natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on data collected from secondary contacts in households where there was an index case with typical pertussis, the protective efficacy of the vaccine was 88.7%.
data insamlade från sekundära kontakter i hushåll där det fanns ett indexfall med typisk kikhosta, var vaccinets skyddseffekt 88, 7%.
- a NIH sponsored efficacy study performed in Italy (2, 4, 6 months schedule.
- en effektstudie sponsrad av NIH utförd i Italien (2, 4, 6 månaders schema).
The vaccine efficacy
Vaccinets effekt
was found to be 84%.
befanns vara 84%.
In a follow-up of the same cohort, the efficacy was confirmed up to 60 months after completion of primary vaccination without administration of a booster dose of pertussis.
I en uppföljning av samma kohort bekräftades effekten upp till 60 månader efter fullföljande av primärvaccination utan administrering av boosterdos mot kikhosta.
However, data indicate that protection against pertussis may be waning at 7-8 years of age with this 3-5-12 months schedule.
Data tyder dock på att skyddet mot kikhosta kan avta vid 7- 8 års ålder med ett 3- 5- 12- månaders schema.
This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
Detta visar att det är befogat med en andra boosterdos av pertussisvaccin till barn i åldern 5- 7 år som tidigare blivit vaccinerade enligt detta schema.
Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of Infanrix hexa.
Skyddande antikroppar mot hepatit B har visats kvarstå i minst 3, 5 år för mer än 90% av barnen som fått fyra doser av Infarix hexa.
Antibody levels were not different from what was observed in a parallel cohort administered 4 doses of monovalent hepatitis B vaccine.
Antikroppsnivåerna skiljde sig inte från dem som observerades i en parallell kohort där 4 doser av monovalent hepatit B- vaccin administrerades.
8 The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa has been, and continues to be, investigated via an extensive post-marketing surveillance study conducted in Germany.
Effekten av Hib- komponenten i Infanrix hexa har utvärderats och utvärderas kontinuerligt i uppföljningsstudier i Tyskland.
Over a five year follow-up period, the effectiveness of the Hib components of two hexavalent vaccines, of which one was Infanrix hexa, was 90.4% for a full primary series and 100% for a booster dose (irrespective of priming).
Under en 5- årig uppföljningsperiod av två hexavalenta vacciner, varav en var Infanrix hexa, var skyddseffekten av Hib- komponenten 90, 4% efter en fullständig primärimmunisering och 100% efter en boosterdos (oavsett primärimmunisering).
Hib powder:
Hib- pulver:
DTPa-HBV-IPV suspension:
DTPa- HBV- IPV- suspension:
Sodium chloride (NaCl) Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Natriumklorid (NaCl) Medium 199 innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer Vatten för injektionsvätskor
After reconstitution: an immediate use is recommended.
Efter rekonstituering: omedelbar användning rekommenderas.
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Vaccinet har dock visat sig vara stabilt i 8 timmar vid 21°C efter rekonstituering.
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
0, 5 ml suspension i en förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 with or without needles.
Förpackningar om 1, 10, 20 och 50 med eller utan nålar.
9 Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
The syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
9 Sprutan ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension.
The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
DTPa- HBV- IPV- suspensionen skall inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar.
The vaccine is reconstituted by adding the contents of the syringe to the vial containing the Hib powder.
Vaccinet bereds genom att innehållet i sprutan överförs till injektionsflaskan med Hib- pulvret.
After the addition of the DTPa-HBV-IPV vaccine to the powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved.
Efter tillsats av DTPa- HBV- IPV- vaccinet till pulvret skall blandningen omskakas tills pulvret är helt upplöst.
The reconstituted vaccine presents as a slightly more cloudy suspension than the liquid component alone.
Det färdigberedda vaccinet är en något grumligare suspension än den ursprungliga flytande vaccinkomponenten.
This is normal and does not impair the performance of the vaccine.
Detta är normalt och påverkar inte vaccinets effekt.
In the event of other variation being observed, discard the vaccine.
Om andra förändringar observeras ska vaccinet kasseras.
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l´Institut 89 B- 1330 Rixensart, Belgium
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
23 October 2000 Date of latest renewal:
23 oktober 2000 Datum för förnyat godkännande:
23 October 2005
23 oktober 2005
Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat.
type 1 (Mahoney strain) 4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
typ 1 (Mahoney- stam) 4 typ 2 (MEF- 1- stam) 4 typ 3 (Saukett- stam) 4 Haemophilus typ b polysackarid (polyribosylribitolfosfat) 3
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
40 D- antigenenheter 8 D- antigenenheter 32 D- antigenenheter 10 mikrogram
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa är avsett för primär - och boostervaccinering av spädbarn mot difteri, stelkamp (tetanus), kikhosta (pertussis), hepatit B, polio (poliomyelit) och sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b.
4.2 Posology and method of administration
11 4. 2 Dosering och administreringssätt
11 The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
Primärvaccinationsschemat består av 3 doser à 0, 5 ml (exempelvis 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) eller 2 doser (exempelvis 3, 5 månader).
Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Infanrix hexa är avsett för djup intramuskulär injektion, vid efterföljande injektioner ges företrädesvis på olika injektionsställen.
Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib vaccines.
Överkänslighet efter tidigare administrering av vacciner mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio eller Hib
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B, polio and Hib vaccines.
Under sådana omständigheter ska vaccin mot kikhosta fortsättningsvis inte ges, men vaccinationsschemat fullföljas med vaccin mot difteri - stelkramp, hepatit B, polio och Hib.
4.4 Special warnings and precautions for use
12 4. 4 Varningar och försiktighet
Temperature of ≥ 40.0°C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Feber ≥ 40. 0 °C inom 48 timmar, utan annan identifierbar orsak.
Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination.
Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk- hyporesponsiv episod) inom 48 timmar efter vaccination.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient (see section 4.8).
Dessa reaktioner var till största delen lindriga (≤ 39 °C) och kortvariga (se avsnitt 4. 8).
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
13 Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48– 72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
13 There are insufficient data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix hexa and Measles-Mumps-Rubella vaccine to allow any recommendation to be made.
Det finns inte tillräckligt med data tillgängliga gällande effekt och säkerhet av samtidig administrering av Infanrix hexa och vaccin mot mässling- påssjuka- röda hund för att kunna ge några rekommendationer.
As with other vaccines, it may be expected that in patients receiving immunosuppressive therapy, an adequate response may not be achieved.
Som med andra vacciner kan ett adekvat immunsvar utebli hos patienter som får immunosuppressiv behandling.
Frequencies per dose are defined as follows:
Frekvenserna definieras per dos enligt följande:
14 Gastrointestinal disorders:
14
Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)]
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Apné (se avsnitt 4. 4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28: e graviditetsveckan))
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema
Hud och subkutan vävnad Angioödem
In extremely rare cases, paralysis, neuropathy, Guillain-Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
15 I extremt sällsynta fall har paralys, neuropati, Guillain- Barrés syndrom, encefalopati, encefalit och meningit rapporterats.
Thrombocytopenia has been reported with hepatitis B vaccines.
Trombocytopeni har rapporterats med hepatit B vacciner.
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA09
Vaccin mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC- kod J07CA09
16 Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Infanrix hexa
16 Antikropp (gränsvärde)
17 The effectiveness of the Hib component of Infanrix hexa has been, and continues to be, investigated via an extensive post-marketing surveillance study conducted in Germany.
Effekten av Hib- komponenten i Infanrix hexa har utvärderats och utvärderas kontinuerligt i uppföljningsstudier i Tyskland.
5.2 Pharmacokinetic properties
17 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Powder in a vial (type I glass) with Bioset® with a stopper (butyl).
Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) med Bioset med propp (butyl).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
0, 5 ml suspension i förfylld spruta (typ I glas) med kolvring (butyl).
18 Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
The syringe should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension.
18 Sprutan ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension.
The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
DTPa- HBV- IPV- suspensionen ska inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar.
The vaccine is reconstituted by adding the contents of the syringe to the vial containing the Hib powder.
Vaccinet tillreds genom att innehållet i sprutan överförs till injektionsflaskan innehållande Hib- pulver.
It is good clinical practice to only inject a vaccine when it has reached room temperature.
Det är god klinisk praxis att injicera ett vaccin när det har uppnått rumstemperatur.
In addition, a vial at room temperature ensures sufficient elasticity of the rubber closure to minimise any coring of rubber particles.
Om injektionsflaskan håller rumstemperatur garanteras dessutom tillräcklig elasticitet av gummiförslutningen för att minimera risken för att gummipartiklar trycks loss vid beredning.
To achieve this, the vial should be kept at room temperature (25 ± 3 °C) for at least five minutes before connecting the syringe and reconstituting the vaccine.
För att uppnå detta ska injektionsflaskan förvaras i rumstemperatur (25±3°C) i minst fem minuter innan sprutan ansluts och vaccinet tillreds.
For reconstitution, twist and remove the plastic cover from the Bioset® and remove the cap from the syringe.
För tillredning, vrid och avlägsna plastskyddet från Bioset® och ta bort nålskyddet från sprutan.
Before connecting the syringe onto the Bioset®, make sure the two containers are aligned (see Picture 1).
Innan sprutan ansluts till Bioset®, kontrollera att de två behållarna är i rät linje (se bild 1).
Connect the syringe onto the Bioset® by twisting it.
Anslut sprutan till Bioset® genom att vrida på den.
Push downwards until syringe“ clicks” into position.
Tryck sprutan nedåt tills ett “ klickande ” ljud indikerar aktivering av systemet.
Inject the contents of the syringe into the vial.
Injicera sprutans innehåll till injektionsflaskan.
Mix thoroughly until the Hib powder is completely dissolved.
Skaka väl tills Hib- pulvret är helt upplöst.
Aspirate the reconstituted vaccine back into the syringe.
Aspirera det färdigberedda vaccinet tillbaka in i sprutan.
Unscrew the syringe from Bioset® and affix a needle for vaccine administration.
Skruva loss sprutan från Bioset® och ansätt en nål för vaccinadministrering.
20 ANNEX II
20 BILAGA II
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89, 1330 Rixensart Belgien
76, D-35041 Marburg Germany
76, D- 35041 Marburg Tyskland
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/ 83/ EC som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
Innehavaren av försäljningstillståndet kommer även fortsättningsvis att insända årliga PSURar.
22 ANNEX III
22 BILAGA III
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 VIALS AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 VIALS AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 20 VIALS AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 40 NEEDLES 50 VIALS AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 100 NEEDLES
24 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 20 INJEKTIONSFLASKOR OCH 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 INJEKTIONSFLASKOR OCH 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR 20 INJEKTIONSFLASKOR OCH 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 40 NÅLAR 50 INJEKTIONSFLASKOR OCH 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 100 NÅLAR
Infanrix hexa – Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa - Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml):
Efter rekonstituering, 1 dos (0, 5 ml):
(Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1) Hepatitis B surface antigen2 Poliovirus (inactivated) type 1, 2, 3 Haemophilus type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2
(pertussistoxoid1, filamentöst haemagglutinin1, pertaktin1) Hepatit B- ytantigen2 Poliovirus (inaktiverade) typ 1, 2, 3 Haemophilus typ b- polysackarid (polyribosylribitolfosfat) 2
25, 25, 8 micrograms 10 micrograms 40, 8, 32 DU 10 micrograms
25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE 10 mikrogram
adsorbed on Al(OH)3 2
adsorberad till Al( OH) 3 2
adsorbed on AlPO4
adsorberad till AlPO4
Lactose anhydrous Sodium chloride Medium 199 containing principally amino acids, mineral salts, vitamins Water for injections
Vattenfri laktos Natriumklorid Medium 199 innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer Vatten för injektionsvätskor
Powder and suspension for suspension for injection Vial: powder Pre-filled syringe: suspension
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Injektionsflaska: pulver Förfylld spruta: vätska
1 vial and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta 1 dos (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor 10 x 1 dos (0, 5 ml)
25 20 vials and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
25 20 injektionsflaskor och 20 förfyllda sprutor 20 x 1 dos (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injektionsflaskor och 50 förfyllda sprutor 50 x 1 dos (0, 5 ml)
1 vial and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta + 2 nålar 1 dos (0, 5 ml)
10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaksor och 10 förfyllda sprutor + 20 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)
20 vials and 20 pre-filled syringes + 40 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injektionsflaskor och 20 förfyllda sprutor + 40 nålar 20 x 1 dos (0, 5 ml)
50 vials and 50 pre-filled syringes + 100 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injektionsflaskor och 50 förfyllda sprutor + 100 nålar 50 x 1 dos (0, 5 ml)
26 Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
26 B- 1330 Rixensart, Belgien
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/ 1/ 00/ 152/ 002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 003 - 20 vials and 20 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 004 - 50 vials and 50 pre-filled syringes without needles EU/ 1/ 00/ 152/ 005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 007 - 20 vials and 20 pre-filled syringes with 40 needles EU/ 1/ 00/ 152/ 008 - 50 vials and 50 pre-filled syringes with 100 needles
EU/ 1/ 00/ 152/ 001 – 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta utan nål EU/ 1/ 00/ 152/ 002 – 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 003 – 20 injektionsflaskor och 20 förfyllda sprutor utan nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 004 – 50 injektionsflaskor och 50 förfyllda sprutor utan nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 005 – 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta med 2 nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 006 – 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor med 20 nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 007 – 20 injektionsflaskor och 20 förfyllda sprutor med 40 nålar EU/ 1/ 00/ 152/ 008 – 50 injektionsflaskor och 50 förfyllda sprutor med 100 nålar
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 20 VIALS WITH BIOSET® AND 20 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES 50 VIALS WITH BIOSET® AND 50 PRE-FILLED SYRINGES WITH 50 NEEDLES 1 VIAL WITH BIOSET® AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS WITH BIOSET® AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA MED BIOSET® OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 20 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 INJEKTIONSFLASKA MED BIOSET® OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 20 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 20 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR 50 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 50 NÅLAR 1 INJEKTIONSFLASKA MED BIOSET® OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 INJEKTIONSFLASKOR MED BIOSET® OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Infanrix hexa – Powder and suspension for suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa - Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Pertussis antigens
Difteritoxoid1 Tetanustoxoid1 Bordetella pertussis- antigen
Powder and suspension for suspension for injection Vial with Bioset® Cap: powder Pre-filled syringe: suspension 1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
28 Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Injektionsflaska med Bioset®- kapsyl: pulver Förfylld spruta: vätska
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes
1 injektionsflaska med Bioset® och 1 förfylld spruta 1 dos (0, 5 ml)
28 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaskor med Bioset® och 10 förfyllda sprutor 10 x 1 dos (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injektionsflaskor med Bioset® och 20 förfyllda sprutor 20 x 1 dos (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injektionsflaskor med Bioset® och 50 förfyllda sprutor 50 x 1 dos (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
1 injektionsflaska med Bioset® och 1 förfylld spruta + 1 nål 1 dos (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaskor med Bioset® och 10 förfyllda sprutor + 10 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)
20 vials with bioset® and 20 pre-filled syringes + 20 needles 20 x 1 dose (0.5 ml)
20 injektionsflaskor med Bioset® och 20 förfyllda sprutor + 20 nålar 20 x 1 dos (0, 5 ml)
50 vials with bioset® and 50 pre-filled syringes + 50 needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
50 injektionsflaskor med Bioset® och 50 förfyllda sprutor + 50 nålar 50 x 1 dos (0, 5 ml)
1 vial with bioset® and 1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml)
1 injektionsflaska med Bioset® och 1 förfylld spruta + 2 nålar 1 dos (0, 5 ml)
10 vials with bioset® and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 injektionsflaskor med Bioset® och 10 förfyllda sprutor + 20 nålar 10 x 1 dos (0, 5 ml)