natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Lixiana att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkarna som förskriver läkemedlet och ett patientkort för patienterna, som förklarar blödningsriskerna med läkemedlet och hur de ska hanteras.
In addition, the company that markets Lynparza will carry out studies to further confirm the benefit, including long-term benefit of the medicine in patients with ovarian cancer.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Lynparza att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
In addition, the company that markets MabThera will also submit reports from studies on the long- term safety of MabThera.
Dessutom kommer företaget som marknadsför MabThera att lämna in rapporter från studier om MabTheras långsiktiga säkerhet.
In addition, the company that markets Oncaspar will complete two more studies on the safety and effectiveness of Oncaspar, which will help further clarify the benefits and risks of this medicine in adults and in newly diagnosed patients.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Oncaspar att genomföra två ytterligare studier om säkerheten och effekten av Oncaspar, vilket kommer att hjälpa till att närmare klargöra nyttan och riskerna med detta läkemedel hos vuxna och nydiagnostiserade patienter.
In addition, the company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Opsumit att skicka utbildningsmaterial till patienter och sjukvårdpersonal med information om de förebyggande åtgärder som ska vidtas när Opsumit används.
In addition, the company that markets Perjeta will carry out two studies to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with two different types of cancer medicine, in patients with HER2- positive breast cancer that is metastatic or has come back after treatment.
Företaget som marknadsför Perjeta kommer att genomföra två studier för att bedöma effekterna av användning av Perjeta och trastuzumab tillsammans med två andra typer av cancerläkemedel, på patienter med HER2-positiv bröstcancer som är metastaserande eller har kommit tillbaka efter behandling.
In addition, the company that markets Prolia will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Prolia att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
In addition, the company that markets Raplixa will ensure that all surgeons using Raplixa are provided with educational material to inform them of the risk of air or gas embolism and how to use the spray correctly.
Företaget som marknadsför Raplixa kommer dessutom att se till att alla kirurger som använder Raplixa förses med utbildningsmaterial som informerar dem om risken för luft- eller gasemboli och hur sprayenheten ska används korrekt.
In addition, the company that markets Ravicti will set up a registry of patients to obtain further information on the long-term benefits and safety of the medicine.
Företaget som marknadsför Ravicti kommer att inrätta ett patientregister för att samla in ytterligare information om nyttan och säkerheten med läkemedlet på lång sikt.
In addition, the company that markets Relvar Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Relvar Ellipta att utföra ytterligare studier för att undersöka risken för pneumoni med detta läkemedel jämfört med andra KOL- och astmaläkemedel.
In addition, the company that markets Remsima will provide educational material to doctors who are expected to prescribe the medicine in adults and children, including information on the safety of the medicine and an alert card to be given to patients.
Dessutom ska företaget som saluför Remsima förse läkare som förväntas skriva ut läkemedlet till vuxna och barn med utbildningsmaterial, däribland information om läkemedlets säkerhet och ett varningskort till patienterna.
In addition, the company that markets Revinty Ellipta will conduct further studies to investigate the risk of pneumonia with this medicine in comparison with other COPD and asthma medicines.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Revinty Ellipta att utföra ytterligare studier för att undersöka risken för pneumoni med detta läkemedel jämfört med andra KOL- och astmaläkemedel.
In addition, the company that markets Revolade will ensure that doctors in all Member States who will prescribe the medicine are provided with educational materials reminding them how the medicine should be used and of the medicine’s possible side effects such as liver problems, thromboembolic complications and the recurrence of bleeding.
Dessutom ska företaget som tillverkar Revolade se till att alla läkare i medlemsländerna som kommer att ordinera läkemedlet får utbildningsmaterial om hur läkemedlet ska användas och om dess eventuella biverkningar som t.ex. leverproblem, tromboemboliska komplikationer och återkommande blödningar.
In addition, the company that markets Senshio will carry out an observational study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Senshio att utföra en observationsstudie för att närmare undersöka långsiktiga potentiella risker såsom endometriehyperplasi, stroke och venös tromboembolism.
In addition, the company that markets Sevelamer carbonate Zentiva will make sure that educational material is available in all Member States for patients and healthcare professionals.
Företaget som marknadsför Sevelamer carbonate Zentiva kommer dessutom att se till att utbildningsmaterial finns tillgängligt för patienter och sjukvårdspersonal i alla medlemsstater.
In addition, the company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Företaget som marknadsför Soliris ska dessutom se till att läkemedlet endast distribueras efter att man har kontrollerat att patienten har fått rätt vaccination.
In addition, the company that markets Thalidomide Celgene will set up a pregnancy prevention programme in each Member State.
Dessutom kommer företaget som tillverkar Thalidomide Celgene att ordna ett graviditetspreventionsprogram i varje medlemsland.
In addition, the company that markets the medicine will carry out a study to further investigate the effects of Lonquex on the patients’ cancer - the possibility of cancer worsening during treatment with G‑CSF medicines was a concern raised during the evaluation of the medicine though this was not established.
Dessutom ska företaget som marknadsför läkemedlet utföra en studie för att ytterligare undersöka effekterna av Lonquex på patienternas cancer – risken för att cancern förvärras under behandling med G‑CSF-läkemedel var en källa till oro under utvärderingen av läkemedlet även om detta inte kunde fastställas.
In addition, the company that markets Vizamyl will provide access to a training course for all nuclear- medicine physicians expected to use this product in the European Union, in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Företaget som marknadsför Vizamyl kommer dessutom att ge alla nukleärmedicinska specialistläkare som förväntas använda denna produkt inom EU tillgång till ett utbildningspaket för att säkerställa en exakt och tillförlitlig granskning av bilderna från PET-skanningen.
In addition, the company that markets Volibris has agreed with EU Member States on systems to control the distribution of Volibris.
Företaget som marknadsför Volibris har dessutom kommit överens med EU:s medlemsländer om att upprätta system för att kontrollera distributionen av Volibris.
In addition, the company that markets Xgeva will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Dessutom kommer företaget som marknadsför Xgeva att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken och uppmaning om att kontakta sin läkare om de upplever symtom.
In addition, the company will carry out a study in patients with myelodysplastic syndromes to gather further safety data, as well as a safety study in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant.
Företaget kommer också att genomföra en studie av patienter med myelodysplastiska syndrom för att samla in ytterligare säkerhetsdata och en säkerhetsstudie av patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom som inte kan komma i fråga för transplantation.
In addition, the company will carry out a study investigating extended treatment intervals with Eylea in diabetic macular oedema, as well as a study looking at the effects of Eylea treatment when given on an as- needed basis in wet AMD.
Företaget kommer dessutom att genomföra en studie av långtidsanvändning av Eylea vid diabetesrelaterat makulaödem och en studie som undersöker effekterna av Eylea som behovsprövad behandling av våt AMD.
In addition, the company will carry out two further studies on the benefits of the medicine and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Dessutom kommer företaget att genomföra två kompletterande studier om nyttan med läkemedlet och en säkerhetsstudie i en större population av patienter med Hodgkins lymfom och systemiskt anaplastiskt storcellslymfom.
In addition, the company will maintain a patient registry to provide further data on long-term safety and the way the medicine is used in practice.
Dessutom kommer företaget att föra ett patientregister för att tillhandahålla ytterligare data om den långsiktiga säkerheten och om hur läkemedlet används i praktiken.
In addition, the company will provide patients and carers with educational materials to ensure that Strensiq is used correctly and to minimise the risk of medication errors.
Dessutom ska företaget förse patienter och vårdare med utbildningsmaterial för att säkerställa att Strensiq används korrekt och minimera risken för medicineringsfel.
In addition, the company will provide the final results of the studies with Keytruda to confirm the long- term benefits of the medicine.
Företaget kommer dessutom att lämna in de slutgiltiga resultaten av studierna med Keytruda för att bekräfta den långsiktiga nyttan med läkemedlet.
In addition, the company will provide the results of studies to try to further characterise those patients who respond better to Vectibix.
Företaget kommer dessutom att tillhandahålla resultat från studier för att försöka fastställa närmare vilka patienter som svarar bättre på Vectibix.
In addition, the compound is methylated by COMT to 3-O-methyl-tolcapone and metabolised by cytochromes P450 3A4 and P450 2A6 to a primary alcohol (hydroxylation of the methyl group), which is subsequently oxidised to the carboxylic acid.
Dessutom metyleras föreningen av COMT till 3-O- metyl-tolkapon och metaboliseras av cytokromerna P450 3A4 och P450 2A6 till en primär alkohol (hydroxylering av metylgruppen), som senare även oxideras till karboxylsyra.
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frekvenskategorin för respektive biverkning följer följande princip: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarnas frekvens definieras som följer: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common ( 1/10); Common ( 1/100 to < 1/10); Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000).
Dessutom tillhandahålls motsvarande frekvenskategori enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
In addition, the difference in the percentage of patients demonstrating ≥ 20% improvement in PANSS total score at Week 26 between the two treatment groups was numerically similar.
Dessutom var skillnaden i procent av patienter som visade ≥ 20 % förbättring i total PANSS-poäng vecka 26 mellan de två behandlingsgrupperna numeriskt likartad.
In addition, the disproportionality analyses scores in Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS) and VigiBase databases suggests a potential association between aripiprazole and hiccups.
Dessutom antyder poängen vid disproportionalitetsanalyser i rapporteringsdatabasen för biverkningar (FAERS) hos Food and Drug Administration (FDA) samt databasen VigiBase att det föreligger ett möjligt samband mellan aripiprazol och hicka.
In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential.
Dulaglutidmolekylen har dessutom modifierats med syfte att förhindra Fc- gammareceptorberoende immunrespons och minska dess immunogena potential.
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo–controlled study (N=370).
Dessutom utvärderades Resolors effekt, säkerhet och tolerabilitet hos manliga patienter med kronisk förstoppning i en 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie (n=370).
In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), and iron oxide black (E172).
Tablettens filmdragering innehåller: poly(vinylalkohol), makrogol 3350, talk (E553b), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).
In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline’s other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Följande biverkningar har dessutom rapporterats i kliniska studier med andra kombinerade hepatit A och hepatit B vacciner från GlaxoSmithKline (givna enligt ett 3- eller 4-dosschema).
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
Dessutom har följande biverkningar identifierats efter lansering av läkemedlet.
In addition, the incidences of specific tumours in Raptiva patients were in line with those observed in control psoriasis populations.
Incidensen av specifika tumörer hos Raptivapatienter var dessutom motsvarande den som observerades i kontrollpopulationer med psoriasis.
In addition, the long-term (4 to 5 years) development of resistance to adefovir dipivoxil was significantly lower in patients who had serum HBV DNA below the limit of quantification (< 1,000 copies/ml) at week 48 as compared to patients with serum HBV DNA above 1,000 copies/ml at week 48.
Dessutom var den långsiktiga (4–5 år) utvecklingen av resistens mot adefovirdipivoxil signifikant lägre hos patienter som hade serum-HBV-DNA under analysgränsen (< 1 000 kopior/ml) vid vecka 48 jämfört med patienter med serum-HBV-DNA över 1 000 kopior/ml vid vecka 48.
In addition, the MAH will submit the second interim safety analysis of the phase III study JGDJ.
Dessutom kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att lämna in den andra interimssäkerhetsanalysen av fas III-studien JGDJ.
In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Dessutom ska läkemedlet ges under nära övervakning av erfaren sjukvårdspersonal och alltid på en plats där det finns omedelbar tillgång till återupplivningsutrustning.
In addition, the Patient Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests
Därtill förklarar patientkortet behovet av att övervaka leverfunktionen och informerar patienten om vikten av att blodprov tas varje månad.
In addition, the pharmacokinetic-pharmacodynamic models show no exposure-effect relationship, with an estimated QTcF mean change of –6.4 ms (upper confidence interval –0.9 ms) at Cmax for the 60 mg group.
Dessutom visar inte de farmakokinetiska-farmakodynamiska modellerna något samband mellan exponering och effekt, med en beräknad genomsnittlig QTcF-förändring på –6,4 ms (övre konfidensintervall –0,9 ms) vid Cmax för gruppen som fick 60 mg.
In addition, the post-marketing reports with Oncaspar that include spontaneous reports as well as serious adverse events from clinical studies.
Detta inbegriper såväl spontana rapporter som allvarliga biverkningar från kliniska studier.
In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C – 25°C).
Dessutom kommer pulvret att upplösas lättare om bägge injektionsflaskorna först uppnått rumstemperatur (15 °C – 25 °C).
In addition, the rat study showed an increased incidence of interventricular septal defects, trunk vessel defects, thyroid and thymus abnormalities, ossification of the basisphenoid bone, and the occurrence of the umbilical artery located on the left side of the urinary bladder instead of the right side.
Dessutom visade råttstudien en ökad incidens av defekter i kammarskiljeväggen, kärlstamsdefekter, sköldkörtel- och tymusavvikelser, förbening av os basisphenoideum och förekomsten av vänster navelartär på vänster sida om urinblåsan istället för på höger sida.
In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
Dessutom bekräftade resultaten Silgards förmåga att skydda mot lesioner och HPV-infektion hos kvinnor i åldern 24–45 år.
In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Dessutom visade resultaten att kombinationen var förknippad med en gynnsam minskning av kroppsvikten och blodtrycket.
In addition, the risk of seizure may be increased in patients receiving concomitant medicinal products that lower the seizure threshold.
Dessutom kan risken för krampanfall öka hos patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som sänker tröskeln för krampanfall.
In addition, the second comparative trial described above also provides data on 100 women treated with ulipristal acetate from 72 to 120 hours after unprotected intercourse, in whom no pregnancies were observed.
Dessutom innehåller den andra jämförande studien som beskrivs ovan också data för 100 kvinnor som behandlades med ulipristalacetat 72–120 timmar efter oskyddat samlag och för vilka inga graviditeter observerades.
In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
Amyvids nytta vid förutsägelsen av hur Alzheimers sjukdom utvecklas hos patienter som har problem med minnet eller vid övervakningen av patienters svar på behandling har heller inte fastställts.
In addition, the usefulness of Neuraceq in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
Neuraceqs nytta vid förutsägelsen av hur Alzheimers sjukdom utvecklas hos patienter som har problem med minnet eller vid övervakningen av patienters svar på behandling har heller inte fastställts.
In addition, the usefulness of Vizamyl in predicting the development of Alzheimer’s disease in patients with memory problems or in monitoring patients’ response to treatment has not been established.
Vidare har inte Vizamyls nytta fastställts när det gäller att förutsäga hur Alzheimers sjukdom utvecklas hos patienter som har problem med minnet eller vid övervakning av patienters svar på behandling.
In addition, there are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
Dessutom finns det vissa tecken och symtom som du själv bör hålla utkik efter.
In addition, there have been few reports (<1%), some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Några fall (<1%), vissa fatala, av kramper och röntgenologiska tecken på reversibelt bakre leukoencefalopati-syndrom (RPLS) har också rapporterats (<1 %).
In addition, there have been reported cases of burns, including second degree burns, in patients treated with capsaicin patches.
Dessutom har det rapporterats fall av brännskador, inklusive andra gradens brännskador, hos patienter som behandlas med kapsaicinplåster.
In addition, there is a potential for a pharmacodynamic interaction to occur during co- administration due to additive renal effects.
Dessutom kan en farmakodynamisk interaktion förekomma under samtidig administrering på grund av additiva njureffekter.
In addition, there is experimental evidence that Defibrotide may protect the cells lining blood vessels.
Dessutom finns det experimentella bevis för att defibrotid kan skydda cellerna i blodkärlens invändiga beklädnad.
In addition, there was no clinically significant effect of the low dose combination oral contraceptive pill on the pharmacokinetics of retigabine.
Dessutom sågs ingen kliniskt signifikant effekt av den låga dosen kombinations p-piller på farmakokinetiken för retigabin.
In addition, there was no clinically significant effect of the low dose combination oral contraceptive pill on the pharmacokinetics of retigabine.
Dessutom sågs ingen kliniskt signifikant effekt av den låga dosen kombinations-p-piller på farmakokinetiken för retigabin.