natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High potassium levels, fainting (syncope), difficulty falling asleep, feeling of spinning (vertigo), low blood pressure (hypotension), shortness of breath, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth, discomfort in the abdomen, bloating, increased sweating, itching, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, and pain in the chest.
Höga kaliumnivåer, svimning (synkope), svårighet att somna, en känsla av yrsel (vertigo), lågt blodtryck (hypotension), andfåddhet, magsmärtor, diarré, muntorrhet, obehag från magtrakten, svullnad, svettning, klåda, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt samt bröstsmärta.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia), feeling anxious, feeling sad (depression), impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), upset stomach, vomiting, abnormal liver function, redness of skin, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), hives (urticaria), joint pain (arthralgia), back pain, muscle cramps, pain in extremity, symptoms of weakness, flu-like-illness, increased levels of uric acid, creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Sällsynta biverkningar som påverkar mindre än 1 patient av 1000, och mer än 1 av 10 000 kan omfatta: övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), få blodplättar (trombocytopeni), oro, nedstämdhet (depression), försämrad syn, snabb hjärtrytm (takykardi), yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), magbesvär, kräkningar, avvikande leverfunktion, hudrodnad, snabb svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), nässelutslag (urtikaria), ledsmärta (artralgi), ryggsmärta, muskelkramp, smärta i extremiteterna, symtom på svaghet, influensaliknande sjukdom, ökade nivåer urinsyra, kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
This medicine does not require any special storage conditions.
Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras i originalförpackningen.
Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Kinzalmonos utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono tabletter 40 mg är vita, avlånga präglade med koden 51H på ena sidan. - Kinzalmono finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter samt endosblister 28 x 1 tabletter.
58 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
61 För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på
59 PACKAGE LEAFLET:
62 BIPACKSEDEL:
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 80 mg tablets Telmisartan
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kinzalmono 80 mg tabletter Telmisartan
Take special care with Kinzalmono
63 Var särskilt försiktig med Kinzalmono
60 • Kidney disease or kidney transplant. • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
• Njursjukdom eller njurtransplantation • Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna). • Leversjukdom • Hjärtproblem • Förhöjda aldosteronhalter (vatten - eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet). • Lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandlin (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar. • Hög kaliumhalt i blodet • Diabetes
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. kinzalmono rekommenderas inte i tidig graviditet och kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om Kinzalmono används efter 3 månaders graviditet (se avsnittet Graviditet och amning).
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
64 Graviditet och amning Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare.
61 Kinzalmono should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
Gravida kvinnor ska inte använda Kinzalmono under de sista sex månaderna av graviditeten.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Rådfråga äkare eller apotekspersonal om du inte är säker.
Take it as soon as you remember then carry on as before.
Ta så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare.
62 These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Mycket vanliga: påverkar mer än en användare av 10 Vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 100 Mindre vanliga: påverkar 1 till 10 användare av 1 000 Sällsynta: påverkar 1 till 10 användare av 10 000 Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Urinary tract infections, increase in certain white blood cells (eosinophilia), allergic reaction (e. g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), slow heart rate (bradycardia), drug rash, eczema (a skin disorder), inflammation of the tendons, ineffectiveness of Kinzalmono and decreased haemoglobin (a blood protein).
Urinvägsinfektioner, ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifila), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andras, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck) långsam hjärtrytm (bradykardi), hudutslag pga läkemedel, eksem (en hudsjukdom), seninflammmation, ingen effekt av behandlingen med Kinzalmono samt minskad hemoglobinhalt (ett blodprotein).
Do not use Kinzalmono after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Förvaras utom syn - och räckhåll för barn. Använd inte Kinzalmono efter det utgångsdatum som anges på kartongen efter ” EXP ”.
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan Övriga innehållsämnen är povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
63 Kinzalmono 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H 'on one side..
Kinzalmonos utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med kodnummer 52Hpå ena sidan..
64 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontaktaombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Kiovig is a solution for infusion (drip into a vein).
Kiovig är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Kiovig is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Kiovig används för tre huvudgrupper av patienter: • Patienter med risk för infektioner på grund av att de inte har tillräckligt med antikroppar (proteiner som finns naturligt i blodet och hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar).
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia), or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Denna grupp omfattar också patienter vars brist på antikroppar beror på cancer i blodet (myelom eller kronisk lymfatisk leukemi) eller barn födda med förvärvat immunbristsyndrom (aids), vilka lider av täta infektioner.
They include patients with idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot), and who are at high risk of bleeding, and patients with certain diseases (Guillain- Barré syndrome or Kawasaki disease).
De kan vara patienter med idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) som inte har tillräckligt med trombocyter (komponenter i blodet som bidrar till koaguleringen) och som löper stor risk att drabbas av blödningar och patienter med vissa specifika sjukdomar (Guillain- Barrés syndrom eller Kawasakis sjukdom).
Kiovig is usually given as an intravenous infusion by a doctor or nurse.
Kiovig ges vanligen som intravenös infusion av läkare eller sjuksköterska.
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Dosen och infusionsfrekvensen (hur ofta infusionen ges) beror på vilken sjukdom som behandlas.
Kiovig can be diluted before administration.
Kiovig kan spädas före administrering.
IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
IgG har använts som läkemedel sedan 1980- talet och har en mängd aktiviteter mot 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organisms that can cause infection.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. organismer som kan orsaka infektioner.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for some time, and in accordance with current guidelines, only two small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Kiovig in patients.
Eftersom humant normalt immunglobulin har använts för att behandla dessa sjukdomar under lång tid och i enlighet med gällande riktlinjer krävdes endast två mindre studier för att fastställa Kiovigs effekt och säkerhet för patienterna.
In the first study, Kiovig was used as replacement therapy in 22 patients with PID who had very low or no levels of immunoglobulin.
I den första studien användes Kiovig som substitutionsterapi hos 22 patienter med PID, vilka hade mycket låga nivåer eller inga nivåer alls av immunglobulin.
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections and the amount of antibiotic used.
Det viktigaste måttet på effekt var antalet allvarliga bakterieinfektioner och mängden antibiotika som användes.
The second study looked at using Kiovig for immunomodulation in 23 patients with ITP.
I den andra studien undersöktes användningen av Kiovig för immunmodulering hos 23 patienter med ITP.
The main measure of effectiveness was the increase in platelets.
Det viktigaste måttet på effekt var ökningen av antalet trombocyter.
In the second study, Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
I den andra studien visade Kiovig sig vara effektivt för att öka antalet trombocyter.
The most common side effects with Kiovig (seen in more than 1 patient in 10) are headache and pyrexia (fever).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk och pyrexi (feber).
For the full list of all side effects reported with Kiovig, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Kiovig finns i bipacksedeln.
Kiovig should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulin, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Kiovig ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant normalt immunglobulin eller något av övriga innehållsämnen, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av immunglobulin, särskilt om de har brist på (mycket låga nivåer av) immunglobulin A (IgA) och har antikroppar mot IgA.
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Kiovig’ s benefits are greater than its risks for patients who require IgG for replacement therapy, for immunomodulation or because of bone marrow transplantation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att fördelarna med Kiovig är större än riskerna vid behandling av patienter som behöver IgG för substitutionsterapi, för immunmodulering eller på grund av benmärgstransplantation.
The Committee recommended that Kiovig be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Kiovig skulle godkännas för försäljning.
Other information about Kiovig:
Mer information om Kiovig:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kiovig to Baxter AG on 19 January 2006.
Den 19 januari 2006 beviljade Europeiska kommissionen Baxter AG ett godkännande för försäljning av Kiovig som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR summary can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
KIOVIG 100 mg/ ml solution for infusion
KIOVIG 100 mg/ ml infusionsvätska, lösning
Human normal immunoglobulin (IVIg )……………... 100 mg* *corresponding to human protein content, of which at least 98% is IgG
Humant normalt immunglobulin (IVIg)
One vial of 10 ml contains:
1 injektionsflaska à 10 ml innehåller:
1 g One vial of 25 ml contains:
1 g 1 injektionsflaska à 25 ml innehåller:
2.5 g One vial of 50 ml contains:
2, 5 g 1 injektionsflaska à 50 ml innehåller:
5 g One vial of 100 ml contains:
5 g 1 injektionsflaska à 100 ml innehåller:
10 g One vial of 200 ml contains:
10 g 1 injektionsflaska à 200 ml innehåller:
Distribution of IgG subclasses:
Fördelning av IgG- subklasser:
Maximum immunoglobulin A (IgA) content:
Maximalt innehåll av immunglobulin A (IgA):
0.14 milligram per ml.
0, 14 milligram per ml.
Glycine For a full list of excipients, see section 6.1.
Hjälpämne: glycin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6. 1.
Replacement therapy in Primary immunodeficiency syndromes such as: − congenital agammaglobulinaemia and hypogammaglobulinaemia − common variable immunodeficiency − severe combined immunodeficiency − Wiskott Aldrich syndrome
Substitutionsterapi vid Primära immunbristsyndrom, t. ex.: − medfödd agammaglobulinemi och hypogammaglobulinemi − vanlig variabel immundefekt − uttalad kombinerad immundefekt − Wiskott- Aldrich syndrom
Myeloma or chronic lymphocytic leukaemia (CLL) with severe secondary hypogammaglobulinemia and recurrent infections.
Myelom eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med uttalad sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande infektioner.
Immunomodulation − Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), in children or adults at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count.
Immunmodulering − Idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) hos barn eller vuxna med stor blödningsrisk eller före kirurgi för att korrigera antalet trombocyter
2 − Guillain Barré syndrome − Kawasaki disease
2 − Guillain- Barrés syndrom − Kawasakis sjukdom
The dose and dosage regimen are dependent on the indication.
Dosen och doseringen beror på indikationen.
In replacement therapy the dosage may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response.
Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt till varje patient beroende på farmakokinetik och kliniskt svar.
The following dosage regimens are given as a guideline.
Följande doseringar anges som vägledning.
Replacement therapy in primary immunodeficiency syndromes The dosage regimen should achieve a trough level of IgG (measured before the next infusion) of at least 4-6 g/ l.
Substitutionsterapi vid primära immunbristsyndrom Doseringen bör resultera i en lägsta nivå för IgG (uppmätt före nästa infusion) på minst 4– 6 g/ l.
The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/ kg body weight (BW) followed by at least 0.2 g/ kg BW every three weeks.
Den rekommenderade startdosen är 0, 4 – 0, 8 g/ kg kroppsvikt, följt av minst 0, 2 g/ kg kroppsvikt var tredje vecka.
The dose required to achieve a trough level of 6 g/ l is of the order of 0.2-0.8 g/ kg BW/ month.
Den dos som krävs för att uppnå ett lägsta värde på 6 g/ l är i storleksordningen 0, 2– 0, 8 g/ kg kroppsvikt/ månad.
The dosage interval when steady state has been reached varies from 2 to 4 weeks.
Doseringsintervallet när steady state uppnåtts varierar från 2 till 4 veckor.
Trough levels should be measured in order to adjust the dose and dosage interval.
Dalvärden ska mätas för att man ska kunna justera dos och doseringsintervall.
Replacement therapy in myeloma or chronic lymphocytic leukaemia (CLL) with severe secondary hypogammaglobulinemia and recurrent infections; replacement therapy in children with congenital AIDS and recurrent infections The recommended dose is 0.2-0.4 g/ kg BW every three to four weeks.
Substitutionsterapi vid myelom eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med uttalad sekundär hypogammaglobulinemi och återkommande infektioner, substitutionsterapi hos barn med medfödd AIDS och återkommande infektioner Den rekommenderade dosen är 0, 2– 0, 4 g/ kg kroppsvikt var tredje till var fjärde vecka.
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP) For the treatment of an acute episode, 0.8-1 g/ kg BW on day one, which may be repeated once within 3 days, or 0.4 g/ kg BW daily for two to five days.
Idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) För behandling av en akut episod ges 0, 8– 1 g/ kg kroppsvikt den första dagen, vilket kan upprepas en gång inom 3 dagar, eller 0, 4 g/ kg kroppsvikt dagligen i 2 till 5 dagar.
The treatment can be repeated if a relapse occurs.
Behandlingen kan upprepas vid recidiv.
Guillain Barré Syndrome 0.4 g/ kg BW/ day for 3 to 7 days.
Guillain- Barrés syndrom 0, 4 g/ kg kroppsvikt/ dag i 3 till 7 dagar.
Kawasaki Disease 1.6-2.0 g/ kg BW should be administered in divided doses over two to five days or 2.0 g/ kg BW as a single dose.
Alternativt ges 2, 0 g/ kg kroppsvikt som engångsdos.
Allogeneic Bone Marrow Transplantation Human normal immunoglobulin treatment can be used as part of the conditioning regimen and after the transplant.
Allogen benmärgstransplantation Behandling med humant normalt immunglobulin kan användas som en del i den förberedande behandlingen före transplantationen, samt efter transplantationen.
For the treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease, dosage is individually tailored.
För behandling av infektioner och profylax mot ” graft versus host ” - reaktion ska dosen anpassas individuellt.
The starting dose is normally 0.5 g/ kg BW/ week, starting seven days before transplantation and for up to 3 months after transplantation.
Startdosen är normalt 0, 5 g/ kg kroppsvikt/ vecka, med start sju dagar före transplantation och duration upp till tre månader efter transplantation.
In case of persistent lack of antibody production, dosage of 0.5 g/ kg BW/ month is recommended until the antibody level returns to normal.
Vid bestående frånvaro av antikroppsproduktion rekommenderas dosen 0, 5 g/ kg kroppsvikt/ månad tills antikroppsnivåerna återgår till de normala.
The dosage recommendations are summarised in the following table:
3 Doseringsrekommendationerna sammanfattas i följande tabell:
Replacement therapy in primary
Substitutionsterapi vid primär
immunodeficiency
immunbrist
– 0.8 g/ kg BW - thereafter:
0, 4– 0, 8 g/ kg kroppsvikt - därefter:
– 0.8 g/ kg BW
0, 2– 0, 8 g/ kg kroppsvikt
trough level of at least 4 – 6 g/ l
Varannan till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG- nivå på 4 – 6 g/ l
– 0.4 g/ kg BW
0, 2– 0, 4 g/ kg kroppsvikt
every 3 – 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 – 6 g/ l
Var tredje till var fjärde vecka för att uppnå en lägsta IgG- nivå på 4 – 6 g/ l
Children with AIDS Immunomodulation:
Barn med AIDS Immunmodulering:
every 3 – 4 weeks
0, 2– 0, 4 g/ kg kroppsvikt
0.8 – 1
0, 8– 1 g/ kg kroppsvikt eller
on day 1, possibly repeated once within 3 days
dag 1, upprepas eventuellt en gång inom 3 dagar
0.4 g/ kg BW/ d
0, 4 g/ kg kroppsvikt/ dag
for 2 – 5 days
i 2– 5 dagar
Guillain Barré syndrome
Guillain- Barrés syndrom
for 3 – 7 days
i 3- 7 dagar
g/ kg BW or
1, 6– 2 g/ kg kroppsvikt eller
in several doses for 2 – 5 days in association with acetylsalicylic acid
uppdelat på flera doser i 2– 5 dagar tillsammans med acetylsalicylsyra
2 g/ kg BW
2 g/ kg kroppsvikt
in one dose in association with acetylsalicylic acid
som engångsdos tillsammans med acetylsalicylsyra
Treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
Behandling av infektioner och profylax mot ” graft versus host ” - reaktion
0.5 g/kg BW
0, 5 g/ kg kroppsvikt
every week from day -7 up to 3 months after transplantation
varje vecka från 7 dagar före upp till tre månader efter transplantation varje månad tills antikropps -
Persistent lack of antibody production
Långvarig nedsättning av antikroppsproduktion
every month until antibody levels return to normal
nivåerna återgår till de normala
Human normal immunoglobulin should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg BW/hr for 30 minutes.
Humant normalt immunglobulin ska ges som intravenös infusion med en initial hastighet på 0, 5 ml/ kg kroppsvikt/ timme under 30 minuter.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 6 ml/kg BW/hr.
Om patienten tolererar detta väl, kan administreringshastigheten gradvis ökas till max 6 ml/ kg kroppsvikt/ timme.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr.
Kliniska data från ett begränsat antal patienter indikerar att vuxna patienter med primär immunbrist kan tolerera en infusionshastighet upp till 8 ml/ kg kroppsvikt/ timme.
KIOVIG should only be administered intravenously.
KIOVIG ska enbart ges intravenöst.
If dilution prior to infusion is required, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Om spädning innan infusion krävs kan KIOVIG spädas med 5% glukoslösning till en slutlig koncentration på 50 mg/ ml (5% immunglobulin).
For details on dilution, see section 6.6.
För spädning, se avsnitt 6. 6.
Hypersensitivity to homologous immunoglobulins, especially in very rare cases of IgA deficiency when the patient has antibodies against IgA.
Överkänslighet mot homologa immunglobuliner, speciellt vid mycket sällsynta fall av IgA- brist när patienten har antikroppar mot IgA.
4 4.4 Special warnings and precautions for use
4 4. 4 Varningar och försiktighet
The recommended infusion rate given under “4.2 Method of administration” must be closely followed.
Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt ” 4. 2 Administreringsmetod ” måste följas noggrant.
Certain adverse reactions may occur more frequently − in case of high rate of infusion − in patients with hypo- or agammaglobulinemia with or without IgA deficiency − in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
Vissa biverkningar kan inträffa oftare − vid hög infusionshastighet − hos patienter med hypo - eller agammaglobulinemi med eller utan IgA- brist − hos patienter som får humant normalt immunglobulin för första gången eller, i sällsynta fall, när den humana normala immunglobulinprodukten bytts ut eller när det gått lång tid sedan den senaste infusionen.
They can occur in the very seldom cases of IgA deficiency with anti-IgA antibodies.
De kan inträffa i mycket sällsynta fall av IgA- brist med anti- IgA- antikroppar.