natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 112 tablets 180 tabletter 336 tabletter
Jalra 50 mg tablets Vildagliptin
Jalra 50 mg tabletter Vildagliptin
- Keep this leaflet.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
What Jalra is and what it is used for 2.
Vad Jalra är och vad det används för 2.
Before you take Jalra 3.
Innan du tar Jalra 3.
How to take Jalra 4.
Hur du tar Jalra 4.
How to store Jalra 6.
Hur Jalra ska förvaras 6.
WHAT JALRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD JALRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Jalra belongs to a group of medicines called “ oral antidiabetics”.
Jalra tillhör en grupp läkemedel som kallas ” perorala diabetesmedel ”.
Jalra is used to treat patients with type 2 diabetes.
Jalra används vid behandling av patienter med typ 2- diabetes.
Your doctor will prescribe Jalra together with certain other antidiabetic medicines which you will already be taking to control diabetes, if one medicine alone is not enough to control your blood sugar level.
Läkaren kommer ordinera att Jalra tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot diabetes som du redan tar, om behandling med endast ett läkemedel inte räcker för att reglera din blodsockernivå.
BEFORE YOU TAKE JALRA
INNAN DU TAR JALRA
Do not take Jalra:  if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin or any of the other ingredients of Jalra (see section 6:
Ta inte Jalra  om du är allergisk (överkänslig) mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Jalra (se avsnitt 6:
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Jalra.
Var särskilt försiktig med Jalra Om något av nedanstående gäller för dig, tala med läkare innan du tar Jalra.
25  if you have type 1 diabetes (i. e. your body does not produce insulin).  if you have moderate or severe kidney disease.  if you are on dialysis.  if you have liver disease.  if you suffer from heart failure.
25  om du har typ 1- diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin).  om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom.  om du behandlas med dialys.  om du har leversjukdom.  om du lider av hjärtsvikt.
If you have previously taken Jalra but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Jalra again.
Om du har tagit Jalra tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av biverkningar (leversjukdom), ska du inte ta Jalra igen.
The use of Jalra in children and adolescents is not recommended.
Användning av Jalra till barn och ungdomar rekommenderas inte.
Your doctor may wish to alter your dose of Jalra if you are taking other medicines (such as medicines so called thiazides, corticosteroids, thyroid products and certain products affecting the nervous system).
Läkaren kan vilja ändra din dos Jalra om du tar andra läkemedel (som t. ex. läkemedel som kallas tiazider, kortikosteroider, tyroidealäkemedel och vissa läkemedel som påverkar nervsystemet).
Taking Jalra with food and drink You can take Jalra with or without food.
Intag av Jalra med mat och dryck Jalra kan tas oberoende av måltid.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Jalra.
Graviditet och amning Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör rådfråga läkaren innan intag av Jalra.
Important information about some of the ingredients of Jalra Jalra contains lactose (milk sugar).
Viktig information om några innehållsämnen i Jalra Jalra innehåller laktos (mjölksocker).
HOW TO TAKE JALRA
HUR DU TAR JALRA
Always take Jalra exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Jalra enligt läkarens anvisningar.
How much to take The amount of Jalra people have to take varies depending on their condition.
Hur mycket du ska ta Dosen Jalra varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd.
The usual dose of Jalra is either:  50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Jalra with another medicine called a sulphonylurea, or  100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra with another medicine called metformin or a glitazone.
Vanlig dos av Jalra är antingen:  50 mg dagligen, tas som en dos på morgonen om du tar Jalra med ett annat läkemedel som kallas sulfonureid, eller  100 mg dagligen, tas som 50 mg på morgonen och 50 mg på kvällen om du tar Jalra med annan medicin kallad metformin eller en glitazon.
26 Your doctor will prescribe Jalra together with another medicine to control your blood sugar level.
Läkaren kommer att ordinera Jalra tillsammans med ytterligare ett läkemedel för att reglera dina blodsockernivåer.
When and how to take Jalra  Take this medicine in the morning or in the morning and evening.  Swallow the tablets whole with some water.
26 När och hur du ska ta Jalra  Ta detta läkemedel på morgonen eller morgon och kväll.  Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
How long to take Jalra  Take Jalra every day for as long as your doctor tells you.
Hur länge du ska ta Jalra  Ta Jalra varje dag och så länge som läkaren säger.
You may have to take this treatment over a long period of time.  Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.  Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Du kan behöva behandlas under en längre tid.  Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.  Sluta inte att ta Jalra, såvida inte läkaren säger till dig det.
If you take more Jalra than you should If you take too many Jalra tablets, or if someone else has taken your medicine, talk to your doctor straight away.
Om du har tagit för stor mängd av Jalra Om du tar för många tabletter av Jalra, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
If you forget to take Jalra If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember.
Om du har glömt att ta Jalra Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Like all medicines, Jalra can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Jalra orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:  very common: affects more than 1 patient in 10  common: affects 1 to 10 patients in 100  uncommon: affects 1 to 10 patients in 1,000  rare: affects 1 to 10 patients in 10,000  very rare: affects less than 1 patient in 10,000  not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Biverkningarna förekommer i viss frekvens som definieras enligt följande:  mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 patienter  vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter  mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter  sällsynta: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 patienter  mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter  ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Symptoms include yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite or dark-coloured urine, which may indicate liver disease (hepatitis).
Du skall sluta ta Jalra och omedelbart besöka läkare om du får någonav följande biverkningar:  Angioödem (sällsynt): symtom inkluderar svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, svårigheter att andas, plötslig uppkomst av utslag eller nässelfeber, vilka kan vara tecken på en reaktion som kallas ” angioödem ”.  Leversjukdom (hepatit) (sällsynt): symtom inkluderar gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor, illamående, minskad aptit eller mörkfärgad urin, vilka kan vara tecken på leversjukdom (hepatit).
Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:  Common:
Andra biverkningar Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Jalra tillsammans med metformin:  Vanliga:
Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose  Uncommon:
Darrningar, huvudvärk, yrsel, illamående, lågt blodsocker  Mindre vanliga:
Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a sulphonylurea:  Common:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Jalra tillsammans med en sulfonureid:  Vanliga:
Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose  Uncommon:
Darrningar, huvudvärk, yrsel, svaghet, lågt blodsocker  Mindre vanliga:
Constipation  Very rare:
Förstoppning  Mycket sällsynta:
27 Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:  Common:
Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Jalra tillsammans med en glitazon:  Vanliga:
Weight increase, swollen hands, ankle or feet (oedema)  Uncommon:
Viktökning, svullna händer, anklar och fötter (ödem)  Mindre vanliga:
Some patients have had the following side effects while taking Jalra alone:  Common:
27 Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Jalra som ensamt läkemedel:  Vanliga:
Dizziness  Uncommon:
Yrsel  Mindre vanliga:
Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose  Very rare:
Huvudvärk, förstoppning, svullna händer, anklar och fötter (ödem), ledsmärta, lågt blodsocker  Mycket sällsynta:
HOW TO STORE JALRA
HUR JALRA SKA FÖRVARAS
 Keep out of the reach and sight of children.  Do not use Jalra after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
 Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.  Används före utgångsdatum som anges på tryckförpackningen och kartongen.
The expiry date refers to the last day of that month.  Store in the original package in order to protect from moisture.  Do not use any Jalra pack that is damaged or shows signs of tampering.
Fuktkänsligt.  Använd inte Jalra om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
What Jalra contains  The active substance is vildagliptin.
Innehållsdeklaration  Den aktiva substansen är vildagliptin.
Each tablet contains 50 mg vildagliptin.  The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate (type A) and magnesium stearate.
Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin.  Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.
What Jalra looks like and contents of the pack Jalra 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “ NVR” on one side and “ FB” on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Jalra 50 mg tabletter är runda, vita till ljust gulaktiga och platta, präglade med ” NVR ” på enda sidan och ” FB ” på andra sidan.
Jalra 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3x112) tablets.
Jalra 50 mg tabletter finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter och i multipelförpackningar med 336 (3x112) tabletter.
България Novartis Pharma Services Inc.
28 България Novartis Pharma Services Inc.
Janumet is a medicine containing two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Janumet är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna sitagliptin och metforminhydroklorid.
Janumet is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Janumet används för att behandla patienter med typ 2- diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Patients already taking metformin, with or without a sulphonylurea, should take Janumet containing the same dose of metformin.
Patienter som redan tar metformin med eller utan sulfonureid ska ta Janumet som innehåller samma dos metformin.
Patients already taking sitagliptin and metformin as separate tablets should switch to Janumet containing the same doses of both active substances.
Patienter som redan tar sitagliptin och metformin som separata tabletter ska övergå till Janumet som innehåller samma doser av båda aktiva substanserna.
If Janumet is taken with a sulphonylurea, the dose of the sulphonylurea may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Om Janumet tas tillsammans med sulfonureid kan dosen sulfonureid behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
För att undvika magbesvär som orsakas av metformin ska Janumet tas tillsammans med föda.
Janumet is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Janumet rekommenderas inte för barn under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
How has Janumet been studied?
Hur har Janumet undersökts?
Three studies of Januvia, in patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled on metformin alone, were used to support the use of Janumet in the same indications.
Tre studier av Januvia som gjorts på patienter med typ 2- diabetes vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med enbart metformin har använts för att stödja användningen av Janumet för samma indikationer.
Two ‘ bioequivalence’ studies were also carried out, showing that the active substances in the two strengths of Janumet were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Två bioekvivalensstudier som visar att de aktiva substanserna i de båda styrkorna av Janumet togs upp av kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter har också gjorts.
The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Den vanligaste biverkningen av Janumet (uppträder hos 1- 10 patienter av 100) är illamående.
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the Package Leaflet.
En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Janumet finns i bipacksedeln.
Janumet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Janumet ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något av övriga innehållsämnen.
It should also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breast- feeding.
Janumet ska inte heller ges vid alkoholförgiftning (överdrivet intag av alkohol) eller alkoholism eller till kvinnor som ammar.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Janumet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Janumet är större än riskerna vid behandling av patienter med typ 2- diabetes mellitus.
The Committee recommended that Janumet be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Janumet skulle godkännas för försäljning.
Other information about Janumet:
Mer information om Janumet:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet to Merck Sharp & Dohme Ltd on 16 July 2008.
Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Merck Sharp & Dohme Ltd ett godkännande för försäljning av Janumet som gäller i hela Europeiska unionen.
2/ 3 The full EPAR for Janumet can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Janumet finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 08/ 455/ 001 EU/ 1/ 08/ 455/ 002 EU/ 1/ 08/ 455/ 003 EU/ 1/ 08/ 455/ 004 EU/ 1/ 08/ 455/ 005 EU/ 1/ 08/ 455/ 006 EU/ 1/ 08/ 455/ 007 EU/ 1/ 08/ 455/ 008 EU/ 1/ 08/ 455/ 009 EU/ 1/ 08/ 455/ 010 EU/ 1/ 08/ 455/ 011 EU/ 1/ 08/ 455/ 012 EU/ 1/ 08/ 455/ 013 EU/ 1/ 08/ 455/ 014
EU nummer EU/ 1/ 08/ 455/ 001 EU/ 1/ 08/ 455/ 002 EU/ 1/ 08/ 455/ 003 EU/ 1/ 08/ 455/ 004 EU/ 1/ 08/ 455/ 005 EU/ 1/ 08/ 455/ 006 EU/ 1/ 08/ 455/ 007 EU/ 1/ 08/ 455/ 008 EU/ 1/ 08/ 455/ 009 EU/ 1/ 08/ 455/ 010 EU/ 1/ 08/ 455/ 011 EU/ 1/ 08/ 455/ 012 EU/ 1/ 08/ 455/ 013 EU/ 1/ 08/ 455/ 014
Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet
Läkemedlets namn Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet Janumet
50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Styrka 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 850 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg 50 mg/ 1000 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsform Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Förpackning Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets 14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 168 tablets 196 tablets 50x1 tablets
Förpackningsstorlek 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 168 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 112 tabletter 168 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter
Janumet 50 mg/ 850 mg film-coated tablets
Janumet 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter
Janumet is also indicated in combination with a sulphonylurea (i. e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Janumet är också indicerat i kombination med en sulfonureid (dvs trippel kombinationsterapi) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en sulfonureid.
The dose of antihyperglycaemic therapy with Janumet should be individualised on the basis of the patient’ s current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Dosen vid antihyperglykemisk behandling med Janumet ska vara individuell och baseras på patientens behandlingsregim i dagsläget, effekt och tolerabilitet och ska inte överstiga maximal rekommenderad daglig dos på 100 mg sitagliptin.
For patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi Hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll med metformin i monoterapi ska en vanlig startdos av Janumet ge en sitagliptindos motsvarande 50 mg två gånger dagligen (totalt 100 mg dagligen) plus den dos av metformin som redan tas.
For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea The dose of Janumet should provide sitagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos med kombinationen metformin och en sulfonureid En dos av Janumet ska ge en sitagliptindos motsvarande 50 mg två gånger dagligen (totalt 100 mg dagligen) och motsvarande metformindos som redan tas.
When Janumet is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
När Janumet tas i kombination med en sulfonureid kan en lägre dos av sulfonureiden övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4. 4).
2 For the different doses on metformin, Janumet is available in strengths of 50 mg sitagliptin and 850 mg metformin hydrochloride or 1000 mg metformin hydrochloride.
2 För de olika metformindoserna finns Janumet tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
Janumet should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal undesirable effects associated with metformin.
Janumet ska ges två gånger dagligen i samband med måltid för att minska de gastrointestinala biverkningar som förknippas med metformin.
Patients with renal insufficiency Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see sections 4.3 and 4.4).
Nedsatt njurfunktion Janumet bör inte ges till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 60 ml/ min) (se avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Patients with hepatic insufficiency Janumet should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion Janumet bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4. 3 och 5. 2).
Elderly As metformin and sitagliptin are excreted by the kidney, Janumet should be used with caution as age increases.
Äldre Eftersom metformin och sitagliptin utsöndras via njurarna, bör Janumet användas med försiktighet vid stigande ålder.
Paediatric population Janumet is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on its safety and efficacy in this population.
Barn Janumet rekommenderas inte till barn under 18 år, då data avseende säkerhet och effekt saknas i denna åldersgrupp.
General Janumet should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Allmänt Janumet ska inte användas hos patienter med typ 1- diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Hypoglycaemia Patients receiving Janumet in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia.
Hypoglykemi Patienter som behandlas med Janumet i kombination med en sulfonureid kan löpa risk för hypoglykemi.
The use of Janumet in combination with insulin has not been adequately studied.
Användning av Janumet i kombination med insulin har inte utvärderats.
If a hypersensitivity reaction is suspected, discontinue Janumet, assess for other potential causes of the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Om en överkänslighetsreaktion misstänks, avsluta behandlingen med Janumet, fastställ andra potentiella orsaker till händelsen och inled en alternativ diabetesbehandling (se avsnitt 4. 8).