natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/r doses at steady state.
De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3- faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once-daily or twice-daily LPV/r doses at steady state.
De två doseringsregimerna resulterade dag 3 i exponeringar ungefär 1,5 och 3- faldigt högre än de som sågs med rekommenderad lopinavir/ritonavir-dosering en gång dagligen eller två gånger dagligen vid steady state.
The two studies at the time of the initial marketing authorisation showed that overall Aflunov produced an acceptable antibody response.
Vid tidpunkten för det första godkännandet för försäljning visade de två studierna att Aflunov totalt sett gav ett godtagbart antikroppssvar.
The two studies showed inconsistent results for the primary endpoint time to confirmed progression, representing delay of disability progression:
De båda studierna gav motsägande resultat vad gäller den primära effektvariabeln tid till bekräftad sjukdomsprogress, som användes som ett mått på fördröjningen av handikapputveckling:
The two total full body skin examinations per year are intended to:
Syftena med de två årliga helkroppsundersökningarna av huden är följande:
The two treatment groups were well balanced with regard to baseline characteristics and disease status.
De två behandlingsgrupperna var väl balanserade avseende patientkaraktäristik vid studiestart samt sjukdomsstatus.
The two vaccines were similar in triggering the production of antibodies, both in adults 60 years of age and below, and in the elderly.
De båda vaccinerna uppvisade likheter när det gällde att sätta i gång bildningen av antikroppar hos vuxna, både hos personer upp till 60 års ålder och hos äldre (över 60 år).
The two vials now have their vial adapters connected.
De två flaskorna har nu sina adaptrar anslutna.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g mycophenolate mofetil twice daily.
Typ och frekvens av biverkningar i en klinisk prövning, på 92 patienter i åldrarna 2 till 18 år som givits mykofenolatmofetil 600 mg/m2 peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g mykofenolatmofetil 2 gånger dagligen.
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18°years who were given 600°mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1°g mycophenolate mofetil twice daily.
Typ och frekvens av biverkningar i en klinisk prövning, med 92 patienter i åldrarna 2 till 18 år som givits mykofenolatmofetil 600 mg/m2 peroralt 2 gånger dagligen liknade de som observerats hos vuxna patienter som givits 1 g mykofenolat 2 gånger dagligen.
The type and pattern of malignancies reported during the open-label period of the trials were similar to those reported for the double-blind experience.
Arten och förloppet hos de maligniteter som rapporterades under prövningarnas öppna respektive dubbelblinda del var likartade.
The type of clothes you must wear are: burning feeling on the skin.
Följande typ av kläder måste du ha på dig:
The type of medicine that you are taking to reduce your stomach acid (e.g. proton pump inhibitor, H2 antagonists or antacids) may affect how Votrient is taken.
Den typ av läkemedel som du tar för att minska din magsyra (t.ex. protonpumpshämmare, H2-antagonister eller antacida) kan påverka hur Votrient ska tas.
The type of scan used with Neuraceq is called positron- emission tomography (PET).
Den typ av undersökning som används med Neuraceq kallas positronemissionstomografi (PET).
The type of side effects of Oncaspar largely coincides with that of native non-pegylated L-asparaginase (e.g. native E. coli asparaginase).
Typen av biverkningar av Oncaspar överensstämmer till stora delar med biverkningarna av icke-pegylerat L-asparaginas (t.ex. nativ E. coli asparaginas).
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet
Typen av stam(mar) (högst två stammar) som inkluderas i slutprodukten kommer att väljas baserat på den epidemiologiska situationen vid tidpunkten för tillverkning och anges på förpackningen och i bipacksedeln.
The type of strain(s) (two strains at most) included in the final product will be selected based on the epidemiological situation at the time of manufacturing and will be stated on the package and in the package leaflet.
Typen av stam(mar) (högst två stammar) som inkluderas i slutprodukten kommer att väljas baserat på den epidemiologiska situationen vid tidpunkten för tillverkning och anges på förpackningen och i bipacksedeln.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
Typ och omfattning av andra biverkningar (inklusive infektioner) hos patienter med juvenil idiopatisk artrit liknade de som har setts i försök med Enbrel hos vuxna patienter med reumatoid artrit, och majoriteten var lindriga.
The types of ADRs in pJIA patients were similar to those seen in RA and sJIA patients, see section 4.8. When compared to the adult RA population, events of nasopharyngitis, headache, nausea, and decreased neutrophil count were more frequently reported in the pJIA population.
De typer av biverkningar hos patienter med pJIA var snarlika de som setts hos patienter med RA och sJIA, se avsnitt 4.8. Nasofaryngit, huvudvärk, illamående och minskning i antalet neutrofiler rapporterades oftare hos patienter med pJIA jämfört med patienter med RA.
The types of adverse events experienced by patients exposed to supratherapeutic doses were not clinically different from those of patients administered recommended doses of lacosamide.
De biverkningar som patienter som exponerades för supraterapeutiska doser upplevde skiljde sig inte kliniskt från de biverkningar som patienter som fått rekommenderade doser av lakosamid upplevde.
The types of adverse events were similar regardless of age.
Typen av biverkningar var liknande oavsett ålder.
The types of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8).
Typen av biverkningar som har observerats i denna population liknande de som tidigare setts hos vuxna med avancerade maligniteter som involverar benvävnaden (se avsnitt 4.8).
The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
De typer av biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen av CellCept är desamma som setts i de kontrollerade njur-, hjärt- eller levertransplantationsstudierna.
The types of adverse reactions reported during post-marketing with mycophenolate mofetil are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
De typer av biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen av mykofenolatmofetil är desamma som setts i de kontrollerade njur-, hjärt- eller levertransplantationsstudierna.
The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
De typer av cancer där Nespo kan användas är icke-myeloida (påverkar inte benmärgen).
The types of renal adverse reactions seen with Stribild were consistent with previous experience with tenofovir disoproxil fumarate.
De typer av njurbiverkningar som sågs med Stribild överensstämde med tidigare erfarenhet med tenofovirdisoproxilfumarat.
The types of side effects seen with NeoRecormon depend on the cause of the patient’s anaemia.
De typer av biverkningar som uppträder med NeoRecormon har samband med orsaken till patientens anemi.
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Den typiska tid-effekt-kurvan av insulin lispro och Humulin regular, efter subkutan injektion illustreras nedan.
The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule.
Det sulfateringsställe i tyrosin som finns vid Tyr1680 (endogen full-längd), vilket är viktigt för bindning till von Willebrand- faktorn, har visats vara helt sulfaterat i turoktokog alfa molekylen.
The UCDs include deficiencies of carbamoyl phosphate-synthase-I (CPS), ornithine carbamoyltransferase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) and ornithine translocase deficiency hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrome (HHH).
UCDs inkluderar brist på karbamoylfosfatsyntas I (CPS), ornitinkarbamoyltransferas (OTC), argininosuccinatsyntetas (ASS), argininosuccinatlyas (ASL), arginas I (ARG) och ornitin- translokasbrist hyperammonemi-hyperornitinemi-homocitrullinemi-syndrom (HHH).
The Ultibro Breezhaler clinical Phase III development programme included five studies in which over 5,000 patients were enrolled: 1) a 26-week placebo- and active-controlled (indacaterol once daily, glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 2) a 26-week active-controlled (fluticasone/salmeterol twice daily) study; 3) a 64-week active-controlled (glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 4) a 52-week placebo-controlled study; and 5) a 3-week placebo- and active-controlled (tiotropium once daily) exercise tolerance study.
Det kliniska fas III-programmet för Ultibro Breezhaler omfattade fem studier som inkluderade över 5 000 patienter: 1) en 26-veckorsstudie med placebo och aktiva kontroller (indakaterol en gång dagligen, glykopyrronium en gång dagligen, öppet tiotropium en gång dagligen) 2) en 26-veckors kontrollerad studie (flutikason/salmeterol två gånger dagligen) 3) en 64-veckors kontrollerad studie (glykopyrronium en gång dagligen, öppet tiotropium en gång dagligen) 4) en 52-veckors placebokontrollerad studie och 5) en 3-veckors ansträngningstoleransstudie med placebo och aktiva kontroller (tiotropium en gång dagligen).
The Ulunar Breezhaler clinical Phase III development programme included five studies in which over 5,000 patients were enrolled: 1) a 26-week placebo- and active-controlled (indacaterol once daily, glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 2) a 26-week active-controlled (fluticasone/salmeterol twice daily) study; 3) a 64-week active-controlled (glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 4) a 52-week placebo-controlled study; and 5) a 3-week placebo- and active-controlled (tiotropium once daily) exercise tolerance study.
Det kliniska fas III-programmet för Ulunar Breezhaler omfattade fem studier som inkluderade över 5 000 patienter: 1) en 26-veckorsstudie med placebo och aktiva kontroller (indakaterol en gång dagligen, glykopyrronium en gång dagligen, öppet tiotropium en gång dagligen) 2) en 26-veckors kontrollerad studie (flutikason/salmeterol två gånger dagligen) 3) en 64-veckors kontrollerad studie (glykopyrronium en gång dagligen, öppet tiotropium en gång dagligen) 4) en 52-veckors placebokontrollerad studie och 5) en 3-veckors ansträngningstoleransstudie med placebo och aktiva kontroller (tiotropium en gång dagligen).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Ojusterad riskkvot (hazard ratio) för gruppen som erhöll oralt topotecan plus BSC relativt gruppen som erhöll enbart BSC var 0,64 (95 % CI: 0,45, 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Ojusterad riskkvot (hazard ratio) för gruppen som erhöll oralt topotecan plus BSC relativt gruppen som erhöll enbart BSC var 0,64 (95 % CI: 0,45, 090).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95 % CI: 0.45, 0.90).
Ojusterad riskkvot (hazard ratio) för gruppen som erhöll oralt topotekan plus BSC relativt gruppen som erhöll enbart BSC var 0,64 (95 % CI: 0,45; 0,90).
The unadjusted hazard ratio for oral topotecan plus BSC group relative to BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Ojusterad riskkvot (hazard ratio) för gruppen som erhöll oralt topotekan plus BSC relativt gruppen som erhöll enbart BSC var 0,64 (95 % CI: 0,45; 0,90).
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Den obundna fraktionen av A771726 är ca 0,62 %.
The uncertainties of such modelling should be considered.
Osäkerheten med denna modell bör övervägas.
The underlying cause should be identified and treated.
Den underliggande orsaken ska fastställas och behandlas.
The underlying nature of these events is uncertain.
Den underliggande orsaken till dessa händelser är osäker.
The underside of the tray is a “dose preparation guide”.
Undersidan på brickan är en "dosberedningsguide".
The undesirable effects listed below have been observed following administration of olanzapine.
Nedanstående biverkningar har observerats för olanzapin.
The unexpected decrease in coagulation factor VIII levels occurred in one patient during continuous infusion of ADVATE following surgery (postoperative days 10-14).
Den oväntade minskningen i koagulationsfaktor VIII-nivåer inträffade hos en patient under kontinuerlig infusion av ADVATE efter operation (postoperativt dag 10-14).
The unknown safety of Ilaris in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Den okända säkerheten av Ilaris hos gravida och ammande kvinnor, och därmed behovet av att läkare diskuterar denna risk med patienter om de blir eller planerar att bli gravida;
The unknown safety of Rilonacept Regeneron in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
Det faktum att säkerheten ej är känd för Rilonacept Regeneron givet till gravida och ammande kvinnor, och det behov som således föreligger för läkaren att diskutera denna risk med patienterna om de blir eller planerar att bli gravida;
The unopened bag does not require any special storage conditions.
Den oöppnade infusionspåsen kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Den oöppnade flaskan har inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Den oöppnade flaskan kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Den oöppnade injektionsflaskan kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Den oöppnade flaskan har inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Den oöppnade injektionsflaskan har inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Den oöppnade injektionsflaskan kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 1 week.
Den oöppnade injektionsflaskan i originalkartongen som skyddats mot ljus kan förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 1 vecka.
The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 1 week.
Den oöppnade injektionsflaskan i originalkartongen som skyddats mot ljus kan förvaras i kylskåp (2 C till 8 C) i upp till 1 vecka.
The updated data should be submitted by 31st December 2015
Uppdaterade data ska skickas senast 31 december 2015
The updated OS analysis (13 March 2015) demonstrated a statistically significant improvement in OS for the combination compared with vemurafenib monotherapy (Figure 2).
Den uppdaterade OS-analysen (13 mars 2015) visade en statistiskt signifikant förbättring av OS för kombinationen jämfört med vemurafenib som monoterapi (figur 2).
The updated OS analysis showed a survival benefit for the eribulin group compared to TPC both in capecitabine pre-treated patients with a HR of 0.787 (95% CI: 0.645, 0.961), and for the capecitabine-naïve patients with a corresponding HR of 0.865 (95% CI: 0.606, 1.233).
Den uppdaterade analysen av total överlevnad visade en överlevnadsfördel för eribulingruppen jämfört med TPC-gruppen både hos patienter som tidigare behandlats med capecitabin, med en riskkvot på 0,787 (95 % CI: 0,645; 0,961), och för de capecitabinnaiva patienterna med en motsvarande riskkvot på 0,865 (95 % CI: 0,606; 1,233).
The upper bound of one-sided 95% confidence interval (CI) for predicted effect on QTcF at Cmax was 4.8 msec.
Den övre gränsen för det ensidiga 95 %-konfidensintervallet (CI) för förutsagd effekt på QTcF vid Cmax var 4,8 msek.
The upper bound of the one-sided 95% CI for the largest placebo- adjusted, baseline-corrected QTc, based on individual correction method (QTcI) for glycerol phenylbutyrate, was below 10 ms, demonstrating that glycerol phenylbutyrate had no QT/QTc prolonging effect.
Den övre gränsen för det ensidiga konfidensintervallet på 95 % för den största placebojusterade, baslinjekorrigerade QTc, baserat på en individuell korrigeringsmetod (QTcI) för glycerolfenylbutyrat, var under 10 ms, vilket visade att glycerolfenylbutyrat inte hade någon QT-/QTc-förlängande effekt.
the upper outer areas of the buttocks; and the outer area of the upper arms
övre och yttre området på skinkorna och yttre området på överarmarna.
The uricase in Krystexxa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce uricase.
Urikasen i Krystexxa framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att den framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera urikas.
The urinary excretion of non-liposomal irinotecan is 11% to 20%; SN-38 <1%; and
Urinutsöndringen av icke-liposomalt irinotekan är 11 % till 20 %.
the urinary tract (structures that carry urine, such as the bladder).
urinvägarna (strukturer som transporterar urinen, till exempel urinblåsan).
The urine and faeces radioactivity was mainly excreted during the first 6­8 days, and corresponded to three minor metabolites, respectively.
Radioaktiviteten i urin respektive feces utsöndrades i huvudsak under de första 6–8 dagarna och motsvarade tre metaboliter i mindre mängd.
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Användning till hundar som används för avel har inte utvärderats.
The use in lactating animals is therefore not recommended.
Användning rekommenderas därför inte hos digivande djur.
The use in patients with severe renal impairment (CLCR <30 ml/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Användning till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR <30 ml/min) rekommenderas ej (se avsnitt 4.4 och 5.2).
The use is not recommended during lactation
Användning rekommenderas inte under laktation.
The use is not recommended during lactation.
Användning rekommenderas inte under digivning.
The use of 0.20 or 0.22 micron in-line polyethersulfone (PES) filter is required for the infusion when the concentrate for infusion is diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Användning av ett inre polyetersulfonfilter (PES) på 0,20 eller 0,22 mikrometer krävs för infusionen när infusionskoncentratet späds med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionslösning.
The use of 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Användningen av 150 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns en risk för överkänslighet mot särskilda färgämnen eller svårigheter att svälja 300 mg eller 600 mg tabletter.
The use of 64Cu-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Användningen av 64Cu-märkta läkemedel är kontraindicerat under fastställd eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.3).
The use of 64Cu-labelled medicines involves exposure to small amounts of radioactivity.
Användningen av 64Cu-märkta läkemedel medför exponering för små mängder radioaktivitet.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg tablets.
Användningen av 75 och 150 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns en risk för överkänslighet mot särskilda färgämnen eller svårigheter att svälja 300 mg tabletter.
The use of 75 and 150 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 600 mg tablets.
Användningen av 75 mg och 150 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns en risk för överkänslighet mot särskilda färgämnen eller svårigheter att svälja 600 mg tabletter.
The use of 75 mg tablets to achieve the recommended dose is appropriate when there is a possibility of hypersensitivity to specific colouring agents, or difficulty in swallowing the 300 mg or 600 mg tablets.
Användningen av 75 mg tabletter för att uppnå den rekommenderade dosen är lämplig när det finns en risk för överkänslighet mot särskilda färgämnen eller svårigheter att svälja 300 mg eller 600 mg tabletter.
The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Användning av ett rent appliceringshjälpmedel rekommenderas och kontakt med andra delar av kroppen skall undvikas.
The use of a multiple injection device is recommended.
Utrustning avsedd för a multipla injektioner rekommenderas vid vaccinationen.
The use of a once-daily dosing should be limited to those adult patients having only very few protease inhibitor (PI) associated mutations (i.e. less than 3 PI mutations in line with clinical trial results, see section 5.1 for the full description of the population) and should take into account the risk of a lesser sustainability of the virologic suppression (see section 5.1) and higher risk of diarrhoea (see section 4.8) compared to the recommended standard twice-daily dosing.
Användningen av dosering en gång dagligen ska begränsas till de vuxna patienter som endast har mycket få proteashämmar (PI)-associerade mutationer (dvs färre än 3 PI mutatationer i linje med kliniska studieresultat, se avsnitt 5.1 för fullständig beskrivning av populationen) och ska överväga risken för lägre ihållande virussuppression (se avsnitt 5.1) och en högre risk för diarré (se avsnitt 4.8) jämfört med den rekommenderade doseringen 2 gånger dagligen.
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Användningen av en andra dos skall ta hänsyn till informationen i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
The use of a ‘live’ vaccine may result in an infection caused by the ‘live’ viruses or bacteria contained in the vaccine (when you have a weakened immune system).
Användning av ’levande’ vacciner kan leda till en infektion orsakad av de ’levande’ virus eller bakterier som finns i vaccinet (när man har ett nedsatt immunsystem).