natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The renal function should also be assessed at least once a year in patients treated with Pradaxa or more frequently as needed in certain clinical situations when it is suspected that the renal function could decline or deteriorate (such as hypovolemia, dehydration, and with certain comedications, etc) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Njurfunktionen bör också bedömas minst en gång om året för patienter som behandlas med Pradaxa eller så ofta som det behövs i vissa kliniska situationer där det finns anledning att tro att njurfunktionen kan minska eller försämras (till exempel vid hypovolemi, dehydrering eller annan samtidig medicinering) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R’ on one side and plain on other side.
Tabletten Repaglinide Accord 0.5 mg är vit till benvit, rund, bikonvex, med fasad kant och märkt med ”R” på ena sidan och omärkt på andra sidan.
The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Tabletten Repaglinide Accord 1 mg är ljusgul till gul, rund, bikonvex, med fasad kant och märkt med ”R” på ena sidan och omärkta på andra sidan, kan vara marmorerad.
The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Tabletten Repaglinide Accord 2 mg är persikofärgad, rund, bikonvex, med fasad kant och märkt med ”R” på ena sidan och omärkt på andra sidan, kan vara marmorerad.
The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2°C to 8°C).
Förvara Repatha förfylld injektionspenna i kylskåp (2 °C till 8 °C).
The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2°C to 8°C).
Förvara Repatha förfylld spruta i kylskåp (2 °C till 8 °C).
The REPLACE-2 Trial (Patients undergoing PCI)
REPLACE-2-studien (patienter som genomgår PCI)
The replacement acts in same way as naturally produced interferon alfa.
Det ämne som framställs med denna metod verkar på samma sätt som interferon alfa, som produceras naturligt i kroppen.
The replacement acts in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Det ämne som framställs med denna metod verkar på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
The replacement anakinra acts in same way as the natural protein.
Ersättningen för anakinra fungerar på samma sätt som naturligt protein.
The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient’s cells.
Ersättningsenzymet underlättar nedbrytningen av GL-3 och hindrar det från att ansamlas i cellerna.
The replacement interferon beta-1a acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Det biologiskt framställda interferon beta-1a verkar på samma sätt som naturligt producerat interferon beta.
The replacement interferon beta-1a acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Rekombinant interferon beta-1a verkar på samma sätt som naturligt framställt interferon beta.
The replacement interferon beta-1b acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Ersättningen för interferon beta-1b verkar på samma sätt som naturligt producerat interferon beta.
The replicon activity of dasabuvir was attenuated 12- to 13- fold in the presence of 40% human plasma.
Replikonaktiviteten för dasabuvir minskade 12- till 13-faldigt i närvaro av 40 % humanplasma.
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8).
Vid rapport om febersjukdom skall läkaren kontrollera antalet vita blodkroppar och vid neutropeni skall riluzole- behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.8).
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m. routes should be provided as soon as it is available
Rapporten om överdossäkerhetsstudier hos andfåglar behandlade med Nobilis Influenza H7N1, både med subkutan och intramuskulär administreringsväg, skall tillhandahållas så snart de finns tillgängliga.
The report shall include the following tables of aggregate data using the agreed templates:
Rapporten ska inkludera följande tabeller med insamlade data enligt de överenskomna mallarna:
The reported cases had recognised risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
De rapporterade fallen hade kända riskfaktorer för PRES/RPLS, inkluderande patientens bakomliggande sjukdom, hypertoni, immunosuppressiv behandling och/eller kemoterapi.
The reported cases had recognized risk factors for PRES/RPLS, including the patients’ underlying disease, hypertension, immunosuppressive therapy and/or chemotherapy.
De rapporterade fallen hade kända riskfaktorer för PRES/RPLS, inkluderande patientens bakomliggande sjukdom, hypertoni, immunosuppressiv behandling och/eller kemoterapi.
The reported cases together with the higher number of arthralgia cases or associated events in clinical trials show a clear trend towards a causal association.
De rapporterade fallen tillsammans med det ökade antalet fall av artralgi eller associerade händelser i kliniska prövningar visar en klar trend för ett orsakssamband.
The reported cases together with the higher number of CPK increase cases or associated events in pooled clinical trials (7 mg /14 mg) show a clear trend towards a causal association.
De rapporterade fallen tillsammans med det ökade antalet fall av förhöjt CPK eller associerade händelser i poolade kliniska prövningar (7 mg/ 14 mg) visar en klar trend för ett orsakssamband.
The reported events occurred in young (premenopausal) women (median age 36 years) receiving thalidomide for non multiple myeloma indications, had an onset within 6 months of initiating treatment and reversed upon discontinuation of thalidomide.
De rapporterade händelserna förekom hos unga (premenopausala) kvinnor (medianålder 36 år) som fick talidomid för andra indikationer än multipelt myelom, debuterade inom 6 månader efter behandlingsstarten och gick tillbaka när behandlingen med talidomid upphörde.
The reported frequencies for these events as well as the rates of discontinuation due to any adverse reactions were similar in patients receiving maraviroc in Phase 2b/3 studies compared to those receiving comparator.
De rapporterade frekvenserna för dessa händelser liksom utsättningsfrekvensen på grund av någon oönskad händelse var liknande hos patienter som fick maravirok i Fas 2b/3-studier jämfört med de patienter som fick jämförelsepreparat.
The reported highest infusion rates of dexmedetomidine in these cases have reached up to 60 µg/kg/h for 36 minutes and 30 µg/kg/h for 15 minutes in a 20-month-old child and in an adult, respectively.
Den rapporterade högsta infusionshastigheten av dexmedetomidin i dessa fall har nått upp till 60 mikrogram/kg/timme under 36 minuter och 30 mikrogram/kg/timme under 15 minuter i ett 20- månader gammalt barn respektive en vuxen.
The reported incidence of community-acquired pneumonia (CAP) and IPD in Europe varies by country, increases with age from 50 years and is highest in individuals aged ≥ 65 years.
Den rapporterade incidensen av samhällsförvärvad pneumoni och IPS i Europa varierar beroende på land, ökar med åldern från 50 års ålder och är högst hos individer ≥ 65 år.
The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-only users varies from 2- to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogen dose.
Den rapporterade ökade risken för endometriecancer hos användare av enbart östrogen är mellan 2- och 12-faldigt högre jämfört med icke-användare, beroende på behandlingslängden och östrogendosen.
The reported treatment-related adverse events were mild to moderate and included: headache, somnolence, myalgia, insomnia, hordeolum, photosensitivity reaction, and presyncope.
rapporterade behandlingsrelaterade biverkningarna var lindriga till måttliga och inkluderade: huvudvärk, somnolens, myalgi, sömnlöshet, hordeolum, fotosensitivitetsreaktion och presynkope.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to
Frekvensområdena är uppdelade enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100,
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The reports of pneumonitis had no consistent clinical pattern and were confounded by a number of pre-disposing factors (cancer and/or metastases in lungs, underlying pulmonary disease, smoking history, and/or previous chemotherapy and radiotherapy).
Rapporterna om pneumonit hade inte något enhetligt kliniskt mönster och det fanns flera predisponerande faktorer som försvårade tolkningen av sambandet (cancer och/eller metastaser i lungorna, underliggande lungsjukdom, rökning i anamnesen och/eller tidigare cytostatika- och strålbehandling).
The reports of pyrexia and increased C-reactive protein concerned the same subject.
Rapporterna för feber och ökade nivåer av reaktivt protein C gällde samma patient.
The reports of pyrexia and increased C-reactive protein concerned the same subject.
Rapporterna om feber och ökade nivåer av reaktivt protein C gällde samma patient.
The required amount of concentrate- diluent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (see section 4.2).
Den erforderliga mängden blandning koncentrat-spädningsvätska från varje injektionsflaska skall kombineras i en spruta för en snabb injektion till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (se avsnitt 4.2).
The required amount of concentrate- diluent mixture from each vial must be combined in one syringe for rapid injection into 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Den erforderliga mängden blandning koncentrat-spädningsvätska från varje injektionsflaska skall kombineras i en spruta för en snabb injektion till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
Mängden donerat blod som krävs beror på den förväntade blodförlusten, användandet av blodsparande åtgärder och patientens fysiska tillstånd.
The required amount of RoActemra concentrate (0.4 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 100 ml infusion bag.
Mängden koncentrat av RoActemra som behövs (0,4 ml/kg) ska dras upp ur injektionsflaskan och överföras till infusionspåsen om 100 ml.
The required amount of RoActemra concentrate (0.5 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 50 ml infusion bag.
Mängden koncentrat av RoActemra som behövs (0,5 ml/kg) ska dras upp ur injektionsflaskan och överföras till infusionspåsen om 50 ml.
The required amount of RoActemra concentrate (0.6 ml/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 50 ml infusion bag.
Mängden koncentrat av RoActemra som behövs (0,6 ml/kg) ska dras upp ur injektionsflaskan och överföras till infusionspåsen om 50 ml.
The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Den erforderliga mängden av injektionsflaskans innehåll tillsätts 100 ml natriumkloridlösning för infusion 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösning för infusion (5 %).
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated.
Den erforderliga dagliga mängden av läkemedlet beräknas från den uppskattade totala kroppsvikten (kg) hos hela djurgruppen av höns som ska behandlas.
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Den erforderliga dagliga mängden av läkemedlet beräknas från den uppskattade totala kroppsvikten (kg) hos hela djurgruppen svin som ska behandlas.
The required dosage is determined using the following formula:
Dosen fastställs med hjälp av följande formel:
The required dosage is determined using the following formula:
Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel:
The required dosage is determined using the following formula: Patients less than 12 years:
Erforderlig dosering fastställs med hjälp av följande formel: Patienter under 12 år:
The required dose is determined using the following formula: Patients 12 years and older
Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel: Patienter 12 år och äldre
The required dose will vary between dogs and will depend on the severity of the disorder.
Den dos som krävs varierar mellan hundar och beror på sjukdomens art och svårighetsgrad.
The required initial dose of Obizur for a patient is calculated using the following formula:
Erforderlig startdos av OBIZUR för en patient beräknas med följande formel:
The required number of Docefrez powder vials should be allowed to reach room temperature (between 15C - 25C) for 5 minutes.
Det erforderliga antalet Docefrez-pulverampuller skall låtas nå rumstemperatur (mellan 15 C - 25 C) under 5 minuter.
The required number of tablets should be placed in the appropriate volume of beverage (approximately 50 ml for a 100 mg tablet, and 200 ml for a 400 mg tablet) and stirred with a spoon.
Det antal tabletter som behövs skall läggas i lämplig mängd dryck (ungefär 50 ml för en 100 mg tablett, och 200 ml för en 400 mg tablett) och röras om med en sked.
The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Den erforderliga mängden Econor blandas grundligt med fodret i förhållandet 1 del Econor oralt pulver till 10 delar foder, varefter denna blandning sätts till återstående foder.
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % till 20 delar fodermedel.
The required volume from the Defitelio vials should be withdrawn and combined.
Den volym som behövs dras upp från Defitelioflaskorna och blandas..
The required volume of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Den volym Docetaxel Accord koncentrat till infusionsvätska som behövs injiceras som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
The required volume of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Den volym koncentrat till infusionsvätska som behövs injiceras som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
The required volume of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Den volym koncentrat till infusionsvätska som behövs injiceras som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
The required volume of Docetaxel Winthrop concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Den volym koncentrat till infusionsvätska som behövs injiceras som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
The required volume of reconstituted Inflectra solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Den volym som krävs av beredd Inflectra-lösning ska långsamt tillsättas till 250-ml infusionsflaskan eller infusionspåsen och blandas försiktigt
The required volume of reconstituted Inflectra solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Injektionsnålen ska föras in i flaskan genom gummiproppens mitt och strålen med vatten till injektionsvätskor riktas mot sidan av flaskan.
The required volume of reconstituted Remsima solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Den volym som krävs av beredd Remsima-lösning ska långsamt tillsättas till 250-ml infusionsflaskan eller infusionspåsen och blandas försiktigt
The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Den erforderliga volymen av den rekonstituerade lösningen tillsätts sedan till en av nedanstående rekommenderade infusionsvätskor till en slutlig lösning av VFEND innehållande 0,5 till 5 mg/ml vorikonazol.
The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final Voriconazole Hospira solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Den föreskrivna volymen av den rekonstituerade koncentratet tillsätts sedan till en rekommenderad kompatibel infusionslösning (se nedan) för att erhålla en slutlig lösning av Voriconazole Hospira innehållande 0,5 till 5 mg/ml vorikonazol.
The required volume of the reconstituted Inflectra solution should be diluted to 250 mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion.
Den totala volym beredd Inflectra-lösning som krävs måste beräknas.
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Den veckodos som behövs av Dynepo är lägre när Dynepo administreras subkutant jämfört med om det administreras intravenöst.
The requirement for long- term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Behovet av långvarig underhållsbehandling skall basera sig på en individuell nytta-/ riskbedömning av den ansvariga veterinären.
The requirement for long-term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment.
Behovet av långvarig underhållsbehandling skall basera sig på en individuell nytta-/ riskbedömning av den ansvariga veterinären.
the requirement for pre-treatment vaccinations/antibiotic prophylaxis the enrolment in the registries
kravet på vaccinationer/antibiotika-profylax innan behandling påbörjas deltagande i registerstudier
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The requirement to vaccinate children against pneumococcus and Haemophilus influenzae before eculizumab treatment.
Kravet att vaccinera barn mot pneumokockerinfektioner och Haemophilus influenzae innan insättande av eculizumab.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83 EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.