natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may harm them even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
1) What Agenerase is and what it is used for 2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Övriga upplysningar
Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerase används till HIV- 1 infekterade vuxna och barn äldre än 4 år som tidigare behandlats med proteashämmare.
BEFORE YOU TAKE AGENERASE
INNAN DU TAR AGENERASE
Do not take Agenerase
Använd inte Agenerase
- if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in
- om du är allergisk (överkänslig) för amprenavir eller för något av övriga ämnen i Agenerase.
- if you have severe liver disease (see ‘ Take special care with Agenerase’).
- om du har en allvarlig leversjukdom (se ’ Var särskilt försiktig med Agenerase ’).
- you are currently taking any of the following medicines:
- om du tar något av följande läkemedel
- astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may
- astemizol eller terfenadin (används ofta för att behandla allergisymtom – dessa mediciner
be available without prescription)
kan eventuellt fås utan recept)
- pimozide (used to treat schizophrenia)
- pimozid (används för att behandla schizofreni)
- cisapride (used to relieve certain stomach problems)
- cisaprid (används för att lindra vissa magproblem)
- ergot derivatives (used to treat headaches)
- ergotderivat (används för att behandla huvudvärk)
- rifampicin (used to treat tuberculosis)
- rifampicin (används för att behandla tuberkulos)
- amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat)
- amiodarone, kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm)
- flecainide and propafenone (heart medicines)
- flekainid och propafenon (hjärtmediciner)
- triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve
- triazolam och peroralt (tas via munnen) midazolam används för att hjälpa dig sova
anxiety)
och/ eller lindra ångest
- bepridil (used to treat hypertension).
- bepridil (används för behandling av högt blodtryck)
- if you are currently taking any products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) as
- om du tar något preparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) då detta kan
this may stop Agenerase from working properly (see Taking/ using other medicines).
leda till att effekten av Agenerase uteblir (se ’ Användning avv andra mediciner ’).
Take special care with Agenerase You will need to take Agenerase every day.
Du kommer att behöva ta Agenerase varje dag.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “ Taking/ using other medicines” before taking this medicine.
Agenerase kan interagera med (påverka) andra mediciner som du tar, varför det är viktigt att du läser avsnittet ” Användning av andra mediciner ” innan du börjar ta denna medicin.
Patients with chronic
Patienter med kronisk
hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Blodprov kan därför behöva tas för övervakning av leverfunktionen.
- The use of Agenerase together with ritonavir has not been studied in patients with liver disease.
- Användning av Agenerase tillsammans med ritonavir har inte undersökts på patienter med
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with
- Agenerase kapslar (utan den förstärkande effekten av ritonavir) har undersökts på patienter med
liver impairment.
nedsatt leverfunktion.
- There have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia taking protease
- Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar
inhibitors.
proteashämmare.
You may need additional factor VIII to control bleeding.
Du kan behöva ytterligare faktor VIII- preparat för att kontrollera blödningsrisken.
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination
- Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett kan inträffa hos patienter som får
antiretroviral therapy.
antiretroviral kombinationsbehandling.
- In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection,
- Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska
signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Bone problems Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Benproblem Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
76 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
75 Behandling med Agenerase har inte visats minska smittorisken varför du fortfarande kan smitta vid sexuella kontakter eller via ditt blod.
Taking/ using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘ Do not take Agenerase’ for further information).
Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Agenerase (se ’ Ta inte Agenerase ’ för ytterligare information).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e. g. lidocaine), antibiotics (e. g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e. g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e. g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e. g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e. g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e. g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e. g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e. g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e. g. hormonal contraceptives such as the ‘ pill’), some glucocorticoids (e. g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e. g. midazolam administered by injection), and others (e. g. clozapine and loratadine).
Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin, nimodipin nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke- nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz och nevirapin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p- piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid), tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion) och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e. g. a condom) to prevent pregnancy while you are taking Agenerase.
Om du tar p- piller rekommenderas att medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
The concomitant use of Agenerase and contraceptive pill may result in a decrease of the therapeutic effect of Agenerase.
Samtidig behandling med Agenerase och p - piller kan medföra att du får en nedsatt effekt av Agenerase.
Taking Agenerase with food and drink Agenerase capsules should be swallowed whole with water or another drink.
Agenerase kapslar skall sväljas hela tillsammans med vatten eller annan dryck.
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Graviditet och amning Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Driving and using machines No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier har utförts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
These capsules also contain sorbitol.
76 Dessa kapslar innehåller sorbitol.
77 Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Eftersom Agenerase kapslar innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e. g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
Om du behöver ta ett antacidum för att lindra besvär från magen eller om du tar ett läkemedel som innehåller ett antacidum (t ex didanosin) bör du ta det minst en timme innan eller minst en timme efter intaget av Agenerase.
They can be taken with or
Annars kan effekten av Agenerase minskas.
without food.
Kapslarna kan tas med eller utan mat.
usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Vuxna och ungdomar (från 12 år som väger över 50 kg): den vanliga dosen Agenerase kapslar är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
- Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the dose will be calculated
− Barn (4 – 12 år) och patienter som väger under 50 kg: dosen beräknas av läkaren och baseras på din kroppsvikt.
If you take more Agenerase than you should If you have taken more than the prescribed dose of Agenerase, you should contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Om du tar mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmacevt på apoteket för ytterligare råd.
If you forget to take Agenerase If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Fortsätt sedan att ta medicinen enligt föreskrift.
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Du får inte sluta ta Agenerase utan att fråga din läkare.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Agenerase, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease.
De senare kan vara orsakade av Agenerase eller av andra mediciner som tas samtidigt för hivsjukdomen.
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
77 Mycket vanliga biverkningar (dessa kan drabba mer än 10 av 100 patienter som behandlas)
Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
Huvudvärk, trötthetskänsla Diarré, sjukdomskänsla, kräkningar, gasbildning/ uppkördhet Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) – Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
Nedstämdhet, depression, sömnsvårigheter, minskad aptit Stickningar eller domningskänsla på läpparna och i munnen, okontrollerade rörelser Smärta, obehag eller överskott av syra i magsäcken, lös avföring Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas amylas och produceras i bukspottkörteln
Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat) Increases in the blood of a substance called bilirubin Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Ökning av blodsocker eller kolesterol (en typ av blodfett) Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin Svullnad av ansiktet, läpparna och tungan (angioödem)
effects (these can affect 1 in 1,000 patients treated)
Sällsynta biverkningar (dessa kan drabba 1 av 1000 behandlade patienter)
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Exempel på sådana förändringar är förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökad fettinlagring i buken och andra inre organ, bröstförstoring och fettansamlingar i nacke/ axlar (’ buffalo hump ’).
Do not store above 30o C.
Förvaras vid högst 30o C.
Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
78 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Agenerase contains
Innehållsdeklaration
The active substance is amprenavir Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Varje kapsel Agenerase innehåller 50 mg amprenavir.
The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Övriga innehållsämnen är d- alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (polyetylenglykol 400) och propylenglykol.
The capsule shell contains gelatin, glycerol, d-sorbitol and sorbitans solution, titanium dioxide and red printing ink.
Kapselhöljet innehåller gelatin, glycerol, d- sorbitol och ” sorbitanlösning ”, titandioxid och röd färg för kapseltryck.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 ONN Storbritannien
For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
79 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
80 Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
81 PACKAGE LEAFLET:
81 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Agenerase 150 mg mjuka kapslar Amprenavir
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
1) What Agenerase is and what it is used for.
Innan du använder Agenerase 3.
2) Before you take Agenerase 3) How to take Agenerase 4) Possible side effects 5) How to store Agenerase 6) Further information
Övriga upplysningar
- if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase’).
- om du har en allvarlig leversjukdom (se ’ Var särskilt försiktig med Agenerase ’).
- if you are currently taking any products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as
- om du tar något preparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) då detta kan
this may stop Agenerase from working properly (see Taking/using other medicines).
leda till att effekten av Agenerase uteblir (se ’ Användning avv andra mediciner ’).
Take special care with Agenerase You will need to take Agenerase every day.
Var särskilt försiktig med Agenerase Du kommer att behöva ta Agenerase varje dag.
Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine.
Agenerase kan interagera med (påverka) andra mediciner som du tar, varför det är viktigt att du läser avsnittet ” Användning av andra mediciner ” innan du börjar ta denna medicin.
83 Treatment with Agenerase has not been shown to reduce the risk of passing HIV infection on to others by sexual contact or by blood transfer.
83 Behandling med Agenerase har inte visats minska smittorisken varför du fortfarande kan smitta vid sexuella kontakter eller via ditt blod.
Taking/using other medicines Before starting treatment with Agenerase, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Användning av andra läkemedel Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase’ for further information).
Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Agenerase (se ’ Ta inte Agenerase ’ för ytterligare information).
The use of the following medicines, together with Agenerase, should only take place on the basis of medical advice: anaesthetics (e.g. lidocaine), antibiotics (e.g. rifabutin, clarithromycin, dapsone and erythromycin), antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole), antimalarials (e.g. halofantrine), anticonvulsant medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin and phenobarbital), calcium channel blockers (e.g. amlodipine, diltiazem, felodipine, isradipine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisoldipine and verapamil), cholesterol lowering medicines (e.g. atorvastatin, lovastatin and simvastatin), erectile dysfunction medicines (e.g. sildenafil and vardenafil), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. delavirdine, efavirenz and nevirapine), opioids (e.g. methadone), hormones like oestrogens and progestogens (e.g. hormonal contraceptives such as the ‘pill’), some glucocorticoids (e.g. fluticasone propionate and budesonide), tricyclic antidepressants (i.e. desipramine and nortriptyline), sedative agents (e.g. midazolam administered by injection), and others (e.g. clozapine and loratadine).
Användning av följande mediciner samtidigt med Agenerase bör endast ske på uttalad läkarordination: bedövningsmedel (t ex lidokain), antibiotika (t ex rifabutin, klaritromycin, dapson och erytromycin), antimykotika dvs svampmedel (t ex ketokonazol och itrakonazol), malarialäkemedel (t ex halofantrin), läkemedel mot epilepsi (t ex karbamazepin, fenytoin och fenobarbital), kalciumantagonister (t ex amlodipin diltiazem, felodipin, isradipin, nicardipin, nifedipin och nimodipin, nisoldipin och verapamil), kolesterolsänkande medel (t ex atorvastatin, lovastatin, och simvastatin), läkemedel vid erektionsproblem (t ex sildenafil och vardenafil), icke- nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (t ex delavirdin, efavirenz, nevirapin och delavirdin), opioider (t ex metadon), hormoner som östrogener och progesteroner (t ex hormonella antikonceptionsmedel såsom p- piller), vissa glukokortikoider (t ex flutikasonpropionat och budesonid) tricykliska antidepressiva läkemedel (t ex desipramin och nortriptylin), lungnande medel (t ex midazolam som ges som injektion) och andra substanser (t ex klozapin och loratadin).
If you are taking the contraceptive pill, it is recommended that you use an alternative method (e.g. a condom) to prevent pregnancy while you are taking Agenerase.
Om du tar p- piller rekommenderas att medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
84 These capsules also contain sorbitol.
84 Dessa kapslar innehåller sorbitol.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e.g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced.
Annars kan effekten av Agenerase minskas.
They can be taken with or
Kapslarna kan tas med eller utan mat.
usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
− Vuxna och ungdomar (från 12 år som väger över 50 kg): den vanliga dosen Agenerase kapslar är är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
85 Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
85 Mycket vanliga biverkningar (dessa kan drabba mer än 10 av 100 patienter som behandlas)
Headache, feeling tired Diarrhoea, feeling sick, vomiting, flatulence Skin Rashes (red, raised or itchy) – Occasionally, the skin rash may be severe and you may have to stop taking this medicine.
• Huvudvärk, trötthetskänsla • Diarré, sjukdomskänsla, kräkningar, gasbildning/ uppkördhet • Hudutslag (röda, upphöjda och kliande) – Ibland kan hudutslagen vara allvarliga och du kanske måste sluta ta denna medicin.
Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
• Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av omfördelning av fettvävnad. • Nedstämdhet, depression, sömnsvårigheter, minskad aptit • Stickningar eller domningskänsla på läpparna och i munnen, okontrollerade rörelser • Smärta, obehag eller överskott av syra i magsäcken, lös avföring • Ökning av enzymer som kallas transaminaser och produceras i levern, ökning av ett enzym som kallas amylas och produceras i bukspottkörteln
Increases in blood sugar or cholesterol (a type of blood fat) Increases in the blood of a substance called bilirubin Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
• Ökning av blodsocker eller kolesterol (en typ av blodfett) • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin • Svullnad av ansiktet, läpparna och tungan (angioödem)