natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ticarcillin/ clavulanate
Ticarcillin/ klavulanat
% n/ m
% ande
Acute Pelvic Infections (API) †
Akuta pelvisinfektioner (API) †
This includes 9 patients in the ertapenem group (7 CAP and 2 IAI), 2 patients in the ceftriaxone group (2 CAP), and 1 patient with IAI in the ticarcillin/ clavulanate group with secondary bacteremia at entry into the study.
Här ingår 9 patienter i ertapenemgruppen (7 CAP och 2 IAI), 2 patienter i ceftriaxongruppen (2 CAP), och 1 patient med IAI i ticarcillin/ klavulanat gruppen med sekundär bakteriemi vid påbörjande av studien.
Plasma concentrations Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in healthy young adults (25 to 45 years of age) were 155 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 9 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Plasmakoncentrationer Medelplasmakoncentrationer av ertapenem efter en 30 minuters intravenös engångsinfusion av en 1 g dos hos friska unga vuxna (25 till 45 år) var 155 mikrogram/ ml (Cmax) 0, 5 timme efter dosering (slutförd infusion), 9 mikrogram/ ml 12 timmar efter dosering och 1 mikrogram/ ml 24 timmar efter dosering.
Area under the plasma concentration curve (AUC) of ertapenem in adults increases nearly dose- proportionally over the 0.5 to 2 g dose range.
Arean under plasma- koncentrationskurvan (AUC) för ertapenem hos vuxna ökar näst intill dosproportionellt i intervallet 0, 5 till 2 g.
There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Ertapenem ackumuleras inte hos vuxna vid multipla intravenösa doser från 0, 5 till 2 g dagligen.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 3 to 23 months of age were 103.8 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 13.5 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 2.5 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Medelkoncentrationer av ertapenem i plasma efter en 30- minuters singelinfusion av en dos om 15 mg/ kg (upp till en maximal dos om 1g) till 3- 23 månader gamla patienter var 103, 8 mikrog/ ml (Cmax) 0, 5 timmar efter dos (avslutad infusion), 13, 5 mikrog/ ml 6 timmar efter dos och 2, 5 mikrog/ ml 12 timmar efter dos.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 15 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 2 to 12 years of age were 113.2 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 12.8 micrograms/ ml at 6 hour postdose, and 3.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Medelkoncentrationer av ertapenem i plasma efter en 30- minuters singelinfusion av en dos om 15 mg/ kg (upp till en maximal dos om 1 g) till 2- 12 år gamla patienter var 113, 2 mikrog/ ml (Cmax) 0, 5 timmar efter dos (avslutad infusion), 12, 8 mikrog/ ml 6 timmar efter dos och 3, 0 mikrog/ ml 12 timmar efter dos.
Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 20 mg/ kg (up to a maximum dose of 1 g) dose in patients 13 to 17 years of age were 170.4 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), 7.0 micrograms/ ml at 12 hour postdose, and 1.1 microgram/ ml at 24 hour postdose.
Medelkoncentrationer av ertapenem i plasma efter en 30- minuters singelinfusion av en dos om 20 mg/ kg (upp till en maximal dos om 1g) till 13- 17 år gamla patienter var 170, 4 mikrog/ ml (Cmax) 0, 5 timmar efter dos (avslutad infusion), 7, 0 mikrog/ ml 12 timmar efter dos och 1, 1 mikrog/ ml 24 timmar efter dos.
11 Average plasma concentrations of ertapenem following a single 30 minute intravenous infusion of a 1 g dose in three patients 13 to 17 years of age were 155.9 micrograms/ ml (Cmax) at 0.5 hour postdose (end of infusion), and 6.2 micrograms/ ml at 12 hour postdose.
Medelkoncentrationer av ertapenem i plasma efter en 30- minuters singelinfusion av en 1g dos till tre 13- 17 år gamla patienter var 155, 9 mikrog/ ml (Cmax) 0, 5 timmar efter dos (avslutad infusion) och 6, 2 mikrog/ ml 12 timmar efter dos.
Distribution Ertapenem is highly bound to human plasma proteins.
Distribution
In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95% bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/ ml to approximately 92% bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/ ml (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Hos unga friska vuxna (25 till 45 år) minskar proteinbindningen av ertapenem när plasmakoncentrationen stiger, från cirka 95% bundet vid en ungefärlig plasmakoncentration på < 50 mikrogram/ ml till cirka 92% bundet vid en ungefärlig plasmakoncentration på 155 mikrogram/ ml (medelkoncentrationerna mättes vid avslutad infusion efter 1 g intravenöst).
The volume of distribution (Vdss) of ertapenem in adults is approximately 8 litres (0.11 liter/ kg) and approximately 0.2 liter/ kg in paediatric patients 3 months to 12 years of age and approximately 0.16 liter/ kg in paediatric patients 13 to 17 years of age.
Distributionsvolymen (Vdss) för ertapenem hos vuxna är cirka 8 liter (0, 11 liter/ kg), cirka 0, 2 liter/ kg hos pediatriska patienter 3 månader till 12 år gamla och cirka 0, 16 liter/ kg hos pediatriska patienter 13- 17 år gamla.
AUC in plasma of 0.61.
Koncentrationerna hos vuxna av ertapenem i vätskan i hudblåsor vid varje provtagningstillfälle på tredje dagen av 1 g intravenösa doser en gång dagligen visade ett ratio av AUC i blåsvätskan och AUC i plasma om 0, 61.
In-vitro studies indicate that the effect of ertapenem on the plasma protein binding of highly protein bound medicinal products (warfarin, ethinyl estradiol, and norethindrone) was small.
In- vitro studier antyder att effekten av ertapenem på proteinbindning i plasma av höggradigt proteinbundna läkemedel (warfarin, etinylestradiol och noretindron) var liten.
The change in binding was < 12% at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Förändringen i bindning var < 12% vid högsta plasmakoncentration av ertapenem efter en 1 g dos.
In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91% to approximately 87%.
In- vivo minskade probenecid (500 mg var 6: e timme) den bundna fraktionen av ertapenem i plasma från cirka 91% till cirka 87% vid slutförd infusion hos personer som fått en 1 g intravenös engångsdos.
In-vitro studies indicate that ertapenem does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport of digoxin or vinblastine and that ertapenem is not a substrate for P-glycoprotein-mediated transport.
In- vitro studier tyder på att ertapenem inte hämmar P- glykoproteinmedierad transport av digoxin eller vinblastin och att ertapenem inte är ett substrat för P- glykoproteinmedierad transport.
Metabolism In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94%) of ertapenem.
Metabolism Hos friska unga vuxna (23 till 49 år) efter intravenös infusion av 1 g radioaktivt märkt ertapenem, består radioaktiviteten i plasma främst (94%) av ertapenem.
The major metabolite of ertapenem is the ring-opened derivative formed by dehydropeptidase-I-mediated hydrolysis of the beta-lactam ring.
Den viktigaste metaboliten av ertapenem är derivatet med öppnad ring som bildas vid dehydropeptidase- I- medierad hydrolysering av betalaktamringen.
In-vitro studies in human liver microsomes indicate that ertapenem does not inhibit metabolism mediated by any of the six major CYP isoforms:
In- vitro studier med humana levermikrosomer tyder på att ertapenem inte hämmar metabolismen medierad av någon av de sex viktigaste CYP isoformerna:
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
Elimination Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80% is recovered in urine and 10% in faeces.
Elimination Efter administrering av en 1 g radioaktivt märkt intravenös dos ertapenem till friska unga vuxna (23 till 49 år) återfanns cirka 80% i urinen och 10% i feces.
Of the 80% recovered in urine, approximately 38% is excreted as unchanged ertapenem and approximately 37% as the ring-opened metabolite.
Av de 80% som återfanns i urinen hade cirka 38% utsöndrats som oförändrat ertapenem och cirka 37% som den ringöppnade metaboliten.
In healthy young adults (18 to 49 years of age) and patients 13 to 17 years of age given a 1 g intravenous dose, the mean plasma half-life is approximately 4 hours.
Hos friska unga vuxna (18 till 49 år) och patienter 13- 17 år gamla som fått en 1 g intravenös dos, är halveringstiden i plasma i medeltal cirka 4 timmar.
The mean plasma half-life in children 3 months to 12 years of age is approximately 2.5 hours.
Genomsnittlig halveringstid i plasma hos barn 3 månader till 12 år gamla är ungefär 2, 5 timmar.
Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/ ml during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/ ml during the period 12 to 24 hours post-administration.
Medelkoncentrationerna av ertapenem i urinen överskred 984 mikrogram/ ml under perioden 0 till 2 timmar efter dosering och överskred 52 mikrogram/ ml under perioden 12 till 24 timmar efter dosering.
12 Elderly Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39% and 22%, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults (< 65 years).
Äldre Plasmakoncentrationerna efter en 1 g och 2 g intravenös dos av ertapenem är något högre (cirka 39% respektive 22%) hos friska äldre vuxna (≥ 65 år) jämfört med yngre vuxna (< 65 år).
In the absence of advanced renal insufficiency, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter utan allvarligt nedsatt njurfunktion.
Paediatric Patients Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Pediatriska patienter Ertapenemkoncentrationer i plasma är jämförbara hos pediatriska patienter 13- 17 år gamla och vuxna efter en 1 g dos intravenöst en gång dagligen.
Following the 20 mg/ kg dose (up to a maximum dose of 1 g), the pharmacokinetic parameter values in patients 13 to 17 years of age were generally comparable to those in healthy young adults..
11 Efter dosen 20 mg/ kg (upp till en dos om maximalt 1 g) var värdena för farmakokinetiska parametrar hos 13- 17 år gamla patienter i allmänhet jämförbara med dem hos friska yngre vuxna.
To provide an estimate of the pharmacokinetic data if all patients in this age group were to receive a 1 g dose, the pharmacokinetic data were calculated adjusting for a 1 g dose, assuming linearity.
För att göra en skattning av farmakokinetiska data om alla patienter i åldersgruppen skulle ha fått en 1g dos, korrigerades farmakokinetiska data för en 1 g dos med antagandet att linearitet föreligger.
A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
En jämförelse av resultaten visar att med en dos om 1 g ertapenem dagligen uppnås en farmakokinetisk profil hos 13- 17 år gamla patienter som är jämförbar med den för vuxna.
The ratios (13 to 17 years/ Adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Ratio (13 till 17 år/ vuxna) för AUC, koncentrationen vid slutet av infusionen och koncentrationen vid mittpunkten av doseringsintervallet var 0, 99, 1, 20, respektive 0, 84.
Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/ kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Plamakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en singeldos ertapenem om 15 mg/ kg via intravenös infusion till patienter 3 månader till 12 år gamla är jämförbara med plamakoncentrationer vid mittpunkten i doseringsintervallet efter en singeldos ertapenem om 1g dagligen via intravenös infusion till vuxna patienter (se Plasmakoncentrationer).
The plasma clearance (ml/ min/ kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
Plasmaclearance (ml/ min/ kg) för ertapenem hos patienter 3 månader till 12 år gamla är ungefär 2 gånger högre jämfört med hos vuxna.
At the 15 mg/ kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
Vid dosen 15 mg/ kg var AUC värdet och plasmakoncentrationer vid doseringsintervallets mittpunkt hos patienter 3 månader till 12 år gamla jämförbara med de hos yngre frivilliga vuxna som fick en intravenös dos om 1 g ertapenem.
Hepatic Insufficiency The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken för ertapenem hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte fastställts.
Renal Insufficiency Following a single 1 g intravenous dose of ertapenem in adults, AUCs of total ertapenem (bound and unbound) and of unbound ertapenem are similar in patients with mild renal insufficiency (Clcr 60 to 90 ml/ min/ 1.73 m2) compared with healthy subjects (ages 25 to 82 years).
Nedsatt njurfunktion Efter en 1 g intravenös engångsdos av ertapenem till vuxna, är AUC för totalt (både bundet och fritt ertapenem) och fritt ertapenem jämförbara hos patienter med mild nedsatt njurfunktion (Clcr 60 till 90 ml/ min/ 1, 73 m2) och den hos friska individer (åldrarna 25 till 82 år).
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with moderate renal insufficiency (Clcr 31 to 59 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 1.5-fold and 1.8-fold, respectively, compared with healthy subjects.
AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 1, 5 gång respektive 1, 8 gånger hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (Clcr 31- 59 ml/ min/ 1, 73 m2) jämfört med friska individer.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients with advanced renal insufficiency (Clcr 5 to 30 ml/ min/ 1.73 m2) approximately 2.6-fold and 3.4-fold, respectively, compared with healthy subjects.
AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2, 6 gånger respektive 3, 4 gånger hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (Clcr 5- 30 ml/ min/ 1, 73 m2) jämfört med friska individer.
AUCs of total ertapenem and of unbound ertapenem are increased in patients who require haemodialysis approximately 2.9-fold and 6.0-fold, respectively, between dialysis sessions, compared with healthy subjects.
AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2, 9 gånger respektive 6, 0 gånger mellan hemodialysbehandlingarna hos patienter som kräver hemodialys jämfört med friska individer.
Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30% of the dose is recovered in the dialysate.
Efter en 1 g intravenös engångsdos given direkt innan en hemodialysbehandling, återfanns cirka 30% av dosen i dialysatet.
There are no data in paediatric patients with renal insufficiency.
Det finns inga data från barn med nedsatt njurfunktion.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt med ertapenem hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion och patienter som kräver hemodialys för att stödja en doseringsrekommendation.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity and toxicity in reproduction.
Gängse studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet, och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Decreased neutrophil counts, however, occurred in rats that received high doses of ertapenem, which was not considered a significant safety issue.
Detta ansågs inte ha någon betydelse för säkerheten.
13 Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of ertapenem have not been performed.
Långtidsstudier på djur för att utvärdera karcinogen potential hos ertapenem har inte utförts.
Sodium bicarbonate (E500).
Natriumbikarbonat (E500).
Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Natriumhydroxid (E524) för justering av pH till 7, 5.
6.2 Incompatibilities
6. 2 Inkompabiliteter
Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem sodium.
12 Använd ej spädningsvätskor eller infusionsvätskor innehållande glukos för upplösning eller administrering av ertapenemnatrium.
After reconstitution:
Efter upplösning:
Diluted solutions (approximately 20 mg/ ml ertapenem) are physically and chemically stable for 6 hours at room temperature (25°C) or for 24 hours at 2 to 8°C (in a refrigerator).
Spädda lösningar (cirka 20 mg/ ml ertapenem) är fysikaliskt och kemiskt stabila i 6 timmar i rumstemperatur (25°C) eller i 24 timmar i 2°C – 8°C (i kylskåp).
For storage instructions after reconstitution:, see section 6.3.
6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
20 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a white plastic cap on a coloured aluminium band seal.
20 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett vitt plastlock på ett färgat förslutningsband i aluminium.
Reconstituted solutions should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Upplöst lösning bör spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) direkt efter färdigställande.
INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Färdigställande för intravenös administrering INVANZ måste lösas upp och sedan spädas innan administrering.
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Vuxna och ungdomar (13 - 17 års ålder):
Reconstitution:
Upplösning:
Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 ml of water for injection or sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/ ml.
Lös upp innehållet i en INVANZ 1 g injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) för att få en lösning på cirka 100 mg/ ml.
For a 50 ml bag of diluent:
Till en infusionspåse med 50 ml spädningsvätska:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
För en 1 g dos, för genast över det upplösta innehållet i injektionsflaskan till en infusionspåse med 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%); eller Till en injektionsflaska med 50 ml spädningsvätska:
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
För en 1 g dos, dra tillbaka 10 ml från 50 ml flaskan med natiumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) och kassera.
Transfer the contents of the reconstituted 1 g vial of INVANZ to the 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution.
För över det upplösta innehållet från INVANZ 1 g flaskan till injektionsflaskan med 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%).
Children (3 months to 12 years of age):
13 Barn (3 månader till 12 års ålder):
For a bag of diluent:
Till en infusionspåse med spädningsvätska:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less; or For a vial of diluent:
För över en volym motsvarande 15 mg/ kg kroppsvikt (överskrid ej 1 g/ dygn) till en infusionspåse med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) så en slutlig koncentration om 20 mg/ ml eller lägre erhålls; eller Till en injektionsflaska med spädningsvätska:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
För över en volym motsvarande 15 mg/ kg kroppsvikt (överskrid ej 1 g/ dygn) till en flaska med natriumkloridlösning 9 mg/ ml (0, 9%) så en slutlig koncentration om 20 mg/ ml eller lägre erhålls.
The reconstituted solutions should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever the container permits.
De upplösta lösningarna bör inspekteras visuellt efter partiklar och missfärgning innan administrering när förpackningen så tillåter.
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Förenade Kungariket
18 April 2002 Date of latest renewal:
Datum för första godkännandet: 18 april 2002 Datum för senaste förnyelsen:
18 April 2007
18 april 2007
16 ANNEX II
14 15 BILAGA II
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Frankrike.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Innehavaren av godkännandet för försäljning kommer även fortsättningsvis att inkomma med årliga periodiska säkerhetsuppdateringar, såvida inte CHMP anger något annat.
LABELLING
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
INVANZ 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska ertapenem
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DEKLARATION AV AKTIV (A) SUBSTANS( ER)
Each vial contains:
En injektionsflaska innehåller:
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
1, 0 g ertapenem motsvarande 1, 046 g ertapenemnatrium.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
Natriumbikarbonat (E500), natriumhydroxid (E524) för justering av pH till 7, 5.
1 vial 10 vials
1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLLFÖR BARN
Do not store above 25°C
Förvaras vid högst 25ºC.
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 injektionsflaska EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 injektionsflaskor
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
INVANZ 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska ertapenem Intravenös användning.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
INVANZ 1 g pulver till koncentrat till infusionsvätska (ertapenem)
It may harm them, even
Det kan skada dem, även om de uppvisar
if their symptoms are the same as yours.
symtom som liknar dina.
please tell your doctor or your pharmacist.
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
What INVANZ is and what it is used for 2.
Vad INVANZ är och vad det används för 2.
Before you take INVANZ 3.
Innan du använder INVANZ 3.
How to take INVANZ 4.
Hur du använder INVANZ 4.
How to store INVANZ 6.
Hur INVANZ ska förvaras 6.
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD INVANZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ är ett antibiotikum avsett för injektion som alltid kommer att färdigställas och ges till dig av en läkare eller av annan sjukvårdspersonal.
INVANZ contains ertapenem which is an antibiotic of the beta-lactam group.
INVANZ innehåller ertapenem, ett antibiotikum som tillhör betalaktam- gruppen.