natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A study in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m² and not requiring dialysis) revealed that the plasma AUC of brivaracetam was moderately increased (+21 %) relative to healthy controls, while the AUC of the acid, hydroxy and hydroxyacid metabolites were increased 3-, 4-, and 21-fold, respectively.
En studie på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min / 1,73 m² och inte dialyskrävande) visade att plasma AUC för brivaracetam var måttligt förhöjd (+ 21%) jämfört med friska kontroller, medan AUC av syran hydroxi- och hydroxisyra metaboliterna ökade 3-, 4- respektive 21-faldigt.
A study in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m² and not requiring dialysis) revealed that the plasma AUC of brivaracetam was moderately increased (+21 %) relative to healthy controls, while the AUC of the acid, hydroxy and hydroxyacid metabolites were increased 3-, 4-, and 21-fold, respectively.
En studie på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min /1,73 m² och inte dialyskrävande) visade att plasma AUC för brivaracetam var måttligt förhöjd (+ 21 %) jämfört med friska kontroller, medan AUC av syran hydroxi- och hydroxisyra metaboliterna ökade 3-, 4- respektive 21-faldigt.
A study in this group of patients showed that the enoxaparin elimination rate is similar to the corresponding values in the control group, but the area under the curve (AUC) was two-fold higher after a single 0.25 or 0.50 mg/kg bw intravenous dose.
En studie i denna patientgrupp visade att elimineringstiden för enoxaparin är liknande motsvarande värden i kontrollgruppen, AUC var två gånger högre efter en intravenös engångsdos på 0,25 eller 0,50 mg/kg kroppsvikt.
A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ml.
I en studie undersöktes hur Flexicam togs upp av kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
A study of 7 preterm very low birth weight neonates and 10 healthy adults given i.v. erythropoietin suggested that distribution volume was approximately 1.5 to 2 times higher in the preterm neonates than in the healthy adults, and clearance was approximately 3 times higher in the preterm neonates than in healthy adults.
En studie av 7 prematura nyfödda med mycket låg födelsevikt och 10 friska vuxna som fick i.v. erytropoetin visar att distributionsvolymen var cirka 1,5 till 2 gånger högre hos prematura nyfödda än hos friska vuxna och clerance var cirka 3 gånger högre hos prematura nyfödda än hos friska vuxna.
A study of [14C] radiolabelled bosutinib in rats demonstrated excretion of bosutinib-derived radioactivity in breast milk (see section 5.3).
En studie av C14-märkt radioaktivt bosutinib hos råtta visade utsöndring av bosutinibderiverad radioaktivitet i bröstmjölk (se avsnitt 5.3).
A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
I en studie på patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) gav 400 mikrogram oralt inhalerade enkeldoser flutikasonfuroat ett något ökat Cmax (42 %) och AUC (0-∞) (172 %) och en obetydlig minskning (i medeltal 23 %) av kortisolnivåer hos patienter jämfört med friska personer.
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child- Pugh Class B).
En studie på kobicistats farmakokinetik utfördes med icke-hiv-1-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh klass B).
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr
En studie av dolutegravirs farmakokinetik utfördes hos personer med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr
A study to assess the drug-drug interaction effect of a single 1200mg dose of oritavancin on the pharmacokinetics of S-warfarin following a single dose was conducted in 36 healthy subjects.
En studie för att bedöma läkemedelsinteraktionen av en enstaka 1 200 mg oritavancindos på farmakokinetiken för S-warfarin efter en enstaka dos utfördes på 36 friska studiedeltagare.
A study was also carried in 106 adolescents with either ‘HBeAg-negative’ or ‘HBeAg-positive’ hepatitis B, comparing Viread with placebo (a dummy treatment).
En studie genomfördes också på 106 ungdomar med endera HBeAg-negativ eller HBeAg-positiv hepatit B, där Viread jämfördes med placebo (overksam behandling).
A study was also carried out in 19 children aged between three and 15 years, where some improvements were seen in measurements relating to the heart and arteries.
En studie utfördes även på 19 barn i åldrarna mellan tre och 15 år, där vissa förbättringar kunde ses i mätningar som gjordes av hjärtat och artärer.
A study was also carried out with the film-coated tablets in 19 children aged between three and 15 years.
En studie av de filmdragerade tabletterna har också utförts på 19 barn i åldrarna 3–15 år.
A study was also performed in seven children with PNH who had had at least one transfusion in the previous two years.
En studie gjordes också på sju barn med PNH som hade fått minst en transfusion under de föregående två åren.
A study will be conducted to investigate this.
En studie kommer att genomföras för att undersöka detta.
A study with IV administration suggested that there were no relevant changes in the pharmacokinetics in the elderly as compared to non-elderly adults (see sections 4.2 and 4.4).
En studie med intravenös administrering påvisade att det inte fanns några relevanta förändringar av farmakokinetiken hos äldre personer jämfört med yngre vuxna personer (se avsnitt 4.2 och 4.4).
A study with peginterferon alfa–2a in treatment experienced patients gave consistent results as compared to the study P05101 (see section 4.4).
En studie med peginterferon alfa-2a hos behandlingserfarna patienter gav ett överensstämmande resultat jämfört med studien P05101 (se avsnitt 4.4).
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
En subkutan dos om 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning, till friska vuxna resulterar i plasma Cmax och tmax på 72 ± 28 μg/l respektive 4,0 ± 2,0 timmar.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
En subkutan dos om 5 mg Omnitrope pulver och vätska till injektionsvätska, lösning till friska vuxna resulterar i plasma Cmax på 71 ± 24 μg/l (medelvärde ± SD) och ett medianvärde för tmax på 4 timmar (intervall 2–8 timmar).
A subcutaneous neonatal/juvenile toxicity study performed in rats 7-55 days of age resulted in a NOAEL of 10mg/kg/day.
En subkutan toxicitetsstudie på neonatala/juvenila råttor i åldern 7-55 dagar resulterade i en nivå utan observerade biverkningar (NOAEL) på
a Subgroup analysis of full analysis set (FAS) for patients on additional background of metformin - Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy
a Subgruppsanalys av den fullständiga analysuppsättningen (FAS) för patienter som stod på en ytterligare bakgrund av metformin – fullföljande patienter, med hjälp av Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling
A subgroup analysis of KEYNOTE-002 in patients who were BRAF wild type (n=415; 77%) or BRAF mutant with prior BRAF treatment (n=125; 23%) was performed.
En subgruppsanalys av KEYNOTE-002 utfördes hos patienter som hade BRAF av vildtyp (n=415; 77%) eller BRAF-mutation och tidigare behandlats med BRAF-hämmare (n=125; 23%).
A subgroup analysis of KEYNOTE-006 in patients who were BRAF wild type (n=525; 63%), BRAF mutant without prior BRAF treatment (n=163; 20%) and BRAF mutant with prior BRAF treatment (n=139; 17%) was performed.
En subgruppsanalys av KEYNOTE-006 utfördes hos patienter med BRAF av vildtyp (n=525; 63%), med BRAF-mutation utan tidigare BRAF-behandling (n=163; 20%) och med BRAF-mutation med tidigare BRAF-behandling (n=139; 17%).
A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate background regimen) is presented in Table 5.
En subgruppsanalys av utfallet (< 50 hiv-1-RNA-kopior/ml) både vecka 48 och vecka 96 respektive frekvens av virologisk svikt i förhållande till virusmängd vid baseline presenteras i tabell 5, baserat på poolad data från de två kliniska fas III-studierna C209 och C215 för patienter som fick bakgrundsregimen emtricitabin/tenofovir.
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4.
Resultaten av denna analys (48-veckorsdata) uppdelat per ENF-stratum framgår av tabell 3.
A subgroup analysis showed that no treatment effect was observed as compared to placebo on the 6-minute walk test in the subgroup of patients with secondary pulmonary hypertension.
En undergruppanalys visade ingen behandlingseffekt jämfört med placebo avseende 6 minuters gång- test för gruppen av patienter med sekundär pulmonell hypertension.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 ml/min, receiving once daily dosing, had a 2 – 4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
En delgrupp med patienter med kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min vid studiestart, som fick en dos om dagen hade 2–4 gånger så hög exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 mL/min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
En delgrupp med patienter med baseline kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min, som fick en dos om dagen, hade 2–4 gånger så hög exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion.
A subgroup of patients with baseline creatinine clearance between 50 and 60 mL/min, receiving once daily dosing, had a 2-4-fold increase in tenofovir exposure and worsening renal function.
En delgrupp med patienter med kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min vid studiestart, som fick en dos om dagen, hade 2–4 gånger så hög exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion.
A subject with multiple occurrence of an adverse drug reaction (ADR) is counted only once in that ADR category.
En studiedeltagare med flera förekomster av en biverkning räknas bara en gång i den aktuella biverkningskategorin.
A subject with multiple occurrences of an ADR is counted only once in that ADR category.
En studiedeltagare med flera förekomster av en biverkning räknas bara en gång i den aktuella biverkningskategorin.
a Subjects achieving clinical success (Clinical Response of “Cure” or “Improved”) and microbiological success (pathogen–level response of “Eradicated” or “Presumed Eradicated”) are classified as overall therapeutic success.
a Patienter som uppnått klinisk lyckad behandling (kliniskt svar ”utläkt” eller ”förbättrad”) och mikrobiologisk lyckad behandling (patogen-nivårespons ”eradikererad” eller ”förmodat eradikerad”) är klassificerade som sammantaget lyckade behandlingar.
a Subjects were from ITT population and received at least one dose of study drug in Study 1 or 2 b Each PDQ assessment required subjects to have had vaginal intercourse in the 3 months prior to completion c Higher scores represent worse symptoms
a Patienterna ingick i ITT-populationen och fick minst en dos studieläkemedel i studie 1 eller 2 b Varje PDQ-bedömning krävde att patienten hade vaginalt samlag under de 3 månaderna innan frågeformuläret besvarades c Högre poäng representerar svårare symtom
A subject’s actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose.
Personens faktiska kroppsvikt vid inledningen av behandlingen ska användas för att beräkna dosen.
A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32 %.
En uppföljande analys av överlevnad, gjord vid en mediantid för uppföljning på 60 månader, bekräftade fördelen med R-CHOP jämfört med CHOP (p=0,0071), motsvarande en riskreduktion på 32 %.
A subsequent study (NV18209) in patients co-infected with HCV genotype 1 and HIV compared treatment using Pegasys 180 mcg/week and either ribavirin 800 mg or 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (75 kg) daily for 48 weeks.
En uppföljande studie (NV18209) hos patienter dubbelinfekterade med HCV genotyp 1 och HIV jämförde behandling med Pegasys 180 mikrogram/vecka med antingen ribavirin 800 milligram eller 1000 milligram (<75 kg)/1200 milligram (≥75 kg) dagligen i 48 veckor.
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same drug or another bisphosphonate.
En undergrupp fick återfall av symptomen då samma läkemedel eller annan bisfosfonat återinsattes.
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with zoledronic acid or another bisphosphonate.
En undergrupp fick återfall av symtomen då zolendonsyra eller annan bisfosfonat återinsattes.
A subset of myeloid derived suppressor cells (CD38+MDSCs), regulatory T cells (CD38+Tregs) and B cells (CD38+Bregs) are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
En undergrupp av myeloida suppressorceller (CD38+MDSC), regulatoriska T-celler (CD38+Tregs) och B-celler (CD38+Bregs) kan påverkas av daratumumab-medierad cellys.
A subset of patients in this study experienced acute HAE attacks while receiving androgens, antifibrinolytic agents or Cl inhibitors.
En undergrupp av patienter i denna studie fick akuta HAE- anfall när de fick androgener, antifibrinolytiska medel eller C1-hämmare.
A subset of subjects is currently being followed up for 10 to 14 years after qHPV vaccination for safety, immunogenicity and protection against clinical diseases related to HPV types 6/11/16/18.
En undergrupp av försökspersoner följs för närvarande upp i 10 till 14 år efter qHPV-vaccination, avseende säkerhet, immunogenicitet och skydd mot klinisk sjukdom relaterad till HPV typ 6/11/16/18.
A subset of these patients continued open- label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.
En undergrupp av dessa patienter fortsatte öppen behandling med Kineret under upp till 1 år i en förlängningsstudie.
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynt
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Plötslig nedsättning eller förlust av synen – sällsynt
A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely.
Plötslig nedsättning eller förlust av synen – sällsynta.
A sudden drop in blood pressure or heart rate, with or without symptomatic hypotension or bradycardia
ett plötsligt blodtrycksfall eller plötsligt sänkt hjärtfrekvens, med eller utan symtomatisk hypotension eller bradykardi
A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which symptoms or signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Ett plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock (symtom eller tecken på detta kan exempelvis vara utslag, lågt blodtryck, hjärtklappning, väsande andning, hosta, nysningar och svårighet att andas) även om du inte har visat någon överkänslighet när du tidigare fått läkemedlet.
A sudden stop could cause you to develop a medical condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Om du plötsligt slutar kan du utveckla ett medicinskt tillstånd som kallas malignt neuroleptiskt syndrom vilket kan utgöra en allvarlig hälsorisk.
A sudden stop could cause you to develop a medicinal condition called neuroleptic malignant syndrome which may represent a major health risk.
Ett plötsligt avbrott kan göra att du utvecklar ett sjukdomstillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom, detta tillstånd kan innebära en stor hälsorisk.
A sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be added to the container to make the total volume 250 mL.
Tillsätt tillräcklig mängd natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionslösning till behållaren för att erhålla totalvolymen 250 ml.
A suitable injection syringe should be used to withdraw the calculated volume of the concentrate from the vial(s).
Använd en lämplig injektionsspruta för att dra upp den beräknade volymen koncentrat från injektionsflaskan/-flaskorna.
A suitable sharps container.
en lämplig behållare för vassa föremål.
A suitably sensitive clinical model should be selected in which to evaluate the above risks.
En lämplig sensitiv klinisk modell ska väljas för att utvärdera ovanstående risker.
a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
en sulfonureid och metformin i de fall där kost och motion tillsammans med kombinationsbehandling med dessa två läkemedel inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
a sulphonylurea and one of the components of Qtern;
en sulfonureid och en av komponenterna i Qtern,
a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance.
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
a sulphonylurea, in patients with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of a sulphonylurea and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance, a thiazolidinedione, in patients with insufficient glycaemic control and for whom the use of a thiazolidinedione is appropriate.
en sulfonureid, till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans, en tiazolidindion, till patienter med otillräcklig glykemisk kontroll och för vilka tiazolidindion är lämpligt.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea
en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi.
a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi. som trippelkombinationsbehandling
a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite monotherapy with a sulphonylurea
en sulfonureid, endast till vuxna med intolerans mot metformin eller där metformin är kontraindicerat och där en sulfonureid i monoterapi har givit otillräcklig glykemisk kontroll.
a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate.
en sulfonureid, när behandling med enbart en sulfonureid tillsammans med kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll hos patienter för vilka behandling med metformin inte anses lämplig.
A summary of action as a function of the test results during treatment with Zinbryta is presented in table 1 below.
En sammanfattning av åtgärder som en följd av testresultaten under behandling med Zinbryta presenteras i tabell 1 nedan.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 1.
En sammanfattning av de primära och sekundära effektmåtten visas i tabell 1.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in:
En sammanfattning av distributionen av vaccinet ska tillhandahållas och innehålla uppgifter om antalet vaccindoser som distribuerats till:
A supportive efficacy analysis was conducted in which patients were further classified into 3 response categories regardless of up-titration at month 3: Fully controlled (UFC ≤1.0 x ULN), partially controlled (UFC >1.0 x ULN but with a reduction in UFC ≥50% compared to baseline) or uncontrolled (reduction in UFC <50%).
En supporterande effektanalys utfördes i vilken patienterna klassificerades ytterligare i svarskategorier oavsett upptitrering vid månad 3: helt kontrollerade (UFC ≤1,0 x ULN), delvis kontrollerade (UFC >1,0 x ULN, men med en sänkning av UFC ≥50 % jämfört med baseline) och ej kontrollerade (sänkning av UFC <50 %).
A supportive phase 2, open-label, multi-center study evaluated the efficacy and safety of single-agent sunitinib 50 mg daily on Schedule 4/2 [4 weeks on treatment, 2-week rest period] in patients with unresectable pNET.
I en bekräftande, öppen, multicenterstudie i fas 2 utvärderades effekten och säkerheten med sunitinib 50 mg som ensamt läkemedel dagligen på 4/2-schema [4 veckors behandling, 2 veckors uppehåll] hos patienter med icke resektabel pNET.
A supportive study provided information on the use of Invega in adolescents over up to 2 years.
En stödjande studie gav information om användningen av Invega hos ungdomar under upp till två år.
A survey of approximately 1,000 different invasive meningococcal group B isolates collected during 2007-2008 in 5 European countries showed that, depending on the country of origin, between 73% and 87% of meningococcal group B isolates had an appropriate MATS antigen profile to be covered by the vaccine.
En undersökning av cirka 1 000 olika invasiva meningokock grupp B-isolat som samlats in under 2007–2008 i 5 europeiska länder visade att, beroende på ursprungsland, mellan 73 % och 87 % av meningokock grupp B-isolaten hade en lämplig MATS-antigenprofil som kunde täckas in av vaccinet.