natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
16 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
17 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
Non-response to therapy with Aranesp should prompt a search for causative factors.
17 Om patienten inte svarar på behandlingen med Aranesp ska orsaken klarläggas.
18 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
Cancer patients
18 Patienter med cancer
19 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
4.7 Effects on ability to drive and use machines
19 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
20 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
• Pure Red Cell Aplasia.
20 • Erytroblastopeni.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
I enstaka fall har neutraliserande anti- erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) rapporterats vid behandling med Aranesp, huvudsakligen hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
In case PRCA is diagnosed, therapy with Aranesp must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic protein (see section 4.4).
Om PRCA diagnostiserats ska behandlingen med Aranesp avbrytas och patienterna bör inte behandlas med något annat rekombinant erytropoietiskt protein (se avsnitt 4. 4).
Patients were randomized to receive Aranesp at 500 μ g once every three weeks or 2.25 μ g / kg once weekly.
Patienterna randomiserades till att få 500 μg Aranesp en gång var
In both groups, the dose was reduced by 40% of the previous dose (e. g., for first dose reduction, to 300 μ g in the once every three weeks group and 1.35 μ g / kg in the once weekly group) if haemoglobin increased by more than 1 g/ dl in a 14-day period.
I båda grupperna sänktes dosen med 40% i förhållande till den tidigare dosen (t. ex. för den första dossänkningen, till 300 μg i gruppen som fick Aranesp en gång var tredje vecka och 1, 35 μg/ kg i gruppen som fick Aranesp en gång i veckan) om hemoglobinvärdet ökade med mer än 1 g/ dl under en 14- dagarsperiod.
In the once every three weeks group, 72% of patients required dose reductions.
I gruppen som fick Aranesp var tredje vecka behövde 72% av patienterna dossänkningar.
22 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Following monthly administration of darbepoetin alfa, at subcutaneous doses ranging from 0.6 to 2.1 µg/ kg, the terminal half-life was 73 hours (SD 24).
Efter administration en gång per månad med darbepoetin alfa, i
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Aranesp solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 15 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 375 ml (40 µg/ ml).
24 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 003 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 004 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 034 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 003 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 004 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 034 1- pack utan blister
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 20 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 5 ml (40 µg/ ml).
26 Adult patients with chronic renal failure
26 Vuxna med kronisk njursvikt
27 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
27 enskilda patienter.
28 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
28 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
29 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
30 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Aranesp, though causality has not been established.
Ett orsakssamband har dock inte kunnat
31 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
31 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
32 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
32 Erfarenheter efter lansering
The safety and effectiveness of once every three weeks dosing of Aranesp therapy in reducing the requirement for red blood cell transfusions in patients undergoing chemotherapy was assessed in a randomised, double-blind, multinational study.
Säkerheten och verkan med en dos Aranesp var tredje vecka för att minska behovet av transfusion av röda blodkroppar till patienter som genomgår kemoterapi bedömdes i en randomiserad, dubbelblind
34 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
34 distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/ kg).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 20 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 20 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 5 ml (40 µg/ ml).
36 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 005 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 006 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 035 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 005 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 006 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 035 1- pack utan blister
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 30 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 3 ml (100 µg/ ml).
38 Adult patients with chronic renal failure
38 Vuxna med kronisk njursvikt
39 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
39 enskilda patienter.
40 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
40 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
41 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
42 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
43 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
43 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
Patients with solid tumours (e. g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e. g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Patienter med solida tumörer (t. ex. lung -, bröst -, kolon -, äggstockscancer) och lymfoida maligniteter (t. ex. lymfom, multipelt myelom) rekryterades till kliniska studierna.
44 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
44 Erfarenheter efter lansering
46 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
46 distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/ kg).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 30 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 3 ml (100 µg/ ml).
48 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 007 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 008 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 036 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 007 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 008 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 036 1- pack utan blister
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 40 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 4 ml (100 µg/ ml).
50 Adult patients with chronic renal failure
50 Vuxna med kronisk njursvikt
51 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
51 enskilda patienter.
52 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
52 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
53 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
54 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
55 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
55 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
56 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
56 Erfarenheter efter lansering
58 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
58 distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/ kg).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 40 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 4 ml (100 µg/ ml).
60 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 037 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 010 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 037 1- pack utan blister
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 50 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 5 ml (100 µg/ ml).
62 Adult patients with chronic renal failure
62 Vuxna med kronisk njursvikt
63 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
63 enskilda patienter.
64 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
64 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
65 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
66 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
67 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
67 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
68 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
68 Erfarenheter efter lansering
70 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
70 distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/ kg).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 50 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 5 ml (100 µg/ ml).
72 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 038 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 012 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 038 1- pack utan blister
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 60 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 3 ml (200 µg/ ml).
74 Adult patients with chronic renal failure
74 Vuxna med kronisk njursvikt
75 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
75 enskilda patienter.
76 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
76 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
77 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
78 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
79 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
79 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
80 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
80 Erfarenheter efter lansering
82 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/ hr/ kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/ kg).
82 distributionsvolymen (Vss) är ungefär densamma som plasmavolymen (50 ml/ kg).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ ml).
Förpackningen innehåller en eller fyra förfyllda sprutor med 60 μg Aranesp injektionsvätska, lösning, i 0, 3 ml (200 µg/ ml).
84 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ - 014 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 039 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 1- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 014 4- pack blister EU/ 1/ 01/ 185/ 039 1- pack utan blister
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 80 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Varje förfylld spruta innehåller 80 mikrogram darbepoetin alfa i 0, 4 ml (200 µg/ ml).
86 Adult patients with chronic renal failure
86 Vuxna med kronisk njursvikt
87 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
87 enskilda patienter.
88 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
Då ska behandlingen återupptas med en dos som är cirka 25% lägre än den tidigare dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
88 Patienterna ska kontrolleras noggrant för att säkerställa att lägsta godkända dos av Aranesp används för att ge adekvat kontroll av anemisymtomen.
89 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
90 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hos patienter med kronisk njursvikt och kliniska tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller kronisk hjärtsvikt ska den eftersträvade hemoglobinnivån bestämmas individuellt.
91 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
91 Aranesp bör inte ges till ammande kvinnor då klinisk erfarenhet saknas.
92 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Förekomsten av biverkningar som ansågs relaterade till behandlingen med Aranesp i kontrollerade kliniska studier:
Postmarketing Experience
92 Erfarenheter efter lansering
94 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncetrationer som understiger 13 g/ dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.