natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%).
Sannolikheten för metaboliska interaktioner med lamivudin är liten beroende på den begränsade levermetabolismen (5- 10%).
15 The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Den genomsnittliga halveringstiden för abakavir är ca 1, 5 timmar.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/ h/ kg, predominantly by renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system.
Medelvärdet för systemisk eliminering för lamivudin är ca 0, 32 l/ tim/ kg, framför allt genom renal utsöndring (> 70%) via det katjoniska transportsystemet.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.2).
Dosen skall minskas hos patienter med kreatinin- clearance < 50 ml/ min (se avsnitt 4. 2).
Intracellular pharmacokinetics
15 Intracellulär farmakokinetik
In a study of 20 HIV-infected patients receiving abacavir 300 mg twice daily, with only one 300 mg dose taken prior to the 24 hour sampling period, the geometric mean terminal carbovir-TP intracellular half-life at steady-state was 20.6 hours, compared to the geometric mean abacavir plasma half-life in this study of 2.6 hours.
I en studie på 20 hivinfekterade patienter som fick 300 mg abakavir två gånger dagligen, med bara en 300 mg dos tagen före provtagningsperioden på 24- timmar, var det geometriska terminala medelvärdet för halveringstiden av intracellulärt carbovir- TP vid steady- state 20, 6 timmar, jämfört med 2, 6 timmar som var det uppmätta geometriska medelvärdet för halveringstiden av abakavir i plasma i denna studie.
In a crossover study in 27 HIV-infected patients, intracellular carbovir-TP exposures were higher for the abacavir 600 mg once daily regimen (AUC24, ss + 32%, Cmax24, ss + 99% and Ctrough + 18%) compared to the 300 mg twice daily regimen.
I en cross- over studie med 27 hivinfekterade patienter var exponeringen för intracellulärt carbovir- TP högre för abakavir 600 mg en gång dagligen (AUC24, ss +32%, Cmax24, ss +99% och Ctrough +18%) jämfört med 300 mg två gånger dagligen.
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was prolonged to 16-19 hours, compared to the plasma lamivudine half-life of 5-7 hours.
Hos patienter som fick 300 mg lamivudin en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin- TP förlängd till 16- 19 timmar, jämfört med en halveringstid på 5- 7 timmar för lamivudin i plasma.
In a crossover study in 60 healthy volunteers, intracellular lamivudine-TP pharmacokinetic parameters were similar (AUC24, ss and Cmax24, ss) or lower (Ctrough – 24%) for the lamivudine 300 mg once daily regimen compared to the lamivudine 150 mg twice daily regimen.
I en cross- over studie med 60 friska frivilliga var de farmakokinetiska parametrarna för intracellulärt lamivudin- TP lika (AUC24, ss och Cmax24, ss) eller lägre (Ctrough) för lamivudin 300 mg en gång dagligen jämfört med lamivudin 150 mg två gånger dagligen.
Hepatically impaired:
Nedsatt leverfunktion:
There are no data available on the use of Kivexa in hepatically impaired patients.
Det finns inga data från användning av Kivexa hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Pharmacokinetic data has been obtained for abacavir and lamivudine alone.
Farmakokinetiska data finns endast för abakavir och lamivudin var för sig.
The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose.
Abakavirs farmakokinetik har studerats hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child- Pugh score 5- 6) vilka erhöll 600 mg abakavir som en singeldos.
The results showed that there was a mean increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Resultaten visade att abakavirs genomsnittliga AUC höjs 1, 89 gånger (1, 32; 2, 70) och att halveringstiden för abakavir ökar med i genomsnitt 1, 58 (1, 22; 2, 04).
No recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Renally impaired:
Nedsatt njurfunktion:
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance of < 50 ml/ min.
Dosminskning krävs för patienter med kreatinin- clearance < 50 ml/ min.
16 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Neither abacavir nor lamivudine were mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in the in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Varken abakavir eller lamivudin var mutagent i bakterietest, men liksom många nukleosidanaloger påvisades aktivitet i test på däggdjur in vitro så som muslymfomtest.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 30-40 times higher than clinical plasma concentrations.
Lamivudin har inte visat någon genotoxisk aktivitet in vivo i doser som gav omkring 30- 40 gånger högre plasmakoncentrationer än kliniska plasmanivåer.
Abacavir has a weak potential to cause chromosomal damage both in vitro and in vivo at high tested concentrations.
Abacavir har låg potential att orsaka kromosomskador vid höga koncentrationer, såväl in vitro som in vivo.
The carcinogenic potential of a combination of abacavir and lamivudine has not been tested.
16 Den karcinogena potentialen för kombinationen abakavir och lamivudin har inte testats.
In long- term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential.
I långtidsstudier med oralt administrerat lamivudin till råttor och möss visade lamivudin ingen karcinogenicitet.
Carcinogenicity studies with orally administered abacavir in mice and rats showed an increase in the incidence of malignant and non-malignant tumours.
Karcinogenicitetsstudier med oralt administrerat abakavir till mus och råtta visade en ökning av incidensen maligna och icke- maligna tumörer.
The exception was the preputial gland tumour which occurred at a dose of 110 mg/ kg in mice.
Majoriteten av dessa tumörer inträffade vid den högsta abakavirdosen på 330 mg/ kg/ dag hos mus och 600 mg/ kg/ dag hos råtta med undantag av tumörerna i preputialkörteln som uppkom hos möss vid dosen 110 mg/ kg.
Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Abakavir visade embryo - och fostertoxicitet hos råtta, men inte hos kanin.
These findings included decreased foetal body weight, foetal oedema, and an increase in skeletal variations/ malformations, early intra-uterine deaths and still births.
Dessa fynd omfattade minskad kroppsvikt och ödem hos fostren, en ökning av antalet skelettförändringar/ missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och antalet dödfödda djur.
No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
På grundval av denna embryonala/ fetala toxicitet kan man ej dra några slutsatser avseende abakavirs teratogena potential.
17 A fertility study in rats has shown that abacavir and lamivudine had no effect on male or female fertility.
En fertilitetsstudie på råtta har visat att abakavir och lamivudin inte har någon effekt på fertiliteten hos han - eller hondjur.
Core: magnesium stearate microcrystalline cellulose sodium starch glycollate.
Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat.
Coating:
Filmdragering:
Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide (E171) macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow aluminium lake (E110).
17 Makrogol 400, polysorbat 80 Para- orange (E110).
30 tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs and white (HDPE) bottles with child-resistant closure.
30 tabletter i ogenomskinliga vita (PVC/ PVDC/ Aluminium) blisterförpackningar och vita (HDPE) burkar med barnsäker förslutning.
90 (3x30) tablets in opaque white (PVC/ PVDC/ Aluminium) blister packs.
90 (3x30) tabletter i ogenomskinliga vita (PVC/ PVDC/ Aluminium) blisterförpackningar.
19 ANNEX II
18 BILAGA II
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Galxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DJ Storbritannien
Not applicable.
20 BILAGA III
LABELLING
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON BLISTER PACK (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
YTTERKARTONG BLISTERFÖRPACKNING (MED BLUE BOX) (MULTIPELFÖRPACKNINGAR UNDANTAGNA)
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300mg filmdragerade tabletter abakavir/ lamivudin
Each film-coated tablet contains: abacavir 600 mg (as sulfate) lamivudine 300 mg
Abakavir 600 mg (som sulfat) Lamivudin 300 mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Oral use
Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Contains sunset yellow (E110), see package leaflet for further information
Innehåller para- orange (E110), se bipacksedeln för ytterligare information
“ Pull here”
“ Drag här ”
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
GlaxoGroup Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
24 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
MULTIPACKS ONLY OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 3x30 TABLETS WRAPPED IN CLEAR PLASTIC
ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) 3X30 TABLETTER I PLASTHÖLJE
Multipack containing 3 packs each containing 30 film-coated tablets
Multipelförpackning med 3x30 filmdragerade tabletter
26 Do not store above 30°C
Förvaras vid högst 30°C
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
MULTIPACKS ONLY OUTER CARTON BLISTER PACK (WITHOUT BLUE BOX) 30 TABLETS
ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR YTTERKARTONG BLISTERFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) 30 TABLETTER
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs each containing 30 film-coated tablets, not to be sold separately
30 filmdragerade tabletter Del av en multipelförpackning med 3x30 filmdragerade tabletter, skall inte säljas separat
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
28 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Kivexa 600 mg/ 300 mg tablets. abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg tabletter
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNEFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON BOTTLE AND LABEL
YTTERKARTONG BURK OCH ETIKETT
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg filmdragerade tabletter
Read the package leaflet before use.
Läs igenom bipacksedeln före användning
Contains sunset yellow (E110), see package leaflet for further information
Innehåller para- orange (E110), se bipacksedeln för ytterligare infoprmation.
The Alert Card enclosed contains important safety information
Riv loss det bifogade varningskortet som innehåller viktig säkerhetsinformation
32 KIVEXA TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
31 KIVEXA TABLETTER – VARNINGSKORT (blister - och burkförpackning)
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir sulfate / lamivudine) Tablets Carry this card with you at all times
VIKTIGT - VARNINGSKORT Kivexa (abakavirsulfat/ lamivudin) tabletter Bär alltid med dig detta kort
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
KONTAKTA OMEDELBART DIN LÄKARE för råd om du skall avbryta Kivexa- medicineringen om:
1) you get a skin rash OR 2) you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups
1) du får hudutslag ELLER 2) du får ett eller fler symtom från åtminstone TVÅ av följande grupper
- shortness of breath, sore throat or cough
- andnöd, ont i halsen eller hosta
- nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
- illamående eller kräkningar eller diarré eller buksmärtor
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- svår trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla
If you have discontinued Kivexa due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life- threatening lowering of your blood pressure or death.
Om du har avbrutit behandlingen med Kivexa på grund av denna överkänslighetsreaktion FÅR DU ALDRIG MER TA Kivexa eller annan medicin som innehåller abakavir (Ziagen eller Trizivir) eftersom du då inom några få timmar kan få livshotande blodtryckssänkning och avlida.
Doctor:...................... .……………………
Doktorns namn: ……………………………… Tel: …………………………………
Tel:.................. .…………
Om din läkare inte är anträffbar måste du snarast söka råd av annan läkare (t ex vid akutmottagningen på närmaste sjukhus).
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e. g. the emergency unit of the nearest hospital).
För allmänna frågor om Kivexa, kontakta ….. ……………….
For general Kivexa information enquiries, contact ………
BIPACKSEDEL
PACKAGE LEAFLET
33 BIPACKSEDEL:
Kivexa 600 mg/ 300 mg film-coated tablets abacavir/ lamivudine
Kivexa 600 mg/ 300 mg filmdragerade tabletter abakavir/ lamivudin
HYPERSENSITIVITY REACTION
ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTION
Since Kivexa contains abacavir some patients taking Kivexa may develop a hypersensitivity reaction (serious allergic reaction) which can be life-threatening if you continue to take Kivexa.
Eftersom Kivexa innehåller abakavir kan patienter som använder Kivexa utveckla en överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om man fortsätter att ta Kivexa.
It is essential you read the information on this reaction under “ Take special care with Kivexa” in section 2 of this leaflet.
Det är mycket viktigt att du läser informationen om denna reaktion noga under ’ Var särskilt försiktig med Kivexa ’ i avsnitt 2 av denna bipacksedel.
There is also an Alert Card included in the Kivexa pack, to remind you and medical staff about abacavir hypersensitivity.
Detta ska påminna dig och medicinsk personal om överkänslighetsreaktionen i samband med abakavir.
This card should be removed and kept with you at all times.
Avlägsna kortet från förpackningen och bär det alltid med dig.
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
KONTAKTA OMEDELBART DIN LÄKARE för råd om du skall avbryta medicineringen med Kivexa om:
- severe tiredness or achiness or generally feeling ill
- svår trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa, or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Om du har avbrutit medicineringen med Kivexa på grund av en överkänslighetsreaktion FÅR DU ALDRIG MER TA Kivexa eller annan medicin som innehåller abakavir (Ziagen eller Trizivir) eftersom du då inom några timmar kan få en livshotande blodtryckssänkning eller avlida.
If you are hypersensitive to abacavir you should return all of your unused Kivexa tablets for disposal.
Om du är överkänslig för Kivexa bör du lämna in alla dina resterande Kivexa- tabletter för destruering.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Fråga din läkare eller apoteket om råd.
What Kivexa is and what it is used for 2.
Vad Kivexa är och vad det används för 2.
Before you take Kivexa 3.
Innan du tar Kivexa 3.
How to take Kivexa 4.
Hur du tar Kivexa 4.
How to store Kivexa 6.
Hur Kivexa ska förvaras 6.
WHAT KIVEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD KIVEXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kivexa contains abacavir and lamivudine.
Kivexa innehåller abakavir och lamivudin.
These are also available as separate medicines.
Dessa finns också som separata läkemedel.
They belong to a group of antiretrovirals, which are medicines used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
De tillhör en grupp antiretrovirala mediciner, som används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV) och benämns på svenska nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTIs).
They are used in combination with other antiretrovirals to treat HIV infection.
De används tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion.
35 Kivexa reduces the amount of HIV in the blood (viral load), and keeps it low.
Kivexa minskar mängden HIV i blodet (virusmängden) och håller den på en låg nivå.
It also increases the number of CD4 blood cells.
Behandlingen ökar också antalet CD4- celler.
CD4 cells are a type of white blood cell that play an important role in keeping the immune system healthy to help fight infection.
34 gäller att upprätthålla ett väl fungerande immunförsvar som motverkar uppkomst av infektioner.
Response to treatment with Kivexa varies between patients.
Effekterna av Kivexa- behandlingen varierar mellan olika patienter.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Din läkare kommer att noga följa effekterna av din behandling.
BEFORE YOU TAKE KIVEXA
INNAN DU TAR KIVEXA
- if you are allergic (hypersensitive) to the active substance abacavir, which is also included in
- om du är överkänslig (allergisk) mot den aktiva substansen abakavir, som också ingår i
medicines called Trizivir and Ziagen
läkemedlen Trizivir och Ziagen
- if you are allergic to the active substance lamivudine or any of the other ingredients in Kivexa
- om du är allergisk mot den aktiva substansen lamivudin eller något av övriga innehållsämnen i
- if you have serious liver disease
- om du har en allvarlig leversjukdom
If you are not sure whether you should be taking Kivexa, please discuss with your doctor before taking this medicine.
Om du inte är säker på om du bör ta Kivexa, diskutera med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hypersensitivity reaction (serious allergic reaction):
Överkänslighetsreaktion (allvarlig allergisk reaktion):
About 5 in every 100 patients, who are treated with abacavir, develop a hypersensitivity reaction.
Cirka 5 av varje 100- tal patienter behandlade med abakavir utvecklar en överkänslighetsreaktion.
Research has found that people with a gene called HLA-B (type 5701) are more likely to have a hypersensitivity reaction to abacavir.
Forskning har visat att människor som har en gen som kallas HLA- B (typ 5701) är mer benägna att drabbas av en överkänslighetsreaktion mot abakavir.
However, even if you do not have this gene type it is still possible for you to get this reaction.
Även om du inte har denna gen är det dock möjligt att du kan få denna reaktion ändå.
If you know you have this gene type, be sure to tell your doctor before you take abacavir.
Om du känner till att du bär på denna gentyp, var noga med att tala om det för din läkare innan du tar abakavir.
The most common symptoms of this reaction are high temperature (fever) and a skin rash.
De vanligaste symtomen vid denna reaktion är feber och hudutslag.
Other frequently observed signs are nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and severe tiredness.
Andra ofta noterade tecken eller symtom är illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor och uttalad trötthet.
Other symptoms may include joint or muscle pain, swelling of the neck, shortness of breath, sore throat, cough and headache.
Det kan även förekomma led - eller muskelvärk, halssvullnad, andfåddhet, ’ ont i halsen ’, hosta, huvudvärk.
Occasionally inflammation of the eye (conjunctivitis), mouth ulcers or low blood pressure may occur.
I enstaka fall kan ögoninflammation (konjunktivit), sår i munnen eller lågt blodtryck inträffa.
The symptoms of this allergic reaction can occur at any time during treatment with abacavir.
Symtomen vid denna allergiska reaktion kan uppkomma när som helst under behandlingen med abakavir.
However they usually occur in the first six weeks of treatment.
Vanligtvis uppträder symtomen dock under de första sex behandlingsveckorna.
The symptoms worsen with continued treatment and may be life-threatening if treatment is continued.
Symtomen förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande om behandlingen fortsätter.
If you have discontinued Kivexa due to a hypersensitivity reaction, YOU MUST NEVER TAKE Kivexa or any other medicine containing abacavir (Ziagen or Trizivir) again as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death.
Om du har avbrutit medicineringen med Kivexa på grund av en överkänslighetsreaktion FÅR DU ALDRIG MER TA Kivexa eller annan medicin som innehåller abakavir (Ziagen eller Trizivir) eftersom du då inom några timmar kan få en livshotande blodtryckssänkning eller avlida.
If you have stopped taking Kivexa for any reason, particularly because you think you are having side effects or for other illness, it is important that you contact your doctor before restarting.
Om du av någon anledning har avbrutit medicineringen med Kivexa, och särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom, är det viktigt att du kontaktar din läkare innan du åter startar medicineringen.
Your doctor will check whether any symptoms you had may be related to this hypersensitivity reaction.
Din läkare kommer då att kontrollera om eventuella symtom som du haft kan vara relaterade till denna överkänslighetsreaktion.
If your doctor thinks there is a possibility that they were related, you will be instructed never to take Kivexa or any other abacavir containing medicine (Ziagen or Trizivir) again.
Om läkaren tror att det är möjligt att de var relaterade till överkänslighetsreaktionen kommer du att uppmanas att aldrig mer ta Kivexa eller något annat läkemedel som innehåller abakavir (Ziagen eller Trizivir).
36 Occasionally life-threatening hypersensitivity reactions have occurred when abacavir was restarted in patients who reported only one of the symptoms on the Alert Card before stopping.
Enstaka livshotande överkänslighetsreaktioner har inträffat när behandlingen med Kivexa återupptagits hos patienter som dessförinnan bara noterat ett enda av symtomen som anges på
On very rare occasions hypersensitivity has been reported when abacavir was restarted in patients who had no symptoms of hypersensitivity before stopping.
I mycket sällsynta fall har dessa reaktioner rapporterats när behandlingen med abakavir påbörjats på nytt hos patienter som dessförinnan inte noterat några symtom på överkänslighet.
If you are hypersensitive to abacavir, return all of your unused Kivexa tablets for disposal.
Om du är överkänslig för abakavir bör du återlämna alla resterande Kivexa- tabletter för förstöring.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Fråga din läkare eller farmacevt om råd.
Lactic acidosis: the class of medicines to which Kivexa belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
Den grupp läkemedel som Kivexa tillhör (NRTIs) kan ge upphov till en förstorad lever och ett tillstånd som kallas laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet).
Lactic acidosis, if it occurs, usually develops after a few months of treatment.
I de fall laktacidos inträffar sker det vanligen efter några månaders behandling.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and non-specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain might indicate the development of lactic acidosis.
Djupa, snabba andetag, dåsighet och allmänna symtom som illamående, kräkningar och buksmärta kan vara tecken på att laktacidos utvecklas.
This rare but serious side effect occurs more often in women, particularly if very overweight.
Denna sällsynta men allvarliga biverkning uppträder oftare hos kvinnor och speciellt vid kraftig övervikt.