natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The national part of the DHPC
Den nationella delen av DHPC (Brev till hälso-och sjukvården)
The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
Naturalförloppet för patienter med obehandlad infantil hypofosfatasi tyder på hög mortalitet om andningsstöd krävs.
The nature and incidence of adverse reactions were similar between treatment groups.
De biverkningar som sågs var likartade för de båda behandlingsgrupperna, både vad gäller förekomst och art.
The nature of your genotype (a genetic make up of all active genes in human cells, which determines one’s specific, individual characteristics) may influence your therapeutic response to this medicine, as well as your risk of developing antibodies and infusion-related side effects.
Ditt svar på behandlingen med detta läkemedel, liksom risken för att utveckla antikroppar och infusionsrelaterade biverkningar, kan påverkas av vilken typ av arvsanlag (en genetisk sammansättning av alla aktiva gener i människans celler, som bestämmer en persons specifika, individuella egenskaper) du har.
The nebuliser handset must be kept horizontally during operation.
Nebulisatorhandsetet måste hållas horisontellt under drift.
The nebuliser turns Ventavis solution into a mist which you breathe in through your mouth.
Nebulisatorn omvandlar Ventavis-lösningen till en dimma, som du andas in genom munnen.
The necessity to carry the patient alert card, that is included in each pack, with them at all times
Nödvändigheten av att alltid bära med sig patientkortet, som ingår i varje paket.
the need and duration of barrier contraception
behovet av att använda barriärpreventivmedel och hur länge detta bör göras,
The need for a booster dose after these immunisation schedules has not been established.
Behovet av en boosterdos efter dessa vccinationsprogram har inte fastställts.
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Behovet av en boosterdos HBVAXPRO har inte fastställts efter den 12-månaders boosterdos som krävs enligt det 0-, 1-, 2- månaders komprimerade schemat.
The need for a booster dose of HBVAXPRO is not yet defined beyond the 12 month booster dose required for the 0, 1, 2 compressed schedule.
Behovet av en boosterdos HBVAXPRO har inte fastställts efter den 12-månaders boosterdos som krävs enligt det 0-, 1-, 2-månaders komprimerade schemat.
The need for a full ophthalmological assessment 3-4 months after starting GILENYA therapy for the early detection of visual impairment due to drug-induced macular oedema.
Fullständig oftalmologisk bedömning 3-4 månader efter påbörjad behandling med GILENYA, för tidig upptäckt av nedsatt synförmåga på grund av läkemedelsinducerat makulaödem.
The need for a guidance table highlighting pre-treatment measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin, such as:
Behovet av en riktlinjetabell med markerade värden innan behandlingsstart av serumkreatinin, kreatinin clearance, proteinuri, leverenzym, ferritin, lik denna:
The need for a liver function test prior to treatment initiation and for liver function monitoring at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter.
Behovet av en leverfunktionstest innan behandlingen påbörjas och övervakning av leverfunktionen vid månad 1, 3, 6, 9 och 12 under behandling med GILENYA och därefter regelbundet.
The need for a periodic monitoring with electrocardiograms and electrolytes should be considered when using XALKORI in these patients.
Regelbundna kontroller med EKG och elektrolyter ska övervägas när XALKORI används till dessa patienter.
The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Behovet av lämplig preventivmetod och definition av lämplig preventivmetod.
The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Behovet av lämpliga preventivmetoder och definition av lämpliga preventivmetoder
The need for adequate contraceptive measures
Behovet av lämpliga preventivmedelsmetoder
The need for adequate contraceptive measures (even if the woman has amenorrhoea) during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Behovet av adekvata preventivmetoder (även om kvinnan har amenorré) under behandlingen och under 24 månader efter Erivedgebehandling
The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Behovet av lämpliga preventivmetoder under behandlingen och inom 24 månader efter Erivedgebehandling avslutats
The need for adequate contraceptive measures during treatment and for 24 months after Erivedge treatment
Behovet av lämpliga preventivmetoder under behandlingen och inom 24 månader efter Erivedgebehandlingen avslutats
The need for an ECG, and serum levels of potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) and the times and situations when it should be performed
Behovet att kontrollera EKG och serumnivåer av kalium, kalcium, magnesium och tyreoideastimulerande hormon (TSH), och vid vilka tillfällen och förhållanden som det ska utföras.
The need for an increased dose relative to that used for adults and older children should be anticipated when treating younger children (less than 6 years of age) with ReFacto AF.
När yngre barn (under 6 år) behandlas med ReFacto AF ska behovet av en högre dos än vad som används hos vuxna och äldre barn förutses.
The need for annual auditory and ophthalmic testing
Behov av årlig hörsel- och ögonkontroll
The need for anti- epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
Behovet av antiepileptisk behandling skall undersökas för patienter som planerar graviditet.
The need for anti-epileptic therapy should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Behovet av antiepileptisk terapi skall ses över när en kvinna planerar att bli gravid.
The need for anti-epileptic treatment should be reviewed in patients planning to become pregnant.
Behovet av antiepileptisk behandling skall undersökas för patienter som planerar graviditet.
The need for baseline and monthly pregnancy tests and monitoring of haemoglobin levels and liver function.
Vikten av ett initialt graviditetstest och månatliga graviditetstest samt uppföljning av hemoglobinvärden och leverfunktion.
The need for baseline and:
Vikten av att initialt, samt:
The need for blood transfusions was increased modestly by Integrilin treatment (11.8% versus 9.3% for placebo).
Behandling med Intigrilin ökade behovet av blodtransfusioner måttligt (11,8 % vs 9,3 % med placebo).
The need for children to be vaccinated against pneumococcus and Haemophilus influenzae before eculizumab treatment.
Behovet av att barn vaccineras mot Haemophilus influenzae och pneumokockinfektioner innan behandling med eculizumab påbörjas.
The need for clinical follow-up
Behovet av klinisk uppföljning
The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available
Behovet av noggrann övervakning under administrering i en miljö där det finns omedelbar tillgång till fullständig återupplivningsutrustning.
The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
Behovet av omfattande ögonundersökning inkluderande test av synskärpan, undersökning med spaltlampemikroskop, ögonbottenfotografering efter dilatation av pupillen och optisk koherenstomografi (OCT) av makula vid starten av behandlingen och minst var 6:e månad därefter så länge behandlingen pågår.
The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent product delivery
Behovet av en konsistent standardiserad inhalationsteknik för att säkra både en optimal såväl som ett jämnt intag av läkemedlet.
The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient’s disease severity and level of control of exacerbations.
Behovet av fortsatt behandling ska omprövas minst en gång om året baserat på läkarens bedömning av sjukdomens svårighetsgrad och patientens kontroll över exacerbationer.
The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and re- evaluated annually.
Behovet för fortsatt behandling ska utvärderas varje efter 16 veckor (se avsnitt 4.1) och utvärderas på nytt varje år.
The need for dose adjustment in patients with renal impairment has not been evaluated (see section 4.4 and 5.2).
Behovet av dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte utvärderats(se avsnitt 4.4 och 5.2).
The need for effective contraception
Att det finns ett behov av effektiv kontraception
The need for effective contraception
Behovet av effektiv födelsekontroll
The need for effective contraception
Behovet av effektiv kontraception
The need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Behovet av effektiv födelsekontroll, utan avbrott, 4 veckor före påbörjandet av behandlingen, genom hela behandlingens varaktighet, och 4 veckor efter behandlingens avslutande
The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant.
Behovet för kvinnor att omedelbart kontakta sin behandlande läkare vid misstänkt graviditet.
The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Behovet av ytterligare MRT- undersökningar bör beaktas i enlighet med nationella och lokala rekommendationer.
the need for genetic testing to be performed prior to the initiation of treatment in order to identify the patients who are eligible for treatment
behovet av genetisk testning före behandlingens början för att identifiera de patienter som är lämpliga för behandling,
The need for Health Care Professionals to perform an annual clinical assessment of patients regarding a potential increased risk for the development of malignancies;
Behovet för sjukvårdspersonalen att genomföra en årlig klinisk bedömning av patienterna med avseende på en potentiellt förhöjd risk att utveckla maligniteter;
The need for intake of the 15 mg and 20 mg tablets with food
Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat
The need for liver function monitoring at months 1, 3, 6, 9 and 12 during GILENYA therapy and periodically thereafter.
Övervakning av leverfunktionen månad 1, 3, 6, 9 och 12 under behandling med GILENYA och därefter regelbundet.
The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated
Behovet av leverfunktionstest innan förskrivning och därefter månadsvis eller oftare om det är kliniskt motiverat
The need for monitoring and when to withhold treatment.
Behovet av att övervaka och när behandlingen ska sättas ut.
The need for monitoring of white blood cell cysteine levels, full blood count and liver function.
Behovet av övervakning av cysteinnivåerna i vita blodceller, fullständig blodkroppsräkning och leverfunktion.
The need for monthly pregnancy tests
Behovet av graviditetstest varje månad
The need for monthly pregnancy tests even if the patient has amenorrhoea
Behovet av graviditetstest varje månad även om patienten har amenorré
The need for monthly pregnancy tests;
Vikten av månatliga graviditetstester;
The need for ophthalmological assessment during treatment with GILENYA in patients with diabetes mellitus or with a history of uveitis.
Oftalmologisk bedömning under behandling med GILENYA hos patienter med diabetes mellitus eller tidigare uveit.
The need for pain management
Behovet av smärtbehandling
The need for patients to be vaccinated against Neisseria meningitidis two weeks prior to receiving eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis.
Kravet att patienter ska vara vaccinerade mot Neisseria meningitidis två veckor innan insättande av eculizumab och/eller behandlas med antibiotika-profylax.
The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Behovet av att kontakta sin behandlande sjukvårdspersonal om symtom uppstår.
The need for pregnancy tests i.e. before treatment, every 4 weeks during treatment and after treatment
Behovet av graviditetstester dvs. före behandling, var 4:e vecka under behandlingen och efter behandlingen
The need for pregnancy tests i.e. before treatment, every 4 weeks during treatment and after treatment
Vikten av graviditetstester före behandling, var 4:e vecka under behandling och efter behandling
The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged release) and posology (once daily administration).
Behovet av förskrivning och dispensering med uppmärksamhet riktad mot läkemedelsformen (depot) och doseringen (administrering en gång dagligen).
The need for regional or spinal anaesthesia
Behovet av regional anestesi och spinalanestesi.
The need for regular blood tests because Opsumit causes a decrease in haemoglobin;
Vikten av regelbundna blodprov på grund av att Opsumit orsakar en minskning av hemoglobin;
The need for regular monitoring of liver function because Opsumit has hepatotoxic potential.
Vikten av regelbunden uppföljning av leverfunktion på grund av att Opsumit har levertoxisk potential.
The need for regular pregnancy tests
Behovet av regelbundna graviditetstester
The need for rehabilitation following articular cartilage repair
Behovet av rehabilitering efter ledbroskreparation
The need for screening of donors using patient questionnaire and laboratory tests for hepatitis C, hepatitis B, HIV, and syphilis
Behovet av att kontrollera donatorer med hjälp av frågeformulär för patienterna och laboratorietester för hepatit C, hepatit B, hiv och syfilis
The need for specialist supervision and monitoring if there is a clinical decision to switch a patient to another tacrolimus containing products.
Behovet av övervakning och kontroll av specialist om man fattar ett kliniskt beslut att låta en patient byta till andra produkter som innehåller takrolimus.
The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
Efterföljande Behov av påföljande implantationer efter 16 månader bör baseras på ökningen av testiklarnas storlek och/eller ökning av koncentrationer av testosteron i plasma samt återgång till sexuell aktivitet.
The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant.
Behovet för patienten att diskutera med sin läkare om hon planerar att bli gravid.
The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Att patienten omedelbart måste rapportera en misstänkt graviditet till den behandlande sjukvårdspersonalen
The need for the patient to report a suspected pregnancy immediately to the treating healthcare professional
Behovet av att patienten omedelbart måste rapportera en misstänkt graviditet till den behandlande sjukvårdspersonalen
The need for the patient to report immediately to the treating healthcare professional if his partner becomes pregnant whilst he is taking Erivedge or shortly after he has stopped taking Erivedge
Behovet av att patienten omedelbart måste rapportera till den behandlande sjukvårdspersonalen om hans partner blir gravid medan han tar Erivedge eller kort tid efter han slutat ta Erivedge
The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Behovet av fortsatt terapi bör utvärderas var 6:e månad.
The need for, and dose of inhaled corticosteroids should be re-evaluated in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis, fungal and viral infections in the airways.
Behovet och dosen av inhalationssteroiderbör utvärderas på nytt hos patienter med aktiv eller inaktiv tuberkulos, svamp- eller virusinfektioner i luftvägarna.
The need of pre-medication by a bronchodilator 5-15 minutes before the Bronchitol initiation dose assessment and before each therapeutic administration of Bronchitol.
Behovet av att premedicinera med en bronkodilaterare 5–15 minuter före bedömningen av insättningsdosen av Bronchitol och före varje terapeutisk administrering av Bronchitol.
The need to advise patients about:
Behovet av att informera patienter om följande:
The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any.
Behovet av att informera patienterna om risken för infektioner och PML inklusive symtom att vara medveten om samt behovet av att kontakta sin läkare omedelbart om de upplever något av dessa symtom.
The need to advise patients on:
Behovet av att ge patienterna råd om
The need to advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment.
Behovet av att råda kvinnor (även om en kvinna har amenorré) till användning av tillförlitligt preventivmedel under behandlingen och en månad efter avslutad behandling.
The need to advise women of child-bearing potential on the serious risk to the foetus and the need to practice effective contraception during treatment and for at least two months following discontinuation of treatment with GILENYA.
Nödvändigt att informera kvinnor i fertil ålder om den allvarliga risken för fostret och behovet av att använda effektivt preventivmedel under behandlingen och under minst två månader efter avslutad behandling med GILENYA.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Behovet att bedöma risken för TBC hos patienter innan behandling med Remicade.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remsima.
Behovet att bedöma risken för TBC hos patienter innan behandling med Remsima.
The need to avoid alcohol;
Nödvändigheten av att undvika alkohol.
The need to avoid fetal exposure
Nödvändigheten att undvika fosterexponering
The need to avoid foetal exposure
Behovet av att undvika fosterexponering
The need to avoid foetal exposure
Nödvändigheten att undvika fosterexponering
The need to avoid foetal exposure
Vikten av att undvika fosterexponering
The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the results of study CC-5013- TOX-004
Nödvändigheten att undvika fosterexponering på grund av lenalidomids teratogenicitet hos djur och den förväntade teratogena effekten av lenalidomid hos människa, som inbegriper en sammanfattning av resultaten av studie CC-5013-TOX-004
The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of pomalidomide in animals and the expected teratogenic effect of pomalidomide in humans
Nödvändigheten att undvika fosterexponering på grund av pomalidomids teratogenicitet hos djur och den förväntade teratogena effekten av pomalidomid hos människa
The need to avoid foetal exposure: Contraceptive requirements for patients of reproductive potential prior to, during and after treatment with mycophenolate mofetil.
Behovet att undvika fetal exponering: Krav på användning av preventivmedel för fertila patienter innan, under och efter behandling med mykofenolatmofetil.
The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes
Vikten av att undvika föda som grapefruktjuice som hämmar CYP3A4-enzymer
The need to avoid grapefruit juice;
Nödvändigheten av att undvika grapefruktjuice.
The need to call the doctor in case of treatment interruption as the 1st dose monitoring may need to be repeated depending on duration of the interruption and time since start of GILENYA treatment.
Behovet av att ringa läkare vid behandlingsavbrott eftersom övervakningen efter första dosen kan behöva upprepas beroende på avbrottets längd och tiden sedan start av behandling med GILENYA.
The need to carefully consider use of necitumumab in patients with a history of thromboembolic events or pre-existing risk factors for thromboembolic events
Man bör noga överväga användning av necitumumab till patienter som tidigare haft tromboemboliska händelser eller har befintliga riskfaktorer för tromboemboliska händelser.
The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals
Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
the need to carry the patient safety card and to tell any healthcare practitioner that he/she is receiving treatment with eculizumab
behovet av att alltid bära med sig patientsäkerhetskortet och att tala om för all vårdpersonal att man behandlas med eculizumab
The need to check that the patient knows how to correctly use the bronchodilator.
Behovet av att kontrollera att patienten vet hur man använder bronkodilateraren på rätt sätt.
The need to check, prior to MabThera treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Behovet av att, innan behandling med MabThera, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
The need to consider renal biopsy:
Behovet av att överväga njurbiopsi:
the need to consider that co-administration of voriconazole and REYATAZ without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and REYATAZ without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with REYATAZ without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
behovet av att överväga att samtidig administrering av vorikonazol och REYATAZ utan ritonavir kan påverka atazanavirkoncentrationen samtidig administrering av flutikason och REYATAZ utan ritonavir kan öka flutikason- koncentrationerna i förhållande till om flutikason ges ensamt om ett oralt p-piller administreras med REYATAZ utan ritonavir, rekommenderas det att det orala p-pillret innehåller högst 30 mikrogram av etinylestradiol ingen dosjustering av lamotrigin krävs
The need to consider thromboprophylaxis after careful assessment of a patient’s risk factors
Man bör överväga trombosprofylax efter noggrann bedömning av patientens riskfaktorer.
The need to contact the healthcare professional if the female partner suspects that she is pregnant while the patient is treated with Erivedge or in the 2 months following treatment
Behovet av att kontakta sjukvårdspersonal om en kvinnlig partner misstänker att hon är gravid under patientens behandling eller inom 2 månader efter behandlingen avslutats
The need to contact the healthcare professional immediately if a pregnancy is suspected during treatment or in the 24 months following treatment
Behovet av att kontakta sjukvårdspersonal omedelbart om en graviditet misstänks under behandlingen eller inom 24 månader efter behandlingen avslutats
The need to contact the treating physician if they experience the following events:
Behovet av att kontakta den behandlande läkaren om en patient får följande symtom:
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Behovet av att omedelbart kontakta sin läkare vid misstanke om graviditet
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Nödvändigheten att omedelbart kontakta läkare vid misstanke om graviditet
The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Vikten av att kontakta sin läkare omedelbart vid misstanke om graviditet
The need to counsel patients about risks related to the administration of XALKORI and inform them of what symptoms and signs to be aware of and the actions to take.
Vikten av att informera patienter om riskerna med administrering av XALKORI och ge information om symtom och tecken som man ska vara uppmärksam på och hur man ska agera.