natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
En ökad mortalitet sekundärt till IGF- 1- inducerad hypoglykemi observerades i karcinogenicitetsstudierna.
Benzyl alcohol Sodium chloride Polysorbate 20 Glacial acetic acid Sodium acetate Water for injections
Bensylalkohol Natriumklorid Polysorbat 20 Isättika Natriumacetat Vatten för injektionsvätskor
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 30 days at 2°C to 8°C.
Kemisk och fysikalisk stabilitet efter öppnande har visats under 30 dagar vid 2 °C till 8 °C.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 30 days at 2°C to 8°C.
Från en mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den väl öppnats, förvaras i högst 30 dagar vid 2 °C till 8 °C.
12 6.4 Special precautions for storage
12 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
4 ml of solution in a 5 ml vial (type I glass) closed with a latex-free stopper (bromobutyl/ isoprene polymer) and a seal (lacquered plastic).
4 ml lösning i en 5 ml injektionsflaska (glas av typ I), försluten med en latexfri propp (bromobutyl/ isoprenpolymer) och en försegling (lackerad plast).
Pack size of 1 vial.
Förpackningsstorlek – 1 injektionsflaska.
INCRELEX is supplied as a sterile solution with preservative for multiple use.
INCRELEX tillhandahålls som en steril lösning med konserveringsmedel för upprepad användning.
If the solution is cloudy, or contains particulate matter, it must not be injected.
Om lösningen är grumlig eller innehåller partiklar får den inte injiceras.
Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson’ s Quay Dublin 2 Republic of Ireland
Tercica Europe Limited, Riverside One, Sir John Rogerson’ s Quay, Dublin 2, Irland
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Beaufour Ipsen Industrie Rue d'Ethe Virton 28100 Dreux France
Beaufour Ipsen Industrie Rue d' Ethe Virton 28100 Dreux Frankrike
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se Bilaga I:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
The MAH must ensure that, at launch, all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “ physician information pack” containing the following:
Innehavaren av godkännande för försäljning måste försäkra sig om att alla läkare som förväntas förskriva INCRELEX har fått ett ” Informationspaket för läkare ” med följande:
Product information Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator) Patient information pack
Produktinformation Information för läkare om INCRELEX (informationskort, doseringskort och doseringskalkylator)
The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Informationspaket för patient
To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
att undervisa föräldrar om tecken, symtom och behandling vid hypoglykemi, inklusive injektion av glukagon.
That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
att patienterna ska genomgå regelbundna undersökningar av öron, näsa och svalg och att vid kliniska symtom utesluta sådana möjliga komplikationer eller påbörja lämplig behandling.
To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms.
att en rutinmässig ögonbottenundersökning skall utföras innan behandlingen påbörjas och regelbundet under behandlingen eller vid uppträdande av kliniska symtom.
INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
att INCRELEX är kontraindicerat vid aktiv eller misstänkt neoplasi och att behandlingen ska avbrytas om tumörsjukdom utvecklas.
Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
att förskjutning av övre femurepifys och progress av skolios kan uppstå hos patienter med snabb tillväxt.
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment.
Dessa tillstånd bör följas under INCRELEX- behandlingen.
To inform parents and patients that allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
att informera föräldrar och patienter om att allergiska reaktioner kan förekomma och att om detta sker ska behandlingen avbrytas och medicinsk vård omedelbart sökas.
Immunogenicity sampling information.
information om immunogenicitetsprovtagning.
That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects.
15 • att INCRELEX ska administreras strax innan eller efter en måltid eller mellanmål på grund av dess insulinlika hypoglykemiska effekt. • tecken och symtom på hypoglykemi.
The signs and symptoms of hypoglycaemia.
Instruktioner för behandling av hypoglykemi.
Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Instruktioner för administrering av glukagon om svår hypoglykemi skulle uppstå. • INCRELEX ska inte administreras om patienten inte kan äta av någon orsak.
To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Dosen INCRELEX ska inte dubbleras för att ersätta en eller flera bortglömda doser. • att undvika alla högriskaktiviteter (såsom kraftig fysisk aktivitet) inom 2– 3 timmar efter dosering, speciellt vid start av INCRELEX- behandlingen, tills en vältolererad INCRELEX - dos har fastställts. • instruktioner om att byta eller växla injektionsställe vid varje injektion för att undvika utveckling av lipohypertrofi. • instruktioner om att rapportera debut av eller försämring av snarkning vilket kan tala för en tillväxt av tonsiller och/ eller adenoider som en följd av påbörjad INCRELEX- behandling. • att rapportera debut av svår huvudvärk, dimsyn och associerat illamående och kräkningar, till läkaren. • att rapportera all hälta eller besvär med smärta från höft eller knä till läkaren så att detta kan utredas.
Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy.
Dessutom finns ett doseringskort och en doseringskalkylator med information om individualiserad dosupptrappning.
Instructions to report the onset or worsening of snoring that may indicate an increase in growth of tonsils and/or adenoids following the beginning of treatment with INCRELEX.
Dessa kan användas av läkare och patienter för att minimera risken för feldoseringar och hypoglykemi.
• OTHER CONDITIONS Pharmacovigilance system
• ÖVRIGA VILLKOR Farmakovigilanssystemet
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 dated 3 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i version 3. datum 03/ 06/ 2008 och framställs i modul 1. 8. 1. av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar innan och då produkten finns på marknaden.
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in Version 2 of 1.9. of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen, enligt version 2 av 1. 9 i Riskhanteringsplanen (RMP) presenterad i modul 1. 8. 2. av ansökan om godkännande för försäljning och alla efterföljande uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP: s riktlinje för Riskhanteringssystem avseende läkemedelsprodukter för humant bruk, skall en uppdaterad RMP insändas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Dessutom skall en uppdaterad RMP insändas när ny information erhålls som kan inverka på den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts på begäran av EMEA
16 The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
Innehavaren av godkännande för försäljning skall inom den specificerade tidsramen utföra följande studier, vars resultat skall utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/ risk- förhållandet.
• To develop and validate an immunogenicity assay for assessing anti-IGF-I antibodies.
• Att utveckla och validera en immunogenicitetsanalys för utvärdering av anti- IGF- I antikroppar.
The final report shall be submitted by 31/03/2009.
Den slutliga rapporten skall insändas före 31/ 03/ 2009.
• To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
• Att genomföra en långtidsstudie med avseende på säkerhet där mecaserminbehandling initieras i tidig fas under barndomen och fortsätter upp i vuxen ålder för att kunna undersöka:
• Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes • Possible occurrence of malignancies as well as other risks
Långtidstoxicitet hos patienter som genomgår utvecklingsstadier Eventuell debut av maligniteter liksom andra risker
The first interim report shall be submitted by 31/12/2008, and subsequent interim reports will be submitted every year until the final patient is followed for 5 years.
Den första interimrapporten skall skickas in före 31/ 12/ 2008, och efterföljande interimrapporter kommer att insändas varje år tills den sista patienten har följts under 5 år.
LABELING AND PACKAGE LEAFLET
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ ml injektionsvätska, lösning Mecasermin
Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
Övriga innehållsämnen: bensylalkohol, natriumklorid, polysorbat 20, isättika, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
Keep vial in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2 Republic of Ireland
Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson’ s Quay Dublin 2 Irland
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DE SMÅ, NÄRMASTE FÖRPACKNINGSENHETERNA
INCRELEX 10 mg/ml injection Mecasermin SC
INCRELEX 10 mg/ ml injektionsvätska Mecasermin SC
INCRELEX 10 mg/ml solution for injection Mecasermin
INCRELEX 10 mg/ ml injektionsvätska, lösning Mecasermin
If you have further questions, please ask the doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
This medicine has been prescribed for you/your child.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig/ ditt barn.
It may harm them, even if their symptoms are the same.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the doctor or pharmacist.
Om någon biverkning blir allvarlig eller om du observerar några biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Before you use INCRELEX 3.
Innan du använder INCRELEX 3.
WHAT INCRELEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INCRELEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
INCRELEX is a liquid that contains man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
INCRELEX är en vätska som innehåller konstgjord insulinliknande tillväxtfaktor- 1 (IGF - 1), som liknar den IGF- 1 som tillverkas i kroppen.
INCRELEX is used to treat children or adolescents who are very short for their age because their bodies do not make enough IGF-1.
INCRELEX används för att behandla barn eller ungdomar som är mycket kortväxta för sin ålder, eftersom deras kroppar inte framställer tillräckligt med IGF- 1.
This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Detta tillstånd kallas primär IGF- 1- brist.
BEFORE YOU USE INCRELEX
INNAN DU ANVÄNDER INCRELEX
Do not use INCRELEX
Använd inte INCRELEX
if you/your child is allergic (hypersensitive) to mecasermin or any of the other ingredients of INCRELEX.
om du/ ditt barn är allergisk( t) (överkänslig) mot mecasermin eller något av övriga innehållsämnen i INCRELEX.
Benzyl alcohol must not be given to premature babies or neonates.
om du/ ditt barn har cancer genom att injicera det direkt in i en ven. bensylalkohol får inte ges till för tidigt födda eller nyfödda barn.
Take special care with INCRELEX
Var särskilt försiktig med INCRELEX
if you/your child has a curved spine (scoliosis).
om du/ ditt barn har krökt ryggrad (skolios).
They should be monitored for progression of their scoliosis.
Du/ ditt barn bör övervakas avseende försämring av skoliosen.
if you/your child has enlarged tonsils (tonsillar hypertrophy).
om du/ ditt barn har förstorade halsmandlar (tonsillhypertrofi).
They should have examinations periodically.
Du/ ditt barn bör undersökas regelbundet.
if you/your child has symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as headache with vomiting, contact the doctor for advice.
om du/ ditt barn har symtom på ökat tryck i hjärnan (intrakraniell hypertension) såsom huvudvärk med kräkningar ska du rådfråga din läkare.
Call the doctor
om du/ ditt barn har en mild eller allvarlig allergisk reaktion av INCRELEX.
as soon as possible if you/your child get a rash or hives.
Ring din läkare så snart som möjligt om du/ ditt barn får hud - eller nässelutslag.
Get medical help immediately if you/your child have trouble breathing or goes into shock.
Sök omedelbar läkarhjälp om du/ ditt barn har svårt att andas eller är i chocktillstånd.
if you/your child has finished growing (the bone growth plates are closed). the use of INCRELEX has not been studied in children under 2 years of age and is therefore not recommended.
om du/ ditt barn har vuxit färdigt (tillväxtzonerna i benen är slutna). användningen av INCRELEX har inte studerats hos barn under 2 års ålder och rekommenderas därför inte.
24 Using other medicines
24 Användning av andra läkemedel
Especially tell the doctor if you/your child takes insulin or other anti-diabetes medicines.
Tala speciellt om för läkaren om du/ ditt barn tar insulin eller några andra mediciner mot diabetes.
Please tell the doctor or pharmacist if you/your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, herbal medicines and vitamin supplements.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du/ ditt barn tar eller nyligen har tagit andra mediciner, inklusive receptfria mediciner, naturläkemedel och vitamintillskott.
Taking INCRELEX with food and drink
Intag av INCRELEX med mat och dryck
INCRELEX should be administered shortly before or after eating, because it may have insulin-like hypoglycaemic effects and so it may decrease blood sugar levels.
INCRELEX ska administreras strax före eller efter du ätit eftersom det kan ha insulinliknande blodsockersänkande effekter och på så sätt minska blodsockernivåerna.
The doses should be withheld when a meal or snack is omitted.
Doserna ska inte tas när en måltid eller mellanmål har hoppats över.
The dose should never be increased to make up for one or more omitted doses.
Dosen får aldrig ökas för att kompensera för en eller flera överhoppade doser.
No studies of the effects of INCRELEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier över effekterna av INCRELEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
However, hypoglycaemia may impair the ability to drive and use machines.
Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan emellertid försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Patients should avoid engaging in any high-risk activities (e.g., driving, etc.) within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a dose of INCRELEX has been established without occurrence of significant treatment-related adverse events.
Patienter bör undvika att delta i några högriskaktiviteter (t. ex. bilkörning) inom 2– 3 timmar efter dosering, speciellt i början av behandlingen med INCRELEX, tills en dos av INCRELEX har fastställts som inte ger uttalade behandlingsrelaterade biverkningar.
Important information about some of the ingredients of INCRELEX
Viktig information om några innehållsämnen i INCRELEX
INCRELEX contains 9 mg per ml benzyl alcohol as a preservative.
INCRELEX innehåller 9 mg/ ml bensylalkohol som konserveringsmedel.
HOW TO USE INCRELEX
HUR DU ANVÄNDER INCRELEX
Always use INCRELEX exactly as your/your child’s doctor has told you.
Använd alltid INCRELEX precis som din/ ditt barns läkare har instruerat dig.
You should check with your/your child’s doctor or pharmacist if you are not sure.
Du bör fråga din/ ditt barns läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Den vanligaste dosen är 0, 04 till 0, 12 mg/ kg patientvikt, givet två gånger dagligen.
See the ‘Instructions for Use’ at the end of this leaflet.
Se ” Bruksanvisningen ” i slutet av denna bipacksedel.
Inject INCRELEX just under your/your child’s skin shortly before or after a meal or snack.
Injicera INCRELEX direkt under din/ ditt barns hud strax före eller efter en måltid eller mellanmål.
Do not give you/your child’s dose of INCRELEX if you/your child cannot eat for any reason.
Ge inte dig själv/ ditt barn INCRELEX- injektionen om du/ ditt barn inte kan äta av någon anledning.
Inject INCRELEX just below the skin in your/your child’s upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Injicera INCRELEX direkt under huden på din/ ditt barns överarm, lår, mage (buk) eller skinkor.
25 Only use INCRELEX that is clear and colourless.
25 Behandling med INCRELEX är en långtidsbehandling.
If more INCRELEX than recommended was injected, please tell the doctor.
Om mer INCRELEX än vad som rekommenderas använts tala om det för din läkare.
Acute overdosage could lead to hypoglycaemia (low blood sugar).
Akut överdosering kan leda till hypoglykemi (lågt blodsocker).
Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Långvarig överdosering kan leda till förstoring av vissa kroppsdelar (t. ex. händer, fötter, delar av ansiktet) eller överdriven tillväxt av hela kroppen.
If the patient is not awake or alert enough to drink sugar-containing fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
Om personen inte är vaken eller tillräckligt pigg för att dricka vätska som innehåller socker kan en glukagoninjektion i muskeln vara nödvändig för att upphäva det låga blocksockret.
If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor angående användning av detta läkemedel ska du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, INCRELEX can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla mediciner kan INCRELEX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the doctor or pharmacist.
Om en biverkning blir allvarlig eller om du observerar några biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, meddela din läkare eller apotekspersonal.
The very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Mycket vanliga biverkningar (som kan förekomma hos fler än 1 av 10 patienter), som förekom i kliniska prövningar anges nedan.
Hypoglycaemia (Low Blood Sugar):
Hypoglykemi (lågt blodsocker):
INCRELEX, like insulin, may lower blood sugar levels.
INCRELEX kan liksom insulin sänka blodsockernivåerna.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures or death.
Allvarlig hypoglykemi kan orsaka medvetslöshet, kramper eller dödsfall.
If you/your child take INCRELEX, you/your child should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Om du/ ditt barn tar INCRELEX bör du/ ditt barn undvika att delta i högriskaktiviteter (såsom krävande fysisk aktivitet) inom 2 till 3 timmar efter en INCRELEX- injektion, speciellt i början av behandlingen med INCRELEX.
You/your child should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Du/ ditt barn bör alltid ha tillgång till socker såsom apelsinjuice, glukosgel, godis eller mjölk om symtom på hypoglykemi uppstår.
For severe hypoglycaemia, if you/your child is not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Vid allvarlig hypoglykemi, om du/ ditt barn inte är kontaktbar( t) och inte kan dricka vätskor innehållande socker, ska en glukagoninjektion ges.
26 Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
Glukagon höjer blodsockret när det injiceras.
It is important that you/your child have a well- balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugar-containing foods.
Det är viktigt att du/ ditt barn äter en välbalanserad kost inklusive protein och fett, såsom kött och ost, förutom mat som innehåller socker.
Increased blood sugar has also been observed with INCRELEX treatment.
26 Förhöjt blodsocker har också observerats vid INCRELEX- behandling.
Reactions at the Injection Site:
Reaktioner vid injektionsstället:
Injecting INCRELEX can cause local lipoatrophy (loss of fat), lipohypertrophy (increase of fat), or pain, redness or bruising at the injection site.
Injektion av INCRELEX kan orsaka lokal lipoatrofi (fettförlust), lipohypertrofi (fettökning) och smärta, rodnad eller blåmärken vid injektionsstället.
Enlarged tonsils:
Förstorade tonsiller (halsmandlar):
INCRELEX may enlarge you/your child’s tonsils.
INCRELEX kan förstora dina/ ditt barns tonsiller.
Some signs of enlarged tonsils include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Några tecken på förstorade tonsiller är: snarkning, svårighet att andas eller att svälja, apné (ett tillstånd där andningen kortvarigt upphör under sömn) eller vätska i mellanörat, liksom även öroninfektioner.