natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Constipation; Esophagitis/ dysphagia/ odynophagia (G3/ 4:
gi (G3/ 4:
0.6%); Abdominal pain; Dyspepsia; Gastrointestinal haemorrhage (G3/ 4:
0, 6%); Gastrointestinal smärta; Dyspepsi; Gastrointestinal blödning (G3/ 4:
Rash pruritic; Dry skin; Skin exfoliative (G3/ 4:
Utslag/ klåda; Torr hud, Hudexfoliering (G3/ 4:
Infections and infestations Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Infektioner och infestationer Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad
6.3%); Neutropenic infection
6, 3%) Neutropen infektion
0.6%)
Cancersmärta (G3/ 4: 0, 6%)
Venous disorder (G3/ 4:
Venösa sjukdomar (G3/ 4:
3.4%); Pyrexia (G3/ 4:
3, 4%); Pyrexi (G3/ 4:
0.6%); Fluid retention; Oedema
0, 6%) Vätskeretention Ödem
22 • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324)
20 • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX 324)
Investigations Cardiac disorders
Undersökningar Hjärtat:
Weight increased Ischemia myocardial
Viktökning Hjärtmuskelischemi
83.5%); Anemia (G3/ 4:
83, 5%); Anemi (G3/ 4:
12.4%); Thrombocytopenia (G3/ 4:
12, 4%); Trombocytopeni (G3/ 4:
4.0%); Febrile neutropenia
4, 0%) Febril neutropeni
Dysgeusia/ Parosmia (G3/ 4:
Dysgeusi/ Parosmi (G3/ 4:
0.4%); Peripheral sensory neuropathy (G3/ 4:
0, 4%); Perifer sensorisk neuropati (G3/ 4:
2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/ 4:
2. 0%); Perifer motorisk neuropati (G3/ 4:
0.4%)
0. 4%)
Eye disorders Ear and labyrinth disorders
Ögon Öron och balansorgan
13.9%); Stomatitis (G3/ 4:
13, 9%); Stomatit (G3/ 4:
20.7%); Vomiting (G3/ 4:
20, 7%); Kräkning (G3/ 4:
8.4%); Diarrhea (G3/ 4:
8, 4%) Diarré (G3/ 4:
6.8%); Esophagitis/ dysphagia/ odynophagia (G3/ 4:
6, 8%); Esofagit/ dysfagit/ odyno fagi (G3/ 4:
12.0%); Constipation (G3/ 4:
12, 0%); Förstoppning (G3/ 4:
0.4%)
0, 4%);
Dyspepsia (G3/ 4:
Dyspepsi (G3/ 4:
0.8%); Gastrointestinal pain (G3/ 4:
0. 8%); Gastrointestinal smärta (G3/ 4:
1.2%); Gastrointestinal haemorrhage (G3/ 4:
1. 2%); Gastrointestinal blödning (G3/ 4:
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal, connective tissue bone disorders
Hud och subkutan vävnad Muskuloskeletala systemet och bindväv
4.0%); Rash pruritic
4. 0%); Utslag/ klåda
Dry skin; Desquamation Myalgia (G3/ 4:
Torr hud; Deskvamation Myalgi (G3/ 4:
Infections and infestations Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Infektioner och infestationer
3.6%)
3, 6%); Neutropen infektion
Neutropenic infection Cancer pain (G3/ 4:
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad
1.2%)
Cancersmärta (G3/ 4: 1, 2%)
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
Blodkärl Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrationsstället
4.0%); Pyrexia (G3/ 4:
4, 0%); Pyrexi (G3/ 4:
3.6%); Fluid retention (G3/ 4:
3, 6%); Vätskeretention (G3/ 4:
1.2%); Oedema (G3/ 4:
1. 2%); Ödem (G3/ 4:
1.2%)
1. 2%)
23 Post-marketing experience
21 Erfarenheter efter markandsföring:
Blood and lymphatic system disorders Bone marrow suppression and other hematologic adverse reactions have been reported.
Blodet och lymfsystemet Benmärgssupression och andra hematologiska biverkningar har rapporterats.
Nervous system disorders Rare cases of convulsion or transient loss of consciousness have been observed with docetaxel administration.
Centrala och perifera nervsystemet Sällsynta fall av krampanfall eller övergående medvetandeförlust har observerats vid administrering av docetaxel.
Eye disorders Very rare cases of transient visual disturbances (flashes, flashing lights, scotomata) typically occurring during infusion of the medicinal product and in association with hypersensitivity reactions have been reported.
Ögon Mycket sällsynta fall av övergående synrubbningar (blixt, blinkljus, skotom) har rapporterats, vanligtvis uppträdande under infusion av läkemedlet och i samband med överkänslighetsreaktioner.
Ear and labyrinth disorders Rare cases of ototoxicity, hearing impaired and/ or hearing loss have been reported.
Öron och balansorgan Sällsynta fall av ototoxicitet, hörselsjukdommar och/ eller hörselnedsättning har rapporterats.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Acute respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia and pulmonary fibrosis have rarely been reported.
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum ARDS (« Acute Respiratory Distress Syndrome »), interstitiell pneumoni och lungfibros har rapporterats i sällsynta fall.
Gastrointestinal disorders Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.
Magtarmkanalen Sällsynta fall av dehydrering orsakad av gastrointestinala besvär, gastrointestinal perforation, ischemisk kolit, kolit samt neutropen enterokolit har rapporterats.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare cases of cutaneous lupus erythematosus and bullous eruptions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, have been reported with docetaxel.
Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta fall av kutan lupus erythematosus och bullösa utslag som erythema multiforme, Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys har rapporterats vid behandling med docetaxel.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Very rare cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/ or radiotherapy.
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Mycket sällsynta fall av akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom har rapporterats i samband med användning av docetaxel i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel och/ eller strålningsbehandling.
General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Återuppträdande av lokal reaktion s k « radiation recall phenomenon » har rapporterats i sällsynta fall.
24 Hepatobiliary disorders Very rare cases of hepatitis, sometimes fatal primarily in patients with pre-existing liver disorders, have been reported.
22 Lever och gallvägar Mycket sällsynta fall av hepatit, ibland med dödlig utgång främst hos patienter som redan har störningar i leverfunktionen, har rapporterats.
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose.
Vid fall av överdos bör patienten behandlas med G- CSF.
Antineoplastic agents, ATC Code:
Cytostatiska/ cytotoxiska medel, ATC- kod:
Docetaxel is an antineoplastic agent which acts by promoting the assembly of tubulin into stable microtubules and inhibits their disassembly which leads to a marked decrease of free tubulin.
Docetaxel är ett anticancer- medel som verkar genom att underlätta sammansättningen av tubulin till stabila mikrotubuli samt genom att hämma depolymerisationen, vilket leder till en uttalad minskning av fritt tubulin.
Docetaxel was found to be cytotoxic in vitro against various murine and human tumour cell lines and against freshly excised human tumour cells in clonogenic assays.
Docetaxel befanns vara cytotoxiskt in vitro mot olika murina och humana tumörcellinjer samt mot ny - exciderade humana tumörceller i klonogena assays.
In addition, docetaxel was found to be active on some but not all cell lines over expressing the p-glycoprotein which is encoded by the multidrug resistance gene.
Dessutom har docetaxel befunnits vara aktivt i flera, men inte alla, cellinjer som överuttrycker det s k p- glykoproteinet vilket kodas av den s k multidrogresistensgenen.
Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Data från en öppen randomiserad multicenterstudie stödjer användning av docetaxel för adjuvant behandling av patienter med operabel nodpositiv bröstcancer och KPS ≥ 80%, mellan 18 och 70 år.
After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/ m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/ m2 and cyclophosphamide 500 mg/ m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/ m2 followed by fluorouracil 500 mg/ m2 and cyclosphosphamide 500 mg/ m2 (FAC arm).
Efter stratifiering i enlighet med antalet positiva lymfnoder (1- 3, 4+), randomiserades 1491 patienter att behandlas med antingen docetaxel 75 mg/ m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/ m2 och cyklofosfamid 500 mg/ m2 (TAC- armen) eller doxorubicin 50 mg/ m2 följt av fluorouracil 500 mg/ m2 och cyklofosfamid 500 mg/ m2 (FAC- armen).
Docetaxel was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given as intravenous bolus on day one.
Båda behandlingarna administrerades var tredje vecka i 6 cykler. docetaxel administrerades som en 1- timmes infusion, övriga läkemedel gavs som intravenös bolusdos dag ett.
G-CSF was administered as secondary prophylaxis to patients who experienced complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia, or infection).
G- CSF administrerades som en sekundär profylax till patienter som fick svår neutropeni (febril neutropeni, förlängd neutropeni eller infektion).
Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Patienter i TAC- armen behandlades med antibiotika profylaktiskt, 500 mg ciprofloxacin peroralt två gånger dagligen i 10 dagar med start dag 5 i varje cykel eller motsvarande.
In both arms, after the last cycle of chemotherapy, patients with positive estrogen and/ or progesterone receptors received tamoxifen 20 mg daily for up to 5 years.
I båda armarna, efter den sista cykeln i kemoterapin, behandlades patienter som hade positiva östrogen - och/ eller progesteronreceptorer med 20 mg tamoxifen dagligen i upp till 5 år.
Adjuvant radiation therapy was prescribed according to guidelines in place at participating institutions and was given to 69% of patients who received TAC and 72% of patients who received FAC.
Strålningsterapi
25 An interim analysis was performed with a median follow up of 55 months.
En interimanalys utfördes med en median uppföljningstid på 55 månader.
Significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
En signifikant längre sjukdomsfri överlevnad demonstrerades för TAC- armen jämfört med FAC- armen.
Incidence of relapses at 5 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC (25% versus 32%, respectively) i. e. an absolute risk reduction by 7% (p = 0.001).
Incidensen av återfall vid 5 år var reducerad hos patienter som behandlades med TAC jämfört med de patienter som behandlades med FAC (25% mot 32%) d v s en absolut riskreduktion med 7% (p=0, 001).
Overall survival at 5 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (87% versus 81%, respectively) i. e. an absolute reduction of the risk of death by 6% (p = 0.008).
Total överlevnad vid 5 år var också signifikant ökad med TAC jämfört med FAC (87% mot 81%) d v s en absolut reduktion för risk att dö med 6% (p=0, 008).
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analyzed:
Undergrupper av TAC- behandlade patienter analyserades med avseende på prospektivt definierat viktiga prognostiska faktorer:
Number of patients
Patientundergrupp
Hazard ratio*
Antalet
95% CI
Hazard 95% CI
p=
p= Haz
Hazard 95% CI ratio*
Hazard 95% CI p= Hazard 95% CI
Overall
Antalet positiva noder
0.59-0.88
Patienter
0.001
ratio *
0.008
ratio *
The effect appears to be less pronounced than in patients with 1-3 positive nodes.
Effekten tycks vara mindre uttalad än hos patienter med 1- 3 positiva noder.
The benefit/ risk ratio was not defined fully in patients with 4 and more positive nodes at this analysis stage.
Nytta/ risk förhållandet var ej fullt definierad hos patienter med 4 och fler positiva noder vid analysstadiet.
Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/ m² every 3 weeks.
Rekommenderad dos och behandlingsregim (100 mg/ m2 docetaxel var tredje vecka) användes.
In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/ m² every 3 weeks).
Hos patienter med terapisvikt på efter behandling baserad på alkylerande medel jämfördes docetaxel med doxorubicin (75 mg/ m2 var tredje vecka).
23 weeks, p = 0.007).
Utan att påverka överlevnadstid (15 månader för docetaxel jämfört med 14 månader för doxorubicin, p=0, 38) eller tid till progression (27 veckor för docetaxel jämfört med 23 veckor för doxorubicin, p=0, 54), var responsfrekvens högre (52% jämfört med 37%, p=0, 01) och tid till respons kortare (12 veckor jämfört med 23 veckor, p=0, 007) för docetaxel.
Three docetaxel patients (2%) discontinued the treatment due to fluid retention, whereas 15 doxorubicin patients (9%) discontinued due to cardiac toxicity (three cases of fatal congestive heart failure).
Tre docetaxel- patienter (2%) avbröt behandlingen på grund av vätskeretention, medan 15 doxorubicin- patienter (9%) avbröt behandlingen på grund av hjärttoxicitet (tre fall av dödlig kronisk hjärtinsufficiens).
In anthracycline-failure patients, docetaxel was compared to the combination of mitomycin C and vinblastine (12 mg/ m² every 6 weeks and 6 mg/ m² every 3 weeks).
Hos patienter med terapisvikt på efter behandling baserad på antracyklin jämfördes docetaxel med kombinationen mitomycin C och vinblastin (12 mg/ m2 var sjätte vecka respektive 6 mg/ m2 var tredje vecka).
9 months, p = 0.01).
Behandling med docetaxel gav en högre responsfrekvens (33% jämfört med 12%, p < 0, 0001), en förlängd tid till progression (19 veckor jämfört med 11 veckor, p=0, 0004) och en förlängd överlevnadstid (11 månader jämfört med 9 månader, p=0, 01).
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Under dessa två fas III studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i fas II studierna (se avsnitt 4. 8).
A total of 449 patients were randomized to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/ m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/ m² as a 3 hour infusion.
Totalt 449 patienter randomiserades till att få antingen docetaxel som monoterapi 100 mg/ m2 som en 1- timmes infusion eller paklitaxel 175 mg/ m2 som en 3- timmars infusion.
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Utan att påverka primär ” endpoint ” eller ” overall response rate ” (32% jämfört med 25%, p=0, 10), förlängde docetaxel mediantiden till progression (24, 6 veckor jämfört med 15, 6 veckor, p < 0, 01) och median överlevnad (15, 3 månader jämfört med 12, 7 månader, p=0, 03).
More grade 3/ 4 adverse events were observed for docetaxel monotherapy (55.4%) compared to paclitaxel (23.0%).
24 Fler grad 3/ 4 biverkningar observerades för docetaxel som monoterapi (55, 4%) jämfört med paklitaxel (23, 0%).
26 Docetaxel Winthrop in combination with doxorubicin
Docetaxel Winthrop i kombination med doxorubicin
One large randomized phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/ m²) in combination with docetaxel (75 mg/ m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/ m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/ m²) (AC arm).
En stor randomiserad fas III- studie, inkluderande 429 tidigare obehandlade patienter med metastaserande sjukdom, har genomförts med doxorubicin (50 mg/ m2) i kombination med docetaxel (75 mg/ m2) (AT- arm) jämfört med doxorubicin (60 mg/ m2) i kombination med cyklofosfamid (600 mg/ m2) (AC- arm).
• Time to progression (TTP) was significantly longer in the AT arm versus AC arm, p = 0.0138.
• Tiden till progression (TTP) var signifikant längre för AT- armen jämfört med AC- armen, p=0, 0138.
The median TTP was 37.3 weeks (95% CI:
Median TTP var 37, 3 veckor (95% CI:
33.4 - 42.1) in AT arm and 31.9 weeks (95% CI:
33, 4 - 42, 1) för AT- armen och 31, 9 veckor (95% CI:
27.4 - 36.0) in AC arm. • Overall response rate (ORR) was significantly higher in the AT arm versus AC arm, p = 0.009.
27, 4 - 36, 0) för AC- armen. • Overall response rate (ORR) var signifikant högre för AT- armen jämfört med AC- armen, p=0, 009.
The ORR was 59.3% (95% CI:
ORR var 59, 3% (95% CI:
52.8 - 65.9) in AT arm versus 46.5% (95% CI:
52, 8 - 65, 9) för AT- armen jämfört med 46, 5% (95% CI:
39.8 - 53.2) in AC arm.
39, 8 - 53, 2) för AC- armen.
In this trial, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm.
I denna studie visade AT- armen en högre incidens av uttalad neutropeni (90% mot 68, 6%), febril neutropeni (33, 3% mot 10%), infektion (8% mot 2, 4%) diarré (7, 5% mot 1, 4%), asteni (8, 5% mot 2, 4%) och smärta (2, 8% mot 0%) jämfört med AC- armen.
On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥ 20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥ 30% (6.2% versus 1.1%).
Å andra sidan visade AC- armen en högre incidens av uttalad anemi (15, 8% mot 8, 5%) än AT- armen samt en högre incidens av allvarlig hjärttoxicitet: hjärtsvikt (3, 8% mot 2, 8%), absolut LVEF sänkning ≥ 20% (13, 1% mot 6, 1%), absolut LVEF sänkning ≥ 30% (6, 2% mot 1, 1%).
Toxic deaths occurred in 1 patient in the AT arm (congestive heart failure) and in 4 patients in the AC arm (1 due to septic shock and 3 due to congestive heart failure).
Behandlingsrelaterad död inträffade i AT- armen för 1 patient (hjärtsvikt) och i AC- armen dog 4 patienter (1 patient till följd av septisk chock och 3 till följd av hjärtsvikt).
Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Docetaxel i kombination med trastuzumab har studerats för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer överuttrycker HER2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom.
One hundred eighty six patients were randomized to receive docetaxel (100 mg/ m2) with or without trastuzumab; 60% of patients received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
186 patienter randomiserades för behandling med docetaxel (100 mg/ m2) med eller utan trastuzumab; 60% av patienterna behandlades innan med antracyklinbaserad adjuvant kemoterapi.
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal trial was immunohistochemistry (IHC).
Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2 - positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
In this trial, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/ or FISH positive.
I den här studien hade 87% av patienterna en sjukdom som var IHC3+ och 95% av de inkluderade patienterna som var IHC3+ och/ eller FISH- positiva.
plus trastuzumab1 n = 92
Docetaxel plus trastuzumab1
Docetaxel1 n = 94
Docetaxel 1
Response rate (95% CI) Median Duration of response
n=92
61% (50-71)
n=94
34% (25-45)
Svarsfrekvens (95% CI) Median varaktighet av respons
(months)
61% (50- 71)
11.4
34% (24- 25)
(95% CI) Median TTP (months) (95% CI) Median Survival (months)
(månader) (95% CI) Median TTP (månader) 95% CI) Median överlevnad (månader)
(4.4-6.2) 5.7 (5.0-6.5) 22.12
5, 1 (4, 4- 6, 2) 5, 7 (5, 0- 6, 5) 22, 12
TTP = time to progression; “ ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP=tid till progression, ” ne ” indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
1 Full analysis set (intent-to-treat) 2 Estimated median survival
1 Komplett analysset (intent- to- treat) 2 Beräknad medianöverlevnad
Docetaxel Winthrop in combination with capecitabine
25 Docetaxel Winthrop i kombination med capecitabin
Data from one multicenter, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of docetaxel in combination with capecitabine for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast
Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III- studie stödjer användningen av docetaxel i kombination med capecitabin för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatikabehandling, inklusive ett antracyklinpreparat.
In this trial, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/ m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med docetaxel (75 mg/ m2 som en intravenös infusion under en timme var tredje vecka) och capecitabin (1250 mg/ m2 2 gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod).
256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/ m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
256 patienter randomiserades till behandling enbart med docetaxel (100 mg/ m2 som en intravenös infusion under en timme var tredje vecka).
Survival was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p = 0.0126).
Överlevnaden var längre i den grupp som erhållit kombinationen docetaxel + capecitabin (p=0, 0126).
352 days (docetaxel alone).
Medianöverlevnaden var 442 dagar (docetaxel + capecitabin) jämfört med 352 dagar (docetaxel enbart).
29.7% (docetaxel alone); p = 0.0058.
De totala objektiva respons- frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41, 6% (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29, 7% (enbart docetaxel); p=0, 0058.
Time to progressive disease was superior in the docetaxel + capecitabine combination arm (p < 0.0001).
Tiden till progression var längre i den grupp som erhållit kombinationen docetaxel + capecitabin (p < 0, 0001).
128 days (docetaxel alone).
Mediantiden till progression var 186 dagar (docetaxel + capecitabin) jämfört med 128 dagar (docetaxel enbart).
In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/ m² compared to Best Supportive Care.
I en fas III- studie på tidigare behandlade patienter var tid till progress (12, 3 veckor jämfört med 7 veckor) och totalöverlevnad signifikant längre för docetaxel 75 mg / m² jämfört med bästa understödjande behandling.
There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medications (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/ m² compared to those with BSC.
Det förekom mindre användning av morfinanalgetika (p < 0, 01), icke- morfinanalgetika (p < 0, 01), annan sjukdomsrelaterad medicinering (p=0, 06) och strålbehandling (p < 0, 01) hos patienter som behandlats med docetaxel 75 mg/ m² jämfört med de som erhållit bästa understödjande behandling.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks.
Overall response rate var 6, 8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26, 1 veckor.