natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
5.
771 5.
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Öppnade injektionsflaskor Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C i ytterförpackningen skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
Insulin Human Winthrop Comb 50 utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätska, suspension Insulin Human Winthrop Comb 50 är en vätska med ett jämnt, mjölkaktigt utseende utan synliga klumpar, partiklar eller flagor.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in vials contains 10 ml suspension (400 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 finns tillgängligt i injektionsflaskor innehållande 10 ml suspension (400 IU).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
772 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
773 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
732 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
774 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
775 I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar -sweetened beverage.
Ta omedelbart 10 - 20 g sockersåsom glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
734 PACKAGE LEAFLET:
776 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull humaninsulin
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
777 Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Comb 50
735 Special patient groups
Särskilda patientgrupper
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater såsom acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- du får hypoglykemi, (låga blodsockernivåer)
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- du får hyperglykemi, (höga blodsockernivåer)
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
779 Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (såsom vid bilkörning eller hantering av maskiner).
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
780 Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
- Do not mix insulin with any other medicines.
Blanda inte insulin med andra läkemedel.
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Återfyll inte och återanvänd inte tomma cylinderampuller.
- Do not add any other insulin to the cartridge.
Tillsätt inte något annat insulin i cylinderampullen.
738 Problems with the pen?
Problem med injektionspennan
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Comb 50 or if you have not injected
- Har du hoppat över en dos IInsulin Human Winthrop Comb 50 eller inte injicerat
4.
781 4.
739 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
782 Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
HUR INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 SKA FÖRVARAS
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 25 efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullens etikett.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cylinderampuller under användning Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller medförda som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddade från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
Do not use the cartridge after this time period.
Cylinderampuller under användning får ej förvaras i kylskåp. Använd inte cylinderampullen efter denna tidsperiod.
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
783 Efter blandning är Insulin Human Winthrop Comb 50 en vätska (suspension för injektion) med ett jämnt, mjölkaktigt utseende utan synliga klumpar, partiklar eller flagor.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 finns tillgängligt i cylinderampuller innehållande 3 ml suspension (300 IU).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
784 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
742 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- du inte har glömt att injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit
example through incorrect storage,
mindre effektivt t ex på grund av felaktig förvaring,
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
785 Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
743 Warning symptoms of hypoglycaemia
Varningssymtom på hypoglykemi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
786 De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
744 PACKAGE LEAFLET:
787 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna humaninsulin
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, before you start using th is medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel samt bruksanvisningen för Insulin Human Winthrop Comb 50 förfylld injektionspenna, OptiSet, innan du börjar använda detta läkemedel.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Comb 50 OptiSet är en vätska (suspension) för injektion under huden.
Special patient groups
788 Särskilda patientgrupper
745 Travel
Resor
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
790 Viktig information om några innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Comb 50
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Comb 50 levereras i cylinderampuller förslutna i en injektionspenna för engångsbruk, OptiSet.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
791 Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
748 Special care before injection
Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 förfylld injektionspenna, OptiSet är inte avsedd för att något annat insulin skall blandas i cylinderampullen.
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
tillräckligt med insulinkan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
4.
792 4.
749 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
793 Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 50 efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullens etikett.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Injektionspennor under användning Förfyllda injektionsFörfyllda pennor under användning eller medförda som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddade från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
794 Insulin Human Winthrop Comb 50 finns tillgängligt i förfyllda injektionspennor, OptiSet innehållande 3 ml suspension (300 IU).
752 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
796 Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
- you inject too much insulin,
Exempelvis om: - du injicerar för mycket insulin,
753 Warning symptoms of hypoglycaemia
Varningssymtom på hypoglykemi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
797 De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
754 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
798 BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV INSULIN HUMAN WINTHROP OPTISET
• Always attach a new needle before each use.
Sätt alltid fast en ny injektionsnål inför varje användning.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
När en ny OptiSet används ska det första säkerhetstestet göras med de på fabrik förinställda 8 enheterna.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by ano the r person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transm ission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Ha alltid en OptiSet i reserv i fall att din OptiSet skulle försvinna eller skadas.
Step 1.
799 Steg 1.
755 Step 2.
Steg 2.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
Om inte injektionsnålen hålls rak under fastsättning kan den förstöra gummiförseglingen och orsaka läckageoch injektionsnålen kan bli böjd.
Always perform the safety test before each injection.
800 Utför alltid ett säkerhetstest före varje injektion.
756 D.
801 D.
Select the d ose
Du kan ställa
You can set the dose in steps of 2 units, from a minimum of 2 units to a maximum of 40 units.
Om du
If you need a dose greater than 40 units, you should give it as two or more injections.
behöver en dos på mer än 40 enheter skall den ges som två eller flera injektioner.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
Skalan för resterande mängd insulin i den genomskinliga insulinbehållaren visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i OptiSet.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
Om den svarta kolven är i början av färgstrecket, finns ungefär 40 enheter insulin kvar.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
Om den svarta kolven är i slutet av färgstrecket finns ungefär 20 enheter insulin kvar.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Det sista synliga kraftiga strecket på injektionsknappen visar mängden laddat insulin När injektionsknappen är utdragen kan endast den översta delen av strecket ses.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
I detta exempel är 12 enheter laddade.
Step 6.
803 Steg 6.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
Om injektionen ges av en annan person, skall särskild försiktighet iakttas av denne vid
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Comb 50 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Se avsnitt 5 ” Förvaring av Insulin Human Winthrop Comb 50 OptiSet” på andra (insulin) sidan av denna bipacksedel.
If your OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
804 Om OptiSet förvaras kallt, ska den tas ut 1- 2 timmar innan injektion för att bli rumstempererad.
759 Maintenance
Skötsel
Perform the safety test.
Tryck in injektionsknappen helt för att injektionsknappen har kassera insulinet. dragits ut och sedan 3.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
injektionsknappen visar från denna OptiSet och sedan injicera kvarvarande dos med en ny OptiSet.
The injection button cannot be pressed in.
kan injicera hela dosen med en ny penna
Make sure you pulled out the injection button completely.
Försäkra dig om att du dragit ut Injektionsknappen kan injektionsknappen ordentligt. inte tryckas in.
Press the injection button completely in to discard the insulin.
Tryck in injektionsknappen helt för att kassera
761 PACKAGE LEAFLET:
806 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull för OptiClik humaninsulin
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 50
807 Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Comb 50
762 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Om du har problem med levern eller njurarna eller om du är äldre, tala med din läkare eftersom du kan behöva en lägre insulindos.
- propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever)
febernedsättande),
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
- Blodsockernivåerna kan ibland öka eller ibland minska om du använder: betablockerare
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
(används för att behandla högt blodtryck),
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
809 Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (såsom vid bilkörning eller hantering av maskiner).
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Beroende på livsstil och resultat av blodsocker - (glukos) test kommer din läkare att
Insulin Human Winthrop Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 50 i cylinderampull för OptiClik har utvecklats för att endast användas tillsammans med OptiClik.
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
810 Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
765 Problems with OptiClik?
Problem med OptiClik
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
811 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
766 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men hos fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom fFörknippade med systemiska allergiska reaktionerFörknippade kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
812 Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 50 efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullens etikett.
One mlof Insulin Human Winthrop Comb 50 contains
En ml lösning av Insulin Human Winthrop Comb 50
What Insulin Human Winthrop Comb 50 looks like and contents of the pack After mixing, Insulin Human Winthrop Comb 50 is a uniformly milky fluid (suspension for injection), with no clumps, particles or flocculation visible.
813 Efter blandning är Insulin Human Winthrop Comb 50 en vätska (suspension för injektion) med ett jämnt, mjölkaktigt utseende utan synliga klumpar, partiklar eller flagor.
Insulin Human Winthrop Comb 50 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Denna del av insulinpennan OptiClik kan kasseras.
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 50 finns tillgängligt i cylinderampuller för OptiClik innehållande 3 ml suspension (300 IU).
Tel: +34 93 485 94 00
814 España sanofi- aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
769 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
815 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
770 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
816 Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
771 PACKAGE LEAFLET:
817 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, before you start using th is medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel samt bruksanvisningen för Insulin Human Winthrop Comb 50 förfylld injektionspenna, SoloStar, innan du börjar använda detta läkemedel.
Special patient groups
818 Särskilda patientgrupper
772 Travel
Resor
You r blood sugar level may either rise or fall if you take:
Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50
820 Viktig information om några innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Comb 50
HOW TO USE INSULIN HUM AN WINTHROP COMB 50
HUR DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 50
After mixing, the suspension must have a uniform milky white appearance.
821 Efter blandning måste suspensionen ha ett jämnt mjölkvitt utseende.
775 Special care before injection
Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
Insulin Human Winthrop Comb 50, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 förfylld injektionspenna, SoloStar är inte avsedd för att något annat insulin skall blandas i cylinderampullen.
4.
822 4.
776 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktioner kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.