natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat innehållsämne.
- Severe febrile illness
- Allvarlig sjukdom med feber
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Som för varje injicerbart vaccin skall adekvat medicinsk utrustning alltid vara lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion i samband med vaccinering.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate, which are used during the manufacturing process.
Detta vaccin kan innehålla spårmängder av formaldehyd och kaliumcyanat som används under tillverkningsprocessen.
Therefore, sensitisation reactions may occur.
Därför kan överkänslighetsreaktioner förekomma.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48– 72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
This vaccine can be administered:
Detta vaccin kan administreras:
- with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
- med hepatit B immunglobulin, på separata injektionsställen.
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously
- för att fullfölja en primärimmunisering eller som boosterdos till personer som tidigare fått ett
received another hepatitis B vaccine.
annat hepatit B vaccin.
The concomitant administration of pneumococcal conjugate vaccine (PREVENAR) given with hepatitis B vaccine using the 0, 1 and 6 and 0, 1, 2 and 12 month schedules has not been sufficiently studied.
Samtidig administrering av pneumokockkonjugatvaccin (PREVENAR) som ges med hepatit B- vaccin enligt 0 -, 1 - och 6 - och 0 -, 1 -, 2 - och 12- månadersscheman har inte studerats tillräckligt.
4 Not relevant.
Ej relevant
Blood and the lymphatic system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Thrombocytopenia, lymphadenopathy
Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynt (< 1/ 10 000)
Immune system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Serum sickness, anaphylaxis, polyarteritis nodosa
Immunsystemet Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Serumsjuka, anafylaxi, polyarteritis nodosa
Nervous system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Paresthesia, paralysis (Bell's palsy), peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, facial paralysis), neuritis (including Guillain Barre Syndrome, optical neuritis, myelitis including transverse myelitis), encephalitis, demyelinating disease of the central nervous system, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, seizure, headache, dizziness, syncope
Centrala och perifera nervsystemet Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Parestesier, förlamning (ansiktsförlamning), perifera neuropatier (polyradikuloneurit, facialisförlamning), neurit (inklusive Guillain Barrés syndrom, optikusneurit, myelit inkluderande transversell myelit), encefalit, demyeliniserande sjukdomar på centrala nervsystemet, exacerbation av multipel skleros, multipel skleros, kramper, huvudvärk, yrsel, synkope
Vascular disorders Very rare (< 1/ 10,000) Hypotension, vasculitis
Blodkärl Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Hypotension, vaskulit
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare (< 1/ 10,000) Bronchospasm-like symptoms, apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Bronkospasmliknande symptom, apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28 graviditetsveckor) (se avsnitt 4. 4)
Gastrointestinal disorders Very rare (< 1/ 10,000) Vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain
Magtarmkanalen Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Kräkningar, illamående, diarré, buksmärtor
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare (< 1/ 10,000) Rash, alopecia, pruritus, urticaria, erythema multiforme, angioedema, eczema
Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Utslag, alopeci, klåda, urtikaria, erythema multiforme, angioödem, eksem
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very rare (< 1/ 10,000) Arthralgia, arthritis, myalgia, pain in extremity
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Artralgi, artrit, myalgi, smärta i extremiteterna
General disorders and administration site conditions Common (> 1/ 100, < 1/ 10) Local reactions (injection site): transient soreness, erythema, induration Very rare (< 1/ 10,000) Fatigue, fever, malaise, influenza-like symptoms
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Vanliga (> 1/ 100. < 1/ 10) Lokala reaktioner (injektionsstället): övergående ömhet, erytem, induration Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Trötthet, feber, sjukdomskänsla, influensaliknande symptom
5 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes
Undersökningar Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Förhöjning av leverenzymer
Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot Hepatit B, ytantigenvaccin, ATC - kod:
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
5 Vaccinet inducerar specifika humorala antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg).
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/ l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
En inducering av en antikroppstiter mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg) lika med eller högre än10 IE/ l, uppmätt 1 till 2 månader efter den sista injektionen, korrelerar med skydd mot hepatit B virus infektion.
In two infant trials using different dosing schedules and concomitant vaccines, the proportion of infants with protective levels of antibodies were 97.5% and 97.2% with geometric mean titres of 214 and 297 IU/ l, respectively.
I kliniska prövningar har 96% av 1497 friska spädbarn, barn, tonåringar och vuxna som vaccinerats enligt ett schema omfattande 3 doser med en tidigare formulering av Merck´s rekombinanta hepatit B vaccin utvecklat en skyddande nivå av antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (≥ 10 IE/ l). Vid två prövningar med spädbarn med olika doseringsscheman och andra barnvacciner givna samtidigt, var andelen spädbarn med skyddsnivåer av antikroppar 97, 5% och 97, 2% med GMT på 214 respektive 297 IE/ l.
The protective efficacy of a dose of hepatitis B immunoglobulin at birth followed by 3 doses of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine has been demonstrated for neonates born to mothers positive for both hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) and hepatitis B virus e antigen (HBeAg).
Skyddande effekt av en dos hepatit B immunglobulin vid födseln följd av 3 doser av en tidigare formulering av Merck´s rekombinanta hepatit B vaccin har visats på nyfödda till mödrar positiva både för hepatit B virus ytantigen (HBsAg) och hepatit B virus e antigen (HBeAg).
Among 130 vaccinated infants, the estimated efficacy in prevention of chronic hepatitis B infection was 95% as compared to the infection rate in untreated historical controls.
Bland 130 vaccinerade spädbarn var den uppskattade skyddseffekten mot kronisk hepatit B infektion 95% jämfört med infektionsfrekvensen hos obehandlade historiska kontroller.
Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
Även om skyddseffektens varaktighet av en tidigare formulering av Merck´s rekombinanta hepatit B vaccin på friska vaccinerade är okänd har en uppföljning under 5- 9 år av cirka 3000 vaccinerade ur högriskgruppen som fått ett liknande plasma- framtaget vaccin visat att inga av dessa har fått kliniskt identifierbar hepatit B infektion.
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine.
Dessutom har varaktigheten av vaccininducerat immunologiskt minne för hepatit B virus ytantigen (HBsAg) påvisats genom ett anamnestiskt antikroppssvar efter en boosterdos av en tidigare formulering av Merck´s rekombinanta hepatit B vaccin.
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Behovet av en boosterdos HBVAXPRO har inte fastställts efter den 12- månaders boosterdos som krävs enligt det 0 -, 1 -, 2 - månaders komprimerade schemat.
Reduced risk of Hepatocellular Carcinoma Hepatocellular carcinoma is a serious complication of hepatitis B virus infection.
Minskad risk för Hepatocellulär cancer Hepatocellulär cancer är en allvarlig komplikation vid hepatit B virusinfektion.
Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80% of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
Studier har visat på sambandet mellan kronisk hepatit B infektion och hepatocellulär cancer och 80% av hepatocellulära cancrar är orsakade av hepatit B virusinfektion.
6 Not applicable.
Ej relevant.
Sodium chloride Borax Water for injections
Natriumklorid Natriumborat Vatten för injektionsvätskor
6.3 Shelf life
6 6. 3 Hållbarhet
0.5 ml of suspension in vial (Type I glass).
0, 5 ml suspension i injektionsflaska (Typ I glas).
Pack size of 1, 10 0.5 ml of suspension in vial (Type I glass) and an empty sterile injection syringe with needle.
Förpackning om 1, 10 0, 5 ml suspension i injektionsflaska (Typ I glas) och en tom steril injektionsspruta med nål.
Before use, the vaccine should be well shaken.
Före användning bör vaccinet omskakas.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon France
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Frankrike
04/ 08/ 2006
Datum för första godkännande 27/ 04/ 2001 Datum för senaste förnyelse 04/ 08/ 2006
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogram/ 0, 5 ml Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Hepatit B- vaccin (rDNA)
5.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al+)
5, 00 mikrogram Adsorberat på amorf aluminiumhydroxifosfatsulfat (0, 25 milligram Al+)
Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Något ogenomskinlig vit suspension.
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Aktiv immunisering mot hepatit B virusinfektion omfattande alla subtyper hos barn och tonåringar (från födseln till och med 15 års ålder) som riskerar att exponeras för hepatit B virus.
1 dose (5 µg) of 0.5 ml at each injection is intended for use.
1 dos (5 µg) på 0, 5 ml vid varje injektions tillfälle.
0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
En tredje injektion 6 månader efter den första injektionen.
9 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
En fjärde dos bör administreras vid månad 12.
It is recommended that the vaccine be administered in the schedules indicated.
8 Det rekommenderas att vaccinet administreras enligt angivet schema.
Revaccination should be considered for high-risk individuals, after weighing the benefits of vaccination against the potential risk of experiencing increased local or systemic adverse reactions.
Revaccination bör övervägas till högrisk patienter och efter risk/ nytta bedömning av vaccineringen.
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
hepatit B immunoglobulin men på separata injektionsställen.
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered
- Den första dosen bör ges inom 7 dagar efter exponering och kan administreras samtidigt med
necessary, (i. e according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
vaccinet, om nödvändigt, (d. v. s. i enlighet med serologisk status hos patienten) för kort - och långsiktigt skydd.
- In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be given
- För ovaccinerade eller ej fullständigt vaccinerade individer bör extra doser ges som i det
as in the recommended immunisation schedule.
rekommenderade vaccinationsscheman.
This vaccine should be administered intramuscularly.
Administreringssätt Detta vaccin bör administreras intramuskulärt.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Deltoideusmuskelnrekommenderas till barn och tonåringar.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia or bleeding disorders.
9 I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
Detta vaccin kan innehålla mängder av formaldehyd och kaliumcyanat som används under tillverkningsprocessen.
- to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have
- för att fullfölja en primärimmunisering eller som boosterdos till personer som tidigare fått ett
previously received another hepatitis B vaccine.
annat hepatit B vaccin.
11 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
12 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes
Undersökningar Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Förhöjning av leverenzymer
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
11 Vaccinet inducerar specifika humorala antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg).
In clinical trials, 96% of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck’ s recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen (≥ 10 IU/ l).
I kliniska prövningar har 96% av 1497 friska spädbarn, barn, tonåringar och vuxna som vaccinerats enligt ett schema omfattande 3 doser med en tidigare formulering av Merck´s rekombinanta hepatit B vaccin utvecklat en skyddande nivå av antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (≥ 10 IE/ l).
In two infant trials using different dosing schedules and concomitant vaccines, the proportion of infants with protective levels of antibodies were 97.5% and 97.2% with geometric mean titres of 214 and 297 IU/ l, respectively.
Vid två prövningar med spädbarn med olika doseringsscheman och andra barnvacciner givna samtidigt, var andelen spädbarn med skyddsnivåer av antikroppar 97, 5% och 97, 2% med GMT på 214 respektive 297 IE/ l.
13 Not applicable.
Ej relevant.
Sodium chloride Borax Water for injections
Natriumklorid Natriumborat Vatten för injektionvätskor
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) without needle with a plunger stopper (chlorobutyl).
0, 5 ml suspension i förfyllda sprutor (Typ I glas) utan nål med propp (klorobutyl).
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (chlorobutyl).
Förpackning om 1, 10.
Pack size of 1, 10 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (Type I glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (chlorobutyl).
Förpackning om 1, 10.
Pack size of 1, 10 Not all pack sizes may be marketed.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk
SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Frankrike
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogram/ ml Injektionsvätska, suspension Hepatit B- vaccin (rDNA)
10.00 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al+)
10, 00 mikrogram Adsorberat på amorf aluminiumhydroxifosfatsulfat (0, 50 milligram Al+)
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Aktiv immunisering mot hepatit B virusinfektion omfattande alla subtyper hos vuxna och tonåringar (16 år och äldre) som riskerar att exponeras för hepatit B virus.
1 dose (10 µg) of 1 ml at each injection is intended for use.
Dosering Vuxna och tonåringar (16 år och äldre) 1 dos (10 µg) på 1 ml vid varje injektions tillfälle.
16 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
En fjärde dos bör administreras vid månad 12.
Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
De som får en komprimerad kur (0, 1, 2 månaders dosschema) måste få 12- månadersboostern för att inducera högre antikroppstitrer.
Booster:
14 Booster:
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/ l.
Till vaccinerade personer med nedsatt immunsystem bör administrering av ytterligare vaccinationsdoser övervägas om antikroppsnivån mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg) är lägre än10 IE/ l.
Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e. g needlestick with contaminated needle):
Särskilda dosrekommendationer för känd eller förmodad exponering av hepatit B virus (t. ex. nålstick från kontaminerad nål):
- Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24
- Hepatit B immunglobulin bör ges så snabbt som möjligt efter exponeringen (inom 24 timmar).
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered
- Den första dosen bör ges inom 7 dagar efter exponeringen och kan administreras samtidigt med
simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, but at a separate injection site.
hepatit B immunoglobulin men på separata injektionsställen.
- Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if
- Även serologisk testning rekommenderas tillsammans med administrering av följande
necessary, (i. e according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
vaccinationsdoser, om nödvändigt (dvs. i enlighet med serologiskt status hos patienten) för kort - och långsiktigt skydd.
17 Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia or bleeding disorders.
I undantagsfall kan vaccinet ges subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningsrubbningar.
Because of the long incubation period of hepatitis B, it is possible for unrecognised hepatitis B infection to be present at the time of vaccination.
15 På grund av den långa inkubationstiden för hepatit B är det möjligt att ej påvisad infektion kan föreligga vid vaccinationstillfället.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Ett antal olika faktorer har visats reducera immunsvaret på hepatit B- vacciner.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of HBVAXPRO.
Man kan överväga serologisk testning av de personer som löper risk att inte uppnå seroskydd efter en avslutad kur med HBVAXPRO.
This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
Detta vaccin kan innehålla spårmänger av formaldehyd och kaliumcyanat som används under tillverkningsprocessen.
received another hepatitis B vaccine.
annat Hepatit B vaccin.
For the hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) no clinical data on exposed pregnancies are available.
Data från behandling av gravida kvinnor saknas.
However, as with all inactivated viral vaccines, one does not expect harm for the foetus.
Som med alla andra vacciner tillverkade av inaktiverat virus förväntas emellertid ej skada på fostret.
Utilisation during pregnancy requires that the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Användning under graviditet kräver att de potentiella fördelarna överväger den potentiella risken för fostret.
The effect on breastfed infants of the administration of this vaccine has not been assessed; no contraindication has been established.
Anming är ej kontraindicerat.
18 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts.
However, some of the rare effects mentioned under "Undesirable effects" may affect the ability to drive or operate machinery.
Några av de sällsynta biverkningar nämnda under » Biverkningar », kan emellertid tänkas påverka förmågan att framföra motorfordon eller sköta maskiner.
Blood and lymphatic system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Thrombocytopenia, lymphadenopathy
Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Trombocytopeni, lymfadenopati
Nervous system disorders Very rare (< 1/ 10,000) Paresthesia, paralysis (Bell's palsy), peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, facial paralysis), neuritis (including Guillain Barre Syndrome, optical neuritis, myelitis including transverse myelitis), encephalitis, demyelinating disease of the central nervous system, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, seizure, headache, dizziness, syncope
16 Centrala och perifera nervsystemet Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Parestesier, förlamning (ansiktsförlamning), perifera neuropatier (polyradikuloneurit, facialisförlamning), neurit (inklusive Guillain Barrés syndrom, optikusneurit, myelit inkluderande transversell myelit), encefalit, demyeliniserande sjukdomar på centrala nervsystemet, exacerbation av multipel skleros, multipel skleros, kramper, huvudvärk, yrsel, synkope
Respiratory, thoracic and mediastinal diosrders Very rare (< 1/ 10,000) Bronchospasm-like symptoms
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Bronkospasm- liknande symptom
Musculoskeleta, connective tissue and bone disorders Very rare (< 1/ 10,000) Arthralgia, arthritis, myalgia, pain in extremity
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Artralgi, artrit, myalgi, smärta i extremiteterna
19 Investigations Very rare (< 1/ 10,000) Elevation of liver enzymes
Undersökningar Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Förhöjning av leverenzymer
Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot Hepatit B ytantigen vaccin, ATC - kod:
The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
Vaccinet inducerar specifika humorala antikroppar mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg).
Development of an antibody titre against hepatitis B (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/ l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
En inducering av en antikroppstiter mot hepatit B virus ytantigen (anti- HBsAg) lika med eller högre än10 IE/ l, uppmätt 1 till 2 månader efter den sista injektionen, korrelerar med skydd mot hepatit B virus infektion.