natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This will be increased every 4 - 7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
120 Dosen höjs var 4 - 7: e dag enligt din läkares anvisningar, tills symtomen kontrolleras (underhållsdos).
- 126 -
-
- Pathological gambling, especially when taking high doses of MIRAPEXIN
- Spelberoende, särskilt vid höga doser av MIRAPEXIN
If you suffer from Restless Legs Syndrome, you may experience the following side effects:
122 Om du har Restless Legs kan du få följande biverkningar:
Each MIRAPEXIN 1.1 mg tablet contains 1.1 mg of pramipexole base (as 1.5 mg of pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Varje MIRAPEXIN 1, 1 mg tablett innehåller 1, 1 mg pramipexolbas (som 1, 5 mg pramipexol dihydrokloridmonohydrat).
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 1.1 mg tablets are white, round, flat, embossed with a code.
Hur MIRAPEXIN tabletter ser ut och innehållet i förpackningen MIRAPEXIN 1, 1 mg tabletter är vita, runda och märkta med kod.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
124 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
The MAH shall provide physicians prior to launch with an educational material that will include the following components of information: • Need and clinical importance of adverse drug reaction (ADR) reporting in general. • Background data on erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (AEAB-mediated PRCA) associated with erythropoiesis stimulating agents (ESA) treatment. • List of diagnoses or adverse events (AE) terms that trigger ADR reporting for MIRCERA. • A questionnaire to gather detailed ADR report documentation. • The MAH’ s offer of testing or re-testing antibody (AB) status in a reference laboratory. • Literature to provide information on loss of effect and its differential causes, the definition of AEAB-mediated PRCA, the diagnostic work-up of potential AEAB-mediated PRCA, the need of discontinuation of ESA treatment due to cross-reactivity with other ESAs on diagnosis of AEAB-mediated PRCA..
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska innan lansering tillhandahålla läkare ett utbildningsmaterial som kommer att innehålla följande informationsdelar: • Behov och klinisk vikt av biverkningsrapportering i allmänhet. • Bakgrundsdata om anti- erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar förknippat med behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL). • Lista på diagnoser eller biverkningstermer som föranleder biverkningsrapportering för MIRCERA. • Ett frågeformulär för att samla detaljerad dokumentation till biverkningsrapport. • Innehavaren av godkännandet för försäljnings erbjudande om att testa eller omtesta antikroppsstatus i referenslaboratorium. • Litteratur för att tillhandahålla information om utebliven effekt och dess olika orsaker, definitionen av anti- erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar, diagnostiskt utvecklingsarbete kring potentiell aplasi av röda blodkroppar, behovet att av avbryta behandling med ESL på grund av korsreaktivitet med andra ESL vid diagnos av anti- erytropoietin antikroppsmedierad aplasi av röda blodkroppar.
What is MIRCERA?
Vad är MIRCERA?
MIRCERA is a solution for injection, which contains the active substance methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
MIRCERA är en injektionsvätska som innehåller det aktiva innehållsämnet metoxi- polyetylenglykol - epoetin beta.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging between 50 and 1,000 micrograms per millilitre.
Det finns tillgängligt i flaskor och i förfyllda sprutor i olika styrkor mellan 50 och 1 000 mikrogram per ml.
What is MIRCERA used for?
Vad används MIRCERA för?
MIRCERA is used to treat anaemia (low red blood cell counts) in patients who have chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly).
MIRCERA används för att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) hos patienter som lider av kronisk njursjukdom (en långvarig, fortskridande försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
How is MIRCERA used?
Hur används MIRCERA?
Treatment with MIRCERA must be initiated under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease.
Behandling med MIRCERA ska inledas under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med njursjukdom.
The starting dose and the frequency of dosing depend on whether MIRCERA is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells or not.
Startdosen och doseringsfrekvensen beror på om MIRCERA ersätter ett annat läkemedel som används för att stimulera produktionen av röda blodkroppar eller inte.
Patients who have not been receiving one of these medicines need to start with a dose of 0.6 micrograms per kilogram body weight twice a month.
Patienter som inte har fått något sådant läkemedel behöver börja med en dos på 0, 6 mikrogram per kilo kroppsvikt två gånger per månad.
Patients who have been receiving one of these medicines need to receive MIRCERA once a month, with the dose ranging between 120 and 360 micrograms.
Patienter som har behandlats med ett sådant läkemedel behöver få MIRCERA en gång i månaden, i en dos mellan 120 och 360 mikrogram.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Utförlig information finns i produktresumén (som också ingår i EPAR).
In all cases, doses should be adjusted depending on the levels of haemoglobin (a protein in red blood cells that carries oxygen around the body), which should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically.
Denna ska följas varannan vecka tills den är stabil och därefter med jämna mellanrum.
MIRCERA is intended for long-term use.
MIRCERA är avsett för långtidsanvändning.
MIRCERA is given as an injection, either subcutaneously (under the skin) or intravenously (into a vein).
MIRCERA ges som en injektion, antingen subkutant (under huden) eller intravenöst (i en ven).
Patients can inject themselves subcutaneously or intravenously through a haemodialysis line (a tube leading into a vein) once they have been trained.
Patienter kan injicera sig själva subkutant eller intravenöst genom dialyssystemet (en slang som leder in i en ven) när de har fått lämpliga instruktioner.
MIRCERA should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
MIRCERA bör användas med försiktighet av patienter som har svåra leverproblem.
It is not recommended for use in children, due to a lack of information on the safety and effectiveness of the medicine in this group.
Det rekommenderas inte för användning på barn eftersom uppgifter om läkemedlets säkerhet och effekt saknas för denna grupp.
How does MIRCERA work?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E- post: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hur verkar MIRCERA?
Erythropoietin is produced by the kidneys, and patients with chronic kidney disease have a lack of erythropoietin, causing anaemia.
Därför drabbas de av anemi.
The active substance in MIRCERA, methoxy polyethylene glycol- epoetin beta, can stimulate red blood cells production like erythropoietin does.
Det aktiva innehållsämnet i MIRCERA, metoxi - polyetylenglykol- epoetin beta, kan stimulera produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som erytropoietin.
This is because it can attach itself to the same receptors as erythropoietin.
Detta beror på att metoxi- polyetylenglykol- epoetin beta fäster vid samma receptorer som erytropoietin.
The way it interacts with the receptor is slightly 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ämnet samverkar med receptorn på ett lite annorlunda sätt än naturligt erytropoietin, vilket gör att effekten håller i sig längre.
It is also cleared from the body less quickly.
Dessutom försvinner epoetin beta långsammare ut ur kroppen.
As a result, it can be given less often than other medicines derived from erythropoietin.
Därför kan det ges mindre ofta än andra läkemedel som erhålls från erytropoietin.
The active substance in MIRCERA is made up of epoetin beta bound to a chemical called methoxy- polyethylene glycol.
Det aktiva innehållsämnet i MIRCERA består av epoetin beta bundet till det kemiska ämnet metoxi - polyetylenglykol.
The epoetin beta is produced by ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta.
Epoetin beta framställs med en metod som kallas rekombinant DNA- teknik: det tillverkas av en cell som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda epoetin beta.
How has MIRCERA been studied?
Hur har MIRCERAS effekt undersökts?
The effects of MIRCERA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av MIRCERA prövades först i experimentella modeller innan studierna gjordes på människa.
MIRCERA has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease, where it was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production.
Läkemedlet jämfördes med andra läkemedel som används för att stimulera produktionen av röda blodkroppar.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia.
Två av dessa studier involverade patienter som påbörjade behandling mot anemi.
The first, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced chronic kidney disease), looked at MIRCERA injected intravenously every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta.
I den första studien ingick 181 patienter på dialys (en blodreningsteknik som används vid svår kronisk njursjukdom) som fick intravenösa injektioner av MIRCERA varannan vecka under 24 veckor.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at MIRCERA injected subcutaneously every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa.
I den andra studien fick 324 patienter som inte gick på dialys subkutana injektioner av MIRCERA varannan vecka under 28 veckor.
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production.
De övriga fyra studierna (med 1 894 patienter) gjordes på patienter på dialys som redan hade fått läkemedel för att stimulera produktionen av röda blodkroppar.
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to MIRCERA, given intravenously or subcutaneously every two or four weeks, and the effectiveness of the two treatment options was compared.
I dessa studier fick patienterna antingen stå kvar på de läkemedel de redan fick eller byta till MIRCERA, som gavs intravenöst eller subkutant varannan eller var fjärde vecka, och effekten av de båda behandlingsalternativen jämfördes.
The studies lasted 36 weeks.
Studierna pågick i 36 veckor.
In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels.
I alla sex studierna var huvudeffektmåttet förändringen av hemoglobinhalterna.
What benefit has MIRCERA shown during the studies?
Vilken nytta har MIRCERA visat vid studierna?
MIRCERA was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels.
MIRCERA korrigerade och upprätthöll hemoglobinhalterna lika bra som jämförelseläkemedlen.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients receiving MIRCERA in the first study, and 158 (98%) of the 162 receiving it in the second had a clinically significant increase in haemoglobin levels between the start and end of the studies.
I studierna av patienter som påbörjade behandling mot anemi för första gången fick 126 (93%) av de 135 patienter som fick MIRCERA i den första studien och 158 (98%) av de 162 som fick det i den andra studien en kliniskt signifikant ökning av hemoglobinhalten mellan studiernas inledning och avslutning.
The second study showed that patients taking MIRCERA and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/ dl).
Den andra studien visade att de patienter som tog MIRCERA och de som tog darbepoetin alfa fick motsvarande ökning av hemoglobinhalten (omkring 2 g/ dl).
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to MIRCERA maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines.
I studierna med patienter som redan hade fått läkemedel för att stimulera produktionen av röda blodkroppar bibehöll de patienter som bytte till MIRCERA sin hemoglobinhalt lika effektivt som de patienter som stod kvar på det läkemedel de redan behandlades med.
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments.
Det skedde ingen generell förändring av hemoglobinhalten under loppet av studierna med någon av behandlingarna.
What is the risk associated with MIRCERA?
Vilka är riskerna med MIRCERA?
The most common side effect with MIRCERA (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure).
Den vanligaste biverkningen av MIRCERA (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 100) är hypertension (högt blodtryck).
For the full list of all side effects reported with MIRCERA, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för MIRCERA finns i bipacksedeln.
MIRCERA should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycol-epoetin beta or any of the other ingredients.
MIRCERA ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot metoxi - polyetylenglykol- epoetin alfa eller mot något av de övriga innehållsämnena.
It should also not be used in patients who have hypertension that is not controlled.
Läkemedlet ska inte heller användas av patienter som lider av hypertension som inte är under kontroll.
Why has MIRCERA been approved?
Varför har MIRCERA godkänts?
against erythropoietin (these antibodies may develop during treatment and can reduce its effectiveness).
Företaget kommer också att på begäran från läkare att utan kostnad tillhandahålla testning med avseende på antikroppar mot erytropoeitin (dessa antikroppar kan utvecklas under behandlingen och kan minska dess effekt).
Other information about MIRCERA:
Mera information om MIRCERA:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MIRCERA to Roche Registration Limited on 20 July 2007.
Den 20 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av MIRCERA som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for MIRCERA can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
1 ml (50 µg/ ml)
1 ml (50 µg / ml)
100 µg/ 1ml
100 µg / 1 ml
1 ml (100 µg/ ml)
1 ml (100 µg / ml)
1 ml (200 µg/ ml)
1 ml (200 µg / ml)
1 ml (300 µg/ ml)
1 ml (300 µg / ml)
1 ml (400 µg/ ml)
1 ml (400 µg / ml)
1 ml (600 µg/ ml)
1 ml (600 µg / ml)
1 ml (1000 µg/ ml)
1 ml (1000 µg / ml)
Subcutaneous or intravenous use
Injektionsvätska, lösning
0.3 ml (167 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (167 µg / ml) (glas)
0.3 ml (250 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (250 µg / ml) (glas)
0.3 ml (333 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (333 µg / ml) (glas)
0.3 ml (500 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (500 µg / ml) (glas)
0.3 ml (667 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (667 µg / ml) (glas)
0.3 ml (833 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (833 µg / ml) (glas)
0.6 ml (667 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 6 ml (667 µg / ml) (glas)
0.6 ml (1000 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 6 ml (1000 µg / ml) (glas)
0.6 ml (1333 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 6 ml (1333 µg / ml) (glas)
0.3 ml (100 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (100 µg/ ml) (glas)
0.3 ml (133 µg/ ml)
förfylld spruta 0, 3 ml (133 µg/ ml) (glas)
MIRCERA 50 micrograms/ ml solution for injection
MIRCERA 50 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning
1 ml (one vial) contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*.
1 ml (en injektionsflaska) innehåller 50 mikrogram metoxi- polyetylenglykol- epoetin beta *.
The strength indicates the quantity of the protein moiety of the methoxy polyethylene glycol-epoetin beta molecule without consideration of the glycosylation.
Styrkan anger mängden protein i metoxi- polyetylenglykol- epoetin beta- molekylen utan hänsyn tagen till glykosyleringen.
*Protein produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells and covalently conjugated to a linear methoxy-polyethylene glycol (PEG).
* Protein tillverkat med rekombinant DNA- teknik i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO- celler) och kovalent konjugerat till en linjär metoxi- polyetylenglykol (PEG).
The potency of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Metoxi- polyetylenglykol- epoetin betas styrka bör inte jämföras med något annat pegylerat eller icke - pegylerat protein inom samma terapeutiska grupp.
For more information, see section 5.1.
För mer information, se avsnitt 5. 1.
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).
Behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursjukdom.
The safety and efficacy of MIRCERA therapy in other indications has not been established.
Säkerhet och effekt av behandling med MIRCERA vid andra indikationer har inte fastställts.
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic kidney disease patients Treatment with MIRCERA has to be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with renal impairment.
Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom Behandling med MIRCERA ska initieras under översyn av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician’ s evaluation of the individual patient’ s clinical course and condition is necessary.
En läkares utvärdering av den enskilda patientens kliniska tillstånd och kondition är nödvändig.
MIRCERA should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.45 mmol/ l).
MIRCERA ska administreras subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobin till en nivå som inte överstiger 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
MIRCERA can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
MIRCERA kan injiceras subkutant i buken, armen eller låret.
All three injection sites are equally suitable.
Alla tre injektionsställena är lika lämpliga.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dl (6.21 mmol/ l) to 12 g/ dl (7.45 mmol/ l).
Variabilitet i hemoglobin bör hanteras genom dosändringar, med hänsyn tagen till målintervallet för hemoglobin mellan 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) och 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dl (7.45 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dl (7.45 mmol/ l) are observed are described below.
Nedan beskrivs tillvägagångssättet för lämplig dosjustering när hemoglobinvärden överstiger 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l).
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) over a four-week period should be avoided.
En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/ dl (1, 24 mmol/ l) under en månads tid bör undvikas.
2 Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of MIRCERA is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
2 Patienter bör kontrolleras noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av MIRCERA används för att tillgodose adekvat kontroll av anemisymtomen.
The recommended starting dose is 0.6 microgram/ kg body weight, administered once every two weeks as a single intravenous or subcutaneous injection in order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/ dl (6.21 mmol/ l).
Den rekommenderade startdosen är 0, 6 mikrogram/ kg kroppsvikt, givet som en intravenös eller subkutan injektion en gång varannan vecka för att öka hemoglobinnivåer till över 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l).
The dose may be increased by approximately 25% of the previous dose if the rate of rise in haemoglobin is less than 1.0 g/ dl (0.621 mmol/ l) over a month.
Dosen kan ökas med ungefär 25% av den tidigare dosen om hemoglobinökningen är mindre än 1, 0 g/ dl (0, 621 mmol/ l) under en månad.
Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained.
Ytterligare ökningar med ungefär 25% kan göras med månatliga intervall tills det individuella målet för hemoglobinnivån har uppnåtts.
If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/ dl (1.24 mmol/ l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/ dl (7.45 mmol/ l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Om ökningen av hemoglobin är större än 2 g/ dl (1, 24 mmol/ l) under en månad eller om hemoglobinnivån ökar och närmar sig 12 g/ dl (7, 45 mmol/ l), ska dosen reduceras med ungefär 25%.
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
När hemoglobinnivån börjar att minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25% lägre än den tidigare givna dosen.
After dose interruption a haemoglobin decrease of approximately 0.35 g/ dl (0.22 mmol/ l) per week is expected.
Efter avbruten dosering förväntas en minskning i hemoglobin med ungefär 0, 35 g/ dl (0, 22 mmol/ l) per vecka.
If the haemoglobin concentration above 10 g/ dl (6.21 mmol/ l) is reached for the individual patient, MIRCERA may be administered once-monthly using the dose equal to twice the previous once-every– two-weeks dose.
Om en koncentration av hemoglobin över 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) har uppnåtts för den enskilda patienten kan MIRCERA ges en gång i månaden med en dos som är dubbelt så stor som den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
The starting dose of methoxy polyethylene glycol- epoetin beta is based on the calculated previous weekly dose of darbepoetin alfa or epoetin at the time of substitution as described in Table 1.
Startdosen för metoxi- polyetylenglykol- epoetin beta baseras på den uträknade tidigare veckodosen av darbepoetin alfa eller epoetin vid tidpunkten för byte av behandling enligt Tabell 1.
MIRCERA starting doses
Startdos av MIRCERA
Previous weekly Previous weekly
MIRCERA- dosering
Monthly MIRCERA
Tidigare dosering per Tidigare dosering per en gång per månad vecka av epoetin vecka av darbepoetin intravenöst eller intravenöst eller alfa subkutant subkutant intravenöst eller (mikrogram/ en gång (IE/ vecka) subkutant per månad) (mikrogram/ vecka)
subcutaneous dose (IU/ week )< 8000 8000-16000 > 16000
< 8000
If a dose adjustment is required to maintain the target haemoglobin concentration above 10 g/ dl (6.21 mmol/ l), the monthly dose may be increased by approximately 25%.
Om dosjustering blir nödvändig för att bibehålla den önskade hemoglobinkoncentrationen på över 10 g/ dl (6, 21 mmol/ l) kan den månatliga dosen ökas med ungefär 25%.