natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Karvea med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid- diuretika.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Karvea (see section 4.4).
Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Karvea påbörjas (se avsnitt 4. 4).
Karvea is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding.
Karvea är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3) under amning.
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Den blodtryckssänkande effekten av Karvea är tydlig inom 1- 2 veckor, med maximal effekt 4- 6 veckor efter behandlingens början.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “ Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT) ” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Hypertoni och typ 2 diabetes med njursjukdom IDNT studien (the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) visar att irbesartan minskar progressionen av njursjukdom hos patienter med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Karvea, amlodipine and placebo.
IDNT var en dubbel - blind, kontrollerad, morbiditets - och mortalitetsstudie, som jämförde Karvea, amlodipin och placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2, 6 år) av Karvea på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag och serumkreatinin mellan 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Karvea, från 2, 5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
8 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Karvea på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/ dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Karvea 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/ dag) var mer frekvent i Karvea 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
18 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
28 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Karvea is contraindicated (see section 4.3) during breast-feeding. It is not known whether irbesartan is excreted in human milk.
Det är okänt huruvida irbesartan utsöndras i mjölk hos människa.
37 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
37 Effekten av Karvea påverkas ej av ålder eller kön.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2, 6 år) av Karvea på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag och serumkreatinin mellan 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
38 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
38 långtidseffekterna (2 år) av Karvea på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/ dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
47 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
47 Effekten av Karvea påverkas ej av ålder eller kön.
48 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
48 långtidseffekterna (2 år) av Karvea på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/ dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
57 The blood pressure lowering effects of irbesartan and thiazide-type diuretics are additive.
57 Effekten av Karvea påverkas ej av ålder eller kön.
58 The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2) ” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
The study examined the long-term effects (2 years) of Karvea on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
58 långtidseffekterna (2 år) av Karvea på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/ dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
EU/ 1/ 97/ 049/ 010 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 001 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 002 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 013 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 010 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 001 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 002 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 013 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 003 98 tabletter
EU/ 1/ 97/ 049/ 011 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 004 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 005 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 004 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 005 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 014 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 006 98 tabletter
EU/ 1/ 97/ 049/ 012 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 007 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 008 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 015 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 009 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 012 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 007 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 008 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 015 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 009 98 tabletter
EU/ 1/ 97/ 049/ 016 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 017 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 034 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 018 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 031 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 037 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 016 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 017 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 034 30 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 018 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 019 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 031 84 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 037 90 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 020 98 tabletter
EU/ 1/ 97/ 049/ 021 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 022 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 035 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 023 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 024 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 032 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 038 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 025 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 021 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 022 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 035 30 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 023 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 024 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 032 84 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 038 90 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 025 98 tabletter
EU/ 1/ 97/ 049/ 026 14 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 027 28 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 036 30 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 028 56 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 029 56 x 1 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 033 84 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 039 90 tablets EU/ 1/ 97/ 049/ 030 98 tablets
EU/ 1/ 97/ 049/ 026 14 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 027 28 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 036 30 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 028 56 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 029 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 033 84 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 039 90 tabletter EU/ 1/ 97/ 049/ 030 98 tabletter
INFORMATION FOR THE USER Karvea 75 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 75 mg tabletter irbesartan
What Karvea is and what it is used for 2.
Vad Karvea är och vad det används för 2.
Before you take Karvea 3.
Innan du tar Karvea 3.
How to take Karvea 4.
Hur du tar Karvea 4.
How to store Karvea 6.
Hur Karvea ska förvaras 6.
WHAT KARVEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD KARVEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Karvea belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Karvea tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin- II receptor antagonister.
Karvea prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Karvea förhindrar bindningen av angiotensin- II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Karvea is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
BEFORE YOU TAKE KARVEA
INNAN DU TAR KARVEA
Do not take Karvea if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Karvea during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Ta inte Karvea om du är allergisk (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i Karvea under de 6 sista månaderna av graviditeten, se avsnitt Graviditet och amning om du ammar
Karvea should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Karvea bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Take special care with Karvea Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Var särskilt försiktig med Karvea Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Karvea för diabetesrelaterad njursjukdom.
Karvea is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding.
Karvea rekommenderas inte under tidig graviditet och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten, se Graviditet och amning.
Karvea does not usually interact with other medicines.
Karvea samverkar vanligen inte med andra mediciner.
Taking Karvea with food and drink Karvea can be taken with or without food.
Intag av Karvea med mat och dryck Karvea kan tas med eller utan föda.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Karvea, as Karvea is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska byta till ett annat läkemedel istället för Karvea eftersom Karvea inte bör användas i början av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Karvea before starting a pregnancy.
Karvea bör före graviditet bytas ut mot annat lämpligt läkemedel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Karvea as soon as you know you are pregnant.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Karvea så fort du vet att du är gravid.
If you become pregnant during therapy with Karvea, please inform and see your doctor without delay.
Om du blir gravid under behandling med Karvea kontakta läkare snarast.
Important information about some of the ingredients of Karvea Karvea contains lactose.
Viktig information om något innehållsämne i Karvea Karvea innehåller laktos.
HOW TO TAKE KARVEA
HUR DU TAR KARVEA
Always take Karvea exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Karvea enligt läkarens anvisningar.
Method of administration Karvea is for oral use.
Administreringssätt Karvea tas via munnen.
If you take more Karvea than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Karvea Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Children should not take Karvea Karvea should not be given to children under 18 years of age.
Barn ska inte ta Karvea Karvea ska inte ges till barn under 18 år.
If you forget to take Karvea If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Karvea Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Like all medicines, Karvea can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Karvea orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Karvea but the frequency for them to occur is not known.
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Karvea kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.
HOW TO STORE KARVEA
HUR KARVEA SKA FÖRVARAS
Do not use Karvea after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg. dat respektive EXP.
What Karvea contains The active substance is irbesartan.
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är irbesartan.
89 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
89 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 150 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 150 mg tabletter irbesartan
95 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
95 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 300 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 300 mg tabletter irbesartan
101 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
101 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Karvea is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Karvea Om du av misstag hoppat över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
107 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
107 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
INFORMATION FOR THE USER Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
INFORMATION FOR THE USER Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Karvea 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiell innebär att det höga blodtrycket inte orsakas av något annat tillstånd.
Karvezide is taken by mouth, with or without food.
Karvezide tas genom munnen, med eller utan föda.
Karvezide may be added to other treatments for hypertension.
Karvezide kan användas som tillägg till andra behandlingar mot hypertoni.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av läkemedel för behandling av hypertoni.
The studies of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Studier av Karvea/ Aprovel använt tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter användes som stöd för användningen 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. av Karvezide.
The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1– 10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökningar av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen) och kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Karvezide finns i bipacksedeln.
Karvezide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Karvezide ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Karvezide should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Karvezide ska inte heller ges till personer som har allvarliga lever -, njur - eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Care must be taken when using Karvezide with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Försiktighet måste iakttas vid användning av Karvezide tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvezide’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Karvezide är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
The Committee recommended that Karvezide be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Karvezide skulle godkännas för försäljning.
Other information about Karvezide:
Mer information om Karvezide:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 16 October 1998.
Den 16 oktober 1998 beviljade Europeiska kommissionen Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Karvezide som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 16 October 2003 and on 16 October 2008.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 16 oktober 2003 och den 16 oktober 2008.
The full EPAR for Karvezide is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletter.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Karvezide 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg / 12, 5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan 300 mg eller med Karvezide 150 mg / 12, 5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg / 25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Karvezide 300 mg / 12, 5 mg.
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Vid behov, kan Karvezide ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Karvezide is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Nedsatt njurfunktion: p g a innehållet av hydroklortiazid rekommenderas inte Karvezide till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/ min).
Karvezide is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Karvezide är ej indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktion (se avsnitt 4. 3).