natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
IntronA ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t. ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e.g., thrombophlebitis, pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t. ex. tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
 27 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
27 Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, who require IntronA therapy, must be closely monitored.
Vuxna patienter med kronisk hjärtsvikt, hjärtinfarkt och/ eller tidigare eller nuvarande arytmisjukdom i anamnesen, och som behöver IntronAbehandling, måste övervakas noggrant.
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Det rekommenderas att man tar elektrokardiogram före och under behandlingens gång på de patienter som har en befintlig hjärtrubbning och/ eller cancer i avancerat stadium.
 28 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
28 Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet / återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Gängse åtgärder för att förebygga infektioner, som orsakats av användningen av läkemedel som beretts av humant blod eller plasma, består av val av donatorer, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer och inklusion av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/ avlägsnande av virus.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g.
Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t. ex.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14%) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6%) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre
 29 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
HCV/HIV Coinfection:
Samtidig HCV - / hiv- infektion:
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Ara- C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration), vilken kan vara livshotande eller dödlig på grund av det samtidigt administrerade läkemedlet.
 30 theophylline or aminophylline.
30 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e.g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Ara- C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid), kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration) (se avsnitt 4. 4).
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
I kliniska studier som utförts på ett brett indikationsområde och inom ett brett dosintervall (från 6 MIE/ m2/ vecka vid hårcellsleukemi upp till 100 MIE/ m2/ vecka vid melanom), var de vanligaste rapporterade biverkningarna feber, trötthet, huvudvärk och myalgi.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
I kliniska studier som genomfördes på hepatit C- populationen behandlades patienterna med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-
I tabell 1 visas frekvensen patienter som rapporterade behandlingsrelaterade
 31 marketing.
31 biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10); uncommon (≥1/1,000, < 1/100); rarely (≥1/10,000, < 1/1,000); very rarely (< 1/10,000); not known.
Mycket vanliga (≥1/ 10); vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000); ingen känd frekvens.
Blood and lymphatic system disorders
Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Homicidal ideation, mental status change§, mania, bipolar disorders
Centrala och perifera nervsystemet§ Mycket vanliga:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton-
Diabetes, förvärrad diabetes Anorexi Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, nervositet Förvirring, sömnproblem, minskad libido Självmordstankar Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet§, maniska tillstånd, bipolära sjukdomar Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma§
32
32 Ögon Dimsyn Mycket vanliga:
wool spots§ Ear and labyrinth Common:
Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Vanliga:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
33 Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid Mycket vanliga: injektionsstället *, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, asteni, irritabilititet, smärta i bröstkorgen, sjukdomskänsla Vanliga:
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
In addition, injection site disorders, fever, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients.
Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än hos
34
34 vuxna patienter.
Psychiatric disorders§
Vanliga: § Psykiska störningar
Very common:
35 Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga:
Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
Reproduktionsorgan och bröstkörtel
 Reproductive system and breast disorders
Enures, urineringsbesvär, urininkontinens
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Dessa tre klasser är i sig själva inte homogena och kan innehålla flera olika typer av
 36 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Resultaten från ett flertal studier tyder på att när interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
37 Kvarstående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80% of their treatment had a higher
Oavsett genotyp hade patienter som fick IntronA i kombination med ribavirin och fick  80% av sin behandling ett högre kvarstående svar 6 månader efter 1 års behandling än de som fick < 80% av sin behandling (56% vs.
Table 4
38 Tabell 4
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/ hiv- infektion Studie 11 Studie 22 Pegylerat interferon alfa- 2b (100 Pegylerat or interferon 150c alfa- 2b IntronA (1, 5 µg/ kg / IntronA µg/ vecka) + (3 MIE TIW) vecka) + (3 MIE TIW) + ribavirin + ribavirin ribavirin (800 - ribavirin p - (800 -
or c
p -
(1.5 µg/kg/
värdeb 1200 mg) d
µg/week) (3 MIU TIW)
(800 mg)
1,200 mg)
värdea
Genotype 1, 4
Alla Genotyp 1, 4
0.006
27% (56/ 205) 20% 17% (21/ 125)
38% (12/32)
(41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 6% (8/ 129) 0, 006 38% (12/ 32)
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
39 barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
 39 Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n=92)
 40 Table 6.
40 Tabell 6.
 41 Human albumin solution.
41 Human albuminlösning.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulver (motsvarande 3 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen och 1 ml vatten för injektionsvätskor i en ampull (typ I glas) med 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett.
24 mg of powder (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml of water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
24 mg pulver (motsvarande 3 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen och 1 ml vatten för injektionsvätskor i en ampull (typ I glas) Förpackningar om 6 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 3 million IU/ml for single-dose use.
IntronA tillhandahålls som ett pulver i styrkorna 3 miljoner IE/ ml för engångsbruk.
 42 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
42 Som för alla parenterala läkemedel ska den beredda lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Preparation of IntronA for intravenous infusion:
Beredning av IntronA för intravenös infusion:
IntronA 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 5 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 5 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA- teknologi.
After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Efter beredning innehåller 1 ml 5 miljon IE interferon alfa- 2b.
 44 Combination therapy:
44 Kombinationsbehandling:
 45 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
45 (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
 46 Chronic Myelogenous Leukaemia:
46 Kronisk myeloisk leukemi:
Interferon alfa -2b treatment is to be restarted at 50% of the previous dose.
Behandlingen med interferon alfa- 2b ska återinsättas med 50% av tidigare dos.
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm3 or ALT/AST rises to > 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa -2b therapy.
Om intolerans kvarstår efter dosjustering eller om granulocyterna sjunker under < 250/ mm3 eller om ALAT/ ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa - 2b avbrytas.
 47 Children and adolescents:
47 Barn och ungdomar:
 48 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
48 Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
 49 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
49 Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet / återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
 50 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
51 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives
Detta bör beaktas vid samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras via denna väg, såsom xantinderivaten teofyllin eller aminofyllin.
 52 marketing.
52 biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
Mononeuropathies, coma
Ögon Mycket vanliga:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton-
Diabetes, förvärrad diabetes Anorexi Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, nervositet Förvirring, sömnproblem, minskad libido Självmordstankar Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet§, maniska tillstånd, bipolära sjukdomar Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma§ Dimsyn Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), obstruktion av retinalartär eller - ven§, optikusneurit,
wool spots§ Ear and labyrinth Common:
papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§ Öron och balansorgan Vanliga:
Very common:
Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga:
Very common:
Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 54 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class
Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanliga (≥1/ 10) - Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10) Organsystem Infektioner och infestationer
 Infection and infestations
Virusinfektion, faryngit
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär Pojkar: testikelsmärta
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
56 Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, Mycket vanliga: trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet Vanliga:
 57 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
57 lymfocyters specifika cytotoxicitet mot målceller.
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80% of their treatment had a higher
32% i studie C/ I98- 580).
32% in trial C/I98-580).
58
Table 4
59 Tabell 4
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
60 barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
 60 Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n=92)
 61 Table 6.
61 Tabell 6.
 62 Human albumin solution.
62 Human albuminlösning.
24 mg of powder (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
24 mg pulver (motsvarande 5 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen och 1 ml vatten för injektionsvätskor i en ampull (typ I glas) Förpackningar om 6 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 5 million IU/ml for single-dose use.
IntronA tillhandahålls som ett pulver i styrkorna 5 miljoner IE/ ml för engångsbruk.
 63 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
63 Som för alla parenterala läkemedel ska den beredda lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
IntronA 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 10 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 10 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA- teknologi.
After reconstitution, 1 ml contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Efter beredning innehåller 1 ml 10 miljoner IE interferon alfa- 2b
 65 Combination therapy:
65 Kombinationsbehandling:
 66 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
66 (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
 67 Chronic Myelogenous Leukaemia:
67 Kronisk myeloisk leukemi:
As induction therapy, interferon alfa -2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/m2 daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and administered as a 20- minute infusion (see section 6.6).
Den beräknade dosen interferon alfa- 2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvätska och ges som en 20 - minuters infusion (se avsnitt 6. 6).
 68 Children and adolescents:
68 Barn och ungdomar:
 69 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
69 Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
 70 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
70 Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet / återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with IntronA developed thyroid abnormalities, ei ther hypothyroidism or hyperthyroidism.
I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Prior to initiation of Intron A therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Innan behandling med IntronA påbörjas, måste TSH- nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
 71 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
 72 theophylline or aminophylline.
72 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
 73 marketing.
73 biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 75 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.