natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation), and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när primärimmunisering ges till mycket prematura spädbarn (födda  28 graviditetsveckor), och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar bör övervägas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda i graviditetsvecka 28 eller tidigare) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungfunktion.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när primärimmuniseringsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born  28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very preterm infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48–72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
The potential risk of bleeding and haemostasis disorders
Den potentiella risken för blödnings- och hemostasrubbningar
The potential risk of cough related sequelae during treatment
Den potentiella risken för följdtillstånd av hosta under behandlingen.
The potential risk of developing liver tumours in humans is not known, and your doctor will assess the benefits and risks of Mycamine treatment before starting your medicine.
Den potentiella risken för människa att utveckla levertumörer är inte känd och din läkare kommer att göra en nytta/risk-bedömning av Mycaminebehandlingen innan ditt läkemedel sätts in.
The potential risk of infections: Daliresp should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Den potentiella risken för infektioner: Behandling med Daliresp bör ej påbörjas, och behandling bör stoppas hos patienter med allvarliga akuta infektionssjukdomar.
The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
Den potentiella risken för infektioner: Behandling med Libertek bör ej påbörjas, och behandling bör stoppas hos patienter med allvarliga akuta infektionssjukdomar.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Simponi should be carefully considered.
Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Simponi ska noggrant övervägas.
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Humira should be carefully considered.
De potentiella riskerna med kombination av azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Humira ska noga övervägas.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Förhållandet mellan den potentiella risken och den förväntade nyttan bör noga övervägas före vaccination i sådana fall.
The potential risks and benefits associated with co-administration of Epclusa with the fixed-dose combination tablet containing elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Den potentiella risken och nyttan associerad med samtidig administrering av Epclusa och fast doskombinationstablett innehållande elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofovirdisoproxilfumarat administrerat tillsammans med en boostrad hiv-proteashämmare (t.ex. atazanavir eller darunavir) bör beaktas, särskilt hos patienter med ökad risk för nedsatt njurfunktion.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
De eventuella riskerna och fördelarna som är associerade med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir med Stribild bör tas under övervägande, särskilt för patienter med förhöjd risk för renal dysfunktion.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir with tenofovir disoproxil fumarate given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
De eventuella riskerna och fördelarna som är förenade med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir med tenofovirdisoproxilfumarat givna tillsammans med en förstärkt hiv-proteashämmare (t.ex. atazanavir eller darunavir) bör tas under övervägande, särskilt hos patienter som löper ökad risk för renal dysfunktion.
The potential risks if used in combination with other vasodilators which act on cGMP or cAMP
Den potentiella risken om INOmax används i kombination med andra vasodilatorer som verkar på cGMP eller cAMP
The potential toxicity of 28 days of repeated intravenous injections of florbetaben was tested in rats and dogs, and the NOAEL was found to be at least 20 times the maximum human dose.
NOAEL var minst 20 gånger den högsta dosen till människa när eventuell toxicitet efter 28 dagars upprepade intravenösa injektioner av florbetaben testades på råtta och hund.
the potentially life threatening condition, the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
det potentiellt livshotande tillståndet, avsaknaden av alternativ behandling, kan hydroxokobalamin ges till gravida kvinnor.
The potentiation of anticholinergic effects with anti- parkinson agents and tricyclic antidepressants may also occur if antimuscarinic agents are used concurrently with such medicinal products.
Den antikolinerga effekten av medel vid parkinson och tricykliska antidepressiva läkemedel kan förstärkas, om medel med antimuskarin effekt ges samtidigt med sådana läkemedel.
The pouch and desiccant should be discarded.
Påsen och torkmedlet ska kasseras.
The powder can also be applied onto the moistened gelatin sponge, which is immediately applied onto the bleeding surface.
Pulvret kan också appliceras på den fuktade gelatinsvampen, som omedelbart appliceras på den blödande ytan.
The powder contains live attenuated (weakened) feline viruses: feline calicivirus (strain F9),viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Pulvret innehåller levande (försvagade) felina virus: felint calicivirus (stam F9), viralt rinotrakeitvirus (stam F2) och felint panleukopenivirus (stam LR 72).
The powder contains the active substance sulesomab.
Pulvret innehåller det aktiva innehållsämnet sulesomab.
The powder contains:
Pulvret innehåller:
The powder for concentrate for solution for infusion has to be reconstituted with water for injections, diluted with 0.9% sodium chloride intravenous solution and then administered by intravenous infusion.
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, måste beredas med vatten för injektionsvätskor, spädas med steril 0,9 % natriumkloridlösning och sedan ges som intravenös infusion.
The powder for oral suspension is a pink to light pink powder in a single-use sachet.
Pulvret till oral suspension är ett rosa till ljusrosa pulver i en dospåse för engångsbruk.
The powder formulation of ZERIT should be used for infants under the age of 3 months.
Pulverberedningsformen av Zerit skall användas av spädbarn under 3 månader.
The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
Pulvret i kapslarna får bara inhaleras med inhalatorn som följer med i förpackningen.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Pulvret i injektionsflaskan ger 1 mg/ml av den aktiva substansen när det löses upp enligt anvisning.
The powder in Zerene capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Pulvret i Zerenekapslarna är mycket mörkt blåfärgat för att förhindra att de ges till någon utan personens vetskap.
The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
Pulvret är ett granulat eller "klumpgranulat" med en vit till ljusgul färg.
The powder is a white pellet in a glass vial.
Pulvret är en vit kaka i en injektionsflaska av glas.
The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Pulvret är en vit kaka i en flerdosinjektionsflaska av glas.
The powder is a white to off white cake.
Pulvret är en vit till benvit kaka.
The powder is a white to off- white powder or cake.
Pulvret är ett vitt till benvitt pulver eller kaka.
The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial.
Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a plastic flip-off cap.
Pulvret är förpackat i en 3 ml injektionsflaska av typ 1-glas förseglad med en gummipropp (klorbutyl) och en aluminiumförsegling med ett lock av plast.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a doctor or nurse.
Pulvret löses upp i vattnet innan det injiceras av läkare eller sjuksköterska.
The powder is supplied in 3 ml clear glass vial with a rubber stopper and the solvent in a 2 ml clear glass ampoule.
Pulvret levereras i en 3 ml klar injektionsflaska av glas med gummipropp och spädningsvätskan i en 2 ml klar glasampull .
The powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Pulvret överförs sedan till gelflaskan.
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Pulvret är vitt och vätskan till injektionsvätska, lösning, är en klar, ofärgad vätska.
The powder is white to off-white.
Pulvret är vitt till benvitt
the powder left in the spoon is one spoonful take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
pulvret som är kvar i skeden är en full sked ta rätt antal skedar med pulver från burken
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Det kan ta upp till 45 minuter tills pulvret är upplöst i lösningen.
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
Pulvret ska blandas med spädningsvätskan (vätskan) och dras upp från injektionsflaskan under aseptiska förhållanden.
The powder must be reconstituted with 20 ml of solvent (water for injections).
Pulvret ska beredas med 20 ml vätska (vatten för injektionsvätskor).
The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section 6.6) and filtered during administration using an intravenous administration set with a suitable infusion filter (recommended pore size 5 micrometers (µm)).
Pulvret ska beredas med vatten för injektionsvätskor (se anvisningarna om beredning i avsnitt 6.6) och filtreras under administrering med ett intravenöst administreringsset med ett lämpligt infusionsfilter (rekommenderad porstorlek 5 mikrometer (µm)).
The powder needs to be reconstituted and diluted before infusion.
Pulvret ska lösas upp och spädas före infusion.
The powder should be dispersed in 40 ml of water per sachet prior to administration.
Pulvret ska lösas upp i 40 ml vatten per dospåse före administrering.
The powder should be dissolved in the supplied amount of water for injections.
Pulvret skall lösas i tillhandahållen mängd vatten för injektionsvätskor.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
Pulvret skall blandas i ett glas vatten och tas omedelbart efter tillblandning tillsammans med måltid.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
Pulvret ska blandas i ett glas vatten och tas omedelbart efter blandning i samband med måltid.
The powder should be mixed in the vial with a small amount of solution.
Pulvret ska lösas upp i flaskan med en liten mängd lösning.
The powder should be reconstituted with 10 ml of water for injections (WFI) injected along the side wall of the vial and gently swirled (not shaken) to prevent foaming.
Pulvret ska beredas med 10 ml vatten för injektioner injicerat längs injektionsflaskans sidvägg och snurras försiktigt (inte skakas) för att förhindra skumbildning.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Pulvret ska rekonstitueras med 5,3 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller Ringer laktat injektionsvätska, lösning för att uppnå en koncentration på 10 mg/ml tigecyklin.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Pulvret ska spädas med 5,3 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller Ringer Laktat injektionsvätska, lösning för att uppnå en koncentration på 10 mg/ml tigecyklin.
The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Injektionsflaskan med pulver innehåller 75 mg aztreonam (som lysin).
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Injektionsflaskan med pulver innehåller ett vitt pulver och injektionsflaskan med spädningsvätskan en klar, färglös lösning.
The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Flaskan med pulver måste öppnas genom att varsamt dra av aluminiumlocket och ta bort gummiproppen.
The PPE population consisted of individuals:
PPE-populationen bestod av individer:
The PRAC concluded that the risk of osteonecrosis (or death of bone tissue) in the jaw remains very low, but has recommended a number of measures to minimise the risk.
PRAC drog slutsatsen att risken för osteonekros (eller benvävnadsdöd) i käken fortfarande mycket låg, men har rekommenderat ett antal åtgärder för att minimisera risken.
The PRAC considered that based on evidence during post-marketing period that there is a confirmed causal association between aflibercept and the above mentioned hypersensitivity reactions.
PRAC ansåg, baserat på data som framkommit efter marknadsintroduktionen, att det finns ett bekräftat orsaksamband mellan aflibercept och ovan nämnda överkänslighetsreaktioner.
The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the herpes zoster or hepatitis B viruses (HBV), that there is a confirmed causal association between thalidomide and varicella-zoster virus and hepatitis B virus (HBV) reactivation.
PRAC anser, grundat på evidens från fallrapporter om virusreaktivering, i vissa fall svåra sådana, efter behandling med talidomid, särskilt hos patienter som tidigare blivit infekterade med herpes zoster eller hepatit B-virus (HBV), att det finns ett bekräftat orsakssamband mellan talidomid och reaktiveringen av varizella-zoster-virus och hepatit B-virus (HBV).
The PRAC considered that based on evidence from cases of pulmonary hypertension, some fatal, reported following treatment with thalidomide that there is a confirmed causal association between thalidomide and pulmonary hypertension.
PRAC anser, grundat på evidens från fallrapporter om pulmonell hypertension, i vissa fall med dödlig utgång, som rapporterats efter behandling med talidomid, att det finns ett bekräftat orsakssamband mellan talidomid och pulmonell hypertension.
The PRAC considered that the product information of aripiprazole should be updated to include the adverse event ‘Hiccups” in section 4.8 of the SmPC, since a contributory role of aripiprazole in the reported cases could not be ruled out.
PRAC ansåg att produktinformationen för aripiprazol borde uppdateras så att biverkningen ”hicka” innefattas i produktresuméns avsnitt 4.8, eftersom det inte kunde uteslutas att aripiprazol haft en bidragande roll i de rapporterade fallen.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
PRAC ansåg att fallen med utsättning och återinsättning gav viktig information om orsakssamband, vilket bidrar till att bekräfta läkemedlets säkerhetssignal.
The PRAC considers that no further risk minimization measures are necessary but the new data warrant an update of the warning so that is expanded to any other vascular elbow lesions occurred among children in order to better reflect and characterize skin lesions in the SmPC.
PRAC anser att inga ytterligare riskminimeringar krävs men dessa nya uppgifter kräver en uppdatering av varningstexten så att denna även omfattar andra vaskulära armbågsskador som inträffar hos barn för att bättre spegla och karaktärisera hudskador i SmPC.
The PRAC is of the opinion that there is enough evidence leading to the conclusion that severe infections during teriflunomide treatment can result to sepsis.
PRAC anser att det finns tillräckligt med bevis för att kunna dra slutsatsen att allvarliga infektioner under teriflunomidbehandling kan leda till sepsis.
The PRAC observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
PRAC observerade att teriflunomid inte kunde uteslutas avseende ett eventuellt orsakssamband i de fall där information om tid till debut, utsättning/återinsättning och avbrytande av behandling med teriflunomid fanns tillgänglig.
The PRAC recommended updating the product information to inform health professionals and the patients of the potential for these adverse events.
PRAC rekommenderar att produktinformationen uppdateras för att informera hälsovårdspersonal och patienter om risken för dessa biverkningar.
The PRAC recommends that Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with thalidomide.
PRAC rekommenderar att hepatit B-virusstatus ska kontrolleras före insättning av behandling med talidomid.
The PRAC recommends that patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
PRAC rekommenderar att patienterna ska övervakas för tecken och symtom på underliggande kardiopulmonell sjukdom före insättning av och under behandling med talidomid.
The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video);
Genomförande av Gliolan-fluorescensstyrd kirurgi (inklusive deltagande i minst ett fall där Gliolan-fluorescensstyrd kirurgi används i operationssalen med praktiska instruktioner i användning av mikroskopet eller demonstration av fluorescensstyrd resektion på video);
The pre- filled pen can be used for several injections.
Den förfyllda injektionspennan kan användas för flera injektioner.
The pre- filled pen is used only once then thrown away.
Den förfyllda injektionspennan används endast en gång och kastas sedan.
The pre-filled pen (FlexTouch) is for use by one person only.
Den förfyllda injektionspennan (FlexTouch) är endast avsedd för personligt bruk.
The pre-filled pen (FlexTouch) is for use by one person only.
Ryzodeg förfylld injektionspenna (FlexTouch) är endast avsedd för personligt bruk.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
FlexTouch är en förfylld injektionspenna som man kan ställa in doser på 1–80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Tresiba är en förfylld injektionspenna, som man kan ställa in doser på 1–80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
The pre-filled pen can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Tresiba är en förfylld injektionspenna, som man kan ställa in doser på 2-160 enheter per injektion i steg om 2 enheter.
The pre-filled pen contains 1 dose of Taltz.
Den förfyllda injektionspennan innehåller 1 dos Taltz.
The pre-filled pen contains glass parts.
Den förfyllda injektionspennan innehåller delar av glas.
The pre-filled pen delivers 1–80 units in steps of 1 unit.
Den förfyllda injektionspennan kan ställas in på 1– 80 enheter i steg om 1 enhet.
the pre-filled pen has been dropped.
du har tappat den förfyllda injektionspennan.
The pre-filled pen is designed to deliver the entire contents as a fixed dose.
Den förfyllda injektionspennan är utformad så att hela innehållet injiceras som en fast dos.
The pre-filled pen is for ONE-TIME USE ONLY.
Den förfyllda injektionspennan är ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
The pre-filled pen is for single-use only.
Förfylld penna för engångsbruk.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Den förfyllda injektionspennan är färdig för användning och innehåller 0,2 ml lösning.
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Den förfyllda injektionspennan är färdig för användning och innehåller 0,5 ml lösning.
The pre-filled pen must not be refilled.
Den förfyllda injektionspennan får inte återfyllas.