natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, if signs of OHSS occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/ml or > 20,200 pmol/l and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Om tecken på OHSS uppstår, såsom serumnivå av estradiol > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/liter och/eller ≥ 40 folliklar totalt, rekommenderas det att hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dagar.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Därför måste patienter, om SonoVue skall användas i samband med stressekokardiografi, ha ett stabilt tillstånd vilket verifieras av frånvaro av bröstsmärta eller EKG förändring under de två föregående dagarna.
Therefore, if symptoms occur after discontinuing Tasmar, physicians should consider increasing the patient’s levodopa dose (see section 4.2).
Om symtom uppträder vid avbrytande av Tasmar bör läkare därför överväga att öka patientens levodopados (se avsnitt 4.2).
Therefore, if you are pregnant, consult with your doctor immediately.
Du bör därför rådfråga din läkare snarast möjligt om du är gravid.
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you or those close to you notice any new or unusual symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Därför, om du tror att din MS försämras eller om du eller närstående märker några nya eller ovanliga symtom, är det mycket viktigt att du talar med din läkare så fort som möjligt.
Therefore, if you feel unwell, you should contact your doctor since you may need to have your levodopa dose changed.
Om du känner dig dålig ska du kontakta läkare eftersom levodopadosen kan behöva förändras.
Therefore, if you suffer from these conditions your doctor will carefully consider if you can be treated with Xofigo.
Därför kommer läkaren att göra en noggran övervägning ifall du kan behandlas med Xofigo om du lider av något av dessa tillstånd.
Therefore, imiquimod cream should be used with caution in these patients (see section 4.5).
Imiquimod-kräm ska därför användas med försiktighet på dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Therefore, Imnovid must not be used in women who are pregnant.
Därför får Imnovid inte ges till gravida kvinnor.
Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Därför kan dosen insulin eller perorala antidiabetika behöva minskas för patienter med akromegali och diabetes mellitus (se avsnitt 4.5).
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, liver enzyme monitoring and complete and differential blood cell counts and platelet counts are recommended at regular intervals (1, 3 and 6 months) following introduction of Rebif therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Utöver de laboratorietester som normalt utförs för monitorering av patienter med multipel skleros, rekommenderas i avsaknad av kliniska symtom monitorering av leverenzymerna samt fullständig blodkroppsräkning, differentialräkning och trombocyträkning i regelbundna intervall (1, 3 och 6 månader) efter introduktion av interferon beta-1a- behandling och därefter periodiskt.
Therefore, in adult patients with renal impairment tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Hos vuxna patienter med nedsatt njurfunktion skall därför tenofovirdisoproxilfumarat endast användas om den potentiella fördelen med behandlingen anses väga tyngre än den potentiella risken.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Därför rekommenderades i båda studierna att patienterna fortsatte med sina behandlingar till kriterier för avbrytande uppnåddes som specifierat nedan för varje studie.
Therefore, in both studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
I båda studierna rekommenderades patienterna därför att stå kvar på sina studieläkemedel tills avbrottskriterierna för respektive studie var uppfyllda enligt specifikationerna nedan.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like Ca- DTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
Därför måste, vid en oaktsam administrering av Yttriga, radiotoxiciteten för patienten minskas genom omedelbar (dvs inom 1 timme) administrering av preparat som innehåller kelater, Ca- DTPA eller Ca- EDTA, för att öka elimineringen av radionukleid från kroppen.
Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Därför, i enlighet med rutinvården av diabetespatienten rekommenderas kontroll av hudbesvär som blåsor, sår eller utslag.
Therefore, in order to provide the most comprehensive safety information, the analysis of ADRs presented in the following has been performed on the entire study population (i.e. iNHL).
För att därför kunna ge den mest omfattande säkerhetsinformationen har analysen av biverkningar som presenteras här utförts på den totala studiepopulationen (dvs iNHL).
Therefore, in patients receiving dasatinib, systemic administration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended.
Systemisk administrering av en potent CYP3A4-hämmare rekommenderas därför inte till patienter som får dasatinib.
Therefore, in patients receiving Tasigna, co-administration of alternative therapeutic agents with less potential for CYP3A4 induction should be selected (see section 4.5).
För patienter som får Tasigna skall därför alternativt läkemedel med mindre risk för CYP3A4-inducering väljas vid samtidig administrering (se avsnitt 4.5).
Therefore, in patients who are at high risk for hepatic decompensation or hepatic failure, liver function tests should be monitored before and as clinically indicated during OLYSIO combination therapy.
Leverfunktionen hos patienter som löper hög risk att drabbas av leverdekompensation eller leversvikt ska därför testas före och då det är kliniskt motiverat under behandlingen med OLYSIO- kombinationsbehandling.
Therefore, in patients with a known cardiac history, and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions the risk of cardiovascular complications resulting from infusion reactions should be considered before treatment with MabThera and patients closely monitored during administration.
Därför bör risken för att patienter med känd hjärtsjukdom samt de som tidigare upplevt kardiopulmonära biverkningar ska få kardiovaskulära komplikationer som ett resultat av infusionsreaktioner tas i beaktande innan behandling med MabThera inleds och patienterna bör övervakas noga under administreringen.
Therefore, in patients with mild renal impairment Eviplera should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.2 and 4.4).
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion skall därför Eviplera användas endast om den potentiella nyttan med behandlingen anses väga tyngre än de potentiella riskerna (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Therefore, in patients with mild renal impairment Eviplera should only be used if the potential benefits of treatment outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2).
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion skall därför Eviplera endast användas om de potentiella fördelarna anses väga tyngre än den potentiella risken (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
EBV-VCA- serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Advagraf påbörjas.
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
EBV-VCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Modigraf påbörjas.
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. (see sections 4.2 and 4.4).
Hos den här populationen kan således dosen 75 mg två gånger dagligen användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (See sections 4.2, 4.4, and 4.8)
Därför skall laddningsdosen till UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronar angiograi inom 48 timmar, ges vid tidpunkten för PCI (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI. (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Därför skall laddningsdosen till UA/NSTEMI-patienter, som genomgår koronar angiograi inom 48 timmar, ges vid tidpunkten för PCI (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Therefore, in view of available data regarding allergic reaction with the use of fondaparinux, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing fondaparinux were warranted.
Med beaktande av tillgängliga data rörande allergisk reaktion vid användningen av fondaparinux, ansåg PRAC därför att ändringar av produktinformationen för medicinsk produkt innehållande fondaparinux var motiverade.
Therefore, in view of available data regarding cardiac arrhythmia and nightmares, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför ansåg PRAC, med beaktande av tillgängliga data för hjärtarytmi och mardrömmar, att ändringarna i produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data regarding confusional state, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter beträffande förvirringstillstånd ansåg PRAC därför att ändringar av produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data regarding degarelix, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
PRAC har, efter att ha granskat tillgängliga data för degarelix, kommit till slutsats att ändringar i produktinformationen är berättigade.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför, med hänsyn till de data som finns tillgängliga för erythema multiforme anser PRAC att dessa ändringar i produkt informationen är berättigade.
Therefore, in view of available data regarding erythema multiforme, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför, med hänsyn till de data som finns tillgängliga för erythema multiforme anser PRAC att dessa ändringar i produktinformationen är berättigade.
Therefore, in view of available data regarding Fuzeon, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför, mot bakgrund av tillgängliga data gällande Fuzeon ansåg PRAC att ändringarna i produktinformationen var motiverade.
Therefore, in view of available data regarding gastrointestinal haemorrhages with the use of apremilast, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Med hänsyn till tillgängliga data avseende gastrointestinala blödningar vid användning av apremilast, ansåg därför PRAC att ändringar av produktinformationen är befogad.
Therefore, in view of available data regarding hyponatremia, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Utifrån tillgänglig data om hyponatremi, ansåg PRAC att ändringarna i produktinformationen var motiverade.
Therefore, in view of available data regarding nephrotic syndrome adverse reactions and skin lesions reported in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.”
Därför, med tanke på tillgängliga data om nefrotiska syndromens bieffekter och hudskador som rapporterats hos barn, anser PRAC att ändringarna i produktinformationen är grundade.”
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Med hänsyn tagen till dessa tillgängliga data för orlistat ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data regarding orlistat, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Mot bakgrund av tillgängliga data gällande orlistat ansåg PRAC därför att ändringarna i produktinformationen var motiverade.
Therefore, in view of available data regarding overdose the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Med hänsyn till tillgängliga data om överdosering ansåg PRAC därför att det krävs ändringar i produktinformationen.
Therefore, in view of available data regarding pallor and over-whitening, the PRAC considered that changes to the product information are warranted.
Mot bakgrund av tillgängliga data rörande blekhet och överdriven hudblekning ansåg PRAC därför att ändringar i produktinformationen är motiverade.
Therefore, in view of available data regarding rash and cases of incorrect route of administration, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen erfordrades, på grund av tillgängliga uppgifter om hudutslag och fall av felaktigt administreringssätt.
Therefore, in view of available data regarding regadenoson, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna avseende regadenoson fann därför PRAC att ändringarna i produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data regarding temozolomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför ansåg PRAC, med tanke på tillgängliga data, att ändringar av produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data regarding teriflunomide, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför, medhänseende till tillgängliga data avseende teriflunomid ansåg PRAC att ändringarna i produktinformationen var berättigade
Therefore, in view of available data regarding vildagliptin and vildagliptin/metformin, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Med hänsyn till tillgängliga data rörande vildagliptin och vildagliptin /metformin anser PRAC att ändringar i produktinformationen är befogat.
Therefore, in view of available data regarding, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Mot bakgrund av tillgängliga uppgifter ansåg PRAC därför att ändringarna av produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of available data the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
Mot bakgrund av tillgängliga data ansåg PRAC det nödvändigt att ändra villkoren för godkännandet för försäljning.
Therefore, in view of the available data regarding fever in children, the PRAC considered that changes to the product information were warranted.
Därför, med tanke på tillgängliga data om feber hos barn, ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product(s) containing sofosbuvir were warranted.
Därför ansåg PRAC, i ljuset av de uppgifter som presenteras i den uppdaterade periodiska säkerhetsrapporten, att ändringar av lägemedlets produktinformation var motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost were warranted.
Med anledning av de data som presenterades i granskad(e) säkerhetsrapport(er) ansåg PRAC det vara befogat att ändra produktinformationen för läkemedel som innehåller bimatoprost.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing irbesartan are warranted.
Med anledning av de data som presenteras i den granskade periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller irbesartan är motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing paclitaxel albumin were warranted.
Mot bakgrund av de uppgifter som presenterats i den granskade periodiska säkerhetsrapporten ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen gällande medicinska produkter som innehåller paklitaxelalbumin var motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR(s), the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) were warranted.
Med anledning av den data som är presenterad i granskad PSUR (PSURar), ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller zoledronsyra (indicerat för cancer och frakturer) är motiverat.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the PI of medicinal products containing ibandronic acid were warranted.
Därför, med hänsyn till de data som presenterats i den granskade PSURen har PRAC ansett att ändringarna i produktinformationen för produkter innehållande ibandronatsyra var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.
Därför anser PRAC, med anledning av data som presenterades i den periodiska säkerhetsrapporten att förändringar i produktinformationen och villkoren för marknadsföringstillståndet av läkemedel som innehåller vismodegib var befogat.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal product containing eribulin were warranted.
Med anledning av data som presenterats i den granskade periodiska säkerhetsrapporten ansåg PRAC därför att ändringarna av produktinformationen för läkemedel som innehåller eribulin var befogade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide were warranted.
Med hänsyn till uppgifterna som presenterades i den granskade periodiska säkerhetsrapporten ansåg därför PRAC att det var nödvändigt att göra ändringar i produktinformationen gällande läkemedel som innehåller aklidiniumbromid.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate were warranted.
Därför anser PRAC, med tanke på data presenterade i den granskade periodiska säkerhetsrapporten, att förändringar i produktinformationen om läkemedel som innehåller aklidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat var motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aflibercept were warranted.
Mot bakgrund av de data som presenterats i den granskade PSUR:en anser PRAC att det är därför berättigad att ändra i produktinformationen för läkemedel som innehåller aflibercept.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing alemtuzumab were warranted.
I beaktande av de data som presenterats i den utvärderade periodiska säkerhetsrapporten anser PRAC att ändringar av produktinformationen för läkemedel med alemtuzumab är berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing bimatoprost/timolol were warranted.
I ljuset av de data som framgår i den utförda periodiska säkerhetsrapporten, anser PRAC därmed att ändringarna i produktinformationen om medicinska produkter med bimatoprost/timolol var befogade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing clofarabine were warranted.
Därför, med hänsyn till de data som presenterades i de granskade periodiska säkerhetsrapporterna ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller clofarabin var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing deferasirox were warranted.
Mot bakgrund av de data som presenteras i den PSUR som granskats ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller deferasirox var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing florbetaben were warranted.
Med hänsyn till data presenterade i den granskade periodiska säkerhetsrapporten (PSUR, periodic safety update report) anser därför PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Comittee, EMAs säkerhetskommitté) att ändringar avseende produktinformation till läkemedel som innehåller florbetaben är befogade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) were warranted.
Mot bakgrund av de data som presenterats i den granskade periodiska säkerhetsrapporten ansåg PRAC att förändringar av produktinformationen för läkemedelsprodukter som innehåller influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer) var befogade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing ingenol mebutate were warranted.
Med anledning av de data som presenteras i den granskade PSUR, anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller ingenolmebutat är motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing liraglutide were warranted
Mot bakgrund av datan som presenterades i den granskade PSUR, ansåg därför PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedlen innehållande liraglutid var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing lomitapide were warranted.
Med anledning av de data som presenteras i den granskade PSUR ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller lomitapid var berättigade.