natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 ml water for injections
senaste 10 dagarna (detta kan orsaka blod i avföring eller urin);
OTHER
förmaksflimmer);
PACKAGE LEAFLET
- om du fått en intramuskulär injektion under de senaste två dagarna;
51 PACKAGE LEAFLET:
- om du är äldre än 75 år;
INFORMATION FOR THE USER
- om du väger mindre än 60 kg.
METALYSE 6,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Graviditet och amning Rådfråga läkare innan du behandlas med METALYSE.
You may need to read it again.
HUR METALYSE ANVÄNDS
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Din läkare beräknar dosen så att den anpassas efter din kroppsvikt, baserat på följande tabell:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Kroppsvikt (kg) Metalyse (Enheter)
please tell your doctor or pharmacist.
under 60 6 000
In this leaflet:
60 till 70 7 000
Further information
70 till 80 8 000
WHAT METALYSE IS AND WHAT IT IS USED FOR
80 till 90 9 000
This means that each pack contains:
över 90 10 000
− one vial of 6,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 6 ml water for injections
Förutom behandlingen med METALYSE kommer din läkare att ge dig läkemedel som motverkar koagulation av blodet så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.
Before use, the solvent (water for injections) is added to the powder to form a solution that is given by injection.
METALYSE ges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
These medicines help to dissolve blood clots.
Din läkare kommer att ge METALYSE som en enstaka injektion så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.
This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Upprepad behandling rekommenderas ej.
BEFORE YOU RECEIVE METALYSE
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
METALYSE will not be prescribed and given by your doctor
Liksom alla läkemedel kan METALYSE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem..
− if you are hypersensitive to the active ingredient (tenecteplase) or any of the other ingredients of METALYSE;
Följande biverkningar är mycket vanliga (> 1/ 10) med METALYSE:
− if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
lågt blodtryck (hypotension)
52 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
bröstsmärta (angina pectoris)
Your doctor will take special care with METALYSE
53 blödning vid injektionsstället
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Följande biverkningar är vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10) med METALYSE:
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before you are given METALYSE.
feber
HOW IS METALYSE ADMINISTERED
näsblödning
The doctor calculates your dose of METALYSE according to your bodyweight, based on the following scheme:
förnyad hjärtinfarkt eller bröstsmärta (reinfarkt, återkommande ischemi,)
Bodyweight (kg) Metalyse (U)
inflammation i hjärtsäcken (perikardit)
less than 60 6,000
vätska i lungorna (lungödem)
60 to 70 7,000
blödning från fortplantningsorganen eller urinvägarna (du kan se blod i urinen)
70 to 80 8,000
-
80 to 90 9,000
blåmärke
above 90 10,000
-
Your doctor will give you medication to prevent blood clotting in addition to METALYSE, as soon as possible after your chest pain starts.
gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm)
METALYSE is given by a single injection into a vein by a doctor who is experienced in the use of this type of drug.
blödning som kräver blodtransfusion
Your doctor will give METALYSE as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
Följande biverkningar är mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100), men har rapporterats i samband med behandling med METALYSE:
Repetition is not recommended.
hjärtstillestånd
Like all medicines, METALYSE can cause side effects, although not everybody gets them.
problem med hjärtklaffar eller hjärtsäcken (mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning)
53 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
blodproppar i venerna (ventrombos)
− low blood pressure (hypotension) − irregular heart beat − chest pain (angina pectoris) − bleeding where the injection is given
blodproppar i blodkärlen (trombotisk embolisering)
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
vätska mellan hjärtat och hjärtsäcken (hjärttamponad)
− nausea − vomiting − fever − nosebleeds − further heart attack or chest pain (recurrent ischaemia, reinfarction) − heart failure − shock due to heart failure − inflammation of the lining around the heart (pericarditis) − fluid in the lungs (pulmonary oedema) − genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) − bruising − gastro-intestinal bleeding (bleeding from the stomach or bowel) − bleedings requiring blood transfusion
-
The following side effects are uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100), but have been reported following treatment with METALYSE:
inre blödning i buken (retroperitoneal blödning)
− cardiac arrest − problem with the heart valve or heart lining (mitral insufficiency, pericardial effusion) − blood clot in the vein (venous thrombosis) − blood clot in the blood vessel (thrombotic embolisation) − fluid between heart lining and the heart (cardiac tamponade) − rupture in heart muscle − internal bleeding in the abdomen (retroperitoneal bleeding) − bleeding in the brain (cerebral haemorrhage).
Blödning i lungan (pulmonell blödning)
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events − bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) − hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e. g. rash, hives (urticaria), swelling of the throat
Överkänslighet (anafylaktoid reaktion) t ex utslag, nässelutslag (urtikaria), svullnad i svalget
The following side effects have occurred rarely (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000) after treatment with METALYSE:
Följande biverkningar har varit sällsynta (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000) efter behandling med METALYSE:
− bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) − blood clot in the lung (pulmonary embolism)
blödning i hjärtsäcken (hemoperikardium)
The following side effects have occurred very rarely (< 1/ 10,000) after treatment with METALYSE:
Följande biverkningar har varit mycket sällsynta (< 1/ 10 000) efter behandling med METALYSE:
− crystal cholesterol clots − bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
- proppar av kolesterolkristaller
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
Hos patienter med blödning i hjärnan har biverkningar från nervsystemet rapporterats, t ex dåsighet (somnolens), talstörningar, förlamning i delar av kroppen (hemipares) och kramp (konvulsioner).
Tell your doctor immediately if you think you are experiencing any of these side effects.
Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av dessa biverkningar.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
HOW TO STORE METALYSE
HUR METALYSE SKA FÖRVARAS
Do not store above 30°C.
54 Förvaras vid högst 30°C.
Once METALYSE has been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
När vätskan har tillsatts till METALYSE- pulvret kan den färdigberedda vätskan förvaras under 24 timmar vid 2 - 8°C och 8 timmar vid 30°C.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten/ kartongen efter Utg. dat.
What METALYSE contains
Innehållsdeklaration
− The active substance is tenecteplase.
− Den aktiva substansen är tenecteplas.
One vial contains 6,000 units of tenecteplase.
En injektionsflaska innehåller 6 000 enheter tenecteplas.
One pre- filled syringe contains 6 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
En förfylld spruta innehåller 6 ml vatten för injektionsvätskor. − Övriga innehållsämnen är L- arginin, fosforsyra, polysorbat 20. − Lösningsmedlet i METALYSE är vatten för injektionsvätskor.
What METALYSE looks like and contents of the pack The folding box contains one vial with a lyophilised powder, one ready for use syringe with a solvent, one vial adapter and one needle.
Ytterkartongen innehåller en injektionsflaska med frystorkat pulver, en spruta fylld med lösningsmedel, en adapter till injektionsflaskan och en nål.
KG Birkendorfer Strasse 65 D-88397 Biberach/ Riss Germany
KG Birkendorfer Strasse 65 D- 88397 Biberach/ Riss Tyskland
55 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
55 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
METALYSE 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 8000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Tenecteplas
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
please tell your doctor or pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotek
What METALYSE is and what it is used for 2.
Vad METALYSE är och vad det används för 2.
Before you receive METALYSE 3.
Att tänka på innan du använder METALYSE 3.
How is METALYSE administered 4.
Hur METALYSE används 4.
Possible side effects 5 How to store METALYSE 6.
Hur METALYSE ska förvaras 6.
WHAT METALYSE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD METALYSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
METALYSE is a powder and solvent for solution for injection.
METALYSE, pulver och vätska till injektionsvätska.
− one vial of 8,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
innehåller 8 ml vatten för injektionsvätskor
METALYSE belongs to a group of medicines called thrombolytic agents.
METALYSE hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Tenecteplase is a recombinant fibrin-specific plasminogen activator.
Tenecteplas är en rekombinant fibrin- specifik plasminogen - aktivator.
METALYSE is used to treat myocardial infarctions (heart attacks) within 6 hours after the onset of symptoms and helps to dissolve the blood clots that have formed in the blood vessels of the heart.
METALYSE används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 immar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat.
BEFORE YOU RECEIVE METALYSE
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER METALYSE
METALYSE will not be prescribed and given by your doctor
Din läkare kommer inte att ge METALYSE:
− if you are hypersensitive to the active ingredient (tenecteplase) or any of the other ingredients of METALYSE;
innehållsämnen i METALYSE;
− if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
om du har eller nyligen haft en sjukdom med ökad risk för blödning t ex:
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e. g. an aneurysm) certain tumours
blödningsrubbningar eller benägenhet att blöda stroke (cerebrovaskulär sjukdom) mycket högt, okontrollerat blodtryck skallskada svår leversjukdom magsår åderbråck i matstrupen missbildningar i blodkärlen (t ex aneurysm) vissa tumörer
58 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
58 inflammation i hjärtsäcken (perikardit); inflammation eller infektion i hjärtklaffarna (endokardit)
− if you are taking tablets/ capsules used to ” thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anti- coagulants); − if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); − if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; − if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
om du har genomgått hjärtlungräddning (hoptryckning av bröstkorgen) under mer än 2 minuter,
Your doctor will take special care with METALYSE
Din läkare kommer att vara särskilt försiktig med METALYSE: om du har högt blodtryck;
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
om du haft blödningar från magtarmkanalen, fortplantningsorganen eller urinvägarna under de
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before you are given METALYSE.
senaste 10 dagarna (detta kan orsaka blod i avföring eller urin); om du har missbildningar i hjärtklaffarna (t ex mitralisstenos) med onormal hjärtrytm (t ex
The doctor calculates your dose of METALYSE according to your bodyweight, based on the following scheme:
förmaksflimmer); om du fått en intramuskulär injektion under de senaste två dagarna;
Bodyweight (kg) Metalyse (U)
om du är äldre än 75 år;
less than 60 6,000
om du väger mindre än 60 kg.
60 to 70 7,000
60 till 70 7 000
70 to 80 8,000
70 till 80 8 000
80 to 90 9,000
80 till 90 9 000
above 90 10,000
över 90 10 000
Your doctor will give you medication to prevent blood clotting in addition to METALYSE, as soon as possible after your chest pain starts.
Förutom behandlingen med METALYSE kommer din läkare att ge dig läkemedel som motverkar koagulation av blodet så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.
METALYSE is given by a single injection into a vein by a doctor who is experienced in the use of this type of drug.
METALYSE ges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
Your doctor will give METALYSE as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
Din läkare kommer att ge METALYSE som en enstaka injektion så snabbt som möjligt efter att du känt bröstsmärta.
Repetition is not recommended.
Upprepad behandling rekommenderas ej.
Like all medicines, METALYSE can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan METALYSE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem..
59 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
Följande biverkningar är mycket vanliga (> 1/ 10) med METALYSE:
− low blood pressure (hypotension) − irregular heart beat − chest pain (angina pectoris) − bleeding where the injection is given
bröstsmärta (angina pectoris)
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
59 Följande biverkningar är vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10) med METALYSE:
− nausea − vomiting − fever − nosebleeds − further heart attack or chest pain (recurrent ischaemia, reinfarction) − heart failure − shock due to heart failure − inflammation of the lining around the heart (pericarditis) − fluid in the lungs (pulmonary oedema) − genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) − bruising − gastro-intestinal bleeding (bleeding from the stomach or bowel) − bleedings requiring blood transfusion
förnyad hjärtinfarkt eller bröstsmärta (reinfarkt, återkommande ischemi,)
The following side effects are uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100), but have been reported following treatment with METALYSE:
Följande biverkningar är mindre vanliga (> 1/ 1 000, < 1/ 100), men har rapporterats i samband med behandling med METALYSE:
− cardiac arrest − problem with the heart valve or heart lining (mitral insufficiency, pericardial effusion) − blood clot in the vein (venous thrombosis) − blood clot in the blood vessel (thrombotic embolisation) − fluid between heart lining and the heart (cardiac tamponade) − rupture in heart muscle − internal bleeding in the abdomen (retroperitoneal bleeding) − bleeding in the brain (cerebral haemorrhage).
problem med hjärtklaffar eller hjärtsäcken (mitralisinsufficiens, perikardiell utgjutning)
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Do not store above 30°C.
60 Förvaras vid högst 30°C.
What METALYSE contains
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
− The active substance is tenecteplase.
Innehållsdeklaration − Den aktiva substansen är tenecteplas.
One pre- filled syringe contains 8 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
En förfylld spruta innehåller 8 ml vatten för injektionsvätskor. − Övriga innehållsämnen är L- arginin, fosforsyra, polysorbat 20. − Lösningsmedlet i METALYSE är vatten för injektionsvätskor.
61 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
61 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
METALYSE 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 10000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Tenecteplas
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar detta läkemedel.
please tell your doctor or pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotek. >
− one vial of 10,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor.
METALYSE is used to treat myocardial infarctions (heart attacks) within 6 hours after the onset of symptoms and helps to dissolve the blood clots that have formed in the blood vessels of the heart.
METALYSE används för behandling av hjärtinfarkt (hjärtattack) inom 6 timmar efter symtomdebut och underlättar upplösning av blodproppar som bildats i blodkärlen i hjärtat.
METALYSE will not be prescribed and given by your doctor
Din läkare kommer inte att ge METALYSE: om du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen (tenecteplas) eller något av övriga
64 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
64 inflammation i hjärtsäcken (perikardit); inflammation eller infektion i hjärtklaffarna (endokardit)
Like all medicines, METALYSE can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan METALYSE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
65 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
Följande biverkningar är mycket vanliga (> 1/ 10) med METALYSE:
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
65 Följande biverkningar är vanliga (> 1/ 100, < 1/ 10) med METALYSE:
− nausea − vomiting − fever − nosebleeds − further heart attack or chest pain (recurrent ischaemia, reinfarction) − heart failure − shock due to heart failure − inflammation of the lining around the heart (pericarditis) − fluid in the lungs (pulmonary oedema) − genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) − bruising − gastro-intestinal bleeding (bleeding from the stomach or bowel) − bleedings requiring blood transfusion
förnyad hjärtinfarkt eller bröstsmärta (reinfarkt, återkommande ischemi)
66 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Do not store above 30°C.
66 Förvaras vid högst 30°C.
Once METALYSE has been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
När vätskan har tillsatts till METALYSE- pulvret kan den färdigberedda vätskan förvaras under 24 timmar vid 2 - 8° C och 8 timmar vid 30°C.
One pre- filled syringe contains 10 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
En förfylld spruta innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor. − Övriga innehållsämnen är L- arginin, fosforsyra, polysorbat 20. − Lösningsmedlet i METALYSE är vatten för injektionsvätskor.
67 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
67 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Micardis is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiell innebär att det höga blodtrycket inte orsakas av något annat tillstånd.
Micardis is taken by mouth, with or without food.
Micardis tas genom munnen, med eller utan föda.
The recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Den aktiva substansen i Micardis, telmisartan, är en angiotensin II- receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Micardis has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Micardis har undersökts hos 1 647 patienter som behandlades med telmisartan, antingen som enda läkemedel eller tillsammans med hydroklortiazid.
Micardis was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Micardis jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Side effects with Micardis are not common.
Micardis har få biverkningar.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Följande biverkningar uppträder dock hos 110 av 1000 patienter: hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel, hypotension (lågt blodtryck), dyspné (andnöd), magsmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gasspänning), hyperhidros (extrem svettning), pruritus (klåda), myalgi (muskelsmärtor), nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt samt bröstsmärtor.
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Micardis finns i bipacksedeln.
Micardis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Micardis ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller något annat innehållsämne.