natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No maternal or embryofoetal effects of treatment were observed in reproductive studies in rats at dose levels up to 28-times the recommended human dose (1000 Units) based on an average adult body weight of 70 kg.
Inga behandlingseffekter observerades på modern eller fostret i reproduktionsstudier på råtta vid dosnivåer upp till 28 gånger den rekommenderade humana dosen (1 000 enheter) baserat på en genomsnittlig kroppsvikt hos vuxna på 70 kg.
No matter what day this happens, continue with the same twice-a-week schedule for your next patch, even if it means changing the new patch before 3 to 4 days have elapsed.
Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3–4 dagar.
No maximum tolerated dose of sunitinib has been identified for this patient population due to dose limiting toxicities (see section 5.1).
Någon maximalt tolererad sunitinibdos har inte identifierats för denna patientpopulation på grund av den dosbegränsande toxiciteten (se avsnitt 5.1).
No meaningful changes in blood pressure, heart rate with pseudoephedrine were observed in the healthy volunteers, and no clinically relevant increase in tyramine sensitivity were observed.
Inga betydelsefulla förändringar av blodtryck eller hjärtfrekvens sågs med pseudoefedrin hos friska försökspersoner, och ingen kliniskt relevant höjning av tyraminkänslighet observerades.
No meaningful changes in QTc interval or blood pressure were observed in a thorough QT clinical study evaluating either lumacaftor 600 mg once daily/ivacaftor 250 mg q12h or lumacaftor 1000 mg once daily/ivacaftor 450 mg q12h, demonstrating a lack of translation of these non-clinical findings to the clinic.
Inga meningsfulla förändringar av QTc-intervall eller blodtryck observerades i en grundlig klinisk QT- studie med utvärdering av antingen lumakaftor 600 mg en gång dagligen/ivakaftor 250 mg var 12:e timme eller lumakaftor 1 000 mg en gång dagligen/ivakaftor 450 mg var 12:e timme, vilket visar att dessa icke-kliniska rön inte kan överföras till klinisk användning.
No meaningful clinical data on exposure during pregnancy are available.
Betydelsefulla, kliniska data från behandling av gravida kvinnor saknas.
No meaningful gender differences have been observed.
Inga betydelsefulla könsskillnader har iakttagits.
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammande nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
No metabolites of telbivudine were detected following administration of 14C-telbivudine in humans.
Inga metaboliter av telbivudin upptäcktes efter administrering av 14C-telbivudin till människa.
No modification of posology should be necessary in patients with mild renal impairment.
Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
Inga fler doser kan tillföras efter detta och IONSYS kommer att tas bort av läkare eller sjuksköterska.
No more than 3 attempts per affected joint are recommended to disrupt a cord.
Man bör inte utföra fler än tre försök per påverkad led att få en sträng att rupturera.
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and 5.3).
Högst två kurer med Eurartesim kan ges inom en 12-månadersperiod (se avsnitt 4.4 och 5.3).
No mortality was observed in rats or dogs following single oral doses of 2000 mg/kg (maximum feasible dose).
Ingen mortalitet observerades hos råttor eller hundar efter orala engångsdoser på 2 000 mg/kg (högsta möjliga dos).
No mutagenic response was elicited by cidofovir at dose levels up to 5 mg/plate, in the presence and absence of metabolic activation by rat liver S-9 fraction, in microbial assays involving Salmonella typhimurium for base pair substitutions or frameshift mutations (Ames) and Escherichia coli for reverse mutations.
Cidofovir visade inga mutagena effekter vid doser upp till 5 mg/platta, med och utan metabolisk aktivering med råttlever S-9 fraktion, i mikrobiologiska försök med Salmonella typhimurium för basparsubstitutioner eller ”frameshift”-mutationer (Ames) och Escherichia coli för omvända mutationer.
No mutation
Ingen mutation
No natural rubber latex has to date been detected in the removable cap.
Inget naturgummilatex har hittills påvisats i det avtagbara nålskyddet.
No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Inget naturgummilatex har hittills upptäckts i det avtagbara nålskyddet.
No Nausea (Likert Scale) p-value c
Inget illamående (Likert-skala) p-värdec
No Nausea (Likert Scale) p-valuec
Inget illamående (Likert-skala) p-värdec
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Anslut inte någon kanyl, intravenösa slangar eller annan utrustning för parenteral administrering till sprutan för oral användning.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Ingen nål, intravenös slang eller annat hjälpmedel för parenteral administrering ska anslutas till sprutan.
No needles are supplied with the product.
Inga kanyler medföljer.
No neutropenia at baseline
Ingen neutropeni vid baseline
No new ADRs have been added and no ADRs have been removed, other than “anorexia” which has been re-classified as “decreased appetite”.
Inga nya biverkningar har lagts till och inga biverknignar har tagits bort, förutom ”anorexi” som har omklassificerats till ”minskad aptit”.
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.
Inga nya biverkningar identifierades vid tillägg av Incruse till FF/VI I dessa studier.
No New ENF*
Ingen ny ENF
No new events of progressions to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis.
Inga nya händelser av progression till AP/BK har rapporterats sedan 2-årsanalysen.
No new safety concerns were observed when Bortezomib Accord was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Inga nya biverkningar observerades när Bortezomib Accord lades till i den standardiserade pediatriska bakgrundsregimen med kemoterapi vid pre-B-cell ALL.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Inga nya biverkningar observerades när VELCADE lades till i den standardiserade pediatriska bakgrundregimen med kemoterapi vid pre-B-cell ALL.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment- naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
Inga nya säkerhetsrelaterade fynd kunde identifieras i 192-veckorsanalysen av behandlingsnaiva patienter för vilka den genomsnittliga behandlingstiden med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen var 162,5 veckor.
No new safety findings were observed.
Inga nya säkerhetsfynd observerades.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of Revestive for up to 30 months in a long-term open-label extension study.
Inga nya säkerhetssignaler har identifierats hos patienter exponerade för 0,05 mg/kg/dag av Revestive i upp till 30 månader i en långsiktig öppen förlängningsstudie.
No new unexpected safety signals were observed in this trial.
Inga nya oväntade säkerhetssignaler observerades i denna prövning.
no no
f f
no no
för
no no
inte är
no no
längre inte
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Ingen icke-specifik korsreaktivitet i vävnaden sågs när kanakinumab administrerades i normala vävnader hos människa.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Ingen icke-specifik vävnadskorsreaktivitet observerades när sekukinumab applicerades på normal human vävnad.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
Lägsta toxiska nivå (NOTEL) kunde inte bestämmas i de prekliniska studierna med ett undantag, efter 7 dagars tillförsel av 0.l g/kg till apa.
No of patients included in the analysis No. (%) of patients with event
Antal patienter inkluderade i analysen
No of positive
Antal positiva
No of positive
Antalet positiva
No or minimal fibrosis or portal fibrosis
Ingen eller minimal fibros eller portal fibros
No other adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed.
I övrigt observerades inga andra biverkningar än de under avsnitt ’Biverkningar’.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10- faldig överdos av vaccinet.
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med follitropin alfa-terapi.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Inga andra fynd i ovanstående toxicitetsstudier ger information av signifikant relevans till klinisk användning.
No other liquids should be used.
Använd inte någon annan vätska.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Grapefruktjuice får inte användas.
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Inga andra läkemedel får tillsättas den beredda spollösningen.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents.
Inga andra läkemedel får tillsättas lösningen med Raptiva och Raptiva ska inte beredas med andra vätskor.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Inga andra läkemedel bör injiceras genom den reserverade infarten för Rapilysin, varken före, under eller efter injektion av Rapilysin.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Inga andra läkemedel bör injiceras genom den reserverade infarten för Rapilysin, varken samtidigt, före, eller efter injektion av Rapilysin.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Inga andra läkemedel bör injiceras genom den reserverade infarten för Rapilysin, varken före, under eller efter injektion av Rapilysin.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
Inga andra patienter testade positivt för antikroppar mot siltuximab och det leder till en incidens av 0,2 % för de 411 utvärderingsbara patienterna.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Använd inga andra spädningsvätskor (se avsnitt 6.2).
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Ingen annan vattenkälla skall vara tillgänglig under medicineringsperioden.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Inget annat dricksvatten bör finnas tillgängligt under medicineringsperioden.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Inget annat dricksvatten ska finnas tillgängligt under medicineringsperioden.
No other treatment­related tumours have been found.
Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
No other undesirable effects have been observed after administration of a double dose when compared with a single dose of vaccine.
Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en enkel dos av vaccinet.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Inga övergripande kliniskt relevanta negativa effekter observerades hos pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år efter behandling med aliskiren upp till ett år baserat på neurokognitiv och utvecklingsmässig bedömning.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Inga övergripande kliniskt relevanta negativa effekter observerades hos pediatriska patienter i åldern 6 till 17 år efter behandling med aliskiren upp till ett år baserat på neurokognitiv och utvecklingsmässig bedömning.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
No overall differences in pharmacokinetics were observed between healthy elderly subjects and younger subjects (see section 4.2).
Inga generella skillnader i farmakokinetik sågs mellan friska äldre och yngre personer (se avsnitt 4.2).
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of 30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
Inga övergripande skillnader i säkerhet för Zurampic har observerats hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCL på 30-89 ml/min) jämfört med patienter med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Inga generella skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (>18 år) patienter som fick cytotoxisk kemoterapi och klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre vuxna patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan patienter över 65 år jämfört med yngre vuxna (>18 år) patienter som fick cytotoxiskt kemoterapi och i klinisk erfarenhet har inga skillnader i behandlingssvar identifierats mellan äldre och yngre patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
Inga totala skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan dessa äldre patienter och yngre patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.
Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter, och därför finns det inget behov av dosjustering hos äldre patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Inga generella skillnader beträffande säkerhet eller effektivitet observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan kvinnor i åldern > 65 år och yngre kvinnor, men man kan inte utesluta att vissa äldre personer kan ha högre känslighet.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients
Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt har observerats mellan dessa patienter och yngre patienter.
No overall differences in safety or efficacy were observed in elderly patients (≥ 65 years of age) treated with Vectibix monotherapy.
Inga generella skillnader i säkerhet eller effekt observerades hos äldre patienter (≥ 65 år) som behandlades med Vectibix som monoterapi.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Ingen skillnad i säkerhet eller effekt rapporterades hos äldre (> 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Ingen generell skillnad i säkerhet eller effekt rapporterades mellan äldre patienter (≥65 år) och yngre patienter (< 65 år).
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients < 65 years of age in the clinical studies.
Inga generella skillnader observerades i säkerhetsprofilen för äldre patienter ≥65 år och yngre vuxna patienter <65 år i de kliniska studierna.
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Inget barn med bestående svar fick relaps under 5- årsuppföljningen.
No paediatric subjects with SVR relapsed during the 5 years of follow-up.
Inget barn med bestående svar fick relaps under 5- årsuppföljningen.
No particular dose adjustment is
Ingen speciell dosjustering
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
Ingen patient utvecklade trombocytopeni av grad 4.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
Inga patienter utvecklade HAHA under eller efter behandling med Gazyvaro.
No patient experienced HBV re-infection.
Ingen patient återinfekterades med HBV.
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
Ingen patient hade ett LVEF-värde om <45 % under behandlingen, ej heller en absolut minskning av LVEF om mer än 15 %.
No patient had a QTcF >480 msec.
Ingen patient hade ett QTcF-värde om >480 msek.
No patient had a QTcF value >500 ms.
Ingen patient hade ett QTcF värde >500 ms.
No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
Ingen patient hade ett absolut QTcF-värde om >500 msek under behandling med studieläkemedlet.
No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en QTc > 60 millisekunder.
No patients became HBsAg- or HBeAg-negative during the study.
Inga patienter blev HBsAg- eller HBeAg- negativa under studien.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Inga patienter avbröt deltagandet i studien på grund av TEAE i SBR-armen.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Inga patienter slutade med rilpivirin på grund av biverkningar.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
Inga patienter avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av biverkningar under den blindade behandlingstiden.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Inga patienter avbröt behandlingen med studieläkemedlet på grund av biverkningar.
No patients had a maximum QTcF ≥480 msec.
Ingen patient hade ett maximalt QTcF ≥480 msek.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Ingen patient hade ett QTc-värde >500 ms.
No patients in the crizotinib arm of randomised Phase 3 Studies 1007 and 1014, and single arm Study 1005 were >85 years.
Inga patienter i crizotinibarmen i de randomiserade fas 3-studierna 1007 och 1014 och den enarmade studien 1005 var ≥85 år.
No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials.
Inga patienter ≥ 65 år ingick i kliniska prövningar.
No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
Inga patienter med HCV-infektion av genotyp 1 fick virologisk svikt under behandling.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Man har inte sett något mönster av onormala blod- eller koagulationsparametrar hos Aptivus -behandlade patienter i allmänhet och inte heller hos de drabbade patienterna, före den intrakraniella blödningen.
No pattern of abnormal haematological or coagulation parameters has been observed in patients in general, or preceding the development of ICH.
Man har inte sett något mönster av onormala blod- eller koagulationsparametrar hos tipranavir-behandlade patienter i allmänhet och inte heller hos de drabbade patienterna, före den intrakraniella blödningen.
No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
För levertransplanterade barn finns inga farmakokinetiska data tillgängliga.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn och ungdomar.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska uppgifter för pediatriska patienter.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
No pharmacokinetic data are available in patients
Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för patienter
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
Inga farmakokinetikdata finns från patienter som är över 65 år.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med hemofili A yngre än 12 år.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Inga farmakokinetiska data är tillgängliga för barn.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
För närvarande saknas farmakokinetiska data för abakavir hos patienter äldre än 65 år.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter.
No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Inga farmakokinetiska skillnader mellan etniska grupper har observerats.
No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Inga farmakokinetiska skillnader observerades mellan japanska och kaukasiska friska försökspersoner.
No pharmacokinetic interaction appears between ribavirin and hepatic function (see section 5.2).
Farmakokinetiken är inte förändrad hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Inga farmakokinetiska interaktioner för levofloxacin sågs med teofyllin i en klinisk studie.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and insulin detemir when administering a single dose of insulin detemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Inga farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner mellan liraglutid och insulin detemir observerades vid administrering av en singeldos insulin detemir 0,5 E/kg till patienter med typ 2- diabetes som uppnått steady state med liraglutid 1,8 mg.