natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
Ökningar i kolesterol - och triglyceridnivåer har förknippats med behandling med tiaziddiuretika; emellertid har minimala eller inga effekter rapporterats vid dosen 12, 5 mg som CoAprovel, innehåller.
3 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
3 Hyperurikemi kan förekomma eller manifest gikt kan utlösas hos vissa patienter som erhåller tiazid - behandling.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia, and hypochloremic alkalosis).
Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan orsaka vätske - eller elektrolytförändringar (hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Varningstecken på vätske - eller elektrolytförändringar är muntorrhet, törst, svaghet, slöhet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller - kramper, muskeltrötthet, hypotension, oliguri, takykardi och gastrointestinala störningar såsom illamående eller kräkningar.
Conversely, due to the irbesartan component of CoAprovel hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Däremot, beroende på irbesartan- komponenten i CoAprovel, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/ eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Lämplig kontroll av serum- kalium hos risk- patienter rekommenderas.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with CoAprovel (see section 4.5).
Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med CoAprovel (se avsnitt 4. 5).
There is no evidence that irbesartan would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Det finns inga tecken på att irbesartan skulle kunna reducera eller förebygga diuretika- inducerad hyponatremi.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Tiazider kan minska utsöndringen av kalcium i urin och orsaka, i frånvaro av kända rubbningar i kalciummetabolismen, intermittent och lätt förhöjning av serumkalcium- nivåerna.
Lithium: the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.5).
Litium: kombinationen av litium och CoAprovel rekommenderas ej (se avsnitt 4. 5).
Anti-doping test: hydrochlorothiazide contained in this medicinal product could produce a positive analytic result in an anti-doping test.
Anti- dopingtest: innehållet av hydroklortiazid i detta läkemedel kan ge ett positivt analysresultat vid doping- test.
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin- angiotensin- aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE- hämmare eller angiotensin- II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazides diuretics (see section 4.8).
Fall av fotosensitivitetsreaktioner har rapporterats med tiaziddiuretika (se avsnitt 4. 8).
Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Graviditet: behandling med Angiotensin II Receptor Antagonister (AIIRAs) bör inte påbörjas under graviditet.
4 Lactose: this medicinal product contains lactose.
Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartan och hydroklortiazid (i doser upp till 300 mg irbesartan/ 25 mg hydroklortiazid) har med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva läkemedel inklusive kalcium- antagonister och betareceptorblockerare.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
Tidigare behandling med högdos- diuretika kan resultera i minskad plasmavolym och risk för hypotension när behandling med irbesartan med eller utan tiaziddiuretika inledes såvida inte den minskade plasmavolymen korrigerats först (se avsnitt 4. 4).
Lithium: reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Litium: reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE- hämmare.
Therefore, the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.4).
Därför är kombinationen av litium och CoAprovel inte att rekommendera (se avsnitt 4. 4).
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Denna effekt av hydroklortiazid på serumkalium skulle emellertid kunna förväntas att bli förstärkt av andra läkemedel som förknippats med kaliumförluster och hypokalemi (som t ex andra kalium- diuretika, laxermedel, amfotericin, karbenoxolon, G penicillin- natrium).
Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Erfarenheter av användning av andra läkemedel, som motverkar renin- angiotensinsystemet, har dock visat att samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium eller andra läkemedel, som kan höja serumkaliumnivåerna (t ex heparinnatrium), kan medföra ökningar i serumkalium- koncentrationen.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
Adekvat monitorering av serumkalium rekommenderas hos riskpatienter (se avsnitt 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när CoAprovel ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel: när angiotensin II- antagonister ges samtidigt med icke - steroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX- 2- hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/ dag) och icke- selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
5 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
Antidiabetika (orala läkemedel och insuliner): dosjustering av det antidiabetiska läkemedlet kan krävas (se avsnitt 4. 4);
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
5 Kortikosteroider, ACTH: elektrolyt- utarmning, särskilt hypokalemi, kan förstärkas;
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Digitalis glykosider: tiazid- inducerad hypokalemi eller hypomagnesemi befrämjar uppkomsten av digitalis- inducerade hjärt- arytmier (se avsnitt 4. 4).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Icke- steroida anti- inflammatoriska medel: administrering av icke- steroida anti- inflammatoriska medel kan reducera den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika hos vissa patienter;
Pressor amines (e. g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Pressorsubstanser (t ex noradrenalin): effekten av pressor- aminer kan minska, men inte i sådan utsträckning att användning av dessa uteslutes;
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Icke- depolariserande muskelavslappnande medel (t ex tubokurarin): effekten av icke- depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;
Dosökning av probenecid eller sulfinpyrazon kan bli nödvändig; samtidigt intag av tiazid- diuretika kan öka incidensen av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol;
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Om kalciumsupplement eller kalciumsparande läkemedel (såsom vitamin D behandling) måste ges, så bör kalciumnivåerna kontrolleras och kalciumdosen justeras i enlighet därmed;
Other interactions: the hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Andra interaktioner: den hypoglykemiska effekten av beta- blockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Anticholinergic agents (e. g. atropine, beperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antikolinergika (t ex atropin, beperiden) kan öka biotillgängligheten av tiazid- diuretika genom att minska den gastrointestinala motiliteten och magens tömningshastighet.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e. g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiazider kan minska den renala utsöndringen av cytotoxiska läkemedel (som t ex cyklosfosfamid, metotrexat) samt potentiera deras myelosuppressiva effekter.
6 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Om exponering för AIIRAs förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
They may cause a decrease in placental perfusion, foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
De kan orsaka minskad placentagenomblödning, elektrolyt- rubbningar hos fostret och möjligen andra reaktioner som har inträffat hos vuxna.
Cases of neonatal thrombocytopenia, or foetal or neonatal jaundice have been reported with maternal thiazide therapy.
Fall av neonatal trombocytopeni, eller gulsot hos fostret eller det nyfödda barnet har rapporterats vid tiazid- terapi till modern.
Lactation:
6 Amning:
CoAprovel is contraindicated during breast-feeding.
CoAprovel är kontraindicerat under amning.
Irbesartan/ hydrochlorothiazide combination:
Kombinationen irbesartan/ hydroklortiazid:
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
Tabell 1 visar biverkningar som sågs i spontanrapportering och i placebokontrollerade studier, där 898 hypertonipatienter behandlades med olika doser (intervall:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide).
37, 5 mg/ 6, 25 mg till 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydroklortiazid).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/ 10); vanliga (≥ 1/ 100 till < 1/ 10); mindre vanliga (≥ 1/ 1 000 till < 1/ 100); sällsynta (≥ 1/ 10 000 till < 1/ 1 000); mycket sällsynta (< 1/ 10 000).
Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports* Investigations:
Biverkningar i placebokontrollerade studier och spontana rapporter * Undersökningar:
increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase
ökning av s- urea (BUN), kreatinin och kreatinkinas
decreases in serum potassium and sodium
Mindre vanliga: ortostatisk yrsel nervsystemet:
Cardiac disorders:
Ingen känd frekvens:
Uncommon:
huvudvärk
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
Öron och balansorgan:
Nervous system disorders:
Ingen känd frekvens:
Not known:
tinnitus
dizziness orthostatic dizziness headache
Andningsvägar, bröstkorg ochmediastinum:
Ear and labyrinth disorders:
Ingen känd frekvens:
Not known:
hosta
Not known:
Magtarmkanalen:
tinnitus cough
Vanliga:
Gastrointestinal disorders:
illamående/ kräkningar
Uncommon:
Mindre vanliga: diarré
nausea/ vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
dyspepsi, dysgeusi
abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4. 4)
Metabolism and nutrition
Mindre vanliga: svullnad av extremiteter Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Not known:
artralgi, myalgi
swelling extremity arthralgia, myalgia hyperkalaemia
Metabolism och nutrition:
disorders:
Ingen känd frekvens:
7
hyperkalemi
Vascular disorders:
Mindre vanliga: rodnad Blodkärl:
flushing fatigue
trötthet
Not known:
Ingen känd
cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
fall av överkänslighetsreaktioner såsom
hepatitis, abnormal liver function
angioödem, hudutslag och urtikaria hepatit, störd leverfunktion
sexual dysfunction, libido changes
Mindre vanliga: sexuell dysfunktion, förändring av libido Reproduktionsorgan och
* Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “ not known”
7 bröstkörtel: * Frekvensen av biverkningar som inkommit genom spontana rapporter beskrivs som "ingen känd frekvens"
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi Mindre vanliga: bröstsmärtor Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Biverkningar (oavsett orsakssamband med läkemedlet) rapporterade vid användning av hydroklortiazid i monoterapi Ingen känd frekvens: elektrolytrubbningar (inklusive hypokalemi Undersökningar: och hyponatremi, se avsnitt 4. 4), hyperurikemi, glukosuri, hyperglukemi, ökade kolesterol - och triglyceridnivåer Ingen känd frekvens: hjärtarytmier Hjärtat:
cardiac arrhythmias aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Ingen känd frekvens: aplastisk anemi, benmärgsdepression, Blodet och lymfsystemet: neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni Ingen känd frekvens: vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet:
Not known:
Ingen känd frekvens: övergående dimsyn, xantopsi Ögon:
transient blurred vision, xanthopsia respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Andningsvägar, bröstkorg och Ingen känd frekvens: andningspåverkan (inkluderande pneumoni och lungödem) mediastinum:
pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Ingen känd frekvens: pankreatit, anorexi, diarré, obstipation, Magtarmkanalen: magbesvär, sialoadenit, aptitförlust Ingen känd frekvens: interstitiell nefrit, njursvikt Njurar och urinvägar:
interstitial nephritis, renal dysfunction anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Ingen känd frekvens: anafylaktiska reaktioner, toxisk epidermal Hud och subkutan vävnad: nekrolys, nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit), kutan lupus erytematosus - liknande hudreaktioner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaktioner, hudutslag, urtikaria Muskuloskeletala systemet och Ingen känd frekvens: svaghet, muskelkramper bindväv:
Vascular disorders:
Ingen känd frekvens: postural hypotension Blodkärl:
General disorders and administration site conditions:
Ingen känd frekvens: feber Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
Hepatobiliary disorders:
Ingen känd frekvens: gulsot (intrahepatisk gallstas) Lever och gallvägar:
jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Ingen känd frekvens: depression, sömnstörningar Psykiska störningar:
8 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Dosberoende biverkningar av hydroklortiazid (särskilt elektrolytrubbningar) kan öka då dosen hydroklortiazid höjs.
Suggested measures include induction of emesis and/ or gastric lavage.
8 av kräkning och/ eller magsköljning.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Hypokalemi kan resultera i muskelspasmer och/ eller accentuera arytmier i samband med samtidigt bruk av digitalis eller vissa antiarytmiska läkemedel.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code:
Angiotensin- II receptor antagonist, kombination ATC- kod:
CoAprovel is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
CoAprovel är en kombination av en angiotensin- II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiazid - diuretikum, hydroklortiazid.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin- II receptorantagonist (typ AT1).
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Den selektiva antagonismen mot angiotensin- II (AT1) receptorerna ger ökningar i plasma- reninnivåerna och angiotensin- II- nivåerna och en sänkning av plasma - aldosteronkoncentrationerna.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Serumkalium påverkas ej signifikant av enbart irbesartan vid rekommenderade doser hos patienter utan risk för obalans i elektrolyterna (se avsnitt 4. 4 och 4. 5).
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Troligen på grund av blockad av renin- angiotensin- aldosteronsystemet, tenderar en samtidig administrering av irbesartan att motverka förlusten av kalium som förknippas med tiaziddiuretika.
9 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Kombinationen av hydroklortiazid och irbesartan ger dosrelaterade additiva blodtryckssänkningar inom rekommenderat dosintervall.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of up to 13.6/ 11.5 mm Hg.
Kombinationen av 300 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid ger totalt sett en placebokorrigerad systolisk/ diastolisk sänkning på upp till 13, 6/ 11, 5 mm Hg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
Hos dessa patienter
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
9 observerades en ytterligare blodtryckssänkande effekt, både systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) (13, 3 respektive 8, 3 mm Hg).
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
Peak effects occurred at 3-6 hours.
Den maximala effekten erhålles inom 3- 6 timmar.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24- timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/ diastolisk blodtryckssänkning på 15, 8/ 10 mm Hg.