natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
I en post- hoc- analys uppvisade de patienter som vid baslinjen hade minst en kontrast- laddande lesion och nio T2- lesioner en 2- årsrisk att drabbas av en andra episod på 56% i placebogruppen och 21% i den AVONEX- behandlade gruppen.
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
För närvarande finns det dessutom ingen väletablerad definition på en högriskpatient även om en mer försiktig inställning är att acceptera minst nio hyperintensiva T2- lesioner vid den första MRI- undersökningen och minst en ny T2 - eller en ny kontrastladdande lesion på den uppföljande undersökningen minst tre månader efter den första.
With appropriate adjustment for the rate of absorption from the injection site, the calculated bioavailability is approximately 40%.
Med korrigering för absorptionshastigheten från injektionsstället är den beräknande biotillgängligheten cirka 40%.
19 5.3 Preclinical safety data
19 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
I en 26- veckors toxicitetsstudie med upprepad dosering på rhesusapa, med intramuskulär administrering en gång per vecka och i kombination med ett annat immunmodulerande agens (en monoklonal antikropp mot CD40- liganden), kunde ej något immunsvar mot interferon beta- 1a eller några tecken på toxicitet påvisas.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of Interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Inga teratogena effekter eller effekter på fosterutvecklingen har observerats men den tillgängliga informationen om effekter av interferon beta- 1a under peri - och postnatalperioderna är begränsad.
Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20, Water for injections.
Natriumacetattrihydrat, Ättiksyra, koncentrerad, Argininhydroklorid, Polysorbat 20, Vatten för injektionsvätskor.
Store in a refrigerator (2 oC -8 oC).
Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).
AVONEX can be stored at room temperature (between 15 oC and 30 oC) for up to one week.
Avonex kan förvaras i rumstemperatur (mellan 15 °C och 30 °C) i upp till en vecka.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Ljuskänsligt; förvaras i originalförpackningen (försluten plastbehållare) (se avsnitt 6. 5).
20 6.5 Nature and contents of container
20 6. 5 Förpackningstyp och innehåll
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
1 ml förfylld spruta av glas (Typ I) med en skyddshatt med en funktion som påvisar eventuella försök till manipulation och propp (brombutyl) innehållande 0, 5 ml lösning.
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Förpackningsstorlek: förpackning med fyra eller tolv förfyllda sprutor om 0, 5 ml.
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15 °C -30 °C) for about 30 minutes.
Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15 °C – 30 °C) cirka 30 minuter.
Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
Använd inte externa värmekällor som t. ex. varmt vatten för att värma upp AVONEX 30 mikrogram injektionsvätska, lösning.
22 ANNEX II
22 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
BIOGEN IDEC B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, Nederländerna.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Danmark.
24 ANNEX III
24 BILAGA III
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
BIO-SET PRESENTATION
BIO- SET- UTFÖRANDE
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Varje injektionsflaska innehåller 30 mikrogram (6 miljoner IE) interferon beta- 1a.
Human serum albumin, sodium chloride, di- and monobasic sodium phosphate.
Humant serumalbumin, natriumklorid, dibasiskt/ monobasiskt natriumvätefosfat.
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Förpackning med fyra doser där varje dos består av: injektionsflaska med BIO- SET kopplingsanordning innehållande läkemedel, förfylld spruta med vatten för injektionsvätskor, en injektionsnål för intramuskulär användning.
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannien
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
28 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
AVONEX 30 micrograms powder for injection
AVONEX 30 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning
30 micrograms interferon beta-1a
30 mikrogram interferon beta- 1a
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Solvent for reconstitution:
Lösning avsedd för rekonstituering:
(1 ml pre-filled syringe)
(förfylld spruta 1 ml)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogram/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
DEKLARATION AV AKTIV( A) SUBSTANS( ER)
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Varje förfylld spruta à 0, 5 ml AVONEX innehåller 30 mikrogram (6 miljoner IE) interferon beta- 1a.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0, 5 ml injektionsvätska.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0, 5 ml injektionsvätska.
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
Avonex kan förvaras i rumstemperatur (mellan 15 °C och 30 °C) i upp till en vecka.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4- pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12- pack
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
AVONEX 30 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (Interferon beta- 1a) BIO- SET- förpackning
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latest issue:
Senaste ändring:
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{MM/ ÅÅÅÅ} Denna bipacksedel kan ändras då och då.
Before you use AVONEX 3.
Innan du använder AVONEX 3.
How to use AVONEX 4.
Hur du använder AVONEX 4.
How to store AVONEX 6.
Hur AVONEX ska förvaras 6.
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD AVONEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Det aktiva innehållsämnet i Avonex är ett protein som heter interferon beta- 1a.
These can include:
Dessa kan t. ex. vara:
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
- ostadighetskänsla eller yrsel, problem att gå, stelhet och muskelryckningar, trötthet, domningar i
numbness in the face, arms or legs
ansikte, armar eller ben
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
- akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
- svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
38 (Notes information)
38 (Anmärkningar)
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Avbryt inte Avonex- behandlingen utan att rådgöra med din neurolog.
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin dvs. den ” isolering ” som omger nervtrådarna.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
Avonex verkar kunna hindra kroppens immunförsvar från att angripa myelinet.
BEFORE YOU USE AVONEX
INNAN DU ANVÄNDER AVONEX
Do not use AVONEX
Använd inte AVONEX
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
- om du är allergisk (överkänslig) mot interferon beta, humant serumalbumin eller något av
other ingredients in Avonex
övriga innehållsämnen i Avonex
- if you are pregnant, do not start using Avonex
- om du är gravid, ska du inte påbörja behandling med Avonex
- if you have severe depression or think about committing suicide.
- om du har en svår depression eller har självmordstankar.
Take special care with AVONEX
Var särskilt försiktig med AVONEX
Talk to your doctor first:
Berätta för din läkare:
If you have or have had in the past:
Om du har eller tidigare haft:
- depression or problems affecting your moods
- depression eller problem som påverkar sinnesstämningen
- thoughts about committing suicide.
- självmordstankar.
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering
- serious kidney or liver problems
- allvarliga njur - eller leverproblem
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
- ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för
bleeding or anaemia
infektioner, blödning eller anemi
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
- hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Tell your doctor you are using AVONEX:
Berätta för din läkare att du använder AVONEX:
- if you are having a blood test.
- om du ska ta ett blodprov.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Om du t. ex. använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.
If you are using other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Om du använder andra läkemedel, särskilt läkemedel mot epilepsi eller depression.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- om du kan bli gravid, måste du använda preventivmedel medan du använder Avonex.
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
- om du försöker bli gravid eller blivit gravid medan du använder Avonex ska du tala med din
doctor.
läkare.
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- om du redan är gravid eller tror att du kan vara det, måste du tala med din läkare så fort som
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
- om du vill amma ditt barn ska du tala med din läkare först.
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
Detta läkemedel är näst intill ” natriumfritt ”.
HOW TO USE AVONEX
HUR DU ANVÄNDER AVONEX
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Vanlig dos för vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Får inte användas på barn Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
40 Injecting yourself
40 Injicera själv Du kan injicera Avonex själv utan hjälp från läkare om du fått övning på hur det går till.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Då kan du få hjälp.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Liksom alla läkemedel kan Avonex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
41 Allvarliga biverkningar: uppsök vård
- swelling of the face, lips or tongue
- svullnad av ansikte, läppar eller tunga
- difficulty breathing
- andningssvårigheter
- a rash.
- utslag.
Depression If you get any symptoms of depression:
Depression Om du får symtom på depression:
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
- känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
Liver problems If you get any of these symptoms:
Leverproblem Om du upplever något av följande symtom:
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- huden eller ögonvitorna färgas gula (gulsot)
- itching all over
- klåda på hela kroppen
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- illamående (illamående och kräkningar)
- easy bruising of the skin.
- du lätt får blåmärken.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Siffrorna är baserade på hur många människor som uppgav att de fick biverkningarna.
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
- influensaliknande symtom – huvudvärk, muskelvärk, frossa eller feber: se Influensaliknande
- loss of appetite
- aptitlöshet
- feeling weak and tired
- svaghetskänsla och trötthet
- difficulty sleeping
- sömnsvårigheter
- flushing
- rodnad
- runny nose
- rinnande näsa
- diarrhoea (loose stools)
- diarré (lös i magen)
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- illamående (illamående eller kräkningar)
- numbness or tingling of skin
- domningar eller stickningar i huden
- rash, bruising of the skin
- hudutslag, blåmärken
- increased sweating, night sweats
- ökad svettning, nattliga svettningar
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
- muskelkramper, stelhet i leder och muskler
- pain, bruising and redness at the injection site
- smärta, blåmärke och rodnad vid injektionsstället
- changes to blood tests.
- förändringar vid blodprov.
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
42 Mindre vanliga biverkningar (färre än 1 av 100 personer påverkas)
- hair loss
- håravfall
- changes to your monthly period
- förändrade menstruationsblödningar
- burning feeling at the site of injection.
- sveda vid injektionsstället.
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Sällsynta biverkningar (färre än 1 av 1 000 personer påverkas)
- difficulty breathing.
- andningssvårigheter.
- an underactive or overactive thyroid
- mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
- nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser
hearing things that are not real), confusion or suicide
eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- domningar, yrsel, krampanfall och migrän
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
- medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder
- liver problems as described above
- leverproblem såsom beskrivet ovan
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
- nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion
- gaining or losing weight
- viktminskning eller - ökning
- changes to test results, including changes to liver function tests.
- förändrade testresultat t. ex. ändrade leverfunktionsvärden.
- Feeling faint:
- Matthetskänsla:
Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
It may make you
Du kan då känna dig matt
You may even actually faint.
och det kan hända att du svimmar.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
- Precis efter en injektion kan musklerna kännas spända eller väldigt svaga – som om du får
a relapse.
ett skov.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- Om du upptäcker någon irritation eller något hudproblem efter en injektion, tala med din
Flu-like symptoms
43 Influensaliknande symtom
3.
Tala med läkare eller apotekspersonal om lämplig dos 3.
43 Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Vissa personer tror sig ha fått influensa när de injicerat Avonex.
- muscle aches
- muskelvärk
- chills or a fever.
- frossa eller feber.
You can’ t pass it on to anyone else.
Du kan inte smitta någon annan.
HOW TO STORE AVONEX
HUR AVONEX SKA FÖRVARAS
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Den färdigställda sprutan kan emellertid förvaras i kylskåp (mellan 2 °C och 8 °C) under upp till 6 timmar före injicering.
Do NOT use AVONEX if you notice:
Använd INTE AVONEX om du upptäcker:
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- att Lockförslutningen på BIO- SET- enheten är bruten.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- att den förslutna plastbehållaren är skadad eller öppnad.
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
- att vätskan efter färdigställande i injektionsflaskan har någon annan färg än helt färglös eller svagt
or you can see particles floating in it.
gul eller innehåller partiklar när sprutan är förberedd.
Ingredients
Innehållsdeklaration
The active ingredient is:
Den aktiva substansen är:
Interferon-beta 1a 30 micrograms The other ingredients are:
Interferon- beta 1a 30 mikrogram Övriga innehållsämnen är:
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Humant serumalbumin, natriumklorid, dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfat.
What is in your Avonex pack
44 Vad finns i din Avonex- förpackning
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
En förpackning Avonex Bioset innehåller fyra Avonexdoser.
Each dose comes in a sealed plastic tray and has a white to off-white coloured powder in a glass container (vial) and an injection syringe filled with water.
Varje dos finns i en förseglad förpackning och som ett vitt/ off- white pulver i en glasbehållare (injektionsflaska) och en injektionsspruta förfylld med vatten.
Marketing Authorisation Holder is:
Innehavare av godkännande för försäljning är:
44 Avonex is made by:
Avonex tillverkas av:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Nederländerna.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Danmark Biogen Idec Denmark A/ S +45 77 41 57 57
+45 77 41 57 57
Nederland Biogen Idec International B. V. +31 20 542 2000
+31 20 542 2000
España Biogen Idec Iberia SL +34 91 310 7110
45 España Biogen Idec Iberia SL +34 91 310 7110
România MEDISON PHARMA SRL + 40 31 7104035
România MEDISON PHARMA SRL +40 31 7104035
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ ÅÅÅÅ}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
HOW TO INJECT AVONEX
7 HUR DU INJICERAR AVONEX
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Om det är något du känner dig osäker på bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal.
• Avonex is injected into a muscle, for example, the upper thigh muscle.
• Avonex ska injiceras i en muskel t. ex. i övre delen av låret.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Att injicera Avonex i skinkorna rekommenderas inte. • Använd olika injektionsställen varje vecka.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
• Använd inte hudområden där det finns blåmärken, ömhet, infektion eller öppna sår.
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Kontrollera att förpackningen innehåller: • ett BIO- SET (ampull + bas + lock) • en spruta • en injektionsnål (se figuren "Förpackningens innehåll").
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Förbered spritikompresser och plåster (medföljer ej) vid behov.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
1 Ta av locket från glasampullen Vrid, och dra sedan av locket.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
2 Dra av sprutans lock Håll i sprutans bas.
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
47 3 Rikta in sprutan och glasampullen Placera Bio- Set på en plan yta Rikta in de två kopplingsanslutningarna så att de är i rät linje.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
4 Skjut ner sprutan tills den klickar på plats Behåll Bio- Set på en plan yta och håll i sprutbasen.
Tip:
Tips:
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Om sprutan är i vinkel mot Bio- Set så läcker den.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
5 Blanda vatten och pulver Injicera försiktigt allt vatten från sprutan ner i glasampullen.
Don’t push the plunger quickly.
Skjut in kolven långsamt.