natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 24 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in the table below.
En subgruppsanalys av det virologiska svaret (definierat som virusmängd < 50 HIV- 1 RNA kopior/ ml vecka 24 i förhållande till baslinjevärden för virusmängd och CD4- antal (sammanslagna DUET- data)
DUET-1 and DUET-2 pooled data Proportion of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24 Subgroups
Sammanslagna data från studierna DUET- 1 och DUET- 2 Andel patienter med < 50 HIV- 1 RNA kopior/ ml vecka 24 Subgrupper Baslinjevärde HIV- 1 RNA
14 Baseline HIV-1 RNA < 30,000 copies/ml ≥ 30,000 and < 100,000 copies/ml ≥ 100,000 copies/ml Baseline CD4 count (x 106/l)
< 30 000 kopior/ ml ≥ 30 000 och < 100 000 kopior/ ml ≥ 100 000 kopior/ ml Baslinjevärde för CD4- antal (x 106/ l)
< 50 ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350 ≥ 350
< 50 ≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350 ≥ 350
Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response)
Beräkning enligt algoritmen TLOVR (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations:
Analyser av baslinjegenotyp eller - fenotyp och virologiskt behandlingssvar I DUET- 1 och DUET- 2 var förekomsten vid baslinjen av 3 eller fler av följande mutationer:
V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (INTELENCE RAMs) was associated with a decreased virologic response to INTELENCE (see table below).
V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A samt G190S, (INTELENCE- RAM) associerade med ett minskat virologiskt svar på INTELENCE (se nedanstående tabell).
These individual mutations occurred in the presence of other NNRTI RAMs.
Dessa enskilda mutationer uppträdde i närvaro av andra NNRTI- RAM.
Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 24 by baseline number of INTELENCE RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials
Andel patienter med < 50 HIV- 1 RNA kopior/ ml vecka 24, i förhållande till antal INTELENCE- RAM vid baslinjen, DUET 1 +2 sammanslagna.
Baseline number of
Patienter med avbrott utan relation till virologisk svikt exkluderade.
INTELENCE RAMs*
Antal INTELENCE - RAM * vid baslinjen
Reused/not used ENF
Återanvändning/ ingen användning av ENF
N=549
Etravirinarmarna N=549
ranges 0 1 2 ≥3
Totalt 0 1 2 ≥3
Placebo arms N=569
Placeboarmarna N=569
ranges
Totalt
* INTELENCE RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Note: all patients in the DUET trials received a background regimen consisting of darunavir/rtv, investigator-selected NRTIs and optional enfuvirtide.
* INTELENCE- RAM = V90I, A98G, L100I, K101E/ P, V106I, V179D/ F, Y181C/ I/ V, G190A/ S Observera: samtliga patienter i DUET- studierna fick en bakgrundsdregim bestående av darunavir/ rtv, av prövaren valda NRTI och enfuvirtid som möjligt tillägg.
The presence of K103N alone, which was the most prevalent NNRTI mutation in DUET-1 and DUET-2 at baseline, was not identified as a mutation associated with resistance to INTELENCE.
Förekomsten av isolerad K103N, vilket var den vanligast förekommande NNRTI- mutationen i DUET- 1 och DUET- 2 vid baslinjen, identifierades inte som en mutation associerad med resistens mot INTELENCE.
Furthermore, the presence of this mutation alone did not affect the response in the INTELENCE arm.
Dessutom påverkade förekomsten av endast denna mutation inte behandlingssvaret i INTELENCE- armen.
Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
Ytterligare data krävs för att slutsatser skall kunna dras om påverkan av K103N i association med andra NNRTI- mutationer.
Data from the DUET studies suggest that baseline fold change (FC) in EC50 to etravirine was a predictive factor of virologic outcome, with gradually decreasing responses observed above FC 3 and FC 13.
Data från DUET- studierna tyder på att baslinjevärdet för fold change (FC) vid EC50 för etravirin var en prediktiv faktor för virologiskt utfall, där gradvis minskande behandlingssvar observerades över FC 3 och FC 13.
FC subgroups are based on the select patient populations in DUET-1 and DUET-2 and are not meant to represent definitive clinical susceptibility breakpoints for INTELENCE.
15 FC- subgrupperna baseras på de utvalda patientpopulationerna i DUET- 1 och DUET- 2 och är inte avsedda att representera de definitiva brytpunkterna för klinisk känslighet för INTELENCE.
Exploratory head to head comparison with protease inhibitor in protease inhibitor naïve patients (trial TMC125-C227) TMC125-C227 was an exploratory, randomised, active-controlled open-label trial, which investigated the efficacy and safety of INTELENCE in a treatment regimen, which is not approved under the current indication.
Explorativ head- to- head- jämförelse med proteashämmare hos proteashämmarnaiva patienter (prövning TMC125- C227) TMC125- C227 var en explorativ, randomiserad, öppen prövning med aktiv kontroll, där man studerade effekt och säkerhet för INTELENCE i en behandlingsregim som inte är godkänd på den aktuella indikationen.
In the TMC125-C227 study, INTELENCE (N=59) was administered with 15 2 investigator-selected NRTIs (i.e. without a ritonavir-boosted PI) and compared to an investigator-selected combination of a PI with 2 NRTIs (N=57).
I TMC125- C227- studien administrerades INTELENCE (N=59) med 2 av prövaren utvalda NRTI- preparat (dvs. utan ritonavir- boostrad PI) och jämfördes med en av prövaren utvald kombination av en PI och 2 NRTI (N=57).
The trial population included PI-naïve, NNRTI-experienced patients with evidence of NNRTI resistance.
I prövningspopulationen ingick PI- naiva, NNRTI- erfarna patienter med dokumenterad NNRTI- resistens.
At week 12, virologic response was greater in the control-PI arm (-2.2 log10 copies/ml from baseline; n=53) compared to the INTELENCE arm (-1.4 log10 copies/ml from baseline; n=40).
Vecka 12 var det virologiska svaret större i PI- kontrollarmen (- 2, 2 log10 kopior/ ml från baslinjen; n=53) jämfört med INTELENCE- armen (- 1, 4 log10 kopior/ ml från baslinjen; n=40).
Based on these trial results, INTELENCE is not recommended for use in combination with N(t)RTIs only in patients who have experienced virological failure on an NNRTI- and N(t)RTI-containing regimen.
Mot bakgrund av dessa prövningsresultat rekommenderas inte INTELENCE för användning i kombination med enbart N( t) RTI- preparat hos patienter som har haft virologisk svikt på en regim där NNRTI - och N( t) RTI- preparat ingått.
This medicinal product has been authorised under a so-called “conditional approval” scheme.
Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om ” villkorat godkännande ”.
The European Medicines Agency (EMEA) will review new information on the product every year and this SPC will be updated as necessary.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna SPC om det är nödvändigt.
The pharmacokinetic properties of etravirine have been evaluated in adult healthy subjects and in adult treatment-experienced HIV-1 infected patients.
Etravirins farmakokinetiska egenskaper har utvärderats på friska vuxna försökspersoner och vuxna behandlingserfarna HIV- 1- infekterade patienter.
Exposure to etravirine was lower (35-50%) in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Exponeringen för etravirin var lägre (35– 50%) hos HIV- 1- infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
Absorption An intravenous formulation of etravirine is unavailable, thus, the absolute bioavailability of etravirine is unknown.
Absorption Det finns ingen intravenös formulering av etravirin, varför den absoluta biotillgängligheten för etravirin inte är känd.
In healthy subjects, the absorption of etravirine is not affected by co-administration of oral ranitidine or omeprazole, medicinal products that are known to increase gastric pH.
Hos friska försökspersoner påverkas inte absorptionen av etravirin av samtidig administrering av oralt ranitidin eller omeprazol, läkemedel som är kända för att höja pH- värdet i magsäcken.
Effect of food on absorption The systemic exposure (AUC) to etravirine was decreased by about 50% when INTELENCE was administered under fasting conditions, as compared to administration following a meal.
Hur födointag påverkar absorptionen Den systemiska exponeringen (AUC) för etravirin minskade med omkring 50% när INTELENCE gavs under fastande betingelser, jämfört med när det gavs efter måltid.
Distribution Etravirine is approximately 99.9% bound to plasma proteins, primarily to albumin (99.6%) and α1-acid glycoprotein (97.66%-99.02%) in vitro.
Distribution Etravirin är till cirka 99, 9% bundet till plasmaproteiner, primärt till albumin (99, 6%) och surt alfa- 1 - glykoprotein (97, 66% – 99, 02%) in vitro.
The distribution of etravirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans.
Distributionen av etravirin till andra kompartment än plasma (t. ex. cerebrospinalvätska, genitalsekret) har inte utvärderats hos människa.
Metabolism In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that etravirine primarily undergoes oxidative metabolism by the hepatic cytochrome CYP450 (CYP3A) system and, to a lesser extent, by the CYP2C family, followed by glucuronidation.
Metabolism In vitro- försök med humana levermikrosomer indikerar att etravirin primärt genomgår oxidativ metabolism via det hepatiska cytokrom CYP450- systemet (CYP3A), och i mindre utsträckning via CYP2C- familjen, med efterföljande glukuronidering.
Elimination After administration of a radiolabeled 14C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of 14 C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Elimination Efter administrering av en radioaktivt märkt dos av 14C- etravirin kunde 93, 7% av den tillförda dosen 14 C- etravirin återfinnas i feces och 1, 2% i urinen.
Unchanged etravirine accounted for 81.2% to 86.4% of the administered dose in faeces.
Oförändrat etravirin stod för 81, 2% till 86, 4% av den tillförda dosen i feces.
Unchanged etravirine in faeces is likely to be unabsorbed drug.
Det är sannolikt att oförändrat etravirin i feces utgörs av icke- absorberat
The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30– 40 timmar.
Special populations Paediatric population The pharmacokinetics of etravirine in paediatric patients are under investigation.
Särskilda patientgrupper Barn och ungdomar Farmakokinetiken för etravirin hos barn är under utredning.
There are insufficient data at this time to recommend a dose (see section 4.2).
För närvarande finns inte tillräckligt med data för att en dosrekommendation skall kunna ges (se avsnitt 4. 2).
16 Elderly Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that etravirine pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 77 years) evaluated, with 6 subjects aged 65 years or older (see sections 4.2 and 4.4).
Äldre En populationsfarmakokinetisk analys av data från HIV- infekterade patienter visade att farmakokinetiken för etravirin inte avsevärt skiljer sig inom det utvärderade åldersintervallet (18 till 77 år), där det fanns 6 patienter som var 65 år eller äldre (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Gender No significant pharmacokinetic differences have been observed between men and women.
Kön Inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan män och kvinnor har observerats.
A limited number of women were included in the studies.
Ett begränsat antal kvinnor ingick i studierna.
Race Population pharmacokinetic analysis of etravirine in HIV infected patients indicated no apparent difference in the exposure to etravirine between Caucasian, Hispanic and Black subjects.
Etnicitet En populationsfarmakokinetisk analys av etravirin hos HIV- infekterade patienter visade ingen påtaglig skillnad i exponering för etravirin mellan kaukasiska, latinamerikanska och svarta patienter.
Hepatic impairment Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Nedsatt leverfunktion Etravirin metaboliseras och elimineras primärt via levern.
In a study comparing 8 patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment to 8 matched controls and 8 patients with moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment to 8 matched controls, the multiple dose pharmacokinetic disposition of etravirine was not altered in patients with mild to moderate hepatic impairment.
I en studie, där 8 patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh Class A) jämfördes med 8 matchade kontroller, och 8 patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh Class B) jämfördes med 8 matchade kontroller, ändrades inte den farmakokinetiska dispositionen efter upprepade doser av etravirin hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and is therefore not recommended (see sections 4.2 and 4.4).
INTELENCE har inte studerats på patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh Class C) och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
Hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection Population pharmacokinetic analysis of the DUET-1 and DUET-2 trials showed reduced clearance (potentially leading to increased exposure and alteration of the safety profile) for INTELENCE in HIV-1 infected patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection.
Co- infektion med hepatit B - och/ eller hepatit C- virus Populationsfarmakokinetisk analys av DUET- 1 - och DUET- 2- prövningarna visade minskad clearance (vilket potentiellt kan leda till ökad exponering och förändrad säkerhetsprofil) av INTELENCE hos HIV- 1- infekterade patienter med co- infektion med hepatit B - och/ eller hepatit C- virus.
In view of the limited data available in hepatitis B and/or C co-infected patients, particular caution should be paid when INTELENCE is used in these patients (see sections 4.4 and 4.8).
Med hänsyn till de begränsade data som finns att tillgå för patienter co- infekterade med hepatit B och/ eller C, skall särskild försiktighet iakttas när INTELENCE används till dessa patienter (se avsnitt 4. 4 och 4. 8).
Renal impairment The pharmacokinetics of etravirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiken för etravirin har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
Results from a mass balance study with radioactive 14C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine.
Resultaten från en massbalansstudie med radioaktivt märkt 14C- etravirin visade att < 1, 2% av den administrerade dosen etravirin utsöndras i urinen.
As etravirine is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2).
Eftersom etravirin i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att det kommer att elimineras nämnvärt via hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4. 2).
Haemorrhagic cardiomyopathy was only observed in male mice and was considered to be secondary to severe coagulopathy mediated via the vitamin K pathway.
Hemorragisk kardiomyopati observerades endast hos hanmöss och bedömdes som sekundär till svår koagulopati medierad via vitamin K- systemet.
In the dog, changes were observed in the liver and gall bladder at exposures approximately 8-fold higher than human exposure observed at the recommended dose (200 mg b.i.d.).
Hos hund observerades förändringar i lever och gallblåsa vid exponeringar omkring 8 gånger högre än den exponering som observerats hos människa vid den rekommenderade dosen (200 mg 2 gånger
17 Carcinogenicity studies of etravirine in rodents are ongoing.
17 dagligen).
In vitro and in vivo studies with etravirine revealed no evidence of a mutagenic potential.
I in vitro - och in vivo- studier med etravirin framkom ingen evidens för någon mutagen potential.
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Hypromellos Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
High-density polyethylene (HDPE) plastic bottles containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with polypropylene (PP) child resistant closures.
Plastburk av högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 120 tabletter och 3 påsar med torkmedel, försedd med barnsäkert lock av polypropen (PP).
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgien
18 10.
18 8.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Italy
Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Italien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4 (dated 8 May 2008) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 4 (daterad 8 maj 2008) presenterad i modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan och medan produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.3 (dated 24 June 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i farmakovigilansplanen, enligt överenskommelse i version 1. 3 (daterad 24 juni 2008) av riskhanteringsplanen presenterad i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och eventuella senare uppdateringar av riskhanteringsplanen godkända av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel skall den uppdaterade riskhanteringsplanen skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
Därutöver skall en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in:
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
då ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (gällande farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts
At the request of the EMEA.
på begäran av EMEA.
SPECIFIC OBLIG ATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inom den stipulerade tidsramen utföra följande studier, vars resultat skall beaktas för nytta/ riskförhållandet vid bedömning av ansökan om förnyat tillstånd.
Description The applicant will provide the final report of the pooled 48 weeks data from the two pivotal trials C206 and C216 (DUET-1 and DUET-2) to substantiate the durability of the virologic suppression achieved with etravirine and to further assess the safety profile of the compound.
Område Beskrivning Kliniska Sökanden kommer att tillhandahålla slutrapporten avseende aspekter sammanslagna 48- veckorsdata från de två pivotala studierna C206 och C216 (DUET- 1 och DUET- 2) för att bestyrka varaktigheten av den virussuppression som uppnåtts med etravirin och för att ytterligare utvärdera ämnets säkerhetsprofil.
A proposal for an update of the SmPC and Package Leaflet based on the available data will be provided in parallel.
Ett förslag till uppdatering av produktresumé och bipacksedel baserat på tillgängliga data kommer att tillhandahållas samtidigt.
The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies (DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.
Sökanden åtar sig att utföra en bekräftande studie med målet att ge bättre underbyggnad för extrapoleringen av studieresultaten från de två pivotala studierna (DUET- 1 och DUET- 2) i fråga om kombinationsanvändning av etravirin och andra boostrade proteashämmare än darunavir/ ritonavir.
To meet this objective an adequately powered clinical study should be designed to allow for a valid statistical comparison between combination therapy including etravirine + boosted PIs other than darunavir/ritonavir and standard triple therapy.
För att uppnå detta mål måste en klinisk studie med adekvat statistisk styrka utformas, så att en valid statistisk jämförelse kan göras mellan kombinationsbehandling med etravirin + andra boostrade proteashämmare än darunavir/ ritonavir och trippelbehandling av standardtyp.
The design should employ NNRTI resistance as part of the inclusion criteria, as well as individual stopping rules for non response and failure to treatment.
Designen skall ha NNRTI- resistens som en del av inklusionskriterierna, liksom individuella stoppregler vid icke - respons och behandlingssvikt.
A DSMB should be set-up.
En säkerhetskommitté (DSMB) skall inrättas.
Due date 31 December 2008
Slutdatum 31 december 2008
The applicant will provide the draft protocol of the study to the CHMP for agreement before study start.
Sökanden skall tillställa CHMP utkastet till studieprotokoll för godkännande innan studien påbörjas.
The applicant will provide regular updates on study progress within the PSURs.
Sökanden skall tillhandahålla regelbundna uppdateringar om hur studien fortlöper inom ramen för PSUR.
31 August 2008 (draft protocol)
31 augusti 2008 (utkast till studieprotokoll)
The final study report will be submitted for assessment whether the objective of the study has been met.
Final studierapport skall skickas in för bedömning av huruvida målet med studien har uppnåtts.
The SmPC and Package Leaflet will be updated with the study results.
Produktresumé och bipacksedel skall uppdateras med resultaten från studien.
30 June 2012 (Final CSR*)
30 juni 2012 (final CSR *)
Study Report
* klinisk studierapport
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT 25 LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
What INTELENCE is and what it is used for 2.
Vad INTELENCE är och vad det används för 2.
Before you take INTELENCE 3.
Innan du tar INTELENCE 3.
How to take INTELENCE 4.
Hur du tar INTELENCE 4.
How to store INTELENCE 6.
Hur INTELENCE ska förvaras 6.
WHAT INTELENCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INTELENCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR