natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 79% of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
Metabolism Sitagliptin elimineras huvudsakligen oförändrat i urinen (cirka 79%) och metaboliseras i liten utsträckning.
Following a [14C]sitagliptin oral dose, approximately 16% of the radioactivity was excreted as metabolites of sitagliptin.
Efter en peroral dos av [C14] - sitagliptin, utsöndrades ca 16% av radioaktiviteten som metaboliter av sitagliptin.
In vitro data showed that sitagliptin is not an inhibitor of CYP isozymes CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 or 2B6, and is not an inducer of CYP3A4 and CYP1A2.
In vitro data visade att sitagliptin inte är en hämmare av CYP- isoenzymerna CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6 och inducerar inte CYP3A4 och CYP1A2.
Elimination Following administration of an oral [14C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100% of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13%) or urine (87%) within one week of dosing.
Elimination Efter en peroral dos av [C14] - sitagliptin till friska individer utsöndrades ca 100% av den administrerade radioaktiviteten i faeces (13%) eller i urinen (87%) inom 1 vecka efter intaget.
The apparent terminal t1/ 2 following a 100-mg oral dose of sitagliptin was approximately 12.4 hours.
Efter en 100 mg peroral dos av sitagliptin var den apparenta terminala t½ ca 12, 4 timmar.
The renal clearance was approximately 350 ml/ min.
Renalt clearance var ca 350 ml/ min.
However, cyclosporine, a p-glycoprotein inhibitor, did not reduce the renal clearance of sitagliptin.
Ciklosporin, en hämmare av p- glykoprotein, minskade emellertid inte renalt clearance av sitagliptin.
In a clinical study sitagliptin had a small effect on plasma digoxin concentrations indicating that sitagliptin may be a mild inhibitor of p-glycoprotein.
I en klinisk studie hade sitagliptin ringa effekt på digoxinplasmakoncentrationer vilket antyder att sitagliptin kan vara en svag hämmare av p - glykoprotein.
Characteristics in patients The pharmacokinetics of sitagliptin were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Särskilda patientgrupper Farmakokinitiken för sitagliptin hos patienter med typ 2- diabetes var i allmänhet jämförbar med den hos friska individer.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50-mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
Nedsatt njurfunktion En öppen studie med engångsdosering genomfördes för att utvärdera farmakokinetiken för en sänkt dos av sitagliptin (50 mg) hos patienter med varierande grad av nedsatt njurfunktion jämfört med normala friska kontrollpersoner.
The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to < 80 ml/ min), moderate (30 to < 50 ml/ min), and severe (< 30 ml/ min), as well as patients with end-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis.
I studien inkluderades patienter med nedsatt njurfunktion klassificerade utifrån kreatininclearance som lätt (50 till < 80 ml/ min), måttlig (30 till < 50 ml/ min) eller kraftig (< 30 ml/ min), såväl som patienter med kronisk njursjukdom (ESRD, end stage renal disease) i hemodialysbehandling.
Patients with mild renal insufficiency did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
Patienter med lätt nedsatt njurfunktion hade ingen kliniskt betydelsefull ökning av sitagliptin i plasma jämfört med friska kontrollpersoner.
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with ESRD on hemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
En ca 2- faldig ökning av plasma- AUC för sitagliptin observerades hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och en 4- faldig ökning observerades hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion och hos patienter med kronisk njursvikt med hemodialysbehandling jämfört med friska kontrollpersoner.
Sitagliptin was modestly removed by hemodialysis (13.5% over a 3- to 4-hour hemodialysis session starting 4 hours postdose).
Sitagliptin avlägsnades i ringa grad genom hemodialys (13, 5% under 3- 4 timmars hemodialysbehandling påbörjad 4 timmar efter dosering).
(See section 4.2.)
10 Januvia rekommenderas inte till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion såväl som till patienter med ESRD på grund av en alltför begränsad erfarenhet hos dessa patienter (se avsnitt 4. 2).
Hepatic insufficiency No dosage adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score ≤ 9).
(Child- Pugh score ≤9).
There is no clinical experience in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score > 9).
Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child- Pugh score > 9).
However, because sitagliptin is primarily renally eliminated, severe hepatic insufficiency is not expected to affect the pharmacokinetics of sitagliptin.
Eftersom sitagliptin huvudsakligen elimineras renalt, förväntas allvarligt nedsatt leverfunktion inte påverka sitagliptins farmakokinetik.
10 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Äldre Det behövs ingen dosjustering baserad på ålder.
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Ålder hade ingen kliniskt betydelsefull inverkan på kinetiken för sitagliptin baserat på farmakokinetisk populationsanalys av data från fas I - och fas II- studier.
Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19% higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Äldre personer (65- 80 år) hade ca 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Barn Det har inte utförts några studier med Januvia hos barn.
Other patient characteristics No dosage adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
Andra patientgrupper Det behövs ingen dosjustering på grund av kön, ras eller BMI.
These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Dessa variabler hade ingen kliniskt betydelsefull påverkan på sitagliptins farmakokinetik enligt en samanalys av data från flera fas I - studier och en populationsfarmakokinetisk analys av data från fas I - och fas II- studier.
Renal and liver toxicity were observed in rodents at systemic exposure values 58 times the human exposure level, while the no-effect level was found at 19 times the human exposure level.
Njur - och levertoxicitet observerades hos gnagare vid en systemisk exponeringsnivå som var 58 gånger den humana exponeringen, medan det däremot inte sågs någon toxiskt effekt vid exponering som var 19 gånger högre än den humana nivån.
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no- effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Framtandsabnormaliteter observerades hos råttor vid exponeringsnivåer som var 67 gånger den kliniska exponeringen; exponeringsnivån där ingen effekt sågs för denna abnormalitet är 58 gånger enligt 14- veckorsstudien på råtta.
Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/ or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately 23 times the clinical exposure level.
Övergående behandlingsrelaterade fysiska tecken, av vilka en del tyder på neural toxicitet, såsom andning med öppen mun, salivavsöndring, vit skummande emes, ataxi, skakningar, minskad aktivitet och/ eller krökt kroppshållning, observerades hos hundar vid exponeringsnivåer som var ca 23 gånger den kliniska nivån.
Since hepatotoxicity has been shown to correlate with induction of hepatic neoplasia in rats, this increased incidence of hepatic tumors in rats was likely secondary to chronic hepatic toxicity at this high dose.
Eftersom levertoxicitet har visats korrelera med induktion av hepatisk neoplasi hos råttor, var den ökade förekomsten av levertumörer hos råtta troligtvis sekundär till kronisk levertoxicitet vid denna höga dos.
No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Det observerades ingen negativ effekt på fertiliteten hos han - och honråttor som fick sitagliptin före och under parningsperioden.
In a pre-/ postnatal development study performed in rats sitagliptin showed no adverse effects.
I en pre - / postnatal utvecklingsstudie som utfördes på råttor visade sitagliptin inga negativa effekter.
Reproductive toxicity studies showed a slight treatment-related increased incidence of fetal rib malformations (absent, hypoplastic and wavy ribs) in the offspring of rats at systemic exposure levels more than 29 times the human exposure levels.
Reproduktionstoxikologiska studier på råtta visade på en lätt behandlingsrelaterad ökning i förekomst av fetal revbensmissbildning (frånvarande, hypoplastiska och vågformade revben) hos avkomman vid systemiska exponeringsnivåer som var mer än 29 gånger den humana exponeringen.
Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/ plasma ratio:
11 Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/ plasma- förhållande:
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341)
Tablettkärna: cellulosa, mikrokristallin (E460) kalciumvätefosfat, vattenfri (E341) kroskarmellosnatrium (E468) magnesiumstearat (E470b) natriumstearylfumarat
Film coating: polyvinyl alcohol macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) yellow iron oxide (E172)
Filmdragering: polyvinylalkohol makrogol 3350 talk (E553b) titandioxid (E171) röd järnoxid (E172) gul järnoxid (E172)
Packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Förpackningar om 14, 28, 56, 84 eller 98 filmdragerade tabletter och 50x1 filmdragerade tabletter i perforerad endosblister.
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 EU/ 1/ 07/ 383/ 002 EU/ 1/ 07/ 383/ 003 EU/ 1/ 07/ 383/ 004 EU/ 1/ 07/ 383/ 005 EU/ 1/ 07/ 383/ 006
12 EU/ 1/ 07/ 383/ 001 EU/ 1/ 07/ 383/ 002 EU/ 1/ 07/ 383/ 003 EU/ 1/ 07/ 383/ 004 EU/ 1/ 07/ 383/ 005 EU/ 1/ 07/ 383/ 006
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Rund, ljusbeige filmdragerad tablett märkt ” 112 ” på ena sidan.
14 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
14 Till patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥50 ml/ min) behövs ingen dosjustering av Januvia.
15 Metformin:
15 Ciklosporin:
16 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
In 9 large clinical trials of up to 2 years in duration, over 2700 patients have received treatment with Januvia 100 mg per day alone or in combination with metformin, a sulphonylurea (with or without metformin) or a PPARγ agent.
16 I nio stora kliniska studier med upp till 2 års duration har mer än 2700 patienter erhållit behandling med 100 mg Januvia dagligen (som monoterapi eller i kombination med metformin), en sulfonureid (med eller utan metformin) eller en PPARγ- agonist.
17 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
I ytterligare en 1- års studie där sitagliptin 100 mg en gång dagligen gavs i kombination med metformin, var förekomsten av läkemedelsrelaterade biverkningar hos patienter som behandlats med sitagliptin / metformin 14, 5% jämfört med sulfonureid/ metformin 30, 3%.
In pooled studies of up to 1 year in duration comparing sitagliptin/ metformin to a sulphonylurea agent/ metformin, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin 100 mg occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving the sulphonylurea agent are as follows: anorexia (Metabolism and nutritional disorders; frequency uncommon) and weight decreased (Investigations; frequency uncommon).
17 än hos patienter som fått en sulfonureid/ metformin är följande: anorexi (Metabolism och nutrition; frekvens mindre vanliga) och viktminskning (Undersökningar; frekvens mindre vanliga).
18 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
Vid behandling med Januvia observerades inga kliniskt betydelsefulla förändringar av vitala tecken eller EKG (inklusive QTc intervall).
4.9 Overdose
18 4. 9 Överdosering
19 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Sitagliptin är en potent och mycket selektiv hämmare av DPP- 4 men hämmar inte de närbesläktade enzymerna DPP- 8 eller DPP- 9 vid terapeutiska koncentrationer.
Treatment with sitagliptin at 100 mg once daily as monotherapy provided significant improvements in HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (2-hour PPG), compared to placebo in two studies, one of 18- and one of 24-weeks duration.
19 24 veckor långa, resulterade i signifikanta förbättringar av HbA1c, fasteglukos i plasma (faste- P - glukos) och postprandiellt glukos efter 2 timmar.
In a study comparing the efficacy and safety of the addition of Januvia 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea agent) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c The mean glipizide dose used in the comparator group was 10 mg per day with approximately 40% of patients requiring a glipizide dose of ≤ 5 mg/ day throughout the study.
Den genomsnittliga glipiziddosen i jämförelsegruppen var 10 mg dagligen, cirka 40% av patienterna behövde en glipiziddos på ≤5 mg/ dag studien igenom.
Plasma AUC of sitagliptin increased in a dose-proportional manner.
21 AUC för sitagliptin i plasma ökade proportionellt mot dosen.
(See section 4.2.)
22 Januvia rekommenderas inte till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion såväl som till patienter med ESRD på grund av en alltför begränsad erfarenhet hos dessa patienter (se avsnitt 4. 2).
22 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Äldre Det behövs ingen dosjustering baserad på ålder.
Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/ plasma ratio:
23 Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/ plasma- förhållande:
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 EU/ 1/ 07/ 383/ 008 EU/ 1/ 07/ 383/ 009 EU/ 1/ 07/ 383/ 010 EU/ 1/ 07/ 383/ 011 EU/ 1/ 07/ 383/ 012
24 EU/ 1/ 07/ 383/ 007 EU/ 1/ 07/ 383/ 008 EU/ 1/ 07/ 383/ 009 EU/ 1/ 07/ 383/ 010 EU/ 1/ 07/ 383/ 011 EU/ 1/ 07/ 383/ 012
Round, beige film-coated tablet with “ 277” on one side.
Rund, beige filmdragerad tablett märkt ” 277 ” på ena sidan.
26 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
26 Till patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥50 ml/ min) behövs ingen dosjustering av Januvia.
27 Metformin:
27 Ciklosporin:
However, when driving or operating machines, it should be taken into account that dizziness and somnolence have been reported.
Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och somnolens har rapporterats.
In 9 large clinical trials of up to 2 years in duration, over 2700 patients have received treatment with Januvia 100 mg per day alone or in combination with metformin, a sulphonylurea (with or without metformin) or a PPARγ agent.
28 I nio stora kliniska studier med upp till 2 års duration har mer än 2700 patienter erhållit behandling med 100 mg Januvia dagligen (som monoterapi eller i kombination med metformin), en sulfonureid (med eller utan metformin) eller en PPARγ- agonist.
29 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
I ytterligare en 1- års studie där sitagliptin 100 mg en gång dagligen gavs i kombination med metformin, var förekomsten av läkemedelsrelaterade biverkningar hos patienter som behandlats med sitagliptin / metformin 14, 5% jämfört med sulfonureid/ metformin 30, 3%.
In pooled studies of up to 1 year in duration comparing sitagliptin/ metformin to a sulphonylurea agent/ metformin, adverse reactions considered as drug-related reported in patients treated with sitagliptin 100 mg occurring in excess (> 0.2% and difference > 1 patient) of that in patients receiving the sulphonylurea agent are as follows: anorexia (Metabolism and nutritional disorders; frequency uncommon) and weight decreased (Investigations; frequency uncommon).
29 än hos patienter som fått en sulfonureid/ metformin är följande: anorexi (Metabolism och nutrition; frekvens mindre vanliga) och viktminskning (Undersökningar; frekvens mindre vanliga).
30 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
Vid behandling med Januvia observerades inga kliniskt betydelsefulla förändringar av vitala tecken eller EKG (inklusive QTc intervall).
4.9 Overdose
30 4. 9 Överdosering
31 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Sitagliptin är en potent och mycket selektiv hämmare av DPP- 4 men hämmar inte de närbesläktade enzymerna DPP- 8 eller DPP- 9 vid terapeutiska koncentrationer.
Treatment with sitagliptin at 100 mg once daily as monotherapy provided significant improvements in HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (2-hour PPG), compared to placebo in two studies, one of 18- and one of 24-weeks duration.
31 24 veckor långa, resulterade i signifikanta förbättringar av HbA1c, fasteglukos i plasma (faste- P - glukos) och postprandiellt glukos efter 2 timmar.
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229) Combination Therapy Studies
- 0, 6 ‡ Sitagliptin 100 mg en gång dagligen§ (N=193)
-0.5 -0.6
(- 0, 8; - 0, 4)
-0.6‡ (-0.8, -0.4) -0.8‡ (-1.0, -0.6)
Sitagliptin 100 mg en gång dagligen (N=229)
Plasma AUC of sitagliptin increased in a dose-proportional manner.
33 AUC för sitagliptin i plasma ökade proportionellt mot dosen.
(See section 4.2.)
34 Januvia rekommenderas inte till patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion såväl som till patienter med ESRD på grund av en alltför begränsad erfarenhet hos dessa patienter (se avsnitt 4. 2).
34 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Äldre Det behövs ingen dosjustering baserad på ålder.
Sitagliptin is secreted in considerable amounts into the milk of lactating rats (milk/ plasma ratio:
35 Sitagliptin utsöndras i avsevärda mängder i mjölken hos digivande råttor (mjölk/ plasma- förhållande:
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 EU/ 1/ 07/ 383/ 014 EU/ 1/ 07/ 383/ 015 EU/ 1/ 07/ 383/ 016 EU/ 1/ 07/ 383/ 017 EU/ 1/ 07/ 383/ 018
36 EU/ 1/ 07/ 383/ 013 EU/ 1/ 07/ 383/ 014 EU/ 1/ 07/ 383/ 015 EU/ 1/ 07/ 383/ 016 EU/ 1/ 07/ 383/ 017 EU/ 1/ 07/ 383/ 018
Via Emilia 21 IT-27100 Pavia Italy
Merck Sharp & Dohme (Italien) S. p. A Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Italien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren för godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för säkerhetsövervakning, såsom beskrivet i version 2 under modul 1. 8. 1 i ansökan om marknadsföringstillstånd samt efterföljande uppdateringar, finns på plats och fungerar innan och under tiden produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Innehavaren för godkännandet för försäljning förpliktigar sig att utföra de studier och ytterligare säkerhetsövervakningsaktiviteter som specificerats i säkerhetsövervakningsplanen, såsom överenskommits i version 1. 1 av riskhanteringsplanen (RMP) under modul 1. 8. 2 i ansökan om marknadsföringstillstånd samt i efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen i överenskommelse med CHMP.
· Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Därutöver ska en uppdaterad riskhanteringsplan skickas in • När det kommer ny information som kan påverka innevarande säkerhetskrav, säkerhetsövervakningsplan eller aktiviteter avseende riskminimisering. • Inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat. • Vid begäran från EMEA.
Outer carton for Januvia 25 mg film-coated tablets
Ytterkartong för Januvia 25 mg filmdragerade tabletter
Januvia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50x1 filmdragerade tabletter
Blister for Januvia 25 mg film-coated tablets
Blister för Januvia 25 mg filmdragerade tabletter
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg tabletter Sitagliptin
Outer carton for Januvia 50 mg film-coated tablets
Ytterkartong för Januvia 50 mg filmdragerade tabletter
Januvia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50x1 filmdragerade tabletter
Blister for Januvia 50 mg film-coated tablets
Blister för Januvia 50 mg filmdragerade tabletter