natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised in the elderly due to age-related decrease in renal function.
Försiktighet bör iakttas hos äldre pg a åldersrelaterad minskning av njurfunktionen.
The activated clotting time (ACT) may be used to assess bivalirudin activity.
Med hjälp av ACT (helblodskoagulationstid) kan bivalirudinaktiviteten kontrolleras.
ACT values 5 minutes after bivalirudin bolus average 365 +/ - 100 seconds.
ACT- värden 5 minuter efter bivalirudin i bolusdos är 365 ± 100 sekunder i genomsnitt.
If the 5-minute ACT is less than 225 seconds, a second bolus dose of 0.3 mg/ kg should be administered.
Om ACT efter 5 minuter är mindre än 225 sekunder bör ytterligare en bolusdos om 0, 3 mg/ kg administreras.
In order to reduce the potential for low ACT values, the reconstituted and diluted product should be thoroughly mixed prior to administration and the bolus dose administered by a rapid intravenous push.
För att reducera risken för låga ACT- värden skall det färdigberedda koncentratet och den spädda lösningen blandas noga före administrering och bolusdosen administreras snabbt intravenöst.
Once the ACT value is greater than 225 seconds, no further monitoring is required provided the 1.75mg/ kg infusion dose is properly administered.
När ACT- värdet är mer än 225 sekunder krävs ingen fortsatt monitorering förutsatt att infusionsdosen 1, 75 mg/ kg administreras på rätt sätt.
The arterial sheath can be removed 2 hours after discontinuation of the bivalirudin infusion without further ACT monitoring.
Artärkatetern kan tas bort 2 timmar efter det att bivalirudininfusionen avslutats utan ytterligare ACT - övervakning.
The ACS dose (0.1mg/ kg bolus/ 0.25mg/ kg/ h infusion) should not be adjusted for patients with renal insufficiency.
AKS- dosen (0, 1 mg/ kg bolus / 0, 25 mg/ kg/ timme infusion) skall ej justeras för patienter med njurinsufficiens.
Patients with moderate renal impairment (GFR 30-59ml/ min) undergoing PCI (whether being treated with bivalirudin for ACS or not) should receive a lower infusion rate of 1.4 mg/ kg/ h.
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30- 59 ml/ min) som genomgår PCI (oavsett om de behandlas med bivalirudin för AKS eller inte) skall erhålla en lägre infusionshastighet på 1, 4 mg/ kg/ timme.
The bolus dose should not be changed from the posology described under ACS or PCI above.
Bolusdosen skall vara densamma som beskrivs vid doseringen ovan för AKS eller PCI.
During PCI, monitoring of clotting time such as the ACT is recommended in patients with renal insufficiency.
Vid PCI rekommenderas att koagulationstiden monitoreras via tex ACT, hos patienter med njurinsufficiens.
The ACT should be checked at 5 minutes post bolus dose.
ACT skall kontrolleras 5 minuter efter bolusdosen.
If the ACT is less than 225 seconds, a second bolus dose of 0.3 mg/ kg should be administered and the ACT re-checked 5 minutes after the administration of the second bolus dose.
Om ACT är mindre än 225 sekunder skall en andra bolusdos på 0, 3 mg/ kg administreras och ACT åter kontrolleras 5 minuter efter att den andra bolusdosen givits.
In patients with moderate renal impairment included in a pivotal phase III PCI study (REPLACE-2) ACT values assessed 5 minutes after bivalirudin bolus averaged 366 +/ - 89 seconds with no dose adjustment.
Hos patienter med måttlig njurinsufficiens som deltog i en pivotal fas III PCI- studie (REPLACE- 2) var ACT- värdena som mättes 5 minuter efter bolusdosen med bivalirudin i genomsnitt 366 ± 89 sekunder utan dosjustering.
At the end of the PCI procedure, the ACT values averaged 355 +/ - 81seconds in these patients.
Vid slutet av PCI- ingreppet var det genomsnittliga ACT- värdet 355 ± 81 sekunder hos dessa patienter.
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR < 30ml/ min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Angiox är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/ min) och även till dialysberoende patienter (se avsnitt 4. 3).
3 Hepatic impairment
3 Barn och ungdomar
There is no relevant indication for use of Angiox in children or adolescents.
Det finns ingen relevant indikation för att använda Angiox till barn eller ungdomar.
Use with low molecular weight and unfractionated heparin
Användning med lågmolekylärt och ofraktionerat heparin
Use with GPIIb/ IIIa inhibitors
Användning med GPIIb/ IIIa- hämmare
Angiox can be used in conjunction with a GPIIb/ IIIa inhibitor.
Angiox kan användas tillsammans med en GPIIb/ IIIa- hämmare.
Refer to section 5.1 for further information regarding the use of bivalirudin with or without a GPIIb/ IIIa inhibitor.
Se avsnitt 5. 1 för ytterligare information angående användning av bivalirudin tillsammans med eller utan en GPIIb/ IIIa hämmare.
• a known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, or to hirudins • active bleeding or increased risk of bleeding because of haemostasis disorders and/ or irreversible coagulation disorders • severe uncontrolled hypertension and subacute bacterial endocarditis • severe renal impairment (GFR < 30ml/ min) and in dialysis-dependent patients.
• känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämnena, eller mot hirudiner • aktiv blödning eller ökad blödningsrisk på grund av hemostasrubbningar och/ eller irreversibla koagulationsrubbningar • med svår okontrollerad hypertoni och subakut bakteriell endokardit • med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/ min) och dialysberoende patienter.
4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighetsmått
Haemorrhage:
Blödning:
Patients must be observed carefully for symptoms and signs of bleeding during treatment particularly if bivalirudin is combined with another anticoagulant (see section 4.5).
Patienterna måste observeras noggrant avseende symptom och tecken på blödning under behandlingen, i synnerhet om bivalirudin kombineras med någon annan antikoagulant (se avsnitt 4. 5).
There is no known antidote to bivalirudin but its effect wears off quickly (T½ is 35 to 40 minutes).
Det finns ingen känd antidot mot bivalirudin men dess effekt avtar snabbt (T½ är 35 till 40 minuter).
Co-administration with platelet inhibitors or anti-coagulants:
Samtidig administrering med trombocythämmare eller antikoagulanter:
Combined use of anti-coagulant medicines can be expected to increase the risk of bleeding (see section 4.5).
Kombinerad användning av antikoagulanter kan förutses öka risken för blödning (se avsnitt 4. 5).
When bivalirudin is combined with a platelet inhibitor or an anti-coagulant medicine, clinical and biological parameters of haemostatsis should be regularly monitored.
När bivalirudin kombineras med en trombocythämmare eller en antikoagulant bör kliniska och biologiska parametrar för hemostas kontrolleras regelbundet.
Allergic type hypersensitivity reactions were reported uncommonly in clinical trials.
Överkänslighetsreaktioner av allergisk natur rapporterades som mindre vanligt i kliniska prövningar.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of chest, wheezing,
Patienter bör informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner inklusive nässelfeber, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Anaphylaxis, including anaphylactic shock with fatal outcome has been reported very rarely in post-marketing experience (see section 4.8).
Anafylaxi, inklusive anafylaktisk chock med dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall vid användning efter att läkemedlet godkänts (post- marketing) (se avsnitt 4. 8).
Intra-procedural thrombus formation has been observed during gamma brachytherapy procedures with Angiox.
4 Vid användning av gamma- brachyterapi och Angiox har trombosbildning under ingreppet obseverats.
Angiox should be used with caution during beta brachytherapy procedures.
Angiox skall användas med försiktighet vid beta- brachyterapi.
Drug-drug interaction studies have been conducted with platelet inhibitors, including acetylsalicylic acid, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide, or tirofiban.
Läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts med trombocythämmare, inklusive acetylsalicylsyra, tiklopidin, klopidogrel, abciximab, eptifibatid och tirofiban.
In any case, when bivalirudin is combined with a platelet inhibitor or an anticoagulant drug, clinical and biological parameters of haemostasis should be regularly monitored.
Kliniska och biologiska parametrar för hemostas skall alltid kontrolleras regelbundet när bivalirudin kombineras med trombocythämmare eller antikoagulantia.
There are no adequate data from the use of bivalirudin in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bivalirudin saknas.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or post- natal development (see section 5.3).
Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal - eller fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5. 3).
Angiox should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Angiox skall inte användas under graviditet om det inte anses klart nödvändigt.
It is not known whether bivalirudin is excreted in human milk.
Det är inte känt huruvida bivalirudin utsöndras i modersmjölk.
Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers.
Angiox skall administreras med försiktighet till ammande kvinnor.
The ACUITY Trial (ACS)
ACUITY studien (AKS)
The following adverse reaction data are based on a clinical study of bivalirudin in 13,819 patients with ACS; 4612 were randomised to bivalirudin alone, 4604 were randomised to bivalirudin plus GPIIb/ IIIa inhibitor and 4603 were randomised to either unfractionated heparin or enoxaparin plus GPIIb/ IIIa inhibitor.
Följande biverkningsdata grundar sig på en klinisk prövning av bivalirudin i 13 819 patienter med AKS; 4612 randomiserades till enbart bivalirudin, 4604 randomiserades till bivalirudin plus GPIIb/ IIIa hämmare och 4603 randomiserades till antingen ofraktionerat heparin eller enoxaparin plus GPIIb/ IIIa hämmare.
Adverse reactions were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Biverkningar förekom mer frekvent hos kvinnor och patienter över 65 års ålder i både bivalirudin - och den heparinbehandlade jämförelsegruppen, jämfört med hos män och yngre patienter.
Approximately 23.3% of patients receiving bivalirudin experienced at least one adverse event and 2.1% experienced an adverse drug reaction.
Ungefär 23, 3% av patienterna som fick bivalirudin upplevde minst en biverkning, och 2, 1% upplevde en läkemedelsrelaterad biverkning.
Adverse event reactions are listed by system organ class in Table 1.
Biverkningar är listade efter organsystem i tabell 1.
5 Platelets, bleeding and clotting
Trombocyter, blödningar och koagulation
In ACUITY, bleeding data were collected separately from adverse events.
I ACUITY insamlades data om blödningsincidenterna separat från övriga biverkningar.
Major bleeding was measured by the ACUITY and TIMI major bleeding scales as defined in the footnotes to Table 2.
Större blödning definierades enligt ACUITY - resp TIMI- skalorna så som beskrivs i fotnoten till tabell 2.
Minor haemorrhage was defined as any observed bleeding event that did not meet the criteria for a major haemorrhage.
Mindre blödning definierades som varje observerad blödning som inte uppfyllde kriterierna för en större blödning.
Minor bleeding occurred very commonly (≥ 1/ 10) and major bleeding occurred commonly (≥ 1/ 100 and < 1/ 10).
Mindre blödningar var mycket vanligt förekommande (≥1/ 10) och större blödningar var vanligt förekommande (≥1/ 100 och < 1/ 10).
Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GPIIb/ IIIa inhibitor and bivalirudin plus GPIIb/ IIIa inhibitor groups (see Table 2).
Både större och mindre blödningar förekom signifikant mer sällan i gruppen som fick enbart bivalirudin än hos jämförelsegrupperna som fick heparin plus GPIIb/ IIIa- hämmare och bivalirudin 5 plus GPIIb/ IIIa hämmare (se tabell 2).
Similar reductions in bleeding were observed in patients who were switched to bivalirudin from heparin-based therapies (N = 2078).
Liknande minskningar av blödningar observerades hos patienter som fördes över från heparinbaserad behandling till bivalirudin (N=2078).
ACUITY trial; adverse drug reaction data
Läkemedelsbiverkningar i ACUITY- studien
Very Common
Sällsynta
Uncommon
Mycket
System organ class
Mindre vanliga
(≥ 1/ 100 to
> 1/ 10 000 och
≥ 1/ 10,000 to
Organsystem
(≥ 1/ 10)
vanliga (≥1/ 10)
< 1/ 10)
(≥1/ 100 och < 1/ 10)
≤ 1/ 1,000
(≥1/ 1, 000 och ≤1/ 100)
INR increased, Thrombocytopenia, anaemia.
Förhöjd INR, trombocytopeni, anemi
Immune system disorders Nervous system disorders Cardiac disorders
Immunsystemet Centrala och perifera nervsystemet
Hypersensitivity Headache
Överkänslighet Huvudvärk
Bradycardia
Hjärtat
Vascular disorders
Bradykardi
Minor bleeding
Blodkärl
Major bleeding
Mindre blödning
Haematoma, hypotension
Större blödning
Haemorrhage, Vascular pseudoaneurysm
Hematom, hypotoni
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Blödning, vaskulärt pseudoaneurysm
Nausea, vomiting
Magtarmkanalen
Rash, urticaria
Illamående, kräkningar
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders and administration site conditions
Hud och subkutan vävnad Muskuloskeletala systemet och bindväv
Back pain, chest pain, Groin pain
Ryggsmärta, bröstsmärta, värk i ljumsken
Injection site reactions
Utslag, urtikaria
ACUITY trial; 30-day bleeding endpoints for
ACUITY- studien; 30- dagars resultat avseende blödningar i intent- to- treat populationen.
the intent-to-treat population.
bivalirudin
bivalirudin +GPIIb/ IIIa UFH/ enox
UFH/ enox
inhibitor +GPIIb/ IIIa (N= 4604) inhibitor (N=4603)%%
hämmare (N= 4604)%
ACUITY major bleeding TIMI major bleeding2 1
TIMI större blödning 1
5.3 1.7
1. 6
ACUITY major bleeding defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥ 5cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥ 4g/ dL without an overt source of bleeding, reduction in haemaglobin concentration of ≥ 3g/ dL with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion.
ACUITY: större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell, retroperitoneal, intraokulär, blödning vid insticksstället som kräver radiologisk eller kirurgisk åtgärd, hematom vid punktionsstället > 5 cm, minskning av hemoglobinvärdet > 40 g/ l utan identifierad blödningskälla, minskning av hemoglobinvärdet > 30 g/ l med identifierad blödningskälla, re- operation p g a blödning, transfusion med någon blodprodukt.
2 TIMI major bleeding defined as intracranial bleeding or a decrease in haemoglobin concentration ≥ 5g/ dL
2 TIMI: större blödning definierades som intrakraniell blödning eller minskning av hemoglobinvärdet > 50 g/ l.
Table 3.
Större blödningar förekom oftast vid artärpunktionsstället (se tabell 3).
ACUITY trial; 30-day population.
ACUITY- studien; 30 dagars resultat avseende frekvens av blödningsställe i intent- to - treat populationen
bleeding site frequency data for the
bivalirudin
intent-to-treat
UFH/ enox
bivalirudin bivalirudin +GPIIb/ IIIa
Blödningsställe
UFH/ enox
bivalirudin (N=4612)
+GPIIb/ IIIa inhibitor
+GPIIb/ IIIa hämmare
Bleeding site
+GPIIb/ IIIa hämmare
(N=4612)%
%
inhibitor (N=4604)%
(N=4604)%
(N=4603)%
(N=4603)%
cm Gingival Bleeding Genitourinary Gastrointestinal Sheath puncture site Retroperitoneal Hemoptysis Melena Ear, Nose or Throat Cardio/ pulmonary Intracranial Other
insticksstället Gingival blödning Urogenitalt Gastrointestinalt Artärpunktionsställe Retroperitonealt Hemoptys Melena Öron, näsa eller hals Kardio - pulmonellt Intrakraniellt Övrigt
Thrombocytopenia was reported in 10 bivalirudin-treated patients participating in the ACUITY study (0.1%).
Trombocytopeni rapporterades hos 10 bivalirudinbehandlade patienter som deltog i ACUITY- studien (0, 1%).
The majority of these patients received concomitant acetylsalicylic acid and clopidogrel, and 6 out of the 10 patients also received a GPIIb/ IIIa inhibitor.
Majoriteten av dessa patienter fick samtidigt acetylsalisylsyra och klopidogrel, och 6 av de 10 patienterna fick även en GPIIb/ IIIa hämmare.
Mortality among these patients was nil.
Mortaltiteten bland dessa patienter var noll.
The REPLACE-2 Trial (PCI)
RELACE- 2 studien (PCI)
The following adverse reaction data is based on a clinical study of bivalirudin in 6000 patients undergoing PCI, half of whom were treated with bivalirudin (REPLACE-2).
Följande biverkningsdata är baserade på en klinisk studie med bivalirudin i 6 000 patienter som genomgick PCI, av vilka hälften behandlades med bivalirudin (REPLACE- 2).
Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Biverkningar förekom oftare hos kvinnor och hos patienter över 65 år både i bivalirudin - och den heparinbehandlade jämförelsegruppen jämfört med hos manliga eller yngre patienter.
Approximately 30% of patients receiving bivalirudin experienced at least one adverse event and 3% experienced an adverse drug reaction.
Biverkningarna är listade efter organsystem i tabell 4.
Adverse event reactions are listed by system organ class in Table 4.
Tabell 4.
REPLACE-2 trial; adverse drug reaction data
Läkemedelsbiverkningar i REPLACE- 2- studien
Common
Mycket
(≥ 1/ 100 to
Mindre vanliga (≥1/ 1, 000 och ≤1/ 100)
(≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100)
Blodet och lymfsystemet
Blood and the lymphatic system disorders Immune system disorders Nervous system disorders Cardiac disorders
Immunsystemet Centrala och perifera nervsystemet
Thrombocytopenia, anaemia Allergic reaction Headache Ventricular tachycardia, angina pectoris, bradycardia
Ventrikulär takykardi, angina pectoris,
Vascular disorders
bradykardi Blodkärl
Major bleeding
Större blödning
Thrombosis, hypotension, haemorrhage, vascular disorder, vascular anomaly
Trombos, hypotoni, blödning, påverkan på blodkärl, vaskulär anomali
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Magtarmkanalen
Nausea, vomiting Rash
Illamående, kräkningar
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hud och subkutan vävnad Muskuloskeletala systemet och bindväv
Back pain
Hudutslag Ryggsmärta
Injection site haemorrhage, injection site pain, chest pain
Blödningar vid injektionsstället, smärta på injektionsstället, bröstsmärta
In REPLACE-2, bleeding data were collected separately from adverse events.
I REPLACE- 2 insamlades data om blödningsincidenterna separat från övriga biverkningar.
Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/ dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/ dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Större blödning definierades som förekomst av något av följande: intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning, blodförlust som leder till transfusion av minst två enheter helblod eller erytrocytkoncentrat, eller blödning som ger upphov till en hemoglobinsänkning med mer än 30 g/ l eller en hemoglobinsänkning med mer än 40 g/ l (eller 12% av hematokritvärdet) utan något identifierat blödningsställe.
Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GPIIb/ IIIa inhibitor comparator group.
Både mindre och större blödningar förekom signifikant mer sällan hos bivalirudin- gruppen än hos jämförelsegruppen som fick heparin plus GPIIb/ IIIa- hämmare.
Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site (see Table 5).
Större blödningar förekom oftast vid artärpunktionsstället (se tabell 5).
Other less frequently observed bleeding sites with greater than 0.1% (uncommon) bleeding included “ other” puncture site, retroperitoneal, gastrointestinal, ear, nose or throat.
Andra mindre frekventa observerade blödningsställen med mer än 0, 1% (mindre vanligt förekommande) blödningar omfattade ” annat ” punktionsställe, retroperitonealt, gastrointestinalt, öron -, näsa - eller hals.
8 Table 5.
Tabell 5.
REPLACE-2; bleeding site frequency data (bivalirudin versus heparin + GPIIb/ IIIa inhibitor).
REPLACE- 2- studien; resultat avseende blödningsfrekvens från respektive blödningsställe (bivalirudin jämfört med heparin + GPIIb/ IIIa- hämmare).
heparin bivalirudin +GPIIb/ IIIa
heparin +GPIIb/ IIIa - bivalirudin
Bleeding site
Blödningsställe
(N=2994)%
(N=2994)
inhibitor (N=3008)%
hämmare
Sheath puncture site Other puncture site Retroperitoneal Gastrointestinal Ear, Nose or Throat
Artärpunktionsställe Annat punktionsställe Retroperitonealt Gastrointestinalt Öron, näsa eller hals Urogenitalt
Genitourinary Intracranial Cardio/ pulmonary Other
Intrakraniellt
0.125 1.000 0.035 0.556
Kardio- pulmonellt Övrigt
Post-marketing experience
8 Erfarenhet efter marknadsföring
Adverse reactions that have been reported from extensive post-marketing experience and that have not been reported above are summarised by system organ class in Table 6.
Biverkningar som rapporterats från omfattande uppföljningar efter godkännandet (post- marketing) och som inte redovisats ovan sammanfattas per organsystem i tabell 6.
Serious bleeding, including bleeding with a fatal outcome has been reported in post-marketing experience for bivalirudin.
Allvarlig blödning, däribland blödning med dödlig utgång har rapporterats i uppföljningar efter godkännandet för bivalirudin.
Post-marketing adverse reactions reported for bivalirudin
Biverkningar som rapporterats efter att bivalirudin släppts ut på marknaden (post - marketing)
Immune system disorders
Organsystem Immunsystemet
Anaphylactic reaction, anaphylactic shock including fatal shock, hypersensitivity, urticaria
Okänd frekvens Anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock inklusive dödlig chock, överkänslighet, urtikaria
Vascular disorders
Blodkärl Centrala och perifera nervsystemet
Thrombus including fatal thrombus, haematoma
Trombos inklusive dödlig trombos, hematom Intrakraniell blödning
Nervous system disorders
4. 9 Överdosering
Single bolus doses of bivalirudin up to 7.5mg/ kg have also been reported.
Engångs - bolusdoser av bivalirudin på upp till 7, 5 mg/ kg har också rapporterats.
None of these cases were associated with bleeding or other adverse events.
Inga av dessa fall associerades med blödning eller andra biverkningar.
In cases of overdose, treatment with bivalirudin should be immediately discontinued and the patient monitored closely for signs of bleeding.
I händelse av en överdos skall behandling med Angiox omgående avbrytas och patienten övervakas noggrant avseende tecken på blödning.
In the event of major bleeding, treatment with bivalirudin should be immediately discontinued.
Vid en större blödning skall behandling med bivalirudin omedelbart avbrytas.
Thrombin plays a central role in the thrombotic process, acting to cleave fibrinogen into fibrin monomers and to activate Factor XIII to Factor XIIIa, allowing fibrin to develop a covalently cross- linked framework that stabilises the thrombus.
Trombin spelar en central roll i den trombolytiska processen genom att klyva fibrinogen till fibrinmonomer och aktivera faktor XIII till faktor XIIIa, vilket gör det möjligt för fibrin att utveckla en kovalent tvärbunden ram som stabiliserar koaglet.
The binding of bivalirudin to thrombin, and therefore its activity, is reversible as thrombin slowly cleaves the bivalirudin, Arg3-Pro4, bond, resulting in recovery of thrombin active site function.
Bindningen av bivalirudin till trombin, och följaktligen dess aktivitet, är reversibel eftersom trombin långsamt klyver bivalirudinbindningen, Arg3- Pro4, vilket leder till att funktionen hos trombinets aktiva säte återställs.