natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Fråga din läkare om råd. → Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
63 Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Detta inkluderar naturläkemedel och läkemedel du köpt utan recept.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you ’ re on Hycamtin.
Kom ihåg att tala om för din läkare om du börjar ta något annat läkemedel under tiden du använder Hycamtin.
However, you should check with your doctor whether drinking alcohol is advisable for you.
Användning av Hycamtin med mat och dryck Det finns ingen känd interaktion mellan Hycamtin och alkohol, men du ska kontrollera med din läkare om det är tillrådligt att dricka alkohol.
Pregnancy and breast feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Graviditet och amning Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Fråga din läkare om råd. Försök inte att bli gravid, eller om du är man, bli far till ett barn förrän din läkare säger att det är säkert att göra det.
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Körförmåga och användning av maskiner Hycamtin kan göra att man känner sig trött.
How Hycamtin is used
Hur du använder Hycamtin
The dose of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: • your body size (surface area measured in squaremetres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Den Hycamtin- dos du får bestäms av din läkare och baseras på: • storleken av din kroppsyta (uppmätt som kvadratmeter) • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen • vilken sjukdom som behandlas
The usual dose • For ovarian and small cell lung cancer:
Vanlig dos • För ovarialcancer (äggstockscancer) och småcellig lungcancer:
1.5 mg per squaremetres of body surface area per day. • For cervical cancer:
1, 5 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag. • För cervixcancer (livmoderhalscancer):
0.75 mg per squaremetres of body surface area per day.
0, 75 mg per kvadratmeter kroppsyta per dag.
It is usually dripped into your arm over about 30 minutes.
Hur Hycamtin ges En läkare eller sköterska kommer att ge dig lämplig dos Hycamtin som infusion (dropp), vanligen i armen, under cirka 30 minuter.
• For ovarian and small cell lung cancer, you will have treatment once a day for 5 days. • For cervical cancer, you will have treatment once a day for 3 days.
• För äggstockscancer och småcellig lungcancer kommer du att behandlas en gång om dagen i 5 dagar. • För livmoderhalscancer kommer du att behandlas en gång om dagen i 3 dagar.
Stopping treatment Your doctor will decide when to stop the treatment.
Avsluta behandling Din läkare bestämmer när behandlingen ska avslutas.
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections:
Allvarliga biverkningar: berätta för din läkare Dessa mycket vanliga biverkningar kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin. • Tecken på infektion.
Hycamtin may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
- local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning
feber kraftig försämring av ditt allmäntillstånd lokala symtom som ont i halsen eller svårigheter att urinera (till exempel en brännande känsla när du urinerar, vilket kan bero på en urinvägsinfektion)
sensation when urinating, which may be a urinary infection) • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
• ibland kan svår buksmärta, feber och eventuellt diarré (i sällsynta fall blodig) vara tecken på inflammation i tarmarna (kolit).
This rare side effect may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin). • Lung inflammation (interstitial lung disease):
Denna sällsynta biverkning kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin: • Lunginflammation (interstitiell lungsjukdom):
Signs include:
Du löper störst risk att drabbas om du har en existerande lungsjukdom, fått strålbehandling av dina lungor, eller om du tidigare har tagit mediciner som orsakat skador på lungorna.
- difficulty in breathing
Tecken på detta kan vara:
- fever
andningsvårigheter hosta feber
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Mycket vanliga biverkningar Dessa kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin • Känsla av allmän svaghet och trötthet (tillfällig anemi (blodbrist)).
In some cases you may need a blood transfusion. • Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion. • Lättare att få blåmärken och blödningar, beroende på en minskning av antalet koagulerande celler i blodet.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell. • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning. • Viktminskning och aptitlöshet (anorexi), trötthet, svaghet, allmän känsla av obehag. • Illamående, kräkning, diarré, magvärk, förstoppning • Inflammation och sår på tungan eller tandköttet • Feber • Håravfall.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain
Vanliga biverkningar Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin: • Allergiska eller överkänslighetsreaktioner (inkluderande hudutslag) • Gulaktig hud • Hudklåda • Muskelsmärta.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Mild pain and inflammation at the site of injection • Itchy rash (or hives).
Sällsynta biverkningar Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin. • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner • Svullnad på grund av vätskeansamling (angioödem) • Mild smärta och inflammation på injektionsstället • Kliande hudutslag (eller nässelfeber).
If you are being treated for cervical cancer, you may get side effects from the other medicine 65 (cisplatin) that you will be given along with Hycamtin.
Om du behandlas för livmoderhalscancer kan du få biverkningar av det andra läkemedlet (cisplatin) som du får tillsammans med Hycamtin.
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Om du får biverkningar → kontakta läkare eller apotekspersonal om någon biverkan blir allvarlig eller besvärande, eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information.
What Hycamtin contains
Innehållsdeklaration
• The active substance is topotecan.
• Den aktiva substansen är topotecan.
Each vial contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg or 4 mg of topotecan. • The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Varje injektionsflaska innehåller 1 mg eller 4 mg topotecanhydroklorid som motsvarar 1 mg eller 4 mg topotecan. • Övriga innehållsämnen är: vinsyra (E334), mannitol (E421), saltsyra (E507) och natriumhydroxid.
What Hycamtin looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hycamtin tillhandahålls som pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för intravenös infusion.
Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion.
Den finns tillgänglig i förpackningar innehållande antingen 1 eller 5 injektionsflaskor.
It is available in packs containing either 1 or 5 vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan.
Varje injektionsflaska innehåller 1 mg eller 4 mg topotecan.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Pulvret i injektionsflaskan ger 1 mg/ ml av den aktiva substansen när det löses upp enligt anvisning.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 430 56 San Polo di Torrile, Parma, Italien.
66 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 4955000 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical. x. si@ gsk. com Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Information for the health care professional only
Uppgifter endast avsedda för sjukvårdspersonal
Reconstitution Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Beredning Hycamtin 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska lösas upp i 1, 1 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ ml av topotecan.
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Hycamtin 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska lösas upp i 4 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ ml av topotecan.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9% w/ v sodium chloride intravenous infusion or 5% w/ v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Lämplig volym av den beredda lösningen erhålls genom spädning med antingen natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ ml eller glukos infusionsvätska 50 mg/ ml till en slutlig koncentration mellan 25 och 50 mikrogram/ ml.
Storage of the prepared solution The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Förvaring av beredd lösning Produkten ska användas omedelbart efter att den har beretts för infusion.
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC).
Om beredning utförs under strikt aseptiska förhållanden ska Hycamtin- infusionen vara avslutad inom 12 timmar vid förvaring i rumstemperatur (eller inom 24 timmar om den förvaras vid 2 ºC – 8 ºC).
Handling and disposal The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: • Staff should be trained to reconstitute the medicinal product.
Instruktioner för hantering och destruktion av Hycamtin Det normala tillvägagångssättet ska tillämpas för korrekt hantering och kassering av läkemedel mot tumörer, nämligen: • Personalen ska vara tränad att bereda läkemedlet. • Gravid personal ska inte arbeta med detta läkemedel. • Personalen som bereder läkemedlet ska bära skyddskläder inklusive mask, skyddsglasögon och handskar. • Allt material som används vid administrering eller rengöring, inklusive handskar, ska placeras i speciella avfallspåsar som riskavfall för högtemperaturförbränning.
68 • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product. • Staff handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. • All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. • Liquid waste may be flushed with large amounts of water. • Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
Avfall i flytande form kan spolas ner med stora kvantiteter vatten. • Oavsiktlig kontakt med hud eller ögon ska behandlas omedelbart med stora mängder vatten.
69 Package leaflet:
Bipacksedel:
hard capsules topotecan
hårda kapslar Topotecan
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist • This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Before you take Hycamtin 3.
Innan du tar Hycamtin 3.
How to take Hycamtin 4.
Hur du tar Hycamtin 4.
Hycamtin is used to treat: • small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Hycamtin används för att behandla: • småcellig lungcancer som återkommit efter kemoterapi.
Your doctor will decide with you whether a Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Din läkare kommer att tillsammans med dig avgöra om Hycamtin- behandling är bättre än ytterligare behandling med den kemoterapi du behandlades med från början.
Before you take Hycamtin
Innan du tar Hycamtin
Do not take Hycamtin: • if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or any of the other ingredients of Hycamtin. • if you are breast feeding. • if your blood cell counts are too low.
Ta inte Hycamtin: • om du är allergisk (överkänslig) mot topotecan eller något av övriga innehållsämnen i Hycamtin. • om du ammar. • om dina blodvärden är för låga.
You should use 70 an effective method of contraception.
Du måste använda en effektiv preventivmetod.
Ask your doctor for advice. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Fråga din läkare om råd. → Berätta för din läkare om något av detta gäller dig.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including any herbal products or medicines obtained without a prescription.
Detta inkluderar naturläkemedel och läkemedel du köpt utan recept.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A.
Det kan finnas en högre risk än normalt att du får biverkningar om du också behandlas med cyklosporin A.
You will be monitored closely while you are taking these two medicines.
Du kommer att övervakas noggrant medan du tar dessa båda läkemedel.
However, you should check with your doctor whether drinking alcohol is advisable for you.
Intag av Hycamtin med mat och dryck Det finns ingen känd interaktion mellan Hycamtin och alkohol, men du ska kontrollera med din läkare om det är tillrådligt att dricka alkohol.
The capsule(s) must be swallowed whole, and must not be chewed, crushed or divided.
Kapseln (kapslarna) måste sväljas hel( a) och får inte tuggas, krossas eller delas.
Pregnancy and breast-feeding Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Graviditet och amning Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
It may harm the baby if conceived before, during or after the treatment.
Det kan skada ett foster under eller strax efter behandlingen.
Do not try and become pregnant/ father a child until a doctor advises you it is safe to do so.
Försök inte att bli gravid, eller om du är man, bli far till ett barn förrän din läkare säger att det är säkert att göra det.
If you feel tired or weak do not drive and do not use machines.
Om du känner dig trött eller svag, kör inte bil och använd inte maskiner.
Important information about some of the ingredients of Hycamtin This medicinal product contains a trace amount of ethanol (alcohol).
Viktig information om något innehållsämne i Hycamtin Detta läkemedel innehåller spår av etanol (alkohol).
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor based on: • your body size (surface area measured in square metres) • the results of blood tests carried out before treatment • the disease being treated.
Den Hycamtin- dos (och antal kapslar) du får bestäms av din läkare och baseras på: • storleken av din kroppsyta (uppmätt som kvadratmeter) • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen • vilken sjukdom som behandlas
Consult your doctor/ healthcare provider after eye contact or if you experience a skin reaction.
Kontakta läkare/ vårdinrättning efter ögonkontakt eller om du får en hudreaktion.
71 Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them
Att ta ut en kapsel Kapslarna tillhandahålls i speciella förpackningar för att förhindra att barn tar ut dem.
Separate one capsule: tear along the cutting lines to separate one “ pocket” from the strip.
Ta loss en blisterficka: riv längs den perforerade linjen för att ta loss en blisterficka från kartan.
If you take more Hycamtin than you should Contact a doctor or pharmacist immediately for advice if you have taken too many capsules or if a child has accidentally taken the medicine.
Om du har tagit för stor mängd av Hycamtin Rådfråga omedelbart läkare eller apotekspersonal om du har tagit för många kapslar eller om ett barn av misstag har tagit medicinen.
If you forget to take Hycamtin Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Om du har glömt att ta Hycamtin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Serious side effects: tell your doctor These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin. • Signs of infections.
Allvarliga biverkningar: berätta för din läkare Dessa mycket vanliga biverkningar kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin. • Tecken på infektion.
sensation when urinating, which may be a urinary infection). • Diarrhoea.
• Diarré.
If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately. • occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis)
Om du får mer än 3 diarréepisoder per dygn ska du kontakta din läkare omedelbart. • ibland kan svår buksmärta, feber och eventuellt diarré (i sällsynta fall blodig) vara tecken på inflammation i tarmarna (kolit).
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin • Feeling generally weak and tired (temporary anaemia).
Mycket vanliga biverkningar Dessa kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin. • Känsla av allmän svaghet och trötthet (tillfällig anemi (blodbrist)).
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding. • Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness; feeling unwell • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); stomach pain; constipation • Inflammation and ulcers of the mouth, tongue or gums • High body temperature (fever) • Hair loss.
Tala med din läkare för att få råd om hur du kan minimera risken för blödning. • Viktminskning och aptitlöshet (anorexi), trötthet, svaghet, allmän känsla av obehag. • Illamående, kräkning, magvärk, förstoppning. • Inflammation och sår i munnen, på tungan eller tandköttet. • Feber. • Håravfall.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin • Allergic or hypersensitivity reactions (including rash) • Yellow skin • Itching sensation • Muscle pain.
Vanliga biverkningar Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin. • Allergiska eller överkänslighetsreaktioner (inkluderande hudutslag). • Gulaktig hud. • Hudklåda. • Muskelsmärta.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people treated with Hycamtin. • Severe allergic or anaphylactic reactions • Swelling caused by fluid build up (angioedema) • Itchy rash (or hives).
Sällsynta biverkningar Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Hycamtin. • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner. • Svullnad på grund av vätskeansamling (angioödem). • Kliande hudutslag (eller nässelfeber).
73 If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects become severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Om du får biverkningar → kontakta läkare eller apotekspersonal om någon biverkan blir allvarlig eller besvärande, eller om du märker biverkningar som inte nämns i denna information.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg or 1 mg of topotecan. • The other ingredients are: hydrogenated vegetable oil, glyceryl monostearate, gelatin, titanium dioxide (E171), and for 1 mg capsules only, red iron oxide (E172).
Hydrogenerad vegetabilisk olja, glycerylmonostearat, gelatin, titandioxid (E171) och endast för 1 mg kapslar, röd järnoxid (E172).
Capsules are printed with black ink that contains black iron oxide (E172), shellac, anhydrous ethanol, propylene glycol, isopropyl alcohol, butanol, concentrated ammonia solution and potassium hydroxide.
Kapslarna är tryckta med svart bläck som innehåller svart järnoxid (E172), shellack, vattenfri etanol, propylenglylol, isopropylalkohol, butanol, koncentrerad ammoniaklösning och kaliumhydroxid.
Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with ‘ Hycamtin’ and ‘ 0.25 mg’.
Hycamtin 0, 25 mg kapslar är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ” Hycamtin ” och ” 0, 25 mg ”.
Hycamtin 1 mg capsules are pink and imprinted with ‘ Hycamtin’ and ‘ 1 mg’.
Hycamtin 1 mg kapslar är rosa och märkta med ” Hycamtin ” och ” 1 mg ”.
Hycamtin is available in packs containing 10 capsules of 0.25 mg or 1 mg topotecan.
Hycamtin finns i förpackningar med 10 kapslar om 0, 25 mg eller 1 mg topotecan.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy.
GlaxoSmithKline Manufacturing S. p. A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italien.
74 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Detailed information on this medicine product is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
ICANDRA1
ICANDRA( 1)
It is available as oval tablets (light yellow:
Det finns som ovala tabletter (ljusgula:
50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride; dark yellow:
50 mg vildagliptin och 850 mg metforminhydroklorid; mörkgula:
50 mg vildagliptin and 1,000 mg metformin hydrochloride).
50 mg vildagliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid).
This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Eucreas, som redan är godkänt i EU.
Icandra is used to treat type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Icandra används för behandling av patienter med typ 2- diabetes (icke- insulinberoende diabetes).
The recommended dose of Icandra is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Den rekommenderade dosen av Icandra är en tablett två gånger dagligen, en tablett på morgonen och en på kvällen.