natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9, 3%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11, 4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20% - ig relativ riskreduktion (95% CI av 10% - 28%; p=0, 00009) för den clopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Efter 3 månaders
Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel + ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
19 behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i clopidogrel + ASA gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4. 4).
24.3%, 57.5%) and GPIIb/IIIa inhibitors (RRR = 18.2%; CI:
24, 3%, 57, 5%) och GPIIb/ IIIa hämmare (RRR = 18, 2%; CI:
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Antalet patienter med co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16, 5%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18, 8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6% - 21%, p=0, 00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Resultaten från populationer med olika karakteristika (t ex instabil angina eller icke- Q- vågsinfarkt, låg - till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
I en post- hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE- populationen) som stentbehandlades (Stent- CURE), fann man att clopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26, 2% till förmån för clopidogrel för co- primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23, 9% för andra co- primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Observerade fördelar med clopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (sådana som heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIA hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE- hämmare).
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/ dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150 - 325 mg laddningsdos, följt av 75- 162 mg/ dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Patienter fick clopidogrel (75 mg/ dag, n=22961) eller placebo (n=22891) i kombination med ASA (162 mg/ dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Populationen inkluderade 27, 8% kvinnor, 58, 4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54, 5% patienter som fick fibrinolytika.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
20 Clopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p = 0, 029) och den relativa risken för kombinationen re- infarkt, stroke eller död med 9% (p = 0, 002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0, 5% respektive 0, 9%.
However, plasma concentrations of the parent compound are very low and below the quantification limit (0.00025 mg/l) beyond 2 hours.
Plasmakoncentrationerna av modersubstansen är dock mycket låga och under mätbara nivåer (0, 00025 mg/ l) 2 timmar eller senare efter administrering.
3mg/l after repeated 75 mg oral doses) occurred approximately 1 hour after dosing.
Högsta plasmanivån av denna metabolit (ca 3 mg/ l efter upprepade 75 mg doser) inträffade ungefär en timme efter intag.
The elimination half-life of the main circulating metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Halveringstiden för elimination av den cirkulerande huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day, plasma levels of the main circulating metabolite were lower in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min) compared to subjects with moderate renal disease (creatinine clearance from 30 to 60 ml/min) and to levels observed in other studies with healthy subjects.
Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag, var plasmanivån av den cirkulerande huvudmetaboliten lägre hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från 5- 15 ml/ min) jämfört med försökspersoner med måttlig njursjukdom (kreatininclearance från 30- 60 ml/ min) och nivåer noterade i andra studier med friska försökspersoner.
Daily dosing for 10 days with clopidogrel 75 mg/day was safe and well tolerated.
Daglig dosering av 75 mg clopidogrel under 10 dagar tolererades väl.
21 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/ dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Mycket höga doser av clopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/ eller kräkningar) hos råtta och babian.
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
21 Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av clopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/ kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/ dag).
6. 3 Shelf-life
6. 3 Hållbarhet
22 6.5 Nature and content of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 016 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 017 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
- Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
- Clopidogrel BMS 75 mg filmdragerade tabletter
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Frankrike
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue Fawdon Newcastle upon Tyne NE3 3TT Storbritannien
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Frankrike
- Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
- Clopidogrel BMS 300 mg filmdragerade tabletter
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Frankrike
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2, 0 presenterat i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 7 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
(för blisterkartor av enbart aluminium)
EU/1/08/464/001 14 tablets EU/1/08/464/002 14 tablets EU/1/08/464/003 28 tablets EU/1/08/464/004 28 tablets EU/1/08/464/005 30 tablets EU/1/08/464/006 30 tablets EU/1/08/464/007 50x1 tablets EU/1/08/464/008 50x1 tablets EU/1/08/464/009 84 tablets EU/1/08/464/010 84 tablets EU/1/08/464/011 90 tablets EU/1/08/464/012 90 tablets EU/1/08/464/013 100 tablets EU/1/08/464/014 100 tablets EU/1/08/464/018 7 tablets EU/1/08/464/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 002 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 003 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 004 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 005 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 006 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 007 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 008 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 009 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 010 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 011 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 012 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 013 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 014 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 018 7 tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 019 7 tabletter
30 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Må Ti On To Fr Lö Sö
Week 1 Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Vecka 1 Vecka 2 Endast för förpackningar med 14, 28, 84 tabletter Vecka 3 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter Vecka 4 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON/Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
YTTERFÖRPACKNING/ Förpackning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate)
Varje tablett innehåller 300 mg clopidogrel (som vätesulfat).
EU/1/08/464/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/464/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 464/ 015 4x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 016 30x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 464/ 017 100x1 filmdragerade tabletter
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
BLISTER /Box of 4x1, 30x1 or 100x1 tablets
BLISTER/ Förpackning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
PACKAGE LEAFLET
35 BIPACKSEDEL:
What Clopidogrel BMS is and what it is used for 2.
Vad Clopidogrel BMS är och vad det används för 2.
Before you take Clopidogrel BMS 3.
Innan du tar Clopidogrel BMS 3.
How to take Clopidogrel BMS 4.
Hur du tar Clopidogrel BMS 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel BMS 6.
Hur Clopidogrel BMS ska förvaras 6.
- You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and
- Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
- You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
- Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell
arterial disease, or
sjukdom, eller
- You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina’ or ‘myocardial
Som
For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i det blockerade eller trånga blodkärlet för att återställa effektivt blodflöde.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU TAR CLOPIDOGREL BMS
Do not take Clopidogrel BMS:
Ta inte Clopidogrel BMS:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel BMS; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Clopidogrel BMS • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan • Om du lider av allvarlig leversjukdom
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
36 Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med clopidogrel.
37 Take special care with Clopidogrel BMS:
Var särskilt försiktig med Clopidogrel BMS:
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar clopidogrel: • om du har risk för blödning som t ex:
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer)
- en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår)
a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
- en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder)
- - -
- en nyligen inträffad allvarlig skada
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer)
you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
- en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan • om du använder någon annan form av medicin (se ” Intag av andra läkemedel ”) • om du lider av njur - eller leversjukdom
While you are taking clopidogrel: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Medan du tar clopidogrel: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad. • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se ” EVENTUELLA BIVERKNINGAR ”). • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • Your doctor may order blood tests. • You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in the ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’ section of this leaflet or if you notice that a side effect gets serious.
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se ” EVENTUELLA BIVERKNINGAR ”). • Din läkare kan beställa blodtester. • Du bör informera din läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar som inte nämns i avsnittet ” EVENTUELLA BIVERKNINGAR ” av denna bipacksedel eller om några biverkningar blir värre.
Clopidogrel is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrel är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Some other medicines may influence the use of clopidogrel or vice versa.
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av clopidogrel eller vice versa.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with clopidogrel is not recommended.
Användning av blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar) med clopidogrel rekommenderas inte.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting.
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar icke- steroida anti- inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/ eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, eller om du tar heparin eller något annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Food/meals have no influence.
Mat/ måltider har ingen påverkan.
Clopidogrel may be taken with or without food.
Clopidogrel kan tas med eller utan mat.
38 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking clopidogrel.
Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda clopidogrel.
Clopidogrel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Det är osannolikt att clopidogrel påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Clopidogrel BMS contains lactose and hydrogenated castor oil.
Clopidogrel BMS innehåller laktos och hydrerad ricinolja.
Hydrogenated castor oil may cause stomach upset or diarrhoea.
Hydrerad ricinolja kan ge magbesvär eller diarré.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL BMS
HUR DU TAR CLOPIDOGREL BMS
You should take clopidogrel for as long as your doctor continues to prescribe it.
Du bör ta clopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel BMS, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett clopidogrel genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
blood cells.
blodkroppar.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or
- tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/ eller ögonen (gulsot), med eller utan
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/ eller förvirring (se ” Var särkilt försiktig med Clopidogrel BMS ”).
These
Detta kan vara tecken på
may be the signs of an allergic reaction.
en allergisk reaktion.
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av clopidogrel är blödning.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se ” Var särskilt försiktig med Clopidogrel BMS ”).
Other side effects reported with clopidogrel are:
Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av clopidogrel är:
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100):
Vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 av 100 patienter):
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Diarré, buksmärtor, matsmätningsbesvär eller halsbränna.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in 1,000):
Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 av 1000 patienter):