natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
Ökad hematopoetisk benmärgsaktivitet som svar på behandling med tillväxtfaktorer har varit förknippad med övergående positiva fynd vid skelettskintigrafi.
This should be considered when interpreting bone imaging results.
Detta bör övervägas vid tolkning av resultat från skelettskintigrafi.
Filgrastim HEXAL contains sorbitol.
Filgrastim HEXAL innehåller sorbitol.
9 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Preliminary evidence from a small number of patients treated concomitantly with filgrastim and 5-fluorouracil indicates that the severity of neutropenia may be exacerbated.
9 som samtidigt behandlats med filgrastim och 5- fluorouracil indikerar att graden av neutropeni kan förvärras.
There is no evidence from studies in rats and rabbits that filgrastim is teratogenic.
I studier på råtta och kanin finns det inga bevis på att filgrastim är teratogent.
An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits, but no malformation has been seen.
En ökad incidens av embryoförlust har observerats hos kanin, men ingen missbildning har observerats.
In pregnancy, the possible risk of filgrastim use to the foetus must be weighed against the expected therapeutic benefit.
Vid graviditet måste den möjliga risken för fostret vid användning av filgrastim vägas mot den förväntade terapeutiska nyttan.
It is not known whether filgrastim is excreted in human milk, therefore it is not recommended for use in breast-feeding women.
Därför rekommenderas inte användning av filgrastim till ammande kvinnor.
Filgrastim has no influence on the ability to drive and use machines.
Filgrastim har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The most commonly reported adverse reactions to filgrastim are mild to moderate musculoskeletal pain occurring in more than 10% of patients.
De vanligaste rapporterade biverkningarna av filgrastim är lindrig till måttlig muskuloskeletal smärta som förekommer hos mer än 10% av patienterna.
Musculoskeletal pain is usually controlled with standard analgesics.
Muskuloskeletal smärta lindras vanligtvis med vanliga analgetika.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
De biverkningar som anges nedan klassificeras efter frekvens och organsystem.
Frequency groupings are defined according to the following convention:
Frekvensgrupperna definieras på följande sätt:
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanliga (≥ 1/ 10), vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Very rare:
Tabell 1.
Allergic-type reactions*, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension
Biverkningar i kliniska prövningar hos cancerpatienter Immunsystemet Mycket sällsynta:
Vascular disorders Uncommon:
Reaktioner av allergisk typ *, inklusive anafylaxi, hudutslag, urtikaria, angioödem, dyspné och hypotoni Blodkärl Mindre vanliga:
Hypotension (transient)
Hypotoni (övergående)
Vascular disorders* including venoocclusive disease and fluid volume disturbances
Vaskulära rubbningar * inklusive venocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolym
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Pulmonary oedema*, interstitial pneumonia*, pulmonary infiltrates*
Lungödem *, interstitiell pneumoni *, pulmonella infiltrat * Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Sweets syndrom *, kutan vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Musculoskeletal pain (mild or moderate)
Muskuloskeletal smärta (lindrig eller måttlig)
Musculoskeletal pain (severe) Rheumatoid arthritis exacerbation
Muskuloskeletal smärta (svår) Förvärrad reumatoid artrit
Renal and urinary disorders
Njurar och urinvägar Mycket sällsynta:
Micturition disorders (predominantly dysuria)
Förhöjda nivåer i blodet av alkaliskt fosfatas, laktatdehydrogenas (LDH) och gamma- glutamyltransferas (GGT) och urinsyra (reversibelt, dosberoende, lindrigt eller måttligt)
Investigations Very common:
* se nedan
Adverse reactions in clinical trials in normal donors undergoing PBPC mobilisation Immune system disorders Uncommon:
Biverkningar i kliniska prövningar hos friska donatorer som genomgår PBSC - mobilisering Immunsystemet Mindre vanliga:
Severe allergic reaction: anaphylaxis, angioedema, urticaria, rash Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Svår allergisk reaktion: anafylaxi, angioödem, urtikaria, utslag Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Leucocytosis (WBC > 50 x 109/ l), thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/ l; transient)
Leukocytos (Lkc > 50 x 109/ l), trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/ l, övergående)
Splenomegaly (generally asymptomatic, also in patients)
Splenomegali (generellt asymtomatisk, även hos patienter)
Spleen disorder
Mindre vanliga:
Nervous system disorders Very common:
Mjältrubbningar Mycket sällsynta:
Headache Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Mjältruptur (även hos patienter) Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Haemoptysis*, pulmonary haemorrhage*, pulmonary infiltrates*, dyspnoea*, hypoxia*
Huvudvärk Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Hemoptys *, lungblödning *, pulmonella infiltrat *, dyspné *, hypoxi * Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Musculoskeletal pain (mild to moderate, transient) Uncommon:
Muskuloskeletal smärta (lindrig till måttlig, övergående) Mindre vanliga:
Rheumatoid arthritis and arthritic symptoms exacerbation Investigations
Reumatoid artrit och förvärrade artritsymtom Undersökningar
Blood alkaline phosphatase and LDH increased (transient, minor)
Förhöjda nivåer i blodet av alkaliskt fosfatas och LDH (övergående, mindre)
Aspartate aminotransferase (AST) and blood uric acid increased (transient, minor) * see below
Förhöjda nivåer av aspartataminotransferas (ASAT) och urinsyra (övergående, mindre) i blodet * se nedan
11 Table 3.
Tabell 3.
Adverse reactions in clinical trials in SCN patients Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Biverkningar i kliniska prövningar hos patienter med svår kronisk neutropeni Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Anaemia, splenomegaly (may be progressive in a minority of cases)
Anemi, splenomegali (kan vara progressiv i en minoritet av fallen)
Spleen disorder Nervous system disorders
Mjältrubbningar Centrala och perifera nervsystemet
Epistaxis Gastrointestinal disorders
Epistaxis Magtarmkanalen
Cutaneous vasculitis (during long term use), alopecia, rash
Kutan vaskulit (vid långtidsanvändning), alopeci, utslag
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
General musculoskeletal pain, bone pain
Allmän muskuloskeletal smärta, skelettsmärta
Osteoporosis, arthralgia
Osteoporos, artralgi
Haematuria, proteinuria General disorders and administration site conditions
Hematuri, proteinuri Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
Blood alkaline phosphatase, LDH and blood uric acid increased (transient), blood glucose decreased (transient, moderate)
Förhöjda nivåer i blodet av alkaliskt fosfatas, LDH och urinsyra (övergående), sänkt glukosnivå i blodet (övergående, måttlig)
Table 4.
11 Tabell 4.
Adverse reactions in clinical trials in HIV Patients Blood and lymphatic system disorders
Biverkningar i kliniska prövningar hos HIV- patienter Blodet och lymfsystemet
Spleen disorder, splenomegaly*
Mjältrubbningar, splenomegali *
Musculoskeletal pain (mild to moderate) * see below
Muskuloskeletal smärta (lindrig till måttlig) * se nedan
Undesirable effects reported with equal frequency in patients treated with filgrastim/ chemotherapy and placebo/ chemotherapy included nausea and vomiting, alopecia, diarrhoea, fatigue, anorexia, mucositis, headache, cough, skin rash, chest pain, generalised weakness, sore throat, constipation and unspecified pain.
De biverkningar som rapporterats med samma frekvens hos patienter som behandlas med filgrastim/ kemoterapi och placebo/ kemoterapi omfattade illamående och kräkningar, alopeci, diarré, trötthet, anorexi, mukosit, huvudvärk, hosta, hudutslag, bröstsmärta, allmän svaghet, ont i halsen, förstoppning och ospecificerad smärta.
Allergic reactions occurred on initial or subsequent treatment in patients receiving filgrastim.
Allergiska reaktioner förekom vid initial eller senare behandling hos patienter som fick filgrastim.
Overall, reports were more common after intravenous administration.
Generellt var rapporter vanligare efter intravenös administrering.
Vascular disorders have been reported in patients undergoing high dose chemotherapy followed by autologous bone marrow transplantation.
Vaskulära störningar har rapporterats hos patienter som får högdos kemoterapi följd av autolog benmärgstransplantation.
Pulmonary adverse reactions have in some cases been reported with an outcome of respiratory failure or adult respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal.
Pulmonella biverkningar har i några fall rapporterats resultera i andningssvikt eller andnödssyndrom (ARDS) som kan vara fatalt.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience (see section 4.4).
Hos friska donatorer har pulmonella biverkningar (hemoptys, lungblödning, pulmonella infiltrat, dyspné och hypoxi) rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsföring (se avsnitt 4. 4).
The occurrence of Sweet's syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) has been reported occasionally in cancer patients.
Förekomst av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har i enstaka fall rapporterats hos cancerpatienter.
12 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Eftersom en betydande andel av dessa patienter led av leukemi, ett tillstånd som man vet är förknippat med Sweets syndrom, har något orsakssamband med filgrastim inte kunnat fastställas.
Isolated cases of sickle cells crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section 4.4).
Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4. 4).
The frequency is not known.
Frekvensen är inte känd.
In all cases of splenic enlargement in HIV patients this was mild or moderate on physical examination and the clinical course was benign; no patients had a diagnosis of hypersplenism and no patients underwent splenectomy.
Inga patienter hade diagnos på hypersplenism och inga patienter genomgick splenektomi.
As splenic enlargement is a common finding in patients with HIV infection and is present to varying degrees in most patients with AIDS, the relationship to filgrastim treatment is unclear.
Eftersom mjältförstoring är ett vanligt fynd hos patienter med HIV- infektion och förekommer i varierande grad hos de flesta patienter med AIDS, är sambandet med filgrastim oklart.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Filgrastim HEXAL.
I fyra kliniska studier utvecklade inte någon av de friska frivilliga försökspersonerna eller cancerpatienterna antikroppar mot rhG- CSF (varken bindande eller neutraliserande) vid behandling med Filgrastim HEXAL.
The effects of filgrastim overdose have not been established.
Effekterna av överdosering av filgrastim har inte fastställts.
Colony stimulating factors, ATC Code:
Hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC- kod:
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Human G- CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofiler från benmärgen.
Filgrastim HEXAL containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim HEXAL innehåller r- metHuG- CSF (filgrastim) som ger en 12 markant ökning av antalet neutrofiler i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 - 2 days, and to normal levels within 1 - 7 days.
Vid avslutad filgrastimbehandling minskar antalet cirkulerande neutrofiler med 50% inom 1- 2 dagar och återgår till normala nivåer inom 1- 7 dagar.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells, which have specific receptors for G-CSF.
Liksom andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G- CSF visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller, som har specifika receptorer för G- CSF.
Accordingly, G-CSF has been shown to induce endothelial cell functions related to angiogenesis.
Följaktligen har G- CSF visat sig inducera endotelcellsfunktioner i samband med angiogenes.
Additionally, G-CSF has been shown to increase neutrophil migration across the vascular endothelium.
Dessutom har G- CSF visat sig öka neutrofilmigrationen över det vaskulära endotelet.
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Infusion av PBSC påskyndar den hematopoetiska återhämtning och minskar risken för blödningskomplikationer och behovet av trombocyttransfusioner.
13 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
En retrospektiv europeisk studie som utvärderade användningen av G- CSF efter allogen benmärgstransplantation hos patienter med akut leukemi tydde på ökad risk för GvHD, behandlingsrelaterad mortalitet och mortalitet vid administrering av G- CSF.
Relative Risk (95% CI) of GvHD and TRM Following treatment with G-CSF after bone marrow transplantation
Relativ risk (95% KI) för GvHD och behandlingsrelaterad mortalitet efter behandling med G- CSF efter benmärgstransplantation Behandlings -
Period of
Akut GvHD
Acute Grade Chronic
Kronisk
Study
Studieperiod
II - IV GvHD GvHD
av grad II– IV
Meta-Analysis
relaterad mortalitet
1.08 1.02
Metaanalys
1198
0, 70
(0.87, 1.33) (0.82, 1.26)
(2003) Europeisk
(0.38, 1.31)
1 198
Retrospective
(0, 87; 1, 33)
1.33 1.29
(0, 82; 1, 26)
1.73
(0, 38; 1, 31)
Study (2004) International
retrospektiv
1789
1, 73
(1.08, 1.64) (1.02, 1.61)
studie (2004) Internationell
(1.30, 2.32)
1 789
Retrospective
(1, 08; 1, 64)
1.11 1.10
(1, 02; 1, 61)
1.26
(1, 30; 2, 32)
Study (2006) a
retrospektiv
2110
1, 26
(0.86, 1.42) (0.86, 1.39)
studie (2006) a
Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
Vissa studier använde GM- CSF b Analysen omfattar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period
Use of filgrastim for the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation In normal donors, a 1 MU/ kg/ day (10 μ g/ kg/ day) dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/ kg recipient BW in the majority of the donors after two leukaphereses.
Användning av filgrastim för mobilisering av PBSC hos friska donatorer före allogen PBSC - transplantation Hos majoriteten av friska donatorer som fick en dos på 1 ME/ kg/ dag (10 μg/ kg/ dag) subkutant i 4- 5 dagar i följd kunde man skörda ≥ 4 x 106 CD34+- celler/ kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
Recipients of allogeneic PBPCs mobilised with filgrastim experienced significantly more rapid haematological recovery, leading to a significant decrease in time to unsupported platelet recovery when compared with allogeneic bone marrow transplantation.
13 Hos mottagare av allogena PBSC som mobiliserats med filgrastim skedde den hematologiska återhämtningen signifikant snabbare, vilket ledde till en signifikant minskning av tiden till normalisering av trombocytantalet utan behandlingsstöd jämfört med allogen benmärgstransplantation.
Use of filgrastim in children or adults with SCN (severe congenital, cyclic, and idiopathic neutropenia) induces a sustained increase in ACNs in peripheral blood and a reduction of infection and related events.
Användning av filgrastim hos barn eller vuxna med svår kronisk neutropeni (svår kronisk, cyklisk och idiopatisk neutropeni) inducerar en kvarstående ökning av antalet neutrofiler i perifert blod och en reduktion av antalet infektioner och relaterade händelser.
Use of filgrastim in patients with HIV infection maintains normal neutrophil counts to allow scheduled dosing of antiviral and/ or other myelosuppressive treatments.
Användning av filgrastim hos patienter med HIV- infektion upprätthåller normalt neutrofilantal, vilket möjliggör planerad dosering av antivirala och/ eller myelosuppressiva behandlingar.
There is no evidence that patients with HIV infection treated with filgrastim show an increase in HIV replication.
Det finns inga belägg för att HIV- infekterade patienter som behandlas med filgrastim uppvisar ökad HIV- replikation.
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim HEXAL was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Randomiserade, dubbelblinda, crossover- studier med engångs - och flergångdoser på 146 friska frivilliga visade att den farmakokinetiska profilen för Filgrastim HEXAL var jämförbar med den för referensprodukten efter subkutan och intravenös administration.
A single subcutaneous dose of 0.5 MU/ kg (5 µg/ kg) resulted in maximum serum concentrations after a tmax of 4.5 ± 0.9 hours (mean ± SD).
En subkutan engångsdos på 0, 5 ME/ kg (5 µg/ kg) gav maximala serumkoncentrationer efter ett tmax på 4, 5 ± 0, 9 timmar (genomsnitt ± SD).
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/ kg.
Distributionsvolymen i blod efter är ca 150 ml/ kg.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/ ml for 8 - 16 hours.
Efter subkutan administrering av rekommenderade doser bibehölls serumkoncentrationer över 10 ng/ ml i 8- 16 timmar.
14 Elimination
Eliminering
The elimination of filgrastim is non-linear with respect to dose, the serum clearance decreases with increasing dose.
Elimineringen av filgrastim är icke- linjär med avseende på dos, där clearance i serum minskar med ökande dos.
Filgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Filgrastim förefaller främst elimineras genom neutrofilmedierad clearance, som blir mättad i högre doser.
However, the serum clearance increases with repeated dosing while the neutrophil count increases.
Serumclearance ökar dock med upprepad dosering samtidigt som neutrofilantalet ökar.
The median serum elimination half-life (t1/ 2) of filgrastim after single subcutaneous doses ranged from 2.7 hours (1.0 MU/ kg, 10 µg/ kg) to 5.7 hours (0.25 MU/ kg, 2.5 µg/ kg) and was prolonged after 7 days of dosing to 8.5 - 14 hours, respectively.
Median elimineringshalveringstid (t1/ 2) för filgrastim efter subkutana engångsdoser var mellan 2, 7 timmar (1, 0 ME/ kg, 10 µg/ kg) och 5, 7 timmar (0, 25 ME/ kg, 2, 5 µg/ kg) och förlängdes till 8, 5 respektive 14 timmar efter 7 dagars dosering.
There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the Summary of Product Characteristics.
Det finns inga ytterligare prekliniska data av relevans för förskrivaren, förutom dem som redan omnämns i andra avsnitt av denna produktresumé.
Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80 Water for injections
Glutaminsyra Sorbitol (E420) Polysorbat 80 Vatten för injektionsvätskor
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials, unless it is diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution (see section 6.6).
Utspädd filgrastim kan adsorberas på glas - och plastmaterial, om det inte späds i glukoslösning 50 mg/ ml (5%) (se avsnitt 6. 6).
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Den utspädda infusionslösningen har visat kemisk och fysikalisk stabilitet i 24 timmar vid 2 °C- 8 °C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den utspädda lösningen inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar, och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C- 8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 °C- 8 °C).
15 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Pre-filled syringe (type I glass) with injection needle (stainless steel), with or without a needle safety guard, containing 0.5 ml solution.
Förfylld spruta (glas av typ I) med injektionsnål (rostfritt stål), med eller utan nålskydd, innehållande 0, 5 ml lösning.
Filgrastim HEXAL contains no preservative:
Filgrastim HEXAL innehåller inget konserveringsmedel:
If required, Filgrastim HEXAL may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Vid behov kan Filgrastim HEXAL spädas i glukoslösning 50 mg/ ml (5%).
Dilution to a final concentration < 0.2 MU/ ml (2 μ g/ ml) is not recommended at any time.
Lösningen ska aldrig spädas till en slutkoncentration som är lägre än 0, 2 ME/ ml (2 μg/ ml).
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations < 1.5 MU/ ml (15 μ g/ ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ ml.
För patienter som behandlas med filgrastim som spätts till koncentrationer som är lägre än 1, 5 ME/ ml (15 μg/ ml), bör humant serumalbumin (HSA) tillsättas till en slutkoncentration på 2 mg/ ml.
In a final volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 μ g) should be given with 0.2 ml of human serum albumin 200 mg/ ml (20%) solution Ph.
Vid en slutlig volym på 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 MU (300 μg) bör man tillsätta 0, 2 ml humant serumalbumin 200 mg/ ml (20%) lösning Ph.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Om spädning sker i glukoslösning 50 mg/ ml (5%) är filgrastim kompatibelt med glas och flera olika plaster, däribland polyvinylklorid, polyolefin (sampolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
15 Användning av förfylld spruta med nålskydd
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Tyskland
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 48 ME/ 0, 5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta
Each ml of solution contains 96 million units (MU) [equivalent to 960 micrograms (μ g)] filgrastim*.
En ml lösning innehåller 96 miljoner enheter (ME) [ekvivalent med 960 mikrogram (μg)] filgrastim *.