natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
823 Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) kan inträffa.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 50 after the expiry date which isstated on the carton and on the label of the pen.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 50 efter utgångsdatumet som står på kartongen och pennans etikett.
In-use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Injektionspennor under användning Förfyllda injektionspennor under användning eller medförda som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddade från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (solljus eller bredvid en lampa).
Insulin Human Winthrop Comb 50 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
824 Insulin Human Winthrop Comb 50 finns tillgängligt i förfyllda injektionspennor, SoloStar innehållande 3 ml suspension (300 IU).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
825 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
779 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
826 Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
780 Warning symptoms of hypoglycaemia
Varningssymtom på hypoglykemi
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
827 De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
781 Insulin Human Winthrop Comb 50 suspension for injection in a pre-filled pen.
828 Insulin Human Winthrop Comb 50 injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
A.
829 A.
Step 3.
830 Steg 3.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
831 Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger för att få ut dessa. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
784 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur nålen.
C.
832 C.
785 Storage Instructions
Förvaringsanvisningar
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
833 Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
786 PACKAGE LEAFLET:
834 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska humaninsulin
What Insulin Human Winthrop Infusat is and what it is used for 2.
Vad Insulin Human Winthrop Infusat är och vad det används för 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Infusat 3.
Innan du använder Insulin Human Winthrop Infusat 3.
How to use Insulin Human Winthrop Infusat 4.
Hur du använder Insulin Human Winthrop Infusat 4.
How to store Insulin Human Winthrop Infusat 6.
Hur Insulin Human Winthrop Infusat ska förvaras 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insulin Human Winthrop Infusat is a solution to be given under the skin.
Insulin Human Winthrop Infusat är en vätska att ges under huden.
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Infusat is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insulin Human Winthrop Infusat tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Infusat är ett insulinpreparat med snabbt insättande effekt och kort verkningstid.
In sulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat får endast användas i insulinpumpar avsedda för detta insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Infusat används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
INNAN DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Infusat.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Infusat.
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Infusat:
787 Special patient groups
Särskilda patientgrupper
Travel
835 Resor
- whom to contact in the event of technical problems with your pump,
- vem du ska kontakta om pumpen inte fungerar som den ska,
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recogn ise a hypoglycaemia.
Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (såsom klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom försvaga eller helt undertrycka de första varningssignalerna som hjälper dig känna igen hypoglykemin.
Using Insulin Human Winthrop Infusat with food and drink
Användning av Insulin Human Winthrop Infusat med mat och dryck
How ever, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Infusat in pregnant women.
Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insulin Human Winthrop Infusat hos gravida kvinnor.
789 3.
837 3.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
HUR DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
- determine how much Insulin Human Winthrop Infusat per day you will need, how much of this
- bestämma hur mycket Insulin Human Winthrop Infusat som dagligen behövs, hur mycket av
is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
detta som skall infunderas kontinuerligt (bastillförsel) och hur mycket och när ytterligare insulin behövs i form av extratillförsel ("bolusdos"),
- tell you when you may need to use a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop Infusat.
- berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen Insulin Human Winthrop
Many factors may influence your blood sugar level.
InfusatInsulin Human Winthrop.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Läkaren kommer att visa dig hur och i vilket område av huden insulinet bör infunderas och hur ofta infusionsställe måste bytas inom det område som insulinet infunderas.
In sulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat har utvecklats för användning i Hoechst Infusor och H- Tron.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Du kan då se och avlägsna eventuella luftbubblor som utvecklas under uppvärmningen.
- you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or
- ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i större doser eller oftare än normalt, eller,
- you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
- ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i mindre doser eller mindre ofta än normalt.
If the pump does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into an injection syringe for injection.
838 Fungerar pumpen inte som den ska, kan insulinet dras upp från cylinderampullen med en injektionsspruta.
790 Mistakes in dosage
Feldosering
If you use more Insulin Human Winthrop Infusat than you should
Insulin Human Winthrop Om du har tagit för stor mängd av Insulin Human Winthrop Infusat
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Infusat, your blood sugar level may
- Har du injicerat för mycket Insulin Human Winthrop Infusat kan du din blodsockernivå bli
become too low (hypoglycaemia).
för låg (hypoglykemi).
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Infusat or if you have not injected
- Har du hoppat över en dos Insulin Human Winthrop Infusat eller inte injicerat tillräckligt
Like all medicines, Insulin Human Winthrop Infusat can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Insulin Human Winthrop Infusat ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktioner Förknippade kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettningar.
791 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Ögonreaktioner En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störa synförmågan.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
HUR INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT SKA FÖRVARAS
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Använd inte Insulin Human Winthrop Infusat efter utgångsdatumet som står på kartongen och injektionsflaskans etikett.
What Insulin Human Winthrop Infusat contains
Innehållsdeklaration Insulin Human Winthrop Infusat
One ml of Insulin Human Winthrop Infusat contains
En ml lösning av Insulin Human Winthrop Infusat
- The other ingredients are: phenol, zinc chloride, trometamol, poloxamer 171, glycerol,
- Övriga innehållsämnen är: fenol, zinkklorid, trometamol, poloxamer 171, glycerol, saltsyra (för
hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
pH- justering), och vatten för injektionsvätskor.
792 What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Infusat är en klar färglös lösning för injektion utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in vials containing 10 ml solution (1000 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat finns i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (1000 IU).
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
841 Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
842 Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska Läkemedelsmyndighetens (EMEA) hemsida: http: // www. emea. europa. eu /
- you r insulin pump does not work properly,
- din insulinpump inte fungerar som den ska,
794 Warning symptoms of hyperglycaemia
Varningssymtom på hyperglykemi
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Testa blodsockernivån och urinen på ketoner genast när sådana symtom uppträder.
795 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar -sweetened beverage.
Ta omedelbart 10 – 20 g socker, såsom glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
844 Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
796 PACKAGE LEAFLET:
845 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull humaninsulin
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H- Tron (insulinpumpar).
Take special care with Insulin Human Winthrop Infusat
Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Infusat
797 Special patient groups
846 Särskilda patientgrupper
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recogn ise a hypoglycaemia.
Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel såsom klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom försvaga eller helt undertrycka de första varningssignalerna som hjälper dig känna igen hypoglykemin.
799 3.
848 3.
Many factors may influence your blood sugar level.
Infusat Insulin Human Winthrop.
In sulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H- Tron.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
849 För detaljer rörande förebyggande säkerhetsåtgärder vid användning av insulinpumpar, se bruksanvisningen.
If you use more Insulin Human Winthrop Infusat than you should
Feldosering Insulin Human Winthrop Om du har tagit för stor mängd av Insulin Human Winthrop Infusat
- If you have injected too much Insulin Human Winthrop Infusat, your blood sugar level may
- Har du injicerat för mycket Insulin Human Winthrop Infusat kan din blodsockernivå bli för
801 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Ögonreaktioner En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störa synförmågan.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
851 Använd inte Insulin Human Winthrop Infusat efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullens etikett.
What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Infusat utseende och förpackningsstorlekar
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Insulin Human Winthrop Infusat är en klar färglös lösning för injektion utan synliga fasta partiklar och med en vattenliknande konsistens.
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Insulin Human Winthrop Infusat finns i cylinderampuller innehållande 3, 15 ml lösning (315 IU). Förpackning om 5 cylinderampuller à 3, 15 ml finns tillgänglig
8 02 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
852 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
This leaflet was last approved on {date}
853 Denna bipacksedel godkändes senast den {datum}
804 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemi kan även att uppträda om:
805 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Konstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt vid behandling av hypoglykemi.
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
855 Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
806
856
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel( CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Insuman is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insuman är en serie av lösningar och suspensioner med insulin för injektion.
Insuman contains the active substance insulin human.
Insuman innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
The Insuman range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insuman Rapid and Insuman Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate- acting insulin suspension (Insuman Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate-acting insulins in various proportions (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
Insumanserien består av snabbverkande insulinlösningar (Insuman Rapid och Insuman Infusat) som innehåller lösligt insulin, en medellångverkande insulinsuspension (Insuman Basal) som innehåller isofaninsulin och kombinationer av snabb - och medellångverkande insulin i olika proportioner (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 25:
15 procent lösligt insulin och 85 procent insulinprotaminkristaller • Insuman Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 50:
25 procent lösligt insulin och 75 procent insulinprotaminkristaller • Insuman Comb 50:
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
50 procent lösligt insulin och 50 procent insulinprotaminkristaller
What is Insuman used for?
Vad används Insuman för?
Insuman is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Insuman används för patienter med diabetes som behöver behandling med insulin.
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Insuman Rapid kan även användas för behandling av hyperglykemiskt koma (koma som orsakas av för mycket blodsocker) och ketoacidos (höga nivåer av ketoner [acidos] i blodet) och för att kontrollera blodsockret före, under eller efter en operation.
Insuman is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Insuman ges genom injektioner under huden, vanligtvis i bukväggen (magen) eller låret, beroende på läkarens rekommendationer.
The desired blood glucose levels, type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and lifestyle.
De önskade blodsockernivåerna, typ av Insuman som ska användas samt dosen och tiden för injektionerna fastställs av läkaren för varje enskild patient och anpassas till patientens kost, fysiska aktivitet och livsstil.
The patient ’ s blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Patientens blodsocker bör testas regelbundet för att man ska hitta lägsta effektiva dos.
Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Insuman Rapid kan även ges i en ven, men endast i sjukhusmiljö där patienten kan övervakas noga.
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Insuman Infusat har utvecklats speciellt för användning i infusionspumpar.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräcklig mängd insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Insuman is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Insuman är en ersättning för insulin som är identisk med det insulin som produceras av kroppen.
The active substance in Insuman, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Det tillverkas med hjälp av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Insuman innehåller insulin i olika former: i löslig form som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och i form av isofaninsulin och protaminkristaller som tas upp mycket långsammare under dagen, vilket ger en effekt med längre varaktighet.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Ersättningen för insulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och bidrar till att blodsocker transporteras in i celler från blodet.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Genom att blodsockernivån kontrolleras reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Insuman has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Insuman har undersökts i två prövningar som omfattade 611 patienter med antingen typ 1- diabetes (när bukspottkörteln inte kan producera insulin) och typ 2- diabetes (när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
In one of the studies, Insuman was used in an insulin pump.
I en av studierna användes Insuman i en insulinpump.
In the other study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
I den andra studien jämfördes Insuman Comb 25 med semi- syntetiskt humaninsulin.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
I studierna mättes nivåerna av fasteblodsocker (mäts när patienten inte ätit på minst åtta timmar) eller av ett ämne i blodet som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.