natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients or to mouse protein or heparin, except for control of life-threatening thrombotic complications.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, musprotein eller heparin, utom för kontroll av livshotande trombotiska komplikationer.
3 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Det rekommenderas därför att dessa patienter övervakas mer noggrant.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection, and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/ eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
De åtgärder som vidtagits anses effektiva mot höljeförsedda virus som HIV, HBV och HCV samt det icke- höljesförsedda viruset HAV.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke- höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
Parvovirus B19 infektion kan vara allvarlig för gravida kvinnor (infektion av foster) och för patienter med immunbrist eller ökad produktion av röda blodkroppar (t ex vid hemolytisk anemi).
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular / repeated receipt of human plasma-derived Protein C products.
Lämplig vaccination (hepatit A och B) rekommenderas för patienter som regelbundet/ upprepat får plasmaderiverade protein C- preparat.
In patients with HIT, symptoms such as arterial and venous thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), purpura, petechiae and gastrointestinal bleeding (melena), may occur.
Heparininducerade allergiska reaktioner, som kan ge en snabb nedgång av antalet trombocyter, kan inträffa (heparininducerad trombocytopeni [HIT]) Hos patienter med HIT kan symtom som arteriella och venösa tromboser, disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), purpura, petekier och gastrointestinal blödning (melena) uppträda.
Identifying HIT is complicated by the fact that these symptoms may already be present in acute phase patients with severe congenital protein C deficiency.
Diagnosen HIT försvåras av att dessa symptom även kan förekomma i den akuta fasen hos patienter med svår medfödd protein C- brist.
In patients starting treatment with oral anticoagulants belonging to the class of vitamin K antagonists (e. g. warfarin), a transient hypercoagulable state may arise before the desired anticoagulant effect becomes apparent.
Hos patienter som startar behandling med orala antikoagulantia tillhörande gruppen vitamin K - antagonister (t ex warfarin) kan ett tillfälligt hyperkoagulabelt tillstånd inträffa innan den önskade antikoagulerande effekten infinner sig.
II, IX and X).
Detta övergående tillstånd kan förklaras av det faktum att protein C, som också är ett vitamin K- beroende plasmaprotein, har kortare halveringstid än de flesta andra vitamin K- beroende proteiner (t ex II, IX och X).
Subsequently, in the initial phase of treatment, the activity of protein C is more rapidly suppressed than that of the procoagulant factors.
Följaktligen hämmas protein C- aktiviteten snabbare än de övriga prokoagulationsfaktorerna i början av behandlingen.
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained.
Av denna anledning måste protein C- substitution upprätthållas tills stabil antikoagulation uppnåtts om patienten sätts på orala antikoagulantia.
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk.
Warfarin- inducerad hudnekros kan visserligen inträffa hos alla patienter vid initiering av oral antikoagulationsbehandling, men personer med medfödd protein C- brist har särskilt hög risk (se 4. 2).
(See 4.2.).
4. 6 Graviditet och amning
4 4.6 Pregnancy and lactation
4 prövningar.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and to operate machines.
CEPROTIN har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4).
Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4. 4).
During clinical studies with CEPROTIN, a total of 6 non-serious adverse drug reactions (ADRs) were reported in 3 of 225 patients enrolled.
I kliniska studier med CEPROTIN rapporterades totalt 6 icke- allvarliga biverkningar (ADRs) hos 3 av 225 inkluderade patienter.
The distribution of the related ADRs is as follows: one report of pyrexia and one report of increased C-reactive protein in one subject, one case of urticaria in one subject, one report of pruritus, one report of rash and one report of dizziness in one subject.
En rapport om pruritus, en rapport om utslag samt en rapport om yrsel hos en individ.
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
Dessa biverkningar klassas som mycket sällsynta då biverkningsfrekvensen (per antal administreringar) är 0, 005%.
In the spontaneous, postmarketing database, there have been reports of restlessness, haemothorax, hyperhydrosis, increased body temperature and increased need of catecholamines to support blood pressure (verbatim term: increased need for catecholamines) in the course of the treatment.
I databasen för spontana fall som rapporterats efter att produkten satts på marknaden har rapporter inkommit om rastlöshet, hemotorax, hyperhidros, ökad kroppstemperatur och ökat behov av katekolaminer för att kontrollera blodtrycket (ordagrant: ökat behov av katekolaminer) under behandlingen.
If the preparation is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Om preparatet används av patienter med svår medfödd protein C- brist kan antikroppar mot protein C utvecklas.
Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code:
Antikoagulantia, ATC- kod:
Protein C is a vitamin K-dependent anticoagulant glycoprotein which is synthesised in the liver.
Protein C är ett vitamin K- beroende antikoagulant glykoprotein som syntetiseras i levern.
It is converted by thrombin/ thrombomodulin-complex on the endothelial surface to activated protein C (APC).
Det omvandlas av trombin/ trombomodulinkomplex på endotelets yta till aktiverat protein C (APC).
APC is a serine protease with potent anticoagulant effects, especially in the presence of its cofactor protein S.
APC är ett serinproteas med potent antikoagulerande effekt, särskilt i närvaro av sin cofaktor protein S.
APC exerts its effect by the inactivation of the activated forms of factors V and VIII which leads to a decrease in thrombin formation.
APC utövar effekt genom inaktivering av de aktiva formerna av faktor V och VIII, vilket leder till en minskning av trombinbildningen.
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C.
Intravenös administrering av CEPROTIN ger en omedelbar men tillfällig ökning av protein C- nivåer i plasma.
Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications.
Substitution av protein C hos patienter med protein C- brist motverkar, eller – om det ges profylaktiskt – förebygger trombotiska komplikationer.
5 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
5 Inga formella kliniska studier på vare sig den pediatriska eller neonatala populationen med allvarlig, medfödd protein C- brist har gjorts.
Other experience with CEPROTIN covers case reports and a clinical study in overall 69 paediatric patients with acquired protein C deficiency.
Annan erfarenhet av CEPROTIN täcker fallrapporter och en klinisk studie på totalt 69 pediatriska patienter med förvärvad protein C- brist.
The study is a randomized, double-blind, placebo- controlled dose-finding study, in the indication of acquired protein C deficiency due to meningococcal sepsis (IMAG 112).
Studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad doseringsstudie med indikationen förvärvad protein C- brist på grund av meningokockinducerad sepsis (IMAG 112).
21 asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
Hos 21 asymptomatiska patienter med homozygot eller dubbel heterozygot protein C- brist undersöktes farmakokinetiska data.
The protein C plasma activity was measured by chromogenic assay.
Protein C- aktiviteten i plasma mättes med kromogen metod.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Den individuella halveringstiden varierade från 4, 4 till 15, 8 timmar bestämd med en modell- beroende analys och från 4, 9 till 14, 7 timmar bestämd med modell- oberoende analys.
The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/ dL)/ (IU/ kg)].
Individuellt utbyte varierade från 0, 50 till 1, 76 [(IE/ dl) / (IE/ kg)].
In patients with acute thrombotic disease, both the incremental increase in protein C plasma levels as well as half-life may be considerably reduced.
Hos patienter med akut trombotisk sjukdom kan ökningen av såväl protein C- nivåer i plasma som halveringstid vara avsevärt reducerad.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C.
Den aktiva substansen i CEPROTIN betår av endogent protein C i human plasma.
Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary.
Därför anses inte experimentella studier avseende tumörframkallande eller mutagena effekter – särskilt hos heterologa arter – nödvändiga.
Single dose toxicity testing showed that even doses of several times the recommended human dosage per kilogram body weight (10-fold) did not result in toxic effects on rodents.
Endostoxicitetstestning visade att doser flera gånger högre än rekommenderad dosering för människa per kilogram kroppsvikt (10- dubbelt) inte gav toxiska effekter hos gnagare.
CEPROTIN proved to have no mutagenic potential in the Ames test performed.
CEPROTIN har visats icke- mutagent vid utfört Ames test.
2H20
Pulver Humant albumin Natriumklorid Natriumcitrat ⋅ 2H2O
6 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
3 years The reconstituted solution should be used immediately.
6. 3 Hållbarhet
500 IU and 1000 IU:
500 IE och 1000 IE:
CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
CEPROTIN pulver tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytiskt typ I - (500 IE) eller typ II - (1000 IE) glas.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I.
Spädningsvätskan tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytiskt typ I- glas.
The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers.
Pulverflaskorna och flaskorna med spädningsvätska är förslutna med butylgummiproppar.
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Wien, Österrike
16 July 2001 Date of last renewal:
16 juli 2001 Datum för senaste förnyelse:
16 July 2006
16 juli 2006
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container.
CEPROTIN 1000 IE * är ett pulver innehållande nominellt 1000 IE humant protein C per injektionsflaska.
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ ml human protein C.
Efter upplösning i 10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor innehåller produkten cirka 100 IE/ ml humant protein C.
2H2O:
88 mg/ injektionsflaska Natriumcitrat 2 H2O:
44 mg/ vial
44 mg/ injektionsflaska
CEPROTIN is indicated in purpura fulminans and coumarin induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency.
CEPROTIN är indicerat för purpura fulminans och hudnekros inducerad av vitamin K antagonister hos patienter med allvarlig medfödd protein C- brist.
Treatment with CEPROTIN should be initiated under the supervision of a physician experienced in substitution therapy with coagulation factors/ inhibitors where monitoring of protein C activity is feasible.
Behandling med CEPROTIN bör inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av substitutionsterapi med koagulationsfaktorer/ inhibitorer där monitorering av protein C- aktivitet är möjlig.
An initial dose of 60 to 80 IU/ kg for determination of recovery and half-life is advised.
9 En initial dos på 60 till 80 IE/ kg för bestämning av utbyte och halveringstid är rekommenderat.
9 The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of the patient’ s plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN.
Mätning av protein C- aktivitet genom kromogen substratmetod rekommenderas för bestämning av patientens protein C- nivåer i plasma före och under behandling med CEPROTIN.
In patients with combined severe congenital protein C deficiency and with APC resistance, there are limited clinical data to support the safety and efficacy of CEPROTIN.
Hos patienter med kombinerad allvarlig medfödd protein C- brist och APC- resistens den kliniska erfarenheten begränsad som stöd för säkerheten och effekten av CEPROTIN.
10 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Det rekommenderas därför att dessa patienter övervakas mer noggrant.
11 4.6 Pregnancy and lactation
11 prövningar.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomitingand wheezing.
Patienterna bör informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner som kan ge angioödem, brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossbrytningar, rodnad, utslag, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelfeber, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, öronsus, kräkning och andningssvårigheter har observerats mera sällan.
12 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
12 Inga formella kliniska studier på vare sig den pediatriska eller neonatala populationen med allvarlig, medfödd protein C- brist har gjorts.
21asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
Hos 21 asymptomatiska patienter med homozygot eller dubbel heterozygot protein C- brist undersöktes farmakokinetiska data.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4:9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Den individuella halveringstiden varierade från 4, 4 till 15, 8 timmar bestämd med en modell- beroende analys och från 4, 9 till 14, 7 timmar bestämd med modell- oberoende analys.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C.
Den aktiva sbstansen i CEPROTIN betår av endogent protein C i human plasma.
Difference between the recipient species and human Protein C will inevitably result in an immune response with antibody formation.
SImmunreaktion med antikroppsbildning mot det humana proteinet förväntas hos försöksdjuren..
13 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
6.4.
13 3 år.
Special precautions for storage
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
CEPROTIN pulver tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytisk typ I – (500 IE) eller typ II - (1000 IE) glas.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Wien Österrike
The Marketing Authorisation Holder is requested to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Innhavaren av godkännande för försäljning ska skicka in årliga PSURar då inte annat angivits av CHMP.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/ 83/ EG som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MÄRKNING OCH BIPAGSEDEL
LABELING
MÄRKNING
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
CEPROTIN 500 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 500 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
Human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O
Humant albumin, natriumklorid och natriumcitrat ⋅ 2H2O
Intravenous use
Läs bipacksedeln före användning Intravenös användning
Baxter AG A-1220 Vienna, Austria
Baxter AG A- 1220 Wien, Österrike
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
22 WATER FOR INJECTIONS
22 VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
CEPROTIN 1000 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 1000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
26 WATER FOR INJECTIONS
26 VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
INFORMATION FOR THE USER CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CEPROTIN 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
What CEPROTIN is and what it is used for 2.
Vad CEPROTIN är och vad det används för 2.
Before you use CEPROTIN 3.
Innan du använder CEPROTIN 3.
How to use CEPROTIN 4.
Hur du använder CEPROTIN 4.
How to store CEPROTIN 6.
Hur CEPROTIN ska förvaras 6.
WHAT CEPROTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CEPROTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR?
Protein C plays a major role in prevention of excessive clot formation thus, prevent and/ or treat intravascular thrombosis.
Protein C spelar en viktig roll i att förhindra alltför kraftig koagelbildning för att på så sätt förebygga och/ eller behandla blodproppar i blodkärlen.
CEPROTIN is used in the treatment and prevention of thrombotic and haemorrhagic skin lesions (named purpura fulminans) in patients with severe congenital protein C deficiency.
CEPROTIN används för att behandla och förebygga hudskador orsakade av blodproppar och blödningar (som kallas purpura fulminans) hos patienter med allvarlig medfödd protein C- brist.
Furthermore CEPROTIN is used to prevent thrombosis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met: • surgery or invasive therapy is imminent • while initiating coumarin (anticoagulant medication, blood thinner) therapy • when coumarin therapy alone is not sufficient • when coumarin therapy is not feasible.
CEPROTIN används dessutom för att förhindra blodpropp hos patienter med allvarlig medfödd protein C- brist om ett eller flera av följande villkor uppfylls: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp • under inledande behandling med vitamin K antagonister (AVK) (antikoagulantia, blodförtunnande läkemedel) • när enbart AVK- behandling inte är tillräckligt • när AVK- behandling inte är möjlig
BEFORE YOU USE CEPROTIN
INNAN DU ANVÄNDER CEPROTIN
Do not use CEPROTIN,
Använd inte CEPROTIN:
- if you are allergic (hypersensitive) to Human Protein C or any of the other ingredients of
- om du är allergisk (överkänslig) mot humant protein C eller något av övriga innehållsämnen i
CEPROTIN including mouse protein or heparin.
CEPROTIN inklusive musprotein eller heparin.
Take special care with CEPROTIN,
29 Var särskilt försiktig med CEPROTIN:
if symptoms of allergy occur.
- om allergiska symptom uppstår.
Symptoms of allergy include rash, hives, breathing difficulties, low blood pressure, tightness of chest, and shock.
Allergiska symptom inkluderar hudutslag, andningssvårigheter,
If such symptoms occur during the administration of CEPROTIN, injection should be stopped.
lågt blodtryck, tryck över bröstet och chock.
Such symptoms may constitute an allergic reaction to any of the components, to mouse protein or heparin.
Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
The preparation may contain traces of heparin and/ or
Sådana symptom kan tyda på en allergisk reaktion mot något av innehållsämnena, musprotein eller heparin.
29 mouse protein as a result of the manufacturing process.
Läkemedlet kan innehålla spår av heparin och/ eller musprotein efter tillverkningsprocessen.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Detta inkluderar ett noggrant urval av blod - och plasmagivare för att säkerställa att de med risk för att bära på en infektion utesluts, samt att varje donation och plasmapool testas för tecken på virus/ infektion.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som HIV, hepatit B och hepatit C, och för det icke- höljeförsedda hepatit A- viruset.