natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor should always adapt the amount
Din läkare skall alltid anpassa dosen KOGENATE Bayer 250 IE och antalet administreringstillfällen till den kliniska effekten i ditt individuella fall.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
175 Om du har känslan av att effekten av KOGENATE Bayer 250 IE är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of injection:
Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd (maximal infusionshastighet:
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Dessutom kan risken för en anafylaktisk chock inte helt uteslutas.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
176 I kliniska studier har ingen patient utvecklat kliniskt betydelsefulla antikroppstitrar mot de spårmängder av mus - och hamsterprotein som finns i beredningen.
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
I sådana fall går produkten ut i slutet av 3 - månadersperioden; notera det nya utgångsdatumet på ytterkartongen.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE om den innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
178 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
179 PACKAGE LEAFLET:
179 BIPACKSEDEL:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektionsflaskan med pulver till injektionsvätska, lösning innehåller 500 IE oktokog alfa (IE motsvarar Internationella Enheter).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 200 IU/ ml.
Efter beredning med avsedd mängd spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor), innehåller varje injektionsflaska oktokog alfa 200 IE/ ml.
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 500 IE används för behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Varje förpackning med KOGENATE Bayer 500 IE innehåller en injektionsflaska med Bio- Set överföringssystem och en förfylld spruta med separat kolv, samt ett injektionsset, två sterila alkoholtorkar, två kompresser och två plåster.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
180 Din läkare kanske vill ta prover för att se om din aktuella dos av KOGENATE Bayer 500 IE är tillräcklig för att uppnå och bibehålla tillräckliga faktor VIII- nivåer.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Använd endast de hjälpmedel (injektionsflaska innehållande pulver med Bio- set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och administrering som följer med varje förpackning KOGENATE Bayer 500 IE.
Your doctor should always adapt the amount
Din läkare skall alltid anpassa dosen KOGENATE Bayer 500 IE och antalet administreringstillfällen till den kliniska effekten i ditt individuella fall.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
183 Om du har känslan av att effekten av KOGENATE Bayer 500 IE är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Dessutom kan risken för en anafylaktisk chock inte helt uteslutas.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
184 I kliniska studier har ingen patient utvecklat kliniskt betydelsefulla antikroppstitrar mot de spårmängder av mus - och hamsterprotein som finns i beredningen.
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Använd inte KOGENATE Bayer 500 IE om den innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
186 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
187 PACKAGE LEAFLET:
187 BIPACKSEDEL:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektionsflaskan med pulver till injektionsvätska, lösning innehåller 1000 IE oktokog alfa (IE motsvarar Internationella Enheter).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Efter beredning med avsedd mängd spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor), innehåller varje injektionsflaska oktokog alfa 400 IE/ ml.
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 1000 IE används för behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Varje förpackning med KOGENATE Bayer 1000 IE innehåller en injektionsflaska med Bio- Set överföringssystem och en förfylld spruta med separat kolv, samt ett injektionsset, två sterila alkoholtorkar, två kompresser och två plåster.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
188 Din läkare kanske vill ta prover för att se om din aktuella dos av KOGENATE Bayer 1000 IE är tillräcklig för att uppnå och bibehålla tillräckliga faktor VIII- nivåer.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Använd endast de hjälpmedel (injektionsflaska innehållande pulver med Bio- set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och administrering som följer med varje förpackning KOGENATE Bayer 1000 IE.
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
191 Om du har känslan av att effekten av KOGENATE Bayer 1000 IE är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Dessutom kan risken för en anafylaktisk chock inte helt uteslutas.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
192 I kliniska studier har ingen patient utvecklat kliniskt betydelsefulla antikroppstitrar mot de spårmängder av mus - och hamsterprotein som finns i beredningen.
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Använd inte KOGENATE Bayer 1000 IE om den innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
194 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
195 PACKAGE LEAFLET:
195 BIPACKSEDEL:
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rekombinant koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Vad är KOGENATE Bayer 2000 IE och vad används det för 2.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
Innan du använder KOGENATE Bayer 2000 IE 3.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
Hur du använder KOGENATE Bayer 2000 IE 4.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
Hur KOGENATE Bayer 2000 IE ska förvaras 6.
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ÄR KOGENATE Bayer 2000 IE OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektionsflaskan med pulver till injektionsvätska, lösning innehåller 2000 IE oktokog alfa (IE motsvarar Internationella Enheter).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 2000 IE används för behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Varje förpackning med KOGENATE Bayer 2000 IE innehåller en injektionsflaska med Bio- Set överföringssystem och en förfylld spruta med separat kolv, samt ett injektionsset, två sterila alkoholtorkar, två kompresser och två plåster.
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
INNAN DU ANVÄNDER KOGENATE Bayer 2000 IE
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Använd inte KOGENATE Bayer 2000 IE om du är allergisk (överkänslig) mot oktokog alfa, mus - eller hamsterprotein eller något av övriga innehållsämnen i KOGENATE Bayer 2000 IE.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer 2000 IE eftersom det finns en sällsynt risk att du kan få en anafylaktisk reaktion (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
Om du får täthet i bröstet, känner dig yr, illamående eller svimmar, eller om du känner yrsel när du står upp, kan du ha drabbats av en allergisk reaktion mot KOGENATE Bayer 2000 IE.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
196 Din läkare kanske vill ta prover för att se om din aktuella dos av KOGENATE Bayer 2000 IE är tillräcklig för att uppnå och bibehålla tillräckliga faktor VIII- nivåer.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
Om din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av KOGENATE Bayer 2000 IE, rådgör omedelbart med din läkare.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Graviditet och amning Eftersom blödarsjuka typ A är mycket sällsynt hos kvinnor, saknas erfarenhet av användning av KOGENATE Bayer 2000 IE under graviditet och amning.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska dvs är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
HUR DU ANVÄNDER KOGENATE Bayer 2000 IE
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 2000 IE är endast avsedd för intravenös användning och måste ges omedelbart efter beredning.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Använd endast de hjälpmedel (injektionsflaska innehållande pulver med Bio- set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och administrering som följer med varje förpackning KOGENATE Bayer 2000 IE.
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 2000 IE får inte blandas med andra infusionsvätskor.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Hur mycket och hur ofta du skall använda KOGENATE Bayer 2000 IE beror på flera faktorer såsom din vikt, graden av blödarsjuka, blödningens läge och omfattning, eventuell mängd av faktor VIII - inhibitorer och den faktor VIII- nivå som krävs.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Din läkare beräknar dosen KOGENATE Bayer 2000 IE och hur ofta du skall ta den för att uppnå den nödvändiga nivån av faktor VIII- aktivitet i blodet.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Din läkare skall alltid anpassa dosen KOGENATE Bayer 2000 IE och antalet administreringstillfällen till den kliniska effekten i ditt individuella fall.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Om du använder KOGENATE Bayer 2000 IE för att förebygga blödning (profylax), kommer din läkare att beräkna dosen för dig.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
199 Om du har känslan av att effekten av KOGENATE Bayer 2000 IE är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 2000 IE skall ges intravenöst under flera minuter.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 2000 IU is to be administered.
Din läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall KOGENATE Bayer 2000 IE skall användas.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 2000 IU is a life-time treatment.
Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer 2000 IE är vanligtvis livslång.
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should:
Om du använder mer KOGENATE Bayer 2000 IE än du bör:
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Om du slutar använda KOGENATE Bayer 2000 IE:
If you stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 2000 IU without consulting your doctor.
Sluta inte använda KOGENATE Bayer 2000 IE utan att rådfråga läkare.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan KOGENATE Bayer 2000 IE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
I sällsynta fall kan någon av följande biverkningar uppträda efter tillförsel av KOGENATE Bayer 2000 IE: • utslag/ klåda, lokal reaktion vid injektionsstället (t. ex. brännande känsla, övergående hudrodnad) • överkänslighetsreaktioner (t. ex. täthet i bröstet/ sjukdomskänsla, yrsel och illamående samt lätt blodtrycksfall, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp) • smakförändring • feber
200 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Dessutom kan risken för en anafylaktisk chock inte helt uteslutas.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
200 I kliniska studier har ingen patient utvecklat kliniskt betydelsefulla antikroppstitrar mot de spårmängder av mus - och hamsterprotein som finns i beredningen.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 2000 IU
HUR KOGENATE Bayer 2000 IE SKA FÖRVARAS
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
201 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Använd inte KOGENATE Bayer 2000 IE om den innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
What KOGENATE Bayer 2000 IU contains
Innehållsdeklaration
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 2000 IE tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, och är ett vitt till vitgult pulver eller pulverkaka.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Medicinska hjälpmedel för beredning och administrering av KOGENATE Bayer 2000 IE medföljer varje förpackning.
202 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
202 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
203 PACKAGE LEAFLET:
203 BIPACKSEDEL:
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Varje förpackning med KOGENATE Bayer 250 IE innehåller en injektionsflaska och en förfylld spruta med separat kolv, samt adapter till injektionsflaskan, ett injektionsset, två sterila alkoholtorkar, två kompresser och två plåster.
204 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
204 Din läkare kanske vill ta prover för att se om din aktuella dos av KOGENATE Bayer 250 IE är tillräcklig för att uppnå och bibehålla tillräckliga faktor VIII- nivåer.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Använd endast de medicinska hjälpmedel (adapter till injektionsflaskan, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och administrering som följer med varje förpackning KOGENATE Bayer 250 IE.
If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Om förpackningen är öppnad eller skadad använd inte dessa hjälpmedel.
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Värm både oöppnad flaska och spruta i händerna till ungefärlig kroppstemperatur (överskrid inte 37 °C).
Remove protective cap from the vial (A) then clean the rubber stopper with a sterile swab (or use an antiseptic spray).
Ta av skyddshättan från flaskan (A). Rengör sedan gummiproppen med en steril desinfektionstork (eller använd en antiseptisk spray).
Do not remove the adapter housing at this step.
Behåll fortfarande plastfodralet på adaptern.
Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Sätt fast den förfyllda sprutan i den gängade adaptern genom att skruva medurs. (F).
He will do this according to your particular needs using the formulae below.
Behov av IE = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII- stegring (% av normal) x 0, 5
Although dosage can be estimated by the calculations presented above, it is strongly recommended that appropriate laboratory tests be performed on your plasma at suitable intervals to ensure that
Även om doseringen kan beräknas enligt ovanstående tabell, rekommenderas att laboratorietester görs på plasma med lämpliga intervall, för att man skall vara säker på att tillräckliga faktor VIII- halter har uppnåtts och bibehålls.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
207 Om du har känslan av att effekten av KOGENATE Bayer 250 IE är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
208 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Dessutom kan risken för en anafylaktisk chock inte helt uteslutas.
During studies, no patient developed clinically relevant antibody titres against the trace amounts of mouse protein and hamster protein present in the preparation.
208 I kliniska studier har ingen patient utvecklat kliniskt betydelsefulla antikroppstitrar mot de spårmängder av mus - och hamsterprotein som finns i beredningen.
209 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Använd inte KOGENATE Bayer 250 IE om den innehåller partiklar eller om lösningen är grumlig.
210 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
210 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
211 PACKAGE LEAFLET:
211 BIPACKSEDEL:
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Varje förpackning med KOGENATE Bayer 500 IE innehåller en injektionsflaska och en förfylld spruta med separat kolv, samt adapter till injektionsflaskan, ett injektionsset, två sterila alkoholtorkar, två kompresser och två plåster.
212 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
212 Din läkare kanske vill ta prover för att se om din aktuella dos av KOGENATE Bayer 500 IE är tillräcklig för att uppnå och bibehålla tillräckliga faktor VIII- nivåer.