natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pre-filled pen must not be shaken.
Den förfyllda injektionspennan får inte skakas.
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
The pre-filled pens have to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
De förfyllda injektionspennorna måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 6.6).
The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30 ºC prior to use.
De förfyllda injektionspennorna kan förvaras i upp till 4 veckor vid högst 30 °C före användning.
The pre-filled syrin
Kant på kolvens välvda del
The pre-filled syringe cannula is inserted through the 50 ml syringe opening so that the cannula is immersed in the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 2).
För in den förfyllda sprutans kanyl genom öppningen på 50 ml sprutan så att kanylen är nedsänkt i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (Figur 2).
The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Den förfyllda sprutan innehållande vätskan (den klara vätskan)
The pre-filled syringe contains 1 dose of Taltz.
Den förfyllda sprutan innehåller 1 dos Taltz.
The pre-filled syringe contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of darbepoetin alfa.
Den förfyllda sprutan innehåller antingen 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram darbepoetin alfa.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose of 0.5 mg.
Den förfyllda sprutan innehåller mer än den rekommenderade dosen på 0,5 mg.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Den förfyllda sprutan innehåller mer än den rekommenderade dosen.
The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘Important information about some of the ingredients of Valtropin’).
Den förfyllda sprutan innehåller vatten för injektionsvätskor och metakresol (se avsnitt 2 ”Viktig information om några innehållsämnen i Valtropin’).
The pre-filled syringe contains water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial.
Den förfyllda sprutan innehåller spädningsvätska som ska användas för beredning av innehåller i injektionsflaskan.
The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
Den förfyllda sprutan har ett Ultrasafe nålskydd för att skydda från stickskador.
The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
Den förfyllda sprutan är försedd med ett Ultrasafe nålskydd för att skydda mot stickskador.
The pre-filled syringe inside the pen is a 1 ml glass syringe with a FluroTec-coated plunger stopper, staked 27G x ½″ needle and rigid needle shield of styrene butadiene rubber.
Den förfyllda sprutan i injektionspennan är en 1 ml glasspruta för engångsbruk med en FluroTec-belagd kolvpropp, 27G x ½″ fast nål och styvt nålskydd av styrenbutadiengummi.
The pre-filled syringe is broken.
Den förfyllda sprutan är trasig.
The pre-filled syringe is for single-use administration only.
Den förfyllda sprutan är endast för engångsbruk.
The pre-filled syringe is for single-use only.
Förfylld spruta för engångsbruk.
The pre-filled syringe is intended for single use only.
Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
the pre-filled syringe is not damaged
att den förfyllda sprutan inte är skadad
The pre-filled syringe is ready for immediate use (see section 4.2).
Den förfyllda sprutan är klar för omedelbar användning (se avsnitt 4.2).
The pre-filled syringe is ready for immediate use.
Den förfyllda sprutan är klar för omedelbar användning.
The pre-filled syringe is ready for use.
Den förfyllda sprutan med Retacrit är klar att användas.
The pre-filled syringe must be assembled with the plunger and a reconstitution needle.
Den förfyllda sprutan måste sättas samman med kolvstången och beredningsnålen.
The pre-filled syringes and pens do not contain human albumin.
De förfyllda sprutorna och injektionspennorna innehåller inte humant albumin.
The pre-filled syringes are made from Type I glass with a permanently attached stainless steel needle in the tip and have 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
De förfyllda sprutorna är tillverkade av typ I-glas med en permanent fastsatt kanyl av rostfritt stål i spetsen och har 1/40 tryckta markeringar för graderingar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet.
The pre-planned final analysis of OS from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 was performed when 707 deaths had occurred (median follow-up 8.3 years in the AC→P H group).
Den förplanerade finala överlevnadsanalysen från den sammanvägda analysen av studierna NSABP B- 31 och NCCTG N9831 genomfördes då 707 dödsfall hade inträffat (median uppföljning 8,3 år i AC→PH-gruppen).
The pre-planned OS interim analysis after 101 deaths (out of 191 required for final analysis) and
Den i förväg planerade interimanalysen avseende total överlevnad, efter 101 dödsfall (191 krävs för slutlig analys) och 33 månaders uppföljning, var till fördel för everolimusgruppen.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Den förinställda dos som avges av I-Neb AAD-nebulisatorn styrs av läkemedelsbehållaren i kombination med nebulisatorns styrskiva.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
Den förinställda dos som avges av I-Neb AAD styrs av läkemedelsbehållaren i kombination med nebulisatorns styrskiva.
The precise function of beta2-adrenergic receptors in the heart is not known, but their presence raises the possibility that even highly selective beta2-adrenergic agonists may have cardiac effects.
Beta2-receptorernas exakta funktion i hjärtat är inte känd, men på grund av deras förekomst kan även mycket selektiva beta2- agonister påverka hjärtat.
The predicted increase was approximately 3- fold in the presence of ketoconazole 200 mg twice daily using physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modelling.
I närvaro av ketokonazol 200 mg 2 gånger dagligen var den förutspådda ökningen 3-faldig med hjälp av fysiologiskt baserad farmakokinetik- modell (PBPK).
The predicted mean ( SD) AUC4weeks, Cmax and Cmin of tocilizumab were 23200 ± 6100 µghr/mL, 175  32 µg/mL and 2.35  3.59 µg/mL, respectively.
Predikterat medelvärde (±SD) för tocilizumab var för AUC4 veckor 23200 ± 6100 µg • tim/ml, för Cmax 175  32 µg/ml och för Cmin 2,35  3,59 µg/ml.
The predicted mean ( SD) AUC4weeks, Cmax and Cmin of tocilizumab were 29500 ± 8660 µghr/mL, 182  37 µg/mL and 7.49  8.20 µg/mL, respectively.
Predikterat medelvärde (±SD) för tocilizumab var för AUC4 veckor 29500 ± 8660 µg • tim/ml, för Cmax 182  37 µg/ml och för Cmin 7,49  8,20 µg/ml.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 respektive 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med den hos vuxna efter 3 respektive 4 mg/kg i.v. två gånger dagligen.
The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Rekommenderat ställe att ge injektionen är nackmuskeln bakom örat.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Vid injektion med Aranesp förfylld injektionspenna rekommenderas övre delen av låret som injektionsställe.
The preferred injection site for using the Nespo pre-filled pen is the front of the thigh.
Vid injektion med Nespo förfylld injektionspenna rekommenderas övre delen av låret som injektionsställe.
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Rekommenderade injektionsställen är lårets anterolaterala del hos yngre barn och deltoidregionen hos äldre barn, tonåringar och vuxna.
The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Vaccinet ges företrädesvis i överarmens deltoidmuskel eller i lårets anterolaterala del.
the prefilled pen the needle.
den förfyllda injektionspennan nålen
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter som exponerades för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebocontrolled trials.
Det kliniska programmet för pregabalin omfattade över 8900 patienter exponerade för pregabalin, av vilka över 5600 deltog i dubbelblinda, placebokontrollerade prövningar.
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid två pediatriska studier (studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, en 1-årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2)
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid två pediatriska studier (studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, en 1-årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Graviditetsstatus måste fastställas för kvinnor i fertil ålder innan behandling med telavancin och kvinnor i fertil ålder skall använda effektiva preventivmedel underbehandlingen.
The preliminary results show that systemic immunosuppression after starting nivolumab treatment does not appear to preclude the response on nivolumab.
De preliminära resultaten visar att systemisk immunsuppression efter att nivolumabbehandlingen påbörjats inte verkar försämra effekten av nivolumab.
The preliminary results show that there is a statistically significant impairment in all sperm parameters after a 6 months HU therapy.
De preliminära resultaten visar att det finns en statistiskt signifikant försämring av alla spermieparametrar efter 6 månaders behandling med hydroxikarbamid.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Premedicineringsdosen för dexmedetomidin är 125–375 mikrogram/m2 kroppsyta och administreras 20 minuter före induktion, för ingrepp som kräver anestesi.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125–375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras 20 minuter före induktion, vid ingrepp som kräver anestesi.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Docetaxel Teva infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml bör användas omedelbart efter beredning.
The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Docetaxel Teva Pharma infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml bör användas omedelbart efter beredning.
The premix solution should be used immediately after preparation.
TAXOTERE infusionskoncentrat 10 mg docetaxel/ml bör användas omedelbart efter beredning.
the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
preparering av det valda paraspinala området där implantationen skall utföras
The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Beredningen skall värmas till rumstemperatur före administrering.
The preparations that follow relate to dose adjustments for renally impaired patients:
Följande avser beredning av justerade doser till patienter med nedsatt njurfunktion:
The prepared dose should be discarded if not consumed within 24 hours of preparation if kept refrigerated (2 - 8°C), or within 3 hours at room temperature (15 - 30°C).
Den beredda dosen ska kasseras om den inte konsumeras inom 24 timmar efter beredning, om den förvaras i kylskåp (2–8 °C), eller inom 3 timmar vid rumstemperatur (15–30 °C).
The prepared infusion solution of MabThera is physically and chemically stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C and subsequently 12 hours at room temperature.
Utspädd MabThera är fysikaliskt och kemiskt stabil i 24 timmar vid 2 °C – 8 °C och därefter i 12 timmar i rumstemperatur.
The prepared solution for infusion is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C to 8°C and for 24 hours at a temperature not above 25°C. From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Den beredda infusionsvätskan är fysiskt och kemiskt stabil i 48 timmar vid 2 till 8 °C och i 24 timmar vid en temperatur som inte överstiger 25 °C. Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
The prepared solution will be clear to sligthly opalescent and colourless.
Den färdigberedda lösningen kommer att vara klar till svagt pärlemorskimrande och färglös.
The prepared sponge may be wrapped around the bone or placed up to the edges of a bone plate as the geometry of the fracture and fixation requires.
Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta, beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
The PreSAP trial did not demonstrate a statistically significant increased risk for the same composite endpoint.
Kliniska prövningen PreSAP visade ingen statistiskt signifikant ökad risk för samma kombinerade endpoint.
The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6. Follow the instructions for the feeding tube to administer the medicine.
Den ordinerade dosen av Norvir pulver till oral suspension kan ges via en matningssond efter att ha blandats med vatten som beskrivs i avsnitt 6.6. Följ instruktionerna för matningssonden för att administrera läkemedlet.
The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Det ordinerade antalet kapslar ska sväljas hela en gång dagligen i 5 dagar.
The prescribed number of tablets for a 2, 5, 10 and 20 mg/kg/day dose should be placed in a medicine cup (that shows the appropriate graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml) with the amount of water as depicted in Tables 1-4 and stirred until dissolved.
Det ordinerade antalet tabletter för en dos om 2, 5, 10 och 20 mg/kg/dag ska läggas i en medicinbägare (som har markeringar vid 20, 40, 60 och 80 ml) med den mängd vatten som anges i tabell 1-4 och röras om tills de är upplösta.
The prescribed number of tablets should be placed in a glass or cup with up to 120 ml of water and stirred until dissolved.
Ordinerat antal tabletter skall läggas i ett glas eller en kopp med upp till 120 ml vatten och lösas upp under omrörning.
The Prescriber check list should display information to help physician assess whether the patient is eligible for MULTAQ prescription and whether the patient remains within the prescribing information.
Checklistan för förskrivare ska uppvisa information som hjälper läkaren att bedöma om patienten är lämplig för MULTAQ-förskrivning och om patienten fortfarande uppfyller villkoren för behandling.
The prescriber checklist shall contain the following key messages:
Checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
The prescriber checklist will help healthcare professionals select patients for whom Multaq is appropriate.
Checklistan ska hjälpa vårdpersonal att välja ut patienter som lämpar sig för behandling med Multaq.
The Prescriber checklist, which shall contain the following key messages:
Ordinerarens checklista, som ska innehålla följande centrala meddelanden:
The Prescriber Guide highlights the following:
Förskrivningsguiden betonar följande:
The prescriber guide shall contain the following key elements:
Riktlinjerna för förskrivare ska innehålla följande viktig information:
The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Förskrivarguiden ska innehålla följande huvudbudskap:
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare.
The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Förskrivaren åläggs att använda sig av checklistan för förskrivare.
The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas.
The prescriber should advise the patient to use the handle of the second scoop to scrape off extra powder and obtain a level scoop.
Förskrivaren skall anvisa patienten hur man med hjälp av skaftet på den andra doseringsskeden stryker av för mycket pulver och får en slätstruken doseringssked.
The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Förskrivare av Instanyl nässpray måste omsorgsfullt selektera patienter och noga följa upp dem genom hela behandlingsperioden och informera dem om:
The prescribers of PecFent nasal spray must critically select the patients and closely follow
Den som förskriver PecFent nässpray bör kritiskt välja ut patienterna och noga beakta
The prescribing physician must ensure that the patient understands how to use Instanyl correctly, according to the Summary of Product Characteristics (SmPC) and Patient Information Leaflet (PIL) and ensure that patients and carers are aware of the risks associated with Instanyl, including risks of overdose, misuse, drug dependence and abuse.
Den förskrivande läkaren måste förvissa sig om att patienten förstår hur Instanyl ska användas på ett korrekt sätt, enligt instruktioner i produktresumén och bipacksedeln och försäkra sig om att patient och vårdare är medvetna om riskerna med Instanyl, såsom överdosering, felaktig användning, beroende och missbruk.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first. haemophilia or any other problem that may stop your blood from clotting properly, such as treatment with blood thinners (anticoagulants).
Förekomsten av en smärre infektion, t.ex. förkylning, bör inte leda till att vaccinationen skjuts upp, men tala med läkare eller sjuksköterska först. blödarsjuka eller något annat problem som kan förhindra att blodet koagulerar ordentligt, t.ex. behandling med blodförtunnande medel (antikoagulantia).
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Förekomst av en muterad c-KIT tyrosinkinasreceptor måste vara bekräftad innan behandlingen påbörjas.
The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Förekomst av en muterad c-KIT- tyrosinkinasreceptor måste bekräftas före behandling.
The presence of a nonsense mutation in the dystrophin gene should be determined by genetic testing (see section 4.4).
Närvaron av en nonsensmutation i dystrofingenen ska fastställas genom genetisk testning (se avsnitt 4.4).
The presence of anti-evolocumab binding antibodies did not impact the pharmacokinetic profile, clinical response, or safety of Repatha.
Förekomsten av evolocumab-bindande antikroppar påverkade inte Repathas farmakokinetiska profil, kliniska svar eller säkerhet.
The presence of anti-JCV antibodies.
Förekomst av anti-JCV-antikroppar.
The presence of antibodies to certolizumab pegol resulted in an approximately three-fold increase in clearance.
Närvaron av antikroppar mot certolizumabpegol resulterade i en cirka trefaldig ökning av clearance.
The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH- desloratadine from 4 to 6 hours.
Födointag förlänger Tmax för desloratadin från 2,5 till 4 timmar och Tmax för 3-OH-desloratadin från 4 till 6 timmar.
The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of Cuprymina will lead to increased hepatotoxicity.
Närvaron av fritt (64Cu) kopparklorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Cuprymina leder till förhöjd hepatotoxicitet.
The presence of genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive’ status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Närvaro av genetiska defekter som påverkar ALK (”ALK-positiv” status) måste bekräftas i förväg med hjälp av lämpliga metoder.
The presence of HACA may be associated with worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses.
Förekomst av HACA kan förknippas med förvärrade infusionsreaktioner eller allergiska reaktioner efter den andra infusionen av efterföljande behandlingsomgångar.
The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage.
Nedsatt leverfunktion bör inte kräva ändrad dosering.
The presence of hypoalbuminaemia was associated with an increased risk of prolongation of the QTc interval (see section 4.4).
Förekomsten av hypoalbuminemi associerades med en ökad risk för förlängning av QTc-intervallet (se avsnitt 4.4).
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which signficantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Förekomst av lesioner, tillstånd, procedurer och/eller farmakologisk behandling (såsom NSAID, trombocytaggregationshämmare, SSRI och SNRI, se avsnitt 4.5), vilka signifikant ökar risken för blödningar, kräver en noggrann risk-nyttabedömning.
The presence of lesions, conditions, procedures and/or pharmacological treatment (such as NSAIDs, antiplatelets, SSRIs and SNRIs, see section 4.5), which significantly increase the risk of major bleeding requires a careful benefit-risk assessment.
Förekomst av lesioner, tillstånd, procedurer och/eller farmakologisk behandling (såsom NSAID, trombocytaggregationshämmare, SSRI och SNRI, se avsnitt 4.5), vilka signifikant ökar risken för blödningar, kräver en noggrann risk-nyttabedömning.
The presence of M184V with K65R does give rise to cross- resistance between abacavir, tenofovir, didanosine and lamivudine, and M184V with L74V gives rise to cross-resistance between abacavir, didanosine and lamivudine.
Förekomst av M184V med K65R förorsakar korsresistens mellan abakavir, tenofovir, didanosin och lamivudin och M184V med L74V förorsakar korsresistens mellan abakavir, didanosin och lamivudin.