natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Excipients Each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Hjälpämnen Varje 300 mg filmdragerad tablett innehåller 1, 68 mg sojalecitin.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets debossed with “ Pfizer” on one side and “ MVC 300” on the other.
Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter präglade med ” Pfizer ” på ena sidan och ” MVC 300 ” på den andra.
Children:
20 Barn:
18 Elderly: there is limited experience in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Det finns begränsad erfarenhet hos patienter > 65 års ålder (se avsnitt 5. 2) varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
21 Resistensen mot andra klasser av antiretrovirala medel har visats vara likartad för tidigare icke - detekterade virus med CXCR4- tropism (minoritetsviruspopulationen), jämfört med den som finns hos virus med CCR5- tropism.
19 Information for patients: patients should be advised that antiretroviral therapies including CELSENTRI have not been shown to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Patienterna bör upplysas om att behandling med antiretrovirala läkemedel, inklusive CELSENTRI, inte har visats förhindra risken för överföring av HIV till andra personer genom sexuell kontakt eller blodsmitta.
20 There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Det finns begränsad erfarenhet från patienter med nedsatt leverfunktion och CELSENTRI bör därför ges med försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 4. 2 och 5. 2).
In addition, co-administration of CELSENTRI with lamivudine/ zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
Vid samtidig administrering av CELSENTRI och lamivudin/ zidovudin visades inte någon effekt av maravirok på farmakokinetiken hos lamivudin (främst utsöndrad via njurarna) eller 23 zidovudin (icke metaboliserad via P450 och utsöndrad via njurarna).
In vitro results indicate that maraviroc could inhibit P- glycoprotein in the gut and may thus affect bioavailability of certain drugs..
Resultat från in vitro- studier visar på att maravirok kan hämma P- glykoprotein i tarmen och därmed påverka biotillgängligheten av vissa läkemedel.
Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study) ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Interaktioner och doseringsrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie) MEDEL MOT INFEKTIONER Antiretrovirala medel NRTI
Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lamivudin 150 mg 2 ggr/ dag (maravirok 300 mg 2 ggr/ dag)
Saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
24 Sakvinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg 2 ggr/ dag (maravirok 100 mg 2 ggr/ dag)
administration with nelfinavir.
Begränsad data tillgänglig för samtidig behandling med nelfinavir.
22
samtidigt utan
When combining rifabutin with protease inhibitors that are potent inhibitors of CYP3A4 a net inhibitory effect on maraviroc is expected.
Då rifabutin kombineras med proteashämmare, som är potenta CYP3A4- hämmare, förväntas en nettoinhibitorisk effekt av maravirok uppstå.
23
Metadon
Not studied, no interaction expected.
26
Cmax: ↔ 0.99 (0.61, 1.32) Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Etinylestradiol AUCt: ↔ 1, 00 (0, 79; 1, 20) Etinylestradiol Cmax: ↔ 0, 99 (0, 61; 1, 32) Maravirokkoncentration ej uppmätt, ingen interaktion förväntas
Cmax: ↔ 1.01 (0.66, 1.51) Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Levonorgestrel AUC12: ↔ 0, 99 (0, 70; 1, 31) Levonorgestrel Cmax: ↔ 1, 01 (0, 66; 1, 51) Maravirokkoncentration ej uppmätt, ingen interaktion förväntas.
Cmax: ↔ 1.21 (0.51, 2.97) Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Midazolam AUC: ↔ 1, 18 (0, 68; 1, 77) Midazolam Cmax: ↔ 1, 21 (0, 51; 2, 97) Maravirokkoncentration ej uppmätt, ingen interaktion förväntas.
24 4.8 Undesirable effects
27 4. 8 Biverkningar
Table 4.
28 Tabell 4.
Prolongation of the QT interval was seen in dogs and monkeys at plasma concentrations 6 and 12 times, respectively, those expected in humans at the maximum recommended dose of 300 mg twice daily.
29 Förlängning av QT- intervallet sågs hos hund och apa vid plasmakoncentrationer 6 respektive 12 gånger högre än de som förväntades hos människa vid den högsta rekommenderade dosen 300 mg två gånger dagligen.
26 There is no specific antidote for overdose with CELSENTRI.
Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av CELSENTRI.
In patients failing therapy with R5-virus only, maraviroc might be considered still active if the maximal percentage inhibition (MPI) value is ≥ 95% (Phenosense Entry assay).
För patienter med enbart R5- virus påvisbart samt som sviktar på behandling, kan maravirok bedömas vara aktivt om den maximala procentuella hämningen (MPI) är ≥ 95% (Phenosense Entery assay).
Clinical Results
31 Kliniska resultat
N
N = 426 46, 3
= 426 46.3
N
N = 209 45.7
= 209 45, 7
(Range, years)
(variationsbredd, år)
Race (White/ Black/ Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/ mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/ mm3)
Ras (Vit/ svart/ annan) Medelnivå av HIV- 1 RNA (log10 kopior/ ml) vid baslinjen Medianvärde för antalet CD4+- celler (celler/ mm3) (variationsbredd, celler/ mm3) vid baslinjen Virusbelastning vid screening > 100 000 kopior/ ml Antalet CD4+- celler ≤200 celler/ mm3 vid baslinjen Antal (procent) patienter med GSS poäng
12% / 2.8% 4.85 166.8
85, 2% / 12% / 2, 8% 4, 85 166, 8 (2, 0- 820, 0) 179 (42, 0%) 250 (58, 7%)
12.4% / 2.4% 4.86 171.3
85, 2% / 12, 4% / 2, 4% 4, 86 171, 3 (1, 0- 675, 0) 84 (40, 2%) 118 (56, 5%)
Screening Viral Load > 100,000 copies/ mL
0 1 2 ≥3 GeneSeq resistensmetod
Table 7.
32 Tabell 7.
OBT alone
två gånger dagligen + OBT
Change from baseline
Förändring från baslinjen (log10 kopior/ ml)
-1.05
- 1, 05 (- 1, 33, - 0, 78)
(log10 copies/ mL)
Andel patienter med HIV RNA
(-1.33, -0.78)
4, 76
Change from baseline (cells/ mm3) 1 p-values < 0.0001 2
Förändring från baslinjen (celler/ mm3) 1 p- värden < 0, 0001 2
For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline which was 97.5%
För alla effektendpoints var konfidensintervallen 95%, utom för HIV- 1 RNA- förändringen från baslinjen som var 97, 5%.
29 CELSENTRI 300 mg twice daily + OBT was superior to OBT alone across all subgroups of patients analysed (see Table 8).
CELSENTRI 300 mg två gånger dagligen + OBT var överlägsen OBT ensamt i alla undergrupper av analyserade patienter (se Tabell 8).
Proportion of patients achieving < 50 copies/ ml at Week 48 by subgroup (pooled Studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, ITT)
Andel patienter som uppnådde < 50 kopior/ ml vid vecka 48 per undergrupp (sammanslagna studier MOTIVATE 1 och MOTIVATE 2, ITT)
HIV-1 RNA < 50 copies/ ml
HIV- 1 RNA < 50 kopior/ ml
Studies in Non-CCR5-tropic Treatment-Experienced Patients:
33 Studier på behandlingserfarna patienter med icke- CCR5- tropism:
In this study, neither superiority nor non-inferiority to OBT alone were demonstrated although there was no adverse outcome on viral load or CD4+ cell count
I denna studie påvisades varken superiority eller non- inferiority jämfört med OBT ensamt, fastän det inte var något negativt utfall beträffande virusmängd eller antalet CD4+ - celler.
Metabolism: studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes and expressed enzymes have demonstrated that maraviroc is principally metabolized by the cytochrome P450 system
Studier på människa och in vitro- studier med humana levermikrosomer och uttryckta enzymer har visat att maravirok huvudsakligen metaboliseras av cytokrom- P450- systemet till metaboliter som huvudsakligen är inaktiva mot HIV- 1.
In vitro and in vivo studies showed that maraviroc has a potential to increase QTc interval at supratherapeutic doses with no evidence of arrhythmia.
In vitro och in vivo studier visade att maravirok har en potential att öka QTc- intervallet vid supraterapeutiska doser utan något belägg för arytmi.
31 Repeated dose toxicity studies in rats identified the liver as the primary target organ for toxicity (increases in transaminases, bile duct hyperplasia, necrosis).
Upprepade toxicitetstudier på råtta påvisade levern som det primära organet för toxicitet (ökning i transaminaser, gallgångshyperplasi, nekros).
A slight increase in motor activity in high-dose male rats at both weaning and as adults was noted, while no effects were seen in females.
En lätt ökning i motorisk aktivitet vid både avvänjningstiden och som vuxna noterades hos hanråttor som fått hög dos, medan några effekter
32 6.4 Special precautions for storage
6. 5 Särskilda förvaringsanvisningar
33 ANNEX II
37 BILAGA II
Gödecke GmbH Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Germany
Gödecke GmbH Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Tyskland
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet av försäljning måste säkerställa att systemet för läkemedelsövervakning (farmakovigilans), enligt version 1. 1 och presenterat i modul 1. 8. 1 i Ansökan om Godkännande för Försäljning, är implementerat och i funktion före och under den tid som produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.4 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren av godkännadet för försäljning har förbundit sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviterer som beskrivs i planen för farmakovigilans, enligt överenskommelse i version 1. 4 av riskhanteringsplanen presenterad i modul 1. 8. 2 av ansökan om godkännande för försäljning och eventuella påföljande, av CHMP beslutade, uppdateringar av riskhanteringsplanen.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
En uppdaterad riskhanteringsplan, enligt CHMP Guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall inlämnas samtidigt som nästa PSUR.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Dessutom skall en uppdaterad riskhanteringsplan inlämnas: • Om ny information har erhållits som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation, farmakovigilansplan eller riskminimeringsaktiviteter • Inom 60 dagar efter att en betydelsefull (farmokovigilans eller riskminimering) milstolpe har nåtts • På begäran av EMEA
35 ANNEX III
39 BILAGA III
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
41 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
CELSENTRI 150 mg filmdragerade tabletter maravirok
Contains soya lecithin: see the package leaflet for further information.
Innehåller sojalecitin: se bipacksedeln för ytterligare information.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF REACH AND SITE OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
EXP {MM-YYYY}
Utg. dat.:
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Storbritannien
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
43 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets Multipack containing 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter Multipelförpackning innehållande 180 (2 × 90) filmdragerade tabletter
Sealed pack Do not use if box has been opened
Säkerhetsförsluten förpackning Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Multipacks of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) - without blue box - 150 mg film-coated tablets
Multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) – utan blue box – 150 mg filmdragerade tabletter
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 90 film-coated tablets
Del av multipelförpackning innehållande 2 × 90 filmdragerade tabletter
Read the package leaflet before use.
För oral användning Läs bipacksedeln före användning.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE CARTON Multipacks of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) - without blue box - 300 mg film-coated tablets
Multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) – utan blue box – 300 mg filmdragerade tabletter
Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
CELSENTRI 300 mg filmdragerade tabletter maravirok
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Yttre etikett till multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) omslagen med transparent folie – med blue box – 150 mg filmdragerade tabletter
Multipack comprising 2 packs, each containing 90 film-coated tablets
Multipelförpackning innehållande 2 × 90 filmdragerade tabletter
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Yttre etikett till multipelförpackning innehållande 180 (2 x 90 filmdragerade tabletter) omslagen med transparent folie – med blue box – 300 mg filmdragerade tabletter
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
57 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister Pack of 10 x 150 mg maraviroc film-coated tablets
Blisterförpackning med 10 × 150 mg maravirok filmdragerade tabletter
EXP {MM-YYYY}
EXP:
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Blister Pack of 10 x 300 mg maraviroc film-coated tablets
Blisterförpackning med 10 × 300 mg maravirok filmdragerade tabletter
56 PACKAGE LEAFLET:
60 BIPACKSEDEL:
please tell your doctor or your pharmacist.
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What CELSENTRI is and what it is used for 2.
Vad CELSENTRI är och vad det används för 2.
Before you take CELSENTRI 3.
Innan du tar CELSENTRI 3.
How to take CELSENTRI 4.
Hur du tar CELSENTRI 4.
How to store CELSENTRI 6.
Hur CELSENTRI ska förvaras 6.
WHAT CELSENTRI IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CELSENTRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
CELSENTRI is an antiretroviral medicine used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus type-1 (HIV-1) infection.
CELSENTRI tillhör gruppen antiretrovirala läkemedel som används vid behandling av HIV- virus typ 1 (HIV- 1) - infektion.
Its active ingredient, maraviroc, belongs to a group of medicines called CCR5 antagonists.
Det aktiva innehållsämnet, maravirok, tillhör en grupp läkemedel som kallas CCR5- antagonister.
CELSENTRI prevents the entry of HIV-1 into the cells in your blood that are attacked by HIV (called CD4 or T-cells).
CD4 - eller T- celler).
CELSENTRI works by blocking a receptor called CCR5 that HIV use to gain entry into these cells.
CELSENTRI verkar genom att blockera en mottagare som kallas CCR5, vilken HIV använder för att komma in i dessa celler.
CELSENTRI reduces the amount of HIV in your body and enhances your immune system.
CELSENTRI minskar mängden HIV i kroppen och stärker immunsystemet.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines used to treat HIV.
CELSENTRI ska tas i kombination med andra läkemedel som används vid behandling av HIV.
2 BEFORE YOU TAKE CELSENTRI
INNAN DU TAR CELSENTRI
Do not take CELSENTRI if you are allergic (hypersensitive) to maraviroc or to peanut or soya or to any of the other ingredients of CELSENTRI (see section 2, Important information about some of the ingredients of CELSENTRI).
Ta inte CELSENTRI om du är allergisk (överkänslig) mot maravirok, eller mot soja eller jordnöt eller mot något av övriga innehållsämnen i CELSENTRI (se avsnitt 2, Viktig information om något innehållsämne i CELSENTRI).
Take special care with CELSENTRI:
Var särskilt försiktig med CELSENTRI
Before taking this medicine, make sure that your doctor knows if you:
Innan du tar detta läkemedel, kontrollera att läkaren vet om du:
• have problems with your liver including chronic hepatitis B or C as there is only limited experience in patients with liver problems.
• har problem med levern, inklusive kronisk hepatit B eller C, eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos patienter med leverproblem.
If you notice symptoms of hepatitis (loss of appetite, fever, feeling sick/ being sick and/ or yellowing of skin or eyes), rash and/ or itching, you should stop taking CELSENTRI and inform your doctor immediately.
Om du märker symtom på hepatit (aptitförlust, feber, illamående/ kräkningar och/ eller gulfärgning av huden eller ögonen), hudrodnad och/ eller klåda, bör du sluta ta CELSENTRI och omedelbart informera läkaren
57 • have or previously had low blood pressure and/ or if you are taking any medicines to lower blood pressure
61 • har eller tidigare haft lågt blodtryck och/ eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket
• have tuberculosis or serious fungal infections as due to the way CELSENTRI works on certain immune cells, CELSENTRI could potentially increase the risk of developing infections.
Eftersom CELSENTRI verkar på vissa immunceller skulle CELSENTRI kunna öka infektionsrisken.
However, there has been no evidence of an increase in the occurrence of AIDS-related infections associated with the use of CELSENTRI in clinical studies
Dock har det inte påvisats någon ökning av AIDS- relaterade infektioner som kan kopplas till användningen av CELSENTRI i kliniska studier
• have or previously had any kidney problems particularly if you are taking certain antibiotics (clarithromycin, telithromycin, antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole) and/ or protease inhibitors (except for tipranavir/ ritonavir)
• har eller tidigare haft njurproblem, speciellt om du tar vissa antibiotika (klaritromycin, telitromycin), läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol), och/ eller proteashämmare (utom tipranavir/ ritonavir)
• have problems with your heart or circulatory system as there is only limited experience in patients with serious problems of this type.
• har problem med hjärtat eller blodcirkulationen eftersom det endast finns begränsad erfarenhet hos patienter med allvarliga problem av denna typ
It is not known if CELSENTRI works in children.
Det är inte känt om CELSENTRI är verksamt hos barn.
Therefore CELSENTRI is not recommended for use in children.
CELSENTRI rekommenderas därför inte för användning hos barn.
CELSENTRI has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
CELSENTRI har endast använts hos ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
CELSENTRI is not a cure for HIV infection or AIDS (advanced HIV infection).
CELSENTRI botar inte HIV- infektion eller AIDS (framskriden HIV- infektion).
CELSENTRI does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact, sharing needles or exposure to your blood.
CELENTRI minskar inte risken för att överföra HIV till andra genom sexuellt umgänge, användande av samma kanyl eller blodsmitta.
It is important to continue to take appropriate precautions to prevent passing HIV to others.
Det är viktigt att fortsätta vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring av HIV till andra.
In some patients with AIDS and a history of opportunistic infection (an infection that can occur when your immune system is impaired), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Hos vissa patienter med AIDS och som tidigare haft opportunistisk infektion (en infektion som kan uppträda när immunförsvaret är nedsatt) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda kort efter det att behandling mot HIV påbörjats.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunförsvar, vilket gör att kroppen kan bekämpa eventuella infektioner som kan ha funnits, men utan några märkbara symtom.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Om du upptäcker några symtom på infektion, informera genast din läkare.
Please tell your doctor and your pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Some medicines may affect the levels of CELSENTRI in the body when they are taken at the same time as CELSENTRI.
Vissa läkemedel kan påverka nivåerna av CELSENTRI i kroppen då de tas samtidigt med CELSENTRI.
Therefore the dose of CELSENTRI may need to be adjusted.
Därför kan dosen CELSENTRI behöva ändras.
Tell your doctor if you are taking any medicines including other medicines to treat HIV infection (e. g. efavirenz, lopinavir, saquinavir, darunavir, atazanavir, nelfinavir, indinavir), antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin) and antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole).
Tala om för din läkare om du tar några läkemedel, såsom andra läkemedel mot HIV- infektion (t. ex. efavirenz, lopinavir, sakvinavir, darunavir, atazanavir, nelfinavir, indinavir), antibiotika (klaritromycin, telitromycin, rifampicin) och läkemedel mot svampinfektioner (ketokonazol, itrakonazol).
This will allow your doctor to prescribe the most appropriate dose of CELSENTRI for you.
Läkaren kan då ordinera den lämpligaste dosen av CELSENTRI för dig.
John’ s wort (Hypericum perforatum) are likely to prevent CELSENTRI from working properly and should not be taken together with CELSENTRI.
Medel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan troligen hindra CELSENTRI att verka på rätt sätt och ska därför inte tas tillsammans med CELSENTRI.
CELSENTRI can be taken with or without food.
Intag av CELSENTRI med mat och dryck CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Tell your doctor if you are pregnant, planning to become pregnant or become pregnant whilst taking this medicine.
62 Graviditet Tala om för läkaren om du är gravid, planerar graviditet eller om du blir gravid medan du tar detta läkemedel.
If you are pregnant, CELSENTRI should only be taken after careful discussion with your doctor.
Om du är gravid ska CELSENTRI tas först efter noggrann diskussion med läkaren.
The safe use of CELSENTRI in pregnancy has not been established.
Huruvida CELSENTRI är säkert att tas under graviditet har inte fastställts.
It is not known whether the active ingredient in CELSENTRI can pass into your breast milk.
Amning Det är inte känt om det aktiva innehållsämnet i CELSENTRI kan passera över i bröstmjölken.
Therefore, mothers should not breast-feed during treatment with CELSENTRI.
Mammor ska därför inte amma under behandling med CELSENTRI.