natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Temodal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Temodal är större än riskerna och rekommenderade att Temodal skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tesavel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tesavel är större än riskerna och rekommenderade att Tesavel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Teysuno’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Teysuno är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the benefits of Eliquis are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Eliquis är större än riskerna och rekommenderade att Eliquis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the benefits of Ioa are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ioa är större än riskerna och rekommenderade att Ioa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the benefits of Soliris are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Soliris är större än riskerna och rekommenderade att Soliris skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the benefits of Somavert are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Somavert är större än riskerna och rekommenderade att Somavert skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Pumarix är större än riskerna och rekommenderade att Pumarix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that the vaccine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med vaccinet är större än riskerna och rekommenderade att vaccinet skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Thyrogen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Thyrogen är större än riskerna och rekommenderade att Thyrogen skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tobi Podhaler’s benefits are greater than its risks, since it is effective at treating lung infection in cystic fibrosis patients and given its added convenience for patients.
CHMP fann att nyttan med Tobi Podhaler är större än riskerna eftersom läkemedlet ger effektiv behandling av lunginfektion hos patienter med cystisk fibros och med tanke på att Tobi Podhaler är bekvämare att använda för patienterna.
The CHMP decided that Torisel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Torisel är större än riskerna och rekommenderade att Torisel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Toujeo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Toujeo är större än riskerna och rekommenderade att Toujeo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Toviaz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Toviaz är större än riskerna och rekommenderade att Toviaz skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tracleer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tracleer är större än riskerna och rekommenderade att Tracleer skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Travatan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Travatan är större än riskerna och rekommenderade att Travatan skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tresiba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tresiba är större än riskerna och rekommenderade att Tresiba skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Tygacil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Tygacil är större än riskerna och rekommenderade att Tygacil skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Urorec’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Urorec är större än riskerna och rekommenderade att Urorec skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vaniqa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Vaniqa är större än riskerna och rekommenderade att Vaniqa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vantavo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vantavo är större än riskerna och rekommenderade att Vantavo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Velcade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Velcade är större än riskerna och rekommenderade att Velcade skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Velmetia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Velmetia är större än riskerna och rekommenderade att Velmetia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ventavis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ventavis är större än riskerna och rekommenderade att Ventavis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vfend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vfend är större än riskerna och rekommenderade att Vfend skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Viagra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Viagra är större än riskerna och rekommenderade att Viagra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vidaza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vidaza är större än riskerna och rekommenderade att Vidaza skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vimpat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that ViraferonPeg’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med ViraferonPeg är större än riskerna och rekommenderade att ViraferonPeg skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Viread’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Viread är större än riskerna och rekommenderade att Viread skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Visudyne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Visudyne är större än riskerna och rekommenderade att Visudyne skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vivanza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vivanza är större än riskerna och rekommenderade att Vivanza skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Volibris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Volibris är större än riskerna och rekommenderade att Volibris skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Vpriv’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vpriv är större än riskerna och rekommenderade att Vpriv skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xarelto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Xarelto är större än riskerna och rekommenderade att Xarelto skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xelevia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Xelevia är större än riskerna och rekommenderade att Xelevia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xeristar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Xeristar är större än riskerna och rekommenderade att Xeristar skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xgeva’s benefits are greater than its risks for patients with cancers involving solid tumours, and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Xgeva är större än riskerna för cancerpatienter med solida tumörer och rekommenderade att Xgeva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xiapex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Xiapex är större än riskerna och rekommenderade att Xiapex skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xolair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Xolair är större än riskerna och rekommenderade att Xolair skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Xyrem’s benefits are greater than its risks.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xyrem är större än riskerna.
The CHMP decided that Yellox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Yellox är större än riskerna och rekommenderade att Yellox skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Yttriga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Yttriga är större än riskerna och rekommenderade att Yttriga skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zebinix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zebinix är större än riskerna och rekommenderade att Zebinix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zeffix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Zeffix är större än riskerna och rekommenderade att Zeffix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zerit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Zerit är större än riskerna och rekommenderade att Zerit skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zevalin’s benefits are greater than its risks as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma and for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20-positive follicular B cell non Hodgkin's lymphoma.
CHMP fann att fördelarna med Zevalin är större än riskerna vid konsolideringsbehandling efter induktionsbehandling till remission hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom och för behandling av vuxna patienter med CD20-positivt follikulärt non-Hodgkin-lymfom av B-cellstyp, som inte svarat på behandling med rituximab eller fått återfall efter behandlingen.
The CHMP decided that Zometa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zometa är större än riskerna och rekommenderade att Zometa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zonegran’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zonegran är större än riskerna och rekommenderade att Zonegran skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zostavax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Zostavax är större än riskerna och rekommenderade att Zostavax skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zutectra’s benefits are greater than its risks and recommended that Zutectra be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zutectra är större än riskerna och rekommenderade att Zutectra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zyprexa Velotab’s benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa Velotab be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zyprexa Velotab är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa Velotab skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Zyprexa’s benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zyprexa är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that, for patients with Fabry disease, treatment with Fabrazyme might provide long- term clinical benefits.
CHMP fann att behandling med Fabrazyme kan ge långvariga kliniska fördelar för patienter med Fabrys sjukdom.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Filgrastim Hexal har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Nivestim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Nivestim har en likvärdig profil med avseende på kvalitet, säkerhet och effekt som Neupogen.
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Ratiograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer’s disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Vizamyl.
Emellertid noterade CHMP att det till följd av de begränsade effekterna av för närvarande tillgängliga behandlingar för Alzheimers sjukdom inte finns något starkt bevis för att PET-skanningar med Vizamyl leder till en omedelbar förbättring av hanteringen av patienter eller patientresultaten.
The CHMP did however note that, due to the limited effects of currently available treatments for Alzheimer’s disease, there is no strong evidence that early diagnosis following PET scans with Neuraceq and early management of treatment will improve patient outcomes.
Till följd av de begränsade effekterna av de aktuella behandlingarna för Alzheimers sjukdom fann dock CHMP att det inte finns några starka bevis för att patientresultaten kommer att förbättras av tidig diagnos efter PET-undersökningar med Neuraceq och tidigt insatt behandling.
The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer’s disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
Delvis till följd av de begränsade effekterna av de aktuella behandlingarna för Alzheimers sjukdom konstaterade CHMP emellertid att det inte finns några starka bevis för en omedelbar förbättring i behandlingen av patienter eller i patientresultaten efter PET-skanningar med Amyvid.
The CHMP further noted that there were no major or unexpected safety concerns with Eylea.
CHMP konstaterade vidare att Eylea inte uppvisade några större eller oväntade säkerhetsproblem.
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Efter att ha behandlat ansökan anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av godkännande för försäljning i undantagsfall, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av godkännande för försäljning i undantagsfall, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
The CHMP noted that an on-going clinical study will provide confirmation on the long-term effectiveness.
CHMP noterade att en pågående klinisk studie kommer att bekräfta den långsiktiga effekten.
The CHMP noted that Arzerra was shown to be effective at treating patients with CLL (both previously untreated patients and patients who had not responded to previous treatment with fludarabine and alemtuzumab).
CHMP fann att Arzerra hade visats vara effektivt när det gäller att behandla patienter med KLL (både tidigare obehandlade patienter och patienter som inte svarat på tidigare behandling med fludarabin och alemtuzumab).
The CHMP noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects, but that this could result in low tenofovir levels in the blood.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Atripla måste tas på fastande mage för att förhindra vissa biverkningar, men att detta kan leda till låga tenofovirnivåer i blodet.
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
CHMP noterade att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år.
The CHMP noted that DepoCyte had shown effectiveness in lymphomatous meningitis when compared with the standard formulation of cytarabine, and that it could improve patients’ quality of life because fewer intrathecal injections are needed.
CHMP kom fram till att DepoCyte har visat sig effektivt mot lymfomatös meningit när det jämförts med standardberedningen av cytarabin och att läkemedlet kan förbättra patienternas livskvalitet eftersom det behövs färre intratekala injektioner.
The CHMP noted that DuoPlavin is comparable to clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets taken separately, and concluded that combining both active substances in a single DuoPlavin tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
CHMP konstaterade att DuoPlavin är jämförbart med klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter tagna var för sig och drog slutsatsen att en kombination av de båda aktiva substanserna i en DuoPlavin- tablett förenklar behandlingen för patienterna eftersom de kan ta färre tabletter.
The CHMP noted that effect of Pradaxa in preventing the formation of blood clots patients who have undergone a hip or knee replacement is comparable to that of enoxaparin.
CHMP noterade att effekten av Pradaxa när det gäller att förebygga bildningen av blodproppar hos patienter som har genomgått en protesoperation av höft- eller knäled är jämförbar med effekten av enoxaparin.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
CHMP noterade att Eklira Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år.
The CHMP noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and was also seen to improve the symptoms of COPD.
CHMP konstaterade att Enurev Breezhaler har en blygsam men viktig nytta för patienter när det gäller att förbättra lungfunktionen och att läkemedlet också förbättrade symtomen på KOL.
The CHMP noted that Esbriet had a modest effect on slowing down the progression of the disease, as measured by FVC, without serious risks for patients.
CHMP noterade att Esbriet hade viss effekt när det gällde att fördröja sjukdomens framskridande, som mättes genom FVC, utan allvarliga risker för patienten.
The CHMP noted that for schizoaffective disorder, the medicine has been shown to be effective in treating manic as well as depressive episodes in adult patients.
CHMP noterade att läkemedlet vid schizoaffektiv störning har visats vara effektivt för att behandla både maniska och depressiva episoder hos vuxna patienter.
The CHMP noted that for wet AMD Eylea was as effective as ranibizumab in maintaining patients’ vision after the first year of treatment.
CHMP konstaterade att Eylea var lika effektivt som ranibizumab när det gällde att bevara patienters synförmåga efter det första behandlingsåret.
The CHMP noted that HER2-positive breast cancer is an aggressive form of breast cancer which occurs in around one in five cases.
CHMP noterade att HER2-positiv bröstcancer är en aggressiv form som uppkommer i cirka ett av fem fall av bröstcancer.
The CHMP noted that Hizentra can prevent serious bacterial infections in PID patients through weekly injections which may be given at home, while the side effects are not frequent or severe.
CHMP konstaterade att Hizentra kan förebygga svåra bakterieinfektioner hos patienter med primära immunbristsjukdomar när det injiceras en gång i veckan, vilket kan ske hemma eftersom biverkningarna inte är vanliga eller svåra.
The CHMP noted that Iclusig was shown to be an effective treatment for those patients with CML or Ph+ ALL who have limited treatment options.
CHMP konstaterade att Iclusig visat sig vara effektivt för behandling av patienter med KML eller Ph+ ALL som har begränsade behandlingsalternativ.
The CHMP noted that in children the immune system’s response to Prevenar 13 was comparable to that of Prevenar, which is already authorised for the protection of children against S. pneumoniae in the EU.
CHMP fann att immunsystemets svar på Prevenar 13 hos barn var jämförbart med svaret på Prevenar som redan är godkänt för skydd av barn mot S. pneumoniae i EU.