natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform anti- erythropoietin antibody testing.
Vid en paradoxal sänkning av hemoglobinvärdet och utveckling av svår anemi associerad med låga värden av retikulocyter ska epoetinbehandlingen avbrytas och ett antikroppstest för anti-erytropoietin genomföras.
A paradoxical decrease in haemoglobin and development of severe anaemia associated with low reticulocyte counts should prompt to discontinue treatment with epoetin and perform anti-erythropoietin antibody testing.
En paradoxal minskning av hemoglobin och utveckling av allvarlig anemi förenad med lågt retikulocytantal skall föranleda seponering av behandling med epoetin och utförande av test för anti-erytropoietinantikroppar.
A part of the pre-filled pen, the needle cover, contains latex.
En del av den förfyllda injektionspennan, nålskyddet, innehåller latex.
A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
En delvis använd flerdosflaska måste kasseras omedelbart om
A Patient Alert Card
Ett patientkort
A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Valdoxan so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for.
En broschyr kommer också att delas ut till alla patienter som har blivit ordinerade Valdoxan.
A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Patient som står på en dos 12 mg/dag oralt rivastigmin kan byta till depotplåster 9,5 mg/24 timmar.
A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Patient som står på en dos av 3 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar.
A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Patient som står på en dos av 6 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar.
A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Patient som är välinställd med tolererbar oral dos på 9 mg/dag kan byta till depotplåster med
A patient was classified as a ‘responder’ if the number of seizures in the second month of treatment was at least 50% lower than the number in the month before treatment was started.
En patient ansågs svara på behandlingen om antalet anfall under den andra månaden av behandlingen med Diacomit var minst 50 procent färre än antalet anfall under månaden innan behandlingen inleddes.
A patient was classified as a ‘responder’ if they had no cancer cells in the spinal fluid after treatment and if their symptoms had not got worse after four weeks.
Patienterna ansågs ha svarat på behandlingen om de inte hade några cancerceller i spinalvätskan efter behandlingen och om deras symtom inte förvärrats efter fyra veckor.
A patient was considered RBC or platelet transfusion independent during the treatment period if the subject had no RBC or platelet transfusions during any consecutive 56 days during the reporting period, respectively.
En patient betraktades som oberoende av RBC- eller trombocyttransfusion under behandlingsperioden om patienten inte hade fått några RBC- eller trombocyttransfusioner under 56 dagar i följd under rapporteringsperioden.
A patient who experiences dose limiting adverse reactions on either component alone may be switched to Rasilamlo containing a lower dose of that component to achieve similar blood pressure reductions.
Om biverkningar relaterade till någon av de enskilda komponenterna skulle uppstå vilka kräver dossänkning, kan patienten övergå till Rasilamlo innehållande en lägre dos av denna komponent för att uppnå samma blodtryckssänkande effekt.
A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time.
Om en patient missar en dos Brilique skall patienten endast ta en tablett (nästa dos) vid nästa ordinarie tillfälle.
A patient who requires surgery while on Humira should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
En patient som fordrar kirurgi under pågående Humira-behandling bör övervakas noggrant för infektioner och adekvat behandling bör insättas.
A patient who requires surgery while on Inflectra should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
En patient som kräver kirurgi och som står på Inflectra ska övervakas noggrant beträffande infektioner och nödvändiga åtgärder ska vidtas.
A patient who requires surgery while on Remsima should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
En patient som kräver kirurgi och som står på Remsima ska övervakas noggrant beträffande infektioner och nödvändiga åtgärder ska vidtas.
A patient who requires surgery while on Simponi should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
En patient som kräver kirurgi och som står på Simponi ska övervakas noggrant beträffande infektioner och nödvändiga åtgärder ska vidtas.
A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of- function alleles as defined above.
En patient som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
A patient with such elevations of transaminases or bilirubin should stop taking naltrexone/bupropion and notify their prescribing physician.
En patient som uppvisar sådana ökningar i transaminaser eller bilirubin ska sluta ta naltrexon/bupropion och kontakta behandlande läkare.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Efficib who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
En patient med tidigare välkontrollerad typ 2-diabetes under behandling med Efficib och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Janumet who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
En patient med tidigare välkontrollerad typ 2-diabetes under behandling med Janumet och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Ristfor who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
En patient med tidigare välkontrollerad typ 2-diabetes under behandling med Ristfor och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
A patient with type 2 diabetes previously well controlled on Velmetia who develops laboratory abnormalities or clinical illness (especially vague and poorly defined illness) should be evaluated promptly for evidence of ketoacidosis or lactic acidosis.
En patient med tidigare välkontrollerad typ 2-diabetes under behandling med Velmetia och som utvecklar avvikande laboratorievärden eller klinisk sjukdom (speciellt vag eller odefinierad sjukdom) bör omedelbart utvärderas för tecken på ketoacidos eller laktacidos.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13 900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Data har även analyserats på patientnivå för 13900 cancerpatienter (kemo-, strål-, kemostrål-, eller ingen terapi) som har deltagit i 53 kontrollerade kliniska prövningar för flera olika epoetiner.
A patient/carer and close contacts guide
Guide för patienter/vårdgivare och närstående
a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders. b Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c Remission is defined as DAS <1.6.
a Patienter som inte fullföljde studien i 12 månader ansågs som icke-svarare. b Resultaten för DAS är medelvärden. c Remission definieras som DAS < 1,6.
a Patients with at least a partial response to Humira 40 mg weekly after 12 weeks of treatment. b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as nonresponders.
a Patienter som åtminstone delvis svarat på Humira 40 mg varje vecka efter 12 veckors behandling b Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvunga att uteslutas från studien och räknades som icke-responders.
a patients with measurable disease at baseline
a patienter med mätbar sjukdom vid studiestart
A patient’s breakthrough pain was considered to have responded to treatment if there was a reduction of at least two points.
Patienten ansågs ha svarat på behandling om intensiteten minskade med minst två poäng.
A patient’s guide informing about the possibility of two co-existing formulations in the EU market, and the differences concerning their administration, in order to address the important potential risk of medication error for deferasirox
En patientguide med information om möjligheten till två samtidigt existerande formuleringar på EU-marknaden och skillnaderna i administrering av dessa med syfte att belysa den potentiella risken för felmedicinering av deferasirox.
A peak Factor X level of 90% of normal is required in a 40 kg child.
En maximal faktor X-nivå på 90 % av den normala nivån är nödvändig hos ett barn som väger 40 kg.
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
a Ped ACR 30/50/70 respons vecka 48 var signifikant högre än de placebobehandlade patienterna
a Ped ACR 30/50/70 responses Week 48 significantly greater than those of placebo treated patients
a Ped ACR 30/50/70 svar vecka 48 var signifikant högre än de placebobehandlade patienterna
A penile modeling procedure is performed 1 to 3 days after the second injection of each treatment cycle.
En penismodelleringsprocedur utförs 1 till dagar efter den andra injektionen i varje behandlingscykel.
A penile modeling procedure was performed on patients at the study site 1 to 3 days after the second injection of the cycle.
En penismodelleringsprocedur utfördes på patienterna vid studiekliniken 1 till 3 dagar efter den andra injektionen i cykeln.
a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as center-
a Procent av patienter som uppnår PASI75 beräknades som en
a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as center-
a Procent av patienter som uppnår PASI75 beräknades som en centrer
A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Vissa av dessa grisar kan också lida av svullnad på grund av ansamling av vätska i vävnaderna eller erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem.
A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Vissa av dessa grisar kan också lida av ödem eller erytem (på bakdelen), och ögonlocksödem.
A peri and postnatal toxicity study performed in rabbits with thalidomide administered at doses up to 500 mg/kg/day resulted in abortions, increased stillbirths and decreased pup viability during lactation.
En peri- och postnatal toxicitetsstudie som utfördes på kaniner med talidomid administrerat i doser upp till 500 mg/kg/dag resulterade i aborter, ökad dödföddhet och minskad livsduglighet hos ungarna under laktationen.
a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR) agonist (i.e. a thiazolidinedione) when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPAR agonist alone do not provide adequate glycaemic control.
en PPARγ (peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist (t ex tiazolidindion) i de fall där en PPARγ-agonist är lämplig och kost och motion tillsammans med en PPARγ-agonist i monoterapi inte ger tillfredställande glykemisk kontroll.
A pharmacodynamic interaction
En farmakodynamisk
A pharmacodynamic interaction between clopidogrel and acetylsalicylic acid is possible, leading to increased risk of bleeding.
En farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel och ASA är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
A pharmacodynamic study with exenatide demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
En farmakodynamisk studie med exenatid uppvisade en återställning av insulinsekretion i första fasen och förbättrad insulinsekretion i andra fasen efter en intravenös bolusdos av glukos hos patienter med typ 2-diabetes (n=13).
A pharmacokinetic analysis predicted a drug-related QTc interval prolongation at 80 mg of 14 msec with an upper bound of 16 msec (90% CI).
En farmakokinetisk analys förutspådde en läkemedelsrelaterad förlängning av QTc-intervall vid 80 mg på 14 ms med en övre gräns på 16 ms (90 % KI).
A pharmacokinetic analysis with TAGRISSO predicted a concentration-dependent increase in QTc interval prolongation.
En farmakokinetisk analys med Tagrisso förutspådde en koncentrationsberoende ökning av förlängning av QTc-intervall.
A pharmacokinetic phase I study was performed in 2 groups of patients with renal impairment classified according to the calculated creatinine clearance (CrCl) values: group 1 (n=13 patients) with moderate impairment (40 mL/min  CrCl  60 mL/min) and group 2 (n=20 patients) with severe impairment (20 mL/min  CrCl  40 mL/min).
En farmakokinetisk fas I-studie utfördes på två grupper av patienter med nedsatt njurfunktion klassificerad enligt de beräknade värdena för kreatininclearance (CrCl): grupp 1 (n=13 patienter) med måttlig nedsättning (40 ml/min ≤ CrCl ≤ 60 ml/min) och grupp 2 (n=20 patienter) med svår nedsättning (20 ml/min ≤ CrCl ≤ 40 ml/min).
A pharmacokinetic study and a short term efficacy and safety study were performed in a paediatric population (ages 10-17 years) with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder.
En farmakokinetisk studie och en korttids effekt- och säkerhetsstudie har genomförts på pediatrisk population (ålder 10‒17 år) med manisk eller blandade episoder associerade med bipolär I-sjukdom.
A pharmacokinetic study has shown that Instanyl single-dose and multi-dose nasal spray are bioequivalent.
En farmakokinetisk studie har visat att Instanyl endos och flerdos nässpray är bioekvivalenta.
A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
En farmakokinetisk studie på hund, med de aktiva substanserna, var för sig och i kombination, visade att inga interaktioner föreligger mellan de aktiva substanserna som påverkar deras farmakokinetiska parametrar.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to <18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
Vid en farmakokinetisk studie av pediatriska patienter i åldrarna 2 månader upp till18 år konstaterades mycket låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study in subjects with hepatic cirrhosis (Child-Pugh grades A, B, and C) showed similar increases in exposure to brivaracetam irrespective of disease severity (50 %, 57 % and 59 %), relative to matched healthy controls. (see section 4.2)
En farmakokinetisk studie på patienter med levercirros (Child-Pugh grad A, B och C) visade liknande ökningar i exponering för brivaracetam oavsett sjukdomens svårighetsgrad (50 %, 57 % respektive 59 %), i förhållande till matchade friska kontroller (se avsnitt 4.2).
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [14C]-migalastat HCl revealed that 99% of the radiolabeled dose recovered in plasma was comprised of unchanged migalastat (77%) and 3 dehydrogenated O- glucuronide conjugated metabolites, M1to M3 (13%).
En farmakokinetisk prövning av friska manliga frivilliga med 150 mg [14C]-migalastat HCl avslöjade att 99 procent av den radiomärkta dosen som återfanns i plasma bestod av oförändrat migalastat (77 procent) och 3 konjugerade dehydrogenerade O-glukuronid-metaboliter, M1 till M3 (13 procent).
A pharmacokinetic trial in healthy male volunteers with 150 mg [14C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine.
En farmakokinetisk prövning av friska manliga frivilliga med 150 mg [14C]-migalastat-hydroklorid visade att cirka 77 procent av den radiomärkta dosen återfanns i urinen.
A pharmacokinetic trial in subjects with hepatic impairment has not been conducted.
En farmakokinetisk studie med personer med nedsatt leverfunktion har inte genomförts.
A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis suggested a relationship between crizotinib plasma concentration and QTc.
En farmakokinetisk/farmakodynamisk analys visade på ett sannolikt samband mellan plasmakoncentrationen av crizotinib och QTc.
A Phase 1 interaction study evaluated the effect of cigarette smoking (CYP1A2 inducer) on the pharmacokinetics of Esbriet.
En fas 1-interaktionsstudie utvärderade effekten av cigarettrökning (CYP1A2-inducerare) på farmakokinetiken för Esbriet.
A phase 2 study of sunitinib was conducted in patients who were refractory to prior cytokine therapy with interleukin-2 or IFN-.
En fas 2-studie av sunitinib har utförts på patienter som var refraktära för tidigare cytokinbehandling med interleukin-2 eller IFN-α.
a Phase 3 dose optimisation study results reported at the recommended starting dose of 140 mg once daily (n=304) population at 2 year final study follow up. b Includes ventricular dysfunction, cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiomyopathy, congestive cardiomyopathy, diastolic dysfunction, ejection fraction decreased, and ventricular failure.
a Resultat från fas III dosoptimeringsstudienrapporterat för populationen med rekommenderad startdos på 140 mg en gång om dagen (n=304) vid 2 års final studieuppföljning. b Inkluderar ventrikulär dysfunktion, hjärtsvikt, kongestiv hjärtsvikt, kardiomyopati, kongestiv kardiomyopati, diastolisk dysfunktion, nedsatt ejektionsfraktion och ventrikulär svikt.
A Phase 3, double-blind study enrolled patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma who had previously been treated with regimens containing one or more of the following: IL-2, dacarbazine, temozolomide, fotemustine, or carboplatin.
En dubbelblindad fas III-studie rekryterade patienter med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som tidigare behandlats med regimer innehållande en eller flera av följande läkemedel: IL-2, dakarbazin, temozolomid, fotemustin eller karboplatin.
A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study of sunitinib was conducted in patients with GIST who were intolerant to, or had experienced disease progression during or following treatment with, imatinib (median maximum daily dose 800 mg).
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av sunitinib har utförts på patienter med GIST, som var intoleranta mot eller hade upplevt sjukdomsprogression under eller efter behandling med imatinib (median maximal daglig dos var 800 mg).
A phase 3, randomized, multi-centre international study evaluating the efficacy and safety of sunitinib compared with IFN- in treatment-naïve MRCC patients was conducted.
I en fas 3 randomiserad, internationell multicenterstudie, som genomfördes för att undersöka effekt och säkerhet av sunitinib jämfört med IFN-α till patienter med tidigare obehandlad metastaserad RCC, randomiserades 750 patienter 1:1.
A Phase 4 study was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with cSSTI caused by Gram-positive pathogens.
En fas 4 studie genomfördes för att utvärdera säkerhet, effekt och farmakokinetik av daptomycin hos pediatriska patienter (1 till 17 år gamla) med cSSTI orsakade av grampositiva patogener.
A phase I dose escalation study was conducted in paediatric patients aged 1-16 years.
En fas I-doseskaleringsstudie utfördes med pediatriska patienter i åldern 1–16 år.
A phase I dose-escalation study of oral sunitinib was conducted in 35 paediatric and young adult patients (aged 2-21) with refractory solid tumours, the majority of whom had a primary diagnosis of brain tumour.
En doseskaleringsstudie i fas I av oralt sunitinib genomfördes på 35 pediatriska och unga vuxna patienter (i åldern 2–21) med refraktära solida tumörer, av vilka flertalet hade en primär hjärntumördiagnos.
A phase I dose-escalation study of oral sunitinib was conducted in paediatric and young adult patients (aged 2-21) with refractory solid tumours, the majority of whom were enrolled with a primary diagnosis of brain tumour.
En doseskaleringsstudie i fas I av oralt sunitinib genomfördes på pediatriska och unga vuxna patienter (i åldern 2–21) med refraktära solida tumörer, av vilka majoriteten var inskrivna med en primär hjärntumördiagnos.
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI: 0.81, 0.95 (p=<0.01)] has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal postprandial blood glucose excursions.
En fas I studie med 18 obesa patienter med typ 2 diabetes mellitus (BMI mellan 35 och 40 kg/m2) med insulin glulisin och insulin lispro [90% Cl:0,81, 0,95 (p=<0,01)] har visat att insulin glulisin effektivt kontrollerar blodglukossvängningar efter måltid under dygnet.
A phase I study in patients with type 1 diabetes mellitus assessed the glucose lowering profiles of insulin glulisine and regular human insulin administered subcutaneously at a dose of 0.15 Units/kg, at different times in relation to a 15-minute standard meal.
I en fas I studie hos patienter med diabetes mellitus typ 1 utvärderades de glukossänkande profilerna hos insulin glulisin och reguljärt humant insulin, administrerade subkutant med dosen 0,15 U/kg, vid olika tidpunkter i förhållande till en 15-minuters standardmåltid.
A Phase II, single arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children’s Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi agent re induction chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
En fas II-studie av effekt, säkerhet och farmakokinetik med en behandlingsgrupp utförd av ”The Children’s Oncology Group” utvärderade effekten av tillägg av bortezomib till reinduktionskemoterapi med flera läkemedel hos pediatriska och unga vuxna patienter med lymfoida maligniteter (pre-B-cell akut lymfatisk leukemi [ALL], T-cell ALL och T-cell lymfoblastlymfom [LBL]).
A Phase II, single-arm activity, safety, and pharmacokinetic trial conducted by the Children’s Oncology Group assessed the activity of the addition of bortezomib to multi-agent re-induction chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
En fas II-studie av effekt, säkerhet och farmakokinetik med en behandlingsgrupp utförd av ”The Children’s Oncology Group” utvärderade effekten av tillägg av bortezomib till reinduktionskemoterapi med flera läkemedel hos pediatriska och unga vuxna patienter med lymfoida maligniteter (pre-B-cell akut lymfatisk leukemi [ALL], T-cell ALL och T-cell lymfoblastlymfom [LBL]).