natgillin/translations-raw huggingface dataset:
menstrual disorder, priapism, retrograde ejaculation, sexual dysfunction, vaginal discharge
dysuri, enures, pollakisuri, urininkontinens bröstförstoring, ejakulationsstörning, ejakulationssvikt, menstruationsrubbning, priapism, retrograd ejakulation, sexuell dysfunktion, vaginal flytning
adverse drug reaction, chest discomfort, chest pain, chills, discomfort, drug withdrawal syndrome, face oedema, feeling abnormal, gait disturbance, generalized oedema, influenza like illness, malaise, oedema peripheral, peripheral coldness, pitting oedema, pyrexia, sluggishness, thirst
läkemedelsbiverkning, obehagskänsla i bröstet, smärta i bröstet, frossa, obehagskänsla, läkemedelsabstinenssyndrom, ansiktsödem, känsla av att inte må som vanligt, gångrubbning, generaliserat ödem, influensaliknande sjukdom, olustkänsla, perifert ödem, perifer kyla, pittingödem, feber, tröghet, törst
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood creatine phosphokinase increased, blood glucose increased, blood pressure decreased, blood prolactin increased, body temperature decreased, body temperature increased, electrocardiogram QT prolonged, eosinophil count increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, heart rate increased, transaminases increased, white blood cell count decreased
förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT), förhöjt kreatinfosfokinas i blod, förhöjt blodglukos, sänkt blodtryck, förhöjt prolaktin i blodet, sänkt kroppstemperatur, höjd kroppstemperatur, QT- förlängning på EKG, förhöjt eosinofiltal, sänkt hematokrit, sänkt hemoglobin, ökad hjärtfrekvens, förhöjda transaminaser, minskat antal vita blodkroppar
8 Elderly In a study conducted in elderly subjects with schizophrenia, the safety profile was similar to that seen in non-elderly subjects.
I en studie utförd på äldre patienter med schizofreni var säkerhetsprofilen likartad den man såg hos patienter som inte tillhörde gruppen äldre.
In clinical trials with some other atypical antipsychotics, increased risks of death and cerebrovascular accidents have been reported (see section 4.4).
I kliniska prövningar med vissa andra atypiska neuroleptika har rapporterats ökad risk för död och cerebrovaskulära händelser (se avsnitt 4. 4).
Events of Particular interest to the class
Biverkningar av särskilt intresse för den aktuella läkemedelsgruppen
Extrapyramidal Symptoms (EPS).
Extrapyramidala symtom (EPS).
In clinical trials, there was no difference observed between placebo and the 3 and 6 mg doses of INVEGA.
I kliniska prövningar observerades inga skillnader mellan placebo och 3 - och 6 mg- doserna av INVEGA.
Dose dependence for EPS was seen with the two higher doses of INVEGA (9 and 12 mg).
Dossamband för EPS sågs för de två högre doserna av INVEGA (9 och 12 mg)..
EPS included a pooled analysis of the following terms: dyskinesia, dystonia, hyperkinesia, Parkinsonism, and tremor.
EPS innefattade en poolad analys av följande termer: dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, parkinsonism och tremor.
Weight Gain.
Viktuppgång.
In clinical trials, the proportions of subjects meeting a weight gain criterion of ≥ 7% of body weight were compared, revealing a similar incidence of weight gain for INVEGA 3 mg and 6 mg compared with placebo, and a higher incidence of weight gain for INVEGA 9 mg and 12 mg compared with placebo.
I kliniska prövningar jämfördes den andel av patienterna som uppfyllde ett kriterium på viktuppgång på ≥ 7% av kroppsvikten, vilket visade en liknande incidens av viktuppgång för INVEGA 3 mg 8 och 6 mg jämfört med placebo, och en högre incidens av viktuppgång för INVEGA 9 mg och 12 mg jämfört med placebo.
Serum Prolactin.
Serumprolaktin.
In clinical trials, median increases in serum prolactin were observed with INVEGA in 67% of subjects.
I kliniska prövningar observerades medianökningar av serumprolaktin för INVEGA hos 67% av patienterna.
Adverse events that may suggest increase in prolactin levels (e. g., amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia) were reported overall in 2% of subjects.
Biverkningar som kan tyda på ökade prolaktinnivåer (t. ex., amenorré, galaktorré, gynekomasti) sågs hos totalt 2% av patienterna.
Class effects QT prolongation, ventricular arrythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden unexplained death, cardiac arrest and Torsade de pointes may occur with antipsychotics.
Effekter hos den aktuella läkemedelsgruppen QT- förlängning, ventrikelarytmier (ventrikelflimmer, ventrikeltakykardi), plötslig oförklarad död, hjärtstopp och torsade de pointes kan uppträda vid behandling med neuroleptika.
In general, expected signs and symptoms are those resulting from an exaggeration of paliperidone’ s known pharmacological effects, i. e., drowsiness and sedation, tachycardia and hypotension, QT prolongation, and extrapyramidal symptoms.
I allmänhet kan man förvänta tecken och symtom som är ett resultat av en uppförstoring av paliperidons kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotension, QT- förlängning samt extrapyramidala symtom.
Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Kardiovaskulär övervakning skall påbörjas omedelbart och skall innefatta kontinuerlig EKG- övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluid and/ or sympathomimetic agents.
Hypotension och cirkulationskollaps skall behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/ eller sympatomimetiska medel.
Pharmacologic group: other antipsychotics ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: övriga neuroleptika ATC- kod:
INVEGA contains a racemic mixture of (+)- and (-)-paliperidone.
INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+) - och (-) - paliperidon.
9 Mechanism of Action Paliperidone is a selective blocking agent of monoamine effects, whose pharmacological properties are different from that of traditional neuroleptics.
Verkningsmekanism Paliperidon är en selektiv blockerare av monoamineffekter och har farmakologiska egenskaper som skiljer sig från dem hos traditionella neuroleptika.
Paliperidone binds strongly to serotonergic 5-HT2- and dopaminergic D2-receptors.
Paliperidon binder starkt till serotonerga 5- HT2 - och dopaminerga D2- receptorer.
Paliperidone also blocks alfa1-adrenergic receptors and blocks, to a lesser extent, H1-histaminergic and alfa2-adrenergic receptors.
Paliperidon blockerar också alfa1- adrenerga receptorer och, i mindre utsträckning, H1- histaminerga och alfa2- adrenerga receptorer.
The pharmacological activity of the (+)- and (-)- paliperidone enantiomers are qualitatively and quantitatively similar.
Den farmakologiska aktiviteten hos (+) - och (-) - enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Even though paliperidone is a strong D2-antagonist, which is believed to relieve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions to a lesser extent than traditional neuroleptics.
Även om paliperidon är en stark D2- antagonist, vilket anses mildra de positiva symtomen på schizofreni, orsakar medlet mindre katalepsi och försämrar de motoriska funktionerna i mindre utsträckning än traditionella neuroleptika.
Clinical Efficacy The efficacy of INVEGA was established in three multi-centre, placebo-controlled, double-blind, 6-week trials in subjects who met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Klinisk effekt Effekten hos INVEGA fastställdes i tre placebokontrollerade, dubbelblinda, 6- veckor långa multicenterstudier på patienter som uppfyllde DSM- IV- kriterierna för schizofreni.
INVEGA doses, which varied across the three studies, ranged from 3 to 15 mg once daily.
Doserna av INVEGA, 9 vilka varierade mellan de tre studierna, fanns inom intervallet 3 till 15 mg en gång per dag.
The primary efficacy endpoint was defined as a decrease in total Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) scores as shown in the following table.
Det primära effektmåttet var definierat som en minskning av totalpoängen på PANSS- skalan (Positive and Negative Syndrome Scale; Skattningsskala för positiva och negativa syndrom) så som framgår av nedanstående tabell.
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p < 0.05).
Alla prövade doser av INVEGA skilde sig från placebo på dag 4 (p < 0, 05).
Predefined secondary endpoints included the Personal and Social Performance (PSP) scale and the Clinical Global Impression – Severity (CGI-S) scale.
Till de fördefinierade sekundära effektmåtten hörde The Personal and Social Performance (PSP) scale och The Clinical Global Impression - Severity (CGI- S) scale.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S.
I alla tre studierna var INVEGA överlägset placebo på PSP och CGI- S.
Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point- LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305:
Totalpoäng på Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) – förändring från baslinjevärde till effektmått- LOCF för studierna R076477- SCH- 303, R076477- SCH- 304 och R076477 - SCH- 305:
Intent- to-Treat Analysis Set
Analysset för intent- to- treat
Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Genomsnittligt baslinjevärde (SD)
94.1 (10.74) -4.1 (23.16)
94, 3 (10, 48)
94.3 (10.48) -17.9 (22.23) < 0.001 -13.7 (2.63)
93, 2 (11, 90)
93.2 (11.90) -17.2 (20.23) < 0.001 -13.5 (2.63)
94, 6 (10, 98)
94.6 (10.98) -23.3 (20.12) < 0.001 -18.9 (2.60)
Genomsnittlig förändring (SD)
R076477-SCH-304 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
P- värde (vs placebo) Diff. mellan LS- means (SE)
(N=111) 92.3 (11.96) -15.7 (18.89) 0.006 -7.0 (2.36)
Genomsnittligt baslinjevärde (SD)
(N=111) 94.1 (11.42) -17.5 (19.83) < 0.001 -8.5 (2.35)
Genomsnittlig förändring (SD)
91.6 (12.19) -15.0 (19.61) < 0.001 -11.6 (2.35)
Genomsnittlig förändring (SD)
93.9 (13.20) -16.3 (21.81) < 0.001 -12.9 (2.34)
P- värde (vs placebo) Diff. mellan LS- means (SE)
Negative change in score indicates improvement.
Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
A 15 mg dose was also included in Study R076477-SCH-305, but results are not presented since this is above the maximum recommended daily dose of 12 mg.
En 15 mg- dos ingick också i studie R076477- SCH- 305, men resultaten presenteras inte eftersom detta ligger över den maximala rekommenderade dygnsdosen på 12 mg.
After having been treated for an acute episode for 6 weeks and stabilized for an additional 8 weeks with INVEGA (doses ranging from 3 to 15 mg once daily) patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on INVEGA or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia
Efter att ha behandlats för en akut episod i 6 veckor och stabiliserats i ytterligare 8 veckor med INVEGA (i doser mellan 3 och 15 mg en gång per dag) randomiserades patienterna i ett dubbelblint upplägg till att antingen fortsätta med INVEGA eller med placebo tills de fick recidiv av schizofrenisymtomen.
The trial was stopped early for efficacy reasons by showing a significantly longer time to relapse in patients treated with INVEGA compared to placebo (p=0.0053).
Prövningen stoppades i ett tidigt skede av effektskäl då den visade signifikant längre tid till recidiv hos patienter som behandlades med INVEGA jämfört med placebo (p=0, 0053).
Absorption Following a single dose, INVEGA exhibits a gradual ascending release rate, allowing the plasma concentrations of paliperidone to steadily rise to reach peak plasma concentration (Cmax) approximately 24 hours after dosing.
10 Efter en engångsdos uppvisar INVEGA en gradvis stigande frisättningshastighet som får plasmakoncentrationen av paliperidon att stadigt öka, tills den når maximal plasmakoncentration (Cmax) ungefär 24 timmar efter dosering.
With once-daily dosing of INVEGA, steady-state concentrations of paliperidone are attained within 4-5 days of dosing in most subjects.
Med dosering av INVEGA en gång per dygn uppnås steady state - koncentrationer av paliperidon inom 4– 5 dagars dosering hos de flesta patienter.
The release characteristics of INVEGA result in minimal peak-trough fluctuations as compared to those observed with immediate-release risperidone (fluctuation index 38% versus 125%).
Frisättningsegenskaperna hos INVEGA resulterar i minimala fluktuationer max/ min jämfört med dem som observerats för risperidon med omedelbar frisättning (fluktuationsindex 38% kontra 125%).
The absolute oral bioavailability of paliperidone following INVEGA administration is 28% (90% CI of 23%-33%).
Den absoluta orala biotillgängligheten för paliperidon efter administrering av INVEGA är 28% (90% CI var 23– 33%).
Administration of paliperidone prolonged-release tablets with a standard high-fat/ high-caloric meal increases Cmax and AUC of paliperidone by up to 50-60% compared with administration in the fasting state.
Administrering av paliperidon depottabletter tillsammans med en standardmåltid med högt fett - / högt kaloriinnehåll ger en ökning av Cmax och AUC för paliperidon på upp till 50– 60% jämfört med administrering på fastande mage.
Distribution Paliperidone is rapidly distributed.
Distribution Paliperidon har snabb distribution.
The plasma protein binding of paliperidone is 74%.
Plasmaproteinbindningsgraden för paliperidon är 74%.
It binds primarily to α 1-acid glycoprotein and albumin.
Det binder primärt till α1- surt glykoprotein och albumin.
Biotransformation and elimination One week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate-release 14C-paliperidone, 59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
Biotransformation och elimination En vecka efter administrering av en oral engångsdos på 1 mg 14C- märkt paliperidon med omedelbar frisättning hade 59% av dosen utsöndrats oförändrad i urinen, vilket visar att paliperidon inte metaboliseras i levern i någon större utsträckning.
Approximately 80% of the administered radioactivity was recovered in urine and 11% in the faeces.
Ungefär 80% av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11% i feces.
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 6, 5% av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Population pharmacokinetics analyses indicated no discernable difference on the apparent clearance of paliperidone after administration of INVEGA between extensive metabolisers and poor metabolisers of CYP2D6 substrates.
Farmakokinetiska populationsanalyser visade inga märkbara skillnader i skenbar clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA mellan snabba och långsamma metaboliserare av CYP2D6- substrat.
In vitro studies in human liver microsomes showed that paliperidone does not substantially inhibit the metabolism of medicines metabolised by cytochrome P450 isozymes, including CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/ 9/ 10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, and CYP3A5.
CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-gp substrate and a weak inhibitor of P-gp at high concentrations.
In vitro- studier har visat att paliperidon är ett P- gp- substrat och en svag hämmare av P- gp i höga koncentrationer.
No in vivo data are available and the clinical relevance is unknown.
Inga in vivo- data finns att tillgå och den kliniska relevansen är inte känd.
Hepatic Impairment Paliperidone is not extensively metabolized in the liver.
Nedsatt leverfunktion Paliperidon metaboliseras inte i någon större utsträckning i levern.
In a study in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B), the plasma concentrations of free paliperidone were similar to those of healthy subjects.
I en studie av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh klass B) var plasmakoncentrationerna av fritt paliperidon liknande dem för friska patienter.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Data saknas beträffande patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh klass C).
11 Renal Impairment Elimination of paliperidone decreased with decreasing renal function.
Nedsatt njurfunktion Eliminationen av paliperidon minskar med avtagande njurfunktion.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [Cr Cl] = 50 to < 80 ml/ min), 64% in moderate (CrCl = 30 to < 50 ml/ min), and 71% in severe (CrCl = < 30 ml/ min) renal impairment.
Totalclearance av paliperidon var minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion med 32% vid lätt (Kreatinin clearance [CrCl] = 50 till < 80 ml/ min), 64% vid måttligt (CrCl = 30 till < 50 ml/ min) och 71% vid gravt (CrCl = < 30 ml/ min) nedsatt njurfunktion.
The mean terminal elimination half-life of paliperidone was 24, 40, and 51 hours in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared with 23 hours in subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 ml/ min).
Den genomsnittliga terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon var 24, 40 respektive 51 timmar hos patienter med lätt, måttligt respektive gravt nedsatt njurfunktion, jämfört med 23 timmar hos patienter med normal njurfunktion (CrCl ≥ 80 ml/ min).
Elderly Data from a pharmacokinetic study in elderly subjects (≥ 65 years of age, n = 26) indicated that the apparent steady-state clearance of paliperidone following INVEGA administration was 20% lower compared to that of adult subjects (18-45 years of age, n = 28).
11 Data från en farmakokinetisk studie av äldre patienter (≥ 65 år, n = 26) visade att oralt clearance vid steady state för paliperidon efter adminstrering av INVEGA var 20% lägre i jämförelse med yngre vuxna patienter (18– 45 år, n = 28).
Race Population pharmacokinetics analysis revealed no evidence of race-related differences in the pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration.
Etnicitet Farmakokinetisk populationsanalys gav inga belägg för etnicitetsrelaterade skillnader i paliperidons farmakokinetik efter administrering av INVEGA.
Gender The apparent clearance of paliperidone following INVEGA administration is approximately 19% lower in women than men.
Kön Oralt clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA är ungefär 19% lägre hos kvinnor än hos män.
Smoking Status Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, paliperidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
Rökstatus Baserat på in vitro- studier där man använt humana leverenzymer utgör paliperidon inte något substrat för CYP1A2, varför rökning inte bör ha någon effekt på paliperidons farmakokinetik.
A population pharmacokinetic analysis showed a slightly lower exposure to paliperidone in smokers compared with non-smokers.
En populationsfarmakokinetisk analys visade något lägre exponering för paliperidon hos rökare jämfört med icke- rökare.
These tumours can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinemia.
Dessa tumörer kan relateras till förlängd dopamin- D2- antagonism och hyperprolaktinemi.
Coated tablet core:
För 1, 5 mg- tabletten:
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32)
Dragerad tablettkärna:
12 Stearic acid Butyl hydroxytoluene (E321) Iron oxide (black) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Polyetylenoxid 200K Natriumklorid Povidon (K29- 32) Stearinsyra Butylhydroxitoluen (E321) Järnoxid (svart) (E172) Polyetylenoxid 7000K Järnoxid (röd) (E172) Hydroxietylcellulosa Polyetylenglykol 3350 Cellulosaacetat
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Hypromellos Titandioxid E171 Polyetylenglykol 400 12 Järnoxid (gul) (E172) Järnoxid (röd) (E172) Karnaubavax
White high-density polyethylene (HDPE) bottle with induction sealing and polypropylene child- resistant closure.
Vit burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med induktionsförslutning och barnsäker förslutning av polypropen.
• Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/ aluminium push- through layer.
• Polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE) / aluminium.
• White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/ aluminium push- through layer.
• Vit polyvinylkloridlaminerad (PVC) med folieskikt av polyklortrifluoreten (PCTFE) / aluminium.
13 Or
eller
• Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/ aluminium push-through layer.
• med folieskikt av orienterad polyamid (OPA) - aluminium- polyvinylklorid (PVC) / aluminium.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Janssen- Cilag International NV 13 Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgien
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEA: s hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Each tablet contains 13.2 mg lactose.
Hjälpämne: varje tablett innehåller 13, 2 mg laktos.
Trilayer capsule-shaped white tablets printed with “ PAL 3”
Kapselformad vit treskiktstablett märkt ” PAL 3 ”
The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
Dosen kan höjas till 6 mg dagligen baserat på klinisk respons och tolerabilitet.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily
15 För patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 10 till < 50 ml/ min) är den rekommenderade startdosen av INVEGA 1, 5 mg dagligen, vilket kan ökas till 3 mg en gång per dag efter förnyad klinisk bedömning.
Elderly Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/ min) are the same as for adults with normal renal function.
Äldre Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (≥ 80 ml/ min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
Ortostatisk hypotension 16 Paliperidon kan utlösa ortostatisk hypotension hos vissa patienter, beroende på medlets alfablockerande aktivitet.
16 Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
Baserat på poolade data från de tre placebokontrollerade, 6 veckor långa prövningarna med INVEGA i fast dos (3, 6, 9 och 12 mg), har ortostatisk hypotension rapporterats av 2, 5% av patienterna som behandlades med INVEGA, jämfört med 0, 8% av patienterna som behandlades med placebo.
INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e. g., dehydration and hypovolemia).
INVEGA skall användas med försiktighet till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom (t. ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt eller - ischemi, överledningsrubbningar), cerebrovaskulär sjukdom eller tillstånd som predisponerar för hypotension (t. ex. dehydrering och hypovolemi).