natgillin/translations-raw huggingface dataset:
87 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
88 Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
89 Hantering av injektionspennan Innan OptiSet används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
89 4.8 Undesirable effects
90 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
91 Okänd förekomst: lipodystrofi
90 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
91 5.2 Pharmacokinetic properties
92 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
92 6.5 Nature and contents of container
93 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Basal must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Basal får ej blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
94 Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av OptiSet
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out.
Använd endast de nålar som är anpassade för att användas tillsammans med OptiSet. • Utför alltid säkerhetstestet före varje injektion. • När en ny OptiSet används ska det första säkerhetstestet göras med de på fabrik förinställda 8 enheterna. • Dosväljaren kan endast vridas i en riktning. • Vrid aldrig dosväljaren (ändra aldrig dosen) efter det att injektionsknappen dragits ut. • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
94 Then the injection button should be pressed all the way in.
Tryck sedan in injektionsknappen hela vägen in.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Detta hjälper till att förebygga nedsmutsning och/ eller infektion likväl som återinförande av luft i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
97 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
98 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
99 Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
99 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
100 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
4.8 Undesirable effects
101 4. 8 Biverkningar
100 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Not known: lipodystrophy
102 Okänd förekomst: lipodystrofi
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria
Vanlig: reaktioner på injektionsstället Mindre vanlig: urtikaria på injektionsstället Okänd förekomst: inflammation, svullnad, smärta, klåda och erytem på injektionsstället.
6.5 Nature and contents of container
104 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
103 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Mixing of insulins
105 Blandning av insuliner
Insuman Basal cartridges for Opticlik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for Opticlik.
Insuman Basal cylinderampuller för OptiClik är inte gjorda för att något annat insulin ska blandas i dem.
21 February 2007
21 februari 1997 Datum för senast förnyade godkännande:
10.
21 februari 2007 10.
106 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
107 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
107 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
109 Hantering av injektionspennan Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
109 4.8 Undesirable effects
110 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
111 Okänd förekomst: lipodystrofi
110 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
111 5.2 Pharmacokinetic properties
112 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
112 6.5 Nature and contents of container
113 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
113 Handling of the pen
Insulinbehållare
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
115 • insulinlösningen (insuman Rapid) måste vara klar, färglös, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
114 Step 2.
Steg 2.
The pen cap should be replaced on the pen.
116 Nålskyddet skall sättas tillbaka på injektionspennan.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 15 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 15% löst insulin och 85% kristallisk protamininsulin.
Transfer to Insuman Comb 15
Omställning till Insuman Comb 15
117 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
118 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 15 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 innehåller 100 IU insulin per ml suspension.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patienter överkänsliga mot Insuman Comb 15 och för vilka inget bättre preparat finns tillgängligt får endast fortsätta behandlingen under noggrann medicinsk övervakning och i kombination med behandling mot allergi om det är nödvändigt.
118 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
119 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
119 Intercurrent illness
120 Interkurrenta sjukdomar
Insuman Comb 15 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 15 kan användas under amning.
120 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
121 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
Insuman Comb 15 (a biphasic isophane insulin suspension with 15% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 (en bifasisk isofaninsulin- suspension med 15% upplöst insulin) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Effekten
122 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
123 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 15 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på injektionsflaskans väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 15 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 kan blandas med alla humaninsuliner från Sanofi- Aventis men dock EJ med de som utvecklats specifikt för användning i insulinpumpar.
Insuman Comb 15 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 får EJ heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 40 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
126 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 15 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 innehåller 40 IU insulin per ml suspension.
127 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
128 Intercurrent illness
129 Interkurrenta sjukdomar
129 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
130 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
131 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
132 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull
135 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
136 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 15 i cylinderampuller har utvecklats för att användas med injektionspennor från OptiPen serien.
136 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
138 Interkurrenta sjukdomar
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte Insuman Comb 15 intill frysfacket eller kylklamp. Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna ska användas tillsammans med en insulinpenna såsom OptiPen och andra injektionspennor avsedda för Insuman cylinderampuller, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten (injektionspennan).
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cylinderampuller Innan Insuman Comb 15 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 15 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på cylinderampullens väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
143 I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 15 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insuman Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 cylinderampuller är inte gjorda för att något annat insulin skall blandas i dem.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 15 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 15% normal insulinlösning och 85% isofan insulinsuspension.
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
145 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
147 Hantering av injektionspennan Innan OptiSet används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
147 4.8 Undesirable effects
148 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
149 Okänd förekomst: lipodystrofi
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
149 5.2 Pharmacokinetic properties
150 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Do not put Insuman Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte Insuman Comb 15 intill frysfacket eller kylklamp. Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
150 6.5 Nature and contents of container
151 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 15 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 får ej blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
152 Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av OptiSet
152 Step 3.
Steg 3.
153 The injection button should be pressed all the way in.
Injektionsknappen skall tryckas in hela vägen.
Needles must not be reused.
Detta hjälper till att förebygga nedsmutsning och/ eller infektion likväl som återinförande av luft i insulinbehålalren och läckage av insulin vilket kan orsaka felaktig dosering., Nålar får ej återanvändas.
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
156 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
158 Interkurrenta sjukdomar
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
159 Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna för OptiClik ska endast användas tillsammans med OptiClik, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
165 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
166 Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
167 Hantering av injektionspennan Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
167 4.8 Undesirable effects
168 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
169 Okänd förekomst: lipodystrofi
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
170 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
170 6.5 Nature and contents of container
171 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
171 Handling of the pen
Insulinbehållare
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Efter att skyddslocket tagits bort skall utseendet på insulinet inspekteras: • insulinlösningen (insuman Rapid) måste vara klar, färglös, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Använd inte denna SoloStar om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
172 Step 2.
Steg 2.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 25% löst insulin och 75% kristallisk protamininsulin.
Transfer to Insuman Comb 25
Omställning till Insuman Comb 25
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
176 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 innehåller 100 IU insulin per ml suspension.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patienter överkänsliga mot Insuman Comb 25 och för vilka inget bättre preparat finns tillgängligt får endast fortsätta behandlingen under noggrann medicinsk övervakning och i kombination med behandling mot allergi om det är nödvändigt.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
177 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
177 Intercurrent illness
178 Interkurrenta sjukdomar
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 25 kan användas under amning.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad