natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non- fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
10 Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke- dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 – 60 mg.
Proportionella ökningar av plasmakoncentrationen observerades för doser från 2- 60 mg.
Steady state is achieved after 4– 7 days of dosing.
Steady- state uppnås efter 4- 7 dagars dosering.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0, 25 l/ kg.
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Tre av de sex identifierade metaboliterna är aktiva (M- II, M- III och M- IV).
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M- III lika mycket till effekten.
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
M- IV- metaboliten är under samma förutsättningar ungefär 3 gånger så effektiv som pioglitazon medan M- II: s bidrag till effekten är minimal.
In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
In vitro- studier har inte givit något belägg för att pioglitazon hämmar någon subtyp av cytokrom P450.
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/ 9, and 3A4 in man.
Induktion av de viktigaste inducerbara P450- isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/ 9 och 3A4, förekommer ej.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka respektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4. 5).
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Steady- state- farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
11 Patients with renal impairment:
11 Patienter med nedsatt njurfunktion:
An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
En ökad incidens av hyperplasi (hon - och handjur) och tumörer (handjur) i urinblåsans epitel var påtaglig hos råttor som behandlats med pioglitazon i upp till 2 år.
The relevance of this finding is unknown.
Relevansen av dessa fynd är oklar.
Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated for up to 12 months.
Hyperplasi i urinblåsan observerades inte hos hundar eller apor som behandlats i upp till 12 månader.
Carmellose calcium Hyprolose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Karmelloskalcium Hyprolos Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
12 6.5 Nature and contents of container
12 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 98 tablets.
Aluminium/ aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE United Kingdom
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Storbritannien
13-10-2000 Date of last renewal:
Datum för förnyat godkännande:
13-10-2005
13 oktober 2005.
Actos 30 mg tablets.
Actos 30 mg tabletter
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone as hydrochloride.
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon i form av pioglitazonhydroklorid.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 30’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "30" på ena sidan och "ACTOS" på andra sidan.
14 Elderly:
14 Äldre:
Monitoring of liver function:
Kontroll av leverfunktion:
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with pioglitazone in all
Leverenzymer skall kontrolleras före behandlingsstart med pioglitazon hos alla patienter.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
15 behandling med pioglitazon rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer baserat på kliniskt behov.
The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator.
Den beräknade frakturincidensen var 1, 9 frakturer per 100 patientår hos kvinnor behandlade med pioglitazon och 1, 1 frakturer per 100 patientår hos kvinnor som behandlades med ett jämförelsepreparat.
16 In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
16 I den 3, 5- åriga PROactive- studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/ 870 (5, 1%; 1, 0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/ 905 frakturer (2, 5%; 0, 5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Use in breast-feeding:
Användning under amning:
17 4.7 Effects on ability to drive and use machines
17 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
18 Nervous system disorders
18
Uncommon: vertigo
Mindre vanlig: svindel
Uncommon: sweating
Mindre vanlig:
19 PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
19 PIOGLITAZON I ORAL TRIPPELBEHANDLING MED METFORMIN OCH SULFONUREID
Oedema was reported in 6 – 9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Ödem rapporterades av 6– 9% av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
20 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2– 3 kg under ett år.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
20 behandlades med sulfonureid.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleärreceptorer (ppar- g), vilket leder till ökad insulinkänslighet i
21 Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Behandling med pioglitazon har visat sig reducera glukosproduktionen i levern och öka perifert omhändertagande av glukos vid insulinresistens.
22 concerns regarding use of pioglitazone.
22 Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke- dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
Patients with renal impairment:
23 Patienter med nedsatt njurfunktion:
23 Patients with hepatic impairment:
Patienter med nedsatt leverfunktion:
24 6.6 Special precautions for disposal
24 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Actos 45 mg tablets.
Actos 45 mg tabletter
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone as hydrochloride.
Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon i form av pioglitazonhydroklorid.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 45’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Tabletterna är vita till benvita, runda, plana och märkta "45" på ena sidan och "ACTOS" på andra sidan.
26 Elderly:
26 Äldre:
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema particularly those with reduced cardiac reserve.
Patienterna skall observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
27 behandling med pioglitazon rekommenderas regelbunden kontroll av leverenzymer baserat på kliniskt behov.
28 In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
28 I den 3, 5- åriga PROactive- studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/ 870 (5, 1%; 1, 0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/ 905 frakturer (2, 5%; 0, 5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
29 4.7 Effects on ability to drive and use machines
29 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
31 PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
31 PIOGLITAZON I ORAL TRIPPELBEHANDLING MED METFORMIN OCH SULFONUREID
Eye disorders Macular oedema: not known
Makulaödem: okänd frekvens
32 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2– 3 kg under ett år.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
32 behandlades med sulfonureid.
33 Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Behandling med pioglitazon har visat sig reducera glukosproduktionen i levern och öka perifert omhändertagande av glukos vid insulinresistens.
34 concerns regarding use of pioglitazone.
34 Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke- dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka repektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4. 5).
Patients with renal impairment:
35 Patienter med nedsatt njurfunktion:
35 Patients with hepatic impairment:
Patienter med nedsatt leverfunktion:
6.5 Nature and contents of container
36 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
36 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
MARKTEING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
37 ANNEX II
37 BILAGA II
Ireland.
Takeda Ireland Limited Bray Business Park, Kilruddey, County Wicklow Irland
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall lämna in ytterligare en 6- månaders periodisk säkerhetsrapport i september 2005 och därefter varje år såvida inte CHMP beslutar annorlunda.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the Pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännandet förbinder sig att utföra säkerhetsuppföljning i enlighet med säkerhetsplanen.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Ett uppdaterat riskhanteringssystem skall företes i enlighet med CHMP ” Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use ”.
39 ANNEX III
39 BILAGA III
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Pioglitazone (as hydrochloride)
Pioglitazon (som hydroklorid)
Expiry date:
Utg. dat.:
{month/ year}
{månad/ år}
EU/ 1/ 00/ 150/ 007 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 001 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 016 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 002 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 009 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 017 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 018 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 007, 14 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 001, 28 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 016, 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 002, 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 009, 56 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 017, 84 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 018, 90 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 003, 98 tabletter
Batch number:
Sats:
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
pioglitazone (as hydrochloride)
Pioglitazon (som hydroklorid)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIVT( A) SUBSTANS( ER)
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE United Kingdom
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE3 Storbritannien
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 008, 14 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 004, 28 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 019, 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 005, 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 010, 56 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 020, 84 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 021, 90 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 006, 98 tabletter
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 011, 14 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 012, 28 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 022, 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 013, 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 014, 56 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 023, 84 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 024, 90 tabletter EU/ 1/ 00/ 150/ 015, 98 tabletter
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
ABBREVIATIONS FOR DAYS OF THE WEEK (PACK SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
VECKODAGSFÖRKORTNINGAR (ENDAST 14, 28, 56, 84 OCH 98 FÖRPACKNINGAR)
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
51 PACKAGE LEAFLET:
51 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 15 MG TABLETS
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACTOS 15 mg TABLETTER (Pioglitazon (som hydroklorid))
even if their symptoms are the same as yours.
uppvisar symtom som liknar dina.
please tell you doctor or pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Actos is and what it is used for 2.
Vad Actos är och vad det används för 2.
Before you take Actos 3.
Innan du tar Actos 3.
How to take Actos 4.
Hur du tar Actos 4.
How to store Actos 6.
Hur Actos ska förvaras 6.
WHAT ACTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ACTOS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Actos 15mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Actos 15 mg tabletter är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus.
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Denna typ av diabetes benämns även ” icke- insulinberoende ” och uppstår vanligtvis i vuxen ålder.
Actos 15mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Actos 15 mg tabletter hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Actos 15mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Dessa tabletter används också mot diabetes.
Actos 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Actos 15 mg tabletter kan även användas tillsammans med insulin.
BEFORE YOU TAKE ACTOS
INNAN DU TAR ACTOS
Do not take Actos 15mg tablets:
Ta inte Actos 15 mg tabletter
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 15mg
- Om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i Actos
tablets.
15 mg tabletter
- If you have heart failure.
- Om du har hjärtsvikt
- If you have liver disease
- Om du har leversjukdom
Take special care with Actos 15mg tablets:
Var särskilt försiktig med Actos 15 mg tabletter
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the
- Om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre
eye).
delen av ögat).
- If you are planning to become pregnant.
- Om du planerar att bli gravid.
- If you are breast-feeding.
- Om du ammar.
- If you have polycystic ovary syndrome.
- Om du har polycystiskt ovariesyndrom.
There may be an increased possibility of your becoming
Vid detta tillstånd kan effekten av medicinen öka
pregnant because of how your medicine works.
- Om du har problem med lever eller hjärta.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- Om du är under 18 år, eftersom användning ej rekommenderas till denna åldersgrupp.
You may take your tablets with or after a meal or on an empty stomach.
Intag av Actos 15 mg tabletter med mat och dryck Tabletterna kan tas vid eller efter måltid eller på fastande mage.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Graviditet Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Amning Tala om för din läkare om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Your doctor will discontinue this medicine.
Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or operate machinery.
Körförmåga och användning av maskiner Pioglitazon påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner.
This medicinal product contains lactose monohydrate.
Viktig information om något innehållsämne i Actos 15 mg tabletter Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 15mg tablets.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Actos 15 mg tabletter.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Intag av andra läkemedel Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 15mg tablets.
Du kan vanligtvis fortsätta att ta andra läkemedel medan du behandlas med Actos 15 mg tabletter.
HOW TO TAKE ACTOS
HUR DU TAR ACTOS
If you have the impression that the effect of Actos 15mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Om du tycker att effekten av Actos 15 mg tabletter är för svag, ska du kontakta din läkare.
Actos 15mg tablets can be taken with or without food.
Actos 15 mg tabletter kan tas med eller utan föda.
When Actos 15mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
När Actos 15 mg tabletter tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 15mg tablets.
Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Actos 15 mg tabletter.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus under många år och med hjärtsjukdom eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Actos och insulin.
53 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
I kliniska prövningar där pioglitazon jämfördes med andra orala läkemedel mot diabetes eller placebo (tabletter utan verksamt ämne), sågs ett högre antal benfrakturer hos kvinnor (men inte hos män) som tog pioglitazon.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Din läkare kommer att beakta detta när han/ hon behandlar din diabetes.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
53 Om du har tagit för stor mängd av Actos 15 mg tabletter Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Try to take Actos 15mg tablets daily as prescribed.
Om du har glömt att ta Actos 15 mg tabletter Försök att ta Actos 15 mg tabletter dagligen såsom ordinerats.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Like all medicines, Actos 15mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Actos 15 mg tabletter orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 15mg tablets:
Några patienter har fått följande biverkningar av Actos 15 mg tabletter
- localised swelling (oedema)
- begränsad svullnad (ödem)
- weight gain
- viktökning
- headache
- huvudvärk
- sinusitis
- bihåleinflammation
- respiratory infection
- luftvägsinfektion
- dizziness
- yrsel
- vertigo
- svindel
- numbness
- känsellöshet
- abnormal vision
- synstörning
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
- dimsyn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat.