natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Control groups included ferrets immunized with adjuvant alone, non-adjuvanted vaccine (15 micrograms HA) or phosphate buffered saline solution.
I kontrollgrupperna fanns illrar som vaccinerats med enbart adjuvans, med icke- adjuvanterat vaccin (15 mikrogram HA) eller med fosfatbuffrad saltlösning.
Ferrets were vaccinated on days 0 and 21 and challenged by the intra-tracheal route on day 49 with a lethal dose of either H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 or heterologous H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.
Illrarna vaccinerades dag 0 och dag 21 och fick dag 49 en letal dos av antingen homologt H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 eller heterologt H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 intratrakealt.
In the unadjuvanted control group, as well as in the adjuvant control group, all animals died or had to be euthanized as they were moribund, three to four days after the start of challenge.
Samtliga djur i kontrollgruppen utan adjuvans, liksom i kontrollgruppen med adjuvans avled eller erhöll dödshjälp eftersom de var döende 3- 4 dagar efter det att de fick den letala dosen.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-foetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Gängse icke- kliniska studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid akut eller upprepad dos, lokal tolerans, kvinnlig fertilitet, embryonal - / fosterutveckling och toxicitet efter födsel (fram till slutet av amningsperioden) visade inte några särskilda risker för människa.
Polysorbate 80 Octoxynol 10 Thiomersal Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Polysorbat 80 Oktoxinol 10 Tiomersal Natriumklorid (NaCl) Dinatriumvätefosfat (Na2HPO4) Kaliumdivätefosfat (KH2PO4) Kaliumklorid (KCl) Magnesiumklorid (MgCl2) Vatten för injektionsvätskor
Emulsion vial:
Injektionsflaskan med emulsion:
7 6.2 Incompatibilities
7 6. 2 Inkompatibiliteter
- one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
- en förpackning om 50 injektionsflaskor (typ I- glas) à 2, 5 ml suspension (10×0, 25 ml doser) med
(butyl rubber).
butylgummipropp
- two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion (10 x 0.25 ml doses) with a stopper
- två förpackningar om 25 injektionsflaskor (typ I- glas) à 2, 5 ml emulsion (10×0, 25 ml doser)
(butyl rubber).
med butylgummipropp.
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml).
Efter blandning av 1 injektionsflaska med suspension (2, 5 ml) med 1 injektionsflaska med emulsion (2, 5 ml) erhålls en volym motsvarande 10 doser vaccin (5 ml).
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg består av två behållare:
Before mixing the two components, the emulsion and suspension should be allowed to reach room temperature, shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
Före blandning ska de två komponenterna, emulsion och suspension, ha uppnått rumstemperatur samt skakas och inspekteras visuellt avseende eventuella främmande partiklar och/ eller onormalt utseende.
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Efter blandning erhålls en volym av Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg (5 ml) motsvarande 10 doser vaccin.
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Varje vaccindos om 0, 5 ml dras upp i en injektionsspruta.
KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
KG Zirkustraße 40, D- 01069 Dresden Tyskland
89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
89, Rue de l' Institut B- 1330 Rixensart Belgien
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V03 (dated 19 November 2007) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Farmakovigilanssystem Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrivet i version 3 (daterad 19 november 2007) av modul 1. 8. 1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv4 (dated April 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskhanteringsplan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som är beskrivna i farmakovigilansplanen enligt överenskommelse i version 4 av riskhanteringsplanen (RMP) (daterad april 2008), i modul 1. 8. 2. i ansökan om godkännande för försäljning och i alla efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen överenskomna med CHMP.
11 Outside of the pandemic period, the normal PSUR periodicity and format will be maintained.
11 PSURs (periodic safety update reports)
PSUR submission when Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is used during the influenza pandemic:
Insändande av PSUR när Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg används under influensapandemi:
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/ 2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
Under en pandemi kommer intervallet för insändande av periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) som fastställs i artikel 24 i förordning (EG) nr 726/ 2004 inte att vara adekvat för att övervaka säkerheten med ett pandemiskt vaccin för vilket en bred exponering förväntas inom en kort tidsperiod.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Sådana situationer kräver snabb rapportering av säkerhetsinformation som kan vara av största betydelse för risk- nyttabalansen i samband med en pandemi.
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Under en pandemi kan det dessutom förhålla sig så att de resurser som behövs för en ingående utvärdering av periodiska säkerhetssammanställningar i det format som definieras i ” the Rules Governing Medicinal Product in the European Union, Volume 9a ” inte är tillräckliga för en snabb identifiering av nya säkerhetsproblem.
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows:
Så snart ett pandemiskt läge har deklarerats (fas 6 av WHO: s globala beredskapsplan för influensa) och det prepandemiska vaccinet har börjat användas, ska därför innehavaren av godkännandet för försäljning inkomma med periodiska säkerhetssammanställningar med följande intervall och format:
influenza pandemic (Phase 6 of the WHO Preparedness Plan) (Day 0)
Tidräkningen startar den första måndagen efter influensapandemin har deklarerats (fas 6 av WHO: s beredskapsplan) (dag 0).
- First data-lock point is 14 days later.
Första registreringsstopp för data är 14 dagar senare.
- Report submission is no later than day 22 (i. e. the following Monday).
Rapporten ska insändas senast dag 22 (dvs påföljande måndag).
- Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic.
Rapporten ska insändas varannan vecka under pandemins första 3 månader.
- Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 3 monthly
Periodiciteten kommer att utvärderas av innehavaren av godkännandet för försäljning och (Co -) Rapportör var 3: e månad.
Format The report shall include the following Tables of aggregate data using the agreed templates:
Format Rapporten ska inkludera följande tabeller med insamlade data enligt de överenskomna mallarna:
Fatal and/ or life-threatening reactions – for each Preferred Term (PT), including the proportion of fatal reports 2.
Dödliga och/ eller livshotande reaktioner – för varje föredragen term (PT), inklusive andelen rapporterade dödsfall 2.
Adverse Events of Special Interest (PTs) 3.
Oönskade reaktioner av särskilt intresse (föredragen term) 3.
Serious unexpected reactions (PTs) 4.
Allvarliga oförväntade reaktioner (föredragen term) 4.
All events occurring in the following age groups:
Alla incidenter som inträffat i följande åldersgrupper:
6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, > 60 years All events occurring in pregnant women 5.
6- 23 månader, 2- 8 år, 8- 17 år, 18- 60 år, > 60 år Alla incidenter som inträffat hos gravida kvinnor 5.
All events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point 6.
Alla incidenter som rapporterats av patienter och som har matats in i databasen vid registreringsstoppet för data 6.
- Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal
Allvarliga förväntade reaktioner ska granskas av innehavaren av godkännandet för försäljning som ett led i signalspaningen och ska endast ingå som del i rapporten om ett säkerhetsproblem uppstår.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System
Alla tabeller ska baseras på antalet incidenter (presenterade på föredragen term- nivå, ordnade efter organsystemklass [SOC]) och inte efter antalet fall.
- Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only.
Tabell 1 till 4 ska endast baseras på incidenter som rapporterats av sjukvårdpersonal.
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting
I tabell 1 till 5 ska antalet incidenter som tagits emot under rapporteringsperioden liksom kumulativt antal tillhandahållas.
Product-specific
Alla tableller ska baseras på generiska och inte på produktspecifika data.
data can be evaluated during signal work-up.
Produktspecifika data kan utvärderas under signaluppföljning.
- No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as
12
necessary.
-
All signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Inga enskilda fallrapporter (s. k. line listing) krävs – dessa kan efter behov lämnas i signalutvärderingsrapporter.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
Tillsammans med de periodiska säkerhetssammanställningarna ska en kort sammanfattning lämnas med beskrivning av problemområden, prioritering av signaluppföljning (i händelse av flera signaler) och angivande av lämpliga tidsramar för insändande av en fullständig signalutvärderingsrapport.
EU member states for the reporting period by batch number, EU member states cumulatively and the rest of the world
En sammanfattning av distributionen av vaccinet ska tillhandahållas och innehålla uppgifter om antalet vaccindoser som distribuerats till: i) EU: s medlemsländer under rapporteringsperioden per batchnummer, ii) EU: s medlemsländer kumulativt och iii) resten av världen
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/ 83/ EC som ändrats ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to:
Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen motsvarande:
A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
3, 75 mikrogram * A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - liknande stam (NIBRG- 14)
AS03 adjuvant composed of squalene (10.68 milligrams), DL-α -tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.85 milligrams) * haemagglutinin
Adjuvans AS03 innehåller skvalen (10, 68 milligram), DL- α- tokoferol (11, 86 milligram) och polysorbat 80 (4, 85 milligram)
50 vials: suspension 25 vials x 2: emulsion
50 injektionsflaskor: suspension 25 injektionsflaskor × 2: emulsion
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of vaccine (5 ml)
Efter blandning av 1 injektionsflaska med suspension (2, 5 ml) med 1 injektionsflaska med emulsion (2, 5 ml) erhålls en volym motsvarande 10 doser vaccin (5 ml).
1 dose = 0.5 ml
1 dos = 0, 5 ml
Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
Intramuskulär användning Skakas före användning Läs bipacksedeln före användning
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg suspension till injektionsvätska, emulsion Prepandemiskt influensavaccin (H5N1)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) * haemagglutinin
3, 75 mikrogram * A/ VietNam/ 1194/ 2004 (H5N1) - liknande stam (NIBRG- 14)
3.75 micrograms*
* hemagglutinin
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg emulsion till injektionsvätska, emulsion
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED SUSPENSION
Vial A Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Injektionsflaska A Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg suspension till injektionsvätska, emulsion IM
Use within 24 hours and do not store above 25°C.
EXP Det färdigberedda vaccinet ska användas inom 24 timmar och förvaras vid högst 25oC.
10 doses (2.5 ml)
10 doser (2, 5 ml)
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL
23 UPPGIFTER SOM SKAL; L FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED EMULSION
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
Injektionsflaska B Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg emulsion till injektionsvätska, emulsion IM
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for 2.
Vad Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg är och vad det används för 2.
Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 3.
Innan du får Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg 3.
How Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is given 4.
Hur du får Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg 4.
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg 6.
Hur Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg ska förvaras 6.
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD PREPANDEMISKT INFLUENSAVACCIN (H5N1) (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, MED ADJUVANS) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg är ett vaccin som ges till vuxna i åldrarna 18- 60 år.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Vaccinet är avsett att ges före eller under nästa influensapandemi för att förebygga mot den influensa som orsakas av virustypen H5N1.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med intervall på mindre än 10 år till flera årtionden.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but are usually more severe.
Symtomen vid en pandemisk influensa liknar dem vid ” vanlig ” influensa men är vanligtvis allvarligare.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
När en person får vaccinet tillverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
As with all vaccines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg may not fully protect all persons who are vaccinated.
Som med alla vacciner skyddar inte Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg alla vaccinerade.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3.75 µg
INNAN DU FÅR PREPANDEMISKT INFLUENSAVACCIN (H5N1) (SPJÄLKAT VIRUS, INAKTIVERAT, MED ADJUVANS) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS 3, 75 µg
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should not be given:
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg ska inte ges
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde,
• om du tidigare har fått en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg (finns redovisade i slutet av bipacksedeln) eller mot något spårämne: ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika)
26 gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
26 eller natriumdeoxikolat som ingår i detta vaccin.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
En lättare infektion såsom förkylning bör inte innebära något problem, men rådfråga läkare om du ska låta vaccinera dig med Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg.
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Var särskilt försiktig med Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg
Further information). • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• om du har haft annan allergisk reaktion än en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i vaccinet, mot tiomersal, ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller mot natriumdeoxikolat (se avsnitt 6). • om du har problem med immunsystemet, eftersom du då kanske får ett sämre skydd av vaccinet. • om du har tagit ett blodprov för att upptäcka infektion med vissa virustyper.
In the first few weeks after vaccination with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg the results of these tests may not be correct.
Under de första veckorna efter vaccination med Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg kan felaktiga resultat fås.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Tala om för läkaren som begärt testen att du nyligen fått Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg.
Using other medicines or vaccines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Användning av andra läkemedel eller vacciner Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått ett annat vaccin.
There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Data saknas om samtidig användning av Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg med andra vacciner.
However, if this cannot be avoided, the other vaccine will be injected into the other arm.
Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals 3, 75 µg ska därför inte ges samtidigt som andra vacciner, men om detta inte kan undvikas ska de inte ges i samma arm.