natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis.
Det finns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i rosiglitazons farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos kroniskt dialysbehandlade patienter med njursvikt.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
15 Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2, 5 timmar.
Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Absolut biotillgänglighet av en 500 mg metformintablett är ungefär 50- 60% hos friska försökspersoner.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Efter en peroral dos var den icke - absorberade fraktion som återfanns i feces 20- 30%.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/ ml.
Vid vanliga metformindoser och doseringsintervall nås steady state avseende plasmakoncentrationer inom 24- 48 timmar och dessa ligger generellt på under 1 mikrogram/ ml.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 µg/ ml, even at maximum doses.
I kontrollerade kliniska studier översteg inte maximala metforminplasmanivåer (Cmax) 4 mikrogram/ ml, inte ens vid maximala doser.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Efter administrering av en dos på 850 mg, sågs 40% lägre maximala plasmakoncentrationer, en 25% - ig minskning av AUC och 35 minuters förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Distribution Plasma protein binding is negligible.
Distribution Plasmaproteinbindningsgraden är obetydlig.
Elimination Renal clearance of metformin is > 400 ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Elimination Renalt clearance för metformin är > 400 ml/ min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h.
Efter en peroral dos är den skenbara, terminala elimineringshalveringstiden ungefär 6, 5 timmar.
An increase in plasma volume accompanied by decrease in red cell parameters and increase in heart weight.
Rosiglitazon Följande biverkningar av möjlig klinisk relevans observerades i djurstudier: en ökad plasmavolym med åtföljande minskning av antalet röda blodkroppar och en ökning av hjärtvikten.
However, rosiglitazone promoted differentiation and reversal of mutagenic
Rosiglitazon främjade dock differentiering och normalisering av mutagena förändringar i humana koloncancerceller in vitro.
15 changes in human colon cancer cells in vitro.
Dessutom var rosiglitazon inte genotoxiskt i en serie av in vivo- och in vitro- genotoxicitetsstudier.
In addition, rosiglitazone was not genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity studies and there was no evidence of colon tumours in lifetime studies of rosiglitazone in two rodent species.
Det sågs heller inga tecken på kolontumörer i livslånga studier med rosiglitazon på två arter av gnagare.
Metformin Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
16 Metformin Icke- kliniska data för metformin uppvisar inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoxicitet.
Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Natriumstärkelseglykolat Hypromellos (E 464) Mikrokristallin cellulosa (E 460) Laktosmonohydrat Povidon (E 1201) Magnesiumstearat.
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol Iron oxide yellow (E172).
Hypromellos (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol Gul järnoxid (E 172).
Opaque blisters (PVC/ PVdC/ aluminium).
Ogenomskinlig blisterförpackning (PVC/ PVdC/ aluminium).
20 October 2003 Date of latest renewal:
Datum för förnyat godkännande:
20 October 2008
20 oktober 2008.
AVANDAMET 2 mg/ 500 mg film-coated tablets
AVANDAMET 2 mg/ 500 mg filmdragerade tabletter
Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/ 500" on the other.
Svagt rosa filmdragerade tabletter märkta ” gsk ” på ena sidan och ” 2/ 500 ” på den andra.
Patients with renal impairment AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction e. g. serum creatinine levels > 135 μ mol/ l in males and > 110 μ mol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Patienter med nedsatt njurfunktion AVANDAMET ska inte användas vid behandling av patienter med njursvikt eller nedsatt njurfunktion d v s, serumkreatininnivåer > 135 mikromol/ l hos män och > 110 mikromol/ l hos kvinnor och/ eller kreatininclearance < 70 ml/ min (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
- hypersensitivity to rosiglitazone, metformin hydrochloride or to any of the excipients
- överkänslighet mot rosiglitazon, metforminhydroklorid eller mot något av de ingående
19 prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
20 exempel dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, leverinsufficiens och alla tillstånd associerade med hypoxi.
20 Acute Coronary Syndrome (ACS) Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
Akut koronart syndrom (ACS) Patienter med akut koronart syndrom har inte studerats i kontrollerade kliniska studier med rosiglitazon.
In view of the potential for development of heart failure in these patients, rosiglitazone should therefore not be initiated in patients having an acute coronary event and it should be discontinued during the acute phase (see section 4.3).
21 rosiglitazonbehandling inte påbörjas hos patienter med akut koronarsjukdom och behandling bör avbrytas under den akuta fasen (se avsnitt 4. 3).
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
På grund av metformininnehållet bör därför AVANDAMET- behandling avbrytas före eller vid början av sådan undersökning och inte återupptas förrän 48 timmar efter, och endast efter att njurfunktionen har värderats på nytt och funnits vara normal (se avsnitt 4. 5).
21 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Benfrakturer In en långtidsstudie observerades en ökad incidens av benfrakturer (fot, hand och arm) hos kvinnliga patienter som fått rosiglitazon som monoterapi (se avsnitt 4. 8).
Other precautions Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
22 Övrigt Premenopausala kvinnor har behandlats med rosiglitazon i kliniska studier.
22 Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP 2C8) resulterade i en 66% - ig minskning i plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Concomitant administration of rosiglitazone with the oral antihyperglycaemic agents glibenclamide and acarbose did not result in any clinically relevant pharmacokinetic interactions.
23 Samtidigt intag av rosiglitazon och de perorala diabetesmedlen glibenklamid och akarbos resulterade inte i några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner.
23 Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency.
Nedan presenteras biverkningar för varje behandling, indelade efter organsystem och absolut frekvens.
AVANDAMET
24 AVANDAMET
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy) In a single study (n=322) where insulin was added to patients established on AVANDAMET, no new adverse events were observed in excess of those already defined for either AVANDAMET or rosiglitazone combination therapies.
Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET- behandling) I en studie (n=322) där insulin gavs som tillägg till pågående behandling med AVANDAMET observerades inga nya biverkningar utöver de som redan har fastställts för AVANDAMET eller kombinationsbehandlingar som innefattar rosiglitazon.
24 Table 1.
25 Tabell 1.
Blood and the lymphatic system disorders Anaemia granulocytopaenia
Rosiglitazon med metformin och en sulfonureid
Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Hyperlipidemi Viktökning Ökad aptit
Gastrointestinal disorders Constipation
Magtarmkanalen Förstoppning
General disorders and administration site conditions Oedema
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Ödem
In a placebo-controlled one-year trial in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, worsening or possible worsening of heart failure occurred in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
26 En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6, 4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3, 5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
25 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
3 Vid en retrospektiv analys av data från 42 sammanslagna kliniska korttidsstudier var den totala incidensen händelser som kan ha samband med kardiell ischemi högre för behandlingsregimer med rosiglitazon jämfört med placebo och aktiv kontroll i kombination (1, 99% jämfört med 1, 51% [hazard ratio 1, 31 (95% konfidensintervall 1, 01- 1, 70)].
Angioedema skin reactions (e. g. urticaria, pruritis, rash) 5
Hud och subkutan vävnad (se Immunsystemet) Angioödem Hudreaktion (t ex urtikaria, klåda, utslag) 5
urticaria Erythema Pruritis 6
Urtikaria Erytem Pruritus 6
27 5.1 Pharmacodynamic properties
5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
28 There are no studies completed assessing long-term cardiovascular outcome in patients receiving rosiglitazone in combination with metformin.
Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter hos patienter som får rosiglitazon i kombination med metformin har inte slutförts.
29 Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformin Metformin är en biguanid med antihyperglykemiska effekter, som sänker både den basala och postprandiala nivån av plasmaglukos.
- by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
30 Metformin kan verka via tre mekanismer: − Reduktion av leverns produktion av glukos genom att hämma glukoneogenesen och glykogenolysen. − Genom måttlig ökning av insulinkänsligheten, förbättrat perifert glukosupptag och glukosutnyttjande i muskulaturen. − Fördröjning av intestinal glukosabsorption.
Rosiglitazone Absorption Absolute bioavailability of rosiglitazone following both a 4 and an 8 mg oral dose is approximately 99%.
Rosiglitazon Absorption Efter en oral dos av 4 mg eller 8 mg rosiglitazon är den absoluta biotillgängligheten cirka 99%.
30 observed compared to dosing in the fasting state.
Födointag förändrar inte den totala expositionen av rosiglitazon (AUC).
These small changes are not clinically significant and, therefore, it is not necessary to administer rosiglitazone at any particular time in relation to meals.
Däremot ses en mindre reduktion av Cmax (cirka 20- 28%) och ett fördröjt tmax (cirka 1 timme och 45 min.) jämfört med om dosen ges vid fasta.
Distribution The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers.
31 Distribution Distributionsvolymen för rosiglitazon är cirka 14 liter hos friska försökspersoner.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
32 Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2, 5 timmar.
32 Metformin Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
33 Metformin Icke- kliniska data för metformin uppvisar inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoxicitet.
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol Iron oxide red (E172).
Hypromellos (E 464) Titandioxid (E 171) Makrogol Röd järnoxid (E 172).
20 October 2003 Date of latest renewal:
20 oktober 2003 Datum för förnyat godkännande:
AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg film-coated tablets
AVANDAMET 2 mg/ 1000 mg filmdragerade tabletter
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/ 1000" on the other.
Gula filmdragerade tabletter märkta ” gsk ” på ena sidan och ” 2/ 1000 ” på den andra.
35 Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
36 Peroral trippelterapi d v s rosiglitazon, metformin och en sulfonureid (se avsnitt 4. 4):
dehydration severe infection shock intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4)
dehydrering allvarlig infektion chock intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel (se avsnitt 4. 4)
- lactation.
- amning.
Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Förekomst av
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
37 laktatacidos kan och bör reduceras genom att utvärdera även andra associerade riskfaktorer som till exempel dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, leverinsufficiens och alla tillstånd associerade med hypoxi.
37 Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
38 Patienter med akut koronart syndrom har inte studerats i kontrollerade kliniska studier med rosiglitazon.
This increased incidence was
Denna ökade incidens noterades efter
38 noted after the first year of treatment and remained during the course of the study.
39 första behandlingsåret och kvarstod under hela studieperioden.
Other precautions Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Övrigt Premenopausala kvinnor har behandlats med rosiglitazon i kliniska studier.
Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP 2C8) resulterade i en 66% - ig minskning i plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
The
Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, Johannesört) också kan påverka rosiglitazonexponeringen.
39 rosiglitazone dose may need to be increased.
Rosiglitazondosen kan behöva ökas.
Clinically significant interactions with CYP2C9 substrates or inhibitors are not anticipated.
40 Kliniskt signifikanta interaktioner med CYP 2C9- substrat eller - hämmare antas inte föreligga.
Adverse reaction frequency categories
Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100 och < 1/ 10),
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000) and very rare (< 1/ 10,000 including isolated reports).
41 mindre vanlig (≥1/ 1 000 och < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000 och < 1/ 1 000) och mycket sällsynt (< 1/ 10 000 inklusive enskilda rapporter).
41 Table 1.
42 Tabell 1.
42 In a placebo-controlled one-year trial in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, worsening or possible worsening of heart failure occurred in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
43 En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6, 4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3, 5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
43 Table 2.
44 Tabell 2.
Cardiac disorders congestive heart failure/ pulmonary oedema
Hjärtat Hjärtsvikt/ lungödem
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema skin reactions (e. g. urticaria, pruritis, rash) 5
Hud och subkutan vävnad (se Immunsystemet) Angioödem Hudreaktion (t ex urtikaria, klåda utslag) 5
44 Table 3.
45 Tabell 3.
Hepatobiliary disorders liver function disorders hepatitis
Lever och gallvägar Leverfunktionsnedsättning Hepatit
AVANDAMET combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: rosiglitazone maleate, a member of the
AVANDAMET består av en kombination av två antidiabetika med komplementära verkningsmekanismer för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2- diabetes: rosiglitazonmaleat tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner och
45 thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
46 metforminhydroklorid är en biguanid.
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and post- prandial glucose.
Den förbättrade glykemiska kontrollen är förenad med reduktion av både fastevärden - och postprandiell glukosnivå.
Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone in combination with metformin reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
I överensstämmelse med verkningsmekanismen ger rosiglitazon i kombination med metformin minskad insulinresistens och förbättring av bukspottkörtelns β- cellfunktion.
There are no studies completed assessing long-term cardiovascular outcome in patients receiving rosiglitazone in combination with metformin.
Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter hos patienter som får rosiglitazon i kombination med metformin har inte slutförts.
46 Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformin Metformin är en biguanid med antihyperglykemiska effekter, som sänker både den basala och postprandiala nivån av plasmaglukos.
- by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
47 Metformin kan verka via tre mekanismer: − Reduktion av leverns produktion av glukos genom att hämma glukoneogenesen och glykogenolysen. − Genom måttlig ökning av insulinkänsligheten, förbättrat perifert glukosupptag och glukosutnyttjande i muskulaturen. − Fördröjning av intestinal glukosabsorption.
47 observed compared to dosing in the fasting state.
Födointag förändrar inte den totala expositionen av rosiglitazon (AUC).
Distribution The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers.
48 Distribution Distributionsvolymen för rosiglitazon är cirka 14 liter hos friska försökspersoner.
48 Renal insufficiency:
Nedsatt njurfunktion:
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
49 Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2, 5 timmar.
49 Metformin Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
50 Metformin Icke- kliniska data för metformin uppvisar inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, carcinogenicitet, reproduktionstoxicitet.
AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg film-coated tablets
AVANDAMET 4 mg/ 1000 mg filmdragerade tabletter
Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/ 1000" on the other.
Rosa filmdragerade tabletter märkta ” gsk ” på ena sidan och ” 4/ 1000 ” på den andra.
52 Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
53 Peroral trippelterapi d v s rosiglitazon, metformin och en sulfonureid (se avsnitt 4. 4):
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
54 laktatacidos kan och bör reduceras genom att utvärdera även andra associerade riskfaktorer som till exempel dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, leverinsufficiens och alla tillstånd associerade med hypoxi.
54 Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
55 Patienter med akut koronart syndrom har inte studerats i kontrollerade kliniska studier med rosiglitazon.
55 noted after the first year of treatment and remained during the course of the study.
56 första behandlingsåret och kvarstod under hela studieperioden.
56 Clinically significant interactions with CYP2C9 substrates or inhibitors are not anticipated.
57 Kliniskt signifikanta interaktioner med CYP 2C9- substrat eller - hämmare antas inte föreligga.
57 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000) and very rare (< 1/ 10,000 including isolated reports).
58 mindre vanlig (≥1/ 1 000 och < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000 och < 1/ 1 000) och mycket sällsynt (< 1/ 10 000 inklusive enskilda rapporter).
58 Table 1.
59 Tabell 1.
In a placebo-controlled one-year trial in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, worsening or possible worsening of heart failure occurred in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
60 En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6, 4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3, 5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
59 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
3 Vid en retrospektiv analys av data från 42 sammanslagna kliniska korttidsstudier var den totala incidensen händelser som kan ha samband med kardiell ischemi högre för behandlingsregimer med rosiglitazon jämfört med placebo och aktiv kontroll i kombination (1, 99% jämfört med 1, 51% [hazard ratio 1, 31 (95% konfidensintervall 1, 01- 1, 70)].
angioedema skin reaction (e. g. urticaria, pruritis, rash) 5
Hud och subkutan vävnad (se Immunsystemet) Angioödem Hudreaktion (t ex urtikaria, klåda, utslag) 5
62 There are no studies completed assessing long-term cardiovascular outcome in patients receiving rosiglitazone in combination with metformin.
Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter hos patienter som får rosiglitazon i kombination med metformin har inte slutförts.
63 Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
Metformin Metformin är en biguanid med antihyperglykemiska effekter, som sänker både den basala och postprandiala nivån av plasmaglukos.