natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In CD Study III, 854 patients received open-label 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2.
I CD- studie III fick 854 patienter öppen behandling med 80 mg vid vecka 0 och 40 mg vid vecka 2.
CD Study I and CD Study II induction of remission and response rates are presented in Table 9.
CD- studie I och CD- studie II induktion av remission och behandlingssvar visas i tabell 11.
Similar remission rates were observed for the 160/ 80 mg and 80/ 40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160/ 80 mg group.
Liknande remissionsnivåer sågs för induktionsregimerna 160/ 80 mg och 80/ 40 mg vid vecka 8 och biverkningar sågs oftare i 160/ 80 mg gruppen.
In CD Study III, at Week 4, 58% (499/ 854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis.
Vid vecka 4 i CD- studie III CHARM hade 58% (499/ 854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
104 Table 12 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Längden på klinisk remission och svar (Procent av patienter)
Among patients who were not in response at Week 4, 43% of Humira maintenance patients responded by Week 12 compared to 30% of placebo maintenance patients.
Av de patienter som inte hade svarat vid vecka 4, hade 43% av Humira behandlade patienter svarat vid vecka 12 jämfört med 30% av placebo behandlade patienter.
In CD Stusy I and CD Study II, statistically significant improvement in the disease-specific inflammatory bowel disease questionnaire (IBDQ) total score was achieved at Week 4 in patients randomised to Humira 80/ 40 mg and 160/ 80 mg compared to placebo and was seen at Weeks 26 and 56 in CD Study III as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
I studierna CD- studie I och CD- studie II, uppnåddes signifikant förbättring i totalpoäng i det sjukdomsspecifika frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDQ) vid vecka 4 hos patienter som randomiserats till Humira 80/ 40 mg och 160/ 80 mg jämfört med placebo och sågs vid vecka 26 och 56 i CD- studie III liksom i de adalimumab behandlade grupperna jämfört med placebo gruppen.
Patients received placebo, an initial dose of MTX 7.5 mg and thereafter dose increases up to Week 12, with a maximum dose of 25 mg or an initial dose of 80 mg Humira followed
Patienter fick placebo eller startdos av MTX 7, 5 mg och följt av
105 by 40 mg every other week (starting one week after the initial dose) for 16 weeks.
105 dosökningar fram till vecka 12, upp till en maxdos på 25 mg eller en startdos på 80 mg Humira följt av 40 mg varannan vecka (påbörjas en vecka efter startdosen) i 16 veckor.
Table 13 Ps Study I (REVEAL)-Efficacy Results at 16 Weeks
Ps Studie II (CHAMPION) Effektresultat vid 16 veckor Humira 40 mg varannan
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at Week 33 compared to 5% continuing on Humira, p < 0.001, experienced “ loss of adequate response” (PASI score after Week 33 and on or before Week 52 that resulted in a < PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33).
I psoriasis studie I, upplevde 28% av patienterna som hade PASI 75 och som randomiserades om till placebo vecka 33 ” förlust av adekvat svar ” jämfört med 5% som fortsatte med Humira, p < 0, 001, (PASI poäng efter vecka 33 och framåt eller före vecka 52 som resulterade i ett < PASI 50 jämfört med baslinjen med minst 6poängs ökning i PASI jämfört med vecka 33).
106 Immunogenicity
106 Immunogenicitet
In patients with Crohn’ s disease, anti-adalimumab antibodies were identified in 7/ 269 subjects (2.6%) treated with adalimumab.
Hos patienter med Crohns sjukdom och som behandlats med adalimumab, identifierades anti - adalimumab antikroppar i 7/ 269 patienter (2, 6%).
The serum adalimumab trough levels at steady-state increased roughly proportionally with dose following 20, 40 and 80 mg subcutaneous dosing every other week and every week Following the administration of 24 mg/ m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) the mean trough steady-state (values measured from Week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ mL (102 %CV) Humira monotherapy and 10.9 ± 5.2 µg/ mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Predoskoncentrationen av adalimumab i serum vid steady- state ökade grovt räknat proportionellt med dosen efter subkutan tillförsel av 20, 40 och 80 mg varannan vecka och vid varje vecka.
In patients with Crohn’ s disease, the loading dose of 80 mg Humira on Week 0 followed by 40 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg/ ml
Efter en administrering av 24 mg/ m2 (upp till maximalt 40 mg) subkutant varannan vecka till patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) var medeldalvärdena steady- state (värden mätta från vecka 20 till 48) för adalimumab koncentrationerna i serum 5, 6 ± 5, 6 µg/ ml (102% CV) vid Humira monoterapi och 10, 9 ± 5, 2 µg/ ml (47, 7% CV) med samtidigt administrerat metotrexat.
107 during the induction period.
107 Hos patienter med Crohns sjukdom ger laddningsdosen 80 mg Humira vid vecka 0 följt av 40 mg Humira vecka 2 pre- dos koncentrationer av serum adalimumab på ungefär 5, 5 µg/ ml under induktionsperioden.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/ ml during the induction period.
En laddningsdos av 160 mg Humira vid vecka 0 följt av 80 mg Humira vecka 2 ger pre- dos serumkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ ml under induktionsperioden.
In patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 µg/ mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Hos patienter med psoriasis var den genomsnittliga lägsta plasmakoncentrationen vid steady - state 5 µg/ mL under behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi.
Neither carcinogenicity studies, nor a standard assessment of fertility and postnatal toxicity, were performed with adalimumab due to the lack of appropriate models for an antibody with limited cross-reactivity to rodent TNF and to the development of neutralizing antibodies in rodents.
Varken carcinogenicitetsstudier eller standardbedömning av fertilitet och postnatal toxicitet har inte genomförts med adalimimab, på grund av att lämpliga modeller saknas för en antikropp med begränsad korsreaktivitet med gnagar- TNF och bildandet av neutraliserande antikroppar i gnagare.
108 6.5 Nature and contents of container
108 6. 5 För packningstyp och innehåll
Humira 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use.
Humira 40 mg lösning för injektion i engångsförfylld injektionspenna för patientanvändning.
Packs of: • 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister. • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. • 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Förpackningar; • 1 förfylld injektionspenna med 1 spritsudd i ett blister. • 2 förfyllda injektionspennor med 2 spritsuddar i ett blister. • 4 förfyllda injektionspennor med 4 spritsuddar i ett blister. • 6 förfyllda injektionspennor med 6 spritsuddar i ett blister.
109 ANNEX II
109 BILAGA II
MANUFACTURER(S) OF THE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER(S) OF THE OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
59.2 Barceloneta Puerto Rico 00617
59. 2 Barceloneta Puerto Rico 00617 USA
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmBH Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Tyskland
Prior to launch, the MAH shall ensure that the Educational programme implemented for currently authorised indications is extended to the potential prescribers concerned by the new indication, Juvenile Idiopathic Arthritis.
Före lansering skall innehavaren av marknadsföringstillståndet säkerställa att utbildningsprogrammet som är implementerat för godkända indikationer även utvidgas till de potentiella förskrivare som berörs av den nya indikationen, juvenil idiopatisk artrit.
This programme shall ensure that physicians who intend to prescribe Humira are aware of:
Detta program skall säkerställa att läkare som har för avsikt att förskriva Humira är medvetna om:
- the risk of serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections
- Risken för allvarliga infektioner, sepsis, tuberkulos och andra opportunistiska infektioner
- the risk of heart failure
- Risken för hjärtsvikt
- the risk of central nervous system demyelination
- Risken för demyelination av centrala nervsystemet
- the risk of malignancies
- Risken för maligniteter
- the Patient Alert Card is to be given to patients using Humira
- Patientkortet skall ges till patienter som använder Humira
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 4. 0
111 As per the CHMP guideline on the Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR)
111 av Riskhanteringssystem (RMP) som presenteras i Modul 1. 8. 2 i ansökan och andra uppdateringar av RMP som är överenskommet av CHMP.
In addition, an updated RMP should be submitted
I enlighet med CHMP guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk så ska den uppdaterade RMP skickas in samtidigt som den nästa Periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
- when new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- När ny information finns som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, Farmakovigilans
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Plan eller Riskminimeringsaktiviteter.
- within 60 days of an important (pharmacovigilance or minimisation) milestone being reached
- Inom 60 dagar av en viktig (farmacovigilans eller minimisering) milstople som nås
- at the request of the EMEA
- På begäran av EMEA
The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
Skicka in periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter enligt 6- månaderscykeln.
112 ANNEX III
112 BILAGA III
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Humira 40 mg solution for injection Adalimumab
Humira 40 mg injektionsvätska, lösning
One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab
En flaska, 0, 8 ml innehåller 40 mg adalimumab
LIST OF EXCIPIENTS
FÖRTECKNING ÖVER HJ ÄLPÄMNEN
1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
1 injektionsflaska innehåller 40 mg adalimumab
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Förvaras i kylskåp (2ºC- 8ºC).
Keep the vial in the outer carton.
Får ej frysas Förvara flaskan i ytterförpackningen.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJ NING (NAMN OCH ADRESS)
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
116 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJ NING
Store in a refrigerator.
ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
117 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humira 40 mg injection Subcutaneous use Adalimumab
Humira 40 mg injektion
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
En förfylld spruta, 0, 8 ml, innehåller 40 mg adalimumab
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
1 förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅÄR NÖDVÄNDIGT
Keep the syringe in the outer carton.
Förvara sprutan i ytterförpackningen.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Varje spruta innehåller 40 mg adalimumab.
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
En förfylld, 0, 8 ml, spruta innehåller 40 mg adalimumab
4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
4 förfyllda sprutor, varje spruta innehåller 40 mg adalimumab.
See leaflet for further information.
Övriga innehållsämnen: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
6 förfyllda sprutor, varje spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Adalimumab.
127 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
127 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humira 40 mg injection Adalimumab Subcutaneous use
Humira 40 mg injektion Adalimumab Subkutan användning
128 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Humira 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd
One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
En förfylld spruta, 0, 8 ml, med nålskydd innehåller 40 mg adalimumab
Keep the syringe in the outer carton.
Förvara sprutan i ytterkartongen.
130 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
130 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
SYRINGE LABEL
SPRUTETIKETT
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Humira 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
En 0, 8 ml förfylld injektionspenna, innehåller 40 mg adalimumab
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
1 förfylld injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab
Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterförpackningen.
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
2 förfyllda injektionspennor, varje injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Förvaras i kylskåp.
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
En 0, 8 ml förfylld injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
4 förfyllda injektionspennor, varje injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
138 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
6 förfyllda injektionspennor, varje injektionspenna innehåller 40 mg adalimumab
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
140 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
EXP {MM/ YYYY}
EXP (MM/ ÅÅÅÅ)
141 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
141 UPPGIFTER SOM MINST SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGAR
142 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
142 KOM I HÅG KLISTERETIKETTER (inkluderade i förpackningen)
143 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
143 PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
Humira Patient Alert Card
Humira Patient Kort
This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Detta kort innehåller viktig säkerhetsinformation Före behandling med Humira: som du behöver känna till innan du får Humira • Humira ska inte användas om du har måttlig och
Prior to Humira treatment: • Humira should not be used if you have moderate to severe heart failure.
till svår hjärtsvikt.
During Humira treatment:
Visa detta kort vid varje tillfälle då du besöker läkare.
• Show this card to any doctor involved in your treatment.
Under Humira behandling: • Om du utvecklar symtom på hjärtsvikt (andfåddhet eller svullna fötter) sök genast
Dates of Humira treatment:
läkarhjälp.
Humira increases the risk of getting infections.
Humira ökar risken för att få infektioner.
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________ _______________________
1: a injektionen: _______________________ Följande injektioner: _______________________
Prior to Humira treatment: • You should not be treated with Humira if you have a severe infection.
Före behandling med Humira: • Du ska inte behandlas med Humira om du har en allvarlig infektion. • Du ska undersökas beträffande tuberkulos.
_______________________ _______________________
_______________________ _______________________ _______________________ • Läs bipacksedeln för mer information. •
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
läkare om du någonsin har haft tuberkulos eller om har varit i nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below:
Vänligen notera datum för senaste undersökningen för
• See the Humira package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Var vänlig och se till att du har en lista på alla andra mediciner med dig vid varje besök på vårdinrättning
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ During Humira treatment:
Tuberkulin test: _______________ Lungröntgen: _______________ Under Humira behandling:
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________ Doctor’ s Phone: _____________________
Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
• Keep this card with you for 5 months after the last Humira dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Humira.
• Behåll detta kort 5 månader efter din sista dos Humira, eftersom biverkningar kan uppkomma en lång tid efter din sista dos Humira.
145 PACKAGE LEAFLET:
145 BIPACKSEDEL:
Humira 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
Humira 40 mg lösning för injektion i flaskor Adalimumab
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel. − Behåll denna bipacksedel.
You may need to read it again. − Your doctor must also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Humira and during treatment with Humira.
Du behöver kanske läsa den igen. − Din läkare måste även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Humira ges till dig och under behandling med Humira.
Keep this Patient Alert Card with you. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Behåll detta Patientkort. − Om du har fler frågor, fråga din läkare eller apotekare. − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Även om deras symtom liknar dina, kan läkemedlet vara olämpligt för dem. − Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
What Humira is and what it is used for 2.
Vad Humira är och vad det används för 2.
Before you use Humira 3.
Innan du börjar använda Humira 3.
How to use Humira 4.
Hur du använder Humira 4.
Possible side effects 5 How to store Humira 6.
Eventuella biverkningar 5 Hur Humira ska förvaras 6.
WHAT HUMIRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD HUMIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira är tänkt som behandling av reumatoid artrit, psoriasisartrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom och psoriasis.
Adalimumab binds to a specific protein (tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease and psoriasis.
Adalimumab binder till ett specifikt protein (tumörnekrosfaktor eller TNFα), vilket finns i förhöjda nivåer vid inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom och psoriasis.
Humira can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Humira kan också användas för att behandla svår, aktiv och progressiv reumatoid artit som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
146 Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är en inflammatorisk sjukdom som påverkar en eller flera leder med en diagnos som oftast uppträder hos barn under 16 år.
You may first be given other 146 disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Du kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Om du inte svarar tillräckligt på dessa läkemedel, kommer du att få Humira för att behandla din polyartikulära juvenila idopatiska artrit.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your disease.
Om dessa inte hjälper så kommer du att få Humira för att minska tecken och symtom på din sjukdom.
Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Crohns sjukdom är en inflammatorisk sjukdom i matsmältningssystemet.
If you have Crohn’ s disease you will first be given other medicines.
Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.