natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metalyse should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tenecteplase or any of the other ingredients, or in patients who have or have had recent bleeding problems or major surgery, or have a disease which may cause bleeding (such as a past stroke or severe high blood pressure).
Metalyse ska inte användas av människor som är överkänsliga (allergiska) mot tenecteplas eller något av de andra innehållsämnena, eller ges till patienter som har eller nyligen har haft problem med blödningar eller genomgått en större operation, eller har en sjukdom som kan förorsaka blödningar (exempelvis en stroke eller kraftigt förhöjt blodtryck).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Metalyse’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic treatment because of suspected myocardial infarction.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Metalyse nytta är större än dess risker för patienter som behöver trombolytisk behandling till följd av misstänkt myokardinfarkt.
They recommended that Metalyse be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Metalyse skulle beviljas godkännande för försäljning.
Other information about Metalyse:
Mera information om Metalyse:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metalyse to Boehringer Ingelheim International GmbH on 23 February 2001.
Den 23 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH ett godkännande för försäljning av Metalyse som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Metalyse is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Metalyse finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 00/ 169/ 004
EU/ 1/ 00/ 169/ 004 Metalyse
6000 units (30 mg)
6000 enheter (30 mg)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
pulver: injektionsflaska (glas); vätska: förfylld spruta (cykloolefin - kopolymer)
6000 units (30 mg)/ 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
6000 enheter (30 mg) / 6 ml; 6 ml (1000 E/ ml - 5 mg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 needle
1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter + 1 nål
8000 units (40 mg)
8000 enheter (40 mg)
8000 units (40 mg)/ 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
8000 enheter (40 mg) / 8 ml; 8 ml (1000 E/ ml - 5 mg/ ml)
10000 units (50 mg)
10000 enheter (50 mg)
10000 units (50 mg)/ 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
10000 enheter (50 1 injektionsflaska + 1 mg) / 10 ml; förfylld spruta +1 adapter + 10 ml (1000 E/ ml - 1 nål 5 mg/ ml)
Metalyse 6,000 units.
Metalyse 6000 enheter.
Metalyse 6,000 units 1 vial contains 6,000 units (30 mg) tenecteplase.
Metalyse 6000 enheter 1 injektionsflaska innehåller 6 000 enheter (30 mg) tenecteplas.
1 prefilled syringe contains 6 ml water for injections.
1 förfylld spruta innehåller 6 ml vatten för injektionsvätskor.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator.
Tenecteplas är en rekombinant fibrin- specifik plasminogen- aktivator.
Metalyse is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Trombolytisk behandling vid misstänkt hjärtinfarkt med kvarstående ST- höjning och symptomdebut inom 6 timmar eller nytillkommet vänstersidigt grenblock.
Patients’ body weight category (kg)
(kg)
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
(E) (mg)
Corresponding volume of reconstituted solution (ml)
(ml)
≥ 60 to < 70 ≥ 70 to < 80 ≥ 80 to < 90
≥ 60 - < 70 ≥ 70 - < 80 ≥ 80 - < 90
For details see section 6.6:
För detaljerad information, se avsnitt 6. 6.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Existerande infartskanyler ska endast användas för tillförsel av Metalyse i 0, 9% natriumkloridlösning.
Adjunctive therapy Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST- elevation myocardial infarction.
Understödjande behandling Understödjande antitrombotisk behandling med trombocythämmare och antikoagulantia skall ges enligt gällande relevanta behandlingsrekommendationer för behandling av patienter med hjärtinfarkt med ST- höjning.
Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Metalyse skall inte användas vid följande tillstånd eftersom trombolytisk behandling är förknippad med en ökad blödningsrisk:
- Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
Signifikant blödningsrubbning, pågående eller under de senaste 6 månaderna
- Patients with current concomitant oral anticoagulant therapy (INR > 1.3)
Patienter med samtidig oral antikoagulantia- behandling (INR > 1, 3)
- Any history of central nervous system damage (i. e. neoplasm, aneurysm, intracranial or spinal
Anamnes på sjukdom i centrala nervsystemet (t ex neoplasm, aneurysm, intrakraniell eller
surgery)
intraspinal kirurgi) Känd blödningsbenägenhet
- Known haemorrhagic diathesis
Svår okontrollerad hypertoni
- Severe uncontrolled hypertension
-
- Major surgery, biopsy of a parenchymal organ, or significant trauma within the past 2 months
Större kirurgiska ingrepp, biopsi av parenkymatösa vävnader eller signifikant trauma under de
- (this includes any trauma associated with the current AMI)
senaste 2 månaderna (detta innefattar även trauma i samband med den pågående hjärtinfarkten) Färskt skalltrauma
- Prolonged cardiopulmonary resuscitation (> 2 minutes) within the past 2 weeks
Hjärt- lunglivräddning (> 2 min) under de senaste 2 veckorna
- Acute pericarditis and/ or subacute bacterial endocarditis
Akut perikardit och/ eller subakut bakteriell endokardit
- Acute pancreatitis
Akut pankreatit
- Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension
Uttalad nedsättning av leverfunktionen; såsom leverinsufficiens, cirrhos, aktiv hepatit och portal
(oesophageal varices) and active hepatitis
-
- Active peptic ulceration
hypertension med esofagusvaricer.
- Arterial aneurysm and known arterial/ venous malformation
Pågående gastrointestinal ulcussjukdom
- Neoplasm with increased bleeding risk
-
3
3 Arteriellt aneurysm och känd arterio- venös missbildning
- Any known history of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin
Känd anamnes på hemorragisk stroke eller stroke av okänd genes
- Known history of ischaemic stroke or transient ischaemic attack in the preceding 6 months
Känd anamnes på ischemisk stroke eller transitorisk ischemisk attack under de föregående 6
- Hypersensitivity to the active substance tenecteplase and to any of the excipients
Överkänslighet mot den aktiva substansen tenecteplas eller något av hjälpämnena
Bleeding The most common complication encountered during Metalyse therapy is bleeding.
Blödning Den vanligaste komplikationen vid behandling med Metalyse är blödning.
The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with Metalyse.
Användning av stela katetrar, intramuskulära injektioner och andra ingrepp på patienten skall undvikas under behandling med Metalyse.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate infusion.
Fibrinogennivån bör vara 1 g/ l vid kryoprecipitat- infusion.
In the following conditions, the risk of Metalyse therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
Vid följande tillstånd kan risken vid behandling med Metalyse vara ökad och skall noggrant vägas mot förväntad nytta av behandlingen:
- Systolic blood pressure > 160 mm Hg
- Systoliskt blodtryck > 160 mm Hg
- Cerebrovascular disease
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days)
- Nyligen genomgången gastrointestinal eller genitouretal blödning (under de senaste 10 dagarna)
- High likelihood of left heart thrombus, e. g., mitral stenosis with atrial fibrillation
- Hög sannolikhet för trombos i vänster hjärthalva, t ex mitralisstenos med förmaksflimmer
- Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection
- Nyligen given intramuskulär injektion (under de senaste 2 dagarna)
- Advanced age, i. e. over 75 years
- Hög ålder (> 75 år)
- Low body weight < 60 kg
- Låg kroppsvikt (< 60 kg)
Arrhythmias Coronary thrombolysis may result in arrhythmias associated with reperfusion.
Arytmier Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) be available when Metalyse is administered.
Antiarytmisk behandling av bradykardi och/ eller ventrikulär takyarytmi (pacemaker, defibrillator) bör finnas tillgänglig när Metalyse ges.
GPIIb/ IIIa antagonists Concomitant use of GPIIb/ IIIa antagonists increases bleeding risk.
GPIIb/ IIIa antagonister Samtidig behandling med GPIIb/ IIIa antagonister ökar risken för blödning.
Re-administration Since at present there is no experience with re-administration of Metalyse, the re-administration is not recommended.
Upprepad tillförsel Eftersom det för närvarande inte finns någon erfarenhet av upprepad tillförsel av Metalyse, kan förnyad administrering inte rekommenderas.
However, no antibody formation to the tenecteplase molecule has been observed.
Ingen bildning av antikroppar mot tenecteplas har dock observerats efter behandling.
In any case, tenecteplase should not be re-administered before assessment of haemostatic factors like fibrinogen, plasminogen and alpha2-antiplasmin.
Tenecteplas ska ej administreras på nytt innan bedömning av hemostatiska faktorer som fibrinogen, plasminogen och alfa2- antiplasmin har gjorts.
Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) If primary PCI is scheduled according to the current relevant treatment guidelines, Metalyse as administered in the ASSENT-4 PCI study (see section 5.1) should not be given.
4 Primär Perkutan Koronar Intervention (PCI) Om primär PCI planeras enligt gällande behandlingsriktlinjer, skall Metalyse inte ges (se avsnitt 5. 1, ASSENT- 4 PCI- studien).
No formal interaction studies with Metalyse and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Inga formella interaktionsstudier med Metalyse och läkemedel som ofta används i samband med akut hjärtinfarkt har genomförts.
However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with Metalyse.
Analys av data från minst 12 000 patienter som behandlats under fas I, II och III har dock inte påvisat några kliniskt relevanta interaktioner vid samtidig behandling med Metalyse och läkemedel som vanligen används vid akut hjärtinfarkt.
Medicinal products that affect coagulation or those that alter platelet function (e. g. ticlopidine, clopidogrel, LMWH) may increase the risk of bleeding prior to, during or after Metalyse therapy.
Läkemedel som påverkar koagulationen eller trombocytfunktionen (t ex tiklopidin, klopidogrel, lågmolekylärt heparin) kan öka risken för blödning före, under och efter behandling med Metalyse.
Concomitant use of GPIIb/ IIIa antagonists increases bleeding risk.
Samtidig behandling med GPIIb/ IIIa antagonister ökar risken för blödning.
No experience in pregnant women is available for tenecteplase.
Det finns ingen erfarenhet av behandling av gravida kvinnor med tenecteplas.
Because animal studies (see also section 5.3) have shown a high risk of vaginal bleeding presumably from the placenta and of pregnancy loss, the benefit of treatment has to be evaluated against the potential risks which may aggravate an acute life-threatening situation.
Eftersom djurstudier (se avsnitt 5. 3) har visat en hög risk för vaginal blödning troligen från placenta och för spontan abort, bör fördelarna med behandlingen vägas mot potentiella blödningsrisker som kan förvärra en akut livshotande situation.
It is not known if tenecteplase is excreted into breast milk.
Det är inte känt om tenecteplas utsöndras i bröstmjölk.
Breast milk should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling bör bröstmjölken kastas bort.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad:
Very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
Mycket vanlig (> 1/ 10), vanlig (> 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (> 1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000).
Immune system disorders Uncommon:
Immunsystemet Mindre vanligt:
Anaphylactoid reactions (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
Anafylaktiska reaktioner (inklusive utslag, urtikaria, bronkospasm, larynxödem)
Nervous system disorders Uncommon:
Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanligt:
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation of stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Intrakraniell blödning (som cerebral blödning, cerebralt hematom, hemorragisk stroke, hemorragisk transformation av stroke, intrakraniellt hematom, subarachnoidalblödning) inklusive associerade symtom som somnolens, afasi, hemipares, konvulsioner
Very rare:
Mycket sällsynt;
Cardiac disorders Very common:
Hjärtat Mycket vanligt:
Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac
Reperfusionsarytmier (som asystoli, accelererad idioventrikulär arytmi, arytmi, extrasystoli, förmaksflimmer, AV- block grad 1 till 3,
5 arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
5 bradykardi, takykardi, ventrikulär arytmi, ventrikulärt flimmer, ventrikulär takykardi) förekommer i ett nära tidsmässigt samband med behandling med tenecteplas.
Vascular disorders Very common:
Blodkärl Mycket vanligt:
Uncommon:
Mindre vanligt:
Embolism (thrombotic embolisation)
Blödning Emboli (trombotisk embolisering)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanligt:
Epistaxis Pulmonary haemorrhage
Näsblödning Lungblödning
Gastrointestinal disorders Common:
Vanligt:
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, haemorrhage rectum, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage), nausea, vomiting
Gastrointestinal blödning (som magblödning, blödande magsår, rektalblödning, hematemes, melena, munblödning), illamående, kräkningar
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hud och subkutan vävnad Vanligt:
Renal and urinary disorders Common:
Vanligt:
General disorders and administration site conditions Very common:
Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsstället Mycket vanligt:
Superficial bleeding, normally from punctures or damaged blood vessels
Ytlig blödning, vanligen från injektionsstället eller skadade blodkärl
Decreased blood pressure Increased body temperature
Minskat blodtryck Ökad kroppstemperatur
Injury, poisoning and procedural complications Very rare:
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Mycket sällsynta:
Fat embolisation (cholesterol crystal embolism), which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Fettembolisering (embolisering av kolesterolkristaller)
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/ or thrombolytic administration:
Liksom med andra trombolytiska medel har följande händelser rapporterats efter hjärtinfarkt och/ eller behandling med trombolytika:
- very common (> 1/ 10): hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris
- mycket vanliga (< 1/ 10): hypotension, förändrad puls och hjärtrytm, angina pectoris
- common (> 1/ 100, < 1/ 10): recurrent ischaemia, heart failure, reinfarction, cardiogenic shock,
- vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10): återkommande ischemi, hjärtsvikt, reinfarkt, kardiogen chock,
pericarditis, pulmonary oedema
perikardit, lungödem
- uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100): cardiac arrest, mitral insufficiency, pericardial effusion, venous
- mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100): hjärtstillestånd, mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning,
thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture
ventrombos, hjärttamponad, myokardruptur
- rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000): pulmonary embolism
- sällsynta (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000): lungemboli
In case of severe prolonged bleeding substitution therapy may be considered (plasma, platelets), see also section 4.4.
Vid svår och ihållande blödning bör substitutionsterapi övervägas (plasma, trombocyter), se även avsnitt 4. 4.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents, ATC code:
Antitrombotiska medel, ATC- kod:
Mechanism of action Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator that is derived from native t-PA by modifications at three sites of the protein structure.
Verkningsmekanism Tenecteplas är en rekombinant fibrin- specifik plasminogen- aktivator vars ursprung är kroppseget t- PA som modifierats på tre platser i proteinstrukturen.
Tenecteplase has a higher fibrin specificity and greater resistance to inactivation by its endogenous inhibitor (PAI-1) compared to native t-PA.
Tenecteplas har högre fibrinspecificitet och större motståndskraft mot inaktivering av den endogena inhibitorn (PAI- 1) än kroppseget t- PA.
Pharmacodynamic effects After administration of tenecteplase dose dependent consumption of α 2-antiplasmin (the fluid-phase inhibitor of plasmin) with consequent increase in the level of systemic plasmin generation have been observed.
Farmakodynamiska effekter Efter tillförsel av tenecteplas, har man observerat en dosberoende förbrukning av α2- antiplasmin (plasmininhibitorn i vätskefasen) och som följd av detta en ökad nivå av systemisk plasminbildning.
In comparative studies a less than 15% reduction in fibrinogen and a less than 25% reduction in plasminogen were observed in subjects treated with the maximum dose of tenecteplase (10,000 U, corresponding to 50 mg), whereas alteplase caused an approximately 50% decrease in fibrinogen and plasminogen levels.
50 mg), medan alteplas minskade fibrinogen - och plasminogennivåerna med ca 50%.
Clinical effects Patency data from the phase I and II angiographic studies suggest that tenecteplase, administered as a single intravenous bolus, is effective in dissolving blood clots in the infarct-related artery of subjects experiencing an AMI on a dose related basis.
Effekten är dosberoende.
5.5%, p=0.0002).
En stor mortalitetsstudie (ASSENT II) på ca 17 000 patienter visade att tenecteplas är terapeutiskt likvärdig med alteplas beträffande reduktion av mortalitet (6, 2% för båda behandlingarna efter 30 dagar, övre gräns för 95% - konfidensintervall för relativ riskkvot 1, 124) och att användning av tenecteplas innebär signifikant lägre incidens extrakraniella blödningar (26, 4% jämfört med 28, 9%, p=0, 0003) vilket leder till ett signifikant lägre behov av transfusioner (4, 3% jämfört med 5, 5%, p=0, 0002).
0.94% for tenecteplase and alteplase, respectively.
Intrakraniella blödningar förekom hos 0, 93% i tenecteplasgruppen och 0, 94% i alteplasgruppen.
The ASSENT-4 PCI study was designed to show if in 4000 patients with large myocardial infarctions pre-treatment with full dose tenecteplase and concomitant single bolus of up to 4,000 IU unfractionated heparin administered prior to primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) to be performed within 60 to 180 minutes leads to better outcomes than primary PCI alone.
Studien ASSENT- 4 PCI lades upp för att utvisa om 4000 patienter med stor hjärtinfarkt som förbehandlades med full dos tenecteplas och samtidigt en engångsbolus med upp till 4000 IE ofraktionerat heparin administrerat före primär perkutan koronar intervention (PCI under 60- 180 minuter) leder till bättre resultat än primär PCI enbart.
The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Anledningen var en numerärt högre mortalitet i den PCI- grupp som fick tenecteplas.
The occurrence of the primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure within 90 days, was significantly higher in the group receiving the exploratory regimen of tenecteplase followed by routine immediate PCI:
Förekomsten av primär endpoint, sammansatt av död eller kardiogen chock eller kronisk hjärtinsufficiens inom 90 dagar, var signifikant högre i gruppen som fick försöksmedicineringen med tenecteplas omedelbart följd av rutinmässig PCI:
18.6% (151/ 810) compared to 13.4% (110/ 819) in the PCI only group, p=0.0045.
18, 6% (151/ 810) jämfört med 13. 4% (110/ 819) i gruppen som enbart behandlades med PCI, p=0, 0045.
Numerically all of the components of the clinical composite endpoint were in favour of the PCI only regimen: death:
Numeriskt visade alla delar av den kliniskt sammansatta endpointen fördel för behandlingen med enbart PCI:
6.7% vs.
Dödsfall:
6.3% vs.
6, 7% jämfört med 4, 9% p=0, 14, kardiogen chock:
12.0% vs.
6, 3% jämfört med 4, 8% p=0, 19, kronisk hjärtinsufficiens:
9.2% p=0.06 respectively.
12, 0% jämfört med 9, 2% p=0, 06.
The secondary endpoints re-infarction and repeat target vessel revascularisation were significantly increased in the group pre-treated with tenecteplase: re- infarction:
Sekundära endpoints, reinfarkt och upprepad revaskularisering av behandlade kärl, ökade signifikant i gruppen som behandlats med tenecteplas: reinfarkt:
3.7% p=0.0279; repeat target vessel revascularisation:
6, 1% jämfört med 3, 7% p=0, 0279, upprepad revaskularisering av behandlade kärl:
3.4% p=0.0041.
6, 6% jämfört med 3, 4% p=0, 0041.
7 The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage:
Följande biverkningar förekom oftare med tenecteplas före PCI: intrakraniell blödning:
0% p=0.0037; stroke:
1% jämfört med 0% p=0, 0037, stroke:
5.6% vs.
1, 8% jämfört med 0% p < 0, 0001, större blödning:
25.3% vs.
5, 6% jämfört med 4, 4% p=0, 3118, mindre blödning:
6.2% vs.
25, 3% jämfört med 19, 0% p=0, 0021, blodtransfusioner:
4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure:
6, 2% jämfört med 4, 2% p=0, 0873, abrupt slutning av kärl:
0.1% p=0.0001.
1, 9% jämfört med 0, 1% p=0, 0001.
Tenecteplase is cleared from circulation by binding to specific receptors in the liver followed by catabolism to small peptides.
Tenecteplas avlägsnas från cirkulationen genom bindning till specifika receptorer i levern och därefter genom nedbrytning till små peptider.
Binding to hepatic receptors is, however, reduced compared to native t- PA, resulting in a prolonged half-life.
Bindningen till leverreceptorerna är dock lägre än för kroppseget t- PA, vilket leder till förlängd halveringstid.
Data on tissue distribution and elimination were obtained in studies with radioactively labeled tenecteplase in rats.
Data beträffande fördelning till vävnader och elimination har erhållits genom studier av radioaktivt märkt tenecteplas i råttor.
It is not known whether and to what extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Det är inte känt om eller i vilken utsträckning tenecteplas binds till plasmaproteiner hos människan.
After single intravenous bolus injection of tenecteplase in patients with acute myocardial infarction, tenecteplase antigen exhibits biphasic elimination from plasma.
Efter en intravenös bolusdos av tenecteplas till patienter med akut hjärtinfarkt, uppvisade tenecteplas - antigen en bifasisk elimination från plasma.
The initial, dominant half life is 24 ± 5.5 (mean +/ -SD) min, which is 5 times longer than native t-PA.
Den initiala, dominerande halveringstiden är 24 ± 5. 5 min (medelvärde ± S. D.), vilket är 5 gånger längre än för nativt t- PA.