natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults: oral CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Den orala dosen av CellCept oral suspension bör initieras inom 72 timmar efter transplantation.
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose), i. e.
Normaldosering är 1 g två gånger dagligen (2 g/ dygn), dvs 5 ml oral suspension två gånger dagligen.
Children and adolescents (aged 2 to 18 years): the recommended dose of CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is 600 mg/ m2 administered twice daily (up to a maximum of 2 g/ 10 ml oral suspension daily).
Den rekommenderade dosen av CellCept 1 g/ 5 ml pulver till oral suspension är 600 mg/ m2 givet 2 gånger dagligen (maximalt 2 g/ 10 ml oral suspension per dygn).
Children: no data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Levertransplantation:
26 Use in hepatic transplant:
26 Därefter ges oralt CellCept så snart det kan tolereras.
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Normal oral dosering vid levertransplantation är 1, 5 g 2 gånger dagligen (3 g / dygn).
(see section 5.2).
Ingen dosjustering behövs för patienter som uppvisar försenad transplantatfunktion postoperativt (se avsnitt 5. 2).
For information on use in pregnancy and contraceptive requirements, see section 4.6.
För information angående användning under graviditet och krav på preventivmedel se, avsnitt 4. 6.
Among the opportunistic infections are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive
Bland de opportunistiska infektionerna förekommer BK- virus associerad nefropati och JC- virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd som läkare bör beakta som differentialdiagnos hos immunsupprimerade patienter 27 med förvärrad njurfunktion eller neurologiska symtom.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/ µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1, 3 x 103/ μl) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med behandlingen.
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective, and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Patienter ska informeras om att under behandling med CellCept kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4. 5).
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
På teoretiska grunder bör läkemedlet därför undvikas hos patienter med sällan förekommande ärftlig brist på hypoxantin - guanin- fosforibosyl- transferas (HGPRT) som Lesch- Nyhan och Kelley- Seegmiller syndrom.
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension contains aspartame.
CellCept 1 g/ 5 ml pulver till oral suspension innehåller aspartam.
Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
Därför måste försiktighet iakttagas om CellCept 1 g/ 5 ml pulver till oral suspension ges till patienter med fenylketonuri (se avsnitt 6. 1).
This medicinal product contains sorbitol.
Detta läkemedel innehåller sorbitol:
(see section 4.4, and section 5.2).
Efter administrering av en engångsdos 1, 5 g mykofenolatmofetil till friska försökspersoner förbehandlade med 4 g kolestyramin tre gånger dagligen under 4 dagar skedde en 40% - ig reduktion av AUC värdena för MPA (se avsnitt 4. 4 och avsnitt 5. 2).
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of CellCept.
Försiktighet bör iakttagas 28 under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av CellCept.
Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion 29 may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
Andra substanser som är kända för att utsöndras tubulärt via njurarna kan således konkurrera med MPAG och på så sätt kan plasmakoncentrationerna av MPAG eller den andra substansen öka.
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also section 4.4).
29 Antikroppssvaret på andra vacciner kan försvagas (se avsnitt 4. 4).
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4).
Risken för opportunistiska infektioner ökar för alla transplanterade patienter och kan relateras till totalimmunosuppressiv belastning (se avsnitt 4. 4).
The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida
De vanligaste opportunistiska infektioner hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/ dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur - (data på 2 g), hjärt - eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/ syndrom och Herpes simplex.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
30 givits mykofenolatmofetil 600 mg/ m2 peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g CellCept 2 gånger dagligen.
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive regimen may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Äldre patienter kan vara mer infektionsbenägna (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalusvirus- infektion) och möjligen utsatta för en större risk att få gastrointestinala blödningar och lungödem jämfört med yngre patienter när CellCept utgör del av immunsupprimerande kombinationsterapi.
Sepsis, gastrointestinal candidiasis, urinary tract infection, herpes simplex, herpes zoster Pneumonia, influenza, respiratory tract infection, respiratory moniliasis, gastrointestinal infection, candidiasis, gastroenteritis, infection, bronchitis, pharyngitis, sinusitis, fungal skin infection, skin candida, vaginal candidiasis, rhinitis
Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Blodet och lymfsystemet
-
- Hudcancer, godartad hudtumör Leukopeni, trombocytopeni, anemi Pancytopeni, leukocytos
polyps) Blood and lymphatic system disorders
Metabolism och nutrition
Common Very common Common
Mycket vanlig Vanlig
Skin cancer, benign neoplasm of skin Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Pancytopenia, leucocytosis
- Agitation, förvirringstillstånd, depression, ångest, onormala tankar, sömnlöshet
Metabolism and nutrition disorders
Centrala och perifera nervsystemet
- Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
- Krampanfall, hypertension, tremor, sömnighet, muskelsvaghetssyndrom, yrsel, huvudvärk, parestesi, smakstörning
Very common
Takykardi
Common
Mycket vanlig
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mag- tarmkanalen
Gastrointestinal haemorrhage, peritonitis, ileus, colitis, gastric ulcer, duodenal ulcer, gastritis, oesophagitis, stomatitis, constipation, dyspepsia, flatulence, eructation
- Utgjutning i lungsäcken, dyspné, hosta Kräkning, magsmärta, diarré, illamående Gastrointestinal blödning, peritonit, ileus, kolit, magsår, duodenalsår, gastrit, esofagit, stomatit, obstipation, dyspepsi, flatulens, rapning
Common
Mycket vanlig Vanlig
Hepatitis, jaundice, hyperbilirubinaemia
- Hepatit, ikterus, hyperbilirubinemi
- Skin hypertrophy, rash, acne, alopecia,
- Hudhypertrofi, hudutslag, akne, alopeci
Musculoskeletal and connective Tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv Njurar och urinvägar
Renal impairment
- Artralgi - Nedsatt njurfunktion
Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
- Förhöjda leverenzymer, förhöjt blodkreatinin, förhöjt LDH (laktatdehydrogenas) i blodet, förhöjd blodurea, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktökning
32 Gastrointestinal: colitis including cytomegaloviruscolitis, (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), pancreatitis (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and intestinal villous atrophy.
Kolit inklusive cytomegaloviruskolit (≥1/ 100 till < 1/ 10), pankreatit (≥1/ 100 till < 1/ 10) och villi intestinales atrofi.
4.9 Overdose
32 4. 9 Överdosering
33 Mycophenolate mofetil is not measurable systemically in plasma following oral administration.
Mykofenolatmofetil kan överhuvudtaget inte uppmätas i plasma efter peroral administrering.
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 – 12 hours post-dose.
6– 12 tim efter doseringen.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
40% - ig reduktion av AUC- värdet för MPA vilket tyder på en signifikant enterohepatisk recirkulation.
Orally administered radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose, with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Hela mängden oralt administrerat radioaktivt märkt mykofenolatmofetil återfanns, varav 93% i urin och 6% i feces.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100µg/ ml), small amounts of MPAG are removed.
Vid höga 33 plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 μg/ ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
I en enkeldosstudie (6 försökspersoner / grupp) uppvisade personer med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml• min- 1• 1, 73 m- 2) genomsnittliga AUC- värden i plasma för MPA som var 28– 75% högre än motsvarande medelvärden hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer.
34 Elderly patients (≥ 65 years):
Äldre patienter (≥ 65 år):
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Den högsta dos som testades i carcinogenicitetsstudier på djur gav en 2 – 3 gånger högre systemexponering (AUC eller Cmax) jämfört med den hos njurtransplanterade patienter behandlade med rekommenderad dos 34 (2 g/ dygn) och 1, 3 – 2 gånger högre systemexponering (AUC eller Cmax) jämfört med den hos hjärttransplanterade patienter behandlade med rekommenderad dos (3 g/ dygn).
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg• kg-1• day-1.
Mykofenolatmofetil påverkar ej fertiliteten hos hanråttor efter perorala doser upp till 20 mg• kg- 1 • dygn- 1.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg• kg-1• day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Perorala doser på 4, 5 mg• kg- 1 • dygn- 1 orsakade, i en annan fertilitets och reproduktions- undersökning på honråttor, missbildningar (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) hos första generationen avkomma utan att vara toxisk för mödrarna.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg• kg-1• day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg• kg1• day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg• kg- 1 • dygn- 1 för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) och vid 90 mg• kg - 1 • dygn- 1 för kaniner (inkluderande kardiovaskulära och renala anomalier så som ektopisk placering av hjärta och njurar samt bråck i diafragma och navel) utan att ämnet var toxiskt för mödrarna.
These effects occurred at systemic exposure levels that are equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose of 2 g/ day for renal transplant recipients.
Dessa effekter uppträdde vid systemexponeringar som var lika eller mindre än den kliniska exponeringen vid rekommenderad dos (2 / dygn) för mottagare av njurtransplantat.
Gastrointestinal effects were observed in the dog at systemic exposure levels equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose.
Gastrointestinala effekter iakttogs på hund vid systemexponering som var lika eller mindre än exponeringen vid rekommenderad dos (2 / dygn).
35 human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Mykofenolatmofetils prekliniska toxicitetsprofil stämmer väl överens med de biverkningar som observerats i det kliniska prövningsprogrammet (se avsnitt 4. 8).
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension: sorbitol silica, colloidal anhydrous sodium citrate soybean lecithin mixed fruit flavour xanthan gum aspartame* (E951) methyl parahydroxybenzoate (E218) citric acid anhydrous
CellCept 1 g/ 5 ml pulver till oral suspension: sorbitol kiseldioxid (kolloidal, vattenfri) natriumcitrat lecitin från sojaböna fruktarom xantangummi aspartam * (E951) metylparahydroxibensoat (E218) citronsyra (vattenfri)
* contains phenylalanine equivalent to 2.78 mg/ 5 ml of suspension.
35 * innehåller fenylalanin motsvarande 2, 78 mg/ 5 ml suspension.
Powder for oral suspension and reconstituted suspension:
Pulver och färdigberedd suspension:
Each bottle contains 110 g of powder for oral suspension.
Varje flaska innehåller 110 g pulver till oral suspension.
When reconstituted, the volume of the suspension is 175 ml, providing a usable volume of 160 – 165 ml.
Färdigberedd är volymen för suspensionen 175 ml vilket ger en användbar volym på 160– 165 ml.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, avoid inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the dry powder as well as direct contact of the reconstituted suspension with the skin.
Eftersom mykofenolatmofetil har visat teratogena effekter hos råttor och kaniner undvik inandning och direktkontakt med hud eller slemhinnor med pulvret och färdigberedd suspension.
If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water; rinse eyes with plain water.
Vid sådan kontakt skall det berörda området tvättas noggrant med tvål och vatten och ögonen sköljs med rent vatten.
It is recommended that CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient.
Det rekommenderas att CellCept 1 g/ 5 ml pulver till oral suspension bereds av farmacevt innan det ges till patient.
Measure 94 ml of purified water in a graduated cylinder.
Mät upp 94 ml renat vatten i ett mätglas.
(1 bottle 110g)
(1 flaska 110 g).
CellCept 500 mg tablets.
CellCept 500 mg tabletter.
Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
CellCept tabletter: lavendelfärgade välvda tabletter, präglade med “ CellCept 500 ” på den ena sidan, och “ företagslogo ” på den andra sidan.
CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Profylax mot akut transplantatavstötning efter njur -, hjärt - eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
Children and adolescents (aged 2 to 18 years): the recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/ m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/ m2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g per dygn).
CellCept tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
CellCept tabletter bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1, 5 m2, i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/ dygn).
Use in hepatic transplant:
Levertransplantation:
IV CellCept should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated.
38 Därefter ges oralt CellCept så snart det kan tolereras.
For information on use in pregnancy and contraceptive requirements see section 4.6.
För information angående användning under graviditet och krav på preventivmedel se avsnitt 4. 6.
39 Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
Patienter som behandlas med CellCept bör kontrolleras med avseende på neutropeni, som kan sättas i samband med CellCept som sådant, annan samtidig medicinering, virusinfektioner eller en 39 kombination av dessa faktorer.
(see section 4.4 and section 5.2).
Efter administrering av en engångsdos 1, 5 g mykofenolatmofetil till friska försökspersoner förbehandlade med 4 g kolestyramin tre gånger dagligen under 4 dagar skedde en 40% - ig reduktion av AUC värdena för MPA (se avsnitt 4. 4 och avsnitt 5. 2).
40 Ganciclovir: based on the results of a single dose administration study of recommended doses of oral mycophenolate and IV ganciclovir and the known effects of renal impairment on the pharmacokinetics of CellCept (see section 4.2) and ganciclovir, it is anticipated that co-administration of these agents (which compete for mechanisms of renal tubular secretion) will result in increases in MPAG and ganciclovir concentration.
Baserat på resultat av en enkeldosstudie av rekommenderade doser oralt mykofenolat och iv ganciklovir och de kända effekterna av njurfunktionsnedsättning på farmakokinetiken av CellCept (se avsnitt 4. 2) och ganciklovir är det att förmoda att samtidig tillförsel av dessa substanser (som båda utsöndras via renal tubulär sekretion) kan resultera i förhöjning av MPAG - och ganciklovirkoncentrationerna.
The antibody response to other vaccines may be diminished (see also 4.4).
Antikroppssvaret på andra vacciner kan försvagas (se avsnitt 4. 4).
41 The use of CellCept is not recommended during pregnancy and should be reserved for cases where no more suitable alternative treatment is available.
41 Användning av CellCept rekommenderas inte under graviditet och skall endast ske i de fall där det inte finns något mer passande behandlingsalternativ tillgängligt.
All transplant patients are at increased risk of opportunistic infections; the risk increased with total immunosuppressive load (see section 4.4) The most common opportunistic infections in patients receiving CellCept (2 g or 3 g daily) with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year were candida mucocutaneous, CMV viraemia/ syndrome and Herpes simplex.
De vanligaste opportunistiska infektioner hos patienter som erhållit CellCept (2 eller 3 g/ dygn) i kombination med andra immunosuppressiva läkemedel i kontrollerade njur - (data på 2 g), hjärt - eller levertransplantationsstudier och som följts upp åtminstone under 1 år var mukokutan candidainfektion, CMV viremi/ syndrom och Herpes simplex.
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive
Äldre patienter kan vara mer infektionsbenägna (inkluderande vävnadsinvasiv cytomegalusvirus- infektion) och möjligen utsatta för en större risk att få gastrointestinala blödningar
42 regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
42 och lungödem jämfört med yngre patienter när CellCept utgör del av immunsupprimerande kombinationsterapi.
- Hypotension, hypertension, vasodilatation
- Hypotension, hypertension, vasodilatation
Very common Common Very common
Mycket vanlig Vanlig Mycket vanlig
- Pleural effusion, dyspnoea, cough Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
- Utgjutning i lungsäcken, dyspné, hosta Kräkning, magsmärta, diarré, illamående
4.9 Overdose
44 4. 9 Överdosering
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 44 4.4).
Det förmodas att en överdosering av mykofenolatmofetil möjligen kan resultera i en för stark suppression av immunsystemet och att känsligheten för infektioner samt benmärgssuppression ökar (se avsnitt 4. 4).
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
Vid terapeutiska plasmakoncentrationer är 97% av MPA bundet till plasma- albumin.
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
45 Under den tidiga post- transplantationsperioden (< 40 dagar) var hos njur -, hjärt - och levertransplanterade patienter medelvärdena på AUC och Cmax för MPA ungefär 30 respektive 40% lägre jämfört med under den senare post- transplantationsperioden (3– 6 månader efter transplantationen).
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher 45 relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
I en enkeldosstudie (6 försökspersoner / grupp) uppvisade personer med uttalad kronisk njurinsufficiens (glomerulär filtration < 25 ml• min- 1• 1, 73 m- 2) genomsnittliga AUC- värden i plasma för MPA som var 28– 75% högre än motsvarande medelvärden hos personer med mindre uttalad njurfunktionsnedsättning eller hos friska personer.
Mean plasma MPAG AUC (0-12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Patienter med försenad start av den renala transplantatfunktionen hade ett medelvärde av AUC0- 12 tim för MPA som var jämförbart med värdet hos patienter utan försenad start av transplantatfunktionen, medan AUC0- 12tim för MPAG var 2– 3 gånger högre i den förra gruppen.