natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The intravenous use of Actrapid from any pen or cartridge should be an exception only in situations where vials are not available.
30 Actrapid ska då dras upp i injektionsspruta avsedd för insulin, varvid luft ska undvikas eller ges via infusionssystem.
Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid InnoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
InnoLet kan ställas in för doser om 1– 50 enheter i steg om 1 enhet.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to
Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid
31 Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymtomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de symtom som de fått med tidigare använt insulin.
32 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.8 Undesirable effects
32 4. 8 Biverkningar
33 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunsystemet Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
33 • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0, 5– 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
34 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Distribution Ingen mer uttalad bindning till plasmaproteiner har observerats, bortsett från bindning till eventuella cirkulerande insulinantikroppar.
Chrildren and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
34 Barn och ungdomar Den farmakokinetiska profilen för Actrapid har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6– 12 år) och ungdomar (13– 17 år) med diabetes.
35 During use: do not refrigerate.
Förvaras ej i kylskåp.
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor à 3 ml.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
35 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Actrapid InnoLet is for single person use only.
Actrapid InnoLet är endast avsedda för personligt bruk.
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Actrapid FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
The intravenous use of Actrapid from any pen or cartridge should be an exception only in situations where vials are not available.
37 Actrapid ska då dras upp i injektionsspruta avsedd för insulin, varvid luft ska undvikas eller ges via infusionssystem.
Actrapid FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actrapid FlexPen är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar, högst 8 mm långa och med kort nålskydd.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen kan ställas in för doser om 1– 60 enheter i steg om 1 enhet.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid
38 Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymtomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de symtom som de fått med tidigare använt insulin.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
4.8 Undesirable effects
39 4. 8 Biverkningar
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immunsystemet Mindre vanlig – Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynt – Anafylaktisk reaktion Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/ medvetslöshet.
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
40 • Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0, 5– 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
41 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Distribution Ingen mer uttalad bindning till plasmaproteiner har observerats, bortsett från bindning till eventuella cirkulerande insulinantikroppar.
Chrildren and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
41 Barn och ungdomar Den farmakokinetiska profilen för Actrapid har studerats på ett litet antal (n=18) barn (6– 12 år) och ungdomar (13– 17 år) med diabetes.
30 months when stored between 2°C - 8°C..
30 månader vid förvaring mellan 2°C– 8°C.
42 During use: do not refrigerate.
Förvaras ej i kylskåp.
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Cylinderampullen är gjord av glas (typ 1), har en kolv av brombutylgummi och en förslutning av brombutyl/ polyisoprengummi.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
42 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Actrapid FlexPen is for single person use only.
Actrapid FlexPen är endast avsedda för personligt bruk.
October 2002
7 oktober 2002
43 ANNEX II
43 BILAGA II
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danmark
Actrapid Penfill and FlexPen:
Actrapid Penfill och FlexPen:
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
45 ANNEX III
45 BILAGA III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 IE/ ml injektionsvätska, lösning, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml solution contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml lösning innehåller 40 IE (1, 4 mg) humant insulin (rDNA).
zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Solution for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Injektionsvätska, lösning 1 x 10 ml 5 x 10 ml
EXP/ During use: use within 4 weeks
Under användning:
Actrapid vial 40 IU/ ml
Actrapid injektionsflaska 40 IE/ ml
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
49 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid 40 IU/ mlsolution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 40 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC och IV användning
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, injektionsflaska Insulin, humant (rDNA)
1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml lösning innehåller 100 IE (3, 5 mg) humant insulin (rDNA).
1 vial of 10 ml contains 1000 IU
1 injektionsflaska på 10 ml innehåller 1000 IE
Actrapid vial 100 IU/ ml
Actrapid injektionsflaska 100 IE/ ml
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC, IV use
Actrapid 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC och IV användning
10 ml 1 vial of 10 ml contains 1000 IU
10 ml 1 injektionsflaska på 10 ml innehåller 1000 IE
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Solution for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Injektionsvätska, lösning 1 x 10 ml Tillhör multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
55 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
Solution for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Injektionsvätska, lösning 5 x (1 x 10 ml) Detta är en multipelförpackning och injektionsflaskorna får inte säljas individuellt
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Ljuskänsligt
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
59 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actrapid Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, cylinderampull Insulin, humant (rDNA)
Solution for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Read the package leaflet before use Actrapid Penfill is for use by one person only
Subkutan användning Penfill cylinderampuller för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk Läs bipacksedeln före användning Actrapid Penfill är endast avsedd för personligt bruk
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC användning
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Solution for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektionsvätska, lösning 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Read the package leaflet before use Actrapid NovoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actrapid NovoLet är utformad för att användas med NovoFine injektionsnålar Läs bipacksedeln före användning Actrapid NovoLet är endast avsedd för personligt bruk
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid NovoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC användning
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Subcutaneous use Actrapid InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Read the package leaflet before use Actrapid InnoLet is for use by one person only
Subkutan användning Actrapid InnoLet är utformad för att användas med NovoFine S injektionsnålar Läs bipacksedeln före användning Actrapid InnoLet är endast avsedd för personligt bruk
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid InnoLet 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid InnoLet 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC användning
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actrapid FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspenna Insulin, humant (rDNA)
Needles are not includedRead the package leaflet before use Actrapid FlexPen is for use by one person only
Subkutan användning Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm Injektionsnålar medföljer inte Läs bipacksedeln före användning Actrapid FlexPen är endast avsedd för personligt bruk
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Actrapid FlexPen 100 IU/ ml solution for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actrapid FlexPen 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning Insulin, humant (rDNA) SC användning
74 PACKAGE LEAFLET:
74 BIPACKSEDEL:
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 40 IE/ ml injektionsvätska, lösning, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
WHAT ACTRAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ACTRAPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Actrapid is human insulin to treat diabetes.
Actrapid är humant insulin som används för att behandla diabetes.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 8 hours.
Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 8 timmar.
Actrapid is often given in combination with longer-acting insulin products.
Actrapid ges ofta i kombination med längre verkande insulinpreparat.
BEFORE YOU USE ACTRAPID
INNAN DU TAR ACTRAPID
Do not use Actrapid
Ta inte Actrapid
Take special care with Actrapid
Var särskilt försiktig med Actrapid
75 Driving and using machines
75 Körförmåga och användning av maskiner
HOW TO USE ACTRAPID
HUR DU TAR ACTRAPID
Do not use Actrapid
Använd inte Actrapid
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actrapid) ► If it does not appear water clear and colourless.
Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket ► Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Actrapid ska förvaras) ► Om injektionsvätskan inte är klar och färglös som vatten.
Actrapid is for injection under the skin (subcutaneously).
Actrapid är avsett för injektion under huden (subkutant).
Actrapid may also be administered intravenously in special situations by medical professionals.
Actrapid kan även administreras intravenöst av sjukvårdspersonal i speciella fall.
To inject Actrapid on its own
Gör så här när du enbart tar Actrapid
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 2.
Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver 2.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 3.
Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven 3.
Turn the vial and syringe upside down 4.
Vänd flaskan och sprutan upp och ner 4.
Draw the right dose of insulin into the syringe 5.
Dra upp rätt dos insulin i sprutan 5.
Pull the needle out of the vial 6.
Dra ut injektionsnålen ur flaskan 6.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 7.
Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft 7.
Check you have the right dose 8.
Kontrollera att du har rätt dos 8.
To mix Actrapid with long-acting insulin
76 Gör så här för att blanda Actrapid med ett långverkande insulin
Roll the vial of long-acting insulin between your hands.
Rulla injektionsflaskan med det långverkande insulinet mellan händerna.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy 2.
Fortsätt tills vätskan är jämnt vit och grumlig 2.
Draw as much air into the syringe as the dose of long-acting insulin you need.
Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av det långverkande insulinet.
Inject the air into the long-acting insulin vial, then pull out the needle
Spruta in luften i flaskan med det långverkande insulinet och dra sedan ut injektionsnålen 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of Actrapid you need.
Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av Actrapid.
Inject the air into the Actrapid vial.
Spruta in luften i flaskan med Actrapid.
Then turn the vial and syringe upside down 4.
Vänd sedan flaskan och sprutan upp och ner 4.
Check the dose 5.
Dra ut injektionsnålen ur flaskan.
Now push the needle into the vial of long-acting insulin 6.
Kontrollera dosen 6.
Then turn the vial and syringe upside down 7.
Stick nu in injektionsnålen i flaskan med långverkande insulin 7.
Draw the right dose of long-acting insulin into the syringe 8.
Vänd sedan flaskan och sprutan upp och ner 8.
Pull the needle out of the vial 9.
Dra upp rätt dos av det långverkande insulinet i sprutan 9.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 10.
Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos 11.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Blanda alltid snabbverkande och långverkande insulin i denna ordning.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Seek medical advice after an injection of glucagon; you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Rådfråga sjukvården när du har fått en
77 If your blood sugar gets too high
Om ditt blodsocker blir för högt
Like all medicines, Actrapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Actrapid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actrapid kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Rådfråga sjukvården omedelbart: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller • om du plötsligt känner dig sjuk och du: börjar svettas, kräks, får andningssvårighet, hjärtklappning, känner dig yr, får svimningskänsla.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Du kan ha fått en mycket sällsynt allvarlig allergisk reaktion mot Actrapid eller något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).
See also warning in 2 Before you use Actrapid.
Se också varning under 2 Innan du tar Actrapid.
Painful neuropathy (nerve related pain).
78 Smärtsam neuropati (nervrelaterad smärta).
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt, kan du få en brännande, stickande eller ” elektrisk ” smärta.
78 Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 10 000)
HOW TO STORE ACTRAPID
HUR ACTRAPID SKA FÖRVARAS
Do not use Actrapid after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25ºC) for up to 4 weeks.
Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Actrapid must be protected from excessive heat and sunlight.
Actrapid ska skyddas mot stark värme och solljus.
Actrapid should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actrapid ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Actrapid contains
Innehållsdeklaration
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
– Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik.
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
– Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
What Actrapid looks like and contents of the pack The solution for injection comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan är en klar, färglös vattenlösning.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
79 Innehavare av godkännade för försäljning och tillverkare
79 PACKAGE LEAFLET:
80 BIPACKSEDEL:
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actrapid 100 IE/ ml injektionsvätska, lösning, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
80 Driving and using machines
81 Körförmåga och användning av maskiner
To mix Actrapid with long-acting insulin
82 Gör så här för att blanda Actrapid med ett långverkande insulin
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
83 glukagonbehandlingen måste du behandlas på sjukhus.
82 If your blood sugar gets too high
Om ditt blodsocker blir för högt
You may have a very rare serious allergic reaction to Actrapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
84 Du kan ha fått en mycket sällsynt allvarlig allergisk reaktion mot Actrapid eller något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).