natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. – Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal.
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ACTRAPHANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Actraphane är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Actraphane är en blandning av snabbverkande och långverkande insulin.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär ½ timme efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 24 timmar.
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
INNAN DU TAR ACTRAPHANE
Do not use Actraphane
Ta inte Actraphane
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► Om du är allergisk (överkänslig) mot detta insulinpreparat, metakresol eller mot något av de andra innehållsämnena (se 7 Övriga upplysningar).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is a symptom of low blood sugar).
Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Eventuella biverkningar ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
Take special care with Actraphane
Var särskilt försiktig med Actraphane
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo and never drink alcohol on an empty stomach ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln ► Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning och drick aldrig alkohol på fastande mage ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning ► Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin ► Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta- sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO- hämmare, vissa beta- blockerare, ACE- hämmare, acetylsalicylsyra, anabola steroider, sulfonamider, perorala antikonceptionsmedel (p- piller), tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, beta- adrenerga läkemedel, tillväxthormon, danazol, oktreotid eller lanreotid.
155 Driving and using machines
155 Körförmåga och användning av maskiner
HOW TO USE ACTRAPHANE
HUR DU TAR ACTRAPHANE
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection.
Ät en måltid eller ett mellanmål som innehåller kolhydrater inom 30 minuter efter injektionen.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab.
► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin ► Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork.
Do not use Actraphane
Använd inte Actraphane
► In insulin infusion pumps ► If the protective cap is loose or missing.
► I insulinpumpar ► Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den till apoteket ► Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Actraphane ska förvaras) ► Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
Actraphane is for injection under the skin (subcutaneously).
Actraphane är avsett för injektion under huden (subkutant).
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
De bästa områdena att själv ta injektionen på är: framsidan av midjan (buken), skinkorna, framsidan av låren eller överarmarna.
Just before injecting this insulin
Gör så här alldeles innan du injicerar detta insulin
Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need 3.
Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver 3.
Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger 4.
Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven 4.
Turn the vial and syringe upside down 5.
Vänd flaskan och sprutan upp och ner 5.
Draw the right dose of insulin into the syringe 6.
Dra upp rätt dos insulin i sprutan 6.
Pull the needle out of the vial 7.
Dra ut injektionsnålen ur flaskan
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft 8.
Check you have the right dose 9.
Kontrollera att du har rätt dos 9.
156 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
VAD DU SKA GÖRA I EN AKUT SITUATION
If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Om du får något av dessa symtom, ät druvsockertabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on.
Ta inte insulin om du märker att du börjar få en insulinkänning.
They must not give you any food or drink as it could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
De ska inte ge dig något att äta eller dricka, eftersom du skulle kunna kvävas av det. ► Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med död ► Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet eller om du får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
This might happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual.
Det kan hända: • Om du tar för mycket insulin • Om du äter för lite eller hoppar över en måltid • Om du motionerar mer än vanligt.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
157 Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som: ökad urinmängd, törst, aptitlöshet, illamående (kräkningar), dåsighet eller trötthet, rodnande torr hud, muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
If you get any of these signs and test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can.
Om du får något av dessa symtom, kontrollera ditt blodsocker och gör om möjligt ketontest på urinen.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och död.
157 • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• Att du glömt att ta insulin • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver • Att du råkat ut för en infektion eller feber • Att du ätit mer än vanligt • Att du motionerat mindre än vanligt.
Like all medicines, Actraphane can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Actraphane orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Actraphane kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
Seek medical advice immediately: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Rådfråga sjukvården omedelbart: • om tecken på allergi sprider sig till andra delar av kroppen, eller • om du plötsligt känner dig sjuk, och du: börjar svettas, kräks, får andningssvårighet, hjärtklappning, känner dig yr, får svimningskänsla.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Du kan ha fått en mycket sällsynt allvarlig allergisk reaktion mot Actraphane eller mot något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).
See also warning in 2 Before you use Actraphane.
Se också varning under 2 Innan du tar Actraphane.
If your blood glucose levels improve very fast it may cause a burning, tingling or electric pain.
Om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt kan du få en brännande, stickande eller ” elektrisk ” smärta.
If it does not disappear, see your doctor.
Om symtomen kvarstår, kontakta din läkare.
Side effects reported very rarely(in less than 1 patient in 10,000)
Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 10 000)
HOW TO STORE ACTRAPHANE
HUR ACTRAPHANE SKA FÖRVARAS
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
The vials that are not being used are to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Injektionsflaskor som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C).
The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending
När Actraphane injektionsflaskor har tagits ut från kylskåpet rekommenderas att insulinet uppnår rumstemperatur innan det blandas enligt instruktioner för användning för första gången.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 6 weeks.
Se 3 Hur du tar Actraphane. Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor.
Always keep the vial in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte använder den.
Actraphane must be protected from excessive heat and sunlight.
Actraphane ska skyddas mot stark värme och solljus.
Actraphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Actraphane ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Actraphane 30 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
Innehållsdeklaration – Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik (30% som lösligt insulin och 70% som isofant insulin).
1 vial contains 10 ml equivalent to 400 IU
En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
– Övriga innehållsämnen är zinkklorid, glycerol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra, protaminsulfat och vatten för injektionsvätskor.
What Actraphane looks like and contents of the pack The suspension for injection comes as a cloudy, white, aqueous suspension.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension.
It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials. not all packs may be marketed.
Den levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller i en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danmark
159 PACKAGE LEAFLET:
159 BIPACKSEDEL:
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 injektionsflaska 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Humant insulin (rDNA)
160 Driving and using machines
160 Körförmåga och användning av maskiner
Pull the needle out of the vial 7.
Dra ut injektionsnålen ur flaskan 7.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
161 ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered.
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som: ökad urinmängd, törst, aptitlöshet, illamående (kräkningar), dåsighet eller trötthet, rodnande torr hud, muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
If you get any of these signs, test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
162 Om du får något av dessa symtom, kontrollera ditt blodsocker och gör om möjligt ketontest på urinen.
162 • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• Att du glömt att ta insulin • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver • Att du råkat ut för en infektion eller feber • Att du ätit mer än vanligt • Att du motionerat mindre än vanligt.
You may have a very rare serious allergic reaction to Actraphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Du kan ha fått en mycket sällsynt allvarlig allergisk reaktion mot Actraphane eller något av dess innehållsämnen (s. k. systemisk allergisk reaktion).
6.
163 6.
Do not use Actraphane after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
163 The vials that are being used or about to be used are not to be kept in a refrigerator.
Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
När Actraphane injektionsflaskor har tagits ut från kylskåpet rekommenderas att insulinet uppnår rumstemperatur innan det blandas enligt instruktioner för användning för första gången.
1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1000 IE
164 PACKAGE LEAFLET:
164 BIPACKSEDEL:
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i cylinderampull Humant insulin (rDNA)
Pregnancy and breast-feeding
Graviditet och amning Om du är gravid, planerar en graviditet eller ammar: rådgör med läkare.
165 Driving and using machines
165 Körförmåga och användning av maskiner
HOW TO USE ACTRAPHANE
HUR DU TAR MIXTAD
► Check the label to make sure it is the right type of insulin ► Always check the cartridge, including the rubber plunger (stopper).
► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin ► Kontrollera alltid cylinderampullen, inklusive gummikolven (proppen).
Don’ t use it if any damage is seen or if there is a gap between the rubber plunger and the white label band.
Använd den inte om den är skadad eller om det finns ett mellanrum mellan gummikolven och det vita strecket på etiketten.
Take it back to your supplier.
Lämna i så fall tillbaka den till apoteket.
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a new needle for each imjection to prevent contamination.
Se vidare i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet ► Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork ► Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion för att undvika förorening.
► In insulin infusion pumps ► If Penfill or the device containing Penfill is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Actraphane) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
► I insulinpumpar ► Om Penfill eller det injektionshjälpmedel som innehåller Penfill har tappats, skadats eller utsatts för stötar; insulin kan läcka ut ► Om insulinet inte har förvarats på rätt sätt eller om det har varit fruset (se 6 Hur Actraphane ska förvaras) ► Om vätskan inte är jämnt vit och grumlig efter att den omblandats.
Do not refill Actraphane 10 Penfill.
Återfyll aldrig Actraphane 10 Penfill.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine injektionsnålar.
If you are treated with Actraphane 10 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Om du tar både Actraphane 10 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Blandning sker lättare om insulinet har rumstemperatur.
Before you put the Penfill cartridge into the insulin delivery system, move it up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Innan du sätter i Penfill cylinderampull i ditt injektionshjälpmedel, ska du föra ampullen upp och ner mellan läge a och läge b (se bilden), så att glaskulan flyttas från den ena änden av ampullen till den andra minst 20 gånger.
166 Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
166 Kontrollera att det finns minst 12 enheter insulin kvar i cylinderampullen så att vätskan kan omblandas jämnt.
If there are less than 12 units left, use a new one.
Om det är mindre än 12 enheter kvar, ska du använda en ny cylinderampull.
How to inject this insulin
Hur insulinet injiceras
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse and described in your delivery system manual ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that the full dose has been delivered ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
Förvara alldtid Actraphane utan injektionsnål.
Otherwise, the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Annars kan vätska läcka ut, vilket leder till felaktig dosering.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Om du inte reagerar på
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
167 glukagonbehandlingen måste du behandlas på sjukhus.
167 If your blood sugar gets too high
Om ditt blodsocker blir för högt
• Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever • Eating more than usual • Less exercise than usual.
• Att du glömt att ta insulin • Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver • Att du råkat ut för en infektion eller feber • Att du ätit mer än vanligt • Att du motionerat mindre än vanligt.
Swollen joints.
168 Svullna leder.
168 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal.
The Penfill that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Penfill som inte används ska förvaras i kylskåp (2°C– 8°C).
Keep the Penfill in the original package.
Förvara Penfill i originalförpackningen.
The Penfill that is being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Penfill som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
After removing the Penfill from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
När Actraphane Penfill har tagits ut från kylskåpet rekommenderas att insulinet uppnår rumstemperatur innan det blandas enligt instruktioner för användning för första gången.
See 3 How to use Actraphane.
Se 3 Hur du tar Actraphane.
You can carry it with you and keep it at room temperature (not above 30°C) for up to 6 weeks.
Du kan ta det med dig och förvara det i rumstemperatur (vid högst 30°C) i upp till 6 veckor.
Always keep your cartridge in the outer carton when you’ re not using it in order to protect it from light.
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara cylinderampullen i ytterkartongen, när du inte använder den.
What Actraphane 10 contains – The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
Innehållsdeklaration – Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik (10% som lösligt insulin och 90% som isofant insulin).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU
En cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 IE
It is supplied in packs of 1, 5 or 10 cartridges of 3 ml.
Den levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 cylinderampuller på 3 ml.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
169 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
169 PACKAGE LEAFLET:
170 BIPACKSEDEL:
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 IE/ ml injektionsvätska, suspension, i cylinderampull Humant insulin (rDNA)
170 Driving and using machines
171 Körförmåga och användning av maskiner
See your delivery system manual for further instructions ► Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab ► Always use a needle for each injection to prevent contamination
Se vidare i bruksanvisningen för injektionshjälpmedlet ► Desinficera gummimembranet med en desinfektionstork ► Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion för att undvika förorening.
Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine needles.
Återfyll aldrig Actraphane 20 Penfill Penfill cylinderampuller är utformade för användning med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine injektionsnålar.
If you are treated with Actraphane 20 Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Om du tar både Actraphane 20 Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.