natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antithrombin replacement during administration of anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin (e. g., heparin, low molecular weight heparin), may increase the risk of bleeding.
Antitrombinersättning under administrering av antikoagulantia som förstärker antitrombins antikoagulationssaktivitet (t. ex. heparin, lågmolekylärt heparin), kan öka risken för blödning.
Thus, concurrent administration of antithrombin with heparin, low molecular weight heparin, or other anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin to a patient with increased risk of bleeding must be monitored clinically and biologically.
Således måste samtidig administrering av antitrombin med heparin, lågmolekylärt heparin eller andra antikoagulantia som förstärker antitrombins antikoagulationssaktivitet till en patient med ökad blödningsrisk övervakas kliniskt och biologiskt.
4 No interaction studies have been performed.
Inga interaktionsstudier har utförts.
Limited clinical data are available on the use of ATryn in pregnant women.
Ett fåtal kliniska data är tillgängliga beträffande användningen av ATryn hos gravida kvinnor.
However due to the difference in pharmacokinetic characteristics of ATryn in pregnant vs. non-pregnant patients no recommendation for dosing in pregnancy can be given at this time (see section 4.4).
På grund av skillnaden i ATryns farmakokinetiska egenskaper hos gravida respektive icke- gravida patienter kan för närvarande några dosrekommendationer under graviditet ej ges (se avsnitt 4. 4).
Animal studies performed in rats did not indicate harmful effects on parturition, embryonal/ foetal and post-natal development.
Djurstudier på råtta visade inga skadliga effekter på nedkomst, embryonal/ fetal eller postnatal utveckling.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
In clinical trials involving congenital antithrombin deficient patients (n=35) one mild undesirable effect of “ Application site pruritis” was reported as related to treatment with ATryn.
I kliniska försök utförda på patienter med kongenital antitrombinbrist (n=35) rapporterades en mild oönskad effekt, “ klåda på applikationsstället ”, i samband med behandling med ATryn.
Common (1-10% of subje cts) Nervous system disorders dizziness headache Vascular disorders haemorrhage Gastrointestinal disorders nausea General disorders and administration site conditions venipuncture site haemorrhage Injury and poisoning post procedural haemorrhage wound secretion
Vanliga (1- 10% av patienterna) Centrala och perifera nervsystemet yrsel huvudvärk Blodkärl blödning Magtarmkanalen illamående Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället blödning på venpunktionsstället Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer blödning efter behandlingen sårsekretion
Uncommon (0.1-1% of subjects) General disorders and administration site conditions Feeling hot Infusion site erythema Infusion site pain Infusion site rash Venipuncture site bruise
Sällsynta (0, 1- 1% av patienterna) Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Värmekänsla Rodnad på infusionsstället Smärta på infusionsstället Utslag på infusionsstället Blåmärken på venpunktionsstället
Pharmacotherapeutic Group:
Farmakoterapeutisk grupp:
Antithrombotic agents: heparin group.
Antitkoagulantia: heparingrupp.
B01AB02.
ATC- kod B01AB02
The factors most strongly inhibited are thrombin and Factor Xa, but also factors of contact activation, intrinsic system and the Factor VIIa/ tissue factor complex.
De starkast hämmade faktorerna är trombin och faktor Xa, men även faktorer för kontaktaktivering, intrinsic system faktor 5 VIIa/ vävnadsfaktorkomplex.
The first contains the reactive centre and provides a cleavage site for proteinases such as thrombin, a prerequisite for forming a stable proteinase-inhibitor complex.
Den första innefattar det reaktiva centret och utgör ett klyvningsställe för proteinaser såsom trombin, en förutsättning för bildandet av ett stabilt proteinashämmarkomplex.
The second is a glycosaminoglycan binding domain responsible for the interaction with heparin and related substances, which accelerates the inhibition of thrombin.
Den andra är en glykosaminoglykan- bindande domän som svarar för interaktionen med heparin och besläktade substanser, vilka påskyndar inhiberingen av trombin.
The inhibitor-coagulation enzyme complexes are removed by the reticulo-endothelial system.
De koagulationshämmande enzymkomplexen avlägsnas genom det retikulo- endoteliala systemet.
Normal antithrombin activity in adults is 80 - 120% (0.8-1.2 IU/ ml) and levels in neonates are about 40 - 60% (0.4-0.6 IU/ ml).
Normal antitrombinaktivitet hos vuxna är 80– 120% (0, 8– 1, 2 IE/ ml) och nivåerna hos nyfödda ligger på cirka 40– 60% (0, 4– 0, 6 IE/ ml).
In a formal clinical trial employing serial Duplex ultrasound examinations, antithrombin alfa was shown to be effective in the prevention of thromboembolic events in fourteen congenital antithrombin deficient patients in clinical high risk situations.
I en formell klinisk studie där man använde sig av en serie duplex- ultraljudsundersökningar, visades antitrombin alfa vara effektivt när det gällde att hindra tromboemboliska tillstånd hos fjorton patienter med kongenital antitrombinbrist i kliniska högrisksituationer.
Some additional data have been obtained from a number of patients in a compassionate use programme.
Ytterligare uppgifter har hämtats från ett antal patienter i ett compassionate use- program.
This medicinal product has been authorized under “ Exceptional Circumstances”.
Detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om ” villkorat godkännande ”.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information which may become available every year and this SPC will be updated as necessary.
EMEA kommer att granska ny information om produkten varje år och uppdatera denna SPC om det är nödvändigt.
After intravenous administration of ATryn (IV bolus dose of 50 IU/ kg or 100 IU/ kg body weight) to congenital antithrombin deficient patients without clinical symptoms of thrombosis, and not using heparin, the incremental recovery was 2.07 ± 1.54 %/ IU/ kg body weight (mean ± SD).
Efter intravenös administrering av ATryn (IV bolusdos på 50 IE/ kg eller 100 IE/ kg kroppsvikt) till patienter med kongenital antitrombinbrist utan kliniska symtom på trombos, och som inte använde heparin, var det stegvis ökande tillfrisknandet 2, 07 ± 1, 54% / IE/ kg kroppsvikt (genomsnitt ± SD).
Population pharmacokinetic parameters for ATryn derived from the same study revealed (mean ± SD): • Area under the curve:
Populationsfarmakokinetiska parametrar för ATryn tagna från samma studie visade (genomsnitt ± SD): • Yta under kurvan:
587.88 ± 1.63 (% x h) • Distribution half-life:
587, 88 ± 1, 63 (% x h) • Halveringstid för fördelning:
1.74 ± 1.28 h, elimination half-life:
1, 74 ± 1, 28 h, halveringstid för utsöndrande:
10.16 ± 1.28 h. • Mean residence time (MRT):
10, 16 ± 1, 28 h. • Genomsnittlig vistelsetid (MRT):
8.57 ± 1.24 h • Clearance:
8, 57 ± 1, 24 h • Clearance:
0.665 ± 0.0493 l/ h (Mean ± SE)
0, 665 ± 0, 0493 l/ h (genomsnitt ± SE)
6 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Glycine Sodium citrate Sodium chloride
Glycin Natriumcitrat Natriumklorid
It is recommended to reconstitute the product immediately prior to use.
6 Det rekommenderas att produkten bereds omedelbart före användning.
Reconstituted product should be used immediately after preparation.
Färdigberedd lösning ska användas omedelbart efter beredning.
Powder containing 1750 IU antithrombin alfa in a clear vial (type I glass) with a stopper (siliconised bromobutyl rubber) and capped with a band (aluminium) and flip-off cap (plastic).
Pulver innehållande 1750 IE antitrombin alfa i en klar injektionsflaska (glas typ I) med propp (bromobutylgummi) skyddad med band (aluminium) och snäpplock (plast).
1, 10 or 25 vials.
1, 10 eller 25 injektionsflaskor.
Each vial of ATryn contains a lyophilised powder of 1750 IU antithrombin alfa and is intended for single use only.
Varje injektionsflaska med ATryn innehåller ett frystorkat pulver med 1750 IE antitrombin alfa och är endast avsett för engångsbruk.
Vials should be brought to room temperature prior to reconstitution and kept no longer than 3 hours.
Injektionsflaskorna ska tas ut i rumstemperatur före spädning och förvaras i högst 3 timmar.
The reconstituted product should be inspected
Pulvret ska spädas med 10 ml sterilt vatten för injektion injicerat längs injektionsflaskans sidvägg och snurras försiktigt (inte skakas) för att förhindra skumbildning.
visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Den färdigberedda lösningen ska inspekteras före administrering med avseende på fällningar eller missfärgning.
The reconstituted product should be administered by intravenous infusion using a sterile disposable syringe or an infusion bag wit h a 0.22 micron pore size in-line filter.
Den rekonstituerade produkten ska administreras genom intravenös infusion med användning av en steril engångsspruta eller en infusionspåse med ett in- linefilter med porstorlek av 0, 22 mikrometer.
Normal sodium chloride solution 9 mg/ ml (0.9%) may be added to dilute to a concentration convenient for administration.
Normal koksaltlösning 9 mg/ ml (0, 9%) kan tillsättas för att späda till en koncentration som är lämplig för administrering.
The contents of infusion syringes or diluted solution prepared in infusion bags should be administered within 8 hours of preparation.
Innehållet i infusionssprutorna eller utspädda lösningar som beretts i infusionspåsar ska administreras inom 8 timmar efter beredningen.
Compatibility with PVC infusion lines with in-line filters has been established.
Kompatibilitet med PVC - infusionskanaler med in- line filter har upprättats.
LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danmark
8 ANNEX II
8 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN( SUBSTANSERNA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Namn och adress till tillverkare av aktiv( a) substans( er) av biologiskt ursprung
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
(Se bilaga I:
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Översikt över produktegenskaper, avsnitt 4. 2).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste garantera att systemet för farmakovigilans fungerar innan produkten släpps till försäljning på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännande för försäljning accepterar att utföra de studier och ytterligare aktiviteter inom farmakovigilans som anges i planen för farmakovigilans.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use.
En uppdaterad riskhanteringsplan ska tillhandahållas enligt CHMP- riktlinjen för riskhanteringssystem för medicinska produkter som är avsedda för människor.
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den stipulerade tidsramen utföra följande studier, vars resultat ska utgöra grunden för den årliga omprövningen av nytta/ risk förhållandet.
10 Clinical aspects
Kliniska aspekter
1. Protocol GTC AT HD 012-04:
Protokoll GTC AT HD 012- 04:
A Multicenter, Multinational Study to Assess the Safety and Efficacy of Antithrombin alfa in Hereditary Antithrombin (AT) Deficient Patients in High- Risk Situations for Thrombosis.
En multicenter, mutinationell studie som bedömer säkerhet och effektivitet hos antitrombin alfa hos patienter med hereditär antitrombinbrist (AT) i högrisksituationer för trombos.
The results of ongoing study GTC AT HD 012-04 and in particular the results of investigations in pregnant women treated during the peri-partum period will be submitted when enrollment is completed (total of 17 patients, a mix of surgical and pregnant women).
Resultaten av den pågende studien GTC AT HD 012- 04 och i första hand resultaten från undersökningar av gravida kvinnor som behandlats under peripartumperioden kommer att tillhandahållas när registreringen är klar (totalt 17 patienter, en bladning av kirurgi och gravida kvinnor).
Assuming positive results of the trial, a marketing authorization variation will be submitted to expand the indication and dosing of pregnant women.
Vid postiva testresultat skickas en ansökan om marketing authorization variation för att utöka indikering och dosering för gravida kvinnor.
An update on the status of the trial will be submitted on an annual basis until such time as the study is completed.
En uppdatering av teststatusen skickas på årsbasis tills studien har slutförts.
2. Post-marketing surveillance a) Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up a post-marketing surveillance programme to collect the following information about congenital AT deficient patients treated with ATryn
Övervakning efter marknadsföring
Demographics Indication Posology Length of treatment Prior treatment with ATryn Use of anti-coagulants Adverse drug reactions including lack of efficacy Development of antibodies
Före lansering i ett EU- land ska innehavaren av godkännandet för försäljning skapa ett program för övervakning efter marknadsföring som ska samla in följande information om patienter med kongenital AT- brist som behandlas med ATryn. • Demografi • Indikation • Posologi • Behandlingslängd • Tidigare behandling med ATryn • Användning av antikoagulanter • Ogynsamma reaktioner på läkemede inklusive ineffektivitet • Utveckling av antikroppar Läkare ska uppmanas att registrera patienter i övervakningsprogrammet och resultaten av övervakningen ska tillhandahållas i det som först inträffar av uppdateringen av EU - RMP eller vid den årliga utvärderingen.
Physicians should be encouraged to enrol patients in the surveillance programme and results of the surveillance should be provided in the update to the EU-RMP or at the time of the annual reassessment, whichever comes first.
b)
b) Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-ATryn antibodies to physicians.
Före lansering i ett EU- land ska innehavaren av godkännande för försäljning skapa ett immunoövervakningsprogram och tillhandahålla antikroppstestning för anti- ATryn antikroppar för läkare.
This antibody testing should be provided upon request of a physi cian and when the MAH receives a report suggestive of a possible immune reaction or lack of efficacy.
Denna antikroppstestning ska erbjudas på begäran av läkare och när innehavarande av godkännandet för försäljning får en rapport som tyder på en möjlig immunrekation eller brist på effektivitet.
c) The MAH will ensure that material provided to physicians provides information on the post-marketing surveillance programme and the immunosurveillance programme.
Innehavaren av godkännandet ska garantera att det material som tillhandahålls läkare ger information om övervakningsprogrammet efter marknadsföringen och immunoövervakningsprogrammet.
OUTER CARTON (1 VIAL)
KARTONG (1 INJEKTIONSFLASKA)
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion Antithrombin alfa
ATryn 1750 IE pulver till infusionsvätska, lösning Antitrombin alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV( A) INNEHÅLLSÄMNE( N)
Approximately 175 IU/ml antithrombin alfa when reconstituted with 10 ml of WFI.
Cirka 175 IE/ ml antitrombin alfa rekonstituerat med 10 ml vatten för injektionsvätskor.
Glycine Sodium chloride Sodium citrate
Glycin Natriumklorid Natriumcitrat
1 Vial
1 injektionsflaska
EXP {MM/YYYY)
UTGÅNGSDATUM
Store in a refrigerator.
Utg. dat {MM/ ÅÅÅÅ)
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
LEO Pharma A/ S Industriparken 55 DK- 2750 Ballerup Danmark
Batch {number}
Batch (nummer)
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
BRUKSANVISNING
OUTER CARTON (10 VIALS)
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion Antithrombin alfa
ATryn 1750 IE Pulver till infusionsvätska, lösning Antitrombin alfa
10 Vials
10 injektionsflaskor
EXPIRY DATE
Läs bipacksedeln före användning.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
UTGÅNGSDATUM
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON (25 VIALS)
KARTONG (25 INJEKTIONSFLASKOR)
25 Vials
25 injektionsflaskor
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR
LABEL
INJEKTIONSFLASKA (ETIKETT)
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion Antithrombin alfa For intravenous use.
ATryn 1750 IE pulver till infusionsvätska, lösning Antitrombin alfa För intravenös användning.
EXP {MM/YYYY)
{MM/ ÅÅÅÅ)
Approximately 175 IU/ml antithrombin alfa when reconstituted with 10 ml of WFI
Cirka 175 IU/ ml antitrombin alfa rekonstituerat med 10 ml vatten för injektionsvätskor
LEO Pharma A/S, DK-2750 Ballerup, Denmark.
LEO Pharma A/ S, DK- 2750 Ballerup, Danmark.
21 PACKAGE LEAFLET:
21 BIPACKSEDEL:
ATryn 1750 IU powder for solution for infusion Antithrombin alfa.
ATryn 1750 IE pulver till infusionsvätska, lösning Antitrombin alfa
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in the
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
leaflet, please tell your doctor.
information, kontakta din läkare eller apotekspersonal..
What ATryn is and what it is used for 2.
Vad ATryn är och vad det används för 2.
Before you use ATryn 3.
Innan du använder ATryn 3.
How to use ATryn 4.
Hur du använder ATryn 4.
Possible side effects 5 How to store ATryn 6.
Hur ATryn ska förvaras 6.
WHAT ATryn IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ATryn ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
ATryn is an anti-clotting agent and contains antithrombin alfa which is similar to human antithrombin.
ATryn är ett medel mot blodpropp och innehåller antitrombin alfa som liknar mänskligt antitrombin.
Antithrombin alfa is produced by recombinant DNA technology from the milk of goats.
Antitrombin alfa framställs av getmjölk med rekombinant DNA- teknik.
If you have congenital antithrombin deficiency, your blood level of antithrombin is lower than normal, which may result in a reduced anti-clotting capacity of your blood.
Om du har medfödd antitrombinbrist, är antitrombinnivån i ditt blod lägre än normalt, vilket kan resultera i att blodet lättare levrar sig.
If your anti-clotting capacity is reduced, there is an increased risk of the formation of clots in the vessels of your legs (deep vein thrombosis) or in other vessels of your body (thromboembolism) during major surgery.
I sådana fall finns en ökad risk att blodproppar bildas i blodkärlen i benen (djup ventrombos) eller i andra kärl i kroppen (tromboemboli) vid högrisksituationer (till exempel en större operation).
BEFORE YOU USE ATryn
INNAN DU ANVÄNDER ATryn
Do not use ATryn If you are allergic (hypersensitive) to antithrombin alfa or any of the other ingredients of ATryn.
Använd inte ATryn om du är allergisk (överkänslig) mot antitrombin alfa eller något av övriga innehållsämnen i ATryn.
Take special care with ATryn If you are allergic to goat products, please tell your treating physician since you should not use ATryn.
Var särskilt försiktig med ATryn Om du är allergisk mot getprodukter ska du tala om det för din behandlande läkare eftersom du då inte ska använda ATryn.
As with any intravenous protein product, allergic reactions are possible.
Liksom med alla intravenösa proteinprodukter kan allergiska reaktioner förekomma.
To test for the occurrence of an allergic reaction, blood will be collected and tested before and some time after you have been treated with ATryn.
För att testa om en allergisk reaktion föreligger kommer blod att samlas upp och testas före och någon tid efter att du behandlats med ATryn.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit några andra mediciner, även sådana som är receptfria.
When ATryn is used together with heparin (an anti-clotting drug), or some other anti-clotting drugs, this may increase the risk of bleeding.
När ATryn används tillsammans med heparin (ett medel mot blodpropp) eller andra liknande läkemedel, kan detta öka risken för blödning.
Therefore your doctor will carefully monitor the use of ATryn when administered together with these anti-clotting drugs.
Din läkare kommer därför noga att kontrollera användningen av ATryn när det ges tillsammans med dessa läkemedel mot blodpropp.
22 Using ATryn with food and drink No special precautions should be taken while eating or drinking.
Användning av ATryn med mat och dryck 22 Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga.
Pregnancy ATryn is not indicated for use in pregnant patients.
Graviditet och amning ATryn är inte avsett för gravida patienter.
Breast-feeding It is unknown whether ATryn is present in breast milk.
Det är inte känt om ATryn passerar över i bröstmjölk.
Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with ATryn.
Amning rekommenderas därför inte under behandling med ATryn.
Important information about some of the ingredients of ATryn Not relevant.
Viktig information om något( ra) innehållsämnen i ATryn Ej relevant.
HOW TO USE ATryn
HUR DU ANVÄNDER ATryn
Your health care provider will prepare a solution of ATryn to be administered through an infusion directly into a blood vessel.
Sjukvårdspersonal kommer att göra i ordning en lösning av ATryn som ska ges genom infusion direkt in i ett blodkärl.
Blood levels of antithrombin will be regularly checked in the blood and a change of dose may be necessary.
Antitrombinnivåerna i blodet kommer att kontrolleras regelbundet och ändringar i dosen kan behöva göras.
If you use more ATryn than you should
Om du har använt för stor mängd av ATryn Läkaren kommer att behandla dig på lämpligt sätt om du får några negativa effekter.
The doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects.
Om du har glömt att använda ATryn Ej relevant.
Please discuss possibility of stopping the treatment with your doctor.
Om du slutar att använda ATryn Diskutera möjligheten att avsluta behandlingen med din läkare.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare.
Like all medicines, ATryn may cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan ATryn orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Some side effects such as bleeding, bruises, redness, or pain at the site of injection, nausea, headache, feeling hot, dizziness, bruising and increased bleeding may occur during treatment with ATryn.
Vissa biverkningar såsom blödningar, blåmärken, rodnad eller smärta på injektionsstället, illamående, huvudvärk, värmekänsla, yrsel och ökade blödningar kan förekomma under behandling med ATryn.
HOW TO STORE ATryn
HUR ATryn SKA FÖRVARAS
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°C– 8°C).
Do not use ATryn after the expiry date stated on the labelling after the letters EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter bokstäverna EXP.
What ATryn contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is antithrombin alfa
- Det aktiva innehållsämnet är antitrombin alfa