natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 02/ 218/ 012 14 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 012 14 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 007 28 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 007 filmdragerade 28 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 30 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 filmdragerade 30 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 013 42 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 013 filmdragerade 42 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 002 50 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 002 filmdragerade 50 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 008 56 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 014 filmdragerade 56 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 014 98 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 008 filmdragerade 98 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 003 100 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 003 filmdragerade 100 tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 009 112 film-coated tablets.
EU/ 1/ 02/ 218/ 009 filmdragerade 112 tabletter.
INFORMATION IN BRAILLE Axura 10 mg tablets
INFORMATION I BLINDSKRIFT
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR 50 AND 98 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG FÖR 50 OCH 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
The film-coated tablets also contain lactose monohydrate.
De filmdragerade tabletterna innehåller även laktosmonohydrat.
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 50 film-coated tablets.
Varje förpackning innehåller 50 filmdragerade tabletter.
Not for separate sale Film-coated tablets.
Filmdragerade tabletter.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 98 film-coated tablets. Not for separate sale.
Får ej säljas separat.
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 film-coated tablets
EU1/ 02/ 218 // 010 20 x 50 filmdragerade tabletter EU1/ 02/ 218 // 015 10 x 98 filmdragerade tabletter
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20 x 50 TABLETS AND 10 x 98 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 50 TABLETTER OCH 10 X 98 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Multipack comprising 20 packs, each containing 50 film-coated tablets.
20 förpackningar.
10 packs, each containing 98 film-coated tablets
Varje förpackning innehåller 98 filmdragerade tabletter.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR.
EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 filmdragerade tabletter.
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
{MM/ ÅÅÅÅ} Se kantmärkning.
Lot {number} See embossed stamp.
Lot {nummer} Se kantmärkning.
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Axura 10 mg/ g oral drops, solution Memantine hydrochloride
Axura 10 mg/ g orala droppar, lösning Memantinhydroklorid
1 g solution (20 drops) contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
1 g lösning (20 droppar) innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8, 31 mg memantin.
Axura 10 mg/ g solution
Axura 10 mg/ g lösning
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
CARTON AND LABEL FOR 50 g BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50 g FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
Varje förpackning innehåller 1 flaska om 50 g orala droppar, lösning.
Axura 10 mg/ g solution
Axura 10 mg/ g lösning.
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10x 50 g DROPS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 50 g DROPPAR) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Oral Drops, solution Multipack comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 g oral drops, solution.
Varje förpackning innehåller 1 flaska om 50 g orala droppar, lösning.
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK – 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
KARTONG FÖR 28 TABLETTER - FÖRPACKNING FÖR INLEDANDE AV BEHANDLING – 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4, 15 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12, 46 mg memantin.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16, 62 mg memantin.
Axura 10 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Axura 10 mg filmdragerade tabletterna innehåller laktosmonohydrat.
Each pack with 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains:
Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller:
7 film-coated tablets. of Axura 5 mg 7 film-coated tablets of Axura 10 mg 7 film-coated tablets of Axura 15 mg 7 film-coated tablets of Axura 20 mg
7 filmdragerade tabletter med Axura 5 mg 7 filmdragerade tabletter med Axura 10 mg 7 filmdragerade tabletter med Axura 15 mg 7 filmdragerade tabletter med Axura 20 mg.
51 EXP {MM/ YYYY}
{MM/ ÅÅÅÅ}
EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 filmdragerade tabletter
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16, 62 mg memantin.
840 (20x42) film-coated tablets.
840 (20 x 42) filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 017 14 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 018 28 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 019 42 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 020 56 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 021 98 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 024 14 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 025 28 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 026 42 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) Filmdragerade tabletter
CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid (motsvarande 16, 62 mg memantin).
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Varje förpackning innehåller 42 filmdragerade tabletter.
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) film-coated tablets EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) film-coated tablets
EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 (20 x 42) Filmdragerade tabletter EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 (20 x 42) Filmdragerade tabletter
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Multipack comprising 20 packs, each containing 42 film-coated tablets.
Multipelförpackning innehållande 20 förpackningar, varje förpackning innehåller 42 filmdragerade tabletter.
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
EXP {MM/ YYYY} See embossed stamp.
{MM/ ÅÅÅÅ} Se präglat tryck.
BATCH NUMBER Lot {number} See embossed stamp.
Lot {nummer} Se präglat tryck.
What Axura is and what it is used for 2.
Vad Axura är och vad det används för 2.
Before you take Axura 3.
Innan du tar Axura 3.
How to take Axura 4.
Hur du tar Axura 4.
How to store Axura 6.
Hur Axura ska förvaras 6.
WHAT AXURA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD AXURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
How does Axura work Axura belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Hur Axura verkar Axura hör till en läkemedelsgrupp känd som anti- demensläkemedel.
Memory loss in Alzheimer’ s disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan.
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Hjärnan innehåller så kallade NMDA - receptorer (N- metyl- D- aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Axura belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Axura hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA- receptorantagonister.
Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Axura verkar på dessa NMDA- receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
What is Axura used for Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Vad Axura används för Axura används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
BEFORE YOU TAKE AXURA
INNAN DU TAR AXURA
Do not take Axura
Använd inte Axura
- if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients
- om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen
Take special care with Axura
i Axura tabletter (se avsnitt 6).
- if you have a history of epileptic seizures
- om du tidigare har haft epileptiska anfall
- if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering
- om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad
from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
hjärtsvikt eller av okontrollerad hypotoni (högt blodtryck).
61 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
61 Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA- antagonister bör undvikas.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Axura kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L- dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Intag av Axura med mat och dryck Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t. ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarlig urinvägsinfektion (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Körförmåga och användning av maskiner Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Important information about some of the ingredients of Axura This medicinal product contains lactose.
Viktig information någotinnehållsämne i Axura Detta läkemedel innehåller laktos.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. Your doctor will advise you.
Din läkare kommer att underrätta dig om detta.
HOW TO TAKE AXURA
HUR DU TAR AXURA
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Axura enligt läkarens anvisningar.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
62 Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
week 3
vecka 3
Administration Axura should be administered orally once a day.
Administration Axura ska tas peroralt en gånger om dagen.
Duration of treatment Continue to take Axura as long as it is of benefit to you.
Behandlingstid Fortsätt att ta Axura så länge du har nytta av.
You may experience
Du kan få ökade symtom som
„ Possible side effects“.
beskrivs i avsnitt 4. ” Eventuella biverkningar ”.
- If you take a large overdose of Axura, contact your doctor or get medical advice, as you may
- Om du tar en stor överdos Axura ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk
need medical attention.
rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
- If you find you have forgotten to take your dose of Axura, wait and take your next dose at the
- Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Axura ska du vänta och ta din nästa dos vid den
usual time.
vanliga tiden.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor beträffande användning av denna produkt, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Axura can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Axura orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
63 Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): • Huvudvärk, sömninghet, förstoppning, yrsel och högt blodtryck
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/ thromboembolism).
63 • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation och psykotiska reaktioner
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE AXURA
HUR AXURA SKA FÖRVARAS
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg. dat.
What Axura contains
Innehållsdeklaration
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och metakrylsyra - etylakrylat sampolymer (1: 1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, talk, triacetin och simetikonemulsion, alla i tablettdrageringen..
Axura film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film- coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga och avsmalnande mot mitten, biokonvexa, filmdragerade med en brytskåra på vardera sidan.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
64 Marketing Authorisation Holder
64 Tillverkare
100 D-60318 Frankfurt/ Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Tyskland
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1 •
Ελλάδα Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0)69 1503 - 1
D- 60318 Frankfurt Γερμανία Τηλ: +49 (0) 69 1503 - 1
Nocznickiego 31 PL-01-918 Warszawa Tel: +48 22 56 98 200
PL- 01- 918 Warszawa Tel: +48 22 56 98 200
19-1 LT-2021 Vilnius Tel.: +370 52 711710
19- 1 LT- 2021 Vilnius
66
66 Tel.: +370 52 711710
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Denna bipacksedel godkändes senast MM/ ÅÅÅÅ Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /. >
67 PACKAGE LEAFLET:
67 BIPACKSEDEL:
The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Hjärnan innehåller så kallade NMDA- receptorer (N- metyl- D- aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
BEFORE YOU TAKE AXURA
Din vårdgivare kan hjälpa dig med eventuella detaljer som du vill diskutera.
Take special care with Axura
i Axura orala droppar (se avsnitt 6).
68 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
68 Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin, (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA- antagonister bör undvikas.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e. g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Intag av Axura med mat och dryck Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t. ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion) eller allvarlig urinvägsinfektion (blåskatarr) eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
This medicinal product contains sorbitol.
Viktig information om några innehållsämnen i Axura Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Your doctor will advise you.
Din läkare kommer att underrätta dig om detta
Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i. e. essentially potassium-free.
Dessutom innehåller detta läkemedel kalium, mindre än 1 mmol (39 mg) per dos, alltså nästintill fritt från kalium.
Always take Axura exactly as your doctor has told you.
69 Använd alltid Axura enligt läkarens anvisningar.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Dosering Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 20 mg (2 x 20 droppar) dagligen.
30 drops
30 droppar
40 drops
40 droppar
The usual starting dose is 10 drops once a day (1x 5 mg) for the first week.
Den vanliga startdosen är 10 droppar en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
This is increased to 20 drops once a day (1x 10 mg) in the second week and to 30 drops once a day taken in the third week.
Detta ökas till 20 droppar en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 30 droppar en gång om dagen under den tredje veckan.
From the fourth week on, the recommended dose is 40 drops once a day (1x 20 mg).
Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen 40 droppar en gång om dagen (1 x 20 mg).
Administration Axura should be administered orally once a day.
Administration Axura ska tas peroralt en gång om dagen.
The drops should be swallowed with some water.
Dropparna ska sväljas med lite vatten.