natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av DuoTrav och att vänta 15 minuter efter instillation av DuoTrav innan de använder kontaktlinserna.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Bensalkoniumklorid, som är ett vanligt konserveringsmedel i ögondroppar, har rapporterats kunna orsaka punktuell keratopati och/ eller toxisk ulcerös keratopati.
Since DuoTrav contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Eftersom DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid bör patienten noggrant följas vid återkommande eller långvarigt bruk.
There is a potential for additive effects results in hypotension and/ or marked bradycardia when eye drops with timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine or beta-blocking agents, antiarrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Det föreligger en risk för potentierande effekter på hypotension och/ eller uttalad bradykardi när ögondroppar innehållande timolol används tillsammans med orala kalciumkanal- blockerare, guanetidin eller betablockerare, antiarytmika, digitalisglykosider eller parasympatomimetika.
4 Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
4 Betablockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika.
Women of childbearing potential/ contraception DuoTrav must not be used in women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Kvinnor i fertil ålder DuoTrav skall ej användas av kvinnor som kan bli gravida om inte tillfredsställande antikonception används (se avsnitt 5. 3).
Pregnancy Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/ or the foetus/ new-born child.
Graviditet Travoprost har skadliga farmakologiska effekter på graviditeten och/ eller fostret/ det nyfödda barnet.
Well controlled epidemiological studies with systemic use of beta-blockers did not indicate malformative effects, but some pharmacological effects such as bradycardia have been observed in foetuses or neonates.
Välkontrollerade epidemiologiska studier av systembruk av betablockerare har inte tytt på någon fosterskadande effekt, men vissa farmakologiska effekter som bradykardi har observerats hos foster och nyfödda.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of timolol in eye drops on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child but bradycardia and arrhythmia have been reported in one case in the foetus of a woman treated with timolol eye drops.
Uppgifter från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på några bieffekter av timolol på graviditeten eller fostrets/ det nyfödda barnets hälsa, men bradykardi och arytmi har rapporterats hos ett foster till en kvinna som behandlades med timolol ögondroppar.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Inga andra relevanta epidemiologiska data föreligger.
Lactation It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Amning Det är okänt om travoprost från ögondroppar utsöndras i bröstmjölk.
Timolol is excreted in breast milk.
Timolol utsöndras i bröstmjölk.
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops the calculated dose of timolol for the infant would be too low to produce clinical beta-blockade.
Vid terapeutiska doser av timolol ögondroppar blir dock dosen timolol till barnet så låg att ingen klinisk betablockad kan uppkomma.
As with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Som för andra ögondroppar kan övergående dimsyn eller andra synstörningar påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta med att köra bil eller använda maskiner tills synen klarnat.
In clinical studies involving 721 patients, DuoTrav was administered once-daily.
I kliniska studier involverande över 721 patienter gavs DuoTrav en gång dagligen.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to DuoTrav were reported.
Inga allvarliga ögon - eller systembiverkningar relaterade till DuoTrav rapporterades.
Almost all patients (98%) who experienced ocular hyperaemia did not discontinue therapy as a result of this event.
Den mest frekvent rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen var okulär hyperemi (15, 0%), Nästan alla patienter med okulär hyperemi fortsatte dock behandlingen (98%).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), or not known (cannot be estimated from the available data..
De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/ 10), vanliga (≥1/ 100 till < 1/ 10), mindre vanliga (≥1/ 1000 till ≤1/ 100), sällsynta (≥1/ 10000 till < 1/ 1000), mycket sällsynta (≤1/ 10000) eller okänt (kan inte uppskattas från tillgängliga uppgifter).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
5 System Organ Class Cardiac disorders
5 Organsystem Hjärtat
Frequency Common Uncommon Not known
Frekvens Vanliga Mindre vanliga Okänt
Preferred Term heart rate irregular, heart rate decreased arrhythmia cardiac failure, tachycardia
Föredragen term Oregelbunden hjärtfrekvens, minskad hjärtfrekvens Arytmi Hjärtinsufficiens, takykardi
Common Not known
Vanliga Okänt
dizziness, headache cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
Yrsel, huvudvärk Cerebrovaskulära händelser, synkope, parestesier
eye irritation, ocular hyperaemia punctate keratitis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, eye pain, photophobia, eye swelling, conjunctival haemorrhage, corneal staining, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, visual acuity reduced, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, conjunctivitis allergic, lacrimation increased, eyelid irritation, erythema of eyelid, blepharitis, asthenopia, growth of eyelashes
Ögonirritation, okulär hyperemi Punktuell keratit, celler i främre kammaren, ” flare ” i främre kammaren, ögonsmärta, fotofobi, ögonsvullnad, konjunktivala blödningar, korneal missfärgning, obehag i ögat, onormal känsla i ögat, försämrad synskärpa, synstörningar, dimsyn, torra ögon, ögonklåda, allergisk konjunktivit, ökad tårproduktion, ögonlocksirritation, ögonlockserytem, blefarit, astenopi, tillväxt av ögonfransarna
corneal erosion, keratitis, eyelid pain, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema, eyelids pruritus
Korneal erosion, keratit, ögonlockssmärta, ögonallergi, konjunktivalt ödem, ögonlocksödem, ögonlocksklåda
Not known
Okänt
macular oedema, iritis, conjunctivitis, eyelid ptosis, corneal disorder
Makulaödem, irit, konjunktivit, ögonlocksptos, korneala sjukdomar
Common Uncommon Not known
Vanliga Mindre vanliga Okänt
bronchospasm dyspnoea, cough, throat irritation, postnasal drip asthma
Bronkospasm Dyspné, hosta, halsirritation, näsdropp Astma
Renal and urinary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Njurar och urinvägar Hud och subkutan vävnad
Uncommon Common Uncommon Not known
Mindre vanliga Vanliga Mindre vanliga
chromaturia urticaria, skin hyperpigmentation (periocular) dermatitis contact rash, alopecia
Kromaturi Urtikaria, periokulär hyperpigmentering av huden Kontaktdermatit
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Okänt
Common
Utslag, alopeci
pain in extremity
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Vanliga
Common Uncommon Not known
Extremitetssmärta
blood pressure increased, blood pressure decreased thirst chest pain
Blodkärl Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Lever och gallvägar
Uncommon
Vanliga Mindre vanliga Okänt Mindre vanliga
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Förhöjt blodtryck, sänkt blodtryck Törst Bröstsmärta Alaninaminotransferasökning, aspartataminotransferasökning
nervousness depression
Nervositet Depression
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur with DuoTrav:
Följande biverkningar har uppträtt med komponenterna i DuoTrav och kan därför även uppstå med kombinationsprodukten:
Eye disorders: uveitis, conjunctival disorder, conjunctival follicles, eyelid margin crusting, iris hyperpigmentation
Ögon: Uveit, konjunktivala sjukdomar, konjunktivala folliklar, krustabildning på ögonlocken, irishyperpigmentering.
Skin and subcutaneous tissue disorders: skin exfoliation
Hudfjällning.
Cardiac disorders: cardiac arrest, atrioventricular block, palpitations
Hjärtstillestånd, atrioventrikulärt block, palpitationer.
cerebral ischaemia, myasthenia gravis,
Cerebral ischemi, myasthenia gravis.
Eye disorders: diplopia
Diplopi.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory failure, nasal congestion
Andningsinsufficiens, nästäppa.
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea
Diarré, illamående.
Metabolism and nutrition disorders: hypoglycaemia
Hypoglykemi.
General disorders and administration site conditions: asthenia
Asteni.
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic.
Om överdosering av DuoTrav inträffar bör behandlingen vara symtomatisk.
Ophthalmologicals-antiglaucoma preparations and miotics-beta-blocking agents-timolol, combinations.
Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika, beta- receptorblockerande medel, timolol, kombinationer.
S01ED51
ATC- kod S01E D51.
Mechanism of action DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Verkningsmekanism DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timololmaleat.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Travoprost, en prostglandin- F2α- analog, är en full agonist som är höggradigt selektiv och har en hög affinitet för prostaglandin FP- receptorn, och sänker det intraokulära trycket genom att öka utflödet av kammarvatten via trabekelverket och uveosklerala vägar.
Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Sänkningen av det intraokulära trycket hos människa inträder cirka 2 timmar efter administration och maximal effekt uppnås efter cirka 12 timmar.
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Signifikant trycksänkningen bibehålls under minst 24 timmar efter en enda dos.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Timolol är en icke- selektiv betareceptorblockerare utan signifikant sympatomimetisk, direkt myokardial depressiv eller membranstabiliserande effekt.
Secondary pharmacology Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
Sekundär farmakologi Travoprost ökade signifikant blodflödet i synnervshuvudet på kanin efter 7 dagars topikal okulär tillförsel (1, 4 mikrogram 1 gång dagligen).
Pharmacodynamic effects Clinical effects In a twelve-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
Farmakodynamiska effekter Kliniska effekter I en tolvmånaders kontrollerad klinisk studie på patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension och ett baslinjetryck i ögat på 27 mmHg var den trycksänkande effekten av DuoTrav 8- 10 mmHg.
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/ ml + timolol 5 mg/ ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Att DuoTrav inte var sämre än latanoprost 50 mikrogram/ ml + timolol 5 mg/ ml vad avser medeltrycksänkning visades vid alla tider vid samtliga besök.
7 In a three-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ ml dosed twice daily.
7 Vid en tremånaders kontrollerad studie på patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension var det intraokulära trycket vid baslinjen 27- 30 mmHg.
A statistically superior reduction in morning mean IOP (8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Den trycksänkande effekten av DuoTrav doserat en gång dagligen på morgonen var 9- 12 mmHg och var upp till 2 mmHg större än för travoprost 40 mikrogram/ ml en gång dagligen på kvällen och 2- 3 mmHg större än för timolol 5 mg/ ml doserat två gånger dagligen.
In two three-month, controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
I två tremånaders kontrollerade kliniska studier på patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension och ett baslinjetryck på 23- 26 mmHg var den trycksänkande effekten av DuoTrav tillfört en gång dagligen på morgonen i medeltal 7- 9 mmHg.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and timolol 5 mg/ ml dosed once-daily in the morning.
Trycksänkningen var inte sämre (men numeriskt lägre) än den som uppnåddes med travoprost 40 mikrogram/ ml en gång på kvällen i kombination med timolol 5 mg/ ml en gång på morgonen.
Inclusion criteria were common across the studies, with the exception of the IOP entry criteria and response to previous IOP therapy.
Inklusionskriterierna var desamma i alla studier utom för inträdeskriterierna för IOP och svar på tidigare IOP- terapi.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criteria.
Otillräckligt svar på monoterapi var inte ett inklusionskriterium.
Absorption Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Absorption Travoprost och timolol absorberas genom kornea.
Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Travoprost är en ester prodrug, som genomgår snabb esterhydrolys i kornea till den fria syran.
Following once-daily administration of DuoTrav in healthy subjects (N=15) for 3 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (80%) and was not detectable in any samples one hour after dosing.
Efter en daglig dos av DuoTrav till friska frivilliga (N=15) under tre dagar var den fria syran inte kvantifierbar i plasmaprover från en majoritet av frivilliga (80%) och icke detekterbar i några prover en timme efter tillförseln.
When measurable (≥ 0.01 ng/ ml, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.011 to 0.020 ng/ ml.
I de fall mätbara resultat uppnåddes (≥ 0, 01 ng/ ml- detektionsgränsen) uppmättes koncentrationer på 0, 011- 0, 020 ng/ ml.
The mean timolol steady-state Cmax was 0.692 ng/ ml and Tmax was approximately 1 hour after once-daily administration of DuoTrav.
Medelvärdet för steady- state Cmax för timolol var 0, 692 ng/ ml och Tmax för timolol uppträdde ungefär 1 timme efter tillförsel av en daglig dos DuoTrav.
Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Distribution Travoprost fri syra kan uppmätas i kammarvatten under de första timmarna på djur och i human plasma endast under den första timmen efter okulär tillförsel av DuoTrav.
Metabolism Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Metabolism Metabolism är den huvudsakliga eliminationsvägen för både travoprost och den aktiva fria syran.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2α which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and β -oxidative cleavages of the upper side chain.
Den systemiska metabolismen följer samma väg som för endogent prostaglandin- F2α, som karakteriseras av en reduktion av 13- 14 dubbelbindningen, oxidation av 15- hydroxylgruppen och β- oxidativ klyvning av den övre sidokedjan.
The plasma t1/ 2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Den ena vägen medför bildning av en etanolaminkedja på tiadiazolringen och den andra ger upphov till en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande sidokedja med en karbonylgrupp bredvid kväveatomen. t1/ 2 i plasma för timolol är 4 timmar efter okulär tillförsel av DuoTrav.
Excretion Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Utsöndring Travoprost fri syra och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
8 5.3 Preclinical safety data
8 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
In monkeys, administration of DuoTrav twice– daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Hos apa medförde tillförsel av DuoTrav två gånger dagligen en ökad palpebral fissur och ökning av irispigmenteringen på samma sätt som efter okulär tillförsel av prostanoider.
Travoprost Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Travoprost Lokal okulär administration av travoprost till apa vid koncentrationer upp till 0, 012% i det högra ögat två gånger dagligen i ett år gav ingen systemisk toxicitet.
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity.
Fynden är relaterade till FP- receptoragonistaktivitet i uterus med tidig embryoletalitet, postimplantationsförluster och fetal toxicitet.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 3H-travoprost.
Låga nivåer av radioaktivitet uppmättes i fostervatten och fostervävnader hos gravida råttor som givits 3H- travoprost.
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ ml and 30 pg/ ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ ml).
Reproduktions - och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ ml respektive 30 pg/ ml) vid exposition 1, 2- 6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ ml).
Timolol Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Timolol Prekliniska data visade inga särskilda risker för människa med timolol baserat på konventionella studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad tillförsel, genotoxicitet och karcinogen effekt.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Reproduktionsstudier med timolol uppvisade försenad embryonal förbening hos råtta under den postnatala utvecklingen (7000 gånger den kliniska dosen) och ökat antal fosterresorptioner hos kanin (14000 gånger den kliniska dosen).
Benzalkonium chloride Mannitol Trometamol Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid Disodium edetate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Bensalkoniumklorid Mannitol Trometamol Makrogolglycerolhydroxistearat Borsyra Dinatriumedetat Saltsyra (för att justera pH) Renat vatten.
Discard 4 weeks after first opening.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
9 6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene presented in an overwrap.
Flaskan tillhandahålls i en skyddspåse.
Cartons containing 1, 3 or 6 bottles.
Kartong innehållande 1, 3 eller 6 flaskor à 2, 5 ml.
Not all pack sizes may be marketed.
6. 6 Anvisningar för användning och hantering
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien
Date of first Authorisation:
Första godkännande:
24/ 04/ 06 Date of last Renewal:
2006- 04- 26 Förnyat godkännande:
Alcon Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgium
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgien
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra att farmakovigilanssystemet finns och fungerar innan produkten placeras på marknaden.
An updated Risk management should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Ett uppdaterat riskhanteringssystem skall företes enligt CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3 x 2.5 ml BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 ml BOTTLES
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR ENSTAKA FLASKA 2, 5 ML + KARTONG FÖR 3 X 2, 5 ML FLASKOR + KARTONG FÖR 6 X 2, 5 ML FLASKOR
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution Travoprost/ Timolol
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml ögondroppar, lösning Travoprost/ timolol
1 ml of solution contains 40 micrograms travoprost and 5 mg timolol (as timolol maleate)
1 ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost och 5 mg timolol (som timololmaleat).
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Bensalkoniumklorid, mannitol, trometamol, makrogolglycerolhydroxistearat, borsyra, dinatriumedetat, saltsyra (för att justera pH) och renat vatten.
Eye drops, solution; 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml 6 x 2.5 ml
Ögondroppar, lösning; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml
Exp:
Utg. dat:
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Storbritannien
16 INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATION I BLINDSKRIFT
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops travoprost/ timolol Ocular use
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml ögondroppar travoprost/ timolol För användning i ögonen
For further information pull up label at arrow
För ytterligare information, dra ut etiketten vid pilen.
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml ögondroppar
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol
DuoTrav 40 mikrogram/ ml + 5 mg/ ml ögondroppar, lösning travoprost/ timolol