natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular
Diabetes, förvärrad diabetes Anorexi Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, nervositet Förvirring, sömnproblem, minskad libido Självmordstankar Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet§, maniska tillstånd, bipolära sjukdomar Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma§ Dimsyn Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), obstruktion av retinalartär eller - ven§, optikusneurit,
oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§ Ear and labyrinth Common:
papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§ Öron och balansorgan Vanliga:
Cardiac disorders
Mycket sällsynta:
Common:
Hjärtat Vanliga:
Palpitation, tachycardia Cardiomyopathy Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Vertigo, tinnitus Hörselförlust, hörselrubbningar Palpitationer, takykardi Kardiomyopati Hjärtinfarkt, hjärtischemi Arytmi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket vanliga:
Gastrointestinal disorders
Magtarmkanalen Mycket vanliga:
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Hypertension Perifer ischemi, hypotension§ Dyspné *, hosta * Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke - produktiv hosta Lunginfiltrat§, pneumonit§ Illamående/ kräkningar, buksmärta, diarré, stomatit, dyspepsi Ulcerös stomatit, smärta i övre högra kvadranten, glossit, gingivit, förstoppning, lös avföring Pankreatit, ischemisk kolit, ulcerös kolit, blödande tandkött Ospecificerad periodontal sjukdom, ospecificerad tandsjukdom§
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
Hepatomegali Hepatotoxicitet, (inklusive dödsfall) Alopeci, pruritus *, torr hud *, utslag *, ökad svettning Psoriasis (debut eller förvärrad) §, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Stevens- Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit Rabdomyolys, myosit, vadkramper, ryggvärk
General disorders and administration site conditions
Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Mycket vanliga:
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
Amenorré, bröstsmärta, dysmenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala förändringar Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället *, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, asteni, irritabilititet, smärta i bröstkorgen, sjukdomskänsla
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Smärta vid injektionsstället Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
* These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 12 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, fever, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flu- like symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials.
Så var till exempel i en studie på högdos adjuvant IntronA behandling hos patienter med melanom incidensen av trötthet, feber, myalgi, neutropeni/ anemi, anorexi, illamående och kräkning, diarré, frossa, influensaliknande symptom, depression, alopeci, smakförändring och yrsel högre än i hepatit C studierna.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66% and 14% of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
14% av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with pre-existing CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4).
Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärt- kärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4. 4).
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Kardiomyopati, som kan vara reversibel vid avbrytande av interferon alfa, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter utan tidigare tecken på hjärtsjukdom (se avsnitt 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4. 4).
Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Ökade ALAT/ ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Avseende säkerhet av överförbara ämnen, se avsnitt 4. 4.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Barn och ungdomar – kronisk hepatit C I kliniska studier på 118 barn eller ungdomar mellan 3 och 16 år avbröt 6% behandlingen på grund av biverkningar.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barnpopulationen som studerats jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd (9% genomsnittlig percentil minskning av tillväxthastigheten) och vikt (13% genomsnittlig percentil minskning) sågs under behandlingen (se avsnitt 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2, 4% respektive 1%) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Liksom vuxna patienter upplevde också barn och ungdomar andra psykiatriska symptom (t. ex. depression, emotionell labilitet och somnolens) (se avsnitt 4. 4).
Dose modifications were required in 30% of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Dosjusteringar krävdes hos 30% av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10).
Inom organsystemen listas biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/ 10); vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials  13 Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
13 Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanliga (≥1/ 10) - Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10) Organsystem Infektioner och infestationer
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Virusinfektion, faryngit Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media, tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit
Endocrine disorders
Endokrina systemet Mycket vanliga:
Hypothyroidism§, Hyperthyroidism§, virilism
Anemi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati Hypotyreoidism§ Hypertyreoidism§, virilism
Common: § Psychiatric disorders
Vanliga: § Psykiska störningar
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Anorexi Hypertriglyceridemi§, hyperuricemi, ökad aptit
Common: § Nervous system disorders
Vanliga:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati Huvudvärk, yrsel Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin, erythema, bruise, sweating increased
Alopeci, utslag Ljuskänslighetsreaktioner, makulopapulösa utslag, eksem, akne, hudproblem, nagelbesvär, missfärgning av huden, pruritus, torr hud, erytem, blåmärken, ökad svettning
 Renal and urinary disorders
Enures, urineringsbesvär, urininkontinens
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär Pojkar: testikelsmärta Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet
Investigations
Undersökningar Mycket vanliga:
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)§
Smärta i bröstkorgen, asteni, ödem, smärta vid injektionsstället Minskad tillväxttakt (längd och/ eller viktminskning för åldern) §
Common: § See section 4.4
Vanliga: § Se avsnitt 4. 4
L03A B05
Immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulerande medel, interferoner, interferon alfa- 2b, ATC- kod L03A B05
IntronA is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA techniques.
IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa- 2b producerat med rekombinant - DNA teknik.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of approximately 19,300 daltons.
Rekombinant interferon alfa- 2b är ett vattenlösligt protein med en molekylvikt på approximativt 19300 dalton.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Det har framställts från en E. coli stam som har en genetiskt ändrad plasmidhybrid innehållande en interferon alfa- 2b- gen från humana leukocyter.
The activity of IntronA is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Aktiviteten hos IntronA uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa- 2b protein motsvarar 2, 6 x 108 IE.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation.
Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa- 2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
IntronA has been classified as recombinant interferon alfa-2b.
IntronA har klassificerats som rekombinant interferon alfa- 2b.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Dock är vissa arter av apor, t. ex. rhesusapor, mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ I interferoner.
 15 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
15 Resultaten från ett flertal studier tyder på att när interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinant interferon alfa- 2b har uppvisat antiproliferativa effekter i studier med både animala och humana cellkultursystem, såväl som humana tumörxenograft i djur.
Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Rekombinant interferon alfa- 2b inhiberar även viral replikation in vitro och in vivo.
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
Även om den exakta antivirala verkningsmekanismen för rekombinant interferon alfa- 2b är okänd, förefaller det att förändra värdcellens metabolism.
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa- 2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV- DNA i serum.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Hos vuxna patienter med avsaknad av HbeAg och HBV- DNA har en betydlig minskning av morbiditet och mortalitet observerats.
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Interferon alfa- 2b (6 MIE/ m2 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B.
Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated.
På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Vidare upplevde barn som behandlades med interferon alfa- 2b en minskad tillväxthastighet och vissa fall av depression observerades.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47%.
Hos vuxna patienter som får interferon i kombination med ribavirin är det kvarstående behandlingssvaret 47%.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61% kvarstående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01).
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
IntronA enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin.
Studierna jämförde effekten av enbart IntronA eller i kombination med ribavirin.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Patienter aktuella för dessa studier hade kronisk hepatit C som fastställts genom ett positivt HCV- RNA polymerase chain reaction (PCR) test (> 100 kopior/ ml), en leverbiopsi som överensstämde med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan känd orsak till kronisk hepatit och ett avvikande ALAT i serum.
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Kvarstående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
 16 Response rates in these trials were increased with compliance.
16 Behandlingssvaret i dessa studier ökade med följsamheten (compliance).
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80% of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
Oavsett genotyp hade patienter som fick IntronA i kombination med ribavirin och fick  80% av sin behandling ett högre kvarstående svar 6 månader efter 1 års behandling än de som fick < 80% av sin behandling (56% vs.
32% in trial C/I98-580).
32% i studie C/ I98- 580).
virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Kvarstående virologiskt svar med IntronA + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
C95-132/I95-143 C95-132/I95-143
Alla Genotyper
C/I98-580
C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143
All Genotypes
C/ I98- 580
29%
9% 29%
 2 million copies/ml Genotype 1
Genotyp 1  2 miljoner kopior/ ml Genotyp 1
> 2 million copies/ml
> 2 miljoner kopior/ ml Genotyp 2/ 3
I IntronA (3 MIU 3 times a week) I/R IntronA (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
I IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) I/ R IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag)
HCV/HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Patienter med samtidig HCV/ hiv- infektion Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV/ hiv- infektion.
Overall, in both studies, patients who received IntronA plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa- 2b med ribavirin.
Study 1 (RIBAVIC; P01017) was a randomized, multicentre study which enrolled 412 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv- infektion.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ vecka) plus ribavirin (800 mg/ dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/ dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Study 2 (P02080) was a randomized, single centre study that enrolled 95 previously untreated adult patients with chronic hepatitis C who were co-infected with HIV.
Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie med 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv- infektion.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa- 2b (100 eller 150 µg/ vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800- 1200 mg/ dag baserat på vikt).
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Behandlingstiden var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
Table 4
17 Tabell 4
Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 11 Study 22 pegylated pegylated interferon interferon alfa-2b alfa-2b (100 IntronA (1.5 µg/kg/ IntronA or (3 MIU TIW) week) + (3 MIU TIW) + 150c µg/week) + ribavirin ribavirin ribavirin p + ribavirin (800- p (800 mg) (800 mg) valuea (800- 1,200 mg)d valueb
Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/ hiv- infektion Studie 11 Studie 22 Pegylerat interferon alfa- 2b (100 Pegylerat or interferon 150c alfa- 2b IntronA (1, 5 µg/ kg / IntronA µg/ vecka) + (3 MIE TIW) vecka) + (3 MIE TIW) + ribavirin + ribavirin ribavirin (800 - ribavirin p - (800 -

p -
17 1,200 mg)d
1200 mg) d
All Genotype 1, 4
Alla Genotyp 1, 4
27% (56/205) 20% (41/205) 0.047 44% (23/52) 21% (9/43) 17% (21/125) 6% (8/129) 0.006 38% (12/32) 7% (2/27)
(41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 6% (8/ 129) 0, 006 38% (12/ 32)
MIU = million international units; TIW = three times a week. a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b. d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan. a: p- värde baserat på Cochran- Mantel Haenszels chi- två- test. b: p- värde baserat på chi- två- test. c: patienter < 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa- 2b 100 µg/ vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa- 2b 150 µg/ vecka. d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60- 75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg.
Relapse patients:
Patienter med recidiv: