natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may harm them, even if their symptoms appear to be the same as yours.  If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.  Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Intrinsa is and what it is used for 2.
Vad Intrinsa är och vad det används för 2.
What you should consider before you use Intrinsa 3.
Att tänka på innan du använder Intrinsa 3.
How to use Intrinsa 4.
Hur du använder Intrinsa 4.
How to store Intrinsa 6.
Hur Intrinsa ska förvaras 6.
Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who:  have a low sexual desire which is causing distress or concern, and  have had both of their ovaries removed, and  have had their womb removed (hysterectomy), and  are receiving estrogen therapy.
Intrinsa är avsett för kvinnor upp till 60 års ålder som  har nedsatt sexuell lust, vilket orsakar dem bekymmer eller oro, och  har fått båda äggstockarna borttagna, och  har fått livmodern borttagen (hysterektomi), och  får östrogenbehandling.
If you have not experienced a positive effect of Intrinsa within 3-6 months, you should inform your doctor, who will suggest that treatment be discontinued.
Om du inte har upplevt någon positiv effekt av Intrinsa inom 3- 6 månader, ska du informera din läkare, som kommer att föreslå att behandlingen avbryts.
WHAT YOU SHOULD CONSIDER BEFORE YOU USE INTRINSA
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER INTRINSA
Do not use Intrinsa  if you are allergic (hypersensitive) to testosterone or any of the other ingredients of Intrinsa.  if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘ estrogen-dependent’ cancers.  if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/ or testosterone.
Använd inte Intrinsa  om du är allergisk (överkänslig) mot testosteron eller något av övriga innehållsämnen i Intrinsa  om du vet att du tidigare har haft, nu har eller tror att du kan ha bröstcancer eller någon annan form av cancer som enligt din läkare har orsakats eller stimulerats av det kvinnliga könshormonet östrogen, dvs en ” östrogenberoende ” cancerform.  om du har andra tillstånd som gör att din läkare bedömer att det är olämpligt att du använder östrogen och/ eller testosteron.
19 Take special care with Intrinsa  if you have a history of heart, liver or kidney disease.  if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.  if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
19 Var särskilt försiktig med Intrinsa  om du tidigare har haft hjärt -, lever - eller njursjukdom,  om du har diabetes, eftersom testosteron kan sänka din blodsockerhalt,  om du tidigare har haft kraftig akne i vuxen ålder, kropps - eller ansiktshår, håravfall, förstorad klitoris eller djupare röst eller heshet.
The efficacy of Intrinsa is reduced if your estrogen therapy is of a certain type (‘ conjugated equine estrogens’).
Effekten av Intrinsa minskar om din östrogenbehandling är av en viss typ (‘ konjugerat ekvint östrogen ’).
It is not known whether Intrinsa increases the risk of breast cancer.
Det är inte känt om Intrinsa ökar risken för bröstcancer.
Your doctor will carefully monitor you with regard to breast cancer.
Din läkare kommer att kontrollera dig noga med avseende på bröstcancer.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Take particular care if you are taking medicines containing any of the following active substances:  blood-thinning (anticoagulant) treatment
Var särskilt försiktig om du tar följande läkemedel:  Blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Children and adolescents Intrinsa is not for use in children and adolescents.
Barn och ungdomar Intrinsa är inte avsett att användas av barn eller ungdomar.
Intrinsa should be replaced twice weekly (each 3 to 4 days).
HUR DU ANVÄNDER INTRINSA
The active substance is released from the patch constantly over 3 to 4 days and is absorbed through your skin.
Den aktiva substansen frisätts hela tiden från plåstret under 3 till 4 dagar och tas upp genom huden.
Where to stick the patch  Stick the patch onto your lower abdomen, below your waist.
Var ska plåstret sättas?  Plåstret ska sättas på nedre delen av magen, nedanför midjan.
20 Make sure that your skin at the application site is:  clean and dry (free of lotions, moisturisers, and powders)  as smooth as possible (no major creases or skin folds)  not cut or irritated (free of rashes or other skin problems)  unlikely to be rubbed by clothing excessively  preferably free from hair.  When changing your patch, stick the new patch on to a different area of the skin of your abdomen, otherwise you are more likely to cause skin irritation.
20 Kontrollera att huden där plåstret ska sitta
 Only one patch is to be worn at a time.
 Du ska bara använda ett plåster i taget.
 If you are also using estrogen patches, make sure that the patch and the estrogen patch do not overlap.
 Om du även använder östrogenplåster, får Intrinsa- plåstret och östrogenplåstret inte överlappa varandra.
 For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
 När du har tagit bort ett plåster måste det gå minst en vecka innan du placerar ett nytt plåster på samma ställe.
How to stick on the patch Step 1 Tear open the sachet.
Så här sätter du fast plåstret Steg 1 Öppna dospåsen.
21 Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
21 Step 4 Vik tillbaka plåstret och dra försiktigt bort den andra halvan av skyddsfilmen.
How to change your patch  You will need to change your patch every 3 to 4 days, which means using two patches each week.
Så här byter du plåster  Du ska byta plåster var 3: e respektive var 4: e dag.
If you decide to start treatment on a Monday, then you have to change your patch always on a Thursday and a Monday.
Om du beslutar dig för att börja behandlingen en måndag, ska du sedan alltid byta plåster på torsdagar och måndagar.
Sunday + Wednesday Monday + Thursday Tuesday + Friday Wednesday + Saturday Thursday + Sunday Friday + Monday Saturday + Tuesday
söndag + onsdag måndag + torsdag tisdag + fredag onsdag + lördag torsdag + söndag fredag + måndag lördag + tisdag
 On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
 Den dag du ska byta plåster ska du ta bort det gamla plåstret och omedelbart sätta fast det nya plåstret på ett annat ställe på magens hud.
 Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e. g. in a rubbish bin).
 Använt plåster ska vikas ihop med den klibbiga sidan inåt och kasseras på ett säkert sätt så att barn inte kommer åt plåstret (t. ex. i en sopbehållare).
Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet).
Läkemedel ska inte kastas i avloppet (spola inte ned det i toaletten).
22 If you use more patches than you should If you have applied more than one patch at a time Remove all the patches sticking on to your skin and consult your doctor or pharmacist for further information on how to continue treatment with Intrinsa.
22 Om du använt för många plåster Om du har använt fler än 1 plåster samtidigt Ta bort alla plåster som sitter fast på huden och fråga läkare eller apotekspersonal hur du ska fortsätta behandlingen med Intrinsa.
If you forget to use a patch If you forget to change your patch Change your patch as soon as you remember, and then continue with your regular schedule of patch- change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Om du har glömt att använda ett plåster Om du glömmer att byta plåster Byt plåster så fort du kommer ihåg det och fortsätt sedan med ditt vanliga schema för plåsterbyte, även om det innebär att du får kasta ett plåster innan du har använt det i 3 eller 4 dagar.
Tell your doctor immediately:  if you experience hair loss, enlargement of the clitoris, an increase in the amount of hair on the chin or upper lip, voice deepening or hoarseness, although these side effects may be mild.
Tala omedelbart om för din läkare  om du drabbas av håravfall, förstoring av klitoris, ökad hårväxt på hakan eller överläppen, djupare röst eller heshet, även om dessa biverkningar är lindriga.
You should self assess for increased acne, increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of adverse effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Du ska själv vara uppmärksam på ökad akne, ökad hårväxt i ansiktet, håravfall, om du får djupare röst eller förstoring av klitoris, som allihop kan vara tecken på biverkningar av testosteron, som är den aktiva substansen i Intrinsa.
 if you notice any skin reactions at the site of application such as redness, oedema, or blistering.
 om du märker någon hudreaktion där plåstret sitter, t. ex. rodnad, ödem eller blåsbildning.
Very common side effects The following side effects may occur very commonly (in more than 1 out of 10 patients). o rash/ irritation/ itching/ redness at the site of the skin where the patch is applied o increase in the amount of hair on the chin or upper lip (likely to be mild and reversible)
Mycket vanliga biverkningar Följande biverkningar är mycket vanliga (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter). o utslag/ irritation/ klåda/ rodnad på det ställe där plåstret sitter o ökad hårväxt på hakan eller överläppen (som sannolikt är lindrig och reversibel)
Common side effects The following side effects may occur commonly (in more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients), but most of them are mild in nature and reversible. o hair loss o acne o migraine o insomnia/ inability to sleep properly o voice deepening or hoarseness o breast pain o weight gain o abdominal pain
Vanliga biverkningar Följande biverkningar är vanliga (uppträder hos fler än 1 av 100 men hos färre än 1 av 10 patienter), men de flesta av dem är lindriga och går tillbaka. o håravfall o akne o migrän o insomni/ sömnsvårigheter o fördjupad röst eller heshet o bröstsmärta o viktuppgång o buksmärta
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects mentioned above or side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som nämnts ovan eller biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not store above 30°C.  Do not refrigerate or freeze.
Får ej frysas.
23 Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP.
What Intrinsa contains The active substance is testosterone.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är testosteron.
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Varje plåster innehåller 8, 4 mg testosteron och frisätter 300 mikrogram testosteron på 24 timmar.
Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate – 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Sorbitanoleat, 2- etylhexylakrylat – 1- vinyl- 2- pyrrolidonsampolymer.
Protective release liner:
Skyddsfilmen:
What Intrinsa looks like and contents of the pack Intrinsa is a thin, clear, oval patch with PG T001 stamped on the back.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Intrinsa är ett tunt, genomskinligt, ovalt plåster med PG T001 stämplat på utsidan.
2, 8 and 24 patches.
2, 8 och 24 plåster.
Marketing Authorisation Holder Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Innehavare av godkännande för försäljning Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW United Kingdom
Rusham Park Technical Centre Whitehall Lane Egham, Surrey TW20 9NW Storbritannien
Manufacturer Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. -Otto-Röhm-Strasse 2-4 D-64331 Weiterstadt Germany
Tillverkare Procter & Gamble Pharmaceuticals – Germany GmbH Dr. - Otto- Röhm- Strasse 2- 4 D- 64331 Weiterstadt Tyskland
IntronA is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa- 2b.
It is available as a powder and solvent to be made into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektions - eller infusionsvätska, som en färdig injektionsvätska och som en multidos- injektionspenna.
What is IntronA used for?
Vad används IntronA till?
IntronA is used for the treatment of: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus) in adults, • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
IntronA används för behandling av: • Kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B- virus) hos vuxna. • Kronisk hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C- virus).
In adults IntronA can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine), and in children, it is used with ribavirin, • hairy cell leukaemia (a cancer of the white blood cells), • chronic myelogenous leukaemia (CML, another cancer of the white blood cells) in adults.
Hos vuxna kan IntronA användas som enda läkemedel, men det bästa är att använda det i kombination med ribavirin (ett antiviralt läkemedel) och hos barn används det tillsammans med ribavirin. • Hårcellsleukemi (en typ av cancer i de vita blodkropparna). • Kronisk myeloisk leukemi (CML, en annan typ av cancer i de vita blodkropparna) hos vuxna.
IntronA can be used in combination with cytarabine (an anticancer medicine) in the first 12 months, • multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
IntronA kan användas i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under de första 12 månaderna. • Multipelt myelom (en typ av cancer i benmärgen).
IntronA is used to maintain anticancer effects in patients who have responded to a previous treatment with anticancer medicines, • follicular lymphoma (a cancer of the lymph tissue).
IntronA används för att bibehålla cancerhämmande effekter hos patienter som har svarat på en tidigare behandling med läkemedel mot cancer. • Follikulärt lymfom (en typ av cancer i lymfvävnaden).
IntronA is used as an add-on to anticancer treatments, • carcinoid tumour (a tumour of the endocrine system that produces hormones), • malignant melanoma (a type of skin cancer affecting cells called melanocytes).
IntronA används som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer. • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner). • Malignt melanom (en typ av hudcancer som påverkar celler som kallas melanocyter).
IntronA is used after surgery in patients whose melanoma could come back.
IntronA ges efter kirurgi till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Treatment with IntronA should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används för.
IntronA is generally given three times per week (every other day) but the injection can be given more frequently in some diseases (CML and melanoma).
IntronA ges i allmänhet tre gånger per vecka (varannan dag) men injektionen kan ges oftare vid vissa sjukdomar (CML och melanom).
It is generally given by subcutaneous injection (under the skin), but in melanoma it can also be given by intravenous infusion (drip into a vein).
Läkemedlet ges i allmänhet som subkutan injektion (under huden), men vid melanom kan det också ges som intravenös infusion (dropp i en ven).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Doseringen och behandlingens varaktighet beror på vilken sjukdom som behandlas och hur patienten 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the response of the patient, with doses ranging from 2 to 20 million IU per square metre of body surface area.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged svarar på behandlingen, med doser från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta.
IntronA has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
IntronA ska förvaras i kyl (2– 8 °C).
The active substance in IntronA, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘ interferons’.
Den aktiva substansen i IntronA, inteferon alfa- 2b, tillhör gruppen interferoner.
Interferons are natural substances produced by the body to help it fight against attacks such as infections caused by viruses.
Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den bekämpa angrepp såsom infektioner orsakade av virus.
The exact way alpha interferons work in cancer and viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body ’ s defence system, works).
Det är inte känt exakt hur alfa- interferoner verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Alfa- interferoner kan också blockera förökningen av virus.
The interferon alfa-2b in IntronA is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Interferon alfa- 2b i IntronA framställs med en metod som kallas rekombinant DNA- teknik: interferon alfa- 2b tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda ämnet.
The replacement interferon alfa-2b acts in same way as naturally produced interferon alpha.
Det interferon alfa- 2b som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som alfa- interferon som producerats naturligt i kroppen.
How has IntronA been studied?
Hur har IntronAs effekt undersökts?
Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes IntronA supplied data from the scientific literature and from studies of its use with cytarabine in CML (745 patients) and of its use in children with chronic hepatitis B.
Därför har det företag som tillverkar IntronA lagt fram data från den vetenskapliga litteraturen och från studier av användning av interferon alfa- 2b tillsammans med cytarabin vid CML (745 patienter) och av användning på barn med kronisk hepatit B.
The company also supplied information from a number of studies of IntronA used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C.
Företaget har också lämnat information från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel eller tillsammans med ribavirin för behandling av kronisk hepatit C.
These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Dessa studier omfattande sammanlagt 2 552 patienter som inte hade behandlats tidigare och 345 patienter vars sjukdom hade återkommit efter tidigare behandling med interferon.
The use of IntronA in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between 3 and 16 years.
Användning av IntronA i kombination med ribavirin har också studerats på 118 icke behandlade barn med hepatit C i åldrarna 3 till 16 år.
The main measures of effectiveness were response rates in the hepatitis studies and survival time in the cancer studies.
Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var svarsfrekvenserna och i cancerstudierna överlevnadstiden.
In CML, more patients who received IntronA with cytarabine were still alive after 3 years than patients who only received IntronA.
För CML gäller att fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin fortfarande var i livet efter 3 år än av de patienter som fick enbart IntronA.
IntronA was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B.
Nyttan med IntronA visades också på barn med kronisk hepatit B.
IntronA, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment- naïve and relapsed adults.
IntronA, med eller utan ribavirin, visades ha effekt vid behandling av hepatit C, både på vuxna som inte hade behandlats tidigare och på vuxna som hade fått ett återfall.
It was also effective in children, when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the 6-month follow up visit following 1-year treatment.
Vid återbesök 6 månader efter en ettårig behandling hade 46 procent av barnen svarat på behandlingen.
The most common side effects with IntronA (generally reported in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, emotional lability (mood swings), headache, impaired concentration, dizziness, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea (feeling sick), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flu-like symptoms, asthenia (weakness), irritability and weight loss.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är virusinfektioner, faryngit (halsont), anorexi (aptitnedsättning), depression, sömnsvårigheter, oro, humörsvängningar, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, yrsel, hosta, dyspné (andnöd), illamående, diarré, magsmärtor, håravfall, klåda, torr hud, hudutslag, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället (bland annat inflammation), trötthet, frossbrytningar, feber, influensaliknande symptom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet och viktnedgång.
IntronA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa- 2b eller något annat innehållsämne.