natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IntronA should not be used in: • patients with severe heart disease, • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer, • patients with epilepsy or other central nervous system problems, • patients with thyroid disease unless it is controlled, • hepatitis patients with liver cirrhosis or who have recently received medicines that affect the immune system, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppress immune system • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
IntronA ska inte ges till • patienter med svår hjärtsjukdom, • patienter med svår njur - eller leversjukdom, bland annat sådan sjukdom som orsakats av cancer, • patienter med epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, • patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll, • hepatitpatienter med levercirros eller som nyligen har fått läkemedel som påverkar immunsystemet, • patienter som har en sjukdomshistoria med vissa rubbningar i immunsystemet eller som har fått en organtransplantation eller tar immundämpande läkemedel,
For a list of all restrictions with IntronA, see the Package Leaflet.
Förteckning över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IntronA’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C, hairy cell leukaemia, CML, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour and malignant melanoma.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med IntronA är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C, hårcellsleukemi, CML, multipelt myelom, follikulärt lymfom, karcinoida tumörer och malignt melanom.
The Committee recommended that IntronA be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Other information about IntronA:
Mera information om IntronA:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for IntronA to SP Europe on 9 March 2000.
Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen SP Europe ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for IntronA is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Content (Concentration)
Innehåll (Koncentration)
1 million IU/ ml
1 miljon IE/ ml
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Pulver och vätska till injektionsvätska eller
Subcutaneous or intravenous use
Subkutan eller intravenös
Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass)
pulver: injektionsflaska (glas); vätska: ampull (glas)
1.0 ml (1 million IU/ ml)
1, 0 ml (1 miljon IE/ ml)
1 vial + 1 ampoule + 1 injection set1
1 injektionsflaska + 1 ampull + 1 injektionsset1
3 million IU/ ml
3 miljoner IE/ ml
1.0 ml (3 million IU/ ml)
1, 0 ml (3 miljoner IE/ ml)
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Pulver och vätska till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
6 vials + 6 ampoules
6 injektionsflaskor + 6 ampuller
5 million IU/ ml
5 miljoner IE/ ml
1.0 ml (5 million IU/ ml)
1, 0 ml (5 miljoner IE/ ml)
10 million IU/ ml
10 miljoner IE/ ml
1.0 ml (10 million IU/ ml)
1, 0 ml (10 miljoner IE/ ml)
10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
10 injektionsflaskor + 10 ampuller + 10 injektionsset1
18 million IU/ ml
18 miljoner IE/ ml
1.0 ml (18 million IU/ ml)
1, 0 ml (18 miljoner IE/ ml)
30 million IU/ ml
30 miljoner IE/ ml
1.0 ml (30 million IU/ ml)
1, 0 ml (30 miljoner IE/ ml)
3 million IU/ 0.5ml
3 miljoner IE/ 0, 5 ml
Solution for injection or infusion
Injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
0.5 ml (6 million IU/ ml)
0, 5 ml (6 miljoner IE/ ml)
3 million IU/ 0.5ml
3 miljoner
Solution for injection or infusion
Injektionsvätska eller
12 vials + 12 injection sets2
12 injektionsflaskor + 12 injektionsset2
5 million IU/ 0.5ml
5 miljoner IE/ 0, 5 ml
0.5 ml (10 million IU/ ml)
0, 5 ml (10 miljoner IE/ ml)
5 million IU/ 0.5ml
5 miljoner
10 million IU/ ml
10 miljoner
18 million IU/ 3ml
18 miljoner IE/ 3 ml
3.0 ml (6 million IU/ ml)
3, 0 ml (6 miljoner IE/ ml)
18 million IU/ 3ml
18 miljoner
25 million IU/ 2.5ml
25 miljoner IE/ 2, 5 ml
2.5 ml (10 million IU/ ml)
2, 5 ml (10 miljoner IE/ ml)
25 million IU/ 2.5ml
25 miljoner
18 million IU
18 miljoner
Solution for injection in a multidose pen
Injektionsvätska, lösning i
Cartridge (glass) in multidose pen
cylinderampull, kassett (glas) i
2 pens + 24 injection sets3
2 pennor + 24 injektionsset3
8 pens + 96 injection sets3
8 pennor + 96 injektionsset3
30 million IU
30 miljoner
1 pen +12 injection sets3
1 penna + 12 injektionsset3
60 million IU
60 miljoner
12 vials + 12 ampoules + 12 injection sets1
12 injektionsflaskor + 12 ampuller + 12 injektionsset1
Content (Concentration)
infusionsvätska, lösning
Package size
användning
2 vials + 12 injection sets4
2 injektionsflaskor + 12 injektionsset4
3.0 ml (6 million IU/ ml)
Innehåll (Koncentration)
12 vials + 72 injection sets4
Förpackningsstorle k
12 vials + 72 injection sets4
12 injektionsflaskor + 72 injektionsset4
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab 3 injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
1 injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett 2 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + rengöringsservett 3 injektionsset = injektionsnål + rengöringsservett 4 injektionsset = injektionsspruta + injektionsnål + 2 rengöringsservetter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
IntronA 1 miljon IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 1 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA- teknologi.
After reconstitution, 1 ml contains 1 million IU of interferon alfa-2b.
Efter beredning innehåller 1 ml 1 miljon IE interferon alfa- 2b.
Powder and solvent for solution for injection or infusion
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
White to cream coloured powder.
Vitt till krämfärgat pulver.
Chronic Hepatitis B:
Kronisk hepatit B:
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis.
Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av HBV- DNA och HbeAg), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/ eller fibros.
IntronA is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see section 4.4).
IntronA är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV- RNA eller anti- HCV (se avsnitt 4. 4).
IntronA is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
IntronA är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV- RNA.
The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall, med hänsyn till tecken på progredierande sjukdom såsom leverinflammation och fibros, liksom prognostiska faktorer för respons, HCV- genotyp och virusmängd.
The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Den förväntade nyttan av behandlingen ska vägas mot de säkerhetsfynd som observeras hos barnpatienter i kliniska studier (se avsnitten 4. 4, 4. 8 och 5. 1).
Hairy Cell Leukaemia:
Hårcellsleukemi:
Chronic Myelogenous Leukaemia:
Kronisk myeloisk leukemi:
Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/ abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia.
Behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi som är positiv med avseende på Philadelphia kromosom eller bcr/ abl translokation.
Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/ minor response is obtainable in the majority of patients treated.
Klinisk erfarenhet tyder på att ett måttligt/ uttalat hematologiskt och cytogenetiskt svar kan uppnås hos majoriteten av de behandlade patienterna.
A major cytogenetic response is defined by < 34% Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34%, but < 90% Ph+ cells in the marrow.
Ett uttalat cytogenetiskt svar är definierat som < 34% Ph+ leukemiceller i benmärgen, medan ett måttligt svar är  34% men < 90% Ph+ celler i benmärgen.
 2 Combination therapy:
2 Kombinationsbehandling:
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Kombinationen av interferon alfa- 2b och cytarabin (Ara- C) givet under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt att signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa- 2b.
As maintenance therapy in patients who have achieved objective remission (more than 50% reduction in myeloma protein) following initial induction chemotherapy.
Som underhållsbehandling hos patienter som uppnått objektiv remission (mer än 50% minskning av myelomprotein) efter inledande induktionskemoterapi.
Current clinical experience indicates that maintenance therapy with interferon alfa-2b prolongs the plateau phase; however, effects on overall survival have not been conclusively demonstrated.
Effekter på total överlevnad har emellertid inte kunnat visats på ett konklusivt sätt.
Follicular Lymphoma:
Follikulära lymfom:
Treatment of high tumour burden follicular lymphoma as adjunct to appropriate combination induction chemotherapy such as a CHOP-like regimen.
Adjuvant behandling av follikulära lymfom med stor tumörbörda i kombination med lämplig inledande kemoterapi, såsom CHOP- liknande behandlingsregimer.
High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass (> 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each > 3 cm), systemic symptoms (weight loss > 10%, fever > 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia.
Stor tumörbörda innebär att minst ett av följande kriterier uppfylls: bulkig tumörmassa (> 7 cm), engagemang av tre eller fler nodala områden (vardera > 3 cm), systemiska symtom (viktminskning > 10%, feber > 38C under mer än 8 dagar eller nattliga svettningar), splenomegali nedanför naveln, större organobstruktion eller kompressionssyndrom, orbitalt eller epiduralt engagemang, serös utgjutning eller leukemi.
Carcinoid Tumour:
Carcinoidtumör:
Malignant Melanoma:
Malignt melanom:
As adjuvant therapy in patients who are free of disease after surgery but are at high risk of systemic recurrence, e. g., patients with primary or recurrent (clinical or pathological) lymph node involvement.
Som adjuvant behandling av patienter som är sjukdomsfria efter kirurgi men som har hög risk för systemiskt recidiv t. ex. patienter med primära eller recidiverande (kliniska eller patologiska) lymfkörtelengagemang.
The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months.
Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/ mm3, granulocytes < 1,000/ mm3, thrombocytes < 100,000/ mm3).
Den givna dosen ska reduceras med 50% om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1500/ mm3, granulocyter < 1000/ mm3, trombocyter < 100000/ mm3).
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/ mm3), svår neutropeni (< 750/ mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/ mm3).
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue IntronA therapy.
För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV- DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med IntronA avbrytas.
Children 3 years of age or older and adolescents:
Barn som är 3 år och äldre och ungdomar:
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Interferon alfa- 2b 3 MIE/ m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
 3 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
3 (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
Relapse patients (adults):
Patienter med virologiskt återfall efter tidigare interferonbehandling (relapspatienter) (vuxna):
IntronA in combination with ribavirin:
IntronA i kombination med ribavirin:
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader( dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV- RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV- RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
I kliniska studier, hade patienter som inte uppvisade ett virologiskt svar efter 6 månaders behandling (HCV- RNA under den lägre detektionsgränsen) inte något kvarstående virologiskt svar (HCV- RNA under den lägre detektionsgränsen sex månader efter att behandlingen avslutats).
IntronA alone:
Enbart IntronA:
The optimal duration of therapy with IntronA alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Den optimala durationen av behandlingen med IntronA är inte fastställd ännu, men en behandling på mellan 12 och 18 månader tillråds.
It is recommended that patients be treated with IntronA alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Det rekommenderas att patienterna behandlas med enbart IntronA under minst 3 till 4 månader, varefter HCV- RNA- status bör fastställas.
Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Behandlingen bör fortgå hos patienter som uppvisar negativ HCV - RNA.
The recommended duration of treatment is one year.
Den rekommenderade behandlingsdurationen är ett år.
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96%).
Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar (negativt prediktivt värde 96%).
Virological response is defined as absence of detectable HCV-RNA at Week 12.
Virologiskt svar definieras som en frånvaro av detekterbart HCV- RNA vid 12 veckors behandling.
Genotype 2/ 3:
Genotyp 2/ 3:
The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and 81% for genotype 2/ 3/ 4.
Virologiskt svar efter 1 års behandling och 6 månaders uppföljning var 36% för genotyp 1 och 81% för genotyp 2/ 3/ 4.
The recommended dosage is 2 million IU/ m2 administered subcutaneously three times a week (every other day) for both splenectomised and non-splenectomised patients.
Den rekommenderade doseringen är 2 miljoner IE/ m2, givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag) för både splenektomerade och icke- splenektomerade patienter.
 4 Chronic Myelogenous Leukaemia:
4 Kronisk myeloisk leukemi:
The recommended dosage of IntronA is 4 to 5 million IU/ m2 administered daily subcutaneously.
Den rekommenderade dosen av IntronA är 4 till 5 miljoner IE/ m2 dagligen givet subkutant.
Some patients have been shown to benefit from IntronA 5 million IU/ m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/ m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
Vissa patienter har visat sig ha nytta av IntronA 5 miljoner IE/ m2 dagligen givet subkutant i kombination med cytarabin (Ara- C) 20 mg/ m2 dagligen givet subkutant i 10 dagar per månad (upp till en maximal daglig dos på 40 mg).
When the white blood cell count is controlled, administer the maximum tolerated dose of IntronA (4 to 5 million IU/ m2 daily) to maintain haematological remission.
När antalet vita blodkroppar är under kontroll, ges den maximalt tolererade dosen IntronA (4 till 5 miljoner IE/ m2 dagligen) för att bibehålla hematologisk remission.
IntronA treatment must be discontinued after 8 to 12 weeks of treatment if at least a partial haematological remission or a clinically meaningful cytoreduction has not been achieved.
Behandlingen med IntronA ska avbrytas efter 8 till 12 veckors behandling om man inte har erhållit minst en partiell hematologisk remission eller kliniskt betydelsefull cytoreduktion.
In patients who are in the plateau phase (more than 50% reduction of myeloma protein) following initial induction chemotherapy, interferon alfa-2b may be administered as monotherapy, subcutaneously, at a dose of 3 million IU/ m2 three times a week (every other day).
Hos patienter som är i platåfasen (mer än 50% reduktion av myelomprotein) efter inledande induktionskemoterapi, kan interferon alfa- 2b ges subkutant som monoterapi i en dos på 3 miljoner IE/ m2 tre gånger per vecka (varannan dag).
Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa-2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months.
Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa- 2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
CHOP-like regimens are advised, but clinical experience is available only with CHVP (combination of cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide and prednisolone).
CHOP- liknande behandlingsregimer tillråds, men klinisk erfarenhet är begränsad till CHVP (kombination av doxorubicin, cyklofosfamid, teniposid och prednisolon).
Therapy may continue for as long as the patient responds to interferon alfa-2b treatment.
Behandlingen kan fortsätta så länge patienten svarar på behandling med interferon alfa- 2b.
As induction therapy, interferon alfa-2b is administered intravenously at a dose of 20 million IU/ m2 daily for five days a week for a four-week period; the calculated interferon alfa-2b dose is added to sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection and administered as a 20- minute infusion (see section 6.6).
Den beräknade dosen interferon alfa- 2b tillsättes till natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionsvätska och ges som en 20 - minuters infusion (se avsnitt 6. 6).
As maintenance treatment, the recommended dose is 10 million IU/ m2 administered subcutaneously three days a week (every other day) for 48 weeks.
Den rekommenderade dosen vid underhållsbehandling är 10 miljoner IE/ m2 givet subkutant tre dagar per vecka (varannan dag) under 48 veckor.
If severe adverse events develop during interferon alfa-2b treatment, particularly if granulocytes decrease to< 500/mm3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to> 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
Om allvarliga biverkningar uppkommer under behandling med interferon alfa- 2b, speciellt om granulocyterna sjunker till < 500/ mm3 eller alaninaminotransferas/ aspartataminotransferas (ALAT/ ASAT) stiger till > 5 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Interferon alfa-2b treatment is to be restarted at 50% of the previous dose.
Behandlingen med interferon alfa- 2b ska återinsättas med 50% av tidigare dos.
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to< 250/mm3 or ALT/AST rises to> 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa-2b therapy.
Om intolerans kvarstår efter dosjustering eller om granulocyterna sjunker under < 250/ mm3 eller om ALAT/ ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa - 2b avbrytas.
- A history of severe pre-existing cardiac disease, e. g., uncontrolled congestive heart failure,
- Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom (t. ex. instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången
recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders.
hjärtinfarkt, allvarliga arrytmisjukdomar).
- Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
- Gravt nedsatt njur - eller leverfunktion, inklusive den orsakad av metastaser.
- Epilepsy and/ or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
- Epilepsi och/ eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4. 4).
- Chronic hepatitis in patients who are being or have been treated recently with
- Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med
immunosuppressive agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant
- Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade transplanterade
recipients.
patienter.
- Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
- Befintlig tyreoideasjukdom, såvida den inte kan kontrolleras med konventionell behandling.
 5 Children and adolescents:
5 Barn och ungdomar:
- Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal
- Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression,
ideation or suicide attempt.
självmordstankar eller självmordsförsök.
Combination therapy with ribavirin:
Kombinationsbehandling med ribavirin: