natgillin/translations-raw huggingface dataset:
→ If you become pregnant or think that you may be pregnant while you’re taking Volibris, see your doctor immediately.
→ Om du blir gravid eller misstänker att du kan vara gravid under tiden du tar Volibris, kontakta omedelbart läkare.
→ If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
→ It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken:
→ Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
→ Talk immediately to your doctor.
→ Tala omedelbart med läkare.
→ Tell your anaesthetist if you are pregnant or might be pregnant.
→ Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid.
→ Tell your anaesthetist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
→ Tala om för din narkosläkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Berätta för din läkare om något av detta gäller dig.
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
→ Berätta för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
→ Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
→ Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91)
↓ AUC 0,73 (0,59, 0,91)
↓ bupropion
↓ metylprednisolon,
↓ carbamaze
↓ karba
↓ clarithromycin,
↓ erytromycin
↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75)
↓ Cmax 0,57 (0,44, 0,75)
↓ Cmax 0.60 (0.53, 0.69)
↓ Cmax 0,60 (0,53, 0,69)
↓ Cmax 0.73 (0.59, 0.90)
↓ Cmax 0,73 (0,59, 0,90)
↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83)
↓ Cmax 0,73c (0,65, 0,83)
↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84)
↓ Cmax 0,77 (0,70, 0,84)
↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10)
↓ Cmax 0,81 (0,60, 1,10)
↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
↑ Cmax 2,54 (1,87; 3,45)
↓ Cmax 0.97 (0.65, 1.43)
↓ Cmax 0,97 (0,65, 1,43)
↓ cycloben- zaprine
↓ cyklo- bensaprin
↓ Daclatasvir
↓ daklatasvir
↓ dasabuvir
ritonavir.
↓ erythromycin
↓ karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
↓ esomeprazole,
↑ eller ↓ digoxin
↓ exposure of the immunosuppressant may be expected (CYP3A4 induction).
↓ exponering av immunsuppressiva läkemedel kan förväntas (CYP3A4- induktion).
↓ Grazoprevir
↓ Grazopervir
↓ midazolam, triazolam
Växtbaserade läkemedel:
↓ nordiazepam
↓ nor
↓ paritaprevir
GIVEN MED
↓ paritaprevir
↓ S-mefenytoin
↓ rifabutin
↓ esomeprazol,
↓ S-mephenytoin
↓ S-mefenytoin
↓ telaprevir 1,125 mg every
↓ telaprevir 1 125 mg var 8:e
↓ telaprevir 750 mg q8h
↓ telaprevir 750 mg var 8:e timme
↓ telaprevir induction of CYP3A
↓ telaprevir Induktion av CYP3A
↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92)
↔ AUC 0,84 (0,76, 0,92)
↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16)
↔ AUC 0,94 (0,76, 1,16)
↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09)
↔ AUC 0,95 (0,82, 1,09)
↔ AUC 0.96 (0.91, 1.03)
↔ AUC 0,96 (0,91, 1,03)
↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00)
↔ AUC 0,97 (0,94, 1,00)
↔ AUC 0.98 (0.85, 1.14)
↔ AUC 0,98 (0,85, 1,14)
↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05)
↔ AUC 0,98 (0,91, 1,05)
↔ AUC 0.99 (0.82, 1.20)
↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57)
↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05)
↔ AUC 0,99 (0,94, 1,05)
↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
↔ AUC 1,00 (0,87, 1,13)
↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13)
↔ AUC 1,04 (0,90; 1,20)
↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04)
↔ AUC 1,01 (0,97, 1,04)
↔ AUC 1.03 (0.90, 1.18)
↑ AUC 1,09 (0,84; 1,40)
↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08)
↔ AUC 1,03 (0,97, 1,08)
↔ AUC 1.04 (0.90, 1.20)
↔ AUC 1,04 (0,90, 1,20)
↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22)
↔ AUC 1,04c (0,89, 1,22)
↔ AUC 1.05 (0.92, 1.20)
↔ AUC 1,05 (0,92, 1,20)
↔ AUC 1.06 (0.92, 1.21)
↔ AUC 1,03 (0,90; 1,18)
↔ AUC 1.06 (1.02, 1.09)
↔ AUC 1,06 (1,02, 1,09)
↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25)
↔ AUC 1,08 (0,93, 1,25)
↔ AUC 1.09 (0.84, 1.40)
↔ AUC 1,09 (0,84, 1,40)
↔ AUC 1.09 (0.94, 1.26)
↔ AUC 1,20 (1,04; 1,39)
↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27)
↔ AUC 1,09 (0,94, 1,27)
↔ AUC 1.19 (0.98, 1.44)
↔ AUC 1,19 (0,98, 1,44)
↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30)
↔ AUC 1,24 (1,18, 1,30)
↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08)
↔ Cmax 0,87 (0,71, 1,08)
↔ Cmax 0.95 (0.85, 1.06)
↔ Cmax 0,95 (0,85, 1,06)
↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14)
↓ Cmax 0,60 (0,53; 0,69)
↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14)
↔ Cmax 0,97 (0,83, 1,14)
↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07)
↔ Cmax 0,97 (0,88, 1,07)
↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05)
↔ Cmax 0,97 (0,90, 1,05)
↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01)
↔ Cmax 0,97 (0,94, 1,01)
↔ Cmax 1.02 (0.89, 1.16)
↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
↔ Cmax 1.03 (0.87, 1.23)
↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43)
↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15)
↔ Cmax 1,05 (0,97, 1,15)
↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22)
↔ Cmax 1,06 (0,93, 1,22)
↔ Cmax 1.06 (0.94, 1.18)
↔ Cmax 1,06 (0,94, 1,18)
↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14)
↔ Cmax 1,06 (0,99, 1,14)
↔ Cmax 1.07 (0.94, 1.22)
↔ Cmax 1,02 (0,89; 1,16)
↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20)
↔ Cmax 1,09 (0,99, 1,20)
↔ Cmax 1.14 (0.96, 1.36)
↔ Cmax 1,14 (0,96, 1,36)
↔ Cmax 1.15 (0.97, 1.36)
↑ Cmax 1,40 (1,18; 1,66)
↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
↔ Cmax 1,03 (0,87; 1,23)
↔ Cmax 1.18 (0.99, 1.41)
↔ Cmax 1,18 (0,99, 1,41)
↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96)
↔ Cmin 0,86 (0,78, 0,96)
↔ Cmin 0.95 (0.81, 1.12)
↔ Cmin 0,95 (0,81, 1,12)
↔ Cmin 0.96 (0.93, 0.98)
↔ Cmin 0,96 (0,93, 0,98)
↔ Cmin 0.99 (0.80, 1.23)
↔ Cmin 0,98 (0,79; 1,22)
↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
↔ Cmin 0,99 (0,91, 1,07)
↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04)
↔ Cmin 0,99 (0,94, 1,04)
↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
↔ Cmin 1,04 (0,98, 1,11)
↔ Cmin 1.07 (0.89, 1.28)
↔ Cmin 1,09 (0,91; 1,31)
↔ duloxetine
↔ duloxetin
↔ GS-331007
↓ GS-331007
↔ ombitasvi r
(0,93-1,08)
↔ ombitasvir
ombitasvir/
↘ Open Here
öppna här
∞ Not reached (i.e. the median was not reached)
∞ Ej uppnådd (dvs. medianen nåddes inte)
≤ 0.5 mg/dl from baseline.
≤ 0,5 mg/dl från utgångsvärdet.
≤ 0.75 x 109/l on a Bortezomib SUN dosing day (other than day 1)
≤ 0,75 x 109/l på en Bortezomib SUN- doseringsdag (annan dag än dag 1)
≤ 100,000 copies/mL
≤ 100 000 kopior/ml
≤ 100,000 copies/mL.
≤ 100 000 kopior/ml vid baseline.
≤ 100,000/mm3. c MCyR combines both complete (0% Ph+ metaphases) and partial (> 0%-35%) responses.
≤ 100,000/mm3. c MCyR innefattar både fullständigt (0% Ph+ metaphases) och prtiellt (> 0%-35%) svar.
≤ 12.5 mg/dl (3.12 mmol/l), but who were unable to undergo parathyroidectomy were included.
> 11,3 mg/dl (2,82 mmol/l) men ≤ 12,5 mg/dl (3,12 mmol/l), men som inte kunde genomgå ett sådant ingrepp.
≤ 12000 MBq at ToC (see outer packaging)
≤12000 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
≤ 200 cells/mm3
> 200 celler/mm3
≤ 200 cells/mm3
≤ 200 celler/mm3
≤ 35g/L
≤ 35 g/l
≤ 45% and decrease is
≤ 45 % och minskning är
≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
≤ 50 ml/min) eller med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughvärde ≥ 6) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
≤ 60 kg
≤60 kg
≤ 600,000 IU/ml
≤600 000 IE/ml
≤ 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia and Vitamin D cannot be increased
≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ihållande symtom på hypokalcemi och vitamin D inte går att öka
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 15 mg:
Återfall med 15 mg:
≤ Grade 1 (< 1.5 x IULN) Recurrence at 30 mg:
Återfall med 30 mg:
≤ Grade 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
≤ Grad 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
≤1 year
≤ 1 år
≤1% with dabrafenib in combination with trametinib were Grade 3 in severity.
≤1 % med dabrafenib i kombination med trametinib var av allvarlighetsgrad 3.
≤1.26
(mg)
≤10 ml or 20 ml syringe for administration of volumes of >10 ml)
≤10 ml eller 20 ml spruta för administrering av volymer >10 ml)
≤100 mg/kg/day (resulting in exposures approximately 3 times the exposure in humans at the MRHD based on summed AUCs of ivacaftor and its metabolites).
≤ 100 mg/kg/dag (resulterande i exponeringar på cirka 3 gånger exponeringen hos människa vid MRHD baserat på sammanfattade AUC-mått för ivacaftor och dess metaboliter).
≤2,000 µg/l
≤2 000 µg/l
≤20 times ULN (Grade 3)
≤20 gånger ULN (grad 3)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
(CYP3A4-enzyminduktion)
≤25% (CYP3A4 enzyme induction)
imeprevir.
≤28500 MBq at ToC (see outer packaging)
≤28500 MBq vid ToC (se ytterförpackning)
≤5 years
≤ 5 år
≤5.5 mmol/l (≤100 mg/dl) Target
≤5,5 mmol/l (≤100 mg/dl) Målvärde
≥ 0.5 x 109/l, and
≥0,5 x 109/l, och
≥ 0.5 x 109/l, and < 0.75 x 109/l
≥0,5 x 109/l, och <0,75 x 109/l
≥ 1 log decrease in viral load
≥ 1- logs minskning i virusmängd
≥ 1 log10 reduction in HCV RNA at week 4
≥ 1 log10 minskning av HCV RNA vid vecka 4
≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
≥ 1,0 log10 minskning av virusnivå i plasma från baseline
≥ 1.0 x 109/l, and
≥1,0 x 109/l, och
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥ 1/1 000 till <1/100
≥ 1/1,000 to < 1/100
≥1/1 000, <1/100
≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta <1/10 000)).
≥ 1/10,000 to
≥ 1/10 000 till
≥ 1/10,000 to < 1/1,000
≥ 1/10 000 till <1/1 000
≥ 1/10,000 to <1/1000
≥1/10 000 t ill <1/1000
≥ 1/100 to
≥1/100 till
≥ 1/1000 to
≥1/1 000 till
≥ 10% interference observed on at least one analyser
≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator
≥ 10% of the body surface area who were ≥ 18 years old.
≥ 10 % av kroppsytan och som var ≥ 18 år gamla.
≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
< 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 106/l (se avsnitt 4.2).
≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
≥ 12 months.
≥12 månader.
≥ 12 to < 18 years, n (%)
≥ 12 till < 18 år, n (%)
≥ 146.3 pmol/L (international standard units) were enrolled.
≥ 500 pg/ml (konventionella enheter) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationella standardenheter) registrerades.
≥ 15 at baseline, 63% (22/35) had a MELD score < 15 at post-treatment week 12.
Av de 35 patienterna vars MELD-värde var ≥ 15 vid baseline hade 63 % (22/35) en MELD på < 15 12 veckor efter behandling.
≥ 15 kg–< 30 kg
≥ 15 kg - < 30 kg
≥ 15 to 40 kg
≥ 15 till 40 kg
≥ 16 to < 20 kg
≥ 16 till < 20 kg
≥ 18 years ETR
≥ 18 år ETR N=599
≥ 18 years, n (%)
≥ 18 år, n (%)
≥ 180 day reduction at 15 mg
≥ 180 dagars reduktion vid 15 mg
≥ 180 day reduction at 30 mg
≥ 180 dagars reduktion vid 30 mg
≥ 2 cm (possible up to 10 cm) of worsening must have been present if the Physician or Parent Global Assessment was used to define flare worsening in ≥ 2 joints must have been present if the number of active joints or joints with limited range of motion was used to define flare
 2 cm (möjligt upp till 10 cm) försämring måste ha funnits om läkarens eller förälderns totala utvärdering användes för att definiera ett skov en försämring i  2 leder måste ha funnits om antalet aktiva leder eller leder med begränsad rörelseförmåga användes för att definiera ett skov.
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
≥ 2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4-veckorsperiod vid behandling (permanent dosreduktion)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any 4 week period during treatment (permanent dose reduction)
≥2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckors period vid behandling (permanent dosreduktion)
≥ 2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
≥2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckors period vid behandling (permanent dosreduktion)
≥ 2 g/dl during
≥2 g/dl under
≥ 2 log decrease in viral load
≥ 2 logs minskning i virusmängd
≥ 2 point decrease in CPT from baseline n (%)
≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
≥ 2.0 IU***/ml
≥ 2.0 IE
≥ 2.5 mm pupillary constriction
≥ 2,5 mm pupillkonstriktion
≥ 20 to < 25 kg
≥ 20 till < 25 kg
≥ 200 and < 350
≥ 200 och < 350
≥ 25 to < 30 kg
≥ 25 till < 30 kg
≥ 25 x 109/l, and
≥25 x 109/l, och
≥ 25 x 109/l, and < 50 x 109/l
≥25 x 109/l, och <50 x 109/l
≥ 25,000 cells/μL, VELCADE may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
1,3 mg/m2 till 1 mg/m2 eller från1 mg/m2 till 0,7 mg/m2).
≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension)
≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) tillsammans med en eller flera viktrelaterade komorbiditeter (t.ex. typ 2-diabetes, dyslipidemi eller kontrollerad hypertoni)
≥ 2x ULN ALP (without other cause for ALP elevation)
≥ 2x övre normalvärdet ALP (utan annan orsak för ALP-stegring)
≥ 3 x baseline or > 5 x ULN, whichever is the lower, in patients with pre-treatment elevations in transaminases) and are:
Det lägsta värdet ska väljas som gräns hos patienter med förhöjning i transaminaser före behandling) och är:
≥ 3 x ULN
≥ 3 x Ö NG
≥ 30 kg/m2 (obese), or
≥ 30 kg/m2 (fetma) eller
≥ 30 kg–< 40 kg
≥ 30 kg - < 40 kg
≥ 30 ml/min/1.73 m2).
≥30 ml/minut/1,73 m2).
≥ 30 to ≤ 50
≥ 30 till ≤ 50
≥ 30% improvement in not more than 1 of the 6 polyarticular JIA core set variables
 30% förbättring i högst 1 av 6 polyartikulära JIA kärnvariabler
≥ 30% worsening in at least 3 of the 6 polyarticular JIA core set variables
 30% försämring i minst 3 av 6 polyartikulära JIA kärnvariabler
≥ 35% reduction in Spleen Volume
≥ 35 % minskning av mjältens volym
≥ 360 day reduction at 15 mg
≥ 360 dagars reduktion vid 15 mg
≥ 360 day reduction at 30 mg
≥ 360 dagars reduktion vid 30 mg
≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
≥ 3x övre normalvärdet ALAT med samtidig höjning av bilirubinkoncentrationen > 2x övre normalvärdet
≥ 40 kg
≥40 kg
≥ 5 mcg/m2/day or ≥ 9 mcg/day in the majority of patients.
≥ 5 mikrogram/m2/dag eller ≥ 9 mikrogram/dag hos de flesta patienter.
≥ 5 mg/kg/day.
≥5 mg/kg/dag.
≥ 5 x ULN
≥ 5 x Ö NG
≥ 5%) were nausea, rash, pruritus, dyspnoea, blood bilirubin increase and photosensitivity reaction (see section 4.4).
≥ 5 %) illamående, hudutslag, klåda, dyspné, förhöjt bilirubin i blodet och fotosensitivitetsreaktion (se avsnitt 4.4).
≥ 5,000 copies/ml and were screened for susceptibility to N(t)RTIs and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
≥ 5 000 kopior/ml i plasma, inkluderades och screenades för känslighet för N(t)RTI och för frånvaro av specifika NNRTI resistensassocierade mutationer.
≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
≥ 5-gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter; toxisk påverkan på skelettet uppträdde hos juvenila infekterade apor vid mycket höga exponeringar efter subkutan administrering (≥ 40-gånger exponeringen hos patienter).
≥ 50 and < 200
≥ 50 och < 200
≥ 50 copies/mLb
≥ 50 kopior/mlb
≥ 50 copies/mLd
≥ 50 kopior/mld
≥ 50 years
≥ 50 år
≥ 50% (or 40-49% and < 10% absolute decrease from baseline)
≥ 50% (eller 40-49% och < 10% absolut minskning från utgångsvär det)
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a baseline platelet count ≤ 25,000/μl
≥ 50 % minskning från utgångsvärdet hos patienter som påbörjar behandlingen med ett utgångsvärde för ANC på ≤ 250/μl och/eller ett utgångsvärde för trombocytantal på ≤ 25 000/μl
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a baseline platelet count ≤ 25,000/μl
≥ 50 % minskning från utgångsvärdet hos patienter som påbörjar behandlingen med ett utgångsvärde för ANC på ≤ 250/μl och/eller ett utgångsvärde för trombocytantal på ≤ 25000/μl
≥ 50,000 /mm3
≥ 50 000/mm3
≥ 50,000/µl as necessary to reduce the risk for bleeding.
≥ 50 000/µl erhålls och bibehålls, för att minska blödningsrisken.
≥ 50,000/µl at least once between weeks 1 and 6 of the randomised period.
 50,000/µl minst en gång mellan vecka 1 och vecka 6 i den randomiserade perioden.
≥ 50,000/µl to ≤ 100,000/µl
≥ 50 000/μl till ≤100 000/μl
≥ 500 but < 1000
≥ 0,5 men < 1
≥ 5x ULN ALT
≥ 5x övre normalvärdet (ULN) ALAT
≥ 6 PD50*
A Turkey 14/98
≥ 6 PD50*
A24 Cruzeiro
≥ 6 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 106 cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=141; 95.3%) than with placebo and G-CSF (n=136; 88.3%), p=0.031.
≥ 6 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 112; 75,7 %) än med placebo och G-CSF (n = 79; 51,3 %), p < 0,001; statistiskt signifikant uppnådde fler patienter ≥ 2 x 106 celler/kg inom ≤ 4 aferesdagar med Mozobil och G-CSF (n = 141; 95,3 %) än med placebo och G-CSF (n = 136; 88,3 %), p = 0,031.
≥ 60 kg to ≤ 100 kg
 60 kg till  100 kg
≥ 60 years
≥ 60 år
≥ 60 years
≥60 år
≥ 60 years N = 101 N = 22
≥ 60 år N = 101 N = 22
≥ 60 years of age.
≥ 60 års ålder.
≥ 65 years
≥ 65 år
≥ 65 years of age.
≥65 år.
≥ 65 years old and 2% were ≥ 75 years old, showed a higher incidence of epistaxis, diarrhoea, dehydration, fatigue and peripheral oedema in patients ≥ 65 years.
≥65 år och 2 % var ≥75 år, visade dock en högre incidens av epistaxis, diarré, uttorkning, trötthet och perifera ödem hos patienter ≥65 år.
≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
≥ 75 kg = 1 200 mg) och administreras oralt fördelat på två doser tillsammans med föda.
≥ 75 years of age (see below).
≥ 75 år (se nedan).
≥ 75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
≥ 75 years.
≥ 75 år.
≥ 750 cells/μL and a platelet count
≥ 25 x 109/l.
≥ 8 % to < 9.0 %
≥ 8 % till < 9,0
≥ 8 log10 IU/ml
≥ 8 log10 IE/ml
≥ 8.5 g/dl
≥8,5 g/dl
≥ 8.5 g/dl, and
≥8,5 g/dl, och
≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should also receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily.
≤ 60 kg, bör också få den lägre apixabandoseringen på 2,5 mg två gånger dagligen.
≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should also receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily;
≤ 60 kg, bör också få den lägre apixabandoseringen på 2,5 mg två gånger dagligen.
≥ 9 swollen and tender joints each and had active RA for at least 6 months prior to baseline.
≥9 svullna och ömma leder vardera och hade aktiv RA sedan minst 6 månader före studiestart.
≥ 90 day reduction at 15 mg
≥ 90 dagars reduktion vid 15 mg
≥ 90 day reduction at 30 mg
≥ 90 dagars reduktion vid 30 mg
≥ 90% improvement
30 månader.
≥ 90% n (%)
CRf n (%)
≥ Grade 2 for immune-related eye disorders NOT responding to topical immunosuppressive therapy a Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Immunrelaterade ögonsjukdomar a Toxicitetsgrad är i enlighet med “National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
≥ Grade 2 PN
PN grad ≥ 2
≥ Grade 3 immune-related reactionsc
Immunrelaterade reaktionerc
≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count < 10,000 cells/μL
Neutropeni av ≥ grad 3 med feber, neutropeni grad 4 som varar längre än 7 dagar, trombocyttal < 10 x 109/l
≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count < 10,000 cells/μL
Neutropeni av ≥ grad 3 med feber, neutropeni grad 4 som varar mer än 7 dagar, trombocyttal < 10 x 109/l
≥ Grade 3 PN
PN grad ≥ 3
≥ grade 31
≥ grad 31
≥0.35 μg/ml and the comparison of IgG GMCs one month after the infant series.
≥ 0,35 μg/ml och jämförelse av IgG GMCs en månad efter immuniseringen.
≥1.5 mg/kg/day lurasidone hydrochloride, whilst the copulation and fertility indices, and the numbers of corpora lutea, implantations and live fetuses were decreased at 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride.
≥1,5 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid, medan parning och fertilitetsparametrar samt antal gulkroppar, implantationer och levande foster minskade vid 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid.
≥1.5x109/l and platelets ≥75x109/l.
≥ 1,5 x 109/l och trombocyter
≥1/1,000 to <1/100
≥ 1/1 000, < 1/100
≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥1/1,000 to <1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000 and not known (frequency cannot be estimated from available data).
≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100, sällsynta 1/10 000, <1/1 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
≥1/10,000 to <1/1,000
≥1/10 000 till <1/1 000
≥1/100 to <1/10
≥ 1/100, < 1/10
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
6 minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
≥1/1,000 to <1/100; sällsynta: ≥1/10,000 to <1/1,000; mycket sällsynta: <1/10,000).
≥1/1000,
frekvens (kan
≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment;
≥10 % minskning från baslinjen av SpO2 vid något tillfälle under behandlingen.
≥10% Weight Loss
≥10 % vikt- minskning
≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
 12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
≥14 kg to <25 kg
≥14 kg till <25 kg
≥15 letters in BCVA at Month 24 (%)
≥15 bokstäver i BCVA vid månad 24 (%)
≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA
≥15 bokstäver eller uppnådde ≥84 bokstäver i BCVA
≥18 years of age with SEGA and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 5.2).
≥18 år med SEGA och kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
≥18 years of age with SEGA and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 5.2).
≥18 år med SEGA och nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
≥1:8 (95% CI)
≥1:8 (95 % KI)
≥2 metastatic sites
≥2 metastatiska platser
≥2 relapses in the prior year and 30% had previously received other approved MS treatments.
≥ 2 skov under det föregående året och 30 % hade tidigare fått andra godkända MS-behandlingar.
≥24 weeks d Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
≥24 veckor d Ej relevant e P-värdet erhålls från Cochran-Mantel-Haenszel-testet med en stratifierad version av Cohran- Armitage-permutationstest.
≥30 CLcr <50
≥ 30 CLkr < 50
≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
≥30 CL < 50 4 mg (4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
≥48
Dosnivå 1
≥5 times the upper limit of normal develop(s), Inflectra should be discontinued, and a thorough investigation of the abnormality should be undertaken.
≥ 5 gånger den övre normalgränsen ska behandlingen med Inflectra avbrytas och en grundlig utredning av avvikelsen göras.
≥5% Weight Loss
≥5 % vikt- minskning
≥50 mg/kg), the non-inferiority criteria were achieved.
≥50 mg/kg), att kriterierna för non-inferiority uppnåddes.
≥50 mg/kg/day for 28 days (approximately 1.1-fold human clinical exposure based on AUC).
≥50 mg/kg/dag i 28 dagar (ungefär 1,1 gånger den kliniska exponeringen hos människa, baserat på AUC).
≥50% decrease
≥50% minskning
≥50% improvement
≥ 50 % förbättring
≥60 kg (N=12672)*
≥ 60 kg (n=12672)
≥60 kg (N=7845)**
≥ 60 kg (n=7845)
≥60 minutes increase ON time and decrease in OFF time and ≥ 30% improvement UPDRS III
≥60 minuters ökning “On-tid” och minskning av “Off- tid” och ≥ 30 % förbättring UPDRS III
≥600 µmol/l, 41.9% (13/31) of those treated with sapropterin and 13.2% (5/38) of those treated with placebo had blood phenylalanine levels < 600 µmol/l at the end of the 6-week study period (p=0.012).
≥600 µmol/l, var det 41,9 % (13/31) av dem som behandlades med sapropterin och 13,2 % (5/38) av dem som behandlades med placebo som hade fenylalaninnivåer i blodet <600 µmol/l i slutet av den 6 veckor långa studieperioden (p=0,012).
≥65 years (N=143) 0 (N=216)
≥65 år (n=143) 0 (n=216)
≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
≥65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år.
≥65 years; 259 males and 716 females).
259 patienter var män och 716 var kvinnor).
≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
≥75 years (N=1785)*
≥ 75 år (n=1785)
≥75 years (N=2060) **
≥ 75 år (n=2060)