natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insuman Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 (en bifasisk isofaninsulin- suspension med 25% upplöst insulin) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 19 hours.
Effekten
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
181 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspension i en injektionsflaska (typ 1 av ofärgat glas) med en kapsyl med fläns (aluminium), en propp (klorbutylgummi (typ 1)) och ett avtagbart lock (polypropylen).
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 25 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på injektionsflaskans väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 25 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 kan blandas med alla humaninsuliner från Sanofi- Aventis men dock EJ med de som utvecklats specifikt för användning i insulinpumpar.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 får EJ heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
185 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 innehåller 40 IU insulin per ml suspension.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
186 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
186 Intercurrent illness
187 Interkurrenta sjukdomar
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humaninsulinr tillverkas genom rekombinant DNA- teknik varvid Escherichia coli används.
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
194 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 25 i cylinderampuller har utvecklats för att användas med injektionspennor från OptiPen serien.
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
196 Interkurrenta sjukdomar
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
197 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Skin and subcutaneous tissue disorders
198 Hud och subkutan vävnad
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cylinderampuller Innan Insuman Comb 25 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på cylinderampullens väggar eller botten.
Insuman Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 cylinderampuller är inte gjorda för att något annat insulin skall blandas i dem.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
202 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
203 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
203 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
204 Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
205 Hantering av injektionspennan Innan OptiSet används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
205 4.8 Undesirable effects
206 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
207 Okänd förekomst: lipodystrofi
206 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
207 5.2 Pharmacokinetic properties
208 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
208 6.5 Nature and contents of container
209 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 får ej blandas med några andra insuliner eller med insulinanaloger.
209 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
210 Hantering av pennan Bruksanvisningen för användning som är inkluderad i bipacksedeln måste läsas noggrant före användning av OptiSet
210 Step 3.
Steg 3.
211 The injection button should be pressed all the way in.
Injektionsknappen skall tryckas in hela vägen.
213 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
214 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
215 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
214 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
216 Interkurrenta sjukdomar
215 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
217 Patienter ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
216 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
Skin and subcutaneous tissue disorders
218 Hud och subkutan vävnad
219 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna för OptiClik ska endast användas tillsammans med OptiClik, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten (injektionspennan).
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
221 I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 25 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
222 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
223 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
223 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
224 Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
225 Hantering av injektionspennan Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
225 4.8 Undesirable effects
226 4. 8 Biverkningar
Not known: lipodystrophy
227 Okänd förekomst: lipodystrofi
226 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Som vid all insulinterapi kan lipodystrofi uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
227 5.2 Pharmacokinetic properties
228 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct ligh.
Injektionspennan under användning eller medförd som reserv kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C och ska skyddas från direkt värme och ljus.
228 6.5 Nature and contents of container
229 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
3 mlsuspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspension i en cylinderampull (ofärgat glas typ 1), med en pistong (brombutylgummi (typ 1)) och en kapsyl med fläns (aluminium) med en gummipropp (brombutyl eller laminat av polyisopren och brombutyl (typ 1)).
229 Handling of the pen
Insulinbehållare
230 Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Endast nålar avsedda för användning tillsammans med SoloStar bör användas.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
Varje ml innehåller 100 IU humaninsulin (vilket motsvarar 3, 5 mg).
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 50% löst insulin och 50% kristallisk protamininsulin.
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Humaninsuline tillverats genom rekombinant DNA- teknik varvid Escherichia coli används.
Transfer to Insuman Comb 50
Omställning till Insuman Comb 50
233 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
234 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 innehåller 100 IU insulin per ml suspension.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patienter överkänsliga mot Insuman Comb 25 och för vilka inget bättre preparat finns tillgängligt får endast fortsätta behandlingen under noggrann medicinsk övervakning och i kombination med behandling mot allergi om det är nödvändigt.
234 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
235 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
235 Intercurrent illness
236 Interkurrenta sjukdomar
Insuman Comb 50 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 50 kan användas under amning.
236 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
237 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
237 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
Insuman Comb 50 (a biphasic isophane insulin suspension with 50% dissolved insulin) is an insulin with rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 (en bifasisk isofaninsulin- suspension med 50% upplöst insulin) är ett insulin med snabbt insättande effekt och medellång duration.
238 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
239 5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspension i en injektionsflaska (typ 1 av ofärgat glas) med en kapsyl med fläns (aluminium), en propp (klorbutylgummi (typ 1)) och ett avtagbart lock (polypropylen).
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 50 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på injektionsflaskans väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 50 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 kan blandas med alla humaninsuliner från Sanofi- Aventis men dock EJ med de som utvecklats specifikt för användning i insulinpumpar.
Insuman Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 får EJ heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 40 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Varje ml innehåller 40 IU (vilket motsvarar 1, 4 mg) av humaninsulin.
241 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
243 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
(see section 4.4).
(se avsnitt).
Insuman Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 innehåller 40 IU insulin per ml suspension.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Patienter överkänsliga mot Insuman Comb 50 och för vilka inget bättre preparat finns tillgängligt får endast fortsätta behandlingen under noggrann medicinsk övervakning och i kombination med behandling mot allergi om det är nödvändigt.
242 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
244 Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
243 Intercurrent illness
245 Interkurrenta sjukdomar
244 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
246 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
245 Skin and subcutaneous tissue disorders
Hud och subkutan vävnad
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1.5 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 16 hours.
- 16 timmar.
246 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
247 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en cylinderampull
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3,5 mg).
Varje ml innehåller 100 IU (vilket motsvarar 3, 5 mg) humaninsulin.
250 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
252 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
Insuman Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 50 i cylinderampuller ar utvecklats för att användas med injektionspennor från OptiPen serien.
251 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Intercurrent illness
254 Interkurrenta sjukdomar
252 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet.
Insuman Comb 50 kan användas under amning. kvinnor kan behöva ändra insulindosen eller dieten.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
255 Patienter skall rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
253 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
The cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Cylinderampulenl under användning (i insulinpennan) eller medförd som reserv kan förvaras under maximalt fyra veckor vid högst 25 °C och ska skyddas från direkt värme och ljus.
Do not put Insuman Comb 50 next to the freezer compartment or a freezer pack.
Förvara inte Insuman Comb 50 intill frysfacket eller kylklamp. Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
256 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insulinpenna Cylinderampullerna ska användas tillsammans med en insulinpenna såsom OptiPen och andra injektionspennor avsedda för Insuman cylinderampuller, samt i enlighet med informationen från tillverkaren av den medicintekniska produkten (injektionspennan).
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Cylinderampuller Innan Insuman Comb 50 sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50 får inte användas om suspensionen t ex förblir klar eller om klumpar, partiklar eller flagor syns i insulinet eller fastnar på cylinderampullens väggar eller botten.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
259 I likhet med alla insulinpreparat får Insuman Comb 50 inte blandas med lösningar innehållande reduktionsmedel såsom tioler och sulfiter.
Insuman Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50 cylinderampuller är inte gjorda för att något annat insulin skall blandas i dem.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 är en bifasisk isofaninsulin- suspension som består av 50% normalinsulinlösning och 50% isofaninsulinsuspension.
259 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
261 Efter omställning från ett djurinsulin till humaninsulin kan en dosreduktion bli nödvändig särskilt för patienter som
260 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper - eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
261 Handling of the pen
263 Hantering av injektionspennan
4.8 Undesirable effects
264 4. 8 Biverkningar