natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ ml Trometamol, Sodium chloride, Hypromellose, Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water.
Bensalkoniumklorid 0, 1 mg/ ml, Trometamol, Natriumklorid, Hypromellos, Saltsyra/ natriumhydroxid (för att justera pH), Renat vatten.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
5 6.4 Special precautions for storage
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP- TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
5 6. 6 Anvisningar för användning och hantering
Date of last renewal:
1999- 01- 27 Förnyat godkännande:
29th January 2004
2004- 01- 29
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning,.
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
1 ml lösning innehåller Emedastin 0, 5 mg som difumarat.
Elderly Population EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Äldre EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Paediatric Population EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Barn EMADINE kan användas till barn (3 år och äldre) med samma dosering som till vuxna.
For ocular use
Administreringssätt EMADINE är endast avsett för användning i ögonen.
7 4.4 Special warnings and special precautions for use
7 4. 4 Varningar och försiktighetsmått
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Mindre än 1% av dessa patienter upphörde med behandlingen beroende på biverkningar.
The most frequent adverse drug reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 2.0%.
Den vanligaste bieffekten var ögonsmärta, som förekom i en incidens av 2%.
Nervous system disorders Common: headache Uncommon: sinus headache, dysgeusia
Sinushuvudvärk, dysgeusi
8 Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, blurred vision, eye pruritus, dry eye, corneal staining, conjunctival hyperaemia Uncommon: corneal infiltrates, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Korneala infiltrat, känsla av främmande kropp, ökad tårproDuktion, astenopi, okulär hyperemi
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE bör potentialen hos emedastin att öka QT- intervallet beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
In vitro examinations of emedastine’ s affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000- faldig selektivitet för H1- receptorn, med respektive Ki = 1, 3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ ml).
I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0, 3 ng/ ml).
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50% och maximal plasmakoncentration uppnås en till två timmar efter intag.
Metabolism Emedastine is principally metabolised by the liver.
Metabolism Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Ca 44% av oral dos återfinns i urinen inom 24 timmar varav endast 3, 6% utsöndras som modersubstans.
9 5.3 Preclinical Safety Data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/ 4 male monkeys treated with 0.5 mg/ ml and in 4/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
9 Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0, 5 mg/ ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1, 0 mg/ ml.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/ 4 males and 1/ 4 females treated with 0.5 mg/ ml and in 2/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0, 5 mg/ ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1, 0 mg/ ml.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ ml as compared with 0.3 ng/ ml, i. e., the limit of detection for emedastine).
Emedastin ökade QT- intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ ml jämfört med 0, 3 ng/ ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Trometamol Sodium chloride Hypromellose Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Trometamol Natriumklorid Hypromellos Saltsyra/ natriumhydroxid (för att justera pH) Renat vatten
After first opening a foil pouch:
Efter att foliepåsen öppnats:
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0, 35 ml.
30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
30 x 0, 35 ml endosbehållare och 60 x 0, 35 ml endosbehållare.
10 6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Storbritannien
(30th May 2002 SD MAA) 27th January 1999 Date of last renewal:
1999- 01- 27 Förnyat godkännande:
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution in multidose container S. A.
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning i flerdosbehållare S. A.
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
Alcon- Couvreur N. V., Rijksweg 14, B- 2870 Puurs, Belgien.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg France
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning Laboratoires Alcon 23 Rue Georges Ferrenbach F- 68240 Kaysersberg Frankrike
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml.
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning i flerdosbehållare Emedastin
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Emedastin 0, 5 mg/ ml som difumarat
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
Bensalkoniumklorid 0, 1 mg/ ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/ natriumhydroxid (för att justera pH), renat vatten.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Ögondroppar, lösning; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Discard four weeks after first opening.
{MM/ ÅÅÅÅ} Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Storbritannien
BATCH NUMBER
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution in multidose container.
EMADINE 0. 5 mg/ ml Ögondroppar, lösning i flerdosbehållare Emedastin.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
Kartong för 30 x 0, 35 ml behållare & kartong med 60 x 0, 35 ml behållare
1 NAME OF MEDICINAL PRODUCT
LÄKEMEDLETS NAMN
Emedastine
Emadine 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning, endosbehållare Emedastin
2 STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
DEKLARATION AV AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Emedastin 0, 5 mg/ ml som difumarat
3 LIST OF EXCIPIENTS
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Eye drops, solution; 0.35 ml x 30.
Ögondroppar, lösning; 0, 35 ml x 30 0, 35 ml x 60
5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
7 OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Preservative free..
Fritt från konserveringsmedel.
8 EXPIRY DATE
UTGÅNGSDATUM
19 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Storbritannien
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
13 BATCH NUMBER
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS
15 INSTRUCTIONS ON USE
BRUKSANVISNING
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Foil Pouch
FOLIEPÅSE
Emedastine
Emadine 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning Emedastin
Eye drops, solution; 0.35 ml x 5.
Ögondroppar, lösning; 0, 35 ml x 5
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Single-dose container
ENDOSBEHÅLLARE
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution Ocular use
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning För användning i ögonen
24 PACKAGE LEAFLET
24 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan Du börjar använda detta läkemedel.
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Om Du har ytterligare frågor vänd Dig till läkare eller apotekspersonal.
This medicine has been prescribed for you.
Detta läkemedel har ordinerats åt Dig.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar Dina.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om Du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
In this leaflet
I denna bipacksedel finner Du information om:
What EMADINE is and what it is used for 2.
Vad EMADINE är och vad det används för 2.
Before you use EMADINE 3.
Innan Du använder EMADINE 3.
How to use EMADINE 4.
Hur Du använder EMADINE 4.
How to Store EMADINE 6.
Hur EMADINE ska förvaras 6.
WHAT EMADINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EMADINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
BEFORE YOU USE EMADINE
INNAN DU ANVÄNDER EMADINE
Do not use EMADINE...
Använd inte EMADINE …
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients.
• om Du är överkänslig (allergisk) mot emedastin eller något av de övriga innehållsämnena.
Ask your doctor for advice.
Fråga Din läkare om råd.
Take special care with EMADINE...
Var särskilt försiktig med EMADINE …
• If you wear contact lenses please see section ‘Important information about some of the eingredients of Emadine below’.
• Om Du använder kontaktlinser se avsnittet ” Viktig information om några innehållsämnen i EMADINE ” nedan.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
• EMADINE rekommenderas inte till patienter med nedsatt njur - eller leverfunktion.
Using other medicines.
Användning av andra läkemedel
25 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
25 Tala om för läkare eller apotekspersonal om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Om Du använder andra ögondroppar samtidigt som EMADINE, så följ råden i slutet av avsnitt 3 HUR DU ANVÄNDER EMADINE.
• If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
• Om Du är gravid eller kan tänkas bli det, eller om Du ammar:
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Om Du upplever tillfällig dimsyn eller obehag efter att Du tagit EMADINE bör Du vänta till synen klarnat innan Du kör bil eller hanterar maskiner.
Important information about some of the ingredients of EM ADINE
Viktig information om några innehållsämnen i EMADINE
Therefore do not wear contact lenses whilst using EMADINE.
Använd inte kontaktlinser när Du använder EMADINE.
Wait 15 minutes after using EMADINE before putting your lenses back in.
Vänta minst 15 minuter efter Du använt EMADINE innan Du sätter tillbaka linserna i ögonen.
HOW TO USE EMADINE
HUR DU ANVÄNDER EMADINE
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Använd alltid EMADINE enligt läkarens anvisningar.
How much to use
Vanlig dos
Adults and children over 3 years:
Vuxna och barn över 3 år:
One drop in the eye, twice a day.
En droppe i ögat 2 gånger dagligen.
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Använd så mycket om inte Din läkare föreskrivit annat.
Use it for as long as your doctor tells you to.
Ta det så länge som Din läkare föreskrivit.
Only use drops in both eyes if your doctor tells you to.
Dropparna ska endast användas i båda ögonen om Din läkare föreskrivit det.
Now turn over >
Var god vänd >
HOW TO USE EMADINE (continued)
HUR DU ANVÄNDER EMADINE (fortsättning)
How much to use < see side 1
Hur mycket skall man använda? < Se sida 1
• Get the EMADINE bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap.
• Hämta EMADINE- flaskan och en spegel • Tvätta Dina händer • Ta flaskan och skruva av hatten.
26 • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
26 • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret. • Luta huvudet bakåt.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ” ficka ” bildas mellan ögonlocket och Ditt öga.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Droppen skall hamna i fickan (se figur 1). • För flaskans spets tätt intill ögat.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Använd spegeln om det underlättar. • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time. • Don’t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Detta kan förorena dropparna. • Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe EMADINE i taget. • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2). • Om Du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i Ditt andra öga. • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Om Du oavsiktligt svalt EMADINE eller injicerat det, så kontakta en läkare genast.
If a drop misses your eye, try again.
Om en droppe missar ögat- försök igen.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Om Du fått mera EMADINE i ögat än vad Du borde, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Om Du har glömt att ta EMADINE, ta en droppe så snart Du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en dos Du glömt.
If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Om Du använder andra ögondroppar bör Du vänta minst 10 minuter mellan EMADINE och de andra dropparna.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Liksom alla läkemedel kan EMADINE orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
These can be unpleasant, but most of them disappear quickly.
Dessa kan vara obehagliga men de flesta försvinner snart.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
Ögonsmärta, ögonirritation, dimsyn, korneal missfärgning, torra ögon, ögonrodnad.
General side effects: headache
Huvudvärk.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 användare av 1000)
Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes
Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon.
General side effects: difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen, utslag.
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Okänt (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga uppgifter)
General side effects: increased heart rate
Ökad hjärtfrekvens.
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
27 Om några biverkningar blir värre eller om Du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE EMADINE
FÖRVARING AV EMADINE
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att Du först öppnade den för att skydda mot infektioner.
Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Skriv upp det datum Du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och i området på varje flaska och kartongen.
What EMADINE contains
Innehållsdeklaration
The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Den aktiva substansen är emedastin 0, 5 mg/ ml som difumarat.
The other ingredients are: benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden (pH - värdet) normal.
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP- TAINER) med skruvkork.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Storbritannien.
Alcon -Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Rijksweg 14 B- 2870 Puurs Belgien
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
28 For any information about this medicine, please contactthe local representative of the Marketing Authorisation Holder.
28 ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0)1 596 69 70
Österreich Deutschland Alcon Ophthalmika GmbH Alcon Pharma GmbH + 43 (0) 1 596 69 70 + 49 (0) 761 1304- 0
Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs.com
29 Sverige Italia Alcon Sverige AB Alcon Italia S. p. A. + 46 (0) 8 634 40 00 + 39 02 81803. 1 E- post: receptionen@ alconlabs. com
This leaflet was last approved on xxxxxx
Denna bipacksedel godkändes senast:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
30 PACKAGE LEAFLET
30 BIPACKSEDEL
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml ögondroppar, lösning Emedastin
This medicine has been prescribed for you.
Detta läkemedel har ordinerats åt Dig personligen.
Do not use EMADINE …
Använd inte EMADINE …
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
• Använd inte EMADINE till barn under 3 års ålder
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om Du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
31 If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
31 Om Du använder andra ögondroppar samtidigt som EMADINE, så följ råden i slutet av avsnitt 3 HUR DU ANVÄNDER EMADINE.
If you are pregnant, or might get pregnant, if you are breast-feeding.
• Om Du är gravid eller kan tänkas bli det, eller om Du ammar:
Ask your doctor for advice
Fråga Din läkare om råd.
How much to use Adults and children over 3 years:
Vuxna och barn över 3 år:
One drop in the eye, twice a day.
1 droppe i ögat 2 gånger dagligen.
Use it for as long as your doctor tells you.
Ta det så länge som Din läkare föreskrivit.
Do not use a container you’ve already opened.
Använd inte en endosbehållare Du redan öppnat.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers. • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it. • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
• Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna. • Använd inte lösningen om den är grumlig eller om den innehåller partiklar. • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot Dig medan Du håller i de andra stadigt.
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1). • Keep the single container out.
Du måste dra isär behållaren där den sitter ihop med de övriga (se figur 1). • Behåll den borttagna endosbehållaren.
Put the others back in the foil wrapper. • Make sure you have a mirror handy and wash your hands. • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Stoppa tillbaka de andra i foliepåsen. • Se till att Du har en spegel i närheten och tvätta Dina händer.