natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/ 12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/ 25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/ 12.5 mg combination of 2.7/ 1.6 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
I en dubbelblind kontrollerad klinisk studie (n=687 patienter utvärderade med avseende på effekt) med non- responders till kombinationen 80mg/ 12, 5mg sågs en ökning i den blodtryckssänkande effekten med 2, 7/ 7, 6 mm Hg (systoliskt blodtryck/ diastoliskt blodtryck) vid behandling med kombinationen 80mg/ 25 mg jämfört med fortsatt behandling med kombinationen 80 mg/ 12, 5 mg.
In a follow-up trial with the 80 mg/ 25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/ 9.9 mm Hg (SBP/ DBP).
I en uppföljande studie med kombinationen 80 mg/ 12, 5 mg minskade blodtrycket ytterligare (resulterande i en generell minskning med 11, 5/ 9, 9 mm Hg (systoliskt blodtryck/ diastoliskt blodtryck)).
In a pooled analysis of two similar 8 week double-blind placebo-controlled clinical trials vs. valsartan/ hydrochlorothiazide 160 mg/ 25 mg (n=2121 patients evaluated for efficacy) a significantly greater blood pressure lowering effect of 2.2/ 1.2 mm Hg (SBP/ DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline, respectively) in favour of telmisartan/ hydrochlorothiazide 80 mg/ 25 mg combination.
I en poolad analys av två liknande 8 veckors dubbelblinda placebokontrollerade studier jämfört med valsartan/ hydroklortiazid 160 mg/ 25 mg (n=2121 patienter utvärderade med avseende på effekt) sågs en signifikant större blodtryckssänkande effekt med 2, 2/ 1, 2 mm Hg (systoliskt blodtryck/ diastoliskt blodtryck) med förmån för kombinationen telmisartan/ hydroklortiazid 80 mg/ 25 mg (skillnad i anpassade medelvärden från baslinjen).
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring (” rebound hypertension ”).
The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
38 Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE- hämmare vid direkta jämförelser i kliniska studier.
39 Hydrochlorothiazide:
Hydroklortiazid:
Special populations
39 Speciella patientgrupper
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/ 25 mg.
Inga ytterligare prekliniska studier har genomförts för den fasta kombinationsprodukten 80 mg/ 25 mg.
40 Toxicological findings also well known from preclinical studies with angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists were: a reduction of red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes of renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), increased plasma renin activity, hypertrophy/ hyperplasia of the juxtaglomerular cells and gastric mucosal injury.
Följande toxikologiska fynd är välkända från prekliniska studier med ACE- hämmare och angiotensin II- antagonister: minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat blodurea och kreatinin), ökad reninaktivitet i plasma, hypertrofi/ hyperplasi i de juxtaglomerulära cellerna och gastrointestinala skador.
6.
För fostertoxiska effekter av kombinationen telmisartan/ hydroklortiazid, se avsnitt 4. 6.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Majsstärkelse Meglumin Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25) Gul järnoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstärkelseglykolat (typ A) Sorbitol (E420).
Pack sizes: blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforerade endosblister med 28 x 1 tabletter.
42 ANNEX II
42 BILAGA II
43 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
43
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.1, 02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrevs i version 6. 1 daterad 2 juli 2007 Modul 1. 8. 1 av ansökan om marknadsföringsgodkännande, finns på plats och är i funktion före och under tiden produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0, 30 March 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 1. 0, 30 mars 2007 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2 av ansökan om marknadsföringsgodkännande och senare uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.
44 ANNEX III
44 BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
45 A.
45 A.
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg tabletter telmisartan/ hydroklortiazid
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett innehåller telmisartan 40 mg, hydroklortiazid 12, 5 mg.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tableter
EU/ 1/ 02/ 214/ 001 EU/ 1/ 02/ 214/ 002 EU/ 1/ 02/ 214/ 003 EU/ 1/ 02/ 214/ 004 EU/ 1/ 02/ 214/ 005
EU/ 1/ 02/ 214/ 001 EU/ 1/ 02/ 214/ 002 EU/ 1/ 02/ 214/ 003
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 56 tablets 98 tablets
14 tabletter 28 tabletter 28 x 1 tabletter
< Batch > {number}
{nummer}
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
< Lot > {number}
{nummer}
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletter telmisartan/ hydroklortiazid
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett innehåller telmisartan 80 mg, hydroklortiazid 12, 5 mg.
51 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG, D- 51368 Leverkusen Tyskland
14 tablets 28 tablets 28 x 1 tablets 56 tablets 98 tablets
14 tabletter 28 tabletter 28 x 1 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletter telmisartan/ hydroklortiazid
55 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
< Batch > {number}
Lot: {nummer}
Blister of 7 tablets
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
59 PACKAGE LEAFLET:
59 BIPACKSEDEL:
What Kinzalkomb is and what it is used for 2.
Vad Kinzalkomb är och vad det används för 2.
Before you take Kinzalkomb 3.
Innan du använder Kinzalkomb 3.
How to take Kinzalkomb 4.
Hur du använder Kinzalkomb 4.
How to store Kinzalkomb 6.
Hur Kinzalkomb ska förvaras 6.
WHAT KINZALKOMB IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD KINZALKOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Kinzalkomb en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Angiotensin II är
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow thus increasing your blood pressure.
ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i sin tur leder till att ditt blodtryck stiger.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause
- Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika som orsakar ökad
your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure.
urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck.
Kinzalkomb is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
Kinzalkomb används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan eller hydroklortiazid används.
BEFORE YOU TAKE KINZALKOMB
INNAN DU ANVÄNDER KINZALKOMB
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller mot något hjälpämne som ingår i Kinzalkomb tabletter (se ” Övriga upplysningar ” för lista på övriga innehållsämnen) • om du är allergisk (överkänslig) mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid- derivat • under de sex sista månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning) • om du ammar • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom • om du har en svår njursjukdom
60 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
60 • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Take special care with Kinzalkomb
Var särskilt försiktig med Kinzalkomb
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Tala om för din läkare om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body
Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska)
water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
eller om du har saltbrist på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), saltfattig diet, diarré, kräkningar eller hemodialys.
- Kidney disease or kidney transplant.
-
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Njurartärstenos (förträngning på blodkärl som leder till en eller båda njurarna)
- Liver disease.
Leversjukdom
- Heart trouble.
Hjärtproblem
- Diabetes.
Diabetes
- Gout.
Gikt
- Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood
Förhöjda aldosteronhalter (vatten och saltansamling i kroppen tillsammans med obalans av olika
minerals).
-
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
Lupus erythematosus (även kallad ” lupus ” eller ” SLE ”) en sjukdom där kroppens immunsystem
attacks the body.
attackerar kroppen
Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Kinzalkomb rekommenderas inte i tidig graviditet och kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om Kinzalkomb används efter 3 månaders graviditet (se avsnittet Graviditet och amning).
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Typiska symtom pårubbad vätske - eller elektrolytbalans är muntorrhet, svaghet, orkeslöshet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller kramper, illamående (sjukdomskänsla), kräkningar, trötthet i musklerna och onormalt snabb puls (snabbare än 100 slag per minut).
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Liksom andra angiotensin- II- receptorantagonister kan telmisartan ha sämre blodtryckssänkande effekt hos svarta patienter.
- Lithium containing medicines to treat some types of depression.
- Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water
- Läkemedel förknippade med lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi) såsom diuretika
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel),
61 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
61
- Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium,
- Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott, saltersättningsmedel som innehåller kalium,
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
ACE- hämmare som kan höja kaliumnivåerna i blodet
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
- Hjärtmediciner (t ex digoxin) eller läkemedel som kontrollerar din hjärtrytm (t ex
disopyramide).
kinidin, disopyramid)
- Medicines used for mental disorders (e. g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine).
- Läkemedel som används vid psykiska sjukdomar (t ex tioridazin, klorpromazin,
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
- Andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, steroider, smärtstillande
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
mediciner, läkemedel för att behandla cancer, gikt eller artrit och vitamin- D- tillskott.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Kinzalkomb kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel och du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Kinzalkomb.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Kinzalkomb reduceras när du tar NSAID (icke- steroida anti- inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen).
Taking Kinzalkomb with food and drink
Intag av Kinzalkomb med mat och dryck
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Graviditet och amning Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb, as Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska byta till ett annat läkemedel istället för Kinzalkomb eftersom Kinzalkomb inte bör användas i början av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de sista sex månaderna av graviditeten.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Kinzalkomb before starting a pregnancy.
Kinzalkomb bör före graviditet bytas ut mot annat lämpligt läkemedel.
Kinzalkomb should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Gravida kvinnor ska inte använda Kinzalkomb under de sista sex månaderna av graviditeten.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Kinzalkomb så fort du vet att du är gravid. Om du blir gravid under behandling med Kinzalkomb kontakta läkare snarast.
You must not take Kinzalkomb if you are breast-feeding.
Du ska inte ta Kinzalkomb om du ammar.
No information is available on the effect of Kinzalkomb on the ability to drive or operate machinery.
Det finns ingen tillgänglig information om Kinzalkomb effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Some people feel dizzy or tired when they are treated for high blood pressure.
Vissa personer känner sig yra eller trötta när de behandlas mot högt blodtryck.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
Viktig information om något av innehållsämnena i Kinzalkomb
HOW TO TAKE KINZALKOMB
HUR DU ANVÄNDER KINZALKOMB
Always take Kinzalkomb exactly as your doctor has told you.
Använd läkemedlet enligt läkarens anvisning.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
The usual dose of Kinzalkomb is one tablet a day.
Den vanliga dosen av Kinzalkomb är en tablett per dag.
62 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/ 12, 5 mg en gång dagligen.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
62 Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal eller vända dig till närmaste akutmottagning omedelbart.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
Om du har glömt att ta Kinzalkomb Bli inte orolig om du glömmer att ta en dos.
Like all medicines, Kinzalkomb can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Kinzalkomb orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Biverkningarna kan förekomma med vissa frekvenser, dessa definieras enligt följande: • mycket vanliga: påverkar mer än 1 användare av 10 • vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100 • mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 1 000 • sällsynta: påverkar 1 till 10 användare av 10 000 • mycket sällsynta: påverkar mindre än 1 användare av 10 000 • ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Common side effects may include:
Vanliga biverkningar kan inkludera:
Uncommon side effects may include:
Mindre vanliga biverkningar kan inkludera:
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain; and increased blood uric acid levels.
Minskade kaliumvärden i blodet; oro; svimning (synkope); upplevelse av domningar, stickningar (parestesier); svindel (vertigo); snabb hjärtrytm (takykardi); hjärtrytmrubbningar, lågt blodtryck, plötsligt blodtrycksfall när man ställer sig upp; andfåddhet (dyspné); magbesvär med symtom som diarré, muntorrhet, väderspänning; ryggsmärta, muskelspasmer, muskelsmärta; erektil dysfunktion (oförmåga att få eller bibehålla erektion); bröstsmärta, ökad urinsyranivå i blodet.
Rare side effects may include:
Sällsynta biverkningar kan inkludera:
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Inflammation i lungorna (bronkit); nedstämdhet (depression); sömnsvårigheter (insomnia); nedsatt syn; andningssvårigheter; magsmärta, förstoppning, väderspänning (dyspepsi), illamående; avvikande leverfunktion; hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), rodnad av huden (erytem); allergiska reaktioner som klåda eller utslag; ökad svettning, nässelutslag (urtikaria); ledvärk (artralgi) och smärta i armar och ben, muskelkramper; influensalik sjukdom; smärta; ökade nivåer av urinsyra i blodet, låga nivåer av natrium i blodet, ökade nivåer av kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Side effects of unknown frequency may include:
Biverkningar utan känd frekvens kan inkludera:
Sore throat, inflamed sinuses; inflammation of the stomach (gastritis)
Halsont, inflammerade bihålor; inflammation i magen (gastrit)
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Telmisartan Hos patienter som enbart använder telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a
Övre luftvägsinfektion (t ex ont i halsen, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner; ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), brist på röda blodkroppar (anemi), lågt antal blodplättar (trombocytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag); höga kaliumnivåer; långsam hjärtrytm (bradykardi); orolig mage; eksem (en hudsjukdom); inflammation i senor; nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt; svaghet, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), utebliven effekt av telmisartan.
Side effects of unknown frequency may include:
63 Biverkningar med okänd frekvens kan inkludera: