natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 Herpes Zoster (shingles), leukopenia, thrombocytopenia, hypertriglyceridaemia, altered mood, aggression, agitation, crying, early morning awakening, increased libido (increased sex drive), memory impairment, disturbance in attention, poor quality sleep, reduced visual acuity (visual impairment), blurred vision, increased lacrimation (watery eyes), positional vertigo (dizziness when standing), hot flushes, gastrointestinal upset, vomiting, abnormal bowel sounds, flatulence (wind), salivary hypersecretion (excess saliva production), halitosis (bad breath), abnormal liver function test (increased liver enzymes), eczema, erythema (skin rash), pruritic rash (itchy rash), pruritus (itching), dry skin, nail disorder, night sweats, muscle cramp, neck pain, priapism (increased duration of erection) and fatigue (tiredness).
Herpes zoster (bältros), låga nivåer vita blodkroppar i blodet (leukopeni), låga nivåer blodplättar i blodet (trombocytopeni), höga blodfetthalter av triglycerider (hypertriglyceridemi), förändrad 19 sinnesstämning, aggressivitet, oro, gråtmildhet, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad libido (ökad sexualdrift), minnesnedsättning, uppmärksamhetsstörning, dålig sömnkvalitet, försämrad synskärpa, dimsyn, ökat tårflöde (rinnande ögon), lägesyrsel (yrsel när man ställer sig upp), blodvallningar, orolig magtarmkanal, kräkningar, onormala tarmljud, flatulens (väderspänning), hypersalivation (för stor salivbildning), halitos (dålig andedräkt), onormalt leverfunktionsprov (förhöjda leverenzymvärden i blodet), eksem, erytem (hudutslag), kliande utslag, pruritus (klåda), torr hud, nagelrubbningar, nattliga svettningar, muskelkramper, nacksmärtor, priapism (långvarig erektion) och trötthet.
HOW TO STORE CIRCADIN
HUR CIRCADIN SKA FÖRVARAS
Do not use Circadin after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What Circadin contains
Innehållsdeklaration:
- The active substance is melatonin.
- Den aktiva substansen är melatonin.
- The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type B, calcium hydrogen
- Övriga innehållsämnen är ammoniometakrylatsampolymer (typ B), kalciumvätefosfatdihydrat,
phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), talc and magnesium stearate.
laktosmonohydrat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och magnesiumstearat.
Each carton of tablets contains one blister strip of 20 or 21 tablets.
En kartong med tabletter innehåller en blisterkarta med 20 eller 21 tabletter.
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB United Kingdom e-mail: neurim@neurim. com
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Storbritannien E- post: neurim@ neurim. com
20 Manufacturer:
20 Tillverkare:
Sites responsible for Batch Release in the EEA: -
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EEA:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http: // www. emea. europa. eu
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
It is available as pink tablets (round:
Det finns som rosa tabletter (runda:
75 mg; oblong:
75 mg; avlånga:
This medicine is the same as Iscover, which is already authorised in the European Union (EU).
Läkemedlet är detsamma som Iscover, som redan är godkänt i Europeiska unionen.
The company that makes Iscover has agreed that its scientific data can be used for Clopidogrel BMS.
Företaget som tillverkar Iscover har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Clopidogrel BMS.
What is Clopidogrel BMS used for?
Vad används Clopidogrel BMS för?
Clopidogrel BMS is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel BMS ges till vuxna patienter för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Clopidogrel BMS can be given to the following groups of patients: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Clopidogrel BMS kan ges till följande grupper av patienter: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt.
Clopidogrel BMS can be started between a few days and 35 days after the attack; • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke).
Man kan börja med Clopidogrel BMS ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare. • Patienter som nyligen har haft ett ischemiskt slaganfall (ett slaganfall utan blödning).
Clopidogrel BMS can be started between seven days and six months after the attack; • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); • patients who have a condition known as ‘ acute coronary syndrome ’, when it should be given in combination with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Man kan börja med Clopidogrel BMS mellan sju dagar och upp till sex månader efter slaganfallet. • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna). • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat koagulationshämmande medel), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Clopidogrel BMS can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Clopidogrel BMS kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med "ST- höjning" (ett elektrokardiogram (EKG) som ser onormalt ut) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘ non-Q-wave’ myocardial infarction.
Det kan också ges till patienter vars EKG inte ser onormalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft en icke- Q- vågsinfarkt.
The standard dose of Clopidogrel BMS is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Standarddosen Clopidogrel BMS är en 75 mg- tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
In acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS is used together with aspirin (another anticoagulant) and treatment generally starts with a loading dose of one 300 mg tablet or four 75 mg tablets.
Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel BMS tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat koagulationshämmande medel) och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på en 300 mg tablett eller fyra 75 mg tabletter.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med "ST- höjning") eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST- höjning).
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a special receptor on their surface.
Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att binda till en särskild receptor (ett mottagarämne) på blodplättarnas yta.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Detta gör att blodplättarna inte blir ” klibbiga ”, vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller ett nytt slaganfall.
How has Clopidogrel BMS been studied?
Hur har Clopidogrel BMSs effekt undersökts?
The effectiveness of Clopidogrel BMS as an anticoagulant was compared with that of aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients with atherothrombosis.
Effekten av Clopidogrel BMS som koagulationshämmande medel undersöktes i en studie (CAPRIE) på omkring 19 000 patienter med aterotrombos, där Clopidogrel BMS jämfördes med acetylsalicylsyra.
Neither the patient nor the doctor knew which medicine the patient was receiving.
Varken patienten eller läkaren visste vilket läkemedel som patienten fick.
The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ ischaemic event’ (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Studien pågick under 1 till 3 år och det huvudsakliga måttet på effekt var antalet patienter som drabbades av en ny ” ischemisk ” händelse (hjärtinfarkt, ischemiskt slaganfall eller dödsfall).
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, Clopidogrel BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to a year (CURE study):
Vid akut koronarsyndrom utan ST- höjning jämfördes Clopidogrel BMS med placebo (overksam behandling) på drygt 12 000 patienter under upp till 1 år (CURE- studien).
2,172 of the patients had a stent inserted during the study.
2 172 av patienterna hade en stent införd under studien.
In ST segment elevation myocardial infarction, Clopidogrel BMS was compared with placebo in two studies:
Vid hjärtinfarkt med ST- höjning jämfördes Clopidogrel BMS med placebo i två studier:
CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Clopidogrel BMS with or without metoprolol for up to four weeks).
CLARITY (med drygt 3 000 patienter som fick Clopidogrel BMS i upp till 8 dagar) och COMMIT (med nästan 46 000 patienter som fick Clopidogrel BMS med eller utan metoprolol (blodtryckssänkande läkemedel) i upp till 4 veckor).
The main measure of effectiveness was how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Huvudmåttet på effekt under studierna var antalet patienter som drabbades av händelser som till exempel blockerad artär, ytterligare en hjärtinfarkt eller dödsfall.
There were 939 events in the Clopidogrel BMS group, and 1,020 in the aspirin group.
Det förekom 939 händelser i Clopidogrel BMS- gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Clopidogrel BMS, than if they receive aspirin.
Risksänkningen innebär att färre patienter drabbas av nya ischemiska händelser när de behandlas med Clopidogrel BMS, jämfört med om de får acetylsalicylsyra.
In non-ST segment elevation acute coronary syndrome, the overall relative reduction in the risk of an event compared with placebo was 20%.
Vid akut koronarsyndrom utan ST- höjning var den relativa minskningen av risken för en händelse 20 procent jämfört med placebo.
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel BMS had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Vid hjärtinfarkt med ST- höjning var det färre patienter i Clopidogrel BMS- gruppen som drabbades av händelser jämfört med patienterna i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY- studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT- studien).
The most common side effects with Clopidogrel BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (indigestion), bruising and bleeding where the skin is punctured.
De vanligaste biverkningarna med Clopidogrel BMS (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (matsmältningsbesvär), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Clopidogrel BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, or in patients who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Clopidogrel BMS ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel eller något annat innehållsämne, och inte heller till personer som har svår leversjukdom eller en sjukdom som kan orsaka blödningar.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel BMS’ s benefits are greater than its risks in adults for the prevention of atherothrombotic events.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Clopidogrel BMS är större än riskerna för att förhindra aterotrombotiska händelser hos vuxna.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel BMS to Bristol Myers Squibb Pharma EEIG on 16 July 2008.
Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Clopidogrel BMS som gäller i hela Europeiska unionen.
2/ 3 This summary was last updated in 05-2008.
2/ 3 Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 08/ 464/ 001 EU/ 1/ 08/ 464/ 002 EU/ 1/ 08/ 464/ 003 EU/ 1/ 08/ 464/ 004 EU/ 1/ 08/ 464/ 005 EU/ 1/ 08/ 464/ 006 EU/ 1/ 08/ 464/ 007 EU/ 1/ 08/ 464/ 008 EU/ 1/ 08/ 464/ 009 EU/ 1/ 08/ 464/ 010 EU/ 1/ 08/ 464/ 011 EU/ 1/ 08/ 464/ 012 EU/ 1/ 08/ 464/ 013 EU/ 1/ 08/ 464/ 014 EU/ 1/ 08/ 464/ 015 EU/ 1/ 08/ 464/ 016 EU/ 1/ 08/ 464/ 017 EU/ 1/ 08/ 464/ 018 EU/ 1/ 08/ 464/ 019
EU nummer EU/ 1/ 08/ 464/ 001 EU/ 1/ 08/ 464/ 002 EU/ 1/ 08/ 464/ 003 EU/ 1/ 08/ 464/ 004 EU/ 1/ 08/ 464/ 005 EU/ 1/ 08/ 464/ 006 EU/ 1/ 08/ 464/ 007 EU/ 1/ 08/ 464/ 008 EU/ 1/ 08/ 464/ 009 EU/ 1/ 08/ 464/ 010 EU/ 1/ 08/ 464/ 011 EU/ 1/ 08/ 464/ 012 EU/ 1/ 08/ 464/ 013 EU/ 1/ 08/ 464/ 014 EU/ 1/ 08/ 464/ 015 EU/ 1/ 08/ 464/ 016 EU/ 1/ 08/ 464/ 017 EU/ 1/ 08/ 464/ 018 EU/ 1/ 08/ 464/ 019
Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS
Läkemedlets namn Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS
75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Styrka 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 75 mg 300 mg 300 mg 300 mg 75 mg 75 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsnamn Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (alu/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (alu/ alu)
Förpackning Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (aluminium / aluminium) Blister (PVC/ PVDC / aluminium) Blister (aluminium / aluminium)
14 14 28 28 30 30 50 x 1 50 x 1 84 84 90 90 100 100 4x1 30 x 1 100 x 1 7 7
Förpackningsstorlek 14 14 28 28 30 30 50x1 50x1 84 84 90 90 100 100 4x1 30x1 100x1 7 7
Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3 mg laktos och 3, 3 mg hydrerad ricinolja.
Pink, round, biconvex, engraved with « 75 » on one side and « 1171 » on the other side.
Rosa, runda, bikonvexa, märkta med “ 75 ” på den ena sidan och med “ 1171 ” på den andra sidan.
• Patients suffering from acute coronary syndrome:
• Patienter med akuta koronara syndrom:
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Akuta koronara syndrom utan ST- höjning (instabil angina eller icke- Q- vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Akut hjärtinfarkt med ST- höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
For further information please refer to section 5.1.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5. 1.
In patients suffering from acute coronary syndrome: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Akuta koronara syndrom utan ST- höjning (instabil angina eller icke- Q- vågsinfarkt): behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg - 325 mg dagligen).
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5. 1).
ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Akut hjärtinfarkt med ST- höjning: clopidogrel skall ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
For patients over 75 years of age clopidogrel
För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
2
Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och 2 fortsätta i minst fyra veckor.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Fördelen med kombinationen clopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5. 1)
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
• Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4. 4).
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
• Nedsatt leverfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet (se avsnitt 4. 4).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Severe liver impairment. • Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. • Allvarlig nedsättning av leverfunktionen. • Aktiv patologisk blödning som t ex peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/ or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/ eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4. 8).
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/ IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs including Cox-2 inhibitors.
I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/ IIIa- hämmare eller icke- steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive COX- 2 - hämmare,.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/ or after invasive cardiac procedures or surgery.
Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med clopidogrel och orala antikoagulantia (se avsnitt 4. 5).
Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Clopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4. 2).
3 Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2).
Clopidogrel bör därför användas med försiktighet till denna grupp av patienter (se avsnitt 4. 2).
Clopidogrel BMS contains lactose.
3 Clopidogrel BMS innehåller laktos.
This product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.