natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assumed threshold for tumour development in rats is approximately in the range of clinical exposure.
Det uppskattade tröskelvärdet för tumörutveckling hos råtta låg ungefärligen inom området för klinisk exponering.
To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/ AST is recommended.
För att minimera risken för adaptiv regenerering och möjlig efterföljande levertumörbildning, rekommenderas tidig utsättning vid signifikant och ihållande förhöjning av ASAT/ ALAT- värden.
Micafungin treatment should be conducted on a careful risk/ benefit basis, particularly in patients having severe liver function impairment or chronic liver diseases known to represent preneoplastic conditions, such as advanced liver fibrosis, cirrhosis, viral hepatitis, neonatal liver disease or congenital enzyme defects, or receiving a concomitant therapy including hepatotoxic and/ or genotoxic properties.
Micafunginbehandling bör ges först efter noggrant övervägande av risk/ nytta- förhållandet, särskilt hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion eller kronisk leversjukdom med preneoplastiska tillstånd såsom avancerad leverfibros, cirros, virushepatit, neonatal leversjukdom eller medfödda enzymdefekter, eller för patienter som får samtidig behandling som kan medföra levertoxicitet och/ eller genotoxicitet.
Paediatric patients < 1 year of age might be more prone to liver injury (see section 4.8).
Barn < 1 år kan ha en större benägenhet att få leverskada (se avsnitt 4. 8).
There are insufficient data on the pharmacokinetics of micafungin in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Farmakokinetiska data för micafungin är otillräckliga för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
During administration of micafungin, anaphylactoid reactions including shock may occur.
Under behandling med micafungin kan anafylaktoida reaktioner, såsom anafylaktisk chock, uppträda.
Rare cases of haemolysis including acute intravascular haemolysis or haemolytic anaemia have been reported in patients treated with micafungin.
Sällsynta fall av hemolys, inklusive akut intravaskulär hemolys eller hemolytisk anemi, har rapporteras för patienter som behandlas med micafungin.
Patients who develop clinical or laboratory evidence of haemolysis during micafungin therapy should be monitored closely for evidence of worsening of these conditions and evaluated for the risk/ benefit of continuing micafungin therapy.
Risken/ nyttan av fortsatt behandling bör utvärderas.
Micafungin may cause kidney problems, renal failure, and abnormal renal function test.
Micafungin kan orsaka njurbesvär, njursvikt, och onormala njurfunktionsvärden vid test.
The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
Vissa biverkningar förekom oftare hos barn än hos vuxna patienter (se avsnitt 4. 8).
This medicinal product for intravenous use contains lactose.
Detta läkemedel för intravenös användning innehåller laktos.
Micafungin has a low potential for interactions with medicines metabolised via CYP3A mediated pathways.
Micafungin har låg interaktionspotential med läkemedel som metaboliseras genom CYP3A- medierade nedbrytningsvägar.
Drug interaction studies in healthy human subjects were conducted to evaluate the potential for interaction between micafungin and mycophenolate mofetil, ciclosporin, tacrolimus, prednisolone, sirolimus, nifedipine, fluconazole, ritonavir, rifampicin, itraconazole, voriconazole and amphotericin B.
Interaktionsstudier hos friska frivilliga har genomförts för att utvärdera interaktionspotentialen mellan micafungin och mykofenolatmofetil, ciklosporin, takrolimus, prednisolon, sirolimus, nifedipin, flukonazol, ritonavir, rifampicin, itrakonazol, vorikonazol och amfotericin B.
In these studies, no evidence of altered pharmacokinetics of micafungin was observed.
I dessa studier sågs inga tecken på påverkan av micafungins farmakokinetik.
No micafungin dose adjustments are necessary when these medicines are administered concomitantly.
Dosjustering av micafungin är därför inte
4 Exposure (AUC) of itraconazole, sirolimus and nifedipine was slightly increased in the presence of micafungin (22%, 21% and 18% respectively).
Exponeringen (AUC) för itrakonazol, sirolimus och nifedipin var något förhöjd i närvaro av micafungin (22%, 21% respektive 18%).
Patients receiving sirolimus, nifedipine or itraconazole in combination with Mycamine should be monitored for sirolimus, nifedipine or itraconazole toxicity and the sirolimus, nifedipine or itraconazole dosage should be reduced if necessary.
Patienter som får sirolimus, nifedipin eller itrakonazol kombinerat med Mycamine bör följas med avseende på sirolimus, nifedipins och itrakonazols toxicitet och sirolimus -, nifedipin - och itrakonazoldosen bör reduceras om nödvändigt.
In animal studies micafungin crossed the placental barrier and reproductive toxicity was seen (see section 5.3).
I djurstudier passerade micafungin placentabarriären och reproduktionstoxicitet sågs (se avsnitt 5. 3).
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Mycamine should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Mycamine therapy to the mother.
Barnets nytta av att ammas bör då vägas mot nyttan med moderns micafunginbehandling.
Testicular toxicity was observed in animal studies (see section 5.3).
Testikulär toxicitet sågs i djurstudier (se avsnitt 5. 3).
Micafungin may have the potential to affect male fertility in humans.
Micafungin kan ha potential att påverka manlig fertilitet hos människa.
However, adverse reactions may occur, which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Däremot kan det förekomma biverkningar, som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner (se avsnitt 4. 8).
The safety profile of micafungin is based on 3028 patients treated with micafungin in clinical studies:
Micafungins säkerhetsprofil är baserad på data från 3028 patienter som behandlats med micafungin i kliniska studier:
2.002 patients with Candida infections (including candidaemia, invasive candidiasis and oesophageal candidiasis), 375 with invasive aspergillosis (primarily refractory infections) and 651 for prophylaxis of systemic fungal infections.
2002 patienter med Candida- infektioner (inklusive candidemi, invasiv candidiasis och esofageal candidiasis), 375 med invasiv aspergillos (huvudsakligen behandlingsresistenta infektioner) och 651 för profylaktisk behandling av systemiska svampinfektioner.
These patients had a wide variety of complex underlying conditions such as haematological malignancies and HIV-infection or were transplant recipients and/ or treated in intensive care.
Dessa patienter hade många komplexa bakomliggande sjukdomar såsom hematologiska maligniteter och HIV- infektion eller var transplanterade och/ eller behandlade på intensivvårdsavdelning.
Overall 32.2% of the patients experienced adverse drug reactions.
Totalt 32, 2% av patienterna upplevde biverkningar.
The most frequently reported adverse reactions were nausea (2.8%), blood alkaline phosphatase increased (2.7%), phlebitis (2.5%, primarily in HIV infected patients with peripheral lines), vomiting (2.5%), and aspartate aminotransferase increased (2.3%).
De mest frekvent rapporterade biverkningarna var illamående (2, 8%), förhöjda halter av alkaliskt fosfatats i blodet (2, 7%), flebit (2, 5%, huvudsakligen hos HIV- infekterade patienter med perifer venkateter), kräkningar (2, 5%) och förhöjda ASAT- halter (2, 3%).
In the following table adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA preferred term.
I nedanstående tabell anges biverkningar per organsystem enligt MedDRA- terminologin.
Not known
Sällsynta
Class
Okänd
≥ 1/ 100 to < 1/ 10
≥ 1/ 100 till < 1/ 10
≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100
≥ 1/ 1 000 till < 1/ 100 ≥
1/10,000 to < 1/1,000
1/ 10 000 till < 1/ 1 000
(frequency cannot be
frekvens (kan inte
estimated from available data)
beräknas från tillgängliga data)
5 System Organ
5 Organsystem
≥ 1/100 to < 1/10
≥ 1/ 100 till < 1/ 10
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/ 1 000 till < 1/ 100
estimated from available data) Blood and lymphatic system disorders
beräknas från tillgängliga data) Blodet och
leukopenia, neutropenia, anaemia
leukopeni, neutropeni,
pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia
anemi
haemolytic anaemia, haemolysis (see section 4.4)
trombocytopeni,
Immune system disorders
Immunsystemet Endokrina systemet
anaphylactic / anaphylactoid reaction (see section 4.4), hypersensitivity
eosinofili, hypoalbuminemi anafylaktiska / ana - fylaktoida reaktioner (se avsnitt 4. 4), överkänslighet hyperhidros
Endocrine disorders
hemolys (se avsnitt 4. 4)
hyperhidrosis
Metabolism och
Metabolism and nutritional disorders
hyponatremi,
hypokalaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia
hypomagnesemi,
hyponatraemia, hyperkalaemia, hypophosphataemia, anorexia
Psykiska störningar
Psychiatric disorders
hypokalcemi
insomnia, anxiety, confusion
hypofosfatemi, anorexi sömnlöshet, ångest, förvirring
Nervous system disorders Cardiac disorders
Centrala och perifera nervsystemet Hjärtat
somnolence, tremor, dizziness, dysgeusia tachycardia, palpitations, bradycardia
somnolens, darrningar, yrsel, smakrubbningar takykardi, hjärtklappning, bradykardi
hypotension, hypertension, flushing
hypotension, hypertension, flush dyspné
shock
chock
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
kräkningar, diarré, magsmärtor
dyspnoea
Lever och
Gastrointestinal disorders
förhöjda alkaliska
nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain
leversvikt (se avsnitt
dyspepsia, constipation
fosfataser i blodet,
Hepatobiliary disorders
4. 4), förhöjda
blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased, blood bilirubin increased (including hyperbilirubinaemia), liver function test abnormal
förhöjt ASAT, förhöjt ALAT, förhöjda bilirubinnivåer i blodet (inklusive hyperbilirubinemi), onormala leverfunktionstester
hepatic failure (see section 4.4), gamma- glutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis
gammaglutamyl - transferaser, gulsot, gallstas, leverförstoring, hepatit
hepatocellular damage including fatal cases (see section 4.4)
dödsfall (se avsnitt 4. 4)
Skin and subcutaneous tissue disorders
urtikaria, pruritus, erytem
rash
nedsatt
urticaria, pruritus, erythema
(se avsnitt 4. 4), akut njursvikt
6 System Organ
6 Organsystem
estimated from available data) Renal and urinary disorders
beräknas från tillgängliga data) Allmäna symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället Undersökningar
injection site thrombosis, infusion site inflammation, injection site pain, peripheral oedema
trombos vid injektionsstället, inflammation vid infusionsstället, smärta vid injektionsstället, perifert ödem förhöjd halt av laktatdehydrogenas i blodet
Possible allergic-like symptoms Symptoms such as rash and rigors have been reported in clinical studies.
Möjliga allergiliknande symtom Symtom som hudutslag och stelhet har rapporterats i kliniska studier.
Serious reactions (e.g. anaphylactoid reaction 0.2%, 6/3028) were uncommonly reported during therapy with micafungin and only in patients with serious underlying conditions (e.g. advanced AIDS, malignancies) requiring multiple co-medications.
Allvarliga reaktioner (t. ex. anafylaktoida reaktioner, 0, 2%, 6/ 3028) rapporterades som mindre vanliga biverkningar vid behandling med micafungin och bara till patienter med allvarliga bakomliggande sjukdomar (t. ex. framskriden AIDS, maligniteter) som krävde en omfattande samtidig annan medicinering.
Hepatic adverse reactions The overall incidence of hepatic adverse reactions in the patients treated with micafungin in clinical studies was 8.6% (260/3028).
Leverbiverkningar Den totala leverbiverkningsincidensen hos patienter som behandlats med micafungin i de kliniska studierna var 8, 6% (260/ 3028).
Most frequent reactions were increase in AP (2.7%), AST (2.3%), ALT (2.0%), blood bilirubin (1.6%) and liver function test abnormal (1.5%).
Vanligast var förhöjt ALP (2, 7%), förhöjt ASAT (2, 3%), förhöjt ALAT (2, 0%), förhöjt blodbilirubin (1, 6%) och onormala leverfunktionstester (1, 5%).
Few patients (1.1%; 0.4% serious) discontinued treatment due to a hepatic event.
Ett fåtal patienter (1, 1%, 0, 4% allvarliga) avbröt behandling p. g. a. leverpåverkan.
Cases of serious hepatic dysfunction occurred uncommonly (see section 4.4).
Fall av allvarlig leverfunktionsnedsättning var mindre vanliga (se avsnitt 4. 4).
Paediatric patients The incidence of some adverse reactions (listed in the table below) was higher in paediatric patients than in adult patients.
Barn Vissa biverkningar (anges i nedanstående tabell) förekom oftare hos barn än hos vuxna patienter.
Additionally, paediatric patients < 1 year of age experienced about two times more often an increase in ALT, AST and AP than older paediatric patients (see section 4.4).
Dessutom sågs förhöjda ALP -, ALAT - och ASAT- värden hos barn < 1 år dubbelt så ofta som hos äldre patienter (se avsnitt 4. 4).
At the time of entering the study, the proportion of paediatric patients with neutropenia was several-fold higher than in adult patients (40.2% and 7.3% of children and adults, respectively), as well as allogeneic HSCT (29.4% and 13.4%, respectively) and haematological malignancy (29.1% and 8.7%, respectively).
Vid studiestart var andelen barn med neutropeni flerfaldigt högre än motsvarande andel hos vuxna patienter (40, 2% barn, 7, 3% vuxna).
Blood and lymphatic system disorders common
Detsamma gäller för allogen HSCT (29, 4% respektive 13, 4%) och hematologisk malignitet (29, 1% respektive 8, 7%).
common
Blodet och lymfsystemet trombocytopeni Vanliga
Vascular disorders common
Hjärtat takykardi Vanliga
hypertension, hypotension
Blodkärl hypertension, hypotension Vanliga
hyperbilirubinaemia, hepatomegaly
Lever och gallvägar hyperbilirubinemi, leverförstoring Vanliga
7 Renal and urinary disorders common
7 Njurar och urinvägar akut njursvikt, förhöjt blodurea Vanliga
Repeated daily doses up to 8 mg/kg (maximum total dose 896 mg) in adult patients have been administered in clinical trials with no reported dose-limiting toxicity.
Upprepade dagliga doser om upp till 8 mg/ kg (maximal total dos 896 mg) har getts till vuxna patienter i kliniska försök utan att någon dosbegränsande toxicitet har rapporterats.
One case of mis-dosage of 7.8 mg/kg/day for 7 days was reported in a newborn patient.
Ett feldoseringsfall om 7, 8 mg/ kg/ dag under 7 dagars tid till en nyfödd har rapporterats.
Mode of action Micafungin non-competitively inhibits the synthesis of 1,3-β-D-glucan, an essential component of the fungal cell wall.
Verkningsmekanism Micafungin hämmar 1, 3- β- D- glukansyntesen ickekompetitivt.
1,3-β-D-glucan is not present in mammalian cells.
1, 3- β- D- glukan är en viktig komponent i svampens cellvägg och förekommer inte i däggdjursceller.
Micafungin exhibits fungicidal activity against most Candida species and prominently inhibits actively growing hyphae of Aspergillus species.
Micafungin uppvisar fungicid effekt mot flertalet Candida- arter och verkar starkt hämmande på växande hyfer hos Aspergillus- arter.
PK/PD relationship An additive or synergistic pharmacodynamic interaction of micafungin and amphotericin B was found in a mouse model of pulmonary aspergillosis (immunosuppression with hydrocortisone, intranasal infection with Aspergillus fumigatus).
PK/ PD- förhållande En additiv eller synergistisk farmakodynamisk interaktion hos mikafungin och amfotericin B sågs i en musmodell av pulmonell aspergillos (immunsuppression med hydrokortison, intranasal infektion med Aspergillus fumigatus).
Mechanism(s) of resistance As for all antimicrobial agents, cases of reduced susceptibility and resistance have been reported and cross-resistance with other echinocandins cannot be excluded.
Resistensmekanism( er) Liksom alla antimikrobiella medel har fall av nedsatt känslighet och resistens rapporterats och korsresistens med andra echinocandiner kan inte uteslutas.
Reduced susceptibility to echinocandins has been associated with mutations in the Fks1 gene coding for a major subunit of glucan synthase.
Minskad känslighet mot echinocandiner har förknippats med mutationer i Fks 1- genen som kodar för en viktig subenhet i glukansyntas.
Breakpoints Susceptibility testing was performed with modifications according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) methods M27-A2 (Candida species) and M38-A (Aspergillus species), respectively.
Breakpoints Känslighetbestämningen utfördes med modifieringar i enlighet med rekommendationer av Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI); M27- A2 (Candida- arter) respektive M38- A (Aspergillus- arter).
To date, standardised techniques for susceptibility testing for 1,3-β-D-glucan synthesis inhibitors have not been established and results of susceptibility testing do not necessarily correlate with clinical outcome.
Hittills har inga standardiserade metoder för känslighetsbestämning av 1, 3- β- D- glukansynteshämmare fastställts och resultaten från känslighetsbestämningen korrelerar inte nödvändigtvis med det kliniska utfallet.
Although no MIC breakpoints for echinocandins have been established, a MIC of < 2 mg/l encompasses > 99% of all clinical isolates of Candida spp. without bisecting any species group and represents a concentration that is easily maintained throughout the dosing interval.
Även om inga MIC- breakpoints för echinocandiner har fastställts omfattar ett MIC- värde på ≤ 2 mg/ l mer än 99% av alla kliniska isolat av Candida- arter, utan uppdelning av någon artgrupp, och representerar en koncentration som lätt kan upprätthållas i hela doseringsintervallet.
Infections due to Candida spp. in this MIC range are likely to respond to therapy.
Infektioner orsakade av Candida- arter i detta MIC- område svarar troligen på behandlingen.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Resistensprevalensen för valda arter kan variera geografiskt och över tiden.
This information is only a guide to the probabilities of whether micro-organisms will be susceptible to micafungin or not.
Lokal information om resistens är önskvärt, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Where applicable the information on the European range of acquired resistance for the individual micro-organisms is indicated in brackets.
Om möjligt anges det europeiska intervallet för förvärvad resistens för vardera mikroorganism inom hakparentes.
Commonly susceptible species [MIC ranges in Europe, mg/l]
Vanligtvis känsliga arter [MIC- omfång i Europa, mg/ l] Candida albicans [0, 007- 0, 25]
8 Candida albicans [0.007 - 0.25] Candida glabrata [0.007 - 0.12] Candida tropicalis [0.007 - 0.12] Candida krusei [0.015 - 0.12] Candida kefyr [0.03 - 0.06] Candida parapsilosis [0.12 - 2] Candida guilliermondii [0.5] Candida lusitaniae [0.12 - 0.25] Candida spp.
8 Candida glabrata [0, 007- 0, 12] Candida tropicalis [0, 007- 0, 12] Candida krusei [0, 015- 0, 12] Candida kefyr [0, 03- 0, 06] Candida parapsilosis [0, 12- 2] Candida guilliermondii [0, 5] Candida lusitaniae [0, 12- 0, 25] Candida spp.
[0.015 - 0.5] (incl.
[0, 015- 0, 5] (inkl.
C. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea and C. zeylanoides)
C. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea och C. zeylanoides)
The mycelial form of dimorphic fungi (e.g.
Mycelformen av dimorfa svampar (t. ex.
Species for which acquired resistance may be a problem None
Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Inga
Inherently resistant organisms Cryptococcus spp.
Naturligt resistenta organismer Cryptococcus spp.
Information from clinical studies Candidaemia and Invasive Candidiasis:
Information från kliniska studier Candidemi och invasiv candidiasis:
Micafungin (100 mg/day or 2 mg/kg/day) was as effective as and better tolerated than liposomal amphotericin B (3 mg/kg) as first-line treatment of candidaemia and invasive candidiasis in a randomised, double-blind, multinational non-inferiority study.
Micafungin (100 mg/ dag eller 2 mg/ kg/ dag) var lika effektivt och tolererades bätttre än liposomalt amfotericin B (3 mg/ kg) som förstahandsbehandling av candidemi och invasiv candidiasis i en randomiserad, dubbelblind, multinationell non- inferiority- studie.
Non-inferiority was proven for adult patients, and similar findings were demonstrated for the paediatric subpopulations (including neonates and premature infants).
Non- inferiority påvisades för vuxna patienter, och liknande resultat sågs för subpopulationer med barn (inklusive nyfödda och för tidigt födda spädbarn).
Efficacy findings were consistent, independent of the infective Candida species, primary site of infection and neutropenic status (see Table).
Effekten var oberoende av Candida- art, vilken vävnad som primärt var påverkad av infektionen och neutropenistatus (se tabell).
Micafungin demonstrated a smaller mean peak decrease in estimated glomerular filtration rate during treatment (p < 0.001) and a lower incidence of infusion-related reactions (p=0.001) than liposomal amphotericin B.
Micafungin uppvisade en mindre medelvärdesreduktion i uppskattad glomerulär filtrationshastighet under behandlingen (p < 0, 001) och en lägre incidens av infusionsrelaterade reaktioner (p=0, 001) än liposomalt amfotericin B.
Overall Treatment Success in the Per Protocol Set, Invasive Candidiasis Study
Totalt positivt behandlingsresultat i per protokoll- analysen, invasiv candidiasis- studie Vuxna patienter
% Difference
Micafungin N n (%)
Amphotericin B
Liposomalt amfotericin B N n (%)
Adult Patie nts
% skillnad [95% KI]
Neutropenia at baseline
Neutropeni vid baseline Ingen neutropeni vid baseline
24
24 178
18 (75.0)
18 (75, 0) 163 (91, 6)
No neutropenia at baseline
Barn Totalt positivt behandlingsresultat
Paediatric Patients
- 2, 7
Overall Treatment Success < 2 years old Premature Infants Neonates (0 days to < 4 weeks)
Ålder < 2 år För tidigt födda Nyfödda (0 dagar till < 4 veckor)
48 26 10 7
26 10 7
35 (72.9) 21 (80.8) 7 (70.0) 7 (100)
21 (80, 8) 7 (70, 0) 7 (100)
50 31 9 5
31 24 (77, 4) 9 6 (66, 7) 5 4 (80)
-2.7 [-17.3, 11.9] §
[- 17, 3, 11, 9] §
14 (73.7)
19 14 (73, 7)
Adults and Children Combined, Overall Treatment Success by Candida Species
Vuxna och barn kombinerat, totalt positivt behandlingsresultat uppdelat på Candida- art Candida albicans
91 (89.2) 133 (88.1) 54 (91.5) 41 (85.4) 19 (82.6) 8 (88.9)
133 (88, 1) 54 (91, 5)
98 140 51 44 17 7
140 51
† Micafungin rate minus the liposomal amphotericin B rate, and 2-sided 95% confidence interval for the difference in overall success rate based on large sample normal approximation. ‡ Adjusted for neutropenic status; primary endpoint. § The paediatric population was not sized to test for non-inferiority. ¶ Clinical efficacy was also observed (< 5 patients) in the following Candida species:
† Skillnaden mellan micafungin och liposomalt amfotericin B avseende totalt positivt behandlingsresultat och 2 - sidigt 95% konfidensintervall. ‡ Justerat för neutropenistatus; primär endpoint § Barnpopulationens storlek tillät inte test med avseende på non- inferiority. ¶ Klinisk effekt sågs också (< 5 patienter) mot följande Candida- arter:
C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua och C. dubliniensis.
Oesophageal Candidiasis:
Esofageal candidiasis:
In a randomised, double-blind study of micafungin versus fluconazole in the first-line treatment of oesophageal candidiasis, 518 patients received at least a single dose of study drug.
I en randomiserad dubbelblind studie som jämförde micafungin med flukonazol som förstahandsbehandling av esofageal candidiasis, gavs 518 patienter minst en singeldos av det studerade läkemedlet.