natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gelatin Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Gelatin Magnesiumstearat Hypromellos Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
6.2 Incompatibilities
12 6. 2 Inkompatibiliteter
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
- Blister av genomskinlig PVC- karta överdragen med blå folie med 14 kapslar.
Each box contains 2, 4 or
Varje kartong
8 blisters.
innehåller 2, 4 eller 8 blister.
12.05.1998 Date of latest renewal:
12. 05. 1998 Datum för senaste förnyat godkännande:
Exelon 3.0 mg hard capsules
Exelon 3, 0 mg hårda kapslar
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3.0 mg.
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 3, 0 mg.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ EXELON 3 mg ” on body.
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ” EXELON 3 mg ” på underdelen.
Maintenance dose The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
14 Underhållsdos Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
13 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Underhållsbehandling kan fortsätta så länge patienten har gynnsam effekt av behandlingen.
14 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
16 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
15 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Table 1
17 Tabell 1
Psychiatric disorders Nervous
Psykiska störningar
Common Common Uncommon Uncommon Very rare system disorders Very common Common Common Common Uncommon Rare Very rare
Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Agitation Confusion Insomnia Depression Hallucinations Dizziness Headache Somnolence Tremor Syncope Seizures Extrapyramidal symptoms (including worsening of Parkinson’ s disease)
Yrsel Huvudvärk Sömnighet Tremor Synkope Krampanfall Extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
disorders Rare Very rare
Sällsynta Mycket sällsynta
Angina pectoris Cardiac arrhythmia (e. g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Angina pectoris Hjärtarytmier (t ex bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi)
Very common Very common Very common Common Rare Very rare Very rare Not known
Mycket vanliga Mycket vanliga Mycket vanliga Vanliga Sällsynta Mycket sällsynta Mycket sällsynta Frekvens ej känd
Nausea Vomiting Diarrhoea Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Illamående Kräkning Diarré Buksmärtor och dyspepsi Mag - och duodenal sår Gastrointestinala blödningar Pankreatit Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4. 4).
16 Skin and subcutaneous tissue disorders General
Hud och subkutan vävnad
Common Rare disorders and administration
Vanliga Sällsynta
Sweating increased Rashes
Ökad svettning Hudutslag
site conditions
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
Fatigue and asthenia Malaise Accidental fall
Trötthet och asteni Olustkänsla Benägenhet att falla
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease treated with Exelon.
18 Tabell 2 visar biverkningar från Parkinson- patienter med demens som behandlats med Exelon.
Metabolism and nutritional disorders General
Metabolism och nutrition Anorexi Vanliga Dehydrering Vanliga Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället
Fatigue and asthenia Gait abnormality
Trötthet och asteni Gångrubbning
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 17 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Table 3
19 Tabell 3
18 functionally intact cholinergic neurones.
20 och Parkinsons sjukdom.
19 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
21 Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Table 6
22 Tabell 6
20
4, 271
6.2 Incompatibilities
24 6. 2 Inkompatibiliteter
22 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Exelon 4.5 mg hard capsules
Exelon 4, 5 mg hårda kapslar
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg.
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 4, 5 mg.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ EXELON 4,5 mg ” on body.
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ” EXELON 4, 5 mg ” på underdelen.
Maintenance dose The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
26 Underhållsdos Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
24 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Underhållsbehandling kan fortsätta så länge patienten har gynnsam effekt av behandlingen.
25 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
28 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
26 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Table 1
29 Tabell 1
27 Skin and subcutaneous tissue disorders General
Hud och subkutan vävnad
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease treated with Exelon.
30 Tabell 2 visar biverkningar från Parkinson- patienter med demens som behandlats med Exelon.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 28 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Table 3
31 Tabell 3
29 functionally intact cholinergic neurones.
32 och Parkinsons sjukdom.
30 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
33 Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Table 6
34 Tabell 6
31
4, 271
6.2 Incompatibilities
36 6. 2 Inkompatibiliteter
33 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Exelon 6.0 mg hard capsules
Exelon 6, 0 mg hårda kapslar
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6.0 mg.
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 6, 0 mg.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ EXELON 6 mg ” on body.
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ” EXELON 6 mg ” på underdelen.
Maintenance dose The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
38 Underhållsdos Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
35 Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Underhållsbehandling kan fortsätta så länge patienten har gynnsam effekt av behandlingen.
36 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
40 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
37 continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra fordon eller arbeta med komplicerade maskiner.
Table 1
41 Tabell 1
38 Skin and subcutaneous tissue disorders General
Hud och subkutan vävnad
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease treated with Exelon.
42 Tabell 2 visar biverkningar från Parkinson- patienter med demens som behandlats med Exelon.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted 39 with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Table 3
43 Tabell 3
40 functionally intact cholinergic neurones.
44 och Parkinsons sjukdom.
41 Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
45 Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Table 6
46 Tabell 6
42
4, 271
6.2 Incompatibilities
48 6. 2 Inkompatibiliteter
44 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion
Exelon 2 mg/ ml oral solution
Exelon 2 mg/ ml oral lösning
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg.
En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 2, 0 mg.
Maintenance dose The effective dose is 3 to 6 mg twice a day; to achieve maximum therapeutic benefit patients should be maintained on their highest well tolerated dose.
50 Underhållsdos Den effektiva dosen är 3 till 6 mg två gånger dagligen; för att uppnå maximal behandlingseffekt skall patienten kvarstå på högsta väl tolererade dos.
The recommended maximum daily dose is 6 mg twice a
Rekommenderad högsta dygnsdos är 6 mg två gånger dagligen.
47 Care must be taken when using rivastigmine in patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8).
Försiktighet skall iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV- block) (se avsnitt 4. 8).
In animals, rivastigmine is excreted into milk.
52 Hos djur utsöndras rivastigmin i mjölk.
48 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon eller arbeta med maskiner.
Table 1
53 Tabell 1
Nausea Vomiting Diarrhoea Abdominal pain and dyspepsia Gastric and duodenal ulcers Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Some cases of severe vomiting were associated with
Magtarmkanalen Illamående Mycket vanliga Kräkning Mycket vanliga Diarré Mycket vanliga Buksmärtor och dyspepsi Vanliga Mag - och duodenal sår Sällsynta Gastrointestinala blödningar Mycket sällsynta Pankreatit Mycket sällsynta Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med Frekvens ej känd esofagusruptur (se avsnitt 4. 4).
Skin and subcutaneous tissue disorders General
Hud och subkutan vävnad Ökad svettning Vanliga Hudutslag Sällsynta Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Trötthet och asteni Vanliga Olustkänsla Vanliga Benägenhet att falla Mindre vanliga Undersökningar
Table 2 shows the adverse reactions reported in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease treated with Exelon.
54 Tabell 2 visar biverkningar från Parkinson- patienter med demens som behandlats med Exelon.
Metabolism and nutritional disorders
Metabolism och nutrition Anorexi Vanliga Dehydrering Vanliga Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Trötthet och asteni Vanliga Gångrubbning Vanliga
with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson’ s disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Table 3
55 Tabell 3
Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Rivastigmin är en acetyl - och butyrylkolinesterashämmare av karbamattyp, som antas underlätta den kolinerga nervtransmissionen genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin som frisätts av funktionellt intakta kolinerga neuron.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer’ s disease and Parkinson’ s disease.
Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom
CIBIC-Plus: improvement PDS: improvement of at
CIBIC- Plus: förbättring PDS: förbättring med minst 10% Minst 4 poängs förbättring på ADAS- Cog utan försämring på CIBIC- Plus and PDS
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’ s disease The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson’ s disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
57 Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
53 Table 6
58 Tabell 6
Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD Adjusted treatment
Utgångsläge ± SD Förändring, medelvärde vid 24 veckor± SD Justerad behandlings -
Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36% ± 13%.
Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36% ± 13%.
54 Excretion Unchanged rivastigmine is not found in the urine; renal excretion of the metabolites is the major route of elimination.
Metaboliterna elimineras huvudsakligen renalt.
Subjects with renal impairment Cmax and AUC of rivastigmine were more than twice as high in subjects with moderate renal impairment compared with healthy subjects; however there were no changes in Cmax and AUC of rivastigmine in subjects with severe renal impairment.
Patienter med nedsatt njurfunktion Cmax och AUC för rivastigmin var mer än två gånger så höga hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som hos friska personer; emellertid observerades inga förändringar i Cmax och AUC hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Sodium benzoate Citric acid Sodium citrate Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Natriumbensoat Citronsyra Natriumcitrat Kinolingult (E104) Renat vatten
55 6.3 Shelf life
60 6. 3 Hållbarhet
Exelon 4.6 mg/ 24 h transdermal patch
Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar depotplåster
Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Varje depotplåster frisätter 4, 6 mg rivastigmin per 24 timmar.
The outside of the backing layer is beige and labelled with “ Exelon”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”.
Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med ” Exelon ”, ” 4. 6 mg/ 24 h ” och ” AMCX ”.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Rivastigmine dose load
Dos av rivastigmin
Exelon 4.6 mg/ 24 h Exelon 9.5 mg/ 24 h
Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, this dose should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl enligt behandlande läkare, bör dosen ökas till 9, 5 mg/ 24 timmar, vilket är den rekommenderade effektiva dosen.
Maintenance dose 9.5 mg/ 24 h is the recommended daily maintenance dose which can be continued for as long as the patient is deriving therapeutic benefit.
Underhållsdos 9, 5 mg/ 24 timmar är den rekommenderade dagliga underhållsdosen, som kan fortsätta så länge patienten upplever terapeutisk nytta.
Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than several days.
Behandlingen med depotplåster kan återupptas med samma dos, om behandlingen endast varit avbruten under några dagar.
Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
I annat fall bör behandlingen återinsättas med Exelon 4, 6 mg/ 24 timmar.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients 57 treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: • A patient on a dose of 3 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a dose of 6 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches. • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
62 Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5. 2) kan patienter som behandlas med Exelon kapslar eller oral lösning ställas om på Exelon plåster enligt följande: • Patient som står på en dos av 3 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som står på en dos av 6 mg/ dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som är välinställd med tolererbar oral dos på 9 mg/ dag kan byta till depotplåster med 9, 5 mg/ 24 timmar.
If the oral dose of 9 mg/ day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches is recommended. • A patient on a dose of 12 mg/ day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/ 24 h transdermal patches.
Om den orala dosen 9 mg/ dag inte är stabil och vältolererad rekommenderas ett byte till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar. • Patient som står på en dos 12 mg/ dag oralt rivastigmin kan byta till depotplåster 9, 5 mg/ 24 timmar.
After switching to 4.6 mg/ 24 h transdermal patches, provided these are well tolerated after a minimum of four weeks of treatment, the dose of 4.6 mg/ 24 h should be increased to 9.5 mg/ 24 h, which is the recommended effective dose.
Efter byte till depotplåster med 4, 6 mg/ 24 timmar och förutsatt att dessa är vältolererade bör efter ett minimum av 4 veckors behandling, dosen 4, 6 mg/ 24 timmar höjas till 9, 5 mg/ 24 timmar som är den rekommenderade effektiva dosen.
Method of administration Transdermal patches should be applied once a day to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the upper or lower back, upper arm or chest, in a place which will not be rubbed by tight clothing.
Administreringssätt Depotplåster bör appliceras en gång om dagen på ren, torr, hårfri, oskadad och frisk hud på övre eller nedre delen av ryggen, överarmen eller bröstet, där det inte nöts av åtsittande kläder.
The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Depotplåstret bör tryckas fast hårt tills kanterna fäster ordentligt.
It can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Det kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
The transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Depotplåstret bör bytas till ett nytt efter 24 timmar.
Only one transdermal patch should be worn at a time.
Endast ett depotplåster i taget skall användas.
Patients and caregivers should be instructed accordingly.
Patienterna och vårdgivarna bör instrueras.
No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5. 2).
Children and adolescents (age below 18 years):
Barn och ungdomar (under 18 år):
Rivastigmine is not recommended for use in children and adolescents.
Rivastigmin rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Hypersensitivity to the active substance, to other carbamate derivatives or to any of the excipients used in the formulation.
Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra karbamatderivat eller mot något av de hjälpämnen som ingår i plåstret.
If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated with 4.6 mg/ 24 h.
Ifall behandlingen avbryts i fler än några dagar, skall den återinsättas med 4, 6 mg/ 24 timmar.