natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temporarily suspend Caelyx treatment in patients when the ANC count is < 1,000/ mm3 and/ or the platelet count is < 50,000/ mm3.
Behandlingen med Caelyx ska tillfälligt avbrytas hos patienter där granulocyt- värdet < 1000/ mm3 och/ eller trombocytvärdet är < 50000/ mm3.
G-CSF (or GM-CSF) may be given as concomitant therapy to support the blood count when the ANC count is < 1,000/ mm3 in subsequent cycles.
G- CSF (eller GM- CSF) kan ges som samtidig stödbehandling när granulocytvärdet är < 1000/ mm3 i följande cykler.
The haematological toxicity for ovarian cancer patients is less severe than in the AIDS-KS setting (see section for ovarian cancer patients above).
Hematologisk toxicitet hos patienter med ovarialcancer är inte lika allvarlig som hos patienter med AIDS- KS (se avsnitt ovan om ovarialcancer).
Opportunistic infections (OI’ s) are observed in KS patients after administration with Caelyx, and are frequently observed in patients with HIV-induced immunodeficiency.
Opportunistiska infektioner (OI) kan iakttas hos KS- patienter efter administrering av Caelyx och ses frekvent hos patienter med HIV- inducerad immunbrist.
The most frequently observed OI’ s in clinical studies were candidiasis, cytomegalovirus, herpes simplex, Pneumocystis carinii pneumonia, and mycobacterium avium complex.
De vanligaste iakttagna OI i kliniska studier var candidiasis, cytomegalovirus, herpes simplex, Pneumocystis carinii pneumoni och mycobacterium avium - komplex.
Undesirable effects observed in patients with AIDS-KS according to CIOMS III frequency categories (Very common (> 1/ 10); Common (> 1/ 100 ,< 1/10); Uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100)) were as follows:
17 Biverkningar obseverade hos patienter med AIDS- KS enligt CIOMS III frekvenskategorier (Mycket vanlig (> 1/ 10); Vanlig (> 1/ 100), < 1/ 10); Mindre vanlig (> 1/ 1 000, < 1/ 100)), var som följer:
Common: oral moniliasis
Oral moniliasis
Very common: neutropaenia, anaemia, leukopaenia Common: thrombocytopaenia
Trombocytopeni
Common: anorexia
Anorexi
Uncommon: confusion
Förvirring
Common: dizziness Uncommon: paresthesia
Parestesier
Common: retinitis
Retinit
Vascular disorders:
Vanlig:
18 Common: vasodilatation
Vasodilatation
Common: dyspnoea
Dyspné
Gastrointestinal disorders:
Mycket vanlig:
Very common: nausea Common: diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
Diarré, stomatit, kräkningar, munsår, buksmärta, glossit, förstoppning, illamående och kräkningar
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Alopeci, utslag Mindre vanlig:
Common: alopecia, rash Uncommon: palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE)
Palmar- plantar erytrodysestesi (PPE)
General disorders and administration site conditions:
Allmänna symptom och/ eller symptom vid administreringsstället:
Common: asthenia, fever, infusion-associated acute reactions
Asteni, feber, infusionsrelaterade akuta reaktioner
Common: weight loss.
Viktminskning.
Other less frequently (< 5%) observed undesirable effects included hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions.
Andra mindre vanliga (< 5%) rapporterade biverkningar var överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner.
Clinically significant laboratory abnormalities frequently (≥ 5%) occurred including increases in alkaline phosphatase; AST and bilirubin which were believed to be related to the underlying disease and not Caelyx.
Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser inträffade frekvent (≥ 5%) inklusive ökning i alkaliskt fosfatas, ASAT och bilirubin vilka ansågs vara relaterade till den underliggande sjukdomen och inte till Caelyx.
Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Minskning av hemoglobinvärde och trombocyttal rapporterades mindre frekvent (< 5%).
Sepsis related to leukopaenia was rarely (< 1%) observed.
Sepsis relaterad till leukopeni observerades i sällsynta fall (< 1%).
Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
En del av dessa avvikelser kan tänkas ha berott på den underliggande HIV- infektionen och inte på Caelyx.
All patients:
Alla patienter:
100 out of 929 patients (10.8%) with solid tumours were described as having an infusion-associated reaction during treatment with Caelyx as defined by the following Costart terms: allergic reaction, anaphylactoid reaction, asthma, face oedema, hypotension, vasodilatation, urticaria, back pain, chest pain, chills, fever, hypertension, tachycardia, dyspepsia, nausea, dizziness, dyspnoea, pharyngitis, rash, pruritus, sweating, injection site reaction and medicinal product interaction.
100 av 929 patienter (10, 8%) med solida tumörer beskrevs en infusionsrelaterad reaktion under behandling med Caelyx definerad med följande Costart- termer: allergisk reaktion, anafylaktisk reaktion, astma, ansiktsödem, hypotoni, vasodilatation, urticaria, ryggvärk, bröstsmärta, 18 frossa, feber, hypertoni, takykardi, dyspepsi, illlamående, yrsel, dyspné, faryngit, hudutslag, klåda, svettningar, reaktion vid injektionsstället och läkemedelsinteraktion.
Permanent treatment discontinuation was infrequently reported at 2%.
Permanent avbrytande av behandlingen rapporterades mindre ofta, 2%.
A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.
En liknande incidens av infusionsreaktioner (12, 4%) och avbrytande av behandlingen (1, 5%) observerades i bröstcancerprogrammet.
In patients with multiple myeloma receiving Caelyx plus bortezomib, infusion-associated reactions have been reported at a rate of 3%.
Hos patienter med multipelt myelom som erhöll Caelyx plus bortezomib, har infusionsrelaterade reaktioner rapporterats med en frekvens på 3%.
In patients with AIDS-KS, infusion-associated reactions, were characterised by flushing, shortness of breath, facial oedema, headache, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/ or hypotension and can be expected at the rate of 5% to 10%.
Hos patienter med AIDS- KS karakteriserades infusionsrelaterade reaktioner av flush, andfåddhet, ansiktsödem, huvudvärk, frossa, ryggvärk, tryck över bröst och strupe och/ eller hypotoni som kan förväntas i en frekvens av 5% till 10%.
In all patients, infusion associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Hos alla patienter inträffade infusionsrelaterade reaktioner i första hand under den första behandlingscykeln.
Temporarily stopping the infusion usually resolves these symptoms without further therapy.
Tillfälligt uppehåll av infusionen gör att dessa symptom går över utan ytterligare symptomatisk behandling.
In nearly all patients, Caelyx treatment can be resumed after all symptoms have resolved without recurrence.
Hos nästan alla patienter kan behandlingen med Caelyx återupptas efter att alla symptom har gått över, utan att de återkommer.
Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle with Caelyx (see section 4.2).
Infusionsreaktioner återkommer sällan efter den första behandlingscykeln med Caelyx (se avsnitt 4. 2).
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx -treated patients.
Myelosuppression associerad med anemi, trombocytopeni, leukopeni och i sällsynta fall febril neutropeni, har rapporterats hos patienter behandlade med Caelyx.
It did not interfere with patients completing therapy and no dosage adjustments are generally required, unless stomatitis is affecting a patient’ s ability to eat.
Det hindrade inte patienten från att fullfölja behandlingen och ingen dosjustering erfordras i allmänhet, såvida inte stomatiten inverkar på patientens förmåga att äta.
In this case, the dose interval may be extended by 1 - 2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
I så fall kan dosintervallet förlängas med 1- 2 veckor eller dosen minskas (se avsnitt 4. 2).
19 An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/ m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
En ökad incidens av kronisk hjärtsvikt förekommer vid behandling med doxorubicin vid kumulativa livstidsdoser på > 450 mg/ m2 eller vid lägre doser för patienter med kardiella riskfaktorer.
Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/ m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Endomyokardbiopsier på nio av tio patienter med AIDS- KS, vilka erhållit kumulativa doser Caelyx överstigande 460 mg/ m2, gav inga tecken på antracyklininducerad kardiomyopati.
The recommended dose of Caelyx for AIDS-KS patients is 20 mg/ m2 every two-to-three weeks.
Rekommenderad dos av Caelyx för AIDS- KS- patienter är 20 mg/ m2 varannan till var tredje vecka.
The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/ m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Den kumulativa dos vid vilken kardiotoxicitet kan bli ett bekymmer för dessa AIDS- KS- patienter (> 400 mg/ m2) skulle kräva över 20 behandlingscykler med Caelyx över en tidsrymd av 40 till 60 veckor.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/ m2 – 1,680 mg/ m2.
Dessutom utfördes endomyokardiella biopsier på 8 patienter med solida tumörer med kumulativa antracyklindoser på 509 mg/ m2 – 1680 mg/ m2.
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0 - 1.5.
Spridningen i ” Billingham cardiotoxicity score ” var från grad 0- 1, 5.
In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/ 509 (11.4%) randomized subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/ m2/ every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of 60 mg/ m2/ every 3 weeks) met the protocol-defined criteria for cardiac toxicity during treatment and/ or follow-up.
I den pivotala fas III studien mot doxorubicin, uppfyllde 58/ 509 (11, 4%) randomiserade patienter (10 behandlade med Caelyx med en dos på 50 mg/ m2 var 4: e vecka mot 48 behandlade med doxorubicin med en dos på 60 mg/ m2 var 3: e vecka) de protokolldefinierade kriterierna för hjärttoxicitet under behandlingen och/ eller uppföljningen.
None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
Ingen av de 10 Caelyxpatienterna som hade en hjärttoxicitet enligt LVEF kriterierna utvecklade tecken och symptom på hjärtsvikt.
In contrast, 10 of 48 doxorubicin subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria also developed signs and symptoms of CHF.
Däremot utvecklade 10 av 48 doxorubicinpatienter som hade hjärttoxicitet enligt LVEF kriterierna också tecken och symptom på hjärtsvikt
In patients with solid tumours, including a subset of patients with breast and ovarian cancers, treated at a dose of 50 mg/ m2/ cycle with lifetime cumulative anthracycline doses up to 1,532 mg/ m2, the incidence of clinically significant cardiac dysfunction was low.
Hos patienter med solida tumörer, inklusive en subpopulation av patienter med bröst - och ovarialcancer, behandlade med en dos på 50 mg/ m2/ cykel med kumulativa livstidsdoser av antracyklin på upp till 1532 mg/ m2, var incidensen av kliniskt betydelsefulla hjärtdysfunktioner låg.
Of the 418 patients treated with Caelyx 50 mg/ m2/ cycle, and having a baseline measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) and at least one follow-up measurement assessed by MUGA scan, 88 patients had a cumulative anthracycline dose of > 400 mg/ m2, an exposure level associated with an increased risk of cardiovascular toxicity with conventional doxorubicin.
Av de 418 patienterna behandlade med Caelyx 50 mg/ m2/ cykel vilka hade ett utgångsvärde på vänstra kammarens ejektionsfraktion (LVEF) och minst ett uppföljningsvärde utvärderade genom ” MUGA - scan ” hade 88 patienter en kumulativ antracyklindos på > 400 mg/ m2, en exponeringsnivå som förknippas med en ökad risk för kardiovaskulär toxicitet med konventionellt doxorubicin.
Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Bara 13 av dessa 88 patienter (15%) hade minst en klinisk betydelsefull förändring av sitt LVEF, definierat som ett LVEF- värde mindre än 45% eller en minskning med minst 20 punkter från utgångsvärdet.
Furthermore, only 1 patient (cumulative anthracycline dose of 944 mg/ m2), discontinued study treatment because of clinical symptoms of congestive heart failure.
Dessutom avbröt endast en patient (kumulativ antracyklindos på 944 mg/ m2) behandlingen på grund av kliniska symptom på kronisk hjärtsvikt.
As with other DNA-damaging antineoplastic agents, secondary acute myeloid leukemias and myelodysplasias have been reported in patients having received combined treatment with doxorubicin.
19 Såsom med andra DNA- skadande antineoplastiska medel har sekundära akuta myeloiska leukemier och myelodysplasier rapporterats hos patienter som fått kombinationsbehandling med doxorubicin.
If any signs or symptoms of extravasation occur (e. g., stinging, erythema) terminate the infusion immediately and restart in another vein.
Om något tecken på extravasering uppkommer (t. ex. sveda, erytem), ska infusionen omedelbart avbrytas för att åter inledas i en annan ven.
Following the marketing of Caelyx, serious skin conditions including erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported very rarely.
Efter marknadsintroduktionen av Caelyx har allvarliga hudtillstånd omfattande erytema multiforme, Stevens Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys rapporterats i mycket sällsynta fall.
In patients treated with Caelyx, cases of venous thromboembolism, including thrombophlebitis, venous thrombosis and pulmonary embolism have been seen uncommonly.
Hos patienter som behandlas med Caelyx är fall med venös trombooemboli, inklusive trombofleblit, ventrombos och lungemboli mindre vanliga.
However, because patients with cancer are at increased risk for thromboembolic disease, a causal relationship cannot be determined.
Eftersom cancerpatienter har en ökad risk för tromboembolisjukdom, kan ett orsakssamband emellertid inte fastställas.
20 Acute overdosing with doxorubicin hydrochloride worsens the toxic effects of mucositis, leukopaenia and thrombocytopaenia.
Akut överdosering med doxorubicinhydroklorid förvärrar den toxiska effekten av mukosit, leukopeni och trombocytopeni.
Treatment of acute overdose of the severely myelosuppressed patient consists of hospitalisation, antibiotics, platelet and granulocyte transfusions and symptomatic treatment of mucositis.
Behandling av akut överdosering hos patienter med svår myelosuppression består av sjukhusvistelse, antibiotika, trombocyt - och granulocyttransfusioner och symtomatisk behandling av mukosit.
Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code:
Cytostatiska/ cytotoxiska medel (antracykliner och närbesläktade substanser), ATC- kod:
L01DB.
L01D B.
This is probably the result of intercalation of the anthracycline between adjacent base pairs of the DNA double helix thus preventing their unwinding for replication.
Denna är troligen resultatet av interkalering av antracyklinet mellan angränsande baspar i DNA: s dubbelspiral, vilket förhindrar deras frigörelse för replikation.
A phase III randomized study of Caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
En randomiserad jämförande fas III studie med Caelyx mot doxorubicin hos patienter med metastaserande bröstcancer fullföljdes av 509 patienter.
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82 - 1.22).
Den protokollspecificerade målsättningen att visa att Caelyx inte var sämre än doxorubicin uppnåddes, hazard ratio (HR) för progressionsfri överlevnad (PFS) var 1, 00 (95% CI för HR=0, 82 – 1, 22).
The treatment HR for PFS when adjusted for prognostic variables was consistent with PFS for the ITT population.
Behandlingens HR för PFS, när denna justerats avseende prognostiska variabler, överensstämde med PFS för ITT- populationen.
The primary analysis of cardiac toxicity showed the risk of developing a cardiac event as a function of cumulative anthracycline dose was significantly lower with Caelyx than with doxorubicin (HR=3.16, p < 0.001).
Den primära analysen av hjärttoxicitet visade att risken för att utveckla hjärtbiverkningar som beror på en kumulativ antracyklindos var signifikant lägre för Caelyx än med doxorubicin (HR=3, 16, p < 0, 001).
At cumulative doses greater than 450 mg/ m2 there were no cardiac events with Caelyx.
Vid kumulativa doser större än 450 mg/ m2 rapporterades inga hjärtbiverkningar med Caelyx.
A phase III comparative study of Caelyx versus topotecan in patients with epithelial ovarian cancer following the failure of first-line, platinum based chemotherapy was completed in 474 patients.
En jämförande fas III studie med Caelyx mot topotekan hos patienter med ovarialcancer av epitelialursprung som sviktat på förstahands platinumbaserad kemoterapi fullföljdes hos 474 patienter.
There was a benefit in overall survival (OS) for Caelyx-treated patients over topotecan-treated patients as indicated by a hazard ratio (HR) of 1.216 (95% CI; 1.000, 1.478), p=0.050.
Det var en fördel i total överlevnad för Caelyx- behandlade patienter mot topotekan- behandlade patienter som framgår av ett hazard ratio (HR) på 1, 216 (95% CI; 1, 000, 1, 478), p=0, 050.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 56.3%, 34.7% and 20.2% respectively on Caelyx, compared to 54.0%, 23.6% and 13.2% on topotecan.
20 Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 56, 3%, 34, 7% och 20, 2% för Caelyx jämfört med 54, 0%, 23, 6% och 13, 2% för topotekan.
For the sub-group of patients with platinum-sensitive disease the difference was greater:
För subgruppen av patienter med platinumkänslig sjukdom var skillnaden större:
HR of 1.432 (95% CI; 1.066, 1.923), p=0.017.
HR på 1, 432 (95% CI; 1, 066, 1, 923), p=0, 017.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 74.1%, 51.2% and 28.4% respectively on Caelyx, compared to 66.2%, 31.0% and 17.5% on topotecan.
Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 74, 1%, 51, 2% och 28, 4% för Caelyx jämfört med 66, 2%, 31, 0% och 17, 5% för topotekan.
The treatments were similar in the sub-group of patients with platinum refractory disease:
Behandlingarna var jämförbara i subgruppen av patienter med platinumresistent sjukdom:
HR of 1.069 (95% CI; 0.823, 1.387), p=0.618.
HR på 1, 069 (95% CI; 0, 823, 1, 387), p=0, 618.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 41.5%, 21.1% and 13.8% respectively on Caelyx, compared to 43.2%, 17.2% and 9.5% on topotecan.
Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 41, 5%, 21, 1% och 13, 8% för Caelyx, jämfört med 43, 2%, 17, 2% and 9, 5% för topotekan.
A phase III randomized, parallel-group, open-label, multicentre study comparing the safety and efficacy of Caelyx plus bortezomib combination therapy with bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy, was conducted in 646 patients.
En fas III, randomiserad, parallelgrupp, öppen, multicenterstudie där man jämförde säkerhet och effekt av Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling med bortezomib som monoterapi, hos patienter med multipelt myelom som fått åtminstone en tidigare behandlingsregim och som inte progredierat under tiden de fått antracyklinbaserad behandling, genomfördes på 646 patienter.
There was a significant improvement in the primary endpoint of time to progression (TTP) for patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib compared to patients treated with bortezomib monotherapy as indicated by a risk reduction (RR) of 35% (95% CI; 21-47%), p < 0.0001, based on 407 TTP events.
Man erhöll en signifikant förbättring av primär endpoint, tid till progress (TTP), hos patienter som behandlats med Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling jämfört med patienter behandlade med bortezomib som monoterapi, vilket visades i en riskreduktion (RR) på 35% (95% CI; 21- 47%), p < 0, 0001, baserat på 407 TTP- händelser.
The median TTP was 6.9 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 8.9 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Median TTP var 6, 9 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 8, 9 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
En protokolldefinierad interimsanalys (baserat på 249 TTP- händelser) utlöste att studien stängdes tidigt på grund av effekt.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%), p < 0.0001.
Denna interimsanalys visade en riskreduktion för TTP på 45% (95% CI; 29- 57%), p, 0001.
The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus
Median TTP var 6, 5 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 9, 3 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
These linear MPEG groups extend from the liposome surface creating a protective coating that reduces interactions between the lipid bilayer membrane and the plasma components.
Dessa linjära MPEG- grupper sträcker sig ut från liposomytan och bildar en skyddande beläggning som minskar interaktionen mellan lipidens tvåskiktsmembran och plasmakomponenterna.
This allows the Caelyx liposomes to circulate for prolonged periods in the blood stream.
Detta gör det möjligt för Caelyx- liposomerna att cirkulera under en längre tid i blodet.
Evidence of penetration of pegylated liposomes from blood vessels and their entry and accumulation in tumours has been seen in mice with C-26 colon carcinoma tumours and in transgenic mice with KS-like lesions.
Bevis på förmågan till penetration hos pegylerade liposomer från blodkärl och deras penetration och ackumulering i tumörer har setts hos möss med C- 26 kolonkarcinomtumörer och hos transgena möss med KS- liknande lesioner.
At lower doses (10 mg/ m2 – 20 mg/ m2) Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
Vid lägre doser (10 mg/ m2 – 20 mg/ m2) uppvisade Caelyx linjär farmakokinetik.
Over the dose range of 10 mg/ m2 – 60 mg/ m2 Caelyx displayed non-linear pharmacokinetics.
I dosintervallet 10 mg/ m2 – 60 mg/ m2 uppvisade Caelyx icke- linjär farmakokinetik.
700 to 1,100 l/ m2) and a rapid elimination clearance (24 to 73 l/ h/ m2).
Standardpreparat med doxorubicinhydroklorid uppvisar omfattande vävnadsfördelning (distributionsvolym 700 till 1100 l/ m2) och en snabb elimnineringsclearance (24 till 73 l/ h/ m2).
At equivalent doses, the plasma concentration and AUC values of Caelyx which represent mostly pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (containing 90% to 95% of the measured doxorubicin) are significantly higher than those achieved with standard doxorubicin hydrochloride preparations.
Vid ekvivalenta doser är plasmakoncentrationen och AUC- värdena för Caelyx, som representerar huvudsakligen liposominkapslat doxorubicinhydroklorid (innehållande 90% till 95% av det uppmätta doxorubicinet), signifikant högre än dem som uppnås med standardberedningar av doxorubicinhydroklorid.
Population pharmacokinetics The pharmacokinetics of Caelyx was evaluated in 120 patients from 10 different clinical trials using the population pharmacokinetic approach.
21 Populationsfarmakokinetik Farmakokinetiken hos Caelyx utvärderades hos 120 patienter från 10 olika kliniska studier genom att använda en populationsfarmakokinetisk tillämpning.
The pharmacokinetics of Caelyx over the dose range of 10 mg/ m2 to 60 mg/ m2 was best described by a two compartment non-linear model with zero order input and Michaelis-Menten elimination.
Farmakokinetiken hos Caelyx i dosintervallet 10 mg/ m2 till 60 mg/ m2 kunde bäst beskrivas genom en icke- linjär 2- kompartment modell med nollte ordnings input och Michaelis- Menten eliminering.