natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless solution with no particles visible.
Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges of 3 ml are available.
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller à 3 ml finns tillgängliga.
104 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
99 Polska Ελλάδα sanofi- aventis Sp. z o. o. sanofi- aventis AEBE Tel.: +48 22 541 46 00 Τηλ: +30 210 900 16 00
106 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
100 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer) Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Examples include:
- Exempelvis om:
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Varningssymtom på hyperglykemi Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm, och glukos och ketonkroppar i urinen kan vara tecken på för högt blodsocker.
- you are recovering from an illness or fever,
- du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber,
Caution:
(Obs!
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Kkonstgjorda sötningsmedel och mat med konstgjorda sötningsmedel (t ex dietdrycker) har inte någon effekt på hypoglykemi.
108 PACKAGE LEAFLET:
102 BIPACKSEDEL:
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge for OptiClik Insulin glulisine
Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en cylinderampull för OptiClik Insulin glulisin
109 Travel
Resor
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån, (sänkning av blodsockret, höjning av blodsockret eller både och, beroende på omständigheterna.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Läkemedel som kan få din blodsocker nivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
- angiotensine converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- ACE- hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor ellervid högt blodtryck),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och
110
104
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsalter( används vid behandling av psykiska sjukdomar)
111 3.
105 3.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Beroende på din livsstil och resultaten av blodsocker - (glukos) tester och din tidigare insulinanvändning kommer din läkareatt avgöra hur mycket Apidra du kommer att behöva.
How to handle the cartridges for OptiClik Apidra in cartridge for OptiClik has been developed for use in OptiClik only.
Apidra i cylinderampuller för OptiClik har utvecklats för att enbart användas tillsammans med OptiClik.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Penntillverkarens bruksanvisning måste följas noggrant för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och hur insulininjektionen ska göras.
Before insertion of the cartridge into the reusable pen OptiClik the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Innan placering av cylinderampullen i insulinpennan OptiClik måste cylinderampullen förvaras i rumstemperatur under 1 till 2 timmar.
If OptiClik does not function well, you can draw the insulin from the cartridge into a syringe for injection.
Om OptiClik inte fungerar som den skall, kan insulinet dras upp från cylinderampullen med en injektionsspruta.
112 Mistakes in dosage
Feldosering
If you use more Apidra than you should
106 Om du har använt för stor mängd av Apidra
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Om du upplever följande symtom ska du genast kontakta läkare: utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. These could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot insulin och kan vara livshotande.
113 Uncommon reported side effects (experienced in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients) • Systemic allergic reactions Generalised allergy to insulin.
107 Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 men hos färre än 1 av 100 patienter) • Systemisk allergisk reaktion
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means that there is too much sugar in the blood.
Hyperglykemi (högt blodsocker) betyder att det är för mycket socker i blodet
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Oöppnade cylinderampuller Förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC).
In use cartridges Cartridges in use(in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator.
Cylinderampuller under användning Cylinderampuller som används( i insulinpennan) kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25oC. i skydd mot direkt värme eller direkt ljus och skall inte förvaras i kylskåp.
Do not use Apidra if it does not appear clear and colourless.
108 Använd inte Apidra om lösningen inte är klar och färglös.
Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
109 Norge Deutschland sanofi- aventis Norge AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
116 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
110 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
Warning symptoms of hypoglycaemia
111 Varningssymtom på hypoglykemi
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
- I hjärnan Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
- you, suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
- du lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati),
Caution:
Obs!
118 PACKAGE LEAFLET:
112 BIPACKSEDEL:
Insulin glulisine
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glulisin
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Apidra, pre-filled pen, OptiSet before using this medicine.
Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för Apidra (förfylld injektionspenna, OptiSet) innan du börjar använda detta läkemedel.
- This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others.
Ge det inte till andra.
their symptoms are the same as yours.
uppvisar symtom som liknar dina.
119
113
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
, ACE- hämmare (som används vid behandling av vissa hjärtåkommoreller högt blodtryck),
- glucagon(pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- östrogener och progestogener (t ex p- piller som används för födelsekontroll)
- phenothiazine derivatives(used to treat psychiatric disorders),
- fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline]or salbutamol, terbutaline used to
- sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling
treat asthma),
av astma)
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteashämmare( används vid behandling av HIV),
120 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
- clonidine (used to treat high blood pressure),
- klonidin( används vid behandling av högt blodtryck),
- you have hypoglycaemia (low blood sugar levels),
- du får hypoglykemi) (låga blodsockernivåer),
- you have frequent episodes of hypoglycaemia,
- ofta har episoder med hypoglykemi,
Dosage Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Beroende på din livsstil och resultaten av ditt blodsocker - (glukos) test och din tidigare insulinanvändning kommer din läkareatt avgöra hur mycket Apidra du kommer att behöva.
Apidra is a short-acting insulin.
115 Apidra är ett kortverkande insulin.
121 If you switch from another insulin to insulin glulisine, your dosage may have to be adjusted by your doctor.
Om du byter från ett annat insulin till insulin glulisin, kan din dos behöva justeras av din läkare.
Read carefully the "OptiSet Instructions for Use" included in this package leaflet.
Läs noggrant igenom bruksanvisningen för OptiSet bifogad sist i denna bipacksedel.
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Du måste använda pennan såsom beskrivs i denna bruksanvisning.
Only use needles that have been approved for use with OptiSet.
Använd bara nålar som är godkända för användning med OptiSet.
If you think you may have a problem with OptiSet, please refer to the Questions and Answers section of the attached OptiSet Instructions for Use, or have it checked by your doctor or pharmacist.
Om du tror att du har problem med OptiSet, se avsnittet ” Frågor och svar ” i den bifogade OptiSet- bruksanvisningen, eller be läkare eller apotekspersonal kontrollera pennan.
122 If you forget to use Apidra
Om du har glömt att använda Apidra
- If you have missed a dose of Apidra or if you have not injectedenough insulin, your blood sugar
- Om du har glömt en dos Apidra eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin kan
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. They could be symptoms of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Dessa kan vara symtom på allvarlig allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot insulin och kan vara livshotande.
Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Symtom på allmän allergi mot insulinkan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärstlag och svettningar.
123 Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe i huden kan fettvävnaden på detta ställe under huden antingen komma att skrumpna eller förtjockas (lipodystrofi).
Insulin that you inject in such a site may not work very well.
Det insulin som du injicerar på ett sådant
• Hyperglycaemia (high blood sugars) means there is too much sugar in the blood If your blood sugar level is too high, this tells you that you could have needed more insulin than you injected.
Se rutan i slutet av bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Not in-use pens Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Oanvända injektionspennor Förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC).
Do not put the pre-filled pen next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte den förfyllda injektionspennan bredvid frysfack eller en kylklamp.
In use pens In use pre-filled pens may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light and must not be stored in the refrigerator. Do not use it after this time period.
Använd inte pennorna efter denna tidsperiod.
It is a clear, colourless solution with no particles visible.
Apidra 100 enheter/ ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna, OptiSet, är en klar, färglös lösning utan synliga partiklar.
124 Each pen contains 3 ml solution (300 Units).
Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning (300 enheter).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 7, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor à 3 ml finns tillgängliga.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
118 Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt am Main Tyskland.
125 France sanofi-aventis France Tél:
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis France Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
126 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
120 HYPERGLYKEMI OCH HYPOGLYKEMI
you have an injury, operation, infection or fever,
fått en skada, genomgått en operationdu har en infektion eller feber,
Warning symptoms of hyperglycaemia Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
Varningssymtom på hyperglykemi Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm, och glukos och ketonkroppar i urinen.
arm),
121
128 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
122 BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV OPTISET
OptiSet is a disposable pen for the injection of insulin.
OptiSet är en engångspenna för injicering av insulin.
Talk with your healthcare professional about proper injection technique before using OptiSet.
Tala med din diabetesläkare/ sköterska angående korrekt injektionsteknik innan du börjar använda OptiSet.
If you are not able to follow all the instructions completely on your own, use OptiSet only if you have help from a person who is able to follow the instructions.
Om du inte förstår bruksanvisningen fullt ut på egen hand, skall du endast använda OptiSet om du får hjälp från en person som kan följa bruksanvisningen.
If you have any questions about OptiSet or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Om du har frågor angående OptiSet eller diabetes fråga din sjukvårdspersonal eller ring sanofi- aventis på telefonnumret som finns i denna bipacksedel.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (i. e. never change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for your use.
Använd endast de nålar som är anpassade för att användas tillsammans med OptiSet. • Utför alltid säkerhetstestet innan varje injektion. • När en ny OptiSet används ska det första säkerhetstestet göras med de på fabrik förinställda 8 enheterna. • Dosväljaren kan endast vridas i en riktning. • Vrid aldrig dosväljaren (t ex ändra aldrig dosen) efter det att injektionsknappen dragits ut. • Denna penna är endast avsedd för personligt bruk.
Do not share it with anyone else. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Den ska inte delas med någon annan. • Om injektionen ges av en annan person, skall försiktighet iakttas av denne för att undvika olyckshändelser med stickskador och överföring av infektion. • Använd aldrig OptiSet om den är skadad eller om du inte är säker på att den fungerar korrekt. • Ha alltid en OptiSet i reserv i fall att din OptiSet skulle försvinna eller skadas.
Check the label on the pen and insulin reservoir to make sure you have the correct insulin.
Kontrollera märkningen på pennan och insulinbehållaren för att försäkra dig om att du har rätt sorts insulin.
129 Step 2.
Steg 2.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or the needle can be bent.
• Om inte nålen hålls rak under fastsättning kan den förstöra gummiförseglingen och orsaka läckage, eller så kan nålen bli böjd.
Always perform the safety test before each injection.
ett säkerhetstest före varje injektion.
This ensures that you get an accurate dose by: • making sure that pen and needle work properly • removing air bubbles If you are using a new OptiSet the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer, otherwise the pen will not function properly.
När du använder en ny OptiSet måste det första säkerhetstestet utföras med de 8 enheter som är förinställda av tillverkaren, annars kommer inte pennan att fungera korrekt.
Select the dose for the Safety Test. • New and unused OptiSet: a dose of 8 units is already preset by the manufacturer for the first safety test. • In-use OptiSet: select a dose of 2 units by turning the dosage selector forward till the dose arrow points to 2.
Välj dos för säkerhetstestet. • Ny och oanvänd OptiSet: en dos på 8 enheter är redan förinställd av tillverkaren för det första säkerhetstestet. • För OptiSet som redan har börjat användas: välj dosen 2 enheter genom att vrida dosväljaren tills doseringsvisaren pekar på 2.
discard keep
släng behåll
You may have to perform the safety test several times before insulin is seen. • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times. • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Du måste kanske göra om säkerhetstestet flera gånger innan insulin syns. • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger. • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your OptiSet may be damaged.
Byt nål och försök igen. • Om inget insulin kommer ut efter byte av nål kan din OptiSet vara skadad.
Step 4.
125 Steg 4
• The residual insulin scale on the transparent insulin reservoir shows approximately how much insulin remains in the OptiSet.
• Skalan för resterande mängd insulin på den genomskinliga insulinbehållaren visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i OptiSet.
• If the black plunger is at the beginning of the coloured bar, then there are approximately 40 units of insulin available.
• Om den svarta kolven är i början av färgstrecket, finns ungefär 40 enheter insulin kvar.
• If the black plunger is at the end of the coloured bar, then there are approximately 20 units of insulin available.
• Om den svarta kolven är i slutet av färgstrecket finns ungefär 20 enheter insulin kvar.
If you turned past your dose, • and you have not yet pulled the injection button, you can keep turning forward till you reach your dose again, • and you have already pulled the injection button out, you must discard the dose that has been loaded before you turn the dosage selector again.
Om du vrider förbi din dos, • och ännu inte har dragit ut injektionsknappen kan du fortsätta vrida tills du når din dos igen, • och redan har dragit ut injektionsknappen måste du kassera dosen du laddat innan du vrider på dosväljaren igen.
Step 5.
Steg 5
Note that the injection button only goes out as far as the amount of insulin that is left in the reservoir. • The injection button must be held out under tension during this check. • The last thick line visible on the injection button shows the amount of insulin loaded.
Observera att injektionsknappen endast kan dras ut så långt som mängden insulin som finns kvar i insulinbehållaren.
When the injection button is held out only the top part of this thick line can be seen. • In this example, 12 units are loaded.
• Injektionsknappen måste aktivt hållas i utdraget läge under denna kontroll. • Det sista synliga kraftiga strecket på injektionsknappen visar mängden laddat insulin När injektionsknappen är utdragen kan endast den översta delen av strecket ses. • I detta exempel är 12 enheter laddade.
if you have selected 12 units you can inject your dose. if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
Om du har valt mer än 12 enheter kan endast 12 enheter av din totala insulindos injiceras med denna penna.
In this case what should you do: • either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new OptiSet. • or use a new OptiSet for your full dose..
126 I detta fall måste du: • antingen injicera det som kvarstår i pennan och komplettera dosen med en ny OptiSet, • eller använda en ny OptiSet för hela dosen.
Use the injection method as instructed by your health care professional.
Använd den injektionsteknik som din diabetesläkare/ sköterska rekommenderat.
This helps prevent: • Contamination and/ or infection • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Detta förebygger: • Förorening och/ eller infektion. • Återinförande av luft i insulinbehållaren och läckage av insulin, vilket kan orsaka felaktig dosering.
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• Om injektionen ges av en annan person, skall särskild försiktighet iakttas av denne vid borttagande och kassering av nålen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Följ rekommenderade säkerhetsföreskrifter för borttagande och kassering av nålar för att reducera risken för olyckshändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.