natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For those entering with VL > 200 copies/ml, VF defined as any increase > 0.5 logs and/or VL > 50,000 copies/ml at week 4, > 5,000 copies/ml at week 12, or > 200 copies/ml at week 24 or thereafter.
För de som går in med VL > 200 kopior/ ml definieras VF som någon ökning > 0, 5 log och/ eller VL > 50000 kopior/ ml vid vecka 4, > 5000 kopior/ ml vid vecka 12, eller > 200 kopior/ ml vid vecka 24 eller senare.
MaxCmin2: any rise > 0.5 log at a specific visit; < 0.5 log reduction if VL > 200 copies/ml at week 4; < 1.0 log reduction from base line if VL > 200 copies/ml at week 12; and a VL > 200 copies/ml at week 24. # ITT/e = Intent-to-treat/exposed † Data from clinical study report ‡ Data from MaxCmin1 publication
MaxCmin2: någon ökning > 0, 5 log vid ett specifikt besök; < 0, 5 log reduktion om VL > 200 kopior/ ml vid vecka 4; < 1, 0 log reduktion från ursprungsvärdet omVL > 200 kopior/ ml vid vecka 12; och ett VL > 200 kopior/ ml vid vecka 24. # ITT/ e = Intent- to- treat/ exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
Absorption and bioavailability in adults:
Absorption och biotillgänglighet hos vuxna:
In HIV-infected patients, Invirase in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provides saquinavir systemic exposures over a 24-hour period similar to or greater than those achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg tid (see Table 6).
Hos HIV- infekterade patienter gav Invirase i kombination med ritonavir vid doserna 1000/ 100 mg två gånger dagligen systemiska exponeringar av saquinavir under en 24- timmarsperiod som motsvarade eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se tabell 6).
20 Table 6:
20 Tabell 6:
Mean (% CV) AUC, Cmax and Cmin of saquinavir in patients following multiple dosing of Invirase, saquinavir soft capsules, Invirase/ritonavir, and saquinavir soft capsules/ritonavir
Medelvärde (% CV) AUC, Cmax och Cmin för saquinavir hos patienter efter upprepad dosering av Invirase, saquinavir mjuka kapslar, Invirase/ ritonavir och saquinavir mjuka kapslar/ ritonavir:
Treatment
Beha
N
ndling n
(ng·h/ ml)
(ng· tim/ ml) †
(ng·h/ml) †
(ng· tim/ ml)
2,598
2 598
7,249 (85)
249 (85)
21,747
21 747
2,181 (74)
181 (74)
Invirase (tablet)
Invirase
10,320
10 320
20,640
20 640
1509
1 509
1000 mg bid plus ritonavir 100 mg bid* (fasting condition)
(tablett) 1000 mg x 2 plus ritonavir 100 mg x 2 * (fastande)
(2,530-30,327)
(2 530- 30 327)
(355-4,101)
(355- 4 101)
34,926
34 926
69,852
69 852
5208
5 208
1,179
1 179
Cmin = the observed plasma concentration at the end of the dose interval bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule †† Ctrough values
(1 536- 14 369) (334- 5 176) †† (11 826 - (tablett) 105 992) 1000 mg x 2 plus ritonavir 100 mg x 2 * (fettrik måltid) τ = doseringsintervall, alltså 8 timmar för dosering 3 gånger dagligen (x 3) och 12 timmar för dosering två gånger dagligen (x 2) Cmin = den observerade plasmakoncentrationen vid slutet av doseringsintervallet x 2= två gånger dagligen x 3= tre gånger dagligen * resultaten är geometriska medelvärden (min - max) † erhållet från doseringschemat tre gånger dagligen eller två gånger dagligen †† dalvärden (Ctrough)
1% to 9%) in 8 healthy volunteers who received a single 600 mg dose (3 x 200 mg hard capsule) of Invirase following a heavy breakfast.
Absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 4% (CV 73%, spridning mellan 1% och 9%) hos 8 friska frivilliga försökspersoner som erhöll en singeldos 600 mg (3 x 200 mg hårda kapslar) Invirase efter en kraftig frukost.
Effective therapy in treatment naïve patients is associated with a Cmin of approximately 50 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
För att erhålla en effektiv behandling av tidigare obehandlade patienter bör Cmin vara cirka 50 ng/ ml och AUC 0- 24 ungefär 20 000 ng. tim / ml.
Effective therapy in treatment experienced patients is associated with a Cmin of approximately 100 ng/ml and an AUC0-24 of about 20,000 ng·h/ml.
För en effektiv behandling hos patienter som har behandlats tidigare bör Cmin vara cirka 100 ng/ ml och AUC 0- 24 ungefär 20 000 ng. tim / ml.
In vitro studies have shown that saquinavir is a substrate for P-glycoprotein (P-gp).
In vitro- studier har visat att saquinavir är ett substrat för P- glukoprotein (P- gp).
In a cross-over study in 22 HIV-infected patients treated with Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg twice daily and receiving three consecutive doses under fasting conditions or after a high-fat, high-calorie meal (46 g fat, 1,091 Kcal), the AUC0-12, Cmax and Ctrough values of saquinavir under fasting conditions were about 70 per cent lower than with a high-fat meal.
I en cross- over studie med 22 HIV- infekterade patienter som behandlades med Invirase/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg två gånger dagligen och som fick tre efterföljande doser under fastande betingelser eller efter en måltid som innehöll en hög andel fett och kalorier (46 g fett, 1 091 Kcal) var AUC0- 12, Cmax och Ctrough för saquinavir ungefär 70% lägre vid fasta jämfört med vid en måltid med hög andel fett.
All but one of the patients achieved Ctrough values of saquinavir above the therapeutic threshold (100 ng/ml) in the fasted state.
Alla utom en patient fick dalvärden (Ctrough) för saquinavir över det terapeutiska tröskelvärdet (100 ng/ ml) vid fasta.
There were no clinically significant differences in the pharmacokinetic profile of ritonavir in fasting and fed conditions but the ritonavir Ctrough (geometric mean 245 vs.
Det var ingen kliniskt signifikant skillnad i den
348 ng/ml) was lower in the fasting state compared to the administration with a meal.
21 farmakokinetiska profilen för ritonavir vid fastande respektive med föda, men ritonavirs dalvärden (geometriskt medelvärde 245 jämfört med 348 ng/ ml) var lägre vid fastande jämfört med vid administrering med måltid.
Invirase/ritonavir should be administered with or after food.
Invirase/ ritonavir ska ges tillsammans med mat eller efter måltid.
Distribution in adults:
Distribution hos vuxna:
Saquinavir partitions extensively into the tissues.
Saquinavir fördelar sig i stor omfattning till vävnader.
The mean steady-state volume of distribution following intravenous administration of a 12 mg dose of saquinavir was 700 l (CV 39%).
Medelvärdet för distributionsvolymen vid steady- state efter intravenös administrering av en 12 mg dos saquinavir var 700 l (CV 39%).
It has been shown that saquinavir is approximately 97% bound to plasma proteins up to 30 μg/ml.
Det har visats att saquinavir är till ca 97% bundet till plasmaproteiner upp till 30 μg/ ml.
21 Metabolism and elimination in adults:
Metabolism och elimination hos vuxna:
In vitro studies using human liver microsomes have shown that the metabolism of saquinavir is cytochrome P450 mediated with the specific isoenzyme, CYP3A4, responsible for more than 90% of the hepatic metabolism.
In vitro studier med humana levermikrosomer har visat att metabolismen av saquinavir är P450- medierad via det specifika isoenzymet, CYP3A4, som ansvarar för mer än 90% av den hepatiska metabolismen.
Based on in vitro studies, saquinavir is rapidly metabolised to a range of mono- and di-hydroxylated inactive compounds.
In vitro studier har visat att saquinavir metaboliseras snabbt till en rad mono - och dihydroxylerade inaktiva ämnen.
In a mass bal ance study using 600 mg 14C-saquinavir (n = 8), 88% and 1% of the orally administered radioactivity, was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
I en studie med radioaktivt märkt saquinavir (n = 8) återfanns 88% resp 1% av en oral 600 mg dos av 14C- saquinavir i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
In an additional four subjects administered 10.5 mg 14C-saquinavir intravenously, 81% and 3% of the intravenously administered radioactivity was recovered in faeces and urine, respectively, within 4 days of dosing.
I en annan studie gavs 10, 5 mg 14C- saquinavir intravenöst (n = 4), 81% resp 3% av given radioaktivitet återfanns i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
13% of circulating saquinavir in plasma was present as unchanged compound after oral administration and the remainder as metabolites.
13% av saquinavir förelåg i plasma i oförändrad form efter oral administrering och resten som metaboliter.
Following intravenous administration 66% of circulating saquinavir was present as unchanged compound and the remainder as metabolites, suggesting that saquinavir undergoes extensive first pass metabolism.
Efter intravenös administrering återfanns 66% av saquinavir i plasma i oförändrad form och resten som metaboliter, vilket indikerar att saquinavir genomgår en omfattande första passage metabolism.
In vitro experiments have shown that the hepatic metabolism of saquinavir becomes saturable at concentrations above 2 μg/ml.
In vitro försök har visat att den hepatiska metabolismen av saquinavir mättas vid koncentrationer överstigande 2 μg/ ml.
The mean residence time of saquinavir was 7 hours (n = 8).
Systemiskt clearance är högt, 1, 14 l/ h/ kg (CV 12%), bara något mer än hepatiskt plasmaflöde, och konstant efter intravenösa doser på 6, 36 och 72 mg. “ Mean residence time ” för saquinavir är 7 timmar (n = 8).
Effect of gender following treatment with Invirase/ritonavir:
Könseffekter vid behandling med Invirase/ ritonavir:
A gender difference was observed with females showing higher saquinavir exposure than males (AUC on average 56% higher and Cmax on average 26% higher) in the bioequivalence study comparing Invirase 500 mg film coated tablets with Invirase 200 mg hard capsules both in combination with ritonavir.
Kvinnor uppvisade högre saquinavirexponering än män (AUC i medeltal 56% högre, Cmax i medeltal 26% högre).
Limited data from controlled clinical studies with the approved dosage regimen do not indicate a major difference in the efficacy and safety profile between men and women.
Begränsade data från kontrollerade kliniska prövningar med godkänd dosering tyder inte på någon större skillnad för effekt - och säkerhetsprofilen mellan män och kvinnor.
Acute and chronic toxicity:
Akut och kronisk toxicitet:
Saquinavir was well tolerated in oral acute and chronic toxicity studies in mice, rats, dogs and marmosets.
Saquinavir tolererades väl i akuta och kroniska toxicitetsstudier på mus, råtta, hund och silkesapa.
Mutagenicity and genotoxicity studies, with and without metabolic activation where appropriate, have shown that saquinavir has no mutagenic activity in vitro in either bacterial (Ames test) or mammalian cells (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Mutagenicitets - och genotoxicitetsstudier, med eller utan metabolisk aktivering när det varit tillämpbart, har visat att saquinavir saknar mutagen aktivitet in vitro i såväl bakterier (Ames test) som mammalieceller (kinesisk hamsterlunga V79/ HPRT test).
Saquinavir does not induce chromosomal damage in vivo in the mouse micronucleus assay or in vitro in human peripheral blood lymphocytes and does not induce primary DNA damage in vitro in the unscheduled DNA synthesis test.
Saquinavir inducerar inte kromosomskada in vivo i mikrokärntest på mus eller in vitro i humana perifera lymfocyter i blod och inducerar inte primär DNA- skada in vitro i oprogrammerad DNA- syntestest.
The re was no evidence of carcinogenic activity after the administration of saquinavir mesilate for 96 to 104 weeks to rats and mice.
Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96- 104 veckor till råttor och möss.
The plasma exposures (AUC values) in rats (maximum dose 1000 mg/kg/day) and in mice (maximum dose 2500 mg/kg/day) were lower than the expected plasma exposures obtained in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Plasmaexponeringen (AUC- värden) hos råttor (maxdos 1000 mg/ kg/ dag) och hos möss (maxdos 2500 mg/ kg/ dag) var lägre än de förväntade plasmaexponeringarna som uppmätts hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Fertility, peri- and postnatal development were not affected, and embryotoxic / teratogenic effects were not observed in rats or rabbits at plasma exposures lower than those achieved in humans at the recommended clinical dose of ritonavir boosted Invirase.
Fertilitet, peri - och postnatal utveckling påverkades inte och embryotoxiska / teratogena effekter observerades inte hos råttor eller hos kaniner vid plasmaexponeringar som var lägre än de nivåer som uppnåddes hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Distribution studies in these species showed that the placental transfer of saquinavir is low (less than 5% of maternal plasma concentrations).
Distributionsstudier på dessa arter visade att överföringen via placentan är låg (mindre än 5% av moderns plasmakoncentration).
Capsule filling:
Fyllnadsmedel i kapseln:
22 Lactose (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Povidone, Sodium starch glycollate, Talc, Magnesium stearate.
Laktos (vattenfri), Mikrokristallin cellulosa, Povidon, Natriumstärkelseglykollat, Talk, Magnesiumstearat.
Gelatine, Iron oxide black, red and yellow (E172), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171).
Gelatin, Svart, röd och gul järnoxid (E172), Indigokarmin (E132), Titandioxid (E171).
Titanium dioxide (E 171), Shellac, Soya lecithin, Polydimethylsiloxane.
Titandioxid (E171), Shellak, Sojalecitin, Polydimetylsiloxan.
23 Date of first authorisation:
Datum för första godkännande:
04 October 1996 Date of last renewal:
4 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande:
04 October 2006
4 oktober 2006
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Contains lactose monohydrate:
Innehåller laktos (vattenfri):
Light orange to greyish or brownish orange film-coated tablet of oval cylindrical biconvex shape with the marking "SQV 500" on the one side and "ROCHE" on the other side.
Ljusorange till gråaktig eller brunorange filmdragerad tablett med oval, cylindrisk, bikonvex form med markeringen ” SQV 500 ” på den ena sidan och ” ROCHE ” på den andra sidan.
In combination with ritonavir The recommended dose of Invirase is 1000 mg (2 x 500 mg film-coated tablets) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents.
I kombination med ritonavir Rekommenderad dosering av Invirase är 1000 mg (2 x 500 mg filmdragerade tabletter) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Invirase film-coated tablets should be swallowed whole and taken at the same time as ritonavir with or after food (see section 5.2).
Invirase filmdragerade tabletter ska sväljas hela och tas samtidigt som ritonavir tillsammans med mat eller efter måltid (se avsnitt 5. 2).
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Invirase/ ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
The experience with In virase in children below the age of 16 and adults over 60 years is limited.
Erfarenheten av Invirase hos barn yngre än 16 år och för vuxna över 60 år är begränsad.
Invirase/ritonavir is contraindicated in decompensated liver disease (see section 4.4).
Invirase/ ritonavir är kontraindicerat vid dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4).
25 Invirase/ritonavir should not be given together with other medicinal products which may interact and result in potentially life threatening undesirable effects.
25 Invirase/ ritonavir ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som kan interagera och ge potentiellt livshotande biverkningar.
Medicinal products which should not be given with Invirase/ritonavir include: • terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, amiodarone, propafenone and flecainide (potential for life threatening cardiac arrhythmia) • midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam (potential for prolonged or increased sedation, respiratory depression) • simvastatin, lovastatin (increased risk of myopathy including rhabdomyolysis) • ergot alkaloids (e.g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (potential for acute ergot toxicity) • rifampicin (risk of severe hepatocellular toxicity) (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Läkemedel som inte ska ges tillsammans med Invirase/ ritonavir inkluderar: • terfenadin, astemizol, pimozid, cisaprid, amiodaron, propafenon och flekainid (risk för livshotande hjärtarrytmi) • midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4. 5), triazolam (risk för förlängd eller ökad sedering, andningsdepression) • simvastatin, lovastatin (ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys) • ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (risk för akut ergotförgiftning) • rifampicin (risk för allvarlig hepatocellulär toxicitet) (se avsnitt 4. 4, 4. 5 och 4. 8).
Patients should be informed that saquinavir is not a cure for HIV infection and that they may continue to acquire illnesses associated with advanced HIV infection, including opportunistic infections.
Patienterna bör informeras om att saquinavir/ ritonavir ej är ett botemedel mot HIV infektion och att de kan förvärva sjukdomar associerade med framskriden HIV infektion, inklusive opportunistiska infektioner.
The safety and efficacy of saquinavir/ritonavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders, therefore saquinavir/ritonavir should be used cautiously in this patient population.
Säkerhet och effekt för saquinavir har inte visats för patienter med signifikant underliggande leversjukdom, och därför ska saquinavir/ ritonavir användas med försiktighet hos denna patientpopulation.
Invirase/ritonavir is contraindicated in patients with decompensated liver disease (see section 4.3).
Invirase/ ritonavir är kontraindicerat för patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 3).
In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in saquinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Frånvaron av sådana studier gör att försiktighet bör iakttagas, eftersom saquinavirkoncentrationen i blod kan öka och/ eller ökningar av leverenzymer kan inträffa.
However, patients with severe renal impairment have not been studied and caution should be exercised when prescribing saquinavir/ritonavir in this population.
Därför bör försiktighet iakttas vid behandling med saquinavir/ ritonavir av denna population.
26 Lactose intolerance:
26 Laktosintolerans:
Invirase 500 mg film-coated tablets contain lactose.
Invirase 500 mg filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV–disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Relevanta exempel är cytomegalovirus- retinit, generella och/ eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Caution must be exercised if Invirase/ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Försiktighet ska iakttas om Invirase/ ritonavir används tillsammans med atorvastatin som inte är lika beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
27 Oral contraceptives:
27 detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Eftersom koncentrationen av etinylöstradiol kan minska vid samtidig administrering med Invirase/ ritonavir ska alternativa eller kompletterande antikonceptionsmedel användas då östrogenbaserade perorala antikonceptionsmedel ges samtidigt (se avsnitt 4. 5).
A limited number of studies have been completed with ritonavir boosted Invirase or ritonavir boosted saquinavir soft capsules.
Ett begränsat antal studier har avslutats med ritonavir- boostrad Invirase eller ritonavir- boostrat saquinavir mjuka kapslar.
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke- boostrad saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ ritonavir.
Furthermore, results seen with saquinavir soft capsules may not predict the magnitude of these interactions with Invirase/ritonavir.
Dessutom behöver resultaten från saquinavir mjuka kapslar inte förutsäga graden av interaktion för Invirase/ ritonavir.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Därför kan läkemedel som antingen utnyttjar denna metabolismväg eller modifierar aktiviteten av CYP3A4 och/ eller P- pg (se ” Övriga potentiella interaktioner ”), ändra farmakokinetiken för saquinavir.
28 Table 1:
28 Tabell 1:
Zalcitabine and/or Zidovudine (saquinavir/ritonavir)
- Zalcitabin och/ eller zidovudin (saquinavir/ ritonavir) - Zalcitabin och/ eller
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad. - Saquinavir ↔
- No dose adjustment required.
zidovudin (oboostrat saquinavir)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanosin 400 mg singel - dos (saquinavir/ ritonavir 1600/ 100 mg dagligen)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofovir disoproxilfumarat 300 mg dagligen (saquinavir / ritonavir 1000/ 100 mg två gånger/ dag)
Delavirdine (saquinavir/ritonavir)
Icke- nukleosid RT- hämmare (NNRTI) - Delavirdin (saquinavir/ ritonavir)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Interaktion med Invirase/ ritonavir är inte studerad.
-
undersökas ofta om denna
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
(oboostrat saquinavir)
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Det finns begränsade säkerhetsdata och inga effektdata tillgängliga vid användning av denna kombination.
No dose adjustment required.
kombination förskrivs.
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Efavirenz 600 mg dagligen Saquinavir ↔ (saquinavir/ ritonavir Efavirenz ↔ 1600/ 200 mg dagligen, eller saquinavir/ ritonavir 1000/ 100 mg två gånger/ dag, eller saquinavir/ ritonavir 1200/ 100 mg dagligen) - Nevirapin - Interaktion med Invirase/ ritonavir (saquinavir/ ritonavir) är inte studerad. - Saquinavir AUC ↓ 24%
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
Ingen dosjustering krävs.
- Saquinavir AUC ↓ 24% Nevirapine AUC ↔
- Nevirapin (oboostrat saquinavir) Nevirapin AUC ↔ Förklaring: ↓ minskning, ↑ ökning, ↔ oförändrad, ↑↑ markant ökning
29 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
29
Interaction
Saquinavir AUC ↓ 15%
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Fosamprenavir 700 mg två gånger/ dag Saquinavir Cmax ↓ 9% (saquinavir/ ritonavir Saquinavir Cmin ↓ 24% (låg kvar över 1000/ 100 mg två gränsvärdet för effektiv behandling.) gånger/ dag)
No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Ingen dosjustering krävs för Invirase/ ritonavir.