natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
77 Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, Mycket vanliga: trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet Vanliga:
 78 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
78 lymfocyters specifika cytotoxicitet mot målceller.
32% in trial C/I98-580).
79
C95-13 2/I95-143 C95-132/I95-143
Alla Genotyper
Table 4
80 Tabell 4
All
Alla Genotyp 1, 4
21% (9/43)
27% (56/ 205) 20% 17% (21/ 125)
17% (21/125)
(41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 6% (8/ 129) 0, 006 38% (12/ 32)
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
81 barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
 81 Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n=92)
 82 Table 6.
82 Tabell 6.
 83 Human albumin solution.
83 Human albuminlösning.
Pack sizes of 6 Not all pack sizes may be marketed.
Förpackningar om 6 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 10 million IU/ml for single-dose use.
IntronA tillhandahålls som ett pulver i styrkorna 10 miljoner IE/ ml för engångsbruk.
 84 As for all parenteral medicinal products, inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
84 Som för alla parenterala läkemedel ska den beredda lösningen kontrolleras med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
IntronA 18 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 18 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of powder contains 18 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 18 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA- teknologi.
After reconstitution, 1 ml contains 18 million IU of interferon alfa-2b.
Efter beredning innehåller 1 ml 18 miljoner IE interferon alfa- 2b
The best way to use Intron A in this indication is in combination with ribavirin.
Bästa sättet att använda IntronA vid denna indikation är i kombination med ribavirin.
 86 Combination therapy:
86 Kombinationsbehandling:
 87 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
87 (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
 88 Chronic Myelogenous Leukaemia:
88 Kronisk myeloisk leukemi:
Therapy may continue for as long as the patient responds to interferon alfa -2b treatment.
Behandlingen kan fortsätta så länge patienten svarar på behandling med interferon alfa- 2b.
If severe adverse events develop during interferon alfa -2b treatment, particularly if granulocytes decrease to < 500/mm3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to > 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
Om allvarliga biverkningar uppkommer under behandling med interferon alfa- 2b, speciellt om granulocyterna sjunker till < 500/ mm3 eller alaninaminotransferas/ aspartataminotransferas (ALAT/ ASAT) stiger till > 5 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
 89 Children and adolescents:
89 Barn och ungdomar:
 90 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
90 Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
 91 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
91 Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet / återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
 92 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
 93 theophylline or aminophylline.
93 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
 94 marketing.
94 biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
Mononeuropathies, coma§
Ögon Mycket vanliga:
Very common:
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 96 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
 Infection and infestations
Virusinfektion, faryngit Svampinfektion, bakteriell infektion, lunginfektion, otitis media,
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
tandabscess, herpes simplex, urinvägsinfektion, vaginit, gastroenterit Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Vanliga:
Very common:
administreringsstället Mycket vanliga:
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
98 Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet
 99 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Resultaten från ett flertal studier tyder på att när interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
99 Rekombinant interferon alfa- 2b har uppvisat antiproliferativa effekter i studier med både animala och humana cellkultursystem, såväl som humana tumörxenograft i djur.
32% in trial C/I98-580).
100
Table 4
101 Tabell 4
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
102 barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
 102 Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n=92)
 103 Table 6.
103 Tabell 6.
 104 Human albumin solution.
104 Human albuminlösning.
24 mg of powder (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulver (motsvarande 18 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen och 1 ml vatten för injektionsvätskor i en ampull (typ I glas) med 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett.
Pack sizes of 1 Not all pack sizes may be marketed.
Förpackningar om 1 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 18 million IU/ml for single-dose use.
IntronA tillhandahålls som ett pulver i styrkorna 18 miljoner IE/ ml för engångsbruk.
 105 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
105 Beredning av IntronA för intravenös infusion:
IntronA 30 million IU/ml powder and solvent for solution for injection or infusion
IntronA 30 miljoner IE/ ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of powder contains 30 million IU of interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology.
En injektionsflaska med pulver innehåller 30 miljon IE interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA- teknologi.
After reconstitution, 1 ml contains 30 million IU of interferon alfa-2b.
Efter beredning innehåller 1 ml 30 miljoner IE interferon alfa- 2b.
 107 Combination therapy:
107 Kombinationsbehandling:
 108 (See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination therapy.
108 (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
 109 Chronic Myelogenous Leukaemia:
109 Kronisk myeloisk leukemi:
 110 Children and adolescents:
110 Barn och ungdomar:
 111 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
111 Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
 112 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived albumin.
112 Lämplig vaccinering (hepatit A och B) ska övervägas för patienter som regelbundet / återkommande får humant plasmaderiverat albumin.
Determine TSH levels if, during the course of Intron A therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Under pågående IntronA behandling bör TSH- nivåerna kontrolleras om en patient utvecklar symtom som tyder på möjlig tyreoideadysfunktion.
 113 ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
 114 theophylline or aminophylline.
114 Interferoner kan påverka den oxidativa metabola processen.
 115 marketing.
115 biverkningar i kliniska studier av patienter som behandlats i ett år och som tidigare ej varit behandlade (naiva patienter).
117
* Dessa händelser var bara vanliga med IntronA som monoterapi § Se avsnitt 4. 4 117 Dessa biverkningar har också rapporterats för enbart IntronA.
Common:
Ögon
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Huvudvärk, yrsel Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
119 Inflammation vid injektionsstället, reaktion vid injektionsstället, trötthet, stelhet, feber§, influensaliknande symptom§, sjukdomskänsla, irritabilitet
 120 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Resultaten från ett flertal studier tyder på att när interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
120 Rekombinant interferon alfa- 2b har uppvisat antiproliferativa effekter i studier med både animala och humana cellkultursystem, såväl som humana tumörxenograft i djur.
32% in trial C/I98-580).
121
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/ kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa- 2b (1, 5 µg/ kg/ vecka) plus ribavirin (800 mg/ dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/ dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Table 4
122 Tabell 4
Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
123 barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
 123 Genotype 1 (n=92)
Genotyp 1 (n=92)
 124 Table 6.
124 Tabell 6.
 125 Human albumin solution.
125 Human albuminlösning.
24 mg of powder (corresponding to 30 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (butyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) and 1 ml water for injections in an ampoule (type I glass) with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
24 mg pulver (motsvarande 30 miljoner IE) i en injektionsflaska (typ I glas) med en propp av butylgummi i en förslutning av aluminium med en hätta av polypropylen och 1 ml vatten för injektionsvätskor i en ampull (typ I glas) med 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett.
IntronA is supplied as a powder at strengths of 30 million IU/ml for single-dose use.
IntronA tillhandahålls som ett pulver i styrkorna 30 miljoner IE/ ml för engångsbruk.
 126 Preparation of IntronA for intravenous infusion:
126 Beredning av IntronA för intravenös infusion:
IntronA 3 million IU/0.5 ml solution for injection or infusion
IntronA 3 miljoner IE/ 0, 5 ml injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning
One vial of IntronA solution for injection or infusion, single dose vial, contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 0.5 ml of solution.
En injektionsflaska IntronA, injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning, för engångsbruk, innehåller 3 miljoner IE rekombinant interferon alfa- 2b tillverkat i E. coli genom rekombinant DNA - teknologi i 0, 5 ml vätska.
Solution for injection or infusion Solution is clear and colourless.
Injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning Lösningen är klar och färglös.
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of  128 major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Kombinationen av interferon alfa- 2b och cytarabin (Ara- C) givet under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see
För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing).
 129 ribavirin oral solution SPC).
129 Patienter med virologiskt återfall efter tidigare interferonbehandling (relapspatienter) (vuxna):
Some patients have been shown to benefit from IntronA
När antalet vita blodkroppar är under kontroll, ges
 130 5 million IU/m2 administered daily subcutaneously in association with cytarabine (Ara-C) 20 mg/m2 administered daily subcutaneously for 10 days per month (up to a maximum daily dose of 40 mg).
130 den maximalt tolererade dosen IntronA (4 till 5 miljoner IE/ m2 dagligen) för att bibehålla hematologisk remission.
Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa -2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months.
Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa- 2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
 131
131 Kombinationsbehandling med ribavirin:
The  132 aetiology has not been defined.
Etiologin har inte fastställts.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges
 133 Combination therapy with ribavirin:
Kombinationsbehandling med ribavirin:
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
133 På alla patienterna i studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades men i vissa fall (dvs patienter med genotyp 2 och 3), är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
Prior to initiation of Intron A therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Innan behandlingen med IntronA mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5. 3).
Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Risk/ nytta effekten av den kombinerade användningen av interferon alfa- 2b och ribavirin ska därför bedömas hos yngre barn innan behandling påbörjas.
Because of
De vanligast rapporterade potentiellt livshotande eller dödliga biverkningarna omfattar mukosit, diarré,
 134 the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4. 5).
4.6 Pregnancy and lactation
135 4. 6 Graviditet och amning
 135 Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection Pneumonia§, sepsis
Biverkningar Faryngit *, virusinfektion * Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Bakterieinfektion Pneumoni§, sepsis
 136 Very rarely:
136
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura
Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Vanliga:
Very rarely:
Aplastisk anemi Mycket sällsynta:
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
Diabetes, förvärrad diabetes Anorexi Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet *, agitation, nervositet Förvirring, sömnproblem, minskad libido Självmordstankar Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet§, maniska tillstånd, bipolära sjukdomar Yrsel, huvudvärk, nedsatt koncentration, muntorrhet Tremor, parestesi, hypoestesi, migrän, vallningar, somnolens, smakförändringar Perifer neuropati Cerebrovaskulär blödning, cerbrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma§ Dimsyn Konjunktivit, onormal syn, tårkörtelrubbningar, ögonsmärta Näthinneblödningar§, retinopatier (inklusive maculaödem), obstruktion av retinalartär eller - ven§, optikusneurit, papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexudat§
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,
Hypertension Perifer ischemi, hypotension§ Dyspné *, hosta * Näsblödningar, andningsbesvär, nästäppa, rinorré, icke -
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
137 produktiv hosta Lunginfiltrat§, pneumonit§ Illamående/ kräkningar, buksmärta, diarré, stomatit, dyspepsi Ulcerös stomatit, smärta i övre högra kvadranten, glossit, gingivit, förstoppning, lös avföring Pankreatit, ischemisk kolit, ulcerös kolit, blödande tandkött Ospecificerad periodontal sjukdom, ospecificerad tandsjukdom§
*These events were only common with IntronA alone § See section 4.4
Mycket vanliga: * Dessa händelser var bara vanliga med § Se avsnitt 4. 4
Cardiomyopathy,
Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärt- kärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4. 4).
 138 that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Kardiomyopati, som kan vara reversibel vid avbrytande av interferon alfa, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter utan tidigare tecken på hjärtsjukdom (se avsnitt 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
138 Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4. 4).
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, < 1/10) System Organ Class Infection and infestations
Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanliga (≥1/ 10) - Vanliga (≥1/ 100, < 1/ 10) Organsystem Infektioner och infestationer
 disorders
Mycket vanliga:
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
139 Huvudvärk, yrsel Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, försämrad koncentration, somnolens
 140 4.9 Overdose
4. 9 Överdosering
 141 Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa- 2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV- DNA i serum.
Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
141 som behandlades med interferon alfa- 2b en minskad tillväxthastighet och vissa fall av depression observerades.
32% in trial C/I 98-580).
32% i studie C/ I98- 580).
> 2 million copies/ml
> 2 miljoner kopior/ ml
Genotype 2/3
142 Genotyp 2/ 3
I IntronA (3 MIU 3 times a week) I/R IntronA (3 MIU 3 times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day)
I/ R IntronA (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1000/ 1200 mg/ dag)
 143 Table 4
Tabell 4
Sustained virological response based on genotype ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients
Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa- 2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/ hiv- infektion Studie 11 Studie 22 Pegylerat interferon Pegylerat alfa- 2b (100 interferon or 150c alfa- 2b IntronA IntronA µg/ vecka) + (1, 5 µg/ kg / (3 MIE TIW) (3 MIE TIW) + ribavirin vecka) + + ribavirin ribavirin ribavirin p - (800 - (800 -
or
p -
IntronA
värdeb
150c µg/week) (3 MIU TIW)
(800 mg)
valueb
Alla Genotyp 1, 4
All Genotype 1, 4
27% (56/ 205) 20% 17% (21/ 125)
27% (56/205) 20% (41/205) 0.047 44% (23/52) 17% (21/125) 6% (8/129) 0.006 38% (12/32)
(41/ 205) 0, 047 44% (23/ 52) 6% (8/ 129) 0, 006 38% (12/ 32)