natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Därför är kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS inte att rekommendera (se avsnitt 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by
Inga signifikanta farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner observerades då irbesartan gavs samtidigt med warfarin, ett läkemedel som metaboliseras av CYP2C9.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
5 Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Kortikosteroider, ACTH: elektrolyt- utarmning, särskilt hypokalemi, kan förstärkas;
When
Om inte fortsatt AIIRAs behandling anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
6 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
6 Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är kontraindicerat under amning.
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan/ hydrochlorothiazide and the placebo groups.
I placebokontrollerade studier på patienter med hypertoni, skilde sig den totala förekomsten av biverkningar ej åt mellan irbesartan/ hydroklortiazid - och placebogrupperna.
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan/ hydrochlorothiazide-treated patients than for placebo-treated patients.
Utsättning på grund av biverkningar eller inverkan på laboratorievärden var mindre vanlig hos irbesartan/ hydroklortiazid - behandlade patienter än hos placebobehandlade patienter.
The incidence of adverse events was not related to gender, age, race, or dose within the recommended dose range.
Förekomsten av biverkningar var inte relaterad till kön, ålder, ras eller dos inom rekommenderat dosområde.
In placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
I placebokontrollerade studier, där 898 hypertonipatienter behandlades med olika doser (intervall:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide), the following adverse reactions were reported:
37, 5 mg/ 6, 25 mg till 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydroklortiazid), rapporterades följande biverkningar:
Uncommon:
yrsel
dizziness orthostatic dizziness
Mindre vanliga: ortostatisk yrsel
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
synkope, hypotoni, takykardi, ödem,
nausea/ vomiting diarrhoea
illamående/ kräkningar diarré
7 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Uncommon:
Mindre vanliga: svullnad av extremiteter
swelling extremity
Njurar och urinvägar:
abnormal urination
förändrad miktion
General disorders and administration site conditions:
7 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
Uncommon:
Undersökningar:
increases in BUN, creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
patienter som behandlades med irbesartan/ hydroklortiazid hade sällan kliniskt signifikant förändrade parametrar i laboratorietester Vanliga:
In addition, since introduction of irbesartan/ hydrochlorothiazide in the market the following adverse reactions have also been reported:
ökat BUN, kreatinin och kreatinkinas
Immune system disorders:
Mindre vanliga: minskat serumkalium och natrium
Rare: rare cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Dessutom har följande biverkningar rapporterats sedan irbesartan/ hydroklortiazid introducerades på marknaden:
Metabolism and nutrition disorders:
Immunsystemet:
hyperkalaemia
sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria
Nervous system disorders:
Metabolism och nutrition:
Very rare:
Mycket sällsynta: hyperkalemi
Ear and labyrinth disorders:
Centrala och perifera nervsystemet:
Very rare:
Mycket sällsynta: huvudvärk
tinnitus
Mycket sällsynta: tinnitus
Very rare:
Mycket sällsynta: hosta
dyspepsia, dysgeusia
Mycket sällsynta: dyspepsi, dysgeusi
hepatitis, abnormal liver function
Mycket sällsynta: hepatit, störd leverfunktion
Very rare:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
arthralgia, myalgia
Mycket sällsynta: artralgi, myalgi
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Mycket sällsynta: nedsatt njurfunktion, inklusive enstaka fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4. 4)
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
Biverkningar rapporterade vid användning av irbesartan i monoterapi omfattar:
Uncommon:
Mindre vanliga: bröstsmärtor
Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Biverkningar (oavsett orsakssamband med läkemedlet) som rapporterats vid användning av hydroklortiazid enbart omfattar:
Blood and lymphatic system: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
8 Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Psychiatric disorders: depression, sleep disturbances
Psykiska störningar: depression, sömnstörningar
Nervous system disorders: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Centrala och perifera nervsystemet: vertigo, parestesier, yrsel, rastlöshet
Eye disorders: transient blurred vision, xanthopsia
Ögon: övergående dimsyn, xantopsi
Cardiac disorders: cardiac arrhythmias
Hjärtat: hjärtarytmier
Vascular disorders: postural hypotension
Blodkärl: postural hypotension
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: respiratorisk distress (inkluderande pneumoni och lungödem)
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Magtarmkanalen: pankreatit, anorexi, diarré, obstipation, magbesvär, sialoadenit, aptitförlust
Hepatobiliary disorders: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Lever och gallvägar: gulsot (intrahepatisk gallstas)
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Hud och subkutan vävnad: anafylaktiska reaktioner, toxisk epidermal nekrolys, nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit), lupus erytematosus- liknande hudreaktioner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaktioner, hudutslag, urtikaria
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
Muskuloskeletala systemet och bindväv: svaghet, muskelkramper
Renal and urinary disorders: interstitial nephritis, renal dysfunction
Njurar och urinvägar: interstitiell nefrit, njursvikt
General disorders and administration site conditions: fever
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället: feber
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Undersökningar: elektrolytrubbningar (inklusive hypokalemi och hyponatremi, se avsnitt 4. 4), hyperurikemi, glukosuri, hyperglukemi, ökade kolesterol - och triglyceridnivåer
9 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
9 De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är en kombination av en angiotensin- II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiazid- diuretikum, hydroklortiazid.
10 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both SBP and DBP (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Hos dessa patienter observerades en ytterligare blodtryckssänkande effekt, både systoliskt och diastoliskt (13, 3 respektive 8, 3 mm Hg).
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
10 Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg respektive Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Även om detta ej specifikt studerats med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS har ” Rebound ” - hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
As is the case with other drugs that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Som för andra läkemedel som påverkar renin- angiotensinsystemet, har svarta hypertoniker en märkbart sämre respons på irbesartan i monoterapi.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8- veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan
Fyrtiosju procent (47, 2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33, 2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0, 0005).
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
Det var
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
11 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Efter oral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är den absoluta biotillgängligheten 60- 80% och 50- 80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
After either oral or IV administration of 14 C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Efter antingen oral eller i. v. administrering av 14C- irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
12 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
12 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
13 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Vattenhaltig kolloidal kiseldioxid Pregelatiniserad majsstärkelse Röd och gul järnoxid
19 January 2007 Date of last renewal:
19 januari 2007
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletter.
65.8 mg of lactose monohydrate per tablet.
65, 8 mg laktosmonohydrat per tablett.
16 Hepatic impairment:
16 Nedsatt leverfunktion:
17 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Primär aldosteronism: patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin- angiotensinsystemet.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
17 Metabola och endokrina effekter: tiazidterapi kan försämra glukostoleransen.
18 Pregnancy:
18 under graviditet.
The effects of CYP2C9 inducers such as rifampicin on the pharmacokinetic of irbesartan have not been evaluated.
19 Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
20 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Vid konstaterad graviditet bör behandling med AIIRAs avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see also sections 4.3 and 4.4).
20 Spädbarn vars mödrar har använt AIIRAs bör observeras noggrant med avseende på hypertension (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
21 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
General disorders and administration site conditions:
21 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
chest pain
Hydroklortiazid:
22
22 Blodet och lymfsystemet: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/ agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
23 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
The most likely manifestations of irbesartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur.
23 De troligaste effekterna av överdosering med irbesartan kan förväntas vara hypotension och takykardi; bradykardi skulle också kunna inträffa.
24 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Tillägg av 12, 5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo- korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6, 1 mm Hg.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
24 Dosering en gång dagligen med 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid gav en systolisk/ diastolisk placebokorrigerad blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosintag) på i medeltal 12, 9/ 6, 9 mm Hg hos patienter med mild till måttlig hypertoni.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
25 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
26 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
26 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
27 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter.
38.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
38, 5 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg.