natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which works by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the HIV virus to reproduce itself.
Emtricitabin är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) som verkar genom att påverka den normala funktionen hos ett enzym (omvänt transkriptas) som hiv- viruset behöver för sin reproduktion (förökning).
It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Det kan också öka antalet av de T- celler som kallas CD4- celler.
You can still pass on HIV to others while you’ re taking this drug, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Du kan fortfarande föra hiv vidare till andra medan du tar detta läkemedel och det är därför viktigt att du vidtar försiktighetsåtgärder för att undvika att smitta andra människor.
While taking Emtriva you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Medan du tar Emtriva kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv- infektion.
BEFORE YOU TAKE EMTRIVA
INNAN DU TAR EMTRIVA
Do not take Emtriva
Ta inte Emtriva
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 200 mg hard capsules listed at the end of this leaflet.
• Om du är allergisk (överkänslig) mot emtricitabin eller mot något av övriga innehållsämnen i Emtriva 200 mg hårda kapslar som anges i slutet av bipacksedeln.
Take special care with Emtriva
36 Var särskilt försiktig med Emtriva
• Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
• Informera din läkare om du tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function 36 and may advise you to take the capsules less often or prescribe Emtriva oral solution.
Beroende på resultatet av dessa prover kan din läkare komma att råda dig att ta kapslarna mindre ofta eller ordinera Emtriva oral lösning.
• Talk to your doctor if you are over 65.
• Tala med din läkare om du är över 65 år.
• Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
• Ge inte Emtriva till spädbarn som är under 4 månader.
• If you are diabetic, overweight or have high cholesterol, talk to your doctor.
• Om du är diabetiker, överviktig eller har högt kolesterolvärde, skall du tala om det för din läkare.
Combination antiretroviral therapies may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
Antiretrovirala kombinationsbehandlingar kan göra att blodsockerhalten höjs, att mängden blodfetter ökar (hyperlipemi), orsaka förändringar i fördelningen av kroppsfettet samt insulinresistens (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
• Once you start taking Emtriva, look out for possible signs of lactic acidosis.
• När du har börjat ta Emtriva, skall du vara observant på möjliga tecken på laktacidos.
Medicines containing nucleoside analogues, including Emtriva, can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Läkemedel som innehåller nukleosidanaloger, inklusive Emtriva, kan orsaka laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) tillsammans med förstorad lever.
This is a rare but serious side effect; it has occasionally been fatal.
Denna sällsynta men allvarliga biverkning har vid enstaka tillfällen haft dödlig utgång.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight.
Laktacidos uppträder oftare hos kvinnor, särskilt hos kvinnor med stor övervikt.
If you have liver disease you may also be more at risk of getting this condition.
Om du har en leversjukdom kan risken också vara större att detta tillstånd inträffar.
While you are being treated with Emtriva, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Din läkare kommer att göra täta kontroller medan du behandlas med Emtriva för att fastställa eventuella tecken på att du utvecklar laktacidos.
Signs are:
Tecken är:
Deep, rapid breathing Drowsiness Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Om du upplever några av dessa symtom, skall du omedelbart tala om det för din läkare.
If you have advanced HIV disease (AIDS) and another infection, you may develop inflammation or worsening of the symptoms of infection when you start treatment with Emtriva.
Om du har hiv- sjukdom i framskridet stadium (AIDS) och en annan infektion, kan du utveckla inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när du börjar behandlingen med Emtriva.
These may be signs that your body’ s improved immune system is fighting infection.
Detta kan vara tecken på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektionen.
Taking other medicines
37 Intag av andra läkemedel
You should not take Emtriva if you are already taking other medicines that contain emtricitabine, lamivudine or zalcitabine, which are also used to treat HIV infection, unless otherwise directed by your doctor.
Du ska inte ta Emtriva om du redan tar andra läkemedel som innehåller emtricitabin, lamivudin eller zalcitabin, som också används för behandling av hiv- infektion, om inte din läkare har ordinerat det.
They will advise if Emtriva can be taken with your other medicines.
De kommer att tala om för dig om Emtriva kan tas tillsammans med dina andra läkemedel.
37 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
There are no clinical data on the use of Emtriva in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Det finns inga kliniska data om användning av Emtriva under graviditet och det används vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
It is not yet known whether the active substance in this medicine passes into human breast milk.
Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
HOW TO TAKE EMTRIVA
HUR DU TAR EMTRIVA
• Always take Emtriva exactly as your doctor has told you.
• Ta alltid Emtriva enligt läkarens anvisningar.
• Adults: one 200 mg hard capsule each day with or without food.
• Vuxna: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat.
Swallow the hard capsule with a glass of water. • Children and adolescents up to 18 years of age who weigh at least 33 kg and who are able to swallow hard capsules: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
Svälj den hårda kapseln tillsammans med ett glas vatten. • Barn och ungdomar upp till 18 år som väger minst 33 kg och som kan svälja hårda kapslar: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat.
This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
38 • Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska risken för att utveckla av resistens mot behandlingen.
38 • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
• Din läkare kommer att skriva ut Emtriva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
If you do miss a dose of Emtriva, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Om du missar en dos Emtriva, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
If it is almost time for your next dose anyway, forget about the missed dose.
Om det nästan är tid för nästa dos, ta inte den missade dosen.
If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another capsule.
Om du kräks Om det har gått mindre än en timme sedan du tog Emtriva, skall du ta en ny kapsel.
You do not need to take another capsule if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Du behöver inte ta en ny kapsel om du kräks mer än en timme efter det att du tagit Emtriva.
• Don’ t stop taking Emtriva without talking to your doctor.
• Sluta inte att ta Emtriva utan att först prata med din läkare.
Stopping treatment with Emtriva may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Att avsluta behandlingen med Emtriva kan resultera i en minskad effekt av den anti- hiv- behandling som din läkare har rekommenderat.
• If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Emtriva treatment without talking to your doctor first.
• Om du har både hiv- infektion och kronisk hepatit B- infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Emtriva- behandlingen utan att först prata med din läkare.
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B- infektion.
Like all medicines, Emtriva can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Emtriva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tell your doctor about any of the following side effects:
39 Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar:
Very common side effects (These can affect more than 1 user in 10)
Mycket vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos fler än 1 användare av 10)
39 Common side effects (These can affect 1 to 10 users in 100)
Vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos 1 till 10 användare av 100)
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin), which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
• hudutslag (inklusive röda prickar och hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive fläckvis mörkfärgning av huden
• liver and pancreas problems
• lever - och bukspottkörtelbesvär
Uncommon side effects (These can affect 1 to 10 users in 1,000)
Mindre vanliga biverkningar (Dessa kan förekomma hos 1 till 10 användare av 1 000)
Children given emtricitabine experienced changes in skin colour including darkening of the skin in patches (very common) and anaemia (common).
Hos barn som fått emtricitabin uppträdde missfärgning av huden inklusive fläckvis mörkfärgning av huden (mycket vanlig) och anemi (vanlig).
Anaemia means the production of red blood cells is reduced, and a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Anemi innebär att produktionen av röda blodkroppar är minskad, och ett barn kan få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Medicines like Emtriva can cause lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Läkemedel som Emtriva kan orsaka laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).
The following may be signs of lactic acidosis: • Deep, rapid breathing • Drowsiness • Nausea (feeling sick), vomiting and stomach pain If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Om du upplever några av dessa symtom, skall du omedelbart tala om det för din läkare.
Combination antiretroviral therapy (including Emtriva) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
Antiretroviral kombinationsbehandling (inklusive Emtriva) kan orsaka förändringar i kroppens form på grund av förändringar av fördelningen av kroppsfett.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the abdomen (tummy) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Förändringarna kan omfatta förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökat fett i buken och inre organ, bröstförstoring och fettansamling i nacken (” buffalo hump ”).
The cause and the long-term effects of these changes are not yet known.
Orsaken till dessa förändringar och dess långtidseffekter på hälsan är för närvarande inte kända.
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
40 Antiretroviral kombinationsbehandling kan också leda till hyperlipemi (ökad fetthalt i blodet) och insulinresistens.
Your doctor will test for these changes.
Din läkare kommer att ta prover för att kontrollera sådana förändringar.
If you get any of the side effects listed, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor.
Om du får några av de listade biverkningarna eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare.
HOW TO STORE EMTRIVA
HUR EMTRIVA SKA FÖRVARAS
40 Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle, blister pack and outer carton after {EXP}.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan, blisterförpackningen och den yttre kartongen efter {Utg. dat}.
What Emtriva contains
Innehållsdeklaration
Emtriva is also available as an oral solution for use in children and infants older than 4 months, patients who have difficulty in swallowing and patients with kidney problems.
Emtriva finns också som oral lösning för användning hos barn och spädbarn över 4 månader, patienter som har svårigheter med att svälja och patienter med njurproblem.
There is a separate Package Leaflet for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Det finns en separat bipacksedel för Emtriva 10 mg/ ml oral lösning.
Manufacturer:
41 Tillverkare:
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Irland
Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irland
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
42 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
This leaflet was last approved in MM/ YYYY.
Denna bipacksedel godkändes senast MM/ YYYY.
43 PACKAGE LEAFLET:
43 BIPACKSEDEL:
• If you are allergic (hypersensitive) to emtricitabine or any of the other ingredients of Emtriva 10 mg/ ml oral solution listed at the end of this leaflet.
• Om du är allergisk (överkänslig) mot emtricitabin eller mot något av övriga innehållsämnen i Emtriva 10 mg/ ml oral lösning som anges i slutet av bipacksedeln.
Take special care with Emtriva
Var särskilt försiktig med Emtriva
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to assess kidney function
Innan du börjar med behandlingen kan din läkare ordinera några blodprov för att kontrollera njurfunktionen.
44 and may advise you to take a reduced dose of the oral solution or prescribe Emtriva hard capsules.
Beroende på resultatet av dessa prover kan din 44 läkare komma att råda dig att ta en mindre dos av den orala lösningen eller ordinera Emtriva hårda kapslar.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
45 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
45 Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Important information about some of the ingredients of Emtriva oral solution
Viktig information om några innehållsämnen i Emtriva oral lösning
Sunset yellow (E110) may cause allergic reactions.
Para- orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
This medicine contains 254 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Detta läkemedel innehåller 254 mg natrium per dos vilket bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
• Adults:
• Vuxna:
Your doctor will advise the correct amount of Emtriva oral solution to be taken.
Din läkare kommer att tala om för dig vilken mängd Emtriva oral lösning som skall tas.
• Infants, children and adolescents weighing 40 kg or less: the dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is calculated according to your body weight.
Dosen Emtriva 10 mg/ ml oral lösning är beräknad efter din kroppsvikt.
46 Per day Body weight (kg)
46 Per dag
How much 10 mg/ ml (ml)
Hur mycket Emtriva 10 mg/ ml oral lösning som skall tas
Please refer to the patient information leaflets of the other antiretrovirals for guidance on how to take those medicines.
Läs de andra antiretrovirala läkemedlens bipacksedlar för instruktion för om dessa läkemedel skall tas.
If you accidentally take too much Emtriva oral solution, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Om du av misstag tar för mycket Emtriva oral lösning, skall du kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning få rådgivning.
47 If you are sick (vomit) If it’ s less than an hour since you took Emtriva, take another dose.
47 Om du kräks Om det har gått mindre än en timme sedan du tog Emtriva, skall du ta en ny dos.
You do not need to take another dose if you were sick more than an hour after taking Emtriva.
Du behöver inte ta en ny dos om du kräks mer än en timme efter det att du tagit Emtriva.
Tell your doctor about any of the following side effects:
Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar:
48 • liver and pancreas problems
48 • förhöjda halter av triglycerider (fettsyror) i blodet, ökad mängd gallpigment i blodet eller förhöjt blodsocker
Combination antiretroviral therapy may also cause hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan också leda till hyperlipemi (ökad fetthalt i blodet) och insulinresistens.
Do not use Emtriva after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after {EXP}.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och den yttre kartongen efter {Utg. dat}.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) until opened.
Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C) tills flaskan öppnas.
After opening the bottle, do not store above 25ºC.
Efter öppnande av flaskan skall förpackningen förvaras vid högst 25°C.
If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Om det finns lösning kvar i flaskan efter 45 dagar, skall denna hanteras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
One ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine (10 mg/ ml).
En ml Emtriva oral lösning innehåller 10 mg emtricitabin (10 mg/ ml).
• The other ingredients are: cotton candy flavouring, disodium edetate, hydrochloric acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sodium phosphate monobasic hydrate, sunset yellow (E110), purified water, xylitol (E967).
• Övriga innehållsämnen är: sockervaddsarom, dinatriumedetat, saltsyra, metylparahydroxibensoat (E218), propylenglykol, propylparahydroxibensoat (E216), natriumhydroxid, natriumdivätefosfatmonohydrat, para- orange (E110), renat vatten, xylitol (E967).
Emtriva oral solution is a clear, orange to dark orange solution that comes in bottles containing 170 ml with a measuring cup.
Emtriva oral lösning är en klar, orange till mörkt orange lösning som tillhandahålls i flaskor som innehåller 170 ml.
50 Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
50 Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890- 0
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på
It is available as vials containing a powder to be made up into a solution for injection, and as prefilled syringes containing a solution for injection.
Det finns som ett pulver i en injektionsflaska som bereds till en lösning för injektion och som en färdigblandad lösning för injektion i en förfylld spruta.
Each vial or syringe contains either 25 or 50 mg of etanercept.
Varje flaska eller spruta innehåller antingen 25 eller 50 mg etanercept.
Enbrel is an anti-inflammatory medicine.
Enbrel är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
It is used for the treatment of the following diseases: • moderate to severe rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) in adults.
Det används för att behandla följande sjukdomar: • Måttlig till svår reumatoid artrit (en immunförsvarssjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Enbrel is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in adults with moderate or severe disease who have not responded adequately to other treatments.
Enbrel används tillsammans med metotrexat (ett läkemedel som har effekt på immunsystemet) för behandling av vuxna med måttlig eller svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Enbrel can also be used on its own if methotrexate is not suitable for the patient.
Enbrel kan också användas som enda läkemedel om metotrexat inte lämpar sig för patienten.
It can also be used in patients with severe rheumatoid arthritis who have not taken methotrexate before; • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints) in children aged four to 17 years who have not responded adequately to or cannot take methotrexate; • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints) in adults who have not responded adequately to other treatments; • severe ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults who have not responded adequately to other treatments; • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults with moderate to severe disease and in children from the age of eight years with chronic (long-term) severe disease.
Det kan också användas för behandling av svår reumatoid artrit hos patienter som inte har tagit metotrexat tidigare. • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt sjukdom hos barn som orsakar inflammation i många leder) hos barn mellan 4 och 17 år gamla som inte har svarat tillräckligt på eller inte kan ta metotrexat. • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos vuxna som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar. • Svår ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna i ryggraden) hos vuxna som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar. • Måttlig till svår plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna och svår, kronisk (långvarig) plackpsoriasis hos barn från åtta års ålder.
Enbrel is used in patients who have not responded to or cannot receive other treatments for this disease.
Enbrel ges till patienter som inte har svarat på, eller inte kan få, annan behandling för sjukdomen.
Enbrel is given by injection under the skin.
Enbrel ges genom en injektion under huden.
Treatment with 50 mg twice a week for up to 12 weeks can also be used
Även behandling med 50 mg två gånger i veckan i upp till 12 veckor kan ges till patienter med psoriasis.
For more information, see the Package Leaflet.
Patienter som får Enbrel ska få det särskilda varningskortet med en sammanfattning av viktig säkerhetsinformation om läkemedlet.
By blocking TNF, etanercept improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Genom att blockera TNF förbättrar etanercept inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Etanercept is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce etanercept.
Etanercept framställs med en metod som kallas rekombinant DNA- teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som har fått en gen (DNA) som gör att cellen kan bilda etanercept.
Enbrel has been studied in five main studies in rheumatoid arthritis, involving about 2,200 patients and lasting from three months to two years.
Studierna varade mellan tre månader och två år.