natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
30 Hepatic impairment:
30 Nedsatt leverfunktion:
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Svår njursufficiens (kreatininclearance < 30 ml/ min).
Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Refraktär hypokalemia, hyperkalcemi.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Svår leverinsufficiens, biliär cirros och gallstas.
31 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primär aldosteronism: patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensinsystemet.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
31 Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
32 Pregnancy:
32 under graviditet.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
33 Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
34 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
34 Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
synkope, hypotoni, takykardi, ödem
35 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
General disorders and administration site conditions:
35 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
36
36 Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
37 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
37 De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
38 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
38 Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
39 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
40 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
40 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
41 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
6.3 Shelf life 3 years.
6. 3 Hållbarhet
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter.
89.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
89, 5 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
44 Hepatic impairment:
44 Nedsatt leverfunktion:
45 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primär aldosteronism: patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensinsystemet.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
45 Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
46 Pregnancy:
46 under graviditet.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
47 Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
48 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
48 Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
49 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
General disorders and administration site conditions:
49 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
50
50 Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
51 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
51 De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
52 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
52 Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
53 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
54 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
54 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
55 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter.
53.3 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
53, 3 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
58 Hepatic impairment:
58 Nedsatt leverfunktion:
59 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primär aldosteronism: patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensinsystemet.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
59 Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
60 Pregnancy:
60 under graviditet.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
61 Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
62 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
62 Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
63 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
General disorders and administration site conditions:
63 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
64
64 Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
65 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
65 De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
66 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
66 Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
67 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
68 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
68 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
69 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
70 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
71 ANNEX II
71 BILAGA II
Name and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
73 ANNEX III
73 BILAGA III
75 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
75 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 002 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 003 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 004 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 005 98 tabletter
77 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
77 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
78 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 006 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 007 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 008 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 009 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 010 98 tabletter
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
81 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR FÖR BARN
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 012 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 013 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 014 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 015 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 016 98 tabletter
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
83 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
84 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 017 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 018 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 019 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 020 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 021 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 022 98 tabletter
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
87 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tablets EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 369/ 023 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 024 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 025 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 026 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 027 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 369/ 028 98 tabletter
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
91 PACKAGE LEAFLET:
91 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is and what it is used for 2.
Vad Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är och vad det används för 2.
Before you take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
Innan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3.
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
Hur du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4.
How to store Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6.
Hur Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska förvaras 6.