natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were randomized (1:1) to receive nintedanib 200 mg orally twice daily in combination with 75 mg/m2 of intravenous docetaxel every 21 days (n = 655) or placebo orally twice daily in combination with 75 mg/m2 of docetaxel every 21 days (n = 659).
Patienterna randomiserades (1:1) till att få nintedanib 200 mg oralt två gånger dagligen i kombination med 75 mg/m2 intravenöst docetaxel var 21:e dag (n = 655) eller placebo oralt två gånger dagligen i kombination med 75 mg/m2 docetaxel var 21:e dag (n = 659).
Patients were randomized (1:1:1) to 1 of 3 treatment arms.
Patienterna randomiserades (1:1:1) till en av de tre behandlingsarmarna.
Patients were randomized 1:1 to receive either bendamustine (B) alone (n = 202) or Gazyvaro in combination with bendamustine (G+B) (n = 194) for 6 cycles, each of 28 days duration.
Patienter randomiserades med en fördelning på 1:1 till att få antingen bendamustin (B) ensamt (n=202) eller Gazyvaro i kombination med bendamustine (G+B) (n=194) i 6 behandlingscykler på vardera 28 dagar.
Patients were randomized 1:1 to receive placebo + trastuzumab + docetaxel or Perjeta + trastuzumab + docetaxel.
Patienter randomiserades 1:1 för att behandlas med placebo + trastuzumab + docetaxel eller Perjeta + trastuzumab + docetaxel.
Patients were randomized 1:1 to receive Tarceva 150 mg daily or up to 4 cycles of platinum based doublet chemotherapy.
Patienterna randomiserades 1:1 att få Tarceva 150 mg eller platinabaserad kombinationskemoterapi.
Patients were randomized 1:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily until disease progression.
Patienterna randomiserades 1:1 för att få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt en gång dagligen till sjukdomsprogression.
Patients were randomized 2:1 to the lenalidomide or the control arm.
Patienterna randomiserades 2:1 till lenalidomid- eller kontrollarmen.
Patients were randomized in a 1:1:1 ratio and received ataluren or placebo 3 times per day (morning, midday, and evening) for 48 weeks, with 57 receiving placebo, 57 receiving ataluren 10-, 10-, 20-mg/kg, and 60 receiving ataluren 20-, 20-, 40 mg/kg;
Patienterna randomiserades i ett förhållande på 1:1:1 och fick ataluren eller placebo 3 gånger per dag (morgonen, mitt på dagen och kvällen) i 48 veckor, där 57 fick placebo, 57 fick ataluren 10-, 10-, 20-mg/kg och 60 fick ataluren 20-, 20-, 40 mg/kg.
Patients were randomized in a 1:1:1 ratio to one of 3 treatment arms.
Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1:1 till en av tre behandlingsarmar.
Patients were randomized in a 3:1:1 ratio to receive ipilimumab 3 mg/kg + an investigational gp100 peptide vaccine (gp100), ipilimumab 3 mg/kg monotherapy, or gp100 alone.
Patienter randomiserades i ett 3:1:1 förhållande att få ipilimumab 3 mg/kg + studiepeptidvaccinet gp100 (gp100), ipilimumab mg/kg som monoterapi eller enbart gp100.
Patients were randomized to one of three double-blind treatment groups to receive saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added to metformin, saxagliptin 5 mg and placebo added to metformin, or dapagliflozin 10 mg and placebo added to metformin.
Patienterna randomiserades till en av tre dubbelblinda behandlingsgrupper för att få saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin, saxagliptin 5 mg och placebo som tillägg till metformin eller dapagliflozin 10 mg och placebo som tillägg till metformin.
Patients were randomized to placebo or sildenafil (20 mg three times a day) in combination with bosentan (62.5-125 mg twice a day).
Patienterna randomiserades till placebo eller sildenafil (20 mg tre gånger dagligen) i kombination med bosentan (62,5 mg–125 mg två gånger dagligen).
Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2 of the STELARA Solution for injection (vial) and Solution for injection in pre filled syringe SmPC).
Patienterna randomiserades till subkutan underhållsbehandling med antingen 90 mg ustekinumab var 8:e vecka, 90 mg ustekinumab var 12:e vecka eller placebo i 44 veckor. (För rekommenderad underhållsdosering, se avsnitt 4.2 i produktresumén för STELARA injektionsvätska, lösning, (injektionsflaska) och injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta).
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon
Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin
Patienterna randomiserades till antingen ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt) plus peginterferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) eller ribavirin (800
Patients were randomized to stay on their treatment at the time of enrollment or to be switched to MIRCERA in order to maintain stable haemoglobin levels.
Patienterna randomiserades till att bibehålla sin nuvarande behandling eller att ställas över på MIRCERA för att bibehålla stabila hemoglobinnivåer.
Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Patienterna randomiserades till att få placebo, Simponi 50 mg, eller Simponi 100 mg.
Patients were required to be >18 years of age with active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 8 tender and 6 swollen joints at baseline.
Patienterna var >18 år med aktiv RA diagnostiserad enligt ACR- kriterier och minst 8 ömma och 6 svullna leder vid studiestart.
Patients were required to have a baseline HIV-1 RNA concentration of at least 1500 copies/ml, were stratified by age (2 to < 6 years, 6 to < 12 years and 12 to 18 years) and randomized to receive one of two tipranavir with ritonavir dose regimens: 375 mg/m2/150 mg/m2 dose, compared to the 290 mg/m2/115 mg/m2 dose, plus background therapy of at least two non- protease inhibitor antiretroviral medicinal products, optimized using baseline genotypic resistance testing.
Patienter skulle ha en HIV-1 RNA-koncentration på minst 1500 kopior/ml som utgångsvärde Patienterna stratifierades efter ålder (2 till < 6 år, 6 till < 12 år och 12 till 18 år) och randomiserades till behandling med en av två tipranavir med ritonavir doseringar: 375 mg/m2/150 mg/m2 dos, jämfört med 290 mg/m2/115 mg/m2 dos, plus bakgrundsterapi med minst två antiretrovirala läkemedel som inte var proteashämmare, optimerat genom resistenstestning vid baseline.
Patients were required to have a history of two or more severe asthma exacerbations requiring oral or systemic corticosteroid treatment in the past 12 months and reduced lung function at baseline (pre-bronchodilator FEV1<80% in adults and <90% in adolescents).The mean number of exacerbations in the previous year was 3.6 and the mean predicted pre-bronchodilator FEV1 was 60%.
Patienterna måste ha haft minst två eller fler svåra astmaexacerbationer som krävde oral eller systemisk kortikosteroidbehandling under de senaste 12 månaderna och nedsatt lungfunktion vid baslinjen (FEV1 <80 % före bronkvidgare hos vuxna och <90 % hos ungdomar) Genomsnittligt antal exacerbationer under föregående år var 3,6 och genomsnittlig förväntad FEV1 före bronkvidgare var 60 %.
Patients were required to have an HIV-1 RNA < 50 copies/ml and CD4 count > 300 cells/mm3 at screening.
Patienterna skulle ha HIV-1 RNA < 50 kopior/ml och CD4-tal > 300 celler/mm3 vid screening.
Patients were required to have either ECG changes compatible with new ischaemia or elevated cardiac enzymes or troponin I or T to at least twice the upper limit of normal.
Det krävdes att patienterna antingen hade EKG- förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Patients were required to have histologically or cytologically confirmed, advanced soft tissue sarcoma and ECOG performance status of 0-2.
Kravet var tidigare histologiskt eller cytologiskt bekräftat avancerat mjukdelssarkom och ECOG-funktionsstatus 0–2.
Patients were required to have received adequate previous treatment with at least one prior combination chemotherapy regimen.
Det krävdes att patienterna hade fått adekvat tidigare behandling med minst en tidigare kombinationskemoterapiregim.
Patients were screened for the presence of 29 different EGFR mutations using a polymerase chain reaction (PCR)-based method (TheraScreen®: EGFR29 Mutation Kit, Qiagen Manchester Ltd).
Patienterna testades för förekomst av 29 olika EGFR mutationer med hjälp av en PCR-metod (polymerase chain reaction) (TheraScreen®: EGFR29 Mutation Kit, Qiagen Manchester Ltd).
Patients were stratified according to region, iNHL subtype (follicular versus non-follicular), rituximab-refractory type (whether refractory to prior rituximab monotherapy or rituximab in combination with chemotherapy) and the number of prior therapies (≤2 versus >2).
Patienter stratifierades enligt region, iNHL-subtyp (follikulär kontra icke-follikulär), rituximab- refraktärtyp (om refraktär mot tidigare rituximab monoterapi eller rituximab i kombination med kemoterapi) och antal tidigare behandlingar (≤2 kontra >2).
Patients were stratified at randomization by age (≤75 versus >75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
Patienterna stratifierades vid randomisering efter ålder (≤ 75 kontra > 75 år), stadium (ISS-stadium I och II kontra stadium III) och land.
Patients were stratified at screening based on plasma HIV-1 RNA levels < 100,000 and ≥ 100,000 copies/mL.
Andelen patienter med hiv-1 RNA  50 kopior/ml (50% mot 47%) och
Patients were stratified by hemoglobin level (≤13 g/dL vs. >13 g/dL for males and ≤11.5 g/dL vs >11.5 g/dL for females) and corrected serum calcium (≥10 mg/dL vs. <10 mg/dL).
Patienterna stratifierades efter hemoglobinvärde (≤13 g/dl jämfört med >13 g/dl för män och ≤11,5 g/dl jämfört med >11,5 g/dl för kvinnor) och korrigerat serumkalcium (≥10 mg/dl jämfört med <10 mg/dl).
Patients were stratified by the class of the third agent in their prior treatment regimen.
Patienterna stratifierades utifrån klassen för det tredje preparatet i den tidigare behandlingen.
Patients were stratified by the factors of WHO performance status (WHO PS) (0 or 1) at baseline and the number of lines of prior systemic therapy for advanced disease (0 or 1 vs.
Patienterna var stratifierade enligt WHOs kliniska funktionsstatus (WHO PS) (0 eller 1) vid utgångsläget och antalet tidigare genomgångna systemiska behandlingar för avancerad sjukdom (0 eller 1 vs.
Patients were stratified for prior nephrectomy status within 3 geographic regions and were randomly assigned (1:1:1) to receive IFN-α alone (n = 207), temsirolimus alone (25 mg weekly; n = 209), or the combination of IFN-α and temsirolimus (n = 210).
Patienterna stratifierades efter tidigare nefrektomistatus inom 3 geografiska regioner och fördelades slumpmässigt (1:1:1) till behandling med IFN- enbart (n=207), temsirolimus enbart (25 mg en gång i veckan; n=209) eller kombinationen av IFN- och temsirolimus (n=210).
Patients were studied for 3 years, and could be given repeat treatment if considered appropriate.
Patienterna studerades i 3 år och kunde få upprepad behandling om det ansågs lämpligt.
Patients were switched without a washout period.
Patienterna bytte utan någon washout-period.
Patients were to receive either medicine for as long as they could until their disease got worse or their treatment became too toxic for them.
Patienterna skulle få ettdera läkemedlet så länge som möjligt tills sjukdomen förvärrades eller behandlingen blivit för giftig för dem.
Patients were treated at doses of Glivec of 260 mg/m2/day (n=5), 340 mg/m2/day (n=9), 440 mg/m2/day (n=7) and 570 mg/m2/day (n=5).
Patienterna behandlades med doser av Glivec om 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9), 440 mg/m2/dag (n=7) och 570 mg/m2/dag (n=5).
Patients were treated at doses of imatinib of 260 mg/m2/day (n = 5), 340 mg/m2/day (n = 9), 440 mg/m2/day (n = 7) and 570 mg/m2/day (n = 5).
Patienterna behandlades med doser av imatinib om 260 mg/m²/dag (n = 5), 340 mg/m²/dag (n = 9), 440 mg/m²/dag (n = 7) och 570 mg/m²/dag (n = 5).
Patients were treated at doses of imatinib of 260 mg/m2/day (n=5), 340 mg/ m2/day (n=9), 440 mg/ m2/day (n=7) and 570 mg/ m2/day (n=5).
Patienterna behandlades med doser av imatinib om 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9), 440 mg/m2/dag (n=7) och 570 mg/m2/dag (n=5).
Patients were treated in hospital until clinical stabilisation, revascularisation or discharge.
Patienter behandlades på sjukhus fram till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
Patients were treated with imatinib 340 mg/ m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Patienter behandlades med imatinib om 340 mg/m2/dag, utan avbrott i frånvaro av dosbegränsande toxicitet.
Patients were treated with LEMTRADA 12 mg/day (N=108) or 24 mg/day (N=108) administered once per day for 5 days at Month 0 and for 3 days at Month 12 or subcutaneous IFNB-1a 44 µg (N=107) administered 3 times per week for 3 years.
108) vilket administrerades en gång per dag under fem dagar vid månad 0 och under tre dagar vid månad 12 eller subkutant IFNB-1a 44 µg (N = 107) administrerat tre gånger per vecka under tre år.
Patients were treated with oral daily dosing of Erivedge at 150mg.
Patienterna behandlades med en oral daglig dos av Erivedge 150 mg.
Patients were treated with pembrolizumab until disease progression or unacceptable toxicity.
Patienterna behandlades med pembrolizumab till dess att sjukdomen progredierade eller oacceptabel toxicitet uppträdde.
Patients were treated with pembrolizumab until disease progression or unacceptable toxicity.
Patienterna behandlades med pembrolizumab till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patients were treated with Signifor at either 0.6 mg twice a day or 0.9 mg twice a day.
Patienter behandlades med Signifor vid antingen 0,6 mg två gånger om dagen eller 0,9 mg två gånger om dagen.
Patients were treated with Xagrid for up to five years.
Patienterna behandlades med Xagrid i upp till fem år.
Patients who accidentally received too much Thyrogen have reported nausea, weakness, dizziness, headache, vomiting and hot flashes.
Patienter som av misstag fått för mycket Thyrogen har rapporterat illamående, svaghet, yrsel, huvudvärk, kräkningar och värmevallningar.
Patients who achieve HBV DNA levels < 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels > 4 log10 copies/ml at
Patienter som uppnådde HBV-DNA-nivåer om <3 log10 kopior/ml vid 24 veckor svarade optimalt på behandling; omvänt visade patienter med HBV-DNA-nivåer om
Patients who achieved a clinical response after receiving vedolizumab at Week 0 and 2 and were then randomised to placebo (for 6 to 52 weeks) and lost response were allowed to enter the open-label extension study and receive vedolizumab every four weeks.
Patienter som svarade på behandlingen efter att ha fått vedolizumab i vecka 0 och vecka 2 och därefter randomiserats till att få placebo (under vecka 6 till 52) och då slutat svara, fick börja i den öppna förlängningsstudien där de fick vedolizumab var fjärde vecka.
Patients who achieved a clinical response after receiving vedolizumab at Week 0 and 2 and were then randomised to placebo (for 6 to 52 weeks) and lost response were allowed to enter the open-label extension study and receive vedolizumab every four weeks.
Patienter som svarade på behandlingen efter att ha fått vedolizumab vecka 0 och vecka 2 och därefter randomiserats till att få placebo (under vecka 6 till 52) och då slutat svara fick börja i den öppna förlängningsstudien där de fick vedolizumab var fjärde vecka.
Patients who achieved PASI 75 and PGA clear or minimal were withdrawn from treatment for up to 36 weeks and monitored for loss of disease control (i.e. a worsening of PGA by at least 2 grades).
För patienter som uppnådde PASI 75 och PGA ”utläkt” eller ”minimal” stoppades behandlingen i upp till 36 veckor och patienterna monitorerades för sjukdomsåterfall (definerat som förvärrande av PGA med åtminstone 2 grader).
Patients who achieved PASI-50 at Week 32
Patienter som uppnådde PASI-50 vid vecka 32
Patients who achieved PASI-75 at Week 32
Patienter som uppnådde PASI-75 vid vecka 32
Patients who are adequately treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable (preferably for four months or more) and do not require dose adjustment may be switched to TREVICTA.
Patienter som är adekvat behandlade med paliperidonpalmitat för injektion för användning en gång per månad (under helst fyra månader eller mer) och som inte kräver dosjustering, kan byta till TREVICTA.
Patients who are allergic to peanut or soya must not take these tablets.
Patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja skall inte ta dessa tabletter.
Patients who are already on immediate-release tablets or oral suspension can switch to prolonged- release tablets without lead-in period.
Patienter som redan behandlas med tabletter med omedelbar frisättning eller oral suspension kan byta till depottabletter utan insättningsperiod.
Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Patienter med risk för infektioner på grund av att de inte har tillräckligt med antikroppar (proteiner som finns naturligt i blodet och hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar).
Patients who are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of triggering nausea and vomiting may still experience vomiting despite treatment with appropriate therapy, including SANCUSO.
Patienter som får cancerbehandling som kan framkalla illamående och kräkningar, kan fortfarande få kräkningar trots behandling med lämpliga läkemedel, inklusive SANCUSO.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed always to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device;
Patienter som är blinda eller har dålig syn måste alltid instrueras att ta hjälp av någon person som har god syn och är instruerad i att använda insulinhjälpmedlet;
Patients who are blind or have poor vision, must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Patienter som är blinda eller har nedsatt syn ska instrueras att alltid ta hjälp av en annan person med bra syn som har fått undervisning i hur man använder insulinpennan.
Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor.
Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Glivec rekommenderas att rådgöra med sin läkare.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Accord are advised to consult with their doctor.
Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Accord rekommenderas att rådgöra med sin läkare.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Actavis are advised to consult with their doctor.
Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Actavis rekommenderas att rådgöra med sin läkare.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib medac are advised to consult with their doctor.
Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib medac rekommenderas att rådgöra med sin läkare.
Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva are advised to consult with their doctor.
Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Teva rekommenderas att rådgöra med sin läkare.
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with Sevelamer carbonate Zentiva.
Patienter med förstoppning bör noggrant följas under behandling med Sevelamer carbonate Zentiva.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Patienter som behandlas med entakapon och standardberedning av levodopa/karbidopa i doser jämförbara med befintliga styrkor av Corbilta kan direkt övergå till motsvarande Corbilta-tabletter.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablet strengths can be directly transferred to corresponding Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablets.
Patienter som behandlas med entakapon och standardberedning av levodopa/karbidopa i doser jämförbara med befintliga styrkor av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan direkt övergå till motsvarande Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter.
Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Stalevo tablet strengths can be directly transferred to corresponding Stalevo tablets.
Patienter som behandlas med entakapon och standardberedning av levodopa/karbidopa i doser jämförbara med befintliga styrkor av Stalevo kan direkt övergå till motsvarande Stalevo-tabletter.
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Celecoxib ska användas med försiktighet till patienter som är eller misstänks vara långsamma CYP2C9-metaboliserare baserat på anamnes/tidigare erfarenhet av andra CYP2C9 substrat (se avsnitt 4.2).
Patients who are not controlled by, contraindicated to, or intolerant to two or more systemic therapies *
Patienter som inte behandlas med, är kontraindicerade för eller överkänsliga mot två eller flera systemiska behandlingar
Patients who are prescribed Darzalex will be provided with a patient alert card with similar information.
Patienter som ordineras Darzalex kommer att förses med ett patientkort med liknande information.
Patients who are previously untreated
Försökspersoner som är tidigare obehandlade
Patients who are receiving medicinal products that are CYP450 and transporter substrates with a narrow therapeutic index should be monitored for adverse effects (e.g. warfarin) or drug concentrations (e.g. cyclosporine) during this time.
Patienter som får läkemedel som är CYP450- och/eller transportörsubstrat och med smalt terapeutiskt index, ska övervakas för biverkningar (t.ex. warfarin) eller läkemedelskoncentrationer (t.ex. cyklosporin) under denna tid.
Patients who are severely immunocompromised (e.g. patients with severe congenital or acquired cellular and/or humoral immune deficiency) (see section 4.4).
Patienter med svåra immunbristtillstånd (t.ex. patienter med svår medfödd eller förvärvad cellulär och/eller humoral immundefekt) (se avsnitt 4.4).
patients who are still growing;
Patienter som fortfarande växer.
Patients who are switching from a ‘chelating agent’ (another type of medicine for Wilson’s disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Patienter som övergår från en kelatkomplexbildare (ett annat slags läkemedel mot Wilsons sjukdom) till Wilzin ska fortsätta ta kelatkomplexbildaren i två till tre veckor efter att ha börjat med Wilzin eftersom det dröjer ett tag innan Wilzin börjar verka fullt ut.
Patients who are taking concomitant medicinal products that shorten the half- life of perampanel (see section 4.5) should be titrated no more frequently than at 1-week intervals.
Patienter som tar läkemedel som förkortar halveringstiden för perampanel (se avsnitt 4.5) bör inte titreras oftare än en gång i veckan.