natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a phase III trial, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/ m2 over 30-60 minutes every 3 weeks, docetaxel 75 mg/ m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ ml. min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/ m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/ m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks.
I en fas III- studie randomiserades 1218 patienter med icke resektabel stadium IIIB eller IV icke - småcellig lungcancer, med KPS 70% eller högre och som ej behandlats med cytostatika för denna sjukdom, till antingen docetaxel (T) 75 mg/ m² som en en- timmes infusion omedelbart följt av cisplatin (Cis) 75 mg/ m² under 30- 60 minuter var tredje vecka, docetaxel 75 mg/ m² som en entimmes infusion i kombination med karboplatin (AUC 6 mg/ ml. min) under 30- 60 minuter var tredje vecka eller vinorelbin (V) 25 mg/ m² administrerat under 6- 10 minuter dag 1, 8, 15, 22 följt av cisplatin 100 mg/ m² administrerat dag 1 upprepat var fjärde vecka.
Overall Survival (Primary end-point):
Överlevnad (primär end- point):
1.122
1, 222
1-year Survival (%)
0, 937; 1, 342] * 1- års överlevnad (%)
Treatment difference:
Skillnad i behandling:
2-year Survival (%)
2- års överlevnad (%)
to Progression
Mediantid till progression
(weeks):
(veckor):
Overall Response Rate (%):
0, 876; 1, 216] Total responsfrekvens (%):
Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
28 Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Sekundära end- points inkluderade smärtförändring, global skattning av livskvalitet (QoL) genom EuroQoL- 5D (EQ5D), Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) och förändringar i Karnosky performance status.
Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Resultat från dessa end- points stödde resultaten från analysen av den primära end - pointen.
For docetaxel/ carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
För kombinationen docetaxel och karboplatin kunde varken jämförbar eller non- inferior effekt bevisas jämfört med referensbehandlingen kombination VCis.
The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter phase III trial.
Säkerheten och effekten av docetaxel i kombination med prednison eller prednisolon hos patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer utvärderades i en randomiserad multicenter fas III studie.
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomized to the following treatment groups: • Docetaxel 75 mg/ m2 every 3 weeks for 10 cycles. • Docetaxel 30 mg/ m2 administered weekly for the first 5 weeks in a 6 week cycle for 5 cycles. • Mitoxantrone 12 mg/ m2 every 3 weeks for 10 cycles.
Totalt 1006 patienter med KPS≥60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
All 3 regimens were administered in combination with prednisone or prednisolone 5 mg twice daily, continuously.
Docetaxel 75 mg/ m2 var tredje vecka i 10 cykler. • Docetaxel 30 mg/ m2 varje vecka under de 5 första veckorna i en 6 veckors- cykel i 5 cykler. • Mitoxantron 12 mg/ m2 var tredje vecka i 10 cykler. • Alla 3 kurerna administrerades kontinuerligt i kombination med 5 mg prednison eller prednisolon två gånger dagligen.
The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm.
Ökningen i överlevnad som noterades i den veckovisa docetaxelarmen var inte statistiskt signifikant jämfört med mitoxantron- kontrollarmen.
Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Endpoints för effekt för docetaxel - armarna jämfört med kontrollarmen sammanfattas i följande tabell:
Docetaxel every Docetaxel every 3 weeks week
Docetaxel var tredje vecka
Mitoxantrone every 3 weeks
Docetaxel varje ve Mitoxantron var tredje vecka
Number of patients Median survival (months) 95% CI Hazard ratio 95% CI p-value† * Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value* Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value* Number of patients Tumor response rate (%) 95% CI p-value* † Stratified log rank test
Antalet patienter Överlevnad i median (månader) 95% CI Hazard ratio 95% CI p- värde † * Antalet patienter PSA ** svarsfrekvens (%) 95% CI p- värde * Antalet patienter Smärta svarsfrekvens (%) 95% CI p- värde * Antalet patienter Tumör svarsfrekvens (%) 95% CI p- värde *
337 16.5 (14.4-18.6) -- -- -- 300 31.7 (26.4-37.3) -- 157 21.7 (15.5-28.9) -- 137 6.6 (3.0-12.1) --
334 337 17, 4 16, 5 (15, 7- 19, 0) (14, 4- 18, 6) 0, 912 -- (0, 747- 1, 113) -- 0, 3624 -- 282 300 47, 9 31, 7 (41, 9- 53, 9) (26, 4- 37, 3) < 0, 0001 -- 154 157 31, 2 21, 7 (24, 0- 39, 1) (15, 5- 28, 9) 0, 0798 -- 134 137 8, 2 6, 6 (4, 2- 14, 2) (3, 0- 12, 1) 0, 5853 --
Prostate-Specific Antigen
Log rank test (stratifierad) * Tröskel för statistisk signifikans=0, 0175 ** PSA: prostataspecifikt antigen
Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Docetaxel varje vecka visade en något bättre säkerhetsprofil än docetaxel var 3: e vecka.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Hos vissa patienter är det möjligen en fördel att dosera docetaxel varje vecka.
A multicenter, open-label, randomized trial, was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including
Inga statistiska skillnader observerades mellan behandlingsgrupperna med avseende på livskvalitet.
29 adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Magsäckscancer av adenocarcinomtyp En multicenter, öppen, randomiserad studie genomfördes för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av docetaxel för behandling av patienter med metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala övergången, vilken inte behandlats med cytostatika för metastaserande sjukdom tidigare.
A total of 445 patients with KPS > 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/ m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/ m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/ m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/ m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/ m2 per day for 5 days).
Totalt behandlades 445 patienter med KPS > 70 med antingen docetaxel (T) (75 mg/ m2 dag 1) i kombination med cisplatin (C) (75 mg/ m2 dag 1) och 5- fluorouracil (F) (750 mg/ m2 per dag under 5 dagar) eller cisplatin (C) (100 mg/ m2 dag 1) och 5- fluorouracil (F) (1000 mg/ m2 per dag under 5 dagar).
The median number of cycles administered per patient was 6 (with a range of 1-16) for the TCF arm compared to 4 (with a range of 1-12) for the CF arm.
Medianantalet cykler som administrerades per patient var 6 (med en spridning på 1- 16) för TCF armen jämfört med 4 (med en spridning på 1- 12) för CF armen.
Time to progression (TTP) was the primary endpoint.
Tid till progression (TTP) var primär end- point.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
Risken för progression reducerades med 32, 1% och associerades med en signifikant längre TTP (p=0, 0004) med fördel för TCF armen.
Overall survival was also significantly longer (p = 0.0201) in favor of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Totalöverlevnaden var också signifikant längre (p=0, 0201) med fördel för TCF armen med en minskning av mortalitetsrisken med 22, 7%.
Efficacy of docetaxel in the treatment of patients with gastric adenocarcinoma
28 Effekt av docetaxel vid behandling av patienter med magsäckscancer av adenocarcinomtyp
= 221 5.6
Median TTP (månader)
(4.86-5.91)
(4, 86- 5, 91) 1, 473
(95% CI) *p-value
(95% CI) * p- värde
(95% CI) 2-year estimate (%) Hazard ratio
(95% CI) 2- års uppskattning (%) Hazard ratio
Overall Response Rate (CR+PR) (%) p-value Progressive Disease as Best Overall
Total responsfrekvens (Komplett remission + partiell remission) (CR+PR) (%)
25.4 0.0106
p- värde
Response (%) *Unstratified logrank test
Sjukdomsprogress (%) * Icke- stratifierat logrank test
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
En uppdaterad överlevnadsanalys som genomfördes med en median uppföljningstid på 41, 6 månader visade inte längre någon statistisk signifikant skillnad, dock alltid med fördel för TCF regimen och visade att fördelen med TCF jämfört med CF tydligt kan observeras mellan 18- 30 månaders uppföljning.
Patients treated with TCF had a longer time to 5% definitive deterioration of global health status on the QLQ-C30 questionnaire (p = 0.0121) and a longer time to definitive worsening of Karnofsky performance status (p = 0.0088) compared to patients treated with CF.
Patienter som behandlats med TCF behövde längre tid för att nå 5% definitiv försämring av global hälsostatus i QLQ- C30 frågeformuläret (p=0, 0121) och en längre tid till definitiv försämring av Karnofsky prestationsförmåga (p=0, 0088) jämfört med patienter som behandlats med CF.
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized trial (TAX323).
Huvud - och halscancer • Induktionsbehandling med cytostatika följt av radioterapi (TAX323) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud- halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO perfomance status 0 or 1, were randomized to one of two treatment arms.
I denna studie randomiserades 358 patienter med inoperabel lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud - halsregionen med WHO utförande status 0 eller 1 till en av de två behandlingsarmarna.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/ m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/ m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/ m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
Patienter i docetaxelarmen erhöll docetaxel (T) 75 mg/ m2 följt av cisplatin (P) 75 mg/ m2 följt av 5- fluorouracil (F) 750 mg/ m2 dagligen som en kontinuerlig infusion i 5 dagar.
30 progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (TPF/ RT).
Vid slutet av cytostatikabehandling, med ett minsta intervall om 4 veckor och ett maximalt intervall om 7 veckor, erhöll patienter vars sjukdom inte var progredierande radioterapi (RT) enligt lokala behandlingsrekommendationer i 7 veckor.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/ m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m2 per day for 5 days.
Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/ m2 följt av 5- fluorouracil (F) 1000 mg/ m2 dagligen i 5 dagar.
At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (PF/ RT).
Vid slutet av cytostatikabehandling, med ett minsta intervall om 4 veckor och ett maximalt intervall om 7 veckor, erhöll patienter vars sjukdom inte var progredierande radioterapi (RT) enligt lokala behandlingsrekommendationer i 7 veckor (PF/ RT).
Locoregional therapy with radiation was delivered either with a conventional fraction (1.8 Gy - 2.0 Gy once a day, 5 days per week for a total dose of 66 to 70 Gy), or accelerated/ hyperfractionated regimens of radiation therapy (twice a day, with a minimum interfraction interval of 6 hours, 5 days per week).
Lokalregionala behandlingar med strålning gavs antingen med konventionellt fraktioneringsmönster (1, 8- 2, 0 Gy en gång dagligen, 5 dagar i veckan i en total dos av 66 till 70 Gy), eller i en accelererad/ hyperfraktionerad strålningsregim (två gånger dagligen, med ett minimalt interfraktions intervall på 6 timmar, 5 dagar i veckan).
Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Den primära
The primary endpoint in this study, progression-free survival (PFS), was significantly longer in the TPF arm compared to the PF arm, p = 0.0042 (median PFS:
29 endpointen, progressionsfri överlevnad (PFS), var signifikant längre i TPF behandlingsarmen jämfört med PF behandlingsarmen, p=0, 0042 (median PFS:
8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
11, 4 jämfört med 8, 3 månader) med en total median uppföljningstid på 33, 7 månader.
Median overall survival was also significantly longer in favor of the TPF arm compared to the PF arm (median OS:
Median total överlevnad var också signifikant längre i TPF behandlingsarmen jämfört med PF behandlingsarmen (median OS:
14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p = 0.0128.
18, 6 jämfört med 14, 5 månader) med en 28% riskreduktion av mortalitet, p=0, 0128.
Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokal inoperabel avancerad skivepitelcancer i huvud - halsregionen (intent- to- treat analys)
n = 177 11.4
n=177
(95% CI) Adjusted Hazard ratio
Median progressionsfri överlevnad (månader) (95% CI) Justerad hazard ratio
(7.4-9.1)
8, 3 (7. 4- 9, 1)
(95% CI) **p-value
(95% CI) ** p - värde
Best overall response to chemotherapy (%)
Bästa totalt svar på kemoterapi (%)
(95% CI) ***p-value Best overall response to study treatment
(95% CI)
(60.4-74.6)
(46, 0- 61, 0)
(46.0-61.0)
[kemoterapi + / - radioterapi] (%)
[chemotherapy +/ - radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
(95% CI) *** p - värde
72.3 (65.1-78.8)
(65, 1- 78. 8)
58.6 (51.0-65.8)
(51, 0- 65, 8)
Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95% CI) Hazard ratio
Median varaktighet på respons av kemoterapi ± radioterapi (månader)
n = 128 15.7 (13.4-24.6)
(95% CI)
A Hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumor site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Hazardratio mindre än 1 innebär fördel för docetaxel + Cisplatin + 5- FU * Cox- modell (justering för primärtumör, kliniskt stadium T och N samt PSWHO) ** Log- ranktest *** Chitvåtest
Quality of life parameters Patients treated with TPF experienced significantly less deterioration of their Global health score compared to those treated with PF (p = 0.01, using the EORTC QLQ-C30 scale).
Livskvalitetsparametrar Patienter som behandlades med TPF fick signifikant förbättrat globalt hälsoresultat jämfört med de som behandlats med PF (p=0, 01, enligt EORTC QLQ- C30 skalan).
31 Clinical benefit parameters The performance status scale, for head and neck (PSS-HN) subscales designed to measure understandability of speech, ability to eat in public, and normalcy of diet, was significantly in favor of TPF as compared to PF.
Kliniska fördelsparametrar Prestationsstatusskalan, för huvud och hals (PSS- HN) sub- skala designad att mäta språkförståelse, förmåga att äta offentligt, normalitet av diet, var signifikant till fördel för TPF jämfört med PF.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, trial (TAX324).
30 • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX324) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
In this study, 501 patients, with locally advanced SCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomized to one of two arms.
I denna studie randomiserades 501 patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud - halsregionen med WHO utförande status 0 eller 1 till en av de två behandlingsarmarna.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Effekt - och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/ m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/ m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ day from day 1 to day 4.
Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/ m² som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/ m² administrerat som en 30- minuters till 3- timmars intravenös infusion, följt av kontinuerlig intravenös infusion med 5- fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ dag från dag 1 till dag 4.
All patients who did not have progressive disease were to receive chemoradiotherapy (CRT) as per protocol (TPF/ CRT).
Alla patienter vars sjukdom inte progredierande erhöll kemoradioterapi enligt protokollet (TPF/ CRT).
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/ m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ day from day 1 to day 5.
Patienter i den jämförande armen erhöll cisplatin (P) 100 mg/ m² som en 30- minuters till 3- timmars intravenös infusion dag 1 följt av den kontinuerliga intravenösa infusionen med 5- fluorouracil (F) 1000 mg/ m²/ dag från dag 1 till dag 5.
All patients who did not have progressive disease were to receive CRT as per protocol (PF/ CRT).
Alla patienter som inte hade progressiv sjukdom erhöll kemoradioterapi enligt protokollet (TPF/ CRT).
During radiotherapy, carboplatin (AUC 1.5) was given weekly as a one-hour intravenous infusion for a maximum of 7 doses.
Under radioterapi gavs carboplatin (AUC 1, 5) varje vecka som en 1- timmes intravenös infusion, maximalt 7 doser.
Radiation was delivered with megavoltage equipment using once daily fractionation (2 Gy per day, 5 days per week for 7 weeks, for a total dose of 70-72 Gy).
Strålning gavs med med en fraktion dagligen (2 Gy en gång dagligen, 5 dagar i veckan i 7 veckor i en total dos av 70- 72 Gy).
Surgery on the primary site of disease and/ or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Kirurgi i det primära sjukdomsområdet och/ eller hals kan övervägas när som helst efter avslutande av kemoradioterapi.
The primary efficacy endpoint in this study, overall survival (OS) was significantly longer (log-rank test, p = 0.0058) with the docetaxel-containing regimen compared to PF (median OS:
Den primära effekt endpointen i denna studie, total överlevnad, var signifikant längre (log - rank test, p=0, 0058) med docetaxelregimen jämfört med PF (median OS:
70.6 versus 30.1 months respectively), with a 30% risk reduction in mortality compared to PF (hazard ratio (HR) = 0.70, 95% confidence interval (CI) = 0.54-0.90) with an overall median follow up time of 41.9 months.
70, 6 jämfört med 30, 1 månader), med en 30% riskreduktion av mortalitet jämfört med PF (hazard ratio (HR) =0, 70, 95% konfidensintervall (CI) =0, 54- 0, 90) med en total median follow up tid på 41, 9 månader.
The secondary endpoint, PFS, demonstrated a 29% risk reduction of progression or death and a 22 month improvement in median PFS (35.5 months for TPF and 13.1 for PF).
Sekundär endpoint, PFS, visade en 29% riskreduktion av progression eller död och en 22 månaders förbättring i median PFS (35, 5 månader för TPF och 13, 1 för PF).
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Detta var också statistiskt signifikant med en HR på 0, 71; 95% CI 0, 56- 0, 90; log- rank test p=0, 004.
32 Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
31 Effekt av docetaxel i induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud- halsresgionen (intent- to- treat analys)
Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Docetaxel + Cis + 5- FU n=255
Cis + 5-FU n = 246
Cis + 5- FU n=246
Median overall survival (months) (95% CI) Hazard ratio:
Median total överlevnad (månader) (95% CI) Hazard ratio:
(95% CI) **p-value
(0, 56 – 0, 90) (95% CI) 0, 004 ** p- värde
Best overall response (CR + PR) to
Bästa totalt svar (CR + PR) på
chemotherapy (%) (95% CI)
kemoterapi (%) (95% CI)
***p-value
*** p- värde
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/ - chemoradiotherapy] (%) (95%CI)
Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi + / - radioterapi] (%) (95% CI)
A Hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Hazard ratio mindre än 1 innebär fördel docetaxel + cisplatin + fluorouracil * ojusterat log- rank test ** ojusterat log- rank test, inte justerat för multipla jämförelser *** Chi square test, inte justerat för multipla jämförelser NA- ej relevant
The pharmacokinetics of docetaxel have been evaluated in cancer patients after administration of 20-115 mg/ m2 in phase I studies.
Docetaxels farmakokinetik har utvärderats i fas- I- studier på cancerpatienter efter tillförsel av 20- 115 mg/ m2.
The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Den farmakokinetiska profilen för docetaxel är oberoende av dos och kan beskrivas med en farmakokinetisk tre- kompartment modell med halveringstider för α, β och γ- fasen på 4 minuter, 36 minuter respektive 11, 1 timmar.
Following the administration of a 100 mg/ m2 dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 µg/ ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h. µg/ ml.
Efter administrering av en dos av 100 mg/ m2 under en en- timmes infusion erhölls en maximal plasmakoncentration av 3, 7 µg/ ml med ett motsvarande AUC- värde på 4, 6 h. µg/ ml.
Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/ h/ m2 and 113 l, respectively.
Medelvärden för totalkroppsclearance och för distributionsvolym vid steady state var 21 liter/ timme/ m2 respektive 113 liter.
A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
En studie med 14C- märkt docetaxel har genomförts på tre cancerpatienter.
Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Inom sju dagar utsöndras via urin och via faeces ca 6% respektive ca 75% av den administrerade radioaktiviteten.