natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Low blood pressure, coldness of hands and feet, high blood pressure • Cough, nasal congestion • Muscle damage • Breast pain, interruption in menstruation • High blood sugar • Increased sensitivity to noise
Lågt blodtryck, kalla händer och fötter, högt blodtryck Hosta, nästäppa Muskelskador Ömma bröst, menstruationsrubbning Högt blodsocker Ökad känslighet för ljud Rubbningar i hjärtrytmen Njursvikt, minskad urinmängd
Additional reactions reported from post marketing experience include heart failure; loss of consciousness; hypersensitivity and allergic reactions (which may include swollen face, swollen tongue, difficulty breathing, itchiness, inflammation of the eyes (keratitis), and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain), mental impairment; urinary retention; diarrhoea; headache; and nausea.
Biverkningar som är rapporterade efter lansering inkluderar hjärtsvikt, förlust av medvetandet, överkänslighet och allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svullnad av ansikte och tunga, svårigheter att andas, klåda, inflammation i ögat (keratit) och en allvarlig hudreaktion karakteriserad av klåda, blåsor, fjällande hud och smärta), psykisk försämring, svårighet att urinera, diarré, huvudvärk, och illamående.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE LYRICA
HUR SKA LYRICA FÖRVARAS
Keep LYRICA out of the reach and sight of children.
Förvara LYRICA utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use LYRICA after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
What LYRICA contains
Innehållsdeklaration
The active substance is pregabalin.
- Det aktiva innehållsämnet är pregabalin.
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100
The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
natriumlaurilsulfat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, svart bläck (som innehåller shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol, kaliumhydroxid) och vatten.
The 75, 100, 200, 225 and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172).
- Kapslarna med 75, 100, 200, 225 och 300 mg innehåller även röd järnoxid (E172).
What LYRICA looks like and contents of the pack
140 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
LYRICA 25 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
- LYRICA 25 mg kapslar är vita hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen och ” PGN 25 ”
LYRICA 50 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
- LYRICA 50 mg kapslar är vita hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen och ” PGN 50 ”
The capsule body is marked with a black band.
- LYRICA 75 mg kapslar är vita och orange hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen och
LYRICA 75 mg capsules are white and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
” PGN 75 ” på underdelen.
LYRICA 100 mg capsules are orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
100 ” på underdelen.
LYRICA 150 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
- LYRICA 150 mg kapslar är vita hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen och ” PGN
137 LYRICA 200 mg capsules are light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
- LYRICA 200 mg kapslar är ljust orange hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen och
LYRICA 225 mg capsules are white and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
överdelen och ” PGN 225 ” på underdelen.
LYRICA 300 mg capsules are white and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
- LYRICA 300 mg kapslar är vita och orange hårda kapslar märkta med ” Pfizer ” på överdelen
LYRICA is available in seven pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsule pack containing 1 blister strip, a 21 capsule pack containing 1 blister strip, a 56 capsule pack containing 4 blister strips, a 84 capsule pack containing 4 blister strips, a 100 capsule pack containing 10 blister strips, a 112 (2 x 56) capsule pack and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
LYRICA finns i sju förpackningsstorlekar tillverkade av PVC med baksida av aluminiumfolie: en förpackning om 14 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 21 kapslar innehållande 1 blisterkarta, en förpackning om 56 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 84 kapslar innehållande 4 blisterkartor, en förpackning om 100 kapslar innehållande 10 blisterkartor, en förpackning om 112 (2 x 56) kapslar och en förpackning om 100 x 1 kapslar i perforerade endosblister.
In addition, LYRICA is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75, 150 and 300 mg strengths.
Dessutom finns LYRICA i burkar tillverkade av HDPE vilka innehåller 200 kapslar för styrkorna 75, 150 och 300 mg.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D- 79090 Freiburg, Tyskland.
Česká republika Pfizer spol s.r.o.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333 Česká republika Pfizer spol s. r. o.
Malta V.J.
Tel. + 36 1 488 37 00 Malta V. J.
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)721 6101 9000
141 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 721 6101 9000
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: + 1800 633 363
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latviā Tel: +371 670 35 775
This leaflet was last approved in:
Denna bipacksedel godkändes senast
139
142
It is available as white, round tablets (500 mg).
Det finns som vita, runda tabletter (500 mg).
Because the number of patients with adrenal cortical carcinoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Lysodren was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 June 2002.
Den 12 juni 2002 klassificerades Lysodren som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’ s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
En startdos på 4 till 6 gram per dag kan ges till patienter för vilka Cushings syndrom (en serie symtom på binjurebarkcancer som orsakas av höga hormonnivåer) snabbt måste kontrolleras.
The dose is increased in a stepwise manner until it reaches an ‘ optimal’ dose that gives the best results without causing unacceptable side effects.
Dosen ska höjas stegvis tills man får en ” optimal ” dos som ger bäst resultat utan oacceptabla biverkningar.
Levels above 20 mg/ l may cause severe side effects without increasing the medicine ’ s effectiveness.
Nivåer på över 20 mg/ l kan leda till allvarliga biverkningar utan att öka läkemedlets effektivitet.
Treatment should continue as long as there is a benefit.
Behandlingen ska fortsätta så länge det finns fördelar med den.
There is limited information on the use of Lysodren in children, but a daily starting dose of 1.5 to 3.5 g per square metre body surface area (calculated using the child ’ s height and weight) is recommended.
Det finns endast begränsade data om användningen av Lysodren hos barn, men en daglig startdos på 1, 5 till 3, 5 gram per kvadratmeter kroppsyta (beräknat utifrån barnets längd och vikt) rekommenderas.
Lysodren is not recommended for use in patients with severe liver or kidney problems, and it should be used with caution in those with mild or moderate liver or kidney problems.
Lysodren rekommenderas inte till patienter med allvarliga lever - eller njurproblem.
It should also be used with caution in elderly patients, with frequent monitoring of blood levels.
Det ska ges med försiktighet till patienter med lindriga eller måttliga lever - eller njurproblem.
The most common side effects with Lysodren (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat), leucopenia (low white blood cell counts), prolonged bleeding time, ataxia (difficulty co-ordinating movements), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), vertigo (a spinning sensation), sleepiness, mucositis (inflammation of the mucous membranes, such as the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), epigastric discomfort (discomfort around the stomach), skin rash, myasthenia (muscle weakness), adrenal insufficiency (reduced adrenal gland activity), anorexia (loss of appetite), asthenia (weakness), gynaecomastia (breast enlargement) and confusion.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos mer än var tionde patient) är förhöjda nivåer av i blodet av leverenzymer, kolesterol och triglycerider (ett slags fett), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), långvariga blödningar, ataxi (svårigheter att koordinera rörelser), parestesi (onormala sinnesförnimmelser som myrkrypningar), yrsel, sömnighet, mukosit (inflammation i slemhinnor, t. ex. i munnen), kräkningar, diarré, illamående, epigastriska besvär (obehag i magtrakten), hudutslag, myasteni (muskelsvaghet), binjureinsufficiens (minskad aktivitet i binjuren), anorexi (aptitförlust), asteni (orkeslöshet), gynekomasti (förstorade bröst) och förvirring.
For the full list of all side effects reported with Lysodren, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Lysodren should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mitotane or any of the other ingredients.
Lysodren ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot mitotan eller något annat innehållsämne.
It must not be used in patients who are breast-feeding or who are taking spironolactone (a diuretic or ‘ water tablet’).
Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lysodren’ s benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
Other information about Lysodren:
Mer information om Lysodren:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lysodren to Laboratoire HRA Pharma on 28 April 2004.
Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen Laboratoire HRA Pharma ett godkännande för försäljning av Lysodren som gäller i hela Europeiska unionen.
2/ 3 The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lysodren is available here.
Sammanfattningen av yttrandet om Lysodren från Kommittén för särläkemedel finns här.
The full EPAR for Lysodren can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 04/ 273/ 001
EU- nummer EU/ 1/ 04/ 273/ 001
Lysodren
Läkemedlets namn Lysodren
500 mg
Styrkor 500 mg
Bottle (HDPE)
Förpackning Flaska (HDPE)
100 tablets
Förpackningsstorlek 100 tabletter
Symptomatic treatment of advanced (unresectable, metastatic or relapsed) adrenal cortical carcinoma.
Symptomatisk behandling av avancerat (inoperabelt, metastatiskt eller recidiverat) binjurebarkkarcinom.
The effect of Lysodren on non-functional adrenal cortical carcinoma is not established.
Effekt av Lysodren på icke- funktionella binjurebarkkarcinom har inte fastställts.
Posology Treatment in adults should be started with 2 - 3 g mitotane per day and increased progressively (e. g. at two-week intervals) until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 – 20 mg/ l.
Dosering Behandling av vuxna bör inledas med 2– 3 g mitotan per dag och ökas progressivt (t ex med tvåveckorsintervall) tills plasmanivåerna av mitotan når det terapeutiska fönstret 14– 20 mg/ l.
If it is urgent to control Cushing’ s symptoms in highly symptomatic patients, higher starting doses between 4 - 6 g daily could be necessary and daily dose increased more rapidly (e. g. every week).
Om det är angeläget att kontrollera Cushing- symtom hos starkt symtomatiska patienter kan startdoser mellan 4 och 6 g dagligen vara nödvändiga, och den dagliga dosen kan ökas snabbare (t ex en gång i veckan).
A starting dose higher than 6 g/ day is generally not recommended.
En högre startdos än 6 g/ dag rekommenderas generellt inte.
Dose adjustments, monitoring and discontinuation Dose adjustment is aimed to reach a therapeutic window (mitotane plasma levels between 14 and 20 mg/ l) which ensures optimal use of Lysodren with acceptable safety.
Dosjusteringar, - monitorering och - avbrott Dosjustering syftar till att nå ett terapeutiskt fönster (plasmanivåer av mitotan mellan 14 och 20 mg/ l) vilket tillförsäkrar optimal användning av Lysodren med acceptabel säkerhet.
Indeed, neurologic toxicity has been associated with levels above 20 mg/ l and therefore this threshold should not be reached.
Neurologisk toxicitet har associerats med nivåer över 20 mg/ l och därför bör denna tröskel inte nås.
Weaker evidence has suggested that mitotane plasma levels above 14 mg/ l may result in enhanced efficacy.
Vissa mindre väl underbyggda uppgifter tyder på att plasmanivåer över 14 mg/ l kan leda till bättre effekt.
Mitotane plasma levels higher than 20 mg/ l may be associated with severe undesirable effects and offer no further benefit in terms of efficacy.
Plasmanivåer av mitotan som är högre än 20 mg/ l kan associeras med svåra biverkningar och ger ingen ökad nytta avseende effekt.
Dosing should be individually adjusted based on mitotane plasma levels monitoring and clinical tolerance until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 – 20 mg/ l.
Doseringen ska ställas in individuellt baserat på monitoreringen av plasmanivåerna av mitotan och klinisk tolerans tills plasmanivåerna av mitotan når det terapeutiska fönstret 14– 20 mg/ l.
Mitotane plasma levels should be assessed after each dose adjustment and at frequent (e. g. every two weeks) intervals, until the optimal maintenance dose is reached.
Plasmanivåerna av mitotan bör bestämmas efter varje dosändring och med frekventa intervaller (t ex varannan vecka) tills den optimala underhållsdosen har nåtts.
Monitoring should be more frequent (e. g. every week) when a high starting dose has been used.
Monitorering bör ske mer frekvent (t ex varje vecka) när en hög startdos har använts.
It should be taken into account that dose adjustments do not produce immediate changes in plasma levels of mitotane (section 4.4).
Man bör beakta att dosjusteringar inte leder till omedelbar ändring av plasmanivån av mitotan (avsnitt 4. 4).
In addition, because of tissue accumulation, mitotane plasma levels should be monitored regularly (e. g. monthly)
Dessutom bör man på grund av vävnadsackumulation monitorera plasmanivåerna av mitotan regelbundet (t ex varje månad) när underhållsdosen har nåtts.
Regular monitoring (e. g. every two months) of mitotane plasma levels is also necessary after interruption of treatment.
2 Regelbunden monitorering (t ex varannan månad) av plasmanivån är också nödvändig efter seponering av behandlingen.
Treatment can be resumed when mitotane plasma levels will be ranged between 14 - 20 mg/ l.
Behandling kan återupptas när plasmanivån av mitotan ligger mellan 14– 20 mg/ l.
If serious adverse reactions occur, such as neurotoxicity, treatment with mitotane may need to be transiently interrupted.
Om allvarliga biverkningar inträffar, som t ex neurotoxicitet, kan det vara nödvändigt att tillfälligt avbryta mitotanbehandlingen.
Special populations Paediatric patients The experience in children is limited.
Särskilda populationer Barn Erfarenhet från barn är begränsad.
Treatment should be initiated at 1.5 to 3.5 g/ m2/ day in children and adolescents with the objective of reaching 4 g/ m2/ day.
Behandling bör inledas med 1, 5 till 3, 5 g/ m2/ dag till barn och tonåringar med målet att uppnå 4 g/ m2/ dag.
Mitotane plasma levels should be monitored as for adults, with particular attention when plasma levels reach 10 mg/ l as a quick increase in plasma levels may be observed.
Plasmanivåerna av mitotan bör monitoreras som för vuxna med särskild uppmärksamhet när plasmanivåerna når 10 mg/ l eftersom en snabb höjning av plasmanivåerna kan observeras.
Hepatic impairment Since mitotane is mainly metabolised through the liver, mitotane plasma levels are expected to increase if liver function is impaired.
Nedsatt leverfunktion Då mitotan huvudsakligen metaboliseras i levern förväntas plasmanivån av mitotan att öka vid nedsatt leverfunktion.
In patients with mild or moderate hepatic impairment, caution should be exercised and monitoring of liver biochemistry should be performed.
För patienter med lindrig eller måttlig leverinsufficiens bör försiktighet iakttas och leverns biokemiska parametrar monitoreras.
Monitoring of mitotane plasma levels is specially recommended in these patients (see section 4.4).
Monitorering av plasmanivåerna av mitotan rekommenderas speciellt vid behandling av dessa patienter (se avsnitt 4. 4).
Renal impairment There is no experience in the use of mitotane in patients with renal impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Nedsatt njurfunktion Erfarenhet saknas av användning av mitotan hos patienter med nedsatt njurfunktion varför det inte finns tillräckligt med data för att kunna ge en dosrekommendation för denna patientgrupp.
Elderly patients (≥ 65 years old) There is no experience on the use of mitotane in elderly patients, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Äldre patienter (≥ 65 år) Erfarenhet saknas av användning av mitotan hos äldre patienter varför det inte finns tillräckligt med data för att kunna ge en dosrekommendation för denna patientgrupp.
Caution should be exercised and frequent monitoring of mitotane plasma levels is highly recommended.
Försiktighet bör iakttas och frekvent monitorering av plasmanivåer av mitotan rekommenderas starkt.
Method of administration The total daily dose may be divided in two or three doses according to patient’ s convenience.
Administreringssätt Den totala dagliga dosen kan delas upp i två eller tre doser om det underlättar för patienten.
Tablets should be taken with water during meals containing fat-rich food (see section 4.5).
Tabletterna ska tas med vatten under måltider med fettrik mat (se avsnitt 4. 5).
2 Lactation (see section 4.6)
Amning (se avsnitt 4. 6).
Concomitant use with spironolactone (see section 4.5)
3 Samtidig användning av spironolakton (se avsnitt 4. 5).
Before the initiation of the treatment:
Innan behandling inleds:
Large metastatic masses should be surgically removed as far as possible before starting mitotane treatment, in order to minimise the risk of infarction and haemorrhage in the tumour due to a rapid cytotoxic effect of mitotane.
Stora metastatiska tumörer bör avlägsnas kirurgiskt så långt som möjligt innan mitotanbehandlingen inleds, i syfte att minimera risken för infarkt och blödning i tumören på grund av en snabb cytotoxisk effekt av mitotan.
Risk of adrenal insufficiency:
Risk för binjurebarkinsufficiens:
All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.
Alla patienter med icke- funktionell tumör och 75% av patienterna med funktionell tumör visar tecken på binjureinsufficiens.
Since mitotane increases plasma levels of steroid binding proteins, free cortisol and corticotropin (ACTH) determinations are necessary for optimal dosing of steroid substitution (see section 4.8).
Eftersom mitotan ökar plasmanivåerna av steroidbindande proteiner är det nödvändigt att mäta nivåerna av fritt kortisol och kortikotropin (ACTH) för optimal dosering av steroidsubstitution (se avsnitt 4. 8).
Shock, severe trauma or infection:
Chock, allvarligt trauma eller infektion:
Mitotane should be temporarily discontinued immediately following shock, severe trauma or infection, since adrenal suppression is its prime action.
Mitotan bör utsättas temporärt omedelbart efter chock, allvarligt trauma eller infektion, då adrenal suppression är dess främsta effekt.
Patients should carry with them the Lysodren Patient Card provided with the package leaflet indicating that they are prone to adrenal insufficiency and that, in case of emergency care, adequate precautionary measures should be taken.
Patienterna bör ha Lysodren- patientkortet på sig som medföljer bipacksedeln och som anger att de har benägenhet för binjureinsufficiens samt att lämpliga försiktighetsåtgärder bör iakttas om behov av akut behandling uppstår.
Monitoring of plasma levels:
Monitorering av plasmanivåer:
Mitotane plasma levels should be monitored in order to adjust the mitotane dose, particularly if high starting doses are considered necessary.
Plasmanivåerna av mitotan bör monitoreras så att man kan justera mitotandosen, speciellt om höga initialdoser anses nödvändigt.
Dose adjustments may be necessary to achieve the desired therapeutic levels in the window between 14 and 20 mg/ l and avoid specific adverse reactions (see section 4.2).
Dosjusteringar kan krävas för att uppnå önskade terapeutiska nivåer i fönstret mellan 14 mg/ l och 20 mg/ l och undvika specifika biverkningar (se avsnitt 4. 2).
Hepatic or renal impairment:
Lever - eller njurinsufficiens:
There are insufficient data to support the use of mitotane in patients with severe hepatic or renal impairment.
Det finns inte tillräckligt med data för att stödja användning av mitotan till patienter med allvarlig lever - eller njurinsufficiens.
In patients with mild or moderate hepatic or renal impairment, caution should be exercised and monitoring of mitotane plasma levels is particularly recommended (see section 4.2).
För patienter med lindrig eller måttlig lever - eller njurinsufficiens bör försiktighet iakttas och monitorering av plasmanivåer av mitotan rekommenderas speciellt (se avsnitt 4. 2).
Mitotane tissue accumulation:
Vävnadsackumulation av mitotan:
Fat tissue can act as a reservoir for mitotane, resulting in a prolonged half-life and potential accumulation of mitotane.
Fettvävnad kan fungera som en reservoar för mitotan, vilket leder till förlängd halveringstid och potentiell ackumulation av mitotan.
Therefore, monitoring of mitotane plasma levels (e. g. every two months) is also necessary after interruption of treatment, as prolonged release of mitotane can occur.
Monitorering av plasmanivå av mitotan (t ex varannan månad) är därför också nödvändig efter seponering av behandling, eftersom förlängd frisättning av mitotan kan förekomma.
Central nervous system disorders:
Rubbningar i centrala nervsystemet:
Long-term continuous administration of high doses of mitotane may lead to reversible brain damage and impairment of function.
Långvarig, kontinuerlig administrering av höga doser mitotan kan leda till reversibel hjärnskada och nedsatt funktion.
Behavioural and neurological assessments should be made at regular intervals, especially when mitotane plasma levels exceed 20 mg/ l (see section 4.8).
Neurologisk utvärdering samt bedömning av beteende bör göras med regelbundna intervall, speciellt när plasmanivån av mitotan överstiger 20 mg/ l (se avsnitt 4. 8).
Bleeding time:
Blödningstid: