natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Hivinfekterade kvinnor rekommenderas att under inga omständigheter amma för att undvika överföring av hivsmitta.
57 3.
57 3.
HOW TO TAKE EPIVIR
HUR DU TAR EPIVIR
Always take Epivir exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Epivir enligt läkarens anvisningar.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Svälj Epivir- tabletterna tillsammans med vatten eller annan dryck.
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg.
Den vanliga dagliga dosen till vuxna och ungdomar över 12 år är 300 mg.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Dosen kan tas antingen som 1 tablett à150 mg 2 gånger dagligen med ca 12 timmars mellanrum eller 300 mg en gång dagligen (2 tabletter à 150 mg eller 1 tablett 300 mg).
Children (under 12 years of age):
Barn (under 12 år):
For children weighing at least 30 kg, the recommended oral dose of Epivir is 1 x 150 mg tablet twice a day, approximately 12 hours apart.
För barn som väger minst 30 kg är den rekommenderade dosen av Epivir 1 tablett på 150 mg två gånger dagligen med ungefär 12 timmars mellanrum.
Children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
För barn som väger 14 till 21 kg är den rekommenderade dosen av Epivir (150 mg) en halv tablett två gånger dagligen.
An oral solution is also available for the treatment of children over three months of age and for patients unable to take tablets or who need a lower dose.
En oral lösning finns också tillgänglig för behandling av barn 3 månader och äldre och för patienter som inte kan ta tabletter eller som behöver en lägre dos.
If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Om du har någon njursjukdom kan dosen Epivir behöva ändras.
Please follow the instructions of your doctor.
Följ din läkares instruktioner.
If you take more Epivir than you should Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Om du tar mera Epivir än vad du borde Om du av misstag fått i dig för stor dos Epivir är det osannolikt att detta ger några allvarliga problem.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Du bör dock kontakta din läkare, farmaceut eller akutmottagningen på något sjukhus för ytterligare råd.
If you forget to take Epivir If you forget to take a dose of Epivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Om du har glömt att ta Epivir Om du har glömt att ta en dos Epivir, tag den missade dosen så snart som möjligt.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Fortsätt sedan att ta medicinen enligt föreskrift.
Like all medicines, Epivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Som de flesta mediciner kan Epivir orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Epivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Epivir eller av andra mediciner som du tar samtidigt.
For this reason it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
The most commonly reported (greater than 1 in every 100 patients treated) side effects are nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea, headache, joint pain, muscle disorders, cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), fever, tiredness, general feeling of being unwell, skin rash, hair loss and difficulty in sleeping.
De vanligaste (mer än 1/ 100 behandlade patienter) rapporterade biverkningarna är illamående, kräkning, ont i magen, diarré, huvudvärk, ont i leder, muskelbesvär, hosta, symtom från näsan (irritation, rinnande näsa) feber, trötthet, allmän sjukdomskänsla, hudutslag, håravfall och sömnsvårigheter.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
Följande biverkningar är mindre vanliga (mellan 1/ 1000 och 1/ 100 behandlade patienter); anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och minskning av blodplättar (blodkroppar viktiga för blodets levringsförmåga).
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Om bildningen av röda blodkroppar minskar kan man få symtom i form av trötthet och andnöd.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
En minskning av antalet vita blodkroppar kan medföra en ökad benägenhet att få infektioner.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Om man har lågt antal blodplättar kan man se att man lättare får
58 Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Ökning av vissa levervärden har också setts i blodprov från patienter som behandlas med Epivir.
There are rare reports (between 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients treated) of inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), breakdown of muscle tissue.
Det finns sällsynta rapporter (mellan 1/ 10 000 och 1/ 1000 behandlade patienter) om inflammation i levern (hepatit), inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) och nedbrytning av muskelvävnad.
There are very rare reports (less than 1 in 10,000 patients treated) of numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, and severe anaemia and neutropenia.
Det finns mycket sällsynta rapporter (mindre än 1/ 10 000 behandlade patienter) om domningar eller känsellöshet, stickande känsla eller känsla av svaghet i armar och ben och svår anemi och neutropeni.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for use for more information).
Fall av ett tillstånd kallat laktacidos, när mjölksyra ansamlas i kroppen, vilket kan orsaka uttorkning och medvetslöshet, har rapporterats vid enstaka tillfällen hos patienter som behandlats med NRTI (se Var särskilt försiktig med Epivir).
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Exempel på sådana förändringar är förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökad fettinlagring i buken och andra inre organ, bröstförstoring och fettansamlingar i nacke/ axlar (’ buffalo hump ’).
HOW TO STORE EPIVIR
HUR EPIVIR SKA FÖRVARAS
Do not use Epivir after the expiry date which is stated on the container.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
What Epivir contains The active substance in Epivir is called lamivudine.
Innehållsdeklaration Den verksamma substansen i Epivir heter lamivudin.
Each Epivir film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
Varje Epivir filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin.
The tablets also contain the following other ingredients:
Tabletterna innehåller även följande ämnen:
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat Filmdragering: hypromellos, titandioxid (färgämne E171), makrogol, polysorbat 80.
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita burkar av polyeten eller blisterförpackningar med 60 tabletter.
They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘ GXCJ7’ on both sides.
Tabletterna är vita, filmdragerade, rombformade med brytskåra och har koden ‘ GXCJ7 ’ på båda sidorna.
59 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
59 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
60 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
60 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
INFORMATION FOR THE USER
62 BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
please tell your doctor or pharmacist
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. >
2.
Vad Epivir är och vad det används för 2.
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
Ta inte Epivir: om du är allergisk (överkänslig) mot lamivudin eller mot något av övriga ämnen som Epivir oral
Epivir oral solution.
lösning innehåller.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Var särskilt försiktig med Epivir
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Om du har någon njursjukdom diskutera detta med din läkare före användning av Epivir eftersom normaldosen Epivir då kan behöva minskas.
If you are a diabetic, please note that each dose (150 mg = 15 ml) contains 3 g sugar.
Om du har diabetes bör du notera att varje dos (150 mg = 15 ml) innehåller 3 g socker.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Den klass av mediciner som Epivir tillhör (NRTI) kan orsaka ett tillstånd som kallas laktacidos (ansamling av mjölksyra i kroppen), i kombination med förstorad lever.
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Om laktacidos utvecklas sker detta vanligen efter några få månaders behandling.
While you
Om man
63 are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Under behandling med Epivir kommer din läkare att noga följa om några tecken på att du skulle utveckla laktacidos uppträder.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Om du har en kronisk hepatit B- infektion skall du inte avbryta behandlingen med Epivir utan att först ha fått instruktioner från din läkare, eftersom hepatit- infektionen då kan blossa upp.
Pregnancy If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Graviditet Om du blir gravid, eller planerar att bli gravid måste du kontakta din läkare för att diskutera eventuella biverkningar samt fördelar och risker för dig och ditt barn vid antiretroviral behandling.
64 Breast-feeding Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
64 Amning Eftersom både lamivudin och HIV passerar över i bröstmjölk rekommenderas att mödrar som tar Epivir avstår från att amma.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV
Hivinfekterade kvinnor rekommenderas att under inga omständigheter amma för att undvika överföring av hivsmitta.
Epivir also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possible delayed).
Epivir innehåller också konserveringsmedel [parahydroxibensoater] som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
The usual daily dose of Epivir in adults and adolescents over 12 years of age is 300 mg (30 ml).
Den vanliga dagliga dosen till vuxna och ungdomar över 12 år är 300 mg (30 ml).
This can be taken either as 150 mg (15 ml) twice a day or 300 mg (30 ml) once a day.
Dosen kan antingen tas som 150 mg (15 ml) 2 gånger dagligen eller som 300 mg (30 ml) 1 gång dagligen.
In children three months to 12 years of age the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
Den rekommenderade dosen till barn från 3 månader till 12 års ålder är 4 mg/ kg 2 gånger dagligen upp till maximalt 300 mg dagligen.
Each dose of Epivir should be taken approximately 12 hours apart.
Doserna bör tas med ca 12 timmars mellanrum.
Epivir can be taken with or without food.
De kan tas med eller utan föda.
Remove the bottle cap.
Skruva av flaskans plastlock.
Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Håll flaskan i ett stadigt grepp och tryck ned plastadaptern ordentligt i flaskhalsen.
Invert bottle.
Vänd flaskan upp och ned.
Pull out syringe plunger until the correct amount is withdrawn.
Drag ut kolvstången och mät upp den dos av lösningen som läkaren ordinerat.
Turn the bottle the correct way up and remove the syringe from the adapter.
Vänd flaskan rätt och tag loss sprutan ur adaptern.
Replace and tighten the bottle cap.
Återsätt och skruva fast plastlocket ordentligt på flaskan.
Administer the dose into the mouth by placing the tip of the syringe against the inside of the cheek.
Rikta doseringssprutan i munnen mot insidan av kinden och tryck långsamt ut dosen och svälj därefter.
Slowly depress the plunger, allowing time to swallow.
Spruta aldrig rakt ned i halsen.
Forceful squirting to the back of the throat may cause choking.
En för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk.
After use, the syringe must not be left in the bottle and should be washed thoroughly in clean water.
Den skall alltid rengöras efter användning.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Epivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från
The most commonly reported (greater than 1 in every 100 patients treated) side effects are nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea, headache, joint pain, muscle disorders, cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), fever, tiredness, general feeling of being unwell, skin rash, hair loss and difficulty in sleeping.
De vanligast (mer än 1/ 100 behandlade patienter) rapporterade biverkningarna är illamående, kräkning, ont i magen, diarré, huvudvärk, ont i leder, muskelbesvär, hosta, symtom från näsan (irritation, rinnande näsa) feber, trötthet, allmän sjukdomskänsla, hudutslag, håravfall och sömnsvårigheter.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Om man har lågt antal blodplättar kan man se att man lättare får blåmärken.
Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Ökning av vissa levervärden har också setts i blodprov från patienter som behandlas med Epivir.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for more information).
Fall av ett tillstånd kallat laktacidos, när mjölksyra ansamlas i kroppen, vilket kan orsaka uttorkning och medvetslöshet, har rapporterats vid enstaka tillfällen hos patienter som behandlats med NRTI (se Var särskilt försiktig med Epivir).
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan också orsaka ansamling av mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökad mängd fetter i blodet) och insulinresistens.
Discard one month after first opening.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Epivir oral solution contains 10 mg of lamivudine in each ml of solution.
Epivir oral lösning innehåller 10 mg lamivudin i varje ml av lösningen.
The oral solution also contains the following other ingredients: sugar (sucrose 3 g/ 15 ml), methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, anhydrous citric acid, sodium citrate, propylene glycol, water, artificial strawberry and banana flavourings.
66 g/ 15 ml), metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, propylenglykol, vatten, syntetiska smakämnen (jordgubb/ banan).
An oral dosing syringe and a plastic adapter for the bottle is included in the pack.
En doseringsspruta, som hjälpmedel för att mäta upp korrekta doser, och en plastadapter till flaskan finns med i förpackningen.
Glaxo Group Ltd, Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Tillverkare
Manufacturer:
Innehavare av godkännande för försäljning
KG, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
67 For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Den klass av mediciner som Epivir tillhör (NRTI) kan samtidigt med en förstoring av levern orsaka ett tillstånd som kallas laktacidos (ansamling av mjölksyra i kroppen).
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
Om laktacidos utvecklas sker det vanligen efter några få månaders behandling.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Djup och snabb andning, dåsighet, allmänna symtom som illamående, kräkning och ont i magen kan tyda på utveckling av laktacidos.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Under behandling med Epivir kommer din läkare att noga följa om några tecken på att du utvecklar laktacidos uppträder.
70 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
70 Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Epivir bör inte ges tillsammans med läkemedel som innehåller zalcitabin, höga doser av trimetoprim/ sulfa eller injektioner av ganciklovir eller foskarnet.
Breast-feeding Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
Amning Eftersom både lamivudin och HIV passerar över i bröstmjölk rekommenderas att mödrar som tar Epivir avstår från att amma.
71 3.
71 3.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Dosen kan tas antingen som 1 tablett à 150 mg 2 gånger dagligen med 12 timmars mellanrum eller som 300 mg 1 gång dagligen (2 tabletter à 150 mg eller 1 tablett à 300 mg).
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Svälj Epivir tabletterna hela tillsammans med vätska.
The tablets can be taken with or without food.
De kan tas med eller utan föda.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
Följande biverkningar är mindre vanliga (mellan 1/ 1000 och 1/ 100 behandlade patienter); anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och minskning av antalet blodplättar (blodkroppar viktiga för blodets levringsförmåga).
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Om man har ett lågt antal blodplättar kan man se att man lättare får blåmärken.
Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Ökning av vissa leverprover har också setts i blodprov från patienter som behandlas med Epivir.
There are very rare reports (less than 1 in 10,000 patients treated) of numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, and severe anaemia and neutropenia.
Det finns mycket sällsynta rapporter (mindre än 1/ 10 000 behandlade patienter) om domningar eller känsellöshet, stickande känsla eller känsla av svaghet i armar och ben, svår anemi och neutropeni.
72 Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
72 Antiretroviral kombinationsbehandling kan ge upphov till en ändring av kroppsformen på grund av förändrad fettfördelning.
Each Epivir film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
Varje Epivir filmdragerad tablett innehåller 300 mg lamivudin.
Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat Filmdragering: hypromellos, titandioxid (färgämne E171), svart järnoxid (färgämne E172), makrogol, polysorbat 80
What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Epivir 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i vita burkar av polyetylen eller blisterförpackningar med 30 tabletter.
They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘ GXEJ7’ on one side.
Tabletterna är gråa, filmdragerade, rombformade och har koden ‘ GXEJ7 ’ på ena sidan.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Storbritannien
Grunwaldzka 189
Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Polen
73 60-322 Poznan Poland
73 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
74
74 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.