natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 Low plasma zinc levels have been associated with deferiprone, in a minority of patients.
12 Låga zinknivåer i plasma har associerats med deferipron hos en minoritet av patienterna.
CLASS Investigations Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders
KLASSIFICERING AV ORGANSYSTEM Undersökningar Blodet och lymfsystemet Centrala och perifera nervsystemet
(≥ 1/ 10)
MYCKET VANLIG (≥1/ 10)
(≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Increased liver enzymes Neutropenia Agranulocytosis Headache
VANLIG (≥1/ 100, < 1/ 10) Förhöjda leverenzymer Neutropeni Agranulocytos Huvudvärk
(≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)
MINDRE VANLIG (≥1/ 1 000, < 1/ 100)
13 Deferiprone has been investigated in 247 patients in two phase III trials and a compassionate use programme.
Deferipron har undersökts hos 247 patienter i två fas- III prövningar och ett s. k. compassionate use program.
The mean serum ferritin levels were not significantly different in the two treatment groups, but mean hepatic iron concentration in deferiprone treated patients seems to increase more than in deferoxamine treated patients.
13 behandlingsgrupperna men medelkoncentrationen av järn i levern tycktes öka mer hos deferipron - än hos deferoxaminbehandlade patienter.
Purified water Hydroxyethylcellulose Glycerol Hydrochloric acid, concentrated Artificial cherry flavour Peppermint oil Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
Renat vatten Hydroxietylcellulosa Glycerol Saltsyra, koncentrerad Artificiell körsbärssmak Pepparmintolja Para- orange (E110) Sukralos (E955)
2 years.
6. 2 Inkompatibiliteter
After first opening use within 35 days.
2 år Skall användas inom 35 dagar efter att produkten öppnats.
Amber polyethylene terephthalate (PET) bottles with child resistant closure (polypropylene), and a graduated measuring cup (polypropylene).
Bärnstensfärgade PET- flaskor (polyeten- tereftalat) med barnsäker förslutning (polypropen), och en graderad mätkopp (polypropen).
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Netherlands
Bio Science Park Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederländerna
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET Ej relevant.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in version 01 (dated 4 May 2006) presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
System för läkemedelsövervakning (Pharmacovigilance) Innehavarna av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för läkemedelsövervakning (enligt beskrivningen i version 01, daterad 4 maj 2006, presenterat i Modul 1. 8. 1 av Marketing Authorisation Application (Ansökan om godkännande för försäljning)) föreligger och fungerar felfritt innan och medan produkten finns på marknaden.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 2 (dated 19 September 2007) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP
Riskhanteringsplan Innehavarna av godkännandet för försäljning accepterar att genomföra studier och andra åtgärder för läkemedelsövervakning som anges i planen för läkemedelsövervakning (Pharmacovigilance Plan) enligt version 2 (daterad 19 september 2007) av planen för riskhantering och som presenteras i modul 1. 8. 2 av Marketing Authorisation Application (Ansökan om godkännande för försäljning) och eventuella efterföljande uppdateringar av planen för riskhantering som avtalats av CHMP (Europeiska läkemedelsmyndigheten).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Enligt CHMPs riktlinjer om riskhanteringssystem för medicinska produkter för människor, ska uppdaterad riskhanteringsplan insändas tillsammans med nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 says of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Dessutom ska en uppdaterad plan för riskhantering skickas in: • När ny information tas emot som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för läkemedelsövervakning eller aktiviteter för riskminimering. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (läkemedelsövervakning eller riskminimering) milstolpe har nåtts. • På EMEAs begäran.
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 6 months.
Innehavaren av tillverkningstillståndet skall fortsätta att inkomma med PSURs var sjätte månad
18 ANNEX III
18 BILAGA III
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
One tablet contains 500 mg deferiprone
En tablett innehåller 500 mg deferipron
Film-coated tablets 100 tablets
Filmdragerade tabletter 100 tabletter
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Ferriprox 100 mg/ ml oral lösning deferipron
Contains Sunset Yellow (E110); see leaflet for further information.
Innehåller E110 (para- orange); se bipacksedeln för mer information.
After first opening use within 35 days.
Skall användas inom 35 dagar efter att produkten öppnats.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
23 Förvaras i originalförpackningen.
Do not store above 30°C
Ljuskänsligt.
Ferriprox 500 mg film-coated tablets Deferiprone
Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Deferipron
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. − Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. − Attached to this leaflet you will find a patient/ carer reminder card.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. − Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. − Bifogat denna bipacksedel finner du ett påminnelsekort för patient/ vårdare.
You should detach, complete, read the card carefully and carry it with you.
Du bör alltid ha kortet med dig.
What Ferriprox is and what it is used for 2.
Vad Ferriprox är och vad det används för 2.
Before you take Ferriprox 3.
Innan du tar Ferriprox 3.
How to take Ferriprox 4.
Hur du tar Ferriprox 4.
How to store Ferriprox 6.
Hur Ferriprox ska förvaras 6.
WHAT FERRIPROX IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD FERRIPROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ferriprox is a medicine that removes iron from the body.
Ferriprox är ett läkemedel som avlägsnar järn ur kroppen.
Deferiprone is the active substance in Ferriprox.
Deferipron är det aktiva innehållsämnet i Ferriprox.
BEFORE YOU TAKE FERRIPROX
INNAN DU TAR FERRIPROX
Do not take Ferriprox − if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. − if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). − if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < 0.5x109/ l). − if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. − if you are pregnant or breast-feeding.
Ta inte Ferriprox − om du är allergisk (överkänslig) mot deferipron eller något av övriga innehållsämnen i Ferriprox. − om du tidigare haft upprepade episoder av neutropeni (lågt antal neutrofiler). om du tidigare haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodkroppar < 0, 5 x 109/ l). − − om du för närvarande använder några läkemedel som man vet orsakar neutropeni. − om du är gravid eller ammar.
Therapy with Ferriprox may be associated with the occurrence of a very low white blood cell count in some patients.
Behandling med Ferriprox kan stå i samband med att antalet vita blodkroppar sjunker kraftigt hos en del patienter.
This condition is known as severe neutropenia or agranulocytosis and may place you at risk of developing a serious infection.
Detta tillstånd kallas neutropeni eller agranulocytos och du kan då riskera att utveckla en allvarlig infektion.
The way Ferriprox causes neutropenia is not known.
Det är okänt på vilket sätt Ferriprox orsakar neutropeni.
Patients must not take any medicines known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis.
Patienter får inte ta läkemedel som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos.
Take special care with Ferriprox − if you have a history of neutropenia, since one of the most serious side effects that may occur is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Var särskilt försiktig med Ferriprox − om du tidigare haft neutropeni, eftersom en av de allvarligaste biverkningarna som kan uppkomma är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler).
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about 1 out of 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har drabbat ungefär 1 av 100 patienter som har tagit Ferriprox i kliniska studier.
Because white blood cells help to fight infection, a low neutrophil count may place you at risk of developing a serious and potentially life-threatening infection.
Eftersom vita blodkroppar hjälper till att bekämpa infektioner kan ett lågt antal neutrofiler utsätta dig för risken att utveckla en allvarlig och potentiellt livshotande infektion.
Please refer to the patient/ carer
För att kunna övervaka risken för neutropeni, kommer din läkare att be dig att regelbundet lämna blodprov (för att kontrollera antalet vita blodkroppar), så ofta som en gång i veckan, medan du behandlas med
26 reminder card attached to this leaflet.
26 Ferriprox.
Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Se påminnelsekortet för patient/ vårdare som är bifogat denna bipacksedel.
In addition he or she also might ask you to undergo liver biopsies.
Dessutom kanske han eller hon också ber dig genomgå en leverbiopsi.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Please consult with your doctor or pharmacist before taking vitamin C with Ferriprox.
Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar vitamin C med Ferriprox.
Do not take aluminium-based antacids while taking Ferriprox.
Ta inte aluminiumbaserade syraneutraliserande medel medan du använder Ferriprox.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox ”).
Ta inte läkemedel som man vet orsakar neutropeni (se avsnittet ” Ta inte Ferriprox ”).
Pregnancy and breast feeding Do not take this medicine if you are pregnant or if you are trying to become pregnant.
Graviditet och amning Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Do not use Ferriprox if you are a nursing mother.
Ta inte Ferriprox om du ammar.
Please refer to the patient/ carer reminder card attached to this leaflet.
Se påminnelsekortet för patient/ vårdare som är bifogat denna bipacksedel.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Körförmåga och användning av maskiner Inga studier över effekterna på körförmåga och användning av maskiner har utförts.
HOW TO TAKE FERRIPROX
HUR DU TAR FERRIPROX
Always take Ferriprox exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Ferriprox exakt enligt läkarens anvisningar.
The usual dose is 25 mg/ kg, 3 times per day, for a total daily dose of 75 mg/ kg/ day.
Vanlig dos är 25 mg/ kg, 3 gånger per dag, för att nå en total daglig dos på 75 mg/ kg/ dag.
The total daily dose should not exceed 100 mg/ kg/ day.
Den totala dagliga dosen ska inte överstiga 100 mg/ kg/ dag.
Take your first dose in the morning.
Använd mätkoppen för att mäta upp den mängd lösning som din läkare ordinerat.
It is not necessary to take Ferriprox with food.
Det är inte nödvändigt att ta Ferriprox tillsammans med mat.
However, you may find it easier to remember to take Ferriprox if you take it with your meals.
Det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.
If you take more Ferriprox than you should There are no reports of acute overdose with Ferriprox.
Om du har tagit för stor mängd av Ferriprox Det finns inga rapporter om akut överdos med Ferriprox.
If you have accidentally taken more than the prescribed dose, you should contact your doctor.
Om Du av en händelse har tagit mer än den föreskrivna doseringen ska Du kontakta Din doktor.
If you forget to take Ferriprox Ferriprox will be most effective if you do not miss any doses.
Om du har glömt att ta Ferriprox Ferriprox är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
Like all medicines, Ferriprox can have side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Ferriprox orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients):
Mycket vanliga biverkningar (fler än 1 av 10 patienter):
Abdominal pain, nausea, vomiting, and reddish/ brown discolouration of urine.
Buksmärta, illamående, kräkningar, och rödaktig/ brun missfärgning av urinen.
Common side effects (more than 1 in 100, fewer than 1 in 10 patients):
Vanliga biverkningar (fler än 1 av 100, färre än 1 av 10 patienter):
Low white blood cell count (agranulocytosis and neutropenia), headache, diarrhoea, increase in liver enzymes, fatigue, increase in appetite.
Lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos och neutropeni), huvudvärk, diarré, ökning av leverenzymer, trötthet, ökad aptit.
27 The most serious side effect of Ferriprox is a very low white blood cell (neutrophil) count.
27 Den allvarligaste biverkningen av Ferriprox är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler).
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than 2 in 100 people who have taken Ferriprox in clinical studies.
Detta tillstånd, som kallas allvarlig neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos färre än 2 av 100 personer som tagit Ferriprox i kliniska studier.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/ kg/ day for several years.
Vid uppföljning efter godkännandet av Ferriprox har neurologiska störningar (t. ex. tremor, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) rapporterats hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/ kg/ dag under flera år.
HOW TO STORE FERRIPROX
HUR FERRIPROX SKA FÖRVARAS
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg. dat.
Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Mikrokristallin cellulose, Magnesiumstearat, Kolloidal kiseldioxid.
Coating:
Tablettdragering:
Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
What Ferriprox looks like and contents of the pack Ferriprox tablets are white to off-white, capsule-shaped, film-coated tablets imprinted “ APO” bisect “ 500” on one side, plain on the other.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox- tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med ” APO ” och ” 500 ” på ena sidan och är släta på den andra.
Manufacturing Authorisation Holder:
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats::
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
28 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
United Kingdom SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 722380
29 United Kingdom Latvija SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 44 1638 722380 Tel: + 358 201 558 840
This leaflet was last approved in.
Denna bipacksedeln godkändes senast den.
30 PACKAGE LEAFLET:
30 BIPACKSEDEL:
Ferriprox 100 mg/ ml oral solution Deferiprone
Ferriprox 100 mg/ ml oral lösning Deferipron
31 reminder card attached to this leaflet.
31 Ferriprox.
Do not take medicines known to cause neutropenia (see section “ Do not take Ferriprox”).
Ta inte läkemedel som man vet orsakar neutropeni (se avsnittet ” Ta inte Ferriprox ”).
Important information about some of the ingredients of Ferriprox Ferriprox oral solution contains Sunset Yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Viktig information om något av innehållsämnena i Ferriprox Ferriprox oral lösning innehåller E110 (para- orange) som kan orsaka allergiska reaktioner.
32 Common side effects (more than 1 in 100, fewer than 1 in 10 patients):
32 Vanliga biverkningar (fler än 1 av 100, färre än 1 av 10 patienter):
Do not use Ferriprox after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg. dat.
What Ferriprox contains The active substance is deferiprone.
Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är deferipron.
The other ingredients are: purified water; hydroxyethylcellulose; glycerol; hydrochloric acid, concentrated; artificial cherry flavour; peppermint oil; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
De övriga innehållsämnena är: renat vatten; hydroxietylcellulosa; glycerol; koncentrerad saltsyra; artificiell körsbärssmak; pepparmintolja; para- orange (E110); sukralos (E955).
Manufacturer:
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats::
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
33 Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
United Kingdom SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Tel: + 44 1638 722380
34 United Kingdom Latvija SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL LTD Oy SWEDISH ORPHAN Ab Tel: + 44 1638 722380 Tel: + 358 201 558 840
35 PATIENT/ CARER REMINDER CARD
35 PÅMINNELSEKORT FÖR PATIENT/ VÅRDARE
((Front Cover))
((Baksida)) ((Framsida))
Important Safety Reminders for Patients taking Ferriprox (deferiprone)
FÖR KVINNOR I FERTIL ÅLDER Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter Ta inte Ferriprox om du är gravid eller om du som tar Ferriprox (deferipron) försöker bli gravid.
If taken
Om Ferriprox tas under graviditet kan det orsaka allvarliga fosterskador.
Prescribing doctor: ________________________
Ordinerande Du måste använda en effektiv preventivmetod läkare: ________________________ medan du tar Ferriprox.
during pregnancy, Ferriprox may seriously harm the unborn baby.
Fråga din läkare vilken metod som passar bäst för dig.
You must use effective contraception while you are taking Ferriprox.
Om du blir gravid medan du tar Ferriprox, ska du Telefonnummer: _______________________ omedelbart avbryta behandlingen och tala med ________ din läkare.
Ask your doctor which
Ta inte Ferriprox om du ammar.
((Inside 1)) MONITORING YOUR WHITE BLOOD
((Insida 2)) ((Insida 1)) KONTROLL AV ANTALET VITA Du skall göra följande:
1.
BLODKROPPAR VID INTAG AV FERRIPROX 1.
2.
Det finns en liten risk att du utvecklar 2.
Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms
Trots att agranulocytos är en ovanlig biverkan av läkemedlet, är det viktigt att ditt blod kontrolleras regelbundet.
Fertavid is a solution for injection that contains the active substance follitropin beta.
Fertavid är en injektionsvätska som innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Fertavid is used to treat infertility in women in the following situations: • women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation); • women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Fertavid används för att behandla infertilitet hos kvinnor i följande situationer: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar ägglossning). • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t. ex. in vitro - fertilisering).
Treatment with Fertavid should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Behandling med Fertavid ska endast genomföras av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Fertavid is given as a ‘ subcutaneous’ injection (under the skin) or into a muscle.
Fertavid ges som subkutan injektion (under huden) eller i en muskel.
The dose and frequency of administration of Fertavid depend on its use (see above) and the patient ’ s response to treatment.
Dos och frekvens för administrering av Fertavid beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
For a full description of the doses, see the Package Leaflet.
Fullständig dosbeskrivning finns i bipacksedeln.
The follitropin beta in Fertavid is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Follitropin beta i Fertavid framställs med en metod som kallas rekombinant DNA- teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Fertavid’ s use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients.
Användningen av Fertavid på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Fertavid was studied in 172 anovulatory women, measuring how many cycles of treatment were needed for these women to ovulate.
Fertavid undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och mätte hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
In all of the studies, Fertavid was compared with the natural FSH hormone that was extracted from urine.
I samtliga studier jämfördes Fertavid med det naturliga FSH - hormonet som extraherats ur urin.
Fertavid was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, in producing ovulation and in producing sperm.
Som fertilitetsbehandling var Fertavid lika effektivt som urin- FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
The most common side effects with Fertavid are a reaction and pain at the injection site.
De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Fertavid är reaktioner eller smärta på injektionsstället.
In 4% of the women treated with Fertavid in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e. g. feeling sick, weight gain and diarrhoea) have been reported.
Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Fertavid i kliniska studier har tecken och symptom orsakade av hyperstimuleringssyndrom (t. ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.