natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An accurate measuring device with suitable graduations should be used to ensure administration of the appropriate volume of solution.
Ett exakt mäthjälpmedel med lämplig gradering skall användas för att säkerställa att en korrekt volym lösning administreras.
3 Dose adjustment
3 Barn
Treatment with Kuvan may decrease blood phenylalanine levels below the desired therapeutic level.
Ordinerat antal tabletter skall läggas i ett glas eller en kopp med upp till 120 ml vatten och lösas upp under omrörning.
If inadequate control of blood phenylalanine levels is observed during treatment with Kuvan, the patient ’ s adherence to the prescribed treatment, and diet, should be reviewed before considering an adjustment of the dose of Kuvan.
Om otillräcklig kontroll av fenylalaninnivåerna i blodet observeras under behandling med Kuvan skall patientens följsamhet till ordinerad behandling och diet kontrolleras innan dosjustering av Kuvan övervägs.
Discontinuation of Kuvan treatment should be done only under the supervision of a physician.
Utsättning av Kuvan- behandling skall göras endast under överinseende av läkare.
Kuvan has not been specifically studied in paediatric patients under 4 years of age (see section 5.1).
Kuvan har inte specifikt studerats på barn under 4 år (se avsnitt 5. 1).
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Säkerhet och effekt för Kuvan hos patienter över 65 år har inte fastställts.
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Säkerhet och effekt för Kuvan hos patienter med nedsatt njur - eller leverfunktion har inte fastställts.
Sustained or recurrent dysfunction in the phenylalanine-tyrosine-dihydroxy-L-phenylalanine (DOPA) metabolic pathway can result in deficient body protein and neurotransmitter synthesis.
Ihållande eller återkommande dysfunktion av metaboliseringsvägen för fenylalanin- tyrosin- dihydroxi - L- fenylalanin (DOPA) kan leda till bristfällig syntes av kroppsprotein och neurotransmittorer.
Caution is advised when sapropterin is used in patients with predisposition to convulsions.
Försiktighet förordas när sapropterin används till patienter med krampbenägenhet.
In clinical studies of patients with BH4 deficiency treated with a preparation of sapropterin, convulsions and exacerbation of convulsions was observed.
I kliniska studier av patienter med BH4- brist, som behandlades med en beredning av sapropterin, observerades kramper och förvärrade kramper.
This was not observed in the clinical trials of Kuvan in patients with PKU.
Detta observerades inte i kliniska studier med Kuvan på patienter med PKU.
Special populations
4 Sapropterin skall användas med försiktighet till patienter som samtidigt får levodopa, då kombinationsbehandling med sapropterin kan ge upphov till ökad excitabilitet och irritabilitet.
Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e. g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
Även om samtidig administrering av hämmare av dihydrofolatreduktas (t. ex. metotrexat, trimetoprim) inte har studerats, kan sådana läkemedel interferera med BH4- metabolism.
Caution is recommended when using such agents while taking Kuvan.
Försiktighet rekommenderas när sådana medel används under behandling med Kuvan.
Caution is recommended during concomitant use of Kuvan with all agents that cause vasodilation, including those administered topically, by affecting nitric oxide (NO) metabolism or action including classical NO donors (e. g. glyceryl trinitrate (GTN), isosorbide dinitrate (ISDN), sodium nitroprusside (SNP), molsidomin), phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors and minoxidil.
Till dessa läkemedel hör klassiska NO- givare (t. ex. glyceryltrinitrat (GTN), isosorbiddinitrat (ISDN), natriumnitroprussid (SNP), molsidomin), fosfodiesteras typ 5- hämmare (PDE- 5- hämmare) samt minoxidil.
Caution should be exercised when prescribing Kuvan to patients receiving treatment with levodopa, as it may cause increased excitability and irritability.
Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Kuvan till patienter som behandlas med levodopa, då det kan ge upphov till ökad excitabilitet och irritabilitet.
For Kuvan, no clinical data on exposed pregnancies are available.
För Kuvan saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Maternal blood phenylalanine levels must be strictly controlled before and during pregnancy.
Fenylalaninnivåerna i blodet hos den blivande modern måste följas med strikta kontroller före och under graviditet.
It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
Det är inte känt huruvida sapropterin eller dess metaboliter passerar över i human bröstmjölk.
Kuvan should not be used during breast-feeding.
Kuvan bör inte användas under amning.
Approximately 35% of the 579 patients who received treatment with sapropterin dihydrochloride (5 to 20 mg/ kg/ day) in the clinical trials for Kuvan experienced adverse reactions.
Omkring 35% av de 579 patienter som fick behandling med sapropterindihydroklorid (5 till 20 mg/ kg/ dag) i de kliniska studierna med Kuvan upplevde biverkningar.
The most commonly reported events are headache and rhinorrhoea.
De mest rapporterade biverkningarna var huvudvärk och rinorré.
5 Frequencies are defined as:
5 I de pivotala kliniska studierna med Kuvan har följande biverkningar identifierats.
Very common (≥ 1/ 10) and Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/ 10) och vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
System Organ Class
Organsystem Centrala och perifera nervsystemet
Very Common
Mycket vanliga Huvudvärk
Nervous system disorders Respiratory, thoracic and
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Headache
Rinorré
Pharyngolaryngeal pain
Faryngolaryngeal smärta Nästäppa Hosta
Rhinorrhoea
Magtarmkanalen
Nasal congestion Cough Diarrhoea
Diarré Kräkningar Buksmärta
Gastrointestinal disorders Metabolism and nutrition disorders
Metabolism och nutrition
Vomiting Abdominal pain Hypophenylalaninemia
Hypofenylalaninemi
Rebound, as defined by an increase in blood phenylalanine levels above pre-treatment levels, may occur upon cessation of treatment.
Rebound- effekt, definierat som en höjning av fenylalaninnivåerna i blodet över de nivåer som rådde före behandling, kan uppträda då behandlingen avslutas.
Headache and dizziness have been reported after the administration of sapropterin dihydrochloride above the recommended maximum dose of 20 mg/ kg/ day.
Huvudvärk och yrsel har rapporterats efter administrering av sapropterindihydroklorid i högre dos än den rekommenderade maximala dosen på 20 mg/ kg/ dag.
Various alimentary tract and metabolism products, ATC code:
Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC- kod:
Hyperphenylalaninaemia (HPA) is diagnosed as an abnormal elevation in blood phenylalanine levels and is usually caused by autosomal recessive mutations in the genes encoding for phenylalanine hydroxylase enzyme (in the case of phenylketonuria, PKU) or for the enzymes involved in 6R-tetrahydrobiopterin (6R-BH4) biosynthesis or regeneration (in the case of BH4 deficiency).
Hyperfenylalaninemi (HPA) diagnostiseras som en onormal höjning av fenylalaninnivåerna i blodet och orsakas vanligen av autosomala recessiva mutationer i de gener som kodar för fenylalaninhydroxylasenzymet (vad gäller fenylketonuri, PKU) eller för de enzymer som är involverade i biosyntes eller återbildning av 6R- tetrahydrobiopterin (6R- BH4) (vad gäller BH4- brist).
BH4 deficiency is a group of disorders arising from mutations or deletions in the genes encoding for one of the five enzymes involved in the biosynthesis or recycling of BH4.
BH4- brist är en grupp sjukdomar som härrör från mutationer eller deletioner i de gener som kodar för ett av de fem enzymer som är involverade i biosyntes eller återvinning av BH4.
Sapropterin is a synthetic version of the naturally occurring 6R-BH4, which is a cofactor of the hydroxylases for phenylalanine, tyrosine and tryptophan.
Sapropterin är en syntetisk version av det naturligt förekommande ämnet 6R- BH4, vilket är en kofaktor till hydroxylaserna för fenylalanin, tyrosin och tryptofan.
The rationale for administration of Kuvan in patients with BH4-responsive PKU is to enhance the activity of the defective phenylalanine hydroxylase and thereby increase or restore the oxidative metabolism of phenylalanine sufficient to reduce or maintain blood phenylalanine levels, prevent or decrease further phenylalanine accumulation, and increase tolerance to phenylalanine intake in the diet.
Principen bakom tillförsel av Kuvan till patienter med BH4- känslig PKU är att höja aktiviteten hos det defekta fenylalaninhydroxylaset och därigenom öka eller återställa den oxidativa metabolismen av fenylalanin tillräckligt för att minska eller bibehålla fenylalaninnivåerna i blodet, förebygga eller minska ytterligare fenylalaninackumulering och öka toleransen för fenylalaninintag via kosten.
The rationale for administration of Kuvan in patients with BH4 Deficiency is to replace the deficient levels of BH4, thereby restoring the activity of phenylalanine hydroxylase.
Principen bakom tillförsel av Kuvan till patienter med BH4- brist är att ersätta de otillräckliga nivåerna av BH4 och därigenom återställa fenylalaninhydroxylasets aktivitet.
6 Clinical efficacy
6 Klinisk effekt
In 88 subjects with poorly controlled PKU who had elevated blood phenylalanine levels at screening, sapropterin dihydrochloride 10 mg/ kg/ day significantly reduced blood phenylalanine levels as compared to placebo.
Hos 88 individer med dåligt kontrollerad PKU, som hade förhöjda fenylalaninnivåer i blodet vid screening, sänkte sapropterindihydroklorid 10 mg/ kg/ dag signifikant fenylalaninnivåerna i blodet jämfört med placebo.
The baseline blood phenylalanine levels for the Kuvan-treated group and the placebo group were similar, with mean ± SD baseline blood phenylalanine levels of 842.7 ± 299.6 μ mol/ l and 888.3 ± 323.1 μ mol/ l, respectively.
Vid baslinjen låg fenylalaninnivåerna i blodet för den Kuvanbehandlade gruppen och placebogruppen lika, med genomsnittligt baslinjevärde ± SD för fenylalanin i blodet på 842, 7 ± 299, 6 μmol/ l respektive 888, 3 ± 323, 1 μmol/ l.
The mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine levels at the end of the 6 week study period was 235.9 ± 257.0 μ mol/ l for the sapropterin treated group (n=47) as compared to an increase of 2.9 ± 239.5 μ mol/ l for the placebo group (n=41) (p < 0.001).
Den genomsnittliga minskningen ± SD från baslinjen av fenylalaninnivåerna i blodet i slutet av den 6 veckor långa studieperioden var 235, 9 ± 257, 0 μmol/ l för den sapropterinbehandlade gruppen (n=47) jämfört med en ökning på 2, 9 ± 239, 5 μmol/ l för placebogruppen (n=41) (p < 0, 001).
For patients with baseline blood phenylalanine levels ≥ 600 µmol/ l, 41.9% (13/ 31) of those treated with sapropterin and 13.2% (5/ 38) of those treated with placebo had blood phenylalanine levels < 600 µmol/ l at the end of the 6-week study period (p=0.012).
För patienter med baslinjevärden på fenylalanin i blodet ≥600 µmol/ l, var det 41, 9% (13/ 31) av dem som behandlades med sapropterin och 13, 2% (5/ 38) av dem som behandlades med placebo som hade fenylalaninnivåer i blodet < 600 µmol/ l i slutet av den 6 veckor långa studieperioden (p=0, 012).
In a separate 10-week, placebo-controlled study, 45 PKU patients with blood phenylalanine levels controlled on a stable phenylalanine-restricted diet (blood phenylalanine ≤ 480 μ mol/ l on enrolment) were randomized 3:1 to treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/ kg/ day (n=33) or placebo (n=12).
I en separat 10 veckor lång, placebokontrollerad studie randomiserades 45 PKU- patienter, vars fenylalaninnivåer kontrollerades med stabil fenylalaninreducerad kost (fenylalanin i blod ≤ 480 μmol/ l vid inträde i studien), 3: 1 till behandling med sapropterindihydroklorid 20 mg/ kg/ dag (n=33) eller placebo (n=12).
After 3 weeks of treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/ kg/ day, blood phenylalanine levels were significantly reduced; the mean ± SD decrease from baseline in blood phenylalanine level within this group was 148.5 ±134.2 μ mol/ l (p < 0.001).
Efter 3 veckors behandling med sapropterindihydroklorid 20 mg/ kg/ dag var fenylalaninnivåerna i blodet signifikant minskade, med en genomsnittlig minskning från baslinjen ± SD av fenylalaninnivån i blodet inom denna grupp på 148, 5 ±134, 2 μmol/ l (p < 0, 001).
After 3 weeks, subjects in both the sapropterin and placebo treatment groups were continued on their phenylalanine-restricted diets and dietary phenylalanine intake was increased or decreased using standardized phenylalanine supplements with a goal to maintain blood phenylalanine levels at < 360 μ mol/ l.
Efter 3 veckor fortsatte patienterna både i sapropterin - och placebogruppen med sin fenylalaninreducerade kost, och fenylalaninintaget i kosten ökades eller minskades med hjälp av standardiserade fenylalanintillskott i syfte att bibehålla fenylalaninnivåerna i blodet på < 360 μmol/ l.
The mean ± SD increase in dietary phenylalanine tolerance was 17.513 ±13.268 mg/ kg/ day for the group treated with sapropterin dihydrochloride 20 mg/ kg/ day, compared to 3.259 ± 5.291 mg/ kg/ day for the placebo group (p = 0.006).
Den genomsnittliga ökningen ± SD i tolerans för fenylalanin i kosten var 17, 513 ±13, 268 mg/ kg/ dag för den grupp som behandlades med sapropterindihydroklorid 20 mg/ kg/ dag, jämfört med 3, 259 ± 5, 291 mg/ kg/ dag för placebogruppen (p = 0, 006).
For the sapropterin treatment group, the mean ± SD total dietary phenylalanine tolerance was 38.406 ± 21.606 mg/ kg/ day during treatment with sapropterin dihydrochloride 20 mg/ kg/ day compared to 15.660 ± 7.159 mg/ kg/ day before treatment.
För sapropteringruppen var medelvärdet ± SD för total tolerans för fenylalanin i kosten 38, 406 ± 21, 606 mg/ kg/ dag under behandling med sapropterindihydroklorid 20 mg/ kg/ dag, jämfört med 15, 660 ± 7, 159 mg/ kg/ dag före behandling.
Paediatric population
Barn
Kuvan has not been specifically studied in children under 4 years of age, although the published literature indicates that more than 600 children of 0 to 4 years old with PKU, have been exposed to treatment with an un-registered preparation of BH4, including at least 35 who received therapy ≥ 2 months.
Kuvan har inte specifikt studerats på barn under 4 år, men av den publicerade litteraturen framgår att fler än 600 barn i åldern 0 till 4 år med PKU har fått behandling med ett oregistrerat BH4- preparat, däribland minst 35 som fick behandling ≥ 2 månader.
The maximum daily dose used was 20 mg/ kg body weight.
Den maximala dygnsdos som användes var 20 mg/ kg kroppsvikt.
Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4.
Begränsade studier har utförts på patienter under 4 år med BH4- brist med med en annan formulering av samma aktiva substans (sapropterin) eller ett oregistrerat BH4- preparat.
The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration.
Absorptionen av sapropterin är högre efter en måltid med högt fett - och kaloriinnehåll jämfört med på fastande mage, vilket i genomsnitt resulterar i att 40– 85% högre maximal blodkoncentration uppnås 4 till 5 timmar efter administrering.
7 Distribution
7 Distribution
In non-clinical studies, sapropterin was primarily distributed to the kidneys, adrenal glands, and liver as assessed by levels of total and reduced biopterin concentrations.
I icke- kliniska studier distribuerades sapropterin primärt till njurarna, binjurarna och levern, vilket bedömdes utifrån nivåerna av totala och reducerade biopterinkoncentrationer.
No increase in total biopterin concentrations in either foetuses or milk was observed in rats after oral administration of 10mg/ kg sapropterin dihydrochloride.
Hos råttor observerades ingen ökning av total biopterinkoncentration varken hos foster eller i mjölk efter oral tillförsel av 10 mg/ kg sapropterindihydroklorid.
Since sapropterin dihydrochloride is a synthetic version of the naturally occurring 6R-BH4, it can be reasonably anticipated to undergo the same metabolism, including 6R-BH4 regeneration.
Eftersom sapropterindihydroklorid är en syntetisk version av det naturligt förekommande ämnet 6R- BH4, kan det rimligen förväntas genomgå samma metabolism, inklusive 6R- BH4- återbildning.
Sapropterin was found to be weakly mutagenic in bacterial cells and an increase in chromosome aberrations was detected in Chinese hamster lung and ovary cells.
Sapropterin visade sig vara svagt mutagent i bakterieceller, och en ökning av kromosomavvikelser påvisades i lung - och ovarieceller från kinesisk hamster.
However, sapropterin has not been shown to be genotoxic in the in vitro test with human lymphocytes as well as in in vivo micronucleus mouse tests.
Sapropterin har dock inte visats vara gentoxiskt i in vitro- test med humana lymfocyter och inte heller i in vivo- mikrokärntest på mus.
No tumorigenic activity was observed in an oral carcinogenicity study in mice at doses of up to 250 mg/ kg/ day (12.5 to 50 times the human therapeutic dose range).
Ingen tumorogen aktivitet observerades i en oral karcinogenicitetsstudie på mus i doser på upp till 250 mg/ kg/ dag (12, 5 till 50 gånger det terapeutiska dosintervallet hos människa).
Emesis is considered to be related to the pH of the solution containing sapropterin.
Kräkningarna anses ha samband med pH- värdet i lösningen innehållande sapropterin.
Mannitol (E421) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone type A Ascorbic acid (E300) Sodium stearyl fumarate Riboflavin (E101)
Mannitol (E421) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Krospovidon typ A Askorbinsyra (E300) Natriumstearylfumarat Riboflavin (E101)
8 6.2 Incompatibilities
8 6. 2 Inkompatibiliteter
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child-resistant closure.
Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker förslutning.
250 64293 Darmstadt Germany
250 64293 Darmstadt Tyskland
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
250 64293 Darmstadt Germany
Merck KGaA Frankfurter Str. 250 64293 Darmstadt Tyskland
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännande för försäljning ska försäkra att det system för farmakovigilans, som beskrivs i version 4. 0 presenterad i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, finns och fungerar innan produkten placeras på marknaden och under hela den tid produkten finns tillgänglig på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning åtar sig att genomföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i planen för farmakovigilans enligt version 1. 3 i riskhanteringsplanen (RMP) presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och efterföljande, av CHMP godkända, uppdateringar av riskhanteringsplanen.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Liksom i CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel skall en uppdaterad riskhanteringsplan inges tillsammans med nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan inges • När ny information finns tillgänglig som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, planen för farmakovigilans eller riskminimeringaktiviteter • Inom 60 dagar från det att en viktig milstolpe (vad gäller biverkningsbevakning och riskminimering) har uppnåtts • På begäran från EMEA
Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Kuvan 100 mg lösliga tabletter Sapropterindihydroklorid
Store below 25°C.
Förvaras vid högst 25 °C Tillslut burken väl.
What Kuvan is and what it is used for 2.
Vad Kuvan är och vad det används för 2.
Before you take Kuvan 3.
Innan du använder Kuvan 3.
How to take Kuvan 4.
Hur du använder Kuvan 4.
How to store Kuvan 6.
Hur Kuvan ska förvaras 6.
WHAT KUVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD KUVAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kuvan is a synthetic copy of a body’ s own substance called tetrahydrobiopterin (BH4).
Kuvan är en syntetisk kopia av en kroppsegen substans som kallas tetrahydrobiopterin (BH4).
Kuvan is used for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) or phenylketonuria (PKU), due to abnormally high levels of phenylalanine in the blood, which can be harmful.
Kuvan används för behandling av hyperfenylalaninemi (HPA) eller fenylketonuri (PKU) – tillstånd som orsakas av onormalt höga nivåer av fenylalanin i blodet, vilket kan vara skadligt.
Kuvan is also used for the treatment of an inherited disease called BH4 deficiency, in which the body cannot produce enough BH4.
Sjukdomen innebär att kroppen inte kan producera tillräckligt med BH4.
Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
Med mycket låga BH4- nivåer används inte fenylalanin på rätt sätt, och nivåerna av det stiger vilket får skadliga effekter.
BEFORE YOU TAKE KUVAN
INNAN DU ANVÄNDER KUVAN
Do not take Kuvan If you are allergic (hypersensitive) to sapropterin or any of the other ingredients of Kuvan.
Använd inte Kuvan Om du är allergisk (överkänslig) mot sapropterin eller eller mot något av övriga innehållsämnen i Kuvan.
Take special care with Kuvan You should consult your doctor:
Var särskilt försiktig med Kuvan Du ska kontakta din läkare:
- if your child that was prescribed Kuvan is under 4 years of age
- om ditt barn som har fått Kuvan ordinerat är under 4 år
- if you are 65 years of age or older
- om du är 65 år eller äldre
- if you have problems with your kidney or liver
- om du har problem med njurar eller lever
- if you are ill.
- om du blivit sjuk.
Consultation with a physician is recommended during illness as blood
Läkarkontakt rekommenderas vid sjukdom, eftersom fenylalaninnivåerna i
phenylalanine levels may increase
blodet då kan stiga
- if you have predisposition to convulsions
- om du har krampbenägenhet
- if you are using any of the medicines listed below under “ Taking other medicines”
- om du använder några av de läkemedel som finns uppräknade nedan under ” Användning av
18 When you are treated with Kuvan, your doctor will test your blood to verify how much phenylalanine and tyrosine it contains and may decide to adjust the dose of Kuvan or your diet if needed.
När du behandlas med Kuvan kommer din läkare att ta blodprover på dig för att se hur mycket fenylalanin och tyrosin du har i blodet och utifrån det besluta om att ändra dosen av Kuvan eller din kost om så behövs.
Taking other medicines You should consult your doctor if you are taking:
Användning av andra läkemedel Du ska kontakta din läkare om du använder:
- levodopa (used to treat Parkinson’ s disease)
- levodopa (används för behandling av Parkinsons sjukdom)