natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Den genomsnittliga halveringstiden var 5, 5 (kvinnor) eller 6, 0 timmar (män).
Effects of food on oral absorption:
Effekt av föda på oral absorption:
Food improves the tolerability of tipranavir/ ritonavir.
Föda förbättrar toleransen för tipranavir/ ritonavir.
Therefore APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, should be given with food.
Därför bör APTIVUS, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, intas med föda.
Data are awaited to substantiate the influence of food on oral absorption.
Data kommer att sammanställas för att visa inverkan av föda på den orala absorptionen.
Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Absorptionen av tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, minskar i närvaro av antacida (se avsnitt 4. 5).
Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (> 99.9%).
Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99, 9%).
From clinical samples of healthy volunteers and HIV-1 positive subjects who received tipranavir without ritonavir the mean fraction of tipranavir unbound in plasma was similar in both populations (healthy volunteers 0.015% ± 0.006%; HIV-positive subjects 0.019% ± 0.076%).
I prover från friska frivilliga försökspersoner och HIV- 1- positiva individer som fick tipranavir utan ritonavir var den genomsnittliga fraktionen fritt tipranavir i plasma likartad i båda populationerna (friska försökspersoner 0, 015% ± 0, 006%; HIV- positiva individer 0, 019% ± 0, 076%).
Total plasma tipranavir concentrations for these samples ranged from 9 to 82 µM.
Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 µM.
The unbound fraction of tipranavir appeared to be independent of total drug concentration over this concentration range.
Den fria fraktionen av tipranavir föreföll oberoende av den totala koncentrationen av läkemedlet i detta koncentrationsintervall.
The oral clearance of tipranavir decreased after the addition of ritonavir which may represent diminished first-pass clearance of the drug at the gastrointestinal tract as well as the liver.
Oralt clearance av tipranavir minskar efter tillägg av ritonavir, vilket kan bero på minskad första passage- effekt av läkemedlet i gastrointestinalkanalen och levern.
In a 14C-tipranavir human study (14C-tipranavir/ ritonavir, 500 mg/ 200 mg twice daily), unchanged tipranavir was predominant and accounted for 98.4% or greater of the total plasma radioactivity circulating at 3, 8, or
I en human 14C- tipranavir- studie (14C- tipranavir/ ritonavir, 500 mg/ 200 mg två gånger dagligen), dominerade oförändrat tipranavir som
22 12 hours after dosing.
12 timmar efter dosering.
Only a few metabolites were found in plasma, and all were at trace levels (0.2% or less of the plasma radioactivity).
Endast ett fåtal metaboliter har påträffats i plasma, och samtliga endast i spårmängder (0, 2% eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
In faeces, unchanged tipranavir represented the majority of faecal radioactivity (79.9% of faecal radioactivity).
I faeces kom huvuddelen av den fekala radioaktiviteten från oförändrad tipranavir (79, 9% av radioaktivitet i faeces).
The most abundant faecal metabolite, at 4.9% of faecal radioactivity (3.2% of dose), was a hydroxyl metabolite of tipranavir.
Den vanligaste metaboliten i faeces, med 4, 9% av radioaktiviteten i faeces (3, 2% av dosen) var en hydroxi- metabolit av tipranavir.
In urine, unchanged tipranavir was found in trace amounts (0.5% of urine radioactivity).
I urin, fann man oförändrat tipranavir i spårmängder (0, 5% av radioaktiviteten i urin).
The most abundant urinary metabolite, at 11.0% of urine radioactivity (0.5% of dose) was a glucuronide conjugate of tipranavir.
Den vanligaste metaboliten i urin, med 11, 0% av radioaktiviteten i urin (0, 5% av dosen) var ett glukuronid- konjugat av tipranavir.
Administration of 14C-tipranavir to subjects (n = 8) that received tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg twice daily dosed to steady-state demonstrated that most radioactivity (median 82.3%) was excreted in faeces, while only a median of 4.4% of the radioactive dose administered was recovered in urine.
Administrering av 14C- tipranavir till individer (n = 8) som fått tipranavir/ ritonavir 500 mg/ 200 mg två gånger dagligen doserat till steady- state visar att huvuddelen av radioaktiviteten (median 82. 3%) utsöndrades i faeces, medan endast 4, 4% (median) av den radioaktiva dosen återfanns i urin.
The effective mean elimination half-life of tipranavir/ ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV- infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/ 200 mg twice daily with a light meal.
6, 0 timmar, vid steady- state efter dosering med 500 mg/ 200 mg två gånger dagligen tillsammans med en lätt måltid.
Although data available at this stage are currently limited to allow a definitive analysis, they suggest that the pharmacokinetic profile is unchanged in elderly and comparable between races.
Även om data som finns tillgängliga för närvarande är alltför begränsade för att medge en definitiv analys, tyder de på att den farmakokinetiska profilen är oförändrad hos äldre och jämförbar mellan olika raser.
By contrast, evaluation of the steady-state plasma tipranavir trough concentrations at 10-14 h after dosing from the RESIST-1 and RESIST-2 studies demonstrate that females generally had higher tipranavir concentrations than males.
Som en kontrast visar utvärderingen av steady- state plasmakoncentrationen av tipranavir 10- 14 timmar efter dosering i studierna RESIST- 1 och RESIST- 2 att kvinnor generellt hade högre tipranavir- koncentration än män.
After four weeks of APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg twice daily) the median plasma trough concentration of tipranavir was 43.9 µM for females and 31.1 µM for males.
Efter fyra veckors behandling med APTIVUS/ ritonavir (500 mg/ 200 mg två gånger dagligen) var median dalkoncentrationen av tipranavir 43, 9 µM hos kvinnor och 31, 1 µM hos män.
Renal dysfunction:
Nedsatt njurfunktion:
Hepatic dysfunction:
Nedsatt leverfunktion:
No dosing adjustment is required in patients with mild hepatic impairment but patients should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Ingen dosjustering krävs för patienter med mild nedsättning av leverfunktionen, men patienterna ska monitoreras noga (se avsnitt 4. 2 och 4. 4).
The influence of moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment on the multiple dose pharmacokinetics of either tipranavir or ritonavir has so far not been investigated.
Inverkan av måttlig (Child- Pugh B) eller svårt (Child- Pugh C) nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken av tipranavir eller ritonavir vid upprepad dosering har hittills inte undersökts.
APTIVUS is contraindicated in moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Animal toxicology studies have been conducted with tipranavir alone, in mice, rats and dogs, and co- administered with ritonavir (3.75:1 w/ w ratio) in rats and dogs.
Toxikologiska studier på djur har genomförts med tipranavir enbart på mus, råtta och hund, och administrerat tillsammans med ritonavir (3, 75: 1 v/ v- kvot) till råtta och hund.
The co-administration of tipranavir with vitamin E in the form of TPGS (d-alphatocopherol polyethylene glycol 1000 succinate) from 2,322 IU/ m² upwards in rats resulted in a significant increase in effects on coagulation parameters, bleeding events and death.
Samtidig administrering av tipranavir med vitamin E i form av d- alfatokoferol polyetylen glykol 1000 succinat (TPGS) från 2322 IE/ m2 och uppåt hos råttor gav en signifikant
23 The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.
Huvuddelen av effekterna i toxikologiska studier med upprepad dosering noterades vid systemisk exponering motsvarande, eller lägre, än human exponering vid rekommenderad klinisk dos.
In in-vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving APTIVUS/ ritonavir.
I in vitro studier har tipranavir visats hämma trombocytaggregation när humana trombocyter (se avsnitt 4. 4) och tromboxan- A2- bindning användes i en in vitro cellmodell, vid koncentrationer motsvarande de som patienter exponeras för vid APTIVUS/ ritonavir behandling.
At maternal doses producing systemic drug exposure levels similar to or below those at the recommended clinical dose, tipranavir did not produce teratogenic effects.
Vid doser till moderdjuret motsvarande systemisk exponering vid rekommenderad klinisk dos eller lägre, hade tipranavir inte några teratogena effekter.
At tipranavir exposures in rats at 0.8-fold human exposure at the clinical dose, foetal toxicity (decreased sternebrae ossification and body weights) was observed.
Vid exponering till råtta med tipranavir i 0, 8 ggr human klinisk dos, observerades fetal toxicitet (reducerad benbildning i sternum och minskad kroppsvikt).
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats, growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.
I pre - och post- natala utvecklingsstudier med tipranavir hos råtta, observerade man tillväxthämning hos avkomman vid doser som var toxiska för moderdjuret, ungefär 0, 8 gånger humanexponeringen.
Capsule contents:
Innehåll i kapslarna:
Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol Mono/ diglycerides of caprylic/ capric acid Propylene glycol Purified water Trometamol Propyl gallate.
Makrogolglycerolricinoleat Etanol Mono/ diglycerider av kaprylsyra/ kaprinsyra Propylenglykol Renat vatten Trometamol Propylgallat
Gelatin Red iron oxide (E172) Propylene glycol Purified water ‘ Sorbitol special-glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) Titanium dioxide (E171).
Gelatin Röd järnoxid (E172) Propylenglykol Renat vatten Sorbitol- special- glycerin- blandning (d- sorbitol, 1, 4 sorbitan, mannitol och glycerin) Titandioxid (E171)
Black printing ink:
Svart märkfärg:
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol Ammonium hydroxide.
Propylenglykol Svart järnoxid (E172) Polyvinyl- acetat- ftalat Makrogol Ammoniumhydroxid
6.3 Shelf life
24 6. 3 Hållbarhet
24 In use storage:
Förvaring vid användning:
60 days (below 25 °C), after first opening of the bottle.
60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen.
It is advisable that the patient writes the date of opening the bottle on the label and/ or carton.
Patienter bör rådas att skriva öppningsdatum, på etiketten och/ eller kartongen.
Store in a refrigerator (2 - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2 - 8oC).
High density polyethylene (HDPE) bottle with two-piece child-resistant closure (outer shell HDPE, inner shell polypropylene, with a pulpboard/ aluminium liner).
Hög- densitets- polyeten (HDPE) flaska med barnsäker kork (utsida HDPE, insida polypropen samt aluminium.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
25 ANNEX II
25 BILAGA II
KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
KG, Binger Strasse 173, D- 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Dossier and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som anges i farmakovigilansplanen, som överenskommet i version 4. 0 av Risk Management Plan (RMP) i Modul 1. 8. 2 av ansökan om marknadsföringsgodkännande och senare uppdateringar av RMP som överenskommits med CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMPs guideline beträffande ” Risk Managements System for Medicinal Products for human use ”, ska uppdateringen av RMP överlämnas vid samma tidpunkt som nästa Periodic Safety Update Report (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Dessutom ska en uppdaterad RMP överlämnas • När ny information har mottagits, som påverkar nuvarande säkerhetsprofil, farmakovigilansplanen eller aktiviteterna för riskminimering • Inom 60 dagar efter att viktiga milstolpar (farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts • På begäran av EMEA
27 ANNEX III
27 BILAGA III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
FOLDING BOX/ OUTER PACKAGING
Kartong / yttre förpackning
APTIVUS 250 mg soft capsules Tipranavir
APTIVUS 250 mg mjuka kapslar Tipranavir
Contains macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol and ethanol (see package leaflet)
Innehåller makrogolglycerolricinoleat, sorbitol och etanol (se bipacksedel)
120 soft capsules (one bottle)
120 mjuka kapslar (en flaska)
Oral use Read the package leaflet before use.
Oral användning Läs bipacksedeln före användning
EXP (MM/ YYYY) In use storage:
EXP {MM/ ÅÅÅÅ} Förvaring vid användning:
60 days (below 25 °C) after first opening of the bottle.
60 dagar (vid högst 25 °C) efter första öppnandet av förpackningen.
30 10.
30 9.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
BOTTLE/ IMMEDIATE PACKAGING
Flaska / inre förpackning
34 PACKAGE LEAFLET:
34 BIPACKSEDEL:
What APTIVUS is and what it is used for 2.
Vad APTIVUS är och vad det används för 2.
Before you take APTIVUS 3.
Innan du använder APTIVUS 3.
How to take APTIVUS 4.
Hur du använder APTIVUS 4.
Possible side effects 5 How to store APTIVUS 6.
Hur APTIVUS ska förvaras 6.
WHAT APTIVUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD APTIVUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
The active substance tipranavir is an antiretroviral agent used in the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Det aktiva innehållsämnet tipranavir är ett virushämmande läkemedel och används vid behandling av infektioner orsakade av Humant ImmunbristVirus (HIV).
Tipranavir belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Tipranavir hör till en grupp mediciner som kallas proteashämmare.
Tipranavir is an inhibitor of the HIV protease enzyme which the HIV needs to multiply.
Tipranavir hämmar enzymer i HIV- proteas, som är nödvändiga för att virusmängden ska kunna förökas.
By inhibiting the protease enzyme APTIVUS helps control HIV infection.
Genom att hämma proteasenzymerna, hjälper APTIVUS till att kontrollera HIV- infektionen.
APTIVUS is prescribed for use in combination with low dose ritonavir and other antiretrovirals.
APTIVUS förskrivs för användning i kombination med låg dos ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Because APTIVUS is specifically used for the treatment of HIV which is resistant to most other antiretrovirals, your doctor will take blood samples before starting treatment to test that the HIV in your blood is resistant and that APTIVUS treatment is appropriate.
Eftersom APTIVUS används speciellt för behandling av HIV som är motståndskraftig mot andra virushämmande läkemedel, kommer din doktor att ta blodprov innan behandlingen påbörjas, för att undersöka om HIV i ditt blod är motståndkraftigt och om APTIVUS är en lämplig behandling.
APTIVUS treatment should not be used if you have never received antiretroviral therapy (treatment-naïve).
Du ska inte använda APTIVUS om du aldrig förut behandlats med virushämmande läkemedel (behandlingsnaiv).
BEFORE YOU TAKE APTIVUS
INNAN DU ANVÄNDER APTIVUS
Aptivus is to be taken in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Aptivus ska tas tillsammans med låg dos ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
It is therefore important that you carefully read the Package Leaflet that is provided with these medicines.
Det är därför viktigt att noga läsa bipacksedeln som följer med dessa läkemedel.
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Fråga din läkare eller farmaceut om du har några frågor om ritonavir eller de andra medicinerna du fått recept på.
Do not take APTIVUS
Använd inte APTIVUS:
- if you are currently taking rifampicin (used to treat tuberculosis) as this may stop APTIVUS
- om du är allergisk (överkänslig) mot tipranavir eller något av övriga innehållsämnen i
from working properly
APTIVUS
In addition your doctor, based upon blood tests
- om du för närvarande behandlas med rifampicin, eftersom detta läkemedel kan motverka
used to monitor your liver function, may decide to delay the start, or to stop APTIVUS therapy
effekten av APTIVUS (rifampicin används för behandling av tuberkulos)
- if you are currently taking products containing cisapride (used to treat stomach problems),
Din doktor kan även ta blodprov för att undersöka
pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia), triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to treat anxiety or sleep disorders), ergot derivatives (used to treat headaches), astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever), the statins simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) or amioradone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders), and metoprolol (used to treat heart failure).
leverfunktionen och kan bestämma sig för att vänta med att påbörja behandlingen eller att avbryta behandlingen med APTIVUS.
- Patients taking APTIVUS must not take products containing St John’ s wort (Hypericum
- om du för närvarande använder cisaprid (medicin mot magbesvär), pimozid eller sertindol
perforatum) as this may stop APTIVUS from working properly.
Patienter som använder APTIVUS ska inte använda preparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eftersom dessa preparat kan motverka effekten av APTIVUS.
Take special care with APTIVUS
Var särskilt försiktig med APTIVUS:
- APTIVUS may interact with other medicines, which may lead to dangerous side-effects.
- APTIVUS kan interagera med andra mediciner, vilket kan leda till farliga biverkningar.
These
Detta
include erectile dysfunction agents (eg sildenafil, vardenafil, tadalafil), agents to treat alcohol dependence (disulfiram), anti-asthma agents (fluticasone), lipid lowering agents (atorvastatin) and agents to treat infections (metronidazole).
gäller bl a mediciner mot erektionsstörningar (sidenafil, vardenafil, tadalafil), mediciner som används för att behandla alkoholberoende (disulfiram), astmaläkemedel (flutikason), medel för minska blodfetterna (atorvastatin) och behandla infektioner (metronidazol).
You must tell your doctor about all medicines which you are taking, or planning to take, including those medicines you can buy without a prescription.
Du måste berätta för din läkare om alla mediciner du använder eller planerar att använda, även mediciner du kan köpa receptfritt.
- APTIVUS may also interact with other types of medicines, which may lead to a loss of
- APTIVUS kan också interagera med andra typer av mediciner, vilket kan leda till försämrad
effectiveness of these medicines.
effekt av dessa mediciner.
These include the morphine-substitute methadone and oral contraceptives.
Detta inkluderar morfin- ersättningsmedlet metadon och p- piller.
If you are using oral contraceptives to prevent pregnancy you should use an additional or different type of contraception.
Om du använder p- piller för att förhindra graviditet ska du använda ytterligare ett preventivmedel eller en annan typ av preventivmedel.
- if you have liver disease or hepatitis.
- Om du har leversjukdom eller hepatit.
Patients with higher liver function tests and patients with
Patienter med höga levervärden och patienter infekterade
hepatitis B or C infection are at increased risk for severe and potentially fatal liver damage while taking antiretroviral therapy in general, including APTIVUS.
med hepatit B eller C har ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när de använder antiretrovirala mediciner i allmänhet, vilket även innefattar APTIVUS.
Your doctor will monitor the function of your liver by blood tests before and during APTIVUS treatment.
Din läkare kommer att följa leverfunktionen genom blodprov före och under behandling med APTIVUS.
If you have liver disease or hepatitis your doctor will decide if you need additional testing.
Om du har leversjukdom eller hepatit kommer din läkare att besluta om du behöver utökad provtagning.
If you notice the signs or symptoms of hepatitis (fever, malaise, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, jaundice) you should inform your doctor as soon as possible.
Om du ser några tecken eller symtom på hepatit (feber, sjukdomskänsla, illamående, kräkning, magsmärta, trötthet, gulsot) ska du kontakta din läkare så fort som möjligt.
- if you have type A or B haemophilia
- Om du har hemofili, typ A eller B (blödarsjuka)
- if you have diabetes
- Om du har diabetes
- mild to moderate rash, including flat or raised rashes or sensitivity to the sun, have been
- Milda till måttliga hudutslag, inklusive upphöjda eller platta hudutslag eller känslighet mot
reported in approximately 10% of subjects receiving APTIVUS.
solljus, har rapporterats hos ungefär 10% av de som fått APTIVUS.
Some patients who developed rash also had joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized itching.
Vissa patienter som utvecklar hudutslag får också ledsmärtor eller stelhet, trånghetskänsla i halsen eller generell klåda.
- always take APTIVUS together with ritonavir, as failure to take ritonavir will prevent
- Använd alltid APTIVUS tillsammans med ritonavir, annars motverkas effekten av APTIVUS.
APTIVUS is not a cure for HIV infection and you should know that you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV disease.
APTIVUS leder inte till att HIV- infektionen botas och du bör veta att du hela tiden kan utveckla nya infektioner eller andra sjukdomar som har samband med HIV.
In addition, APTIVUS does not prevent the risk of transmission of HIV to others through blood or sexual contact.
APTIVUS motverkar inte heller risken för överföring av HIV till andra genom blod eller sexuell kontakt.
You should therefore continue to use appropriate precautions to prevent this.
Du bör därför fortsätta att använda lämpliga åtgärder för att förhindra detta.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Omfördelning, ansamling eller förlust av kroppsfett, kan förekomma hos patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Kontakta din läkare om du upptäcker förändringar i kroppsfettet.
Your doctor may decide to monitor the levels of blood lipids (fats) both before and during APTIVUS treatment.
Din läkare kan besluta sig för att följa nivåerna av blodlipider (fett) både före och under behandling med APTIVUS.