natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluid retention and cardiac failure Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Vätskeretention och hjärtsvikt Pioglitazon kan ge upphov till vätskeretention, vilket kan förvärra eller utlösa hjärtsvikt.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema, particularly those with reduced cardiac reserve.
Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem när pioglitazon används i kombination med insulin.
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Kontroll av leverfunktion Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se punkt 4. 8).
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Behandling med pioglitazon skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2, 5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
3 Following initiation of therapy with pioglitazone, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Efter påbörjad behandling med pioglitazon rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer baserat på kliniskt behov.
Weight gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
3 Viktökning Dosberoende viktökning observerades i de kliniska studierna med pioglitazon, vilket kan bero på ansamling av fett och i vissa fall vätskeretention.
Haematology There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Hematologi En liten reduktion av hemoglobin (i genomsnitt 4% relativ reduktion) och hematokrit (4, 1% relativ reduktion), som följd av hemodilution, observerades under behandling med pioglitazon.
Hypoglycaemia As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
En dosreduktion av sulfonureiden eller insulin kan vara nödvändig.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with increased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Ögon Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Övrigt I en sammanslagen analys av biverkningsrapporter avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3, 5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
4 As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Som en följd av förstärkt insulinaktivitet kan behandling med pioglitazon medföra att ägglossningen återkommer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
4 Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8- hämmare (t ex gemfibrozil) eller - inducerare (t ex rifampicin).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended Posology or changes I diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandling skall övervägas (se avsnitt 4. 5).
Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Glustin tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos - galaktosmalabsorption.
Use in pregnancy There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Användning under graviditet Det finns inga adekvata humandata för att bedöma säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Use in breast-feeding Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Användning under amning Pioglitazon har påvisats i mjölk hos digivande råttor.
5 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
PIOGLITAZONE MONOTHERAPY
5 PIOGLITAZON SOM MONOTERAPI
Eye disorders Common: visual disturbance
Sjukdomar i ögat Vanlig:
Infection and infestations Common: upper respiratory tract infection
Infektioner och infestationer Vanlig:
Uncommon: sinusitis
Mindre vanlig: sinuit
Investigations Common: weight increased
Utredningar Vanlig:
Nervous system disorders Common: hypoaesthesia
Sjukdomar i nervsystemet Vanlig:
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN
PIOGLITAZON I KOMBINATION MED METFORMIN
Blood and lymphatic system disorders Common: anaemia
Sjukdomstillstånd i blodet och det lymfatiska systemet Vanlig:
Gastrointestinal disorders Uncommon: flatulence
Mag- tarmkanalens sjukdomar Mindre vanlig: flatulens
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: arthralgia
Sjukdomar i muskulo- skeletala systemetoch bindväven Vanlig:
Nervous system disorders Common: headache
Sjukdomar i nervsystemet Vanlig:
Renal and urinary disorders Common: haematuria
Njur - och urinvägssjukdomar Vanlig:
Reproductive system and breast disorders Common: erectile dysfunction
Sjukdomar i reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig:
6 PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
PIOGLITAZON I KOMBINATION MED SULFONUREID
Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo
Sjukdomar i örat och labyrinten Mindre vanlig: svindel
Eye disorders Uncommon: visual disturbance
Sjukdomar i ögat Mindre vanlig: synstörning
Gastrointestinal disorders Common: flatulence
Mag- tarmkanalens sjukdomar Vanlig:
General disorders and administration site conditions Uncommon: fatigue
Allmänna symtom Mindre vanlig: trötthet 6 Utredningar Vanlig:
Investigations Common: weight increased
viktökning
Uncommon: increased lactic dehydrogenase
Mindre vanlig: ökning av laktatdehydrogenas
Metabolism and nutritional disorders Uncommon: appetite increased, hypoglycaemia
Nutritionsrubbningar och ämnesomsättningssjukdomar Mindre vanliga: ökad aptit, hypoglykemi
Nervous system disorders Common: dizziness
Sjukdomar i nervsystemet Vanlig:
Renal and urinary disorders Uncommon: glycosuria, proteinuria
Njur - och urinvägssjukdomar Mindre vanliga: glykosuri, proteinuri
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: sweating
Hudens och underhudens sjukdomar Mindre vanlig: svettning
PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
PIOGLITAZON I ORAL TRIPPELBEHANDLING MED METFORMIN OCH SULFONUREID
Investigations Common: weight increased, blood creatinine phosphokinase increased
Undersökningar Vanlig:
Metabolism and nutrition disorders Very common:
viktökning, förhöjt kreatinfosfokinas i blodet.
hypoglycaemia
Metabolism och nutrition Mycket vanlig: hypoglykemi
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH INSULIN
PIOGLITAZON I KOMBINATIONSBEHANDLING MED INSULIN
Metabolism and nutrition disorders Common: hypoglycaemia
Metabolism och nutrition Vanlig:
General disorders and administration site conditions Very common:
Infektioner och infestationer Vanlig:
oedema
bronkit
Infections and infestations Common: bronchitis
Vanlig:
7 Investigations Common: weight increase
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: back pain, arthralgia
Andningsvägar, Vanlig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: dyspnoea
Hjärtat Vanlig:
Cardiac disorders Common: heart failure
hjärtsvikt
POST-MARKETING DATA
7 EFTER MARKNADSFÖRINGEN
Eye disorders Not known: macular oedema
Ögon Makulaödem: okänd frekvens
8 In the 3.5 year PROactive study, 44/ 870 (5.1%) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%) of female patients treated with comparator.
I den 3, 5- åriga PROactive- studien hade 44/ 870 (5, 1%) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/ 905 frakturer (2, 5%) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
8 Hypoglykemi kan förekomma i kombination med sulfonureider eller insulin.
A10 BG 03.
A10B G 03.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleärreceptorer (ppar- g), vilket leder till ökad insulinkänslighet i lever -, fett - och skelettmuskelceller hos djur.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥8% efter de första sex månadernas behandling).
In a placebo controlled trial, patients with inadequate glycaemic control despite a three month insulin optimisation period were randomised to pioglitazone or placebo for 12 months.
I en placebokontrollerad studie på patienter med otillräcklig glykemisk kontroll, trots 3- månaders optimerad insulinbehandling, randomiserades patienterna till 12 månaders behandling med pioglitazon eller placebo.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased
I majoriteten av de kliniska studierna observerades reducerade nivåer av totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL- kolesterolnivåer i jämförelse med placebo.
9 HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
En liten men inte kliniskt signifikant ökning av LDL- kolesterolnivåer kunde påvisas.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
9 I PROactive- studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3, 5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
To be eligible patients had to have one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypass med artärtransplantat, akuta hjärtsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer arteriell obstruktiv sjukdom.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medications (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Nästan alla studiepatienter (95%) fick hjärt- kärlpreparat (betablockerare, ACE- hämmare, angiotensin II - antagonister, kalciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Absorption Efter peroral tillförsel absorberas pioglitazon snabbt, och maximala plasmakoncentrationer av oförändrat pioglitazon uppnås vanligen 2 timmar efter tillförsel.
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Steady- state uppnås efter 4- 7 dagars dosering.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
Distribution Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0, 25 l/ kg.
Metabolism Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Metabolism Pioglitazon metaboliseras i stor utsträckning via levern genom hydroxylering av alifatiska metylengrupper.
10 Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller på farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inducer of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5)
Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka respektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4. 5).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Eliminering Efter peroral tillförsel av radioaktivt märkt pioglitazon till människa återfanns märkt substans huvudsakligen i feces (55%) och en mindre mängd i urin (45%).
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
10 Äldre Steady- state- farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Patienter med nedsatt njurfunktion Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasmakoncentrationerna av pioglitazon och dess metaboliter lägre än de som observeras hos patienter med normal njurfunktion, men oral clearance av modersubstansen är likartad.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Patienter med nedsatt leverfunktion Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid koncentrationer ≤4 gånger dem som ges kliniskt.
11 6.2 Incompatibilities
6. 2 Blandbarhet
6.5 Nature and contents of container
11 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Aluminium/ aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
11 October 2000.
11 oktober 2000.
11 October 2005
11 oktober 2005.
Glustin 30 mg tablets.
Glustin 30 mg tabletter
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 30 ’ on one face, AD4 on the other.
Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "30" på ena sidan "AD4" på den andra.
whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance.
som monoterapi: − till patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
- metformin, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control
som kombinationsbehandling med ett annat peroralt diabetesmedel: − metformin, till patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi. − en sulfonureid, endast till patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
som kombinationsbehandling med två andra perorala diabetesmedel: − metformin och en sulfonureid, till patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination med två perorala diabetesmedel.
Elderly No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se punkt 5. 2).
13 Patients with renal impairment No dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/ min) (see section 5.2).
13 Patienter med nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/ min) (se punkt 5. 2).
If ALT
Om ALAT- värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under pioglitazonbehandlingen, skall förnyad kontroll göras så snart som möjligt.
14 levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Om ALAT- värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
Weight gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
14 Viktökning Dosberoende viktökning observerades i de kliniska studierna med pioglitazon, vilket kan bero på ansamling av fett och i vissa fall vätskeretention.
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie- controlled diet.
Patienterna skall rådas att strikt hålla sig till en kalorikontrollerad diet
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Ögon Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
15 Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4. 6).
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
15 Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8- hämmare (t ex gemfibrozil) eller - inducerare (t ex rifampicin).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended Posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandling skall övervägas (se avsnitt 4. 5).
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4)
Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen skall övervägas (se avsnitt 4. 4).
Frequencies are defined as: very common > 1/ 10; common > 1/ 100 ,< 1/10; uncommon > 1/1000 ,< 1/100; rare > 1/ 10000 ,< 1/1000; very rare < 1/10000;
Frekvenserna definieras som: mycket vanlig > 1/ 10; vanlig > 1/ 100 < 1/ 10; mindre vanlig > 1/ 1000 < 1/ 100; sällsynt > 1/ 10000, < 1/ 1000; mycket sällsynt < 1/ 10000; okänd (frekvensberäkning ej möjlig på tillgängliga data).
16 not known (cannot be estimated from the available data).
16 PIOGLITAZON SOM MONOTERAPI
PIOGLITAZONE MONOTHERAPY
Sjukdomar i ögat Vanlig:
Eye disorders Common: visual disturbance
Infektioner och infestationer Vanlig:
Infection and infestations Common: upper respiratory tract infection
övre luftvägsinfektion
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Mag- tarmkanalens sjukdomar Mindre vanlig: flatulens
flatulence
Utredningar Vanlig:
Investigations
viktökning
Common: weight increased
Sjukdomar i muskulo- skeletala systemet och bindväven Vanlig:
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common: arthralgia
artralgi
PIOGLITAZONE IN COMBINATION THERAPY WITH SULPHONYLUREA
impotens
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
PIOGLITAZON I KOMBINATION MED SULFONUREID
vertigo
Sjukdomar i örat och labyrinten Mindre vanlig: svindel
Eye disorders
Sjukdomar i ögat Mindre vanlig: synstörning
Uncommon:
Mag- tarmkanalens sjukdomar Vanlig:
visual disturbance
flatulens
17 Gastrointestinal disorders Common: flatulence
Allmänna symtom Mindre vanlig: trötthet 17 Utredningar Vanlig:
Uncommon:
Mindre vanlig: ökning av laktatdehydrogenas
increased lactic dehydrogenase
Nutritionsrubbningar och ämnesomsättningssjukdomar Mindre vanliga: ökad aptit, hypoglykemi
Metabolism and nutritional disorders Uncommon: appetite increased, hypoglycaemia
Sjukdomar i nervsystemet Vanlig:
Nervous system disorders Common: dizziness
yrsel
Renal and urinary disorders Uncommon:
Njur - och urinvägssjukdomar Mindre vanliga: glykosuri, proteinuri
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Hudens och underhudens sjukdomar Mindre vanlig: svettning
Investigations Common: weight increase
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
18 Cardiac disorders Common: heart failure
18 EFTER MARKNADSFÖRINGEN
POST-MARKETING DATA
Ögon:
Eye disorders Not known: macular oedema
Makulaödem: okänd frekvens
19 Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
19 Hypoglykemi kan förekomma i kombination med sulfonureider eller insulin.
20 In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
20 Till PROactive- studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3, 5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medications (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Nästan alla studiepatienter (95%) fick hjärt- kärlpreparat (betablockerare, ACE- hämmare, angiotensin II- antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).