natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 076 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 077 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 078 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 079 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 080 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 081 (10 cylinderampuller à 3 ml)
392 15.
399 15.
393 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
396 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
397 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
405 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
8.
406 8.
398 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 047 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 048 (5 injektionsflaskor à 5 ml)
399 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
407 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
408 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
8.
409 8.
401 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 009 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 010 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
402 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
403 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTONS / 3 ML CARTRIDGE
YTTERKARTONG/ 3 ML CYLINDERAMPULL
404 7.
412 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 092 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 049 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 050 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 097 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 102 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 051 (10 cylinderampuller à 3 ml)
15.
413 15.
406 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
414 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
407 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
415 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN OPTISET
416 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/ 3 ML PENNA
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
7.
417 7.
409 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 052 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 053 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 054 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 107 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 112 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 055 (10 injektionspennor à 3 ml)
14.
418 14.
411 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
412 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
420 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
The cartridges for OptiClik are to be used in conjuction with OptiClik only.
Subkutan användning Cylinderampullerna ska endast användas tillsammans med injektionspennan OptiClik.
413 7.
421 7.
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 06/ 368/ 082 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 083 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 084 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 085 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 086 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 06/ 368/ 087 (10 cylinderampuller à 3 ml)
16.
422 16.
415 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
423 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
424 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/ 3 ML FÖRFYLLD PENNA SOLOSTAR
7.
425 7.
16.
426 16.
418 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
427 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
419 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
428 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska
Excipients: phenol, zinc chloride, trometamol, glycerol, poloxamer 171, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Hjälpämnen: fenol, zinkklorid, trometamol, glycerol, poloxamer 171, saltsyra (för pH- justering), vatten för injektionsvätskor.
3 vials of 10 ml
Injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska 3 injektionsflaskor à 10 ml.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ ml.
För användning i insulinpumpar som är lämpliga för insulin innehållande 100 IU/ ml.
9.
429 9.
421 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
430 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
422 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
431 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTONS / 3.15 ML CARTRIDGE
YTTERKARTONG/ 3, 15 ML CYLINDERAMPULL
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge.
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
5 cartridges of 3.15 ml
Injektionsvätska, lösning i en cylinderampull 5 cylinderampuller à 3, 15 ml.
9.
432 9.
424 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
433 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
425 B.
434 B.
426 PACKAGE LEAFLET:
435 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska humaninsulin
What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for 2.
Vad Insulin Human Winthrop Rapid är och vad det används för 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Rapid 3.
Innan du använder Insulin Human Winthrop Rapid 3.
How to use Insulin Human Winthrop Rapid 4.
Hur du använder Insulin Human Winthrop Rapid 4.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Hur Insulin Human Winthrop Rapid ska förvaras 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid är en vätska för injektion under huden eller undantagsvis i en ven (blodkärl).
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insulin Human Winthrop Rapid tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid är ett insulinpreparat med snabbt insättande effekt och kort verkningstid.
Insulin Human Winthrop Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insulin Human Winthrop Rapid kan även användas för behandling av allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
INNAN DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Rapid.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Rapid
427 Special patient groups
436 Särskilda patientgrupper
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- tillgången på insulin, injektionssprutor osv,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- vad du ska göra i nödsituationer när du känner dig dålig eller när du blir sjuk.
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Har du typ- 1 diabetes (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare vilka läkemedel du tar, även sådana som du har köpt utan recept.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Fråga din läkare om den medicin du tänker ta kommer att påverka blodsockernivån och vad du då i så fall ska göra.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Läkemedel som kan få blodsockernivån att minska (hypoglykemi) inkluderar:
- all other medicines to treat diabetes,
- alla andra läkemedel för diabetesbehandling,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- ACE- hämmare (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck,
blood pressure),
- disopyramid (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- fluoxetin (används för att behandla depression),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fibrater (används för att sänka höga nivåer av blodfetter),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- MAO hämmare (används för att behandla depression),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (såsom. acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
febernedsättande),
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider såsom. ” kortison ”, används för att behandla inflammation),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol (läkemedel verksamt på ägglossning),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diazoxid (används för att behandla högt blodtryck),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diuretika (används för att behandla högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glukagon (bukspottkörtelhormon som används för att behandla svår hypoglykemi),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniazid (används för att behandla tuberkulos),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- östrogener och progestogener (såsom i p- piller vilka används för födelsekontroll),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- fentiazinderivat (används för att behandla psykiska sjukdomar),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympatomimetika (såsom epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används för att
treat asthma),
behandla astma),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- sköldkörtelhormoner (används för att behandla underfunktion i sköldkörteln),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteashämmare (används för att behandla HIV),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex olanzapin och klozapin).
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- betablockerare (används för att behandla högt blodtryck),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidin (används för att behandla högt blodtryck),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter (används för att behandla psykiska sjukdomar).
Using Insulin Human Winthrop Rapid with food and drink
Användning av Insulin Human Winthrop Rapid med mat och dryck
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder ett läkemedel.
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Rapid in pregnant women.
Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insulin Human Winthrop Rapid hos gravida kvinnor.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Din koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras om:
- you have hyperglycaemia (high blood sugar levels),
- du får hyperglykemi (höga blodsockernivåer),
- you have problems with your sight.
- du får problem med synen.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (såsom vid bilkörning eller hantering av maskiner).
- the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller helt
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad ” natriumfritt ”.
429 3.
438 3.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HUR DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker - (glukos) test kommer din läkare att
- determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
- avgöra hur mycket Insulin Human Winthrop Rapid per dag du kommer att behöva,
- tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests,
- berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Rapid.
- berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Insulin Human Winthrop
Insulin Human Winthrop Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid innehåller 100 IU insulin per ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (100 IU per ml) must be used.
Endast injektionssprutor utformade för denna insulinkoncentration (100 IU/ ml) får användas.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Innan du drarinsulin ur injektionsflaskan för första gången måste du dra av förseglingen.
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid kan blandas med alla humaninsulinpreparat från Sanofi- Aventis, UTOM de som utformats speciellt för användning i insulinpumpar.
Your doctor will tell you if you have to mix Sanofi-Aventis human insulins.
Läkaren kommer att informera om du behöver blanda humaninsuliner från Sanofi- Aventis.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Blanda inte insuliner med olika styrkor (t ex 100 IU/ ml och 40 IU/ ml).
430 Mistakes in dosage
439 Feldosering
If you use more Insulin Human Winthrop Rapid than you should
Insulin Human Winthrop Om du har tagit för stor mängd av Insulin Human Winthrop Rapid
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Rapid, your blood sugar level may
- Har du injicerat för mycket Insulin Human Winthrop Rapid kan din blodsockernivå bli för
become too low (hypoglycaemia).
låg (hypoglykemi).
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
- Har du hoppat över en dos Insulin Human Winthrop Rapid eller inte injicerat tillräckligt
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
If you stop using Insulin Human Winthrop Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Om du slutar använda Insulin Human Winthrop Rapid Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Rapid ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem. biverkan Som vid all insulinbehandling är den mest vanliga biverkningen hypoglykemi (lågt blodsocker).
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
Biverkningar rapporterade som vanliga (ses hos färre än 1 av 10 patienter men fler än 1 av 100 patienter)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska Förknippade symtomkan innefattainkludera omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
431 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Ögonreaktioner En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfällig störa synförmågan.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi) Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad på injektionsstället, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) kan inträffa.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Taladin Kontakta läkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
För att förhindra allvarliga reaktioner ska du omedelbart kontakta läkare om en biverkan är allvarlig, uppträder plötsligt eller försämras snabbt.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
HUR INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID SKA FÖRVARAS
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid efter utgångsdatumet som står på kartongen och injektionsflaskans etikett.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
Do not put Insulin Human Winthrop Rapid next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ställ inte Insulin Human Winthrop Rapid nära frysfacket eller kylklampfrysklamp.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Öppnade injektionsflaskor Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C i i ytterförpackning skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
6.
441 6.
What Insulin Human Winthrop Rapid contains
Innehållsdeklaration Insulin Human Winthrop Rapid
- The active substance is insulin human.
- Den aktiva substansen är humaninsulin.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
En ml lösning av Insulin Human Winthrop Rapid
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
innehåller 100 IU (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- Övriga innehållsämnen är: metakresol, natriumdivätefosfatdihydrat, glycerol, natriumhydroxid,
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
saltsyra (för pH- justering), och vatten för injektionsvätskor.