natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of ARICLAIM with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Eftersom CYP1A2 är involverat i metabolismen av duloxetin, är det sannolikt att samtidig användning av ARICLAIM och potenta hämmare av CYP1A2 leder till högre koncentrationer av duloxetin.
Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUC0-t 6-fold.
Fluvoxamin (100 mg en gång dagligen), en potent CYP1A2- hämmare, minskade oralt plasmaclearance av duloxetin med cirka 77% och ökade AUC0- t 6- faldigt.
Therefore ARICLAIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
ARICLAIM skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2- hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4. 3).
Inducers of CYP1A2:
CYP1A2- inducerare:
Population pharmacokinetic studies analyses have shown that smokers have almost 50% lower plasma concentrations of duloxetine compared with non-smokers.
Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50% lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke- rökare.
6 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Graviditet och amning
Pregnancy There are no data on the use of duloxetine in pregnant women.
Data från behandling av gravida kvinnor med duloxetin saknas.
Studies in animals have shown reproductive toxicity at systemic exposure levels (AUC) of duloxetine lower than the maximum clinical exposure (see section 5.3).
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid en lägre systemisk exponering (AUC) av duloxetin än den högsta kliniska exponeringen (se avsnitt 5. 3).
As with other serotoninergic medicinal product, discontinuation symptoms may occur in the neonate after maternal duloxetine use near term.
Liksom för andra serotonerga läkemedel kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda, vars mödrar använt duloxetin i slutet av graviditeten.
Women should be advised to notify their physician if they become pregnant, or intend to become pregnant, during therapy.
Amning:
Breast feeding Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
En studie på 6 lakterande patienter, som inte ammade sina barn, visade att duloxetin utsöndras i modersmjölk i mycket ringa grad.
The estimated daily infant dose on a mg/ kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Barnets dagliga dos (mg/ kg) uppskattas till ungefär 0, 14% av moderns dos (se avsnitt 5. 2).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
6 4. 7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 7976 patients, 4370 on duloxetine and 3606 on placebo) in SUI and other lower urinary tract disorders.
Tabell 1 upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i de placebokontrollerade studierna på ansträngningsinkontinens och andra nedre urinvägsbesvär, vilka totalt omfattade 7 976 patienter (därav 4 370 duloxetinbehandlade och 3 606 placebobehandlade patienter).
The most commonly reported adverse events in patients treated with ARICLAIM in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
De vanligaste biverkningarna som rapporterats hos patienter behandlade med ARICLAIM i kliniska studier på ansträngningsinkontinens och andra nedre urinvägsbesvär var illamående, muntorrhet, trötthet och förstoppning.
The data analysis of four 12-week, placebo-controlled clinical trials in patients with SUI, including 958 duloxetine-treated and 955 placebo-treated patients, showed that the onset of the reported adverse events typically occurred in the first week of therapy.
Analys av data från fyra 12- veckors, placebokontrollerade, kliniska studier vilka omfattade 958 duloxetinbehandlade och 955 placebobehandlade patienter med ansträngningsinkontinens, har visat att biverkningarna vanligtvis debuterade under den första behandlingsveckan.
However, the majority of the most frequent adverse events were mild to moderate and resolved within 30 days of occurrence (e. g. nausea).
Emellertid var de flesta av de vanligast förekommande biverkningarna milda till måttliga och försvann inom 30 dagar efter debut (t ex illamående).
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Mycket vanlig (≥ 1/ 10), vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10), mindre vanlig (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), sällsynt (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mycket sällsynt (< 1/ 10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Very Common Uncommon Rare Very
Mycket Vanlig Mindre Sällsynt Mycket
Frequency not known
vanlig vanlig
common
sällsynt
Rare
frekvens
Investigations Cardiac Disorders
Undersökningar Hjärtat
Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased
Viktminsk - ning Viktökning Ökning av blodkolesterol
Creatinine phosphokinase increase
Förhöjning av kreatinkinas
Palpitations Nervous System Disorders
Hjärtklapp - ning
Supra-ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Supravent - rikulär arytmi, huvudsak - ligen förmaks - flimmer
Headache Dizziness Tremor Lethargy Somnolence Paraesthesia
Huvudvärk Yrsel Tremor Letargi Somnolens Parestesier
Poor quality of sleep Disturbance in attention Nervousness Dysgeusia
Dålig sömn Uppmärksam - hetsstörning Oro Dysgeusi
Dyskinesia Myoclonus
Dyskinesi Myoklonus
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions AkathisiaExtrapyramidal symptoms
Serotonergt syndrom Psyko - motorisk oro Krampanfall Akatisi Extrapyra - midala symtom
Blurred vision
Dimsyn
Visual disturbance Mydriasis
Synstörningar Mydriasis
Ear and Labyrinth Disorders
Öron och balansorgan Tinnitus1 Vertigo Öronsmärta Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Vertigo
Gäspningar
Tinnitus1 Ear pain
Näsblödning Svullnad i svalget
Epistaxis Throat tightness
Magtarmkanalen
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia
Illamående Diarré (23, 3%) Kräkningar Muntorrhet Dyspepsi (11, 9%) Förstoppning (10, 3%)
Gastroenteritis Haematochezia Stomatitis Gastritis Flatulence Eructation Breath odour
Gastroenterit Stomatit Gastrit Flatulens Rapningar Dålig andedräkt
Gastrointestinal haemorrhage
Gastrointesti - nal blödning
Renals and Urinary Disorders
Njurar och urinvägar
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Blåstömnings - svårigheter Dysuri Nykturi Avvikande urinlukt
Urine flow decreased Polyuria
Minskat urinflöde Polyuri
Sweating increased
Ökad
Rash Increased tendency to
Fotosensitivi -
Uncommon
svettning
bruise Night sweats Cold sweat
Ökad benägenhet att få blåmärken Nattsvettning Kallsvettning
Dermatitis contact Urticaria
tetsreaktioner Kontakt - dermatit Urtikaria
Rare
Johnsons syndrom Angioneuro - tiskt ödem
Muscoskeletal and connective tissue disorders
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus
Muskelkramp Muskel - spänning Muskulo - skeletal smärta Trismus
Muscle twitching
Muskel - ryckningar
Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Hypotyreos Metabolism och nutrition
Appetite decreased
Aptitnedsätt - ning
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients) SIADH Hyponatremia
Hyperglykemi (särskilt hos diabetes - patienter) SIADH Hyponatremi
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
Infektioner och infestationer Laryngit Blodkärl Synkope2
Flushing
Rodnad
Syncope2 Blood pressure increase
Blodtrycks - ökning
Hypertensive crisis Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Hypertonisk kris Ortostatisk hypotension2 Extremitets - kyla
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.9%)
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Trötthet (10, 9%) Immunsystemet
Abdominal pain Pruritus Weakness Chills
Buksmärta Klåda Kraftlöshet Frossa
Malaise Feeling hot Feeling abnormal Thirst
Sjukdoms - känsla Känna sig varm Känna sig avvikande Törst
Gait disturbance Feeling cold
Gångrubbning Känna sig kall
Immune system
Överkänslig - hetsreaktion
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Hepatit3 Förhöjda leverenzym - värden (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatas) Akut leverskada
Very
störningar
Common
drömmar
Uncommon
Agitation Minskad
Very Common Uncommon Rare Very
Apati Bruxism
Frequency not known
Mani Aggression och vrede5
common
1
Rare
libido
Hallucinations
Onormal orgasm
Cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
Fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment 3 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
5 Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (inklusive insomni och intensiva drömmar), agitation eller ångest, illamående och/ eller kräkning, tremor, huvudvärk, irritabilitet, diarré, kraftiga svettningar och svindel är de vanligast rapporterade biverkningarna.
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/ or prolonged.
Emellertid kan de hos vissa patienter vara allvarliga och/ eller långvariga.
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
När behandling med duloxetin inte längre behövs rekommenderas därför en gradvis nedtrappning av dosen (se avsnitten 4. 2 och 4. 4).
Electrocardiograms were obtained from 755 duloxetine-treated patients with SUI and 779 placebo- treated patients in 12-week clinical trials.
Elektrokardiogram togs under 12- veckorsstudier på 755 duloxetinbehandlade patienter med ansträngningsinkontinens och 779 placebobehandlade patienter.
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo-treated patients.
QT- tider, korrigerade för hjärtfrekvens, skiljde sig inte mellan duloxetinbehandlade patienter och placebobehandlade patienter.
HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients.
HbA1c var stabilt hos både duloxetin - och placebobehandlade patienter.
In the extension phase of these studies, which lasted up to 52 weeks, there was an increase in HbA1c in both the duloxetine and routine care groups, but the mean increase was 0.3% greater in the duloxetine- treated group.
Den genomsnittliga ökningen var dock 0, 3% högre i den duloxetinbehandlade gruppen.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain Table 2 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 5253 patients, 3289 on duloxetine and 1964 on placebo).
Smärtsam diabetesneuropati Tabell 2 upptar spontant rapporterade biverkningar och biverkningar som observerats i de placebokontrollerade studierna, vilka totalt omfattade 5253 patienter (därav 3289 duloxetinbehandlade och 1964 placebobehandlade patienter).
The most commonly observed adverse reactions in patients with diabetic neuropathic pain treated with ARICLAIM were: nausea; headache, dry mouth and somnolence.
De vanligast observerade biverkningarna hos patienter som behandlats för smärtsam diabetesneuropati med ARICLAIM var: illamående, huvudvärk, muntorrhet och somnolens.
10 Table 2:
10 Tabell 2:
Rare
Mycket Vanlig Mindre Sällsynt Mycket
Very Rare
Okänd
Frequency not
vanlig vanlig
known
frekvens
Investigations
Undersökningar Hjärtat
Weight decrease
Viktminsk - ning
Weight increase Creatinine phosphokinase increase
Viktökning Förhöjning av kreatinkinas
Cardiac Disorders
Hjärtklapp - ning
Supra- ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Supravent - rikulär arytmi, huvudsak - ligen förmaks - flimmer
Headache (13.8%) Somnolence (10.7%) Eye Disorders
Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk (13, 8%) Somnolens (10, 7%) Ögon
Dizziness Tremor Lethargy Paraesthesia
Yrsel Tremor Letargi Parestesier
Dyskinesia Poor quality sleep Nervousness Myoclonus Disturbance in attention Dysgeusia
Dyskinesi Dålig sömn Oro Myoklonus Uppmärksam - hetsstörning Dysgeusi
Serotonin syndrome Convulsions Akathisia Psychomotor restlessness Extra- pyramidal symptoms
Serotonergt syndrom Krampanfall Akatisi Psyko - motorisk oro Extrapyra - midala symtom
Epistaxis Throat tightness
Näsblödning Svullnad i svalget
Gastrointestinal
Magtarmkanalen
Nausea (21.7%) Dry mouth (13.2%)
Illamående (21, 7%) Muntorrhet (13, 2%)
Diarrhoea Constipation Vomiting Dyspepsia Flatulence
Diarré Förstoppning Kräkningar Dyspepsi Flatulens
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis Eructation
Gastroenterit Stomatit Gastrit Rapningar
Haematochezia Breath odour
Hematochezi Dålig andedräkt
Urinary Retention Urinary hesitation Dysuria Nocturia
Urinretention Blåstömnings - svårigheter Dysuri Nykturi
11
11 Minskat urinflöde Hud och subkutan vävnad
Rash Sweating increased Night sweats
Utslag Ökad svettning Nattsvettning
Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise Dermatitis contact Urticaria Cold sweat
Fotosensitivi - tetsreaktioner Ökad benägenhet att få blåmärken Kontakt - dermatit Urtikaria Kallsvettning
Stevens- Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Stevens - Johnsons syndrom Angioneuro - tiskt ödem
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
Muskuloske - letal smärta Muskelspän - ning Muskelkramp
Endocrine disorders Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Endokrina systemet Hypotyreos Metabolism och nutrition
Decreased Appetite
Aptitnedsätt - ning
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients)
Hyperglykemi (särskilt hos diabetes - patienter)
Dehydration SIADH Hypo-natremia
Dehydrering SIADH Hyponatremi
Syncope2 Orthostatic hypotension2 Blood pressure increase Peripheral coldness
Ortostatisk hypotension2 Blodtrycks - ökning Extremitets - kyla
Hypertensive crisis Hypertension
Hypertonisk kris Hypertension
General Disorders and Administration Site Conditions
Allmänna symtom och/ eller symtom vid administreringsstället Immunsystemet
Feeling hot Malaise Gait disturbance Feeling abnormal Feeling cold Thirst Chills
Känna sig varm Sjukdoms - känsla Gångrubbning Känna sig avvikande Känna sig kall Törst Frossa
Immune system disorders
Överkänslig - hetsreaktion
12
12 Lever och gallvägar
Very
Hepatit3 Förhöjda leverenzym - värden (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatas) Akut leverskada
Very Rare
Leversvikt Gulsot
Frequency not
Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Hepato-biliary disorders
Erektil dysfunktion
Hepatitis3 Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Sexuell funktions - störning Ejakulations - störningar Fördröjd ejakulation Gynekologisk blödning
Hepatic failure Jaundice
Menopausala symtom
Acute liver injury
Psykiska störningar
Reproductive System and Breast Disorders
Sömnlöshet Abnorma
Erectile dysfunction
Sömnstör - ningar
Menopausal symptoms
Aggression och vrede5
Psychiatric Disorders
Självmords - beteende4
Insomnia
drömmar
Aggression
Apati
Suicidal
Mani
Abnormal dreams Anxiety
Självmords - fantasier4
and anger 5 Mania
Ångest
behaviour4 Suicidal ideation4
Desoriente -
AgitationLibid Bruxism o decreased Orgasm abnormal
ring Bruxism
Hallucinations
Hallucina - tioner
3 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
5 Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
In the extension phase of these studies, which lasted up to 52 weeks, there was an increase in HbA1c in both the duloxetine and routine care groups, but the mean increase was 0.3% greater in the duloxetine- treated group.
Under studiernas fortsättningsfas, som pågick i upp till 52 veckor, förekom en ökning av HbA1c hos både duloxetin - och rutinvårdsgruppen.
There was also a small increase in fasting blood glucose and in total cholesterol in
Den genomsnittliga ökningen var dock 0, 3% högre i den duloxetinbehandlade gruppen.
13 duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Det förekom också en liten ökning av blodglukos vid fasta och totalkolesterol hos duloxetinbehandlade patienter, medan laboratorietest visade en liten sänkning i rutinvårdsgruppen.
Electrocardiograms were obtained from 528 duloxetine-treated and 205 placebo-treated patients with diabetic neuropathic pain in clinical trials lasting up to 13-weeks.
13 Elektrokardiogram togs på 528 duloxetinbehandlade och 205 placebobehandlade patienter med smärtsam diabetesneuropati i kliniska studier som pågick i upp till 13 veckor.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 4800mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 4800 mg.
No specific antidote for duloxetine is known but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/ or temperature control) may be considered..
Det finns ingen specifik antidot för duloxetin, men särskild behandling kan övervägas (t ex cyproheptadin och/ eller temperaturkontroll) om serotonergt syndrom uppstår.
Other antidepressants.
Övriga antidepressiva medel.
ATC code:
ATC kod:
Duloxetine is a combined serotonin (5-HT) and norepinephrine (NE) reuptake inhibitor.
Duloxetin är en kombinerad serotonin (5- HT) - och noradrenalinåterupptagshämmare.
In animal studies, increased levels of 5-HT and NE in the sacral spinal cord, lead to increased urethral tone via enhanced pudendal nerve stimulation to the urethral striated sphincter muscle only during the storage phase of the micturition cycle.
Detta sker endast under miktionscykelns fyllnadsfas.
The efficacy of duloxetine 40 mg given twice daily in the treatment of SUI was established in four double-blind, placebo-controlled studies, that randomised 1913 women (22 to 83 years) with SUI; of these, 958 patients were randomised to duloxetine and 955 to placebo.
Effekten av 40 mg duloxetin två gånger dagligen vid behandling av ansträngningsinkontinens har fastställts i fyra dubbelblinda, placebokontrollerade studier, i vilka 1913 kvinnor med ansträngningsinkontinens (22- 83 år) randomiserades; 958 av dessa patienter erhöll duloxetin och 955 placebo.
Incontinence Episode Frequency: in all four studies the duloxetine-treated group had a 50% or greater median decrease in IEF compared with 33% in the placebo-treated group.
I alla fyra studierna uppvisade den duloxetinbehandlade gruppen en 50% eller större median minskning av antalet inkontinensepisoder (IEF) jämfört med 33% minskning för den placebobehandlade gruppen.
Differences were observed at each visit after 4 weeks (duloxetine 54%, and placebo 22%), 8 weeks (52% and 29%), and 12 weeks (52% and 33%) of medication.
Skillnaden observerades vid varje besök, efter 4 veckors medicinering (duloxetin 54% och placebo 22%), 8 veckors medicinering (52% och 29%) och 12 veckors medicinering (52% och 33%).
14 In an additional study limited to patients with severe SUI, all responses with duloxetine were achieved within 2 weeks.
I ytterligare en studie som var begränsad till patienter med svår ansträngningsinkontinens, fann man att samtliga patienter som svarade på duloxetin gjorde detta inom två veckor.
The clinical benefit of ARICLAIM compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF < 14 per week.
Den kliniska fördelen med ARICLAIM jämfört med placebo har inte visats på kvinnor med lätt ansträngningsinkontinens, vilket i randomiserade studier definierats som kvinnor med färre än 14 inkontinensepisoder per vecka.
In these women, ARICLAIM may provide no benefit beyond that afforded by more conservative behavioural interventions.
Hos dessa kvinnor förmodas ARICLAIM inte ge några ytterligare fördelar jämfört med konservativ behandling.
Quality of Life:
Livskvalitet:
Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p < .001).
Poängtalen som erhölls i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt för inkontinens förbättrades signifikant i den duloxetinbehandlade gruppen jämfört med den placebobehandlade gruppen (9, 2 respektive 5, 9 i poängförbättring, p < 0, 001).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
På en global skattningsskala (PGI) uppgav signifikant fler kvinnor i duloxetingruppen att deras symtom på ansträngningsinkontinens förbättrades efter behandling, jämfört med kvinnor som använde placebo (64, 6% respektive 50, 1%, p < 0, 001).
ARICLAIM and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of ARICLAIM are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
Begränsade data tyder på att nyttan med ARICLAIM inte är sämre hos kvinnor med ansträngningsinkontinens som tidigare genomgått inkontinenskirurgi.
ARICLAIM and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12-week blinded, randomised, controlled study, ARICLAIM demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
Under en 12- veckors, blind, randomiserad, kontrollerad studie uppvisade ARICLAIM en större minskning av antalet inkontinensepisoder i jämförelse med antingen placebo eller enbart bäckenbottenträning.
Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition-specific quality of life measures than ARICLAIM alone or PFMT alone.
Kombinerad behandling (duloxetin + bäckenbottenträning) visade större förbättring avseende både användning av inkontinensskydd och sjukdomsspecifika livskvalitetsmått än enbart ARICLAIM eller enbart bäckenbottenträning.
The efficacy of duloxetine as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Duloxetins effekt på smärtsam diabetesneuropati fastställdes i 2 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, 12- veckorsstudier med fast dos på vuxna patienter (22 till 88 år) som haft smärtsam diabetesneuropati i minst 6 månader.
At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Minst 30% smärtreduktion rapporterades hos cirka 65% av de duloxetinbehandlade patienterna jämfört med 40% hos de placebobehandlade.
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Motsvarande siffror för minst 50% smärtreduktion var 50% respektive 26%.
Clinical response rates (50% or greater improvement in pain) were analysed according to whether or not the patient experienced somnolence during treatment.
En analys genomfördes för patienter med klinisk svarsfrekvens (50% eller större förbättring) beträffande förekomst av somnolens under behandlingen.