natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see section 4.5).
Användning av ytterligare ett preventivmedel rekommenderas för att förbygga en eventuell utebliven effekt av orala preventivmedel som kan inträffa vid svår diarré (se avsnitt 4. 5).
Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av alli och ciklosporin är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Vid samtidig behandling med orlistat och warfarin eller andra orala antikoagulantia kan international normalised ratio (INR) värden påverkas (se avsnitt 4. 8).
Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
Samtidig användning av alli och warfarin eller andra orala antikoagulantia är kontraindicerat (se avsnitt 4. 3).
3 The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
3 Frånvaro av interaktion mellan orala antikonceptionsmedel och orlistat har visats i specifika interaktionsstudier.
An additional contraceptive method is recommended in case of severe diarrhoea (see section 4.4).
Ytterligare ett preventivmedel rekommenderas vid svår diarré (se avsnitt 4. 4).
However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Patienterna bör dock uppmanas ta ett multivitaminpreparat vid sänggåendet för att garantera tillräckligt intag av vitaminer (se avsnitt 4. 4).
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor or pharmacist before starting treatment with alli.
Patienter som tar amiodaron ska rådgöra med läkare eller apotekspersonal innan behandling med alli påbörjas.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal - / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5. 3).
alli is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
alli är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4. 3).
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast- feeding (see section 4.3).
alli kontraindicerat under amning, eftersom det inte är känt huruvida orlistat utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 4. 3).
Orlistat has no influence on the ability to drive and use machines.
alli har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
Förtäring av kost med lågt fettinnehåll minskar sannolikheten för att uppleva gastrointestinala biverkningar (se avsnitt 4. 4).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) and very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvensen anges som: mycket vanliga (≥1/ 10), vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanliga (≥1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynta (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) och mycket sällsynta (< 1/ 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
4 The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
4 De biverkningsfrekvenser som identifierats under användning av orlistat efter godkännande för försäljning är inte kända, eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population med osäker storlek.
System Organ Class and Frequency Blood and the lymphatic system disorders
Klassificering av organsystem och frekvens Biverkning/ händelse Blodet och lymfsystemet
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Minskat protrombin - och ökat INR- värde (se Ingen känd frekvens: avsnitt 4. 3 och 4. 5) Immunsystemet
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaxi, Ingen känd frekvens: bronkialspasm, angioödem, klåda, hudutslag och urtikaria Psykiska störningar
Anxiety†
Oro †
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence Soft stools
Oljig flytning från rektum Gaser med tarmtömning Trängning vid tarmtömning Fettrik/ oljig avföring Oljig tarmtömning Gasbildning Mjuk avföring
Diverticulitis Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Divertikulit Lindrig rektal blödning (se avsnitt 4. 4)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Hepatit Ingen känd fekvens:
Hepatitis Cholelithiasis Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
Kolelitiasis Förhöjning av levertransaminaser och alkalisk fosfatas
Not known:
Hud och subkutan vävnad
Bullous eruption
Bullös eruption Ingen känd frekvens:
† It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
† Det är rimligt att behandling med orlistat kan leda till oro i förväg eller sekundärt till gastrointestinala biverkningsreaktioner.
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Engångsdoser på 800 mg orlistat och upprepade doser på upp till 400 mg 3 gånger dagligen under 15 dagar, har studerats på normalviktiga och obesa personer utan signifikanta kliniska fynd har observarats.
In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Dessutom har doser på 240 mg 3 gånger dagligen administrets till obesa patienter under 6 månader.
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Majoriteten av de fall av överdosering med orlistat som rapporterats efter
5 In the event of an overdose, medical advice should be sought.
I händelse av en överdos ska patienten söka medicinsk rådgivning.
Peripherally acting anti obesity products, ATC code A08AB01.
Perifert verkande antiobesitasmedel, ATC- kod A08AB01.
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Orlistats terapeutiska effekt i lumen i magsäcken och tunntarmen uppstår genom bildandet av en kovalent bindning med det aktiva serinbindningsstället hos gastro - och pankreaslipaser.
The inactivated enzyme is thus unavailable to hydrolyse dietary fat, in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides.
Det inaktiverade enzymet blir därigennom oförmöget att hydrolysera födans fett i form av triglycerider, till absorberbara fria fettsyror och monoglycerider.
From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
Från kliniska studier har det uppskattats att orlistat 60 mg som tas 3 gånger dagligen blockerar absorptionen av cirka 25% av kostens fett.
Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥ 28 kg/ m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Två dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studier på vuxna med ett BMI på ≥28 kg/ m2 stödjer att orlistat 60 mg 3 gånger dagligen i kombination med en kalorireducerad, fettsnål kost har effekt.
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥ 5% or ≥ 10% of body weight (Table 2).
Den primära parametern, förändring av kroppsvikt från baslinjen (tiden för randomisering), utvärderades som kroppsvikt över tid (tabell 1) och andel studiedeltagare i procent vars kroppsvikt minskade med ≥5% eller ≥10% (tabell 2).
Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline
Effekt av 6 månaders behandling på kroppsvikt mätt vid baseline
Treatment group
Beha
N
ndlings - n
Relative
Relativ genomsnittlig
mean change (%)
Genomsnittlig
Mean
grupp
change (kg)
förändring (kg)
p < 0.001 versus placebo
p < 0, 001 jämfört med placebo
Responder analysis at 6 months
Responderanalys vid 6 månader
Lost ≥ 5% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg a
≥5% minskning av kroppsvikten vid baseline (%) Placebo Orlistat 60 mg 54, 6 a
Lost ≥ 10% of baseline body weight (%) Placebo Orlistat 60 mg
≥10% minskning av kroppsvikten vid baseline (%) Placebo Orlistat 60 mg 21, 3 b
Study 1 Study 2 Pooled data
Studie 1
30.9 54.6 21.3 37.7 a 26.4 46.7 a
30, 9 37, 7 a
10.3 21.3 b 2.2 10.5 b 6.5 16.2 a
21, 3 46, 7 a
Comparison versus placebo: a p < 0.001; b p < 0.01
Poolade data 26, 4 Jämförelse med placebo: a p < 0, 001; b p < 0, 01
The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
6 Den viktminskning som framkallades av orlistat 60 mg gav andra viktiga hälsofördelar efter 6 månaders behandling förutom viktminskning.
The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/ l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/ l).
Den genomsnittliga relativa förändringen av totalt kolesterol var – 2, 4% för orlistat 60 mg (baseline 5, 20 mmol/ l) och +2, 8% för placebo (baseline 5, 26 mmol/ l).
The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/ l) and +3.8% for
Den genomsnittliga relativa förändringen av LDL- kolesterol var – 3, 5% för orlistat 60 mg (baseline 3, 30 mmol/ l) och +3, 8% för placebo (baseline 3, 41 mmol/ l).
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
För midjemåttet var den genomsnittliga förändringen – 4, 5 cm för orlistat 60 mg (baseline 103, 7 cm) och – 3, 6 cm för placebo (baseline 103, 5 cm).
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (< 5 ng/ ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
8 timmar efter oral administrering av 360 mg orlistat återfanns inga mätbara plasmakoncetrationer (< 5 ng/ ml) av intakt orlistat.
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low (< 10 ng/ ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
I allmänhet vid terapeutiska doser återfanns sporadisk intakt orlistat i plasma och koncentrationerna var mycket låga (< 10 ng/ ml eller 0, 02 µmol) utan några tecken på ackumulering, vilket överensstämmer med en minimal absorption.
In vitro, orlistat is > 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Orlistat in vitro är > 99% bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Vid prövningar på obesa patienter framkom att den minimala del som absorberats systemiskt bestod av 2 huvudmetaboliter, M1 (hydrolyserad beta- laktonring) och M3 (M1 där N- formylleucin substitution är avspjälkad), vilka motsvarar ungefär 42% av den totala plasmakoncentrationen.
M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000- and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
M1 och M3 har en öppen beta- laktonring och har en mycket låg lipashämmande aktivitet (1 000 respektive 2 500 gånger lägre än orlistat).
In view of this low inhibitory activity and the low plasma levels at therapeutic doses (average of 26 ng/ ml and 108 ng/ ml, respectively), these metabolites are considered to be pharmacologically inconsequential.
Med hänsyn till den låga hämmande aktiviteten och de låga plasmanivåerna vid terapeutiska doser (i genomsnitt 26 ng/ ml respektive 108 ng/ ml) anses dessa metaboliter vara farmakologiskt betydelselösa.
Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Prövningar på normalviktiga och obesa försökspersoner har visat att det icke- absorberade läkemedlet i huvudsak utsöndras via feces.
Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Ungefär 97% av den administrerade dosen utsöndrades i feces och 83% av detta utsöndrades i form av oförändrat orlistat.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was < 2% of the given dose.
Den kumulativa renala utsöndringen av orlistat- relaterat material var < 2% av den givna dosen.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Capsule filling Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate Povidone (E1201) Sodium laurilsulfate Talc
Kapselinnehåll Mikrokristallin cellulosa (E460) Natriumstärkelseglykolat Povidon (E1201) Natriumlaurilsulfat Talk
Capsule shell Gelatin Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulfate Sorbitan monolaurate
Kapselhölje Gelatin Indigokarmin (E132) Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Sorbitanmonolaurat
Capsule printing ink Shellac Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Kapselbläck Shellack Svart järnoxid (E172) Propylenglykol
Band Gelatin Polysorbate 80 Indigo carmine (E132)
Band Gelatin Polysorbat 80 Indigokarmin (E132)
Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
HDPE bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84 or 90 hard capsules.
HDPE- burk med barnsäker förslutning och 42, 60, 84 eller 90 hårda kapslar.
A polystyrene resin / polyurethane carry case (Shuttle) which holds 3 capsules is included in each pack.
Ett etui av polystyrenharts/ polyuretan (Shuttle) med plats för 3 kapslar medföljer varje förpackning.
23 July 2007 Renewal of the authorisation:
23 juli 2007 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /
9 ANNEX II
9 BILAGA II
alli 60 mg hard capsules:
alli 60 mg hårda kapslar:
Famar S. A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Famar S. A., 49 KM Athens- Lamia, 190 11 Avlona, Grekland
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, UK.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Storbritannien.
• OTHER CONDITIONS
• ANDRA FÖRHÅLLANDEN
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System för farmakovigilans MAH måste se till att det system för farmakovigilans som beskrivs i juliversionen 2007 som anges i modul 1. 8. 1. i Marketing Authorisation Application finns tillgängligt och gäller före och under tiden som produkten finns för försäljning.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the October 2008 version of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan MAH förbinder sig att utföra studierna och de extra farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen i oktoberversionen 2008 av den riskhanteringsplan som beskrivs i modul 1. 8. 2. i Marketing Autorisation Application samt eventuella uppdateringar av denna som beslutas av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMP: s riktlinjer för riskhanteringssystem för medicinska produkter för mänsklig användning bör den uppdaterade riskhanteringsplanen inges samtidigt som nästa rapport av periodisk säkerhetsuppdatering (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan inges • när det inkommer ny information som kan påverka den aktuella säkerhetsbeskrivningen, farmakovigilansplanen eller aktiviteterna för riskminimering • inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har passerats • när EMEA begär det.
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit 6 monthly PSURs for one year after the Commission Decision on the extension application for alli 60 mg hard capsules then yearly for 2 years and every three years thereafter.
11 Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inkomma med PSUR var 6: e månad i ett år efter kommissionens beslut om ” extension ” - ansökan för alli 60 mg hårda kapslar, därefter årligen i 2 år och vart tredje år därefter.
12 A.
12 BILAGA III
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
OUTER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
YTTERKARTONGHYLSA, 42, 60, 84 eller 90 KAPSLAR
Bottle containing 42 hard capsules Bottle containing 60 hard capsules Bottle containing 84 hard capsules Bottle containing 90 hard capsules
Burk med 42 hårda kapslar Burk med 60 hårda kapslar Burk med 84 hårda kapslar Burk med 90 hårda kapslar
Carry case
Etui
Do not store above 25°C.
15 Förvaras vid högst 25 °C.
14 Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Eat lower-fat meals to help manage these effects.
Receptfritt läkemedel.
Height
BRUKSANVISNING
Weight Height
Viktminskningshjälpmedel Kan hjälpa dig till en större viktminskning än vad enbart ett kostprogram kan göra.
Weight
alli används för viktminskning tillsammans med kalorireducerade, fettsnåla måltider hos överviktiga vuxna som är 18 år eller äldre.
1.50m 1.55m 1.60m 1.65m 1.70m 1.75m 1.80m 1.85m 1.90m
Detta fett passerar ut ur kroppen och kan förändra din avföring.
63kg 67.25kg 71.75kg 76.25kg 81kg 85.75kg 90.75kg 95.75kg 101kg
Kontrollera om du kan använda alli genom att leta upp din längd i tabellen.
4 '10' '5' 0 '' 5 '2' '5' 4 '' 5 '6' '5' 8 '' 5 '10' '6' 0 '' 6 '2' '
150 cm 155 cm 160 cm 165 cm 170 cm 175 cm 180 cm 185 cm 190 cm
9st 8lbs 10st 3lbs 10st 13lbs 11st 9lbs 12st 5lbs 13st 2lbs 13st 13lbs 14st 10lbs 15st 8lbs
63 kg 67, 25 kg 71, 75 kg 76, 25 kg 81 kg 85, 75 kg 90, 75 kg 95, 75 kg 101 kg
Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Att vara överviktig ökar risken för att utveckla allvarliga hälsoproblem som t. ex. diabetes och hjärtsjukdom.
• if you are under 18. • if you are pregnant or breast-feeding. • if you are taking ciclosporin. • if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood. • if you are allergic to orlistat or any of the ingredients. • if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked). • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
• om du är under 18 år. • om du är gravid eller ammar. • om du tar ciklosporin. • om du tar warfarin eller några andra läkemedel som används för att förtunna blodet. • om du är överkänslig (allergisk) mot orlistat eller mot något av övriga innehållsämnen. • om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat). • om du har problem att ta upp föda (kroniskt malabsorptionssyndrom).
Talk to your doctor or pharmacist before taking alli
Tala med läkare eller apotekspersonalen innan du tar alli
• if you are taking amiodarone for heart rhythm problems. • if you are taking a medicine for diabetes.
• om du tar amiodaron för problem med hjärtrytmen. • om du tar något läkemedel mot diabetes.
• if you are taking a medicine for high blood pressure. • if you are taking a medicine for high cholesterol.
• om du tar något läkemedel mot högt blodtryck. • om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde.
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat. • do not take more than three capsules a day. • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime. • you should not take alli for more than six months.
• Svälj 1 kapsel hel med vatten 3 gånger om dagen tillsammans med varje huvudmål som innehåller fett. • Ta inte mer än 3 kapslar om dagen. • Du bör ta ett multivitaminpreparat (med vitamin A, D, E och K) en gång om dagen innan du går och lägger dig. • Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
< www.xxx.xxx >
www. alliplan. se
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
INNER CARTON SLEEVE, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
INNERKARTONGHYLSA, 42, 60, 84 eller 90 KAPSLAR
For further information about the alli weight loss programme visit< www.xxx.xxx >.
Om du vill ha mer information om alli viktminskningsprogram, besök www. alliplan. se
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
BOTTLE LABEL, 42, 60, 84 or 90 CAPSULES
BURKENS ETIKETT, 42, 60, 84 eller 90 KAPSLAR
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules
42 hårda kapslar 60 hårda kapslar 84 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Weight loss aid
Viktrminskningshjälpmedel
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
CARRY CASE (SHUTTLE)
ETUI (SHUTTLE)
alli 60 mg hard capsules Orlistat Oral use
alli 60 mg hårda kapslar Orlistat Oral användning
Holds 3 capsules.
Kan innehålla 3 kapslar.
22 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel.
This medicine is available without a prescription.
Den innehåller information som är viktig för dig.
However, you still need to use it carefully to get the best results from it. • Keep this leaflet.
Detta läkemedel är receptfritt.
You may need to read it again. • Ask your doctor or pharmacist if you need more information or advice. • If you do not lose weight after taking alli for 12 weeks, see your doctor or pharmacist for advice.
Det måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till läkare eller apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. • Om du inte minskar i vikt efter att ha tagit alli i 12 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd.