natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Grab pre-filled syringe safety guard to remove pre-filled syringe from tray.
Greppa över nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
grade
grad
Grade
grader (%)
Grade (CTC-AE) (a)
Grad (CTC-AE)(a)
Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
Biverkningar av grad 1 och grad 2 som är tolerabla och lätta att hantera
Grade 1 hand- foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient’s normal activities.
Grad 1 av hand-fot syndromet definieras som domningar, dysestesi/parestesier, stickningar, smärtfri svullnad eller erytem i händer och/eller fötter och/eller obehag som inte påverkar patientens normala aktiviteter.
Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient’s normal activities.
Grad 1 av hand-fot syndromet definieras som domningar, dysestesi/parestesier, stickningar, smärtfri svullnad eller erytem i händer och/eller fötter och/eller obehag som inte påverkar patientens normala aktiviteter.
Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient’s normal activities.
Grad 1 av hand-fot syndromet definieras som domningar, dysestesi/parestesier, stickningar, smärtfri svullnad eller erytemi händer och/eller fötter och/eller obehag som inte påverkar patientens normala aktiviteter.
Grade 1-2
Grad 1–2
Grade 1-2 (mild to moderate): Once the patient’s condition is stable, the infusion should be resumed at no more than half the rate at which the IRR occurred.
Grad 1-2 (lindrig till måttlig): När patientens tillstånd har stabiliserats ska infusionen återupptas med högst hälften av den hastighet vid vilken den infusionsrelaterade reaktionen uppträdde.
Grade 1-2 (mild to moderate): The infusion rate must be reduced and symptoms treated.
Grad 1-2 (mild till måttlig): Infusionshastigheten måste sänkas och symtomen behandlas.
Grade 1: continue slow infusion under close supervision
Grad 1: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning
Grade 2
grad 2
Grade 2
Histologisk grad
Grade 2 (<75, ≥50x109/l)
grad 2 (<75, ≥50x109/l)
Grade 2 (intolerable) or Grade 3
Grad 2 (intolerabla) eller Grad 3
Grade 2 (intolerable) or Grade 3/4
Grad 2 (intolerabla) eller Grad 3/4
Grade 2 (≥1x109/l)
grad 2 (≥1x109/l)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
Grad 2 (> 1,5 till ≤ 3 x ULN)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
Grad 2 (> 2,5 till ≤ 5 x ULN)
Grade 2 and Grade 3 adrenal insufficiency each occurred in 1.1% (5/448), and Grade 4 adrenal insufficiency occurred in 0.2% (1/448) of patients.
Adrenal insufficiens av grad 2 och grad 3 inträffade vardera hos 1,1 % (5/448) och adrenal insufficiens av grad 4 inträffades hos 0,2 % (1/448) av patienterna.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 19.2% (86/448) and 7.4% (33/448) of patients, respectively.
Fall av grad 2 och grad 3 rapporterades hos 19,2 % (86/448) respektive 7,4 % (33/448) av patienterna.
Grade 2 and Grade 3 hypophysitis occurred in 6.0% (27/448) and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Hypofysit av grad 2 och grad 3 inträffade hos 6,0 % (27/448) respektive 1,8 % (8/448) av patienterna.
Grade 2 diarrhoea or colitis Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Grad 2 diarré eller kolit Gör dosuppehåll tills symtomen upphört och kortikosteroidbehandlingen, om så krävs, är avslutad
Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Grad 2 av hand-fot syndromet innebär smärtsamt erytem och svullnad i händer och/eller fötter och/eller obehag som påverkar patientens dagliga aktiviteter.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Grad 2 av hand-fot syndromet innebär smärtsamt erytem och svullnad i händer och/eller fötter och/eller obehag som påverkar patientens dagliga aktiviteter.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Grad 2 av hand-fotsyndromet innebär smärtsamt erytem och svullnad i händer och/eller fötter och/eller obehag som påverkar patientens dagliga aktiviteter.
Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2).
Grad 2 definieras som ”måttlig”, grad 3 som ”allvarlig” och grad 4 som ”livshotande” (se tabell 2 i avsnitt 4.2).
Grade 2 or 3
Hudtoxicitet: grad 2 eller 3
Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Grad 2 eller 3 kreatininstegring Gör dosuppehåll tills kreatininnivån återgår till ursprungsnivån och kortikosteroidbehandlingen är avslutad
Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold Nivolumab BMS until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Grad 2 eller 3 kreatininstegring Gör uppehåll med Nivolumab BMS tills kreatininnivån återgår till ursprungsnivån och kortikosteroidbehandlingen är avslutad
Grade 2 pancreatitis and/or asymptomatic elevation of lipase/amylase
Grad 2-pankreatit och/eller asymtomatisk höjning av lipas/amylas
Grade 2 peripheral motor neuropathy
Grad 2 perifer motorneuropati
Grade 2 with aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) > 3 to 5 times ULN or total bilirubin > 1.5 to 3 times ULN
Grad 2 med aspartataminotransferas (ASAT) eller alaninaminotransferas (ALAT) >3 till 5 x ULN eller totalbilirubin >1,5 till 3 x ULN
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Grad 2 utan nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≤ ULN)
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
Bradykardi av grad 2, 3c, d
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Fall av grad 2, grad 3 och grad 4 rapporterades hos 1,1 % (5/448), 0,9 % (4/448) respektive 0,7 % (3/448) av patienterna.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.2% (59/448), 15.4% (69/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Fall av grad 2, grad 3 och grad 4 rapporterades hos 13,2 % (59/448), 15,4 % (69/448) respektive 0,4 % (2/448) av patienterna.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.5% (20/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Fall av grad 2, grad 3 och grad 4 rapporterades hos 4,5 % (20/448), 1,1 % (5/448) respektive 0,2 % (1/448) av patienterna.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Fall av grad 2, grad 3 och grad 4 rapporterades hos 6,3 % (28/448), 15,0 % (67/448) respektive 1,8 % (8/448) av patienterna.
Grade 2-3 RPED
RPED grad 2–3
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
RPED grad 2–3 som inte återgår till åtminstone grad 1 inom 3 veckor
Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
RPED grad 2–3 som återgår till grad 0–1 inom 3 veckor
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
Onormala kreatinkinasvärden, grad 2-4, sågs hos personer som behandlades med ISENTRESS.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
Grad 2: fortsätt med långsam infusion och behandla omedelbart symtomen
Grade 2a burn wound study
Studie av grad 2a- brännskada
Grade 2b,c
Grad 2b,c
Grade 3
grad 3
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
grad 3 och 4 (<50x109/l)
Grade 3 & 4 n (%)
Grad 3 & 4 n (%)
Grade 3 (%)
Grad 3( %)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
grad 3 (<1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (interfering with activities of daily living)
Grad 3 (påverkan på de dagliga aktiviteterna)
Grade 3 (Platelets: 25,000 to  50,000/mm3)
Grad 3 (Trombocyter; 25 000 till
Grade 3 (severe)
Grad 3 (allvarligt)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
Grad 3 (allvarlig): Om intensiteten hos den infusionsrelaterade reaktionen sjunker till grad 2 eller lägre kan det övervägas att återuppta infusionen med högst hälften av den hastighet vid vilken reaktionen uppträdde.
Grade 3 (severe): Infusion must be temporarily stopped and symptoms treated.
Grad 3 (allvarlig): Infusionen måste temporärt avbrytas och symtom behandlas.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
Grad 3 (> 3 till ≤ 10 x ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
Grad 3 (> 5 till ≤ 20 x ULN)
Grade 3 -
Toxicitet grad
Grade 3 - 4 toxicity (%)
grad 3-4
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Toxicitet grad 3-4
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Toxicitet grad 3–4 (%)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
Fall av grad 3 och 4 rapporterades hos 0,8 % (14/1728) respektive < 0,1 % (1/1728) av patienterna.
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.4% (25/1728) and 0.3% (6/1728) of patients, respectively.
Fall av grad 3 och 4 rapporterades hos 1,4 % (25/1728) respektive 0,3 % (6/1728) av patienterna.
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
Grad 3 och 4: avbryt omedelbart infusionen, behandla symtomen aktivt och avråd från ytterligare användning av cetuximab
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
Biverkningar av grad 3 och grad 4 som observerades i båda studierna var 26 % respektive 1,2 %.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
Fall av grad 3 rapporterades hos 1,6 % (27/1728) av patienterna.
Grade 3 compromised wound healing was reported in 2 patients (0.3%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Nedsatt sårläkning av grad 3 rapporterades hos 2 patienter (0,3%) som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI och hos ingen av de patienter som behandlats med placebo/FOLFIRI.
Grade 3 diarrhoea or colitis
Grade 3 diarré eller kolit
Grade 3 fatigue (dose limiting toxicity) and Grade 3 hypertension were each observed in 1 of 3 patients dosed at 2000 mg and 1000 mg daily, respectively.
Grad 3-fatigue (dosbegränsande toxicitet) och grad 3-hypertension observerades båda i 1 av 3 patienter som doserats med 2000 mg respektive 1000 mg dagligen.
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
Gastrointestinal fistelbildning av grad 3 inträffade hos 2 patienter som behandlats med ZALTRAP (0,3%) och hos 1 placebobehandlad patient (0,2%).
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Hypertoni av grad 3 (vilket kräver justering av aktuell antihypertonibehandling eller behandling med mer än ett läkemedel) rapporterades hos 1,5% av patienterna som behandlats med placebo/FOLFIRI och hos 19,1% hos patienterna behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI.
Grade 3 mucositis
Mukosit av grad 3
Grade 3 or 4
Biverkningar2 Grad 3 eller 4
Grade 3 or 4 adrenal insufficiency
Grad 3 eller 4 binjurebarksvikt
Grade 3 or 4 elevations of triglycerides occurred more frequently in the tipranavir with ritonavir arm compared with the comparator arm.
Förhöjda triglycerider grad 3 eller 4 förekom oftare i tipranavir med ritonavir-gruppen än i kontrollgruppen.
Grade 3 or 4 events of diarrhoea, nausea or vomiting were reported in 12.2% of patients.
Diarré, illamående eller kräkningar av grad 3 eller 4 rapporterades hos 12,2 % av patienterna.
Grade 3 or 4 events were reported in 0.4% of patients.
Händelser av grad 3 eller 4 rapporterades hos 0,4 % av patienterna.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 2.2% of lenalidomide-treated patients compared with 0.0% in patients on placebo).
Episoder med febril neutropeni av grad 3 eller 4 observerades hos 2,2 % av lenalidomidbehandlade patienter jämfört med 0,0 % hos patienter på placebo.
Grade 3 or 4 febrile neutropenia episodes were observed in 6.0% of lenalidomide-treated patients compared with 2.4% in patients on control arm.
Episoder av febril neutropeni av grad 3 eller 4 observerades hos 6,0 % av lenalidomidbehandlade patienter jämfört med 2,4 % av patienterna i kontrollarmen.
Grade 3 or 4 increased AST and ALT were reported in 4.2% and 2.7% of patients respectively and usually occurred in the early treatment cycles (1-6).
Förhöjda ASAT och ALAT grad 3 eller 4 rapporterades hos 4,2 % respektive 2,7 % av patienterna och inträffade vanligtvis under tidiga behandlingscykler (1–6).
Grade 3 or 4 infusion reactions are uncommon after the first week of therapy.
Infusionsreaktioner av grad 3 eller 4 är ovanliga efter första behandlingsveckan.
Grade 3 or 4 neurotoxicity is observed.
Behandlingen ska avbrytas omedelbart om neurotoxicitet grad 3 eller 4 observeras.
Grade 3 or 4 neutropenia, febrile neutropenia and grade 3 or 4 thrombocytopenia (see section 4.4).
Grad 3 eller 4 av neutropeni, febril neutropeni och grad 3 eller 4 av trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
Grade 3 or 4 non-hematologic medicine related toxicity
Grad 3 eller 4 läkemedelsrelaterad icke- hematologisk toxicitet
Grade 3 or 4 pneumonitis Permanently discontinue treatment
Grad 3 eller 4 pneumonit Sätt ut behandlingen permanent
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.0 % of patients who received Pom + LD-Dex and in 1.3% of patients who received HD-Dex.
Reaktioner av grad 3 eller 4 uppkom hos 1,0 % av patienterna som fick Pom + LD-Dex och hos 1,3 % av patienterna som fick HD-Dex.
Grade 3 or 4 reactions occurred in 1.3 % of patients who received Pom + LD-Dex, and no patients who received HD-Dex.
Reaktioner av grad 3 eller 4 uppkom hos 1,3 % av patienterna som fick Pom + LD-Dex, men inte hos några patienter som fick HD-Dex.
Grade 3 or 4 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Grad 3 eller 4 utan nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≤ ULN)
Grade 3 or 4, or recurrent Grade 2
Grad 3 eller 4, alternativt återkommande grad 2
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Grad 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
Grade 3 or higher adverse reaction
Biverkning av grad 3 eller högre
Grade 3 or higher adverse reaction that does not improve to Grade 0-2 after withholding for up to 3 weeks
Om en biverkning av grad 3 eller högre inte förbättras till grad 0–2 efter utsättning av Tagrisso i upp till tre veckor
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
Anemi av grad 3 eller högre förekom hos 10,3 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE+5-FU/LV och hos 6,7 % av patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
Neutropeni av grad 3 eller högre förekom oftare hos patienter som behandlades med ONIVYDE+5-FU/LV (27,4 %) jämfört med patienter som behandlades med 5-FU/LV (1,5 %).
Grade 3 or higher of febrile neutropenia was 37.9%.
Febril neutropeni av grad 3 eller högre var 37,9 %.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (13% of patients age ≥ 65 versus 7% of patients < 65 years of age).
Pneumoni av grad 3 eller högre förekom mer frekvent hos äldre patienter behandlade med IMBRUVICA (13 % av patienterna ≥ 65 år jämfört med 7 % patienter < 65 års ålder).
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE+5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
Trombocytopeni av grad 3 eller högre förekom hos 2,6 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE+5-FU/LV och 0 % hos patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
Grade 3 or higherc
Grad 3 eller högrec
Grade 3 proteinuria was reported in up to 8.1% of treated patients.
Proteinuri av grad 3 rapporterades hos upp till 8,1 % av behandlade patienter.
Grade 3 rash and diarrhoea occurred in 9% and 4% of patients, respectively.
Hudutslag och diarré av grad 3 förekom hos 9% respektive 4% av patienterna.
Grade 3 rash Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Grad 3 utslag Gör uppehåll med Nivolumab BMS tills symtomen försvinner och kortikosteroidbehandlingen är avslutad.
Grade 3 rash Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Gör dosuppehåll tills symtomen upphört och kortikosteroidbehandlingen är avslutad.
Grade 3 reactions occurred in 10.7% of lenvatinib-treated patients and none in placebo- treated patients.
Biverkningar av grad 3 förekom hos 10,7 % av de patienter som behandlades med lenvatinib och ingen av de placebobehandlade patienterna.
Grade 3 thyroid disorders were reported in 0.1% (2/1728) of patients.
Sköldkörtelrubbning av grad 3 rapporterades hos 0,1 % (2/1728) av patienterna.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Kräkning av grad 3 definieras som ≥ 6 episoder under 24 timmar trots premedicinering eller behov av intravenös vätsketillförsel.
Grade 3 vomiting as  6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids.
Kräkning av grad 3 definieras som ≥ 6 episoder under 24 timmar trots premedicinering, eller behov av intravenös vätsketillförsel.
Grade 3 –
Toxicitet grad 3-4
Grade 3 – 4 toxicity (%)
Toxicitet grad 3-4 (%)
Grade 3*
Grad 3
Grade 3-
Toxicitet grad
Grade 3-4
Grad 3–4
Grade 3-4 (%)
Grad 3–4 (%)
Grade 3-4 ADRs with an incidence of ≥5% were liver laboratory test abnormalities, fatigue, diarrhoea, nausea and hyperglycaemia.
Biverkningar av grad 3-4 som förekom hos ≥5 % var avvikande leverfunktionsvärden, trötthet, diarré, illamående och hyperglykemi.
Grade 3-4 ATE occurred in 1.7% of patients treated with ZALTRAP and 1.0% of patients treated with placebo (see section 4.4).
ATE av grad 3-4 inträffade hos 1,7% av patienterna behandlade med ZALTRAP och hos 1,0% av patienterna behandlade med placebo (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 compromised wound healing occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and none of patients treated with placebo (see section 4.4).
Nedsatt sårläkning av grad 3-4 inträffade hos 0,2% av patienterna behandlade med ZALTRAP och hos ingen av patienterna som behandlats med placebo (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Dehydrering av grad 3-4 rapporterades hos 4,3 % av patienterna som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI jämfört med 1,3% av patienterna som behandlats med placebo/FOLFIRI (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Diarré av grad 3-4 rapporterades hos 19,3% av patienterna behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI jämfört med 7,8% av patienterna behandlade med placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Händelser av grad 3-4 inträffade hos 11 patienter (1,8%) behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI och 3 patienter (0,5%) behandlade med placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 events were experienced by 1% of patients in each arm.
Händelser av grad 3-4 observerades hos 1% av patienterna i båda behandlingsgrupperna.
Grade 3-4 fistula occurred in 0.2% of patients treated with ZALTRAP and 0.1% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Fistlar av grad 3-4 inträffade hos 0,2% av patienterna behandlade med ZALTRAP och 0,1% av patienterna som behandlats med placebo (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in 0.8% of patients treated with ZALTRAP and 0.2% of patients treated with placebo (see section 4.4).
GI perforation av grad 3-4 inträffade hos 0,8% av patienterna som behandlats med ZALTRAP och hos 0,2% av patienterna som behandlats med placebo (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 GI perforation events occurred in all 3 patients (0.5%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 2 patients (0.3%) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Fall av GI perforation av grad 3-4 inträffade hos alla 3 patienter (0,5%) behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI och hos 2 patienter (0,3%) behandlade med placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9% of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7% of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
Blödning av grad 3-4, inklusive GI blödning, hematuri och postoperativ blödning rapporterades hos 2,9% av patienterna som fick ZALTRAP/FOLFIRI jämfört med 1,7% som fick placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 neutropenia was observed in 36.7% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 29.5% patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Neutropeni av grad 3-4 observerades hos 36,7 % av patienterna som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI jämfört med 29,5% av patienter som behandlats med placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 neutropenic infection/sepsis occurred in 1.5% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Neutropena infektioner/sepsis av grad 3-4 inträffade hos 1,5% av patienterna behandlade med ZALTRAP/FOLFIRI och hos 1,2% av patienterna behandlade med placebo/FOLFIRI (se avsnitt 4.4).
Grade 3-4 proteinuria occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.2% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Proteinuri av grad 3-4 inträffade hos 7,9% av patienterna som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI jämfört med 1,2% av patienterna som behandlats med placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxici tet grad 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicit et grad 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicitet av grad 3-4 (%)
Grade 3-4 toxicity (%)
Toxicitet grad 3-4 (%)
Grade 3-4 VTE occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
VTE av grad 3-4 inträffade hos 7,9% av patienterna som behandlats med ZALTRAP/FOLFIRI och hos 6,3 % hos patienterna som behandlats med placebo/FOLFIRI.
Grade 3/4 frequency
Frekvens grad 3/4
Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV co- infection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who were post-liver transplant).
Grad 3/4-ökning i totalbilirubin sågs hos 5% av patienterna (alla hos patienter med samtidig hiv- infektion som samtidigt behandlades med atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C-cirros, eller som var levertransplanterade.
Grade 3b
Grad 3b
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Biverkningar av grad 3 4/Frekvens
Grade 3−4 ADRs/Frequency
Biverkningra av grad 3- 4/frekvens
Grade 4
grad 4
Grade 4 (%)
Grad 4 (%)
Grade 4 (<0.5x109/l)
grad 4 (<0,5x109/l)
Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
Grad 4 (livshotande): Infusionen måste stoppas och behandling måste sättas ut permanent.
Grade 4 (life-threatening)
Grad 4 (livshotande)
Grade 4 (life-threatening): Permanently discontinue DARZALEX treatment.
Grad 4 (livshotande): DARZALEX-behandlingen ska sättas ut permanent.
Grade 4 (Platelets:  25,000/mm3)
Grad 4 (Trombocyter; < 25 000/mm3)
Grade 4 ( 10  the ULN)
Grad 4 (> 10 x ULN)
Grade 4 ( 20  the ULN)
Grad 4 (> 20 x ULN)
Grade 4 Bradycardiac,d,e
Bradykardi, grad 4c,d,e