natgillin/translations-raw huggingface dataset:
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Från det fjärde till det åttonde året tilläts samtidig behandling med bisfosfonat, kalcitonin och fluorider och alla patienter i denna studie erhöll tillägg av kalcium - och D- vitamin.
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
7 I RUTH- studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
EVISTA reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47 0.89).
EVISTA reducerade incidensen av kliniska vertebrala frakturer med 35% jämfört med placebo (riskförhållande (HR) 0, 65, konfidensintervall 0, 47- 0, 89).
ii) Bone Mineral Density (BMD):
ii) Bentäthet (BMD).
The efficacy of EVISTA once daily in postmenopausal women aged up to 60 years and with or without a uterus was established over a two-year treatment period.
Effekten hos EVISTA givet en gång dagligen till postmenopausala kvinnor i ålder upp till 60 år med eller utan uterus, studerades under en behandlingsperiod på två år.
Three trials included 1,764 postmenopausal women who were treated with EVISTA and calcium or calcium supplemented placebo.
Tre studier inkluderade 1764 postmenopausala kvinnor som behandlades med EVISTA eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
EVISTA produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo.
EVISTA gav signifikanta ökningar av bentäthet mätt på höftben och ryggrad samt total mängd mineraliserad vävnad i kroppen jämfört med placebo.
This increase was generally a 2% increase in BMD compared to placebo.
Denna ökning bestod i regel av en ökning på 2% av BMD jämfört med placebo.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received EVISTA for up to 7 years.
En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där EVISTA administrerades i upp till 7 år.
In the prevention trials, the percentage of subjects experiencing an increase or decrease in BMD during raloxifene therapy was: for the spine 37% decreased and 63% increased; and for the total hip 29% decreased and 71% increased.
I de profylaktiska studierna var den andel av försökspersonerna som under raloxifenbehandlingen erfor en ökning respektive minskning i BMD vad gäller ryggrad 63% respektive 37% samt vad gäller totalt höftben 71% respektive 29%.
EVISTA and oestrogen affect bone remodelling and calcium metabolism similarly.
EVISTA och östrogen påverkar benremodellering och kalciummetabolism på ett likartat sätt.
EVISTA was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses.
EVISTA gav upphov till minskad benresorption och en förskjutning mot positiv kalciumbalans på i genomsnitt 60 mg per dag, framförallt orsakad av en minskad kalciumförlust i urin.
In a study comparing EVISTA with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis.
I en studie som jämförde EVISTA med östrogen, var ben från patienter behandlade med båda läkemedlen histologiskt normalt, utan tecken på mineraliseringsdefekter, filtben eller märgfibros.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of EVISTA significantly decreased total cholesterol (3 to 6%), and LDL cholesterol (4 to 10%).
Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg EVISTA signifikant sänkte totalkolesterol (3- 6%) och LDL- kolesterol (4- 10%).
HDL cholesterol and triglyceride concentrations did not change significantly.
HDL- kolesterol och triglyceridkoncentrationerna ändrades inte signifikant.
After 3 years therapy EVISTA decreased fibrinogen (6.71%).
Efter 3 års behandling minskade EVISTA fibrinogen (6, 71%).
In the osteoporosis treatment study, significantly fewer EVISTA-treated patients required initiation of hypolipidaemic therapy compared to placebo.
I behandlingsstudien krävde, jämfört med placebo, signifikant färre EVISTA- behandlade patienter insättning av lipidsänkande behandling.
EVISTA therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study.
Behandling med EVISTA i 8 år påverkade inte signifikant risken för kardiovaskulära incidenser hos patienter i behandlingsstudien på osteoporos.
Similarly, in the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, stroke or overall mortality, including overall cardiovascular mortality, compared to placebo (for the increase in risk of fatal stroke see section 4.4).
I RUTH- studien erhölls samma resultat; raloxifen påverkade inte incidens av hjärtinfarkt, akut koronarsyndrom som krävde sjukhusvård, stroke eller total mortalitet, inkluderande total kardiovaskulär mortalitet, jämfört med placebo (för förhöjd risk av stroke med dödlig utgång, se avsnitt 4. 4).
The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or
Den var 1, 0 (konfidensintervall 0, 3- 6, 2) vid jämförelse med östrogen eller hormonell substitutionsterapi.
8 hormonal replacement therapy.
8 c) Effekter på endometrium och bäckenbotten
In clinical trials, EVISTA did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium.
I kliniska prövningar stimulerades inte det postmenopausala endometriet av EVISTA.
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups.
Nära 3000 undersökningar med transvaginalt ultraljud (TVU) på 831 kvinnor från alla dosgrupper utvärderades.
After 3 years of treatment, at least a 5 mm increase in endometrial thickness, assessed with transvaginal ultrasound, was observed in 1.9% of the 211 women treated with raloxifene 60 mg/ day compared to 1.8% of the 219 women who received placebo.
Efter tre års behandling observerades en minst 5 mm ökning av endometriets tjocklek, mätt med transvaginalt ultraljud, hos 1, 9% av de 211 kvinnor som behandlades med 60 mg raloxifen dagligen jämfört med 1, 8% av de 219 kvinnor som fick placebo.
There were no differences between the raloxifene and placebo groups with respect to the incidence of reported uterine bleeding.
Det förelåg heller inte någon skillnad mellan raloxifen - och placebogrupperna vad gäller förekomsten av rapporterade uterina blödningar.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with EVISTA 60 mg daily demonstrated non- proliferative endometrium in all patients.
Endometriebiopsier tagna efter sex månaders behandling med 60 mg EVISTA dagligen uppvisade ett endometrium utan proliferation hos samtliga patienter.
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of EVISTA there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
I en studie med doser av EVISTA motsvarande 2, 5 gånger den rekommenderade dagliga dosen, förelåg heller inte några tecken på endometrieproliferation eller förstoring av uterus.
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years.
I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1644 patienter).
Endometrial thickness measurements in EVISTA treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Endometriets tjocklek hos EVISTA- behandlade kvinnor skiljde sig efter 4 års behandling inte från utgångsvärdena.
There was no difference between EVISTA and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Ingen skillnad observerades i incidensen av vaginala blödningar (stänkblödning) eller vaginala flytningar mellan EVISTA- behandlade kvinnor och placebobehandlade.
Fewer EVISTA treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Färre EVISTA- behandlade kvinnor jämfört med placebobehandlade krävde kirurgiskt ingrepp på grund av livmoderframfall.
After 4 years, raloxifene did not increase the risk of endometrial or ovarian cancer.
Raloxifen ökade inte risken för endometrie - eller ovariecancer under 4 år.
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9% compared to 0.3% in women who received placebo treatment.
Hos postmenopausala kvinnor som fått raloxifen under 4 år, rapporterades 0, 9% benigna endometriepolyper jämfört med 0, 3% hos kvinnor som erhållit placebo.
EVISTA does not stimulate breast tissue.
EVISTA stimulerar inte bröstvävnad.
Across all placebo-controlled trials, EVISTA was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain).
Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan EVISTA och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), EVISTA treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62% (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71% (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79% (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
Under de 4 år som behandlingsstudien på osteoporos pågått (inkluderande 7705 patienter) minskade EVISTA- behandling jämfört med placebo risken för bröstcancer totalt sett med 62% (relativ risk 0, 38, konfidensintervall 0, 21- 0, 69), risken för invasiv bröstcancer med 71% (relativ risk 0, 29, konfidensintervall 0, 13- 0, 58) och risken för invasiv östrogenreceptorpositiv bröstcancer med 79% (relativ risk 0, 21, konfidensintervall 0, 07- 0, 50).
EVISTA has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
EVISTA påverkar ej risken för östrogenreceptornegativ bröstcancer.
9 5.2 Pharmacokinetic properties
9 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
Approximately 60% of an oral dose is absorbed.
Vid peroral tillförsel absorberas cirka 60%.
Absolute bioavailability of raloxifene is 2%.
Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2%.
Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99%).
Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98- 99%).
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4'- glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′ -diglucuronide.
Raloxifen genomgår betydande förstapassagemetabolism till glukuronidkonjugaten raloxifen- 4 '- glukuronid, raloxifen- 6- glukuronid och raloxifen- 6, 4' - diglukuronid.
Raloxifene comprises less than 1% of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites.
Raloxifen utgör mindre än 1% av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Raloxifene levels are maintained by enterohepatic recycling, giving a plasma half-life of 27.7 hours.
Raloxifennivåerna upprätthålls genom enterohepatisk cirkulation, vilket ger en halveringstid i plasma på 27, 7 timmar.
Excretion
Elimination
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6% excreted in urine.
Huvuddelen av en dos raloxifen och dess glukuronidmetaboliter utsöndras inom fem dagar och återfinns huvudsakligen i faeces och till mindre än 6% i urin.
Renal insufficiency - Less than 6% of the total dose is eliminated in urine.
Njurinsufficiens - Mindre än 6% av den totala dosen elimineras i urinen.
In a population pharmacokinetic study, a 47% decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17% decrease in raloxifene clearance and a 15% decrease in the clearance of raloxifene conjugates.
I en populationsfarmakokinetisk studie resulterade en 47% - ig minskning av kreatininclearance justerad för “ lean body mass ”, i en minskning av clearance för raloxifen på 17% och på 15% för konjugatet.
Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
Leverinsufficiens - Farmakokinetiken vid enstaka doser av raloxifen till patienter med cirros och lätt leverinsufficiens (Child- Pugh klass A) har jämförts med den hos friska.
Plasma raloxifene concentrations were approximately 2.5-fold higher than in controls and correlated with bilirubin concentrations.
Koncentrationen av raloxifen i plasma var cirka 2, 5 gånger högre än i kontrollgruppen och var korrelerad till bilirubinkoncentrationerna.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/ theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/ kg/ day).
I en två års karcinogenicitetsstudie på råtta observerades en ökning av ovarietumörer med ursprung i granulosa/ thecaceller hos honor givna högdos (279 mg/ kg/ dag).
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/ kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/ kg.
I en 21- månaders karcinogenicitetsstudie på mus, erhölls en ökad incidens testikulära interstitiecellstumörer samt prostata- adenom och adenokarcinom hos handjur givna 41 eller 210 mg/ kg och av prostatiskt leiomyoblastom hos handjur som fått 210 mg/ kg.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/ kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/ theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin.
Bland mushonor som fått 9 till 242 mg/ kg (motsvarande 0, 3- 32 gånger AUC på människa) sågs en ökad incidens av ovarietumörer innefattande både benigna och maligna tumörer med ursprung i granulosa/ thecaceller och benigna tumörer från epitelceller.
10 The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
10 De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
At doses of 0.1 to 10 mg/ kg/ day in female rats, raloxifene disrupted estrous cycles of female rats during treatment, but did not delay fertile matings after treatment termination and only marginally reduced litter size, increased gestation length, and altered the timing of events in neonatal development.
Vid doser på 0, 1 till 10 mg/ kg/ dag störde raloxifen estruscyklerna hos råtthonor under behandling, men fördröjde inte fertila parningar efter behandlingens slut och minskade endast marginellt kullstorleken, förlängde dräktigheten och förändrade tidpunkterna för den neonatala utvecklingen.
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/ kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/ kg) were seen.
Abortering och låg frekvens av ventrikelseptumdefekt (≥ 0, 1 mg/ kg) och hydrocefali (≥ 10 mg/ kg) observerades hos kanin.
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/ kg).
Hos råtta förekom fördröjd fosterutveckling, vågformade revben och håligheter i njurarna (≥ 1 mg/ kg).
Povidone Polysorbate 80 Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Povidon Polysorbat 80 Vattenfri laktos Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Tablet coating:
Dragéhölje:
Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80 Hypromellose Macrogol 400 Carnauba wax
Titandioxid (E171) Polysorbat 80 Hypromellos Makrogol 400 Karnaubavax
Ink:
Tryckfärg:
Shellac Propylene glycol Indigo carmine (E 132)
Shellack Propylenglykol Indigokarmin (E132)
EVISTA tablets are packed either in PVC/ PE/ PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles.
EVISTA tabletter är förpackade antingen i tryckförpackningar av PVC/ PE/ PCTFE eller i plastburkar av HDPE.
11 6.6 Special precautions for disposal
11 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i alla länder.
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D-81379 Munich Germany
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48 D- 81379 München Tyskland
5 August 1998 Date of last renewal:
5 augusti 1998 Datum för förnyat godkännande:
Lilly SA Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas- Madrid Spanien
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Marketing Authorisation Holder:
Innehavare av försäljningstillstånd:
BLISTER BOX FILM COATED TABLETS:
YTTERKARTONG FÖR TRYCKFÖRPACKNINGAR MED FILMDRAGERADE TABLETTER:
14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 film coated tablets
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 filmdragerade tabletter EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 filmdragerade tabletter
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
22 PACKAGE LEAFLET:
22 BIPACKSEDEL:
EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
EVISTA 60 mg filmdragerade tabletter (raloxifenhydroklorid)
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
What EVISTA is and what it is used for 2.
Vad EVISTA är och vad det används för 2.
Before you take EVISTA 3.
Innan du tar EVISTA 3.
How to take EVISTA 4.
Hur du tar EVISTA 4.
How to store EVISTA 6.
Hur EVISTA ska förvaras 6.
WHAT EVISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD EVISTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
EVISTA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
EVISTA tillhör en grupp icke- hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
EVISTA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
EVISTA härmar några av de goda effekterna av östrogen efter menopausen.
EVISTA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
EVISTA används för att behandla och förebygga benskörhet hos kvinnor efter menopaus.
EVISTA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
EVISTA minskar risken för benbrott i ryggraden hos kvinnor som efter menopaus lider av benskörhet.
Although it may have no symptoms at first, osteoporosis makes you more likely to break bones, especially in your spine, hips and wrists and may cause back pain, loss of height and a curved back.
Benskörhet kan också orsaka ryggvärk, minska kroppslängden och ge en böjd rygg.
BEFORE YOU TAKE EVISTA
INNAN DU TAR EVISTA
Do not take EVISTA:
Ta inte EVISTA
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of EVISTA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, EVISTA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
EVISTA kan skada ditt ofödda barn. • om du behandlas eller har behandlats för blodproppar (proppar i benen, lungorna eller i ögats näthinna) • om du har en leversjukdom (exempelvis skrumplever, något nedsatt leverfunktion eller gulsot vid gallbesvär) • om du utan känd orsak får en blödning från underlivet.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
Då måste din läkare undersöka dig. • om du har en pågående livmodercancer, eftersom erfarenheten är begränsad från behandling med EVISTA av kvinnor med denna sjukdom • om du har svåra njurproblem.
23 Take special care with EVISTA
23 Var särskilt försiktig med EVISTA
The following are reasons why this product may not be suitable for you.
Följande punkter kan innebära att EVISTA inte är lämpligt för dig.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine.
Om någon av dem gäller dig, tala med din läkare innan du tar läkemedlet.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy. • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
• om du är orörlig under en tid såsom rullstolsbunden, i behov av att läggas in på sjukhus eller att vara sängliggande för att tillfriskna efter en operation eller efter en oväntad sjukdom • om du får östrogenbehandling • om du har bröstcancer, eftersom erfarenheten är begränsad från behandling med EVISTA av kvinnor med denna sjukdom • om du har haft någon skadlig händelse i hjärnan (som beror på sjukdom i blodkärl eller propp, t. ex. hjärnblödning eller stroke) eller om din läkare har sagt till dig att du löper stor risk att få en sådan.
It is unlikely that EVISTA will cause vaginal bleeding.
Det är osannolikt att EVISTA ger blödningar från underlivet.
So any vaginal bleeding while you take EVISTA is unexpected.
Därför är en underlivsblödning när du tar EVISTA oväntad.
EVISTA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
EVISTA hjälper inte mot övergångsbesvär, som t. ex. värmevallningar.
EVISTA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
EVISTA sänker totalkolesterol och LDL- kolesterol (det “ onda ” kolesterolet).
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Vanligtvis påverkar EVISTA inte triglycerider eller HDL- kolesterol (det “ goda ” kolesterolet).
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking EVISTA.
Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder EVISTA om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Om du tar läkemedel som innehåller digitalis för hjärtat eller antikoagulantia för att förtunna blodet, t. ex. warfarin, kan din läkare behöva ändra doserna av dessa läkemedel.
Pregnancy and breast-feeding EVISTA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Graviditet och amning EVISTA är enbart till för kvinnor vars menstruationer helt upphört och får inte tas av kvinnor som fortfarande kan få barn.
Evista could harm your unborn child.
EVISTA kan skada ditt ofödda barn.
Do not take EVISTA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Ta inte EVISTA under amning, eftersom läkemedlet kan gå över i bröstmjölk.
Driving and using machines EVISTA has no known effects on driving or using machines.
Körförmåga och användning av maskiner EVISTA påverkar inte din förmåga att köra bil eller att använda maskiner.