natgillin/translations-raw huggingface dataset:
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Det är väsentligt att upprätthålla bra kontroll hos insulinbehandlade patienter (insulinberoende eller graviditetsdiabetes) under graviditeten.
Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
113 rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Det kan vara nödvändigt med fortsatt kolhydratintag och observation eftersom hypoglykemi kan återkomma efter tillfrisknandet.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protaminsulfat m- kresol (1, 76 mg/ ml) Fenol (0, 80 mg/ ml) Glycerol Dinatriumfosfat 7H2O Zinkoxid Vatten för injektionsvätskor 115 Saltsyra och natriumhydroxid kan ha tillsatts för att justera pH till 7, 0- 7, 8.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ KwikPen”.
Cylinderampullerna, innehållande 3 ml, är inneslutna i en injektionspenna avsedd för engångsbruk.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 E/ ml KwikPen pennor.
107 8.
116 8.
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 ml Humalog BASAL KwikPen pennor 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL KwikPen pennor
108 ANNEX II
117 BILAGA II
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Fermentation:
Fermentering:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Vials
Injektionsflaskor:
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Tyskland.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Cylinderampuller och förfyllda pennor som kallas ” Pen ”:
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Humalog BASAL presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Cylinderampuller och förfyllda pennor som kallas ” Pen ”, utom Humalog BASAL Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Florens, Italien.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Förfyllda pennor som kallas ” KwikPen ”:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ÖVRIGA VILLKOR
Not applicable.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
110 ANNEX III
119 BILAGA III
LABELLING
120 A- MÄRKNING
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
121 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insulin lispro (rDNA ursprung)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulin lispro (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Innehåller glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Natriumhydroxid och/ eller saltsyra kan ha tillsatts för att justera surhetsgraden.
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Injektionsvätska, lösning 1 x 10 ml injektionsflaska
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LÄS BIFOGAD BIPACKSEDEL
113 9.
122 9.
Vials in use should be stored below 30°C.
Injektionsflaskan som för tillfället används skall förvaras vid högst 30°C och förbrukas inom 28 dagar.
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Injektionsvätska, lösning 2 x 10 ml injektionsflaskor
115 9.
124 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
125 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
117 9.
126 9.
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
127 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml injektionsvätska i injektionsflaska Insulin lispro Subkutan och intravenös användning.
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Insulin lispro (rDNA ursprung)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Innehåller glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Om 40 U/ ml flaskor är det preparat som normalt används, ta inte insulin från en 100 U/ ml ampull med hjälp av en 40 U/ ml spruta.
120 9.
129 9.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
FÖRPACKNINGEN ÄR BRUTEN.
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
130 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektionsvätska, lösning, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) cylinderampuller.
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
132 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml injektionsvätska i cylinderampull Insulin lispro Subkutan och intravenös användning.
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
133 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate.7H2O with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Innehåller protaminsulfat, glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol och fenol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Injektionsvätska, suspension 1 x 10 ml injektionsflaska
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
135 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml injektionsvätska i injektionsflaska 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Innehåller protaminsulfat, glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol och fenol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
5.
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
138 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektionsvätska, suspension, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) cylinderampuller.
130 9.
139 9.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml injektionsvätska i cylinderampull 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
133 9.
142 9.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml injektionsvätska i injektionsflaska 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
136 9.
145 9.
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
138 9.
147 9.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
148 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml injektionsvätska i cylinderampull 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Suspension for injection.
Injektionsvätska, suspension 5 x 3 ml cylinderampuller
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 150 Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
151 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektionsvätska, suspension, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) cylinderampuller.
9.
152 9.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
153 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml injektionsvätska i cylinderampull Insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
154 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT (5 x 3ml Pens)
KARTONG, PENNA
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog- HumaJect 100 U/ ml injektionsvätska, lösning Insulin lispro (rDNA ursprung)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Innehåller glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
146 9.
155 9.
EU/ 1/ 96/ 007/ 015
EU/ 1/ 96/ 007/ 011
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
För att öppna, lyft här och drag.
Follow priming instructions.
FÖRPACKNINGEN ÄR BRUTEN.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
156 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT (2 x 5 x 3ml Pens)
ETIKETT, PENNA
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog- HumaJect 100 U/ ml injektionsvätska Insulin lispro Subkutan och intravenös användning.
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
2.
Do not sell separately.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Subcutaneous and intravenous use
UTGÅNGSDATUM
IMPORTANT:
Utg. dat.:
148 9.
4.
Do not freeze.
BATCHNUMMER
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
3 ml (3, 5 mg/ ml)
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
EU/ 1/ 96/ 007/ 011
BATCH NUMBER
ÖVRIGT
Medicinal product subject to medical prescription
157 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Follow priming instructions.
KARTONG (5 x 3 ml injektionspennor)
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog Pen 100 U/ ml injektionsvätska, lösning Insulin lispro (rDNA ursprung)
METHOD OF ADMINISTRATION
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Insulin lispro (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Innehåller glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Natriumhydroxid och/ eller saltsyra kan ha tillsatts för att justera surhetsgraden.
LIST OF EXCIPIENTS
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Injektionsvätska, lösning, 5 x 3 ml injektionspennor
Subcutaneous use
Subkutan och intravenös användning.
Resuspend carefully.
UTGÅNGSDATUM
EXPIRY DATE
Utg. dat.:
EU/ 1/ 96/ 007/ 016
EU/ 1/ 96/ 007/ 015
Follow priming instructions.
Följ instruktionerna för kontroll av insulinflödet.
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
159 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Pen 100 U/ ml injektionsvätska, lösning Insulin lispro (rDNA ursprung)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulin lispro (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains protamine sulphate, glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol and phenol as preservatives in water for injections.
Innehåller glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektionsvätska, lösning, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) injektionspennor.
EU/ 1/ 96/ 007/ 027
EU/ 1/ 96/ 007/ 026
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
161 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Pen 100 U/ ml injektionsvätska Insulin lispro Subkutan och intravenös användning.
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
162 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektionsvätska, suspension 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
164 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektionsvätska, suspension, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) injektionspennor.
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
166 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektionsvätska 25% insulin lispro och 75% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
167 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektionsvätska, suspension 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 168 Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Once in use pens may be used for up to 21 days.
Injektionspennan som för tillfället används skall förbrukas inom 28 dagar.
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
169 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
171 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektionsvätska 50% insulin lispro och 50% insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
172 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen injektionsvätska, suspension Insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Insulin lispro protaminsuspension (rDNA ursprung) 100 U/ ml (3, 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Innehåller protaminsulfat, glycerol, zinkoxid, dinatriumfosfat 7H2O, m- kresol och fenol som konserveringsmedel, vatten för injektionsvätskor.
Subcutaneous and intravenous use
Subkutan användning.
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
Se bifogad användarinformation.
Once in use pens may be used for up to 28 days.
Injektionspennan som för tillfället används skall förbrukas inom 21 dagar.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Nederländerna
If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Följ instruktionerna för kontroll av insulinflödet.
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
174 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Injektionsvätska, suspension, del av multipack på 2 x (5 x 3 ml) injektionspennor.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 175 Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
176 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen injektionsvätska Insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
177 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN