natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, increased blood uric acid levels.
Minskande kaliumvärden; oro; svimning (synkopé); upplevelse av domningar, stickningar (parastesier); svindel (vertigo); snabb hjärtrytm (takykardi); hjärtrytmrubbningar, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när du reser dig upp; andningssvårigheter (dyspné); magbesvär med symtom som diarré; muntorrhet, flatulens; ryggsmärta, muskelspasmer, muskelvärk; erektil dysfunktion (oförmåga att få eller bibehålla erektion); bröstsmärta, ökad urinsyranivå i blodet.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sällsynta biverkningar kan inkludera: Inflammation i lungorna (bronkit); nedstämdhet (depression); sömnsvårigheter (insomnia); nedsatt syn; andningssvårigheter; magsmärta, förstoppning, väderspänning (dyspepsi), illamående; avvikande leverfunktion; hastig svullnad av huden och slemhinnor (angioödem), rodnad av huden (erytem); allergiska reaktioner som klåda eller utslag; ökad svettning, nässelutslag (urtikaria); ledvärk (artralgi) och smärta i armar och ben, muskelkramper; influensalik sjukdom; smärta; ökade nivåer av urinsyra i blodet, låga nivåer av natrium i blodet, ökade nivåer av kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Halsont, inflamerade bihålor; inflammation i magen (gastrit)
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Biverkningar utan känd frekvens kan inkludera: Övre luftvägsinfektion (t ex ont i halsen, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner; ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), brist på röda blodkroppar (anemi), lågt antal blodplättar (trombcytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag); höga kaliumnivåer; långsam hjärtrytm (bradykardi); orolig mage; eksem (en hudsjukdom); inflammation i senor; nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt; svaghet, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), utebliven effekt av telmisartan.
64 skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
64 Biverkningar med okänd frekvens kan inkludera:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin; increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel; minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, lågt antal blodplättar (trombcytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktion); inflammation i blodkärl (vaskulit nekrotiserande), minskad aptit eller aptitlöshet; rastlöshet; svaghet, yrsel; dimsyn eller gulfärgat synfält; inflammerad bukspottkörtel; orolig mage; gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot); hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden; ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys); njurinflammation eller försämrad njurfunktion; feber; försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, glykos i urinen (glykosuri), ökade nivåer av glukos, urinsyra eller fett i blodet.
HOW TO STORE MICARDISPLUS
HUR MICARDISPLUS SKA FÖRVARAS
Do not use MicardisPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Använd inte MicardisPlus efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter ” EXP ”.
This medicine does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvarningsanvisningar.
What MicardisPlus contains
Innehållsdeklaration
What MicardisPlus looks like and contents of the pack
MicardisPlus utseende och förpackningsstorlekar
MicardisPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H4 '.
MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med företagssymbol och koden H4.
MicardisPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
MicardisPlus finns tillgänglig i tryckförpackning (blister) med 14, 28, 30, 56, 84, 90 eller 98 tabletter, eller som endosblister innehållande 28 x 1 tabletter.
Not all pack sizes may be available in your country.
Innehavare av godkännande för försäljning
65 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
65 Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
66 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11 България Бьорингер Ингелхайм Фарма ГмбХ Тел: +359 2 958 79 98 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900
Tél/ Tel: +32 2 773 33 11 Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelep Tel.: +36 1 299 8900 Malta Boehringer Ingelheim Ltd.
Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Tel: +31 (0) 800 22 55 889 Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 Österreich MERCK Gesellschaft mbH Tel: +43 1 57 6000
Tel: +351 21 313 53 00
Tél: +33 3 26 50 45 33
France Boehringer Ingelheim France S. A. S.
Polska Boehringer Ingelheim Sp. zo. o.
Tél: +33 3 26 50 45 33
Tel.: +48 22 699 0 699 Portugal Boehringer Ingelheim, Lda.
România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţ a din România Tel: +40 21 330 99 63
Tel: +351 21 313 53 00 România Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Reprezentanţa din România Tel: +40 21 330 99 63
SímiTel: +354 535 7000
SímiTel: +354 535 7000
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068 Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
This leaflet was last approved in
67 Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
68 PACKAGE LEAFLET:
68 BIPACKSEDEL:
Possible side effects 5.
Eventuella biverkningar 7.
How to store MicardisPlus 6.
Hur MicardisPlus ska förvaras 8.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller mot något hjälpämne som ingår i MicardisPlus tabletter (se ” Övriga upplysningar ” för lista på övriga innehållsämnen) • om du är allergisk (överkänslig) mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid- derivat • under de sex sista månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning) • om du ammar
69 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
69 • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom • om du har en svår njursjukdom • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
70
70 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolon (används vid behandling av munsår), penicillin- G- natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat
You can take MicardisPlus tablets with or without food.
Du kan ta MicardisPlus med eller utan mat.
71 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/ 12, 5 mg en gång dagligen.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
71 Om du använder mera MicardisPlus än vad du borde Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels.
Minskande kaliumvärden; oro; svimning (synkopé); upplevelse av domningar, stickningar (parastesier); svindel (vertigo); snabb hjärtrytm (takykardi); hjärtrytmrubbningar, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när du reser dig upp; andningssvårigheter (dyspné); magbesvär med symtom som diarré; muntorrhet, flatulens; ryggsmärta, muskelspasmer, muskelvärk; erektil dysfunktion (oförmåga att få eller bibehålla erektion); bröstsmärta, ökad urinsyranivå i blodet.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Biverkningar utan känd frekvens kan inkludera: Övre luftvägsinfektion (t ex ont i halsen, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner; ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), brist på röda blodkroppar (anemi), lågt antal blodplättar (trombcytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag); höga kaliumnivåer; långsam hjärtrytm (bradykardi); orolig mage; eksem (en hudsjukdom); inflammation i senor; nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt; svaghet, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), utebliven effekt av telmisartan.
72 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklortiazid 72 Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, or fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel; minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, lågt antal blodplättar (trombcytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktion); inflammation i blodkärl (vaskulit nekrotiserande), minskad aptit eller aptitlöshet; rastlöshet; svaghet, yrsel; dimsyn eller gulfärgat synfält; inflammerad bukspottkörtel; orolig mage; gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot); hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden; ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys); njurinflammation eller försämrad njurfunktion; feber; försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, glykos i urinen (glykosuri), ökade nivåer av glukos, urinsyra eller fett i blodet.
MicardisPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the company logo and the code'H8 '.
MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med företagssymbol och koden H8.
73 Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
73 Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67 240 068 Lietuva Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Tel.: +370 37 473922
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Suomi/ Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/ Tel: +358 10 3102 800 Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
This leaflet was last approved in
75 Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
MicardisPlus används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan eller hydroklortiazid används.
Do not take MicardisPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in MicardisPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding) • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller mot något hjälpämne som ingår i MicardisPlus tabletter (se ” Övriga upplysningar ” för lista på övriga innehållsämnen) • om du är allergisk (överkänslig) mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid- derivat • under de sex sista månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning) • om du ammar
77 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
77 • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom • om du har en svår njursjukdom • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), 78 ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolone (används vid behandling av munsår), penicillin- G- natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
hämmare som kan höja kaliumnivåerna i blodet.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av MicardisPlus reduceras när du tar NSAID (icke- steroida anti- inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen).
79 If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
79 Om du använder mera MicardisPlus än vad du borde Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth; flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; increased blood uric acid levels. Rare side effects may include:
Minskande kaliumvärden; oro; svimning (synkopé); upplevelse av domningar, stickningar (parastesier); svindel (vertigo); snabb hjärtrytm (takykardi); hjärtrytmrubbningar, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när man ställer sig upp; andfåddhet (dyspné); magbesvär med symtom som diarré; muntorrhet, väderspänning; ryggsmärta, muskelspasmer, muskelvärk; erektil dysfunktion (oförmåga att få eller bibehålla erektion); bröstsmärta, ökad urinsyranivå i blodet.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Inflammation i lungorna (bronkit); nedstämdhet (depression); sömnsvårigheter (insomnia); nedsatt syn; andningssvårigheter; magsmärta, förstoppning, väderspänning (dyspepsi), illamående; avvikande leverfunktion; hastig svullnad av huden och slemhinnor (angioödem), rodnad av huden (erytem); allergiska reaktioner som klåda eller utslag; ökad svettning, nässelutslag (urtikaria); ledvärk (artralgi) och smärta i armar och ben, muskelkramper; influensalik sjukdom; smärta; ökade nivåer av urinsyra i blodet, låga nivåer av natrium i blodet, ökade nivåer av kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Övre luftvägsinfektion (t ex ont i halsen, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner; ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), brist på röda blodkroppar (anemi), lågt antal blodplättar (trombcytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag); höga kaliumnivåer; långsam hjärtrytm (bradykardi); orolig mage; eksem (en hudsjukdom); inflammation i senor; nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt; svaghet, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), utebliven effekt av telmisartan.
80 Side effects of unknown frequency may include:
Hydroklortiazid 80 Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats: