natgillin/translations-raw huggingface dataset:
117 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Tag inte dubbel dos dagen därpå för att kompensera för glömd dos.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Glivec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Meddela din läkare omedelbart om du får några av dem.
Some effects could be serious:
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
These side effects are common or very common, that is they may affect from 1 to more than 10 in every 100 patients: • Rapid weight gain.
Dessa biverkningar är vanliga eller mycket vanliga det vill säga de kan drabba från 1 till mer än 10 av 100 patienter: • Snabb viktökning.
Treatment with Glivec may cause your body to retain water (fluid retention). • Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
Behandling med Glivec kan göra så att din kropp binder vatten (vätskeretention). • Tecken på infektion, t. ex. feber, frossbrytningar, ont i halsen eller sår i munnen.
Glivec can reduce the number of white cells in the blood, resulting in greater sensitivity to infection. • Unexpected bleeding or bruising in the absence of any injury.
Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar i blodet, vilket ger ökad infektionskänslighet. • Plötsliga blödningar eller sår utan att du skadat dig.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Dessa biverkningar är mycket sällsynta eller ovanliga, det vill säga de kan drabba från 1 till 100 av 10 000 patienter: • Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm. • Hosta, svårt att andas eller smärtsam andning. • Yrsel, snurrighet eller svimning. • Illamående, minskad aptit, ljus urin, gulfärgning av hud eller ögon. • Hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla. • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring. • Kraftig urinminskning, törst. • Illamående, diarré, kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på inflammatorisk tarmsjukdom). • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på påverkan på nervsystemet). • Blekhet, trötthet, andfåddhet, mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar). • Ögonsmärtor eller försämrad syn. • Smärta i höfterna eller svårighet att gå. • Domnade eller kalla tår och fingrar (tecken på Raynauds syndrom). • Akut hudinflammation orsakad av infektion (tecken på celluliter). • Hörsvårigheter. • Muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i kaliumnivån i blodet). • Tendens att få blåmärken. • Magsmärta, illamående.
Other very common effects:
Andra mycket vanliga biverkningar:
These are likely to affect more than 10 in every 100 people Headache, nausea, vomiting, diarrhoea, indigestion, rash, muscle cramps, pain in the muscles and bones, and swelling (including puffy eyes and ankle swelling), joint pain, tiredness, increased weight.
Dessa kan inträffa hos fler än 10 av 100 personer Huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, matsmältningsbesvär, hudutslag, muskelkramper, ont i muskler och skelett och svullnad (inkluderande uppsvullna ögon och svullna leder), ledsmärta, trötthet, viktuppgång.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
Dessa kan inträffa hos mellan 1 till 10 av 100 personer Minskad aptit, yrsel, sömnproblem, bindhinneinflammation i ögat, ökat tårflöde, smakstörningar, näsblödning, buksmärta eller utspänd buk, väderspänning, förstoppning, klåda, oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret, nattlig svettning, svaghet, domningar i händer och fötter, halsbränna,
118 If any of these affects you severely, tell your doctor.
118 dimsyn, sår i munnen, ledsvullnad och ledsmärta, viktnedgång, muntorrhet, torr hud, torra ögon, minskad känslighet i huden, ökad känslighet i huden, blodvallningar, frossa.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE GLIVEC
HUR GLIVEC SKA FÖRVARAS
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date shown on the box. • Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering. • Do not store above 30°C. • Store in the original package in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
What Glivec contains
Innehållsdeklaration
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, magnesium stearate and
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat och
anhydrous colloidal silica.
vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 50 mg capsules are light yellow to orange-yellow and marked “ NVR SH”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 50 mg kapslar är ljusgula till orange- gula och är märkta “ NVR SH ”.
119 Č eská republika Novartis s. r. o.
119 Česká republika Novartis s. r. o.
120 PACKAGE LEAFLET:
120 BIPACKSEDEL:
121 2.
121 2.
122 How much to take Adults:
122 Hur mycket skall man ta?
When and how to take Glivec Take Glivec with a meal as this will help to protect your stomach.
Ta Glivec i samband med en måltid eftersom detta hjälper till att skydda din mage.
If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Fortsätt 123 därefter med ditt normala schema.
Do not take a double dose the next day to make up a forgotten dose.
Tag inte dubbel dos dagen därpå för att kompensera för glömd dos.
123 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
124 If any of these affects you severely, tell your doctor.
124 dimsyn, sår i munnen, ledsvullnad och ledsmärta, viktnedgång, muntorrhet, torr hud, torra ögon, minskad känslighet i huden, ökad känslighet i huden, blodvallningar, frossa.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg capsules are orange to greyish-orange and marked “ NVR SI”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg kapslar är orange till grå- orange och märkta ” NVR SI ”.
България Novartis Pharma Services Inc.
125 България Novartis Pharma Services Inc.
Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
126 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
126 PACKAGE LEAFLET:
127 BIPACKSEDEL:
127 2.
128 2.
128 How much to take Adults:
129 Hur mycket skall man ta?
Your doctor will tell you how many tablets of Glivec to take.
Din läkare informerar dig om hur många tabletter Glivec du skall ta.
If you are being treated for CML, the usual starting dose is:
Om du behandlas för KML är den vanliga startdosen:
- either 400 mg to be taken as one tablet of 400 mg once a day,
- antingen 400 mg som tas som en tablett om 400 mg en gång om dagen,
- or 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
- eller 600 mg som tas som en tablett om 400 mg plus 2 tabletter om 100 mg en gång om dagen.
If you are being treated for GIST, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Om du behandlas för GIST är startdosen 400 mg, som tas som en tablett om 400 mg en gång om dagen.
If your daily dose is 800 mg, you should take one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Om din dagliga dos är 800 mg skall du ta 1 tablett om 400 mg på morgonen och ytterligare 1 tablett om 400 mg på kvällen.
If you are being treated for Ph-positive ALL, the starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Om du behandlas för Ph- positiv ALL är startdosen 600 mg som tas som en tablett om 400 mg plus 2 tabletter om 100 mg en gång dagligen.
If you are being treated for MDS/ MPD, the starting dose is 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day.
Om du behandlas för MDS/ MPD är den vanliga startdosen 400 mg som tas som 1 tablett om 400 mg en gång dagligen.
If you are being treated for HES/ CEL, the starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Om du behandlas för HES/ CEL är den vanliga startdosen 100 mg som tas som 1 tablett om 100 mg en gång dagligen.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 1 tablett om 400 mg en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
If you are being treated for DFSP, the dose is 800 mg per day, to be taken as one tablet of 400 mg in the morning and a second tablet of 400 mg in the evening.
Om du behandlas för DFSP är dosen 800 mg per dygn som tas som en tablett om 400 mg på morgonen och ytterligare en tablett om 400 mg på kvällen.
The doctor will tell you how many tablets of Glivec should be given to your child.
Din läkare informerar dig om hur många tabletter Glivec du skall ge ditt barn.
The total daily dose in children must not exceed 800 mg, to be taken as 2 tablets of 400 mg.
Den totala dosen till barn skall inte överstiga 800 mg som tas som 2 tabletter om 400 mg.
Swallow the tablet(s) whole with a large glass of water.
Svälj tabletterna hela med ett stort glas vatten.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablets in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Om du inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp dem i endera ett glas mineralvatten eller äppeljuice: • Ett erforderligt antal tabletter placeras i lämplig volym dryck (cirka 50 ml för en 100 mg- tablett och 200 ml för en 400 mg- tablett) • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp fullständigt • Drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Traces of the dissolved tablet(s) may be left behind in the glass.
Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
If you take more Glivec than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Glivec Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter.
129 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Fortsätt 130 därefter med ditt normala schema.
Like all medicines, Glivec can cause side effects, although not everybody gets them..
Liksom alla läkemedel kan Glivec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
These effects are very rare or uncommon, that is they may affect between 1 to 100 in every 10,000 patients: • chest pain, irregular heart rhythm. • cough, difficulty breathing or painful breathing. • light-headedness, dizziness or fainting. • nausea, loss of appetite, light-coloured urine, yellowing of the skin or eyes. • rash, red skin, blistering of the lips, eyes, skin or mouth, skin peeling, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation. • severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools. • severely decreased urine output, thirst. • nausea, diarrhoea, vomiting, abdominal pain or fever (signs of inflammatory bowel disease). • severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system disorder). • pale skin, tiredness, breathlessness, dark urine (signs of low levels of red blood cells). • pain in your eyes or deterioration in vision. • pain in your hips or difficulty walking. • numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud’ s syndrome). • acute inflammation of the skin caused by infection (signs of cellulites). • difficulty hearing. • muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of changes in level of potassium in the blood). • bruising. • stomach pain, nausea.
Dessa biverkningar är mycket sällsynta eller ovanliga, det vill säga de kan drabba från 1 till 100 av 10 000 patienter: • Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm. • Hosta, svårt att andas eller smärtsam andning. • Yrsel, snurrighet eller svimning. • Illamående, minskad aptit, ljus urin, gulfärgning av hud eller ögon. • Hudutslag, rodnad, blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla. • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring. • Kraftig urinminskning, törst. • Illamående, diarré, kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på inflammatorisk tarmsjukdom). • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på påverkan på nervsystemet). • Blekhet, trötthet, andfåddhet, mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar). • Ögonsmärtor eller försämrad syn. • Smärta i höfterna eller svårighet att gå. • Domnade eller kalla tår och fingrar (tecken på Raynauds syndrom). • Akut hudinflammation orsakad av infektion (tecken på celluliter). • Hörsvårigheter. • Muskelsvaghet, muskelkramper, onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i kaliumnivån i blodet). • Tendens att få blåmärken. • Magsmärta, illamående.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night
Dessa kan inträffa hos mellan 1 till 10 av 100 personer Minskad aptit, yrsel, sömnproblem, bindhinneinflammation i ögat, ökat tårflöde, smakstörningar, näsblödning, buksmärta eller utspänd buk, väderspänning, förstoppning, klåda, oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret, nattlig svettning, svaghet, domningar i händer och fötter, halsbränna, 131 dimsyn, sår i munnen, ledsvullnad och ledsmärta, viktnedgång, muntorrhet, torr hud, torra ögon, minskad känslighet i huden, ökad känslighet i huden, blodvallningar, frossa.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hypromellos,
stearate and anhydrous colloidal silica.
magnesiumstearat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
- The coating is composed of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and
- Höljet består av röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), makrogol, talk och hypromellos.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets with “ NVR” on one side and “ SA” and a score line on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 100 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun- orange runda tabletter märkta med ” NVR ” på en sida och ” SA ” och ett skårstreck på den andra sidan.
131 България Novartis Pharma Services Inc.
132 България Novartis Pharma Services Inc.
132 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
133 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
133 PACKAGE LEAFLET:
134 BIPACKSEDEL:
134 2.
135 2.
St.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t. ex. johannesört).
John’ s Wort) Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
135 How much to take Adults:
136 Hur mycket skall man ta?
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablet(s) in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Om du inte kan svälja tabletterna, kan du slamma upp dem i endera ett glas mineralvatten eller äppeljuice: • Ett erforderligt antal tabletter placeras i lämplig volym dryck (cirka 50 ml för en 100 mg- tablett och 200 ml för en 400 mg- tablett) • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp fullständigt • Drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
136 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Fortsätt därefter med ditt normala schema.
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night
Dessa kan inträffa hos mellan 1 till 10 av 100 personer Minskad aptit, yrsel, sömnproblem, bindhinneinflammation i ögat, ökat tårflöde, smakstörningar, 138 näsblödning, buksmärta eller utspänd buk, väderspänning, förstoppning, klåda, oväntat kraftigt håravfall eller uttunning av håret, nattlig svettning, svaghet, domningar i händer och fötter, halsbränna, dimsyn, sår i munnen, ledsvullnad och ledsmärta, viktnedgång, muntorrhet, torr hud, torra ögon, minskad känslighet i huden, ökad känslighet i huden, blodvallningar, frossa.
If any of the side effects gets serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets with “ NVR” on one side and “ SL” on the other side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Glivec 400 mg filmdragerade tabletter är mycket mörkt gula till brun- orange ovala tabletter märkta med ” NVR ” på en sida och ” SL ” på den andra sidan.
138 България Novartis Pharma Services Inc.
139 България Novartis Pharma Services Inc.
140
140 Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ ÅÅÅÅ}
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Glubrava är ett läkemedel som finns som vita, avlånga tabletter som innehåller två aktiva substanser, pioglitazon (15 mg) och metforminhydroklorid (850 mg).
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Competact, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.
Företaget som tillverkar Competact har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Glubrava.
Glubrava is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Glubrava används för behandling av (i synnerhet överviktiga) patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2- diabetes).
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Glubrava ges till patienter som inte uppnår tillfredsställande blodsockerkontroll med enbart metformin (ett diabetesläkemedel) i högsta möjliga dos.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Patienter som byter från enbart metformin till Glubrava kan i början behöva ta pioglitazon i låg dos, som sakta ökas tills de kommer upp i 30 mg per dag.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Typ 2- diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet (blodsockret).
Glubrava contains two active substances, which each have a different mode of action.
Glubrava innehåller två aktiva substanser med olika verkningsmekanismer.
Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Metformin verkar främst genom att hämma produktionen av glukos och minska dess upptag i tarmen.
Pioglitazone on its own has been approved by the EU under the name Actos, and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Pioglitazon ensamt har godkänts av EU under namnet Actos och kan ges tillsammans med metformin till typ 2- diabetespatienter som inte uppnår tillfredsställande glukoskontroll med enbart metformin.
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication.
Tre studier av Actos använt tillsammans med metformin som separata tabletter användes för att stödja användningen av Glubrava för samma indikation.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. took the combination.
1 305 patienter som tog kombinationen deltog.
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin gave an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which were further decreased by 0.64 to 0.89% compared to the levels on metformin alone.
HbA1c- nivåerna sjönk ytterligare med 0, 64– 0, 89 procent jämfört med nivåerna då enbart metformin användes.