natgillin/translations-raw huggingface dataset:
91 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
91 Om du svarar ja på någon av följande frågor, var vänlig och ta kontakt med din läkare innan du inleder behandlingen med CellCept tabletter:
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
immunförsvar (dessa kan ibland ges efter en transplantation), kolestyramin (används vid behandling av förhöjt kolesterol), rifampicin (antibiotika), syrabindande medel, fosfatbindande läkemedel (används av patienter med kronisk njursvikt för att minska upptaget av fosfat) eller något annat läkemedel (inklusive sådana läkemedel som du kan köpa receptfritt) som din läkare inte vet om?
The recommended daily dose is 4 tablets (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Den rekommenderade dygnsdosen är 4 tabletter (2 g av den aktiva substansen), som uppdelas på 2 doser per dag.
This means taking 2 tablets in the morning then 2 tablets in the evening.
Detta innebär att man ska ta 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Den rekommenderade dosen är 6 tabletter (3 g av den aktiva substansen), som uppdelas på 2 doser per dag.
This means taking 3 tablets in the morning then 3 tablets in the evening.
Detta innebär att man tar 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen.
92 Liver Transplant
Inga data finns tillgängliga för att kunna rekommendera användning av CellCept hos barn som erhållit 92 ett hjärttransplantat.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Den rekommenderade dygnsdosen är 6 tabletter (3 g av den aktiva substansen), som uppdelas på 2 doser per dag.
This means taking 3 tablets in the morning and then 3 tablets in the evening.
Detta innebär att man tar 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen.
If you take more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Om du har tagit för stor mängd av CellCept Om du tar fler tabletter än vad du blivit ordinerad eller om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel, skall läkare eller sjukhus genast uppsökas.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Därför löper en patient större risk att få infektioner under behandling med CellCept tabletter då kroppen inte förmår bekämpa infektioner lika bra som tidigare.
93 Other unwanted effects may include:
93 Andra rapporterade biverkningar:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet whilst you are taking CellCept, please tell your doctor or pharmacist.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Do not use the tablets after the expiry date stated on the carton (EXP).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen (Utg. dat).
Keep in outer carton in order to protect from light.
Ljuskänsligt.
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
CellCept tabletter: mikrokristallin cellulosa polyvidon kroskarmellosnatrium magnesiumstearat
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Tabletthölje: hydroxipropylmetyl cellulosa hydroxipropyl cellulosa titandioxid (E171) polyetylenglykol 400 indigokarmin aluminiumpigment (E132)
94 What CellCept looks like and contents of the pack
94 röd järnoxid (E172)
CellCept tablets: lavender coloured caplet-shaped tablet, engraved with "CellCept 500" on one side and "Company logo" on the other.
CellCept tabletter är lavendelfärgade välvda tabletter, präglade med “ CellCept 500 ” på den ena sidan och “ företagslogo ” på den andra sidan.
95 España Roche Farma S. A.
95 España Roche Farma S. A.
What is CELSENTRI?
Vad är CELSENTRI?
CELSENTRI is a medicine containing the active substance maraviroc.
CELSENTRI är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen maravirok.
It is available as blue, oval tablets (150 or 300 mg).
Det finns som blå, ovala tabletter (150 eller 300 mg).
What is CELSENTRI used for?
Vad används CELSENTRI för?
CELSENTRI is an antiviral medicine.
CELSENTRI är ett antiviralt läkemedel.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Det används tillsammans med andra antivirala läkemedel för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV- 1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
CELSENTRI is only used in patients who have been treated for HIV infection before and only when the HIV-1 they are infected with is ‘ CCR5-tropic’, which is determined by a blood test.
CELSENTRI används endast hos patienter som har behandlats för hiv- infektion tidigare och då endast om de är infekterade med HIV- 1- virus med ” CCR5- tropism ”, vilket fastställs genom ett blodprov.
How is CELSENTRI used?
Hur används CELSENTRI?
Treatment with CELSENTRI should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Behandling med CELSENTRI bör sättas in av en läkare som har erfarenhet av att hantera hiv- infektion.
Before treatment, the doctor must check that the patient ’ s blood only shows infection with CCR5-tropic virus, using a newly drawn blood sample and a reliable ‘ tropism test’.
Före behandlingen måste läkaren kontrollera att patientens blod endast innehåller infektion med CCR5- tropism, med hjälp av ett nytaget blodprov och ett tillförlitligt ” tropismtest ”.
CELSENTRI should be used with caution in patients aged over 65 years and in patients who have problems with their liver.
CELSENTRI bör användas med försiktighet hos patienter som är äldre än 65 år och hos patienter med leverproblem.
Patients who have kidney problems may need to take CELSENTRI less frequently if they are taking other medicines that are broken down in the body (metabolised) in the same way as CELSENTRI, and their response to treatment should be closely monitored.
Patienter med njurproblem måste eventuellt ta CELSENTRI mer sällan om de tar andra läkemedel som bryts ned i kroppen (metaboliseras) på samma sätt som CELSENTRI, och deras behandlingssvar bör monitoreras noggrant.
There is no information on switching to CELSENTRI from another type of medicine for HIV infection in patients whose HIV is being treated successfully, when no virus can be detected in their blood.
Det finns ingen information om byte till CELSENTRI från någon annan typ av läkemedel mot hiv- infektion hos patienter vars hiv behandlas framgångsrikt, när inget virus detekteras i blodet.
There is also no information on the re-use of CELSENTRI in patients who have taken it in the past, but in whom it stopped working.
Det finns heller ingen information om att använda CELSENTRI på nytt hos patienter som har tagit läkemedlet tidigare, men för vilka det slutade verka.
How does CELSENTRI work?
Hur verkar CELSENTRI?
The active substance in CELSENTRI, maraviroc, is a ‘ CCR5 antagonist’.
Den aktiva substansen i CELSENTRI, maravirok, är en ” CCR5- antagonist ”.
It blocks a protein called CCR5, which is found on the surface of the cells in the body that HIV infects.
Det blockerar ett protein som kallas CCR5, som finns på cellernas yta i en hiv- infekterad kropp.
The CCR5-tropic HIV 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Maravirok har ingen verkan när viruset i ett blodprov binder till ett 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged uses this protein to enter the cells.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged annat protein som kallas CXCR4, eller när det kan binda till både CCR5 och CXCR4.
Maraviroc cannot work when the virus in a blood sample attaches to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
Eftersom hiv endast kan replikeras i cellerna gör CELSENTRI, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv- virus med CCR5- tropism i patienternas blod sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
CELSENTRI does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
CELSENTRI botar inte hiv- infektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
How has CELSENTRI been studied?
Hur har CELSENTRIs effekt undersökts?
The effects of CELSENTRI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Effekterna av Celsentri prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
CELSENTRI was studied in two main studies involving a total of 1,076 patients with CCR5-tropic HIV infection.
CELSENTRI undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 1 076 patienter med hiv- infektion med CCR5- tropism.
The patients had taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
Patienterna hade genomgått andra behandlingar mot hiv- virus i minst sex månader, men dessa verkade inte längre.
The effects of CELSENTRI, taken once or twice a day, were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Effekterna av CELSENTRI som togs en eller två gånger om dagen jämfördes med effekterna av placebo (en skenbehandling).
All of the patients also took ‘ optimised background therapy’ (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Samtliga patienter fick också ” optimerad bakgrundsbehandling ” (en kombination av andra antivirala läkemedel som hade valts ut för varje patient så att de skulle ha störst möjlighet att sänka halterna av hiv i blodet).
The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 24 weeks.
Det viktigaste måttet på effekt var minskad halt av hiv i blodet (virushalt) efter 24 veckor.
What benefit has CELSENTRI shown during the studies?
Vilken nytta har CELSENTRI visat vid studierna?
CELSENTRI was more effective than placebo in reducing viral loads, when taken in combination with optimised background therapy.
CELSENTRI i kombination med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt än placebo när det gäller att sänka virushalten.
Looking at the results of the two studies taken together, viral loads had fallen by an average of 99% after 24 weeks in the patients adding CELSENTRI to optimised background therapy, compared with 90% in those adding placebo.
De sammanlagda resultaten av de båda studierna visade att virushalterna i genomsnitt hade sjunkit med 99 procent efter 24 veckor hos de patienter som fick CELSENTRI som tillägg till optimerad bakgrundsbehandling, jämfört med 90 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood was about 45% when CELSENTRI was added to optimised background therapy compared with 23% of the patients receiving optimised background therapy only.
Cirka 45 procent av patienterna hade odetekterbara halter av hiv i blodet när CELSENTRI användes som tillägg till optimerad bakgrundsbehandling, jämfört med 23 procent av de patienter som endast fick optimerad bakgrundsbehandling.
Similar results were also observed when looking at the patients who continued treatment with CELSENTRI 300 mg twice a day for 48 weeks.
Liknande resultat observerades också för de patienter som fortsatte behandlingen med CELSENTRI 300 mg två gånger om dagen under 48 veckor.
The once- and twice-daily doses of CELSENTRI were of similar effectiveness.
Doserna av CELSENTRI en gång dagligen och två gånger dagligen hade liknande effekt.
However, the twice- daily dose was slightly more effective in patients who were at risk of a reduced response to HIV treatment, due to high viral load, low levels of immunity or few available treatment options.
Dosen två gånger dagligen var dock något mer effektiv hos patienter som löpte risk för minskat svar på hiv- behandlingen på grund av höga virushalter, låg immunitetsnivå eller få tillgängliga behandlingsalternativ.
What is the risk associated with CELSENTRI?
Vilka är riskerna med CELSENTRI?
The most common side effect with CELSENTRI (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Den vanligaste biverkningen vid behandling med CELSENTRI (förekom hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående.
For the full list of all side effects reported with CELSENTRI, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för CELSENTRI finns i bipacksedeln.
CELSENTRI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to maraviroc, peanut, soya or any of the other ingredients.
CELSENTRI ska inte användas av patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot maravirok, jordnöt, soja eller något av övriga innehållsämnen.
As with other anti-HIV medicines, patients taking CELSENTRI may be at risk of immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system) or osteonecrosis (death of bone tissue).
Liksom med andra läkemedel mot hiv kan patienter som tar CELSENTRI löpa risk att få immunreaktiveringssyndrom (symtom på en infektion som orsakats av det förbättrade immunsystemet) eller osteonekros (benvävnadsdöd).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking CELSENTRI.
Patienter med leverproblem (bland annat hepatit B - eller C- infektion) kan ha en förhöjd risk för leverskada när de tar CELSENTRI.
Why has CELSENTRI been approved?
Varför har CELSENTRI godkänts?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CELSENTRI’ s benefits are greater than its risks, in combination with other antiretroviral medicinal products, for treatment- experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) slog fast att fördelarna med CELSENTRI i kombination med andra antivirala läkemedel är större än riskerna för behandling av vuxna patienter med behandlingserfarenhet hos vilka endast HIV- 1- virus med CCR5- tropism är detekterbart.
The Committee recommended that CELSENTRI be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att CELSENTRI skulle godkännas för försäljning.
Other information about CELSENTRI:
Mera information om CELSENTRI:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CELSENTRI to Pfizer Limited on 18 September 2007.
Den 18 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av CELSENTRI som gäller i hela Europeiska unionen.
The full EPAR for CELSENTRI can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
EU/ 1/ 07/ 418/ 001 EU/ 1/ 07/ 418/ 002 EU/ 1/ 07/ 418/ 003 EU/ 1/ 07/ 418/ 004 EU/ 1/ 07/ 418/ 005 EU/ 1/ 07/ 418/ 006 EU/ 1/ 07/ 418/ 007 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010
EU- nummer EU/ 1/ 07/ 418/ 001 EU/ 1/ 07/ 418/ 002 EU/ 1/ 07/ 418/ 003 EU/ 1/ 07/ 418/ 004 EU/ 1/ 07/ 418/ 005 EU/ 1/ 07/ 418/ 006 EU/ 1/ 07/ 418/ 007 EU/ 1/ 07/ 418/ 008 EU/ 1/ 07/ 418/ 009 EU/ 1/ 07/ 418/ 010
CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI
Namn CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI CELSENTRI
150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg
Styrka 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 150 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg 300 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Läkemedelsform Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett Filmdragerad tablett
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Administreringssätt Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning Oral användning
Bottle (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Bottle (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
Förpackning Burk (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Burk (HDPE/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
180 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 180 (2x90) tablets 180 tablets 30 tablets 60 tablets 90 tablets 180 (2x90) tablets
Förpackningsstorlek 180 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 180 (2x90) tabletter 180 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 180 (2x90) tabletter
Excipients Each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Hjälpämnen Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 0, 84 mg sojalecitin.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets debossed with “ Pfizer” on one side and “ MVC 150” on the other.
Blå, bikonvexa, ovala, filmdragerade tabletter präglade med ” Pfizer ” på ena sidan och ” MVC 150 ” på den andra.
CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment- experienced adult patients infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable (see section 4.2).
CELSENTRI i kombination med andra antiretrovirala läkemedel är indicerat för behandlingserfarna, vuxna patienter infekterade med endast HIV- 1- virus med CCR5- tropism detekterbart (se avsnitt 4. 2).
This indication is based on safety and efficacy data from two double-blind, placebo-controlled trials in treatment-experienced patients (see section 5.1).
4. 2 Dosering och administreringssätt
4.2 Posology and method of administration
Behandling bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera HIV - infektion.
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Innan man tar CELSENTRI måste det fastställas att endast HIV- 1- virus med CCR5- tropism är detekterbart (d v s att virus med CXCR4- tropism eller dubbel/ blandad tropism inte detekterats) vid användning av en tillräckligt validerad och känslig metod på ett nytaget blodprov.
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI (see sections 4.4 and 5.1).
I de kliniska studierna på CELSENTRI användes Monogram Trofile- testet (se avsnitt 4. 4 och 5. 1).
There are currently no data regarding the reuse of CELSENTRI in patients that currently have only CCR5-tropic HIV-1 detectable, but have a history of failure on CELSENTRI (or other CCR5 antagonists) with a CXCR4 or dual/ mixed tropic virus.
För närvarande finns inga data över upprepad behandling med CELSENTRI av patienter som för närvarande endast har HIV- 1- virus med CCR5- tropism detekterbart, men som tidigare haft behandlingssvikt vid behandling med CELSENTRI (eller med andra CCR5- antagonister) med virus med CXCR4- tropism eller dubbel/ blandad tropism.
Adults: the recommended dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice daily depending on interactions with co-administered antiretroviral therapy and other medicinal products (see Table 2 in Section 4.5).
Rekommenderad dos CELSENTRI är 150 mg, 300 mg eller 600 mg två gånger dagligen beroende på interaktioner med samtidigt administrerad antiretroviral terapi och andra läkemedel (se Tabell 2 i avsnitt 4. 5).
Children:
2 Barn:
CELSENTRI is not recommended for use in children due to lack of data on safety, efficacy and pharmacokinetics (see section 5.2).
CELSENTRI rekommenderas inte till barn beroende på brist på data avseende säkerhet, effekt och farmakokinetik (se avsnitt 5. 2).
2 Elderly: there is limited experience in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Det finns begränsad erfarenhet hos patienter > 65 års ålder (se avsnitt 5. 2) varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp.
Renal impairment: dosage adjustment is only recommended in patients with renal impairment who are receiving potent CYP3A4 inhibitors such as: • protease inhibitors (except tipranavir/ ritonavir) • ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin.
Dosjustering rekommenderas endast för patienter med nedsatt njurfunktion som får en potent CYP3A4- hämmare såsom: • proteashämmare (förutom tipranavir/ ritonavir) • ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, telitromycin.
CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80ml/ min) who are taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
CELSENTRI bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion (CLcr < 80 ml/ min) vilka får potenta CYP3A4- hämmare (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Tabell 1 nedan visar riktlinjer för justering av dosintervall baserat på simuleringar av ökande njurfunktionsnedsättning hos patienter som får samtidig behandling med potenta CYP3A4- hämmare.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Säkerhet och effekt för dessa dosintervalljusteringar har inte utvärderats kliniskt.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients.
Klinisk respons av behandling bör därför noggrant följas hos dessa patienter.
Dose interval adjustments based on simulations of increasing renal impairment (for dose recommendations, see Section 4.5 Table 2) Recommended CELSENTRI dose interval
Justering av dosintervall baserat på simuleringar av ökande njurfunktionsnedsättning (för dosrekommendationer, se avsnitt 4. 5 Tabell 2) Rekommenderat dosintervall för
Creatinine clearance (CLcr) (ml/ min)
Kreatininclearance (CLcr) (ml/ min)
50- 80 ml/ min
50 - 80 ml/ min
< 50 – 30 ml/ min
< 50 – 30 ml/ min
Without potent CYP3A4 inhibitors or co- administered with tipranavir/ ritonavir If coadministered with potent CYP3A4
Utan potenta CYP3A4- hämmare eller vid samtidig behandling med tipranavir/ ritonavir
No dose interval adjustment required
Justering av dosintervall behövs ej
inhibitors, e. g. lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketoconazole (see also section 4.5)
Vid samtidig administrering med potenta CYP3A4- hämmare t ex lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketokonazol (se även avsnitt 4. 5)
Every 24 hours
En gång per dygn
If coadministered with saquinavir/ ritonavir Every 24 hours
Vid samtidig administrering med sakvinavir/ ritonavir
Every 48 hours
gång per dygn
Every 72 hours
Vart annat dygn
Hepatic impairment: limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Nedsatt leverfunktion: tillgängliga data för patienter med nedsatt leverfunktion är begränsade, varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 4. 4 och 5. 2).