natgillin/translations-raw huggingface dataset:
91 • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
89 • rodnad och svullnad av handflator och fotsulor, vilket kan orsaka hudfjällning (detta kan även inträffa på armarna, i ansiktet eller på kroppen) • förändring i färgen på dina naglar och eventuell påföljande nagelavlossning • muskelsmärta eller värk; ryggvärk eller skelettsmärta • menstruationsrubbningar • svullnad av händer, fötter, ben • trötthet; eller influensaliknande symtom • viktökning eller viktminskning.
Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients): • oral candidiasis • dehydration • dizziness • hearing impaired • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat • heart failure • oesophagitis • dry mouth • difficulty or painful swallowing • haemorrhage • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Vanliga (inträffar hos hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter): • svampinfektion i munnen • uttorkning • yrsel • nedsatt hörsel • sänkt blodtryck; oregelbunden eller ökad hjärtrytm • hjärtsvikt • inflammation i matstrupen • muntorrhet • sväljsvårigheter eller sväljningssmärtor • ökad blödningsbenägenhet • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Uncommon (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients): • fainting • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation • blood clots.
Mindre vanliga (inträffar hos fler än 1 av 1000 men färre än 1 av 100 patienter): • svimmning • hudreaktioner, kärlväggsinflammation och svullnad lokalt vid insticksstället • inflammation i tjocktarmen; tunntarmen; perforering av tarmen • blodproppar.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or hospital pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
HOW TO STORE Docetaxel Winthrop
HUR Docetaxel Winthrop SKA FÖRVARAS
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Docetaxel Winthrop skall inte användas efter utgångsdatum på kartongen, blisterförpackningen och injektionsflaskorna.
The premix solution should be used immediately after preparation.
Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml bör användas omedelbart efter beredning.
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Emellertid har kemisk- fysikalisk stabilitet demonstrerats för denna lösning i 8 timmar vid förvaring i rumstemperatur (under 25°C) eller mellan +2°C och +8°C.
The infusion solution should be used within 4 hours at room temperature (below 25 °C).
Infusionsvätskan skall användas inom 4 timmar vid rumstemperatur (under 25°C).
What Docetaxel Winthrop concentrate vial contains
Vad Docetaxel Winthrop koncentrat innehåller: − Den aktiva substansen är docetaxel.
Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel
En ml av docetaxel lösning innehåller 40 mg docetaxel (vattenfritt).
One vial contains 20 mg docetaxel.
En injektionsflaska innehåller 20 mg docetaxel. − Övrigt innehållsämne är polysorbat 80.
- The other ingredient is polysorbate 80.
Vad spädningsvätskan innehåller:
What solvent vial contains 13% (w/ w) ethanol 95% in water for injections.
13% (w/ w) etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor.
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrat för infusionsvätska, lösning är en klar, gul till gul- brun lösning.
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
En blisterförpackning innehåller: • en injektionsflaska för engångsbruk koncentrat och • en injektionsflaska för engångsbruk med spädningsvätska Innehavare av godkännande för försäljning:
Marketing Authorisation Holder Aventis Pharma S. A.
Aventis Pharma S. A.
Manufacturer Aventis Pharma, Dagenham Rainham Road South Dagenham Essex RM10 7XS United Kingdom
Aventis Pharma, Dagenham Rainham Road South Dagenham Essex RM10 7 XS Storbritannien
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
91 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
94 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
92 Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 20 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL WINTHROP 20 MG KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA OCH SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR DOCETAXEL WINTHROP
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docetaxel Winthrop premix solution or the Docetaxel Winthrop infusion solution
Läs igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat och Docetaxel Winthrop infusionsvätska.
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning är en klar, viskös, gul- gulbrun lösning som innehåller 40 mg/ ml docetaxel (vattenfritt) i polysorbat 80.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Spädningsvätska för Docetaxel Winthrop är en 13% (w/ w) lösning av etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor.
Docetaxel Winthrop is supplied as single-dose vials.
Docetaxel Winthrop tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
En kartong innehåller en blisterförpackning med en injektionsflaska Docetaxel Winthrop (20 mg) och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Winthrop.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Docetaxel Winthrop injektionsflaskor skall förvaras mellan +2°C och +25°C och skyddas från ljus.
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Docetaxel Winthrop skall inte användas efter utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och injektionsflaskorna.
2.1 Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning:
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Winthrop 20 mg är en genomskinlig 7 ml glasflaska med en grön » flip- off » kapsyl.
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Winthrop 20 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 40 mg / ml.
• Each Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• En Docetaxel Winthrop 20 mg injektionsflaska innehåller 0, 5 ml av lösningen med 40 mg docetaxel/ ml i Polysorbat 80, fyllnadsvolym:
24.4 mg/ 0.61 ml).
24, 4 mg/ 0, 61 ml.
This volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Denna volym har fastställts under utvecklingen av Docetaxel Winthrop för att kompensera för förluster vid beredning av Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat som uppkommer på grund av skumbildning, vidhäftning på glasflaskans väggar samt viss » död volym ».
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet av spädningsvätska erhåller en minsta volym på 2 ml Docetaxel Winthrop infusions- koncentrat innehållande10 mg/ ml docetaxel vilket motsvarar 20 mg docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 2 Spädningsvätska för Docetaxel Winthrop 20 mg koncentrat till infusionsvätska:
• The solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Injektionsflaskan med spädningsvätska för Docetaxel Winthrop 20 mg är en 7 ml genomskinlig glasflaska med en genomskinlig, ofärgad » flip- off » - kapsyl.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Spädningsvätskan för Docetaxel Winthrop är en 13% (w/ w) lösning av etanol 95% i vatten för injektionsvätskor.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 1.98 ml.
• En flaska med spädningsvätska för Docetaxel Winthrop 20 mg innehåller 1, 98 ml.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial.
Denna volym har fastställts baserat på fyllnadsvolymen i injektionsflaskan med Docetaxel Winthrop 20 mg.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Tillförsel av hela innehållet av spädningsvätskan till flaskan med Docetaxel Winthrop säkerställer att Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat får en koncentration av 10 mg/ ml docetaxel.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Om Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat eller infusionsvätska kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Om Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat eller infusionsvätska kommer i kontakt med slemhinnor, skölj omedelbart och noggrant med rikliga mängder vatten.
4.1 Preparation of the Docetaxel Winthrop premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1 Beredning av Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Winthrop boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
Om injektionsflaskorna förvarats i kylskåp, tag ut det antal 4. 1. 1 Docetaxel Winthrop- förpackningar som behövs ur kylskåpet och låt stå i rumstemperatur (under 25ºC) i 5 minuter.
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Winthrop vial by partially inverting the vial.
Drag, med hjälp av en spruta, aseptiskt upp hela innehållet i en 4. 1. 2 flaska med vätska för Docetaxel Winthrop genom att delvis tippa upp och ned på flaskan.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Winthrop vial.
Överför hela innehållet i sprutan till motsvarande Docetaxel 4. 1. 3 Winthropflaska.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
Tag bort sprutan och nålen och blanda manuellt genom att 4. 1. 4 vända flaskan från sida till sida ett antal gånger i åtminstone 45 sekunder.
96 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
Låt flaskan med Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat 10 4. 1. 5 mg docetaxel/ ml stå i 5 minuter i rumstemperatur (under 25º) och kontrollera sedan att lösningen är homogen och klar (skum är normalt även efter 5 minuter på grund av att beredningen innehåller polysorbat 80).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2 °C and + 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Emellertid har kemisk- fysikalisk stabilitet demonstrerats för denna lösning i 8 timmar vid förvaring i rumstemperatur (under 25º) eller mellan +2°C och +8° C.
4.2 Preparation of the infusion solution
4. 2 Beredning av infusionsvätska
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Mer än en flaska med Docetaxel Winthrop 4. 2. 1 infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml kan behövas för att få ut önskad dos för en patient.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding premix volume containing 10 mg/ ml docetaxel from the appropriate number of premix vials using graduated syringes fitted with a needle.
Baserat på den dos, uttryckt i mg, som krävs för den aktuella patienten dras motsvarande volym av Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml aseptiskt upp, i en graderad spruta, från det antal flaskor som behövs.
For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 14 ml docetaxel premix solution.
Till exempel motsvarar en dos av 140 mg docetaxel 14 ml Docetaxel Winthrop infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
Tillsätt den mängd Docetaxel Winthrop 4. 2. 2 infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ ml som behövs i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen glukos 50 mg/ ml eller natriumklorid 9 mg/ ml.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Blanda infusionsvätskan genom att rotera infusionspåsen eller 4. 2. 3 flaskan för hand.
4.2.4 The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
Docetaxel Winthrop infusionslösning skall användas inom 4 timmar och administreras 4. 2. 4 aseptiskt, intravenöst som en en- timmes infusion, i rumstemperatur (under 25º) och under normala ljusförhållanden.
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lösningar som innehåller fällning skall kasseras.
98 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning docetaxel
- If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
please tell your doctor or hospital pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Docetaxel Winthrop has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer:
Din läkare har ordinerat Docetaxel Winthrop för behandling av bröstcancer, speciella former av lungcancer (icke- småcellig lungcancer) prostatacancer, magsäckscancer eller huvud - halscancer:
- For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Winthrop could be administered either alone
- Vid behandling av långt framskriden bröstcancer kan Docetaxel Winthrop ges antingen för sig själv
or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
eller i kombination med doxorubicin eller trastuzumab eller capecitabin.
- For the treatment of lung cancer, Docetaxel Winthrop could be administered either alone or in
- Vid behandling av lungcancer kan Docetaxel Winthrop ges antingen för sig själv eller i kombination
combination with cisplatin.
med cisplatin.
- For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination
- Vid behandling av magsäckscancer ges Docetaxel Winthrop i kombination med cisplatin och 5 -
with cisplatin and 5-fluorouracil.
fluorouracil.
- For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination with
- Vid behandling av huvud - halscancer ges Docetaxel Winthrop i kombination med cisplatin och 5 -
cisplatin and 5-fluorouracil.
fluorouracil
99 Take special care with Docetaxel Winthrop
Var särskilt försiktig med Docetaxel Winthrop:
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Om Du skulle bli gravid under Docetaxel Winthrop - behandlingen måste Du omedelbart informera Din läkare.
100 Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
Din läkare kan ändra dos och doseringsintervall beroende på hur Dina blodprover är, hur Du mår och hur Du reagerar på Docetaxel Winthrop- behandlingen.
In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/ him results of your blood tests.
Informera din läkare speciellt om du får diarré, sår i munnen, känselbortfall eller stickningar, feber och ge henne/ honom dina blodprovsresultat.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, or hospital pharmacist.
Sådan information hjälper henne/ honom att besluta om dosen behöver sänkas. Om Du har några ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga Din behandlande läkare eller sjukhusapotekets personal.
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain
Mycket vanliga (inträffar hos fler än 1 av 10 patienter): • Infektioner, minskning i antal röda blodkroppar (anemi) eller vita blodkroppar (vilka är viktiga för att bekämpa infektioner) och trombocyter • feber: om detta sker måste du omedelbart kontakta din läkare • allergiska reaktioner som beskrivs ovan • aptitlöshet (anorexi) • sömnlöshet • domningskänsla eller myrkrypningar eller smärta i leder och muskler • huvudvärk • smakförändring • inflammation i ögat eller ökat tårflöde • svullnad orsakad av bristfälligt lymfdränage • andfåddhet • nästäppa; inflammation av hals och näsa; hosta • näsblod • sår i munnen • orolig mage inklusive illamående, kräkningar och diarré, förstoppning • magsmärta • matsmältningsbesvär • tillfälligt håravfall (efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma) • rodnad och svullnad av handflator och fotsulor, vilket kan orsaka hudfjällning (detta kan även inträffa på armarna, i ansiktet eller på kroppen) • förändring i färgen på dina naglar och eventuell påföljande nagelavlossning • muskelsmärta eller värk; ryggvärk eller skelettsmärta • menstruationsrubbningar • svullnad av händer, fötter, ben • trötthet; eller influensaliknande symtom • viktökning eller viktminskning.
Uncommon (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients): • fainting • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation • blood clots.
Mindre vanliga (inträffar hos fler än 1 av 1000 men färre än 1 av 100 patienter): • svimmning • hudreaktioner, kärlväggsinflammation och svullnad lokalt vid instickssstället • inflammation i tjocktarmen; tunntarmen; perforering av tarmen • blodproppar.
Store in the original package in order to protect from light.
Förvaras i orginalförpackningen. Ljuskänsligt.
What Docetaxel Winthrop concentrate vial contains
Vad Docetaxel Winthrop koncentrat innehåller:
- The active substance is docetaxel.
- Den aktiva substansen är docetaxel.
Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel
En ml av docetaxel lösning innehåller 40 mg docetaxel (vattenfrittt).
One vial contains 80 mg docetaxel.
En injektionsflaska innehåller 80 mg docetaxel.
- The other ingredient is polysorbate 80.
- Övrigt innehållsämne är polysorbat 80.
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrat för infusionsvätska, lösning är en klar, gul till gul- brun lösning innehållande 40 mg/ ml docetaxel (vattenfritt) i polysorbat 80.
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
En blisterförpackning innehåller: • en injektionsflaska för engångsbruk med koncentrat • en injektionsflaska för engångsbruk med spädningsvät ska
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ ÅÅÅÅ} Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL WINTHROP 80 MG KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA OCH SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR DOCETAXEL WINTHROP
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning är en klar, viskös, gul- gulbrun lösning som innehåller 40 mg/ ml docetaxel (vattenfritt) i polysorbat 80.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Spädningsvätska för Docetaxel Winthrop är en 13% (w/ w) lösning av etanol (95%) i vatten för injektionvätskor.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
En kartong innehåller en blisterförpackning med en injektionsflaska Docetaxel Winthrop (80 mg) och en injektionsflaska med spädningsvätska för Docetaxel Winthrop.
2.1 Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 80 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning:
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Winthrop 80 mg är en genomskinlig 15 ml glasflaska med en röd » flip- off » kapsyl.
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Injektionsflaskan med Docetaxel Winthrop 80 mg innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 40 mg/ ml.
• Each Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• En Docetaxel Winthrop 80 mg injektionsflaska innehåller 2 ml av lösningen med 40 mg docetaxel/ ml i Polysorbat 80, fyllnadsvolym:
94.4 mg/ 2.36 ml).
94, 4 mg/ 2, 36 ml.