natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
13 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
13 inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE- hämmare eller angiotensin- II receptor antagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
14 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patienterna skall vara adekvat hydrerade och det bör övervägas att kontrollera njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
14 I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
4.9 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
15 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion rapporterades ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotension hos 0, 5% av patienterna (dvs mindre vanliga), men mer frekvent än för placebo.
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebo- controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
15 I tabellen nedan redovisas biverkningar rapporterade i placebokontrollerade studier, där 1 965 hypertonipatienter behandlades med irbesartan.
Uncommon: sexual dysfunction
16 Följande ytterligare biverkningar har rapporterats sedan irbesartan introducerades på marknaden; de baseras på spontana rapporter, varför frekvensen av dessa biverkningar inte är känd:
C09CA04.
17 Verkningsmekanism:
18 disease and all-cause mortality were examined.
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg irbesartan, från 2, 5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e. g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/ 85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
18 målblodtryck på ≤ 135/ 85 mmHg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mmHg, om utgångsvärdet var > 160 mmHg.
19 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
En proportionellt mindre ökning av den orala absorptionen observerades vid doser över 600 mg (två gånger den rekommenderade maximaldosen); orsaken till detta är okänd.
20 Tablet core:
Tablettkärna:
Mannitol Hydroxypropylcellulose Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc Macrogol 6000 Castor oil, hydrogenated
20 Hydroxipropylcellulosa Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH- 21) Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH- 11) Talk Makrogol 6000 Ricinolja, hydrerad
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Särskilda förvaringsanvisningar
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
14, 28, 56, 84, eller 98 filmdragerade tabletter i en kartong.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 300 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride).
Varje filmdragerade tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid).
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Varje filmdragerade tablett innehåller 16 mg ricinolja.
White, oval tablets.
300 mg: vit, oval tablett
4.4 Posology and method of administration
4. 2 Dosering och administreringssätt
Elderly patients:
22 Äldre patienter:
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
23 inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE- hämmare eller angiotensin- II receptor antagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Patienterna skall vara adekvat hydrerade och det bör övervägas att kontrollera njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
24 I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
4.10 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion rapporterades ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotension hos 0, 5% av patienterna (dvs mindre vanliga), men mer frekvent än för placebo.
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebo- controlled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
25 I tabellen nedan redovisas biverkningar rapporterade i placebokontrollerade studier, där 1 965 hypertonipatienter behandlades med irbesartan.
Uncommon: sexual dysfunction
26 Följande ytterligare biverkningar har rapporterats sedan irbesartan introducerades på marknaden; de baseras på spontana rapporter, varför frekvensen av dessa biverkningar inte är känd:
C09CA04.
27 Verkningsmekanism:
The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Effekten avirbesartan påverkas ej av ålder eller kön.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2, 6 år) av irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag och serumkreatinin mellan 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
28 from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg irbesartan, från 2, 5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e. g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/ 85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
28 målblodtryck på ≤ 135/ 85 mmHg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mmHg, om utgångsvärdet var > 160 mmHg.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
In vitro- studier visar att irbesartan primärt oxideras av cytokrom P450 enzymet CYP2C9; isoenzym CYP3A4 har försumbar effekt.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
En proportionellt mindre ökning av den orala absorptionen observerades vid doser över 600 mg (två gånger den rekommenderade maximaldosen); orsaken till detta är okänd.
Mannitol Hydroxypropylcellulose Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc Macrogol 6000 Castor oil, hydrogenated
30 Hydroxipropylcellulosa Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH- 21) Lågsubstituerat hydroxipropylcellulosa (LH- 11) Talk Makrogol 6000 Ricinolja, hydrerad
6.4 Special precautions for storage
6. 6 Särskilda förvaringsanvisningar
6.7 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
14, 28, 56, 84, eller 98 filmdragerade tabletter i en kartong.
56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
56 x 1 filmdragerade tabletter i perforerad endoblister i en kartong.
32 ANNEX II
31 BILAGA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS >
Krka, d. d., Novo mesto Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006– Updated:
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att pharmakovigilanssytemet, som beskrivs i version DescPhSys000001/ 4 daterad 12/ 12/ 2006, – uppdaterad:
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
24/ 09/ 2007, i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, finns upprättat och fungerar innan och så länge produkten finns tillgänglig på markanden.
PSUR
Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR: ar)
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Schemat för inskickandet av PSUR för Irbesartan Krka filmdragerade tabletter ska följa PSUR - schemat för referensläkemedlet.
LABELLING
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan (som hydroklorid)
Contains castor oil.
Innehåller ricinolja.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenien
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ PE/ PVDC, Al- blister
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan (som hydroklorid)
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ PE/ PVDC, Al- blister
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg filmdragerade tabletter Irbesartan
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan (som hydroklorid)
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PVC/ PE/ PVDC, Al- blister
PACKAGE LEAFLET
45 BIPACKSEDEL:
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Vad Irbesartan Krka är och vad det används för 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Innan du tar Irbesartan Krka 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Hur du tar Irbesartan Krka 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Hur Irbesartan Krka ska förvaras 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD IRBESARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin- II receptor antagonister.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka förhindrar bindningen av angiotensin- II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Krka fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Irbesartan Krka används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) och för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
INNAN DU TAR IRBESARTAN KRKA
Do not take Irbesartan Krka
Ta inte Irbesartan Krka
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- om du är allergisk (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i
Krka,
Irbesartan Krka
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- om du är gravid ska du inte använda Irbesartan Krka under de 6 sista månaderna av
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Irbesartan Krka bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Take special care with Irbesartan Krka
Var särskilt försiktig med Irbesartan Krka
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- om du har kraftig kräkning eller diarré
- if you have heart problems,
- om har hjärtproblem
- if you have kidney problems or are receiving Irbesartan Krka for diabetic kidney disease.
- om du får Irbesartan Krka för diabetesrelaterad njursjukdom.
In the
Då kan din läkare komma att ta
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
regelbundna blodprov, särskilt för att vid dålig njurfunktion mäta kaliumnivån i blodet.
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- om du skall genomgå någon form av operation eller narkos, bör du även tala om för din
you are taking Irbesartan Krka.
läkare att du tar Irbesartan Krka.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
46 Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Irbesartan Krka rekommenderas inte under graviditet och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten, se avsnitt graviditet och amning.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Krka samverkar vanligen inte med andra mediciner.
Blood tests may be neccessary if you take:
Särskilda försiktighetsåtgärder (tex blodprov) kan vara lämpligt ifall du tar
- potassium supplements,
- kaliumtillägg
- potassium-containing salt substitutes,
- kaliumhaltiga saltersättningsmedel
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- kaliumsparande mediciner som ökar urinmängden (urindrivande medel)
- lithium-containing medicines.
- mediciner som innehåller litium.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av irbesartan minska om du tar ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (t. ex. mediciner som innehåller ibuprofen).
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Intag av Irbesartan Krka med mat och dryck Irbesartan Krka kan tas med eller utan föda.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Tabletterna ska sväljas med ett glas vatten.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska byta till ett annat läkemedel istället för Irbesartan Krka om du är gravid eftersom Irbesartan Krka inte bör användas i början av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Krka bör före graviditet bytas ut mot annat lämpligt läkemedel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
Gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan Krka under de 6 sista månaderna av graviditeten eller vid amning.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Irbesartan Krka så fort du vet att du är gravid.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Om du blir gravid under behandling med Irbesartan Krka kontakta läkare Körförmåga och användning av maskiner Irbesartan Krka har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Om du drabbas av detta bör du rådfråga din läkare innan du kör bil eller använder maskiner.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Viktig information om något innehållsämne i Irbesartan Krka Detta läkemedel innehåller ricinolja, som kan ge upphov till magbesvär och diarré.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
HUR DU TAR IRBESARTAN KRKA
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Irbesartan Krka enligt läkarens anvisningar.
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
- Vanlig dos vid högt blodtryck är 150 mg en gång dagligen (två tabletter per dag).
The dose may
Dosen kan
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
sedan ökas till 300 mg (fyra tabletter dagligen) en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maximal blodtryckssänkning erhålls 4- 6 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
- Till patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen vanlig dos vid
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
behandling av associerad njursjukdom.
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
47 Läkaren kan rekommendera en lägre dos för vissa patienter, speciellt i början av behandlingen, t. ex. för patienter som behandlas med bloddialys eller patienter över 75 år.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Irbesartan Krka tas via munnen med eller utan mat.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletterna bör sväljas med ett glas vatten.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Krka tills din läkare ger dig andra instruktioner.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Krka Om du av misstag tagit för många tabletter, eller ett barn sväljer några, kontakta omedelbart läkare.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Irbesartan Krka Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Irbesartan Krka orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med irbesartan:
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
Vanliga: yrsel, illamående/ kräkningar och trötthet.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom rapporterades även yrsel när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning, lågt blodtryck när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning samt led - eller muskelsmärtor.
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Läkaren kan via blodprov upptäcka förändringar såsom ökat kreatinkinas (vanligt).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Om du lider av högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan läkaren via blodprov även upptäcka följande förändringar: ökad kaliumnivå (mycket vanligt), sänkt hemoglobin (vanligt).
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att irbesartan kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Dessa biverkningar är: huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led - och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).