natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Me
Skyddas mot stark värme och solljus. me
Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Injektionsflaska av glas (typ 1) med försluten med skiva av brombutyl/ polyisoprengummi och ke
1 and 5 vials x 10 ml.
1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml.
7 6.6 Instructions for use and handling
7 ing 6. 6 Anvisningar för användning och hantering
Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
Insulinsuspensioner får endast användas om de efter omblandning är jämnt vita och grumliga.
ed Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after re- suspension.
ljn 7.
Novo Nordisk A/ S
sä Novo Nordisk A/ S Novo Allé
tho Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
för DK- 2880 Bagsværd Danmark
au 8.
för 8.
ge 10.
t än 10.
DATE OF REVISION OF THE TEXT lon Me
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
rod
dk go gre län te r in tä dle me ke Lä
8 1.
8 ing 1.
Monotard 100 IU/ ml Suspension for injection in a vial
Monotard 100 IE/ ml Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
tho 1 vial contains 10 ml equivalent to 1000 IU
för 1 ml innehåller 100 IE humant insulin 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 IE
Me
användas som basalt insulin (kvälls - och/ eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.
In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten ke
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Lä
9 Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
9 ing Dosjustering Samtidig sjukdom, i synnerhet infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
ljn Nedsatt njur - eller leverfunktion kan minska behovet av insulin.
ed Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet.
Administration
sä Dosjustering kan erfordras när patienter övergår från en insulinberedning till en annan (se 4. 4 Varningar och försiktighetsmått).
ris For subcutaneous use.
för Administrering För subkutan användning.
If convenient, the abdominal wall, the
Om det anses mer lämpligt kan injektion även ske i
tho gluteal region or the deltoid region may also be used.
för bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
au Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
t än Injektion i ett upplyft hudveck minimerar risken för oavsiktlig intramuskulär injektion.
Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Injektionsnålen skall hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen
Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
För att undvika lipodystrofi bör injektionsstället varieras inom den valda anatomiska regionen. go Insulinsuspensioner får aldrig ges intravenöst.
r ge Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Monotard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas. gre
Monotard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed. lon The vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Injektionsflaskorna är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
4.3 Contraindications no
4. 3 Kontraindikationer län
Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
Överkänslighet mot humant insulin eller mot något hjälpämne (se 6. 1 Förteckning över hjälpämnen).
4.4 Special warnings and special precautions for use t uc
4. 4 Varningar och försiktighetsmått te
They rod
De första symptomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis under några timmar eller dagar.
include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath (see section 4.8 Undesirable effects).
De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (se 4. 8 Biverkningar).
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal. lP
Vid typ 1- diabetes kan obehandlade episoder med hyperglykemi leda till diabetesketoacidos, som är tä
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
potentiellt letal.
In order to be able to na
Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet. dle
take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Hypoglykemi kan i allmänhet korrigeras genom att patienten omedelbart intar kolhydrater.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
För att kunna vidta åtgärder omedelbart bör patienterna alltid ha glukos med sig.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised i dic
En överhoppad måltid eller en oplanerad större fysisk ansträngning kan leda till hypoglykemi. me
accordingly (see section 4.8 Undesirable effects).
Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t. ex. genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymptom vid hypoglykemi förändras och bör instrueras med hänsyn till detta (se 4. 8 Biverkningar).
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
De vanliga varningssymtomen kan utebli hos patienter som har diabetes sedan länge. ke
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), Me
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (snabbverkande, dubbelverkande, långverkande etc.), art (animalt, humant eller humananalogt Lä
species (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
insulin) och/ eller tillverkningsmetod (rekombinant DNA- teknik eller animalt ursprung).
10 different from those experienced with their previous insulin.
10 ing Om dosjustering erfordras vid övergång till Monotard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/ hon rekommenderas att först rådgöra
ed Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
sä med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måste ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
ris delayed).
Monotard innehåller metylparahydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
tho A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Läkaren måste därför vara uppmärksam på
au The following substances may reduce insulin requirement:
Följande ämnen kan minska insulinbehovet:
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates and alcohol.
dk Perorala diabetesmedel, MAO- hämmare, icke- selektiva beta- receptorblockerande medel, ACE - hämmare, salicylater och alkohol. go Följande ämnen kan öka insulinbehovet:
r ge The following substances may increase insulin requirement:
Beta- receptorblockerande medel kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja gre
Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol. lon Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
återhämtningen från hypoglykemi.
Octreotide/ laneotide may both decrease and increase insulin requirement. no
Oktreotid/ lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet. län
4.6 Pregnancy and lactation t uc
4. 6 Graviditet och amning
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier. rod
inte passerar placentabarriären. r in
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy. lP
Intensifierad kontroll av behandlingen av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. na
Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten. dle
However, the Monotard dosage may need to be adjusted. i dic
Dosen Monotard kan dock behöva justeras. me
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or Me
Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t. ex. vid bilkörning och vid ke
operating machinery).
handhavande av maskiner).
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på Lä
11 4.8 Undesirable effects
11 ing 4. 8 Biverkningar
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as need for assistance
Från kliniska undersökningar är det känt att kraftig hypoglykemi, definierad som att patienter
ed in treatment, occurs in approximately 20% of well-controlled patients.
ljn behöver hjälp med behandling, uppträder hos ungefär 20% av de välkontrollerade patienterna.
Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (> 1/ 10,000 < 1/ 1,000).
Baserat på uppföljning efter marknadsföring har frekvensen biverkningar, inklusive hypoglykemi, rapporterats vara låg (> 1/ 10 000 < 1/ 1000).
ris Metabolism and nutrition disorders
för Metabolism - och nutritionsrubbningar
tho Rare (> 1/ 10,000 < 1/ 1,000) Change in blood glucose
Sällsynt (> 1/ 10 000
They may include
De kan innefatta kallsvett, kall och blek hy, utmattning, nervositet eller tremor, oro,
au cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
t än onormal trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och palpitationer.
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or
Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet
r convulsions and may result in temporary or permanent impairment of
dk och/ eller kramper och eventuellt till en tillfällig eller varaktig försämring av hjärnfunktionen eller till och med död. go Hyperglykemi:
Hyperglycaemia: lon Usually the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
De första symptomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis under några timmar eller dagar.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, gre
diabetic ketoacidosis which is potentially lethal.
Vid typ 1- diabetes leder obehandlade episoder med hyperglykemi slutligen till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions for use. t uc
Beträffande försiktighetsåtgärder se 4. 4 Varningar och län
Eye disorders
försiktighetsmått.
Very rare
Synstörningar te
(< 1/ 10,000)
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000)
symptoms are usually of transitory nature.
Dessa symptom är i regel övergående.
General disorders and administration site conditions lP
Allmänna symtom/ fynd vid administrationsstället tä
Very rare (< 1/ 10,000) na
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) dle
These reactions are
Lokala överkänslighetsreaktioner (rodnad, svullnad och klåda på injektionsstället) kan uppträda vid behandling med insulin.
usually transitory and normally they disappear during continued treatment.
Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner normalt vid fortsatt
Very rare i dic
behandling. me
(< 1/ 10,000)
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) ke
to rotate injection sites within an area.
Lipodystrofi kan uppträda på injektionsstället som en följd av att det ej varierats inom injektionsområdet.
(< 1/ 10,000)
Mycket sällsynt (< 1/ 10 000) Lä
rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Symptomen på allmän överkänslighetsreaktion kan innefatta generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer och sänkt
12 Very rare (< 1/ 10,000)
12 ing Mycket sällsynt (< 1/ 10 000)
However, hypoglycaemia may develop over
· Episoder med lindrig hypoglykemi kan behandlas genom peroral administrering av glukos eller
ris sequential stages: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig några sockerbitar, sötsaker, kakor eller någon söt juice.
It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar
· Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med
Glucose
glukagon (0, 5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata
au must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
för instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
r After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason
När patienten återfår medvetandet rekommenderas att kolhydrater ges peroralt för att förhindra återfall.
ge for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes.
t än Efter en glukagoninjektion måste patienten övervakas på sjukhus så att man identifierar orsaken till den svåra hypoglykemin och förhindrar liknande episoder.
5.1
dk 5.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacodynamic properties
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER go 5. 1 Farmakodynamiska egenskaper
The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver. t uc
Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel - och fettceller samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
Monotard is a long-acting insulin.
Monotard är ett långverkande insulin. län
insulin preparation is determined solely by its absorption characteristics.
Följaktligen bestäms tid- responsprofilen för en insulinberedning endast av dess absorptionsegenskaper. r in
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of na
Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t. ex. insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, tjocklek på underhudsfettet samt typ av diabetes).
The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by significant intra- and inter-individual variation. i
Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas därför avsevärt av intra - och interindividuella variationer. tä
Absorption dic
Absorption Maximal plasmakoncentration för insulinerna uppnås inom 2- 18 timmar efter subkutan administration. dle
The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Distribution Ingen mer uttalad bindning till plasmaproteiner har observerats, bortsett från bindning till eventuella me
Distribution Me
cirkulerande insulinantikroppar.
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Metabolism Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer ke
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin
Lä
13 molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
13 ing Elimination Den terminala halveringstiden bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga eliminationen av insulin från plasma (insulin i blodomloppet har en t½ på några minuter).
The
Studier pekar
Trials have indicated a t½ of about 9-15 hours.
ljn på en t½ på cirka 9– 15 timmar.
ris 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety
sä Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
6.
för 6.
Zinc chloride
Zinkklorid Zinkacetat
r Zinc acetate
t än Natriumklorid Metylparahydroxibensoat Natriumacetat
ge Sodium chloride Methyl parahydroxybenzoate Sodium acetate lon Sodium hydroxide or/ and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
dk Natriumhydroxid och/ eller saltsyra (för pH- justering) Vatten för injektionsvätskor go 6. 2 Blandbarhet
6.2 Incompatibilities no
Suspensioner av insulin får inte tillsättas till infusionslösningar.
Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
innehåller tioler eller sulfiter.
Medicinal products added to the insulin suspension may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Det är ej tillrådligt att blanda Monotard med fosfatbuffrade insuliner, p. g. a. risken för utfällning av zinkfosfat, vilket kan påverka tidskurvan för en sådan insulinblandning på ett oförutsägbart sätt.
Mixing of Monotard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk t
När man blandar Actrapid med Monotard måste blandningen injiceras omedelbart, för att inte den län
mixing Actrapid with Monotard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid. rod
snabbverkande effekten av Actrapid skall avtrubbas.
6.3 Shelf life
6. 4 Hållbarhet
30 months. lP
30 månader. te
6 weeks.
6 veckor. r in
ed Pack sizes:
Förpackningsstorlekar:
1 and 5 vials x 10 ml.
Lä
6.6 Instructions for use and handling
14 ing 6. 6 Anvisningar för användning och hantering
ris Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
Insulin som varit fryst får ej användas.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after re-
ljn Insulinsuspensioner får endast användas om de efter omblandning är jämnt vita och grumliga.
tho suspension.
sä 7.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Novo Nordisk A/ S
au Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
för Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danmark
ge 8.
för 8.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lon 9.
t än 9.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION no
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
10.
DATUM
DATE OF REVISION OF THE TEXT t uc rod lP ina dic Me
FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN gre län te r in tä
15 ed ris tho r au ge lon ANNEX II
15 ing ljn sä för för t än dk BILAGA II go
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARNA AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR gre
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION t uc rod lP
FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING län
nai dic Me
dle me ke Lä
16 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
16 ing A TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKST URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
ed Name and address of the manufacturer of the biological active substance
ljn Namn och adress till tillverkaren av det aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
ris DK-2880 Bagsvaerd Denmark
sä Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd
tho Name and address of the manufacturers responsible for batch release
för Danmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
au DK-2880 Bagsvaerd Denmark
för Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd Danmark
r B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
dk B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING go
ge • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER lon Medicinal product subject to medical prescription
ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING gre
• OTHER CONDITIONS no
Receptbelagt läkemedel.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. t uc rod lP i na dic Me
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för läkemedlet som godkänts genom detta beslut. te r in tä dle me ke Lä
17 ed ris tho r au ge lon ANNEX III
17 Lä ke me dle tä r in te län
18 Me dic ina lP rod uc t
18 gre BILAGA III go dk Lä
19 no A.
19 gre A.
LABELLING lon ge
MÄRKNING go dk än
ed OUTER CARTON
ljn {YTTERKARTONG}
Monotard 40 IU/ ml
för Monotard 40 IE/ ml Injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Humant insulin, rDNA
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
1 ml suspension innehåller 40 IE (1, 4 mg) humant insulin (rDNA)
r ge 3.
t än 3.
4.
dk zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor go 4.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t uc
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG län
Subcutaneous use Resuspend according to instructions rod
Subkutan användning Omblandas enligt bruksanvisning Läs bipacksedeln före användning te r in
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn tä
Keep out of the reach and sight of children na
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR dle
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
NÖDVÄNDIGT me
Expiry Me
Utg. dat.:
During use: use within 6 weeks
Ska användas inom 6 veckor ke Lä
20 9.
20 ing 9.
ed Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
ljn Får ej frysas Förvaras i ytterkartongen
ris 10.
sä Under användning:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Förvaras vid högst 25°C
tho APPROPRIATE
för 10.
11.
för 11.
r ge 12.
t Danmark
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING dk EU/ 0/ 00/ 000/ 000 go 13.
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS gre