natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 to 49% for AUC).
Måttlig (kreatininclearance 31- 49 ml/ min), framskriden (kreatininclearance 5- 30 ml/ min) och slutstadiet av (kreatininclearance < 10 ml/ min och dialysberoende) njurinsufficiens ökade plasmakoncentrationerna av caspofungin måttligt efter administrering av en engångsdos (AUC intervall 30- 49%).
However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of CANCIDAS 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations.
Hos vuxna patient med invasiv candidiasis, esofageal candidiasis eller invasiv aspergillos, vilka fick multipla doser dagligen av CANCIDAS 50 mg sågs dock inga signifikanta effekter på koncentrationen för caspofungin vid mild till framskriden njurfunktionsnedsättning.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency.
Inga dosjusteringar är nödvändiga för patienter med njurinsufficiens.
Caspofungin is not dialysable, thus supplementary dosing is not required following haemodialysis.
Caspofungin är inte dialyserbart, vilket innebär att extra dosering inte krävs efter hemodialys.
Caspofungin plasma concentrations were on average 17-38% higher in women than in men.
Plasmakoncentrationen av caspofungin var i genomsnitt 17- 38% högre hos kvinnor än hos män.
A modest increase in AUC (28%) and C24h (32%) was observed in elderly male subjects compared with young male subjects.
En måttlig ökning av AUC (28%) och C24h (32%) observerades hos äldre manliga individer jämfört med yngre manliga individer.
Race:
Etnisk härkomst:
Patient pharmacokinetic data indicated that no clinically significant differences in the pharmacokinetics of caspofungin were seen among Caucasians, Blacks, Hispanics, and Mestizos.
Farmakokinetiska patientdata indikerade att inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg i farmakokinetiken för caspofungin hos kaukasier, svarta, latinamerikaner och mestiser.
Paediatric Patients:
Barn:
In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Hos ungdomar (i åldern 12- 17 år) som behandlades med caspofungin 50 mg/ m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var caspofungin plasma AUC0- 24hr vanligtvis jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
All adolescents received doses > 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/ day.
Alla ungdomar fick doser > 50 mg dagligen och faktum är att 6 av 8 fick den maximala dosen om 70 mg dagligen.
The caspofungin plasma concentrations in these adolescents were reduced relative to adults receiving 70 mg daily, the dose most often administered to adolescents.
Plasmakoncentrationerna av caspofungin hos dessa ungdomar var minskade i förhållande till vuxna som fick 70 mg dagligen, den dos som som oftast gavs till ungdomar.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/ day.
Hos barn (i åldern 2 till 11 år) som behandlades med caspofungin 50 mg/ m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var caspofungin plasma AUC0- 24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/ m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/ m2 daily dose.
Hos små barn (i åldern 12 till 23 månader) som behandlades med caspofungin 50 mg/ m2 dagligen (maximalt 70 mg dagligen) var caspofungin plasma AUC0- 24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen och hos äldre barn (i åldern 2 - 11 år) som behandlades med 50 mg/ m2 dagligen.
Pharmacokinetic data from one 10-month old child receiving the 50 mg/ m2 daily dose indicated an AUC0-24hr within the same range as that observed in older children and adults at the 50 mg/ m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/ m2 dose, the AUC0-24hr was somewhat higher.
Farmakokinetiska data från ett 10 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/ m2 dagligen visade ett AUC0- 24hr inom samma intervall som det som observerades hos äldre barn och vuxna med dosen 50 mg/ m2 respektive 50 mg, medan i ett 6 månader gammalt barn som behandlades med 50 mg/ m2 dagligen, var AUC0- 24hr något högre.
In neonates and infants (< 3 months) receiving caspofungin at 25 mg/ m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/ kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Hos nyfödda barn och spädbarn (< 3 månader) som behandlades med caspofungin 25 mg/ m2 dagligen (motsvarande en daglig genomsnittsdos om 2, 1 mg/ kg) var caspofungin peak- koncentration (C1 hr) och caspofungin trough- koncentration (C24 hr) efter flera doser jämförbara med de som observerades hos vuxna som behandlades med caspofungin 50 mg dagligen.
On Day 1, C1 hr was comparable and C24 hr modestly elevated (36%) in these neonates and infants relative to adults.
Dag 1 var C1 hr jämförbar och C24 hr måttligt förhöjt (36%) hos dessa nyfödda barn och spädbarn i förhållande till vuxna.
However, variability was seen in both C1 hr (Day 4 geometric mean 11.73 µg/ ml, range 2.63 to 22.05 µg/ ml) and C24 hr (Day 4 geometric mean 3.55 µg/ ml, range 0.13 to 7.17 µg/ ml).
Variabilitet sågs dock för både C1 hr (dag 4 geometriskt medelvärde 11, 73 µg/ ml, inom intervallet 2, 63 till 22, 05 µg/ ml) och C24 hr (dag 4 geometriskt medelvärde 3, 55 µg/ ml, inom intervallet 0, 13 to 7, 17 µg/ ml).
AUC0-24hr measurements were not performed in this study due to the sparse plasma sampling.
AUC0- 24hr mätningar utfördes inte i denna studie på grund av det sparsamma antalet provtagningar av plasma.
Of note, the efficacy and safety of CANCIDAS have not been adequately studied in prospective clinical trials involving neonates and infants under 3 months of age.
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
11 5.3 Preclinical safety data
11 råtta och belägg för leverbiverkning hos apa.
Developmental toxicity studies in rats showed that caspofungin caused decreases in foetal body weights and an increase in the incidence of incomplete ossification of vertebra, sternebra, and skull bone at doses of 5 mg/ kg that were coupled to adverse maternal effects such as signs of histamine release in pregnant rats.
Utvecklingstoxikologiska studier på råtta visade att caspofungin gav minskad kroppsvikt hos fostret och en ökad incidens av ofullständig benbildning av vertebra, sternebra och skallben vid doser på 5 mg/ kg, som var kopplat till negativa effekter hos moderdjuret såsom tecken på histaminfrisättning hos dräktiga råttor.
Caspofungin was negative in in vitro assays for potential genotoxicity as well as in the in vivo mouse bone marrow chromosomal test.
Caspofungin var negativt i in vitro tester för potentiell genotoxicitet liksom i det in vivo kromosomala benmärgstestet på mus.
Sucrose Mannitol Glacial acetic acid Sodium hydroxide (to adjust the pH)
Sackaros Mannitol Koncentrerad ättiksyra Natriumhydroxid (för pH- justering)
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicinal products, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
Blanda eller infundera inte CANCIDAS tillsammans med andra läkemedel, eftersom information inte finns tillgängligt angående kompatibiliteten för CANCIDAS med andra intravenösa substanser, tillsatsämnen eller läkemedel.
Reconstituted concentrate: should be used immediately.
Bör användas omedelbart.
Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injections.
Stabilitetsdata har visat att koncentratet till infusionsvätskan kan förvaras upp till 24 timmar när injektionsflaskan förvaras vid 25°C eller lägre och är upplöst med vatten för injektionsvätskor.
Dilute patient infusion solution: should be used immediately.
Bör användas omedelbart.
Stability data have shown that the product can be used within 24 hours when stored at 25°C or less, or within 48 hours when the intravenous infusion bag (bottle) is stored refrigerated (2 to 8°C) and diluted with sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), or 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion, or lactated Ringer’ s solution.
Stabilitetsdata har visat att produkten kan användas inom 24 timmar vid förvaring i 25°C eller lägre, eller inom 48 timmar när den intravenösa infusionspåsen (flaskan) kylförvaras (2°C till 8°C) och är spädd med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) eller 2, 25 mg/ ml (0, 225%) för infusion eller lakterad Ringerlösning.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled validated aseptic conditions.
Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C, såvida inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Beträffande förvaringsbetingelser efter upplösning och spädning av läkemedlet, se avsnitt 6. 3.
12 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a red aluminium band for single use only.
10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett rött aluminiumband, endast för engångsanvändning.
6.6 Special precautions for disposal
12 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Reconstitution of CANCIDAS DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
Upplösning av CANCIDAS ANVÄND INTE SPÄDNINGSVÄTSKOR INNEHÅLLANDE GLUKOS, eftersom CANCIDAS inte är stabilt i spädningsvätskor innehållande glukos.
DO NOT MIX OR CO-INFUSE CANCIDAS WITH ANY OTHER MEDICINES, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
BLANDA ELLER INFUNDERA INTE CANCIDAS MED ANDRA LÄKEMEDEL eftersom det inte finns data tillgängligt angående kompatibiliteten för CANCIDAS med andra intravenösa substanser, tillsatsämnen eller läkemedel.
Visually inspect the infusion solution for particulate matter or discolouration.
Kontrollera visuellt infusionslösningen efter partiklar eller missfärgningar.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder, bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Steg 1 Upplösning av konventionella injektionsflaskor För att lösa upp pulvret, låt injektionsflaskan anta rumstemperatur och tillsätt aseptiskt 10, 5 ml vatten för injektionsvätskor.
The concentrations of the reconstituted vials will be 5.2 mg/ ml.
Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 5, 2 mg/ ml.
Reconstituted solutions should be visually inspected for particulate matter or discolouration.
Kontrollera visuellt den färdiga lösningen efter partiklar eller missfärgningar.
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
Denna färdiga lösning kan förvaras upp till 24 timmar vid förvaring i 25°C eller lägre.
Step 2 Addition of Reconstituted CANCIDAS to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection, or lactated Ringer’ s solution.
Natriumklorid injektionsvätska eller lakterad Ringerlösning.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at or below 25°C, or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C.
Denna infusionslösning skall användas inom 24 timmar vid förvaring i 25°C eller lägre, eller inom 48 timmar vid kylförvaring 2°C till 8°C.
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
Kemisk och fysikalisk stabilitet för den utspädda lösningen i steril lakterad Ringerlösning och natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) och 2, 25 mg/ ml (0, 225%) för infusion har visats under 24 timmar vid 25°C och under 48 timmar vid 2 till 8°C.
From a microbiological point of view, the solution must be used immediately.
Ur mikrobiologisk synvinkel ska lösningen användas direkt.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om produkten inte används omedelbart är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C, om inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
13 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
13 FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
DOSE*
DOS *
Volume of recon- stituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
Volym upplöst CANCIDAS för överföring till intravenös påse eller
Standard preparation (reconstituted CANCIDAS added to 250 ml) final concentration
Standard färdigställande (upplöst CANCIDAS tillsatt till 250 ml)
Reduced volume infusion (reconstituted CANCIDAS added to 100 ml) final concentration
Reducerad infusionsvolym (upplöst CANCIDAS tillsatt till 100 ml)
50 mg 50 mg at reduced
50 mg
volume 35 mg for moderate
50 mg vid reducerad volym 35 mg för måttlig
hepatic insufficiency (from one 50 mg vial) 35 mg for moderate hepatic insufficiency
leverfunktions - nedsättning (från en 50 mg injektionsflaska) 35 mg för måttlig
(from one 50 mg vial) at reduced volume
leverfunktions - nedsättning (från en 50 mg injektionsflaska) vid reducerad volym
0.33 mg/ ml
mg/ ml
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials.
* 10, 5 ml bör användas för upplösning av alla injektionsflaskor
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula:
Beräkning av kroppsyta för dosering till barn Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s formel):
(Mosteller Formula)
kroppslängd (cm) x vikt (kg) Kroppsyta (m2) = 3600
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
Beredning av 70 mg/ m2 infusionslösning till barn > 3 månaders ålder (med en 50 mg injektionsflaska) 1.
BSA (m2) X 70 mg/ m2 = Loading Dose The maximum loading dose on Day 1 should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
Kroppsyta (m2) X 70 mg/ m2 = engångsbolusdos Maximal engångsbolusdos dag 1 ska ej överstiga 70 mg oavsett patientens beräknade dos.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 5.2 mg/ ml.
Tillsätt aseptiskt 10, 5 ml natriumkloridlösning 0, 9%, sterilt vatten för injektionsvätskor eller bakteriostatiskt vatten för injektionsvätskor med metylparaben och propylparaben. aDetta upplösta koncentrat kan förvaras upp till en timme vid förvaring i 25°C (77°F) eller lägre. bDen slutliga koncentrationen av caspofungin i injektionsflaskan blir 5, 2 mg/ ml.
Remove the volume of drug equal to the calculated loading dose (Step 1) from the vial.
Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade engångsbolusdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Aseptically transfer this volume (ml)c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9%, 0.45%, or 0.225% Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection.
Överför aseptiskt denna mängd (ml) c av upplöst koncentrat av CANCIDAS till en 250 ml infusionspåse (eller flaska) med natriumkloridlösning 0, 9%, 0, 45% eller 0, 225% för infusion eller lakterad Ringerlösning.
Alternatively, the volume (ml)c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9%, 0.45%, or 0.225% Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ ml.
Alternativt kan mängden (ml) c upplöst koncentrat av CANCIDAS tillsättas till en reducerad infusionsvolym med natriumkloridlösning 0, 9%, 0, 45% eller 0, 225% för infusion eller lakterad Ringerlösning, ej överstigande en slutlig koncentration om 0, 5 mg/ ml.
This infusion solution must be used within 24 hours if stored at ≤ 25°C (≤ 77°F) or within 48 hours if stored refrigerated at 2 to 8°C (36 to 46°F).
Denna infusionslösning ska användas inom 24 timmar vid förvaring i 25°C (77°F) eller lägre, eller inom 48 timmar vid kylförvaring 2°C till 8°C (36 till 46°F).
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 50-mg vial) 1.
Beredning av 50 mg/ m2 infusionslösning till barn > 3 månaders ålder (med en 50 mg injektionsflaska) 1.
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Daily Maintenance Dose The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
14 Kroppsyta (m2) X 50 mg/ m2 = daglig underhållsdos Den dagliga underhållsdosen ska ej överstiga 70 mg oavsett patientens beräknade dos.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
Tillsätt aseptiskt 10, 5 ml natriumkloridlösning 0, 9%, sterilt vatten för injektionsvätskor eller bakteriostatiskt vatten för injektionsvätskor med metylparaben och propylparaben. aDetta upplösta koncentrat kan förvaras upp till en timme vid förvaring i 25°C (77°F) eller lägre. bDen slutliga koncentrationen av caspofungin i injektionsflaskan blir 5, 2 mg/ ml.
Remove the volume of drug equal to the calculated daily maintenance dose (Step 1) from the vial.
Ta ut mängden läkemedel motsvarande den beräknade dagliga underhållsdosen (steg 1) från injektionsflaskan.
Mix gently until a clear solution is obtained.
a) Det vita till benvita kompakta pulvret kommer att upplösas helt.
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Blanda varsamt tills en klar lösning erhålls. b) Kontrollera visuellt den färdiga lösningen efter partiklar eller missfärgningar under upplösning och före infusion.
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Använd inte lösningen om den är grumlig eller har en fällning. c) CANCIDAS är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (50 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
Date of last renewal:
24 oktober 2001 Datum för förnyat godkännande:
29 September 2006.
29 september 2006
Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
En injektionsflaska innehåller 70 mg caspofungin (som acetat).
Each 70 mg vial contains 50.0 mg of sucrose.
En injektionsflaska innehåller även 50, 0 mg sackaros.
White to off-white compact, lyophilised powder.
Vitt till benvitt kompakt frystorkat pulver.
16 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 2 Formula).
16 Hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) ska dosering baseras på patientens kroppsyta (se Instruktion för beredning av infusionslösning till barn, Mostellers 2 formel).
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day 1.
En initial bolusdos om 70 mg bör administreras dag 1.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency (see section 4.4).
Det finns ingen klinisk erfarenhet vid kraftigt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh skala över 9) hos vuxna eller vid någon grad av nedsatt leverfunktion hos barn (se avsnitt 4. 4).
17 4.3 Contraindications
17 4. 4 Varningar och försiktighet
A higher exposure than in moderate hepatic insufficiency is expected and CANCIDAS should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
En högre exponering än vid måttlig leverinsufficiens förväntas och CANCIDAS bör användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4. 2 och 5. 2).
After two weeks’ administration rifampicin had limited effect on AUC, but trough levels were 30% lower than in adult subjects who received caspofungin alone.
18 veckors administrering hade rifampicin en begränsad effekt på AUC men trough- nivåerna var 30% lägre än hos vuxna individer som endast fick caspofungin.
The mechanism of interaction could possibly be due to an initial inhibition and subsequent induction of transport proteins.
Mekanismen för interaktionen kan möjligen vara en initial hämning med en därpå följande induktion av transportproteinerna.
564 febrile neutropaenic patients (empirical therapy study), 125 patients with invasive candidiasis, 72 patients with invasive aspergillosis, 285 patients with localised Candida infections, and 394 individuals enrolled in Phase I studies.
564 febrila neutropena patienter (empirisk behandlingsstudie), 125 patienter med invasiv candidiasis, 72 patienter med invasiv aspergillos, 285 patienter med avgränsade Candida- infektioner och 394 individer inkluderades i fas I studier.
19 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
Rapporterade kliniska biverkningar och laboratorieavvikelser hos samtliga vuxna patienter behandlade med CANCIDAS (totalt 989) var generellt milda och ledde sällan till avbrott.
[Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
19 [Mycket vanliga (≥1/ 10), Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10)]
Blood and lymphatic system disorders:
Blodet och lymfsystemet Vanliga: anemi
High calcium has been reported as uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100).
Högt kalcium har rapporterats som mindre vanligt (> 1/ 1 000, < 1/ 100).
20 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Mycket vanliga (≥1/ 10), Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10)]
Common: flushing, hypotension
20 Blodkärl Vanliga: blodvallning, hypotension
21 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Fungicid effekt av caspofungin har visats mot Candida jäst.