natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Nonafact’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B. They recommended that Nonafact be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Nonafact är större än riskerna vid behandling och förebyggande av blödningar hos patienter med hemofili B. Därför rekommenderade kommittén att Nonafact skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Norvir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that NovoMix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med NovoMix är större än riskerna och rekommenderade att NovoMix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that NovoSeven’s benefits are greater than its risks for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in patients with congenital haemophilia, acquired haemophilia, congenital factor VII deficiency or Glanzmann’s thrombasthenia.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med NovoSeven är större än riskerna vid behandling av blödningsepisoder och förebyggande av blödningar vid kirurgiska eller invasiva ingrepp hos patienter med kongenital hemofili, förvärvad hemofili, medfödd brist på faktor VII eller Glanzmanns trombasteni.
The CHMP decided that Onbrez Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Onbrez Breezhaler be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Onbrez Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Onbrez Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Onsenal’s benefits are greater than its risks but noted that no effect of Onsenal on the risk of developing cancer of the intestine had been shown.
CHMP fann att fördelarna med Onsenal är större än riskerna men noterade att det inte kunnat påvisas att Onsenal påverkar risken för att få cancer i tarmarna.
The CHMP decided that Opatanol’s benefits are greater than its risks for the treatment of ocular signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Opatanol är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögonen och rekommenderade att Opatanol skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Opgenra’s benefits are greater than its risks for posterolateral lumbar spinal fusion in adult patients with spondylolisthesis where autograft has failed or is contra-indicated.
CHMP fann att fördelarna med Opgenra är större än riskerna vid posterolateral ländryggsfusion hos vuxna patienter med spondylolisthes, där behandling med autologt transplantat har misslyckats eller inte ska användas.
The CHMP decided that Optaflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Optaflu är större än riskerna och rekommenderade att Optaflu skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Optimark’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Optimark är större än riskerna och rekommenderade att Optimark skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Orgalutran’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Orgalutran är större än riskerna och rekommenderade att Orgalutran skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Osigraft’s benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Osigraft är större än riskerna och rekommenderade att Osigraft skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Oslif Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Oslif Breezhaler be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Oslif Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Oslif Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Osseor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Osseor är större än riskerna och rekommenderade att Osseor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ovitrelle’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Pandemrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Pandemrix är större än riskerna och rekommenderade att Pandemrix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Panretin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Pedea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Pedea är större än riskerna och rekommenderade att Pedea skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Pegasys’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Pegasys är större än riskerna och rekommenderade att Pegasys skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that PegIntron’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med PegIntron är större än riskerna och rekommenderade att PegIntron skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Pergoveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Pergoveris är större än riskerna och rekommenderade att Pergoveris skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Peyona’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Peyona är större än riskerna och rekommenderade att Peyona skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that PhotoBarr’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med PhotoBarr är större än riskerna och rekommenderade att PhotoBarr skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Plavix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Plavix är större än riskerna och rekommenderade att Plavix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Possia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann att fördelarna med Possia är större än riskerna och rekommenderade att Possia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Pregabalin Pfizer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Pregabalin Pfizer är större än riskerna och rekommenderade att Pregabalin Pfizer skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Preotact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Preotact är större än riskerna och rekommenderade att Preotact skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics är större än riskerna och rekommenderade att Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prepandrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Prepandrix är större än riskerna och rekommenderade att Prepandrix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prevenar 13’s benefits are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Prevenar 13 är större än riskerna och rekommenderade att Prevenar 13 skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prevenar’s benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Prevenar är större än riskerna och rekommenderade att Prevenar skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prezista’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Prezista är större än riskerna och rekommenderade att Prezista skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that PritorPlus’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med PritorPlus är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
The CHMP decided that Pritor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Pritor är större än riskerna och rekommenderade att Pritor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Prolia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Prolia är större än riskerna och rekommenderade att Prolia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that ProQuad’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for use in children above 12 months of age, noting that a second vaccination against chickenpox should be given for full protection against the disease.
CHMP fann att nyttan med ProQuad är större än riskerna och rekommenderade att ProQuad skulle godkännas för försäljning för användning på barn äldre än 12 månader samtidigt som man noterade att en andra vaccination mot vattkoppor ska ges för fullständigt skydd mot sjukdomen.
The CHMP decided that Protaphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Protaphane är större än riskerna och rekommenderade att Protaphane skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Protelos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Protelos är större än riskerna och rekommenderade att Protelos skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Protopic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Protopic är större än riskerna och rekommenderade att Protopic skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rapamune’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rapamune är större än riskerna och rekommenderade att Rapamune skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rapilysin’s benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rapiscan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rapiscan är större än riskerna och rekommenderade att Rapiscan skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rasilamlo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rasilamlo är större än riskerna och rekommenderade att Rasilamlo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rasilez HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rasilez HCT är större än riskerna och rekommenderade att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rebetol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rebetol är större än riskerna och rekommenderade att Rebetol skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rebif’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rebif är större än riskerna och rekommenderade att Rebif skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Regranex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Regranex är större än riskerna och rekommenderade att Regranex skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Relistor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Relistor är större än riskerna och rekommenderade att Relistor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Remicade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Remicade är större än riskerna och rekommenderade att Remicade skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Renagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Renagel är större än riskerna och rekommenderade att Renagel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Replagal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Replagal är större än riskerna och rekommenderade att Replagal skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Resolor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation..
CHMP fann att nyttan med Resolor är större än riskerna och rekommenderade att Resolor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Revlimid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Revlimid är större än riskerna och rekommenderade att Revlimid skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Revolade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Revolade är större än riskerna och rekommenderade att Revolade skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rienso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rienso är större än riskerna och rekommenderade att Rienso skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rilutek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rilutek är större än riskerna och rekommenderade att Rilutek skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Riluzole Zentiva’s benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
CHMP fann att nyttan med Riluzole Zentivas är större än riskerna när det gäller att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
The CHMP decided that Riprazo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Riprazo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Riprazo HCT skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ristaben’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ristaben är större än riskerna och rekommenderade att Ristaben skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ristfor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ristfor är större än riskerna och rekommenderade att Ristfor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that RoActemra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med RoActemra är större än riskerna och rekommenderade att RoActemra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Rotarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Rotarix är större än riskerna och rekommenderade att Rotarix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that RotaTeq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med RotaTeq är större än riskerna och rekommenderade att RotaTeq skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ruconest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ruconest är större än riskerna och rekommenderade att Ruconest skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ryzodeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ryzodeg är större än riskerna och rekommenderade att Ryzodeg skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Scintimun’s benefits are greater than its risks.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Scintimun är större än riskerna.
The CHMP decided that Sebivo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Sebivo är större än riskerna och rekommenderade att Sebivo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Sifrol’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Sifrol är större än riskerna och rekommenderade att Sifrol skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Siklos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Siklos är större än riskerna och rekommenderade att Siklos skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Silgard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Silgard är större än riskerna och rekommenderade att Silgard skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Silodyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Simponi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Simponi är större än riskerna och rekommenderade att Simponi skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that SonoVue’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med SonoVue är större än riskerna och rekommenderade att SonoVue skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Sprimeo HCT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Sprimeo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Sprimeo HCT skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Sprycel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Sprycel är större än riskerna och rekommenderade att Sprycel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Stalevo’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
CHMP fann att fördelarna med Stalevo är större än riskerna vid behandling av patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer) som inte stabiliserats vid behandling med levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
The CHMP decided that Stocrin’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents, and children three years of age and older.
CHMP fann att nyttan med Stocrin är större än riskerna vid antiviral kombinationsbehandling av hivinfekterade vuxna, ungdomar och barn från tre års ålder och uppåt.
The CHMP decided that Sustiva’s benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older.
CHMP fann att nyttan med Sustiva är större än riskerna vid antiviral kombinationsbehandling av hivinfekterade vuxna, ungdomar och barn från tre månaders ålder och uppåt.
The CHMP decided that Sycrest’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation for the treatment of moderate to severe manic episodes in patients with bipolar disorder.
CHMP fann att nyttan med Sycrest är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning för behandling av måttliga till svåra maniska episoder hos patienter med bipolär sjukdom.
The CHMP decided that Synagis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Synagis är större än riskerna och rekommenderade att Synagis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that TachoSil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med TachoSil är större än riskerna och rekommenderade att TachoSil skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tamiflu’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tamiflu är större än riskerna och rekommenderade att Tamiflu skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tarceva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tarceva är större än riskerna och rekommenderade att Tarceva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tasigna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tasigna är större än riskerna och rekommenderade att Tasigna skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tasmar’s benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
CHMP fann att nyttan med Tasmar i kombination med levodopa/benserazid eller levedopa/karbidopa är större än riskerna vid behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom hos patienter som svarar på behandling med levodopa och har motoriska fluktuationer och som inte svarat på eller inte tolererar andra COMT-hämmare.
The CHMP decided that Taxotere’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Taxotere är större än riskerna och rekommenderade att Taxotere skulle godkännas för försäljning.