natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU Number EU/ 1/ 07/ 395/ 001 EU/ 1/ 07/ 395/ 002 EU/ 1/ 07/ 395/ 003 EU/ 1/ 07/ 395/ 004 EU/ 1/ 07/ 395/ 005 EU/ 1/ 07/ 395/ 006 EU/ 1/ 07/ 395/ 007 EU/ 1/ 07/ 395/ 008 EU/ 1/ 07/ 395/ 009 EU/ 1/ 07/ 395/ 010 EU/ 1/ 07/ 395/ 011 EU/ 1/ 07/ 395/ 012 EU/ 1/ 07/ 395/ 013 EU/ 1/ 07/ 395/ 014 EU/ 1/ 07/ 395/ 015 EU/ 1/ 07/ 395/ 016 EU/ 1/ 07/ 395/ 017 EU/ 1/ 07/ 395/ 018 EU/ 1/ 07/ 395/ 019 EU/ 1/ 07/ 395/ 020 EU/ 1/ 07/ 395/ 021 EU/ 1/ 07/ 395/ 022 EU/ 1/ 07/ 395/ 023 EU/ 1/ 07/ 395/ 024 EU/ 1/ 07/ 395/ 025 EU/ 1/ 07/ 395/ 026 EU/ 1/ 07/ 395/ 027 EU/ 1/ 07/ 395/ 028 EU/ 1/ 07/ 395/ 029 EU/ 1/ 07/ 395/ 030 EU/ 1/ 07/ 395/ 031 EU/ 1/ 07/ 395/ 032 EU/ 1/ 07/ 395/ 033 EU/ 1/ 07/ 395/ 034 EU/ 1/ 07/ 395/ 035 EU/ 1/ 07/ 395/ 036
EU- nummer EU/ 1/ 07/ 395/ 001 EU/ 1/ 07/ 395/ 002 EU/ 1/ 07/ 395/ 003 EU/ 1/ 07/ 395/ 004 EU/ 1/ 07/ 395/ 005 EU/ 1/ 07/ 395/ 006 EU/ 1/ 07/ 395/ 007 EU/ 1/ 07/ 395/ 008 EU/ 1/ 07/ 395/ 009 EU/ 1/ 07/ 395/ 010 EU/ 1/ 07/ 395/ 011 EU/ 1/ 07/ 395/ 012 EU/ 1/ 07/ 395/ 013 EU/ 1/ 07/ 395/ 014 EU/ 1/ 07/ 395/ 015 EU/ 1/ 07/ 395/ 016 EU/ 1/ 07/ 395/ 017 EU/ 1/ 07/ 395/ 018 EU/ 1/ 07/ 395/ 019 EU/ 1/ 07/ 395/ 020 EU/ 1/ 07/ 395/ 021 EU/ 1/ 07/ 395/ 022 EU/ 1/ 07/ 395/ 023 EU/ 1/ 07/ 395/ 024 EU/ 1/ 07/ 395/ 025 EU/ 1/ 07/ 395/ 026 EU/ 1/ 07/ 395/ 027 EU/ 1/ 07/ 395/ 028 EU/ 1/ 07/ 395/ 029 EU/ 1/ 07/ 395/ 030 EU/ 1/ 07/ 395/ 031 EU/ 1/ 07/ 395/ 032 EU/ 1/ 07/ 395/ 033 EU/ 1/ 07/ 395/ 034 EU/ 1/ 07/ 395/ 035 EU/ 1/ 07/ 395/ 036 EU/ 1/ 07/ 395/ 037 EU/ 1/ 07/ 395/ 038 EU/ 1/ 07/ 395/ 039 EU/ 1/ 07/ 395/ 040
Invented name Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega
Läkemedlets namn Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega Invega
Strength 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg
Styrka 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 3 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 6 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 9 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg 12 mg
Pharmaceutical Form Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
Läkemedelsform depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging blister (PVC/ PCTFE/ alu) asdf blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu)
Förpackning blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu)
Package size 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets
Förpacknings- storlek 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) - blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP) blister (PVC/ PCTFE/ alu) asdf blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-alu-PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu)
blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu)
30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 30 tablets 350 tablets 30 tablets 350 tablets 30 tablets 350 tablets 30 tablets 350 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets
28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 30 tabletter 350 tabletter 30 tabletter 350 tabletter 30 tabletter 350 tabletter 30 tabletter 350 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter
Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet Prolonged release tablet
depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter depottabletter
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (white PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) blister (OPA-Alu-PVC/ Alu) Bottle (HDPE/ PP) Bottle (HDPE/ PP)
blister (PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (vit PVC/ PCTFE/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) blister (OPA- Alu- PVC/ alu) burk (HDPE/ PP) burk (HDPE/ PP)
14 tablets 14 tablets 14 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets 30 tablets 350 tablets
98 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 30 tabletter 350 tabletter
INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablets
INVEGA 1, 5 mg depottabletter
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone.
Varje depottablett innehåller 1, 5 mg paliperidon.
Prolonged-release tablet
Kapselformad orangebrun treskiktstablett märkt ” PAL 1, 5 ”
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia.
INVEGA är indicerat för behandling av schizofreni.
Adults INVEGA is for oral administration.
Vuxna INVEGA är avsett för oral administrering.
The recommended dose of INVEGA is 6 mg once daily, administered in the morning.
Den rekommenderade dosen av INVEGA är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen.
The administration of INVEGA should be standardised in relation to food intake (see section 5.2).
Administreringen av INVEGA skall vara standardiserad i förhållande till födointag (se avsnitt 5. 2).
Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 to 12 mg once daily.
För vissa patienter kan det vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 3 till 12 mg en gång per dag.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/ day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/ dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5: e dag.
INVEGA must be swallowed whole with liquid, and must not be chewed, divided, or crushed.
INVEGA depottabletter skall sväljas hela tillsammans med dryck och får inte tuggas, delas eller krossas.
The active substance is contained within a non absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
Den aktiva substansen är innesluten i ett icke- absorberbart skal, utformat så att den aktiva substansen skall frisättas med kontrollerad hastighet.
The tablet shell, along with insoluble core components, is eliminated from the body; patients should not be concerned if they occasionally notice in their stool something that looks like a tablet.
Patienter skall därför inte bli oroliga om de emellanåt lägger märke till något i avföringen som ser ut som en tablett.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/ min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Patienter med nedsatt njurfunktion För patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 till < 80 ml/ min) är den rekommenderade startdosen 3 mg en gång per dag.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
För patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 10 till < 50 ml/ min) är den rekommenderade startdosen av INVEGA 1, 5 mg dagligen, vilket kan ökas till 3 mg en gång per dag efter
As INVEGA has not been studied in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min, use is not recommended in such patients.
Då INVEGA inte har studerats på patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/ min, rekommenderas inte användning till sådana patienter.
2 Elderly Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/ min) are the same as for adults with normal renal function.
Äldre Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (≥ 80 ml/ min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see Patients with Renal Impairment above).
Eftersom äldre patienter kan ha försämrad njurfunktion, kan dock dosjusteringar krävas som en anpassning till deras njurfunktionsstatus (se Patienter med nedsatt njurfunktion ovan).
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke (see section 4.4).
INVEGA skall användas med försiktighet till äldre patienter med demens och riskfaktorer för stroke (se avsnitt 4. 4).
Paediatric population Safety and efficacy of INVEGA in patients < 18 years of age have not been studied.
Barn Säkerhet och effekt för INVEGA hos patienter < 18 år har inte studerats.
(For pregnant women and breast-feeding mothers, see section 4.6)
(För gravida kvinnor och ammande mödrar, se avsnitt 4. 6)
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Vid byte till andra antipsykotiska läkemedel Det finns inga systematiskt insamlade data som specifikt gäller patienter som byter från INVEGA till andra antipsykotiska läkemedel.
Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients.
Överkänslighet mot den aktiva substansen, risperidon eller mot något hjälpämne.
QT interval As with other antipsychotics, caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
QT- intervall Liksom med andra antipsykotiska läkemedel skall försiktighet iakttas när INVEGA förskrivs till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom eller familjehistoria av QT- förlängning, och detta gäller också vid samtidig användning av andra läkemedel som anses förlänga QT- intervallet.
Neuroleptic malignant syndrome Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics, including paliperidone.
Malignt neuroleptikasyndrom Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelstelhet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas, har rapporterats uppträda vid behandling med antipsykotiska läkemedel, däribland paliperidon.
Tardive dyskinesia Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/ or face.
Detta tillstånd karakteriseras av rytmiska, ofrivilliga rörelser som främst drabbar tungan och/ eller ansiktet.
Hyperglycemia Rare cases of glucose related adverse reactions, e. g., increase in blood glucose, have been reported in clinical trials with INVEGA.
Hyperglykemi Sällsynta fall av glukosrelaterade biverkningar, t. ex. blodsockerförhöjning, har rapporterats i kliniska prövningar med INVEGA.
As with other antipsychotics, appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Liksom med andra neuroleptika är det tillrådligt att med adekvata kliniska kontroller följa upp patienter med diabetes och patienter med riskfaktorer för utveckling av diabetes.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Ortostatisk hypotension Paliperidon kan utlösa ortostatisk hypotension hos vissa patienter, beroende på medlets alfablockerande aktivitet.
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Baserat på poolade data från de tre placebokontrollerade, 6 veckor långa prövningarna med INVEGA i fast dos (3, 6, 9 och 12 mg), har ortostatisk hypotension rapporterats av 2, 5% av patienterna som 3 behandlades med INVEGA, jämfört med 0, 8% av patienterna som behandlades med placebo.