natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine vial should be shaken and the vaccine suspension should then be added to the sodium hydrogen carbonate solution and mixed well to obtain a colourless slightly opalescent solution.
Flaskan med vaccinet ska skakas och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i natriumvätekarbonatlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent lösning.
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
Barn 2- 6 år: hälften av natriumvätekarbonatlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
SBL Vaccin AB S-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB S- 105 21 Stockholm Sverige
28 April 2004 Date of latest renewal:
28 April 2004 Datum för förnyat godkännande:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
MM/ ÅÅÅÅ Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http: // www. emea. europa. eu /.
9 ANNEX II
8 BILAGA II
10 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB SE- 105 21 Stockholm Sverige
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE-864 31 Matfors Sweden
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Sverige
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: i enlighet med artikel 114 i rådets direktiv 2001/ 83/ EC som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
LABELLING
12 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
DUKORAL – 1 dose package, 2x1 dose package, 20x1 dose package (outer sleeve)
DUKORAL – 1 dos- förpackning, 2x1 dos- förpackning, 20x1 dos- förpackning (ytterhylsa)
DUKORAL suspension and effervescent granules for oral suspension Cholera vaccine (inactivated, oral)
DUKORAL, suspension och brusgranulat till oral suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
1 dose contains − 25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
1 dos innehåller − 25x109 bakterier * av vardera av följande V. cholerae O1 stammar:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad). − Rekombinant koleratoxin B- subenhet (rCTB) 1 mg.
*bacterial content prior to inactivation
* bakteriehalt före inaktivering
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspension i en flaska och 5, 6 g brusgranulat i en dospåse.
1 dose 2x1 dose 20x1 dose
1 dos 2x1 dos 20x1 dos
Instructions 1.
Bruksanvisning 1.
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Lös brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) Barn 2- 6 år: häll bort hälften av lösningen.
3.
Skaka flaskan med vaccinet (1 flaska = 1 dos) 3.
Add the vaccine to the sodium hydrogen carbonate solution.
Häll vaccinet i bikarbonatlösningen.
Mix well and drink the mixture.
Rör om väl och drick blandningen.
EXP MM/ YYYY
MM/ ÅÅÅÅ
Do not freeze.
Förvaras i kylskåp Får ej frysas
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sweden
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sverige
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 dose
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dos EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 dos EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 dos
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
DUKORAL – 20x1 dos- förpackning (innerkartong för 20 vaccinflaskor)
20x1 dose
3 ml suspension i en flaska 20x1 dos
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 sodium hydrogen carbonate sachets)
DUKORAL – 20x1 dos- förpackning (innerkartong för 20 natriumvätekarbonatpåsar)
See the package leaflet for further information.
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sweden
17 SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sverige
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
DUKORAL, vial label 1 dose
DUKORAL, flasketikett 1 dos
DUKORAL suspension Oral use.
DUKORALsuspension Oralt bruk.
EXP MM/ YYYY
EXP MM/ ÅÅÅÅ
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Natriumvätekarbonat 5, 6 g, dospåse
Sodium hydrogen carbonate effervescent granules Oral use.
Natriumvätekarbonatbrusgranulat Oralt bruk
SBL Vaccin AB, Sweden
SBL Vaccin AB, Sverige
PACKAGE LEAFLET
21 BIPACKSEDEL:
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
What DUKORAL is and what it is used for 2.
Vad DUKORAL är och vad det används för 2.
Before you use DUKORAL 3.
Innan du använder DUKORAL 3.
How to use DUKORAL 4.
Hur du använder DUKORAL 4.
WHAT DUKORAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD DUKORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
DUKORAL is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
DUKORAL är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
BEFORE YOU USE DUKORAL
INNAN DU ANVÄNDER DUKORAL
Do not use DUKORAL
Använd inte DUKORAL
- if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
- om du är överkänslig mot något innehållsämne i vaccinet eller mot formaldehyd.
- if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
- om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Tell your doctor if you take a medical treatment that affects the immune system or if you have a disease of the immune system (including AIDS).
Var särskilt försiktig med DUKORAL Berätta för din läkare om du tar några läkemedel som påverkar ditt immunsystem eller om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet (inklusive AIDS).
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere to dietary and hygiene advice to avoid diarrhoeal diseases.
Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost - och hygienråd för att undvika diarré.
Using other medicines Do not take other medicine 1 hour before and 1 hour after taking the vaccine.
Ta inte andra läkemedel 1 timme före och en timme efter att du tagit vaccinet.
Using DUKORAL with food and drink Avoid food and drink 1 hour before and 1 hour after the vaccination.
Intag av DUKORAL med mat och dryck Undvik mat och dryck 1 timme före och 1 timme efter vaccinationen.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant or are breast-feeding.
Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid, tror du är gravid eller planerar att bli gravid eller om du ammar.
Your doctor will decide if you should receive the vaccine DUKORAL ’
Din läkare beslutar om du ska få vaccinet DUKORAL
Driving and using machines There are no reasons to suspect that DUKORAL will affect your ability to drive or handle machines
Körförmåga och användning av maskiner Det finns ingen anledning att misstänka att DUKORAL kommer att påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
22 Viktig information om några av innehållsämnena i DUKORAL DUKORAL innehåller ungefär 1, 1 g natrium per dos, vilket bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
HOW TO USE DUKORAL Adults and children from 6 years of age:
Vuxna och barn från 6 år:
The primary vaccination is 2 doses.
Grundvaccinationen är 2 doser.
Doses are to be taken with an interval of 1 to 6 weeks.
Doserna tas med 1- 6 veckors mellanrum.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 2 years.
För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos efter 2 år.
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Om upp till 2 år har gått sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Om mer än 2 år har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (2 doser) förnyas.
Children of 2 to 6 years of age:
Barn 2- 6 år:
The primary vaccination is 3 doses.
Grundvaccinationen är 3 doser.
Only half of the amount of the sodium hydrogen carbonate solution should be mixed with the vaccine.
Endast halva mängden natriumvätekarbonatlösning ska blandas med vaccinet.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 6 months.
För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos efter 6 månader.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Om mer än 2 år har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) förnyas.
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
Skydd mot kolera kan förväntas ca 1 vecka efter grundvaccinationen.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a single-dose glass vial.
Vaccinet är en gråvit suspension som tillhandahålls i en endosflaska av glas.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
Granulatet ska lösas upp i ett glas vatten och blandas med vaccinet.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
Natriumvätekarbonatlösningen skyddar vaccinet från magsyran.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
Drick vaccinet inom 2 timmar efter att det har blandats med natriumvätekarbonatlösningen.
150 ml).
Lös brusgranulatet (natriumvätekarbonat) i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
Barn 2- 6 år: häll bort hälften av lösningen.
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Skaka vaccinflaskan (1 flaska = 1 dos)
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan DUKORAL orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (mer än 1 av 10 användare) vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1 000 användare) sällsynta (hos 1 till 10 av 10 000 användare) mycket sällsynta (hos mindre än 1 på 10 000 användare) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 men fler än 1 av 10 000) är: feber, allmän sjukdomskänsla, illamående, kräkningar, nedsatt aptit, snuva, hosta och yrsel.
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000) är: trötthet/ dåsighet, frossa, svår diarré, ledvärk, halsont, försämrat smaksinne, svettningar, sömnlöshet, allmän värk, nässelutslag och andra typer av hudutslag, influensaliknande symptom, svaghet, frusenhetskänsla, andfåddhet, stickningar, dehydrering (uttorkning), ansiktssvullnad, högt blodtryck, upphostningar, klåda, svullna lymfkörtlar.
HOW TO STORE DUKORAL
HUR DUKORAL SKA FÖRVARAS
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Används före utgångsdatum som anges på kartongen Förvaras i kylskåp (2oC- 8oC).
What DUKORAL contains
Innehållsdeklaration
- The active substances are:
- De aktiva innehållsämnena är:
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
25x109 bakterier * av vardera av följande V. cholerae O1 stammar:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated).
Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Rekombinant koleratoxin B- subenhet (rCTB) 1 mg. * bakteriehalt före inaktivering
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
- Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat,
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
- Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium,
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
natriumcitrat och hallonarom.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar DUKORAL tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
Vaccinet är en gråvit suspension i en flaska.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
Natriumvätekarbonatet är ett vitt brusgranulat med hallonsmak förpackat i en dospåse.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
DUKORAL finns i förpackningar om 1, 2 och 20 doser.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Denna bipacksedel godkändes senast MM/ ÅÅÅÅ
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Duloxetine Boehringer Ingelheim är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen duloxetin.
It is available as gastroresistant capsules (blue:
Det finns som enterokapslar (blå:
20 mg; white and blue:
20 mg, vita och blå:
30 mg; orange:
30 mg, orange:
40 mg; green and blue:
40 mg, gröna och blå:
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
60 mg). ” Entero ” betyder att kapslarna med sitt innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän de kommer till tarmen.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Detta förhindrar att den aktiva substansen förstörs av syran i magsäcken.
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Duloxetine Boehringer Ingelheim används för att behandla följande: • Måttlig till svår ansträngningsinkontinens hos kvinnor.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Ansträngningsinkontinens är oavsiktliga urinläckage vid fysisk ansträngning eller vid hosta, skratt, nysning, lyft eller motionering. • Smärta på grund av perifer diabetesneuropati (skador på nerverna i extremiteterna, vilket kan uppstå hos patienter med diabetes).
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Det ska inte ges till patienter som har vissa problem med sin lever eller allvarliga njurproblem.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Dosen ska gradvis minskas när behandlingen avslutas.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Det verkar genom att förhindra att 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How does Duloxetine Boehringer Ingelheim work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. neurotransmittorerna 5- hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och i ryggmärgen.
The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Neurotransmittorer är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Genom att blockera deras återupptag, ökar duloxetin mängden av dessa neurotransmittorer i utrymmena mellan dessa nervceller, vilket ökar kommunikationen mellan dessa celler.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Hur duloxetin verkar vid ansträngningsinkontinens är inte klarlagt, men man tror att duloxetin genom att öka 5- hydroxitryptamin - och noradrenalinnivåerna vid de nerver som styr musklerna i urinröret (röret som leder från urinblåsan till utsidan) ger en starkare tillslutning av urinröret vid urinlagring.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Eftersom dessa neurotransmittorer även hjälper till minska smärtförnimmelsen, kan blockering av deras återupptag i nervceller även förbättra symtomen på neuropatisk smärta.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
De fyra viktigaste studierna omfattade 1 913 kvinnor och pågick i 12 veckor, då Duloxetine Boehringer Ingelheim (oftast 40 mg två gånger dagligen) jämfördes med placebo (en overksam behandling).
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
De viktigaste effektmåtten var frekvensen av inkontinensepisoder (IEF, antalet inkontinensepisoder per vecka), vilka registrerades i patientdagböcker och patienternas poäng i ett inkontinensspecifikt frågeformulär om livskvalitet (I- QOL).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
När det gäller behandling av neuropatisk smärta har Duloxetine Boehringer Ingelheim undersökts i två 12- veckorsstudier hos 809 vuxna diabetespatienter som hade haft smärtor varje dag i minst sex månader.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Det viktigaste effektmåttet var förändringen av smärtans svårighetsgrad varje vecka, enligt vad patienterna registrerade på en 11- punktsskala i sina dagböcker.
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
I alla fyra studierna på ansträngningsinkontinens hade de patienter som behandlades med Duloxetine Boehringer Ingelheim färre inkontinensepisoder efter 12 veckor, med omkring fyra eller fem färre inkontinensepisoder per vecka, jämfört med antalet före studien.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
Även poängen i I- QOL- frågeformuläret förbättrades i gruppen som fick Duloxetine Boehringer Ingelheim jämfört med placebogruppen.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
I båda studierna såg man smärtminskning från första behandlingsveckan och i upp till 12 veckor, där patienter som tog Duloxetine Boehringer Ingelheim hade smärtpoäng som låg mellan 1, 17 och 1, 45 poäng lägre än de som tog placebo.
The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) av Duloxetine Boehringer Ingelheim när det används för behandling av ansträngningsinkontinens är illamående, torr mun, förstoppning och utmattning (trötthet).
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga, började tidigt under behandlingen och blev lindrigare när behandlingen fortsatte.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
De vanligaste biverkningarna vid behandling av diabetesneuropatisk smärta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, somnolens (sömnighet), illamående och torr mun.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Duloxetine Boehringer Ingelheim ska inte ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller med allvarlig njursjukdom.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Duloxetine Boehringer Ingelheim ska inte användas tillsammans med monoaminoxidashämmare (en grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Treatment should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Behandling ska inte påbörjas hos patienter med okontrollerat högt blodtryck, på grund av risken för hypertonisk kris (plötsligt, farligt högt blodtryck).
2/ 3 Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
2/ 3 Varför har Duloxetine Boehringer Ingelheim godkänts?