natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot jordnöt eller soja eller mot något hjälpämne.
CELSENTRI should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
CELSENTRI ska tas som en del av en antiretroviral kombinationsbehandling.
CELSENTRI should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
CELSENTRI bör optimalt kombineras med andra antiretrovirala läkemedel som patientens virus är känsligt för (se avsnitt 5. 1).
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1).
CELSENTRI ska endast användas av patienter där enbart HIV- 1- virus med CCR5- tropism är detekterbart (d v s då CXCR4- tropism eller dubbel/ blandad tropism ej detekterats), fastställt med en adekvat validerad och känslig detektionsmetod (se avsnitt 4. 1, 4. 2 och 5. 1).
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI.
I de kliniska studierna på CELSENTRI användes Monogram Trofile- testet.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
Förändringar i viral tropism över tiden förekommer hos patienter infekterade med HIV- 1.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
3 Resistensen mot andra klasser av antiretrovirala medel har visats vara likartad för tidigare icke - detekterade virus med CXCR4- tropism (minoritetsviruspopulationen), jämfört med den som finns hos virus med CCR5- tropism.
Dose adjustment: physicians should ensure that appropriate dose adjustment of CELSENTRI is made when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers since maraviroc concentrations and its therapeutic effects may be affected (see sections 4.2 and 4.5).
Läkare ska säkerställa att lämplig dosjustering av CELSENTRI görs när CELSENTRI ges tillsammans med CYP3A4- hämmare och/ eller inducerare, eftersom koncentrationen av maravirok och dess terapeutiska effekter kan påverkas (se avsnitt 4. 2 och 4. 5).
3 Information for patients: patients should be advised that antiretroviral therapies including CELSENTRI have not been shown to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Patienterna bör upplysas om att behandling med antiretrovirala läkemedel, inklusive CELSENTRI, inte har visats förhindra risken för överföring av HIV till andra personer genom sexuell kontakt eller blodsmitta.
They should continue to use appropriate precautions.
De ska fortsätta att vidta lämpliga försiktighetsåtgärder.
Patients should also be informed that CELSENTRI is not a cure for HIV-1 infection.
Patienterna ska också informeras om att CELSENTRI inte botar HIV- 1- infektion.
Postural hypotension: when CELSENTRI was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
När CELSENTRI i studier på friska frivilliga gavs i högre doser än den rekommenderade dosen, sågs fall av symptomatisk postural hypotoni i högre frekvens än hos placebo.
However, when CELSENTRI was given at the recommended dose in HIV infected patients in Phase 3 studies, postural hypotension was seen at a similar rate compared to placebo (approximately 0.5%).
När CELSENTRI gavs i den rekommenderade dosen till HIV- infekterade patienter i Fas 3- studier sågs emellertid postural hypotoni i liknande omfattning jämfört med placebo (cirka 0, 5%).
Caution should be used when administering CELSENTRI in patients with a history of postural hypotension or on concomitant medicinal products known to lower blood pressure.
Försiktighet ska iakttas när CELSENTRI ges till patienter med postural hypotoni eller vid samtidig behandling med andra läkemedel som man vet sänker blodtrycket.
Potential effect on immunity:
Potentiell effekt på immunitet:
CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
CCR5- antagonister skulle kunna påverka immunsvaret mot vissa infektioner.
The incidence of AIDS-defining infections was similar between CELSENTRI and placebo arms in the pivotal studies.
Incidensen av infektioner som ledde till AIDS- diagnos var likartad i CELSENTRI och placeboarmen i de pivotala studierna.
Cardiovascular safety: limited data exist with the use of CELSENTRI in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Därför ska speciell försiktighet iakttas när sådana patienter behandlas med CELSENTRI.
Immune reconstitution syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hos HIV- infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättande av kombinationsbehandling med antiretrovirala läkemedel (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Relevanta exempel är cytomegalovirus- retinit, generella och/ eller fokala mykobakteriella infektioner och lunginflammation orsakad av Pneumocystis jiroveci (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid - användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden HIV- sjukdom och/ eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Hepatic safety: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Säkerhet och effekt av CELSENTRI har inte studerats specifikt hos patienter med signifikanta underliggande störningar i leverfunktionen.
A case of possible CELSENTRI-induced hepatotoxicity with allergic features has been reported in a study in healthy volunteers.
Ett fall av möjlig CELSENTRI- inducerad hepatotoxicitet med allergiska inslag har rapporterats i en studie på friska frivilliga.
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with CELSENTRI was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/ 4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
Dessutom har ett ökat antal leverbiverkningar med CELSENTRI observerats i studier på behandlingserfarna personer med HIV- infektion, även om det inte förekom någon övergripande ökning av onormala leverfunktionsvärden av ACTG- grad 3/ 4 (se avsnitt 4. 8).
Discontinuation of CELSENTRI should be considered in any patient with signs or symptoms of acute hepatitis, in particular if drug-related hypersensitivity is suspected or with increased liver transaminases combined with rash or other systemic symptoms of potential hypersensitivity (e. g. pruritic rash, eosinophila or elevated IgE).
Detta gäller speciellt ifall läkemedelsrelaterad överkänslighet misstänks eller vid ökade levertransaminaser i kombination med hudutslag eller andra systemiska symtom på möjlig överkänslighet (t ex kliande hudutslag, eosinofili eller förhöjt IgE).
Since there are very limited data in patients with hepatitis B/ C co-infection, special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Eftersom det finns mycket begränsade data från patienter med samtidig hepatit B/ C- infektion bör särskild försiktighet vidtas då dessa patienter behandlas med CELSENTRI.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/ or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Vid samtidig antiretroviral behandling av hepatit B och/ eller C, se även relevant produktinformation för dessa läkemedel.
4 There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Det finns begränsad erfarenhet från patienter med nedsatt leverfunktion och CELSENTRI bör därför ges med försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 4. 2 och 5. 2).
Renal impairment: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with renal impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Säkerhet och effekt av CELSENTRI har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion, och CELSENTRI bör därför ges med försiktighet till denna patientgrupp.
In the absence of metabolic inhibitors, renal clearance accounts for less than 25% of total clearance of maraviroc and hence renal impairment is not expected to significantly alter maraviroc exposures.
I frånvaro av metabola hämmare svarar renalt clearance för mindre än 25% av totalt clearance för maravirok, och nedsatt njurfunktion förväntas därför inte märkbart förändra exponeringen för maravirok.
In the presence of metabolic inhibitors, renal clearance may account for up to 70% of total clearance of maraviroc, hence renal impairment may result in increased maraviroc exposures in this case.
I närvaro av metabola hämmare kan renalt clearance svara för upp till 70% av totalt clearance för maravirok, och nedsatt njurfunktion kan därför i detta fall resultera i ökad exponering för maravirok.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80 ml/ min) who are also taking potent CYP3A4 inhibitors.
CELSENTRI bör därför användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion (CLcr < 80 ml/ min) som samtidigt behandlas med potenta CYP3A4 hämmare.
Table 1 provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Tabell 1 ger riktlinjer för justering av dosintervall baserat på simuleringar av ökande njurfunktionsnedsättning hos patienter som får samtidig behandling med potenta CYP3A4- hämmare.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Säkerhet och effekt för dessa dosintervallsjusteringar har inte utvärderats kliniskt.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Klinisk respons av behandling bör därför noggrant följas hos dessa patienter (se avsnitt 4. 2 och 5. 2).
Soya lecithin:
Sojalecitin:
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
CELSENTRI innehåller sojalecitin och skall därför inte användas av patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja.
Maraviroc is a substrate of cytochrome P450 CYP3A4.
Maravirok är ett cytokrom P450 CYP3A4- substrat.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that induce CYP3A4 may decrease maraviroc concentrations and reduce its therapeutic effects.
Samtidig administrering av CELSENTRI och läkemedel som inducerar CYP3A4 kan minska koncentrationerna av maravirok och minska dess terapeutiska effekter.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
Samtidig administrering av CELSENTRI och läkemedel som hämmar CYP3A4 kan öka maraviroks plasmakoncentration.
Dose adjustment of CELSENTRI is recommended when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers.
Dosjustering av CELSENTRI rekommenderas när CELSENTRI ges samtidigt med CYP3A4- hämmare och/ eller inducerare.
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table 2).
Ytterligare information om samtidigt administrerade läkemedel ges nedan (se Tabell 2).
Studies in human liver microsomes and recombinant enzyme systems have shown that maraviroc does not inhibit any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4).
Studier på humana levermikrosomer och rekombinanta enzymsystem har visat att maravirok inte hämmar någon av de viktigaste P450- enzymerna vid kliniskt relevanta koncentrationer (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4).
Maraviroc had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of midazolam, the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel, or urinary 6β -hydroxycortisol/ cortisol ratio, suggesting no inhibition or induction of CYP3A4 in vivo.
Maravirok hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för midazolam, de perorala antikonceptionsmedlen etinylestradiol och levonorgestrel eller på kvoten 6β- hydroxikortisol/ kortisol i urinen, vilket antyder frånvaro av hämning eller induktion av CYP3A4 in vivo.
Based on the in vitro and clinical data, the potential for maraviroc to affect the pharmacokinetics of coadministered medicinal products is low.
Baserat på in vitro- data och kliniska data är risken att maravirok ska påverka farmakokinetiken hos samtidigt administrerade läkemedel liten.
Renal clearance accounts for approximately 23% of total clearance of maraviroc when maraviroc is administered without CYP3A4 inhibitors.
Renalt clearance svarar för cirka 23% av maraviroks totala clearance när maravirok sätts in utan CYP3A4- hämmare.
However, co-administration of CELSENTRI with tenofovir (substrate for renal elimination) and Cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
Samtidig administrering av CELSENTRI med tenofovir (substrat för renal eliminering) och cotrimoxazol (innehåller trimetoprim, en renal katjontransporthämmare) visade emellertid ingen effekt på maraviroks farmakokinetik.
In addition, co-administration of CELSENTRI with lamivudine/ zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
Vid samtidig administrering av CELSENTRI och lamivudin/ zidovudin visades inte någon effekt av maravirok på farmakokinetiken hos lamivudin (främst utsöndrad via njurarna) eller 5 zidovudin (icke metaboliserad via P450 och utsöndrad via njurarna).
In vitro results indicate that maraviroc could inhibit P- glycoprotein in the gut and may thus affect bioavailability of certain drugs.
Resultat från in vitro- studier visar på att maravirok kan hämma P- glykoprotein i tarmen och därmed påverka biotillgängligheten av vissa läkemedel.
Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study) ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Interaktioner och doseringsrekommendationer med andra läkemedel Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie) MEDEL MOT INFEKTIONER Antiretrovirala medel NRTI
Effects on drug levels Geometric mean ratio (range) if not stated otherwise
Effekter på läkemedelsnivåer Geometrisk medelvärdeskvot (variationsbredd) om ej annat anges
Recommendations concerning co- administration
Rekommendation vid samtidig administrering
5 Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lamivudin 150 mg 2 ggr/ dag (maravirok 300 mg 2 ggr/ dag)
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13 (0.82, 2.09) Lamivudine Cmax: ↔ 1.16 (0.46, 2.55) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Lamivudin AUC12: ↔ 1, 13 (0, 82; 2, 09) Lamivudin Cmax: ↔ 1, 16 (0, 46; 2, 55) Maravirokkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
No significant interaction seen/ expected.
Ingen signifikant interaktion har setts/ förväntas.
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co- administered without dose
CELSENTRI 300 mg två gånger dagligen och NRTI kan administreras
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofovir 300 mg 1 gång/ dag
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03 (0.83, 1.19) Maraviroc Cmax: ↔ 1.03 (0.68, 1.45) Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok Cmax: ↔ 1, 03 (0, 68; 1, 45) Tenofovirkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID) NNRTIs
Zidovudin 300 mg 2 ggr/ dag (maravirok 300 mg 2 ggr/ dag) NNRTI
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 (0.45, 1.88) Zidovudine Cmax: ↔ 0.93 (0.38, 2.70) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Zidovudin AUC12: ↔ 0, 98 (0, 45; 1, 88) Zidovudin Cmax: ↔ 0, 93 (0, 38; 2, 70) Maravirokkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Efavirenz 600 mg 1 gång/ dag (maravirok 100 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC12: ↓ 0.55 (90% CI:
Maravirok AUC12: ↓ 0, 55 (90% KI:
0.49, 0.62) Maraviroc Cmax: ↓ 0.49 (90% CI:
0, 49; 0, 62) Maravirok Cmax: ↓ 0, 49 (90% KI:
0.38, 0.63) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
0, 38; 0, 63) Efavirenzkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a PI or other potent CYP3A4 inhibitor.
Dosen CELSENTRI bör ökas till 600 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med efavirenz i frånvaro av en PI eller annan potent CYP3A4- hämmare.
For combination with efavirenz + PI, see below.
För kombination med efavirenz + PI, se nedan.
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose) PIs
Nevirapin 200 mg 2 ggr/ dag (maravirok 300 mg singeldos) PI
Maraviroc AUC12: ↔ compared to historical controls Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok AUC12: ↔ jämfört med tidigare kontroller Maravirok Cmax: ↑ jämfört med tidigare kontroller Nevirapinkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir 400mg 1 gång/ dag (maravirok 300 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57 (2.55, 4.45) Maraviroc Cmax: ↑ 2.09 (1.31, 4.19) Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok AUC12: ↑ 3, 57 (2, 55; 4, 45) Maravirok Cmax: ↑ 2, 09 (1, 31; 4, 19) Atazanavirkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI; except in combination with
Dosen CELSENTRI bör minskas till 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med en PI, förutom i
Atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atazanavir/ ritonavir
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88 (3.28, 6.49) Maraviroc Cmax: ↑ 2.67 (1.52, 3.90) Atazanavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok Cmax: ↑ 2, 67 (1, 52; 3, 90)
tipranavir/ ritonavir or fosamprenavir/ ritonavir where the dose should be 300 mg BID.
(maravirok 300 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc does not significantly
fosamprenavir/ ritonavir då dosen bör vara 300 mg
Lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95 (2.32, 5.52) Maraviroc Cmax: ↑ 1.97 (1.26, 2.70) Lopinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Lopinavir/ ritonavirkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
affect PI drug levels.
signifikant påverkan på
Saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
6 Sakvinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg 2 ggr/ dag (maravirok 100 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77 (5.42, 20.5) Maraviroc Cmax: ↑ 4.78 (2.11, 9.88) Saquinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maravirok AUC12: ↑ 9, 77 (5, 42; 20, 5) Maravirok Cmax: ↑ 4, 78 (2, 11; 9, 88) Sakvinavir / ritonavirkoncentration ej uppmätt, ingen påverkan förväntas
Darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Darunavir/ ritonavir 600 mg/ 100 mg 2 ggr/ dag (maravirok 150 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC12 ↑ 4.05 (2.10, 21.2) Maraviroc Cmax: ↑ 2.29 (0.74, 17.8) Darunavir/ ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Maravirok AUC12: ↑ 4, 05 (2, 10; 21, 2) Maravirok Cmax: ↑ 2, 29 (0, 74; 17, 8) Darunavir - och ritonavirkoncentrationerna överensstämde med historiska data.
Limited data are available for co- administration with nelfinavir.
Begränsad data tillgänglig för samtidig behandling med nelfinavir.
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Nelfinavir är en potent CYP3A4- hämmare och kan förväntas höja koncentrationen av maravirok.
Limited data are available for co- administration with indinavir.
Begränsad data tillgänglig för samtidig behandling med indinavir.
Indinavir is a potent CYP3A4 inhibitor.
Indinavir är en potent CYP3A4- hämmare.
Population PK analysis in phase 3 studies suggests dose reduction of maraviroc when coadministered with indinavir gives appropriate maraviroc exposure.
Farmakokinetiska populationsanalyser i fas 3- studier visar att dossänkning av maravirok ger lämplig exponering då maraviok administreras tillsammans med indinavir.
Fosamprenavir is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Fosamprenavir betraktas som en måttlig CYP3A4- hämmare.
CELSENTRI 300 mg twice daily and tipranavir/ ritonavir or fosamprenavir/ ritonavir can be co- administered without dose
CELSENTRI 300 mg två gånger dagligen och tipranavir/ ritonavir eller fosamprenavir/ ritonavir kan administreras
6
samtidigt utan
Tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg BID (maraviroc 150 mg BID) NNRTI + PI
mg/ 200 mg 2 ggr/ dag
Maraviroc AUC12 ↔ 1.02 (0.65, 1.87) Maraviroc Cmax: ↔ 0.86 (0.37, 3.20) Tipranavir/ ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Maravirok Cmax: ↔ 0, 86 (0, 37; 3, 20)
Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg BID (maraviroc 300 mg BID) Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ ritonavir 1000 mg/ 100 mg BID (maraviroc 100 mg BID) Efavirenz and atazanavir/ ritonavir or darunavir/ ritonavir Antibiotics
Efavirenz 600 mg 1 gång/ dag + lopinavir/ ritonavir 400 mg/ 100 mg 2 ggr/ dag (maravirok 300 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC12: ↑ 2.53 (1.71, 3.15) Maraviroc Cmax: ↑ 1.25 (0.87, 2.82) Efavirenz, lopinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Maravirok AUC12: ↑ 2, 53 (1, 71; 3, 15) Maravirok Cmax: ↑ 1, 25 (0, 87; 2, 82) Efavirenz, lopinavir/ ritonavirkoncentrationer ej uppmätta, ingen påverkan förväntas
Maraviroc AUC12: ↑ 5.00 (3.04, 6.31) Maraviroc Cmax: ↑ 2.26 (0.68, 4.09) Efavirenz, saquinavir/ ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Maravirok AUC12: ↑ 5, 00 (3, 04; 6, 31)
Not studied.
Maravirok Cmax: ↑ 2, 26 (0, 68; 4, 09)
Based on the extent of inhibition by atazanavir/ ritonavir or darunavir/ ritonavir in the absence of efavirenz, an increased exposure is expected.
sakvinavir/ ritonavirkoncentrationer ej uppmätta, ingen påverkan förväntas
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the presence of a PI (except fosamprenavir/ ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Maravirok AUC12: ↔ 1, 11 (0, 84; 1, 53)
Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/ 160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Sulfametoxazol / trimetoprim
Maraviroc AUC12: ↔ 1.11 (0.84, 1.53) Maraviroc Cmax: ↔ 1.19 (0.69, 1.73) Sulphamethoxazole/ trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Maravirok Cmax: ↔ 1, 19 (0, 69; 1, 73)
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRI 300 mg två
Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Rifampicin 600 mg 1 gång/ dag (maravirok 100 mg 2 ggr/ dag)
Maraviroc AUC: ↓ 0.37 (90% CI:
Maravirok AUC12: ↓ 0, 37 (90% KI:
0.33, 0.41) Maraviroc Cmax: ↓ 0.34 (90% CI:
0, 33; 0, 41) Maravirok Cmax: ↓ 0, 34 (90% KI: