natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk, are likely to interfere with absorption of Bondenza, which is consistent with findings in animal studies.
I synnerhet produkter som innehåller kalcium och andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondenza, vilket stämmer överens med fynd i djurstudier.
Therefore, patients should fast overnight (at least 6 hours) before taking Bondenza and continue fasting for 1 hour following intake of Bondenza (see section 4.2).
Därför skall patienter fasta över natten (i minst 6 timmar) innan de tar Bondenza och därefter fortsätta fasta i en timme efter intag av Bondenza (se avsnitt 4. 2).
Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Bondenza.
Kalciumsupplement, antacida och vissa orala läkemedel som innehåller multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn) påverkar absorptionen av Bondenza.
Metabolic interactions are not considered likely, since ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and has been shown not to induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Metabola interaktioner är inte troliga då ibandronatsyra ej inhiberar de viktigaste humana P450 - isoenzymerna i levern och inte har visats inducera de hepatiska cytokrom P450- systemen hos råttor.
Furthermore, plasma protein binding is approximately 85% - 87% (determined in vitro at therapeutic concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
Dessutom är plasmaproteinbindningen ungefär 85% – 87% (har fastställts in vitro vid terapeutiska koncentrationer) vilket innebär att risken för interaktioner med andra läkemedel på grund av bortträngning är låg.
The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Utsöndringsvägarna verkar heller inte inkludera några kända syra - eller bastransportsystem som involverar utsöndringen av andra aktiva substanser.
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549), the incidence of upper gastrointestinal events in patients concomitantly taking aspirin or NSAIDs was similar in patients taking ibandronic acid 2.5 mg daily or 150 mg once monthly after one and two years.
I en tvåårig studie på postmenopausala kvinnor med osteoporos (BM 16549) var incidensen av övre gastrointestinala biverkningar hos patienter som samtidigt tog aspirin eller NSAID- preparat likvärdig för patienter som tog ibandronatsyra antingen 2, 5 mg dagligen eller 150 mg en gång i månaden efter ett och två år.
Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14% and 18% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Av de över 1500 patienter som ingick i studien BM 16549, vilken jämförde månatlig och daglig doseringsregim med ibandronatsyra, använde 14% av patienterna histamin( H2) - antagonister eller protonpumpshämmare efter ett år och 18% av patienterna efter två år.
Among these patients, the incidence of upper gastrointestinal events in the patients treated with Bondenza 150 mg once monthly was similar to that in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily.
Bland dessa patienter var incidensen av övre gastrointestinala biverkningar hos patienterna som behandlades med Bondenza 150 mg en gång i månaden jämförbar med den hos patienterna som behandlades med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen.
In healthy male volunteers and postmenopausal women, intravenous administration of ranitidine caused an increase in ibandronic acid bioavailability of about 20%, probably as a result of reduced gastric acidity.
Hos friska frivilliga män och postmenopausala kvinnor orsakade intravenöst ranitidin en ökad biotillgänglighet av ibandronatsyra på ca 20%, vilket förmodligen berodde på en minskad mängd magsyra.
However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2- antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Eftersom denna ökning dock är inom normalgränsen för ibandronatsyras varierande biotillgänglighet, anses ingen dosjustering vara nödvändig vid samtidig administrering med H2 - antagonister eller andra aktiva substanser som ökar magsyrans pH.
Pharmacokinetic interaction studies in postmenopausal women have demonstrated the absence of any interaction potential with tamoxifen or hormone replacement therapy (oestrogen).
Farmakokinetiska interaktionsstudier på postmenopausala kvinnor har inte visat någon potentiell interaktion med tamoxifen eller substitutionsterapi vid hormonbrist (östrogen).
No interaction was observed when co-administered with melphalan/ prednisolone in patients with multiple myeloma.
4 Ingen interaktion observerades vid samtidig administrering av melfalan/ prednisolon hos patienter med multipelt myelom.
Pregnancy There are no adequate data from the use of ibandronic acid in pregnant women.
Graviditet Det finns inte tillräckligt med data avseende behandlingen av gravida kvinnor med ibandronatsyra.
Studies in rats have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Studier på råttor indikerar på en viss förekomst av reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
Lactation It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk.
Amning Det är inte känt om ibandronatsyra passerar över i human bröstmjölk.
Bondenza should not be used during lactation.
Bondenza skall inte användas under amning.
The safety of ibandronic acid 2.5 mg daily was evaluated in 1251 patients treated in 4 placebo- controlled clinical studies; 73% of these patients came from the pivotal three-year treatment study (MF 4411).
73% av dessa patienter kom från den pivotala treåriga behandlingsstudien (MF 4411).
The overall safety profile of ibandronic acid 2.5 mg daily in all these studies was similar to that of placebo.
I alla studierna var den övergripande säkerhetsprofilen för ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen likvärdig med placebo.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, i. e. adverse event with a possible or probable relationship to trial medication, in the pivotal treatment study (MF 4411) was 19.8% for ibandronic acid and 17.9% for placebo.
Den övergripande andelen patienter som upplevde en biverkning med ett möjligt eller troligt samband med prövningsläkemedlet, var 19, 8% för ibandronatsyra och 17, 9% för placebo i den pivotala behandlingsstudien (MF 4411).
In a two-year study in postmenopausal women with osteoporosis (BM 16549) the overall safety of Bondenza 150 mg once monthly and ibandronic acid 2.5 mg daily was similar.
I en tvåårig studie på postmenopausala kvinnor med osteoporos (BM 16549) var den övergripande säkerhetsprofilen för Bondenza 150 mg en gång i månaden jämförbar med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen.
The overall proportion of patients who experienced an adverse reaction, was 22.7% and 25.0% for Bondenza 150 mg once monthly and 21.5% and 22.5% for ibandronic acid 2.5 mg daily after one and two years, respectively.
Den totala andelen patienter som upplevde en biverkning var 22, 7% och 25, 0% för Bondenza 150 mg en gång i månaden samt 21, 5% och 22, 5% för ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen efter 1 respektive 2 år.
The majority of adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Majoriteten av biverkningarna hade en mild till måttlig intensitet.
Table 1 and table 2 list adverse reactions occurring in more than 1% of patients treated with Bondenza 150 mg monthly or 2.5 mg daily in study BM 16549 and in patients treated with ibandronic acid 2.5 mg daily in study MF 4411.
Tabell 1 och 2 visar biverkningar som förekom hos fler än 1% av patienterna som behandlades med antingen Bondenza 150 mg en gång i månaden eller 2, 5 mg dagligen i studien BM 16549, samt hos patienter som behandlades med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen i studien MF 4411.
The tables show the adverse reactions in the two studies that occurred with a higher incidence than in patients treated with placebo in study MF 4411.
Tabellerna visar de biverkningar som förekom med en högre incidens i de två studierna än hos patienterna som behandlades med placebo i studien MF 4411.
Data at one year from BM 16549 are represented in Table 1 and cumulative data for the two years from BM 16549 are represented in table 2.
Ett års data från BM 16549 presenteras i tabell 1 och kumulativa två års data från BM 16549 presenteras i tabell 2.
Common adverse reactions (> 1/ 100, ≤ 1/ 10) in phase III osteoporosis studies that were considered by the investigator to be possibly or probably related to treatment - One year data from study BM 16549 and three year data from placebo-controlled fracture study MF 4411
Vanliga biverkningar (> 1/ 100, ≤ 1/ 10) i fas III osteoporosstudierna som av prövaren ansågs vara möjligen eller troligen relaterade till behandlingen – 1 års data från studien BM 16549 och 3 års data från den placebokontrollerade frakturförebyggande studien MF 4411
Three year data in study MF 4411
3 års data från studien MF 4411
System Organ Class/ Adverse reaction Gastrointestinal system
Klassificering av organsystem / Biverkning
Bondenza 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
Bondenza ibandronatsyra 150 mg en gång 2, 5 mg dagligen i månaden (n=395)
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
ibandronatsyra Placebo 2, 5 mg dagligen (n=975) (n=977) (%)
Gastro-oesophageal reflux disease
Mag- tarmkanalen
Diarrhoea
Diarré Magont Dyspepsi Illamående Flatulens Centrala och perifera nervsystemet
1.4 1.0
2, 5 1, 8 3, 5 2, 8 3, 3 5, 8 3, 3 3, 5 0, 5 1, 0
Headache General disorders
Influensaliknande symtom *
Influenza like illness* Fatigue Musculoskeletal system
Trötthet Muskuloskeletala systemet
Arthralgia Myalgia Skin disorders
Artralgi Myalgi Huden
Rash MedDRA version 6.1
Utslag MedDRA version 6. 1
* Transient, influenza-like symptoms have been reported with Bondenza 150 mg once monthly, typically in association with the first dose.
* Övergående, influensaliknande symtom har rapporterats med Bondenza 150 mg en gång i månaden, vanligtvis i samband med den första dosen.
Such symptoms were generally of short duration, mild or moderate in intensity, and resolved during continuing treatment without requiring remedial measures.
Symtomen varade i allmänhet en kort tid, hade en mild till måttlig intensitet, och upphörde under fortsatt behandling utan att någon medicinsk åtgärd behövdes.
Cumulative common adverse reactions (> 1/ 100, ≤ 1/ 10) in Phase III osteoporosis studies that were considered by the investigator to be possibly or probably related to treatment - Two year data from study BM 16549 and three year data from placebo-controlled fracture study MF 4411
Kumulativa vanliga biverkningar (> 1/ 100, ≤ 1/ 10) i fas III osteoporosstudierna som av prövaren ansågs vara möjligen eller troligen relaterade till behandlingen – 2 års data från studien BM 16549 och 3 års data från den placebokontrollerade frakturförebyggande studien MF 4411
Two year cumulative data in study BM 16549
2 års kumulativa data från studien BM 16549
System Organ Class/ Adverse reaction Gastrointestinal system
Klassificering av organsystem / Biverkning Mag- tarmkanalen
Bondenza 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
Bondenza ibandronatsyra 150 mg en gång 2, 5 mg dagligen i månaden (n=395) (n=396) (%) (%)
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
ibandronatsyra Placebo 2, 5 mg dagligen (n=975) (n=977) (%) (%)
Gastritis Gastro-oesophageal reflux disease
Gastrit Gastroesofagal refluxsjukdom
Oesophagitis Diarrhoea Abdominal pain Dyspepsia Nausea Nervous system
Esofagit Diarré Magont
0 1.0 2.5 2.0 4.0 3.0 4.0 6.3 3.0 3.5
0 1, 0 2, 5 2, 0 4, 0 3, 0
0.5 0.4 1.4 1.0 2.1 2.9 4.0 2.7 1.8 2.3
0, 5 0, 4 1, 4 1, 0 2, 1 2, 9
0.8 0.6
6
Influenza like illness* Musculoskeletal system
Klassificering av organsystem / Biverkning
3.3 0.3
2 års kumulativa data från studien BM 16549 ibandronatsyra Bondenza 150 mg en gång 2, 5 mg dagligen (n=395) i månaden (%) (n=396) (%)
Muscle cramp Musculoskeletal pain Arthralgia
3 års data från studien MF 4411 Placebo ibandronatsyra (n=975) 2, 5 mg dagligen (%) (n=977) (%)
0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 0.5
Dyspepsi Illamående Centrala och perifera nervsystemet
0.1 0.4 0 0 0.4 0.4
4, 0 6, 3 3, 0 3, 5
System Organ Class/ Adverse reaction
Influensaliknande symtom * Muskuloskeletala systemet
Bondenza 150 mg ibandronic acid once monthly 2.5 mg daily (N=396) (N=395) (%) (%)
3, 3 0, 3
ibandronic acid Placebo 2.5 mg daily (N=975) (N=977) (%) (%)
0, 3 0, 2
Myalgia Musculoskeletal stiffness Skin disorders
Muskelkramp Muskuloskeletal smärta Artralgi Myalgi Muskuloskeletal stelhet Huden
1.5 0.3 1.0 0
0, 5 1, 0 1, 0 0, 5 1, 0 0, 5 1, 5 0, 3 1, 0 0
1.8 0.8 0 0
0, 1 0, 4 0 0 0, 4 0, 4 1, 8 0, 8 0 0
Rash MedDRA version 7.1
Utslag MedDRA version 7. 1
Adverse reactions occurring at a frequency of less than or equal to 1%
Biverkningar som förekom hos färre än eller lika med 1%.
The following list provides information on adverse reactions reported in study MF 4411 occurring more frequently with ibandronic acid 2.5 mg daily than with placebo and study BM 16549 occurring more frequently with Bondenza 150 mg once monthly than with ibandronic acid 2.5 mg daily.
Följande lista visar vilka biverkningar som rapporterades från studien MF 4411 och som inträffade oftare med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen än med placebo, samt från studien BM 16549 och som inträffade oftare med Bondenza 150 mg en gång i månaden än med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen:
Uncommon (1/ 100 – 1/ 1,000) Gastro-intestinal Disorders:
Centrala och perifera
gastritis, oesophagitis including oesophageal ulcerations or strictures, vomiting, dysphagia
gastrit, esofagit inklusive esofagussår eller esofagusstriktur, kräkningar, dysfagi
Nervous System Disorders:
nervsystemet:
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders:
Muskuloskeletala systemet och
dizziness back pain
ryggsmärta
Rare (1/ 1,000 – 1/ 10,000)
Sällsynta (1/ 1000 – 1/ 10000)
Gastro-intestinal Disorders:
Mag- tarmkanalen:
Immune System Disorders:
Immunsystemet:
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders:
Hud och subkutan vävnad:
duodenitis hypersensitivity reactions angioedema, face oedema, urticaria
duodenit överkänslighetsreaktioner angioödem, ansiktsödem, urtikaria
Patients with a previous history of gastrointestinal disease including patients with peptic ulcer without recent bleeding or hospitalisation, and patients with dyspepsia or reflux controlled by medication were included in the once monthly treatment study.
Patienter med tidigare sjukdomar i mag- tarmkanalen inklusive patienter med magsår utan blödning eller inläggning på sjukhus nyligen, samt patienter med dyspepsi eller medicinskt kontrollerad reflux, inkluderades i studien med behandling en gång i månaden.
For these patients, there was no difference in the incidence of upper gastrointestinal adverse events with the 150 mg once monthly regimen compared to the 2.5 mg daily regimen.
För dessa patienter var det ingen skillnad i incidensen av övre mag- tambiverkningar med doseringsregimen 150 mg en gång i månaden jämfört med doseringsregimen 2, 5 mg dagligen.
Laboratory test findings In the pivotal three-year study with ibandronic acid 2.5 mg daily (MF 4411) there was no difference compared with placebo for laboratory abnormalities indicative of hepatic or renal dysfunction, an impaired haematologic system, hypocalcaemia or hypophosphataemia.
7 Laboratorievärden I den treåriga pivotala studien med ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen (MF 4411) fanns det ingen skillnad i onormala laboratorievärden jämfört med placebo som tydde på nedsatt lever - eller njurfunktion, påverkan på hematologiska systemet, hypokalcemi eller hypofosfatemi.
Similarly, no differences were noted between the groups in study BM 16549 after one and two years.
På motsvarande sätt noterades ingen skillnad mellan grupperna i studien BM 16549 efter ett och två år.
Post-marketing Experience Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Erfarenhet efter godkännande för försäljning Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter som behandlats med bisfosfonater.
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Osteonekros i käken förknippas i allmänhet med tandextraktion och/ eller lokal infektion (inklusive osteomyelit).
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Cancerdiagnos, kemoterapi, strålbehandling, kortikosteroider och dålig munhygien bedöms också vara riskfaktorer (se avsnitt 4. 4).
7 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
No specific information is available on the treatment of over dosage with Bondenza.
Ingen specifik information gällande överdosering med Bondenza finns tillgänglig.
However, based on a knowledge of this class of compounds, oral over-dosage may result in upper gastrointestinal adverse reactions (such as upset stomach, dyspepsia, oesophagitis, gastritis, or ulcer) or hypocalcaemia.
Baserat på tillgänlig kunskap om denna grupp av substanser, kan oral överdosering leda till gastrointestinala biverkningar (såsom upprörd mage, dyspepsi, esofagit, gastrit eller ulcus) eller hypokalcemi.
Bisphosphonates, ATC code:
Bisfosfonater, medel för behandling av skelettsjukdomar ATC- kod:
M05B A06
M05BA06
Mechanism of action Ibandronic acid is a highly potent bisphosphonate belonging to the nitrogen-containing group of bisphosphonates, which act selectively on bone tissue and specifically inhibit osteoclast activity without directly affecting bone formation.
Verkningsmekanism Ibandronatsyra är en mycket potent bisfosfonat som tillhör gruppen av bisfosfonater innehållande kväve, vilka verkar selektivt på benvävnad och specifikt hämmar osteoklasternas aktivitet utan att direkt påverka benbildningen.
Pharmacodynamic effects The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption.
Farmakodynamiska effekter Den farmakodynamiska verkningsmekanismen för ibandronatsyra är hämning av benresorptionen.
In young (fast growing) rats, the endogenous bone resorption is also inhibited, leading to increased normal bone mass compared with untreated animals.
Hos unga (snabbt växande) råttor hämmas även den endogena benresorptionen vilket leder till en ökad normal benmassa jämfört med icke- behandlade djur.
In humans, the efficacy of both daily and intermittent administration with a dose-free interval of 9-10 weeks of ibandronic acid was confirmed in a clinical trial (MF 4411), in which ibandronic acid demonstrated anti-fracture efficacy.
Hos människa bekräftades effekten av ibandronatsyra med både daglig och intermittent administrering med ett doseringsfritt intervall på 9- 10 veckor i en klinisk prövning (MF 4411) där ibandronatsyra visade en förebyggande effekt mot frakturer.
In animal models ibandronic acid produced biochemical changes indicative of dose-dependent inhibition of bone resorption, including suppression of urinary biochemical markers of bone collagen degradation (such as deoxypyridinoline, and cross-linked N-telopeptides of type I collagen (NTX)).
I djurmodeller framkallade ibandronatsyra biokemiska förändringar som tyder på en dosberoende hämning av benresorptionen inklusive en minskning av biokemiska markörer från nedbruten benkollagen (såsom deoxipyridinolin, och tvärbundna N- telopeptider av typ I- kollagen (NTX)) i urinen.
In a Phase 1 bioequivalence study conducted in 72 postmenopausal women receiving 150 mg orally every 28 days for a total of four doses, inhibition in serum CTX following the first dose was seen as early as 24 hours post-dose (median inhibition 28%), with median maximal inhibition (69%) seen 6 days later.
Medianen för den maximala hämningen (69%) sågs 6 dagar senare.
Following the third and fourth dose, the median maximum inhibition 6 days post dose was 74% with reduction to a median inhibition of 56% seen 28 days following the fourth dose.
28 dagar efter den fjärde dosen hade den mediana hämningen minskat till 56%.
Clinical efficacy Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fractures, a family history of fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women at increased risk of osteoporotic fractures.
Oberoende riskfaktorer som till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, en familjär förekomst av frakturer, hög benomsättning och lågt Body Mass Index (BMI) ska övervägas för att identifiera kvinnor med en förhöjd risk av osteoporotiska brott.
8 Bone mineral density (BMD) Bondenza 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
Benmineraltätheten (BMD) Bondenza 150 mg en gång i månaden har visats öka bentätheten minst lika effektivt som ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen i en tvåårig, dubbelblind, multicenterstudie (BM 16549) på postmenopausala kvinnor med osteoporos (BMD T score under - 2, 5 standardavvikelser i ländkotpelaren vid behandlingsstart).
This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 3).
Detta visades i både den primära analysen efter ett år och i den bekräftande analysen av resultatet efter två års behandling (tabell 3).
Mean relative change from baseline of lumbar spine, total hip, femoral neck and trochanter BMD after one year (primary analysis) and two years of treatment (Per-Protocol Population) in study BM 16549.
Genomsnittlig relativ ändring av BMD i ländkotpelaren, hela höftbenet, lårbenshalsen och trokanterna jämfört med behandlingsstart efter 1 års (primär analys) och 2 års behandling (per protokoll population) i studien BM 16549.
One year data in study BM 16549
2 års data från studien 1 års data från studien BM 16549 BM 16549 Genomsnittlig relativ ändring från behandlingsstart% [95%
Two year data in study BM 16549
ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen (n=318)
Mean relative changes from baseline% [95% CI]
Bondenza 150 mg en gång i månaden
ibandronic acid Bondenza 2.5 mg daily 150 mg once (N=318) monthly (N=320)
ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen
ibandronic acid Bondenza 2.5 mg daily 150 mg once (N=294) monthly (N=291)
Bondenza 150 mg en gång i
Lumbar spine L2-L4 BMD
månaden (n=291)
3.9 [3.4, 4.3] 4.9 [4.4, 5.3]
BMD i ländkotpelaren L2 - 3, 9 [3, 4; 4, 3] L4
Furthermore, Bondenza 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p < 0.001.
Dessutom har Bondenza 150 mg en gång i månaden visats vara bättre än ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen i ökning av bentätheten i ländkotpelaren i en prospektivt planerad analys efter ett år, p=0, 002, samt efter 2 år, p < 0, 001.
At one year (primary analysis), 91.3% (p=0.005) of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0% of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Efter ett år (primär analys) hade 91, 3% (p=0, 005) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden en ökad eller oförändrad bentäthet i ländkotpelaren jämfört med behandlingsstart (svarade på behandlingen) jämfört med 84% av patienterna som fick ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen.
At two years, 93.5% (p=0.004) and 86.4% of patients receiving Bondenza 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Efter två år svarade 93, 5% (p=0, 004) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden respektive 86, 4% som fick ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen på behandlingen.