natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Then dilute the combined volumes with 0.9% sodium chloride intravenous solution to a total volume of 100 to 200 ml.
Späd sedan den sammanslagna mängden med 0, 9% natriumkloridlösning för intravenöst bruk till en total volym av 100 till 200 ml.
The product diluted in 0.9% sodium chloride intravenous solution will retain chemical stability if stored up to 24 hours at 2°C and 8°C under protection from light; but microbiological safety will depend on the reconstitution and dilution having been performed aseptically.
Produkten spädd med 0, 9% natriumkloridlösning för intravenöst bruk bibehåller kemisk stabilitet om den förvaras i högst 24 timmar vid +2°C och +8°C skyddat mot ljus, men mikrobiologisk säkerhet beror på om rekonstituering och spädning utförts aseptiskt.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, The Netherlands
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Nederländerna.
17 November 1997 Date of latest renewal:
17 november 1997 Datum för senaste godkännande:
Cerezyme 400 U Powder for concentrate for solution for infusion
Cerezyme 400 U Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Each vial contains 400 units* of imiglucerase**.
Varje flaska innehåller 400 enheter * imiglukeras **.
After reconstitution, the solution contains 40 units of imiglucerase per ml (400 U/ 10 ml).
Efter beredning innehåller lösningen 40 enheter imiglukeras per ml (400 E/ 10 ml).
After reconstitution, the solution contains 1.24 mmol sodium (400 U/ 10 mL).
Efter beredning innehåller lösningen 1, 24 mmol natrium (400 E/ 10 ml).
9 improvement in haematological and visceral parameters within 6 months of therapy and continued use has either stopped progression of or improved bone disease.
9 förbättring av hematologiska och viscerala parametrar inom 6 månaders behandling, och fortsatt användning har antingen förhindrat progress av eller förbättrat tillståndet vid skelettsjukdom.
Hypersensitivity Current data suggest that, during the first year of therapy, IgG antibodies to imigluceraseare formed in approximately 15% of the treated patients.
Överkänslighet Aktuella data antyder att det under det första året av behandling bildas IgG- antikroppar mot imiglukeras hos ca 15% av de behandlade patienterna.
No causal relationship with enzyme replacement therapy has been established.
10 enzymsubstitutionsterapi har kunnat fastställas.
10 Excipients This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Hjälpämnen Läkemedlet innehåller natrium och administreras i 0, 9% natriumklorid intravenös lösning (se avsnitt 6. 6).
11 Nervous system disorders Uncommon:
11
Dizziness, headache, paraesthesia Cardiac disorders Uncommon:
Centrala och perifera nervsystemet Hjärtat
Tachycardia, cyanosis Vascular disorders
Yrsel, huvudvärk, parestesier
Uncommon:
vanlig:
Flushing, hypotension
Takykardi, cyanos
Common:
vanlig:
Respiratory symptoms
Blodvallning, hypotoni
General disorders and administration site conditions
Mindre
12 in addition to the characteristic progressive hepatosplenomegaly.
12 sjukdom.
6.5 Nature and contents of container
13 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
To provide sufficient volume to allow accurate dispensing, each vial is formulated to contain an overfill of 0.6 ml.
För att ge tillräcklig volym för korrekt dosering är varje flaska utformad för att innehålla 0, 6 ml extra.
1, 5 or 25 vials per carton.
1, 5 eller 25 flaskor per kartong.
Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
Använd aseptisk teknik Rekonstituering Rekonstituera varje flaska med 10, 2 ml vatten för injektionsvätskor: undvik att tillsätta vatten för injektionsvätskor för häftigt, och blanda försiktigt, så att lösningen inte skummar.
The reconstituted volume is 10.6 ml.
Den rekonstituerade volymen är 10, 6 ml.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Den beredda volymen gör att man kan dra upp exakt 10, 0 ml (likvärdigt med 400 enheter) från varje injektionsflaska.
Withdraw 10.0 ml reconstituted solution from each vial and combine the withdrawn volumes.
Dra upp 10, 0 ml från varje flaska och slå samman de uttagna volymerna.
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU - UK
37 Hollands Road – Haverhill, Suffolk CB9 8PU - Storbritannien
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Produktresumén avsnitt 4. 2)
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
19 UPPGIFTER SOM SKALL INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON/ VIAL
FÖRPACKNINGEN
Cerezyme 200 U Powder for concentrate for solution for infusion imiglucerase
Cerezyme 200 U pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. imiglukeras
Mannitol, Sodium Citrate, Citric acid monohydrate and Polysorbate 80.
Hjälpämnen: mannitol, natriumcitrat, citronsyramonohydrat och polysorbat 80.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden-NL
Gooimeer 10 1411 DD Naarden - NL
LABEL/ VIAL
ETIKETT/ INJEKTIONSFLASKA
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
22 UPPGIFTER SOM SKALL INNERFÖRPACKNINGEN
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Each vial contains 400 units of imiglucerase
Varje injektionsflaska innehåller 400 enheter imiglukeras.
Cerezyme 200 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 200 U pulver till koncentrat till injektionsvätska, lösning Imiglukeras
2.
Vad Cerezyme är och vad det används för 2.
Before you use Cerezyme.
Innan du använder Cerezyme.
How to use Cerezyme.
Hur du använder Cerezyme.
How to store Cerezyme.
Hur Cerezyme ska förvaras.
Further Information
Övriga upplysningar
WHAT CEREZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CEREZYME ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleed easily (due to low numbers of platelets - a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme används för att behandla patienter som har en bekräftad diagnos på Gauchers sjukdom typ 1 eller typ 3, och som visar följande tecken på sjukdomen: anemi (blodbrist), en tendens att blöda lätt (på grund av lågt antal trombocyter - en typ av blodcell), förstoring av mjälte eller lever, eller skelettsjukdom.
People with Gaucher disease have low levels of an enzyme called β -glucocerebrosidase.
Personer med Gauchers sjukdom har låga nivåer av ett enzym som kallas β- glukocerebrosidas.
This enzyme helps the body control levels of glucocerebroside.
Detta enzym hjälper kroppen att kontrollera nivåerna av glukocerebrosid.
Glucocerebroside is a natural substance in the body, made of sugar and fat.
Glukocerebrosid är en naturlig substans i kroppen och består av socker och fett.
In Gaucher disease glucocerebroside levels can get too high.
Vid Gauchers sjukdom kan nivåerna av glukocerebrosid bli för höga.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase - this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Det kan ersätta det naturliga enzymet β - glukocerebrosidas som saknas eller inte är tillräckligt aktivt hos patienter med Gauchers sjukdom.
BEFORE YOU USE CEREZYME
INNAN DU ANVÄNDER CEREZYME
Do not use Cerezyme
Använd inte Cerezyme
- If you are allergic (hypersensitive) to imiglucerase, or
- om du är allergisk (överkänslig) mot imiglukeras, eller
- if you are allergic to any of the other ingredients of Cerezyme.
- om du är allergisk mot något av övriga innehållsämnen i Cerezyme.
Take special care with Cerezyme
Var särskilt försiktig med Cerezyme
- If you are treated with Cerezyme, you may experience an allergic reaction while you are being
- Om du behandlas med Cerezyme kan du få en allergisk reaktion medan du får läkemedlet eller
given the medicine or shortly after.
strax efteråt.
- Some patients with Gaucher disease have high blood pressure in the lungs (pulmonary
- Vissa patienter med Gauchers sjukdom har högt blodtryck i lungorna (pulmonell hypertoni).
The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Orsaken kan vara okänd, eller det kan bero på hjärt -, lung - eller leverproblem.
27 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
27 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
HOW TO USE CEREZYME
HUR DU ANVÄNDER CEREZYME
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given.
Det levereras som ett pulver vilket skall blandas med sterilt vatten innan det ges.
Cerezyme is only used under the supervision of a doctor who is knowledgeable in the treatment of Gaucher disease.
Cerezyme skall endast användas under övervakning av en läkare som är kunnig i behandlingen av Gauchers sjukdom.
The recommended dose of Cerezyme is 60 units/ kg body weight given once every 2 weeks.
Rekommenderad dos av Cerezyme är 60 enheter/ kg kroppsvikt en gång varannan vecka.
Your doctor will keep a close check on your response to your treatment, and may change your dose (up or down) until he/ she finds the best dose to control your symptoms.
Läkaren kontrollerar noga hur du reagerar på behandlingen, och kan ändra dosen (höja eller sänka) tills han/ hon finner den bästa dosen för att kontrollera dina symtom.
Once this dose is found your doctor will still keep a check on your responses to make sure you are using the right dose.
När läkaren har funnit rätt dos kommer han/ hon ändå att kontrollera dina reaktioner för att vara säker på att du använder rätt dos.
This might be every 6 to 12 months.
Detta kan ske var 6: e till 12: e månad.
The ICGG Gaucher Registry You can ask your doctor to register your patient information into the “ ICGG Gaucher Registry”.
ICGG Gaucher Registry Du kan be läkaren att registrera din patientinformation i ” ICGG Gaucher Registry ”.
Your patient data will be registered anonymously – nobody will know it is information about you.
Dina patientdata registreras anonymt – ingen får veta att informationen handlar om dig.
If you use more Cerezyme than you should There are no cases of overdose of Cerezyme reported.
Om du har använt för stor mängd av Cerezyme Det har inte rapporterats några fall av överdoser av Cerezyme.
If you forget to use Cerezyme If you have missed an infusion, please contact your doctor.
Om du har glömt att använda Cerezyme Om du har missat en infusion, kontakta läkaren.
Like all medicines, Cerezyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Cerezyme orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare omedelbart.
28 Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
28 Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter) är:
- breathlessness
- andfåddhet
- hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat
- nässelutslag/ lokal svullnad i huden eller inne i munnen eller svalget
- rash
- hudutslag
Uncommon side effects (occurring in more than 1 in 1000 patients) are:
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 1 000 patienter) är:
- a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin
- en känsla av att huden pirrar, sticker, svider eller domnar
- increased heart rate
- ökad hjärtfrekvens
- bluish skin
- blåaktig hud
- fall in blood pressure
- blodtrycksfall
- vomiting
- kräkning
- nausea
- illamående
- abdominal cramping
- magkramper
- pain in the joints
- ledsmärta
- infusion site discomfort
- obehag vid infusionsstället
- infusion site burning
- sveda vid infusionsstället
- infusion site swelling
- svullnad vid infusionsstället
- injection site sterile abcess
- böld vid injektionsstället
- chest discomfort
- obehag i bröstet
- rigors
- stelhet
These have included itching, flushing, hives/ localised swelling of the skin or lining of the mouth or throat, chest discomfort, increased heart rate, bluish skin, breathlessness, a sensation of tingling, pricking, burning or numbness of the skin and fall in blood pressure.
Dessa var klåda, rodnad, nässelutslag/ lokal svullnad i huden eller inne i munnen eller svalget, obehag i bröstet, ökad hjärtfrekvens, blåaktig hud, andfåddhet, en känsla av att huden pirrar, sticker, svider eller domnar, samt blodtrycksfall.
If you experience any of these symptoms, please tell your doctor immediately.
Om du får något av nedanstående symtom, tala omedelbart om det för läkaren.
You may need to be given additional medicines to prevent an allergic reaction (e. g. antihistamines and/ or corticosteroids).
Du kanske behöver ytterligare läkemedel för att förhindra en allergisk reaktion (t. ex. antihistaminer och/ eller kortikosteroider).
If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE CEREZYME
HUR CEREZYME SKA FÖRVARAS
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not use Cerezyme after the expiry date printed on the labelling after the letters “ EXP”.
Förvaras i kylskåp (2°C– 8°C) Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter bokstäverna: ” Utg. dat ”.
The mixed solution in the vial cannot be stored and should be promptly diluted in an infusion bag; only the diluted solution can be held for up to 24 hours if it is kept cool (2°C – 8°C) and in the dark.
Den blandade lösningen i injektionsflaskan kan inte sparas utan bör genast spädas i en infusionspåse; endast utspädd lösning kan sparas i upp till 24 timmar om den förvaras svalt (2°C– 8°C) och mörkt.
What Cerezyme contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is imiglucerase.
- Den aktiva substansen är imiglukeras.
Imiglucerase is a modified form of the human enzyme β -
Imiglukeras är en modifierad form av det mänskliga
glucocerebrosidase produced by recombinant DNA technology.
enzymet β- glukocerebrosidas och framställs genom rekombinant DNA- teknik.
- Other ingredients are:
- Övriga innehållsämnen är:
Mannitol Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Mannitol Natriumcitrat Citronsyramonohydrat Polysorbat 80
Important information about some of the ingredients of Cerezyme This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Viktig information om något( ra) innehållsämne( n) i Cerezyme Läkemedlet innehåller natrium och administreras i 0, 9% natriumklorid intravenös lösning.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 200 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1 or 25).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cerezyme, 200 E, levereras som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (i en förpackning med 1 eller 25 injektionsflaskor).
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, The Netherlands
Innehavare av godkännande för försäljning Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, 1411 DD, Naarden, Nederländerna
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
Tillverkare Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannien
30 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
30 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Č eská Republika/ Slovenská Republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika, Republika Č eš ka) Tel: +420 227 133 665
Česká Republika/ Slovenská Republika / Slovenija Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika, Republika Češka) Tel: +420 227 133 665 Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland /
Österreich Genzyme Austria GmbH, Tel: +43 1 774 65 38
Österreich Genzyme Austria GmbH, Tel: +43 1 774 65 38 Polska/ Eesti/ Latvija/ Lietuva
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland/ Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα /Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: +45 32712600 Deutschland Genzyme GmbH, Tel: +49 610236740 Ελλάδα/ Κύπρος Genzyme Hellas Ltd.
Polska/ Eesti/ Latvija/ Lietuva Genzyme Polska Sp. z o. o.
Genzyme Polska Sp. z o. o.
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH- Reprezentanta pentru Romania Tel: +40212434228
(Poola/ Polija/ Lenkija), Tel: +48 22 516 24 30 Portugal Genzyme Portugal, Tel: +351 21 422 0100 România Genzyme CEE GmbH - Reprezentanta pentru Romania Tel: ++40212434228
This leaflet was last approved in:
Denna bipacksedel godkändes senast:.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu / liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och orphan drugs.
Instructions for use – reconstitution, dilution and administration Each vial of Cerezyme is for single use only.
Bruksanvisning – beredning, spädning och administrering Varje injektionsflaska med Cerezyme är endast för engångsbruk.
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 200 units of imiglucerase in 5.0 ml (40 units per ml).
Efter beredning innehåller varje injektionsflaska med Cerezyme 200 enheter imiglukeras i 5, 0 ml (40 enheter per ml).
31 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 5.1 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
31 Använd aseptisk teknik Rekonstituering Rekonstituera varje flaska med 5, 1 ml vatten för injektionsvätskor: undvik att tillsätta vatten för injektionsvätskor för häftigt, och blanda försiktigt, så att lösningen inte skummar.
Administration It is recommended that the diluted solution be administered within 3 hours.
Administrering Den utspädda lösningen bör administreras inom 3 timmar.
32 PACKAGE LEAFLET:
32 BIPACKSEDEL:
Cerezyme 400 U powder for concentrate for solution for infusion Imiglucerase
Cerezyme 400 U pulver till koncentrat till injektionsvätska, lösning Imiglukeras
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Cerezyme is used to treat patients who have a confirmed diagnosis of Type I or Type 3 Gaucher disease, and who show signs of the disease such as: anaemia (low number of red blood cells), a tendency to bleeding easily (due to low numbers of platelets– a type of blood cell), spleen or liver enlargement or bone disease.
Cerezyme används för att behandla patienter som har en bekräftad diagnos på Gauchers sjukdom typ 1 eller typ 3, och som visar följande tecken på sjukdomen: anemi (blodbrist), en tendens att blöda lätt (på grund av lågt antal trombocyter - en typ av blodcell), förstoring av mjälte eller lever, eller skelettsjukdom.
Cerezyme is an artificial enzyme called imiglucerase -this can replace the natural enzyme β - glucocerebrosidase which is lacking or not active enough in patients with Gaucher disease.
Det kan ersätta det naturliga enzymet β - glukocerebrosidas som saknas eller inte är tillräckligt aktivt hos patienter med Gauchers sjukdom.
The cause can be unknown, or it can be due to heart, lung or liver problems.
Det kan
It can occur whether the patient is treated with Cerezyme or not.
33 uppkomma vare sig patienten behandlas med Cerezyme eller inte.
33 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
34 If you experience any serious side effects or side effects not listed below, please tell your doctor immediately.
34 Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare omedelbart.
Common side effects (occurring in more than 1 in 100 patients) are:
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter) är:
35 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
35 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Cerezyme looks like and contents of the pack Cerezyme, 400 U, is presented as a powder for concentrate for solution for infusion (in a vial- pack size of 1, 5 or 25).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cerezyme, 400 E, levereras som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (i en förpackning med 1, 5 eller 25 injektionsflaskor).
36 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
36 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
This leaflet was last approved in:
Denna bipacksedel godkändes senast:
After reconstitution, each vial of Cerezyme contains 400 units of imiglucerase in 10.0 ml (40 units per ml).
Efter beredning innehåller varje injektionsflaska med Cerezyme 400 enheter imiglukeras i 10, 0 ml (40 enheter per ml).
37 Use Aseptic Technique Reconstitution Reconstitute each vial with 10.2 ml water for injections; avoid forceful impact of water for injections on the powder and, by mixing gently, avoid foaming of the solution.
37 Använd aseptisk teknik Rekonstituering Rekonstituera varje flaska med 10, 2 ml vatten för injektionsvätskor: undvik att tillsätta vatten för injektionsvätskor för häftigt, och blanda försiktigt, så att lösningen inte skummar.
The reconstituted volume allows accurate withdrawal of 10.0 ml (equal to 400 units) from each vial.
Den rekonstituerade lösningen innehåller 40 enheter imiglukeras per ml. Den beredda volymen gör att man kan dra upp exakt 10, 0 ml (likvärdigt med 400 enheter) från varje injektionsflaska.
It is a suspension for injection that contains purified ‘ L1 proteins ’ for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Det är en injektionsvätska, suspension som innehåller renade L1- proteiner för två typer av humant papillomvirus (typ 16 och 18).
It is available in a vial or in a prefilled syringe.
Det finns att tillgå i en injektionsflaska eller i en förfylld spruta.
Cervarix is used to protect against precancerous lesions (abnormal cell growth) in the cervix and cancer of the cervix that are caused by infection with human papillomavirus (HPV) types 16 or 18.
Cervarix används som skydd mot precancerösa lesioner (onormal celltillväxt) i livmoderhalsen och cervixcancer (livmoderhalscancer) som orsakas av humant papillomvirus (HPV), typ 16 och 18.
This use is based on demonstration of the effectiveness of Cervarix in women aged 15 to 25 years, and of its immunogenicity (its ability to make the immune system respond to the vaccine) in girls and women aged 10 to 25 years.
Användningen baseras på den påvisade effekten av Cervarix hos kvinnor i åldern 15 till 25 år och dess immunogenicitet (dess förmåga att få immunsystemet att svara på vaccinet) hos flickor och kvinnor mellan 10 och 25 år.