natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all PNH and aHUS clinical studies the most serious adverse reaction was meningococcal septicaemia (see section 4.4).
För alla PNH- och aHUS- kliniska studier var den allvarligaste biverkningen meningokockseptikemi (se avsnitt 4.4).
In all populations (women 9 – 45 years, men 9 – 26 years), peak anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 GMTs cLIA were observed at Month 7.
I alla populationer (kvinnor 9-45 år och män 9-26 år), observerades toppvärden för anti-HPV 6, anti- HPV 11, anti-HPV 16 och anti HPV 18 GMT cLIA vid månad 7.
In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x109/L &
I alla förspecificerade subgrupper (ålder [< 75 år och ≥ 75 år], kön, etnisk tillhörighet, ECOG- funktionsstatus [0 eller 1 och 2], cytogenetisk risk vid baseline [intermediär och ”poor”], geografiskt område, WHO:s klassificering av AML [inklusive AML med myelodysplasirelaterade förändringar], antal vita blodkroppar vid baseline [≤ 5 x109/liter och > 5 x 109/liter], benmärgsblaster vid baseline
In all reported cases, intracranial hypertension-associated signs and symptoms resolved after reduction of the somatropin dose or termination of the therapy.
I samtliga rapporterade fall försvann tecken och symtom som associerades med intrakraniell hypertension efter att somatropindosen reducerats eller behandlingen avbrutits.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Inflectra therapy should be very carefully considered.
I samtliga nedan beskrivna situationer ska nyttan/risken av Inflectra-behandlingen noggrant övervägas.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remsima therapy should be very carefully considered.
I samtliga nedan beskrivna situationer ska nyttan/risken av Remsima-behandlingen noggrant övervägas.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Simponi therapy should be very carefully considered.
I samtliga nedan beskrivna situationer ska nyttan/risken av behandlingen med Simponi mycket noggrant övervägas.
In all SPRYCEL treated patients with chronic phase CML, severe fluid retention occurred in 32 patients (6%) receiving SPRYCEL at the recommended dose (n=548).
Hos alla SPRYCEL-behandlade patienter med KML i kronisk fas inträffade svår vätskretention hos 32 patienter (6%) som fick rekommenderad dos av SPRYCEL (n = 548).
In all studies combined, the following covariates were statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS: increasing capecitabine starting dose (gram), decreasing cumulative capecitabine dose (0.1*kg), increasing relative dose intensity in the first six weeks, increasing duration of study treatment (weeks), increasing age (by 10 year increments), female gender, and good ECOG performance status at baseline (0 versus 1).
Vid sammanslagning av alla studier var följande kovariater statistiskt signifikant förknippade med en ökad risk att utveckla HFS: ökande startdos av kapecitabin (gram), minskande kumulativ kapecitabindos (0,1*kg), ökande relativ dosstyrka de första sex veckorna, ökande behandlingstid i studien (veckor), ökande ålder (med 10 års intervall), kvinnligt kön och bra ECOG funktionsstatus vid behandlingsstart (0 jämfört med ≥1).
In all studies the vaccinated sheep and cattle were compared with animals that were not (controls).
I samtliga studier jämfördes de vaccinerade fåren och nötkreaturen med djur som inte vaccinerats (kontroll).
In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
I samtliga studier administrerades en dos på 10–15 mg/kg/dag.
In all studies, patients received a 10-minute infusion of 3.0 mg/kg BRINAVESS (or matching placebo) followed by a 15-minute observation period.
I samtliga studier fick patienter en 10-minuters infusion av 3,0 mg/kg BRINAVESS (eller motsvarande placebo) följt av en 15-minuters observationsperiod.
In all studies, patients treated with tocilizumab 8 mg/kg had statistically significant higher ACR 20, 50, 70 response rates at 6 months compared to control (Table 2).
I alla studier hade patienter som behandlats med 8 mg/kg tocilizumab statistisk signifikant högre ACR 20, 50, 70-respons vid 6 månader jämfört med kontrollgrupperna (tabell 2).
In all studies, the dose of Soliris in adult and adolescent aHUS patients was 900 mg every 7 ± 2 days for 4 weeks, followed by
I samtliga studier var dosen av Soliris till vuxna och ungdomar med aHUS 900 mg var 7 ± 2 dagar i 4 veckor, följt av
In all studies, the efficacy endpoints were “Count of episodes of laughing and crying” (PBA episodes) and subject scores on the Center for Neurologic Studies - Lability Scale (CNS-LS), a validated 7-item, self-administered questionnaire that provides a quantitative measure of the frequency and severity of PBA.
I samtliga studier var effektmåtten ”Antal episoder med skratt och gråt” (PBA-episoder) och patientpoäng i CNS-LS (Center for Neurologic Studies - Lability Scale), en validerad, självadministrerad enkät med 7 punkter som ger ett kvantitativt mått på frekvensen och allvarlighetsgraden av PBA.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
I samtliga studier var huvudeffektmåttet synförändringen i det sjuka ögat, vilket mättes genom att man jämförde hur många bokstäver patienterna kunde se när behandlingsperioden var slut med hur många bokstäver de kunde se innan behandlingen påbörjades.
In all studies, the primary endpoint was the proportion of patients with a  75% improvement in the Psoriasis Area and Severity Index score (a PASI 75 response) relative to baseline when assessed one week after a 12-week treatment course.
I samtliga studier var primära effektvariabeln andelen patienter med minst 75 procents förbättring av poängen på PASI-skalan, PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) i förhållande till utgångsvärden vid utvärdering en vecka efter 12 veckors behandling.
In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Alla undergrupper av den pediatriska populationen i diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
In all such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
I dessa fall rekommenderas det att man tar kontakt med ett specialiserat hemofilicenter.
In all the other trials conducted with INTELENCE in HIV-1 infected patients, the following mutations emerged most commonly: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C and H221Y.
I samtliga övriga studier utförda med INTELENCE på HIV-1-infekterade patienter var följande mutationer vanligast: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C och H221Y.
In all the studies, Cubicin was compared with standard treatments for these infections (other antibiotics such as vancomycin or one of the penicillins, including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin).
I alla tre studierna jämfördes Cubicin med standardbehandlingar mot dessa infektioner (andra antibiotika, t.ex. vankomycin, eller penicilliner, t.ex. oxacillin, kloxacillin, flukloxacillin och nafcillin).
In all the studies, the main measure of effectiveness was how long the patients lived without their disease getting worse, which was assessed in scans.
I alla studierna var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades, vilket bedömdes genom undersökning med skanningteknik.
In all three adult studies, doses of Invega between 3 and 15 mg a day were compared with placebo (a dummy treatment) and with olanzapine (another antipsychotic medicine).
I samtliga tre studier på vuxna jämfördes doser av Invega på 3–15 mg per dag med placebo (overksam behandling) och med olanzapin (ett annat antipsykotiskt läkemedel).
In all three main studies, Kaletra reduced viral load (the amount of virus found in the blood).
I samtliga tre huvudstudier minskade Kaletra virusbelastningen (mängden virus i blodet).
In all three phase III studies (see table 3), rivaroxaban significantly reduced the rate of total VTE (any venographically detected or symptomatic DVT, non-fatal PE and death) and major VTE (proximal DVT, non-fatal PE and VTE-related death), the pre-specified primary and major secondary efficacy endpoints.
I alla tre fas III-studierna (se tabell 3) minskade rivaroxaban signifikant frekvensen för total VTE (alla venografiskt detekterbara eller symtomatiska DVT, icke-fatal PE och dödsfall) och större VTE (proximal DVT, icke-fatal PE och VTE-relaterat dödsfall), som var de i förväg specificerade primära och viktigaste sekundära endpoints för effekt.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S.
I alla tre studierna var INVEGA överlägset placebo på PSP och CGI-S.
In all three studies, Kaletra and the comparator medicines were combined with other antiviral medicines.
I samtliga tre studier kombinerades Kaletra och jämförelseläkemedlen med andra antivirala läkemedel.
In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and an sPGA of 0 (“clear”) or 1 (“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
I samtliga tre studier var de primära effektmåtten andelen patienter med en respons som uppnådde PASI 75 och sPGA 0 (”läkt”) eller 1 (”nästan läkt”) vecka 12, jämfört med placebo.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who did not have a ‘disease flare’ (relapse of symptoms) after a 24-week treatment period.
I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet antalet patienter hos vilka sjukdomen inte flammade upp igen (symtomen återkom inte) efter en 24 veckor lång behandlingsperiod.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after six weeks.
I alla tre studierna var det viktigaste måttet på effekt antalet patienter som svarade på behandling efter sex veckor.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had very low levels of HIV in their blood (viral load).
Det viktigaste måttet på effekt i samtliga tre studier var antalet patienter som hade mycket låga nivåer av hiv i blodet (virusmängd).
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus six months after the end of treatment.
Huvudeffektmåttet i alla tre studierna var antalet patienter vars blodprover inte visade några tecken på hepatit C-virus sex månader efter avslutad behandling.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with an improvement in symptoms of at least 20% after six months.
I samtliga tre studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter vars symtom förbättrades med minst 20 procent efter sex månader.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘protective effectiveness’ of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo.
I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet vaccinets skyddande effekt, som beräknades genom att andelen deltagare som fick kolera efter behandling med Dukoral jämfördes med andelen som fick kolera efter behandling med placebo.
In all three studies, the patients also took two reverse transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine).
I samtliga tre studier tog patienterna även två omvända transkriptashämmare (en annan typ av antivirala läkemedel).
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
I samtliga prövningar var det huvudsakliga måttet på effekt närvaro av antikroppar mot viruset och smittsam FeLV i de vaccinerade kattungarnas blod.
In all women, emergency contraception should be taken as soon as possible after unprotected intercourse, regardless of the woman’s body weight or BMI.
Hos alla kvinnor bör akut antikonception sättas in så snart som möjligt efter oskyddat samlag oberoende av kvinnans kroppsvikt eller BMI.
In almost all instances where dosing was interrupted for elevated transaminases and subsequently resumed, ivacaftor dosing was able to be resumed successfully (see section 4.4).
I nästan samtliga fall där doseringen avbröts på grund av förhöjda transaminaser och därefter återupptogs kunde doseringen av ivacaftor återupptas med framgång (se avsnitt 4.4).
in ALT elevations and therefore, early discontinuation of
dasabuvir resulterade i en ALAT-stegring och därför
In AMD, Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than its comparators.
Vid AMD var Lucentis effektivare än jämförelsebehandlingarna när det gällde att förhindra synförsämring.
In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
I en 18-månadersstudie på patienter med maniska eller blandade episoder, där patienterna stabiliserats med olanzapin och litium eller valproat, var långtidsbehandling med olanzapin i kombination med litium eller valproat inte statistiskt signifikant bättre än antingen litium eller valproat enbart i att förhindra återfall i bipolär sjukdom, definierad enligt nuvarande diagnostiska kriteria.
In an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomized cynomolgus monkeys, bazedoxifene, administered orally to monkeys at dosages of 0, 0.2, 0.5, 1, 5, or 25 mg/kg/day, resulted in exposures, based on surface area (mg/m2) of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
I en 18 månaders effektstudie på ben bland äldre ooforektomerade cynomogusapor, gavs bazedoxifen oralt till apor i doserna 0, 0,2, 0,5, 1,5 och 25 mg/kg/dygn, vilket resulterade i exponeringar, baserade på yta (mg/m2), på cirka 0,2 till 24 gånger den kliniska dosen på 20 mg.
In an across study analysis of insulin glulisine in either healthy subjects or subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus the apparent half-life ranged from 37 to 75 minutes (interquartile range).
I en mellanstudiejämförelse av insulin glulisin hos antingen friska frivilliga försökspersoner eller patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus, varierade halveringstiden från 37 till 75 minuter (interkvartilt intervall).
In an across study analysis of insulin glulisine in either healthy subjects or subjects with type 1 or type 2 diabetes mellitus the apparent half-life ranged from 37 to 75 minutes (interquartile range).
I en mellanstudiejämförelse av insulin glulisin hos antingen friska frivilliga försökspersoner eller patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus, varierade halveringstiden från 37 till 75 minuter (interkvartiltintervall).
In an active controlled study of 78 weeks duration, dulaglutide was compared to insulin glargine, both on a background of metformin and a sulphonylurea.
I en aktivt kontrollerad studie som pågick i 78 veckor jämfördes dulaglutid med insulin glargin, båda med en bakgrundsbehandling med metformin och en sulfonureid.
In an active-controlled clinical study (MI-CP111) conducted with T/LAIV in comparison to the injectable influenza trivalent vaccine, an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants 6-11 months of age (6.1%
I en klinisk studie med aktiv kontroll (MI-CP111) som utfördes av T/LAIV jämfört med ett injicerbart trivalent influensavaccin observerades en ökad frekvens av sjukhusinläggningar (oavsett orsak) till och med 180 dagar efter den sista vaccindosen hos 6-11 månader gamla spädbarn (6,1 % T/LAIV
In an active-controlled clinical study in patients receiving HEC, safety was evaluated for 1,143 patients receiving the 1-day regimen of IVEMEND 150 mg compared to 1,169 patients receiving the 3-day regimen of aprepitant.
I en aktivt kontrollerad klinisk studie innefattande patienter som fick HEC utvärderades säkerheten hos 1 143 patienter som fick endagsbehandling med IVEMEND 150 mg jämfört med 1 169 patienter som fick 3-dagarsbehandling med aprepitant.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/kg, followed by an infusion up to 2 microgram/kg/min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
I en akut hjärtinfarktstudie omfattande 181 patienter gavs eptifibatid (i regimer upp till en bolusinjektion på 180 mikrogram/kg, följt av en infusion upp till 2 mikrogram/kg/min. i upp till 72 timmar) samtidigt med streptokinas (1,5 miljoner enheter under 60 minuter).
In an additional active-controlled clinical study in 1,169 patients receiving aprepitant and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with aprepitant.
I ytterligare en aktivt kontrollerad studie innefattande 1169 patienter som fick aprepitant och HEC, var biverkningsprofilen generellt liknande den som setts i andra HEC-studier med aprepitant.
In an additional analysis, more dasatinib-treated patients (84%) achieved early molecular response (defined as BCR-ABL levels  10% at 3 months) compared with imatinib-treated patients (64%).
I ytterligare en analys, uppnådde fler dasatinib-behandlade patienter (84%) ett tidigt molekylärt svar (definierat som BCR-ABL-nivåerna < 10% vid 3 månader) jämfört med imatinib-behandlade patienter (64%).
In an additional group of 67 children evaluated after vaccination with Bexsero at 40 to 44 months of age in two extension studies (N=36 and N=29-31, respectively), an increase in hSBA titers for the four reference antigens was observed.
I ytterligare en grupp av 67 barn som utvärderades efter vaccination med Bexsero vid 40 till 44 månaders ålder i två förlängningsstudier (N=36 respektive N=29–31) observerades en ökning av hSBA-titrar för de fyra referensantigenerna.
In an additional study Mekinist did not show any benefit when given to patients who did not respond to previous treatment with another medicine called a BRAF inhibitor.
I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som kallas BRAF-hämmare.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p<0.05).
I en analys där alla patienter som föll bort ur studien av olika anledningar ansågs ha sett någon försämring, var procentandelen patienter som inte hade försämrats (förändring av TSS ≤ 0,5) efter 24 månader högre i grupperna Enbrel kombinerat med metotrexat jämfört med grupperna som behandlades med antingen enbart Enbrel eller enbart metotrexat (62 %, 50 % respektive 36 %, p<0.05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p<0.05).
I en analys där alla patienter som föll bort ur studien av olika anledningar ansågs ha sett någon försämring, var procentandelen patienter som inte hade försämrats (förändring av TSS≤ 0,5) efter 24 månader högre i grupperna Enbrel kombinerat med metotrexat jämfört med grupperna som behandlades med antingen enbart Enbrel eller enbart metotrexat (62 %, 50 % respektive 36 %, p<0.05).
In an analysis of patients who survived an ischaemic event, prasugrel was associated with a reduction in the incidence of subsequent primary endpoint events (7.8% for prasugrel vs 11.9% for clopidogrel).
En analys gjord på patienter som överlevde en ischemisk händelse visade att prasugrel var förenat med en minskning i incidens av efterföljande primära effektmått händelser (7,8 % för prasugrel mot 11,9 % för klopidogrel).
In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 48, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for 11 of the 12 virologic failures in this group (3%, 11/344).
I en analys av patienter som misslyckades med behandling som fick 300 mg atazanavir tillsammans med 150 mg kobicistat i studien GS-US-216-0114 under 48 veckor, fanns utvärderingsbar genotypisk data från parade baslinje- och misslyckade behandlings-isolat för 11 av de 12 virologiska misslyckanden i denna grupp (3%, 11/344).
In an analysis on population pharmacokinetics for patients with heart failure, tolvaptan concentrations of patients with mildly (creatinine clearance [Ccr] 50 to 80 ml/min) or moderately (Ccr 20 to
I en analys av populationsfarmakokinetik för patienter med hjärtsvikt var tolvaptankoncentrationerna för patienter med lindrigt (kreatininclearance [Ccr] 50 till 80 ml/min) eller måttligt (Ccr 20 till
In an animal model of infection, the antibacterial activity of tedizolid phosphate was reduced in the absence of granulocytes.
I en djurinfektionsmodell av infektion var den antibakteriella aktiviteten av tedizolidfosfat reducerad i frånvaro av granulocyter.
In an animal model of infection, the antibacterial activity of tedizolid phosphate was reduced in the absence of granulocytes.
I en djurinfektionsmodell var den antibakteriella aktiviteten av tedizolidfosfat reducerad i frånvaro av granulocyter.
In an early uncontrolled study without dexamethasone prophylaxis, single doses up to 125 mg were administered.
I en tidig okontrollerad studie utan dexametasonprofylax gavs engångsdoser i upp till 125 mg.
In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
I en utvecklingsstudie på embryofoster av råtta observerades ökade förekomster av dilaterade urinledare, missbildade bröstben och icke-förbenade tår på framtassarna vid exponering för cirka 12 (valsartan) och 10 (amlodipin) gånger högre doser än de kliniska doserna 160 mg valsartan och mg amlodipin.
In an embryo-foetal developmental toxicity study performed in mice, the murine surrogate crossed the placenta to a limited extent (foetal-to-maternal serum concentration ratio < 1%) and did not induce embryo-foetal toxicity or teratogenicity.
I en toxicitetsstudie över embryo- och fosterutveckling i möss passerade den murina surrogatmolekylen placenta i begränsad omfattning (kvoten mellan serumkoncentrationerna hos foster och modern var < 1 %) och inducerade inte embryo-/fostertoxicitet eller -teratogenicitet.
In an embryofoetal development study in cynomolgus monkeys, secukinumab showed no maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity when administered throughout organogenesis and late gestation.
I studier av embryofetal utveckling hos cynomolgusapor påvisades ingen maternell toxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet när sekukinumab administrerades under hela organogenesen och under sen gestation.
In an embryofoetal development study in marmosets canakinumab showed no maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity when administered throughout organogenesis.
I en embryonal/fosterutvecklingsstudie på vit silkesapa visade kanakinumab ingen modertoxicitet, embryotoxicitet eller teratogenicitet vid administrering genomgående i organogenesen.