natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PET imaging studies, using a highly specific NK1-receptor tracer, in healthy young men after administration of oral aprepitant have shown that aprepitant penetrates into the brain and occupies NK1 receptors in a dose-and plasma-concentration-dependent manner.
Med hjälp av användning av en högspecifik NK1 - receptormarkör, har PET- studier med friska unga män som givits oralt aprepitant visat att aprepitant penetrerar hjärnan och upptar NK1- receptorer på ett dos - och plasma- koncentrationsberoende sätt.
Aprepitant plasma concentrations achieved with the 3-day regimen of oral aprepitant are predicted to provide greater than 95% occupancy of brain NK1 receptors.
De plasmakoncentrationer av aprepitant som uppnåddes med 3- dagarsbehandlingen med oralt aprepitant förutspås uppta mer än 95% av hjärnans NK1- receptorer.
The relationship between concentration and effect has not been evaluated after administration of fosaprepitant.
Förhållandet mellan koncentration och effekt har inte utvärderats efter administration av fosaprepitant.
14 5.3 Pre-clinical safety data
14 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Pre-clinical data obtained with intravenous administration of fosaprepitant and oral administration of aprepitant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity, genotoxicity (including in vitro tests), and toxicity to reproduction.
Prekliniska data från intravenöst fosaprepitant och oralt aprepitant visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier, med enkeldos och upprepad dosering, avseende toxicitet, genotoxicitet (inkluderande in vitro- tester) och reproduktionstoxicitet.
In laboratory animals, fosaprepitant in non-commercial formulations caused vascular toxicity and hemolysis at concentrations below 1 mg/ ml and higher, dependent on the formulation.
Hos försöksdjur orsakade den icke- kommersiella formuleringen av fosaprepitant kärltoxicitet och hemolys vid koncentrationer under 1 mg/ ml och högre, beroende på formuleringen.
In human washed blood cells also evidence of hemolysis was found with non-commercial formulations at fosaprepitant concentrations of 2.3 mg/ ml and higher, although tests in human whole blood were negative.
Tester på helblod från människa var dock negativa.
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Ingen hemolys sågs med den kommersiella formuleringen vid fosaprepitantkoncentrationer upp till 1 mg/ ml i helblod och tvättade erytrocyter från människa..
In the performed safety pharmacology and repeated dose toxicity studies with dogs, fosaprepitant Cmax and aprepitant AUC values were 4-7 times and 60-70 times, respectively, higher than clinical values.
I säkerhetsfarmakologiska studier och toxicitetsstudier med upprepad dos på hundar, var Cmax för fosaprepitant och AUC för aprepitant 4- 7 gånger respektive 60- 70 gånger högre än kliniska värden.
Disodium edetate (E386) Polysorbate 80 (E433) Lactose anhydrous Sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment) and/ or Hydrochloric acid diluted (E507) (for pH adjustment)
Dinatriumedetat (E386) Polysorbat 80 (E433) Laktos, vattenfri Natriumhydroxid (E524) (för justering av pH) och/ eller Saltsyra utspädd (E507) (för justering av pH)
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6..
6. 2 Inkompatibiliteter
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Förvaringsanvisning för löst och spätt läkemedel, se avsnitt 6. 3.
15 10 ml Type I clear glass vial with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a blue plastic flip off cap.
15 10 ml injektionsflaska av ofärgat genomskinligt glas (typ 1) med en klorbutyl - eller brombutylpropp och aluminiumförslutning med blått plastsnäpplock.
IVEMEND will be available as a pack of 1 vial of 115 mg fosaprepitant or 10 vials of 115 mg fosaprepitant.
IVEMEND tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska med 115 mg fosaprepitant eller 10 injektionsflaskor med vardera 115 mg fosaprepitant.
Preparation for intravenous administration:
Förberedelser inför intravenös administrering:
Inject 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection into the vial.
Injicera 5 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, i injektionsflaskan.
Assure that sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is added to the vial along the vial wall in order to prevent foaming.
För att förhindra skumbildning, säkerställ att natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, injiceras längs injektionsflaskans sidvägg.
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection into the vial.
Undvik skakning och forserad injicering av natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion.
Prepare an infusion bag filled with 110 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (for example, by adding 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to a 100 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection infusion bag).
Förbered en infusionspåse fylld med 110 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, (exempelvis genom tillägg av 10 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, till en 100 ml infusionspåse natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion).
Withdraw the entire volume from the vial and transfer it into an infusion bag containing 110 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to yield a total volume of 115 ml.
Drag upp hela volymen från injektionsflaskan och överför denna till infusionspåsen med 110 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, vilket ger en totalvolym av 115 ml.
Gently invert the bag 2-3 times.
Vänd varsamt på infusionspåsen 2- 3 gånger.
The medicinal product must not be reconstituted or mixed with solutions for which physical and chemical compatibility has not been established (see section 6.2).
Detta läkemedel ska inte lösas eller blandas med lösningar för vilka fysikalisk och kemisk stabilitet inte har fastställts (se avsnitt 6. 2).
The appearance of the reconstituted solution is the same as the appearance of the diluent.
Utseendet på den upplösta och utspädda lösningen är detsamma som för utspädningsvätskan.
The medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Detta läkemedel ska kontrolleras visuellt efter partiklar eller missfärgningar före administrering.
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Storbritannien
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT
11 January 2008
11 januari 2008
DATE OF REVISION OF THE TEXT 16 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
16 Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2003 PC Haarlem Nederländerna
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och aktiviteter inom biverkningsövervakning som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt version 1. 3 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2. i ansökan för godkännande för försäljning, och efterföljande uppdateringar av RMP enligt överenskommelse med CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Dessutom, ska en uppdaterad RMP sändas in
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
• När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA.
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant dimeglumine
IVEMEND 115 mg pulver till infusionsvätska, lösning fosaprepitantdimeglumin
Disodium edetate, polysorbate 80, lactose anhydrous, NaOH and/ or HCl diluted (for pH adjustment)
Dinatriumedetat, polysorbat 80, vattenfritt laktos, NaOH och/ eller HCl (för justering av pH).
1 vial 10 vials 1 mg/ ml
1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 1 mg/ ml
24 hours at 25°C.
Efter lösning och spädning, 24 timmar vid 25°C.
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Unitied Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
EU/ 1/ 07/ 437/ 001 1 x 1 vial EU/ 1/ 07/ 437/ 002 1 x 10 vials
EU/ 1/ 07/ 437/ 001 1 x 1 injektionsflaska EU/ 1/ 07/ 437/ 002 1 x 10 injektionsflaskor
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion Fosaprepitant dimeglumine Intravenous use
IVEMEND 115 mg pulver till infusionsvätska, lösning fosaprepitantdimeglumin Intravenös användning.
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion fosaprepitant dimeglumine
IVEMEND 115 mg pulver till infusionsvätska, lösning fosaprepitantdimeglumin
What IVEMEND is and what it is used for 2.
Vad IVEMEND är och vad det används för 2.
Before you use IVEMEND 3.
Innan du använder IVEMEND 3.
How to use IVEMEND 4.
Hur du använder IVEMEND 4.
How to store IVEMEND 6.
Hur IVEMEND ska förvaras 6.
WHAT IVEMEND IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD IVEMEND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
IVEMEND is used along with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy treatment (e. g., cancer therapy).
IVEMEND används tillsammans med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatikabehandling (t ex behandling mot cancer).
BEFORE YOU USE IVEMEND
INNAN DU ANVÄNDER IVEMEND
Do not use IVEMEND • If you are allergic (hypersensitive) to fosaprepitant (which is converted to aprepitant in your body), aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other ingredients. • With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
Använd inte IVEMEND • om du är allergisk (överkänslig) mot fosaprepitant (som omvandlas till aprepitant i din kropp), aprepitant eller mot polysorbat 80 eller något av övriga innehållsämnen • tillsammans med läkemedel som innehåller pimozid (används för behandling av psykiatriska sjukdomar), terfenadin och astemizol (används vid hösnuva eller andra allergiska tillstånd), cisaprid (används för att behandla störningar i mag- tarmkanalens rörelse).
Take special care with IVEMEND: • If you have liver disease
Var särskilt försiktig med IVEMEND • Om du har leversjukdom.
Use in children and adolescents Do not give IVEMEND to patients under 18 years of age.
Barn och ungdomar IVEMEND ska inte ges till patienter under 18 år.
Using IVEMEND with other medicines IVEMEND can affect other medicines both during and after treatment with IVEMEND.
Användning av andra läkemedel IVEMEND kan påverka andra läkemedel, både under och efter behandling med IVEMEND.
There are some medicines that should not be taken with IVEMEND or that require a dose adjustment (see also Do not use IVEMEND).
En del läkemedel ska inte användas tillsammans med IVEMEND, eller kräver dosjustering av det läkemedlet (se även Använd inte IVEMEND).
IVEMEND should be used with caution with many other medicines.
IVEMEND ska användas med försiktighet tillsammans med många andra läkemedel.
Therefore, before starting treatment, it is important that you tell your doctor about any other medicines or herbal remedies you are taking, have recently taken, or plan to take, even those obtained without a prescription.
Innan påbörjad behandling är det därför viktigt att du talar om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller planerar att ta andra läkemedel eller naturläkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding You should not use IVEMEND during pregnancy unless clearly necessary.
26 Graviditet och amning IVEMEND användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving IVEMEND.
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid innan du tar IVEMEND.
26 Birth control medicines may not work when taken with IVEMEND; another form of birth control should be used during treatment with IVEMEND and for up to 2 months after using IVEMEND.
En annan typ av preventivmedel bör användas under behandling med IVEMEND, och upp till 2 månader efter användning av IVEMEND.
It is not known whether IVEMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with IVEMEND.
Det är inte känt om IVEMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med IVEMEND.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before receiving IVEMEND.
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du ammar eller planerar att amma innan du tar IVEMEND.
Driving and using machines It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Körförmåga och användning av maskiner Man bör beakta att vissa personer blir yra och sömniga efter användning av IVEMEND.
If you get dizzy or get sleepy, you should avoid driving or operating machines after using IVEMEND.
Om du blir yr eller sömnig bör du undvika att köra bil eller använda maskiner efter att du använt IVEMEND.
(See section 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS).
(Se även avsnitt 4, EVENTUELLA BIVERKNINGAR.)
HOW TO USE IVEMEND
HUR DU TAR IVEMEND
The recommended dose of IVEMEND is 115 mg fosaprepitant (IVEMEND) on Day 1 only of a 3-day regimen.
Den rekommenderade dosen av IVEMEND är 115 mg fosaprepitant (IVEMEND) endast vid dag 1 under en 3- dagarsbehandling.
The solution for infusion is given via an intravenous infusion (a drip) 30 minutes before you start your chemotherapy treatment.
Lösningen ges via intravenös infusion (dropp) 30 minuter innan du påbörjar din cytostatikabehandling.
On Days 2 and 3 following your chemotherapy treatment you will receive one 80 mg capsule of aprepitant each morning.
Varje morgon dag 2 och 3 efter din cytostatikabehandling kommer du få en 80 mg kapsel aprepitant.
Like all medicines, IVEMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan IVEMEND orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
In studies, such side effects usually have been mild or moderate.
I studier har dessa biverkningar vanligen varit milda eller måttliga.
Common side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 100) are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, injection site pain, hardening of site of injection and increased liver enzymes.
Vanliga biverkningar (kan drabba mellan 1 och 10 patienter av 100) är: rapning, förstoppning, diarré, yrsel, svaghet, trötthet, huvudvärk, hicka, försämrad matsmältning, avsaknad av aptit, smärta vid injektionsstället, förhårdnad vid injektionsstället och förhöjda leverenzymer.
Uncommon side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 1,000) are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Andra mindre vanliga biverkningar (kan drabba mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är: onormala drömmar, akne, ångest, bakterieinfektion, väderspänning, blod i urinen, obehagskänsla i bröstet, hosta, svårigheter att tänka, desorientering, muntorrhet, rinnande och kliande ögon, eufori (extrem lyckokänsla), ökad svettning, ökad törst, feber med ökad risk för infektion, svampinfektion, halsbränna, höga sockerhalter i blodet, vallningar, ökad smärtsam eller brännande urinering, inflammation i tunntarm och tjocktarm, klåda, sänkt natriumnhalt i blodet, sänkt antal röda blodkroppar, slem i bakre delen av svalget, muskelkramp eller smärta, illamående, fet hy, gaser i magen, röda blodkroppar i urinen, utslag, rodnad i ansiktet, öronsusningar, känslighet för ljus, svår förstoppning, långsam hjärtrytm, nysningar, halsont, sår i munnen, hudsår, magont, magsår, svullnad, smakförändring, irritation i svalget, kräkningar och ökning eller minskning av vikten.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing) and urticaria (hives).
Stevens- Johnson syndrom (sällsynt allvarlig hudreaktion), angioödem (svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller hals vilken kan orsaka svårigheter att svälja eller andas) och urtikaria (nässelutslag).
HOW TO STORE IVEMEND
HUR IVEMEND SKA FÖRVARAS
27 Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan.
The reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours at 25°C.
Upplöst och utspädd läkemedelslösning är stabil i 24 timmar vid 25°C.
What IVEMEND contains • The active substance is fosaprepitant.
Innehållsdeklaration • Det aktiva innehållsämnet är fosaprepitant.
• The other ingredients are: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment) and/ or hydrochloric acid diluted (E507) (for pH adjustment).
Efter utspädning innehåller 1 ml lösning 1 mg fosaprepitant. • Övriga innehållsämnen är: dinatriumedetat (E386), polysorbat 80 (E433), vattenfri laktos, natriumhydroxid (E524) (för justering av pH) och/ eller utspädd saltsyra (E507) (för justering av pH).
The powder is contained in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminum seal with a blue plastic flip off cap.
Pulvret är förpackat i en genomskinlig glasflaska med gummipropp och aluminiumförslutning med blått plastsnäpplock.
IVEMEND will be available as a pack of 1 vial or 10 vials of 115 mg fosaprepitant.
IVEMEND tillhandahålls som förpackningar med 1 injektionsflaska eller 10 injektionsflaskor med vardera 115 mg fosaprepitant.
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Manufacturer Merck Sharp & Dohme B.
Tillverkare Merck Sharp & Dohme B.
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel: +32 (0) 800 3869 MSDBelgium_ info@ merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 3869 MSDBelgium_ info@ merck. com
29 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija”.
29 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ”.
This leaflet was last approved in 01/ 2008
Denna bipacksedel godkändes senast 01/ 2008
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Följande information är avsedd för sjukvårdspersonal enbart:
Instructions of how to reconstitute and dilute IVEMEND
Instruktioner om hur man ska lösa upp och späda IVEMEND
Assure that sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is added to the vial along the vial wall in order to prevent foaming.
För att förhindra skumbildning säkerställ att natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, injiceras längs injektionsflaskans sidvägg.
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection into the vial.
Undvik skakning och forserad injicering av natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion.
Prepare an infusion bag filled with 110 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection (for example, by adding 10 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to a 100 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection infusion bag).
Förbered en infusionspåse fylld med 110 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, (exempelvis genom tillägg av 10 ml natriumkloridlösning, 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion, till en 100 ml infusionspåse natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) avsedd för injektion).
Gently invert the bag 2-3 times (see section 3 HOW TO USE IVEMEND).
Vänd varsamt på infusionspåsen 2- 3 gånger (se avsnitt 3 HUR DU ANVÄNDER IVEMEND).
The reconstituted final solution is stable for 24 hours at 25°C.
Den upplösta och utspädda lösningen är stabil i 24 timmar vid 25°C.
Jalra is a medicine containing the active substance vildagliptin.
Jalra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vildagliptin.
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Det finns som runda, ljust gula tabletter (50 mg).
This medicine is the same as Galvus, which is already authorised in the European Union (EU).
Detta läkemedel är detsamma som Galvus, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
The company that makes Galvus has agreed that its scientific data can be used for Jalra.
Företaget som tillverkar Galvus har samtyckt till att dess vetenskapliga data används för Jalra.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
Jalra används för behandling av diabetes mellitus typ 2 (icke insulinberoende diabetes).
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Det används tillsammans med andra diabetesmedel (som ” dubbelbehandling ”) när patientens diabetes är otillräckligt kontrollerad med det andra läkmedlet ensamt.
Jalra can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
Jalra kan användas tillsammans med metformin, en tiazolidindion eller en sulfonureid, men det används endast i kombination med sulfonureid hos patienter som inte kan ta metformin.