natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The metabolite-to-parent AUC∞ ratio was around 0.7 after transdermal patch versus 3.5 after oral administration, indicating that much less metabolism occurred after dermal compared to oral treatment.
Metaboliten till moder- AUC∞- förhållandet var cirka 0, 7 efter depotplåster jämfört med 3, 5 efter oral administrering, vilket tyder på att metabolism uppträder i mycket mindre omfattning vid dermal behandling än vid oral behandling.
Less NAP226-90 is formed following application of the transdermal patch, presumably because of the lack of presystemic (hepatic first pass) metabolism, in contrast to oral administration.
Mindre NAP226- 90 bildas efter applicering av depotplåster, förmodligen på grund av bristen på presystemisk metabolism (första- passage- metabolism via levern), i motsats till oral administrering.
Elimination Unchanged rivastigmine is found in trace amounts in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination after transdermal patch administration.
Elimination Oförändrat rivastigmin har setts i spårmängder i urinen; utsöndring via njurarna är den främsta elimineringsvägen för metaboliterna vid behandling med depotplåster.
Following administration of oral 14C- rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (> 90%) within 24 hours.
Efter administrering av oralt 14C - rivastigmin eliminerades det snabbt och i huvudsak fullständigt via njurarna (> 90%) inom 24 timmar.
Elderly subjects Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer’ s disease patients treated with Exelon transdermal patches.
Äldre patienter Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Exelon depotplåster.
Subjects with hepatic impairment No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen studie har utförts av Exelon depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
Subjects with renal impairment No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Ingen studie har utförts med Exelon depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
After oral administration, Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in Alzheimer patients with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in Alzheimer patients with severe renal impairment.
Efter oral administrering var rivastigmins Cmax - och AUC- värden mer än dubbelt så höga hos Alzheimer- patienter med måttligt nedsatt njurfunktion jämfört med friska studiepatienter; ingen förändring i rivastigmins Cmax - och AUC- värden sågs emellertid hos Alzheimer- patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
64 Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Rivastigmine transdermal patches were not phototoxic.
Rivastigmindepotplåster var inte fototoxiska.
Therefore, the patient/ caregiver should avoid contact with the eyes after handling of the patch (see section 4.4).
Patient/ vårdgivare bör därför undvika kontakt med ögonen efter hantering av plåstret (se avsnitt 4. 4).
Backing layer:
Plåsterfilm:
- polyethylene terephthalate film, lacquered.
- polyetentereftalatfilm, lackerad
Medicinal product matrix:
Läkemedelsmatrix:
- alpha-tocopherol,
- alfatokoferol
- poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate),
- poly( butylmetakrylat, metylmetakrylat)
- acrylic copolymer.
- akrylkopolymer
Adhesive matrix:
Häftmassa:
- silicone oil,
- silikonolja
Release liner:
Skyddsfilm:
- polyester film, fluoropolymer-coated.
- polyesterfilm belagd med fluoropolymer
6.4 Special precautions for storage
70 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
65 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Primary packaging material Each child-resistant sachet is made of a paper/ polyester/ aluminium/ polyacrylonitrile multilaminated material.
Innerförpackning Plåsterkuverten är barnsäkra och tillverkade av multilaminerat pappers/ polyester/ aluminium/ polyakrylonitril- material.
Secondary packaging material The sachets are packed in a carton.
Ytterförpackning Plåsterkuverten är förpackade i en kartong.
Available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 (2x 30) or 90 (3x 30) sachets.
Finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i multipelförpackning om 60 (2x 30) eller 90 (3x 30) depotplåster.
Used transdermal patches should be folded in half, with the adhesive side inwards, placed in the original sachet and discarded safely and out of the reach and sight of children.
Använda depotplåster skall vikas dubbelt, med den självhäftande sidan inåt, och läggas tillbaka i originalplåsterkuvertet samt därefter kastas på ett säkert sätt och utom syn - och räckhåll för barn.
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster
Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Varje depotplåster frisätter 9, 5 mg rivastigmin per 24 timmar.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ” Exelon ”, ” 9. 5 mg/ 24 h ” och ” BHDI ”.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients 67 treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
72 Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5. 2) kan patienter som behandlas med Exelon kapslar eller oral lösning ställas om på Exelon plåster enligt följande: • Patient som står på en dos av 3 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som står på en dos av 6 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som är välinställd med tolererbar oral dos på 9 mg/ dag kan byta till depotplåster med 9, 5 mg/ 24 timmar.
68 Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8) • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8) • to patients predisposed to urinary obstruction and seizures because cholinomimetics may induce or exacerbate these diseases. • to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
73 Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Exelon depotplåster: • till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8), • till patienter med aktivt magsår eller duodenalt sår eller patienter som är predisponerade för dessa tillstånd, eftersom rivastigmin kan ge upphov till ökad magsyrasekretion (se avsnitt 4. 8), • till patienter som är predisponerade för blåsobstruktion och kramper, eftersom kolinomimetika kan inducera eller förvärra dessa sjukdomar, • till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
69 4.7 Effects on ability to drive and use machines
74 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
70 with 9.5 mg/ 24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
75 eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
71 cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease.
76 sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom.
72 Table 3
0, 010* 2
The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4).
78 Kroppsviktens påverkan på exponeringen för aktiv substans tyder på att särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med mycket låg kroppsvikt under upptitreringen (se avsnitt 4. 4).
73 Exposure (AUC ∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20– 30% lower when applied to the abdomen or thigh.
Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226- 90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20- 30% lägre vid applicering på buken eller låret.
5.3 Preclinical safety data
79 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
74 Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure.
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
6.4 Special precautions for storage
80 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
75 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
76 ANNEX II
81 BILAGA II
77 A.
82 A.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Namn och adress på till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Capsule, hard Novartis Farmacéutica, S. A.
Kapsel, hård Novartis Farmacéutica, S. A.
Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158 E- 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Oral solution Novartis Pharma S. A. S.
Oral lösning Novartis Pharma S. A. S.
26, rue de la Chapelle F-68333 Huningue France
26, rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Frankrike
Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nuremberg Germany
Depotplåster Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Tyskland
PSURs:
PSURar:
The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months for a period of two years after the Commission Decision on the extension of the indication to treat symptomatic mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’ s disease, then yearly for two years and then every three years thereafter.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inkomma med PSURar var 6: e månad under 2 år efter det att Europeiska kommissionen har godkänt den utökade indikation, symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom, därefter vartannant år och sedan vart tredje år.
Pharmacovigilance system:
Biverkningsrapporteringssystem:
The Marketing Authorization Holder ensures that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 dated 22 July 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorization, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavare av marknadsföringstillstånd skall försäkra sig om systemet för inrapportering av biverkningar, som beskrivet i version 2 daterad 22 juli 2008 i Modul 1. 8. 1. i marknadsföringstillståndet, finns och fungerar innan och så länge produkten finns tillgänglig.
Risk Management Plan:
Plan för riskhantering:
The Marketing Authorization Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorization Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavare av marknadsföringstillstånd förbinder sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsaktiviteter som anges i planen för biverkningsövervakning, enligt överenskommelse i version 1. 1 av planen för riskhantering i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning och alla ytterligare uppdateringar av planen för riskhantering överenskomna med CHMP.
78 ANNEX III
83 BILAGA III
79 A.
84 A.
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
85 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 1, 5 mg hårda kapslar Rivastigmin
1 capsule contains rivastigmine 1.5 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsel innehåller rivastigmin 1, 5 mg som vätetartratsalt.
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
88 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
84 10.
89 10.
Exelon 1.5 mg [folding box only]
Exelon 1, 5 mg [enbart ytterkartong]
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 3.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 3, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
1 capsule contains rivastigmine 3.0 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsel innehåller rivastigmin 3, 0 mg som vätetartratsalt.
86 10.
91 10.
Exelon 3.0 mg
Exelon 3, 0 mg [enbart ytterkartong]
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
93 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
89 10.
94 10.
Exelon 3.0 mg [folding box only]
Exelon 3, 0 mg [enbart ytterkartong]
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 4, 5 mg hårda kapslar Rivastigmin
1 capsule contains rivastigmine 4.5 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsel innehåller rivastigmin 4, 5 mg som vätetartratsalt.
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
98 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
94 10.
99 10.
Exelon 4.5 mg [folding box only]
Exelon 4, 5 mg [enbart ytterkartong]
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 6, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
1 capsule contains rivastigmine 6.0 mg present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 kapsel innehåller rivastigmin 6, 0 mg som vätetartratsalt.
96 10.
101 10.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
102 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
99 10.
104 10.
Exelon 6.0 mg [folding box only]
Exelon 6, 0 mg [enbart ytterkartong]
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
105 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Exelon 2 mg/ ml oral solution Rivastigmine
Exelon 2 mg/ ml oral lösning Rivastigmin
Each ml contains 2.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
1 ml innehåller 2, 0 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartratsalt.
101 10.
106 10.
Exelon 2 mg/ ml [folding box only]
Exelon 2 mg/ ml [enbart ytterkartong]
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster rivastigmin
1 transdermal patch of 5 cm2 contains 9 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/ 24 h.
1 depotplåster om 5 cm2 innehåller 9 mg rivastigmin och avger 4, 6 mg/ 24 timmar.
Also contains: polyethylene terephthalate film lacquered, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methyl-methacrylate), acrylic copolymer, silicone oil, dimethicone, polyester film fluoropolymer- coated.
Lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly( butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
103 10.
108 10.
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON FOR INTERMEDIATE PACK
KARTONG FÖR INTERMEDIÄRFÖRPACKNINGAR
30 transdermal patches Component of a multipack comprising 2 cartons, each containing 30 sachets.
30 depotplåster Multipelförpackning om 2 kartonger, vardera innehållande 30 depotplåster.
Component of a multipack comprising 3 cartons, each containing 30 sachets.
Multipelförpackning om 3 kartonger, vardera innehållande 30 depotplåster.
60 transdermal patches 90 transdermal patches
60 depotplåster 90 depotplåster
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
111 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
YTTERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNINGEN (INKLUSIVE BLUE BOX)
Multipack comprising 2 cartons, each containing 30 sachets.
Multipelförpackning om 2 kartonger, vardera innehållande 30 depotplåster.
Multipack comprising 3 cartons, each containing 30 sachets.
Multipelförpackning om 3 kartonger, vardera innehållande 30 depotplåster.
107 10.
112 10.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
113 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
114 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster rivastigmin
1 transdermal patch of 10 cm2 contains 18 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/ 24 h.
1 depotplåster om 10 cm2 innehåller 18 mg rivastigmin och avger 9, 5 mg/ 24 timmar.
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
116 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
118 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
114 10.
119 10.
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
120 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
116 B.
121 B.
117 PACKAGE LEAFLET:
122 BIPACKSEDEL:
Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules Rivastigmine
Exelon 1, 5 mg hårda kapslar Exelon 3, 0 mg hårda kapslar Exelon 4, 5 mg hårda kapslar Exelon 6, 0 mg hårda kapslar Rivastigmin
What Exelon is and what it is used for 2.
Vad Exelon är och vad det används för 2.
Before you take Exelon 3.
Innan du tar Exelon 3.
How to take Exelon 4.
Hur du tar Exelon 4.
How to store Exelon 6.
Hur Exelon ska förvaras 6.
WHAT EXELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EXELON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exelon belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors.
Exelon hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Exelon används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Exelon is used for the treatment of dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Exelon används för behandling av demens vid Parkinsons sjukdom.
BEFORE YOU TAKE EXELON
INNAN DU TAR EXELON
Before taking Exelon it is important that you read the following section and discuss any questions you might have with your doctor.
Innan du börjar ta Exelon är det viktigt att du läser igenom följande och tar upp eventuella frågor du har med din läkare.
Do not take Exelon
Använd inte Exelon
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine or any of the other ingredients of Exelon.
- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin eller något av övriga innehållsämnen i Exelon.
- if you have severe liver problems.
- om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.
Take special care with Exelon
Var särskilt försiktig med Exelon
- if you have, or have ever had impaired kidney or liver function, irregular heartbeat, an active
- om du har eller tidigare har haft nedsatt njur - eller leverfunktion, oregelbunden hjärtverksamhet,
stomach ulcer, asthma or severe respiratory disease, difficulties in passing urine, or seizures (fits or convulsions).
aktivt magsår, astma eller allvarliga luftvägsbesvär, svårt att urinera eller epileptiska anfall (kramper eller konvulsioner).
- if you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to
- om du inte har tagit Exelon under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din
your doctor.
doktor.
- if you experience gastro-intestinal reactions such as nausea (feeling sick) and vomiting (being
- om du får gastrointestinala reaktioner som t. ex. illamående (känsla av illamående) och
sick).
kräkningar (illamående).
118 The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
123 Användning av Exelon till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du skall opereras skall du tala om för läkaren att du tar Exelon innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Exelon kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Exelon during pregnancy, unless clearly necessary.
Graviditet och amning Behandling med Exelon bör undvikas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Tell your doctor if you become pregnant during treatment.
Meddela din läkare om du blir gravid under behandlingen.
Women on Exelon should not breast-feed.
Kvinnor som tar Exelon skall inte amma.
Driving and using machines Your illness may impair your ability to drive or operate machinery and you must not carry out these activities unless your doctor tells you that it is safe to do so.
Körförmåga och användning av maskiner Ditt illamående kan försämra din förmåga att köra bil och hantera maskiner och du skall inte göra det förrän din läkare talat om att du kan göra det utan risk.
If you experience such effects, you should not drive or operate machinery.
Får du dessa biverkningar skall du inte köra bil eller hantera maskiner.
HOW TO TAKE EXELON
HUR DU TAR EXELON
Always take Exelon exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Exelon enligt läkarens anvisningar.
Swallow the capsules whole with a drink, without opening or crushing them.
Svälj kapslarna hela tillsammans med vatten utan att öppna eller krossa dem.
You should take Exelon twice a day with food (in the morning and evening).
Du bör ta Exelon två gånger per dag tillsammans med mat (på morgonen och kvällen).
Your doctor will tell you what dosage of Exelon to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Du börjar med en låg dos som ökas successivt, beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Högsta dos är 6, 0 mg två gånger dagligen.
If you have not taken Exelon for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Om du inte har tagit Exelon under flera dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din doktor.
To benefit from your medicine you should take it every day.
För att medicinen skall göra nytta bör du ta den varje dag.