natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Fertavid is used in combination with clomifene citrate there may be an increased follicular response.
Om Fertavid används i kombination med klomifencitrat kan man få ett ökat svar från äggstockarna.
If a GnRH agonist has been given, higher doses of Fertavid may be needed to achieve a response.
Om en GnRH agonist har använts, kan man behöva högre dos av Fertavid för att få effekt.
There is neither clinical experience nor evidence from studies in animals that use of Fertavid during pregnancy might lead to congenital abnormalities.
Vare sig klinisk erfarenhet eller djurstudier ger belägg för att användning av Fertavid under graviditet kan leda till medfödda avvikelser.
Nevertheless, you should not use Fertavid if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant.
Trots detta ska Fertavid inte användas om du redan är gravid eller misstänker att du är gravid.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased risk of having multiple pregnancies.
Efter behandling med gonadotropiner finns det en ökad risk för att få tvillingar eller fler barn.
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) may be associated with an increased risk of congenital abnormalities.
Dessutom kan flerbördsgraviditeter och egenskaper hos de patienter som genomgår fertilitetsbehandling (t. ex kvinnans ålder, egenskaper hos sperman) associeras till en ökad risk för medfödda avvikelser.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
Det finns en något ökad risk för utomkvedshavandeskap hos kvinnor som har skador på äggledarna.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher risk of miscarriage.
Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har en något ökad risk för missfall.
You should not use Fertavid if you are breast-feeding.
Du ska inte använda Fertavid om du ammar.
No effects on the ability to drive and use machines have been observed.
Ingen påverkan på körförmågan och användning av maskiner har observerats.
HOW TO USE FERTAVID
HUR DU ANVÄNDER FERTAVID
114 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
110 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
Your doctor will decide on the dose of Fertavid to be given.
Din läkare bestämmer vilken dos av Fertavid som du ska ha.
This dose may be adjusted as your treatment progresses.
Denna dos kan justeras under behandlingens gång.
To find the right dosage, follicle growth is checked by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of estradiol (female sex hormone) in blood or urine. • Women who are not ovulating Initially, a starting dose is set by your doctor.
För att finna den rätta dosen kontrollerar man tillväxten av folliklar med ultraljudsundersökning och mätning av östradiol (kvinnligt könshormon) i blod eller urin. • Kvinnor som inte har ägglossning Inledningsvis bestämmer din läkare en startdos.
If there is no ovarian response, the daily dose will then be gradually increased until follicle growth and/ or plasma estradiol levels indicate an adequate response.
Om man inte har något svar från äggstockarna ökar man den dagliga dosen gradvis tills tillväxten av folliklar och/ eller nivåerna av östradiol i blodet visar att man har tillräcklig effekt.
The daily dose is then maintained until a follicle of adequate size is present.
Den dagliga dosen bibehålls tills man har en follikel av lagom storlek.
The administration of Fertavid is then stopped and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG). • Medically assisted reproduction programs, e. g.
Då avslutar man behandlingen med Fertavid och ägglossningen kan påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG). • Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
After this, the dose may be adjusted for the individual patient, based upon their ovarian response.
Efter det avpassas dosen individuellt baserat på svaret från äggstockarna.
When a sufficient number of follicles of adequate size are present, the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG.
När man har ett tillräckligt antal folliklar av lagom storlek, påbörjas den sista mognadsfasen av folliklarna genom att man ger hCG.
Oocyte (egg) retrieval is performed 34-35 hours later.
Äggplockning kan börja 34- 35 timmar senare.
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU/ week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Fertavid ges vanligtvis i en dos om 450 IE/ vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
If you have not responded after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Om du inte har reagerat inom denna period kan din behandling behöva pågå i minst 18 månader.
Fertavid only works if it is injected in a muscle or under the skin.
Fertavid fungerar bara om det injiceras i en muskel eller under huden.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Den första injektionen av Fertavid ska ges under noggrann övervakning.
The injections are given slowly into a muscle (for instance in the buttock, upper leg or upper arm) or just under the skin (in the abdominal wall, for example).
Injektionerna ges långsamt i en muskel (t. ex. i skinkan, låret eller överarmen) eller precis under huden (t. ex. buken).
Injections into a muscle (intramuscular) should only be given by a doctor or a nurse.
Injektioner i en muskel (intramuskulär) ska endast ges av läkare eller sjuksköterska.
Injections under the skin (subcutaneous) may, in some cases, be given by you or your partner.
Injektion under huden (subkutan) kan i vissa fall ges av dig eller din partner.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
För att ge Fertavid på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag bör instruktionerna följas noggrant.
Step 1 - Preparing the syringe Sterile disposable syringes and needles should be used for administration of Fertavid.
Steg 1 - Färdigställande av Fertavid Sterila engångssprutor och engångsnålar ska användas när man ger Fertavid.
Do not use if the solution contains particles or is not clear.
Använd inte lösningen om den innehåller partiklar eller inte är helt klar.
First, remove the flip-off cap of the vial.
Först, tag av kapsylen på injektionsflaskan.
115 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
111 Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
Your doctor or nurse will advise you where to inject.
Din läkare eller sköterska kommer att råda dig om var du ska injicera.
Step 3 - Preparing the area A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in.
Steg 3 - Förberedelse av injektionsstället Ett par lätta knäppningar på injektionsstället stimulerar små nervändar och hjälper till att minska obehaget när nålen tränger in.
Hands should be washed and the injection site swabbed with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Händerna ska tvättas och injektionsstället ska tvättas med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0, 5%) för att ta bort bakterier från ytan.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
Gör rent ca 5 cm kring det ställe nålen ska gå in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
Step 4 - Inserting the needle Pinch the skin a little.
Steg 4 - Införande av nålen Nyp om huden lite grand.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin’ s surface (f).
För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta (f).
Step 5 - Checking the correct needle position If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Steg 5 - Kontroll av nålens position Om nålens position är riktig ska kolven vara ganska svår att dra tillbaka.
If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Blödningen kommer att avstanna inom en minut eller två.
Do not use this solution but flush it away.
Använd inte lösningen utan häll ut den.
You should then start again with Step 1 using a new needle and syringe and a new vial of Fertavid.
Du ska sen starta om på nytt från steg 1 med en ny nål, ny spruta och en ny injektionsflaska med Fertavid.
Step 6 - Injecting the solution Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Steg 6 - Injicering av lösningen Pressa kolven sakta och stadigt, så att lösningen injiceras korrekt och huden inte skadas.
Step 7 - Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the injection site with a swab containing disinfectant.
Steg 7 - Borttagande av sprutan Dra ut sprutan snabbt och pressa på injektionsstället med en tuss med desinfektionsmedel.
Inform your doctor.
Informera din läkare.
Too high a dose may cause overstimulation of the ovaries.
För hög dos kan ge överstimulering av äggstockarna.
See section on Possible side effects below.
Se sektionen ” Eventuella biverkningar ” nedan.
116 If you forget to use Fertavid
112 Om du har glömt att använda Fertavid
Do tell your doctor that you missed a dose.
Informera din läkare om du har glömt ta en dos.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Fertavid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Lindriga biverkningar man kan få är; blåmärken, smärta, rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället.
Occasionally, more widespread reactions like rash have been observed.
I enstaka fall har mer allmänt utspridda reaktioner såsom hudutslag observerats.
A complication with FSH treatment is unwanted overstimulation of the ovaries.
En komplikation med FSH- behandling är oönskad överstimulering av äggstockarna.
This condition can become very serious, but the risk can be reduced by careful monitoring of follicle development during treatment.
Detta tillstånd kan bli mycket allvarligt, men risken kan minskas genom en noggrann kontroll av utvecklingen av folliklar under behandlingens gång.
The first symptoms of ovarian overstimulation may be noticed as pain in the abdomen, feeling sick or diarrhoea.
De första symtomen på överstimulering av äggstockarna kan vara buksmärtor, illamående och diarré.
In more severe cases symptoms may include enlargement of the ovaries, accumulation of fluid in the abdomen and/ or chest, weight gain and the occurrence of blood clots in the circulation.
I mer allvarliga fall kan symtomen även vara förstoring av äggstockarna, ansamling av vätska i buken och/ eller brösthålan, viktökning och bildande av blodproppar i kärlen.
Contact your doctor without delay if you are experiencing any of these symptoms, also if they develop some days after the last injection has been given.
Kontakta genast din läkare om du får några av dessa symtom, även om de skulle uppträda några dagar efter den sista injektionen.
Rarely, blood clots may occur without unwanted overstimulation of the ovaries (see also “ Take special care with Fertavid”).
Tromboser kan även uppstå, i sällsynta fall, utan oönskad överstimulering av äggstockarna (se även ” Var särskilt försiktig med Fertavid ”).
Other side effects observed in clinical studies include headache and nausea.
Andra biverkningar som observerats i kliniska studier är huvudvärk och illamående.
Some breast development or acne may occur due to treatment with hCG.
Viss bröstutveckling eller acne kan förekomma på grund av behandlingen med hCG.
HOW TO STORE FERTAVID
HUR FERTAVID SKA FÖRVARAS
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label after'EXP: '.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter ‘ EXP: ’.
For your convenience, you may store Fertavid at or below 25 ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
För din bekvämlighet kan Fertavid förvaras vid eller under 25 oC (i rumstemperatur) under maximalt 3 månader.
Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Notera när du börjar förvara produkten utanför kylskåp.
Do not use Fertavid if you notice that the solution contains particles or is not clear.
Använd inte Fertavid om lösningen innehåller partiklar eller inte är helt klar.
What Fertavid contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
113 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 50 IE i 0, 5 ml vattenlösning per injektionsflaska. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
Fertavid solution for injection is a clear, colourless solution.
Fertavid injektionsvätska, lösning, är en klar, färglös lösning.
Marketing Authorisation Holder SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
Innehavare av godkännande för försäljning SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgien.
Manufacturer • N. V.
Tillverkare • N. V.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederländerna • Organon (Ireland) Ltd., P. O.
Dublin, Ireland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, France
Dublin, Irland • Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Frankrike
In correspondence please quote the batch number.
Vid korrespondens bör förpackningens nummer anges.
118 PACKAGE LEAFLET:
114 BIPACKSEDEL:
Take special care with Fertavid
115 Var särskilt försiktig med Fertavid
119 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
120 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
116 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
121 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
117 Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
122 If you forget to use Fertavid
118 Om du har glömt att använda Fertavid
123 What Fertavid contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
119 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 75 IE i 0, 5 ml vattenlösning per injektionsflaska. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
124 PACKAGE LEAFLET:
120 BIPACKSEDEL:
Take special care with Fertavid
121 Var särskilt försiktig med Fertavid
125 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
126 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
122 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
127 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
123 Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
128 If you forget to use Fertavid
124 Om du har glömt att använda Fertavid
129 What Fertavid contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
125 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 100 IE i 0, 5 ml vattenlösning per injektionsflaska. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
130 PACKAGE LEAFLET:
126 BIPACKSEDEL:
Fertavid 150 IU/ 0,5 ml solution for injection follitropin beta
Fertavid 150 IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning follitropin beta
Take special care with Fertavid
127 Var särskilt försiktig med Fertavid
131 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
132 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
128 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
133 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
129 Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
134 If you forget to use Fertavid
130 Om du har glömt att använda Fertavid
135 What Fertavid contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
131 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 150 IE i 0, 5 ml vattenlösning per injektionsflaska. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
136 PACKAGE LEAFLET:
132 BIPACKSEDEL:
Take special care with Fertavid
133 Var särskilt försiktig med Fertavid
137 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
138 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
134 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
139 Step 2 - The injection site The best site for subcutaneous injection is in the abdomen around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
135 Steg 2 - Injektionsstället Det bästa stället att ge en subkutan injektion är i buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
140 If you forget to use Fertavid
136 Om du har glömt att använda Fertavid
141 What Fertavid contains
Innehållsdeklaration
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
137 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 200 IE i 0, 5 ml vattenlösning per injektionsflaska. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin och polysorbat 20 i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
142 PACKAGE LEAFLET:
138 BIPACKSEDEL:
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 150 IE/ 0, 18 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampuller innehåller ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) i en styrka på 833 IE/ ml.
FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction.
FSH tillhör gruppen gonadotropiner, som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning.
Take special care with Fertavid
139 Var särskilt försiktig med Fertavid
143 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
144 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
140 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen.
Fertavid injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen.
The separate instructions for using the pen must be followed carefully.
Den separata instruktionen för hur man använder pennan måste följas noggrant.
Using the pen, injections just under the skin (in the abdominal wall, for example) can be given by you or your partner.
När man använder pennan, kan injektionerna som ges precis under skinnet (t. ex. i bukväggen) utföras av dig eller din partner.
When the instructions are followed carefully, Fertavid will be administered properly and with minimal discomfort.
När instruktionerna följs noggrant kommer Fertavid att ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
The very first injection of Fertavid should be given under medical supervision.
Den första Fertavid- dosen ska ges under övervakning.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
141 Liksom alla läkemedel kan Fertavid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
145 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Lindriga biverkningar man kan få är; blåmärken, smärta, rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället.
Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Fertavid cylinderampullerna är inte utformade för att andra läkemedel ska blandas i cylinderampullen.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
142 • Den aktiva substansen är follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ ml vattenlösning per cylinderampull. • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat, L- metionin, polysorbat 20 och bensylalkohol i vatten för injektionsvätskor. pH kan ha justerats med natriumhydroxid och/ eller saltsyra.
147 PACKAGE LEAFLET:
143 BIPACKSEDEL:
Fertavid 300 IU/ 0.36 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Fertavid 300 IE/ 0, 36 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampuller innehåller ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH) i en styrka på 833 IE/ ml.
Take special care with Fertavid
144 Var särskilt försiktig med Fertavid
148 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
Berätta för din läkare om du någon gång tidigare har upplevt en allergisk reaktion mot neomycin och/ eller streptomycin (antibiotika).
149 Always use Fertavid exactly as your doctor has told you.
145 Använd alltid Fertavid enligt läkarens anvisningar.
Like all medicines, Fertavid can cause side effects, although not everybody gets them.
146 Liksom alla läkemedel kan Fertavid orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
150 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
Lindriga biverkningar man kan få är; blåmärken, smärta, rodnad, svullnad eller klåda vid injektionsstället.