natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80% with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
De flesta dödsfallen förekom under en episod av akut hyperammonemisk encefalopati.
In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100%, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
Hos patienter som har diagnostiserats under fostertiden och som har behandlats innan någon episod av hyperammonemisk encefalopati har inträffat var överlevnaden 100%, men även flertalet av dessa patienter uppvisade kognitiva brister eller andra neurologiska rubbningar.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98%.
Hos patienter med sen debut av bristtillståndet, inklusive kvinnliga patienter som är heterozygota för ornitintranskarbamylasbrist, vilka har återhämtat sig från hyperammonemisk encefalopati och sedan fått kronisk behandling med natriumfenylbutyrat och proteinreducerad kost var överlevnaden 98%.
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
5 Majoriteten av de patienter som testades hade en intelligenskvot som låg i intervallet medel till under medel/ på gränsen till utvecklingsstörning.
5 Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Plasma and urine concentrations of phenylbutyrate and its metabolites have been obtained from fasting normal adults who received a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate and from patients with urea cycle disorders, haemoglobinopathies and cirrhosis receiving single and repeated oral doses up to 20 g/ day (uncontrolled studies).
Plasma - och urinkoncentrationer av fenylbutyrat och dess metaboliter har bestämts hos fastande friska vuxna försökspersoner efter en engångsdos av 5 g natriumfenylbutyrat och hos patienter med störningar i ureaomsättningen, hemoglobinopatier och cirros som erhållit orala engångsdoser och upprepade doser upp till 20 g/ dag (okontrollerade studier).
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/ m²) or phenylacetate.
Fördelningen av fenylbutyrat och dess metaboliter har också studerats hos cancerpatienter efter intravenös infusion av natriumfenylbutyrat (upp till 2 g/ m2) eller fenylacetat.
Absorption Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Absorption Fenylbutyrat absorberas snabbt vid fasta.
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ ml.
Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 1, 35 timmar och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 218 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 0.8 hours.
Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0, 8 timmar.
Distribution The volume of distribution of phenylbutyrate is 0.2 l/ kg.
Distribution Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0, 2 liter/ kg.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Metabolism Efter en engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat i tablettform kan mätbara halter av fenylacetat och fenylacetylglutamin påvisas i plasma 30 respektive 60 minuter efter intag.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ ml, respectively.
Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3, 74 respektive 3, 43 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 48, 5 respektive 68, 5 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 1.2 and 2.4 hours, respectively.
Halveringstiden för elimination beräknades till 1, 2 respektive 2, 4 timmar.
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Studier med höga doser av intravenöst administrerat fenylacetat visade icke- linjär farmakokinetik karaktäriserad av mättnadsbar metabolism av fenylacetat till fenylacetylglutamin.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/ kg/ day up to 20 g/ day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Hos majoriteten av patienter med rubbningar i ureaomsättningen eller med hemoglobinopatier, vilka fick olika doser av fenylbutyrat (300– 650 mg/ kg/ dag upp till 20 g/ dag), kunde inget fenylacetat i plasma detekteras efter fasta över natten.
Three cirrhotic patients (out of 6) who received repeated oral administration of sodium phenylbutyrate (20 g/ day in three doses) showed sustained plasma levels of phenylacetate on the third day that were five times higher than those achieved after the first dose.
Tre cirrospatienter (av 6) som erhöll upprepade orala doser av natriumfenylbutyrat (20 g/ dag i tre doser) hade på tredje dagen kvarstående plasmanivåer av fenylacetat, vilka var fem gånger högre än de som uppnåddes efter första dosen.
In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30-50% greater in females), but not phenylacetylglutamine.
Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30– 50% högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Excretion Approximately 80-100% of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Utsöndring Omkring 80– 100% av läkemedlet utsöndras inom 24 timmar via njurarna som konjugatet fenylacetylglutamin.
6 5.3 Preclinical safety data
6 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Sodium phenylbutyrate was negative in 2 mutagenicity tests, i. e. the Ames test and the micronucleus test.
Ames test och mikronukleustest.
Micronucleus test results indicate that sodium phenylbutyrate was considered not to have produced any clastogenic effect in rats treated at toxic or non-toxic dose levels (examined 24 and 48 hours after a single oral administration of 878 to 2800 mg/ kg).
Resultaten från mikronukleustestet indikerar att natriumfenylbutyrat inte ansågs ha resulterat i någon klastogen effekt hos råttor som behandlades vid toxiska eller atoxiska dosnivåer (prov tagna 24 och 48 timmar efter en oral singeldos på 878 till 2 800 mg/ kg).
Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Carcinogenicitets - och fertilitetsstudier har inte utförts med natriumfenylbutyrat.
HDPE bottles containing 250 or 500 tablets.
HDPE- flaskor innehållande 250 eller 500 tabletter.
The bottles are equipped with child resistant caps.
Flaskorna är försedda med barnsäkra lock.
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE-111 60 Stockholm Sweden
Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE- 111 60 Stockholm Sverige
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 (250 tablets) EU/ 1/ 99/ 120/ 002 (500 tablets)
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 (250 tabletter) EU/ 1/ 99/ 120/ 002 (500 tabletter)
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
08/ 12/ 1999 Date of latest renewal:
08/ 12/ 1999 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
AMMONAPS 940 mg/ g granules
AMMONAPS 940 mg/ g granulat
Sodium phenylbutyrate:
Natriumfenylbutyrat:
940 mg/ g of granules
940 mg/ g granulat
The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/ day have not been established.
Den vanliga totala dygnsdosen av natriumfenylbutyrat vid klinisk användning är: • 450– 600 mg/ kg/ dag till nyfödda, spädbarn och barn med en vikt under 20 kg, 9, 9– 13, 0 g/ m2/ dag till barn med en vikt över 20 kg, ungdomar och vuxna. • Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e. g.
Den totala dygnsdosen bör delas upp i lika stora delar och ges till varje måltid eller amning (t. ex.
4- 6 times per day in small children).
4 – 6 gånger per dag till små barn).
Three dosing spoons are provided which dispense 0.95 g, 2.9 g or 8.6 g of sodium phenylbutyrate.
Tre doseringsskedar medföljer vilka ger antingen 0, 95 g, 2, 9 g eller 8, 6 g natriumfenylbutyrat.
9 Therapeutic monitoring:
9 Behandlingskontroll:
Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/ kg/ day or 3.8 g/ m2/ day.
Citrullin - eller arginintillägg behövs för patienter med neonatal debut av karbamylfosfatsyntetas - eller ornitintranskarbamylasbrist med en dos om 0, 17 g/ kg/ dag eller 3, 8 g/ m2/ dag.
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
AMMONAPS granulat innehåller 124 mg (5, 4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyrat, motsvarande 2, 5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyrat, vilket är den maximala dygnsdosen.
Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner
Prenatal exponering av råttfoster för fenylacetat (den aktiva metaboliten av fenylbutyrat) medförde skador i kortikala pyramidala celler.
10 than normal and reduced in number.
Dendritutskotten var längre och tunnare än normalt och färre till antalet.
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
10 Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Biverkningarna omfattade främst reproduktionsorganen och magtarmkanalen Biverkningarna är listade nedan med avseende på organsystem och frekvens.
Frequency is defined as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frekvens definieras som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10) och mindre vanlig (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
11 Psychiatric disorders Common:
Psykiska störningar Vanlig:
A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
11 Ett sannolikt fall av toxisk reaktion på AMMONAPS (450 mg/ kg/ d) rapporterades hos en 18 år gammal anorektisk kvinnlig patient, som utvecklade en metabolisk encefalopati förknippad med laktacidos, allvarlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati och pankreatit.
The majority of
Majoriteten av de patienter som testades hade en intelligenskvot som låg i intervallet medel till under
12 the patients who were tested had an IQ in the average to low average/ borderline mentally retarded range.
12 medel/ på gränsen till utvecklingsstörning.
The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ ml.
Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 1 timme och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 195 µg/ ml.
Metabolism After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Metabolism Efter en engångsdos om 5 g natriumfenylbutyrat i granulatform kan mätbara halter av fenylacetat och fenylacetylglutamin påvisas i plasma 30 respektive 60 minuter efter intag.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ ml, respectively.
Den genomsnittliga tiden till toppkoncentration är 3, 55 respektive 3, 23 timmar, och den genomsnittliga toppkoncentrationen är 45, 3 respektive 62, 8 µg/ ml.
The elimination half-life was estimated to be 1.3 and 2.4 hours, respectively.
Halveringstiden för elimination beräknades till 1, 3 respektive 2, 4 timmar.
Excretion Approximately 80-100% of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
13 Utsöndring Omkring 80– 100% av läkemedlet utsöndras inom 24 timmar via njurarna som konjugatet fenylacetylglutamin.
13 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 °C– 8 °C).
During the shelf life the patient may store the finished product for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
Under hållbarhetstiden kan patienten förvara den färdiga produkten vid temperatur upp till 25 °C under en enda period om 3 månader, efter vilken produkten måste kasseras.
HDPE bottles containing 266 g or 532 g of granules.
HDPE flaskor innehållande 266 g eller 532 g granulat.
Three dosage spoons of different measures are provided.
Tre doseringsskedar med olika mått medföljer.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e. g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Det rekommenderas att en rågad doseringssked granulat tas upp ur flaskan och att en slät yta, t. ex. en kniv, stryks över granulatet i skeden.
This will give the following doses: small measure 0.95 g, medium measure 2.9 g and large measure 8.6 g of sodium phenylbutyrate.
Detta ger följande doser: litet mått 0, 95 g, medelstort mått 2, 9 g och stort mått 8, 6 g natriumfenylbutyrat.
Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
När granulatet har lösts upp i vattnet bildas en mjölkig vit lösning.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Om AMMONAPS granulat ska blandas ut med mat, flytande föda eller vatten är det viktigt att det intages omedelbart efter tillblandningen.
14 7.
14 Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g granules) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g granules)
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 (266 g granulat) EU/ 1/ 99/ 120/ 004 (532 g granulat)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgängligt på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Bioglan AB, Borrgatan 31, SE-211 24 Malmö, Sweden
• Bioglan AB, Borrgatan 31, SE- 211 24 Malmö, Sverige
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
EXP {month/ year}
EXP {månad/ år}
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 250 tablets EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 tablets
EU/ 1/ 99/ 120/ 001 250 tabletter EU/ 1/ 99/ 120/ 002 500 tabletter
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
AMMONAPS 940 mg/ g granules. sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 940 mg/ g granulat Natriumfenylbutyrat
266 g granules 532 g granules
266 g granulat 532 g granulat
[the below is for immediate packaging only] AMMONAPS granules can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which the product must be discarded.
[nedanstående gäller endast innerförpackning] Ammonaps kan förvaras vid temperatur upp till 25°C under en enda period om 3 månader, efter vilken produkten måste kasseras.
Date removed from refrigerator: _______________
Datum avlägsnat ur kylskåp: _______________
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g granules EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g granules
EU/ 1/ 99/ 120/ 003 266 g granulat EU/ 1/ 99/ 120/ 004 532 g granulat
24 PACKAGE LEAFLET:
24 BIPACKSEDEL:
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
What AMMONAPS is and what it is used for 2.
Vad AMMONAPS är och vad det används för 2.
Before you take AMMONAPS 3.
Innan du tar AMMONAPS 3.
How to take AMMONAPS 4.
Hur du tar AMMONAPS 4.
How to store AMMONAPS 6.
Hur AMMONAPS ska förvaras 6.
WHAT AMMONAPS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD AMMONAPS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Patients with these rare disorders lack certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste, which builds up in the body after eating protein.
Patienter som lider av dessa ovanliga åkommor saknar vissa leverenzymer och kan därför inte utsöndra de kväverester som samlas i kroppen när man har ätit proteiner.
AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste.
AMMONAPS hjälper kroppen att utsöndra kväverester.
Do not take AMMONAPS
INNAN DU TAR AMMONAPS
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of
Ta inte AMMONAPS • om du är gravid • om du ammar • om du är allergisk (överkänslig) mot natriumfenylbutyrat eller något av övriga innehållsämnen i AMMONAPS.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Var särskilt försiktig med AMMONAPS • om du har svårigheter att svälja, eftersom AMMONAPS kan fastna i matstrupen och orsaka sår.
- if you suffer from heart failure, decreased kidney function or other diseases where retention of
Om du har svårt att svälja, rekommenderas AMMONAPS granulat istället. • om du lider av hjärtsvikt, nedsatt njurfunktion eller annan sjukdom då kvarhållandet av de natriumsalter som finns i AMMONAPS kan försämra ditt tillstånd • om du har nedsatt njur - eller leverfunktion, eftersom AMMONAPS utsöndras från kroppen genom njurarna och levern • vid behandling av små barn, eftersom de kan ha svårt att svälja tabletterna och kan sätta i halsen.
- if you have decreased kidney or liver function, since AMMONAPS is eliminated from the body
Användning av AMMONAPS granulat rekommenderas i stället.
AMMONAPS must be combined with a protein limited diet, designed especially for you by the doctor and the dietician.
AMMONAPS ska kombineras med en proteinfattig kost som anpassas individuellt för dig av läkaren eller dietisten.
25 If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you take AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
25 Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing valproic acid, haloperidol, corticosteroids or probenicid, since these medicines may change the effect of AMMONAPS and you will therefore need more frequent blood controls.
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar läkemedel som innehåller valproat, haloperidol, kortikosteroider eller probenicid, eftersom dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan därför behöva göra tätare kontroller av blodet.
Pregnancy and breast-feeding Do not use AMMONAPS if you are pregnant, since this medicine could harm your unborn baby.
Graviditet och amning Använd inte AMMONAPS om du är gravid, eftersom detta läkemedel kan skada fostret.
If you are a woman who could get pregnant during treatment with AMMONAPS, you must use reliable contraception.
Om du är en kvinna som kan bli gravid under behandlingen med AMMONAPS, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, since this medicine could pass into the breast-milk and harm your baby.
Använd inte AMMONAPS om du ammar, eftersom detta läkemedel kan passera över till bröstmjölken och skada barnet.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Important information about some of the ingredients of AMMONAPS Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Viktig information om några innehållsämnen i AMMONAPS Detta läkemedel innehåller 62 mg natrium per tablett.
HOW TO TAKE AMMONAPS
HUR DU TAR AMMONAPS
Always take AMMONAPS exactly as your doctor has told you.
Ta alltid AMMONAPS enligt läkarens anvisningar.
Remember that AMMONAPS must be taken with the special protein reduced diet.
Kom ihåg att AMMONAPS måste tas tillsammans med speciell, proteinfattig kost.
You will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Du kommer därför att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal.
AMMONAPS skall intas via munnen, uppdelat på lika stora doser, i samband med varje måltid.
You should take AMMONAPS with a large volume of water.
AMMONAPS skall intas tillsammans med en stor mängd vatten.
If you take more AMMONAPS than you should Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced sleepiness, tiredness, light- headedness and less frequently confusion, headache, taste disturbances, decrease in hearing, disorientation, impaired memory and worsening of existing neurological conditions.
Om du har tagit för stor mängd av AMMONAPS Patienter som har tagit mycket höga doser av AMMONAPS upplevde sömnighet, trötthet, yrsel och vid mer sällsynta tillfällen förvirring, huvudvärk, förändrad smakuppfattning, nedsatt hörsel, desorientering, försämrat minne och försämring av befintliga neurologiska tillstånd.
26 If you forget to take AMMONAPS You should take a dose as soon as possible with your next meal.
26 Om du har glömt att ta AMMONAPS Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid.
Like all medicines, AMMONAPS can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan AMMONAPS orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 persons): irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Mycket vanliga biverkningar (som sannolikt inträffar hos fler än 1 av 10 personer): oregelbundna menstruationer eller uteblivna menstruationer.
If this occurs, please discuss it with your doctor, as the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).