natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Använd inte Dynastat om du har en allvarlig leversjukdom om risk finns att du är uttorkad – t ex om du har haft diarré eller kräkts eller inte kunnat dricka vätska om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion) om du använder ” blodförtunnande ” läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin) om du är kvinna och försöker bli gravid
Taking other medicines Tell your doctor or nurse about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du tar eller nyligen har tagit (under den senaste veckan) andra läkemedel – även läkemedel som du köpt utan recept.
It ’ s especially important to mention:
Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
Acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska läkemedel Flukonazol – används mot svampinfektioner ACE- hämmare – används mot högt blodtryck och hjärtbesvär Ciklosporin eller takrolimus – används efter transplantationer Warfarin – eller andra blodförtunnande läkemedel Litium – används för att behandla depression Rifampicin – används mot bakterieinfektioner Antiarytmika – används för att behandla oregelbunden hjärtrytm Fenytoin eller karbamazepin – används mot epilepsi Teofyllin – används mot astma Metotrexat – används mot reumatism och cancer Antidepressiva – används för att behandla depression Neuroleptika – används för att behandla psykoser
Dynastat can be used in combination with low dose acetylsalicylic acid
Dynastat kan användas tillsammans med låg dos av acetylsalicylsyra.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid, eftersom Dynastat då kanske inte är lämpligt för dig.
You will not be given Dynastat in the last three months of pregnancy.
Du ska inte behandlas med Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
Om du ammar ska du inte använda Dynastat.
Ask your doctor for advice: it may be better to stop breast-feeding altogether to take the injections.
Fråga din läkare om råd: det kan vara bättre att sluta amma helt för att behandlas med Dynastat.
Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you ’ re pregnant or breast- feeding.
81 Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.
82 Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
HOW TO USE DYNASTAT
HUR DU ANVÄNDER DYNASTAT
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the product will not be used.
Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska produkten inte användas.
Some people may be given lower doses People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Vissa personer kan få lägre dos Personer med leverproblem Personer med allvarliga njurproblem Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg Personer som använder flukonazol.
If Dynastat is used with strong pain killers such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Om Dynastat används tillsammans med kraftigt smärtlindrande läkemedel såsom morfin ska dosen av Dynastat vara samma som beskrivs ovan.
Children and adolescents under the age of 18 will not be given Dynastat.
Dynastat ges inte till barn och ungdomar under 18 år.
People aged 18 and over will be given the adult dose.
Personer över 18 år får den dos som ges till vuxna.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Dynastat orsaka biverkninga men alla användare behöver inte få dem.
Some people given Dynastat can have side effects.
Vissa personer kan få biverkningar av Dynastat.
If you notice any of these, or any other effects of the injections not mentioned, tell a doctor or nurse, as some of these effects may be serious enough to require immediate medical attention.
Om du observerar en eller flera av dessa biverkningar, eller andra som inte nämns, tala om det för en läkare eller sjuksköterska eftersom en del av dessa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar läkarvård.
- if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or
- om du får utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på
tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing – this occurs rarely
läppar eller tunga) eller om du får några andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga som kan orsaka väsljud, andningsproblem eller problem att svälja – detta inträffar sällan
- if you have blistering or peeling of the skin – this occurs rarely
- om din hud får blåsor eller fjällar – detta inträffar sällan
- the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of
- hudreaktioner kan uppkomma när som helst men inträffar oftast under den första
treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib as compared to other cox-2 inhibitors
Frekvensen av dessa reaktioner tycks vara högre för valdecoxib jämfört med andra COX- 2- hämmare
- if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow)
- om du får gulsot (din hud eller dina ögonvitor ser gulaktiga ut)
if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood- stained bowel movement or vomiting blood
- om du får några tecken på blödning i magsäcken eller tarmen, till exempel svart eller blodfläckad
83 More common effects These could affect between 1 and 10 in every 100 people Blood pressure may be made higher or lower You may get back pain Ankles, legs and feet may swell (fluid retention) You may feel numb You may get stomach ache, indigestion, bloating and wind Tests may show abnormal kidney function You may feel agitated or find it hard to sleep There is a risk of anaemia You may get a sore throat or difficulty breathing Your skin may be itchy You may pass less urine than usual Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction). > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
82 Vanliga biverkningar Kan förekomma hos mellan 1 och 10 personer av 100 Blodtrycket kan bli högre eller lägre Du kan få ryggsmärta Anklar, ben och fötter kan svullna (vätskeansamling) Du kan få domningar Du kan få magvärk, sämre matsmältning, väderspänning och gaser Prover kan visa på onormala njurfunktionsvärden Du kan känna oro och få svårt att sova Det finns risk för blodbrist Du kan få ont i halsen eller svårt att andas Du kan få klåda Urinmängden kan bli mindre än vanligt Inflammation och smärta efter tandutdragning. > Om du drabbas av en eller flera av dessa biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska.
Uncommon effects These could affect less than 1 in every 100 people Worsening of high blood pressure Ulcers in the digestive system The heart may beat more slowly Blood tests may show abnormal liver function You may bruise easily (or have a low blood platelet count) Surgical wounds may become infected There is a risk of stroke. > If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
Mindre vanliga biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 person av 100 Förhöjning av redan högt blodtryck Magsår Långsammare hjärtrytm Blodprover kan visa på onormala leverfunktionsvärden Du kan lättare få blåmärken (eller få minskat antal blodplättar) Operationssår kan bli infekterade Det finns risk för stroke (slaganfall). > Om du drabbas av en eller flera av dessa biverkningar, tala med din läkare eller sjuksköterska.
Rash or ulceration in any part of your body (e. g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue, wheezing, difficulty breathing or swallowing Swelling, blistering or peeling of the skin Kidney failure and acute kidney failure Heart failure, heart attack Racing or irregularity of the heartbeat Breathlessness Hepatitis (inflamed liver) Abdominal pain Nausea (feeling sick) Vomiting
Sällsynta biverkningar Kan förekomma hos färre än 1 person av 1000 Utslag eller sårbildning någonstans på kroppen (t ex på huden, i mun, ögon, ansikte, på läppar eller tunga) eller andra tecken på en allergisk reaktion, som hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller tunga, väsande andning, andnings - eller sväljsvårigheter Svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden Njursvikt inkluderande akut njursvikt Hjärtsvikt, hjärtinfarkt Snabb eller oregelbunden puls Andfåddhet Hepatit (inflammation i levern) Buksmärtor Illamående Kräkningar
> If any of these affects you, talk to your doctor or nurse.
> Om du drabbas av en eller flera av dessa biverkningar, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
HOW TO STORE DYNASTAT
HUR DYNASTAT SKA FÖRVARAS
Keep out of the reach or sight of children.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
The product should not be used after the expiry date stated on the label.
Används före utgångdatum som anges på etiketten.
Your doctor will use Dynastat as soon as possible after it is mixed with solvent.
Din läkare ska använda Dynastat så snart som möjligt efter att pulvret blandats med spädningsvätskan.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used.
83 Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska lösningen inte användas.
What Dynastat contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
− Den aktiva substansen är parecoxib (som parecoxibnatrium).
21.18 mg parecoxib sodium.
Varje injektionsflaska innehåller 20 mg paracoxib, i form av 21, 18 mg parecoxibnatrium.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Vid beredning med 1 ml spädningsvätska blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ ml.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.22 mEq of sodium per vial.
Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0. 9%) innehåller Dynastat ca 0. 22 mEq natrium per injektionsflaska.
Powder Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/ or sodium hydroxide (for pH adjustment).
− Övriga innehållsämnen är Pulver Dinatriumvätefosfat Fosforsyra och/ eller natriumhydroxid (för pH- justering).
The powder is contained in colourless glass vials (2 ml) with a laminated stopper, sealed with a yellow flip-off cap on the aluminium overseal.
Pulvret är förpackat i injektionsflaska (2 ml) i ofärgat glas med en laminerad propp, försedd med en gul avrivbar kapsyl över aluminiumförsegling.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom Manufacturer:
Tillverkare:
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd, Morpeth, Northumberland NE613YA United Kingdom Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien
Tel: +420-283-004-111
Tel: +420- 283- 004- 111 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 51000
Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 4301 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Tel: +356 21 22 01 74 Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) 10 406 43 01 Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328
84 Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 152 11 400
This leaflet was last approved on {date} < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Denna bipacksedel godkändes senast den
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
86 The following information is intended for medical or healthcare professionals only
85 Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
The IM injection is to be given slowly and deeply into the muscle and the IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Intravenös bolusinjektion kan ges snabbt och direkt i en ven eller i en befintlig venös infart.
Reconstitution solvents This medicinal product must not be mixed with other medicinal products and is to be reconstituted only with: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Spädningsvätskor för beredning Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel och får endast beredas med: • natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) • glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning • natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Användning av Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer- Laktat med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Remove the yellow flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the parecoxib 20 mg vial.
Tag av den gula avrivbara kapsylen för att exponera mitten av gummiproppen på injektionsflaskan.
Withdraw with a sterile needle and syringe, 1 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 20 mg vial.
Drag upp 1 ml av rekommenderad spädningsvätska i steril nål och spruta.
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Lösningen ska inte användas om den är missfärgad, grumlig eller om partiklar syns i lösningen.
IV line solution compatibility Precipitation may occur when Dynastat is combined in solution with other medicinal products and therefore Dynastat must not be mixed with any other drug, either during reconstitution or injection.
Blandbarhet i venösa infarter När Dynastat kombineras i lösning med andra läkemedel kan utfällning ske och därför får Dynastat inte blandas med något annat läkemedel, vare sig under beredning eller vid injektion.
In those patients where the same IV line is to be used to inject another medicinal product, the line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected into IV lines delivering: • sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution • glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion • sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection • Ringer-Lactate solution for injection Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in this section, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Efter beredning med rekommenderade spädningsvätskor får Dynastat endast injiceras i venösa infarter där infusion pågår med: • natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) • glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning • natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning • Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer- Laktat med glukos 50 g/ l (5%) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp här, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
87 PACKAGE LEAFLET:
86 BIPACKSEDEL:
Dynastat 20 mg powder and solvent for solution for injection parecoxib (parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning parecoxib (som parecoxibnatrium)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Om några biverknigar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
What Dynastat is and what it is used for 2.
Vad Dynastat är och vad det används för 2.
It is supplied in cartons containing 1, 3 or 5 vials that also contain 1, 3 or 5 glass ampoules of a solvent for dissolving the contents of the vials.
Det tillhandahålls i kartonger innehållande 1, 3 eller 5 injektionsflaskor som även innehåller 1, 3 eller 5 glasampuller med spädningsvätska för att lösa upp innehållet i injektionsflaskorna.
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
Dessa reaktioner kan innefatta väsande andning (bronkialspasm), svår nästäppa, hudklåda, utslag eller svullnad av ansikte, läppar eller tunga, andra allergiska reaktioner eller näspolyper efter användning av dessa läkemedel • om du är gravid och har passerat 6: e månaden • om du ammar • om du har en allvarlig leversjukdom • om du har en inflammatorisk sjukdom i tarmarna (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) • om du har hjärtsvikt
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
87 • om du ska genomgå en hjärtoperation eller operation av artärer (blodkärl), inklusive kranskärlsoperation • om du har en diagnosticerad hjärtsjukdom och/ eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) inklusive TIA (mini- stroke), förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har opererats för arteriell kärlsjukdom i benen.
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Använd inte Dynastat om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i magtarmkanalen om du använder acetylsalicylsyra eller andra s k NSAID läkemedel (t ex ibuprofen) om du röker om du har diabetes om du har kärlkramp, blodpropp, högt blodtryck eller höga kolesterolvärden om du använder läkemedel som minskar blodplättarnas förmåga att klumpa ihop sig (t ex acetylsalicylsyra) om du har vätskeansamling i kroppen (ödem) • om du har lever - eller njursjukdom.
If you might be dehydrated – this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) If you use medicines to reduce blood clotting (e. g. warfarin) If you are a woman trying to become pregnant
Använd inte Dynastat om du har en allvarlig leversjukdom • om risk finns att du är uttorkad – t ex om du har haft diarré eller kräkts eller inte kunnat dricka vätska om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion) om du använder ” blodförtunnande ” läkemedel som minskar blodets koagulationsförmåga (t ex warfarin) • om du är kvinna och försöker bli gravid
It’ s especially important to mention:
Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Acetylsalicylic acid or other anti-inflammatory drugs Fluconazole – used for fungal infections ACE inhibitors – used for high blood pressure and heart conditions Cyclosporin or Tacrolimus – used after transplants Warfarin – or other medicines used to prevent blood clots Lithium – used to treat depression Rifampicin – used for bacterial infections Antiarrhythmics – used to treat an irregular heartbeat Phenytoin or Carbamazepine – used for epilepsy Theophylline – used for asthma Methotrexate – used for rheumatoid arthritis and cancer Antidepressants – used to treat depression Neuroleptics – used to treat psychoses
Acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska läkemedel • Flukonazol – används mot svampinfektioner • ACE- hämmare – används mot högt blodtryck och hjärtbesvär • Ciklosporin eller takrolimus – används efter transplantationer • Warfarin – eller andra blodförtunnande läkemedel • Litium – används för att behandla depression • Rifampicin – används mot bakterieinfektioner • Antiarytmika – används för att behandla oregelbunden hjärtrytm • Fenytoin eller karbamazepin – används mot epilepsi • Teofyllin – används mot astma • Metotrexat – används mot reumatism och cancer • Antidepressiva – används för att behandla depression • Neuroleptika – används för att behandla psykoser
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, tell your doctor, as Dynastat may not be right for you.
Graviditet och amning • Tala om för din läkare om du är gravid, eftersom Dynastat då kanske inte är lämpligt för dig.
If you are breast-feeding, you must not have Dynastat.
88 • Om du ammar ska du inte använda Dynastat.
89 Get advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine if you’ re pregnant or breast- feeding.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.
Driving and using machines If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
People with liver problems People with severe kidney problems Patients over 65 who weigh less than 50 kg People taking fluconazole.
Personer med leverproblem Personer med allvarliga njurproblem Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg Personer som använder flukonazol.
Like all medicines, Dynastat can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Dynastat orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
- if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-
- om du får några tecken på blödning i magsäcken eller tarmen, till exempel svart eller blodfläckad
stained bowel movement or vomiting blood.
avföring eller kräkning med blod i