natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that Edistride was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
CHMP drog slutsatsen att Edistride hade visats ha effekt genom att sänka blodglukoshalten hos patienter med typ 2-diabetes när läkemedlet gavs ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel med andra verkningsmekanismer.
The CHMP concluded that Edurant, in combination with other antiretroviral medicines, was as effective as the main NNRTI currently used in the first-line treatment of adult patients infected with HIV-1.In addition, Edurant has also been shown to be effective in children aged 12 to 18 years of age.
CHMP fann att Edurant i kombination med andra antiretrovirala läkemedel var lika effektivt som det huvudsakliga NNRTI som för närvarande används som förstahandsbehandling av vuxna patienter infekterade med HIV-1.Det har dessutom visats att Edurant är effektivt på ungdomar i åldern 12–18 år.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Exelon har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
The CHMP concluded that Forsteo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Forsteo är större än riskerna och rekommenderade att Forsteo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Forxiga was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other antidiabetes medicines with different mechanisms of actions.
CHMP fann att Forxiga visade sig vara effektivt när det gällde att sänka blodglukosnivåerna hos patienter med typ 2-diabetes när det gavs ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel med andra verkningsmekanismer.
The CHMP concluded that Incruse was shown to be effective at improving the lung function and symptoms of COPD.
CHMP fann att Incruse visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen och symtomen på KOL.
The CHMP concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
CHMP drog slutsatsen att Jardiance hade visats ha effekt genom att sänka blodglukoshalten hos patienter med typ 2-diabetes när läkemedlet gavs ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel med andra verkningsmekanismer.
The CHMP concluded that Ketek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ketek är större än riskerna och rekommenderade att Ketek skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol
CHMP drog slutsatsen att Kolbam har gynnsamma effekter hos patienter med brist på följande leverenzymer: sterol-27-hydroxylas,
The CHMP concluded that Komboglyze helps to reduce blood glucose levels in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone, while the combination of saxagliptin and metformin in one tablet may help patients who already take both to follow their treatment correctly.
CHMP fann att Komboglyze bidrar till att sänka blodsockernivåerna hos patienter vars blodsockernivåer inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart metformin, och att kombinationen av saxagliptin och metformin i en tablett kan hjälpa patienter som redan tar båda substanserna att följa behandlingen.
The CHMP concluded that Laventair was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
CHMP fann att Laventair visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen vid KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
The CHMP concluded that NovoEight has been shown to be effective at treating and preventing bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
CHMP fann att NovoEight har visat sig vara effektivt när det gäller att behandla och förebygga blödningsepisoder, med liknande effekter som andra faktor VIII-produkter.
The CHMP concluded that NutropinAq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med NutropinAq är större än riskerna och rekommenderade att NutropinAq skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients with haemophilia A. Nuwiq was also effective in preventing and treating bleeding in relation to surgery bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
CHMP drog slutsatsen att Nuwiq har visat sig vara effektivt när det gäller att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A. Nuwiq var även effektivt när det gällde att behandla och förebygga blödningar i samband med kirurgiska blödningsepisoder, med effekter som liknade andra faktor VIII-produkter.
The CHMP concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
CHMP ansåg att Orencia har en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat leder till minskad försämring av ledskador och förbättrad fysisk funktion.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
CHMP fann att patienter med aggressivt non-Hodgkins B-cellslymfom hade ett bättre svar på behandling med Pixuvri än på andra cancerbehandlingar.
The CHMP concluded that Privigen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Privigen är större än riskerna och rekommenderade att Privigen skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Procoralan was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
CHMP fann att det visats att Procoralan är effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Prometax har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
The CHMP concluded that Rivastigmine 1 A Pharma has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine 1 A Pharma har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Hexal har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Sandoz har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
The CHMP concluded that Sylvant has been shown to have a beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman’s disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
CHMP drog slutsatsen att Sylvant har visats ha en gynnsam effekt genom att det minskar storleken på tumörerna och symtomen hos patienter med multicentrisk Castlemans sjukdom, och att denna positiva effekt verkar kvarstå över tid.
The CHMP concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
CHMP kom fram till att Telzir, som innehåller en prodrug till amprenavir, ger en fördel för patienterna eftersom det antal tabletter som de måste ta reduceras jämfört med det antal Agenerase-kapslar som de skulle vara tvungna att ta för samma dos amprenavir.
The CHMP concluded that the benefits of Afinitor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Afinitor är större än riskerna och rekommenderade att Afinitor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is both aggressive and causes symptoms, since they are in urgent need of treatment.
CHMP fann att nyttan med Caprelsa är större än riskerna hos patienter vars sjukdom både är aggressiv och leder till symptom, eftersom de är i akut behov av behandling.
The CHMP concluded that the benefits of EndolucinBeta outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med EndolucinBeta är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Esmya outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Esmya är större än riskerna och rekommenderade att Esmya skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Forxiga outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Forxiga är större än dess risker och rekommenderade att Forxiga skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Kalydeco are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Kalydeco är större än riskerna och rekommenderade att Kalydeco skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Lumark är större än riskerna och rekommenderade att Lumark skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the benefits of Signifor outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Signifor är större än riskerna och rekommenderade att Signifor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that the effectiveness of Tysabri in MS had been clearly shown but because of its safety profile, it should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has failed to respond to a disease-modifying therapy or is getting rapidly worse.
CHMP fann att Tysabris effekt på MS hade visats tydligt, men på grund av sin säkerhetsprofil bör det endast ges till patienter som har ett verkligt behov av läkemedlet antingen för att deras sjukdom inte har svarat på sjukdomsmodifierande behandling eller för att den snabbt förvärras.
The CHMP concluded that the Invanz had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
CHMP kom fram till att Invanz hade bevisat sin effektivitet, även om endast ett begränsat antal svåra fall hade behandlats under studierna, vid behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker.
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
CHMP fann att läkemedlet skulle kunna hjälpa till att framkalla en kliniskt meningsfull sänkning av blodsockret hos patienter med typ 2- diabetes och att nyttan och riskerna motsvarade de enskilda aktiva substansernas nytta och risker.
The CHMP concluded that the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse.
CHMP fann att läkemedlet visade en kliniskt relevant förbättring av tiden patienter levde utan att deras sjukdom försämrades.
The CHMP concluded that the medicine’s effects were already well established, as esomeprazole-containing medicines have been authorised in EU countries since 2000, and that its short-term benefits had been demonstrated in studies where most patients’ symptoms cleared up in 2 weeks.
Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine’s effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
CHMP drog slutsatsen att de måttliga förbättringar av FEV1 som sågs med Colobreathe gav tillräckliga bevis för läkemedlets effektivitet, med tanke på att större förbättringar inte kunde förväntas hos patienter vars tillstånd redan hade stabiliserats på tobramycin nebulisator.
The CHMP concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att avlägsnandet av tiomersal från vacciner ledde till att riskerna minskade utan att effekten försämrades när det gäller skyddet mot hepatit B- virusinfektion.
The CHMP concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting MS and noted that it had the benefit of being taken by mouth.
CHMP fann att det finns tydliga bevis för nyttan med Gilenya vid skovvis förlöpande ms och noterade att det hade fördelen av att tas via munnen.
The CHMP concluded that treatment with Xalkori has a beneficial effect on the length of time the patients with ALK-positive NSCLC lived without the disease getting worse, irrespective of whether they were previously treated.
CHMP konstaterade att behandling med Xalkori har en gynnsam effekt när det gäller hur lång tid patienter med ALK-positiv NSCLC kan leva innan deras sjukdom förvärras, oavsett om de fått tidigare behandling eller inte.
The CHMP concluded that Vectibix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Vectibix är större än riskerna och rekommenderade att Vectibix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Xagrid had shown its effectiveness in lowering platelet counts in patients with essential thrombocythaemia.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Xagrid visat sig vara effektivt när det gäller att sänka antalet trombocyter hos patienter med essentiell trombocytemi.
The CHMP concluded that Yondelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Yondelis är större än riskerna och rekommenderade att Yondelis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Zyclara 3.75% cream had been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
CHMP fann att Zyclara 3,75 procent kräm hade visat sig vara effektivt när det gäller att läka ut aktinisk keratos från huden och att dess användning inte gav anledning till några betydande säkerhetsbetänkligheter.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Abseamed has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abseamed i enlighet med EU:s krav har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Binocrit i enlighet med EU:s krav har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Teva Generics B.V. i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Teva Pharma B.V. i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Epoetin Alfa Hexal i enlighet med EU:s krav har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Epivir.
CHMP fann att det styrkts att Lamivudine Teva Pharma B.V. i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Epivir.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
CHMP fann att det styrkts att Oprymea i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Sifrol.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Actavis Group i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
CHMP fann att det styrkts att Silapo i enlighet med EU:s krav har en likvärdig profil med avseende på kvalitet, säkerhet och effekt som Eprex/Erypo.
The CHMP concluded that, in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Olysio to treatment with peginterferon alfa and ribavirin considerably increased the number of patients showing no sign of infection.
Hos både tidigare obehandlade patienter och patienter som redan behandlats fann CHMP att tillägg av Olysio till behandling med peginterferon alfa och ribavirin avsevärt ökade antalet patienter som inte uppvisade tecken på infektion.
The CHMP concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Thalidomide Celgene är större än riskerna och rekommenderade att Thalidomide Celgene godkänns för försäljning under förutsättning att mycket stränga åtgärder vidtas för att undvika att foster exponeras för talidomid.
The CHMP considered Ebymect to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
CHMP fann att Ebymect är effektivt när det gäller att kontrollera blodsockernivåerna, samt att det leder till viktminskning, vilket anses gynnsamt hos patienter med diabetes.
The CHMP considered that adding Sovaldi to standard treatment is of benefit to patients.
CHMP fann att tillägg av Sovaldi till standardbehandling är till nytta för patienterna.
The CHMP considered that Adempas led to significant improvements in exercise capacity in patients with CTEPH or PAH.
CHMP noterade att Adempas ledde till betydande förbättringar av förmågan till fysisk aktivitet hos patienter med CETPH eller PAH.
The CHMP considered that available study results, although not final, consistently showed the benefits of Keytruda in patients with advanced melanoma.
CHMP ansåg att de tillgängliga studieresultaten inte var slutgiltiga men konsekvent visade på nyttan med Keytruda för patienter med avancerat melanom.
The CHMP considered that Benlysta, used as an add-on treatment, reduced disease activity in SLE without serious risk to the patient.
CHMP fann att Benlysta, som används som tilläggsbehandling, minskade sjukdomsaktiviteten vid SLE utan någon allvarlig risk för patienten.
The CHMP considered that Bexsero had been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks were acceptable.
CHMP fann att Bexsero visat sig ge ett starkt immunsvar mot N. meningitidis grupp B och att riskerna var godtagbara.
The CHMP considered that Defitelio had been shown to improve survival in patients with severe VOD.
CHMP fann att Defitelio hade visats förbättra överlevnaden för patienter med allvarlig VOD.
The CHMP considered that Esmya was shown to be effective in reducing bleeding and anaemia as well as the size of the fibroids in women who were to undergo surgery for their fibroids.
CHMP ansåg att Esmya har visat sig vara effektivt när det gäller att reducera blödning och anemi liksom fibroidernas storlek hos kvinnor som skulle opereras för sina fibroider.
The CHMP considered that Fampyra was likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients.
CHMP ansåg att Fampyra sannolikt är till nytta för ungefär en tredjedel av de MS-patienter som har nedsatt gångförmåga och att patienter som har nytta av behandlingen kan identifieras på ett tidigt stadium så att behandlingen kan avbrytas för övriga patienter.
The CHMP considered that Imbruvica was shown to be effective at delaying progression of chronic lymphocytic leukaemia, both in patients previously untreated and in those who received previous treatment.
CHMP fann att Imbruvica visats vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, både hos patienter som inte behandlats tidigare och dem som fått tidigare behandling.