natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza Italy
Via Praglia 15 I- 10044 Pianezza Italien
NextPharma SAS 17, Route de Meulan F-78520 Limay France
NextPharma SAS 17, Route de Meulan F- 78520 Limay Frankrike
The MAH will submit PSURs on an annual basis until the next renewal.
Innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att skicka in PSUR: ar på årlig basis tills nästa förnyelse.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance to the legislation, unless otherwise specified.
Följande PSUR: ar kommer att skickas in i enlighet med lagstiftningen, såvida inte annat specificeras.
75 ANNEX III
75 BILAGA III
BOX of 20, 30, 50, 60, 100, 200
Kartong 20, 30, 50, 60, 100, 200
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
{MM-YYYY}
{ÅÅÅÅ- MM}
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles BELGIEN
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 002 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 003 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 004 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 005 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 029 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 002 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 003 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 004 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 005 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 029 200 tabletter
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
Innerförpackning innehållande 100 tabletter för kartong med 200 tabletter
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
80 Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles BELGIEN
{MM-YYYY}
EXP {ÅÅÅÅ- MM}
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200
Kartong 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tabletter
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
Innerförpackning innehållande 100 tabletter för kartong med 200 tabletter
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
85 Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles BELGIEN
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
87 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200
Kartong 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
Product excipients include E 110.
Produkten innehåller färgämne E110.
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 80 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tabletter
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
Innerförpackning innehållande 100 tabletter för kartong med 200 tabletter
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200
Kartong 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tabletter EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tabletter
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
94 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
95 Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bruxelles BELGIEN
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
96 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
97 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
BOTTLE of 300 ml
Flaska med 300 ml
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml oral lösning Levetiracetam
Other ingredients include E216, E218 and maltitol.
Bland övriga innehållsämnen ingår E216, E218 och maltitol.
Bottle of 300 ml.
Oral lösning, flaska med 300 ml.
{MM-YYYY} Do not use after 2 months of first opening the bottle
{ÅÅÅÅ- MM} Öppnad flaska ska användas inom 2 månader.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bryssel Belgien
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levetiracetam
One vial contains 500 mg/ 5 ml levetiracetam.
En injektionsflaska innehåller 500 mg/ 5 ml levetiracetam.
Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection
Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska
{MM-YYYY} Use immediatly after dilution.
{ÅÅÅÅ- MM} Används omedelbart efter beredning.
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
101 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
vial of 5 ml
Injektionsflaska med 5 ml
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam Intravenous administration
Keppra 100 mg/ ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Levetiracetam För intravenöst bruk
103 PACKAGE LEAFLET:
103 BIPACKSEDEL:
Levetiracetam
Keppra 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
What Keppra is and what it is used for 2.
Vad Keppra är och vad det används för 2.
Before you take Keppra 3.
Innan du använder Keppra 3.
How to take Keppra 4.
Hur du använder Keppra 4.
How to store Keppra 6.
Hur Keppra ska förvaras 6.
WHAT KEPPRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD KEPPRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Keppra 250 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 250 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age.
Keppra används ensamt vid behandling av partiella anfall hos patienter från 16 års ålder.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppra används till patienter som redan tar annat läkemedel mot epilepsi • vid behandling av partiella anfall hos vuxna och barn från 4 års ålder. • vid behandling av myokloniska anfall hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid behandling av primärt generaliserade tonisk- kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
BEFORE YOU TAKE KEPPRA
INNAN DU ANVÄNDER KEPPRA
Keppra is used in adults and children over 4 years of age.
Keppra används till vuxna och barn över 4 års ålder.
It is not recommended for children less than 4 years old.
Det rekommenderas inte till barn under 4 år.
Do not take Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Använd inte Keppra: • om du är allergisk (överkänslig) mot levetiracetam eller något av övriga innehållsämnen i Keppra.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Var särskilt försiktig med Keppra: • om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
He/ she may decide if your dose should be adjusted. • No impact on growth and puberty were noticed in children who have taken Keppra.
Han/ hon avgör om din dos behöver justeras. • Ingen påverkan på tillväxt och pubertet har observerats hos barn som tagit Keppra.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Erfarenheten av långtidseffekter hos barn är dock begränsad. • Om du märker att anfallen blir allvarligare (t ex ökar i antal), kontakta din läkare. • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Keppra, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
Om du har några symptom på depression och/ eller självmordstankar, kontakta din läkare.
104 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Taking Keppra with food and drink:
Användning av Keppra med mat och dryck:
You may take Keppra with or without food.
Du kan använda Keppra med eller utan mat.
As a safety precaution, do not take Keppra with alcohol.
Som en försiktighetsåtgärd, ta inte Keppra tillsammans med alkohol.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du påbörjar behandlingen.
If you are pregnant or if you think you may be pregnant, please inform your doctor.
Om du är gravid eller misstänker att du är gravid informera din läkare om detta.
The potential risk to your unborn child is unknown.
Den eventuella risken för ditt ofödda barn är okänd.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as Keppra may make you feel sleepy.
Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom Keppra kan göra dig sömnig.
HOW TO TAKE KEPPRA
HUR DU ANVÄNDER KEPPRA
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Dosering till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (4 tablets) and 3,000 mg (12 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Ta det antal tabletter din läkare ordinerat. • Vanlig dos: mellan 1000 mg (4 tabletter) och 3000 mg (12 tabletter) varje dag. • Keppra ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening.
Om din dagliga dos är 1000 mg ska du ta 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen.
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Dosering till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Give to your child the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Ge ditt barn det antal tabletter som din läkare förskrivit. • Vanlig dos: mellan 20 mg/ kg och 60 mg/ kg varje dag • Keppra ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e. g. a glass of water).
Svälj Keppra tabletter med tillräcklig mängd vätska (t. ex. ett glas vatten).
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
Behandlingstid: • Keppra används som långtidsbehandling.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
Du bör fortsätta behandlingen med Keppra under så lång tid som din läkare har sagt. • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Keppra kommer han/ hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
If you take more Keppra than you should:
Om du använder mera Keppra än vad du borde:
If you forget to take Keppra:
Om du har glömt att ta Keppra:
105 If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Om behandlingen med Keppra skall avslutas bör detta, precis som med andra läkemedel mot epilepsi, ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Keppra orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Tala om för din läkare om du har någon av följande biverkningar och de oroar dig.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Mycket vanliga biverkningar (> 10%) rapporterade med Keppra är: • somnolens (sömnighet); • asteni (kraftlöshet) / trötthet.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Vanliga biverkningar (> 1% - 10%) rapporterade med Keppra är: • nervsystemet: yrsel (känsla av instabilitet), kramper, huvudvärk, hyperkinesi (hyperaktivitet), ataxi (försämrad koordination av rörelserna), tremor (ofrivilligt skakande), amnesi (minnesförlust), balansstörningar, nedsatt koncentrationsförmåga, minnessvårigheter (glömska); • psykiska besvär: upprördhet, depression, känslomässig labilitet/ humörsvängningar, fientlighet eller aggression, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet, personlighetsstörningar (beteendeproblem), onormalt tänkande (långsamt tänkande, oförmåga till koncentration); • matsmältning: buksmärta, illamående, dyspepsi (magbesvär), diarré, kräkningar; • näringsupptag: anorexi (förlorad aptit), viktökning • öron och balansrubbningar: vertigo (känsla av rotation); • ögon: diplopi (dubbelseende), dimsyn; • muskler och bindväv: myalgi (muskelsmärta); • skada: skada förorsakad av olycka; • infektioner: infektion, nasofaryngit (inflammation i näsa och/ eller svalg); • andningsorganen: hosta (ökning av existerande hosta); • hud: utslag, eksem, klåda; • blod: nedsatt antal blodplättar.
Other side effects reported with Keppra are: • nervous system disorders: paraesthesia (tingling); • psychiatric disorders: abnormal behaviour, anger, anxiety, confusion, hallucination, mental disorder, suicide, suicide attempt and suicidal ideation; • digestive disorders: pancreatitis, hepatic failure, hepatitis, liver function test abnormal; • nutrition disorders: weight loss; • skin disorders: hair loss; • blood disorders: decreased number of red blood cells, and/ or white blood cells.
Andra biverkningar rapporterade med Keppra är: • nervsystemet: parestesi (stickningar); • psykiska besvär: onormalt beteende, ilska, ångest, förvirring, hallucinationer, mentala störningar, självmord, självmordsförsök, självmordstankar; • matsmältning: pankreatit, leversvikt, hepatit, onormalt leverfunktionstest; • näringsupptag: viktminskning; • hud: håravfall; • blod: nedsatt antal röda blodkroppar och/ eller vita blodkroppar.
Some of the side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common at the beginning of the treatment or at dosage increase.
Några av biverkningarna såsom sömnighet, trötthet och yrsel kan vara vanligare i början av behandlingen eller vid dosökning.
HOW TO STORE KEPPRA
HUR KEPPRA SKA FÖRVARAS
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
• Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. • Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Do not use after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP:.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Exp:.
106 6.
106 6.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam.
Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är levetiracetam.
Sodium croscarmellose, Macrogol 6000, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearate.
Natriumkroskarmellos, Makrogol 6000, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Magnesiumstearat.
Opadry 85F20694 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc, Indigo carmine aluminium lake (E132)).
Opadry 85F20694 (Polyvinylalkohol- delvis hydroliserad, Titandioxid (E171), Makrogol 3350, Talk, Indigokarmin (E132)).
Keppra film-coated tablets are packed in blisters in cardboard boxes.
Keppra filmdragerade tabletter förpackas i tryckkartor i pappkartonger.
Each tablet contains 250 mg of levetiracetam.
Varje tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are blue, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and “ 250” on one side.
De filmdragerade tabletterna är blåa, avlånga, med skåra samt märkta med koden “ ucb ” och ” 250 ” på ena sidan.
The cardboard boxes contain 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Pappkartongerna innehåller 20, 30, 50, 60, 100 och 200 filmdragerade tabletter.
UCB Pharma S. A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B- 1070 Bryssel, Belgien.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’ Alleud, Belgium.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B- 1420 Braine- l’ Alleud, Belgien.
Local representatives For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ombud Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
España UCB Pharma, S. A.
107 España UCB Pharma, S. A.
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 30
Reprezentanţă Tel: + 40 (21) 300 29 04
Levetiracetam
Keppra 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam
Keppra 500 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 500 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiskt anfall).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Keppra används ensamt vid behandling av partiella anfall hos patienter från 16 års ålder.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine. • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppra används till patienter som redan tar annat läkemedel mot epilepsi • vid behandling av partiella anfall hos vuxna och barn från 4 års ålder. • vid behandling av myokloniska anfall hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid behandling av primärt generaliserade tonisk- kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
• Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Var särskilt försiktig med Keppra: • om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
109 Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.