natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f 300 IE/ 0, 5 ml (22 mikrogram/ 0, 5 ml), injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna.
Follitropin alfa*, 600 IU/ ml (equivalent to 44 micrograms/ ml).
Follitropin alfa *, 600 IE/ ml (motsvarande 44 mikrogram/ ml).
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent 22 micrograms) in 0.5 ml. * Follitropin alfa is recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Varje cylinderampull innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) i 0, 5 ml. * Follitropin alfa är rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), framställt med rekombinant DNA- teknologi i en ovariecellinje från kinesisk hamster (CHO).
30 mg sucrose, 0.555 mg disodium phosphate dihydrate, 0.225 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.05 mg methionine, 1.5 mg m-cresol, 0.05 mg poloxamer 188.
30 mg sackaros, 0, 555 mg dinatriumfosfatdihydrat, 0, 225 mg natriumdivätefosfatmonohydrat, 0, 05 mg metionin, 1, 5 mg m- kresol, 0, 05 mg poloxamer 188.
The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Lösningens pH är 6, 7 – 7, 3.
The dosage recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
Dosrekommendationerna för GONAL- f är desamma som för urinextraherat FSH.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing
Klinisk bedömning av GONAL- f visar att daglig dos, administreringsregimen och metoderna för behandlingskontroll inte
82 preparations.
82 bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r- hCG eller 5000 IE hCG upp till 10 000 IE hCG 24- 48 timmar efter den sista GONAL— f- injektionen.
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
En injektion med 250 mikrogram r- hCG eller 5000 IE hCG upp till 10 000 IE hCG administreras 24- 48 timmar efter den sista GONAL— f- injektionen för att inducera follikelmognad.
Down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Nedreglering med en GnRH- agonist eller antagonist är nu vanligt för att undertrycka den endogena LH- peaken och för att kontrollera LH- nivåerna.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the
GONAL- f skall
83 oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
83 ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5 000 IU up to 10 000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r- hCG eller 5000 IE hCG upp till 10 000 IE hCG 24- 48 timmar efter de sista injektionerna av GONAL- f och lutropin alfa.
• Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients • Tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• Överkänslighet mot den aktiva substansen follitropin alfa, FSH eller mot något hjälpämne • Tumörer i hypothalamus och hypofysen
In women: • ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease • gynaecological haemorrhages of unknown aetiology • ovarian, uterine or mammary carcinoma
För kvinnor: • ovariell förstoring eller cysta som ej beror på polycystiskt ovariesyndrom • gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie -, livmoder - eller bröstcancer
Must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Skall inte användas när ett effektivt svar inte kan uppnås, t ex vid:
84 Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Gonadotropibehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig vårdpersonal liksom att lämpliga resurser för monitorering finns tillgängliga.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 84 ger ett dåligt FSH- svar.
Self-administration of GONAL-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Självadministrering av GONAL- f bör bara utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och med tillgång till sjukvårdspersonal.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the prefilled pen.
Under träningen av patienten för självadministrering, bör speciell vikt läggas vid instruktionen för användandet av den förfyllda injektionspennan.
Patients undergoing stimulation of follicular growth, whether as treatment for anovulatory infertility or for ART procedures, may experience ovarian enlargement or develop hyperstimulation.
Patienter som genomgår stimulering av follikeltillväxt, oberoende av om det är behandling av anovulatorisk infertilitet eller i samband med ART, kan utveckla ovariell förstoring eller överstimulering.
Adherence to the recommended GONAL-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade doseringen och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
För riktig bedömning av folliklarnas utveckling och mognad krävs att läkaren har erfarenhet av att tolka relevanta tester.
Comparison with historical data suggests that the ovulation rate obtained with GONAL-f/ LH is similar to that obtained with hMG.
Jämförelse med historiska data tyder på att ovulationsfrekvensen som erhålls med GONAL- f/ LH är jämförbar med den som erhålls med hMG.
85 Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
Överdrivet ovariellt svar på gonadotropinbehandling ger sällan upphov till OHSS om inte hCG administrerats för att sätta igång ägglossningen.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
85 För att minimera risken för OHSS eller flerbörd, rekommenderas ultraljudundersökning och estradiolmätning.
Adherence to recommended GONAL-f dosage, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of ovarian hyperstimulation and multiple pregnancy (see sections 4.2 and 4.8).
Om man följer den rekommenderade GONAL— f- doseringen, administreringsregimen och behandlingen monitoreras noggrant, minimeras risken för ovariell överstimulering och flerbörd (se avsnitt 4. 2 och 4. 8).
86 Reproductive system neoplasms
Tumörer i reproduktionssystemet
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women.
Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Congenital malformation
86 Medfödda missbildningar
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Som en del i utvärderingen av svaret rekommenderas analys av sperma 4 till 6 månader efter behandlingens början.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Behandling med GONAL- f samtidigt med andra ovulationsstimulerande preparat (t ex hCG, klomifencitrat) kan förstärka follikelsvaret, medan samtidig GnRH- agonist - eller antagonistinducerad hypofys- desensibilisering kan öka den nödvändiga dosen av GONAL- f som krävs för att uppnå ett adekvat ovariesvar.
87 4.8 Undesirable effects
4. 8 Biverkningar
Treatment in women Immune system disorders
87 Behandling av kvinnor Immunsystemet
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur (see section 4.4).
4. 9 Överdosering Effekten av en överdosering av GONAL- f är okänd, men man skulle kunna förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar (se avsnitt 4. 4).
One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
1/ 8 av follitropin alfa- dosen utsöndras i urinen.
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days.
Follitropin alfa ackumuleras 3- faldigt efter upprepad administrering och steady state nivån uppnås inom 3- 4 dagar.
In women whose endogenous gonadotrophin secretion is suppressed, follitropin alfa has nevertheless been shown to effectively stimulate follicular development and steroidogenesis, despite unmeasurable LH levels.
Hos kvinnor med nedreglerad gonadotropinsekretion har det visat sig att follitropin alfa effektivt stimulerar follikelutveckling och steroidogenes, trots omätbara LH- nivåer.
Poloxamer 188 Sucrose Methionine Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol Phosphoric acid, concentrated
Poloxamer 188 Sackaros Metionin Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat M- kresol Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
89 Sodium hydroxide Water for Injections
89 Vatten för injektionsvätskor
2 years Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Efter öppnandet kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid högst 25 °C.
Within its shelf life, the product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Produkten kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen och ska därefter kastas om den inte har använts inom 3 månader.
For in-use storage conditions, see section 6.3.
För förvaringsanvisning under användning, se avsnitt 6. 3.
0.5 ml of solution for injection in 3 ml cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0, 5 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull (typ I glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och en krympkapsyl av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
Pack of one pre-filled pen and 5 needles to be used with the pen for administration.
Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 5 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
6. 6 Särskilda anvisningar för destruktion Lösningen skall inte administreras om den innehåller partiklar eller är oklar.
Any unused solution must be discarded not later than 28 days after first opening.
Oanvänd lösning skall kasseras senast 28 dagar efter första öppnandet.
GONAL-f 300 IU/ 0.5 ml (22 micrograms/ 0.5 ml) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL- f 300 IE/ 0, 5 ml (22 mikrogram/ 0, 5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
20 October 1995 Date of last renewal:
23 februari 2004 Datum för förnyat godkännande:
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml), injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna.
Each cartridge delivers 450 IU (equivalent 33 micrograms) in 0.75 ml. * Follitropin alfa is recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Varje cylinderampull innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) i 0, 75 ml. * Follitropin alfa är rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), framställt med rekombinant DNA- teknologi i en ovariecellinje från kinesisk hamster (CHO).
45 mg sucrose, 0.8325 mg disodium phosphate dihydrate, 0.3375 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.075 mg methionine, 2.25 mg m-cresol, 0.075 mg poloxamer 188.
45 mg sackaros, 0, 8325 mg dinatriumfosfatdihydrat, 0, 33755 mg natriumdivätefosfatmonohydrat, 0, 075 mg metionin, 2, 25 mg m- kresol, 0, 075 mg poloxamer 188.
91 preparations.
91 bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
92 oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
92 ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
93 Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Gonadotropibehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig vårdpersonal liksom att lämpliga resurser för monitorering finns tillgängliga.
In women, safe and effective use of Gonal-f calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
En säker och effektiv användning av GONAL- f till kvinnor fordrar regelbunden övervakning av äggstockarnas svar med hjälp av ultraljud, eller vilket är att föredra, en kombination av ultraljud och mätning av serumnivåerna av estradiol.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter 93 ger ett dåligt FSH- svar.
Self-administration of Gonal-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Självadministrering av GONAL- f bör bara utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och med tillgång till sjukvårdspersonal.
During training of the patient for self- administration, special attention should be given to specific instructions for the use of the prefilled pen.
Under träningen av patienten för självadministrering bör speciell vikt läggas vid instruktionen för användandet av den förfyllda injektionspennan.
Adherence to the recommended Gonal-f dosage and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade doseringen och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
94 Excessive ovarian response to gonadotrophin treatment seldom gives rise to OHSS unless hCG is administered to trigger ovulation.
Överdrivet ovariellt svar på gonadotropinbehandling ger sällan upphov till OHSS om inte hCG administrerats för att sätta igång ägglossningen.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
94 För att minimera risken för OHSS eller flerbörd, rekommenderas ultraljudundersökning och estradiolmätning.
95 There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
95 Medfödda missbildningar
96 Treatment in women Immune system disorders
96 Behandling av kvinnor Immunsystemet
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur (see section 4.4).
Effekten av en överdosering av GONAL- f är okänd, men man skulle kunna förvänta att ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar (se avsnitt 4. 4).
Poloxamer 188 Sucrose Methionine Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for Injections
Poloxamer 188 Sackaros Metionin Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat M- kresol Fosforsyra, koncentrerad
98 Not applicable.
98 Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
Efter öppnandet kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid högst 25 °C.
0.75 ml of solution for injection in 3 ml cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0, 75 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull (typ I glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och en krympkapsyl av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
Pack of one pre-filled pen and 7 needles to be used with the pen for administration.
Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 7 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Oanvänd lösning skall kasseras senast 28 dagar efter första öppnandet. GONAL- f 450 IE/ 0, 75 ml (33 mikrogram/ 0, 75 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
Date of last renewal:
23 februari 2004 Datum för förnyat godkännande:
GONAL-f 900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml) solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f 900 IE/ 1, 5 ml (66 mikrogram/ 1, 5 ml), injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna.
Each cartridge delivers 900 IU (equivalent 66 micrograms) in 1.5 ml. * Follitropin alfa is recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Varje cylinderampull innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1, 5 ml. * Follitropin alfa är rekombinant humant follikelstimulerande hormon (FSH), framställt med rekombinant DNA- teknologi i en ovariecellinje från kinesisk hamster (CHO).
90 mg sucrose, 1.665 mg disodium phosphate dihydrate, 0.675 mg sodium dihydrogen phosphate monohydrate, 0.15 mg methionine, 4.5 mg m-cresol, 0.15 mg poloxamer 188.
90 mg sackaros, 1, 665 mg dinatriumfosfatdihydrat, 0, 675 mg natriumdivätefosfatmonohydrat, 0, 15 mg metionin, 4, 5 mg m- kresol, 0, 15 mg poloxamer 188.
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration and treatment
Klinisk bedömning av GONAL- f visar att daglig dos, administreringsregimen och metoderna för behandlingskontroll inte
100 monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing preparations.
100 bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
101 In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Behandling med GONAL- f i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL- f skall ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Treatment should be tailored to the individual patient’ s response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
101 Behandlingen skall anpassas till den individuella patientens respons, bedömd efter ultraljudsmätning av follikelstorlek och östrogenrespons.
102 GONAL-f is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
GONAL- f är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients.
Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH- administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter ger ett dåligt FSH- svar.
Self-administration of Gonal-f should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
102 Självadministrering av GONAL- f bör bara utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och med tillgång till sjukvårdspersonal.
103 haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitonium, pleuralutgjutning, hydrothorax, acute pulmonary distress och tromboemboliska komplikationer.
In anovulation the risk of OHSS and multiple pregnancy is increased by a serum oestradiol > 900 pg/ ml (3300 pmol/ l) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
I ART ökar risken
In ART there is an increased risk of OHSS with a serum oestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) and 20 or more follicles of 12 mm or more in diameter.
103 för OHSS vid serumestradiol > 3000 pg/ ml (11000 pmol/ l) och 20 folliklar eller fler med en diameter på minst 12 mm.
104 Reproductive system neoplasms
Tumörer i reproduktionssystemet
Thromboembolic events
104 Tromboemboliska händelser
Semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment as part of the assessment of the response.
Som en del i utvärderingen av svaret rekommenderas analys av sperma 4 till 6 månader efter behndlingens början.
Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dosage of Gonal-f needed to elicit an adequate ovarian response.
Behandling med GONAL- f samtidigt med andra ovulationsstimulerande preparat (t ex hCG, klomifencitrat) kan förstärka follikelsvaret, medan samtidig GnRH- agonist - eller antagonistinducerad hypofys- desensibilisering kan öka den nödvändiga dosen av GONAL- f som krävs för att uppnå ett adekvat ovariesvar.
No other clinically significant drug interaction has been reported during Gonal-f therapy.
Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med GONAL— f- terapi.
105 Treatment in women Immune system disorders
105 Behandling av kvinnor Immunsystemet
107 Not applicable.
107 Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Förvaras i kylskåp (2°- 8°C).
1.5 ml of solution for injection in 3 ml cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
1, 5 ml injektionsvätska, lösning i en 3 ml cylinderampull (typ I glas) med en kolvpropp (halobutylgummi) och en krympkapsyl av aluminium med ett svart inlägg av gummi.
Pack of one pre-filled pen and 14 needles to be used with the pen for administration.
Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 14 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
GONAL-f 900 IU/ 1.5 ml (66 micrograms/ 1.5 ml) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Oanvänd lösning skall kasseras senast 28 dagar efter första öppnandet. GONAL- f 900 IE/ 1, 5 ml (66 mikrogram/ 1, 5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen kan tas ut.
108 ANNEX II
108 BILAGA II