natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
I del 1, fick alla patienter 0, 4 mg/ kg (max 25 mg per dos) Enbrel subkutant två gånger per vecka.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
I del 2, randominiserades patienter med ett kliniskt svar vid dag 90 till att antingen kvarstå på Enbrel eller få placebo under fyra månader och bedömdes med avseende på om sjukdomen blossade upp.
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
I del 1 av studien visade 51 av 69 (74%) ett kliniskt svar och fortsatte i del 2.
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
I del 2, upplevde 6 av de 25 patienter (24%) som kvarstod på Enbrel ett skov av sjukdomen jämfört med 20 av 26 patienter (77%), som fick placebo (p=0, 007).
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Från första början av del 2, var mediantiden till ett nytt skov av sjukdomen ≥ 116 dagar för patienter som fick Enbrel och 28 dagar för patienter som fick placebo.
Of patients who demonstrated a clinical response at 90 days and entered part 2 of the study, some of the patients remaining on Enbrel continued to improve from month 3 through month 7, while those who received placebo did not improve.
En del av de patienter som fick ett kliniskt svar vid dag 90 och som ingick i del 2 fortsatte att förbättras även från månad 3 till 7, medan de som fick placebo inte visade några förbättringar.
145 ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20:
136 ACR svar på 20 och 50 var efter 3 och 6 månader högre hos patienter som behandlats med Enbrel än hos patienter som behandlats med placebo (ACR 20:
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience in not available.
Bestående svar har setts i upp till 48 månader i öppna studier med förlängd behandling, när patienter erhållit Enbrel utan uppehåll. Lägre tids erfarenhet saknas.
146
137
147 CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
138 RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel + Endpoint
JÄMFÖRELSE MELLAN ENBREL, METOTREXATE OCH ENBREL I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION Enbrel + Endpoint
148 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RADIOLOGISKT FÖRLOPP:
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
139 Signifikanta fördelar observerades även efter 24 månader med kombinationen Enbrel och metotrexat jämfört med Enbrel respektive metotrexat givet som monoterapi.
149 Adult patients with plaque psoriasis
Vuxna med plaque- psoriasis
The primary efficacy endpoint in all four studies was the proportion of patients in each treatment group who achieved the PASI 75 (i. e., at least a 75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score from baseline) at 12 weeks.
Det primära slutmålet för effekt i alla fyra studierna var andelen patienter i varje behandlingsgrupp som uppnådde PASI 75 (d. v. s. minst 75% förbättring av Psoriasis Area and Severity Index värdet i förhållande till baseline) vid 12 veckor.
Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Studie 1 var en fas 2 studie på patienter med aktiv men kliniskt stabil plaque- psoriasis som involverade ≥ 10% av kroppsytan och som var ≥ 18 år gamla.
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
Vid 24
At 24 weeks, 56% of patients in the Enbrel-treated group had achieved the PASI 75 compared to 5% of placebo-treated patients.
140 veckor hade 56% av patienterna i den Enbrelbehandlade gruppen uppnått PASI 75 jämfört med 5% av de placebobehandlade patienterna.
150 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIASIS IN STUDIES 2, 3 AND 4 ------------------Study 2--------------- ---------------Study 3------------- ---------------Study 4-------------
RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIERNA 2, 3 OCH 4 ------------------ Studie 2 -------------- --------------- Studie 3 ------------- --------------- Studie 4 ---------
50 mg 25 mg 50 mg 50 mg
50 mg 2 25 mg 2 50 mg 2
50 mg
50 mg 2 25 mg 2 50 mg 2
BIW
gång /
BIW Placebo BIW BIW Placebo QW
vecka vecka
QW
vecka
Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Patienter som uppnådde en PASI - förbättring på minst 50% vid vecka 24 avslutade behandlingen.
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 211 paediatric patients aged 4 to 17 years with moderate to severe plaque psoriasis (as defined by a sPGA score ≥ 3, involving ≥ 10% of the BSA, and PASI ≥ 12).
141 Effekten av Enbrel utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 211 barn och ungdomar i åldarna 4- 17 år med moderat till svår plaque- psoriasis (definierad med sPGA ≥ 3, inklusive ≥ 10% av BSA, och PASI ≥ 12).
151 Patients received Enbrel 0.8 mg/ kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
Patienterna behandlades med Enbrel 0, 8 mg/ kg (upp till 50 mg) eller placebo en gång per vecka i 12 veckor.
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
Antikroppar mot Enbrel Antikroppar mot etanercept har påvisats i serum hos vissa patienter som behandlats med etanercept.
152 Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
142 Barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
In a polyarticular juvenile idiopathic arthritis trial with Enbrel, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg Enbrel/ kg twice weekly for three months.
Vid en studie där patienter med polyartikulär idiopatisk kronisk artrit behandlades med Enbrel fick 69 patienter (i åldrarna 4 till 17 år) 0, 4 mg Enbrel/ kg två gånger per vecka under tre månader.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Dossimulering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10- 17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Trots att radioaktivitet utsöndras med urinen efter administrering av radioaktivt märkt etanercept till patienter och frivilliga kunde ingen förhöjning av etanerceptkoncentrationen registreras hos patienter med akut nedsatt njur - eller leverfunktion.
153 Methotrexate has no effect on the pharmacokinetics of etanercept.
143 Metotrexat påverkar inte etanercepts farmakokinetik.
Mannitol Sucrose Trometamol.
Mannitol Sackaros Trometamol.
Water for injections Benzyl alcohol.
Vatten för injektionsvätskor Bensylalkohol
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 14 days at 2 C – 8 C.
Efter beredning är lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil under 14 dagar vid 2°C- 8°C.
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product may be stored for a maximum of 14 days at 2 C – 8 C.
Ur mikrobiologisk synpunkt, kan beredd lösning förvaras i maximalt 14 dagar vid 2°C- 8°C.
Other storage times and conditions are the responsibility of the user.
Andra förvaringstider och temperaturer är användarens ansvar.
154 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
144 Klar glasampull (4 ml, glas typ I) med gummiproppar, aluminiumförseglingar och snäpplock av plast.
Enbrel is supplied with pre-filled syringes containing bacteriostatic water for injections.
Enbrel levereras med sprutor som är fyllda i förväg med vatten för injektionsvätskor.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 4 pre-filled solvent syringes, 8 empty plastic syringes, 20 stainless steel needles and 24 alcohol swabs.
Kartongerna innehåller 4 ampuller Enbrel, 4 förfyllda sprutor med lösningsmedel och 8 kompresser med alkohol.
Enbrel is reconstituted with 1 ml bacteriostatic water for injections before use, and administered by subcutaneous injection.
Enbrel bereds före användning till injektionslösning med 1 ml baketrostatisk vatten för injektion och administreras sedan via subcutan injektion.
Comprehensive instructions for the preparation, administration and re-use of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
Kortfattade instruktioner för beredning, administrering och återanvändning av färdigberedd Enbrel återfinns i bipacksedelns sektion 7. ” Instruktioner för beredning och administrering av Enbrel injektion. ”
155 1.
145 1.
The solution is clear, and colourless or pale yellow (see section 6.5).
Injektionslösningen är klar och färglös eller blekt gul (se avsnitt 6. 5).
156 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Psoriatic arthritis
146 Psoriasisartrit
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Kortfattade instruktioner för administrering återfinns i bipacksedelns sektion 7. ” Instruktioner för beredning och administrering av Enbrel injektion. ”
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Dosen ska vara 25 mg två gånger i veckan.
Elderly patients ( 65 years)
147 Äldre patienter (≥ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Enbrel is available as a single use syringe for patients weighing 62.5 kg or more.
Barn och ungdomar Enbrel är tillgänglig som en förfylld spruta avsedd för en engångsdos till patienter som väger 62, 5 kg eller mer.
Lyophilized vials containing a reconstituted dose of 25 mg/ ml are available from which doses less than 25 mg can be administered.
Injektionsflaskor för beredning med 25 mg/ ml finns tillgängliga för doser mindre är 25 mg.
0.4 mg/ kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses.
Juvenil idiopatisk artrit (från 4 års ålder) 0, 4 mg/ kg (upp till högst 25 mg per dos) administrerat subcutant två gånger per vecka med ett intervall på 3- 4 dagar mellan doserna.
If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
Om återupptagen behandling med Enbrel är indicerad, skall ovanstående riktlinjer för gällande behandlingstid följas.
158 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varningar och försiktighetsmått
In evaluating patients for infections, the patient’ s risk for relevant opportunistic infections (e. g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Risk för opportunistisk infektion (t. ex. exponering för endemiska svampsjukdomar) ska alltid tas i beaktande
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
Bedömningen ska innefatta detaljerad anamnes angående genomgången tuberkulos, eventuell tidigare exposition för tuberkulos samt tidigare och/ eller nuvarande
159 Worsening of hepatitis C
Försämring av hepatit C
160 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
Fler fall av lymfom har observerats bland patienter som får TNF- antagonister i jämförelse med kontroll patienter, i den kontrollerade delen av kliniska prövningar med TNF- antagonister.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurological assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
En noggrann risk/ nytta värdering, inkluderande en neurologisk bedömning, rekommenderas när Enbrel förskrivs till patienter med
161 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Vid behandling av psoriasis har inga studier gjorts där Enbrel använts samtidigt som annan systemisk terapi eller ljusterapi.
Concurrent Enbrel and sulfasalazine treatment
151 Samtidig behandling med Enbrel och sulfasalazin
162 Non-interactions
Samtidig behandling där interaktioner inte observerats
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo-controlled studies and an open-label extension study.
Enbrel har också studerats på 240 patienter med psoriasisartrit i två dubbelblinda placebokontrollerade studier och en efterföljande öppen studie.
Five hundred and eight (508) ankylosing spondylitis patients were treated with Enbrel in 4 double-blind placebo-controlled studies.
152 Femhundraåtta (508) patienter med ankyloserande spondylit behandlades med Enbrel i 4 dubbelblinda placebokontrollerade studier.
Enbrel has also been studied in 1,180 patients with plaque psoriasis for up to 6 months in 4 double-blind placebo- controlled studies.
1180 patienter med plaque- psoriasis fick Enbrel och studerades i upp till 6 månader i 4 dubbelblinda placebokontrollerade studier.
163 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
Bland de patienter med reumatoid artrit som behandlades i placebokontrollerade studier inträffade allvarliga biverkningar med frekvensen 4% hos 349 patienter som fick Enbrel mot 5% hos 152 patienter som fick placebo.
Blood and lymphatic system disorders:
Sjukdomstilltånd i blodet
164 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Hud och underhudens sjukdomar:
In clinical studies conducted for more than 2 years with 351 ankylosing spondylitis patients, 6 malignancies were reported in Enbrel-treated patients.
I klinska studier som varade i mer än två år inkluderande 351 patienter med ankyloserande spondylit, rapporterades 6
165 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
Totalt 15 lymfom rapporterades hos 5966 patienter med rheumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och psoriasis och som i klinska studier behandlats med Enbrel.
In a pooled data set of clinical trials, the overall incidence of opportunistic infections was 0.09% for the 15,402 subjects who received Enbrel.
I en sammanslagning av ett antal kliniska studier var den totala incidensen av opportunistiska infektioner
166 worldwide were invasive fungal infections.
Erfarenheter efter godkännandet för försäljning visar att ungefär hälften av alla rapporterade fall av opportunistiska infektioner över hela världen var svampinfektioner.
167 The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
De infektioner som observerats i kliniska prövningar på patienter i åldrarna 2 till 18 år med juvenil idiopatisk artrit var generellt lindriga till måttliga och överensstämde med de som vanligen ses hos
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/ personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/ gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Allvarliga biverkningar som rapporterades inkluderade varciella med tecken och symtom på aseptisk meningit, som tillfrisknade utanföljdsjukdomar (se också avsnitt 4. 4), blindtarmsinflammation, gastroenterit, depression/ personlighetsförändring, kutana sår, esofagit/ gastrit, septisk chock (streptokocker grupp A), diabetes mellitus typ I och mjukdels - och postoperativ sårinfektion.
168 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
Dimera lösliga receptorer som
Dimeric soluble receptors such as etanercept possess a higher affinity for TNF than monomeric receptors and are considerably more potent competitive inhibitors of TNF binding to its cellular receptors.
157 etanercept har högre affinitet för TNF än monomera receptorer, och är avsevärt mer effektiva som konkurrerande hämmare för bindning av TNF vid cellväggsreceptorerna.
169 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
Lägre tids erfarenhet saknas.
Methotrexate doses were escalated from 7.5 mg/ week to a maximum of 20 mg/ week over the first 8 weeks of the trial and continued for up to 24 months.
Metotrexatdoserna trappades upp från 7, 5 mg/ vecka till maximum på 20 mg/ vecka under studiens 8 första veckor och fortsatte upp till
170 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Patienter i gruppen som behandlats med Enbrel i kombination med metotrexat hade signifikant högre svar avseende ACR 20, ACR 50 och ACR 70 samt förbättrade DAS - och HAQ- värden vid både 24 och 52 veckor än patienter i grupperna som enbart fått ett läkemedel (resultaten visas i tabellen nedan).
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
159 RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER:
171 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RADIOLOGISKT FÖRLOPP:
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
160 Parvis jämförelse p- värde: * =p < 0, 05 vid jämförelse av Enbrel mot metotrexat, † = p < 0, 05 vid jämförelse av Enbrel+metotrexat mot metotrexat och φ = p < 0, 05 vid jämförelse av Enbrel+metotrexat mot Enbrel
172 intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti- inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Patienter kvarstod på en oförändrad dos av ett nonsteroidalt antiinflammatoriskt läkemedel och/ eller prednison (< 0, 2 mg/ kg/ dag eller max 10 mg).
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) distalt interfalangealt (DIP) engagemang; (2) polyartikulär artrit (frånvaro av reumatoida knölar och närvaro av psoriasis); (3) 161 arthritis mutilans; (4) asymmetrisk psoriasisartrit; eller (5) spondylitliknande ankylos.
173 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RESPONS FÖR PATIENTER MED PSORIASISARTRIT I PLACEBOKONTROLLERADE PRÖVNINGAR Procent av patienterna Enbrela Placebo
174 MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
162 GENOMSNITTLIG (SE) ÅRLIG FÖRÄNDRING FRÅN STUDIESTART AV TOTAL SHARP SCORE
175 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
RESPONS FÖR PATIENTER MED ANKYLOSERANDE SPONDYLIT I EN PLACEBOKONTROLLERAD PRÖVNING
176 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Studie 1 var en fas 2 studie på patienter med aktiv men kliniskt stabil plaque- psoriasis som involverade ≥ 10% av kroppsytan och som var ≥ 18 år gamla.
After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded Enbrel (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
164 behandling med Enbrel (25 mg två gånger i veckan); patienterna i de aktiva behandlingsgrupperna fortsatte fram till vecka 24 med samma dos som de ursprungligen randomiserats till.
177 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Patienter som uppnådde en PASI - förbättring på minst 50% vid vecka 24 avslutade behandlingen.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
165 allvarliga biverkningar observerades.
178 Antibodies to Enbrel
Antikroppar mot Enbrel
The proportion of subjects who developed antibodies to etanercept in longer-term trials (of up to 3.5 years) increases over time, as expected.
166 Andelen av patienterna som utvecklat antikroppar mot etanercept vid långtidbehandling (i upp till 3, 5 år) ökade som förväntat över tiden.
179 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Trots att radioaktivitet utsöndras med urinen efter administrering av radioaktivt märkt etanercept till patienter och frivilliga kunde ingen förhöjning av etanerceptkoncentrationen registreras hos patienter med akut nedsatt njur - eller leverfunktion.
Serum concentration profiles were similar to those seen in adult rheumatoid arthritis patients.
167 Serumkoncentrationen var liknande vad som har setts hos vuxna patienter med reumatoid artrit.
Sucrose Sodium chloride L-Arginine hydrochloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Water for injections
Vatten för injektionsvätskor
6.4 Special precautions for storage
168 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Klar glasspruta (glas typ I) med en nål av rostfritt stål, nålskydd i gummi och plastkolv.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 8, 16, or 48 alcohol swabs.
Kartongerna innehåller 4, 8 eller 24 förfyllda sprutor Enbrel och 8, 16 eller 48 kompresser med alkohol.
The needle cover contains dry natural rubber (latex) (see section 4.4).
Nålskyddet innehåller torrt naturgummi (latex) (se avsnitt 4. 4).
Instructions for use and handling
Instruktioner för beredning och hantering och övrig hantering
Before injection, Enbrel single-use pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
Enbrel förfylld spruta skall anta rumstemperatur (ungefär 15- 30 minuter) före injektion.
The solution should be clear and colourless or pale yellow and practically free from visible particles.
Lösningen ska vara klar och färglös eller blekt gul och praktiskt taget fri från synliga partiklar.
182 1.
169 1.
Enbrel has been shown to improve physical
Behandling av aktiv och fortskridande psoriasisartrit hos vuxna där svaret vid tidigare behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel varit otillräckligt.