natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Jämförelse med historiska data antyder att ovulationsförekomsten är likartad den som kan erhållas med hMG.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with Luveris/ FSH is similar to what can be obtained with hMG.
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Luveris bör inte blandas i samma injektionsspruta med något annat läkemedel än follitropin alfa.
Luveris should not be administered during pregnancy or lactation.
Luveris skall inte ges vid graviditet och amning.
Luveris has no influence on the ability to drive and use machines.
Luveris har ingaingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
a) General description
a) Allmän beskrivning
Lutropin alfa is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Lutropin alfa används tillsammans med follitropin alfa för att stimulera follikelutvecklingen.
In this context, it is difficult to attribute undesirable effects to any one of the substances used.
Biverkningar är därför svåra att hänföra till endera av substanserna.
There is considerable post-marketing safety experience with human luteinising hormone (hLH)- containing medicinal products of urinary origin.
Det finns omfattande erfarenhet av säkerheten för marknadsförda läkemedel innehållande humant luteiniserande hormon (hLH) extraherat ur urin.
The safety profile of Luveris is expected to be very similar to that of urine derived hLH, with the exception of hypersensitivity reactions and application site disorders.
Säkerhetsprofilen för Luveris förväntas vara mycket lik den för urinextraherat hLH med undantag för överkänslighetsreaktioner och reaktioner vid injektionsstället.
In a clinical trial, mild and moderate injection site reactions (bruising, pain, redness, itching or swelling) were reported in 7.4% and 0.9% of the injections, respectively.
Milda och måttliga reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, rodnad, klåda eller svullnad) rapporterades vid 7, 4% respektive 0, 9% av injektionerna i en klinisk prövning.
To date no systemic allergic reactions have been reported following Luveris administration.
Inga systemiska allergiska reaktioner har hittills rapporterats i samband med behandling med Luveris.
Ovarian hyperstimulation syndrome was observed in less than 6% of patients treated with Luveris.
Ovariella överstimuleringssyndrom observerades hos färre än 6% av patienterna som behandlades med Luveris.
No severe ovarian hyperstimulation syndrome was reported (section 4.4).
Inga svåra fall av ovariellt överstimuleringssyndrom har rapporterats (se avsnitt 4. 4).
In rare instances, thromboembolisms, adnexal torsion (a complication of ovarian enlargement), and haemoperitoneum have been associated with human menopausal gonadotrophin therapy.
Enstaka fall av tromboemboliska komplikationer, adnexal torsion (en komplikation vid ovariell förstoring) och hemoperitoneum har satts i samband med behandling med humant menopausgonadotropin.
Although these adverse events were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Även om dessa biverkningar inte har observerats finns en möjlighet att de också skulle kunna uppträda i samband med behandling med Luveris.
b) Undesirable effects
b) Biverkningar
The following convention was used for the frequency (events/ no. of patients): very rare :< 1/10,000, rare :> 1/ 10,000 ,< 1/1 ,000, uncommon: > 1/ 1,000 ,< 1/100, common: > 1/ 100 ,< 1/10, very common: > 1/ 10
Följande frekvensindelning har använts för biverkningarna (förekomst/ antal patienter): mycket sällsynt: < 1/ 10 000, sällsynt: > 1/ 10 000, < 1/ 1000, mindre vanlig: > 1/ 1000, < 1/ 100, vanlig: > 1/ 100, < 1/ 10, mycket vanlig: > 1/ 10.
After best evidence assessment, the following undesirable effects may be observed after administration of Luveris.
Följande biverkningar kan, så långt det är möjligt att avgöra, uppträda efter administrering av Luveris.
4 Common Gastro-intestinal disorders: nausea, abdominal pain, pelvic pain Reproductive system and breast disorders: ovarian hyperstimulation syndrome, ovarian cyst, breast pain General disorders and administration site conditions: headache, somnolence, injection site reaction
4 Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället: huvudvärk, somnolens, reaktion på injektionsstället
The reported undesirable effects are in agreement with those reported for other hLH-containing medicinal products, except for injection site reactions where the incidence was significantly lower with Luveris treatment.
De rapporterade biverkningarna överensstämmer med de som är rapporterade för andra hLH - innehållande läkemedel, med undantag för reaktioner på injektionsstället där incidensen var signifikant lägre vid behandling med Luveris.
The effects of an overdose of lutropin alfa are unknown, nevertheless there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur, which is further described in section 4.4.
Detta är beskrivet i avsnitt 4. 4.
Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse events and were well tolerated.
Luveris tolererades väl, kvinnorna erhöll inga allvarliga biverkningar.
ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: gonadotropiner, ATC- kod:
Lutropin alfa is a recombinant human luteinising hormone, a glycoprotein composed of non- covalently bound α - and β -subunits.
Lutropin alfa är ett rekombinant humant luteiniserande hormon, ett glykoprotein bestående av icke kovalent bundna α - och β- subenheter.
Luteinising hormone binds on the ovarian theca (and granulosa) cells and testicular Leydig cells, to a receptor shared with human chorionic gonadotrophin hormone (hCG).
Det binds till en receptor som det delar med humant koriongonadotropin (hCG).
This LH/ CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G protein-coupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Det som gör den specifik är att den har en stor extracellulär domän.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/ CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
In vitro- affiniteten för rekombinant hLH till LH/ CG- receptorn på Leydig- tumörcellerna (MA- 10) är mittemellan den för hCG och hypofysärt hLH, men inom samma storleksområde.
In the ovaries, during the follicular phase, LH stimulates theca cells to secrete androgens, which will be used as the substrate by granulosa cell aromatase enzyme to produce oestradiol, supporting FSH-induced follicular development.
Dessa utgör substrat för det i granulosacellerna producerade enzymet aromatas, vilket producerar östradiol som understödjer den FSH- inducerade follikeltillväxten.
At mid-cycle, high levels of LH trigger corpus luteum formation and ovulation.
I mitten av cykeln initierar höga nivåer av LH bildningen av corpus luteum och ovulation.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/ l as measured in a central laboratory.
I kliniska studier definierades patienter som de med endogena serumnivåer av LH på < 1, 2 IE/ l, mätt i ett centralt laboratorium.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Det bör emellertid beaktas att det förekommer variationer mellan LH - mätningar utförda av olika laboratorier.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
I dessa studier var ovulationsförekomsten 70- 75% per cykel.
The combination of r-hLH and r-hFSH has not been directly compared with treatment with hMG.
Ingen direkt jämförelse har gjorts mellan kombinationen av r- hLH och r- hFSH och behandling med hMG.
Following
Den farmakokinetiska profilen av lutropin alfa liknar den för urinextraherat hLH.
5 intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Efter intravenös administrering distribueras lutropin alfa snabbt ut i kroppen med en initial halveringstid på ca 1 timme, och det elimineras från kroppen med en terminal halveringstid på ca 10— 12 timmar.
The steady state volume of distribution is around 10-14 l.
Distributionsvolymen vid steady state är ca 10- 14 l.
Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by AUC which is directly proportional to the dose administered.
5 bekräftad av AUC som står i direkt proportion till den administrerade dosen.
Total clearance is around 2 l/ h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Total clearance är ca 2 l/ timme, och mindre än 5% av dosen utsöndras i urinen.
The mean residence time is approximately 5 hours.
Mean residencetime är ca 5 timmar.
Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Den terminala halveringstiden är något förlängd.
Non clinical data reveal no special harzard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Inga tecken på toxicitet p g a antikroppsbildningen mot lutropin alfa observerades.
At doses of 10 IU/ kg/ day and greater, repeated administration of lutropin alfa to pregnant rats and rabbits caused impairment of reproductive function including resorption of foetuses and reduced body weight gain of the dams.
Upprepad administrering av lutropin alfa till dräktiga råttor och kaniner i doser på 10 IE och högre per kg och dag, orsakade skador på reproduktiva funktioner inklusive resorption av foster och reducerad viktökning hos honorna.
Sucrose Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20 Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide Methionine Nitrogen
Sackaros Dinatriumfosfat dihydrat Natriumdivätefosfat monohydrat Polysorbat 20 Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid Metionin Kväve
The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Flaskorna har brombutylproppar med aluminiumförslutning samt kapsyl.
The product is supplied in packs of 1, 3 or 10 vials with the corresponding number of solvent vials or ampoules.
6 Produkten finns i förpackningar om 1, 3, eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor eller ampuller med vätska.
The powder must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Pulvret måste före användning beredas med vätskan genom försiktig rotation av flaskan.
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Den beredda lösningen skall inte användas om den innehåller partiklar eller inte är klar.
In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Luveris bereds då först och används sedan för beredning av follitropin alfa- pulvret.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/ vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
För att undvika stora injektionsvolymer kan en flaska Luveris beredas i 1 ml vätska tillsammans med en eller två ampull( er) / flaska( or) innehållande follitropin alfa 37, 5 IE, 75 IE eller 150 IE.
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Storbritannien
29th November 2000.
29 november 2000.
30th November 2005.
30 november 2005.
7 ANNEX II
7 BILAGA II
1170 Aubonne Switzerland
1170 Aubonne Schweiz
Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno (Bari) Italien
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
9 ANNEX III
9 BILAGA III
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LUVERIS 75 IU, VIALS
11 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN LUVERIS 75 IE, INJEKTIONSFLASKOR
Other ingredients: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated, sodium hydroxide, methionine and nitrogen.
Hjälpämnen: polysorbat 20, sackaros, natriumdivätefosfat monohydrat, dinatriumfosfat dihydrat, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid, metionin och kväve.
1 ml water for injection.
1 ml vatten för injektionsvätskor.
10 vials of powder for solution for injection / 10 ampoules of solvent.
1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning / 1 ampull med vätska 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning / 3 ampuller med vätska 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning / 10 ampuller med vätska
10 vials of powder for solution for injection / 10 vials of solvent.
1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning / 1 injektionsflaska med vätska 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning / 3 injektionsflaskor med vätska 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning / 10 injektionsflaskor med vätska
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN - OCH RÄCKHÅLL
SERONO EUROPE LIMITED, 56 Marsh Wall, London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London E14 9TP Storbritannien
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1vial/ 1 ampoule) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 vial/ 1 vial) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 vial/ 3 vials) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 vials/ 10 vials)
EU/ 1/ 00/ 155/ 001 (1 injektionsflaska / 1 ampull) EU/ 1/ 00/ 155/ 002 (3 injektionsflaskor / 3 ampuller) EU/ 1/ 00/ 155/ 003 (10 injektionsflaskor / 10 ampuller) EU/ 1/ 00/ 155/ 004 (1 injektionsflaska / 1 injektionsflaska) EU/ 1/ 00/ 155/ 005 (3 injektionsflaskor / 3 injektionsflaskor) EU/ 1/ 00/ 155/ 006 (10 injektionsflaskor / 10 injektionsflaskor)
luveris 75 IU
luveris 75 IE
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, VIALS
13 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR LUVERIS 75 IE, INJEKTIONSFLASKOR
Luveris 75 IU
Luveris 75 IE Pulver till injektionsvätska Lutropin alfa Subkutan användning.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT AMPOULES
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR LUVERIS 75 IE, AMPULLER MED VÄTSKA
Water for injection Solvent for use with Luveris Injection.
Vatten för injektionsvätskor Vätska för användning med Luveris.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LUVERIS 75 IU, SOLVENT VIALS
15 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR LUVERIS 75 IE, INJEKTIONSFLASKOR MED VÄTSKA
INFORMATION FOR THE USER Solvent in ampoules
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Vätska i ampuller
Luveris 75 IU, powder and solvent for solution for injection Lutropin alfa
Lutropin alfa.
What Luveris is and what it is used for 2.
Vad Luveris är och vad används det för 2.
Before you use Luveris 3.
Att tänka på innan du använder Luveris 3.
How to use Luveris 4.
Hur du använder Luveris 4.
How to store Luveris 6.
Hur Luveris ska förvaras 6.
WHAT LUVERIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD LUVERIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant luteinising hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Luveris är ett läkemedel som innehåller lutropin alfa, ett rekombinant luteiniserande hormon (LH), vilket är nästan identiskt med det hormon som finns naturligt i kroppen, men lutropin alfa tillverkas med hjälp av bioteknik.
It belongs to the family of hormones called gonadotrophins, which are involved in the normal control of reproduction.
Det tillhör hormongruppen gonadotropiner, vilka är involverade i den normala regleringen av reproduktionen.
Luveris is recommended for the treatment of women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Luveris rekommenderas för behandling av kvinnor som har mycket låga nivåer av vissa hormoner involverade i den normala reproduktionscykeln.
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles, which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Läkemedlet används tillsammans med ett annat hormon som heter FSH (follikelstimulerande hormon) för att åstakomma follikelutveckling.
It is followed by treatment with a single dose of human chorionic gonadotrophin (hCG), which leads to the release of an egg from the follicle (ovulation).
Det åtföljs av en enkel dos humant choriongonadotropin (hCG) vilket leder till frisättning av ägget från follikeln (ägglossning).
BEFORE YOU USE LUVERIS
INNAN DU ANVÄNDER LUVERIS
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Innan behandlingen påbörjas skall din och din partners fertilitet utvärderas.
Do not take Luveris
Använd inte Luveris:
• If you are allergic (hypersensitive) to lutropin alfa or any of the other ingredients of Luveris. • If you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer. • If you have had a brain tumour diagnosed. • If you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease. • If you have unexplained vaginal bleeding.
- om du är allergisk (överkänslig) mot lutropin alfa eller något av övriga innehållsämnen i
Take special care with Luveris
Luveris
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘ Possible side effects’).
- om du har fått diagnosen äggstocks -, livmoder - eller bröstcancer
However, if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is uncommon.
- om du har förstorade äggstockar eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
Om den
18 (containing hCG) is administered.
18 rekommenderade dosen och administreringsschemat följs, är emellertid uppkomst av OHSS ovanlig.
It is therefore prudent not to give hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Det är därför tillrådligt att inte ge hCG i fall där OHSS utvecklas och att avstå från samlag eller att använda mekaniska preventivmedel under minst fyra dygn.
Your doctor is well aware of this condition and will inform you if necessary.
Din läkare känner väl till detta tillstånd och kommer att informera dig om det är nödvändigt.
This is the reason why he will organise careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Detta är anledningen till att han kommer att kontrollera det ovariella svaret noggrant med hjälp av ultraljud och blodprov före och under behandlingen.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as malformation of sexual organs or benign tumours of the womb.
Läkemedlet ska inte användas om det finns omständigheter som skulle göra en normal graviditet omöjlig, t ex missbildningar i sexualorganen eller godartade tumörer i livmodern.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion, ökar förekomsten av multipelgraviditeter (företrädesvis tvillingar) och flerbörd jämfört med naturlig befruktning, men detta kan minimeras genom att använda rekommenderad dos och behandlingsschema.
If you have had allergic reactions to similar medicines, please inform your doctor.
Informera din läkare om du har haft allergiska reaktioner mot liknande läkemedel.
Luveris should not be mixed with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa.
Luveris skall inte blandas med andra läkemedel i samma injektion med undantag för follitropin alfa.
Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Studier har visat att dessa läkemedel kan blandas och injiceras tillsammans utan att någon av läkemedlen påverkas negativt.
You should not take Luveris if you are pregnant or breast-feeding.
Du skall inte ta Luveris om du är gravid eller ammar.
HOW TO USE LUVERIS
HUR DU ANVÄNDER LUVERIS
Always take Luveris exactly as your doctor has told you.
Använd alltid Luveris enligt läkarens anvisningar.
Luveris is usually taken every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Luveris tas vanligtvis varje dag i upp till tre veckor, samtidigt med injektioner av FSH.
The usual dose starts with 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
En vanlig dosering är att börja med 75 IE (1 injektionsflaska) Luveris tillsammans med 75 IE eller 150 IE FSH.
According to your response, your doctor may increase your dose of FSH by preferably 37.5-75 IU at 7-14-day intervals.
Om det är nödvändigt kan din läkare öka dosen FSH med företrädesvis 37, 5- 75 IE i 7— 14- dagars intervall.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
När önskat svar erhållits, ges en injektion av humant koriongonadotropin (hCG) 24- 48 timmar efter de sista injektionerna av Luveris och FSH.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘ Possible Side Effects’).
Om svaret blir för kraftigt, skall behandlingen avbrytas och hCG inte ges (se avsnittet ” Eventuella biverkningar ”).
Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Luveris är avsett för subkutan användning d v s att det ges som en injektion under huden.
Each vial is for single use only.
Injektionsflaskorna är avsedda för engångsbruk.
19 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
19 Om du tar Luveris själv, läs nedanstående instruktion noggrant:
• Wash your hands.
- Tvätta händerna.
• Assemble everything you need.
- Samla allt du behöver:
Find a clean area and lay out everything:
Finn en ren yta och lägg ut allt:
one vial of Luveris, one ampoule of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
en flaska med Luveris en vätskeampull två spritsuddar en spruta en nål för beredning, upplösning av pulvret i vätskan en fin nål för subkutan injektion en avfallsbehållare för glas och nålar
the ampoule of solvent:
- Öppna ampullen med vätska:
On the head of the solvent ampoule, you will see a small
På toppen av vätskeampullen ser du en liten kulört prick.
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it
Direkt nedanför har ampullens hals behandlats för att vara lättare att bryta.
• Draw up the solvent:
- Drag upp vätskan:
Attach the reconstitution needle to the syringe, with the syringe in
Med sprutan i ena handen, tag
one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
upp den öppna ampullen, stick ned nålen och drag upp all vätskan.
Carefully set the syringe down on the work-surface, taking care not to touch the needle.
Lägg försiktigt ned sprutan på arbetsytan utan att vidröra nålen.