natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Phosphodiesterase inhibitors: phosphodiesterase inhibitors which are dependent on CYP3A4 metabolism, such as tadalafil and sildenafil, are expected to result in an approximately 2-fold and 11-fold increase in AUC respectively, when co-administered with ritonavir containing regimens including Kaletra and may result in an increase in PDE5 inhibitor associated adverse reactions including hypotension, synope, visual changes and prolonged erection.
Fosfodiesterashämmare: fosfodiesterashämmare som är beroende av CYP3A4 metabolism, såsom tadalafil och sildelafil förväntas resultera i en ungefärlig 2- faldig respektive 11- faldig ökning i AUC, då de ges samtidigt med ritonavir- innehållande regimer, inklusive Kaletra, och kan resultera i en ökning i PDE 5- hämmar- associerade biverkningar som hypotension, synkope, synförändringar och förlängd erektion.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events.
Förskrivning av sildenafil eller tadalafil till patienter som får Kaletra måste ske med särskild försiktighet och ökad övervakning för biverkningar.
Co-administration of vardenafil with rtionavir containing regimens including Kaletra is expected to result in 49-fold increase in vardenafil AUC.
Samtidigt administrering av vardenafil tillsammans med ritonavir- innehållande behandlingsregimer, inklusive Kaletra, förväntas öka vardenafil AUC 49- faldigt.
The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Användning av vardenafil tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4. 3).
Cyclosporin, sirolimus (rapamycin) and tacrolimus: concentrations may be increased when co-administered with Kaletra.
Ciklosporin, sirolimus (rapamycin) och takrolimus: koncentrationerna kan öka vid samtidig administrering med Kaletra.
9 Ketoconazole and itraconazole: may have serum concentrations increased by Kaletra.
Kaletra kan öka deras serumkoncentrationer.
High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/ dag) rekommenderas inte.
Voriconazole: due to the potential for reduced voriconazole concentrations, co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) as contained in Kaletra should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk to patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonazol: beroende på möjligheten för sänkta koncentrationer av vorikonazol, ska samtidig administrering av vorikonazol med en låg dos ritonavir (100 mg två gånger dagligen), som Kaletra innehåller, undvikas såvida inte en utvärdering av risk/ nytta för patienten rättfärdigar användningen av vorikonazol.
Clarithromycin: moderate increases in clarithromycin AUC are expected when co-administered with Kaletra.
Klaritromycin: måttliga ökningar av klaritromycinets AUC förväntas vid samtidig administrering med Kaletra.
For patients with renal or hepatic impairment dose reduction of clarithromycin should be considered (see section 4.4).
För patienter med nedsatt njur - och leverfunktion bör en dosminskning av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4. 4).
Buprenorphine: buprenorphine (dosed at 16 mg daily) co-administered with lopinavir/ ritonavir (dosed at 400/ 100 mg twice daily) showed no clinically significant interaction.
Buprenorfin: buprenorfin (doserad med 16 mg dagligen) som ges samtidigt med lopinavir/ ritonavir (doserad 400/ 100 mg två gånger dagligen) visade ingen kliniskt signifikant interaktion.
Kaletra can be co-administered with buprenorphine with no dose adjustment.
Kaletra kan ges samtidigt med buprenorfin utan dosjustering.
Kaletra was demonstrated to lower plasma concentrations of methadone.
Kaletra visades sänka plasmakoncentrationerna av metadon.
Monitoring plasma concentrations of methadone is recommended.
Monitorering av metadons plasmakoncentration rekommenderas.
Contraceptives: levels of ethinyl oestradiol were decreased when oestrogen-based oral contraceptives were co-administered with Kaletra.
Nivåerna av etinylöstradiol sjönk då östrogenbaserade orala preventivmedel administrerades samtidigt med Kaletra.
In case of co-administration of Kaletra with contraceptives containing ethinyl oestradiol (whatever the contraceptive formulation e. g. oral or patch), alternative methods of contraception are to be used.
I de fall då Kaletra används tillsammans med preventivmedel innehållande etinylestradiol (oavsett om preventivmedelsformuleringen är oral eller plåster) måste alternativa preventivmedel användas.
Rifabutin: when rifabutin and Kaletra were co-administered for 10 days, rifabutin (parent substance and active 25-O-desacetyl metabolite) Cmax and AUC were increased by 3.5- and 5.7-fold, respectively.
Rifabutin: när rifabutin gavs tillsammans med Kaletra i 10 dagar, ökade Cmax och AUC för rifabutin (modersubstans och den aktiva 25- O- desacetyl metaboliten) med 3, 5 respektive 5, 7 gånger.
On the basis of these data, a rifabutin dose reduction of 75% (i. e.
Baserat på dessa data rekommenderas en dosreduktion av rifabutin med 75% (t. ex.
150 mg every other day or 3 times per week) is recommended when administered with Kaletra.
150 mg varannan dag eller 3 gånger per vecka) när det ges tillsammans med Kaletra.
Further reduction may be necessary.
Ytterligare reducering kan vara nödvändig.
Rifampicin: co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Rifampicin: administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte.
Rifampicin administered with Kaletra causes large decreases in lopinavir concentrations which may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Rifampacin i kombination med Kaletra orsakar en kraftig minskning av lopinavirkoncentrationerna, vilket i sin tur signifikant kan minska den terapeutiska effekten av lopinavir.
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/ 400 mg twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
En dosjustering av Kaletra 400mg/ 400mg två gånger dagligen har möjliggjort kompensation för rifampicins CYP3A4 - inducerande effekt.
However, such a dose adjustment might be associated with ALT/ AST elevations and with increase in gastrointestinal disorders.
En sådan dosjustering skulle emellertid kunna associeras med en stegring av ALAT/ ASAT och med ökade gastrointestinala besvär.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Därför ska denna kombinerade administrering undvikas om den inte bedöms vara absolut nödvändig.
If this co-administration is judged unavoidable, increased dose of Kaletra at 400 mg/ 400 mg twice daily may be administered with rifampicin under close safety and therapeutic drug monitoring.
Om kombinationsbehandling bedöms oundviklig kan doseringen av Kaletra ökas till 400mg/ 400mg två gånger dagligen tilsammans med rifampicin under noggrann monitorering av säkerhet och terapeutisk effekt.
The Kaletra dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated(see section 4.4).
Kaletras dosering ska titreras uppåt endast efter det att rifampicin har initierats (se avsnitt 4. 4).
St John’ s wort: serum levels of lopinavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
10 Johannesört: serumnivåerna av lopinavir och ritonavir kan minska vid samtidig användning av johannesört (Hypericum perforatum).
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’ s wort.
Detta beror på induktion av de enzym som metaboliserar johannesört.
Herbal preparations containing St John’ s wort should therefore not be combined with lopinavir and ritonavir.
Naturmedicinska preparat, som innehåller johannesört bör därför ej kombineras med lopinavir och ritonavir.
If a patient is already taking St John’ s wort, stop St John’ s wort and if possible check viral levels.
Om patienten redan tar johannesört, bör det sättas ut och om möjligt kontrolleras virusmängden.
Lopinavir and ritonavir levels may increase on stopping St John’ s wort.
Lopinavir - och ritonavirnivåerna kan stiga när johannesört sätts ut.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’ s wort (see section 4.3).
Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättandet av johannesört (se avsnitt 4. 3).
Midazolam: midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midazolam: midazolam metaboliseras i stor omfattning av CYP3A4.
Co-administration with Kaletra may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Samtidig administrering med Kaletra kan orsaka en stor koncentrationsökning av denna benzodiazepin.
A phenotyping cocktail study in 14 healthy volunteers showed an increase of AUC by about 13 fold with oral midazolam and an increase by about 4 fold with parenteral midazolam.
En studie hos 14 friska frivilliga med varierande fenotyp visade en 13- faldig ökning av AUC med oralt midazolam och en 4 - faldig ökning av med parenteralt midazolam.
Therefore, Kaletra should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Kaletra and parenteral midazolam.
Kaletra ska därför inte administreras tillsammans med oralt administrerat midazolam (se avsnitt 4. 3), och samtidig administrering av Kaletra och parenteralt midazolam bör ske med försiktighet.
If Kaletra is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
Om Kaletra ges samtidigt med parenteralt midazolam, bör detta ske på en intensivvårdsavdelning eller liknande, vilken kan säkerställa noggrann övervakning och lämplig medicinsk åtgärd vid andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Dosage adjustment for midazolam should be considered especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
10 Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co − administered with 50 μ g intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for seven days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82 − 89%).
I en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades samtidigt med 50 μg intranasalt flutikason propionat (4 gånger dagligen) under sju dagar till friska frivilliga, ökade plasmanivåerna för flutikason propionat signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Större effekter kan förväntas då flutikason propionat inhaleras.
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway eg budesonide.
Systemeffekter av kortikosteroider, inklusive Cushing' s syndrom och binjuresuppression har rapporterats hos patienter som fått ritonavir samtidigt med inhalerat eller intranasalt administerat flutikason propionat; detta kan också inträffa med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A t. ex. budesonid.
Consequently, concomitant administration of Kaletra and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Kaletra och dessa glukokortikoider, såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4. 4).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg beclomethasone).
En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal - och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t. ex. beklometason).
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, måste det ske successivt under en längre period.
Based on known metabolic profiles, clinically significant interactions are not expected between Kaletra and fluvastatin, dapsone, trimethoprim/ sulfamethoxazole, azithromycin or fluconazole.
Baserat på kända metaboliska profiler, förväntas inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner mellan Kaletra och fluvastatin, dapson, trimetoprim/ sulfametoxazol, azitromycin eller flukonazol.
There are no data from the use of Kaletra in pregnant women.
Data från behandling av gravida kvinnor med Kaletra saknas.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Djurstudier har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
Kaletra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Kaletra bör inte användas under graviditeten om det inte är absolut nödvändigt.
Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk.
Studier på råttor visade att lopinavir utsöndras i mjölk.
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Det är inte känt huruvida läkemedlet utsöndras i modersmjölk.
HIV infected women must not breast-feed their infants under any circumstances to avoid transmission of HIV.
För att undvika överföring av HIV, ska HIV- infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina barn.
Patients should be informed that nausea has been reported during treatment with Kaletra (see section 4.8).
Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
4.8 Undesirable effects
Patienter ska informeras om att illamående har rapporterats under pågående behandling med Kaletra (se avsnitt 4. 8).
The safety of Kaletra has been investigated in 612 patients in Phase II/ III clinical trials, of which 442 have received a dose of 400/ 100 mg (3 capsules) twice daily.
Säkerheten hos Kaletra har undersökts i kliniska fas II/ III studier med 612 patienter, av vilka 442 fått en dos på 400/ 100 mg (3 kapslar) två gånger dagligen.
In some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
I några studier användes Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin.
The most common adverse event associated with Kaletra therapy was diarrhoea and was generally of mild to moderate severity.
Den vanligaste biverkningen i samband med Kaletrabehandling var diarré, vanligtvis lindrig till medelsvår.
Discontinuation due to adverse reactions was 4.5% (naïve patients) and 9% (experienced patients) over a 48 week period.
Utsättandet på grund av biverkningar var 4, 5% (naiva patienter) och 9% (erfarna patienter) under en 48- veckorsperiod.
Furthermore, rare increases in PR interval have been reported during Kaletra therapy (see section 4.4: sections pancreatitis and lipid elevations).
Därutöver, har mycket sällsynta ökningar i PR intervallet rapporterats under behandling med Kaletra (se avsnitt 4. 4 avsnitten pankreatit och lipider).
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Ökad CPK, myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänt- transkriptas- hämmare.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV- patienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (” buffalo hump ”).
11 Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med metaboliska störningar såsom hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, insulinresistens, hyperglykemi och hyperlaktatemi (se avsnitt 4. 4).
Adverse reactions:
Biverkningar:
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Kaletra have been reported.
Följande biverkningar med måttlig till allvarlig intensitet och med möjligt eller sannolikt samband med Kaletra har rapporterats.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common > 1/ 10, common > 1/ 100 ,< 1/10, uncommon > 1/ 1000, < 1/ 100.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanlig > 1/ 10, vanlig > 1/ 100, < 1/ 10, mindre vanlig > 1/ 1000, < 1/ 100.
Undesirable effects in clinical studies in adult patients Infections and infestations
12 Biverkningar hos vuxna patienter i kliniska studier
Otitis media, bronchitis, sinusitis, furunculosis, bacterial infection, viral infections
Mediaotit, bronkit, sinuit, furunkulosis, bakteriell infektion, virusinfektion
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Benigna, maligna och icke - specificerade neoplasmier (cystor och polyper inkluderat)
Skin benign neoplasm, cyst
Benigna hudtumörer, cystor
Anaemia, leucopenia and lymphadenopathy
Anemi, leukopeni och lymphadenopati
Hypogonadism male, Cushing syndrome, hypothyroidism
Hypogonadism (män), Cushing syndrom, hypothyroidism
Avitaminosis, dehydration, oedema, increased appetite, lactic acidosis, obesity, anorexia, diabetes, mellitus, hyperglycaemia, hypocholesteremia
Avitaminos, dehydrering, ödem, ökad aptit, mjölksyreacidos, fetma, anorexi, diabetes mellitus, hyperglykemi, hypokolesterolemi
Abnormal dreams, agitation, anxiety, confusion, depression, dyskenesia, emotional liability, decreased libido, nervousness, abnormal thinking
Onormala drömmar, agitation, ångest, förvirring, depression, dyskinesi, känslomässig labilitet, minskad libido, nervositet, tankestörning
Headache, parathesia
Huvudvärk, parestesi
Dizziness, amnesia, ataxia, encephalopathy, facial paralysis, hypertonia, neuropathy, peripheral neuritis, somnolence, tremor, taste perversion, migraine, extrapyramidal syndrome
Yrsel, minnesförlust, ataxi, encefalopati, ansiktsförlamning, hypertoni, neuropati, perifer neurit, somnolens, tremor, smakförändringar, migrän, extrapyramidalt syndrom
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Vascular disorders
Onormal syn, ögonförändringar Tinnitus Palpitation, lungödem, myokardiell infarkt1
Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Mindre vanlig
Abnormal vision, eye disorder Tinnitus Palpitation, lung oedema, myocardial infarct1 Hypertension, thrombophebitis, vasculitis, varicose vein, deep thrombophlebitis, vascular disorder
Hypertension, tromboflebit, vaskulit, varicer, djup tromboflebit, vaskulär störning
Dyspnoea, rhinitis, cough increased
Dyspne, rhinit, ökad hosta
12 Gastrointestinal disorders
Magtarmkanalen
Nausea, vomiting, abdominal pain, abnormal stools, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal disorder
Illamående, kräkning, magsmärta, onormal avföring, dyspepsi, flatulens, gastrointestinala störningar
Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis
Förstorad buk, konstipation, muntorrhet, dysfagi, enterokolit, rapning, esofagit, fekal inkontinens, gastrit, gastroenterit, hemorragisk kolit, munsår, pankreatit2, sialadenit, stomatit, ulcerös stomatit, periodontit
Cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness
Kolecystit, hepatit, hepatomegali, fettlever, leverömhet
Rash, lipodystrophy, acne
Utslag, lipodystrofi, akne
Alopecia, dry skin, eczema, exfoliative dermatitis, maculopapular rash, nail disorder, pruritis, seborrhoea, skin discoloration, skin ulcer, face oedema, sweating, skin striae
Alopeci, torr hud, eksem, exfoliativ dermatit, makulopapulära utslag, nagelförändringar, pruritus, seborré, hudmissfärning, sår i huden, ansiktsödem, svettning, hud striae
Musculoskeletal and connective tissue disorder
Muskulo- skeletala systemet och bindväven
Arthralgia, arthrosis, myalgia, back pain, joint disorder
Artralgi, artros, myalgi, ryggsmärta, ledstörning
Kidney calculus, urine abnormality, albuminuria, hypercalcinuria, hyperuricemia
Njursten, avvikande fynd i urin, albuminuri, hyperkalciuri, hyperuricemi
Abnormal ejaculation, breast enlargement, gynecomastia, impotence, menorrhagia
Onormal ejakulering, bröstförstoring, gynekomasti, impotens, menorragia
General disorders and administration site conditions
Allmänna symptom och/ eller fynd vid administrationsstället
Asthenia, pain
Asteni, smärta
Chest pain, chest pain substernal, chills, fever, flu syndrome, malaise, peripheral oedema, drug interactions
Bröstsmärta, bröstsmärta substernalt, frossa, feber, influensaliknande syndrom, illamående, perifert ödem, läkemedelsinteraktion
Very common (Grade 3 or 4)
Mycket vanlig (Grad 3 eller 4)
Increased triglycerides, increased total cholesterol, increased GGT
Ökade triglycerider, ökat totalt kolesterol, ökad GGT
Common (Grade 3 or 4)
Se avsnitt 4. 4: pankreatit och lipider
Uncommon
Vanlig (Grad 3 eller 4) Mindre vanlig
Decreased glucose tolerance, weigh gain, weight loss, increased bilirubin, hormone level altered, lab test abnormal
Ökad glukos, ökad amylas, ökad SGOT/ AST, ökat SGPT/ ALT, onormala leverfunktionsprover Minskad glukostolerans, viktökning, viktminskning, ökat bilirubin, förändrade hormonnivåer, onormala laboratorie tester
13 Paediatric patients
Pediatriska patienter
In children 2 years of age and older, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna.
Undesirable effects in clinical studies in paediatric patients Infections and infestations
Biverkningar hos pediatriska patienter i kliniska studier
Taste perversion
Smakförändring
Gastrointestinal disorders Hepatobiliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Mag tarmkanalen Lever - och gallvägar Hud och subkutan vävnad Allmänna symptom och/ eller fynd vid administrationsstället
Constipation, vomiting, pancreatitis Hepatomegaly Rash, Dry skin
Förstoppning, kräkning, pankreatit * Hepatomegali Utslag, torr hud Feber
General disorders and administration site conditions
Undersökningar
Common
Vanlig (Grad 3 eller 4)
Fever
Ökad aktiverad partiell tromboplastintid, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar, förhöjt natrium, förhöjt kalium, förhöjt kalcium, bilirubinstegring, förhöjt SGPT/ ALT, förhöjt SGOT/ AST, förhöjt totalt kolesterol, förhöjt amylas, förhöjd urinsyra, minskat natrium, minskat kalium, minskat kalcium, minskat antal neutrofila
Investigations
* se
Common (Grade 3 or 4)
avsnitt 4. 4: pankreatit och lipider
*see section 4.4: pancreatitis and lipids
Erfarenheter efter marknadsföringen
Hepatitis, and rarely jaundice, have been reported in patients on Kaletra therapy in the presence or absence of identifiable risk factors for hepatitis.
Hepatit och i sällsynta fall gulsot, har rapporterats hos patienter i behandling med Kaletra både när identifierbara risk faktorer för hepatit har funnits eller ej har funnits.
Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme have been reported.
Stevens- Johnson syndrom och erythema multiforme har rapporterats.