natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 15 efter utgångsdatumet som står på kartongen och cylinderampullens etikett.
Keep the pre -filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
OptiSet innehåller 100 IU (Internationella Enheter) av det aktiva innehållsämnet humaninsulin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 finns tillgängligt i förfyllda injektionspennor, OptiSet, innehållande 3ml suspension (300 IU).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
633 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Ísland Vistor hf.
634 Ísland Vistor hf.
608 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
What should you do if you experience hyperglycaemia
635 Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- dutar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
609 Warning symptoms of hypoglycaemia
Varningssymtom på hypoglykemi
610 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
637 BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV INSULIN HUMAN WINTHROP OPTISET
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Om du inte förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, skall du endast använda Optiset om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen.
• Always attach a new needle before each use.
• Sätt alltid fast en ny injektionsnål inför varje användning.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i.e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Använd endast de injektionsnålar som är anpassade för att användas tillsammans med OptiSet. • Utför alltid säkerhetstestet innan varje injektion. • När en ny OptiSet används ska det första säkerhetstestet göras med de på fabrik förinställda 8 enheterna. • Dosväljaren kan endast vridas i en riktning. • Vrid aldrig dosväljaren (t ex ändra aldrig dosen) efter det att injektionsknappen dragits ut. • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
Step 1.
638 Steg 1.
Mix the insulin by turning OptiSet slowly up and down at least 10 times (do not shake the OptiSet).
Blanda insulinet genom att sakta vända OptiSet- pennan upp och ner åtminstone 10 gånger (skaka inte Optiset).
611 Step 2.
Steg 2.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Lägg injektionsnålen bredvid pennan, sätt fast denna rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Om inte injektionsnålen hålls rak under fastsättning kan den förstöra gummiförseglingen och orsaka läckageoch injektionsnålen kan bli böjd.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
Detta säkerhetsställer att du får en korrekt dos genom att: • försäkra dig om att pennan och injektionsnålen fungerar korrekt. • avlägsna luftbubblor
612 D.
640 D.
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan injektionsnålen vara igentäppt.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Byt injektionsnål och försök igen. • Om inget insulin kommer ut efter byte av injektionsnål kan din OptiSet vara skadad.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
641 • Om den svarta kolven är i slutet av färgstrecket finns ungefär 20 enheter insulin kvar.
Select y our required d ose by turning the dose selector forward.
Välj din önskade dos genom att vrida dosväljaren framåt.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• Om injektionen ges av en annan person, skall särskild försiktighet iakttas av denne vid bortagande och kassering av injektionsnålen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter för bortagande och kassering av injektionsnålar för att reducera risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av av smitsamma sjukdomar.
Dispose of the needle safely, as instructed by your healthcare professional.
Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt enligt de instruktioner du fått från din diabetesläkare/ sköterska
Please check section 5 – How to store Insulin Human Comb 15 - of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Se avsnitt 5 ” Förvaring av Insulin Human Winthrop Comb 15 OptiSet” på andra (insulin) sidan av denna bipacksedel.
If you r OptiSet is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Om OptiSet förvaras kallt, ska den tas ut 1- 2 timmar innan injektion för att bli rumstempererad.
615 Maintenance
643 Skötsel
Wrong dose selected.
Följ instuktionerna i steg 4 för att välja rätt dos.
Follow the instructions in Step 4 to select the correct dose.
Fel dos har valts
2.
Dosen har valts och 2.
Perform the safety test.
Tryck in injektionsknappen helt för att kassera injektionsknappen har insulinet. dragits ut och sedan 3.
If test is not successful, the pen might be damaged.
Utför ett säkerhetstest. tryckts in igen utan att Om säkerhetstestet lyckas är din OptiSet klar att använda. injektionsnålen har varit Om säkerhetstestet inte lyckas kan injektionspennan vara skadad. fastsatt Använd en ny OptiSet.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Om det känns osäkert om injektionspennan fungerar som den ska, använd en ny Optiset. • Du vrider åt fel håll.
The amount indicated on the injection button is lower than the dose selected.
Mängden insulin som • du kan injicera den mängd som indikeras på injektions - knappen är lägre än den valda dosen
There is not enough insulin in the reservoir • you can inject the amount indicated on the injection button from this OptSet and then inject the remaining dose using a new pen, or • you can inject the entire dose using a new pen.
injektionsknappen visar från denna OptiSet och sedan injicera kvarvarande dos med en ny OptiSet.
1.
kan injicera hela dosen med en ny penna 1.
You don’t hear clicking while injecting.
644 OptiSet är skadad, använd en ny OptiSet Inget klickljud hörs under injicering Injektionsnålen är felaktigt fastsatt (t ex snett).
Remove needle and replace with a new needle attaching it on straight.
Ta bort Insulin läcker från pennan. injektionsnålen och ersätt den med en ny injektionsnål som sätts fast rakt.
Small amounts of air may be present in the needle and insulin reservoir during normal use.
Små mängder med luft kan finnas i injektionsnålen och Luftbubblor syns i insulinbehållaren under normal användning.
You must remove this air by performing the safety test.
Du måste avlägsna insulinbehållaren. denna luft med ett säkerhetstest.
617 PACKAGE LEAFLET:
645 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a cartridge for OptiClik Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull för OptiClik humaninsulin
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 15
646 Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Comb 15
618 If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Om du har problem med levern eller njurarna eller om du är äldre, tala med din läkare eftersom du kan behöva en lägre insulindos.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för din läkare eller apotekspersonal vilka läkemedel du tar eller nyligen tagit, även sådana som du har köpt utan recept.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
647 Läkemedel som kan öka blodsockernivån (hyperglykemi) inkluderar:
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter (används för att behandla psykiska sjukdomar)
Pregnancy and breast-feeding
Graviditet och aming
Do sage
Dosering
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 i cylinderampuller för OptiClik har utvecklats för att endast användas tillsammans medOptiClik.
The manufacturer’s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Tillverkarens bruksanvisning för injektionspennan måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur injektionsnålen ska sättas fast och hur insulininjektionen ska göras.
Always use a new cartridge if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
649 Använd alltid en ny cylinderampull om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
621 Problems with OptiClik?
Problem med OptiClik
4.
650 4.
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av bipacksedelnFör ytterligare information om biverkningarlågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av bipacksedeln.
622 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men hos fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktionerFörknippade kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettning.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
651 • Hud och allergiska reaktioner Andra milda reaktioner på injektionsstället (såsom rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektionsstället, klåda, svullnad och inflammation vid injektionsstället) är sällsynta.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 15 efter utgångsdatumet som står på kartongen och på cylinderampullens etikett.
The cartridge in -use must not be stored in a refrigerator.
Cylinderampull under användning får ej förvaras i kylskåp.
Insulin Human Winthrop Comb 15 comes in a cartridge sealed in a plastic container, which is the disposable part of OptiClik, an insulin pen.
Denna del av insulinpennan OptiClik kan kasseras.
This cartridge is for use with OptiClik only.
652 Cylinderampullen ska endast användas med OptiClik.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in cartridges for OptiClik containing 3 ml suspension (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 finns tillgängligt i cylinderampuller för OptiClik innehållande 3 ml suspension (300 IU).
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
653 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
625 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
654 Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
626 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om:
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- blodsockernivåerna är nära de normala eller ostabila,
- In your body
Varningssymtom på hypoglykemi
-In your brain Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
- I hjärnan Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
655 De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may o therwise be overlooked.
Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
627 PACKAGE LEAFLET:
656 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel samt bruksanvisningen för Insulin Human Winthrop Comb 15 förfylld injektionspenna, SoloStar innan du börjar använda detta läkemedel.
Special patient groups
657 Särskilda patientgrupper
628 Travel
Resor
630 3.
659 3.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Läs noggrant igenom Bruksanvisning för SoloStar, bifogad i denna bipacksedel.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
660 För att undvika eventuell överföring av sjukdom, ska varje injektionspenna endast användas av en patient.
631 Special care before injection
Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
Insulin Human Winthrop Comb 15, pre-filled pen, SoloStar, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 förfylld injektionspenna, SoloStar är inte avsedd för att något annat insulin skall blandas i cylinderampullen.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
661 Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
632 Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (ses hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1000 patienter)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
• Systemiska allergiska reaktioner Symtom förknippade med systemiska allergiska reaktioner kan innefatta omfattande hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), allvarlig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med hög hjärtfrekvens och svettning.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
662 Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker av några av de biverkningar som nämnts ovan eller några andra oönskade eller oväntade effekter.
Do not use Insulin Human Winthrop Comb 15 after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Använd inte Insulin Human Winthrop Comb 15 efter utgångsdatumet som står på kartongen och pennans etikett.
The pen in -use must not be stored in a refrigerator.
Injektionspennan under användning får ej förvaras i kylskåp.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is supplied in pre-filled pens, SoloStar, containing 3 ml suspension, (300 IU).
Insulin Human Winthrop Comb 15 finns tillgängligt i injektionspennor, SoloStar, innehållande 3ml suspension (300 IU).
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
664 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
635 Why does hyperglycaemia occur?
Varför uppkommer hyperglykemi?
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
665 HYPOGLYKEMI (låga blodsockernivåer)
636 Warning symptoms of hypoglycaemia
Varningssymtom på hypoglykemi
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
666 I sådana fall riskerar du att utveckla allvarlig hypoglykemi (och till och med att svimma) innan du hinner inse problemet.
637 Insulin Human Winthrop Comb 15 suspension for injection in a pre-filled pen.
667 Insulin Human Winthrop Comb 15 injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
Do not share it with anyone else. • If you r injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Den ska inte delas med någon annan. • Om injektionen ges av en annan person, skall försiktighet iakttas av denne för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion. • Använd aldrig SoloStar om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt. • Ha alltid en SoloStar i reserv i fall att din SoloStar skulle försvinna eller skadas.
A.
668 A.
Step 3.
669 Steg 3.
• If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
670 Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger för att få ut dessa. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
640 • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur nålen.
C.
671 C.
641 Storage Instructions
Förvaringsanvisningar
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
672 Kassera den använda SoloStar i enlighet med riktlinjer från lokala myndigheter.
642 PACKAGE LEAFLET:
673 BIPACKSEDEL:
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
What Insulin Human Winthrop Comb 25 is and what it is used for 2.
Vad Insulin Human Winthrop Comb 25 är och vad det används för 2.
Before you use Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
Innan du använder Insulin Human Winthrop Comb 25 3.
How to use Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
Hur du använder Insulin Human Winthrop Comb 25 4.
How to store Insulin Human Winthrop Comb 25 6.
Hur Insulin Human Winthrop Comb 25 ska förvaras 6.
WHAT INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The insulin contained in Insulin Human Winthrop Comb 25 is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insulinet som ingår i Insulin Human Winthrop Comb 25 tillverkas med bioteknologi och är identiskt med kroppens eget insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insulin Human Winthrop Comb 25 används för att minska högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
BEFORE YOU USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
INNAN DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25.
Om du är allergisk (överkänslig) mot insulin eller något av övriga innehållsämnen i Insulin Human Winthrop Comb 25.
Do not inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein (blood vessel).
Injicera inte Insulin Human Winthrop Comb 25 i en ven (ett blodkärl).
Take special care with Insulin Human Winthrop Comb 25
Var särskilt försiktig med Insulin Human Winthrop Comb 25
Special patient groups
674 Särskilda patientgrupper
643 Travel
Resor
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroider såsom ” kortison används för att behandla inflammation ”),
Beta - blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (såsom klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom försvaga eller helt undertrycka de första varningssignalerna som hjälper dig känna igen hypoglykemin.
Using Insulin Human Winthrop Comb 25 with food and drink
Användning av Insulin Human Winthrop Comb 25 med mat och dryck
However, there is no experience with the use of Insulin Human Winthrop Comb 25 in pregnant women.
Det finns emellertid ingen erfarenhet av användning av Insulin Human Winthrop Comb 25 hos gravida kvinnor.
645 3.
676 3.
HOW TO USE INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
HUR DU ANVÄNDER INSULIN HUMAN WINTHROP COMB 25
Comb 25.
- avgöra hur mycket Insulin Human Winthrop Comb 25 per dag du kommer att behöva,
Many factors may influence your blood sugar level.
Comb 25Insulin Human Winthrop.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected under the skin 30 to 45 minutes before a meal.
Insulin Human Winthrop
Do NOT inject Insulin Human Winthrop Comb 25 into a vein.
Injicera ALDRIG Insulin Human Winthrop Comb 25 i en ven.