natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Följande biverkningar, listade nedan i tabell 1, har sammanställts dels från kliniska studier med entakapon dels efter marknadsintroduktionen av entakapon.
Table 1* Adverse drug reactions 5 Nervous system disorders
5 Tabell 1 Biverkningar *
Dyskinesia Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Dyskinesi Förvärrad parkinsonism, yrsel, dystoni, hyperkinesi
Gastrointestinal disorders
Mycket vanlig:
Very common:
Vanlig:
Common:
Mycket sällsynt:
Very rare Not known:
Inga kända:
Nausea Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Illamående Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning Anorexi Kolit
Renal and urinary disorders
Njur - och urinvägar
Erythematous or maculopapular rash Urticaria Skin, hair, beard and nail discolorations
Erytematöst eller makulopapulöst hudutslag Urtikaria Missfärgning av hud, hår, skägg och naglar
Very rare
Mycket sällsynt:
Fatigue, sweating increased, fall Weight decrease
Trötthet, ökad svettning, fall Viktminskning
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4)
Avvikande resultat vid leverfunktionstest Hepatit huvudsakligen med kolestatiska drag (se avsnitt 4. 4)
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria Agitation
Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar) Agitation
* Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention:
* Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Mycket vanlig (≥1/ 10); vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Parkinson’ s disease patients treated with dopamine agonists and other dopaminergic treatments such as entacapone in association with levodopa, especially at high doses, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, which were generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med dopaminagonister och andra dopaminerga behandlingar såsom entakapon tillsammans med levodopa, särskilt vid höga doser, har rapporterats uppvisa symtom på patologiskt spelberoende, ökat libido och hypersexualitet vilket i allmänhet var reversibelt vid dosreduktion eller vid avbrytande av behandling.
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Data efter marknadsföringen inkluderar enstaka fall av överdosering där den högsta dygnsdosen av entakapon som rapporterats har varit 16, 000 mg.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
De akuta symtomen och tecknen vid dessa fall av överdosering inkluderar förvirring, minskad aktivitet, somnolens, missfärgning av huden samt urticaria.
Pharmacotherapeutic group: other dopaminergic agents, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: övriga dopaminerga medel, ATC- kod:
6 Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Entakapon tillhör en ny terapeutisk grupp, katekol- O- metyltransferas (COMT) - hämmare.
It is a reversible, specific, and mainly peripherally acting COMT inhibitor designed for concomitant administration with levodopa preparations.
Den är en reversibel, specifik, och huvudsakligen perifert verkande COMT- hämmare som är framtagen för samtidig administrering med levodopapreparat.
Entacapone decreases the metabolic loss of levodopa to 3- O-methyldopa (3-OMD) by inhibiting the COMT enzyme.
Entakapon reducerar den metabola omvandlingen av levodopa till 3- O- metyldopa (3- OMD) genom att hämma COMT- enzymet.
Entacapone inhibits the COMT enzyme mainly in peripheral tissues.
Entakapon hämmar COMT- enzymet huvudsakligen i perifer vävnad.
COMT inhibition in red blood cells closely follows the plasma concentrations of entacapone, thus clearly indicating the reversible nature of COMT inhibition.
COMT- hämning i erytrocyterna följer nära plasmakoncentrationerna för entakapon och visar på detta vis tydligt COMT- hämningens reversibilitet.
Clinical studies In two phase III double-blind studies in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease and end-of- dose motor fluctuations, entacapone or placebo was given with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Kliniska studier I två dubbelblinda fas III- studier gavs totalt 376 patienter med Parkinsons sjukdom och end- of- dose - fluktuationer entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/ dopa- dekarboxylashämmare.
In study I, daily ON time (hours) was measured from home diaries and in study II, the proportion of daily ON time.
I studie I mättes ON- tiden i timmar per dygn via dagböcker och i studie II ON- tiden per dygn i procent.
Daily ON time (Mean ± SD)
ON- tiden per dygn (Medelvärde±SD)
Study I:
Studie I:
Daily On time (h) Baseline
ON- tiden per dygn i timmar (h) Baseline
Week 8-24
Vecka 8- 24
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56
1 tim 20 min 8, 3% CI95%, 45 min - 1 tim 56 min
Study II:
Studie II:
Proportion of daily On time (%) Baseline
ON- tiden per dygn i procent (%) Baseline
4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
4, 5% (0 tim 35 min) CI95%, 0, 93% - 7, 97%
There were corresponding decreases in OFF time.
Det förelåg motsvarande minskningar av OFF- tid.
The% change from baseline in OFF time was – 24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I.
Den procentuella förändringen från baseline i OFF- tid var – 24% i entakapongruppen och 0% i placebogruppen i studie I.
The corresponding figures in study II were – 18% and – 5%.
Motsvarande siffror i studie II var – 18% respektive – 5%.
General characteristics of the active substance Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Allmänna egenskaper hos den aktiva substansen Absorption Det föreligger stora intra - och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
The substance is subject to extensive first-pass metabolism.
Substansen genomgår omfattande första passage- metabolism.
The bioavailability of entacapone is about 35% after an oral dose.
Biotillgängligheten av entakapon är ungefär 35% efter en oral dos.
Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
7 distributionsvolym på 20 liter vid steady state (Vdss).
Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Cirka 92% av dosen elimineras under β- fas med en kort halveringstid på 30 minuter.
The total clearance of entacapone is about 800 ml/ min.
Entakapons totala clearance är ungefär 800 ml/ min.
In human plasma the unbound fraction is about 2.0% in the therapeutic concentration range.
I humanplasma är den fria fraktionen inom det terapeutiska koncentrationsintervallet ungefär 2, 0%.
At therapeutic concentrations,
Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t. ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
7 entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Entakapon trängs heller inte i någon signifikant grad bort av någon av dessa substanser vid terapeutiska eller högre koncentrationer.
Metabolism A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Metabolism En liten mängd av entakapon, (E) - isomeren, omvandlas till dess (Z) - isomer.
The (E)-isomer accounts for 95% of the AUC of entacapone.
(E) - isomeren utgör 95% av entakapons AUC.
The (Z)-isomer and traces of other metabolites account for the remaining 5%.
(Z) - isomeren och spår av andra metaboliter utgör de återstående 5%.
Data from in vitro studies using human liver microsomal preparations indicate that entacapone inhibits cytochrome P450 2C9 (IC50 ∼ 4 µM).
Data från in vitro- studier med humana levermikrosomberedningar indikerar att entakapon hämmar cytokrom P450 2C9 (IC50~4 μM).
Entacapone showed little or no inhibition of other types of P450 isoenzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A and CYP2C19) (see section 4.5).
Entakapon visade låg eller ingen hämning av andra typer av P450 - isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A och CYP2C19) (se avsnitt 4. 5).
Elimination The elimination of entacapone occurs mainly by non-renal metabolic routes.
Eliminering Elimineringen av entakapon sker främst genom icke- renal metabolism.
It is estimated that 80– 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Detta har dock inte bekräftats hos människa.
Approximately 10– 20% is excreted in urine.
Cirka 10– 20% utsöndras via urinen.
The major part (95%) of the product excreted in urine is conjugated with glucuronic acid.
Större delen (95%) av läkemedlet som utsöndras i urinen är konjugerat med glukuronsyra.
Of the metabolites found in urine only about 1% have been formed through oxidation.
Av de metaboliter som påträffas i urinen har bara ungefär 1% bildats genom oxidering.
Characteristics in patients The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young and elderly adults.
Egenskaper hos patienter Entakapon har liknande farmakokinetiska egenskaper hos såväl yngre som äldre vuxna.
The metabolism of the medicinal product is slowed in patients with mild to moderate liver insufficiency (Child-Pugh Class A and B), which leads to an increased plasma concentration of entacapone in both the absorption and elimination phases (see section 4.3).
Läkemedlets metabolism är långsammare hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (Child- Pugh klass A och B), vilket medför förhöjd plasmakoncentration av entakapon i både absorptions - och elimineringsfaserna (se avsnitt 4. 3).
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet, och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Tablet core Microcrystalline cellulose Mannitol Croscarmellose sodium Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Mannitol Kroskarmellosnatrium Hydrerad vegetabilisk olja Magnesiumstearat
8 Film-coating Hypromellose Polysorbate 80 Glycerol 85% Sucrose Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Filmdragering Hypromellos Polysorbat 80 Glycerol 85% Sackaros Gul järnoxid (E172)
6.2 Incompatibilities
8 Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Not applicable.
6. 2 Inkompatibiliteter
3 years
6. 3 Hållbarhet
Amber glass bottles (hydrolytic class III) with white tamper-resistant polypropylene closures containing 30, 60, 100 or 500 tablets.
Gula glasburkar (hydrolysklass III) med vita förseglingar av polypropylen innehållande 30, 60, 100 eller 500 tabletter.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE 9.
22.09.1998 Date of last renewal:
22. 09. 1998 Datum för förnyat godkännande:
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
16 PACKAGE LEAFLET:
16 BIPACKSEDEL:
What Comtan is and what it is used for 2.
Vad Comtan är och vad det används för 2.
Before you take Comtan 3.
Innan du tar Comtan 3.
How to take Comtan 4.
Hur du tar Comtan 4.
How to store Comtan 6.
Hur Comtan ska förvaras 6.
WHAT COMTAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD COMTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtan används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan förstärker den terapeutiska effekten av levodopa och minskar parkinsonsymtomen.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan har ingen effekt mot Parkinsons sjukdom utan samtidig behandling med levodopa.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
INNAN DU TAR COMTAN
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
Använd inte Comtan − om du är allergisk (överkänslig) mot entakapon eller något av övriga innehållsämnen i Comtan − om du har en tumör i binjuren (feokromocytom), eftersom det kan öka risken för allvarligt förhöjt blodtryck − om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om dina läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtan) − om du har leversjukdom − om du tidigare haft en sällsynt reaktion på antipsykotiska medel s. k. neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/ eller den sällsynta muskelsjukdomen ” icke- traumatisk rabdomyolys ”.
Take special care with Comtan
Var särskilt försiktig med Comtan
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- om du tar läkemedel som kan orsaka lågt blodtryck när du reser sig från en stol eller säng;
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- om du får diarré rekommenderas återkommande kontroll av vikten för att undvika eventuell
potentially excessive weight loss;
överdriven viktminskning;
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
- om du upplever överdrivet spelbegär eller överdriven sexuell aktivitet;
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- om du på relativt kort tid upplever gradvis tilltagande ätstörning med aptitlöshet, känner dig
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
svag och utmattad (asteni) och viktminskning bör du genomgå en allmän medicinsk undersökning inklusive undersökning av leverfunktionen.
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
När du börjar ta Comtan kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Samtidig användning av entakapon och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Om detta sker bör du inte köra bil eller använda maskiner (se avsnitt Körförmåga och användning av maskiner).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
17 Det har skett enstaka fall av malignt neuroleptikasyndrom (NMS), särskilt när behandling med både entakapon och andra läkemedel som påverkar dopamin har avbrutits tvärt eller dosen sänkts.
For the characteristics of NMS see section 4.
Symtom på NMS beskrivs i avsnitt 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Din läkare kommer kanske att råda dig att långsamt trappa ner din behandling med entakapon och andra läkemedel som påverkar dopamin.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Barn Erfarenhet av användning av Comtan till patienter under 18 år är begränsad.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Användning av Comtan till barn kan därför inte rekommenderas.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Intag av andra läkemedel Comtan kan förstärka effekten av andra läkemedel (t. ex. läkemedel som innehåller rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturläkemedel.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Efter att ha tagit det ena läkemedlet vänta i minst 2- 3 timmar innan du tar det andra.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Graviditet och amning Använd inte Comtan under graviditet eller om du ammar.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Körförmåga och användning av maskiner Comtan kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
Comtan taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes find yourself suddenly falling asleep.
Comtan kan tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Om detta händer, ska du inte köra bil eller utföra annat som kräver uppmärksamhet (t. ex. användning av verktyg eller maskiner) tills du har blivit av med tröttheten, så att du inte utsätter dig eller andra för risk för allvarlig skada eller död.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Viktig information om något innehållsämne i Comtan Comtan innehåller sackaros.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
HOW TO TAKE COMTAN
HUR DU TAR COMTAN
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Comtan enligt läkarens anvisningar.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtan används tillsammans med preparat som innehåller levodopa (antingen levodopa/ karbidopa - preparat eller levodopa/ benserazid- preparat).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Samtidigt kan du även ta andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Den vanliga dosen av Comtan är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Om du genomgår dialysbehandling p. g. a. nedsatt njurfunktion, kan din läkare komma att rekommendera förlängt intervall mellan doserna.
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i. e.
Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d. v. s.
2,000 mg of Comtan.
2 000 mg Comtan.
If you forget to take Comtan
Om du har tagit för stor mängd av Comtan Vid överdosering ska du kontakta din läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
18 Om du har glömt att ta Comtan Skulle du glömma att ta Comtan- tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ta inte dubbla doser för att kompensera för en glömd tablett.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga antiparkinsonmedel.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Abrupt utsättning av både Comtan och andra antiparkinsonmedel kan resultera i oönskade biverkningar.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Comtan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The frequencies are defined as:
Biverkningarna är ordnade under följande frekvensrubriker:
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter) Ovanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 patienter) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter) Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Mycket vanliga Ofrivilliga rörelser (dyskinesier), illamående och rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
Common Uncontrollable movements (hyperkinesias), being sick (vomiting), worsening of symptoms of Parkinson’ s disease, dizziness, diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth, hallucinations (seeing/ hearing/ feeling/ smelling things that are not really there), prolonged muscle contractions (dystonia), tiredness, increased sweating, sleeplessness, vivid dreams, fall and confusion.
Vanliga Ofrivilliga rörelser (hyperkinesier), kräkningar, förvärrade parkinsonsymtom, yrsel, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet, hallucinationer (syn -, hörsel -, känsel - och luktförnimmelser som inte är verkliga), förlängda muskelsammandragningar (dystoni), trötthet, ökad svettning, sömnlöshet, livliga drömmar, fall och förvirring.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Sällsynta Hudutslag och avvikande resultat av leverfunktionstester.
Very rare Mental restlessness, decreased appetite, weight decrease, hives.
Mycket sällsynta Rastlöshet, minskad aptit, viktnedgång, hudutslag och nässelfeber.
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market:
Biverkningar vars exakta frekvens inte är känd, men som är baserade på rapporter inkomna under den tid produkten funnits på marknaden:
Colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Kolit (tjocktarmsinflammation), hepatit och missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
The side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Biverkningarna beror ofta på den ökade effekten av levodopabehandlingen och är vanligast i början av behandlingen.