natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid utseende och förpackningsstorlekar Lösning för injektion Insulin Human Winthrop Rapid är en klar färglös lösning för injektion utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid finns i injektionsflaskor innehållande 5 ml lösning (500 IU).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
442 Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
España sanofi-aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
España sanofi- aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska Läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
443 HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer)
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- du tränar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller du har fått en
you have an injury, operation, infection or fever,
skada, genomgått en operation, haft en infektion eller feber,
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när några av ovanstående symtom uppträder.
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and
- du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som
Warning symptoms of hypoglycaemia
444 Varningssymtom på hypoglykemi
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
- I kroppen Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- I hjärnan Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- du är äldre, har haft diabetes länge eller om du lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
diabetesneuropati),
- you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly,
- du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt,
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Insulin Human Winthrop,
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (såsom dietdrycker) har inte någon effekt vid behandling av hypoglykemi.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande::
436 PACKAGE LEAFLET:
445 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska humaninsulin
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insulin Human Winthrop Rapid tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin ("human insulin").
437 Special patient groups
446 Särskilda patientgrupper
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- ACE- hämmare, (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck,
blood pressure),
- disopyramid, (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fibrater, (används för att sänka höga nivåer av blodfetter),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- MAO- hämmare (används för att behandla depression),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, såsom acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
447 Läkemedel som kan öka blodsockernivån (hyperglykemi) inkluderar:
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider (såsom” kortison ”, används för att behandla inflammation),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- sköldkörtelhormoner (används för att behandla underfunktion i sköldkörteln), proteashämmare
- protease inhibitors (used to treat HIV),
(används för att behandla HIV),
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid innehåller 40 IU insulin per ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Endast injektionssprutor utformade för denna insulinkoncentration (40 IU/ ml) får användas.
Before injection remove any air bubbles.
449 Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Blanda inte insuliner med olika styrkor (t ex 100 IUml och 40 IU/ ml).
440 Mistakes in dosage
Feldosering
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Om du har glömt att ta Insulin Human Winthrop Rapid
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Rapid ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Som vid all insulinbehandling är den mest vanliga biverkan hypoglykemi (lågt blodsocker).
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
450 Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktionerFörknippade kan innefattainkludera omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettning.
441 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Ögonreaktioner En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfällig störa synförmågan.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
451 Kontakta läkare eller apotekspersonal om du märker några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
To prevent serious reactions, speak to a doctor immediately if a side effect is severe, occurs suddenly or gets worse rapidly.
För att förhindra allvarliga reaktioner ska du omedelbart kontakta läkare om en biverkan är svår, uppträder plötsligt eller försämras snabbt.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Använd inte injektionsflaskan efter denna tidsperiod.
40 IU of the active substance insulin human.
innehåller 40 IU (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid finns i injektionsflaskor innehållande10 ml lösning (400 IU).
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
452 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
453 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska Läkemedelsverkets (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när några av ovanstående symtom uppträder.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
454 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
455 I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
446 PACKAGE LEAFLET:
456 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, injektionsvätska, lösning i en cylinderampull humaninsulin
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i ett injektionshjälpmedel ur OptiPen serien.
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
457 Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Rapid
447 Special patient groups
Särskilda patientgrupper
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (såsom acetylsalicylsyra, används som smärtstillande samt
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider såsom ” kortison ”, används för att behandla inflammation),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- östrogener och progestogener (såsom p- piller vilka används för födelsekontroll),
- thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders),
- sköldkörtelhormoner (används för att behandla underfunktion i sköldkörteln), - proteashämmare
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Blodsockernivåerna kan öka minska om du använder:
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
vissa parasitorsakade infektionssjukdomar) kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human WinthropDet är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Insulin administrering i en ven, t ex för att behandla allvarlig hyperglykemi och ketoacidos, kräver erfarenhet och speciella säkerhetsåtgärder.
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Cylinderampullerna ska användas tillsammans med en insulinpenna såsom OptiPen och andra injektionspennor som är avsedda för användning med Insulin Human Winthrop cylinderampuller, samt i enlighet med informationen som lämnats av tillverkaren av den medicintekniska produkten (injektionspennan).
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för injektionspennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur injektionsnålen ska sättas fast och hur insulininjektionen ska göras.
Refer to the manufacturer’ s instructions for using the pen.
Se penntillverkarens bruksanvisning.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Använd endast injektionssprutor som är utformade för insulinkoncentrationen 100 IU (Internationella Enheter) per ml.
450 Mistakes in dosage
Feldosering
POSSIBLE SIDE EFFECTS
EVENTUELLA BIVERKNINGAR ’
As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
biverkan Som vid all insulinbehandling är den mest vanliga hypoglykemi (lågt blodsocker).
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
461 Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Ögonreaktioner En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störa synförmågan.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) kan inträffa.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
462 Tala omläkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullen.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oöppnade cylinderampuller Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cylinderampuller under användning Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller medförda som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddade från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
Do not use the cartridge after this time period.
Använd inte cylinderampullen efter denna tidsperiod..
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid finns i cylinderampuller innehållande 3 ml lösning (300 IU).
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
463 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
464 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
- your insulin pen does not work properly,
- din insulinpenna inte fungerar som den ska,
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när några av ovanstående symtom uppträder.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
465 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
466 I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande: Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos - eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
456 PACKAGE LEAFLET:
467 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna humaninsulin
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel samt bruksanvisningen för Insulin Human Winthrop Rapid förfylld injektionspenna, OptiSet, innan du börjar använda detta läkemedel.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Rapid är en vätska för injektion under huden.
457 Travel
468 Resor
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider (såsom ” kortison ”, används för att behandla inflammation),
You should contact your doctor for advice on driving if:
Kontakta din läkare om råd angående körförmåga om:
459 Many factors may influence your blood sugar level.
Insulin Human WinthropDet är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid levereras i cylinderampuller förslutna i en injektionspenna för engångsbruk OptiSet.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Använd bara injektionsnålar som är godkända för användning med OptiSet.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje injektionspenna endast användas av en patient.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Använd alltid en ny injektionspenna om du märker att din blodsockerkontroll oväntat försämras.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid förfylld injektionspenna OptiSet är inte avsedd för att något annat insulin skall blandas i cylinderampullen.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
471 Tomma injektionspennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Den ska då kasseras och en ny Optiset ska användas.
460 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Om du har glömt att ta Insulin Human Winthrop Rapid
Do not stop Insulin Human Winthrop Rapid without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Sluta med Insulin Human Winthrop Rapid utan att kontakta läkare som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktionerFörknippade kan innefattainkludera omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettning.
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektiosstället) kan inträffa.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Talaläkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Rapid efter utgångsdatumet som står på kartongen och på cylinderampullens etikett.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
473 Injektionspennor ej under användning Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Injektionspennor under användning Förfyllda injektionspennor under användning eller medförda som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddade från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
saltsyra (för pH- justering) och vatten för injektionsvätskor.