natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some, such as uncontrollable movements, nausea and abdominal pain, may also be more common with higher doses (1,400 to 2,000 mg per day).
Vissa biverkningar, såsom ofrivilliga rörelser, illamående och magsmärta kan också vara vanligare vid högre doser (1 400 till 2 000 mg per dag).
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Om du skulle märka av sådana biverkningar i början av behandlingen med Comtan, bör du kontakta din läkare för eventuell justering av din levodopados.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtan with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
Svår sömnighet dagtid har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som får Comtan tillsammans med levodopa och i enskilda fall har plötsligt inträdande sömnepisoder rapporterats.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
Några få fall av malignt neuroleptikasyndrom (NMS) och rabdomyolys har rapporterats.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and 19 characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure.
19 NMS kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, mentala störningar, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
Rabdomyolys är en allvarlig sällsynt muskelsjukdom.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtan with levodopa.
Beteendeförändringar såsom ett begär att spela (patologiskt spelberoende) eller ökad sexuell lust och begär (ökat libido och hypersexualitet) har rapporterats hos patienter som får dopaminerga mediciner inklusive Comtan med levodopa.
HOW TO STORE COMTAN
HUR COMTAN SKA FÖRVARAS
Do not use Comtan after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten.
- The active substance is entacapone.
- Den aktiva substansen är entakapon.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, mannitol, kroskarmellosnatrium, hydrerad
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
vegetabilisk olja, magnesiumstearat.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron
- Filmdrageringen innehåller hypromellos, polysorbat 80, glycerol 85%, sackaros, gul järnoxid
oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
(E 172), röd järnoxid (E 172) och titandioxid (E 171).
What Comtan looks like and contents of the pack Comtan 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with “ Comtan ” engraved on one side.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Comtan 200 mg filmdragerade tabletter är brunoranga, ovala tabletter med ” Comtan ” ingraverat på ena sidan.
There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 500 tablets).
Det finns fyra olika förpackningsstorlekar (burkar innehållande 30, 60, 100 och 500 tabletter.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Tillverkare Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
20 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning.
Comtess is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Comtess används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Parkinson’ s disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘ fluctuations ’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Comtess används tillsammans med levodopa (antingen en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienten har ” fluktuationer ” mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa, när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara ” on ” och kunna röra sig och att vara ” off ” och ha svårt att röra sig.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler i hjärnan som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. catechol-O-methyl transferase (COMT).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kallas katekol- O- metyltransferas (COMT).
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Effekterna av Comtess har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga till Comtess eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
In the first study, adding Comtess increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
I den första studien gav tillsats av Comtess en ökning av tiden i ” on ” - läge som var 1 timme och 18 minuter längre än vid tillsats av placebo.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1– 10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Comtess should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Comtess ska inte ges till patienter med • leversjukdom, • feokromocytom (tumör i binjuren), • tidigare neuroleptiskt malignt syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska medel) eller rabdomyolys (muskelsönderfall).
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Comtess ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen ” monoaminoxidashämmare ” (en typ av antidepressivt läkemedel).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtess är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/ benserazid eller levodopa/ karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end- of- dose- fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Burk (HDPE) Burk (HDPE) Burk (HDPE) Burk (HDPE)
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Brunorange, oval, bikonvex filmdragerad tablett med ” COMT ” ingraverat på ena sidan.
One 200 mg tablet is taken with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av levodopa/ dopa- dekarboxylashämmare.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10– 30% genom att förlänga dosintervallen och/ eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/ benserazid något mer (5– 10%) än från standardberedningar av levodopa/ karbidopa.
2 Hepatic impairment: see section 4.3.
2 Nedsatt njurfunktion:
Comtess is not recommended for use in children below age 18 due to lack of data of safety and efficacy.
Comtess rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Entacapone is administered orally and simultaneously with each levodopa/ carbidopa or levodopa/ benserazide dose.
Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/ karbidopa eller levodopa/ benserazid.
- Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone
- Samtidig användning av en selektiv MAO- A- hämmare plus en selektiv MAO- B- hämmare och
(see section 4.5).
entakapon (se avsnitt 4. 5).
Because of its mechanism of action, entacapone may interfere with the metabolism of medicinal products containing a catechol group and potentiate their action.
3 Genom sin verkningsmekanism kan entakapon påverka metabolismen av läkemedel där en katekolgrupp ingår och potentiera deras effekt.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Entakapon ökar biotillgängligheten av levodopa från standardberedningar av levodopa/ benserazid 5– 10% mer än från standardberedningar av levodopa/ karbidopa.
3 dosage within the first days to first weeks after initiating entacapone treatment, according to the clinical condition of the patient (see sections 4.2 and 4.8).
För att reducera levodoparelaterade dopaminerga biverkningar är det ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dygnen till de första veckorna efter påbörjad behandling med entakapon, i enlighet med patientens kliniska tillstånd (se avsnitt 4. 2 och 4. 8).
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e. g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t. ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol-structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha- methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Erfarenhet av klinisk användning av entakapon tillsammans med flera läkemedel, inkluderande MAO- A- hämmare, tricykliska antidepressiva, noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin och venlafaxin och läkemedel som metaboliseras av COMT (t. ex. föreningar med katekolstruktur, rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin och paroxetin) är dock fortfarande begränsad.
Caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with entacapone (see also sections 4.3 and section 4.4).
Försiktighet bör iakttas när dessa läkemedel används samtidigt med entakapon (se även avsnitt 4. 3 och 4. 4).
Entacapone and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Entakapon och järnpreparat bör tas med minst 2 – 3 timmars mellanrum (se avsnitt 4. 8).
Entacapone binds to human albumin binding site II which also binds several other medicinal products, including diazepam and ibuprofen.
4 Entakapon binder till humant albumin bindningsställe II, som även binder flera andra läkemedel, såsom diazepam och ibuprofen.
Clinical interaction studies with diazepam and non-steroidal anti- inflammatory medicinal products have not been carried out.
Kliniska interaktionsstudier med diazepam och icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte utförts.
According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
Enligt in vitro- studier förväntas ingen signifikant undanträngning ske vid terapeutiska koncentrationer av dessa läkemedel.
The INR
I en interaktionsstudie med friska frivilliga, förändrade dock entakapon inte plasmanivåerna av S - warfarin, medan AUC för R- warfarin ökade i genomsnitt med 18% (CI90 11- 26%).
4 values increased on average by 13% [CI90 6– 19%].
INR- värdena ökade i genomsnitt med 13% (CI90 6- 19%).
Comtess in association with levodopa may have major influence on the ability to drive and use machines.
Comtess tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Some of the adverse reactions, such as dyskinesia, nausea, and abdominal pain, may be more common with the higher doses (1,400 to 2,000 mg per day) than with the lower doses of entacapone.
En del biverkningar, såsom dyskinesi, illamående och buksmärta kan vara vanligare vid högre (1400 till 2000 mg/ dygn) än vid lägre doser av entakapon.
The following adverse drug reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Tabell 1 Biverkningar *
Adverse drug reactions*
5 Centrala och perifera nervsystemet
Nervous system disorders Very common:
Mycket vanlig:
Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Dyskinesi Förvärrad parkinsonism, yrsel, dystoni, hyperkinesi
Nausea
Magtarmkanalen
Common:
Mycket vanlig:
Very rare:
Vanlig:
Diarrhoea, abdominal pain, dry mouth, constipation, vomiting Anorexia Colitis
Illamående Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning Anorexi Kolit
Renal and urinary disorders Very common:
Mycket vanlig:
Urine discoloration Skin and subcutaneous tissue disorders
Missfärgning av urin
General disorders and administration site conditions
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Lever
Very rare:
Mycket sällsynt: och gallvägar
Hepatic function tests abnormal Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4.)
Avvikande resultat vid leverfunktionstest Hepatit huvudsakligen med kolestatiska drag (se avsnitt 4. 4)
Agitation
Insomnia, hallucinationer, förvirring, paroniria (mardrömmar) Agitation
Very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Mycket vanlig (≥1/ 10); vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); mindre vanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100); sällsynt (≥1/ 10000, < 1/ 1000); mycket sällsynt (< 1/ 10000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included confusion, decreased activity, somnolence, hypotonia, skin discolouration and urticaria.
De akuta symtomen och tecknen vid dessa fall av överdosering inkluderar förvirring, minskad aktivitet, somnolens, hypotoni, missfärgning av huden samt urticaria.
Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Entakapon tillhör en ny terapeutisk grupp, katekol- O- metyltransferas (COMT) - hämmare.
Daily ON time (Mean ±SD)
ON- tiden per dygn (Medelvärde±SD)
Daily On time (h)
ON- tiden per dygn i timmar (h)
1 h 20 min (8.3%) CI95% 45 min, 1 h 56 min
1 tim 20 min 8, 3% CI95%, 45 min - 1 tim 56 min
Absorption There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Absorption Det föreligger stora intra - och interindividuella variationer i absorptionen av entakapon.
7 Distribution After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
7 Distribution Efter absorption från mag- tarmkanalen fördelas entakapon snabbt till perifer vävnad med en distributionsvolym på 20 liter vid steady state (Vdss).
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e. g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
Entakapon trängs heller inte i någon signifikant grad bort av något av dessa substanser vid terapeutiska eller högre koncentrationer.
It is estimated that 80- 90% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Detta har dock inte bekräftats hos människa.
Approximately 10- 20% is excreted in urine.
Cirka 10– 20% utsöndras via urinen.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Gängse studier, avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte på några särskilda risker för människor.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Povidon Magnesiumstearat
8 Polyvinyl alcohol, partly hydrolysed Talc Macrogol Soybean lecithin Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171)
Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Talk 8 Makrogol Sojalecitin Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
6.3 Shelf- life
Ej relevant.
3 years.
6. 3 Hållbarhet
Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FI- 02200 Espoo Finland
9 ANNEX II
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE 9.
A.
Datum för första godkännande:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
• OTHER CONDITIONS
• ÖVRIGA VILLKOR Ej relevant.
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MÄRKNING
Medicinal product subject to medical prescription.
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING
PACKAGE LEAFLET
BRUKSANVISNING
INFORMATION FOR THE USER
INFORMATION I BLINDSKRIFT
Comtess 200 mg film-coated tablets Entacapone
Comtess 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
What Comtess is and what it is used for 2.
Vad Comtess är och vad det används för 2.
Before you take Comtess 3.
Innan du tar Comtess 3.
How to take Comtess 4.
Hur du tar Comtess 4.
How to store Comtess 6.
Hur Comtess ska förvaras 6.
WHAT COMTESS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD COMTESS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Comtess improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtess används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom. Comtess förstärker den terapeutiska effekten av levodopabehandlingen och minskar parkinsonsymtomen.
Comtess has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtess har ingen effekt mot Parkinsons sjukdom utan samtidig behandling med levodopa.
BEFORE YOU TAKE COMTESS
INNAN DU TAR COMTESS
Do not take Comtess – if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtess; – if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the risk of severe high blood pressure); – if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtess); – if you have liver disease; – if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
Använd inte Comtess − om du är allergisk (överkänslig) mot entakapon eller något av övriga innehållsämnen i Comtess − om du har en tumör i binjuren (feokromocytom), eftersom det kan öka risken för allvarligt förhöjt blodtryck − om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtess) − om du har leversjukdom − om du tidigare haft en sällsynt reaktion på antipsykotiska medel s. k. neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/ eller den sällsynta muskelsjukdomen ” icke- traumatisk rabdomyolys ”.
Take special care with Comtess
Var särskilt försiktig med Comtess
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity.
- om du upplever överdrivet spelbegär eller överdriven sexuell aktivitet;
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtess.
När du börjar ta Comtess kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section ” Driving and using machines”).
Om detta sker bör du inte köra bil eller använda maskiner (se avsnitt Körförmåga och användning av maskiner).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
18 Det har skett enstaka fall av malignt neuroleptikasyndrom (NMS), särskilt när behandling med både entakapon och andra läkemedel som påverkar dopamin har avbrutits tvärt eller dosen sänkts.
Children Experience with Comtess in patients under 18 years is limited.
Barn Erfarenhet av användning av Comtess till patienter under 18 år är begränsad.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Användning av Comtess till barn kan därför inte rekommenderas.
Taking other medicines Comtess may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Intag av andra läkemedel Comtess kan förstärka effekten av andra läkemedel (t. ex. läkemedel som innehåller rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin).
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Efter att ha tagit det ena läkemedlet, vänta minst 2- 3 timmar innan du tar det andra.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Graviditet och amning Använd inte Comtess under graviditet eller om du ammar.
Driving and using machines Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Körförmåga och användning av maskiner Comtess kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.