natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other possible side effects • Hallucinations, suicidal thoughts, behaviour. • A sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “ Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits. • Passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces). • Having abnormal urine odour. • Chest pain. • Yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema).
45 Övriga biverkningar • hallucinationer, självmordstankar, självmordsbeteende • en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still, ” serotonergt syndrom ” (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, känsla av berusning, feber, svettningar eller stela muskler), krampattacker • blod i avföringen, blodiga kräkningar eller svart tjärartad avföring • avvikande lukt på urinen • bröstsmärta • gulfärgad hud (gulsot), leversvikt, Stevens- Johnson syndrom, plötslig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
HOW TO STORE CYMBALTA
HUR CYMBALTA SKA FÖRVARAS
Do not use CYMBALTA after the expiry date which is stated on the carton.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
What CYMBALTA contains CYMBALTA is available in two strengths:
Innehållsdeklaration CYMBALTA tillhandahålls i två styrkor:
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Varje kapsel innehåller 30 eller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
What CYMBALTA looks like and contents of the pack CYMBALTA is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of CYMBALTA contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
Varje kapsel av CYMBALTA innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
CYMBALTA is available in 2 strenghts:
CYMBALTA finns i 2 styrkor:
30 mg and 60 mg.
30 mg och 60 mg.
The 30 mg capsules are blue and white and are printed with ‘ 30 mg’ and the code ‘ 9543’.
30 mg- kapseln är blå och vit, märkt ” 30 mg ” och koden ” 9543 ”.
The 60 mg capsules are blue and green and are printed with ‘ 60 mg’ and the code ‘ 9542’.
60 mg- kapseln är blå och grön, märkt ” 60 mg ” och koden ” 9542 ”.
CYMBALTA 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
CYMBALTA 30 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 7, 28 eller 98 kapslar.
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 and 500 capsules.
CYMBALTA 60 mg tillhandahålls i förpackning innehållande 28, 56, 84, 98, 100 eller 500 kapslar.
7 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
46 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Tél/ Tel: +32 27 73 33 11 България ТП "Ели Лили Недерланд "Б .В. - България тел. + 359 2 491 41 40 Č eská republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Tél/ Tel: +32 27 73 33 11 България ТП "Ели Лили Недерланд" Б. В. - България Тел. + 359 2 491 41 40 Česká republika Boehringer Ingelheim spol. s r. o.
Cystadane is used in patients with all three known types of homocystinuria, caused by a lack of the substances required for the breakdown of methionine (‘ cystathionine beta-synthase’ [CBS] or ‘ 5,10- methylene-tetrahydrofolate reductase’ [MTHFR]), or by defects in ‘ cobalamin cofactor metabolism’ (cbl).
Cystadane ges till patienter med samtliga tre kända typer av homocystinuri, som orsakats av brist på de substanser som krävs för att bryta ned metionin (” cystationin beta- syntas ” [CBS] eller ” 5, 10 - metylen- tetrahydrofolatreduktas ” [MTHFR]) eller av defekter i ” kobalamin- cofaktor- metabolism ” (cbl).
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘ rare’, and Cystadane was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Eftersom antalet patienter med homocystinuri är litet anses sjukdomen ” sällsynt ”, varför Cystadane klassificerades som ” särläkemedel ” (läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 juli 2001.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Cystadane work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur verkar Cystadane?
In homocystinuria, betaine reduces homocysteine levels in the blood by facilitating a reaction in the body called ‘ methylation’, which converts homocysteine back into methionine.
Vid homocystinuri minskar betainet homocysteinnivåerna i blodet genom att underlätta en reaktion i kroppen, som kallas “ metylering ”, vilken omvandlar homocystein till metionin.
This included 202 reports that described the effects of Cystadane, given at a variety of doses, on homocysteine levels in homocystinuria patients of various ages.
Den omfattade 202 rapporter som beskrev effekterna av Cystadane, som gavs i varierande doser, på homocysteinnivåerna hos patienter i olika åldrar med homocystinuri.
The committee decided that Cystadane’ s benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Kommittén fann att nyttan hos Cystadane var större än riskerna vid tilläggsbehandling mot homocystinuri, när det används enligt indikationen.
The record of Cystadane’ s designation as an orphan medicine is available here.
Uppgiften om Cystadanes klassificering som särläkemedel finns här.
This summary was last updated in 01-2007.
Denna sammanfattning aktualiserades senast 01- 2007.
EU/ 1/ 06/ 379/ 001
EU- nummer EU/ 1/ 06/ 379/ 001
Cystadane
Läkemedlets namn Cystadane
1g
Styrka 1g
Oral powder
Läkemedelsform Oralt pulver
Oral use
Administreringssätt Oralt bruk
180 g
Innehåll 180 g
1 bottle+3 measuring spoons (1g,150mg, 100mg)
Förpackningsstorlek 1flaska+3 doseringsskedar (1g, 150mg, 100mg)
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
Tre doseringsskedar mäter upp 1 g, 150 mg och 100 mg betain vattenfritt.
For full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Oral powder White free flowing powder.
Oralt pulver Vitt fritt finfördelat pulver.
Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in: • cystathionine beta-synthase (CBS), • 5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (MTHFR), • cobalamin cofactor metabolism (cbl).
Kompletterande behandling av homocystinuri, som innefattar brister eller defekter i: • cystationinbetasyntas (CBS), • 5, 10- metylen- tetrahydrofolatreduktas (MTHFR), • kobalamin- cofaktor- metabolism (cbl).
The recommended total daily dose in adult and paediatric patients over 10 years of age is 6 g per day administered orally in divided doses of 3 g two times per day.
Den rekommenderade totala dagliga dosen för vuxna och barn över 10 år är 6 g per dag gett oralt i uppdelade doser om 3 g två gånger dagligen.
In paediatric patients less than 10 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/ kg/ day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/ or the dose above 150 mg/ kg/ day does not improve the homocysteine-lowering effect.
För barn under 10 år är den vanligtvis effektiva dosregimen 100 mg/ kg/ dag uppdelat på 2 doser dagligen; att öka frekvensen till mer än två gånger dagligen och/ eller dosen till mer än 150 mg/ kg/ dag förbättrar inte den homocysteinsänkande effekten.
Use in hepatic or renal impairment Experience with betaine therapy in patients with renal insufficiency or non-alcoholic hepatic steatosis has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Cystadane.
Använding vid nedsatt lever - eller njurfunktion Erfarenhet av betainbehandling hos patienter med njurinsufficiens eller icke- alkoholbetingad leversteatos har visat att det inte är nödvändigt att anpassa dosregimen av Cystadane.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface e. g. base of a knife is drawn across the top of the measure.
Det rekommenderas att man ur förpackningen tar en rågad doseringssked och sedan drar ett föremål med en plan yta (tex en kniv) över doseringsskeden.
Therapeutic monitoring:
Terapeutisk övervakning:
2 The aim of treatment is to keep plasma levels of total homocysteine below 15 µM or as low as possible.
2 Målet med behandlingen är att hålla plasmanivåerna av totalt homocystein under 15 µM eller så lågt som möjligt.
The steady-state response usually occurs within a month.
Steady- state uppnås vanligtvis inom en månad.
Hypersensitivity to betaine.
Överkänslighet mot betain.
Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine therapy (see section 4.8).
Mindre vanliga fall av svåra cerebrala ödem och hypermetioninemi rapporterades inom 2 veckor upp till 6 månader efter påbörjad betainbehandling (se avsnitt 4. 8).
- Plasma methionine level should be monitored, at start of treatment and periodically thereafter.
- Nivåerna av plasmametionin bör övervakas i början av behandlingen och sedan periodvis.
The plasma methionine concentrations should be kept below 1000 µM.
Koncentrationerna av plasmametionin bör hållas under 1000 µM.
- If any symptoms of cerebral oedema like morning headaches with vomiting and/ or visual changes
- Om det uppkommer några symtom på cerebralt ödem såsom morgonhuvudvärk med
appear, plasma methionine level and compliance to the diet should be checked and treatment with Cystadane interrupted.
kräkningar och/ eller synförändringar, bör nivåerna av plasmametionin samt kosthållningen kontrolleras och behandling med Cystadane avbrytas.
- If symptoms of cerebral oedema recur after re-introduction of treatment then betaine therapy
- Om symtom på cerebralt ödem återkommer efter att behandlingen har satts in på nytt bör
should be discontinued indefinitely.
betainbehandling avslutas för obegränsad tid.
To minimize the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine and amino acids mixtures and/ or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5).
För att minimera riskerna av potentiella läkemedelsinteraktioner bör man låta det gå 30 minuter mellan intag av betain och blandningar av aminosyror och/ eller läkemedel som innehåller vigabatrin och GABA- analoger (se avsnitt 4. 5).
Based on in vitro data, betaine might interact with amino acids mixtures and medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues.
Baserat på in vitro- data så kan betain eventuellt interagera med aminosyreblandningar och/ eller läkemedel som innehåller vigabatrin och GABA- analoger.
Pregnancy Data on a limited number (7) of exposed pregnancies indicate no adverse event of betaine on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child.
Graviditet Data från ett begränsat antal (7) graviditeter tyder inte på skadliga händelser av betain på graviditeten eller fostrets/ det nyfödda barnets hälsa.
During pregnancy, administering betaine in addition to pyridoxine, folate, anticoagulant and diet under close monitoring of plasma homosysteine would be compatible with good maternal and foetal outcomes.
Under graviditeten skulle administrering av betain som tillägg till pyridoxin, folat, antikoagulantia och kosthållning under noggrann övervakning av plasmahomocystein vara kompatibelt med ett bra utfall för moder och foster.
Breast-feeding It is not known whether betaine is excreted in human milk (although its metabolic precursor, choline, occurs at high levels in human milk).
Amning Det är inte känt huruvida betain utsöndras i modersmjölk (dess prekursor- metabolit, kolin, förekommer dock i höga nivåer i modersmjölk).
3 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Experience derived from exposure to betaine in about 1,000 patients.
Erfarenhet grundad på ca 1000 patienter som exponerats för betain.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000).
Frekvenserna definieras som: mycket vanlig (≥1/ 10), vanlig (≥1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥1/ 1, 000, < 1/ 100), sällsynt
Metabolism and nutrition disorders Psychiatric disorders
Metabolism och nutrition Psykiska störningar
Uncommon: anorexia Uncommon: agitation, depression, irritability, personality disorder, sleep disturbed
Mindre vanlig: anorexi Mindre vanlig: upprördhet, depression, irritabilitet, personlighetsstörning, sömnstörning
Nervous system disorders Gastrointestinal disorders
Centrala och perifera nervsystemet Magtarmkanalen
Uncommon: brain oedema* Uncommon: dental disorders, diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting
Mindre vanlig: hjärnödem * Mindre vanlig: tandsjukdomar, diarré, glossit, illamående, magbesvär, kräkningar
Skin and subcutaneous tissue disorders Renal and urinary disorder Investigations
Mindre vanlig: håravfall, nässelfeber, avvikande kroppslukt
Uncommon: hair loss, hives, skin odour abnormal Uncommon: urinary incontinence Very common: blood methionine increased*
Mindre vanlig: urininkontinens Mycket vanlig: ökad mängd metionin i blodet *
*Uncommon cases of severe cerebral oedema and hypermethioninemia were reported within 2 weeks to 6 months of starting betaine therapy, with complete recovery after treatment discontinuation.
* Mindre vanliga fall av svårt cerebralt ödem och hypermetioninemi rapporterades inom 2 veckor till 6 månader efter påbörjad behandling med betain, med fullständig återhämtning efter avslutad behandling.
High increases in plasma methionine levels in a range from 1,000 to 3,000 µM were noted in these patients.
Hos dessa patienter såg man kraftiga förhöjningar av plasmametioninnivåerna, från 1 000 till 3000 µM.
As cerebral oedema has also been reported in patients with hypermethioninemia, secondary hypermethioninemia due to betaine therapy has been postulated as a possible mechanism of action.
Eftersom cerebralt ödem även har rapporterats hos patienter med hypermetioninemi, har man antagit att sekundär hypermetioninemi orsakad av betainbehandling kan vara en möjlig verkningsmekanism.
For specific recommendations, refer to section 4.4.
För särskilda rekommendationer, se avsnitt 4. 4.
Alimentary tract and metabolism product, ATC code:
Matsmältningsorgan och ämnesomsättning, ATC- kod:
CBS deficiency; MTHFR deficiency and cbl defect.
Betain visade sig sänka nivåerna av plasmahomocystein i de tre typerna av homocystinuri, dvs CBS - brist; MTHFR- brist och cbl- defekt.
Betaine acts as a methyl group donor in the remethylation of homocysteine to methionine in patients with homocystinuria.
Betain agerar som en metylgruppsdonator i remetyleringen av homocystein till metionin hos patienter med homocystinuri.
As a result, plasma levels of homocysteine should decrease in these patients, to 20-30% of pre-treatment levels.
Som resultat av detta bör plasmanivåerna av homocystein hos dessa patienter sjunka till 20- 30% av de nivåer som var före behandling.
Elevated homocysteine plasma levels are associated with cardiovascular events such as thrombosis, osteoporosis, skeletal abnormalities, and optic lens dislocation.
Förhöjda plasmanivåer av homocystein associeras med kardiovaskulära händelser såsom trombos, osteoporos, onormala förändringar i skelettet och förskjutning av ögats lins.
In observational studies, clinical improvement (cardiovascular and neurodevelopmental) was reported by the treating physician in about 75% of patients taking betaine.
I observationsstudier har den behandlande läkaren rapporterat klinisk förbättring (kardiovaskulär och utvecklingsneurologisk) hos ca 75% av de patienter som tog betain.
In most cases, adding betaine resulted in a further reduction in plasma homocysteine level.
I de flesta fall reducerades plasmanivåerna av homocystein ytterligare vid tillägg av betain.
It is likely that due to the multiple nature of therapy (dietary, pharmaceutical, supportive) in these patients, there may be an element of overestimation in the clinical effects of betaine treatment.
På grund av att det finns flera typer av terapier (kosthållnings -, läkemedels -, tilläggs -) för dessa patienter är det troligt att det kan vara en överskattning av de kliniska effekterna av betainbehandling.
Late detection of homocystinuria in symptomatic state is responsible for residual morbidity due to irreversible damage to connective tissue (ophtalmological, skeletal) that can not be corrected by further therapy.
Sen upptäckt av symtomatisk homocysteinuri är orsak till kvarvarande morbiditet pga irreversibla bindvävsskador (ögon, skelett) som inte kan korrigeras med ytterligare behandling.
4 Betaine has also been shown to increase plasma methionine and S-adenosyl methionine (SAM) levels in patients with MTHFR deficiency and cbl defects.
Betain har även visat sig öka nivåerna av plasmametionin och S- adenosylmetionin (SAM) hos patienter med MTHFR- brist och cbl- defekter.
In CBS-deficient patients without dietary restriction of methionine, excessive accumulation of methionine has been observed.
I ett
In a few cases, increased plasma methionine levels were associated with cerebral oedema (see sections 4.4 and 4.8).
4 fåtal fall såg man ett samband mellan ökade nivåer av plasmametionin och cerebralt ödem (se avsnitt 4. 4 och 4. 8).
Monitoring plasma homocysteine levels has demonstrated that the onset of action of betaine occurred within several days and that a steady-state response was achieved within one month.
Övervakning av nivåer av plasmahomocystein har visat att betain börjar verka inom några dagar och att steady state nåddes inom en månad.
In paediatric patients less than 3 years of age, the usual effective dose regimen is 100 mg/ kg/ day given in 2 doses daily; increasing the frequency above twice daily and/ or the dose above 150 mg/ kg/ day does not improve the homocysteine-lowering effect.
Hos barn under 3 år är den vanligtvis effektiva dosregimen 100 mg/ kg/ dag uppdelat på 2 doser dagligen; att öka frekvensen till mer än två gånger dagligen och/ eller dosen till mer än 150 mg/ kg/ dag förbättrar inte den homocysteinsänkande effekten.
Betaine supplementation was shown to improve the metabolic abnormalities in the cerebrospinal fluid of patients with homocystinuria.
Komplettering med betain visade sig förbättra de metabola avvikelserna i cerebrospinalvätskan hos patienter med homocystinuri.
Monitoring betaine plasma concentrations does not help to define the efficacy of treatment, since these concentrations do not directly correspond to the flux through the cytosolic betaine homocysteine methyl transferase pathway.
Man kan inte definiera behandlingseffekten genom att övervaka plasmakoncentrationerna av betain, eftersom dessa koncentrationer inte direkt motsvarar flödet genom betain- homocystein- metyl - transferasbanan i cytosolen.
The absolute bioavailability of betaine has not been determined.
Den absoluta biotillgängligheten för betain har inte fastställts.
In healthy adult volunteers (age between 21 to 49 years), after a single oral dose of betaine (50 mg/ kg), absorption was rapid (tmax = 0.9 ± 0.3 hours and a Cmax = 0.9 ± 0.2 mM).
Hos vuxna friska frivilliga (ålder mellan 21 och 49 år) var absorptionen snabb (tmax = 0, 9 ± 0, 3 timmar och Cmax = 0, 9 ± 0, 2 mM) efter en peroral engångsdos av betain (50 mg/ kg).
Betaine was rapidly distributed into a relatively large volume (V/ F = 1.3 l/ kg), with a slow elimination rate (mean half life = 14 h, mean total body clearance, CL/ F, = 84 ml/ h/ kg), renal clearance being negligible (5% of total body clearance), assuming 100% bioavailability.
Betain distribuerades snabbt ut till en relativt stor volym (V/ F = 1, 3 l/ kg) med en långsam eliminationshastighet (medelhalveringstid = 14 h, medel av totala clearance, CL/ F, = 84 ml/ h/ kg), där renalt clearance var försumbart (5% av totala clearance), om man antar 100% biotillgänglighet.
After a repeated dose regimen of 100 mg/ kg/ day for 5 days, the absorption kinetics did not change but the distribution half life was prolonged significantly (up to 36 h), indicating saturable transport and redistribution processes.
Efter en upprepad dosregim på 100 mg/ kg/ dag i 5 dagar förändrades inte absorptionskinetiken men halveringstiden för distributionen förlängdes signifikant (upp till 36 timmar), vilket indikerar mättad transport och redistributionsprocesser.
The pharmacokinetic data of homocystinuric patients on long-term betaine supplementation are very similar to those of healthy volunteers.
Farmakokinetiska data för patienter med homocystinuri med tilläggsbehandling med betain under en lång tid är väldigt lika de för friska frivilliga.
This demonstrates that differences in betaine kinetics are most probably due to betaine depletion in untreated homocystinuria and are only meaningful for the initial treatment.
Detta visar att skillnader i betainkinetik med största sannolikhet beror på förbrukning av betain vid obehandlad homocystinuri och är bara relevant för initial behandling.
Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine.
Man har inte utfört långtidsstudier för carcinogenicitet och reproduktionstoxicitet med betain.
Unopened bottle:
Oöppnad burk:
3 years
3 år Öppnad flaska:
1 month.
1 månad.
6.4 Special precautions for storage
5 6. 4 Särskilda förvaringsanvisning
HDPE bottles with a child resistant closure.
HDPE- burkar med en barnsäker förslutning.
Each pack contains 1 bottle with 180 g of powder.
Varje förpackning innehåller 1 flaska med 180 g pulver.
Three measuring spoons are included in each pack.
Tre doseringsskedar medföljer i varje förpackning.
Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson” F - 92058 Paris-La Défense France
Orphan Europe SARL Immeuble ” Le Wilson ” F- 92058 Paris- La Défense Frankrike
Immeuble "Le Wilson" 70 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Orphan Europe SARL Immeuble ” Le Wilson ” 70 avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I:
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet är upprättat och fungerar innan produkten marknadsförs och för hela perioden som produkten finns på marknaden.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies as detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig till att utföra studierna enligt Farmakovigilansplanen.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
10 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
Tre doseringsskedar mäter upp 1 g, 150 mg och 100 mg av betain vattenfritt.
EXP {month/ year} Shelf life after the first opening:
Utg. dat Hållbarhet av öppnad burk:
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING
12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN
BOTTLE LABEL
BURK
EXP {month/ year} Shelf life after the first opening:
Utg. dat Hållbarhet av öppnad flaska:
15 PACKAGE LEAFLET:
15 BIPACKSEDEL:
What Cystadane is and what it is used for 2.
Vad Cystadane är och vad det används för 2.
Before you take Cystadane 3.
Innan du tar Cystadane 3.
How to take Cystadane 4.
Hur du tar Cystadane 4.
Possible side effects 5 How to store Cystadane 6.
Hur Cystadane ska förvaras 6.
WHAT CYSTADANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD CYSTADANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cystadane contains betaine anhydrous which is intended to be an adjunctive treatment of homocystinuria, an inborn error of metabolism.
Cystadane innehåller betain vattenfritt som är avsett för att vara en tilläggsbehandling av homocystinuri, ett medfött fel i metabolismen.