natgillin/translations-raw huggingface dataset:
85 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
85 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Aprovel does not usually interact with other medicines.
Aprovel samverkar vanligen inte med andra mediciner.
If you take certain painkillers, called non-steroidal anti-inflammatory drugs, the effect of irbesartan may be reduced.
Om du använder vissa smärtstillande läkemedel, så kallade icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel, kan effekten av irbesartan minska.
Taking Aprovel with food and drink Aprovel can be taken with or without food.
Intag av Aprovel med mat och dryck Aprovel kan tas med eller utan föda.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Graviditet och amning Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Aprovel, as Aprovel is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska byta till ett annat läkemedel istället för Aprovel eftersom Aprovel inte bör användas i början av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Aprovel before starting a pregnancy.
Aprovel bör före graviditet bytas ut mot annat lämpligt läkemedel.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Gravida kvinnor ska inte använda denna medicin under de 6 sista månaderna av graviditeten eller under amning.
Your doctor will normally advise you to stop taking Aprovel as soon as you know you are pregnant.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Aprovel så fort du vet att du är gravid.
If you become pregnant during therapy with Aprovel, please inform and see your doctor without delay.
Om du blir gravid under behandling med Aprovel kontakta läkare snarast.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Important information about some of the ingredients of Aprovel Aprovel contains lactose.
Viktig information om något innehållsämne i Aprovel Aprovel innehåller laktos.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Om du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE APROVEL
HUR DU TAR APROVEL
Always take Aprovel exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Aprovel enligt läkarens anvisningar.
Method of administration Aprovel is for oral use.
Administreringssätt Aprovel tas via munnen.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e. g. one glass of water).
Svälj tabletterna med tillräcklig mängd dryck (t ex ett glas vatten).
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Patienter med högt blodtryck Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen (två tabletter dagligen).
86 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
86 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maximal blodtryckssänkning erhålls 4- 6 veckor efter det att behandlingen påbörjats.
Children should not take Aprovel Aprovel should not be given to children under 18 years of age.
Barn ska inte ta Aprovel Aprovel ska inte ges till barn under 18 år.
If you forget to take Aprovel If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Aprovel Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Like all medicines, Aprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Aprovel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
As with similar medicines, rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/ or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Som med liknande mediciner, har sällsynta fall av allergiska hudreaktioner (hudutslag, nässelutslag), så väl som lokal svullnad av ansikte, läppar och/ eller tunga rapporterats hos patienter som tagit irbesartan.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention:
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention:
Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: förekommer hos fler än 1 av 100 och färre än 1 av 10 användare Mindre vanliga: förekommer hos fler än 1 av 1000 och färre än 1 av 100 användare
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme).
Vanliga: yrsel, illamående/ kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel och hjärtfunktion (kreatinkinas).
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom rapporterades även yrsel när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning, lågt blodtryck när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning samt led - eller muskelsmärtor och sänkta nivåer av ett protein i de röda blodkropparna (hemoglobin).
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Mindre vanliga: hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/ halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Aprovel but the frequency for them to occur is not known.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Aprovel kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Dessa biverkningar är: huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led - och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
HOW TO STORE APROVEL
HUR APROVEL SKA FÖRVARAS
Do not use Aprovel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg. dat respektive EXP.
What Aprovel contains The active substance is irbesartan.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är irbesartan.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Frankrike
88 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
88 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
90 PACKAGE LEAFLET:
90 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aprovel 150 mg tabletter irbesartan
91 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
91 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Patienter med högt blodtryck Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen.
92 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
92 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
94 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
96 PACKAGE LEAFLET:
96 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aprovel 300 mg tabletter irbesartan
97 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
97 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
98 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
98 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
100 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
102 PACKAGE LEAFLET:
102 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Aprovel används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
103 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
103 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
104 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
104 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Aprovel Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Aprovel Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
106 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
106 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
108 PACKAGE LEAFLET:
108 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
109 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
109 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
110 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
110 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
112 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
112 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
114 PACKAGE LEAFLET:
114 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
115 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
115 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
116 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
116 Läkaren kan, särskilt när behandlingen påbörjas, ordinera en lägre dos till vissa patienter t. ex. de som behandlas med hemodialys, eller de som är äldre än 75 år.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
118 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
What is APTIVUS?
Vad är Aptivus?
APTIVUS is a medicine containing the active substance tipranavir.
Aptivus är ett läkemedel som innehåller det aktiva innehållsämnet tipranavir.
It is available as pink capsules (250 mg).
Det finns som rosa kapslar (250 mg).
What is APTIVUS used for?
Vad används Aptivus för?
APTIVUS is an antiviral medicine.
Aptivus är ett antiviralt läkemedel.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adult patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Det används i kombination med ritonavir (ett annat antiviralt läkemedel) och andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna patienter som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV- 1), ett virus som orsakar AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
APTIVUS is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many medicines in the same class as APTIVUS (protease inhibitors) do not work.
Aptivus ges till patienter som redan har behandlats för HIV- infektion och för vilka många andra läkemedel i samma klass som Aptivus (proteashämmare) inte har effekt.
Doctors should only prescribe APTIVUS once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på läkemedlet innan de skriver ut Aptivus.
How is APTIVUS used?
Hur används Aptivus?
Treatment with APTIVUS should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
Behandling med Aptivus bör initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV- 1- infektioner.
The recommended dose of APTIVUS is 500 mg twice a day.
Den rekommenderade dosen Aptivus är 500 mg två gånger dagligen.
Each dose must be taken with 200 mg ritonavir and food.
Varje dos ska tas tillsammans med 200 mg ritonavir och med föda.
It should be used with caution in patients who have mild liver problems and should not be used in patients who have moderate or severe liver problems.
Det bör användas med försiktighet hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning och det bör inte användas alls hos patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion.
How does APTIVUS work?
Hur verkar Aptivus?
The active substance in APTIVUS, tipranavir, is a protease inhibitor.
Det aktiva innehållsämnet i Aptivus, tipranavir, är en proteashämmare.
It blocks an enzyme (protease) that is involved in the reproduction of HIV.
Det blockerar ett enzym (proteas) som är involverat i HIV- virusets replikation.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
När enzymet blockeras kan viruset inte reproducera sig på normalt sätt vilket gör att infektionen inte kan sprida sig lika snabbt.
This allows a lower dose of tipranavir to be used for the same antiviral effect.
Därigenom kan samma effekt uppnås med en lägre dos tipranavir.
APTIVUS, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
I kombination med andra antivirala läkemedel sänker Aptivus mängden HIV i blodet och håller den på en låg nivå.
APTIVUS does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Aptivus botar inte en HIV- infektion eller AIDS, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med AIDS.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged including a protease inhibitor.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur har Aptivus effekt undersökts?
Both studies compared the effects of APTIVUS to those of another protease inhibitor chosen on the basis of the patient ’ s previous treatments and predicted response.
Aptivus har undersökts i två huvudstudier med 1 177 vuxna som tidigare hade fått många olika antivirala läkemedel och som inte svarade på sin nuvarande behandling som inkluderade en proteashämmare.
Each patient also took ritonavir and a combination of other anti-HIV medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Samtliga patienter tog även ritonavir och en kombination av andra HIV- läkemedel som hade valts ut så att de skulle ha störst möjlighet att sänka nivåerna av HIV i deras blod.
The results of the main measures of effectiveness (the number of patients in whom treatment had been successful and the average time to the failure of treatment) were not available at the time of the assessment, so the company presented information on the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load) after 24 weeks of treatment.
Resultaten för de viktigaste måtten på effekt (antalet patienter för vilka behandlingen hade varit framgångsrik och genomsnittlig tid innan behandlingen misslyckades) var inte tillgängliga när bedömningen gjordes och företaget presenterade därför data för hur HIV- nivåerna i patienternas blod (virushalt) hade förändrats efter 24 veckors behandling.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment.
Studierna pågick fortfarande vid den tidpunkt då läkemedlet bedömdes.
What benefit has APTIVUS shown during the studies?
Vilken nytta har Aptivus visat vid studierna?
APTIVUS, taken in combination with ritonavir, was more effective than the comparator medicines at reducing viral loads in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
Aptivus i kombination med ritonavir visade bättre effekt än jämförelsepreparaten när det gäller att sänka virushalten hos patienter med få återstående alternativ för en framgångsrik HIV- behandling.
In the two studies taken together, 240 (41.2%) of the 582 patients taking APTIVUS had achieved and maintained a reduction in viral load of at least 90%, compared with 109 (18.9%) of the 577 taking the comparator protease inhibitors.
I de två studierna tillsammans hade 240 (41, 2 procent) av de 582 patienter som tog Aptivus uppnått och bibehållit en minskning av virushalten på åtminstone 90 procent, jämfört med 109 (18, 9 procent) av de 577 som tog de proteashämmare som användes som jämförelsepreparat.
What is the risk associated with APTIVUS?
Vilka är riskerna med Aptivus?
The most common side effects when taking APTIVUS with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
De vanligaste biverkningarna för patienter som tar Aptivus med ritonavir (uppträder hos mer än var tionde patient) är diarré och kväljningar (illamående).
For the full list of all side effects reported with APTIVUS, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aptivus finns i bipacksedeln.
APTIVUS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tipranavir or any of the other ingredients.
Aptivus ska inte ges till människor som kan vara överkänsliga (allergiska) mot tipranavir eller någon av de andra ingredienserna.
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis), • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression), • medicines that are broken down in the same way as APTIVUS or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Aptivus ska inte ges till patienter som lider av måttlig till allvarlig leversjukdom eller tar något av följande läkemedel: • rifampicin (används för att behandla tuberkulos). • johannesört (örtmedicin som används för att behandla depression). • läkemedel som bryts ner på samma sätt som Aptivus eller ritonavir och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Se bipacksedeln för en fullständig förteckning över dessa läkemedel.
Caution is also needed by patients taking APTIVUS at the same time as other medicines.
Patienter som tar Aptivus samtidigt med andra läkemedel måste dessutom iaktta försiktighet.
See the Package Leaflet for full details.
Se bipacksedeln för en fullständig beskrivning.