natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/ l, 162±96 mg/ l, 0.78±0.39 mg/ kg, 0.72±0.29 mg/ kg and 1.58±1.68 mg/ kg, respectively. rod
Medelvärdet på den maximala koncentrationen i vita blodkroppar för telitromycin var 83±25 mg/ l.
Metabolism lP
Metabolism te
The main circulating compound in plasma is telithromycin.
Telitromycin är den huvudsakliga r in
Its principal circulating metabolite represents approximately 13% of telithromycin na
Huvudmetaboliten i cirkulationen motsvarar 13% av telitromycins AUC och har ringa antimikrobiell aktivitet jämfört med modersubstansen.
Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma AUC. i dic
Andra metaboliter detekterades i plasma, urin och feces och motsvarar mindre än eller lika med 3% av plasma AUC. tä
Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, Me
Telitromycin är en hämmare av CYP3A4 och CYP2D6, men har ingen eller begränsad effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, dle
2C19 and 2E1.
2C19 och 2E1.
Elimination
Elimination me
The non-renal clearance is decreased as the dose is increased.
Icke- renalt clearance minskar med ökad dos. ke
The total clearance (mean ±SD) is 10 approximately 58±5 l/ h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Totalt clearance (medel ±SD) är cirka 58±5 l/ timme efter intravenös administrering och renalt clearance representerande cirka 22% av detta.
The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
10 ing telitromycin är 2- 3 timmar och den terminala, mindre viktiga halveringstiden är cirka 10 timmar vid doseringen 800 mg en gång dagligen.
ed -Renal impairment In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in
I en multidosstudie med 36 patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion sågs en 1, 4- faldig
ris Cmax, ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/ min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Levviax is recommended (See Section 4.2.).
(Se avsnitt 4. 2).
Based on observed data, a 600 mg daily dose is
Baserat på observerade data är en 600 mg
tho approximately equivalent with the target exposure observed in healthy subjects.
för daglig dos approximativt ekvivalent med observerad målexponering hos friska frivilliga.
au The effect of dialysis on the elimination of telithromycin has not been assessed.
för
-Hepatic impairment
- Nedsatt leverfunktion
r In a single-dose study (800 mg) in 12 patients and a multiple-dose study (800 mg) in 13 patients with
I en endosstudie (800 mg) på 12 patienter och en multidosstudie (800 mg) på 13 patienter med lätt till gravt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Klass A, B och C) var Cmax, AUC och t1/ 2 för telitromycin
ge mild to severe hepatic insufficiency (Child Pugh Class A, B and C), the Cmax, AUC and t1/ 2 of telithromycin were similar compared to those obtained in age- and sex-matched healthy subjects.
t än jämförbara med de värden som erhölls hos ålders - och könsmatchade friska individer.
Due to limited lon experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Levviax should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Pga. begränsad erfarenhet hos patienter med nedsatt metabolisk kapacitet i levern bör Levviax användas med
-Elderly subjects In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin no
dk försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4. 4).
were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
go Hos personer över 65 (median 75 år) ökade de maximala plasmakoncentrationerna och AUC- värdena för telitromycin 2- faldigt jämfört med dem som erhölls hos unga friska vuxna.
These changes in pharmacokinetics do not necessitate dosage adjustment.
Förändringarna i farmakokinetiken kräver inte någon dosjustering. gre
-Paediatric patients t uc
- Barn
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 rod
Begränsade data på patienter i åldern 13- 17 år visade att telitromycinkoncentrationerna i denna åldersgrupp var likvärdiga med koncentrationerna hos patienter 18- 40 år. län
years of age.
- Kön
-Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females. lP
Farmakokinetiken för telitromycin hos män och kvinnor är likvärdig.
5.3 Preclinical safety data na
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter te
These effects showed a tendency to regress after i
Toxikologiska studier med upprepad dos i 1, 3 och 6 månader med telitromycin genomförda i råtta, r in
cessation of treatment.
hund och apa visade att levern var det huvudsakliga målorganet för toxicitet med ökningar av leverenzymer och histologiska tecken på skada.
Plasma exposures based on free fraction of active substance, at the no observed dic
Dessa effekter visade en tendens på tillbakagång efter avslutad behandling.
adverse effect levels ranged from 1.6 to 13 times the expected clinical exposure.
Plasmaexponeringar baserat på fri fraktion av aktiv substans vid nivån då inga oönskade effekter sågs varierade från 1, 6 till 13 gånger den förväntade kliniska exponeringen. tä
Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues Me
Fosfolipidos (intracellulär ansamling av fosfolipider) som påverkar ett flertal organ och vävnader (t ex lever, njure, lunga, bräss, mjälte, gallblåsa, tarmkäxlymfkörtlar, mag- tarmkanalen) har observerats hos dle
(e. g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/ kg/ day or more for 1 month and 20 mg/ kg/ day or more for 3-6 months.
råtta och hund som givits telitromycin med upprepade doser på 150 mg/ kg/ dygn eller mer under 1 månad och 20 mg/ kg/ dygn eller mer under 3- 6 månader.
This administration corresponds to free active substance systemic exposure levels of at least 9 times the expected levels in human after 1 month and less than the expected level in humans after 6 months, respectively.
Denna administrering motsvarar nivåer av fri aktiv substans på minst 9 gånger det förväntade värdet hos människa efter 1 månad respektive lägre än me
11 In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
på durationen av aktionspotentialen i Purkinjefibrer från kanin in vitro.
Hypokalaemia and quinidine had additive/ supra-additive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Lä
Telithromycin, but not its major human metabolites, had inhibitory activity on HERG and Kv1.5 channels.
11 ing Telitromycin, men inte dess huvudmetaboliter hos människa, hade en hämmande aktivitet på HERG och Kv1. 5 kanalerna.
ed Reproduction toxicity studies showed reduced gamete maturation in rat and adverse effects on fertilization.
Reproduktionsstudier visade minskad könscellsmognad hos råtta och negativ påverkan på fertilisering.
At high doses embryotoxicity was apparent and an increase in incomplete ossification and in skeletal anomalies was seen.
ljn Vid höga doser sågs embryotoxicitet och en ökning av ofullständig förbening och av skelettanomalier noterades.
Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential
Studier på råtta och kanin var ofullständiga med avseende på teratogen potential.
ris for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
Det fanns tvetydiga tecken på negativa effekter på fosterutvecklingen vid höga doser.
tho Telithromycin, and its principal human metabolites, were negative in tests on genotoxic potential in vitro and in vivo.
sä Telitromycin och dess huvudmetaboliter hos människa var negativa i tester på genotoxisk potential in vitro och in vivo.
au 6.
för 6.
6.1 List of excipients
för 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
r ge Tablet core:
Tablettkärna:
Microcrystalline cellulose lon Povidone K25 Croscarmellose sodium Magnesium stearate no
t än Mikrokristallin cellulosa Povidon K25 Kroskarmellosnatrium
Talc Macrogol 8000 t
dk Magnesiumstearat
Hypromellose 6 cp uc
Drageringshölje: go Talk Makrogol 8000 Hypromellos 6 cp gre
Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172 rod
Titandioxid E171 Gul järnoxid E172 Röd järnoxid E172 län
Not applicable. lP
Ej relevant.
6.3 Shelf life na
6. 3 Hållbarhet te
3 years.
3 år. r in
6.4 Special precautions for storage i dic
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
No special precautions for storage.
Inga särskilda förvaringsanvisningar. tä
6.5 Nature and contents of container Me
6. 5 Förpackningstyp och innehåll dle
Available as packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
10, 14, 20 och 100 tabletter. me
12 Opaque PVC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Ogenomskinliga, perforerade PVC/ Aluminiumblisterförpackningar, endos. ke
6.6 Special precautions for disposal
12 ing 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
ed No special requirements.
Inga särskilda anvisningar.
ris 7.
ljn 7.
Aventis Pharma S. A.
sä Aventis Pharma S. A.
r EU/ 1/ 01/ 192/ 001-005
för EU/ 1/ 01/ 192/ 001- 005
9. ge DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION lon Date of first authorisation:
Datum för första godkännande:
9 July 2001 Date of first renewal:
9 juli 2001
9 July 2006 no
9 juli 2006 go 10.
DATE OF REVISION OF THE TEXT t uc rod lP i na dic Me
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN gre län te r in tä dle me ke Lä
13 ed ris tho r au ge lon ANNEX II
13 ing ljn sä för för t än dk BILAGA II go
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS gre
B.
B. tä
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION t uc rod lP nai dic Me
FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING län
14 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
14 ing A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Aventis Pharma S. p. A.
ljn Aventis Pharma S. p. A.
ed Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italy
sä 67019 Scoppito (L’ Aquila) Italien
ris B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
för B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
tho • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
au Medicinal product subject to medical prescription
för ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Receptbelagt läkemedel.
r EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
t än • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
ge Not applicable lon • OTHER CONDITIONS
dk Ej relevant. go • ÖVRIGA VILLKOR
The holder of this marketing Authorisation will have to submit PSURs every 6 months.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att insända säkerhetsuppdateringar var 6 månad. gre län te r in tä dle me ke Lä
lP
15 Lä ke me dle tä r in te län
rod
16 gre BILAGA III go dk Lä
uc
ke me dle tä
t
r in te
no
län
Me
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
dic
än
na
för
15 ed ris tho r au ge lon ANNEX III
för sä ljn ing
17 no A.
17 gre A.
LABELLING lon ge PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
MÄRKNING go dk än
r
t
tho
för
ris
för sä ljn ing
ed
ing
1.
ljn 1.
ed Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
sä Levviax 400 mg filmdragerade tabletter Telitromycin
ris 2.
för 2.
tho Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
för Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg telitromycin
r 4.
t än 4.
ge 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets lon 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets no
dk 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter go 20 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 5 x 2 filmdragerade tabletter gre
Read the package leaflet before use t uc
Läs bipacksedeln före användning. län
Oral use rod
Oral användning te
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN r in
Keep out of the reach and sight of children lP
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. tä
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i na
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT dle
EXPIRY DATE dic
UTGÅNGSDATUM
EXP {month/ year} Me
Utg. dat {MM/ ÅÅÅÅ} me
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR ke
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Lä
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) 18 ing Aventis Pharma S. A.
ed F-92160 ANTONY France
ljn Frankrike
ris 12.
sä 12.
tho EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 tablets
för EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 tabletter EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 tabletter EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 tabletter EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 tabletter
au EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 005 5x2 tablets
för EU/ 1/ 01/ 192/ 005 5x2 tabletter
r 13.
13.
Batch {number} ge lon 14.
t än Lot {nummer}
Medicinal product subject to medical prescription no
Receptbelagt läkemedel. go 15.
INSTRUCTIONS ON USE t uc
BRUKSANVISNING gre
INFORMATION IN BRAILLE rod
INFORMATION I BLINDSKRIFT län
Levviax lP i na dic Me
Levviax te r in tä dle me ke Lä
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 ing UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ed Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
ljn Levviax 400 mg filmdragerade tabletter.
3.
för 3.
au EXP {month/ year}
Exp {MM/ ÅÅÅÅ}
r ge 4.
t än 4.
Batch {number} lon t no uc rod lP i na dic Me
dk Lot {nummer} go gre län te r in tä dle me ke Lä
20 Me dic ina lP rod uc t
20 Lä ke me dle tä r in te län
21 no B.
21 gre B.
PACKAGE LEAFLET lon ge
BIPACKSEDEL go dk än
Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg filmdragerade tabletter Telitromycin
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
ljn Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
ed
sä
It may harm them, even
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
ris if their symptoms are the same as yours.
för
What Levviax is and what it is used for
I denna bipacksedel finner du information om:
au 2.
Vad Levviax är och vad det används för 2.
3.
Innan du tar Levviax 3.
How to take Levviax.
Hur du tar Levviax 4.
Possible side effects 5.
Eventuella biverkningar
r 6.
t än 5.
1.
dk 1.
WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR ge lon Levviax belongs to one of a group of medicines called ketolides, a new class of antibiotics related to macrolides.
VAD LEVVIAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR go Levviax tillhör en grupp läkemedel som kallas ketolider, en ny klass av antibiotika som är besläktad med makroliderna.
Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria no
Levviax används till vuxna och ungdomar över 12 år för att behandla infektioner som orsakas av gre
against which the medicine is active.
bakterier som läkemedlet har effekt mot.
In adults, Levviax can be used to treat infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and pneumonia. t uc
Hos vuxna kan Levviax användas för att behandlahalsinfektioner, bihåleinfektioner, akut försämring av kronisk luftrörskatarr (bronkit) och lunginflammation. län
BEFORE YOU TAKE LEVVIAX rod
INNAN DU TAR LEVVIAX
Do not take Levviax:
Ta inte Levviax
- if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of
- om du är allergisk (överkänslig) mot telitromycin, mot annat makrolidantibiotikum eller något
the other ingredients of Levviax.
av övriga innehållsämnen i Levviax.
If in doubt, talk to your doctor or pharmacist. if you have had a hepatitis and/ or jaundice while taking Levviax in the past.
Om du är osäker tala med läkare eller apotekspersonal. r in
- if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids.
- om du tidigare fått hepatit och/ eller gulsot när du tagit Levviax.
na
- om du tar vissa läkemedel för att kontrollera kolesterolhalten eller andra fetter i blodet
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram (ECG)
- om du eller någon in din familj vet om att ni har haft onormala avvikelser vid EKG kallat "långt
called “ long QT syndrome”.
QT- syndrom ". tä
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) dic
• ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator för migrän) • terfenadin eller astemizol (allergiska problem) dle
• terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems) Me
• cisaprid (matsmältningsproblem) • pimozid (psykiska problem)
- if you have severely impaired renal function and/ or severely impaired hepatic function, do not take
- om du har gravt nedsatt njurfunktion och/ eller gravt nedsatt leverfunktion, ta inte Levviax om
Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “ Taking other medicines”.
du samtidigt tar andra läkemedel innehållande någon av följande aktiva substanser: • ketokonazol (mot svamp) • läkemedel kallas proteashämmare (HIV- behandling) ke
Take special care with Levviax:
Var särskilt försiktig med Levviax Lä
22
22 ing
bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
bradykardi eller om du haft onormala blodprover vid ett medicinskt tillstånd såsom hypokalemi eller hypomagnesemi.
- if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Levviax tablets,
- om du får svår eller långvarig och/ eller blodig diarré när du tar eller efter du har tagit Levviax
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
ljn tabletter, rådgör med din läkare så snart som möjligt eftersom det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment
Detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation (pseudomembranös kolit) som kan uppträda efter behandling med antibiotika.
ed with antibiotics.
sä
- if you experience transient loss of consciousness (fainting).
- om du upplever övergående medvetslöshet (svimning)
- Levviax tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
- Levviax tabletter rekommenderas inte hos barn och ungdomar under 12 år.
tho Refer also to sections “ Do not take Levviax”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
Se även avsnitten "Ta inte Levviax", "Intag av andra läkemedel ""samt ” Körförmåga och användning av maskiner ”.
Taking other medicines
t än Du ska inte använda Levviax tillsammans med:
au Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medecines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could have an interaction with Levviax.
- läkemedel som innehåller ergotamin eller dihydroergotamin mot migrän
r You should not use Levviax with medicines containing ergotamine or dihydroergotamine tablets or
- terfenadin eller astemizol för allergiska problem
ge ergotamine inhalers for migraine, terfenadine or astemizole for allergic problems, cisapride for digestive problems and pimozide for psychiatric problems.
- cisaprid för matsmältningsproblem
You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like lon simvastatin.
go Du ska inte använda Levviax om du tar vissa läkemedel för att kontrollera kolesterolhalten eller andra fetter i blodet så som simvastatin. gre
Refer also to section “ Do not take Levviax”.
Se även avsnittet ” Ta inte Levviax ”.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John’ s wort, medicines no
Det är särskilt viktigt för din doktor att känna till om du använder läkemedel som innehåller:
like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation), or metoprolol (against heart disorder) or the anti HIV medicine ritonavir. t
- takrolimus, ciklosporin eller sirolimus (vid organtransplantation)
Taking Levviax with food and drink uc
- metoprolol (vid hjärtsjukdom)
Levviax may be taken with or without food.
Intag av Levviax med mat och dryck Levviax kan tas med eller utan föda.
Pregnancy and Breast-feeding rod
Graviditet och amning tä
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Ta inte Levviax tabletter om du ammar. dle
Driving and using machines lP
Kör me
Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
inte, använd inte maskiner och delta inte i riskfyllda aktiviteter om du har synproblem eller svimmar när du använder Levviax.
If you have vision problems or faint while taking Levviax do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Användning av Levviax tabletter kan ge biverkningar såsom synrubbningar, vilka kan minska din förmåga att utföra vissa uppgifter.
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the na
Sällsynta fall av övergående medvetslöshet (svimning), som kan föregås av s. k. vagala symptom (olustkänsla, obehag från mag- tarmkanalen), har ke
capacity to carry out certain tasks.
rapporterats.
3.
23 ing 3.
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
HUR DU TAR LEVVIAX
The usual duration of treatment is 5 days for infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and 7 to 10 days for pneumonia.
ljn Den vanligaste behandlingstiden är 5 dagar för halsinfektioner, bihåleinfektioner och akut försämring av kronisk luftrörskatarr (bronkit) och 7- 10 dagar för lunginflammation.
The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
sä Den rekommenderade doseringen av Levviax för vuxna och barn 12 år och äldre är två tabletter à 400 mg en gång dagligen (800 mg en gång dagligen).
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
för alternerande dagliga doser på 800 mg (två tabletter à 400 mg) och 400 mg (en tablett à 400 mg), med en första dos på 800 mg.
If possible take the tablets before going to bed, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
för Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag. Om möjligt ta tabletterna när du går och lägger dig för att minska den eventuella inverkan av synstörningar och risken för medvetslöshet (svimning).
ed If you take more Levviax than you should If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
t än Om du har tagit för stor mängd av Levviax Om du råkar ta en tablett för mycket är det inte troligt att det händer något.
If you accidentally take
Om du av misstag tar flera
ris several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
dk tabletter för mycket, kontakta din läkare eller apotekspersonal.