natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company will also complete a study on Eurartesim’s effects on the heart.
Företaget kommer också att slutföra en studie om Eurartesims effekter på hjärtat.
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the difference between the 1 mg and 3 mg doses.
Företaget kommer även att övervaka biverkningar, tillhandahålla utbildningsmaterial och förbättra folieförpackningarnas utförande så att det blir enklare att skilja mellan doserna på 1 mg och 3 mg.
The company will also provide an alert card for patients with information on the risks of the medicine, as well as instructions on when to contact their doctor if they experience symptoms.
Företaget kommer även att tillhandahålla ett patientkort till patienterna med information om riskerna med läkemedlet, samt anvisningar om när de bör kontakta läkare om de får symtom.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
Företaget kommer också att tillhandahålla patientkort med den information som patienterna ska ge sin läkare om symtom och tidigare sjukdomshistoria, så att läkaren kan avgöra om behandling med Daxas är lämpligt.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
Företaget kommer även att tillhandahålla data om de möjliga biverkningarna hos barn under 18 år inklusive immunreaktionerna.
The company will also provide further data on the long-term benefits of Opdivo and carry out analyses to try to identify which patients are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Företaget kommer även att tillhandahålla ytterligare data om den långsiktiga nyttan med Opdivo och utföra analyser för att försöka identifiera vilka patienter som troligast drar nytta av att behandlas med läkemedlet.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
Företaget kommer även att förse förskrivande läkare och patienter med information om läkemedlets säkerhet och de kommer att skicka en påminnelse till förskrivande läkare och apotekspersonal om att kontrollera om patienterna som tar Soliris behöver vaccineras (omvaccineras).
The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
Före lanseringen i EU-medlemsstaterna kommer företaget också att inrätta ett program för att säkerställa att läkare kan rapportera om patienter de behandlar och för att övervaka utvecklingen av antikroppar mot ATryn.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
Företaget kommer också att skapa ett register över alla patienter som behandlats med Imnovid så att man kan övervaka de rapporterade biverkningarna och att läkemedlet används inom dess godkända indikation och i enlighet med graviditetspreventionsprogrammet.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Företaget kommer också att upprätta ett register över patienter med medfödd eller ärftlig kronisk kolestas.
The company will also set up a system to monitor Thelin’s side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Företaget kommer också att skapa ett system för att kontrollera läkemedlets biverkningar, misstänkta interaktioner med andra läkemedel och vad som händer om kvinnor som tar läkemedlet blir gravida.
The company will also set up an EU- based registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Företaget kommer även att inrätta ett EU-baserat register över patienter som behandlas med Provenge för att övervaka total överlevnad och rapporterade biverkningar (särskilt stroke och hjärtinfarkt), och kommer att tillhandahålla uppgifter från ett USA-baserat register.
The company will also submit a full report on the study once it has finished.
Företaget kommer också att lämna in en slutrapport om studien när den har avslutats.
The company will carry out further studies to look in more detail at the effectiveness of the combination of Ceplene and interleukin-2 and at how the combination works.
Företaget kommer att göra fler studier för att närmare undersöka effekten av kombinationen av Ceplene och interleukin-2 och hur kombinationen verkar.
The company will ensure that all healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Företaget kommer att se till att all vårdpersonal som förväntas använda läkemedlet får information om hur deras patienter skrivs in i registret.
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Företaget kommer att se till att vårdpersonal som förväntas använda läkemedlet får information om hur deras patienter skrivs in i registret.
The company will further study the vaccine in adults not vaccinated before in order to compare the effectiveness of Imvanex with that of a conventional smallpox vaccine.
Företaget kommer ytterligare studera vaccinet hos vuxna som inte vaccinerats tidigare för att jämföra Imvanex effekt med effekten av ett konventionellt smittkoppsvaccin.
The company will provide further data on the benefits of Imbruvica in the treatment of chronic lymphocytic leukaemia from follow-up of previously treated patients from the first study.
Företaget kommer att lämna ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter från den första studien.
The company will provide further information on the safety of Benlysta from a study and from a register of patients being followed up long-term.
Företaget kommer att lämna ytterligare information om Benlystas säkerhet från en studie och från ett register över patienter som följts upp under lång tid.
The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA’s side effects, especially those linked to the nervous system.
Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ACOMPLIA, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
The comparison of these data to those in adult healthy volunteers is of limited relevance and no valid conclusions can be drawn regarding the pharmacokinetic properties of fingolimod in children.
Jämförelsen av dessa data med data för vuxna friska försökspersoner är av begränsad relevans och inga giltiga slutsatser kan dras beträffande fingolimods farmakokinetiska egenskaper hos barn.
The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Kompatibiliteten för rekonstituerat Xydalba-koncentrat har bara fastställts med 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för injektionsvätska, lösning .
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Blandbarheten av VFEND med andra spädningsmedel än de som specificerats ovan (eller under "Inkompatibiliteter" nedan) är inte känd.
The compatibility of Voriconazole Hospira with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities’) is unknown.
Blandbarheten av Voriconazole Hospira med andra spädningsmedel än de som nämns ovan (eller anges nedan under "Inkompabiliteter") är ej känd.
The complete clearance rate (imiquimod minus placebo) for the combined trials was 46.1% (CI 39.0%, 53.1%).
Fullständig utläkningsfrekvens (imiquimod minus placebo) för de sammanslagna prövningarna var 46,1 % (konfidensintervall 39,0 %, 53,1 %).
The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Den fullständiga dosregimen beskrivs i Tabell 1 och Tabell 2
The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Den fullständiga produktresumén för Amyvid finns i ett separat dokument i produktförpackningen för att ge sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioaktiva läkemedel.
The complete SmPC of EndolucinBeta is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Den fullständiga produktresumén för EndolucinBeta tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen, och är avsedd att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
The complete SmPC of Quadramet is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Den fullständiga produktresumén för Quadramet finns som ett separat dokument i produktförpackningen, med målsättningen att ge hälso- och sjukvårdspersonal ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioaktiva läkemedel.
The complete SmPC of Scintimun is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Den fullständiga produktresumén för Scintium tillhandahålls som en separat bilaga i slutet av den tryckta bipacksedeln i produktförpackningen, med syftet att ge hälso- och sjukvårdspersonal kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av detta radioaktiva läkemedel.
The complete SmPC of Xofigo is provided as a tear-off section at the end of the printed leaflet in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Den fullständiga produktresumén för Xofigo sitter längst bak i den tryckta bipacksedeln i förpackningen och kan rivas av, för att ge hälso- och sjukvårdspersonal ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radiofarmaceutiska läkemedel.
The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Cuprymina is provided as a separate document in the product pack, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the use of this product.
Den fullständiga produktresumén för Cuprymina tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen, för att ge hälso- och sjukvårdspersonalen kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av denna produkt.
The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu)-chloride.
Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)- klorid.
The components of the scale can be found in Table 2.
Skalans komponenter visas i Table 2 (tabell 2).
The compound potentially induces photogenotoxicity after subsequent irradiation or light exposure which is obviously related to the induction of porphyrin synthesis.
Substansen inducerar eventuellt fotogenotoxicitet vid efterföljande belysning eller ljusexponering, vilket tydligen har samband med induktionen av porfyrinsyntes.
The compound selectively inhibits proliferation and induces apoptosis in Bcr-Abl positive cell lines as well as fresh leukaemic cells from Philadelphia chromosome positive CML and acute lymphoblastic leukaemia (ALL) patients.
Substansen hämmar proliferation selektivt och inducerar apoptos hos såväl Bcr-Abl-positiva cellinjer som hos färska leukemiska celler från patienter med Philadelphiakromosom-positiv KML och akut lymfoblastleukemi (ALL)
The concentrate and solvent vials must be used immediately.
Injektionsflaskorna med koncentrat och spädningsvätska ska användas omedelbart.
The concentrate for solution for infusion (or sterile concentrate) is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution in a glass vial with a rubber stopper.
Koncentratet till infusionslösningen (eller sterila koncentratet) är en klar till lätt opalescent och färglös till lätt gulaktig lösning i en injektionsflaska med en gummipropp.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Koncentratet till infusionsvätska, lösning måste spädas före administrering och är för intravenöst bruk. (se information för läkare och hälsovårdspersonal).
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Koncentratet för infusionsvätska, lösning måste spädas med natriumklorid infusionslösning 9 mg/ml (0,9%) med aseptisk teknik.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Koncentratet till infusionsvätska, lösning måste spädas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionslösning med användning av aseptisk teknik.
The concentrate is a clear, colourless solution, pH 4.5 – 7.0
Detta koncentrat är en klar, färglös lösning, pH 4,5 – 7,0.
The concentrate is supplied in a 10 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Koncentratet tillhandahålls i en 10 ml glasflaska av typ 1 med en gummipropp av fluorplast (etylentetrafluoroetylen) och aluminiumförslutning och en röd lättöppnad kapsyl.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Koncentratet tillhandahålls i en 5 ml glasflaska av typ 1 med en gummipropp av fluorplast (etylentetrafluoroetylen) och aluminiumförslutning och en röd lättöppnad kapsyl.
The concentrate is supplied in a 5 ml clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Koncentratet tillhandahålls i en 5 ml glasflaska av typ 1 med en gummipropp av fluorplast (etylentetrafluoroetylen) och aluminiumförslutning och en orange lättöppnad kapsyl.
The concentrate is supplied in a clear and colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
Koncentratet levereras i en injektionsflaska av färgat glas försluten med bromobutylpropp och aluminiumlock med plastkomponent för öppnande.
The concentrate is supplied in a clear colourless glass vial with a rubber stopper and a plastic flip-off cap.
Koncentratet förvaras i en injektionsflaska av färglöst glas med en gummi propp och en «flip-off»- kapsyl av plast.
The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene diluent.
Koncentratet skall sedan spädas med den återstående volymen Savene spädningsvätska.
The concentrate-diluent mixture may only be administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Blandningen koncentrat- spädningsvätska får endast administreras i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), lösning för injektion.
The concentrate-diluent mixture should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Blandningen av koncentrat-spädningsvätska ska okulärbesiktigas med avseende på partiklar och missfärgning.
The concentrate-diluent mixture should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
Blandningen av koncentrat-spädningsvätska skall okulärbesiktigas med avseende på partiklar och missfärgning.
The concentrates tested were stored at 25 ± 2°C for 12 hours and 24 hours respectively after reconstitution, and then diluted.
12 timmar respektive 24 timmar vid 25°C  2°C efter beredning och späddes därefter ut.
The concentration is 20.9 mg/ml (i.e.
Koncentrationen är 20,9 mg/ml (d.v.s.
The concentration is 30 micrograms per ml.
Koncentrationen är 30 mikrogram per ml.
The concentration of anidulafungin in the brain was low (brain to plasma ratio of approximately 0.2) in uninfected adult and neonatal rats after a single dose.
Koncentrationen av anidulafungin i hjärnan var låg (hjärna/plasma-ratio om ungefär 0,2) hos icke- infekterade vuxna och neonatala råttor efter en engångsdos.
The concentration of dexrazoxane following reconstitution with 25 ml Savene diluent is 20 mg/ml.
Koncentrationen av dexrazoxan efter rekonstitution med 25 ml Savene spädningsvätska är 20 mg/ml.
The concentration of drug necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Den läkemedelskoncentration som krävs för att påverka virusreplikation med 50 % (IC50 – halva maximala hämmande koncentrationen) varierade beroende på virus och typ av värdcell.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is
Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50% av COX-2 enzymet (d.v.s.
The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50% av COX-2 enzymet (d.v.s.
The concentration of ibandronic acid in the solution for injection is 1 mg per ml.
Koncentrationen av ibandronatsyra i injektionsvätskan är 1 mg per ml.
The concentration of the final solution after dilution should be either 4 micrograms/ml or 8 micrograms/ml.
Infusionsvätskans koncentration efter spädning ska vara endera 4 mikrogram/ml eller 8 mikrogram/ml.
The concentration of the final ZALTRAP solution for intravenous infusion should be kept within the range of 0.6 mg/ml to 8 mg/ml of aflibercept.
Den slutliga koncentrationen med ZALTRAP lösning för intravenös infusion ska vara inom intervallet 0,6 mg/ml till 8 mg/ml med aflibercept.
The concentration of these co-administered medicinal products with a narrow therapeutic index or their other pharmacodynamic markers should be monitored when concomitant use with eluxadoline is initiated or discontinued.
Koncentrationen av dessa samtidigt administrerade läkemedel med snävt terapeutiskt index eller andra farmakodynamiska markörer ska övervakas, när samtidig användning av eluxadolin påbörjas eller sätts ut.
the concentration of these medicines.
koncentrationerna av dessa läkemedel.
The concentration of topotecan in Topotecan Eagle differs from other topotecan products (see section 6.6 for further instructions on dilution).
Koncentrationen av topotekan i Topotecan Eagle skiljer sig från koncentrationen i andra topotekan produkter (se avsnitt 6.6 för ytterligare anvisningar om spädning).
The concentration of topotecan in Topotecan Eagle differs from other topotecan products (see section 6.6 for further instructions on dilution).
Koncentrationen av topotekan i Topotecan Eagle skiljer sig från koncentrationen i andra topotekanprodukter (se avsnitt 6.6 för ytterligare anvisningar om spädning).
The concentration-dependent non-linear clearance plays a major role at low tocilizumab concentrations.
Koncentrationsberoende icke-linjärt clearance spelar en stor roll vid låga koncentrationer av tocilizumab.
The concentration-time profile following intravenous administration is well described by a two- compartment model.
Tidskoncentrationsprofilen efter intravenös administrering är väl beskriven i en två-kompartment- modell.
The concentrations of regorafenib and its major pharmacologically active metabolites (M-2 and M-5) were highest when given after a low-fat (light) breakfast as compared to either a high-fat breakfast or fasting condition.
Koncentrationerna av regorafenib och dess farmakologiskt aktiva huvudmetaboliter (M-2 och M-5) var högst vid administrering efter en (lätt) frukost med lite fett jämfört med antingen en frukost med mycket fett eller efter fasta.
The concentrations of the abnormal bile acid metabolites synthesised subesquently should be determined.
Koncentrationerna ska bestämmas för de onormala gallsyremetaboliter som därefter syntetiseras.
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged bazedoxifene in plasma.
Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10-faldigt högre än koncentrationen av oförändrad bazedoxifen i plasma.
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 g/ml och IC90 4,5 g/ml.
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60 %.
Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50- 60 %.
The concomitant administration of activated charcoal was shown to reduce the oral bioavailability of olanzapine by 50 to 60%.
Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50- 60 %.
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
The concomitant administration of CRESEMBA and St John‟s wort is contraindicated.
Samtidig behandling med CRESEMBA och johannesört är kontraindicerad.
The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section 4.4).
Samtidig behandling av Nevirapine Teva med NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
The concomitant administration of other medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital and St. John’s Wort) is likewise likely to reduce exposure to nilotinib to a clinically relevant extent.
Samtidig administrering av andra läkemedel som inducerar CYP3A4 (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört) minskar sannolikt på samma sätt exponeringen för nilotinib i kliniskt relevant utsträckning.
The concomitant administration of salicylates and valproic acid may result in decreased valproic acid protein binding and inhibition of valproic acid metabolism resulting in increased serum levels of total and free valproic acid.
Samtidig administrering av salicylater och valproinsyra kan resultera i minskad proteinbindning av valproinsyra och hämning av valproinsyrametabolism, vilket resulterar i ökade serumnivåer av total ch fritt valproinsyra.
The concomitant administration of sirolimus and angiotensin-converting enzyme inhibitors has resulted in angioneurotic oedema-type reactions.
Samtidig behandling av sirolimus och ACE hämmare har resulterat i angioneurotiskt ödem-liknande reaktioner.