natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT.
Säkerhet och effekt av clopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST- höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
CLARITY- studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med ST - höjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/ day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/ day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/ dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150 - 325 mg laddningsdos, följt av 75- 162 mg/ dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥ 65 years.
Patientpopulationen inkluderade 19, 7% kvinnor och 29, 2% patienter ≥ 65 år.
A total of 99.7% of patients received fibrinolytics (fibrin specific:
Totalt 99, 7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika:
68.7%, non-fibrin specific:
68, 7%, icke- fibrin specifika:
31.1%), 89.5% heparin, 78.7% beta blockers, 54.7% ACE inhibitors and 63% statins.
31, 1%), 89, 5% heparin, 78, 7% beta- blockerare, 54, 7% ACE- hämmare och 63% statiner.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI:
Femton procent (15, 0%) av patienterna i clopidogrelgruppen och 21, 7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6, 7% och 36% relativ reduktion till fördel för clopidogrel (95% CI:
24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
24, 47%, p < 0, 001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
ST elevation, ST depression or left bundle-branch block).
COMMIT- studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK- avvikelser (t ex ST - höjning, ST- sänkning eller vänster grenblock).
Patients received clopidogrel (75 mg/ day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/ day), for 28 days or until hospital discharge.
Patienter fick clopidogrel (75 mg/ dag, n=22961) eller placebo (n=22891) i kombination med ASA (162 mg/ dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Populationen inkluderade 27, 8% kvinnor, 58, 4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) och 54, 5% patienter som fick fibrinolytika.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Clopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p = 0, 029) och den relativa risken för kombinationen re- infarkt, stroke eller död med 9% (p = 0, 002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0, 5% respektive 0, 9%.
5.2 Pharmacokinetic properties
9 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
After repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed.
Efter upprepad oral dosering om 75 mg/ dag absorberas clopidogrel snabbt.
However, plasma concentrations of the parent compound are very low and below the quantification limit (0.00025 mg/ l) beyond 2 hours.
Plasmakoncentrationerna av modersubstansen är dock mycket låga och under mätbara nivåer (0, 00025 mg/ l) 2 timmar eller senare efter administrering.
Clopidogrel is extensively metabolised by the liver and the main metabolite, which is inactive, is the carboxylic acid derivative, which represents about 85% of the circulating compound in plasma.
Clopidogrel genomgår omfattande metabolism i levern och huvudmetaboliten, som är inaktiv, är karboxylsyraderivatet, som utgör c: a 85% av den cirkulerande substansen i plasma.
3mg/ l after repeated 75 mg oral doses) occurred approximately 1 hour after dosing.
Högsta plasmanivån av denna metabolit (ca 3 mg/ l efter upprepade 75 mg doser) inträffade ungefär en timme efter intag.
Clopidogrel is a prodrug.
Clopidogrel är en « prodrug ».
The active metabolite, a thiol derivative, is formed by oxidation of clopidogrel to 2-oxo-clopidogrel and subsequent hydrolysis.
Den aktiva metaboliten, ett thiolderivat, bildas genom oxidation av clopidogrel till 2- oxo- clopidogrel och följande hydrolys.
The oxidative step is regulated primarily by Cytochrome P450 isoenzymes 2B6 and 3A4 and to a lesser extent by 1A1, 1A2 and 2C19.
Det oxidativa steget regleras primärt av cytokrom P450 isoenzymerna 2B6 och 3A4 och i mindre omfattning av 1A1, 1A2 och 2C19.
The active thiol metabolite, which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Den aktiva thiolmetaboliten, som isolerats in vitro, binds snabbt och irreversibelt till trombocytreceptorer, och hämmar på så sätt trombocytaggregation.
This metabolite has not been detected in plasma.
Denna metabolit har inte påvisats i plasma.
The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
Huvudmetabolitens kinetik var lineär (plasmakoncentrationer ökades proportionellt med dos) inom dosområdet 50- 150 mg clopidogrel.
Clopidogrel and the main circulating metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Clopidogrel och den cirkulerande huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Efter en oral dos av 14C- märkt clopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120- timmars intervall efter intag.
The elimination half- life of the main circulating metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Halveringstiden för elimination av den cirkulerande huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day, plasma levels of the main circulating metabolite were lower in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/ min) compared to subjects with moderate renal disease (creatinine clearance from 30 to 60 ml/ min) and to levels observed in other studies with healthy subjects.
Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag, var plasmanivån av den cirkulerande huvudmetaboliten lägre hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från 5- 15 ml/ min) jämfört med försökspersoner med måttlig njursjukdom (kreatininclearance från 30- 60 ml/ min) och nivåer noterade i andra studier med friska försökspersoner.
Although inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, the prolongation of bleeding was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Trots att hämning av ADP- inducerad trombocytaggregation var lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner var ökning av blödningstiden densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg clopidogrel/ dag.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of clopidogrel were assessed in a single and multiple dose study in both healthy subjects and those with cirrhosis (Child-Pugh class A or B).
Farmakokinetik och farmakodynamik för clopidogrel studerades i en singel- och multipel dos studie hos såväl friska frivilliga personer som de med cirros (Child- Pugh klass A eller B).
Daily dosing for 10 days with clopidogrel 75 mg/ day was safe and well tolerated.
Daglig dosering av 75 mg clopidogrel under 10 dagar tolererades väl.
Clopidogrel Cmax for both single dose and steady state for cirrhotics was many fold higher than in normal subjects.
Cmax för clopidogrel efter såväl singeldos som vid steady state hos cirrotiska patienter var flera gånger högre än hos friska individer.
However, plasma levels of the main circulating metabolite together with the effect of clopidogrel on ADP-induced platelet aggregation and bleeding time were comparable between these groups.
Plasmanivåerna av den cirkulerande huvudmetaboliten liksom effekten av clopidogrel på ADP- inducerad trombocytaggregation och blödningstid var emellertid jämförbara mellan dessa grupper.
10 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
I icke- kliniska studier på råtta och babian sågs främst leverförändringar.
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/ day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen 75 mg/ dag och var en följd av påverkan på levermetaboliserande enzymer.
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/ or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Mycket höga doser av clopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/ eller kräkningar) hos råtta och babian.
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/ kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/ day).
Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av clopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/ kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/ dag).
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
10 Clopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Clopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han - eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Mannitol (E421) Macrogol 6000 Microcrystalline cellulose Hydrogenated castor oil Low substituted hydroxypropylcellulose
Mannitol (E421) Makrogol 6000 Mikrokristallin cellulosa Hydrerad ricinolja Hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad
Hypromellose (E464) Lactose Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Carnauba wax
Hypromellos (E464) Laktos Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Karnaubavax
In PVC/ PVDC/ aluminium blisters, store below 30°C.
Blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium:
In all aluminium blisters, this medicinal product does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
11 6.5 Nature and content of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
PVC/ PVDC/ Aluminium blisters or all aluminium blisters in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 film-coated tablets.
Blister av PVC/ PVDC/ aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
PVC/ PVDC/ Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets.
Perforerade endosblister av PVC/ PVDC/ aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 50x1 filmdragerade tabletter.
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/ PVDC/ Alu blisters EU/ 1/ 08/ 464/ 019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/ PVDC/ aluminium EU/ 1/ 08/ 464/ 019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/
Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
Excipients: each tablet contains 12 mg lactose and 13.2 mg hydrogenated castor oil.
Hjälpämnen: varje tablett innehåller 12 mg laktos och 13, 2 mg hydrerad ricinolja.
Pink, oblong, engraved with « 300 » on one side and « 1332 » on the other side.
Rosa, oval, märkt med “ 300 ” på den ena sidan och med “ 1332 ” på den andra sidan.
This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Akuta koronara syndrom utan ST- höjning (instabil angina eller icke- Q- vågsinfarkt): behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg - 325 mg dagligen).
as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/ eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4. 8).
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/ IIIa- hämmare eller icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive COX- 2 - hämmare.
Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
14 Klinisk erfarenhet av clopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
14 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions that receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Clopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/ IIIa- hämmare (se avsnitt 4. 4).
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4).
Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5. 1).
This could potentially lead to increased plasma levels of medicinal products such as phenytoin and tolbutamide and the NSAIDs, which are
Detta kan potentiellt leda till förhöjda plasmanivåer av läkemedel
15 metabolised by Cytochrome P450 2C9.
15 som fenytoin, tolbutamid och NSAID, som metaboliseras av cytokrom P450 2C9.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Patienterna som ingick i kliniska prövningar med clopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE- hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/ IIIa- hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5. 3).
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Clopidogrel 75 mg/ dag var jämförbart med ASA 325 mg/ dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras.
This was
Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna
16 consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Detta var konsekvent mellan subgrupper av patienter definierade utifrån baslinjedata, typ av fibrinolytika eller heparinbehandling.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥1/ 1, 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), mycket sällsynt (< 1/ 10, 000).
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
17
17 Organsystem
Hepato-biliary disorders
Hud och subkutan vävnad
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
Clopidogrel hämmar selektivt bindning av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocytreceptor och den därpå följande ADP- inducerade aktiveringen av GPIIb- IIIa komplexet, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
18 amplification of platelet activation by released ADP.
Clopidogrel hämmar också trombocytaggregation inducerad av andra agonister genom att blockera förstärkningen av trombocytaktiveringen från frisatt ADP.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Vid steady- state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
Patienterna randomiserades till clopidogrel 75 mg/ dag eller ASA 325 mg/ dag, och följdes under 1 till 3 år.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av clopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter < 75 år.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Patienterna randomiserades till clopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/ dag, N=6259) eller placebo (N=6303), båda gavs i kombination med ASA (75- 325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
I CURE fick 823 (6, 6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/ IIIa receptorhämmare.