natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo.
IDNT var en dubbel - blind, kontrollerad, morbiditets - och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan BMS, amlodipin och placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2, 6 år) av Irbesartan BMS på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag och serumkreatinin mellan 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan BMS, från 2, 5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
When the individual components of the primary endpoint were
Cirka 33% av patienterna i irbesartangruppen nådde primär, renal, kombinerad endpoint jämfört med 39% och 41% i placebo - respektive amlodipingruppen [20% relativ riskreduktion jämfört med placebo (p= 0, 024) och 23% relativ riskreduktion jämfört med amlodipin (p= 0, 006)].
8 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
8 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
The study of the “ Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2 )” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studien IRMA 2 (the Effects of Irbesartan on Micoralbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) visar att irbesartan 300 mg fördröjer progression till overt proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/ day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Irbesartan BMS på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/ dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/ day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/ dag) var mer frekvent i Irbesartan BMS 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
9 However the terminal half-life was not significantly altered.
9 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
6.3 Shelf life
10 6. 3 Hållbarhet
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister
56 x 1 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters
56 x 1 tabletter PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie perforerad endosblister
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
19 January 2007 Date of last renewal:
19 januari 2007 Datum för senaste förnyelse:
Each tablet contains 150 mg irbesartan.
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan.
12 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
12 Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
13 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
13 Som observerats för ACE- hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg- renin aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5. 1).
15 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
15 Mag - tarmkanalen:
16 Nervous system disorders:
16 Öron och balansorgan:
17 Clinical efficacy:
Klinisk effekt:
24 hours after dosing) by an average of 8-13/ 5-8 mm Hg (systolic/ diastolic) greater than those associated with placebo.
17 150- 300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8- 13/ 5- 8 mmHg (systoliskt/ diastoliskt) mer än placebo.
18 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
18 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
19 However the terminal half-life was not significantly altered.
19 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
20 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
6.3 Shelf life
20 6. 3 Hållbarhet
Each tablet contains 300 mg irbesartan.
Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan.
22 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
22 Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
23 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
23 Som observerats för ACE- hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg- renin aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5. 1).
24 4.6 Pregnancy and lactation
24 4. 6 Graviditet och amning
25 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
25 Mag - tarmkanalen:
26 Nervous system disorders:
26 Öron och balansorgan:
27 Clinical efficacy:
Klinisk effekt:
24 hours after dosing) by an average of 8-13/ 5-8 mm Hg (systolic/ diastolic) greater than those associated with placebo.
27 150- 300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8- 13/ 5- 8 mmHg (systoliskt/ diastoliskt) mer än placebo.
28 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
28 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
29 However the terminal half-life was not significantly altered.
29 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
30 6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompatibiliteter
6.3 Shelf life
30 6. 3 Hållbarhet
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
32 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
32 Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
33 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
33 Som observerats för ACE- hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg- renin aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5. 1).
34 4.6 Pregnancy and lactation
34 4. 6 Graviditet och amning
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). (see section 5.3).
Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi) (se avsnitt 5. 3).
35 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
35 Mag - tarmkanalen:
36 Nervous system disorders:
36 Öron och balansorgan:
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, plain.
Farmakoterapeutiskt grupp: angiotensin- II receptor antagonist, ren.
37 Clinical efficacy:
Klinisk effekt:
24 hours after dosing) by an average of 8-13/ 5-8 mm Hg (systolic/ diastolic) greater than those associated with placebo.
37 150- 300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8- 13/ 5- 8 mmHg (systoliskt/ diastoliskt) mer än placebo.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/ dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Irbesartan BMS on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2, 6 år) av Irbesartan BMS på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/ dag och serumkreatinin mellan 1, 0- 3, 0 mg/ dl.
38 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
38 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects
AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18- 40 år).
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
39 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
40 Film-coating:
Filmdragering:
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Carnauba wax.
40 Makrogol 3000 Karnaubavax.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets PVC/ PVDC/ Aluminium blisters
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 98 tabletter PVC/ PVDC/ Aluminiumfolie blister
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
43 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
42 Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
44 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
43 Som observerats för ACE- hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg- renin aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5. 1).
45 4.6 Pregnancy and lactation
44 4. 6 Graviditet och amning
46 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
cough
Vanliga:
47 Nervous system disorders:
Centrala och perifera nervsystemet:
Ear and labyrinth disorders:
46 Öron och balansorgan:
48 Clinical efficacy:
Klinisk effekt:
24 hours after dosing) by an average of 8-13/ 5-8 mm Hg (systolic/ diastolic) greater than those associated with placebo.
47 150- 300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8- 13/ 5- 8 mmHg (systoliskt/ diastoliskt) mer än placebo.
49 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
48 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
49 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
51 Film-coating:
Filmdragering:
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Carnauba wax.
50 Makrogol 3000 Karnaubavax.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
54 Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
52 Äldre patienter: även om man bör överväga att starta behandlingen med 75 mg en gång dagligen hos patienter över 75 år, är dosjustering vanligen inte nödvändig hos äldre.
55 As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, irbesartan and the other angiotensin antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population (see section 5.1).
53 Som observerats för ACE- hämmare förefaller irbesartan och de andra angiotensin antagonisterna sänka blodtrycket mindre effektivt hos svarta personer än hos icke- svarta, möjligen beroende på en högre prevalens av låg- renin aktivitet i den svarta hypertensiva populationen (se avsnitt 5. 1).
56 4.6 Pregnancy and lactation
54 4. 6 Graviditet och amning
57 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:
58 Nervous system disorders:
Centrala och perifera nervsystemet:
Ear and labyrinth disorders:
56 Öron och balansorgan:
59 Clinical efficacy:
Klinisk effekt:
24 hours after dosing) by an average of 8-13/ 5-8 mm Hg (systolic/ diastolic) greater than those associated with placebo.
57 150- 300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8- 13/ 5- 8 mmHg (systoliskt/ diastoliskt) mer än placebo.
60 analysed, no effect in all cause mortality was observed, while a positive trend in the reduction in ESRD and a significant reduction in doubling of serum creatinine were observed.
När de enskilda komponenterna av primär endpoint analyserades, sågs ingen effekt på totalmortalitet, medan en positiv trend avseende sänkt ESRD och en signifikant mindre dubblering av serumkreatinin observerades.
Subgroups consisting of gender, race, age, duration of diabetes, baseline blood pressure, serum creatinine, and albumin excretion rate were assessed for treatment effect.
58 Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
59 Irbesartan och dess metaboliter elimineras både via gallan och urinen.
62 Film-coating:
Filmdragering:
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3000 Carnauba wax.
60 Makrogol 3000 Karnaubavax.
64 ANNEX II
61 BILAGA II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR IMPORT AND BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Names and addresses of the manufacturers responsible for import and batch release
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
66 ANNEX III
63 BILAGA III
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 002 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 003 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 004 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 005 98 tabletter
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
67 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 006 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 007 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 008 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 009 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 010 98 tabletter
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
70 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
71 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 011 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 012 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 013 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 014 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 015 98 tabletter
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
73 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 016 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 017 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 018 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 019 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 020 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 021 98 tabletter
79 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
76 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
77 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 022 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 023 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 024 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 025 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 026 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 027 98 tabletter
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
79 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tablets EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tablets
EU/ 1/ 06/ 375/ 028 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 029 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 030 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 031 56 x 1 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 032 84 tabletter EU/ 1/ 06/ 375/ 033 98 tabletter
85 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
87 PACKAGE LEAFLET:
84 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan BMS 75 mg tabletter irbesartan
What Irbesartan BMS is and what it is used for 2.
Vad Irbesartan BMS är och vad det används för 2.
Before you take Irbesartan BMS 3.
Innan du tar Irbesartan BMS 3.
How to take Irbesartan BMS 4.
Hur du tar Irbesartan BMS 4.
How to store Irbesartan BMS 6.
Hur Irbesartan BMS ska förvaras 6.
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan BMS tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin- II receptor antagonister.
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan BMS förhindrar bindningen av angiotensin- II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan BMS används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.