natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm3).
En ökad risk observerades hos män med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med CD4-värden > 400 celler/mm3 (6,3 % jämfört med 1,2 % för män med CD4-värden < 400 celler/mm3).
An indirect interaction cannot be ruled out between pegaspargase and oral contraceptives due to pegaspargase hepatotoxicity that may impair the hepatic clearance of oral contraceptives.
En indirekt interaktion kan inte uteslutas mellan pegaspargas och orala preventivmedel på grund av hepatotoxiciteten hos pagaspargas, som kan försämra hepatisk clearance av orala preventivmedel.
An individual assessment whether increased frequency of surveillance is necessary should be performed based on the patient characteristics (e.g., age, underlying disease).
En individuell bedömning bör göras för att se om ökad frekvens av övervakning är nödvändig baserat på patientens egenskaper (t.ex. ålder, underliggande sjukdom).
An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
En svampinfektion kallad ”torsk” som kan påverka tarmen
An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Infektion karaktäriserad av hög feber, halsont, hudskador och en markant minskning av vita blodkroppar (agranulocytos).
An infection in your urine.
Urininfektion.
An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
En blodinfektion orsakad av bakterier (sepsis).
an infection of the blood caused by bacteria - this may be a sign of a low level of white blood cells
en infektion i blodet orsakad av bakterier - detta kan vara tecken på ett lågt antal vita blodkroppar
An infection of the blood caused by bacteria.
infektion i blodet orsakad av bakterier
An infection of the genitals caused by a fungus (thrush)
infektion i könsorganen orsakad av en svamp (jästsvampsinfektion)
An infection of the nose and throat, or sore throat.
En infektion i näsan och halsen eller halsont.
An infection or a fever
Att du råkat ut för en infektion eller feber
An infection which affects your whole body (e.g., sepsis, seen as high temperature, increased heart rate or breathing)
En infektion som påverkar hela kroppen (t.ex. blodförgiftning, som yttrar sig som hög feber, ökad hjärtfrekvens eller andning)
An infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) without showing symptoms of HIV disease.
En HIV-infektion utan att visa symptom på HIV-sjukdom.
an infection,
en infektion.
an infection;
har en infektion.
An inflammation on the inside of the mouth.
Inflammation i munhålan
An inflammatory condition of the skin characterised by redness, itching, and oozing liquid- filled cysts which become scaly, crusted, or hardened (dermatitis acneiform)
inflammation i huden som kännetecknas av rodnad, klåda och vätskefyllda cystor som fjällar, är skorviga eller hårda (dermatit acneiform)
An infusion reaction is any side effect, including an allergic reaction, occurring during the infusion or within a day following infusion (see section 4 “Possible side effects”).
En infusionsreaktion är en biverkning, inklusive allergisk reaktion, som inträffar under infusionen eller inom ett dygn efter infusionen (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
An infusion reaction was defined in the pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer as any event reported as hypersensitivity, anaphylactic reaction, acute infusion reaction or cytokine release syndrome occurring during an infusion or on the same day as the infusion.
En infusionsreaktion definierades i den pivotala CLEOPATRA-studien vid metastaserad bröstcancer som en händelse som rapporterats som överkänslighet, anafylaktisk reaktion, akut infusionsreaktion eller cytokinfrisättningssyndrom som uppstår under en infusion eller under samma dag som infusionen givits.
An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used.
Ett infusionsset utrustat med ett in-line-filter på 0,2 µm kan användas.
An infusion set equipped with an in-line 0.2 μm filter can be used.
Ett infusionsset med ett in-line-filter på 0,2 μm kan användas.
An infusion set equipped with an in-line 0.2µm filter can be used.
Ett infusionsset med ett in-line-filter på 0,2 µm kan användas.
An infusion- associated reaction can sometimes be very severe.
En sådan infusionsrelaterad biverkning kan i vissa fall vara väldigt allvarlig.
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4).
En infusionsrelaterad reaktion är en biverkning som uppträder under infusionen eller fram till infusionsdagens slut (se avsnitt 4).
An initial
En inledande
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day-1.
En initial bolusdos om 70 mg bör administreras dag 1.
An initial dose of 6 mg contains up to 150 mg of alcohol which isequivalent to 3 mL beer or 1.25 mL wine.
En startdos på 6 mg innehåller upp till 150 mg alkohol vilket är lika med 3 ml öl eller 1,25 ml vin.
An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in 2 divided doses (e.g. morning and evening).
En initial oral dosering med 0,30 mg/kg/dygn bör administreras uppdelat på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
An Initiation Pack is available containing the first 2 doses (63 micrograms and 94 micrograms).
Det finns en startförpackning som innehåller de första 2 doserna (63 mikrogram och 94 mikrogram).
An instruction how to take Pradaxa
En instruktion hur man använder Pradaxa
An instructional video on how to prepare and administer ALPROLIX is available by scanning the QR code with a smartphone or via the website
En instruktionsvideo om hur ALPROLIX bereds och administreras kan hämtas genom att skanna QR- koden med en smarttelefon eller via webbplatsen.
An integrated population pharmacokinetic analysis completed for ponatinib suggests that age may be predictive of variability for ponatinib apparent oral clearance (CL/F).
En integrerad populationsfarmakokinetisk analys som slutfördes för ponatinib tyder på att ålder kan vara prediktivt för variabilitet för ponatinib-märkbar oral clearance (CL/F).
An interaction study in healthy subjects has been performed with febuxostat to evaluate whether the inhibition of XO may cause an increase in the theophylline circulating levels as reported with other XO inhibitors.
En interaktionsstudie med friska försökspersoner har genomförts med febuxostat, för att utvärdera om hämning av xantinoxidas kan ge en förhöjd nivå cirkulerande teofyllin såsom har rapporterats med andra xantinoxidashämmare.
An interaction study with gemfibrozil, an in vitro inhibitor of OAT3 and OATP1B1/1B3 transporters, showed that empagliflozin Cmax increased by 15% and AUC increased by 59% following co- administration.
En interaktionsstudie med gemfibrozil, en in vitro-hämmare av OAT3- och OATP1B1/1B3- transportörer, visade att Cmax för empagliflozin ökade med 15 % och att AUC ökade med 59 % efter samtidig administrering.
An interaction study with protein-conjugated vaccine against Neisseria menigitidis serogroup C has been investigated in children aged 2-11 years.
En interaktionsstudie med proteinkonjugerat vaccin mot Neisseria meningitidis serotyp C har utförts på barn 2-11 år.
An interaction with trimethoprim, a constituent of co-trimoxazole, causes a 40% increase in lamivudine exposure at therapeutic doses.
Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40%-ig ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
An interim analysis of RE-VERSE AD included data for 123 patients: 66 patients with serious bleeding (Group A) and 57 requiring an urgent procedure (Group B).
En interimisanalys av RE-VERSE AD med data från 123 patienter: 66 patienter med allvarlig blödning (grupp A) och 57 som krävde ett brådskande ingrepp/procedur (grupp B).
An interim analysis was conducted on 61 subjects who received sofosbuvir and ribavirin; the majority of subjects had HCV genotype 1, 44 subjects were CPT class A and 17 subjects were CPT class B. Of these 61 subjects, 44 subjects underwent liver transplantation following up to 48 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin; 41 had HCV RNA <LLOQ at the time of transplantation.
En interimsanalys utfördes på 61 försökspersoner som fick sofosbuvir och ribavirin; flertalet försökspersoner hade HCV av genotyp 1,44 var CPT av klass A och 17 försökspersoner var CPT av klass B. Av dessa 61 försökspersoner genomgick 44 försökspersoner levertransplantation efter upp till 48 veckors behandling med sofosbuvir och ribavirin; 41 hade HCV- RNA < LLOQ vid tidpunkten för transplantationen.
An interim analysis was performed when all subjects had completed the month 48 study visit.
En interimanalys utfördes efter att samtliga patienter hade fullföljt sitt besök månad 48.
An international, multicenter, randomized, open-label, comparative Phase 3 efficacy and safety study was conducted in newly diagnosed Ph+ CP CML patients.
En internationell, randomiserad, öppen, jämförande fas 3-multicenterstudie av effekt och säkerhet har utförts på patienter med nydiagnostiserad Ph-positiv KML i kronisk fas.
An interruption of dosing should be considered if intense local inflammatory reactions occur (see section 4.4) or if infection is observed at the treatment site.
Ett uppehåll i behandlingen bör övervägas om kraftiga lokala inflammatoriska reaktioner uppstår (se avsnitt 4.4) eller om en infektion iakttas på behandlingsstället.
An interruption of dosing should be considered.
Ett avbrott i behandlingen bör övervägas
An introduction in each guide will inform the reader that the purpose of the guide is to tell them that a foetal exposure must be avoided and how to minimize the risk of birth defects and miscarriage associated with mycophenolate mofetil.
En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
An irritation of the eyes (conjunctivitis).
Ögonirritation (konjunktivit).
An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
En M1-benmärg (≤ 5 % blastceller)
An M1 marrow that did not qualify for CR or CRp
En M1-benmärg som inte har kvalificerat sig för CR eller CRp
An M2 bone marrow ( 5% and ≤ 25% blasts) and appearance of normal progenitor cells
En M2-benmärg (≥ 5 % och ≤ 25 % blastceller) och närvaro av normala progenitorceller
An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
En O-glukuronideringsmetabolit av topotecan och N-desmetyltopotecan har identifierats i urinen.
An objective response was observed for four of six evaluable adolescent in an interim analysis of Study 5.
Ett objektivt behandlingssvar observerades hos fyra av de sex bedömningsbara ungdomarna i en interimsanalys av studie 5.
An observation period of 30 to 60 minutes is recommended after each Perjeta infusion and before commencement of any subsequent infusion of trastuzumab or docetaxel (see section 4.4).
En observationsperiod på 30 till 60 minuter rekommenderas efter varje Perjeta-infusion och innan påbörjandet av någon efterföljande infusion av trastuzumab eller docetaxel (se avsnitt 4.4).
An observational non-interventional Registry in patients with PNH (M07-001) was also initiated to characterize the natural history of PNH in untreated patients and the clinical outcomes during Soliris treatment.
En icke-interventionell observationsregistering hos patienter med PNH (M07-001) initierades även för att karakterisera det naturliga förloppet av PNH hos obehandlade patienter och det kliniska utfallet under behandling med Soliris.
an observed 9% increase in risk for progress of disease (PD) or death in the epoetin alfa plus SOC group from a primary analysis and a 15% increased risk that cannot be statistically ruled out in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to achieve a haemoglobin concentration range of 10 to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
en observerad 9-procentigt ökad risk sjukdomsprogression för eller död i gruppen som fick epoetin alfa + standardvård i en primär analys och en 15-procentigt ökad risk, som inte kan uteslutas statistiskt, när de givits för att nå ett hemoglobinkoncentrationsintervall på 10 till 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer.
An occasional use of acetylsalicylic acid (not more than 1000 mg in 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
An occasional use of acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever (no more than 1,000 mg in any 24 hour period), should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Tillfällig användning av acetylsalicylsyra, (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber, anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
An occurrence rate of 12% for oesophageal strictures was observed during the first course of treatment.
En förekomstfrekvens på 1% för esofagusstrikturer sågs vid den första behandlingskuren.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzmbR-CAP.
En oddskvot (OR) > 1 indikerar en fördel för BzmbR-CAP.
An odds ratio (OR) > 1 indicates an advantage for BzR-CAP.
En oddskvot (OR) > 1 indikerar en fördel för BzR-CAP.
An on-line video to further elaborate on the required calculation and administration of the drug
Videomaterial med ytterligare anvisningar för hur läkemedlet ska beräknas och administreras
An ongoing randomised, double-blinded study (MERIT), is exploring Maraviroc versus efavirenz, both in combination with zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
I en pågående, randomiserad, dubbelblind studie (MERIT), jämförs maravirok med efavirenz, båda i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
An open label non randomised Phase I/II study was conducted to determine the safety and efficacy of bortezomib in patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis.
En icke randomiserad öppen fas I/II-studie genomfördes för att fastställa säkerhet och effekt av bortezomib hos patienter med tidigare behandlad AL-amyloidos.
An open label non randomised Phase I/II study was conducted to determine the safety and efficacy of bortezomib in patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis.
En icke randomiserad öppen fas I/II-studie genomfördes för att undersöka säkerhet och effekt av bortezomib hos patienter med tidigare behandlad AL-Amyloidos.
An open label non randomised Phase I/II study was conducted to determine the safety and efficacy of VELCADE in patients with previously treated light-chain (AL) Amyloidosis.
En icke randomiserad öppen fas I/II-studie genomfördes för att undersöka säkerhet och effekt av VELCADE hos patienter med tidigare behandlad AL-Amyloidos.
An open label trial based on a CHMP approved protocol, comparing RET negative and RET positive patients with sporadic medullary thyroid cancer treated with vandetanib.
En öppen studie baserad på ett protokoll som godkänts av CHMP som jämför RET-negativa och RET-positiva patienter med sporadisk medullär tyreoideacancer som behandlas med vandetanib.
An open label, repeat dose study (3 cycles of 6 weeks of treatment, followed by 4 weeks off treatment) showed that episodic use with multiple courses of eltrombopag has demonstrated no loss of response.
En öppen studie med upprepad dos (3 cykler om 6 veckors behandling, följt av 4 veckor utan behandling) visade att episodisk användning med flera eltrombopagkurer inte påvisade något uteblivet svar.
an open sore or hole in the lining of the stomach or small intestine (the signs may include abdominal pain, feeling bloated, black tarry stools or blood in your stools (faeces) or blood in your vomit),
ett öppet sår eller hål i slemhinnan i magsäcken eller tunntarmen (tecken kan inkludera magsmärtor, känsla av uppsvälldhet, svart tjäraktig avföring eller blod i avföringen eller blodiga kräkningar),
An open-label extension study (PATENT-2) included 363 patients who had completed PATENT-1 at the cut-off-date.
En öppen förlängningsstudie (PATENT-2) inkluderade 363 patienter som hade slutfört PATENT-1 vid stoppdatum.
An open-label phase II study investigated the safety, efficacy and pharmacokinetics of fulvestrant in 30 girls aged 1 to 8 years with Progressive Precocious Puberty associated with McCune Albright Syndrome (MAS).
En öppen fas II-studie undersökte säkerhet, effekt och farmakokinetik för fulvestrant på 30 flickor i åldern 1-8 år med för tidig pubertet kopplad till McCune Albrights syndrom (MAS).
An open-label study evaluated the pharmacokinetics of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with multiple myeloma with varying degrees of renal impairment (classified using the CrCl values).
En öppen studie utvärderade farmakokinetiken av elotuzumab i kombination med lenalidomid och dexametason hos patienter med multipelt myelom med varierande grad av nedsatt njurfunktion (klassificerad med värden på CrCl).
An open-label, multicenter, randomized phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
En öppen randomiserad multicenterstudie fas III har genomförts med docetaxelsom monoterapi jämfört mot paklitaxel för behandling av avancerad bröstcancer hos patienter vars tidigare cytostatikabehandling bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
An open-label, multicentre, international, randomised phase III study supports the use of vemurafenib in previously untreated patients with BRAF V600E mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
En öppen, multicenter, internationell, randomiserad fas III-studie stöder användandet av vemurafenib hos tidigare obehandlade patienter med BRAF V600-mutationspositiva inoperabla eller metastaserade melanom.
An open-label, multicentre, randomised Phase III study was conducted to determine the efficacy of nilotinib versus imatinib in 846 adult patients with cytogenetically confirmed newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in the chronic phase.
En öppen, multicenter, randomiserad studie i Fas III har genomförts för att fastställa effekten hos nilotinib, jämfört med imatinib, hos 846 vuxna patienter med cytogenetiskt bekräftad, nyligen diagnostiserad Philadelphiakromosompositiv KML i kronisk fas.
An open-label, non-comparative study (AC-052-362[BREATHE-4]) was performed in 16 patients with WHO functional class III PAH associated with HIV infection.
En öppen, icke-jämförande studie (AC-052-362; BREATHE 4) genomfördes på 16 patienter med PAH, WHO funktionsklass III, relaterad till HIV infektion.
An open-label, randomized, multicenter, Phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomized to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomized to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
En öppen, randomiserad, multicenter, fas III-studie (ECOG E4A03) genomfördes på 445 patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom; 222 patienter randomiserades till armen med lenalidomid/lågdos dexametason och 223 patienter randomiserades till armen med lenalidomid/standarddos dexametason.
An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients resistant or intolerant to imatinib (i.e. patients who experienced significant toxicity during treatment with imatinib that precluded further treatment).
En öppen, enarmad multicenterstudie genomfördes med patienter som var resistenta eller intoleranta mot imatinib (dvs patienter som upplevde signifikant toxicitet under behandlingen med imatinib, vilket hindrade fortsatt behandling).
An open-label, two arm, randomised study (OMB114242) was conducted in patients with bulky fludarabine refractory CLL who had failed at least 2 prior therapies (n=122) comparing Arzerra monotherapy (n=79) to physicians’ choice (PC) of therapy (n=43).
En randomiserad öppen tvåarmad studie (OMB114242), genomförd på patienter med bulkig fludarabin refraktär KLL som hade misslyckats i minst 2 tidigare behandlingar (n = 122), jämförde Arzerra monoterapi (n = 79) med läkarens val av terapi (n = 43).
An open-label, uncontrolled, multicentre Phase II study was conducted to determine the efficacy of Tasigna in patients with imatinib resistant or intolerant CML with separate treatment arms for chronic and accelerated phase disease.
En öppen, okontrollerad, multicenterstudie i fas II har utförts för att utvärdera Tasignas effekt hos patienter med KML med resistens eller intolerans mot imatinib med separata behandlingsarmar för kronisk och accelererad sjukdomsfas.
An oral anti-herpes agent should be administered to all patients during and for 1 month following treatment.
Oral behandling mot herpes ska ges till alla patienter under behandlingen och i en månad efteråt.
An oral polypropylene syringe graduated in mg of propranolol, is provided with each bottle.
En doseringsspruta av polypropen, graderad i mg propranolol, medföljer varje flaska.
An oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don’t allow accurate dosage.
En oral lösning är en beredningsform som är lämplig för spädbarn och små barn under 6 år, för barn och ungdomar (6-17 år) som väger mindre än 50 kg och när doseringsrekommendationen inte kan uppnås med tabletter.
An oral solution is also available for the treatment of children over 3 months of age, or for people who need a lower dose than usual, or who cannot take tablets.
En oral lösning av Lamivudine Teva Pharma B.V. finns också tillgänglig för behandling av barn äldre än 3 månader eller för personer som behöver en lägre dos än normalt eller som inte kan ta tabletter.
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
En oral lösning finns tillgänglig för patienter som har svårigheter att svälja.
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
En oral lösning finns även tillgänglig för patienter som inte kan ta tabletter.
An oral solution is the formulation to use in infants.
Den orala lösningen är den beredningsform som ska användas till spädbarn.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
En oral lösning är att föredra som formulering för användning i denna patientgrupp.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
En oral lösning är den beredningsform som bör användas till denna population.
An oral solution of Lamivudine is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
Det finns en oral lösning av Lamivudine Teva tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can’t take tablets.
Det finns en oral lösning av Zeffix tillgänglig för personer som behöver en lägre dos eller som inte kan svälja tabletter.
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the Summary of Product Characteristics of Viramune oral suspension).
För barn i denna åldersgrupp som väger under 50 kg eller med en kroppsyta mindre än 1,25 m2 finns Viramune i form av oral suspension som doseras efter kroppsvikt eller kroppsyta (se produktresumé för Viramune oral suspension).
an oral suspension in a prefilled oral applicator;
En oral suspension i en förfylld oral applikator.