natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the Committee decided that IONSYS’s benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
CHMP fann därför att fördelarna med IONSYS är större än riskerna för lindring av akut medelsvår till svår smärta efter operation och det får endast användas på sjukhus.
Therefore, the Committee decided that its use should be reserved to the treatment of community- acquired pneumonia, to the treatment of bronchitis and sinusitis when caused by bacteria that are resistant to beta-lactam or macrolide antibiotics, and to tonsillitis/pharyngitis when these antibiotics cannot be used.
Kommittén ansåg därför att användningen bör reserveras för behandling av samhällsförvärvad pneumoni, behandling av bronkit och sinuit när de orsakas av bakterier som är resistenta mot betalaktam- eller makrolidantibiotika, samt av tonsillofaryngit när dessa antibiotika inte kan användas.
Therefore, the Committee decided that Myocet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Myocet är större än riskerna och rekommenderade att Myocet skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Prometax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Prometax är större än riskerna och rekommenderade att Prometax skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Raptiva’s benefits are greater than its risks for the treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contra-indication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Kommittén beslutade därför att nyttan med Raptiva uppväger riskerna vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis som inte har svarat på, eller som har en kontraindikation eller är överkänsliga mot andra systemiska behandlingar, inklusive ciklosporin, metotrexat och PUVA.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine 1 A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Hexal är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Hexal skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Sandoz skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Thelin’s benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén slog därför fast att fördelarna med Thelin är större än riskerna för patienter med klass III-sjukdom och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the Committee decided that Wilzin’s benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson’s disease.
Kommittén fann därför att fördelarna med Wilzin är större än riskerna vid behandling av Wilsons sjukdom.
Therefore, the company withdrew its application for the use of Abraxane as first- line treatment during the assessment of the medicine.
Därför drog företaget tillbaka sin ansökan om användning av Abraxane som förstahandsbehandling under utvärderingen av läkemedlet.
Therefore, the concomitant use of bortezomib with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John’s Wort) is not recommended, as efficacy may be reduced.
Samtidig användning av bortezomib och starka CYP3A4-inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och johannesört) rekommenderas därför inte eftersom effekten kan försämras.
Therefore, the concomitant use of ondansetron with vandetanib is not-recommended.
Samtidig användning av ondansetron med vandetanib rekommenderas därför inte.
Therefore, the concomitant use of strong CYP3A inhibitors (certain protease inhibitors like atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, and certain azole antifungals like itraconazole, ketoconazole, and voriconazole, certain macrolides like clarithromycin, telithromycin, and troleandomycin) should be avoided.
Av denna anledning bör samtidig användning av starka CYP3A-hämmare undvikas (vissa proteashämmare som atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och sakvinavir, vissa azolantimykotika som itrakonazol, ketokonazol och vorikonazol, samt vissa makrolider som klaritromycin, telitromycin och troleandomycin).
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Metacam, Melovem’s benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Melovem liksom med Metacam är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Melovem skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for Metacam, the benefits outweigh the identified risks.
CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
Therefore, the CVMP’s view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks.
CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för SevoFlo.
Therefore, the daily exposure to 5-FU would be expected to be comparable in these groups, since the daily exposure in patients in the severe renal impairment group is based on the administration of Teysuno once a day, while the daily exposure to 5-FU in the patients with normal renal function is based on the administration of Teysuno twice daily.
Den dagliga exponeringen för 5-FU kan därför förväntas vara likvärdig i dessa grupper, eftersom den dagliga exponeringen av patienterna i gruppen med kraftigt nedsatt njurfunktion är baserad på administrering av Teysuno en gång dagligen, medan den dagliga exponeringen för 5-FU hos patienterna med normal njurfunktion är baserad på administrering av Teysuno två gånger dagligen.
Therefore, the data that have been generated with AS03- adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 are considered to be relevant to the use of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Därmed anses data från AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 vara relevant att använda för AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/05/2005.
Therefore, the effectiveness of Filgrastim ratiopharm was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Följaktligen har effekten av Filgrastim ratiopharm visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus DHPPi/L4.
Den första dosen kan därför ges med Versican Plus DHPPiL4.
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus Pi/L4.
Den första dosen kan därför ges med Versican Plus PiL4.
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely
Därför är det inte troligt att Matever interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Therefore, the MAH's proposal to include this ADR in the product information is endorsed.
Därför har förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att inkludera denna biverkan i produktinformationen stöd.
Therefore, the MAH's proposal to include this safety information in the product information is agreed.
Därför har förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att inkludera denna säkerhetsinformation i produktinformationen blivit överenskommet.
Therefore, the MAHs should add the undesirable effect “Rhabdomyolysis” under the SOC Musculoskeletal and connective tissue disorders (frequency ‘rare’) in the Product Information of all levetiracetam-containing products.
Alla MAH ska därför lägga till biverkningen “Rabdomyolys” under SOC Muskuloskeletala systemet och bindväv (frekvens ‘sällsynta’) i produktinformationen för alla produkter som innehåller levetiracetam.
Therefore, the main measure of effectiveness was based on the experts’ assessment of the outcome of these 145 patients, in comparison with the outcome that would be expected without using Beromun.
Därför baserades det viktigaste måttet på effekt på experternas bedömning av resultatet för dessa 145 patienter, jämfört med det resultat som kunde förväntas utan Beromun.
Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Därför är metaboliskt clearance mycket lägre hos patienter med
Therefore, the Orkambi dose should be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening (lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg total daily dose) for patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Därför bör Orkambidosen reduceras till två tabletter på morgonen och en tablett på kvällen (total daglig dos lumakaftor 600 mg/ivakaftor 375 mg) för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Therefore, the pharmacokinetic parameter estimates shown in the table account for reductions in the pharmacokinetic parameters of etravirine due to co-administration of INTELENCE with darunavir/ritonavir.
Därför står de farmakokinetiska beräkningarna som visas i tabellen för minskningar i farmakokinetiska parametrar för etravirin vid samtidig administrering av INTELENCE och darunavir/ritonavir.
Therefore, the possibility of decreased efficacy of progestative- containing oral contraceptives should be considered for women needing Fycompa 12 mg/day and an additional reliable method (intra-uterine device (IUD), condom) is to be used (see section 4.4).
Därför bör en potentiellt minskad effekt av progesteroninnehållande p-piller beaktas för kvinnor som behöver Fycompa 12 mg/dag och en ytterligare pålitlig preventivmetod (spiral, kondom) bör användas (se avsnitt 4.4).
Therefore, the PRAC agreed that that ‘Asthma’ should be added in section 4.8 for Ganfort and Ganfort PF and ‘Dyspnoea’ in section 4.8 for Ganfort PF.
Därför är PRAC överens om att "Astma" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort och Ganfort i endosbehållare och "Dyspné" i stycke 4.8 för Ganfort i endosbehållare.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Alopecia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Därför är PRAC överens om att "Håravfall" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Bradycardia’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Därför är PRAC överens om att "Bradykardi" bör ingå i stycke 4.8 för både Ganfort och Ganfort i endosbehållare.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Dysgeusia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Därför är PRAC överens om att "Smakrubbningar" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Eye swelling’ should be added in section 4.8 for both Ganfort and Ganfort PF.
Därför är PRAC överens om att "Ögonsvullnad" bör ingå i stycke 4.8 för både Ganfort och Ganfort i endosbehållare.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Fatigue’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Därför är PRAC överens om att "Trötthet" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Nightmare and Insomnia’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Därför är PRAC överens om att "Mardrömmar och sömnlöshet" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort.
Therefore, the PRAC agreed that ‘Vision blurred’ should be added in section 4.8 for Ganfort.
Därför är PRAC överens om att "Dimsyn" bör ingå i stycke 4.8 för Ganfort.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’s disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszky-fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’s disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Produkten är därför användbar i bekämpningsprogram mot Aujeszkys sjukdom- fältvirus på gris baserat på närvaro eller frånvaro av antikroppar mot gE-antigen från detta virus.
Therefore, the product should be administered to pregnant and lactating women only if clearly needed.
Produkten ska därför ges till gravida och ammande kvinnor endast då det är absolut nödvändigt.
Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Därför ska detta läkemedel inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringpumpens övre del fem gånger i följd (fig.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig.
Therefore, the pump must be prepared (primed) by pushing the dosing pump head down completely five times in succession (fig.
Pumpen måste därför förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig.
Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
Det hastighetsbestämmande steget i processen är ureas förmåga att spjälka 13C-urea.
Therefore, the removal of waste nitrogen also occurs evenly and this results in a better control of blood ammonia levels throughout the day.
Därför avlägsnas även överskottskväve i jämn takt och man får bättre kontroll över mängden ammoniak i blodet under dygnet.
Therefore, the safety profile of Toujeo has not been established.
Säkerhetsprofilen för Toujeo kan därför inte fastställas.
Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och digivning.
Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Därför ska användningen av BUCCOLAM på patienter i åldersgruppen 3–6 månader begränsas till att endast ske under övervakning av vårdpersonal med tillgång till återupplivningsutrustning, möjlighet att övervaka andningsfunktionen och, om nödvändigt, med tillgång till andningsstöd.
Therefore, the use of Cimzia during pregnancy is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av Cimzia under graviditeten.
Therefore, the use of Comtan in children cannot be recommended.
Användning av Comtan för barn rekommenderas därför inte.
Therefore, the use of Comtess in children cannot be recommended.
Användning av Comtess för barn rekommenderas därför inte.
Therefore, the use of Corbilta in children is not recommended.
Corbilta rekommenderas därför inte för behandling av barn.
Therefore, the use of Edistride is not recommended in patients with moderately or severely reduced
Därför rekommenderas inte användning av
Therefore, the use of Entacapone Orion in children cannot be recommended.
Användning av Entacapone Orion för barn rekommenderas därför inte.
Therefore, the use of Forxiga is not recommended in patients with moderately or severely reduced
Därför rekommenderas inte användning av Forxiga hos patienter som har måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion.
Therefore, the use of INCIVO in patients with non-genotype-1 HCV is not recommended.
Därför är det inte rekommenderat att använda INCIVO på patienter med annan HCV-genotyp än genotyp 1.
Therefore, the use of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in children is not recommended.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion rekommenderas därför inte för behandling av barn.
Therefore, the use of Orgalutran is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Därför är användningen av Orgalutran kontraindicerad hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Therefore, the use of Stalevo in children is not recommended.
Stalevo rekommenderas därför inte för behandling av barn.
Therefore, the use of strong CYP3A4 enzyme inducers (e.g. rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin and St. John’s Wort) with apremilast is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av starka inducerare av CYP3A4-enzym (t.ex. rifampicin, fenobarbital, karbamazepin, fenytoin och johannesört) tillsammans med apremilast.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Därför rekommenderas inte användning av sådana kombinationer.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Därför ska användningen av denna läkemedel baseras på bedömning av varje enskilt fall och på lokal epidemiologisk information om artens rådande känslighet, för att begränsa risken för framtida resistens.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Därför ska användningen av detta läkemedel baseras på bedömningen av varje individuellt fall och på lokal epidemiologisk information om djurslagets nuvarande mottaglighet för att begränsa möjligheten av en framtida resistens.
Therefore, the use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole or HIV protease inhibitors.
Användning av Xarelto rekommenderas därför inte hos patienter som erhåller samtidig systemisk behandling med azol- antimykotika såsom ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol eller HIV-proteashämmare.
Therefore, the vaccine may work less effectively.
Vaccinet verkar kanske därför mindre effektivt.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Det veterinärmedicinska läkemedlet skall därför endast användas på sådana djur efter en nytta-/risk-bedömning gjord av ansvarig veterinär.
Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Därför ska samtidigt användning övervägas med försiktighet.
Therefore, therapeutic effects and/or metabolite levels of medicinal products, including some oral contraceptives, that are substrates for this enzyme may be reduced and their full effects cannot be guaranteed, following co- administration with glycerol phenylbutyrate.
De terapeutiska effekterna och/eller metabolitnivåerna för läkemedel, inklusive vissa orala preventivmedel, som är substrat för detta enzym kan därför minska och deras fulla effekter kan inte garanteras, efter samtidig administrering med glycerolfenylbutyrat.
Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
ka behandling med indinavir påbörjas med den rekommenderade dosen för att öka suppressionen av viral replikation och därmed förhindra uppkomsten av resistenta virusstammar.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients >30 years of age.
Därför finns det inte tillräckliga data för att rekommendera användning av MEPACT på patienter > 30 år.
Therefore, there is a potential for interaction with other concomitantly administered medicinal products that are metabolized primarily by or modulate the activity of CYP3A4 (see section 4.5).
Det kan därför möjligen interagera med andra samtidigt administrerade läkemedel som primärt metaboliseras av eller modulerar aktiviteten hos CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non- nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Således är risken liten för interaktioner med antiretrovirala proteashämmare, icke- nukleosidanaloger och andra läkemedel som metaboliseras via de viktigaste cytokrom P450- enzymerna.
Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Således är risken liten för interaktioner med antiretrovirala proteashämmare, icke- nukleosidanaloger och andra läkemedel som metaboliseras via de viktigaste cytokrom P450- enzymerna.
Therefore, there is no need to adjust the dosage of Perjeta based on these covariates.
Därför finns inget behov av att dosjustera Perjeta baserat på dessa kovariater.
Therefore, these findings are considered to be incidental.
Därför betraktas dessa fynd som underordnade.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme.
Därför skall dessa patienter övervakas extra noga under administreringen av Myozyme.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Om samtidig administrering av
Therefore, this information is not applicable.
Därför är denna information ej relevant.
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not be reinstituted until at least 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.5).
Därför måste detta läkemedel sättas ut före eller vid tidpunkten för kontrastundersökningen och inte återinsättas förrän tidigast 48 timmar efter denna, och endast efter att njurfunktionen har värderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.5).
Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Behandling med detta läkemedel måste därför avbrytas före eller vid tidpunkten för undersökningen och inte återinsättas förrän 48 timmar därefter, och först efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och funnits vara normal (se avsnitt 4.5).
Therefore, this medicinal product should be used with caution in such patients.
Därför ska detta läkemedel användas med försiktighet hos sådana patienter.
Therefore, this medicine should be used with caution in such patients.
Därför skall detta läkemedel användas med försiktighet hos sådana patienter.
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients (see section 4.2).
Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter. (se avsnitt 4.2)
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Därför ska inte tipranavir användas av behandlingsnaiva patienter (se avsnitt 4.2).
Therefore, Tivicay is recommended to be taken with food by patients infected with HIV with integrase class resistance (see section 4.2).
Därför rekommenderas patienter som infekterats med integrasklassresistent hiv- virus att ta Tivicay med mat. (se avsnitt 4.2).