natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes M-M-RVAXPRO will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVAXPRO leads to side effects such as allergic reactions.
Företaget som tillverkar M-M-RVAXPRO fortsätter att övervaka biverkningarna för att se om användningen av rekombinant albumin i tillverkningsprocessen av M-M-RVAXPRO leder till biverkningar som t.ex. allergiska reaktioner.
The company that makes MabCampath will provide a brochure containing information on the medicine’s safety to all doctors in all Member States who prescribe the medicine.
Företaget som tillverkar MabCampath kommer att tillhandahålla en broschyr med information om läkemedlets säkerhet till alla läkare i alla medlemsstater som förskriver läkemedlet.
The company that makes Multaq must ensure that healthcare professionals who prescribe and dispense the medicine in all Member States are provided with a ‘prescriber checklist’ and a special ‘information card’.
Företaget som tillverkar Multaq måste förse vårdpersonal som ordinerar och lämnar ut läkemedlet i alla medlemsstater med en checklista för förskrivare och ett särskilt informationskort.
The company that makes Naglazyme is carrying out studies looking at the long-term safety and effectiveness of Naglazyme in pregnant and breast-feeding women and in children under the age of five years, to see if they develop antibodies (proteins that are produced in the body in response to Naglazyme that could affect the response to treatment) and to look at the medicine’s side effects.
Företaget som tillverkar Naglazyme genomför studier för att följa upp Naglazymes långsiktiga säkerhet och effekt vid behandling av gravida och ammande kvinnor liksom av barn under fem års ålder, för att se om de utvecklar antikroppar (proteiner som kroppen bildar som en reaktion mot Naglazyme och som skulle kunna påverka effekten av behandlingen) och för att undersöka biverkningarna av läkemedlet.
The company that makes Neulasta has agreed that its scientific data can be used for Ristempa (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Neulasta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ristempa (informerat samtycke).
The company that makes Neupro has agreed that its scientific data can be used for Leganto (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Neupro har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Leganto (informerat samtycke).
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Nobivac L4 har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Canigen L4 (informerat samtycke).
The company that makes Nplate will provide doctors in each Member State a ‘dosing calculator’ to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Företaget som marknadsför Nplate ska förse läkare i varje medlemsstat med en doskalkylator som hjälper dem att beräkna den mängd Nplate som ska injiceras, en mängd som ibland är mycket liten.
The company that makes Omnitrope will study in more detail potential long-term side effects of the medicine, such as the possible risk of developing diabetes or re-occurrence of some types of cancer when receiving long-term somatropin treatment, and implications of the development of antibodies on effectiveness.
Det företag som framställer Omnitrope kommer att mer noggrant undersöka de möjliga långtidsbiverkningarna av läkemedlet, bl.a. den eventuella risken för att den som under längre tid får somatropinbehandling kan utveckla diabetes eller få återfall i vissa typer av cancer, samt frågan om hur läkemedlets effekt påverkas när det bildas antikroppar.
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Företaget som tillverkar Onbrez Breezhaler kommer att se till att läkare som väntas förskriva läkemedlet och apotekspersonal i samtliga medlemsstater får ett kort med information om hur läkemedlet ska användas.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine’s safety and effectiveness.
Företaget som framställer Onsenal har förbundit sig att göra en studie på patienter med FAP för att samla in mer information om läkemedlets säkerhet och effekt.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Företaget som tillverkar Oslif Breezhaler kommer att se till att läkare som väntas förskriva läkemedlet och apotekspersonal i samtliga medlemsstater får ett kort med information om hur läkemedlet ska användas.
The company that makes PecFent will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Det företag som tillverkar PecFent kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial i alla EU- medlemsstater för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
Företaget som tillverkar Previcox har gått med på att deras vetenskapliga data får användas för EQUIOXX.
The company that makes Procoralan has agreed that its scientific data can be used for Ivabradine Anpharm (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Procoralan har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ivabradine Anpharm (informerat samtycke).
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Relvar Ellipta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas även för Revinty Ellipta (”informerat samtycke”).
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
Företaget som tillverkar Remicade kommer att upprätta ett utbildningsprogram för läkare som har för avsikt att förskriva läkemedlet till barn med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, där riskerna med behandlingen förklaras.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Renagel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Tasermity (informerat samtycke).
The company that makes Renvela has agreed that its scientific data can be used for Sevelamer carbonate Zentiva (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Renvela har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Sevelamer carbonate Zentiva (informerat samtycke).
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Företaget som tillverkar Revlimid kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket för hälso- och sjukvårdspersonal, och broschyrer för patienter, där man förklarar att läkemedlet väntas vara skadligt för foster och beskriver vilka åtgärder som måste vidtas för att läkemedlet ska kunna användas säkert.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Rilutek har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riluzole Zentiva (informerat samtycke).
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Stalevo har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Corbilta (informerat samtycke).
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
Företaget som tillverkar Tasigna kommer att tillhandahålla ett informationspaket i respektive medlemsstat till läkare och apotek som ska förskriva eller lämna ut läkemedlet.
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Det företag som tillverkar Thelin kommer att förse läkare och patienter med informationsmaterial om läkemedlet.
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Företaget som tillverkar Twynsta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Onduarp (informerat samtycke).
The company that makes Tysabri will agree on measures to further enhance the monitoring of patients with each Member State, such as registries and studies of patients receiving Tysabri.
Företaget som tillverkar Tysabri kommer att med varje medlemsstat enas om åtgärder för att ytterligare förbättra övervakningen av patienter, exempelvis register över och studier av patienter som får Tysabri.
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Ultibro Breezhaler har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ulunar Breezhaler (”informerat samtycke”).
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Företaget som tillverkar Vedrop kommer att arbeta tillsammans med andra företag för att bedöma eventuella effekter av propylparaben (ett konserveringsmedel som används i Vedrop) på fortplantningsorganen.
The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects.
Det företag som tillverkar Victrelis ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Victrelis förses med ett utbildningspaket med ingående information om läkemedlet, bland annat om risken för anemi och andra biverkningar.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Företaget som tillverkar Viread kommer också se till att alla läkare som väntas skriva ut eller använda Viread får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna med läkemedlet och om försiktighetsåtgärder som rör njurfunktion och skelett.
The company that makes Xigduo has agreed that its scientific data can be used for Ebymect (‘informed consent’).
Företaget som tillverkar Xigduo har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ebymect (informerat samtycke).
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Företaget som tillverkar Zaltrap kommer att analysera blod och vävnader från patienter som deltar i kliniska prövningsprogram.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Företaget som tillverkar Atripla kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom som är förknippad med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, däribland Atripla.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Företaget som marknadsför Blincyto kommer dessutom att förse patienter och vårdpersonal med utbildningsmaterial som innehåller information om hur Blincyto administreras och hur riskerna med läkemedlet hanteras.
The company that markets Bortezomib Sun will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Företaget som marknadsför Bortezomib Sun kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal om hur man bereder och ger injektionen, beräknar dosen, och förskriver och ger rätt behandling till patienter som får blodstamcellstransplantation.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
Företaget som marknadsför Cabometyx ska lämna in slutresultaten för den totala överlevnaden för patienter i huvudstudien.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Företaget som marknadsför Caprelsa kommer att utföra en studie av patienter med medullär tyreoideacancer för att jämföra effekten av Caprelsa hos patienter med och utan RET-mutationen.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card.
Företaget som marknadsför Caprelsa kommer att se till att läkare som förväntas ordinera Caprelsa får utbildningsmaterial med viktig säkerhetsinformation om Caprelsa som täcker åtgärder för att hantera risken för förlängt QTc-intervall och andra potentiella biverkningar, samt ett patientinformationskort.
The company that markets Cimzia will also provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Företaget som tillverkar Cimzia kommer också att tillhandahålla utbildningspaket till läkare som ska förskriva läkemedlet.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine’s safety and effectiveness.
Företaget som tillverkar Elaprase kommer att undersöka långtidseffekterna av läkemedlet, särskilt med avseende på lungor, hjärta och blodkärl, och om det stimulerar kroppen att producera antikroppar som kan påverka läkemedlets säkerhet och effekt.
The company that markets Humira must provide educational packs for doctors who will prescribe Humira.
Företaget som tillverkar Humira måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som ska förskriva läkemedlet.
The company that markets Ilaris will provide regular information on the long-term safety and effectiveness of Ilaris in adults and children suffering from CAPS.
Företaget som marknadsför Ilaris kommer regelbundet att redovisa uppgifter om den långsiktiga säkerheten och effekten av Ilaris hos vuxna och barn som har CAPS.
The company that markets Privigen will make some changes in the way it is produced and will carry out a study to monitor the effect of the changes.
Företaget som marknadsför Privigen kommer att göra vissa förändringar i sättet det framställs på och kommer att genomföra en studie för att övervaka effekten av förändringarna.
The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
Företaget som marknadsför Simponi ska förse läkare som förskriver Simponi med information om läkemedlets säkerhet.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
Företaget som marknadsför Stivarga kommer även att utföra studier för att söka efter metoder för att identifiera patienter som mer sannolikt svarar på behandling.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att tillhandahålla uppföljningsdata om patienters överlevnad från de inlämnade huvudstudierna vid Hodgkins lymfom och systemiskt anaplastiskt storcellslymfom.
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of kidney disease with Truvada and use in pre-exposure prophylaxis.
Företaget som marknadsför Truvada kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp risken för leverskada med Truvada och användningen som preexponeringsprofylax.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
Företaget som marknadsför Vectibix kommer också att se till att alla läkare som väntas förskriva Vectibix får ett utbildningsmaterial med information om hur viktigt det är att göra ett RAS-test innan behandling med Vectibix inleds och att bara ge Vectibix till patienter vars tumör har konstaterats innehålla vildtyp RAS-genen.
The company that markets Xagrid will regularly inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
Företaget som marknadsför Xagrid kommer regelbundet att informera CHMP om all information som publicerats om läkemedlets effekt.
The company that markets Xalkori will ensure that doctors who are expected to prescribe Xalkori receive educational material containing important safety information about the medicine, including the risk of QT prolongation, and a patient alert card.
Företaget som marknadsför Xalkori kommer att se till att läkare som förväntas förskriva Xalkori får utbildningsmaterial med viktig säkerhetsinformation om läkemedlet, bland annat om risken för förlängt QT-intervall, samt ett patientinformationskort.
The company that markets Xalkori will provide the final results of a study in patients with ALK-positive NSCLC comparing the safety and effectiveness of Xalkori and chemotherapy treatments, to confirm how long patients lived overall.
Företaget som marknadsför Xalkori kommer att lämna in slutresultaten av en studie på patienter med ALK-positiv NSCLC, där säkerhet och effekt för Xalkori jämförts med kemoterapibehandlingar, för att bekräfta patienternas totala överlevnad.
The company that markets Xarelto will provide an educational pack for doctors expected to prescribe Xarelto for patients with atrial fibrillation, DVT, pulmonary embolism, or who have had acute coronary syndrome, containing important safety information including on the risk of bleeding during treatment with Xarelto and how to manage this risk.
Företaget som saluför Xarelto kommer att tillhandahålla ett utbildningspaket för läkare som förväntas skriva ut Xarelto till patienter med förmaksflimmer, DVT eller lungembolism, eller som haft akut koronarsyndrom.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Företaget som tillverkar Xiapex måste dessutom se till att samtliga läkare som väntas använda läkemedlet har lämplig utbildning i användning av läkemedlet samt erfarenhet av diagnostik och behandling av Dupuytrens kontraktur eller Peyronies sjukdom.
The company that markets Zurampic will carry out a study on the risk of heart, circulation or kidney disorders in patients treated with Zurampic, particularly in those who have previously suffered from such disorders.
Företaget som marknadsför Zurampic kommer att utföra en studie om risken för hjärt-, cirkulations- eller njursjukdomar hos patienter som behandlas med Zurampic, särskilt hos dem som tidigare lidit av sådana sjukdomar.
The company that markets Zydelig will provide final results of the ongoing main studies in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Företaget som marknadsför Zydelig kommer att lämna in slutresultaten från de pågående huvudstudierna på patienter med kronisk lymfatisk leukemi och follikulärt lymfom.
The company that marktes Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children under 2 years old.
Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret finns kvar hos små barn under två års ålder.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Företaget kommer också att noga kontrollera fördelningen av läkemedlet i varje medlemsstat och samla in information om dess användning hos patienter med systemisk skleros eller pågående sjukdom med digitala sår.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Företaget kommer även att kontrollera distributionen av läkemedlet noggrant i alla medlemsstater och samla in information om användningen av läkemedlet hos patienter med systemisk skleros och pågående sjukdom med digitala sår.
The company will also carry out a large study to gather more data on the safety of Xarelto when used in patients who have had acute coronary syndrome.
Företaget kommer också att genomföra en större studie för att samla in fler data om Xareltos säkerhet när det ges till patienter som haft akut koronarsyndrom.
The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta’s safety including its effects on the heart and potential for interactions with other medicines.
Företaget kommer också att utföra en studie om Nuedextas användning och en studie för att övervaka Nuedextas säkerhet, bland annat dess effekter på hjärtat och potential för interaktioner med andra läkemedel.
The company will also carry out a study to explore how adult patients respond to the dose of Strensiq given to children.
Företaget ska även utföra en studie för att utforska hur vuxna patienter svarar på den dos med Strensiq som ges till barn.
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
Företaget kommer även att utföra en studie för att närmare undersöka läkemedlets säkerhet, inräknat risken för levertoxicitet, en studie om läkemedlets långsiktiga effekt, samt en studie om effekten hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
Företaget kommer också att genomföra ytterligare två studier för att titta på nyttan och säkerheten med Perjeta på lång sikt när det ges till patienter med bröstcancer i tidigt stadium.