natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 300 mg hårda kapslar – PVC/Alumnium.}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 50 mg hårda kapslar – PVC/Aluminium.}
{Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60,84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 200 mg hårda kapslar – PVC/Aluminium.}
{Blister tray lid}
{Blisterarkets lock}
{Box containing 8 vials of 10ml}
Kartong innehållande 8 injektionsflaskor à 10 ml
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{KARTONG - 1 CYLINDERAMPULL}
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{KARTONG - 3 CYLINDERAMPULLER}
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{KARTONG - 6 CYLINDERAMPULLER}
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
{Kartong för flaska med 10 ml, 20 ml eller 100 ml}
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
{Kartong för flaska med 100 ml eller 250 ml}
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
{Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml}
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
{Kartong för flaska med 20 ml, 50 ml eller 100 ml}
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Kartong för flaska med 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml}
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{Kartong till 50 ml och 100 ml}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 200 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 25 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 300 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 50 mg hårda kapslar}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{Kartong till 10 ml, 20 ml och 100 ml}
{CARTON LABEL}
{KARTONGMÄRKNING}
{Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Kartong till blister förpackning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar.}
{CARTRIDGE}
{CYLINDERAMPULL}
{DD month 2016}
DD månad 2016
{DD/MM/YYYY}
{DD månad ÅÅÅÅ}
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
{Etikett för flaska med 10 ml och 20 ml}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{Etikett till 10 ml och 20 ml}
{Label for 100 ml and 200 ml bottles}
{Etikett för flaskor med 100 ml och 200 ml}
{Label for 100 ml and 250 ml bottles}
{Etikett för flaskor med 100 ml och 250 ml}
{Label for 100 ml vials}
{Etikett för flaskor med 100 ml}
{Label for 100 ml}
{Etikett för flaskor med 100 ml}
{Label for 100 ml}
{Etikett till 100 ml}
{Label for 15 ml and 42 ml bottle}
{Etikett för flaska med 15 ml och 42 ml}
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
{Etikett för flaska med 20 ml och 50 ml}
{Label for 20 ml bottles}
{Etikett för flaska med 20 ml}
{Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Etikett för flaskor med 50 ml, 100 ml och 250 ml}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 200 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 25 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 300 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 50 mg hårda kapslar}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
{label on the syringe}
Etikett på spruta
{Label – Prefilled Syringe}
Etikett – förfylld spruta
{LABEL}
{ETIKETT}
{MM/YYYY}
Utg.dat: (MM/ÅÅÅÅ)
{MM/YYYY}
Utg.dat: {MM/ÅÅÅÅ}
{MM/YYYY}
{08/2013}
{MM/YYYY} or <month YYYY>
månad ÅÅÅÅ
{month/year}
{månad/år}
{NATURE/TYPE}
Suspension
{NATURE/TYPE}
{ FÖRPACKNINGSTYP}
{number}
{nummer}
{YYYY MM}
{ÅÅÅÅ / MM }
|Before starting CellCept treatment, women of child bearing potential should have a pregnancy test in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Innan behandling med CellCept startar ska fertila kvinnor göra ett graviditetstest för att utesluta att fostret oavsiktligt exponeras för mykofenolat.
~ 4.0. In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
Tenofovirs proteinbindning in vitro var mindre än 0,7 och 7,2 % till plasma- respektive serumprotein vid en tenofovirkoncentration mellan 0,01 och 25 µg/ml.
~ Dose not studied
~ Dosen har inte studerats
~ Dose not studied
~ Dosen studerades inte
~27 days (CV: 38%).
27 dagar (CV: 38%).
~80.5 kg) on oral aripiprazole (n = 18, or 13 % of evaluable patients), compared to oral olanzapine (n = 45, or 33 % of evaluable patients).
5,6 kg för en medelvikt om ~80,5 kg vid baseline) (n = 18 eller 13 % av utvärderingsbara patienter) jämfört med oralt olanzapin (n = 45 eller 33 % av utvärderingsbara patienter).
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~Förändrad sinnesstämning rapporterades som en vanlig allvarlig biverkning i fas III-studien av myelodysplastiskt syndrom; det rapporterades inte som en biverkning av grad 3 eller 4.
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ Vaccinets effekt beräknades med hjälp av kontroller i samma bostadsområde.
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¤PFS2 (ett explorativt effektmått) definierades för alla patienter (ITT) som tiden från randomisering till start av tredjelinjens antimyelombehandling (AMT) eller dödsfall för alla radomiserade patienter.
¥ p-value < 0.0001
¥ p-värde <0,0001
¥ p-value < 0.0001
¥ p-värde <0.0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 personer uteslöts från effektanalysen på grund av tveksamma data på en studieklinik
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95% CI : -4,2, 4,8 (baserat på förspecificerad mariginal för non-inferiority på -7,5%).
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Åldersjusterad uppskattning baserad på åldersskikten (60–69 och ≥70 år) vid randomisering
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Bedömt vid blindad oberoende central granskning (BICR) enligt RECIST 1.1
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Baserat på patienter med ett bekräftat svar enligt oberoende granskning, med start det datum svaret först registrerades; n=22 för patienter som tidigare behandlats med ipilimumab; n=17 för patienter som inte tidigare behandlats med ipilimumab
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Bästa respons inom 12 månader efter behandlingsstart
§ Best Supportive Care
§ Bästa understödjande behandling (BSC = Best Supportive Care)
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Testresultat för läkemedelskänslighet från ett centrallaboratorium blev tillgängligt för ytterligare en individ i placebogruppen efter 24-veckors interimsanalysen.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§ Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§ Koprimärt effektmått i studie 204.
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Korrigerad för andel serotypade prov, saknad ålder, nämnare jämfört med 2009/10 samt trenden för total invasiv pneumokocksjukdom fram till 2009/10 (efter vilket ingen trendkorrigering har gjorts).
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Cox proportionella riskmodell med behandling som kovariater och stratifieringsfaktorer (kvalificerande aterosklerotisk sjukdom och planerad användning av tienopyridin)
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Skillnad (%) beräknat som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Effekten baserades på reduktion av HPV 31-, 33-, 52- och 58-relaterad CIN 2/3 eller AIS
§ Excludes patients with splenectomy.
§ Exkluderar patienter med splenektomi.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ I kliniska prövningar var frekvensen likartad i läkemedels- och placebogruppen.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ HbA1c (%) vid vecka 18.
§ higher values = greater improvement
§ högre värde = större förbättring
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Inkluderar avbrytande pga uteblivit från uppföljning, vägrat behandling och andra orsaker.
§ Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy
§ Reaktion på injektionsstället (av olika slag) omfattar alla biverkningar som uppträder på injektionsstället, dvs. följande termer: blödning på injektionsstället, överkänslighet på injektionsstället, inflammation på injektionsstället, knöl på injektionsstället, nekros på injektionsstället, smärta på injektionsstället, reaktion på injektionsstället, ödem på injektionsstället och atrofi på injektionsstället
§ Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth.
§ Reaktioner vid injektionsstället inbegriper: mycket vanliga fall av smärta vid injektionsstället, vanliga fall av rodnad, blödning, svullnad, inflammation och utsöndringar vid injektionsstället samt mindre vanliga fall av värmekänsla vid injektionsstället.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§Minsta kvadratmetoden justerad för behandling med insulin vid besök 1 (mixinsulin kontra tvåfasinsulin [medellång- eller långverkande insulin]) och utgångsvärde.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§Minsta kvadratmetoden justerad för behandling med insulin vid besök 1 (mixinsulin kontra tvåfasinsulin, [medellång- eller långverkande insulin]) och utgångsvärde.
§ lower values = greater improvement
§ lägre värden = större förbättring
§ Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
§Ej utvärderad för statistisk signifikans som ett resultat av den sekventiella testproceduren för sekundära endpoint
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Antal individer från 2 kliniska studier
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ p-värde = 0,99 för superiority (baserat på riskkvot <1,0) jämfört med placebo.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ p-värde = 0,99 för superiority (baserat på riskkvot <1,0) jämfört med placebo.
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Patienter som är anti-TNFα-refraktära/intoleranta
§ See section 4.4.
§ Se avsnitt 4.4
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Försökspersoner som uppnådde virologiskt svar (två på varandra följande virusnivåer < 50 kopior/ml) och bibehöll det till och med vecka 48/96.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§SVR: definierades som ej påvisbart1 plasma HCV-RNA vid uppföljningsvecka 24.
§ t1/2, elimination half-life;
§ t1/2, halveringstiden för elimination;
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Den genotypiska sensitivitetspoängen (GSS) definierades som de sammanlagda perorala ART i OBT för vilka en patients virala isolat uppvisade genotypisk sensitivitet, baserat på tester av genotypisk resistens.
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Antalet försökspersoner med cirros är begränsat (där 39 försökspersoner behandlades med Victrelis av de totalt 49 försökspersonerna).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§ Antalet försökspersoner med cirros är begränsat (där 40 försökspersoner behandlades med Victrelis av de totalt 53 försökspersonerna).
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Lokalbehandling med kortikosteroid = 0,1% hydrokortisonbutyrat på bål och extremiteter, 1% hydrokortisonacetat på ansikte och hals
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ Vaccinets effekt beräknades med hjälp av rotavirusnegativa kontrolldeltagare på sjukhus.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Vaccinsvar: om antikroppskoncentrationen före vaccination (före dos 1) <8 EU/ml bör antkikroppskoncentrationen efter boostervaccination vara ≥8EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Vaccinsvar: om antikroppskoncentrationen före vaccination är <8 EU/ml, då bör antikroppskoncentrationen efter vaccination vara >8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Vaccinsvar: om antikroppskoncentrationen före vaccination är <8 EU/ml, då bör antikroppskoncentrationen efter vaccination vara >8 EU/ml.
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§: definierad som förekomst av ej rupturerad, dominerande follikel fem dagar efter behandling i sen follikelfas
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§ klasseffekt av produkter som innehåller interferon-alfa - rapporterat med standard interferonbehandling hos vuxna och barn, med PegIntron rapporterat hos vuxna patienter.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§ klasseffekt av produkter som innehåller interferon-alfa - rapporterat med standard interferonbehandling hos vuxna och barn, med ViraferonPeg rapporterat hos vuxna patienter.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is
§På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar
§GT1a NS5A polymorphisms: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N.
§GT1a NS5A polymorfismer: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D, och Y93C/H/N.
§Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
§Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus “okänt” i C-SCAPE.
§mMU=milli-Merck units.
§mMU=milli-Merck-enheter.
§mMU=milli-Merck units. cLIA=Competitive Luminex Immunoassay.
§mMU=milli-Merck-enheter. cLIA=Kompetitiv Luminex-baserad immunoanalys.
§NOTE : Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§Notera: Övergripande studier på samhällsnivå syftar till att påvisa ett tidsmässigt samband mellan sjukdom och vaccination men kan inte säkert säga något om kausalitet.
§NOTE: Impact studies are meant to establish a temporal relationship but not a causal relationship between the disease and vaccination.
§Notera: Övergripande studier på samhällsnivå syftar till att påvisa ett tidsmässigt samband mellan sjukdom och vaccination men kan inte säkert säga något om kausalitet.
§Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
§Totalt: 0 till 120 timmar efter antracyklin- och cyklofosfamidregim
§Overall: 0 to 120 hours post-cisplatin treatment.
§Totalt: 0 till 120 timmar efter cisplatinbehandling.
§Persistent infection detected in samples from two or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
§Kvarstående infektion detekterad i prover från två eller fler på varandra följande besök med 6 månaders (±1 månad) mellanrum.
§See section 4.4
§ Se avsnitt 4.4
§See section 4.4
§Se avsnitt 4.4
§§ higher values = greater improvement
§§ högre värde = större förbättring
© EMEA 2008 Page 2/2
© EMEA 2008 Sida 2/2
© European Medicines Agency, 2015.
© Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2015.
© European Medicines Agency, 2016.
© Europeiska läkemedelsmyndigheten, 2016.
©2013 Actelion Pharmaceuticals Ltd
Tabletten får inte tuggas eller delas.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28- day cycle.
ª Om dosbegränsande toxicitet (Dose Limiting Toxicity, DLT) inträffar efter dag 15 i en cykel, ska lenalidomiddosering avbrytas under minst återstoden av den innevarande 28-dagarscykeln.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28-day cycle.
ª Om dosbegränsande toxicitet (Dose Limiting Toxicity, DLT) inträffar efter dag 15 i en cykel, ska lenalidomiddosering avbrytas under minst återstoden av den innevarande 28-dagarscykeln.
ª If neutropenia is the only toxicity at any dose level, add granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) and maintain the dose level of lenalidomide
ª Om neutropeni är den enda toxiciteten vid någon dosnivå ska granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) läggas till och dosnivån för lenalidomid bibehållas
® laminate)
rex® laminat)
® laminate) pouch
plåsterkuvert
° From post-marketing experience
°Från erfarenhet efter godkännandet för försäljning
° measured by HI assay ≥ 40
° mätt med HI-test ≥ 40
° measured by HI assay ≥ 40
° uppmätt via HI-analys ≥ 40
° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05
° Signifikant kopplad till Betaferon-behandling för sekundär progressiv MS, p < 0,05
° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05
° Signifikant kopplad till Extavia-behandling för sekundär progressiv MS, p<0,05
°° geometric mean ratios of HI
°° geometrisk genomsnittskvot erhållen med HI-test
°° geometric mean ratios of HI
°° geometrisk genomsnittskvot för HI
°° GMRs of HI
°° geometrisk genomsnittskvot för HI
°° GMRs of HI
°° GMR för HI
°° Infusion reaction/cytokine release syndrome includes a range of different terms within a time window, see “Description of selected adverse reactions” below.
°° Infusionsreaktion/cytokin-frisättningssyndrom inkluderar ett flertal olika termer inom ett tidsintervall, se ”Beskrivning av utvalda biverkningar” nedan.
± 5.6 µg/mL (102 %CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Vid samtidig behandling med metotrexat var medelvärdet 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV).
± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Vid samtidig behandling med metotrexat var medelvärdet 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV).
± 5.6 µg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexateand 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Vid samtidig behandling med metotrexat var medelvärdet 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV).
± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
± 5,6 µg/ml (71,2% CV) med samtidig användning av metotrexat.
± Based on normal approximation.
± Baserat på normalapproximation.
± oral glucose-lowering medicinal products2
± orala glukossänkande läkemedel2
± oral glucose-lowering medicinal products2
± perorala glukossänkande läkemedel2
± SD
0,0101
± SD half-life of 16 ± 4 days.
SD för halveringstiden på16 ± 4 dagar.
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
2 L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNA- teknik.
³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
3 Adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (heparinbindande Neisseriaantigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindande protein)
¶ All responses were partial responses
¶ Alla svar var partiella svar
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited
¶ en upp till 5-faldig ökning observerades hos en
¶ e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
¶ t.ex. uppföljning saknas, icke-följsamhet, tillbakadraget samtycke.
¶ HbA1c (%) at week 26.
¶HbA1c (%) vid vecka 26.
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶ minsta kvadratmetoden justerat för behandling med metformin vid besök 1 (ja/nej), behandling med insulin vid besök 1 (mixinsulin [tvåfasinsulin], medellång- eller långverkande insulin) och utgångsvärde.
¶ Responders were followed for a minimum of 12 months after initiation of therapy
¶ Patienter som svarade på behandling följdes under minst 12 månader efter påbörjad behandling
¶ Significance not tested.
¶ Signifikans inte testad.
¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration
¶ T max, tid från noll till maximal plasmakoncentration