natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine should only be prescribed by a specialist and your doctor should regularly review whether it is having the desired effect.
Detta läkemedel skall enbart skrivas ut av specialist och din läkare skall regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt.
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine.
Din läkare kommer att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are told to.
Om du har tagit för stor mängd av Exelon Underrätta din läkare om du oavsiktligen har tagit mer Exelon än avsett.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Exelon har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
Om du har glömt att ta Exelon Om du glömt att ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
119 4.
124 4.
Like all medicines, Exelon can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Exelon orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
You may tend to get side effects most frequently when you start taking your medicine or increase to a higher dose.
Det är troligt att du kommer att få en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Side effects will gradually disappear most probably as your body becomes used to the medicine.
Biverkningarna kommer sannolikt att försvinna gradvis när kroppen vänjer sig vid medicinen.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, and loss of appetite.
Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos mer än 1 patient av 10) är yrsel, illamående (känsla av illamående), kräkningar (illamående), diarré, och aptitförlust.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100) are: heartburn, stomach pain, headache, agitation, confusion, weakness, fatigue, sweating, a general feeling of being unwell, weight loss and trembling.
Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 patienter av 100) är halsbränna, magont, huvudvärk, upprördhet, förvirring, svaghet, trötthet, svettning, allmän sjukdomskänsla, viktförlust eller darrighet.
Uncommonly (affects 1 to 10 patients in 1,000), patients have complained of depression, difficulty in sleeping, changes in liver function, fainting or accidentally falling.
Mindre vanligt (uppträder hos 1 till 10 patienter av 1 000) har patienter känt av depression, sömnsvårigheter, förhöjda levervärden, svimning och att oavsiktligt falla.
Rarely (affects 1 to 10 patients in 10,000), patients have experienced chest pain, seizures (fits or convulsions), rashes, gastric and intestinal ulcers.
I sällsynta fall (uppträder hos 1 till 10 patienter av 10 000) har patienter fått ont i bröstet, kramper (anfall eller konvulsioner), hudutslag, mag - eller tarmsår.
Very rarely (affects less than 1 patient in 10,000), patients have experienced gastrointestinal haemorrhage (blood in stools or when vomiting), urinary tract infection, inflammation of the pancreas (severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting), problems with heart rhythm (both fast and slow), high blood pressure, hallucinations, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements).
I mycket sällsynta fall (uppträder hos mindre än 1 patient av 10 000) har patienter fått mag - tarmblödning (blod i avföringen eller vid kräkning), urinvägsinfektion, inflammation i bukspottskörteln (svåra smärtor i övre delen av buken, vanligen med illamående och kräkning), störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm), högt blodtryck, hallucinationer, försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom (muskelstelhet, svårt att röra sig).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): severe vomiting that can lead to a rupture of the oesophagus (the tube that connects the mouth with the stomach).
Frekvens ej känd (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data): kraftig kräkning som kan leda till bristningar i matstrupen.
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Patienter med demens vid Parkinsons sjukdom upplever oftare vissa biverkningar samt också vissa ytterligare biverkningar: darrighet (mycket vanligt), sömnsvårigheter, oro, rastlöshet, försämring av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom (muskelstelhet, svårt att röra sig), onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser, långsam hjärtrytm, för mycket saliv och uttorkning (vanligt), oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser (mindre vanligt).
Additional side effects which have been reported with Exelon transdermal patches: severe confusion, anxiety, fever (common).
Ytterligare biverkningar som har rapporterats med Exelon depotplåster: svår förvirring, oro, feber (vanligt).
Should such symptoms occur, contact your doctor as you may need medical assistance.
Om sådana symtom uppkommer, skall du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
HOW TO STORE EXELON
HUR EXELON SKA FÖRVARAS
Do not use Exelon after the expiry date which is stated on the carton.
Använd Exelon före utgångsdatum som anges på kartongen.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose,
- Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal
colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171).
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Varje Exelon 3, 0 mg kapsel innehåller 3, 0 mg rivastigmin.
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Varje Exelon 4, 5 mg kapsel innehåller 4, 5 mg rivastigmin.
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Varje Exelon 6, 0 mg kapsel innehåller 6, 0 mg rivastigmin.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ EXELON 1,5 mg ” on the body.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exelon 1, 5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ” EXELON 1, 5 mg ” på underdelen.
Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 3 mg ” on the body.
Exelon 3, 0 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ” EXELON 3 mg ” på underdelen.
Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on the body.
Exelon 4, 5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ” EXELON 4, 5 mg ” på underdelen.
Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ EXELON 6 mg ” on the body.
Exelon 6, 0 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ” EXELON 6 mg ” på underdelen.
They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country.
Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs i ditt land.
Marketing Authorisation holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Manufacturer Novartis Farmacéutica, S. A.
Tillverkare Novartis Farmacéutica, S. A.
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
126 Norge Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
122 PACKAGE LEAFLET:
127 BIPACKSEDEL:
The use of Exelon in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Användning av Exelon till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
123 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
128 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Important information about some of the ingredients of Exelon One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Viktig information om något innehållsämne i Exelon Ett av innehållsämnena i Exelon oral lösning är natriumbensoat.
Remove the oral dosing syringe provided from its protective case.
Ta ut medföljande doseringsspruta från dess skyddande behållare.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Exelon oral solution from the container.
Sug upp den förskrivna mängden Exelon oral lösning med hjälp av doseringssprutan.
Each dose of Exelon oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Varje dos av Exelon oral lösning kan sväljas direkt från sprutan.
If you take more Exelon than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Exelon than you are instructed to.
Om du har tagit för stor mängd av Exelon Underrätta din läkare om du oavsiktligen har tagit mer Exelon än avsett.
124 experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Exelon har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
If you forget to take Exelon If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time.
129 Om du har glömt att ta Exelon Om du glömt att ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
125 Store in an upright position.
Förvara flaskan stående.
Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
130 Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
- The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
- Den aktiva substansen är rivastigmin vätetartratsalt.
Each ml contains rivastigmine hydrogen
motsvarande rivastigmin 2, 0 mg.
- The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
- Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och
(E104) and purified water.
renat vatten.
What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Inne i glasflaskan finns ett smalt plaströr som sitter fast i en självhäftande propp i flaskhalsen.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
Tillverkare Novartis Pharma S. A. S.
126 Eesti Österreich Novartis Pharma Services Inc.
131 Österreich Eesti Novartis Pharma Services Inc.
127 Instructions for Use:
132 Bruksanvisning:
Exelon oral solution
Exelon oral lösning
Remove oral dosing syringe from its protective case.
Tag doseringssprutan ur skyddshylsan.
Push down and turn child resistant closure to open bottle.
Öppna flaskan genom att trycka ner den barnsäkra skruvkorken och vrida motsols.
Insert nozzle of syringe into opening of white stopper.
För in sprutspetsen i den vita proppen.
Withdraw prescribed amount of Exelon oral solution from bottle.
Drag upp förskriven mängd Exelon oral lösning ur flaskan.
Before removing syringe containing prescribed dose from bottle, expel any large bubbles by depressing and withdrawing plunger a few times.
Innan sprutan med förskriven dos tas ur bör eventuella stora bubblor avlägsnas genom att kolven pressas ner och dras upp några gånger.
The presence of a few tiny bubbles is of no importance and will not affect the dose in any way.
Skulle några få mindre bubblor finnas kvar har det ingen betydelse och kommer inte att påverka dosmängden.
128 5.
133 5.
Swallow Exelon oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Drick Exelon oral lösning direkt ur doseringssprutan eller blanda ut i ett glas vatten.
Stir and drink the entire mixture.
Rör om och drick hela blandningen.
After use, wipe outside of syringe with a clean tissue and replace it in its protective case.
Efter användning, torka av utsidan av doseringssprutan med en ren servett och förvara sprutan i skyddshylsan.
Close bottle using child resistant closure.
Förslut flaskan med den barnsäkra skruvkorken.
129 PACKAGE LEAFLET:
134 BIPACKSEDEL:
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster Exelon 9, 5 mg/ 24 timmar depotplåster Rivastigmin
Before you use Exelon 3.
Innan du använder Exelon 3.
How to use Exelon 4.
Hur du använder Exelon 4.
Exelon is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Exelon används vid behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
BEFORE YOU USE EXELON
INNAN DU ANVÄNDER EXELON
Do not use Exelon
Använd inte Exelon
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Exelon) or to any of
- om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Exelon) eller något av
the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
övriga innehållsämnen i Exelon som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel,
- if you have ever had an allergic reaction to a similar type of medicine.
- om du någon gång har haft en allergisk reaktion mot en liknande typ av läkemedel.
- if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
- om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna hjärtslag,
- if you have, or have ever had, a stomach ulcer.
- om du har, eller någon gång har haft, magsår,
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att kasta vatten,
- if you have, or have ever had, seizures.
- om du har, eller någon gång har haft, kramper,
- if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
- om du har, eller någon gång har haft, astma eller svåra problem med andningsvägarna,
- if you suffer from trembling.
- om du lider av skakningar,
- if you have a low body weight.
- om du har låg kroppsvikt,
130 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
135 Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Om du skall opereras medan du använder Exelon depotplåster, tala om för din läkare att du använder läkemedlet, eftersom Exelon depotplåster kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappande läkemedel under narkos.
Using Exelon with food and drink Food or drink do not affect the use of Exelon transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Användning av Exelon med mat och dryck Mat och dryck påverkar inte användningen av Exelon depotplåster, eftersom rivastigmin går in i blodbanorna via huden.
Pregnancy and breast feeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Graviditet och amning Tala om för läkaren om du är gravid eller om du planerar graviditet.
If you are pregnant, the benefits of using Exelon transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Om du är gravid måste nyttan av att använda Exelon depotplåster vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Driving and using machines Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Körförmåga och användning av maskiner Läkaren kommer att tala om för dig om du kan köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt när du har denna sjukdom.
HOW TO USE EXELON
HUR DU ANVÄNDER EXELON
Always use Exelon transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Exelon depotplåster enligt läkarens anvisningar.
IMPORTANT:
VIKTIGT!
Only wear one Exelon patch at a time.
Använd bara ett Exelon plåster i taget.
You must remove the previous day’ s patch before applying a new one.
Du måste ta bort föregående dags plåster innan du sätter på ett nytt.
How to start treatment Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Exelon 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Hur startar man behandlingen Läkaren kommer att tala om för dig vilket Exelon depotplåster som är lämpligast för dig. • Behandlingen påbörjas vanligen med Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar. • Vanlig daglig dos är Exelon 9, 5 mg/ 24 timmar per dag. • Endast ett depotplåster ska användas i taget, och depotplåstret bör bytas mot ett nytt efter 24 timmar.
If you have not applied a patch for several days, talk to your doctor before applying another one.
Om du inte har använt något plåster på flera dagar, tala med din läkare innan du sätter på nästa plåster.
131 Where to apply Exelon transdermal patches
136 Var skall Exelon depotplåster fästas?
- Apply the patch to the upper or lower back, upper arm or
- Fäst plåstret på övre eller nedre delen av ryggen,
chest (avoid breast).
överarmen eller bröstkorgen (undvik själva brösten).
Avoid places where the patch can be rubbed off by tight clothing.
Undvik ytor där plåstret kan nötas bort av åtsittande kläder.
Before you apply a patch, make sure that your skin is:
Innan du fäster plåstret, se till att huden är:
- clean, dry and hairless,
- ren, torr och hårfri,
- free of any powder, oil, moisturiser, or lotion that could
- fri från puder, olja, fuktighetskräm eller lotion, som kan
keep the patch from sticking to your skin properly,
göra att plåstret inte fäster ordentligt på huden,
- free of cuts, rashes and/ or irritations.
- fri från rispor, utslag och/ eller irritation.
When changing the patch, apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
När du byter plåster, fäst det nya plåstret på ett nytt ställe på huden varje gång (t ex på höger sida av kroppen en dag, på vänster sida nästa dag, på övre delen av kroppen en dag, på undre delen av kroppen nästa dag).
Do not apply a new patch to that same location of skin twice within 14 days.
Sätt inte ett nytt plåster på samma hudyta två gånger inom 14 dagar.
How to apply Exelon transdermal patches Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Exelon plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
- Each patch is sealed in its own protective sachet.
- Varje plåster är individuellt förpackat i ett förseglat
- A protective liner covers the sticky side of the patch.
- En skyddande film täcker den självhäftande sidan av
- Put the sticky side of the patch on the upper or lower back,
- Fäst den självhäftande sidan av plåstret på övre eller undre
upper arm or chest and then peel off the second side of the protective liner.
delen av ryggen, överarmen eller bröstkorgen, och dra sedan av den andra delen av skyddsfilmen.
- Then press the patch firmly in place with the hand to make
- Pressa sedan fast plåstret ordentligt på plats med handen
sure that the edges stick well.
och se till att kanterna fäster ordentligt.
If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Om det hjälper dig kan du t ex anteckna veckodagen på plåstret med en tunn kulspetspenna.
132 The patch should be worn continuously until it is time to replace it with a new one.
Plåstret ska användas hela tiden tills det är dags att byta till ett nytt.
How to remove Exelon transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Ta försiktigt tag i ena kanten på plåstret och dra bort det helt från huden.
How to dispose of Exelon transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Efter att plåstret har tagits bort, vik det dubbelt med den självhäftande sidan inåt och tryck ihop.
Otherwise, return used patches to a pharmacy, preferably in the original packaging.
I annat fall, lämna tillbaka använda plåster till apoteket, helst i originalförpackningen
Can you wear Exelon transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Kan man använda Exelon depotplåster när man badar, simmar eller solar? • Bad, simning eller duschning bör inte påverka plåstret.
Make sure the patch does not loosen during these activities. • Do not expose the patch to any external heat sources (e. g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Se till att plåstret inte lossnar vid sådana tillfällen. • Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en längre tid.
What to do if a patch falls off If a patch falls off, apply a new one for the rest of the day, then replace it at the same time as usual the next day.
Om ett plåster faller av, sätt på ett nytt för resten av dagen, byt sedan till nytt igen vid den vanliga tiden nästa dag.
When and for how long to apply Exelon transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
För att ha nytta av din behandling måste du sätta på ett nytt plåster varje dag, helst vid samma tid varje dag.
If you use more Exelon than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Om du har använt för stor mängd av Exelon Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Slow heart beat and fainting may also occur.
Långsam hjärtfrekvens och svimningsanfall kan också inträffa.
If you forget to use Exelon If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Om du har glömt att använda Exelon Om du upptäcker att du har glömt att sätta på ett plåster, sätt på ett nytt omedelbart.
If you have not applied an Exelon patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Om du inte har använt Exelon plåster på flera dagar, sätt inte på något nytt plåster förrän du har talat med din läkare.
You may see side effects more frequently when you start your medicine or increase to a higher dose.
Du kan få biverkningar oftare i början av din medicinering eller om du ökar till en högre dos.
In most cases side effects will gradually disappear as your body gets used to the medicine.
Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.