natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
5.3 Preclinical safety data
27 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Förvaras med huven påsatt på pennan.
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a
Cylinderampullen är gjord av glas (typ 1), har en kolv av brombutylgummi och en förslutning av brombutyl/ polyisoprengummi.
Insulatard NovoLet is for single person use only.
28 Insulatard NovoLet är endast för personligt bruk.
After removing Insulatard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Insulatard NovoLet tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulatard InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
30 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
30 Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet.
Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard InnoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
31 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
31 I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
32 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
32 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
33 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunsystemet Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
4.9 Overdose
33 4. 9 Överdosering
34 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
Insulatard InnoLet is for single person use only.
35 Insulatard InnoLet är endast för personligt bruk.
After removing Insulatard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Insulatard InnoLet tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulatard FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
37 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
37 Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet.
Insulatard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard FlexPen är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
38 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
38 I likhet med annan insulinbehandling kan reaktioner på injektionsstället uppträda och ge smärta, klåda, urticaria, svullnad och inflammation.
39 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
39 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
40 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunsystemet Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
4.9 Overdose
40 4. 9 Överdosering
41 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metabolism Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
Insulatard FlexPen is for single person use only.
42 Insulatard FlexPen är endast avsedda för personligt bruk.
After removing Insulatard FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Insulatard FlexPen tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Insulatard Penfill and FlexPen
Insulatard Penfill och FlexPen:
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspension innehåller 40 IE (1, 4 mg) humant insulin (rDNA).
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
EXP/ During use: use within 4 weeks
Ska användas inom 4 veckor
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard injektionsflaska 40 IE/ ml
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspension innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard injektionsflaska 100 IE/ ml
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIPELFÖRPACKNING
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspension innehåller 40 IE (14 mg) humant insulin (rDNA).
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
59 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin humant (rDNA)
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Insulatard Penfill är endast avsedd för personligt bruk
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Insulatard NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Insulatard NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
Subkutan användning Insulatard InnoLet är utformad för att användas med NovoFine S injektionsnålar Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Insulatard InnoLet är endast avsedd för personligt bruk
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Subkutan användning Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm Injektionsnålar medföljer inte Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Insulatard FlexPen är endast avsedd för personligt bruk
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
Ska användas inom 6 veckor
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA) SC användning
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSULATARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Insulatard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 1½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard ges ofta i kombination med snabbverkande insulinpreparat.
BEFORE YOU USE INSULATARD
INNAN DU TAR INSULATARD
Do not use Insulatard
Ta inte Insulatard
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
Om du är allergisk (överkänslig) mot detta insulinpreparat, metakresol eller mot något av de andra innehållsämnena (se 7 Övriga upplysningar).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Eventuella biverkningar Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
Take special care with Insulatard
Var särskilt försiktig med Insulatard
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol på fastande mage Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
75 Om du är gravid, planerar en graviditet eller ammar: rådgör med läkare.
HOW TO USE INSULATARD
HUR DU TAR INSULATARD
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork.
Do not use Insulatard
Använd inte Insulatard
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
I insulinpumpar Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Insulatard ska förvaras) Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Insulatard är avsett för injektion under huden (subkutant).
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
De bästa områden att själv ta injektionen på är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Insulatard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
To inject Insulatard on its own
Gör så här när du enbart tar Insulatard
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Alldeles innan du injicerar detta insulin rullar du injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Roll the vial of Insulatard between your hands.
Rulla injektionsflaskan med Insulatard mellan händerna.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Fortsätt tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av Insulatard.
Inject the air into the Insulatard vial, then pull out the needle 3.
Spruta in luften i flaskan med Insulatard och dra sedan ut injektionsnålen 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av det snabbverkande insulinet.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Spruta in luften i flaskan med det snabbverkande insulinet.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Dra upp rätt dos av det snabbverkande insulinet i sprutan.
Check the dose 5.
Kontrollera dosen 5.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Stick nu in injektionsnålen i injektionsflaskan med Insulatard.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Vänd sedan injektionsflaskan och sprutan upp och ner 6.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Dra ut injektionsnålen ur flaskan.
Pull the needle out of the vial.
Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos.
► Inject the insulin under the skin.
Injicera insulinet under huden.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med död Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet eller om du får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Användning av glukagon 77 Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon person som känner till hur man ska göra.
77 You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Du får insulinkänning om ditt blodsocker blir för lågt.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Om du får något av dessa symtom, kontrollera ditt blodsocker och gör om möjligt ketontest på urinen.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulatard orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Insulatard kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
78 Du kan ha fått en mycket sällsynt allvarlig allergisk reaktion mot Insulatard eller något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
Se också varning under 2 Innan du tar Insulatard.
78 Vision problems.
Problem med synen.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
När du påbörjar behandlingen, kan du drabbas av synstörningar men dessa försvinner vanligen.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt, kan du få en brännande, stickande eller ” elektrisk smärta ”.
HOW TO STORE INSULATARD
HUR INSULATARD SKA FÖRVARAS
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Keep the vials in the original package.
Förvara injektionsflaskorna i orginalförpackningen.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
När Insulatard injektionsflaskor har tagits ut från kylskåpet rekommenderas att insulinet uppnår rumstemperatur innan det blandas enligt instruktioner för användning för första gången.
See 3 How to use Insulatard.
Se 3 Hur du tar Insulatard.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Insulatard ska skyddas mot stark värme och solljus.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulatard ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Insulatard contains
Innehållsdeklaration
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant – bioteknik.
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
Insulatard är en suspension av isofant insulin (NPH).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, – natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
What Insulatard looks like and contents of the pack
79 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension.
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
80 BIPACKSEDEL:
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Eventuella biverkningar Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).