natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic insufficiency Darifenacin pharmacokinetics were investigated in subjects with mild (Child Pugh A) or moderate (Child Pugh B) impairment of hepatic function given darifenacin 15 mg once daily to steady state.
Darifenacin gavs i en dos av 15 mg en gång dagligen till steady- state.
Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Exponering av obundet darifenacin beräknades vara 4, 7 gånger högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med försökspersoner med normal leverfunktion (se avsnitt 4. 2).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ foetal development.
Djurstudier tyder inte på några direkt eller indirekt skadliga effekter avseende fertilitet, dräktighet, embryonal/ fetal utveckling.
In peri and post natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero, and toxicity to post natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times higher than the expected clinical exposure.
I peri - och postnatala studier på råtta observerades dystoki, ökat antal fosterdöd in utero och toxicitet under postnatal utveckling (kroppsvikt hos avkomma och kännetecken på grad av utveckling) vid systemiska exponeringsnivåer på upp till 11 gånger högre än de vid förväntad klinisk exponering.
Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Hypromellose Magnesium stearate
Kalciumvätefosfat, vattenfritt Hypromellos Magnesiumstearat
Polyethylene glycol Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Polyetylenglykol Hypromellos Titandioxid (E171) Talk
9 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Clear PVC/ CTFE/ aluminium or PVC/ PVDC/ aluminium blisters in cartons containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets as unit pack or in multipacks comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Genomskinlig PVC/ CTFE/ aluminium eller PVC/ PVDC/ aluminium tryckförpackning i kartong innehållande 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter som hel förpackning eller i multipelförpackningar bestående av 10 förpackningar, vardera innehållande 14 tabletter.
Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide)
Varje tablett innehåller 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Light peach round, convex tablet debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the reverse.
Ljust gulröd, rund, konvex tablett, med ” DF ” präglat på den ena sidan och ” 15 ” på den andra.
11 In patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B), patients should only be treated if the benefit outweighs the risk, and patients should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
11 Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh B) bör patienter behandlas om nyttan överväger risken och patienterna får en begränsad dos på 7, 5 mg dagligen (se avsnitt 5. 2).
Emselex should be administered with caution to patients with autonomic neuropathy, hiatus hernia, clinically significant bladder outflow obstruction, risk for urinary retention, severe constipation or gastrointestinal obstructive disorders, such as pyloric stenosis.
Emselex skall ges med försiktighet till patienter med autonom neuropati, hiatusbråck, kliniskt betydelsefullt blåstömningshinder, risk för urinretention, svår förstoppning eller gastrointestinalt hinder, som t ex pylorusstenos.
12 CYP2D6 inhibitors In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e. g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
CYP2D6- hämmare Hos patienter som får substanser som är potenta CYP2D6- hämmare (såsom paroxetin, terbinafin, cimetidin och kinidin) ska rekommenderad startdos vara 7, 5 mg dagligen.
Concomitant treatment with potent CYP2D6 inhibitors results in an increase in exposure (e. g. of 33% with 20 mg paroxetine at the 30 mg dose of darifenacin).
12 Samtidig behandling med potenta CYP2D6- hämmare resulterar i en ökad exponering (t ex med 33% med 20 mg paroxetin vid 30 mg dos darifenacin).
Darifenacin AUC24 and Cmax from 30 mg once-daily dosing in subjects who are extensive metabolisers were 95% and 128% higher when erythromycin (moderate CYP3A4 inhibitor) was co-administered with darifenacin than when darifenacin was taken alone.
Darifenacins AUC24 och Cmax vid dosering 30 mg en gång dagligen till patienter som är snabba metaboliserare var 95% och 128% högre när erytromycin (måttlig CYP3A4- hämmare) gavs samtidigt med darifenacin än då endast darifenacin gavs.
4.6 Pregnancy and lactation
13 4. 6 Graviditet och amning
14 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanlig Magtarmkanalen
Uncommon Not known Renal and urinary disorders
14 Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig Inga kända Njurar och urinvägar
15 Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenacin är en selektiv muskarin- M3- receptorantagonist (M3 SRA) in vitro.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
15 Cystometriska studier, som genomförts med darifenacin på patienter med ofrivilliga kontraktioner av blåsan, visade på ökad blåskapacitet, ökad tröskelvolym för instabila kontraktioner och minskad frekvens instabila detrusorkontraktioner.
P value2
Vecka 12
(median) (median)
Ändring från
baseline
Skillnader från placebo1
from placebo1
värde (median)
16 applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Nedanstående information gäller patienter med normal CYP2D6 (extensiva metaboliserare) om inte annat nämns.
Absorption Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
16 Absorption På grund av omfattande första- passagemetabolism har Darifenacin en biotillgänglighet på ungefär 15% och 19% efter dagliga doser 7, 5 mg och 15 mg vid steady state.
17 CYP2D6 poor metabolisers The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Långsamma CYP2D6- metaboliserare Darifenacins metabolism hos långsamma CYP2D6- metaboliserare medieras huvudsakligen av CYP3A4.
In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
17 164% och 99% högre under behandling med 7, 5 mg respektive 15 mg en gång dagligen.
Polyethylene glycol Hypromellose Talc Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Polyetylenglykol Hypromellos Talk Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
3 years 18 6.4 Special precautions for storage
18 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
21 ANNEX III
21 BILAGA III
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR UNIT PACK INCLUDING BLUE BOX)
YTTERKARTONG (YTTERFÖRPACKNING FÖR HEL FÖRPACKNING INKLUSIVE ” BLUE BOX ”)
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 7, 5 mg depottabletter Darifenacin (som hydrobromid)
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
1 tablett innehåller 7, 5 mg darifenacin (som hydrobromid).
7 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 7 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters)
7 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 14 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 28 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 49 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 56 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 98 tabletter (PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) 7 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning) 14 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning) 28 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning) 49 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning) 56 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning) 98 tabletter (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning)
FOLDING BOX FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
YTTERKARTONG FÖR INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING (UTAN ” BLUE BOX ”)
One pack containing 14 tablets.
En förpackning innehållande 14 tabletter.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Beståndsdel av en multipelförpackning bestående av 10 läkemedelsförpackningar, vardera innehållande 14 tabletter.
(PVC/ CTFE/ alu blisters) (PVC/ PVDC/ alu blisters)
(PVC/ CTFE/ ALU tryckförpackning) (PVC/ PVDC/ ALU tryckförpackning)
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTERKARTONGEN FÖR MULTIPELFÖRPACKNINGEN
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin (som hydrobromid)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTERKARTONGEN FÖR MULTIPELFÖRPACKNINGEN
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
38 PACKAGE LEAFLET:
38 BIPACKSEDEL:
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Emselex 7, 5 mg depottabletter Darifenacin
Before you take Emselex 3.
Innan du tar Emselex 3.
How to take Emselex 4.
Hur du tar Emselex 4.
WHAT EMSELEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EMSELEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
How Emselex works After Emselex tablets have been taken, the active substance darifenacin hydrobromide is released into the body.
Hur Emselex verkar Då Emselex- tabletterna intagits frigörs den aktiva substansen darifenacinhydrobromid i kroppen.
Darifenacin hydrobromide is a substance which reduces the activity of an overactive bladder.
Darifenacinhydrobromid är en substans som dämpar den förhöjda aktiviteten i urinblåsan.
What Emselex can be used for Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Vad Emselex kan användas för Emselex tillhör en grupp läkemedel som slappnar av musklerna i blåsan.
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Det används för behandling av symtom på en överaktiv blåsa som kännetecknas av tillstånd som – ett plötsligt trängande behov av att gå på toaletten, behov att gå på toaletten ofta och/ eller inte hinna till toaletten i tid och att läcka urin (trängningsinkontinens).
BEFORE YOU TAKE EMSELEX
INNAN DU TAR EMSELEX
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Ta inte Emselex: • om du är allergisk (överkänslig) mot darifenacin eller mot något av övriga innehållsämnen i Emselex. • om du lider av urinretention (oförmåga att tömma blåsan). • om du har ventrikelretention (problem med tömning av maginnehållet). • om du lider av obehandlat glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel (förhöjt tryck i ögonen med synförlust som är obehandlat). • om du har myasthenia gravis (en sjukdom som kännetecknas av onormal trötthet och svaghet i vissa muskler). • om du har svår ulcerös kolit eller toxisk megakolon (akut utvidgning av tjocktarmen i samband med sårig och svårartad inflammation av denna, ibland orsakad av amöbor). • om du har svåra problem med levern. • Det finns vissa läkemedel såsom ciklosporin, verapamil, medel mot svamp (t. ex. ketokonazol och itrakonazol) och vissa antivirala läkemedel (t. ex. ritonavir) som inte får tas tillsammans med Emselex.
39 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
39 Var särskilt försiktig med Emselex: • om du har autonom neuropati – din läkare har i så fall informerat dig om detta. • om du har halsbränna och rapningar. • om du har svårt att tömma blåsan och urinflödet är svagt. • om du har svårartad förstoppning (2 eller färre tarmtömningar per vecka). • om du har en obstruktiv gastrointestinal sjukdom – din läkare har i så fall informerat dig om detta. • om du får behandling för glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel. • om du har problem med levern. • om du har problem med njurarna.
Taking other medicines with Emselex Some medicines may interact with Emselex.
Intag av andra läkemedel med Emselex Vissa läkemedel kan interagera med Emselex.
These include some antibiotics (e. g. erythromycin and clarithromycin), antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole), antipsychotic medicines (e. g. thioridazine), some antidepressants (e. g. imipramine), antiviral medicines (e. g. nelfinavir and ritonavir), some medicines used to treat heart problems (e. g. flecainide, verapamil and digoxin) and other antimuscarinic medicines (e. g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
De inkluderar vissa antibiotika (t ex erytromycin och klaritromycin), medel mot svampinfektioner (t ex ketokonazol och itrakonazol), medel vid psykoser (t ex tioridazin), vissa medel vid depressioner (t ex imipramin), virushämmande medel (t ex nelfinavir och ritonavir), vissa läkemedel för behandling av hjärtproblem (t ex flekainid, verapamil och digoxin) och andra antimuskarina läkemedel (t ex tolterodin, oxybutynin och flavoxat).
Use in older people Emselex can be used by people older than 65.
Användning hos äldre Emselex kan användas av personer som är äldre än 65.
If you are older than 65, you will be given the same dose as other adults.
Om du är äldre än 65 får du samma dos som andra vuxna.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor.
Graviditet och amning Om du är gravid eller tror att du är gravid, kontakta din läkare.
Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
Emselex skall tas med försiktighet vid amning.
Driving and using machines No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har genomförts för att undersöka effekterna av Emselex på bilkörning och hantering av maskiner.
However, Emselex, like other antimuscarinic medicines, may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Emselex, liksom andra mediciner med antimuskarin effekt, kan dock ge upphov till effekter som yrsel, dimsyn, sömnstörningar och dåsighet.
If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Om du får något av dessa symtom när du tar Emselex skall du kontakta din läkare för råd om dosändring eller eventuell alternativ behandling.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Dessa biverkningar har rapporterats vara mindre vanliga för Emselex.
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
Hur mycket Emselex skall intas Emselex är avsett för användning till vuxna (personer som är 18 år eller äldre).
Emselex is not recommended for use in children.
Emselex rekommenderas inte till barn.
40 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Den rekommenderade startdosen för vuxna och äldre patienter är 7, 5 mg dagligen.
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
40 De doser som angetts ovan är lämpliga för personer med lindriga leverproblem och för personer med njurproblem.
Eating food has no effect upon Emselex.
Intag av föda har ingen effekt på Emselex.
Please tell your doctor if you have liver problems.
Tala om för din läkare om du har problem med levern.
Emselex is not recommended for use in patients with moderate liver problems.
Emselex rekommenderas inte till patienter med måttliga leverproblem.
Do not take Emselex, if you have severe liver problems.
Patienter med allvarliga leverproblem skall inte använda Emselex.
Patients taking some other medicines (e. g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin and fluconazole) must not normally take more than 7.5 mg of Emselex as a daily dose.
Patienter som tar andra läkemedel (t ex erytromycin, klaritromycin, telitromycin och flukonazol) får normalt inte ta mer än 7, 5 mg Emselex dagligen.
However, the dose could be increased to 15 mg if well tolerated.
Dosen kan dock ökas till 15 mg om den tolereras väl.
There are some medicines e. g. ciclosporin, verapamil, ketoconazole, itraconazole and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Det finns vissa mediciner t ex ciklosporin, verapamil, ketokonazol, itrakonazol och vissa antivirala läkemedel (t ex ritonavir) som ej får tas med Emselex.
When and how to take Emselex Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
När och hur skall Emselex tas Ta Emselex- tabletterna en gång om dagen med vatten, vid ungefär samma tid på dagen.
How long to take Emselex Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Hur länge tas Emselex Din läkare talar om hur länge behandlingen med Emselex skall hålla på.
If you take more Emselex than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Emselex Om du tagit fler tabletter än du har blivit ordinerad, eller om någon annan har tagit dina tabletter av misstag, kontakta då omedelbart din läkare eller sjukhus för råd.
Show them your pack of tablets.
Visa dem din förpackning med tabletter.
If you forget to take Emselex If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Om du har glömt att ta Emselex Om du glömt att ta Emselex vid den vanliga tidpunkten, ta då tabletten så snart du kommer ihåg, såvida det inte är tid för nästa dos.
If you stop taking Emselex It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Om du slutar att ta Emselex Om alla doser tas vid de rekommenderade tidpunkterna har det visat sig att effekten av läkemedlet kan öka i hög grad.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Somliga biverkningar kan vara allvarliga Allvarliga allergiska reaktioner inklusive svullnad, främst av ansiktet och halsen.
Other side effects Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients) Dry mouth, constipation.
Övriga biverkningar Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos 10 eller flera patienter av 100) Muntorrhet, förstoppning.
41 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
41 Vanliga biverkningar (förekommer hos mindre än 10 patienter av 100) Huvudvärk, buksmärta, matsmältningsbesvär, illamående, torra ögon.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients) Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleep disturbance, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos mindre än 1 patient av 100) Trötthet, skada genom olyckshändelse, svullet ansikte, högt blodtryck, diarré, väderspänning, inflammation i munslemhinnan, ökning av leverenzymer, svullnad, yrsel, sömnstörningar, dåsighet, onormala tankar, rinnande näsa (rinit), hosta, andnöd, torr hud, klåda, hudutslag, svettning, synrubbningar inklusive dimsyn, smakförändringar, urinvägsproblem eller infektion, impotens, flytningar och klåda från slidan, smärtor i urinblåsan, oförmåga att tömma urinblåsan fullständigt.
• Keep out of the reach and sight of children. • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton. • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ljuskänsligt.
What Emselex contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
- Den aktiva substansen är darifenacin (som hydrobromid).
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin.
darifenacin.
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium
- Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfat (vattenfritt), hypromellos, magnesiumstearat,
stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
polyetylenglykol, titandioxid (E171) och talk.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emselex 7, 5 mg depottabletter är runda, konvexa vita tabletter, med ” DF ” präglat på den ena sidan och ” 7. 5 ” på den andra.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Tabletterna tillhandahålls i tryckförpackningar innehållande 7, 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter eller i multipelförpackning bestående av 10 förpackningar, vardera innehållande 14 tabletter.
If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
- This medicine has been prescribed only for you.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig.