natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Emtricitabin utsöndras främst via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86%) och faeces (cirka 14%).
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 ml/ min (4.03 ml/ min/ kg).
Systemisk clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/ min (4, 03 ml/ min/ kg).
Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Efter oral administrering är halveringstiden för elimination av emtricitabin cirka 10 timmar.
Linearity/ non-linearity:
Linearitet/ icke- linearitet:
Intracellular pharmacokinetics:
Intracellulär farmakokinetik:
In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in peripheral blood mononuclear cells was 39 hours.
I en klinisk studie var den intracellulära halveringstiden av emtricitabintrifosfat i perifera mononukleära blodceller 39 timmar.
Adults with renal insufficiency:
Vuxna med njurinsufficiens:
Pharmacokinetic parameters were determined following administration of a single dose of 200 mg emtricitabine hard capsules to 30 non-HIV infected subjects with varying degrees of renal insufficiency.
Farmakokinetiska parametrar bestämdes efter administrering av en singeldos av 200 mg emtricitabin hårda kapslar till 30 icke- hiv- infekterade individer med olika grader av njurinsufficiens.
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance (> 80 ml/ min as normal function; 50-80 ml/ min as mild impairment; 30-49 ml/ min as moderate impairment; < 30 ml/ min as severe impairment; < 15 ml/ min as functionally anephric requiring haemodialysis).
Försökspersonerna grupperades efter baseline kreatininclearance (> 80 ml/ min som normal njurfunktion; 50- 80 ml/ min som lätt nedsatt funktion; 30- 49 ml/ min som måttligt nedsatt funktion; < 30 ml/ min som svårt nedsatt funktion; < 15 ml/ min som anuriska patienter med behov av hemodialys).
The systemic emtricitabine exposure (mean ± standard deviation) increased from 11.8±2.9 µg·h/ ml in subjects with normal renal function to 19.9±1.1, 25.0±5.7 and 34.0±2.1 µg·h/ ml, in patients with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Den systemiska exponeringen för emtricitabin (medelvärde ± standardavvikelsen) ökade från 11, 8±2, 9 µg* timme/ ml hos individer med normal njurfunktion till 19, 9±1, 1, 25, 0±5, 7 respektive 34, 0±2, 1 µg* timme/ ml, hos patienter med lätt, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning.
In patients with ESRD on haemodialysis, approximately 30% of the emtricitabine dose was recovered in dialysate over a 3 hour dialysis period which had been started within 1.5 hours of emtricitabine dosing (blood flow rate of 400 ml/ min and dialysate flow rate of approximately 600 ml/ min).
Hos patienter med ESRD som fick hemodialys återfanns cirka 30% av emtricitabindosen i dialysvätskan under en 3- timmars dialysperiod som hade påbörjats inom 1, 5 timme efter given emtricitabindos (blodflödeshastighet 400 ml/ min och dialysatflödeshastighet cirka 600 ml/ min).
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected subjects with varying degrees of hepatic insufficiency.
Farmakokinetiken hos emtricitabin har inte studerats hos icke- HBV- infekterade individer med olika grader av leverinsufficiens.
In general, emtricitabine pharmacokinetics in HBV infected subjects were similar to those in healthy subjects and in HIV infected subjects.
I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV- infekterade individer den hos friska och hos hiv- infekterade individer.
Age, gender and ethnicity:
Ålder, kön och etnicitet:
10 The mean AUC in 77 infants, children and adolescents receiving 6 mg/ kg emtricitabine once daily as oral solution or 200 mg emtricitabine as hard capsules once daily was similar to the mean AUC of 10.0 µg·h/ ml in 20 adults receiving 200 mg hard capsules once daily.
Genomsnittlig AUC hos 77 spädbarn, barn och ungdomar som fick 6 mg/ kg emtricitabin en gång dagligen som oral lösning eller som fick 200 mg emtricitabin som hårda kapslar en gång dagligen liknade en genomsnittlig AUC på 10, 0 µg* timme/ ml hos 20 vuxna som fick 200 mg hårda kapslar en gång dagligen.
In an open-label, non-comparative study, pharmacokinetic data were obtained from 20 neonates of HIV infected mothers who received two 4-day courses of emtricitabine oral solution between the first week of life and 3 months of age at a dose level of 3 mg/ kg once daily.
Denna dos är
This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/ kg).
10 hälften så stor som den dos som är godkänd för spädbarn från 4 månaders ålder (6 mg/ kg).
The apparent total body clearance at steady state (CL/ F) increased with age over the 3-month period with a corresponding decrease in AUC.
Total skenbar clearance vid steady- state (CL/ F) ökade med åldern under 3 månadersperioden med en motsvarande minskning av AUC.
Plasma emtricitabine exposure (AUC) in infants up to 3 months of age who received 3 mg/ kg emtricitabine once daily was similar to that observed using 6 mg/ kg daily doses in HIV infected adults and children aged 4 months and over.
Exponeringen av emcitritabin i plasma (AUC) hos spädbarn upp till 3 månaders ålder som fick 3 mg/ kg emtricitabin en gång dagligen motsvarade den som observerades vid användning av dagliga doser på 6 mg/ kg hos hiv- infekterade vuxna och barn från 4 månaders ålder.
Pharmacokinetic data are not available in the elderly.
Farmakokinetiska data saknas hos äldre.
Although the mean Cmax and Cmin were approximately 20% higher and mean AUC was 16% higher in females compared to males, this difference was not considered clinically significant.
Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20% högre och genomsnittlig AUC 16% högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
No clinically important pharmacokinetic difference due to race has been identified.
Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på ras.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive/ developmental toxicity.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Emtricitabine did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Emtricitabin uppvisade ingen karcinogen potential i orala långtids- karcinogenicitetsstudier på möss och råttor.
Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone Magnesium stearate (E572) Povidone (E1201)
Mikrokristallin cellulosa (E460) Krospovidon Magnesiumstearat (E572) Povidon (E1201)
Gelatin Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Gelatin Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Printing ink containing:
Märkbläckets innehåll:
Black iron oxide (E172) Shellac (E904)
Svart järnoxid (E172) Shellak (E904)
11 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
White high-density polyethylene (HDPE) bottle fitted with a child-resistant closure, containing 30 hard capsules.
Flaska av vit polyetylen med hög densitet (HDPE) och barnsäker förslutning, innehållande 30 hårda kapslar.
Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
11 Blister av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyetylen (PE) / polyvinylklorid (PVC) / aluminium.
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Storbritannien
24 October 2003 Date of last renewal:
24 oktober 2003 Datum för förnyat godkännande:
22 September 2008
22 september 2008
Emtriva 10 mg/ ml oral solution
Emtriva 10 mg/ ml oral lösning
Each ml of Emtriva oral solution contains 10 mg emtricitabine.
Varje ml av Emtriva oral lösning innehåller 10 mg emtricitabin.
Each dose (24 ml) contains 36 mg methyl parahydroxybenzoate (E218), 3.6 mg propyl parahydroxybenzoate (E216), 1.2 mg Sunset Yellow (E110) and has a sodium content of 254 mg.
Varje dos (24 ml) innehåller 36 mg metylparahydroxibensoat (E218), 3, 6 mg propylparahydroxibensoat (E216) och 1, 2 mg para- orange (E110) samt har en natriumhalt på 254 mg.
Emtriva 10 mg/ ml oral solution may be taken with or without food.
Emtriva 10 mg/ ml oral lösning kan tas med eller utan föda.
A measuring cup is provided (see section 6.5).
En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6. 5).
The recommended dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is 240 mg (24 ml) once daily.
Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ ml oral lösning är 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Infants, children and adolescents up to 18 years of age:
Spädbarn, barn och ungdomar upp till 18 år:
The recommended dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution is 6 mg/ kg up to a maximum of 240 mg (24 ml) once daily.
Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ ml oral lösning är 6 mg/ kg upp till maximalt 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Children who weigh at least 33 kg may either take one 200 mg hard capsule daily or may take emtricitabine as the oral solution up to a maximum of 240 mg once daily.
Barn som väger minst 33 kg kan antingen ta en 200 mg hård kapsel dagligen eller emtricitabin som oral lösning upp till maximalt 240 mg en gång dagligen.
Therefore Emtriva is not recommended for use in
Användning av Emtriva rekommenderas därför
13 those aged less than 4 months.
13 inte till dem som är under 4 månader.
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution (24 ml) should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning (24 ml) ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5. 2).
The table below provides daily doses of Emtriva 10 mg/ ml oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Tabellen nedan visar dagliga doser av Emtriva 10 mg/ ml oral lösning efter graden av njurinsufficiens.
(functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)* Recommended dose of Emtriva 10 mg/ ml oral solution every 24 hours
Rekommenderad 240 mg dos Emtriva 10 mg/ ml oral lösning var 24: e timma
14 4.3 Contraindications
4. 3 Kontraindikationer
4.4 Special warnings and precautions for use
14 4. 4 Varningar och försiktighet
The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Säkerheten och effekten av den reducerade dosen som visas i avsnitt 4. 2 baseras på modulering av farmakokinetiska singeldosdata och har ej utvärderats kliniskt.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with a reduced dose of emtricitabine (see sections 4.2 and 5.2).
Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med reducerad dos emtricitabin (se avsnitt 4. 2 och 5. 2).
15 Patients at increased risk should be followed closely.
Patienter med ökad risk skall följas noggrant.
The long-term consequences of these events are currently unknown.
De långsiktiga följderna av dessa förändringar är för närvarande okända.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors, and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
15 visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoatrofi och omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Patienter med tidigare leverdysfunktion inklusive kroniskt aktiv hepatit har en ökad frekvens avvikelser i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi och skall övervakas på sedvanlig sätt.
Any inflammatory symptoms
Osteonekros:
16 should be evaluated and treatment instituted when necessary.
16 osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsterapi (CART).
Emtriva oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions, methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Emtriva oral lösning innehåller para- orange (E110) som kan ge allergiska reaktioner, metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
This medicinal product contains 254 mg of sodium per dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Detta läkemedel innehåller 254 mg natrium per dos vilket bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Based on the results of these in vitro experiments and the known elimination pathways of emtricitabine, the potential for CYP450 mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
Baserat på resultat från dessa in vitro- försök och de kända eliminationsvägarna för emtricitabin är potentialen låg för CYP450- förmedlade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel.
However,
Inga studier har utförts.
17 patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with emtricitabine.
Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med emtricitabin.
4.8 Undesirable effects
17 4. 8 Biverkningar
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment in adults are listed below by body system organ class and absolute frequency.
Biverkningarna med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen hos vuxna redovisas nedan för varje organsystem samt med absolut frekvens.
The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients
Som väntat i denna
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
18 patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv- infekterade populationen.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv- sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsterapi (CART).
19 When tested for activity against laboratory strains of HBV, the 50% inhibitory concentration (IC50) value for emtricitabine was in the range of 0.01 to 0.04 µmol/ l.
Vid test på aktivitet mot laboratoriestammar av HBV låg värdet på den koncentration av emtricitabin som krävs för 50% inhibition (IC50) i området 0, 01 till 0, 04 µmol/ l.
Resistance:
19 Resistens:
Emtricitabine-resistant viruses were cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to other nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (zidovudine, stavudine, tenofovir, abacavir, didanosine and zalcitabine), all non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) and all protease inhibitors (PIs).
Emtricitabinresistenta virusstammar var korsresistenta mot lamivudin, men behöll känslighet för andra omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir, didanosin och zalcitabin), alla omvända transkriptashämmare av icke- nukleosidtyp (NNRTIs) och alla proteashämmare (PIs).
Viruses resistant to zidovudine, zalcitabine, didanosine and NNRTIs retained their sensitivity to emtricitabine (IC50=0.002 µmol/ l to 0.08 µmol/ l).
Virusstammar, resistenta mot zidovudin, zalcitabin, didanosin och NNRTIs, behöll sin känslighet för emtricitabin (IC50=0, 002 µmol/ l till 0, 08 µmol/ l).
Emtricitabine in combination with other antiretroviral agents, including nucleoside analogues, non-nucleoside analogues and protease inhibitors, has been shown to be effective in the treatment of HIV infection in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala medel, inklusive nukleosidanaloger, icke- nukleosidanaloger och proteashämmare, har visat sig effektivt vid behandling av hiv- infektion hos tidigare obehandlade patienter och tidigare behandlade patienter med stabil virologisk kontroll.
In a pilot study in children and a definitive bioequivalence study in adults, the Emtriva 10 mg/ ml oral solution was shown to have approximately 80% of the bioavailability of the Emtriva 200 mg hard
I en pilotstudie hos barn och en definitiv bioekvivalensstudie hos vuxna visade sig Emtriva 10 mg/ ml oral lösning ha cirka 80% av biotillgängligheten av Emtriva 200 mg hårda kapslar.
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 ml), once daily.
20 Därför kan barn som väger minst 33 kg ta antingen en 200 mg hård kapsel dagligen eller den orala lösningen upp till en maximal dos på 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
The apparent volume of distribution after intravenous administration of emtricitabine was 1.4±0.3 l/ kg, indicating that emtricitabine is widely distributed throughout the body to both intracellular and extracellular fluid spaces.
Distributionsvolymen efter intravenös administrering av emtricitabin var 1, 4±0, 3 l/ kg, vilket visar att emtricitabin distribueras i stor utsträckning i kroppen till såväl det intracellulära som det extracellulära vätskerummet.
21 dosing (blood flow rate of 400 ml/ min and dialysate flow rate of approximately 600 ml/ min).
Hos patienter med ESRD som fick hemodialys återfanns cirka 30% av emtricitabindosen i dialysvätskan under en 3- timmars dialysperiod som hade påbörjats inom 1, 5 timme efter given emtricitabindos (blodflödeshastighet 400 ml/ min och dialysatflödeshastighet cirka 600 ml/ min).
Hepatic insufficiency:
21 Leverinsufficiens:
The mean AUC in 77 infants, children and adolescents receiving 6 mg/ kg emtricitabine once daily as oral solution or 200 mg emtricitabine as hard capsules once daily was similar to the mean AUC of 10.0 µg·h/ ml in 20 adults receiving 200 mg hard capsules once daily.
Genomsnittlig AUC hos 77 spädbarn, barn och ungdomar som fick 6 mg/ kg emtricitabin en gång dagligen som oral lösning eller som fick 200 mg emtricitabin som hårda kapslar en gång dagligen liknade en genomsnittlig AUC på 10, 0 µg* timme/ ml hos 20 vuxna som fick 200 mg hårda kapslar en gång dagligen.
In an open-label, non-comparative study, pharmacokinetic data were obtained from 20 neonates of HIV infected mothers who received two 4-day courses of emtricitabine oral solution between the first week of life and 3 months of age at a dose level of 3 mg/ kg once daily.
De nyfödda barnen fick två 4- dagars behandlingar med 3 mg/ kg emtricitabin, oral lösning, en gång dagligen, från den första levnadsveckan till 3 månaders ålder.
This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/ kg).
Denna dos är hälften så stor som den dos som är godkänd för spädbarn från 4 månaders ålder (6 mg/ kg).
Cotton candy flavouring Disodium edetate Hydrochloric acid Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide Sodium phosphate monobasic hydrate Sunset yellow (E110) Purified water Xylitol (E967)
Sockervaddsarom Dinatriumedetat Saltsyra Metylparahydroxibensoat (E218) Propylenglykol Propylparahydroxibensoat (E216) Natriumhydroxid Natriumdivätefosfatmonohydrat Para- orange (E110) Renat vatten Xylitol (E967)
22 6.3 Shelf life
22 6. 3 Hållbarhet
After first opening:
Öppnad flaska:
45 days.
45 dagar.
Do not store above 25°C.
Öppnad flaska: förvaras vid högst 25°C.
Amber-coloured polyethylene terephthalate (PET) bottle with a child-resistant closure.
Bärnstensfärgad flaska av polyetylentereftalat (PET) med barnsäker förslutning.
The pack also contains a 30 ml polypropylene measuring cup with 1.0 ml graduations.
Förpackningen innehåller även en 30 ml doseringsbägare av polypropylen med 1, 0 ml gradering.
Patients should be instructed that any solution left in the bottle 45 days after opening should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Patienten skall få instruktioner om att all lösning som finns kvar i flaskan 45 dagar efter öppnandet skall hanteras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
Gilead Science Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Ireland
Gilead Science Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock County Dublin Irland
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMP: s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, ska en uppdaterad plan för riskhantering (RMP) tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom, ska en uppdaterad RMP sändas in • När ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA.
PSURs:
Säkerhetsuppdateringsrapporter (PSURar)
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall lämna in periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) en gång om året.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
BOTTLE AND CARTON LABELLING
TEXT FÖR FLASKA OCH KARTONG
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge CB21 6GT Storbritannien
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Emtriva 10 mg/ ml oral solution Emtricitabine
Emtriva 10 mg/ ml oral lösning Emtricitabin
Each ml contains 10 mg emtricitabine.
Varje ml innehåller 10 mg emtricitabin.
Contains E110, E216, E218, and sodium.
Innehåller E110, E216, E218 och natrium.
What Emtriva is and what it is used for 2.
Vad Emtriva är och vad det används för 2.
Before you take Emtriva 3.
Innan du tar Emtriva 3.
How to take Emtriva 4.
Hur du tar Emtriva 4.
How to store Emtriva 6.
Hur Emtriva ska förvaras 6.
WHAT EMTRIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EMTRIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Emtriva is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, children and infants above 4 months of age.
Emtriva är en behandling för human immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna, barn och spädbarn över 4 månader.
This active substance is an antiretroviral medicine which is used to treat HIV infection.
Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv- infektion.