natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
CHMP fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
The CHMP considered that Opdivo has been convincingly shown to benefit patients with certain advanced cancers (melanoma, NSCLC or renal cell carcinoma) by either increasing patients’ survival or the time they could live without their disease getting worse.
CHMP fann att Opdivo på ett övertygande sätt har visat sig vara till nytta för patienter med vissa typer av framskriden cancer (melanom, icke-småcellig lungcancer eller avancerad njurcellscancer).
The CHMP considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing non-pegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
CHMP fann att Plegridy som ges varannan vecka har visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande MS jämfört med placebo, vilket är jämförbart med effekten av andra MS-läkemedel innehållande icke-pegylerat interferon beta, vilket betraktas som kliniskt relevant.
The CHMP considered that Revestive was beneficial for adults with short bowel syndrome as it significantly reduced the amount of parenteral nutrition needed, an effect which was maintained after a year of treatment.
CHMP fann att Revestive var gynnsamt för vuxna patienter med korttarmssyndrom eftersom det signifikant minskade den mängd parenteral näringstillförsel som behövdes, en effekt som kvarstod efter ett års behandling.
The CHMP considered that Reyataz’s effectiveness had been shown in patients aged at least 3 months and weighing at least 5 kg.
CHMP ansåg att Reyataz effekt påvisats vid behandling av patienter från tre månaders ålder som väger minst 5 kg.
The CHMP considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in hormone refractory metastatic prostate cancer patients was clinically important.
CHMP ansåg att förmågan hos Jevtana att förlänga den totala överlevnaden hos patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer var kliniskt betydelsefull.
The CHMP considered that the anticancer effects of Xtandi had been clearly demonstrated and that its benefit in prolonging life is important for patients.
CHMP ansåg att Xtandis effekt mot cancer hade visats tydligt och att nyttan uttryckt i ökad livslängd är viktigt för patienterna.
The CHMP considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
CHMP fann att nyttan med Gazyvaro när det gäller att förlänga KLL- och FL-patienters överlevnad innan sjukdomen förvärrades har visats tydligt.
The CHMP considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal cancer who have received previous treatment was clinically relevant.
CHMP fann att nyttan med Lonsurf när det gäller att förlänga överlevnadstiden hos patienter med metastatisk kolorektal cancer som har fått tidigare behandlingar var kliniskt relevant.
The CHMP considered that the benefit of Lynparza in prolonging survival of cancer patients with a BRCA mutation before their disease got worse was clinically relevant.
CHMP fann att nyttan med Lynparza när det gäller att förlänga överlevnaden för cancerpatienter med en BRCA-mutation innan deras sjukdom försämrades var kliniskt relevant.
The CHMP considered that the benefits of the medicine outweigh its risk and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The CHMP considered that the measures put in place are adequate to manage these risks.
CHMP ansåg att åtgärderna som införts är tillräckliga för att kunna hantera dessa risker.
The CHMP considered that the medicine’s effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need.
CHMP ansåg att läkemedlets effekt när det gäller att sänka nivåerna av LDL-kolesterol var till nytta för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som har ett otillfredsställt medicinskt behov.
The CHMP considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs).
CHMP fann att säkerhetsprofilen för Senshio, som studerades i upp till 15 månader, var i linje med läkemedel som verkar på ett liknande sätt (SERMs).
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing’s syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature.
CHMP fann att användningen av Ketoconazole HRA för att behandla Cushings syndrom var väl fastställd i medicinsk praxis och dokumenterad i den vetenskapliga litteraturen.
The CHMP considered that the use of pancreas powder to treat pancreatic insufficiency has been well established in medical practice for more than 20 years.
CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år.
The CHMP considered that treatment with Harvoni, with or without ribavirin, is of high benefit to many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated cirrhosis.
CHMP fann att behandling med Harvoni, med eller utan ribavirin, är till stor nytta för många patienter med hepatit C-virus, inräknat dem som har genomgått en levertransplantation och/eller som har kompenserad cirros.
The CHMP considered that treatment with Sevelamer carbonate Zentiva has a beneficial effect in lowering blood phosphate levels without major safety concerns.
CHMP ansåg att behandling med Sevelamer carbonate Zentiva har en gynnsam effekt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet utan större säkerhetsproblem.
The CHMP considered that Zerbaxa had been shown to be effective at curing infections in the patients studied, but acknowledged that only a limited number of patients with complicated urinary tract infections had been included.
CHMP fann att Zerbaxa hade visat sig vara effektivt när det gäller att bota infektioner hos de undersökta patienterna, men beaktade att endast ett begränsat antal patienter med komplicerade urinvägsinfektioner hade ingått.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
Trots biverkningarna som rapporterats med Perjeta ansåg CHMP att den totala säkerhetsprofilen var acceptabel.
The CHMP considered the lack of specific therapies for factor X deficiency, and concluded that Coagadex has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients above 12 years with the condition.
CHMP övervägde avsaknaden av specifika behandlingar för faktor X-brist och fann att Coagadex har visat sig vara effektivt när det gäller att behandla och förebygga blödningar hos patienter över 12 år som har sjukdomen.
The CHMP considered the side effects to be manageable and included in the product information recommendations for doctors to help reduce the risks.
CHMP ansåg att biverkningarna var hanterbara och kompletterade produktinformationen med rekommendationer till läkare som ska bidra till att minska riskerna.
The CHMP considered Xigduo to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
CHMP fann att Xigduo är effektivt när det gäller att reglera blodsockernivåerna, samt att det leder till viktminskning, vilket anses gynnsamt hos patienter med diabetes.
The CHMP decided that Abilify’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Abilify är större än riskerna och rekommenderade att Abilify skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ablavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Ablavar är större än riskerna och rekommenderade att Ablavar skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Aclasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Aclasta är större än riskerna och rekommenderade att Aclasta skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Actraphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Actraphane är större än riskerna och rekommenderade att Actraphane skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Actrapid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Adcirca’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Adcirca är större än riskerna och rekommenderade att Adcirca skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Adrovance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Adrovance är större än riskerna och rekommenderade att Adrovance skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Advate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Advate är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Aerius’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
The CHMP decided that Afinitor was shown to slow down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptor- positive advanced breast cancer.
CHMP fann att Afinitor har visats sakta ner sjukdomsutvecklingen hos patienter med avancerade neuroendokrina tumörer med ursprung i bukspottkörteln, avancerad njurcellscancer och hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer.
The CHMP decided that Aflunov’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Aflunov är större än riskerna och rekommenderade att Aflunov skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
CHMP fann att Aldurazyme ger effektiv kontroll över symtomen på MPS I. Kommittén fann att nyttan med Aldurazyme är större än riskerna och rekommenderade att Aldurazyme skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ambirix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Ambirix är större än riskerna och rekommenderade att Ambirix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Aprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Aprovel är större än riskerna och rekommenderade att Aprovel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Aranesp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Aranesp är större än riskerna och rekommenderade att Aranesp skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Arava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Arava är större än riskerna och rekommenderade att Arava skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Arixtra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Arixtra är större än riskerna och rekommenderade att Arixtra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Avandia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Avastin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Avastin är större än riskerna och rekommenderade att Avastin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Avonex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Avonex är större än riskerna och rekommenderade att Avonex skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Axura’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Axura är större än riskerna och rekommenderade att Axura skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Azilect’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Azilect är större än riskerna och rekommenderade att Azilect skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that BeneFIX’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med BeneFIX är större än riskerna och rekommenderade att BeneFIX skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Betaferon’s benefits are greater than its risks and recommended that Betaferon be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Betaferon är större än riskerna och rekommenderade att Betaferon skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Bondenza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Bondronat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Bondronat är större än riskerna och rekommenderade att Bondronat skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Bonviva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Bonviva är större än riskerna och rekommenderade att Bonviva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Bridion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Bridion är större än riskerna och rekommenderade att Bridion skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Brilique’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Brinavess’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Brinavess är större än riskerna och rekommenderade att Brinavess skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Byetta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Byetta är större än riskerna och rekommenderade att Byetta skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Caelyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Caelyx är större än riskerna och rekommenderade att Caelyx skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cayston’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cayston är större än riskerna och rekommenderade att Cayston skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that CellCept’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med CellCept är större än riskerna och rekommenderade att CellCept skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Celsentri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Celsentri är större än riskerna och rekommenderade att Celsentri skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Celvapan’s benefits of are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Celvapan är större än riskerna och rekommenderade att Celvapan skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ceplene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ceplene är större än riskerna och rekommenderade att Ceplene skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cervarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cervarix är större än riskerna och rekommenderade att Cervarix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cetrotide’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cetrotide är större än riskerna och rekommenderade att Cetrotide skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cialis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cialis är större än riskerna och rekommenderade att Cialis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cimzia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cimzia är större än riskerna och rekommenderade att Cimzia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Clopidogrel Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel Zentiva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that CoAprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med CoAprovel är större än riskerna och rekommenderade att CoAprovel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Combivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Combivir är större än riskerna och rekommenderade att Combivir skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Conbriza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Conbriza är större än riskerna och rekommenderade att Conbriza skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Copalia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Copalia är större än riskerna och rekommenderade att Copalia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Crixivan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Crixivan är större än riskerna och rekommenderade att Crixivan skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cubicin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cubicin är större än riskerna och rekommenderade att Cubicin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Cystagon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Cystagon är större än riskerna och rekommenderade att Cystagon skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Dacogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Dacogen är större än riskerna och rekommenderade att Dacogen skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Dafiro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Dafiro är större än riskerna och rekommenderade att Dafiro skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that DaTSCAN’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med DaTSCAN är större än riskerna och rekommenderade att DaTSCAN skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Docetaxel Winthrop’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Docetaxel Winthrop är större än riskerna och rekommenderade att Docetaxel Winthrop skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Doribax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Doribax är större än riskerna och rekommenderade att Doribax skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that DuoTrav’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Dynastat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Dynastat är större än riskerna och rekommenderade att Dynastat skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ebixa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ebixa är större än riskerna och rekommenderade att Ebixa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Effentora’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Effentora är större än riskerna och rekommenderade att Effentora skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Efficib’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Efficib är större än riskerna och rekommenderade att Efficib skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Efient’s benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
CHMP fann att nyttan med Efient är större än riskerna när det tas tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser hos patienter med akut hjärtkärlsjukdom som genomgår primär eller fördröjd ballongvidgning i hjärtats kranskärl (PCI).
The CHMP decided that ellaOne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med ellaOne är större än riskerna och rekommenderade att ellaOne skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Elonva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Elonva är större än riskerna och rekommenderade att Elonva skulle godkännas för försäljning.