natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Inga levereffekter iakttogs efter kronisk dosering hos råttor (28 veckor) och hos hundar (52 veckor) vid 4 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna ITP- patienter och 3 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger respektive ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV- patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Inga levereffekter iakttogs efter kronisk dosering hos råttor (28 veckor) och hos hundar (52 veckor) vid 4 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna ITP- patienter och 3 respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger respektive ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV- patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
No human data available.
Inga uppgifter finns tillgängliga.
No human data on the effect of asparaginase on fertility are available.
Det finns inga tillgängliga data för människor om effekten av asparaginas på fertilitet.
No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Det saknas data om effekten av Enzepi på fertilitet hos människa.
No ICS (SABA alone)
Ingen ICS (enbart SABA)
No imbalance was observed in postmenopausal women or men with osteoporosis or in women undergoing aromatase inhibitor therapy for nonmetastatic breast cancer.
Ingen obalans observerades hos postmenopausala kvinnor eller män med osteoporos eller hos kvinnor som genomgick behandling med aromatashämmare för icke-metastaserad bröstcancer.
No immunogenic response was detected in a 12-week study in mice in which pegaspargase was weekly administered at the dose of 10.5 U/mouse intramuscular or intraperitoneally.
Ingen immunogen respons detekterades i en 12-veckorsstudie på möss, vid vilken pegaspargas administrerades varje vecka med dosen 10,5 E/mus intramuskulärt eller intraperitonealt.
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
Ingen försämring av fertiliteten har observerats i pre-kliniska studier (se avsnitt 5.3).
No impairment of fertility has been observed in nonclinical studies (see section 5.3).
Ingen påverkan på fertiliteten har observerats vid icke-kliniska studier (se avsnitt 5.3).
No important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
Frånsett övergående svullnad och torr hud vid applikationsstället sågs inga kliniskt viktiga biverkningar hos friska, 7 veckor eller äldre kattungar, behandlade lokalt 7 gånger med 2 veckors intervall och med upp till 4 gånger den högsta rekommenderade dosen.
No improvement / worse
Ingen förbättring / sämre
No improvement was seen with the higher dose (80 mg/kg/day).
Ingen förbättring sågs med den högre dosen (80 mg/kg/dag).
No incompatibilities between MabThera subcutaneous formulation and polypropylene or polycarbonate syringe material or stainless steel transfer and injection needles and polyethylene Luer cone stoppers have been observed.
Ingen inkompatibilitet har observerats mellan MabThera subkutan formulering och sprutans polypropen- eller polykarbonatmaterial, överföringskanyl eller injektionsnålar i rostfritt stål eller Luer- kolvproppar i polyeten.
No incompatibilities between Perjeta and polyvinylchloride (PVC) or non-PVC polyolefin bags including polyethylene have been observed.
Inga inkompatibiliteter mellan Perjeta och polyvinylklorid (PVC) eller icke-PVC polyolefinpåsar inklusive polyetylen har observerats.
No increase in adverse events related to exemestane was observed in patients with hormone receptor-positive advanced breast cancer receiving the combination.
Ingen ökning av antalet biverkningar relaterat till exemestan observerades hos patienter med hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer som behandlades med kombinationen.
No increase in major hypoglycaemia was observed with empagliflozin compared to placebo as monotherapy, add-on to metformin, add-on to metformin and a sulfonylurea, add-on to pioglitazone with or without metformin, and for the combination of empagliflozin with metformin in drug-naïve patients compared to those treated with empagliflozin and metformin as individual components.
Ingen ökning av allvarlig hypoglykemi sågs med empagliflozin jämfört med placebo som monoterapi, som tillägg till metformin, som tillägg till metformin och en sulfonureid, som tillägg till pioglitazon med eller utan metformin, samt för kombinationen av empagliflozin med metformin till tidigare obehandlade patienter jämfört med dem som behandlats med empagliflozin och metformin som enskilda komponenter.
No increase in mean heart rate patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Ingen ökning i medelhjärtfrekvens hos patienter med typ 2-diabetes sågs i någon av alla placebokontrollerade fas III-studier.
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later after the initial dosing series.
Ingen ökning av biverkningar rapporterades när en boosterdos administreras 6 månader–18 månader senare efter den initiala dosserien.
No increase in reactions was reported when a booster dose is administered 6 months-18 months later, after the initial dosing series.
Ingen ökning av biverkningar rapporterades när en boosterdos administreras 6 månader–18 månader senare, efter den initiala dosserien.
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Ingen ökning i incidensen av andra biverkningar, inkluderande gastrointestinal perforation, sårläkningskomplikationer, kronisk hjärtinsufficiens och blödningar observerades hos äldre patienter (> 65 år) som fick Avastin jämfört med de Avastin-behandlade patienterna som var ≤ 65 år.
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.
Ingen ökning av obundet PCSK9 eller LDL-C över baslinjevärdena observerades under washout-perioden för evolocumab, vilket tyder på att kompenserande mekanismer för att öka produktionen av PCSK9 och LDL-C inte förekommer under behandlingen.
No increase of tuberculosis was observed in the pivotal placebo-controlled studies; however, all ORENCIA patients were screened for tuberculosis.
Ingen ökning av tuberkulos observerades i de pivotala placebokontrollerade studierna dock screenades samtliga ORENCIA-patienter för tuberkulos.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly within the prophylactic dose ranges.
Ingen ökad risk för blödning har observerats hos äldre inom de profylaktiska dosintervallen.
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large post- marketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Ingen ökad risk för Kawasakis sjukdom observerades bland spädbarn som fick RotaTeq i en stor observationsstudie för kontroll av säkerheten efter introduktion på marknaden (se avsnitt 5.1).
No individual sale of single packs.
Enskilda engångsförpackningar säljs ej.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any patient administered LeukoScan.
Ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) reaktiv med fragment kunde påvisas hos patienter som tillförts LeukoScan.
No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore ticagrelor is not recommended in these patients.
Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte tikagrelor till dessa patienter.
No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
Det finns ingen information om biverkningar som förekommer i lägre frekvens på grund av den studerade populationens storlek; n=147 för tidigare obehandlade patienter och n=149 för tidigare behandlade patienter.
No information is available for events that occur at lower frequency, due to the size of the population studied; n=147 for first line treated patients and n=149 for previously treated patients.
Det finns ingen information om biverkningar som förekommer i lägre frekvens, på grund av den studerade populationens storlek ; n=147 för tidigare obehandlade patienter och n=149 för tidigare behandlade patienter.
No information is available on the possible effects of antithrombin alfa on male and female fertility.
Det finns ingen information om vilken inverkan antitrombin alfa möjligen kan ha på fertiliteten hos män och kvinnor.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this product with any vaccine.
Det finns ingen tillgänglig information om tolerans och effekt vid samtidig användning av denna produkt med något vaccin.
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use with any other vaccine, except Merial attenuated vaccines against Marek’s disease, Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Data för effekt och säkerhet vid samtidig användning av andra vacciner saknas, förutom för Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom, Newcastle och infektiös bronkit.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeding or pet rabbits.
Det finns ingen information gällande säkerhet och effekt inom andra kategorier, såsom avelskaniner eller tamkaniner.
No information is available on the safety and efficacy in other categories such as breeds or pet rabbits.
Det finns ingen information gällande säkerhet och effekt inom andra kategorier, såsom avelskaniner eller tamkaniner.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel utom ovannämnda produkt..
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versican Plus DHPPi and Versican Plus Pi.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel .
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine with any other veterinary medicinal product.
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals, including those with maternally derived antibodies.
Ingen information finns tillgänglig om användning av vaccinet hos djur som redan har antikroppar, inklusive de som bär på antikroppar från moderdjuret.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Data saknas om vaccination vid närvaro av antikroppar från modern.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Information saknas om vaccination vid närvaro av antikroppar från moderdjuret.
No information is available that the use of Benepali effects the ability to drive or use machines.
Det finns ingen information om att användningen av Benepali påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
No information is available with regards to a possible immune reaction towards the product or towards the endogenous molecule (bG-CSF) after repeated use of the product in cows.
Ingen information finns tillgänglig avseende en möjlig immunreaktion mot läkemedlet eller mot den kroppsegna molekylen (bG-CSF) efter upprepad användning av läkemedlet hos kor.
No information on overdose is currently available in the target species. (See section 4.6.)
Inga uppgifter om överdosering finns för närvarande på djurslag. (Se avsnitt 4.6.)
No information on overdose is currently available in the target species. (See section “Adverse reactions”.)
Inga uppgifter om överdosering finns för närvarande på djurslag. (Se avsnitt ”Biverkningar”.)
No information on the ability to drive and use machines is available.
Det finns ingen information tillgänglig om körförmåga och användning av maskiner.
No information relating to potential cross- resistance with other cytostatics products is available.
Data avseende eventuell korsresistens med andra cytostatiska medel saknas.
No information relating to potential cross-resistance with other cytostatic products is available.
Uppgifter saknas om möjlig korsresistens med andra cytostatika.
No information relating to the potential of cross-resistance with other cytostatics products is available.
Data avseende eventuell korsresistens med andra cytostatiska medel saknas.
No inhibitory effect of 40 mg single-dose omeprazole (CYP2C19 inhibitor) was observed on the multiple-dose pharmacokinetics of vortioxetine in healthy subjects.
En engångsdos av 40 mg omeprazol (CYP2C19-hämmare) uppvisade ingen hämmande effekt på vortioxetins farmakokinetik vid upprepad dosering till 15 friska försökspersoner.
No initial dose adjustment is required in patients >65 years of age.
Det krävs ingen initial dosjustering för patienter >65 år.
No interaction between pravastatin
Ingen interaktion förväntas
No interaction expected when gemfibrozil is used in
Ingen interaktion när gemfibrozil används i kombination
no interaction expected.
uppmätt, ingen interaktion
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Ingen interaktion förekom när vaccinet gavs samtidigt med MERIAL’s inaktiverade rabiesvaccin, när vaccinerna gavs på olika ställen.
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when
Ingen interaktion förväntas varken för INTELENCE eller enfuvirtid när medlen ges
No interaction of ONIVYDE (liposomal irinotecan) with other medicinal products is known.
Det finns inga kända interaktioner mellan ONIVYDE (liposomalt irinotekan) och andra läkemedel.
No interaction studies have been conducted with Imlygic.
Inga interaktionsstudier med Imlygic har utförts.
No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Inga interaktionsstudier har utförts på barn eller ungdomar.
No interaction studies have been performed in this population.
Inga interaktionsstudier har utförts på denna population.
No interaction studies have been performed with asfotase alfa.
Inga interaktionsstudier har genomförts med asfotas alfa.
No interaction studies have been performed with GRANUPAS.
Inga interaktionsstudier har gjorts med GRANUPAS.
No interaction studies have been performed with NovoEight.
Inga interaktionsstudier har utförts med NovoEight.
No interaction studies have been performed.
Inga interaktionsstudier med emedastin har utförts.
No interaction studies in humans have been performed.
Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
No interaction studies of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products have been performed, because Yttriga is a precursor solution for radiolabelling medicinal products.
Inga interaktionsstudier på Yttrium (90Y)-klorid har utförts på grund av att Yttriga är en prekursorlösning för radiomärkning av andra läkemedel.
No interaction studies with ELOCTA have been performed.
Inga interaktionsstudier har utförts med ELOCTA.
No interaction studies with other medicinal products have been done.
Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har gjorts.
No interaction study
antacidum QD
No interaction study
dosjustering.
No interaction study
Ingen interaktionsstudie har
No interaction study
Ingen interaktionsstudie har genomförts
No interaction study
tipranavir/r
No interaction study performed
Ingen interaktionsstudie
No interaction study performed
Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
No interaction study performed
Karbamazepin 200 mg BID
No interaction study performed
noga beträffande utveckling av
No interaction was observed between dronedarone and metformin, an OCT1 and OCT2 substrate.
Ingen interaktion observerades mellan dronedaron och metformin (OCT1 och OCT2 substrat).
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) or 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Inga interaktioner har observerats vid kombination av busulfan och flukonazol (antimykotika) eller 5- HT3 antiemetika såsom ondansetron och granisetron.
No interaction was seen when Cosentyx was administered concomitantly with methotrexate (MTX) and/or corticosteroids in arthritis studies (including in patients with psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis).
Ingen interaktion observerades när Cosentyx administrerades samtidigt med metotrexat och/eller kortikosteroider i artritstudier (inklusive patienter med psoriasisartrit och ankyloserande spondylit).
No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Inga interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion är kända.
No interactions
Inga interaktioner
No interactions have been identified.
Inga interaktioner identifierats.
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Interaktioner mellan produkter med human koagulationsfaktor VIII (rDNA) och andra läkemedel har inte rapporterats.
No interactions of Nonafact with other medicinal products are known.
Nonafact har inga kända interaktioner med andra läkemedel.
No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicinal products are known because no studies have investigated this issue.
Inga interaktioner av yttrium (90Y)-klorid med andra läkemedel är kända pga. att detta inte undersökts i några studier.
No interactions with other medicinal products are currently known.
Inga interaktioner med andra läkemedel är kända i dag.
No interruption b
Inget uppehåll b
No intracranial bleeding or gastrointestinal haemorrhage events were reported in patients receiving Jakavi.
Inga intrakraniella blödnings- eller gastrointestinala blödningshändelser rapporterades hos patienter som fått Jakavi.
No investigations on fertility have been performed (see section 5.3).
Inga fertilitetsstudier har utförts (se avsnitt 5.3).
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Ingen dosjustering av Lamivudine/Zidovudine Teva är nödvändig om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
No light
Inget ljus
No line listings are required – these can be provided in signal evaluation reports as necessary.
Inga enskilda fallrapporter (s.k. line listing) krävs – dessa kan efter behov lämnas i signalutvärderingsrapporter.
No liver or heart findings were observed in chronic toxicity studies at exposures 5 times (rat) and 16 times (dog) higher than the clinical exposure.
Inga lever- eller hjärtfynd observerades i studier avseende kronisk toxicitet vid exponeringar 5 gånger (råtta) och 16 gånger (hund) högre än klinisk exponering.
No liver or heart findings were observed in chronic toxicity studies at exposures 9 times (rat) and 27 times (dog) higher than the clinical exposure.
Inga lever- eller hjärtfynd observerades i studier avseende kronisk toxicitet vid exponeringar 9 gånger (råtta) och 27 gånger (hund) högre än klinisk exponering.
No loading dose was administered in these studies.
Ingen laddningsdos? administrerades i dessa studier.
No local irritation of the blood vessel was observed after i.v. or paravenous administration of idarucizumab.
Ingen lokal blodkärlsirritation observerades efter i.v. eller paravenös (subkutan) administrering av idarucizumab.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available.
Det finns för närvarande inga data tillgängliga på långtidseffekter av aliskiren hos patienter med hjärtsvikt.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Inga långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera enoxaparins karcinogenicitet.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential of enoxaparin.
Inga långtidsstudier på djurs har utförts för att utvärdera enoxaparins karcinogenicitet.
No long-term studies in animals have been performed to evaluate the carcinogenic potential.
Inga långtidsstudier på djur har genomförts för att bedöma potentialen för karcinogenicitet.
no longer authorised no longer authorised
längre godkänt för försäljning längre godkänt för försäljning
No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks were observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Ingen försvagning av effekten mot kramper (toleransutveckling) under sammanhängande behandling på 4 veckor kunde observeras i experimentella studier som pågått i 4 veckor.
No lymphomas were observed following 6 months treatment with an antibody analogue of efalizumab in a 6 months study with p53 +/+ wild type mice.
Inga lymfom observerades efter sex månaders behandling med en antikroppsanalog till efalizumab i en sexmånaders studie med p53 +/+ vildtyp mus.
No Lynparza dose adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Ingen dosjustering av Lynparza krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
No major deviations from dose proportionality are observed over the dose range 40 to 160 mg.
Inga större avvikelser från dosproportionalitet har setts inom dosintervallet 40 till 160 mg.
No major pharmacokinetic differences have been observed based on gender or age.
Ålder och kön ser inte ut att påverka farmakokinetiken nämnvärt.