natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, abnormal touch sensation.
Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, onormal känselförnimmelse.
Rare side effect (affects 1 to 10 patients in 10,000):
Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 av 1000 patienter):
Very rare side effects (affects less than 1 patient in 10,000): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions; swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; inflammation of the mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; taste disorders.
Mycket sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter): gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, inflammation i munslemhinnan (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar.
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Dessutom kan din läkare upptäcka förändringar i dina blod - eller urintester.
Do not use clopidogrel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen.
If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Förvaras vid högst 30°C om Clopidogrel BMS säljs i blister av PVC/ PVDC/ aluminium.
40 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
39 med mediciner som inte längre används.
What Clopidogrel BMS contains The active substance is clopidogrel.
Den aktiva substansen är clopidogrel.
Clopidogrel BMS 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Clopidogrel BMS 75 mg tabletter är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters, or 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
De säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/ PVDC/ aluminium eller bara aluminium eller 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/ PVDC/ aluminium eller bara aluminium.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France and/or Sanofi-Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike och/ eller Sanofi- Synthelabo Limited, Edgefield Avenue, Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien och/ eller Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l' Europe, F- 21800 Quétigny, Frankrike
41 Česká republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
40 Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
42 This leaflet was last approved in MM/YYYY
42 BIPACKSEDEL:
Clopidogrel BMS 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel BMS 300 mg filmdragerade tabletter clopidogrel
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL BMS
INNAN DU TAR CLOPIDOGREL BMS
44 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
43 Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med clopidogrel.
you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last
- en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
• om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan • om du använder någon annan form av medicin (se ” Intag av andra läkemedel ”) • om du lider av njur - eller leversjukdom
While you are taking Clopidogrel BMS: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Medan du tar Clopidogrel BMS: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad. • Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se ” EVENTUELLA BIVERKNINGAR ”). • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
45 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte användas under graviditet och amning.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Om du blir gravid under tiden du använder clopidogrel ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta clopidogrel under graviditet.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel BMS’).
samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/ eller förvirring (se ” Var särkilt försiktig med Clopidogrel BMS ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
45 Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av clopidogrel är blödning.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual
Blödning kan uppträda som blödning i mage eller tarm, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning, blod i urinen.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel BMS Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Do not use clopidogrel if you notice any visible sign of deterioration.
Använd inte clopidogrel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
47 What Clopidogrel BMS looks like and contents of the pack
46 Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Clopidogrel BMS 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Clopidogrel BMS 300 mg tabletter är ovala, rosa, filmdragerade och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
They are supplied in cardboard cartons containing 4x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
De säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F- 33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
48 España BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
47 España BRISTOL- MYERS SQUIBB, S. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
What is Clopidogrel Winthrop?
Vad är Clopidogrel Winthrop?
Clopidogrel Winthrop is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Winthrop är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
This medicine is the same as Plavix, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Plavix, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
The company that makes Plavix has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel Winthrop.
Företaget som tillverkar Plavix har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Clopidogrel Winthrop.
What is Clopidogrel Winthrop used for?
Vad används Clopidogrel Winthrop för?
Clopidogrel Winthrop is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Winthrop ges till vuxna patienter för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Clopidogrel Winthrop can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel Winthrop kan ges till följande grupper av patienter: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt.
Clopidogrel Winthrop can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Man kan börja med Clopidogrel Winthrop ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare. • Patienter som nyligen har haft ett ischemiskt slaganfall (ett slaganfall utan blödning).
Clopidogrel Winthrop can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Man kan börja med Clopidogrel Winthrop mellan sju dagar och upp till sex månader efter slaganfallet. • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna). • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat koagulationshämmande medel), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Clopidogrel Winthrop can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Clopidogrel Winthrop kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med "ST- höjning" (ett elektrokardiogram (EKG) som ser onormalt ut) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
How is Clopidogrel Winthrop used?
Hur används Clopidogrel Winthrop?
The standard dose of Clopidogrel Winthrop is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standarddosen Clopidogrel Winthrop är en 75 mg- tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel Winthrop tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat koagulationshämmande medel) och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på en 300 mg tablett eller fyra 75 mg tabletter.
How does Clopidogrel Winthrop work?
Hur verkar Clopidogrel Winthrop?
The active substance in Clopidogrel Winthrop, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Den aktiva substansen i Clopidogrel Winthrop, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
How has Clopidogrel Winthrop been studied?
Hur har Clopidogrel Winthrops effekt undersökts?
The effectiveness of Clopidogrel Winthrop as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Effekten av Clopidogrel Winthrop som koagulationshämmande medel undersöktes i en studie (CAPRIE) på omkring 19 000 patienter med aterotrombos, där Clopidogrel Winthrop jämfördes med acetylsalicylsyra.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
Vid akut koronarsyndrom utan ST- höjning jämfördes Clopidogrel Winthrop med placebo (overksam behandling) på drygt 12 000 patienter under upp till 1 år (CURE- studien).
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel Winthrop was compared with placebo in two studies:
Vid hjärtinfarkt med ST- höjning jämfördes Clopidogrel Winthrop med placebo i två studier:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel Winthrop with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (med drygt 3 000 patienter som fick Clopidogrel Winthrop i upp till 8 dagar) och COMMIT (med nästan 46 000 patienter som fick Clopidogrel Winthrop med eller utan metoprolol (blodtryckssänkande läkemedel) i upp till 4 veckor).
What benefit has Clopidogrel Winthrop shown during the studies?
Vilken nytta har Clopidogrel Winthrop visat vid studierna?
Clopidogrel Winthrop was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Clopidogrel Winthrop var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
There were 939 events in the Clopidogrel Winthrop group, and 1,020 in the aspirin group.
Det förekom 939 händelser i Clopidogrel Winthrop- gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel Winthrop, than if they receive aspirin.
Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Clopidogrel Winthrop, jämfört med om de får acetylsalicylsyra.
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Winthrop instead of aspirin.
Med andra ord kommer ungefär 10 patienter av 1 000 att slippa en ny ischemisk händelse inom 2 år från det att de börjar med Clopidogrel Winthrop i stället för acetylsalicylsyra.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Winthrop had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Vid hjärtinfarkt med ST- höjning var det färre patienter i Clopidogrel Winthrop- gruppen som drabbades av händelser jämfört med patienterna i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY- studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT- studien).
This showed that Clopidogrel Winthrop reduces the risk of an event.
Detta visar att Clopidogrel Winthrop minskar risken för nya händelser.
What is the risk associated with Clopidogrel Winthrop?
Vilka är riskerna med Clopidogrel Winthrop?
The most common side effects with Clopidogrel Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
De vanligaste biverkningarna med Clopidogrel Winthrop (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (matsmältningsbesvär), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Winthrop, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Clopidogrel Winthrop finns i bipacksedeln.
Clopidogrel Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Clopidogrel Winthrop ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel eller något annat innehållsämne, och inte heller till personer som har svår leversjukdom eller en sjukdom som kan orsaka blödningar.
Why has Clopidogrel Winthrop been approved?
Varför har Clopidogrel Winthrop godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel Winthrop’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Clopidogrel Winthrop är större än riskerna för att förhindra aterotrombotiska händelser hos vuxna.
The Committee recommended that Clopidogrel Winthrop be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Winthrop skulle godkännas för försäljning.
Other information about Clopidogrel Winthrop:
2/ 3 Mer information om Clopidogrel Winthrop:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 16 July 2008.
Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Winthrop som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Clopidogrel Winthrop is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 05- 2008.
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
EU- nummer EU/ 1/ 08/ 465/ 001 EU/ 1/ 08/ 465/ 002 EU/ 1/ 08/ 465/ 003 EU/ 1/ 08/ 465/ 004 EU/ 1/ 08/ 465/ 005 EU/ 1/ 08/ 465/ 006 EU/ 1/ 08/ 465/ 007 EU/ 1/ 08/ 465/ 008 EU/ 1/ 08/ 465/ 009 EU/ 1/ 08/ 465/ 010 EU/ 1/ 08/ 465/ 011 EU/ 1/ 08/ 465/ 012 EU/ 1/ 08/ 465/ 013 EU/ 1/ 08/ 465/ 014 EU/ 1/ 08/ 465/ 015 EU/ 1/ 08/ 465/ 016 EU/ 1/ 08/ 465/ 017 EU/ 1/ 08/ 465/ 018 EU/ 1/ 08/ 465/ 019
Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop
Läkemedlets namn Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop Clopidogrel Winthrop
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsform Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Förpackning Blister (PVC/ PVDC/ aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium)
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel Winthrop 75 mg filmdragerade tabletter
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och 2 fortsätta i minst fyra veckor.
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/ IIIa- hämmare eller icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive COX- 2 - hämmare.
3 Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
Klinisk erfarenhet av clopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Clopidogrel Winthrop contains lactose.
3 Clopidogrel Winthrop innehåller laktos.
4 The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
Farmakokinetiken hos digoxin eller teofyllin ändrades inte vid samtidig tillförsel av clopidogrel.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Winthrop.
Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Winthrop.
5 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
I CURE var förekomsten av större blödningar för clopidogrel+ASA dosberoende med avseende på ASA (< 100 mg:
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%). The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna (1, 3% clopidogrel +ASA mot 1, 1% placebo + ASA).
Intracranial bleeding (some cases were
Centrala och perifera nervsystemet
reported with fatal outcome), headache, paraesthesia, dizziness
Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier, svindel
System Organ Class
Smakförändringar
Gastrointestinal disorders
Magtarm - kanalen