natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid utseende och förpackningsstorlekar Lösning för injektion Insulin Human Winthrop Rapid är en klar färglös lösning för injektion i en förfyllda injektionspenna, OptiSet utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid tillhandahålls i förfyllda injektionspennor, OptiSet innehållande 3 ml lösning (300 IU).
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
474 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
475 Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska Läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or
- du tränar mindreän vanligt, är stressad (känslomässig stress, upprördhet) eller du har fått en
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när några av ovanstående symtom uppträder.
464 Why does hypoglycaemia occur?
Varför uppkommer hypoglykemi?
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
477 Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos - eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
478 BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV OPTISET
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Om du har frågor angående OptiSet eller diabetes fråga din sjukvårspersonal eller ring sanofi- aventis på telefonnumret som finns i denna bipacksedeln.
Step 1.
479 Steg 1.
Insulin Human Winthrop Rapid is a clear insulin.
Insulin Human Winthrop Rapid är ett klart insulin.
467 Step 2.
Steg 2.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Lägg nålen bredvid pennan, sätt fast denna, rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Detta säkerhetsställer att du får en korrekt dos genom att: • försäkra dig om att pennan och nålen fungerar korrekt. • avlägsna luftbubblor
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Välj dos för säkerhetstestet • Ny och oanvänd OptiSet: en dos på 8 enheter är redan förinställd av tillverkaren för det första säkerhetstestet. • För OptiSet som redan har börjat användas: välj dosen 2 enheter genom att vrida dosväljaren tills doseringsvisaren pekar på 2.
468 D.
481 D.
discard
släng
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nåler vara igentäppt.
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Skalan för resterande mängd insulin i den genomskinliga insulinbehållaren visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i OptiSet.
469 B.
482 B.
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Observera att injektionsknappen endast kan dras ut så långt som mängden insulin som finns kvar i insulinbehållaren..
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose.
I detta fall måste du: • antingen injicera det som kvarstår i pennan och komplettera dosen med en ny OptiSet • eller använda en ny OptiSet för hela dosen.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
injektionsteknik som din din diabetesläkare/ sköterska rekommenderat.
C.
483 C.
Keep the injection button pressed in and slowly count to 10 before you withdraw the needle from the skin.
10 sekunder
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Detta förebygger: • Förorening och/ eller infektion • Att luft kommer in i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• Om injektionen ges av en annan person, skall särskild försiktighet iakttas av denne vid bortagande och kassering av nålen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter för bortagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av av smittsamma sjukdomar.
Please check section 5 – How to store Insulin Human Winthrop Rapid - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Se avsnitt 5 ” Förvaring av Insulin Human Winthrop Rapid OptiSet ” på andra (insulin) sidan av denna bipacksedel.
471 Maintenance
Skötsel
Protect your OptiSet from dust and dirt.
484 Skydda din OptiSet från damm och smuts.
Wrong dose selected.
• Fel dos har valts
Dose has been selected and the injection button has been pulled out and pressed in again without a needle attached.
Dosen har valts och injektionsknappen har dragits ut och sedan tryckts in igen utan att
If test is not successful, the pen might be damaged.
Om säkerhetstestet lyckas är din OptiSet klar att använda. nålen har varit fastsatt Om säkerhetstestet inte lyckas kan injektionspennan vara skadad.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Om det känns osäkert om injektionspennan fungerar som den ska använd en ny Optiset. • Du vrider åt fel håll.
The dosage selector can only be turned forward.
Dosväljaren kan endast vridas Dosväljaren går inte att vrida framåt. • Du vrider framåt med injektionsknappen utdragen.
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
• Mängden insulin som indikeras på injektions - knappen är högre än den valda dosen
• Difference is 2 units.
Skillnaden är 2 enheter.
• Difference is more than 2 units.
• Skillnaden är mer än 2 enheter.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
Det finns inte tillräckligt med insulin i behållaren.
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
Mängden insulin som • du kan injicera den mängd som injektionsknappen visar indikeras på injektions - knappen är lägre än den valda dosen
1.
• du kan injicera hela dosen med en ny penna 1.
You don’t hear clicking while injecting.
OptiSet är skadad, använd en ny OptiSet Inget klickljud hörs under injicering Nålen är felaktigt fastsatt (t ex snett).
Insulin is leaking from the pen.
Ta bort nålen och ersätt den Insulin läcker från pennan. med en ny nål som sätts fast rakt.
Perform the safety test.
485 Utför ett säkerhetstest.
OptiSet is damaged or is not working properly.
Använd inte våld på injektionspennan.
Use a new OptiSet.
Försök inte laga den eller OptiSet är skadad eller använda verktyg på den.
OptiSet has been dropped or subjected to impact.
Använd en ny OptiSet. fungerar ej som den ska
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Om det finns minsta tvivel på att injektionspennan inte fungerar OptiSet har tappats eller som den ska, använd en ny OptiSet. utsatts för stötar
473 PACKAGE LEAFLET:
486 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, injektionsvätska, lösning i en cylinderampull för OptiClik humaninsulin
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumst ances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid är en vätska för injektion under huden eller undantagsvis i en ven (blodkärl).
It comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Denna del av insulinpennan OptiClik kan kasseras.
2 BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
INNAN DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
Take special care with Insulin Human Winthrop Rapid
487 Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Rapid
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll av (blod och urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
474 Special patient groups
Särskilda patientgrupper
- supplies of insulin, injection syringes etc.,
- tillgången på insulin, injektionssprutor o s v,
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal vilka läkemedel du tar eller nyligen har tagit, även sådana som du har köpt utan recept.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- ACE hämmare (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck,
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
488 Läkemedel som kan öka blodsockernivån (hyperglykemi) inkluderar:
treat asthma),
behandla astma)
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Om du ammar ska du kontakta din läkare eftersom din insulindos och diet kan behöva justeras.
You should contact your doctor for advice on driving if:
Rådfråga din läkare om råd angående bilkörning om:
Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Rapid
489 Viktig information om några innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Rapid
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad ” natriumfritt ”.
476 Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker - (glukos) test kommer din läkare att
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Rapid i cylinderampuller för OptiClik har utvecklats för att endast användas tillsammans med OptiClik.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Blanda inte insulin med andra läkemedel.
Problems with OptiClik?
490 Problem med OptiClik
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
Fungerar OptiClik inte som den ska, kan insulinet dras upp från cylinderampullen med en injektionsspruta.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande. För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av bipacksedeln.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
491 Biverkningar rapporterade som vanliga (ses hos färre än 1 av 10 patienter men hos fler än 1 av 100 patienter)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men hos fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiskaFörknippade symtomkan innefattainkludera omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy)
Har du proliferativ retinopati (en ögonsjukdom i samband med diabetes) kan allvarliga hypoglykemiska attacker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
478 If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi) Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjockas.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Det är dock mycket sällan det leder till att blir nödvändigt att ändra insulindoseringen.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Tala omläkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
5.
492 5.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Oöppnade cylinderampuller Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid utseende och förpackningsstorlekar Insulin Human Winthrop Rapid är en klar färglös lösning för injektion utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
Insulin Human Winthrop Rapid comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Denna del av insulinpennan OptiClik kan kasseras.
479 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapid finns i cylinderampuller för OptiClik innehållande 3 ml lösning (300 IU).
België/Belgique/Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
493 België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
494 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska Läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
481 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när några av ovanstående symtom uppträder.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
495 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation,
- du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat,
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self - control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
482 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
What should you do if you experience hypoglycaemia
496 Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Ta omedelbart 10 - 20 g socker, såsom glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck..
483 PACKAGE LEAFLET:
497 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml, solution for injection in a pre -filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna humaninsulin
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel samt bruksanvisningen för Insulin Human Winthrop Rapid förfylld injektionspenna, SoloStar, innan du börjar använda detta läkemedel.
How to store Insulin Human Winthrop Rapid 6.
Hur Insulin Human Winthrop Rapid förvaras 6.
Special patient groups
498 Särskilda patientgrupper
484 Travel
Resor
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- östrogener och progestogener (såsom i p- piller vilka används för födelsekontrolll),
treat asthma),
behandla astma,
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free’.
500 Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d v s det är i hög grad ” natriumfritt ”.
Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker - (glukos) test kommer din läkare att
486 Many factors may influence your blood sugar level.
Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
SoloStar är en penna för engångsbruk, förfylld med humaninsulin.
If you think you have a problem with SoloStar, consult your Healthcare Professional.
Misstänker du att du har problem med SoloStar ska du kontakta sjukvårdspersonal.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
501 Försäkra dig om att varken alkohol eller andra desinfektionsmedel eller andra substanser förorenar insulinet.
Insulin Human Winthrop Rapid, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid förfylld injektionspenna SoloStar är inte avsedd för att något annat insulin skall blandas i cylinderampullen.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Den ska då kasseras och en ny SoloStar ska användas.
487 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
Om du har glömt att ta Insulin Human Winthrop Rapid
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Sådana reaktioner på insulin eller på hjälpämnena kan orsaka omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och ssvettningar.
Side effects reported commonly (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) • Oedema Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. • Injection site reactions
502 Biverkningar rapporterade som vanliga (ses hos färre än 1 av 10 patienter men fler än 1 av 100 patienter)
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter fler än hos 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktioner kan innefatta omfattande omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
488 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
• Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) kan inträffa.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.