natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study enrolled women aged 55 to 80 years, who were at least 5 years postmenopausal, who had a BMD at the lumbar spine of -2 to -5 SD below the premenopausal mean (T-score) in at least one vertebra [L1-L4], and who had one to four prevalent vertebral fractures.
Studien omfattade kvinnor i åldern 55 till 80 år som varit postmenopausala i minst 5 år och som hade en benmineraltäthet (BMD) i ländkotpelaren på 2 till 5 standardavvikelser under det postmenopausala medelvärdet (T- score) i åtminstone en ryggkota [L1 - L4], samt hade haft en till fyra vertebrala frakturer.
Ibandronic acid 2.5 mg administered daily, showed a statistically significant and medically relevant reduction in the incidence of new vertebral fractures.
Ibandronatsyra 2, 5 mg givet dagligen visade en statistiskt signifikant och medicinskt relevant minskning i incidensen av nya vertebrala frakturer.
The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49% after 3 years (p=0.011).
Även incidensen av kliniska vertebrala frakturer reducerades signifikant med 49% efter 3 år (p=0, 011).
Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95% CI)
Resultat från 3 års frakturstudie MF 4411 (%, 95% konfidensintervall)
Placebo (N=974)
Placebo
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=977) 62% (40.9, 75.1)
ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen
4.68%
(n=974)
(3.2, 6.2)
(n=977) 62% (40, 9; 75, 1)
Relative risk reduction of clinical
Incidens av nya morfometriska vertebrala frakturer
vertebral fracture
9, 56% (7, 5; 11, 7)
Incidence of clinical vertebral fracture
Relativ riskreduktion av kliniska vertebrala frakturer
BMD – mean change relative to baseline lumbar spine at year 3
Incidens av kliniska vertebrala frakturer BMD – förändring (i medeltal) i ländkotpelaren efter 3 år jämfört med behandlingsstart.
The treatment effect of ibandronic acid was further assessed in an analysis of the subpopulation of patients who, at baseline, had a lumbar spine BMD T-score below – 2.5 (table 5).
Behandlingseffekten av ibandronatsyra utvärderades ytterligare i en subgruppsanalys av patienter med ett BMD T- score under - 2, 5 i ländkotpelaren vid behandlingsstart (tabell 5).
Table 5:
24 Tabell 5:
Placebo (N=587)
Placebo
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575) 59% (34.5, 74.3)
ibandronatsyra 2, 5 mg dagligen
12.54%
(n=587)
5.36% (3.31, 7.41)
(n=575) 59% (34, 5; 74, 3)
Relative risk reduction of clinical vertebral fracture
Incidens av nya morfometriska vertebrala frakturer
50% (9.49, 71.91)
12, 54% (9, 53; 15, 55)
Daily oral treatment with ibandronic acid 2.5 mg tablets resulted in progressive increases in BMD at vertebral and nonvertebral sites of the skeleton.
Daglig oral behandling med ibandronatsyra 2, 5 mg tabletter resulterade i successiva ökningar av bentätheten vid vertebrala och icke- vertebrala delar av skelettet.
Biochemical markers of bone turnover (such as urinary CTX and serum Osteocalcin) showed the expected pattern of suppression to premenopausal levels and reached maximum suppression within a period of 3 - 6 months of using 2.5 mg ibandronic acid daily.
Biokemiska markörer på benomsättningen (såsom CTX i urinen och osteokalcin i serum) visade ett förväntat suppressionsmönster till premenopausala nivåer och nådde en maximal minskning inom en period på 3- 6 månader vid användning av 2, 5 mg ibandronatsyra dagligen.
A clinically meaningful reduction of 50% of biochemical markers of bone resorption was observed as early as one month after starting treatment with ibandronic acid 2.5 mg.
En kliniskt betydelsefull reducering på 50% av de biokemiska markörerna för benresorption kunde observeras så tidigt som en månad efter påbörjad behandling med 2, 5 mg ibandronatsyra.
Plasma concentrations of ibandronic acid increase in a dose-proportional manner after intravenous administration of 0.5 mg to 6 mg.
Plasmakoncentrationerna av ibandronatsyra ökar dosproportionellt efter intravenös administrering av 0, 5 mg till 6 mg.
Distribution After initial systemic exposure, ibandronic acid rapidly binds to bone or is excreted into urine.
Distribution Efter initial systemexponering binder ibandronatsyra snabbt till benvävnad eller utsöndras via urinen.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40 – 50% of the circulating dose.
Hos människa är den skenbara terminala distributionsvolymen minst 90 l och av den cirkulerande mängden dos uppskattas ungefär 40- 50% nå benvävnaden.
Protein binding in human plasma is approximately 85% - 87% (determined in vitro at therapeutic ibandronic acid concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
Proteinbindningen i human plasma är ungefär 85% - 87% (fastställt in vitro vid terapeutiska koncentrationer av ibandronatsyra), vilket visar på en liten risk för interaktioner med andra läkemedel på grund av bortträngning.
Elimination Ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40 – 50% in postmenopausal women) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
25 Elimination Ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40- 50% hos postmenopausala kvinnor) och återstoden elimineras oförändrat via njurarna.
Early plasma levels fall quickly, reaching 10% of the peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration, respectively.
Plasmanivåerna minskar tidigt och når 10% av toppnivån inom 3 och 8 timmar efter intravenös respektive oral administrering.
24 Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84 - 160 ml/ min.
Ibandronatsyra har ett lågt totalt clearance med ett medelvärde på 84- 160 ml/ min.
Renal clearance (about 60 ml/ min in healthy postmenopausal females) accounts for 50 – 60% of total clearance, and is related to creatinine clearance.
Renalt clearance (omkring 60 ml/ min hos friska postmenopausala kvinnor) står för 50- 60% av totalt clearance och är relaterat till kreatininclearance.
Patients with renal impairment Renal clearance of ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is linearly related to creatinine clearance (CLcr).
Patienter med nedsatt njurfunktion Ibandronatsyras renala clearance är linjärt i relation till kreatininclearance (Clkr) hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion.
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/ min).
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (Clkr ≥ 30 ml/ min).
Subjects with severe renal impairment (CLcr less than 30 ml/ min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2 - 3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/ min.
Personer med allvarlig njursvikt (Clkr mindre än 30 ml/ min) som erhöll oralt administrerad ibandronatsyra 10 mg per dag i 21 dagar, uppvisade 2 - 3 gånger högre plasmakoncentrationer än personer med normal njurfunktion och ibandronatsyras totala clearance var 44 ml/ min.
After intravenous administration of 0.5 mg of ibandronic acid, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67%, 77% and 50%, respectively, in subjects with severe renal failure, but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
Efter intravenös administrering av 0, 5 mg ibandronatsyra minskade totalt, renalt och icke- renalt clearance med 67%, 77% respektive 50%, hos personer med allvarlig njursvikt, men det skedde ingen minskad tolerans i samband med den ökade exponeringen.
The pharmacokinetics of ibandronic acid in patients with end-stage renal disease was only assessed in a small number of patients managed by haemodialysis, therefore, the pharmacokinetics of ibandronic acid in the patients not undergoing haemodialysis is unknown.
Ibandronatsyras farmakokinetik hos patienter med ” end- stage renal disease ” har endast utvärderats hos ett fåtal patienter vilka behandlades med hemodialys, och därför är inte ibandronatsyras farmakokinetik känd hos patienter som inte står på hemodialys.
Due to the limited data available, ibandronic acid should not be used in all patients with end-stage renal disease.
På grund av begränsade tillgängliga data bör inte ibandronatsyra användas hos patienter med ” end- stage renal disease ”.
Elderly Population In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Äldre populationen I en multivariat analys fann man att ålder inte var någon oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Paediatric Population There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
26 Pediatriska populationen Det finns inga tillgängliga uppgifter avseende användningen av Bondenza i dessa åldersgrupper.
Toxic effects, e. g. signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
25 Reproductive toxicity:
Reproduktionstoxicitet:
Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Inga specifika studier för doseringsregimen var 3: e månad har utförts.
In studies with daily i. v. dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
I studier med daglig intravenös behandling fanns inga tecken på direkta fosterskadande eller teratogena effekter efter administrering av ibandronatsyra till råtta och kanin.
Body weight gain was decreased in F1 offspring in rats.
Ökning av kroppsvikten hos F1- avkomman hos råttor minskade.
Sodium chloride Glacial acetic acid Sodium acetate trihydrate Water for injections
Natriumklorid Koncentrerad ättiksyra Natriumacetat trihydrat Vatten för injektionsvätskor
6.5 Nature and contents of container
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Pre-filled syringes (5 ml) made of colourless type I glass, the grey rubber plunger stopper and tip cap are made of fluororesin-laminated butyl rubber, containing 3 ml of solution for injection.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Where the product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ ml (5%) glucose solution.
När produkten administreras i en befintlig intravenös infart bör infusionsvätskan vara begränsad till antingen isoton koksaltlösning eller 50 mg/ ml (5%) glukoslösning.
Any unused solution for injection, syringe and injection needle should be disposed of in accordance with local requirements.
27 Ej använd injektionsvätska, lösning, spruta och injektionsnål skall kasseras enligt gällande anvisningar.
23.02.2004
2004- 02- 23
27 ANNEX II
28 BILAGA II
28 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Tyskland
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Tyskland
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning fortsätter att skicka in årliga PSUR: ar, om inget annat anges av CHMP.
Pharmacovigilance system
System för säkerhetsövervakning av biverkningar (farmakovigilanssystem)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the document “ Description of the PharmacoVigilance system” submitted on 16 November 2005, and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att farmakovigilanssystemet, som är beskrivet i dokumentet ” Description of the PharmacoVigilance System ” inskickat den 16 november 2005, och alla efterföljande uppdateringar, är upprättat och fungerar innan och under tiden produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan
Riskhanteringsplan (RMP)
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan (RMP) report No.
Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen, som överenskommits i RMP nr.
1021880 submitted on 23 May 2006, and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
1021880 inskickad den 23 maj 2006, och efterföljande uppdateringar av RMP i överenskommelse med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMPs riktlinje gällande riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterad RMP skickas in samtidigt som nästföljande periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
29 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
30 Dessutom ska en uppdaterad RMP skickas in • När ny information mottagits som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe nåtts • Vid efterfrågan från EMEA
31 A.
31 BILAGA III
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
See the package leaflet for further information
Se bipacksedeln för mer information
1 film-coated tablet 3 film-coated tablets
1 filmdragerad tablett 3 filmdragerade tabletter
Once monthly tablet Oral use Read the package leaflet before use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet Open
Månad 1 __ / __ / __ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __ / __ / __ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __ / __ / __ 3 filmdragerade tabletter
EU/1/03/266/003 1 film-coated tablet EU/1/03/266/004 3 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 266/ 003 1 filmdragerad tablett EU/ 1/ 03/ 266/ 004 3 filmdragerade tabletter
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
En förfylld spruta med 3 ml lösning innehåller 3 mg ibandronatsyra (som 3, 375 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat)
Also contains sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Innehåller även natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat, vatten för injektionsvätskor
solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
For intravenous use only Read the package leaflet before use
Endast för intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
EU/1/03/266/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/266/006 4 pre-filled syringes
EU/ 1/ 03/ 266/ 005 1 förfylld spruta EU/ 1/ 03/ 266/ 006 4 förfyllda sprutor
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Bondenza 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning Ibandronatsyra Endast för intravenös användning
39 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
Bondenza 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
BONDENZA 150 mg filmdragerade tabletter Ibandronatsyra
please tell your doctor.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar 1.
1.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Vad Bondenza är och vad det används för 2.
Before you take Bondenza 3.
Innan du tar Bondenza 3.
How to take Bondenza 4.
Hur du tar Bondenza 4.
How to store Bondenza 6.
Hur Bondenza ska förvaras 6.
WHAT BONDENZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD BONDENZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
It contains ibandronic acid.
Det innehåller ibandronatsyra.
It does not contain hormones.
Det innehåller inte hormoner.
Bondenza is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bondenza har förskrivits till dig för att behandla osteoporos (benskörhet) eftersom du har en förhöjd risk för frakturer.
- not enough calcium and vitamin D in the diet
- ej tillräckligt med kalcium och D- vitamin i kosten
- smoking, or drinking too much alcohol
- rökning eller intag av för mycket alkohol
- not enough w alking or other weight-bearing exercise
- ej tillräckligt med promenader eller annan motion där skelettet belastas
- a family history of osteoporosis
- en sjukdomshistoria av familjär osteoporos
Many people with osteoporosis have no symptoms.
Många personer som har osteoporos saknar symtom.
If you have no symptoms you may not know if you have the condition.
Om du inte har några symtom kanske du inte vet om du har sjukdomen.
However, osteoporosis makes you more likely to break bones if you fall or hurt yourself.
Osteoporos leder emellertid till att du lättare bryter benen om du faller eller gör dig illa.
A broken bone after the age of 50 may be a sign of osteoporosis.
Ett brutet ben efter 50- årsåldern kan vara ett tecken på osteoporos.
Osteoporosis can also cause back pain, height loss and a curved back.
Osteoporos kan även orsaka ryggsmärta, minskad kroppslängd och en böjd rygg.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Bondenza förebygger benförlust som orsakas av osteoporos och hjälper till att återuppbygga skelettet.
Therefore Bondenza makes bone less likely to break.
På så sätt minskar Bondenza risken för brott på skelettet.
40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
41 Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D; walking or any other weight-bearing exercise; not smoking; and not drinking too much alcohol.
Detta innebär att hålla en balanserad diet rik på kalcium och D- vitamin, att ta promenader eller att utföra annan motion där skelettet belastas, att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol.
BEFORE YOU TAKE BONDENZA
INNAN DU TAR BONDENZA
- If you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid, or to any of the other ingredients of
- Om du är allergisk (överkänslig) mot ibandronatsyra eller mot något av övriga innehållsämnen i
Bondenza.
Bondenza.
Do not give Bondenza to children or adolescents.
Ge inte Bondenza till barn eller ungdomar.
Take special care with Bondenza Some people need to be especially careful while they’re taking Bondenza.
Var särskilt försiktig med Bondenza En del personer bör vara särskilt försiktiga när de tar Bondenza.
Check with your doctor:
Rådfråga din läkare:
- If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
- Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som brist på D- vitamin).
- If you can’t stand or sit upright for up to an hour at a time.
- Om du inte kan stå eller sitta upprätt under en timme i taget.
- If you have ever had problems with your oesophagus (the tube connecting your mouth to your
Problem i matstrupen kan orsaka symtom
Problems in your oesophagus might give you symptoms including: severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting.
såsom: svår smärta i bröstet, svår smärta efter att ha svalt mat och/ eller dryck, allvarligt illamående eller kräkningar.
If you develop these symptoms, speak to your doctor straight away.
Om du utvecklar dessa symtom, tala med din läkare omedelbart.
- If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are
- Om du får tandbehandling eller kommer att genomgå tandkirurgi, informera din tandläkare om
being treated with Bondenza.
att du behandlas med Bondenza.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
- Kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium eftersom de möjligen
influence the effects of Bondenza.
kan påverka effekten av Bondenza.
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
- Läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra och andra icke- steroida antiinflammatoriska
ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
medel (NSAID- preparat) (t. ex. ibuprofen, diklofenak och naproxen) kan irritera magsäcken och tarmen.
So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you’re taking Bondenza.
Bisfosfonater (som Bondenza) kan också göra det, så var särskilt försiktig om du tar smärtlindrande eller antiinflammatoriska preparat samtidigt som du tar Bondenza.
Taking Bondenza with food and drink:
Intag av Bondenza med mat och dryck:
You can drink plain water but no other drinks (see 3.
Du kan dricka vanligt vatten men inga andra drycker (se 3.
HOW TO TAKE BONDENZA).
HUR DU TAR BONDENZA).
Pregnancy and breast feeding Do not take Bondenza if you’re pregnant or breast feeding.
Graviditet och amning Ta inte Bondenza om du är gravid eller ammar.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bondenza will affect your ability to drive and use machines.
Körförmåga och användning av maskiner Du kan köra och använda maskiner eftersom det är mycket osannolikt att Bondenza påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
41 Important information about some of the ingredients of Bondenza Bondenza contains an ingredient called lactose.
Viktig information om några innehållsämnen i Bondenza Bondenza innehåller ämnet laktos.
HOW TO TAKE BONDENZA
HUR DU TAR BONDENZA
Always take Bondenza exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Bondenza enligt läkarens anvisningar.
If you’re not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på något.
Taking your monthly tablet It’s important to follow these instructions carefully.
Intag av din månadstablett Det är viktigt att du noggrant följer dessa instruktioner.
They are designed to help your Bondenza tablet reach your stomach quickly, so it’s less likely to cause irritation.
De är gjorda för att underlätta så att Bondenza - tabletten snabbt når magen, så att risken för irritation i matstrupen minskar.
You can choose either the same
Du kan antingen välja samma datum
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
(såsom den 1: a varje månad) eller samma dag (såsom den första söndagen varje månad) då du ska ta din Bondenza- tablett.
- Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
- Ta din Bondenza- tablett minst 6 timmar efter att du senast tog något att äta eller dricka
plain water.
förutom vanligt vatten.
- Take your Bondenza tablet
- Ta din Bondenza- tablett
after you first get up for the day, and before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
efter att du stigit upp för dagen och innan du tar något att äta eller dricka (på fastande mage)
- Swallow your tablet with a full glass of plain water (at least 180 ml).
tabletten med ett fullt glas vanligt vatten (på minst 180 ml).
Do not take your tablet with mineral water, fruit juice or any other drinks.
Ta inte tabletten med mineralvatten, fruktjuice eller någon annan dryck.