natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Patienter med nedsatt allmäntillstånd (performance status  2), aktiva hjärnmetastaser, autoimmun sjukdom, symtomatisk interstitiell lungsjukdom och patienter som hade fått systemisk immunsuppressiv behandling före studiestart, exkluderades från kliniska studier på icke-småcellig lungcancer (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Patienter med en virusmängd vid baseline > 100 000 hiv-1-RNA-kopior/ml som upplevde virologisk svikt uppvisade också en högre frekvens av nytillkommen resistens mot NNRTI-klassen.
Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment emergent resistance to the NNRTI class.
Patienter som hade en virusbelastning vid studiestart på > 100 000 HIV 1-RNA-kopior/ml och som uppvisade virologisk svikt hade en högre förekomst av resistens mot NNRTI-klassen som uppkommit under behandling.
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myclausen capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Patienter med en kroppsyta större än 1,5 m2 kan ordineras Myclausen kapslar i en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myclausen capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Patienter med en kroppsyta på 1,25 m2 till 1,5 m2 kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Patienter med en kroppsyta på 1,25 till 1,5 m2 kan ges Myfenax kapslar i en dos av 750 mg 2 gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Patients with a cancer of the blood (chronic lymphocytic leukaemia) that leads to a lack of antibody production and recurrent infections when preventative antibiotics have failed.
Patienter med cancer i blodet (kronisk lymfatisk leukemi) som leder till brist på antikroppsproduktion och återkommande infektioner, där antibiotika i förebyggande syfte inte har fungerat.
patients with a certain kind of blood cancer (chronic lymphocytic leukaemia) which leads to a lack of antibody production and recurrent infections when preventative antibiotics have failed.
patienter med en viss typ av blodcancer (kronisk lymfatisk leukemi) som leder till bristande produktion av antikroppar och återkommande infektioner när förebyggande antibiotika har misslyckats
patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure) patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
patienter med ett tillstånd som kan leda till att kroppens vävnader lider av syrebrist (t.ex. hjärtsvikt eller andningssvikt), patienter som har leverinsufficiens eller lider av alkoholism eller är förgiftade.
Patients with a confirmed diagnosis of acquired haemophilia should be managed and treated by specialists, and clopidogrel should be discontinued.
Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas och behandlas av specialist och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Vid behandling av patienter med kreatinnclearance över 50 ml/min, behöver varken dygnsdosen eller doseringsfrekvensen minskas.
Patients with a creatinine clearance of ≤30 ml/min were not investigated in the clinical trials.
≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
Patients with a current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa
Patienter med aktuell eller tidigare diagnos på bulimi eller anorexia nervosa
Patients with a current seizure disorder or a history of seizures (see section 4.4)
Patienter med en aktuell epileptisk sjukdom eller tidigare krampanfall i anamnesen (se avsnitt 4.4)
Patients with a Day 43 bleeding assessment, n
Patienter bedömda för blödning dag 43, n
Patients with a dipstick of ≥2+ for protein or a UPCR >1 or a protein/creatinine ratio (PCR) >100 mg/mmol should undergo a 24-hour urine collection.
Patienter med en mätsticka som visar ≥ 2+ för protein eller med UPCR >1 eller ett protein/kreatinin ratio (PCR) >100 mg/mmol ska genomföra en 24 timmars urinuppsamling.
Patients with a femoral epiphyseal growth plate that is not fully closed.
MACI är kontraindicerat för användning till patienter med en femoral epifysplatta som inte är helt sluten.
Patients with a Grade 3 IRR with the previous infusion OR
Patienter med en IRR av grad 3 under föregående infusion ELLER patienter med ett lymfocytantal
Patients with a high anti-JCV antibody index who have received more than 2 years of TYSABRI therapy and without prior history of immunosuppressant therapy.
patienter med ett högt anti-JCV-antikroppsindex som har behandlats med TYSABRI i mer än 2 år och inte tidigare fått immunosuppressiv behandling.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count (> 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl <70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Patienter med stor tumörbörda och/eller ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 25 x 109/l) och/eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <70 ml/min) anses löpa risk för tumörlyssyndrom och ska få profylax.
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count (> 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl <70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Patienter med stor tumörbörda och/eller ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 25 x 109/l) och/eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <70 ml/min) anses löpa risk för tumörlyssyndrom och ska ges profylax.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Patienter med stor tumörbörda eller ett stort antal ( 25 x 109/l) cirkulerande maligna celler så som patienter med KLL, vilka kan löpa större risk för utveckling av särskilt allvarligt cytokinfrisättningssyndrom, bör behandlas med yttersta försiktighet.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells, such as patients with CLL who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Patienter med stor tumörbörda eller ett stort antal ( 25 x 109/l) cirkulerande maligna celler, så som patienter med KLL vilka kan löpa större risk för utveckling av särskilt allvarligt cytokinfrisättningssyndrom, bör behandlas med yttersta försiktighet.
Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should be treated with extreme caution.
Patienter med stor tumörbörda eller ett stort antal ( 25 x 109/l) cirkulerande maligna celler, vilka kan löpa större risk för utveckling av särskilt allvarligt cytokinfrisättningssyndrom, bör behandlas med yttersta försiktighet.
Patients with a high tumour burden should be considered to be at greater risk for TLS.
Patienter med hög tumörbörda ska betraktas som att löpa högre risk att drabbas av tumörlyssyndrom.
Patients with a history of a Whipple procedure have a higher risk of serious infections following ONIVYDE in combination with 5-FU and leucovorin (see section 4.8).
Patienter med total pankreatektomi i anamnesen löper högre risk för allvarliga infektioner som följd av ONIVYDE i kombination med 5-FU och leukovorin (se avsnitt 4.8).
Patients with a history of bipolar disorder
Patienter med bipolär sjukdom i anamnesen
patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ transplant and are taking medicines that suppress the immune system, children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
patienter som har en sjukdomshistoria med vissa rubbningar i immunsystemet eller som har fått en organtransplantation och tar immundämpande läkemedel, barn och unga vuxna med en sjukdomshistoria med svår psykisk sjukdom, särskilt svår depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Patients with a history of CHF showed a higher incidence of ventricular arrhythmia in the first two hours post dose (7.3% for BRINAVESS compared to 1.6% in placebo).
Patienter med anamnes av kronisk hjärtsvikt hade en högre incidens av kammararytmier under de två första timmarna efter dos (7,3 % för BRINAVESS jämfört med 1,6 % för placebo).
Patients with a history of congestive heart failure (CHF), serious cardiac arrhythmia requiring treatment, history of myocardial infarction or unstable angina within 6 months of randomization, or current dyspnoea at rest due to advanced malignancy were excluded from clinical studies.
Patienter med en anamnes av kronisk hjärtinsufficiens allvarlig hjärtarytmi som kräver behandling, anmnes av hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före randomisering eller som led av dyspné vid vila på grund av recidiverande malignitet uteslöts från kliniska studier.
Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of ofatumumab.
Patienter med nedsatt lungfunktion i anamnesen kan löpa större risk för lungkomplikationer vid allvarliga reaktioner och bör övervakas noga under infusion av ofatumumab.
Patients with a history of hypersensitivity to infliximab (see section 4.8), to other murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Patienter med anamnes på överkänslighet mot infliximab (se avsnitt 4.8) eller mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant -interferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any excipients listed in section 6.1.
Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant -interferon, humant albumin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Patienter med anamnes på överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Patienter med anamnes på överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patients with a history of hypersensitivity to talimogene laherparepvec or any of its excipients.
Patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot talimogen laherparepvek eller mot något hjälpämne.
Patients with a history of intracranial haemorrhage (ICH).
Patienter med intrakraniell blödning (ICH) i anamnesen.
Patients with a history of malignancies in the gastrointestinal tract including the hepatobiliary system within the last five years.
Patienter som någon gång under de fem föregående åren haft en malignitet i mag-tarmkanalen, inklusive lever och gallvägar.
Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
Patienter med tidigare hjärtinfarkt, diabetes mellitus, blåshalsobstruktion eller förekomst av bronkospasm i anamnesen
patients with a history of neuroleptic malignant syndrome (a nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres); patients taking medicines known as non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors except when used to treat Parkinson’s disease.
patienter med tidigare neuroleptiskt malignt syndrom (en allvarlig nervsjukdom som oftast orsakas av läkemedel mot psykos) eller rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer), patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), förutom när dessa används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Patients with a history of PAD but without a history of stroke or TIA randomized to vorapaxar had fewer peripheral revascularization procedures (15.4% v 19.3%, 3-year KM rates; HR 0.82 [0.71-0.94, 95% CI]; P=0.005) and fewer hospitalizations for acute limb ischemia (2.0% v 3.3%; HR 0.59 [0.40 – 0.86]; P=0.007) than patients randomized to placebo.
Patienter med anamnes på PAD men utan anamnes på stroke eller TIA och som randomiserades till att få vorapaxar hade färre perifera revaskulariseringar (15,4 % jämfört med 19,3 %, 3 års K-M-beräknad frekvens; HR 0,82 [0,71 – 0,94, 95 % KI]; p = 0,005) och färre sjukhusinläggningar orsakade av akut ischemi i extremiteterna (2,0 % jämfört med 3,3 %; HR 0,59 [0,40 – 0,86]; p = 0,007) jämfört med patienterna som randomiserades till att få placebo.
Patients with a history of seizures or other predisposing factors (see section 4.4) should be advised of the risk of driving or operating machines.
Patienter med krampanfall i anamnesen eller andra predisponerande faktorer (se avsnitt 4.4) bör upplysas om risken med att köra bil eller framföra fordon.
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established.
Patienter med svår kronisk hjärtsvikt i anamnesen eller kliniskt instabil hjärtsjukdom var exkluderade i kliniska studier och därför har säkerhet och effekt av Dacogen hos dessa patienter inte fastställts.
patients with a history of severe heart disease,
patienter som tidigare haft svår hjärtsjukdom,
patients with a history of severe heart disease;
Patienter som tidigare haft svår hjärtsjukdom
Patients with a history of stroke or transient ischaemic attack (TIA) (see section 5.1).
Patienter med stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) i anamnesen (se avsnitt 5.1).
Patients with a history of suicide-related events or those exhibiting a significant degree of suicidal thoughts prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicidal behaviour, and should receive careful monitoring during treatment.
Patienter med självmordsrelaterade händelser i anamnesen eller de som visar påtagliga självmordstankar före behandling har högre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende och bör noggrant övervakas under behandlingen.
Patients with a history of sulphonamide allergy may be at greater risk of skin reactions (see section 4.3).
Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi kan löpa större risk att drabbas av hudreaktioner (se avsnitt 4.3).
Patients with a history of sulphonamide allergy or any drug allergy may be at greater risk of serious skin reactions or hypersensitivity reactions (see section 4.3).
Patienter som tidigare uppvisat sulfonamidallergi eller annan läkemedelsallergi kan löpa större risk att drabbas av allvarliga hudreaktioner eller överkänslighets- reaktioner (se avsnitt 4.3).
Patients with a history of uncontrolled hereditary or acquired bleeding or thrombotic disorders, a recent history of severe (Grade ≥3) bleeding or who had experienced an arterial thrombotic event (ATE) in the 12 months prior to randomisation were excluded.
Patienter med tidigare okontrollerad ärftlig eller förvärvad blödning eller trombotisk sjukdom, som nyligen haft en allvarlig blödning (av grad ≥3) eller som haft en arteriell trombotisk händelse (ATE) inom de föregående 12 månaderna innan randomiseringen exkluderades.
Patients with a known central nervous system tumour
Patienter med en känd tumör i centrala nervsystemet.
Patients with a known significant or chronic bowel disease such as inflammatory bowel disease or malabsorption.
Patienter med känd betydande eller kronisk tarmsjukdom såsom inflammatorisk tarmsjukdom eller malabsorption.
Patients with a mild to moderate (Grade 1 or 2) skin adverse reaction may remain on ipilimumab therapy with symptomatic treatment (e.g. antihistamines).
Patienter med en lätt till måttlig (grad 1 eller 2) hudbiverkning kan fortsätta behandlingen med ipilimumab med tillägg av symtomatisk behandling (t.ex. antihistaminer).
Patients with a percent predicted FEV1 below 40% were not included in the study of patients with CF with non-G551D gating mutations, study 5 (see section 5.1).
Patienter med en procentuell predikterad FEV1 under 40 % inkluderades inte i studien på patienter med CF med icke- G551D-mutationer, studie 5 (se avsnitt 5.1).
Patients with a percent predicted FEV1 below 40% were not included in the study of patients with CF with non-G551D gating mutations, study 5 (see section 5.1).
Patienter med en procentuell predikterad FEV1 under 40 % inkluderades inte i studien på patienter med CF med icke-G551D-mutationer, studie 5 (se avsnitt 5.1).
Patients with a platelet count of 100,000/mm3 to 200,000/mm3 before starting Jakavi had a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to patients with platelet count >200,000/mm3 (64.2% versus 38.5%).
Patienter med ett trombocyttal på 100 000-200 000/mm3 före behandling med Jakavi hade en högre frekvens av trombocytopeni av grad 3 eller 4 jämfört med patienter med trombocyttal >200 000/mm3 (64,2 % mot 38,5 %).
Patients with a prior history of pathological gambling may be at increased risk and should be monitored carefully (see section 4.8).
Patienter med en tidigare historik av spelmani kan löpa större risk och bör noggrant övervakas (se avsnitt 4.8).
Patients with a prior history of pathological gambling may be at increased risk and should be monitored carefully (see section 4.8).
Patienter med en tidigare historik av spelmani kan löpa större risk och bör övervakas noggrant (se avsnitt 4.8).
Patients with a propensity to bleed (e.g. due to recent trauma, recent surgery, coagulation disorders, active or recent gastrointestinal bleeding).
Patienter med benägenhet för blödning (till exempel på grund av nyligen genomgånget trauma, nyligen genomgånget kirurgiskt ingrepp, koagulationsrubbningar, aktiv eller nyligen aktiv gastrointestinal blödning).
Patients with a QTc interval over 480 msec.
Patienter med ett QTc-intervall på över 480 ms.
Patients with a recent history of myocardial infarction or stroke were excluded from this study.
Patienter som nyligen hade haft hjärtinfarkt eller stroke exkluderades från denna studie.
Patients with a recent history of peritonitis (within the last 3 months), significant gastric or hepatic disorders and patients with major gastrointestinal surgery have not been included in clinical studies with Velphoro.
Patienter som nyligen har haft peritonit (under de senaste tre månaderna), signifikanta mag- eller leverrubbningar eller patienter som har genomgått större gastrointestinala operationer har inte inkluderats i kliniska studier med Velphoro.
patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1) patients with relapsing multiple sclerosis.
patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1) patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Patienter med en enda demyeliseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1).
Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
patients with a specific cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci). patients with low antibody production prior and after transplantation of bone marrow cells from another person.
patienter med en särskild benmärgscancer (multipelt myelom) och bristande produktion av antikroppar med återkommande infektioner där ett vaccin mot vissa bakterier (pneumokocker) inte har gett effekt patienter med låg produktion av antikroppar före och efter transplantation av benmärgsceller från en annan person.
Patients with a weakened immune system (immunocompromised patients) treated with IMLYGIC and suffering from concomitant infection
Patienter med försvagat immunsystem (immunbristpatienter) som behandlas med IMLYGIC och har en samtidig infektion
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
Patienter med ett försvagat immunförsvar eller patienter med svåra infektioner kan behöva långtidsbehandling för att förhindra att infektionen återvänder.
Patients with ACR20 15/88
Patienter med ACR20 svar/
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%)
Patienter med ACR20 svar/ Utvärderade patienter (%)c
Patients with ACR20 response/ Patients evaluated (%)
Patienter med ACR20-svar/
Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma or a known history of prior ipilimumab-related high-grade (Grade 4 per CTCAE v4.0) adverse reactions, except for resolved nausea, fatigue, infusion reactions, or endocrinopathies, were excluded from the study.
Patienter med aktiv autoimmun sjukdom, okulärt melanom eller en tidigare bakgrund med allvarliga (grad 4 enligt CTCAE v4.0) ipilimumabrelaterade biverkningar, med undantag för övergående illamående, trötthet, infusionsreaktioner eller endokrinopatier, exkluderades från studien.