natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore the CHMP decided that Jentadueto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Jentadueto är större än riskerna och rekommenderade att Jentadueto skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CHMP decided that Perjeta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Perjeta är större än riskerna och rekommenderade att Perjeta skulle godkännas för försäljning.
Therefore the concomitant use of vinflunine and potent CYP3A4 inhibitors (such as ritonavir, ketoconazole, itraconazole and grapefruit juice) or inducers (such as rifampicin and Hypericum perforatum (St John’s wort)) should be avoided since they may increase or decrease vinflunine and DVFL concentrations (see section 4.4 and 5.2).
Därför ska samtidig användning av vinflunin och potenta CYP3A4-hämmare (såsom ritonavir, ketokonazol, itrakonazol och grapefruktjuice) eller inducerare (såsom rifampicin och Hypericum perforatum (Johannesört)) undvikas eftersom de kan öka eller minska koncentrationerna av vinflunin och DVFL (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Therefore the concurrent use of FORTEKOR PLUS with NSAIDs or any other medications with a hypotensive effect should be considered carefully before using such combinations.
Samtidig användning av FORTEKOR PLUS och NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt ska därför övervägas noggrant.
Therefore the CVMP recommended that Improvac should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade därför att Improvac skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ml oral suspension, Meloxivet’s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxivet, liksom med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, är större än riskerna vid behandling av inflammation eller smärta i muskler och leder hos hundar och rekommenderade att Meloxivet skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Contacera’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Contacera be given a marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Contacera, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer, och rekommenderade att Contacera skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Melosus’s benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Melosus should be given a marketing authorisation.
CVMP ansåg därför att nyttan med Melosus, liksom med Metacam, är större än riskerna vid lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett och rekommenderade att Melosus skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidolor’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Därför ansåg CVMP att nyttan med Meloxidolor är större än riskerna, precis som för Metacam, när det används för de godkända indikationerna och kommittén rekommenderade att Meloxidolor skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxidyl’s benefits are greater than its risks.
Kommittén fann därför att fördelarna med Meloxidyl, liksom med Metacam, är större än riskerna.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Meloxoral’s benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
CVMP ansåg därför att nyttan med Meloxoral, liksom med Metacam, är större än riskerna vid lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett och rekommenderade att Meloxoral skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Recocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Kommittén fann därför att nyttan med Recocam, liksom med Metacam, är större än riskerna.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, Rheumocam’s benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Rheumocam be given a marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Rheumocam, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Rheumocam skulle godkännas för försäljning.
Therefore the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
Therefore the data indicate that AFLUNOV may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Därför indikerar data att AFLUNOV kan administreras samtidigt med icke-adjuvanterade vacciner mot säsongsbunden influensa (med injektionerna utförda i motsatta extremiteter).
Therefore the data indicate that Pandemrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines.
Data visar därför att Pandemrix kan ges tre veckor efter administrering av icke-adjuvanterat vaccin mot säsongsinfluensa.
Therefore the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Beslut att vaccinera avelsgaltar och griskultingar med maternella antikroppar skall därför fattas baserat på det konstaterade utbrottet och tillhörande kontrollzoner.
Therefore the exposure to metoprolol or other CYP2D6 substrates (e.g. propafenone and flecainide or, to a lesser extent,. tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
Exponeringen av metoprolol eller andra CYP2D6-substrat (t.ex. propafenon och flekainid eller, i mindre grad, tricykliska antidepressiva och antipsykotika) kan därför öka under samadministrering med Ranexa, och lägre doser av dessa läkemedel kan bli nödvändigt.
Therefore the MIC breakpoint for telithromycin was set to categorise wild-type H. influenzae as having intermediate susceptibility.
Brytpunkten för MIC för telitromycin har därför satts för att kategorisera vild typ av H.influenzae som har intermediär känslighet.
Therefore the physician must confirm that such patients are not immunocompromised before starting treatment with TYSABRI (see also section 4.4).
Behandlande läkare måste därför bekräfta att dessa patienter ej har nedsatt immunförsvar innan behandling med TYSABRI inleds (se även avsnitt 4.4).
Therefore the pleuromutilins appear to inhibit bacterial protein synthesis by multiple mechanisms.
Därför tycks pleuromutiliner hämma den bakteriella proteinsyntesen genom multipla mekanismer.
Therefore the possible risks of effects on reproduction should be discussed with male and female patients of childbearing potential (see section 4.6).
Därför ska risken för möjliga effekter på reproduktionen diskuteras med manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Therefore the potential for drug-drug interactions of clinical significance to occur with delamanid and the possible consequences, including the total effect on the QTc interval, cannot be predicted with confidence.
Därför går det inte att med fullständig säkerhet förutse potentialen för läkemedelsinteraktioner av klinisk betydelse med delamanid och de fullständiga konsekvenserna, inklusive den totala effekten på QTc- intervallet.
Therefore the PRAC considered that this information should be added to the relevant sections of the SmPC, labelling and package leaflet.
Därför anser PRAC att denna information bör läggas till de relevanta avsnitten i sammanfattningen av produktegenskaper, etiketter och bipacksedel.
Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Därför skall testet utföras först 4 veckor efter avslutad systemisk antibiotikabehandling och 2 veckor efter senast intagna dos av syrasekretionshämmande medel.
Therefore the undesirable effect “Acute kidney injury” should be added under the MedDRA System Organ Class (SOC) Renal and urinary disorders (frequency ‘rare’) as well as a warning in the Product Information of all levetiracetam-containing products.
Biverkningen “Akut njurskada” ska därför läggas till under MedDRA systemorganklass (SOC) Njurar och urinvägar (frekvens ‘sällsynta’) samt som en varning i produktinformationen för alla produkter som innehåller levetiracetam.
Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Därför skall användning hos hundar med tydliga eller svåra sjukdomssymtom baseras på en noggrann nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Användning till detta djurslag rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Användning rekommenderas därför inte under dräktighet eller laktation.
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation
Therefore the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Användning rekommenderas inte under dräktighet eller laktation.
Therefore the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva may be considered during pregnancy, if necessary.
Användning av Emtricitabin/tenofovirdisoproxil Zentiva kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Therefore the use of Prevenar 13 should be avoided during pregnancy.
Därför bör användningen av Prevenar 13 undvikas under graviditet.
Therefore the use of Rasilez HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Därför kräver kombinationen av Rasilez HCT med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte under dräktighet eller laktation.
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Therefore the use of Xiapex is not recommended in pregnancy and treatment should be postponed until after pregnancy.
Därför rekommenderas inte användning av Xiapex vid graviditet och behandlingen bör skjutas upp till efter graviditeten.
Therefore the use of zidovudine and ribavirin in combination with alpha interferons is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av zidovudin och ribavirin i kombination med alfa-interferon.
Therefore they can be treated without special considerations.
De kan därför behandlas utan speciella försiktighetsåtgärder.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Därför ska inte tre dosfolier à 1 mg ersättas med en dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 5.2).
Therefore treatment is intended to be administered by a healthcare provider only (see section 6.6 and also information for the healthcare professional section of the package leaflet).
Behandlingen är därför endast avsedd att ges av vårdpersonal (se avsnitt 6.6 eller avsnittet Information till vårdpersonal i bipacksedeln som medföljer förpackningen).
Therefore treatment is intended to be administered by a healthcare provider only.
Behandlingen är därför endast avsedd att ges av vårdpersonal.
Therefore Trobalt may be taken with or without food.
Trobalt kan därför tas med eller utan mat.
Therefore updated information on hepatitis B reactivation including fatal outcome should be included in the product information for temozolomide.
Därför bör uppdaterad information rörande reaktivering av hepatit B inklusive fall med dödlig utgång inkluderas i produktinformationen för temozolomid.
Therefore use in these patients should be avoided.
Därför ska användning undvikas hos dessa patienter.
Therefore vaccinated dogs should be separated from other canine and feline species after vaccination.
Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från andra hund- och kattdjur efter vaccination.
Therefore vaccination with live virus vaccines is not recommended whilst on MabThera or whilst peripherally B cell depleted.
Därför rekommenderas inte vaccinering med levande virala vacciner vid MabThera- behandling eller vid låga perifiera B cells nivåer.
Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Vardenafil skall därför ges till dessa patienter först efter noggrann risk-nytta-bedömning.
Therefore Velphoro is not recommended for use in children.
Därför rekommenderas inte Velphoro till barn.
Therefore very frequent monitoring of albumin levels, serum electrolytes and ECG is recommended.
Därför rekommenderas mycket frekventa kontroller av albuminnivåer, serumelektrolyter och EKG.
Therefore weight should be closely monitored, given that it may be attributable to fluid retention, which may be associated with cardiac failure.
Viktutvecklingen ska följas noggrant eftersom den kan bero på vätskeretention, vilket kan associeras med hjärtsvikt.
Therefore Xarelto is contraindicated during breast feeding (see section 4.3).
Xarelto är därför kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Therefore you must use effective methods of contraception if you are a woman of childbearing potential (see “Contraception” below).
Om du är kvinna i fertil ålder, måste du därför använda en säker preventivmetod. (se ”Preventivmedel” nedan).
Therefore you should not stop using Rebif but continue to use it regularly to achieve the desired result.
Du bör därför inte sluta att ta Rebif, utan fortsätta att använda det regelbundet för att uppnå önskat resultat.
Therefore you should not take Invirase/ritonavir with other medicines without your doctor’s consent.
Därför skall du inte ta Invirase/ritonavir med andra läkemedel utan att rådfråga din läkare.
Therefore, a 0.2 micron low protein binding in-line filter should be used for administration.
Därför bör ett inloppsfilter med lågprotein bindningsgrad och en porstorlek på 0,2 mikrometer användas vid administrering.
Therefore, a 0.2 micron low protein binding in-line filter should be used for administration.
Därför bör man använda ett lågproteinbindande in- linefilter på 0,2 mikrometer för administrering.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
En förändring i Mycophenolate mofetil Teva -dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
En förändring i Mycophenolate mofetil Teva-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Therefore, a change in the dose of Myfenax should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
En förändring i Myfenax-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin) cannot be excluded.
En kliniskt relevant effekt på CYP450-substrat med smalt terapeutiskt index där dosen justeras individuellt (t.ex. warfarin) kan därför inte uteslutas.
Therefore, a clinically relevant effect on CYP450 substrates with a narrow therapeutic index, where the dose is individually adjusted (e.g. warfarin), cannot be excluded.
Därför kan en kliniskt relevant effekt på CYP450-substrat med snävt terapeutiskt index, där dosen ställs in individuellt (t.ex. warfarin), inte uteslutas.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
På grund av detta ska patienter med samtidig behandling med dabigatranetexilat och klaritromycin noggrant övervakas kliniskt beträffande tecken på blödning särskilt hos patienter med mild till måttlig nedsatt njurfunktionsnedsättning.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
På grund av detta ska patienter med samtidig behandling med dabigatranetexilat och klaritromycin noggrant övervakas kliniskt beträffande tecken på blödning, särskilt hos patienter med mild till måttlig nedsatt njurfunktionsnedsättning.
Therefore, a close monitoring should be exercised when dabigatran etexilate is combined with clarithromycin and particularly in the occurrence of bleeding, notably in patients having a mild to moderate renal impairment.
På grund av detta ska patienter med samtidig behandling med dabigatranetexilat och klaritromycin noggrant övervakas kliniskt beträffande tecken på blödning, särskilt hos patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning.
Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
Det är därför osannolikt att aktiva substanser som elimineras renalt (t ex metformin – se nedan) påverkas av vareniklin.
Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.‌
Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Therefore, administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
Därför kan administration av MRP2- hämmare resultera i ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Therefore, administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
Därför kan administrering av MRP2- hämmare leda till ökningar av plasmakoncentrationerna av cabozantinib.
Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Därför är Tadalafil Mylan kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.5).
Therefore, administration of the two vaccines should be considered to be separated by at least 4 weeks.
Överväg därför att administrera de två vaccinen med minst 4 veckors mellanrum.
Therefore, after using emergency contraception, women should be advised to use a reliable barrier method until her next menstrual period.
Efter användning av akutpreventivmedel rekommenderas därför en tillförlitlig barriärmetod fram till nästa menstruation.
Therefore, after weighing the risks and benefits of treatment, Orkambi should be used with caution at a maximum dose of lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose, given as one tablet in the morning and one tablet in the evening, or less (see sections 4.4, 4.8, and 5.2).
Därför bör Orkambi användas med försiktighet efter att nyttan vägts mot riskerna och med den maximala totala dagliga dosen lumakaftor 400 mg/ivakaftor 250 mg given som en tablett på morgonen och en på kvällen eller mindre (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.2).
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Därför rekommenderas fertila kvinnor att använda någon annan metod för antikonception (se avsnitt 4.5).
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method and regular pregnancy tests should be considered during treatment (see section 4.5).
Därför bör man överväga ytterligare ett, icke-hormonellt, preventivmedel och regelbundna graviditetstester under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Therefore, an alternative method of effective contraception should be used if the woman patient is using hormonal contraceptives (see section 4.5).
Därför ska ett alternativt effektivt preventivmedel användas om en kvinnlig patient använder ett hormonellt preventivmedel (se avsnitt 4.5).
Therefore, an appropriate clinical (e.g.
Därför rekommenderas lämplig klinisk övervakning (t.ex.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Trombocytaggregations- hämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se 5.1).
Therefore, apixaban is not expected to alter the metabolic clearance of coadministered drugs that are metabolised by these enzymes.
Apixaban förväntas därför inte förändra metabolisk clearance av läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av dessa enzymer.
Therefore, Aptivus should be used with caution, and with increased monitoring frequency, in patients with mild hepatic impairment (Child- Pugh Class A).
Därför ska Aptivus användas med försiktighet och med tätare monitoreringsfrekvens hos patienter med mild leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Klass A).
Therefore, Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Därför rekommenteras inte Aripiprazole Accord till barn under 13 år (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Therefore, aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Därför rekommenteras inte aripiprazol till barn under 13 år (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Therefore, as dose adjustments of these may be necessary, it is recommended that separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine be administered to patients with reduced renal function (creatinine clearance  50 ml/min).
Eftersom dosjustering kan bli nödvändig rekommenderas att till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin clearance  50 ml/min) ge abakavir, lamivudin och zidovudin som separata preparat.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, the vaccine should not be used during breast- feeding.
Eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk ska vaccinet inte används under amning.
Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
Därför ska atosiban användas med försiktighet vid flerbörd och/eller samtidig administrering av andra läkemedel med tokolytisk aktivitet (se avsnitt 4.8).
Therefore, AVAGLIM should not be used during lactation.
AVAGLIM ska därför inte användas under amning.
Therefore, avoid consumption of alcohol and medicines containing alcohol when taking Synjardy (see section 4, ‘Possible side effects’).
Undvik därför intag av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol när du tar Synjardy (se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).
Therefore, based on results from animal studies and the mechanism of action of irinotecan, ONIVYDE should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Därför, baserat på resultat från djurstudier och den aktiva mekanismen av irinotekan, bör inte ONIVYDE användas under graviditet såvida det inte är uppenbart nödvändigt.
Therefore, based upon the safety profile of ChondroCelect, which requires the submission of 1- yearly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years’ time.
Därför, baserat på säkerhetsprofilen för ChondroCelect, som kräver inlämning av årliga PSUR, har CHMP dragit slutsatsen att MAH ska lämna in en en förnyad ansökan efter 5 år.