natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
100 mg Aluminium/ aluminiumblister, förpackningar om 10, 30, 50, 60 och 100 filmdragerade tabletter.
Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Storbritannien
16th January 2007
16 januari 2007
200 mg Each film-coated tablet contains 200 mg rufinamide.
200 mg En filmdragerad tablett innehåller 200 mg rufinamid.
40 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
40 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett
200 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 262’ on one side and blank on the other side.
200 mg Rosa, oval, något konvex tablett, skårad på båda sidor, präglad ” Є262 ” på ena sidan och blank på den andra sidan.
12 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
12 Användning till vuxna och barn från fyra års ålder och uppåt med vikt om minst 30 kg Behandling bör inledas med en daglig dos om 400 mg.
13 concomitant antiepileptic medicinal products once seizure control has been achieved with the addition of Inovelon.
Det finns inte tillräckliga data beträffande utsättande av samtidigt administrerade, antiepileptiska läkemedel när anfallskontroll väl har uppnåtts med tillägg av Inovelon.
Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
13 Behandling med rufinamid har förknippats med yrsel, sömnighet, ataxi och gångrubbningar, som skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor i denna population (se avsnitt 4. 8).
Rufinamide appears 14 not to have clinically relevant effect on carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate or valproate steady state concentrations.
Rufinamid förefaller inte ha någon kliniskt relevant effekt på koncentrationen av karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, topiramat eller valproat vid steady state.
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Reducering av dosen fenytoin skall därför övervägas.
Oral contraceptives Co-administration of rufinamide 800 mg b. i. d. and a combined oral contraceptive (ethinyloestradiol 35 μ g and norethindrone 1 mg) for 14 days resulted in a mean decrease in the ethinyl estradiol AUC0-24 of 22% and in norethindrone AUC0-24 of 14%.
14 P- piller Samtidig administrering av rufinamid 800 mg två gånger dagligen och ett kombinerat p- piller (etinylestradiol 35 μg och noretindron 1 mg) i 14 dagar ledde till en minskning av AUC0- 24 med i medeltal 22% för etinylestradiol och med 14% för noretindron.
15 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiv preventivmetod under behandlingen med Inovelon.
Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see Section 4.5).
Läkaren skall försöka säkerställa att lämplig preventivmetod används, samt bedöma om p- piller eller deras aktiva komponenter är tillräckliga för den enskilda patienten (se avsnitt 4. 5).
If women treated with rufinamide plan to become pregnant, the indication of this product should be carefully weighed.
15 Om en kvinna som behandlas med rufinamid planerar graviditet skall läkemedlets indikationer noggrant beaktas.
16 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
Organsystem Mycket vanliga Infektioner och infestationer Immunsystemet
Hypersensitivity*
Psykiska störningar
Metabolism and Nutrition disorders Psychiatric disorders
Ångest Sömnlöshet
Anorexia Eating disorder Decreased appetite Anxiety Insomnia
Centrala och perifera nervsystemet
Nervous system disorders
Sömnighet * Huvudvärk Yrsel *
Somnolence* Headache Dizziness*
Organsystem Mycket vanliga
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
Vanliga hyperaktivitet Tremor
Eye Disorders
Mindre vanliga
17 System Organ Class
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället
Common Common
Trötthet
Uncommon
Gångrubbningar *
Rare
Undersökningar Skador och förgiftningar och behandlings - komplikationer
General disorders Fatigue and administration site conditions
Viktminskning Skallskada Kontusion
Gait disturbance*
* Se även avsnitt
Pharmacotherapeutic group: anti-epileptics, carboxamide derivatives; ATC-code:
ATC- kod:
After single
Maximal plasmakoncentration (Cmax) och AUC av rufinamid i plasma ökar mindre än proportionellt hos både fastande och icke - fastande friska försökspersoner och patienter, sannolikt på grund av mättnadsbar absorption.
18 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Efter engångsdoser ökar föda rufinamids biotillgänglighet (AUC) med cirka 34% och maximal koncentration i plasma med 56%.
Elimination The plasma elimination half-life is approximately 6-10 hours in healthy subjects and patients with epilepsy.
18 Elimination Halveringstiden för elimination från plasma är cirka 6- 10 timmar hos friska försökspersoner och patienter med epilepsi.
In a radiotracer study in three healthy volunteers, the parent compound (rufinamide) was the main radioactive component in plasma, representing about 80% of the total radioactivity, and the metabolite CGP 47292 constituting only about 15%.
I en studie med radioaktivt märkt substans i tre friska försökspersoner var modersubstansen (rufinamid) det huvudsakliga radioaktiva ämnet i plasma och representerade cirka 80% av den totala radioaktiviteten medan metaboliten CGP 47292 endast utgjorde cirka 15%.
19 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Äldre patienter En farmakokinetisk studie med äldre, friska försökspersoner uppvisade ingen signifikant skillnad i farmakokinetiska parametrar jämfört med dem hos yngre, vuxna personer.
Rufinamide was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
19 Rufinamid var inte genotoxiskt och hade ingen karcinogen potential.
Regarding the immunotoxic potential, small thymus and thymic involution were observed in dogs in a 13 week study with significant response at the high dose in male.
Avseende immunotoxisk potential observerades i en 13 veckors studie på hund en signifikant minskning av tymusvikt och tymusinvolution hos hanhundar vid hög dosering.
20 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
200 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
200 mg Aluminium/ aluminiumblister, förpackningar om 10, 30, 50, 60 och 100 filmdragerade tabletter.
400 mg Each film-coated tablet contains 400 mg rufinamide.
400 mg En filmdragerad tablett innehåller 400 mg rufinamid.
80 mg lactose monohydrate/ film coated tablet.
80 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett
400 mg Pink, ‘ ovaloid’, slightly convex, scored on both sides, embossed ‘Є 263’ on one side and blank on the other side.
400 mg Rosa, oval, något konvex tablett, skårad på båda sidor, präglad ” Є263 ” på ena sidan och blank på den andra sidan.
22 Use in adults and children four years of age or older of 30 kg or over Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
22 Användning till vuxna och barn från fyra års ålder och uppåt med vikt om minst 30 kg Behandling bör inledas med en daglig dos om 400 mg.
23 Rufinamide treatment has been associated with dizziness, somnolence, ataxia and gait disturbances, which could increase the occurrence of accidental falls in this population (see Section 4.8).
23 Behandling med rufinamid har förknippats med yrsel, sömnighet, ataxi och gångrubbningar, som skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor i denna population (se avsnitt 4. 8).
Since rufinamide may decrease phenytoin clearance and increase 24 average steady state plasma concentrations of co-administered phenytoin, consideration should be given to reducing the dose of phenytoin.
Reducering av dosen fenytoin skall därför övervägas.
Oral contraceptives Co-administration of rufinamide 800 mg b. i. d. and a combined oral contraceptive (ethinyloestradiol 35 μ g and norethindrone 1 mg) for 14 days resulted in a mean decrease in the ethinyl estradiol AUC0-24 of 22% and in norethindrone AUC0-24 of 14%.
24 P- piller Samtidig administrering av rufinamid 800 mg två gånger dagligen och ett kombinerat p- piller (etinylestradiol 35 μg och noretindron 1 mg) i 14 dagar ledde till en minskning av AUC0- 24 med i medeltal 22% för etinylestradiol och med 14% för noretindron.
25 Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
25 Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiv preventivmetod under behandlingen med Inovelon.
26 System Organ Class Infections and Infestations Immune system
Organsystem Mycket vanliga Infektioner och infestationer Immunsystemet
Anorexia Eating disorder Decreased appetite Anxiety Insomnia
Centrala och perifera
Nervous system disorders
Sömnighet * Huvudvärk
Somnolence* Headache Dizziness*
Status epilepticus * Konvulsion
Status epilepticus* Convulsion Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity Tremor
Vanliga Onormal koordination * Nystagmus Psykomotorisk hyperaktivitet Tremor
27 System Organ Class
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administrerings - stället
28 doses food increases the bioavailability (AUC) of rufinamide by approximately 34% and the peak plasma concentration by 56%.
Efter engångsdoser ökar föda rufinamids biotillgänglighet (AUC) med cirka 34% och maximal koncentration i plasma med 56%.
Elimination The plasma elimination half-life is approximately 6-10 hours in healthy subjects and patients with epilepsy.
28 Elimination Halveringstiden för elimination från plasma är cirka 6- 10 timmar hos friska försökspersoner och patienter med epilepsi.
29 Elderly A pharmacokinetic study in elderly healthy volunteers did not show a significant difference in pharmacokinetic parameters compared with younger adults.
Äldre patienter En farmakokinetisk studie med äldre, friska försökspersoner uppvisade ingen signifikant skillnad i farmakokinetiska parametrar jämfört med dem hos yngre, vuxna personer.
Rufinamide was not genotoxic and had no carcinogenic potential.
29 Rufinamid var inte genotoxiskt och hade ingen karcinogen potential.
400 mg Aluminium/ aluminium blisters, packs of 10, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
400 mg Aluminium/ aluminiumblister, förpackningar om 10, 30, 50, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
31 ANNEX II
31 BILAGA II
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Storbritannien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa att övervakningssystemet för läkemedel har upprättats och fungerar innan marknadsföringen av läkemedlet börjar.
The MAH commits to performing a post-marketing safety study (registry) and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att utföra en säkerhetsstudie (biverkningsregister) efter godkännandet och att vidta ytterligare åtgärder angivna i planen för säkerhetsövervakning av läkemedel.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
En uppdaterad riskhanteringsplan skall utformas enligt CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
33 ANNEX III
33 BILAGA III
Each tablet contains 100 mg rufinamide
En tablett innehåller 100 mg rufinamid
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets
10 10 filmdragerade tabletter 30 30 filmdragerade tabletter 50 50 filmdragerade tabletter 60 60 filmdragerade tabletter 100 100 filmdragerade tabletter
Oral Use Read the package leaflet before use.
Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
EXP (MM/ YYYY)
(MM/ ÅÅÅÅ)
Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, UK
Eisai Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, Storbritannien
Each tablet contains 200 mg rufinamide
En tablett innehåller 200 mg rufinamid.
Inovelon 200 mg tablets
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Inovelon 200 mg tabletter
Each tablet contains 400 mg rufinamide
En tablett innehåller 400 mg rufinamid.
10 10 film-coated tablets 30 30 film-coated tablets 50 50 film-coated tablets 60 60 film-coated tablets 100 100 film-coated tablets 200 200 film-coated tablets
10 10 filmdragerade tabletter 30 30 filmdragerade tabletter 50 50 filmdragerade tabletter 60 60 filmdragerade tabletter 100 100 filmdragerade tabletter 200 200 filmdragerade tabletter
Oral Use.
Oral användning.
45 PACKAGE LEAFLET:
45 BIPACKSEDEL:
It may harm them, even
Det kan skada dem även om de
What Inovelon is and what it is used for 2.
Vad Inovelon är och vad det används för 2.
Before you take Inovelon 3.
Innan du tar Inovelon 3.
How to take Inovelon 4.
Hur du tar Inovelon 4.
How to store Inovelon 6.
Hur Inovelon ska förvaras 6.
WHAT INOVELON IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INOVELON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Inovelon contains rufinamide, which is an antiepileptic medicine.
Inovelon innehåller rufinamid som är ett antiepileptiskt läkemedel.
It is used to treat seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.
Det används för behandling av epileptiska anfall i samband med Lennox- Gastaut- syndrom.
BEFORE YOU TAKE INOVELON
INNAN DU TAR INOVELON
Do not take Inovelon
Ta inte Inovelon
- if you are allergic (hypersensitive) to rufinamide or any of the other ingredients of Inovelon and
- om du är allergisk (överkänslig) mot rufinamid eller något av övriga innehållsämnen i Inovelon
triazole derivatives.
och triazolderivat.
Take special care with Inovelon
Var särskilt försiktig med Inovelon
- if you suffer from liver problems, because there is limited information on the use of Inovelon in
Det finns begränsad information om användning av Inovelon i denna
this group and the dose of your medicine may need to be increased more slowly.
grupp och din dos av läkemedlet kan behöva ökas långsammare.
- if you get a skin rash.
- om du får hudutslag.
See your doctor immediately as very occasionally this may become serious.
Kontakta läkare omedelbart eftersom detta i enstaka fall kan bli allvarligt.
- if you suffer an increase in the number or severity or duration of your seizures, you should contact
- om dina anfall ökar i antal, svårighetsgrad eller varaktighet ska du genast kontakta din läkare.
- if you experience dizziness or sleepiness inform your doctor.
- om du drabbas av yrsel eller sömnighet ska du informera din läkare.
Please consult your doctor, even if these statements were applicable to you at any time in the past.
Rådfråga din läkare också om något av tillstånden som beskrivs ovan har gällt dig tidigare.
46 Taking other medicines
Intag av andra läkemedel
If your doctor prescribes or recommends an additional treatment for epilepsy (e. g. valproate) you must tell him you are taking Inovelon as your dose may need adjusting.
Om din läkare ordinerar eller rekommenderar ytterligare ett läkemedel för behandling av epilepsi (t. ex. valproat) måste du tala om för honom/ henne att du redan tar Inovelon, eftersom dosen då kan behöva justeras.
Taking Inovelon with food and drink
46 Intag av Inovelon med mat och dryck
Inovelon should preferably be taken with food.
Inovelon ska helst tas tillsammans med mat.
As a precaution, do not take Inovelon with alcohol.
För säkerhets skull ska du inte ta Inovelon tillsammans med alkohol.
If you are pregnant, or think you might be pregnant, or are planning to get pregnant, tell your doctor.
Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
You must only take Inovelon during your pregnancy if your doctor tells you to.
Du får endast ta Inovelon under graviditeten om din läkare säger att du ska göra det.
You must not breast-feed while taking Inovelon.
Du får inte amma medan du tar Inovelon.
Do not drive or operate machinery if you feel drowsy, dizzy or experience blurred vision whilst taking this medicine.
Kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dåsig, yr i huvudet eller får suddig syn när du tar detta läkemedel.
Be particularly careful at the start of treatment or after your dose is increased.
Var särskilt försiktig i början av behandlingen och när dosen har ökats.
Important information about some of the ingredients of Inovelon
Viktig information om något innehållsämne i Inovelon
Inovelon contains lactose.
Inovelon innehåller laktos.
HOW TO TAKE INOVELON
HUR DU TAR INOVELON
Always take Inovelon exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Inovelon enligt läkarens anvisningar.
You must check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Inovelon tablets must be taken twice daily with water, in the morning and in the evening.
Inovelon- tabletterna måste tas två gånger dagligen tillsammans med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Inovelon can be taken with food.
Inovelon kan tas tillsammans med mat.
If you have difficulty swallowing, you can crush the tablet.
Om du har svårt för att svälja kan du krossa tabletten.
Then mix the powder in about half a glass (100 ml) of water and drink immediately.
Blanda sedan pulvret i ett halvt glas vatten (cirka 100 ml) och drick det genast.
The usual starting dose in children weighing less than 30 kg is 200 mg a day taken in two doses.
Den vanliga startdosen för barn som väger mindre än 30 kg är 200 mg dagligen uppdelat på två doser.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 200 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 1000 mg.
Dosen justeras för dig av din läkare och kan ökas med 200 mg varannan dag till en daglig dos om högst 1000 mg.
The usual starting dose in adults and children weighing 30 kg or over is 400 mg a day taken in two doses.
Den vanliga startdosen för vuxna och barn som väger minst 30 kg är 400 mg dagligen uppdelat på två doser.
The dose will be adjusted for you by your doctor and may be increased by 400 mg at intervals of two days, to a daily dose of no more than 3200 mg, depending upon your weight.
Dosen justeras för dig av din läkare och kan ökas med 400 mg varannan dag till en daglig dos om högst 3200 mg beroende på din vikt.
Some patients may respond to lower doses.
Vissa patienter kan svara på en lägre dos.
The dose may be increased more slowly if you experience side effects.
Dosen kan ökas i långsammare takt om du får biverkningar.
47 Inovelon is meant to be taken as a long-term medicine.
Inovelon är avsett för långtidsbehandling.
Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Sluta inte ta läkemedlet eller minska dosen om inte din läkare säger åt dig att göra det.
If you may have taken more Inovelon than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Om du har råkat ta mera Inovelon än vad du borde, tala omedelbart om detta för en vårdgivare (släkting eller vän), läkare eller apotekspersonal eller kontakta närmaste akutmottagning och ta med dig läkemedlet.
You may become sleepy and could lose consciousness.
Du kan bli sömnig och du kan förlora medvetandet.
Do not drive at this time.
Kör inte bil i denna situation.
If you forget to take Inovelon
47 Om du har glömt att ta Inovelon
If you forget to take a dose, continue taking your medicine as normal.
Om du glömt att ta en dos, fortsätt bara att ta läkemedlet på vanligt sätt.
If you miss more than one dose, seek advice from your doctor.
Om du missar mer än en dos, rådfråga din läkare.
If your doctor advises you to stop treatment, follow your doctor’ s instructions concerning the gradual reduction of Inovelon in order to lower the risk of an increase in seizures.
På så sätt minskas risken för att anfallen ökar.
Tell your doctor if you have any of the following and if they are too uncomfortable for you:
Tala om för läkaren om du får någon eller några av följande biverkningar och om de blir för besvärliga för dig.
Dizziness, headache, nausea, vomiting, sleepiness, fatigue.
Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar sömnighet, och trötthet.
Less commonly reported (more than 1 in a 100 patients) side effects of Inovelon are:
Vanliga (fler än 1 av 100 patienter) biverkningar av Inovelon är:
Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/ seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Gångsvårigheter, onormala rörelser, konvulsioner/ anfall, ovanliga ögonrörelser, suddig syn, darrningar.
Problems associated with the stomach including: stomach pain, constipation, indigestion, loose stools (diarrhoea), loss or change in appetite, weight loss.
Magsmärta, förstoppning, matsmältningsbesvär, lös avföring (diarré), nedsatt eller ändrad aptit, viktförlust.
Ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Öroninfektion, influensa, nästäppa, luftvägsinfektion.
In addition patients have experienced: anxiety, insomnia, nose bleeds, acne, rash, back pain, infrequent periods, bruising, head injury.
Ångest, sömnlöshet, näsblödningar, akne, hudutslag, ryggsmärta, glesa menstruationer, blåmärken, skallskada.
48 Uncommon (between 1 in a 100 and 1 in a 1000 patients) side effects of Inovelon are:
Mindre vanliga (mellan 1 på 100 och 1 på 1000 patienter) biverkningar av Inovelon är:
Allergic reactions and an increase in markers of liver function (hepatic enzyme increase).
Allergiska reaktioner och ökning av leverfunktionsmarkörer (förhöjda leverenzymer).
HOW TO STORE INOVELON
HUR INOVELON SKA FÖRVARAS
Keep Inovelon out of the reach and sight of children.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Do not use Inovelon after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen.
Do not use Inovelon if you notice a change in colour of the tablets.
Använd inte Inovelon om du märker att färgen på tabletterna har förändrats.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
48 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Inovelon contains
Innehållsdeklaration
Each Inovelon 100 mg film-coated tablet contains 100 mg of rufinamide.
En Inovelon 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg rufinamid.
Each Inovelon 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
En Inovelon 200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg rufinamid.
Each Inovelon 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
En Inovelon 400 mg filmdragerad tablett innehåller 400 mg rufinamid.
- The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, maize starch,
- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse,
croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, sodium laurilsulfate and colloidal anhydrous silica.
kroskarmellosnatrium, hypromellos, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat och vattenfri, kolloidal kiseldioxid.
The film-coating consists of Opadry 00F44042 [hypromellose, macrogols (8000), titanium dioxide (E171), talc and ferric oxide red (E172)].
Filmdrageringen består av Opadry 00F44042 [hypromellos, makrogol (8000), titandioxid (E171), talk och röd järnoxid (E172)].
• Inovelon 100 mg tablets are pink, oval, slightly convex film-coated tablets, scored on both sides, embossed ‘Є 261’ on one side and blank on the other side.
• Inovelon 100 mg tabletter är rosa, ovala, något konvexa, filmdragerade tabletter, skårade på båda sidor, präglade ” Є261 ” på ena sidan och blanka på den andra sidan.