natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Inte heller har några studier gjorts för att bedöma effekten av kombinationen med metotrexat.
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
Patienterna var mellan 18 och 70 år gamla och hade aktiv psoriasisartrit (≥ 3 svullna leder och ≥ 3 ömma leder) i minst en av följande former:
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) distalt interfalangealt (DIP) engagemang; (2) polyartikulär artrit (frånvaro av reumatoida knölar och närvaro av psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetrisk psoriasisartrit; eller (5) spondylitliknande ankylos.
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Patienter som behandlades med metotrexat (stabil i ≥ 2 månader) kunde fortsätta med en stabil dos av ≤ 25 mg metotrexat/ vecka.
Clinical responses were expressed as percentages of patients achieving the ACR 20, 50, and 70 response and percentages with improvement in Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Det kliniska svaret uttrycktes som den procentuella andelen av patienterna som uppnår ACR- svar 20, 50 och 70 och procentandelar med förbättring av Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Results are summarised in the Table below.
Resultaten är summerade i tabellen nedan.
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RESPONS FÖR PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBOKONTROLLERADE PRÖVNINGAR Procent av patienterna Enbrela Placebo
Psoriatic Arthritis Response
Psoriasisartritsvar
Month 3 Month 6
6 månader
Month 3 Month 6
3 månader
11b 9c
6 månader
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
25 mg Enbrel subkutant två gånger i veckan b: p < 0. 001, Enbrel vs placebo c: p < 0. 01, Enbrel vs placebo
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
18 Bland patienter med psoriasisartrit som fick Enbrel, var det kliniska svaret tydligt vid det första återbesöket (efter 4 veckor) och det bibehölls under 6 månaders behandling.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel var signifikant bättre än placebo i alla mätningar av sjukdomsaktivitet (p < 0. 001), och svaren var likadana med eller utan samtidig metotrexatterapi.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Utvärderingen enligt invaliditetsskalan hade signifikant förbättrats vid varje tillfälle för patienterna med psoriasisartrit som behandlades med Enbrel, jämfört med placebo (p < 0. 001).
The modified TSS at 12 months is presented in the Table below.
Modifierad TSS vid 12 månader finns presenterat i tabellen nedan.
47%, respectively, p ≤ 0.001).
I en analys där alla patienter som lämnat studien beaktades som om att de progredierat i sin leddestruktion, var andelen patienter utan progression vid 12 månader (TSS - förändring ≤ 0, 5) större i Enbrel gruppen jämfört med placebo (73% vs 47%, respektive p≤ 0, 001).
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
GENOMSNITTLIG (SE) ÅRLIG FÖRÄNDRING FRÅN STUDIESTART AV TOTAL SHARP SCORE
Month 12
- 0. 03 (0. 09) a a = p- värde =
1.00 (0.29)
12 månader 0, 0001
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Behandling av Enbrel förbättrade fysisk funktion i den dubbelblinda delen av studien, vilket bibehölls under förlängningen av studien.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
I subgrupperna ankyloserande spondylit- liknande symtom och i gruppen patienter med mutilerande psoriasisartrit artropati var antalet patienter ej tillräckligt stort för att utvärdera effekten av Enbrel.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
Ingen studie är gjord på patienter med psoriasis artrit som behandlats med 50 mg administrerat en gång per vecka.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Den största av dessa studier (n=277) inkluderade patienter som var mellan 18 och 70 år gamla och hade aktiv ankyloserande spondylit definierad som resultat ≥ 30 på visuell analog skala (VAS) med avseende på genomsnittlig duration och intensitet av morgonstelhet plus VAS- resultat på ≥ 30 för minst 2 av följande 3 parametrar: patientens egen bedömning av sin totala situation, VAS- medelvärden för nattlig ryggsmärta och total ryggsmärta; i genomsnitt 10 frågor på Bath Ankyloserande Spondylit FunktionsIndex (BASFI).
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Den primära effektparametern (ASAS 20) innebar ≥20% förbättring i minst 3 av de 4 responskriterierna för utvärdering av ankyloserande spondylit (ASAS) (patientens egen bedömning av sin totala situation, ryggsmärta, BASFI och inflammation) och ingen försämring i de övriga kriterierna.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50 och 70 respons innebar en 50% - ig respektive 70% - ig förbättring i samma responskriterier.
21 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
19 RESPONS FÖR PATIENTER MED ANKYLOSERANDE SPONDYLIT I EN PLACEBOKONTROLLERAD PRÖVNING Procent av patienterna
Ankylosing Spondylitis N Response ASAS 20
Ankyloserande Spondylit Respons ASAS 20
2 weeks 3 months 6 months ASAS 50
2 veckor
46a 60a 58a
3 månader
24a
45 a
3 months 6 months
3 månader
45a 42a
2 veckor
ASAS 70:
3 månader
2 weeks 3 months 6 months
6 månader
Placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
a: p < 0. 001, Enbrel vs. placebo b: p=0. 002, Enbrel vs. placebo
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg Enbrel administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
I en fjärde studie, en dubbelblind placebokontrollerad studie på 356 patienter med aktiv ankyloserande spondylit, studerades säkerhet och effekt av 50 mg Enbrel (två subcutana injektioner á 25 mg) administrerat en gång per vecka jämfört med 25 mg Enbrel administrerat två gånger per vecka.
The safety and efficacy profiles of the 50 mg once weekly and 25 mg twice weekly regimens were similar.
Säkerhets - och effektprofilen för 50 mg givet en gång per vecka och 25 mg givet två gånger per vecka blev likartade.
Adult patients with plaque psoriasis
Vuxna med plaque- psoriasis
Enbrel is recommended for use in patients as defined in section 4.1.
Enbrel rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4. 1.
Patients who “ failed to respond to ” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Patienter i behandlingspopulationen som ” inte svarat på ” definieras som otillräcklig respons (PASI < 50 eller PGA mindre än bra), eller försämring av sjukdomen under behandlingstiden, och som fick en adekvat dos under en tillräckligt lång tid för att utvärdera det kliniska svaret med åtminstone var och en av de tre tillgängliga systemiska terapierna.
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e. at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Det primära slutmålet för effekt i alla fyra studierna var andelen patienter i varje behandlingsgrupp som uppnådde PASI 75 (d. v. s. minst 75% förbättring av Psoriasis Area and Severity Index värdet i förhållande till baseline) vid 12 veckor.
22 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Studie 1 var en fas 2 studie på patienter med aktiv men kliniskt stabil plaque- psoriasis som involverade ≥ 10% av kroppsytan och som var ≥ 18 år gamla.
Study 2 evaluated 652 patients with chronic plaque psoriasis using the same inclusion criteria as study 1 with the addition of a minimum psoriasis area and severity index (PASI) of 10 at screening.
Studie 2 utvärderade 652 patienter med kronisk plaque- psoriasis där samma inklusionskriterier användes som i studie 1 med tillägget minimum psoriasis area och severity index (PASI) på 10 vid screening.
During the first 12 weeks of the double-blind treatment period, patients received placebo or one of the above three Enbrel doses.
Under de första 12 veckorna i den dubbelblinda behandlingsperioden fick patienterna placebo eller någon av de tre doserna av Enbrel
Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Därefter fick alla patienter 25 mg Enbrel två gånger i veckan i ytterligare 24 veckor i en öppen studie.
Patients in this study received a dose of 50 mg Enbrel or placebo once weekly for 12 weeks and then all patients received open- label 50 mg Enbrel once weekly for an additional 12 weeks.
Därefter fick alla patienter 50 mg Enbrel en gång per vecka i ytterligare 12 veckor i en öppen studie.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
I studie 1 hade den Enbrelbehandlade gruppen en signifikant större andel patienter med PASI 75 respons vid vecka 12 (30%) jämfört med den placebobehandlade gruppen (2%) (p < 0. 0001).
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
Vid 24 veckor hade 56% av patienterna i den Enbrelbehandlade gruppen uppnått PASI 75 jämfört med 5% av de placebobehandlade patienterna.
RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4 ------------------ Studie 2 -------------- --------------- Studie 3 ------------- --------------- Studie 4 ---------
25 mg
25 mg 2
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
50 mg 2
50 mg
25 mg 2 50 mg 2 Place
Placebo
gång /
BIW
bo
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
bo vecka vecka vecka vecka
QW
bo
166 n = n = n = n = n = 193 n = 196 n = 196 n = 46
= 166 n = n = n = n =
n = 96
n = 196 n = 196
n = 90
n=
Response (%)
n = 96
wk
n = 90 v 24a
12 162 162 164 164 wk 12 wk wk wk wk 12 24a 12 24a
v 12 162 162 164 164 193
wk 12 wk 12 wk
v 12 v 12
wk 24a
v v v v
PASI 50 PASI 75 DSGA b, clear or almost
12 24a 12 24a (%) PASI 50 PASI 75 DSGAb, klar eller nästan
clear
klar
*p  0.0001 compared with placebo a.
* p≤ 0, 0001 jämfört med placebo a.
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24. b.
Ingen statistisk jämförelse gjordes mot placebo vid 24 veckor i studierna 2 och 4 eftersom den ursprungliga placebogruppen började ta Enbrel 25 mg 2 gånger/ vecka eller 50 mg en gång/ vecka från vecka 13 till vecka 24. b.
Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Bland patienter med plaque- psoriasis, som behandlats med Enbrel, noterades signifikant respons jämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
23 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Patienter som uppnådde en PASI - förbättring på minst 50% vid vecka 24 avslutade behandlingen.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Patienterna utan behandling observerades med avseende på förekomst av rebound (PASI ≥150% i förhållande till baseline) och tiden till relapse (definierad som en förlust av minst hälften av förbättringen som uppnåddes från start till vecka 24).
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
21 allvarliga biverkningar observerades.
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
I studie 4 hade den grupp som behandlades med Enbrel en högre andel patienter med PASI 75 vid 12 veckor (38%) jämfört med den grupp som fått placebo (2%) (p < 0, 0001).
Paediatric patients with plaque psoriasis
Barn och ungdomar med plaque- psoriasis
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
Effekten av Enbrel utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 211 barn och ungdomar i åldarna 4- 17 år med moderat till svår plaque- psoriasis (definierad med sPGA ≥ 3, inklusive ≥ 10% av BSA, och PASI ≥ 12).
Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
Patienterna behandlades med Enbrel 0, 8 mg/ kg (upp till 50 mg) eller placebo en gång per vecka i 12 veckor.
PASI 75) than those randomised to placebo.
Vid vecka 12 hade en större andel av de patienter som randomiserats till Enbrel en positiv effekt, i form av uppnådd PASI 75, än de som randomiserats till att få placebo.
Paediatric Plaque Psoriasis Outcomes at 12 Weeks Enbrel 0.8 mg/ kg Once
Resultat hos barn och ungdomar med plaque- psoriasis efter 12 veckor
Weekly
Enbrel
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment. a. p < 0.0001 compared with placebo.
Efter den dubbelblinda behandlingsperioden på 12 veckor fick alla patienter Enbrel 0, 8
After the 12-week double-blind treatment period, all patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) once weekly for additional 24 weeks.
50 mg) en gång per vecka i ytterligare 24 veckor.
24 Antibodies to Enbrel
Antikroppar mot Enbrel
In subjects treated with approved doses of etanercept in clinical trials for up to 12 months, cumulative rates of anti-etanercept antibodies were approximately 6% of subjects with rheumatoid arthritis, 7.5% of subjects with psoriatic arthritis, 2% of subjects with ankylosing spondylitis, 7% of subjects with psoriasis, 9.7% of subjects with paediatric psoriasis, and 3% of subjects with juvenile idiopathic arthritis.
Hos patienter som i kliniska studier behandlats med rekommenderade doser av etanercept i upp till 12 månader var den kumulativa frekvensen av patienter som hade utvecklat antikroppar mot etanercept ungefär 6% vid reumatoid artrit, 7, 5% vid psoriasis artrit, 2% vid ankyloserande spondylit, 7% vid psoriasis, 9, 7% vid plaque- psoriasis hos barn och ungdomar och 3% vid juvenil idiopatisk artrit.
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
22 Andelen av patienterna som utvecklat antikroppar mot etanercept vid långtidbehandling (i upp till 3, 5 år) ökade som förväntat över tiden.
Etanercept serum values were determined by an ELISA method, which may detect ELISA-reactive degradation products as well as the parent compound.
Serumnivåer av etanercept bestämdes med en ELISA metod, som både kan detektera ELISA- reaktiva degraderingsprodukter och ursprungssubstansen.
With twice weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
Vid tillförsel två gånger per vecka förväntas steady state- koncentrationen vara omkring två gånger den som erhålls efter engångsdoser.
After a single subcutaneous dose of 25 mg Enbrel, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65  0.66  g/ ml, and the area under the curve was 235  96.6  g hr/ ml.
Efter en subkutant singeldos om 25 mg Enbrel uppmättes medelvärdet för Cmax hos friska frivilliga försökspersoner till 1, 65±0, 66 µg/ ml, och arean under kurvan var 235±96, 6 µg• timme/ ml.
The central volume of distribution of etanercept is 7.6 l, while the volume of distribution at steady-state is 10.4 l.
Den centrala distributionsvolymen för etanercept är 7, 6 l, medan distributionsvolymen vid steady state är 10, 4 l.
Clearance is approximately 0.066 l/ hr in patients with rheumatoid arthritis, somewhat lower than the value of 0.11 l/ hr observed in healthy volunteers.
Clearance är omkring 0, 066 l/ timme hos patienter med reumatoid artrit, vilket är något lägre än det värde på 0, 11 l/ timme som observerades hos friska frivilliga.
Additionally, the pharmacokinetics of Enbrel in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Dessutom är farmakokinetiken för Enbrel hos patienter med reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och plaque- psoriasis likartad.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l, and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Genomsnittliga serumkoncentrationer hos behandlade RA patienter var vid steady- state C max 2, 4 mg/ l, Cmin 1, 2 mg/ l och partiellt AUC 297 mgh/ l för Enbrel 50 mg givet en gång per vecka (n=21), jämfört med C max 2, 6 mg/ l, Cmin 1, 4 mg/ l och partiellt AUC 316 mgh/ l för Enbrel 25 mg givet två gånger per vecka (n=16).
In an open-label, single-dose, two- treatment, crossover study in healthy volunteers, etanercept administered as a single 50 mg/ ml injection was found to be bioequivalent to two simultaneous injections of 25 mg/ ml.
En öppen, engångsdos, cross- over studie med två behandlingar på friska försökspersoner, resulterade i att etanercept administrerat som en 50 mg/ ml engångsinjektion var bioekvivalent med två samtidigt givna 25 mg/ ml injektioner.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g  hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
I en populationskinetisk analys på patienter med ankyloserande spondylit var AUC vid steady state 466 µg* h/ ml för 50 mg Enbrel givet en gång per vecka (N=154) och 474 µg* h/ ml för Enbrel 25 mg givet två gånger per vecka (N=148).
25 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Trots att radioaktivitet utsöndras med urinen efter administrering av radioaktivt märkt etanercept till patienter och frivilliga kunde ingen förhöjning av etanerceptkoncentrationen registreras hos patienter med akut nedsatt njur - eller leverfunktion.
The presence of renal and hepatic impairment should not require a change in dosage.
Nedsatt njur - eller leverfunktion antas inte kräva ändrad dosering.
Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
Metotrexat påverkar inte etanercepts farmakokinetik.
The effect of Enbrel on the human pharmacokinetics of methotrexate has not been investigated.
Enbrels effekt på metotrexats farmakokinetik har inte undersökts.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.
23 Vid en undersökning där patienter med polyartikulär idiopatisk kronisk artrit behandlades med Enbrel fick 69 patienter (i åldrarna 4 till 17 år) 0, 4 mg Enbrel/ kg två gånger per vecka under tre månader.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Simulering av dosering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10- 17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/ kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Barn och ungdomar med plaque- psoriasis (4- 17 år) fick 0, 8 mg/ kg (upp till maximalt 50 mg per vecka) av etanercept en gång per vecka i upp till 48 veckor.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ ml at weeks 12, 24, and 48.
Medelserumkoncentrationen vid steady state var 1, 6- 2, 1 µg/ ml vid 12, 24 och 48 veckor.
These mean concentrations in patients with paediatric plaque psoriasis were similar to the concentrations observed in patients with juvenile idiopathic arthritis (treated with 0.4 mg/ kg etanercept twice weekly, up to maximum dose of 50 mg per week).
Denna medelkoncentration hos barn och ungdomar med plaque- psoriasis var liknande den koncentration som observerades hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (behandlade med 0, 4 mg/ kg etanercept två gånger per vecka, upp till en maximal dos på 50 mg per vecka).
These mean concentrations were similar to those seen in adult patients with plaque psoriasis treated with 25 mg etanercept twice weekly.
Denna medelkoncentration var också liknande den som sågs hos vuxna patienter med plaque- psoriasis och som behandlades med 25 mg etanercept två gånger per vecka.
Enbrel did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/ kg or a single intravenous dose of 1000 mg/ kg.
Enbrel orsakade inte dödsfall eller påtagliga tecken på toxicitet hos möss eller råttor efter en singeldos subkutant om 2000 mg/ kg, eller en singeldos intravenöst om 1000 mg/ kg.