natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5X upper limit of normal).
Erfarenheten av behandling med rosiglitazon hos patienter med förhöjda leverenzymer (ALAT > 2, 5X det övre normalvärdet) är begränsad.
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Behandling med AVAGLIM ska inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymnivåer (ALAT > 2, 5X det övre normalvärdet) eller om några andra tecken på leversjukdom föreligger.
If ALT levels are increased to > 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Om ALAT- nivåerna ökar till > 3X det övre normalvärdet under behandlingen, ska en förnyad mätning av leverenzymnivåerna göras så snart som möjligt.
If ALT levels remain > 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Om ALAT- nivåerna fortfarande är > 3X det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Om någon patient utvecklar symtom som tyder på nedsatt leverfunktion, exempelvis oförklarligt illamående, kräkning, buksmärtor, trötthet, anorexi och/ eller mörk urin, ska leverenzymerna kontrolleras.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Ögon Fall av nydebuterat eller förvärrat makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats efter godkännandet för försäljning av tiazolidindioner inklusive rosiglitazon.
It is unclear whether or not there is a direct association between rosiglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular
Det är oklart om det finns ett direkt samband mellan rosiglitazon och makulaödem, men om patienten rapporterar försämrad synskärpa ska förskrivaren vara uppmärksam på risken för makulaödem och lämplig remiss till ögonläkare övervägas.
Patients with renal impairment Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min) may be at an increased risk of hypoglycaemia (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
4 Patienter med nedsatt njurfunktion Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 till 80 ml/ min) kan ha en ökad risk för hypoglykemi (se avsnitt 4. 2, 4. 3 och 4. 4).
Premenopausal anovulatory women Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Premenopausala och anovulatoriska kvinnor Premenopausala kvinnor har behandlats med rosiglitazon i kliniska studier.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5. 3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Patients should be aware of the risk of pregnancy (see section 4.6).
Patienten bör göras uppmärksam på risken för graviditet (se avsnitt 4. 6).
Weight gain In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
Viktökningen var större när rosiglitazon användes i kombination med insulin.
Haematological monitoring Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels.
Monitorering av blodstatus En dosrelaterad minskning av hemoglobinnivåerna kan förekomma vid behandling med rosiglitazon.
Treatment of patients with G6PD-deficiency with sulphonylurea agents can lead to haemolytic anaemia.
Behandling med sulfonureider till patienter med glukos- 6- fosfatdehydrogenas (G6PD) - brist kan orsaka hemolytisk anemi.
Since glimepiride belongs to the chemical class of sulphonylurea drugs, caution should be used in patients with G6PD-deficiency and a non-sulphonylurea alternative should be considered.
Eftersom glimepirid kemiskt sett tillhör gruppen sulfonureider bör försiktighet iakttas hos patienter med G6PD- brist och en alternativ behandling utan sulfonureider bör övervägas.
Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Benfrakturer In en långtidsstudie observerades en ökad incidens av benfrakturer (fot, hand och arm) hos kvinnliga patienter som fått rosiglitazon som monoterapi (se avsnitt 4. 8).
This increased incidence was noted after the first year of treatment and remained during the course of the study.
Denna ökade incidens noterades efter första behandlingsåret och kvarstod under hela studieperioden.
Administration with other medicinal products Rosiglitazone should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Samtidig användning av andra läkemedel Rosiglitazon ska användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP 2C8- hämmare (t ex gemfibrocil) eller - inducerare (t ex rifampicin).
Glimepiride should be used with caution during concomitant administration of CYP2C9 inhibitors (e. g. fluconazole) or inducers (see section 4.5).
Glimepirid ska användas med försiktighet vid samtidigt intag av CYP 2C9- hämmare (t ex flukonazol) eller - inducerare (se avsnitt 4. 5).
AVAGLIM dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered.
Ändring av dosen AVAGLIM inom det rekommenderade dosintervallet eller ändring i diabetesbehandlingen bör övervägas (se avsnitt 4. 5).
Lactose intolerance AVAGLIM tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Laktosintolerans AVAGLIM tabletter innehåller laktos och ska därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
5 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Rosiglitazon In vitro- studier har visat att rosiglitazon huvudsakligen metaboliseras via CYP 2C8 och endast till en mindre del via CYP 2C9.
Clinically significant interactions with CYP2C9 substrates or inhibitors are not anticipated.
5 Kliniskt signifikanta interaktioner med CYP 2C9- substrat eller - hämmare antas inte föreligga.
Co-administration of rosiglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of CYP2C8) resulted in a twofold increase in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och gemfibrocil (en CYP 2C8- hämmare) resulterade i en tvåfaldig ökning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen bör övervägas (se avsnitt 4. 4).
Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Samtidig administrering av rosiglitazon och rifampicin (en CYP 2C8- inducerare) resulterade i en 66% - ig minskning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
It cannot be excluded that other inducers (e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort) may also affect rosiglitazone exposure.
Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört) också kan påverka exponeringen för rosiglitazon.
No clinically relevant interactions with digoxin, the CYP2C9 substrate warfarin, the CYP3A4 substrates nifedipine, ethinylestradiol or norethindrone were observed after co-administration with rosiglitazone.
Inga kliniskt relevanta interaktioner har observerats med digoxin, CYP 2C9- substratet warfarin, CYP 3A4- substraten nifedipin, etinylöstradiol eller noretisteron vid samtidigt intag av rosiglitazon.
Glimepiride If glimepiride is taken simultaneously with certain other medicines, both undesired increases and decreases in the hypoglycaemic action of glimepiride can occur.
Glimepirid Vid samtidigt intag av glimepirid och vissa andra läkemedel kan både oönskad ökning och minskning av den hypoglykemiska effekten av glimepirid inträffa.
Its metabolism is known to be influenced by concomitant administration of CYP2C9 inducers (e. g. rifampicin) or inhibitors (e. g. fluconazole
Det är känt att dess metabolism påverkas av samtidig administrering av CYP 2C9- inducerare (t ex rifampicin) eller - hämmare (t ex flukonazol).
Results from an vivo interaction study reported in literature show that glimepiride AUC is increased approximately 2-fold by fluconazole, one of the most potent CYP2C9 inhibitors.
Resultat från en interaktionsstudie in vivo (rapporterad i litteratur) visar att flukonazol, en av de mest potenta CYP 2C9- hämmarna, ökar AUC för glimepirid tvåfaldigt.
phenylbutazone, azapropazon and oxyfenbutazone, insulin and oral antidiabetic products, metformin, salicylates and p-amino-salicylic acid, anabolic steroids and male sex hormones, chloramphenicol, coumarin anticoagulants, fenfluramine, fibrates, ACE inhibitors, fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
anabola steroider och manliga könshormoner kloramfenikol kumarinantikoagulantia fenfluramin fibrater ACE- hämmare fluoxetin allopurinol sympatolytika cyclo -, tro - och ifosfamider
sulphinpyrazone, certain long acting sulphonamides, tetracyclines, MAO-inhibitors, quinolone antibiotics, probenecid, miconazol, pentoxifylline (high dose parenteral), tritoqualine, fluconazole.
kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoxifyllin (höga doser parenteralt) tritoqualin flukonazol
6 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
Minskning av den blodglukossänkande effekten, och därmed något av följande läkemedel tas, t ex:
oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high dosages) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin, acetozolamide.
6 tyroideastimulerande medel, glukokortikoider fentiazinderivat, klorpromazin adrenalin och sympatomimetika nikotinsyra (höga doser) och nikotinsyraderivat laxantia (långtidsanvändning) fenytoin, diazoxid glukagon, barbiturater och rifampicin acetazolamid
H2 antagonists, betablockers, clonidine and reserpine may lead to either potentiation or weakening of the blood glucose lowering effect.
H2- antagonister, betablockerare, klonidin och reserpin kan antingen potentiera eller reducera den blodsockersänkande effekten av sulfonureider.
For AVAGLIM no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Även prekliniska data saknas.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts.
Nevertheless, the potential for hypoglycaemia should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills (e. g. driving).
Emellertid bör risk för hypoglykemi beaktas vid bedömning av patientens förmåga att utföra aktiviter som kräver omdömesförmåga, liksom motorisk och kognitiv förmåga (t ex vid framförande av fordon).
7 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
AVAGLIM Data från dubbelblinda studier bekräftar att säkerhetsprofilen vid samtidig behandling med rosiglitazon och glimepirid är jämförbar med de kombinerade biverkningsprofilerna för de båda läkemedlen.
Clinical trial data Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency.
7 Data från kliniska prövningar Nedan presenteras biverkningar för varje behandling, indelade efter organsystem och absolut frekvens.
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; and uncommon ≥ 1/ 1000, < 1/ 100.
Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) och mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
Table 1 lists adverse reactions identified from an integrated clinical trial population of over 5,000 rosiglitazone-treated patients.
Tabell 1 anger biverkningar som rapporterats från en sammanslagen studiepopulation på över 5 000 rosiglitazonbehandlade patienter.
8 Table 1.
Tabell 1.
Frequency of adverse reaction by treatment regimen Rosiglitazone monotherapy Rosiglitazone with sulphonylurea
Biverkningsfrekvens per behandlingsregim Rosiglitazon i monoterapi Rosiglitazon i kombination med en sulfonureid
Blood and the lymphatic system disorders anaemia leucopaenia thrombocytopaenia
Blodet och lymfsystemet
Common
Aanemi leukopeni trombocytopeni
Common Common Common
Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 hypertriglyceridaemia hyperlipaemia weight increase increased appetite hypoglycaemia
Metabolism och nutrition hyperkolesterolemi1 hypertriglyceridemi hyperlipidemi viktökning ökad aptit hypoglykemi
Common Common Common Common Common
Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig
Common Common Common Common Uncommon Very common
Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig Mindre vanlig Mycket vanlig
Nervous system disorders
Centrala och perifera nervsystemet Yrsel *
dizziness*
Vanlig
Cardiac disorders cardiac failure2
hjärtsvikt2
cardiac ischaemia3*
kardiell ischemi3 *
Gastrointestinal disorders
Magtarmkanalen förstoppning
General disorders and administration site conditions oedema
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället ödem
*The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
* Frekvensen för bakgrundsincidensen av dessa händelser är ” vanliga ”, baserat på data från placebogrupperna i kliniska prövningar.
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone (monotherapy or dual oral therapy).
1 Hyperkolesterolemi rapporterades hos upp till 5, 3% av patienterna som behandlades med rosiglitazon (peroral mono - eller dubbelterapi).
The elevated total cholesterol levels were associated with increase in both LDLc and HDLc, but the ratio of total cholesterol: HDLc was unchanged or improved in long term studies.
De förhöjda totalkolesterolnivåerna var förenade med ökning av både LDLc och HDLc, men förhållandet mellan totalkolesterolvärdet och HDLc var oförändrat eller
2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
2 En ökad incidens av hjärtsvikt observerades när rosiglitazon gavs som tillägg till behandlingsregimer innefattande en sulfonureid (antingen som dubbel - eller trippelterapi) och föreföll vara högre vid 8 mg rosiglitazon jämfört med 4 mg (sammanlagd daglig dos).
The incidence of heart failure in combination with insulin (rosiglitazone added to established insulin therapy) was 2.4%, compared to insulin alone, 1.1%.
Incidensen av hjärtsvikt var 2, 4% vid kombinationsbehandling med insulin (rosiglitazon som tillägg till pågående insulinbehandling) jämfört med 1, 1% med enbart insulin.
Moreover in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, a placebo- controlled one-year trial demonstrated worsening or possible worsening of heart failure in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo.
Dessutom visade en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II, en försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten hos 6, 4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3, 5% av patienterna i placebogruppen.
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
3 Vid en retrospektiv analys av data från 42 sammanslagna kliniska korttidsstudier var den totala incidensen händelser som kan ha samband med kardiell ischemi högre för behandlingsregimer med rosiglitazon jämfört med placebo och aktiv kontroll i kombination (1, 99% jämfört med 1, 51% [hazard ratio 1, 31 (95% konfidensintervall 1, 01- 1, 70)].
This risk was increased when rosiglitazone was added to established insulin and
Denna risk ökade när rosiglitazon gavs som tillägg till pågående insulinbehandling och hos patienter som behandlades med nitrater för känd ischemisk hjärtsjukdom.
In a large observational study where patients were well-matched at baseline, the incidence of the composite endpoint myocardial infarction and coronary revascularization was 17.46 events per 1000 person years for rosiglitazone containing regimens and 17.57 events per 1000 person years for other anti-diabetic agents [Hazard ratio 0.93 (95% confidence interval 0.80 - 1.10)].
I en stor observationsstudie där patienterna var väl matchade vid studiestart (baseline) var incidensen av det sammansatta effektmåttet, hjärtinfarkt och koronarrevaskularisering, 17, 46 händelser per 1000 personår för behandlingsregimer som innefattade rosiglitazon och 17, 57 händelser per 1000 personår för andra antidiabetesregimer [hazard ratio 0, 93 (95% konfidensintervall 0, 80 - 1, 10)].
Three large long-term prospective randomised controlled clinical trials (mean duration 41 months; 14,067 patients), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded this risk.
Tre stora, prospektiva, randomiserade, kontrollerade långtidsstudier (genomsnittlig längd 41 månader; 14067 patienter) som jämför rosiglitazon med några andra godkända perorala diabetesmedel eller placebo har inte kunnat bekräfta eller utesluta denna risk.
In their entirety, the available data on the risk of myocardial ischaemia are inconclusive.
Tillgängliga data vad gäller risk för myokardiell ischemi är ofullständiga.
4 In a long-term randomised (4 to 6 year) monotherapy study in recently diagnosed patients with type 2 diabetes mellitus, an increased incidence of bone fractures was noted after the first year of treatment in female patients taking rosiglitazone (9.3%, 2.7 patients per 100 patient years) vs metformin (5.1%, 1.5 patients per 100 patient years) or glyburide/ glibenclamide (3.5%, 1.3 patients per 100 patient years).
4 I en randomiserad monoterapistudie med långtidsbehandling (4- 6 år) på patienter med nyligen diagnosticerad typ 2- diabetes sågs en ökad incidens av benfrakturer efter första behandlingsåret hos kvinnliga patienter som fått rosiglitazon (9, 3%, 2, 7 patienter per 100 patientår) mot metformin (5, 1%, 1, 5 patienter per 100 patientår) eller glibenklamid (3, 5%, 1, 3 patienter per 100 patientår).
This increased risk remained during the course of the study.
Denna ökade risk kvarstod under hela studieperioden.
The majority of the fractures in the females who received rosiglitazone were reported in the foot, hand and arm.
Majoriteten av frakturerna hos de kvinnor som behandlades med rosiglitazon inträffade i fot, hand och arm.
In double-blind clinical trials with rosiglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo (0.2%) and less than that of the active comparators (0.5% metformin/ sulphonylureas).
I dubbelblinda kliniska prövningar var incidensen av ALAT- stegringar, > 3X den övre normalgränsen, densamma för rosiglitazon och placebo (0, 2%) och lägre än den för aktiva kontroller (0, 5% metformin/ sulfonureid).
The incidence of all adverse events relating to liver and biliary systems was < 1.5% in any treatment group and similar to placebo.
Incidensen av alla biverkningar avseende lever och gallvägar var < 1, 5% i samtliga behandlingsgrupper och jämförbar med placebo.
Post-marketing data In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter introduktion på marknaden.
Frequencies are defined as: rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000 and very rare < 1/ 10,000 including isolated reports.
I mycket sällsynta fall har dödsfall rapporterats, men något orsakssamband har inte kunnat fastställas.
Table 2.
Data insamlad efter godkännandet för försäljning Förutom de biverkningar som identifierats från kliniska prövningar har de biverkningar som anges i tabell 2 rapporterats från användning av rosiglitazon efter marknadsföringsgodkännandet.
rapid and excessive weight gain
snabb och uttalad viktökning
Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders)
Immunsystemet (se Hud och subkutan vävnad) anafylaktisk reaktion
Very
Mycket sällsynt
rare
Ögon
Eye disorders
makulaödem
congestive heart failure/ pulmonary oedema
Hjärtat hjärtsvikt/ lungödem
hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5
leverdysfunktion, främst manifesterat genom förhöjda leverenzymer5
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) 5
Hud och subkutan vävnad (se Immunsystemet) angioödem hudreaktioner (t ex urtikaria, klåda, utslag) 5
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported.
Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har rapporterats.
Clinical trial data and post-marketing data Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category based on experience with glimepiride and other sulphonylureas.
Data från kliniska prövningar och data insamlad efter godkännandet för försäljning Tabell 3 anger biverkningar utifrån organsystem och frekvens baserat på erfarenheten av glimepirid och andra sulfonureider.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) and very rare (< 1/ 10,000 including isolated reports).
Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) och mycket sällsynt (< 1/ 10 000 inklusive enskilda rapporter).
Table 3.
10 Tabell 3.
agranulocytosis granulocytopenia pancytopenia haemolytic anaemia thrombocytopenia leukopenia erythrocytopenia
agranulocytos granulocytopeni pancytopeni hemolytisk anemi trombocytopeni leukopeni erytrocytopeni
Rare Rare Rare Rare Rare Rare Rare
Sällsynt Sällsynt Sällsynt Sällsynt Sällsynt Sällsynt Sällsynt
Immune system disorders6 allergic vasculitis hypersensitivity reactions7
Immunsystemet 6 allergisk vaskulit Överkänslighetsreaktioner7
hypoglycaemia8
Hypoglykemi8
Gastrointestinal disorders vomiting diarrhoea nausea abdominal distension abdominal pain abdominal discomfort
Magtarmkanalen kräkning diarré illamående buksvullnad buksmärta uppkördhet
Very rare Very rare Very rare Very rare Very rare Very rare
Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt Mycket sällsynt
hepatitis10 impairment of liver function (e. g. with cholestasis and jaundice)
Hepatit10 nedsatt leverfunktion (t ex med kolestas och ikterus)
Skin and subcutaneous tissue disorders11 hypersensitivity of the skin to light
Hud och subkutan vävnad11 ljusöverkänslighet
serum sodium decrease 6
minskning av serumnatrium 6 Korsallergi med sulfonureider, sulfonamider och liknande substanser är möjlig.
Cross-allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances 7
7
is possible.
Mycket sällsynt