natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Winthrop were:
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med Irbesartan Winthrop:
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan Winthrop kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.
HOW TO STORE IRBESARTAN WINTHROP
HUR IRBESARTAN WINTHROP SKA FÖRVARAS
Do not use Irbesartan Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg. dat respektive EXP.
What Irbesartan Winthrop contains The active substance is irbesartan.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är irbesartan.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Winthrop 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 75 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2771 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Winthrop 150 mg tabletter irbesartan
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Winthrop 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 150 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2772 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
96 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Winthrop 300 mg tabletter irbesartan
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Varje tablett Irbesartan Winthrop 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 300 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2773 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
103 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Irbesartan Winthrop is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Winthrop används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Winthrop Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Irbesartan Winthrop Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2871 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
112 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
109 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Winthrop 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 150 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2872 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
116 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2873 på den andra sidan.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
126 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
123 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Iscover are pink tablets.
Iscover är skära tabletter.
Iscover contains the active ingredient clopidogrel (75 mg).
Iscover innehåller det aktiva innehållsämnet clopidogrel (75 mg).
What is Iscover used for?
Vad används Iscover till?
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Iscover ges till vuxna patienter för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Iscover kan ges till • patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt; man kan börja med Iscover under dagarna närmast efter infarkten och upp till 35 dagar senare, • patienter som nyligen har haft ett ischemiskt slaganfall (slaganfall utan blödning); man kan börja med Iscover under de 7 dagarna närmast efter slaganfallet och upp till 6 månader senare, • patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna), • patienter med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom, då det ska ges med acetylsalicylsyra (ett annat koagulationshämmande medel), däribland patienter som haft en stent införd (ett kort rör som förs in i artären för att hålla den vidgad).
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Iscover kan ges till patienter som haft en hjärtinfarkt med ST- höjning (onormala värden vid elektrokardiografi, EKG) när läkaren anser att behandlingen skulle vara bra för dem.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Det kan också ges till patienter som inte får dessa onormala värden vid EKG, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller om de haft en icke- Q- vågsinfarkt.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
Iscover ska tas som en enstaka dos om dagen på 75 mg (en tablett) med eller utan mat.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
Vid akut koronarsyndrom ges Iscover tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds vanligen med en 300 mg laddningsdos, som följs av en daglig dos på 75 mg i minst 4 veckor vid hjärtinfarkt med ST- höjning eller i upp till 12 månader vid syndrom utan ST- höjning.
Iscover is an inhibitor of platelet aggregation.
Iscover är en trombocytaggregationshämmare.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet, blodplättarna, klibbar ihop (aggregerar).
Clopidogrel, the active substance in Iscover, stops the platelets aggregating by blocking a substance, ADP, from binding to a special receptor on their surface.
Clopidrogel, den aktiva substansen i Iscover, hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ämnet ADP från att binda till ett särskilt mottagarämne på blodplättarnas yta.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’.
Detta hindrar blodplättarna från att bli ” klibbiga ”.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Detta minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller slaganfall.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Iscovers effekt undersökts?
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.
Effekten av Iscover som koagulationshämmande medel undersöktes i en studie (CAPRIE) på omkring 19 000 patienter med aterotrombos, där Iscover jämfördes med acetylsalicylsyra.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Varken patienten eller läkaren visste vilket läkemedel som patienten fick.
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes, and death).
Studien pågick under 1 till 3 år och undersökte frekvensen av nya ischemiska händelser (hjärtinfarkter, ischemiska slaganfall och dödsfall).
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Iscover was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
Vid akut koronarsyndrom utan ST- höjning jämfördes Iscover med placebo (overksam behandling) på drygt 12 000 patienter under upp till 1 år (CURE- studien).
2,172 of these had a stent inserted during the study.
2 172 av patienterna hade en stent införd under studien.
In ST-elevation myocardial infarction, Iscover was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Iscover for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Iscover with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (drygt 3 000 patienter, som fick Iscover i upp till 8 dagar) och COMMIT (nästan 46 000 patienter, som fick Iscover med eller utan metoprolol (blodtryckssänkande läkemedel) under upp till 4 veckor.
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Vid studierna undersöktes hur många patienter som under studiens gång drabbades av händelser som till exempel blockerad artär, ytterligare en hjärtinfarkt eller dödsfall.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Iscover var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga ischemiska händelser.
There were 939 events in the Iscover group, and 1020 in the aspirin group.
Det förekom 939 händelser i Iscover- gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
Det motsvarar en relativ risksänkning på 8, 7% jämfört med acetylsalicylsyra.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Iscover, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Iscover instead of aspirin).
Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Iscover jämfört med om de får acetylsalicylsyra.
In non-ST elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared to placebo was 20%.
(Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom 2 år från det att de börjar med Iscover i stället för acetylsalicylsyra.) Vid akut koronarsyndrom utan ST- höjning var den relativa minskningen av risken för en händelse 20% jämfört med placebo.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Vid hjärtinfarkt med ST- höjning var det färre patienter i Iscover- gruppen som drabbades av händelser jämfört med patienterna i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY- studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT- studien).
This showed that Iscover reduces the risk of an event.
Detta visar att Iscover minskar risken för händelser.
The main risk of Iscover is bleeding.
Den viktigaste risken med Iscover är blödningar.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Diarré, buksmärtor och dyspepsi (matsmältningsproblem eller halsbränna) är vanliga biverkningar (förekommer hos mellan 1 och 10 patienter av 100).
Other side effects are uncommon or rare.
Andra biverkningar är mindre vanliga eller sällsynta.
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
En fullständig förteckning av samtliga biverkningar som rapporterats med Iscover finns i bipacksedeln.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Iscover ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen, som har svår leversjukdom eller som har en sjukdom som kan orsaka blödningar.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Iscover är större än riskerna för patienter med risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
Other information about Iscover:
Mer information om Iscover:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC ett godkännande för försäljning av Iscover som gäller i hela Europeiska unionen.
The Marketing Authorisation was renewed on 15 July 2003.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 15 juli 2003.
The full EPAR for Iscover is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iscover finns i sin helhet här.
EU Number EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
EU/ 1/ 98/ 070/ 001a EU/ 1/ 98/ 070/ 001b EU/ 1/ 98/ 070/ 002a EU/ 1/ 98/ 070/ 002b EU/ 1/ 98/ 070/ 003a EU/ 1/ 98/ 070/ 003b EU/ 1/ 98/ 070/ 004a EU/ 1/ 98/ 070/ 004b EU/ 1/ 98/ 070/ 005a EU/ 1/ 98/ 070/ 005b EU/ 1/ 98/ 070/ 006a EU/ 1/ 98/ 070/ 006b EU/ 1/ 98/ 070/ 007a EU/ 1/ 98/ 070/ 007b EU/ 1/ 98/ 070/ 008 EU/ 1/ 98/ 070/ 009 EU/ 1/ 98/ 070/ 010 EU/ 1/ 98/ 070/ 011a EU/ 1/ 98/ 070/ 011b
Invented name Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover Iscover
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (alu/ alu)
blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (aluminium/ aluminium)
-
- Akuta koronara syndrom utan ST- höjning (instabil angina eller icke- Q- vågsinfarkt), inklusive
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
- Akut hjärtinfarkt med ST- höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade patienter
For further information please refer to section 5.1.
lämpliga för trombolytisk behandling.
4.2 Posology and method of administration
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5. 1.
• Adults and elderly
4. 2 Dosering och administreringssätt
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
• Vuxna och äldre Clopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg- 325 mg dagligen).
For patients over 75 years of age clopidogrel
- Akut hjärtinfarkt med ST- höjning: clopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd
should be initiated without a loading dose.
med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.