natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid- treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Frekvensen av höftfrakturer var 1,44 % för zoledronsyrabehandlade patienter jämfört med 2,49 % för placebobehandlade patienter.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect.
Den histologiska analysen av benbiopsier efter två och tre års behandling av postmenopausala kvinnor med orala doser av ibandronatsyra 2,5 mg dagligen och intermittenta intravenösa doser upp till 1 mg var 3:e månad visade en normal benkvalitet och gav ingen indikation på någon defekt mineralisering.
The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis.
Histologiska fynd hos människa har visat levernekros och gallstas.
The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
De histopatologiska regionerna inkluderades men var inte begränsade till CERAD- regionerna.
The HIV and HBV renal educational brochures should contain the following key messages:
Njurutbildningsbroschyrerna för patienter med hiv eller HBV ska innehålla följande nyckelbudskap:
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
HIV-viruset i ditt blod kan till slut bli resistent mot Fuzeon.
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
HMG-CoA reduktashämmarna simvastatin och lovastatin är i hög grad beroende av CYP3A- metabolism varför samtidig användning av ritonavir tillsammans med simvastatin eller lovastatin inte rekommenderas då det föreligger en ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys.
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att tillhandhålla årliga PSURar.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Innehavaren av godkännandet för försäljning skall informera Europeiska Kommissionen om marknadsföringsplanerna för det veterinärmedicinska läkemedlet som godkänts genom detta beslut.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
MAH måste informera kommissionen om marknadsföringsplaner som avser det veterinärmedicinska läkemedlet som auktoriseras av detta beslut.
The HORIZONS trial was a prospective, dual arm, single blind, randomised, multi-centre trial to establish the safety and efficacy of bivalirudin in patients with STEMI undergoing a primary PCI strategy with stent implantation with either a slow release paclitaxel-eluding stent (TAXUS™) or an otherwise identical uncoated bare metal stent (Express2™).
HORIZONS-studien var en prospektiv, tvåarmad, enkelblind, randomiserad multicenterstudie för att fastställa säkerhet och effekt av bivalirudin till patienter med STEMI som genomgår en primär PCI- strategi med stentimplantation med antingen en paklitaxeleluerande stent med långsam frisättning (TAXUS™) eller en i övrigt identisk metallstent utan beläggning (Express2™).
The hormonal active compounds in the tablet may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
De aktiva hormonerna i tabletten kan ha skadliga effekter om de når vattenmiljön.
The horses had not had any disease including strangles in the past and had never been vaccinated.
Hästarna hade inte haft några sjukdomar
The HR for OS was 0.772 (95% CI, 0.423, 1.408; p = 0.199; median OS not reached in either arm); 85% of patients initially randomized to the placebo arm received post-progression treatment with regorafenib (see Table 7, Figure 3).
Riskkvoten för total överlevnad (OS) var 0,772, ((95 % KI, 0,423; 1,408); p=0,199; median- total överlevnad (OS) uppnåddes inte i någon grupp); 85 % av de patienter som initialt randomiserades till placebogruppen bytte till aktiv behandling efter progression (se tabell 7, figur 3).
The HR for these patients for PFS and OS was 1.24 (95% CI: 0.68, 2.28) and 1.09 (95% CI: 0.70, 1.70), respectively.
HR för dessa patienter för PFS och OS var 1,24 (95 % KI: 0,68; 2,28) respektive 1,09 (95 % KI: 0,70; 1,70).
The HR median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Mediantiden till progression för dessa endpoints var 0,7 månader till 2,1 månader längre för TMZ jämfört med prokarbazin (log rank p = < 0,01 till 0,03).
The Humalog 200 units/ml solution for injection in your pre-filled pen (the KwikPen) should ONLY be injected with this pre-filled pen.
Humalog 200 enheter/ml lösning för injektion i din förfyllda penna (KwikPen) får ENDAST injiceras från den förfyllda pennan.
The Humalog BASAL in your KwikPen is the same as the Humalog BASAL, which comes in separate Humalog BASAL cartridges.
Humalog BASAL i pennan är samma Humalog BASAL som finns i separata cylinderampuller.
The Humalog BASAL KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog BASAL KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
The Humalog KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
The Humalog solution should be clear and colourless.
Humaloglösningen ska vara klar och färglös.
The human coagulation factor VIII in Helixate NexGen is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Den humana koagulationsfaktorn VIII i Helixate NexGen härrör inte från mänskligt blod utan framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor VIII.
The human coagulation factor VIII in Kogenate Bayer is not extracted from human blood but is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Den humana koagulationsfaktorn VIII i Kogenate Bayer härrör inte från humant blod utan framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att cellen kan producera human koagulationsfaktor VIII.
The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia may be infused either
Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia kan infunderas antingen
The human normal immunoglobulin 10% should be clear and colourless or pale yellow.
Humant normalt immunglobulin 10 % ska vara klart och färglöst eller svagt gult.
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasma-koncentration uppnås en till två timmar efter intag.
The Human Papillomavirus (HPV) types contained in the vaccine (HPV types 16 and 18) are responsible for approximately 70% of cervical cancers , 90% of anal cancers, 70% of HPV-related pre-cancerous lesions of the vulva and vagina and 78% of HPV-related pre-cancerous lesions of the anus.
De typer av humant papillomvirus (HPV) som ingår i vaccinet (HPV typ 16 och 18) orsakar ungefär 70 % av fallen av livmoderhalscancer, 90 % av fallen av cancer i ändtarmsöppningen, 70 % av HPV- relaterade cellförändringar som är förstadier till cancer på yttre delar av könsorganet och i slidan och 78 % av HPV-relaterade cellförändringar som är förstadier till cancer i ändtarmsöppningen.
The human relevance of these findings is currently unknown.
Relevansen av dessa resultat för människa är okänd.
The Humira pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Humira.
Humira förfylld injektionspenna är en engångs grå- och plommonfärgad penna som innehåller en glasspruta med Humira.
The Humira pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4, and 6 pre-filled pens.
Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande 1, 2, 4, och 6 injektionspennor.
The Humira pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Humira förfylld spruta är en glasspruta med nålskydd innehållande en lösning av adalimumab.
The Humira syringe should NEVER be reused.
Humira sprutan ska ALDRIG återanvändas.
The Humira syringe should NEVER be reused.
Humira-sprutan ska ALDRIG återanvändas.
The Humira syringe should NEVER be reused.
Humirasprutan ska ALDRIG återanvändas.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic acid medac to assure that they are adequately hydrated.
Patientens vätskestatus måste kontrolleras innan och efter administreringen av Zoledronsyra medac för att säkerställa att patienten är tillräckligt hydrerad.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic acid Teva to assure that they are adequately hydrated.
Patientens vätskestatus måste kontrolleras innan och efter administrationen av Zoledronic acid Teva för att säkerställa att patienten är tillräckligt hydrerad.
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to assure that they are adequately hydrated.
Patientens vätskestatus måste kontrolleras innan och efter administrationen av Zometa för att säkerställa att patienten är tillräckligt hydrerad.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta- blockers.
Den hypertensiva reaktionen på plötsligt utsättande av klonidin kan förstärkas av betablockerare.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
Den hypertensiva reaktionen på plötsligt utsättande av klonidin kan förstärkas av betablockerare.
The hypotensive response was reduced in magnitude by pretreatment with antihistamines.
Hypotensionen kunde minskas genom förbehandling med antihistaminer.
The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks.
IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
The Ibandronic Acid Teva film-coated tablets are white, biconvex, capsule-shaped, engraved “50” on one side and plain on the other.
Ibandronic Acid Teva filmdragerade tabletter är vita, bikonvexa, kapselformade, graverade med ”50” på ena sidan och släta på den andra.
The ibuprofen dose is adjusted to the body weight as follows:
Dosen justeras med avseende på kroppsvikt enligt följande:
The IC50 for wild-type HXB2 is 0.24 to 0.6 M, while the IC50 for M184V containing HXB2 is >100 to 500 M.
IC50 för vildtyp HXB2 är 0,24 till 0,6 µM, medan IC50 för M184V innehållande HXB2 är >100 till 500 µM.
The IC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 M, against Group O from 0.022 to 1.21 M, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 M.
IC50-värden för abakavir hos hiv-1 grupp M-subtyper (A-G) varierade mellan 0,002 och 1,179 M, hos grupp O mellan 0,022 och 1,21 M, och hos hiv-2-isolat mellan 0,024 och 0,49 M.
The identification and maintenance of a list of all Uptravi prescribers;
Indentifiering av samtliga förskrivare av Uptravi samt inrättande av en förteckning över dessa.
The identified metabolites do not show anti-mycobacterial activity but some contribute to QTc prolongation, mainly DM- 6705.
De identifierade metaboliterna uppvisar ingen aktivitet mot mykobakterier men vissa bidrar till QTc-förlängning, huvudsakligen DM-6705.
The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms.
Den identifierade eller potentiella risken för immungenitet som kan leda till immunmedierade symtom.
The identified or potential risk of immunogenicity that might lead to immune-mediated symptoms;
Den identifierade eller potentiella risken för immunogenicitet som kan leda till immunmedierade symtom;
The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Den identifierade risken för synergistisk hepato- eller hematotoxicitet associerad med kombinationsterapi med ett annat sjukdomsmodifierande läkemedel (t ex metotrexat)
The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate).
Den identifierade risken för synergistisk hepato- eller hematotoxicitet associerad med kombinationsterapi med ett annat sjukdomsmodifierande läkemedel (t ex metotrexat)
The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate).
Den identifierade risken för synergistisk hepato- eller hematotoxicitet associerad med kombinationsterapi med ett annat sjukdomsmodifierande läkemedel (t.ex. metotrexat)
The identity of the patient must be matched with the essential unique patient information on the infusion bag(s) and/or outer container prior to infusion.
Patientens identitet måste före infusion kontrolleras mot de nödvändiga identifierbara personuppgifterna på infusionspåsen/-påsarna och/eller den yttre behållaren.
The images should be viewed in a systematic manner (Figure 1) starting at the level of pons (p) and scrolling up through
Bilderna ska granskas systematiskt (Figur 1) med början vid nivån för pons (p) och skrolla upp genom:
The imaging dose of [111In]-radiolabelled Zevalin was always given immediately following an infusion with rituximab at 250 mg/m² to deplete peripheral CD20+ cells and to optimise bio- distribution.
Radioisotopdosen [111In]-märkt Zevalin gavs alltid omedelbart efter en infusion med rituximab på 250 mg/m² för att eliminera perifera CD20+-celler och optimera biodistributionen.
The imaging procedure should be completed within 1 hour of administration of the contrast medium.
Avbildningen ska slutföras inom 1 timme från tillförseln av kontrastmedlet.
The imbalance observed in this trial has not been observed in other trials with zoledronic acid, including those with zoledronic acid 4 mg every 3 – 4 weeks in oncology patients.
Obalansen som observerades i denna studie har inte observerats i andra studier med zoledronsyra, inklusive de med zoledronsyra 4 mg var 3:e till 4:e vecka hos onkologipatienter.
The IMBRUVICA dose should be lowered to 140 mg once daily (one capsule) when used concomitantly with moderate CYP3A4 inhibitors.
Dosen IMBRUVICA bör reduceras till 140 mg en gång dagligen (en kapsel) vid samtidig användning av måttliga CYP3A4-hämmare.
The IMBRUVICA dose should be reduced to 140 mg once daily (one capsule) or withheld for up to 7 days when it is used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors.
Dosen IMBRUVICA bör reduceras till 140 mg en gång dagligen (en kapsel) eller behandlingen avbrytas i upp till 7 dagar vid samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare.
The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended release part provides a more extended plasma profile of cortisol.
Den del som ger omedelbar frisättning ger en snabb absorption och den del som ger förlängd frisättning ger en förlängd plasmaprofil för kortisol.
The immune response to routine paediatric vaccines co-administered with Prevenar at different injection sites was assessed in 7 controlled clinical studies.
Immunsvaret mot andra barnvaccin som getts samtidigt med Prevenar, vid olika injektionsställen, har utvärderats i 7 kontrollerade kliniska studier.
The immune responses to PRP, PT and FHA antigens one month after 2 doses given at 2 and 4 months of age were similar to those observed one month after a 2-dose priming given at 3 and 5 months of age: anti-PRP titers ≥ 0.15 µg/ml were observed in 73.0% of individuals, anti-PT vaccine response in 97.9% of individuals and anti-FHA vaccine response in 98.6% of individuals.
Immunsvaret mot PRP-, PT- och FHA-antigener en månad efter att två doser givits vid 2 och 4 månaders ålder var liknande de som observerades en månad efter att en 2-dosers primärvaccination givits vid 3 och 5 månaders ålder: anti-PRP-nivåer ≥ 0,15 µg/ml observerades hos 73,0 % av individerna, vaccinsvar mot PT hos 97,9 % av individerna och vaccinsvar mot FHA hos 98,6 % av individerna.
The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses and the tetanus bacterium.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera skyddande antikroppar snabbare när djuret exponeras naturligt för hästinfluensavirusen och tetanusbakterien.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly and in large numbers when it comes into contact with the virus again.
Immunsystemet kommer sedan att kunna framställa antikroppar snabbare och i större mängd när det kommer i kontakt med viruset igen.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare om det utsätts för viruset fler gånger.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses.
Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när personen exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
The immune system will then be able to respond more quickly when it is exposed to the virus again.
Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Immuniseringsprogrammet för Prevenar ska baseras på de nationella rekommendationerna för vaccinering
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Immuniseringsprogrammet för Prevenar ska baseras på de nationella rekommendationerna för vaccinering.
The immunogenicity after two doses administered two months apart in children 6 months to 26 months of age has been documented in three studies whose results are summarised in Table 4.
Immunogeniciteten efter två doser som administrerats med två månaders mellanrum till barn i åldrarna 6 till 26 månader har dokumenterats i tre studier vars resultat sammanfattas i Tabell 4.
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Immunogenicitet och säkerhet för ProQuad utvärderades i en klinisk prövning med 799 försökspersoner i åldern 4 till 6 år som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. åtminstone 1 månad innan de kom in i studien.
The immunogenicity and safety of subsequent formulations of the vaccine have also been examined in studies.
Studier av immunogeniciteten och säkerheten hos efterföljande beredningar av vaccinet har också gjorts.
The immunogenicity evaluation was performed in a subset of the study population and included the determination of the seroconversion rate (SCR), defined as JEV neutralizing antibody titer ≥1:10, the proportion of subjects achieving an at least four- fold increase in antibody titers and the geometric mean titer (GMT) at Day 56 and Month 7, by dose and by age group.
Utvärderingen av immunogenicitet utfördes i en delgrupp av studiepopulationen och innefattade bestämningen av serokonversionsgraden (seroconversion rate, SCR), definierad som JEV-neutraliserande antikroppstiter ≥ 1:10, andelen patienter som uppnådde en minst fyrfaldig ökning av antikroppstitrar och den geometriska genomsnittliga titern (geometric mean titer, GMT) vid dag 56 och månad 7, per dos och per åldersgrupp.
The immunogenicity of a two-dose primary series in infants plus a booster at about one year of age has been documented in several studies.
Immunogeniciteten efter en 2-dos grundimmunicering för spädbarn samt en boosterdos vid ungefär ett års ålder har dokumenterats i ett flertal studier.
The immunogenicity of ADVATE was evaluated in previously treated patients.
Immunogeniciteten hos ADVATE har utvärderats hos patienter som har behandlats tidigare.
The immunogenicity of Hexacima in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Immunogeniciteten för Hexacima för barn över 24 månader har inte studerats i kliniska prövningar.
The immunogenicity of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials.
Immunogeniciteten för Hexyon för barn över 24 månader har inte studerats i kliniska prövningar.
The immunogenicity of Iblias was evaluated in previously treated patients.
Iblias immunogenicitet utvärderades hos tidigare behandlade patienter.
The immunogenicity of IXIARO was evaluated in an open-label, uncontrolled trial in 200 healthy elderly persons aged 65 to 83 years, including subjects with stable underlying conditions like hypercholesterolemia, hypertension, cardiovascular disease or non insulin-dependent diabetes mellitus.
Immunogeniciteten hos IXIARO har utvärderats i en öppen, okontrollerad studie hos 200 friska äldre personer i åldrarna 65 till 83 år, inklusive försökspersoner med underliggande förhållanden, såsom hyperkolesterolemi, hypertension, hjärtsjukdom eller icke insulin-beroende diabetes mellitus.
The immunogenicity of Kovaltry was evaluated in previously treated patients.
Kovaltrys immunogenicitet utvärderades hos tidigare behandlade patienter.
The immunogenicity of Nuwiq was evaluated in clinical trials in 135 previously treated patients with severe haemophilia A (74 adult and 61 paediatric patients).
Immunogeniciteten för Nuwiq utvärderades i kliniska prövningar med 135 patienter som tidigare behandlats för svår hemofili A (74 vuxna och 61 barn).
The immunogenicity of one dose of Nimenrix has been evaluated in more than 8,000 subjects aged
Immunogeniciteten efter en dos Nimenrix har utvärderats hos fler än 8 000 försökspersoner i åldern
The immunogenicity of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (strain A/Vietnam/1203/2004) has been evaluated in three clinical studies in adults aged 18 – 59 years (N=961) and in older subjects aged 60 years and older (N=391) following a 0, 21 day schedule.
Immunogeniciteten för PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (stam A/Vietnam/1203/2004) har utvärderats i tre kliniska studier hos vuxna i åldern 18–59 år (N=961) och hos äldre personer i åldern 60 år och äldre (N=391) enligt ett vaccinationsschema dag 0 och dag 21.
The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicenter study in 49 infants with sickle cell disease.
Immunogenicitetsdata för Prevenar har studerats i en öppen, multicenter studie på 49 barn med sickle- cell anemi.