natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall safety profile was similar in the two Phase 3 double-blind placebo controlled studies (832 male patients, 551 patients received Xiapex) and in an open-label Phase 3 study (189 male patients) of patients who had previously received placebo in the controlled studies.
Den totala säkerhetsprofilen var likartad i de två dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studierna (832 manliga patienter, 551 patienter fick Xiapex) och i en öppen fas 3-studie (189 manliga patienter) på patienter som tidigare fått placebo i de kontrollerade studierna.
The overall safety profile with respect to adverse events was similar between the two groups over the 24-month period.
Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
The overall study results showed:
De totala studieresultaten visade:
The overall subject incidence of treatment failure was 11.5% (18 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 29.9% (23 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.31 (95% CI: 0.15, 0.61).
Incidensfrekvensen för patienter med behandlingssvikt var 11,5 % (18 av 157 patienter) i romiplostimgruppen jämfört med 29,9 % (23 av 77 patienter) i gruppen som fick standardvård, med en oddskvot (romiplostim jämfört med standardvård) på 0,31 (95 % KI: 0,15, 0,61).
The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Incidensfrekvensen för patienter som fick genomgå splenektomi var totalt 8,9 % (14 av 157 patienter) i romiplostimgruppen jämfört med 36,4 % (28 av 77 patienter) i gruppen som fick standardvård, med en oddskvot (romiplostim jämfört med standardvård) på 0,17 (95 % KI: 0,08, 0,35).
The overall success rate (complete or partial response) after 15 cycles of treatment was 57 % (CI: 44 - 70 %) in liposomal anthracycline-resistant patients.
Remissionsfrekvensen (komplett och partiellt svar) efter 15 behandlingscykler var 57 % (KI: 44 – 70%) för liposomalt antracyklin-resistenta patienter.
The overall survival is 65 months since diagnosis (range 25-234).
Den sammantagna överlevnaden är 65 månader sedan diagnos (intervall 25–234).
The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were > 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Också det sammantagna behandlingssvaret var jämförbart i daptomycin och standardbehandlings- armarna för infektioner orsakade av MRSA, MSSA och Streptococcus pyogenes (se tabellen nedan; i den mikrobiologiskt utvärderingsbara populationen (ME)); frekvensen av de som svarat på behandlingen var> 94% i båda behandlingsarmarna vid dessa gemensamma patogener.
The overfill is 12.5 micrograms to allow for radiochemical purity testing and to ensure that 50 micrograms of tilmanocept can be delivered.
Överfyllnaden är 12,5 mikrogram för att möjliggöra kontroll av radiokemisk renhet och säkerställa att 50 mikrogram tilmanocept kan levereras.
The overfills are included to ensure that, after dilution with the entire volume of the accompanying solvent vial, the minimum extractable volume of reconstituted concentrate containing 20 mg or 80 mg docetaxel, respectively, may be withdrawn from the vial.
Överfyllningarna inkluderas för att säkerställa att minimivolymen av det rekonstituerade koncentratet innehållande 20 mg respektive 80 mg docetaxel, efter utspädning med hela volymen av den medföljande injektionsflaska med spädningsvätska, kan dras upp från injektionsflaskan.
The ovulation suppression
Den ovulationshämmande
The p-values for ORR and Global Health Status/Quality of Life (QoL) scores are descriptive based on the pre-specified multiplicity adjustment plan.
P-värdena för ORR och poäng för övergripande hälsostatus/livskvalitet (QoL) är deskriptiva baserat på den förspecificerade multiplicitetsjusteringsplanen.
The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa:
Patientinformationskortet skall innehålla följande information för hälso- och sjukvårdspersonal beträffande Ranexa:
The PAC should include the following information for the patient:
Patientinformationskortet skall innehålla följande information till patienten:
The pack also contains 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations from 0 to 5 ml (400/100 mg).
5x5 ml:s doseringsspruta med 0,1 ml:s gradering från 0 till 5 ml (400/100 mg) följer med.
The pack also contains a 30 ml polypropylene measuring cup with 1.0 ml graduations.
Förpackningen innehåller även en 30 ml doseringsbägare av polypropen med 1,0 ml gradering.
The pack contains a pre-filled syringe and 2 safety needles (a 1½-inch 22 gauge needle [38.1 mm x
Förpackningen innehåller en förfylld spruta och 2 säkerhetskanyler (en 1½ tum, 22 gauge nål
The pack has a special device for the patient to stick the old patch before discarding.
Det finns en särskild anordning på förpackningen där det använda plåstret klistras fast innan det kasseras.
The pack is supplied without a needle.
Injektionsnål ingår ej i förpackningen.
The pack sizes 28 x
Förpackningsstorlekarna
The pack sizes are 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 and 120 x 1 tablets.
Förpackingsstorlekarna är 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 och 120 x 1 tabletter.
The pack sizes are 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1, and 100 x 1 film-coated tablets.
Förpackningsstorlekar med 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
The pack sizes of 56 x 1, 98 x 1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekar om 56 x 1, 98 x 1 och 490 filmdragerade tabletter finns som endosblister.
The pack sizes of 56 x1, 98 x1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Förpackningsstorlekar om 56 x 1, 98 x 1 och 490 filmdragerade tabletter finns som endosblister.
The pack sizes of 5and 10 bottles are only available in multipacks containing 5 or 10 bottles (5 bottles of 100 ml or 10 bottles of 100 ml).
Förpackningsstorlekarna om 5 och 10 flaskor är endast tillgängliga som multipelförpackningar om 5 eller 10 flaskor (5 flaskor på 100 ml eller 10 flaskor med 100 ml).
The pack will also include a patient alert card with key safety information for patients.
Paketet ska också innehålla ett varningskort med viktig säkerhetsinformation till patienter.
The pack will also include information about the risks of this medicine for patients.
Paket kommer också att innehålla information om riskerna med detta läkemedel riktad till patienterna.
The pack will also include information on the registry the company will set up to collect data on babies born to women treated with Gilenya, as well as a patient reminder card with key safety information for patients.
Informationspaketet innehåller även information om det register som företaget kommer att upprätta för att samla in data om barn födda av kvinnor som behandlats med Gilenya, liksom ett påminnelsekort med viktig säkerhetsinformation till patienter.
The pack will remind them of how Tasigna should be used safely in patients.
Paketet ska påminna dem om hur patienten kan använda Tasigna på ett säkert sätt.
The pack-sizes are 14, 28, 56 and 60 film-coated tablets in non-perforated blisters, multipacks containing 112 (2 packs of 56) and 196 (7 packs of 28) film-coated tablets in non-perforated blisters and 60x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Förpackningsstorlekarna är 14, 28, 56 och 60 filmdragerade tabletter i operforerade blister, flerstycksförpackningar innehållande 112 (2 förpackningar med 56) och 196 (7 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter i operforerade blister och 60x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
The pack-sizes are 14, 28, 56 and 60 film-coated tablets in non-perforated blisters, multipacks containing 112 (2 packs of 56) and 196 (7 packs of 28) film-coated tablets in non-perforated blisters and 60x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
är 14, 28, 56 och 60 filmdragerade tabletter i operforerade blister, flerstycksförpackningar innehållande 112 (2 förpackningar med 56) och 196 (7 förpackningar med 28) filmdragerade tabletter i operforerade blister och 60x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
The Package Leaflet
Bipacksedel
The package leaflet
Bipacksedeln
The package leaflet
bipacksedeln förskrivningsguiden
The package leaflet is updated accordingly.
Bipacksedeln har uppdaterats i enlighet därmed.
The package leaflet should be shown to the doctor.
Bipacksedeln bör visas upp för läkaren.
The package leaflet should be updated accordingly.
Bipacksedeln ska likaledes uppdateras.
The package leaflet should be updated accordingly.
Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
The package must be checked before use and the activity measured using a dose calibrator.
Förpackningen måste undersökas före användning och aktiviteten måste mätas med hjälp av en aktivitetsmätare.
The package must be checked before use and the activity measured using an activimeter.
Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten mätas med en aktivitetsmätare.
The package must be checked before use and the activity measured using an activimeter.
Förpackningen måste kontrolleras före användning och aktiviteten registreras med en aktivitetsmätare.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Förpackningen måste skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Förpackningen måsteskickas till ett godkänt laboratorium för analys.
The package will be opened by your nurse and the infusion bags will be stored in a refrigerator until infusion.
Sjuksköterskan öppnar förpackningen och infusionspåsen förvaras därefter i kylen fram till infusionen.
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)’.
Förpackningarna är märkta med ’vecka 1 (2, 3 eller 4)’.
The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Förpackningarna är märkta med ”Vecka 1 (2, 3 eller 4)”.
The packaging of this medicinal product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions (see section 6.5).
Förpackningsmaterialet för detta läkemedel innehåller latex (naturgummi) som kan orsaka allergiska reaktioner (se avsnitt 6.5).
The packs with 14, 28, 56, 84 and 98 tablets contain blisters with abbreviations for days of the week printed on the blister (MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN).
Förpackningarna med 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter innehåller blister med förkortningar för veckodagarna som är tryckta på blistret (MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN).
The packs without blister are without needle safety guard.
Förpackningarna utan blisterförpackning innehåller inget nålskydd.
The paediatric population is defined as those persons aged between 0 and 18 years.
Den pediatriska populationen definieras som personer i åldern mellan 0 och 18 år.
The PAH can be:
PAH kan vara:
The pain may feel like it is moving through to your back or shoulder; these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi);
Det kan kännas som om smärtan rör sig mot ryggen eller skuldran. dessa symtom är mindre vanliga och kan vara ett tecken på problem i bukspottkörteln eller gallgångarna (dvs. inflammation i bukspottkörteln eller spasm i Oddis sfinkter)
The pain was transient and subsided without requiring any therapy.
Smärtan var övergående och krävde inte behandling.
The pancreas changes were not associated with histomorphologic abnormalities or evidence of increased proliferation.
Förändringarna i pankreas hade inget samband med någon histomorfologisk abnormitet eller tecken på ökad proliferation.
The panel of induced cytokines varies with the cell’s tissue origin.
Panelen med inducerade cytokiner varierar beroende på cellvävnadens ursprung.
The paraffin layer must not come into contact with the area to be treated in order to avoid covering the eschar, thus isolating the eschar from direct contact with NexoBrid.
För att inte eschar ska täckas så att direktkontakt med NexoBrid hindras, får paraffinskiktet inte komma i kontakt med det område som ska behandlas .
The parameters estimated using the final 2-compartment model are shown in Table 2.
Parametrarna som ses i tabell 2 estimerades genom att använda den finala tvåkompartmentmodellen.
The parameters of capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) and 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) measured on days 1 and 14 were similar.
Parametrarna för kapecitabins metaboliter, 5’-DFCR (5' deoxy 5-fluorocytidin) och 5’-DFUR (5' deoxy 5-fluorouridin), undersökta på dag 1 och 14 var desamma.
The participants received two injections of Foclivia, containing either 7.5 or
Deltagarna i studien fick två injektioner av Foclivia med antingen 7,5 eller
The Partners PrEP clinical study (CO-US-104-0380) evaluated Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate), or placebo in 4,758 HIV-uninfected subjects from Kenya or Uganda in serodiscordant heterosexual couples.
Den kliniska studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) utvärderade Truvada, tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) eller placebo hos 4 758 försökspersoner som var serodiskordanta, heterosexuella par från Kenya eller Uganda som inte hade infekterats av hiv.
The parts of the Praluent pen are shown in this picture.
Delarna av Praluentpennan visas i bilden nedan
The parts of the Praluent pen are shown in this picture.
Praluentpennans delar visas i denna bild.
The parts of the Praluent syringe are shown in this picture.
Praluentsprutans delar visas i bilden nedan.
The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Plåstret kan användas i alla dagliga aktiviteter, inklusive vid bad och varmt väder.
The patch is designed to stay in place during these types of activities.
Plåstret är utformat för att sitta kvar under denna typ av aktiviteter.
The patch must be firmly applied to the buttock, abdomen (tummy), upper arm or upper back, but not on the breast, or on skin that is red, irritated or cut.
Plåstret sätts fast ordentligt på skinkan, buken (magen), överarmen eller övre delen av ryggen, men inte på brösten eller på rodnad, irriterad eller sårig hud.
The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm.
Plåstret bör appliceras på ren, torr, intakt, frisk hud på buken, låren, höfterna, flankerna, axlarna eller överarmarna.
The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Plåstret skall tryckas fast hårt med handflatan i åtminstone 30 sekunder tills kanterna fäster ordentligt.
The patch should be pressed down firmly with the palm of the hand for about 20 to 30 seconds, so that it sticks well.
Plåstret ska pressas mot huden med handflatan i 20 till 30 sekunder så att det fäster ordentligt.
The patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Plåstret skall bytas till ett nytt efter 24 timmar.
The patch should not be cut into pieces.
Plåstret skall inte klippas i bitar.
The patch should not be exposed to any external heat sources (e.g. excessive sunlight, saunas, solarium) for long periods of time.
Depotplåstret skall inte utsättas för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en längre tid.
The patch-free interval starts on day 22 and lasts for seven days.
Den plåsterfria perioden börjar på dag 22 och varar i sju dagar.
The patency should be assessed frequently and extravasation precautions should be maintained throughout the infusion.
Kontrollera ofta att infarten fungerar komplikationsfritt, och upprätthåll försiktighetsåtgärder för extravasation under hela infusionstiden.
The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
PaTH-studien, som sponsrades av National Institute of Health (NIH), var en randomiserad, placebokontrollerad, 2-årig, dubbelblind multicenterstudie med Preotact och alendronat som monoterapi och i kombination för behandling av postmenopausal osteoporos.
The pathophysiology of VOD is multifactorial and complex.
Patofysiologin bakom VOD är multifaktoriell och komplex.
The patient (including caregivers) educational material should contain:
Utbildningsmaterialet för patienter (och vårdgivare) ska innehålla:
The Patient Alert Card
Patientkort
The patient alert card shall contain the following key messages:
Patientkortet ska innehålla följande huvuduppgifter:
The patient alert card shall contain the following key messages:
Patientkortet ska innehålla följande nyckelelement:
The patient alert card should be given to every patient.
Varje patient skall förses med ett patientkort.
The Patient alert card should contain the following key safety messages:
Patientkortet ska innehålla följande huvudbudskap:
The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
The Patient Alert Card.
Patientkort.
The Patient Alert Card:
Patientkortet
The Patient Alert Card:
Patientkortet:
The patient brochure shall contain the following key elements:
Patientbroschyren ska innehålla följande viktiga delar:
The patient can breathe normally while the vaccine is being administered – there is no need to actively inhale or sniff.
Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – det finns inget behov av att aktivt andas in eller sniffa.
The patient can breathe normally while the vaccine is being administered – there is no need to actively inhale or sniff.
Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – han/hon behöver inte andas in aktivt eller dra in luft genom näsan.
The patient can breathe normally while the vaccine is being administered – there is no need to actively inhale or sniff.
Patienten kan andas normalt medan vaccinet administreras – han/hon behöver inte andas in aktivt eller dra in luft.
The Patient Card informs patients of the risk of severe hepatic injury, and the possible symptoms, so that they are aware of situations in which they should contact a physician in a timely manner.
Patientkortet informerar patienten om risken för allvarlig leverskada och eventuella symtom, så att han/hon är medveten om situationer när läkarvård bör uppsökas snarast.
The Patient Card is designed to enable the physician to present patient-friendly information about Zinbryta to a patient at the time Zinbryta is prescribed.
Patientkortet är till för att läkaren ska kunna ge patienten lättförståelig information om Zinbryta vid förskrivningstillfället.
The patient card should include an area where patients can record the date and dose of every treatment by Ruconest
Patientkortet ska innehålla ett utrymme där patienten kan registrera datum och dos för varje behandling med Ruconest.
The patient card should include information on the following key elements :
Patientkortet ska innehålla information om följande viktiga komponenter:
The patient carrying this card is treated with Ranexa for symptomatic angina pectoris.
Innehavaren av detta kort behandlas med Ranexa mod symtomatisk angina pectoris.
The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Patienten uppfyller villkoren i graviditetspreventionsprogrammet och att hon förstår förhållningsreglerna tillräckligt bra
The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Patienten uppfyller villkoren i programmet för graviditetsprevention och att hon förstår förhållningsreglerna tillräckligt bra
The patient complies with the conditions of the Thalidomide Celgene Pregnancy Prevention Programme
Patienten uppfyller villkoren i Thalidomide Celgenes graviditetspreventionsprogram.
The patient confirms that he (she) understand the aforementioned conditions.
Patienten bekräftar att han (hon) är införstådd med ovannämnda villkor.
The patient data should be documented using the provided data sheet.
Patientdata ska journalföras med det medföljande patientformuläret.
The patient educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Utbildningsmaterialet för Erivedge för patienten ska innehålla följande nyckelelement:
The patient experienced shaking, chills, fever, nausea, vomiting, uncontrollable coughing, shortness of breath, cyanotic lips, dizziness, weakness, hypotension, tachycardia, hypertension and hypothermia leading to study discontinuation.
Patienten upplevde skakningar, frossbrytningar, feber, illamående, kräkningar, okontrollerade hostningar, andnöd, cyanotiska läppar, yrsel, svaghet, hypotension, takykardi, hypertension och hypotermi vilket ledde till att patientens deltagande i studien avbröts.
The patient first receives a loading dose of 80 mg under medical supervision.
Patienten får först en laddningsdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
The patient guide shall contain the following key messages:
Patientguiden ska innehålla följande huvudbudskap:
The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Patienten bekräftar ovanstående villkor
The patient has arrived at the site and is ready for infusion
Patienten har anlänt till platsen och är redo för infusion
The patient information guide, including the following key elements:
Patienternas informationsguide, med följande huvudkomponenter:
The Patient Information Leaflet
Bipacksedel
The Patient Information Leaflet
Bipacksedeln
The Patient Information Leaflet
Patientinformationsblad
The patient information pack should be provided in both the form of a patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en ljud CD-skiva som huvudsakligen innehåller följande:
The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklets and an audio-CD that contain following key elements:
Patientinformationspaket bör tillhandahållas båda i form av en patientinformationsfolder och en CD- skiva som huvudsakligen innehåller följande:
The patient information pack should contain:
Informationspaketet för patienter bör innehålla:
The patient information pack should contain:
Patientinformtionspaketet ska innehålla:
The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals)
Informationspaketen för patienter (som ska ges till patienter av sjukvårdspersonal)
The patient information shall contain the following information:
Patientinformationen ska innehålla följande information:
The patient information shall contain the following information:
Patientinformationen skall innehålla följande information:
The patient information should contain the following key elements:
Patientinformationen ska innehålla följande huvudelement:
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day after, Ovitrelle injection.
Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and the day following, hCG administration.
Patienten rekommenderas att ha coitus på dagen för hCG- injektionen och påföljande dag.
The patient may need to take the medicine for two to three days in a row for symptoms to improve.
Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2–3 dagar i rad innan symtomen lindras.
The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva due to the lactose excipient.
Patienten kan känna en smak vid användning av Budesonide/Formoterol Teva på grund av hjälpämnet laktos.
The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Patienten kan känna en smak vid användning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. på grund av hjälpämnet laktos.