natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No effect on male or female fertility has been observed in rats following intravenous verteporfin doses of up to 10 mg/kg/day (approximately 60 and 40-fold human exposure at 6 mg/m2 based on AUCinf in male and female rats, respectively).
Ingen inverkan på honors eller hanars fertilitet har observerats hos råttor efter intravenösa verteporfindoser upp till 10 mg/kg/dag (cirka 60 och 40-faldig human exponering om 6 mg/m2 baserat på AUCinf hos respektive han- och honråttor).
No effect on QT interval was reported in a randomised, double-blind, placebo, and active-controlled study using standard and Holter electrocardiography.
I en randomiserad, dubbelblind, placebojämförande och kontrollerad studie som använde standard- och Holter-EKG rapporterades ingen effekt på QT-intervallet.
No effect on the bioavailability of MPA was observed.
Ingen effekt på MPA:s biotillgänglighet observerades.
No effect on the bioavailability of MPA was observed.
Ingen effekt på MPAs biotillgänglighet har observerats.
No effect on the bioavailability of MPA was observed.
Ingen effekt på MPAs biotillgänglighet observerades.
No effect on the metabolite profile of piperaquine in human hepatocytes was observed when piperaquine was co-incubated withartenimol.
Det observerades ingen effekt på metabolitprofilen för piperakin i humana hepatocyter när piperakin inkuberades tillsammans med artenimol.
No effects are known.
Inga kända effekter.
No effects of Hizentra on the ability to drive and use machines are expected.
Inga effekter av Hizentra på förmågan att köra och använda maskiner förväntas.
No effects on ability to drive and use machines have been observed.
Inga effekter på körförmågan eller användning av maskiner har observerats.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats.
No effects on embryo-foetal development in the rabbit were observed at doses 100 times the human dose.
Hos kanin som fick 100 ggr dosen för människa, observerades inga effekter på embryots eller fostrets utveckling.
No effects on fertility or early embryonic development were noted in animals (see section 5.3).
Inga effekter på fertilitet eller tidig embryoutveckling har observerats hos djur (se avsnitt 5.3).
No effects on fertility or reproductive capacities were observed in male or female rats up to the maximum dose tested, 100 mg/kg/day (Human Equivalent Dose [HED]16 mg/kg/day) (see section 5.3).
Inga effekter på fertilitet eller reproduktionsförmåga observerades hos han- eller honråttor upp till den testade maxdosen, 100 mg/kg/dag (Human Equivalent Dose [HED]16 mg/kg/dag) (se avsnitt 5.3).
No effects on fertility or reproductive capacities were observed in male or female rats up to the maximum dose tested, 100 mg/kg/day (Human Equivalent Dose [HED]16 mg/kg/day).
Inga effekter på fertilitet eller reproduktionsförmåga observerades hos han- eller honråttor upp till den maximala dosen som testades, 100 mg/kg/dag (Human Equivalent Dose [HED]16 mg/kg/day).
No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats.
Inga effekter på den hanliga fertiliteten observerades i reproduktionsstudier på hanråttor.
No effects on male fertility were seen in reproductive studies in male rats.
Reproduktionsstudier på hanråttor visade inga effekter på manlig fertilitet.
No effects on male or female fertility and reproductive performance indices were observed at
Inga effekter på index för hanars och honors fertilitet och reproduktionsförmåga kunde ses vid
No effects on male or female fertility and reproductive performance indices were observed at ≤100 mg/kg/day (see section 5.3).
Ingen effekt på parametrarna för fertilitet och reproduktionsförmåga hos han- och honråttor observerades vid ≤100 mg/kg/dag (se avsnitt 5.3).
No effects on male or female fertility and reproductive performance indices were observed at ≤100 mg/kg/day (yielding exposures approximately 8 times those obtained with the maximum recommended human dose of the ivacaftor component of Orkambi based on summed AUCs of ivacaftor and its metabolites extrapolated from Day 90 exposures at 100 mg/kg/day in the 6-month repeat-dose toxicity study in this species).
Ingen effekt på index för fertilitet och reproduktionsförmåga hos han- eller honråttor observerades vid ≤100 mg/kg/dag (vilket gav exponeringar på ca 8 gånger de som erhålls med den maximala rekommenderade dosen för människa av ivakaftor-komponenten av Orkambi, baserat på summerade AUC för ivakaftor och dess metaboliter extrapolerat från dag 90-exponeringar vid dosen 100 mg/kg/dag i 6-månadersstudien av toxicitet vid upprepad dosering på denna art).
No effects on QT interval (corrected using either the Fridericia or Bazett method or individually- corrected) were observed when aclidinium bromide (200 µg or 800 µg) was administered once daily for 3 days to healthy subjects in a thorough QT study.
Inga effekter på QT-intervall (korrigerat med användning av antingen Fridericia- eller Bazett-metoden eller individuellt korrigerat) observerades när aklidiniumbromid (200 µg eller 800 µg) administrerades en gång om dagen i 3 dagar till friska försökspersoner i en noggrann QT-studie.
No effects on reproductive tissues were noted during 28-day repeat-dose rat and monkey toxicity studies or in 6-month rat and 9-month monkey chronic toxicity studies.
Det observerades inga reproduktionseffekter under 28 dagars upprepad dosering i toxicitetsstudier hos råtta och apor och inte eller i 6 månader (råtta) och 9 månader (apor) långa allmäntoxicitetsstudier.
No effects on the ability to drive or use machines are expected.
Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner förväntas.
No effects on the breastfed child are anticipated.
Ingen effekt på ammade barn förväntas.
No effects on the reproductive performance were observed in both species.
Inga effekter på reproduktionen har iakttagits hos något av djurslagen.
No effects were observed on males and females fertility in animal studies.
Inga effekter på manlig och kvinnlig fertilitet observerades i djurstudier.
No effects were seen at 5 mg/kg/day (at exposures similar to clinical exposure).
Inga effekter sågs vid 5 mg/kg/dag (vid exponeringar motsvarande klinisk exponering).
No efficacy data are available concerning the use of the vaccine in male animals.
Data avseende effekt på handjur vaccinerade med Coxevac saknas.
No efficacy data are available in patients over 85 years of age.
Det finns inga effektdata för patienter över 85 års ålder.
No embryonal/foetal toxicities were seen in studies in pregnant rats and rabbits with the exception of decreased foetalbody weights in rats at doses associated with maternal toxicities (see section 5.3).
Ingen embryo-/fostertoxicitet noterades vid studier av dräktiga råttor och kaniner med undantag för nedsatt fostervikt hos råttor vid doser som förknippas med maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 4.1 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 150 mg.
Inga embryotoxiska effekter eller missbildningar har observerats efter intramuskulär administrering av paliperidonpalmitat till dräktiga råttor upp till den högsta dosen (160 mg/kg/dag), vilket motsvarar 4,1 gånger exponeringsnivån hos människor som får den högsta rekommenderade dosen på 150 mg.
No emergent resistance to Stribild was identified in clinical studies of virologically-suppressed patients who switched from a regimen containing a ritonavir-boosted protease inhibitor (PI+RTV) (Study GS-US-236-0115), an NNRTI (Study GS-US-236-0121) or raltegravir (RAL) (Study
Ingen resistens mot Stribild noterades i kliniska studier på virologiskt supprimerade patienter som bytte från en behandling innehållande en ritonavir-boostad proteashämmare (PI+RTV) (studie GS-US-236-0115), en NNRTI (studie GS-US-236-0121) eller raltegravir (RAL) (studie
No emesis
Ingen emes
No emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling
No emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Ingen emesis (inga episoder av emesis oavsett användning av undsättande behandling)
No emesis (no emetic episodes regardless of use of rescue therapy)
Ingen emesis (ingen emesis oavsett användning av undsättande behandling)
No entry
Ej ifylld
NO ENTRY
Ej relevant.
NO ENTRY
INGEN ANGIVE LSE
No entry
Ingen notering
NO ENTRY
Ingen post
No entry
Ingen uppgift
No entry
Uppgift saknas
No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Det förekommer ingen förväntad risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
No epidemiological data on the risk of cervical cancer in users of IOA are available.
Inga epidemiologiska data rörande risken för cervixcancer hos användare av IOA finns tillgängliga.
No episodes of major hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Inga fall av allvarlig hypoglykemi rapporterades i studien där liraglutid användes som monoterapi.
No episodes of major hypoglycaemia were reported, and no subject discontinued the study treatment due to hypoglycaemia (see sections 4.4 and 4.5).
Inga episoder med svår hypoglykemi rapporterades och ingen patient avbröt studiebehandlingen på grund av hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
No episodes of torsade de pointes were observed.
Inga episoder av ”torsade de pointes” observerades.
No eRVR
Icke-eRVR
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and granulocyte colony- stimulating factor (G-CSF) or granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Det finns inga bevis som indikerar en interaktion mellan epoetin alfa och granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) eller granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
No evidence of altered toxicity profile was identified in the patient who developed antibodies to siltuximab.
Inga bevis på förändrad toxicitetsprofil identifierades i patienten som utvecklade antikroppar mot siltuximab.
No evidence of an altered safety profile was found in patients who tested positive for antibodies to Vectibix.
Inga tecken på en förändrad säkerhetsprofil observerades hos patienter som var positiva för antikroppar mot Vectibix.
No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Inga spår av cirkulerande blastceller eller extramedullär sjukdom
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammalian- cell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Inga tecken på genotoxicitet sågs i Ames mikrobiella mutationstest, i ett genmutationstest på däggdjursceller, eller i ett transformationstest med embryoceller från syrisk hamster.
No evidence of genotoxicity was observed in an Ames microbial mutagenicity assay, a mammalian- cell gene mutation assay, and a transformation assay with Syrian hamster embryo cells.
Inga tecken på genotoxicitet sågs i Ames mikrobiella mutationstest, i ett genmutationstest på däggdjursceller, och i ett transformationstest med embryoceller från syrisk hamster.
No evidence of leukaemia
Inga tecken till leukemi
No evidence of leukaemia (NEL)
Inga tecken till leukemi (ITL)
No evidence of leukaemia (NEL)
ITL (inga tecken till leukemi)
No evidence of leukaemia (NEL): Meets all other criteria for CHR except may have thrombocytopenia (platelets greater than or equal to 20,000/mm3 and less than 100,000/mm3) and/or neutropenia (ANC greater than or equal to 0.5×109/L and less than 1.0×109/L).
Inga tecken på leukemi (NEL): Uppfyller alla andra kriterier för komplett hematologisk respons förutom att trombocytopeni kan föreligga (antal blodplättar över eller lika med 20 000/mm3 och under 100 000/mm3) och/eller neutropeni (ANC över eller lika med 0,5 x 109/l och under 1,0 x 109/l).
No evidence of MAO-A inhibition was observed in Phase 1 studies specifically designed to investigate the potential for this interaction.
Ingen evidens för MAO-A- hämning observerades i fas 1-studier som var specifikt utformade för att undersöka potentialen för denna interaktion.
No evidence of mutagenicity or genotoxicity was observed in in vitro microbial mutagenesis (Ames) tests, in vitro alkaline elution assays for DNA breakage and in vitro and in vivo chromosomal aberration studies conducted with raltegravir.
Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av kromosomavvikelser utförda med raltegravir.
No experience exists for the treatment of BCC and Bowen’s disease, which should therefore not be treated with the product.
Det finns ingen erfarenhet av behandling av basalcellscancer (BCC) och Bowens sjukdom, vilka därför inte ska behandlas med läkemedlet.
No experience exists for the use of Ameluz in patients with inherited or acquired coagulation defects or in immunosuppressed patients.
Det finns ingen erfarenhet av användning av Ameluz hos patienter med ärftliga eller förvärvade koagulationsdefekter eller hos immunsupprimerade patienter.
No explanation can be given to this higher number of PE.
Ingen förklaring kan ges till detta högre antal fall av lungemboli.
No fatal case was observed during the study.
Inga dödsfall rapporterades under studien.
No fatalities associated with overdose have been reported.
Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
No fertility data are available.
Det finns inga data om fertilitet tillgängliga.
No fertility studies have been performed in animals (see section 5.3).
Inga djurstudier som undersöker fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
Inga fertilitetsstudier med ingenolmebutat har utförts.
No fertility studies in humans have been conducted.
Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
No fibrosis or minimal fibrosis
Ingen fibros eller minimal fibros
No fibrosis or rhabdomyolysis was observed.
Ingen fibros eller rabdomyolys observerades.
No fibrosis, minimal fibrosis, or portal fibrosis
Ingen fibros, minimal fibros, eller portal fibros
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and for at least one hour after.
Mat skall inte intas under 2 timmar närmast före och minst en timme efter dosintag.
No food should be consumed for 2 hours before the dose is taken and no food should be consumed for at least one hour after the dose is taken.
Mat skall inte intas under 2 timmar före och minst en timme efter dosintag.
No food should be eaten for at least two hours before and two hours after the dose is taken.
Ingen föda ska intas under minst två timmar före och två timmar efter dosen.
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’s effects.
Ingen föda ska intas samtidigt med eller strax före intag av Sonata eftersom detta kan minska läkemedlets effekter.
No food should be eaten with or shortly before taking Zerene, because it can reduce the medicine’s effects.
Ingen föda ska intas samtidigt med eller strax före intag av Zerene eftersom detta kan minska läkemedlets effekter.
No food should be taken within 3 hours after each dose.
Patienten bör inte äta något på tre timmar efter varje dos.
No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Inga formella kliniska studier har utförts på barn eller ungdomar.
No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
Repatha har inte studerats i några specifika läkemedelsinteraktionsstudier.
No formal drug-drug interaction studies have been performed, although limited drug-drug interaction sub-studies have been undertaken for Gazyvaro with bendamustine, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone), FC (fludarabine, cyclophosphamide) and chlorambucil.
Inga formella studier av läkemedelsinteraktioner har utförts även om begränsade substudier av läkemedelsinteraktioner har genomförts för Gazyvaro med bendamustin, CHOP (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon), FC (fludarabin, cyclofosfamid) och klorambucil.
No formal evaluation has been conducted to investigate the potential differences in ketoconazole pharmacokinetics between males and females and data evaluating the effect of weight on pharmacokinetics of ketoconazole are very limited.
Det har inte gjorts någon formell utvärdering för att undersöka potentiella skillnader i farmakokinetiken för ketokonazol mellan män och kvinnor och utvärderingsdata angående effekten av vikt på farmakokinetiken för ketokonazol är mycket begränsade.
No formal evaluation of the effect of age on the pharmacokinetics of Ketoconazole HRA has been performed.
Det har inte gjorts någon formell utvärdering av effekten av ålder på farmakokinetiken för Ketoconazole HRA.
No formal in vivo drug-drug interaction studies have been conducted.
Inga formella in vivo-studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic product interactions with other medicinal products.
Inga formella studier av farmakokinestiska interaktioner mellan PhotoBarr och andra läkemedel har gjorts.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Inga formella interaktionsstudier med tenecteplas och läkemedel som ofta används i samband med akut hjärtinfarkt har genomförts.
No formal interactions studies with other medicinal products were conducted, .
Formella interaktionsstudier med andra läkemedel har inte utförts.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Det har inte gjorts några formella studier över blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Även om inga formella prekliniska säkerhetsstudier har utförts har data i litteraturen inte visat några särskilda risker för människa baserat på studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Inga specifika studier har utförts för att utvärdera effekt av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för ramucirumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of necitumumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för necitumumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic impairment on the PK of olaratumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för olaratumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of ramucirumab.
Inga specifika studier har utförts för att utvärdera effekt av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för ramucirumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of necitumumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för necitumumab.
No formal studies have been conducted to evaluate the effect of renal impairment on the PK of olaratumab.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för olaratumab.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Inga formella studier har utförts för att undersöka effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för mepolizumab.
No formal studies have been conducted with JETREA in patients with hepatic impairment.
Inga formella studier har utförts med JETREA hos patienter med nedsatt leverfunktion.
No formal studies of Arzerra in patients with hepatic impairment have been performed.
Inga formella studier av Arzerra har genomförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Inga formella studier har utförts med daratumumab hos patienter med nedsatt leverfunktion.
No formal studies of daratumumab in patients with hepatic impairment have been conducted.
Inga formella studier med daratumumab har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted.
Inga formella studier har utförts med daratumumab hos patienter med nedsatt njurfunktion.
No formal studies of the effect of axitinib on wound healing have been conducted.
Inga formella studier av axitinibs effekter på sårläkning har genomförts.
No formal studies on the effect of pazopanib on wound healing have been conducted.
Det har inte utförts några formella studier avseende pazopanibs effekt på sårläkning.
No formal studies were conducted to examine the effects of renal insufficiency on pegloticase pharmacokinetics.
Inga formella studier utfördes för att undersöka effekterna av njurinsufficiens på peglotikas- farmakokinetiken.
No formal studies were performed to assess pharmacokinetics in ethnic groups.
Inga formella studier har utförts för att utvärdera farmakokinetiken i olika etniska grupper.
No further stirring during administration is necessary.
Ingen ytterligare omrörning under administreringen är nödvändig.
No gender differences were observed.
Inga könsskillnader har observerats.
No gender-related pharmacokinetic differences in the phase III studies have been observed in adult patients.
Inga könsrelaterade farmakokinetiska skillnader har observerats hos vuxna patienter i fas III-studierna.
No gender-specific pharmacokinetic studies have been done with NutropinAq.
Inga könsspecifika farmakokinetikstudier har gjorts med NutropinAq.
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE.
Inga genotoxiska studier har utförts med ONIVYDE.
No Grade 3-4 laboratory abnormalities for AST/ALT or Grade 3-4 adverse reactions of transaminase increased were reported (see section 5.1).
Inga onormala laboratorievärden av grad 3-4 för ASAT/ALAT eller biverkningar av grad 3–4 av ökat transaminas rapporterades (se avsnitt 5.1).
No Grade 3-5 cases were reported in these studies.
Inga fall av grad 3-5 rapporterades i dessa studier.
No Grade 3-5 cases were reported.
Inga fall av grad 4 eller grad 5 rapporterades.
No Grade 4 or 5 acute infusion reactions were reported in patients in the Provenge group.
Inga infusionsreaktioner av grad 4 eller 5 rapporterades hos patienter i Provenge- gruppen.
No Grade 4 or 5 rash was reported in these studies.
Inga fall av grad 4 eller 5 rapporterades i dessa studier.
No Grade 5 endocrinopathy was reported.
Inga fall av endokriopati grad 5 rapporterades.
No hemolysis was found with the commercial formulation up to a fosaprepitant concentration of 1 mg/ml in human whole blood and washed human erythrocytes.
Ingen hemolys sågs med den kommersiella formuleringen vid fosaprepitantkoncentrationer upp till 1 mg/ml i helblod och tvättade erytrocyter från människa.