natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methionine is an amino acid which is present in regular food protein (e. g. meat, fish, milk, cheese, eggs).
Metionin är en aminosyra som finns i vanligt matprotein (tex kött, fisk, mjölk, ost, ägg).
Homocystinuria is a disease caused by the accumulation of homocysteine which is not converted to cysteine and is characterized by formation of clots in the veins, bone weakness, and skeletal and crystalline lens abnormalities.
Homocystinuri är en sjukdom som orsakas av ansamlingen av homocystein som inte omvandlas till cystein och som kännetecknas av proppbildning i venerna, benskörhet, onormala förändringar i skelettet samt kristallinlagringar i ögats lins.
BEFORE YOU TAKE CYSTADANE
INNAN DU TAR ANVÄNDER CYSTADANE
Do not take Cystadane If you or your child are allergic (hypersensitive) to betaine.
- om du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot betain.
Take special care with Cystadane If you notice side effects like headaches, vomiting or a change in your vision, please contact your doctor immediately, they could be signs of a brain oedema.
- om du känner av biverkningar som huvudvärk, kräkningar eller synförändringar, kontakta din
Your treatment with betaine may need to be interrupted.
- Om du behandlas med Cystadane och med andra blandningar av aminosyror och om du behöver
If you are treated with Cystadane and with an amino-acid mixture and if you need to take other medicines at the same time, leave 30 minutes between the intake (see “ taking other medicines”).
ta andra mediciner samtidigt, låt det gå 30 minuter mellan intagen (se ” intag av andra läkemedel ”).
Taking other medicines If you are taking amino-acid mixture or medicines such as vigabatrin or Gaba analogues, please tell your doctor as they might interact with your treatment with betaine.
Intag av andra läkemedel Om du tar aminosyreblandningar eller mediciner såsom vigabatrin eller GABA- analoger ska du tala om detta för din läkare eftersom dessa kan påverka din behandling med betain.
16 Pregnancy and breast-feeding Please inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
16 Graviditet och amning Informera din läkare om du är gravid eller ammar.
Your doctor will decide if the medicine may be used during pregnancy and breast-feeding.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Körförmåga och användning av maskiner
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts.
HOW TO TAKE CYSTADANE
HUR DU TAR CYSTADANE
Always take Cystadane exactly as your doctor has told you.
Ta alltid Cystadane enligt läkarens anvisningar.
The daily dose in adults, adolescents and children over 10 years of age is 6 g per day divided in 2 doses of 3 g per day.
Den dagliga dosen för vuxna, ungdomar och barn över 10 år är 6 g per dag uppdelat på 2 doser á 3 g per dag.
In children less than 10 years of age, the daily dose will be calculated from the child’ s body weight by your doctor.
För barn under 10 år, kommer den dagliga dosen beräknas av läkaren utifrån barnets kroppsvikt.
You or your child will therefore need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Du eller ditt barn kommer därför att behöva regelbunden blodprovstagning för att bestämma den korrekta dagliga dosen.
The use of this medicine will be supervised by a physician experienced in the treatment of patients with homocystinuria.
Användning av det här läkemedlet kommer att ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med homocystinuri.
Cystadane should be taken orally (by mouth).
Cystadane skall intas oralt (via munnen).
the small spoon measures 100 mg of betaine anhydrous powder; the middle size spoon measures 150 mg of betaine anhydrous powder; the large spoon measures 1 g of betaine anhydrous powder.
För att mäta upp dosen: • skaka burken lätt innan du öppnar den • använd rätt doseringssked: • den lilla skeden mäter upp 100 mg av betain vattenfritt pulver; • den medelstora skeden mäter upp 150 mg av betain vattenfritt pulver; • den stora skeden mäter upp 1 g av betain vattenfritt pulver. • ta en rågad sked med pulver från burken • dra med baksidan av en kniv över skeden • pulvret som är kvar i skeden är en full sked • ta rätt antal skedar med pulver från burken
Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Om du har glömt att ta Cystadane Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda doser.
Like all medicines, Cystadane can cause side effects, although not everybody gets them.
Liksom alla läkemedel kan Cystadane orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
The following side effects were reported as follows: very common (more than 1 out of 10 persons), common (more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons), uncommon (more than 1 out of 1,000 persons and less than 1 out of 100 persons), rare (more than 1 out of 10,000 persons and less than 1 out of 1,000 persons), very rare (less than 1 out of 10,000 persons).
Följande biverkningar rapporterades enligt följande: mycket vanlig (fler än 1 på 10 personer), vanlig (fler än 1 på 100 personer och färre än 1 på 10 personer), mindre vanlig (fler än 1 på 1000 personer och färre än 1 på 100 personer), sällsynt (fler än 1 på 10 000 personer och färre än 1 på 1000 personer), mycket sällsynt (färre än 1 på 10 000 personer).
Very common: blood methionine increased.
Ökad mängd metionin i blodet
17 Uncommon: decreased appetite, agitation, depression, irritability, personality disorder, sleep disturbance, oedema of the brain (see heading “Take special care with Cystadane” in section 2), dental disorders, diarrhoea, inflammation of the tongue, nausea, stomach discomfort, vomiting, hair loss, hives, skin odour abnormality and urinary incontinence.
17 tandsjukdomar, diarré, inflammation i tungan, illamående, magbesvär, kräkningar, håravfall, nässelfeber, avvikande kroppslukt och urininkontinens.
Since some of these side effects are serious, ask your doctor to explain their warning signs.
Eftersom vissa av dessa biverkningar är allvarliga, be din läkare beskriva deras varningstecken.
HOW TO STORE CYSTADANE
HUR CYSTADANE SKA FÖRVARAS
Do not use Cystadane after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg. dat.
After the first opening of the bottle, the product should be used within 1 month.
Efter det att burken öppnats ska produkten användas inom 1 månad.
Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
What Cystadane contains
Innehållsdeklaration
- The active substance is betaine anhydrous.
- Den aktiva substansen är betain vattenfritt.
1 g of oral powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Tre
Three measuring spoons dispense 1 g, 150 mg and 100 mg of betaine anhydrous.
doseringsskedar mäter upp 1 g, 150 mg och 100 mg betain vattenfritt.
What Cystadane looks like and contents of the pack Cystadane is a white crystalline oral powder.
Cystadane är ett vitt kristalliskt oralt pulver.
It is presented in bottles with child resistant closures.
Det finns tillgängligt i flaskor med barnsäkra förslutningar.
Each bottle contains 180 g of betaine anhydrous powder.
Varje burk innehåller 180 g av betain vattenfritt pulver.
Three measuring spoons are enclosed in the carton to assist you in measuring out the dose prescribed by your doctor.
Tre doseringsskedar medföljer i kartongen för att göra det lättare för dig att mäta upp den dos som din läkare har förskrivit.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson” F - 92058 Paris-La Défense France
Orphan Europe SARL Immeuble ” Le Wilson ” F- 92058 Paris- La Défense Frankrike
18 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
България Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
България Orphan Europe (Germany) GmbH
Magyarország Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
Max- Planck Str.
Eesti Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-115 22 Stockholm Rootsi Tel: +4 6 8 545 80 230
Polska Ελλάδα Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Γαλλία
Österreich Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
Orphan Europe (Germany) GmbH Max- Planck Str.
6 D-63128 Dietzenbach Deutschland Tel: +49 6074 812160
6 D- 63128 Dietzenbach Niemcy
Ελλάδα Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson” F-92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Τηλ: +33 1 47 73 64 58
6 D-63128 Dietzenbach Niemcy Tel: +49 6074 812160
Tel: +49 6074 812160
19 España Orphan Europe, S.L.
España
Portugal Orphan Europe, S.L.
Orphan Europe, S. L.
Isis House, 43 Station Road Henley-on-Thames Oxfordshire RG9 1AT, UK United Kingdom Tel: +44 1491 414333
Isis House, 43 Station Road Henley- on- Thames
Slovenija Orphan Europe (Germany) GmbH Max-Planck Str.
6 D- 63128 Dietzenbach
6 D-63128 Dietzenbach Nemčija Tel: +49 6074 812160
Nemčija Tel: +49 6074 812160 Slovenská republika
Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson” F-92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Sverige Κύπρος Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Γαλλία Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Latvija Orphan Europe AB Banérgatan 37 S-115 22 Stockholm Zviedrija Tel: +46 8 545 80 230
Orphan Europe AB Banérgatan 37 S- 115 22 Stockholm Zviedrija Tel: +46 8 545 80 230
What is CYSTAGON?
Vad är CYSTAGON?
CYSTAGON is a medicine containing the active ingredient cysteamine bitartrate (also known as mercaptamine bitartrate).
CYSTAGON är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cysteamin.
What is CYSTAGON used for?
Vad används CYSTAGON för?
Cystinosis is a rare inherited disorder where cystine builds up within body cells, preventing them from working correctly.
CYSTAGON används för att behandla patienter som har nefropatisk cystinos, som är en sällsynt ärftlig sjukdom som kännetecknas av ansamling av cystin (en aminosyra) i vissa organ, bland annat i njurarna, vilket gör att de inte kan fungera ordentligt.
This leads to kidney problems and spreads to other parts of the body, including the eyes, some glands (thyroid, gonads, pancreas), the central nervous system, muscles and the liver.
Detta leder till njurproblem och problemen sprider sig till andra delar av kroppen, bland annat ögonen, vissa körtlar (sköldkörtel, könskörtlar, bukspottkörtel), centrala nervsystemet, muskler och lever.
Stunted growth is a symptom of the condition.
Hämmad tillväxt är ett symptom på sjukdomen.
How is CYSTAGON used?
Hur används CYSTAGON?
CYSTAGON treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
CYSTAGON- behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
Cystine levels in white blood cells should be monitored to adjust the dose.
Cystinhalten i de vita blodkropparna ska mätas för att justera dosen.
For children up to the age of 12 years, the recommended dose is 1.30 g/ m2/ day divided into 4 daily doses.
För barn upp till 12 års ålder är den rekommenderade dosen 1, 30 gram/ m2/ dag uppdelat på fyra doser dagligen.
For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended dose is 2 g/ day, divided into 4 daily doses.
För patienter över 12 års ålder och över 50 kg är den rekommenderade dosen 2 gram/ dag uppdelat på fyra doser dagligen.
The starting dose should be increased gradually over 4-6 weeks.
Startdosen bör vara 1/ 4– 1/ 6 av beräknad slutlig dos och gradvis ökas under 4– 6 veckor.
How does CYSTAGON work?
Hur verkar CYSTAGON?
CYSTAGON reacts with cystine to form cysteine and a cysteine-cysteamine salt (mixed disulfide).
CYSTAGON reagerar med cystin för att bilda cystein (en aminosyra) och ett cystein- cysteaminsalt (blandad disulfid).
This salt is then removed from the cells by a system that transports another amino acid (lysine).
Detta salt tas sedan bort från cellerna av ett system som transporterar en annan aminosyra (lysin).
The amount of cystine in the organs is reduced and this limits the damage to these organs.
Mängden cystin i organen minskas och detta begränsar skadan på dessa organ.
How has CYSTAGON been studied?
Hur har CYSTAGONs effekt undersökts?
CYSTAGON has been investigated in three clinical studies including 234 patients over a 12-year period.
CYSTAGON har undersökts i tre kliniska studier med 234 patienter under en tolvårsperiod.
Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare CYSTAGON directly to a dummy treatment.
Eftersom sjukdomen är mycket allvarlig var det av etiska skäl inte möjligt att jämföra CYSTAGON direkt med en placebobehandling (overksam behandling).
The comparison was done instead with a group of
I studierna tittade man på njurfunktion, överlevnad och tillväxt hos patienterna.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vilken nytta har CYSTAGON visat vid studierna?
The three studies have shown that CYSTAGON delays kidney problems, and the need for dialysis or renal transplantation when treatment is started at an early age in patients with good kidney function.
De tre studierna visade att CYSTAGON fördröjer njurproblem och behovet av dialys eller njurtransplantation när behandlingen startar vid låg ålder hos patienter med god njurfunktion.
What is the risk associated with CYSTAGON?
Vilka är riskerna med CYSTAGON?
The side effects of CYSTAGON are mainly connected with the digestive system.
De vanligaste biverkningarna för CYSTAGON har samband med matsmältningssystemet.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are anorexia (loss of appetite), vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 patient av 10) är anorexi (aptitförlust), kräkningar, illamående, diarré, letargi (slöhet) och feber.
For the full list of all side effects reported with CYSTAGON, see the Package Leaflet.
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för CYSTAGON finns i bipacksedeln.
CYSTAGON should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to penicillamine.
CYSTAGON ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot cysteamin eller något annat innehållsämne, eller mot penicillamin.
It should also not be used in women who are breast- feeding, or who are or may be pregnant (particularly during the first three months) unless it is clearly necessary.
Det ska inte heller ges till kvinnor som ammar eller är gravida (i synnerhet inte under de första tre månaderna av graviditeten) om det inte är absolut nödvändigt.
Why has CYSTAGON been approved?
Varför har CYSTAGON godkänts?
Cystinosis is a rare, fatal disease, and CYSTAGON is considered a useful medicine for this disease, for which no alternative treatments are available.
Cystinos är en ovanlig, livshotande sjukdom och CYSTAGON anses vara ett användbart läkemedel utan någon alternativ behandling.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CYSTAGON’ s benefits are greater than its risks and recommended that CYSTAGON be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med CYSTAGON är större än riskerna.
CYSTAGON was originally authorised under "Exceptional Circumstances", because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
CYSTAGON godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om ” godkännande i undantagsfall ”, eftersom det vid tiden för godkännandet inte var möjligt att få fram fullständig information om läkemedlet då sjukdomen är ovanlig.
As the company had supplied the additional information requested, the "Exceptional Circumstances" ended on 17 April 2007.
Eftersom företaget lämnat in de ytterligare upplysningar som begärts lyftes förbehållet ” i undantagsfall ” den 17 april 2007.
Other information about CYSTAGON:
Mera information om CYSTAGON:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CYSTAGON to Orphan Europe on 23 June 1997.
Den 23 juni 1997 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av CYSTAGON som gäller i hela Europeiska unionen.
The marketing authorisation was renewed on 23 June 2002 and on 23 June 2007.
Godkännandet för försäljning förlängdes den 23 juni 2002 och den 23 juni 2007.
The full EPAR for CYSTAGON can be found here.
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Each hard capsule contains 50 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Varje hård kapsel innehåller 50 mg cysteamin (som merkaptaminbitartrat).
4.1 Therapeutic indication
4. 1 Terapeutiska indikationer
Cysteamine reduces cystine accumulation in some cells (e. g. leukocytes, muscle and liver cells) of nephropathic cystinosis patients and, when treatment is started early, it delays the development of renal failure.
Cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t. ex. leukocyter, muskel - och leverceller) hos patienter med nefropatisk cystinos och, vid tidigt insatt behandling, fördröjer det utvecklingen av njurinsufficiens.
The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/ mg protein.
Behandlingens mål är att hålla leukocytcystinnivåerna under 1 nmol hemicystin/ mg protein.
The WBC levels should be measured 5 to 6 hours after dosing and should be checked frequently when initiating therapy (e. g. monthly) and every 3-4 months when on a stable dose.
Leukocytcystinhalten bör mätas 5 till 6 timmar efter administrering och bör kontrolleras ofta vid behandlingens början (t. ex. månatligen) och var 3: e till 4: e månad vid stabil underhållsdosering.
• For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/ m2/ day).
• För barn upp till 12 års ålder, skall dosering av CYSTAGON ske baserat på kroppsytan (g/ m2/ dag).
The recommended dose is 1.30 g/ m2/ day of the free base divided four times daily. • For patients over age 12 and over 50 kg weight, the recommended CYSTAGON dose is 2 g/ day, divided four times daily.
Den rekommenderade dosen är 1, 30 gram/ m2/ dag av fri bas uppdelat på fyra doser dagligen. • För patienter över 12 års ålder och över 50 kg, är den rekommenderade dosen av CYSTAGON 2 gram/ dag uppdelat på fyra doser dagligen.
Starting doses should be 1/ 4 to 1/ 6 of the expected maintenance dose, increased gradually over 4- 6 weeks to avoid intolerance.
Startdosen bör vara 1/ 4 - 1/ 6 av beräknad underhållsdos och gradvis ökas under 4 - 6 veckor för att undvika intolerans.
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains > 1 nmol hemicystine/ mg protein.
Dosen skall höjas så länge den tolereras och leukocytcystinnivån är > 1 nmol hemicystin/ mg protein.
The maximum dose of CYSTAGON used in clinical trials was 1.95 g/ m2/ day.
Den maximala dos av CYSTAGON som användes i kliniska prövningar var 1, 95 g/ m2/ dag.
The use of doses higher than 1.95 g/ m2/ day is not recommended (see section 4.4).
Användning av doser högre än 1, 95 g/ m2/ dag rekommenderas ej (se avsnitt 4. 4).
However, acidic drinks, e. g. orange juice, should generally be avoided as the powder tends not to mix well and may precipitate out.
Emellertid bör sura drycker, t ex apelsin juice, i allmänhet undvikas eftersom pulvret tenderar att inte blandas så bra och kan falla ut.
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i. e. leading to more adverse events) when patients are on dialysis.
2 Erfarenheten visar att vissa former av cysteamin ibland tolereras mindre väl av dialyspatienter (dvs. orsakar fler biverkningar).
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3 as it is teratogenic in animals.
4. 3 Kontraindikationer
A few cases of Ehlers-Danlos like syndrome on elbows have been reported in children treated with high doses of different cysteamine preparations (cysteamine chlorhydrate or cystamine or cysteamine bitartrate) mostly above the maximal dose 1.95 g/ m2/ day.
Ett fåtal fall av Ehlers- Danlos- liknande syndrom på armbågarna har rapporterats hos barn som har behandlats med höga doser av olika cysteaminberedningar (cysteaminklorohydrat eller cysteamin eller cysteaminbitartrat) i de flesta fall över den maximala dosen 1, 95 g/ m2/ dag.
These skin lesions were associated with skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
Dessa hudlesioner associerades med hudbristningar och benlesioner som man såg först under en röntgenundersökning.
The use of doses higher than 1.95g/ m2/ day is not recommended (see sections 4.2 and 4.8).
Användning av doser högre än 1. 95 g/ m2/ dag rekommenderas ej (se avsnitt 4. 2 och 4. 8).
Intact CYSTAGON hard capsules should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2).
Odelade CYSTAGON hårda kapslar skall inte ges till barn under cirka 6 års ålder på grund av aspirationsrisken (se avsnitt 4. 2).
No interaction studies have been performed CYSTAGON can be administered with electrolyte and mineral replacements necessary for management of the Fanconi syndrome as well as vitamin D and thyroid hormones.
CYSTAGON kan tillföras tillsammans med elektrolyt - och mineraltillskott nödvändiga vid behandling av Fanconi syndrom liksom tillsammans med vitamin D och thyreoideahormoner.
In cases of patients with kidney transplants, anti-rejection treatments have been used with cysteamine.
Hos njurtransplanterade patienter har anti- rejektionsbehandlingar använts tillsammans med cysteamin.
3 4.6 Pregnancy and lactation
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, inklusive teratogenes (se avsnitt 5. 3).
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
3 okänd.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contraindicated in women taking CYSTAGON.
Baserad på resultat från djurförsök med ammande mödrar och nyfödda ungar (se avsnitt 5. 3), är amning dock kontraindicerad hos kvinnor som behandlas med CYSTAGON.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines CYSTAGON may cause drowsiness.
CYSTAGON kan orsaka dåsighet.
Approximately 35% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Biverkningar kan förväntas uppträda hos ungefär 35% av patienterna.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) and uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Frekvens har definierats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/ 10), vanlig (≥ 1/ 100, < 1/ 10) och mindre vanlig (≥ 1/ 1, 000, < 1/ 100).
Common:
Undersökningar Vanlig:
Liver function tests abnormal Uncommon:
Onormala leverfunktionstester Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig:
Leukopenia Common:
Leukopeni Centrala och perifera nervsystemet Vanlig:
Headache, encephalopathy Uncommon:
Huvudvärk, encefalopati Mindre vanlig:
Gastrointestinal disorders
Dåsighet, krampanfall Magtarmkanalen Mycket vanlig:
Vomiting, nausea, diarrhoea Common:
Kräkningar, illamående, diarré Vanlig:
Abdominal pain, breath odour, dyspepsia, gastroenteritis Uncommon:
Buksmärta, dålig andedräkt, dyspepsi, gastroenterit Mindre vanlig:
Uncommon:
Sår i mag- tarmkanalen Njurar och urinvägar Mindre vanlig:
Nephrotic syndrome Common:
Nefrotiskt syndrom Hud och subkutan vävnad Vanlig: