natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety, efficacy and population pharmacokinetics of Kuvan were studied in a multicentre, open-label, randomised, controlled study in children <4 years old with a confirmed diagnosis of PKU.
Säkerhet, effekt och populationsfarmakokinetik för Kuvan har studerats i en öppen, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie på barn <4 år med en bekräftad diagnos på PKU.
The safety, efficacy and quality of life of pazopanib versus sunitinib has been evaluated in a randomised, open-label, parallel group Phase III non-inferiority study (VEG108844).
Säkerheten, effektiviteten och livskvaliteten av pazopanib jämfört med sunitinib har utvärderats i en randomiserad, öppen, parallellgrupperad fas III non-inferiority-studie (VEG108844).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of ALPROLIX was evaluated in 2 multinational, open-label, pivotal studies; a phase 3 study, referred to as study I and a phase 3 paediatric study, referred to as study II (see Paediatric population).
Säkerheten, effekten och farmakokinetiken för ALPROLIX utvärderades i 2 multinationella, öppna, pivotala studier: en fas 3-studie kallad studie I, och en pediatrisk fas 3-studie kallad studie II (se Pediatrisk population).
The safety, efficacy, and pharmacokinetics of ELOCTA was evaluated in 2 multinational, open-label, pivotal studies; a phase 3 study, referred to as study I and a phase 3 paediatric study, referred to as study II (see Paediatric population).
Säkerheten, effekten och farmakokinetiken för ELOCTA utvärderades i 2 multinationella, öppna, pivotala studier: en fas 3-studie kallad studie I, och en pediatrisk fas 3-studie kallad studie II (se Pediatrisk population).
The safety, including potential immune responses and effectiveness of repeat TruScient administration have not been evaluated in dogs.
Säkerhet inklusive eventuell immunrespons och effekt av upprepade administreringar har inte fastställts hos hundar.
The safety/efficacy of mannitol in patients with asthma has not been properly studied.
Ingen regelrätt studie har gjorts av säkerheten/effekten av mannitol hos patienter med astma.
The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
Det lax- kalcitonin som finns i Forcaltonin är inte framställt på konventionellt kemiskt vis, utan har framställts med genteknik.
The same adverse reactions may occur in the paediatric population.
Samma biverkningar kan uppkomma i den pediatriska populationen.
The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Nästföljande plåster ska inte placeras på samma ställe på huden.
The same dose adjustments, which are based on pharmacokinetic data in volunteers including PK modelling results, are recommended for patients on haemodialysis (HD) or continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD).
Samma dosjustering baserat på farmakokinetiska data från friska frivilliga och resultat från farmakokinetisk modellering rekommenderas till patienter som genomgår hemodialys eller kontinuerlig ambulant peritonealdialys (CAPD).
The same first dose monitoring as for treatment initiation is recommended when treatment is interrupted for:
Samma övervakning som gäller efter första dosen vid behandlingsstart rekommenderas när behandlingen avbryts i:
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (0-18 years).
Samma indikationer, dos och infusionsfrekvens som för vuxna gäller för barn och ungdomar (0–18 år).
The same interactions may occur in the elderly population.
Samma interaktioner kan uppkomma hos äldre patienter.
The same interactions may occur in the paediatric population.
Samma interaktioner kan uppkomma i den pediatriska populationen.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
antagonister.Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
The same monitoring required for the first dose will sometimes be needed when treatment is restarted after an interruption.
Samma övervakning som krävs för den första dosen kan ibland behövas när behandlingen återupptas efter ett avbrott.
The same proportion of subjects (3/9) receiving placebo and mepolizumab intravenously reported clinically significant exacerbations; no exacerbations were reported in those receiving mepolizumab subcutaneously.
Samma andel försökspersoner (3/9) som fick placebo och mepolizumab intravenöst rapporterade kliniskt signifikanta exacerbationer; inga exacerbationer rapporterades av dem som fick mepolizumab subkutant.
The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR gene rearrangements (5 patients from study B2225).
Samma publikation rapporterade om data från långtidsuppföljning av 12 MDS/MPD- patienter med rearrangemang av PDGFR-genen (5 patienter från studie B2225).
The same recommendations apply as in adults (see above).
Samma rekommendationer som för vuxna gäller (se ovan).
The same recommendations apply to re- introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Samma rekommendation gäller även för återinsättning av STAYVEER efter behandlingsuppehåll (se avsnitt 4.4).
The same recommendations apply to re- introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Samma rekommendation gäller även för återinsättning av Tracleer efter behandlingsuppehåll (se avsnitt 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section 4.4).
Samma rekommendation gäller även för återinsättning av STAYVEER efter behandlingsuppehåll (se avsnitt 4.4).
The same recommendations apply to re-introduction of Tracleer after treatment interruption (see section 4.4).
Samma rekommendation gäller även för återinsättning av Tracleer efter behandlingsuppehåll (se avsnitt 4.4.).
The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Samma rekommendationer kring läkemedelsinteraktioner gäller förutom att:
the same temperature range should be maintained throughout the duration of storage until administration. the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2.5 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1). the maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) cannot exceed the durations in table 2.
amma temperaturintervall ska upprätthållas under hela förvaringstiden fram till administrering. förvaringstiden i sprutan vid omgivningstemperatur upp till 25 °C får inte överskrida 2,5 timmar för 106 (1 miljon) PFU/ml eller 4 timmar för 108 (100 miljoner) PFU/ml (se tabell 1). den längsta sammanlagda förvaringstiden (förvaringstiden i injektionsflaskan plus förvaringstiden i sprutan) får inte överskrida de tider som anges i tabell 2.
the same temperature range should be maintained throughout the duration of storage until administration. the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2.5 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 6). o the maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) cannot exceed the durations in table 7.
amma temperaturintervall ska upprätthållas under hela förvaringstiden fram till administrering. förvaringstiden i sprutan vid omgivningstemperatur upp till 25 °C får inte överskrida 2,5 timmar för 106 (1 miljon) PFU/ml eller 4 timmar för 108 (100 miljoner) PFU/ml (se tabell 6). den längsta sammanlagda förvaringstiden (förvaringstiden i injektionsflaskan plus förvaringstiden i sprutan) får inte överskrida de tider som anges i tabell 7.
The same types of adverse reactions that are attributable to oral carbonic inhibitors (i.e., acid- base disturbances) may occur with topical administration (see section 4.5).
Samma typ av biverkningar som hänförs till perorala karbanhydrashämmare (dvs. syra-basstörningar) kan förekomma även vid topikal tillförsel (se avsnitt 4.5).
The same warnings and precautions apply to the elderly population.
Samma varningar och försiktighetsåtgärder gäller för äldre patienter.
The same warnings and precautions apply to the paediatric population.
Samma varningar och försiktighetsåtgärder gäller för den pediatriska populationen.
The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute- value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Testbehållaren ska hållas upprätt och streckkodsetiketten markerad med ”00-minutvärde” ska klistras på behållaren så att streckkodens linjer är horisontella.
The sample tubes have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Testbehållarna måste skickas i originalförpackningen till ett godkänt laboratorium för analys.
The Savene diluent contains potassium (98 mg/500 ml) which may be harmful to people on a low- potassium diet or who have kidney problems.
Savene spädningsvätska innehåller kalium (98 mg/500 ml) vilket kan vara skadligt för personer som står på diet med lågt kaliumintag eller har njurproblem.
The Savene kit consists of Savene powder for concentrate (white to off-white powder) and Savene diluent for solution for infusion.
Savene beredningssats består av Savene pulver till koncentrat (vitt till benvitt pulver) och Savene spädningsvätska till infusionsvätska, lösning.
The scale on the clear Cartridge Holder shows an estimate of the number of units remaining.
Skalan på den klara ampullhållaren visar en uppskattning av antalet enheter som återstår.
The scales for these assays are unique to each HPV type; thus, comparisons across types and to other assays are not appropriate.
Skalorna för dessa analyser är unika för varje HPV-typ; jämförelser mellan de olika typerna och mellan olika analyser är därför inte lämpliga.
The scan uses a radioactive substance called a ‘radiopharmaceutical’ to create images.
I denna typ av undersökning används en radioaktiv substans som kallas ”radiofarmakon” för att skapa bilder.
The schedule for monitoring should be determined by the treating physician.
Behandlande läkare bestämmer hur ofta kontrollbesöken ska ske.
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Schemat är två injektioner med ett intervall på en månad följt av en tredje injektion 6 månader efter den första administreringen (0,1,6 månader).
The schedule of follow-up of patients
Schemat för uppföljning av patienterna
The scope and use of the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated Concomitant Medication checklist
Omfattningen och användningen av listan med kontraindikationer vid användning och kontraindicerade samtidiga läkemedelsbehandlingar.
The score line is not intended for breaking the tablet.
Skåran är inte avsedd för att dela tabletten.
The score line is not intended for breaking the tablet.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten
The score line is not intended for breaking the tablet.
Skåran är inte avsedd för delning avtabletten
The score line is not intended for breaking the tablet.
Tablettskåran är inte avsedd för delning av tabletten.
The score line is not intented for breaking the tablet.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
The scored tablets are yellow, biconvex, capsule shaped and are engraved with ‘GX 623’ on both sides.
Tabletterna är skårade, gula, bikonvexa, kapselformade och märkta med ”GX 623” på båda sidorna.
The scoreline is only to facilitate breaking the tablet into two for ease of swallowing, and it does not divide the tablet into two equal doses.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
att lockförslutningen på BIO-SET-enheten är bruten.
The sealed cartridge is included inside the administration's system housing (plastic), which also contains an internal housing (plastic) with an injection needle and a cartridge needle (both stainless steel) connected to each other by a tube (low density polyethylene and polyurethane).
Den förseglade kassetten är innesluten i administreringssatsens hölje (plast), vilken också innehåller ett inre hölje (plast) med en injektionsnål och en kassettnål (båda i rostfritt stål) anslutna till varandra med ett rör (lågdensitets-polyeten och polyuretan).
The sealed plastic tray is damaged or opened.
Den förslutna plastbehållaren är skadad eller öppnad.
The search retrieved 25 cases of paraesthesia for Optaflu.
Sökningen gav 25 fall av parestesi för Optaflu.
The Seattle Angina Questionnaire showed significant effects on several dimensions, including angina frequency (p  0.001), compared to placebo-treated patients.
Seattle Angina Questionnaire visade signifikanta effekter på flera dimensioner, inklusive anginafrekvens (p < 0,001), jämfört med placebobehandlade patienter.
The second 20 mg dose should be given 4 days after transplantation.
Den andra dosen om 20 mg skall ges 4 dagar efter transplantationen.
The second active substance, milbemycin oxime causes paralysis and death of nematodes and heartworm by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites’ nervous system.
Den andra aktiva substansen, milbemycinoxim, paralyserar nematoderna och hjärtmaskarna som sedan dör genom att den stör överföringen av signaler mellan nervceller (neurotransmissionen) i parasiternas nervsystem.
The second active substance, simvastatin, belongs to the group called ‘statins’.
Den andra aktiva substansen, simvastatin, tillhör gruppen ”statiner”.
The second breath sample container is only required for mass spectrometry.
Den andra behållaren för andningsprov krävs bara för masspektrometri.
The second click tells you that your injection is complete.
Efter det andra klicket vet du att injektionen är färdig.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’s condition.
Den andra dosen ska ges under en period som varar i mellan 15 minuter och två timmar, beroende på patientens tillstånd.
The second dose is taken 2.5 to 4 hours later.
Den andra dosen tas 2,5–4 timmar senare.
The second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose.
Den andra dosen ska ges minst en månad efter den första doen och den tredje dosen ska ges minst 3 månader efter den andra dosen.
The second dose should be withheld in the event of a severe hypersensitivity reaction to Simulect or post-operative complications such as graft loss (see section 4.4).
Den andra dosen skall inte ges i händelse av en kraftig överkänslighetsreaktion mot Simulect eller om postoperativa komplikationer, t.ex. transplantatförlust, uppträder (se avsnitt 4.4).
The second dose should not be given if severe hypersensitivity reactions to Simulect or graft loss occur.
Den andra dosen skall inte ges om kraftiga överkänslighetsreaktioner mot Simulect eller transplantatförlust uppträder.
The second field study showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Den andra fältstudien visade att antalet fästingar hos Vectra 3D-behandlade hundar minskade med i genomsnitt 95 procent jämfört med 97 procent för hundar som behandlats med fipronil och (s)- metopren.
The second injection has to be administered at least 6 weeks later at an age of 14 - 18 weeks.
Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 – 18 veckor.
The second injection is given three to four weeks later.
Den andra injektionen ges 3–4 veckor senare.
The second injection of each treatment cycle should be made approximately 2 to 3 mm apart from the first injection.
Den andra injektionen i behandlingscykeln ska ges cirka 2 till 3 mm från den första injektionen.
The second injection should be administered 3–4 weeks before mating.
Den andra injektionen ska ges 3-4 veckor före betäckning/inseminering.
The second injection will be given no less than 28 days after the first.
Den andra injektionen ges tidigast 28 dagar efter den första.
The second injection – between 6 and 12 months after the first injection.
Den andra injektionen – mellan 6 och 12 månader efter första injektionen.
The second Japanese study showed Broadline to be 94% effective against ticks at day 30 post- treatment, compared with 91% for the fipronil and (S)-methoprene-treated cats.
Den andra japanska studien visade att Broadline var effektivt till 94 procent mot fästingar vid dag 30 efter behandling, jämfört med 91 procent för de fipronil- och (S)-metopren-behandlade katterna.
The second loud click tells you that your injection is complete.
Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
The second main study investigated the effects of Esmya in comparison with another medicine used to treat fibroids, leuprorelin.
I den andra huvudstudien undersöktes effekterna av Esmya jämfört med ett annat läkemedel för behandling av fibroider, leuprorelin.
The second main study involved 1,631 adolescents aged between 11 and 17.
Den andra huvudstudien omfattade 1 631 ungdomar i åldern 11–17 år.
The second major trial evaluated a maximum of 6 courses of either paclitaxel (135 mg/m² over 24 hours) followed by cisplatin (75 mg/m²) or control in over 400 patients with stage III/IV primary ovarian cancer, with a > 1 cm residual disease after staging laparotomy, or with distant metastases.
Den andra större studien utvärderade maximalt 6 behandlingar med antingen paklitaxel (135 mg/m2 i 24 timmar) följt av cisplatin (75 mg/m2) eller jämförelseterapi hos över 400 patienter med primär ovarialcancer i stadium III eller
The second paediatric, trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing intravenous palonosetron (1 mcg/kg, max 0.075 mg) versus intravenous. ondansetron.
Den andra pediatriska prövningen var en dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad, non-inferiority-multicenterstudie med engångsdos, dubbel-dummy och parallella grupper som jämförde intravenöst palonosetron (1 µg/kg, högst 0,075 mg) med intravenöst ondansetron.
The second patch is then changed on day 15.
Det andra plåstret ersätts på dag 15.
The second primary objective of the study should be the assessment of the compliance with risk minimization recommendations and the controlled access program for patients receiving Scenesse.
Studiens andra primära effektmått är bedömning av behandlingsföljsamheten, med rekommendationer för riskminimering och programmet för kontrollerad tillgång för patienter som får Scenesse.
The second step is the activation of Visudyne in the eye 15 minutes after the start of the infusion.
Det andra steget är aktiveringen av Visudyne i ögat 15 minuter efter att infusionen påbörjats.
The second study also looked at the number of patients whose bowels opened at least twice within four hours of the first four doses.
I den andra studien fastställdes också antalet patienter som hade avföring minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna.
The second study also showed that M-M-RVAXPRO triggered the production of sufficient amounts of antibodies against mumps.
Den andra studien visade att M-M-RVAXPRO satte igång produktionen av tillräckliga mängder av antikroppar mot påssjuka.
The second study compared Emtriva with lamivudine (another antiviral medicine) in 468 treatment-naïve adults, in combination with stavudine and either efavirenz or nevirapine (other antiviral medicines).
I den andra studien jämfördes Emtriva med lamivudin (ett annat antiviralt läkemedel) hos 468 behandlingsnaiva vuxna i kombination med stavudin och antingen efavirenz eller nevirapin (andra antivirala läkemedel).
The second study compared Lucentis, given on its own or as an add-on to laser photocoagulation (a treatment for diabetic macular oedema using a laser), with laser photocoagulation on its own.
I den andra studien jämfördes Lucentis, som enda behandling eller som tilläggsbehandling till laserfotokoagulation (en laserbehandling av diabetesrelaterat makulaödem), med laserfotokoagulation som enda behandling.
The second study compared Revlimid taken with low dose dexamethasone with standard treatment.
I den andra studien jämfördes Revlimid som togs tillsammans med dexametason i låg dos med standardbehandling.
The second study compared the effect of Tysabri with that of placebo when added to interferon beta-1a in 1,171 patients.
I den andra studien jämfördes effekten av Tysabri med placebo när de lades till interferon beta-1a hos 1 171 patienter.
The second study compared the effects of adding either Avastin or placebo to various chemotherapy treatments, including capecitabine, in 1,237 patients.
I den andra studien jämfördes effekterna av att lägga till antingen Avastin eller placebo till olika typer av kemoterapi, bland annat med kapecitabin, hos 1 237 patienter.
The second study compared the effects of Silapo with those of Eprex/Erypo in maintaining red blood cell counts in 313 patients.
I den andra studien jämfördes Silapos effekt med effekten av Eprex/Erypo när det gällde att upprätthålla halten av röda blodkroppar hos 313 patienter.
The second study enrolled 22 patients with invasive candidiasis including candidaemia (ICC), and esophageal candidiasis (EC) requiring either primary or salvage therapy, of whom 17 were included in the MITT efficacy analyses.
Den andra studien rekryterade 22 patienter med invasiv candidiasis inklusive candidemi (ICC) och esofageal candidiasis (EC) som krävde antingen primär eller räddande behandling, varav 17 ingick i MITT- effektanalyserna.
The second study established that Aflunov should be given as two doses at least three weeks apart.
I den andra studien fastställdes att Aflunov ska ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
The second study established that Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics should be given as two doses at least three weeks apart.
I den andra studien fastställdes att Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics ska ges som två doser med minst tre veckors mellanrum.
The second study in 3066 subjects compared the effect of Gardasil 9 in girls and boys aged nine to 15 years with the effect of Gardasil 9 in young women aged 16 to 26 years.
Den andra studien på 3 066 patienter jämförde effekten av Gardasil 9 hos flickor och pojkar i åldern 9– 15 år med effekten av Gardasil 9 hos unga kvinnor i åldern 16–26 år.
The second study included 118 adults who had taken another protease inhibitor in the past and compared Kaletra capsules with a protease inhibitor chosen by the study investigator on a patient-by-patient basis.
I den andra studien som omfattade 118 vuxna som tidigare hade behandlats med någon annan proteashämmare jämfördes Kaletra-kapslar med en proteashämmare som hade valts ut speciellt för varje patient av undersökningsledaren.
The second study included a dose range of
I den andra studien studerades dosintervallet
The second study included a dose range of 2.0 mg/m2 to mg/m2 in children (n = 8), adolescents (n = 3), and young adults (n = 3) with leukaemia.
I den andra studien studerades dosintervallet 2,0 mg/m2 till 5,2 mg/m2 hos barn (n=8), ungdomar (n=3) och unga vuxna (n=3) med leukemi.
The second study included a total of 119 patients whose disease was in the ‘accelerated phase’, four fifths of whom had stopped responding to imatinib.
Den andra studien omfattade totalt 119 patienter vars sjukdom var i den ”accelererade fasen” och av dessa hade fyra femtedelar slutat svara på imatinib.