natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, information about any action to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump system.
Du bör även ha fått information om vad du ska göra om du blir sjuk, får för högt eller för lågt blodsocker eller om pumpsystemet slutar fungera.
90 Use the type of pump system recommended by your doctor.
Använd pumpsystemet som din läkare har rekommenderat.
Read and follow the instructions that accompany your insulin infusion pump.
Läs och följ instruktionerna som medföljer din insulinpump.
Follow your doctor’ s instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Följ din läkares instruktioner om infusionshastighet för basinsulinet och hur insulinbolus vid måltid ska tas.
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, you should measure your blood sugar level regularly.
För att ha optimal nytta av insulininfusion och för att upptäcka om insulinpumpen eventuellt är ur funktion, ska du alltid mäta dina blodsockernivåer regelbundet.
The infusion set and reservoir should be changed every 48 hours using aseptic technique.
Infusionssetet och behållaren ska bytas var 48: e timme med aseptisk (bakteriefri) teknik.
What to do in case of pump system failure?
86 Vad gör jag om insulinpumpen slutar fungera?
You should always have alternative insulin available for injection under the skin in case of pump system failure.
Du ska alltid ha tillgängligt alternativt insulin som kan injiceras under huden, om din pump skulle sluta fungera.
Mistakes in dosage
Feldosering
- If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low
Om du har injicerat för mycket Apidra, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- Om du har glömt en dos Apidra eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin kan
level may become too high (hyperglycaemia).
blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Do not stop Apidra without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Avbryt inte behandlingen med Apidra utan att prata med din läkare, som kommer berätta för dig vad som behöver göras.
Like all medicines, Apidra can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Apidra orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life- threatening.
Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Om du upplever följande symtom ska du genast kontakta läkare: utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot insulin och kan vara livshotande.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia
Biverkningar rapporterade som mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter)
91 Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood. See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Se rutan i slutet av bipacksedeln för fler viktiga upplysningar om hypoglykemi och dess behandling.
Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Biverkningar rapporterade som vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 men hos färre än 1 av 10 patienter) • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner
They can also spread around the injection site.
Dessa reaktioner kan också sprida sig runt
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 men hos färre än 1 av 100 patienter) • Systemisk allergisk reaktion
Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Symtom på allmän allergi mot insulin kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärstlag och svettningar.
Severe cases of generalised reactions, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion mot insulin och kan vara livshotande.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna eller förtjockas (lipodystrofi).
Other side effects include:
Övriga biverkningar innefattar:
• Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Hyperglykemi (högt blodsocker) betyder att det är för mycket socker i blodet
If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Se rutan i slutet av bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
See the box at the end of this leaflet for further information. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av de ovan nämnda biverkningarna eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
För att förhindra allvarliga reaktioner ska du genast kontakta läkare om en biverkan är allvarlig, om den kom plötsligt eller snabbt blir värre.
HOW TO STORE APIDRA
HUR APIDRA SKA FÖRVARAS
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial.
Används före utgångsdatum som anges på på kartongen och på injektionsflaskans etikett.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor Förvaras vid kylskåp (2ºC - 8ºC).
Opened vials Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat or direct light. Do not use the vial after this time period.
Öppnade injektionsflaskor Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25oC i skydd mot direkt värme och direkt ljus i ytterkartongen.
Do not use Apidra if it does not appear clear and colourless.
Använd inte Apidra om lösningen inte är klar och färglös.
92 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Apidra contains
Innehållsdeklaration
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
En milliliter av lösningen innehåller 100 enheter
active substance insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
av den aktiva substansen insulin glulisin (motsvarande 3, 49 mg).
- The other ingredients are: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20,
- Övriga innehållsämnen är metakresol, natriumklorid, trometamol, polysorbat 20, koncentrerad
concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections
saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial is a clear, colourless solution with no particles visible.
Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Packs of 1, 2, 4 and 5 vials of 10 ml are available.
Förpackningar om 1, 2, 4 och 5 injektionsflaskor à 10 ml finns tillgängliga.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland
93 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
89 Nederland Danmark sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
This leaflet was last approved on {date}
Denna bipacksedel godkändes senast
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
95 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
90 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- du inte har injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre
example through incorrect storage,
effektivt t ex på grund av felaktig förvaring,
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har
you have an injury, operation, infection or fever,
fått en skada, genomgått en operation, du har en infektion eller feber,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Varningssymtom på hyperglykemi Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
- you inject too much insulin,
- du injicerar för mycket insulin,
- you miss meals or delay them,
- du hoppar över måltider eller senarelägger dem,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
(Socker och ämnen som
substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater),
- you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea,
- du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré,
- you drink alcohol, particularly if you are not eating much,
- du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket,
- you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity,
- du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet,
- you are recovering from an injury or operation or other stress,
- du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress,
- you are recovering from an illness or from fever,
- du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemiuppträder också mer sannolikt om:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation,
- du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat,
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- blodsockernivåerna är nära de normala eller ostabila,
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper
- du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- du har allvarlig njur - eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
- you are elderly,
- du är äldre,
- you have had diabetes for a long time,
- du har haft diabetes länge,
- you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- du lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati),
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- du nyligen har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller om den utvecklas långsamt,
- you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels,
- du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines.)
- du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and evenfaint) before you are aware of the problem.
I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
What should you do if you experience hypoglycaemia 1.
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Caution:
Injicera inte insulin.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt på hypoglykemi.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Ät sedan något som har långvarigt blodsockerhöjande effekt (t ex bröd eller pasta).
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos - eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
97 PACKAGE LEAFLET:
92 BIPACKSEDEL:
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull Insulin glulisin
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Bruksanvisningen till insulinpennan tillhandahålls med din insulinpenna.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Försämrad lever - eller njurfunktion kan göra att du behöver en lägre dos, rådgör isåfall med din läkare.
98 Travel
Resor
Before travelling consult your doctor.
93 Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Läkemedel som kan få din blodsocker nivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes,
- all other medicines to treat diabetes,
- ACE- hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck),
- angiotensine converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- fluoxetin (används vid behandling av depression),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- MAO- hämmare (används vid behandling av depression),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
febernedsättande medel)
- corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation),
- kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danazol( läkemedel som påverkar ägglossning),
- isoniazid (used for the treatment of tuberculosis),
- isoniazid (används för behandling av tuberkulos),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling
treat asthma),
av astma),
99
94
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteashämmare (används vid behandling av HIV), - atypisk psykofarmaka (t ex olanzapin och
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
klozapin).
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- betablockerare( används vid behandling av högt blodtryck),
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidin (används vid behandling av högt blodtryck),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter används vid behandling av psykiska sjukdomar)
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer),
Apidra is a short-acting insulin.
95 Apidra är ett kortverkande insulin.
Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Din läkare talar om för dig om du ska använda det tillsammans med ett medellångverkande -, långverkande insulin eller basinsulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Cylinderampullerna ska användas tillsammans med en insulinpenna såsom OptiPen och andra pennor som är avsedda för användning med Apidra cylinderampuller, samt i enlighet med informationen som lämnats av tillverkaren av den medicintekniska produkten (pennan).
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant, för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1- 2 timmar innan den sätts in i pennan.
Do not shake or mix it before use.
Säkerhetsåtgärder före injektion
101 Problems with the insulin pen?
Problem med insulinpennan?
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Var god se penntillverkarens bruksanvisning.
If you use more Apidra than you should
96 Om du har använt för stor mängd av Apidra
- If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low
- Om du har injicerat för mycket Apidra, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
- Om du har glömten dos Apidra - eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin kan
If you stop using Apidra This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot insulin och kan vara livshotande.
Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugars) means that there is not enough sugar in the blood.
Biverkningar rapporterade som mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter)
See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Se rutan i slutet av bipacksedeln för fler viktiga upplysningar om hypoglykemi och dess behandling.
102 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin and allergic reactions Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Biverkningar rapporterade som vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 men hos färre än 1 av 10 patienter) • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner
Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin. Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
97 Symtom på allmän allergi mot insulin kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärstlag och svettningar.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) Ifyou inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna eller förtjockas (lipodystrofi).
Other side effects include: • Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Hyperglykemi (högt blodsocker) betyder att det är för mycket socker i blodet
Do not use Apidra after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C). Do not freeze. Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte i direkt kontakt med frysfack eller kylklampar.
In use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator. Do not use it after this time period.
Använd inte cylinderampullerna efter denna tidsperiod.
103 What Apidra contains
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration