natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC) Blister (PA/ Alu/ PVC)
Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC) Oral användning Blister (PA/ Alu/ PVC)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 (3x28) tablets 90 tablets 98 (2x49) tablets 280 (20x14) tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 (3x28) tablets 90 (3x30) tablets 98 (2x49) tablets 280 (20x14) tablets
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 (3x28) tabletter 90 tabletter 98 (2x49) tabletter 280 (20x14) tabletter 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 (3x28) tabletter 90 (3x30) tabletter 98 (2x49) tabletter 280 (20x14) tabletter
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Ljust rosa, bikonvex, rund tablett, präglad med “ IL ” på ena sidan och “ NVR ” på andra sidan.
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy with 150 mg once daily.
Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom två veckor (85- 90%) efter start av behandling med 150 mg en gång om dagen.
Enviage may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Enviage kan användas ensamt eller i kombination med andra antihypertensiva medel (se avsnitten 4. 4 och 5. 1).
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt njurfunktion Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4. 4 och 5. 2).
Hepatic impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Nedsatt leverfunktion Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Äldre patienter (över 65 år) Ingen justering av den initiala dosen krävs för äldre patienter.
Paediatric patients (below 18 years) Enviage is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Barn (yngre än 18 år) Enviage rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5. 2).
2 Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6).
2 Under andra och tredje trimestern vid graviditet (se avsnitt 4. 6).
The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-gp inhibitor, and other potent P- gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
Samtidig användning av aliskiren med ciklosporin, en mycket kraftig hämmare av P- gp och andra kraftiga hämmare av P- gp (kinidin, verapamil), är kontraindicerat (se avsnitt 4. 5).
Patients receiving other medicinal products inhibiting the renin-angiotensin system (RAS), and/ or those with reduced kidney function and/ or diabetes mellitus are at an increased risk of hyperkalaemia during aliskiren therapy.
Patienter som får andra läkemedel som hämmar renin- angiotensinsystemet (RAS), och/ eller de som har nedsatt njurfunktion och/ eller diabetes mellitus, löper en ökad risk för hyperkalemi under behandling med aliskiren.
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] functional class III-IV).
Aliskiren bör användas med försiktighet till patienter med allvarlig, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association - [NYHA -] grad III- IV).
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Enviage.
Patienter med natriumförluster och/ eller dehydrerade patienter Hos markant dehydrerade patienter och/ eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Enviage.
Renal impairment In clinical studies Enviage has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Nedsatt njurfunktion Kliniska studier av Enviage har inte utförts på hypertoniker med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatininvärde ≥150 μmol/ l eller 1, 70 mg/ dl hos kvinnor och ≥177 μmol/ l eller 2, 00 mg/ dl hos män och/ eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet (GFR) < 30 ml/ minut), patienter som tidigare genomgått dialysbehandling eller visat tecken på njursyndrom eller renovaskulär hypertoni.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Enviage in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Njurartärstenos Det finns inga data från användning av Enviage på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Måttliga hämmare av P- gp Samtidig behandling med aliskiren 300 mg och ketokonazol 200 mg resulterade i en 76% ökning av AUC för aliskiren, men hämmare av P- gp t ex ketokonazol förväntas öka vävnadskoncentrationerna mer än plasmakoncentrationerna.
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole (see section 4.5).
Försiktighet skall därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och måttliga hämmare av P- gp t ex ketokonazol (se avsnitt 4. 5).
Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, ramipril and hydrochlorothiazide.
Substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetikstudier inkluderar acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid- 5- mononitrat, ramipril och hydroklortiazid.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Enviage.
Samtidig administrering av aliskiren och antingen valsartan (↓28%), metformin (↓28%), amlodipin (↑29%) eller cimetidin (↑19%) ledde till förändrade Cmax - eller AUC- värden för Enviage om 20- 30%.
When administered with atorvastatin, steady-state Enviage AUC and Cmax increased by 50%.
Vid administrering tillsammans med atorvastatin ökade AUC - och Cmax- värdena för Enviage vid steady state med 50%.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Enviage AUC and Cmax.
3 Enviage kan minska biotillgängligheten något för digoxin.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Enviage bioavailability.
Hos försöksdjur har det visat sig att P- gp är av avgörande betydelse för Enviage biotillgänglighet.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Enviage.
P - gp- inducerare (johannesört, rifampicin) kan därför minska biotillgängligheten för Enviage.
CYP450 interactions Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A).
CYP450- interaktioner Aliskiren hämmar inte CYP450- isoenzymerna CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A.
Aliskiren is metabolised minimally by the cytochrome P450 enzymes.
Aliskiren metaboliseras minimalt av cytokrom P450- enzymerna.
Hence, interactions due to inhibition or induction of CYP450 isoenzymes are not expected.
Därför förväntas inga interaktioner på grund av hämning eller inducering av CYP450- isoenzymer.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
CYP3A4- hämmare påverkar emellertid även ofta P- gp.
Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below).
En ökad exponering för aliskiren kan därför förväntas vid samtidig behandling med CYP3A4- hämmare, som även hämmar P- gp (se Interaktioner med P- glykoprotein nedan).
P-glycoprotein interactions MDR1/ Mdr1a/ 1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies.
Interaktioner med P- glykoprotein MDR1/ Mdr1a/ 1b (P- gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Enviage.
Inducerare av P- gp (Johannesört, rifampicin) skulle därför kunna minska biotillgängligheten av Enviage.
Although this has not been investigated for aliskiren, it is known that P-gp also controls tissue uptake of a variety of substrates and P-gp inhibitors can increase the tissue-to-plasma concentration ratios.
Även om detta inte har undersökts för aliskiren, är det känt att P- gp också kontrollerar vävnadsupptag för en mängd av substrat och hämmare av P- gp kan öka vävnad- till- plasmakoncentrationsförhållandena.
Therefore, P-gp inhibitors may increase tissue levels more than plasma levels.
Hämmare av P- gp kan därför öka vävnadsnivåerna mer än plasmanivåerna.
The potential for drug interactions at the P-gp site will likely depend on the degree of inhibition of this transporter.
Potentialen för läkemedelsinteraktioner relaterade till P- gp kommer troligen att bero på graden av hämning av denna transportör.
P-gp substrates or weak inhibitors No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Substrat för eller svaga hämmare av P- gp Inga relevanta interaktioner har observerats med atenolol, digoxin, amlodipin eller cimetidin.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Givet tillsammans med atorvastatin (80 mg), ökade AUC och Cmax för aliskiren (300 mg) vid steady- state med 50%.
Moderate P-gp inhibitors Co-administration of ketoconazole (200 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in an 80% increase in plasma levels of aliskiren (AUC and Cmax).
Måttliga hämmare av P- gp Samtidig behandling med ketokonazol (200 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 80% ökning av plasmanivåerna för aliskiren (AUC och Cmax).
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
Doser av aliskiren upp till 600 mg, eller två gånger den högsta rekommenderade terapeutiska dosen, har tolererats väl i kontrollerade kliniska studier.
Yet, P-gp inhibitors are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Hämmare av P- gp förväntas ändå öka vävnadskoncentrationerna mer än plasmakoncentrationerna.
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole or other moderate pgp inhibitors (itraconazol, clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Försiktighet skall därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och ketokonazol eller andra måttliga hämmare av P- gp (itrakonazol, klaritromycin, telitromycin, erytromycin, amiodaron).
P-gp potent inhibitors A single dose drug interaction study in healthy subjects has shown that ciclosporin (200 and 600 mg) increases Cmax of aliskiren 75 mg approximately 2.5-fold and AUC approximately 5-fold.
Kraftiga hämmare av P- gp I en läkemedelsinteraktionsstudie på friska frivilliga visades att enkeldoser av ciklosporin (200 och 600 mg) ökar Cmax för aliskiren 75 mg med ungefär en faktor 2, 5 och AUC med ungefär en faktor 5.
Therefore, concomitant use of aliskiren and P-gp potent inhibitors is contraindicated (see section 4.3).
Därför är samtidig behandling med aliskiren och kraftiga hämmare av P- gp kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
Furosemide When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49% respectively.
Furosemid När aliskiren gavs tillsammans med furosemid minskade AUC - och Cmax- värdena för furosemid med 28% respektive 49%.
Potassium and potassium-sparing diuretics Based on experience with the use of other substances that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing
4 Kalium och kaliumsparande diuretika Baserat på erfarenheterna från användning av andra substanser som påverkar renin - angiotensinsystemet, kan kaliumvärdet i serum öka vid samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium eller andra substanser som kan öka kaliumnivåerna i serum (t ex heparin).
Grapefruit juice Due to the lack of data a potential interaction between grapefruit juice and aliskiren cannot be excluded.
Grapefruktjuice På grund av avsaknad av data kan en eventuell interaktion inte uteslutas mellan grapefruktjuice och aliskiren.
Warfarin The effects of Enviage on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
Warfarin Enviage effekter på farmakokinetiken för warfarin har inte utvärderats.
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Enviage substantially.
Födointag Måltider med ett högt fettinnehåll har visat sig minska absorptionen av Enviage avsevärt.
Pregnancy There are no data on the use of aliskiren in pregnant women.
Graviditet Data från behandling av gravida kvinnor med aliskiren saknas.
Enviage was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Enviage har inte visat teratogen effekt hos råtta eller kanin (se avsnitt 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Enviage should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAS skall Enviage inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4. 3).
Lactation It is not known whether aliskiren is excreted in human milk.
Amning Det är inte känt om aliskiren utsöndras i human bröstmjölk.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
Förekomsten av hosta var likartad hos patienter som fick placebo (0, 6%) och hos dem som fick Enviage (0, 9%).
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Biverkningarna i Tabell 1 är indelade enligt följande konvention om frekvens, de vanligaste först: mycket vanlig (≥1/ 10); vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100); sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inkluderande enstaka rapporter.
5 Table 1
5 Tabell 1
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Enviage with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
I kontrollerade kliniska studier har angioödem förekommit i sällsynta fall under behandling med Enviage i en omfattning som är jämförbar med placebo - eller hydroklortiazidbehandling.
In the event of any signs suggesting an allergic reaction (in particular difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, extremities, eyes, lips and/ or tongue) patients should discontinue treatment and contact the physician.
Om några tecken uppstår som tyder på en allergisk reaktion (framförallt svårigheter att andas eller svälja, svullnad av ansikte, extremiteter, ögon, läppar och/ eller tunga) ska patienten avbryta behandlingen och kontakta läkare.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Enviage.
Laboratoriefynd I kontrollerade kliniska prövningar med Enviage var kliniskt relevanta förändringar i de vanliga laboratorieparametrarna mindre vanliga.
In clinical studies in hypertensive patients, Enviage had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
I kliniska studier på hypertoniker hade Enviage inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL- C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Haemoglobin and haematocrit:
Hemoglobin och hematokrit:
Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/ l and 0.16 volume percent, respectively) were observed.
Små minskningar i hemoglobin - och hematokritvärdena (med i genomsnitt cirka 0, 05 mmol/ l respektive 0, 16 volymprocent) har observerats.
This effect is also seen with other agents acting on the renin- angiotensin system, such as angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) and angiotensin receptor blockers.
Denna effekt ses också med andra läkemedel som verkar på renin - angiotensinsystemet, såsom angiotensinkonvertashämmare (ACE- hämmare) och angiotensinreceptorblockerare.
Serum potassium:
Serumkalium:
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Enviage alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Serumkaliumökningarna var mindre och sällan förekommande hos patienter med essentiell hypertoni, som fick behandling med Enviage ensamt (0, 9% jämfört med 0, 6% för placebo).
However, in one study where Enviage was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
4. 9 Överdosering
C09XA02
Reninhämmare, ATC- kod C09XA02
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
Aliskiren är en oralt aktiv, icke- peptid, potent och selektiv, direkt hämmare av humant renin.
Whereas other agents that inhibit the RAS (ACEI and angiotension II receptor blockers (ARB)) cause a compensatory rise in plasma renin activity (PRA), treatment with aliskiren decreases PRA in hypertensive patients by approximately 50 to 80%.
Medan andra läkemedel som hämmar RAS (ACE- hämmare och angiotensin II - receptorblockerare (ARB)) orsakar en stegring i plasmareninaktiviteten (PRA) som kompensation, minskar PRA med 50- 80% vid behandling av hypertoniker med aliskiren.
Elevated PRA has been independently associated with increased cardiovascular risk in hypertensive and normotensive patients.
Förhöjt PRA har oberoende associerats med ökad kardiovaskulär risk hos hypertoniker och normotoniker.
The clinical implications of the differences in effect on PRA are not known at the present time.
Den kliniska betydelsen av skillnaderna i PRA- effekt är för närvarande inte känd.
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Enviage at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
6 Hypertoni Hos hypertoniker som fick 150 mg och 300 mg Enviage en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med genomsnittligt maximal- dal- förhållande för diastolisk respons om upp till 98% för 300 mg- dosen.
85 to 90% of the maximal blood- pressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
Efter 2 veckor observerades 85- 90% av den maximala blodtryckssänkande effekten.
Enviage monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Studier av Enviage i monoterapi har visat blodtryckssänkande effekter jämförbara med andra klasser av antihypertensiva medel, inklusive ACE- hämmare och ARB.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Enviage 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Jämfört med ett diuretikum (hydroklortiazid) sänkte Enviage 300 mg det systoliska/ diastoliska blodtrycket med 17, 0/ 12, 3 mmHg, jämfört med 14, 4/ 10, 5 mmHg för hydroklortiazid 25 mg efter 12 veckors behandling.
Combination therapy studies are available for Enviage added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Studier av kombinationsbehandling finns tillgängliga där Enviage har kombinerats med diuretikumet hydroklortiazid, ACE- hämmaren ramipril, kalciumflödeshämmaren amlodipin, ARB- medlet valsartan och betablockeraren atenolol.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Enviage 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Lägre frekvens av ödem sågs dock (2, 1% för aliskiren 150 mg/ amlodipin 5 mg, jämfört med 11, 2% för amlodipin 10 mg).
Enviage in combination with the angiotensin receptor antagonist valsartan showed an additive antihypertensive effect in the study specifically designed to investigate the effect of the combination therapy.
Enviage visade en additiv antihypertensiv effekt tillsammans med ARB- medlet valsartan i den studie som designats speciellt för att undersöka effekten av kombinationsbehandling.