natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is 1 mg varenicline twice daily following a 1- week titration as follows:
Rekommenderad dos är 1 mg vareniklin två gånger dagligen efter en veckas titrering enligt följande:
Days 1 – 3:
Dag 1- 3
Days 4 – 7:
Dag 4- 7
0.5 mg once daily 0.5 mg twice daily 1 mg twice daily
1 mg två gånger dagligen
CHAMPIX dosing should start 1-2 weeks before this date.
Behandlingen med CHAMPIX ska starta 1- 2 veckor före detta datum.
Patients who cannot tolerate adverse effects of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
Patienter som inte tolererar biverkningarna av CHAMPIX kan tillfälligt eller permanent sänka dosen till 0, 5 mg två gånger dagligen.
CHAMPIX tablets should be swallowed whole with water.
CHAMPIX tabletter ska sväljas hela med vatten.
CHAMPIX can be taken with or without food.
CHAMPIX kan tas med eller utan mat.
For patients who have successfully stopped smoking at the end of 12 weeks, an additional course of 12 weeks treatment with CHAMPIX at 1 mg twice daily may be considered (see section 5.1).
För patienter som framgångsrikt har slutat röka efter 12 veckor kan en extra 12- veckorsbehandling med 1 mg CHAMPIX två gånger dagligen övervägas (se avsnitt 5. 1).
No data are available on the efficacy of an additional 12 weeks course of treatment for patients who do not succeed in stopping smoking during initial therapy or who relapse after treatment.
Inga data finns på effekten av ytterligare 12 veckors behandling av patienter som inte lyckas sluta röka under 12 veckors initial behandling, eller som får återfall efter behandlingen.
2 In smoking cessation therapy, risk for relapse to smoking is elevated in the period immediately following the end of treatment.
2 Vid rökavvänjning är risken för återfall förhöjd under en period direkt efter att behandlingen avslutas.
In patients with a high risk of relapse, dose tapering may be considered (see section 4.4).
Hos patienter med hög risk för återfall kan nedtrappning övervägas (se avsnitt 4. 4).
Patients with renal insufficiency No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance > 50 ml/ min and ≤ 80 ml/ min) to moderate (estimated creatinine clearance ≥ 30 ml/ min and ≤ 50 ml/ min) renal impairment.
Patienter med njurinsufficiens Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt nedsatt (uppskattat kreatininclearance mellan > 50 ml/ minut och ≤ 80 ml/ minut) till måttligt nedsatt (uppskattat kreatininclearance mellan ≥ 30 ml/ minut och ≤ 50 ml/ minut) njurfunktion.
For patients with moderate renal impairment who experience adverse events that are not tolerable, dosing may be reduced to 1 mg once daily.
För patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som upplever oacceptabla biverkningar kan dosen minskas till 1 mg en gång dagligen.
For patients with severe renal impairment (estimated creatinine clearance < 30 ml/ min), the recommended dose of CHAMPIX is 1 mg once daily.
För patienter med svårt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance < 30 ml/ minut) är rekommenderad dos av CHAMPIX 1 mg en gång dagligen.
Dosing should begin at 0.5 mg once daily for the first 3 days then increased to 1 mg once daily.
Doseringen bör starta med 0, 5 mg en gång dagligen i 3 dagar och därefter ökas till 1 mg en gång dagligen.
Based on insufficient clinical experience with CHAMPIX in patients with end stage renal disease, treatment is not recommended in this patient population (see section 5.2).
Eftersom den kliniska erfarenheten av CHAMPIX är otillräcklig hos patienter med terminal njurinsufficiens, rekommenderas inte behandling av denna patientgrupp (se avsnitt 5. 2).
Patients with hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5. 2).
Dosing in elderly patients No dosage adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Dosering till äldre Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5. 2).
Paediatric patients CHAMPIX is not recommended for use in children or adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Barn CHAMPIX rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5. 2).
Effect of smoking cessation:
Effekter vid rökavvänjning:
Depression, suicidal ideation and behaviour and suicide attempts have been reported in patients attempting to quit smoking with Champix in the post-marketing experience.
Efter marknadsintroduktion har depression, självmordstankar, självmordsbeteende och självmordsförsök rapporterats hos patienter som försöker sluta röka med CHAMPIX.
Not all patients had stopped smoking at the time of onset of symptoms and not all patients had known pre-existing psychiatric illnesss.
Alla patienter hade inte slutat att röka vid tiden då symtom uppkom och alla patienter hade inte tidigare känd psykisk sjukdom.
Clinicians should be aware of the possible emergence of significant depressive symptomatology in patients undergoing a smoking cessation attempt, and should advise patients accordingly.
Läkare bör göras uppmärksamma på att dessa akuta depressiva symtom kan uppkomma hos patienter som försöker sluta röka och bör informera patienterna i enlighet med detta.
Champix should be discontinued immediately if agitation, depressed mood or changes in behaviour that are of concern for the doctor, the patient, family or caregivers are observed, or if the patient develops suicidal ideation or suicidal behaviour.
Behandlingen med CHAMPIX ska avbrytas omedelbart om agitation, nedstämdhet eller förändringar i patientens beteende av betydande karaktär observeras av läkare, patient, familj eller vårdnadshavare eller om patienten utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende.
In addition, smoking cessation, with or without pharmacotherapy, has been associated with exacerbation of underlying psychiatric illness (e. g. depression).
Dessutom har rökavvänjning, med eller utan farmakoterapi, satts i samband med förvärrande av underliggande psykisk sjukdom (t ex depression).
3 The safety and efficacy of Champix in patients with serious psychiatric illness such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder has not been established.
Säkerheten och effekten av CHAMPIX hos patienter med svår psykisk sjukdom såsom schizofreni, bipolär sjukdom och allvarliga depressiva tillstånd har inte fastställts.
Care should be taken with patients with a history of psychiatric illness and patients should be advised accordingly.
Försiktighet ska iakttas hos patienter med tidigare psykisk sjukdom och patienter bör informeras i enlighet med detta.
There is no clinical experience with CHAMPIX in patients with epilepsy.
3 Det finns ingen klinisk erfarenhet av CHAMPIX hos patienter med epilepsi.
At the end of treatment, discontinuation of CHAMPIX was associated with an increase in irritability, urge to smoke, depression, and/ or insomnia in up to 3% of patients.
Utsättande av CHAMPIX i slutet av behandlingen var förenad med en ökad irritabilitet, röksug, depression och/ eller insomnia hos upp till 3% av patienterna.
In vitro studies indicate that varenicline is unlikely to alter the pharmacokinetics of compounds that are primarily metabolised by cytochrome P450 enzymes.
In vitro- studier tyder på att det är osannolikt att vareniklin förändrar farmakokinetiken av substanser som primärt metaboliseras av cytokrom P450- enzymer.
Furthermore since metabolism of varenicline represents less than 10% of its clearance, active substances known to affect the cytochrome P450 system are unlikely to alter the pharmacokinetics of varenicline (see section 5.2) and therefore a dose adjustment of CHAMPIX would not be required.
Därför är inte dosjustering av CHAMPIX nödvändig.
In vitro studies demonstrate that varenicline does not inhibit human renal transport proteins at therapeutic concentrations.
In vitro- studier har visat att vareniklin inte hämmar humana renala transportproteiner vid terapeutiska koncentrationer.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e. g. metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
Det är därför osannolikt att aktiva substanser som elimineras renalt (t ex metformin – se nedan) påverkas av vareniklin.
Co-administration of cimetidine, with varenicline increased the systemic exposure of varenicline by 29% due to a reduction in varenicline renal clearance.
Samtidig administrering av cimetidin och vareniklin ökade den systemiska exponeringen av vareniklin med 29%, på grund av minskat renalt clearance av vareniklin.
Smoking cessation itself may result in changes to warfarin pharmacokinetics (see section 4.4).
Rökavvänjning kan i sig resultera i förändringar av farmakokinetiken av warfarin (se avsnitt 4. 4).
There is limited clinical data on any potential interaction between alcohol and varenicline.
Det finns begränsade kliniska data rörande potentiella interaktioner mellan alkohol och vareniklin.
Use with other therapies for smoking cessation:
Användning tillsammans med andra behandlingar för rökavvänjning:
Nicotine replacement therapy (NRT):
Behandling med nikotinersättning (NRT):
When varenicline and transdermal NRT were co-administered to smokers for 12 days, there was a statistically significant decrease in average systolic blood pressure (mean 2.6 mmHg) measured on the final day of the study.
När vareniklin och transdermal nikotinersättning gavs samtidigt till rökare i 12 dagar, uppmättes en statistiskt signifikant minskning av det genomsnittliga systoliska blodtrycket (medel 2, 6 mmHg) sista studiedagen.
There are no adequate data from the use of CHAMPIX in pregnant women.
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med CHAMPIX saknas.
CHAMPIX should not be used during pregnancy.
CHAMPIX ska inte användas under graviditet.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with CHAMPIX should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of CHAMPIX therapy to the woman.
Beslut om huruvida amningen alternativt behandlingen med CHAMPIX ska fortsätta eller avbrytas bör tas, varvid nyttan av amning för barnet och nyttan av behandling med CHAMPIX för kvinnan ska beaktas.
No attempt has been made in either the design or the analysis of the CHAMPIX studies to distinguish between adverse events associated with study drug treatment or those possibly associated with nicotine withdrawal.
Inga försök har gjorts att via design eller analys av studierna med CHAMPIX särskilja de biverkningar som orsakats av studieläkemedlet från dem som eventuellt orsakats av utsättande av nikotin.
Clinical trials included approximately 4,000 patients treated with CHAMPIX for up to 1 year (average exposure 84 days).
Kliniska studier omfattade cirka 4 000 patienter som behandlades med CHAMPIX i upp till 1 år (genomsnittlig exponering 84 dagar).
In general, when adverse reactions occurred, onset was in the first week of therapy; severity was generally mild to moderate and there were no differences by age, race or gender with regard to the incidence of adverse reactions.
När biverkningar uppkom skedde detta i regel under första behandlingsveckan; svårighetsgraden var i allmänhet mild till måttlig och inga skillnader i biverkningsfrekvens sågs avseende ålder, ras eller kön.
In patients treated with the recommended dose of 1mg BID following an initial titration period the adverse event most commonly reported was nausea (28.6%).
Hos patienter som behandlades med den rekommenderade dosen 1 mg två gånger dagligen efter en initial titreringsperiod var den vanligast rapporterade biverkningen illamående (28, 6%).
The treatment discontinuation rate due to adverse events was 11.4% for varenicline compared with 9.7% for placebo.
Utsättningsfrekvens på grund av biverkningar var 11, 4% för vareniklin, jämfört med 9, 7% för placebo.
In this group, the discontinuation rates for the most common adverse events in varenicline treated patients were as follows: nausea (2.7% vs.
I denna grupp var utsättningsfrekvensen för de vanligaste biverkningarna hos patienter behandlade med vareniklin följande:
0.2% for placebo).
Illamående (2, 7% kontra 0, 6% för placebo), huvudvärk (0, 6% kontra 1, 0% för placebo), insomnia (1, 3% kontra 1, 2% för placebo) och onormala drömmar (0, 2% kontra 0, 2% för placebo).
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100) and rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)). Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
System Organ Class
Organsystem Infektioner och infestationer
Adverse Drug Reactions
Biverkningar
Infections and Infestations Uncommon
Mindre vanlig Metabolism och nutrition
Bronchitis, nasopharyngitis, sinusitis, fungal infection, viral infection,.
Bronkit, nasofaryngit, sinuit, svampinfektion, virusinfektion.
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon
Vanlig Mindre vanlig Psykiska störningar
Increased appetite Anorexia, decreased appetite, polydipsia
Anorexi, minskad aptit, polydipsi.
Psychiatric disorders Very common Uncommon
Organsystem Mycket vanlig Mindre vanlig
Abnormal dreams, insomnia Panic reaction, bradyphrenia, thinking abnormal, mood swings
Panikreaktion, bradyfreni, onormala tankar, humörsvängningar.
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Cardiac disorders
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanlig Vanlig Mindre vanlig Hjärtat
Headache Somnolence, dizziness, dysgeusia Tremor, coordination abnormal, dysarthria, hypertonia, restlessness, dysphoria, hypoaesthesia, hypogeusia, lethargy, libido increased, libido decreased
Tremor, onormal koordination, dysartri, hypertoni, rastlöshet, dysfori, hypoestesi, hypogeusi, letargi, ökad libido, minskad libido.
Uncommon Eye disorders
Mindre vanlig Ögon
Atrial fibrillation, palpitations
Förmaksflimmer, hjärtklappning.
Uncommon
Mindre vanlig Öron och balansorgan
Scotoma, scleral discolouration, eye pain, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Skotom, skleral missfärgning, ögonvärk, mydriasis, fotofobi, myopi, ökat tårflöde.
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Mindre vanlig Andningsvägar, bröstkorg och Mindre vanlig Magtarmkanalen
Dyspnoea, cough, hoarseness, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, respiratory tract congestion, sinus congestion, post nasal drip, rhinorrhoea, snoring
Tinnitus. mediastinum Dyspné, hosta, heshet, smärta i svalg och strupe, halsirritation, luftvägsobstruktion, täppta bihålor, baksnuva, rinorré, snarkning.
Gastrointestinal disorders Very common Common
Mycket vanlig Vanlig
Nausea Vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, stomach discomfort, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Kräkning, förstoppning, diarré, uppsvälld buk, magbesvär, dyspepsi, flatulens, muntorrhet.
Uncommon
Mindre vanlig Hud och subkutan vävnad
Haematemesis, haematochezia, gastritis, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain, change of bowel habit, abnormal faeces, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain, tongue coated
Hematemes, blodig avföring, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, buksmärta, förändrad avföringsvana, onormal avföring, rapningar, aftös stomatit, smärta i tandköttet, tungbeläggningar.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Mindre vanlig
Rash generalised, erythema, pruritus, acne, hyperhidrosis, night sweats
Spridda utslag, erytem, klåda, akne, hyperhidros, nattliga svettningar.
Musculoskeletal and
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanlig Njurar och urinvägar
connective tissue disorders
Stelhet i lederna, muskelspasmer, smärta i bröstet, kostokondrit.
Glycosuria, nocturia, polyuria
Glukosuri, nokturi, polyuri.
Reproductive system and breast disorders Uncommon
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanlig
Menorrhagia, vaginal discharge, sexual dysfunction
Menorragi, vaginala flytningar, sexuella störningar.
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Investigations
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Vanlig Mindre vanlig Undersökningar
Fatigue Chest discomfort, chest pain, pyrexia, feeling cold, asthenia, circadian rhythm sleep disorder, malaise, cyst
Bröstbesvär, bröstsmärta, feber, förkylningskänsla, asteni, sömnstörning på grund av störd dygnsrytm, sjukdomskänsla, cystor.
Blood pressure increased, electrocardiogram ST segment depression, electrocardiogram T wave amplitude decreased, heart rate increased, liver function test abnormal, platelet count decreased, weight increased, semen abnormal, C-reactive protein increased, blood calcium decreased
Ökat blodtryck, sänkning av ST- våg (EKG), sänkning av T - vågsamplitud (EKG), ökad hjärtfrekvens, onormala levervärden, minskat antal blodplättar, viktökning, onormal sperma, ökad halt av C- reaktiva proteiner, minskat blodkalciumvärde.
Post-marketing cases of myocardial infarction, depression and suicidal ideation have been reported in patients taking varenicline (see section 4.4).
har fall av hjärtinfarkt, depression och självmordstankar rapporterats
There have also been reports of hypersensitivity reactions, such as angioedema and facial swelling.
Fall av överkänslighetsreaktioner, såsom angioödem och ansiktssvullnad, har också rapporterats.
6 In case of overdose, standard supportive measures should be instituted as required.
Vid överdosering ska gängse stödjande åtgärder vidtas efter behov.
Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Erfarenhet saknas dock av dialys efter överdosering.
Active substances used in nicotine dependence, ATC code:
Medel vid nikotinberoende, ATC- kod:
Varenicline binds with high affinity and selectivity at the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors, where it acts as a partial agonist - a compound that has both agonist activity, with lower intrinsic efficacy than nicotine, and antagonist activities in the presence of nicotine.
Vareniklin binds med hög affinitet och selektivitet till α4β2- neuronala nikotinacetylkolinreceptorer, där det verkar som partiell agonist – en substans som har både agonistisk verkan, med lägre inneboende effekt än nikotin, och antagonistisk verkan i närvaro av nikotin.
Electrophysiology studies in vitro and neurochemical studies in vivo have shown that varenicline binds to the α 4β 2 neuronal nicotinic acetylcholine receptors and stimulates receptor-mediated activity, but at a significantly lower level than nicotine.
Elektrofysiologiska studier in vitro och neurokemiska studier in vivo har visat att vareniklin binds till α4β2- neuronala nikotinacetylkolinreceptorer och stimulerar receptormedierad aktivitet, men på en väsentligt lägre nivå än nikotin.
Nicotine competes for the same human α 4β 2 nAChR binding site for which varenicline has higher affinity.
Nikotin konkurrerar om samma bindningsställe på humana α4β2 nAChR, där vareniklin har högre affinitet.
Therefore, varenicline can effectively block nicotine's ability to fully activate α 4β 2 receptors and the mesolimbic dopamine system, the neuronal mechanism underlying reinforcement and reward experienced upon smoking.
Vareniklin kan därför effektivt blockera nikotinets förmåga att fullt ut aktivera α4β2- receptorerna och det mesolimbiska dopaminsystemet, den neuronala mekanism som ligger bakom den upplevda förstärkningen och belöningen vid rökning.
Varenicline is highly selective and binds more potently to the α 4β 2 receptor subtype (Ki=0.15 nM) than to other common nicotinic receptors (α 3β 4 Ki=84 nM, α 7 Ki= 620 nM, α 1βγδ Ki= 3,400 nM), or to non-nicotinic receptors and transporters (Ki > 1µM, except to 5-HT3 receptors:
Vareniklin är högselektivt och binder kraftigare till α4β2- receptorsubtypen (Ki=0. 15 nM) än till andra vanliga nikotinreceptorer (α3β4 Ki=84 nM, α7 Ki= 620 nM, α1βγδ Ki= 3 400 nM), eller till icke - nikotinreceptorer och transportörer (Ki > 1µM, utom till 5- HT3 receptorer:
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation is a result of varenicline's partial agonist activity at the α 4β 2 nicotinic receptor where its binding produces an effect sufficient to alleviate symptoms of craving and withdrawal (agonist activity), while simultaneously resulting in a reduction of the rewarding and reinforcing effects of smoking by preventing nicotine binding to α 4β 2 receptors (antagonist activity).
CHAMPIX effekt vid rökavvänjning är en följd av vareniklins partiella agonistiska verkan vid α4β2 - nikotinreceptorn, där dess bindning ger tillräcklig effekt för att lindra symtomen på begär och utsättning (agonistisk verkan), samtidigt som belönings - och förstärkningseffekterna av rökning reduceras genom förhindrande av nikotinets bindning till α4β2- receptorerna (antagonistisk verkan).
The efficacy of CHAMPIX in smoking cessation was demonstrated in 3 clinical trials involving chronic cigarette smokers (≥ 10 cigarettes per day).
CHAMPIX effekt vid rökavvänjning har visats i tre kliniska studier på kroniska cigarettrökare (≥ 10 cigaretter per dag).
2619 patients received CHAMPIX 1mg BID (titrated during the first week), 669 patients received bupropion 150 mg BID (also titrated) and 684 patients received placebo.
2 619 patienter fick CHAMPIX 1 mg två gånger dagligen (titrerat under första veckan), 669 patienter fick bupropion 150 mg två gånger dagligen (också titrerat) och 684 patienter fick placebo.
Comparative Clinical Studies
Jämförande kliniska studier
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non- treatment phase.
I dessa 52- veckorsstudier behandlades patienterna i 12 veckor, följt av 40 veckor utan behandling.
The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4-week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Primär endpoint i de två studierna var kolmonoxid (CO) verifierad 4 veckors kontinuerlig rökfrihet under veckorna 9- 12 (4W- CQR).
After the 40 week non-treatment phase, a key secondary endpoint for both studies was the Continuous Abstinence Rate (CA) at week 52.
Efter 40- veckorsfasen utan behandling var en viktig sekundär endpoint i båda studierna kontinuerlig rökfrihet (CA) vid vecka 52.
CA was defined as the proportion of all subjects treated who did not smoke (not even a puff of a cigarette) from Week 9 through Week 52 and did not have an exhaled CO measurement of > 10 ppm.
CA definierades som den andel behandlade patienter som inte rökte (inte ens ett bloss) under veckorna 9- 52 och som inte hade ett uppmätt kolmonoxidvärde i utandningsluften 7 på ≥ 10 ppm.
The 4W-CQR (weeks 9 through 12) and CA rate (weeks 9 through 52) from studies 1 and 2 are included in the following table:
4W- CQR (veckorna 9- 12) och CA (veckorna 9- 52) i studierna 1 och 2 framgår av följande tabell:
7
4W
Study 1 (n=1022)
9- 52 4W
Study 2 (n=1023)
9- 52
CHAMPIX Bupropion Placebo Odds ratio
CHAMPIX Bupropion Placebo Odds- kvot
CA
22, 1% 16, 4% 8, 4% 3, 13
Wk 9-52 4W CQR 22.1% 44.0% 16.4% 30.0% 8.4% 17.7% 3.13 3.85
44, 0% 30, 0% 17, 7% 3, 85
CHAMPIX vs placebo Odds ratio CHAMPIX vs bupropion
CHAMPIX kontra placebo Odds- kvot
p < 0.0001 1.96 p < 0.0001
p < 0, 0001 p < 0, 0001 p < 0, 0001 1, 96 1, 45 1, 89
p < 0.0001 p < 0.0001 1.45 1.89 p=0.0640 p < 0.0001
p < 0, 0001
Patient reported craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking Across both Studies 1 and 2 during active treatment, craving and withdrawal were significantly reduced in patients randomized to CHAMPIX in comparison with placebo.
Ett genomgående fynd vid aktiv behandling i studierna 1 och 2 var en väsentlig minskning av röksug och abstinensbesvär hos patienter som randomiserats till behandling med CHAMPIX jämfört med placebo.
Maintenance of Abstinence Study The third study assessed the benefit of an additional 12 weeks of CHAMPIX therapy on the maintenance of abstinence.
Studie av underhållsbehandling efter rökstopp