natgillin/translations-raw huggingface dataset:
sugar.
Törst, ökat behov av att urinera, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, minskad aptit, lågt blodtryck, snabb puls, glukos och ketonkroppar i urinen är tecken som kan vara orsakade av alltför hög blodsockernivå.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. uc
Magsmärtor, snabb och djup andning, sömnighet och till och med medvetslöshet kan uppträda om tillståndet är allvarligt (ketoacidos) på grund av insulinbrist.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above.
Kontrollera din blodsockernivå och kontrollera om du har ketonkroppar i urinen, så snart du
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be od
Svår hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av
treated by a doctor, normally in a hospital. pr
in läkare, normalt på sjukhus.
Carry some information with you to show you are diabetic. al
ljn ä Bär med dig någon typ av information som visar att du har diabetes.
5.
rs fö 5.
HOW TO STORE EXUBERA in
HUR EXUBERA SKA FÖRVARAS
Keep out of the reach and sight of children. ic
ör Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
Store below 30°C.
tf än Förvaras vid högst 30ºC.
Store in the original package in order to protect from moisture. ed
Fuktkänsligt. dk När skyddspåsen öppnats:
M
Förvaras vid högst 25ºC och används inom 3 månader. go
Do not use EXUBERA if you notice that a blister is not properly sealed or damaged.
Använd inte EXUBERA om du upptäcker att en endosfolie inte är ordentligt försluten eller är skadad. re ng
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters.
Använd inte EXUBERA efter utgångsdatumet på förpackningen (Utg. dat.) eller endosfolien (Exp.). lä
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet.
För information om hur du sköter insulininhalatorn, se bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln. e nt
FURTHER INFORMATION
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR ri
What EXUBERA contains
Vad EXUBERA innehåller: tä
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the
Varje endosfolie innehåller 1 mg eller 3 mg av den aktiva
active substance insulin human.
substansen humaninsulin. ed
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium
- Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) och natriumhydroxid.
hydroxide.
m
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
Att ta tre separata folier innehållande 1 mg vardera ger mer insulin i dina lungor än vad en folie ke
ed Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Lä
ris What EXUBERA looks like and contents of the pack
Hur EXUBERA ser ut och innehållet i förpackningarna
ho EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA’ with green ink or ‘3 mg EXUBERA’ with blue ink.
EXUBERA är ett inhalationspulver i avdelad dos och är förpackat i perforerade endosfolier märkta antingen "1 mg EXUBERA" med grön text, eller "3 mg EXUBERA" med blå text.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed
På kartan för endosfolierna bestående av 1 mg, är baksidan på mellandelen markerad med en avlång upphöjning och de avdelade endosfolierna märkta med en rund upphöjning.
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges
På kartan för endosfolierna bestående av 3 mg, är baksidan på mellandelen markerad med tre avlånga upphöjningar och de avdelade endosfolierna märkta med tre runda upphöjningar.
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten.
Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet
EXUBERA is available i n the following pack sizes:
57 torrt och som inte ska ätas.
n
EXUBERA finns i följande förpackningsstorlekar: • En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 1 mg
ge
• En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose lo blisters o
• En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 1 mg (2 påsar) och 2 extra insulinfrisättande enheter.
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose tn
g in • En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 1 mg (9 påsar) och 6
blisters uc
ljn extra insulinfrisättande enheter.
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) od
ä • En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg (2 påsar) och 2
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) pr
rs extra insulinfrisättande enheter.
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) al in
fö • En förpackning med 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg (3 påsar) och 2
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) ic
ör extra insulinfrisättande enheter.
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) ed
tf • En förpackning med 180 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg (6 påsar) och 2
and 2 spare Insulin Release Units (IRU) M
extra insulinfrisättande enheter.
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg (9 påsar) och 6 extra insulinfrisättande enheter. go
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• En förpackning innehållande 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 1 mg (3 påsar), 1 insulininhalator, 1 extra inhalatorkammare och 6 extra insulinfrisättande enheter. re ng
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• En förpackning innehållande 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/ Aluminium à 3 mg (3 påsar), 1 insulininhalator, 1 extra inhalatorkammare och 6 extra insulinfrisättande enheter. lä
62 Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available.
Ytterligare förpackningar med insulininhalator, insulinfrisättande enhet och kammare finns e
Not all pack sizes may be marketed.
tillgängliga. nt
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. ri tä
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Innehavare av marknadsföringstillståndet är Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien. ed
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, m
ed Illertissen, Germany.
Tyskland. ke
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre.
Lä
Magyarország EXUBERA-:
58 Magyarország България EXUBERA- център за работа с клиенти Тел.:
080014441: +359 2 970 4333 ge EXUBERA ügyfélszolgálat Tel.
080014441 Тел.: +359 2 970 4333
Malta EXUBERA Customer Care Centre
EXUBERA ügyfélszolgálat Tel.
800106108
Česká republika
tn
Malta
800 62451
EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel:
Danmark
g in Danmark EXUBERA kundecenter
80 60 10 40
ljn Tel:
Tlf: + 45 44 20 11 00 pr
ä Tel: + 31 (0) 10 406 43 01 Tlf: + 45 44 20 11 00
Tel: + 31 (0)10 406 43 01
rs Deutschland
Deutschland EXUBERA-Service-Center Tel:
fö EXUBERA- Service- Center Tel:
Tel: + 49 (0)721 6101 9000 in
ör Tel: + 49 (0) 721 6101 9000
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328 ed
EXUBERA Kliendi Tugikeskus Tel: + 372 6 405 328
0800 80 80 42
0800 80 80 42 dk Tel: + 43 (0) 1 521 15 0
Tel: + 43 (0)1 521 15 0 M
Polska Ελλάδα Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης
"#
re
EXUBERA
Πελατών του EXUBERA
pacjenta
pacjenta
(& 80011 83333:
Τηλ:
0800 80 88 80 (& + 30 210 6785 797:
80011 83333 Τηλ: + 30 210 6785 797
63 España Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel:
Serviço local de Atendimento ao utilizador de Centro local de Atención al Cliente de nt
900 900866 Tel: + 34 91 490 99 00
900 900866
Portugal Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA Tel:
Tel: + 34 91 490 99 00 tä
800 206746 Tel: + 351 21 423 5500
Tel: + 351 21 423 5500
France Service Client local EXUBERA Tél:
France
0800 438 438 Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
România
România EXUBERA – Centrul de Rela)ii cu Clien)ii Tel.:
EXUBERA – Centrul de Relaţii cu Clienţii Service Client local EXUBERA ed
0800 390 000 Tel.: +40 (0)21 207 28 00
0800 438 438 Tel.: +40 (0) 21 207 28 00 Tél: + 33 (0) 1 58 07 34 40 m
ed Ireland EXUBERA Customer Care Centre
Ireland ke
Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA
1 800 882 392 Lä
1 800 882 392 Tel: + 44 (0)1737 331111
Tel: + 44 (0) 1737 331111
ho Ísland EXUBERA neytendaþjónusta
Ísland EXUBERA neytendaþjónusta Tel:
Tel:
Slovenská republika EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov Tel:
Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
59 Italia Customer Care locale di EXUBERA Tel:
Kundservice för EXUBERA
Κύπρος Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA Τηλ:
Tel: + 46 (0)8 5505 2000 (& +30 210 6785 798: uc
g Τηλ: + 30 210 6785 798
Latvija EXUBERA pacientu atbalsta centrs od
ljn EXUBERA pacientu atbalsta centrs
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre
EXUBERA Customer Care Centre
Tel: + 371 670 35 775 pr
ä Tel: + 371 670 35 775
Lietuva EXUBERA pacient* prieži+ros centras Tel:
fö EXUBERA pacientų priežiūros centras Tel:
Tel. + 3705 2514000 in
ör Tel. + 3705 2514000
This leaflet was last approved in ic ed M
tf Denna bipacksedel godkändes senast
64 Insulin Inhaler Instructions for Use
än dk go re ng lä e nt ri tä le ed m ke Lä
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
60 Bruksanvisning för insulininhalator Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda insulininhalatorn.
Keep this leaflet.
Spara den här bruksanvisningen.
Also, read the Patient Information Leaflet for, EXUBERA 1 mg and 3 mg powder for inhalation pre- dispens ed.
Läs också igenom bipacksedeln som medföljer EXUBERA inhalationspulver, avdelad dos 1 mg och 3 mg.
ris You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks.
Den insulinfrisättande enheten i din insulininhalator ska bytas varannan vecka.
ho HOW TO STORE YOUR INSULIN INHALER
g badrum.
ut Keep out of the reach and sight of children.
in ljn HUR MAN FÖRVARAR INSULININHALATORN Förvaras utom syn - och räckhåll för barn.
ra Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature.
ä Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer.
rs Förvara inte insulininhalatorn i kylskåp eller frys.
uc od pr al in ic ed M
fö ör tf än dk go
65 Mouthpiece
Munstycke re
Exubera Label
Texten EXUBERA ng lä e
Chamber
Kammare nt ri
ed ris ho KNOW THE PARTS OF YOUR INSULIN INHALER
DELAR SOM INGÅR I INSULININHALATORN tä le ed
Chamber Release Button
Insulinfrisättande enhet m
ra
ke
(not visible)
Blå knapp (ej synlig i
ge Grey Button Chamber Release
Spärrknapp (ej synlig i bild)
Button
bild) Lä
Insulin Blister
Grå knapp Spärrknapp Dosfolie för insulin
Base Blue Handle o tn uc
Basenhet Blått handtag
Black Ring od
Svart ring
1.
61 HUR DU TAR DIN DOS EXUBERA 1.
Set up your insulin inhaler Hold your insulin inhaler in your hand.
Förbered din insulininhalator Håll insulininhalatorn i handen.
Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you. al in ic ed M
Namnet "EXUBERA" överst på inhalatorn ska vara vänt mot dig.
66 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
g in ljn ä rs fö ör Fatta den svarta ringen i botten på
ed You will hear a click when the inhaler is fully
tf basenheten och dra ut basenheten ur
ris extended and locked into place.
än kammaren.
The bottom of the chamber MUST be above the grey button.
Ett klick hörs när inhalatorn är helt utdragen och låst i utdraget läge. e
ho ut ra n ge lo
Botten på kammaren MÅSTE vara nt
Load your insulin blister o
Ladda med en insulindosfolie
Hold the insulin blister by the tab with printed tn
Håll insulindosfolien i fliken, med den tryckta sidan uppåt och skåran mot inhalatorn.
side up with the notch pointed towards the insulin inhaler, insert the blister. uc
Dosfolien
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each od
g bestående av 3 mg är märkt med blå
The 3 mg blister is printed with blue ink and has pr
in text och har tre runda upphöjning på
three raised dots on the protruding end of each blister. al
ljn den utskjutande delen av varje separat folie.
The ra ised dots can be felt even when the blister in
ä rs De runda upphöjningarna kan kännas
is already inserted for reassurance that the correct dose is used. ic ed
fö även då dosfolien är insatt i inhalatorn, detta för att kunna
Slide the insulin blister straight into the blister slot as far as it will go.
ör bekräfta att rätt dos används.
M
dk
67 3.
re ng lä
Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is clos ed.
Förberedelse för inhalering e nt
ed ris ho ut ra Pull out the blue ha ndle as far as it will go.
Kontrollera att munstycket är stängt. ri tä le ed m ke Lä
n ge lo Squeeze the handle until it snaps shut. o tn uc od
Dra ut det blå handtaget tills det tar
Stand or sit up straight. pr
g Tryck in handtaget tills det knäpper
Breathe out normally. al in ic ed M
ljn ä rs fö ör tf än Stå eller sitt upp rakt. dk Andas ut normalt. go re ng lä e nt ri tä le ed m ke Lä
68 4.
64 4.
Inhale your insulin dose Perform the following steps in immediate sequence.
Inhalera insulindosen
ed ris ho ut After the cloud appears, immediately turn the
g in ljn ä rs fö ör Så snart du ser molnet vrider du
ra mouthpiece around.
tf munstycket så att det är riktat mot dig.
The mouthpiece should now be facing towards you.
än dk go re ng lä e
n ge lo o tn
Fatta med läpparna tätt om nt
Quickly form a seal with your lips around the uc
munstycket, så att insulinet inte kan läcka ut. ri
mouthpiece so the insulin will not leak out. od
Täck inte för öppningen i munstycket tä
Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
med tungan eller tänderna.
Do not blow into the mouthpiece. pr
Blås inte i munstycket. le
Slowly and deeply breathe in the insulin cloud al
Andas in insulinmolnet genom ed
through your mouth in one breath. in
munnen i ett enda långsamt och djupt andetag. m
Do not blow into the mouthpiece. ic
Blås inte i munstycket. ke
Take the mouthpiece out of your mouth. ed
Lä
Close your mouth and hold your breath for 5 M
Stäng munnen och håll andan i 5 sekunder.
seconds.
Andas ut normalt.
Breathe out normally.
Efter inhalering
After your dose Turn the mouthpiece back to its clos ed position.
Vrid tillbaka munstycket till dess stängda läge.
ed ris Press the grey button and pull out the insulin blister.
rs insulindosfolien.
ho If you need another blister(s) as part of your
fö Om du behöver ta ytterligare en eller flera dosfolier upprepar du steg 2, 3
ut dose, repeat steps 2, 3 and 4.
ör och 4 för varje dosfolie.
ra 6.
tf än dk 6.
After your dosing is completed Squeeze the two chamber release buttons at the same time on the side of the base.
När du har tagit hela din insulindos go
Push the base n ge lo back into the chamber to store. o tn uc
Tryck upp re
HOW TO TAKE CARE OF YOUR INSULIN od
66 SKÖTSEL AV INSULININHALATORN
INHALER It is important to follow these steps so that your pr
Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
insulin inhaler stays clean and works properly.
Tag isär insulininhalatorn
Be sure al
g Håll insulininhalatorn i handen.
that the word “EXUBERA” at the top faces you. in ic ed M
in Namnet "EXUBERA" överst på inhalatorn ska vara vänt mot dig.
70 Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
basenheten och dra ut basenheten ur kammaren. re ng lä e nt ri
ed With one hand, squeeze the two chamber release
Tryck in de båda spärrknapparna på tä
ris Buttons at the same time on the side of the base while pulling the base all the way out of the chamber with the other hand.
sidorna om basenheten med ena handen, och dra med den andra loss le
ho ut ra n ge lo
67 Rengöring
Cleaning o
g in ljn ä rs Hur
Chamber and mouthpiece – once a week tn uc od pr al in
ör Vrid munstycket till dess öppna läge.
How ic
tf Se ovan.
Take your insulin inhaler apart. ed
utsidan och insidan av kammaren nt
Turn the mouthpiece to the open position.
och munstycket.
M
Lägg INTE ri
71 Dampen a clean soft cloth and use mild liquid soap to wipe the outside and inside of the chamber and mouthpiece.
kammaren i diskmaskinen. tä
Do NOT put the chamber in the dishwasher.
Skölj noga bort all tvål från le
Thoroughly rinse the soap out of the chamber and mouthpiece with warm water.
kammaren och munstycket med ed
Ensure that no water droplets remain, and then close the mouthpiece.
Se till att det inte finns några vattendroppar kvar och stäng ke
Reattach the chamber to the base.
Lä
ed For instructions on how to attach the chamber to the base refer to the section “Put your insulin inhaler together”.
68 För instruktioner om hur man sätter ihop kammaren med basenheten, se under rubriken "Ihopsättning av insulininhalatorn".
ris If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
Om den rengjorda kammaren inte har hunnit torka tills du ska ta nästa dos använder du din reservkammare.
ho Base - once a week
Basenheten – en gång i veckan
ut ra n ge lo
g in ljn ä rs fö ör tf Hur
How o
än Basenheten får inte doppas i vatten. dk Insidan på den insulinfrisättande go
Do not put the base in water. tn
enheten får inte bli våt.
Do not get the inside of the IRU wet. uc
rengöringsmedel. ng
Do not use soap or any other cleanser. od
Fukta en ren mjuk trasa med vatten. lä
Dampen a clean soft cloth with water. pr
basenheten ska du vara försiktig så att nt
While cleaning the top of the base be careful not to get any water into the IRU.
Låt denna ri
Do not take the IRU out at this time.
enhet sitta kvar.
Keep the blue handle al
Håll det blå handtaget tä
closed in
infällt. le
Wipe only the TOP and OUTSIDE surfaces of ic
Torka endast av OVANSIDAN och ed
the Base.
UTSIDAN av basenheten.
Do not wipe the blister slot ed M
Torka inte i spåret för dosfolien. m ke Lä
72 Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber.
69 Ihopsättning av insulininhalatorn
ed ris ho Store your insulin inhaler in a dry place at room
g in ljn ä rs fö Förvara insulininhalatorn på torr
ut temperature.
ör plats i rumstemperatur.
REPLACING YOUR INSULIN RELEASE
än INSULINFRISÄTTANDE ENHET Byte av insulinfrisättande enhet
ra UNIT (IRU) Change the IRU
Varannan vecka.
Every 2 weeks You should avoid taking EXUBERA in moist c onditions e.g. a bathroom following a steamy n ge lo shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see package leaflet o
re
on the blisters for advice). tn
Undvik att ta EXUBERA i fuktiga ng
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the dose of insulin you take.
miljöer, t ex ett badrum om någon just duschat, eftersom detta vanligtvis lä
In this case you uc
för folierna). nt
must change the IRU prior to you next inhalation. od
Om du av misstag utsätter din ri
How Take out the used IRU While the chamber is removed from the base pr
inhalator för fuktig miljö under tä
(see “Take your insulin inhaler apart”), hold the base in your hand with the grey button facing al
användning, vilket vanligtvis minskar den insulindos du får i dig, ska du le
Turn the used IRU about a one-quarter turn counter clockwise towards the unlock symbol. in ic ed M
byta den insulinfrisättande enheten innan nästa dos. ed m ke Lä
73 Pull the used IRU up and out of the base and discard.
Ta bort den använda insulinfrisättande enheten.
Dispose of the us ed IRU safely according to local requirements or check with your healthcare professional.
g använda insulinfrisättande enheten ett
ed Put in a new IRU
in kvarts varv moturs, mot
ris Remove the IRU from its packaging.
ljn öppetsymbolen.
ho Hold the new IRU so the top is facing you.
fö enheten ur basenheten och släng den.
You will see a blue line on it.
ör Följ de lokala avfallsbestämmelserna.
While holding the IRU
tf Om du är osäker, kontakta din läkare eller apoteket.
ut with one hand, turn the top counter-clockwise as far as it will go.
Montera en ny insulinfrisättande enhet. ng lä
ra Line up the blue line on the top of the IRU with the unlock symbol on the top of the base. n ge lo Push the IRU gently into the base.
Tag ut den insulinfrisättande enheten ur förpackningen. e nt
Do not force, it should easily drop into place.
Håll den med ovansidan vänd mot ri
(If the new IRU o
Där finns ett blått streck.
does not drop into place or fits tightly, remove tn
överdelen moturs tills det tar stopp. le ed m
and try again). uc
ovansida.
Turn the top of the IRU clockwise until the blue od
Tryck försiktigt ned den insulinfrisättande enheten i basenheten.
line points to the lock symbol on the top of the base.
Nu är den nya den insulinfrisättande enheten fixerad.
The new IRU is now locked in place. pr al in ic ed M
g in ljn ä rs fö ör tf än dk go re ng lä e nt ri tä le ed m ke Lä
Ref.
London den 25 september 2008 Dok. ref.
EMEA/ 477488/ 2008
EMEA/ 548369/ 2008
On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Dem 9 september 2008 anmälde Pfizer Limited officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av EXULETT för behandling av komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner hos vuxna som man vet eller misstänker orsakats av mottagliga Gram- positiva bakterier.
EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘ soft tissues’ below the skin. ‘ Complicated’ means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
EXULETT skulle användas för att behandla vuxna med komplicerade hud - och mjukvävnadsinfektioner. “ Komplicerade ” innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den spridits till de djupa vävnaderna under huden, behandling med kirurgi kan behövas eller patienten har andra sjukdomar som kan påverka svaret på behandlingen.
EXULETT was to be used only when the infection was known or thought to be caused by types of bacteria that are classified as ‘ Gram-positive’ and that would be killed by the medicine.
EXULETT skulle endast användas då man visste eller trodde att infektionen orsakats av bakterietyper som klassificeras som “ Gram- positiva ” och skulle dödas av läkemedlet.
These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘ methicillin-resistant’ forms known as ‘ MRSA’) and Streptococcus pyogenes.
Dessa bakterier innefattar Staphylococcus aureus (omfattar ” meticillinresistenta ” former som kallas ” MRSA ”) och Streptococcus pyogenes.