natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Unituxin can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Unituxin från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vimizim can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Vimizim från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Volibris can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Volibris från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Votubia can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Votubia från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency’s website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av yttrandet om Vpriv från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Vyndaqel från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wakix can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Wakix från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xagrid can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Xagrid från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Xaluprine från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Yondelis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Sammanfattningen av ställningstagandet om Yondelis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zalmoxis can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Zalmoxis från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The superiority of Toujeo over insulin glargine 100 units/ml in lowering the risk of confirmed nocturnal hypoglycemia was shown in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product (18% risk reduction) or mealtime insulin (21% risk reduction) during the period from week 9 to end of study period.
Toujeos minskade risk för bekräftade nattliga hypoglykemier jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml vid typ 2-diabetes visades hos patienter som behandlades i kombination med tabletter (18% riskreduktion) och i kombination med måltidsinsulin (21% riskreduktion) från vecka 9 till slutet av studieperioden.
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
Den spädningsvätska som medföljer används för spädning av koncentratet till en korrekt utspädning för optimering av injektionsvolymer för fiskar med varierande kroppsvikter.
The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
Suppression av Helicobacter pylori kan ge falskt negativt resultat.
The supra- therapeutic doses are adequate to represent quinidine exposure increases due to drug-drug interactions and organ dysfunctions.
De supraterapeutiska doserna är adekvata för att representera kinidinexponeringsökningar på grund av läkemedelsinteraktioner och organdysfunktioner.
The surface antigens are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ytantigenerna framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens in HBVaxPro are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ytantigenerna i HBVaxPro framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced
Ytantigenerna från hepatit B-virus skapas genom en metod som kallas ”rekombinant DNA-teknik”.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera proteinerna.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. de framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.
The surgical checklist to be completed at the operating theatre immediately prior to the first incision confirming the right patient, the right product, the right side of the implantation, and the type of biological membrane and fibrin sealant to be used in the procedure.
Den kirurgiska checklistan som ska ifyllas i operationssalen omedelbart före den första incisionen för att bekräfta att det rör sig om rätt patient, rätt läkemedel, rätt sida av implantationen och typen av biologiskt membran och fibrinlim som ska användas vid förfarandet.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions
Övervakningsprogrammet/registret skall förmå läkare att rapportera medicinrelaterade biverkningar.
The surveillance programme/registry should prompt doctors to report adverse reactions.
Övervakningsprogrammet/registret skall förmå läkare att rapportera medicinrelaterade biverkningar.
The survey included a case series of 66 patients treated with Zavesca outside of the clinical trial for a mean duration of 1.5 years.
Kartläggningen innefattade en fallserie med 66 patienter som behandlats med Zavesca, utanför den kliniska prövningen, i medeltal 1,5 år.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Vid tidpunkten för 8-års uppföljning var överlevnaden 93,7% i TAC-armen och 91,4% i FAC- armen och vid tidpunkten för 10-års uppföljning var överlevnaden 91,3% i TAC-armen och 89% i FAC- armen.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Vid tidpunkten för 8-års uppföljning var överlevnaden 93,7% i TAC-armen och 91,4% i FAC-armen och vid tidpunkten för 10-års uppföljning var överlevnaden 91,3% i TAC-armen och 89% i FAC-armen.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4 % in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3 % in the TAC arm and 89 % in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Överlevnaden var 93,7% i TAC-armen och 91,4% i FAC-armen vid tidpunkten för 8-års uppföljning och 91,3% i TAC-armen och 89% i FAC-armen vid tidpunkterna för 10-års uppföljning.
The survival rate was 93.7% in the TAC arm and 91.4% in the FAC arm, at the 8-year follow-up timepoint, and 91.3% in the TAC arm and 89% in the FAC arm, at the 10-year follow-up timepoint.
Vid tidpunkten för 8-års uppföljning var överlevnaden 93,7% i TAC-armen och 91,4% i FAC-armen och vid tidpunkten för 10-års uppföljning var överlevnaden 91,3% i TAC-armen och 89% i FAC-armen.
The suspended product will be yellow and opaque. (See Figure C)
Suspensionen är gul och ogenomskinlig. (Se figur C).
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspensionen kan ges genom att använda doseringssprutan vilken bifogas förpackningen.
The suspension can be given using the measuring syringes provided in the package.
Suspensionen kan ges genom att använda den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Suspensionen kan ges med Melosus doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
The suspension contains rapid-acting and intermediate-acting insulin aspart in the ratio 50/50.
Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 50/50
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Suspensionen måste ges med doseringssprutan som medföljer i 30 ml- och 150 ml-förpackningen eller med en av de två doseringssprutorna som medföljer i 10 ml-förpackningen.
The suspension is a translucent to off white opalescent suspension, which may sediment slightly.
Suspensionen är en halvgenomskinlig till benvit, opalskimrande vätska, vilken kan innehålla en bottensats.
The suspension is administered in the patient’s mouth with an oral syringe without dilution.
Suspensionen ges outspädd i patientens mun med en spruta för oral användning.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
Suspensionen är fylld i cylinderampuller av typ I glas försedda med halobutylpropp och kolv, samt aluminiumförslutning.
The suspension is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Suspensionen är fylld i injektionsflaskor av typ I glas försedda med halobutylpropp och aluminiumförslutning.
The suspension is given using the Loxicom measuring syringe provided in the package.
Suspensionen ges med hjälp av Loxicom- dossprutan som medföljer förpackningen.
The suspension is opalescent and homogeneous.
Suspensionen är opalescent och homogen.
The suspension is white to off-white in colour.
Suspensionen är vit till benvit.
The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent.
Suspensionen måste injiceras omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
The suspension must be taken straight away.
Suspensionen måste intas genast.
The suspension of the marketing authorisation was lifted on 12 March 2014.
Det tillfälliga upphävandet av godkännandet för försäljning togs bort 12 mars 2014.
The suspension powder is pale yellow and has a citrus flavour.
Suspensionspulvret är ljusgult med citrussmak.
The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Lösningen skall intas direkt efter fullständig upplösning av tabletten/tabletterna.
The suspension should be administered immediately after preparation.
Suspensionen skall administreras omedelbart efter färdigställandet.
The suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach room temperature (20 °C – 25 °C).
Suspensionen ska få stå i upp till 30 minuter före administrering för att uppnå rumstemperatur (20– 25 °C).
The suspension should be given using the Inflacam measuring syringe provided in the package.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
The suspension should be given using the Rheumocam measuring syringe provided in the package.
Suspensionen ges med den doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 4 hours in the vial.
Suspensionen bör injiceras omedelbart efter beredning men kan förvaras i upp till 4 timmar i injektionsflaskan < 25 °C.
The suspension should be taken at least two hours before or four hours after any products such as antacids, dairy products (or other calcium containing food products), or mineral supplements containing polyvalent cations (e.g. iron, calcium, magnesium, aluminium, selenium and zinc) (see sections 4.5 and 5.2).
Suspensionen ska tas minst två timmar före eller fyra timmar efter intag av produkter såsom antacida, mejeriprodukter (eller andra livsmedel som innehåller kalcium) eller mineraltillskott som innehåller polyvalenta katjoner (t.ex. järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink) (se avsnitt 4.5 och 5.2).
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance.
Innan administration ska suspensionen inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller förändrat utseende.
The suspension, supplied in a bottle is whitish.
Suspensionen är gråvit och fylld i en flaska.
The sustained viral response achieved with 16 weeks of treatment and with 24 weeks of treatment was also examined in a retrospective subgroup analysis of patients who were HCV RNA negative by week 4 and had a LVL at baseline (see Table 16).
Det kvarstående viriologiska svaret som erhölls med 16 veckors behandling och med 24 veckors behandling undersöktes också i en retrospektiv subgruppsanalys med patienter som var HCV RNA- negativa vid vecka 4 och hade LVL före behandlingen (se tabell 16).
The SVR rate was 62.5% (40/64) in subjects treated with Victrelis in combination with PR and 29.4% (10/34) in subjects treated with PR alone (see Table 6).
SVR-frekvenserna var 62,5% (40/64) hos försökspersonerna som behandlades med Victrelis i kombination med PR och 29,4% (10/34) hos försökspersonerna som behandlades med enbart PR (se tabell 6).
The SVR rates for subjects who received at least one dose of any study medication (Intent-to-Treat population) are shown in Table 9.
SVR-frekvenserna hos försökspersoner som fick minst en dos av något av studieläkemedlen (Intent- to-Treat-population) visas i Tabell 9.
The SVR rates in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and randomized to receive erythropoietin were comparable.
SVR-frekvenserna hos försökspersoner randomiserade till dosreduktion av ribavirin och de som randomiserades till att få erytropoietin var jämförbara.
The SVR12 rate for the T12(b.i.d.)/PR group was 74% (274/369) compared to 73% (270/371) in the T12(q8h)/PR group with 95% confidence interval of the difference: -4.9%, 12.0%.
Andelen patienter med SVR12 i T12(b.i.d.)/PR -gruppen var 74% (274/369) jämfört med 73% (270/371) i T12(q8h)/PR-gruppen, med 95% konfidensintervall förskillnanden: -4,9%, 12,0%.
The swelling and damage due to these diseases cause the gradual loss of this central vision.
Svullnaden och skadan som beror på dessa sjukdomar leder till gradvis förlust av det centrala seendet.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to 35 days after treatment.
Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3 till 14 dagar men kan kvarstå hos vissa nötkreatur i upp till 35 dagar efter behandling.
The swelling should disappear within three weeks and should have no effect on the horse’s appetite, nor cause it any discomfort.
Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
The swelling usually happens in the first 4 months of Gilenya treatment.
Svullnaden uppträder oftast inom de första 4 månaderna med Gilenya- behandling.
The SYLVANT therapy should be withheld if the patient has a severe infection or any severe non-haematological toxicity and can be restarted at the same dose after recovery.
Behandling med SYLVANT ska inte ges om patienten har en allvarlig infektion eller någon svår icke- hematologisk toxicitet, men den kan återupptas vid samma dos efter att patienten tillfrisknat.
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ‘ordinary’ flu but are usually more severe.
Symptomen vid en pandemisk influensa liknar de vid ”vanlig” influensa men är vanligtvis mer allvarliga.
The symptoms are as follows:
Symptomen är
The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator’s assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Symtomen är vanligtvis av mild eller måttlig grad (prövarens bedömning på en 4- poängsskala) och varar i de flesta fall i 1 till 4 dagar, men i vissa fall kan de kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid användning av Humira.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid användning av Humira:
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Symtomen som beskrivs ovan kan vara tecken på biverkningar som beskrivs nedan och som har observerats vid användning av Trudexa.
The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse event profile of Tecfidera.
Symtomen som beskrivs i dessa fall var förenliga med den kända biverkningsprofilen för Tecfidera.
The symptoms include sudden weight gain, swollen ankles and/or shortness of breath. if you have other severe diseases that are not well controlled.
Symtomen inkluderar plötslig viktökning, svullna fotleder och/eller andfåddhet. om du har andra svåra sjukdomar som inte är väl kontrollerade.
The symptoms include:
Symtomen omfattar:
The symptoms include: akinesia (loss of muscle movement), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, tachycardia (increased heart rate), confusion, depressed level of consciousness (e.g. coma).
Symtomen innefattar akinesi (oförmåga att röra musklerna), styva muskler, feber, instabilt blodtryck, takykardi (ökad hjärtfrekvens), förvirring, nedsatt medvetandegrad (t ex koma).
The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea.
Symtom kan vara kallsvettningar, trötthet, huvudvärk, hjärtklappning, plötsliga, kraftiga hungerkänslor, lättretlighet, nervositet eller illamående.
The symptoms may include one or more of the following: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arm and legs.
Symtom på detta kan inkludera ett eller flera av följande symtom: svullnad, smärta eller hudutslag runt blod- eller lymfkärl, förhöjda nivåer av en viss typ av vita blodkroppar (uttalad eosinofili), förvärrade andningsproblem, nästäppa, hjärtproblem, smärta, domningar, stickningar i armar och ben.
the symptoms of allergic rhinitis
symtom vid allergisk rinit
The symptoms of fentanyl overdose are expected to be an extension of its pharmacological actions e.g. lethargy, coma and severe respiratory depression.
Symtomen på överdosering av fentanyl förväntas vara en förlängning av dess farmakologiska effekter, t.ex. letargi, koma och svår andningsdepression.
The symptoms of fentanyl overdose via the nasal route are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression.
Karaktären på symtomen på fentanylöverdosering intranasalt förväntas likna överdoseringssymtomen för intravenös fentanyl och andra opioider och är en förstärkning av dess farmakologiska verkningar, där den allvarligaste signifikanta effekten är respiratorisk depression.
The symptoms of heart failure are caused by the heart not pumping enough blood around the body.
Symtomen vid kronisk hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Symtomen för pandemisk influensa liknar symtomen vid en vanlig influensa, men kan vara allvarligare.
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse (e.g. weakness or visual changes).
Symtomen för PML kan likna ett MS-skov (t.ex. svaghet eller synförändringar).
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse.
Symtomen på PML kan likna de vid MS-skov.
The symptoms of serum sickness can be one or more of the following symptoms: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain.
Symtom på serumsjuka kan inkludera ett eller flera av följande symtom: ledvärk med eller utan svullnad eller stelhet, hudutslag, feber, svullna lymfkörtlar, muskelvärk.
The symptoms of this condition include:
Symtom på detta tillstånd är bland annat:
The symptoms related to HSR worsen with continued therapy and can be life-threatening.
Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
The symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Symtomen på överkänslighetsreaktionen förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande.
The symptoms were completely reversible.
Symptomen var helt reversibla.
The symptoms were completely reversible.
Symtomen var helt reversibla.
The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Symtomen var helt reversibla utan någon behandling.
The symptoms you might experience are described in section 2 of this leaflet (please read section 2 “What you need to know before you are given Lucentis”).
Symptomer du kan få beskrivs i avsnitt 2 i denna information (”Vad du behövar veta innan du får Lucentis”).