natgillin/translations-raw huggingface dataset:
219 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
I andra fall används nedreglering med gonadotropin releasing hormon (GnRH) - agonist.
Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Kvinnor som inte har ägglossning, inte menstruerar och som har fått diagnosen: brist på FSH och LH.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
217 GONAL- f tas vanligtvis varje dag i upp till 3 veckor tillsammans med injektioner av lutropin alfa.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.13-0.25 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
En vanlig startdos är 75— 150 IE (0, 13- 0, 25 ml) GONAL- f tillsammans med 75 IE lutropin alfa.
Infertile men with hormonal deficiency.
Infertila män med hormonrubbning
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.25 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f förskrivs vanligtvis i doseringen 150 IE (0, 25 ml) tre gånger i veckan i minst 4 månader, i kombination med ett annat läkemedel (hCG).
As this vial contains enough medication for several days of treatment, you need to make sure you only draw the amount of medication that was prescribed by your doctor.
Då flaskan innehåller läkemedel för flera dagars behandling är det viktigt att du försäkrar dig om att du endast drar upp den mängd läkemedel som din läkare har ordinerat.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Din läkare har föreskrivit dig en dos GONAL- f i IE.
You should use one of the 15 administration syringes graduated in FSH units provided.
För administrering skall du använda en av de 15 bifogade sprutorna.
Assemble everything you need:
Samla allt du behöver:
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 2 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Finn en ren yta och lägg ut allt (två spritsuddar, den förfyllda sprutan med 2 ml vätska, flaskan innehållande GONAL- f och en spruta för administrering).
See illustration.
Se bild.
Prepare the injection solution:
Beredning av injektionslösning:
You should have a 2 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Tag av
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
218 kapsylskyddet på flaskan med GONAL- f och nålskyddet på den förfyllda vätskesprutan.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (2 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Stick ner den förfyllda sprutan i flaskan med GONAL- f och tillsätt vätskan (2 ml) långsamt.
Remove the syringe used for reconstitution from the vial and dispose of it.
Tag bort sprutan från flaskan och kassera den.
This vial contains several doses of GONAL-f.
Flaskan innehåller flera GONAL- f- doser.
You will have to keep this vial several days and only draw the dose prescribed every day.
Du måste spara flaskan flera dagar och endast dra upp den ordinerade dosen varje dag.
Take the syringe for administration, fill it with air to the correct dose.
Tag sprutan för administrering och fyll den med luft motsvarande den rätta dosen.
Shake gently the vial of GONAL-f with the solvent.
Blanda försiktigt om lösningen i GONAL- f- flaskan.
Insert the needle into the vial, turn the vial upside down, inject the air in the vial and draw the prescribed dose of GONAL-f into the syringe for administration.
Injicera luften i flaskan och dra upp den föreskrivna dosen GONAL- f i sprutan.
Remove any air bubbles:
Avlägsna eventuella luftbubblor:
Inject the solution:
Injicera lösningen:
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du skall injicera (t. ex. magen, framsidan av låret).
Once you have finished your injection, immediately discard the syringes used safely, preferably in a sharp container.
När du har avslutat injektionen, kassera då de använda sprutorna i den avfallsbehållare som har tillhandahållits.
For further injections with the reconstituted solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
För ytterligare injektioner av den beredda GONAL- f- lösningen, upprepa steg 4 - 7.
The reconstituted solution is for your use alone and should not be administered to other patients.
Den beredda lösningen är endast för din användning och skall inte administreras till andra patienter.
If you use more GONAL-f than you should
Om du använder mera GONAL- f än vad du borde
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Detta skulle kunna inträffa även under GONAL- f/ hCG- behandling eller GONAL - f/ lutropin alfa/ hCG- behandling.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
220 Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten efter EXP eller på kartongen efter Utg. dat.
Once the medicine is reconstituted (made up with the solvent), do not store above 25°C.
Beredd injektionslösning förvaras vid högst 25 °C.
Store in the original container and use within 28 days.
Förvaras i originalförpackningen och används inom 28 dagar.
The active substance is follitropin alfa, 1050 IU/ 1.75 ml (77 micrograms/ 1.75 ml).
- Det aktiva innehållsämnet är follitropin alfa 1050 IE/ 1, 75 ml (77 mikrogram/ 1, 75 ml).
Follitropin alfa is made from genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Follitropin alfa framställs med hjälp av genetiskt modifierade ovarieceller från kinesisk hamster (CHO).
The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
dinatriumfosfatdihydrat, koncentrerad fosforsyra och natriumhydroxid.
The solvent contains Water for Injections and benzyl alcohol 0.9%.
Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor och bensylalkohol 0, 9%.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med pulver och 1 förfylld spruta med vätska samt 15 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
One multidose vial of powder contains 1200 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 2 ml of solvent.
En multidosflaska med pulver innehåller 1200 IE follitropin alfa och en förfylld spruta innehåller 2 ml vätska.
223 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
България MERCK d. o. o.
221 България MERCK d. o. o.
România MERCK d. o. o., Dunajska cesta 119 SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
222 Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
226 PACKAGE LEAFLET:
223 BIPACKSEDEL:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa
227 Do not use GONAL-f
224 Använd inte GONAL- f
228 Using other medicines
225 Användning av andra läkemedel
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) skall inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Beredning av GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) skall inte blandas med andra GONAL- f- produkter i samma injektionsflaska eller spruta.
229 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
I andra fall används nedreglering med gonadotropin releasing hormon (GnRH) - agonist.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Båda behandlingarna
You should use one of the 6 administration syringes graduated in FSH units provided.
För administrering skall du använda en av de 6 bifogade sprutorna.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the 1 ml solvent pre-filled syringe, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Finn en ren yta och lägg ut allt (två spritsuddar, den förfyllda sprutan med 1 ml vätska, flaskan innehållande GONAL- f och en spruta för administrering).
230 See illustration.
Se bild.
You should have a 1 ml pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Tag av kapsylskyddet på
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre-filled syringe.
227 flaskan med GONAL- f och nålskyddet på den förfyllda vätskesprutan.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (1 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Stick ner den förfyllda sprutan i flaskan med GONAL- f och tillsätt vätskan (1 ml) långsamt.
Dispose of all used items:
Kassera alla använda saker.
For further injections with the reconstituted solution of GONAL-f, repeat steps 4. to 7.
För ytterligare injketioner av den beredda GONAL- f- lösningen, upprepa steg 4- 7.
232 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
229 Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten efter EXP eller på kartongen efter Utg. dat.
The active substance is follitropin alfa, 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml).
Follitropin
Follitropin alfa is made from genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
alfa framställs med hjälp av genetiskt modifierade ovarieceller från kinesisk hamster (CHO).
The solvent contains water for injections and benzyl alcohol 0.9%.
Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor och bensylalkohol 0, 9%.
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med pulver och 1 förfylld spruta med vätska samt 6 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
One multidose vial of powder contains 600 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 1 ml of solvent.
En multidosflaska innehåller 600 IE follitropin alfa och en förfylld spruta innehåller 1 ml vätska.
233 Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Italien
България MERCK d. o. o.
230 България MERCK d. o. o.
Slovenija MERCK d. o. o.
231 Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
236 PACKAGE LEAFLET:
232 BIPACKSEDEL:
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Follitropin alfa
237 Do not use GONAL-f
Använd inte GONAL- f
238 Using other medicines
Användning av andra läkemedel
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) skall inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
GONAL-f 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
234 Beredning av GONAL- f 300 IE/ 0, 50 ml (22 mikrogram/ 0, 50 ml) skall inte blandas med andra GONAL- f- produkter i samma injektionsflaska eller spruta.
239 In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
I andra fall används nedreglering med gonadotropin releasing hormon (GnRH) - agonist.
GONAL-f is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
235 GONAL- f tas vanligtvis varje dag i upp till 3 veckor tillsammans med injektioner av lutropin alfa.
You should use one of the 4 administration syringes graduated in FSH units provided.
För administrering skall du använda en av de 4 bifogade sprutorna.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled syringe, containing the solvent, the vial containing GONAL-f and a syringe for administration).
Finn en ren yta och lägg ut allt (två spritsuddar, den förfyllda sprutan innehållande lösningsmedlet, flaskan innehållande GONAL- f och en spruta för administrering).
240 See illustration.
Se bild.
You should have a pre-filled syringe containing clear liquid (the solvent) and one vial containing GONAL-f (the white powder).
Tag av kapsylskyddet på
Remove the protective caps from the GONAL-f vial and from the solvent pre- filled syringe.
236 flaskan med GONAL- f och nålskyddet på den förfyllda vätskesprutan.
Pick up your pre-filled syringe of solvent and slowly inject all the solvent (0.75 ml) into the vial of GONAL-f powder.
Stick ner den förfyllda sprutan i flaskan med GONAL- f och tillsätt vätskan (0, 75 ml) långsamt.
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart- like motion.
Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see also section 2”) can occur.
Efter behandling med GONAL- f, då humant koriongonadotropin har administrerats, kan ett tillstånd som kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffa (se avsnitt 2).
Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG.
Biverkningar hos män
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain,
Män kan ibland uppleva förstoring av bröstkörtlarna, akne och viktökning vid behandling med hCG.
242 redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
Vissa män som behandlas med GONAL- f kan få lokala reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/ eller irritation) eller utveckla pungåderbråck (svullnad i venerna ovanför och bakom testikeln).
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the vial label or carton after EXP.
238 Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten efter EXP eller på kartongen efter Utg. dat.
The active substance is follitropin alfa, 300 IU/ 0.50 ml (22 micrograms/ 0.50 ml).
Follitropin
It is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med pulver och 1 förfylld spruta med vätska samt 4 engångssprutor för administrering, graderade i FSH- enheter.
One multidose vial of powder contains 450 IU of follitropin alfa and one pre-filled syringe contains 0.75 ml of solvent.
En multidosflaska innehåller 450 IE follitropin alfa och en förfylld spruta innehåller 0, 75 ml vätska.
243 Manufacturer
Tillverkare:
България MERCK d. o. o.
239 България MERCK d. o. o.
Slovenija MERCK d. o. o.
240 Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
246 PACKAGE LEAFLET:
241 BIPACKSEDEL:
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 300 IE/ 0, 5 ml (22 mikrogram/ 0, 5 ml), injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna Follitropin alfa
• GONAL-f can be used to cause ovulation in women who are not ovulating and who have not responded to treatment with clomiphene citrate.
• GONAL- f kan användas för ovulationsstimulering hos kvinnor som inte har ägglossning och som ej har svarat på behandling med klomifencitrat.
• GONAL-f is used together with another hormone called lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone) to cause ovulation in women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland.
• GONAL- f används tillsammans med ett annat hormon, som kallas lutropin alfa (rekombinant humant luteniserande hormon), för att åstadkomma ägglossning hos kvinnor som inte har ägglossning på grund av mycket låg produktion av fertilitetshormonerna (FSH och LH) från hypofysen.
• GONAL-f is used in combination with another medicine, human chorionic gonadotrophin (hCG), to produce sperm in men who are infertile due to hormonal deficiency.
• GONAL- f används tillsammans med ett annat läkemedel, humant koriongonadotropin (hCG), för att producera sperma hos män som är infertila på grund av hormonbrist.
247 Do not use GONAL-f
Använd inte GONAL- f
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• om du är allergisk (överkänslig) mot follikelstimulerande hormon eller något av övriga innehållsämnen i GONAL- f. • om du har tumörer i hypothalamus eller hypofysen.
If you are a woman:
242 Om du är kvinna:
• if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • if you have gynaecological bleeding of unknown cause • if you have ovarian, uterine or breast cancer
• om du har förstorade äggstockar eller cysta i äggstockarna som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom • om du har gynekologiska blödningar av okänt ursprung • om du har äggstocks -, livmoder - eller bröstcancer
• if you have irreversible testicular damage.
• Om du har bestående testikelskada.
GONAL-f treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
GONAL- f- behandling ger sällan upphov till betydande OHSS, om inte medicinen som används för att framkalla slutlig follikelmognad (innehållande humant koriongonadotropin - hCG) ges.
248 Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Om GONAL- f i stället används samtidigt med läkemedel som får den naturliga produktionen av könshormon att avta (nedreglering), kan GONAL- f- dosen behöva ökas för att tillräcklig stimulering av äggstockarna skall uppnås.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Ingen annan medicinsk betydelsefull växelverkan mellan GONAL- f och något annat läkemedel har rapporterats.
Pregnancy and breast-feeding
243 Graviditet och amning
Women who are not ovulating and are having irregular periods or no periods at all.
Kvinnor som inte har ägglossning och som har oregelbundna menstruationer eller inga menstruationer alls.
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.12-0.24 ml).
En vanlig startdos är 75— 150 IE FSH per dag (0, 12- 0, 24 ml).
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary to obtain an adequate, but not excessive, response.
Om nödvändigt kan denna dos ökas med 37, 5— 75 IE med 7 eller företrädesvis 14- dagars intervaller, för att uppnå lämpligt men inte för kraftigt svar.
The maximal daily dose is usually lower than 225 IU FSH (0.36 ml).
Maximal daglig dos är vanligtvis lägre än 225 IE (0, 36 ml) FSH.
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.24-0.36 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
En vanlig dosering för superovulation är administrering av 150— 225 IE (0, 24- 0, 36 ml) GONAL- f dagligen, med början på dag 2 eller 3 i behandlingscykeln.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.72 ml) daily.
Behandlingen fortsätter tills lämplig follikelutveckling har uppnåtts (kontrollerad med blodprov och/ eller ultraljudsundersökning) med dosen avpassad till din respons, vanligtvis inte högre än 450 IE (0, 72 ml) per dag.
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Den innehåller 250 mikrogram r- hCG eller 5000 upp till 10 000 IE humant koriongonadotropin (hCG).
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is used.
I andra fall används nedreglering med gonadotropin releasing hormon (GnRH) - agonist eller - antagonist.
249 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Kvinnor som inte har ägglossning, inte menstruerar och som har fått diagnosen: brist på FSH och LH.
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration which are most appropriate for you during this course of treatment.
Din läkare avgör vilken dos och vilket behandlingsschema som är det mest lämpliga för dig.
GONAL-f is usually taken every day for up to five weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
GONAL- f tas vanligtvis varje dag i upp till 5 veckor tillsammans med injektioner av lutropin alfa.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.12-0.24 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
244 En vanlig startdos är 75— 150 IE (0, 12- 0, 24 ml) GONAL- f tillsammans med 75 IE lutropin alfa.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 5 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Om din läkare inte ser något svar från dina äggstockar efter 5 veckors behandling, skall cykeln överges.
When the desired response has been obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
När önskat svar uppnåtts, ges en enkel injektion med 250 mikrogram r- hCG eller 5000 upp till 10 000 IE hCG 24- 48 timmar efter de sista injektionerna av GONAL- f och lutropin alfa.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.24 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f förskrivs vanligtvis i doseringen 150 IE (0, 24 ml) tre gånger i veckan i minst 4 månader, i kombination med ett annat läkemedel (hCG).
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Varje förfylld injektionspenna skall endast användas av en patient.
Prepare the GONAL-f pre-filled pen and inject the solution once dose has been selected.
Förbered den förfyllda injektionspennan med GONAL- f och injicera lösningen så fort dos har valts.
With the needle still pointing upwards, depress the injection button fully.
Tvätta händerna.
If no liquid appears the first time, repeat a second time until a drop of liquid appears at the needle tip.
Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
For the next usage attach a needle as described in section 3 and set the dose as described in section 4.
Ställ sen in dosen såsom beskrivs i punkt 4.
Attaching a needle:
Sätt på en nål:
Take a new needle.
Ta en ny nål.
If the peel tab closing the outer needle cap is damaged or loose, do not use it.
Använd inte nålen om den avrivbara fliken som försluter det yttre nålskyddet är skadad eller saknas.
Discard the needle and take a new one.
Kassera nålen och ta en ny.
Remove the peel tab from the outer needle cap.
Riv av fliken från det yttre nålskyddet.