natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Om du tar läkemedel som försämrar kroppens försvar mot infektioner eller om du står på annan typ av behandling som påverkar immunsystemet (t ex strålbehandling) kan Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg ändå ges, men detta kan medföra att du får ett sämre skydd av vaccinet.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
Graviditet och amning Information om användning av Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg under graviditet och amning saknas.
Please tell your doctor if you are/ may be pregnant or intend to become pregnant, or if you are breast-feeding and follow his advice.
Tala därför om för läkaren om du är/ misstänker att du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar och följ de råd du får.
Driving and using machines Some effects mentioned under section 4. “ Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Vissa av de biverkningar som nämns i avsnitt 4 kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Important information about some of the ingredients of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Viktig information om några innehållsämnen i Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg Tiomersal (ett konserveringsmedel) ingår i detta vaccin och det finns risk för att du kan få en allergisk reaktion.
27 This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose, i. e. essentially sodium- and potassium-free.
Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och mindre än 1 mmol kalium (39 mg) per dos, dvs nästintill natrium - och kaliumfritt.
HOW PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS GIVEN
HUR DU FÅR PREPANDEMISKT INFLUENSAVACCIN (H5N1) (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, MED ADJUVANS) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg
You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Du kommer att få två doser av Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg.
The doctor or nurse will give Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg as an injection into your upper arm muscle.
Läkaren eller sköterskan ger Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg som en injektion i överarmsmuskeln.
Like all medicines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
♦ Very common (these may occur with 1 in 10 doses or more of the vaccine): • Tiredness • Headache • Pain, redness, swelling or a hard lump at the injection site • Fever • Aching muscles, joint pain
♦ Mycket vanliga (kan inträffa vid 1 av 10 vaccindoser eller fler): • trötthet • huvudvärk • smärta, rodnad, svullnad eller en lokal förhårdnad vid injektionsstället • feber • muskelvärk, ledvärk.
♦ Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): • Warmth, itching or bruising at the injection site • Increased sweating, shivering, flu-like symptoms • Swollen glands in the neck, armpit or groin
♦ Vanliga (kan inträffa vid upp till 1 av 10 vaccindoser): • värmekänsla, klåda eller blåmärke vid injektionsstället • ökad svettning, frossa, influensaliknande symtom • svullna körtlar i halsen, armhålan eller ljumsken.
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Tingling or numbness of the hands or feet • Dizziness • Sleepiness • Sleeplessness • Diarrhoea, vomiting, stomach pain, feeling sick • Itching, rash • Generally feeling unwell
♦ Mindre vanliga (kan inträffa vid upp till 1 av 100 vaccindoser): • stickningar eller domningar i händerna eller fötterna • yrsel • sömnighet • sömnlöshet • diarré, kräkningar, magont, sjukdomskänsla • klåda, utslag • allmän sjukdomskänsla.
Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include:
Andra biverkningar som har inträffat dagar eller veckor efter vaccination med vanliga influensavacciner är:
♦ Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): • Generalised skin reactions including urticaria (hives)
♦ Mindre vanliga (kan inträffa vid upp till 1 av 100 vaccindoser): • generella hudreaktioner inklusive nässelfeber.
♦ Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves
♦ Sällsynta (kan inträffa vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser): • svår stickande eller dunkande smärta utmed en eller flera nervbanor • kramper • minskat antal blodplättar, vilket kan orsaka blödning eller blåmärken 28 • allergiska reaktioner som kan leda till allvarlig sänkning av blodtrycket som, om det inte behandlas, kan leda till kollaps, koma och död.
♦ Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may spread across the body.
♦ Mycket sällsynta (kan inträffa vid upp till 1 av 10 000 vaccindoser): • förträngning eller blockad av blodkärl med njurpåverkan som följd • övergående inflammation i hjärnan och nerverna, vilket kan orsaka smärta, svaghet och förlamning och som eventuellt kan sprida sig till andra kroppsdelar.
HOW TO STORE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
HUR PREPANDEMISKT INFLUENSAVACCIN (H5N1) (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, MED ADJUVANS) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg SKA FÖRVARAS
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Innehållsdeklaration
- Active substance:
- Aktiv substans:
After mixing, one dose (0.5 ml) contains 3.75 micrograms of haemagglutinin from the following influenza virus strain:
Efter blandning innehåller en vaccindos (0, 5 ml) 3, 75 mikrogram hemagglutinin från nedanstående influensavirusstam:
This compound contains squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams).
Injektionsflaskan med emulsion innehåller ett adjuvans (AS03) som innehåller skvalen (10, 68 milligram), DL- α- tokoferol (11, 86 milligram) och polysorbat 80 (4, 85 milligram).
Adjuvants are used to improve the body’ s response to the vaccine.
Adjuvans används för att förstärka kroppens immunsvar på vaccinet.
29 What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
En förpackning med Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg innehåller:
- one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (active substance) for 10 doses
- en förpackning om 50 injektionsflaskor med 2, 5 ml suspension (aktiv substans) i varje för 10 doser
- two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant) for 10 doses
- två förpackningar om 25 injektionsflaskor med 2, 5 ml emulsion (adjuvans) i varje för 10 doser
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgien
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
30 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu / ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
What is HBVAXPRO?
Vad är HBVAXPRO?
HBVAXPRO is a vaccine, which is available as a suspension for injection in vials and pre-filled syringes.
HBVAXPRO är ett vaccin som finns i form av en injektionsvätska, suspension, i flaskor och förfyllda sprutor.
HBVAXPRO is available in two strengths (10 and 40 micrograms/ ml).
HBVAXPRO finns i två styrkor (10 och 40 mikrogram/ ml).
What is HBVAXPRO used for?
Vad används HBVAXPRO för?
HBVAXPRO is used to vaccinate against hepatitis B in people who are at risk of exposure to the hepatitis B virus, as determined on the basis of official recommendations.
HBVAXPRO används för vaccination mot hepatit- B av personer som riskerar att exponeras för hepatit B- virus, i enlighet med officiella rekommendationer.
How is HBVAXPRO used?
Hur används HBVAXPRO?
A course of vaccination should include at least three injections of HBVAXPRO.
Ett vaccinationsprogram ska omfatta minst tre injektioner med HBVAXPRO.
The recommended dose for children up to the age of 15 years is 0.5 ml of the lower strength (10 micrograms/ ml) at each injection.
Rekommenderad dos för barn upp till 15 års ålder är 0, 5 ml av den lägre styrkan (10 mikrogram/ ml) vid varje injektionstillfälle.
The higher strength (40 micrograms/ ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
Den högre styrkan (40 mikrogram/ ml) ges till patienter som genomgår eller ska genomgå dialys (en blodreningsteknik).
HBVAXPRO is usually given as an injection into the muscle of the thigh in babies and infants, and of the shoulder in children, adolescents and adults.
HBVAXPRO ges normalt som en injektion i lårmuskeln hos nyfödda och småbarn, och i axelmuskeln hos barn, ungdomar och vuxna.
The timing of injections depends on the patient ’ s age, strength of the immune system, response to vaccination and likelihood of exposure to the hepatitis B virus.
Tiden för injektionerna beror på patientens ålder, immunförsvarets motståndskraft, vaccinationssvaret och risken för exponering för hepatit B- virus.
How does HBVAXPRO work?
Hur verkar HBVAXPRO?
HBVAXPRO is a vaccine.
HBVAXPRO är ett vaccin.
HBVAXPRO contains small amounts of ‘ surface antigens ’ (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
HBVAXPRO innehåller små mängder ” ytantigen ” (ytproteiner) från hepatit B- virus.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the surface antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet ytantigenerna som ” främmande ” och skapar antikroppar mot dem.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the viruses.
Immunsystemet kan då producera antikroppar snabbare när personen exponeras för virusen, vilket bidrar till att skydda mot hepatit B- virusinfektion.
This helps to protect against infection with the hepatitis B virus.
Ytantigenerna i HBVAXPRO skapas genom en metod som kallas ” rekombinant DNA- teknik ”.
The surface antigens in HBVAXPRO are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce
Ytantigenerna ” adsorberas ” också, vilket innebär att de fästs på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.
This means that they are fixed onto aluminium compounds to help stimulate a better response.
HBVAXPRO utvecklades utifrån ett vaccin som redan används inom Europeiska unionen, i syfte att upphöra med användningen av konserveringsmedlet tiomersal, som innehåller kvicksilver.
HBVAXPRO was specifically developed from a vaccine that was already in use in the European Union (EU), in order to remove the preservative thiomersal, which contains mercury.
Upprepad exponering för kvicksilver som finns i läkemedel och livsmedel kan leda till att det ackumuleras i organen.
This build-up could be dangerous and is a cause of concern.
Denna ackumulering kan vara skadlig och är en anledning till oro.
How has HBVAXPRO been studied?
Hur har HBVAXPROs effekt undersökts?
Because the active substance used in HBVAXPRO was already authorised for use in the EU, there have been no formal studies of HBVAXPRO.
Inga formella studier av HBVAXPRO har utförts, eftersom den aktiva substansen i HBVAXPRO redan är godkänd för användning inom EU.
The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVAXPRO.
Företaget tillhandahöll jämförelser med andra vacciner med och utan tiomersal, bland annat studier av ett vaccin som innehåller samma aktiva substans som HBVAXPRO.
What benefit has HBVAXPRO shown during the studies?
Vilken nytta har HBVAXPRO visat vid studierna?
The results of the studies presented showed that the thiomersal-free vaccines produced protective levels of antibodies against hepatitis B virus to a similar extent to the vaccines that contained thiomersal at the end of the vaccination course.
Resultaten av de studier som lades fram visade att tiomersalfria vacciner gav skyddande nivåer av antikroppar mot hepatit B- virus i liknande utsträckning som de vacciner som innehöll tiomersal i slutet av vaccinationsprogrammet.
This included the vaccines that contain the same active substance as HBVAXPRO.
Detta gällde även de vacciner som innehåller samma aktiva substans som HBVAXPRO.
What is the risk associated with HBVAXPRO?
Vilka är riskerna med HBVAXPRO?
The most common side effects with HBVAXPRO (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, including temporary soreness, erythema (redness) and induration (hardening).
De vanligaste biverkningarna vid behandling med HBVAXPRO (uppträdde hos mellan 1 och 10 av 100 patienter) är reaktioner på injektionsstället, bland annat tillfällig smärta, erytem (rodnad) och induration (förhårdnad).
For the full list of side effects reported with HBVAXPRO, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för HBVAXPRO finns i bipacksedeln.
HBVAXPRO should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
HBVAXPRO ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något av övriga innehållsämnen.
It should not be used in people with a severe fever.
Vaccinet ska inte ges till personer med svår feber.
As for all vaccines, if HBVAXPRO is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
I likhet med alla vacciner finns det en risk att mycket prematura spädbarn, som behandlas med HBVAXPRO, drabbas av apné (korta andningsuppehåll).
Why has HBVAXPRO been approved?
Varför har HBVAXPRO godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att avlägsnandet av tiomersal från vacciner inte ledde till försämrad effekt när det gäller skyddet mot hepatit B- virusinfektion, utan att riskerna minskade.
Therefore, the Committee decided that HBVAXPRO’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in people considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Därför fann kommittén att fördelarna med HBVAXPRO är större än dess risker för aktiv immunisering mot hepatit B- virusinfektion, orsakad av alla kända subtyper, hos personer som riskerar att exponeras för hepatit B- virus.
The Committee recommended that HBVAXPRO be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att HBVAXPRO skulle godkännas för försäljning.
Other information about HBVAXPRO:
Mer information om HBVAXPRO:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for HBVAXPRO to SANOFI PASTEUR MSD SNC on 27 April 2001.
Den 27 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen SANOFI PASTEUR MSD SNC ett godkännande för försäljning av HBVAXPRO som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 27 April 2006.
Godkännandet förlängdes den 27 april 2006.
The full EPAR for HBVAXPRO can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
vial (glass)
Injektionsflask a (glas)
1 vial + 1 syringe + 1 needle
1 injektionsflaska + 1 sprutor + 1 nål
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvätska, suspension Hepatit B- vaccin (rDNA)
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *...................
Hepatit B virus ytantigen, rekombinant (HBsAg) *...............................
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
5, 00 mikrogram Adsorberat på amorf aluminiumhydroxifosfatsulfat (0, 25 milligram A1+)
* produced from recombinant strain of the yeast Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3)
* framställt från rekombinant stam av jästsvampen Saccharomyces cerevisiae (stam 2150- 2- 3)
Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Injektionsvätska, suspension Något ogenomskinlig vit suspension.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Aktiv immunisering mot hepatit B virusinfektion omfattande alla subtyper hos barn och tonåringar( från födseln till och med 15 års ålder) som riskerar att exponeras för hepatit B virus.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Sannolikt inkluderar skyddet även hepatit D eftersom hepatit D (orsakad av delta- agens) ej uppträder i frånvaro av hepatit B infektion.
Posology Children and adolescents (birth through 15 years of age):
Dosering Barn och tonåringar (från födsel och till och med 15 års ålder):
1 dose (5 µg) of 0.5 ml at each injection is intended for use.
1 dos (5 µg) på 0, 5 ml vid varje injektion s tillfälle.
0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
0, 1, 6 månader: två injektioner med en månads intervall; En tredje injektion 6 månader efter den första injektionen.
2 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
En fjärde dos bör administreras vid månad 12.
It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
2 Det rekommenderas att vaccinet administreras enligt angivet schema.
Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Spädbarn som får en komprimerad kur (0, 1, 2 månaders dosschema) måste få 12- månadersboostern för att inducera högre antikroppstitrer.
Booster:
Booster:
Immunocompromised vaccinees (e. g. dialysis patients, transplant patients)
Immuninkompetenta vaccinerade (t. ex. dialyspatienter, transplanterade patienter)
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/ l.
Till vaccinerade personer med nedsatt immunsystem bör administrering av ytterligare vaccinationsdoser övervägas om antikroppsnivån mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg) är lägre än 10 IE/ l.
When persons who do not respond to the primary vaccine series are revaccinated, 15-25% produce an adequate antibody response after one additional dose and 30-50% after three additional doses.
Av de personer som ej svarar på grundvaccinationsschemat bildar 15- 25% ett fullgott antikroppssvar efter en extra dos och 30- 50% efter tre extra doser.
Revaccination should be considered for high-risk individuals, after weighing the benefits of vaccination against the potential risk of experiencing increased local or systemic adverse reactions.
Revaccination bör övervägas till högrisk- patienter och efter risk/ nytta bedömning av vaccineringen.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered
- Den första dosen bör ges inom 7 dagar efter födseln och kan administreras samtidigt med
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
hepatit B immunoglobulin men på separata injektionsställen.
- Subsequent doses of vaccine should be given according to the locally recommended vaccination
- Därpå följande vaccinationsdoser bör ges i enlighet med det lokalt rekommenderade
schedule.
vaccinationsschemat.
Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e. g needlestick with contaminated needle)
Dosrekommendationer för känd eller förmodad exponering av hepatit B virus (t. ex. nålstick av kontaminerad nål)
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered
- Den första dosen bör ges inom 7 dagar efter födseln och kan administreras samtidigt med
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
hepatit B immunglobulin men på separata injektionsställen.
- Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if
- Även serologisk testning rekommenderas tillsammans med administrering av följande doser av
necessary, (i. e according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
vaccinet, om nödvändigt, (d. v. s. i enlighet med serologiskt status hos patienten) för kort - och långsiktigt skydd.
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be
- För ovaccinerade eller ej fullständigt vaccinerade individer bör extra doser ges som i det
given as in the recommended immunisation schedule.
rekommenderade vaccinationsschemat.
The accelerated schedule including the 12 month booster dose can be proposed.
Det snabbare schemat med 12- månadersboosterdosen kan föreslås.
3 Method of administration This vaccine should be administered intramuscularly.
Administreringssätt Detta vaccin bör administreras intramuskulärt.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia or bleeding disorders.
3 I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
See section 6.6 for the instructions for preparation
Se avsnitt 6. 6 för instruktion om beredning.