natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetic parameters based on pharmacokinetic modelling in typical elderly and/ or renally impaired patients are presented below:
De farmakokinetiska parametrarna som baseras på farmakokinetisk modellering hos typiska äldre patienter och/ eller patienter med nedsatt njurfunktionen presenteras nedan:
Typical subject (75 kg body weight) Adult Normal CrCL:
10 Typisk patient (vikt 75 kg)
Volume of Distribution at Steady State (l) 11.4 (22.9%)
Distributionsvoly m vid Steady State (l)
Elimination half- life (h) 1.8 (32.9%)
Halveringstid för eliminationen (h)
Adult Mild renal (40 years) impairment CrCL:
Vuxen (40 Lätt nedsatt år) njurfunktion CrCl:
Adult Moderate renal (40 years) impairment CrCL:
Vuxen (40 Måttligt nedsatt år) njurfunktion CrCl:
(75 years) 80 ml/ min
Äldre (75 Normal CrCl: år) 80 ml/ min
Elderly Mild renal (75 years) impairment CrCL:
Äldre (75 Lätt nedsatt år) njurfunktion CrCl:
Elderly Moderate renal (75 years) impairment CrCL:
Äldre (75 Måttligt nedsatt år) njurfunktion CrCl:
30 ml/ min Mean and CV (%) are presented.
30 ml/ min Medel och CV (%) presenteras.
Paediatrics:
Pediatriska patienter:
Pharmacokinetics in paediatric patients (n=51) with ages ranging from 0 to 17 years were evaluated using population pharmacokinetic (PK) analysis.
Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (n = 51) mellan 0 och 17 år utvärderades med hjälp av en populationsfarmakokinetisk (PK) analys.
In patients under age 18, volume of distribution and clearance increase with increasing age.
Hos patienter under 18 år ökar distributionsvolymen och clearance med ökad ålder.
Variability of plasma concentrations of sugammadex in paediatric patients is comparable to the variability in adult patients.
Variabilitet av plasmakoncentrationen för sugammadex hos pediatriska patienter är jämförbar med variabiliteten hos vuxna.
The pharmacokinetic (PK) parameters of two typical paediatric patients are summarised below:
De farmakokinetiska parametrarna (PK) för två typiska pediatriska patietner summeras nedan:
PK Parameters of sugammadex in typical paediatric patients PK Parameter Elimination Half-Life (h) Volume of Distribution at Steady State (l)
PK parametrar för sugammadex hos typiska pediatriska patienter PK parameter Halveringstid för eliminationen (h) Distributionsvolym vid Steady State (l) Clearance (ml/ min)
Adolescent (Age:
Barn (ålder:
15 yr) 1.7 9.1
8 år) 0, 9 3, 1 41
Clearance (ml/ min)
Tonåring (ålder:
71
15 år) 1, 7 9, 1 71
No gender differences were observed.
Kön Inga könsskillnader har observerats.
Race:
Etniskt ursprung:
Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Begränsad data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity potential, and toxicity to reproduction, local tolerance or compatibility with blood.
11 Gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och reproduktionseffekter, lokal tolerans och blodkompabilitet visade inte några särskilda risker för människa.
Sugammadex is rapidly cleared from most organs; however some retention of compound occurs in bone and teeth in the rat.
Sugammadex försvinner snabbt från de flesta organ; viss retention av substansen förekommer emellertid i ben och tänder hos råtta.
The most likely component involved in the reversible binding is hydroxy apatite, the inorganic matrix in these tissues.
Den mest troliga faktorn som är involverad är bindning till hydroxyapatit, den oorganiska matrisen i dessa vävnader.
Preclinical studies in young adult and mature rats have shown that this retention does not adversely affect tooth colour or bone quality, structure, turnover and development.
Prekliniska studier med unga vuxna och mogna råttor har visat att denna retention inte negativt påverkar färgen på tänderna eller benens kvalitet, struktur, omsättning och utveckling.
In juvenile rats whitish discoloration was observed in the incisors and disturbance of enamel formation was observed upon repeated dosing, however at exposure levels of 48-480 times the clinical exposure at 4 mg/ kg.
Hos juvenila råttor observerades en vitaktig färgförändring på hörntänderna och störningar i emaljbildningen efter upprepad dosering, dock vid exponering vid nivåer på 48- 480 gånger den rekommenderade dosen på 4 mg/ kg till människa.
Hydrochloric acid 3.7% and or sodium hydroxide (to adjust pH) 11 Water for injections
Saltsyra 3, 7% och eller natriumhydroxid (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6. 6.
After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2 °C to 25 °C.
Kemiska och fysikaliska stabilitetsdata visar att sugammadex är hållbar i 48 timmar vid 2 °C till 25 °C efter första öppning och spädning.
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
Store below 30 °C.
Förvaras vid högst 30 º C.
Single use type I glass vial closed with grey chlorobutyl rubber stoppers with aluminium crimp-cap and flip-off seal.
Injektionsflaskor för engångsbruk av typ I glas, förslutna med en grå gummipropp av klorbutyl, med en aluminiumkapsyl och en ” flip- off ” förslutning.
The rubber stopper of the vial does not contain latex.
Gummiproppen på injektionsflaskan innehåller inte latex.
10 vials of 2 ml or 10 vials of 5 ml.
10 injektionsflaskor med 2 ml och 10 injektionsflaskor med 5 ml.
If Bridion is administered via the same infusion line that is also used for other medicinal products, it is important that the infusion line is adequately flushed (e. g. with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9% solution)) between administration of Bridion and medicinal products for which incompatibility with Bridion has been demonstrated or for which compatibility with Bridion has not been established.
Om Bridion ges i samma perifera venväg som även används för andra läkemedel, är det viktigt att den spolas ordentligt (t. ex. med natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9% lösning) mellan administrationen av Bridion och de läkemedel som man har konstaterat inkompabilitet med eller de läkemedel som man inte har undersökt kompabiliteten med.
Sugammadex can be injected into the intravenous line of a running infusion with the following intravenous solutions: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%), glucose 50 mg/ ml (5%), sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 25 mg/ ml (2.5%), Ringers lactate solution, Ringers solution, glucose 50 mg/ ml (5%) in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%).
12 Sugammadex kan injiceras i en perifer venväg av en infusion med följande intravenösa lösningar: natriumklorid 9 mg/ ml (0. 9%), glukos 50 mg/ ml (5%), natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) och glukos 25 mg/ ml (2, 5%), Ringers lactatlösning, Ringers lösning, glukos 50 mg/ ml (5%) i natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%).
For paediatric patients Bridion can be diluted using sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) to a concentration of 10 mg/ ml (see section 6.3).
För pediatriska patienter kan Bridion spädas med natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) till en koncentration på 10 mg/ ml (se avsnitt 6. 3).
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
Organon Kloosterstraat 6 P. O.
Organon Klosterstraat 6 P. O.
Box 20 NL-5340 BH Oss The Netherlands
Box 20 NL- 5340 BH Oss Nederländerna
Organon (Ireland) Ltd Drynam Road Swords Co.
Drynam Road Swords Co.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System för farmakovigilans Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, så som det beskrivs i version 1. 2 och framställs i Modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, är upprättat och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning åtar sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter beskrivna i Farmakovigilansplanen, så som överenskommet i version 2. 0 av riskhanteringsplanen (RMP) och framställt i Modul 1. 8. 2 i ansökan om godkännande för försäljning samt med CHMP överenskomna efterföljande uppdateringar av RMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
I enlighet med CHMPs riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall uppdaterad RMP sändas in i samband med nästkommande periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Därtill skall en uppdaterad RMP sändas in • När ny information erhålls som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktiviteter för riskminimering • Inom 60 dagar från dess att ett viktigt (farmakovigilans eller riskminimering) delmål har nåtts • På uppmaning av EMEA
15 ANNEX III
15 BILAGA III
OUTER CARTON, 10 x 5 ml vials
YTTERKARTONG, 10 x 5 ml injektionsflaskor
Bridion 100 mg/ ml solution for injection sugammadex
Bridion 100 mg/ ml injektionsvätska, lösning sugammadex
1 ml contains 100 mg sugammadex (as sodium salt).
1 ml innehåller 100 mg sugammadex (som natriumsalt).
5 ml = 500 mg
5 ml=500 mg
Other ingredients: hydrochloric acid 3.7% and/ or sodium hydroxide (to adjust pH), water for injections.
Övriga innehållsämnen: saltsyra 3, 7% och/ eller natriumhydroxid (för pH- justering), vatten för injektionsvätskor.
IV Intravenous use.
IV Intravenös användning.
18 Store below 30 °C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 18 Förvaras vid högst 30 °C.
After first opening and dilution, store at 2-8 °C and use within 24 hours.
Efter första öppning och spädning, förvara vid 2- 8 °C och använd inom 24 timmar.
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL LABEL, 10 x 5 ml vials
ETIKETT INJEKTIONSFLASKA, 10 x 5 ml injektionsflaska
Bridion 100 mg/ ml injection sugammadex IV
Bridion 100 mg/ ml injektionsvätska sugammadex IV
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON, 10 x 2 ml vials
YTTERKARTONG, 10 x 2 ml injektionsflaskor
2 ml = 200 mg
2.
21 Store below 30 °C.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 21 Förvaras vid högst 30 °C.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL LABEL, 10 x 2 ml vials
ETIKETT INJEKTIONSFLASKA, 10 x 2 ml injektionsflaska
You may need to read it again. • If you have further questions, ask your anaesthetist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your anaesthetist or other doctor.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du ges detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din narkosläkare eller annan läkare.
What Bridion is and what it is used for 2.
Vad Bridion är och vad det används för 2.
Before Bridon is given 3.
Innan Bridion ges 3.
How Bridion is given 4.
Hur Bridion ges 4.
How Bridion is stored 6.
Hur Bridion ska förvaras 6.
WHAT BRIDION IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD BRIDION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bridion is one of a group of medicines called Selective Relaxant Binding Agents.
Bridion tillhör en grupp läkemedel som kallas selektivt reverseringsmedel.
It is used to speed up the recovery of your muscles after an operation.
Det används för att påskynda återhämtandet av muskelfunktionen efter en operation.
When you have some types of operation, your muscles must be completely relaxed.
När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade.
These are called muscle relaxants, and examples include rocuronium bromide and vecuronium bromide.
Dessa kallas muskelavslappande och inkluderar t. ex. rokuroniumbromid och vekuroniumbromid.
Bridion is used to stop muscle relaxants working.
Bridion används för att bryta effekten av muskelavslappande medel.
It does this by combining with the rocuronium bromide or vecuronium bromide in your body.
Den gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp.
Bridion is given to speed up your recovery from the muscle relaxant – for example, at the end of an operation to allow you to breathe normally earlier.
Bridion ges för att påskynda återhämtningen från muskelavslappningen – t. ex. vid slutet av en operation för att du snabbare ska kunna andas normalt.
BEFORE BRIDION IS GIVEN
INNAN BRIDION GES
You should not be given Bridion • if you are allergic (hypersensitve) to sugammadex or any of the other ingredients. → Tell your anaesthetist if this applies to you.
Du ska inte ges Bridion • om du är allergisk (överkänslig) mot sugammadex eller något av övriga innehållsämnen. →Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.
Take special care with Bridion • if you have kidney disease or had in the past.
Var särskilt försiktig med Bridion • om du har eller har haft en njursjukdom.
This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys. • if you have heart disease or have had it in the past. • if you have liver disease or have had it in the past. • if you have fluid retention (oedema). • if you are on a controlled salt diet. → Tell your anaesthetist if any of the above applies to you.
Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna. • om du har eller har haft hjärtsjukdom • om du har eller har haft leversjukdom • om du har vätskeansamling (ödem). • om du står på en kontrollerad saltdiet. → Berätta för din narkosläkare om något av det som nämns ovan gäller dig.
Taking other medicines → Please tell your anaesthetist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal products.
25 → Var snäll och tala om för din narkosläkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inkluderat receptfria läkemedel och naturläkemedel.
25 Some medicines reduce the effect of Bridion → It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken: • toremifene (used to treat breast cancer). • flucloxacillin (an antibiotic). • fusidic acid (an antibiotic).
Vissa läkemedel minskar Bridions effekt → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit: • toremifen (används för att behandla bröstcancer). • flukloxacillin (ett antibiotikum). • fusidinsyra (ett antibiotikum).
Bridion can affect hormonal contraceptives • Bridion can make hormonal contraceptives - including the ‘ Pill’, vaginal ring, implants or a hormonal IntraUterine System (IUS) - less effective because it reduces how much you get of the progestogen hormone.
Bridion kan påverka hormonella preventivmedel • Bridion kan göra att hormonella preventivmedel – såsom p- piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral – blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet.
The amount of progestogen lost by using Bridion is about the same as missing one oral contraceptive Pill. → If you are taking the Pill on the same day as Bridion is given to you, follow the instructions for a missed dose in the Pill’ s package leaflet. → If you are using other hormonal contraceptives (for example a vaginal ring, implant or IUS) you should use an additional non-hormonal contraceptive method (such as a condom) for the next 7 days and follow the advice in the package leaflet.
implantat eller hormonspiral), bör du använda ett ytterligare icke- hormonellt preventivmedel (t. ex kondom) under de följande 7 dagarna och följa råden som ges i bipacksedeln.
Effects on blood tests In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests.
Effekt på blodprover Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester.
However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone and some blood clotting tests.
Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen och vissa test för blodpropp.
Pregnancy and breast-feeding → Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
Graviditet och amning → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid.
Sugammadex can be used during breast-feeding.
Sugammadex kan användas om du ammar.
Driving and using machines Your doctor will tell you when it is safe to drive or operate machinery after you have been given Bridion.
Körförmåga och användning av maskiner Din läkare kommer att berätta för dig när det är säkert att köra bil eller använda maskiner efter du har använt Bridion.
Bridion is not known to have an effect on alertness or concentration.
Det är inte känt att Bridion har någon påverkan på vakenhet eller koncentration.
HOW BRIDION IS GIVEN
HUR BRIDION GES
The dose Your anaesthetist will work out the dose of Bridion you need based on: • your weight • how much the muscle relaxant medicine is still affecting you.
Dosen Din narkosläkare kommer att beräkna den dos Bridion du behöver utifrån: • din vikt • hur mycket det muskelavslappande läkemedel fortfarande påverkar dig.
The usual dose is 2-4 mg per kg body weight.
Den vanliga dosen är 2- 4 mg per kg kroppsvikt.
A higher dose may be given if the anaesthetist wants you to recover faster.
En högre dos kan ges i fall narkosläkaren vill att du ska återhämta dig snabbare.
The dose of Bridion for children is 2 mg/ kg (children and adolescents between 2-17 years old).
Bridion- dosen för barn är 2 mg/ kg (barn och ungdomar mellan 2- 17 år).
How Bridion is given Bridion will be given to you by your anaesthetist.
Hur Bridion ges Bridion kommer att ges till dig av din narkosläkare.
It is given into a vein (intravenously) as a single injection.
Det ges i en ven (intravenöst) som en engångsinjektion.
If more Bridion is given to you than recommended As your anaesthetist will be monitoring your condition carefully, it is unlikely that you will be given too much Bridion.
Om du har fått större mängd Bridion än rekommenderat Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion.
If you have any further questions on the use of this medicinal product, ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Bridion can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Bridion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
26 If these side effects occur while you are under anaesthesic, they will be seen and treated by your anaesthetist.
Om dessa biverkningar uppkommer när du är sövd, så kommer de att uppmärksammas och behandlas av din narkosläkare.
Very common side effects (in more than 1 user in 10) • A temporary unpleasant taste in your mouth.
Mycket vanliga biverkningar (mer än 1 av 10 användare) • En övergående obehaglig smak i munnen.
Common side effects (in 1 to 10 users in 100) • Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthetic.
Vanliga biverkningar (hos 1 till 10 av 100 användare) • Lätt anestesi – du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi.
This might cause you to move or cough at the end of the operation. • Your muscles may turn weak again after the operation (if a too low dose is administered).
Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen. • Dina muskler kan bli svaga igen efter operationen (om en alltför låg dos givits).
Uncommon side effects (in 1 to 10 users in 1,000) • Being awake during the operation (anaesthesia awareness) • Shortness of breath due to muscle cramps of the airways (bronchospasm) occurred in patients with a history of asthma • Allergic (hypersensitivity) reactions - such as a rash or red skin.
Ovanliga biverkningar (hos 1 till 10 av 1000 användare) • Vakenhet under operationen (anestesi awareness) • Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med astma. • Allergisk reaktion (överkänslighet) – så som hudutslag eller hudrodnad.
HOW BRIDION IS STORED
HUR BRIDION SKA FÖRVARAS
Do not use Bridion after the expiry date which is stated on the vial and the carton.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Store below 30 °C.
Förvaras vid högst 30 ºC.
After first opening and dilution, store at 2 to 8 °C and use within 24 hours.
Efter första öppning och spädning, förvara vid 2- 8 °C och använd inom 24 timmar.
What Bridion contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is sugammadex.
- Den aktiva substansen är sugammadex.
1 ml solution for injection contains 100 mg sugammadex (as sodium salt)
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg sugammadex (som natriumsalt).
- The other ingredients are water for injections, hydrochloric acid 3.7% and/ or sodium hydroxide
- Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor, saltsyra 3, 7% och/ eller natriumhydroxid
(to adjust pH).
(för pH- justering).
It comes in two different pack sizes, containing either 10 vials with 2 ml or 10 vials with 5 ml solution for injection.
Den finns i två olika förpackningar, innehållande antingen 10 injektionsflaskor med 2 ml eller 10 injektionsflaskor med 5 ml injektionsvätska, lösning.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer N. V.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare N. V.
Manufacturers • N. V.
27 Tillverkare • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Följande uppgifter är endast avsedda för hälso - och sjukvårdspersonal:
For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of BRIDION.
För detaljerad information hänvisas till produktresumén för BRIDION.
BUSILVEX
BUSILVEX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Busilvex is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Busilvex är ett koncentrat som bereds till en lösning för infusion (dropp i en ven).