natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel; minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar; lågt antal blodplättar (trombocytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion); inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), minskad aptit eller aptitlöshet; rastlöshet; svaghet, yrsel; dimsyn eller gulfärgat synfält. minskad aptit; rastlöshet;, orolig mage, inflammerad bukspottkörtel; gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot); hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys); njurinflammation eller försämrad njurfunktion; feber; försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, glykos i urinen (glykosuri), ökade nivåer av glukos, urinsyra eller fett i blodet.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE KINZALKOMB
HUR KINZALKOMB SKA FÖRVARAS
Do not use Kinzalkomb after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Använd inte Kinzalkomb efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter ” EXP ”.
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
Fuktkänsligt.
You do not need to take any action if this happens.
Du behöver inte vidta några åtgärderom detta händer.
What Kinzalkomb contains
Innehållsdeklaration
What Kinzalkomb looks like and contents of the pack
Kinzalkomb utseende och förpackningsstorlekar
Kinzalkomb 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
Kinzalkomb 40mg/ 12, 5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med koden H4.
64 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Manufacturer Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Tyskland
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
64 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
66 PACKAGE LEAFLET:
65 BIPACKSEDEL:
Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket i sin tur leder till att ditt blodtryck stiger.
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Kinzalkomb is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
Kinzalkomb används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan eller hydroklortiazid används.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller mot något hjälpämne som ingår i Kinzalkomb tabletter (se ” Övriga upplysningar ” för lista på övriga innehållsämnen) • om du är allergisk (överkänslig) mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid- derivat • under de sex sista månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning) • om du ammar • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom • om du har en svår njursjukdom
67 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
66 • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
- Kidney disease or kidney transplant.
- Njursjukdom eller om du har genomgått en njurtransplantation
- Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
- Njurartärstenos (förträngning på blodkärl som leder till en eller båda njurarna)
- Liver disease.
- Leversjukdom
- Heart trouble.
- Hjärtproblem
- Gout.
- Gikt
minerals).
mineraler i blodet).
- Lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”) a disease where the body’ s immune system
- Lupus erythematosus (även kallad ” lupus ” eller ” SLE ”) en sjukdom där kroppens immunsystem
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Typiska symtom på rubbad vätske - eller elektrolytbalans är muntorrhet, svaghet, orkeslöshet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller kramper, illamående (sjukdomskänsla), kräkningar, trötthet i musklerna och onormalt snabb puls (snabbare än 100 slag per minut).
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känsligh för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Liksom andra angiotensin- II- receptor antagonister kan telmisartan ha sämre blodtryckssänkande effekt hos svarta patienter.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone),
(vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolone (används vid behandling av munsår), penicillin- G- natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat
68 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
67
- Heart medicines (e. g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e. g. quinidine,
- Hjärtmediciner (t ex digoxin) eller läkemedel som kontrollerar din hjärtrytm (t ex kinidin,
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb as soon as you know you are pregnant.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Kinzalkomb så fort du vet att du är gravid.
If you become pregnant during therapy with Kinzalkomb, please inform and see your doctor without delay.
Om du blir gravid under behandling med Kinzalkomb kontakta läkare snarast.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Om du är intolerant motvissa sockerarter, ska du rådfråga läkaren innan du använder Kinzalkomb.
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/ 12, 5 mg en gång dagligen.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
68 Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare eller apotekspersonal eller vända dig till närmaste akutmottagning omedelbart.
Side effects of unknown frequency may include:
69 Biverkningar med okänd frekvens kan inkludera:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel; minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar; lågt antal blodplättar (trombocytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion); inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), minskad aptit eller aptitlöshet; rastlöshet; svaghet, yrsel; dimsyn eller gulfärgat synfält, orolig mage, inflammerad bukspottkörtel; gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot); hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys); njurinflammation eller försämrad njurfunktion; feber; försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, glykos i urinen (glykosuri), ökade nivåer av glukos, urinsyra eller fett i blodet.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, red iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12, 5 mg hydroklortiazid. Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, magnesium - stearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellulosa, povidon, röd järnoxid (E172), natriumhydroxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), sorbitol (E420)
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletter är röda och vita, ovala tvåskiktstabletter präglade med koden H8.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
70 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
73 PACKAGE LEAFLET:
71 BIPACKSEDEL:
Do not take Kinzalkomb • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller mot något hjälpämne som ingår i Kinzalkomb tabletter (se ” Övriga upplysningar ” för lista på övriga innehållsämnen) • om du är allergisk (överkänslig) mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid- derivat • under de sex sista månaderna av graviditeten (se avsnittet Graviditet och amning) • om du ammar • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom • om du har en svår njursjukdom
74 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
72 • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body
- Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska)
Typical symptoms of fluid or electrolyte imbalance include dry mouth, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, nausea (feeling sick), vomiting, tired muscles, and an abnormally fast heart rate (faster than 100 beats per minute).
Typiska symtom på vätske - eller elektrolytobalans är muntorrhet, svaghet, orkeslöshet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller kramper, illamående (sjukdomskänsla), kräkningar, trötthet i musklerna och onormalt snabb puls (snabbare än 100 slag per minut).
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Liksom andra angiotensin II- receptorantagonister kan telmisartan ha sämre blodtryckssänkande effekt hos svarta patienter.
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
(vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolone (används vid behandling av munsår), penicillin- G- natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat
ACE inhibitors that may increase blood potassium levels.
ACE- hämmare som kan höja kaliumnivåerna i blodet.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/ 12, 5 mg en gång dagligen.
76 If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Om du använder mera Kinzalkomb än vad du borde Om du av misstag tagit alltför många tabletter ska du kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
If you forget to take Kinzalkomb If you forget to take a dose, do not worry.
74 Om du har glömt att ta Kinzalkomb Bli inte orolig om du glömmer att ta en dos.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Övre luftvägsinfektion (t ex ont i halsen, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), urinvägsinfektioner; ökning av vissa vita blodkroppar (eosinofili), brist på röda blodkroppar (anemi), lågt antal blodplättar (trombocytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion, läkemedelsutslag); höga kaliumnivåer; långsam hjärtrytm (bradykardi); orolig mage; eksem (en hudsjukdom); inflammation i senor; nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt; svaghet, minskade hemoglobinnivåer (ett protein i blodet), utebliven effekt av telmisartan.
77 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklortiazid Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Side effects of unknown frequency may include:
Biverkningar med okänd frekvens kan inkludera:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Inflammation i salivkörtel; minskat antal blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar; lågt antal blodplättar (trombocytopeni); allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktisk reaktion); inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), minskad aptit eller aptitlöshet; rastlöshet; svaghet, yrsel; dimsyn eller gulfärgat synfält, orolig mage, inflammerad bukspottkörtel; gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot);
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
75 hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus eller blåsor och fjällning på det översta hudlagret (toxisk epidermal nekrolys); njurinflammation eller försämrad njurfunktion; feber; försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, glykos i urinen (glykosuri), ökade nivåer av glukos, urinsyra eller fett i blodet.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Om några biverkningar blir värre eller du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletter är gula och vita, ovala tvåskiktstabletter, präglade med koden H9.
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
76 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
80
77
It is available as white tablets (round:
Det finns som vita tabletter (runda:
20 mg; oblong:
20 mg; avlånga:
40 and 80 mg).
40 och 80 mg).
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiell innebär att det höga blodtrycket inte orsakas av något annat tillstånd.
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Kinzalmono tas genom munnen, med eller utan föda.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Den aktiva substansen i Kinzalmono, telmisartan, är en angiotensin II- receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (en substans som gör att blodkärlen drar ihop sig).
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Kinzalmono har undersökts hos 1 647 patienter som behandlades med telmisartan, antingen som enda läkemedel eller tillsammans med hydroklortiazid.
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Kinzalmono jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Side effects with Kinzalmono are not common.
Biverkningar av Kinzalmono är ovanliga.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Följande biverkningar har dock observerats hos 110 av 1000 patienter: hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel, hypotension (lågt blodtryck), dyspné (andnöd), magsmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gasspänning), hyperhidros (extrem svettning), pruritus (klåda), myalgi (muskelsmärtor), nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt samt bröstsmärtor.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Kinzalmono finns i bipacksedeln.
Kinzalmono should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Kinzalmono ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Kinzalmono ska inte ges till personer som har allvarliga lever - eller gallproblem.