natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An additive effect on QT interval prolongation between Fareston and the following drugs and other medicinal products that may prolong the QTc interval cannot be excluded.
En additiv effekt med avseende på förlängning av QT- intervallet mellan Fareston och följande läkemedel samt även andra läkemedel som kan förlänga QTc- intervallet kan inte uteslutas.
This might lead to an increased risk of ventricular arrhythmias, including Torsade de pointes.
Denna 3 effekt kan öka risken för ventrikulära arytmier inklusive Torsade de pointes.
Therefore co-administration of Fareston with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3):
Samtidig användning av Fareston och något av följande läkemedel är därför kontraindicerad (se även avsnitt 4. 3): klass IA antiarytmika (t. ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid) eller
- antiarrhythmics class IA (e. g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) or
-
- antiarrhythmics class III (e. g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),
klass III antiarytmika (t. ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- neuroleptics (e. g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride),
neuroleptika (t. ex fenotiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)
- certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly
vissa antimikrobiella medel (moxifloxacin, erytromycin i. v, pentamidin, malariamedel speciellt
halofantrine),
-
- certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine),
halofantrin) vissa antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin)
- others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
vissa övriga läkemedel (cisaprid, vincamin i. v, bepridil, difemanil).
Drugs which decrease renal calcium excretion, e. g. thiazide diuretics, may increase the risk of hypercalcaemia.
Läkemedel som minskar utsöndringen av kalcium från njurarna, t. ex. tiaziddiuretika, kan öka risken för hyperkalcemi.
Enzyme inducers, like phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may increase the rate of toremifene metabolism thus lowering the steady-state concentration in serum.
Enzyminducerare, som t. ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, kan öka toremifenmetabolismen och därmed sänka jämviktskoncentrationen i serum.
Therefore, the concomitant use of toremifene with such drugs should be avoided.
Det finns en känd interaktion mellan antiöstrogener och antikoagulantia av warfarintyp som kan medföra allvarligt ökad blödningstid, varför samtidigt intag av dessa läkemedel bör undvikas.
Examples of such drugs are ketoconazole and similar antimycotics, erythromycin and troleandomycin.
Teoretiskt hämmas metabolismen för toremifen av ketokonazol och andra liknande antimykotiska ämnen, erytromycin samt troleandomycin.
Concomitant use of those drugs with toremifene should be carefully considered.
Dessa läkemedel hämmar CYP3A- enzymsystemet som har rapporterats svara för toremifens metaboliska huvudpassage, varför samtidig behandling bör övervägas noga.
The frequencies of the adverse reactions are classified as follows:
Biverkningsfrekvenserna klassificeras enligt följande:
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (≥1/ 10) Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10) Mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100) Sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) Mycket sällsynta (< 1/ 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Neoplasms beningn, malignant and unspecified
Sällsynta
endometrial cancer
Mycket sällsynta
(including cysts and polyps)
Neoplasier; benigna, maligna och ospecifice - rade (samt cystor och polyper)
loss of appetite
aptitlöshet
Nervous system disorders
Centrala och perifera nerv - systemet
hot flushes
Blodkärl
thromboembolic events dyspnoea
värmevallningar
Gastrointestinal disorders
tromboemboli - ska händelser
nausea, vomiting
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
constipation
dyspné
Hepatobiliary disorders
Magtarmkanalen
increase of transaminases
illamående, kräkning
jaundice
förstoppning
Skin and subcutaneous tissue disorders
transaminas - stegring
sweating
gulsot
rash, itching
Hud och subkutan svettning vävnad
Reproductive system and breast disorders
Reproduktions - organ och bröst - körtel
uterine bleeding leukorrhea
uterin blödning, leukorré
endometrial hypertrophy
endometrie - hypertrofi
endometrial polyps
endometrie - polyper
endometrial hyperplasia,
endometrie - hyperplasi
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrer - ingsstället
fatigue oedema
trötthet, ödem
Thromboembolic events include deep venous thrombosis, thrombophlebitis and pulmonary embolism (see also section 4.4).
Tromboemboliska händelser inkluderar djup ventrombos, tromboflebit och lungemboli (se även avsnitt 4. 4).
Endometrial hypertrophy may develop during the treatment due to the partial estrogenic effect of toremifene.
Endometriehypertrofi kan utvecklas under behandlingen p. g. a. toremifens partiella östrogeneffekt.
This may be due to the underlying mechanism/ estrogenic stimulation (see also section 4.4).
Detta kan bero på den underliggande mekanismen/ östrogenstimulering (se även avsnitt 4. 4).
Fareston increases the QTc interval in a dose-related manner (see also section 4.4).
Fareston ger en dosberoende förlängning av QT- intervallet (se även avsnitt 4. 4).
The dose-related QTc interval prolongation potential of Fareston should also be taken into account in cases of overdose.
Vid överdosering ska även Farestons potential för att orsaka en dosberoende förlängning av QTc- intervallet beaktas.
Pharmacotherapeutic group:
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp:
Anti-estrogens, ATC code:
Antiöstrogener, ATC- kod:
Toremifene is a nonsteroidal triphenylethylene derivative.
Toremifen är ett trifenyletylenderivat av icke- steroid typ.
As other members of this class, e. g. tamoxifen and clomifene, toremifene binds to estrogen receptors and may produce estrogenic, anti-estrogenic or both effects, depending upon the duration of treatment, animal species, gender, target organ and variable selected.
Liksom andra preparat inom denna kategori, t. ex. tamoxifen och klomifen, binder toremifen till östrogenreceptorer och kan ha östrogen eller antiöstrogen verkan eller båda, beroende på behandlingens varaktighet, djurslag, kön, målorgan och valt effektmått.
In general, however, nonsteroidal triphenylethylene derivatives are predominantly anti-estrogenic in rats and man and estrogenic in mice.
Som regel är emellertid icke- steroida trifenyletylenderivat i de allra flesta fall antiöstrogena vid behandling av råttor och människor och östrogena vid behandling av möss.
Toremifene binds specifically to estrogen receptors, competitively with oestradiol, and inhibits estrogen- induced stimulation of DNA synthesis and cell replication.
Toremifen har specifik bindning till östrogenreceptorer i konkurrens med östradiol och hämmar östrogeninducerad stimulering av DNA- syntes och cellreplikation.
In some experimental cancers and/ or using high- dose, toremifene displays anti-tumour effects which are not estrogen-dependent.
Hos vissa experimentellt framkallade cancrar och/ eller vid användning av höga doser, visar toremifen antitumöra effekter som inte är östrogenberoende.
Peak concentrations in serum are obtained within 3 (range 2 - 5) hours.
Maximal koncentration i serum erhålls inom 3 (2- 5) timmar.
Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Födointag påverkar inte graden av absoption, men kan fördröja maximal koncentration med 1, 5- 2 timmar.
The changes due to food intake are not clinically significant.
Förändringar p. g. a. födointag är inte kliniskt signifikanta.
The half-life of the first (distribution) phase is 4 (range 2 - 12) hours, and of the second (elimination) phase 5 (range 2 - 10) days.
Den första (distributions) fasen som har en genomsnittlig halveringstid av 4 (2- 12) timmar följs av den andra (eliminerings) fasen med genomsnittlig halveringstid av 5 (2- 10) dagar.
The basal disposition parameters (CL and V) could not be estimated due to the lack of intravenous study.
De basala elimineringsparametrarna (CL och V) har inte kunnat beräknas p. g. a. frånvaron av intravenösa studier.
Toremifene binds extensively (> 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
Toremifen binds kraftigt till serumproteiner (> 99, 5%), huvudsakligen till albumin.
Toremifene obeys linear serum kinetics at oral daily doses between 11 and 680 mg.
Toremifens serumkinetik är linjär vid orala dagliga doser av 11- 680 mg.
The mean concentration of toremifene at steady- state is 0.9 (range 0.6 - 1.3) µg/ ml at the recommended dose of 60 mg per day.
Den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av toremifen är 0, 9 (0, 6- 1, 3) µg/ ml vid den rekommenderade dosen 60 mg dagligen.
In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
I humant serum är huvudmetaboliten N - demetyltoremifen som har en genomsnittlig halveringstid av 11 (4- 20) dagar.
It is bound to plasma proteins even more extensively than toremifene, the protein bound fraction being > 99.9%.
Den binds till plasmaproteiner i ännu större utsträckning än toremifen och dess proteinbundna fraktion är > 99, 9%.
Three minor metabolites have been detected in human serum:
Tre metaboliter har detekterats i låga koncentrationer i humant serum:
(deaminohydroxy)toremifene, 4- hydroxytoremifene, and N, N-didemethyltoremifene.
(deaminohydroxi) toremifen, 4- hydroxitoremifen och N, N- didemetyltoremifen.
6 Toremifene is eliminated mainly as metabolites to the faeces.
6 Eliminering
Owing to the slow elimination, steady-state concentrations in serum are reached in 4 to 6 weeks.
På grund av den långsamma elimineringen uppnås jämviktskoncentrationer i serum inom 4- 6 veckor.
Enzyme complex, known to be responsible for the metabolism of toremifene in humans, is cytochrome P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Toremifen metaboliseras hos människa via cytokrom P450- komplexet.
The main metabolic pathway, N-demethylation, is mediated mainly by CYP 3A.
N- demetylering via CYP3A är den viktigaste metabolismvägen.
176 µmol/ L).
Toremifens farmakokinetik har undersökts i en öppen studie med fyra parallella grupper med 10 patienter i vardera gruppen: normala patienter, patienter med nedsatt leverfunktion (x AST 57 U/ liter, ALT 76 U/ liter, g- GT 329 U/ liter), patienter behandlade med antiepileptika och inducerad levermetabolism (x AST 25 U/ liter, ALT 30 U/ liter, g- GT 91 U/ liter) samt patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin 176 mikromol/ liter).
The acute toxicity of toremifene is low with LD-50 in rats and mice of more than 2000 mg/ kg.
Toremifens akuta toxicitet är låg, med LD- 50 högre än 2000 mg/ kg hos råttor och möss.
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Hos möss inducerar östrogen äggstocks - och testikeltumörer liksom hyperostos och osteosarkom.
Non clinical in vitro and in vivo studies have evidenced the potential of toremifene and its metabolite to prolong cardiac repolarisation and this can be attributed to the blockade of hERG channels.
Ickekliniska in vitro - och in vivo- studier har visat att toremifen och dess metabolit har potential att förlänga hjärtats repolariseringstid, vilket kan härledas till blockad av hERG- kanaler.
In vivo, high plasma concentrations in monkeys caused a 24% prolongation in QTc, which is in line with QTc findings in humans.
Höga plasmakoncentrationer i apor in vivo orsakade QTc- förlängning med 24% vilket stämmer väl överens med QTc- fynd i människa.
It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Det bör även noteras att apornas Cmax (1800 ng/ ml) är dubbelt så högt som det observerade medelvärdet för Cmax i människa vid en dos på 60 mg dagligen.
Action potential studies in isolated rabbit heart have shown that toremifene induce cardiac electrophysiological changes which start to develop at concentrations approximately 10 fold compared to the calculated free therapeutic plasma concentration in human.
Dessa förändringar ger sig först tillkänna vid koncentrationer ca 10 gånger högre än beräknad fri plasmakoncentration i människa vid terapeutisk dos.
7 6.2 Incompatibilities
Majsstärkelse Laktos Povidon Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat 7 Cellulosa, mikrokristallin Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll Grön PVC- folie och blisterförpackning i form av aluminiumfolie i kartong.
14 February 1996 / 2 February 2006
14 februari 1996 2 februari 2006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN- 20360 Turku FINLAND
30 tablets 100 tablets
30 tabletter 100 tabletter
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN- 02200 ESPOO FINLAND
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
15 11.
15 11.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Fareston 60 mg tablets Toremifene
Fareston 60 mg tabletter Toremifen
symptoms are the same as yours.
uppvisar symtom som liknar dina.
tell your doctor or pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotek.
What Fareston is and what it is used for 2.
Vad Fareston är och vad det används för 2.
Before you take Fareston 3.
Att tänka på innan du tar Fareston 3.
How to take Fareston 4.
Hur du tar Fareston 4.
How to store Fareston 6.
Hur Fareston ska förvaras 6.
WHAT FARESTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD FARESTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BEFORE YOU TAKE FARESTON
INNAN DU TAR FARESTON
Do not take Fareston
Ta inte Fareston
- if you are allergic (hypersensitive) to toremifene or any of the other ingredients of Fareston,
- om du är allergisk (överkänslig) mot toremifen eller mot något av övriga innehållsämnen i
- if you have a thickening of the womb lining,
- om du har en förtjockning av livmoderslemhinnan.
- if you have severe liver problems,
- Vid allvarliga leverproblem.
- if you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG,
- om du är född med, eller senare har fått hjärtproblem där vissa speciella förändringar uppträder
electrical recording of the heart) changes,
på ditt elektrokardiogram (EKG, diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet)
- have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
- om du har obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment,
(hypokalemi) och för närvarande inte behandlas för detta
- have a very slow heart rate (bradycardia),
- om ditt hjärta slår väldigt långsamt (bradykardi)
- have a heart failure,
- om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmier)
. have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias),. or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section “ Taking other medicines”).
- om du tar andra läkemedel som ger vissa onormala EKG- förändringar (se avsnittet ” Intag av
This is because Fareston can cause a certain change on the ECG, which is a prolongation of the QT- interval i. e. delayed conduction of electrical signals.
Detta eftersom Fareston kan orsaka en viss typ av EKG- förändring: en förlängning av QT- intervallet, dvs fördröjd överledning av vissa elektriska signaler.
Take special care with Fareston
Var särskilt försiktig med Fareston
- if you have labile diabetes or your performance status is severely deteriorated.
- om du har okontrollerad diabetes eller vid starkt nedsatt allmäntillstånd.
- In case you have a history of deep venous thrombosis, lung embolism or certain heart rhytm
- om du tidigare har haft djup ventrombos, lungemboli, eller vissa typer av onormal hjärtrytm (se
abnormalities (see “ Do not take Fareston”), you should generally not take Fareston.
” Ta inte Fareston ”) bör du som regel inte använda Fareston.
Please consult your doctor before treatment with Fareston
Rådfråga läkare innan behandling med Fareston:
- if you have bone metastasis hypercalcemia (increased concentration of calcium in the blood, may
- om du har skelettmetastaser kan hyperkalcemi (ökad kalciumkoncentration i blodet) uppkomma i
occur at the beginning of the treatment), thus calcium level has to be controlled.
början av behandlingen och därför måste kalciumnivån kontrolleras.
Taking other medicines 19 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
19 Rådfråga läkare om du behöver genomgå gynekologisk undersökning i början och med regelbundna intervall under behandlingen med Fareston eller inte.
- certain anti-epileptics (medicines used to treat epilepsy e. g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
- certain anti-mycotics (used to treat fungal infections such as ketoconazole)
Dosen av en del av dem kan behöva ändras då du behandlas med Fareston.
- certain antibiotics (such as erythromycin and troleandomycin).
Exempel på sådana läkemedel är: diuretika av tiazidtyp, antikoagulantia (medel mot blodpropp) av warfarintyp, vissa antiepileptika (medel för behandling av epilepsi t. ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) vissa antimykotika (medel för behandling av svampinfektioner som t. ex. ketokonazol) vissa antibiotika (t. ex. erytromycin och troleandomycin).
For Fareston be aware of the following:
Var medveten om följande när du tar Fareston:
If you are taking Fareston and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
Risken för förändringar i hjärtrytm ökar om du tar Fareston tillsammans med andra läkemedel som påverkar hjärtat.
Therefore, do not take Fareston together with the following medicines:
Ta därför inte Fareston tillsammans med följande läkemedel: läkemedel mot arytmier såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid,
- antiarrhythmics like quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide,
-
- neuroleptics like phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride
ibutilid neuroleptika såsom fenotiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid
- certain antimicrobials agents (moxifloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly
vissa läkemedel mot mikroorganismer (moxifloxacin, erytromycin intravenöst, pentamidin,
- certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine),
läkemedel mot malaria särskilt halofantrin) vissa antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin)
- others (cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
vissa övriga läkemedel (cisaprid, vincamin intravenöst, bepidril, difemanil).
Pregnancy and breast-feeding Fareston is recommended for women who have had their menopause.
Graviditet och amning Fareston rekommenderas till kvinnor som har haft sin sista menstruation.
It should not be used during pregnancy or breast-feeding.
Det ska inte användas under graviditet eller amning.
Driving and using machines Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Toremifen har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Important information about some of the ingredients of Fareston Fareston contains lactose (30 mg per tablet).
Viktig information om några innehållsämnen i Fareston Fareston innehåller laktos (30 mg per tablett).
HOW TO TAKE FARESTON
HUR DU TAR FARESTON
Always take Fareston exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Fareston enligt läkarens anvisningar.
You should check with your doctor if you are not sure.
Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker.
The usual dose is 60 mg tablet taken orally, once daily.
Tabletten ska sväljas.
If you take more Fareston than you should Contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Fareston Kontakta din läkare omedelbart.
If you forget to take Fareston If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
Om du har glömt att ta Fareston Om du glömt att ta en dos, ta nästa tablett som vanligt och fortsätt behandlingen enligt anvisningen.
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow his instructions.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett Om du glömt flera doser, kontakta din läkare och följ dennes anvisningar.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
Om du slutar att ta Fareston Behandlingen med Fareston bör avbrytas endast om din läkare har rekommenderat det.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.
20
20 Liksom alla läkemedel kan Fareston orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
- very common: affects more than 1 user in 10
Alla biverkningar är inte lika vanliga, hur vanlig en biverkning är definieras enligt följande: mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare
- common: affects 1 to 10 users in 100
vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 100
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
sällsynta: förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
ingen känd frekvensa: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data.
Very common side effects Hot flushes, sweating.
Värmevallningar, svettningar.
Common side effects Fatigue, oedema (swelling), nausea (feeling sick), vomiting, rash, itching, dizziness, depression, uterine bleeding, white discharge.
Trötthet, ödem (svullnad), illamående, kräkningar, hudutslag, klåda, yrsel, depression, blödning från livmodern, vita flytningar.
Uncommon side effects Headache, weight increase, sleep disorders, shortness of breath, constipation, loss of appetite, endometrial hypertrophy, thromboembolic events.
Huvudvärk, viktökning, sömnstörningar, andfåddhet, förstoppning, aptitlöshet, tillväxt av livmoderslemhinnan, blodpropp.
Rare side effects Vertigo, endometrial polyps, increase of liver transaminases.
Svindel, polyper i livmoderslemhinnan, ökade laboratorievärden för vissa leverenzym (transaminaser).
Very rare side effects Changes in the lining of the uterus (endometrium), endometrial cancer, alopecia, transient corneal opacity, jaundice.
Förändringar i livmoderslemhinnan (endometriet), livmodercancer, håravfall, grumling av ögats hornhinna, gulsot.
You should immediately contact your doctor if you notice any of the following symptoms: swelling or tenderness in your calf, unexplained shortness of breath or sudden chest pain, vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Du bör omedelbart kontakta din läkare om du observerar något av följande symtom: svullnad eller ömhet i vaden, oförklarlig andfåddhet eller plötslig bröstsmärta, vaginalblödning eller förändringar i vaginalflytningar.
Fareston increases the QTc interval in a dose-related manner.
Fareston ger en dosberoende förlängning av QTc- intervallet.