natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of cinacalcet have not been studied in patients < 18 years of age.
Farmakokinetiken av cinacalcet har inte undersökts hos patienter under 18 års ålder.
Smoking:
Rökning:
Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2- mediated metabolism.
Det beror troligen på induktion av CYP1A2- medierad metabolism.
Cinacalcet was not teratogenic in rabbits when given at a dose of 0.4 times, on an AUC basis, the maximum human dose for secondary HPT (180 mg daily).
Cinacalcet har ej visat sig ha teratogena effekter hos kanin vid doser på 0, 4 gånger maxdosen för sekundär HPT (180 mg/ dygn) på basis av AUC.
The non-teratogenic dose in rats was 4.4 times, on an AUC basis, the maximum dose for secondary HPT.
Den icke- teratogena dosen hos råtta var 4, 4 gånger maxdosen för sekundär HPT på basis av AUC.
There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/ day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Ingen fertilitetshämmande effekt har iakttagits hos hane eller hona vid exponering av upp till 4 gånger humandosen på 180 mg/ dygn (säkerhetsmarginalen i den begränsade patientpopulation som tillförts en maximal klinisk dos på 360 mg/ dygn motsvarar ca hälften av ovanstående dosering).
Decreased foetal weights were seen in rats at doses where dams had severe hypocalcaemia.
Lägre fostervikt iakttogs hos råtta där det dräktiga djuret hade grav hypokalcemi.
Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
Säkerhetsmarginalen i toxikologiska studier är liten pga den dosbegränsande hypokalcemi som iakttagits i djurförsök.
Cataracts and lens opacities were observed in the repeat dose rodent toxicology and carcinogenicity studies, but were
Katarakt och linsgrumlingar har observerats vid toxicitets - och karcinogenicitetsstudier med upprepad dosering på gnagare men inte på hundar och apor eller vid kliniska studier där bildandet av katarakt kontrollerats.
In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
9 I in vitro studier var IC50- värdena för serotonintransportör och KATP- kanaler 7 respektive 12 gånger högre än EC50- värdet för kalciumreceptorn vid likadana försöksbetingelser.
Tablet Core
Tablettens kärna
Pre-gelatinised starch (maize) Microcrystalline cellulose Povidone Crospovidone Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Pregelatiniserad stärkelse (majs) Mikrokristallinsk cellulosa Povidon Krospovidon Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Tablet Coat
Tablettens dragering
Carnauba Wax Opadry II green:
Carnaubavax Opadry II grön:
(Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD & C Blue (E132), iron oxide yellow (E172)
(Laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, indigokarmin (E132), gul järnoxid (E172))
Opadry clear:
Opadry färglös:
Opacode Black, printing ink:
Opacode Svart, tryckfärg:
(Hypromellose, macrogol) (Shellac glaze (shellac), iron oxide black (E172)
(Hypromellos, makrogol) (Schellackglasyr (schellack), svart järnoxid (E172))
Aclar/ PVC/ PVAc/ Aluminium blister containing 14 tablets.
Aclar/ PVC/ PVAc/ Aluminiumblister innehållande 14 tabletter.
Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
1 blister (14 tabletter), 2 blister (28 tabletter), 6 blister (84 tabletter) per kartong.
High Density Polyethylene (HDPE) bottle with a desiccant canister and polyester coil, and a child- resistant polypropylene cap with an induction seal, packed into a carton.
Burk av HDPE (High Density Polyethylene) innehållande torkmedel och polyesterspiral samt barnsäkert polypropylenlock med säkerhetsförsegling, förpackad i ytterkartong.
Each bottle contains 30 tablets.
Burken innehåller 30 tabletter.
22 October 2004
22 Oktober 2004
Light green, oval, film-coated tablets marked “ AMGEN” on one side and “ 60” on the other.
Ljusgrön, oval, filmdragerad tablett märkt “ AMGEN ” på ena sidan och “ 60 ” på den andra.
12 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
12 PTH- värdet bör mätas 1 - 4 veckor efter påbörjad behandling med Mimpara samt efter dosjustering.
Parathyroid Carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism
13 Hypotension and/ or worsening heart failure
Hypotension och/ eller förvärrad hjärtsvikt
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
13 av de cinacalcetbehandlade patienterna och hos 12% av de placebobehandlade patienterna medan hjärtsvikt uppträdde hos 2% av patienterna som fick cinacalcet eller placebo.
14 Plasma levels of cinacalcet may be lower in smokers due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Plasmanivåerna av cinacalcet kan vara lägre hos rökare på grund av induktion av CYP1A2- medierad metabolism.
Dose adjustments of concomitant medicinal products may be required when Mimpara is administered with individually titrated, narrow therapeutic index substances that are predominantly metabolised by CYP2D6 (e. g., flecainide, propafenone, metoprolol given in heart failure, desimipramine, nortriptyline, clomipramine) (see section 4.4).
Dosen av samtidigt administrerade läkemedel kan behöva justeras om Mimpara ges samtidigt med individuellt titrerade läkemedel med snävt terapeutiskt fönster som huvudsakligen metaboliseras via CYP2D6 (t ex flekainid, propafenon, metoprolol vid hjärtsvikt, desipramin, nortriptylin, klomipramin) (se avsnitt 4. 4).
15 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
16 Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
16 Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism
In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH ≤ 250 pg/ ml (≤ 26.5 pmol/ l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo.
17 (andel patienter med iPTH ≤ 250 pg/ ml (≤ 26, 5 pmol/ l)) hos 41%, 46%, resp 35% av cinacalcetbehandlade patienter, jämfört med 4%, 7%, respektive 6% av placebobehandlade patienter.
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/ or the presence of residual kidney function.
Detta kan bero på lägre kalciumnivåer vid baseline och/ eller kvarstående njurfunktion.
Cinacalcet was administered at doses ranging from 30 mg twice daily to 90 mg four times daily.
I den pivotala studien behandlades 46 patienter (29 med paratyreoideakarcinom och 17 med primär HPT (med misslyckad eller kontraindicerad paratyreoidektomi) med cinacalcet i upp till 3 år (i genomsnitt 328 dagar för patienter med paratyreoideakarcinom och 347 dagar för patienter med primär HPT)) Den administrerade dosen cinacalcet varierade mellan 30 mg 2 gånger dagligen och 90 mg 4 gånger dagligen.
18 Cinacalcet is metabolised by multiple enzymes, predominantly CYP3A4 and CYP1A2 (the contribution of CYP1A2 has not been characterised clinically).
18 Cinacalcet metaboliseras av ett flertal enzymer, huvudsakligen CYP3A4 och CYP1A2, i vilken utsträckning CYP1A2 bidrar är inte kliniskt klarlagd.
In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
19 I in vitro studier var IC50- värdena för serotonintransportör och KATP- kanaler 7 respektive 12 gånger högre än EC50- värdet för kalciumreceptorn vid likadana försöksbetingelser.
Light green, oval, film-coated tablets marked “ AMGEN” on one side and “ 90” on the other.
Ljusgrön, oval, filmdragerad tablett märkt “ AMGEN ” på ena sidan och “ 90 ” på den andra.
22 PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
22 PTH- värdet bör mätas 1 - 4 veckor efter påbörjad behandling med Mimpara samt efter dosjustering.
23 Hypotension and/ or worsening heart failure
Hypotension och/ eller förvärrad hjärtsvikt
Clinical trial data showed hypotension occurred in 7% of cinacalcet-treated patients, 12% of placebo-treated patients, and heart failure occurred in 2% of patients receiving cinacalcet or placebo.
23 av de cinacalcetbehandlade patienterna och hos 12% av de placebobehandlade patienterna medan hjärtsvikt uppträdde hos 2% av patienterna som fick cinacalcet eller placebo.
24 Plasma levels of cinacalcet may be lower in smokers due to induction of CYP1A2-mediated metabolism.
Plasmanivåerna av cinacalcet kan vara lägre hos rökare på grund av induktion av CYP1A2- medierad metabolism.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
24 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Concurrent administration of 90 mg cinacalcet once daily with 50 mg desipramine, a tricyclic antidepressant metabolised primarily by CYP2D6, significantly increased desipramine exposure 3.6-fold (90% CI 3.0, 4.4) in CYP2D6 extensive metabolizers.
Samtidig administrering av 90 mg cinacalcet en gång dagligen med 50 mg desipramin, ett tricykliskt antidepressivt medel som primärt metaboliseras via CYP2D6, ökade signifikant exponeringen för desipramin med cirka 3, 6 gånger (90% CI 3, 0, 4, 4) hos CYP2D6- extensiva metaboliserare.
26 Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
26 Paratyreoideakarcinom och primär hyperparatyreoidism
In each of the studies, the primary endpoint (proportion of patients with an iPTH ≤ 250 pg/ ml (≤ 26.5 pmol/ l)) was achieved by 41%, 46%, and 35% of patients receiving cinacalcet, compared with 4%, 7%, and 6% of patients receiving placebo.
27 (andel patienter med iPTH ≤ 250 pg/ ml (≤ 26, 5 pmol/ l)) hos 41%, 46%, resp 35% av cinacalcetbehandlade patienter, jämfört med 4%, 7%, respektive 6% av placebobehandlade patienter.
28 Cinacalcet is metabolised by multiple enzymes, predominantly CYP3A4 and CYP1A2 (the contribution of CYP1A2 has not been characterised clinically).
28 Cinacalcet metaboliseras av ett flertal enzymer, huvudsakligen CYP3A4 och CYP1A2, i vilken utsträckning CYP1A2 bidrar är inte kliniskt klarlagd.
In in vitro studies, IC50 values for the serotonin transporter and KATP channels were found to be 7 and 12 fold greater, respectively, than the EC50 for the calcium-sensing receptor obtained under the same experimental conditions.
29 I in vitro studier var IC50- värdena för serotonintransportör och KATP- kanaler 7 respektive 12 gånger högre än EC50- värdet för kalciumreceptorn vid likadana försöksbetingelser.
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsbevakning, enligt beskrivning i version 3 i modul 1. 8. 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har upprättats och fungerar innan och medan produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version of 9 November 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare aktiviteter som anges i planen för biverkningsbevakning, enligt beslut i version 9 november 2007 av riskhanteringsplanen (RMP) som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av RMP som fastställs av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterad RMP lämnas in samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
En uppdaterad RMP ska dessutom lämnas in
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- När ny information inkommer som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
biverkningsbevakningsplan eller aktiviteter för riskminimering
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- Inom 60 dagar efter att en viktig (biverkningsbevakning eller riskminimering) milstolpe har
reached
nåtts
- At the request of the EMEA
- På begäran av EMEA
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 30 mg cinacalcet (som hydroklorid)
14 tablets 28 tablets 84 tablets
14 tabletter 28 tabletter 84 tabletter
EU/ 1/ 04/ 292/ 001 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 002 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 003 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 001 - kartong med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 002 - kartong med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 002 - kartong med 84 tabletter
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
42 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 60 mg cinacalcet (som hydroklorid)
EU/ 1/ 04/ 292/ 005 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 006 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 007 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 005 - kartong med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 006 - kartong med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 007 - kartong med 84 tabletter
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
45 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
49 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride)
Varje tablett innehåller 90 mg cinacalcet (som hydroklorid)
EU/ 1/ 04/ 292/ 009 – carton of 14 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 010 – carton of 28 tablets EU/ 1/ 04/ 292/ 011 – carton of 84 tablets
EU/ 1/ 04/ 292/ 009 - kartong med 14 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 010 - kartong med 28 tabletter EU/ 1/ 04/ 292/ 011 - kartong med 84 tabletter
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Mimpara 30 mg film-coated tablets Mimpara 60 mg film-coated tablets Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Mimpara 30 mg filmdragerade tabletter Mimpara 60 mg filmdragerade tabletter Mimpara 90 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet
What Mimpara is and what it is used for 2.
Vad Mimpara är och vad det används för 2.
Before you take Mimpara 3.
Innan du tar Mimpara 3.
How to take Mimpara 4.
Hur man tar Mimpara 4.
Possible side effects 5 How to store Mimpara 6.
Hur Mimpara ska förvaras 6.
WHAT MIMPARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD MIMPARA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mimpara is used: • to treat secondary hyperparathyroidism in patients with kidney disease on dialysis. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with parathyroid cancer. • to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in patients with primary hyperparathyroidism who still have high calcium levels after removal of the parathyroid gland or when removal of the gland is not possible.
Mimpara används för att: • behandla sekundär hyperparatyreoidism hos patienter med njursjukdom som står på dialys, • minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos patienter med cancer i bisköldkörteln, • minska höga kalciumnivåer i blodet (hyperkalcemi) hos patienter med primär hyperparatyreoidism som fortfarande har höga kalciumnivåer efter att bisköldkörteln tagits bort, eller om körteln inte kan tas bort.
In primary and secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroids.
Vid primär och sekundär hyperparatyreoidism tillverkas för mycket PTH av bisköldkörteln.
This can cause the loss of calcium in the bones, which can lead to bone pain and fractures, problems with blood and heart vessels, kidney stones, mental illness and coma.
Detta kan leda till minskning av kalcium i skelettet, vilket kan leda till skelettsmärta och frakturer, problem med hjärta och blodkärl, njursten, psykisk sjukdom och koma.
BEFORE YOU TAKE MIMPARA
INNAN DU TAR MIMPARA
• DO NOT take Mimpara if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Mimpara.
• TA INTE Mimpara om du är allergisk (överkänslig) mot cinacalcet eller något av övriga innehållsämnen i Mimpara.
58 Take special care with Mimpara:
58 Var särskilt försiktig med Mimpara
Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had
Innan du börjar ta Mimpara; tala om för läkaren om du har eller någon gång har haft
The risk of having seizures is higher if you have had them before; • liver problems.
Risken för krampanfall är större om du har haft sådana tidigare, • leverproblem.
During treatment with Mimpara, tell your doctor: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Vid behandling med Mimpara; tala om för läkaren • om du börjar eller slutar röka, eftersom det kan påverka hur Mimpara fungerar.
Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
Tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel.
These can affect how Mimpara works: • medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole, voriconazole); • antibiotics used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin); • medicine used to treat HIV infection and AIDS (ritonavir).
Dessa kan påverka hur Mimpara fungerar: • mediciner som används för att behandla hud - och svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), • antibiotika som används för att behandla bakterieinfektioner (telitromycin rifampicin), läkemedel som används för att behandla HIV- infektioner och AIDS (ritonavir).
Mimpara may affect how the following work: • medicines used to treat depression (amitriptyline, desipramine, nortriptyline, clomipramine and fluvoxamine); • medicines used to treat changes in heart rate (flecainide and propafenone); • medicine used to treat high blood pressure (metoprolol when given in heart failure); • antibiotic used to treat bacterial infections (ciprofloxacin).
Mimpara kan påverka hur följande fungerar: • mediciner som används för att behandla depression (amitriptylin, desipramin, nortriptylin, klomipramin och fluvoxamin) • mediciner som används för att behandla förändringar av hjärtfrekvens (flekainid och propafenon) • medicin som används för att behandla högt blodtryck (metoprolol vid hjärtsvikt) • antibiotika som används för att behandla bakterieinfektioner (ciprofloxacin)
Taking Mimpara with food and drink
Intag av Mimpara med mat och dryck
Mimpara should be taken with or shortly after food.
Mimpara bör tas i samband med eller strax efter måltid.
Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Tala alltid om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the foetus.
Om du blir gravid kan din läkare välja att ändra din medicinering eftersom Mimpara kan skada fostret.
Your doctor will discuss with if you should discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Din läkare kommer att diskutera om du ska avbryta antingen amningen eller behandlingen med Mimpara.
Mimpara should not affect your ability to drive and use machines.
Mimpara bör inte påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Mimpara and before driving or operating machinery.
Du bör dock vänta och se hur du känner dig efter att du tagit Mimpara innan du framför fordon eller använder maskiner.
If you have an intolerance to some sugars
Om du är överkänslig för vissa sockerarter
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Om din läkare har talat om att du är överkänslig för vissa typer av socker bör du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
HOW TO TAKE MIMPARA
HUR DU TAR MIMPARA
Always take Mimpara exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Mimpara exakt enligt läkarens anvisningar.
Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Din läkare kan tala om för dig hur mycket Mimpara du ska ta.
Your doctor will take regular blood samples during treatment to monitor your progress and will adjust your dose if necessary.
Din läkare kommer regelbundet att ta blodprov för att kontrollera din sjukdomsutveckling och vid behov justera dosen.
If you are being treated for parathyroid cancer or primary hyperparathyroidism
Om du behandlas för tumör i bisköldkörteln eller primär hyperparatyreoidism
The usual starting dose for Mimpara is 30 mg (one tablet) twice per day.
Vanlig startdos av Mimpara är 30 mg (en tablett) två gånger dagligen.
If you take more Mimpara than you should
Om du tar mer Mimpara än du borde
If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Kontakta läkaren omedelbart om du tar mer Mimpara än du borde.
Like all medicines, Mimpara can have side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Mimpara orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people taking Mimpara): • nausea and vomiting, these side effects are normally quite mild and do not last for long.
Dessa biverkningar är ofta relativt lindriga och varar inte länge.
Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Mimpara): • dizziness • numbness or tingling sensation (paraesthesia) • loss of appetite (anorexia) • muscle pain (myalgia) • weakness (asthenia) • rash • reduced testosterone levels
Vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 100 personer som tar Mimpara): • yrsel, • domningar och stickningar (parestesi), • nedsatt aptit (anorexi), • muskelsmärta (myalgi), • svaghet (asteni), • hudutslag, • nedsatta testosteronnivåer.
Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Mimpara): • seizures • indigestion (dyspepsia) • diarrhoea • allergic reaction (hypersensitivity)
Mindre vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 1000 personer som tar Mimpara): • krampanfall, • matsmältningsbesvär (dyspepsi), • diarré, • allergisk reaktion (överkänslighet).