natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lyrica’ s benefits are greater than its risks for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults, as therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation, and for the treatment of Generalised Anxiety Disorder in adults.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att nyttan av Lyrica är större än riskerna vid behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna, som behandling av vuxna vid partiella epilepsianfall med eller utan sekundär generalisering och för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
They recommended that Lyrica be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
Other information about Lyrica:
Mera information om Lyrica:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyrica to Pfizer Limited on 6 July 2004.
Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning för Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
This summary was last updated in 08-2006.
Denna sammanfattning uppdaterades senast 08- 2006.
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforerad endosblister (PVC/ alu)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforerad endosblister (PVC/ alu)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforerad endosblister (PVC/ alu)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård Kapsel, hård
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) flaska (HDPE) flaska (HDPE) flaska (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforerad endosblister (PVC/ alu)
blister (PVC/ alu) non perforated
blister (PVC/ alu) icke - perforerad
LYRICA 25 mg hard capsules
LYRICA 25 mg hårda kapslar
Lyrica capsules also contain lactose monohydrate.
Lyrica kapslar innehåller också laktosmonohydrat.
Hard capsule White, marked “ Pfizer ” on the cap and “ PGN 25 ” on the body with black ink.
Hård kapsel Vit, märkt ” Pfizer ” på överdelen och ” PGN 25 ” på underdelen med svart bläck.
LYRICA is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Lyrica är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Dosintervallet är 150- 600 mg per dag, uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med dosen 150 mg per dag.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg per day after an additional 7-day interval.
Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter ett intervall på 3- 7 dagar, och vid behov kan dosen ökas till maximalt 600 mg per dag efter ett ytterligare 7- dagars intervall.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg per dag.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after 1 week.
Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter 1 vecka.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Den maximala dosen på 600 mg per dag kan uppnås efter ytterligare en vecka.
2 Generalised Anxiety Disorder
2 Generaliserat ångestsyndrom
Following an additional week the dosage may be increased to 450 mg per day.
Efter ytterligare en vecka kan dosen ökas till 450 mg per dag.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
Om pregabalin måste sättas ut rekommenderas att det görs gradvis under minst en vecka enligt gällande klinisk praxis oberoende av indikation (se avsnitt 4. 8).
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Eftersom pregabalinclearance är direkt proportionellt mot kreatininclearance (se 5. 2), måste en dossänkning hos patienter med nedsatt njurfunktion individualiseras med hänsyn till kreatininclearance (CLcr), som framgår av Tabell 1, framräknad enligt följande formel:
⎡ 1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
⎡1. 23 × [140 - ålder (år)] x vikt (kg) ⎤ ⎥ (x 0. 85 för kvinnor) CLcr( ml/ min) = ⎢ ⎥
serum creatinine (μmol/l)
⎢ serumkreatinin (μmol/ l) ⎣
Pregabalin is removed effectively from plasma by haemodialysis (50% of drug in 4 hours).
Pregabalin avlägsnas effektivt från plasma genom hemodialys (50% av läkemedlet inom 4 timmar).
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4- hour haemodialysis treatment (see Table 1).
Utöver den dagliga dosen ska en tilläggsdos ges omedelbart efter varje 4- timmarsbehandling med hemodialys (se Tabell 1).
Pregabalin dosage adjustment based on renal function
Justering av pregabalindosen med hänsyn till njurfunktionen
Total Pregabalin Daily dose *
Total daglig dos av pregabalin *
Dose Regimen
Dosregim
Starting dose (mg/day)
Startdos Maximal dos (mg/ dag) (mg/ dag)
Maximum dose (mg/day)
Två eller tre doseringstillfällen per dag.
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30 < 15
≥15 - < 30
150 75 25 – 50 25
25 – 50 150
600 300 150 75
25 75
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Ett doseringstillfälle per dag.
Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Tilläggsdos efter hemodialys (mg) Engångsdos+
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Total daglig dos (mg/ dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/ dos + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
3 Use in patients with hepatic impairment
3 Användning till patienter med nedsatt leverfunktion
No dosage adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se 5. 2).
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 - 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
Lyrica rekommenderas inte till barn under 12 år eller till ungdomar (12 till 17 år) beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5. 3).
Use in the elderly (over 65 years of age)
Användning till äldre (över 65 år)
In accordance with current clinical practice, some diabetic patients who gain weight on pregabalin treatment may need to adjust hypoglycaemic medications.
Enligt gällande klinisk praxis kan de diabetespatienter som får viktökning av behandlingen med pregabalin behöva ändra sin hypoglykemiska medicinering.
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Efter lansering har det också förekommit rapporter om förlust av medvetandet, konfusion och psykisk försämring.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Patienter bör därför tillrådas att vara försiktiga tills de känner till läkemedlets potentiella effekter.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
I de flesta fallen försvann besvären då behandlingen fortgick.
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1).
Incidensen av förändringar av ögonbotten var högre i den grupp som fick behandling med placebo (se avsnitt 5. 1).
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, most of which refer to transient visual blurring or other changes of visual acuity.
Synbiverkningar, mestadels övergående dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Fall av njursvikt har rapporterats och utsättning av pregabalin har visat att denna biverkning är reversibel.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Det finns otillräckliga data för att stödja utsättning av andra samtidigt administrerade antiepileptika i syftet att uppnå monoterapi med pregabalin, när kontroll över anfallen har uppnåtts med pregabalin som tilläggsbehandling.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Efter utsättning av pregabalin vid korttids - eller långtidsbehandling har utsättningssymtom observerats hos några patienter.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
Följande symtom har förekommit: insomnia, huvudvärk, illamående, diarré, influensaliknande symtom, ängslan, depression, smärta, svettning och yrsel.
4 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
4 Vid utsättning av pregabalin vid långtidsbehandling finns inga data på incidens och svårighetsgrad av utsättningssymtom i relation till behandlingens längd eller dos av pregabalin.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Dessa reaktioner har mestadels påträffats hos äldre patienter med hjärt - kärlsjukdom vid pregabalinbehandling av en neuropatisk indikation.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction..
Vid utsättande av pregabalin kan reaktionen avta.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktos- malabsorption.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada, ökade incidensen av biverkningar i allmänhet, speciellt CNS biverkningar och då framför allt somnolens.
This may be attributed to an additive effect due to concomitant medication (e.g. anti-spasticity agents) needed for this condition.
Detta kan hänföras till en additiv effekt på grund av samtidig medicinering (t. ex. anti- spastiska medel) nödvändig för detta tillstånd.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Eftersom pregabalin huvudsakligen utsöndras oförändrat i urinen, genomgår försumbar metabolism hos människa (< 2% av dosen återfinns i urinen som metaboliter), inte hämmar läkemedelsmetabolism in vitro samt inte är bundet till plasmaproteiner, är det osannolikt att det kan orsaka eller bli föremål för farmakokinetiska interaktioner.
Co-administration of pregabalin with the oral contraceptives norethisterone and/or ethinyl oestradiol does not influence the steady-state pharmacokinetics of either substance.
Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/ eller etinylestradiol påverkar inte steady- state- farmakokinetiken hos någon av substanserna.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medications.
Efter lansering har det förekommit rapporter om andningssvikt och koma hos patienter som använt pregabalin tillsammans med andra läkemedel med nedsättande effekt på CNS.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5. 3).
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Effektiv preventivmetod måste användas hos kvinnor i fertil ålder.
It is not known if pregabalin is excreted in the breast milk of humans; however, it is present in the milk of rats.
Det är okänt om pregabalin utsöndras i bröstmjölken hos människa men det återfinns däremot i mjölken hos råtta.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with pregabalin.
Amning rekommenderas därför inte under behandlingen med pregabalin.
5 4.7 Effects on ability to drive and use machines
5 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Patienter avråds från att köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra potentiellt riskfyllda aktiviteter innan det är känt huruvida denna medicinering påverkar deras förmåga att utföra dessa aktiviteter.
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 9000 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5000 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 13% för patienter som fick pregabalin och 7% för patienter som fick placebo.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1000, < 1/100) and rare (< 1/1000)).
I nedanstående tabell är alla biverkningar, som förekom i högre frekvens än placebo och hos mer än en patient, listade efter klassificering och frekvens (mycket vanliga (> 1/ 10), vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (> 1/ 1000, < 1/ 100) samt sällsynta (< 1/ 1000)).
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medications.
De listade biverkningarna kan också förknippas med den underliggande sjukdomen och/ eller annan samtidig medicinering.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased (See 4.4).
Vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada, ökade incidensen av biverkningar i allmänhet, speciellt CNS biverkningar och då framför allt somnolens (se 4. 4).
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Ytterligare biverkningar rapporterade efter lansering är inkluderade i listan nedan i kursiv stil med frekvensen okänd.
Body System Immune system disorders
Biverkningar Organsystem Immunsystemet Frekvens okänd Blodet och lymfsystemet
Adverse drug reactions
Överkänslighet, angioödem, allergisk reaktion
Unknown frequency Blood and lymphatic system Rare
Sällsynta Metabolism och nutrition
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction disorders Neutropenia
Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Psykiska störningar
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Ökad aptit Anorexi Hypoglykemi
Appetite increased Anorexia Hypoglycaemia
Euforiskt stämningsläge, konfusion, irritabilitet, minskad libido
Euphoric mood, confusion, irritability, libido decreased Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, mood swings, depersonalisation, insomnia exacerbated, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, humörsvängningar, depersonalisation, förvärrad insomnia, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Rare Nervous system disorders
Sällsynta Centrala och perifera nervsystemet
Disinhibition, elevated mood
Disinhibition, förhöjd sinnestämning,
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Yrsel, somnolens Ataxi, koordinationssvårigheter, tremor, dysartri, minnesstörning, nedsatt uppmärksamhet, parestesi
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Synkope, stupor, myoklonus, psykomotorisk hyperaktivitet, ageusi, dyskinesi, postural yrsel, intentionstremor, nystagmus, kognitivstörning, talsvårigheter, hyporeflexi, hypoestesi, amnesi, hyperestesi, brännande känsla 6
Rare Unknown frequency
Sällsynta Okänd frekvens Ögon
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Hypokinesi, parosmi, dysgrafi Förlust av medvetandet, psykisk försämring, huvudvärk
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Dimsyn, diplopi Synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, torra ögon, ökat tårflöde
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Perifer synbortfall, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, fotopsi, ögonirritation, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Okänd frekvens Öron och balansorgan
Common Rare Cardiac disorders
Vanliga Sällsynta Hjärtat
Vertigo Hyperacusis
Vertigo Hyperakusi
Uncommon Rare
Mindre vanliga Sällsynta Frekvens okänd Blodkärl
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Takykardi AV- block I, sinustakykardi, sinusbradykardi, sinusarytmi Hjärtsvikt
Unknown frequency Vascular disorders
Mindre vanliga Sällsynta
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness
Rodnad, vallningar Hypotension, hypertension, perifer kyla
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga Sällsynta Magtarmkanalen
Dyspnoea, nasal dryness Epistaxis, throat tightness, nasopharyngitis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring
Dyspné, nästorrhet, Näsblod, åtstramningskänsla i halsen, nasofaryngit, hosta, nästäppa, rinit, snarkning
Vomiting, dry mouth, constipation, flatulence Abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Kräkning, muntorrhet, förstoppning, flatulens Bukutspändhet, gastroesofageal refluxsjukdom, ökad salivation, oral hypoestesi
Rare Unknown frequency
Sällsynta Frekvens okänd Hud och subkutan vävnad
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Ascites, pankreatit, dysfagi Svullen tunga, diarré, illamående
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Mindre vanliga Sällsynta Frekvens okänd
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome,Pruritus
Papulösa utslag, svettningar Urtikaria, kallsvettningar Stevens- Johnsons syndrom, pruritus
Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, myalgia, arthralgia, back pain, pain in limb, muscle stiffness
Muskelryckning, ledsvullnad, muskelkramp, myalgi, artralgi, ryggsmärta, smärta i armar och ben, muskelstelhet
Rare Renal and urinary disorders
Sällsynta Njurar och urinvägar
Rhabdomyolysis, cervical spasm, neck pain
Rhabdomyolys, cervikalspasm, nacksmärta
Uncommon Rare Unknown frequency
Mindre vanliga Sällsynta Frekvens okänd Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Urininkontinens, dysuri Njursvikt, oliguri Urinretention
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Erektildysfunktion Fördröjd ejakulation, sexuell dysfunktion Amenorré, utsöndring från brösten, ömma bröst, dysmenorré, brösthypertrofi
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Frekvens okänd
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated, Face oedema
Gångrubbning, berusningskänsla, trötthet, perifert ödem, ödem Fall, åtstramningskänsla i bröstet, asteni, törst Anasarka, feber, stelhet, förvärrad smärta Ansiktsödem
7
7 Undersökningar Vanliga Mindre vanliga
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Vid utsättning av pregabalin vid långtidsbehandling finns inga data på incidens och svårighetsgrad av utsättningssymtom i relation till behandlingens längd eller dos av pregabalin.
In overdoses up to 15 g, no unexpected adverse reactions were reported.
Vid överdoser om upp till 15 g har inga oväntade biverkningar rapporterats.