natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the application of Kentera, oxybutynin plasma concentration increases for approximately 24 to 48 hours, reaching average maximum concentrations of 3 to 4ng/ ml.
Efter appliceringen av Kentera, ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin under 24– 48 timmar, och når maximala koncentrationer i genomsnitt på 3– 4 ng/ ml.
Steady-state conditions are reached during the second application of the transdermal patch.
Steady- state uppnås under den andra appliceringen av depotplåstret.
Thereafter, steady concentrations are maintained for up to 96 hours.
Därefter bibehålls steadey- statenivåer i upp till 96 timmar.
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Skillnaden i AUC och maximal koncentration (Cmax) av oxybutynin och den aktiva metaboliten N- desethyloxybutynin som följer på den transdermala administreringen av Kentera på buk, skinka eller höft är inte kliniskt relevant.
Distribution Oxybutynin is widely distributed in body tissues following systemic absorption.
Distribution Oxybutynin distribueras i hög grad till kroppsvävnaderna efter systemisk absorption.
Metabolism Oxybutynin administered orally is metabolised primarily by the cytochrome P450 enzyme systems, particularly CYP3A4, found mostly in the liver and gut wall.
Metabolism Oralt administrerad oxybutynin metaboliseras primärt av cytokrom P450- enzymsystemen, i synnerhet CYP3A4, som huvudsakligen återfinns i lever och tarmväggar.
Metabolites include phenylcyclohexylglycolic acid, which is pharmacologically inactive, and N-desethyloxybutynin, which is pharmacologically active.
Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N- desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Transdermal administration of oxybutynin bypasses the first-pass gastrointestinal and hepatic metabolism, reducing the formation of the N-desethyl metabolite.
Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passage - metabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildandet av N- desetylmetaboliten minskar.
Excretion Oxybutynin is extensively metabolised by the liver, see above with less than 0.1% of the administered dose excreted unchanged in the urine.
Utsöndring Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0, 1% av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Also, less than 0.1% of the administered dose is excreted as the metabolite N-desethyloxybutynin.
Mindre än 0, 1% av den administrerade dosen utsöndras dessutom som metaboliten N- desetyloxybutynin.
5.3 Preclinical Safety Data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
At a concentration of 0.4 mg/ kg/ day oxybutynin administered subcutaneously, the occurrence of organ anomalies is significantly increased, but is observed only in the presence of maternal toxicity.
Vid en subkutant administrerad oxybutyninkoncentration på 0, 4 mg/ kg/ dag, ökar förekomsten av organanomalier signifikant, men observeras bara vid tecken på toxicitet hos modern.
Kentera delivers approximately 0.08 mg/ kg/ day.
Kentera frisätter omkring 0, 08 mg/ kg/ dag.
In the subcutaneous fertility study in rats, while no effects were reported in males, in females, fertility was impaired and a NOAEL (no observed adverse effect level) of 5 mg/ kg was identified.
Vid en plasmakoncentration på 5 mg/ kg sågs dock inga negativa effekter.
6.1 List of Excipients
6. 1 Förteckning över hjälpämnen
The transdermal patch is composed of three layers: a backing film, an adhesive/ drug layer and a release liner.
Depotplåstret består av tre skikt: en stödfilm, ett häftmasse - / läkemedelsskikt och en skyddsfilm.
The backing film provides the matrix system with occlusivity and physical integrity and protects the adhesive/ drug layer.
Stödfilmen gör matrissystemet tättslutande och ger det fysisk integritet samt skyddar häftmasse - / läkemedelsskiktet.
The adhesive/ drug layer contains oxybutynin and triacetin.
Häftmasse - / läkemedelsskiktet innehåller oxybutynin och triacetin.
The release liner is two overlapped siliconised polyester strips that are peeled off and discarded by the patient prior to applying the patch.
Skyddsfilmen består av två överlappande, silikoniserade polyesterremsor som avlägsnas och kastas av patienten innan plåstret appliceras.
6 Middle layer:
6 Stödfilm:
Triacetin Acrylic Copolymer Adhesive Solution containing 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains
Mellanskikt: triacetin Häftmassa av akrylbaserad sampolymer innehållande 2- etylhexylakrylat; N- vinyl- pyrrolidon och hexametylenglykol- dimetakrylatpolymer.
Release Liner:
Skyddsfilm:
Siliconised Polyester
Silikoniserad polyester
The transdermal patches are individually contained in LDPE/ paper laminate sachets and supplied in Patient Calendar Boxes of 2, 8 or 24 patches.
Depotplåstren är förpackade ett och ett i LDPE/ papperslaminatpåsar och levereras i kartonger med patientkalender innehållande 2, 8 eller 24 plåster.
6.6 Instructions for use and handling
6. 6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Northern Ireland BT51 3RP
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Nordirland BT51 3RP
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Northern Ireland
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road, Coleraine BT51 3RP Nordirland
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
12 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CARTON (Containing 8 transdermal patches)
KARTONG (innehåller 8 depotplåster)
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch Oxybutynin
Kentera, 3, 9 mg/ 24 timmar, depotplåster Oxybutynin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE
Each patch contains 36 mg oxybutynin.
Varje plåster innehåller 36 mg oxybutynin.
The area of the patch is 39 cm2 releasing a nominal 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Plåstrets yta är 39 cm2 och det frisätter 3, 9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Backing: polyester/ ethylene-vinyl acetate film; siliconised polyester film.
Hjälpämnen: triacetin; akrylbaserad häftmassa (innehållande 2- etylhexylakrylat; N- vinyl- pyrrolidon och hexametylenglykol- dimetakrylatpolymer); Stödfilm: polyester/ etylenvinylacetat- film; silikoniserad polyesterfilm.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ER NÖDVÄNDIGT
Date :< MM/YYYY >
Utg. dat: < MM/ ÅÅÅÅ >
Batch No. :< >
{nummer}
Sun/ Wed Mon/ Thu Tue/ Fri Wed/ Sat Thu/ Sun Fri/ Mon Sat/ Tue
sön/ ons mån/ tor tis/ fre ons/ lör tor/ sön fre/ mån lör/ tis
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CARTON (Containing 24 transdermal patches)
KARTONG (innehåller 24 depotplåster)
For transdermal use only Do not use if seal on sachet is broken.
Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CARTON (Containing 2 transdermal patches)
KARTONG (innehåller 2 depotplåster)
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MINDRE INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch Oxybutynin
Kentera, 3, 9mg/ 24 timmar, depotplåster Oxybutynin
For transdermal use only
Endast för transdermal användning.
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda Kentera
It may
Det kan
harm them even if their symptoms are the same as yours.
skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
1. What Kentera is and what it is used for 2. Before you use Kentera 3. How to use Kentera 4. Possible side effects 5. Storing Kentera 6.
Förvaring av Kentera 6.
Kentera 3.9 mg / 24 h transdermal patch
Kentera, 3, 9 mg/ 24 timmar depotplåster
The active substance is oxybutynin.
- Det aktiva innehållsämnet är oxybutynin.
The other ingredients are triacetin, acrylic adhesive solution (containing 2-ethylhexyl acrylate, N- vinyl pyrrolidone and hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer domains), clear backing film of polyester/ ethylene vinyl acetate (PET/ EVA), and siliconised polyester release liner (PET).
vinyl- pyrrolidon och hexametylenglykol- dimetakrylatpolymer), genomskinlig stödfilm av polyester/ etylenvinylacetat (PET/ EVA) och silikoniserad polyesterskyddsfilm (PET).
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Northern Ireland BT51 3RP
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine BT51 3RP Nordirland
Kentera is a thin, flexible, translucent transdermal patch that you apply to your skin.
Kentera är ett tunt, flexibelt, transparent depotplåster som appliceras på huden.
Oxybutynin, the active substance in the patch, is dissolved in the thin layer of adhesive, which is used to stick the patch to your skin.
Oxybutynin, det aktiva innehållsämnet i plåstret, är löst i det tunna häftmasseskiktet, som används för att fästa plåstret på huden.
Each pack contains either 2, 8 or 24 patches.
Varje förpackning innehåller antingen 2, 8 eller 24 plåster.
Kentera controls the symptoms of urge incontinence and/ or increased urinary frequency and urgency.
Kentera kontrollerar symptomen vid trängningsinkontinens och/ eller täta urineringar samt vid urinträngningar utan läckage.
BEFORE YOU USE KENTERA
INNAN DU ANVÄNDER KENTERA
Do not use Kentera:
Använd inte Kentera:
If you are hypersensitive (allergic) to oxybutynin or any of the ingredients of Kentera.
- Om du är överkänslig (allergisk) mot oxybutynin eller något av övriga innehållsämnen i
If you have allergies to medical tape or other transdermal patches, consult your doctor before using Kentera.
- Om du är allergisk mot medicinska plåster eller andra depotplåster ska du konsultera din läkare
If you experience incomplete bladder emptying during urination, the use of oxybutynin may increase this problem.
- Om blåsan inte töms fullständigt vid urinering kan användning av oxybutynin förvärra
You should discuss this problem with your doctor before using Kentera.
måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
21 If you have digestion problems caused by reduced emptying of the stomach after a meal you should consult your doctor before using Kentera.
21 Var särskilt försiktig med Kentera:
Take special care with Kentera:
- Om du lider av något av följande:
If you have any of the following: • Liver disease • Kidney disease • Bladder obstruction • Gastrointestinal obstruction • Ulcerative colitis • Generalized muscle weakness • Inflammation of the oesophagus
• Leversjukdom • Njursjukdom • Blåstömningsbesvär • Stopp eller hinder (obstruktion) i magtarmkanalen • Ulcerös kolit • Allmän muskelsvaghet • Inflammation i matstrupen
Kentera with food and drink:
Användning av Kentera med mat och dryck:
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Graviditet Rådfråga din läkare innan du tar några mediciner.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Amning Rådfråga din läkare innan du tar några mediciner.
It is not known whether oxybutynin is excreted in human milk.
En mindre mängd oxybutynin utsöndras i modersmjölk under amning.
Caution should be exercised when using Kentera when you are breast feeding.
Oxybutynin rekommenderas därför inte under amning.
Kentera may cause drowsiness or blurred vision, requiring caution when driving or operating machines.
Detta bör beaktas t. ex. vid bilkörning eller handhavande av maskiner.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicinal products whether prescribed or not.
Informera din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Always take Kentera exactly as your doctor has instructed you.
Använd alltid Kentera enligt läkarens anvisningar.
Apply a new Kentera patch twice weekly (every 3 to 4 days) according to the instructions for use.
Applicera ett nytt Kentera- plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag) enligt instruktionerna.
Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
På Kentera- förpackningens insida finns en kalender som hjälper dig att komma ihåg ditt doseringsschema.
Where to Apply
Var ska plåstret appliceras?
Do not expose the patch the sun.
Utsätt inte plåstret för solljus.
abdomen
22
hips
buk
buttocks
höft
How to Apply
skinkor
• Freshly washed, but dry and cool (wait a few minutes after taking a hot bath or shower). • Free of body powder, lotion, and oil. • Free of cuts, rashes or any other skin irritation.
Välj ett hudparti som är: • Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch). • Fritt från puder, lotion och olja. • Fritt från sår, utslag och annan hudirritation.
• Tear open along arrows marked on the right side of the sachet as shown in drawing below. • Do not cut the sachet with scissors, which might damage the patch inside. • Pull the patch out. • Apply immediately to your skin; do not keep or store the patch outside the sealed sachet.
Förvara inte plåstret utanför den förslutna påsen.
23 Step 3:
Steg 3:
• Gently bend the patch and remove the first piece of protective liner, which covers the sticky surface of the patch. • Without touching the sticky surface, firmly press the patch, adhesive face down, onto the part of the abdomen, hips or buttocks you have selected for application.
Applicera plåstrets ena halva på huden. • Böj försiktigt plåstret och avlägsna den ena hälften av skyddsfilmen som täcker plåstrets klibbiga yta. • Utan att vidröra den klibbiga ytan trycker du fast plåstret, med den häftande sidan nedåt, på den del av buken, höften eller skinkan som du har valt för plåstret.
Apply the second half of the patch to your skin.
Applicera plåstrets andra halva på huden.
• Bend the patch back over itself.
• Böj plåstret bakåt över den andra halvan.
Press down on the liner firmly. • Push the liner forward a little to loosen the edge. • Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
Pressa bestämt på skyddsfilmen. • Skjut fram skyddsfilmen en liten bit för att lossa kanten. • Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Try not to touch the sticky surface of the patch. • Press the entire patch firmly onto the skin with your fingertips.
23 • Pressa hela plåstret ordentligt mot huden med fingertopparna.
Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges. • Discard the protective liners.
Kontrollera att hela plåstret sluter tätt mot huden, även runt kanterna. • Kasta skyddsfilmen.
Baths, showers, swimming and exercise should not affect the patch as long as you don ’ t rub the patch as you wash.
Bad, dusch, simning och motion ska inte påverka plåstret så länge du inte gnuggar det när du tvättar dig.
No matter what day this happens, continue with the twice-a-week schedule that you have marked on your patch box.
Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan- schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
If you forget to change the patch after 3-4 days:
Om du glömmer att byta plåstret efter 3– 4 dagar:
No matter what day this happens, continue with the same twice-a-week schedule for your next patch, even if it means changing the new patch before 3 to 4 days have elapsed.
Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan- schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3– 4 dagar.
When changing the patch, remove the old patch slowly.
Så avlägsnas plåstret När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems
Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Like all medicines Kentera can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan Kentera ha biverkningar.
Patients using Kentera may experience the following very common (1 in ten persons) side effect: itching around the site of patch application.
Patienter som använder Kentera kan drabbas av följande mycket vanliga biverkningar (en på tio personer): klåda vid appliceringsstället.
They may also experience the following common (1 in 100 persons) side effects: redness or rash at the site of patch application; dry mouth constipation, diarrhea, upset stomach, stomach pain, headache, or sleepiness, urinary tract infections, blurred vision, and dizziness.
De kan också drabbas av någon av följande vanliga (en på 100 personer) biverkningar: rodnad eller utslag vid appliceringsstället, muntorrhet, förstoppning, diarré, magbesvär, magvärk, huvudvärk samt dåsighet, urinvägsinfektion, dimsyn och yrsel.
Finally, those using Kentera may experience the following uncommon (1 in 1000 persons): upper respiratory tract or fungal infections, palpitations, hot flashes, back pain, urinary retention, difficulty urinating, common cold, and accidental injury.
Slutligen kan patienter som använder Kentera drabbas av följande mindre vanliga biverkningar (en på 1 000 personer): infektion i övre luftvägarna, svampinfektion, hjärtklappning, blodvallningar, ryggsmärta, urinretention, svårigheter att urinera, förkylning och skador på grund av olyckshändelser.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet please inform your doctor or pharmacist.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte omnämns i denna bipacksedel ska du informera din läkare eller farmaceut.
STORING KENTERA
FÖRVARING AV KENTERA
Do not use Kentera after the date shown on the sachet and the carton.
Använd inte Kentera efter utgångsdatumet på påsen/ kartongen.
Ísland Nicobrand Limited A Subsidiary of Watson Pharmaceuticals, Inc.
25 Ísland Nicobrand Limited A Subsidiary of Watson Pharmaceuticals, Inc.
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet skall användas.
What is Kepivance?
Vad är Kepivance?
Kepivance is a vial containing a powder to be made into a solution for injection.
Kepivance är en injektionsflaska som innehåller ett pulver till injektionsvätska.
Each vial contains 6.25 mg of the active substance palifermin.
Varje injektionsflaska innehåller 6, 25 mg av det aktiva innehållsämnet palifermin.
What is Kepivance used for?
Vad används Kepivance för?
Kepivance is used to decrease the frequency, duration and severity of oral mucositis (inflammation of the lining of the mouth ranging from soreness and redness to severe ulceration).
Kepivance används för att minska frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av oral mukosit (inflammation i munslemhinnan som kan variera från ömhet och rodnad till svår sårbildning).
Kepivance is used in patients who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative therapy (treatments that destroy the bone marrow) and an autologous stem cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells).
Kepivance används för patienter för vilka det är troligt att de kommer att utveckla svår mukosit eftersom de har blodcancer och får myeloablativ behandling (en behandling som förstör benmärgen) och en transplantation av autologa stamceller (en transplantation av deras egna blodproducerande celler).
How is Kepivance used?
Hur används Kepivance?
The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anti-cancer therapy.
Behandling med Kepivance skall övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
It is given as an intravenous injection (into a vein) at a dose of 60 micrograms per kilogram body weight per day, for a total of six doses.
Det ges som en intravenös injektion (i en ven) med en dos på 60 mikrogram per kilo kroppsvikt per dag, med sammanlagt sex doser.
Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy.
De första tre doserna skall ges under tre dagar i följd före start av myeloablativ behandling, varav den tredje dosen ges 24 till 48 timmar före behandlingen.
The remaining three doses are given on three consecutive days after myeloablative therapy, with the first dose given on the day of the stem cell transplant.
Den första av dessa skall ges samma dag som stamcellstransplantationen.
Kepivance has not been studied in children, adolescents or the elderly.
Kepivance har inte studerats hos barn, ungdomar eller äldre.
How does Kepivance work?
Hur verkar Kepivance?
The active substance in Kepivance, palifermin, is a growth factor that stimulates the ‘ epithelial’ cells that line the mouth and gastrointestinal tract to grow and develop.
Det aktiva innehållsämnet i Kepivance, palifermin, är en tillväxtfaktor som stimulerar de ” epitelceller ” som klär munnen och magtarmkanalen att växa och utvecklas.
Palifermin is very similar to a natural growth factor found in the body called keratinocyte growth factor (KGF).
Palifermin är mycket likt en naturlig tillväxtfaktor som finns i kroppen och kallas keratinocyte growth factor (KGF).
Epithelial cells in the mouth are normally replaced by the body every few days.
Normalt ersätter kroppen epitelceller i munnen med några dagars mellanrum.
In patients receiving chemotherapy or radiotherapy, the cells are not replaced as quickly, and this leads to the development of mucositis.
Hos patienter som får kemoterapi eller radioterapi ersätts cellerna inte lika snabbt, och detta leder till att mukosit utvecklas.
Kepivance stimulates the growth of these cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy.
Kepivance stimulerar tillväxten för dessa celler, vilket bidrar till att minska frekvens, svårighetsgrad och varaktighet för oral mukosit hos cancerpatienter som genomgår intensiv behandling.
Palifermin is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Palifermin framställs med en metod som kallas ” rekombinant DNA- teknik ”.
The palifermin is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce palifermin.
Palifermin framställs av en bakterie som har fått ta emot en gen (DNA) som gör att den kan producera palifermin.
The replacement palifermin acts in same way as naturally produced KGF.
Ersättningen för palifermin fungerar på samma sätt som naturligt producerat KGF.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Kepivance been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Kepivance effekt undersökts?
Kepivance has been studied in 212 patients receiving high-dose cytotoxic therapy for a blood cancer (mostly non-Hodgkin’ s lymphoma).
Kepivance har undersökts hos 212 patienter som fått högdos cytotoxisk behandling mot en blodcancer (huvudsakligen Non- Hodgkin- lymfom (NHL)).
Palifermin was compared with placebo (a dummy treatment).
Palifermin jämfördes med placebo (preparat som liknar ett läkemedel men saknar verksamma beståndsdelar).