natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/ m2 and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
I kliniska prövningar avbröt man topotecanbehandlingen om dosen reducerats till 1, 0 mg/ m2 och ytterligare reducering av dosen var nödvändig för att hantera biverkningarna.
Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/ m2/ day administered as 30 minute intravenous infusion daily on days 1, 2 and 3.
Initial dosering Den rekommenderade dosen av topotecan är 0, 75 mg/ m2/ dygn givet som en 30 minuters intravenös infusion dagligen på dag 1, 2 och 3.
Cisplatin is administered as an intravenous infusion on day 1 at a dose of 50 mg/ m2/ day and following the topotecan dose.
Cisplatin ges som en intravenös infusion på dag 1 med dosen 50 mg/ m2/ dygn, efter topotecandosen.
This treatment schedule is repeated every 21 days for 6 courses or until progressive disease.
Detta behandlingsschema upprepas var 21: a dag i 6 omgångar eller till progredierande sjukdom.
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 109/ l, the platelet count is more than or equal to 100 x 109/ l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/ dl (after transfusion if necessary).
Fortsatt dosering Topotecan ska ej ges igen förrän neutrofilantalet är högre än eller lika med 1, 5 x 109/ l, trombocyt - antalet är högre än eller lika med 100 x 109/ l, och hemoglobinnivån är högre än eller lika med 90 g/ l (efter transfusion om så erfordras).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/ l) for 7 days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/ m2/ day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/ m2/ day if necessary).
Om dosminskning väljs för patienter som utvecklar allvarlig neutropeni (neutrofilantal mindre än 0, 5 x 109/ l) under 7 dagar eller mer, eller får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion eller som har fått behandlingen uppskjuten p g a neutropeni, ska dosen reduceras med 20% till 0, 60 mg/ m2/ dygn för de följande behandlingsomgångarna (eller därefter om så krävs ned till 0, 45 mg/ m2/ dygn).
Dosage in renally impaired patients Monotherapy (Ovarian and Small cell lung carcinoma) Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance < 20 ml/ min.
Dosering till patienter med nedsatt njurfunktion Monoterapi (ovarial - och småcellig lungcancer) Det finns inte tillräckligt med data för att ge en rekommendation för patienter med kreatininclearance < 20 ml/ min.
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with ovarian or small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/ min is 0.75 mg/ m2 / day for 5 consecutive days.
Den rekommenderade monoterapidosen av topotecan till patienter med ovarial - eller småcellig lungcancer som har ett kreatininclearance mellan 20 och 39 ml/ min är 0, 75 mg/ m2/ dygn under 5 dagar i följd.
Combination therapy (Cervical carcinoma) In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/ dL.
Kombinationsterapi (cervixcancer) I kliniska studier har behandling med topotecan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 1, 5 mg/ dl.
If, during topotecan/ cisplatin combination therapy serum creatinine exceeds 1.5 mg/ dL, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/ continuation.
Om serumkreatinin överstiger 1, 5 mg/ dl under kombinationsterapi med topotecan/ cisplatin rekommenderas att anvisningar om dosreduktion eller utsättning av cisplatin eftersöks i cisplatins förskrivarinformation.
3 Paediatrics The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Pediatrik Erfarenhetenten från behandling av barn är begränsad, därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med HYCAMTIN inte ges (se avsnitt 5. 1 och 5. 2).
4.3 Contraindications
- ammar (se avsnitt 4. 6)
HYCAMTIN is contraindicated in patients who − have a history of severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients − are breast feeding (see section 4.6) − already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils < 1.5 x 109/ l and/ or a platelet count of < 100 x 109/ l.
109/ l vid baseline och/ eller trombocytantal < 100 x 109/ l.
Haematological toxicity is dose-related and full blood count including platelets should be monitored regularly (see section 4.2).
Den hematologiska toxiciteten är dosrelaterad och fullständig räkning av blodkroppar inkluderande trombocyter ska göras regelbundet (se avsnitt 4. 2).
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Myelosuppression utmynnande i sepsis och dödsfall på grund av sepsis har rapporterats hos patienter som behandlats med topotecan (se avsnitt 4. 8).
Topotecan has been associated with reports of interstitial lung disease, some of which have been fatal (see section 4.8).
Topotecan har förknippats med rapporter om interstitiell lungsjukdom, i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4. 8).
Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic drugs and/ or colony stimulating factors.
Underliggande riskfaktorer inkluderar tidigare interstitiell lungsjukdom, lungfibros, lungcancer, exponering av torax för strålning och användning av lungtoxiska läkemedel och/ eller kolonistimulerande faktorer.
Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of interstitial lung disease (e. g. cough, fever, dyspnoea and/ or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Patienter bör övervakas med avseende på pulmonära symtom som tyder på interstitiell lungsjukdom (t. ex. hosta, feber, dyspné, och/ eller syrebrist) och behandlingen med topotecan ska avbrytas om ny diagnos av interstitiell lungsjukdom bekräftas.
Topotecan and topotecan in combination with cisplatin are commonly associated with clinically relevant thrombocytopenia.
Topotecan och topotecan i kombination med cisplatin är vanligen associerat med kliniskt relevant trombocytopeni.
This should be taken into account, e. g. in case patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Detta bör beaktas tex när patienter som har en ökad risk för tumörblödning är aktuella för behandling.
As expected, patients with poor performance status (PS > 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Som förväntat har patienter med dålig allmänstatus (PS > 1) en lägre response rate och en ökad frek - vens av komplikationer såsom feber, infektion och sepsis (se avsnitt 4. 8).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/ min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/ dl) due to cirrhosis.
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotecan till patienter med all - varligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/ min) eller allvarligt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/ dl) på grund av cirrhos.
A small number of hepatically impaired patients (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/ dl) were given 1.5 mg/ m2 for five days every three weeks.
Ett begränsat antal patienter med nedsatt leverfunktion (serumbilirubin mellan 1, 5 och 10 mg/ dl) gavs 1, 5 mg/ m2 under fem dagar var tredje vecka.
A reduction in topotecan clearance was observed however there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till denna patientgrupp.
Topotecan does not inhibit human P450 enzymes (see section 5.2).
Topotecan hämmar inte humana P450- enzymer (se avsnitt 5. 2).
In a population study, the co- 4 administration of granisetron, ondansetron, morphine or corticosteroids did not appear to have a significant effect on the pharmacokinetics of total topotecan (active and inactive form).
I en populationsstudie föreföll inte samtidig administrering av granisetron, ondansetron, morfin eller kortikosteroider ha någon signifikant effekt på farmakokinetiken för totala topotecan (aktiv och inaktiv form).
When topotecan (0.75 mg/ m2/ day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/ m2/ day on Day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n=9) and Cmax (23%, n=11) was noted on day 5.
När topotecan (0, 75 mg/ m2/ dygn 5 dagar i följd) och cisplatin (60 mg/ m2/ dygn dag 1) gavs till 13 patienter med ovarialcancer noterades en lätt ökning av AUC (12%, n=9) och Cmax (23%, n=11) dag 5.
Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
Topotecan har visats förorsaka embryo- fetal mortalitet och missbildningar i pre- kliniska studier (se avsnitt 5. 3).
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of child bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan.
Liksom med andra cytotoxiska läkemedel kan topotecan orsaka skada på fostret och därför ska fertila kvinnor rådas att undvika att bli gravida under behandling med topotecan
Topotecan is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Topotecan är kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4. 3).
No effects on male or female fertility have been observed in reproductive toxicity studies in rats (see section 5.3).
Inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet har iakttagits i reproduktionstoxicitetsstudier på råttor (se avsnitt 5. 3).
In dose-finding trials involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological.
I dos- finnande studier omfattande 523 patienter med recidiverande ovarialcancer och 631 patienter med recidiverande småcellig lungcancer fann man att den dosbegränsande toxiciteten för topotecan i monoterapi var hematologisk.
There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
Det fanns inga tecken på kumulativ hematologisk eller icke- hematologisk toxicitet.
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin, however, these events were seen with cisplatin monotherapy and not attributable to topotecan.
Dessa händelser sågs dock för cisplatin i monoterapi och kan inte tillskrivas topotecan.
5 The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below.
Integrerade säkerhetsdata för topotecan i monoterapi presenteras nedan.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvenserna är definierade som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inklusive enskilda rapporter samt inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Blood and lymphatic system disorders Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia.
Blodet och lymfsystemet Mycket vanlig: febril neutropeni, neutropeni (se Magtarmkanalen), trombocytopeni, anemi, leukopeni.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: interstitial lung disease
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynt: interstitiell lungsjukdom.
Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal pain* and mucositis. *Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
Magtarmkanalen Mycket vanlig: illamående, kräkningar och diarré (vilka alla kan vara allvarliga), förstoppning, buksmärta * och mukosit. * Neutropen kolit, inklusive neutropen kolit med dödlig utgång, har rapporterats som en komplikation till topotecaninducerad neutropeni (se avsnitt 4. 4).
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: alopecia.
Hud och subkutan vävnad Mycket vanlig: alopeci.
Common: pruritus.
Vanlig: klåda.
Metabolism and nutrition disorders Very common: anorexia (which may be severe).
Metabolism och nutrition Mycket vanlig: anorexi (vilken kan vara allvarlig).
Infections and infestations Very common: infection Common: sepsis
Vanlig: sepsis.
General disorders and administration site conditions Very common: pyrexia, asthenia, fatigue.
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Mycket vanlig: feber, asteni, trötthet.
Common: malaise.
Vanlig: sjukdomskänsla.
Very rare: extravasation*. *Extravasation has been reported very rarely.
Mycket sällsynt: extravasation *. * Extravasering har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Immune system disorders Common: hypersensitivity reaction including rash Rare: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria.
Sällsynt: anafylaktisk reaktion, angioödem, urtikaria.
Hepato-biliary disorders Common: hyperbilirubinaemia.
Lever - och gallvägar Vanlig: hyperbilirubinemi.
The incidence of adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Incidensen för de biverkningar som listas ovan kan vara högre hos patienter som har dålig allmänstatus (se avsnitt 4. 4).
The frequencies associated with the haematological and non-haematological adverse events listed below represent the adverse event reports considered to be related/ possibly related to topotecan therapy.
De frekvenser som härrör till hematologiska och icke- hematologiska biverkningar som listas nedan representerar de biverkningsrapporter som anses vara relaterade till eller möjligen relaterade till behandling med topotecan.
6 Haematological Neutropenia:
Hematologiska Neutropeni:
Severe (neutrophil count < 0.5 x 109/ l) during course 1 was seen in 55% of the patients and with duration ≥ 7 days in 20% and overall in 77% of patients (39% of courses).
Allvarlig (neutrofilantal < 0, 5 x 109/ l) sågs hos 55% av patienterna under behandlingskur 1, varade ≥7 dagar hos 20% av patienterna och sågs totalt hos 77% av patienterna (39% av behandlingarna).
In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16% of patients during course 1 and overall in 23% of patients (6% of courses).
I samband med allvarlig neutropeni inträffade feber eller infektion hos 16% av patienterna under behandlingskur 1, och totalt hos 23% av patienterna (6% av behandlingarna).
Median time to onset of severe neutropenia was 9 days and the median duration was 7 days.
Mediantiden till utveckling av allvarlig neutropeni var 9 dagar och mediandurationen var 7 dagar.
Severe neutropenia lasted beyond 7 days in 11% of courses overall.
Allvarlig neutropeni varade i mer än 7 dagar vid 11% av behandlingarna.
Among all patients treated in clinical trials (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11% (4% of courses) developed fever and 26% (9% of courses) developed infection.
Bland de patienter som behandlades i kliniska prövningar (inkluderande både de med allvarlig neutropeni och de som inte utvecklade allvarlig neutropeni) fick 11% (4% av behandlingarna) feber och 26% (9% av behandlingarna) infektion.
In addition, 5% of all patients treated (1% of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Dessutom utvecklade 5% av alla patienter som behandlades (1% av behandlingarna) sepsis (se avsnitt 4. 4).
Severe (platelets less than 25 x 109/ l) in 25% of patients (8% of courses); moderate (platelets between 25.0 and 50.0 x 109/ l) in 25% of patients (15% of courses).
Allvarlig (trombocyter mindre än 25 x 109/ l) hos 25% av patienterna (8% av behandlingarna); måttlig (trombocyter mellan 25, 0 och 50, 0 x 109/ l) hos 25% av patienterna (15% av behandlingarna).
Median time to onset of severe thrombocytopenia was Day 15 and the median duration was 5 days.
Mediantiden till utveckling av allvarlig trombocytopeni var dag 15 och mediandurationen var 5 dagar.
Platelet transfusions were given in 4% of courses.
Transfusion av trombocyter gavs vid 4% av behandlingarna.
Moderate to severe (Hb ≤ 8.0 g/ dl) in 37% of patients (14% of courses).
Måttlig till allvarlig (Hb ≤80 g/ l) hos 37% av patienterna (14% av behandlingarna).
Red cell transfusions were given in 52% of patients (21% of courses).
Transfusion av röda blodkroppar gavs till 52% av patienterna (21% av behandlingarna).
Non-haematological Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal such as nausea (52%), vomiting (32%), and diarrhoea (18%), constipation (9%) and mucositis (15%).
Icke- hematologiska Ofta förekommande icke- hematologiska biverkningar var av gastrointestinal typ såsom illamående (52%), kräkningar (32%) och diarré (18%), förstoppning (9%) och mukosit (15%).
Severe (grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis incidence was 4, 3, 2 and 1% respectively.
Incidensen av allvarligt (grad 3 eller 4) illamående, kräkningar, diarré och mukosit var 4, 3, 2 respektive 1%.
Mild abdominal pain was also reported amongst 4% of patients.
Lätta buksmärtor rapporterades också hos 4% av patienterna.
Fatigue was observed in approximately 25% and asthenia in 16% of patients whilst receiving topotecan.
Trötthet sågs hos ungefär 25% och asteni hos 16% av patienterna vid topotecanbehandling.
Severe (grade 3 or 4) fatigue and asthenia incidence was 3 and 3% respectively.
Incidensen av allvarlig (grad 3 eller 4) trötthet och asteni var 3 respektive 3%.
Total or pronounced alopecia was observed in 30% of patients and partial alopecia in 15% of patients.
Total eller uttalad alopeci sågs hos 30% av patienterna och partiell alopeci hos 15%.
Other severe events occurring in patients that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were anorexia (12%), malaise (3%) and hyperbilirubinaemia (1%).
Andra allvarliga händelser som inträffade hos patienterna och som rapporterades som relaterade eller möjligen relaterade till topotecanbehandling var anorexi (12%), sjukdomskänsla (3%) och hyper - bilirubinemi (1%).
In clinical trials, rash was reported in 4% of patients and pruritus in 1.5% of patients.
I kliniska prövningar har hudutslag rapporterats hos 4% av patienterna och klåda hos 1, 5% av patienterna.
There is no known antidote for topotecan overdose.
Det finns ingen känd antidot vid överdos av topotecan.
Other antineoplastic agents:
Andra antineoplastiska medel:
L01XX17.
ATC- kod, L01XX17.
7 The anti-tumour activity of topotecan involves the inhibition of topoisomerase-I, an enzyme intimately involved in DNA replication as it relieves the torsional strain introduced ahead of the moving replication fork.
Den antineoplastiska aktiviteten hos topotecan innefattar hämning av topoisomeras- I, ett enzym direkt inblandat i DNA- replikationen eftersom det eliminerar den vridningsspänning som bildas framför den rörliga replikationsgaffeln.
Topotecan inhibits topoisomerase-I by stabilising the covalent complex of enzyme and strand-cleaved DNA which is an intermediate of the catalytic mechanism.
Topotecan hämmar topoisomeras- I genom att stabilisera det kovalenta komplexet av enzym och spjälkad DNA- kedja som är en intermediär produkt i den katalytiska mekanismen.
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Det cellulära resultatet av topotecans hämning av topoisomeras- I är bildning av proteinassocierade enkelsträngsbrott i DNA.
Relapsed Ovarian Cancer
Recidiverande ovarialcancer
In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95% CI) was 20.5% (13%, 28%) versus 14% (8%, 20%) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
I en jämförande studie mellan topotecan och paklitaxel på patienter som tidigare behandlats för ovarialcancer med platinumbaserad kemoterapi (n = 112 respektive 114) erhölls response rate (95% CI) 20, 5% (13%, 28%) jämfört med 14% (8%, 20%) och mediantiden till progression var 19 veckor jämfört med 15 veckor (“ hazard ratio ” 0, 7 [0, 6; 1, 0]) för topotecan respektive paklitaxel.
Median overall survival was 62 weeks for topotecan versus 53 weeks for paclitaxel (hazard ratio 0.9 [0.6, 1.3]).
Mediantiden för överlevnad var 62 veckor för topocetan mot 53 veckor för paklitaxel (“ hazard ratio ” 0, 9 [0, 6; 1, 3]).
The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16%.
Response rate i hela ovarialcancerprogrammet (n = 392, alla tidigare behandlade med cisplatin eller cisplatin och paklitaxel) var 16%.
The median time to response in clinical trials was 7.6- 11.6 weeks.
Mediantiden till respons i kliniska prövningar var 7, 6- 11, 6 veckor.
In patients refractory to, or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10%.
Hos patienter refraktära mot cisplatinbehandling eller som fick återfall inom 3 månader (n = 186) var response rate 10%.
These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular to the important haematological toxicity (see section 4.8).
Dessa data ska bedömas i relation till läkemedlets totala säkerhetsprofil, i synnerhet den viktiga hema - tologiska toxiciteten (se avsnitt 4. 8).
For patients administered more than 6 cycles of therapy, 91% completed the study as planned or were treated until disease progression with only 3% withdrawn for adverse events.
För patienter som fått mer än 6 behandlingskurer avslutade 91% studien som planerat eller behandlades tills sjukdomen progredierade medan endast 3% slutade på grund av biverkningar.
A phase III trial compared oral topotecan plus Best Supportive Care [BSC] [n=71] with BSC alone [n=70] in patients who had relapsed following first line therapy [median time to progression [TTP] from first-line therapy:
I en fas III- studie jämfördes oralt topotecan plus bästa stödjande vård (Best Supportive Care, BSC) (n=71) med enbart BSC (n=70) till patienter som fått recidiv efter förstahandsterapi (mediantid till progression (TTP) från förstahandsterapi:
84 days for oral topotecan + BSC, 90 days for BSC] and for whom retreatment with i. v chemotherapy was not considered appropriate.
84 dagar för oralt topotecan + BSC, 90 dagar för BSC) och för vilka ytterligare behandling med i. v. kemoterapi inte ansågs vara lämpligt.
Oral topotecan plus BSC group had a statistically significant improvement in overall survival compared with the BSC alone group (Log- rank p=0.0104).
Gruppen som erhöll oralt topotecan plus BSC hade en statistiskt signifikant förbättring av total överlevnad jämfört med gruppen som erhöll enbart BSC (log rank p=0, 0104).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI:
Ojusterad riskkvot (hazard ratio) för gruppen som erhöll oralt topotecan plus BSC relativt gruppen som erhöll enbart BSC var 0, 64 (95% CI:
0.45, 0.90).
0, 45, 090).
The median survival for patients treated with topotecan + BSC was 25.9 weeks [95% C. I.
Medianöverlevnadstiden för patienter behandlade med topotecan + BSC var 25, 9 veckor (95% CI: