natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caspofungin also has in vitro activity against Candida species (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], and Candida tropicalis [N = 258]), including isolates with multiple resistance transport mutations and those with acquired or intrinsic resistance to fluconazole, amphotericin B, and 5-flucytosine.
21 [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] och Candida tropicalis [N = 258]), inklusive isolat med multipel resistens, transportmutationer och de med förvärvad eller inneboende resistens gentemot flukonazol, amfotericin B och 5- flucytosin.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70-mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Caspofungin 50 mg gavs en gång dagligen efter en 70 mg bolusdos, medan amfotericin B gavs i doserna 0, 6 till 0, 7 mg/ kg/ dag till icke- neutropena patienter eller 0, 7 till 1, 0 mg/ kg/ dag till neutropena patienter.
These limited data are supported by the outcome of the empirical therapy study.
För neutropena patienter var positiv svarsfrekvens 7/ 14 (50%) i gruppen med caspofungin och 4/ 10 (40%) i gruppen med amfotericin B. Dessa begränsade data stöds av resultaten från den empiriska behandlingsstudien.
Invasive Aspergillosis in Adult Patients:
Invasiv aspergilloshos vuxna:
22 were 36% (19/ 53) and 70% (7/ 10), respectively.
Frekvensen positiva behandlingssvar hos patienter som antingen var behandlingsresistenta för eller intoleranta mot tidigare terapier var 36% (19/ 53) respektive 70% (7/ 10).
Empirical Therapy in Febrile, Neutropaenic Adult Patients:
22 Empirisk behandling av neutropena vuxna patienter med feber:
Distribution Caspofungin is extensively bound to albumin.
Distribution
In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4.
In vitro studier visar att caspofungin inte är en hämmare av cytokrom P450 enzymerna 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
24 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
I en multipeldosstudie har reduktion av dagliga dosen till 35 mg vid måttlig leverfunktionsnedsättning hos vuxna visats ge liknande AUC som erhållits hos vuxna individer med normal leverfunktion vilka får standardbehandling (se avsnitt 4. 2).
Renal impairment:
Njurfunktionsnedsättning:
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/ min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/ min), and end-stage (creatinine clearance < 10 ml/ min and dialysis dependent) renal insufficiency moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range:
Måttlig (kreatininclearance 31- 49 ml/ min), framskriden (kreatininclearance 5- 30 ml/ min) och slutstadiet av (kreatininclearance < 10 ml/ min och dialysberoende) njurinsufficiens
30 to 49% for AUC).
24 ökade plasmakoncentrationerna av caspofungin måttligt efter administrering av en engångsdos (AUC intervall 30- 49%).
However, in adult patients with invasive candidiasis, oesophageal candidiasis, or invasive aspergillosis who received multiple daily doses of CANCIDAS 50 mg, there was no significant effect of mild to advanced renal impairment on caspofungin concentrations.
Hos vuxna patienter med invasiv candidiasis, esofageal candidiasis eller invasiv aspergillos, vilka fick multipla doser dagligen av CANCIDAS 50 mg sågs dock inga signifikanta effekter på koncentrationen för caspofungin vid mild till framskriden njurfunktionsnedsättning.
25 5.3 Preclinical safety data
25 noterades också.
Unopened vials: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oöppnade injektionsflaskor: förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
26 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a yellow/ orange aluminium band for single use only.
10 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett plastlock med ett gult/ orange aluminiumband, endast för engångsanvändning.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Steg 1 Upplösning av konventionella injektionsflaskor För att lösa upp pulvret, låt injektionsflaskan anta rumstemperatur och tillsätt aseptiskt 10, 5 ml vatten för injektionsvätskor.
7.2 mg/ ml.
Koncentrationerna i de upplösta injektionsflaskorna blir 7, 2 mg/ ml
Chemical and physical in-use stability of the diluted solution in sterile lactated Ringer’ s solution and sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%), 4.5 mg/ ml (0.45%), and 2.25 mg/ ml (0.225%) for infusion has been demonstrated for 24 hours at 25°C and for 48 hours at 2 to 8°C.
Kemisk och fysikalisk stabilitet för den utspädda lösningen i steril lakterad Ringerlösning och natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%), 4, 5 mg/ ml (0, 45%) och 2, 25 mg/ ml (0, 225%) för infusion har visats under 24 timmar vid 25°C och under 48 timmar vid 2°C till 8°C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om produkten inte används omedelbart är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C, om inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden
27 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
27 FÄRDIGSTÄLLANDE AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
(from two 50 mg vials)** 35 mg for moderate
(från två 50 mg injektionsflaskor) ** 35 mg för måttlig
hepatic insufficiency (from one 70 mg vial)
leverfunktions - nedsättning (från en 70 mg injektionsflaska)
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
** Om 70 mg injektionsflaskan inte finns tillgänglig kan dosen 70 mg färdigställas utifrån två 50 mg injektionsflaskor
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Beredning av 70 mg/ m2 infusionslösning till barn > 3 månaders ålder (med en 70 mg injektionsflaska) 1.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 7.2 mg/ ml.
Tillsätt aseptiskt 10, 5 ml natriumkloridlösning 0, 9%, sterilt vatten för injektionsvätskor eller bakteriostatiskt vatten för injektionsvätskor med metylparaben och propylparaben. aDetta upplösta koncentrat kan förvaras upp till en timme vid förvaring i 25°C (77°F) eller lägre. bDen slutliga koncentrationen av caspofungin i injektionsflaskan blir 7, 2 mg/ ml.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
Beredning av 50 mg/ m2 infusionslösning till barn > 3 månaders ålder (med en 70 mg injektionsflaska) 1.
BSA (m2) X 50 mg/ m2 = Daily Maintenance Dose The daily maintenance dose should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
Kroppsyta (m2) X 50 mg/ m2 = daglig underhållsdos
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
Tillsätt aseptiskt 10, 5 ml natriumkloridlösning 0, 9%, sterilt vatten för injektionsvätskor eller bakteriostatiskt vatten för injektionsvätskor med metylparaben och propylparaben. aDetta upplösta koncentrat kan förvaras upp till en timme vid förvaring i 25°C (77°F) eller lägre. bDen slutliga koncentrationen av caspofungin i injektionsflaskan blir 7, 2 mg/ ml.
Mix gently until a clear solution is obtained.
a) Det vita till benvita kompakta frystorkade pulvret kommer att upplösas helt.
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Använd inte lösningen om den är grumlig eller har en fällning. c) CANCIDAS är formulerad för att ge den dos som anges på injektionsflaskans etikett (70 mg) då 10 ml tas från injektionsflaskan.
29 ANNEX II
29 BILAGA II
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Box 581, 2003 PC Haarlem, Nederländerna.
Box 16119, 2500 B. C.
Tillverkningstillstånd utfärdades den 21 mars 2001 av ministeriet för hälsovård, välfärd och idrott, statliga tillsynsmyndigheten för folkhälsa och sjukvård, P. O Box 16119, 2500 B. C.
The Hague, The Netherlands.
Haag, Nederländerna.
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Produktresumé avsnitt 4. 2).
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2-year cycle.
Innehavaren av godkännande för försäljning kommer även i fortsättningen att sända in rapporter med säkerhetsuppdateringar vartannat år.
31 ANNEX III
31 BILAGA III
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning caspofungin (som acetat)
50 mg caspofungin (as acetate).
En injektionsflaska innehåller 50 mg caspofungin (som acetat).
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning caspofungin (som acetat) Intravenös användning
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning caspofungin (som acetat)
70 mg caspofungin (as acetate).
En injektionsflaska innehåller 70 mg caspofungin (som acetat).
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning caspofungin (som acetat) Intravenös användning
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MÄNG UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
40 PACKAGE LEAFLET:
40 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you or your child.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
What CANCIDAS is and what it is used for 2.
Vad CANCIDAS är och vad det används för 2.
Before you take CANCIDAS 3.
Innan du tar använder CANCIDAS 3.
How to take CANCIDAS 4.
Hur du tar CANCIDAS 4.
How to store CANCIDAS 6.
Hur CANCIDAS ska förvaras 6.
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CANCIDAS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
CANCIDAS är en medicin mot svamp som stör produktionen av en komponent (glukanpolysackarid) i svampens cellvägg som är nödvändig för att svampen ska fortsätta leva och växa.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
Svampceller utsatta för CANCIDAS får en ofullständig eller skadad cellvägg, vilket gör dem känsliga och oförmögna att växa.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
CANCIDAS kan ha förskrivits för att behandla en allvarlig svampinfektion som kallas invasiv candidiasis.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Infektionen orsakas av svamp( jäst) celler som kallas Candida.
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
Dessa jästceller finns normalt i matsmältningskanalen och orsakar ingen infektion såvida de inte kommer in i blodomloppet (i så fall kallas infektionen candidemi) eller andra vävnader och organ, till exempel hinnan på insidan av bukhålan (bukhinneinflammation), hjärtat, njurarna, levern, skelettet, muskler, leder, mjälte eller ögonen.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Personer med stor risk att få invasiv candidiasis inkluderar opererade patienter och de med nedsatt immunförsvar.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symptomen vid denna typ av infektion.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Alternativt kan din läkare ha förskrivit CANCIDAS för att behandla en svampinfektion i din näsa, bihålorna eller lungorna eftersom andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller för att de andra medlen mot svamp orsakar biverkningar.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Denna infektion orsakas av en organism som kallas Aspergillus.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Aspergillus- infektionerna börjar i andningsorganen (i näsan, bihålorna eller lungorna) eftersom sporer från svampen finns i den luft vi andas varje dag.
This infection is named invasive aspergillosis.
Den här infektionen kallas för invasiv aspergillos.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
Det är möjligt för svampen att sprida sig till andra vävnader och organ.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
Hos de flesta friska personer förstörs dessa sporer av den naturliga förmågan att motverka sjukdomar och avlägsnar dem från kroppen.
Some medical conditions lower the body’ s resistance to diseases.
Vissa medicinska tillstånd försämrar kroppens förmåga att motverka sjukdomar.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Dessutom kan vissa mediciner som förskrivs till patienter som tagit emot organ eller benmärg minska kroppens motstånd mot sjukdomar.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
Dessa patienter är de mest troliga att utveckla en Aspergillus- infektion.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Ihållande feber på grund av infektion kan uppstå efter kemoterapi eller medicinska tillstånd som sänker kroppens motståndskraft mot sjukdomar genom att antalet av vissa vita blodkroppar minskar.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
Om febern inte sänks genom behandling med ett antibiotikum kan din läkare misstänka att du har en svampinfektion och förskriva CANCIDAS för att behandla den.
BEFORE YOU TAKE CANCIDAS
INNAN DU TAR CANCIDAS
Do not take CANCIDAS
41 Ta inte CANCIDAS
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
- om du är överkänslig (allergisk) mot caspofungin eller något av övriga innehållsämnen i
Take special care with CANCIDAS
Var särskilt försiktig med CANCIDAS
- if you have had or now have liver problems.
- om du har eller har haft leverproblem.
Some patients with liver problems may require a
Vissa patienter med leverproblem kan behöva justera
dosage adjustment.
dosen.
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
- om du använder ciklosporin, en medicin som hjälper mot avstötning av transplanterade organ
certain problems with your immune system.
eller används för att behandla vissa problem i ditt immunsystem.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
Din läkare kan be att ytterligare blodprover tas under din behandling.
- if you have any allergies.
- om du har allergier.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Berätta för din läkare om de sjukdomar som du har eller har haft.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
CANCIDAS har blivit godkänt för användning hos barn och ungdomar för alla infektionstyper som beskrivs ovan.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Dosen som används hos barn kan skilja sig från den som används hos vuxna.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Din läkare kommer att avgöra om någon ändring ska göras vad gäller andra mediciner som du tar.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Om du får ciklosporin kan din läkare ordinera att ytterligare blodprover tas under din behandling.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
Det är speciellt viktigt för din läkare att känna till om du använder vissa läkemedel mot HIV (inkluderande efavirenz eller nevirapin), läkemedel mot kramper (epilepsi) som fenytoin och karbamazepin, kortisonpreparatet dexametason, rifampicin som är ett antibiotikum samt takrolimus som är ett immunosuppressivt läkemedel.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
CANCIDAS har inte studerats hos gravida kvinnor och bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
Kvinnor som får CANCIDAS bör inte amma.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Fråga din läkare om råd innan du tar någon medicin.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
Det finns ingen information som tyder på att CANCIDAS påverkar din förmåga att köra bil och handha maskiner.
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
Viktig information om något innehållsämne i CANCIDAS
CANCIDAS contains sucrose.
CANCIDAS innehåller sackaros.
HOW TO TAKE CANCIDAS
HUR DU TAR CANCIDAS
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
CANCIDAS förbereds och ges alltid av en läkare eller annan professionell sjukvårdspersonal.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
42 CANCIDAS ska administreras en gång om dagen med långsam intravenös infusion under cirka 1 timme.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
Din läkare kommer att bestämma längden av behandlingen och hur mycket CANCIDAS du kommer att få varje dag.
He will monitor your response and condition.
Din läkare kommer att kontrollera ditt svar och ditt tillstånd.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Dosen behöver inte justeras utifrån din ålder eller om du lider av försämrad njurfunktion.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
Om du väger mer än 80 kg kan dosen behöva justeras.
If you take more CANCIDAS than you should
Om du har tagit för stor mängd av CANCIDAS
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Din läkare kommer att följa ditt behandlingssvar och ditt tillstånd för att bestämma vilken behandling med CANCIDAS som behövs.
However, if you are concerned that you may have been given too much CANCIDAS, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Om du är oroad över att du fått för mycket CANCIDAS, vänd dig omedelbart till din doktor eller annan sjukvårdspersonal.
If you miss/ forget to take a dose of CANCIDAS
Om du har glömt att ta en dos CANCIDAS
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Din läkare kommer att följa ditt behandlingssvar och ditt tillstånd för att bestämma vilken CANCIDAS behandling som behövs.
However, if you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Om du är oroad över att du kanske har gått miste om en dos vänd dig omedelbart till din doktor eller annan sjukvårdspersonal.
If you stop taking CANCIDAS
Om du slutar att ta CANCIDAS
There are no known withdrawal symptoms.
Det finns inga kända utsättningssymptom.
Like all medicines, CANCIDAS can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan CANCIDAS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The following terms are used to describe how often side effects have been reported.
Följande benämningar används för att ange hur ofta biverkningar rapporterats.
Very Common (occurring in at least 1 in 10 patients treated) Common (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 patients treated) Uncommon (occurring in at least 1of 1000 and less than 1 of 100 patients treated) Rare (occurring in at least 1 of 10,000 and less than 1 of 1000 patients treated) Not known (cannot be estimated from the available data)
(kan inte beräknas från tillgängliga data)
Adults 18 years of age or older:
Vuxna (18 år eller äldre)
Common: headache
Vanliga: huvudvärk
Common: rapid heart beat Not known: swelling of the hands, ankles or feet
Vanliga: snabb puls Ingen känd frekvens: svullnad av händer, anklar eller fötter
Common: flushing
Vanliga: blodvallning
Common: shortness of breath
Vanliga: andnöd
Gastrointestinal disorders:
Mag- tarmkanalen:
Common: stomach pain, nausea, vomiting, diarrhoea
Vanliga: buksmärta, illamående, kräkningar, diarré
Common: rash, itching, sweating
Hud och subkutan vävnad:
43 General disorders and administration site conditions:
Vanliga: utslag, klåda, svettningar 43 Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället: