natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynastat 20 mg powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Powder and solvent for solution for injection White to off-white powder.
Vitt till benvitt pulver.
Solvent: clear, colourless solution.
Spädningsvätska: klar, ofärgad lösning.
15 IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
15 Natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose and the patient's kidney function closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Behandling av patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/ min) eller av patienter predisponerade för vätskeretention ska inledas med den lägsta rekommenderade dosen och patienternas njurfunktion ska noga monitoneras (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
16 Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och/ eller cerebrovaskulär sjukdom.
Because of the possibility for increased adverse reactions at higher doses of parecoxib, other COX-2 inhibitors and NSAIDs, patients treated with parecoxib should be reviewed following dose increase and, in the absence of an increase in efficacy, other therapeutic options should be considered (see section 4.2).
Om effekten inte ökar bör andra terapeutiska alternativ övervägas (se avsnitt 4. 2).
Serious skin reactions, including erythema multiforme, exfoliative dermatitis and Stevens-Johnson syndrome have been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib.
Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, inkluderande erythema multiforme, exfoliativ dermatit, Stevens- Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har i klinisk användning efter godkännande rapporterats hos patienter som behandlats med valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib).
Additionally, serious skin reactions, some of them fatal, including toxic epidermal necrolysis, have been reported through postmarketing surveillance in patients receiving valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.8).
Dessa allvarliga hudreaktioner kan inte uteslutas för parecoxib (prodrug till valdecoxib) (se avsnitt 4. 8).
17 Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
However, the reported rate of serious skin events appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2 selective inhibitors.
Den rapporterade frekvensen av allvarliga hudreaktioner tycks dock vara högre för valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) jämfört med andra selektiva COX- 2- hämmare.
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi kan löpa större risk att drabbas av
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4. 8).
Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
Dynastat kan dölja feber och andra tecken på inflammation.
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
(se avsnitt 5. 1) I enstaka fall har försämring av mjukdelsinfektioner beskrivits i samband med användning av NSAID och i pre- kliniska studier med Dynastat.
Caution should be exercised with respect to monitoring the incision for signs of infection in surgical patients receiving Dynastat.
(se avsnitt 5. 3) Man bör vara uppmärksam på tecken till infektion i operationssåret för kirurgiska patienter som behandlas med Dynastat.
18 Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Samtidig administrering av parecoxibnatrium och heparin påverkade inte farmakodynamiken för heparin (aktiverad partiell tromboplastintid) jämfört med enbart heparin.
NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
NSAID- preparat kan minska effekten av diuretika och antihypertensiva läkemedel.
Co-administration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
18 Samtidig administrering av NSAID och ciklosporin eller takrolimus tyder på ökad nefrotoxicitet av ciklosporin och takrolimus.
19 Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Samtidig administrering av valdecoxib och glibenklamid (CYP 3A4- substrat) påverkade varken farmakokinetiken (exponeringen) eller farmakodynamiken (blodglukos - och insulinnivåerna) för glibenklamid.
Injectable anaesthetics:
Injektionsanestetika:
Additionally, coadministration of valdecoxib had no clinically significant effect on the hepatic or intestinal CYP 3A4-mediated metabolism of orally administered midazolam.
Vidare hade samtidig administrering av valdecoxib ingen kliniskt signifikant effekt på CYP 3A4- medierad metabolism i lever och tarm av
Inhalation anaesthetics:
Inhalationsanestetika:
Parecoxib sodium is suspected to cause serious birth defects when administered during the last trimester of pregnancy because as with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause premature closure of the ductus arteriosus or uterine inertia (see sections 4.3, 5.1 and 5.3).
Parecoxibnatrium misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under sista trimestern, eftersom läkemedlet, liksom andra prostaglandinsyntes- hämmare, kan orsaka prematur slutning av ductus arteriosus eller inertia uteri (se avsnitt 4. 3, 5. 1 och 5. 3).
Dynastat should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless clearly necessary (i. e. the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the foetus).
Dynastat ska användas under de två första trimestrarna av graviditet endast då det är absolut nödvändigt (dvs potentiella fördelar för patienten överväger den potentiella risken för fostret).
The
Följande biverkningar hade en frekvens som var högre än den för placebo och rapporterades hos 1543 patienter som fick Dynastat 20 eller 40 mg, som engångsdos eller som upprepade doser (upp till 80 mg/ dygn) i 12 placebokontrollerade studier efter tandkirurgi, gynekologisk kirurgi, ortopedisk kirurgi eller by- pass- kirurgi i hjärtats kranskärl, liksom pre- operativ administrering vid tandkirurgi och ortopedisk kirurgi.
20 discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
Frekvensen terapiavbrott på grund av biverkningar var i dessa studier 5, 0% hos patienter som fick Dynastat och 4, 3% hos patienter som fick placebo.
[Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)] Infections and infestations Uncommon: abnormal sternal serous wound drainage, wound infection.
[Mycket vanliga (≥1/ 10), Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10), Mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100), Sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1000), Mycket sällsynta (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)]
Blood and lymphatic system disorders Common: post-operative anaemia Uncommon: thrombocytopenia
Onormal serös sekretion från sternotomi, sårinfektion
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: respiratory insufficiency, pharyngitis
Respiratorisk insufficiens, faryngit,
21 Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
Efter bypassoperation av kranskärl löper patienter som fått Dynastat större risk att drabbas av biverkningar, t ex kardiovaskulär/ tromboembolisk incident, djupa infektioner efter kirurgiska ingrepp eller komplikationer vid läkning av operationssåret.
In post marketing experience, the following reaction has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4).
21 I klinisk användning efter godkännande har följande reaktion rapporterats i samband med valdecoxib - användning, och kan inte uteslutas för parecoxib: toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4. 4).
In a placebo-controlled, orthopedic and general surgery study (n =1050), patients received Dynastat at an initial parenteral dose of 40 mg IV followed by 20 mg twice daily for
I en placebokontrollerad studie inom ortopedisk kirurgi/ allmänkirurgi (n=1050), erhöll patienter Dynastat 40 mg iv som initial parenteral dos följt av 20 mg två gånger dagligen under ett minimum av 72 timmar, som tillägg till standardbehandling inkluderande kompletterande opioider efter patientbehov.
22 a minimum of 72 hours in addition to receiving standard care including supplemental patient controlled opioids.
Vid behandling med Dynastat minskade opioidanvändningen dag 2 och dag 3 med 7, 2 mg respektive 2, 8 mg (37% respektive 28%).
The reduction in opioid use with Dynastat treatment on Days 2 and 3 was 7.2 mg and 2.8 mg (37% and 28% respectively). This reduction in opioid use was accompanied by significant reductions in patient-reported opioid symptom distress.
Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
In short-term studies (7 days), the incidence of endoscopically observed gastroduodenal ulcers or erosions in healthy young and elderly (≥ 65 years) subjects administered Dynastat (5-21%), although higher than placebo (5-12%), was statistically significantly lower than the incidence observed with NSAIDs (66-90%).
I korttidsstudier (7 dagar) med friska, yngre och äldre (≥ 65 år) individer som fått Dynastat, var incidensen av gastroduodenala sår eller erosioner som konstaterats med
CABG post-operative Safety Studies:
Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl:
In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo- controlled safety studies in which patients received parecoxib sodium for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
I två placebo- kontrollerade säkerhetsstudier där patienter fick parecoxibnatrium i minst 3 dygn och därefter oral valdecoxib - behandling under en total behandlingstid på 10- 14 dagar, granskades förutom rutinmässig biverkningsrapportering även vissa i förväg specificerade biverkningskategorier, som bedömdes av en oberoende expertgrupp.
All patients received standard of care analgesia during treatment.
Alla patienter fick standard- analgesi under behandlingen.
Patients received low-dose acetylsalicylic acid prior to randomization and throughout the two CABG surgery studies.
Patienterna fick acetylsalicylsyra i lågdos före randomisering och under hela uppföljningstiden i de två bypassoperations- studierna.
In a large (N=1050) major orthopedic/ general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV
I en stor (n=1050) studie på större operationer inom ortopedi/ allmän kirurgi fick patienterna en initial dos av parecoxib 40 mg iv, därefter 20 mg iv var 12: e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12: e timme) (n=525) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar, eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=525).
23 followed by placebo PO (n=525).
23 jämfört med placebo.
In healthy elderly subjects, the apparent oral clearance of valdecoxib was reduced, resulting in an approximately 40% higher plasma exposure of valdecoxib
Hos friska äldre personer minskade ” apparent oral clearance ” för valdecoxib, vilket resulterade i ca 40% högre plasmaexponering av valdecoxib jämfört med friska yngre personer.
Hepatic Impairment:
24 Nedsatt leverfunktion:
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), treatment should be initiated with half the usual recommended dose of Dynastat and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg since valdecoxib exposures were more than doubled (130%) in these patients.
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh- skala 7- 9) bör behandlingen inledas med halva den rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130%) hos dessa patienter.
Solvent Sodium chloride Hydrochloric acid or sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Spädningsvätska Natriumklorid Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor.
25 Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Dynastat och opioider bör inte administreras i samma spruta.
Do not inject Dynastat into an IV line delivering any other drug.
25 Injicera inte Dynastat i venösa infarter där infusion pågår med något annat läkemedel.
Dynastat is supplied as a sterile, single unit-of-use vial that is packaged with a 2 ml ampoule with a fill volume of 1 ml sodium chloride 9mg/ ml (0.9%) solution (see below for various pack sizes and configurations).
Dynastat tillhandahålls som sterila injektionsflaskor, förpackade tillsammans med 2 ml ampuller fyllda med 1 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) (se nedan för olika förpackningsstorlekar och deras innehåll).
Pack sizes 1 x 1 pack: contains 1 vial with parecoxib 20 mg and 1 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Förpackningsstorlekar 1x1: innehåller 1 injektionsflaska à 20 mg parecoxib och 1 ampull à 1 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
3 x 3 pack: contains 3 vials of parecoxib 20 mg and 3 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
3x3: innehåller 3 injektionsflaskor à 20 mg parecoxib och 3 ampuller à 1 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
5 x 5 pack: contains 5 vials of parecoxib 20 mg and 5 ampoule with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5x5: innehåller 5 injektionsflaskor à 20 mg parecoxib och 5 ampuller à 1 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
26 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering.
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 20 mg with 1 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Spädningsvätskor för beredning Lös upp 20 mg Dynastat i 1 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
26 Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded
I annat fall ska lösningen kasseras.
sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
Natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu
40 mg vial:
40 mg injektionsflaska:
Each vial contains 40 mg parecoxib (present as 42.36 mg parecoxib sodium) for reconstitution.
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib (i form av 42, 36 mg parecoxibnatrium) för beredning.
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
Vid beredning med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) innehåller Dynastat ca 0, 44 mEq natrium per injektionsflaska.
29 glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
28 Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min.) or patients who may be predisposed to fluid retention parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose and the patient's kidney function closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Behandling av patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/ min) eller av patienter predisponerade för vätskeretention ska inledas med den lägsta rekommenderade dosen och patienternas njurfunktion ska noga monitoreras (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme or patients with known hypersensitivity to sulphonamides (see sections 4.4 and 4.8).
Allvarlig allergisk läkemedelsreaktion av något slag i anamnesen, i synnerhet hudreaktioner såsom Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, eller känd överkänslighet mot sulfonamider (se avsnitt 4. 4 och 4. 8).
The third trimester of pregnancy and breast-feeding (see sections 4.6 and 5.3).
(se avsnitt 4. 6 och 5. 3)
Treatment of post-operative pain following coronary artery bypass graft (CABG) surgery (see section 4.8 and 5.1).
Behandling av postoperativ smärta efter bypassoperation av kranskärl (se avsnitt 4. 8 och 5. 1).
30 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighet
However, the reported rate of serious skin events
Det är känt att allvarliga hudreaktioner förekommer vid användning av olika läkemedel inkluderande NSAID och selektiva COX- 2 hämmare.
31 appears to be greater for valdecoxib (the active metabolite of parecoxib) as compared to other COX-2 selective inhibitors.
Den rapporterade frekvensen av allvarliga hudreaktioner tycks dock vara högre för valdecoxib (den aktiva metaboliten av parecoxib) jämfört med andra selektiva COX- 2- hämmare.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
30 Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4. 8).
32 NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
NSAID- preparat kan minska effekten av diuretika och antihypertensiva läkemedel.
Co-administration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
31 Samtidig administrering av NSAID och ciklosporin eller takrolimus tyder på ökad nefrotoxicitet av ciklosporin och takrolimus.
33 Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Samtidig administrering av valdecoxib och glibenklamid (CYP 3A4- substrat) påverkade varken farmakokinetiken (exponeringen) eller farmakodynamiken (blodglukos - och insulinnivåerna) för glibenklamid.
Inhalation anaesthetics:
32 Inhalationsanestetika:
Parecoxib sodium is suspected to cause serious birth defects when administered during the last trimester of pregnancy because as with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause premature closure of the ductus arteriosus oruterine inertia (see sections 4.3, 5.1 and 5.3).
Parecoxibnatrium misstänks orsaka allvarliga fosterskador vid användning under sista trimestern, eftersom läkemedlet, liksom andra prostaglandinsyntes- hämmare, kan orsaka prematur slutning av ductus arteriosus eller inertia uteri (se avsnitt 4. 3, 5. 1 och 5. 3).
Dynastat should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless clearly necessary (i. e. the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the foetus).
Dynastat ska användas under de två första trimestrarna av graviditet endast då det är absoult nödvändigt (dvs potentiella fördelar för patienten överväger den potentiella risken för fostret).
34 discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
Frekvensen terapiavbrott på grund av biverkningar var i dessa studier 5, 0% hos patienter som fick Dynastat och 4, 3% hos patienter som fick placebo.
[Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
[Mycket vanliga (≥1/ 10), Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10), Mindre vanliga (≥1/ 1000, < 1/ 100), Sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1000), Mycket sällsynta (< 1/ 10 000) inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)]
SGOT increased, SGPT increased, blood urea nitrogen increased
Förhöjt S- ASAT, förhöjt S- ALAT, förhöjt S- urea
35 The following rare, serious adverse events have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Följande sällsynta, allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med användning av NSAID, och kan inte uteslutas för Dynastat: bronkialspasm och hepatit.
Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal wound healing complications.
Efter bypassoperation av kranskärl löper patienter som fått Dynastat större risk att drabbas av biverkningar, t ex kardiovaskulär/ tromboembolisk incident, djupa infektioner efter kirurgiska ingrepp eller komplikationer vid läkning av operationssåret.
In post marketing experience, the following reaction has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4).
34 I klinisk användning efter godkännande har följande reaktion rapporterats i samband med valdecoxib - användning, och kan inte uteslutas för parecoxib: toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4. 4).
36 Opioid-sparing Effects:
Opioidsparande effekter:
CABG post-operative Safety Studies:
35 Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl:
37 General Surgery:
Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi: