natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/ kg bolus.
Dessa plasmakoncentrationer uppnås snabbt då infusionen föregås av en 180 mikrogram/ kg bolusdos.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25%.
Bindningsgraden till humant plasmaprotein är omkring 25%.
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/ kg/ hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/ kg.
I samma population är halveringstiden för eliminering från plasma omkring 2, 5 timmar, plasma clearance 55 till 80 ml/ kg/ timme och distributionsvolymen ungefär 185 till 260 ml/ kg.
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50% of total body clearance; approximately 50% of the amount cleared is excreted unchanged.
Hos friska försökspersoner utgjorde utsöndringen via njurarna omkring 50% av totala kroppsclearance; omkring 50% utsöndras i oförändrad form.
In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50% and steady-state plasma levels are approximately doubled.
Hos patienter med måttlig till svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 50 ml/ min) minskar clearance av eptifibatid med cirka 50% och plasmanivåerna vid steady state blir ungefär dubbelt så höga.
13 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
I en populationsfarmakokinetisk studie fann man emellertid inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan eptifibatid och följande samtidig medicinering: amlopidin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin och warfarin.
Toxicology studies conducted with eptifibatide include single and repeated dose studies in the rat, rabbit and monkey, reproduction studies in the rat and rabbit, in vitro and in vivo genetic toxicity studies, and irritation, hypersensitivity and antigenicity studies.
Toxikologiska studier som utförts med eptifibatid omfattar singel - och flerdosstudier på råtta, kanin och apa, reproduktionsstudier på råtta och kanin, in vitro - och in vivo- studier av genotoxicitet och irritations -, överkänslighets - och antigenicitetsstudier.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
13 Teratologiska studier har genomförts med kontinuerlig intravenös infusion av eptifibatid till dräktiga råttor i doser upp till 72 mg/ kg/ dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan) och till dräktiga kaniner i totala dygnsdoser upp till 36 mg/ kg/ dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan).
Consequently these studies are not suitable to evaluate the toxicity of eptifibatide on reproductive function (see section 4.6).
Därför är dessa studier inte lämpliga när man ska utvärdera eptifibatids toxicitet beträffande reproduktionsfunktionen (se avsnitt 4. 6).
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6. 6.
Store in the original carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for infusion and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN är kompatibelt med 0, 9% natriumklorid injektionslösning och dextros 5% i Normosol R, med eller utan kaliumklorid.
Do not use if particulate matter or discoloration is present.
Den ska inte användas om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
1 July 1999 Date of latest renewal:
1 juli 1999 Datum för förnyat godkännande:
INTEGRILIN contains 2 mg/ ml of eptifibatide.
INTEGRILIN innehåller 2 mg/ ml eptifibatid.
Solution for injection Clear, colourless solution
Injektionsvätska, lösning Klar, färglös vätska
If Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is performed during eptifibatide therapy, continue the infusion for 20-24 hours post-PCI for an overall maximum duration of therapy of 96 hours.
Om perkutan koronarintervention (PCI) utförs under behandling med eptifibatid ska infusionen fortgå i 20- 24 timmar efter PCI i sammanlagt högst 96 timmar.
16 Hepatic impairment Experience in patients with hepatic impairment is very limited.
Nedsatt leverfunktion Erfarenheten hos patienter med nedsatt leverfunktion är mycket begränsad.
Renal impairment In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/ min), an intravenous bolus of 180 microgram/ kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/ kg/ min for the duration of therapy.
16 Nedsatt njurfunktion Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥30 - < 50 ml/ min) ska en intravenös bolusdos på 180 mikrogram/ kg ges följt av en kontinuerlig infusion på 1, 0 mikrogram/ kg/ min som underhållsdos.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: − hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment − history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke − known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) − major surgery or severe trauma within past 6 weeks − a history of bleeding diathesis − thrombocytopaenia (< 100,000 cells/mm3) − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 − severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis − clinically significant hepatic impairment − concomitant or planned administration of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor
- pågående eller planerad insättning av annan parenteral GPIIb/ IIIa- hämmare.
17 There is limited therapeutic experience with INTEGRILIN in patients for whom thrombolytic therapy is generally indicated (e. g., acute transmural myocardial infarction with new pathological Q-waves or elevated ST-segments or left bundle branch block in the ECG).
Den kliniska erfarenheten av INTEGRILIN är begränsad hos patienter för vilka trombolytisk behandling är indicerad (t. ex. akut transmural hjärtinfarkt med nya patologiska Q- vågor eller förhöjda ST- segment eller vänstersidig grenblock i EKG).
Stop the INTEGRILIN infusion immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump.
17 Infusion med INTEGRILIN ska omedelbart stoppas om tillstånd uppstår som nödvändiggör trombolysbehandling eller om patienten måste genomgå akut koronar bypass- kirurgi eller kräver aortaballongpump.
If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, immediately stop the INTEGRILIN infusion and any unfractionated heparin that is given concomitantly.
Om allvarlig blödning uppstår som inte kan kontrolleras med tryck ska infusion med INTEGRILIN och eventuell samtidig behandling med ofraktionerat heparin stoppas omedelbart.
If the patient experiences a confirmed platelet decrease to < 100,000/ mm3, discontinue INTEGRILIN and unfractionated heparin and monitor and treat the patient appropriately.
Om patienten får en bekräftad sänkning av trombocyterna till < 100. 000/ mm3 ska INTEGRILIN och ofraktionerat heparin avbrytas och patienten följas upp och behandlas på lämpligt sätt.
18 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
Om trombocyterna sjunker under 100 000/ mm3 måste ytterligare kontroll av trombocyterna göras för att utesluta pseudotrombocytopeni.
Immunogenicity Immunogenic response or antibodies against eptifibatide have been observed in isolated cases in naïve patients or in rare cases of patients re-exposed to eptifibatide.
18 Immunogenicitet Immunogent svar eller antikroppar mot eptifibatid har observerats i enstaka fall hos tidigare obehandlade patienter eller i sällsynta fall hos patienter som reexponeras för eptifibatid.
19 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
Blödning Mindre blödningar var en mycket vanlig (> 1/ 10) komplikation efter administrering av eptifibatid (13, 1%, eptifibatid vs 7, 6%, placebo).
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
19 fick heparinbehandling ledande till ACT över 350 sekunder samtidigt som de genomgick PCI (se avsnitt 4. 4, heparinanvändning).
20 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
20 I tabellen nedan presenteras biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Blood and lymphatic system disorders Very common
Blodet och lymfsystemet Mycket vanlig
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Ljumskartären vid punktionen Koronar bypass- relaterad Urogenital Gastrointestinal Oral/ Orofaryngeal Hemoglobin -, hematokritsänkning
Thrombocytopaenia
Trombocytopeni Mycket vanlig
Any Non-Bleeding Adverse Event
Biverkningar utom blödning
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation Vascular disorder Common
Hjärtstillestånd Kammarflimmer Ventrikeltakykardi Hjärtsvikt Atrioventrikulär blockad Förmaksflimmer
CABG Angioplasty without CABG Angiography without angioplasty or CABG
Koronar bypass Angioplastik utan koronar bypass Angiografi utan angioplastí eller bypass
22 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
22 Biverkningar rapporterade i ESPRIT- studien redovisas i tabell 3.
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Hjärtstillestånd Kammarflimmer Ventrikulär takykardi Hjärtsvikt Atrioventrikulärt block Förmaksflimmer Blodkärl
*Causality has not been determined for all adverse events.
23 * Sambandet har inte fastställts för alla biverkningar.
24 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatid, en syntetisk cyklisk heptapeptid som innehåller sex aminosyror, inklusive en cysteinamid - och en merkaptopropionyl( desaminocysteinyl) rest, är ett trombocytaggregationshämmande medel och hör till gruppen RGD - (arginin- glycin- aspartat) - mimetika.
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
24 infusion, ger denna behandling > 80% hämning av ADP- inducerad ex vivo trombocytaggregation, vid fysiologiska kalciumkoncentrationer hos mer än 80% av patienterna.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Totalt 1 250 patienter genomgick PCI inom 72 timmar efter randomisering, varvid de erhöll ofraktionerat heparin intravenöst för att upprätthålla en aktiverad koagulationstid (ACT) på 300- 350 sekunder.
Compared to placebo, eptifibatide administered as 180/ 2.0 significantly reduced the incidence of the primary endpoint events (table 4): this represents around 15 events avoided for 1,000 patients treated:
25 Jämfört med placebo minskade eptifibatid givet som 180/ 2, 0 signifikant förekomsten av primära endpoints (tabell 4); detta motsvarar undvikande av ungefär 15 händelser per 1 000 behandlade patienter.
667/ 4,680 (14.3%)
743/ 4. 697 (15, 8%) 667/ 4. 680 (14, 3%)
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
I studiens eptifibatid - arm fick praktiskt taget alla patienter acetylsalicylsyra (99, 7%) och 98, 1% fick någon tienopyridin (95, 4% fick klopidogrel och 2, 7% fick tiklopidin).
MI was identified per the CK-MB core laboratory criteria.
26 Hjärtinfarkt definierades efter laboratoriekriterier för CK- MB.
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
I en populationsfarmakokinetisk studie fann man emellertid inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan eptifibatid och följande samtidig medicinering: amlopidin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin och warfarin.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
27 Teratologiska studier har genomförts med kontinuerlig intravenös infusion av eptifibatid till dräktiga råttor i doser upp till 72 mg/ kg/ dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan) och till dräktiga kaniner i totala dygnsdoser upp till 36 mg/ kg/ dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan).
Store in the original carton in order to protect from light..
Ljuskänsligt..
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN är kompatibelt med 0, 9% natriumklorid injektionslösning och dextros 5% i Normosol R, med eller utan kaliumklorid.
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 – 2220 Heist- Op- Den- Berg Belgien
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham DL12 8DT Storbritannien
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Innehavaren av godkännande för försäljning kommer fortsätta att lämna in säkerhetsuppdateringar var tolfte månad.
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infusionsvätska, lösning eptifibatid
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Hjälpämnen: citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Do not use if particulate matter is present.
Används ej om den innehåller partiklar.
Keep the vial in the outer carton.
Förvaras i kylskåp Förvara infusionsflaskan i ytterkartongen
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infusionsvätska, lösning Eptifibatid
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injektionsvätska, lösning eptifibatid
Keep the vial in the outer carton.
Förvaras i kylskåp Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injektionsvätska, lösning Eptifibatid
It may harm them, even if
Det kan skada dem, även om
their symptoms are the same as yours.
de uppvisar symptom som liknar dina.
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Vad INTEGRILIN är och vad det används för 2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Innan du använder INTEGRILIN 3.
How to take INTEGRILIN 4.
Hur du använder INTEGRILIN 4.
How to store INTEGRILIN 6.
Hur INTEGRILIN ska förvaras 6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INTEGRILIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
INTEGRILIN används hos patienter med tecken på allvarlig hjärtinsufficiens definierad som spontan och nyligen upplevd bröstsmärta med EKG- förändringar eller biologiska förändringar.
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
Använd inte INTEGRILIN:
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
om du har sett onormalt med blod i avföringen eller urinen (med undantag för menstruationsblödningar) de senaste 30 dagarna
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
TALA OM FÖR LÄKAREN OM DU LIDER AV NÅGON AV DESSA ÅKOMMOR.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
OM DU HAR NÅGRA FRÅGOR, BE LÄKAREN ELLER SJUKHUSFARMACEUTEN OM RÅD.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
- När du får INTEGRILIN, kommer du att övervakas noggrant beträffande tecken på ovanliga
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
Särskilt:
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
- läkemedel som förhindrar blodet att klumpa sig, inklusive warfarin, dipyridamol, tiklopidin,
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Graviditet och amning Användning av INTEGRILIN under graviditeten rekommenderas endast om det är mycket viktigt att du får det.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Läkaren avgör om behandlingen innebär för stor risk för barnet.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Var noga med att berätta för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Rådfråga läkare eller sjukhusfarmaceut innan du tar något läkemedel.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
HUR DU ANVÄNDER INTEGRILIN
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN ges i venen genom direkt injektion följt av en infusion (dropplösning).
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Rekommenderad dos är 180 mikrogram/ kg givet som bolus (snabb intravenös injektion), följt av en infusion (dropplösning) av 2, 0 mikrogram/ kg/ minut i upp till 72 timmar.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Om du har njursjukdom kan dosen eventuellt minskas till 1, 0 mikrogram/ kg/ minut.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Om kateteriseringsingrepp (PCI) utförs under behandlingen med INTEGRILIN kan den intravenösa lösningen ges i upp till 96 timmar.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Du måste även få acetylsalicylsyra och heparin (om det inte är kontraindicerat i ditt fall).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
Det är osannolikt att du skulle få för stor dos INTEGRILIN.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Om du emellertid skulle få en oväntad eller allvarlig blödning kan tillförsel av den intravenösa lösningen avbrytas.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
I mycket sällsynta fall kan om nödvändigt en blodtransfusion ges.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan INTEGRILIN ge biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
Mycket vanlig biverkning Förekommer hos fler än 1 av 10 individer
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
42 Vanlig biverkning Förekommer hos upp till 1 av 10 individer
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
Mindre vanlig biverkning Förekommer hos upp till 1 av 100 individer
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
Mycket sällsynt biverkning Förekommer hos färre än 1 av 10 000 individer
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
- allvarlig blödning (t ex blödning inne i buken, hjärnan eller lungorna)
Very rarely, bleeding has become severe and even fatal.
- blödning som leder till dödsfall
Safety measures to prevent this from happening include blood tests and careful checking by the healthcare professionals taking care of you.
- kraftig minskning av antalet blodplättar (blodkroppar som behövs för blodkoagulation)