natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Ferriprox is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU Number EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
EU- nummer EU/ 1/ 99/ 108/ 001 EU/ 1/ 99/ 108/ 002 EU/ 1/ 99/ 108/ 003
Invented name Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Läkemedlets namn Ferriprox Ferriprox Ferriprox
Strength 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Styrka 500 mg 100 mg/ ml 100 mg/ ml
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Oral solution Oral solution
Läkemedelsform Filmdragerad tablet Oral lösning Oral lösning
Route of Administration Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging bottle (HDPE) bottle (PET) bottle (PET)
Förpackning Flaska (HDPE) Flaska (PET) Flaska (PET)
Content 100 tablets 250 ml 500 ml
Innehåll 100 tabletter 250 ml 500 ml
Package size 1 bottle 1 bottle 1 bottle
Förpackningsstorlek 1 flaska 1 flaska 1 flaska
White to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter märkta med ” APO ” och ” 500 ” på ena sidan, den andra är blank.
Ferriprox is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate.
Ferriprox är avsett för behandling av järnöverskott hos patienter med talassemia major när deferoxaminbehandling är kontraindicerad eller otillräcklig.
Deferiprone is usually given as 25 mg/ kg body weight, orally, three times a day for a total daily dose of 75 mg/ kg body weight.
Deferipron ges normalt i dosen 25 mg/ kg kroppsvikt, oralt, tre gånger dagligen för att erhålla en total dagsdos på 75 mg/ kg kroppsvikt.
Dosage per kilogram body weight should be calculated to the nearest half tablet.
Doseringen per kilogram kroppsvikt ska beräknas till närmaste halva tablett.
Doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended because of the potentially increased risk of adverse reactions; chronic administration of more than 2.5 times the maximum recommended dose has been associated with neurological disorders (see sections 4.4, 4.8, and 4.9).
Doser över 100 mg/ kg/ dag rekommenderas inte på grund av den potentiellt ökade risken för biverkningar; kronisk administrering av mer än 2, 5 ggr den maximala rekommenderade dosen har associerats med neurologiska störningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 4. 9).
Due to the serious nature of agranulocytosis, that can occur with the use of deferiprone, special monitoring is required for all patients.
Agranulocytos kan uppstå vid användning av deferipron och på grund av den allvarliga naturen hos detta tillstånd krävs speciell övervakning av alla patienter.
(see section 4.4).
Försiktighet måste iakttas när patientens absoluta neutrofilantal (ANC) är lågt, liksom vid behandling av patienter med njurinsufficiens eller leverdysfunktion (se avsnitt 4. 4).
2 Dose table
2 Doseringstabell
To obtain a dose of about 75 mg/ kg/ day, use the number of tablets suggested in the following table for the body weight of the patient.
För att nå en dos på cirka 75 mg/ kg/ dag ska du ta det antal tabletter som ordineras i följande tabell som baseras på patientens kroppsvikt.
Total daily dose
Total dagsdos
(kg) 20 30 40 50 60 70 80 90
(kg) 20 30
(mg) 1500 2250 3000 3750 4500 5250 6000 6750
(mg) 1 500 2 250
(mg, three times/ day) 500 750 1000 1250 1500 1750 2000 2250
gånger/ dag) 500 750
(three times/ day) 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5
(tre gånger/ dag) 1, 0 1, 5
4.3
40 50 60 70 80 90
Contraindications
2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5
Pregnancy or breast-feeding (see section 4.6).
Graviditet eller amning (se avsnitt 4. 6).
Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte ta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4. 5).
Neutropenia/ Agranulocytosis Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis.
Neutropeni/ Agranulocytos Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos.
The patient ’ s neutrophil count should be monitored every week.
Kontrollera patientens neutrofilantal varje vecka.
Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat and flu-like symptoms.
Patienten skall tillrådas att omedelbart meddela sin läkare om de får symtom som tyder på infektion, t. ex feber, halsont och influensaliknande symtom.
The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than 1.5x109/ l.
Risken för agranulocytos och neutropeni är högre om antalet neturofiler (ANC- värdet) understiger 1, 5 x 109/ l.
Instruct the patient to immediately discontinue deferiprone and all other medicinal products with a potential to cause neutropenia.
Uppmana patienten att omedelbart sluta ta deferipron och alla andra läkemedelsom kan ge upphov till neutropeni.
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to
Det rekommenderas att man, när neutropenin försvunnit, fortsätter att följa blodstatus varje vecka under tre veckor i följd för att
3 be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
3 försäkra sig om att patienten återhämtat sig helt och hållet.
Follow the guidelines above and administer appropriate therapy such as granulocyte colony stimulating factor, beginning the same day that the event is identified; administer daily until the condition resolves.
Behandla dagligen tills tillståndet förbättras.
In the event of agranulocytosis, a rechallenge is contraindicated.
I händelse av agranulocytos är återinsättning kontraindikerad.
Carcinogenicity/ mutagenicity/ effects on fertility In view of the genotoxicity results, a carcinogenic potential of deferiprone cannot be excluded (see section 5.3).
Karcinogena/ mutagena effekter på fertilitet Med tanke på de genotoxiska resultaten kan man inte utesluta möjligheten att deferipron kan vara karciogent (se avsnitt 5. 3).
No animal studies to evaluate the potential effects of deferiprone on fertility have been reported.
Inga djurstudier för att utvärdera deferiprons eventuella effekter på fertilitet har rapporterats.
Serum ferritin concentration/ plasma Zn2+ concentration It is recommended that serum ferritin concentrations, or other indicators of body iron load, be monitored every two to three months to assess the long-term effectiveness of the chelation regimen in controlling the body iron load.
Serumferritinkoncentration/ plasma Zn2+- koncentration Serumferritinkoncentrationerna eller andra indikatorer på järnbelastningen i kroppen bör kontrolleras varannan till var tredje månad för att bedöma hur effektiv keleringsregimen är på lång sikt när det gäller att kontrollera kroppens järndepåer.
Interruption of therapy with deferiprone should be considered if serum ferritin measurements fall below 500 μ g/ l.
Man bör överväga att avbryta behandlingen med deferipron om serumferritinnivån understiger 500 μg/ l.
Monitoring of plasma Zn2+ concentration, and supplementation in case of a deficiency, is recommended.
Övervakning av plasma Zn2+- koncentrationen, samt supplementering om brist föreligger, rekommenderas.
HIV positive or other immune compromised patients No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune compromised patients.
Hiv- positiva eller andra patienter med nedsatt immunförsvar Det finns inga uppgifter om användningen av deferipron på hiv- positiva eller andra immunförsvagade patienter.
Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks.
Med tanke på att deferipron kan associeras med neutropeni och agranulocytos bör man inte påbörja behandling av patienter med nedsatt immunförsvar såvida inte de möjliga fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Renal or hepatic impairment and liver fibrosis There are no data available on the use of deferiprone in patients with renal or hepatic impairment.
Nedsatt njur - eller leverfunktion samt leverfibros Det finns inte några tillgängliga uppgifter om användning av deferipron hos patienter med nedsatt njur - eller leverfunktion.
Renal and hepatic function should be monitored in this patient population during deferiprone therapy.
Njur - och leverfunktionen skall övervakas i denna patientgrupp under behandling med deferipron.
In thalassaemia patients there is an association between liver fibrosis and iron overload and/ or hepatitis C.
Hos talassemipatienter finns det ett samband mellan leverfibros och järnöverskott och/ eller hepatit C.
Special care must be taken to ensure that iron chelation in patients with hepatitis C is optimal.
Man måste noga försäkra sig om att järnkelatbildningen hos patienter med hepatit C är optimal.
Discoloration of urine Patients should be informed that their urine may show a reddish/ brown discoloration due to the excretion of the iron-deferiprone complex.
Missfärgning av urin Patienterna bör informeras om att deras urin kan få en rödaktig/ brun missfärgning beroende på utsöndringen av järndeferipronkomplexet.
Chronic overdose and neurological disorders Neurological disorders have been observed in children treated with 2.5 to 3 times the recommended dose for several years.
Kronisk överdos och neurologiska störningar Neurologiska störningar har setts hos barn som behandlats med 2, 5 till 3 ggr den rekommenderade dosen under flera år.
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/ kg/ day are not recommended (see sections 4.2, 4.8 and 4.9).
Förskrivande läkare bör komma ihåg att användningen av doser över 100 mg/ kg/ dag inte rekommenderas (se avsnitt 4. 2, 4. 8 och 4. 9).
Interactions between deferiprone and other medicinal products have not been reported.
Några interaktioner mellan deferipron och andra läkemedel har inte rapporterats.
However, since deferiprone binds to metallic cations, the potential exists for interactions between deferiprone and trivalent cation-dependent medicinal products such as aluminium-based antacids.
Eftersom deferipron binds till metallkatjoner finns dock en möjlighet för interaktioner mellan deferipron och läkemedel beroende av trevärda katjoner som exempelvis aluminiumbaserade syraneutraliserande medel.
Due to the unknown mechanism of deferiprone induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.3).
På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte inta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4. 3).
Pregnancy There are no adequate data from the use of deferiprone in pregnant women.
Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med deferipron saknas.
Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy due to the clastogenic and teratogenic properties of the medicinal product.
Fertila kvinnor måste rådas att undvika graviditet på grund av läkemedlets klastogena och teratogena egenskaper.
These women should be counselled to take contraceptive measures and must be advised to immediately stop taking deferiprone if they become pregnant or plan to become pregnant (see section 4.3).
Man bör råda dessa kvinnor att använda preventivmedel och att omedelbart måste avbryta behandlingen med deferipron om de blir gravida eller planerar att bli gravida (se avsnitt 4. 3).
Lactation It is not known whether deferiprone is excreted in human milk.
Amning Det är inte känt om deferipron utsöndras i human mjölk.
Deferiprone must not be used by breast-feeding mothers.
Deferipron skall inte tas av patienter som ammar.
If treatment is unavoidable, breast feeding must be stopped.
Om behandlingen inte kan undvikas, måste amningen avslutas.
The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils < 0.5x109/ l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Den allvarligaste biverkningen som rapporterats i kliniska prövningar med deferipron är agranulocytos (neutrofiler < 0, 5 x 109/ l), med en incidens på 1, 1% (0, 6 fall per 100 patientbehandlingsår) (se avsnitt 4. 4).
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils < 1.5x109/ l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years).
Den observerade incidensen av den mindre allvarliga formen av neutropeni (neutrofiler < 1, 5 x 109/ l) är 4, 9% (2, 5 fall per 100 patientår).
Increased levels of serum liver enzymes have been reported in patients taking deferiprone.
Förhöjda nivåer av leverenzym i serum har rapporterats hos patienter som använder deferipron.
In the majority of these patients, the increase was asymptomatic and transient, and returned to baseline without discontinuation or decreasing the dose of deferiprone (see section 4.4).
Hos de flesta av dessa patienter var ökningen asymtomatisk och övergående och återgick till normalvärdet utan avbrott eller minskning av deferiprondosen (se avsnitt 4. 4).
5 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
5 Låga zinknivåer i plasma har associerats med deferipron hos en minoritet av patienterna.
Neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Neurologiska störningar (t. ex. cerebellära symtom, diplopi, lateral nystagmus, psykomotorisk dämpning, handrörelser och axial hypotoni) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än 2, 5 ggr den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/ kg/ dag under flera år.
The neurological disorders progressively regressed after deferiprone discontinuation (see sections 4.2, 4.4 and 4.9).
De neurologiska störningarna gick tillbaka successivt efter det att deferipron hade satts ut (se avsnitt 4. 2, 4. 4 och 4. 9).
Adverse reaction frequencies:
Biverkningsfrekvenser:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Mycket vanlig (≥1/ 10), Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), Mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
SYSTEM ORGAN CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
KLASSIFICERING AV ORGANSYSTEM Undersökningar Blodet och lymfsystemet Centrala och perifera nervsystemet
VERY COMMON (≥ 1/ 10)
MYCKET VANLIG (≥1/ 10)
COMMON (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
VANLIG (≥1/ 100, < 1/ 10) Förhöjda leverenzymer Neutropeni Agranulocytos Huvudvärk
UNCOMMON (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
MINDRE VANLIG (≥1/ 1 000, < 1/ 100)
Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar Muskuloskeletala systemet och bindväv
However, neurological disorders (such as cerebellar symptoms, diplopia, lateral nystagmus, psychomotor slowdown, hand movements and axial hypotonia) have been observed in children who had been voluntarily prescribed more than 2.5 times the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Neurologiska störningar (t. ex. cerebellära symtom, diplopi, lateral nystagmus, psykomotorisk dämpning, handrörelser och axial hypotoni) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än 2, 5 ggr den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/ kg/ dag under flera år.
Iron chelating agents, ATC code:
Medel vid järnförgiftning, kelatkomplexbildare, ATC- kod:
The active substance is deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), a bidentate ligand which binds to iron in a 3:1 molar ratio.
Den aktiva substansen är deferipron (3- hydroxi- 1, 2- dimetylpyridin- 4- on), en bidentatligand som binds till järn i molarförhållandet 3: 1.
Clinical studies have demonstrated that deferiprone is effective in promoting iron excretion and that a dose of 25 mg/ kg three times per day can prevent the progression of iron accumulation as assessed by serum ferritin, in patients with transfusion-dependent thalassaemia.
Kliniska studier har visat att deferipron är effektivt när det gäller att främja järnutsöndringen och att en dos på 25 mg/ kg tre gånger per dag kan hindra fortsatt ackumulering av järn bedömt genom serumferritin, hos patienter med transfusionsberoende talassemi.
6 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferipron har undersökts hos 247 patienter i två fas- III prövningar och ett s. k. compassionate use program.
Serum ferritin was chosen as the primary efficacy criterion in the studies.
I en studie omfattande två år jämfördes deferipron med deferoxamin.
In one study of two-year duration deferiprone was compared to deferoxamine.
Medelnivåerna för serumferritin var inte signifikant olika för de två
The mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but mean hepatic iron concentration in deferiprone treated patients seems to increase more than in deferoxamine treated patients.
6 behandlingsgrupperna men medelkoncentrationen av järn i levern tycktes öka mer hos deferipron - än hos deferoxaminbehandlade patienter.
Therefore deferiprone at the recommended dose could be less effective than deferoxamine.
Den rekommenderade dosen deferipron kan därför vara mindre effektiv än deferoxamin.
The other study was a supportive open, non-comparative study.
Den andra undersökningen var av icke- jämförande typ.
In this study patients maintained serum ferritin values at pre-study levels.
I denna studie upprätthöll patienterna sina tidigare serumferritinvärden som de hade innan behandling.
The primary end-point was the incidence of agranulocytosis, which occurred at a frequency of 1.2%.
Den primära utvärderingsvariabeln var agranulocytos som inträffade med en frekvens om 1, 2%.
Absorption Deferiprone is rapidly absorbed from the upper part of the gastrointestinal tract.
Absorption Deferipron absorberas snabbt från övre delen av mag- tarmkanalen.
Peak serum concentration is reported to occur 45 to 60 minutes following a single dose in fasted patients.
Maximal serumkoncentration rapporteras inträffa 45 till 60 minuter efter en engångsdos hos fastande patienter.
This may be extended to 2 hours in fed patients.
Denna kan vara förlängd till 2 timmar hos icke- fastande patienter.
Following a dose of 25 mg/ kg, lower peak serum concentrations have been detected in patients in the fed state (85 μ mol/ l) than in the fasting state (126 μ mol/ l), although there was no decrease in the amount of deferiprone absorbed when it was given with food.
Efter en dos på 25 mg/ kg upptäcktes lägre toppkoncentrationer i serum hos icke- fastande patienter (85 μmol/ l) än hos fastande (126 μmol/ l), trots att det inte var någon minskning i den mängd deferipron som absorberats när läkemedlet gavs tillsammans med föda.
Biotransformation Deferiprone is metabolised predominantly to a glucuronide conjugate.
Biotransformering Deferipron metaboliseras i huvudsak till ett glukuronidkonjugat.
This metabolite lacks iron-binding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone.
Denna metabolit saknar järnbindande förmåga på grund av inaktivering av deferiprons 3- hydroxi- grupp.
Elimination In humans, deferiprone is eliminated mainly via the kidneys; 75% to 90% of the ingested dose is reported as being recovered in the urine in the first 24 hours, in the form of free deferiprone, the glucuronide metabolite and the iron-deferiprone complex.
Eliminering Hos människa utsöndras deferipron främst via njurarna; 75% till 90% av den intagna dosen rapporteras återfinnas i urinen under de första 24 timmarna i form av fritt deferipron, glukuronidmetaboliten och järndeferipronkomplexet.
Non-clinical studies have been conducted in animal species including mice, rats, rabbits, dogs and monkeys.
Icke- kliniska studier har utförts på olika djurarter, däribland möss, råttor, kaniner, hundar och apor.
The most common findings in non-iron-loaded animals at doses of 100 mg/ kg/ day and above were hematologic effects such as bone marrow hypocellularity, and decreased WBC, RBC and/ or platelet counts in peripheral blood.
De vanligaste fynden hos icke järnbelastade djur vid doser på 100 mg/ kg/ dag och däröver var hematologiska effekter såsom benmärgsdepression samt minskat antal av WBC, RBC och/ eller trombocyter i perifert blod.
Atrophy of the thymus, lymphoid tissues, and testis, and hypertrophy of the adrenals, were reported at doses of 100 mg/ kg/ day or greater in non-iron-loaded animals.
Atrofi i tymus, lymfvävnader och testiklar samt hypertrofi i binjurarna rapporterades vid doser på 100 mg/ kg/ dag eller högre hos icke järnbelastade djur.
Deferiprone did not show direct mutagenic properties; however, it did display clastogenic characteristics in in vitro assays and in vivo in animals.
Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitro - och in vivo- analyser på djur.
Deferiprone was teratogenic and embryotoxic in reproductive studies in non-iron-loaded rats and rabbits at doses at least as low as 25 mg/ kg/ day.
Deferipron var teratogent och embryotoxiskt i reproduktiva studier på icke järnbelastade råttor och kaniner vid åtminstone så låga doser som 25 mg/ kg/ dag.
Tablet core Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
7 Magnesiumstearat Kolloidal kiseldioxid
Do not store above 30ºC
Förvaras vid högst 30ºC
High density polyethylene (HDPE) bottles with child resistant closure (polypropylene).
HDPE- flaskor och barnsäker förslutning.
Each pack contains one bottle of 100 tablets.
Varje förpackning innehåller en flaska med 100 tabletter.
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherlands
Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederländerna
25/ 08/ 1999 Date of latest renewal:
25/ 08/ 1999 Datum för senaste godkännande:
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution
Ferriprox 100 mg/ ml oral lösning
Each ml of oral solution contains 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Varje ml oral lösning innehåller 0, 4 mg para- orange (E110).
Clear, reddish orange coloured liquid.
Klar, rödorangefärgad vätska.
Dose per kilogram body weight should be calculated to the nearest 2.5 ml.
Dosen per kilogram kroppsvikt ska beräknas till närmaste 2, 5 ml.
Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Försiktighet måste iakttas när patientens absoluta neutrofilantal (ANC) är lågt, liksom vid behandling av patienter med njurinsufficiens eller leverdysfunktion (se avsnitt 4. 4).
9
9 Doseringstabell
ml of oral solution
ml oral lösning
(three
(tre gånger/ dag) 5, 0 7, 5
times/ day) 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 17.5 20.0 22.5
1 000 1 250 1 500 1 750 2 000 2 250
4.3
10, 0 12, 5 15, 0 17, 5 20, 0 22, 5
Contraindications
4. 3 Kontraindikationer
It is recommended that following recovery from neutropenia, weekly CBC, WBC, neutrophil and platelet counts continue to be obtained for three consecutive weeks, to ensure that the patient recovers fully.
Det rekommenderas att man, när neutropenin försvunnit, fortsätter att följa blodstatus varje vecka under tre
10 In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
10 veckor i följd för att försäkra sig om att patienten återhämtat sig helt och hållet.
Follow the guidelines above and administer appropriate therapy such as granulocyte colony stimulating factor, beginning the same day that the event is identified; administer daily until the condition resolves.
Följ riktlinjerna ovan och ge lämplig behandling, t. ex. granulocytkolonistimulerande faktor, med början samma dag som tillståndet identifieras.
Excipients Ferriprox oral solution contains the colouring agent Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Hjälpämnen Ferriprox oral lösning innehåller färgämnet para- orange (E110) som kan orsaka allergiska reaktioner.
11 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
11 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner