natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the large phase 3 clinical trial, the mean estimated exposure (AUC) of the active metabolite was 19% higher in very elderly patients (≥ 75 years of age) compared to subjects < 75 years of age.
I den stora fas 3 studien var den genomsnittliga, uppskattade exponeringen (AUC) av den aktiva metaboliten 19% högre hos mycket gamla patienter (≥ 75 år) jämfört med personer < 75 år.
Prasugrel should be used with caution in patients ≥ 75 years of age due to the potential risk of bleeding in this population (see sections 4.2 and 4.4).
Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter ≥ 75 år på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
3).
Prasugrel får inte användas till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3).
Prasugrel-mediated inhibition of platelet aggregation was also
Prasugrels farmakokinetik och dess hämning av trombocytaggregationen är likartrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30 - < 50 ml/ min/ 1, 73 m2) och friska försökspersoner.
11 similar in patients with ESRD who required haemodialysis compared to healthy subjects, although Cmax and AUC of the active metabolite decreased 51% and 42%, respectively, in ESRD patients.
Prasugrel- medierad hämning av trombocytaggregationen var också lika hos patienter med terminal njursjukdom, som krävde hemodialys, jämfört med friska försökspersoner, dock minskade Cmax och AUC av den aktiva metaboliten med 51% respektive 42% hos ESRD patienter.
The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of < 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg.
Den genomsnittliga exponeringen (AUC) för den aktiva metaboliten av prasugrel är cirka 30 till 40% högre hos friska försökspersoner och patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg jämfört med personer som väger ≥ 60 kg.
Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of < 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
Prasugrel ska användas med försiktighet till patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg på grund av den potentiella risken för blödning i denna population (se avsnitt 4. 4).
Ethnicity:
Etniska grupper:
In clinical pharmacology studies, after adjusting for body weight, the AUC of the active metabolite was approximately 19% higher in Chinese, Japanese, and Korean subjects compared to that of Caucasians, predominantly related to higher exposure in Asian subjects < 60 kg.
Detta hänför sig huvudsakligen till högre exponering hos asiater med kroppsvikt understigande 60 kg.
In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Prasugrels farmakokinetik är hos friska försökspersoner och patienter lika för män och kvinnor.
Pharmacokinetics and pharmacodynamics of prasugrel have not been evaluated in a paediatric population (see section 4.2).
Farmakokinetik och farmakodynamik av prasugrel har inte undersökts på barn (se avsnitt 4. 2).
Embryo-foetal developmental toxicology studies in rats and rabbits showed no evidence of malformations due to prasugrel.
Toxikologiska studier på embryo - och fosterutveckling hos råtta och kanin visade inga tecken på missbildningar av prasugrel.
At a very high dose (> 240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/ m2 basis) that caused effects on maternal body weight and/ or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Vid mycket hög dos (> 240 gånger rekommenderad daglig human underhållsdos, baserat på mg/ m2) som gav upphov till effekter på moderns kroppsvikt och/ eller födointag sågs en mindre reduktion i avkommans kroppsvikt (relativt till kontroller).
In pre- and post-natal rat studies, maternal treatment had no effect on the behavioural or reproductive development of the offspring at doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/ m2).
I pre - och postnatala studier på råtta visades att behandling av modern inte hade någon effekt på avkommans beteende eller reproduktionsutveckling vid doser upp till en exponering som var 240 gånger den rekommenderade dagliga humana underhållsdosen (baser på mg/ m2).
No compound-related tumours were observed in a 2-year rat study with prasugrel exposures ranging to greater than 75 times the recommended therapeutic exposures in humans (based on plasma exposures to the active and major circulating human metabolites).
Inga substansrelaterade tumörer observerades i en 2- årig studie på råtta med prasugrelexponering upp till högre än 75 gånger rekommenderad human exponering (baserat på exponering av den aktiva metaboliten och de viktigaste humana metaboliterna i plasma).
There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses (> 75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
En ökad incidens tumörer (hepatocellulära adenom) observerades hos möss som exponerats i 2 år för höga doser (> 75 gånger exponering hos människa), men detta ansågs vara en sekundär effekt av prasugrel- inducerad enzymhämning.
12 Film-Coat:
Filmdragering:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172) Talc
Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518) Gul järnoxid (E172) Talk
Store in the original package to protect from air and moisture.
Luft - och fuktkänsligt.
Aluminium foil blisters in cartons of 14, 28, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) and 98 tablets.
Blister av aluminiumfolie i kartong med 14, 28, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) och 98 tabletter.
< {DD month YYYY} >
< {DD/ MM/ ÅÅÅÅ} > < {DD/ månad/ ÅÅÅÅ} > 10.
{MM/ YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ} 1.
Each tablet contains 2.1 mg lactose.
En tablett innehåller 2, 1 mg laktos.
Beige and double-arrow shaped tablets, debossed with “ 10 mg” on one side and “ 4759” on the other.
Beige, sexkantig tablett, med prägling ” 10 mg ” på ena sidan och ” 4759 ” på den andra.
14 The 10 mg maintenance dose is not recommended.
Underhållsdosen på 10 mg rekommenderas inte.
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight < 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg.
Detta beror på att patienter med en kroppsvikt under 60 kg har en ökad exponering för prasugrels aktiva metabolit och en ökad risk för blödning med en dos på 10 mg en gång dagligen, jämfört med patienter med en kroppsvikt på 60 kg eller högre.
The use of Efient in patients ≥ 75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/ risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Endast då en noggrann individuell nytta/ risk utredning av den förskrivande läkaren visar, att fördelen med prevention av ischemiska händelser uppväger risken för allvarlig blödning, kan behandling påbörjas med försiktighet.
In the phase 3 clinical trial these patients were at greater risk of bleeding, including fatal 15 bleeding, compared to patients < 75 years of age.
I den kliniska fas 3 studien hade dessa patienter en större risk för blödning, inkluderande fatal blödning, jämfört med patienter < 75 år.
17 Prasugrel had no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/ m2).
Prasugrel hade ingen effekt på fertiliteten hos han - och honråttor vid orala doser upp till en exponering på 240 gånger den rekommenderade dagliga humana underhållsdosen (baserat på mg/ m2).
2.3
2, 4
1.6
1, 9 2, 3 1, 6
a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group criteria. b Other standard therapies were used as appropriate. c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥ 5 g/ dL.
a Centralt bedömda händelser definierade enligt TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction Study Group) kriterier. b Andra standardbehandlingar som ansågs lämpliga användes. c Intrakraniell blödning eller kliniskt overt blödning med en minskning av hemoglobin ≥ 50 g/ l. d Livshotande blödning är en undergrupp till större blödning (enligt TIMI) och inkluderar de typer angivna med ” - ” nedan.
Adverse Reactions Table 2 summarises haemorrhagic and non-haemorrhagic adverse reactions in TRITON classified by frequency and system organ class.
Biverkningar Tabell 2 sammanfattar hemorragiska och icke- hemorragiska biverkningar i TRITON studien, klassificerade enligt frekvens och organsystemklass.
19 Gingival bleeding Skin and subcutaneous tissue disorders Renal and urinary disorders
Hud och subkutan vävnad Njurar och urinvägar Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
21 The observed benefit of prasugrel in patients ≥ 75 years was less than that observed in patients < 75 years.
Den observerade fördelen med prasugrel var mindre hos patienter ≥ 75 år än hos patienter < 75 år.
CV death Nonfatal MI Nonfatal stroke
Kardiovaskulär död Icke- fatal myokardinfarkt Icke- fatal stroke STEMI Primärt sammansatt resultatmått
In an analysis of patients who survived an ischaemic event, prasugrel was associated with a reduction in the incidence of subsequent primary endpoint events (7.8% for prasugrel vs 11.9% for clopidogrel).
En analys gjord på patienter som överlevde en ischemisk händelse visade att prasugrel var förenat med en minskning i incidens av efterföljande primära effektmått händelser (7, 8% för prasugrel mot 11, 9% för klopidogrel).
22 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
23 similar in patients with ESRD who required haemodialysis compared to healthy subjects, although Cmax and AUC of the active metabolite decreased 51% and 42%, respectively, in ESRD patients.
Prasugrel- medierad hämning av trombocytaggregationen var också lika hos patienter med terminal njursjukdom, som krävde hemodialys, jämfört med friska försökspersoner, dock minskade Cmax och AUC av den aktiva metaboliten med 51% respektive 42% hos ESRD patienter.
24 Film-Coat:
Filmdragering:
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Talc
Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
{MM/ YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ} BILAGA II
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING A.
Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Avda de la Industria 30 E- 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version v2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i version 2. 1 i modul 1. 8. 1 i ansökan för försäljningsgodkännandet, har införts och fungerar innan produkten släpps ut på marknaden och därefter så länge som produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in Revision 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen som överenskommits i revidering v1. 4 av riskhanteringsplanen presenterad i modul 1. 8. 2 i ansökan för försäljningsgodkännandet och eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som godkänns av CHMP.
27 As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Som föreskrivs i CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska den uppdaterade riskhanteringsplanen insändas samtidigt med nästkommande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan insändas: • Då ny information erhålls som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder. • Inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts. • På begäran av EMEA BILAGA III
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL A.
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90x1 film-coated tablet 98 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tablett 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerade tablett 98 filmdragerade tabletter
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL 11.
EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 14 film-coated tablets EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 28 film-coated tablets EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 30x1 film-coated tablet EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 56 film-coated tablets EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 84 film-coated tablets EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 90x1 film-coated tablet EU/ X/ XX/ XXX/ XXX 98 film-coated tablets
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 14 filmdragerade tabletter EU/ 0/ 00/ 000/ 000 28 filmdragerade tabletter EU/ 0/ 00/ 000/ 000 30x1 filmdragerade tablett EU/ 0/ 00/ 000/ 000 56 filmdragerade tabletter EU/ 0/ 00/ 000/ 000 84 filmdragerade tabletter EU/ 0/ 00/ 000/ 000 90x1 filmdragerade tablett EU/ 0/ 00/ 000/ 000 98 filmdragerade tabletter
Efient 5 mg
Efient 5 mg UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
< MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN > UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Efient 10 mg
Efient 10 mg UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
< MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN, >
< MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN > B.
37 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL:
What Efient is and what it is used for 2.
Vad Efient är och vad det används för 2.
Before you take Efient 3.
Innan du tar Efient 3.
How to take Efient 4.
Hur du tar Efient 4.
How to store Efient 6.
Hur Efient ska förvaras 6.
WHAT EFIENT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EFIENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Efient, belongs to a group of medicines called anti-platelet agents.
Efient tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Your doctor will also give you acetylsalicylic acid (e. g. aspirin), another anti- platelet agent.
Läkaren har också förskrivit att du ska ta acetylsalicylsyra, som är ett annat trombocythämmande medel.
BEFORE YOU TAKE EFIENT
INNAN DU TAR EFIENT
Do not take Efient
Ta inte Efient
An
- om du är allergisk (överkänslig) mot prasugrel eller mot något av övriga innehållsämnen i
allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
En allergisk reaktion yttrar sig som utslag på huden, klåda, svullnad i ansikte eller läppar eller andfåddhet.
If this has happened to you, tell your doctor.
Om detta har hänt dig, kontakta din läkare.
- If you have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your
- om du har någon sjukdom som orsakar blödning till exempel blödning från mage eller tarm.
38 Take special care with Efient You should tell your doctor before taking Efient if any of the situations mentioned below apply to you:
Var särskilt försiktig med Efient Tala om för din läkare innan du tar Efient om något av nedanstående passar in på dig:
- If you have an increased risk of bleeding such as:
- om du har en ökad risk för blödning till exempel:
age of 75 years or older.
är 75 år eller äldre.
a recent serious injury recent surgery (including some dental procedures) recent or recurrent bleeding from the stomach or intestines (e. g. a stomach ulcer, colon polyps)
en nyligen inträffad, allvarlig skada. nyligen genomgått operation (inklusive vissa tandkirurgiska ingrepp). nyligen inträffad eller återkommande blödning från mage eller tarm (t ex magsår, polyper i tjocktarmen).
body weight of less than 60 kg.
kroppsvikt under 60 kg.
renal (kidney) disease or moderate liver problems taking certain types of medicines (see ‘ Taking other medicines’ below) planned surgery (including some dental procedures) in the next seven days.
njursjukdom eller leverproblem som inte anses som allvarliga. tar vissa typer av läkemedel (se ” Intag av andra läkemedel ” nedan). planerad operation (inklusive vissa tandkirurgiska ingrepp) inom de närmaste sju dagarna.
- If you are Asian- there is limited experience of Efient use in Asians
Det finns begränsad erfarenhet av Efient hos asiater.
- Although no cases have been seen with Efient, with certain other antiplatelet agents a very rare
- en mycket sällsynt sjukdom som kallas trombotisk trombocytopen purpura (TTP) har
condition called Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) can occur.
förekommit med vissa andra trombocythämmande medel, men inga fall har observerats med Efient.
TTP is associated with fever, tiny round pin-point purplish-red bruises, small to medium-sized bruises, confusion, headaches and a decrease in the number of platelets.
TTP yttrar sig som feber och små, runda, knappnålsstora, lilaaktiga- röda blåmärken, små till mellanstora blåmärken, förvirring, huvudvärk och minskat antal blodplättar.
If you notice tiny round pin-point purplish-red bruises, please contact your doctor immediately.
Om du märker några små, runda, knappnålsstora, lilaaktiga- röda blåmärken ska du omedelbart kontakta din läkare.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, dietary supplements and herbal remedies.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, kosttillskott och naturläkemedel.
It is particularly important to tell your doctor if you are being treated with clopidogrel (an anti-platelet agent), warfarin (an anti-coagulant), or “ non steroidal anti inflammatory drugs” for pain and fever (such as ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Särskilt viktigt är det att tala om för läkaren om du behandlas med klopidogrel (ett trombocythämmande medel), warfarin (medel mot koagulation) eller icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärta och feber (som t ex ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Taking Efient with food and drink Efient may be taken with or without food.
Intag av Efient med mat och dryck Efient kan intas oberoende av måltid.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Efient.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Efient.
Driving and using machines No studies on the effects of Efient on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts.
Important information about some of the ingredients of Efient Efient contains lactose.
Viktig information om något innehållsämne i Efient Efient innehåller laktos.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE EFIENT
HUR DU TAR EFIENT
Your doctor will tell you how many Efient tablets to take.
Din läkare talar om hur många tabletter av Efient som du ska ta.
If you take more Efient than you should Contact your doctor or hospital straight away, as you may be at risk of excessive bleeding.
Om du har tagit för stor mängd av Efient Kontakta din läkare eller sjukhus omedelbart, eftersom det finns risk för svår blödning.
If you forget to take Efient If you miss your scheduled daily dose, take Efient when you remember.
Om du har glömt att ta Efient Om du har glömt att ta din dagliga dos, ta Efient när du kommer på det.
If you stop taking Efient Do not stop taking Efient without consulting your doctor.
Om du slutar att ta Efient Avbryt inte behandlingen med Efient utan att rådfråga din läkare.
It is especially important to discuss with your doctor before stopping Efient because both the risks and the benefits are based on regular use.
Det är särskilt viktigt att diskutera detta med läkaren innan medicineringen avbryts, eftersom både riskerna och fördelarna baseras på regelbunden användning.
• Frequencies of the observed side effects are defined as: • very common: affects more than 1 user in 10 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data
Frekvenserna av de observerade biverkningarna definieras enligt följande: • mycket vanliga: berör fler än 1 av 10 patienter • vanliga: berör 1 till 10 patienter av 100 • mindre vanliga: berör 1 till 10 patienter av 1000 • sällsynta: berör 1 till 10 patienter av 10000 • mycket sällsynta: berör färre än 1 patient av 10000 • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
sudden confusion, difficulty speaking or understanding others sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause
• plötslig känsellöshet eller svaghet i arm, ben eller ansikte, speciellt om endast ena sidan av kroppen drabbas • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå andra • plötsliga svårigheter att gå eller hålla balansen eller koordinationssvårigheter • plötslig yrsel eller plötslig stark huvudvärk utan någon känd anledning.
40 Tell your doctor promptly if you notice any of the following:
Tala snarast om för din läkare om du observerar något av följande:
Blood in your urine Bleeding from your rectum, blood in your stools or black stools Uncontrollable bleeding, for example from a cut
blod i urinen blödning från ändtarmen, blod i avföringen eller svart avföring blödning som inte går att stoppa till exempel från ett skärsår
Side effects seen in clinical trials with Efient include:
Biverkningar som observerats i de kliniska studierna med Efient inkluderar:
Common side effects Bleeding in the stomach or bowels Bleeding from a needle puncture site Nose bleeds Skin rash Small red bruises on the skin (ecchymoses) Blood in urine Haematoma (bleeding under the skin at the site of an injection, or into a muscle, causing swelling) Low haemoglobin or red blood cell count (anaemia) Bruising
Vanliga biverkningar Blödning från mage eller tarm Blödning från kanylens insticksställe Näsblödning Hudutslag Små röda blåmärken på huden (ekkymos) Blod i urinen Blödning under huden vid ett injektionsställe, eller i en muskel som ger svullnad (hematom) Lågt värde på hemoglobin eller antal röda blodkroppar (anemi) Blåmärken.
Uncommon side effects Spontaneous bleeding from the eye, rectum, gums or in the abdomen around the internal organs Bleeding after surgery Coughing up blood Blood in stools
Mindre vanliga biverkningar Spontan blödning från öga, ändtarm, tandkött eller i buken omkring de inre organen Blödning efter operation Blodig upphostning Blod i avföring.