natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.  Place the vial upright on a clean, flat surface.  Remove the paper backing from the vial adaptor package.  While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the Enbrel vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).  Hold the vial firmly on the flat surface with one hand.
När proppen har gjorts ren får den inte beröras med fingrarna eller komma i kontakt med någon yta. • Ställ flaskan på en ren plan yta • Ta bort skyddspapperet från baksidan av adapterförpackningen • Placera adaptern på toppen av Enbrel- flaskan så att adapterns spets är centrerad på toppen av proppen (se bild 2) medan den fortfarande är inpackad i skyddsplasten.
DO NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
Tryck INTE ner adaptern i vinkel med flaskan (se bild 4).
INCORRECT
FEL
 While holding the vial in one hand, remove the plastic packaging from the vial adaptor (see Diagram 5).
• Håll flaskan i en hand och ta bort skyddsplasten från adaptern (se bild 5).
292 Diagram 5.
Bild 5
 Remove the protective cover from the syringe tip by breaking the white cap along the perforation.
• Tag bort gummiproppen på sprutspetsen genom att bryta den vita proppen längs perforeringen.
DO NOT remove the white collar that remains on the syringe.
Ta inte bort den vita ringen som sitter kvar på sprutan.
Start again with another dose tray.  Holding the glass barrel of the syringe (not the white collar) in one hand, and the vial adaptor (not the vial) in the other, connect the syringe to the vial adaptor by inserting the tip into the opening and turn clockwise until completely secured (see Diagram 7).
271 • Använd inte sprutan om perforeringen redan är bruten utan börja då om på nytt med en ny dosbricka. • Håll i glasdelen på sprutan (håll inte i den vita ringen) i den ena handen och adaptern (inte flaskan) i den andra, fäst sprutan på adaptern genom att sticka in spetsen i öppningen och vrida medsols tills den sitter stadigt (se bild 7).
Diagram 7.
Bild 7
Adding solvent
Håll flaskan
 While holding the vial upright on the flat surface, push the plunger VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
Tryck MYCKET LÅNGSAMT in kolven tills all vätska
This will help to reduce foaming (lots of bubbles) (see Diagram 8).  Once the solvent is added to the Enbrel, the plunger may move up by itself.
Långsam rörelse minskar tendensen till att det bildas skum (se bild 8). • När vätskan överförs till Enbrel kan det hända att kolven åker upp av sig själv.
293 Diagram 8.
Bild 8
 With the syringe still attached, gently move the vial in circles a few times, to dissolve the powder (see Diagram 9).
• Med sprutan fortfarande fastsittande på flaskan, rör försiktigt flaskan i cirklar, så att pulvret löser sig (se bild 9).
Start again with another dose tray.
Använd INTE Enbrel om pulvret i flaskan inte har löst sig inom 10 minuter utan börja då om på nytt med en ny dosbricka.
Diagram 9.
Bild 9
e.
272 e.
 With the syringe still attached to the vial and vial adaptor, hold the vial upside down at eye level.
Håll injektionsflaskan upp och ned i ögonhöjd.
 Then, slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 11).
Dra därefter försiktigt ut kolven, så att vätskan sugs in i sprutan (se bild 11).
294 Diagram 11.
Bild 11
 With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti- clockwise (see Diagram 12).
• Med sprutan upp och ner, ta loss sprutan från adaptern genom att vrida moturs (se bild 12).
Diagram 12.
Bild 12
 Place the filled syringe on the clean, flat surface.
• Placera den fyllda sprutan på den rena, plana ytan.
 The needle has been placed in a plastic container to keep it sterile.  To open the plastic container, hold the short, wide end in one hand.
För att öppna plastförpackningen, håll den korta, vida änden i en hand.
Place your other hand on the longer portion of the container.  To break the seal, bend the larger end down and then up until broken (see Diagram 13).
Håll den andra handen på den längre delen av förpackningen.
Diagram 13.
Bild 13
 Once the seal has been broken, remove the short, wide end of the plastic container.  The needle will remain in the long part of the package.  While holding the needle and container in one hand, pick up the syringe and insert the syringe tip into the needle opening.  Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram 14).
273 • När förseglingen är bruten, ta bort den korta vida änden av plastförpackningen. • Nålen kommer fortfarande att vara kvar i den långa delen av förpackningen. • Håll nålen och förpackningen i en hand, ta upp sprutan och sätt fast sprutans spets i nålöppningen. • Fäst sprutan på nålen genom att vrida den medsols tills den sitter helt fast (bild 14).
295 Diagram 14.
Bild 14
 Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 15).
Var noggrann med att inte beröra nålen eller låta nålen komma i kontakt med någon yta (se bild 15).
Diagram 15.
Bild 15 •
 While holding the syringe upright, remove any air bubbles by slowly pushing on the plunger until the air is removed (see Diagram 16).
• När sprutan hålls upprätt, avlägsna eventuella luftbubblor genom att försiktigt trycka på kolven tills luften har försvunnit (se bild 16).
Diagram 16.
Bild 16
 The three recommended injection sites for Enbrel include:
274 • De tre injektionsställen som rekommenderas är:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 17).
1) mitt på framsidan av låren, 2) buken, förutom ett 5 cm stort område precis runt naveln, och 3) yttre delen av överarmen (se bild 17).
296 Diagram 17.
Bild 17
DO NOT inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Injicera inte på sådana ställen där huden är öm, blå, röd eller hård.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution
Använd cirkelformade rörelser.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
• När den rengjorda hudytan har torkat, nyp tag om huden och håll ett stadigt grepp med ena handen.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 18).
Håll sprutan som en penna med den andra handen. • Tryck med en snabb kort rörelse in nålen hela vägen genom huden i en vinkel mellan 45° och 90° (se bild 18).
Diagram 18.
Bild 18
297 Diagram 19.
Bild 19
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
Se till att den dras ut med samma vinkel som den stacks in. • Håll en bomullstuss mot injektionsstället i 10 sekunder.
 The syringe and needles should NEVER be re-used.
• Sprutan och nålarna får ALDRIG användas flera gånger.
298 PACKAGE LEAFLET:
276 BIPACKSEDEL:
Enbrel 50 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 50 mg pulver till injektionsvätska, lösning Etanercept
You may need to read it again.  Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Enbrel.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
What Enbrel is and what it is used for 2.
Vad Enbrel är och det används för 2.
Enbrel is also prescribed for the treatment of severe psoriasis in patients from the age of 8 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Enbrel används även för behandling av svår psoriasis hos barn och ungdomar från 8 års ålder som haft otillräcklig effekt av (eller som inte kan behandlas med) ljusbehandling eller andra systemiska behandlingar.
299 Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
Enbrel är inte effektiv vid behandling av Wegeners granulomatos, en sällsynt inflammationssjukdom.
If you have Wegener’ s granulomatosis talk to your doctor.
Tala med din läkare om du har Wegeners granulomatos.
Do not use Enbrel
277 Använd inte Enbrel: • Allergi:
If you are allergic to etanercept or any of the other ingredients of Enbrel.
Om du är överkänslig (allergisk) mot etanercept eller någon av de andra innehållsämnena i Enbrel.
If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.  Serious blood infection:
Om du får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera Enbrel och kontakta omedelbart din läkare. • Allvarliga blodsjukdomar:
If you have or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Om du har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion som kallas blodförgiftning.
If you are not sure, please contact your doctor.  Infections:
Om du inte är säker, kontakta din läkare. • Inketioner:
If you have an infection of any kind.
Om du har en infektion av något slag.
If you are unsure, please talk to your doctor.
Om du är osäker, kontakta då din läkare.
Take special care with Enbrel
Var särskilt försiktig med Enbrel: • Infektioner/ operationer:
 Infections/ surgery:
Om du utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation.
If you develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor your treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Din läkare kan då vilja övervaka din behandling med Enbrel. • Infektioner/ diabetes:
Tell your doctor if you have a history of recurrent infections, or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.  Infections/ monitoring:
Berätta för din läkare om du har haft återkommande infektioner eller har diabetes eller något annat tillstånd som ger ökad risk för infektioner. • Infektioner/ uppföljning:
Your doctor may decide to continue to monitor you for the presence of infections after you stop using Enbrel.  Tuberculosis:
Om du eller ditt barn skulle drabbas av symtom på en infektion såsom feber, frossa eller hosta, kontakta då omedelbart läkare. Läkaren kan vilja fortsätta att följa dig med avseende på förekomsten av infektioner efter det att du avslutat behandlingen med Enbrel. • Tuberkulos:
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med Enbrel kommer din läkare att göra en undersökning för att se om det finns teckan på tuberkulos innan behandlingen med Enbrel påbörjas.
Your doctor may decide to test for the presence of hepatitis B infection before you begin treatment with Enbrel.  Hepatitis C:
Din läkare kan vilja ta prov för hepatit B innan du påbörjar behandlingen med Enbrel. • Hepatit C:
Tell your doctor if you have hepatitis C.
Tala om för läkaren om du har hepatit C.
Seek medical advice immediately if you have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Sök omedelbart medicinsk hjälp om du har symptom som ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/ eller blekhet.
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.  Nervous system and eye disorders:
Sådana symptom kan tyda på en potentiellt livshotande störning i blodbilden, som kräver att behandlingen med Enbrel avbryts. • Nervsystemet och ögonsjukdomar:
Tell your doctor if you have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Berätta för din läkare om du har multipel skleros, optisk neurit (inflammation i ögats nerver) eller transversell myelit (inflammation i ryggmärgen).
Your doctor will determine if Enbrel is an appropriate treatment.  Congestive heart failure:
Din läkare kommer att bestämma om Enbrel är rätt behandling. • Hjärtsvikt:
Tell your doctor if you have a history of congestive heart failure, because Enbrel needs to be used with caution under these circumstances.  Vaccinations:
Berätta för din läkare om du har en sjukdomshistoria med hjärtsvikt, eftersom Enbrel måste användas med försiktighet under sådana omständigheter. • Vaccinationer:
Please consult your doctor before you receive any vaccines.  Chickenpox:
Tala med din läkare innan du får någon vaccination. • Vattkoppor:
Tell your doctor if you are exposed to chickenpox when using Enbrel.
Tala om för din läkare om du har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med Enbrel.
300 Taking other medicines
Användning av andra läkemedel:
Tell the doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
You should not use Enbrel with medicines that contain the active ingredients anakinra or abatacept..
Använd inte Enbrel samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.
People using Enbrel should not become pregnant.
Du avråds från att bli gravid under användningen av Enbrel.
If you become pregnant, you should consult your doctor.
Om du blir gravid, skall du kontakta din läkare.
You should check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosing for adult patients (age 18 years or older)
Dosering för vuxna patienter (över 18 år):
301 Dosing for children and adolescents
Dosering för barn och ungdomar:
If you use more Enbrel than you should
279 Om du har tagit för stor mängd Enbrel:
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om hur man använder Enbrel, kontaka din läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Enbrel can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Enbrel ha biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
If you are concerned about any side effects, or if you notice any side effects that are not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital.
Allergiska reaktioner Om något av nedanstående symptom uppstår, injicera då inte mer Enbrel utan kontakta omedelbart din läkare alternativt akutmottagning på närmaste sjukhus.
302  Feeling nervous or anxious, throbbing sensations, sudden reddening of the skin and/ or a warm feeling.  Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch).
• Svårigheter att svälja eller att andas • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter • Känsla av nervositet eller oro, bultande känsla, plötslig rodnad i huden med eller utan värmekänsla • Svåra hudutslag, klåda eller nässelfeber (röda fläckar eller blek hud som ofta kliar)
If you notice any of the following, you may need urgent medical attention.
Allvarliga biverkningar Om du observerar någon av de följande symptom ska sjukvård omedelbart uppsökas.
If these signs occur, tell your doctor immediately, or visit the casualty department at your nearest hospital.
Om någon av ovanstående symptom uppstår, kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Other side effects
Andra biverkningar Följande biverkningar och frekvenser har setts hos vuxna.
The side effects and frequencies (likelihood of occurring) listed below are those that have been seen in adult patients.
Biverkningar som uppträder hos vuxna är liknande de som ses hos barn och ungdomar.
 Very common (may occur in more than 1 in 10 patients):
280 • Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood
Allvarliga allergiska reaktioner omfattande svår lokal svullnad av huden (angioödem), andfåddhet, en kombination av lågt antal blodplättar, röda och vita blodkroppar (pancytopeni), påverkan på nervsystemet (demyeliniserande effekter), med tecken på och symtom liknande multipel skleros eller inflammation i ögats nerver (optikusneurit) eller transversell myelit (en sorts inflammation i ryggmärgen), tuberkulos, färsämring av hjärtsvikt, krampanfall, lupus eller lupusliknande symptom (symptomen inkluderar ihållande hudutslag, feber, ledvärk och trötthet), inflammation i blodkärlen, lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar, låga halter neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), förhöjda leverenzymvärden, hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning och flagning av huden. • • Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):
303 cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin.
Oförmåga hos benmärgen att producera blodkroppar (aplastisk anemi).
 Very rare (may occur in less than 1 in 10,000 patients): failure of the bone marrow to produce crucial blood cells.
•
Do not use if you notice the solution is not clear or contains particles.
Använd inte lösningen om den inte är klar eller innehåller partiklar.
6.
281 6.
The active substance in Enbrel is etanercept.
Innehållsämnen Den aktiva substansen i Enbrel är etanercept.
Enbrel 50 mg is supplied as a white powder for solution for injection.
Hur levereras Enbrel och hur ser det ut Enbrel 50 mg levereras som ett vitt pulver för beredning av en injektionslösning.
Each pack contains 2, 4 or 12 single dose vials and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Varje förpackning innehåller 2, 4 eller 12 injektionsflaskor med engångsdoser och 4, 8 eller 24 kompresser med alkohol för användning före injektionen.
304 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 8001
Tel: +354 540 8000 Fax: +354 540 80001
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
venija Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel: + 43 1 89 1140 Факс/ Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: + 43 1 89 114600
Norge Wyeth Tlf: + 47 40 00 23 40 Fax: +47 40 00 23 41
Norge Wyeth Tlf: +4740 00 23 40 Fax: +47 40 00 23 41
7.
283 7.
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL
INSTRUKTIONER FÖR BEREDNING OCH INJICERING AV ENBREL - INJEKTIONSLÖSNING
The following instructions explain how to prepare and inject Enbrel.
Inledning Följande anvisningar beskriver hur man bereder och injicerar Enbrel injektionslösning.
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the techniques of self-injection.
Din läkare eller dennes medhjälpare kommer att lära dig teknik för att injicera dig själv.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Försök inte injicerainnan du är säker på att du kan bereda och injicera injektionslösningen.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean, well-lit, flat working surface.  Take the ENBREL vial out of the refrigerator and place it on a flat surface.  You will also need the following items:
Förberedelser inför en injektion • Tvätta händerna ordentligt. • Se till så att så att du har en ren, väl upplyst, plan arbetsyta. • Ta ut Enbrel- ampullen ur kylskåpet och placera den på en plan yta.
 Remove the plastic cap from the Enbrel vial.
Att göra i ordning den dos av Enbrel som skall injiceras • Tag loss plastlocket från Enbrel- flaskan.
 Check your syringe contains 1 ml of water for injections.  If you are not sure how to fill your syringe ask your doctor or nurse.  Make sure your syringe does not contain any air bubbles.  With the Enbrel vial upright on a flat surface, such as a table, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper of the vial (see Diagram 2).
284 • Kontrollera att din spruta innhåller 1 ml vatten för injektion. • Om du inte är säker på hur du ska fylla sprutan bör du fråga din doktor eller sköterska. • Försäkra dig om att din spruta inte innehåller några luftbubblor. • Ha Enbrel- flaskan stående upprätt på en plan yta, såsom ett bord, stick nålen rakt ner i mittringen i den grå proppen på flaskan (se bild 2).
CORRECT
FEL R? TT
Diagram 6.
285 Bild 6
Slowly pull the plunger back to draw the liquid into the syringe (see Diagram 7).
Dra försiktigt ut kolven, så att vätskan sugs in i sprutan( se bild 7).
308  With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
• Utan att dra ut nålen ur flaskan, kontrollera om några luftbubblor finns i sprutan.
 The three recommended injection sites for Enbrel include:
Att välja ett ställe att injicera på • De tre injektionsställen som rekommenderas är:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 9).
1) mitt på framsidan av låren, 2) buken, förutom ett 5 cm stort område precis runt naveln, och 3) yttre delen av överarmen (se bild 9).
Diagram 9.
286 Bild 9
Do NOT inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Injicera inte på sådana ställen där huden är öm, blå, röd eller hård.
309  If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
(Det kan vara praktiskt att föra bok över vilka injektionsställen som har använts.) • Om du har psoriasis, försök undvika att injicera i hudfläckar som är förhöjda, tjocka, röda eller fjälliga (” hudlesioner av psoriasistyp ”).
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
• När den rengjorda ytan har torkat, nyp tag om huden och håll ett stadigt grepp med ena handen.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram10).
Håll sprutan som en penna med den andra handen (se bild 10). • Tryck med en snabb kort rörelse in nålen hela vägen genom huden i en vinkel mellan 45° och 90° (se bild 10).
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
287 • När sprutan är tom dras nålen ut ur huden.
 Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
Se till att den dras ut med samma vinkel som den stacks in. • Håll en bomullstuss emot injektionsstället under 10 sekunder.
Disposing of supplies
Destruktion av materialet • Sprutan och nålen får ALDRIG användas fler gånger.
311 PACKAGE LEAFLET:
288 BIPACKSEDEL: