natgillin/translations-raw huggingface dataset:
262 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemi, som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet.
Not known: lipodystrophy
265 Okänd förekomst: lipodystrofi
263 General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria, Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Vanlig: reaktioner på injektionsstället Mindre vanlig: urtikaria på injektionsstället Okänd förekomst: inflammation, svullnad, smärta, klåda och erytem på injektionsstället.
5.2 Pharmacokinetic properties
266 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
264 The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Den akuta toxiciteten studerades efter subkutan injektion på råttor.
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Får ej frysas Förvara inte Insuman Comb 50 intill frysfacket eller kylklamp.
6.5 Nature and contents of container
267 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
265 Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Förpackningar med 3, 4, 5, 6, 9 eller 10 injektionspennor finns tillgängliga.
Before first use, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Innan första användningen måste Insuman Comb 50 OptiSet förvaras i rumstemperatur under 1
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50 OptiSet får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på cylinderampullens väggar eller botten.
Insuman Comb 50 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 får ej blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
266 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
268 Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av OptiSet
267 Step 3.
Steg 3.
268 The injection button should be pressed all the way in.
Injektionsknappen skall tryckas in hela vägen.
Needles must not be reused.
Detta hjälper till att förebygga nedsmutsning och/ eller infektion likväl som återinförande av luft i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering. Nålar får ej återanvändas.
21 February 1997 Date of latest renewal:
21 februari 1997
269 1.
272 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektions vätska, suspension i en cylinderampull
Each cartridge contains 3 ml suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Varje cylinderampull innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 300 IU insulin.
270 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
273 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
271 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
275 Interkurrenta sjukdomar
272 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
276 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
273 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria
Vanlig: reaktioner på injektionsstället Mindre vanlig: urtikaria på injektionsstället Okänd förekomst: inflammation, svullnad, smärta, klåda och erytem på injektionsstället
276 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna för OptiClik ska endast användas tillsammans med OptiClik, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för injektionspennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur injektions nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
280 I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 50 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
278 1.
281 1.
279 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
282 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
280 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
281 Handling of the pen
284 Hantering av injektionspennan
282 4.8 Undesirable effects
285 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
286 Okänd förekomst: lipodystrofi
283 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
5.2 Pharmacokinetic properties
287 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
284 In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Hos friska personer är halveringstiden för insulin i serum 4 - 6 minuter.
285 6.5 Nature and contents of container
288 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
286 Handling of the pen
Insulinbehållare
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
290 • insulinlösningen (insuman Rapid) måste vara klar, färglös, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
287 Step 2.
Steg 2.
The pen cap should be replaced on the pen.
291 Nålskyddet skall sättas tillbaka på injektionspennan.
289 1.
292 1.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska
290 Transfer to Insuman Infusat
293 Omställning till Insuman Infusat
Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
294 Insuman Infusat får ej användas i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
291 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
Patients hypersensitive to Insuman Infusat for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patienter överkänsliga mot Insuman Infusat och för vilka inget bättre preparat finns tillgängligt får endast fortsätta behandlingen under noggrann medicinsk övervakning och i kombination med behandling mot allergi om det är nödvändigt.
292 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
295 För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer doserings - och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator’ s manual.
I händelse av att insulinpumpen krånglar måste patienten alltid ha injektionsutrustning (injektionsspruta eller injektionspenna) och insulin tillgängligt för subkutan injektion. Se vidare i bruksanvisningen för detaljer rörande förebyggande säkerhetsåtgärder vid användning av insulinpumpar.
293 4.6 Pregnancy and lactation
296 4. 6 Graviditet och amning
Insuman Infusat can be used during breastfeeding.
Insuman Infusat kan användas under amning.
294 Immune system disorders
Immunsystemet
295 Management
Åtgärder
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and
- ökar glukostransporten in i cellerna och glykogenbildningen i muskler och i levern samt
296 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’ s manual for the pump).
Luftbubblor måste avlägsnas ur injektionsflaskan innan infusionen påbörjas (se bruksanvisning för pumpen).
As with all insulin preparations, Insuman Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
300 I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Infusat inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
297 Mixing of insulins
Blandning av insuliner
Insuman Infusat must NOT be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Infusat får INTE blandas med andra insuliner eller med insulinanaloger.
298 1.
301 1.
Insuman Infusat 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Infusat 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
299 Transfer to Insuman Infusat
302 Omställning till Insuman Infusat
Insuman Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing.
303 Insuman Infusat får ej användas i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
300 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
301 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
304 För att reducera risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer doserings - och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator’ s manual.
Se vidare i bruksanvisningen för detaljer rörande förebyggande säkerhetsåtgärder vid användning av insulinpumpar.
302 4.6 Pregnancy and lactation
305 4. 6 Graviditet och amning
303 Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Insulintillförsel kan ge upphov till att antikroppar mot insulin bildas.
304 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
305 6.3 Shelf life
6. 3 Hållbarhet
For storage precautions, see section 6.3.
För förvaringsanvisningarr, se avsnitt 6. 3.
Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
För användning skall Insuman Infusat förvaras i rumstemperatur i 1 - 2 timmar.
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator’ s manual for the pump).
Luftbubblor måste avlägsnas ur cylinderampullen innan infusionen påbörjas (se bruksanvisning för pumpen).
As with all insulin preparations, Insuman Infusat must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Infusat inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
21 February 1997 Date of latest renewal:
21 februari 1997 Datum för förnyat godkännande:
307 ANNEX II
310 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS OCH TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG
308 A.
311 A.
309 ANNEX III
312 BILAGA III
310 A.
313 A.
311 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
314 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 028 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 029 (5 injektionsflaskor à 5 ml)
313 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
316 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 031 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 032 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
316 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
319 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
317 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
320 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES
YTTERKARTONG/ 3 ML CYLINDERAMPULL
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges.
Cylinderampullerna ska användas tillsammans med en insulinpenna såsom OptiPen och andra pennor som är avsedda för användning med Insuman cylinderampuller.
When in-use (in the pen), do not store in a refrigerator.
Under användning (i pennan), skall den inte kylförvaras.
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 055 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 030 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 090 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 095 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 056 (10 cylinderampuller à 3 ml)
Insuman Rapid 100 IU/ ml
Insuman Rapid 100IU/ ml
319 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
322 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
320 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
323 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
321 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
324 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Insuman Rapid 100 IU/ ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
322 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 066 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 067 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 100 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 105 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 068 (10 injektionspennor à 3 ml)
324 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
327 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
325 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
328 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTONS/ 3 ML CARTRIDGES FOR OPTICLIK
YTTERKARTONG/ 3 ML CYLINDERAMPULL FÖR OPTICLIK
326 8.
8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 110 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 111 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 112 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 113 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 114 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 115 (10 cylinderampuller à 3 ml)
327 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
331 UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
328 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
332 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ XXX (10 injektionspennor à 3 ml)
330 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
334 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
331 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
335 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 033 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 034 (5 injektionsflaskor à 5 ml)
333 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
337 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
334 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
338 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 036 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 037 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
336 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
340 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
337 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
341 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human
Insuman Basal 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091(6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 057 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 035 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 091 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 096 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 058 (10 cylinderampuller à 3 ml)
339 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
344 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
340 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
345 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
341 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
346 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Basal 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
342 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
347 VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 (3 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 070 (4 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 071 (5 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 101 (6 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 106 (9 injektionspennor à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 072 (10 injektionspennor à 3 ml)
343 15.
348 15.
344 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
350 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
345 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
351 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
346 8.
8.
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 116 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 117 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 118 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 119 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 120 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 121 (10 cylinderampuller à 3 ml)
347 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
354 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARTRIDGE FOR OPTICLIK LABEL
CYLINDERAMPULL FÖR OPTICLIK ETIKETT
348 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
355 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
349 8.
356 8.
350 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
358 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
351 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
359 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
352 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 038 (1 injektionsflaska à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 039 (5 injektionsflaska à 5 ml)
353 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
361 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
354 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
362 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
355 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
Utg. dat Påbörjad injektionsflaska kan användas upp till 4 veckor.
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 041 (1 injektionsflaska à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 042 (5 injektionsflaskor à 10 ml)
356 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
364 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
357 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
365 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
358 7.
366 7.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 (3 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 059 (4 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 040 (5 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 092 (6 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 097 (9 cylinderampuller à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 060 (10 cylinderampuller à 3 ml)
360 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
368 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
361 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
369 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
362 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
363 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
VIKTIG INFORMATION Sätt alltid fast en ny nål innan OptiSet används.