natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/ or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
I fall med överdoser under 140 mg eller okända doser uppvisade patienterna symtom från centrala nervsystemet (konfusion, dåsighet, somnolens, svindel, agitation, aggression, hallucinationer och gångrubbning) och/ eller från magtarmkanalen (kräkningar och illamående).
20 In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
19 I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
21 Absorption:
20 Absorption:
Not applicable.
6. 2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/ PE/ PVC/ Al-blister or PP/ Al-blisters with 7 film- coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film- coated tablets of 20 mg.
Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/ PE/ PVC/ Al- blister eller PP/ AL - blister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
H.
22 H.
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “ 20 ” on one side and imprint “ MEM” on the other side.
Blekröda till grå- röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ” 20 ” på ena sidan och ” MEM ” på den andra sidan.
Ebixa should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Ebixa ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
25 Maintenance dose
Underhållsdos
Elderly:
24 Äldre:
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4. 5).
The 26 same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4. 4).
There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin. • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels. • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. • In post marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
25 • Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer. • Serumkoncentrationen av hydroklortiazid (HKT) kan eventuellt reduceras när memantin administreras tillsammans med HKT eller något kombinationspreparat innehållande HKT. • Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR- värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
27 Cardiac disorders Nervous system disorders
26 Hjärtat Centrala och perifera nervsystemet
Pharmacotherapeutic group:
27 Farmakoterapeutisk grupp:
29 Elimination:
28 Eliminering:
30 6.2 Incompatibilities
29 6. 2 Inkompatibiliteter
Pack sizes of 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 or 840 (20 x 42) film- coated tablets are presented.
Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 49 x 1, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 eller 840 (20 x 42) filmdragerade tabletter.
The pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekar om 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter finns som en- dos blisterförpackningar.
31 ANNEX II
30 BILAGA II
MANUFACTURNG AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby DENMARK
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby DANMARK
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 (12 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet med farmakovigilans, enligt vad som beskrivs i version 4. 0 (12 november 2007) i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, har upprättats och fungerar före och under det att produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4 (8 February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och tillkommande aktiviteter i samband med farmakovigilans som beskrivs i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 4 (8 february 2008) av Riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i modul 1. 8. 2 av ansökan för godkännande för försäljning och eventuella efterföljande uppdateringar av RMP som fastställs av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP- riktlinjer beträffande riskhanteringssystem för humanläkemedel, ska en uppdaterad RMP lämnas in vid samma tidpunkt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
LABELLING
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid (motsvarande 8, 31 mg memantin).
56 x 1 film-coated tablets.
56 x 1 filmdragerade tabletter.
98 x 1 film-coated tablets.
98 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 016 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 016 14 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 007 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 007 28 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 001 30 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 001 30 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 017 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 017 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 010 49 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 010 49 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 002 50 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 002 50 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 008 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 008 56 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 014 56 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 014 56 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 018 70 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 018 70 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 019 84 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 019 84 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 020 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 020 98 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 015 98 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 015 98 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 003 100 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 003 100 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 011 100 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 011 100 x 1 filmdragerade abletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 009 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 009 112 filmdragerade tabletter
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 98 film-coated tablets.
Varje förpackning innehåller 98 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 021 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 021 98 filmdragerade tabletter
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR 50 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
50 tablets.
50 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 012 50 film-coated tablets.
EU1/ 02/ 219/ 012 50 filmdragerade tabletter
Ebixa 10 mg tablets
Ebixa 10 mg tablets
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 98 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8, 31 mg memantin.
Multipack comprising 10 packs, each containing 98 film-coated tablets.
Multipelförpackning innehållande 10 förpackningar, varje förpackning innehåller 98 filmdragerade tabletter.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Denmark
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9, DK- 2500 Valby Denmark
EU/ 1/ 02/ 219/ 021 10 x 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 021 10 x 98 filmdragerade tabletter.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 50 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 50 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Multipack comprising 20 packs, each containing 50 film-coated tablets.
Multipelförpackning innehållande 20 förpackningar, varje förpackning innehåller 50 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 012 20 x 50 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 012 20 x 50 filmdragerade tabletter.
Ebixa 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Ebixa 10 mg/ g orala droppar, lösning Memantinhydroklorid
1 g solution (20 drops) contains 10 mg memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
1 g lösning (20 droppar) innehåller 10 mg memantinhydroklorid (motsvarande 8, 31 mg memantin).
100 g.
50 g 100 g.
Ebixa 10 mg/ g solution
Ebixa 10 mg/ g lösning
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Ebixa 10 mg/ g solution
Ebixa 10 mg/ g lösning.
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 g DROPS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 50 g DROPPAR) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE” BLUE BOX ”)
Multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
Multipelförpackning innehållande 10 förpackningar, varje förpackning innehåller 1 flaska om 50 g orala droppar, lösning.
Memantine hydrochloride
Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Ebixa 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains:
Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller:
7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 10 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 15 mg 7 film-coated tablets of Ebixa 20 mg
7 filmdragerade tabletter med Ebixa 5 mg 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 10 mg 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 15 mg 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 20 mg
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Danmark
EU/ 1/ 02/ 219/ 022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmdragerade tabletter.
Ebixa 5 mg,10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
56 x 1 film-coated tablets.
56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter.
55 EXP {MM/ YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ}
EU/ 1/ 02/ 219/ 023 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 023 14 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 024 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 024 28 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 025 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 025 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 026 49 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 026 49 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 027 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 027 56 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 028 56 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 028 56 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 029 70 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 029 70 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 030 84 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 030 84 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 031 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 031 98 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 032 98 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 032 98 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 033 100 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 033 100 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 034 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 034 112 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 037 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 037 14 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 038 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 038 28 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 039 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 039 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 040 49 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 040 49 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 041 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 041 56 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 042 56 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 042 56 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 043 70 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 043 70 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 044 84 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 044 84 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 045 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 045 98 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 046 98 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 046 98 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 047 100 x 1 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 047 100 x 1 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 048 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 048 112 filmdragerade tabletter.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
42 tablets.
42 tabletter.
58 11.
58 11.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 42 filmdragerade tabletter.
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 20 x 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 035 20 x 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 20 x 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 219/ 049 20 x 42 filmdragerade tabletter.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel
What Ebixa is and what it is used for 2.
Vad Ebixa är och vad det används för 2.
Before you take Ebixa 3.
Innan du tar Ebixa 3.
How to take Ebixa 4.
Hur du tar Ebixa 4.
How to store Ebixa 6.
Hur Ebixa ska förvaras 6.
WHAT EBIXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EBIXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
How does Ebixa work
Hur Ebixa verkar
Ebixa belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Ebixa hör till en läkemedelsgrupp känd som anti- demensläkemedel.
Ebixa belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA- receptorantagonister.
What is Ebixa used for
Vad Ebixa används för
Ebixa is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Ebixa används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
BEFORE YOU TAKE EBIXA
INNAN DU TAR EBIXA
Do not take Ebixa
Använd inte Ebixa
Take special care with Ebixa
i Ebixa tabletter (se avsnitt 6).
- if you have a history of epileptic seizures
Var särskilt försiktig med Ebixa
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
64 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
64 Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA- antagonister bör undvikas.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Ebixa kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L- dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Taking Ebixa with food and drink
Intag av Ebixa med mat och dryck
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t. ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Important information about some of the ingredients of Ebixa
Viktig information om något innehållsämne i Ebixa
65 This medicinal product contains lactose.
Detta läkemedel innehåller laktos.
HOW TO TAKE EBIXA
HUR DU TAR EBIXA
You should check with your doctor or pharmacist if you arenot sure.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
The recommended dose of Ebixa for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
half a 10 mg tablet
halv 10 mg tablett
This is increased to one tablet once a day (1x10 mg) in the second week and to 1and a half tablet once a day in the third week.
Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning,
need medical attention.
eftersom du kan behöva vård.
- If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the
- Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Ebixa ska du vänta och ta din nästa dos vid den
66
vanliga tiden.
Like all medicines, Ebixa can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Ebixa orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation dizziness and high blood pressure
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): • Huvudvärk, sömninghet, förstoppning, yrsel och högt blodtryck
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism)
Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000): • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation och psykotiska reaktioner
HOW TO STORE EBIXA
HUR EBIXA SKA FÖRVARAS
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg. dat.
What Ebixa contains
Innehållsdeklaration
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och metakrylsyra – etylakrylat sampolymer (1: 1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talk, triacetin och simetikonemulsion, alla i tablettdrageringen.