natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later.
De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 till 12 månader senare.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘ protective effectiveness ’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet vaccinets skyddande effekt, som beräknades genom att jämföra antalet personer i studierna som fick kolera efter behandling med Dukoral och efter behandling med placebo.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller’ s diarrhoea caused by a bacterium called ‘ enterotoxigenic Escherichia coli’.
Företaget lade också fram uppgifter om användningen av Dukoral som skydd mot en svår typ av turistdiarré som orsakas av bakterien ” enterotoxinbildande Escherichia coli ”.
In the study in Bangladesh, the protective effectiveness of Dukoral was 85% over the first six months of follow-up.
Enligt studien i Bangladesh gav Dukoral ett 85- procentigt skydd under de första sex månaderna av uppföljningen.
The length of vaccine protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults.
Vaccinationsskyddet varade olika länge för vuxna och barn, nämligen sex månader hos barn och två år hos vuxna.
In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up.
Enligt den första av de två studierna i Peru gav Dukoral ett 85- procentigt skydd under de första fem månaderna av uppföljningen.
The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%.
Den andra studien i Peru visade att en boosterdos med Dukoral gav ett 61- procentigt skydd under det andra året av uppföljningen.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’ s diarrhoea.
De uppgifter som lades fram var inte tillräckligt omfattande för att stödja användningen av Dukoral mot turistdiarré.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort.
Biverkningar med Dukoral är ovanliga, men de vanligaste biverkningarna (uppträder hos 110 patienter av 1 000) är huvudvärk, diarré, buksmärta, kramper, gasbildning och obehag.
For the full list of side effects reported with Dukoral, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Dukoral finns i bipacksedeln.
Dukoral should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde.
Dukoral ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller formaldehyd.
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
Användningen av Dukoral ska skjutas upp om patienten har en kortvarig sjukdom som påverkar magen eller buken, eller har feber.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att kolerarisken för vanliga turister är mycket liten, men att Dukoral kan vara av stor betydelse för vissa grupper, till exempel hälsovårdspersonal i epidemiska områden.
The Committee decided that Dukoral’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against disease caused by V. cholerae serogroup O1.
Kommittén fann att fördelarna med Dukoral är större än riskerna vid aktiv immunisering mot den sjukdom som orsakas av V. cholerae serotyp O1.
The Committee recommended that Dukoral be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Dukoral skulle godkännas för försäljning.
Other information about Dukoral:
Mer information om Dukoral:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral to SBL Vaccin AB on 28 April 2004.
Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen SBL Vaccin AB ett godkännande för försäljning av Dukoral som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 28 April 2009.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 28 april 2009.
The full EPAR for Dukoral can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains: − A total of 1x1011 bacteria of the following strains:
Varje dos vaccin- suspension (3 ml) innehåller:
Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated)
Totalt 1x1011 bakterier av följande stammar: − 25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp (värmeinaktiverad) 25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotyp (formalininaktiverad) 25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (värmeinaktiverad) 25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (formalininaktiverad) − Rekombinant koleratoxin B- subenhet (rCTB) 1 mg (producerat i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp stam 213)
* Bacterial count before inactivation.
* Bakteriehalt före inaktivering.
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 1.7 mg, disodium phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Natriumdivätefosfatmonohydrat 1, 7 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9, 4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
En dos innehåller cirka 1, 1 g natrium
Suspension and effervescent granules for oral suspension.
Suspension och brusgranulat till oral suspension.
The suspension, supplied in a vial is whitish.
Suspensionen är gråvit och fylld i en flaska.
DUKORAL is indicated for active immunisation against disease caused by Vibrio cholerae serogroup O1 in adults and children from 2 years of age who will be visiting endemic/ epidemic areas.
DUKORAL är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/ epidemiska områden.
The use of DUKORAL should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Användningen av DUKORAL ska bedömas på basis av officiella rekommendationer där hänsyn tas till den epidemiologiska variabiliteten och risken att ådraga sig sjukdomen i olika geografiska områden samt under olika resebetingelser.
DUKORAL should not replace standard protective measures.
DUKORAL skall inte ersätta normala skyddsåtgärder.
4.2 Posology and method of administration
2 4. 2 Dosering och administreringssätt
2 The standard primary course of vaccination with DUKORAL against cholera consists of 2 doses for adults and children from 6 years of age.
Grundimmunisering Grundimmunisering mot kolera med DUKORAL omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Children 2 to 6 years of age should receive 3 doses.
Barn 2- 6 år bör erhålla 3 doser.
Booster dose For continuous protection against cholera a single booster dose is recommended within 2 years for adults and children from 6 years of age, and after 6 months for children aged 2 to 6 years.
Barn 2- 6 år bör få en boosterdos efter 6 månader.
No clinical efficacy data has been generated on repeat booster dosing.
Det finns inga kliniska effektdata för upprepad booster- dosering.
However, immunological data suggest that if up to 2 years have elapsed since the last vaccination a single booster dose should be given.
Immunologiska data tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen.
If more than 2 years have elapsed since the last vaccination the primary course should be repeated.
Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen bör grundimmuniseringen förnyas.
Children less than 2 years DUKORAL has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Barn yngre än 2 år DUKORAL har getts till barn mellan 1 och 2 år i säkerhets- och immunogenicitetsstudier men effekten har inte studerats i denna åldersgrupp.
Therefore, DUKORAL is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Därför rekommenderas inte DUKORAL till barn yngre än 2 år.
Elderly There are only very limited data on protective efficacy of the vaccine in subjects aged 65 years and more.
Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Method of administration The vaccine is intended for oral use.
Administreringssätt Vaccinet är avsett för oralt bruk.
The sodium hydrogen carbonate is supplied as effervescent granules, which should be dissolved in a glass of cool water (approx.
Vaccin- suspensionen ska före intag blandas med en natriumvätekarbonatlösning Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca.
The vaccine suspension should then be mixed with the sodium hydrogen carbonate solution and drunk within 2 hours.
Vaccin- suspensionen ska sedan blandas med natriumvätekarbonatlösningen och drickas inom 2 timmar.
Oral administration of other medicinal products should be avoided within 1 hour before and after administration of DUKORAL.
Oral administration av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och efter administration av DUKORAL.
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Barn 2- 6 år: hälften av natriumvätekarbonatlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients or to formaldehyde.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena, mot något hjälpämne eller mot formaldehyd.
Administration of DUKORAL should be postponed for subjects suffering from acute gastrointestinal illness or acute febrile illness.
Vid akut gastrointestinal sjukdom eller akut sjukdom med feber bör vaccinationen uppskjutas.
No clinical data on protective efficacy of DUKORAL against cholera after administration of booster doses are available.
Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av DUKORAL mot kolera efter administration av booster- doser.
DUKORAL confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
DUKORAL skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Endast begränsade data finns rörande immunogeniciteten och säkerheten av vaccinet vid användning till HIV- infekterade personer.
Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Immunisering av HIV - infekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
DUKORAL may not induce protective antibody levels in subjects with advanced HIV disease.
Eventuellt inducerar inte DUKORAL skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV- sjukdom.
However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
En effektivitetsstudie i en population med hög HIV prevalens har emellertid visat liknande skydd som i andra populationer
3 Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
3 Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Detta bör tas i beaktande för patienter som ordinerats saltfattig kost.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to standard protective measures to avoid cholera.
Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att vidta normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Food and/ or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Föda och/ eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
Oral administration of other vaccines and medicinal products should be avoided 1 hour before and 1 hour after vaccination.
Oral administration av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Preliminary results from a clinical study including a limited number of volunteers showed no interaction with the antibody response to DUKORAL when a live oral vaccine (enterocapsules) against typhoid was given simultaneously with DUKORAL.
Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av DUKORAL, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med DUKORAL.
Similarly, a yellow fever vaccine was given concomitantly with DUKORAL, and there was no interaction observed with the immune response to the yellow fever vaccine.
Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med DUKORAL och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern- vaccinet.
The immune responses to DUKORAL were not studied.
Immunsvaret av DUKORAL studerades inte.
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with DUKORAL in clinical studies.
Inga andra vacciner/ läkemedel, inklusive oralt poliovaccin och malariapreparat, har getts samtidigt med DUKORAL i kliniska studier.
No animal data on reproduction toxicity are available.
Data från djurförsök gällande reproduktionstoxicitet saknas.
Following careful benefit/ risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
The safety of DUKORAL was assessed in clinical trials, including both adults and children from 2 years of age, conducted in endemic and non-endemic countries for cholera and enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) producing heat-labile enterotoxin (LT).
DUKORALS säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Over 94,000 doses of DUKORAL were administered during the clinical trials.
Mer än 94 000 doser DUKORAL gavs i de kliniska prövningarna.
The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin - och placebo- grupperna.
Frequency classification:
Frekvensindelning:
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to ≤ 1/ 1,000); very rare (≤ 1/ 10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Mycket vanliga (≥1/ 10); Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10); Mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100); Sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); Mycket sällsynta (< 1/ 10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
4 Metabolism and nutrition disorder Rare Loss of / or poor appetite Very rare Dehydration
4 Metabolism och nutrition Sällsynt a Mycket sällsynta
Nervous system disorders Uncommon Headache Rare Dizziness Very rare Drowsiness, insomnia, fainting, reduced sense of taste
Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare Respiratory symptoms (including rhinitis and cough)
Respiratoriska symptom (inklusive rinit och hosta)
Gastrointestinal disorders Uncommon Diarrhoea, abdominal cramps, abdominal pain, stomach/ abdominal gurgling (gas), abdominal discomfort Rare Vomiting, nausea Very rare Sore throat, dyspepsia
Diarré, magkramper, buksmärta, flatulens, abdominella obehag Kräkningar, illamående Halsont, dyspepsi,
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare Sweating, rash
Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare Joint pain
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynta
General disorders and administration site conditions Rare Fever, malaise Very rare Fatigue, shivers
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Sällsynta Mycket sällsynta
Adverse reactions from post-marketing surveillance Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Nedan listas övriga biverkningar som rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Gastroenteritis Blood and lymphatic system disorders:
Gastroenterit Blodet och lymfsystemet:
Lymphadenitis Nervous system disorders:
Lymfadenit Centrala och perifera nervsystemet:
Paraesthesia Vascular disorders:
Parestesier Blodkärl:
Hypertension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hypertoni Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
Dyspnoea, increased sputum Gastrointestinal disorders:
Dyspné, ökad sputum Magtarmkanalen:
Flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders:
Flatulens Hud och subkutan vävnad:
Urticaria, angioedema, pruritus General disorders and administration site conditions:
Urticaria, angioödem, pruritus Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället:
Pain, flu-syndrome, asthenia, chills
Värk, influensaliknande symptom, asteni, frossa
Data on overdose are extremely limited.
Data gällande överdosering är mycket begränsade.
J07AE01
Bakteriella vacciner, ATC- kod J07AE01
Mechanism of action The vaccine contains killed whole V. cholerae O1 bacteria and the recombinant non-toxic B-subunit of the cholera toxin (CTB).
Verkningsmekanism Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1- bakterier och koleratoxinets rekombinanta icke - toxiska B- subenheten (CTB).
Bacterial strains of both Inaba and Ogawa serotypes and of El Tor and 5 Classical biotypes are included in the vaccine.
5 komponenterna och mot CTB.
The anti-toxin intestinal antibodies prevent the cholera toxin from binding to the intestinal mucosal surface thereby preventing the toxin-mediated diarrhoeal symptoms.
De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin- medierade diarrésymptom.
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
6 Efficacy against cholera Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Effekt mot kolera Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke- endemiskt område).
Study
Studieplats
location
Uppföljning
(Age groups)
(Åldersgrupp)
Bangladesh
Kolera Bangladesh
89,152 (2-65 years)
89 152 (2- 65 år)
6 months-5 years
6 månader- 5 år
2 doses 7-11 days apart
2 doser med 7- 11 dagars intervall
2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
2 doser med 2 veckors intervall och en
In the Bangladesh field trial, protective efficacy of DUKORAL in the overall population was 85% (95%CI:
I fältstudien i Bangladesh var skyddseffekten av DUKORAL i hela populationen 85% (95% CI:
56, 95, per-protocol analysis) for the initial 6 months of follow-up.
56, 95, per- protokoll analys) under den initiala uppföljningsperioden av 6 månader.
Protective efficacy against cholera in the Bangladesh study (per-protocol analysis) Protective efficacy,% (95% CI)
Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh- studien (per- protokoll analys) Skyddseffekt,% (95% CI)
Adults and children > 6 year
Vuxna och barn > 6 år
Children 2-6 years
Barn 2- 6 år
6 months st
6 månader 1: a året 2: a året
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI:
I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85% (95% CI:
36, 97, per-protocol analysis).
36, 97, per- protokoll analys).
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI:
Efter en boosterdos 10- 12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60, 5% (95% CI:
Protective efficacy of DUKORAL against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
Skyddseffekten av DUKORAL mot kolera har inte studerats efter upprepad booster- dosering.
Immunogenicity No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Immunogenicitet Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Lokalt producerade sekretoriska IgA- antikroppar i tarmen medierar troligtvis skyddande immunitet.
The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Vaccinet inducerade antitoxin IgA- svar i tarmen hos 70- 100% av de vaccinerade.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Vibriocidala antikroppar i serum mot de bakteriella komponenterna sågs hos 35- 55% av de vaccinerade och antikroppar mot toxinet sågs hos 78- 87% av de vaccinerade.
5.2 Pharmacokinetic properties
6 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
7 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Effervescent granules:
Brusgranulat:
Sodium hydrogen carbonate Citric acid Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate Raspberry flavour
Natriumvätekarbonat Citronsyra Natriumkarbonat vattenfritt Sackarinnatrium Natriumcitrat Hallonarom
DUKORAL should only be mixed with the supplied effervescent granules dissolved in water.
DUKORAL ska endast blandas med det medföljande brusgranulatet upplöst i vatten.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/ LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/ LD-polyethylene.
Brusgranulatet (5, 6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/ LD- polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/ LD- polyetylen.
1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
7 6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
8 The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water.
Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten.