natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
• En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Do not store above 30o C.
Förvaras vid högst 30 oC.
Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Tillslut förpackningen väl.
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the carton
Fuktkänsligt.
86 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
86 Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Varje kapsel Agenerase innehåller 150 mg amprenavir
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Övriga innehållsämnen är är d- alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Kapselskalet innehåller gelatin, glycerol, d- sorbitol och ” sorbitanlösning ”, titandioxid och röd färg för kapseltryck.
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
87 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
88 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
88 PACKAGE LEAFLET:
89 BIPACKSEDEL:
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV -1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerase används till HIV- 1 infekterade vuxna och barn äldre än 4 år som tidigare behandlats med proteashämmare.
- triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
- triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova
90 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
91 Behandling med Agenerase har inte visats minska smittorisken varför du fortfarande kan smitta vid sexuella kontakter eller via ditt blod.
Taking/using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill’), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), and others (e.g. clozapine and loratadine).
Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke- nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz och nevirapin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p- piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid), tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion) och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
91 Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
92 Eftersom Agenerase kapslar innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Vuxna och ungdomar (från 12 år som väger över 50 kg): den vanliga dosen Agenerase kapslar är är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Om du använder mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmaveut på apoteket för ytterligare råd.
Headache, feeling tired Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
• Huvudvärk, trötthetskänsla • Diarré, sjukdomskänsla, kräkningar, gasbildning/ uppkördhet 93 • Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) – Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
Do not take Agenerase after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holde
95 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tel: + 39 (0)45 92 18 111
96 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
95 PACKAGE LEAFLET:
97 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
Agenerase 15 mg/ ml oral lösning Amprenavir
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
• Keep this leaflet.
I denna bipacksedel finner du information om:
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Vad Agenerase är och vad det används det för 2.
Do not pass it on to others.
Innan du tar Agenerase 3.
In this leaflet:
Hur du tar Agenerase 4.
- if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
- om du är allergisk (överkänslig) för amprenavir eller för n- ågot av övriga ämnen i
- astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may
- astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergisymtom – dessa
be available without prescription)
mediciner kan eventuellt fås utan recept)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
- triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova och /
anxiety
eller lindra ångest
this may stop Agenerase from working properly (see Taking/using other medicines).
leda till att effekten av Agenerase uteblir.
Because of the potential risk of toxicity from the large amount of the excipient propylene glycol, Agenerase oral solution is contraindicated in infants and children below the age of 4 years, pregnant women, patients with hepatic impairment or failure, patients with renal failure, and patients treated with disulfiram or metronidazole or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see also Take special care with Agenerase).
På grund av den potentiella risken för biverkningar från den stora mängden propylenglykol i lösningen är det inte tillåtet att ge Agenerase oral lösning till barn yngre än 4 år, gravida kvinnor, patienter med nedsatt leverfunktion eller kraftigt nedsatt njurfunktion eller till patienter behandlade med disulfiram eller metronidazol eller med preparat som innehåller alkohol (t. ex. ritonavir oral lösning) eller som innehåller ytterligare propylenglykol (se även Var särskilt försiktig med Agenerase).
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine.
Agenerase kan interagera med (påverka) andra mediciner som du tar, varför det är viktigt att du läser nästa avsnitt ” Intag av andra mediciner ” innan du börjar ta denna medicin.
Asian origin) due to adverse reactions that may be related to the propylene glycol in the solution.
Agenerase oral lösning bör användas med försiktighet om du har, nedsatt lever - eller njurfunktion eller en genetiskt orsakad lägre förmåga att bryta ned alkohol (t. ex. asiatiskt ursprung) på grund av risken för biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i lösningen.
For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
Av samma skäl får du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra medicinska produkter som minskar nedbrytningen av alkohol (t. ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t. ex. ritonavir oral lösning) eller ytterligare propylenglykol (se även ” Använd inte Agenerase ”).
Your doctor may monitor you for adverse reactions potentially related to the propylene glycol content of the Agenerase oral solution, especially when you have renal or hepatic disease.
Din läkare kanske vill följa din behandling särskilt med avseende på möjliga biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, speciellt om du har någon njur - eller leversjukdom.
- inhibitors.
proteashämmare.
You may need additional factor VIII to control
Du kan behöva ytterligare faktor VIII- preparat för att kontrollera blödningsrisken.
signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid
Taking/using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill’), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), and others (e.g. clozapine and loratadine).
Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin och nimodipin, nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke- nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin. efavirenz, nevirapin, och delavirdin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p- piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid) tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion) och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
Due to the propylene glycol content of the oral solution you should not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see Do not take Agenerase).
På grund av innehållet av propylenglykol i den orala lösningen bör du, medan du tar Agenerase oral lösning, inte ta disulfiram eller andra mediciner som reducerar nedbrytningen av alkohol (t. ex. metronidazol) eller preparat som innehåller alkohol (t. ex. ritonavir oral lösning) eller innehåller ytterligare propylenglykol (se avsnittet ” Använd inte Agenerase ”).
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e.g. a condom) to prevent pregnancy, while you are taking Agenerase.
Om du tar p- piller rekommenderas att du medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
98 Taking Agenerase with food and drink Agenerase oral solution can be taken with or without food.
Agenerase oral lösning kan tas med eller utan mat.
Driving and using machines No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utfösts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase).
Propylenglykol kan ge en mängd olika effekter inklusive kramper, nedsatt medvetandegrad, hjärtklappning och nedbrytning av röda blodkroppar (se även ’ Använd inte Agenerase ’, ’ Försiktighetsåtgärder och speciella varningar vid användning).
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you.
Dosering och anvisningar för korrekt användning
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ta alltid Agenerase enligt läkarens anvisningar.
Agenerase can be taken with or without food.
Rådfråga läkare eller apotek om du är osäker.
- Patients of 4 years of age and older unable to swallow capsules:
− Barn (lägst 4 år) som inte kan svälja kapslar:
according to your weight by your doctor.
Dosen, som beror av din vikt, kommer att beräknas av din läkare.
The usual dose of Agenerase oral solution is 17 mg (1.1 ml) for each kg of body weight three times a day.
Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1, 1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Om du använder mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmaceut på apoteket för ytterligare råd.
99 If you forget to take Agenerase If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Fortsätt sedan att ta medicinen enligt föreskrift.
Headache, feeling tired Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be svere and you may have to stop taking this medicine.
Huvudvärk, trötthetskänsla Diarré, sjukdomskänsla, kräkningar, gasbildning/ uppkördhet Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) – Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo
Exempel på sådana förändringar är förlust av fett från ben, armar och ansikte,
100 hump’).
102 ökad fettinlagring i buken och andra inre organ, bröstförstoring och fettansamlingar i nacke/ axlar (’ buffalo hump ’).
Discard Agenerase oral solution 15 days after first opening the bottle.
Öppnad flaska är hållbar i 14 dagar.
The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Den orala lösningen innehåller 15 mg/ ml amprenavir
The other ingredients are propylene glycol, macrogol 400 (polyethylene glycol 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, artificial grape bubblegum flavour, natural peppermint flavour, menthol, citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, purified water.
Övriga innehållsämnen är propylenglykol, makrogol 400 (polyetylenglykol 400), d- alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiskt smakämne (druva/ tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitrat, renat vatten.
It is a clear, pale yellow to yellow solution with grape, bubblegum and peppermint flavouring.
Den är en klar gulaktig lösning med druv - tuggummi - och pepparmintsmak.
Manufacturer
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Tillverkare Glaxo Wellcome GmbH & Co.
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Innehavare av försäljningstillstånd Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Storbritannien
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
103 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
104 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
103
105
5% w/ w
5 viktprocent
Sachet (polyester/ alu)
Dospåse (polyester/ alu)
It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
Läkemedlet finns som 250 mg dospåsar, vardera innehållande 12, 5 mg imiquimod (5%).
Aldara is used in adults to treat the following skin diseases: • warts on the genitals and around the anus; • small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer); • actinic keratoses of the face and scalp (precancerous, abnormal skin growths that develop after too much exposure to sunlight), in patients whose immune system is working normally.
Aldara ges till vuxna för behandling av följande hudsjukdomar: • Vårtor på könsorganen och runt ändtarmsöppningen • Små basaliom (en långsamt växande form av hudcancer) • Aktiniska keratoser i ansikte och hårbotten (precancerös, onormal hudförtjockning som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus) hos patienter vars immunsystem fungerar normalt.
The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated: • For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks. • For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks. • For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
Antalet gånger som Aldara appliceras och behandlingens längd beror på vilket tillstånd som behandlas. • För könsvårtor appliceras Aldara tre gånger i veckan i upp till 16 veckor. • För små basaliom appliceras krämen fem gånger i veckan i sex veckor. • För aktiniska keratoser appliceras den tre gånger i veckan, under en till två fyraveckors behandlingsomgångar, med fyra veckor mellan behandlingsomgångarna.
This means that it uses the immune system, the body ’ s natural defences, to bring about its effect.
Detta innebär att den använder immunsystemet, kroppens naturliga försvar, för att ge effekt.
In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance). • Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
I alla studier jämfördes Aldara med placebo (samma kräm, men utan den aktiva substansen). • Aldara har undersökts hos 923 patienter med könsvårtor i fyra huvudstudier som pågick i 16 veckor.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts. • Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av behandlade vårtor. • Aldara har också undersökts hos 724 patienter med små basaliom i två studier där patienterna behandlades i sex veckor och använde Aldara eller placebo antingen fem gånger i veckan eller varje dag.
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks. • Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av tumörerna efter 12 veckor. • Aldara har också undersökts hos patienter med aktiniska keratoser i två studier som omfattade totalt 505 patienter.
In all studies, Aldara was more effective than placebo. • In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients. • When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
I alla studierna var Aldara effektivare än placebo. • Vid behandling av könsvårtor var den totala utläkningsgraden under de fyra huvudstudierna 15 – 52% hos Aldara- behandlade patienter, jämfört med 3– 18% hos placebobehandlade patienter. • När resultaten från de två studierna på basaliom analyserades tillsammans, såg man total utläkning hos 66– 80% av Aldara- behandlade patienter jämfört med 0– 3% i placebogruppen.