natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tadalafil is not expected to cause clinically significant inhibition or induction of the clearance of medicinal products metabolised by CYP450 isoforms.
Tadalafil förväntas inte hämma eller inducera clearance av läkemedel som metaboliseras av CYP450 - isoformer i någon kliniskt signifikant omfattning.
Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
Studier har bekräftat att tadalafil inte hämmar eller inducerar CYP450- isoformer, inklusive CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för S - warfarin eller R- warfarin (CYP2C9- substrat), och tadalafil påverkade heller inte förändringarna i protrombintiden, som orsakades av warfarin.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetyl salicylic acid.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) hade ingen effekt på ökningen i blödningstiden, som orsakats av acetylsalicylsyra.
Specific interaction studies with antidiabetic agents were not conducted.
4. 6 Graviditet och amning
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available.
Tadalafil har inte studerats på gravida kvinnor.
6 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har gjorts.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
Patienter bör dock känna till hur de reagerar på CIALIS, innan de kör bil eller handhar maskiner.
The most commonly reported adverse reactions were headache and dyspepsia.
De vanligaste biverkningarna var huvudvärk och dyspepsi.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
I tabellen nedan upptas de biverkningar som rapporterats i placebokontrollerade kliniska prövningar, som ingår i registreringsdokumentationen, hos patienter som fått CIALIS vid behov respektive som daglig dos.
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
Biverkningar som har rapporterats efter marknadsföringen hos patienter som tagit CIALIS vid behov finns också inkluderade.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated from postmarketing spontaneous reports).
Biverkningar Frekvenser: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000) och inga kända (frekvensen av biverkningar som inte rapporterats i de kliniska prövningar som ingår i registreringsdokumentationen kan inte beräknas från spontana rapporter efter marknadsföring).
Common
Vanlig (≥1/ 100,
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10) (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
< 1/ 10)
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
(≥1/ 1 000, < 1/ 100) (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000)
System Organ Class:
Klassificering av organsystem:
Immune system disorders Hypersensitivity reactions System Organ Class:
Immunsystemet Överkänslighets - reaktioner Klassificering av organsystem:
Nervous System disorders Headache
Centrala och perifera nervsystemet Stroke1, synkope, Huvudvärk
Stroke1, Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine
transitoriska ischemiska attacker1, migrän
Seizures, Transient amnesia
Krampanfall, transitorisk amnesi
Blurred vision, Sensations described as eye pain, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia
Dimsyn, smärtförnimmelser i ögonen, svullna ögonlock, konjunktival hyperemi
Visual field defect
Synfältsdefekter
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion
Icke- arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), retinalkärlsocklusion
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 1 System Organ Class:
Öron och balansorgan Plötslig dövhet2 Klassificering av organsystem:
Cardiac disorders
Hjärtat1
Palpitations
Hjärtklappning
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia
Instabil angina pectoris, ventrikulär arrytmi
7 System Organ Class:
7 Klassificering av organsystem:
Vascular disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Flushing
Nästäppa
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents), Hypertension
Epistaxis
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion Epistaxis System Organ Class:
Klassificering av organsystem:
Abdominal pain, Gastro- oesophageal reflux
Buksmärta, gastroesofagal reflux
Rash, Urticaria, Hyperhydrosis (sweating)
Utslag, urtikaria, hyperhidros (svettningar)
Stevens-Johnson syndrome, Exfoliative dermatitis
Stevens- Johnson syndrom, exfoliativ dermatit
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain, Myalgia System Organ Class:
Muskuloskeletala systemet och bindväv Ryggsmärta, myalgi Klassificering av organsystem:
Reproductive system and breast disorders
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Förlängd erektion Priapism Klassificering av organsystem:
Chest pain1
Bröstsmärta1
Sudden cardiac death1
Plötslig hjärtdöd1
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
(1) De flesta patienter, hos vilka dessa effekter rapporterades, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer (se avsnitt 4. 4).
(2) Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including tadalafil.
(2) Plötslig nedsättning eller förlust av hörseln har rapporterats i ett litet antal fall för alla PDE5 - hämmare, inklusive tadalafil, efter marknadsföring och i kliniska prövningar.
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
En något högre incidens av EKG- avvikelser, framförallt sinusbradykardi, har rapporterats hos patienter som behandlats med tadalafil en gång dagligen, jämfört med placebo.
Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions.
De flesta av EKG - avvikelserna hade inget samband med några biverkningar.
G04BE.
Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC- kod GO4BE.
8 Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafil är en selektiv, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) - specifikt fosfodiesteras- 5 (PDE5).
Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5.
In vitro- studier har visat att tadalafil är en selektiv hämmare av PDE5.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4, enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Dessa enzymer finns i hjärta, hjärna, blodkärl, lever och andra organ.
Additionally, tadalafil is approximately 700-fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction.
Det sistnämnda enzymet finns i retina och ansvarar för ljusöverledningen.
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Tadalafil visar också > 10 000 gånger högre potens för PDE5 än för PDE7- PDE10.
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
8 Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken CIALIS verkar.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Likaså visades förbättring i patienternas förmåga att uppnå och behålla erektion för ett lyckat sexuellt umgänge, jämfört med placebo, så tidigt som 16 minuter efter dosintag.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/ 0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/ 4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Friska försökspersoner, som intog tadalafil, uppvisade ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i systoliskt och diastoliskt blodtryck i liggande ställning (medelvärde för maximal reduktion 1, 6/ 0, 8 mm Hg) eller i systoliskt och diastoliskt blodtryck i stående ställning (medelvärde för maximal reduktion 0, 2/ 4, 6 mm Hg) och ingen signifikant förändring i hjärtfrekvens.
In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/ green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
I en studie för att bedöma tadalafils påverkan på synsinnet observerades ingen försämring av färgseendet (skillnad blått/ grönt) i Farnsworth- Munsell 100- hue test.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%).
Baserat på det totala antalet studier var rapporter om förändringar i färgseendet sällsynta (< 0, 1%).
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day has been evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
I dessa studier inkluderades patienter med erektil dysfunktion av varierande svårighetsgrad (mild, måttlig, svår), olika etiologi, ålder (21- 82 år) och etnisk grupp.
Most patients in all three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
Flertalet patienter i alla tre studierna hade svarat på tidigare behandling med PDE5- hämmare som intogs vid behov.
In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful attempts were 57 and 67% on CIALIS 5mg, 50% on CIALIS 2.5mg as compared to 31 and 37% with placebo.
I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 57% och 67% med CIALIS 5 mg och 50% med CIALIS 2, 5 mg, jämfört med 31% och 37% för dem som behandlades med placebo.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46% on CIALIS 5mg and 2.5mg, respectively, as compared to 28% with placebo.
I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41% och 46% med CIALIS 5 mg respektive 2, 5 mg, jämfört med 28% för dem som behandlades med placebo.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible- dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
I en 12- veckors studie på 186 patienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunktion sekundärt till ryggmärgsskada, förbättrade tadalafil den erektila funktionen signifikant, vilket ledde till att patienterna som behandlades med tadalafil 10 eller 20 mg (flexibel dos, vid behov) i genomsnitt hade 48% lyckosamma försök per individ jämfört med 17% av de placebobehandlade patienterna.
9 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Absorption Tadalafil absorberas snabbt efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration (medelvärde) (Cmax) uppnås efter en mediantid på 2 timmar efter intag.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
CIALIS kan sålunda tas oberoende av måltid.
Distribution The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Distribution Distributionsvolymen är cirka 63 l (medelvärde), vilket tyder på att tadalafil distribueras till vävnaderna.
Less than 0.0005% of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Mindre än 0, 0005% av intagen dos återfinns i sperma hos friska försökspersoner.
Biotransformation Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
9 Metabolism Tadalafil metaboliseras övervägande av cytokrom P450 (CYP) 3A4- isoformen.
Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/ h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Eliminering Medelvärdet för oral clearance av tadalafil är 2, 5 l/ timme och medelvärdet för halveringstiden är 17, 5 timmar för friska försökspersoner.
Linearity/ non-linearity Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
Linjäritet/ icke- linjäritet Farmakokinetiken av tadalafil är linjär vad beträffar tid och dos.
Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
I dosområdet 2, 5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
Steady-state plasma concentrations are attained within 5 days of once-daily dosing.
Plasmakoncentrationen når steady- state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
Elderly Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25% higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years.
Äldre Friska äldre försökspersoner (65 år eller däröver) hade lägre oral clearance av tadalafil, vilket gav 25% högre exponering (AUC) i förhållande till friska försökspersoner i åldern 19 till 45 år.
Renal insufficiency In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 mg-20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/ min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/ min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
Njurinsufficiens I kliniska, farmakologiska studier av försökspersoner med mild (kreatininclearance 51 till 80 ml/ minut) eller måttlig (kreatininclearance 31 till 50 ml/ minut) grad av njurfunktionsnedsättning och försökspersoner i dialys med njursjukdom i slutstadiet gav enstaka doser på 5- 20 mg en ungefärlig fördubbling av tadalafilexponeringen (AUC).
Hepatic insufficiency Tadalafil exposure (AUC) in subjects with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A and B) is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered.
Leverinsufficiens Tadalafilexponeringen (AUC) hos försökspersoner med mild och måttlig grad av leverfunktionsnedsättning (Child- Pugh Class A och B) är jämförbar med exponeringen hos friska försökspersoner när en 10 mg dos ges.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh Class C) är begränsade.
If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Om CIALIS förskrivs för administrering en gång dagligen bör en noggrann, individuell nytta/ risk- bedömning göras av den förskrivande läkaren.
10 Patients with diabetes Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects.
Patienter med diabetes Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19% lägre än AUC- värdet för friska försökspersoner.
There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/ kg/ day tadalafil.
Det fanns inga tecken på teratogenicitet, embryotoxicitet eller fostertoxicitet hos råttor eller möss som erhållit upp till 1 000 mg tadalafil per kg och dygn.
In a rat pre- and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/ kg/ day.
I en pre - och postnatal utvecklingsstudie på råtta var den högsta dos som icke gav effekt 30 mg/ kg/ dygn.
There was no impairment of fertility in male and female rats.
10 Ingen försämring av fertiliteten observerades för han - och honråttor.
In dogs given tadalafil daily for 6 to 12 months at doses of 25 mg/ kg/ day (resulting in at least a 3-fold greater exposure [range 3.7 – 18.6] than seen in humans given a single 20 mg dose) and above, there was regression of the seminiferous tubular epithelium that resulted in a decrease in spermatogenesis in some dogs.
Hos hundar, som fått tadalafil i 6 till 12 månader i doser på 25 mg/ kg/ dygn eller mera (vilket gav en exponering som var minst 3 gånger större [intervall 3, 7 – 18, 6] än den hos människa efter en 20 mg dos), regredierade sädeskanalens epitel, vilket resulterade i minskad spermatogenes hos några hundar.
See also section 5.1.
Se även avsnitt 5. 1.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Laktosmonohydrat Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
Laktosmonohydrat Hypromellos Triacetin Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Talk
Do not store above 30°C.
Fuktkänsligt.
Aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
Tryckförpackning av aluminium/ PVC/ PE/ PCTFE i kartong med 28 filmdragerade tabletter.
11 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA, Houten, Nederländerna.
12 November 2002 Date of last renewal:
12 november 2002 Datum för sista förnyade godkännande:
12 November 2007
12 november 2007
Each coated tablet contains 127 mg lactose monohydrate.
1 dragerad tablett innehåller 127 mg laktosmonohydrat per tablett
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Ljusgul, mandelformad tablett, märkt ” C 5 ” på ena sidan.
CIALIS is available as 2.5, 5, 10 and 20 mg film-coated tablets.
CIALIS tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2, 5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg.
Use in elderly men Dose adjustments are not required in elderly patients.
13 Äldre män Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
13 Dose adjustments are not required in patients with mild to moderate renal impairment.
Män med nedsatt njurfunktion Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
4 and 5.2).
Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion. (se avsnitt 4. 4 samt 5. 2).
Tadalafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1) and as such potentiate the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
14 vasodilaterande egenskaper, som ger ett lätt och övergående blodtrycksfall (se avsnitt 5. 1), som kan förstärka den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4. 3).
14 In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
Hos patienter som får samtidig behandling med antihypertensiva läkemedel kan tadalafil framkalla ett blodtrycksfall.
15 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
15 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
16 tadalafil with or without antihypertensive medicines.
16 framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se nedan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
4.6 Pregnancy and lactation
CIALIS skall inte användas av kvinnor.
CIALIS is not indicated for use by women.
Tadalafil har inte studerats på gravida kvinnor.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5. 3).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
17 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
17 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har gjorts.
Adverse reactions are alos included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
Biverkningar som har rapporterats efter marknadsföringen hos patienter som tagit CIALIS vid behov finns också inkluderade.
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to <  1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000), Very Rare (<  1/ 10,000) and Not known (events not reported in registration trials cannot be estimated postmarketing spontaneous reports)
Biverkningar Frekvenser: mycket vanlig ((≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000 och inga kända (frekvensen av biverkningar som inte rapporterats i de kliniska prövningar som ingår i registreringsdokumentationen kan inte beräknas från spontana rapporter efter marknadsföring).
18 System Organ Class:
18 Klassificering av organsystem:
(1)Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
(1) De flesta patienter, hos vilka dessa effekter rapporterades, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer (se avsnitt 4. 4).
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
En något högre incidens av onormala EKG- avvikelser, framförallt sinusbradykardi, har rapporterats hos patienter som behandlats med tadalafil en gång dagligen, jämfört med placebo.
Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafil är en selektiv, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) - specifikt fosfodiesteras- 5 (PDE5).
Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
19 Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken CIALIS verkar.
Most patients in all three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
Flertalet patienter i alla tre studierna hade svarat på tidigare behandling med PDE- hämmare som intogs vid behov.