natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sialanar är större än riskerna och rekommenderade att Sialanar skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Empliciti’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Empliciti är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that its benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Elocta är större än riskerna och rekommenderade att Elocta skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Portrazza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Portrazza är större än riskerna och rekommenderade att Portrazza skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Tecfidera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tecfidera är större än riskerna och rekommenderade att Tecfidera skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Oncaspar are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Oncaspar är större än riskerna och rekommenderade att Oncaspar skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Spectrila are greater than the risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Spectrila är större än riskerna och rekommenderade att Spectrila skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Unituxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Unituxin är större än riskerna och rekommenderade att Unituxin skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Alprolix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Alprolix är större än riskerna och rekommenderade att Alprolix skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Cabometyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cabometyx är större än riskerna och rekommenderade att Cabometyx skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Epclusa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Episalvan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Episalvan är större än riskerna och rekommenderade att Episalvan skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Idelvion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Idelvion är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Kisplyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Kisplyx är större än riskerna och rekommenderade att Kisplyx skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Lartruvo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Lartruvo är större än riskerna och rekommenderade att Lartruvo skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Praxbind är större än riskerna och rekommenderade att Praxbind skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Wakix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Wakix är större än riskerna och rekommenderade att Wakix skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Zepatier är större än riskerna och rekommenderade att Zepatier skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Advocate’s benefits are greater than its risks and recommended that Advocate be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Advocate är större än riskerna och rekommenderade att Advocate skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Aivlosin’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Aivlosin är större än riskerna och rekommenderade att Aivlosin skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Bravecto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bravecto är större än riskerna och rekommenderade att Bravecto skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that BTVPUR’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med BTVPUR är större än riskerna och rekommenderade att BTVPUR skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Canigen L4 är större än riskerna och rekommenderade att Canigen L4 skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Clomicalm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Clomicalm är större än riskerna och rekommenderade att Clomicalm skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Draxxin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Draxxin är större än riskerna och rekommenderade att Draxxin skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Eravac’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Eravac är större än riskerna och rekommenderade att Eravac skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Evalon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Evalon är större än riskerna och rekommenderade att Evalon skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Imrestor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Imrestor är större än riskerna och rekommenderade att Imrestor skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Innovax- ILT’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Innovax-ILT är större än riskerna och rekommenderade att Innovax-ILT skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Letifend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Letifend är större än riskerna och rekommenderade att Letifend skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Metacam’s benefits are greater than its risks and they recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Metacam är större än riskerna och rekommenderade att Metacam skulle godkännas för användning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MS-H Vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MS-H Vaccine är större än riskerna och rekommenderade att MS-H Vaccine ska godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Porcilis PCV ID’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli’s benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Poulvac E. coli är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet godkänns för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Profender är större än riskerna och rekommenderade att Profender skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Reconcile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Reconcile är större än riskerna och rekommenderade att Reconcile skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that SevoFlo’s benefits are greater that its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med SevoFlo är större än riskerna och rekommenderade att SevoFlo skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Simparica’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Simparica är större än riskerna och rekommenderade att Simparica skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo+MH RTU’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn Circo+MH RTU är större än riskerna och rekommenderade att Suvaxyn Circo+MH RTU skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med UpCard är större än riskerna och rekommenderade att UpCard skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectormune ND är större än riskerna och rekommenderade att Vectormune ND skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Velactis är större än riskerna och rekommenderade att Velactis skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that ZACTRAN’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ZACTRAN är större än riskerna och rekommenderade att ZACTRAN skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zulvac SBV’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac SBV är större än riskerna och rekommenderade att Zulvac SBV skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zycortal är större än riskerna och rekommenderade att Zycortal skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Inflacam i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Novaquin has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Sedadex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sevohale has been shown to be comparable to SevoFlo.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Sevohale i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med SevoFlo.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that Fortekor Plus’ benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Fortekor Plus är större än riskerna och rekommenderade att Fortekor Plus skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Den orala lösningen innehåller 15 mg/ml amprenavir
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection at a dose of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) body weight.
Medlet ska administreras som en perifer, intravenös bolusinjektion i dos om 0,2 ml/kg (100 mikromol/kg) kroppsvikt.
The agreement rate for the image obtained with Rapiscan or adenosine relative to the initial adenosine image was calculated by determining how frequently the patients assigned to each initial adenosine category (0-1, 2-4, 5-17 reversible segments) were placed in the same category with the randomised scan.
Graden av överensstämmelse mellan den bild som erhölls med Rapiscan eller adenosin och den initiala adenosinbilden beräknades genom att fastställa hur ofta patienterna som placerats i varje initial adenosinkategori (0-1, 2-4, 5-17 reversibla segment) placerades i samma kategori med den randomiserade scintigrafin.
The agreement rates for Rapiscan and adenosine were calculated as the average of the agreement rates across the three categories determined by the initial scan.
Graderna av överensstämmelse för Rapiscan och adenosin beräknades som genomsnittet av överensstämmelsegraderna i dessa tre kategorier bestämda med den initiala scintigrafin.
The aHUS dosing regimen for adult patients (≥18 years of age) consists of a 4 week initial phase followed by a maintenance phase:
Doseringsregimen för vuxna aHUS patienter (≥ 18 år) består av en 4-veckors initial fas följt av en underhållsfas:
The aim is to implement similar wording across all products concerned to optimize risk minimisation and ensure consistency in information provided to patients.
Syftet är att introducera en liknande ordalydelse för alla berörda produkter för att optimera riskminimeringen och säkerställa att informationen som ges till patienterna är konsekvent.
The aim of Rienso therapy is to replenish the body’s iron stores.
Målet med Rienso-behandlingen är att fylla på kroppens järnförråd.
The aim of the study was to assess efficacy, safety, and tolerability of Ilaris (150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks) in patients with CAPS.
Syftet med studien var att bedöma Ilaris effekt, säkerhet och tolerabilitet (150 mg eller 2 mg/kg var 8:e vecka) hos patienter med CAPS.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Syftet med behandlingen är att hålla homocysteinnivåerna i blodet under 15 mikromol eller så låga som möjligt.
The aim of the treatment is to maintain the plasma free copper (also known as non-ceruloplasmin plasma copper) below 250 microgram/l (normal: 100-150 microgram/l) and the urinary copper excretion below 125 microgram/24 h (normal: < 50 microgram/24 h).
Målet med behandlingen är att upprätthålla fritt koppar i plasma (också känt som icke- ceruloplasminkoppar i plasma) under 250 mikrogram/l (normalt: 100-150 mikrogram/l) och urinutsöndring av koppar under 125 mikrogram/24 timmar (normalt: < 50 mikrogram/24 timmar).
The aim of this part of the study was to assess whether treatment with Ilaris allowed a reduction in the use of steroids in at least a quarter of patients.
Syftet med denna del av studien var att bedöma om behandlingen med Ilaris gjorde det möjligt att minska användningen av steroider hos minst en fjärdedel av patienterna.
The air vents should not be blocked with fingers during use.
Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användning.
The air vents should not be blocked with fingers during use.
Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användningen.
The air vents should not be blocked with fingers during use.
Täpp inte till luftventilerna med fingrarna.
The albumin-bound fraction and the unbound fraction are collectively termed ‘bioavailable’ testosterone.
Den albuminbundna fraktionen och den obundna fraktionen kallas gemensamt för ”biotillgängligt” testosteron.
The alendronate component in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the ADROVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/2800 IE) och kombinationstabletten ADROVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg- tabletten.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
The alendronate component in the FOSAVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/2800 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten VANTAVO (70 mg/2800 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
The alendronate component in the VANTAVO (70 mg/5600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Alendronatkomponenten i kombinationstabletten VANTAVO (70 mg/5600 IE) är bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
The all-cause mortality rate was
Mortalitet av alla orsaker var 11,6% resp.
The all-cause mortality rate was 11.6 % and
Mortalitet av alla orsaker var 11,6% resp.
The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Håravfallet och irritationen försvinner normalt av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas.
The alterations were not considered clinically relevant, since pharmacodynamic effects based on bone turnover markers were consistent across a wide range of body weight.
Förändringarna betraktades inte som kliniskt relevanta, eftersom farmakodynamiska effekter baserade på markörer för skelettomsättning var oförändrade inom ett brett kroppsviktintervall.