natgillin/translations-raw huggingface dataset:
67 What Ebixa looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ebixa film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Ebixa filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga och avsmalnande mot mitten, biokonvexa, filmdragerade med en brytskåra på vardera sidan.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
67 Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller en- dos blisterförpackningar.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Danmark
Take special care with Ebixa
i Ebixa orala droppar (se avsnitt 6).
71 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
71 Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA- antagonister bör undvikas.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t. ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Important information about some of the ingredients of Ebixa
Viktig information om några innehållsämnen i Ebixa
72 Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
72 Dessutom innehåller detta läkemedel kalium, mindre än 1 mmol (39 mg) per dos, alltså nästintill fritt från kalium.
This is increased to 20 drops once a day (1x10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
Detta ökas till 20 droppar en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 30 droppar en gång om dagen under den tredje veckan.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen 40 droppar en gång om dagen (1 x 20 mg).
- If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need
- Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning,
medical attention.
eftersom du kan behöva vård.
73 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
73 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, yrsel och högt blodtryck
Do not use Ebixa after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg. dat.
Each one gram of oral drops, solution contains 10 mg of memantine hydrochloride (equivalent to 8.31 mg memantine).
Varje gram orala droppar, lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8, 31 mg memantin.
Ebixa oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Ebixa orala droppar, lösning är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning.
74 Ebixa oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
74 Ebixa orala droppar, lösning finns som flaskor på 20 g, 50 g, 100 g eller 10 x 50 g.
77 PACKAGE LEAFLET:
77 BIPACKSEDEL:
78 In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
78 I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Ebixa ska regelbundet bedömas av din läkare.
If you suffer from renal impairment (kidney problems) your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Important information about some of the ingredients of Ebixa
79 Viktig information om något innehållsämne i Ebixa
79 Ebixa 10 mg film-coated tablets contain lactose.
Detta läkemedel innehåller laktos.
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Ebixa dose during the first 3 weeks of treatment.
Dosering Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Ebixadosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit till benvit, avlång och avsmalnande mot mitten, bikonvex, med en brytskåra på vardera sidan) under 7 dagar.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (grå- orange, avlång) under 7 dagar.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Ta en 20 mg tablett per dag (grå- röd, avlång) under 7 dagar.
80 Duration of treatment
80 Behandlingstid
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation dizziness and high blood pressure
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, yrsel och högt blodtryck
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation och psykotiska reaktioner
81 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Each tablet contains 5/ 10/ 15/ 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/ 8.31/ 12.46/ 16.62 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5/ 10/ 15/ 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantin.
The other ingredients for Ebixa 5/ 15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen för Ebixa 5/ 15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och för Ebixa 15 mg och Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter dessutom gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
The other ingredients for Ebixa 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen för Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och metakrylsyra - etylakrylat sampolymer (1: 1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talk, triacetin och simetikonemulsion, alla i tablettdrageringen.
Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘ 5’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga, märkta ” 5 ” på ena sidan och ” MEM ” på den andra sidan.
Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga och avsmalnande mot mitten, bikonvexa med en brytskåra på vardera sidan.
Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘ 15’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Ebixa 15 mg filmdragerade tabletter är orangea till grå- orangea, avlånga, märkta ” 15 ” på ena sidan och ” MEM ” på den andra sidan.
Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘ 20’ on one side and imprint ‘ MEM’ on the other side.
Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter är blekröda till grå- röda, avlånga, märkta ” 20 ” på ena sidan och ” MEM ” på den andra sidan.
82 Č eská republika Lundbeck Č eská republika s. r. o.
82 Česká republika Lundbeck Česká republika s. r. o.
83 Ísland Lundbeck Export A/ S, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS-108 Reykjavík Tel: +354 414 7070
83 Ísland Lundbeck Export A/ S, útibú á Íslandi Ármúla 1 IS- 108 Reykjavík Tel: +354 414 7070
85 If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
85 Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function))or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t. ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
86 Använd alltid Ebixa enligt läkarens anvisningar.
Common (affects 1 to 10 users in 100):
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, yrsel och högt blodtryck
87
87 blodpropp i vener
Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Ebixa filmdragerade tabletter är blekröda till grå- röda, avlånga filmdragerade tabletter märkta ” 20 ” på ena sidan och ” MEM ” på den andra sidan.
Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter eller 840 (20 x 42) tabletter.
The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller en- dos blisterförpackningar.
Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Denmark.
Lundbeck A/ S Ottiliavej 9 DK- 2500 Valby Danmark.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
88 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F-75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
89 France Lundbeck SAS 37 Avenue Pierre 1er de Serbie F- 75008 Paris Tél: +33 1 53 67 42 00
90 This leaflet was last approved in
90
What is ECALTA?
Vad är ECALTA?
ECALTA is a powder and solvent that are made up into a concentrate, which is diluted to make a solution for infusion (drip into a vein).
ECALTA är ett pulver och en vätska som blandas till ett koncentrat, som späds till en lösning för infusion (” dropp ” in i ett blodkärl).
What is ECALTA used for?
Vad används ECALTA för?
ECALTA is used to treat invasive candidiasis (a type of fungal infection caused by a yeast-like fungus called Candida sp.). ‘ Invasive ’ means that the fungus has spread into the blood.
ECALTA används för att behandla invasiv candidiasis (en typ av svampinfektion som orsakas av en jästliknande svamp som kallas Candida sp.). ” Invasiv ” innebär att svampen har spritt sig till blodet.
ECALTA is only used in adults who are not neutropenic (who do not have low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
ECALTA ges endast till vuxna som inte är neutropena (som inte har låga värden av en typ av vita blodkroppar som kallas neutrofiler).
How is ECALTA used?
Hur används ECALTA?
Treatment with ECALTA should be initiated by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Behandling med ECALTA ska påbörjas av en läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
ECALTA is given as an initial dose of 200 mg on day one, followed by 100 mg each day from day two.
ECALTA ges som en startdos på 200 mg den första behandlingsdagen, följt av 100 mg varje dag från dag två.
ECALTA should only be given by infusion, at a maximum rate of 1.1 mg per minute to avoid side effects: this corresponds to about three hours for the initial infusion, and one and a half hours for the subsequent infusions.
ECALTA får endast ges som infusion, i en takt på maximalt 1, 1 mg per minut för att undvika biverkningar; detta motsvarar ungefär tre timmar för den första infusionen och en och en halv timme för de efterföljande infusionerna.
The duration of treatment depends on how the patient responds.
Hur länge behandlingen behöver pågå beror på hur väl patienten svarar på den.
In general, treatment should continue for at least two weeks after the last time that fungus is found in the patient ’ s blood.
I allmänhet ska man fortsätta med behandlingen i minst två veckor efter det sista tillfälle då man kunnat påvisa svampceller i patientens blod.
How does ECALTA work?
Hur verkar ECALTA?
The active substance in ECALTA, anidulafungin, is an antifungal medicine, which belongs to the group ‘ echinocandins’.
Den aktiva substansen i ECALTA, anidulafungin, är ett antimykotiskt (svampdödande) läkemedel, som tillhör gruppen ” echinocandiner ”.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called 1,3-β -D-glucan, which is necessary if the fungus is to continue living and growing.
Det verkar genom att störa bildandet av en beståndsdel i svampcellens cellvägg, som heter 1, 3- β- D- glukan och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta att leva och växa.
Fungal cells treated with ECALTA have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Svampceller som behandlats med ECALTA får ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och hindrar dem från att växa.
The list of fungi against which ECALTA is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Det finns en lista över de svamparter som ECALTA är aktivt mot i produktresumén (ingår också i EPAR).
How has ECALTA been studied?
Hur har ECALTAs effekt undersökts?
The effects of ECALTA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av ECALTA testades först i försöksmodeller innan de studerades på människor.
ECALTA has been studied in one main study involving 261 patients with invasive candidiasis.
ECALTA har främst studerats i en studie där 261 patienter med invasiv candidiasis deltog.
The effects of ECALTA were compared with those of fluconazole (another antifungal medicine).
Effekterna av ECALTA jämfördes med effekterna av flukonazol (ett annat antimykotiskt läkemedel).
Both medicines were given by infusion, for between 14 and 42 days.
Båda läkemedlen gavs som infusion under mellan 14 och 42 dagar.
The main measure of effectiveness 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ett behandlingssvar definierades 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A response was defined as a significant or complete improvement of symptoms, with no need for further antifungal treatment and no Candida found in the specimens taken from the patient.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged som en signifikant eller fullständig förbättring av symptomen, utan behov av fortsatt antimykotikabehandling och där inga Candida kunde påvisas i de prover som togs från patienten.
What benefit has ECALTA shown during the studies?
Vilken nytta har ECALTA visat vid studierna?
ECALTA was more effective than fluconazole in treating invasive candidiasis.
ECALTA gav bättre effekt än flukonazol vid behandling av invasiv candidiasis.
At the end of intravenous therapy, 96 (76%) of the 127 patients receiving ECALTA had responded to treatment, compared with 71 (60%) of the 118 receiving fluconazole.
När droppbehandlingen avslutades hade 96 av de 127 patienter som fick ECALTA (76%) svarat på behandlingen, jämfört med 71 av de 118 som fick flukonazol (60%).
What is the risk associated with ECALTA?
Vilka är riskerna med ECALTA?
The most common side effects with ECALTA (seen in between 1 and 10 patients in 100) are coagulopathy (problems with blood clotting), convulsion (fits), headache, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), increased blood creatinine levels (a marker of kidney problems), rash, pruritus (itching), hypokalaemia (low levels of potassium in the blood), flushing, and raised blood levels of alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase, bilirubin and gamma- glutamyltransferase (markers of liver problems).
De vanligaste biverkningarna av ECALTA (uppträder hos 1– 10 patienter av 100) är koagulopati (problem med blodets levring), krampanfall, huvudvärk, diarré, kräkningar, illamående, förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurproblem), hudutslag, pruritus (klåda), hypokalemi (låga halter av kalium i blodet), rodnad och förhöjda halter i blodet av alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas, bilirubin och gamma- glutamyltransferas (markörer för leverproblem).
For the full list of all side effects reported with ECALTA, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ECALTA finns i bipacksedeln.
ECALTA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to anidulafungin or any of the other ingredients, or to any other medicines in the echinocandin class.
ECALTA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot anidulafungin eller något annat innehållsämne eller mot något annat läkemedel i echinocandinklassen.
Once made up into an infusion, ECALTA contains alcohol in an amount that is comparable to a small glass of wine or beer.
När infusionslösningen med ECALTA har blandats till, innehåller den en mängd alkohol som är jämförbar med den i ett litet glas vin eller öl.
This will need to be taken into consideration when it is given to some patients (such as pregnant women, alcoholic patients or those with liver disease).
Man måste ta hänsyn till detta vid behandling av vissa patienter (som gravida kvinnor, alkoholister eller personer med leversjukdom).
Because ECALTA can affect liver function, patients who show signs of liver problems during treatment should be carefully monitored.
Eftersom ECALTA kan påverka leverfunktionen måste patienter som visar tecken på leverproblem under behandlingen övervakas noga.
Why has ECALTA been approved?
Varför har ECALTA godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that ECALTA’ s benefits are greater than its risks in the treatment of invasive candidiasis in adult non-neutropenic patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med ECALTA är större än riskerna vid behandling av invasiv candidiasis hos vuxna, icke neutropena patienter.
However, the Committee noted that the main study of ECALTA included an insufficient number of patients with neutropenia to demonstrate the medicine ’ s effectiveness in this group.
Kommittén noterade dock att den viktigaste studien av ECALTA omfattade alltför få patienter med neutropeni för att bevisa att läkemedlet har effekt i denna grupp.
In addition, it noted that ECALTA has been studied mainly in patients with candidaemia (Candida sp. in the blood), and only in a limited number of patients with deep tissue infections or abscesses.
Kommittén noterade också att ECALTA främst har studerats på patienter med candidemi (Candida sp. i blodet), och endast på ett begränsat antal patienter med infektioner i djupa vävnader eller abscesser (varbölder).
The Committee recommended that ECALTA be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att ECALTA skulle godkännas för försäljning.
Other information about ECALTA:
Mera information om ECALTA:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ECALTA to Pfizer Limited on 20 September 2007.
Den 20 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av ECALTA som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for ECALTA can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Route of EU number
EMEA: s aktnummer
administration
Administrering - ssätt
EU/ 1/ 07/ 416/ 001
EMEA/ H/ C/ 788/ 001
Vial (glass)
Flaska (glas)
100 mg Solvent:
100 mg Spädningsvätska:
ECALTA 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
ECALTA 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
The reconstituted solution contains 3.33 mg/ ml anidulafungin and the diluted solution contains 0.36 mg/ ml anidulafungin.
Den färdigberedda lösningen innehåller anidulafungin 3, 33 mg/ ml, och den spädda lösningen innehåller anidulafungin 0, 36 mg/ ml.