natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Taking Aerinaze with food and drink Aerinaze tablets may be taken with or without food.
Intag av Aerinaze med mat och dryck Aerinaze kan tas med eller utan mat.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy or breast-feeding.
Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel under graviditet och amning.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine, a component of Aerinaze.
Minskad mjölkproduktion hos ammande mödrar har rapporterats med pseudoefedrin, ett innehållsämne i Aerinaze.
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
Om du ammar rekommenderas inte intag av Aerinaze.
Driving and using machines At the recommended dose, Aerinaze is not expected to cause you to be drowsy or less alert.
Körförmåga och användning av maskiner Vid rekommenderad dos är det inte sannolikt att Aerinaze gör dig dåsig eller mindre alert.
However, very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
I mycket sällsynta fall blir emellertid enstaka personer dåsiga, vilket kan påverka deras körförmåga eller förmåga att sköta maskiner.
HOW TO TAKE AERINAZE
HUR DU TAR AERINAZE
20 Always take Aerinaze tablets exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Aerinaze enligt läkarens anvisningar.
Adults and adolescents 12 years of age and over:
Vuxna och barn från 12 år:
Take one Aerinaze tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
En Aerinaze- tablett två gånger dagligen med ett glas vatten, med eller utan mat.
Swallow the tablet whole; do not crush, break or chew the tablet before swallowing.
Tabletten ska sväljas hel, får ej krossas, delas eller tuggas sönder.
Aerinaze should not be used in children less than 12 years of age.
Aerinaze ska inte användas till barn under 12 år.
Do not take more Aerinaze tablets than recommended on the label.
19 Ta inte flera Aerinaze- tabletter än rekommenderat i anvisningarna.
Do not take Aerinaze tablets more often than recommended.
Ta inte Aerinaze- tabletter oftare än rekommenderat.
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor or pharmacist immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Aerinaze Om du har tagit mer Aerinaze än du har ordinerats ska du omdelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
If you forget to take Aerinaze If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Om du har glömt att ta Aerinaze Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Like all medicines, Aerinaze can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Aerinaze orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Contact a doctor or pharmacist if you have any reaction at all to Aerinaze that continues, is bothersome or that you think is serious.
Kontakta läkare eller apotekspersonal om du får någon reaktion av Aerinaze som fortsätter, är besvärlig eller som du tror är allvarlig.
Common (at least 1 in 100 patients) side effects associated with Aerinaze include: fast heartbeat, restlessness with increased body movement, dry mouth, dizziness, sore throat, decreased appetite, constipation, sugar in urine, increased sugar in blood, thirst, tiredness, headache, trouble sleeping, nervousness, and drowsiness.
Snabba hjärtslag, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, muntorrhet, yrsel, halsont, minskad aptit, förstoppning, socker i urinen, förhöjt blodsocker, törst, trötthet, huvudvärk, sömnsvårigheter, nervositet och dåsighet.
Uncommon (at least 1 in 1,000 patients) side effects include: pounding or irregular heart beat, increased body movement, flushing, hot flushes, confusion, blurry vision, dry eyes, nose bleeds, irritated nose, inflammation of the nose, runny nose, inflammation of the sinus, dry throat, stomach pain, stomach flu, nausea, abnormal stool, painful or difficult urination, problems urinating, changes in frequency of urination, itching, chills, decreased sense of smell, abnormal liver function tests, agitation, anxiety, and irritability.
Bultande eller oregelbundna hjärtslag, ökad kroppsrörelse, rodnad, vallningar, förvirring, dimsyn, torra ögon, näsblödningar, irritation i näsan, inflammation i näsan, rinnande näsa, inlammation i bihålorna, torrhet i halsen, magsmärtor, maginfluensa, illamående, onormal avföring, smärtsam eller svår urinering, urineringsbesvär, förändring i antal urineringar, klåda, frossa, nedsatt lukt, avvikande leverfunktionstester, agitation, oro och irritation.
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Under marknadsföringen av desloratadin har mycket sällsynta fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelfeber och svullnad) och hudutslag rapporterats.
Cases of palpitations, rapid heartbeat, stomach pain, nausea (feeling sick), vomiting, upset stomach, diarrhoea, hallucinations, dizziness, drowsiness, inability to sleep, muscle pain, seizures, restlessness with increased body movement, liver inflammation and abnormal liver function tests have also been reported very rarely.
Palpitationer, snabba hjärtslag, magsmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, diarré, hallucinationer, yrsel, dåsighet, sömnsvårigheter, muskelsmärtor, kramper, rastlöshet med ökad kroppsrörelse, leverinflammation och avvikande leverfunktionstester har också rapporterats i mycket sällsynta fall.
HOW TO STORE AERINAZE
HUR AERINAZE SKA FÖRVARAS
Do not use Aerinaze after the expiry date which is stated on the blister.
Används före utgångsdatum som anges på blistern.
Keep the blisters in the outer carton.
Förvara blister i ytterkartongen.
What Aerinaze contains
Innehållsdeklaration
- The active substances are desloratadine and pseudoephedrine (as sulphate)
- De aktiva substanserna är desloratadin och pseudoefedrin (som sulfat)
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
- Varje tablett innehåller 2, 5 mg desloratadin och 120 mg pseudoefedrin (som sulfat).
cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132 Aluminum lake).
Inaktiva ämnen i det blå skiktet med omedelbar frisättning: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, dinatriumedetat, citronsyra, stearinsyra och färgämne (indigokarmin E132 aluminiumlack).
- Inactive ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline
Inaktiva ämnen i det vita skiktet med fördröjd frisättning: hypromellos 2208, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, silikondioxid och magnesiumstearat.
Aerinaze is a blue and white oval bi-layer tablet with “ D12” branded on the blue layer.
Blå och vit tvåskiktad oval tablett med det blå skiktet märkt ” D12 ”.
Aerinaze tablets are packed as 2, 4, 7, 10, 14, or 20 tablets in blisters comprised of laminate blister film and foil lidding.
Aerinaze tabletter förpackas i blisterförpackningar på 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningar att narknadsföras.
SP Europe Rue de Stalle 73 B-1180 Bruxelles Belgium.
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgien.
Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgien.
Danmark Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
21 Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: +357-22 757188
Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
22 Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
It is available as a 5 mg tablet, a 5 mg oral lyophilisate (dispersible tablet), 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ ml syrup and a 0.5 mg/ ml oral solution.
Aerius finns som 5 mg tablett, 5 mg oral lyofilisat (dispergerbar tablett), 2, 5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (smälter i munnen), 0, 5 mg/ ml sirap och 0, 5 mg/ ml oral lösning.
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Aerius används för att lindra symtomen vid allergisk rinit (inflammation i näsgångarna som orsakas av en allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi, med symptom som klåda och nässelutslag).
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) är 5 mg en gång om dagen.
The dose in children depends on their age.
Doseringen för barn beror på deras ålder.
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
För barn mellan ett och fem år är dosen 1, 25 mg en gång om dagen i form av 2, 5 ml sirap eller oral lösning.
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
För barn mellan sex och elva år är dosen 2, 5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som en 2, 5 mg munsönderfallande tablett.
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Vuxna och ungdomar kan använda alla läkemedelsformer.
Aerius can be taken with or without food.
Aerius kan tas med eller utan föda.
The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
Desloratadin, den aktiva substansen i Aerius, är ett antihistamin.
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symtom, normalt fäster på.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
När receptorerna är blockerade kan histaminet inte verka, och detta leder till att allergisymtomen minskar.
Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Aerius har undersökts i sammanlagt åtta studier på omkring 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (inklusive fyra studier av säsongsbunden allergisk rinit och två studier av patienter som även hade astma).
The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Aerius effekt mättes genom att man undersökte hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar och nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Vid allergisk rinit resulterade två veckors behandling med Aerius 5 mg i en genomsnittlig minskning på symtomskalan med 25 till 32 procent, jämfört med en minskning på 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo, om man ser till de samlade resultaten från samtliga studier.
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
I de två studierna av urtikaria var minskningen på symtomskalan efter sex veckors behandling med Aerius 58 procent och 67 procent, jämfört med 40 och 33 procent för de patienter som fick placebo.
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Hos vuxna och ungdomar är de vanligaste biverkningarna trötthet (1, 2 procent), muntorrhet (0, 8 procent) och huvudvärk (0, 6 procent).
The side effects seen in children are similar.
Liknande biverkningar har iakttagits hos barn.
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
För barn under två år är de vanligaste biverkningarna diarré (3, 7 procent), feber (2, 3 procent) och sömnsvårigheter (2, 3 procent).
For the full list of all side effects reported with Aerius, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
Aerius should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Aerius ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerius’ s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aerius är större än riskerna för lindring av symtom i samband med allergisk rinit eller urtikaria.
The Committee recommended that Aerius be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Aerius skulle godkännas för försäljning.
Other information about Aerius:
Mer information om Aerius:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius to SP Europe on 15 January 2001.
Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av Aerius som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 15 January 2006.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 15 januari 2006.
The full EPAR for Aerius is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
This summary was last updated in 04-2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 04- 2008.
Package size
Förpackningsstorle k
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
1 tablet 2 tablets 3 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 50 tablets 100 tablets
1 tablett 2 tabletter 3 tabletter 5 tabletter 7 tabletter 10 tabletter 14 tabletter 15 tabletter 20 tabletter 21 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 0.5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 0, 5 mg/ ml 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Sirap Sirap Sirap Sirap Sirap Sirap Sirap Sirap Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett Frystorkad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu)
flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) flaska (glas) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu) blister (PVC/ Alu)
1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 bottle with 1 spoon 1 2 3 5 7 10 14 15 20 21 30
1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 flaska med 1 sked 1 2 3 5 7 10 14 15 20 21 30
EU/ 1/ 00/ 160/ 033 EU/ 1/ 00/ 160/ 034
1/ 3 EU/ 1/ 00/ 160/ 033 EU/ 1/ 00/ 160/ 034
Oral lyophilisate Oral lyophilisate
Frystorkad tablett Frystorkad tablett
bottle (glass)
flaska (glas)
1 bottle with 1 oral syringe
1 flaska med 1 spruta för oral användning
Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius
Aerius Aerius
5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 2.5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg
5 mg 2, 5 mg
Film-coated tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet Orodispersible tablet
Filmdragerad tablett Munsönderfallande tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Oral användning Oral användning
blister (Aclar/ PVC, alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu) blister (PVC/ OPA/ alu)
blister (Aclar/ PVC, alu) blister (PVC/ OPA/ alu)
90 tablets 5 tablets 6 tablets 10 tablets 12 tablets 15 tablets 18 tablets 20 tablets 30 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets 5 tablets 6 tablets 10 tablets 12 tablets 15 tablets 18 tablets 20 tablets 30 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
90 tabletter 5 tabletter
EU/ 1/ 00/ 160/ 061
EU/ 1/ 00/ 160/ 038
Oral solution
Munsönderfallande tablett
EU/ 1/ 00/ 160/ 062
EU/ 1/ 00/ 160/ 041
EU/ 1/ 00/ 160/ 063
EU/ 1/ 00/ 160/ 044
EU/ 1/ 00/ 160/ 064
EU/ 1/ 00/ 160/ 047
EU/ 1/ 00/ 160/ 065
EU/ 1/ 00/ 160/ 049
120 ml
5 tabletter
EU/ 1/ 00/ 160/ 066
2/ 3 EU/ 1/ 00/ 160/ 051
EU/ 1/ 00/ 160/ 067
EU/ 1/ 00/ 160/ 054
225 ml
5 mg
EU/ 1/ 00/ 160/ 068
EU/ 1/ 00/ 160/ 057
300 ml
5 mg
EU/ 1/ 00/ 160/ 069
EU/ 1/ 00/ 160/ 059
Aerius is indicated for the relief of symptoms associated with:
Aerius är avsett för lindring av symptom i samband med:
- allergic rhinitis (see section 5.1)
- allergisk rinit (se avsnitt 5. 1)
- urticaria (see section 5.1)
- urtikaria (se avsnitt 5. 1)
Adults and adolescents (12 years of age and over): one tablet once a day, with or without a meal for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Kan tas med eller utan föda för lindring av symptom i samband med allergisk rinit (inklusive intermittent och persistent allergisk rinit) och urtikaria (se avsnitt 5. 1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4. 8 och 5. 1).
Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient’ s disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, or to loratadine.
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne eller mot loratadin.
Efficacy and safety of Aerius tablets in children under 12 years of age have not been established.
Effekt och säkerhet med Aerius tabletter hos barn under 12 år har inte fastställts.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2).
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion skall Aerius användas med försiktighet (se avsnitt 5. 2).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos - galaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
2 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
2 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner