natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, as Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska byta till ett annat läkemedel istället för Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop eftersom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop inte bör användas i början av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månaderna av graviditeten.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop before starting a pregnancy.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop bör före graviditet bytas ut mot annat lämpligt läkemedel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as soon as you know you are pregnant.
Din läkare bör vanligen råda dig att sluta ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop så fort du vet att du är gravid.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Om du blir gravid under behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kontakta läkare snarast.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains lactose monohydrate (see “ Further information”).
Viktig information om något innehållsämne i Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop innehåller laktosmonohydrat (se "Övriga upplysningar").
HOW TO TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
HUR DU TAR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop enligt läkarens anvisningar.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment for high blood pressure did not provide appropriate blood pressure reduction.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ordineras vanligtvis av din läkare när tidigare behandling mot högt blodtryck inte givit tillräcklig blodtryckssänkning.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one or two tablets a day.
Den vanliga dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop är en eller två tabletter dagligen.
You can take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with or without food.
Du kan ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop med eller utan föda.
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop until your doctor tells you otherwise.
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tills din läkare ger dig andra instruktioner.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Om du av misstag tar för många tabletter, eller ett barn sväljer några, kontakta omedelbart din läkare.
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop were:
Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop var:
Occasional side effects reported since the marketing of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired renal function.
Tillfälliga biverkningar som rapporterats efter det att Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kommit ut på marknaden är: huvudvärk, ringningar i öronen, hosta, smakförändringar, matsmältningsbesvär, led - och muskelsmärtor, störd leverfunktion och nedsatt njurfunktion.
If you think
Som med liknande mediciner har i sällsynta fall såväl allergiska hudreaktioner (hudutslag, nässelutslag) som lokal svullnad av ansikte, läppar och/ eller tunga rapporterats hos patienter som behandlats med irbesartan.
94 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Om du tror att du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop och uppsök omedelbart läkarvård.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
94 Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
The other component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydrochlorothiazide) has been associated rarely with other more serious side effects mainly affecting the blood, the skin or the kidneys.
Det andra ämnet i Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (hydroklortiazid) har i sällsynta fall förknippats med andra allvarliga biverkningar som huvudsakligen påverkat blod, hud eller njurar.
While this was not observed with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, occurrence of such side effects cannot be excluded.
Även om detta ej setts med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, så kan inte sådana biverkningar uteslutas.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP
HUR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP SKA FÖRVARAS
Do not use Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistern efter "Utg. dat" respektive "EXP".
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains
Innehållsdeklaration
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop looks like and contents of the pack
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
95 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Innehavare av godkännande för försäljning SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
95 Tillverkare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
99 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
99 om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is one tablet a day.
Den vanliga dosen av Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop är en tablett dagligen.
101 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Om du tror att du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop och uppsök omedelbart läkarvård.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
101 Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2776 ingraverat på den andra sidan.
102 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Innehavare av godkännande för försäljning SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
102 Tillverkare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
Take special care with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems, including kidney transplantation
Var särskilt försiktig med Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop om du lider av kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem, inklusive njurtransplantation
106 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
106 om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
108 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Om du tror att du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop och uppsök omedelbart läkarvård.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
108 Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
109 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Innehavare av godkännande för försäljning SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
109 Tillverkare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
113 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
113 om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
115 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Om du tror att du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop och uppsök omedelbart läkarvård.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
115 Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12, 5 mg hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2876 ingraverat på den andra sidan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
116 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Innehavare av godkännande för försäljning SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
116 Tillverkare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/ hydroklortiazid
120 if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
120 om du lider av hjärtproblem om du lider av leverproblem om du lider av diabetes om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE) Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
122 you are developing such a reaction or get short of breath stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop and seek immediate medical attention.
Om du tror att du utvecklar en sådan reaktion eller får andnöd sluta att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop och uppsök omedelbart läkarvård.
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
122 Som för alla kombinationer av två aktiva ämnen, så kan biverkningar som förknippats med varje enskilt aktivt ämne ej uteslutas.
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Varje filmdragerad tablett Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop filmdragerad tablett är rosa, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2788 ingraverat på den andra sidan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
123 Marketing Authorisation Holder SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - France
Innehavare av godkännande för försäljning SANOFI PHARMA BRISTOL- MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F- 75013 Paris - Frankrike
Manufacturer SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
123 Tillverkare SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrike
What is Irbesartan Krka?
Vad är Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Irbesartan Krka is a ‘ generic medicine’.
Irbesartan Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Irbesartan Krka liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
This means that Irbesartan Krka is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Referensläkemedlet är Aprovel.
What is Irbesartan Krka used for?
Vad används Irbesartan Krka för?
Irbesartan Krka is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Irbesartan Krka används för behandling av patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck). “ Essentiell ” innebär att det höga blodtrycket inte orsakas av något annat tillstånd.
Irbesartan Krka is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Krka används även för att behandla njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2- diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Irbesartan Krka is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Irbesartan Krka rekommenderas inte till patienter under 18 år.
How is Irbesartan Krka used?
Hur används Irbesartan Krka?
Irbesartan Krka is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Krka tas genom munnen, med eller utan föda.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Om blodtrycket inte är tillräckligt väl kontrollerat, kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Krka is added to other treatments for hypertension.
Till patienter med hypertoni och typ 2- diabetes ges Irbesartan Krka som tillägg till andra behandlingar mot hypertoni.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Behandlingen inleds med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
How does Irbesartan Krka work?
Hur verkar Irbesartan Krka?
The active substance in Irbesartan Krka, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Den aktiva substansen i Irbesartan Krka, irbesartan, är en angiotensin II- receptorantagonist, vilket innebär att det blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket får blodkärlen att vidga sig och blodtrycket att sjunka.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Därmed minskar risken för skada orsakad av högt blodtryck, som till exempel stroke.
How has Irbesartan Krka been studied?
Hur har Irbesartan Krkas effekt undersökts?
Because Irbesartan Krka is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Då Irbesartan Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
What are the benefit and risk of Irbesartan Krka?
Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan Krka?
Because Irbesartan Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Eftersom Irbesartan Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Why has Irbesartan Krka been approved?
Varför har Irbesartan Krka godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Irbesartan Krka i enlighet med EU: s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Därför ansåg kommittén att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
The Committee recommended that Irbesartan Krka be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Irbesartan Krka skulle godkännas för försäljning.
Other information about Irbesartan Krka:
Mer information om Irbesartan Krka: