natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have chronic kidney failure and clinically evident coronary heart disease or signs of congestion due to inadequate heart output, your doctor will make sure that your haemoglobin levels do not exceed a certain level.
Om du har kronisk njursvikt och hjärtsjukdom eller tecken på blodstockning på grund av otillräcklig hjärtminutvolym, kommer din läkare att se till att hemoglobinnivån ej överstiger en viss nivå.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Abseamed in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Baserat på hittills tillgänglig information, leder inte behandling av anemi med Abseamed hos vuxna patienter med kronisk njursvikt som ännu inte går i dialys, till en påskyndad nedsättning av njurfunktionen.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Abseamed.
Vid utvärdering av effekten av Abseamed bör hänsyn tas till fördröjningen på 2– 3 veckor mellan administrering av läkemedlet och uppkomst av önskad effekt.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Abseamed accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Din läkare kommer att kontrollera dina nivåer av rött blodpigment (hemoglobin) regelbundet och justera dosen av Abseamed i syfte att minimera risken för blodpropp.
Cancer patients receiving treatment with erythropoietin have an increased risk of blood clots/ blood clotting disorders (thrombotic vascular events).
Cancerpatienter som behandlas med erytropoietinpreparat löper ökad risk att drabbas av blodpropp/ blodkoagulationsrubbningar (trombotiska vaskulära komplikationer).
This risk should be carefully weighted against the benefit to be derived from treatment with epoetin alfa, particularly if you have an increased risk of thrombotic vascular events, e. g. if you are obese or have a history of thrombotic vascular events (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Denna risk bör noggrant vägas mot nyttan med behandlingen med epoetin alfa, särskilt om du har en ökad risk för trombotiska vaskulära komplikationer, t. ex. om du är överviktig eller tidigare har haft trombotiska vaskulära komplikationer (t. ex. djup ventrombos eller lungemboli).
If you are a cancer patient you should be aware that Abseamed may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Om du är cancerpatient, bör du känna till att Abseamed kan verka som tillväxtfaktor för blodkroppar och under vissa omständigheter ha negativ effekt på cancersjukdomen.
Patients donating their own blood before surgery
Patienter som tappas på eget blod före operation
Your doctor will consider warnings and precautions associated with autologous blood predonation, especially volume replacement.
Läkaren kommer att ta hänsyn till varningar och försiktighetsmått i samband med predonation av autologt blod, särskilt vad avser volymersättning.
Patients scheduled for orthopaedic surgery
180 Patienter som ska genomgå ortopedisk kirurgi
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Abseamed treatment.
Om du ska genomgå en större ortopedisk operation, ska orsaken till anemin fastställas och behandlas, om möjligt, före start av behandlingen med Abseamed.
Blood clots (thrombotic events) can be a
Det finns risk för blodpropp (trombos).
Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Din läkare kommer att väga denna risk noggrant mot nyttan med behandlingen med epoetin alfa.
You should receive adequate measures in order to prevent blood clots (thrombotic prophylaxis), particularly if you have cardiovascular disorders.
Lämpliga åtgärder bör vidtas för att förebygga blodpropp (trombosprofylax), detta gäller speciellt om du har hjärtkärlsjukdom.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Abseamed, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Om dina nivåer av rött blodpigment (hemoglobin) är för höga, bör du inte ta Abseamed då det finns en ökad risk för blodpropp efter operation.
If you are a cancer patient be aware that erythropoietins may act as growth factor.
Om du är cancerpatient, tänk på att erytropoeitiner kan fungera som tillväxtfaktorer.
Please discuss this with your doctor.
Tala med din läkare om detta.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Abseamed, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Om du tar ciklosporin (läkemedel för att hämma ditt immunsystem) samtidigt med Abseamed, kan din läkare ordinera speciella blodkontroller för att mäta nivåerna av ciklosporin.
Laboratory tests did not show an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF (G-CSF and GM-CSF are medicines to stimulate the immune-system e. g. when receiving a chemotherapy for cancer or in case of HIV).
Laboratorietester har inte visat något som tyder på interaktion mellan epoetin alfa och G- CSF eller GM- CSF (G- CFS och GM- CFS är läkemedel som stimulerar immunsystemet t. ex. vid behandling med kemoterapi mot cancer eller vid HIV).
There is not much experience with Abseamed in pregnant women or women who are breast-feeding.
Begränsad erfarenhet av användning av Abseamed under graviditet eller amning.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Ingen effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats.
Important information about some of the ingredients of Abseamed
Viktig information om något innehållsämne i Abseamed
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE ABSEAMED
HUR DU ANVÄNDER ABSEAMED
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Abseamed.
Din läkare kommer att göra vissa undersökningar, såsom blodkontroller, för att bestämma om det är nödvändigt för dig att ta Abseamed.
He/ she will work out the correct dose of Abseamed for you to use and how long the treatment should continue.
Han/ hon kommer att bestämma den korrekta doseringen av Abseamed och hur länge behandlingen bör fortsätta.
The dose you receive is based on your body weight in kilograms.
Dosen du får är baserad på din kroppsvikt i kilogram.
The Abseamed pre-filled syringe is ready for use.
Abseamed förfyllda sprutor är färdiga att användas.
Only solutions which are clear, colourless and free of visible particles may be injected.
Endast lösning som är klar, färglös och ej innehåller synliga partiklar ska injiceras.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Abseamed är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsanvändning.
Abseamed should not be shaken.
Abseamed bör inte skakas.
This medicinal product must not be administered by intravenous infusion, or mixed with other medicinal products.
Denna produkt får inte administreras via intravenös infusion eller blandas med andra läkemedel.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected under the supervision of experienced medical staff.
I början av behandlingen kan Abseamed injiceras under överinseende av erfaren sjukhuspersonal.
Kidney patients
181 Njurpatienter
Abseamed is given by injection into a vein (intravenously).
Abseamed injiceras i en ven (intravenöst).
Do not give by injection under the skin (subcutaneously).
Injicera inte under huden (subkutant).
191 Cancer patients or patients scheduled for major orthopaedic surgery
Cancerpatienter eller patienter som ska genomgå större ortopedisk kirurgi
Abseamed is given by injection under the skin (subcutaneously).
Abseamed injiceras under huden (subkutant).
Adults receiving haemodialysis
Vuxna hemodialyspatienter
This is given three times a week by injection into a vein.
Vanlig startdos är 50 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt 3 gånger per vecka intravenöst.
Depending on how your anaemia responds to treatment, the dose may be adjusted approximately every four weeks until your condition is controlled.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan det vara nödvändigt att justera dosen ungefär var fjärde vecka tills tillståndet är under kontroll.
Your doctor may order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that your medicine is continuing to work properly and your haemoglobin does not exceed a certain level.
Din läkare kan ordinera regelbundna blodkontroller för att se att effekten har uppnåtts och för att försäkra sig om att läkemedlet fortsätter att vara effektivt samt för att kontrollera att hemoglobinvärdet inte överstiger en viss nivå.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed.
När ditt tillstånd är under kontroll, kommer du att få regelbundna doser av Abseamed.
The recommended weekly dose is between 75 and 300 IU per kilogram.
Den rekommenderade doseringen är mellan 75 och 300 IE per kilogram per vecka.
Adults receiving peritoneal dialysis
Vuxna patienter i peritonealdialys
The usual starting dose is 50 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Vanlig startdos är 50 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt 2 gånger i veckan intravenöst.
Depending on how your anaemia responds, the dose may be adjusted until your condition is controlled.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan det vara nödvändigt att justera dosen tills ditt tillstånd är under kontroll.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
När ditt tillstånd är under kontroll, kommer du att få regelbundna doser av Abseamed på mellan 25 och 50 IE per kilogram två gånger i veckan som två lika stora injektioner.
Adults with kidney disease not yet receiving dialysis
Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte går i dialys
This is given three times a week by injection into a vein.
Vanlig startdos är 50 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan intravenöst.
The starting dose may be adjusted by your doctor approximately every 4 weeks until your condition is controlled.
Läkaren kan ändra startdosen ungefär var fjärde vecka tills ditt tillstånd är under kontroll.
Your doctor may order regular blood tests to see that control is being achieved and to ensure that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Din läkare kan ordinera regelbundna blodkontroller för att se att effekten har uppnåtts och för att kontrollera att hemoglobinvärdet inte överstiger en viss nivå.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Abseamed between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
När ditt tillstånd är under kontroll, kommer du att få regelbundna doser mellan 17 och 33 IE/ kg tre gånger i veckan.
The dosage should not normally exceed 200 IU per kilogram, three times a week.
Doseringen ska normalt inte överstiga 200 IE per kg tre gånger i veckan.
Your doctor will order regular blood tests to ensure that your medicine is continuing to work properly.
Din läkare kommer att ordinera regelbundna blodkontroller för att försäkra sig om att läkemedlet fortsätter att vara effektivt.
Children receiving haemodialysis
Barn i hemodialys
This is given three times a week, injected into a vein.
Vanlig startdos är 50 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan intravenöst.
Depending on how the anaemia responds, the dose may be adjusted approximately every 4 weeks until the condition is controlled.
Beroende på hur anemin svarar, kan det vara nödvändigt att justera dosen ungefär var fjärde vecka tills tillståndet är under kontroll.
The doctor will order regular blood tests to see that this is being achieved and to ensure that the haemoglobin value does not exceed a certain level.
Läkaren kommer att ordinera regelbundna blodkontroller för att försäkra sig om att detta uppnås och för att kontrollera att hemoglobinvärdet inte överstiger en viss nivå.
This is given 3 times a week by injection under the skin (subcutaneously).
Vanlig startdos är 150 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt som injiceras under huden (subkutant) 3 gånger i veckan.
Alternatively, Abseamed can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Alternativt kan Abseamed administreras som en initial dos på 450 IU/ kg en gång i veckan genom injektion under huden.
The dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment.
Beroende på hur anemin svarar på behandlingen kan det vara nödvändigt med en dosjustering.
Your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level.
Din läkare kommer att kontrollera att hemoglobinvärdet inte överstiger en viss nivå.
Treatment with Abseamed should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Behandling med Abseamed bör fortsätta till och med en månad efter avslutad kemoterapibehandling.
Use in adult patients in an autologous predonation programme
182 Användning hos vuxna patienter i ett autologt predonationsprogram
The usual starting dose is 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight.
Vanlig startdos är 600 internationella enheter (IE) per kilo kroppsvikt.
This is given 2 times a week by injection into a vein.
Denna dos ges 2 gånger i veckan som en injektion i en ven.
You will receive Abseamed during the 3 weeks before your surgery.
Du kommer att få Abseamed under 3 veckor före operationen.
You will also take iron supplements before and during Abseamed treatment to increase the effectiveness of Abseamed.
Du kommer också att få ta järntillskott före och under behandlingen med Abseamed för att öka effekten av Abseamed.
192 Adult patients scheduled for orthopaedic surgery
Vuxna patienter som ska genomgå ortopedisk kirurgi
The recommended dose of 600 International Units (IU) per kilogram bodyweight is given weekly for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Rekommenderad dos är 600 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt given en gång i veckan under tre veckor före operation samt på operationsdagen.
This is given by injection under the skin (subcutaneously).
Dosen ges som injektion under huden (subkutant).
In cases where there is a need to shorten the time for treatment before the operation is carried out, a dose of 300 IU/ kg is given on each of the next ten days before surgery, on the day of surgery and for four days immediately afterwards.
Vid medicinskt behov att förkorta tiden för behandling före operationen ges 300 IE/ kg epoetin alfa varje dag under 10 på varandra följande dagar före operation, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
If blood tests in the period before the operation show your haemoglobin level to be too high, the treatment will be stopped.
Om blodkontroller under perioden före operation visar att hemoglobinnivåerna är för höga, kommer behandlingen att avbrytas.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Abseamed treatment.
Det är viktigt att järnnivåerna i blodet är normala under behandlingen med Abseamed.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Abseamed treatment begins.
Om det anses nödvändigt kommer du att få ett lämpligt järntillskott som tas via munnen, helst innan behandlingen med Abseamed startar.
Please note:
Obs!
If you are a kidney patient Abseamed has to be given by injection into a vein.
Om du är njurpatient måste Abseamed injiceras i en ven.
The amount injected in any one place should not normally exceed one mililitre (1 ml).
Mängden som injiceras på ett ställe bör normalt inte vara större än en milliliter (1 ml).
The injections are given preferably in the thigh or the front part of the abdominal wall.
Injektioner ges företrädesvis i låret eller främre bukväggen.
At the start of your therapy, Abseamed may be injected by medical staff.
I början av behandlingen kan Abseamed injiceras av sjukhuspersonal.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Abseamed under the skin yourself.
Din läkare kan dock bestämma att det är lämpligt för dig att lära dig hur du själv ska injicera Abseamed under huden.
You will receive appropriate training for you to do this.
Du kommer att få tillräcklig undervisning i hur detta ska göras.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Under inga omständigheter bör du försöka att injicera själv utan att ha fått undervisning.
2.
Tvätta händerna 2.
Inject the Abseamed solution.
Injicera lösningen med Abseamed.
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Se till att du endast injicerar den mängd som du har fått anvisning om från läkaren eller sjuksköterskan.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Dra snabbt ut kanylen och pressa en torr steril kompress mot injektionsstället.
Discard any remaining liquid.
Kassera eventuellt överbliven vätska.
If you inject more Abseamed than you should
Om du har använt för stor mängd av Abseamed
You should inform the doctor immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Om du tror att för mycket Abseamed har injicerats, ska du omedelbart kontakta läkare.
If you have missed an injection, or injected too little, talk to your doctor.
Om du har glömt en injektion eller injicerat för lite, ska du kontakta läkare.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ta inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Like all medicines, Abseamed can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Abseamed orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
183 Om du upplever huvudvärk, särskilt om det är en plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, eller känsla av förvirring eller krampanfall, kontakta omedelbart läkare.
These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure which requires urgent treatment.
Detta kan vara varningssignaler på en plötslig blodtrycksstegring som kräver brådskande behandling.
193 Other side effects:
Andra biverkningar:
- skin rash
- hudutslag
- flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness,
Dessa
These may be more common at the start of treatment.
biverkningar kan vara vanligare i början av behandlingen.
- An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the
- ökat antal blodplättar (trombocyter), vilka normalt är involverade i blodets levring, kan
formation of a blood clot may occur.
förekomma.
- Thrombotic events (blood clotting) in blood vessels, such as disturbed blood perfusion of the
- trombotiska komplikationer (blodpropp) i blodkärl, såsom försämrad genomblödning i hjärtat,
heart, heart attack, cerebral haemorrhages, stroke, temporary disturbance of blood perfusion in the brain, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary embolism, dilatation of the wall of a blood vessel (aneurysm), retinal thrombosis, and blood clot in an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietin treatment.
hjärtinfarkt, hjärnblödning, stroke, tillfälligt försämrad genomblödning i hjärnan, djupa ventromboser, artärtromboser, lungembolier, artärbråck (aneurysm), näthinnetromboser, och blodproppar i dialyssystemet har rapporterats hos patienter som behandlats med erytropoetinpreparat.
- Hypersensitivity reactions have been reported in rare cases, including swelling, mainly in the
- överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall rapporterats, däribland svullnad, huvudsakligen i
region of the eyelids and the lips (Quincke's oedema) and shock-like allergic reactions with symptoms of tingling, reddening, itching, hot flush and accelerated pulse.
regionerna kring ögonlock och läppar (Quinckes ödem) och chockliknande allergiska reaktioner med symtom som stickningar, rodnad, klåda, blodvallning och accelererad puls.
- Pure red cell aplasia (PRCA) has been very rarely reported in patients after months to years of
- ren erytrocytaplasi har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter som under månader till
subcutaneous (injection under the skin) erythropoietin treatment.
år fått erytropoietinbehandling subkutant (injicerat under huden).
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Abseamed”).
Detta innebär bristande förmåga att producera tillräckligt med röda blodkroppar i benmärgen (se avsnitt ” Var särskilt försiktig med Abseamed ”).
Kidney patients
Njurpatienter
- raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the
- förhöjt blodtryck som kan kräva behandling med läkemedel eller justering av dosen av
dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
läkemedel som du redan tar mot högt blodtryck.
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed, particularly at the start of therapy.
Din läkare kan övervaka ditt blodtryck regelbundet när du använder Abseamed, särskilt i början av behandlingen.
- Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if
- tilltäppning i anslutningen mellan artär och ven (fisteltrombos) kan uppstå särskilt om du har
you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
lågt blodtryck eller om din arteriovenösa fistel uppvisar komplikationer.
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Abseamed”).
- blodpropp (trombotiska vaskulära komplikationer) (se avsnitt ” Var särskilt försiktig med
- increase of blood pressure.
Abseamed ”).
be controlled.
- förhöjt blodtryck.
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Abseamed.
med bakomliggande hjärt- kärlsjukdom: efter upprepade blodgivningar kan vaskulära och trombotiska händelser (blodproppar) inträffa oberoende av behandlingen med Abseamed.
Therefore your doctor may prescribe a medicinal product for volume replacement (infusion).
Läkaren kan därför förskriva ett volymersättningsmedel (för infusion).
Patients scheduled for orthopaedic surgery
Patienter som ska genomgå ortopedisk kirurgi
Treatment with Abseamed may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
Behandling med Abseamed kan vara förknippad med en ökad risk för blodproppefter operation (postoperativ trombotisk/ vaskulär sjukdom) om nivåerna av rött blodpigment är för höga.
HOW TO STORE ABSEAMED
HUR ABSEAMED SKA FÖRVARAS
- Keep out of the reach and sight of children.
- Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after
- Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP eller Utg. dat..
- Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
- Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
194
Ljuskänsligt.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Förvaras och transporteras kallt (2°C – 8°C).
- You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
- Du kan ta ut Abseamed från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till 25°C) under
no longer than 3 days.
upp till 3 dagar.
Do not use this medicine
Använd inte Abseamed om
- if the solution is cloudy or there are particles in it.
- lösningen är grumlig eller innehåller partiklar,
- if the seal is broken.
- om förseglingen är bruten,
- if the solution has been accidently frozen.
- om lösningen av misstag har varit frusen.