natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In systemic sclerosis with digital ulcers, two studies have compared Tracleer film-coated tablets with placebo in a total of 312 adults.
När det gäller systemisk skleros med digitala sår har Tracleer filmdragerade tabletter jämförts med placebo på totalt 312 vuxna.
In Table 4 the efficacy results of patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) are presented.
Tabell 4 visar effektresultaten hos patienter som genomgått perkutan koronarintervention (PCI).
In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively.
I tabell 1 till 5 ska antalet incidenter som tagits emot under rapporteringsperioden liksom kumulativt antal tillhandahållas.
In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid beröring.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering väl.
In TAUSSIG, long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C of approximately 20% to 30% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia not on apheresis and approximately 15% to 25% in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia on apheresis (table 7).
I TAUSSIG hade långtidsanvändning av Repatha en ihållande behandlingseffekt, vilket visades genom en sänkning av LDL-C på omkring 20 % till 30 % hos patienterna med homozygot familjär hyperkolesterolemi som inte gick på aferesbehandling och omkring 15 % till 25 % hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi med aferesbehandling (tabell 7).
In Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml vials the concentration of docetaxel is 20 mg/ ml.
I Taxespira 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml och 160 mg/8 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
In TAXOTERE 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
I TAXOTERE 20 mg/1 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
I TAXOTERE 80 mg/4 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at
I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at
I teratologiska studier på råttor och kaniner noterades resorption av foster och missbildningar vid 6 mg/kg/dygn för råttor (inkluderande anoftalmi, agnati och hydrocephalus) och vid
In terms of safety, Enzepi’s side effects are comparable to other marketed products.
När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
In terms of safety, Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Vad gäller säkerheten tolereras Zytiga väl och läkemedlets risker anses hanterbara.
In TESLASCAN, the manganese is bound to another chemical in a ‘chelate’.
I TESLASCAN är mangan bundet till ett annat kemiskt ämne i en ”kelat”.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations.
I så fall ska man inte ge hCG och graviditet ska undvikas för att förhindra flerbörd.
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual busulfan infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
0,3-0,6 ml), som är förbehandlad med läkemedelslösning innan busulfaninfusionen påbörjas och sen sköljas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) injektionsvätska lösning..
In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e.
I sådant fall skall ett infusionsset med minimal volym användas (dvs.
In that case the needle should be attached without screwing.
I så fall ska nålen fästas utan att skruvas.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs.
I studien ”Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs.
I studien ”Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70% jämfört med 0,49% [RR 1,43 (96% konfidensintervall 1,00
In the 1- to 24 mg/kg cohorts, peak serum concentrations (Cmax) after the first dose increased in approximate proportion to dose and volume of distribution was consistent with initial distribution into the plasma compartment.
I kohorterna som fick 1-24 mg/kg steg maximal serumkoncentration (Cmax) efter den första dosen ungefärligen proportionellt mot dosen, och distributionsvolymen var samstämmig med initial distribution till plasmacompartment.
in the 1-year treatment arm).
4,6 % i den 1-åriga behandlingsarmen).
In the 11-18 year old population of the pivotal study, V59P13, the immunogenicity of a single dose of Menveo one month post vaccination is compared with the ACWY-D.
För gruppen med individer 11-18 år i den pivotala studien, V59P13, jämfördes immunogeniciteten efter en engångsdos av Menveo en månad efter vaccineringen med ACWY-D.
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients.
Under den 12 veckor långa akuta fasen i tre kliniska studier på patienter med smärtsam diabetesneuropati sågs en liten men statistiskt signifikant ökning av blodglukos vid fasta hos patienter behandlade med duloxetin.
In the 12 week controlled phase, the rate of all infections in the tocilizumab group was 344.7 per 100 patient years and 287.0 per 100 patient years in the placebo group.
I den 12 veckor långa kontrollerade fasen var frekvensen av alla infektioner i tocilizumab-gruppen 344,7 fall per 100 patientår och 287,0 fall per 100 patientår i placebo-gruppen.
In the 12 week controlled phase, the rate of serious infections in the tocilizumab group was 11.5 per 100 patient years.
I den 12 veckor långa kontrollerade fasen var frekvensen av allvarliga infektioner i tocilizumab- gruppen 11,5 fall per 100 patientår.
In the 12 week study involving peritoneal dialysis patients however, similar iPTH reductions were seen compared with patients receiving calcium acetate.
I 12-veckorsstudien på peritonealdialyspatienter sågs dock liknande iPTH-reduktioner jämfört med patienter som fick kalciumacetat.
In the 12-14 months age group who received 2 doses of Nimenrix given 2 months apart, the first and second doses were associated with similar local and systemic reactogenicity.
Hos barn i åldersgruppen 12–14 månader som fick två doser Nimenrix med två månaders mellanrum var både den första och den andra dosen förknippad med likartad lokal och systemisk reaktogenicitet.
In the 12-14 months age group who received 2 doses of Nimenrix given 2 months apart, the first and second doses were associated with similar local and systemic reactogenicity.
Hos barn i åldersgruppen 12–14 månader som fick två doser Nimenrix med två månaders mellanrum var både den första och den andra dosen förknippade med likartad lokal och systemisk reaktogenicitet.
In the 12-23 months and 2-5 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were irritability (44.0% and 9.2% respectively), drowsiness (34.1% and 10.8% respectively), loss of appetite (26.6% and 8.2% respectively), and fever (17.1% and 8.1% respectively).
I åldersgrupperna 12-23 månader och 2-5 år var de vanligaste rapporterade allmänna biverkningarna efter vaccination irritabilitet (44,0 % respektive 9,2 %), sömnighet (34,1 % respektive 10,8 %), aptitförlust (26,6 % respektive 8,2 %) och feber (17,1 % respektive 8,1 %).
In the 12-month study, the improvements were 87 ml at 5 minutes and 143 ml at 15 minutes (both p<0.001).
12-månadersstudien ökade FEV1 med 87 ml efter 5 minuter och 143 ml efter 15 minuter (båda p<0,001).
In the 12-week study, a statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 12 was not demonstrated for Incruse (1.0 units, p=0.05).
I 12-veckorsstudien påvisades inte någon statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vecka 12 jämfört med placebo för Incruse (1,0 enheter, p=0,05).
In the 120-week C208 trial where SIRTURO was administered for 24 weeks in combination with a background regimen, more deaths occurred in the SIRTURO treatment group than in the placebo group (see section 4.8).
I 120-veckorsstudien C208, där SIRTURO administrerades i 24 veckor i kombination med en bakgrundsbehandling, inträffade fler dödsfall i behandlingsgruppen med SIRTURO än i placebogruppen (se avsnitt 4.8).
In the 13 week study, female bone marrow and lymphoid changes are reported at the high dose with a weak incidence.
I 13- veckorsstudien rapporterades förändringar i benmärg och lymfoid vävnad hos tikar vid hög dosering med en svag incidens.
In the 13-week study, female bone marrow and lymphoid changes are reported at the high dose with a weak incidence.
I 13- veckorsstudien rapporterades förändringar i benmärg och lymfoid vävnad hos tikar vid hög dosering med en svag incidens.
In the 16 patients with MCD treated with 11 mg/kg every 3 weeks, overall tumour response rate by independent review was 43.8% with 6.3% complete response.
Hos de 16 patienterna med MCD behandlade med 11 mg/mg var 3:e vecka var det totala tumörsvaret vid oberoende utvärdering 43,8 % med 6,3 % fullständigt svar.
In the 2 active controlled a DVT/PE treatment trials, RE-COVER and RE-COVER II, a total of 2,553 patients were included in the safety analysis for dabigatran etexilate.
I de 2 DVT/LE studierna med aktiv kontroll, RE-COVER och RE-COVER II, inkluderades totalt 2 553 patienter i säkerhetsanalysen av dabigatranetexilat.
In the 2 active controlled DVT/PE treatment trials, RE-COVER and RE-COVER II, a total of 2,553 patients were included in the safety analysis for dabigatran etexilate.
I de 2 DVT/LE studierna med aktiv kontroll, RE-COVER och RE-COVER II, inkluderades totalt 2 553 patienter i säkerhetsanalysen av dabigatranetexilat.
In the 2 studies in which patients were started and maintained on 150 mg every 2 weeks, the achieved mean reduction of LDL-C at week 12 was 62.6%.
I de två studier där patienterna började och kvarstod på 150 mg varannan vecka, var den genomsnittliga LDL-sänkningen 62,6 % vid vecka 12.
In the 2-year active- controlled study where patients were treated with either etanercept alone, methotrexate alone or etanercept in combination with methotrexate, the rates of serious infections were similar among the treatment groups.
I den 2-åriga jämförande kontrollerade studien där patienter behandlades med antingen enbart etanercept, enbart metotrexat eller med etanercept i kombination med metotrexat, var frekvensen av allvarliga infektioner lika i de behandlade grupperna.
In the 2-year studies and the 4-year study, a hypocaloric diet was used in association with treatment in both the orlistat and the placebo treated groups.
I 2-årsstudierna och 4-årsstudien kombinerades behandlingen med en lågkaloridiet i både de placebo- och orlistatbehandlade grupperna.
In the 20 integrated placebo-controlled studies, elevations in liver aminotransferases  3 times the upper limit of normal (ULN) were observed in 11.2% of the bosentan-treated patients as compared to 2.4% of the placebo-treated patients.
I de 20 sammanställda placebo-kontrollerade studierna observerades ökningar i leveraminotransferaser med 3 gånger den övre gränsen för normalt intervall (upper limit of normal, ULN) hos 11,2% av bosentanbehandlade patienter, jämfört med 2,4% av placebobehandlade patienter.
In the 20 subjects who had none of these risk factors there was no inhibitor development.
Hos de 20 patienter som inte hade någon av dessa riskfaktorer förekom ingen utveckling av inhibitorer.
In the 20-week study (n = 225), no significant difference was observed in the primary efficacy endpoint, i.e. the proportion of patients who required a RBC transfusion after Day 28 (62% of epoetin alfa patients versus 69% of standard therapy patients).
I 20-veckorsstudien (n = 225) observerades ingen signifikant skillnad i det primära effektmåttet, d.v.s. andelen patienter som behövde en erytrocyttransfusion efter dag 28 (62 % av epoetin alfa-patienterna jämfört med 69 % av standardvårdspatienterna).
In the 24-week clinical study, where Colobreathe was administered twice daily to adults and children aged 6-17, the adverse reactions identified in the paediatric population were similar to that for the overall population.
I den 24-veckors långa kliniska studien, där Colobreathe administrerades två gånger per dag till vuxna och barn i åldern 6–17 år, var de biverkningar som identifierades i den pediatriska populationen i stor utsträckning liknande biverkningarna för hela populationen.
In the 24-week double- blind study, the most commonly observed symptoms (skin irritation rating scale) with rivastigmine
I den 24-veckors, dubbelblinda studien var de vanligaste symtomen (enligt skattningsskalan för hudirritationer) med rivastigmin
In the 24-week study, Incruse lowered the risk of a COPD exacerbation compared with placebo (analysis of time to first exacerbation; Hazard Ratio 0.6, p=0.035*).
I 24-veckorsstudien minskade Incruse risken för KOL- exacerbation i jämförelse med placebo (tid till första exacerbation analyserades; riskkvot 0,6, p=0.035†).
In the 3 studies (one phase 2 and two phase 3 studies, Study 1 and Study 2), the cumulative frequency of PTLD was higher in belatacept treated patients at the recommended dosing regimen (LI) (1.3%; 6/472) than in the ciclosporin group (0.6%; 3/476), and was highest in the belatacept MI group (1.7%; 8/477).
I de tre studierna (en fas II och två fas III studier, studie 1 och 2) var den kumulativa frekvensen av PTLD högre i den belataceptbehandlade patientgruppen som fick den rekommenderade doseringsregimen (LI) (1,3%; 6/472) än hos ciklosporingruppen (0,6%; 3/476) och högst i belatacept MI-gruppen (1,7%; 8/477).
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
In the 30-week immediate-release exenatide comparator study both prolonged-release and immediate-release exenatide significantly reduced systolic blood pressure from base line (4.7±1.1 mmHg and 3.4±1.1 mmHg respectively) the difference between the treatments was not significant.
I den jämförande 30-veckorsstudien av exenatid med omedelbar frisättning reducerades det systoliska blodtrycket signifikant från studiens början (4,7±1,1 mmHg respektive 3,4±1,1 mmHg), för både exenatid med långsam frisättning och exenatid med omedelbar frisättning, skillnaden mellan behandlingarna var inte signifikant.
In the 301 clinical study, patients whose baseline ALT or AST were elevated were more likely to experience liver function test elevations than those beginning with normal values.
I studie 301 hade patienter vars ALAT eller ASAT var förhöjt vid utgångsläget större benägenhet för att drabbas av förhöjda leverfunktionstester än de som hade normala värden från början.
In the 302 trial, patients with liver metastases were not eligible and patients with baseline ALT and AST ≥ 2.5 x ULN were excluded.
I studie 302 var patienter med levermetastaser inte berättiga att delta och patienter med ALAT och ASAT ≥ 2,5 x ULN vid utgångsläget exkluderades.
In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
I de 4 studierna med öppen etikett tilläts övergång till oral azol-behandling efter minst 5 till 10 dagars behandling med anidulafungin.
In the 404 sarcoma patient population, 90 patients (22.3%) treated with eribulin were ≥ 65 years of age.
Av de 404 sarkompatienterna var 90 patienter (22,3 %) som behandlades med eribulin ≥ 65 år.
In the 4th year alone, raloxifene reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Under enbart det fjärde året reducerade raloxifen risken för ny vertebral fraktur med 39 % (relativ risk 0,61, konfidensintervall 0,43-0,88).
In the 5 placebo controlled studies, 0.6% of patients in the dronedarone group had pulmonary events versus 0.8% of patients receiving placebo.
I de fem placebokontrollerade studierna förekom pulmonella händelser hos 0,6% av patienterna i dronedarongruppen jämfört med 0,8% av patienterna i placebogruppen.
In the 5- to 12-day timeframe after the administration of the first dose of quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines in children, an increased risk of febrile seizure was observed compared to concomitant administration of measles, mumps, rubella and varicella vaccines (see sections 4.8 and 5.1).
5 till 12 dagar efter administrationen av den första dosen kvadrivalent vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella observerades en ökad risk för febrila kramper hos barn, jämfört med barn som fått ett vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund samtidigt med varicellavaccin (se avsnitt 4.8 och 5.1).
In the 6-10, 11-17, and ≥ 18 years age groups, the most frequently reported general adverse reactions after vaccination were headache (15.7%, 22.0% and 21.5% respectively), fatigue (15.6%, 21.9% and
I åldersgrupperna 6-10, 11-17 och ≥18 år var de vanligaste rapporterade allmänna biverkningarna efter vaccination huvudvärk (15,7 %, 22,0 % respektive 21,5 %), trötthet (15,6 %, 21,9 % respektive
In the 6-month controlled trials adverse events associated with infusion (selected events occurring during or within 24 hours of infusion) were reported by 6.9% of patients in the tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD group and 5.1% of patients in the placebo plus DMARD group.
I de kontrollerade studierna under 6 månader rapporterades biverkningar i samband med infusion (utvalda händelser som uppstår under eller inom 24 timmar efter infusion) hos 6,9 % av patienterna i gruppen med 8 mg/kg tocilizumab plus DMARD och hos 5,1 % av patienterna i gruppen med placebo plus DMARD.
In the 6-month controlled trials decreases in platelet counts below 100 x 103/ μl occurred in 1.7% of patients on tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 1% on placebo plus DMARDs.
I de kontrollerade studierna under 6 månader förekom minskning i antal trombocyter under 100 x 103/μl hos 1,7 % av patienterna som fick 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs jämfört med < 1 % hos de som fick placebo plus DMARDs.
In the 64-week study patients were enrolled who had severe to very severe COPD.
I 64-veckorsstudien inkluderades patienter som hade svår till mycket svår KOL.
In the 67 genotype 1a infected subjects, NS3 variants were observed in 50 subjects, NS5A variants were observed in 46 subjects, NS5B variants were observed in 37 subjects, and treatment- emergent variants were seen in all 3 drug targets in 30 subjects.
Av de 67 genotyp 1a-infekterade patienterna, observerades NS3 varianter hos 50 patienter, NS5A varianter hos 46 patienter, NS5B varianter hos 37 patienter, och nyuppkomna varianter i samband med behandling mot alla 3 läkemedelsklasser förekom hos 30 patienter.
In the 99 MabThera patients, the overall rate of infection was approximately 237 per 100 patient years (95% CI 197 - 285) at the 6-month primary endpoint.
Hos 99 patienter som behandlades med MabThera var den övergripande infektionsfrekvensen cirka 237 per 100 patientår (95% KI 197-285) vid 6 månaders primär endpoint.
In the above circumstances, if the levels return to pre-treatment values, continuing or re-introducing STAYVEER may be considered.
Under ovannämnda omständigheter kan man överväga att fortsätta med eller återuppta behandlingen med STAYVEER, om nivåerna återgår till samma värden som före behandlingen.
In the above circumstances, if the levels return to pre-treatment values, continuing or re-introducing Tracleer may be considered.
Under ovanstående omständigheter, om nivåerna återgår till de som föregått behandlingen, kan fortsatt behandling med eller återinsättande av Tracleer övervägas.
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt EC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
In the absence of a suitable formulation (6 mg/ml oral suspension), the pharmacy compounded preparation should preferentially be used.
Vid avsaknad av en passande formulering (6 mg/ml oral suspension) bör apoteksberedningen företrädesvis användas.
In the absence of a teratogenic effect in animals, no malformative effect is expected in man.
I frånvaro av teratogen effekt hos djur förväntas ingen missbildningseffekt hos människa.
In the absence of additional data, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or infused simultaneously through the same intravenous line.
I frånvaro av ytterligare data får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller infunderas samtidigt via samma intravenösa infart.
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Behandla inte hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg.
In the absence of adequate data, Kineret should be used with caution in patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to 50 ml/minute).
Då adekvata data saknas bör Kineret användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 50 ml/minut).