natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin odour abnormal, rash Uncommon:
Onormal lukt från huden, utslag Mindre vanlig:
Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumor on elbows)
Förändring av hårfärg, hudbristningar, ömtålig hud (molluscoid pseudotumör på armbågarna) Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanlig:
Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Ledhyperextension, bensmärta, genu valgum, osteopeni, kompressionsfraktur, skolios.
Anorexia
Metabolism och nutrition Mycket vanlig:
General disorders and administration site conditions Immune system disorders Psychiatric disorders
Anorexi Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället
Lethargy, pyrexia Common:
Letargi, feber Vanlig: Kraftlöshet
Asthenia Uncommon:
4 Immunsystemet Mindre vanlig:
Anaphylactic reaction Uncommon:
Anafylaktisk reaktion Psykiska störningar Mindre vanlig:
Nervousness, hallucination
Nervositet, hallucinationer
4 Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
Efter behandlingens start har två fall av nefrotiskt syndrom rapporterats inom 6 månader, med progressiv förbättring efter det att behandlingen avbrutits.
A few cases of Ehlers-Danlos like syndrome on elbows have been reported in children chronically treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/ m2/ day.
Ett fåtal fall av Ehlers- Danlos- liknande syndrom på armbågarna har rapporterats hos barn som kroniskt behandlats med höga doser av olika cysteaminberedningar (cysteaminklorohydrat eller cysteamin eller cysteaminbitartrat) i de flesta fall över den maximala dosen 1, 95 g/ m2/ dag.
In some cases, these skin lesions were associated with skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
I vissa fall associerades dessa hudlesioner med hudbristningar och benlesioner som sågs först under en röntgenundersökning.
In the few cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis.
I ett fåtal fall där man utfört histopatologisk undersökning av huden, gav resultaten en antydan till angioendoteliomatos.
Cysteamine mechanism of action by interfering with the cross-linking of collagen fibers has been postulated (see section 4.4).
Man har antagit att cysteamins verkningsmekanism är att störa tvärbindningen av kollagenfibrer (se avsnitt 4. 4).
Alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC- kod:
Normal individuals and heterozygous subjects for cystinosis have white cell cystine levels of < 0.2, and usually below 1 nmol hemicystine/ mg protein, respectively.
Friska individer och heterozygoter för cystinos har leukocytcystinnivåer på < 0, 2 respektive vanligen under 1 nmol hemicystin/ mg protein.
Individuals with nephropathic cystinosis have elevations of white cell cystine above 2 nmol hemicystine/ mg protein
Individer med nefropatisk cystinos har förhöjda leukocytcystinnivåer över 2 nmol hemicystin/ mg protein.
Cysteamine reacts with cystine to form the mixed disulfide of cysteamine and cysteine, and cysteine.
Cysteamin reagerar med cystin och bildar en blandad disulfid av cysteamin och cystein, och cystein.
1.4 ± 0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose.
Leukocytcystinnivån når sitt minimum (medelvärde (+ / - sd) 1, 8 + / - 0, 8 timmar) något senare än maxkoncentrationen av cysteamin (medelvärde (+ / - sd) 1, 4 + / - 0, 4 timmar) och återgår till baseline nivån samtidigt som plasma cysteaminkoncentrationen minskar 6 timmar efter administrering av dosen.
In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/ mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/ mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/ m2/ day.
I en klinisk studie var de ursprungliga leukocytcystinnivåerna 3, 73 (från 0, 13 till 19, 8) nmol hemicystin/ mg protein och hölls nära 1 nmol hemicystin/ mg protein med en cysteamindos mellan 1, 3 och 1, 95 gram/ m2/ dag.
An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/ mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
5 I en tidigare studie behandlades 94 barn med nefropatisk cystinos med stigande doser av cysteamin för att uppnå leukocytcystinnivåer mindre än 2 nmol hemicystin/ mg protein 5 - 6 timmar efter dos, och jämfördes med en historisk kontrollgrupp om 17 barn behandlade med placebo.
The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/ mg protein.
Den uppnådda leukocytcystinnivån under behandlingen var i medel 1, 7 ± 0, 2 nmol hemicystin/ mg protein.
However, growth velocity did not
De behandlade patienterna bibehöll längdtillväxten jämfört med obehandlade patienter.
5 increase enough to allow patients to catch up the normal for their age.
Emellertid ökade inte tillväxthastigheten tillräckligt för att patienterna skulle komma ikapp normalkurvorna för sin egen ålder.
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean (± sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 (± 0.5) hours and 4.0 (± 1.0) µg/ ml, respectively.
Efter en enstaka peroral dos av cysteamin bitrartat motsvarande 1, 05 g av cysteamin fri bas hos friska försökspersoner var de genomsnittliga värdena (+ / - sd) för tiden till maxkoncentration och maxkoncentrationen i plasma 1, 4 (+ / - 0, 5) timmar respektive 4, 0 (+ / - 1, 0) mikrogram/ ml.
In patients at steady state, these values are 1.4 (± 0.4) hours and 2.6 (± 0.9) µg/ ml, respectively, after a dose ranging from 225 to 550 mg.
Hos patienter vid steady state är dessa värden 1, 4 (+ / - 0, 4) timmar respektive 2, 6 (+ / - 0, 9) mikrogram/ ml efter en dos varierande mellan 225 och 550 mg.
The in vitro plasma protein binding of cysteamine, which is mostly to albumin, is independent of plasma drug concentration over the therapeutic range, with a mean (± sd) value of 54.1% (± 1.5).
Plasmaproteinbindning av cysteamin in vitro, vilken sker huvudsakligen till albumin, är oberoende av plasmakoncentrationen av läkemedlet inom det terapeutiska området och är i genomsnitt (+ / - sd) 54, 1% (+ / - 1, 5).
The plasma protein binding in patients at steady state is similar:
Proteinbindningsgraden hos patienter vid steady state är liknande:
53.1% (± 3.6) and 51.1% (± 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively.
53, 1% (+ / - 3, 6) och 51, 1% (+ / - 4, 5) 1, 5 respektive 6 timmar efter administrering av dosen.
In a pharmacokinetic study performed in 24 healthy volunteers for 24 hours, the mean estimate (± sd) for the terminal half-life of elimination was 4.8 (± 1.8) hours.
I en farmakokinetikstudie, som gjordes på 24 friska försökspersoner under 24 timmar, var medelvärdet (+ / - sd) för den terminala halveringstiden 4, 8 (+ / - 1, 8) timmar.
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3% and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate.
Största delen av cysteamin utsöndras som sulfat.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/ kg/ day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/ kg/ day.
Reproduktionsstudier visade en embryofetotoxisk effekt (resorption och post- implantations förluster) hos råttor vid en dos på 100 mg/ kg/ dag och hos kaniner som erhöll en dos cysteamin på 50 mg/ kg/ dag.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/ kg/ day.
Teratogena effekter har beskrivits hos råttor som erhöll 100 mg cysteamin/ kg/ dag under organogenesen.
This is equivalent to 0.6 g/ m2/ day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i. e.
Detta motsvarar 0, 6 g/ m2/ dag hos råttan vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen av cysteamin, d. v. s.
1.30 g/ m2/ day.
1, 30 g/ m2/ dag.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/ kg/ day, a dose at which body weight gain was retarded.
En nedsatt fertilitet hos råttor vid en dos på 375 mg/ kg/ dag har observerats liksom en fördröjd viktökning.
High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys.
6 Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalsår hos råtta och mus men inte hos apa.
Capsule content: microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, magnesium stearate/ sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium Capsule shell: gelatin, titanium dioxide,
Mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, magnesiumstearat/ natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium Kapselhölje: gelatin, titandioxid, svart bläck på hårda kapslar innehållande E172.
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
Fuktkänsligt.
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense France
Orphan Europe SARL Immeuble ” Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Frankrike
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 (100 hard capsules per bottle), EU/ 1/ 97/ 039/ 002 (500 hard capsules per bottle).
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 (100 hårda kapslar per flaska), EU/ 1/ 97/ 039/ 002 (500 hårda kapslar per flaska)
23 June 1997.
23 juni 1997.
23 June 2007.
23 juni 2007.
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate) For a full list of excipients, see section 6.1.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
Hard Capsule White, opaque hard capsules with CYSTAGON 150 on the body and MYLAN on the cap.
Hård Kapsel Vit, ogenomskinlig hård kapsel märkt med CYSTAGON 150 på nederdelen och MYLAN på överdelen.
The use of doses higher than 1.95 g/ m2/ day is not recommended (see section 4.4).
Användning av doser högre än 1. 95 g/ m2/ dag rekommenderas ej (se avsnitt 4. 4).
9 Patients on dialysis or post-transplantation:
9 Patienter som dialyseras eller är transplanterade:
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i. e. leading to more adverse events) when patients are on dialysis.
Erfarenheten visar att vissa former av cysteamin ibland tolereras mindre väl (dvs. orsakar fler biverkningar) av dialyspatienter.
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
4. 3 Kontraindikationer
No interaction studies have been performed Interactions with other medicines have not been studied.
Inga interaktionsstudier har utförts.
CYSTAGON can be administered with electrolyte and mineral replacements necessary for management of the Fanconi syndrome as well as vitamin D and thyroid hormones.
CYSTAGON kan tillföras tillsammans med elektrolyt - och mineraltillskott nödvändiga vid behandling av Fanconi syndrom liksom tillsammans med vitamin D och thyreoideahormoner.
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine.
Hos njurtransplanterade patienter har anti- rejektionsmedel använts tillsammans med cysteamin.
10 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, inklusive teratogenes (se 5. 3).
Therefore, CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
10 Därför bör CYSTAGON inte användas under graviditet, speciellt inte under första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contra-indicated in women taking CYSTAGON.
Baserad på resultat från djurförsök med ammande mödrar och nyfödda ungar (se avsnitt 5. 3) är amning dock kontraindicerad hos kvinnor som behandlas med CYSTAGON.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive ans use machines CYSTAGON may cause drowsiness.
CYSTAGON har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriouness
Frekvens har definierats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/ 10), vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10) och mindre vanlig (≥ 1/ 1, 000, < 1/ 100 Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Metabolism and nutrition disorders
Anorexi Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Immunsystemet
Uncommon:
Mycket vanlig:
Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Letargi, feber Vanlig: Kraftlöshet Mindre vanlig:
Anorexia
Anafylaktisk reaktion
General disorders and administration site conditions Immune system disorders Psychiatric disorders
Psykiska störningar
Asthenia Uncommon:
Mindre vanlig:
11 Two cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
11
An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/ mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
I en tidigare studie behandlades 94 barn med nefropatisk cystinos med stigande doser av cysteamin för att uppnå leukocytcystinnivåer mindre än 2 nmol hemicystin/ mg protein 5 - 6 timmar efter dos, och jämfördes med en historisk kontrollgrupp om 17 barn behandlade med placebo.
However, growth velocity did not
Emellertid ökade inte tillväxthastigheten tillräckligt för att
12 increase enough to allow patients to catch up the normal for their age.
12 patienterna skulle komma ikapp normalkurvorna för sin egen ålder.
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska regenskaper
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean (± sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 (± 0.5) hours and 4.0 (± 1.0) µg/ ml, respectively.
Efter en enstaka peroral dos av cysteaminbitrartat motsvarande 1, 05 g av cysteamin fri bas hos friska försökspersoner var de genomsnittliga värdena (+ / - sd) för tiden till maxkoncentration och maxkoncentrationen i plasma 1, 4 (+ / - 0, 5) timmar respektive 4, 0 (+ / - 1, 0) mikrogram/ ml.
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 (100 hard capsules per bottle), EU/ 1/ 97/ 039/ 004 (500 hard capsules per bottle).
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 (100 hårda kapslar per flaska), EU/ 1/ 97/ 039/ 004 (500 hårda kapslar per flaska)
23 June 2007
23 juni 2007.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Orphan Europe SARL, Immeuble “ Le Wilson”, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92800 Puteaux, France
Orphan Europe SARL, Immeuble ” Le Wilson ”, 70 avenue du Général de Gaulle, F- 92800 Puteaux, Frankrike
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
En hård kapsel innehåller 50 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
EXP {month/ year}
Utg. dat {månad/ år}
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture
Fuktkänsligt.
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense France
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Frankrike
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 001- 100 hårda kapslar EU/ 1/ 97/ 039/ 002 - 500 hårda kapslar
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
En hård kapsel innehåller 150 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKÅLL FÖR BARN
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 004 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 003 – 100 hårda kapslar EU/ 1/ 97/ 039/ 004 – 500 hårda kapslar
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
BATCH NUMMER
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
En hård kapsel innehåller 50 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat)
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 – 100 hard capsules EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 hard capsules
EU/ 1/ 97/ 039/ 001 – 100 hårda kapslar EU/ 1/ 97/ 039/ 002 – 500 hårda kapslar
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Each hard capsule contains 150 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
En hård kapsel innehåller 150 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat)
Do not pass it on to others.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra.
Before you use CYSTAGON 3.
Innan du använder CYSTAGON 3.
How to use CYSTAGON 4.
Hur du använder CYSTAGON 4.
How to store CYSTAGON 6.
Hur CYSTAGON ska förvaras 6.
Cystinosis is a metabolic disease called ‘ nephropathic cystinosis’ which is characterized by an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain.
Cystinos är en ämnesomsättningssjukdom kallad ” nefropatisk cystinos ” vilken kännetecknas av en onormal ackumulering av aminosyran cystin i olika organ i kroppen som njuren, ögat, muskler, bukspottkörteln och hjärnan.
Do not use CYSTAGON
Använd inte CYSTAGON:
- if you -or your child- are allergic (hypersensitive) to cysteamine bitartrate or penicillamine or
- om du - eller ditt barn - är allergisk (överkänslig) mot cysteaminbitartrat eller penicillamin eller
any of the other ingredients of Cystagon.
något av övriga innehållsämnen i CYSTAGON.
- If you are pregnant, this is particularly relevant during the first trimester
- om du är gravid, detta är särskilt relevant under första trimestern.
- When your or your child’ s disorder has been confirmed by leucocyte cystine measurements, the
- När din eller ditt barns sjukdom har bekräftats av leukocytcystinmätningar, ska behandlingen
therapy with CYSTAGON must be started as soon as possible.
med CYSTAGON påbörjas så snart som möjligt.
- A few cases of skin lesions on elbows like little hard lumps have been reported in children
- Ett fåtal fall av hudförändringar på armbågarna som små hårda klumpar har rapporterats hos
treated with high doses of different cysteamine preparations.
barn som har behandlats med höga doser av olika cysteaminpreparat.
Self examination of your or your child’ s skin is recommended.
Undersök själv din eller ditt barns hud.
- CYSTAGON has not been shown to prevent cystine crystals accumulating in the eye.
- CYSTAGON har inte visats kunna förhindra ansamling av cystinkristaller i ögat.
Where
Om
cysteamine ophthalmic solution has been used for that purpose, its usage should continue.
cysteamindroppar har använts i ögonen skall denna behandling fortsätta.
- To avoid any risk of aspiration in the lungs, the capsules should not be given to children under
- För att undvika risk för att kapseln hamnar i luftstrupen, ska kapslarna inte ges till barn under ca
the age of approximately 6 years.
6 år.
Using other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Using CYSTAGON with food and drink For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e. g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
För barn under cirka 6 år kan de hårda kapslarna öppnas och innehållet strös på maten (t ex mjölk, potatis eller stärkelsebaserad mat) eller blandas i modersmjölkersättning.
Do not add to acidic drinks e. g. orange juice.
Blanda inte med sura drycker t ex apelsinjuice.
Pregnancy You should not use CYSTAGON if you are pregnant.
Graviditet Du skall inte använda CYSTAGON om du är gravid.
Driving and using machines CYSTAGON may cause some drowsiness.
Körförmåga och användning av maskiner CYSTAGON kan orsaka viss dåsighet.
Always use CYSTAGON exactly as your doctor or your child’ s doctor has told you.
Använd alltid CYSTAGON enligt din eller ditt barns läkares anvisningar.
For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/ m2 of body surface area per day.
För barn upp till 12 år, baseras dosen på kroppsstorleken (ytan), den vanliga dosen är 1, 30 g/ m2 kroppsyta per dag.
For patients over age 12 and over 50 kg weight, the usual dose is 2g/ day.
För patienter över 12 år och med en vikt över 50 kg, är den vanliga dosen 2 g/ dag.
In any case the usual dose should not exceed 1.95 g/ m2/ day.
Den vanliga dosen skall inte i något fall överstiga 1, 95 g/ m2/ dag.
- Follow your doctor's directions exactly.
- Följ läkarens instruktioner noga.
Do not increase or decrease the amount of medicine
Öka eller minska inte dosen av läkemedlet utan din läkares
without your doctor's approval.
medgivande.
- Hard capsules should not be given to children under approximately six years of age because
- Hårda kapslar skall inte ges till barn yngre än cirka 6 år, då de kan ha svårigheter att svälja dem
they may not be able to swallow them and they may choke.
och kan kvävas.
For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e. g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
För barn under cirka 6 år kan hårda kapslarna öppnas och innehållet strös på maten (t ex mjölk, potatis eller stärkelsebaserad mat) eller blandas i modersmjölkersättning.
- Your or your child's medical treatment may include, in addition to CYSTAGON, one or more
- Din eller ditt barns behandling kan bestå av, förutom CYSTAGON, bland annat av kosttillskott
supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
för att ersätta viktiga salter som förloras i urinen.
- Regular blood tests to measure the amount of cystine inside white blood cells are necessary to
- Regelbundna blodprov för att mäta halten cystin i vita blodkroppar är nödvändiga för att kunna
help determine the correct dose of CYSTAGON.
bestämma den korrekta dosen av CYSTAGON.
Your or your child's doctor will arrange for the blood tests to be done.
Den behandlande läkaren arrangerar dessa provtagningar liksom provtagningar för att bestämma halten av kroppens viktiga salter i blod och urin.
Regular blood and urine tests to measure the levels of the body's important electrolytes are also necessary to help your or your child's doctor correctly adjust the doses of these supplements.
Därigenom kan din eller ditt barns läkare korrekt beräkna dosen av dessa tillskottsämnen.
CYSTAGON should be taken 4 times a day, every 6 hours, preferably just after or with food.
30 CYSTAGON ska tas 4 gånger per dag, var 6: e timme, helst direkt efter eller tillsammans med föda.
It is important to take the dose as close to every 6 hours as possible.
Det är viktigt att ta dosen så nära var 6: e timme som möjligt.
30 Treatment with CYSTAGON should continue indefinitely, as instructed by your doctor.
Behandling med CYSTAGON är livslång, enligt instruktioner från behandlande läkare.