natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On initiation of ixekizumab therapy in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring should be considered.
När ixekizumab sätts in till patienter som behandlas med någon typ av dessa läkemedel ska kontroller av behandlingen övervägas.
On initiation of secukinumab therapy in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring should be considered.
Hos patienter som behandlas med denna typ av läkemedel bör koncentrationsbestämning övervägas när sekukinumabbehandling påbörjas.
on its own (monotherapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise and who cannot take metformin;
Som enda behandling (monoterapi) till patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med diet och motion och som inte kan ta metformin.
on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can’t take metformin (another diabetes medicine)
ensamt, om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med enbart kost och motion och du inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel)
on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can’t take metformin (another diabetes medicine). or with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels.
ensamt om ditt blodsocker inte är väl kontrollerat med hjälp av endast kost och motion och du inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel). eller tillsammans med andra läkemedel mot diabetes när dessa inte räcker till för att kontrollera ditt blodsockervärde.
on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
om enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
Som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
on its own to treat seizures in adults with other antiepileptic medicines to treat seizures in adults, adolescents, and children aged 6 years and above.
enskilt för att behandla vuxna med andra antiepileptiska läkemedel för att behandla vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre.
on its own when exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose and when use of metformin (another medicine for type 2 diabetes) is not recommended; as an ‘add-on’ to other diabetes medicines and/or basal insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose.
om enda behandling när motion och diet inte ger tillräcklig kontroll av blodsockret och när användning av metformin (ett annat läkemedel mot typ 2-diabetes) inte rekommenderas, som tilläggsbehandling till andra diabetesläkemedel och/eller basinsulin, när dessa läkemedel tillsammans med motion och diet inte ger tillräcklig blodsockerkontroll.
on its own, in patients who are not satisfactorily controlled on diet and exercise and in whom metformin (an antidiabetes medicine) is not suitable; in combination with metformin or a PPAR-gamma agonist (a type of antidiabetes medicine) such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin or the PPAR- gamma agonist used on its own;
om enda läkemedel till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart diet och motion och som inte kan ta metformin (ett diabetesläkemedel), i kombination med metmorfin eller en PPARγ-agonist (en typ av diabetesläkemedel) som till exempel en tiazolidindion till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart metformin eller en PPARγ-agonist,
On liver microsomes, pitolisant does not significantly inhibit the activities of the cytochromes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8, CYP2B6, CYP2E1 or CYP3A4 and of uridine diphosphate glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 and UGT2B7 up to the concentration of 13.3 µM, a level considerably higher than the levels achieved with therapeutic dose.
På levermikrosomer hämmar pitolisant inte signifikant aktiviteten hos cytokromerna CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C8, CYP2B6, CYP2E1 eller CYP3A4 eller av uridindifosfatglukuronosyltransferasisoformerna UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9 och UGT2B7 upp till koncentrationen 13,3 µM, en nivå som är avsevärt högre än de nivåer som nås med den terapeutiska dosen.
On occasions when it is not possible to take Tresiba at the same time of the day, it can be taken at a different time of day.
När du inte kan ta Tresiba vid samma tidpunkt på dagen, kan du ändra tidpunkten för när du tar Tresiba.
On occasions when you cannot follow your regular dosing schedule you can change the time of dosing because Tresiba has a long blood-sugar-lowering effect (see section 3 for ‘Flexibility in dosing time’).
Vid tillfällen när du inte kan följa ditt vanliga doseringsschema kan du ändra tidpunkten för doseringen eftersom Tresiba sänker blodsockret under lång tid (se avsnitt 3 ”Flexibilitet i doseringstidpunkt”).
On our example schedule, each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites all together), left and right: upper, middle and lower part of each area.
I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
On rare occasions greasy fur, erythema and vomiting can occur.
I sällsynta fall kan den orsaka fet päls, hudrodnad och kräkning.
On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
I sällsynta fall har hyperämi i det behandlade hudområdet observerats.
On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
I sällsynta fall har behandlingen med läkemedlet medfört att pälsen klumpat ihop sig och/eller så kan en liten mängd vitt pulver uppträda vid applikationsstället hos hundar och katter.
On rare occasions these muscle problems have been serious causing muscle degeneration (rhabdomyolysis).
I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga och orsakat muskelförsämring (rabdomyolys).
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma called hepatosplenic T-cell lymphoma has been observed in patients taking other TNF-blockers.
I sällsynta fall har en specifik och allvarlig typ av lymfom som kallas T-cellslymfom i lever och mjälte observerats hos patienter som tar andra TNF-hämmare.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking Humira.
Vid sällsynta tillfällen har en specifik och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Humira.
On rare occasions, an uncommon and severe type of lymphoma, has been seen in patients taking Humira.
Vid sällsynta tillfällen har en ovanlig och allvarlig typ av lymfom observerats hos patienter som använder Humira.
On rare occasions, fever has been observed.
Feber har observerats vid enstaka tillfällen.
On rare occasions, people treated with TNF blockers have developed lupus.
I sällsynta fall har personer som behandlats med TNF-hämmare utvecklat lupus.
On rare occasions, serious gastrointestinal disorders such as haemorrhage and ulcer formation have been noted.
I sällsynta fall har allvarliga gastrointestinala störningar, såsom blödning och sårbildning noterats.
On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
I sällsynta fall har allvarliga magbesvär, såsom blödning och sårbildning noterats.
On reconstitution as directed, 1 ml of the resulting dispersion contains 8 µl sulphur hexafluoride in the microbubbles, equivalent to 45 microgrammes.
Efter rekonstitution enligt anvisningar innehåller 1 ml av dispersionen 8 µl svavelhexafluorid i mikrobubblorna motsvarande 45 mikrogram.
On repeat dosing, maximum plasma concentrations of idebenone are reached on average within 1 hour (median 0.67 h range: 0.33-2.00 h).
Vid upprepad dosering uppnås maximala plasmakoncentrationer av idebenon i genomsnitt inom 1 timme (median 0,67 h intervall: 0,33–2,00 h).
On subsequent days absorption of dabigatran is rapid with peak plasma concentrations attained 2 hours after medicinal product administration.
Påföljande dagar var absorptionen av dabigatran snabb, maximal plasmakoncentration uppnås 2 timmar efter administrering.
on Syndrome
Johnsons syndrom,
On the adjusted 10 point INCAT (Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment) scale an improvement of at least 1-point from baseline to treatment week 25 was observed in 17 out of 28 patients.
På en justerad 10-punkts INCAT-skala (Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment) observerades förbättring motsvarande minst 1 poäng från baslinjen till behandlingsvecka 25 hos 17 av 28 patienter.
On the balance of the available evidence the CHMP decided that Mysimba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
På grundval av de tillgängliga beläggen fann CHMP att nyttan med Mysimba är större än riskerna och rekommenderade att Mysimba skulle godkännas för försäljning i EU.
On the basis of current pharmacodynamic data amprenavir should be used in combination with at least two other antiretrovirals.
Baserat på aktuella farmakodynamiska data bör amprenavir användas i kombination med åtminstone två andra antiretrovirala medel.
On the basis of pharmacokinetics, no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min.).
Baserat på farmakokinetiska data behövs ingen dosjustering vid behandling av patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
On the basis of Phase II and Phase III clinical trial data, a population exposure-response relationship was established between average plasma concentration of certolizumab pegol during a dosing interval (Cavg) and efficacy (ACR 20 responder definition).
Baserat på data från kliniska studier i fas II och fas III fastställdes i populationen ett exponering- respons-samband mellan genomsnittlig plasmakoncentration av certolizumabpegol under ett dosintervall (Cavg) och effekt (ACR 20-responderdefinition).
On the basis of reported adverse reactions, Perjeta is not expected to influence the ability to drive or use machines.
Baserat på rapporterade biverkningar förväntas Perjeta inte påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
On the basis of serological data, antibodies are present at 21 days post vaccination.
Baserat på serologiska data förekommer antikroppar 21 dagar efter vaccinering.
On the basis of standardized incidence ratios, the incidence of malignancies appears to be similar to that previously reported in patients with ANCA-associated vasculitis.
Baserat på standardiserade incidensförhållanden, förefaller förekomsten av maligniteter vara snarlik den som tidigare rapporterats hos patienter med ANCA-associerad vaskulit.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets once a day) as described above.
Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
On the basis of the high oral bioavailability (96 %; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Baserat på den höga orala biotillgängligheten (96%, se avsnitt 5.2) kan byte mellan intravenös och peroral behandling göras efter kliniskt behov.
On the basis of the high oral bioavailability (96%; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Baserat på den höga orala biotill-gängligheten (96 %, se avsnitt 5.2) kan byte mellan intravenös och peroral behandling göras efter kliniskt behov.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines
Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Iasibon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile, tafamidis meglumine is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Baserat på den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen, förmodas tafamidismeglumin ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aklidiniumbromid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen aklidiniumbromid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aklidiniumbromid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen aklidiniumbromid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aflibercept (indicerat för våt makuladegeneration och CRVO) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet Eylea som innehåller aflibercept är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for agomelatine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing agomelatine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för agomelatin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen agomelatin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for alemtuzumab the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing alemtuzumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för alemtuzumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller alemtuzumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för apremilast anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller apremilast är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för aripiprazol anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen aripiprazol är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för bimatoprost/timolol anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller bimatoprost/timolol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna om bimatoprost anser CHMP att föreslagna ändringar i produktinformationen är till fördel för nytta-riskbalansen hos det/de läkemedel som innehåller bimatoprost.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för brimonidin (endast centralt godkänd produkt) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen brimonidin (endast centralt godkänd produkt) är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Cargluminsyra anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen (de aktiva substanserna) Cargluminsyra är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för metoklopramid anser CMD(h) att nytta- riskförhållandet för läkemedel som innehåller den aktiva substansen clofarabin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
På grundval av de vetenskapliga slutledningarna för Cystagon anser CHMP att balansen mellan fördelarna och riskerna för den/de medicinska produkten (-erna) som innehåller det verksamma ämnet är sådan att Mercaptaminbitartrat kan anses vara positivt förutsatt att man genomför de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för deferasirox anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller deferasirox är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Med den vetenskapliga slutsatsen för enfuvirtid som grund är CHMP av åsikten att nytta-riskbalansen för läkemedlet innehållande enfuvirtid är gynnsam under förutsättning att de förslagna ändringarna i produktinformationen genomförs.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för eribulin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller eribulin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Firmagon anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen degarelix är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för florbetaben (18F) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller florbetaben (18F) är oförändrat under förutsättning av de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Focetria, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance influenza vaccine h1n1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Focetria anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen (de aktiva substanserna) Focetria är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för fondaparinux anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller fondaparinux är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för gimeracil / oteracilmonokalium / tegafur anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller gimeracil / oteracilmonokalium / tegafur är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.