natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted; only the diluted solution can be held for up to 24 hours at 2 °C-8 °C.
Den utspädda lösningen kan förvaras i upp till 24 timmar vid 2 °C – 8 °C.
1, 5 and 10 vials per carton.
1, 5 och 10 flaskor per kartong.
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion.
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning måste beredas med vatten för injektionsvätskor, spädas med steril 0, 9% natriumkloridlösning och sedan ges som intravenös infusion.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’ s weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Beräkna det antal flaskor som skall rekonstitueras baserat på patientens vikt och ta ut erforderligt antal flaskor ur kylskåpet så att de får rumstemperatur (ungefär 30 minuter).
Reconstitution
8 Rekonstitution
Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
Bered varje flaska Fabrazyme 35 mg med 7, 2 ml vatten för injektionsvätskor.
This is done by slow drop-
Undvik att tillsätta vattnet för häftigt till pulvret och undvik att lösningen skummar genom att långsamt droppa vattnet för injektionsvätskor nedför flaskans insida och inte direkt på den frystorkade kakan.
8 wise addition of the water for injection down the inside of the vial and not directly onto the lyophilized cake.
Rulla och luta flaskorna försiktigt.
The pH of the reconstituted solution is approximately 7.0.
Den beredda lösningens pH är ungefär 7, 0.
After reconstitution it is recommended to promptly dilute the vials, to minimize protein particle formation over time.
Efter beredning skall flaskorna omedelbart spädas ytterligare för att minimera risken för att proteinpartiklar med tiden bildas.
Prior to adding the reconstituted volume of Fabrazyme required for the patient dose, it is recommended to remove an equal volume of 0.9% sodium chloride intravenous solution, from the infusion bag.
Innan man tillsätter den beredda volym Fabrazyme som behövs för patientens dos bör man ur infusionspåsen ta bort motsvarande volym steril 0, 9% natriumkloridlösning.
Remove the airspace within the infusion bag to minimize the air/ liquid interface.
Avlägsna luftutrymmet i infusionspåsen för att minimera gränsytan mellan luft och vätska.
Slowly, withdraw 7.0 ml (equal to 35 mg) of the reconstituted solution from each vial up to the total volume required for the patient dose.
Dra långsamt upp 7, 0 ml (motsvarar 35 mg) rekonstituerad lösning från varje beredd flaska upp till den totala volym som erfordras för patientens dos.
Then slowly inject the reconstituted solution directly into the 0.9% sodium chloride intravenous solution (not in any remaining airspace) to a final concentration between 0.05 mg/ ml and 0.7 mg/ ml.
Injicera sedan långsamt den rekonstituerade lösningen direkt ner i den sterila 0, 9% - iga natriumkloridlösningen (inte i något kvarvarande luftutrymme) till en slutkoncentration mellan 0, 05 mg/ ml och 0, 7 mg/ ml.
Determine the total volume of sodium chloride 0.9% solution for infusion (between 50 and 500 ml) based on the individual dose.
Fastställ den totala volymen natriumklorid 0, 9% infusionsvätska, lösning (mellan 50 och 500 ml) baserat på den individuella dosen.
For doses lower than 35 mg use a minimum of 50 ml, for doses 35 to 70 mg use a minimum of 100 ml, for doses 70 to 100 mg use a minimum of 250 ml and for doses greater than 100 mg use only 500 ml.
För doser som är lägre än 35 mg används minst 50 ml, för doser på 35 till 70 mg används minst 100 ml, för doser på 70 till 100 mg används minst 250 ml och för doser som är större än 100 mg används endast 500 ml..
The initial infusion rate should be no more than 0.25 mg/ min (15 mg/ hour) to minimise the potential occurrence of infusion-associated reactions.
Vi rekommenderar att man administrerar den utspädda lösningen genom ett inneliggande lågproteinbindande filter på 0, 2 μm för att avlägsna eventuella proteinpartiklar, vilket inte kommer att resultera i någon förlust av agalsidas beta- aktivitet. Den initiala infusionshastigheten skall inte överstiga 0, 25 mg/ min (15 mg/ timme) för att minimera eventuell uppkomst av infusionsrelaterade reaktioner.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411DD Naarden, The Netherlands
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Nederländerna
03/ 08/ 2001 Date of last renewal:
03/ 08/ 2001 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea.. europa. eu / 0H
Fabrazyme 5 mg, powder for concentrate for solution for infusion.
Fabrazyme 5 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
After reconstitution with 1.1 ml water for injections, each vial of Fabrazyme contains 5 mg/ ml of agalsidase beta.
Efter rekonstitution med 1, 1 ml vatten för injektionsvätskor innehåller varje flaska Fabrazyme i en koncentration av 5 mg/ ml agalsidas beta.
Agalsidase beta is a recombinant form of human α -galactosidase A and is produced by recombinant DNA technology using a mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cell culture.
Agalsidas beta är en rekombinant form av humant α- galaktosidas och framställs genom rekombinant DNA- teknik och där produkten uttrycks i en genmodifierad cellinje från hamster (CHO).
11 Paediatric patients Studies in children 0-7 years have not been performed and no dosage regimen can presently be recommended in patients in this paediatric age group as safety and efficacy have not yet been established.
11 Pediatriska patienter Studier på barn i åldern 0– 7 år har inte utförts och för närvarande kan ingen dosregim rekommenderas för patienter i denna pediatriska åldersgrupp eftersom säkerhet och effekt ännu inte fastställts.
Over time, the majority of seropositive patients in clinical trials demonstrated either a downward trend in titers (based on a ≥ 4-fold reduction in titer from the peak measurement to the last measurement) (40% of the patients), tolerised (no detectable antibodies confirmed by 2 consecutive radioimmunoprecipitation (RIP) assays) (14% of the patients) or demonstrated a plateau (35% of the patients).
Över tid uppvisade majoriteten av de seropositiva patienterna i kliniska försök antingen en nedåtgående trend i titer (baserat på en ≥ 4- faldig titerreduktion från den högsta till den sista mätningen) (40% av patienterna), tolerans (inga detekterbara antikroppar kunde bekräftas med 2 radioimmunmetoder med precipitation [RIP] i följd) (14% av patienterna) eller en platå (35% av patienterna).
The frequency of IARs decreased over time.
Frekvensen för IAR- reaktioner minskade över tid.
12 4.6 Pregnancy and lactation
12 Fabrazyme skall inte administreras tillsammans med klorokin, amiodaron, benoquin eller gentamicin på grund av en teoretisk risk för hämning av intracellulär α- galaktosidasaktivitet.
13 Incidence of Related Adverse Events with Fabrazyme Treatment (continued)
13 Systemorganklass
Class
Bronkialspasm,
common
bröstkorg och
unknown
trånghetskänsla i
Vascular disorders
faryngolaryngeal
---
mediastinum
flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush
andning, hosta, förvärrad dyspné
peripheral coldness
Magtarmkanalen
---
Illamående,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Buksmärta, smärta
---
Dyspepsi,
dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated
kräkningar
bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion
i övre delen av buken, magbesvär, oral hypoestesi, diarré
---
dysfagi
Gastrointestinal Disorders
Hud och subkutan
nausea, vomiting
Pruritus, urtikaria,
abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea
Livedo
dyspepsia, dysphagia
Leukocytoklastisk
Skin and subcutaneous tissue disorders
huduslag, erytem,
---
vaskulit
pruritus, urticaria, rash, erythema, pruritus generalized, angioneurotic oedema, swelling face, rash maculo- papular
generaliserad klåda, angio - neurotiskt ödem, svullnad i ansiktet, makulopapylöst utslag
livedo reticularis, rash erythematous, rash pruritic, skin discolouration, skin discomfort
erytematöst hudutslag, hudutslag med klåda, hudmissfärgning, hudbesvär
feeling hot and cold, influenza-like
Värme - och
feeling cold
köld- känsla, influensa -
illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema
liknande sjukdom, smärta vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, trombos vid injektionsstället, malaise, ödem
Additional symptoms included mild or moderate dyspnoea, throat tightness, chest discomfort, flushing, pruritus, urticaria, face oedema, angioneurotic oedema, rhinitis, bronchospasm, tachypnea, wheezing, hypertension, hypotension, tachycardia, palpitations, abdominal pain, nausea, vomiting, infusion-related pain including pain at the extremities, myalgia, and headache.
Övriga symtom var lindrig eller måttlig dyspné, trånghetskänsla i svalget, besvär i bröstet, rodnad, klåda, urtikaria, ansiktsödem, angioneurotiskt ödem, rinit, bronkialspasm, takypné, väsande andning, hypertoni, hypotoni, takykardi, palpitationer, buksmärta, illamående, kräkning, infusionsrelaterad smärta inklusive smärta i ben och armar, myalgi samt huvudvärk.
14 attributed to the formation of IgG antibodies and/ or complement activation.
De flesta av dessa reaktioner kan tillskrivas bildningen av IgG- antikroppar och/ eller komplementaktivering.
Paediatric patients Limited information suggests that the safety profile of Fabrazyme treatment in paediatric patients (above the age of 7) is not different with that seen in adults.
14 Pediatriska patienter Begränsad information tyder på att säkerhetsprofilen för Fabrazyme- behandling hos pediatriska patienter (över 7 års ålder) inte skiljer sig från den som ses hos vuxna.
Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in one study with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients.
Effektivitet och säkerhet för Fabrazyme utvärderades i en studie med barn, en studie med syfte att finna lämplig dos, två dubbelblinda, placebokontrollerade studier, och en öppen förlängningsstudie med både manliga och kvinnliga patienter.
In addition, infusion-associated reactions were dose dependent.
Desutom var infusionsrelaterade reaktioner dosberoende.
15 Although no specific study has been conducted to assess the effect on the neurological signs and symptoms, the results also indicate that patients may achieve reduced pain and enhanced quality of life upon enzyme replacement therapy.
Även om ingen specifik studie har utförts för att bedöma effekten på de neurologiska tecknen och symtomen, så tyder resultaten även på att patienter kan uppnå minskad smärta och förhöjd livskvalitet med enzymersättningsterapi
Another double-blind, placebo-controlled study of 82 patients was performed to determine whether Fabrazyme would reduce the rate of occurrence of renal, cardiac, or cerebrovascular disease or death.
15 Ytterligare en dubbelblind, placebokontrollerad studie med 82 patienter utfördes för att fastställa om Fabrazyme skulle reducera frekvensen av förekomst av renala, kardiella eller cerebrovaskulära sjukdomar eller dödsfall.
300 minutes and at a dose of 1 mg/ kg body weight, biweekly, mean Cmax plasma concentrations ranged from 2000 – 3500 ng/ ml, while the AUCinf ranged from 370-780 μ g. min/ ml.
Efter intravenös administrering av agalsidas beta till vuxna med en infusionstid på ca 300 minuter och med en dos på 1 mg/ kg kroppsvikt varannan vecka, varierade de genomsnittliga maximala plasmakoncentrationerna mellan 2000- 3500 ng/ ml, medan AUCinf varierade mellan 370- 780 μg x min/ ml.
Agalsidase clearance was not influenced by weight in this population.
Farmakokinetiken för Fabrazyme utvärderades dessutom på 15 pediatriska patienter (8, 5– 16 år gamla med en vikt på mellan 27, 1 och 64, 9 kg).
After IgG seroconversion, clearance decreased to 35 ml/ min, Vss increased to 5.4 l, and half-life increased to 240 min.
Efter IgG - serokonversion minskade elimineringen till 35 ml/ min, Vss ökade till 5, 4 L, och halveringstiden ökade till 240 min.
The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted; only the diluted solution can be held for up to 24 hours at 2 °C-8 °C.
Den utspädda lösningen kan förvaras i upp till 24 timmar vid 2°C - 8°C
Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
Bered varje flaska Fabrazyme 5 mg med 1, 1 ml vatten för injektionsvätskor.
This is done by slow drop-
Undvik att tillsätta 2. vattnet för häftigt till pulvret och undvik att lösningen skummar genom att långsamt droppa vattnet för injektionsvätskor nedför flaskans insida och inte direkt på den frystorkade kakan.
17 wise addition of the water for injection down the inside of the vial and not directly onto the lyophilized cake.
Rulla och luta flaskorna försiktigt.
After reconstitution it is recommended to promptly dilute the vials, to minimize protein particle formation over time.
Efter beredning skall flaskorna omedelbart spädas ytterligare för att minimera att proteinpartiklar med tiden bildas.
Slowly, withdraw 1.0 ml (equal to 5 mg) of the reconstituted solution from each vial up to the total volume required for the patient dose.
Dra långsamt upp 1, 0 ml (motsvarar 5 mg) rekonstituerad lösning från varje beredd flaska upp till den totala volym som erfordras för patientens dos.
For doses lower than 35 mg use a minimum of 50 ml, for doses 35 to 70 mg use a minimum of 100 ml, for doses 70 to 100 mg use a minimum of 250 ml and for doses greater than 100 mg use only 500 ml.
För doser som är lägre än 35 mg används minst 50 ml, för doser som är på 35 till 70 mg används minst 100 ml, för doser som är på 70 till 100 mg används minst 250 ml och för doser som är större än 100 mg används endast 500 ml..
The initial infusion rate should be no more than 0.25 mg/ min (15 mg/ hour) to minimise the potential occurrence of infusion-associated reactions.
Vi rekommenderar att man administerar den utspädda lösningen genom ett inneliggande lågproteinbindande filter på 0, 2 µm för att avlägsna eventuella proteinpartiklar, vilket inte kommer att resultera i någon förlust av agalsidas beta- aktivitet. Den initiala infusionshastigheten skall inte överstiga 0, 25 mg/ min (15 mg/ timme) för att minimera eventuell uppkomst av infusionsrelaterade reaktioner.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea.. europa. eu 1H
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU United Kingdom
37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Storbritannien
Summary of Product Characteristics, 4.2)
Produktresumén avsnitt 4. 2).
PSURs should be submitted three-yearly.
Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) skall lämnas in vart tredje.
Excipients: mannitol sodium phosphate monobasic, monohydrate sodium phosphate dibasic, heptahydrate.
Hjälpämnen: mannitol natriumvätefosfatmonohydrat natriumdivätefosfatheptahydrat
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C)
Genzyme Europe B. V.
Gooimeer 10 NL- 1411DD Naarden Nederländerna
Batch{number}
Sats{ nummer}
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta For intravenous use.
Fabrazyme 35 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. agalsidas beta Intravenös användning.
Genzyme Europe B. V. -NL
Genzyme Europe B. V. – NL Förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C).
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta For intravenous use.
Fabrazyme 5 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. agalsidas beta Intravenös användning.
Genzyme Europe B. V. - NL
Genzyme Europe B. V. – NL Förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C).
INFORMATION FOR THE USER
30 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Agalsidase beta
Agalsidas beta
Before you use Fabrazyme 3.
Innan du använder Fabrazyme 3.
How to use Fabrazyme 4.
Hur du använder Fabrazyme 4.
How to store Fabrazyme 6.
Hur Fabrazyme ska förvaras 6.
WHAT FABRAZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR FABRAZYME OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Fabrazyme is used as enzyme replacement therapy in Fabry disease, where the level of α - galactosidase enzyme activity is absent or lower than normal.
Fabrazyme används som enzymersättningsbehandling vid Fabrys sjukdom, där enzymaktivitet av α - galaktosidas saknas eller är lägre än normalt.
If you suffer from Fabry disease a fat substance, called globotriaosylceramide (GL-3), is not removed from the cells of your body and starts to accumulate in the walls of the blood vessels of your organs.
Om du lider av Fabrys sjukdom avlägsnas inte ett fettämne, som heter globotriaosylceramid (GL- 3), från cellerna i din kropp ansamlas i stället i dina organs blodkärlsväggar.
BEFORE YOU USE FABRAZYME
INNAN DU ANVÄNDER FABRAZYME
Do not use Fabrazyme If you have experienced an allergic anaphylactic reaction to agalsidase beta or if you are allergic (hypersensitive) to any of the other ingredients of Fabrazyme.
Använd inte Fabrazyme Om du har upplevt någon allergisk anafylaktisk reaktion mot agalsidas beta eller om du är allergisk (överkänslig) mot något av de andra innehållsämnena i Fabrazyme.
Take special care with Fabrazyme If you are treated with Fabrazyme, you may develop infusion associated reactions.
Var särskilt försiktig med Fabrazyme Om du behandlas med Fabrazyme kan du råka ut för infusionsrelaterade reaktioner.
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (See 4 “ Possible Side Effects”).
En infusionsrelaterad reaktion är en biverkning som uppträder under infusionen eller fram till infusionsdagens slut (se avsnitt 4 ” Eventuella biverkningar ”).
If you experience a reaction like this, you should tell your doctor immediately.
Om du får en sådan reaktion måste du omedelbart kontakta din doktor.
You may need to be given additional medicines to prevent such reactions from occurring.
Du kan behöva ytterligare mediciner för att förhindra att en sådan reaktion uppstår (t. ex. antihistaminer eller paracetamol.
Different groups of patients using Fabrazyme The information in this leaflet applies to all patient groups including children, adolescents, adults and the elderly.
Olika grupper av patienter som tar Fabrazyme Informationen i denna bipacksedel gäller alla patientgrupper inklusive barn, ungdomar, vuxna och äldre personer.
31 Using other medicines There are no known interactions with other medicinal products.
Användning av andra läkemedel Det finns inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Fabrazyme should not be administered with chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamicin due to a theoretical risk of decreased agalsidase beta activity.
Fabrazyme skall inte administeras med klorokin, amiodaron, benoquin eller gentamicin på grund av en teoretisk risk för minskad agalsidas beta- aktivitet.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
31 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, äevn receptfria sådana.
Using Fabrazyme with food and drink Interactions with food and drink are unlikely.
Användning av Fabrazyme med mat och dryck Det är inte troligt att användning av Fabrazyme påverkas av intag av mat och dryck.
Pregnancy and breast-feeding Use of Fabrazyme during pregnancy is not recommended.
Graviditet/ amning Användning av Fabrazyme under graviditet rekommenderas ej.
Fabrazyme may get into breast milk.
Användning av Fabrazyme under amning rekommenderas inte.
Use of Fabrazyme during breast- feeding is not recommended.
Fabrazyme kan tänkas utsöndras i bröstmjölk.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
HOW TO USE FABRAZYME
HUR DU ANVÄNDER FABRAZYME
It is supplied as a powder which will be mixed with sterile water before it is given (see information for Health Care Professionals)
Det levereras som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten innan det ges (se Information för läkare och sjukvårdspersonal).
The recommended dose of Fabrazyme for adults and children 8 – 16 years is 1 mg/ kg body weight, once every 2 weeks.
Den rekommenderade dosen Fabrazyme för vuxna och barn 8 – 16 år är 1 mg/ kg kroppsvikt, en gång varannan vecka.
If you use more Fabrazyme than you should There are no cases of overdose of Fabrazyme reported.
Om du använt för stor mängd av Fabrazyme Det finns inget rapporterat fall av överdosering med Fabrazyme.
Doses up to 3 mg/ kg body weight have shown to be safe.
Doser på upp till 3 mg/ kg kroppsvikt har visat sig vara ofarliga.
If you forget to use Fabrazyme If you have missed an infusion of Fabrazyme, please contact your doctor.
Om du har glömt att använda Fabrazyme Om du har missat en infusion med Fabrazyme ska du kontakta din doktor.
Like all medicines, Fabrazyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Fabrazyme orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
In clinical studies side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after.
I kliniska studier sågs biverkningar i huvudsak under det att patienterna fick medicinen eller kort därefter.
If you experience any serious side effect or side effects not listed, please tell your doctor immediately.
Om du upplever någon allvarlig biverkning eller någon biverkningar som inte är listade nedan ber vi dig omedelbart kontakta läkare.
32 In clinical trials the following side effects were reported:
32 I kliniska studier rapporterades följande biverkningar:
•
Mycket vanlig (inträffar hos fler än 1 av 10 patienter):
• feeling cold
• frossbrytningar
• fever • headache
• onormal känsel (myrkrypningar)
nausea vomiting
• köldkänsla
• sleepiness
• feber • huvudvärk
• chest pain • sleepiness •
• illamående • kräkningar
•
Vanlig (inträffar hos 1 av 100 till 1 av 10 patienter):
• increased heart beat
• bröstsmärta
• • increased heart beat •
• sömnighet • ökad hjärtrytm
• abnormal tear • low heart rate •
• trötthet • uppblossande rodnad
palpitations
• andningssvårigheter • blekhet • klåda • onormal tårutsöndring • svaghetskänsla • tinnitus (öronsusningar) • nästäppa • diarré • rodnad • muskelsmärta
secretion • feeling weak
• buksmärta • ryggsmärta • hudutslag • låg hjärtrytm • extrem trötthet • svimningsattacker • hosta • obehag i buken • svullet ansikte • ledsmärta
• lethargy • dec
• smärta • trånghetskänsla i halsen • yrsel • hjärtklappning • minskad smärtkänslighet • brännande känsla • väsande andning • nässelutslag • smärta i armar och ben • inflammation i näsa och svalg
• feeling weak • lethargy •
• höjt blodtryck • plötslig svullnad av ansikte eller svalg
decreased sensitivity to pain
• sänkt blodtryck • obehag i bröstet