natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following instructions are intended to explain how to prepare Betaferon for administration and how to inject Betaferon yourself.
Följande anvisningar beskriver hur du själv bereder och injicerar en Betaferon- lösning.
Your doctor or their assistant will help you to learn the process of self-administration.
Din läkare eller sjuksköterska hjälper dig att lära dig hur du ska ge dig själv injektionen.
STEP BY STEP INSTRUCTIONS
STEGVISA INSTRUKTIONER
The instructions includes the following main steps:
Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
A) General advice B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection F) Quick review of the process
A) Allmänna råd B) Hur du förbereder dig för injektionen C) Hur du bereder lösningen, steg för steg D) Hur du drar upp injektionslösningen E) Hur du ger injektionen F) Snabbrepetition av proceduren
• Get a good start!
• Skaffa dig en bra start!
− Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so your Betaferon and other supplies are always easy to find. − For details on storing conditions see section 5. ‘How to store Betaferon’ of the leaflet.) − Try to take your injection at the same time of day.
(För detaljer om förvaringsförhållanden, se avsnitt 5 ” Hur Betaferon ska förvaras ” i bipacksedeln)
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted. − Please refer to section 3. ‘How to use Betaferon’ of the leaflet for further details on how to use Betaferon. − Prepare each dose only when you are ready for an injection.
Se avsnitt 3 ” Hur du använder Betaferon ” i bipacksedeln för fler detaljer om hur du använder Betaferon.
After mixing Betaferon, you should administer the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5. ‘How to store Betaferon’).
injektionen omedelbart (om Betaferon inte används omedelbart, se avsnitt 5 ” Hur Betaferon ska förvaras ”).
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3. ‘How to use Betaferon’ of the leaflet.
- Var konsekvent – använd Betaferon enligt beskrivning i avsnitt 3 ” Hur du använder Betaferon ”
Always double-check your dosage. − Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if possible. − Never re-use syringes or needles. − Always use a sterile (aseptic) technique as described in here. − Always place the used syringes in the proper disposal unit.
- Förvara dina sprutor och avfallsbehållaren för sprutor utom räckhåll för barn, lås in materialet
89 Important:
88 Viktigt:
Talk to your doctor or healthcare professional about these or any other unusual conditions you may find.
Tala med din läkare eller sjukvårdspersonalen om dessa eller andra ovanliga tillstånd som du kanske upptäcker.
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see II) ‘Rotating injection sites’) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Då kommer du tillbaka till området för det första injektionsställe efter 8 injektioner (16 dagar).
An example of a medication record is also included.
Ett exempel på en behandlingskalender finns också med.
• Medication
• Läkemedel och utrustning
You will need: • 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection) • 1 pre-filled syringe of diluent for Betaferon (sodium chloride solution (0.54% (w/v)) • 21-gauge needle • 30-gauge needle • alcohol wipes In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles.
• 1 injektionsflaska med Betaferon (med pulver till injektionslösning) • 1 förfylld spruta med spädningsvätska för Betaferon (natriumkloridlösning 0, 54% (vikt/ volym)) • 21- gauge kanyl • 30- gauge kanyl • spritkompresser Dessutom kommer du att behöva en avfallsbehållare för sprutor och kanyler.
C) Reconstituting the solution, step by step
C) Hur du bereder lösningen, steg för steg
3 - Clean the top of the vial with an alcohol wipe, moving the wipe in one direction only.
3 – Tvätta injektionsflaskans ovansida med en spritkompress.
Leave the wipe on top of the vial.
Torka bara i en riktning.
5 - Take the 21-gauge needle out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
5 – Ta ut 21- gauge kanylen ur dess förpackning och sätt fast den ordentligt på sprutans spets (pip).
6. - Holding the Betaferon vial on a stable surface, slowly insert the needle of the syringe (containing 1.2 ml of liquid) all the way through the stopper of the vial.
89 6 – Medan du håller injektionsflaskan med Betaferon på en stabil yta, för du långsamt in kanylen som sitter på sprutan (innehåller 1, 2 ml vätska) helt och hållet genom injektionsflaskans propp.
8 - After the diluent in the syringe has been completely injected into the Betaferon vial hold the vial between your thumb, forefinger and middle finger with the needle and syringe resting against your hand and swirl the vial gently to completely dissolve the powder of Betaferon.
8 – När all spädningsvätska i sprutan har injicerats i injektionsflaskan med Betaferon, håller du injektionsflaskan med tummen, pekfingret och långfingret med kanylen och sprutan vilande mot handen och snurrar injektionsflaskan varsamt så att Betaferon- pulvret löses upp helt.
90 If foam is present –- which can happen if the vial is shaken or swirled too vigorously – let the vial sit undisturbed until the foam settles.
Om det har bildats skum – vilket kan hända om injektionsflaskan skakas eller snurras för kraftigt – låter du injektionsflaskan stå orörd tills skummet har försvunnit.
D) Drawing up the injection
D) Hur du drar upp injektionslösning
Remove the air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1-ml mark, or to the volume prescribed by your doctor.
Avlägsna luftbubblorna genom att knacka försiktigt på sprutan och skjuta in kolven till 1 ml- strecket, eller till den volym som läkaren har ordinerat.
13 - Take the 30-gauge needle, take it out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
13 – Ta ut 30- gauge kanylen ur dess förpackning och sätt fast den ordentligt på sprutans spets (pip).
E) Making the injection
90 E) Hur du ger injektionen
91 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
3 – Ta av skyddshylsan från kanylen genom att dra, men vrid inte.
6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger.
6 – Injicera läkemedlet med ett långsamt, jämnt tryck på kolven.
Unwrap the 21 gauge needle and fix it to the syringe from which you removed the tip cap before.
Ta upp 21- gauge kanylen och sätt fast den på sprutan, från vilken du tidigare har tagit av hatten som satt på sprutspetsen.
Transfer diluent from syringe to the vial by pushing the plunger in all the way 5.
Överför spädningsvätska från sprutan till injektionsflaskan genom att trycka in kolven helt.
Turn the syringe-vial-assembly over, then withdraw plunger to redraw the dissolved drug.
Vänd på den hopsatta sprutan och injektionsflaskan och dra sedan tillbaka kolven så att det upplösta läkemedlet dras upp.
Disconnect syringe and needle, leave the needle in the vial and discard both.
Låt kanylen sitta kvar i injektionsflaskan och kassera båda.
Unwrap the 30 gauge needle and connect it to the syringe.
Ta upp den 30- gauge kanylen och sätt fast den på sprutan.
NOTE:
91 OBS!
The injection should be administered immediately after mixing (if the injection is delayed, refrigerate the solution and inject it within 3 hours).
Injektionen bör ges omedelbart efter beredning (om injektionen blir fördröjd, placerar du lösningen i kylskåp och injicerar den inom 3 timmar).
ROTATING INJECTION SITES
VÄXLA INJEKTIONSSTÄLLE
By following this schedule, you will come back to your first area (e.g. the right side of the abdomen) after 8 injections (16 days).
Om du följer detta schema kommer du tillbaka till det första området (d. v. s. högra sidan av buken) efter 8 injektioner (16 dagar).
On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left, right, upper, middle and lower part of each area.
I vårt exempel, är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra, högra, övre, mellersta och nedre delen av varje område.
To help you rotate the injection sites appropriately we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
För att hjälpa dig att rotera injektionsställena på rätt sätt, rekommenderar vi att du för protokoll över datum och injektionsställe.
Rotation Cycle 1:
Rotationscykel 1:
Upper left section of each area
Övre vänstra delen av varje område
Rotation Cycle 2:
Rotationscykel 2:
Lower right section of each area
Nedre högra delen av varje område
Rotation Cycle 3:
Rotationscykel 3:
Middle left section of each area
Mellersta vänstra delen av varje område
Rotation Cycle 4
Rotationscykel 4:
Upper right section of each area
Övre högra delen av varje område
Rotation Cycle 5:
Rotationscykel 5:
Lower left section of each area
Nedre vänstra delen av varje område
Rotation Cycle 6:
Rotationscykel 6:
BETAFERON Medication record
BETAFERON Behandlingskalender
Instructions for keeping track of your injection sites and dates Start with your first injection.
Instruktioner för hur du håller ordning på injektionsställen och datum
If you have already been using Betaferon start with the area that has not been used during the last rotation cycle, i.e. the past 16 days).
(Om du redan använder Betaferon ska du välja det område som du inte har använt under den senaste rotationscykeln, dvs. under de senaste 16 veckorna).
After your injection, fill in the used injection site and date in the table in your injection record (See the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates’).
Hålla ordning på injektionsställen och datum).
93 ROTATION SCHEDULE
93 EXAMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
AREA 2
Vad Betaferon är och vad det används för 2.
AREA 3
Innan du använder Betaferon 3.
AREA 4
Hur du använder Betaferon 4.
AREA 5
Eventuella biverkningar 5.
AREA 6
Hur Betaferon ska förvaras 6.
AREA 78
1.
AREA 87
Vad Betaferon är
94 EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
Detta kallas demyelinisering.
INFORMATION FOR THE USER
95 Sekundär progressiv multipel skleros:
Betaferon 250 microgram/ml, Powder and solvent for solution for injection Interferon beta -1b
I vissa fall märker personer med skovvis förlöpande MS att deras symtom förvärras och att de utvecklar en annan form av MS som kallas sekundär progressiv MS.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
I och med detta märker de att de blir allt sämre, oavsett om de får skov eller inte.
You may need to read it again.
Vad Betaferon används för
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Betaferon är avsett att användas hos patienter
- This medicine has been prescribed for you.
► som för första gången har fått symtom som tyder på att de löper stor risk att utveckla multipel skleros.
It may harm them, even
Innan någon behandling ges kommer läkare att utesluta alla andra tillstånd som kan förklara symtomen.
if their symptoms are the same as yours.
► som lider av skovvis förlöpande MS, med minst två skov under de senaste två åren.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
► som lider av sekundär progressiv MS med aktiv sjukdom, som visar sig genom skov.
please tell your doctor or pharmacist.
Innan du använder Betaferon
In this leaflet:
Använd inte Betaferon:
How to use Betaferon 4.
− om du är gravid.
Further information Annex – self injection procedure
Du ska inte påbörja behandling med Betaferon under graviditet (se ” Graviditet ”). − om du är allergisk (överkänslig) mot naturligt eller rekombinant interferon beta- 1b, humant albumin eller mot något av hjälpämnena i Betaferon. − om du för närvarande lider av svår depression och/ eller har självmordstankar (se ” Var särskilt försiktig med Betaferon ” och ” Eventuella Biverkningar ”). − om du har en allvarlig leversjukdom (se ” Var särskilt försiktig med Betaferon ”, ” Användning av andra läkemedel ” och ” Eventuella biverkningar ”).
1.
►
What Betaferon is:
Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
Betaferon is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis.
Var särskilt försiktig med Betaferon:
How Betaferon works:
Din läkare behöver också få veta följande innan du får Betaferon:
This is called demyelination.
- Om du har monoklonal gammopati.
The exact cause of MS is unknown.
Detta är en störning i immunsystemet vid vilket det
The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
finns onormala proteiner i blodet.
Symptoms may disappear completely or partly.
Problem med de tunna blodkärlen (kapillärerna) kan uppstå vid användning av läkemedel som Betaferon (systemiskt kapillärläckagesyndrom).
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity.
Detta kan leda till chocktillstånd (kollaps), och kan till och med vara livshotande.
How Betaferon helps fight your disease:
- Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis:
Din läkare kommer att övervaka dig noga under behandlingen.
Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
Om din depression och/ eller dina självmordstankar är allvarliga, kommer du inte att ordineras Betaferon (se även "Använd inte Betaferon").
Relapsing-remitting multiple sclerosis:
- Om du någon gång har haft krampanfall eller om du tar läkemedel för behandling av
People with relapsing-remitting MS have occasional attacks or relapses during which symptoms become noticeably worse.
epilepsi (antiepileptika) (se också avsnitt ” Användning av andra läkemedel ” samt ” 4 Eventuella biverkningar ”).
Betaferon has been shown to cut down the number of attacks and make them less severe.
Din läkare kommer då att övervaka din behandling noggrant.
It reduces the number of hospital stays due to the disease and prolongs the time without relapses.
- Om du har allvarliga njurproblem kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion under
96 Secondary progressive multiple sclerosis:
96
What Betaferon is used for:
►
Betaferon is for use in patients
Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
► who have experienced symptoms for the first time which indicate a high risk of developing multiple sclerosis.
Din läkare behöver också få veta följande under tiden du använder Betaferon:
Your doctor will rule out any other reasons which could explain these symptoms before you are treated.
- Om du får symtom som klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/ eller svullen tunga
► who suffer from relapsing -remitting multiple sclerosis, with at least two relapses within the last two years.
Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.
► who suffer from secondary progressive multiple sclerosis with active disease shown by relapses.
- Om du känner dig påtagligt mer ledsen eller förtvivlad än vad du gjorde innan du började
Before you use Betaferon
med behandlingen eller om du får självmordstankar.
Do not use Betaferon:
- Om du märker att du lättare får blåmärken, blöder mer än vanligt efter skada eller om
- if you are pregnant.
det verkar som om du får många infektioner.
You should not start treatment with Betaferon (see ‘Pregnancy’).
Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
- if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or
- Om du drabbas av aptitförlust, trötthet, illamående (nausea), upprepade kräkningar,
any of the other ingredients of Betaferon.
Dessa symtom kan tyda på problem med levern.
- if you currently suffer from severe depression and/or suicidal thoughts (see ‘Take special
- Om du får symtom som oregelbunden hjärtrytm, svullnad t. ex. i vrister eller ben, eller
care’ and 4.
andnöd.
Possible side effects).
Detta kan tyda på en hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati), som i sällsynta fall har rapporterats hos patienter som använder Betaferon.
- if you have severe liver disease (see ‘Take special care’, ‘Using other medicines’, and 4.
Detta
‘Possible side effects’).
Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
► Tell your doctor if any of the above applies to you.
Sluta använda Betaferon och tala omedelbart om för din läkare om något av detta händer dig.
Take special care with Betaferon:
Övrigt att ta hänsyn till när du använder Betaferon:
Your doctor also needs to know the following before you are given Betaferon:
- Du kommer att behöva lämna blodprov för blodkroppsräkning, tester av blodkemi och
− If you have monoclonal gammopathy.
leverenzymer.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Detta kommer att ske innan du börjar använda Betaferon, regelbundet efter att behandlingen med Betaferon har påbörjats och med jämna mellanrum under tiden du får läkemedlet, även om du inte har några särskilda symtom.
This can lead to shock (collapse) and even be fatal.
Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
− If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide.
- Om du har en hjärtsjukdom, kan de influensaliknande symtom, som ofta förekommer i
− If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (anti- epileptics) (see also ‘Using other medicines’ and 4. ‘Possible side effects’), your doctor will monitor your treatment carefully.
Betaferon måste användas med försiktighet och din läkare kommer att övervaka dig med avseende på en försämring av din hjärtsjukdom, särskilt i början av behandlingen.
► Tell your doctor if any of these applies to you.
Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat direkt.
These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening.
- Funktionen hos din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller när din läkare
− If you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Betaferon, or if you develop thoughts of suicide.
anser det vara nödvändigt av andra skäl.
− If you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be catching a lot of infections.
- Betaferon innehåller humant albumin och därför finns det en potentiell risk för överföring
These symptoms may suggest problems with your liver.
av virussjukdomar.
Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies.
Risken för överföring av Creutzfeld- Jacobs sjukdom (CJD) kan inte uteslutas.
− If you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- Under behandling med Betaferon kan kroppen producera substanser som kallas
− If you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or have a fever.
neutraliserande antikroppar, som kan reagera med Betaferon (neutraliserande aktivitet).
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Betaferon use.
Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
This is often associated with an increase of certain blood fats (triglycerides).
Neutraliserande antikroppar produceras inte hos alla patienter.
► Stop using Betaferon and tell your doctor immediately if any of these happens to you.
Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Other things to consider when using Betaferon:
Reaktioner på injektionsstället.
− You will need blood tests to measure the number of your blood cells, blood chemistry and your liver enzymes.
Vid behandling med Betaferon är det troligt att du drabbas av reaktioner på injektionsstället.
This will be done before you start using Betaferon, regularly after treatment with Betaferon has been initiated and periodically whilst you are on it, even if you have no particular symptoms.
Död hud och vävnad runt injektionsstället (nekros) är inte lika vanliga.
These blood tests will be in addition to the tests, which are normally done to monitor your MS.
Med tiden brukar reaktionerna på injektionsstället bli mindre vanliga.
− If you have a heart disease, the flu-like symptoms, which often occur at the start of treatment, may prove stressful to you.
Hud - och vävnadsnedbrytning på injektionsstället kan orsaka ärrbildning.
Betaferon must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly during the start of treatment.
Om denna är kraftig kan en läkare behöva ta bort främmande ämnen och död vävnad (debridering), och i sällsynta fall krävs hudtransplantation.
Betaferon itself does not affect the heart directly.
Läkningen kan ta upp till 6 månader.
− You will have a check of the function of your thyroid gland, regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
För att minska risken för reaktioner på injektionsstället ska du:
− Betaferon contains human albumin and therefore carries a potential risk for transmission of viral diseases.
- -
Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
använda en steril (aseptisk) injektionsteknik växla injektionsställe för varje injektion (se bilaga ” Procedur vid självinjektion ” Avsnitt II, i den senare delen av denna bipacksedel)
Dead skin and tissue around the injection site (necrosis) are reported less frequently.
Användning av autoinjektor kan minska frekvensen av reaktioner på injektionsstället.
Injection site reactions usually become less frequent over time.
Din läkare kan berätta mer om detta.
If this is severe a doctor may have to remove foreign matter and dead tissue (debridement) and, less often, skin grafting is required and healing may take up to 6 months.
Om du får bristningar i huden, som kan vara förenade med svullnad eller vätska som läcker ut från injektionsstället:
To reduce the risk of getting injection site reactions you must: − use a sterile (aseptic) injection technique, − rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure’, Part II, in the second part of this leaflet).
►
Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Avbryt injektionerna med Betaferon och tala med din läkare.
If you experience any break in the skin, which may be associated with swelling or fluid leaking out from the injection site:
►
► Stop injections with Betaferon and talk to your doctor
Om du bara har ett sårigt injektionsställe (lesion) och vävnadsskadan (nekros) inte är alltför omfattande kan du fortsätta att använda Betaferon.
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Betaferon.
►
► If you have more than one sore injection site (multiple lesions) you must stop using Betaferon until your skin has healed.
Om du har fler än ett sårigt injektionsställe (multipla lesioner) måste du sluta använda Betaferon tills huden har läkt.
Using Betaferon with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
98 Användning av Betaferon tillsammans med andra läkemedel som påverkar immunsystemet rekommenderas inte, med undantag för antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Betaferon should be used with caution with:
Betaferon ska användas med försiktighet tillsammans med:
their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin).
att avlägsnas från kroppen, t. ex. läkemedel som används för behandling av epilepsi (såsom fenytoin).
99 Using Betaferon with food and drink:
Användning av Betaferon med mat och dryck:
► If you are pregnant or you think you may be, tell your doctor.
► Om du är gravid eller tror att du är gravid ska du informera din läkare.