natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid efter utgångsdatumet som står på kartongen och på pennans etikett.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Injektionspennor ej under användning Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid tillhandahålls i förfyllda injektionspennor, SoloStar innehållande 3 ml lösning (300 IU).
489 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
504 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
490 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
505 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
506 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
491 Why does hypoglycaemia occur?
Varför uppkommer hypoglykemi?
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
- du äter inte tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- I hjärnan Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
507 I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
492 What should you do if you experience hypoglycaemia
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
493 Insulin Human Winthrop Rapid solution for injection in a pre-filled pen.
508 Insulin Human Winthrop Rapid injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
Your healthcare professional has decided that SoloStar is right for you.
Sjukvårdspersonal har bestämt att SoloStar är rätt för dig.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using SoloStar.
Prata med sjukvårdspersonal om rätt injektionsteknik innan du använder SoloStar.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Om du inte förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, skall du endast använda SoloStar om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen.
To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
För att försäkra dig om att du läser dosen korrekt skall pennan hållas horisontellt med nålen åt vänster och doseringsväljaren åt höger, enligt bilden nedan.
Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Följ dessa instruktioner fullständigt varje gång du skall använda SoloStar, för att säkerställa att du får rätt dos.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Om du har frågor angående SoloStar eller diabetes fråga din sjukvårspersonal eller ring sanofi- aventis på telefonnumret som finns i denna bipacksedeln.
Only use needles that have been approved for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection (see Step 3). • This pen is only for your use.
Använd endast de nålar som är godkända för att användas tillsammans med SoloStar. • Utför alltid säkerhetstestet innan varje injektion (se steg 3). • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Den ska inte delas med någon annan. • Om injektionen ges av en annan person, skall försiktighet iakttas av denne för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion. • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt. • Ha alltid en SoloStar i reserv i fall att din SoloStar skulle försvinna eller skadas.
Step 1.
509 Steg 1.
The pictures below are for illustrative purposes only.
Bilderna nedan är för illustration.
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Kontrollera utseendet på ditt insulin • Om du använder ett klart insulin (Insulin Human Winthrop Rapid) så skall du inte använda denna penna om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar. • Om du använder ett suspensionsinsulin (Insulin Human Winthrop Basal eller Insulin Human Winthrop blandningar) skall du vända pennan upp och ner minst 10 gånger för att blanda insulinet.
Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Insulinsuspensionen skall då ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Innan du använder nålen ska du läsa bruksanvisningen som medföljer nålarna.
Please note:
Vänligen notera:
The needles shown are for illustrative purposes only.
De nålar som visas är endast för illustrering.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Håll nålen i rak linje med pennan och sätt fast nålen rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp
If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
510 • Om nålen inte hålls rakt när du sätter fast den, kan gummiförseglingen skadas och orsaka läckage eller så kan nålen brytas.
This ensures that you get an accurate dose by: • ensuring that pen and needle work properly • removing air bubbles
Detta säkerhetsställer att du får en korrekt dos genom att: • försäkra dig om att pennan och nålen fungerar korrekt. • avlägsna luftbubblor
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
511 Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger för att få ut dessa. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Byt nål och försök igen. • Om inget insulin kommer ut efter byte av nål kan din SoloStar vara skadad.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Du kan ställa in dosen med 1 enhet i taget från en minsta dos av 1 enhet till den maximala dosen 80 enheter.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Om du behöver en dos på mer än 80 enheter skall den ges som två eller flera injektioner.
496 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur nålen.
Use the injection method as instructed by your healthcare professional.
Använd den injektionsmetod som din vårdpersonal rekommenderat.
C.
512 C.
Slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
10 sekunder
This helps prevent: • Contamination and/or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Detta förebygger: • Förorening och/ eller infektion • Att luft kommer in i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Om injektionen ges av en annan person eller om du ger en annan person en injektion skall särskild försiktighet iakttas av denne vid bortagande och kassering av nålen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your healthcare professional) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter (Kontakta t ex. din sjukvårdpersonal) för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av av smittsamma sjukdomar.
497 Storage Instructions
Förvaringsanvisningar
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Om din SoloStar förvaras kallt, ska den tas ut 1- 2 timmar innan injektion för att den ska värmas upp.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
513 Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
498 PACKAGE LEAFLET:
514 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska humaninsulin
What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for 2.
Vad Insulin Human Winthrop Basal är och vad det används för 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Basal 3.
Innan du använder Insulin Human Winthrop Basal 3.
How to use Insulin Human Winthrop Basal 4.
Hur du använder Insulin Human Winthrop Basal 4.
How to store Insulin Human Winthrop Basal 6.
Hur Insulin Human Winthrop Basal ska förvaras 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Basal is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insulin Human Winthrop Basal tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin.
Insulin Human Winthrop Basal is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Basal används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
INNAN DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Basal..
Do not inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein (blood vessel).
Injicera inte Insulin Human Winthrop Basal i en ven (ett blodkärl).
Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Särskilda insulinberedningar finns för dessa hjälpmedel.
Take special care with Insulin Human Winthrop Basal
Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Basal
499 Travel
515 Resor
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
febernedsättande)
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- sköldkörtelhormoner (används för att behandla underfunktion i sköldkörteln),),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter (används för att behandla psykiska sjukdomar)..
Using Insulin Human Winthrop Basal with food and drink
Användning av Insulin Human Winthrop Basal med mat och dryck
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Basal in pregnant women.
Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insulin Human Winthrop Basal hos gravida kvinnor.
If you are breast - feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras.
You r ability to concentrate or react may be reduced if:
Din koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras om:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal
Viktig information om några innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Rapid
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium -free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad ” natriumfritt ”.
3.
517 3.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HUR DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
- determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
- avgöra hur mycket Insulin Human Winthrop Basal per dag du kommer att behöva,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Basal.
- berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Insulin Human Winthrop Basal.
501 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human WinthropDet är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Frequency of administration
Tidpunkt för administrerings
Insulin Human Winthrop Basal is injected under the skin 45 to 60 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Basal into a vein.
Injicera ALDRIG Insulin Human Winthrop Basal i en ven.
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Basal innehåller 100 IU insulin per ml.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal kan blandas med alla humaninsulinpreparat från Sanofi- Aventis, UTOM de som utformats speciellt för användning i insulinpumpar.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
518 Läkaren kommer att informera om du behöver blanda humaninsuliner från Sanofi- Aventis.
If you use more Insulin Human Winthrop Basal than you should
Insulin Human Winthrop Om du har tagit för stor mängd av Insulin Human Winthrop Basal
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Basal, your blood sugar level may
- Har du injicerat för mycket Insulin Human Winthrop Basal kan din blodsockernivå bli för
502 If you forget to use Insulin Han WinthropBasal
Om du har glömt att ta Insulin Human Winthrop Basal
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Basal or if you have not injected
- Har du hoppat över en dos Insulin Human Winthrop Basal eller inte injicerat tillräckligt
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Basal can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Basal ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av detta avsnitt.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktionerFörknippade kan innefattainkludera omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
503 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
HUR INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL SKA FÖRVARAS
Do not use Insulin Human Winthrop Basal after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Använd inte Insulin Human Winthrop Basal efter utgångsdatumet som står på kartongen och injektionsflaskans etikett.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Öppnade injektionsflaskor Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C i ytterförpackning skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa)..
One ml of Insulin Human Winthrop Basal contains
En ml lösning av Insulin Human Winthrop Basal
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Övriga innehållsämnen är: protaminsulfat, metakresol, fenol, zinklklorid,
dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumdivätefosfatdihydrat, glycerol, natriumhydroxid, saltsyra (för pH- justering), och vatten för injektionsvätskor.
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Basal utseende och förpackningsstorlekar Efter blandning är Insulin Human Winthrop Basal en vätska (suspension för injektion) med ett jämnt, mjölkaktigt utseende utan synliga klumpar, partiklar eller flagor.
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 5 ml suspension (500 IU).
Insulin Human Winthrop Basal finns i injektionsflaskor innehållande 5 ml suspension (500 IU).
504 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
521 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
522 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life -threatening.
Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtinfarkt eller hjärnskada och kan vara livshotande.
506 Why does hypoglycaemia occur?
Varför uppkommer hypoglykemi?
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
523 Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
507 What should you do if you experience hypoglycaemia
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (såsom dietdrycker) har inte någon effekt vid behandling avhypoglykemi.
508 PACKAGE LEAFLET:
524 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska humaninsulin
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Basal.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Basal.
509 Travel
525 Resor
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- MAO- hämmare (används för att behandla depression),,
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider (såsom ” kortison ” används för att behandla inflammation),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidin (används för att behandlahögt blodtryck),
3.
527 3.
511 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human WinthropDet är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Basal innehåller 40 IU insulin per ml.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
528 Läkaren kommer att informera om du behöver blanda humaninsuliner från Sanofi- Aventis.
512 If you forget to use Insulin Human Winthrop Basal
Om du har glömt att ta Insulin Human Winthrop Basal
513 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Öppnade injektionsflaskor Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C i ytterförpackningen skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
innehåller 40 IU (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium
- Övriga innehållsämnen är: protaminsulfat, metakresol, fenol, zinkklorid,
What Insulin Human Winthrop Basal looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Basal is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Basal utseende och förpackningsstorlekar Efter blandning är Insulin Human Winthrop Basal en vätska (suspension för injektion) med ett jämnt, mjölkaktigt utseende utan synliga klumpar, partiklar eller flagor
Insulin Human Winthrop Basal is supplied in vials containing 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Basal finns i injektionsflaskor innehållande 10 ml suspension (400 IU).
514 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.