natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential complications can often be avoided by ensuring − that patients are not sensitive to human normal immunoglobulin by first infusing the product slowly (0.01 ml/kg BW/min); − that patients are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att: − patienterna inte är känsliga mot humant normalt immunglobulin genom att till en början infundera produkten långsamt (0, 01 ml/ kg kroppsvikt/ min), − patienterna övervakas noggrant för eventuella symtom under infusionsperioden.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Särskilt patienter som inte tidigare behandlats med humant normalt immunglobulin, patienter som bytt från en annan IVIg- produkt eller patienter hos vilka det har gått lång tid sedan den senaste infusionen ska övervakas under den första infusionen samt under den första timmen därefter, för att upptäcka eventuella tecken på biverkningar.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism and deep vein thrombosis which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin.
Det finns kliniska belägg för ett samband mellan IVIg- administrering och tromboemboliska händelser, t. ex. hjärtinfarkt, stroke, lungembolism och djup ventrombos, vilka antas vara relaterade till en relativ ökning av blodviskositet genom det höga inflödet av immunglobulin.
Caution should be exercised in prescribing and infusion of IVIg in obese patients and in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events such as advanced age, hypertension, diabetes mellitus and a history of vascular disease or thrombotic episodes, patients with acquired or inherited thrombophilic disorders, patients with prolonged periods of immobilisation, severely hypovolemic patients, patients with diseases which increase blood viscosity.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning och infusion av IVIg hos överviktiga patienter och patienter med riskfaktorer för trombotiska händelser, t. ex. hög ålder, hypertoni, diabetes mellitus och kärlsjukdom eller trombotiska episoder i anamnesen, patienter med förvärvad eller ärftlig trombofili, patienter med långvarig immobilisering, patienter med uttalad hypovolemi och patienter med sjukdomar som ökar blodets viskositet.
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy.
Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg- terapi.
In most cases, risk factors have been identified, such as pre-existing renal insufficiency, diabetes mellitus, hypovolemia, overweight, concomitant nephrotoxic medicinal products or age over 65.
I de flesta fall har riskfaktorer identifierats, t. ex. preexisterande njursvikt, diabetes mellitus, hypovolemi, övervikt, samtidig behandling med nefrotoxiska läkemedel eller ålder över 65 år.
While these reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products, those containing sucrose as a stabilizer accounted for a disproportionate share of the total number.
Dessa rapporter om njurdysfunktion och akut njursvikt har associerats med användningen av många av de registrerade IVIg- produkterna, men de som innehåller sackaros som stabilisator stod för en oproportionerlig del av det totala antalet.
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain sucrose may be considered.
Hos riskpatienter kan man överväga att använda IVIg - produkter som inte innehåller sackaros.
In patients at risk for acute renal failure or thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable.
Hos patienter som löper risk att drabbas av akut njursvikt eller tromboemboliska biverkningar, bör IVIg- produkter administreras med minsta möjliga infusionshastighet och dos.
In all patients, IVIg administration requires: − adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg − monitoring of urine output − monitoring of serum creatinine levels − avoidance of concomitant use of loop diuretics
Hos alla patienter kräver administrering av IVIg: − adekvat vätsketillförsel innan IVIg- infusionen startar − övervakning av urinmängd
5 In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
5 − övervakning av serumkreatininnivåer − att loopdiuretika inte används samtidigt
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Vid biverkningar ska antingen administreringshastigheten minskas eller infusionen avbrytas.
If dilution of KIOVIG to lower concentrations is required for patients suffering from diabetes mellitus, the use of 5% glucose solution for dilution may have to be reconsidered.
Om spädning av KIOVIG till lägre koncentrationer krävs för patienter som har diabetes mellitus, bör glukosinnehållet vid spädning med 5% glukoslösning beaktas.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV, and for the non-enveloped viruses HAV and parvovirus B19.
De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som HIV, HBV och HCV samt för de icke höljeförsedda virusen HAV och Parvovirus B19.
There is reassuring clinical experience regarding the lack of hepatitis A or Parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Det finns övertygande klinisk erfarenhet av att heptatit A eller Parvovirus B19 inte överförs med immunglobuliner och det antas också att innehållet av antikroppar utgör ett viktigt bidrag till virussäkerheten.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interactions
4. 5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Live attenuated virus vaccines Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Levande försvagade virusvacciner Administrering av immunglobulin kan under en period om minst sex veckor och upp till tre månader minska effekten av levande försvagade vacciner, t. ex. mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor.
Interference with serological testing After infusion of immunoglobulin the transitory rise of the various passively transferred antibodies in the patients blood may result in misleading positive results in serological testing.
Interferens med serologisk testning Efter infusion av immunglobulin kan den tillfälliga ökningen av de olika passivt överförda antikropparna i patientens blod leda till vilseledande positiva resultat vid serologiska tester.
Passive transmission of antibodies to erythrocyte antigens, e.g.
Passiv överföring av antikroppar mot erytrocytantigener, t. ex.
A, B, D, may interfere with some serological tests for red cell antibodies, for example the antiglobulin test (Coombs test).
A, B, D kan påverka vissa serologiska tester för antikroppar mot röda blodkroppar, t. ex. antiglobulintest (Coombs test).
In case of dilution with a 5% glucose solution, the KIOVIG administration may interfere with determination of blood glucose levels.
Vid spädning med 5% glukoslösning kan administrering av KIOVIG påverka mätresultatet av blodglukosnivåerna.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore it should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Läkemedlets säkerhet vid användning under graviditet har inte fastställs i kontrollerade kliniska prövningar och ska därför endast förskrivas med försiktighet till gravida och ammande kvinnor.
Immunoglobulins are excreted into the milk and may contribute to the transfer of protective antibodies to the neonate.
Immunglobuliner utsöndras i mjölken och kan bidra till överföring av skyddande antikroppar till spädbarnet.
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
6 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
KIOVIG har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
With human normal immunoglobulin for intravenous administration, adverse reactions such as chills, headache, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Med humant normalt immunglobulin för intravenös administrering kan biverkningar som frossa, huvudvärk, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd - och/ eller korsryggen inträffa emellanåt.
Cases of reversible aseptic meningitis, isolated cases of reversible haemolytic anaemia/haemolysis, transient increases in liver transaminases and rare cases of transient cutaneous reactions have been observed with human normal immunoglobulin.
Fall av reversibel aseptisk meningit, enstaka fall av reversibel hemolytisk anemi/ hemolys, övergående ökning av levertransaminaser och sällsynta fall av övergående hudreaktioner har setts vid användning av humant normalt immunglobulin.
Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Ökning av serumkreatininnivån och/ eller akut njursvikt har observerats.
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thromboses.
Tromboemboliska komplikationer såsom hjärtinfarkt, stroke, lungembolism och djupa ventromboser.
Two clinical trials with KIOVIG were performed in primary immunodeficiency (PID) patients in Europe and the US.
Två kliniska prövningar med KIOVIG utfördes på patienter med primär immunbrist (PID) i Europa och USA.
In the European study, 22 subjects with hypo- and agammaglobulinemia received KIOVIG for about 6 months.
I den europeiska studien fick 22 individer med hypo - och agammaglobulinemi KIOVIG under ca 6 månader.
The US clinical trial was performed with 61 subjects with PID, who received KIOVIG for about 12 months.
I den amerikanska studien ingick 61 individer med PID, vilka fick KIOVIG under ca 12 månader.
In Europe, an additional clinical study in 23 patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) was performed.
I Europa gjordes ytterligare en klinisk studie där 23 patienter med idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) ingick.
No serious adverse drug reaction (ADR) was observed during the studies, with the exception of two episodes of aseptic meningitis in one patient of the US PID study, which were deemed possibly related to the medicinal product.
Inga allvarliga biverkningar observerades under studierna, med undantag av två episoder av aseptisk meningit hos en patient i den amerikanska PID- studien, vilka bedömdes som möjligen associerade med läkemedlet.
Most ADRs observed were mild to moderate in nature.
De flesta biverkningar som observerats var av lindrig till måttlig karaktär.
In the European and US PID studies the overall rate of ADRs per infusion was 0.27.
I de europeiska och amerikanska studierna var den sammantagna frekvensen av biverkningar per infusion 0, 27.
As expected due to the much higher dosage, the ADR rate per infusion was higher (0.49) in the ITP trial; 87.5% of these ADRs were assessed as mild.
Som väntat var biverkningsfrekvensen i ITP- studien högre (0, 49) p. g. a. mycket högre doser; 87, 5% av dessa biverkningar bedömdes vara lindriga.
The non-serious ADRs reported in the three studies are summarized and categorized according to the MedDRA System organ class and frequency in the table below.
De icke- allvarliga biverkningarna som rapporterats i de tre studierna är sammanställda och indelade enligt MedDRA- systemets organklass och frekvens i tabellen nedan.
Frequency has been evaluated using the following criteria: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Frekvens har utvärderats med hjälp av följande kriterier: mycket vanlig (> 1/ 10), vanlig (> 1/ 100 till < 1/ 10), mindre vanlig (> 1/ 1000 till < 1/ 100), sällsynt (> 1/ 10000 till < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
7 Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical studies with KIOVIG
7 Biverkningsfrekvens i kliniska studier med KIOVIG MedDRA - MedDRA -
MedDRA
klassificering av organsystem
MedDRA preferred term
föredragen term
ADR frequency
Frekvenskategori
system organ class
Undersökningar
category
Vanlig Mindre vanlig
Investigations
Hjärtat Blodet och lymfsystemet
Body temperature increased Blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood urea increased, haematocrit decreased, red blood cell count decreased, respiratory rate increased, white blood cell count decreased
Takykardi Anemi, lymfadenopati
Cardiac disorders Blood and lymphatic system disorders
Centrala och perifera nervsystemet
Tachycardia Anaemia, lymphadenopathy
Huvudvärk Yrsel, migrän Amnesi, brännande känsla, dysartri, dysgeusi, insomnia
Common Uncommon
Mycket vanlig Vanlig Mindre vanlig
Nervous system disorders
Ögon Öron och balansorgan
Headache Dizziness, migraine Amnesia, burning sensation, dysarthria, dysgeusia, insomnia
Konjunktivit, ögonsmärta, ögonsvullnad Vertigo Vätska i mellanörat
Very common Common Uncommon
Mindre vanlig Vanlig Mindre vanlig
Eye disorders
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Conjunctivitis, eye pain, eye swelling
Hosta, rinorré Astma, nästäppa, orofaryngeal svullnad, faryngolaryngeal smärta
Uncommon
Vanlig Mindre vanlig
Ear and labyrinth disorders Vertigo Fluid in middle ear Respiratory, thoracic and Cough, rhinorrhoea mediastinal disorders Asthma, nasal congestion, oropharyngeal swelling, pharyngolaryngeal pain
Diarré, illamående, kräkningar Pruritis, utslag, urtikaria Angioneurotiskt ödem, akut urtikaria, kallsvettning, kontusion, dermatit, erytematösa utslag, kliande utslag
Common Uncommon Common Uncommon
Vanlig Vanlig Mindre vanlig
Gastrointestinal disorders Diarrhoea, nausea, vomiting Skin and subcutaneous Pruritus, rash, urticaria tissue disorders Angioneurotic oedema, acute urticaria, cold sweat, contusion, dermatitis, erythematous rash, pruritic rash
Ryggsmärta, myalgi, smärta i extremitet Muskelspasmer Thyreoidearubbning Bronkit, nasofaryngit Kronisk sinuit, svampinfektion, infektion, njurinfektion, sinuit, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, bakteriell urinvägsinfektion
Common Common Uncommon
Vanlig Mindre vanlig Mindre vanlig Vanlig Mindre vanlig
Musculoskeletal and Back pain, myalgia, pain in extremity connective tissue disorders Muscle spasms Endocrine disorders Thyroid disorder Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis Chronic sinusitis, fungal infection, infection, kidney infection, sinusitis, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, bacterial urinary tract infection
Blodvallning, högt blodtryck Perifer kyla, flebit
Common Uncommon Uncommon Common Uncommon
Vanlig Mindre vanlig
Vascular disorders Flushing, hypertension Peripheral coldness, phlebitis General disorders and Pyrexia administration site Fatigue, influenza-like illness, infusion site pain, conditions infusion site swelling, rigors
Feber Trötthet, influensaliknande symtom, smärta vid infusionsstället, svullnad vid infusionsstället, stelhet
Common Uncommon Very common Common
Mycket vanlig Vanlig
Application site pruritus, chest tightness, feeling hot, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site tenderness, malaise, peripheral oedema, swelling
Pruritis vid administreringsstället, tryck över bröstet, värmekänsla, flebit vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, ömhet vid infusionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem, svullnad
Psychiatric disorders Anxiety
Psykiska störningar
Overdose may lead to fluid overload and hyperviscosity, particularly in patients at risk, including elderly patients or patients with renal impairment.
Överdoseringen kan leda till övervätskning och hyperviskositet, särskilt hos riskpatienter, t. ex. äldre patienter eller patienter med nedsatt njurfunktion.
Human normal immunoglobulin contains mainly functionally intact immunoglobulin G (IgG) with a broad spectrum of antibodies against infectious agents.
Humant normalt immunglobulin innehåller i huvudsak funktionellt intakt immunglobulin G (IgG) med ett brett spektrum av antikroppar mot infektiösa agens.
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
Humant normalt immunglobulin innehåller de IgG- antikroppar som finns i den normala populationen.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
De framställs normalt av poolad plasma från minst 1 000 donationer.
It has a distribution of immunoglobulin G subclasses closely proportional to that in native human plasma.
Det har en fördelning av immunglobulin G- subklasser som till stor del liknar den i normal human plasma.
Adequate doses of human normal immunoglobulin may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Adekvata doser av humant normalt immunglobulin kan återställa onormalt låga nivåer av immunglobulin G till normala nivåer.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Distributionen mellan plasma och extravaskulär vävnad sker relativt snabbt och efter cirka 3– 5 dagar nås jämvikt mellan intra - och extravaskulära kompartment.
Pharmacokinetic parameters for KIOVIG were determined in the two clinical studies in PID patients performed in Europe and the US.
De farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG har fastställts i två kliniska studier på PID- patienter i Europa och USA.
In these studies, a total of 83 subjects at least 2 years of age were treated with doses of 300 to 600 mg/kg body weight every 21 to 28 days for 6 to 12 months.
I dessa studier behandlades totalt 83 patienter som var minst 2 år gamla med doser på 300 till 600 mg/ kg kroppsvikt var tredje till fjärde vecka i 6 till 12 månader.
The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days.
Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32, 5 dagar.
(12 years or below) Median 95% CI* Median 20.2 to
(12 år eller yngre)
(13 to 17 years) 95% CI 27.3 to
(13 till 17 år)
(18 years or above) Median 95% CI
Median
Terminal half-life (days)
Terminal halveringstid
41.3
41, 3
86.8
20, 2 till
45.1
45, 1
89.3
27, 3 till
29.6 to 36.1
29, 6 till
Cmin (mg/dl)/(mg/kg)
(dagar) Cmin (mg/ dl) / (mg/ kg)
1.72 to
2, 28
1.98 to
86, 8 1, 72 till
2.28
2, 25
2.74 3.30 to
89, 3 1, 98 till
2.25
2, 24
2.64 3.78 to
36, 1 1, 92 till
1.92 to 2.43
2, 74 3, 30 till
(peak level)
2, 64 3, 78 till
4.44
4, 50
4.90
2, 43 3, 99 till
4.43
(högsta värde)
In-vivo recovery (%) Incremental recovery
In vivo utbyte (%)
87 to 137 1.70 to
87 till 137 1, 70 till
75 to 121 1.78 to
75 till 121 1, 78 till
96 to 114
96 till 114 1, 99 till
(mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area
Utbyte (mg/ dl) / (mg/ kg)
2.60 1.34 to
2, 60
2.65 1.45 to
2, 65
1.99 to 2.44
2, 44
under the curve) *CI – Confidence Interval
AUC0- 21d (g· h/ dl) (area
1.81
1, 67
1.67
1, 62
2.19
1, 81
1.62
2, 19
1.50 to 1.78
1, 78
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
IgG - och IgG- komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
The in- use stability of KIOVIG after dilution with a 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5%) immunoglobulin has been demonstrated for 21 days at 2°C to 8°C as well as 28°C to 30°C; however, these studies did not include the microbial contamination and safety aspect.
Dessa studier tog dock ej hänsyn till den mikrobiella kontamineringen och säkerhetsaspekten.
During the shelf life, the product may be stored at room temperature (not more than 25°C) for up to 9 months.
Under hållbarhetstiden kan produkten förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 9 månader.
The date of transfer to room temperature and the end of the 9-month period should be recorded on the outer carton.
Datumet då produkten flyttas till rumstemperatur samt slutet av 9- månadersperioden ska noteras på ytterkartongen.
Once the product is stored at room temperature it must not be returned to the refrigerator and must be discarded, if not used by the end of the 9-month period.
När läkemedlet förvaras i rumstemperatur får det inte sättas tillbaka i kylskåp och måste kasseras om det inte använts före 9- månadersperiodens slut.
10, 25, 50, 100 or 200 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl).
10, 25, 50, 100 eller 200 ml lösning i injektionsflaskor (typ I- glas) med propp (bromobutyl).
The product should be brought to room or body temperature before use.
Produkten ska nå rums - eller kroppstemperatur före användning.
10 If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
10 Om läkemedlet ska spädas rekommenderas 5% glukoslösning.
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), KIOVIG 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the glucose solution.
För att erhålla en immunglobulinlösning om 50 mg/ ml (5%), bör KIOVIG 100 mg/ ml (10%) spädas med en lika stor volym glukoslösning.
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna, Austria
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Wien, Österrike
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http: // www. emea. europa. eu /
Baxter AG Industriestrasse 131 1221 Vienna Austria
Baxter AG Industriestrasse 131 1221 Wien Österrike
Via della Chimica 5l 0210 – S.Rufina/Cittaducale, Rieti Italy
Via della Chimica 5l 0210 – S. Rufina/ Cittaducale, Rieti Italien
Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Boulevard René Branquart 80 B- 7860 Lessines Belgien
OUTER CARTON (1G, 2.5G, 5G, 10G AND 20G)
YTTERKARTONG (1g, 2, 5g, 5g, 10g OCH 20g)
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin
KIOVIG 100 mg/ ml, infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin
Human protein, 100 mg/ml, at least 98% is IgG.
Humant protein, 100 mg/ ml, minst 98% är IgG
Solution for infusion (10%) 1 g in 10 ml 2.5 g in 25 ml 5 g in 50 ml 10 g in 100 ml 20 g in 200 ml
Infusionsvätska, lösning (10%) 1 g i 10 ml 2, 5 g i 25 ml 5 g i 50 ml 10 g i 100 ml 20 g i 200 ml
Do not use after the expiry date printed on the carton.
Använd ej efter utgångsdatumet tryckt på kartongen.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
KIOVIG may be stored at room temperature (not more than 25°C) for up to 9 months.
KIOVIG kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C) i upp till 9 månader.
Record date of transfer to room temperature and end of 9-month period on the carton.
Anteckna datumet då förvaring i rumstemperatur börjar samt slutet av 9- månadersperioden på kartongen.
After a maximum storage period of 9 months at room temperature, the product must be used or discarded.
Efter maximal förvaringsperiod på 9 månader i rumstemperatur måste produkten användas eller kasseras.
INFORMATION IN BRAILLE
17 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (5g, 10g OCH 20g)
Solution for infusion (10%) 5 g in 50 ml 10 g in 100 ml 20 g in 200 ml
Infusionsvätska, lösning (10%) 5 g i 50 ml 10 g i 100 ml 20 g i 200 ml
Do not freeze.
18 Får ej frysas.
VIAL LABEL (1G)
ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (1 g)
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion Human Normal Immunoglobulin Intravenous use.
KIOVIG 100 mg/ ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin Intravenös användning.
1 g in 10 ml
1 g i 10 ml
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR