natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
En reduktion av Kalydeco-dosen till 150 mg en gång dagligen rekommenderas för patienter som samtidigt tar måttliga CYP3A-hämmare, t.ex. flukonazol och erytromycin.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg twice a week is recommended for co-administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
En reduktion av Kalydeco-dosen till 150 mg två gånger i veckan rekommenderas vid samtidig administrering av starka CYP3A-hämmare, t.ex. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromycin och klaritromycin.
A reduction of the Kalydeco dose to 50 mg twice a week in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg twice a week for those with body weight 14 kg to less than 25 kg is recommended for co- administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
En reduktion av Kalydeco-dosen till 50 mg två gånger i veckan hos patienter i åldern 2 år och äldre med en kroppsvikt under 14 kg och 75 mg två gånger per vecka för dem med en kroppsvikt på 14 kg upp till 25 kg rekommenderas vid samtidig administrering av starka CYP3A-hämmare, t.ex. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromycin och klaritromycin.
a Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.03) for each Grade of toxicity b Musculoskeletal pain includes arthralgia, back pain, bone pain, flank pain, groin pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, myalgia, muscle spasms, neck pain, and pain in extremity.
a Se NCI CTCAE-kriterierna (version 4.03) för de olika toxicitetsgraderna b Muskuloskeletal smärta omfattar artralgi, ryggvärk, skelettsmärtor, flanksmärta, ljumsksmärta, muskuloskeletal smärta i bröstet, muskuloskeletal smärta, myalgi, muskelkramper, nacksmärta och smärta i extremiteterna.
A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
En påfyllningsnoggranhet som är mindre än 85% beräknas under en påfyllningsprocedur.
A registry should be conducted to collect information on patients with
Ett register ska etableras för att samla in information om patienter med
A registry study of patients with PNH who had never had a blood transfusion was also conducted.
En registerstudie har också genomförts på patienter med PNH som aldrig fått en blodtransfusion.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Förstärkt övervakning av takrolimuskoncentrationerna liksom njurfunktionen (kreatininclearance) bör ske, och doseringen av takrolimus justeras vid behov.
A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer’s dementia patients.
Ett samband mellan exponering för aktiv substans vid steady state (rivastigmin och metaboliten NAP226-90) och kroppsvikt sågs hos patienter med Alzheimers demens.
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
Ett samband mellan antikroppssvar efter rotavirusvaccination och skydd mot rotavirusgastroenterit har inte kunnat fastställas med Rotarix frystorkad formulering.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
En relation mellan plasmaexponering för pixantron och neutrofilantal har observerats.
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a drug which:
En påminnelse till både patienter och all hälso- och sjukvårdspersonal, som är involverad i behandlingen, om att patienten behandlas med teriflunomid, ett läkemedel som:
A reminder to provide patients with a Patient Education Card, including filling-in their contact details, and to provide replacement Patient Education Cards as necessary;
En påminnelse om att förse patienten med ett patientutbildningskort, fylla i kontaktuppgifter och vid behov förse patienten med ett nytt patientutbildningskort;
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e.
Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs.
A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e.
Upprepad dos (1 till 2 mg/kg kroppsvikt, dvs.
A repeat dose CYP3A4 drug interaction study was performed in healthy subjects with the fluticasone furoate/vilanterol combination (184/22 micrograms) and the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400mg).
En interaktionsstudie med CYP3A4 vid upprepad dosering utfördes på friska försökspersoner med flutikasonfuroat/vilanterol-kombinationen (184/22 mikrogram) och den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol (400 mg). ).
A repeat dose may be given one hour after the first dose if symptoms persist or come back, or if the level of methaemoglobin in the blood stays higher than normal.
En upprepad dos kan ges en timme efter den första dosen om symtomen kvarstår eller återkommer, eller om nivån av methemoglobin i blodet förblir högre än normalt.
A replacement sample will be requested if an original sample fails during the PCR quality or the Sanger sequencing tests.
Ett ersättningsprov kommer att begäras om originalprovet inte klarar PCR- kvalitets- eller Sanger-sekvenseringstesten.
A reproduction study in cynomolgus monkeys showed no evidence of embryofoetal toxicity or teratogenic effects but resulted in a complete depletion of B lymphocytes in offspring.
En reproduktionsstudie på cynomolgusapor visade inga tecken på embryofetal toxicitet eller teratogena effekter men resulterade i en komplett uttömning av B-lymfocyter hos avkomman.
A reproduction study in pregnant rats dosed from the time of uterine implantation through lactation showed reduced body weight gains in the offspring during the nursing period.
En reproduktionsstudie på dräktiga råttor som erhöll läkemedlet från tiden för uterusimplantation fram till och med laktationsperioden, visade en långsammare ökning av kroppsvikten hos avkomman under digivningsperioden.
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Ett krav att informera patienterna om de teratogena riskerna associeras med Erivedge och behovet av att undvika fosterexponering
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Ett krav att informera patienterna om de teratogena riskerna med Odomzo och behovet av att undvika fosterexponering
A responder was defined as a patient who consistently had a faster walking speed for at least three visits out of a possible four during the double blind period as compared to the maximum value among five non-double blind off-treatment visits.
En responder definierades som en patient som haft en snabbare gånghastighet under minst tre av de fyra besöken under den dubbelblinda delen av studien, jämfört med den snabbaste gånghastigheten vid fem icke-dubbelblinda besök, utan läkemedel.
a Response = CR + PR
a Respons = CR + PR
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Ett svar definierades som låga halter av virus-DNA i blodet samtidigt som antingen halterna av leverenzymet alaninaminotransferas (ALT) återgick till det normala eller markören för hepatit B-virus försvann ur blodet.
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Detta definierades som att patientens största tumörer hade försvunnit eller minskat i storlek med minst 30 procent.
A rest period of several days may be taken (see section 4.4) if the local skin reaction to imiquimod cream causes excessive discomfort to the patient, or if infection is observed at the treatment site.
Patienten kan ta en viloperiod på flera dagar (se avsnitt 4.4) om den lokala hudreaktionen på imiquimod kräm orsakar svåra obehag för patienten eller om en infektion konstateras på behandlingsstället.
A rest period of several days may be taken if required by the patient’s discomfort or severity of the local skin reaction.
En viloperiod på flera dagar kan införas vid behov om patientens obehag eller svårighetsgraden av den lokala hudreaktionen kräver detta.
a result are expected to increase the plasma
och förväntar som ett resultat öka
a result are expected to increase the plasma
och förväntas som ett resultat öka
a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
Till följd av dessa förändringar sjunker kvoterna mellan TC och HDL-C och mellan LDL-C och HDL-C.
a Results of double-blind treatment are from the ITT population and using central radiologist measurement, as appropriate. b Efficacy results for the 99 subjects who crossed over from placebo to SUTENT after unblinding.
a Resultaten från behandling i dubbelblindstudien kommer från ITT-populationen och mätningar gjorda av central radiolog, när tillämpligt. b Effektdata för de 99 patienter som gick från placebo till SUTENT när blindningen avbröts.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Resultaten avspeglar bruket av en dos entecavir 1 mg för 147 av 149 patienter under År 3 och hos samtliga patienter under År 4 och 5 en kombinationsbehandling med entecavir-lamivudin (därefter långtidsbehandling med entecavir) under en mediantid på 20 veckor för 130 av 149 patienter under År 3 och under 1 vecka för 1 av 121 patienter under År 4 i en förlängningsstudie. b Inkluderar patienter med minst en HBV DNA-mätning med PCR under pågående behandling vid eller efter vecka 24 till och med vecka 58 (År 1), efter vecka 58 till och med vecka 102 (År 2), efter vecka 102 till och med vecka 156 (år 3), efter vecka 156 till och med vecka 204 (År 4) eller efter vecka 204 till och med vecka 252 (År 5). c Patienter har även LVDr substitutioner. d ≥ 1 log10 ökning över minimivärdet i HBV DNA mätt med PCR, bekräftad med successiva mätningar eller vid slutet av det utvalda tidsintervallet.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Resultaten avspeglar bruket av en dos entecavir 1 mg för 147 av 149 patienter under År 3 och hos samtliga patienter under År 4 och 5 en kombinationsbehandling med entecavir-lamivudin (därefter långtidsbehandling med entecavir) under en mediantid på 20 veckor för 130 av 149 patienter under År 3 och under 1 vecka för 1 av 121 patienter under År 4 i en förlängningsstudie. b Inkluderar patienter med minst en HBV DNA-mätning med PCR under pågående behandling vid eller efter vecka 24 till och med vecka 58 (År 1), efter vecka 58 till och med vecka 102 (År 2), efter vecka 102 till och med vecka 156 (år 3), efter vecka 156 till och med vecka 204 (År 4) eller efter vecka 204 till och med vecka 252 (År 5). c Patienter har även LVDr substitutioner. d ≥ 1 log10 ökning över minimivärdet i HBV DNA mätt med PCR, bekräftad med successiva mätningar eller vid slutet av det utvalda tidsintervallet.
a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point. e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
a Resultaten avspeglar bruket av kombinationsbehandling med entecavir-lamivudin (därefter långtidsbehandling med entecavir) under en mediantid på 13 veckor för 48 av 80 patienter under År 3, under en mediantid på 38 veckor för 10 av 52 patienter under År 4 och under 16 veckor för 1 av 33 patienter under År 5 i en förlängningsstudie. b Inkluderar patienter med minst en HBV DNA-mätning med PCR under pågående behandling vid eller efter vecka 24 till och med vecka 58 (År 1), efter vecka 58 till och med vecka 102 (år 2), eller efter vecka 102 till och med vecka 156 (år 3), efter vecka 156 till och med vecka 204 (år 4), eller efter vecka 204 till och med vecka 252 (år 5). c Patienter har även LVDr substitutioner. d ≥ 1 log10 ökning över minimivärdet i HBV DNA mätt med PCR, bekräftad med successiva mätningar eller vid slutet av det utvalda tidsintervallet. e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point. e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
a Resultaten avspeglar bruket av kombinationsbehandling med entecavir-lamivudin (därefter långtidsbehandling med entecavir) under en mediantid på 13 veckor för 48 av 80 patienter under År 3, under en mediantid på 38 veckor för 10 av 52 patienter under År 4 och under 16 veckor för 1 av 33 patienter under År 5 i en förlängningsstudie. b Inkluderar patienter med minst en HBV DNA-mätning med PCR under pågående behandling vid eller efter vecka 24 till och med vecka 58 (År 1), efter vecka 58 till och med vecka 102 (år 2), eller efter vecka 102 till och med vecka 156 (år 3), efter vecka 156 till och med vecka 204 (år 4), eller efter vecka 204 till och med vecka 252 (år 5). c Patienter har även LVDr substitutioner. d ≥ 1 log10 ökning över minimivärdet i HBV DNA mätt med PCR, bekräftad med successiva mätningar eller vid slutet av det utvalda tidsintervallet. e ETVr som förekommer vilket år som helst; virologisk manifestering under specificerat år.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a Resultat vid rekommenderad startdos 100 mg en gång dagligen. b Progression definierades som ökande antal vita blodkroppar, avsaknad av CHR eller MCyR, 30% ökning av Ph+ metafaser, konfirmerad accelererad fas/blastisk fas, eller död.
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a Kriterier för återupptagande tillämpas på inledandet av nästa cykel för alla patienter oberoende av om kriterierna för avbrytandet uppfyllts eller inte.
a retinal break;
en bristning i retina;
A return to original dosing is not recommended.
Däremot rekommenderas inte att återgå till den ursprungliga doseringen.
A return to original dosing is not recommended.
Återgång till normal dosering rekommenderas ej.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Reversibel förminskning av prostata, upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
A reversible prostatic atrophy is often observed in entire male dogs treated with spironolactone.
Reversibel prostataatrofi upptäcks ofta hos okastrerade hanhundar.
A review of 46 cases with blurred vision, some with close temporal relationship and positive dechallenge support a causal relationship between Ganfort and Vision blurred.
En granskning av 46 fall av suddig syn vissa med nära tidssamband och positiv utsättning stöder ett orsaksamband mellan Ganfort och dimsyn.
A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n=487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n=955).
En genomgång av säkerhetsdata för patienter enrollerade till samtliga kliniska studier tyder inte på att lindrig njurfunktionsnedsättning (n=487) utgör någon extra säkerhetsrisk vid behandling med silodosin (t.ex. ökning av yrsel eller ortostatisk hypotoni) jämfört med patienter med normal njurfunktion (n=955).
A review of the patient’s current medicines is an essential part of the evaluation of patients for whom treatment with NUEDEXTA is proposed.
En genomgång av patientens aktuella läkemedel är en väsentlig del av utvärderingen av patienter för vilka behandling med NUEDEXTA föreslås.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent’ after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.’ before the corresponding lists of source countries.
En reviderad, gällande TSE deklarationstabell skall tillhandahållas där orden “eller likvärdig” stryks efter käll-länder för tryptos och NZ aminer samt “t ex” före tillhörande lista över käll- länder.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
En stegring av hemoglobinkoncentrationen med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod skall undvikas.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod skall undvikas.
A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded (inhibition of intestinal P-glycoprotein).
En risk för ökningar av plasmakoncentrationen av dabigatran kan inte exkluderas (hämning av intestinalt P-glykoprotein).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Flixabi cannot be excluded (see section 4.8).
Risk för utveckling av hepatosplenärt T- cellslymfom hos patienter behandlade med Flixabi kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Inflectra cannot be excluded (see section 4.8).
Risk för utveckling av hepatosplenärt T-cellslymfom hos patienter behandlade med Inflectra kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Inflectra cannot be excluded (see section 4.8).
Risk för utveckling av hepatosplenärt T-cellslymfom hos patienter behandlade med Inflectra kan inte uteslutas (se avsnitt och 4.8).
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Remsima cannot be excluded (see section 4.8).
Risk för utveckling av hepatosplenärt T-cellslymfom hos patienter behandlade med Remsima kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Humira cannot be excluded (see section 4.8).
En risk för utvecklande av hepatospleniskt T-cellslymfom hos patienter som behandlas med Humira kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
En risk för utvecklande av maligniteter hos barn och ungdomar behandlade med TNF- antagonist kan inte uteslutas.
A risk for the environment due to use of Gilenya by patients with relapsing multiple sclerosis is not expected.
Användningen av Gilenya till patienter med skovvis förlöpande multipel skleros förväntas inte utgöra någon miljörisk.
A risk management plan has been developed to ensure that Abilify is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abilify används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Abseamed is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abseamed används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Adempas is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Adempas används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Anoro is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Anoro används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Arzerra is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Arzerra används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Atriance is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att Atriance ska används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Avastin is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Avastin används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Benepali is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Benepali används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Bexsero is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bexsero används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Binocrit is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Binocrit används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Blincyto is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Blincyto används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Bortezomib Accord is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bortezomib Accord används så säkert som möjligt.
A risk management plan has been developed to ensure that Bosulif is used as safely as possible.
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bosulif används så säkert som möjligt.