natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/ h/ m2 (range 0.008 to 0.152 l/ h/ m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/ m2 (range 0.96 – 3.85 l/ m2) approximating the plasma volume.
Den genomsnittliga intrinsic clearance av Caelyx var 0, 030 l/ h/ m2 (variationsvidd 0, 008 till 0, 152 l/ h/ m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1, 93 l/ m2 (variationsvidd 0, 96 – 3, 85 l/ m2) vilket närmar sig plasmavolymen.
The apparent half-life ranged from 24 – 231 hours, with a mean of 73.9 hours.
Skenbara halveringstiden var 24 till 231 timmar, med ett medelvärde på 73, 9 timmar.
Breast cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 18 patients with breast carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Patienter med bröstcancer Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 18 patienter med bröstcancer, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/ h/ m2 (range 0.008 - 0.027 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/ m2 (range 1.10 - 1.64 l/ m2).
Den genomsnittliga clearance var 0, 016 l/ h/ m2 (varierar mellan 0, 008 - 0, 027 l/ h/ m2), den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1, 46 l/ m2 (varierar mellan 1, 10 - 1, 64 l/ m2).
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range 45.2 - 98.5 hours).
Den genomsnittliga skenbara halveringstiden var 71, 5 timmar (varierar mellan 45, 2 - 98, 5 timmar).
Ovarian cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 11 patients with ovarian carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Patienter med ovarialcancer Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 11 patienter med ovarialcarcinom, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/ h/ m2 (range 0.009 – 0.041 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/ m2 (range 1.67 – 2.40 l/ m2).
Den genomsnittliga intrinsic clearance var 0, 021 l/ h/ m2 (varierar mellan 0, 009 till 0, 041 l/ h/ m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1, 95 l/ m2 (varierar mellan 1, 67 – 2, 40 l/ m2).
The mean apparent half-life was 75.0 hours (range 36.1 – 125 hours).
Den genomsnittliga skenbara halveringstiden var 75, 0 timmar (varierar mellan 36, 1 – 125 timmar).
22 AIDS-KS patients The plasma pharmacokinetics of Caelyx were evaluated in 23 patients with KS who received single doses of 20 mg/ m2 administered by a 30-minute infusion.
Patienter med AIDS- KS Farmakokinetiken i plasma hos Caelyx utvärderades hos 23 patienter med KS, som erhöll engångsdoser på 20 mg/ m2 administrerade som en 30 minuters infusion.
The pharmacokinetic parameters of Caelyx (primarily representing pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride and low levels of unencapsulated doxorubicin hydrochloride) observed after the 20 mg/ m2 doses are presented in Table 8.
De farmakokinetiska parametrarna för Caelyx (huvudsakligen utgörande pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid och låga nivåer av ej inkapslat doxorubicinhydroklorid) som observerats efter dosen 20 mg/ m2 framgår av tabell 8.
Pharmacokinetic Parameters in Caelyx-Treated AIDS-KS
Farmakokinetiska parametrar hos patienter med AIDS- KS behandlade med Caelyx
20
Medelvärde ± medelfel 20 mg/ m2 Parameter Maximal plasmakoncentration * (μg/ ml)
mg/ m2 (n=23)
(n=23) 8, 34 ± 0, 49
Plasma Clearance (l/ h/ m2) Volume of Distribution (l/ m2) AUC (µg/ ml⋅ h) λ 1 half-life (hours) λ 2 half-life (hours) *Measured at the end of a 30-minute infusion
Plasmaclearance (l/ h/ m2) Distributionsvolym (l/ m2) AUC (μg/ ml ⋅ h) λ1 halveringstid (timmar) λ2 halveringstid (timmar) * Mätt vid slutet av en 30 minuters infusion.
Dermal toxicity:
Dermal toxicitet:
In the study in dogs, the occurrence and severity of these lesions was reduced by lowering the dose or prolonging the intervals between doses.
I studien på hund kunde frekvensen och svårighetsgraden av dessa lesioner reduceras genom dossänkning eller förlängning av 22 dosintervallet.
Similar dermal lesions, which are described as palmar-plantar erythrodysesthesia were also observed in patients after long-term intravenous infusion (see section 4.8).
(se avsnitt 4. 8).
Anaphylactoid response:
Anafylaktiska reaktioner:
Local toxicity:
Lokal toxicitet:
Mutagenicity and carcinogenicity:
Mutagenicitet och carcinogenicitet:
23 Reproductive toxicity:
Reproduktionstoxikologi:
Caelyx resulted in mild to moderate ovarian and testicular atrophy in mice after a single dose of 36 mg/ kg.
Caelyx resulterade i mild till måttlig atrofi av ovarier och testiklar hos möss efter en engångsdos på 36 mg/ kg.
Decreased testicular weights and hypospermia were present in rats after repeat doses ≥ 0.25 mg/ kg/ day and diffuse degeneration of the seminiferous tubules and a marked decrease in spermatogenesis were observed in dogs after repeat doses of 1 mg/ kg/ day (see section 4.6).
Minskade testikelvikter och hypospermi sågs hos råttor efter upprepade doser ≥ 0, 25 mg/ kg/ dag och diffus degeneration av sädeskanalerna och en uttalad minskning i spermatogenesen sågs hos hundar efter upprepade doser av 1 mg/ kg/ dag (se avsnitt 4. 6).
Nephrotoxicity:
Nefrotoxicitet:
α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ω -methoxypoly(oxyethylen)- 40 sodium salt (MPEG-DSPE) fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC) cholesterol ammonium sulphate sucrose histidine water for injections hydrochloric acid sodium hydroxide
α - (2 - [1, 2- distearoyl- sn- glycero( 3) fosfooxi] etylkarbamoyl) - ω- metoxipoly( oxietylen) - 40 natriumsalt (MPEG- DSPE) fullt hydrerat sojafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sackaros histidin vatten för injektionsvätskor saltsyra natriumhydroxid.
- Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
- Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 24 timmar vid 2 °C – 8 °C.
If not used
Om den inte används omedelbart,
immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C.
- Partially used vials must be discarded.
Delvis förbrukade injektionsflaskor ska destrueras.
Caution must be exercised in handling Caelyx solution.
Försiktighet ska iakttas vid hantering av Caelyx- lösning.
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient’ s body surface area).
Bestäm vilken Caelyx- dos som ska administreras (baserad på rekommenderad dos och patientens kroppsyta).
Aseptic technique must be strictly observed since no preservative or bacteriostatic agent is present in Caelyx.
Septisk teknik måste tillämpas, eftersom bakteriedödande Caelyx inte innehåller konserveringsmedel.
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Den lämpliga Caelyx- dosen måste spädas med glukos infusionsvätska, lösning, 5% (50 mg/ ml) innan den administreras.
For doses < 90 mg, dilute Caelyx in 250 ml, and for doses ≥ 90 mg, dilute Caelyx in 500 ml.
För doser på < 90 mg ska Caelyx spädas med 250 ml och för doser på ≥ 90 mg spädes Caelyx med 500 ml.
This can be infused over 60 or 90 minutes as detailed in 4.2.
Denna kan infunderas under 60 eller 90 minuter som beskrivs i avsnitt 4. 2.
The use of any diluent other than 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion, or the presence of any bacteriostatic agent such as benzyl alcohol may cause precipitation of Caelyx.
Användning av andra lösningsmedel än glukos infusionsvätska, lösning, 5% (50 mg/ ml) eller förekomst av något bakteriedödande medel, som bensylalkohol, kan förorsaka utfällning av Caelyx.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ ml) glucose.
Det rekommenderas att infusionssetet för Caelyx ansluts via sidoingången på en intravenös infusion av glukos infusionsvätska, lösning, 5% (50 mg/ ml).
SP Europe Rue de Stalle 73 B – 1180 Bruxelles Belgium
SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles Belgien
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002 EU/ 1/ 96/ 011/ 003 EU/ 1/ 96/ 011/ 004
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 EU/ 1/ 96/ 011/ 002
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Date of first authorization:
Datum för första godkännande:
21 June 1996 Date of last renewal:
Datum för senast förnyat godkännande:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30, 2220, Heist- op- den- Berg, Belgien
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Produktresumén 4. 2).
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version dated June 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the Market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrivs i versionen daterad juni 2007 i modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid som produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version dated 01 June 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare aktiviteter gällande farmakovigilans som beskrivs i detalj i planen för farmakovigilans, enligt överenskommelse i version daterad 1 juni 2007 i riskhanteringsplanen (RMP), som presenteras i modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande och alla uppdateringar av RMP, beslutat av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMPs riktlinjer avseende riskhanteringssystem när det gäller läkemedel för human användning, ska en uppdaterad RMP skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in: • när ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteter • inom 60 dagar efter att ett viktigt (farmakovigilans - eller riskminimerings -) mål har nåtts • på begäran av EMEA
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 1 vial CAELYX CARTON 20 mg/ 10 ml – 10 vials
CAELYX KARTONG 20 mg/ 10 ml – 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/ 10 ml – 10 injektionsflaskor
Caelyx 2 mg/ ml concentrate for solution for infusion Pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride
Caelyx 2 mg/ ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid
Excipients: α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ϖ - methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt, fully hydrogenated soy phosphatidylcholine, cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Hjälpämnen: α - (2 - [1, 2- distearoyl- sn- glycero( 3) fosfooxi] etylkarbamoyl) - ω- metoxipoly( oxietylen) - 40 natriumsalt, fullt hydrerat sojafosfatidylkolin, kolesterol, ammoniumsulfat, sackaros, histidin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra och natriumhydroxid.
1 vial 10 vials 20 mg/ 10 ml
1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 20 mg/ 10 ml
Intravenous use, following dilution in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion.
Intravenös användning, efter spädning i glukos infusionsvätska, lösning, 5% (50 mg/ ml).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
30 Förvaras i kylskåp.
Caelyx should be handled and disposed of in a manner consistent with that of other cytotoxic medicinal products.
Caelyx skall hanteras och destrueras enligt vad som gäller för andra cytostatika.
Marketing Authorisation Holder:
Innehavare av godkännande av försäljning:
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 001 (1 injektionsflaska) EU/ 1/ 96/ 011/ 002 (10 injektionsflaskor)
CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 1 vial CAELYX CARTON 50 mg/ 25 ml – 10 vials
CAELYX KARTONG 50 mg/ 25 ml – 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/ 25 ml – 10 injektionsflaskor
1 vial 10 vials 50 mg/ 25 ml
1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 50 mg/ 25 ml
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 vial) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 vials)
EU/ 1/ 96/ 011/ 003 (1 injektionsflaska) EU/ 1/ 96/ 011/ 004 (10 injektionsflaskor)
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CAELYX LABEL 20 mg/ 10 ml
CAELYX ETIKETT – 20 mg/ 10 ml
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CAELYX LABEL 50 mg/ 25 ml
CAELYX ETIKETT – 50 mg/ 25 ml
36 PACKAGE LEAFLET:
36 BIPACKSEDEL:
What Caelyx is and what it is used for 2.
Vad Caelyx är och vad det används för 2.
Before you use Caelyx 3.
Innan du använder Caelyx 3.
How to use Caelyx 4.
Hur du använder Caelyx 4.
Possible side effects 5 How to store Caelyx 6.
Hur Caelyx ska förvaras 6.
WHAT CAELYX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CAELYX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Caelyx is also used to produce an improvement in your Kaposi’ s sarcoma including flattening, lightening and even shrinkage of the cancer.
Caelyx används också för att åstadkomma en förbättring av ditt Kaposis sarkom så att cancern plattas ut, ljusnar och till och med krymper.
Other symptoms of Kaposi’ s sarcoma, such as swelling around the tumour, may also improve or disappear.
Andra symptom vid Kaposis sarkom, såsom svullnad kring tumören, kan också förbättras eller försvinna.
BEFORE YOU USE CAELYX
INNAN DU ANVÄNDER CAELYX
Do not use Caelyx
Använd inte Caelyx
- if you are allergic (hypersensitive) to doxorubicin hydrochloride or any of the other ingredients
- om du är allergisk (överkänslig) mot doxorubicinhydroklorid eller något av övriga
of Caelyx.
innehållsämnen i Caelyx.
Take special care with Caelyx
Var särskilt försiktig med Caelyx
- if you are receiving any treatment for heart disease or liver disease;
- om du får behandling för hjärtsjukdom eller leversjukdom;
- if you are diabetic, because Caelyx contains sugar which may require an adjustment to the
- om du har diabetes eftersom Caelyx innehåller socker, vilket kan kräva en justering av
treatment of your diabetes;
behandlingen av din diabetes;
- if you have Kaposi’ s sarcoma and have had your spleen removed.
- om du har Kaposis sarkom och har opererat bort din mjälte.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal:
- if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained
- om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
- about any other cancer treatments you are on or have been taking, as particular care needs to be
- om du får eller har fått andra cancerbehandlingar, eftersom speciell hänsyn behöver tas till
taken with treatments which reduce the number of white blood cells, as this may cause further reduction in the number of white blood cells.
behandlingar som minskar antalet vita blodkroppar, då de kan orsaka ytterligare minskning av antalet vita blodkroppar.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel tired or sleepy from treatment with Caelyx.
Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig trött eller sömnig av behandlingen med Caelyx.
HOW TO USE CAELYX
HUR DU ANVÄNDER CAELYX
Caelyx will be given to you by your doctor in a drip (infusion) into a vein.
Caelyx kommer att ges till dig av din läkare genom ett dropp (infusion) i en ven.
Depending on the dose and indication, this may take from 30 minutes to more than one hour (i. e., 90 minutes).
Beroende på dosen och indikationen kan det ta från 30 minuter till mer än en timme (dvs 90 minuter).
If you are being treated for breast cancer or ovarian cancer, Caelyx will be administered at a dose of 50 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Om du behandlas för bröst - eller äggstockscancer kommer Caelyx att ges i en dos på 50 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserat på din längd och vikt).
The dose is repeated every 4 weeks for as long as the disease does not progress and you are able to tolerate the treatment.
Infusionen upprepas var 4: e vecka så länge som sjukdomen inte förvärras och du tolererar behandlingen.
If you are being treated for multiple myeloma, and have already received at least 1 prior therapy, Caelyx will be administered at a dose of 30 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight) as a 1 hour intravenous infusion on Day 4 of the bortezomib 3 week regimen immediately after the bortezomib infusion.
Caelyx kommer att ges som en timmes intravenös infusion på dag 4 av bortezomibs 3- veckors regim, omedelbart efter bortezomibinfusionen.
If you are being treated for Kaposi’ sarcoma, Caelyx will be administered at a dose of 20 mg per square metre of your body surface area (based on your height and weight).
Om du behandlas för Kaposis sarkom kommer Caelyx ges i en dos på 20 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserad på din längd och vikt).
The dose is repeated every 2 to 3 weeks for 2 - 3 months, then as often as necessary to maintain an improvement in your condition.
Infusionen upprepas varannan till var tredje vecka under två till tre månader, därefter så ofta som behövs för att bibehålla en förbättring av ditt tillstånd.
If you use more Caelyx than you should Acute overdosing worsens side effects like sores in the mouth or decreases the number of white blood cells and platelets in the blood.
Om du har tagit för stor mängd av Caelyx Akut överdosering förvärrar biverkningar som sår i munnen eller minskat antal av vita blodceller eller trombocyter i blodet.
Treatment will include administration of antibiotics, platelet cell transfusions, use of factors which stimulate production of white blood cells and symptomatic treatment of mouth sores.
Behandling kommer att inkludera administrering av antibiotika, transfusion av trombocyter, användning av faktorer som stimulerar produktionen av vita blodceller och symptomatisk behandling av sår i munnen.
Like all medicines, Caelyx can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Caelyx orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
38 During the infusion of Caelyx, the following reactions may occur: flushing of the face, shortness of breath, headache, chills, back pain, tightness in the chest and/ or throat, sore throat, low or increase in blood pressure, rapid heart beat, puffing of the face, fever, dizziness, nausea, indigestion, itching, rash and sweating.
38 Under infusionen av Caelyx, kan följande reaktioner inträffa: blodvallning i ansiktet, andfåddhet, huvudvärk, frossa, ryggsmärtor, tyngd över bröstet och/ eller strupen, halsont, sänkt eller höjt blodtryck, snabba hjärtslag, påsighet i ansiktet, feber, yrsel, illamående, dålig matsmältning, klåda, hudutslag och svettningar.
In very rare cases, seizures (convulsions) have occurredStinging or swelling of the skin at the site of injection may also occur.
Sveda eller svullnad av huden runt injektionen kan också inträffa.
- you get reddening painful skin on your hands and feet,
- huden på dina händer och fötter rodnar och smärtar,
- you get painful reddening of the skin and/ or blisters on the body or in the mouth,
- du får smärtsamma hudrodnader och/ eller blåsor på kroppen eller i munnen,
- you get heart problems,
- du får hjärtproblem,
- you get mouth sores,
- du får munsår,
- you develop a fever or any other sign of an infection,
- du utvecklar feber eller andra tecken på infektion,
- you get sudden shortness of breath or sharp chest pain that may worsen with deep breathing or
- du får plötslig andnöd eller markant bröstsmärta som kan förvärras vid djupandning eller hosta,
- you get swelling, warmth, or tenderness in the soft tissues of your leg, sometimes with pain
- du blir svullen, varm eller öm i benens mjukdelar, ibland med smärta som blir värre när du står
which gets worse when you stand or walk.
eller går.
Between infusions, the following may occur:
Mellan infusionerna, kan följande inträffa:
- redness, swelling and sores on the palms of your hands and feet.
- rodnad, svullnad och sår på handflator och fotsulor.
These effects have been seen
Dessa biverkningar har setts ofta och är
frequently, and are sometimes severe.
ibland svåra.
The doctor may wish to delay the start and/ or reduce the dose of the next treatment (see Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome, below);
Läkaren kan vilja skjuta upp och/ eller minska dosen för nästa behandling (se nedan, Hur man kan förebygga och behandla handfotsyndrom);
- pain or sores in mouth or throat, nausea, vomiting, stomach pains, diarrhoea, constipation, oral
- smärta eller sår i munnen eller svalget, illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré,
thrush (a fungal infection in the mouth), sores in nose, bleeding from your nose, cold sores, loss of appetite, weight loss and tongue inflammation;
förstoppning, muntorsk (svampinfektion i munhålan), sår i näsan, näsblödningar, munsår, aptitlöshet, viktminskning och inflammation i tungan;
- decrease in the number of white blood cells, which can increase the chances of infections.
Anemi (minskning
Anaemia (reduction in red blood cells) may cause tiredness, and decreased platelets in the blood may increase the risk of bleeding.
av röda blodkropparna) kan orsaka trötthet, och minskat antal blodplättar kan öka blödningsrisken.
Laboratory values related to the function of the liver may either increase or decrease while on Caelyx.
Laboratorievärden som relateras till leverns funktion kan antingen öka eller minska under Caelyx- behandling.
From a clinical study in patients with AIDS-KS comparing Caelyx against another treatment (bleomycin/ vincristine), there may be a higher chance of some infections with Caelyx.
Resultaten från en klinisk studie med patienter med AIDS- KS som jämförde Caelyx med en annan behandling (bleomycin/ vincristin), visade att det kan finnas en högre risk för vissa infektioner med Caelyx.
However, in contrast to the experience with patients with AIDS-KS, when Caelyx was compared to a standard treatment for advanced ovarian cancer (topotecan), the risk of infections was substantially lower in the Caelyx-treated patients.
I motsats till erfarenheten hos patienter med AIDS- KS var emellertid risken för infektioner, när Caelyx jämfördes med standarbehandling vid framskriden äggstockscancer (topotecan), väsentligt lägre hos patienter behandlade med Caelyx.
Some of these effects may be related to your disease and not to Caelyx;
Vissa av dessa effekter beror på din sjukdom och inte på Caelyx;
- general feeling of tiredness, sleepiness, confusion, dizziness, weakness, bone pain, breast pain,
- allmän trötthetskänsla, sömnighet, förvirring, yrsel, svaghetskänsla, skelettsmärta, bröstsmärta,