natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 Metabolism Febuxostat is extensively metabolized by conjugation via uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) enzyme system and oxidation via the cytochrome P450 (CYP) system.
Metabolism Febuxostat metaboliseras i stor omfattning genom konjugering via enzymsystemet uridindifosfatglukuronosyltransferas (UDPGT) och oxideras via cytokrom P450 (CYP) - systemet.
In vitro studies with human liver microsomes showed that those oxidative metabolites were formed primarily by CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 or CYP2C9 and febuxostat glucuronide was formed mainly by UGT 1A1, 1A8, and 1A9
In vitro- studier med humana levermikrosomer visade att dessa oxidativa metaboliter främst bildades av CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 eller CYP2C9 och febuxostatglukuronid bildades främst av UGT 1A1, 1A8 och 1A9.
Elimination Febuxostat is eliminated by both hepatic and renal pathways.
Eliminering Febuxostat elimineras via såväl lever som njurar.
Following an 80 mg oral dose of 14 C-labeled febuxostat, approximately 49% of the dose was recovered in the urine as unchanged febuxostat (3%), the acyl glucuronide of the active substance (30%), its known oxidative metabolites and their conjugates (13%), and other unknown metabolites (3%).
Efter en 80 mg oral dos av 14C- märkt febuxostat, återfanns ca 49% av dosen i urinen som oförändrat febuxostat (3%), acylglukuroniden av den aktiva substansen (30%), dess kända oxidativa metaboliter och deras konjugat (13%) och andra okända metaboliter (3%).
Special populations Renal insufficiency Following multiple doses of 80 mg of ADENURIC in patients with mild, moderate or severe renal insufficiency, the Cmax of febuxostat did not change, relative to subjects with normal renal function.
Särskilda populationer Njurinsufficiens Efter upprepade doser på 80 mg Adenuric hos patienter med lindrigt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion förändrades inte Cmax för febuxostat, jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion.
The mean total AUC of febuxostat increased by approximately 1.8-fold from 7.5 μ g⋅ h/ ml in the normal renal function group to 13.2 μ g. h/ ml in the severe renal dysfunction group.
Genomsnittlig total AUC för febuxostat ökade ca 1, 8 gånger från 7, 5 mikrog. h/ ml i gruppen med normal njurfunktion till 13, 2 mikrog. h/ ml i gruppen med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Hepatic impairment Following multiple doses of 80 mg of ADENURIC in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, the Cmax and AUC of febuxostat and its metabolites did not change significantly compared to subjects with normal hepatic function.
11 Nedsatt leverfunktion Efter upprepade doser på 80 mg Adenuric hos patienter med lindrigt (Child- Pugh klass A) eller måttligt (Child- Pugh klass B) nedsatt leverfunktion, förändrades inte Cmax och AUC för febuxostat och dess metaboliter signifikant, jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion.
No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment (Child- Pugh Class C).
Inga studier har genomförts på patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh klass C).
Age There were no significant changes observed in AUC of febuxostat or its metabolites following multiple oral doses of ADENURIC in elderly as compared to younger healthy subjects.
Ålder Inga signifikanta förändringar av AUC för febuxostat eller dess metaboliter observerades efter upprepade orala doser av Adenuric hos äldre jämfört med yngre friska försökspersoner.
Gender Following multiple oral doses of ADENURIC, the Cmax and AUC were 24% and 12% higher in females than in males, respectively.
Kön Efter upprepade orala doser av Adenuric var Cmax och AUC 24% respektive 12% högre hos kvinnor än hos män.
Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Effekter i icke- kliniska studier observerades i allmänhet vid exponeringar som låg klart över maximal exponering hos människa.
12 Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility In male rats, a statistically significant increase in urinary bladder tumours (transitional cell papilloma and carcinoma) was found only in association with xanthine calculi in the high dose group, at approximately 11 times human exposure.
Karcinogenicitet, mutagenicitet och försämrad fertilitet Hos hanråttor fann man en statistiskt signifikant ökad frekvens av tumörer i urinblåsan (papillom och karcinom i övergångsepitel) endast i samband med xantinstenar i högdosgruppen, vid ungefär 11 gånger human exponering.
There was no significant increase in any other tumour type in either male or female mice or rats.
Det noterades ingen signifikant ökning av några andra tumörer hos vare sig han - eller honmöss eller råttor.
Febuxostat at oral doses up to 48 mg/ kg/ day was found to have no effect on fertility and reproductive performance of male and female rats.
Febuxostat i orala doser på upp till 48 mg/ kg/ dag visade sig inte ha någon effekt på fertilitet och reproduktionsförmåga hos han - och honråttor.
There was high dose maternal toxicity accompanied by a reduction in weaning index and reduced development of offspring in rats at approximately 4.3 times human exposure.
I höga doser förekom maternell toxicitet åtföljd av sänkt överlevnadsindex och reducerad utveckling hos avkomman hos råtta vid ca 4, 3 gånger den humana exponeringen.
Teratology studies, performed in pregnant rats at approximately 4.3 times and pregnant rabbits at approximately 13 times human exposure did not reveal any teratogenic effects.
Teratologiska studier som genomförts på dräktiga råttor vid ca 4, 3 gånger, och dräktiga kaniner, vid ca 13 gånger human exponering visade inte några teratogena effekter.
Tablet core Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated
Tablettkärna Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal hydrerad
Tablet coating Opadry II, Yellow, 85F42129 containing:
Tablettdragering Opadry II, gul, 85F42129 innehållande:
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogols 3350 Talc Iron oxide yellow (E172)
Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogoler 3350 Talk Järnoxid, gul (E172)
13 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Clear (Aclar/ PVC/ Aluminium) blister of 14 tablets.
Genomskinlig (Aclar/ PVC/ Aluminium) blister med 14 tabletter.
ADENURIC 80 mg is available in pack sizes of 28 and 84 film-coated tablets.
Adenuric 80 mg finns i förpackningsstorlekar om 28 och 84 filmdragerade tabletter.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
ADENURIC 120 mg film-coated tablets
ADENURIC 120 mg, filmdragerade tabletter
Each tablet contains 120 mg of febuxostat.
Varje tablett innehåller 120 mg febuxostat.
Each tablet contains 114.75mg of lactose monohydrate
Varje tablett innehåller 114, 75 mg laktosmonohydrat
Pale yellow to yellow, film-coated, capsule shaped tablets, engraved with “ 120 ” on one side
Blekgula till gula, filmdragerade, kapselformade tabletter, präglade med ” 120 ” på ena sidan.
The efficacy and safety of febuxostat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C).
Effekt och säkerhet av febuxostat har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh klass C).
15 Elderly No dose adjustment is required in the elderly (see section 5.2).
15 Äldre Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter (se avsnitt 5. 2).
Liver function test is recommended prior to the
Leverfunktionstest rekommenderas innan
16 initiation of therapy with febuxostat and periodically thereafter based on clinical judgement (see section 5.1).
16 behandling med febuxostat påbörjas och därefter regelbundet baserat på klinisk bedömning (se avsnitt 5. 1).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactase malabsorption should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos - galaktosmalabsorption.
Colchicine/ indometacin/ hydrochlorothiazide/ warfarin Febuxostat can be co-administered with colchicine or indomethacin with no dose adjustment of febuxostat or the co-administered active substance being necessary.
Kolchicin/ indometacin/ hydroklorotiazid/ warfarin Febuxostat kan administreras samtidigt som colchicin eller indometacin utan att någon dosjustering av febuxostat eller den samtidigt administrerade aktiva substansen behövs.
No dose adjustment is necessary for febuxostat when administered with hydrochlorothiazide.
17 Det behövs ingen dosjustering av febuxostat när det administreras tillsammans med hydroklorotiazid.
17 No dose adjustment is necessary for warfarin when administered with febuxostat.
Det behövs ingen dosjustering av warfarin när det administreras tillsammans med febuxostat.
Phase 3 randomised controlled studies In randomised controlled phase 3 clinical studies, > ,1000 patients have been treated with the recommended doses of 80 mg or 120 mg (536 subjects enrolled in a 28 week study and 507 subjects enrolled in a 52 weeks study).
Randomiserade, kontrollerade fas 3- studier I randomiserade, kontrollerade kliniska fas 3- studier har > 1 000 patienter behandlats med de rekommenderade doserna 80 mg eller 120 mg (536 patienter som inkluderades i en 28 - veckorsstudie och 507 patienter som inkluderades i en 52- veckorsstudie).
The treatment-related events (ADRs) were mostly mild or moderate in severity.
De behandlingsrelaterade biverkningarna var vanligen av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
18 The most commonly reported ADRs (investigator assessment) are liver function abnormalities (3.5%), diarrhoea (2.7%), headache (1.8%), nausea (1.7%), rash (1.5%).
18 De vanligast rapporterade biverkningarna (prövarens bedömning) var onormal leverfunktion (3, 5%), diarré (2, 7%), huvudvärk (1, 8%), illamående (1, 7%), hudutslag (1, 5%).
Cardiac disorders
Centrala och perifera nervsystemet
Rare Palpitations
Vanliga Huvudvärk Mindre vanliga Yrsel, parestesi, somnolens, förändrat smaksinne
Common Headache Uncommon Dizziness, paraesthesia, somnolence, altered taste
Vanliga Diarré *, illamående * Mindre vanliga:
Gastrointestinal disorders
Njurar och urinvägar
Abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease, vomiting*, dry mouth, dyspepsia, constipation, frequent stools, flatulence, gastrointestinal discomfort,
Mindre vanliga Nefrolitiasis, hematuri, pollakisuri Sällsynta Njurinsufficiens
Uncommon Nephrolithiasis, haematuria, pollakiuria Rare Renal insufficiency
Vanliga Hudutslag ** Mindre vanliga Dermatit, urtikaria, pruritus
Skin and subcutaneous tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och Mindre vanliga bindväv
Common Rash** Uncommon Dermatitis, urticaria, pruritus
Artralgi, artrit, myalgi, muskelkramp, muskuloskeletal
19 Musculoskeletal and connective tissue disorders
19 smärta
Uncommon Arthralgia, arthritis, myalgia, muscle cramp, musculoskeletal pain
Metabolism och nutrition
Metabolism and nutrition disorders Vascular disorders
Mindre vanliga Viktökning, ökad aptit
Psychiatric disorders *
Psykiska störningar *
Diarrhoea, nausea and vomiting are more frequent in patients concomitantly treated with colchicine ** No serious rashes or severe hypersensitivity reactions were noted in the clinical studies.
Diarré, illamående och kräkningar förekommer oftare hos patienter som samtidigt behandlas med colchicin. ** Inga allvarliga hudutslag eller allvarliga överkänslighetsreaktioner noterades i de kliniska studierna.
In each phase 3 pivotal study, ADENURIC demonstrated superior ability to lower and maintain serum uric acid levels compared to allopurinol.
I varje pivotal fas 3- studie visade Adenuric bättre förmåga att sänka och bibehålla urinsyranivåerna i serum jämfört med allopurinol.
The primary efficacy endpoint in each study was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were < 6.0 mg/ dl (357 µmol/ l).
Det primära effektmåttet i varje studie var andelen patienter vars 3 sista månatliga urinsyranivåer i serum var < 6, 0 mg/ dl (357 mikromol/ l).
21 Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
21 Tabell 2 sammanfattar resultaten för det primära effektmåttet:
Table 2 Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels < 6.0 mg/ dl (357µmol/ l) Last Three Monthly Visits
Tabell 2 Andel patienter med urinsyranivåer i serum < 6, 0 mg/ dl (357 mikromol/ l) de tre sista månatliga besöken
APEX
Studie
Figure 1 Mean Serum Uric Acid Levels Combined Phase 3 Studies
Figur 1 Genomsnittliga urinsyranivåer i serum i kombinerade fas 3- studier
22 The APEX Study evaluated efficacy in 40 patients with renal impairment (i. e., baseline serum creatinine > 1.5 mg/ dl and < =2.0 mg/ dl).
22 Primärt effektmått i subgruppen med patienter med nedsatt njurfunktion APEX- studien utvärderade effekten hos 40 patienter med nedsatt njurfunktion (dvs. utgångsnivå av serumkreatinin > 1, 5 mg/ dl och ≤2, 0 mg/ dl).
For renally impaired subjects who were randomized to allopurinol, the dose was capped at 100mg QD.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion, vilka randomiserades till att få allopurinol, var högsta tillåtna dos 100 mg dagligen.
Two years of data from the Phase 3 Open Label Extension study showed that the maintenance of serum urate levels < 6 mg/ dl (< 357 µmol/ l) resulted in a decrease in the incidence of gout flares with less than 3% of subjects requiring treatment for a flare (i. e. more than 97% of patients did not require treatment for a flare) at Month 16-24.
Två års data från den öppna, förlängningsstudien i fas 3 visade att bibehållande av uratnivåer i serum på < 6 mg/ dl (< 357 mikromol/ l) medförde en sänkning av incidensen av giktattacker så att mindre än 3% av patienterna behövde få behandling för en attack (dvs. mer än 97% av patienterna behövde inte få behandling för en attack) vid månad 16– 24.
There is no appreciable accumulation when doses of 10 mg to 240 mg are administered every 24 hours.
Det förekommer ingen märkbar ackumulering när doser på 10 mg till 240 mg administreras var
Population pharmacokinetic/ pharmacodynamic analyses were conducted in 211 patients with hyperuricemia and gout, treated with ADENURIC 40-240 mg QD.
Populationsfarmakokinetiska/ farmakodynamiska analyser genomfördes på 211 patienter med hyperurikemi och gikt, vilka behandlades med Adenuric 40– 240 mg dagligen.
In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained 23 from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/ pharmacodynamic assessment in the patient population with gout.
Generellt sett överensstämmer de farmakokinetiska parametrar som beräknats utifrån dessa analyser för febuxostat med dem som erhållits hos friska försökspersoner, vilket indikerar att friska försökspersoner är representativa för farmakokinetiska/ farmakodynamiska utvärderingar i patientpopulationen med gikt.
Metabolism Febuxostat is extensively metabolized by conjugation via uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) enzyme system and oxidation via the cytochrome P450 (CYP) system.
Metabolism Febuxostat metaboliseras i stor omfattning genom konjugering via enzymsystemet uridindifosfatglukuronosyltransferas (UDPGT) och oxideras via cytokrom P450 (CYP) - systemet.
The mean total AUC of febuxostat increased by approximately 1.8-fold from 7.5 μ g⋅ h/ ml in the normal renal function group to 13.2 μ g. h/ ml in the severe renal dysfunction group.
Genomsnittlig total AUC för febuxostat ökade ca 1, 8 gånger från 7, 5 mikrog. h/ ml i gruppen med normal njurfunktion till 13, 2 mikrog. h/ ml i gruppen med kraftigt
24 Hepatic impairment Following multiple doses of 80 mg of ADENURIC in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, the Cmax and AUC of febuxostat and its metabolites did not change significantly compared to subjects with normal hepatic function.
Nedsatt leverfunktion Efter upprepade doser på 80 mg Adenuric hos patienter med lindrigt (Child- Pugh klass A) eller måttligt (Child- Pugh klass B) nedsatt leverfunktion, förändrades inte Cmax och AUC för febuxostat och dess metaboliter signifikant, jämfört med försökspersoner med normal leverfunktion.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility In male rats, a statistically significant increase in urinary bladder tumours (transitional cell papilloma and carcinoma) was found only in association with xanthine calculi in the high dose group, at approximately 11 times human exposure.
Karcinogenicitet, mutagenicitet och försämrad fertilitet Hos hanråttor fann man en statistiskt signifikant ökad frekvens av tumörer i urinblåsan (papillom och karcinom i övergångsepitel) endast i samband med xantinstenar i högdosgruppen, vid ungefär 11 gånger human exponering.
6.1 List of excipients
Tablettkärna Laktosmonohydrat
Tablet core Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose 25 Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated
25 Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Kiseldioxid, kolloidal hydrerad
ADENURIC 120 mg is available in pack sizes of 28 and 84 film-coated tablets.
Adenuric 120 mg finns i förpackningsstorlekar om 28 och 84 filmdragerade tabletter.
27 ANNEX II
27 BILAGA II
AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
• OTHER CONDITIONS
• ÖVRIGA VILLKOR System för säkerhetsövervakning
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren för godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, såsom beskrivet i version 2. 0 under modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under tiden produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 (19 February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren för godkännandet för försäljning förpliktigar sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som specificerats i säkerhetsövervakningsplanen, såsom överenskommits i version 2. 0 (19 Februari 2008) av riskhanteringsplanen (RMP) under modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd, samt i uppdateringar av riskhanteringsplanen i överenskommelse med europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMPs riktlinjer om riskhanteringssystem för humanläkemedel, ska den uppdaterade riskhanteringsplanen skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • När det kommer ny information som kan påverka innevarande säkerhetskrav, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) • milstolpe inträffat • Vid begäran från europeiska läkemedelsmyndigheten
29 ANNEX III
29 BILAGA III
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg, filmdragerade tabletter Febuxostat
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg tabletter Febuxostat
Mon Tue Wed Thurs Fri Sat Sun
Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg, filmdragerade tabletter Febuxostat
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg tabletter Febuxostat
42 PACKAGE LEAFLET:
42 BIPACKSEDEL:
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg, filmdragerade tabletter febuxostat
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg, filmdragerade tabletter febuxostat
What ADENURIC is and what it is used for 2.
Vad Adenuric är och vad det används för 2.
Before you take ADENURIC 3.
Innan du tar Adenuric 3.
How to take ADENURIC 4.
Hur du tar Adenuric 4.
Possible side effects 5 How to store ADENURIC 6.
Eventuella biverkningar 5 Hur Adenuric ska förvaras 6.
WHAT ADENURIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ADENURIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ADENURIC tablets are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body.
Adenuric tabletter används för att behandla gikt, som är förknippad med ett överskott i kroppen av en kemisk substans som kallas urinsyra (urat).
Left untreated, larger deposits called tophi (TOE-FI) may form in and around joints.
Om man inte behandlar kan större utfällningar som kallas tofi bildas i och runt leder.
ADENURIC works by reducing uric acid levels.
Adenuric verkar genom att sänka urinsyranivåerna.
Keeping uric acid levels low by taking ADENURIC once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
Genom att ta Adenuric en gång varje dag hålls urinsyranivåerna låga, vilket förhindrar att det bildas kristaller, och med tiden minskar symtomen.
BEFORE YOU TAKE ADENURIC
INNAN DU TAR ADENURIC
Do not take ADENURIC if you are: • If you are allergic (hypersensitive) to febuxostat, the active ingredient of ADENURIC, or any of the other ingredients in these tablets.
Ta inte Adenuric • om du är allergisk (överkänslig) mot febuxostat, den aktiva substansen i Adenuric, eller något av övriga innehållsämnen i dessa tabletter.
Take special care with ADENURIC Tell your doctor before you start to take this medicine: • If you have or have had heart failure or heart problems • If you are being treated for high uric acid levels as a result of cancer disease or Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood) • If you have thyroid problems
Var särskilt försiktig med Adenuric Tala om för din läkare innan du börjar ta detta läkemedel: • om du har eller har haft hjärtsvikt eller hjärtproblem • om du behandlas för höga urinsyranivåer till följd av cancersjukdom eller Lesch- Nyhans syndrom (ett sällsynt ärftligt tillstånd då det finns för mycket urinsyra i blodet) • om du har sköldkörtelproblem.