natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a large (N=1050) major orthopedic/ general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
I en stor (n=1050) studie på större operationer inom ortopedi/ allmän kirurgi fick patienterna en initial dos av parecoxib 40 mg iv, därefter 20 mg iv var 12: e timme under minst 3 dygn följt av valdecoxib peroralt (20 mg var 12: e timme) (n=525) under resterande tid av behandlingsperiodens 10 dagar, eller placebo iv följt av placebo peroralt (n=525).
There were no significant differences in the overall safety profile, including the four pre-specified event categories described above for the second CABG surgery study, for parecoxib sodium/ valdecoxib compared to placebo treatment in these post-surgical patients.
Det fanns inga signifikanta skillnader i den totala säkerhetsprofilen, inkluderande de fyra i förväg specificerade biverkningskategorier som beskrivs ovan för den andra bypassoperations- studien, mellan parecoxibnatrium/ valdecoxib och placebo- behandling för dessa patienter efter operation.
5.2 Pharmacokinetic properties
36 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
38 Elderly Subjects:
Äldre personer:
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), treatment should be initiated with half the usual recommended dose of Dynastat and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg since valdecoxib exposures were more than doubled (130%) in these patients.
37 rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130%) hos dessa patienter.
39 Use of Ringer-Lactate solution for injection or glucose 50 g/ l (5%) in Ringer Lactate solution for injection for reconstitution will cause the parecoxib to precipitate from solution and therefore is not recommended.
Användning av Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning eller Ringer- Laktat med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning för beredning ger utfällning av parecoxib, och rekommenderas därför inte.
Do not inject Dynastat into an IV line delivering any other drug.
Injicera inte Dynastat i venösa infarter där infusion pågår med något annat läkemedel.
The IV line must be adequately flushed prior to and after Dynastat injection with a solution of known compatibility (see section 6.6).
Både före och efter injektion av Dynastat i venösa infarter måste infarten spolas igenom noga med en kompatibel lösning (se avsnitt 6. 6).
6.3 Shelf life
38 6. 3 Hållbarhet
This medicinal nproduct does not require special storing conditions prior to reconstitution.
Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
Type I colourless glass vials (5 ml) with a laminated stopper, sealed with a purple flip- off cap on the aluminium overseal.
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Reconstitution Process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Beredningsanvisning Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxibnatrium).
Withdraw, with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the 40 mg vial.
Drag upp 2 ml av rekommenderad spädningsvätska i steril nål och spruta.
40 After reconstitution, Dynastat should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Efter beredning, före administrering ska lösningen inspekteras visuellt med avseende på partikelförekomst och missfärgning.
IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering:
Natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning
sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
39 Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning
For a full list of excipients, see section 6.1.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6. 1
In all clinical assessments parecoxib was administered at a fixed time interval whereas the opioids were administered on as needs basis (PRN).
Vid all klinisk bedömning administrerades parecoxib enligt ett fast tidsintervall medan opioidanalgetikan administrerades vid behov.
42 IV line solution compatibility After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection Ringer-Lactate solution for injection
41 Natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning Ringer- Laktat injektionsvätska, lösning
43 Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/ or cerebrovascular disease.
Etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och/ eller cerebrovaskulär sjukdom.
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib sodium istaken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Risken för gastrointestinala biverkningar (gastrointestinala ulcerationer eller andra gastrointestinala komplikationer) ökar ytterligare när parecoxib tas tillsammans med acetylsalicylsyra (även vid låga doser).
44 Parecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
43 Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats i klinisk användning efter godkännande av valdecoxib och parecoxib (se avsnitt 4. 8).
45 Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Samtidig administrering av parecoxibnatrium och heparin påverkade inte farmakodynamiken för heparin (aktiverad partiell tromboplastintid) jämfört med enbart heparin.
Co-administration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
44 Samtidig administrering av NSAID och ciklosporin eller takrolimus tyder på ökad nefrotoxicitet av ciklosporin och takrolimus.
46 Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Samtidig administrering av valdecoxib och glibenklamid (CYP 3A4- substrat) påverkade varken farmakokinetiken (exponeringen) eller farmakodynamiken (blodglukos - och insulinnivåerna) för glibenklamid.
Inhalation anaesthetics:
45 Inhalationsanestetika:
Dynastat should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless clearly necessary (i. e. the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the foetus).
Dynastat ska användas under de två första trimestrarna av graviditet endast då det är absolut nödvändigt (dvs inte potentiella fördelar för patienten överväger den potentiella risken för fostret).
However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines.
Patienter som upplever yrsel, vertigo eller somnolens efter behandling med Dynastat bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Within each frequency grouping, undesirable effect are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
47 discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
Frekvensen terapiavbrott på grund av biverkningar var i dessa studier 5, 0% hos patienter som fick Dynastat och 4, 3% hos patienter som fick placebo.
48 The following rare, serious adverse events have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Följande sällsynta, allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med användning av NSAID, och kan inte uteslutas för Dynastat: bronkialspasm och hepatit.
In post marketing experience, the following reaction has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4).
47 I klinisk användning efter godkännande har följande reaktion rapporterats i samband med valdecoxib - användning, och kan inte uteslutas för parecoxib: toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4. 4).
49 Opioid-sparing Effects:
Opioidsparande effekter:
CABG post-operative Safety Studies:
48 Postoperativa säkerhetsstudier efter bypassoperation av kranskärl:
50 General Surgery:
Säkerhetsstudier efter allmän kirurgi:
5.2 Pharmacokinetic properties
49 5. 2 Farmakokinetiska uppgifter
51 Elderly Subjects:
Äldre personer:
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9), treatment should be initiated with half the usual recommended dose of Dynastat and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg since valdecoxib exposures were more than doubled (130%) in these patients.
50 rekommenderade dosen av Dynastat, och maximal dygnsdos bör minskas till 40 mg, eftersom exponeringen av valdecoxib är mer än fördubblad (130%) hos dessa patienter.
Injection into an IV line delivering glucose 50 g/ l (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
51 Injektion i venösa infarter där infusion pågår med Ringer- Laktat med glukos 50 g/ l (5%) eller andra vätskor för intravenöst bruk som inte tas upp under 6. 6, rekommenderas inte då det kan orsaka fällning.
Dynastat is supplied as a sterile, single unit-of-use vial that is packaged with a 2 ml ampoule with a fill volume of 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution (see below for various pack sizes and configurations)
Dynastat tillhandahålls som sterila injektionsflaskor, förpackade tillsammans med 2 ml ampuller fyllda med 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) (se nedan för olika förpackningsstorlekar och deras innehåll).
Pack Sizes 1 x 1 pack: contains 1 vial with parecoxib 40 mg and 1 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
Förpackningsstorlekar 1x1: innehåller 1 injektionsflaska à 40 mg parecoxib och 1 ampull à 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
3 x 3 pack: contains 3 vials with parecoxib 40 mg and 3 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
3x3: innehåller 3 injektionsflaskor à 40 mg parecoxib och 3 ampuller à 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
53 5 x 5 pack: contains 5 vials with parecoxib 40 mg and 5 ampoule with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
5x5: innehåller 5 injektionsflaskor à 40 mg parecoxib och 5 ampuller à 2 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
Dynastat is preservative free.
Beredning ska ske med aseptisk teknik.
Aseptic technique is required for its preparation.
De enda andra spädningsvätskor som kan användas för beredning är:
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution The only other acceptable solvents for reconstitution are: glucose 50 g/ l (5%) solution for infusion sodium chloride 4.5 mg/ ml (0.45%) and glucose 50 g/ l (5%) solution for injection
Glukos 50 g/ l (5%) infusionsvätska, lösning Natriumklorid 4, 5 mg/ ml (0, 45%) med glukos 50 g/ l (5%) injektionsvätska, lösning
Reconstitution process Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
52 Beredningsanvisning Använd aseptisk teknik för beredning av frystorkat parecoxib (som parecoxibnatrium).
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (See Section 6.3), or discarded.
I annat fall ska lösningen kasseras.
55 ANNEX II
53 BILAGA II
56 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA United Kingdom
Whalton Road Morpeth Northumberland NE61 3YA Storbritannien
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien
The MAH will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inlämna årlig PSUR såvida inte annat specificerats av CHMP.
57 ANNEX III
55 BILAGA III
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON:
TEXT PÅ YTTERKARTONG:
20 mg PACK SIZE:
20 mg FÖRPACKNINGSSTORLEK:
Dynastat 20 mg Powder for solution for injection
Dynastat 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Parecoxib (as parecoxib sodium)
Parecoxib (som parecoxibnatrium)
Each vial contains 20 mg parecoxib, as 21.18 mg parecoxib sodium.
Varje injektionsflaska innehåller 20 mg parecoxib, som 21, 18 mg parecoxibnatrium.
When reconstituted with 1 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Efter beredning med 1 ml spädningsvätska, blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ ml.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution
Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
< Batch > /< Lot > {number}
< Batch > {nummer}
After reconstitution the product should be used immediately.
Efter beredning ska produkten användas omedelbart.
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
VIAL TEXT:
TEXT PÅ INJEKTIONSFLASKA:
< EXP {MM/YYYY} >
{MM/ ÅÅÅÅ}
< Batch > /< Lot > < BN >
< Batch > {nummer}
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
60 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
1 vial AND 1 solvent ampoule
1 injektionsflaska och 1 ampull med spädningsvätska
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
1 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
En ampull med 1 ml spädningsvätska innehåller natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution..
Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
After reconstitution the product should be used immediately.
Färdigberedd lösning ska användas omedelbart.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Lösningen är för engångsbruk och får ej kylas eller frysas.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
62 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
OUTER CARTON TEXT:
TEXT PÅ YTTERKARTONG:
Also contains disodium hydrogen phosphate heptahydrate, phosphoric acid and sodium hydroxide.
Innehåller även dinatriumvätefosfat, fosforsyra och natriumhydroxid.
< Batch > < Lot > {number}
< Batch > {nummer}
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dynastat 20 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 20 mgpulver och vätska till injektionsvätska, lösning
INFORMATION IN BRAILLE Dynastat 20mg
INFORMATION I BLINDSKRIFT
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
SOLVENT AMPOULE TEXT:
TEXT PÅ AMPULL:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄKEMEDLETS NAMN
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution
Natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%)
Solvent for Dynastat 20 mg
Spädningsvätska till Dynastat 20 mg
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
40 mg PACK SIZE:
40 mg FÖRPACKNINGSSTORLEK:
Dynastat 40 mg Powder for solution for injection
Dynastat 40 mgpulver till injektionsvätska, lösning
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg parecoxib, som 42, 36 mg parecoxibnatrium.
When reconstituted with 2 ml solvent, provides 20 mg/ ml of parecoxib.
Efter beredning med 2 ml spädningsvätska, blir koncentrationen parecoxib 20 mg/ ml.
This medicinal product does not require any special storing conditions prior to reconstitution.
Inga särskilda förvaringsanvisningar före beredning.
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2 ml solvent ampoule contains sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
En ampull med 2 ml spädningsvätska innehåller natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
72 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Dynastat 40 mg Powder and solvent for solution for injection
Dynastat 40 mgpulver och vätska till injektionsvätska, lösning
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
74 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DIREKT PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
77 9.
75 9.
78 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
OTHER
78 B.
PACKAGE LEAFLET
79 BIPACKSEDEL:
Information for the User
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Dynastat 20 mg powder for solution for injection parecoxib (as parecoxib sodium)
Dynastat 20 mg pulver till injektionsvätska, lösning parecoxib (som parecoxibnatrium)
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotektspersonal.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Om några av biverkningarna blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
What Dynastat is and what it's used for 2.
Vad Dynastat är och vad det används för 2.
Before you use Dynastat 3.
Innan du använder Dynastat 3.
How to use Dynastat 4.
Hur du använder Dynastat 4.
How to store Dynastat 6.
Hur Dynastat ska förvaras 6.
WHAT DYNASTAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD DYNASTAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dynastat is a powder for solution for injection.
Dynastat är ett pulver för injektionsvätska, lösning.
It is supplied in cartons containing 10 glass vials.
Det tillhandahålls i kartonger innehållande 10 injektionsflaskor i glas.
Dynastat is used to treat pain.
Dynastat används för att behandla smärta.
The injection is given to you by a doctor or nurse, usually in a hospital or clinic, such as after an operation.
Dynastat ges av en läkare eller sjuksköterska, vanligen efter en operation på sjukhus eller klinik.
It is one of a family of medicines called COX-2 inhibitors (this is short for cyclo-oxygenase-2 inhibitors).
Dynastat tillhör en grupp läkemedel som kallas COX- 2 - hämmare (förkortning av cyklooxygenas- 2- hämmare).
antibiotics used to treat infections)
Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
- if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding
Det finns andra prostaglandiner som skyddar magslemhinnan eller gör så att blodet levras (koagulerar), men Dynastat påverkar inte dem.
- if you have heart failure
INNAN DU ANVÄNDER DYNASTAT
- if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery
Använd inte Dynastat • om du är allergisk (överkänslig) mot parecoxib eller något av övriga innehållsämnen i Dynastat • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel • om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiotika som används för att behandla infektioner) • om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i magtarmkanalen • om du har fått en allergisk reaktion av acetylsalicylsyra eller av andra s k NSAID läkemedel (t ex ibuprofen) eller av COX- 2- hämmare.
- if you have established heart disease and / or cerebrovascular disease e. g. if you have had a heart
Dessa reaktioner kan innefatta väsande andning (bronkialspasm), svår nästäppa, hudklåda, utslag eller svullnad av ansikte, läppar eller tunga, andra allergiska reaktioner eller näspolyper efter användning av dessa läkemedel • om du är gravid och har passerat 6: e månaden • om du ammar • om du har en allvarlig leversjukdom • om du har en inflammatorisk sjukdom i tarmarna (ulcerös kolit eller Crohns sjukdom) • om du har hjärtsvikt • om du ska genomgå en hjärtoperation eller operation av artärer (blodkärl), inklusive kranskärlsoperation
attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass blockages
80 • om du har en diagnosticerad hjärtsjukdom och/ eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t ex hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) inklusive TIA (mini- stroke), förträngning i blodkärl till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för att rensa eller leda förbi förträngningen i dessa blodkärl • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom) eller om du har opererats för arteriell kärlsjukdom i benen.
- if you have or have had problems with your blood circulation (peripheral arterial disease) or if
Om något av detta gäller dig, ska du inte behandlas med Dynastat.
you have had surgery on the arteries of your legs.
Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Var särskilt försiktig med Dynastat
Make sure your doctor knows, before you are given Dynastat If you have previously had an ulcer, bleeding or perforation of the gastrointestinal tract.
Innan du får Dynastat, försäkra dig om att din läkare känner till om du tidigare har haft sår, blödning eller perforation i magtarmkanalen.
Do not use Dynastat if you currently have a gastric or intestinal ulcer or gastrointestinal bleeding If you are taking acetylsalicylic acid or other NSAIDs (e. g. ibuprofen) If you smoke If you have diabetes If you have angina, blood clots, raised blood pressure or raised cholesterol If you are taking anti-platelet therapies (e. g. acetylsalicylic acid) If you have fluid retention (oedema) If you have liver or kidney disease.
Använd inte Dynastat om du för närvarande har magsår, tarmsår eller blödning i magtarmkanalen om du använder acetylsalicylsyra eller andra s k NSAID läkemedel (t ex ibuprofen) om du röker om du har diabetes om du har kärlkramp, blodpropp, högt blodtryck eller höga kolesterolvärden om du använder läkemedel som minskar blodplättarnas förmåga att klumpa ihop sig (t ex acetylsalicylsyra) om du har vätskeansamling i kroppen (ödem) om du har lever - eller njursjukdom.