natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Below 65.7 kg 65.8 kg to 70.2 kg 70.3 kg and over
61, 3 kg till 65, 7 kg 65, 8 kg och mer
Below 10 st 4 lb 10 st 5 lb to 11 st 11 st 1 lb and over
1 600 kalorier 1 800 kalorier
1400 calories 1600 calories 1800 calories
Män
Moderate Activity
Låg aktivitet
59.0 kg and over
Under 65, 7 kg
9 st 4 lb and over
65, 8 kg till 70, 2 kg 70, 3 kg och mer
1800 calories
1 600 kalorier 1 800 kalorier
How to set your fat target
1 800 kalorier
Remember:
ihåg
• Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term. • Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content. • Try to be more physically active before you start taking the capsules.
• Håll dig till realistiska mål för kalorier och fett, eftersom det är ett bra sätt att behålla din viktminskning på lång sikt. • Skriv ned vad du äter i en matdagbok, även kalori - och fettinnehållet. • Försök vara mer fysiskt aktiv innan du börjar ta kapslarna.
The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
alli- viktminskningsprogrammet kombinerar kapslarna med ett kostschema och många olika resurser som hjälper dig förstå hur du ska äta en kalorireducerad, fettsnål kost tillsammans med goda råd för hur du blir mer aktiv.
The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals, together with details of a weight loss programme which is individually tailored for you.
Dessutom finns information om ett viktminskningsprogram som är anpassat för dig.
Visit < www.xxx.xxx >
Besök www. alliplan. se
Aloxi is a solution for injection that contains the active substance palonosetron.
Aloxi är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen palonosetron.
Aloxi is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Aloxi är ett antiemetikum (ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar).
It is used to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer).
Det används för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer).
Aloxi is used for chemotherapy that is a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) and for chemotherapy that is a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Aloxi används vid kemoterapi som ofta orsakar illamående och kräkningar (exempelvis cisplatin) och vid kemoterapi som orsakar detta då och då (exempelvis cyklofosfamid, doxorubicin eller karboplatin).
Aloxi is injected by a doctor or nurse about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Aloxi injiceras av en läkare eller sjuksköterska omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
The usual dose is 250 micrograms given as an injection into a vein lasting 30 seconds.
Den normala dosen är 250 mikrogram som ges som injektion i en ven under 30 sekunder.
Aloxi may be made more effective by the addition of a corticosteroid (a type of medicine that can be used as an anti-emetic).
Effekten hos Aloxi kan förstärkas genom tillägg av en kortikosteroid (en typ av läkemedel som kan användas som antiemetikum).
Aloxi should only be given before chemotherapy.
Aloxi ska endast ge före kemoterapi.
It is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is not enough information on its effects in this age group.
Det rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom det inte finns tillräcklig information om läkemedlets effekter i denna åldersgrupp.
The active substance in Aloxi, palonosetron, is a ‘ 5HT3 antagonist’.
Den aktiva substansen i Aloxi, palonosetron, är en 5HT3- receptorantagonist.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to its receptors in the gut.
Detta innebär att den hindrar en kemikalie i kroppen som kallas 5- hydroxytryptamin (5HT, även känd som serotonin) från att binda till receptorer i tarmen.
When it binds to these receptors, 5HT normally causes nausea and vomiting.
När 5HT binds till dessa receptorer orsakar detta i regel illamående och kräkningar.
By blocking these receptors, Aloxi prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Genom att blockera dessa receptorer förhindrar Aloxi illamående och kräkningar som ofta inträffar efter kemoterapi.
How has Aloxi been studied?
Hur har Aloxi undersökts?
Aloxi has been studied in three main studies involving 1,842 adults receiving chemotherapy that was a strong or a moderate trigger of nausea and vomiting.
Aloxi har undersökts i tre större studier som gjorts på 1 842 vuxna som fick kemoterapi som ofta eller då och då orsakade illamående och kräkningar.
Aloxi, given at two different doses, was compared with other anti-emetics of the same type (ondansetron and dolasetron).
Aloxi, som gavs i två olika doser, jämfördes då med andra antiemetika av samma typ (ondansetron och dolasetron).
The studies measured the number of patients who did not vomit in the 24 hours after receiving chemotherapy.
I studierna mättes antalet patienter som inte kräktes under de 24 timmar som följde efter kemoterapin.
Another study looked at the effectiveness of Aloxi in preventing nausea and vomiting with repeated chemotherapy cycles.
I en annan studie undersöktes effekten av Aloxi vid förhindrande av illamående och kräkningar i upprepade kemoterapicykler.
Aloxi was not compared with any other anti-emetics in this study.
Aloxi jämfördes inte med några andra antiemetika i denna studie.
Aloxi was as effective as the other anti-emetics.
Aloxi var lika effektivt som andra antiemetika.
With chemotherapy that was a strong trigger of nausea and vomiting, 59% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (132 out of 223), compared with 57% of the patients receiving with ondansetron (126 out of 221).
Vid kemoterapi som ofta förorsakade illamående och kräkningar var det 59 procent av patienterna som fick Aloxi som inte kräktes under de 24 timmar som följde efter kemoterapin (132 av 223), jämfört med 57 procent av patienterna som fick ondansetron (126 av 221).
With chemotherapy that was a moderate trigger of nausea and vomiting, 81% of the patients receiving Aloxi did not vomit in the 24 hours after chemotherapy (153 out of 189) compared with 69% of those receiving ondansetron (127 out of 185).
Vid kemoterapi som orsakade illamående och kräkningar då och då var det 81 procent av patienterna som fick Aloxi som inte kräktes under de 24 timmar som följde efter kemoterapin (153 av 189), jämfört med 69 procent av dem som fick ondansetron (127 av 185).
When it was compared with dolasetron, these values were 63% for Aloxi (119 patients out of 189) and 53% for dolasetron (101 patients out of 191).
När läkemedlet jämfördes med dolasetron, var dessa värden 63 procent för Aloxi (199 patienter av 189) och 53 procent för dolasetron (101 patienter av 191).
The effectiveness of Aloxi was also seen during repeat cycles of chemotherapy.
Aloxis effekt observerades också vid upprepade behandlingscykler med kemoterapi.
The most common side effects with Aloxi (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, dizziness, constipation and diarrhoea.
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1- 10 patienter av 100) är huvudvärk, yrsel, förstoppning, och diarré.
For the full list of all side effects reported with Aloxi, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aloxi finns i bipacksedeln.
Aloxi should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palonosetron or any of the other ingredients.
Aloxi ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot palonosetron eller något annat innehållsämne.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Aloxi are greater than its risks for the prevention of nausea and vomiting caused by highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aloxi är större än riskerna vid förhindrande av illamående eller kräkningar som orsakas av starkt och måttligt emetogen kemoterapi mot cancer.
The Committee recommended that Aloxi be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Aloxi skulle godkännas för försäljning.
Other information about Aloxi:
Mer information om Aloxi:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aloxi to Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. on 22 March 2005.
Den 22 mars 2005 beviljade Europeiska kommissionen Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. ett godkännande för försäljning av Aloxi som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for Aloxi is available here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns här.
This summary was last updated in 01-2009.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 01- 2009.
Route of
Administreringssätt För intravenös
Packaging
Förpackning Injektionsflaska
Package size
Innehåll
administration
Förpacknings - storlek
Intravenous use
användning
Vial (glass)
(glas)
One ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
En ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6. 1.
Aloxi is indicated for: the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy
Aloxi är indicerat för: profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med högemetogen kemoterapi vid cancer och profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer.
No dosage adjustment is necessary for the elderly.
Ingen dosjustering behövs för äldre.
Aloxi is not recommended for use in children below age 18 due to insufficient data.
Aloxi rekommenderas inte för användning till barn under 18 år beroende på otillräckliga data.
Hepatic impaired patients
Patienter med nedsatt leverfunktion
2 No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
2 Patienter med nedsatt njurfunktion
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Inte vid någon av de testade dosnivåerna inducerade palonosetron kliniskt relevant förlängning av QTc- intervallet.
A specific thorough QT/ QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/ QTc.
En specifik noggrann studie av QT/ QTc- intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/ QTc - intervallet.
Please refer to 5.1 Pharmacodynamics properties.
Se avsnitt 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the concomitant use of palonosetron with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Liksom i fråga om andra 5HT3- receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid samtidig användning av palonosetron och läkemedel som förlänger QT- intervallet, eller hos patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT- intervallet.
Palonosetron is mainly metabolised by CYP2D6, with minor contribution by CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes.
Palonosetron metaboliseras huvudsakligen av CYP2D6, med ett mindre bidrag av CYP3A4 och CYP1A2- isoenzymer.
Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Baserat på resultaten av in vitro- studier, ger palonosetron ingen hämning eller induktion av cytokrom P450- isoenzym vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Chemotherapeutic agents: in preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C).
Kemoterapeutiska medel: i prekliniska studier hämmade palonosetron inte den antitumorala aktiviteten hos de fem testade kemoterapeutiska medlen (cisplatin, cyklofosfamid, cytarabin, doxorubicin och mitomycin C).
Metoclopramide: in a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
Metoklopramid: i en klinisk studie visades ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellan en intravenös engångsdos av palonosetron och steady state- koncentrationen av oralt tillförd metoklopramid, vilken är en CYP2D6- hämmare.
CYP2D6 inducers and inhibitors: in a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine).
CYP2D6- inducerare och - hämmare: i en populationsbaserad farmakokinetisk analys har visats att det inte blev någon signifikant effekt på clearance för palonosetron när det tillfördes tillsammans med CYP2D6- inducerare (dexametason och rifampicin) och - hämmare (inklusive amiodaron, celecoxib, klorpromazin, cimetidin, doxorubicin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, kinidin, ranitidin, ritonavir, sertralin eller terbinafin).
Corticosteroids: palonosetron has been administered safely with corticosteroids.
Kortikosteroider: palonosetron har med bibehållen säkerhet administrerats tillsammans med kortikosteroider.
Other medicinal products: palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/ antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
Andra läkemedel: palonosetron har med bibehållen säkerhet administrerats tillsammans med analgetiska, antiemetiska, spasmolytiska och antikolinergiska läkemedel.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development.
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller
3 There is no experience of palonosetron in human pregnancy so palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician.
Det finns endast begränsat med data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 5. 3).
In clinical studies at a dose of 250 micrograms (total 633 patients) the most frequently observed adverse reactions, at least possibly related to Aloxi, were headache (9%) and constipation (5%).
I kliniska studier var, vid en dosering av 250 mikrogram (totalt 633 patienter), de mest frekvent observerade biverkningarna, som var åtminstone möjligtvis relaterade till Aloxi, huvudvärk (9%) och förstoppning (5%).
These were classified as common (between 1% and 10%) or uncommon (between 0.1% and 1%).
De klassificerades som vanliga (mellan 1% och 10%) eller mindre vanliga (mellan 0, 1% och 1%).
Common ARs
Vanliga
(> 1/ 100 to < 1/ 10)
biverkningar
(> 1/ 1,000 to < 1/ 100)
(> 1/ 1 000 till < 1/ 100)
Hyperkalaemia, metabolic disorders, hypocalcaemia, hypokalaemia, anorexia, hyperglycaemia, appetite decreased
(> 1/ 100 till < 1/ 10) Hyperkalemi, metabola rubbningar, Metabolism och nutrition hypokalcemi, hypokalemi, anorexi, hyperglykemi, aptitminskning Ångest, euforisk sinnesstämning Psykiska störningar Centrala och perifera nervsystemet
Psychiatric disorders
Huvudvärk
Anxiety, euphoric mood
Dåsighet, sömnlöshet, parestesier,
Nervous system disorders
Ögon Öron och balansorgan Hjärtat Blodkärl Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Headache Dizziness
Yrsel
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
hypersomni, perifer sensorisk neuropati Ögonirritation, amblyopi Rörelsesjuka, tinnitus Takykardi, bradykardi, extrasystolier, myokardischemi, sinustakykardi, sinusarytmi, supraventrikulära extrasystolier Hypotension, hypertension, venös missfärgning, venös distension Hicka
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders
Magtarmkanalen
Eye irritation, amblyopia Motion sickness, tinnitus Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
Förstoppning
Vascular disorders
Dyspepsi,
Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
buksmärtor, smärtor i övre
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lever och gallvägar
Hiccups
Diarré
Constipation Diarrhoea
delen
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence Hyperbilirubinaemia Dermatitis allergic, pruritic rash Arthralgia
av buken, muntorrhet, gasbildning Hyperbilirubinemi
Renal and urinary disorders General disorders and administration site conditions Investigations
Hud och subkutan vävnad Muskuloskeletala systemet och bindväv
Urinary retention, glycosuria Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness Elevated transaminases,, electrocardiogram QT prolonged
dermatit, kliande hudutslag Ledvärk
Very rare cases (< 1/ 10,000) of hypersensitivity reactions and injection site reactions (burning, induration, discomfort and pain) were reported from post-marketing experience.
Urinretention, glukosuri Njurar och urinvägar Asteni, pyrexi, trötthet, värmekänsla, Allmänna symtom och/ eller symtom influensaliknande symtom vid administreringsstället Förhöjda transaminaser, Undersökningar förlängt QT- intervall på EKG Mycket sällsynta fall (< 1/ 10 000) av överkänslighetsreaktioner och reaktioner på injektionsstället (sveda, induration, obehagskänsla och smärta) rapporterades efter det att läkemedlet godkänts för försäljning.
4.9 Overdose
4 4. 9 Överdosering
The highest dose group showed a similar incidence of adverse events compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Gruppen med den högsta dosen uppvisade liknande incidens av biverkningar jämfört med de andra dosgrupperna och inga dos– responseffekter observerades.
Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists.
Antiemetika, serotonin (5HT3) receptorantagonister.
5 Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
Palonosetron är en selektiv receptorantagonist med hög affinitet för 5HT3- receptorn.
In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤ 50 mg/ m2, carboplatin, cyclophosphamide ≤ 1,500 mg/ m2 and doxorubicin > 25 mg/ m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
I två randomiserade dubbelblindstudier, med totalt 1 132 patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi, vari ingick cisplatin ≤ 50 mg/ m2, karboplatin, cyklofosfamid ≤ 1 500 mg/ m2 och doxorubicin > 25 mg/ m2, jämfördes palonosetron 250 mikrogram och 750 mikrogram med ondansetron 32 mg (halveringstid 4 timmar) eller dolasetron 100 mg (halveringstid 7, 3 timmar), som gavs intravenöst på dag 1, utan dexametason.
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/ m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/ m2 and dacarbazine, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1.
I en randomised dubbelblindstudie, med totalt 667 patienter som fick högemetogen kemoterapi, vari ingick cisplatin ≥ 60 mg/ m2, cyklofosfamid > 1 500 mg/ m2 och dakarbazin, jämfördes palonosetron 250 mikrogram och 750 mikrogram med ondansetron 32 mg, som gavs intravenöst på dag 1.
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67% of patients.
Dexametason gavs profylaktiskt före kemoterapin hos 67% av patienterna.
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Den antiemetiska aktiviteten observerades under 0– 24 timmar, 24– 120 timmar och 0– 120 timmar.
Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting.
Palonosetron var minst lika effektivt (” non- inferior ”) som jämförelseläkemedlen i det akuta emetiska skedet, både med den måttligt emetogena och den högemetogena behandlingen.
Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical trials, 875 patients enrolled in the three phase 3 trials continued in an open label safety study and were treated with palonosetron 750 micrograms for up to 9 additional cycles of chemotherapy.
Det var dock 875 av patienterna som medverkat i de tre fas III- studierna som fortsatte i en öppen säkerhetsstudie, där de behandlades med palonosetron 750 mikrogram i upp till 9 ytterligare behandlingscykler med kemoterapi.
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Procentandel patientera som svarade på behandling, uppdelade efter behandlingsgrupp och fas i studien av måttligt emetogen kemoterapi versus ondansetron
micrograms (n= 189)%
250 mikrogram (n= 189)%
32 milligrams (n= 185)%
milligram (n= 185)%
0 – 24 hours
0 – 24 timmar
81.0
74, 1
68.6
55, 1
[1.8%, 22.8%]
[7, 5%, 30, 3%]
24 – 120 hours 0 – 120 hours
0 – 120 timmar
74.1 69.3
69, 3
55.1 50.3
50, 3
19.0 19.0
19, 0
[7.5%, 30.3%] [7.4%, 30.7%]
[7, 4%, 30, 7%] p- värdec
p-value c
0 – 24 timmar
0 – 24 hours 76.2 65.4 24 – 120 hours 66.7 50.3 0 – 120 hours 63.0 44.9 No Nausea (Likert Scale)
24 – 120 timmar 0 – 120 timmar
NS 0.001 0.001 p-value c
p- värdec Inget illamående (Likert- skala)
0 – 24 hours 60.3 56.8 24 – 120 hours 51.9 39.5
0 – 24 timmar
3.5 12.4
60, 3
NS NS
56, 8
a b
NS
0 – 120 hours Intent-to-treat cohort.
24 – 120 timmar 0 – 120 timmar a Intent- to- treat- kohort b
The study was designed to show non-inferiority.
Studien var utformad för att visa non- inferiority.
A lower bound greater than – 15% demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. c Chi-square test.
En undre gräns större än – 15% visar non- inferiority mellan Aloxi och jämförelsepreparatet. c Chi- tvåtest.
Significance level at α =0.05.
Signifikansnivå vid α=0, 05.
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron
6 Procentandel patientera som svarade på behandling, uppdelade efter Tabell 2: behandlingsgrupp och fas i studien av måttligt emetogen kemoterapi versus dolasetron.
250
250 mikrogram
[-1.7%, 21.9%]
[– 1, 7%, 21, 9%]
24 – 120 hours 0 – 120 hours
120 timmar
Response and No More
0 – 120 timmar
24 – 120 hours 0 – 120 hours
24 – 120 timmar 0 – 120 timmar
No Nausea (Likert Scale)
p- värdec Inget illamående (Likert- skala)
24 – 120 hours 0 – 120 hours
24 – 120 timmar 0 – 120 timmar a Intent- to- treat- kohort b
Intent-to-treat cohort. b The study was designed to show non-inferiority.
Studien var utformad för att visa non- inferiority.
Table 3:
7 Tabell 3:
Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Procentandel patientera som svarade på behandling, uppdelade efter behandlingsgrupp och fas i studien av högemetogen kemoterapi versus ondansetron
250 micrograms
250 mikrogram (n= 223)%
32 milligrams
32
(n= 221)%
milligram (n= 221)%
97.5% CI b
[– 8, 8%, 13, 1%]
0 – 24 hours 59.2 57.0 24 – 120 hours 45.3 38.9
120 timmar
2.2 6.4
38, 9
[-8.8%, 13.1%] [-4.6%, 17.3%]
[– 4, 6%, 17, 3%]
0 – 120 hours
0 – 120 timmar
40.8
40, 8
[-2.9%, 18.5%]
[– 2, 9%, 18, 5%] p- värdec