natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
88 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frekvensen definieras som: mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
4.9 Overdose
89 4. 9 Överdosering
The maximum plasma concentration of the fast-acting insulin is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Maximal plasmakoncentration av snabbverkande insulin uppnås inom 1, 5 – 2, 5 timmar efter subkutan administration.
90 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimination Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
5.3 Preclinical safety data
90 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
1, 5 och 10 förfyllda pennor à 3 ml.
91 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Actraphane InnoLet is for single person use only.
Actraphane InnoLet är endast avsedda för personligt bruk.
Insulin preparations which have been frozen must not be used.
91 Insulin som varit fryst får ej användas.
After removing Actraphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Actraphane InnoLet tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
93 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
93 Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet.
Actraphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actraphane FlexPen är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen kan ställas in för doser om 1- 60 enheter i steg om 1 enhet.
94 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
94 I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
95 4.7 Effects on ability to drive and use machines
95 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.9 Overdose
96 4. 9 Överdosering
97 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Elimination Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
5.3 Preclinical safety data
97 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
Förvars inte i eller alltför nära frysfack eller kylelement.
98 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Actraphane FlexPen is for single person use only.
98 Actraphane FlexPen är endast avsedda för personligt bruk.
After removing Actraphane Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Actraphane FlexPen tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
99 ANNEX II
99 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danmark
Actraphane 30 Penfill and FlexPen:
Actraphane 30 Penfill och FlexPen:
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Frankrike
101 ANNEX III
101 BILAGA III
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 40 IE (1, 4 mg) humant insulin (rDNA) (30% som lösligt insulin och 70% som isofant insulin).
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor
Suspension for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Injektionsvätska, suspension 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
Subkutan användning Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning
Keep out of the reach and sight of children
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn
EXP/ During use: use within 6 weeks
Ska användas inom 6 veckor
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
Actraphane 30 vial 40 IU/ ml
Actraphane 30 injektionsflaska 40 IE/ ml
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
106 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA) (30% som lösligt insulin och 70% som isofant insulin).
Actraphane 30 vial 100 IU/ ml
Actraphane 30 injektionsflaska 100 IE/ ml
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
108 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Injektionsvätska, suspension 1 x 10 ml Tillhör multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
111 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Injektionsvätska, suspension 5 x (1 x 10 ml) Detta är en multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
115 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA) (10% som lösligt insulin och 90% som isofant insulin).
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektionsvätska, suspension 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 10 Penfill är endast avsedd för personligt bruk
EXP/ During use: use within 6 weeks
Under användning:
118 9.
Ska användas inom 6 veckor 118 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Förvaras vid högst 30°C
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
PENFILL LABEL
ETIKETT, PENFILL
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA) (20% som lösligt insulin och 80% som isofant insulin).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 20 Penfill är endast avsedd för personligt bruk
121 9.
Ska användas inom 6 veckor 121 9.
122 229MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 30 Penfill är endast avsedd för personligt bruk
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
126 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA) (40% som lösligt insulin och 60% som isofant insulin).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 40 Penfill är endast avsedd för personligt bruk
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA) (50% som lösligt insulin och 50% som isofant insulin).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 50 Penfill är endast avsedd för personligt bruk
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektionsvätska, suspension 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 10 NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 10 NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Förvaras vid högst 30°C
NOVOLET LABEL
ETIKETT, NOVOLET
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 20 NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 20 NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
137 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
138 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 30 NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 30 NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
141 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 40 NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 40 NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
144 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 50 NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 50 NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
146 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
147 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actraphane 30 InnoLet är utformad för att användas med NovoFine S injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 30 InnoLet är endast avsedd för personligt bruk
148 9.
Ska användas inom 6 veckor 148 9.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
149 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
INNOLET LABEL
ETIKETT, INNOLET
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
150 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
Subkutan användning Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm Injektionsnålar medföljer inte Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Actraphane 30 FlexPen är endast avsedd för personligt bruk
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
FLEXPEN LABEL
ETIKETT, FLEXPEN
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
154 PACKAGE LEAFLET:
154 BIPACKSEDEL:
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 injektionsflaska 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
You may need to read it again. – If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist. – This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin. – Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller till apoteket. – Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.