natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
130 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
130 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
131 En långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av. diabetesretinopati.
131 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Pharmacodynamic characteristics
132 Farmakodynamiska egenskaper
132 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
133 Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
133 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humaninsulintillverkastillverkas genom rekombinant DNA- teknik, i Escherichia coli används.
Suspension for injectionin a cartridge.
Injektionsvätska, suspension i en cylinderampull.
136 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
136 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Comb 15 i cylinderampuller har utvecklats för att användas med injektionspennor från OptiPen serien.
For further details on handling, see section 6.6.
För ytterligare information om hantering, se avsnitt 6. 6.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
137 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
137 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
138 Intercurrent illness
138 Interkurrenta sjukdomar
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
139 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
139 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
140 En långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av. diabetesretinopati.
140 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Pharmacodynamic characteristics
141 Farmakodynamiska egenskaper
141 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The pen containing a cartridge must not be stored in the refrigerator.
Injektionpennan innehållandes cylinderampullen får ej förvaras i kylskåp.
Unopened cartridges:
142 Oöppnade cylinderampuller:
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte Insulin Human Winthrop Comb 15 intill frysfacket eller kylklamp. Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
142 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cylinderampuller Innan Insulin Human Winthrop Comb 15 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar och sedan resuspenderas så att innehållet kan kontrolleras.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på cylinderampullens väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
143 I likhet med alla insulinpreparat får Insulin Human Winthrop Comb 15 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 cylinderampuller är inte gjorda för att något annat insulin skall blandas i dem.
143 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 15% normal insulinlösning och 85% isofan insulinsuspension.
145 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
145 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
146 Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
146 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Intercurrent illness
147 Interkurrenta sjukdomar
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Hantering av injektionspennan Innan OptiSet används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
148 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Patientens koncentrations - och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga. Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller handhar maskiner).
148 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Eyes disorders
149 Ögon
149 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
150 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Injektionspennan under användning eller medförd som reserv kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C samt ska skyddas från direkt värme och ljus.
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
151 Injektionspennor under användning får ej förvaras i kylskåp.
Do not put Insulin Human Winthrop Comb 15 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte Insulin Human Winthrop Comb 15 intill frysfacket eller kylklamp. Förvara den förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
151 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 15 får ej blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
152 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
152 Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av OptiSet
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Använd endast de nålar som är anpassade för att användas tillsammans med OptiSet. • Utför alltid säkerhetstestet före varje injektion. • När en ny OptiSet används ska det första säkerhetstestet göras med de på fabrik förinställda 8 enheterna. • Dosväljaren kan endast vridas i en riktning. • Vrid aldrig dosväljaren (ändra aldrig dosen) efter det att injektionsknappen dragits ut. • Denna pennan är endast avsedd för personligt bruk.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Den ska inte delas med någon annan. • Om injektionen ges av en annan person, skall försiktighet iakttas av denne för att undvika olyckshändelser som med stickskador och överföring av infektion. • Använd aldrig OptiSet om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt. • Ha alltid en OptiSet i reserv i fall att din OptiSet skulle försvinna eller skadas.
Step 1.
153 Steg 1.
153 Step 2.
Steg 2.
Never turn the dosage selector after injection button has been pulled out.
Dra ut injektionsknappen helt för att ladda dosen. Vrid aldrig på dosväljaren efter det att injektionsknappen dragits ut.
The dosage selector should be turned forward until the dose arrow points to the required dose.
Dosväljaren skall vridas framåttills doseringsvisaren pekar på den önskade dosen.
The injection button should be pulled out as far as it will go in order to load the pen.
154 Injektionskanppen skall dras ut så långt det går för att ladda injektionspennan.
154 Step 6.
Steg 6.
Step 7.
Steg 7..
Needles must not be reused.
Detta hjälper till att förebygga nedsmutsning och/ eller infektion likväl som att luft kommer in i insulinbehålalren och läckage av insulin vilket kan orsaka felaktig dosering., Nålar får ej återanvändas.
Suspension for injectionin a cartridge for OptiClik.
Injektionsvätska, suspension i en cylinderampull för OptiClik.
156 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
156 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 i cylinderampuller för OptiClik har utvecklats för att endast användas med OptiClik.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
157 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
157 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll bör ske hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella - eller cerebrala komplikationer p g a hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
158 Intercurrent illness
158 Interkurrenta sjukdomar
159 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
159 Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
160 En långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av diabetesretinopati.
160 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
Insulins and analogues, intermediate-acting combined with fast-acting, ATC Code:
Insuliner och analoger, medellångverkande kombinerat med kortverkande, ATC- kod:
Pharmacodynamic characteristics
161 Farmakodynamiska egenskaper
161 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
6.2 Incompatibilities
6. 3 Inkompatibiliteter
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
162 Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
162 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna för OptiClik ska endast användas tillsammans med OptiClik, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
163 I likhet med alla insulinpreparat får Insulin Human Winthrop Comb 15 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
163 Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 15 cylinderampuller för OptiClik är inte gjorda för att något annat insulin ska blandas i dem.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
SoloStar kan administrera insulin i doser från 1- 80 enheter i steg om 1 enhet.
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
165 Behov att justera (t ex minska) dosen kan uppstå omedelbart efter omställning.
165 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
166 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
166 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Intercurrent illness
167 Interkurrenta sjukdomar
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Hantering av injektionspennan Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
168 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
168 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Eyes disorders
169 Ögon
169 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
170 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Pens in-use must not be stored in the refrigerator.
171 Injektionspennor under användning får ej förvaras i kylskåp.
171 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
172 Handling of the pen
172 Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av SoloStar
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
173 • insulinlösningen (Insulin Human Winthrop Rapid) måste vara klar, färglös, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
173 Step 2.
Steg 2.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
174 Särskild försiktighet bör beaktas när nålen avlägsnas och kastas.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 25% löst insulin och 75% kristallisk protamininsulin.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA- teknik, i Escherichia colianvänds. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Transfer to Insulin Human Winthrop Comb 25
Omställning till Insulin Human Winthrop Comb 25
176 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
176 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 innehåller 100 IU insulin per ml suspension.
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e. g. traces of heparin).
Ínjektionssprutorna får inte innehålla något annat läkemedel eller rester av läkemedel (t ex spår av heparin).
177 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
177 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
178 Intercurrent illness
178 Interkurrenta sjukdomar
Insulin Human Winthrop Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Comb 25 kan användas under amning.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
179 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
179 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
180 En långvarigt förbättrad blodsockerkontroll minskar risken för progression av. diabetesretinopati.
180 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Pharmacodynamic characteristics
181 Farmakodynamiska egenskaper
Insulin Human Winthrop Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 (en bifasisk isofaninsulin- suspension med 25% upplöst insulin) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 19 hours.
Effekten kvarstår i 12 - 19 timmar.
181 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
6.4 Special precautions for storage
182 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
182 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Comb 25 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på injektionsflaskans väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
I likhet med alla insulinpreparat får Insulin Human Winthrop Comb 25 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 kan blandas med alla humaninsuliner från Sanofi- Aventis men dock EJ med de som utvecklats specifikt för användning i insulinpumpar.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 25 får EJ heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
185 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
185 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 innehåller 40 IU insulin per ml suspension.