natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts, på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter att en viktigt (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter det att ett viktigt slutdatum (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter det att tidsgränsen för farmakovigilans eller riskminimerande åtgärder har löpt ut.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar efter en viktig milstolpe nåtts (farmakovigilans eller riskförebyggande)
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans- eller riskminimerings-) milstolpe har nåtts på EMEA:s begäran.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Inom 60 dagar från det att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the European Medicines Agency.
inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the European Medicines Agency.
inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts, på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts
Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings- eller riskminimerings-) milstolpe har nåtts.
Within a month following the Commission Decision
Inom en månad efter mottaget kommissions- beslut
Within a month following the Commission Decision
månad efter mottaget kommissions- beslut
within class
gruppen
Within each frequency grouping and SOC, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering och organsystem presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are listed using MedDRA terminology and presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras med MedDRA terminologi inom varje frekvensområde och efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande frekvensgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing of seriousness.
Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i ordning efter minskande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgrupp visas biverkningarna efter fallande allvarlighetgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje grupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad..
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasingseriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in ordxer of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna i fallande svårighetsgrad.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness, using the following convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna inom varje frekvensgrupp rangordnas efter sänkt svårighetsgrad, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriouness
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
<1/1000); mycket sällsynta: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde och är presenterade efter minskande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering presenteras varje biverkning i fallande allvarlighetsgrad.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: Adults and elderly
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: Vuxna och äldre
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: Nervous system disorders
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: Centrala och perifera nervsystemet
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000): not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: Mycket vanlig >1/10; Vanlig >1/100 till <1/10; Mindre vanlig >1/1 000 till <1/100; Sällsynt >1/10 000 till <1/1 000: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanlig >1/10); vanlig >1/100 till <1/10; mindre vanlig >1/1 000 till <1/100); sällsynt >1/10 000 till <1/1 000; ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (>1/10), vanliga (> 1/100 till <1/10), mindre vanliga (>1/1 000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 , <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100 till <1/10), mindre vanliga (>1/1 000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Within each frequency grouping, undesirable effects observed during treatment or within 30 days following the completion of treatment with MabCampath are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningar som observerades under behandlingen, eller inom 30 dagar efter det att MabCampath-behandlingen slutförts, med sjunkande allvarlighetsgrad.
Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category.
Inom varje organsystemklass rangordnas biverkningarna efter frekvenskategori.
Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Inom varje systemorganklass och frekvenskategori presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Within each System Organ Class, adverse reactions are listed under frequency categories of very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Inom varje organsystemklass anges biverkningarna enligt frekvenskategorierna mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog’s skin.
Inom varje viktintervall bör hela innehållet i en pipett av korrekt storlek appliceras på hundens hud.
Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog’s skin.
Inom varje viktintervall skall hela innehållet i den korrekta pipetten appliceras på hundens hud.
Within its shelf life, the unopened product may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Produkten kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen och måste kastas om den inte har använts efter 3 månader.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 7 days.
Inom hållbarhetstiden och för ambulatorisk användning kan patienten ta ut produkten ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (inte över 25 oC) under en enstaka period i upp till 7 dagar.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 72 hours.
Inom hållbarhetstiden och för ambulatorisk användning kan patienten ta ut produkten ur kylskåpet och förvara den i rumstemperatur (inte över 25°C) under en enstaka period i upp till 72 timmar.
Within its shelf-life, for the purpose of transport and/or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Under transport och/eller för att underlätta användning i öppna sjukvården kan ej berett läkemedel, inom dess hållbarhetstid, förvaras vid eller under 25C upp till fyra veckor före användning.
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Läkemedlet kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen och måste kastas om det inte har använts efter 3 månader.
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigeratedand must be discarded afterwards.
Läkemedlet kan inom hållbarhetstiden förvaras vid högst 25 °C i upp till 3 månader utan att förvaras i kylskåp och måste sedan kastas.
Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Inom mindre än 12 timmar efter ordinarie doseringstillfälle: patienterna ska ta dosen omedelbart och sedan ta nästa dos på ordinarie doseringstillfälle.
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
I muskelvävnad sker en ökning av glykogen, fettsyror, glycerol, proteinsyntes och aminosyreupptag medan glykogenolys, glykoneogenes, ketogenes, lipolys, proteinkatabolism och aminosyreproduktion avtar.
Within one week after the beginning of the treatment
Inom en vecka efter påbörjad behandling
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow–up.
I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature of up to 1.4 °C can occur.
En genomsnittlig ökning i rektaltemperatur (upp till 1,4 °C) kan uppstå inom 2 dagar efter vaccinering.
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature up to 1.4 °C can occur.
En genomsnittlig ökning i rektaltemperatur (upp till 1,4 °C) kan uppstå inom 2 dagar efter vaccinering.
Within the 24 months shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Efter upptining kan oöppnade injektionsflaskor förvaras vid 2–8 C och i skydd mot ljus i upp till 30 dagar, inom hållbarhetstiden på 24 månader.
Within the 24 months shelf life, after thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days.
Inom hållbarhetstiden på 24 månader kan oöppnade flaskor, efter upptining, förvaras vid 2–8 °C och skyddade mot ljus i upp till 30 dagar.
Within the clinical development program, oral maintenance antiarrhythmic therapy was halted for a minimum of 2 hours after BRINAVESS administration.
I det kliniska utvecklingsprogrammet, gjordes uppehåll med underhållsbehandling med orala antiarytmiska läkemedel i minst 2 timmar efter administrering av BRINAVESS.
Within the clinical trials, anaphylaxis or serious reactions that necessitated treatment discontinuation were very rare.
I de kliniska prövningarna var anafylaxi eller allvarliga reaktioner som ledde till att behandlingen avslutades mycket sällsynta.
Within the concentration range achieved with the therapeutic dose, no pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship was observed in patients.
Inget tydligt samband mellan exponering för bedakilin, givet i rekommenderad dosering, och behandlingssvar har observerats i kliniska prövningar
Within the designated system organ classes, the adverse drug reactions are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within the dose range of 0.003-0.02 mg/kg (or approximately 0.18-1.2 mg) in healthy subjects, clearance, terminal half-life or volume of distribution do not appear dependent upon the dose.
Inom dosområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller ungefär 0,18–1,2 mg) hos friska försökspersoner förefaller clearance, terminal halveringstid eller distributionsvolym inte vara beroende av dosen.
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
I tabellen nedan är biverkningarna ordnade enligt följande frekvensklassificering enligt MedDRA:
Within the four clinical studies discussed in this PUSA, ‘pallor’ or ‘over-whitening of the skin’ has been reported.
”Blekhet” eller ”överdriven blekning av huden” har rapporterats i de fyra kliniska studier som nämns i denna PSUSA.
Within the highest quartile according to centre, the hazard ratio with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
I den högsta kvartilen baserat på center var riskkvoten för rivaroxaban jämfört med warfarin 0,74 (95% konfidensintervall 0,49-1,12).
Within the highest tertile according to centre, the hazard ratio with rivaroxaban versus warfarin was 0.642 (95% CI: 0.277 - 1.484).
I den högsta tertilen baserat på center var riskkvoten för rivaroxaban jämfört med warfarin 0,642 (95% konfidensintervall: 0,277 - 1,484).
Within the highest tertile according to centre, the hazard ratio with rivaroxaban versus warfarin was 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
I den högsta tertilen baserat på center var riskkvoten för rivaroxaban jämfört med warfarin 0,69 (95% konfidensintervall: 0,35 - 1,35).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Inom organsystemklasserna listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen) enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) ; ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, < 1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Inom organsystemklasserna, listas biverkningar under frekvensrubriker (antal patienter som förväntas att uppleva biverkningen), enligt följande kategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, < 1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); rarely (≥1/10,000, <1/1,000); very rarely (<1/10,000); not known.
Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Within the overall SLE intravenous study population, age did not affect belimumab exposure in the population pharmacokinetic analysis.
I den totala intravenösa SLE-studiepopulationen påverkade ålder inte belimumabexponering i den populationsfarmakokinetiska analysen.