natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med MIRAPEXIN. sömnighet och episoder av plötsligt insomnande
- sleepiness and episodes of suddenly falling asleep
-
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
beteendeförändringar (t ex patologiskt spelberoende), ökat libido (t ex ökad sexdrift), hetsätning
increased sexual desire), binge eating.
-
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni)
- vision impairment
-
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
synstörning
- 87 -
-
- severe heart or blood vessels disease
82 svår hjärt - eller blodkärlssjukdom
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Skälet är att man vill undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp. förvärrade symtom
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
You should avoid taking MIRAPEXIN together with antipsychotic medicines.
Undvik att använda MIRAPEXIN tillsammans med antipsykotiska läkemedel.
- cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
- cimetidin (för behandling av överskott av magsyra och magsår).
- amantadine (which can be used to treat Parkinson’ s disease)
- amantadin (som kan användas för att behandla Parkinsons sjukdom).
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with MIRAPEXIN.
Om du använder levodopa bör dosen av levodopa reduceras när du påbörjar behandling med MIRAPEXIN.
Take care if you are using any medicines that calme you down (have a sedative effect) or if you are drinking alcohol.
Var försiktig med användning av läkemedel som har lugnande effekt eller vid intag av alkoholdrycker.
Taking MIRAPEXIN with food and drink You should be cautious while drinking alcohol during treatment with MIRAPEXIN.
Användning av MIRAPEXIN med mat och dryck Var försiktig med alkoholdrycker under behandling med MIRAPEXIN.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or if you intend to become pregnant.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid, misstänker att du är gravid eller planerar en graviditet.
The effect of MIRAPEXIN on the unborn child is not known.
Effekten av MIRAPEXIN på det ofödda barnet är inte känd.
Therefore, do not take MIRAPEXIN if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Därför ska du inte använda MIRAPEXIN om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Driving and using machines MIRAPEXIN can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Körförmåga och användning av maskiner MIRAPEXIN kan orsaka hallucinationer (att man ser, hör eller förnimmer saker som inte finns).
MIRAPEXIN has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
MIRAPEXIN har samband med sömnighet och episoder av plötsligt insomnande, särskilt hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Important information about some of the ingredients of MIRAPEXIN tablets MIRAPEXIN tablets contain mannitol.
Viktig information om något innehållsämne i MIRAPEXIN MIRAPEXIN tabletter innehåller mannitol.
This may have a mild laxative (bowel loosening) effect.
Detta kan ha en milt laxerande effekt (gör avföringen lösare).
- 88 -
83 3.
HOW TO TAKE MIRAPEXIN
HUR DU ANVÄNDER MIRAPEXIN
Always take MIRAPEXIN exactly as your doctor has told you.
Använd alltid MIRAPEXIN enligt läkarens anvisningar.
Parkinson’ s disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Parkinsons sjukdom Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 mg tre gånger dagligen (motsvarande 0, 264 mg per dag).
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gånger dagligen
This will be increased every 5 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Dosen ökas var 5 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
3rd week
3: e veckan
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
2 tabletter MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gånger dagligen
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
2 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg 3 gånger dagligen
The usual maintenance dose is 1.1 mg per day.
Den vanliga underhållsdosen är 1, 1 mg per dag.
If necessary, your doctor may increase your tablet dose up to a maximum of 3.3 mg of pramipexole a day.
Om nödvändigt kan din läkare höja din dosering upp till maximalt 3, 3 mg per dag.
A lower maintenance dose of three MIRAPEXIN 0.088 mg tablets a day is also possible.
En lägre underhållsdos om 3 MIRAPEXIN tabletter 0, 088 mg är också möjlig.
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 3 gånger dagligen
1 tablet MIRAPEXIN 1.1 mg three times a day
1 tablett MIRAPEXIN 1, 1 mg 3 gånger dagligen
Patients with kidney disease If you have moderate or severe kidney disease, your doctor will prescribe a lower dose.
Om du har måttlig eller svår njursjukdom, kommer din läkare att förskriva en lägre dos.
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg twice a day.
Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 mg två gånger dagligen.
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg a day.
Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 mg per dag.
Restless Legs Syndrome The dose is usually taken once a day, in the evening, 2-3 hours before bedtime.
Restless Legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2- 3 timmar före sänggående.
During the first week, the usual dose is 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablet MIRAPEXIN 0, 088 mg en gång per dag (motsvarar 0, 088 mg dagligen).
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
0, 088
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
84 Dosen höjs var 4 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
4th week
4: e veckan
Number of tablets
tabletter
1
0, 18 mg eller
tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
2 tabletter
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 4 tablets MIRAPEXIN 0.088 3 mg
mg eller MIRAPEXIN 0, 18
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR
och 1 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg Total
2 tabletter MIRAPEXIN
daily dose (mg)
0, 088 mg
0.18
3 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg
0.54
0, 35
You can then build up the dose again, as you did the first time.
0, 54
Patients with kidney disease:
Patienter med njursjukdom:
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets,
Om du använt för stor mängd av MIRAPEXIN Om du av misstag tar för många tabletter
- contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
- kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning omedelbart för rådgivning.
- you may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).
If you forget to take MIRAPEXIN Do not worry.
Om du har glömt att ta MIRAPEXIN Var inte orolig.
If you stop taking MIRAPEXIN Do not stop taking MIRAPEXIN without first talking to your doctor.
Om du slutar att använda MIRAPEXIN Sluta inte använda MIRAPEXIN utan att först tala med din läkare.
If you suffer from Parkinson’ s disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptly.
Om du har Parkinson sjukdom ska du inte avbryta behandlingen med MIRAPEXIN abrupt.
The symptoms include:
Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk.
- akinesia (loss of muscle movement)
Symtomen omfattar: akinesi (bortfall av muskelrörlighet)
- rigid muscles
stel muskulatur
- fever
-
- 90 -
-
- unstable blood pressure
varierande blodtryck
- tachycardia (increased heart rate)
takykardi (ökad hjärtklappning)
- depressed level of consciousness (e. g. coma)
sänkt medvetandenivå (t ex koma)
Like all medicines, MIRAPEXIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan MIRAPEXIN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
påverkar fler än 1 av 10 användare Mycket vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100 Vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 1 000 Mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 10 000 Sällsynta: påverkar färre än 1 användare av 10 000 Mycket sällsynta: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data Ingen känd frekvens:
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects (regardless of indication):
Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- Dyskinesier (onormala ofrivilliga rörelser) Sömnighet
- Nausea (sickness)
- Illamående
- Hypotension (low blood pressure)
- Lågt blodtryck (hypotension)
- Urge to behave in an unusual way
- Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt
- Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there)
- Hallucinationer (onormala syner, ljud eller förnimmelser)
- Confusion
- Förvirring
- Tiredness (fatigue)
- Trötthet
- Sleeplessness (insomnia)
- Sömnlöshet (insomnia)
- Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema)
- Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)
- Abnormal dreams
- Onormala drömmar
- Restlessness
- Rastlöshet
- Amnesia (memory disturbance)
- Minnesförlust (amnesi)
- Visual disturbance
- Synstörningar
- Vomiting (being sick)
- Kräkningar
- Weight loss
- Viktförlust
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
- Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)
- Delusion
- Onormal verklighetsuppfattning
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
- Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
- Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)
- Weight increase
- Viktökning
- Increased sexual desire (e. g. increased libido)
- Ökad sexualdrift (t ex ökad libido)
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, överkänslighet)
- Fainting
Svimning
- 91 -
-
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Spelberoende, särskilt vid höga doser MIRAPEXIN
- Hypersexuality
Hypersexualitet
- Compulsive shopping
Tvångsmässigt köpbeteende
Unknown frequency:
-
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Ingen känd frekvens Ökat matintag (hetsätning, glupskt ätbeteende)
Common:
86 Vanliga:
- Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
- Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomnia) och sömnighet
- Allergic reactions (e. g. rash, itching, hypersensitivity)
- Allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, överkänslighet)
Unknown frequency:
Ingen känd frekvens:
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
Spelberoende, särskilt vid höga doser av MIRAPEXIN
- Urge to behave in an unusual way
Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt
- Increased eating (binge eating, hyperphagia)
Ökat matintag (hetsätning, glupskt ätbeteende)
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser)
- Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)
Hyperkinesi (oförmåga att vara stilla)
- Paranoia (e. g. excessive fear for one’ s own well-being)
Paranoia (t ex överdriven oro för sin hälsa)
- Delusion
Onormal verklighetsuppfattning
- Amnesia (memory disturbance)
Minnesförlust
HOW TO STORE MIRAPEXIN
HUR MIRAPEXIN SKA FÖRVARAS
Do not take MIRAPEXIN after the expiry date, which is stated on the pack.
Använd inte MIRAPEXIN efter utgångsdatumet, som anges på förpackningen.
What MIRAPEXIN contains The active substance is pramipexole.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är pramipexol
Each MIRAPEXIN 0.088 mg tablet contains 0.088 mg of pramipexole base (as 0.125 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje MIRAPEXIN 0, 088 mg tablett innehåller 0, 088 mg pramipexolbas (som 0, 125 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat).
Mannitol, Maize starch, anhydrous colloidal silica, Povidone K 25, Magnesium stearate.
Övriga innehållsämnen är: mannitol, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon K25 och magnesiumstearat.
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code, without scoring.
Hur MIRAPEXIN tabletter ser ut och innehållet i förpackningen MIRAPEXIN 0, 088 mg tabletter är vita, runda, flata och märkta med kod, utan skåra
MIRAPEXIN is available in aluminium blister strips of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
MIRAPEXIN finns tillgänglig i tryckförpackningar av aluminium med 10 tabletter i varje karta, i kartonger som innehåller 3 eller 10 kartor (30 eller 100 tabletter).
Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim International GmbH D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Manufacturer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Tillverkare Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
88 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-0
Österreich Boehringer Ingelheim Austria GmbH Tel: +43 1 80 105- 0
PACKAGE LEAFLET:
90 BIPACKSEDEL:
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletter pramipexol
- if you are allergic (hypersensitive) to pramipexole or to any of the other ingredients of the
- om du är allergisk (överkänslig) mot pramipexol eller något av övriga innehållsämnen i
tablets (see Section 6, “ Further information”).
tabletterna( se avsnitt 6 Övriga upplysningar).
- kidney disease.
-
- dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
synhallucinationer. dyskinesi (t ex onormala, okontrollerade rörelser i armar och ben)
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med MIRAPEXIN sömnighet och episoder av plötsligt insomnande
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
beteendeförändringar (t ex patologiskt spelberoende), ökat libido (t ex ökad sexdrift), hetsätning.
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).
- 96 -
-
- severe heart or blood vessels disease
91 svår hjärt - eller blodkärlssjukdom
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Förvärrade symtom
Take care if you are taking the following medicines:
Var försiktig om du använder något av följande:
- 97 -
92 3.
0.088 mg three times a day
1 tablett MIRAPEXIN 0, 088 mg 3 gånger dagligen
The usual maintenance dose is 1,1 mg per day.
Den vanliga underhållsdosen är 1, 1 mg per dag.
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
93 Dosen höjs var 4 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
Number of tablets
Antal
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
1 tablett MIRAPEXIN
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg 1 OR 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
1 tablett MIRAPEXIN 0, 35
tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
1 tablett MIRAPEXIN 0, 35 mg
2 tablets MIRAPEXIN
2 tabletter
0.088 mg
mg eller MIRAPEXIN 0, 18
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
och 1 tabletter MIRAPEXIN 0, 18 mg
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg OR 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
2 tabletter MIRAPEXIN
Total
eller
0.18
3 tabletter MIRAPEXIN 0, 18
These symptoms include:
Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk.
- 99 -
-
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
påverkar fler än 1 av 10 användare Mycket vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100 Vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 1000 Mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 10 000 Sällsynta: påverkar färre än 1 användare av 10 000 Mycket sällsynta: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data Ingen känd frekvens:
If you suffer from Parkinson’ s disease, you may experience the following side effects:
Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- Dyskinesier (onormala ofrivilliga rörelser)
- Sleepiness
- Sömnighet
- Visual disturbance
- Synstörning
- 100 -
-
- Compulsive shopping
-
Unknown frequency:
Tvångsmässigt köpbeteende
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
95 Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
- Amnesia (memory disturbance)
Minnesförlust (amnesi)
Each MIRAPEXIN 0.18 mg tablet contains 0.18 mg of pramipexole base (as 0.25 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje MIRAPEXIN 0, 18 mg tablett innehåller 0, 18 mg pramipexolbas (som 0, 25 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.18 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Hur MIRAPEXIN tabletter ser ut och innehållet i förpackningen MIRAPEXIN 0, 18 mg tabletter är vita, ovala, flata och märkta med kod.
Tablets are scored and breakable in half.
Tabletterna är skårade och kan halveras.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
97 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
PACKAGE LEAFLET:
99 BIPACKSEDEL:
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletter pramipexol
- 105 -
-
- severe heart or blood vessels disease
100 svår hjärt - eller blodkärlssjukdom
You should tell your doctor if this occurs.
Du ska berätta för din läkare om detta händer
- 106 -
101 3.
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
102 Dosen höjs var 4 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets
Om du använt för stor mängd av MIRAPEXIN Om du av misstag tar för många tabletter
- 108 -
-
- Dyskinesia (e. g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
- Dyskinesi (onormala ofrivilliga rörelser)
- Urge to behave in an unusual way
- Starkt behova att bete sig på ett ovanligt sätt
- Sleeplessness (insomnia)
- Sömnlöshet
- Amnesia (memory disturbance)
- Minnesförlust (amnnesi)
- 109 -
-
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
104 Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
Each MIRAPEXIN 0.35 mg tablet contains 0.35 mg of pramipexole base (as 0.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje MIRAPEXIN 0, 35 mg tablett innehåller 0, 35 mg pramipexolbas (som 0, 5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, oval, flat, embossed with a code.
Hur MIRAPEXIN tabletter ser ut och innehållet i förpackningen MIRAPEXIN 0, 35 mg tabletter är vita, ovala, flata och märkta med kod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
106 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
PACKAGE LEAFLET:
108 BIPACKSEDEL:
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 0, 7 mg tabletter pramipexol
If you have advanced Parkinson’ s disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
-
- behavioural changes (e. g. pathological gambling, compulsive shopping), increased libido (e. g.
Om du har avancerad Parkinsons sjukdom och även använder levodopa, kan du utveckla dyskinesi under upptitreringsperioden med MIRAPEXIN. sömnighet och episoder av plötsligt insomnande beteendeförändringar (t ex patologiskt spelberoende), ökat libido (t ex ökad sexdrift), hetsätning.
- vision impairment
synstörning
You should have regular eye examinations during treatment with MIRAPEXIN.
Dina ögon ska undersökas regelbundet under behandlingen med MIRAPEXIN. svår hjärt - eller blodkärlssjukdom
- 114 -
-
This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up)
Skälet är att man vill undvika blodtrycksfall när man ställer sig upp.
- augmentation
109 förvärrade symtom
You should tell your doctor if this occurs.
Om du råkar ut för dessa biverkningar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
- 115 -
110 3.
The doctor will advise you on the right dosing.
Läkaren kommer att informera dig om den rätta doseringen
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
111 Dosen höjs var 4 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
If you take more MIRAPEXIN than you should If you accidentally take too many tablets,
Om du använt för stor mängd av MIRAPEXIN Om du av misstag tar för många tabletter,
- 117 -
-
- Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep
- Plötsligt insomnande
- 118 -
-
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
113 Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
Each MIRAPEXIN 0.7 mg tablet contains 0.7 mg of pramipexole base (as 1 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje MIRAPEXIN 0, 7 mg tablett innehåller 0, 7 mg pramipexolbas (som 1 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Hur MIRAPEXIN tabletter ser ut och innehållet i förpackningen MIRAPEXIN 0, 7 mg tabletter är vita, runda, flata och märkta med kod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
115 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
PACKAGE LEAFLET:
117 BIPACKSEDEL:
MIRAPEXIN 1.1 mg tablets pramipexole
MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletter pramipexol
- psychosis, (e. g. comparable with symptoms of schizophrenia)
Din läkare kommer att överväga att minska dosen eller att avsluta behandlingen. psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni).
- 123 -
-
- severe heart or blood vessels disease
118 svår hjärt - eller blodkärlssjukdom
- 124 -
119 3.