natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reduction in body weight was seen in patients treated with BYETTA irrespective of the occurrence of nausea although the reduction was larger in the group with nausea (mean reduction 2.4kg versus 1.7kg) in the long term controlled studies of up to 52 weeks.
Kliniska studier med BYETTA tyder på förbättrad betacellfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktionen (HOMA- B) och proinsulin/ insulin- förhållandet.
Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
En farmakodynamisk studie på patienter med typ 2- diabetes (n = 13) visade ett återställande av
9 5.2 Pharmacokinetic properties
9 insulinsekretionens första fas och en förbättrad andra fas som svar på en intravenös bolusdos av glukos.
Absorption Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h.
Absorption Efter subkutan administrering av exenatid till patienter med typ 2- diabetes, uppnås maximal plasmakoncentration inom 2 timmar (median).
Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg • h/ ml following subcutaneous administration of a 10 µg dose of exenatide.
Den maximala genomsnittliga koncentrationen av exenatid (Cmax) var 211 pg/ ml och den totala genomsnittliga ytan under kurvan (AUC0- ∞) var 1036 pg• tim/ ml efter subkutan administrering av 10 mikrogram exenatid.
Exenatide exposure increased proportionally over the therapeutic dose range of 5 µg to 10 µg.
Exenatidexponeringen ökade proportionellt i det terapeutiska dosområdet 5- 10 mikrogram.
Distribution The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Distribution Medelvärdet för distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Metabolism and Elimination Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation.
Metabolism och elimination Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/ h and the mean terminal half-life is 2.4 h.
I kliniska studier är skenbart clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/ tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2, 4 timmar.
Special populations Patients with renal impairment In patients with mild (creatinine clearance 50 to 80 ml/ min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/ min), exenatide clearance was mildly reduced compared to clearance in individuals with normal renal function (13% reduction in mild and 36% reduction in moderate renal impairment).
Speciella patientgrupper Patienter med nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt nedsatt (kreatininclearance 50- 80 ml/ min) eller måttligt nedsatt (kreatininclearance 30- 50 ml/ min) njurfunktion reducerades clearance för exenatid något, jämfört med clearance hos personer med normal njurfunktion (13% minskning vid lätt nedsatt och 36% minskning vid måttligt nedsatt njurfunktion).
Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
Clearance reducerades signifikant med 84% hos dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4. 2).
Patients with hepatic insufficiency No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Patienter med leverinsufficiens Ingen farmakokinetisk studie har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Elderly Data in elderly are limited, but suggest no marked changes in exenatide exposure with increased age up to about 75 years old.
Äldre Data från äldre patienter är begränsade, men de tyder inte på några markanta förändringar i exenatidexponeringen med stigande ålder upp till cirka 75 år.
There are no pharmacokinetic data in patients > 75 years.
Det finns inga farmakokinetiska data från patienter över 75 år.
Children and adolescents In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5µg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Barn och ungdomar I en farmakokinetikstudie på 13 patienter i åldern 12- 16 år med typ 2 diabetes, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre medel- AUC (16% lägre) och Cmax (25% lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
5.3 Preclinical safety data
10 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity, or genotoxicity.
Prekliniska data tyder inte på några speciella risker för människa, baserat på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering eller genotoxicitet.
In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C− cell adenomas was observed at the highest dose, 250 µg/ kg/ day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
Denna dos gav en 130 gånger större exponering av exenatid i plasma, jämfört med klinisk exponering hos människa.
10 Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
Djurstudier har inte visat några direkt skadliga effekter vad avser fertilitet eller dräktighet.
metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
Metakresol Mannitol Ättiksyra, koncentrerad Natriumacetat trihydrat Vatten för injektionsvätskor
Shelf life for pen in use:
Hållbarhet i den injektionspenna som används:
30 days.
30 dagar.
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C).
Replace cap on pen in order to protect from light.
Injektionspenna i bruk Förvaras vid högst 25 °C.
6.5 Nature and contents of container
Sätt tillbaka hatten på injektionspennan eftersom BYETTA är ljuskänsligt.
Each pre-filled pen contains 60 doses of sterile preserved solution (approximately 1.2ml)
En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser steril, konserverad lösning (cirka 1, 2 ml).
Injection needles are not included.
11 Kanyler medföljer ej.
The following are examples of disposable needles that can be used with the BYETTA pen:
Exempel på engångskanyler som kan användas till BYETTA- pennan:
29, 30 or 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33mm) and 12.7, 8 or 5mm length.
29, 30 eller 31 gauge (diameter 0, 25- 0, 33 mm och 12, 7 mm, 8 mm eller 5 mm längd).
6.6 Special precautions for disposal and other handling.
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
The patient should be instructed to discard the needle after each injection.
Patienten skall instrueras att kassera kanylen efter varje injektion.
Instructions for use BYETTA is for use by one person only.
Bruksanvisning BYETTA skall bara användas av 1 person.
11 The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Bruksanvisningen som finns i bipacksedeln måste följas noggrant.
The pen is stored without needle.
Injektionspennan skall förvaras utan kanyl påsatt.
BYETTA should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/ or coloured.
BYETTA skall inte användas om det finns partiklar i lösningen eller om den är grumlig och/ eller färgad.
BYETTA that has been frozen must not be used.
BYETTA skall inte användas om den har varit frusen.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Nederländerna
20 November 2006
20 november 2006
BYETTA 10 micrograms solution for injection, prefilled pen
BYETTA 10 mikrogram injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna
Each dose contains 10 micrograms(µg) synthetic exenatide in 40 microlitres(µl), (0.25 mg exenatide per ml).
En dos innehåller 10 mikrogram (µg) syntetisk exenatid i 40 mikroliter (µl) (0, 25 mg exenatid per ml).
Each dose contains 88 µg metacresol.
En dos innehåller 88 mikrogram metakresol.
13 Limited experience exists concerning the combination of BYETTA with thiazolidinediones (see section 5.1).
13 Det finns begränsad erfarenhet beträffande kombinationen BYETTA och tiazolidindioner (se avsnitt 5. 1).
Patients with renal impairment No dosage adjustment of BYETTA is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 – 80 ml/ min).
Patienter med nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering av BYETTA är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatinin - clearance 50- 80 ml/ min).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance:30-50 ml/ min), dose escalation from 5 µg to 10 µg should proceed conservatively (see section 5.2).
Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatinin- clearance 30- 50 ml/ min) bör upptrappning av dosen från 5 mikrogram till 10 mikrogram ske försiktigt (se avsnitt 5. 2).
BYETTA is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.4).
BYETTA rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatinin- clearance < 30 ml/ min) (se avsnitt 4. 4).
BYETTA is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
BYETTA rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatinin- clearance < 30 ml/ min).
14 There have been rare, spontaneously reported events of acute pancreatitis.
14 Det har förekommit sällsynta spontanrapporter om akut pankreatit.
15 HMG CoA reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and Tmax was delayed about 4 h when BYETTA (10 µg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
15 HMG CoA- reduktashämmare Lovastatins AUC - och Cmax- värden minskade med cirka 40% respektive 28% och tmax fördröjdes med cirka 4 timmar när BYETTA (10 mikrogram två gånger dagligen) administrerades samtidigt med en engångsdos av lovastatin (40 mg), jämfört med administrering av enbart lovastatin.
16 Table 1:
16 Tabell 1:
For placebo-treated or insulin-treated patients, < 1% withdrew due to nausea or vomiting.
17 patienter som fick placebo eller insulin avslutade < 1% behandlingen på grund av illamående eller kräkningar.
17 BYETTA-treated patients in the open-label extension studies at 82 weeks experienced similar types of adverse events observed in the controlled trials.
De patienter som fick BYETTA i de förlängda, öppna studierna fick vid 82 veckor liknande typ av biverkningar som dem som observerats i de kontrollerade studierna.
19 Table 2:
19 Tabell 2:
Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies)
Andel patienter (%) som ernådde HbA1c ≤7% (patienter som fullföljde studierna)
20 5.2 Pharmacokinetic properties
20 insulinsekretionens första fas och en förbättrad andra fas som svar på en intravenös bolusdos av glukos.
Distribution The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Distribution Medelvärdet för apparent distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/ h and the mean terminal half-life is 2.4 h.
I kliniska studier är apparent clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/ tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2, 4 tim.
Special populations Patients with renal impairment In patients with mild (creatinine clearance 50 to 80 ml/ min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/ min), exenatide clearance was mildly reduced compared to clearance in individuals with normal renal function (13% reduction in mild and 36% reduction in moderate renal impairment).
Speciella patientgrupper Patienter med nedsatt njurfunktion Hos patienter med lätt nedsatt (kreatinin- clearance 50- 80 ml/ min) eller måttligt nedsatt (kreatinin - clearance 30- 50 ml/ min) njurfunktion reducerades clearance för exenatid något, jämfört med clearance hos personer med normal njurfunktion (13% minskning vid lätt nedsatt och 36% minskning vid måttligt nedsatt njurfunktion).
5.3 Preclinical safety data
21 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
21 Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility or pregnancy.
Djurstudier har inte visat några direkt skadliga effekter vad avser fertilitet eller dräktighet.
Do not freeze.
Förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C) Får ej frysas.
Each pre-filled pen contains 60 doses of sterile preserved solution (approximately 2.4ml)
En förfylld injektionspenna innehåller 60 doser steril, konserverad lösning (cirka 2, 4 ml).
Injection needles are not included.
22 Kanyler medföljer ej.
22 The instructions for using the pen, included with the leaflet, must be followed carefully.
Bruksanvisningen som finns i bipacksedeln måste följas noggrant.
23 ANNEX II
23 BILAGA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
KG Teichweg 3 35396 Giessen Germany
KG Teichweg 3 35396 Giessen Tyskland
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före marknadsföringen tillförsäkra att det finns ett fungerande farmakovigilanssystem och att övervakningen fortsätter så länge produkten finns kvar på marknaden och används.
25 ANNEX III
25 BILAGA III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
{CARTON OF ONE} {CARTON OF THREE}
KARTONG MED 1 INJEKTIONSPENNA KARTONG MED 3 INJEKTIONSPENNOR
Byetta 5 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
BYETTA 5 mikrogram injektionsvätska, förfylld injektionspenna Exenatid
Contains metacresol.
Innehåller metakresol.
Solution for injection, pre-filled pen 1 pen (60 doses) 3 pens (3 X 60 doses)
Injektionsvätska i förfylld injektionspenna 1 injektionspenna (60 doser) 3 injektionspennor (3×60 doser)
If the seal is broken before first use, contact your pharmacist.
Om förslutningen är bruten före första användningen, kontakta apoteket.
EXP {MM/ YYYY} Discard pen 30 days after first use.
Utg. dat Kasta injektionspennan 30 dagar efter första användningsdagen.
Once in use:
Injektionspenna i bruk:
Store below 25 ºC for 30 days.
Förvaras vid högst 25 °C i 30 dagar.
Recap pen to protect from light.
Sätt på skyddshatten på injektionspennan eftersom BYETTA är ljuskänsligt.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Nederländerna
Byetta 5
BYETTA 5
{PRE-FILLED PEN LABEL}
ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Byetta 5 µg injection Exenatide Subcutaneous use
BYETTA 5 mikrogram injektionsvätska Exenatid Subkutan användning
60 doses (1.2ml)
60 doser (1, 2 ml)
Byetta 10 micrograms solution for injection, prefilled pen Exenatide
BYETTA 10 mikrogram injektionsvätska, förfylld injektionspenna Exenatid
Contains metacresol.
Mannitol, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor Innehåller metakresol.
EXP {MM/ YYYY} Discard pen 30 days after first use.
Kasta injektionspennan 30 dagar efter första användningsdagen.
Store below 25 ºC for 30 days. Do not store with needle attached.
Förvaras vid högst 25 °C i 30 dagar.
Recap pen to protect from light.
Förvara ej injektionspennan med kanylen påsatt.
Byetta 10
BYETTA 10
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Byetta 10 µg injection Exenatide Subcutaneous use
BYETTA 10 mikrogram injektionsvätska Exenatid Subkutan användning
60 doses (2.4ml)
60 doser (2, 4 ml)
BYETTA 5 micrograms solution for injection, pre-filled pen BYETTA 10 micrograms solution for injection, pre-filled pen (exenatide)
BYETTA 5 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna BYETTA 10 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna (exenatid)
What BYETTA is and what it is used for 2.
Vad BYETTA är och vad det används för 2.
Before you use BYETTA 3.
Innan du använder BYETTA 3.
How to use BYETTA 4.
Hur du använder BYETTA 4.
How to store BYETTA 6.
Hur BYETTA ska förvaras 6.
WHAT BYETTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD BYETTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BYETTA is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non insulin dependent) diabetes mellitus.
BYETTA är ett läkemedel som ska injiceras och används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2- diabetes (icke insulinberoende).
BYETTA is used with other diabetic medicines called metformin and/ or sulphonylureas. Your doctor is now prescribing BYETTA as an additional medicine to help control your blood sugar.
BYETTA används tillsammans med andra diabetesläkemedel, såsom metformin och/ eller sulfonureider.
Continue to follow your food and exercise plan.
Du ordineras nu BYETTA som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
BYETTA helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
BYETTA hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
BEFORE YOU USE BYETTA
INNAN DU ANVÄNDER BYETTA
Do not use BYETTA:
Använd inte BYETTA
- If you are allergic (hypersensitive) to exenatide or any of the other ingredients of BYETTA, listed
- om du är allergisk (överkänslig) mot exenatid eller något av övriga innehållsämnen i BYETTA, se
at the end of this leaflet.
i slutet av denna bipacksedel.
Take special care with BYETTA:
Var särskilt försiktig med BYETTA
- When using it in combination with a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can
- då det används tillsammans med en sulfonureid, eftersom hypoglykemi (för lågt blodsocker) kan
occur.
inträffa.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Fråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker på om något av dina andra läkemedel innehåller en sulfonureid.
- BYETTA should be injected under the skin and not into a vein or into the muscle.
- BYETTA ska injiceras under huden och inte i en ven eller muskel.
- If you have severe problems with your stomach emptying (including gastroparesis) or food
- om du har allvarliga problem med magtömningen (t ex gastropares), eller matsmältningen
digestion the use of BYETTA is not recommended.
eftersom BYETTA då inte ska användas.
BYETTA slows stomach emptying so food passes more slowly through your stomach.
BYETTA fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
- The use of BYETTA with insulins is not recommended.
- Användning av BYETTA tillsammans med insuliner rekommenderas inte.
The use of BYETTA is
- Det finns endast ringa erfarenhet från användning av BYETTA till patienter med njurproblem.
not recommended if you have severe kidney disease or you are on dialysis.
Användning av BYETTA rekommenderas inte om du lider av svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling.
- There is no experience with BYETTA in children and adolescents less than 18 years and,
- Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år med BYETTA saknas och därför
therefore, use of BYETTA is not recommended in this age group.
rekommenderas BYETTA inte till denna åldersgrupp.
BYETTA slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly.
Användning av andra läkemedel BYETTA fördröjer magtömningen, vilket kan påverka läkemedel som ska passera genom magen snabbt.
Ask your doctor if the time at which you take any tablets (for example, antibiotics) should be changed.
Om du tar några tabletter (t ex antibiotika) ska du fråga läkaren om du ska ändra tidpunkt då du tar dessa.
For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when BYETTA is not being administered.
Tabletter som ska tas tillsammans med mat bör helst tas vid en måltid då BYETTA inte injiceras.
(See 3 “ How to use BYETTA ”).
Användning av BYETTA med mat och dryck BYETTA kan tas tidigast 60 minuter (1 timme) före måltiden och ända fram till måltiden (se 3. ” Hur du använder BYETTA ”).
Do not use BYETTA after your meal.
Ta inte BYETTA efter måltiden.
It is not known if BYETTA may harm your unborn child.
Graviditet och amning Det är inte känt om BYETTA kan skada ditt foster.
Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant as BYETTA should not be used during pregnancy.
Tala med läkaren om du är, tror att du kan vara eller planerar att bli gravid, eftersom BYETTA inte ska användas under graviditet.
It is not known if BYETTA passes into your milk.
Det är inte känt om BYETTA passerar över i bröstmjölk.
BYETTA should not be used if breast-feeding.
BYETTA ska inte användas om du ammar.
If you use BYETTA in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Körförmåga och användning av maskiner Om du använder BYETTA tillsammans med en sulfonureid kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t ex vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
This medicine contains less than 1mmol sodium per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Viktig information om några innehållsämnen i BYETTA Detta läkemedel innehåller mindre än en mmol natrium per dos, dvs är nästintill ” natriumfritt ”.
This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
BYETTA innehåller metakresol, som kan ge allergiska reaktioner.
HOW TO USE BYETTA
HUR DU ANVÄNDER BYETTA
Always use BYETTA exactly as your doctor or diabetes nurse has told you.
Använd alltid BYETTA enligt läkarens eller diabetessköterskans anvisningar.
You should check with your doctor, diabetes nurse or pharmacist if you are unsure.
Rådfråga läkare, diabetessköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Two presentations of BYETTA are available:
BYETTA finns i två styrkor:
BYETTA 5 micrograms(µg) and BYETTA 10 micrograms(µg).
BYETTA 5 mikrogram och BYETTA 10 mikrogram.
Your doctor may tell you to use BYETTA 5 µg twice a day to start with.
Läkaren kan välja att i början ge dig BYETTA 5 mikrogram två gånger om dagen.
After using BYETTA 5 µg twice a day for 30 days the doctor may increase your dose to BYETTA 10 µg twice a day.
När du tagit BYETTA 5 mikrogram två gånger om dagen i 30 dagar kan läkaren öka dosen av BYETTA till 10 mikrogram två gånger om dagen.
36 BYETTA should be injected at any time within the 60 minutes (1 hour) before your morning and evening meals, or before your two main meals of the day, which should be about 6 hours or more apart.
BYETTA ska injiceras tidigast 60 minuter (1 timme) före morgon - eller kvällsmålet eller före dagens två huvudmål, mellan vilka det bör vara minst 6 timmar.
BYETTA is injected under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
BYETTA injiceras under huden (subkutant) i övre delen av benet (låret), buken eller överarmen.
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of BYETTA.
36 Du behöver inte mäta blodsockernivån dagligen för att ställa in dosen av BYETTA.
However, if you are also using a sulphonylurea your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea.
Om du även använder en sulfonureid kan dock läkaren be dig att kontrollera blodsockernivån för att anpassa dosen av sulfonureiden.
See the accompanying Pen User Manual for instructions for using the BYETTA Pen.
Se anvisningar för användning av BYETTA- pennan i medföljande bruksanvisning.