natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the insulin pen does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
99 Fungerar insulinpennan inte som den ska, kan insulinet dras upp från cylinderampullen med en injektionsspruta för injektion.
If you stop using Lantus This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Om du slutar att använda Lantus Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion mot insulin och kan vara livshotande.
99 Very common reported side effects (experienced in more than 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia As with all insulin therapy, the most frequent side effect is hypoglycaemia.
Biverkningar rapporterade som mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter)
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
100 • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner 3- 4% av patienterna kan få reaktioner på injektionsstället (t ex rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation).
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderamullens etikett.
Do not put Lantus next to the freezer or a freezer pack.
Förvara inte i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
101 Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25°C i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
What Lantus contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is Insulin glargine.
Den aktiva substansen är insulin glargin.
One millilitre of the solution contains 100 Units of the
En milliliter lösning innehåller 100 enheter av det
active substance insulin glargine.
aktiva innehållsämnet insulin glargin.
- Other ingredients of Lantus are: zinc chloride, m-cresol, glycerol, sodium hydroxide,
- Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, m- kresol, glycerol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten
hydrochloric acid and water for injections.
för injektionsvätskor.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear and colourless solution.
Lantus 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Lantus comes in a special cartridge for use in an Insulin Pen such as OptiPen and other pens suitable for Lantus cartridges.
Lantus levereras i cylinderampuller för användning i en insulinpenna, såsom OptiPen och andra pennor avsedda för Lantus cylinderampuller.
Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges.
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
101 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
102 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
103 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
103 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
du motionerar mindre än vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller om du har
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, ” Användning av andra läkemedel ”).
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, ” Användning av andra läkemedel ”).
104 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
104 Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing
du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, (när du byter
from your previous basal insulin to Lantus hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Om det uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen än nattetid).
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Lantus,
- du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Lantus.
105 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
3.
Eftersom Lantus är långverkande kan återhämtningen från hypoglykemi fördröjas 3.
106 PACKAGE LEAFLET:
105 BIPACKSEDEL:
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glargine
Lantus 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull för OptiClik Insulin glargin
107 Travel
106 Resor
In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: − If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia). − If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
- Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockernivån öka (hyperglykemi).
Tell your doctor and pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: − all other medicines to treat diabetes, − angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), − disopyramide (used to treat certain heart conditions), − fluoxetine (used to treat depression), − fibrates (used to lower high levels of blood lipids), − monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), − pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), − sulfonamide antibiotics.
- sympatomimetika (t ex epinefrin (adrenalin) eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- atypisk psykofarmaka (t ex klozapin, olanzapin),
108 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- proteashämmare (används vid behandling av HIV).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter (används vid behandling av psykiska sjukdomar).
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
108 Dosering Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker - (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att:
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och hur insulininjektionen ska göras.
Only use it if the solution is clear, colourless and waterlike, and has no visible particles in it. Do not shake or mix it before use.
Den ska inte skakas eller blandas före användning.
110 Problems with OptiClik?
Problem med OptiClik?
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
109 Fungerar OptiClik inte som den ska, kan insulinet dras upp från cylinderampullen med en injektionsspruta för injektion.
− If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Kontrollera
- If you have missed a dose of Lantus or if you have not injected enough insulin, your blood sugar
- om du har glömt en dos Lantus eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan
111 Common reported side effects (experienced in more than 1 in 100 but less than 1 in 10 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Hudförändringar på injektionsstället (lipodystrofi) Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna eller förtjockas.
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Det insulin som du injicerar på ett
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Används före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett.
Do not put Lantus next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte i direkt kontakt med frysfack eller kylklampar.
112 In-use cartridges Cartridges in use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light. The cartridge in use in the insulin pen must not be stored in the refrigerator.
Cylinderampuller som används får inte förvaras i kylskåp.
- The active substance is Insulin glargine.
- Den aktiva substansen är insulin glargin.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution.
Lantus 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull är en klar och färglös lösning.
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
112 Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
114 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
113 Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
115 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing
- du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, (när du byter
from your previous basal insulin to Lantus hyopglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night),
Om det uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen än nattetid).
Warning symptoms of hypoglycaemia
114 Varningssymtom på hypoglykemi
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- I hjärnan Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar i muntrakten, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper och medvetslöshet.
116 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
117 PACKAGE LEAFLET:
115 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
Lantus 100 enheter/ ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glargin
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för Lantus (förfylldinjektionspenna OptiSet) innan du börjar använda detta läkemedel.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod och urin), diet, fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) och injektionsteknik enligt samtal med din läkare.
118 Travel
116 Resor
Be careful when you start or stop taking another medicine. Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
Tänk på detta när du börjar eller slutar ta ett annat läkemedel.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: − corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), − danazol (medicine acting on ovulation), − diazoxide (used to treat high blood pressure), − diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), − glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), − isoniazid (used to treat tuberculosis), − oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), − phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), − somatropin (growth hormone), − sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma), − thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), − atypical antipsychotic medications (such as clozapine, olanzapine),
- atypisk psykofarmaka (t ex klozapin, olanzapin),
119 − protease inhibitors (used to treat HIV).
- proteashämmare (används vid behandling av HIV).
Your blood sugar level may either rise or fall if you take: − beta-blockers (used to treat high blood pressure), − clonidine (used to treat high blood pressure), − lithium salts (used to treat psychiatric disorders), Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidin (används vid behandling av vissa infektioner orsakade av parasiter) kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight. − Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or operating machinery).
Kontakta din läkare för råd angående bilkörning om:
You should contact your doctor for advice on driving if: − you have frequent episodes of hypoglycaemia, − the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
- om de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi är försvagade eller
120 3.
118 3.
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker - (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att:
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
- berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Lantus,
In children, only evening injection has been studied. OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
Med OptiSet kan man administrera insulin med en ökning av 2 enheter i taget upp till en maximal dos av 40 enheter.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Om du tror att du har problem med OptiSet, se Frågor och svar i den bifogade OptiSet- bruksanvisningen, eller be läkare eller apotekspersonal kontrollera pennan.
Mistakes in dosage
119 Feldosering
121 If you use more Lantus than you should
Om du har använt för stor mängd av Lantus
- If you have injected too much Lantus, your blood sugar level may become too low
– Om du har injicerat för mycket Lantus, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions 3 to 4% of patients may experience reactions at the injection site (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
120 • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner 3- 4% av patienterna kan få reaktioner på injektionsstället (t ex rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation).
122 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion mot insulin och kan vara livshotande.
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd Lantus före utgångsdatumet som anges på kartongen och på cylinderampullens etikett.
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment of your refrigerator or a freezer pack.
Förvara inte den förfyllda injektionspennan i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
In-use pens Pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
121 Injektionspennor under användning Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25°C i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Lantus 100 Units/ ml solution for injection in a pre-filled pen, OptiSet, is a clear colourless solution.
Lantus 100 enheter/ ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna är en klar och färglös lösning.
Each pen contains 3 ml solution (300 Units) and they are available in packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens.
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 injektionspennor finns tillgängliga.
Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
122 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
125 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
123 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
126 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
127 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
125 BRUKSANVISNING FÖR OPTISET
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Om du har frågor angående OptiSet eller diabetes fråga din sjukvårdspersonal eller ring sanofi- aventis på telefonnumret som finns i denna bipacksedeln.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Den ska inte delas med någon annan. • Om injektionen ges av en annan person, ska försiktighet iakttas av denne för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion. • Använd aldrig OptiSet om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt. • Ha alltid en OptiSet i reserv i fall att din OptiSet skulle försvinna eller skadas.
Attach the needle 129 Always use a new sterile needle for each injection.
Sätt alltid fast en ny, steril nål före varje användning.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Om inte nålen hålls rakt under fastsättning kan den förstöra gummiförseglingen och orsaka läckage, eller så kan nålen bli böjd.
discard keep
behåll släng E.
Step 4.
128 Steg 4
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available
• Om den svarta kolven är i slutet av färgstrecket finns ungefär 20 enheter insulin kvar.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
När injektionsknappen är utdragen kan endast den översta delen av strecket ses. • I detta exempel är 12 enheter laddade.
o if you have selected 12 units you can inject your dose. o if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
Om du har valt mer än 12 enheter kan endast 12 enheter av din totala insulindos injiceras med denna penna.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
I detta fall måste du: • antingen injicera det som kvarstår i pennan och komplettera dosen med en ny OptiSet. • eller använda en ny OptiSet för hela dosen.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• Om injektionen ges av en annan person, ska särskild försiktighet iakttas av denne vid borttagande och kassering av nålen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av av smittsamma sjukdomar.
B.
130 B.
Please check Section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Se avsnitt 5 ” Hur Lantus ska förvaras ” på andra (insulin) sidan av denna bipacksedel.
133 Maintenance
Skötsel