natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal
Gastro - intestinal blödning, diarré, buksmärta, dyspepsi
Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea,
Ventrikel - och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis,
Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
pain, dyspepsia constipation, flatulence
Lever och gallvägar
colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis
Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden
Skin and subcutaneous tissue disorders
Blåmärken
Bruising Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Hudutslag, klåda, hudblödning (purpura)
Renal and urinary disorders
Organsystem
Haematuria
Vanlig
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Mindre vanlig
General disorders
Mycket sällsynt
Bleeding at
Njurar och urinvägar
Fever
Hematuri
and administration puncture site site conditions Investigations
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringss tället
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
Biotransformation av clopidogrel är nödvändig för inhibition av trombocytaggregation.
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the amplification of platelet activation by released ADP.
Clopidogrel hämmar också trombocytaggregation inducerad av andra agonister genom att blockera förstärkningen av trombocytaktiveringen från frisatt ADP.
8 infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var clopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=- 4, 0%; CI: - 22, 5 till 11, 7 [p=0, 639]).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9, 3%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11, 4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20% - ig relativ riskreduktion (95% CI av 10% - 28%; p=0, 00009) för den clopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta
Observerade fördelar med clopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (sådana som heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIA hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE- hämmare).
10 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
Huvudmetabolitens kinetik var lineär (plasmakoncentrationer ökades proportionellt med dos) inom dosområdet 50- 150 mg clopidogrel.
6.5 Nature and content of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F-75013 Paris – France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 465/ 019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och
maintenance dose, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or
Som underhållsdos skall clopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos med eller utan föda.
15 In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke.
Med hänsyn till avsaknaden av data, kan clopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
14 Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Clopidogrel Winthrop contains lactose.
Clopidogrel Winthrop innehåller laktos.
16 Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co- administration of phenobarbital, cimetidine, or oestrogen.
Dessutom påverkades inte den farmakodynamiska aktiviteten av clopidogrel vid samtidigt intag av fenobarbital, cimetidin eller östrogen.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
15 Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med clopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
17 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
I CURE var förekomsten av större blödningar för clopidogrel+ASA dosberoende med avseende på ASA (< 100 mg:
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna (1, 3% clopidogrel +ASA mot 1, 1% placebo + ASA).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups (0.6% versus 0.5% in the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
16 I COMMIT var den totala frekvensen av större icke- cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar låg och lika i båda grupperna (0, 6% clopidogrel + ASA mot 0, 5% placebo + ASA).
Hepato-biliary disorders
17 Organsystem
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test
Mycket sällsynt
General disorders
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringss tället
Bleeding at
Blödning vid punktions - stället
and administration puncture site site conditions Investigations
Undersökningar
Clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor, and the subsequent ADP-mediated activation of the GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Clopidogrel hämmar selektivt bindning av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocytreceptor och den därpå följande ADP- inducerade aktiveringen av GPIIb- IIIa komplexet, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to
8, 9 till 36, 2) och svagare (ej signifikant skilt från ASA) hos strokepatienter (RRR=7, 3%; CI: - 5, 7 till 18, 7 [p=0, 258]).
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Observerade fördelar med clopidogrel var oberoende av andra akuta till långvariga kardiovaskulära behandlingar (sådana som heparin/ LMWH, GPIIb/ IIIA hämmare, lipidsänkande läkemedel, betablockerare och ACE- hämmare).
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
Huvudmetabolitens kinetik var lineär (plasmakoncentrationer ökades proportionellt med dos) inom dosområdet 50- 150 mg clopidogrel.
EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 016 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/ 1/ 08/ 465/ 017 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
25 ANNEX II
23 BILAGA II
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
- Clopidogrel Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc cedex Frankrike
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Frankrike
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
- Clopidogrel Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2. 0 presenterat i modul 1. 8. 1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
27 ANNEX III
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
Förpackning med 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 eller 100 tabletter
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmdragerad tablett clopidogrel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris – Frankrike
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 tabletter
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
Calendar days Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Kalenderdagar Må Ti On To Fr Lö Sö
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France F- 75013 Paris – Frankrike
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30x1 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100x1 filmdragerade tabletter
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
37 PACKAGE LEAFLET:
35 BIPACKSEDEL:
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Vad Clopidogrel Winthrop är och vad det används för 2.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Innan du tar Clopidogrel Winthrop 3.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Hur du tar Clopidogrel Winthrop 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
Hur Clopidogrel Winthrop ska förvaras 6.
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CLOPIDOGREL WINTHROP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Winthrop tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Winthrop används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Du har fått Clopidogrel Winthrop för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
INNAN DU TAR CLOPIDOGREL WINTHROP
Do not take Clopidogrel Winthrop:
Ta inte Clopidogrel Winthrop:
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
• Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Clopidogrel Winthrop • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan • Om du lider av allvarlig leversjukdom
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
36 Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med clopidogrel.
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
Var särskilt försiktig med Clopidogrel Winthrop:
- -
- en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår)
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
- en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder)
- - -
- en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan • om du använder någon annan form av medicin (se ” Intag av andra läkemedel ”) • om du lider av njur - eller leversjukdom
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Winthrop i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
39 Taking Clopidogrel Winthrop with food and drink:
37 Användning av Clopidogrel Winthrop med mat och dryck:
Food/meals have no influence.
Mat/ måltider har ingen påverkan.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Winthrop ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta clopidogrel under graviditet.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Prata med din läkare angående amning när du använder Clopidogrel Winthrop.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Winthrop:
Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Winthrop:
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
Clopidogrel Winthrop innehåller laktos och hydrerad ricinolja.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
HUR DU TAR CLOPIDOGREL WINTHROP
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Clopidogrel Winthrop enligt läkarens anvisningar.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Winthrop 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Clopidogrel Winthrop per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
If you take more Clopidogrel Winthrop than you should:
Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Winthrop:
If you forget to take Clopidogrel Winthrop:
Om du har glömt att ta Clopidogrel Winthrop:
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Om du glömmer att ta en dos clopidogrel, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
If you stop taking Clopidogrel Winthrop:
Om du slutar att ta Clopidogrel Winthrop:
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Winthrop orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/ eller förvirring (se ” Var särkilt försiktig med Clopidogrel Winthrop ”).
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Winthrop Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se ” Var särskilt försiktig med Clopidogrel Winthrop ”).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
HUR CLOPIDOGREL WINTHROP SKA FÖRVARAS
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Förvaras vid högst 30°C om Clopidogrel Winthrop säljs i blister av PVC/ PVDC/ aluminium.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar om Clopidogrel Winthrop säljs i blister av bara aluminium.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Använd inte Clopidogrel Winthrop om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Den aktiva substansen är clopidogrel.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar