natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Inga oönskade biverkningar gällande fertilitet observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2 eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under punkt 4.6 kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC. Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC. This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under avsnittet ”Biverkningar” kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC. Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
No adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Inga biverkningar, utöver dem som beskrivs i avsnitt 4.6, har observerats efter samtidig subkutan administrering av upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
No adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter samtidig subkutan inläggning av upp till 10 gånger rekommenderad dos.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6. were observed after the administration of an overdose of vaccine.
Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 har observerats efter administrering av en överdos av vaccinet.
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Inga biverkningar förutom de som nämns under avsnitt 6 observerades efter administrering av dubbel vaccindos.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions when administered as indicated in section 4.9.
Inga biverkningar som kan ha samband med läkemedlet sågs hos hundar med extern otit under fältförhållanden när läkemedelet administrerades enligt anvisningarna i avsnitt 4.9.
No adverse reactions that could be related to the veterinary medicinal product were observed in dogs with otitis externa under field conditions.
Inga biverkningar som kan ha samband med läkemedlet sågs under fältförhållanden hos hundar med inflammation i ytterörat.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser vätska) av det veterinärmedicinska läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of solvent) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser vätska) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (från 5 till 6 veckor som längst).
No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av det veterinärmedicinska läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
No adverse reactions were observed after the administration of an overdose (10x the dose).
Inga biverkningar observerades efter administrering av en översdos (10 gånger normaldos).
No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Inga biverkningar observerades hos valpar i åldern 8-9 veckor och med en vikt på 2,0-3,6 kg, efter oral administrering med överdoser upp till fem gånger den högsta rekommenderade dosen (56 mg, 168 mg och 280 mg fluralaner/kg kroppsvikt) vid tre tillfällen och med kortare intervall än rekommenderat (8- veckors intervall).
No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 11 - 13 veckor, med en vikt av 1,2 - 1,5 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg, 278 mg och 465 mg fluralaner/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervall).
No adverse reactions were observed following topical administration to puppies aged 8–9 weeks and weighing 2.0–3.7 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (56 mg, 168 mg and 280 mg fluralaner/kg bodyweight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals).
Inga biverkningar observerades vid topikal användning till valpar i åldern 8-9 veckor, med en vikt av 2,0 - 3,7 kg, vid behandling med överdoser upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (56 mg, 168 mg och 280 mg fluralaner/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen och med kortare intervall än rekommenderat (8-veckors intervall).
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
No adverse reactions, except those mentioned in the section “Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Vid administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de angivna under ”Biverkningar” iakttagits.
No adverse reactionts on male or female fertility or reproduction were observed in rats at doses producing plasma exposures (AUC) up to approximately 2 times the plasma AUC in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Inga negativa effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet eller reproduktion har observerats hos råtta vid doser som gav plasmakoncentrationer (AUC) upp till 2 gånger AUC hos människa vid den maximala rekommenderade dosen till människa (MRHD).
No AEs were reported following this event of trametinib overdose.
Inga biverkningar rapporterades efter denna överdosering av trametinib.
No age differences were observed with respect to response to the ADHD-RS-IV.
Inga åldersskillnader observerades med avseende på svar på ADHD- RS-IV.
No age-specific differences in adverse reactions were observed between paediatric and adults subjects.
Inga åldersspecifika skillnader i biverkningar observerades mellan pediatriska och vuxna försökspersoner.
no AK lesion present, neither visible nor palpable
ingen AK-lesion finns, varken synlig eller palpabel
No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Ingen ALT-ökning ≥ 3 x ULN uppstod i fas-3 prövningar med Humira hos pediatriska patienter med plackpsoriasis.
No ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to <4 years.
Ingen ALT ökning ≥ 3 x ULN uppstod i fas- 3 prövningar med Humira hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 2 till <4 år.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of Humira in paediatric patients with plaque psoriasis.
Ingen ALT-ökning ≥ 3 x ULN uppstod i fas-3 prövningar med Humira hos pediatriska patienter med plackpsoriasis.
No alteration of fertility was detected.
Inga effekter på fertilitet identifierades.
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil fumarate were identified in these isolates.
Inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot tenofovirdisoproxilfumarat identifierades i dessa isolat.
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil fumarate resistance were detected in any subject.
Inga aminosyrasubstitutioner associerade med resistens mot tenofovirdisoproxilfumarat identifierades hos dessa patienter.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab or its effect on fertility.
Inga djurstudier har gjorts för att utvärdera eculizumabs gentoxiska och carcinogena potential eller dess effekt på fertiliteten.
No animal studies have been conducted with Ristfor.
Inga djurstudier har utförts med Ristfor.
No animal studies have been performed to determine potential effects on fertility in males or females.
Inga djurstudier har utförts för att fastställa eventuella effekter av daratumumab på fertilitet hos män eller kvinnor.
No animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of daratumumab.
Inga djurstudier har utförts för att fastställa de potentiella karcinogena effekterna hos daratumumab.
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals (tested agents: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc, adefovir and raltegravir).
Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av dolutegravir och andra antiretrovirala medel (testade: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir och raltegravir).
No antagonistic effects in vitro were seen with dolutegravir and other antiretrovirals tested: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc and raltegravir.
Ingen antagonistisk effekt in vitro sågs vid användning av dolutegravir och andra testade antiretrovirala medel: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok och raltegravir.
No anti-tumour effects of panitumumab were observed in human tumour xenografts lacking EGFR expression.
Inga antitumöreffekter av panitumumab observerades hos humana tumörxenografter som saknar EGFR-uttryck.
No apparent association between the development of antibodies to ustekinumab and the development of injection site reactions was observed.
Inget uppenbart samband kunde observeras mellan utveckling av antikroppar mot ustekinumab och utveckling av reaktioner vid injektionsstället.
No apparent evidence of drug interaction was observed in 47 HIV-HCV co-infected patients who completed a 12 week pharmacokinetic substudy to examine the effect of ribavirin on the intracellular phosphorylation of some nucleoside reverse transcriptase inhibitors (lamivudine and zidovudine or stavudine).
Inga tydliga tecken på läkemedelsinteraktioner observerades hos 47 patienter infekterade med både HIV och HCV som fullföljde en 12 veckors farmakokinetisk substudie för att undersöka effekten av ribavirin på den intracellulära fosforyleringen av vissa nukleosidanaloger (lamivudin och zidovudin eller stavudin).
no appetite for food
Ingen matlust.
No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function.
Ingen avsevärd ackumulering av ceftolozan/tazobaktam observerades efter flera 1-timmes intravenösa infusioner av 1 g/0,5 g ceftolozan/tazobaktam administrerade var 8:e timme under upp till 10 dagar till friska vuxna med normal njurfunktion.
No arrhythmic events were reported in AURAex or AURA2 (see section 4.8).
Inga arytmihändelser rapporterades i AURAex eller AURA2 (se avsnitt 4.8).
No arrhythmic events were reported in AURAex or AURA2 (see sections 4.4 and 5.1).
Inga arytmier observerades i AURAex eller AURA2 (se avsnitt 4.4 och 5.1).
No back up contraception is needed.
Du behöver inte använda extra preventivmedel.
No back-up contraception is needed.
Du behöver inte använda extra preventivmedel.
No beeps
Inga pip
No benefit was observed for MACE or all cause mortality .
Ingen nytta gällande MACE eller totalmortalitet observerades.
No benefit was observed for MACE or all cause mortality.
Ingen nytta gällande MACE eller totalmortalitet observerades.
No benefit, attributable to Extavia, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Ingen förbättring, som kan hänföras till Extavia, sågs i livskvalitet (mätt som FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Inga fördelar, relaterat till tidig Betaferonbehandling, med avseende på livskvalitet kunde iakttas (uppmätt med FAMS – Functional Assessment of MS: Treament Outcome Index).
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS – Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Inga fördelar, relaterat till tidig Betaferonbehandling, med avseende på livskvalitet kunde iakttas (uppmätt med FAMS – Functional Assessment of MS: Treament Outcome Index).
No bleeding episodes were experienced in 45.3% of subjects while on individualised prophylaxis and in 17.4% of subjects while on weekly prophylaxis.
45,3 % av försökspersonerna som fick individanpassad profylax och 17,4 % av försökspersonerna som fick veckovis profylax upplevde inga blödningsepisoder under behandlingen.
No bleeding episodes were experienced in 46.4% of paediatric subjects.
46,4 % av de pediatriska försökspersonerna upplevde inga blödningsepisoder.
no Blue Box included
Blue Box inte inkluderad
No Blue Box included
Ingen Blue Box ingår
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF >500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Inga patienter som behandlades med cabozantinib i denna studie hade ett bekräftat QTcF >500 ms, och samma sak gällde för patienter som behandlades med cabozantinib i RCC-studien (vid en dos på 60 mg).
No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2- årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus.
No carcinogenic potential for aliskiren was detected in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study.
Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine bitartrarte gastro-resistant hard capsules.
Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteaminbitartrat i hårda enterokapslar.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE.
Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med ONIVYDE.
No case of overdose has been reported for Optaflu.
Inget fall av överdosering har rapporterats för Optaflu.
No case of overdose has been reported within the approved indication.
Inga fall av överdosering inom godkänd indikation har rapporterats.
No case of overdose have been reported.
Inga fall av överdosering har rapporterats.
No case of overdose in adults or paediatrics has been reported.
Inget fall av överdosering har rapporterats hos vuxna eller pediatriska patienter.
No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Inget fall av överdosering av Aldurazyme har rapporterats.
No case of RPLS was reported in this study, but RPLS has been reported in other clinical studies.
Inga fall av RPLS rapporterades i denna studie, men RPLS har rapporterats i andra kliniska studier.
No cases of ILD-like events have been reported with ONIVYDE therapy in clinical studies.
Inga fall av ILD-liknande händelser har rapporterats från ONIVYDE-behandling i kliniska studier.
No cases of interstitial lung diseases (ILD) have been reported with teriflunomide in the clinical trials.
Inga fall av interstitiella lungsjukdomar (ILD) har rapporterats med teriflunomid i de kliniska studierna.
No cases of overdose after cutaneous use of Mirvaso were reported during the clinical development program.
Inga fall av överdosering efter kutan användning av Mirvaso rapporterades under kliniska utvecklingsprogrammet.
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann’s thrombasthenia.
Inga fall av överdosering har rapporterats hos patienter med förvärvad hemofili eller Glanzmanns trombasteni.
No cases of PML were reported in clinical studies of vedolizumab however, healthcare professionals should monitor patients on vedolizumab for any new onset or worsening of neurological signs and symptoms as outlined in physician education materials, and consider neurological referral if they occur.
Det har inte rapporterats några fall av PML i kliniska studier med vedolizumab, men hälso- och sjukvårdspersonal ska övervaka patienter som behandlas med vedolizumab för eventuella nya eller förvärrade neurologiska tecken och symtom på det sätt som beskrivs i läkarnas utbildningsmaterial och om sådana uppstår överväga remiss till neurolog.
No cases of severe hypoglycaemia were observed
Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades.
No cases of severe hypoglycaemia were observed.
Inga fall av svår hypoglykemi observerades.
No cases of Torsades de Pointes or temporally related events suggestive of proarrhythmias occurred.
Inga fall av torsade de pointes eller tidsrelaterade händelser som tydde på proarytmier uppkom.
No cases were reported in patients in FAC arm .
Inga fall rapporterades hos patienter i FAC-armen.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Inga fall rapporterades hos patienter i FAC-armen.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Inga fall rapporterades hos patienteri FAC-armen.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Inga fall rapporterades i FAC-armen.
No cases were reported in patients in FAC arm.
Inga fall rapporterades i FAC-armen..
No cases were reported in patients in FAC.
Inga fall rapporterades hos patienter i FAC-armen.
No cases with fatal outcome were reported in GIST, MRCC and pNET registrational studies.
Inget fall med dödlig utgång rapporterades i någon registreringsstudie gällande patienter med GIST, MRCC eller pNET.
No change
Ingen föränd- ring
No change in dose is required for elderly patients.
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
No change in dose is required for elderly patients.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
No change in dose is required for patients with renal impairment.
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
No change in dose is required for renal impairment.
Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion.
No change in dose or schedule.
Ingen förändring av dos eller schema.
No changes in dose are necessary for patients with kidney disease.
Inga förändringar av dosen är nödvändiga för patienter med njursjukdom.
No changes in methadone
Inga ändringar av
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of
Ingen skillnad i apparent clearance eller distributionsvolym för lamivudin, vilket tyder på att nevirapin inte har någon inducerande effekt på clearance av lamivudin.
No children of less than 5 years of age were treated.
Inga barn yngre än 5 år behandlades.
No cirrhosis
Ingen cirros
no cirrhosis
utan cirros med cirros
No cirrhosis With cirrhosis
Utan cirros Med cirros
No cirrhosis**
Utan cirros
No cirrhosisa
Ingen cirrosa
No cirrhosisc
Ingen cirrosc
No clear cutoff for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS.
Inget tydligt cut-off-värde för PD-L1-uttryck kan fastställas med tillförlitligthet med avseende på relevanta effektmått för tumörrespons och progressionsfri överlevnad.
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offspring such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
No clear treatment-related effects or adverse effects were observed in reproductive toxicology studies in mice with a surrogate terminal complement inhibitory antibody.
Inga tydligt behandlingsrelaterade effekter eller biverkningar observerades under reproduktionstoxikologiska studier på möss med en surrogatantikropp för hämning av terminalt komplement.
No clinical data are available regarding the co-administration of these medicinal products in AF patients.
Inga kliniska data finns tillgängliga beträffande samtidig administrering av dessa läkemedel till patienter med förmaksflimmer.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Inga kliniska data finns tillgängliga, den potentiella risken för människa är okänd.
No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Inga kliniska data finns tillgängliga; potentiella risker för människor är okända.
No clinical data for safinamide on exposed pregnancies is available.
Det finns inga kliniska data för safinamid om exponerade graviditeter.
No clinical data on exposed pregnancies is available.
Det finns inga data från exponering under graviditet.
No clinical data on exposure to Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva during pregnancy are available.
Data saknas från behandling av gravida kvinnor med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
No clinical data on exposure to the combination of clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Data saknas från behandling av gravida kvinnor med kombinationen klopidogrel och ASA.
No clinical data on the effects of Holoclar on fertility are available.
Inga kliniska data är tillgängliga om effekterna av Holoclar på fertilitet.
No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
Inga kliniska effekt- och säkerhetsstudier har utförts med Neofordex vid behandling av multipelt myelom.
No clinical experience exists in patients with recurrent and previously treated BCCs, therefore use for previously treated tumours is not recommended.
Ingen klinisk erfarenhet finns av patienter med återkommande och tidigare behandlade basaliom, därför rekommenderas inte användning av imiquimod för tidigare behandlade tumörer.