natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 12 months are currently available (see section 5.1).
12 Det saknas data avseende effekt och säkerhet för M- M- RVAXPRO vid användning till barn under 12 månader (se avsnitt 5. 1).
History of hypersensitivity to any measles, mumps, or rubella vaccine, or to any of the excipients, including neomycin (see sections 2, 4.4, and 6.1).
Tidigare överkänslighet mot något mässling påssjuke - eller röda hundvaccin eller överkänslighet mot något hjälpämne, inklusive neomycin (se avsnitt 2, 4. 4 och 6. 1).
14 inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Hos allvarligt immunförsvagade individer oavsiktligt vaccinerade med mässlinginnehållande vaccin, har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit, och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste alltid vara omedelbart tillgänglig i händelse av sällsynt fall av anafylaktisk reaktion till följd av vaccinationen.
Since live measles vaccine and live mumps vaccine are produced in chick embryo cell culture, persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e. g., hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
13 Eftersom levande mässling - och påssjukevaccin är tillverkat i cellkulturer av kycklingembryo kan personer som tidigare fått anafylaktiska, anafylaktoida eller andra omedelbara reaktioner (t. ex. nässelfeber, svullnad av mun och svalg, andningssvårigheter, hypotension eller chock) efter intag av ägg löpa ökad risk för omedelbara överkänslighetsreaktioner.
Therefore caution needs to be exercised when using any product containing rHA in individuals who previously showed signs of hypersensitivity to rHA.
Försiktighet måste därför iakttagas när en produkt som innehåller rHA används till individer som tidigare visat tecken på överkänslighet mot rHA.
Pregnancy The vaccine should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.3 and 4.6).
Graviditet Vaccinet ska inte ges till gravida kvinnor; dessutom ska graviditet undvikas i tre månader efter vaccination (se avsnitt 4. 3 och 4. 6)
Thrombocytopenia This vaccine should be given subcutaneously to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder because bleeding may occur following an intramuscular administration in these individuals.
Trombocytopeni Detta vaccin ska ges subkutant till personer med trombocytopeni eller någon koalgulationssjukdom eftersom blödning kan uppstå till följd av intramuskulär administrering hos dessa personer Individer som redan har trombocytopeni kan som följd av vaccination utveckla en svårare trombocytopeni.
15 Other Individuals who are known to be infected with human immunodeficiency viruses and are not immunocompromised may be vaccinated.
Övrigt Individer som är HIV- infekterade utan att vara immunosupprimerade kan vaccineras.
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn ™ strain of mumps virus from vaccinees to susceptible contacts.
14 Det finns inga rapporter om överföring av den mer försvagade Enders ’ Edmonston- stammen av mässlingvirus eller Jeryl LynnTM- stammen av parotitvirus från vaccinerade till mottagliga individer.
Use with other vaccines Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Användning tillsammans med andra vacciner Publicerade kliniska data stödjer samtidig administrering av den tidigare formuleringen av mässling -, påssjuke - och röda hundvaccinet som tillverkat av Merck & Co., Inc. och andra barnvaccin inklusive DTaP (eller DTwP), IPV (eller OPV), HIB (Haemophilus influenzae typ b), HIB- HBV (Haemophilus influenzae typ b med Hepatit B- vaccin, och VAR (varicella).
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps,
Eftersom M- M- RVAXPRO visats ha liknande säkerhets - och immungenitetsprofiler som den tidigare formuleringen av det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund som tillverkades av Merck & Co., Inc. kan erfarenheterna av detta vaccin beaktas.
16 and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Vid samtidig administrering ska olika injektionsställen användas.
(1) In a 10 year survey involving over 700 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 189 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; (2) Mumps infection during the first trimester of pregnancy may increase the rate of spontaneous abortion.
(1) Vid en genomgång över 10 år, involverande mer än 700 gravida kvinnor som fått röda hundvaccin inom 3 månader före eller efter konceptionen (av vilka 189 fick Wistar RA 27/ 3- stammen), hade inget av de nyfödda barnen abnormiteter överensstämmande med kongenitalt rubellasyndrom; (2) Påssjukeinfektion under första trimestern av graviditet kan öka förekomsten av spontanabort.
Increased rates of spontaneous abortion, stillbirth, congenital defects, and prematurity have been observed subsequent to wild-type measles during pregnancy.
Ökad förekomst av spontanabort, dödfödsel, kongenitala defekter och prematuritet har observerats som följd av naturlig mässling under graviditet.
Official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
Observera: officiella rekommendationer kan variera beträffande hur länge efter vaccination som graviditet ska undvikas.
Postpartum Women It has been found convenient in many instances to vaccinate rubella-susceptible women in the immediate postpartum period.
15 Det har i många fall visats lämpligt att vaccinera röda hundmottagliga kvinnor i perioden omedelbart efter förlossningen.
17 although injection-site reactions were less frequent in the IM group (15.8%) compared with the SC group (25.8%).
Den allmänna säkerhetsprofilen för administreringssätten var jämförbara även om reaktioner på injektionsstället var mindre frekventa i IM- gruppen (15, 8%) jämfört med SC- gruppen (25, 8%).
Additionally, other adverse experiences reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/ or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised below (frequency not known).
Dessutom finns rapporter om andra biverkningar vid användning av M- M- RVAXPRO efter godkännandet och/ eller i kliniska studier samt vid användning efter godkännandet av tidigare formuleringar av monovalenta och av kombinerade mässling -, påssjuke - och röda hundvacciner tillverkade av Merck & Co., Inc., och dessa har utan hänsyn till kausalitet eller frekvens sammanfattats nedan (frekvens inga kända).
Immune system disorders Not known: anaphylactoid reaction, anaphylaxis and related phenomenon such as angioneurotic oedema, facial oedema, and peripheral oedema
Immunsystemet Inga kända: anafylaktisk reaktion, anafylaxi och besläktade fenomenon såsom angioneurotiskt ödem, ansiktsödem och perifert ödem
Psychiatric disorders Not known: irritability
16 Psykiska störningar Inga kända: irritabilitet
18 no case has it been shown conclusively that reactions were actually caused by vaccine; however, the data suggest the possibility that some of these cases may have been caused by measles vaccines.
Inte i något fall har det slutgiltigt visats att reaktionerna verkligen orsakats av vaccinet, men data antyder möjligheten att vissa av dessa fall kan ha orsakats av mässlingvaccin.
Chronic arthritis has been associated with wild-type rubella infection and has been related to persistent virus and/ or viral antigen isolated from body tissues.
Kronisk artrit har förknippats med naturlig infektion av röda hund och har kopplats till
Only rarely have vaccine recipients developed chronic joint symptoms.
17 motståndskraftigt virus och/ eller viralt antigen isolerat från kroppsvävnad.
19 General disorders and administration site conditions Very common: fever (38.5°C or higher), injection site erythema, injection site pain, and injection site swelling Common: injection site bruising Uncommon: injection site rash Not known: burning and/ or stinging of short duration at the injection site, fever (38.5°C or higher), malaise, papillitis, peripheral oedema, swelling, tenderness, vesicles at the injection site, wheal and flare at the injection site
Inga kända: kortvarig hettande och/ eller stickande känsla på injektionsstället, feber (38. 5°C eller högre), sjukdomskänsla, papillit, perifert ödem, svullnad, ömhet, blåsor vid injektionsstället, histaminutlöst hudrodnad med kvaddelbildning vid injektionsstället
Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Utvärdering av immunogenicitet och klinisk effekt En jämförande studie på 1 279 individer som fick M- M- RVAXPRO eller den tidigare formuleringen (tillverkad med humant serumalbumin) av mässling -, påssjuke - och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. visade liknande immunogenicitet och säkerhet mellan de två produkterna.
20 Effectiveness More than 400 million doses of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2003).
18 Mer än 400 miljoner doser av den tidigare formuleringen av mässling -, påssjuke - och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. har distribuerats över hela världen (1978 till 2003).
6.3 Shelf life
19 6. 3 Hållbarhet
After reconstitution, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability has been demonstrated for 8 hours when refrigerated at 2°C-8°C.
Efter beredning ska vaccinet användas omedelbart; stabilitet under användning har dock visats i 8 timmar vid kylskåpsförvaring vid 2ºC- 8ºC.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Pulver i en injektionsflaska (Typ 1- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (Typ 1- glas) med med fastsatt nål med kolvpropp (klorbutylgummi) och nålskydd (naturgummi) i förpackningsstorlekar om 1 och 10 st.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Pulver i en injektionsflaska (Typ 1- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (Typ 1- glas) med kolvpropp och spetsskydd (klorbutylgummi), utan nål, i förpackningsstorlekar om 1, 10 och 20 st.
Powder in a vial (Type 1 glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with plunger stopper and tip cap (chlorobutyl rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Pulver i en injektionsflaska (Typ 1- glas) med propp (butylgummi) och spädningsvätska i en förfylld spruta (Typ 1- glas) med kolvpropp och spetsskydd (klorbutylgummi), med en eller två lösa nålar, i förpackningsstorlekar om 1 och 10 st.
22 Reconstitution instructions
Spädningsinstruktioner
IThe reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Det färdigberedda vaccinet får inte användas om några partiklar observeras eller om utseendet på spädningsvätska eller pulver eller på det färdigberedda vaccinet skiljer sig från beskrivningen ovan.
23 ANNEX II
21 BILAGA II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE ANDMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederländerna
25 ANNEX III
23 BILAGA III
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
25 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN M- M- RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i injektionsflaska - Förpackning om 1, 10
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund.
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Varje färdigberedd dos (0, 5 ml) innehåller: inte mindre än 1x103 CCID50 * Mässlingvirus Enders Edmonston- stam (levande, försvagat) Parotitvirus Jeryl LynnTM - stam B nivå (levande, försvagat) Rubellavirus Wistar RA 27/ 3- stam (levande, försvagat)
not less than 1 x103 CCID50* not less than 12,5 x103 CCID50* not less than 1 x103 CCID50*
inte mindre än 12, 5x103 CCID50 * inte mindre än 1x103 CCID50 *
* 50% cell culture infectious dose
* 50% cell culture infectious dose.
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium- L- glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Powder and solvent for suspension for injection One single dose vial (powder) and one single dose vial (solvent).
En endos injektionsflaska (pulver) och en endos injektionsflaska (spädningsvätska).
10 single dose vials (powder) and 10 single dose vials (solvent).
10 endos injektionsflaskor (pulver) och 10 endos injektionsflaskor (spädningsvätska).
Intramuscular (IM) or subcutaneous (SC) use.
Intramuskulär (IM) eller subkutan (SC) användning.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C) Do not freeze Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Ska användas omedelbart efter beredning eller inom 8 timmar vid förvaring i kylskåp.
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required
Läs bipacksedeln angående destruktion av läkemedel som inte längre används.
EU/ 1/ 06/ 337/ 001 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 002 – pack of 10
EU/ 1/ 06/ 337/ 002 – förpackning med 10.
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection.
M- M- RVAXPRO Pulver till injektionsvätska, suspension.
IM or SC use
IM - eller SC- användning.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Solvent for M-M-RVAXPRO Water for injections
Vatten för injektionsvätskor.
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
29 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN M- M- RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta med nål - Förpackning om 1, 10
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps, and rubella vaccine (live)
Levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund.
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Varje färdigberedd dos (0, 5 ml) innehåller: inte mindre än 1x103 CCID50 * Mässlingvirus Enders Edmonston- stam (levande, försvagat) Parotitvirus Jeryl LynnTM B nivå- stam (levande, försvagat) Rubellavirus Wistar RA 27/ 3- stam (levande, försvagat)
not less than 1x103 CCID50* not less than 12,5 x103 CCID50* not less than 1 x103 CCID50*
inte mindre än 12, 5x103 CCID50 * inte mindre än 1x103 CCID50 *
Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Sorbitol, natriumfosfat, kaliumfosfat, sackaros, hydrolyserat gelatin, medium 199 med Hanks salt, MEM, natrium- L- glutamat, neomycin, fenolrött, natriumbikarbonat, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with attached needle (solvent).
Endos injektionsflaska (pulver) och endos förfylld spruta med nål (spädningsvätska).
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with attached needle (solvent).
10 endos injektionsflaskor (pulver) och 10 endos förfyllda sprutor med nål (spädningsvätska).
EU/ 1/ 06/ 337/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 06/ 337/ 004 - förpackning med 10.
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
31 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta utan nål - Förpackning om 1, 10, 20
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe without needle (solvent).
Endos injektionsflaska (pulver) och endos förfylld spruta utan nål (spädningsvätska).
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
10 endos injektionsflaskor (pulver) och 10 endos förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska).
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes without needle (solvent).
20 endos injektionsflaskor (pulver) och 20 endos förfyllda sprutor utan nål (spädningsvätska).
EXP
32 EXP.
EU/ 1/ 06/ 337/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 007 - förpackning med 20.
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle – Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta med en lös nål
Measles virus Enders’ Edmonston strain (live attenuated) Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain (live attenuated)
Varje färdigberedd dos (0, 5 ml) innehåller: inte mindre än 1x103 CCID50 * Mässlingvirus Enders Edmonston- stam (levande, försvagat) Parotitvirus Jeryl LynnTM B nivå) - stam (levande, försvagat) Rubellavirus Wistar RA 27/ 3- stam (levande, försvagat)
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with one unattached needle (solvent).
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
Endos injektionsflaska (pulver) och endos förfylld spruta med en lös nål (spädningsvätska) 10 endos injektionsflaskor (pulver) och 10 endos förfyllda sprutor med en lös nål (spädningsvätska).
20 single dose vials (powder) and 20 single dose prefilled syringes with one unattached needle (solvent).
20 endos injektionsflaskor (pulver) och 20 endos förfyllda sprutor med en lös nål (spädningsvätska).
Intramuscular (IM) or subcutaneous (SC) use.
Intramusculär (IM) eller subkutan (SC) användning.
EU/ 1/ 06/ 337/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 010 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 010 - förpackning med 20.
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needles - Pack of 1, 10, 20
M- M- RVAXPRO - Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld spruta med två lösa nålar - Förpackning om 1, 10, 20
Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe One single dose vial (powder) and one single dose prefilled syringe with two unattached needles (solvent).
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta.
10 single dose vials (powder) and 10 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
Endos injektionsflaska (pulver) och endos förfylld spruta med två lösa nålar (spädningsvätska) 10 endos injektionsflaskor (pulver) och 10 endos förfyllda sprutor med två lösa nålar (spädningsvätska).
20 single dose vials (powder) and 20 single dose pre-filled syringes with two unattached needles (solvent).
20 endos injektionsflaskor (pulver) och 20 endos förfyllda sprutor med två lösa nålar (spädningsvätska).
EU/ 1/ 06/ 337/ 011 – pack of 1 EU/ 1/ 06/ 337/ 012 – pack of 10 EU/ 1/ 06/ 337/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 06/ 337/ 013 - förpackning med 20.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection in pre-filled syringe
M- M- RVAXPRO Pulver till injektionsvätska, suspension i en förfylld spruta.
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Solvent for M-M-RVAXPRO Water for injections
Spädningsvätska till M- M- RVAXPRO. vatten för injektionsvätskor
47 PACKAGE LEAFLET:
40 BIPACKSEDEL:
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M- M- RVAXPRO Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Levande vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund
Read all of this leaflet before you or your child is vaccinated.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras.
- This vaccine has been prescribed for you or your child.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn.
What M-M-RVAXPRO is and what it is used for 2.
Vad M- M- RVAXPRO är och vad det används för 2.
Before you use M-M-RVAXPRO 3.
Innan du använder M- M- RVAXPRO 3.
How to use M-M-RVAXPRO 4.
Hur du använder M- M- RVAXPRO 4.
How to store M-M-RVAXPRO 6.
Hur M- M- RVAXPRO ska förvaras 6.
WHAT M-M-RVAXPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
VAD M- M- RVAXPRO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
M- M- RVAXPRO är ett kombinerat vaccin innehållande mässling -, påssjuke - och röda hundvirus som har försvagats.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, and rubella viruses.
När vaccinet ges till en person kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka antikroppar mot mässling -, påssjuke - och röda hundvirus.