natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 074 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 075 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 102 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 107 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 076 (10 injektionspennor à 3 ml)
365 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
373 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
366 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
374 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
367 7.
375 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cylinderampuller à 3 ml)
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
377 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
378 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (10 injektionspennor à 3 ml)
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
381 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
OUTER CARTONS / 5 ML VIAL
382 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG/ 5 ML INJEKTIONSFLASKA
8.
383 8.
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Utg. dat Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 injektionsflaskor à 5 ml)
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
384 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
385 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
387 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
388 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
380 7.
389 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cylinderampuller à 3 ml)
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
391 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
392 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
393 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 injektionspennor à 3 ml)
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
396 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
397 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
389 7.
398 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cylinderampuller à 3 ml)
15.
399 15.
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
400 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
401 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
404 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
405 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 injektionsflaskor à 5 ml)
Insuman Comb 50 100 IU/ ml
Insuman Comb 50 100IU/ ml
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
407 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
408 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
410 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
411 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
402 7.
412 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cylinderampuller à 3 ml)
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
414 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
415 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 injektionspennor à 3 ml)
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
419 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
420 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
411 7.
421 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cylinderampuller à 3 ml)
412 16.
422 16.
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
423 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030 / XXX (10 injektionspennor à 3 ml)
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
427 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
428 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
8.
429 8.
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
430 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
431 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
433 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
423 B.
434 B.
424 PACKAGE LEAFLET:
435 BIPACKSEDEL:
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska humaninsulin
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
tell your doctor or pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Vad Insuman Rapid är och vad det används för 2.
Before you use Insuman Rapid 3.
Innan du använder Insuman Rapid 3.
How to use Insuman Rapid 4.
Hur du använder Insuman Rapid 4.
How to store Insuman Rapid 6.
Hur Insuman Rapid ska förvaras 6.
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSUMAN RAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insuman Rapid tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid är ett insulinpreparat med snabbt insättande effekt och kort verkningstid.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapid används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insuman Rapid kan även användas för behandling av allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker), samt för att kontrollera blodsockret före, under och efter operation.
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
INNAN DU ANVÄNDER INSUMAN RAPID
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insuman Rapid.
Take special care with Insuman Rapid
Var särskilt försiktig med Insuman Rapid
425 Travel
436 Resor
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- disopyramid (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoxetin (används för att behandla depression),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibrater (används för att sänka höga nivåer av blodfetter),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- MAO hämmare (används för att behandla depression),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (såsom. acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniazid (används för att behandla tuberkulos),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- östrogener och progestogener (såsom. i p- piller vilka används för födelsekontrolll),
-
437
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
- sympatomimetika (såsom epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används för att
used to
behandla astma),
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
- sköldkörtelhormoner (används för att behandla underfunktion i sköldkörteln),
426
- proteashämmare (används för att behandla HIV),
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- atypiska antipsykotiska läkemedel (t ex olanzapin och klozapin).
Using Insuman Rapid with food and drink
Användning av Insuman Rapid med mat och dryck
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad ” natriumfritt ”.
3.
438 3.
HOW TO USE INSUMAN RAPID
HUR DU ANVÄNDER INSUMAN RAPID
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- avgöra hur mycket Insuman Rapid per dag du kommer att behöva,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Insuman Rapid.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Rapid innehåller 100 IU insulin per ml.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Rapid kan blandas med alla humaninsulinpreparat från Sanofi- Aventis, UTOM de som utformats speciellt för användning i insulinpumpar.
Mistakes in dosage
439 Feldosering
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Har du injicerat för mycket Insuman Rapid kan din blodsockernivå bli för låg (hypoglykemi).
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
- Har du hoppat över en dos Insuman Rapid eller inte injicerat tillräckligt med insulin kan
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Om du slutar använda Insuman Rapid Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (utveckling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insuman Rapid ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
440 Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktioner kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Tala om för din läkare läkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
HUR INSUMAN RAPID SKA FÖRVARAS
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Använd inte Insuman Rapid efter utgångsdatumet som står på kartongen och injektionsflaskans etikett.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
441 Den injektionsflaska som används för tillfället kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C i i ytterförpackning skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
What Insuman Rapid contains
Innehållsdeklaration Insuman Rapid
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
En ml lösning av Insuman Rapid innehåller 100 IU
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- Övriga innehållsämnen är: metakresol, natriumdivätefosfatdihydrat, glycerol, natriumhydroxid,
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
saltsyra (för pH- justering), och vatten för injektionsvätskor.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Insuman Rapid utseende och förpackningsstorlekar Lösning för injektion Insuman Rapid är en klar färglös lösning för injektion utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insuman Rapid finns i injektionsflaskor innehållande 5 ml lösning (500 IU). Förpackningar om 1 och 5 injektionsflaskor à 5 ml finns tillgängliga.
Packs of 1 and 5 vials of 5 ml are available.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
442 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeis ka Läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
443 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- du har inte injicerat insulinet, inte injicerat tillräckligt eller om insulinet har blivit mindre
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- du tränar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller du har fått en
have an injury, operation, infection or fever,
skada, genomgått en operation, haft en infektion eller feber,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater),
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm),
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Insuman,
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
445 Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
433 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL:
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 40 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska humaninsulin
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insuman Rapid tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin ("human insulin").
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Special patient groups
447 Särskilda patientgrupper
434 Travel
Resor
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
- ACE- hämmare, (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck,
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- disopyramid, (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibrater, (används för att sänka höga nivåer av blodfetter),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- MAO- hämmare (används för att behandla depression),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, såsom acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
448 Läkemedel som kan öka blodsockernivån (hyperglykemi) inkluderar:
436 Many factors may influence your blood sugar level.
Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Insuman Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Rapid innehåller 40 IU insulin per ml.
Before injection remove any air bubbles.
450 Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen.