natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/ vitamin D3 2800 IU) plus an additional 2800 IU Vitamin D3 for a total of 5600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of ADROVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Effekten av den lägre dosen av ADROVANCE (alendronat 70 mg/ vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3, totalt 5600 IE en gång varje vecka (mängden vitamin D3 i den högre dosen av ADROVANCE), visades i en förlängningsstudie på 24 veckor där 619 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick.
Patients in the Vitamin D3 2800 group received ADROVANCE (70 mg/ 2800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5600 group received ADROVANCE (70 mg/ 2800 IU) plus an additional 2800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Patienter i vitamin D3 2800- gruppen fick ADROVANCE (70 mg/ 2800 IE) (n=299) och patienter i vitamin D3 5600- gruppen fick ADROVANCE (alendronat 70 mg/ vitamin D3 2800 IE) tillsammans med ytterligare 2800 IE vitamin D3 (n=309) en gång i varje vecka; ytterligare tillskott av D- vitamin var tillåtet.
After 24-weeks of treatment, the mean serum 25- hydroxyvitamin D levels were significantly higher in the Vitamin D3 5600 group (69 nmol/ l [27.6 ng/ ml]) than in the Vitamin D3 2800 group (64 nmol/ l [25.5 ng/ ml]).
Efter 24 veckors behandling var medelkoncentrationen av 25- hydroxyvitamin D i serum signifikant högre i vitamin D3 5600- gruppen (69 nmol/ l [27, 6 ng/ ml]) än i vitamin D3 2800- gruppen (64 nmol/ l [25, 5 ng/ ml]).
3.2% in the Vitamin D3 5600 group through the 24-week extension.
Andelen patienter med D- vitaminbrist var 5, 4% i vitamin D3 2800- gruppen jämfört med 3, 2% i vitamin D3 5600- gruppen efter förlängningsstudien på 24 veckor.
The percentage of patients with vitamin D deficiency was 0.3% in the Vitamin D3 2800 group vs. zero in the Vitamin D3 5600 group.
Andelen patienter med svårare D - vitaminbrist var 0, 3% i vitamin D3 2800- gruppen jämfört med 0% i vitamin D3 5600- gruppen.
In this study alendronate daily reduced the incidence of ≥ 1 new 18 vertebral fracture by 47% (alendronate 7.9% vs. placebo 15.0%).
I den här studien reducerade alendronat dagligen incidensen av ≥1 ny kotfraktur med 47% (alendronat 7, 9% jämfört med placebo 15, 0%).
5.8%, a reduction of 50%).
I den här studien sågs en signifikant skillnad vid en subgruppsanalys av osteoporotiska kvinnor (37% av hela populationen som motsvarar den ovan givna definitionen av osteoporos) avseende incidensen höftfrakturer (alendronat 1, 0% jämfört med placebo 2, 2%, en minskning med 56%) och avseende incidensen ≥1 kotfraktur (2, 9% 18 jämfört med 5, 8%, en minskning med 50%).
The alendronate component in the ADROVANCE (70mg/ 5600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/ 5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg tabletten.
Absorption In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/ 5600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum- concentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng• hr/ ml.
Absorption Efter tillförsel av ADROVANCE (70 mg/ 5600 IE) hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentration - tidskurvan (AUC0- 80h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 490, 2 ng• hr/ ml.
The mean maximal serum concentration (Cmax) of vitamin D3 was 12.2 ng/ ml and the median time to maximal serum concentration (Tmax) was 10.6 hours.
Cmax (genomsnittlig maximal serumkoncentration) för vitamin D3 var 12, 2 ng/ ml och mediantid till maximal serumkoncentration (Tmax) var 12 timmar.
The bioavailability of the 5600 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 5600 IU vitamin D3 administered alone.
Biotillgängligheten för de 5600 IE vitamin D3 i ADROVANCE är jämförbar med 5600 IE vitamin D3 som ges separat.
Vitamin D3 is rapidly distributed mostly to the liver where it undergoes metabolism to 25-hydroxyvitamin D3, the major storage form.
Vitamin D3 distribueras snabbt främst till levern där det genomgår metabolism till 25- hydroxyvitamin D3, den form i vilken vitaminet 19 främst lagras.
Lesser amounts are distributed to adipose and muscle tissue and stored as vitamin D3 at these sites for later release into the circulation.
Mindre mängder distribueras till fett - och muskelvävnad där det lagras som vitamin D3 för senare frisättning ut i cirkulationen.
6.2 Incompatibilities
20 6. 2 Inkompatibiliteter
Wallet with sealed aluminium/ aluminium blisters, in cartons containing 2 (1 wallet x 2 tablets), 4 (1 wallet x 4 tablets), 12 (3 wallets x 4 tablets) or 40 (10 wallets x 4 tablets) tablets.
Vikförpackning med aluminium/ aluminiumblister i askar om 2 (1 vikförpackning x 2 tabletter), 4 (1 vikförpackning x 4 tabletter), 12 (3 vikförpackningar x 4 tabletter) eller 40 (10 vikförpackningar x 4 tabletter) tabletter.
EU/ 1/ 06/ 364/ 006 – 2 tablets EU/ 1/ 06/ 364/ 007 – 4 tablets EU/ 1/ 06/ 364/ 008 – 12 tablets EU/ 1/ 06/ 364/ 009 – 40 tablets
EU/ 1/ 06/ 364/ 006 – 2 tabletter EU/ 1/ 06/ 364/ 007 – 4 tabletter EU/ 1/ 06/ 364/ 008 – 12 tabletter EU/ 1/ 06/ 364/ 009 – 40 tabletter
22 ANNEX II
21 BILAGA II
Via Complutense, 140 ES-28805 Alcalá de Henares Madrid, Spain
Via Complutense, 140 ES- 28805 Alcalá de Henares – Madrid Spanien
Pharmacovigilance system
System för säkerhetsövervakning
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren för godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, såsom beskrivet i version 2 under modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under tiden produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren för godkännandet för försäljning förpliktigar sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som specificerats i säkerhetsövervakningsplanen, såsom överenskommits i version 1 av riskhanteringsplanen (RMP) under modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd, samt i uppdateringar av riskhanteringsplanen i överenskommelse med europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • När det kommer ny information som kan påverka innevarande säkerhetskrav, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat • Vid begäran från europeiska läkemedelsmyndigheten.
PSURs
Periodiska säkerhetsrapporter
The PSUR cycle of ADROVANCE is aligned with the one of the product, FOSAVANCE, until otherwise specified.
Cykeln för periodiska säkerhetsrapporter för ADROVANCE samordnad med produkten FOSAVANCE, till dess annat specificeras.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MÄRKNING
LABELLING
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING – CARTON FOR 1, 3 or 10 TRIFOLD PACK OF 2 or 4 TABLETS
YTTERFÖRPACKNING- KARTONG FÖR 1, 3 eller 10 VIKFÖRPACKNING MED 2 eller 4 TABLETTER
ADROVANCE 70 mg/ 2800 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/ 2800 IE tabletter Alendronatsyra som natriumalendronattrihydrat/ kolekalciferol
70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3.).
En tablett innehåller: 70 mg alendronatsyra som natriumalendronattrihydrat och 70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
Also contains: lactose anhydrous and sucrose.
Innehåller även vattenfri laktos och sackaros.
2 tablets 4 tablets 6 tablets 12 tablets 40 tablets
2 tabletter 4 tabletter 6 tabletter 12 tabletter 40 tabletter
For oral use To be taken once weekly, on the same day each week.
Ska tas en gång per vecka på samma veckodag.
EU/ 1/ 06/ 364/ 001(2 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 002 (4 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 003 (6 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 004 (12 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 005 (40 tablets)
EU/ 1/ 06/ 364/ 001 (2 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 002 (4 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 003 (6 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 004 (12 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 005 (40 tabletter)
ADROVANCE 70 mg 2800 IU
ADROVANCE 70 mg 2800 IE
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
IMMEDIATE PACKAGING – TRIFOLD PACK OF 2 or 4 TABLETS
INNERFÖRPACKNING - VIKFÖRPACKNING INNEHÅLLANDE 2 eller 4 TABLETTER
70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate and 70 micrograms (2800 IU) colecalciferol (vitamin D3.).
70 mg alendronatsyra som natriumalendronattrihydrat och 70 mikrogram (2800 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not chew or suck) one ADROVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
När du stigit upp ur sängen den valda veckodagen och innan du äter eller dricker något eller tar andra läkemedel, svälj en ADROVANCE tablett (utan att tugga eller suga på den) med ett helt glas vatten (inte mineralvatten).
Don ’ t lie down, eat, drink or take other medicines for at least 30 minutes.
Vänta minst 30 minuter med att lägga dig ner, äta, dricka eller ta andra läkemedel.
There is important additional information about how to take ADROVANCE in the enclosed package leaflet.
Det finns ytterligare viktig information i bipacksedeln som handlar om hur du ska ta ADROVANCE.
29 Take one tablet once a week
28 Ta en tablett en gång per vecka
Mark the day of the week that best fits your schedule:
Markera vilken veckodag som passar dig bäst:
WEEK 1.
Må Fr Ti Lö On Sö To VECKA 1.
Date: ____ WEEK 2.
DATUM: ______ VECKA 2.
Date: _____ WEEK 3.
DATUM: ______ VECKA 3.
Date: ____ WEEK 4.
DATUM: ______ VECKA 4.
Date: _____ TIME TO REFILL
DATUM: ______ DAGS FÖR NY FÖRPACKNING
For your convenience, place a sticker on your calendar each week as a reminder to take your ADROVANCE.
Sätt ett klistermärke i almanackan varje vecka som en påminnelse om att ta ADROVANCE.
ADROVANCE WEEK 1 ADROVANCE WEEK 2 ADROVANCE WEEK 3 ADROVANCE WEEK 4 TIME TO REFILL
ADROVANCE VECKA 1 ADROVANCE VECKA 2 ADROVANCE VECKA 3 ADROVANCE VECKA 4 DAGS FÖR NY FÖRPACKNING
To remove, push tablets through from this side.
För att trycka ut tabletten, tryck från denna sida.
To remove, push tablets through from other side.
För att trycka ut tabletten, tryck från andra sidan.
EU/ 1/ 06/ 364/ 001 (2 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 002 (4 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 003 (6 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 004 (12 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 005 (40 tablets)
EU/ 1/ 06/ 364/ 001 (2 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 002 (4 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 003 (6 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 004 (12 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 005 (40 tabletter)
--
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING – CARTON FOR 1, 3 or 10 TRIFOLD PACK OF 2 or 4 TABLETS
YTTERFÖRPACKNING- KARTONG FÖR 1, 3 eller 10 VIKFÖRPACKNING MED 2 eller 4 TABLETTER
ADROVANCE 70 mg/ 5600 IU tablets Alendronic acid as alendronate sodium trihydrate/ colecalciferol
ADROVANCE 70 mg/ 5600 IE tabletter Alendronatsyra som natriumalendronattrihydrat/ kolekalciferol
70 mg alendronic acid as alendronate sodium trihydrate and 140 micrograms (5600 IU) colecalciferol (vitamin D3.).
70 mg alendronatsyra som natriumalendronattrihydrat och 140 mikrogram (5600 IE) kolekalciferol (vitamin D3).
2 tablets 4 tablets 12 tablets 40 tablets
2 tabletter 4 tabletter 12 tabletter 40 tabletter
EU/ 1/ 06/ 364/ 006 (2 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 007 (4 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 008 (12 tablets) EU/ 1/ 06/ 364/ 009 (40 tablets)
EU/ 1/ 06/ 364/ 006 (2 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 007 (4 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 008 (12 tabletter) EU/ 1/ 06/ 364/ 009 (40 tabletter)
ADROVANCE 70 mg 5600 IU
ADROVANCE 70 mg 5600 IE
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
34 Take one tablet once a week
Ta en tablett en gång per vecka 33 Markera vilken veckodag som passar dig bäst:
Merck Sharp & Dohme Ltd.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) 34 Merck Sharp & Dohme Ltd.
PACKAGE LEAFLET
36 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, even if this is a repeat prescription.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel, även om du behandlas med läkemedlet sen tidigare.
their symptoms are the same as yours.
uppvisar symptom som liknar dina.
please tell your doctor or pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
- It is particularly important to understand the information in section 3.
- Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3.
HOW TO TAKE
HUR DU TAR ADROVANCE, innan
ADROVANCE, before taking this medicine.
du tar detta läkemedel.
2.
Vad ADROVANCE är och vad det används för 2.
3.
Innan du tar ADROVANCE 3.
4.
Hur du tar ADROVANCE 4.
5 6.
Eventuella biverkningar 5.
What ADROVANCE is and what it is used for Before you take ADROVANCE How to take ADROVANCE Possible side effects How to store ADROVANCE Further information
Övriga upplysningar
WHAT ADROVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ADROVANCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ADROVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronate sodium trihydrate and colecalciferol known as vitamin D3.
ADROVANCE är en tablett som innehåller de två aktiva substanserna natriumalendronattrihydrat och kolekalciferol, även kallat vitamin D3.
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Alendronat tillhör en grupp icke- hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater.
It reduces the risk of spine and hip fractures.
Det minskar risken för att få ryggkots - och höftfrakturer.
What is vitamin D?
Vad är D- vitamin?
Vitamin D is an essential nutrient, required for calcium absorption and healthy bones.
D- vitamin är ett livsnödvändigt näringsämne som behövs för kalciumupptag och för ett friskt skelett.
The body can only absorb calcium properly from our food if it has enough vitamin D.
Kroppen kan bara ta upp kalcium ordentligt från maten om den har tillräckligt mycket D - vitamin.
Very few foods contain vitamin D.
Ytterst få livsmedel innehåller D- vitamin.
The main source is through exposure to summer sunlight, which makes vitamin D in our skin.
Den främsta källan är genom solljusexponering under sommaren då D- vitamin bildas i vår hud.
As we get older our skin makes less vitamin D.
Då vi åldras minskar bildningen av D- vitamin i huden.
Too little vitamin D may lead to bone loss and osteoporosis.
D- vitaminbrist kan leda till minskning av benmassan och osteoporos (benskörhet).
Severe vitamin D deficiency may cause muscle weakness which can lead to falls and a greater risk of fractures.
Allvarlig D- vitaminbrist kan orsaka muskelsvaghet som kan leda till fall och öka risken för benbrott (frakturer).
Your doctor has prescribed ADROVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Din läkare har ordinerat ADROVANCE för att behandla din osteoporos (benskörhet) och för att du löper risk att få D- vitaminbrist.
ADROVANCE reduces the risk of spine and hip fractures.
ADROVANCE minskar risken för frakturer (benbrott) i ryggkotor och höfter.
ADROVANCE is a once weekly treatment.
ADROVANCE tas en gång per vecka.
At the menopause, the ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep a woman ’ s skeleton healthy.
Vid klimakteriet slutar äggstockarna att producera det kvinnliga könshormonet, östrogen, som hjälper till att hålla kvinnans skelett friskt.
As a result, bone loss occurs and bones become weaker.
Följden blir att benmassan minskar och 37 att skelettet blir svagare.
38 Early on, osteoporosis usually has no symptoms.
I ett tidigt skede är osteoporos en sjukdom som vanligen saknar symtom.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘ dowager’ s hump’) and loss of mobility.
Benbrott uppträder vanligtvis i höften, ryggkotor eller handleder och kan förutom smärta leda till större problem som böjd kroppshållning (tilltagande kyfos, kutryggighet) och minskad rörlighet.
How can osteoporosis be treated?
Hur osteoporos kan behandlas?
Osteoporosis can be treated and it is never too late to begin treatment.
Osteoporos kan behandlas och det är aldrig för sent att påbörja behandling.
ADROVANCE not only prevents the loss of bone but actually helps to rebuild bone you may have lost and reduces the risk of bones breaking in the spine and hip.
ADROVANCE förhindrar inte bara förlust av benmassa utan hjälper faktiskt till att återbilda eventuellt förlorad benmassa och minskar risken för benbrott i ryggkotor och höfter.
Stopping smoking
Sluta röka
Smoking appears to increase the rate at which you lose bone and, therefore, may increase your risk of broken bones.
Rökning tycks öka hastigheten med vilken du förlorar benmassa och kan därför öka risken för benbrott.
BEFORE YOU TAKE ADROVANCE
INNAN DU TAR ADROVANCE
Do not take ADROVANCE (1) if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate, colecalciferol or any of the other ingredients, (2) if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing, (3) if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, (4) if your doctor has told you that you have low blood calcium.
Ta inte ADROVANCE 1. om du är allergisk (överkänslig) mot natriumalendronattrihydrat, kolekalciferol eller något av de andra innehållsämnena 2. om du har vissa problem med din matstrupe, som förträngning eller sväljsvårigheter 3. om du har svårt att stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter 4. om din läkare sagt att du har lågt kalciumvärde i blodet
Take special care with ADROVANCE It is important to tell your doctor before taking ADROVANCE • if you suffer from kidney problems, • if you have any allergies, • if you have any swallowing or digestive problems, • if you have low blood calcium levels, • if you have cancer, • if you are undergoing chemotherapy or radiotherapy, • if you are taking steroids, • if you don’ t receive routine dental care.
Var särskilt försiktig med ADROVANCE Följande är viktigt att tala om för läkaren innan du tar ADROVANCE • om du lider av njurproblem • om du har några allergier • om du har svälj - eller matsmältningsproblem • om du har låg kalciumnivå i blodet • om du har cancer • om du behandlas med cellgifter eller strålning • om du tar steroider • om du inte går till tandläkaren regelbundet.
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus – the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking ADROVANCE.
Irritation, inflammation eller sår på matstrupen ofta med symtom som smärta lokaliserad bakom bröstbenet, halsbränna eller smärta/ svårigheter att svälja kan uppträda särskilt om patienter inte dricker ett helt glas vatten och/ eller inte väntar minst 30 minuter med att lägga sig efter att ADROVANCE 38 tagits.
39 Children and adolescents ADROVANCE should not be given to children and adolescents.
Barn och ungdomar ADROVANCE ska ej ges till barn och ungdomar.
Taking other medicines It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of ADROVANCE if taken at the same time.
Användning av andra läkemedel Det är troligt att kalciumtillskott, antacida och vissa läkemedel som tas via munnen kan påverka upptaget av ADROVANCE om de tas samtidigt.
HOW TO TAKE ADROVANCE.
HUR DU TAR ADROVANCE.
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in ADROVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, orlistat and the cholesterol- lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Det är troligt att vissa läkemedel eller livsmedelstillsatser kan förhindra D- vitaminet i ADROVANCE från att tas upp i din kropp, detta gäller även för konstgjord fettersättning, mineraloljor, orlistat och de kolesterolsänkande läkemedlen kolestyramin och kolestipol.
Medicines for fits (seizures) may decrease the effectiveness of vitamin D.
Läkemedel mot krampanfall kan minska effekten av D- vitamin.
Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
Ytterligare tillskott av D- vitamin kan behövas för vissa individer.
Taking ADROVANCE with food and drink It is likely that food and beverages (including mineral water) will make ADROVANCE less effective if taken at the same time.
Användning av ADROVANCE med mat och dryck Det är troligt att mat och dryck (även mineralvatten) kan göra att ADROVANCE blir mindre effektivt om de tas samtidigt.
Pregnancy and breast-feeding ADROVANCE is only intended for use in postmenopausal women.
Graviditet och amning ADROVANCE är endast avsett för kvinnor efter klimakteriet.
Driving and using machines ADROVANCE should not affect your ability to drive or operate machines.
Körförmåga och användning av maskiner ADROVANCE förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner.
Important information about some of the ingredients of ADROVANCE ADROVANCE contains lactose and sucrose.
ADROVANCE innehåller laktos och sackaros.
HOW TO TAKE ADROVANCE
HUR DU TAR ADROVANCE
Follow these instructions carefully to make sure you will benefit from ADROVANCE.
Följ dessa instruktioner noga för att du säkert ska få nytta av ADROVANCE.
1) Choose the day of the week that best fits your schedule.
Välj den veckodag som passar dig bäst.
2) After getting up for the day and before taking any food, drink, or other medicine, swallow your ADROVANCE tablet with a full glass of water only (not mineral water) (not less than 200 ml or 7 fl. oz.). • Do not take with mineral water (still or sparkling). • Do not take with coffee or tea. • Do not take with juice or milk.
Efter att du stigit upp för dagen och innan du ätit eller druckit något eller tagit annan medicin, svälj din ADROVANCE tablett med ett helt glas med enbart vatten (inte mineralvatten) (inte mindre än 200 ml). • Ta inte tabletten tillsammans med mineralvatten (varken med eller utan kolsyra). • Ta inte tabletten tillsammans med kaffe eller te. • Ta inte tabletten tillsammans med juice eller mjölk.
Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Tugga inte tabletten och låt den inte heller lösas upp i munnen.
40 3) Do not lie down — stay fully upright (sitting, standing or walking) — for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
Ligg inte ner – håll dig helt upprätt (sitt, stå eller gå) – under minst 30 minuter efter att du svalt tabletten.
4) Do not take ADROVANCE at bedtime or before getting up for the day.
5.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking ADROVANCE and contact your doctor.
Om du får svårt och/ eller det är smärtsamt att svälja, smärta lokaliserad bakom bröstbenet eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna, sluta ta ADROVANCE och kontakta din läkare.