natgillin/translations-raw huggingface dataset:
41 children with SMEI were included in a randomised, placebo-controlled, add-on trial.
16 41 barn med SMEI inkluderades i en randomiserad, placebokontrollerad prövning där stiripentol gavs som tilläggsbehandling.
Elimination:
17 Eliminering:
6.1 List of excipients povidone K29/ 32 sodium starch glycolate (type A) magnesium stearate
povidon K29/ 32 natriumstärkelseglykolat (typ A) magnesiumstearat
Capsule shell Gelatin Titanium dioxide (E171)
18 Kapselhölje Gelatin Titandioxid (E171)
18 6.3 Shelf life
6. 3 Hållbarhet
Diacomit 250 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit 250 mg pulver till oral suspension i dospåsar.
Each sachet contains 250 mg of stiripentol
Varje dospåse innehåller 250 mg stiripentol.
0.11 mg sodium per sachet.
0, 11 mg natrium per dospåse.
Each sachet contains 2.5mg of aspartame, 500mg of glucose liquid spray and 2.4 mg of sorbitol.
Varje dospåse innehåller 2, 5 mg aspartam,. 500 mg spraytorkad flytande glukos och 2, 4 mg sorbitol.
Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with Diacomit Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with Diacomit is provided based on clinical experience.
20 Dosjusteringar av andra antiepileptika som används i kombination med Diacomit Trots frånvaron av tillräckliga farmakologiska data kring potentiella läkemedelsinteraktioner, lämnas följande råd, baserade på klinisk erfarenhet, angående justering av dos och doseringsscheman för andra antiepileptiska läkemedel som administreras tillsammans med Diacomit.
In the pivotal studies, when the use of Diacomit was initiated, the daily dose of clobazam was 0.5 mg/ kg/ day usually administered in divided doses, twice daily.
I de pivotala studierna, var den dagliga dosen klobazam 0, 5 mg/ kg/ dag vanligen administrerad i uppdelade doser två gånger dagligen, då användningen av Diacomit initierades.
20 daily dose was reduced by 25% every week.
Vid kliniska tecken på biverkningar eller överdosering av klobazam (dvs. dåsighet, hypotoni och irritabilitet hos yngre barn), minskades denna dagliga dos med 25% varje vecka.
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Det kliniska beslutet att använda Diacomit till barn yngre än 3 år med SMEI måste fattas på individuell patientbasis där hänsyn tas till de potentiella kliniska fördelarna och riskerna.
In this younger group of patients, adjunctive therapy with Diacomit should only be started when the diagnosis of SMEI has been clinically confirmed.
I denna grupp yngre patienter skall tilläggsbehandling med Diacomit endast påbörjas då diagnosen SMEI har blivit kliniskt bekräftad.
(See, section 5.1) Data are limited about the use of Diacomit under 12 months of age.
(Se avsnitt 5. 1) Data beträffande användning av Diacomit till barn under 12 månaders ålder är begränsade.
21 4.4 Special warnings and precautions for use
21 4. 4 Varningar och försiktighet
Carbamazepine, phenytoin and phenobarbital should not be used in conjunction with Diacomit in the management of Dravet’ s syndrome.
Karbamazepin, fenytoin och fenobarbital skall inte användas tillsammans med Diacomit vid behandling av Dravets syndrom.
Neutropenia may be associated with the administration of Diacomit, clobazam and valproate.
Neutropeni kan vara associerad med administrering av Diacomit, klobazam och valproat.
Unless otherwise clinically indicated, blood counts should be checked every 6 months.
Om inte annat är kliniskt indicerat, bör blodbild kontrolleras var 6: e månad.
Caution is advised when combining stiripentol with other drugs that inhibit or induce one or more of these enzymes
Försiktighet krävs när man blandar stiripentol med andra läkemedel som inhiberar eller medför en eller flera av dessa enzymer.
Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine, as the formulation contains glucose.
Eftersom formuleringarna innehåller glukos, bör patienter med följande sällsynta tillstånd inte ta detta läkemedel: glukos- galaktosmalabsorption..
22 At therapeutic concentrations, stiripentol significantly inhibits several CYP450 isoenzymes: for example, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Exempelvis CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with drugs metabolised by CYP2C19 (e. g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e. g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse events (see further in this section for antiepileptic drugs).
22 Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 (t. ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t. ex. flera HIV - proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska läkemedel).
As stiripentol inhibited CYP2D6 in vitro at concentrations that are achieved clinically in plasma, drugs that are metabolized by this isoenzyme like: beta-blockers (propranolol, carvedilol, timolol), antidepressants (fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramine), antipsychotics (haloperidol), analgesics (codeine, dextromethorphan, tramadol) may be subject to metabolic interactions with stiripentol.
Eftersom stiripentol hämmade CYP2D6 in vitro vid koncentrationer som uppnås kliniskt i plasma, kan läkemedel som metaboliseras av detta isoenzym vara föremål för metaboliska interaktioner med stiripentol, såsom: beta- blockare (propranolol, karvedilol, timolol), antidepressiva läkemedel (fluoxetin, paroxetin, sertralin, imipramin, klomipramin), antipsykotika (haloperidol), analgetika (kodein, dextrometorfan, tramadol).
Inhibition of CYP450 isoenzyme CYP2C19 and CYP3A4 may provoke pharmacokinetic interactions (inhibition of their hepatic metabolism) with phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, clobazam (See, section 4.2), valproate (See, section 4.2), diazepam (enhanced myorelaxation), ethosuximide, and tiagabine.
Följden blir
The consequences are increased plasma levels of these anticonvulsants with potential risk of overdose.
23 ökade plasmanivåer av dessa antikonvulsiva medel med potentiell risk för överdosering.
24 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Adverse reactions encountered most often are as follows: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000, including isolated cases), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
De biverkningar som oftast inträffar är följande: mycket vanliga (≥ 1/ 10), vanliga (≥ 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynta (< 1/ 10 000 inklusive
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
24 enskilda fall), frekvens inte känd (kan ej beräknas från tillgängliga data).
System/ organ classes
Organsystemklass
25 4.9 Overdose
25 4. 9 Överdosering
A French compassionate use program included children from 6 months of age because the diagnosis of Dravet’ s syndrome may be made with confidence at that age in some patients.
Ett franskt program för licensförskrivning (s. k. compassionate use program) inkluderade barn från 6 månaders ålder, eftersom diagnos på Dravets syndrom kan ställas med säkerhet vid den åldern hos vissa patienter.
The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
95% KI för skillnaden var 42, 2 – 85, 7.
Stiripentol is quickly absorbed, with a time to peak plasma concentration of about 1.5 hours.
26 Stiripentol absorberas snabbt, med en tid till maximal plasmakoncentration på ca 1, 5 timmar.
Plasma clearance decreases markedly at high doses; it falls from approximately 40 l/ kg/ day at the dose of 600 mg/ day to about 8 l/ kg/ day at the dose of 2400 mg.
Den sjunker från ca 40L/ kg/ dag vid doser på 600 mg/ dag till ca 8 L/ kg/ dag vid dosen 2 400 mg.
The half-life of elimination was in the range of 4.5 hours to 13 hours, increasing with dose.
Clearance sjunker efter upprepad administrering av stiripentol, troligen på grund av hämning av de cytokrom P450- isoenzymer som svarar för dess metabolism. eliminering Elimineringshalveringstiden var 4, 5 till 13 timmar och ökade med dosen.
6.1 List of excipients povidone K29/ 32 sodium starch glycolate type A glucose liquid, spray dried erythrosine (E127) titanium dioxide (E171) aspartame (E951) tutti frutti flavour (contains sorbitol) carmellose sodium hydroxyethylcellulose.
povidon K29/ 32 natriumstärkelseglykolat typ A spraytorkad flytande glukos erytrosin (E127) titandioxid (E171) aspartam (E951) tutti frutti- smak (innehåller sorbitol) karmellosnatrium hydroxietylcellulosa.
6.4 Special precautions for storage Store in the original package, in order to protect from light.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Sachets are made with a composite paper/ aluminium/ polyethylene film.
Dospåsarna är tillverkade av en folie sammansatt av papper/ aluminium/ polyeten.
Diacomit 500 mg powder for oral suspension in sachets.
Diacomit 500 mg pulver till oral suspension i dospåsar.
Each sachet contains 500 mg of stiripentol
Varje dospåse innehåller 500 mg stiripentol.
0.22 mg sodium per sachet.
0, 22 mg natrium per dospåse.
Each sachet contains 5mg of aspartame, 1000mg of glucose liquid spray and 4.8 mg of sorbitol.
Varje dospåse innehåller 5mg aspartam, 1 000mg spraytorkad flytande glukos och 4, 8 mg sorbitol.
Dose adjustments of other antiepileptics used in combination with Diacomit Despite the absence of comprehensive pharmacology data on potential drug interactions, the following advice regarding modification of the dose and dosage schedules of other anti-epileptic medicinal products administered in conjunction with Diacomit is provided based on clinical experience.
29 Dosjusteringar av andra antiepileptika som används i kombination med Diacomit Trots frånvaron av tillräckliga farmakologiska data kring potentiella läkemedelsinteraktioner, lämnas följande råd, baserade på klinisk erfarenhet, angående justering av dos och doseringsscheman för andra antiepileptiska läkemedel som administreras tillsammans med Diacomit.
In the pivotal studies, when the use of Diacomit was initiated, the daily dose of clobazam was 0.5 mg/ kg/ day usually administered in divided doses, twice daily.
I de pivotala studierna var den dagliga dosen klobazam 0, 5 mg/ kg/ dag vanligen administrerad i uppdelade doser två gånger dagligen, då användningen av Diacomit initierades.
30 4.4 Special warnings and precautions for use
30 4. 4 Varningar och försiktighet
31 At therapeutic concentrations, stiripentol significantly inhibits several CYP450 isoenzymes: for example, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Exempelvis CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
Caution must be exercised if clinical circumstances require combining stiripentol with drugs metabolised by CYP2C19 (e. g. citalopram, omeprazole) or CYP3A4 (e. g. several HIV protease inhibitors, antihistamines, astemizole, chlorpheniramine, calcium channel blockers, statins, oral contraceptives, codeine) due to the increased risk of adverse events (see further in this section for antiepileptic drugs).
31 Försiktighet måste iakttas om de kliniska omständigheterna kräver kombination av stiripentol med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 (t. ex. citalopram, omeprazol) eller CYP3A4 (t. ex. flera HIV - proteashämmare, antihistaminer, astemizol, klorfeniramin, kalciumkanalblockare, statiner, orala preventivmedel, kodein) på grund av ökad risk för biverkningar (se längre fram i detta avsnitt för information om antiepileptiska läkemedel).
The consequences are increased plasma levels of these anticonvulsants with potential risk of overdose.
32 ökade plasmanivåer av dessa antikonvulsiva medel med potentiell risk för överdosering.
33 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing severity.
33 enskilda fall), frekvens inte känd (kan ej beräknas från tillgängliga data).
Responders were defined as having more than 50% reduction in the frequency of clonic (or tonic- clonic) seizures during the second month of the double-blind period compared with baseline.
Patiennter som svarade på behandlingen definierades som de som fick mer än 50% reduktion av frekvensen kloniska (eller tonisk- kloniska) anfall under den andra månaden av den dubbelblinda perioden jämfört med utgångsvärdet.
Stiripentol is quickly absorbed, with a time to peak plasma concentration of about 1.5 hours.
35 Stiripentol absorberas snabbt, med en tid till maximal plasmakoncentration på ca 1, 5 timmar.
35 Distribution:
Distribution:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 36 6. 1 Förteckning över hjälpämnen
povidone K29/ 32 sodium starch glycolate type A glucose liquid, spray dried erythrosine (E127) titanium dioxide (E171) aspartame (E951) tutti frutti flavour (contains sorbitol) carmellose sodium hydroxyethylcellulose.
povidon K29/ 32 natriumstärkelseglykolat typ A spraytorkad flytande glukos erytrosin (E127) titandioxid (E171) aspartam (E951) tuttifruttismak (innehåller sorbitol) karmellosnatrium hydroxietylcellulosa.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans finns på plats och fungerar innan produkten placeras på marknaden och så länge den marknadsförda produkten används.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
En uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas enligt CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the study within the specified time frame.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall inom specificerad tidsram fullfölja studien.
The results of which shall be taken into account in the risk benefit balance during the assessment of the application for a renewal:
Resultaten av denna skall utgöra grunden för risk- nyttaförhållandet vid bedömningen av ansökan om förnyat godkännande:
A multicentre randomised controlled trial comparing topiramate, stiripentol and clobazam as adjunctive therapy to valproate and clobazam in paediatric patients with Dravet’ s syndrome (SMEI) not adequately controlled with clobazam and valproate, and auxiliary pharmacogenetic study by 2010 (STP 167).
En randomiserad, kontrollerad multicenterstudie som jämför topiramat, stiripentol och clobazam som adjuvant terapi till valproat och clobazam för barnpatienter med Dravets syndrom (SMEI) som ej kan kontrolleras adekvat med clobazam och valproat, med farmakogenetiska studier fram till 2010 (STP 167).
Diacomit 250 mg capsules Stiripentol
Diacomit 250 mg kapslar Stiripentol
0.16 mg sodium per capsule
0, 16 mg natrium per kapsel
30 hard capsules 60 hard capsules 90 hard capsules
30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG( AR)
EXP.:
Utg. dat.:
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex. fr
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike Tel: + 33 1 41 24 30 00 e- post: webar@ biocodex. fr
EU/ 1/ 06/ 367/ 001 30 capsules EU/ 1/ 06/ 367/ 002 60 capsules EU/ 1/ 06/ 367/ 003 90 capsules
EU/ 1/ 06/ 367/ 001 30 kapslar EU/ 1/ 06/ 367/ 002 60 kapslar EU/ 1/ 06/ 367/ 003 90 kapslar
Diacomit 250 mg capsules
Diacomit 250 mg kapslar
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Diacomit 500 mg capsules Stiripentol
Diacomit 500 mg kapslar Stiripentol
EU/ 1/ 06/ 367/ 004 30 capsules EU/ 1/ 06/ 367/ 005 60 capsules EU/ 1/ 06/ 367/ 006 90 capsules
EU/ 1/ 06/ 367/ 004 30 kapslar EU/ 1/ 06/ 367/ 005 60 kapslar EU/ 1/ 06/ 367/ 006 90 kapslar
Diacomit 500 mg capsules
Diacomit 500 mg kapslar
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Diacomit 250 mg powder for oral suspension Stiripentol
Diacomit 250 mg pulver till oral suspension Stiripentol
Aspartame (E951) Sorbitol Glucose liquid spray dried 0.11 mg sodium per sachet
Aspartam (E951) Sorbitol Glukos, flytande, spraytorkad 0, 11 mg natrium per dospåse
30 sachets, powder for oral suspension 60 sachets, powder for oral suspension 90 sachets, powder for oral suspension
30 dospåsar, pulver till oral suspension 60 dospåsar, pulver till oral suspension 90 dospåsar, pulver till oral suspension
EU/ 1/ 06/ 367/ 007 30 sachets EU/ 1/ 06/ 367/ 008 60 sachets EU/ 1/ 06/ 367/ 009 90 sachets
EU/ 1/ 06/ 367/ 007 30 dospåsar EU/ 1/ 06/ 367/ 008 60 dospåsar EU/ 1/ 06/ 367/ 009 90 dospåsar
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
51 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Diacomit 250 mg powder for oral suspension Stiripentol For oral use.
Diacomit 250 mg pulver till oral suspension Stiripentol För oral användning.
Diacomit 500 mg powder for oral suspension Stiripentol
Diacomit 500 mg pulver till oral suspension Stiripentol
Aspartame (E951) Sorbitol Glucose liquid spray dried 0.22 mg sodium per sachet
Aspartam (E951) Sorbitol Glukos, flytande, spraytorkad 0, 22 mg natrium per dospåse
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France Tel: + 33 1 41 24 30 00 e-mail: webar@biocodex
BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly Frankrike Tel: + 33 1 41 24 30 00 e- post: webar@ biocodex
EU/ 1/ 06/ 367/ 010 30 sachets EU/ 1/ 06/ 367/ 011 60 sachets EU/ 1/ 06/ 367/ 012 90 sachets
EU/ 1/ 06/ 367/ 010 30 dospåsar EU/ 1/ 06/ 367/ 011 60 dospåsar EU/ 1/ 06/ 367/ 012 90 dospåsar
Diacomit 500 mg powder for oral suspension Stiripentol For oral use.
Diacomit 500 mg pulver till oral suspension Stiripentol För oral användning.
Diacomit 250 mg hard capsules Stiripentol Diacomit 500 mg hard capsules Stiripentol
Diacomit 250 mg hårda kapslar Stiripentol Diacomit 500 mg hårda kapslar Stiripentol
Keep this leaflet.
- Spara denna bipacksedel.
If you have any further questions, ask your child’ s doctor or pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till ditt barns läkare eller till apotekspersonal.
This medicine has been prescribed for your child.
- Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn.
It may harm them, even if their symptoms are the same as your child’ s.
uppvisar symtom som liknar ditt barns.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your child’ s doctor or pharmacist.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
What Diacomit is and what it is used for 2.
Vad Diacomit är och vad det används för 2.
Before your child takes Diacomit 3.
Innan ditt barn tar Diacomit 3.
How to take Diacomit 4.
Hur ditt barn tar Diacomit 4.
Possible side effects 5 How to store Diacomit 6.
Eventuella biverkningar 5 Hur Diacomit ska förvaras 6.
WHAT DIACOMIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD DIACOMIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diacomit belongs to a group of medicines called antiepileptics.
Diacomit tillhör en grupp av läkemedel som kallas antiepileptika.
It is used in conjunction with clobazam and valproate to treat a certain form of epilepsy called severe myoclonic epilepsy in infancy (Dravet’ s syndrome), which affects children.
Det används tillsammans med klobazam och valproat för behandling av en viss form av epilepsi, som kallas allvarlig myoklon epilepsi i barndomen (Dravets syndrom), vilken drabbar barn.
Your child’ s doctor has prescribed this medicine to help treat your child’ s epilepsy.
Ditt barns läkare har ordinerat detta läkemedel för behandling av ditt barns epilepsi.
BEFORE YOUR CHILD TAKES DIACOMIT
INNAN DITT BARN TAR DIACOMIT
Your child must NOT take Diacomit • if your child is allergic (hypersensitive) to stiripentol or to any of the other ingredients of Diacomit. • if your child has ever experienced attacks of delirium.
Ditt barn får INTE ta Diacomit • om ditt barn är allergiskt (överkänsligt) mot stiripentol eller något av övriga innehållsämnen i Diacomit. • om ditt barn någon gång har haft attacker av delirium.
Take special care with Diacomit • if your child has kidney or liver problems. • if your child is using medicines containing:
Var särskilt försiktig med Diacomit • om ditt barn har njur - eller leverproblem. • om ditt barn använder läkemedel som innehåller:
- cisapride (used to treat symptoms of night time heartburn);
- cisaprid (används för att behandla symtom på halsbränna nattetid);
- pimozide (used to treat the symptoms of Tourette's syndrome e. g. vocal outbursts and
- pimozid (används för att behandla symtom på Tourettes syndrom t. ex. vokala utbrott och
uncontrolled, repeated movements of the body);
okontrollerade, upprepade kroppsrörelser);
- ergotamine (used to treat migraine);
- ergotamin (används för att behandla migrän);
- dihydroergotamine (used to relieve the signs and symptoms of decreased mental capacity due to
- dihydroergotamin (används för att lindra tecken och symtom på minskad mental kapacitet på grund av
the aging process);
åldrande);
- halofantrine (an antimalarial drug);
- halofantrin (ett läkemedel mot malaria);
- quinidine (used to treat abnormal heart rhythms);
- kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm);
- bepridil (used to control chest pain);
- bepridil (används för att kontrollera bröstsmärta);
- cyclosporine, tacrolimus, sirolimus (all three used to prevent rejections of liver, kidney and heart
- cyklosporin, takrolimus, sirolimus (alla tre används för att förhindra avstötning efter lever -, njur - och
transplants);
hjärttransplantation);
- statins (simvastatin and atorvastatin, both used to reduce the amount of cholesterol in blood).
- statiner (simvastatin och atorvastatin, båda används för att minska mängden kolesterol i blodet).
• if your child uses one of the following products:
• om ditt barn använder någon av följande produkter:
- medicines containing:
- läkemedel innehållande:
midazolam or triazolam (drugs used to reduce anxiety and sleeplessness – in combination with Diacomit they may make your child very sleepy); chlorpromazine (used for mental illness such as psychosis).
midazolam eller triazolam (läkemedel som används för att minska ångest och sömnlöshet – i kombination med Diacomit kan de göra ditt barn mycket sömnigt); klorpromazin (används vid psykisk sjukdom såsom psykos).
- medicines, beverages and foods containing:
- läkemedel, drycker och mat innehållande:
caffeine or theophylline (these substances help restore mental alertness).
koffein eller teofyllin (dessa substanser hjälper till att återställa mental vakenhet).
The combination with Diacomit should be avoided as it may increase their blood levels, leading to digestive disorders, racing heart and insomnia.
Kombination med Diacomit skall undvikas, eftersom det kan öka deras nivåer i blodet, vilket leder till matsmältningsstörningar, skenande hjärta och sömnlöshet.
Using other medicines If your child needs to use other medicines, please see above “ Take special care with Diacomit”.
Användning av andra läkemedel Om ditt barn behöver använda andra läkemedel, se ovan ” Var särskilt försiktig med Diacomit ”.