natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
< 1/ 1000) *
Dyspepsia Nausea
beräknas från tillgänglig data)
Abnormal liver function tests GGTP increased
Magtarmkanalen inkl. relaterade undersökningar Hud och subkutan vävnad
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Dyspepsi Illamående
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Onormala levervärden Förhöjt γ- GT Fotosensitivi - tetsreaktion Ansiktsödem Utslag
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Muskuloskeletala systemet och bindväv inkl. relaterade undersökningar Reproduktions - organ och bröstkörtel
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Förhöjt blodkreatin - fosfokinas Myalgi Ryggont
Blood creatine Muscle phosphokinase Rigidity increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Muskel- stelhet Priapism Förlängda eller smärtsamma erektioner
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed. **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
* För biverkningar rapporterade hos < 1% av patienterna, anges endast de som ger anledning till särskild uppmärksamhet, på grund av deras möjliga samband med allvarliga sjukdomstillstånd eller på grund av annan klinisk relevans. ** Plötslig hörselnedsättning eller dövhet har i enstaka fall efter marknadsföring och i kliniska studier rapporterats vid användning av PDE5- hämmare, inklusive vardenafil.
At the 20mg dose, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (< 65 years old).
Vid en dos på 20 mg hade äldre patienter (≥ 65 år) högre frekvens av huvudvärk (16, 2% jämfört med 11, 8%) och yrsel (3, 7% jämfört med 0, 7%) än yngre patienter (< 65 år).
Post marketing reports of another medicinal product of this class:
Rapporter efter godkännandet av ett annat läkemedel i denna klass:
Vascular Disorders:
Blodkärl:
Serious cardiovascular events, including cerebrovascular haemorrhage, sudden cardiac death, transient ischaemic attack, unstable angina and ventricular arrhythmia have been reported post marketing in temporal association with another medicinal product in this class.
Efter godkännandet av ett annat läkemedel i denna klass har det rapporterats ett tidssamband mellan intag av detta läkemedel, och uppträdandet av allvarliga kardiovaskulära händelser, som inkluderar cerebrovaskulär blödning, plötslig hjärtdöd, transitorisk ischemisk attack, instabil angina och ventrikulär arytmi.
In single dose volunteer studies, doses up to and including 80 mg per day were tolerated without exhibiting serious adverse reactions.
I endosstudier på friska frivilliga tolererades doser upp till och med 80 mg per dygn utan att allvarliga biverkningar visades.
When vardenafil was administered in higher doses and more frequently than the recommended dosing regimen (40 mg twice daily) cases of severe back pain have been reported.
När vardenafil gavs i högre doser och oftare än rekommenderat (40 mg två gånger dagligen) rapporterades fall av allvarlig ryggsmärta.
G04BE09
Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC- kod G04BE09
8 Vardenafil is an oral therapy for the improvement of erectile function in men with erectile dysfunction.
Vardenafil är en peroral behandling för förbättring av erektil funktion hos män med erektil dysfunktion.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Vid naturliga förhållanden, det vill säga med sexuell stimulering, återupprättas nedsatt erektil funktion genom att öka blodflödet till penis.
Penile erection is a haemodynamic process.
8 Erektion av penis är en hemodynamisk process.
The level of cGMP is regulated by the rate of synthesis via guanylate cyclase and by the rate of degradation via cGMP hydrolysing phosphodiesterases (PDEs).
Nivån av cGMP regleras av synteshastigheten via guanylatcyklas och av nedbrytningshastigheten via cGMP- hydrolyserande fosfodiesteraser (PDE- enzymer).
Vardenafil is a potent and selective inhibitor of the cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5), the most prominent PDE in the human corpus cavernosum.
Vardenafil är en stark och selektiv hämmare av cGMP- specifikt fosfodiesteras typ 5 (PDE5), det mest betydelsefulla PDE- enzymet i human corpus cavernosum.
In vitro studies have shown that vardenafil is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (> 15-fold relative to PDE6, > 130-fold relative to PDE1, > 300-fold relative to PDE11, and > 1000-fold relative to PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 and PDE10).
In vitro studier har visat att vardenafil hämmar PDE5 kraftigare än andra kända fosfodiesterasenzym (> 15 gånger i förhållande till PDE6, > 130 gånger i förhållande till PDE1, > 300 gånger i förhållande till PDE11, och > 1000 gånger i förhållande till PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 och PDE10).
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardenafil, when compared to placebo.
Den genomsnittliga maximala sänkningen av systoliskt blodtryck (liggande) var jämfört med placebo - 6, 9 mm Hg för 20 mg och – 4, 3 mm Hg för 40 mg vardenafil.
These effects are consistent with the vasodilatory effects of PDE5-inhibitors and are probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle cells.
Dessa effekter är förenliga med de vasodilaterande effekterna av PDE5- hämmarna och beror förmodligen på ökade cGMP- nivåer i glatta muskelceller i blodkärlen.
A single dose, double blind, crossover, randomised trial in 59 healthy males compared the effects on the QT interval of vardenafil (10 mg and 80 mg), sildenafil (50 mg and 400 mg) and placebo.
En endos, dubbel- blind, cross- over, randomiserad studie på 59 friska män, jämförde effekterna på QT - intervallet av vardenafil (10 mg och 80 mg), sildenafil (50 mg och 400 mg) och placebo.
Effects on the QT interval were measured one hour post dose (average Tmax for vardenafil).
Effekter på QT- intervallet mättes 1 timme efter dosintag (genomsnittligt Tmax för vardenafil).
The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i. e. to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/ RR1/ 3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Det primära målet för denna studie var att utesluta en effekt större än 10 msec (det vill säga att visa brist på effekt) på QTc- intervall med en enstaka oral dos av 80 mg vardenafil jämfört med placebo, uppmätt som förändring i Fridericia’ s beräkningsformel (QTcF=QT/ RR1/ 3) vid tidpunkten 1 timme efter dosering, jämfört med utgångsvärde.
The vardenafil results showed an increase in QTc (Fridericia) of 8 msec (90% CI:
Resultaten för vardenafil visade en ökning på QTc (Fridericia) på 8 msec (90% CI:
6-9) and 10 msec (90% CI:
6- 9) och 10 msec (90% CI:
8-11) at 10 and 80 mg doses compared to placebo and an increase in QTci of 4 msec (90% CI:
8- 11) vid 10 och 80 mg doser jämfört med placebo och en ökning av QTci på 4 msec (90% CI:
3-6) and 6 msec (90% CI:
3- 6) och 6 msec (90% CI:
4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour postdose.
4- 7) vid 10 och 80 mg doser jämfört med placebo.
At Tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI (8-11)).
Vid Tmax, låg endast förändringen på QTcF- medelvärdet för vardenafil utanför det studiegrundade gränsvärdet (medel 10 msec, 90% CI (8- 11)).
In a separate postmarketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
I en separat studie efter marknadsföring på 44 friska frivilliga gavs enstaka doser av 10 mg vardenafil eller 50 mg sildenafil samtidigt med 400 mg gatifloxacin, en substans med jämförbar QT- effekt.
Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fredericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
Både för vardenafil och sildenafil ökade Fridericia QTc- effekten med 4 msec (vardenafil) respektive 5 msec (sildenafil) jämfört med vardera substans för sig.
The actual clinical impact of these QT changes is unknown.
Den faktiska kliniska betydelsen av dessa QT - förändringar är inte känd.
9 Further information on clinical trials
Ytterligare information om kliniska prövningar
In clinical trials vardenafil was administered to over 3750 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
I kliniska prövningar har vardenafil givits till över 3750 män med erektil dysfunktion (ED) i åldrarna 18- 89 år, varav många hade flera andra sjukdomstillstånd.
Over 1630 patients have been treated with Levitra for six months or longer.
Över 1630 patienter har behandlats med Levitra i sex månader eller längre.
Of these, over 730 have been treated for one year or longer.
Av dessa, har över 730 behandlats i ett år eller längre.
The following patient groups were represented: elderly (22%), patients with hypertension (35%), diabetes mellitus (29%), ischaemic heart disease and other cardiovascular diseases (7%), chronic pulmonary disease (5%), hyperlipidaemia (22%), depression (5%), radical prostatectomy (9%).
9 (29%), ischemisk hjärtsjukdom och andra kardiovaskulära sjukdomar (7%), kronisk lungsjukdom (5%), hyperlipidemi, (22%), depression (5%), total prostatektomi (9%).
The following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Följande grupper var inte lika väl representerade i kliniska prövningar: äldre (> 75 år 2, 4%), och patienter med vissa kardiovaskulära tillstånd (se avsnitt 4. 3).
No clinical trials in CNS diseases (except spinal cord injury), patients with severe renal or hepatic impairment, pelvic surgery (except nerve-sparing prostatectomy) or trauma or radiotherapy and hypoactive sexual desire or penile anatomic deformities have been performed.
Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med sjukdomar i CNS (förutom ryggmärgsskada), patienter med allvarlig njur - eller leverfunktionsnedsättning, bäckenkirurgi (undantag prostatektomi med bevarad nervfunktion) eller patienter som genomgått trauma eller strålbehandling eller de som har nedsatt sexuell lust eller anatomisk deformation av penis.
Across the pivotal trials, treatment with vardenafil resulted in an improvement of erectile function compared to placebo.
Genomgående i de pivotala studierna resulterade behandling med vardenafil i en förbättring av erektil funktion jämfört med placebo.
In the small number of patients who attempted intercourse up to four to five hours after dosing the success rate for penetration and maintenance of erection was consistently greater than placebo.
Bland de få patienter som försökte sig på samlag upp till 4- 5 timmar efter dosintag var frekvensen lyckad penetration och bibehållande av erektionen genomgående större än för placebo.
In fixed dose studies in a broad population of men with erectile dysfunction, 68% (5 mg), 76% (10 mg) and 80% (20 mg) of patients experienced successful penetrations (SEP 2) compared to 49% on placebo over a three month study period.
I studier med fasta doser hos en bred population av män med erektil dysfunktion, upplevde 68% (5 mg), 76% (10 mg) och 80% (20 mg) av patienterna att penetrationen var lyckad (SEP 2) jämfört med 49% för placebo under en tre månaders studieperiod.
The ability to maintain the erection (SEP 3) in this broad ED population was given as 53% (5 mg), 63% (10 mg) and 65% (20 mg) compared to 29% on placebo.
Förmågan att behålla erektionen (SEP 3) hos denna breda ED- population angavs till 53% (5 mg), 63% (10 mg) och 65% (20 mg) jämfört med 29% för placebo.
In pooled data from the major efficacy trials, the proportion of patients experiencing successful penetration on vardenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (77-87%), mixed erectile dysfunction (69-83%), organic erectile dysfunction (64-75%), elderly (52-75%), ischaemic heart disease (70-73%), hyperlipidemia (62-73%), chronic pulmonary disease (74-78%), depression (59-69%), and patients concomitantly treated with antihypertensives (62-73%).
I poolade data från de större effektstudierna, var andelen patienter som fått vardenafil och för vilka penetration lyckats följande: psykogen erektil dysfunktion (77- 87%), kombinerad erektil dysfunktion (69- 83%), organisk erektil dysfunktion (64- 75%), äldre (52- 75%), ischemisk hjärtsjukdom (70- 73%), hyperlipidemi (62- 73%), kronisk lungsjukdom (74- 78%), depression (59- 69%), och patienter som samtidigt behandlades med antihypertensiva medel (62- 73%).
The number of patients who returned to a normal IIEF domain score (> 26) were 53% on vardenafil compared to 9% on placebo.
Antalet patienter som återgick till normal poängställning i IIEF- domänen (> 26) var 53% för vardenafil jämfört med 9% för placebo.
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p < 0.001).
Skillnaderna var kliniskt och statistiskt signifikanta (p < 0. 001).
10 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
Vardenafil is rapidly absorbed with maximum observed plasma concentrations reached in some men as early as 15 minutes after oral administration.
Vardenafil absorberas snabbt med maximala plasmakoncentrationer hos en del män så tidigt som 15 minuter efter peroralt intag.
However, 90% of the time, maximum plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Den
The mean absolute oral bioavailability is 15%.
10 genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten är 15%.
After oral dosing of vardenafil AUC and Cmax increase almost dose proportionally over the recommended dose range (5 – 20 mg).
Efter peroral dosering med vardenafil ökar AUC och Cmax nästan proportionellt med dosen över det rekommenderade dosintervallet (5- 20 mg).
When vardenafil is taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
När vardenafil tas tillsammans med en fettrik måltid (57% fettinnehåll), reduceras absorptionshastigheten med en höjning av medianvärdet för Tmax med en timme och en genomsnittlig sänkning av Cmax med 20%.
Based on measurements of vardenafil in semen of healthy subjects 90 minutes after dosing, not more than 0.00012% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Baserat på mätningar av vardenafil i sädesvätska från friska försökspersoner 90 minuter efter dosintag, förekommer inte mer är 0, 00012% av given dos i sädesvätskan hos patienter.
Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Vardenafil metaboliseras främst genom levermetabolism via cytokrom P450 (CYP) isoenzymet 3A4 med viss medverkan av CYP3A5 och isoenzymerna av CYP2C.
In humans the one major circulating metabolite (M1) results from desethylation of vardenafil and is subject to further metabolism with a plasma elimination half life of approximately 4 hours.
Hos människor härrör den viktigaste cirkulerande metaboliten (M1) från desetylering av vardenafil och den metaboliseras vidare med en halveringstid i plasma på cirka 4 timmar.
The total body clearance of vardenafil is 56 l/ h with a resultant terminal half life of approximately 4-5 hours.
Totalt clearance för vardenafil är 56 l/ timme vilket medför en terminal halveringstid på cirka 4- 5 timmar.
After oral administration, vardenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 91-95% of the administered dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 2-6% of the administered dose).
Efter peroral administrering utsöndras vardenafil som metaboliter huvudsakligen i faeces (cirka 91- 95% av given dos) och i mindre grad i urinen (cirka 2- 6% av given dos).
Elderly Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
Äldre Leverclearance för vardenafil hos friska äldre försökspersoner (65 år eller över) reducerades jämfört med friska yngre frivilliga (18- 45 år).
On average elderly males had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
I genomsnitt hade äldre män 52% högre AUC, och 34% högre Cmax än yngre män (se avsnitt 4. 2).
Renal insufficiency In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – 80 ml/ min), the pharmacokinetics of vardenafil were similar to that of a normal renal function control group.
Njurinsufficiens Hos frivilliga försökspersoner med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30- 80 ml/ min) var farmakokinetiken för vardenafil likartad med den hos en kontrollgrupp med normal njurfunktion.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and
Hos frivilliga med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearence < 30 ml/ min) ökade medelvärdet för AUC med 21% och medelvärdet för Cmax minskade med 23%, jämfört med frivilliga utan nedsatt njurfunktion.
11 vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Ingen statistiskt signifikant korrelation observerades mellan kreatininclearance och vardenafilexponering (AUC och Cmax) (se avsnitt 4. 2).
Vardenafil pharmacokinetics has not been studied in patients requiring dialysis (see section 4.3).
Farmakokinetiken för vardenafil har inte studerats hos patienter som kräver dialys (se avsnitt 4. 3).
Hepatic insufficiency In patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh A and B), the clearance of vardenafil was reduced in proportion to the degree of hepatic impairment.
Leverinsufficiens Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh A och B), reduceras clearance för vardenafil i proportion till graden av leverfunktionsnedsättning.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
Hos patienter med måttlig nedsättning
In patients with moderate impairment (Child-Pugh B), the mean AUC and Cmax increased 160% and 133% respectively, compared to healthy control subjects (see section 4.2).
11 (Child- Pugh B), ökade medelvärdet för AUC och Cmax med 160% respektive 133%, jämfört med en kontrollgrupp med friska försökspersoner (se avsnitt 4. 2).
The pharmacokinetics of vardenafil in patients with severely impaired hepatic function (Child-Pugh C) has not been studied (see section 4.3).
Vardenafils farmakokinetik hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh C) har inte undersökts (se avsnitt 4. 3).
Tablet core: crospovidone magnesium stearate microcrystalline cellulose silica, colloidal anhydrous
Tablettkärna: krospovidon magnesiumstearat mikrokristallin cellulosa vattenfri, kolloidal kiseldioxid
Film coat: macrogol 400 hypromellose titanium dioxide (E171) ferric oxide yellow (E172) ferric oxide red (E172)
Filmöverdrag: makrogol 400 hypromellos titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172)
PP/ Aluminium foil blisters in cartons of 2, 4, 8 and 12 tablets.
Polypropen/ Aluminiumfolie blister i kartong med 2, 4, 8, 12 tabletter.
Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer AG, D- 513 68 Leverkusen, Tyskland
6 March 2003
6 mars 2003 Datum för senast förnyat godkännande:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
Each tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Varje tablett innehåller 10 mg vardenafil (som hydrokloridtrihydrat).
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 10 ” on the other side.
Orange runda tabletter märkt med BAYER- korset på ena sidan och ” 10 ” på den andra sidan.
(see sections 4.3 and 5.2).
Den rekommenderade maximaldosen till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh B) är 10 mg (se avsnitt 4. 3 och 5. 2).
14 Use in patients with renal impairment
14 Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion
- - -
- terminal njursjukdom som kräver dialys,
severe hepatic impairment (Child-Pugh C), end stage renal disease requiring dialysis, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
- hypotension (blodtryck < 90/ 50 mm Hg),
15 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
15 sjukdom), eller till patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
16 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
16 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
In men older than 75 years the concomitant use of vardenafil with itraconazole or ketoconazole is contraindicated (see section 4.3).
Hos män äldre än 75 år är samtidig användning av vardenafil med itrakonazol eller ketokonazol kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
17 Effects of vardenafil on other medicinal products
17 Effekter av vardenafil på andra läkemedel
There are no data on the interaction of vardenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Det finns inga data avseende interaktion mellan vardenafil och icke- selektiva fosfodiesterashämmare såsom teofyllin eller dipyridamol.
In two interaction studies with healthy normotensive volunteers after forced titration of the alpha-blockers tamsulosin or terazosin to high doses, hypotension (in some cases symptomatic) was reported in a significant number of subjects after co-administration of vardenafil.
I två interaktionsstudier med normotensiva friska frivilliga rapporterades, efter snabb dosökning av alfa - receptorblockerarna tamsulosin eller terazosin till höga doser, hypotension (i vissa fall symtomatisk) hos ett signifikant antal försökspersoner efter samtidig administrering med vardenafil.
Hypotension was not observed when vardenafil 5 mg and terazosin administration was separated by 6 hours.
• När 5 mg vardenafil gavs samtidigt som 5 eller 10 mg terazosin, upplevde 1 av 21 patienter symptomatisk postural hypotension. Hypotension observerades ej när 5 mg vardenafil och terazosin gavs med 6 timmars mellanrum.
Vardenafil (10 mg) did not potentiate the increase in bleeding time caused by acetylsalicylic acid (2 x 81 mg).
18 Vardenafil (10 mg) förstärkte inte den av acetylsalicylsyra (2 x 81 mg) förlängda blödningstiden.
18 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Not Known (can not be estimated from available data)
< 1/ 100) *
Immune System Disorders
beräknas från tillgänglig data)
Hypersensitivity
Överkänslig - het
Nervous System Headache Disorders
Centrala och perifera nervsystemet
Visual brightness) Chromatopsia Conjunctivitis Blurred vision
Ökad lakrimation Synrubb - ningar (inkl. ökad känslighet för ljus) Kromatopsi Konjunktivit Dimsyn
Vascular Flushing Disorders incl. related Investigations
Blodkärl inkl. relaterade undersökningar
Dyspepsia Nausea
Larynxödem
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
< 1/ 1000) *
Photosensitivity reaction Face oedema Rash
beräknas från tillgänglig data)
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Magtarmkanalen inkl. relaterade undersökningar Hud och subkutan vävnad
Related Investigations
Dyspepsi Illamående