natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signs of serious allergic reactions may be: • rashes that may be itchy or blistering • swelling of the eyes and face • difficulty in breathing or swallowing • a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan vara: • kliande huduslag och/ eller blåsbildning • svullnad av ögon och ansikte • svårigheter att andas eller svälja • plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet Sådana reaktioner inträffar vanligtvis innan man hunnit lämna mottagningen.
Such reactions will usually occur before leaving the doctor’s surgery.
Om ditt barn får några av dessa symtom ska läkare omedelbart kontaktas.
43 • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination. • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • dermatitis • swelling of the entire injected limb, vesicles at the injection site.
43 längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2- 3 dagar efter vaccination • svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem) • dermatit (inflammation i huden) • svullnad av hela den injicerade kroppsdelen, små blåsor vid injektionsstället
less than 30 IU less than 40 IU
inte mindre än 30 IE inte minder än 40 IE
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3)
adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid (Al( OH) 3) 2
44 What Infanrix hexa looks like and contents of the pack
44 Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial with Bioset®.
Hib- komponenten är ett vitt pulver som tillhandahålls i en injektionsflaska av glas med Bioset®.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
46 The DTPa-HBV-IPV suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
46 DTPa- HBV- IPV- suspensionen ska inspekteras visuellt, med avseende på främmande partiklar och/ eller fysikaliska förändringar.
The Bioset® is a specially designed cap which simplifies reconstitution.
Bioset® är en specialdesignad kapsyl som underlättar färdigberedning.
In addition, a vial at room temperature ensures sufficient elasticity of the rubber closure to minimise any coring of rubber particles.
För att uppnå detta ska injektionsflaskan förvaras i rumstemperatur (25±3°C) i minst fem minuter innan sprutan ansluts och vaccinet tillreds.
To achieve this, the vial should be kept at room temperature (25 ± 3 °C) for at least five minutes before connecting the syringe and reconstituting the vaccine.
För att färdigbereda vaccinet, vrid av locket på Bioset®- kapsylen och ta bort skyddet från sprutan.
For reconstitution, twist the cover from the Bioset® cap and remove the cap from the syringe.
Innan anslutning av sprutan till Bioset®, se till att de båda behållarna är i rät linje (se bild 1).
Connect the syringe onto the Bioset® by twisting it.
Anslut sprutan till Bioset® genom att vrida den.
Push downwards until syringe ‘clicks’ into position.
Tryck nedåt tills sprutan "klickar" i läge.
Inject liquid, mix thoroughly until powder is completely dissolved.
Injicera vätskan och blanda väl tills pulvret är fullständigt upplöst.
Aspirate reconstituted vaccine back into syringe.
Aspirera färdigberett vaccin tillbaka i sprutan.
Unscrew syringe from Bioset®.
Skruva loss sprutan från Bioset®.
Affix a needle for administration.
Sätt på en nål för administrering.
This is normal and does not impair the performance of the vaccine.
Detta påverkar inte vaccinets effekt.
In the event of other variation being observed, discard the vaccine.
Om andra förändringar observeras skall vaccinet kasseras.
Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Det finns som injektionsvätska, suspension.
It contains the following active substances: toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, parts of Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough), parts of the hepatitis B virus and inactivated (killed) polioviruses.
Vaccinet innehåller följande aktiva substanser: toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och tetanus (stelkramp), delar av Bordetella pertussis (en bakterie som orsakar kikhosta), delar av hepatit B- virus och inaktiverade (avdödade) poliovirus.
Infanrix Penta is used to vaccinate infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Infanrix Penta används för att vaccinera barn under tre års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och poliomyelit (polio).
The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Det rekommenderade vaccinationsschemat för Infanrix Penta är två eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum, vanligen under barnets första sex månader.
A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
En boosterdos av Infanrix Penta eller liknande vaccin ska ges minst sex månader efter den första behandlingskurens sista dos.
Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Infanrix Penta kan ges till barn som fått hepatit B- vaccin vid födseln.
Infanrix Penta contains small amounts of: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus; • toxoids and other proteins purified from B. pertussis; • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus; • inactivated polioviruses (types 1, 2 and 3).
Infanrix Penta innehåller små mängder av • toxoider från bakterien som orsakar difteri och stelkramp (tetanus), • toxoider och andra proteiner som renats från B. pertussis (kikhostebakterie), • ytantigener (proteiner från cellytan) från hepatit B- virus, • inaktiverade poliovirus (typerna 1, 2 och 3).
When an infant is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
När barnet har fått vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterien och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Vaccinet är "adsorberat".
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Hepatit B- virusets ytantigener framställs genom en metod som kallas
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. rekombinant DNA- teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Infanrix Penta är en kombination av komponenter som har funnits i andra vacciner i Europeiska unionen (EU):
Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
I andra vacciner ingår difteri, stelkramp, kikhosta och poliovirus.
The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
De vanligaste biverkningarna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är aptitlöshet, feber på 38ºC eller mer, lokal svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Infanrix Penta finns i bipacksedeln.
Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics), or if the infant has had an allergic reaction after a previous vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio.
Det ska inte heller ges till barn som tidigare fått en allergisk reaktion mot ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B eller polio.
Infanrix Penta should not be given if the infant has had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of a previous vaccination with a vaccine containing pertussis components.
Infanrix Penta ska inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter en tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller kikhostekomponenter.
As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Liksom med alla vacciner finns risken att mycket för tidigt födda barn får andningsuppehåll (apnéer) efter vaccination med Infanrix Penta.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Infanrix Penta’ s benefits are greater than its risks for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Infanrix Penta är större än riskerna för primär - och boostervaccinering av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och poliomyelit.
The Committee recommended that Infanrix Penta be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Infanrix Penta skulle godkännas för försäljning.
Other information about Infanrix Penta:
Mer information om Infanrix Penta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 23 October 2000.
Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s. a. ett godkännande för försäljning av Infanrix Penta som gäller i hela Europeiska unionen.
Infanrix penta -1-
Se *
suspension:
suspension:
10 pre-filled syringes + 10 separate needles
10 förfyllda sprutor och 10 separata nålar
20 pre-filled syringes + 20 separate needles
20 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
50 pre-filled syringes + 50 separate needles
50 förfyllda sprutor och 50 separata nålar
10 pre-filled syringes + 20 separate needles
10 förfyllda sprutor och 20 separata nålar
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed Pertussis toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin, adsorbed Pertactin, adsorbed Recombinant Hepatitis B surface
Filamentöst hemagglutinin, adsorberat Pertactin, adsorberat Rekombinant Hepatit B- yt
≥ 30IU ≥ 40IU 25 micrograms 25 micrograms 8 micrograms
25 mikrogram 8 mikrogram
antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
antigen (S protein), adsorberat Inaktiverad poliovirus av typ 1 Inaktiverad poliovirus av typ 2 Inaktiverad poliovirus av typ 3
Infanrix Penta – Suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Infanrix Penta – Injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
Diphtheria toxoid1 Tetanus toxoid1 Bordetella pertussis antigens
Difteritoxoid1 Tetanustoxoid1 Bordetella pertussis antigen
type 1 (Mahoney strain)4 type 2 (MEF-1 strain) 4 type 3 (Saukett strain) 4
typ 1 (Mahoney- stam) 4 typ 2 (MEF- 1- stam) 4 typ 3 (Saukett- stam) 4
40 D-antigen unit 8 D-antigen unit 32 D-antigen unit
40 D- antigen enheter 8 D- antigen enheter 32 D- antigen enheter
produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 3 4
producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA- teknik 3 4
adsorbed on aluminium phosphate (AlPO4)
adsorberad till aluminiumfosfat (AlPO4) odlat i VERO- celler
0.2 milligrams Al
0, 2 milligram Al
Suspension for injection Infanrix Penta is a turbid white suspension.
Infanrix Penta är en grumlig vit suspension.
Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis.
Infanrix Penta är avsett för primär - och boostervaccinering av spädbarn mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis), hepatit B och polio (poliomyelit).
Infanrix Penta is not intended for use in children over 36 months of age.
Infanrix Penta är inte avsett för barn över 36 månaders ålder.
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml (such as 2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) or two doses (such as 3, 5 months).
Primärvaccinationsschemat består av 3 doser à 0, 5 ml (exempelvis 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) eller 2 doser (exempelvis 3, 5 månader).
2 The Expanded Program on Immunisation schedule (at 6, 10, 14 weeks of age) may only be used if a dose of hepatitis B vaccine has been given at birth.
2 EPI- schemat (Expanded Program on Immunisation; vid 6, 10, 14 veckors ålder) bör endast användas om en dos hepatit B- vaccin har givits vid födseln.
Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix Penta can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
När en dos hepatit B- vaccin ges vid födseln kan Infanrix Penta användas som ersättning för ytterligare doser av hepatit B- vaccin från sex veckors ålder.
3, 5 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose, preferably between 11 and 13 months of age.
Efter grundvaccination med 2 doser Infanrix Penta (t ex 3, 5 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen, företrädesvis mellan 11 och 13 månaders ålder.
2, 3, 4 months; 3, 4, 5 months; 2, 4, 6 months) of Infanrix Penta a booster dose must be given at least 6 months after the last priming dose and preferably before 18 months of age.
Efter grundvaccination med 3 doser Infanrix Penta (t ex 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen och helst före 18 månaders ålder.
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination should be continued with diphtheria-tetanus, hepatitis B and polio vaccines.
Under sådana omständigheter ska vaccin mot kikhosta fortsättningsvis inte ges men vaccinationsschemat ska fullföljas med vacciner mot difteri- stelkramp, hepatit B och polio.
If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of pertussis- containing vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered:
Feber ≥40, 0 °C inom 48 timmar, utan annan identifierbar orsak.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk- hyporesponsiv episod) inom 48 timmar efter vaccination.
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination.
Ihållande, otröstlig gråt som varar ≥3 timmar, inom 48 timmar efter vaccination.
3 There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
3 Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av kikhosta, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48– 72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Clinical studies have demonstrated that Infanrix Penta can be administered simultaneously with Haemophilus influenzae type b vaccines.
Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ b - vacciner.
There are no data with regard to the efficacy and safety of simultaneous administration of Infanrix Penta and Measles-Mumps-Rubella vaccine.
Det finns inga data tillgängliga på effekt och säkerhet av samtidig administrering av Infanrix Penta och vaccin mot mässling- påssjuka- röda hund.
4 4.8 Undesirable effects
4 Ej relevant.
As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix Penta with respect to the primary course.
Incidensen av allvarliga symptom var dock låg.
(≥ 1/ 10) (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) (< 1/ 10,000)
(≥1/ 10) (≥1/ 100, < 1/ 10) (≥1/ 1000, < 1/ 100) (≥1/ 10 000, < 1/ 1000) (< 1/ 10 000)
Uncommon: somnolence Very rare: convulsions (with or without fever)
Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: somnolens Mycket sällsynta: kramper (med eller utan feber)
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: hosta
Common: diarrhoea, vomiting
Magtarmkanalen Vanliga: diarré, kräkningar
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis, rash Very rare: urticaria
Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: dermatit, hudutslag Mycket sällsynta: urtikaria
Very common: fever ≥ 38°C, local swelling at the injection site (≤ 50 mm), fatigue, pain, redness Common: fever > 39.5°C, local swelling at the injection site (> 50 mm)*, injection site reactions, including induration Uncommon: diffuse swelling of the injected limb, sometimes involving the adjacent joint*
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: feber ≥38 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (≤50 mm), trötthet, smärta, rodnad Vanliga: feber > 39, 5 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (> 50 mm) * reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration Mindre vanliga: diffus svullnad av den injicerade kroppsdelen, ibland omfattande närliggande led *
Very common: crying abnormal, irritability, restlessness Uncommon: nervousness
Psykiska störningar Mycket vanliga: ihållande gråt, irritabilitet, rastlöshet Mindre vanliga: oro
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode)
Centrala och perifera nervsystemet kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk- hyporesponsiv episod)
5 Apnoea [see section 4.4 for apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)]
5 Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Apné (se avsnitt 4. 4 för apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28: e graviditetsveckan))
Swelling of the entire injected limb*
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Svullnad av hela den injicerade kroppsdelen *
Immune system disorders Allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Immunsystemet Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
• Experience with hepatitis B vaccine:
• Erfarenhet med vaccin mot hepatit B
In extremely rare cases, paralysis, neuropathy, Guillain-Barré syndrome, encephalopathy, encephalitis and meningitis have been reported.
I extremt sällsynta fall har paralys, neorupati, Guillain- Barrés syndrom, encefalopati, encefalit och meningit rapporterats.
Thrombocytopenia has been reported with hepatitis B vaccine.
Trombocytopeni har rapporterats med hepatit B- vacciner.
Bacterial and viral vaccines combined, ATC code J07CA12
Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC- kod J07CA12
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Infanrix Penta
Andel i procent av individer med antikroppsnivåer ≥ gränsvärdet en månad efter primärvaccination med Infanrix Penta Antikropp
weeks months months months mont
(gränsvärde) Anti- difteri (0, 1 IE/ ml) †
months weeks months months months months
månader N=168 97, 6
(cut-off)
veckor N=362 99, 2
100
månader månader månader månader N=55 N=326 N=1146 100 99, 7 99, 7
99.7
N=884 99, 3
100
månader N=554 100
Anti-PT (5 EL. U/ ml)
Anti- PT (5 El. E/ ml)
100
100 100 99, 7
100
100 100 99, 8
100
100 98, 4 99, 4
98.4
99, 6
99.4
97, 4
99.7
EB 99, 6 99, 7
99.2
94, 7
97.1
99, 2
99.6
EB 97, 1 99, 6
Anti-Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = number of subjects ND = not determined
Anti- polio
99.9
EB 99, 6 99, 9
6 * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 80.2% of subjects had anti- HBs titres ≥ 10 mIU/ ml † cut-off accepted as indicative of protection
N = antal individer EB = ej bestämt * i en subgrupp bestående av spädbarn som inte erhållit hepatit B- vaccin vid födseln, hade 80, 2% av barnen anti- HBs- titrar ≥10 mIE/ ml † gränsvärde accepterat som indikation för skydd
Percentage of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Infanrix Penta Antibody (cut-off)
Andel i procent av individer med antikroppsnivåer ≥ gränsvärdet en månad efter boostervaccination med Infanrix Penta Antikropp (gränsvärde)
Booster vaccination at 11/ 12 months of age
Boostervaccinering vid 11/ 12 Boostervaccinering under det månaders ålder efter 3- 5 andra levnadsåret efter
Booster vaccination during the second
månaders primärvaccination N=168
following a 3-5 month year of life following a
primärvaccination med tre doser N=350
Anti-Polio type 3 (1/ 8 dilution) † N = number of subjects
Anti- polio typ 3 (1/ 8 utspädning) † N = antal individer
† cut-off accepted as indicative of protection
† gränsvärde accepterat som indikation för skydd
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis (≥ 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Det kliniska skyddet av pertussiskomponenten i Infanrix mot WHO- definierad typisk pertussis (≥ 21 dagar med paroxysmal hosta) har visats i:
- a prospective blinded household contact study performed in Germany (3, 4, 5 months schedule).
- en prospektiv blind hushålls- kontaktstudie utförd i Tyskland (3, 4, 5 månaders schema).
Based on data collected from secondary contacts in households where there was an index case with typical pertussis, the protective efficacy of the vaccine was 88.7%.
Baserat på data insamlade från sekundära kontakter i hushåll där det fanns ett indexfall med typisk kikhosta, var vaccinets skyddseffekt 88, 7%.
- a NIH sponsored efficacy study performed in Italy (2, 4, 6 months schedule).
- en effektstudie sponsrad av NIH utförd i Italien (2, 4, 6 månaders schema).
The vaccine
Vaccinets effekt
efficacy was found to be 84%.
befanns vara 84%.
Protective antibodies against hepatitis B have been shown to persist for at least 3.5 years in more than 90% of children administered four doses of a combined vaccine containing the same HBs antigen as 7 Infanrix Penta.
7 Skyddande antikroppar mot hepatit B har visats kvarstå i minst 3, 5 år för mer än 90% av barnen som fått fyra doser av ett kombinationsvaccin innehållande samma HBs- antigen som Infanrix Penta.
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) with plunger stoppers (butyl).
6. 5 Förpackningstyp och innehåll