natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalmono’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Kinzalmono är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
The Committee recommended that Kinzalmono be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Kinzalmono skulle godkännas för försäljning.
Other information about Kinzalmono:
Mer information om Kinzalmono:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalmono on 16 December 1998.
Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalmono som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 16 december 2003 och den 16 december 2008.
The full EPAR for Kinzalmono is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
This summary was last updated in 12-2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 12- 2008
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter Tabletter
blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC) blister (PA/ alu/ PVC)
Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 28 x 1 tablets
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter 28 x 1 tabletter
White round tablets engraved with the code number '50H 'on one side and the company logo on the other side.
Vit rund tablett märkt med koden 50H på ena sidan och företagslogo på andra sidan.
When considering raising the dose, it must be borne in mind that the maximum antihypertensive effect is generally attained four to eight weeks after the start of treatment (see section 5.1).
Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5. 1).
Telmisartan may be taken with or without food.
Telmisartan kan tas med eller utan föda.
A lower starting dose of 20 mg is recommended in these patients (see section 4.4).
En lägre startdos på 20 mg rekommenderas för dessa patienter (se avsnitt 4. 4).
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga 40 mg en gång dagligen (se avsnitt 4. 4).
Paediatric patients Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Pediatriska patienter Kinzalmono rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
2 • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något tillsatsämne (se avsnitt 6. 1) • Graviditet (andra och tredje trimestern) (se avsnitt 4. 4 och 4. 6) • Amning (se avsnitt 4. 6) • Gallvägsobstruktion • Svår leverinsufficiens
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Graviditet Behandling med angiotensin II- receptorantagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Om inte fortsatt behandling med angiotensin II- receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II - receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4. 3 och 4. 6).
Kinzalmono is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Kinzalmono ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4. 3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Det finns en ökad risk för svår hypotension och njurinsufficiens när patienter med bilateral njur - artärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar renin- angiotensin- aldosteron- systemet.
Renal impairment and kidney transplantation:
Njurinsufficiens och njurtransplantation:
When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
När Kinzalmono används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppfölj - ning av kalium - och kreatinin- nivåerna i serum.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Symtomgivande hypotension, särskilt efter den första dosen av Kinzalmono, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/ eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Kinzalmono.
Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Kinzalmono.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system:
Dubbel blockad av renin- angiotensin- aldosteron- systemet:
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Som en följd av hämningen av renin - angiotensin- aldosteron- systemet, har hypotension och påverkan på njurfunktionen (inklusive akut njursvikt) rapporterats hos känsliga individer, särskilt vid kombination med läkemedel som påverkar detta system.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. by adding an ACE- inhibitor to an angiotensin II receptor antagonist) is therefore not recommended in patients with already controlled blood pressure and should be limited to individually defined cases with close monitoring of renal function.
Dubbel blockad av renin- angiotensin- aldosteron- systemet (t ex genom tillägg av en ACE- hämmare till en angiotensin II- receptorantagonist) rekommenderas därför inte till patienter som redan har kontrollerat blodtryck utan ska begränsas till enstaka individer med noggrann monitorering av njurfunktionen.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i renin- angiotensin - aldosteron- systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system, såsom telmisartan, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens( se avsnitt 4. 8).
Primary aldosteronism:
3 Primär aldosteronism:
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Patienter med primär aldosteronism svarar inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensin- systemet.
3 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Stenos i aorta - och mitralisklaffen, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati:
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia.
Behandling med läkemedel som påverkar renin- angiotensin- aldosteron- systemet kan orsaka hyper - kalemi.
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/ or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Hos äldre, patienter med njurinsufficiens, diabetespatienter, hos patienter som behandlas med läkemedel som ökar kaliumnivån och/ eller med samtidiga händelser, kan hyperkalemi vara fatal.
Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin- aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin- angiotensin- systemet övervägs, ska nytta- risk- kvoten utvärderas.
- Diabetes mellitus, renal impairment, age (> 70 years)
Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (> 70 år)
- Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-
Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin- angiotensin- aldosteron -
aldosterone system and/ or potassium supplements.
systemet och/ eller kaliumsupplement.
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic
-
acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e. g. infectious diseases), cellular lysis (e. g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Nivåerna av serumkalium bör följas noga hos riskpatienter (se avsnitt 4. 5).
As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Telmisartan har liksom andra angiotensin II- receptor- antagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos färgade än hos icke färgade, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos färgade hypertoniker.
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Liksom med andra läkemedel som verkar på renin- angiotensin- aldosteron- systemet, kan telmisartan utlösa hyperkalemi (se avsnitt 4. 4).
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
COX- 2- hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Risken är särskilt hög vid kombination med kaliumsparande diuretika och samtidig behandling med saltersättningsmedel som innehåller kalium.
A
En kombination med t ex ACE- hämmare eller NSAID- preparat leder till en lägre risk förutsatt att varningar och försiktighetsmått följs noga.
4 combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
4 Samtidig behandling rekommenderas inte
Potassium sparing diuretics or potassium supplements:
Kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement:
Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Angiotensin- II- receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som orsakas av diuretika.
Potassium sparing diuretics e. g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig tillförsel av litium och ACE- hämmare och med angiotensin- II- receptorantagonister, inklusive telmisartan.
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX- 2- hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin- II- receptorantagonister.
In some patients with compromised renal function (e. g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin- II- receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
I en studie med samtidig tillförsel av telmisartan och ramipril ökade AUC0- 24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2, 5 gånger.
Diuretics (thiazide or loop diuretics):
Diuretika (tiazider eller loopdiuretika):
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan:
Baserat på farmakologiska egenskaper hos följande läkemedel förväntas de potentiera den hypotensiva effekterna av antihypertensiva läkemedel inklusive telmisartan:
Baclofen, amifostine.
Baklofen, amifostin.
Corticosteroïds (systemic route):
Kortikosteroider (systemisk tillförsel):
4.6 Pregnancy and lactation
5 4. 6 Graviditet och amning
5 The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Angiotensin II- antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4. 4).
There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Graviditet (se avsnitt 4. 3 och 4. 4) Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalmono till gravida kvinnor.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II- receptorantagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Angiotensin II receptor antagonist therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Det är känt att behandling med angiotensin II- receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Om exponering för angiotensin II- receptorantagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II- receptorantagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Telmisartan is contraindicated during lactation since it is not known whether it is excreted in human milk.
Amning (se avsnitt 4. 3) Telmisartan är kontraindicerat under amning eftersom det inte är känt om substansen utsöndras i bröst - mjölk hos människa.
However, when driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy.
Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man dock ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel kan orsaka yrsel och dåsighet.
The overall incidence of adverse events reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41, 4%) var vanligen jämförbar med placebo (43, 9%) i placebo- kontrollerade studier.
The incidence of adverse events was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Frekvensen av biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras.
The adverse drug reactions listed below have been accumulated from all clinical trials including 5788 hypertensive patients treated with telmisartan.
Biverkningar som listas nedan har rapporterats från alla kliniska studier, med totalt 5788 hypertensiva patienter som behandlats med telmisartan:
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data.
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000)), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
6 Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit Urinvägsinfektioner inklusive cystit
Not known:
Blodet
Blood and the lymphatic system disorders
och lymfsystemet
Anaemia, thrombocytopenia
Anemi, trombocytopeni Eosinofili
Immune system disorders
Immunsystemet Överkänslighet, anafylaktisk reaktion Ingen känd frekvens:
Metabolism and nutrition disorders
Metabolism och nutrition Hyperkalemi Mindre vanliga:
Psychiatric disorders
Psykiska störningar Ångest, depression Sällsynta:
Nervous system disorders
Centrala och perifera nervsystemet Synkope, sömnlöshet Mindre vanliga:
Eye disorders
Ögon Onormal syn Sällsynta:
Uncommon:
Yrsel Mindre vanliga:
Vertigo
Hjärtat
Cardiac disorders
Sällsynta:
Tachycardia Bradycardia
Takykardi Bradykardi
Hypotension Orthostatic hypotension
Hypotension Ortostatisk hypotension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspné Mindre vanliga:
Uncommon:
Magtarmkanalen
Abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia, flatulence Stomach upset, vomiting
Magsmärta, diarré, muntorrhet, dyspepsi, uppkördhet Orolig mage, kräkningar
Hepato-biliary disorders
Lever och gallvägar Avvikande leverfunktion/ leversjukdom Sällsynta:
Hyperhidrosis, pruritus Erythema, angioedema, urticaria Drug eruption, toxic skin eruption, rash, eczema
Hyperhidros, pruritus Erythem, angioödem, urtikaria Hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag, hudutslag, eksem
Muscoloskeletal and connective tissue disorders
7 Muskuloskeletala systemet och bindväv
Myalgia Arthralgia, back pain (e. g. sciatica), muscle cramps, pain in limb, weakness
Myalgi Artralgi, ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, smärta i extremiteterna, svaghet Seninflammation
Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar Nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt Mindre vanliga:
Chest pain
Sällsynta:
7
Bröstsmärtor Influensaliknande sjukdom Ingen effekt av behandlingen
Haemoglobin decreased
Ökad urinsyra och kreatinin i blod; ökade leverenzymer, ökat kreatinfosfokinas i blod Minskat hemoglobin
Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Föreslagna åtgärder är igångsättning av kräkningar och/ eller magpumpning.
Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code:
Angiotensin II- antagonister, rena, ATC- kod:
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Telmisartan är, oralt given, en aktiv och specifik angiotensin II- receptor - (Typ AT1) - antagonist.
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från bindningsställena på AT1- recep - torn, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
Telmisartan leder till minskade aldosteron- nivåer.
In human, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase.
8 Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.