natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution 1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b*.
Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b *
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ ml.
1 förfylld spruta med 1, 2 ml spädningsvätska för beredning som innehåller natriumklorid 5, 4 mg/ ml
Single use.
Till Engångsbruk.
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (5 VIALs / 5 PRE-FILLED SYRINGES (1.2 ml))
40 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN (5 INJEKTIONSFLASKOR / 5 FÖRFYLLDA SPRUTOR (1, 2 ml))
1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b when reconstituted.
1 ml innehåller 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b efter utspädning.
For subcutaneous injection after reconstitution with 1.2 ml of solvent Single use.
För subkutan injektion efter rekonstituering med 1, 2 ml spädningsvätska.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
Lösningen har visat sig vara stabil i 3 timmar vid 2 °C– 8 °C.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACKS (5x1 SINGLE PACK) (INCLUDING BLUE BOX)
42 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED MULTIPACK (5X1 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR) (INKLUDERANDE BLUE BOX)
1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b when reconstituted.
DEKLARATION AV AKTIVT( A) SUBSTANS( ER) 1 ml innehåller 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b efter beredning.
Ecipients:
Hjälpämnen:
1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ ml.
1 förfylld spruta med 1, 2 ml spädningsvätska för beredning som innehåller natriumklorid 5, 4 mg/ ml
After reconstitution an immediate use is recommended.
43 Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Betaferon 250 microgram/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon beta-1b
Betaferon 250 mikrogram/ ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Interferon beta- 1b
1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b when reconstituted.
1 ml innehåller 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b efter beredning.
Human albumin, mannitol
Humant albumin, mannitol.
3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing:
3- månaders förpackning med 45 (3 x 15) engångsförpackningar som vardera innehåller:
After reconstitution 1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b*.
Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b. *
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ ml.
1 förfylld spruta med 1, 2 ml spädningsvätska för beredning innehåller natriumklorid 5, 4 mg/ ml
Single use.
För subkutan injektion efter rekonstituering med 1, 2 ml spädningsvätska Till engångsbruk.
EXPIRY DATE
45 Utg. dat.
EXP {MM/ YYYY}
MM/ ÅÅÅÅ
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
Lösningen har visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2°C– 8°C.
CARTON OF 42 (3x 14) SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
46 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 42 (3X14) ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR) (INKLUDERANDE BLUE BOX)
Betaferon 250 microgram/ ml powder and solvent for solution for injection Interferon beta-1b
Betaferon 250 mikrogram/ ml, Pulver till injektionsvätska, lösning Interferon beta- 1b
3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing:
3- månadresförpackning innehållande 42 (3x14) engångsförpackningar, vardera med:
After reconstitution an immediate use is recommended.
47 Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAKING CARTON WITH 15 SINGLE PACKS, PART OF A CARTON WITH 45 (3 x 15) SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
48 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 15 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR, DEL AV EN KARTONG MED 45 (3x15) ENDOSFÖRPACKNINGAR (INKLUDERANDE BLUE BOX)
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Förpackning med 15 engångsförpackningar, del i en 3- månaders förpackning innehållande 45 (3 x 15) engångsförpackningar.
EXPIRY DATE
Utg. dat.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAKING CARTON WITH 14 SINGLE PACKS, PART OF A CARTON WITH 42 (3 x 14) SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
50 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 14 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR, DEL AV EN KARTONG MED 42 (3X14) ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR (INKLUSIVE BLUE BOX)
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Förpackning innehållande 14 engångsförpackningar, del av en 3- månadersförpackning innehållande 42 (3x14) engångsförpackningar.
52 8.
51 8.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 SINGLE PACK (1VIAL/ 1PFS), PART OF A CARTON WITH 15 SINGLE PACKS IN A CARTON OF 3x15 SINGLE PACKS
52 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 ENGÅNGSFÖRPACKNING (1 INJEKTIONSFLASKA/ 1FÖRFYLLD SPRUTA) DEL I EN KARTONG MED 15 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR I EN KARTONG MED 3 X 15 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Förpackning innehållande 15 engångsförpackningar i en 3- månaders förpackning med 3 x 15 engångsförpackningar.
1 vial with powder:
1 injektionsflaska med pulver:
300 microgram (9.6 mio IU) per vial.
300 mikrogram (9, 6 miljoner IE) per injektionsflaska.
When reconstituted 250 microgram/ ml (8 mio IU/ ml) Interferon beta-1b.
Efter beredning 250 mikrogram (8 miljoner IE/ ml) Interferon beta- 1b.
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
1 förfylld spruta med 1, 2 ml vätska till injektionsvätska, lösning, natriumklorid 5, 4 mg/ ml, 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser.
For subcutaneous injection after reconstitution with solvent.
För subkutan injektion efter rekonstituering med spädningsvätska.
After reconstitution immediate use recommended.
Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Lösningen har visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2°C– 8°C.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 SINGLE PACK (1VIAL/ 1PFS), PART OF A CARTON WITH 14 SINGLE PACKS IN A CARTON OF 3x14 SINGLE PACKS
54 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 ENGÅNGSFÖRPACKNING (1 INJEKTIONSFLASKA/ 1FÖRFYLLD SPRUTA), DEL AV EN KARTONG MED 14 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR I KARTONG MED 3X14 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Del av en förpackning innehållande 14 engångsförpackningar i en 3- månaders förpackning bestående av 3x14 engångsförpackningar.
For subcutaneous injection after reconstitution with solvent.
För subkutan injektion efter rekonstituering med 1, 2 ml spädningsvätska.
After reconstitution immediate use recommended.
55 Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Lösningen har visat sig vara stabil för användning i 3 timmar vid 2 °C– 8 °C.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING (TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/ 3 PRE-FILLED SYRINGES)), FOR FIRST 12 INJECTIONS/ TREATMENT DAYS
56 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN (TITRERINGSFÖRPACKNING MED 4X1 TRIPPELFÖRPACKNINGAR (3 INJEKTIONSFLASKOR/ 3 FÖRFYLLDA SPRUTOR)) FÖR DE FÖRSTA 12 INJEKTIONERNA/ BEHANDLINGSDAGARNA.
Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Titreringsförpackning bestående av 4 trippelförpackningar, vadera innehållande:
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska vardera innehållande 300 mikrogram (9, 6 miljoner IE).
After reconstitution 1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b*.
Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta - 1b. *
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ ml.
3 förfyllda sprutor med spädningsvätska för beredning vardera innehållande 1, 2 ml natriumkloridlösning, 5, 4 mg/ ml
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 adapter till injektionsflaskor med kanyler + 6 spritkompresser
*Betaferon is formulated to contain a calculated overfill of 20%.
* Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20%.
Single use.
För subkutan injektion efter beredning med 1, 2 ml spädningsvätska Till engångsbruk.
After reconstitution an immediate use is recommended.
att lösningen används omedelbart efter beredning.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2- 8 °C.
stabil för användning i 3 timmar vid 2°C– 8°C.
1 for treatment days 1, 3 and 5 Use red triple pack No.
1 för behandling dag 1, 3 och 5 Använd röd trippelförpackning Nr.
2 for treatment days 7, 9 and 11 Use green triple pack No.
2 för behandling dag 7, 9 och 11 Använd grön trippelförpackning Nr.
3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No.
3 för behandling dag 13, 15 och 17 Använd blå trippelförpackning Nr.
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 SINGLE PACK (1VIAL/ 1PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A MULTIPACK OF 15 PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
58 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 ENGÅNGSFÖRPACKNING (1 INJEKTIONSFLASKA/ 1 FÖRFYLLD SPRUTA), SOM ÄR DEL AV EN MULTIPACK MED 15 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR (UTAN BLUE BOX)
300 mcg (9.6 mio IU) per vial.
300 mikrogrm (9, 6 miljoner IE).
When reconstituted 250 mcg/ ml (8 mio IU/ ml) Interferon beta-1b.
Efter beredning innehåller 1 ml 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b 1 förfylld spruta med 1, 2 ml spädningsvätska:
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Natriumkloridlösning 5, 4 mg/ ml 1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser
For subcutaneous injection after reconst. with solvent.
För subkutan injektion efter rekonstituering med 1, 2 ml spädningsvätska.
After reconst. immediate use recommended.
Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 SINGLE PACK (1VIAL/ 1PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A MULTIPACK OF 14 PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
60 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 ENGÅNGSFÖRPACKNING (1 INJEKTIONSFLASKA/ 1 FÖRFYLLD SPRUTA), SOM ÄR EN DEL AV EN MULTIPACK MED 14 FÖRPACKNINGAR (UTAN BLUE BOX)
Part of a multipack containing 14 single packs.
Del av en multipack innehållande 14 engångsförpackningar.
300 mcg (9.6 mio IU) per vial.
300 mikrogram (9, 6 miljoner IE) per injektionsflaska.
When reconstituted 250 mcg/ ml (8 mio IU/ ml) Interferon beta-1b.
Efter beredning 250 mikrogram (8 miljoner IE/ ml) Interferon beta- 1b.
After reconst. immediate use recommended.
61 Det rekommenderas att lösningen används omedelbart efter beredning.
63 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 ENGÅNGSFÖRPACKNING (1 INJEKTIONSFLASKA/ 1 FÖRFYLLD SPRUTA) SOM ÄR DEL AV EN KARTONG MED 5 ENGÅNGSFÖRPACKNINGAR (UTAN BLUE BOX)
1 ml contains 250 microgram (8 million IU) Interferon beta-1b per ml when reconstituted.
1 ml innehåller 250 mikrogram (8 miljoner IE) interferon- beta- 1b efter beredning.
64 9.
63 9.
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
64 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
CARTON OF 1 TRIPLE PACK (3 VIALS/ 3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A TITRATION PACK OF 4 TRIPLE PACKS – TREATMENT DAYS 1, 3, 5
KARTONG MED 1 TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/ 3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV EN TITRERINGSFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 4 TRIPPELFÖRPACKNINGAR – BEHANDLINGSDAG 1, 3, 5
Triple pack 1 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Trippelförpackning 1 Första doseringssteget (0, 25 ml) för behandling dag 1, 3, 5
3 Vials with powder:
3 injektionsflaskor med pulver:
300 microgram (9.6 mio IU) per vial.
300 mikrogram (9, 6 miljoner IE) per flaska.
When reconstituted 250 microgram/ ml (8 mio IU/ ml) Interferon beta-1b.
Efter beredning 250 mikrogram/ ml (8 miljoner IE/ ml) interferon beta- 1b.
3 Pre-filled syringes with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution, 5.4 mg/ ml, 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 adapter till injektionsflaskor med kanyler + 6 spritkompresser
Single use.
För subkutan injektion efter beredning med spädningsvätska Till engångsbruk.
EXPIRY DATE
65 Utg. dat.
Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Germany 12.
Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Tyskland
Use all the solvent in the syringe to dissolve the Betaferon powder in the vial.
Använd hela mängden vätska i sprutan för att lösa upp Betaferon- pulvret i injektionsflaskan.
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3 and 5 of therapy).
0, 25 ml för de första 3 injektionerna (på behandlingsdag 1, 3 och 5).
CARTON OF 1 TRIPLE PACK (3 VIALS/ 3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A TITRATION PACK OF 4 TRIPLE PACKS – TREATMENT DAYS 7, 9, 11
KARTONG MED 1 TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/ 3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV EN TITRERINGSFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 4 TRIPPELFÖRPACKNINGAR – BEHANDLINGSDAG 7, 9, 11
Triple pack 2 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Trippelförpackning 2 Andra doseringssteget (0, 5 ml) för behandling dag 7, 9, 11
EXPIRY DATE
67 Utg. dat.
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
0, 5 ml för injektionerna på behandlingsdag 7, 9 och 11.
CARTON OF 1 TRIPLE PACK (3 VIALS/ 3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A TITRATION PACK OF 4 TRIPLE PACKS – TREATMENT DAYS 13, 15, 17
KARTONG MED 1 TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/ 3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV EN TITRERINGSFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 4 TRIPPELFÖRPACKNINGAR – BEHANDLINGSDAG 13, 15, 17
Triple pack 3 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Trippelförpackning 3 Tredje doseringssteget (0, 75 ml) för behandling dag 13, 15, 17
INSTRUCTIONS ON USE (text for inside the lid) Dear patient,
BRUKSANVISNING (text för lockets insida)
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
0, 75 ml för injektionerna på behandlingsdag 13, 15 och 17).
CARTON OF 1 TRIPLE PACK (3 VIALS/ 3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF A TITRATION PACK OF 4 TRIPLE PACKS – TREATMENT DAYS 19, 21, 23
KARTONG MED 1 TRIPPELFÖRPACKNING (3 INJEKTIONSFLASKOR/ 3 FÖRFYLLDA SPRUTOR) SOM EN DELFÖRPACKNING AV EN TITRERINGSFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 4 TRIPPELFÖRPACKNINGAR – BEHANDLINGSDAG 19, 21, 23
Triple pack 4 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Trippelförpackning 4 Fjärde doseringssteget (1, 0 ml) för behandling dag 19, 21, 23
Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe:
Dra sedan upp lösningen till markeringen på sprutan:
1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
1, 0 ml för injektionerna på behandlingsdag 19, 21 och 23.
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (SOLVENT / BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE)
72 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS (SPÄDNINGSVÄTSKA / BLISTER FÖRFYLLD SPRUTA)
Solvent for reconstitution of Betaferon 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ ml
Spädningsvätska för beredning av Betaferon 1, 2 ml natriumkloridlösning 5, 4 mg/ ml
74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (SOLVENT / PREFILLED SYRINGE)
73 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN (SPÄDNINGSVÄTSKA / FÖRFYLLD SPRUTA)
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIALs BETAFERON (VIALs / PFS))
74 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN (INJEKTIONSFLASKA BETAFERON (INJEKTIONSFLASKOR / FÖRFYLLD SPRUTOR))
Betaferon 250 microgram/ ml, Powder for solution for injection Interferon beta-1b Subcutaneous use
Betaferon 250 mikrogram / ml, pulver till injektionsvätska, lösning Interferon beta- 1b Subkutan användning.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Stabilitet för användning har visats i 3 timmar vid 2 °C– 8 °C.
250 mcg (8 MIO IU) per ml after reconstitution
250 mikrogram (8 miljoner IE) per ml efter beredning
PACKAGE LEAFLET
76 BIPACKSEDEL: information till användaren
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. − Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What Betaferon is and what it is used for 2.
Vad Betaferon är och vad det används för 2.
Before you use Betaferon 3.
Innan du använder Betaferon 3.
How to use Betaferon 4.
Hur du använder Betaferon 4.
How to store Betaferon 6.
Hur Betaferon ska förvaras 6.
Further information Annex – self injection procedure
Övriga upplysningar Bilaga – procedur vid självinjektion
Interferons are proteins produced by the body that help it fight against attacks on the immune system such as viral infections.
Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t. ex. virusinfektioner.
In MS inflammation destroys the protective sheath (called myelin) around the nerves of the CNS and stops the nerves from working properly.
Vid MS förstör inflammationen den skyddande skidan (som kallas myelin) runt nerverna i CNS och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
An abnormal response by the body's immune system is thought to play an important part in the process which damages the CNS.
Man tror att en onormal reaktion i kroppens immunsystem spelar en viktig roll i den CNS- skadande processen.
The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
CNS- skadan kan uppstå vid en MS- attack (skov).
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity.
Det har visats att interferon beta- 1b förändrar immunsystemets svar och bidrar till att minska sjukdomsaktiviteten.
How Betaferon helps fight your disease:
Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen:
Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis:
Enstaka kliniska händelser som tyder på hög risk att utveckla multipel skleros:
Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
Betaferon har visats fördröja utvecklingen till definitiv multipel skleros.
Relapsing-remitting multiple sclerosis:
Skovvis förlöpande multipel skleros:
People with relapsing-remitting MS have occasional attacks or relapses during which symptoms become noticeably worse.
Personer med skovvis förlöpande MS har sporadiska attacker eller skov under vilka symtomen blir märkbart värre.
78 Secondary progressive multiple sclerosis:
77 Sekundär progressiv multipel skleros:
In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS.
I vissa fall märker personer med skovvis förlöpande MS att deras symtom förvärras och att de utvecklar en annan form av MS som kallas sekundär progressiv MS.
What Betaferon is used for:
Vad Betaferon används för
Betaferon is for use in patients
Betaferon är avsett att användas hos patienter
► who have experienced symptoms for the first time which indicate a high risk of developing multiple sclerosis.
► som för första gången har fått symtom som tyder på att de löper stor risk att utveckla multipel skleros.
Before you use Betaferon
Innan du använder Betaferon
Do not use Betaferon:
Använd inte Betaferon:
- if you are pregnant.
− om du är gravid.
You should not start treatment with Betaferon (see ‘ Pregnancy’).
Din läkare behöver också få veta följande innan du får Betaferon:
- if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or
Detta är en störning i immunsystemet vid vilken det
any of the other ingredients of Betaferon.
finns onormala proteiner i blodet.
- if you currently suffer from severe depression and/ or suicidal thoughts (see ‘ Take special
- Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
care ’ and 4. ‘ Possible side effects’).
Din läkare kommer då att övervaka din behandling noggrant.
- if you have a severe liver diesease (see ‘ Take special care’, ‘ Using other medicines’ and
- Om du har allvarliga njurproblem kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion under
4. ‘ Possible side effects’).
behandlingen.
Tell your doctor if any of the above applies to you.
Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
Take special care with Betaferon:
Din läkare behöver också få veta följande under tiden du använder Betaferon:
Your doctor also needs to know the following before you are given Betaferon:
- Om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/ eller svullen tunga
− If you have monoclonal gammopathy.
eller plötslig andfåddhet.
This is a disorder of the immune system where an abnormal protein is found in the blood.
Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.
− If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
- Om du känner dig påtagligt mer ledsen eller förtvivlad än vad du gjorde innan du började
Your doctor will closely monitor you during treatment.
med behandlingen eller om du får självmordstankar.
If you r depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon’).
Om du blir deprimerad under tiden du tar Betaferon kan du behöva speciell behandling och din läkare kommer att övervaka dig noggrant och kan också överväga att avbryta din behandling.
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (anti- epileptics) (see also ‘Using other medicines’ and 4. ‘Possible side effects’) your doctor will monitor your treatment carefully.
Om du lider av allvarlig depression och/ eller självmordstankar, kommer du inte att behandlas med Betaferon (se även avsnittet ” Använd inte Betaferon ”).
− If you have severe kidney problems your doctor may monitor your kidney function during treatment.
- Om du märker att du lättare får blåmärken, blöder mer än vanligt efter skada eller om
► Tell your doctor if any of these applies to you.
Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
79 Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
- Om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående (nausea), upprepade kräkningar,
− If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
särskilt om du märker utbredd klåda, gulfärgning av huden eller ögonvitorna eller lätt får blåmärken.
These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
Dessa symtom kan tyda på problem med levern.
− If you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Betaferon, or if you develop thoughts of suicide.
Förändrade leverfunktionsvärden förekom hos patienter som behandlades med Betaferon i kliniska studier.
If you become depressed while you are on Betaferon, you may need special treatment and your doctor will closely monitor you and may also consider stopping your treatment.
Liksom när det gäller andra beta- interferoner har allvarliga leverskador, inklusive fall av leversvikt, i sällsynta fall rapporterats hos patienter som tar Betaferon.
If you suffer from severe depression and/or suicidal thoughts, you will not be treated with Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon’).
De allvarligaste fallen rapporterades hos patienter som tog andra läkemedel eller som led av sjukdomar som påverkar levern (t. ex. alkoholmissbruk, allvarlig infektion).