natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the rabbit foetal effects (embryonic death, increased skeletal anomalies, and increased malformations) were observed in the presence of maternal toxicity.
Hos kanin observerades fosterpåverkan (embryonisk död, ökade skelettanomalier och ökade missbildningar) vid förekomst av maternell
The systemic exposure at the observed no effect level in the rabbit was about 4 to 5 times the human exposure.
Den systemiska exponeringen vid den observerade noll- effekt nivån på kanin var ungefär 4 till 5 gånger den humana exponeringen.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/ kg/ day corresponding to 30 times the maximum recommended human dose.
Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/ kg/ dag motsvarande 30 gånger den maximala rekommenderade humana dosen.
Sodium croscarmellose Macrogol 6000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Natriumkroskarmellos Makrogol 6000 Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Indigo carmine aluminium lake (E132)
Filmdragering Opadry 85F20694 Polyvinylalkohol delvis hydrolyserad Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk Indigokarmin (E132)
Keppra 250 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Keppra 250 mg filmdragerade tabletter förpackas i aluminium/ PVC blister placerade i en pappkartong innehållande 20, 30, 50, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Not all pack sizes may be marketed.
Alla förpackningar finns kanske inte på marknaden.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bryssel Belgien
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 029
12 EU/ 1/ 00/ 146/ 001 EU/ 1/ 00/ 146/ 002 EU/ 1/ 00/ 146/ 003 EU/ 1/ 00/ 146/ 004 EU/ 1/ 00/ 146/ 005 EU/ 1/ 00/ 146/ 029
29 September 2000 Date of last renewal:
29 september 2000 Datum för förnyat godkännande:
08 July 2005
8 juli 2005
Keppra 500 mg film-coated tablets.
Keppra 500 mg filmdragerade tabletter.
Yellow, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 500” on one side.
Filmdragerad tablett Gula, avlånga, med skåra samt med “ ucb ” och ” 500 ” ingraverat på ena sidan.
14 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
14 Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se ” Patienter med nedsatt njurfunktion ” nedan).
Children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg.
15 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
15 Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
Normal Mild Moderate Severe End-stage renal disease patients Undergoing dialysis (1)
Dos och frekvens Grupp Kreatininclearance (ml/ min/ 1, 73 m2) Normal Lätt Måttlig Svår Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys (1)
A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of anti-epileptic drugs has shown a small increased risk of suicidal thoughts and behaviour.
En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
16 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
16 Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/ eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
17 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
17 centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
Very common: asthenia/ fatigue.
Mycket vanliga: asteni/ trötthet
18 Common: amnesia, ataxia, convulsion, dizziness, headache, hyperkinesia, tremor, balance disorder, disturbance in attention, memory impairment.
Mycket vanliga: somnolens Vanliga: amnesi, ataxi, kramp, yrsel, huvudvärk, hyperkinesi, tremor, balansrubbning, nedsatt koncentrationsförmåga, nedsatt minnesförmåga.
Common: agitation, depression, emotional lability / mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
18 Vanliga: agitation, depression, emotionell labilitet/ humörsvängningar, fientlighet/ aggression, insomnia, nervositet/ irritabilitet, personlighetsstörningar, onormalt tänkande Rapporter efter marknadsföring: onormalt uppförande, ilska, ångest, förvirring, hallucination, psykotisk störning, självmord, självmordsförsök, självmordstankar
Common: rash, eczema, pruritus Post-marketing experience: alopecia: in several cases, recovery was observed when Keppra was discontinued.
Vanliga: utslag eksem, klåda Rapporter efter marknadsföring: alopeci: i flera fall sågs återhämtning när Keppra sattes ut
19 Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med Keppra.
20 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14- veckors studie som inkluderade 198 patienter.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
44, 6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19, 6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
20 Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Efficacy of levetiracetam as monotherapy was established in a double-blind, parallel group, non- inferiority comparison to carbamazepine controlled release (CR) in 576 patients 16 years of age or older with newly or recently diagnosed epilepsy.
Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps -, ” non - inferiority ” -, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 – 1200 mg/ day or levetiracetam 1000 – 3000 mg/ day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400- 1200 mg/ dag eller levetiracetam 1000- 3000 mg/ dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Effekten av levetiracetam fastställdes i en 24 veckors dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade vuxna, ungdomar och ett begränsat antal barn med idiopatisk generaliserad epilepsi med primärt generaliserade tonisk- kloniska (PGTC) anfall i olika syndrom (juvenil myoklonisk epilepsi, juvenil absensepilepsi, absensepilepsi hos barn eller epilepsi med grand mal- anfall vid uppvaknandet).
21 Levetiracetam is a highly soluble and permeable compound.
Levetiracetam är en lättlöslig och permeabel förening.
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
21 En signifikant korrelation mellan saliv - och plasmakoncentrationer har visats hos vuxna och barn (kvoten av saliv - / plasmakoncentrationer sträckte sig från 1 till 1, 7 för formuleringen orala tabletter och 4 timmar efter dosering för formuleringen oral lösning).
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme
Data in vitro och interaktionsdata in vivo för orala preventivmedel, digoxin och warfarin indikerar att ingen signifikant enzyminduktion förväntas in vivo.
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/ min/ kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
22 Renal utsöndring av levetiracetam och ucb L057 är 0, 6 respektive 4, 2 ml/ min/ kg vilket tyder på att levetiracetam utsöndras genom glomerulär filtration med efterföljande tubulär reabsorption och att den primära metaboliten också utsöndras genom aktiv tubulär sekretion tillsammans med glomerulär filtration.
23 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
Hos personer med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion förekom ingen relevant ändring av levetiracetams clearance.
In reproductive toxicity studies in the rat, levetiracetam induced developmental toxicity (increase in skeletal variations/ minor anomalies, retarded growth, increased pup mortality) at exposure levels similar to or greater than the human exposure.
23 I studier på reproduktiv toxicitet på råtta inducerade levetiracetam utvecklingstoxicitet (ökning i skelettändringar/ mindre anomalier, retarderad tillväxt, ökad mortalitet av ungar) vid exponeringsnivåer liknande eller större än human exponering.
In the rabbit foetal effects (embryonic death, increased skeletal anomalies, and increased malformations) were observed in the presence of maternal toxicity.
Hos kanin observerades fosterpåverkan (embryonisk död, ökade skelettanomalier och ökade missbildningar) vid förekomst av maternell toxicitet.
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Iron oxide yellow (E172)
Filmdragering Opadry 85F32004 Polyvinylalkohol delvis hydrolyserad Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk Gul järnoxid (E172)
24 Keppra 500 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets.
Keppra 500 mg filmdragerade tabletter förpackas i aluminium/ PVC blister placerade i en pappkartong innehållande 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bryssel
Keppra 750 mg film-coated tablets.
Keppra 750 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam Excipient: colouring agent E110.
Hjälpämne: färgämne E110.
Orange, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 750” on one side.
Filmdragerad tablett Orange, avlånga med skåra samt med “ ucb ” och ” 750 ” ingraverat på ena sidan.
26 Elderly (65 years and older)
Äldre (65 år och äldre)
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
26 Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se ” Patienter med nedsatt njurfunktion ” nedan).
27 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
27 Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
28 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
28 Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/ eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent (see section 4.8).
Keppra 750 mg filmdragerade tabletter innehåller färgämne E110 (se avsnitt 4. 8).
29 4.7 Effects on ability to drive and use machines
29 Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Due to possible different individual sensitivity, some patients might experience somnolence or other central nervous system related symptoms, especially at the beginning of treatment or following a dose increase.
Då känsligheten kan variera mellan individer, kan vissa patienter uppleva somnolens eller andra symptom relaterade till centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
30 Very common: somnolence Common: amnesia, ataxia, convulsion, dizziness, headache, hyperkinesia, tremor, balance disorder, disturbance in attention, memory impairment.
Mycket vanliga: somnolens Vanliga: amnesi, ataxi, kramp, yrsel, huvudvärk, hyperkinesi, tremor, balansrubbning, nedsatt koncentrationsförmåga, nedsatt minnesförmåga.
Common: agitation, depression, emotional lability/ mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
Vanliga: agitation, depression, emotionell labilitet/ humörsvängningar, fientlighet/ aggression, insomnia, nervositet/ irritabilitet, personlighetsstörningar, onormalt tänkande Rapporter efter marknadsföring: onormalt uppförande, ilska, ångest, förvirring, hallucination, psykotisk störning, självmord, självmordsförsök, självmordstankar
E 110 coloring agent may cause allergic reactions.
Färgämnet E110 kan orsaka allergiska reaktioner.
31 Symptoms
31 Efter en akut överdosering bör magen tömmas genom magsköljning eller genom induktion av kräkningar.
In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/ 14 weeks) was of 27.7%,
I en poolad analys var procentandelen av patienterna som uppnådde en minskning på 50% eller mer från baslinjen av frekvensen av partiella anfall per vecka vid en stadigvarande dos (12/ 14 veckor) 27, 7%, 31, 6% respektive 41, 3% av patienterna som behandlades med 1000, 2000 respektive 3000 mg levetiracetam och 12, 6% av patienterna i placebogruppen.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
44, 6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19, 6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från
With continued long-term treatment, 47.4% of
72, 2% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 45, 2% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av PGTC- anfall per vecka på 50% eller mer.
33 the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5% were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Vid fortsatt långtidsbehandling var 47, 4% av patienterna fria från tonisk- kloniska anfall under minst 6 månader och 31, 5% var fria från tonisk- kloniska anfall under minst 1 år.
Due to its complete and linear absorption, plasma levels can be predicted from the oral dose of levetiracetam expressed as mg/ kg bodyweight.
33 På grund av dess totala och linjära absorption kan plasmanivåer förutsägas från den orala dosen av levetiracetam uttryckt som mg/ kg kroppsvikt.
34 In human hepatocytes in culture, levetiracetam had little or no effect on CYP1A2, SULT1E1 or UGT1A1.
I odlade humana hepatocyter hade levetiracetam liten eller ingen effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
The major route of excretion was via urine, accounting for a mean 95% of the dose (approximately 93% of the dose was excreted within 48 hours).
34 Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
35 Hepatic impairment
Nedsatt leverfunktion
Adverse effects not observed in clinical studies but seen in the rat and to a lesser extent in the mouse at exposure levels similar to human exposure levels and with possible relevance for clinical use were liver changes, indicating an adaptive response such as increased weight and centrilobular hypertrophy, fatty infiltration and increased liver enzymes in plasma.
35 Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Magnesium stearate
Natriumkroskarmellos Makrogol 6000 Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350 Talc Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Iron oxide red (E172)
Filmdragering Opadry 85F23452 Polyvinylalkohol delvis hydrolyserad Titandioxid (E171) Makrogol 3350 Talk Para- orange (E110) Röd järnoxid (E172)
36 No special precautions for storage.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Keppra 750 mg film-coated tablets are packaged in aluminium/ PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 and 200 film-coated tablets.
Keppra 750 mg filmdragerade tabletter förpackas i aluminium/ PVC blister placerade i en pappkartong innehållande 20, 30, 50, 60, 80, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
Keppra 1000 mg film-coated tablets.
Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter
White, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 1000” on one side.
Filmdragerad tablett Vita, avlånga, med skåra samt med “ ucb ” och ” 1000 ” ingraverat på ena sidan.
• Add-on therapy Adults (≥ 18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
• Tilläggsbehandling Vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17) som väger 50 kg eller mer
38 Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “ Patients with renal impairment ” below).
38 Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se ” Patienter med nedsatt njurfunktion ” nedan).
20 kg 25 kg From 50 kg (2) (1)
15 kg (1) 20 kg (1) 25 kg Från 50 kg (2) (1)
200 mg twice daily 250 mg twice daily 500 mg twice daily
150 mg två gånger dagligen 200 mg två gånger dagligen 250 mg två gånger dagligen 500 mg två gånger dagligen
600 mg twice daily 750 mg twice daily 1500 mg twice daily
450 mg två gånger dagligen 600 mg två gånger dagligen 750 mg två gånger dagligen 1500 mg två gånger dagligen
[140-age( years)] x weight (kg) CLcr (ml/ min) = ----------------------------------------- 72 x serum creatinine (mg/ dl)
[140- ålder (år)] x vikt (kg) CLcr (ml/ min) = -------------------------------------------- (x 0, 85 för kvinnor) 72 x serum kreatinin (mg/ dl)
39 Dosing adjustment for adult patients with impaired renal function
39 Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion
40 Therefore patients should be monitored for signs of depression and/ or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
40 Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/ eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
41 No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
41 centrala nervsystemet, särskilt i början av behandlingen eller efter dosökning.
42 Common: amnesia, ataxia, convulsion, dizziness, headache, hyperkinesia, tremor, balance disorder, disturbance in attention, memory impairment.
Mycket vanliga: somnolens Vanliga: amnesi, ataxi, kramp, yrsel, huvudvärk, hyperkinesi, tremor, balansrubbning, nedsatt koncentrationsförmåga, nedsatt minnesförmåga.
Common: agitation, depression, emotional lability/ mood swings, hostility/ aggression, insomnia, nervousness/ irritability, personality disorders, thinking abnormal Post-marketing experience: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, psychotic disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation
42 Vanliga: agitation, depression, emotionell labilitet/ humörsvängingar, fientlighet/ aggression, insomnia, nervositet/ irritabilitet, personlighetsförändringar, onormalt tänkande Rapporter efter marknadsföring: onormalt uppförande, ilska, ångest, förvirring, hallucination, psykotisk störning, självmord, självmordsförsök, självmordstankar
43 Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses.
Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med Keppra.
44 In pediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14- veckors studie som inkluderade 198 patienter.
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
44 Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
45 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
A significant correlation between saliva and plasma concentrations has been shown in adults and children (ratio of saliva/ plasma concentrations ranged from 1 to 1.7 for oral tablet formulation and after 4 hours post-dose for oral solution formulation).
45 En signifikant korrelation mellan saliv - och plasmakoncentrationer har visats hos vuxna och barn (kvoten av saliv - / plasmakoncentrationer sträckte sig från 1 till 1, 7 för formuleringen orala tabletter och 4 timmar efter dosering för formuleringen oral lösning).
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme 46 induction is expected in vivo.
Data in vitro och interaktionsdata in vivo för orala preventivmedel, digoxin och warfarin indikerar att ingen signifikant enzyminduktion förväntas in vivo.
The renal clearance of levetiracetam and ucb L057 is 0.6 and 4.2 ml/ min/ kg respectively indicating that levetiracetam is excreted by glomerular filtration with subsequent tubular reabsorption and that the primary metabolite is also excreted by active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
46 Renal utsöndring av levetiracetam och ucb L057 är 0, 6 respektive 4, 2 ml/ min/ kg vilket tyder på att levetiracetam utsöndras genom glomerulär filtration med efterföljande tubulär reabsorption och att den primära metaboliten också utsöndras genom aktiv tubulär sekretion tillsammans med glomerulär filtration.
Following single oral dose administration (20 mg/ kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/ kg) till barn med epilepsi var levetiracetams halveringstid 6 timmar.