natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro the following substances have been shown to be potential inhibitors of tacrolimus metabolism: bromocriptine, cortisone, dapsone, ergotamine, gestodene, lidocaine, mephenytoin, miconazole, midazolam, nilvadipine, norethindrone, quinidine, tamoxifen, (triacetyl)oleandomycin.
Baserat på in vitro- studier kan följande substanser tänkas hämma metabolismen av takrolimus: bromkriptin, dapson, ergotamin, gestoden, kinidin, kortison, lidokain, mefenetoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretisteron, tamoxifen, (triacetyl) oleandomycin.
Lansoprazol and ciclosporin may potentially inhibit CYP3A4-mediated metabolism of tacrolimus and thereby increase tacrolimus whole blood concentrations.
Lansoprazol och ciklosporin kan möjligen hämma CYP3A4- metabolismen av takrolimus och därigenom öka koncentrationerna av takrolimus i helblod.
Inducers of metabolism Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels:
Inducerare av metabolism Följande substanser har kliniskt visats minska blodkoncentrationerna av takrolimus:
John’ s Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Kliniskt relevanta interaktioner har observerats för rifampicin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum) som kan kräva ökade takrolimusdoser hos nästan alla patienter.
Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Effekt av takrolimus på metabolismen av andra läkemedel Takrolimus är en känd CYP3A4- hämmare och därför kan samtidig användning av takrolimus tillsammans med andra läkemedel som man vet metaboliseras via CYP3A4 påverka metabolismen av dessa läkemedel.
In addition, synergistic/ additive nephrotoxic effects can occur.
Dessutom kan synergistiska/ additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4).
Av dessa skäl bör inte ciklosporin och takrolimus ges samtidigt och försiktighet skall iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare fått ciklosporin (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half- life of pentobarbital and antipyrine.
Djurexperimentella data har visat att takrolimus kan tänkas minska clearance och öka halveringstiderna för pentobarbital och antipyrin.
Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus Prokinetic agents such as metoclopramide and cisapride.
Andra möjliga interaktioner som kan öka systemexponeringen för takrolimus Prokinetiska medel såsom metoklopramid och cisaprid.
Magnesium-aluminum-hydroxide.
Magnesium- aluminiumhydroxid.
Other interactions which have led to clinically detrimental effects Concurrent use of tacrolimus with medicinal products known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase these effects (e. g., aminoglycosides, gyrase inhibitors, vancomycin, cotrimoxazole, NSAIDs, ganciclovir or aciclovir).
Andra interaktioner som har lett till kliniskt skadliga effekter Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att vara nefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t ex aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/ sulfametoxazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
7 Eftersom takrolimusbehandling kan ge hyperkalemi, eller förstärka redan förekommande hyperkalemi bör högt intag av kalium, kaliumsparande diuretika (t ex amilorid, triamteren och spironolakton) undvikas.
Protein binding considerations 7 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Överväganden beträffande proteinbindning Takrolimus har en omfattande bindning till plasmaproteiner.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e. g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Möjliga interaktioner med andra läkemedel som är kända för att ha en hög affinitet till plasmaproteiner bör övervägas (t ex NSAIDs, orala antikoagulantia eller orala antidiabetika).
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Begränsad information från mottagare av transplantat visar inte på någon ökad risk för skadliga påverkan på utvecklingen eller utfallet av graviditeter under takrolimusbehandling jämfört med andra immunsuppressiva läkemedel.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (< 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i. e.
Vid exponering in utero rekommenderas uppföljning av det nyfödda barnet med avseende på möjliga biverkningar av takrolimus (speciellt effekter på njurarna).
7.2%) which, however normalises spontaneously.
Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidens 8 av 111 nyfödda, dvs 7, 2%), som emellertid normaliseras spontant.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
Hos råtta och kanin gav takrolimus embryofetal toxicitet vid doser som var toxiska för moderdjuren (se avsnitt 5. 3).
Tacrolimus affected fertility in male rats (see section 5.3).
Takrolimus påverkade fertiliteten hos hanråttor (se avsnitt 5. 3).
Lactation Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk.
Amning Data på människa visar att takrolimus utsöndras i bröstmjölk.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Eftersom skadliga effekter på den nyfödde inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får Advagraf.
This effect may be enhanced if Advagraf is administered in association with alcohol.
Denna effekt kan förstärkas om Advagraf används tillsammans med alkohol.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Biverkningsprofilen under bruk av immunsuppressiva medel är ofta svår att fastställa beroende på den bakomliggande sjukdomen och samtidigt bruk av andra läkemedel.
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
Många av biverkningarna nedan är reversibla och/ eller svarar på dosminskning.
Adverse reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1 000, ≤ 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10 000, ≤ 1/ 1 000); mycket sällsynta (≤ 1/ 10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Cardiac disorders common: uncommon:
Hjärtat vanliga: mindre vanliga:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal
ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, hjärtsvikt, kardiomyopatier, vänsterkammarhypertrofi, supraventrikulära arytmier, hjärtklappning, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls.
rare: very rare:
sällsynta: mycket sällsynta:
pericardial effusion echocardiogram abnormal
perikardiell effusion onormalt ekokardiogram
Blood and lymphatic system disorders common:
Blodet och lymfsystemet
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal
anemi, leukopeni, trombocytopeni, leukocytos, onormala analyser av röda blodkroppar
uncommon:
mindre vanliga:
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia
koagulationsrubbningar, onormala koagulations - och blödningsanalyser. pancytopeni, neutropeni.
rare:
sällsynta
Nervous system disorders very common: common:
Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga: vanliga:
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 8
tremor, huvudvärk kramper, medvetandestörningar, parestesier och dysestesier, perifera neuropatier, yrsel, nedsatt skrivförmåga, nervsjukdomar
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
koma, CNS- blödningar och cerebrovaskulära incidenter, förlamning och pares, encefalopati, tal - och språkavvikelser, amnesi
hypertonia myasthenia
hypertoni myasteni
common: uncommon: rare:
vanliga: mindre vanliga: sällsynta:
vision blurred, photophobia, eye disorders cataract blindness
dimsyn, fotofobi, ögonsjukdomar katarakt blindhet
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
vanliga: mindre vanliga: sällsynta: mycket sällsynta:
tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
tinnitus hypoacusis neurosensorisk dövhet nedsatt hörsel
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum vanliga:
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations
dyspné, sjukdomar i lungparenkym, pleuraexudat, faryngit, hosta, nästäppa och inflammationer
uncommon: rare:
mindre vanliga: sällsynta:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma akut lungskada (ARDS)
Gastrointestinal disorders very common: common:
mycket vanliga: vanliga:
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
diarré, illamående inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala sår och perforation, gastrointestinala blödningar, stomatit och sårbildning, ascites, kräkningar, mag - och buksmärtor, tecken och symptom på dyspepsi, förstoppning, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring, gastrointestinala tecken och symptom
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying
paralytisk ileus, peritonit, akut och kronisk pankreatit, ökat blodamylas, gastrointestinal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken.
rare:
sällsynta:
Renal and urinary disorders very common: common:
Njurar och urinvägar mycket vanliga: vanliga:
renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
nedsatt njurfunktion njursvikt, akut njursvikt, oliguri, nekros i njurkanalerna, toxisk nefropati, rubbningar i urinvägarna, symptom i urinblåsa eller urinrör
uncommon: very rare:
mindre vanliga: mycket sällsynta:
anuria, haemolytic uraemic syndrome nephropathy, cystitis haemorrhagic
anuri, hemolytiskt uremiskt syndrom nefropati, hemoragisk cystit
Skin and subcutaneous tissue disorders common: uncommon: rare: very rare:
Hud och subkutan vävnad vanliga: mindre vanliga: sällsynta: mycket sällsynta:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
klåda, utslag, alopeci, akne, ökad svettning dermatit, fotosensitivitet toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom) Stevens- Johnsons syndrom
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
artralgi, muskelkramper, smärta i armar eller ben, ryggsmärta
Endocrine disorders rare: hirsutism
hirsutism
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Metabolism och nutrition mycket vanliga: vanliga:
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
hyperglykemiska tillstånd, diabetes mellitus, hyperkalemi hypomagnesemi, hypofosfatemi, hypokalemi, hypokalcemi, hyponatremi, vätskeretention, hyperuricemi, minskad aptit, anorexi, metabolisk acidos, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi, andra elektrolytrubbningar
Infections and infestations As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
Infektioner och infestationer Såsom välkänt vid behandling med andra potenta immunsuppressiva läkemedel föreligger ökad risk för infektioner (virala, bakteriella, svampinfektioner, infektioner orsakade av protozoer).
The course of pre- existing infections may be aggravated.
Redan existerande infektioner kan förvärras.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Advagraf.
Nefropati orsakad av BK- virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC- virusinfektion, har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel, inklusive Advagraf.
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Hos patienter som behandlas med immunsuppressiva läkemedel föreligger ökad risk för utveckling av tumörer.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Både benigna och maligna tumörer inklusive EBV- associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudtumörer har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Vascular disorders very common: common:
Blodkärl mycket vanliga: vanliga
hypertension haemorrhage, thromboembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders
hypertoni blödning, tromboemboliska och ischemiska tillstånd, perifera blodkärlsjukdomar, vaskulär hypotoni
infarction, venous thrombosis deep limb, shock
infarkt, djupa ventromboser i ben eller armar, chock
General disorders and administration site conditions common:
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället vanliga:
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed
tillstånd med asteni, febersjukdomar, ödem, smärta och obehag, ökade alkaliska fosfataser i blodet, viktökning, störd uppfattning om kroppstemperaturen
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased
multiorgansvikt, influensaliknande sjukdom, temperaturintolerans, tryck över bröstet, nervositet, onormal känsla, ökat laktatdehydrogenas i blodet, viktnedgång
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer fat tissue increased
törst, fall, trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår ökad fettvävnad
Immune system disorders Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 4.4).
Allergiska och anafylaktoida reaktioner har observerats hos patienter som behandlats med takrolimus (se avsnitt 4. 4).
Hepatobiliary disorders common:
Lever och gallvägar vanliga:
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis
onormala leverenzymvärden och funktionsstörningar, kolestas och gulsot, hepatocellulär skada och hepatit, koleangit
rare: very rare:
sällsynta:
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease hepatic failure, bile duct stenosis
leverartärtrombos, leversjukdom med venblockering
Reproductive system and breast disorders uncommon:
Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga::
Psychiatric disorders very common: common:
mycket vanliga: vanliga:
insomnia anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders
sömnsvårigheter ångestsymptom, förvirring och desorientering, depression, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar, hallucinationer, psykiska sjukdomar
4.9 Overdose
psykotiska sjukdomar
psychotic disorder 10
4. 9 Överdosering
Several cases of accidental overdose have been reported with tacrolimus; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Ett antal fall av oavsiktlig överdosering har rapporterats och de symptom som setts har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, kraftlöshet, förhöjt S- urea och serumkreatinin, och ökade ALAT- nivåer.
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/ or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake.
Vid förgiftning efter oralt intag kan magsköljning och/ eller intag av adsorptionsmedel (t. ex. medicinskt kol) vara av värde, om det genomförs kort tid efter intag.
Calcineurin inhibitors, ATC code:
Kalcineurinhämmere, ATC- kod:
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
Komplexet mellan FKBP12 och takrolimus binds specifikt och kompetitivt till och hämmar kalcineurin, vilket leder till en kalciumberoende hämning av T- cellsmedierade reaktioner och hindrar därmed transkriptionen av ett antal lymfokingener.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ -interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
Takrolimus undertrycker aktiveringen av T- lymfocyter och T- hjälpcell - beroende proliferation av B- celler liksom bildningen av lymfokiner såsom interleukin- 2, 3 och gamma- interferon samt uttrycket av interleukin- 2 receptorn.
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus Advagraf Liver transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with corticosteroids, was compared in 471 de novo liver transplant recipients.
Resultat från kliniska prövningar med takrolimus som Advagraf en gång dagligen Levertransplantation Effekten och säkerheten hos Advagraf och Prograf, båda i kombination med kortikosteroider, jämfördes hos 471 levertransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
The event rate of biopsy confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 32.6% in the Advagraf group (N=237) and 29.3% in the Prograf group (N=234).
Incidensen av biopsiverifierad akut avstötning under de första 24 veckorna efter transplantation var 32, 6% i Advagraf- gruppen (N=237) och 29, 3% i Prograf- gruppen (N=234).
The treatment difference (Advagraf – Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]). The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
I Advagraf- armen dog 25 patienter (14 kvinnor, 11 män) och i Prograf- armen dog 24 patienter (5 kvinnor, 19 män).
12-month graft survival was 85.3% for Advagraf and 85.6% for Prograf.
Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85, 3% för Advagraf och 85, 6% för Prograf.
Kidney transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids, was compared in 667 de novo kidney transplant recipients.
11 Njurtransplantation Effekten och säkerheten hos Advagraf och Prograf, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
The event rate for biopsy-confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 18.6% in the Advagraf group (N=331) and 14.9% in the Prograf group (N=336).
Incidensen av biopsiverifierad akut avstötning under de första 24 veckorna efter transplantation var 18, 6% i Advagraf- gruppen (N=331) och 14, 9% i Prograf- gruppen (N=336).
The treatment difference (Advagraf-Prograf) was 3.8% (95% confidence interval [-2.1%, 9.6%]).
Skillnaden mellan behandlingarna (Advagraf – Prograf) var 3, 8% (95% konfidensintervall [- 2, 1%, 9, 6%]).
The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
I Advagraf- armen dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i Prograf- armen dog 8 patienter (3 kvinnor, 5 män).
12-month graft survival was 91.5% for Advagraf and 92.8% for Prograf.
Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91, 5% för Advagraf och 92, 8% för Prograf.
11 The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant recipients.
Effekten och säkerheten hos Prograf, ciklosporin och Advagraf, alla i kombination med antikroppsinduktion med basiliximab, MMF och kortikosteroider, jämfördes hos 638 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
The incidence of efficacy failure at 12 months (defined as death, graft loss, biopsy- confirmed acute rejection, or lost to follow-up) was 14.0% in the Advagraf group (N=214), 15.1% in the Prograf group (N=212) and 17.0% in the ciclosporin group (N=212).
Incidensen av behandlingssvikt vid 12 månader (definierad som dödsfall, förlust av transplantat, biopsiverifierad akut avstötning, eller uppföljning saknas [lost to follow- up]) var 14, 0% i Advagraf- gruppen (N=214), 15, 1% i Prograf- gruppen (N=212) och 17, 0% i ciklosporin- gruppen (N=212).
The treatment difference was -3.0% (Advagraf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-9.9%, 4.0%]) for Advagraf vs. ciclosporin and -1.9% (Prograf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-8.9%, 5.2%]) for Prograf vs. ciclosporin.
Behandlingsskillnaderna var - 3, 0% (Advagraf- ciklosporin) (95. 2% konfidensintervall [- 9, 9%, 4, 0%]) för Advagraf mot ciklosporin och - 1, 9% (Prograf- ciklosporin) (95. 2% konfidensintervall [- 8, 9%, 5, 2]) för Prograf mot ciklosporin.