natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
30 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENDOS INJEKTIONSFLASKA, FÖRPACKNING MED 1, 10 ELLER 100 STYCKEN
1 dose (0.5 ml) contains:
1 dos (0, 5 ml) innehåller:
HPV type 16 L1 protein1,2 HPV type 18 L1 protein1,2 1 adjuvanted by AS04 containing:
HPV typ 16 L1 protein1, 2 HPV typ 18 L1 protein1, 2 1 adjuvans AS04 innehållande:
3-O-desacyl-4’ - monophosphoryl lipid A (MPL)2 2
3- O- desacyl- 4 ’ - monofosforyllipid A (MPL) 2 2 adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al( OH) 3)
Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Water for injections
Natriumklorid Natriumdivätefosfatdihydrat Vatten för injektionsvätskor
Suspension for injection 1 vial 1 dose (0.5 ml)
Injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska 1 dos (0, 5 ml)
10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaskor 10 x 1 dos (0, 5 ml)
100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
100 injektionsflaskor 100 x 1 dos (0, 5 ml)
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake before use
Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning Omskakas före användning
Store in a refrigerator Do not freeze Store in the original package in order to protect from light
Ljuskänsligt
EU/ 1/ 07/ 419/ 001 – pack of 1 EU/ 1/ 07/ 419/ 002 – pack of 10 EU/ 1/ 07/ 419/ 003 – pack of 100
EU/ 1/ 07/ 419/ 001 – förpackning om 1 EU/ 1/ 07/ 419/ 002 – förpackning om 10 EU/ 1/ 07/ 419/ 003 – förpackning om 100
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
32 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FLERDOS INJEKTIONSFLASKA, FÖRPACKNING MED 1, 10 ELLER 100 STYCKEN
Suspension for injection 1 vial 2 doses (1 ml)
1 injektionsflaska 2 doser (1 ml)
10 vials 10 x 2 doses (1 ml)
10 injektionsflaskor 10 x 2 doser (1 ml)
100 vials 100 x 2 doses (1 ml)
100 injektionsflaskor 100 x 2 doser (1 ml)
Keep out of the reach and sight of children
33 Förvaras utom syn - och räckhåll för barn
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – pack of 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – pack of 10 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – pack of 100
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – förpackning om 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – förpackning om 10 EU/ 0/ 00/ 000/ 000 – förpackning om 100
34 Justification for not including Braille accepted.
34 Braille krävs ej.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
35 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRFYLLD SPRUTA MED ELLER UTAN NÅL, FÖRPACKNING MED 1 ELLER 10 STYCKEN
Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 1 förfylld spruta 1 dos (0, 5 ml)
10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 förfyllda sprutor 10 x 1 dos (0, 5 ml)
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
1 förfylld spruta + 1 nål 1 dos (0, 5 ml)
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 förfyllda sprutor + 10 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)
1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
1 förfylld spruta + 2 nålar 1 dos (0, 5 ml)
10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 förfyllda sprutor + 20 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)
36 Intramuscular use Shake before use
36 Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning Omskakas före användning
EU/ 1/ 07/ 419/ 008 – pack of 1 without needle EU/ 1/ 07/ 419/ 009 – pack of 10 without needle EU/ 1/ 07/ 419/ 004 – pack of 1 with 1 needle EU/ 1/ 07/ 419/ 006 – pack of 10 with 10 needles EU/ 1/ 07/ 419/ 005 – pack of 1 with 2 needles EU/ 1/ 07/ 419/ 007 – pack of 10 with 20 needles
EU/ 1/ 07/ 419/ 008 – förpackning om 1 utan nål EU/ 1/ 07/ 419/ 009 – förpackning om 10 utan nål EU/ 1/ 07/ 419/ 004 – förpackning om 1 med nål EU/ 1/ 07/ 419/ 006 – förpackning om 10 med 10 nålar EU/ 1/ 07/ 419/ 005 – förpackning om 1 med 2 nålar EU/ 1/ 07/ 419/ 007 – förpackning om 10 med 20 nålar
37 Medicinal product subject to medical prescription
37 Receptbelagt läkemedel
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL LABEL
38 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ ENDOS INJEKTIONSFLASKA
Cervarix Suspension for injection
Cervarix Injektionsvätska, suspension i. m.
1 dose (0.5 ml)
1 dos (0, 5 ml)
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL LABEL
39 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
Cervarix Suspension for injection
Cervarix Injektionsvätska, suspension
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
40 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Cervarix Suspension for injection in pre-filled syringe
Cervarix Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
What Cervarix is and what it is used for 2.
Vad Cervarix är och vad det används för 2.
Before you receive Cervarix 3.
Innan du får Cervarix 3.
How Cervarix is given 4.
Hur Cervarix ska användas 4.
How to store Cervarix 6.
Hur Cervarix ska förvaras 6.
WHAT CERVARIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CERVARIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cervarix is a vaccine intended to protect females against the diseases caused by infection with Human Papillomavirus (HPV) types 16 and 18.
Cervarix är ett vaccin avsett för att skydda kvinnor mot sjukdomar orsakade av infektion med humant papillomvirus (HPV) typ 16 och 18.
- cervical cancer (cancer of the cervix i. e. lower part of the uterus or womb),
- livmoderhalscancer (cancer i nedre delen av livmodern)
- precancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- cellförändringar och förstadier till cancer i livmoderhalsen.
Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus.
Cervarix skyddar inte mot alla typer av humant papillomvirus.
HPV types 16 and 18 are responsible for approximately 70% of cervical cancer cases.
HPV 16 och 18 orsakar ungefär 70% av alla fall av livmoderhalscancer.
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’ s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
När en kvinna vaccineras med Cervarix producerar kroppens immunförsvar antikroppar mot HPV 16 och 18.
In clinical trials Cervarix has been shown to prevent HPV types 16 and 18 related diseases in women 15-25 years of age.
I kliniska prövningar har Cervarix visat sig skydda mot sjukdomar orsakade av HPV 16 och 18 hos kvinnor i åldern 15- 25 år.
Cervarix also stimulates production of antibodies in females 10-14 years of age.
Cervarix har även visats leda till produktion av antikroppar hos barn och ungdomar i åldern 10- 14 år.
Cervarix is not infectious and so, it cannot cause HPV related diseases.
Cervarix smittar inte och kan därför inte orsaka HPV- relaterade sjukdomar.
Cervarix is not used to treat HPV related diseases already present at the time of vaccination.
Cervarix används inte för att behandla HPV- relaterade sjukdomar som redan finns vid vaccinationstillfället.
BEFORE YOU RECEIVE CERVARIX
INNAN DU FÅR CERVARIX
The active substances and other ingredients of Cervarix are listed at the end of the leaflet (see section 6).
Cervarix ska inte ges om personen som ska vaccineras: • är allergisk (överkänslig) mot de aktiva substanserna eller något av övriga innehållsämnen i Cervarix (anges i slutet av bipacksedeln, se avsnitt 6).
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Tecken på en allergisk reaktion är t ex kliande hudutslag, andningssvårigheter och svullnad av ansikte eller tunga. • har en kraftig infektion med hög feber.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery.
Det kan då vara nödvändigt att senarelägga vaccinationen.
Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
43 Var särskilt försiktig med Cervarix Du bör tala om för läkaren om personen som ska vaccineras: • har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken • har en sjukdom som försvagar immunförsvaret, t ex en HIV- infektion.
You should continue to follow your doctor’ s advice on cervical smear/ Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Du bör fortsätta följa din läkares anvisningar om regelbundna cellprovskontroller (screening av cellförändringar i livmoderhalsen orsakade av HPV) samt förebyggande och skyddande åtgärder.
As Cervarix will not protect against all types of Human Papillomavirus, appropriate precautions against exposure to HPV and sexually transmitted diseases should continue to be used.
Förebyggande åtgärder för att inte exponeras för HPV och sexuellt överförbara sjukdomar bör därför tas även fortsättningsvis.
The duration of protection after vaccination is currently unknown.
Vaccinationsskyddets varaktighet är för tillfället okänd.
In clinical trials, sustained protection has been observed in females aged 15 to 25 years for up to 6.4 years after the first dose.
I kliniska prövningar har kvarvarande skydd i upp till 6, 4 år efter den första dosen setts hos kvinnor i åldern 15- 25 år.
The need for booster dose(s) has not been investigated.
Eventuellt behov av påfyllnadsdos har inte undersökts.
Using other medicines Cervarix may not have an optimal effect if used with medicines that suppress the immune system.
Användning av andra läkemedel Cervarix kommer eventuellt inte att ha optimal effekt om det används tillsammans med läkemedel som hämmar immunsystemet.
In clinical trials, oral contraceptives (e. g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
I kliniska prövningar minskade inte orala preventivmedel (t ex p- piller) skyddet som Cervarix gav.
Please tell the doctor if the person to be vaccinated is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Tala om för läkaren om personen som ska vaccineras tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller nyligen har fått ett annat vaccin.
Pregnancy and breast-feeding There are insufficient data concerning the use of Cervarix during pregnancy.
Graviditet och amning Information om Cervarix kan användas under graviditet är otillräcklig.
If pregnancy occurs during the course of vaccination your doctor should be consulted.
Om du blir gravid under vaccinationsserien bör du kontakta läkare.
It is recommended to postpone vaccination until after completion of the pregnancy.
Det rekommenderas att du skjuter upp vaccinationen tills efter avslutad graviditet.
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
Rådfråga läkare om amning innan du får Cervarix.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
Körförmåga och användning av maskiner Det finns ingen information om effekten av Cervarix påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
HOW CERVARIX IS GIVEN
HUR CERVARIX SKA ANVÄNDAS
The doctor or nurse will give Cervarix as an injection into the muscle of the upper arm.
Läkaren eller sköterskan ger Cervarix som en injektion i överarmsmuskeln.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
Cervarix är avsett till kvinnor från 10 års ålder.
A total of three injections will be administered by your doctor or nurse according to the following schedule:
Läkaren eller sköterskan ger dig totalt tre injektioner enligt följande schema:
First injection: at chosen date Second injection:
Första injektionen: vid utsatt datum Andra injektionen:
1 month after first injection Third injection:
1 månad efter första injektionen Tredje injektionen:
6 months after first injection
6 månader efter första injektionen
44 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
44 information.
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Om första dosen ges med Cervarix rekommenderas att man fortsätter hela vaccinationsserien på 3 doser med Cervarix (och inget annat vaccin mot HPV).
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
Om du glömmer ett återbesök Det är viktigt att du följer instruktionerna från läkare/ sjuksköterska angående återbesök för kommande doser.
If you do not finish the complete vaccination course of three injections, you may not get the best response and protection from the vaccination.
Om du inte fullföljer vaccinationsserien på tre injektioner riskerar du att inte få bästa svar på och skydd av din vaccination.
Like all medicines, Cervarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Cervarix orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Mycket vanliga (biverkningar som kan förekomma i fler än 1 av 10 vaccindoser): • smärta eller obehag vid injektionsstället • rodnad eller svullnad vid injektionsstället • huvudvärk • värk, ömhet eller svaghet i musklerna som inte är orsakad av träning • trötthet.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
♦ Vanliga (biverkningar som kan förekomma i färre än 1 av 10 men i fler än 1 av 100 vaccindoser): • magtarmbesvär såsom illamående, kräkning, diarré och buksmärta • klåda, röda hudutslag, nässelfeber (nässelutslag) • ledvärk • feber (38 °C eller mer).
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
♦ Mindre vanliga (biverkningar som kan förekomma i färre än 1 av 100 men i fler än 1 av 1 000 vaccindoser): • övre luftvägsinfektion (infektion i näsa, hals eller luftstrupe) • yrsel • andra symtom vid injektionsstället såsom en lokal förhårdnad, stickningar eller känselbortfall.
HOW TO STORE CERVARIX
HUR CERVARIX SKA FÖRVARAS
Keep out of the reach and sight of children.
Förvaras utom syn - och räckhåll från barn.
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
45 Store in the original package in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
45 Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Cervarix contains
Innehållsdeklaration
- The active substances are:
- Den aktiva substansen är:
0.5 milligrams Al3+ in total
L1- protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA - teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi- 5 Rix4446 celler från insekten Trichoplusia ni
L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid (NaCl), natriumdivätefosfatdihydrat (NaH2PO4. 2 H2O)
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
-
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
och vatten för injektionsvätskor.
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix injektionsflaskor som innehåller 1 dos (0, 5 ml) tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 100 stycken.
46 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
46 Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 Tlf: + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 finland. tuoteinfo@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Latvia SIA
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997
GlaxoSmithKline UK
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
48 PACKAGE LEAFLET:
48 BIPACKSEDEL:
Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
49 Var särskilt försiktig med Cervarix Du bör tala om för läkaren om personen som ska vaccineras: • har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken • har en sjukdom som försvagar immunförsvaret, t ex en HIV- infektion.
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
50 information.
51 Store in the original package in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
After first opening, immediate use is recommended.
51 Vaccinet bör användas omedelbart efter öppnande.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Cervarix injektionsflaskor som innehåller 2 doser (1 ml) tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 100 stycken.
52 ул.
52 Tel.: + 36- 1- 2255300 ул.
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 finland. tuoteinfo@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Före administrering ska innehållet i injektionsflaskan inspekteras visuellt, både före och efter det att vaccinet har omskakats, med avseende på främmande partiklar och/ eller utseendemässiga förändringar.
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- livmoderhalscancer (cancer i nedre delen av livmodern)
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- cellförändringar och förstadier till cancer i livmoderhalsen.
Cervarix also stimulates production of antibodies in females 10-14 years of age.
Cervarix har även visats leda till produktion av antikroppar hos barn och ungdomar 10- 14 år.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
Tecken på en allergisk reaktion är t ex kliande hudutslag, andningssvårigheter och svullnad av ansikte eller tunga. • har en kraftig infektion med hög feber.
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
55 Var särskilt försiktig med Cervarix Du bör tala om för läkaren om personen som ska vaccineras: • har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken • har en sjukdom som försvagar immunförsvaret, t ex en HIV- infektion.
In clinical trials, oral contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
I kliniska prövningar minskade inte orala preventivmedel (t ex p- piller) skyddet som Cervarix gav.
Please speak to your doctor for more information.
Tala med din läkare för ytterligare
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
56 information.
The vaccine should never be given into a vein.
Om första dosen ges med Cervarix rekommenderas att man fortsätter hela vaccinationsserien på 3 doser med Cervarix (och inget annat vaccin mot HPV).
If you forget a return visit for Cervarix:
Vaccinet ska inte ges i en ven.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
♦ Vanliga (biverkningar som kan förekomma i färre än 1 av 10 men i fler än 1 av 100 vaccindoser): • magtarmbesvär såsom illamående, kräkning, diarré och buksmärta • klåda, röda hudutslag, nässelfeber (nässelutslag) • ledvärk • feber (38 °C eller mer).
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
57 Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- desacyl- 4 ’ - monofosforyllipid A (MPL) 3 3 adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al( OH) 3) 4
L1 protein in the form of non -infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid (NaCl), natriumdivätefosfatdihydrat (NaH2PO4. 2 H2O)
Suspension for injection in pre-filled syringe.
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
Cervarix förfyllda sprutor tillhandahålls med eller utan nål i förpackningar om 1 eller 10 stycken.
58
58 Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Före administrering ska innehållet i sprutan inspekteras visuellt, både före och efter det att vaccinet har omskakats, med avseende på främmande partiklar och/ eller utseendemässiga förändringar.
Cetrotide is a powder and solvent to be made up in a solution for injection.
Cetrotide är ett pulver och en lösning som bereds till en injektionslösning.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix, either 0.25 mg or 3 mg per vial.
Cetrotide innehåller det aktiva innehållsämnet cetrorelix, antingen 0, 25 mg eller 3 mg per injektionsflaska.
What is Cetrotide used for?
Vad används Cetrotide till?
Cetrotide is given to women having fertility treatment whose ovaries are being stimulated to produce more eggs (ovarian stimulation).
Cetrotide ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling där äggstockarna stimuleras att producera flera ägg (ovulationsstimulering).
It is used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary, before induction of the ovulation).
Det används för att förebygga för tidig ägglossning (äggen frigörs för tidigt, före ovulationsinduktionen).