natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enbrel 50 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Enbrel 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Etanercept
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you any have further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig
In adults (aged 18 and over), Enbrel can be used for moderate or severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, severe ankylosing spondylitis and moderate or severe psoriasis – in each case usually when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for you.
Hos vuxna (18 år och äldre) kan Enbrel användas för måttlig eller svår reumatoid artrit, psoriasis artrit, svår ankyloserande spondylit och måttlig eller svår psoriasis – för varje fall oftast när andra allmänt använda behandlingar inte har verkat tillräckligt bra eller är olämpliga för dig.
Enbrel is also prescribed for the treatment of severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies and other systemic therapies.
Enbrel används även för behandling av svår psoriasis hos barn och ungdomar från 8 års ålder som haft otillräcklig effekt av (eller som inte kan behandlas med) ljusbehandling eller andra systemiska behandlingar.
312 Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel är inte effektiv vid behandling av Wegeners granulomatos, en sällsynt inflammationssjukdom.
Do not use Enbrel
289 Använd inte Enbrel: • Allergi:
If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Om du får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart din läkare. • Allvarliga infektioner i blodet:
If you have or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Om du har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
Seek medical advice immediately if you have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Din läkare kan vilja kontrollera behandlingen med Enbrel om infektionen förvärras. • Blodsjukdomar: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har symptom som ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/ eller blekhet.
Some vaccines, such as oral polio vaccine, should not be given while receiving Enbrel.
Vissa vacciner, t ex oralt poliovaccin, bör inte tas samtidigt som behandlingen med Enbrel pågår.
Please consult your doctor before you receive any vaccines.  Chickenpox:
Kontrollera med din läkare innan du får någon vaccination. • Vattkoppor:
Tell you doctor if you are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Tala om för din läkare om du har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med Enbrel.
313 Taking other medicines
Användning av andra läkemedel:
Tell the doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana..
You should not use Enbrel with medicines that contain the active ingredients anakinra or abatacept.
Använd inte Enbrel samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.
Pregnancy and breast-feeding
290 Graviditet och amning Effekten av Enbrel hos gravida kvinnor är inte kända.
People using Enbrel should not breast-feed, since it is not known if Enbrel passes into human breast milk.
Det är inte känt om Enbrel går över i bröstmjölk.
Driving and using machines
Du bör inte amma under användningen av Enbrel.
The use of Enbrel is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Användning av Enbrel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Always use Enbrel exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
314 Dosing for children and adolescents
Dosering för barn och ungdomar:
To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Enbrel should be used.
291 För att du lättare skall komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Enbrel ska tas.
If you use more Enbrel than you should:
Om du har tagit för stor mängd Enbrel:
If you have used more Enbrel than you should (either by injecting too much on a single occasion, or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Om du har injicerat mer Enbrel än din läkare har föreskrivit (antingen genom att ha injicerat för mycket vid ett tillfälle eller att ha tagit en dos för mycket) bör du antingen kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
315  Swelling of the face, throat, hands, or feet.  Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling.  Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch).
• Svårigheter att svälja eller att andas • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter • Känsla av nervositet eller oro, bultande känsla, plötslig rodnad i huden med eller utan värmekänsla • Svåra hudutslag, klåda eller nässelfeber (röda fläckar eller blek hud som ofta kliar)
If you notice any of the following, you may need urgent medical attention.
Allvarliga biverkningar Om du eller ditt barn observerar någon av de följande symptom ska sjukvård omedelbart uppsökas.
Other side effects
Andra biverkningar 292 Följande biverkningar och frekvensen har setts hos vuxna.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood
Allvarliga allergiska reaktioner omfattande svår lokal svullnad av huden (angioödem), andfåddhet, en kombination av lågt antal blodplättar, röda och vita blodkroppar (pancytopeni), påverkan på nervsystemet (demyeliniserande effekter), med tecken på och symtom liknande multipel skleros eller inflammation i ögats nerver (optikusneurit) eller transversell myelit (en sorts inflammation i ryggmärgen), tuberkulos, färsämring av hjärtsvikt, krampanfall, lupus eller lupusliknande symptom (symptomen inkluderar ihållande hudutslag, feber, ledvärk och trötthet), lupus - liknande syndrom, inflammation i blodkärlen, lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar, låga halter neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), förhöjda leverenzymvärden, hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning och flagning av huden. •
316 cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
Oförmåga hos benmärgen att producera blodkroppar (aplastisk anemi).
These measures will help to protect environment.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
293 294 6.
Enbrel 50 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection.
Hur levereras Enbrel och hur ser det ut Enbrel 50 mg levereras som ett vitt pulver plus lösningsmedel för beredning av en injektionslösning.
317 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
7.
296 7.
The following instructions explain how to prepare and inject Enbrel.
Inledning Följande anvisningar beskriver hur du bereder och injicerar Enbrel injektionslösning.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean well-lit, flat working surface.
Förberedelser inför en injektion • Tvätta händerna ordentligt. • Se till så att du har en ren, väl upplyst, plan arbetsyta. • Dosbrickan skall innehålla följande artiklar:
DO NOT use any other syringe.
ANVÄND INTE någon annan spruta.
 Remove the contents of the tray.  Remove the plastic cap from the Enbrel vial.
• Töm brickan. • Tag loss plastlocket från Enbrel- flaskan.
DO NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial (see Diagram 1).
Tag INTE bort den grå proppen eller aluminiumringen kring toppen på flaskan (se Bild 1).
 Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
297 • Använd en ny kompress med alkohol för att göra ren den grå proppen på Enbrel- flaskan.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Remove the paper backing from the vial adaptor package.  While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the Enbrel vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).  Hold the vial firmly on the flat surface with one hand.
När proppen har gjorts ren får den inte beröras med fingrarna eller komma i kontakt med någon yta. • Ställ flaskan på en ren plan yta • Ta bort skyddspapperet från baksidan av adapterförpackningen • Placera adaptern på toppen av Enbrel- flaskan så att adapterns spets är centrerad på toppen av proppen medan den fortfarande är inpackad i skyddsplasten (se bild 2).
DO NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
Bild 4.
Diagram 2.
Bild 2.
Diagram 4.
RÄTT
CORRECT
FEL
320  While holding the vial in one hand, remove the plastic packaging from the vial adaptor (see Diagram 5).
• Håll flaskan i en hand och ta bort skyddsplasten från adaptern (se bild 5).
 Remove the protective rubber cover from the syringe tip by breaking the white cap along the perforation.
• Tag bort gummiproppen på sprutspetsen genom att bryta den vita proppen längs perforeringen.
DO NOT remove the white collar that remains on the syringe.
Ta INTE bort den vita ringen som sitter kvar på sprutan.
 Do not use the syringe if this perforation is already broken.
• Använd inte sprutan om perforeringen redan är bruten utan börja då om på nytt med en ny dosbricka.
Start again with another dose tray.  Holding the glass barrel of the syringe (not the white collar) in one hand, and the vial adaptor (not the vial) in the other, connect the syringe to the vial adaptor by inserting the tip into the opening and turn clockwise until completely secured (see Diagram 7).
298 • Håll i glasdelen på sprutan (håll inte i den vita ringen) i den ena handen och adaptern (inte flaskan) i den andra, fäst sprutan på adaptern genom att sticka in spetsen i öppningen och vrida medsols tills den sitter stadigt (se bild 7).
 While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial (see Diagram 8).
Tryck MYCKET LÅNGSAMT in kolven tills all vätska överförts till flaskan (se bild 8).
This will help to reduce foaming (lots of bubbles).  Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself.
Långsam rörelse minskar tendensen till att det bildas skum. • När vätskan överförs till Enbrel kan det hända att kolven åker upp av sig själv.
DO NOT shake the vial.
Flaskan skall INTE skakas.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial
Att dra ut Enbrel- lösningen ur flaskan • Låt sprutan sitta kvar i flaskan och adaptern.
 With the syringe still attached to the vial and vial adaptor, hold the vial upside down at eye level.
Håll injektionsflaskan upp och ned i ögonhöjd. Tryck kolven ända in till sprutan (se bild 10).
322  Then, slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 11).
299 • Dra därefter försiktigt ut kolven, så att vätskan sugs in i sprutan (se bild 11).
 With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti- clockwise (see Diagram 12).
Ta loss sprutan från flaskan genom att vrida motsols (se bild 12).
Placing the needle on the syringe
Placera nålen på sprutan • Nålen har förpackats i en plast för att hålla den steril. • För att öppna plastförpackningen, håll den korta, vida änden i en hand.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
Håll den andra handen på den längre delen av förpackningen. • För att bryta förseglingen, vicka den långa änden upp och ner tills den bryts (se bild 13).
323  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle opening.  Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram 14).
När förseglingen är bruten, ta bort den korta vida änden av plastförpackningen. • Nålen kommer fortfarande att vara kvar i den långa delen av förpackningen. • Håll nålen och förpackningen i en hand, ta upp sprutan och sätt fast sprutans spets i nålöppningen. • Fäst sprutan på nålen genom att vrida den medsols tills den sitter helt fast (se bild 14).
Diagram 14.
300 Bild 14
Diagram 15.
Bild 15
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 17).
1) mitt på framsidan av låren, 2) buken, förutom ett 5 cm stort område precis runt naveln, och 3) den yttre delen av överarmen (se bild 17).
324 Diagram 17.
Bild 17
 A different site should be used for each new injection.
301 • Använd ett nytt injektionsställe för varje ny injektion.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
(Det kan vara praktiskt att föra bok över vilka injektionsställen som har använts.) • Om du har psoriasis, försök undvika att injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga (” hudlesioner av psoriasistyp ”).
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Att förbereda ett ställe för injektion och att injicera Enbrel- lösningen • Rengör ytan där Enbrel skall injiceras med en alkoholfuktad kompress.
DO NOT touch this area again before giving the injection.
Använd cirkelformade rörelser.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.
Vidrör INTE den rengjorda hudytan innan injektionen är given. • När den rengjorda hudytan har torkat, nyp tag om huden och håll ett stadigt grepp med ena handen.
 With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
Håll sprutan som en penna med den andra handen. • Tryck med en snabb kort rörelse in nålen hela vägen genom huden i en vinkel mellan 45° och 90° (se bild 18).
325  When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
Släpp huden som du håller i när nålen är helt och hållet intryckt i huden.
Diagram 19.
Bild 19
DO NOT rub the injection site.
Gnid INTE injektionsstället.
Disposing of supplies
Destruktion av materialet • Sprutan och nålarna får ALDRIG användas flera gånger.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Enbrel.
302 Om har några frågor kontakta läkare, sjuksköterska eller apoteket som har kunskap om Enbrel.
326 PACKAGE LEAFLET:
303 BIPACKSEDEL:
Enbrel 25 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Enbrel 25 mg/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning för användning till barn Etanercept
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for a child in your care.
- Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of the child you are caring for.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
How to store Enbrel 6.
Förvaring av Enbrel 6.
Etanercept works by reducing the inflammation associated with the disease that the child under your care has.
Denna blockering minskar inflammationen som är förknippad med sjukdomen.
Enbrel is prescribed for the treatment of the following diseases in children and adolescents:
Enbrel används för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints), in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.  Severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take), phototherapies or other systemic therapies.
Svår psoriasis hos patienter från 8 års ålder som haft otillräcklig effekt av (eller som inte kan behandlas med) ljusbehandling eller andra systemiska behandlingar.
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel är inte effektiv vid behandling av Wegeners granulomatos, en sällsynt inflammationssjukdom.
If the child you are caring for has Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Om ditt barn har Wegeners granulomatos, tala med ditt barns läkare.
Do not use Enbrel
Använd inte Enbrel: • Allergi:
If the child you are caring for is allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Om ditt barn är överkänslig (allergisk) mot etanercept eller någon av de andra innehållsämnena i Enbrel.
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Om ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart ditt barns läkare. • Allvarliga infektioner i blodet:
If the child has, or is at risk of developing, a serious blood infection called sepsis.
Om ditt barn har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Om du inte är säker, kontakta ditt barns läkare. • Infektioner:
If the child has an infection of any kind.
Om ditt barn har en infektion.
If you are unsure, please talk to your doctor.  Newborn babies:
Om du är osäker, kontakta då ditt barns läkare.
In premature or newborn babies, because it contains benzyl alcohol.
Spädbarn och för tidigt födda barn kan inte behandlas med Enbrel, på grund av konserveringsmedlet bensylalkohol.
If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Om ditt barn utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation, kan barnets läkare vilja övervaka ditt barns behandling med Enbrel. • Infektioner / diabetes:
Tell your doctor if the child has a history of recurrent infections, or suffers from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Berätta för ditt barns läkare om ditt barn har haft återkommande infektioner eller har diabetes eller något annat tillstånd som ger ökad risk för infektioner. • Infektioner/ uppföljning:
Tell your doctor of any recent travel outside the European region.
Tala om för läkaren om ditt barn nyligen varit på resa utanför Europa.
Your doctor may decide to continue to monitor the child for the presence of infections after the child stops using Enbrel.  Tuberculosis:
Läkaren kan vilja fortsätta att följa ditt barn med avseende på förekomsten av infektioner efter det att ditt barn avslutat behandlingen med Enbrel. • Tuberkulos:
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Din läkare kan vilja ta prov för hepatit B innan ditt barn påbörjar behandlingen med Enbrel. • Hepatit C:
Tell your doctor if the child has hepatitis C.
Tala om för läkaren om ditt barn har hepatit C.
Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Sök omedelbart medicinsk hjälp om ditt barn har symptom som ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/ eller blekhet.
Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Berätta för barnets läkare om ditt barn har multipel skleros, optisk neurit (inflammation i ögats nerver) eller transversell myelit (inflammation i ryggmärgen).
Your doctor will determine if Enbrel is an appropriate treatment.  Congestive heart failure:
Ditt barns läkare kommer att bestämma om Enbrel är rätt behandling. • Hjärtsvikt:
Tell your doctor if the child has a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Berätta för ditt barns läkare om ditt barn har en sjukdomshistoria med hjärtsvikt, eftersom Enbrel måste användas med försiktighet under sådana omständigheter. • Vaccinationer:
Please consult the child's doctor before the child receives any vaccines.  Chickenpox:
Kontrollera med ditt barns läkare innan ditt barn får någon vaccination. • Vattkoppor:
Tell your doctor if the child is exposed to chickenpox when using Enbrel.
Tala om för ditt barns läkare om ditt barn har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med Enbrel.
Your doctor will determine if preventative treatment for chickenpox is appropriate.  Babies and young children:
Läkaren kommer att bestämma om förebyggande behandling mot vattkoppor behövs. • Spädbarn och små barn:
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Enbrel innehåller bensylalkohol som ett hjälpämne vilket kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska chocker hos spädbarn och barn upp till 3 års alder.
Enbrel must not be given to premature or newborn babies.
Det får inte ges till för tidigt födda barn.
328 Using other medicines
Användning av andra läkemedel:
Tell the doctor or pharmacist if the child is taking, or has recently taken any other medicines, even those not prescribed by the child's doctor.
Tala om för ditt barns läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding
305 Graviditet och amning
People using Enbrel should not become pregnant.
Patienter avråds att bli gravida under användningen av Enbrel.
Important information about some of the ingredients of Enbrel
Viktig information om något av innehållsämnena
Enbrel contains the ingredient benzyl alcohol, which may cause toxic and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Enbrel innehåller bensylalkohol som ett hjälpämne vilket kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska chocker hos spädbarn och barn upp till 3 års ålder.
Dosing for children and adolescents
Dosering för barn och tonåringar (4- 17 år):