natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg and CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg respektive CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg.
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Dessa 24- timmars effekter observerades utan alltför kraftiga maximala blodtryckseffekter och är förenliga med säker och effektiv blodtryckssänkning över doseringsintervallet en gång dagligen.
In patients not adequately controlled on 25 mg hydrochlorothiazide alone, the addition of irbesartan gave an added placebo-subtracted systolic/ diastolic mean reduction of 11.1/ 7.2 mm Hg.
Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo- korrigerad systolisk/ diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11, 1/ 7, 2 mm Hg.
The blood pressure lowering effect of irbesartan in combination with hydrochlorothiazide is apparent after the first dose and substantially present within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 6-8 weeks.
Den blodtryckssänkande effekten av irbesartan i kombination med hydroklortiazid är märkbar efter första dosen och har till stor del framträtt inom 1- 2 veckor, med maximal effekt inom 6- 8 veckor.
In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/ hydrochlorothiazide was maintained for over one year.
I långtidsstudier har effekten av irbesartan/ hydroklortiazid bibehållits i mer än ett år.
Although not specifically studied with the CoAprovel, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Även om detta ej specifikt studerats med CoAprovel har ” Rebound ” - hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
As is the case with other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Som för andra läkemedel som påverkar renin- angiotensinsystemet, har svarta hypertoniker en märkbart sämre respons på irbesartan i monoterapi.
12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
När irbesartan ges tillsammans med en låg dos hydroklortiazid (t ex 12, 5 mg dagligen) är den antihypertensiva effekten hos svarta patienter i det närmaste samma som den hos icke- svarta patienter.
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Effekt och säkerhet av CoAprovel som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8- veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Totalt 697 patienter randomiserades i förhållandet 2: 1 till antingen irbesartan/ hydroklortiazid 150 mg/ 12, 5 mg eller till irbesartan 150 mg och upptitrerades (utan att mäta effekten av den lägre dosen) efter en vecka till irbesartan/ hydroklortiazid 300 mg/ 25 mg eller till irbesartan 300 mg.
The mean age of patients was 52.5 years, 13% were ≥ 65 years of age, and just 2% were ≥ 75 years of age.
Patienternas medelålder var 52, 5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Tolv procent (12%) av patienterna var diabetiker, 34% hade hyperlipidemi och den vanligaste hjärtkärl- sjukdomen var stabil angina pectoris hos 3, 5% av deltagarna.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on
Det huvudsakliga syftet med denna studie var att jämföra andelen patienter vars SeDBP var kontrollerat (SeDBP < 90 mmHg) efter 5 veckors behandling.
10 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Fyrtiosju procent (47, 2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33, 2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0, 0005).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Blodtrycket vid baslinjen var i genomsnitt cirka 172/ 113 mmHg i vardera behandlingsgrupp och sänkningarna i SeSBP/ SeDBP efter 5 veckor var 30, 8/ 24, 0 mmHg och 21, 1/ 19, 3 mmHg för irbesartan/ hydroklortiazid respektive irbesartan (p < 0, 0001).
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Under den 8 veckor långa
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
10 behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
There were 0.6% and 0% of patients with hypotension and 2.8% and 3.1% of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Det var 0, 6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2, 8% och 3, 1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations - respektive monoterapigruppen.
Following oral administration of CoAprovel, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Efter oral administrering av CoAprovel är den absoluta biotillgängligheten 60- 80% och 50- 80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Peak plasma concentration occurs at 1.5-2 hours after oral administration for irbesartan and 1-2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Maximala plasmakoncentrationen uppnås 1, 5- 2 timmar efter oral administrering för irbesartan och efter 1- 2, 5 timmar för hydroklortiazid.
The volume of distribution for irbesartan is 53-93 litres.
Distributionsvolymen för irbesartan är 53- 93 liter.
Hydrochlorothiazide is 68% protein-bound in the plasma, and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/ kg.
Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% i plasma, och den skenbara distributionsvolymen är 0, 83- 1, 14 l/ kg.
The total body and renal clearance are 157-176 and 3.0-3.5 ml/ min, respectively.
Totala och renala clearance är 157- 176 respektive 3- 3, 5 ml/ min.
The mean plasma half-life of hydrochlorothiazide reportedly ranges from 5-15 hours.
Halveringstiden i medeltal i plasma för hydroklortiazid har rapporterats variera mellan 5- 15 timmar.
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Efter oral eller intravenös administrering av 14C- irbesartan utgörs 80- 85% av radioaktiviteten i plasma av oförändrat irbesartan.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
In vitro- studier visar att irbesartan primärt oxideras av cytokrom P450 enzymet CYP2C9; isoenzymet CYP3A4 har försumbar effekt.
After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Efter antingen oral eller intravenös administrering av 14C- irbesartan återfinns cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk.
Hydroklortiazid passerar placenta -, men ej blodhjärnbarriären, och utsöndras i bröstmjölk.
In patients with creatinine clearance < 20 ml/ min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
Hos patienter med kreatininclearance < 20 ml/ min har halveringstiden för elimination av hydroklortiazid rapporterats öka till 21 timmar.
11 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Irbesartan/ hydrochlorothiazide: the potential toxicity of the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Irbesartan/ hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/ hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque- apor i studier på upp till 6 månader.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
11 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
These lesions were not observed in macaques; decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Dessa lesioner observerades inte hos macaque - apor. minskningar av serumkalium på grund av hydroklortiazid, delvis förhindrade när hydroklortiazid gavs i kombination med irbesartan.
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
De flesta av de ovan nämnda effekterna tycks bero på den farmakologiska aktiviteten av irbesartan (blockad av angiotensin- II- inducerad hämning av reninfrisättning, med stimulering av de reninproducerande cellerna) och förekommer även med hämmare av ACE.
These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of irbesartan/ hydrochlorothiazide in humans.
Dessa fynd tycks ej ha någon betydelse för använding av terapeutiska doser av irbesartan/ hydroklortiazid på människa.
The effects of the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination on fertility have not been evaluated in animal studies, as there is no evidence of adverse effect on fertility in animals or humans with either irbesartan or hydrochlorothiazide when administered alone.
Effekten av kombinationen av irbesartan/ hydroklortiazid på fertiliteten har ej utvärderats i djurstudier, eftersom det inte finns några tecken på negativa effekter på fertiliteten på djur eller människa med vare sig irbesartan eller hydroklortiazid givet enbart.
However, another angiotensin-II antagonist affected fertility parameters in animal studies when given alone.
Emellertid har en annan angiotensin- II antagonist, administrerad för sig, påverkat fertilitetsparametrar hos djur.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Dessa fynd observerades också med lägre doser av denna angiotensin- II antagonist när denna gavs i kombination med hydroklortiazid.
There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination.
Det fanns inga tecken på mutagenicitet eller klastogenicitet med kombinationen irbesartan/ hydroklortiazid.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
I icke- kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser av irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ dag hos råttor och ≥ 100 mg/ kg/ dag hos macaque- apor) en sänkning av laboratorievärden för röda blodkroppar (erytrocyter, hemoglobin, hemotokrit).
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Hos råttor och macaque- apor inducerade irbesartan i mycket höga doser (≥ 500 mg/ kg/ dag) degenerativa förändringar i njurarna (såsom interstitiell nefrit, tubulär dilatation, basofila tubuli, ökade plasmakoncentrationer av urinämne och kreatinin) vilka anses sekundära till den hypotensiva effekten av läkemedlet som medförde minskad renal perfusion.
Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/ kg/ day, in macaques at ≥ 10 mg/ kg/ day).
Vidare inducerade irbesartan hyperplasi/ hypertrofi av de juxtaglomerulära cellerna (hos råttor vid doser ≥ 90 mg/ kg/ dag, hos macaque- apor vid doser på ≥ 10 mg/ kg/ dag).
For therapeutic doses of irbesartan in humans, the hyperplasia/ hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not appear to have any relevance.
Vid terapeutiska doser av irbesartan till människa, synes hyperplasin/ hypertrofin av de juxtaglomerulära cellerna ej ha någon relevans.
12 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Cartons of 14 tablets; 1 blister card of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Kartonger med 14 tabletter; 1 blisterkarta med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister.
Cartons of 28 tablets; 2 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Kartonger med 28 tabletter; 2 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister.
Cartons of 56 tablets; 4 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Kartonger med 56 tabletter; 4 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister.
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/ PVDC/ Aluminium blisters.
Kartonger med 98 tabletter; 7 blisterkartor med 14 tabletter i PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister.
Cartons of 56 x 1 tablets; 7 blister cards of 8 x 1 tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
Kartonger med 56 x 1 tabletter; 7 blisterkartor med vardera 8 x 1 tabletter i PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie perforerad endosblister.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
15 October 1998 Date of last renewal:
15 oktober 1998 Datum för senaste förnyelse:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg tablets.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg tabletter.
Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Varje tablett innehåller 65, 8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
15 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
15 Äldre patienter: ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
16 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
16 Hyperurikemi kan förekomma eller manifest gikt kan utlösas hos vissa patienter som erhåller tiazid - behandling.
17 Lactose: this medicinal product contains lactose.
Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
17 4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
18 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkohol: förstärkning av ortostatisk hypotension kan inträffa;
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
18 Kortikosteroider, ACTH: elektrolyt- utarmning, särskilt hypokalemi, kan förstärkas;
19 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Om exponering för AIIRAs förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Lactation:
19 Amning:
20
hyperkalemi
* Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “ not known”
20 bröstkörtel: * Frekvensen av biverkningar som inkommit genom spontana rapporter beskrivs som "ingen känd frekvens"
21 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Dosberoende biverkningar av hydroklortiazid (särskilt elektrolytrubbningar) kan öka då dosen hydroklortiazid höjs.
Suggested measures include induction of emesis and/ or gastric lavage.
21 av kräkning och/ eller magsköljning.
22 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Kombinationen av hydroklortiazid och irbesartan ger dosrelaterade additiva blodtryckssänkningar inom rekommenderat dosintervall.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
22 observerades en ytterligare blodtryckssänkande effekt, både systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) (13, 3 respektive 8, 3 mm Hg).
23 the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Fyrtiosju procent (47, 2%) av patienterna som fick kombinationsbehandling nådde dalvärde SeDBP < 90 mmHg jämfört med 33, 2% av patienterna som fick irbesartan (p = 0, 0005).
During the 8-week treatment period, there were no reported cases of syncope in either treatment group.
23 behandlingsperioden rapporterades inga fall av synkope i någon av behandlingsgrupperna.
24 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/ hydrochlorothiazide combination at 10/ 10 and 90/ 90 mg/ kg/ day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/ or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed): kidney changes, characterized by slight increases in serum urea and creatinine, and hyperplasia/ hypertrophy of the juxtaglomerular apparatus, which are a direct consequence of the interaction of irbesartan with the renin-angiotensin system; slight decreases in erythrocyte parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit); stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/ kg/ day, hydrochlorothiazide 90 mg/ kg/ day, and irbesartan/ hydrochlorothiazide 10/ 10 mg/ kg/ day.
24 Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque- apor, som fick irbesartan/ hydroklortiazid i kombinationen 10/ 10 och 90/ 90 mg/ kg/ dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/ eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/ hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin- angiotensin- systemet; lätta sänkningar av erytrocyt- parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6- månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/ kg/ dag, hydroklortiazid 90 mg/ kg/ dag, och irbesartan/ hydroklortiazid 10/ 10 mg/ kg/ dag.
25 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Varje filmdragerad tablett innehåller 38, 5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg.
28 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
28 Äldre patienter: ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.