natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dosage recommendation below) a 100 mg divisible tablet is available.
En 100 mg- tablett (delbar) finns tillgänglig för andra doser än 400 mg och 800 mg (se Doseringsrekommendationen nedan)
Dose increases from 340 mg/ m2 daily to 570 mg/ m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia- related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any 75 time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/ or cytogenetic response.
Dosökningar från 340 mg/ m2 dagligen till 570 mg/ m2 dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår non- leukemi- relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/ eller cytogenetiskt svar.
Posology for Ph+ ALL The recommended dose of Glivec is 600 mg/ day for patients with Ph+ ALL.
75 Den rekommenderade dosen Glivec är 600 mg dagligen för patienter med Ph+ ALL.
76 If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, Glivec should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Om höjning i bilirubin > 3 gånger det institutionella övre normala gränsvärdet (IULN) eller i levertransaminaser > 5 gånger IULN inträffar, skall man sätta ut Glivec tills bilirubinnivåerna återgått till < 1, 5 gånger IULN och transaminasnivåerna till < 2, 5 gånger IULN.
Haematological adverse reactions Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as indicated in the table below.
76 Hematologiska biverkningar Dosreduktion eller utsättande av behandling rekommenderas vid svår neutropeni och trombocytopeni enligt anvisningar i nedanstående tabell.
ANC < 1.0 x 109/ l and/ or platelets < 50 x 109/ l
< 50 x 109/ l
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e. g. dexamethasone,
När Glivec ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner (se Avsnitt 4. 5)
John’ s Wort) may significantly reduce exposure to Glivec, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t. ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för Glivec och därigenom öka risken för terapisvikt.
Clinical cases of hypothyroidism have been reported in thyroidectomy patients undergoing levothyroxine replacement during treatment with Glivec (see section 4.5).
78 Kliniska fall av hypotyreos har rapporterats hos patienter som har genomgått tyreoidektomi och som får substitutionsterapi med levotyroxin under behandlingen med Glivec (se avsnitt 4. 5).
Based on the available data, no predisposing factors (e. g. tumour size, tumour location, coagulation disorders) have been identified that place patients with GIST at a higher risk of either type of haemorrhage.
Baserat på tillgängliga data har inga faktorer (t. ex. tumörstorlek, tumörplacering, koagulationsrubbningar) identifierats, som identifierar patienter med en högre risk för någondera typen av blödningar.
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Behandling med Glivec kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4. 2.
In patients with impaired renal function, imatinib plasma exposure seems to be higher than that in patients with normal renal function, probably due to an elevated plasma level of alpha-acid glycoprotein (AGP), an imatinib-binding protein, in these patients.
79 Hos patienter med nedsatt njurfunktion tycks plasmaexponeringen av imatinib vara högre än hos patienter med normal njurfunktion, förmodligen beroende på förhöjd plasmanivå av surt alfa- 1 glykoprotein (AGP), ett protein som binder imatinib, hos dessa patienter.
80 Caution should therefore be exercised when using Glivec and paracetamol concomitantly, especially with high doses of paracetamol.
Försiktighet skall därför iakttas när Glivec och paracetamol används samtidigt, speciellt vid höga doser paracetamol.
81 When imatinib was combined with high dose chemotherapy in Ph+ ALL patients, transient liver toxicity in the form of transaminase elevation and hyperbilirubinaemia were observed.
När imatinib kombinerades med kemoterapi i högdos på Ph+ ALL- patienter observerades övergående levertoxicitet i form av förhöjning av transaminaser och hyperbilirubinemi.
Miscellaneous adverse reactions such as pleural effusion, ascites, pulmonary oedema and rapid weight gain with or without superficial oedema may be collectively described as “ fluid retention”.
81 Olika biverkningar såsom pleurautgjutning, ascites, lungödem och snabb viktuppgång med eller utan ytligt ödem kan sammantaget benämnas ” vätskeretention ”.
82 Common:
Sällsynta:
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage5, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
82 Stomatit, sår i munnen, gastrointestinal blödning5, rapning, melena, esofagit, ascites, magsår, hematemes, keilit, dysfagi, pankreatit
3 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
83 3 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML - AP och KML- BC) än för patienter med kronisk KML.
84 Laboratory test abnormalities Haematology In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses ≥ 750 mg (phase I study).
Hematologi I KML har cytopenier, särskilt neutropeni och trombocytopeni, varit ett genomgående fynd i alla studier och frekvensen tycks öka vid höga doser ≥ 750 mg (fas I- studie).
The median duration of the neutropenic and thrombocytopenic episodes usually ranged from 2 to 3 weeks, and from 3 to 4 weeks, respectively.
84 Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
87 study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen.
I denna retrospektiva analys visades Glivecs överlägsenhet över IFN+Ara- C med avseende på total överlevnad (p < 0, 001).
In this study, dose escalations were allowed from 400 mg daily to 600 mg daily, then from 600 mg daily to 800 mg daily.
87 I denna studie tilläts dosökningar från 400 mg dagligen till 600 mg dagligen och sedan från 600 mg dagligen till 800 mg dagligen.
88 response was also higher in the patients treated at 600 mg (33%) as compared to the patients treated at 400 mg (16%, p=0.0220).
Svarsfrekvensen var också högre hos patienter som behandlades med 600 mg (33%) än hos patienter som fick 400 mg (16%, p=0, 0220).
Table 4
88 Tabell 4
89 majority of patients who achieved a CCyR developed the CCyR between months 3 and 10 with a median time to response based on the Kaplan-Meier estimate of 5.6 months.
Majoriteten av patienterna som nådde ett FCyS utvecklade FCyS mellan månaderna 3 och 10 med en mediantid till svar baserat på Kaplan - Meier- estimat på 5, 6 månader.
50%; p=0.0001).
I en kontrollerad studie (ADE10) på induktion av imatinib kontra kemoterapi på 55 nydiagnostiserade patienter som var 55 år och äldre, inducerade imatinib, använt 89 som monoterapi, fullständigt hematologiskt svar i väsentligt högre grad än kemoterapi (96, 3% kontra 50%; p=0, 0001).
Consolidation (de novo Ph+ ALL) Study ADE04
novo Ph+ ALL) Studie ADE04 Förberedande fas Induktionsbehandling I Induktionsbehandling II Konsoliderings - behandling Studie AJP01
Induction therapy II
Induktionsbehandling
CP 1 g/ m2 i. v.
90 CP 1, 2 g/ m2 i. v.
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, days 26-46
(1 tim), dagar 1- 3; vinkristin 1, 3 mg/ m2 i. v., dagar 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/ m2/ dag oral
Clinical studies in HES/ CEL One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing Glivec in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Kliniska studier vid HES/ CEL En öppen, multicenter, fas- II klinisk studie (studie B2225) som testade Glivec hos olika populationer
92 In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of Glivec was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
I två kliniska prövningar (studie B2222 och intergruppstudien S0033) ökades den dagliga dosen av Glivec till 800 mg hos patienter som sviktade på de lägre dagliga doserna på 400 mg eller 600 mg.
Clinical studies in DFSP One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with Glivec 800 mg daily.
92 Kliniska studier vid DFSP En fas II, öppen, multicenter klinisk studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med Glivec 800 mg dagligen.
There was high between- patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Det var hög variabilitet mellan patienter för AUC- värden i plasma för imatinib efter en peroral dos.
93 Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/ 5.
Imatinib visades in vitro vara en kompetitiv hämmare av substratmarkörer för CYP2C9, CYP2D6 och CYP3A4/ 5.
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Imatinib interfererade inte med biotransformeringen av 5- fluorouracil, men det hämmade paklitaxels 93 metabolism, som ett resultat av en kompetitiv hämning av CYP2C8 (Ki = 34, 7 µM).
94 5.3 Preclinical safety data
94 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
95 In the 2-year rat carcinogenicity study administration of imatinib at 15, 30 and 60 mg/ kg/ day resulted in a statistically significant reduction in the longevity of males at 60 mg/ kg/ day and females at ≥ 30 mg/ kg/ day.
I den 2- åriga karcinogenicitetsstudien på råtta resulterade administrering av imatinib med 15, 30 och 60 mg/ kg/ dag i en statistiskt signifikant reduktion av livslängden hos hannar vid 60 mg/ kg/ dag och honor vid ≥ 30 mg/ kg/ dag.
Histopathological examination of decedents revealed cardiomyopathy (both sexes), chronic progressive nephropathy (females) and preputial gland papilloma as principal causes of death or reasons for sacrifice.
95 (båda könen), kronisk progressiv nefropati (honor) och papillom i preputiala körtlar som huvudorsak till död eller orsak till avlivning.
Iron oxide, red (E172) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol Talc Hypromellose
Järnoxid, röd (E172) Järnoxid, gul (E172) Macrogol Talk Hypromellos
96 6.4 Special precautions for storage
96 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
PVDC/ alu blisters
Blister av PVDC/ aluminium.
97 ANNEX II
97 BILAGA II
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25, D- 90429 Nürnberg Tyskland
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise requested by the CHMP.
Innahavaren av godkännandet för försäljning skall fortsätta att sända in årliga säkerhetsuppdateringar om ej annat begäres av CHMP.
99 ANNEX III
99 BILAGA III
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
101 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB UNITED KINGDOM
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB STORBRITANNIEN
103 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
103 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
24 capsules 48 capsules 96 capsules 120 capsules 180 capsules
24 kapslar 48 kapslar 96 kapslar 120 kapslar 180 kapslar
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
106 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
20 tablets 60 tablets 120 tablets 180 tablets
20 tabletter 60 tabletter 120 tabletter 180 tabletter
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
109 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
What Glivec is and what it is used for 2.
Vad Glivec är och vad det används för 2.
Before you take Glivec 3.
Innan du tar Glivec 3.
How to take Glivec 4.
Hur du tar Glivec 4.
How to store Glivec 6.
Hur Glivec ska förvaras 6.
WHAT GLIVEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD GLIVEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ myeloid” cells) start growing out of control.
Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade ” myeloida ” celler) börjar tillväxa utom kontroll.
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Philadelphia- kromosom- positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph- positiv ALL).
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named “ lymphoblasts”) start growing out of control.
Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala, omogna vita blodkroppar (så kallade ” lymfoblaster ”) börjar tillväxa utom kontroll.
Myelodysplastic/ myeloproliferative diseases (MDS/ MPD).
Myelodysplastiska/ myeloproliferativa sjukdomar (MDS/ MPD).
Hypereosinophilic syndrome (HES) and/ or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Hypereosinofilt syndrom (HES) och/ eller kronisk eosinofil leukemi (CEL).
These are blood diseases in which some blood cells (named “ eosinophils”) start growing out of control.
Dessa är blodsjukdomar i vilka vissa blodceller (så kallade ” eosinofiler ”) börjar tillväxa utom kontroll.
Glivec works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed above.
Glivec verkar genom att hämma tillväxten av onormala celler vid sjukdomarna listade ovan.
BEFORE YOU TAKE GLIVEC
INNAN DU TAR GLIVEC
Follow all your doctor’ s instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Do not take Glivec:
Ta inte Glivec:
- if you are allergic (hypersensitive) to imatinib or any of the other ingredients of Glivec listed at
- om du är allergisk (överkänslig) mot imatinib eller något av övriga innehållsämnen i Glivec som
the end of this leaflet (see section 6).
anges i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 6).
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Om du tror att du kan vara allergisk, fråga din läkare ytterligare om råd.
Take special care with Glivec:
Var särskilt försiktig med Glivec:
- if you have a liver, kidney or heart problem, or used to have one.
- om du har en lever -, njur - eller hjärtsjukdom, eller om du haft en.
- if you are receiving treatment with levothyroxine because your thyroid has been removed.
- om du får behandling med levotyroxin pga. att din sköldkörtel har tagits bort.
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Glivec.
Om något av detta stämmer in på dig, tala om det för din läkare innan du tar Glivec.
While you are taking Glivec, you may get severe fluid retention.
Du kan få kraftig vätskeretention när du tar Glivec.
If you put on weight rapidly tell your doctor straight away.
Kontakta din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether Glivec is having the desired effect.
Du kommer att undersökas regelbundet av din läkare för att avgöra om Glivec har önskad effekt.
You will also have blood tests and be weighed regularly while you are taking Glivec.
Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet när du tar Glivec.
Glivec is a treatment for children with CML.
Glivec är en behandling för barn med KML.
There is limited experience in children with Ph-positive ALL.
Det finns begränsad erfarenhet från barn med Ph- positiv ALL.
There is no experience in children or adolescents with GIST.
Det finns ingen erfarenhet från barn och ungdomar med GIST.
John’ s Wort).
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t. ex. johannesört).
Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
They may increase or decrease the effect of Glivec either leading to increased side effects or making Glivec ineffective.
De kan öka eller minska effekten hos Glivec och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Glivec ineffektivt.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor.
Graviditet och amning Berätta för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara det.
Glivec is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
Glivec får inte användas under graviditet såvida det inte är nödvändigt.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Glivec during pregnancy.
Din läkare kommer att diskutera risker och fördelar med att ta Glivec under graviditet.
Do not breast-feed during treatment with Glivec.
Amma inte under behandling med Glivec.
Driving and using machines If you feel dizzy or if you have blurred vision while taking Glivec, do not drive a vehicle or operate any tools or machines until you are feeling well again.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr eller har dimsyn när du använder Glivec kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
HOW TO TAKE GLIVEC
HUR DU TAR GLIVEC
Always take Glivec exactly as your doctor has told you.
Tag alltid Glivec enligt läkarens anvisningar.
116 How much to take Adults:
116 Hur mycket skall man ta?
Your doctor will tell you how many capsules of Glivec to take.
Din läkare informerar dig om hur många kapslar Glivec du skall ta.
If you are being treated for CML, the usual starting dose given is:
Om du behandlas för KML är den vanliga startdosen:
- either 400 mg to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day,
- antingen 400 mg som tas som 4 kapslar om 100 mg (eller som 8 kapslar om 50 mg) en gång om
- or 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or as 12 capsules of 50 mg) once a day.
- eller 600 mg som tas som 6 kapslar om 100 mg (eller som 12 kapslar om 50 mg) en gång om
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Om du behandlas för GIST är startdosen 400 mg, som tas som 4 kapslar om 100 mg (eller som 8 kapslar om 50 mg) en gång om dagen.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may prescribe a higher or lower dose.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos.
If your daily dose is 800 mg, you should take 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Om din dagliga dos är 800 mg skall du ta 4 kapslar om 100 mg på morgonen och 4 kapslar om 100 mg på kvällen (eller 8 kapslar om 50 mg på morgonen och 8 kapslar om 50 mg på kvällen).
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules of 100 mg (or 12 capsules of 50 mg) once a day.
Om du behandlas för Ph- positiv ALL är den vanliga startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar om 100 mg (eller 12 kapslar om 50 mg) en gång dagligen.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day.
Om du behandlas för MDS/ MPD är den vanliga startdosen 400 mg som tas som 4 kapslar om 100 mg (eller som 8 kapslar om 50 mg) en gång dagligen.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg (or as 2 capsules of 50 mg) once a day.
Om du behandlas för HES/ CEL är den vanliga startdosen 100 mg som tas som 1 kapsel om 100 mg (eller som 2 kapslar om 50 mg) en gång dagligen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules of 100 mg (or as 8 capsules of 50 mg) once a day, depending on how you respond to treatment.
Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 4 kapslar om 100 mg (eller som 8 kapslar om 50 mg) en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as 4 capsules of 100 mg in the morning and 4 capsules of 100 mg in the evening (or as 8 capsules of 50 mg in the morning and 8 capsules of 50 mg in the evening).
Om du behandlas för DFSP är dosen 800 mg per dygn som tas som 4 kapslar om 100 mg på morgonen och 4 kapslar om 100 mg på kvällen (eller som 8 kapslar om 50 mg på morgonen och 8 kapslar om 50 mg på kvällen).
The doctor will tell you how many capsules of Glivec should be given to your child.
Din läkare informerar dig om hur många kapslar Glivec du skall ge ditt barn.
The amount of Glivec given will depend on your child’ s condition and also his or her body weight and height.
Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd och även hans eller hennes kroppsvikt och längd.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 8 capsules of 100 mg (or 16 capsules of 50 mg).
Den totala dosen till barn skall inte överstiga 800 mg, som tas som 8 kapslar om 100 mg (eller 16 kapslar om 50 mg).
The treatment can either be given to your child as a once-daily dose or alternatively the daily dose can be split into two administrations (one in the morning and one in the evening).
Behandlingen kan antingen ges till ditt barn som en engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två olika tillfällen (en på morgonen och en på kvällen).
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help protect your stomach.
Ta Glivec i samband med en måltid eftersom detta hjälper till att skydda din mage.
Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e. g. in children).
Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t. ex. hos barn).
The contents of the capsules can then be diluted in a glass of either still water or apple juice.
Innehållet i kapslarna kan sedan lösas upp i ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice.
How long to take Glivec Take Glivec daily until your doctor tells you to stop.
Ta Glivec varje dag tills din läkare säger åt dig att sluta.
Make sure you take Glivec for as long as it is prescribed.
Var säker på att du tar Glivec så länge som det ordinerats.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Glivec Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
Do not take a double dose the next day to make up a forgotten dose.
Fortsätt