natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies, oral doses of 10-30 mg/day of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), and CYP3A4 (dextromethorphan).
I kliniska studier hade orala doser på 10-30 mg/dag av aripiprazol ingen signifikant effekt på metaboliseringen av CYP2D6-substrat (kvoten dextrometorfan/3-metoximorfinan), CYP2C9-substrat (warfarin), CYP2C19-substrat (omeprazol) eller CYP3A4-substrat (dextrometorfan).
In clinical studies, oral doses of 10-30 mg/day of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphinan ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole), and CYP3A4 (dextromethorphan).
I kliniska studier hade orala doser på 10-30 mg/dag av aripiprazol ingen signifikant effekt på metabolismen av substrat för CYP2D6 (förhållandet dextrometorfan/3-metoximorfinan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) och CYP3A4 (dextrometorfan).
In clinical studies, patients had a LVEF  50% at baseline.
I kliniska studier hade patienter en LVEF ≥ 50 % vid start av behandling .
In clinical studies, patients received Lymphoseek up to 30 hours before surgery.
I kliniska studier fick patienter Lymphoseek i upp till 30 timmar före kirurgi.
In clinical studies, patients received prophylactic acetylsalicylic acid or alternative anti-thrombotic therapy.
I kliniska studier fick patienter profylaktisk acetylsalicylsyra eller alternativ antitrombosbehandling.
In clinical studies, patients with CrCl (creatinine clearance)  60 mL/min were included and treated at the recommended dose.
I kliniska studier var patienter med CrCl (kreatininclearance) > 60 ml/min inkluderade och behandlade med rekommenderad dos.
In clinical studies, patients with creatinine clearance of  45 mL/min required no dose adjustments other than those recommended for all patients.
Patienter med kreatininclearance ≥ 45 ml/min behövde i de kliniska studierna ingen dosjustering, annat än den som rekommenderas för alla patienter.
In clinical studies, patients with recent or ongoing clinically significant gastrointestinal disorder (e.g., severe vomiting and/or diarrhea) were excluded.
Patienter med nyligen genomgången eller pågående kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom (t.ex. svåra kräkningar och/eller diarré) exkluderades från kliniska studier.
In clinical studies, patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or receiving dialysis were at greater risk of developing hypocalcaemia in the absence of calcium supplementation.
I kliniska studier löpte patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller som stod på dialys större risk att utveckla hypokalcemi om de inte fick kalciumtillskott.
In clinical studies, patients with uncontrolled or significant cardiac disease (e.g. recent myocardial infarction, congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia) were excluded.
I kliniska studier har patienter med okontrollerad eller signifikant hjärtsjukdom (t ex nyligen inträffad hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, instabil angina eller kliniskt signifikant bradykardi) uteslutits.
In clinical studies, post-mortem examination of the injection sites performed in sows at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals as well as necrosis or fibrosis (in approximately half of the animals).
I kliniska studier har post-mortem undersökningar av injektionsstället hos suggor inom 50 dagar efter vaccinering påvisat begränsade skador såsom missfärgning och granulom (hos flertalet av djuren), samt nekroser eller fibroser (hos c:a hälften av djuren).
In clinical studies, Rapiscan was administered to patients taking other cardioactive medicinal products (i.e., β-blockers, calcium channel blockers, ACE inhibitors, nitrates, cardiac glycosides, and angiotensin receptor blockers) without apparent effects on the safety or efficacy profile of Rapiscan.
I kliniska studier administrerades Rapiscan till patienter som tog andra hjärtaktiva läkemedel (dvs. β- blockerare, kalciumkanalsblockerare, ACE-hämmare, nitrater, hjärtglykosider och angiotensinreceptorblockerare) utan märkbara effekter på Rapiscans säkerhets- eller effektprofil.
In clinical studies, rare cases of anaphylactic reactions have been observed in patients receiving Cosentyx.
I kliniska studier har sällsynta fall av anafylaktiska reaktioner förekommit hos patienter som fått Cosentyx.
In clinical studies, riociguat has shown to augment the hypotensive effects of PDE 5 inhibitors.
I kliniska studier har riociguat visat sig öka de hypotensiva effekterna av PDE5-hämmare.
In clinical studies, serious infusion and hypersensitivity reactions affected approximately 0.9% of patients, and included anaphylactic reaction, bradycardia, hypotension, angioedema, and dyspnea.
I kliniska studier drabbades cirka 0,9 % av patienterna av allvarliga infusions- och överkänslighetsreaktioner, bland annat anafylaktisk reaktion, bradykardi, hypotoni, angioödem och dyspné.
In clinical studies, serum transaminase elevations occurred during treatment and up to 4 months after the last dose of Zinbryta.
I kliniska studier förekom förhöjda nivåer av serumtransaminaser under behandling och i upp till 4 månader efter den sista dosen Zinbryta.
In clinical studies, siltuximab was associated with an infusion related reaction or hypersensitivity reaction in 4.8% (severe reaction in 0.8%) of patients treated with siltuximab monotherapy.
Siltuximab förknippades i kliniska studier med en infusionsrelaterad reaktion eller överkänslighetsreaktion hos 4,8 % (allvarlig reaktion hos 0,8 %) av patienterna behandlade med siltuximab monoterapi.
In clinical studies, the 650 mg/m2 and 1,500 mg/m2 dose have both been used in patients in the age range 16 to 21 years.
I kliniska studier har både 650 mg/m2 och 1500 mg/m2 använts hos patienter i åldersintervallet 16 till 21 år.
In clinical studies, the [90Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes.
I kliniska studier resulterar [90Y]-märkt Zevalin i signifikanta strålningsdoser i testiklarna efter förbehandling med rituximab.
In clinical studies, the dulaglutide safety profile in patients with moderate renal impairment was similar to the overall type 2 diabetes population.
I kliniska studier var säkerhetsprofilen för dulaglutid likartad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och hos den allmänna populationen med typ 2- diabetes.
In clinical studies, the dulaglutide safety profile in patients with moderate renal impairment was similar to the overall type 2 diabetes population.
I kliniska studier var säkerhetsprofilen för dulaglutid likartad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och hos den allmänna populationen med typ 2-diabetes.
In clinical studies, the following undesirable effects have been reported: Common reported side effects included:
I kliniska studier har följande biverkningar rapporterats: Vanliga rapporterade biverkningar inkluderar:
In clinical studies, the incidence of important elevations in serum transaminases (ALT
I kliniska studier var incidensen av betydelsefulla ökningar av serumtransaminaser (ALAT och/eller ASAT
In clinical studies, the safety profile of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune was comparable to the safety profile of the seasonal vaccines T/LAIV and Fluenz Tetra (see section 5.1 for more information).
I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune jämförbar med säkerhetsprofilen för säsongsinfluensavaccinen T/LAIV och Fluenz Tetra (se avsnitt 5.1 för mer information).
In clinical studies, there has been no indication that patients 65 years of age or older are at increased risk of adverse events compared to patients younger than 65 years old.
I de kliniska studierna finns inget som tyder på att patienter som är äldre än 65 år löper större risk att få biverkningar jämfört med patienter som är yngre än 65 år.
In clinical studies, there were no reports of anaphylaxis.
I de kliniska studierna rapporterades inga anafylaktiska reaktioner.
In clinical studies, treatment with SPRYCEL was continued until disease progression or until no longer tolerated by the patient.
I kliniska studier fortsatte behandlingen med SPRYCEL till sjukdomsprogression eller till dess den inte längre tolererades av patienten.
In clinical studies, Tritanrix HepB has been administered simultaneously with oral polio vaccine (OPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine.
I kliniska studier har Tritanrix HepB getts samtidigt som peroralt poliovaccin och Haemophilus influenzae-vaccin, typ B (Hib).
In clinical studies, undesirable dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
I kliniska prövningar var dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
In clinical studies, urticaria and rare cases of anaphylactic reaction to Cosentyx were observed (see also section 4.4).
I kliniska studier observerades urtikaria och sällsynta fall av anafylaktisk reaktion mot Cosentyx (se även avsnitt 4.4).
In clinical studies, various formulations of fosaprepitant have been administered to a total of 2,687 individuals including 371 healthy subjects and 2,084 patients with chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Olika formuleringar av fosaprepitant har i kliniska studier administrerats till totalt 2 687 individer, inklusive 371 friska försökspersoner och 2 084 patienter med illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV).
In clinical studies, zoledronic acid has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
I kliniska studier har zolendonsyra administrerats samtidigt med vanligt förekommande cytostatika, diuretika, antibiotika och analgetika utan att interaktioner av klinisk betydelse har uppträtt.
In clinical study CIR 217 the safety, infectivity, and immunogenicity of a live attenuated, vaccine derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) influenza isolate were evaluated in 21 subjects who received one 106.7 median tissue culture infectious dose (TCID50) , with 18 of those subjects receiving a second dose 4-8 weeks later.
I den kliniska studien CIR 217 utvärderades säkerhet, infektivitet och immungenicitet för ett levande, försvagat vaccin som härletts ur isolat av A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-influensa.21 försökspersoner som fick en dos på106.7 TCID50 (median tissue culture infectious dose:), 18 av dessa försökspersoner fick en andra dos 4-8 veckor senare.
In clinical study D9902B (IMPACT), 237 out of the 512 patients randomized were evaluated for the development of humoral or cellular immune responses (T cell proliferation and gamma-interferon (γIFN) ELISPOT) to the target antigens at baseline, and at Weeks 6, 14, and 26.
I den kliniska studien D9902B (IMPACT) utvärderades 237 av de 512 randomiserade patienterna med avseende på utvecklingen av humorala eller cellulära immunsvar (T-cellsproliferation och gamma-interferon [γIFN] ELISPOT) mot målantigener vid baslinjen och vecka 6, 14 och 26.
In clinical study MI-CP217 the safety and descriptive immunogenicity of a live attenuated monovalent influenza virus vaccine (derived from A/California/7/2009) developed for the 2009 H1N1 pandemic were evaluated in a total of 326 randomised subjects (259 subjects monovalent vaccine; 65 subjects placebo) and 324 subjects received one dose of investigational product.
I den kliniska studien MI-CP217 utvärderades säkerhet och beskrivande immungenicitet för ett levande försvagat monovalent influensavirusvaccin (härlett ur A/California/7/2009), som utvecklats för 2009 års H1N1-pandemi, hos totalt 326 randomiserade försökspersoner (259 försökspersoner fick monovalent vaccin, 65 fick placebo) och 324 försökspersoner fick en dos.
In clinical trial studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
I kliniska studier med rotigotin har synkope observerats med en frekvens som var jämförbar med den som observerades hos patienter som fick placebo.
In clinical trials 69 patients who relapsed or were refractory to initial treatment (zoledronic acid 4 mg, 8 mg or pamidronate 90 mg) were retreated with zoledronic acid 8 mg.
69 patienter, som efter kliniska studier fick återfall eller var behandlingsresistenta mot startbehandlingen (zoledronsyra 4 mg, 8 mg eller pamidronat 90 mg) erhöll förnyad behandling med zoledronsyra 8 mg.
In clinical trials a similar safety profile has been observed in subjects with prior or current HPV infection as compared to subjects negative for oncogenic HPV DNA or seronegative for HPV-16 and HPV-18 antibodies.
I kliniska prövningar har en liknande säkerhetsprofil har setts hos försökspersoner med genomgången eller pågående HPV-infektion som hos försökspersoner som är onkogent HPV-DNA-negativa eller seronegativa för HPV 16- eller HPV 18-antikroppar.
In clinical trials a thin layer of Raplixa produced doses that typically ranged from 0.3 to 2 g.
I kliniska prövningar gav ett tunt lager av Raplixa upphov till doser som oftast varierade från 0,3 till 2 g.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Cymbalta and 23% of patients taking placebo.
I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med CYMBALTA jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg (1.5 mg of salt).
I kliniska studier behandlades ungefär 5 % av patienterna med doser lägre än 1,1 mg bas (1,5 mg salt).
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain.
Viktökning - i kliniska studier har aripiprazol inte visat sig inducera kliniskt relevant viktökning.
In clinical trials Cervarix has been shown to prevent HPV related diseases in women aged 15 years and older.
I kliniska prövningar har Cervarix visat sig skydda mot sjukdomar orsakade av HPV hos kvinnor i åldern 15 år och äldre.
In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicule-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
I kliniska prövningar användes Cetrotide tillsammans med humant menopaus gonadotropin (HMG), begränsad erfarenhet med rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) tyder emellertid på likartad effekt.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
I kliniska studier som utförts på ett brett indikationsområde och inom ett brett dosintervall (från 6 MIE/m2/vecka vid hårcellsleukemi upp till 100 MIE/m2/vecka vid melanom), var de vanligaste rapporterade biverkningarna feber, trötthet, huvudvärk och myalgi.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
I kliniska studier som genomfördes i hepatit C-populationen behandlades patienterna med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
I kliniska studier som genomfördes i hepatit C-populationen behandlades patienterna med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin i ett år.
In clinical trials doses of up to 4 mg in monthly intervals have been used and isolated cases of overdoses with 8 mg occurred.
I kliniska studier har doser av upp till 4 mg med en månads intervall använts och i enstaka fall har överdosering med 8 mg förekommit.
In clinical trials first degree AV block (PR prolongation > 220 msec) developed in 3% of patients within 2 hours of Rapiscan administration; transient second degree AV block with one dropped beat was observed in one patient receiving Rapiscan.
I kliniska studier utvecklades AV-block av första graden (förlängning av PR-intervallet på > 220 msek) hos 3 % av patienterna inom 2 timmar efter administrering av Rapiscan; övergående AV-block av andra graden med ett uteblivet slag observerades hos en patient som fick Rapiscan.
In clinical trials for proliferating infantile haemangioma, the most frequently reported adverse reactions in infant treated with HEMANGIOL were sleep disorders, aggravated respiratory tract infections such as bronchitis and bronchiolitis associated with cough and fever, diarrhoea, and vomiting.
I kliniska prövningar av prolifererande infantilt hemangiom var de mest frekvent rapporterade biverkningarna hos spädbarn som behandlats med HEMANGIOL sömnstörningar, förvärrade luftvägsinfektioner såsom bronkit och bronkiolit med hosta och feber, diarré och kräkningar.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med desloratadin hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
In clinical trials in cancer patients the most frequent undesirable effect was musculoskeletal pain which was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Den vanligaste rapporterade biverkningen i kliniska studier på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta, som var mild till måttlig hos 10 % och kraftig hos 3 % av patienterna.
In clinical trials in cancer patients the most frequent undesirable effect was musculoskeletal pain which was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
I kliniska prövningar på cancerpatienter var de vanligaste rapporterade biverkningarna muskuloskeletal smärta som var lindrig eller måttlig hos 10 %, och svår hos 3 % av patienterna.
In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
I kliniska prövningar på katter minskade detta läkemedel smärta och inflammation i samband med muskuloskeletala sjukdomar och minskade behovet av akutbehandling då det gavs som premedicinering vid ortopedisk kirurgi i kombination med opioider.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
I kliniska prövningar på katter minskade robenacoxibtabletter smärta och inflammation i samband med muskuloskeletala sjukdomar och minskade behovet av akutbehandling då det gavs som premedicinering vid ortopedisk kirurgi i kombination med opioider.
In clinical trials in children 6 to <12 years of age, the most commonly reported adverse reactions were headache, pyrexia and upper abdominal pain.
I kliniska prövningar på barn från 6 till <12 år var de vanligast rapporterade biverkningarna som misstänks vara relaterade till läkemedlet huvudvärk, feber och smärta i övre buken.
In clinical trials in cIAI, the most common type of infection in tigecycline-treated patients was complicated appendicitis (50.3 %), followed by other diagnoses less commonly reported such as complicated cholecystitis (9.6 %), perforation of intestine (9.6 %), intra-abdominal abscess (8.7 %), gastric or duodenal ulcer perforation (8.3 %), peritonitis (6.2 %) and complicated diverticulitis (6.0
I kliniska studier av cIAI var den vanligaste typen av infektion hos tigecyklin-behandlade patienter komplicerad appendicit (50,3 %) följt av andra mindre frekvent rapporterade diagnoser som komplicerad kolecystit (9,6 %), tarmperforation (9,6 %), intraabdominell abscess (8,7 %), ventrikel- eller duodenumperforation (8,3 %), peritonit (6,2 %) och komplicerad divertikulit (6,0 %).
In clinical trials in CML, medicinal product discontinuation for medicinal product-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
Behandlingsavbrott på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar i kliniska prövningar på KML observerades hos 2,4 % av nyligen diagnostiserade patienter, 4 % av patienter i sen kronisk fas efter att ha sviktat på interferonbehandling, 4 % av patienter i accelererad fas efter att ha sviktat på interferonbehandling och 5 % av patienter i blastkris efter att ha sviktat på interferonbehandling.
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se även avsnitt 4.4).
In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
I kliniska studier på äldre patienter med demens, har olanzapinbehandling resulterat i en högre mortalitetsincidens och en högre frekvens av cerebrovaskulära biverkningar jämfört med placebo (se avsnitt 4.4).
In clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first degree AV Block is uncommon, 0.7%, 0%, 0.5% and 0% for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
I kliniska prövningar hos epilepsipatienter är incidensen av rapporterad AV-block I mindre vanlig; 0,7%, 0%, 0,5% och 0% för lakosamid 200 mg, 400 mg, 600 mg respektive placebo.
In clinical trials in Friedreich’s Ataxia, 32 patients between the ages of 8 and 11 years and 91 patients between the ages of 12 and 17 years received idebenone at ≥ 900 mg/day for up to 42 months.
I kliniska prövningar vid Friedreichs ataxi fick 32 patienter i åldrarna 8 till 11 år och 91 patienter i åldrarna 12 till 17 år idebenon i dosen ≥900 mg/dag i upp till 42 månader.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Axura och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Axura och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Axura and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Axura did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Axura och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Axura och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.