natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The educational materials also include a reminder that Benepali is not for use in children.
I utbildningsmaterialet ingår också en påminnelse om att Benepali inte ska ges till barn.
The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Utbildingsmaterialet för vårdgivare som behandlar barn med HEMANGIOL ska innehålla följande viktiga säkerhetsdata:
The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande viktig information:
The educational materials should contain:
Utbildningsmaterialet ska innehålla:
The educational materials will be used in all member states for both initial training and re-education in the event of reports of bolus only dosing without subsequent infusion.
Utbildningsmaterialet kommer att användas i samtliga medlemsstater för både inledande utbildning och repetitionsutbildning i händelse av rapporter om enbart bolusdosering utan påföljande infusion.
The educational pack for healthcare professionals must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution and consist of the following components:
Utbildningspaketet för hälso- och sjukvårdspersonal måste överenskommas med de nationella behöriga myndigheterna före distributionen och bestå av följande komponenter:
The educational pack is aimed at increasing awareness about the introduction of a new strength of insulin in the European market and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Tresiba.
Utbildningspaketets syfte är att öka medvetenheten om införandet av en ny styrka av insulin på den Europeiska marknaden samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Tresiba.
The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Eliquis and providing guidance on how to manage that risk.
Utbildningsmaterialet syftar till att öka kunskapen om den potentiella risken för blödning vid behandling med Eliquis samt att tillhandahålla riktlinjer om hur denna risk ska hanteras.
The educational pack should contain the following:
Utbildningspaketet ska innehålla
The educational pack should contain:
Utbildningspaketet ska innehålla:
The educational programme is aimed at increasing the awareness about the potential immune mediated adverse events associated with OPDIVO use, how to manage them and to enhance the awareness of patients or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early those adverse events.
Målsättningen med utbildningsprogrammet är att öka medvetandet om de möjliga immunmedierade biverkningarna som förknippas med OPDIVO, hur man hanterar dessa och att öka medvetandet hos patienter eller deras vårdgivare om tecken och symtom som är relevanta för tidig upptäckt av dessa biverkningar.
The educational programme is aimed at increasing the awareness of physicians about the potential:
Utbildningsprogrammet syftar till att öka medvetenheten hos läkare om riskerna för:
The educational programme is aimed to provide instruction to patients and carers for proper administration techniques to address the risks of medication errors and injection site reactions.
Syftet med utbildningsprogrammet är att tillhandahålla instruktioner för patienter och vårdpersonal avseende lämpliga administreringstekniker för att möta riskerna för felmedicinering och reaktioner på injektionsstället.
The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
Den sänkning av HbA1c som observerades vecka 24 kvarstod vecka 52.
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
Den sänkning av HbA1c som observerades vecka 24 kvarstod vid vecka 52.
The effect of 3.8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe versus 10 mg ezetimibe alone on LDL-C levels was assessed in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in 86 patients with primary hypercholesterolaemia over a 6-week treatment period.
Effekten på LDL-C-nivåerna vid behandling med 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimib jämfört med endast 10 mg ezetimib utvärderades i en multicenter, randomiserad, dubbelblind. placebokontrollerad parallellgruppsstudie av 86 patienter med primär hyperkolesterolemi under en behandlingsperiod på 6 veckor.
The effect of 6–mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Effekten av behandling med 6-merkaptopurin på fertiliteten hos människa är okänd, men det finns rapporter om lyckat faderskap/moderskap efter behandling under barndom eller ungdom.
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Effekten av Actelsar HCT kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
The effect of adding Lumigan 0.3 mg/ml to existing treatment with a beta-blocker eye drop has been compared with that of adding placebo (a dummy eye drop) in one
Effekten av tilläggsbehandling med Lumigan 0,3 mg/ml till befintlig behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare har
The effect of antibodies passed on by the mother was also investigated.
Effekten av antikroppar som överförts av moderdjuret undersöktes också.
The effect of ataluren on driving, cycling, and using machines has not been tested.
Effekten av ataluren på förmågan att köra bil, cykla och använda maskiner har inte testats.
The effect of bazedoxifene on BMD at other skeletal sites was similar.
Effekten av bazedoxifen på BMD på andra mätpunkter i skelettet var likartad.
The effect of Benlysta on your ability to drive or use machines is not known.
Det är inte känt om Benlysta påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
The effect of bosutinib 500 mg administration on corrected QT interval (QTc) was evaluated in a randomized, single-dose, double-blind (with respect to bosutinib), crossover, placebo- and open-label moxifloxacin-controlled study in healthy subjects.
Effekten av bosutinib 500 mg på korrigerat QT-intervall (QTc) undersöktes i en randomiserad, singeldos-, dubbelblind (avseende bosutinib), placebokontrollerad, öppen, moxifloxacinkontrollerad överkorsningsstudie på friska försökspersoner.
The effect of breastfeeding your baby in the week after taking ellaOne is not known.
Effekten av att amma barnet under veckan efter att du tagit ellaOne är inte känd.
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated.
Effekten av cabozantinib på farmakokinetiken för kontraceptiva steroider har inte undersökts.
The effect of calcitonin may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
Effekten av kalcitonin kan mätas med lämpliga markörer för benremodellering, såsom serumalkalinfosfatas eller hydroxiprolin och deoxipyridinolin i urinen.
The effect of carfilzomib on cardiac repolarization using the QT interval with Fridericia’s correction (QTcF interval) and the analysis of concentration-QTc relationships show no clear signal of any dose-related effect.
Effekten av carfilzomib på hjärtats repolarisering mätt med QT-intervall med Fridericias korrigering (QTcF-intervall) och analys av förhållandet mellan koncentration och QTc ger inga tydliga signaler om eventuella dosrelaterade effekter.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient, såvida posakonazol inte ges på ett strängt standardiserat sätt tillsammans med föda, eftersom föda har stor inverkan på exponeringen för posakonazol (se avsnitt 5.2).
The effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on the pharmacokinetics of other medicinal products was studied in single and multiple dose studies.
Effekten på farmakokinetiken för mirabegron studerades vid samtidigt administrerade läkemedel och effekten av mirabegron på farmakokinetiken hos andra läkemedel studerades i endos-och flerdosstudier.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and therefore should be avoided.
Effekten av samtidig administrering av Genvoya och orala antikonceptionsmedel som innehåller andra gestagener än norgestimat är inte känd och ska därför undvikas.
The effect of co-administration of Genvoya with oral contraceptives containing progestagens other than norgestimate is not known and, therefore, should be avoided.
Effekten av samtidig administrering av Genvoya och orala antikonceptionsmedel som innehåller andra gestagener än norgestimat är inte känd och ska därför undvikas.
The effect of cobicistat on serum creatinine and eGFR in patients switching from ritonavir to cobicistat in study GS-US-236-0118 was consistent with the effect in treatment-naïve patients in study GS-US-216-0114.
Effekten av kobicistat på serumkreatinin och eGFR hos patienter som bytte från ritonavir till kobicistat i studie GS-US-236-0118 överensstämde med effekten hos behandlingsnaiva patienter i studie GS-US-216-0114.
The effect of concomitant administration of Lojuxta with other hepatotoxic medicine is unknown.
Effekten av samtidig administrering av Lojuxta och annat hepatotoxiskt läkemedel är inte känd.
The effect of corticosteroids may be reduced for 3-4 days after treatment with mifepristone.
Effekten av kortikosteroider kan minska i 3–4 dagar efter behandling med mifepriston.
The effect of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) on cinacalcet plasma levels has not been studied.
Effekten av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin) på plasmanivåerna av cinacalcet har inte studerats.
The effect of CYP2C9 genotype on the pharmacokinetics of lesinurad was studied in 8 healthy subjects and 59 patients with gout following daily dosing of lesinurad ranging from 200 mg to 600 mg in the absence or presence of a xanthine oxidase inhibitor.
Effekten av CYP2C9- genotypen på farmakokinetiken för lesinurad studerades hos 8 friska försökspersoner och 59 patienter med gikt efter daglig dosering av lesinurad i intervallet 200–600 mg i närvaro eller frånvaro av en xantinoxidashämmare.
The effect of dasatinib on sperm is unknown (see section 5.3).
Effekten av dasatinib på sperma är okänd (se avsnitt 5.3).
The effect of dolutegravir on human pregnancy is unknown.
Effekten av dolutegravir på graviditet är okänd.
The effect of dolutegravir on human pregnancy is unknown.
Effekten av dolutegravir vid graviditet är okänd.
The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Effekten av doxorubicinhydroklorid på fertiliteten hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Effekten av DUAVIVE på risken för bröstcancer är okänd.
The effect of DUAVIVE on the risk of dementia is unknown.
Effekten av DUAVIVE på risken för demens är okänd.
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Effekten av DUAVIVE på risken för stroke är okänd.
The effect of Enbrel on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Enbrels effekt på radiologisk progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år.
The effect of Enbrel on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Enbrels effekt på radiologiskt progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år.
The effect of epoetin alfa in facilitating autologous blood donation in patients with low haematocrits (≤ 39% and no underlying anaemia due to iron deficiency) scheduled for major orthopaedic surgery was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study conducted in 204 patients, and a single- blind placebo controlled study in 55 patients.
Effekten av epoetin alfa för att underlätta autolog blodgivning hos patienter med lågt hematokrit (≤ 39 % utan underliggande anemi på grund av järnbrist) med planerad större ortopedisk kirurgi utvärderades i en dubbelblind, placebokontrollerad studie med 204 patienter, och en enkelblind placebokontrollerad studie med 55 patienter.
The effect of erythromycin is additive to that of renal impairment (see section 4.4).
Effekten av erytromycin är additativ till nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
The effect of erythromycin is additive to that of renal impairment (see section 4.4).
Effekten av erytromycin är addititiv till nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
The effect of etanercept on radiographic progression was maintained in patients who continued on treatment during the second year.
Etanercepts effekt på röntgenologisk progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år.
the effect of foetal exposure to VIBATIV on infant development and milestones
övervakningsnät i Europa, USA, Latinamerika och Asien-Stilla havet ska
The effect of food on ivacaftor absorption is similar for both formulations, i.e., tablets and granules.
Effekten av kosten på ivacaftorabsorption är liknande för båda beredningarna, dvs. tabletter och granulat.
The effect of FOSAVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic post-menopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range,
Effekten av FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på D-vitaminstatus visades i en 15- veckors multinationell studie där 682 postmenopausala kvinnor med osteoporos ingick (25- hydroxyvitamin D i serum vid studiestart var: medelvärde 56 nmol/l 22,3 ng/ml; spridning 22,5
The effect of gender on ivacaftor pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from clinical studies of ivacaftor.
Effekten av kön på farmakokinetiken för ivacaftor utvärderades med användning av populationsfarmakokinetik för data från kliniska studier av ivacaftor.
The effect of glimepiride is dose- dependent and reproducible.
Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar.
The effect of hepatic impairment on exposure to Lynparza has not been studied.
Lynparza har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion..
The effect of hepatic impairment on exposure to olaparib has not been studied.
Effekten av nedsatt leverfunktion för exponeringen av olaparib har inte studerats.
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Effekten av nedsatt leverfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se avsnitt 4.2).
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Effekten av nedsatt leverfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se punkten 4.2).
The effect of hepatic impairment on the CL of nivolumab was evaluated in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin 1.0 × to 1.5 × ULN or AST > ULN as defined using the National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction; n = 92) compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN; n = 804) in the population PK analyses.
Effekten av nedsatt leverfunktion på CL för nivolumab utvärderades hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalbilirubin 1,0 × till 1,5 × ULN eller ASAT > ULN som definierat enligt ”National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction” n = 92) jämfört med patienter med normal leverfunktion (totalbilirubin och ASAT ≤ ULN; n =804) i populationsfarmakokinetiska analyser.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study.
Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för buprenorfin och naloxon har utvärderats i en studie efter marknadsintroduktion.
The effect of hepatic impairment on the single-dose pharmacokinetics of dasatinib was assessed in 8 moderately hepatic-impaired subjects who received a 50 mg dose and 5 severely hepatic-impaired subjects who received a 20 mg dose compared to matched healthy subjects who received a 70 mg dose of dasatinib.
Effekten av nedsatt leverfunktion på dasatinibs farmakokinetik efter en enkeldos utvärderades för åtta patienter med måttligt nedsatt leverfunktion som erhållit en dos på 50 mg och för fem patienter med svårt nedsatt leverfunktion som erhållit en dos på 20 mg jämfört med friska personer som erhållit en dasatinibdos på 70 mg.
The effect of inhibitors of CYP2C8 (gemfibrozil), inhibitors of UGT1A3 and UGT2B7 (valproic acid, probenecid, and fluconazole), inducers of CYP2C8 (rifampicin, rifapentine), or inducers of UGT1A3, and UGT2B7 (rifampicin) on the exposure to selexipag and its active metabolite has not been studied.
Effekten av hämmare av CYP2C8 (gemfibrozil), hämmare av UGT1A3 och UGT2B7 (valproinsyra, probenecid och flukonazol), inducerare av CYP2C8 (rifampicin och rifapentin) och inducerare av UGT1A3 och UGT2B7 (rifampicin) på exponeringen för selexipag och dess aktiva metabolit har inte studerats.
The effect of ivacaftor in the overall population of study 5 (including the secondary endpoints absolute change in BMI at 8 weeks of treatment and absolute change in the respiratory domain score of the CFQ-R through 8 weeks of treatment) and by individual mutation (absolute change in sweat chloride and in percent predicted FEV1 at week 8) is shown in Table 3.
Effekten av ivacaftor hos den totala populationen i studie 5 (inklusive de sekundära effektmåtten absolut förändring av BMI vid 8 veckors behandling och absolut förändring av poängen i den respiratoriska domänen CFQ-R till och med 8 veckors behandling) och efter individuell mutation (absolut förändring av svettklorid och procentuell predikterad FEV1 vid vecka 8) visas i tabell 3.
The effect of ivacaftor in the overall population of study 5 (including the secondary endpoints absolute change in BMI at 8 weeks of treatment and absolute change in the respiratory domain score of the CFQ-R through 8 weeks of treatment) and by individual mutation (absolute change in sweat chloride and in percent predicted FEV1 at week 8) is shown in Table 4.
Effekten av ivacaftor hos den totala populationen i studie 5 (inklusive de sekundära effektmåtten absolut förändring av BMI vid 8 veckors behandling och absolut förändring av poängen i den respiratoriska domänen CFQ-R till och med 8 veckors behandling) och efter individuell mutation (absolut förändring av svettklorid och procentuell predikterad FEV1 vid vecka 8) visas i tabell 4.
The effect of Jakavi on viral replication in patients with chronic HBV infection is unknown.
Effekten av Jakavi på virusreplikation hos patienter med kronisk HBV- infektion är okänd.
The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Effekten av ketokonazol, en prototyp för potenta och kompetitiva hämmare av CYP3A4, på farmakokinetiken för repaglinid har studerats på frivilliga försökspersoner.
The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Effekten av Kinzalkomb kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
The effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Effekten av Kinzalkomb kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory mediciens, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Effekten av Kinzalmono kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Effekten av Kinzalmono reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
The effect of LDL-C lowering is sustained; the longest duration measured was 112 weeks.
LDL-C- sänkningen är ihållande; den längsta tid som uppmättes var 112 veckor.
The effect of Lonsurf on overall survival was similar in patients <65 years and ≥65 years of age.
Effekten av Lonsurf på total överlevnad var liknande hos patienter i åldern <65 år och ≥65 år.
The effect of maraviroc on
förväntas.
The effect of Micardis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Effekten av Micardis reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Effekten av MicardisPlus kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
The effect of MicardisPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Effekten av MicardisPlus kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
The effect of multiple doses of Arzerra on the QTc interval was evaluated in a pooled analysis of three open-label studies in patients with CLL (N=85).
I en poolad analys av tre öppna studier på patienter med KLL (N=85) utvärderades effekten av multipla doser av Arzerra på QTc-intervallet.
The effect of multiple MabThera courses on the development of neutropenia in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients has not been studied in clinical trials.
Effekten av multipla MabThera-behandlingar på utvecklingen av neutropeni hos patienter med granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangit har inte studerats i kliniska studier.
The effect of natalizumab on reproduction was evaluated in 5 studies, 3 in guinea pigs and 2 in cynomolgus monkeys.
Effekten av natalizumab på reproduktion utvärderades i 5 studier, 3 på marsvin och 2 på cynomolgus- apor.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Effekten av icke depolariserande skelettmuskelrelaxantia kan potentieras av hydroklortiazid.
The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Effekten av icke-depolariserande muskelavslappnande medel kan förstärkas av hydroklortiazid;
The effect of ofatumumab on patients with prolonged QT intervals (e.g. acquired or congenital) is unknown.
Effekten av ofatumumab på patienter med förlängt QT- intervall (t.ex. förvärvad eller medfödd) är okänd.
The effect of Onsenal-induced reduction of polyp burden on the risk of intestinal cancer has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1)
Effekten av Onsenal-inducerad reduktion av polyper har inte visats påverka risken för tarmcancer (se avsnitt 4.4 och 5.1).
The effect of Oprymea on the unborn child is not known.
Effekten av Oprymea på det ofödda barnet är inte känd.