natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/ hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/ hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av copus luteum.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Behandlingen bör i nästa behandlingscykel inledas med en FSH- dos som är lägre än i den föregående cykeln.
GONAL-f must not be used in: • hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • case of tumours of the hypothalamus and pituitary gland and in women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
GONAL- f skall inte användas vid: • överkänslighet mot den aktiva substansen follitropin alfa, FSH eller mot något hjälpämne • tumörer i hypothalamus och hypofysen
GONAL-f should not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
och för kvinnor: • ovariell förstoring eller cysta som ej beror på polycystiskt ovariesyndrom • gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie -, livmoder - eller bröstcancer
44 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 44 ger ett dåligt FSH- svar.
The first injection of GONAL-f should be performed under direct medical supervision.
Den första GONAL- f- injektionen bör ges under medicinsk övervakning.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig, ökas dosen företrädesvis med 37, 5 — 75 IE med 7- 14 dagars intervall.
45 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleuralutgjutning, hydrothorax, acute pulmonary distress och tromboemboliska komplikationer.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
45 > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) och fler än 3 folliklar med diameter 14 mm eller mer.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Risken för flerbörd vid ART är relaterad till antalet embryon som förs tillbaka, deras kvalitet och patientens ålder.
The prevalence of ectopic pregnancy after IVF was reported to be 2 to 5%, as compared to 1 to 1.5% in the general population.
Frekvensen av ektopisk graviditet efter IVF rapporterades vara 2— 5% jämfört med 1- 1, 5% för hela populationen.
46 Reproductive system neoplasms
Tumörer i reproduktionssystemet
Thromboembolic events
46 Tromboemboliska händelser
47 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Treatment in women Immune system disorders
47 Behandling av kvinnor Immunsystemet
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated
Sackaros Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Metionin Polysorbat 20 Fosforsyra, koncentrerad
49 Sodium hydroxide
49 Natriumhydroxid
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulvret är förpackat i 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med gummipropp (brombutylgummi) och aluminiumkapsyl med flip- off funktion.
The product is supplied in packs of 1 vial with 1 solvent pre-filled syringe.
Produkten finns i förpackningar om 1injektionsflaska och 1 förfylld spruta med vätska.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 1050 IE/ 1, 75 ml (77 mikrogram/ 1, 75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
One multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 77 micrograms, equivalent to 1050 IU.
En multidosflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa, rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), för att kunna leverera minst 77 mikrogram, motsvarande 1050 IE.
30 mg sucrose, 1.11 mg disodium phosphate dihydrate, 0.45 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate
30 mg sackaros, 1, 11 mg dinatriumfosfatdihydrat, 0, 45 mg natriumdivätefosfatmonohydrat
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe.
Pulver och vätska, i en förfylld spruta, till injektionsvätska, lösning.
The pH of the reconstituted solution is 6.5 – 7.5.
Den beredda lösningens pH är 6, 5 – 7, 5.
The powder should be reconstituted prior to the first use with the solvent provided.
Pulvret löses i den medföljande vätskan före den första injektionen.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f container.
Beredning av GONAL- f 1050 IE/ 1, 75 ml (77 mikrogram/ 1, 75 ml) skall inte blandas med någon annan GONAL— f- produkt.
52 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
52 Dosrekommendationerna för GONAL- f är desamma som för urinextraherat FSH.
However, when these doses were used in a clinical study comparing GONAL-f and urinary FSH, GONAL-f was more effective than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to achieve pre-ovulatory conditions.
När dessa doser användes i en klinisk studie som jämförde GONAL- f med urinextraherat FSH, visade sig dock GONAL- f vara mer effektivt än urinextraherat FSH.
Bioequivalence has been demonstrated between equivalent doses of the monodose presentation and the multidose presentation of GONAL-f.
Med GONAL- f var den totala dosen lägre och behandlingstiden kortare för att uppnå preovulatoriska betingelser.
53 Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency:
Anovulatoriska kvinnor med uttalad LH och FSH brist:
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
53 ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
54 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 54 ger ett dåligt FSH- svar.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Självadministrering av GONAL- f bör bara utföras av patienter som är väl motiverade och tillräckligt tränade av och med tillgång till sjukvårdspersonal.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the multidose presentation.
Vid träning av patienten för självadministrering bör speciell vikt läggas vid instruktionen för användandet av multidosberedningen.
As GONAL-f multidose is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Eftersom GONAL- f multidos är avsedd för flera injektioner ska patienten ges tydliga instruktioner för att undvika felanvändning.
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Då bensylakohol kan ge en lokal reaktion bör inte samma injektionsställe användas flera dagar i följd.
55 Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
Vid ovariell hyperstimulering är det därför tillrådligt att avstå från hCG och råda patienten att avstå från samlag eller att använda barriärmetoder under
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS och flerbörd vid serumestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) och fler än 3 folliklar med diameter 14 mm eller mer.
56 Pregnancy wastage
Missfall
Congenital malformation
56 Medfödda missbildningar
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med GONAL— f terapi.
GONAL-f should not be administered as mixture with other medicinal products in the same injection.
GONAL- f skall inte blandas med andra läkemedel i samma injektionsspruta.
57 Use during lactation
Användning under amning
Treatment in women Immune system disorders
57 Behandling av kvinnor Immunsystemet
58 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
59 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
En enkel subkutan injektion av 0, 9% bensylalkohollösning eller formuleringen beredd med 0, 9% bensylalkohollösning resulterade hos kaniner i en lätt blödning och subakut inflammation medan en enkel intramuskulär injektion resulterade i milda inflammatoriska och degenerativa förändringar.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
59 Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Water for Injections Benzyl alcohol
Vatten för injektionsvätskor Bensylalkohol
The reconstituted solution is stable for 28 days.
Den beredda lösningen är hållbar i 28 dagar.
After reconstitution, do not store above 25ºC.
Förvaras vid högst 25 °C efter beredning.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulvret är förpackat i 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med gummipropp (brombutylgummi) och aluminiumkapsyl med flip- off funktion.
The solvent for reconstitution is presented in 2 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Vätskan är förpackad i 2 ml förfyllda sprutor (typ I glas) med en gummipropp.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Produkten tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 15 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) must be reconstituted with the 2 ml solvent provided before use.
GONAL- f 1050 IE/ 1, 75 ml (77 mikrogram/ 1, 75 ml) skall beredas med 2 ml av den medföljande vätskan före användning.
GONAL-f 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL- f 1050 IE/ 1, 75 ml (77 mikrogram/ 1, 75 ml) skall inte beredas tillsammans med någon annan GONAL— f- produkt.
The solvent pre-filled syringe provided should be used for reconstitution only and then disposed of in accordance with local requirements.
Den med vätska förfyllda sprutan skall endast användas för upplösning av pulvret och därefter hanteras som avfall enligt gällande anvisningar.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f Multidose box.
En uppsättning med sprutor för administrering, graderade i FSH- enheter, tillhandahålls i GONAL- f multidosförpackningen.
Alternatively, a 1 ml syringe, graduated in ml, with pre-fixed needle for subcutaneous administration could be used.
Alternativt kan en 1 ml spruta med fast nål för subkutan injektion användas.
Each ml of reconstituted solution contains 600 IU r-hFSH.
Varje ml av den beredda lösningen innehåller 600 IE r- hFSH.
The following table states the volume to be administered to deliver the prescribed dose:
Följande tabell anger vilken volym som skall administreras för att erhålla den föreskrivna dosen:
Dose (IU) 75 150 225 300 375 450
Dos (IE) 75 150 225 300 375 450
be injected (ml) 0.13 0.25 0.38 0.50 0.63 0.75
Injektionsvolym (ml) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50 0, 63 0, 75
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
60 Varje enskilt beredd injektionsflaska skall endast användas av en patient.
The next injection should be done at the same time the next day.
Nästa injektion bör tas vid samma tid nästa dag.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Den beredda lösningen skall inte injiceras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Date of last renewal:
29 januari 2001 Datum för förnyat godkännande:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
One multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 33 micrograms, equivalent to 450 IU.
En multidosflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa, rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), för att kunna leverera minst 33 mikrogram, motsvarande 450 IE.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Beredning av GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) GONAL — f- produkt.
62 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
62 Dosrekommendationerna för GONAL- f är desamma som för urinextraherat FSH.
63 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
GONAL- f skall
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
63 ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
64 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 64 ger ett dåligt FSH- svar.
65 Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
66 Pregnancy wastage
Missfall
Congenital malformation
66 Medfödda missbildningar
67 Use during lactation
Användning under amning
Treatment in women Immune system disorders
67 Behandling av kvinnor Immunsystemet
68 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
69 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
En enkel subkutan injektion av 0, 9% bensylalkohollösning eller formuleringen beredd med 0, 9% bensylalkohollösning resulterade hos kaniner i en lätt blödning och subakut inflammation medan en enkel intramuskulär injektion resulterade i milda inflammatoriska och degenerativa förändringar.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
69 Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
After reconstitution, do not store above 25°C.
Förvaras vid högst 25 °C efter beredning.
The powder is presented in 3 ml vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I glas) med en gummipropp.
The solvent for reconstitution is presented in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Administreringssprutor av polypropylen, med en fast nål av rostfritt stål, medföljer också.
The Administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Produkten tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 6 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) must be reconstituted with the 1 ml solvent provided before use.
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) skall beredas med 1 ml av den medföljande vätskan före användning.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) skall inte beredas tillsammans med någon annan GONAL— f- produkt.
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
70 Varje enskilt beredd injektionsflaska skall endast användas av en patient.
Date of last renewal:
7 juni 2002 Datum för förnyat godkännande:
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
One multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa, recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) in order to deliver 22 micrograms, equivalent to 300 IU.
En multidosflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa, rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), för att kunna leverera minst 22 mikrogram, motsvarande 300 IE.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Beredning av GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) skall inte blandas med någon annan GONAL— f- produkt.
72 The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
72 Dosrekommendationerna för GONAL- f är desamma som för urinextraherat FSH.
73 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
GONAL- f skall
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
73 ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
74 GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
GONAL- f är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 74 ger ett dåligt FSH- svar.
75 serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssterioderna och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i de peritoneala, pleurala och i sällsynta fall även de perikardiska kaviteterna.
Therefore in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier methods for at least 4 days.
75 att avstå från hCG och råda patienten att avstå från samlag eller att använda barriärmetoder under åtminstone 4 dagar.
76 Ectopic pregnancy
Ektopisk graviditet
Congenital malformation
76 Medfödda missbildningar
77 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Treatment in women Immune system disorders
77 Behandling av kvinnor Immunsystemet
Uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100)
Mindre vanlig (> 1/ 1000, < 1/ 100)
Severe OHSS (see section 4.4)
Uttalad OHSS (se avsnitt 4. 4)
Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Sällsynt (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Ovarian torsion, a complication of OHSS
Ovariell torsion, en komplikation av OHSS
78 Treatment in men Skin and subcutaneous tissue disorders
Behandling av män
79 In rabbits, the formulation reconstituted with 0.9% benzyl alcohol and 0.9% benzyl alcohol alone, both resulted in a slight haemorrhage and subacute inflammation after single subcutaneous injection or mild inflammatory and degenerative changes after single intramuscular injection respectively.
En enkel subkutan injektion av 0, 9% bensylalkohollösning eller formuleringen beredd med 0, 9% bensylalkohollösning resulterade hos kaniner i en lätt blödning och subakut inflammation medan en enkel intramuskulär injektion resulterade i milda inflammatoriska och degenerativa förändringar.
Given in high doses (≥ 5 IU/ kg/ day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen, and dystocia similar to that observed with urinary hMG.
I höga doser (≥ 5 IE/ kg och dag) orsakade follitropin alfa en minskning av antalet livsdugliga foster utan att vara teratogen, och dystoci observerades liksom det har observerats för u- hMG.
Sucrose Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
79 Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
The solvent for reconstitution is presented in 1 ml pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Vätskan är förpackad i 1 ml förfyllda sprutor (typ I glas) med en gummipropp.
The product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Produkten tillhandahålls som 1 injektionsflaska med pulver tillsammans med 1 förfylld spruta med vätska för beredning samt 4 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
80 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) must be reconstituted with the 0.75 ml solvent provided before use.
GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) skall beredas med 0, 75 ml av den medföljande vätskan före användning.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) skall inte beredas tillsammans med någon annan GONAL— f- produkt.
Dose (IU) 75 150 225 300
Dos (IE) 75 150 225 300
be injected (ml) 0.13 0.25 0.38 0.50
Injektionsvolym (ml) 0, 13 0, 25 0, 38 0, 50
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
Varje enskilt beredd injektionsflaska skall endast användas av en patient.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
80 Den beredda lösningen skall inte injiceras om den innehåller partiklar eller är oklar.
19 October 2005.
19 okotber 2005