natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an open-label non-comparative dose escalation study in 18 paediatric patients (4 to 19 years) with leukaemic meningitis or neoplastic meningitis due to primary brain tumour, an intrathecal dose of 35 mg was identified as the maximum tolerated dose.
I en öppen, icke- jämförande doseskaleringsstudie på 18 barn - och ungdomspatienter (4 till 19 år) med leukemisk meningit eller neoplastisk meningit orsakad av primär hjärntumör har en intratekal dos av 35 mg identifierats som den högsta tolererade dosen.
These peaks were followed by a biphasic elimination profile consisting of an initial sharp decline and subsequent slow decline with a terminal phase half-life of 100 to 263 hours over a dose-range of 12.5 mg to 75 mg.
Topparna följdes av en bifasisk eliminationsprofil bestående av en initial brant nedgång och en därefter följande långsam nedgång med en terminal halveringstid på 100 till 263 timmar i dosintervallet 12, 5 mg till 75 mg.
In contrast, intrathecal administration of 30 mg free cytarabine has shown a biphasic CSF concentration profile with a terminal phase half-life of about 3.4 hours.
I motsats till detta har intratekal administrering av 30 mg fritt cytarabin visat en bifasisk CSF- koncentrationsprofil med en terminal halveringstid på omkring 3, 4 timmar.
Pharmacokinetic parameters of DepoCyte (75 mg) in neoplastic meningitis patients in whom the drug was administered either intraventricularly or by lumbar puncture suggest that exposure to the drug in the ventricular or lumbar spaces is similar regardless of the route of administration.
Farmakokinetiska parametrar för DepoCyte (75 mg) hos patienter med neoplastisk meningit, hos vilka läkemedelsprodukten administrerades antingen intraventrikulärt eller med lumbal punktion, antyder att exponering för läkemedelsprodukten i ventrikulära eller lumbala utrymmen är likartad oavsett administreringssätt.
Encapsulated cytarabine concentrations and the counts of the lipid particles in which the cytarabine is encapsulated in DepoCyte followed a similar distribution pattern.
Koncentrationen av inkapslat cytarabin och räkning av lipidpartiklar i vilka cytarabin är inkapslat i DepoCyte följde ett liknande distributionsmönster.
The transfer rate of cytarabine from CSF to plasma is slow and the conversion to uracil arabinoside (ara-U), the inactive metabolite, in the plasma is fast.
Överföringen av cytarabin från CSF till plasma är långsam och omvandlingen till uracilarabinosid (ara- U), den inaktiva metaboliten, i plasma är snabb.
Metabolism and elimination The primary route of elimination of cytarabine is metabolism to the inactive compound ara-U, (1-β -D- arabinofuranosyluracil or uracil arabinoside) followed by urinary excretion of ara-U.
Metabolism och eliminering Den huvudsakliga eliminationsvägen för cytarabin är metabolisering till den inaktiva föreningen ara - U, (1- β- D- arabinofuranosyluracil eller uracilarabinosid) följd av utsöndring via urinen av ara- U.
In contrast with systemically administered cytarabine which is rapidly metabolised to ara-U, conversion to ara-U in the CSF is negligible after intrathecal administration because of the significantly lower cytidine deaminase activity in the CNS tissues and CSF.
I kontrast till systemiskt administrerad cytarabin, som snabbt metaboliseras till ara- U, är omvandlingen till ara- U i CSF försumbar efter intratekal administrering på grund av den betydligt lägre cytidindeaminasaktiviteten i CNS- vävnad och CSF.
The CSF clearance rate of cytarabine is similar to the CSF bulk flow rate of 0.24 ml/ min.
Eliminationshastigheten för cytarabin är jämförbar med den för CSF bulk flow, nämligen 0, 24 ml/ min.
More than
Radioaktivt märkt cytarabin och DOPC distribuerades snabbt över hela neuraxis.
7 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
Mer än 90% av tillfört cytarabin hade utsöndrats dag 4 och ytterligare 2, 7% dag 21.
5.3 Preclinical safety data
7 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
A review of the toxicological data available for the constituent lipids (DOPC and DPPG) or similar phospholipids to those in DepoCyte indicates that such lipids are well tolerated in various animal species even when administered for prolonged periods at doses in the g/ kg range.
En granskning av toxikologiska uppgifter tillgängliga för beståndsdelarna i lipiderna (DOPC och DPPG) eller liknande fosfolipider som dem i DepoCyte, visar att sådana lipider tolereras väl av olika djurarter även under lång tid i doser om g/ kg intervall.
Slight to moderate inflammation of the meninges in the spinal cord and brain and/ or astrocytic activation were observed in animals receiving intrathecal DepoCyte.
Resultaten av akuta och subakuta toxicitetsstudier utförda på apa antydde att intratekalt DepoCyte tolererades upp till en dos av 10 mg (jämförbart med en human dos av 100 mg) Lätt till moderat inflammation av meningerna i ryggmärgen och hjärnan och/ eller astrocytaktivering observerades hos djur som erhållit intratekalt DepoCyte.
Similar changes (generally described as minimal to slight) were also observed in some animals receiving DepoFoam alone (DepoCyte vesicles without cytarabine) but not in saline control animals.
Liknande förändringar (generellt beskrivna som minimala till lätta) observerades också hos vissa djur som erhöll DepoFoam (DepoCytevesikler utan cytarabin) men inte i kontrollgruppen djur som erhöll saltlösning.
The active ingredient of DepoCyte, cytarabine, was mutagenic in in vitro tests and was clastogenic in vitro (chromosome aberrations and sister chromatid exchange in human leukocytes) and in vivo (chromosome aberrations and sister chromatid exchange assay in rodent bone marrow, mouse micronucleus assay).
Den aktiva ingrediensen i DepoCyte, cytarabin, var mutagen i in vitro- försök och var clastogent in vitro (kromosomaberrationer och systerkromatidutbyte i humana leukocyter) och in vivo (kromosomaberrationer och systerkromatidutbytesförsök i benmärg hos gnagare, mikronukleusförsök hos mus).
Cytarabine caused the transformation of hamster embryo cells and rat H43 cells in vitro.
Cytarabin orsakade omvandling av embryoceller från hamster och H43- celler från råtta in vitro.
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given i. p. cytarabine.
Cytarabin var clastogent för meiotiska celler; en dosberoende ökning av abnormaliteter av spermiehuvuden och kromosomala aberrationer förekom hos möss som fått cytarabin i. p.
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Kolesterol Triolein Dioleoylfosfatidylkolin (DOPC) Dipalmitoylfosfatidylglycerol (DPPG) Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Do not freeze.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
8 6.5 Nature and contents of container
Förvaras i kylskåp (2- 8 ºC) Får ej frysas.
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose Type I glass vial containing 50 mg (in 5 ml), closed with a fluororesin faced butyl rubber stopper and sealed with an aluminium flip-off seal.
DepoCyte levereras i enskilda förpackningar innehållande en glasflaska för enkeldos av typ I, innehållande 50 mg (i 5 ml), försluten med en fluororesinbeklädd butylgummipropp och förseglad med en avdragbar försegling av aluminium.
See ‘ Precautions for the handling and disposal of DepoCyte’ below.
Se Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering nedan.
Vials should be allowed to warm to room temperature (18°C -22°C) for a minimum of 30 minutes and be gently inverted to resuspend the particles immediately prior to withdrawal from the vial.
Flaskorna skall värmas till rumstemperatur (18- 22 °C) i minst 30 minuter och försiktigt vändas upp och ned för att återsuspendera partiklarna precis innan flaskan töms.
DepoCyte administration
DepoCyte- administration
Since it is a single use vial and does not contain any preservative, the drug should be used within 4 hours of withdrawal from the vial.
Eftersom den är en engångsdosflaska och inte innehåller något konserveringsmedel, måste läkemedlet användas inom fyra (4) timmar efter att flaskan har tömts.
Unused drug must be discarded and not used subsequently.
Oanvänt läkemedel måste kasseras och får inte användas senare.
Do not mix DepoCyte with any other medicinal products (see section 6.2).
Blanda inte DepoCyte med andra läkemedel (se avsnitt 6. 2).
Do not dilute the suspension.
Späd inte suspensionen.
In-line filters must not be used when administering DepoCyte.
In- line filter får ej användas när DepoCyte administreras.
Following drug administration by lumbar puncture, the patient should be instructed to lie flat for one hour.
Efter administrering av läkemedlet genom lumbal punktion, skall patienten instrueras att ligga ned i en timme.
Patients should be started on corticosteroids (e. g. dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously) for 5 days beginning on the day of DepoCyte injection.
Patienterna skall ges kortikosteroidbehandling (t. ex. dexometason 4 mg två gånger dagligen antingen oralt eller intravenöst) under fem dagar med start dagen för DepoCyte- injektionen.
The following protective recommendations are given due to the toxic nature of this substance: • personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents • male and female staff who are trying to conceive and female staff who are pregnant should be excluded from working with the substance • personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks • a designated area should be defined for preparation (preferably under a laminar flow system).
Följande skyddsinstruktioner ges på grund av denna substans toxicitet: • Personal skall utbildas i god teknik för hantering av anticancermedel • Manlig och kvinnlig personal som försöker skaffa barn och kvinnlig gravid personal skall inte arbeta med denna substans • Personal måste bära skyddsutrustning: glasögon, skyddsrock, engångshandskar och operationsmunskydd • En speciell yta skall avsättas för beredning (helst i dragskåp).
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper • all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration • in the event of accidental contact with the skin, exposed areas should be washed immediately with soap and water • in the event of accidental contact with the mucous membranes, exposed areas should be treated immediately by copious lavage with water; medical attention should be sought.
Arbetsytan skall täckas av plastklätt absorberande papper för engångsbruk • Alla föremål som används under administrering eller rengöring, skall placeras i påsar för högriskavfall för att brännas vid hög temperatur • Vid oavsiktlig kontakt med hud skall exponerade ytor omedelbart tvättas med tvål och vatten • Vid oavsiktlig kontakt med slemhinnor skall exponerade ytor behandlas med mycket stora mängder vatten och läkare omedelbart uppsökas.
Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road Wokingham, Berkshire RG40 2AQ United Kingdom
Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road Wokingham, Berkshire RG40 2AQ Storbritannien
11 July 2001 Date of last renewal:
11 juli 2001 Datum för senaste förnyelse:
11 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, Co Armagh BT63 5QD United Kingdom
Almac Pharma Services Limited 20 Seagoe Industrial Estate Craigavon, Co Armagh BT63 5QD Storbritannien
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Produktresumén avsnitt 4. 2)
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inlämna årlig PSUR såvida inte annat specificerats av CHMP.
DepoCyte 50 mg suspension for injection.
DepoCyte 50 mg injektionsvätska.
Cytarabine.
Cytarabin.
Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ ml).
Varje flaska innehåller 50 mg cytarabin (10 mg/ ml).
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections.
Innehåller också: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid, vatten för injektioner.
Suspension for injection.
Injektionsvätska.
EXP
[t. ex.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) Do not freeze
Förvaras i kylskåp (2- 8 ºC) Får ej frysas.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMATION I BLINDSKRIFT
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
Cytarabin.
Contains 5 ml.
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
DepoCyte 50 mg suspension för injektion Cytarabin
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
- If you have further questions, please ask your doctor.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
please tell your doctor.
denna information, kontakta läkare eller apotek
Before you are given DepoCyte 3.
Innan du använder DepoCyte 3.
How DepoCyte is given 4.
Hur du använder DepoCyte 4.
How to store DepoCyte 6.
Hur DepoCyte ska förvaras 6.
WHAT DEPOCYTE IS AND WHAT IT IS GIVEN FOR
VAD ÄR DEPOCYTE OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
BEFORE YOU ARE GIVEN DEPOCYTE
INNAN DU ANVÄNDER DEPOCYTE
DepoCyte should not be given
Använd inte DepoCyte:
- If you are allergic (hypersensitive) to cytarabine or any of the other ingredients.
- Om du är allergisk (överkänslig) mot cytarabin eller några av de andra ingredienserna.
- If you have a meningeal infection.
- Om du har en meningeal infektion.
Taking other medicines Please inform your doctor or physician if you are taking or using any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Pregnancy and breast-feeding DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child.
Graviditet och amning DepoCyte skall inte användas av gravida kvinnor eftersom läkemedlet kan skada fostret.
Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte.
Kvinnor i fertil ålder skall använda tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med DepoCyte för att undvika graviditet.
Driving and using machines Do not drive during treatment.
Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil under behandlingen.
HOW DEPOCYTE IS GIVEN
HUR DU ANVÄNDER DEPOCYTE
Just before withdrawing DepoCyte, gently invert the vial to mix the particles evenly.
Injektionsflaskan med DepoCyte skall värmas till rumstemperatur (18– 22 °C) under minst 30 minuter före användning och försiktigt vändas upp och ner omedelbart innan DepoCyte dras upp så att partiklarna blir jämt fördelade.
Do not shake the vial vigorously.
Undvik kraftig omskakning.
Injections are given slowly over a few minutes and you may be asked to lie flat for one hour afterwards.
Eventuellt ombeds du ligga ned i en timme efteråt.
You will also be given corticosteroids, such as dexamethasone, usually as tablets but possibly by intravenous injection for 5 days after you receive each DepoCyte dose to help reduce any side effects which might occur.
Du kommer också att få kortikosteroider, till exempel dexametason, vanligen i tablettform men eventuellt som intravenös injektion under 5 dagar efter varje DepoCyte- dos för att minska eventuella biverkningar.
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Inledande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14: e dag i två omgångar (vecka 1 och 3).
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13.
Understödjande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14: e dag i tre omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos vecka 13.
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Underhållsbehandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 28: e dag i fyra omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
If you are given more DepoCyte than you should The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary.
Om du har använt för stor mängd av DepoCyte Du får den rekommenderade dosen av läkaren efter behov.
Like all medicines, DepoCyte can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan DepoCyte orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tell the medical staff, who will be monitoring you during this time, if you suffer from:
Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du märker tecken på:
• Pain, numbness or tingling (feeling of sensation of pins and needles) • Nausea and/ or vomiting • Weakness • Confusion • Fever • Headaches • Fatigue • Convulsion • Dizziness • Neck pain • A stiff or rigid neck • Partial paralysis • Blindness and other visual disturbances • Shaking • Back pain
• Smärta, domning eller stickningar (en känsla av stickande nålar) • Illamående och/ eller kräkningar • Svaghet • Förvirring • Feber • Huvudvärk • Trötthet • Konvulsion • Yrsel • Nacksmärta • Nackstelhet • Delvis förlamning • Blindhet och andra synrubbningar • Skakningar • Ryggsmärta
20 • Persistent or extreme sleepiness • Hearing loss • Infection of the meninges
20 • Ihållande eller extrem sömnighet • Hörselnedsättning • Infektion i meningerna
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform the medical staff looking after you.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
STORING DEPOCYTE
HUR DEPOCYTE SKA FÖRVARAS
Do not use DepoCyte after the expiry date which is stated on the carton and on the vial.
Använd DepoCyte före utgångsdatum som anges på förpackningen och på flaskan.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp (2- 8 ºC).
What DepoCyte contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is 50 mg cytarabine (10 mg/ ml)
- Den aktiva substansen är 50 mg cytarabin (10 mg/ ml)
- The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine,
- Övriga innehållsämnen är kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin,
dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride and water for injections.
dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid och vatten för injektioner
DepoCyte is a vial containing a white to off-white-suspension for injection.
DepoCyte är en flaska innehållande en vit till benvit suspension för injektion.
Pacira Limited, West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom.
Pacira Limited, West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, Storbritannien.
Manufacturer Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, United Kingdom.
Tillverkare Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Storbritannien.
21 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
21 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Diacomit is a medicine that contains the active substance stiripentol.
Diacomit är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen stiripentol.
It is available as capsules and sachets (250 and 500 mg).
Det finns som kapslar och portionspåsar (250 mg och 500 mg).
The sachets contain a powder that is used to make up an oral suspension (a liquid with solid particles in it).
Portionspåsarna innehåller ett pulver som används för att bereda en oral suspension (en vätska som innehåller fasta partiklar).
Diacomit is an anti-epileptic medicine.
Diacomit är ett antiepileptiskt läkemedel.
It is used in children with a very rare type of epilepsy called ‘ severe myoclonic epilepsy in infancy’ (SMEI), also known as Dravet ’ s syndrome.
Det används på barn med en mycket sällsynt typ av epilepsi, s. k. ” allvarlig myoklon epilepsi i barndomen ” (SMEI), även känd som Dravets syndrom.
This type of epilepsy affects young children.
Denna typ av epilepsi drabbar småbarn.
Diacomit is used as an add-on to clobazam and valproate (other anti-epileptic medicines) to treat generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) when these are not adequately controlled with clobazam and valproate.
Diacomit ges som tillägg till klobazam och valproat (andra antiepileptiska läkemedel) för behandling av generaliserade tonisk- kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) när dessa inte kontrolleras tillräckligt med klobazam och valproat.
Because the number of patients with SMEI is low, the disease is considered ‘ rare’, and Diacomit was designated as an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 5 December 2001.
Den 5 december 2001 klassificerades Diacomit som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Treatment with Diacomit should only be given under the supervision of a doctor who specialises in the diagnosis and management of epilepsy in infants and children (a paediatrician or paediatric neurologist).
Behandling med Diacomit ska endast ges under överinseende av läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av epilepsi hos spädbarn och barn (pediatriker eller pediatrisk neurolog).
The normal dose is 50 mg per kilogram body weight, divided into two or three doses during the day.
Den normala dosen är 50 mg per kilogram kroppsvikt, uppdelad i två eller tre doser under dagen.
Treatment usually starts with a low dose, which is gradually increased to the recommended dose over three days.
Behandlingen börjar vanligtvis med en låg dos, som trappas upp under tre dagar till den rekommenderade dosen.
After starting Diacomit, the dose of clobazam may need to be reduced.
Efter att ha inlett behandling med Diacomit måste eventuellt dosen klobazam minskas.
The main studies of Diacomit were in children over three years of age.
De viktigaste studierna med Diacomit genomfördes på barn över tre år.
Decisions regarding the use of Diacomit in younger children should be made on a patient-by-patient basis: it can only be given to younger children if the diagnosis of SMEI has been confirmed.
Beslut om att ge Diacomit till yngre barn ska fattas från patient till patient: det kan endast ges till yngre barn om diagnosen SMEI bekräftats.
Diacomit should be given at the same time as food, but not with dairy products, carbonated drinks, fruit juice, or food or drinks that contain caffeine or theophylline (a substance found in black and green tea, among other products).
fruktjuice eller mat eller dryck som innehåller koffein eller teofyllin (en substans som bland annat förekommer i svart och grönt te).
The exact way in which stiripentol, the active substance in Diacomit, acts as an anti-epileptic medicine is not fully understood.
Exakt på vilket sätt stiripentol, den aktiva substansen i Diacomit, verkar som antiepileptiskt läkemedel är inte helt klarlagt.
It may act by increasing the activity of other anti-epileptic medicines by slowing down the rate at which they are broken down by the liver.
Det kan verka genom att öka aktiviteten hos andra antiepileptiska läkemedel genom att sakta ned den hastighet med vilken de bryts ned i levern.
It may also increase the levels of a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Det kan också öka nivåerna av en “ neurotransmittor ” som kallas gammaaminosmörsyra (GABA) i mellanrummen mellan nervcellerna i 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ‘ neurotransmitter ’ called gamma-aminobutyric acid (GABA) in the gaps between nerve cells in the brain.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hjärnan.