natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Monotard to Novo Nordisk A/ S in on 7 October 2002. no
Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/ S ett godkännande för försäljning av Monotard som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Monotard is available here. t uc
dk Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här. go Denna sammanfattning aktualiserades senast i 01- 2006. gre län te r in tä dle me ke Lä
Content (concentration)
Innehåll (koncentration) Förpacknings- storlek
ri EU/ 1/ 02/ 235/ 001 Monotard
fö EU/ 1/ 02/ 235/ 001 Monotard
Suspension for injection Subcutaneous use
Injektionsvätska, suspension
Vial (glass)
Subkutan användning
10ml (1.4 mg/ ml)
Injektionsflaska (glas) 10 ml (1, 4 mg/ ml)
ho EU/ 1/ 02/ 235/ 002 Monotard
r EU/ 1/ 02/ 235/ 002 Monotard
Suspension for injection Subcutaneous use
Injektionsvätska,
10 ml (1.4 mg/ ml)
Injektionsflaska (glas) 10 ml (1, 4 mg/ ml)
t EU/ 1/ 02/ 235/ 003 Monotard
fö suspension EU/ 1/ 02/ 235/ 003 Monotard
10ml (3.5 mg/ ml)
Injektionsflaska (glas) 10 ml (3, 5 mg/ ml)
EU/ 1/ 02/ 235/ 004 Monotard
n EU/ 1/ 02/ 235/ 004 Monotard
10 ml (3.5 mg/ ml)
Injektionsflaska (glas) 10 ml (3, 5 mg/ ml)
u ct
kä suspension
ina d ic M e 1/ 1
d go re ng lä te in r tä le ed m ke ä 1/ 1
ed ris tho r au ge lon ANNEX I
ing ljn sä för för t än dk BILAGA I go PRODUKTRESUMÉ gre län te r in tä dle me ke Lä
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS t no uc rod lP nai dic Me
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Monotard 40 IU/ ml Suspension for injection in a vial
Monotard 40 IE/ ml Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
ed 2.
ljn 2.
ris Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
sä Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA- teknik i Saccharomyces cerevisiae).
tho 1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
för 1 ml innehåller 40 IE humant insulin 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 IE
au Monotard is an insulin zinc suspension.
för Monotard är en suspension av zinkinsulin.
The suspension consists of a mixture of amorphous and crystalline particles (ratio 3:7).
Suspensionen består av en blandning av amorfa och kristallina partiklar (i förhållandet 3: 7).
For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
t än Beträffande hjälpämnen se 6. 1
r ge 3.
dk 3.
Monotard is a cloudy, white, aqueous suspension. no
Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska. go Monotard är en grumlig, vit suspension i vatten. gre
4.1 Therapeutic indications t
4. 1 Terapeutiska indikationer län
Treatment of diabetes mellitus. uc
Behandling av diabetes mellitus.
4.2 Posology and method of administration rod
4. 2 Dosering och administreringssätt
Monotard is a long-acting insulin.
Monotard är ett långverkande insulin. te
Dosage Dosage is individual and determined by the physician in accordance with the needs of the patient. lP
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån patientens behov.
The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/ kg.
Det totala dygnsbehovet vid underhållsbehandling av patienter med typ 1- diabetes ligger i ett dosområde mellan 0, 5- 1, 0 IE/ kg.
In pre-pubertal children it usually varies from 0.7 to 1.0 IU/ kg.
Hos prepubertala barn varierar detta vanligtvis mellan 0, 7- 1, 0 IE/ kg.
During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant na
Under perioden med partiell remission kan det dagliga insulinbehovet vara mycket lägre, medan det tä
states e. g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
vid insulinresistens, t. ex. under puberteten eller p. g. a. fetma, kan vara avsevärt större.
Initial dosages for type 2 diabetic patients are often lower, e. g.
Dosen för patienter med typ 2- diabetes är initialt ofta lägre, t. ex.
0.3 to 0.6 IU/ kg/ day. i dic
0, 3- 0, 6 IE/ kg/ dag. dle
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/ or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
användas som basalt insulin (kvälls - och/ eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.
Me
Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten ke
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
och fördröja utvecklingen av sena diabeteskomplikationer.
2 Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
2 ing Dosjustering Samtidig sjukdom, i synnerhet infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
ed Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
ljn Nedsatt njur - eller leverfunktion kan minska behovet av insulin.
ris another (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
sä Dosjustering kan erfordras när patienter övergår från en insulinberedning till en annan (se 4. 4 Varningar och försiktighetsmått).
tho For subcutaneous use.
för Administrering För subkutan användning.
If convenient, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Om det anses mer lämpligt kan injektion även ske i
au Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
för bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
r Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Subkutan injektion i låret ger en långsammare och mindre varierande absorptionshastighet än andra injektionsställen.
ge Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Injektionsnålen skall hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen
lon Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
För att undvika lipodystrofi bör injektionsstället varieras inom den valda anatomiska regionen. go Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
Monotard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Monotard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas. gre
The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale. no
Injektionsflaskorna är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikationer län
Hypoglycaemia t
Hypoglykemi.
Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients). uc
Överkänslighet mot humant insulin eller mot något hjälpämne (se 6. 1 Förteckning över hjälpämnen).
4.4 Special warnings and special precautions for use rod
4. 4 Varningar och försiktighetsmått te
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Otillräcklig dosering eller avbruten behandling kan, speciellt vid typ 1- diabetes, leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos. r in
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry lP
De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (se 4. 8 Biverkningar).
mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath (see section 4.8 Undesirable effects).
potentiellt letal.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. na
Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet. dle
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemi kan i allmänhet korrigeras genom att patienten omedelbart intar kolhydrater.
Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
För att kunna vidta åtgärder omedelbart bör patienterna alltid ha glukos med sig.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times. i dic
En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi. me
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t. ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymptom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta (se 4. 8 Biverkningar).
Me
De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som har diabetes sedan länge. ke
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (snabbverkande, dubbelverkande, långverkande etc.), art (animalt, humant eller humananalogt Lä
If an adjustment is needed when switching the patients to Monotard, it may occur with the first dose or
insulin) och/ eller tillverkningsmetod (rekombinant DNA- teknik eller animalt ursprung).
3 during the first several weeks or months.
3 ing Om dosjustering erfordras vid övergång till Monotard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
ed Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/ hon rekommenderas att först rådgöra
ris Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
sä med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måste ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
Monotard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly
för Insulinsuspensioner får ej användas i infusionspumpar för insulin.
tho delayed).
Monotard innehåller metylparahydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
för 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
au A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Läkaren måste därför vara uppmärksam på
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take.
t än eventuella interaktioner och ska alltid fråga patienten vilka andra läkemedel han/ hon använder.
r The following substances may reduce insulin requirement:
Följande ämnen kan minska insulinbehovet:
ge Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates and alcohol.
dk Perorala diabetesmedel, MAO- hämmare, icke- selektiva beta- receptorblockerande medel, ACE - hämmare, salicylater och alkohol. go Följande ämnen kan öka insulinbehovet:
Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta- adrenergika, tillväxthormon och danazol.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from no
Beta- receptorblockerande medel kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja gre
hypoglycaemia.
återhämtningen från hypoglykemi.
Octreotide/ laneotide may both decrease and increase insulin requirement. t
Oktreotid/ lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet. län
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin. uc
Alkohol kan intensifiera och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.
4.6 Pregnancy and lactation rod
4. 6 Graviditet och amning
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Det finns inga restriktioner gällande insulinbehandling av diabetes under graviditet eftersom insulin te
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes lP
inte passerar placentabarriären. r in
therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Både hypoglykemi och hyperglykemi kan uppträda vid otillräckligt kontrollerad diabetesbehandling och ökar risken för missbildningar och fosterdöd.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy. na
Intensifierad kontroll av behandlingen av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
tredje trimestern.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. i dic
Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten. dle
However, the Monotard dosage may need to be adjusted.
Dosen Monotard kan dock behöva justeras. me
4.7 Effects on ability to drive and use machines Me
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t. ex. vid bilkörning och vid ke
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of
Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på Lä
4 hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
hypoglykemi.
4.8 Undesirable effects
4 ing 4. 8 Biverkningar
ed The most often seen undesirable effect in insulin-treated patients is a change in blood glucose levels.
Den vanligaste biverkningen hos insulinbehandlade patienter är en förändring av blodglukosnivån.
Based on post-marketing
ljn behöver hjälp med behandling, uppträder hos ungefär 20% av de välkontrollerade patienterna.
ris experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (> 1/ 10,000 < 1/ 1,000).
Baserat på uppföljning efter marknadsföring har frekvensen biverkningar, inklusive hypoglykemi, rapporterats vara låg (> 1/ 10 000 < 1/ 1000).
The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light.
sä uppföljning efter marknadsföring och är föremål för underrapportering, vilket ska beaktas vid tolkning av uppgifterna.
tho Metabolism and nutrition disorders
för Metabolism - och nutritionsrubbningar
Rare
Sällsynt (> 1/ 10 000
au (> 1/ 10,000 < 1/ 1,000) Change in blood glucose
för < 1/ 1 000) Blodglukosför - ändringar
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness,
De kan innefatta kallsvett, kall och blek hy, utmattning, nervositet eller tremor, oro,
r unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration,
t än onormal trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och palpitationer.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of lon brain function or even death.
dk och/ eller kramper och eventuellt till en tillfällig eller varaktig försämring av hjärnfunktionen eller till och med död. go Hyperglykemi:
They include thirst, increased frequency of no
De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, gre
urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis which is potentially lethal. t
Vid typ 1- diabetes leder obehandlade episoder med hyperglykemi slutligen till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions uc
Beträffande försiktighetsåtgärder se 4. 4 Varningar och län
for use. rod
försiktighetsmått.
Eye disorders
Synstörningar te
General disorders and administration site conditions na
Allmänna symtom/ fynd vid administrationsstället tä
Very rare (< 1/ 10,000) i dic
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) dle
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner normalt vid fortsatt
Very rare (< 1/ 10,000) Me
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) ke
Very rare (< 1/ 10,000)
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Lä
Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Symptomen på allmän överkänslighetsreaktion kan innefatta generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer och sänkt
Very rare (< 1/ 10,000)
5 ing Mycket sällsynt (< 1/ 10 000)
ed 4.9 Overdose
ljn 4. 9 Överdosering
A specific overdose of insulin cannot be defined.
sä För insulin finns ingen specifik definition på överdosering.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
· Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller
ris • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller någon söt juice.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
· Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med
tho • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
glukagon (0, 5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
för instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason
Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
r for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
t än Efter en glukagoninjektion måste patienten övervakas på sjukhus så att man identifierar orsaken till den svåra hypoglykemin och förhindrar liknande episoder.
ge 5.
dk 5.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER go 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
5.1 Pharmacodynamic properties lon Pharmacotherapeutic group: antidiabetic agent.
Farmakoterapeutisk grupp: diabetesmedel.
A10A C01. no
A10A C01. gre
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver. t
Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel - och fettceller samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
Monotard is a long-acting insulin. uc
Monotard är ett långverkande insulin. län
Onset of action is within 2½ hours, reaches a maximum effect within 4-15 hours and the entire time of duration is approximately 24 hours. rod
Effekten sätter in inom 2½ timmar, når sitt maximum inom 4- 15 timmar och hela effektdurationen är cirka 24 timmar.
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter te
Consequently, the time-action profile of an insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics. lP
Följaktligen bestäms tid- responsprofilen för en insulinberedning endast av dess absorptionsegenskaper. r in
The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by na
Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas därför avsevärt av intra - och interindividuella variationer. tä
significant intra- and inter-individual variation.
Absorption Maximal plasmakoncentration för insulinerna uppnås inom 2- 18 timmar efter subkutan administration. dle
Absorption The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous i dic
Distribution Ingen mer uttalad bindning till plasmaproteiner har observerats, bortsett från bindning till eventuella me
administration.
cirkulerande insulinantikroppar.
Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been Me
Metabolism Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer ke
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
och eventuellt proteindisulfidisomeras.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Lä
6 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6 ing Elimination Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of
Studier pekar
ed insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
ljn på en t½ på cirka 9– 15 timmar.
ris Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
sä Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
tho 6.
för 6.
au 6.1 List of excipients
för 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
Zinc chloride Zinc acetate
Zinkklorid Zinkacetat
r Sodium chloride
dk Natriumhydroxid och/ eller saltsyra (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor go 6. 2 Blandbarhet
ge Methyl parahydroxybenzoate Sodium acetate Sodium hydroxide or/ and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water 6.2
Suspensioner av insulin får inte tillsättas till infusionslösningar.
for injections Incompatibilities
Läkemedel som sätts till insulinsuspensionen kan medföra att insulinet bryts ned, t. ex. om läkemedlen gre
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids. no
innehåller tioler eller sulfiter.
When t
Det är ej tillrådligt att blanda Monotard med fosfatbuffrade insuliner, p. g. a. risken för utfällning av zinkfosfat, vilket kan påverka tidskurvan för en sådan insulinblandning på ett oförutsägbart sätt.
mixing Actrapid with Monotard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting uc
När man blandar Actrapid med Monotard måste blandningen injiceras omedelbart, för att inte den län
effect of Actrapid.
snabbverkande effekten av Actrapid skall avtrubbas.
6.3 Shelf life rod
6. 3 Hållbarhet
30 months.
30 månader. te
After first opening:
Produkt i användning:
6 weeks. lP
6 veckor. r in
6.4 Special precautions for storage na
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) not near a freezing compartment.
Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), ej nära frysfack. tä
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. i dic
Ljuskänsligt. dle
During use: do not refrigerate.
Förvaras vid högst 25°C.
Do not store above 25°C.
Förvaras ej i kylskåp.