natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
17 Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter som behandlats med bisfosfonater.
However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
Oral överdosering kan dock leda till biverkningar från den övre delen av mag- tarmkanalen såsom upprörd mage, halsbränna, esofagit, gastrit eller ulcus.
Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with duration of 96 weeks.
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med Bondronat 50 mg undersöktes i två randomiserade, placebokontrollerade fas III- studier som pågick under 96 veckor.
Primary Efficacy Endpoints The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Primära effektmått Det primära effektmåttet (endpoint) i studierna var antal perioder med skelettrelaterade händelser (skeletal morbidity period rate, SMPR).
- non-vertebral fractures
- icke- vertebrala frakturer.
18 The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12- veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
För analysens skull räknades därför multipla händelser under en given 12- veckorsperiod bara en gång.
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p. o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Sammanslagna data från studierna påvisade en signifikant fördel för peroralt Bondronat 50 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med SMPR (p=0, 041).
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Bondronat treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Efficacy results are summarised in Table 2.
Tabell 2
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo Bondronat 50 mg p-value n=277 n=287
Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo Bondronat 50 mg p- värde n=277 n=287
Secondary Efficacy Endpoints A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Bondronat 50 mg compared to placebo.
Sekundära effektmått Jämfört med placebo gav Bondronat 50 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
Urinary concentrations of the bone resorption marker CTx (C-terminal telopeptide released from Type I collagen) were significantly reduced in the Bondronat group compared to placebo.
Urinkoncentrationerna av benresorptionsmarkören CTx (C - terminal telopeptid frisatt från typ I- kollagen) reducerades signifikant för Bondronat- gruppen jämfört med placebo.
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p < 0.001)).
Reduktionen av CTx – nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall- tau- b (p < 0, 001)).
Cancer Patients with Metastatic Bone
Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Bondronat 50 mg p-value n=287
Placebo Bondronat 50 mg p- värde n=277 n=287
-0.10 p=0.001
p < 0, 001
p=0.008
P=0, 008
p=0.001
P=0, 001
* Mean change from baseline to last assessment. ** Median change from baseline to last assessment
* Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering. ** Medianförändring från baslinjen till sista utvärdering
Absorption The absorption of ibandronic acid in the upper gastrointestinal tract is rapid after oral administration.
Absorption Ibandronatsyra absorberas snabbt i den övre mag- tarmkanalen efter oral administrering.
Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%.
Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0, 5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta
19 bioavailability is approximately 30%.
Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see Section 4.2).
Därför rekommenderas att tabletterna intas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och att fastan fortsätter under minst 30 minuter efter dosintaget (se avsnitt 4. 2).
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose.
Hos människa är den skenbara terminala distributionsvolumen minst 90 l och av den cirkulerande dosen uppskattas ungefär 40- 50% nå benvävnaden.
Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus drug-drug interaction due to displacement is unlikely.
Proteinbindningen i human plasma är ungefär 87% vid terapeutiska koncentrationer, och följaktligen är interaktioner med andra läkemedel på grund av bortträngning osannolik.
Metabolism There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
Metabolism Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människa.
Elimination The absorbed fraction of ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40-50%) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Elimination Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 – 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Patients with renal impairment Renal clearance of ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is linearly related to creatinine clearance (CLcr).
Patienter med nedsatt njurfunktion Ibandronatsyrans renala clearance är linjärt relaterat till kreatininclearance (CLkr) hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr > 30 ml/ min).
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (CLkr ≥ 30 ml/ min).
Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 ml/ min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function.
Personer med gravt nedsatt mjurfunktion (CLkr < 30 ml/ min) som erhöll oralt administrerad ibandronatsyra 10 mg per dag i 21 dagar, uppvisade 2 - 3 gånger högre plasmakoncentrationer än personer med normal njurfunktion.
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/ min in the subjects with severe renal impairment.
Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/ min för personer med gravt nedsatt njurfunktion.
After intravenous administration of 0.5 mg, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67%, 77% and 50%, respectively, in subjects with severe renal impairment.
Efter intravenös administrering av 0, 5 mg minskade totalt, renalt och icke- renalt clearance med 67%, 77% respektive 50%, hos personer med gravt nedsatt njurfunktion.
However, there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
Ingen minskad tolerans kunde dock ses i samband med den ökade exponeringen.
Reduction of the oral dose to one 50 mg tablet once weekly is recommended in patients with severe renal impairment (CLcr < 30 ml/ min) (see Section 4.2).
För patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLk < 30 ml/ min) rekommenderas en reduktion av den orala dosen till 50 mg per vecka (se avsnitt 4. 2).
20 cleared by renal excretion and by uptake into bone.
20 Patienter med nedsatt leverfunktion Det finns inga farmakokinetiska uppgifter för ibandronatsyra hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Children and adolescents There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old.
Barn och ungdomar Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bondronat på patienter under 18 år.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of drugs (bisphosphonates).
De biverkningar som sågs i reproduktionstoxikologiska studier på råtta var de som förväntades för denna läkemedelsgrupp (bisfosfonater).
They include a decreased number of implantation sites, interference with natural delivery (dystocia), an increase in visceral variations (renal pelvis ureter syndrome) and teeth abnormalities in F1 offspring in rats.
Dessa inkluderar ett minskat antal implantationsställen, försvårad naturlig förlossning (dystoki), en ökning i viscerala variationer (uretärt njurbäckensyndrom) och tandmissbildingar på F1 - avkomman hos råttor.
Lactose monohydrate Povidone Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid Silica, anhydrous colloidal
Laktosmonohydrat Povidon Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon Stearinsyra Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Hypromellose Titanium dioxide E171 Talc Macrogol 6000
Hypromellos Titandioxid E 171 Talk Makrogol 6000
21 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bondronat 6 mg Concentrate for solution for infusion
Bondronat 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid, (as 6.75 mg ibandronic acid monosodium salt, monohydrate)
En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 6 mg ibandronatsyra (som 6, 75 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat).
or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
kräver strålning eller kirurgi) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser.
For infusion, the contents of the vials(s) should only be added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% glucose solution.
Före infusionen ska innehållet i injektionsflaskan( orna) enbart lösas i 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5% glukoslösning.
In general patients with osteolytic bone metastases require lower doses than patients with
Patienter med osteolytiska skelettmetastaser kräver i allmänhet lägre doser än patienter med humoral
23 the humoral type of hypercalcaemia.
23 hyperkalcemi.
Albumin-corrected Serum calcium (mmol/ l)
Albuminkorrigerat serumkalcium (mmol/ l)
Or Albumin-corrected Serum calcium (mg/ dl)
Eller Albuminkorrigerat serumkalcium (mg/ dl)
30 < CLcr < 50 < 30
CLkr < 50 < 30
24 Children and adolescents Bondronat is not recommended for patients below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
24 Bondronat rekommenderas inte till patienter yngre än 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
25 In relation to disposition, no drug interactions of clinical significance are likely.
25 utsöndringen av andra aktiva substanser.
26 System Organ Class / Adverse reaction
Muskuloskeletala systemet, bindväv och benvävnad:
Uncommon:
Skelettsmärta Mindre vanliga:
Bone Pain Myalgia
Myalgi
General disorders and administration site conditions:
26 Organsystem/ Biverkning Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
Adverse Reaction
Biverkning
Placebo (n = 157) No.
Placebo Bondronat 6 mg (n = 157) (n = 152) antal (%) antal (%)
(%)
Infektion
Bondronat 6 mg (n = 152) No.
1 (0, 6)
27 Adverse Reaction
27
Eye disorders:
Biverkning Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
(%)
Placebo (n = 157) antal (%)
(%)
Bondronat 6 mg (n = 152) antal (%)
Cataract Cardiac disorders:
Halsont Mag tarmkanalen:
2 (1.3) 2 (1.3)
2 (1, 3) 1 (1, 3)
28 Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter som behandlats med bisfosfonater.
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/ l after adequate rehydration.
I det dosområde som rekommenderas vid behandling har följande svarsfrekvenser, med respektive konfidensintervall, visats i kliniska prövningar i patienter med initialt albuminkorrigerat serumkalcium ≥ 3 mmol/ l efter adekvat rehydrering.
30 Table 3
30 Tabell 3
cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Bondronat 6 mg p-value n=154
Placebo Bondronat 6 mg p- värde n=158 n=154
31 approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus drug-drug interaction due to displacement is unlikely.
Proteinbindningen i human plasma är ungefär 87% vid terapeutiska koncentrationer, och följaktligen är interaktioner med andra läkemedel på grund av bortträngning osannolik.
Metabolism There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans.
31 Metabolism Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människa.
Children and adolescents There are no data on the use of Bondronat in patients less than 18 years old
Barn och ungdomar Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bondronat på patienter under 18 år.
32 Effects in non-clinical studies were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vial).
Bondronat tillhandahålls som förpackningar med 1, 5 och 10 injektionsflaskor (6 ml typ I- glas injektionsflaska).
The vials are closed with rubber stoppers complying with Ph. Eur.
Flaskorna är tillslutna med gummiproppar som uppfyller krav enligt europafarmakopén (Ph. Eur).
Not all pack sizes may be marketed..
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
34 ANNEX II
34 BILAGA II
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Tyskland
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Läkemedlets tryckta bipacksedel måste ange namn och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den berörda satsen.
36 ANNEX III
36 BILAGA III
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each vial contains 2 mg of ibandronic acid (as monosodium salt, monohydrate).
Varje injektionsflaska innehåller 2 mg ibandronatsyra (som mononatriumsalt, monohydrat).
Intravenous use, for infusion after dilution.
För intravenös infusion efter spädning.
No special precautions for storage prior to reconstitution.
Innan spädning inga särskilda förvaringsanvisningar.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Bondronat 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid I. V. use
Bondronat 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra IV användning
Lactose monohydrate, Povidone, Cellulose (microcrystalline), Crospovidone, Stearic acid, Silica (anhydrous colloidal), Hypromellose, Titanium dioxide E171, Talc, Macrogol 6000.
Laktosmonohydrat, povidon, cellulosa (mikrokristallin), krospovidon, stearinsyra, kisel (vattenfri kolloidal), hypromellos, titandioxid E171, talk, makrogol 6000.
Oral use Do not suck or chew tablets Read the package leaflet before use
Oral användning Sug eller tugga inte tabletterna Läs bipacksedeln före användning
The tablets also contain lactose
Tabletterna innehåller även laktos
Store in the original package in order to protect from moisture
Fuktkänsligt
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
46 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as monosodium salt, monohydrate).
Varje injektionsflaska innehåller 6 mg ibandronatsyra (som mononatriumsalt, monohydrat).
No special storage requirements prior to reconstitution.
Innan spädning inga särskilda förvaringsanvisningar.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C – 8 °C (in a refrigerator)
Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Bondronat 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid I. V. use
Bondronat 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra IV användning
54 PACKAGE LEAFLET:
54 BIPACKSEDEL:
What Bondronat is and what it is used for 2.
Vad Bondronat är och vad det används för 2.
Before you use Bondronat 3.
Innan du använder Bondronat 3.
How to use Bondronat 4.
Hur du använder Bondronat 4.
How to store Bondronat 6.
Hur Bondronat ska förvaras 6.
WHAT BONDRONAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD BONDRONAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The active substance of Bondronat, ibandronic acid, belongs to the group of medicines known as bisphosphonates.
Den aktiva substansen i Bondronat, ibandronatsyra, tillhör en grupp av läkemedel som kallas bisfosfonater.
It inhibits increased loss of calcium from the bones (bone resorption), thus normalising elevated serum calcium levels.
Den hämmar förlust av kalcium från skelettet (benresorption) och normaliserar på så sätt förhöjda serumkalciumnivåer.
It also prevents bone complications and fractures related to the spread of cancer cells into bone.
Den förhindrar också skelettkomplikationer och benbrott som beror på spridningen av cancerceller till skelettet.
Bondronat is indicated for:
Bondronat används vid:
- Pathologically (abnormally) elevated serum calcium levels (hypercalcaemia) as a result of
- Onormalt förhöjda serumkalciumnivåer (hyperkalcemi) som en följd av tumörer.
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy
- Förebyggande av metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer.
BEFORE YOU USE BONDRONAT
INNAN DU ANVÄNDER BONDRONAT
During treatment your blood may be monitored to ensure that you are receiving the correct dose of Bondronat.
Under behandling kan ditt blod komma att kontrolleras för att säkerställa att du får rätt dos av Bondronat.
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Bondronat
Om du får tandbehandling eller kommer att genomgå tandkirurgi, informera din tandläkare om att du behandlas med Bondronat.
Do not use Bondronat:
Använd inte Bondronat:
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance or any of the other ingredients of
- om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen eller något av övriga innehållsämnen
Bondronat.
i Bondronat
Bondronat should not be used in children.
Bondronat skall inte användas på barn.
Take special care with Bondronat: if you know or believe that you may have:
Om du vet eller tror att du lider av:
- hypersensitivity to other bisphosphonates
- andra störningar av mineralmetabolismen (som t. ex.
- low blood calcium
D- vitaminbrist)
- severe kidney disease (renal insufficiency i. e. creatinine clearance < 30 ml/ min)
- svår njursjukdom (nedsatt njurfunktion, dvs kreatininclearance < 30 ml/ min)
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
No interaction was observed when ibandronic acid was administered concomitantly with tamoxifen, or melphalan/ prednisolone.
Ingen påverkan kunde observeras då ibandronatsyra gavs tillsammans med tamoxifen eller melfalan/ prednisolon.
Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides since both agents can lower serum calcium levels for prolonged periods.
Försiktighet rekommenderas om bisfosfonater administreras tillsammans med aminoglykosider, eftersom båda föreningarna kan ge långvarig sänkning av serumkalciumnivåerna.
Caution should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia (reduced magnesium levels).
Försiktighet ska även iakttas då risk finns för samtidig hypomagnesemi (minskade magnesiumnivåer).
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Bondronat if you are pregnant or if you are breast-feeding.
Du ska inte använda Bondronat om du är gravid eller ammar.
The effects of Bondronat on the ability to drive or to use machines has not been studied.
Bondronats effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har inte studerats.
HOW TO USE BONDRONAT
HUR DU ANVÄNDER BONDRONAT
You will be given Bondronat as an infusion. Your doctor will determine how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Din läkare kommer att bestämma hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Your doctor may adjust your dose if you have kidney problems.
Din läkare kan komma att justera dosen om du har njurproblem.
Like all medicines, Bondronat can cause side effects although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Bondronat orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The side effects listed below were seen when Bondronat was given intravenously.
Biverkningar som listas nedan observerades när Bondronat gavs intravenöst.
• Side effects described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients. • Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients. • Side effects described as rare or very rare were experienced by fewer than 1 in 100 patients
• Biverkningar som beskrivs som mycket vanliga upplevdes av fler än 1 av 10 patienter. • Biverkningar som beskrivs som vanliga upplevdes av upp till 1 av 10 patienter. • Biverkningar som beskrivs som sällsynta eller mycket sällsynta upplevdes av färre än 1 av 100 patienter.
A very common side effect is a rise in body temperature.
En mycket vanlig biverkan är ökning av kroppstemperaturen.
Common side effects are flu-like symptoms (including fever, chills, bone pain and aching muscles), tiredness, diarrhea, indigestion, vomiting, headache, dizziness, gastrointestinal pain, sore throat, and swelling of the lower limbs.
Vanliga biverkningar är influensaliknande symtom (inklusive feber, frossbrytningar, skelettsmärta och ömmande muskler), trötthet, diarré, matsmältningsbesvär, kräkning, huvudvärk, yrsel, mag- tarmsmärta, halsont och svullnad i benen.
These symptoms usually disappear within a couple of hours/ days.
Dessa symtom brukar vanligtvis försvinna inom ett par timmar/ dagar.
Less commonly patients have reported infections, strange taste, cataracts, bundle branch block, tooth disorder, skin problems, aching joints, arthritis, and thirst.
I mindre utsträckning har patienter rapporterat infektioner, konstig smak, katarakt (grå starr), ledningsproblem i hjärtat (grenblock), tandbesvär, hudproblem, ledvärk, artrit (ledinflammation) och törst.