natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Macular oedema: not known
inte känd
8 Metformin
8
Decrease of vitamin B12 absorption with decrease of serum levels during long-term use of metformin.
Mycket sällsynt: minskning av absorption av vitamin B12 med sänkta serumnivåer under långtidsanvändnng av metformin.
Lactic acidosis (see 4.4 Special warnings and precautions for use).
Mycket sällsynt: laktacidos (se avsnitt 4. 4 Varning och förskitighet)
Taste disturbance
Vanlig: smakförändring
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite.
Mycket vanliga: gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkning, diarré, magsmärta och aptitförlust.
These undesirable effects occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Dessa biverkningar uppträder oftast vid start av behandling och upphör spontant i de flesta fall.
Liver function tests abnormalities or hepatitis resolving upon metformin discontinuation.
Isolerad rapport: abnorma leverfunktionstest eller hepatit som uppörde då behandling med metformin avbröts.
Skin reactions such as erythema, pruritis, urticaria.
Mycket sällsynta: hudreaktioner såsom erytem, pruritus, urtikaria.
No data are available with regard to overdose of Competact.
Inga data beträffande överdosering av Competact finns tillgängliga.
The maximum reported dose of 120 mg/ day for four days, then 180 mg/ day for seven days was not associated with any symptoms.
Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/ dag under fyra dagar, följt av 180 mg/ dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code:
Farmakoterapeutisk grupp: kombinationer av orala blodglukossänkande läkemedel, ATC- kod:
Competact combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Competact kombinerar två antidiabetika med komplementar verkningsmekanism för att förbättra den glykemiska kontrollen hhos patienter med typ 2 diabetes: pioglitazon tillhör en klass av antidiabetika som benämns tiazolidindioner och metforminhydroklorid är en biguanid.
Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production..
Tiazolidindioner verkar främst genom att reducera insulinresistensen och biguanider genom att minska den endogena glukosproduktionen i levern.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitazon förefaller fungera genom aktivering av specifika nukleärreceptorer (ppar- gamma), vilket leder till ökad insulinkänslighet i lever -, fett - och skelettmuskelceller hos djur.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL- cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
En liten, men inte kliniskt signifikant ökning av LDL- kolesterolnivåer kunde påvisas.
In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
I kliniska studier med en längd upp till två år reducerade pioglitazon totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL- kolesterolnivåerna i jämförelse med placebo, metformin eller gliclazid.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL- cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
Däremot observerades reducerade värden med metformin och gliclazid.
In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced postprandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised
I en studie på 20 veckor reducerade pioglitazon, förutom triglycerider vid fasta, även postprandial hypertriglyceridemi genom en effekt på
10 triglycerides.
10 både absorberade och i levern syntetiserade triglycerider.
These effects were independent of pioglitazone’ s effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Dessa effekter var oberoende av pioglitazons effekt på glykemi och visade statistiskt signifikant skillnad jämfört med glibenklamid.
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre- existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Till PROactive- studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3, 5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
To be eligibile patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
För att kunna inkluderas i studien skulle patienterna ha haft en eller flera av följande: hjärtinfarkt, stroke, perkutan koronar intervention eller koronar bypass med artärtransplantat, akuta hjärtsyndrom, kranskärlssjukdom eller perifer arteriell obstruktiv sjukdom.
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke- dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
- by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
- reduktion av leverns produktion av glukos genom att hämma glukoneogenesen och
- in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and
- genom måttlig ökning av insulinkänsligheten, förbättrat perifert glukosupptag och
utilisation
glukosutnyttjande i muskulaturen.
- by delaying intestinal glucose absorption.
- fördröjning av intestinal glukosabsorption
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin
- en signifikant reduktion av den absoluta risken för någon typ av diabetesrelaterad komplikation i
group (29.8 events/ 1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/ 1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/ 1,000 patient-years), p=0.0034
metformingruppen (29, 8 fall/ 1 000 patientår) jämfört med enbart diet (43, 3 fall/ 1 000 patientår), p=0, 0023, och de kombinerade grupperna som fick sulfonureid och insulin som monoterapi (40, 1 fall/ 1 000 patientår), p=0, 0034
- a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5
- en signifikant reduktion av den absoluta risken för diabetesrelaterad mortalitet: metformin 7, 5
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
fall/ 1 000 patientår, enbart diet 12, 7 fall/ 1 000 patientår, p=0, 017
- a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/ 1,000
- en signifikant reduktion av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13, 5 fall/ 1 000
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
patientår jämfört med enbart diet 20, 6 fall/ 1 000 patientår (p=0, 011), och de kombinerade grupperna som fick sulfonureid och insulin som monoterapi 18, 9 fall/ 1 000 patientår (p=0, 021)
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
- en signifikant reduktion av den absoluta risken för myokardinfarkt: metformin 11 fall/ 1 000
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
patientår, enbart diet 18 fall/ 1 000 patientår (p=0, 01).
11 5.2 Pharmacokinetic properties
11 5. 2 Farmakokinetiska egenskaper
However, in the case of metformin, in the fed state the mean AUC and Cmax were lower (13% and 28% respectively).
Med metformin var däremot genomsnittligt AUC och Cmax lägre efter födointag (13% respektive 28%).
Tmax was delayed by food by approximately 1.9h for pioglitazone and 0.8 h for metfomin.
Tmax var fördröjt med ungefär 1, 9 timmar för pioglitazon och 0, 8 timmar för metformin.
Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Efter peroral tillförsel av radioaktivt märkt pioglitazon till människa återfanns märkt substans huvudsakligen i feces (55%) och en mindre mängd i urin (45%).
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Den genomsnittliga halveringstiden för
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
12 plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
12 Elderly:
Äldre:
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2, 5 timmar.
Following administration of a dose of 850 mg, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 min prolongation of time to peak plasma concentration was observed.
Efter administrering av en dos på 850 mg, sågs 40% lägre maximala plasmakoncentrationer, en 25% - ig minskning av AUC och 35 min förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Renalt clearance för metformin är > 400 ml/ min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
5.3 Preclinical safety data
13 5. 3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Mikrokristallin cellulosa Povidon (K30) Natriumkroskarmellos Magnesiumstearat
Film Coat:
Filmöverdrag:
Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Hypromellos Makrogol 8000 Talk Titandioxid
6.4 Special precautions for storage
14 6. 4 Särskilda förvaringsanvisningar
14 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Förpackningstyp och innehåll
Aluminium/ aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 and 180 tablets.
Aluminium/ aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 och 180 tabletter.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE United Kingdom
Takeda Global Research and Development Centre (Europé) Ltd 61 Aldwych London WC2B 4AE Storbritannien
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italy
Takeda Italia Farmaceutici S. p. A Via Crosa, 86 28065 Cerano (NO) Italien
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Ireland
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery County Wicklow Irland
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spanien
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att det finns ett fungerande system för farmakovigilans, såsom beskrivet i versionen från juli 2007, innan och under tiden produkten marknadsförs.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP), and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och den utökade biverkningsövervakning som är beskriven i Pharmacovigilance Plan, fastställd i Risk Management Plan (RMP) version 3. 0, samt alla efterföljande uppdateringar av RMP som godkänts av CHMP.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Uppdaterad RMP skall sändas in samtidigt med nästa Periodic Safety Update Report (PSUR) enligt CHMP guideline för Risk Management Systems för läkemedel för humant bruk.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
17 Dessutom skall en uppdaterad RMP sändas in vid följande tillfällen: • När ny information kommer fram som kan påverka gällande säkerhetsspecifikationer, Pharmacovigilance Plan eller aktiviteterna som gäller riskminimering. • Inom 60 dagar efter det att en viktig (farmakovigilans eller riskminimering) milstolpe har uppnåtts. • På begäran av EMEA.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MÄRKNING
Competact 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Competact 15 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter
Pioglitazone (as hydrochloride) metformin hydrochloride
pioglitazon (som hydroklorid) metforminhydroklorid
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 98 tablets 180 tablets
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 180 tabletter
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tablets EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 06/ 354/ 001 14 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 002 28 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 003 30 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 004 50 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 005 56 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 006 60 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 007 90 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 008 98 tabletter EU/ 1/ 06/ 354/ 009 180 tabletter
Competact 15 mg/ 850 mg tablets.
Competact 15 mg/ 850 mg tabletter
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Competact 15 mg/ 850 mg tablets
Competact 15 mg/ 850 mg tabletter
Pioglitazone (as HCl) metformin hydrochloride
pioglitazon (som hydroklorid) metforminhydroklorid
MON 1 MON 2 TUE 1 TUE 2 WED 1 WED 2 THU 1 THU 2 FRI 1 FRI 2 SAT 1 SAT 2 SUN 1 SUN 2
MÅN 1 MÅN 2 TIS 1 TIS 2 ONS 1 ONS 2 TOR 1 TOR 2 FRE 1 FRE 2 LÖR 1 LÖR 2 SÖN 1 SÖN 2
23 PACKAGE LEAFLET:
BIPACKSEDEL
INFORMATION FOR THE USER COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
COMPETACT 15 mg/ 850 mg FILMDRAGERADE TABLETTER pioglitazon (som hydroklorid) / metforminhydroklorid
What Competact is and what it is used for 2.
Vad Competact är och vad det används för 2.
Before you take Competact 3.
Innan du tar Competact 3.
How to take Competact 4.
Hur du tar Competact 4.
Possible side effects 5 How to store Competact 6.
Hur Competact ska förvaras 6.
WHAT COMPETACT IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD COMPETACT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Competact tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Competact- tabletter är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus.
Competact tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Competact- tabletter hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
BEFORE YOU TAKE COMPETACT
INNAN DU TAR COMPETACT
Do not take Competact:
Ta inte Competact:
- If you are allergic (hypersensitive) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients of
- om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon, metformin eller något av övriga
Competact tablets.
innehållsämnen i Competact- tabletter.
- If you have heart failure.
- om du har hjärtsvikt.
- If you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or
- om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller
breathing difficulties.
andningssvårigheter.
- If you have liver disease.
- om du har någon leversjukdom
- If you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
- om du har ett stort alkoholintag (antingen varje dag eller endast då och då)
- If you have diabetic ketoacidosis (complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or
- om du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation med snabb viktminskning, illamående
vomiting).
eller kräkning).
- If you have a problem with your kidneys.
- om du har njurbesvär.
- If you have a severe infection or are dehydrated.
- om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
- If you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye.
- om du ska genomgå en viss sorts röntgen med ett injicerbart kontrastmedel.
You will need to stop
Du kommer att
taking Competact tablets at the time of and for a few days after the procedure.
behöva sluta ta Competact- tabletter vid tiden för undersökningen och några dagar efter denna.
- If you are breast-feeding.
- om du ammar.
Take special care with Competact:
Var särskilt försiktig med Competact:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Innan du börjar ta denna medicin, tala om för din läkare:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back
- om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida).
- If you are planning to become pregnant.
- om du planerar att bli gravid.
- If you are going to have an operation under general anaesthetic, as you may need to stop taking
- om du ska undergå en operation under narkos, eftersom du kanske kommer behöva sluta ta
Competact for a couple of days before and after the procedure.
Competact i några dagar innan och efter proceduren.
- If you have polycystic ovary syndrome.
- om du har polycystiskt ovariesyndrom (cystor pa äggstockarna).
There may be an increased possibility of your
Detta läkemedels verkan gör
becoming pregnant because of how your medicine works.
att det vid detta tillstånd föreligger en ökad sannolikhet för att du ska bli gravid.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- om du är under 18 år, eftersom användning ej rekommenderas till denna åldersgrupp.
- If you already take any other tablets to treat diabetes.
- om du redan tar några andra tabletter för att behandla diabetes.
Please let your doctor know if you already take cimetidine, glucocorticoids, beta-2-agonists, diuretics or ACE inhibitors.
Tala om för läkare om du tar cimetidin, glukokortikosteorider, beta- 2- agonister, diuretika eller ACE - hämmare.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
You should not use Competact if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Du ska inte använda Competact om du ammar eller planerar att amma ditt barn
This medicine will not affect your ability to drive or operate machinery.
Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner.
HOW TO TAKE COMPETACT
HUR DU TAR COMPETACT
Always take Competact tablets exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Competact enligt läkarens anvisningar.
The usual dose is one tablet taken twice daily.
Den vanliga dosen är en tablett två gånger dagligen.
You should take the tablets with or just after food to reduce the chance of an upset stomach.
Du bör ta tabletterna med eller precis efter födointag för att reducera risken för magbesvär.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Competact tablets.
Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Competact- tabletter.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus under många år och hjärtsjukdom eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
I kliniska prövningar där pioglitazon jämfördes med andra orala läkemedel mot diabetes eller placebo (tabletter utan verksamt ämne), sågs ett högre antal benfrakturer hos kvinnor (men inte hos män) som tog pioglitazon.
If you take more Competact tablets than you should:
Om du har tagit för stor mängd av Competact:
If you forget to take Competact:
Om du har glömt att ta Competact:
Try to take Competact tablets daily as prescribed.
Försök att ta Competact- tabletter dagligen såsom ordinerats.
If you stop taking Competact:
Om du slutar att ta Competact:
Do not stop taking Competact tablets without first discussing it with your doctor.
Sluta inte ta Competact- tabletter utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
25 If you have any further questions on the use of Competact tablets ask your doctor or pharmacist.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Like all medicines, Competact can have side effects.
Liksom alla läkemedel kan Competact orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Competact).
Vissa patienter upplever följande biverkningar medan de tar pioglitazon och/ eller metformin (de två aktiva substanserna i Competact).
Very rarely patients taking metformin have experienced a condition called lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), particularly those whose kidneys are not working properly.
Mycket sällan kan patienter som tar metformin uppleva ett tillstånd som kallas laktacidos (överskott på mjölksyra i blodet), särskilt personer vars njurar inte fungerar ordentligt.
Symptoms include feeling cold and uncomfortable, severe nausea and vomiting, abdominal pain, unexplained weight loss, or rapid breathing.
Symtomen kan vara att frysa eller känna obehag, svårt illamående eller kräkning, buksmärtor, oförklarad viktminskning eller snabb andning.
If you experience some of these symptoms stop taking Competact and consult a doctor immediately.
Sluta ta Competact om du upplever något av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye has been reported.
Synstörningar i samband med svullnad (eller vätska) i ögats bakre del har har rapporterats.
If you experience these symptoms for the first time or if they get worse talk to your doctor as soon as possible.
Tala med din läkare så snart som möjligt om du upplever dessa symtom för första gången eller om de förvärras.
Between 1 in 10 and 1 in 100 patients experience
Mellan 1 på 10 och 1 på 100 patienter upplever
- blood in urine
- blod i urinen
- anaemia
- anemi