natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials (total of 2,526 patients) have generally been mild to moderate in intensity, occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.
De biverkningar som rapporterats vid användning av Luminity i väsentliga och stödjande studier (totalt 2526 patienter) har generellt sett varit milda till måttliga i intensitet, uppstått inom några minuter efter administrering och har vanligen gått tillbaka utan terapeutisk behandling inom 15 minuter.
The most frequently reported adverse reactions are: headache (2.0%), flushing (1.0%) and back pain (0.9%).
De vanligast rapporterade biverkningarna är: huvudvärk (2, 0%), flush (1, 0%) och ryggsmärtor (0, 9%).
In clinical trials with Luminity, adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/ 10; Common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; Uncommon ≥ 1/ 1,000, < 1/ 100; Rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000; Very rare < 1/ 10,000).
I kliniska prövningar med Luminity, rapporterades biverkningar med följande frekvenser (Mycket vanlig (≥1/ 10); Vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10); Mindre vanlig (≥1/ 1000, < 1/ 100); Sällsynt (≥1/ 10 000, < 1/ 1000); Mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Investigations Cardiac disorders Nervous system disorders
Undersökningar Hjärtat Centrala och perifera nervsystemet
Abnormal Electrocardiogram Rare:
Onormalt EKG Sällsynt:
Bradycardia, Tachycardia, Palpitations Common:
Bradykardi, takykardi, palpitationer Vanlig:
Headache Uncommon:
Huvudvärk Mindre vanlig:
Dizziness, Dysgeusia Rare:
Yrsel, förändrat smaksinne Sällsynt:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
Dyspnoea, Throat Irritation Rare:
Dyspne, halsirritation Sällsynt:
Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Uncommon:
Mindre vanlig:
Abdominal Pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Rare:
Buksmärta, diarré, illamående, kräkning Sällsynt:
Skin and subcutaneous tissue disorders Musculoskeletal and connective tissue disorders Vascular disorders
Hud och subkutan vävnad
Pruritus, Increased Sweating Rare:
Pruritus, ökad svettning Sällsynt:
Rash, Urticaria, Erythema, Erythematous Rash Uncommon:
Mindre vanlig:
Back Pain Rare:
Ryggsmärta Sällsynt:
Arthralgia, Flank Pain, Neck Pain, Muscle Cramp Common:
Artralgi, flanksmärta, nacksmärta, muskelkramp
Flushing Uncommon:
Flush Mindre vanlig:
Hypotension Rare:
Lågt blodtryck Sällsynt:
Syncope, Hypertension, Peripheral Coldness
Synkope, högt blodtryck, perifer kyla
Chest Pain, Fatigue, Feeling Hot, Injection site Pain 4 Rare:
Bröstsmärta, trötthet, värmekänsla, smärta vid injektionsstället Sällsynt:
Pyrexia, Rigors
Pyrexi, stelhet
The following additional adverse reactions have been reported during post– marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Följande biverkningar har rapporterats från pågående övervakning efter marknadsföring; de härstammar från spontanrapporter och därför är frekvensen av dessa biverkningar inte känd:
Allergic type reactions (eg: anaphylaxis, anaphylactic shock and anaphylactoid type reactions, hypotension and angioedema) (see section 4.4) Central nervous system reactions (including seizures and seizure-like reactions), which may be associated with immediate hypersensitivity reactions Muscle spasm, musculoskeletal pain and discomfort, and myalgia.
Allergiska reaktioner (t ex: anafylaxi, anafylaktisk chock och anafylaxi- liknande reaktioner, lågt blodtryck och angioödem) (se avsnitt 4. 4) Reaktioner på centrala nervsystemet (inklusive kramper och kramp- liknande reaktioner), som kan sättas i samband med akuta överkänslighetsreaktioner Muskelspasm, muskuloskeletal smärta och obehagskänsla, myalgi.
The clinical consequences of overdosing with Luminity are not known.
De kliniska konsevenserna av överdosering med Luminity är inte kända.
Single doses of up to 100 µl dispersion/ kg and multiple doses up to 150 µl dispersion/ kg were tolerated well in Phase I clinical trials.
Enkeldoser på upp till 100 µl dispersion/ kg och multipla doser på upp till 150 µl dispersion/ kg tolererades väl i kliniska fas I - studier.
V08D A04
Farmakoterapeutisk grupp: kontrastmedel för ultraljudsundersökningar, mikrosfärer av fosfolipider, ATC- kod V08D A04.
The product consists of lipid encapsulated perflutren microspheres.
Produkten består av lipid- inkapslade perflutrenmikrosfärer.
Microspheres in the 1 to < 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Mikrosfärer i storleksintervallet 1 till < 10 µm i diameter bidrar till kontrasteffekten genom att skapa kraftigt förstärkta ekon.
A strict dose/ response relationship cannot be defined, although higher doses have been shown to produce a contrast effect of longer duration.
Ett tydligt förhållande mellan dos/ svar kan inte definieras, även om högre doser har visat sig generera en kontrasteffekt med längre duration.
The pharmacokinetic properties of Luminity were evaluated in normal healthy subjects and subjects with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) following intravenous administration of a 50 µl/ kg dose of the product.
De farmakokinetiska egenskaperna hos Luminity utvärderades hos friska frivilliga försökspersoner och personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter intravenös administrering av en dos på 50 µl/ kg.
In most subjects after 4-5 minutes, perflutren was undetectable in blood and expired air.
Hos flertalet försökspersoner var perflutren under detektionsgränsen i blod och utandningsluft efter 4- 5 minuter.
Perflutren concentrations in blood were shown to decline in a mono-exponential fashion with a mean half-life of 1.3 minutes in healthy subjects and 1.9 minutes in COPD subjects.
Perflutrenkoncentrationerna i blod visade sig minska på ett mono - exponentiellt sätt med en genomsnittlig halveringstid om 1, 3 minuter hos friska frivilliga och 1, 9 minuter hos KOL- patienter.
The systemic clearance of perflutren was similar in healthy and COPD subjects.
Systemisk clearance av perflutren var likvärdig hos friska frivilliga och KOL- patienter.
Total lung clearance (CLlung) of perflutren was shown to be no different in healthy subjects compared to COPD subjects.
Totalt lungclearance (CLlunga) av perflutren visade sig inte vara annorlunda hos friska frivilliga än hos KOL- patienter.
These results suggest that overall perflutren systemic elimination is rapid and is not significantly reduced in COPD patients compared to healthy subjects.
Dessa resultat pekar på att den generella systemiska eliminationen av perflutren är snabb och inte signifikant nedsatt hos KOL- patienter jämfört med friska försökspersoner.
Doppler ultrasound measurements were performed with Luminity in conjunction with the pharmacokinetic evaluation of
Doppler- ultraljudsundersökningar utfördes med Luminity i samband med den farmakokinetiska utvärderingen av perflutren.
Doppler signal intensity corresponded well with measured and extrapolated perflutren concentrations in blood.
Doppler- signalintensiteten korrelerade väl med uppmätt och extrapolerad perflutrenkoncentration i blod.
The time to maximum Doppler signal intensity tmax was shown to be similar to the perflutren blood tmax (1.13 versus 1.77 minutes).
Tiden till maximal Doppler- signalintensitet tmax visade sig vara liknande med tmax för perflutren i blod (1, 13 jämfört med 1, 77 minuter).
The observed 99% drop in Doppler signal intensity within 10 minutes (t1/ 2 approximately 2 minutes) was in agreement with the decline in measurable blood levels of perflutren.
Den observerade 99% iga minskningen av Doppler- signalintensiteten efter 10 minuter (t1/ 2 cirka 2 minuter) var i linje med minskningen i de mätbara blodnivåerna av perflutren.
Fundamental and non-linear imaging techniques (second harmonic, multipulse phase and/ or amplitude modulation) using both continuous and triggered acquisition were utilised in clinical studies with Luminity.
Grundläggande och icke- linjära avbildningstekniker ("second harmonic", multipuls- fas och/ eller amplitudmodulering) med både kontinuerlig och utlöst ackvisition användes i de kliniska studierna med Luminity.
The naturally occurring phospholipids in Luminity (see section 6.1) are distributed in the endogenous lipid pools in the body (for example, liver) whereas the synthetic component (MPEG5000) has been shown to be excreted in the urine in preclinical studies.
De naturligt förekommande fosfolipiderna i Luminity (se avsnitt 6. 1) fördelas i de endogena lipidlagren i kroppen (t ex lever) medan den syntetiska komponenten (MPEG5000) under prekliniska studier har visat sig utsöndras i urinen.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity, fertility, embryo/ foetal development, parturition or post-natal development, and local tolerance.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Abnormal respiration, heart rate changes and decreased activity were observed soon after intravenous injection of Luminity at doses ≥ 0.3 ml/ kg in single and repeat-dose toxicity studies in rats and monkeys.
Onormal andning, förändringar i hjärtrytm och minskad aktivitet observerades hos råttor och apor kort efter intravenös injektion av Luminity vid doser om ≥ 0, 3 ml/ kg i toxikologiska endos - och flerdosstudier.
Higher doses of the product, typically ≥ 1 ml/ kg, resulted in more severe signs including unresponsiveness and occasionally death.
Högre doser av produkten, som ≥ 1 ml/ kg, resulterade i svårare symptom inklusive okontaktbarhet och i vissa fall död.
Rats treated with Luminity for 1 month exhibited dose-related, reversible perivascular and peribronchiolar eosinophil infiltration, alveolar macrophage accumulation and increased goblet cell size and number in the lungs.
Råttor som behandlats med Luminity under 1 månad uppvisade dosberoende, reversibel, perivaskulär - och peribronkiolär eosinofil infiltration, alveolär makrofagackumulering och ökad bägarcellstorlek samt antal i lungorna.
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3- phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride Propylene glycol Glycerol Water for injections
1, 2- dipalmitoyl- sn- glycero- 3- fosfatidylkolin (DPPC) 1, 2- dipalmitoyl- sn- glycero- 3- fosfatidinsyra, mononatriumsalt (DPPA) N - (metoxypolyetylenglykol 5000 karbamoyl) - 1, 2- dipalmitoyl- sn- glycero- 3- fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE) Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumvätefosfatheptahydrat Natriumklorid Propylenglykol Glycerol Vatten för injektionsvätskor
6 6.3 Shelf life
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6. 6.
Before activation:
Före aktivering:
After activation:
Efter aktivering:
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) After activation:
Förvaras i kylskåp (2ºC – 8ºC) Efter aktivering:
Clear borosilicate Type I glass vial, closed with a chlorobutyl elastomeric lyophilisation stopper, and sealed with an aluminium crimp seal having a plastic flip-off button.
Klar borosilikat typ I injektionsflaska av glas, förseglad med en klorobutylgummipropp för frystorkning och aluminiumkrage med avrivbar knapp av plast.
The product is supplied as 1 x 1.5 ml or 4 x 1.5 ml single-dose vials.
Produkten tillhandahålls som 1x1, 5 ml eller 4x1, 5 ml endos- injektionsflaskor.
It also has been programmed to shut down and will provide visual and audio warnings if the shaking frequency exceeds the target frequency by 5%, or falls below the target frequency by 10%.
Den har också programmerats för att stängas av och att avge ljus - och ljudsignaler om skakfrekvensen överstiger frekvensgränsen med 5% eller om den faller under frekvensgränsen med 10%.
Immediately after activation, Luminity appears as a
Direkt efter aktivering är Luminity en
milky white dispersion.
mjölkaktig, vit dispersion.
- The vial should be vented with a sterile syringe needle or a sterile non-siliconised mini-spike before
- Injektionsflaskan bör luftas med hjälp av en injektionsnål eller en steril minispets (ej silikon) före
withdrawing the dispersion.
uppdragning av dispersionen.
- The dispersion should be withdrawn from the vial using a syringe with a 18 to 20 gauge sterile
- Dispersionen bör dras från injektionsflaskan med hjälp av en steril nål, 18 till 20 G i grovlek, eller
needle or attached to a sterile non-siliconised mini-spike.
fästas vid en steril minispets (ej silikon).
When using a needle, it should be positioned to withdraw the material from the middle of the liquid in the inverted vial.
När man använder en nål ska den placeras så att den drar upp vätskan från mitten av den upp- och- nedvända injektionsflaskan.
- Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose
- Luminity kan spädas med natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) injektionslösning eller glukos 50 mg/ ml
50 mg/ ml (5%) solution for injection.
(5%) injektionslösning.
Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B-1170 Bruxelles / Brussel Belgium
Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B 1170 Bruxelles / Brussel Belgien
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
EU/ 1/ 06/ 361/ 001- 002
9 A.
9.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BILAGA II
2.800 I-04010 Sermoneta (Latina) Italy
2. 800 I- 04010 Sermoneta (Latina) Italien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste försäkra sig om att ett framakovigilanssystem, enligt bekrivningen i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
10 ANNEX III
BILAGA III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion Perflutren
Luminity 150 mikroliter/ ml injektions - eller infusionsvätska, dispersion Perflutren
Each ml contains maximum 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres with a mean diameter range of 1.1-2.5 μ m (approximately 150 μ l perflutren gas per ml).
Varje ml innehåller maximalt 6, 4 x 109 perflutren- innehållande lipidmikrosfärer med en genomsnittlig diameter varierande mellan 1, 1- 2, 5 µm (cirka 150 µl perflutrengas per ml).
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
1, 2- dipalmitoyl- sn- glycero- 3- fosfatidylkolin (DPPC), 1, 2- dipalmitoyl- sn- glycero- 3- fosfatidinsyra, mononatriumsalt (DPPA), N - (metoxypolyetylenglykol 5000 karbamoyl) - 1, 2- dipalmitoyl sn- glycero- 3- fosfatidyletanolamin, mononatriumsalt (MPEG5000 DPPE), natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumklorid, propylenglykol, glycerol, vatten för injektionsvätskor.
1 x 1.5 ml single-dose vial 4 x 1.5 ml single-dose vials
1 x 1, 5 ml endos- injektionsflaska 4 x 1, 5 ml endos- injektionsflaskor
Store in a refrigerator After activation:
Efter aktivering:
Do not store above 30°C
Förvaras vid högst 30ºC.
Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B-1170 Bruxelles / BrusselBelgium
Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe, 185 / Terhulpsesteenweg 185 B 1170 Bruxelles / Brussel Belgien
EU/ 1/ 06/ 361/ 001 4 single-dose vials EU/ 1/ 06/ 361/ 002 1 single-dose vial
EU/ 1/ 06/ 361/ 001 fyra endos- injektionsflaskor EU/ 1/ 06/ 361/ 002 en endos- injektionsflaska
As Luminity is only intended for administration by healthcare professionals no information will be included in Braille.
Eftersom Luminity endast är avsedd att administreras av sjukvårdspersonal kommer ingen information i punktskrift att inkluderas.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion Perflutren Intravenous use
Luminity 150 mikroliter/ ml injektions - eller infusionsvätska, dispersion Perflutren Intravenös användning
PACKAGE LEAFLET
ÖVRIGT B.
16 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL:
Luminity 150 microlitres/ ml solution for dispersion for injection or infusion Perflutren
Luminity 150 mikroliter/ ml injektions - eller infusionslösning, dispersion Perflutren
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
What Luminity is and what it is used for 2.
Vad Luminity är och vad det används för 2.
Before you are given Luminity 3.
Innan du får Luminity 3.
How Luminity is given 4.
Hur Luminity ges 4.
How to store Luminity 6.
Hur Luminity ska förvaras 6.
WHAT LUMINITY IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD LUMINITY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Luminity is an ultrasound contrast agent that contains tiny gas bubbles.
Luminity är ett kontrastmedel för ultraljud som innehåller små gasbubblor.
It enhances the images seen with ultrasound and helps your doctor to get a clearer picture (scan) of your heart.
Det förstärker ultraljudsbilden och hjälper din läkare att få en tydligare bild av ditt hjärta.
BEFORE YOU ARE GIVEN LUMINITY
INNAN DU FÅR LUMINITY
Do not use Luminity
Använd inte Luminity
- if you are allergic (hypersensitive) to perflutren or any of the other ingredients of Luminity.
- om du är allergisk (överkänslig) mot perflutren eller något av övriga innehållsämnen i Luminity.
Luminity should not be used in children and adolescents as it has not been studied in these groups.
Luminity bör inte användas till barn eller ungdomar eftersom det inte har studerats i dessa grupper
Take special care with Luminity
Var särskilt försiktig med Luminity
- if you have been told you have a heart shunt
- om du fått informationen att du har en shunt i hjärtat
- if you have severe heart or lung diseases
- om du har svåra hjärt - eller lungsjukdomar
- if you have an artificial valve in your heart
- om du har en konstgjord klaff i ditt hjärta
- if you have acute severe inflammation/ sepsis
- om du har en akut, svår inflammation eller blodförgiftning
- if you have known hyperactive coagulation system/ or recurrent thromboembolism
- om du har en sedan tidigare känd överaktivitet i blodets levringsförmåga eller återkommande
- if you have liver disease
- om du har leversjukdom
- if you have kidney disease
- om du har njursjukdom
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
17 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar och rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Luminity.
Driving and using machines The ability to drive and use machines is not affected.
Körförmåga och användning av maskiner Körförmågan och användningen av maskiner påverkas inte.
Important information about some of the ingredients of Luminity This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Viktig information om något innehållsämne i Luminity Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs det är väsentligen natriumfritt.
HOW LUMINITY IS GIVEN
HUR LUMINITY GES
Luminity is given to you before or during your ultrasound examination by healthcare professionals such as doctors who are experienced in this type of examination.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
They will calculate the right dose for you.
Du kommer att få Luminity före eller under din ultraljudsundersökning.
Luminity is for intravenous use and the prepared dispersion is either diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection and given by infusion over a period of time (drip solution), or given undiluted as an intravenous injection (direct injection into the vein).
Luminity är till för intravenös användning och den färdigberedda dispersionen ges antingen spädd med natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukos 50 mg/ ml (5%) injektionsvätska som intravenös infusion (dropp) under en tidsperiod eller ospädd som en intravenös injektion (direkt injektion i en ven).
For heart ultrasound examination, the recommended dose is multiple intravenous injections of 0.1 to 0.4 ml of Luminity, followed by an intravenous injection of 3 to 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
För ultraljudsundersökningar av hjärtat är den rekommenderade dosen flera intravenösa injektioner av 0, 1 till 0, 4 ml Luminity, följt av en intravenös injektion av 3 till 5 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukos 50 mg/ ml (5%) injektionsvätska.
The maximum total dose is 1.6 ml.
Den högsta sammanlagda dosen är 1, 6 ml.
The product can also be given at a dose of 10 microlitre/ kg by intravenous injection followed by an intravenous injection of 10 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection, depending on which ultrasound technique your doctor has chosen to use.
Produkten kan också ges i en dos om 10 mikroliter/ kg som intravenös injektion följt av en intravenös injektion om 10 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukos 50 mg/ ml (5%) injektionsvätska, beroende på vilken ultraljudsteknik som din läkare har valt att använda.
In some cases, your doctor may choose to use two injections to complete the ultrasound examination.
I vissa fall kan din läkare välja att använda två injektioner för att avsluta ultraljudsundersökningen.
Your doctor may also choose to give Luminity via an intravenous infusion of 1.3 ml added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for injection.
Din läkare kan även välja att ge Luminity som en intravenös infusion av 1, 3 ml spädd i 50 ml natriumklorid 9 mg/ ml (0, 9%) eller glukos 50 mg/ ml (5%) injektionsvätska.
Your doctor will decide on the speed at which the infusion should be given.
Din läkare kommer att besluta om med vilken hastighet infusionen ska ges.
If you are given more Luminity than you should It is not known what the effect of an overdose is.
Om du har fått för stor mängd av Luminity Det är inte känt vilken effekt en överdos kan ha.
Like all medicines, Luminity can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Luminity orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common side effects (greater than 1 patient out of 100, less than 1 patient out of 10) Headache, flushing.
Huvudvärk, blodvallningar