natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
96 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
96
97
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon är ett vitt pulver och en vätska i en injektionsflaska, av vilka man bereder en lösning för injektion.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormon finns även i ampull och förfylld spruta.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
NeoRecormon förekommer i olika styrkor, från 1 000 IE/ ml till 60 000 IE/ ml (se bipacksedeln för fullständig information).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon innehåller det aktiva innehållsämnet epoetin beta.
What is NeoRecormon used for?
Vad används NeoRecormon till?
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
NeoRecormon används för att förebygga eller behandla anemi (färre röda blodkroppar än normalt i blodet) av olika orsaker.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Det kan användas till spädbarn, barn och vuxna beroende på orsaken till anemin. • Behandling av anemi orsakad av långvarig njursvikt, då kroppen inte producerar tillräckligt av det naturliga hormonet erytropoetin • Förebyggande av anemi hos för tidigt födda barn • Behandling av anemi hos vuxna cancerpatienter som får kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer), då kemoterapin hindrar benmärgen från att bilda tillräckligt med blodkroppar.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Det kan även användas av patienter som ska bli opererade och donerar sitt eget blod före operationen (autolog blodtransfusion) för att öka den mängd blod som kan tas ut.
Please see the Package Leaflet for full details.
Fullständig information finns i bipacksedeln.
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
NeoRecormon kan ges intravenöst (injiceras i en ven) eller subkutant (injiceras under huden).
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
En läkare med erfarenhet av att vårda patienter med dessa typer av anemi skall påbörja behandlingen med NeoRecormon.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Doserna och doseringsschemat (hur ofta NeoRecormon injiceras och under hur lång tid) varierar beroende på varför NeoRecormon används, och justeras beroende på behandlingssvaret.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
Epoetin beta, den aktiva substansen i NeoRecormon, är en kopia av det erytropoetin som finns i kroppen.
Epoetin beta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Det produceras av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera denna substans.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Hos patienter som får kemoterapi eller hos patienter med långvarig njursvikt och andra tillstånd, kan anemi 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged orsakas av brist på erytropoetin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt på det erytropoetin som förkommer naturligt i kroppen.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
NeoRecormon verkar genom att stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som erytropoetin.
How has NeoRecormon been studied?
Hur har NeoRecormon undersökts?
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
Effektiviteten hos NeoRecormon när det gäller att behandla eller förhindra anemi har undersökts i många studier omfattande anemi vid kronisk njursvikt (1 663 patienter, inklusive vissa jämförande studier mot placebo [skenbar behandling]), autolog blodtransfusion (419 patienter, jämfört med placebo), anemi hos för tidigt födda barn (177 spädbarn, jämfört med ingen behandling), samt hos cancerpatienter (1 204 patienter med olika typer av cancer, jämfört med placebo).
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
I de flesta studier var det viktigaste måttet på effektivitet om NeoRecormon ökade antalet röda blodkroppar i blodet (genom att mäta nivåerna av hemoglobin, proteinet som finns i röda blodkroppar och som transporterar syre i kroppen, eller mängden röda blodkroppar) eller minskade behovet av blodtransfusion.
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
NeoRecormon var signifikant effektivare än placebo (skenbar behandling) för att öka hemoglobinnivåerna hos patienter med olika typer av anemi, inklusive dem med njursjukdom.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Det ökar den mängd blod som kan tas från patienter före operation för att användas vid autolog blodtransfusion.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Det minskar behovet av transfusion hos för tidigt födda barn och hos cancerpatienter som får kemoterapi.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
De flesta biverkningar inträffar hos patienter med kronisk njursvikt eller cancer.
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
De vanligaste biverkningarna är ökat blodtryck eller mera huvudvärk eller hypertoni (högt blodtryck).
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
En fullständig beskrivning av de biverkningar som rapporterats med NeoRecormon finns i bipacksedeln.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
NeoRecormon skall inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin beta eller något av de övriga innehållämnena, och patienter som har dåligt kontrollerat högt blodtryck.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoRecormons fördelar är större än dess risker för patienter vid behandling och förebyggande av olika typer av anemi.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att NeoRecormon skulle beviljas godkännande för försäljning.
Other information about NeoRecormon:
Mera information om NeoRecormon:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Den 17 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av NeoRecormon som gäller i hela Europeiska unionen.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 juli 2002.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
Det fullständiga offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
This summary was last updated in 1-2006
Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2006
Subcutaneous or intravenous use
Subkutan och intravenös användning
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Pulver: multidos injektionsflaska (glas) Vätska: ampull (glas)
Solution 5000 IU/ ml)
10 ml (färdigberedd lösning 5 000 IE/ ml)
1 vial + 1 ampoule
1 injektionsflaska +1 ampull
100000 IU
100 000 IE
Solution 20000 IU/ ml)
5 ml (färdigberedd lösning 20 000 IE/ ml)
Powder and solvent for solution for injection
10 000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
Pulver och lösning: cylinderampuller med två kammare (glas)
Solution 10000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 1 lösning 10 000 IE/ ml)
1 cartridge
cylinderampull
Solution 10000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 3 lösning 10 000 IE/ ml)
3 cartridges
cylinderampuller
Powder and solvent for solution for injection
20 000 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Solution 20000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 1 lösning 20 000 IE/ ml)
Solution 20000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 3 lösning 20 000 IE/ ml)
Solution for injection
500 IE Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (1667 IU/ ml)
0, 3 ml (1 667 IE/ ml)
Solution for injection
1 000 IE Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (3333 IU/ ml)
0, 3 ml (3 333 IE/ ml)
Solution for injection
2 000 IE Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (6667 IU/ ml)
0, 3 ml (6 667 IE/ ml)
Solution for injection
3 000 IE Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (10000 IU/ ml)
0, 3 ml (10 000 IE/ ml)
Solution for injection
5 000 IE Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (16667 IU/ ml)
0, 3 ml (16 667 IE/ ml)
0.6 ml (16667 IU/ ml)
0, 6 ml (16 667 IE/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
0, 6 ml (33 333 IE/ ml)
60000 IU
60 000 IE
Solution 60000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 1 cylinderampull lösning 60 000 IE/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
1 ml (färdigberedd 3 cylinderampuller lösning 60 000 IE/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
0, 3 ml (13 333 IE/ ml) 1 förfylld spruta
0.3 ml (13333 IU/ ml)
0, 3 ml (13 333 IE/ ml) 6 förfyllda sprutor
0.3 ml (20000 IU/ ml)
0, 3 ml (20 000 IE/ ml) 1 förfylld spruta
0.3 ml (20000 IU/ ml)
0, 3 ml (20 000 IE/ ml) 6 förfyllda sprutor
30000 IU
30 000 IE
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0, 6 ml (50 000 IE/ ml) 1 förfylld spruta
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0, 6 ml (50 000 IE/ ml) 4 förfyllda sprutor
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
NeoRecormon Multidos 50 000 IE Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (5000 IE/ ml)
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
En injektionsflaska innehåller 50 000 internationella enheter (IE) motsvarande 415 mikrogram epoetin beta * (rekombinant humant erytropoietin).
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
* tillverkat i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO- celler) med rekombinant DNA- teknologi
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Fenylalanin (upp till 5, 0 mg/ injektionsflaska) Natrium (mindre än 1 mmol per dos) Bensylalkohol (upp till 40 mg per multidos- ampull med vätska)
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
- Behandling av symtomgivande anemi vid kroniskt nedsatt njurfunktion (CRF) hos vuxna och
paediatric patients.
barn.
- Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving
- Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna patienter med icke- myeloida maligniteter som
chemotherapy.
behandlas med kemoterapi.
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/ dl [6.21 - 8.07 mmol/ l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
Behandling skall endast ges till patienter med måttlig anemi (Hb 10 - 13 g/ dl [6, 21 - 8, 07 mmol/ l], utan järnbrist) om lagringsmöjligheter av blod saknas eller är otillräckliga när den planerade, omfattande elektiva operationen kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Please check that only one vial of NeoRecormon Multidose is in use (i. e. reconstituted) at any one time.
Kontrollera att endast en injektionsflaska NeoRecormon Multidos används (färdigberedd) åt gången.
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6.
För beredningsinstruktioner av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6. 6.
2 Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients:
2 Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna patienter och barn med kroniskt nedsatt njurfunktion:
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient ’ s clinical course and condition is necessary.
En läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska tillstånd och kondition är nödvändig.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
NeoRecormon ska administreras subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobin till en nivå som inte överstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
2 minutes, e. g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Vid intravenös administration skall lösningen injiceras under ungefär 2 minuter, d. v. s. hos hemodialyspatienter via den arteriovenösa fisteln i slutet av dialysbehandlingen.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.2 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Variabilitet i hemoglobin bör hanteras genom dosändringar, med hänsyn tagen till målintervallet för hemoglobin mellan 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) och 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) are observed are described below.
Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinvärden överstigande 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) observeras beskrivs nedan.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) under en fyraveckorsperiod bör undvikas.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Om ökningen av hemoglobin är större än 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) under en månad eller om hemoglobinnivån ökar och närmar sig 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), ska dosen reduceras med ungefär 25%.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
När hemoglobinnivån börjar minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25% lägre än den tidigare givna dosen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of NeoRecormon is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av NeoRecormon används för att tillgodose akekvat kontroll av anemisymtomen.
In the presence of hypertension or existing cardiovascular, cerebrovascular or peripheral vascular diseases, the weekly increase in Hb and the target Hb should be determined individually taking into account the clinical picture.
Vid hypertoni eller kardiovaskulära -, cerebrovaskulära - eller perifera kärlsjukdomar skall hemoglobinökningen per vecka och målvärdet för hemoglobin bestämmas individuellt med hänsyn tagen till den kliniska bilden.
- Subcutaneous administration:
- Subkutan administration:
- The initial dosage is 3 x 20 IU/ kg body weight per week.
Initialdosen är 3 x 20 IE/ kg kroppsvikt och vecka.
The dosage may be increased every 4
Dosen kan ökas var fjärde vecka med 3 x 20 IE/ kg och vecka om ökningen av hemoglobin ej är tillräcklig (< 0, 25 g/ dl per vecka).
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
Veckodosen kan också delas i dagliga doser.
The initial dosage is 3 x 40 IU/ kg per week.
Initialdosen är 3 x 40 IE/ kg och vecka.
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/ kg three times per week - and by further increments of 20 IU/ kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Dosen kan ökas efter 4 veckor till 80 IE/ kg - tre gånger i veckan - och vid behov med en ökning på ytterligare 20 IE/ kg tre gånger i veckan med en månads intervall.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/ kg per week.
För båda administrationssätten gäller att den maximala dosen inte skall överstiga 720 IE/ kg och vecka.
Maintenance phase To maintain an Hb of between 10 and 12 g/ dl, the dosage is initially reduced to half of the previously administered amount.
Underhållsfasen För att bibehålla ett hemoglobinvärde på mellan 10 och 12 g/ dl minskas initialt dosen till hälften av den tidigare givna mängden.
3 Treatment with NeoRecormon is normally a long-term therapy.
3 Behandling med NeoRecormon är vanligtvis en långtidsterapi.
Treatment of symptomatic chemotherapy-induced anaemia in cancer patients:
Behandling av kemoterapi- inducerad symtomgivande anemi hos cancerpatienter:
NeoRecormon should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e. g. haemoglobin concentration ≤ 10g/ dl (6.2 mmol/ l)).
NeoRecormon ska administreras subkutant till patienter med anemi (dvs hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l)).
The recommended initial dose is 30,000 IU per week (corresponding to approximately 450 IU/ kg body weight per week, based on an average weighted patient).
Den rekommenderade initialdosen är 30 000 IE per vecka (vilket motsvarar ungefär 450 IE/ kg kroppsvikt per vecka, baserat på en genomsnittlig patientvikt).
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), the current dose should be continued.
Om hemoglobinvärdet efter 4 veckors behandling ökat med minst 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) bör samma dos ges fortsättningsvis.
If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
If, after 8 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/ dl (0.62 mmol/ l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Om hemoglobinvärdet efter 8 veckors behandling ej ökat med minst 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) är svar på behandlingen ej troligt varför den bör avbrytas.
Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
När det terapeutiska målet för den enskilde patienten har uppnåtts bör dosen reduceras med 25- 50% för att behålla hemoglobinvärdet på den nivån.
If the haemoglobin exceeds 12 g/ dl (7.5 mmol/ l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50%.
Om hemoglobinvärdet överstiger 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l), ska dosen reduceras med ungefär 25- 50%.
Treatment with NeoRecormon should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/ dl (8.1 mmol/ l).
Behandlingen med NeoRecormon bör avbrytas tillfälligt om hemoglobinnivån överstiger 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l).
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) or below.
När hemoglobinnivån minskar till 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) eller därunder, bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25% lägre än den tidigare givna dosen.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.3 mmol/ l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Om ökningen av hemoglobin är större än 2 g/ dl (1, 3 mmol/ l) efter 4 veckor bör dosen reduceras med 25- 50%.
Treatment for increasing the amount of autologous blood:
Behandling för att öka mängden autologt blod:
2 minutes or subcutaneously.
Den färdigberedda lösningen ges intravenöst i ungefär 2 minuter eller subkutant.
PCV ≥ 33%, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
I de fall patienternas hematokritvärden tillåter blodtappning, d. v. s. hematokrit ≥ 33% ges NeoRecormon vid slutet av bloddonationen.
During the entire treatment period, a PCV of 48% should not be exceeded.
Ett hematokritvärde på 48% skall inte överskridas under hela behandlingsperioden.
4 This amount should be that quantity which is expected to be sufficient to avoid homologous blood transfusions.
Denna mängd skall vara den kvantitet som förväntas vara tillräcklig för att undvika homologa blodtransfusioner.
The required amount of pre-donated blood is expressed in units whereby one unit in the nomogram is equivalent to 180 ml red cells.
4 Den mängd donerat blod som krävs uttrycks i enheter där en enhet i nomogrammet är lika med 180 ml röda blodkroppar.
Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100
endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml) x( hematokrit- 33): 100
Men:
kvinnor: män:
blood volume [ml] = 41 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1200 [ml] blood volume [ml] = 44 [ml/ kg] x body weight [kg] + 1600 [ml]
blodvolym (ml) = 41 (ml/ kg) xkroppsvikt (kg) +1200 (ml) blodvolym (ml) = 44 (ml/ kg) xkroppsvikt (kg) +1600 (ml)
(body weight ≥ 45 kg)
(kroppsvikt ≥ 45 kg)
The indication for NeoRecormon treatment and, if given, the single dose should be determined from the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve according to the following graphs.
Indikationen för behandling med NeoRecormon och endosmängden, om den ges, skall bestämmas av mängden donerat blod som krävs och den endogena röda- blodkroppsreserven enligt följande figurer.
Female patients
Kvinna
Male patients
Man
Required amount of pre-donated blood [units]
Mängd donerat blod som krävs [enheter]