natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Om du injicerat för stor mängd av Arixtra Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Om du har glömt att ta Arixtra • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Injicera inte dubbla doser för att kompensera för de doser du glömt. • Om du är osäker på vad du ska göra, fråga din läkare eller apotekspersonal.
76 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
76 Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning Om du avbryter behandlingen tidigare än din läkare sagt till dig så finns det risk för att en blodpropp bildas i en ven i ditt ben eller i lungan.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Arixtra orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra • blödning (t ex vid operationsstället, ett befintligt magsår eller näsblod) • anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra • blåmärken eller svullnad (ödem), • illamående, kräkning • bröstsmärta • andnöd • hudutslag eller klåda • vätskande sår vid operationsstället • feber • minskat eller ökat antal blodplättar (d v s blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig) • förhöjda leverenzymvärden.
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood.
Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Arixtra • allergiska reaktioner • blödning inne i hjärnan eller buken • ångest eller förvirring • huvudvärk • svimning eller yrsel, lågt blodtryck • dåsighet eller trötthet • rodnad • hosta • bensmärta eller magsmärta • diarré eller förstoppning • matsmältningsbesvär • sårinfektion • förhöjda bilirubinvärden i blodet (ett ämne som produceras i levern) • minskning av kalium i blodet.
HOW TO STORE ARIXTRA
HUR ARIXTRA SKA FÖRVARAS
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
• Förvaras utom syn - och räckhåll för barn • Får ej frysas • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
77 Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Använd inte Arixtra: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad • om du ser att sprutan är skadad • om du har öppnat en spruta men inte avser att använda den direkt.
What Arixtra contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är 1, 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 3 ml injektionsvätska. • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och/ eller natriumhydroxid för justering av pH.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Arixtra är en klar och färglös injektionsvätska som levereras i förfyllda engångssprutor försedda med ett säkerhetssystem som hjälper till att förhindra skador, till följd av nålstick, efter användning.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l' Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrike.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu
78 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
78 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
79 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
79 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
80 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
80 Typer av säkerhetssprutor Det finns två typer av säkerhetssprutor som används för Arixtra, dessa är utformade för att skydda dig från nålstickskador i samband med injektion.
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Nålskydd Kolvstång Fingergrepp Skyddshölje
Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE
Spruta med manuellt säkerhetssystem visar hur man drar skyddshöljet över nålen EFTER ANVÄNDNING.
STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
STEG FÖR STEG- INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING AV ARIXTRA
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Användaranvisning Dessa instruktioner gäller för båda typerna av sprutor (automatiskt och manuellt säkerhetssystem).
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Handdukstorka.
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
- lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar
Picture A
Bild A 4.
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Avlägsna nålskyddet genom att först vrida det (bild B1) och sedan dra av det, i en linje rakt ut från sprutan (bild B2).
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Viktigt att observera • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen.
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Försök inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C).
Håll kvar hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen (bildC).
82 8.
82 8.
Picture E Syringe automatic system
Bild E Spruta med automatiskt system
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Den är därefter permanent låst (bild F).
Picture F Syringe manual system
Bild F
83 PACKAGE LEAFLET:
83 BIPACKSEDEL:
Arixtra 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning fondaparinuxnatrium
What Arixtra is and what it is used for 2.
Vad Arixtra är och vad det används det för 2.
Arixtra is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
Arixtra är ett läkemedel som hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar i blodkärlen (ett antitrombosmedel).
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Arixtra används för att: • förhindra uppkomst av blodproppar i benens eller lungornas vener efter ortopediska operationer som höft - och knäledsoperation eller efter bukoperation • förhindra uppkomst av blodproppar under och kort tid efter en period av nedsatt rörlighet p g a akut sjukdom. • behandla vissa typer av hjärtattacker och svår kärlkramp (bröstsmärta som orsakas av förträngning av artärerna i hjärtat).
84 Take special care with Arixtra:
84 Var särskilt försiktig med Arixtra:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Innan du använder Arixtra behöver din läkare få veta: • om du löper risk att få en okontrollerad blödning som inkluderar:
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· nyligen inträffad hjärnblödning (intrakraniell blödning)
Children Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Barn Användning av Arixtra har inte studerats på barn och ungdomar yngre än 17 år.
For step-by-step instructions please see over the page.
En steg för steg- instruktion finns på nästa sida.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). • Do not inject Arixtra into muscle.
Vid behandling av vissa typer av hjärtattacker kan sjukvårdspersonalen ge den första dosen direkt in i en ven (intravenöst). • Injicera inte Arixtra i en muskel.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Om du injicerat för stor mängd av Arixtra Kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd så fort som möjligt eftersom det i så fall föreligger en ökad blödningsrisk.
85 If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
85 Om du har glömt att ta Arixtra • Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg.
Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning Om du avbryter behandlingen tidigare än din läkare sagt till dig så finns det risk för att en blodpropp bildas i en ven i ditt ben eller i lungan.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells)
Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra. • blödning (t ex vid operationsstället, tandköttet, ett befintligt magsår, näsblod) • anemi (minskat antal röda blodkroppar).
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra. • blåmärken eller svullnad (ödem) • illamående, kräkning • bröstsmärta • andnöd • hudutslag eller klåda • vätskande sår vid operationsstället • feber • minskat eller ökat antal blodplättar (blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig) • förhöjda leverenzymvärden.
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood
Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer som behandlas med Arixtra. • allergiska reaktioner • blödning inne i hjärnan eller buken • ångest eller förvirring • huvudvärk • svimning eller yrsel, lågt blodtryck • dåsighet eller trötthet • rodnad • hosta • bensmärta eller magsmärta • diarré eller förstoppning • matsmältningsbesvär • sårinfektion • förhöjda bilirubinvärden i blodet (ett ämne som produceras i levern) • minskning av kalium i blodet.
86 5.
86 5.
Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Använd inte Arixtra: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad • om du ser att sprutan är skadad • om du har öppnat en spruta men inte använder den direkt.
What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är 2, 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 5 ml injektionsvätska.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, vatten för injektionsvätskor samt saltsyra och/ eller natriumhydroxid för justering av pH.
87 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
87 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
88 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
88 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
89 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
89 Typer av säkerhetssprutor Det finns två typer av säkerhetssprutor som används för Arixtra, dessa är utformade för att skydda dig från nålsticksskador i samband med injektion.
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Nålskydd 2 Kolvstång 3 Fingergrepp 4 Skyddshölje
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att: • utgångsdatumet inte har passerats • lösningen är klar och färglös och inte innehåller några partiklar • att sprutan inte är skadad eller har varit öppnad
90 3.
90 3.
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Viktigt att observera • Vidrör inte nålen och undvik att den kommer i kontakt med någon annan yta innan injektionen. • Det är normalt att se en liten luftbubbla i sprutan.
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Försök Bild B1 inte att avlägsna denna luftbubbla innan injektionen ges - du kan förlora lite av läkemedlet om du gör det.
91 8.
91 8.
Picture E Syringe automatic system 9.
Släpp kolvstången.
Picture F Syringe manual system
Bild F Spruta med manuellt system
92 PACKAGE LEAFLET
92 BIPACKSEDEL:
Arixtra 7.5 mg/ 0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/ 0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml injektionsvätska, lösning Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml injektionsvätska, lösning Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml injektionsvätska, lösning fondaparinuxnatrium
What Arixtra is and what it is used for 2.
Vad Arixtra är och vad används det för 2.
WHAT ARIXTRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD ARIXTRA ÄR OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Arixtra is a medicine that treats or helps to prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
(ett antitrombosmedel).
Arixtra is used to treat patients with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/ or lungs (pulmonary embolism).
Arixtra används för att behandla patienter med en blodpropp i blodkärlen i benen (djup ventrombos) och/ eller lungorna (lungemboli).
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Använd inte Arixtra: • om du är allergisk (överkänslig) mot fondaparinuxnatrium eller något av övriga innehållsämnen i Arixtra • om du blöder kraftigt • om du har en bakteriell infektion i hjärtat • om du har en allvarlig njursjukdom. → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Take special care with Arixtra:
Var särskilt försiktig med Arixtra:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Innan du använder Arixtra behöver din läkare få veta: • om du har blödningsrisk (okontrollerad blödning) som inkluderar:
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease
· nyligen genomgången operation i hjärna, ryggrad eller ögon
93 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
• om du har en allvarlig leversjukdom • om du har nedsatt njurfunktion 93 • om du är 75 år eller äldre → Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar andra läkemedel eller nyligen tagit några.
Pregnancy and breast feeding Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Graviditet och amning Arixtra ska inte ordineras till gravida kvinnor om det inte helt nödvändigt.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Om du är gravid, misstänker att du är gravid eller om du ammar → tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
Your weight Below 50 kg Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
Din vikt Under 50 kg Mellan 50 kg och 100 kg Över 100 kg
Usual dose 5 mg once a day 7.5 mg once a day 10 mg once a day.
Vanlig dos 5 mg en gång per dag 7. 5 mg en gång per dag 10 mg en gång per dag.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease.
Denna dos kan sänkas till 7, 5 mg en gång per dag om du har måttligt nedsatt njurfunktion.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Hur Arixtra ges: • Arixtra ges som en injektion under huden (subkutant) i ett hudveck i nedre delen av buken.
There are different syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
Det är olika sprutor för doserna 5 mg, 7, 5 mg och 10 mg.
For step-by-step instructions please see over the page. • Do not inject Arixtra into muscle.
En steg- för- steg- instruktion finns på nästa sida. • Injicera inte Arixtra i en muskel.
How long should Arixtra be taken for You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Du bör fortsätta behandlingen med Arixtra så länge som läkaren anvisat eftersom Arixtra förhindrar att allvarliga sjukdomstillstånd utvecklas.
94 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
94 Sluta inte att använda Arixtra utan rådgivning Om du avbryter behandlingen tidigare än din läkare sagt till dig så finns det risk för att din blodpropp inte blir fullständigt behandlad eller att en ny blodpropp bildas i en ven i ditt ben eller i lungan.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra • blödning (t. ex. vid operationsstället, ett befintligt magsår, näsblod eller blåmärken).
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • swelling (oedema) • headache • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos färre än 1 av 100 personer som behandlas med Arixtra • svullnad (ödem) • huvudvärk • smärta • illamående, kräkning • minskat antal röda blodkroppar (anemi) • minskat antal blodplättar (d. v. s. blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig) • förhöjda leverenzymvärden.
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness • pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer som behandlas med Arixtra • allergiska reaktioner • blödning inne i hjärnan, levern eller buken • hudutslag • yrsel • smärta eller svullnad vid injektionsstället • ökat antal blodplättar (d. v. s. blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig) • ökning av kväve som inte är bundet till protein.
HOW TO STORE ARIXTRA • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not have to be kept in the fridge.
HUR ARIXTRA SKA FÖRVARAS • Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. • Får ej frysas. • Arixtra behöver inte förvaras i kylskåp.
Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Använd inte Arixtra: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen • om du ser några partiklar i lösningen eller om lösningen är missfärgad • om du ser att sprutan är skadad • om du har öppnat en spruta men inte avser att använda den direkt.
95 6.
95 6.
What Arixtra contains The active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Innehållsdeklaration Det aktiva substansen är: • 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 4 ml injektionsvätska • 7, 5 mg fondaparinuxnatrium i 0, 6 ml injektionsvätska • 10 mg fondaparinuxnatrium i 0, 8 ml injektionsvätska