natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att en kombination av de båda aktiva substanserna i Azarga bidrar till att underlätta behandlingen och till att patienterna fullföljer behandlingen.
The Committee decided that Azarga’ s benefits are greater than its risks for the decrease of IOP in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy provides insufficient IOP reduction.
Kommittén fann att fördelarna med Azarga är större än riskerna när det gäller att sänka det intraokulära trycket hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension, där monoterapi inte leder till en tillräcklig sänkning av det intraokulära trycket.
The Committee recommended that Azarga be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Azarga skulle godkännas för försäljning.
Other information about Azarga:
Mer information om Azarga:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga to Alcon Laboratories (UK) Ltd. on 25 November 2008.
Den 25 november 2008 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Ltd. ett godkännande för försäljning av Azarga som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Azarga can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 08/ 482/ 001
Administreringssätt EU- nummer EU/ 1/ 08/ 482/ 001
AZARGA
Namn AZARGA
10 mg/ ml + 5 mg/ ml
Styrka 10 mg/ ml + 5 mg/ ml
Eye drops, suspension
Läkemedelsform Ögondroppar, suspension
Ocular use
Okulärt bruk
Bottle (PE)
Förpackning Flaska (LDPE)
5 ml
Innehåll 5 ml
1 bottle
Förpackningsstorlekar 1 flaska
Bottle (PE)
Flaska (LDPE)
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml eye drops, suspension
AZARGA 10 mg/ ml + 5 mg/ ml ögondroppar, suspension
One ml of suspension contains 0.10 mg benzalkonium chloride.
1 ml suspension innehåller 0, 10 mg bensalkoniumklorid.
Eye drops, suspension (eye drops) White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately).
Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 7, 2.
(see section 5.1).
Sänkning av intraokulärt tryck (IOP) hos vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension då monoterapi ej gett en tillräcklig sänkning av det intraokulära trycket (se avsnitt 5. 1).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of AZARGA in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily.
Vuxna och äldre Dosen är en droppe AZARGA i konjunktivalsäcken i det (de) påverkade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation is recommended.
Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter tillförsel rekommenderas.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Detta kan reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs okulärt och minska de systemiska biverkningarna.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicines must be administered at least 5 minutes apart.
Om fler än ett ögonläkemedel används skall läkemedlen tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZARGA, the other agent should be discontinued and AZARGA should be started the following day.
När AZARGA ersätter ett annat glaukomläkemedel, bör det första preparatet utsättas och behandling med AZARGA insättas dagen därpå.
Paediatric patients AZARGA is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Barn AZARGA rekommenderas inte till barn under 18 år då data avseende säkerhet och effekt saknas.
2 Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Nedsatt lever - och njurffunktion Inga studier med AZARGA eller timolol ögondroppar 5 mg/ ml har utförts på patienter med nedsatt lever - eller njurfunktion.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
2 AZARGA har inte studerats på patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/ min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit huvudsakligen utsöndras via njurarana, är AZARGA därför kontraindicerat för patienter med grav njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4. 3).
Instruct patients to shake the bottle well before use.
Instruera patienten att skaka flaskan noga före användning.
Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients.
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma, or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Bronkialastma, bronkialastma i anamnesen eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, or cardiogenic shock.
Sinusbradykardi, atrioventrikulärt block (grad II eller III), icke kompenserad hjärtinsufficiens eller kardiogen chock.
Severe allergic rhinitis and bronchial hyperreactivity; hypersensitivity to other beta-blockers.
Svår allergisk rinit och bronkial hyperreaktivitet, överkänslighet mot andra betablockerare.
Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2).
Hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4. 2).
Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4. 4).
Systemic effects Like other topically applied ophthalmic agents, brinzolamide and timolol are absorbed systemically.
Systemeffekter Liksom med andra lokalt administrerade ögonpreparatabsorberas brinzolamid och timolol systemiskt.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta-adrenergic blocking agents may occur.
Beroende på den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma kardiovaskulära och pulmonella biverkningar som med systemiska betablockerare uppträda.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning therapy with timolol.
Hjärtinsufficiens måste kontrolleras på lämpligt sätt innan behandling med timolol insättes.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen måste observeras med avseende på hjärtinsufficiens och få sin hjärtfrekvens kontrollerad.
Respiratory reactions and cardiac reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma and, rarely, death in association with cardiac failure, have been reported following administration of timolol maleate.
Luftvägsreaktioner och kardiella reaktioner, inkluderande dödsfall p. g. a. bronkospasm hos patienter med astma, och i sällsynta fall dödsfall p. g. a. hjärtinsufficiens, har rapporterats efter tillförsel av timololmaleat.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to patients with labile insulin-dependent diabetes as beta-adrenergic blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Betablockerare bör användas med försiktighet till patienter med spontan hypoglykemi eller labil insulinberoende diabetes, eftersom betablockerare kan maskera tecken och symptom på akut hypoglykemi.
They may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
De kan också maskera tecken på hypertyreoidism och leda till försämring av Prinzmetals angina, svåra perifera och centrala cirkulatoriska störningar och hypotension.
AZARGA contains brinzolamide, a sulphonamide.
AZARGA innehåller brinzolamid, en sulfonamid.
The same types of undesirable effects that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Samma biverkningar som sulfonamider ger upphov till kan förekomma även efter lokal tillförsel.
If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this medicinal product.
Syra- basrubbningar har rapporterats med orala karbanhydrashämmare Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppträder skall detta läkemedel utsättas.
There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA.
Det finns risk för en additiv effekt till de kända systemeffekterna av karbanhydrashämmare hos patienter som erhåller perorala karbanhydrashämmare och AZARGA.
The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5).
Samtidig tillförsel av AZARGA och perorala karbanhydrashämmare har ej studerats och rekommenderas inte (se avsnitt 4. 5).
3 Anaphylactic reactions While taking beta-adrenergic blocking agents, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual doses of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Anafylaktiska reaktioner Patienter med atopi eller svåra anafylaktiska reaktioner (mot en rad allergener) i anamnesen som behandlas med betablockerare, svarar eventuellt inte på den normaldos av adrenalin som används vid behandling av anafylaktiska reaktioner.
Concomitant therapy Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
3 Samtidig behandling Timolol kan interagera med andra läkemedel (se avsnitt 4. 5).
The effect on intraocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when AZARGA is given to patients already receiving an oral beta-adrenergic blocking agent.
Effekten på det intraokulära trycket eller de kända effekterna av systemiska betablockerare kan potentieras när AZARGA ges till patienter som redan behandlas med orala betablockerare.
The use of two local beta-adrenergic blocking agents or two local carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Samtidig användning av två betareceptorblockerare eller två lokala karbanhydrashämmare rekommenderas ej.
Ocular effects There is limited experience with AZARGA in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Ögoneffekter Erfarenheten av behandling med AZARGA till patienter med pseudoexfoliativt glaukom och pigmentglaukom är begränsad.
AZARGA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
AZARGA har inte studerats på patienter med trångvinkelglaukom och användning vid denna indikation rekommenderas inte.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination in elderly patients.
Perorala karbanhydrashämmare kan försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/ eller fysisk koordination hos äldre patienter.
AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration.
AZARGA absorberas systemiskt och därför kan detta uppkomma vid topikal administration.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonpreparat, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/ eller toxisk ulcerös keratopati.
Since AZARGA contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use
Eftersom AZARGA innehåller bensalkoniumklorid krävs noggranna kontroller vid frekvent eller långvarigt bruk.
AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
AZARGA innehåller bensalkoniumklorid, som kan orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZARGA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av AZARGA och att vänta 15 minuter efter instillationen innan kontaktlinserna sätts in igen.
No interaction studies have been performed with AZARGA.
Inga interaktionsstudier har utförts med AZARGA.
AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
AZARGA innehåller brinzolamid, en karbanhydrashämmare som absorberas systemiskt även om den tillförs lokalt.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Syra- basförändringar har rapporterats efter behandling med perorala karbanhydrashämmare.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA.
Risken för interaktioner skall beaktas hos patienter som erhåller AZARGA.
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
De cytokrom P- 450 isoenzymer som ansvarar för metabolismen av brinzolamid innefattar CYP3A4 (huvudsakligen), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 and CYP2C9.
It is expected that inhibitors of CYP3A4 such as ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir and troleandomycin will inhibit the metabolism of brinzolamide by CYP3A4.
Det kan förväntas att CYP3A4- inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin hämmar metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Caution is advised if CYP3A 4 inhibitors are given concomitantly.
Om CYP3A4- inhibitorer ges samtidigt som brinzolamid bör försiktighet iakttas.
Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Brinzolamid hämmar inte cytokrom P- 450 isoenzymer.
4 There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when eye drops with timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine or beta-blocking agents, antiarrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Det föreligger en risk för additiva effekter resulterande i hypotension och/ eller uttalad bradykardi när ögondroppar innehållande timolol används tillsammans med orala kalciumantagonister, guanetidin eller betablockerare, antiarytmika, digitalisglykosider eller parasympatomimetika.
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, cimetidine) and timolol.
4 Förstärkt systemisk betablockad (t. ex. minskad hjärtfrekvens) har rapporterats vid kombinationsbehandling med CYP2D6- hämmare (t. ex. kinidin, cimetidin) och timolol.
Beta-blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
Betablockerare kan maskera tecken och symptom på hypoglykemi (se avsnitt 4. 4).
Pregnancy There are no adequate data from the use of brinzolamide in pregnant women.
Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med brinzolamid saknas.
Well-controlled epidemiological studies with systemic use of beta-blockers did not indicate malformative effects, but some pharmacological effects such as bradycardia have been observed in foetuses or neonates.
Välkontrollerade epidemiologiska studier av systemisk användning av betablockerare har inte tytt på någon fosterskadande effekt, men vissa farmakologiska effekter som bradykardi har observerats hos foster och nyfödda.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of timolol in eye drops on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child but bradycardia and arrhythmia have been reported in one case in the foetus of a woman treated with timolol eye drops.
Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av timolol ögondropar på graviditeten eller fostrets/ det nyfödda barnets hälsa, men bradykardi och arytmi har rapporterats i ett fall hos fostret till en kvinna som behandlades med timolol ögondroppar.
AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
AZARGA skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Lactation It is not known whether brinzolamide is excreted in human breast milk.
Amning Det är okänt om brinzolamid utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Animal studies have shown excretion of brinzolamide in breast milk.
Djurstudier har visat att brinzolamid utsöndras i bröstmjölk.
Timolol does appear in human breast milk.
Timolol utsöndras i human bröstmjölk.
However, at therapeutic doses of AZARGA, no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Vid terapeutiska doser av AZARGA förväntas dock inga effekter på det ammade barnet.
AZARGA can be used during breast-feeding.
AZARGA kan användas vid amning.
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Som med andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstå, vilka kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability of elderly patients to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Orala karbanhydrashämmare kan hos äldre försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/ eller fysisk koordination (se avsnitt 4. 4).
Summary of the safety profile In two clinical trials of 6 and 12 months duration involving 394 patients treated with AZARGA, the most frequently reported adverse reaction was transient blurred vision upon instillation (3.6%), lasting from a few seconds to a few minutes.
Dimsynen varade från några sekunder till några minuter.
Tabulated summary of adverse reactions The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1000), or very rare (< 1/10,000).
Mycket vanliga (≥1/ 10), vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000).
5 System Organ Classification
5 Organsystem
MedDRA Preferred Term
MedDRA föredragen term
Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders
Centrala och perifera nervsystemet Ögon
Uncommon: insomnia Common: dysgeusia Common: blurred vision, eye pain, eye irritation, foreign body sensation in eyes Uncommon: corneal erosion, punctate keratitis, dry eye, eye discharge, eye pruritus, ocular hyperaemia, blepharitis, allergic conjunctivitis, corneal disorder, anterior chamber flare, conjunctival hyperaemia, eyelid margin crusting, astenopia, abnormal sensation in eye, eyelids pruritus, allergic blepharitis, erythema of eyelid
Korneal erosion, punktuell keratit, torra ögon, ögonsekretion, ögonklåda, okulär hyperemi, blefarit, allergisk konjunktivit, korneala störningar, ” flare ” i främre kammaren, konjunktival hyperemi, krustabildning på ögonlockens kant, astenopi, onormal känsla i ögat, ögonlocksklåda, allergisk blefarit, ögonlockserytem.
Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Blodkärl Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hud och subkutan vävnad
Uncommon: decreased blood pressure Uncommon: chronic obstructive pulmonary disease, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, cough Uncommon: hair disorder, lichen planus
Hårrubbningar, lichen planus
Description of selected adverse reactions Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
systembiverkan förknippad med behandling med AZARGA under de kliniska studierna.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se också avsnitt 4. 2).
AZARGA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
AZARGA innehåller brinzolamid, som är en sulfonamidhämmare av karbanhydras, vilken absorberas systemiskt.
AZARGA contains brinzolamide and timolol (as timolol maleate).
AZARGA innehåller brinzolamid och timolol (som timololmaleat).
Additional adverse reactions associated with the use of the individual components observed in clinical trials and postmarketing experience that may potentially occur with AZARGA include:
Dessa inkluderar:
6
6 Organsystem
Brinzolamide 10 mg/ml
Brinzolamid 10 mg/ ml MedDRA föredragen term
System Organ Classification
Infektioner och infestationer
MedDRA Preferred Term
Nasofaryngit, faryngit, sinuit, rinit
Infections and infestations
Blodet och lymfsystemet
nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis, rhinitis
Minskat antal röda blodkroppar, ökad kloridhalt i blod
Metabolism and nutrition disorders
Immunsystemet Metabolism och nutrition
decreased red blood cell count, increased blood chloride hypersensitivity
Överkänslighet
apathy, depression, depressed mood, decreased libido, nightmare, nervousness
Apati, depression, nedstämdhet, minskad libido, mardrömmar, nervositet
depression
Depression
somnolence, motor dysfunction, amnesia, memory impairment, dizziness, paraesthesia, tremor,
Somnolens, motorisk dysfunktion, amnesi, minnesförsämring, yrsel, parestesier, tremor, huvudvärk, hypestesi, ageusi
cerebral ischaemia, cerebrovascular accident, syncope,
Cerebral ischemi, cerebrovaskulära händelser, synkope, myasthenia gravis, parestesier, huvudvärk, yrsel
headache, hypoaesthesia, ageusia myasthenia gravis, paresthesia, headache, dizziness Eye disorders
Ögon Keratit, keratopati, ökat cup/ disc - Konjunktivit, diplopi, förhållande i synnerven, korneal - ögonlocksptos,
keratitis, keratopathy, increased optic nerve cup/disc ratio, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, increased intraocular pressure, eye deposit, corneal staining, corneal oedema, conjunctivitis, meibomianitis, diplopia, glare, photophobia, photopsia, reduced visual acuity, pterygium, ocular discomfort, keratoconjunctivitis sicca, hypoaesthesia of the eye, scleral pigmentation, subconjunctival cyst, increased lacrimation, visual disturbance, eye swelling, eye allergy, madarosis, eyelid disorder, eyelid oedema
epiteldefekter, kornealepitel - störningar, ökat intraokulärt tryck, precipitat, korneal miss - färgning, kornealödem, konjunk - tivit, meibomit,, diplopi, ströljus (glare), fotofobi, fotopsi, försämrad synskärpa, pterygium, ögonobehag, keratoconjunctivitis sicca, ögonhypestesi, skleral pigmentation, subkonjunktival cysta, ökat tårflöde, synstörningar, ögonsvullnad, ögonallergi, madaros, ögonlocks - störningar, ögonlocksödem
conjunctivitis, diplopia, eyelid ptosis, keratitis, visual disturbance
keratit, synstörningar
tinnitus, vertigo
Tinnitus, yrsel
cardio-respiratory distress, angina pectoris, bradycardia, irregular heart rate, arrhythmia, palpitations, tachycardia, increased heart rate
Hjärt- lungproblem, angina pectoris, bradykardi, oregel - bunden hjärtfrekvens, arytmi, palpitationer, takykardi, ökad hjärtfrekvens
cardiac arrest, cardiac failure, arrhythmia, atrioventricular block, bradycardia, palpitations
Hjärtstillestånd, hjärtinsufficiens, arytmi, atrioventrikulärt block, bradykardi, palpitationer
Vascular disorders
Blodkärl Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
increased blood pressure, hypertension
Ökat blodtryck, hypertension Dyspné, astma, bronkial hyperaktivitet, epistaxi, irritation i halsen, nästäppa, obstruktion i övre luftvägarna, postnasalt dropp, nysning, nasal torrhet
hypotension
Hypotension Andningsinsufficiens, bronkospasm, dyspné, nästäppa
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Magtarmkanalen