natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects of other medicinal products on dexamethasone
Andra läkemedels effekter på dexametason
Effects of other medicinal products on intravenous sildenafil
Effekter av andra läkemedel på intravenöst sildenafil
Effects of other medicinal products on Lojuxta and other forms of interaction
Effekter av andra läkemedel på Lojuxta och övriga interaktioner
Effects of other medicinal products on mercaptopurine
Andra läkemedels effekter på merkaptopurin
Effects of other medicinal products on nicotinic acid
Effekten av andra läkemedel på nikotinsyra
Effects of other medicinal products on pharmacokinetics of prucalopride
Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för prukaloprid
Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA Ketoconazole HRA is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA Ketoconazole HRA metaboliseras huvudsakligen via cytokrom CYP3A4.
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole
Effekter av andra läkemedel på esomeprazols farmakokinetik
Effects of other medicinal products on ticagrelor
Effekter av andra läkemedel på tikagrelor
Effects of other substances on bexarotene: no formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted.
Effekter av andra substanser på bexaroten: Inga formella studier har utförts för att utvärdera bexarotens interaktioner med andra läkemedel.
Effects of other substances on dabrafenib
Andra substansers effekt på dabrafenib
Effects of P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors on afatinib
P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP)hämmares effekter på afatinib
Effects of prucalopride on pharmacokinetics of other medicinal products
Effekter av prukaloprid på farmakokinetiken för andra läkemedel
Effects of Rasilez on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Effekterna av Rasilez på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet är för närvarande okända.
Effects of repeated administration of fenofibrate on the pharmacokinetics of single or multiple doses of simvastatin have been investigated in two small studies (n=12) followed by a larger one (n= 85) in healthy subjects.
Effekterna av upprepad administrering med fenofibrat på farmakokinetiken hos enkla eller multipla doser av simvastatin har undersökts i två små studier (n=12) följt av en större studie (n= 85) med friska studiedeltagare.
Effects of rimonabant on pre- and post-natal development were assessed in the rat at doses up to
Effekterna av rimonabant på pre- och postnatal utveckling utvärderades på råtta i doser upp till 10 mg/kg/dygn.
Effects of vemurafenib on CYP substrates
Effekter av vemurafenib på CYP-substrat
Effects of vemurafenib on other medicinal products
Effekt av vemurafenib på andra läkemedel
Effects of vorapaxar on other medicinal products
Effekter av vorapaxar på andra läkemedel
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by 64Cu-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter behandling med 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Effekter på förmågan att köra och använda maskiner efter behandling med Yttrium (90Y)-märkta läkemedel finns i produktresumé/bipacksedel för det läkemedel som skall radiomärkas.
Effects on ability to drive and use machine s
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskine r
Effects on ability to drive and use machines
Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Effekter på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner
Effects on ability to drive and use machines
Effekter på förmågan att föra fordon och använda maskiner
Effects on ability to drive or use machines
Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Effects on ability to drive or use machines
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Effects on ability to drive or use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter behandling med Lutetium (177Lu)- märkta läkemedel anges i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
Effects on ACR20, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ATTRACT
Effekt på ACR20, strukturell ledskada och fysisk funktion vid vecka 54, ATTRACT
Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Effekt på ACRn, strukturell ledskada och fysisk funktion vid vecka 54, ASPIRE
Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines
Effekter på blodkoagulation hos personer som tar warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant) medicines.
Effekter på blodkoagulation hos personer som tar warfarin eller andra blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia).
Effects on breast tissue
Effekter på bröstvävnad
Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at Weeks 8 and 30.
Effekt på kliniskt svar, klinisk remission och slemhinneläkning vid vecka 8 och 30.
Effects on cognitive function
Effekter på den kognitiva funktionen
Effects on drug concentrations / Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax (Mode of action)
Effekter på läkemedels- koncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
Effects on drug levels
biverkningar som hypotension,
Effects on drug levels
Buprenorfin/naloxon/Efavirenz
Effects on drug levels
CoAreduktashämmare:
Effects on drug levels
Effekt på läkemedelsnivå
Effects on drug levels
Effekter på läkemedelsnivå
Effects on drug levels
för sänkta VPA-effekter då
Effects on drug levels
Koncentrationer
Effects on drug levels
Läkemedel, i terapigruppsordning (dos)
Effects on drug levels
Metadon/Emtricitabin
Effects on drug levels
posakonazol/efavirenz
Effects on drug levels
Påverkan på läkemedels- koncentrationer
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
Effekter på läkemedelsnivå
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanism
Effects on drug levels Least Squares
Effekter på läkemedelsnivåer
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
dagligen/600 mg en gång dagligen)
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
ökning i uppskattat medelvärde av
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
Påverkan på läkemedels- koncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt (mekanism)
Effects on drug levels.
Effekt på läkemedelsnivåer,
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information)
Effekter på fertiliteten är okända (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Effekten på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Effects on glycaemic control in obese subjects with type 2 diabetes
Effekter på blodsockerkontrollen hos feta försökspersoner med typ 2-diabetes
Effects on height, weight and Body Mass index (BMI)
Effekter på längd, vikt och kroppsmasseindex (BMI)
Effects on hepatic or renal function were minimal or nonexistent.
Effekter på lever- eller njurfunktion var minimala eller obefintliga.
Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk
Effects on lipid metabolism and cardiovascular system
Effekter på lipidmetabolism och hjärtkärlsystemet
Effects on lomitapide levels
Effekter på lomitapidnivåer
Effects on male fertility in rat were observed in the form of tubular atrophy in the testes, reduction of spermatozoa in epididymides and colloid depletion in prostate and seminal vesicles at plasma exposure levels 25 times the systemic exposure in humans.
Effekter på hanråttors fertilitet uppträdde i form av tubulär atrofi i testiklar, minskat antal spermier i bitestikel och kolloidal tömning i prostata och sädesblåsor vid exponeringsnivåer i plasma 25 gånger den systemiska exponeringen hos människa.
Effects on medicinal product levels.
Påverkan på läkemedels- koncentrationer.
Effects on nervous system: dizziness (sensation of unsteadiness), headache, sleep disturbances (including difficulty sleeping and nightmares), pins and needles sensation (paresthesia).
Påverkan på nervsystemet: yrsel (ostadighetskänsla), huvudvärk, sömnstörningar (med sömnsvårigheter och mardrömmar), stickningar och domningar (parestesi).
Effects on other AEDs
Effekter på andra antiepileptiska läkemedel
Effects on other AEDs
Effekter på andra antipepileptiska läkemedel
Effects on peripheral nerves were observed at higher doses than those associated with skeletal muscle effects in adult rats and dogs, and were primarily related to plasma Cmax.
Effekter på perifera nerver observerades vid högre doser än dem som förknippas med effekter på skelettmuskulatur hos adult råtta och hund och var huvudsakligen relaterade till Cmax i plasma.
Effects on pulse rate and blood pressure in patients with OAB
Effekter på puls och blodtryck hos patienter med OAB
Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (week-2 responders)
Effekt på behandlingssvar och remissionstakt, data från ACCENT I (patienter med svar vecka 2)
Effects on response rate, data from ACCENT II (week-14 responders)
Effekt på svarsfrekvens, data från ACCENT II (patienter med svar vecka 14)
Effects on serum uric acid and urinary excretion of uric acid
Effekter på serumurat och urinutsöndringen av urinsyra
Effects on Sweat Chloride:
Effekter på svettklorid:
Effects on the ability to drive and use machines
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Effects on the endometrium and on the pelvic floor
Effekter på endometrium och bäckenbotten
Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina)
Påverkan på hjärtat (såsom hjärtattack, förändrad hjärtrytm eller kärlkramp)
Effects on the nerves controlling your muscles resulting in weakness in the arms and legs
Påverkan på de nerver som kontrollerar musklerna vilket ger svaghet i armar och ben.
Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products
Farmakokinetiska effekter på andra läkemedel
Effects on the QT interval
Effekter på QT-intervallet
Effects on the QT interval were measured one hour post-dose (average tmax for vardenafil).
Effekter på QT-intervallet mättes 1 timme efter dosintag (genomsnittligt tmaxför vardenafil).
Effects on the thyroid were observed in both rat (mild increases in thyroid stimulating hormone and triiodothyronine / thyroxine T3/T4 concentrations with no microscopic correlate) and monkey (depletion of colloid in males in 4-week study, and one monkey at high dose with diffuse follicular cell hyperplasia and increased thyroid stimulating hormone in 13-week study).
Effekter på sköldkörteln observerades i både råtta (milda ökningar av tyreoideastimulerande hormon och trijodtyronin/tyroxin T3/T4-koncentrationer utan mikroskopiskt korrelat) och apa (utarmning av kolloid hos män i en 4-veckorsstudie och en apa vid hög dos med diffus follikulär cellhyperplasi och ökat tyreoideastimulerande hormon i en 13-veckorsstudie).
Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Effekter på vaccin: Flebogamma DIF kan sänka effekten av vissa sorters vacciner (levande försvagade virusvacciner).
Effects on vision
Synstörningar
Effects on vision; redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity
Synpåverkan såsom röda ögon, påverkan på färgseendet, ögonsmärta och -obehag, ljuskänslighet
Effects on vision; redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity
Synpåverkan såsom röda ögon, påverkan på färgseendet, ögonsmärta och –obehag, ljuskänslighet
Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Effekter på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, gasbildning (flatulens)
effects or a switch to a
byte till en glukokortikoid, vilken
Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Inga biverkningar som misstänkts bero på överdosering har rapporterats.
effects.
biverkningar.
effects; a decrease in furosemide dose of up to 50% may be required.
änkning av furosemiddosen upp till 50 % kan krävas.
Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Effentora 800 mikrogram innehåller 20 mg natrium.
Effentora is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics.
Användning av Effentora rekommenderas inte till patienter som fått monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare) under de senaste 14 dagarna eftersom allvarlig och oförutsägbar potentiering av MAO- hämmare har rapporterats med opioidanalgetika.
Effentora is used to treat ‘breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Effentora används för behandling av ”genombrottssmärta” hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider (en sorts smärtstillande medel, till exempel morfin och fentanyl) mot långvarig cancersmärta.
Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Effentora kan användas före eller efter måltid, men inte under måltid.
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain
Effentora får inte förskrivas mot annan smärta än genombrottssmärta på grund cancer
Effentora must not be prescribed in patients with short term pain only
Effentora får inte förskrivas till patienter med endast kortvarig smärta
EFFENTORA prescribing guide
EFFENTORA förskrivningsguide
Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Effentora skall ges med extrem försiktighet till patienter som kan vara särskilt känsliga för intrakraniella effekter av koldioxidretention, som t ex patienter med tecken på ökat kraniellt tryck eller nedsatt medvetandegrad.
Effentora with food and drink and alcohol
Effentora med mat och dryck och alkohol
Efficacy (%)
Skyddseffekt (%)
Efficacy (95% CI)b
Effekt (95 % KI)b
Efficacy (95% CI)b
Förbättrad effekt (95 % KI)b
Efficacy (95% CI)c
Effekt (95 % KI)c
Efficacy (see table below) and safety were demonstrated in subjects with Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores ranging from 0 to 5 inclusive, who had experienced at least
Effekt (se tabell nedan) och säkerhet påvisades hos patienter med från 0 till och med 5 poäng i EDSS (Expanded Disability Status Scale), vilka hade haft minst
Efficacy across subgroups, including age, gender, body mass index (BMI), renal function, extent of index PE, location of DVT thrombus, and prior parenteral heparin use was generally consistent.
Effekten i alla subgrupper, inkluderande ålder, kön, kroppsmasseindex (BMI), njurfunktion, omfattning av index-LE, lokalisering av DVT-tromb och tidigare parenteral heparinanvändning var generellt överensstämmande.
Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Effekt mot någon allvarlighetsgrad per rotavirusgenotyp
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against
Effekten mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterad VIN 2/3 var 73,3 % (95 % KI: 40,3; 89,4), mot HPV 6-,
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against HPV
Effekten mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterad VIN 2/3 var 73,3 % (95 % KI: 40,3; 89,4), mot HPV 6-,
Efficacy against HPV Types 6, 11, 16, and 18 was primarily assessed using a bridging strategy that demonstrated comparable immunogenicity (as measured by Geometric Mean Titers [GMT]) of Gardasil 9 compared with qHPV vaccine (Protocol 001, GDS01C/Protocol 009 and GDS07C/Protocol 020).
Effekten mot HPV typ 6, 11, 16 och 18 bedömdes primärt genom användning av en överbryggande strategi som påvisade jämförbar immunogenicitet (uppmätt som geometrisk genomsnittlig titer [GMT]) för Gardasil 9 jämfört med qHPV-vaccin (protokoll 001, GDS01C/protokoll 009 och GDS07C/protokoll 020).
Efficacy against invasive disease
Skyddseffekt mot invasiv sjukdom
Efficacy against otitis media
Effektiviteten mot otitis media
Efficacy against pneumonia
Effekt mot pneumoni
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Effekten vid samhällsförvärvad pneumokockpneumoni och IPS av vaccintyp utvärderades i en storskalig, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults – CAPiTA) i Nederländerna.
Efficacy and long term safety of a dose higher than the recommended starting doses have not been established in patients who continue to smoke cigarettes (see sections 4.5 and 5.2).
Effekt och säkerhet över lång tid för en dos som är högre än rekommenderade startdoser har inte fastställts hos patienter som fortsätter att röka cigaretter (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Efficacy and safety data for adolescent pateints with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Effekt och säkerhet hos ungdomar med typ 2-diabetes har extrapolerats från data för ungdomar och vuxna med typ 1-diabetes och vuxna med typ 2-diabetes.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Effekt- och säkerhetsdata för ungdomar med typ 2-diabetes mellitus har extrapolerats från data på barn, ungdomar och vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus och vuxna patienter med typ 2- diabetes mellitus.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Effekt- och säkerhetsdata hos patienter med hypofosfatasi som är äldre än 18 år är begränsade.
Efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Effekt och säkerhetsutvärdering för ungdomar med diabetes mellitus typ 2 har utförts med data från ungdomar och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Efficacy and safety has not been demonstrated in the paediatric population below 18 years of age and no recommendation on a posology can be made (see section 4.2).
Effekt och säkerhet har inte visats i den pediatriska populationen under 18 års ålder och ingen rekommendation om dosering kan göras (se avsnitt 4.2).
Efficacy and Safety in Acute Coronary Syndrome (ACS)
Effekt och säkerhet hos patienter med akuta koronara syndrom (ACS)
Efficacy and safety in adult patients with PAH (when used in combination with bosentan)
Säkerhet och effekt hos vuxna patienter med PAH (vid kombination med bosentan)
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Effekt och säkerhet hos patienter som är äldre än 65 år har inte fastställts.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Effekt och säkerhet hos patienter yngre än 18 år har ej fastställts.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Effekt och säkerhet hos patienter yngre än 18 år har ej undersökts.
Efficacy and safety of 120 mg XGEVA SC every 4 weeks or 4 mg zoledronic acid (dose-adjusted for reduced renal function) IV every 4 weeks were compared in three randomised, double blind, active controlled studies, in IV-bisphosphonate naïve patients with advanced malignancies involving bone: adults with breast cancer (study 1), other solid tumours or multiple myeloma (study 2), and castrate- resistant prostate cancer (study 3).
Effekt och säkerhet av 120 mg XGEVA subkutant var 4:e vecka eller 4 mg zoledronsyra (dosjusterad vid nedsatt njurfunktion) intravenöst var 4:e vecka jämfördes i tre randomiserade, dubbelblindade, aktivt kontrollerade studier hos patienter med avancerad cancer med skelettmetastaser och som var behandlingsnaiva för intravenösa bisfosfonater: vuxna med bröstcancer (studie 1), andra solida tumörer eller multipelt myelom (studie 2) och kastratresistent prostatacancer (studie 3).
Efficacy and safety of Ameluz has been evaluated in 644 patients enrolled in clinical trials.
Effekt och säkerhet med Ameluz har utvärderats hos 644 patienter som rekryterats i kliniska prövningar.
Efficacy and safety of Cimzia in patients with PsA whose predominant symptoms were sacroiliitis or axial spondyloarthritis have not been separately analysed.
Effekt och säkerhet av Cimzia för patienter med psoriasisartrit och vars dominerande symptom var sacroilitis eller axiell spondylartrit har inte utvärderats separat.
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP
Effekt och säkerhet av CoAprovel som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP
Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in one study with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients.
Effektivitet och säkerhet för Fabrazyme utvärderades i en studie med barn, en studie med syfte att finna lämplig dos, två dubbelblinda, placebokontrollerade studier, samt en öppen förlängningsstudie med både manliga och kvinnliga patienter.
Efficacy and safety of Intrinsa in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Effekt och säkerhet av Intrinsa hos kvinnor med naturlig menopaus och HSDD som samtidigt behandlas med östrogen, med eller utan gestagen, har inte utvärderats.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Effekt och säkerhet av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva som initial behandling vid grav hypertoni (definierad som SeDBP ≥ 110 mmHg) utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, 8- veckors multicenterstudie med parallella grupper och aktiv kontroll.