natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
• högt blodtryck, snabb hjärtfrekvens, känsla av hjärtrusning, kärlkramp • ansiktsrodnad, blåmärken • lågt antal vita blodkroppar med eller utan feber, lågt antal blodplättar i blodet, lågt antal röda blodkroppar • huvudvärk • förändring av smaksinnet • försämrad känsla för beröring • yrsel, balansstörningar, svimningar, skakningar, rastlöshet • ögoninflammation • stickande eller brännande känsla i huden, klåda, ökad svettning • magsmärtor, blödning från magsäck och tarm, svullnad • kräkning, irritation och/ eller sårbildning i munregionen • störd leverfunktion, förstoppning, rapningar, gaser i magen • inflammation och irritation i luftvägarna och/ eller andningssvårigheter, inflammation i halsen och/ eller bihålorna, syrebrist i kroppens organ, andfåddhet, hosta, blodblandad upphostning. • onormala blödningar (t. ex. i mage och tarmar eller i huvudet) • smärta, rodnad eller reaktion vid injektionsstället • allmän olustkänsla, svaghetskänsla, trötthet, smärta i olika delar av kroppen (muskler, rygg, bröst, buk, leder) • viktminskning, uttorkning, törst, vätskeansamling i kroppen, låga kalcium eller natriumvärden, ändrad temperaturupplevelse • influensaliknande symptom • böld, hudutslag, hudblåsor • förvirring, ångest, depression, sömnighet, sömnlöshet • infektioner såsom lunginflammationer (orsakade av bakterier), candidas (orsakad av svamp), herpes och herpes zoster (orsakad av virus) och luftvägs -, urinvägs -, mage- tarm - och andra generella infektioner orsakade av bakterier.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness 47 • decreased appetite • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 patienter) kan vara av mer allvarlig natur och innefattar: • benmärgspåverkan • hjärtpåverkan (hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, blodstockning i hjärtat, onormalt snabb hjärtrytm, minskad hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta) • blodpåverkan (låg syrehalt i blodet, onormal trombbildning, sänkt proteinhalt, låga kaliumnivåer, lågt antal vita blodkroppar) • högt blodsocker • autoimmuna reaktioner (inflammationer i sköldkörteln) • blödning och inflammation i tandköttet, näsblödningar • vätska i lungorna, andningssvårigheter, rinnande näsa, onormala fynd i lungor, störning i lymfkörtlarnas funktion • nervositet • minskad aptit • tankestörningar • ringningar i öronen • hicka • dövhet • heshet
Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000)
49 • yrsel • störd njurfunktion • diabetes • blås - och urininfektion • virusinfektion i ögat • magsmärta, förlamning av tunntarmen • impotens • svimning, ostadighet, störningar i muskelspänningar • svullnad kring ögonen, ögoninflammation (konjunktivit) • ökad känslighet i huden, hudutslag, allergiska reaktioner (överkänslighet) • lunginflammation, bältros • diarré • ledsmärta, muskelsmärta • allvarlig allmän infektion, blåmärken eller svullnad på injektionsstället, ringormsinfektion i huden.
• tumour lysis syndrome is a special disorder which may begin with pains in the side and blood in the urine • bleeding in the brain (intracranial haemorrhage).
Sällsynta (förekommer hos 1- 10 av 10000 patienter) • tumor lysis syndrom är ett särskilt tillstånd som kan börja med smärtor i sidan och blod i urinen • blödning i hjärnan (intrakraniell blödning).
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, autoimmune phenomena, low red blood cell and low blood platelet levels have occurred with fatal outcome in rare cases.
Allvarliga biverkningar inkluderande andningssvårigheter, lunginflammation, extrem andfåddhet, svimning, hjärtinfarkt, autoimmuna fenomen, låga nivåer av röda blodkroppar och blodplättar har förekommit, i sällsynta fall med dödlig utgång.
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the ampoule label.
Använd inte MabCampath efter utgångsdatum som finns angivet på den yttre förpackningen samt i texten på ampullen.
Do not freeze.
Får ej frysas Förvaras i originalförpackningen.
Store in the original packaging in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
Hälso - och sjukvårdspersonalen tar hand om mediciner som inte längre används.
What MabCampath contains
Vad MabCampath innehåller
MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass ampoule.
50 MabCampaths utseende och förpackningsstorlekar MabCampath är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning som är förpackat i glasampull.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D- 13342 Berlin, Tyskland
France Bayer Santé Tél. +33 3 20 20 80 80
România France SC Bayer SRL Bayer Santé Tél. +33 3 20 20 80 80
România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00
Tel: +40 21 528 59 00
Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
51 Slovenská republika Ísland Bayer, spol. s r. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal
MabCampath contains no antimicrobial preservatives, therefore, it is recommended that MabCampath should be prepared for intravenous infusion using aseptic techniques and that the diluted solution for infusion should be administered within 8 hours after preparation and protected from light.
MabCampath innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel, därför rekommenderas användande av aseptisk teknik vid beredning av MabCampath lösning för intravenös infusion, samt att den utspädda lösningen för infusion skyddas från ljus och ges inom 8 timmar efter beredning samt skyddas från ljus.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μ m filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Den erforderliga mängden av ampullens innehåll tillsätts 100 ml natriumkloridlösning för infusion 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukoslösning för infusion (5%) via ett sterilt lågproteinbindande, ickefiber, 5 μm filter.
Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Andra medicinska produkter bör inte tillsättas MabCampathlösningen eller samtidigt infunderas via samma intravenösa venväg.
51 PACKAGE LEAFLET:
52 BIPACKSEDEL:
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to a unique other protein called an antigen.
Monoklonala antikroppar är proteiner, som specifikt känner igen och binder till ett annat unikt protein som kallas antigen.
Patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL) have too many abnormal lymphocytes, which displace healthy cells in the bone marrow where most new blood cells are formed.
Patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) har för många onormala lymfocyter, vilka tar plats för friska celler i benmärgen där mestadelen nya blodceller bildas.
You may also be given
53 Du kan även få
52 • steroids, antihistamines or analgesics (treatment for fever) to help to reduce some of the side effects.
• steroider, antihistaminer eller analgetika (behandling mot feber) för att minska en del av dessa biverkningar.
53 • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately. • are of childbearing potential, then you should avoid becoming pregnant by using effective contraceptive methods before you start treatment, during treatment and for 6 months after treatment.
• är gravid eller tror att du kan vara gravid, informera din läkare omedelbart. • är i fertil ålder, då bör du undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmetoder innan du startar behandlingen, under behandlingen och i 6 månader efter behandlingen.
Breast-feeding
54 Amning
MabCampath is contained in solution in a glass vial.
MabCampath finns som lösning i en injektionsflaska av glas.
The vial contents are added to a sodium chloride or glucose solution contained in a drip bag.
Injektionsflaskans innehåll tillsätts en natriumklorid - eller glukoslösning i en droppåse.
Your doctor may give you other medicines or change your dosage to help to reduce any side effects (see section 2 “ Take Special care”).
Din läkare kan komma ge dig andra mediciner eller ändra din dosering för att hjälpa till att minska varje biverkning (se avsnitt 2 ” Var särskilt försiktig ”).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any effects not mentioned below, tell your doctor or your pharmacist.
Informera också din läkare eller apotekspersonalen om några biverkningar blir värre eller om du noterar andra biverkningar än de som nämns nedan.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10):
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):
54 Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment.
Oftast uppkommer en eller flera av dessa effekter under den första veckan efter behandlingens start.
• fever, shivering/ chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/ red blood cell levels, generalised serious infection, blisters, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
• feber, frysningar/ frossa, svettning, illamående (sjukdomskänsla), kräkning, lågt blodtryck, låga halter av vita/ röda blodkroppar, allmänna allvarliga infektioner, låga halter av blodplättar,
• Pneumonia.
55 trötthet, utslag, klåda, röda upphöjda förändringar i huden, andfåddhet, huvudvärk, diarrè samt aptitlöshet. • Lunginflammation.
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
• högt blodtryck, snabb hjärtfrekvens, känsla av hjärtrusning, kärlkramp • ansiktsrodnad, blåmärken • lågt antal vita blodkroppar med eller utan feber, lågt antal blodplättar i blodet, lågt antal röda blodkroppar • huvudvärk • förändring av smaksinnet • försämrad känsla för beröring • yrsel, balansstörningar, svimning, skakningar, rastlöshet • ögoninflammation • stickande eller brännande känsla i huden, klåda, ökad svettning • magsmärtor, blödning från magsäck och tarm, svullnad • kräkning, irritation och/ eller sårbildning i munregionen • störd leverfunktion, förstoppning, rapningar, gaser i magen • inflammation och irritation i luftvägarna och/ eller andningssvårigheter, inflammation i halsen och/ eller bihålorna, syrebrist i kroppens organ, andfåddhet, hosta, blodblandad upphostning • onormal blödning (t. ex. i mage, inälvor eller i huvudet) • smärta, rodnad eller reaktion vid injektionsstället • allmän olustkänsla, svaghetskänsla, trötthet, smärta i olika delar av kroppen (muskler, rygg, bröst, buk, leder) • viktminskning, uttorkning, törst, vätskeansamling i kroppen, låga kalcium eller natriumvärden, ändrad temperaturupplevelse • influensaliknande symptom • böld, hudutslag, hudblåsor • förvirring, ångest, depression, sömnighet, sömnlöshet • infektioner såsom lunginflammationer (orsakade av bakterier), candidas (orsakad av svamp), herpes och herpes zoster (orsakad av virus) och luftvägs -, urinvägs -, mage- tarm - och andra generella infektioner orsakade av bakterier.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness • decreased appetite 55 • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter) kan vara av mer allvarlig natur och innefattar: • benmärgspåverkan • hjärtpåverkan (hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, blodstockning i hjärtat, onormalt snabb hjärtrytm, minskad hjärtrytm, oregelbunden hjärtrytm, bröstsmärta) • blodpåverkan (låg syrehalt i blodet, onormal trombbildning, sänkt proteinhalt, låga kaliumnivåer, lågt antal vita blodkroppar) • högt blodsocker • autoimmuna reaktioner (inflammation i sköldkörteln) • blödning och inflammation i tandköttet, näsblödningar • vätska i lungorna, andningssvårigheter, rinnande näsa, onormala fynd i lungor, störning i lymfkörtlarnas funktion • nervositet • minskad aptit • tankestörningar • ringningar i öronen • hicka • dövhet • heshet • yrsel
Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000)
56 • störd njurfunktion • diabetes • blås - och urininfektion • virusinfektion i ögat • magsmärta, förlamning av tunntarmen • impotens • svimning, ostadighet, störningar i muskelspänningar • svullnad kring ögonen, ögoninflammation (konjunktivit) • ökad känslighet i huden, hudutslag, allergisk reaktion (överkänslighet) • lunginflammation, bältros • diarré • ledsmärta, muskelsmärta • allvarlig allmän infektion, blåmärken eller svullnad på injektionsstället, ringormsinfektion i huden.
• tumour lysis syndrome is a special disorder which may begin with pains in the side and blood in the urine • bleeding in the brain (intracranial haemorrhage).
Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter) • tumor lysis syndrom är ett särskild tillstånd som kan börja med smärtor i sidan och blod i urinen • blödning i hjärnan (intrakraniell blödning).
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, autoimmune phenomena, low red blood cell and low blood platelet levels, have occurred with fatal outcome in rare cases.
Allvarliga biverkningar inkluderande andningssvårigheter, lunginflammation, extrem andfåddhet, svimning, hjärtinfarkt, autoimmuna fenomen, låga nivåer av röda blodkroppar och blodplättar har förekommit, i sällsynta fall med dödlig utgång.
Keep out of the reach and sight of children.
Förvara alltid denna medicin utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the vial label.
Använd inte MabCampath efter utgångsdatum som finns angivet på den yttre förpackningen samt i texten på injektionsflaskan.
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Förvara i kylskåp vid (2°C- 8°C).
What MabCampath looks like and contents of the pack
57 MabCampaths utseende och förpackningsstorlekar
Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
58 Slovenská republika Ísland Bayer, spol. s r. o.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http: // www. emea. europa. eu.
The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Den erforderliga mängden tillsätts till 100 ml natriumkloridlösning för infusion 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukoslösning för infusion (5%).
What is MabThera?
Vad är MabThera?
MabThera is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
MabThera är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
MabThera contains 100 mg or 500 mg of the active substance rituximab.
MabThera innehåller 100 mg eller 500 mg av den aktiva substansen rituximab.
What is MabThera used for?
Vad används MabThera för?
MabThera is used in adults to treat two types of non-Hodgkin’ s lymphoma (a cancer of the lymph tissue), both of which affect a type of white blood cell called B-lymphocytes: • In follicular lymphoma, MabThera is used in combination with chemotherapy in patients with advanced disease who have not been treated before.
MabThera ges till vuxna för att behandla två typer av non- Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden), som båda drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas B- lymfocyter. • Vid follikulärt lymfom ges MabThera i kombination med kemoterapi till tidigare obehandlade patienter med långt framskriden sjukdom.
It can also be used as maintenance treatment in patients whose follicular lymphoma has come back after previous treatment, provided that the lymphoma has responded to induction treatment (an earlier round of treatment).
Det kan också ges som underhållsbehandling till patienter vars follikulära lymfom har återkommit efter behandling, under förutsättning att patienten har svarat på induktionsbehandling (tidigare behandling).
It is also used on its own in patients with advanced disease who are resistant to other anticancer medicines (chemotherapy) or who have failed two or more chemotherapy treatments. • In patients with diffuse large B-cell lymphoma, MabThera is used in combination with a specific type of chemotherapy called ‘ CHOP’ (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisolone).
Läkemedlet kan dessutom ges som monoterapi till patienter med långt framskriden sjukdom som är resistenta mot andra läkemedel mot cancer (kemoterapi) eller som har minst två misslyckade kemoterapibehandlingar bakom sig. • Till patienter med diffust storcelligt B- cellslymfom ges MabThera i kombination med en särskild typ av kemoterapi som kallas ” CHOP ” (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednisolon).
In addition, MabThera can be used to treat adults with severe rheumatoid arthritis (a disease that causes inflammation of the joints).
Dessutom kan MabThera ges för att behandla vuxna med svår reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar ledinflammation).
MabThera is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients who cannot take or have not responded adequately to other treatments, including treatment containing a tumour necrosis factor (TNF) inhibitor (a type of medicine for rheumatoid arthritis).
MabThera ges i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) till patienter som inte kan genomgå eller inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, till exempel behandling med en tumörnekrosfaktor( TNF) - hämmare (en typ av läkemedel mot reumatoid artrit).
MabThera is given in hospital.
MabThera ges på sjukhus.
Patients should be given an antihistamine and a painkiller before each infusion.
Patienterna ska ges antihistamin och smärtstillande medel före varje infusion.
They may also need a corticosteroid to reduce inflammation (especially in rheumatoid arthritis).
De kan också behöva ta en kortikosteroid för att förebygga inflammation (framför allt vid reumatoid artrit).