natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Three inserts, each with two 43.7mm openings per insert must be used.
Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43, 7 mm per inlägg, måste användas.
To ensure correct temperature control the use of a 35mm immersion thermometer is recommended.
För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas användning av en 35 mm dopptermometer.
The resulting reconstituted preparation of Myocet contains 50 mg of doxorubicin HCl/ 25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ ml).
Det färdiga Myocet- preparatet innehåller 50 mg doxorubicin HCl/ 25 ml liposomlösning (2mg/ ml).
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/ v) sodium chloride for injection, or 5% (w/ v) glucose for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet so that a final concentration of 0.4 to 1.2 mg/ ml doxorubicin is obtained.
Den färdigberedda produkten måste spädas ytterligare med antingen 0, 9% (viktprocent) natriumklorid för injektion eller 5% (viktprocent) glukos för injektion till en slutlig volym av 40 ml till 120 ml per 50 mg rekonstituerat doxorubicin så att en slutlig koncentration av 0, 4 till 1, 2 mg/ ml doxorubicin erhålles.
All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Alla parenterala lösningar skall synas före administrering.
Procedure for proper disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Procedur för korrekt hantering/ destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort France
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Frankrike
St Mary’ s Pharmaceutical Unit Quadrant Centre Cardiff Business Park, Llanishan, Cardiff, Wales CF14 5RA United Kingdom
St Mary’ s Pharmaceutical Unit Quadrant Centre Cardiff Business Park Llanishan Cardiff Wales CF14 5RA Storbritannien
GP-Pharm Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spain
GP- Pharm Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDET OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska Kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit annual Periodic Safety Update Reports (PSURs) unless otherwise requested by the CHMP.
Efter förnyat godkännande för försäljning skall innehavare av godkännande för försäljning varje år insända en PSUR (periodisk säkerhetssammanställning), om ej CHMP annorlunda bestämmer.
Carton containing 2 sets of 3 vials
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartongen innehållande 2 sets av 3 glasampuller
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
Myocet 50 mg pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätska, liposom- dispersion Liposomalt doxorubicin
Myocet liposomes egg phosphatidylcholine, cholesterol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections
Myocet liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor
Myocet buffer sodium carbonate, water for injections
Myocet buffert natriumkarbonat; vatten för injektionsvätskor
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätska, liposom- dispersion Kartongen innehåller:
1 vial Myocet doxorubicin HCl 1 vial Myocet liposomes 1 vial Myocet buffer
2 set vardera innehållande 1 injektionsflaska Myocet doxorubicin HCl, 1 injektionsflaska Myocet liposomer och 1 injektionsflaska Myocet buffert.
For single use only.
UTGÅNGSDATUM
EXP MM/ YYYY
Dat
LOT XXXX
LOT
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
Myocet 50 mg pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätska, liposom- dispersion Liposomalt doxorubicin.
Powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion
Pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätska, liposom- dispersion.
1 vial Myocet doxorubicin HCl 1 vial Myocet liposomes 1 vial Myocet buffer
1 injektionsflaska Myocet doxorubicin HCl 1 injektionsflaska Myocet liposomer 1 injektionsflaska Myocet buffert
For intravenous use after reconstitution and dilution.
Endast för intravenös användning efter beredning och spädning.
Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMMER PÅ GHODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
MYOCET DOXORUBICIN HCL VIAL
MYOCET DOXORUBICIN HCL AMPULL
Myocet doxorubicin HCl I. V. use
Myocet doxorubicin HCl I. V. användning
EXP MM/ YYYY
EXP
20 STICKER/ TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE MYOCET DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
20 ETIKETT/ AVDRAGBAR DEL AV ETIKETTEN FÖR OMMÄRKNING AV MYOCET DOXORUBICIN HCL AMPULL INNEHÅLLANDE REKONSTITUERAT FÄRDIGBERETT KONCENTRAT FÖR DISPERSION FÖR INFUSION
Myocet 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
Myocet 50 mg koncentrat till infusionsvätska, dispersion Liposomalt doxorubicin
Preparation Date: ______________ Preparation Time: ______________ Prepared By: __________________
Beredningsdatum: ______________ Beredningstid: _____________ Beredd av: __________________
MYOCET LIPOSOMES
MYOCET LIPOSOMER
Myocet buffer
Myocet buffert
INFORMATION FOR THE USER
24 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Myocet 50 mg powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Doxorubicin HCl
Myocet 50 mg pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätskor, lipisom- dispersion Doxorubicin HCL
Read all of this leaflet carefully, before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
- If you have any further questions, ask your doctor or your hospital pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
please tell your doctor.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal
What Myocet is and what is it used for.
Vad är Myocet och vad används det för?
3.
Innan du använder Myocet 3.
4.
Hur du använder Myocet 4.
6.
Hur Myocet ska förvaras 6.
WHAT MYOCET IS AND WHAT IS IT USED FOR
VAD ÄR MYOCET OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Myocet consists of a powder and pre-admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion and is supplied as a three-vial system:
Myocet består av pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätskor, liposom- dispersion och framställs som ett system för tre- injektionsflaskor:
Myocet doxorubicin HCl, Myocet liposomes and Myocet buffer.
Myocet doxorubicin HCl, Myocet liposomer och Myocet buffert.
The active substance is presented as a lyophilised powder for single-use.
Det aktiva innehållsämnet levereras i form av ett frystorkat pulver för engångsbruk.
Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
När innehållet i injektionsflaskorna har blandats blir det en orangeröd, ogenomskinlig liposomal dispersion.
Myocet is available in cartons containing 2 sets of the three constituents.
Myocet finns i kartonger som innehåller 2 set med de tre komponenterna.
Myocet is a preparation of the anti-tumour agent doxorubicin, which is encased in microscopic fat particles known as liposomes.
Myocet är en beredning av ett aktivt medel mot cancer, doxorubicin, som är inkapslat i mikroskopiskt små fettbubblor som kallas liposomer.
Doxorubicin belongs to a group of anti-tumour medicines called anthracyclines.
Doxorubicin tillhör den grupp av cancermediciner som kallas antracykliner.
It damages the tumour cells.
Det skadar tumörcellerna.
Myocet, in combination with cyclophosphamide, is used for the first-line treatment of metastatic breast cancer in women.
Myocet, i kombination med cyklofosfamid, används som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos kvinnor.
BEFORE YOU USE MYOCET
INNAN DU ANVÄNDER MYOCET
You should tell your doctor if: • you are allergic to doxorubicin or any of the ingredients contained in Myocet. • you are pregnant, or think you may be pregnant, or are breast-feeding. • you have a history of cardiovascular disease (for example heart attacks, heart failure or long- standing high blood pressure) • you have problems with your liver.
Tala om för din läkare om: • du är allergisk (överkänslig) mot doxorubicin eller mot något av övriga innehållsämnen i Myocet. • du är gravid eller tror att du kan vara gravid, eller om du ammar. • du tidigare haft någon hjärt- kärlsjukdom (till exempel hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller långvarigt högt blodtryck). • du har problem med levern.
Do not use Myocet if: • you are allergic to doxorubicin or any of the ingredients contained in Myocet.
Använd inte Myocet: • om du är allergisk mot doxorubicin eller mot något av övriga innehållsämnen i Myocet.
Take special care with Myocet.
Var särskilt försiktig med Myocet.
Doxorubicin may cause blood disorders and heart problems; therefore careful monitoring will be performed.
Därför kommer man att utföra noggranna kontroller.
25 Doxorubicin is an irritant and special care should be taken when administering the infusion of Myocet.
25 Doxorubicin är ett retande medel och speciell försiktighet måste iakttas under infusionen med Myocet.
If Myocet leaks from the infusion site into the skin and surrounding tissues, the infusion must be stopped immediately and ice applied to the affected area for 30 minutes.
Om Myocet läcker från infusionsstället ut på huden och omgivande vävnader, måste man genast avbryta infusionen och lägga is på det drabbade området under 30 minuter.
Subsequently, the Myocet infusion will be started in another vein.
Därefter börjar man om med infusionen av Myocet i en annan ven.
Myocet may cause infusion-related side effects, such as flushing, fever, chills, headaches and back pain.
Myocet kan orsaka infusionsrelaterade biverkningar, t. ex. rodnad, feber, frossbrytningar, huvudvärk och ryggsmärta.
These can be avoided by increasing the length of time the infusion is given over.
Dessa går att undvika genom att förlänga infusionstiden.
Using Myocet with food and drink.
Användning av Myocet med mat och dryck.
There are no known interactions with food and drink.
Det finns ingen känd påverkan med mat och dryck.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor of pharmacist if you are pregnant, think you may be pregnant or are breast-feeding, before you receive treatment with this medicine.
Graviditet och amning Tala om för din doktor eller farmaceut om du är gravid, tror att du kan bli gravid eller ammar, innan du påbörjar behandlingen med detta läkemedel.
Myocet can not be used in pregnancy and women receiving Myocet should not breast-feed.
Myocet kan inte användas under graviditet och kvinnor som behandlas med Myocet skall inte amma.
Women of childbearing potential should use an effective contraceptive during and up to 6 months after treatment with Myocet.
Kvinnor i fertil ålder skall använda ett effektivt preventivmedel under och upp till 6 månader efter behandling med Myocet.
If you feel dizzy or are unsure of yourself do not drive or operate machinery.
Om du känner dig yr eller osäker på hur du reagerar på behandlingen ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Användning av andra läkemedel Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Myocet may interact with substances that are known to interact with doxorubicin.
Det kan hända att Myocet reagerar med ämnen som man vet reagerar med doxorubicin.
Such substances include cyclosporin, phenobarbital, streptozocin, phenytoin, warfarin.
Sådana ämnen inkluderar cyklosporin, fenobarbital, streptozocin, fenytoin och warfarin.
HOW TO USE MYOCET
HUR DU ANVÄNDER MYOCET
The dose of Myocet will be calculated according to the surface area of your body.
Myocetdosen beräknas utifrån din kroppsyta.
When Myocet is administered in combination with cyclophosphamide the generally recommended dose is 60-75 mg/ m2.
När Myocet ges i kombination med cyklofosfamid är den rekommenderade dosen 60– 75 mg/ m2.
Your doctor will work out exactly how much you need based on your individual circumstances and may choose to lower the dose.
Han kan välja att minska dosen.
Myocet is administered by a health care professional as an intravenous infusion, after reconstitution of the individual vials and dilution.
Myocet administreras av läkare eller sjuksköterska i form av en intravenös infusion, efter blandning av de olika injektionsflaskorna och spädning.
The infusion will be carried out one day every 3 weeks.
Infusionen kommer att utföras en dag var tredje vecka.
The number of infusions will depend on the circumstances of your disease or response to the medicine.
Antalet infusioner beror på din sjukdom eller svaret på medicinen.
Repeated treatment courses with Myocet are possible.
Det är möjligt att upprepa behandlingen med Myocet.
Treatment usually lasts for approximately 3-6 months.
En behandling varar i allmänhet cirka 3– 6 månader.
Like all medicines, Myocet can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan Myocet orsaka biverkningar.
The very common side effects are blood disorders, where reduced levels of certain blood cells may cause: • reduced resistance to infection or fever, • sore mouth or throat and mouth ulcers, • increased bruising, • tiredness, lack of energy, feeling dizzy.
Mycket vanliga biverkningar är störningar av blodbilden, varvid minskat antal av vissa blodkroppar kan framkalla: • minskad motståndskraft mot infektioner eller feber, • mun - och halsont och sår i munnen, • ökat antal blåmärken, • trötthet, brist på energi, yrselkänsla.
Your doctor will monitor your blood regularly for these effects and will decide if specific treatment is required.
Din läkare kommer regelbundet att följa dina blodvärden och avgöra om någon särskild behandling krävs.
26 Other very common side effects may include: • diarrhoea, vomiting and feeling sick, • hair loss.
26 Andra mycket vanliga biverkningar kan vara: • diarré, kräkningar och illamående, • håravfall,
Other less common side effects may include: • shortness of breath and swollen ankles because of heart failure, irregular heart beat, low potassium level in the blood (which may be noticed as weakness and cramps), • breathing difficulties, cough, chest pains and fainting, coughing blood, • swelling and reddening and blistering of the skin around the injection site, • stomach pains from an open sore on the lining of the stomach, also called gastric ulcer and pain and swelling of the food pipe, • fever and chills (covers pneumonitis, plus breathing difficulties and cough), muscle weakness and aches, • yellowing of the skin and/ or eyes, also called jaundice, • change in frequency of urination, painful urination and blood in the urine, • constipation, feeling thirsty and loss of appetite, • skin problems including itchiness of the skin, tender, swollen areas around hair roots and nail disorders, • abnormal manner of walking, • speech difficulties, • back pain, • nose bleeds, • agitation, • sleepiness or drowsiness but sometimes insomnia.
Andra, mindre vanliga biverkningar kan bestå i: • andfåddhet och svullna anklar på grund av hjärtsvikt, oregelbunden hjärtverksamhet, låga kaliumvärden i blodet (vilket kan märkas som svaghet och kramper), • andningssvårigheter, hosta, bröstsmärtor och svimning, blodhosta, • svullnad, rodnad och blåsbildning i huden runt injektionsstället, • magsmärtor från ett öppet sår i magsäcksslemhinnan, även kallat ulcus ventriculi, samt smärtor och svullnad i matstrupen, • feber och frysningar (tecken på pneumonit plus andningsbesvär och hosta), muskelsvaghet och värk, • gulfärgning av huden och/ eller ögonen, även kallad gulsot, • ändrad vattenkastningsfrekvens, smärtsam urinering och blod i urinen, • förstoppning, törstighetskänsla och aptitförlust, • hudproblem, bland annat klåda, ömma och svullna områden runt hårrötter samt nagelproblem, • gångstörningar, • talsvårigheter, • ryggvärk, • näsblödning, • oro, • sömnighet eller dåsighet men ibland sömnlöshet.
During the infusion at the hospital, you may have an allergic reaction and notice any of the following:
Under droppbehandling på sjukhus kan det uppträda en allergisk reaktion med följande symptom:
light-headedness, tiredness, headache, back pain, flushing.
förvirring, trötthet, huvudvärk, ryggsmärtor, värmevallningar.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller farmaceut ”
HOW TO STORE MYOCET
HUR MYOCET SKA FÖRVARAS
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2οC – 8οC, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Om den inte används omedelbart, ligger ansvaret för förvaringstid och övriga omständigheter före användningen på användaren och tiden borde normalt inte överskrida 24 timmar vid 2– 8 °C, såvida inte beredning/ spädning har ägt rum under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Får ej användas efter utgångsdatumet som anges på etiketten och förpackningen.
Do not use Myocet if you notice that it shows evidence of discoloration, precipitation or any other particulate matter.
Använd inte Myocet, om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
What Myocet contains:
Innehållsdeklaration:
Myocet 50 mg powder and pre -admixtures for concentrate for liposomal dispersion for infusion Liposomal doxorubicin
27 Myocet 50 mg pulver och vätskor till koncentrat till infusionsvätskor, liposom- dispersion Liposomalt doxorubicin.
- The active substance is doxorubicin HCl, 50 mg.
- Det aktiva innehållsämnet är doxorubicin HCl, 50 mg
- The other ingredients are lactose (Myocet doxorubicin HCl vial), egg phosphatidylcholine,
- övriga innehållsämnen är laktos (Myocet doxorubicin HCl injektionsflaska), fosfatidylkolin,
cholesterol, citric acid and sodium hydroxide and water for injections (Myocet liposomes vial), and sodium carbonate and water for injections (Myocet buffer vial).
kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor (Myocet liposomer injektionsflaska) och natriumkarbonat samt vatten för injektionsvätskor (Myocet buffert injektionsflaska).
The marketing authorisation holder is:
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning är:
St Mary’s Pharmaceutical Unit Quadrant Centre Cardiff Business Park Llanishan Cardiff Wales CF14 5RA United Kingdom.
St Mary’ s Pharmaceutical Unit Qudrant Centre Cardiff Business Park Llanishan Cardiff Wales CF14 5RA Storbritannien
This leaflet was last approved on:...
Denna bipacksedel godkändes senast den ………………
28 The following information is intended for healthcare professionals only:
28 Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:
PRESENTATION
PRESENTATION
Myocet is supplied as a three-vial system:
Myocet framställs som ett treampullsystem:
(1) Myocet doxorubicin HCl, (2) Myocet liposomes, and (3) Myocet buffer.
(1) Myocet doxorubicin HCl, (2) Myocet liposomer och (3) Myocet buffert.
In addition to these three components, 0.9% (w/v) sodium chloride for injection will also be required for the reconstitution of the doxorubicin HCl.
Förutom dessa tre komponenter behövs natriumklorid 0, 9% (volymprocent) för injektion för beredning av doxorubicin HCl för injektion.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer skall tillämpas, nämligen:
Personnel handling this medicinal product during reconstitution should wear protective clothing including masks, goggles and gloves.
• Personalen skall ha erfarenhet av beredning av läkemedlet. • Gravid personal skall ej hantera läkemedlet. • Personal som har hand om tillredningen av detta läkemedel skall bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar. • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, skall placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten. • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon skall omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet since no preservative is present.
Strikt aseptisk teknik måste tillämpas under hela hanteringen eftersom myocet inte innehåller något konserveringsmedel.
3.1 Preparation of Myocet
3. 1 Beredning av myocet
Verify the temperature set point by checking the thermometer(s) on each heat block insert. • If using a water bath, turn on the water bath and allow it to equilibrate at 58°C (55-60°C).
Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats. • Om vattenbad används, sätt på vattenbadet och låt det utjämna till 58 °C (55– 60 °C).
29 Step 2.
Steg 2.
Reconstitute doxorubicin HCl • Withdraw 20 ml sodium chloride for injection (0.9%), preservative free, (not provided in the package), and inject into each Myocet doxorubicin HCl, intended for preparation. • Shake well in the inverted position to ensure doxorubicin is fully dissolved.
Bered doxorubicin HCl • Dra upp 20 ml natriumklorid för injektion (0, 9%), utan konserveringsmedel, (levereras inte med i förpackningen) och injicera i varje Myocet doxorubicin HCl, som skall beredas.
Heat in water bath or dry heat block • Heat the reconstituted Myocet doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes). • If using the water bath heat the Myocet doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes). • While heating proceed to step 4
Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock • Värm upp den beredda Myocet doxorubicin HCl- injektionsflaskan i Techne DB- 3 Dri Block - värmaren med termometern i blocket på (75– 76 °C) i 10 minuter (ej över 15 minuter). • Om vattenbad används, värms ampullen med Myocet doxorubicin HCl till 55– 60 °C i 10 minuter (ej över 15 minuter). • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen
Adjust pH of liposomes • Withdraw 1.9 ml of Myocet liposomes.
Justera liposomlösningens pH • Dra upp 1, 9 ml Myocet liposomlösning.
Add pH-adjusted liposomes to doxorubicin • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the Myocet buffer vial. • Remove the reconstituted Myocet doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
Tillsätt den pH- justerade liposomlösningen till doxorubicinlösningen • Dra upp hela ampullinnehållet med den pH- justerade liposomlösningen med en spruta från Myocet- buffertampullen. • Ta upp Myocet- ampullen med doxorubicin HCl ur vattenbadet eller från värmeblocket.
SHAKE VIGOROUSLY.
OMSKAKAS VÄL.