natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Hos vissa patienter med avancerad HIV- infektion (AIDS) och som tidigare drabbats av HIV- relaterade infektioner, kan symptom på inflammation uppträda snabbt efter att behandlingen mot HIV har påbörjats.
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Man antar att dessa symptom beror på förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan kämpa mot infektioner, som tidigare kan ha varit dolda utan uppenbara symptom.
If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Var snäll och informera din läkare omedelbart, om du lägger märke till några symptom på infektion.
Bone problems:
Benproblem:
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
36 Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
APTIVUS should not be used by patients under 18 years of age.
APTIVUS ska inte användas av patienter yngre än 18 år.
36 Taking other medicines Before starting treatment with APTIVUS, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informera din läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra mediciner, även receptfria, innan du påbörjar behandling med APTIVUS.
This is very important, as taking some types of medicines at the same time with APTIVUS and ritonavir can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Detta är mycket viktigt, eftersom användning av andra sorters medicin samtidigt som APTIVUS och ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av behandlingen.
This can sometimes lead to serious medical conditions.
Detta kan i vissa fall leda till allvarliga medicinska tillstånd.
APTIVUS, taken together with ritonavir, may interact with other medicines.
APTIVUS tillsammans med ritonavir, kan påverkas av andra mediciner.
Your doctor may have to increase or decrease the dose of other medicines which you take together with APTIVUS.
Din läkare kan bli tvungen att öka eller minska dosen av andra mediciner, som du använder tillsammans med APTIVUS.
Examples include the cholesterol-reducing agent atorvastatin, the antibiotics rifabutin and clarithromycin, the asthma treatment theophylline, the antidepressants desipramine, trazodone and bupropion (also used for smoking cessation), the anticonvulsants carbamazepine, phenobarbital and phenytoin, the proton pump inhibitors omeprazole and esomeprazole and sedative agents (e. g. midazolam administered by injection).
Detta gäller exempelvis den kolesterolsänkande medicinen atorvastatin, antibiotikamedicinerna rifabutin och klaritromycin, astmamedicinen teofyllin och de antidepressiva medicinerna desipramin, trazodon och bupropion (används också för rökavvänjning), epilepsi- medicinerna karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, protonpumpshämmarna (syrahämmande medel) omeprazol och esomeprazol och lugnande medel (t ex midazolam i injektion).
John’ s wort are likely to prevent APTIVUS from working properly and should not be taken together with APTIVUS (see 2.
Dessutom kan läkemedel som innehåller rifampicin (antibiotikum) och johannesört motverka effekten av APTIVUS och ska därför inte användas tillsammans med APTIVUS (se rubrik 2.
BEFORE YOU TAKE APTIVUS).
Innan du använder APTIVUS).
Tell your doctor if you receive medication such as antiplatelet agents and anticoagulants, or if you are taking vitamin E.
Meddela din läkare om du får trombocythämmande läkemedel eller antikoagulantia, eller om du tar vitamin E.
Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Din läkare kanske önskar vidta vissa säkerhetsåtgärder i sådana fall.
If you are taking didanosine enteric coated tablets, it should be separated by at least two hours from APTIVUS.
Om du använder didanosin enterotabletter, ska de tas med minst 2 timmars mellanrum från dosering av APTIVUS.
Your doctor will only prescribe you abacavir and zidovudine if you are unable to take other nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Din läkare kommer endast att förskriva abakavir och zidovudin om du inte kan använda andra nukleosida omvända transkriptashämmare.
Otherwise, APTIVUS, taken together with ritonavir, can be taken together with the HIV reverse transcriptase inhibitors stavudine, lamivudine, or tenofovir.
Däremot kan APTIVUS tillsammans med ritonavir tas tillsammans med de omvända transkriptashämmarna stavudin, lamivudin eller tenofovir.
APTIVUS, taken together with ritonavir, strongly decreases the blood levels of the HIV protease inhibitors amprenavir, atazanavir, lopinavir and saquinavir.
APTIVUS tillsammans med ritonavir leder till kraftigt minskade nivåer av HIV- proteashämmarna amprenavir, atazanavir, lopinavir och sakvinavir.
The blood levels of tipranavir and ritonavir are markedly increased when APTIVUS, taken together with ritonavir, is associated with atazanavir.
Koncentrationen i blod av tipranavir och ritonavir ökar påtagligt när APTIVUS används tillsammans med ritonavir i kombination med atazanavir.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of APTIVUS and these protease inhibitors.
Din läkare kommer att noga överväga huruvida han ska behandla dig med kombinationen av APTIVUS och dessa proteashämmare.
APTIVUS, taken together with ritonavir, can affect oral contraceptives and therefore you should employ an alternative contraceptive method such as barrier contraception (eg condoms) if you are taking APTIVUS.
APTIVUS tillsammans med ritonavir, kan påverka effekten av p- piller och därför ska du använda alternativa preventivmedel som barriärantikonception (t ex kondom) om du använder APTIVUS.
Generally, it is not recommended to take APTIVUS, with ritonavir, together with oral contraceptives or hormone replacement therapy (HRT).
Generellt rekommenderas inte användning av APTIVUS och ritonavir tillsammans med p- piller eller hormonersättningsbehandling (HRT).
You should check with your doctor if you do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Ta kontakt med din läkare om du vill fortsätta använda p- piller eller HRT.
If you use oral contraceptives or HRT you have an increased chance of developing a skin rash while taking APTIVUS.
Om du använder p- piller eller HRT finns en ökad risk att utveckla hudutslag när du använder APTIVUS.
If a rash occurs, it is usually mild to moderate, but you should talk to your doctor as you may need to temporarily stop taking either APTIVUS or the other medicine that contains oestrogen or female hormones.
Om hudutslag uppstår, är de vanligen milda eller måttliga, men du bör tala med din läkare eftersom du kan behöva göra ett uppehåll i behandlingen antingen med APTIVUS eller med den andra medicinen som innehåller östrogen eller kvinnliga könshormoner.
Taking APTIVUS with food and drink APTIVUS should be taken with food.
37 APTIVUS ska tas med föda.
Pregnancy Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Graviditet Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar en graviditet.
If you are pregnant APTIVUS should only be taken after careful discussion with your doctor.
Om du är gravid ska APTIVUS endast användas efter noggrann diskussion med din läkare.
The safe use of APTIVUS in pregnancy has not been established.
Säkerheten av APTIVUS vid graviditet har inte säkerställts.
APTIVUS contains very small amounts of alcohol (see Important information about some of the ingredients of APTIVUS).
APTIVUS innehåller en mycket liten mängd alkohol (se nedan, Viktig information om några av hjälpämnena i APTIVUS).
Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Berätta omedelbart för din läkare om du blivit gravid.
37 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.
APTIVUS can affect oral contraceptives (see 2.
APTIVUS kan påverka p- piller (se 2.
Taking other medicines).
Användning av andra läkemedel).
Therefore, you should employ an alternative, effective and safe contraceptive method if you are taking APTIVUS.
Du bör därför använda andra effektiva och säkra preventivmedel om du använder APTIVUS.
Breast-feeding Make sure you tell your doctor if you are breast-feeding.
Amning Det är viktigt att du berättar för din läkare om du ammar.
APTIVUS contains very small amounts of alcohol (see Important information about some of the ingredients of APTIVUS).
APTIVUS innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Viktig information om några av hjälpämnena i APTIVUS).
It is anyway recommended that HIV-infected women must not breast-feed babies because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
HIV- infekterade kvinnor får inte amma sina barn eftersom det är möjligt att barnet blir HIV- infekterat genom bröstmjölken.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Be din läkare eller apotekspersonal om råd innan du använder några läkemedel.
Driving and using machines APTIVUS has not been tested for its effect on your ability to drive a car or operate machinery.
APTIVUS har inte undersökts beträffande förmågan att köra bil och använda maskiner.
Important information about some of the ingredients of APTIVUS APTIVUS contains 7% ethanol (alcohol), i. e. up to 400 mg per daily dose, equivalent to 8 ml of beer, or less than 4 ml of wine.
APTIVUS innehåller 7% etanol (alkohol), dvs. upp till 400 mg per dagsdos, vilket motsvarar 8 ml öl eller mindre än 4 ml vin.
APTIVUS also contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
APTIVUS innehåller även makrogolglycerolricinoleat, som kan medföra orolig mage och diarré.
This medicine contains small amounts of sorbitol.
Detta läkemedel innehåller en liten mängd sorbitol.
HOW TO TAKE APTIVUS
HUR DU ANVÄNDER APTIVUS
Always take APTIVUS exactly as your doctor has told you.
Använd alltid APTIVUS som din läkaren har sagt.
It is essential that you take APTIVUS together with ritonavir.
Det är viktigt att APTIVUS tas tillsammans med ritonavir.
The usual dose is 500 mg (two 250 mg capsules) APTIVUS, together with 200 mg (two 100 mg capsules) ritonavir, twice per day with food.
Vanlig dos är 500 mg (två kapslar à 250 mg) APTIVUS tillsammans med 200 mg (två kapslar à 100 mg) ritonavir, två gånger dagligen tillsammans med föda.
The capsules should always be taken by mouth, and swallowed whole and not chewed.
Kapslarna ska alltid intas genom munnen och sväljas hela utan att tuggas.
APTIVUS will also always be taken in combination with other antiretroviral medicines, for which you should follow the instructions within the supplied Package Leaflet.
APTIVUS kommer alltid att ordineras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, för vilka instruktionerna i bipacksedeln ska följas.
You should continue to take APTIVUS for as long as instructed by your doctor.
Du ska fortsätta använda APTIVUS så länge din läkare rekommenderar det.
If you take more APTIVUS than you should Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of tipranavir.
Om du använder mera APTIVUS än vad du borde:
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Informera din läkare så fort som möjligt om du använder mer än den förskrivna dosen tipranavir.
38 4.
38 Om du har glömt att ta APTIVUS:
Like all medicines, APTIVUS can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan APTIVUS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
It may be difficult to tell between side effects caused by APTIVUS, by the other medicines you are also taking, or by the complications of HIV infection.
Det är svårt att skilja mellan biverkningar orsakade av APTIVUS, av andra mediciner du tar eller av komplikationer till HIV- infektionen.
Very common side effects (which can occur in more than one in 10 patients treated) are diarrhoea and nausea.
Mycket vanliga biverkningar (som kan förekomma hos mer än en patient av 10 behandlade) är diarré och illamående.
Common side effects (which can occur in less than one in ten but in more than one in a hundred patients treated) are vomiting, abdominal pain, flatulence, tiredness, headache and rash.
Vanliga biverkningar (som kan förekomma hos mindre än en av tio men hos mer än en av hundra behandlade patienter) är kräkningar, buksmärta, väderspänningar, trötthet, huvudvärk och hudutslag.
The most commonly reported changes in blood chemistry are increases in blood lipid (fat) levels (very common) and increases in liver enzyme activity (common).
De förändringar i blodkemin som oftast rapporterades var ökade blodfetter (mycket vanligt) och ökad aktivitet i leverenzymerna (vanligt).
Uncommon side effects (which can occur in less than one in a hundred but more than one in a thousand patients treated) are reduction in red and white blood cells, reduction in blood platelets, allergic reactions, decreased appetite, diabetes, increased blood levels of the pancreas enzymes amylase and lipase, increased cholesterol blood levels, sleeplessness and other sleep disorders (including sleepiness), dizziness, numbness and/ or tingling and/ or pain in the feet or hands, breathing difficulties, heartburn, inflammation of the pancreas, skin inflammation, loss or gain of body fat and other changes in fat distribution (see below), muscle cramp, muscle pain, kidney malfunction, flu like symptoms, general feelings of illness, fever and weight loss.
Mindre vanliga biverkningar (som kan förekomma hos färre än 1 av hundra men fler än 1 av tusen behandlade patienter) är färre röda och vita blodkroppar, färre blodplättar, allergiska reaktioner, nedsatt aptit, diabetes, ökad halt i blodet av enzymen amylas och lipas från bukspottkörteln, ökad kolesterolnivå, sömnlöshet och andra sömnstörningar (inkl. sömnighet), yrsel, domning och/ eller smärta i fötter eller händer, andningssvårigheter, halsbränna, inflammation i bukspottkörteln, hudutslag, förlust eller tillskott av kroppsfett och andra ändringar i fettdistributionen (se nedan), muskelkramper, nedsatt njurfunktion, influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla, feber och viktnedgång.
Rare side effects (which can occur in less than one in a thousand patients treated) are dehydration, thinning of the face and increased blood sugar.
Sällsynta biverkningar (som kan förekomma hos mindre än 1 av tusen behandlade patienter) är uttorkning, avmagring av ansiktet och ökat blodsocker.
Abnormal liver function has been reported with the use of APTIVUS.
Avvikande leverfunktion har rapporterats vid användning av APTIVUS.
This has included uncommon reports of hepatitis and fatty liver (which can occur in less than one in a hundred patients treated) and rare reports of liver failure (which can occur in less than one in a thousand patients treated), including fatal outcome.
Detta inkluderar mindre vanliga rapporter om hepatit och leverförfettning (som kan förekomma hos mindre än en av hundra behandlade patienter) och sällsynta rapporter om leversvikt (som kan förekomma hos mindre än en av tusen behandlade patienter), inklusive dödsfall.
Furthermore, increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) have been reported.
Dessutom har förhöjda koncentrationer i blodet av bilirubin (bildas vid nedbrytning av hemoglobin) rapporterats.
If you experience clinical symptoms suggesting an injury of the liver, such as loss of appetite, nausea, vomiting and/ or jaundice, you should inform your doctor.
Om du får symtom som tyder på leverskada, som nedsatt aptit, illamående, kräkningar och/ eller gulsot, ska du informera din läkare.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan leda till förändrad kroppsform pga omfördelning av fett.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Detta omfattar förlust av fett från ben, armar och ansikte, ökat fett i buken (bukfett) och andra inre organ, bröstförstoring och fettklumpar på baksidan av nacken.
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Anledningen till och långtidseffekten av dessa förändringar är inte känd för närvarande.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Antiretroviral kombinationsbehandling kan också leda till ökad halt mjölksyra och socker i blodet, hyperlipidemi (ökade blodfetter) samt insulinresistens.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Hos patienter med hemofili typ A och B har man rapporterat ökad blödning vid behandling med APTIVUS eller andra proteashämmare.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Skulle detta hända dig, bör du omedelbart rådfråga din läkare.
Bleeding in the brain, which can lead to permanent disability or death, has occurred in some patients treated with APTIVUS in clinical trials.
Majoriteten av de patienter som drabbades av
A majority of the patients experiencing intracranial haemorrhage (ICH) in the APTIVUS clinical development programme had other medical conditions or were receiving concomitant medicine that may have caused or contributed to these events.
39 blödningar i hjärnan i det kliniska utvecklingsprogrammet för APTIVUS hade andra medicinska åkommor eller fick annan samtidig medicin som kan ha orsakat eller bidragit till dessa händelser.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Muskelsmärta, ömhet och svaghet har rapporterats, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
I sällsynta fall har dessa muskelförändringar varit allvarliga (rhabdomyolys).
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
HOW TO STORE APTIVUS
HUR APTIVUS SKA FÖRVARAS
Do not use APTIVUS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Använd inte Aptivus efter det utgångsdatum som anges på flaskan efter ” EXP ”.
You should write the date of opening the bottle on the label and/ or outer carton.
Skriv datum när flaskan öppnades på etiketten och/ eller ytterkartongen.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Mediciner som inte längre behövs ska inte kastas i avlopp eller bland hushållsavfall.
What APTIVUS contains
APTIVUS 250 mg mjuka kapslar innehåller
- The active substance is tipranavir.
- Det aktiva innehållsämnet är tipranavir.
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/ diglycerides of
- Övriga innehållsämnen är makrogolglycerolricinoleat, etanol (alkohol), mono/ diglycerider av
caprylic/ capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
kaprylsyra/ kaprinsyra, propylenglykol, renat vatten, trometamol och propylgallat.
The capsule shell contains gelatin, red iron oxide, propylene glycol, purified water, ‘ sorbitol special- glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) and titanium dioxide.
Kapselhöljet innehåller gelatin, röd järnoxid, propylenglykol, renat vatten, sorbitol- special- glycerin - blandning (d- sorbitol, 1, 4 sorbitan, mannitol och glycerin) och titandioxid.
The black printing ink contains propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol and ammonium hydroxide.
Den svarta märkfärgen innehåller propylenglykol, svart järnoxid, polyvinylacetat- ftalat, makrogol och ammoniumhydroxid.
What APTIVUS looks like and contents of the pack APTIVUS soft capsules are pink coloured, with a black print imprint of TPV 250.
Utseende och förpackningsstorlekar APTIVUS kapslar är rosa och märkta TPV 250 i svart färg.
Each APTIVUS capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Varje APTIVUS kapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
APTIVUS is supplied in bottles containing 120 capsules.
APTIVUS tillhandahålls i flaskor som innehåller 120 kapslar.
The Manufacturer is:
Tillverkare:
KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
40 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
40 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
41 Italia Boehringer Ingelheim Italia S. p. A.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ ÅÅÅÅ}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
Aranesp is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Aranesp är en injektionsvätska i injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Aranesp exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Aranesp finns i olika styrkor, från 10 till 500 mikrogram per milliliter.
Aranesp is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Aranesp används för att behandla anemi (färre röda blodkroppar i blodet än normalt) hos två grupper av patienter: • Vuxna och barn över ett år med anemi orsakad av långvarig njursvikt, då kroppen inte producerar tillräckligt av det naturliga hormonet erytropoetin. • Vuxna patienter med vissa typer av cancer som behandlas med kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer), då kemoterapin hindrar benmärgen från att bilda tillräckligt med blodkroppar.
The types of cancer where Aranesp can be used are ‘ non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
De typer av cancer där Aranesp kan användas är icke- myeloida (påverkar inte benmärgen).
Aranesp treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Behandlingen med Aranesp ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla någon av de två typer av anemi som nämns ovan.
Aranesp is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Aranesp injiceras intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).