natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study compared Mixtard 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Studien jämförde Mixtard 30 med en liknande blandning men som var sammansatt av en insulinanalog (insulin aspart).
The study measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 12 weeks, which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
I studien mättes nivån av en substans i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 12 veckor, vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån regleras.
Mixtard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Behandling med Mixtard ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivån hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humant insulin.
Mixtard was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Mixtard var effektivt för både typ 1 - och typ 2- diabetes.
As with all insulins, Mixtard may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Liksom alla insuliner kan Mixtard orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
For the full list of all side effects reported with Mixtard, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Mixtard finns i bipacksedeln.
Mixtard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Mixtard ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Mixtard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Mixtard om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodglukosnivån.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Mixtard’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Mixtard är större än riskerna vid behandling av diabetes.
The Committee recommended that Mixtard be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Mixtard skulle godkännas för försäljning.
Other information about Mixtard:
Mera information om Mixtard:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Mixtard to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/ S ett godkännande för försäljning av Mixtard som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Mixtard can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mixtard finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 02/ 231/ 001
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 Mixtard 30
Suspension for injection
Injektionsvätska, suspension För subkutan användning Injektionsflaska (glas)
Subcutaneous use
EU/ 1/ 02/ 231/ 003 Mixtard 30
Vial (glass)
100 IU/ ml
10 ml (1.4 mg/ ml)
Injektionsvätska, suspension För subkutan användning Injektionsflaska (glas)
5 vials
10 ml (3, 5 mg/ ml) 1 injektionsflaska
EU/ 1/ 02/ 231/ 003
EU/ 1/ 02/ 231/ 004 Mixtard 30
Suspension for injection
Injektionsvätska, suspension För subkutan användning Cylinderampull (glas)
Subcutaneous use
EU/ 1/ 02/ 231/ 006 Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml
Vial (glass)
EU/ 1/ 02/ 231/ 007 Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml
10 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 10 patroner
1 vial
3 ml (3, 5 mg/ ml) 1 patron
EU/ 1/ 02/ 231/ 004
EU/ 1/ 02/ 231/ 009 Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml
Mixtard 30
3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 patroner
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 010 Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml
Subcutaneous use
3 ml (3, 5 mg/ ml) 10 patroner
Vial (glass)
EU/ 1/ 02/ 231/ 011 Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml
10 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 1 patron
5 vials
3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 patroner
EU/ 1/ 02/ 231/ 005
EU/ 1/ 02/ 231/ 013 Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml
Mixtard 10 Penfill
3 ml (3, 5 mg/ ml) 10 patroner
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 015 Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml
Subcutaneous use
1/ 3 EU- nummer
Cartridge (glass)
EU/ 1/ 02/ 231/ 016 Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 10 patroner
1 cartridge
3 ml (3, 5 mg/ ml) 1 patron
EU/ 1/ 02/ 231/ 006
EU/ 1/ 02/ 231/ 020
Mixtard 10 Penfill
Mixtard 10 NovoLet
Suspension for injection
Injektionsvätska, suspension För subkutan användning
Cartridge (glass)
Cylinderampull (glas) i förfylld injektionspenna
5 cartridges
5 förfyllda injektionspennor
EU/ 1/ 02/ 231/ 007
EU/ 1/ 02/ 231/ 021
10 cartridges
10 förfyllda injektionspennor
EU/ 1/ 02/ 231/ 009
EU/ 1/ 02/ 231/ 022
Mixtard 20 Penfill
Mixtard 20 NovoLet
EU/ 1/ 02/ 231/ 010
EU/ 1/ 02/ 231/ 023
EU/ 1/ 02/ 231/ 012
EU/ 1/ 02/ 231/ 024
Mixtard 30 Penfill
Mixtard 30 NovoLet
EU/ 1/ 02/ 231/ 013
EU/ 1/ 02/ 231/ 025
EU/ 1/ 02/ 231/ 015
EU/ 1/ 02/ 231/ 026
Mixtard 40 Penfill
Mixtard 40 NovoLet
EU/ 1/ 02/ 231/ 016
EU/ 1/ 02/ 231/ 027
EU/ 1/ 02/ 231/ 018
EU/ 1/ 02/ 231/ 028
Mixtard 50 Penfill
Mixtard 50 NovoLet
Subcutaneous use Cartridge (glass)
Cylinderampull (glas) i förfylld injektionspenna
EU/ 1/ 02/ 231/ 019
EU/ 1/ 02/ 231/ 029
EU/ 1/ 02/ 231/ 024
EU/ 1/ 02/ 231/ 030
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml
Mixtard 30 InnoLet
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml
100 IU/ ml
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml
1 förfylld injektionspenna
3 ml (3.5 mg/ ml)
2/ 3 EU- nummer
3 ml (3.5 mg/ ml)
Fantasinamn
3 ml (3.5 mg/ ml)
Styrka
EU/ 1/ 02/ 231/ 029
Läkemedelsform
Suspension for injection
Administreringssätt
3 ml (3.5 mg/ ml)
Förpackning
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml
Innehåll (koncentration)
Suspension for injection
Förpackningsstorlek
EU/ 1/ 02/ 231/ 031
EU/ 1/ 02/ 231/ 031 Mixtard 30 InnoLet
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 032
EU/ 1/ 02/ 231/ 032 Mixtard 30 InnoLet
EU/ 1/ 02/ 231/ 033
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml
100 IU/ ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 034
EU/ 1/ 02/ 231/ 034 Mixtard 30 FlexPen
EU/ 1/ 02/ 231/ 035
EU/ 1/ 02/ 231/ 035 Mixtard 30 FlexPen
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 036 Mixtard 30
5 x (1 x 10 ml) vials
5 x (1 x 10 ml) injektionsflaska s
5 x (1 x 10 ml) vials
5 x (1 x 10 ml) injektionsflaska
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Mixtard is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Mixtard är en blandning av lösligt insulin och isofant insulin (NPH).
Mixtard 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Mixtard 30 består av 30% lösligt insulin och 70% isofant insulin.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Det har en bifasisk sammansättning med både snabbverkande och långverkande insulin.
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard administreras subkutant i låret eller bukväggen.
Mixtard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Mixtard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
If an adjustment is needed when switching the patients to Mixtard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Om dosjustering erfordras vid övergång till Mixtard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Mixtard contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Mixtard innehåller metakresol, som kan orsaka allergiska reaktioner.
However, the Mixtard dosage may need to be adjusted.
Dosen Mixtard kan dock behöva justeras.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Mixtard are listed below.
Frekvensen biverkningar från kliniska prövningar, som bedöms relaterade till Mixtard följer nedan.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i.
5 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5 instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
After removing Mixtard vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
7 Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Insulinsuspensioner får endast användas om de efter omblandning är jämnt vita och grumliga.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
7 Novo Nordisk A/ S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Mixtard 30, 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
4.8 Undesirable effects
11 4. 8 Biverkningar
12 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
12 instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
13 5.3 Preclinical safety data
13 6.
14 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 10 Penfill, 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull
Mixtard 10 consists of 10% dissolved insulin and 90% isophane insulin.
Mixtard 10 består av 10% lösligt insulin och 90% isofant insulin.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare – Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunsystemet Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
19 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
19 instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
20 5.3 Preclinical safety data
20 6.
6.6 Special precaustions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Mixtard Penfill is for single person use only.
Mixtard Penfill är endast för personligt bruk.
21 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull
Mixtard 20 consists of 20% dissolved insulin and 80% isophane insulin.
Mixtard 20 består av 20% lösligt insulin och 80% isofant insulin.
26 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
26 instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
27 5.3 Preclinical safety data
27 6.
28 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull
33 4.9 Overdose
33 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
34 Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
35 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Insulin som varit fryst får ej användas.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
35 När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull
Mixtard 40 consists of 40% dissolved insulin and 60% isophane insulin.
Mixtard 40 består av 40% lösligt insulin och 60% isofant insulin.
40 4.9 Overdose
40 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
41 Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Mixtard Penfill is for single person use only.
Mixtard Penfill är endast avsedda för personligt bruk.
42 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Insulin som varit fryst får ej användas.
After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
42 När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull
Mixtard 50 consists of 50% dissolved insulin and 50% isophane insulin.
Mixtard 50 består av 50% lösligt insulin och 50% isofant insulin.
45 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Mixtard måste upphöra.
47 • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis: • Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller produkter med socker i.
48 5.3 Preclinical safety data
48 Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa
49 After removing Mixtard Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
49 När Mixtard Penfill tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 10 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
Mixtard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Mixtard NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar.
53 4.7 Effects on ability to drive and use machines
53 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
54 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet är endast avsedda för personligt bruk.
After removing Mixtard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard NovoLet tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 20 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
60 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
60 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
61 4.9 Overdose
61 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Mixtard 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
67 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
67 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
68 4.9 Overdose
68 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
70 Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Pennorna skall endast användas tillsammans med produkter som är förenliga med dem och som gör att de fungerar på ett säkert och effektivt sätt.
Mixtard 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 40 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
Mixtard is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Mixtard administreras vanligen subkutant i låret eller bukväggen.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
74 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
74 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
75 4.9 Overdose
75 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Mixtard NovoLet is for single person use only.
77 Mixtard NovoLet är endast avsedda för personligt bruk.
Mixtard 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 50 NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
81 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
81 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
82 4.9 Overdose
82 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
84 Mixtard NovoLet is for single person use only.
Mixtard NovoLet är endast avsedda för personligt bruk.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
Mixtard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard InnoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
88 4.7 Effects on ability to drive and use machines
88 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
91 Pennorna skall endast användas tillsammans med produkter som är förenliga med dem och som gör att de fungerar på ett säkert och effektivt sätt.
Mixtard InnoLet is for single person use only.
Mixtard InnoLet är endast avsedda för personligt bruk.
After removing Mixtard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard InnoLet tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna
Mixtard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Mixtard FlexPen är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
95 4.7 Effects on ability to drive and use machines
95 Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi.
A specific overdose of insulin cannot be defined.
96 För insulin finns ingen specifik överdos definierad.
Mixtard FlexPen is for single person use only.
98 Mixtard FlexPen är endast avsedda för personligt bruk.
After removing Mixtard Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
När Mixtard FlexPen tagits ur kylskåpet bör insulinet uppnå rumstemperatur (högst 25°C) innan det omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Mixtard 30 Penfill and FlexPen:
Mixtard 30 Penfill och FlexPen:
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
Mixtard 30 vial 40 IU/ ml
Mixtard 30 injektionsflaska 40 IE/ ml
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
Mixtard 30 vial 100 IU/ ml
Mixtard 30 injektionsflaska 100 IE/ ml
Mixtard 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Mixtard 30 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension Insulin, humant (rDNA)
Mixtard 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Mixtard 30 40 IE/ ml injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
110 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Förvaras vid högst 25°C
Mixtard 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Mixtard 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Mixtard 10 Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning Mixtard 10 Penfill är endast avsedd för personligt bruk