natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours.
I beslutet att använda Mycamine bör den potentiella risken för utveckling av levertumörer tas i beaktande.
The decision whether to breast-feed during Ilaris therapy should therefore only be taken after a thorough benefit-risk evaluation.
Beslut om amning under behandling med Ilaris bör därför tas först efter en grundlig nytta/riskbedömning.
The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Beslut om fortsatt behandling av patienten med Glubrava skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på utvärdering av laboratoriesvar.
The decline in distance walked during a 6MWT from Baseline to Week 52 was significantly reduced in patients receiving Esbriet compared with patients receiving placebo in PIPF-016 (p=0.036, rank ANCOVA); 26% of patients receiving Esbriet showed a decline of ≥50 m in 6MWT distance compared to 36% of patients receiving placebo.
Minskningen av gångsträckan som avverkats under en 6MWT från utgångsläget till vecka 52 minskade signifikant hos patienter som fick Esbriet jämfört med patienter som fick placebo i PIPF-016 (p=0,036, kovariansanalys); 26 % av patienterna som fick Esbriet visade en minskning på ≥50 m i 6MWT-sträckan jämfört med 36 % av patienterna som fick placebo.
The decrease from baseline in HbA1c was –0.41% in the nateglinide plus metformin group and –0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI –0.03, 0.36]).
Reduktionen av HbA1c från baslinjen var –0,41%- enheter i gruppen med nateglinid plus metformin och –0,57%-enheter i gruppen med gliclazid plus metformin (skillnad 0,17%-enheter; [95% CI –0,03, 0,36]).
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Cmin minskade inte när en ökad dos av REYATAZ/ritonavir (400/100 mg en gång dagligen) tillfälligt gavs skilt från omeprazol med 12 timmars intervall.
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg.
Blodtryckssänkningen är dosrelaterad vid dagliga engångsdoser med en tendens att plana ut vid doser över 300 mg.
The decrease in mean leukocyte count observed in oclacitinib-treated dogs was not progressive, and affected all white blood cell counts (neutrophil, eosinophil and monocyte counts) except lymphocyte counts.
Den observerade minskningen av medelvärdet av leukocyttalet hos hundar som behandlats med oclacitinib var inte gradvis ökande och påverkade alla vita blodkroppar (neutrofiler, eosinofiler och monocyter) förutom lymfocyttal.
The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20% increase in the AUC of lacosamide.
Minskningen av icke-renal clearance hos patienterna i studien beräknades ge en AUC-ökning av lakosamid på 20%.
The decrease in serum proteins caused by Oncaspar can increase the toxicity of other medicinal products that are protein bound.
Den minskning av serumproteiner som orsakas av Oncaspar kan öka toxiciteten hos andra läkemedel som är proteinbundna.
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased (>1.5 fold).
Den minskade känsligheten in vitro är subtil och kräver två eller fler TAMs (vanligtvis M41L och T215Y) innan stavudinkänsligheten minskar (>1,5 gånger).
The decreased in AUCt, AUC∞ and Cmax of fenofibric acid (point estimate) is of 30.94%, 10.9% and 68.71% respectively.
Sänkningen i AUCt, AUC∞ och Cmax för fenofibrinsyra (punktestimat) är 30,94 procent, 10,9 procent respektive 68,71 procent.
The definition of major bleeding events (MBEs) followed the recommendations of the International Society on Thrombosis and Haemostasis.
Definitionen av större blödning följde rekommendationerna från International Society on Thrombosis and Haemostasis.
The definition of MBEs followed the recommendations of the International Society on Thrombosis and Haemostasis as described under RE-COVER and RE-COVER II.
Definitionen av större blödning följde rekommendationerna från International Society on Thrombosis and Haemostasis som beskrivs i RE-COVER och RE-COVER II.
The definition of the adverse reaction major bleeding in the RE-NOVATE and RE-MODEL studies were as follows:
Större blödningsbiverkning definierades i RE-NOVATE och RE-MODEL-studierna som:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Accord is taken together with medicinal products containing:
Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtagliga om Pregabalin Accord används tillsammans med läkemedel innehållande:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if pregabalin is taken together with medicinal products containing:
Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om pregabalin används tillsammans med läkemedel innehållande:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicinal products containing:
Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Sandoz GmbH används tillsammans med läkemedel innehållande:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicinal products containing:
Graden av yrsel, sömnighet och minskad halt av läkemedel i blodet blir mer påtagliga om Pregabalin Sandoz används tillsammans med läkemedel innehållande:
The degree of reduction is likely to be clinically significant (see section 4.5).
Minskningen är troligen av klinisk betydelse (se avsnitt 4.5).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild impairment with CrCl = 50 – 79 ml/min; moderate impairment with CrCl = 30 – 49 ml/min and severe impairment with CrCl = 10 – 29 ml/min).
Graden av nedsatt njurfunktion definierades enligt kreatininclearance (CrCl) vid studiestart (normal njurfunktion när CrCl > 80 ml/min, lätt nedsatt njurfunktion med CrCl = 50–79 ml/min, måttligt nedsatt njurfunktion med CrCl = 30–49 ml/min och svårt nedsatt njurfunktion med CrCl = 10–29 ml/min).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCL) (normal renal function when CrCL > 80 mL/min; mild impairment with CrCL = 50-79 mL/min; moderate impairment with CrCL = 30-49 mL/min and severe impairment with CrCL = 10-29 mL/min).
Graden av nedsatt njurfunktion definierades enligt baseline kreatininclearance (CrCL) (normal njurfunktion när CrCL > 80 ml/min; lätt nedsatt njurfunktion med CrCL = 50-79 ml/min; måttligt nedsatt njurfunktion med CrCL = 30-49 ml/min och svårt nedsatt njurfunktion med CrCL = 10-29 ml/min).
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
The degrees of interaction mentioned below are not absolute values and may be dependent on the ketoconazole dose given i.e. many results are reported following a ketoconazole dose of 200 mg and a stronger interaction may be expected at a higher dose and/or shorter dosing interval.
Graderna av interaktion som nämns nedan är inte absoluta värden utan kan vara beroende av vilken ketokonazoldos som ges, dvs. många resultat är rapporterade efter en ketokonazoldos på 200 mg och en starkare interaktion kan förväntas vid en högre dos och/eller kortare doseringsintervall.
The delay in the introduction or removal of a catheter does not ensure that the intramedullary haematoma does not occur.
En fördröjning av inläggningen eller avlägsnandet av en kateter garanterar inte att intramedullärt hematom undviks.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstyckeHirobriz Breezhaler är indakaterolmaleat motsvarande 120 mikrogram indakaterol.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstyckeOslif Breezhaler är indakaterolmaleat motsvarande 120 mikrogram indakaterol.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstyckeHirobriz Breezhaler är indakaterolmaleat motsvarande 240 mikrogram indakaterol.
The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstyckeOslif Breezhaler är indakaterolmaleat motsvarande 240 mikrogram indakaterol.
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults.
Deltoidemuskeln rekommenderas till vuxna.
The demographic and baseline disease characteristics were generally well balanced between the two treatment arms: median patient age was 66 years, 74% were male, 66% were Caucasian and 32% Asian, 69% of patients had a positive bone marrow aspirate and/or a positive bone marrow biopsy for MCL, 54% of patients had an International Prognostic Index (IPI) score of ≥ 3, and 76% had Stage IV disease.
Demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper vid baseline var i allmänhet väl balanserade mellan de två behandlingsgrupperna: median patientålder var 66 år, 74 % var män, 66 % var kaukasier och 32 % asiater, 69 % av patienterna hade ett positivt benmärgsaspirat och/eller en positiv benmärgsbiopsi för MCL, 54 % av patienterna hade IPI-poäng (International Prognostic Index) ≥ 3 och 76 % hade sjukdom i stadium IV.
The demographic characteristics of the T790M positive study population (n=63) were median age 60 years, female (62%), White (35%), Asian (59%), World Health Organization (WHO) performance status of 0 or 1 (100%) and never smokers (67%).
Demografiska karaktäristika för den T790M-positiva studiepopulationen (n=63) var medianålder på 60 år, kvinnor (62 %), vita (35 %), asiater (59 %), WHO-funktionsstatus på 0 eller 1 (100 %) och aldrig rökare (67 %).
The demographic data and baseline characteristics were well balanced (median age 63 years, the majority were Caucasian [88%] and male [58%]).
Demografiska data och patientkarakteristika vid studiestart var välbalanserade (medianålder 63 år, majoriteten var kaukasier [88%] och män [58%]).
The demographics and baseline characteristics for study 2011-003 were well-balanced between the two arms, including prior treatment with bortezomib (54%), prior treatment with lenalidomide (38%), lenalidomide refractory (25%), age (65 years, range 30-89 years), gender (51% male), ECOG performance status (45% with performance status 1), high-risk genetic mutations, consisting of the genetic subtypes t(4;14), t(14;16), or deletion 17p in ≥ 60% of plasma cells (23%) unknown-risk genetic mutations, which included subjects with results not collected or not analysed (9%) and baseline ISS stage III disease (24%).
Demografi och basnivåparametrar för studie 2011-003 var välmatchade mellan de två armarna, inklusive tidigare behandling med bortezomib (54 %), tidigare behandling med lenalidomid (38 %), lenalidomidrefraktära (25 %) ålder (65 år, intervall 30-89 år), kön (51 % män), ECOG-funktionsstatus (45 % med funktionsstatus 1), genetiska högriskmutationer innefattande de genetiska subtyperna t(4;14), t(14;16) eller deletion 17p i ≥ 60 % av plasmacellerna (23 %), genetiska mutationer av okänd risk, vilket innefattade försökspersoner med resultat som inte samlades in eller inte analyserades (9 %) samt ISS-stadium III-sjukdom vid behandlingsstart (24 %).
The demographics data and baseline characteristics were well balanced between the treatment groups.
Demografiska data och patientkarakteristika vid studiestart var välbalanserade mellan behandlingsgrupperna.
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy’s disease.
Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy’s disease.
Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Nämnare för recidiv är antalet patienter med HCV-RNA < LLOQ vid den sista bedömningen under behandling.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Nämnaren för recidiv är antalet patienter med HCV-RNA < LLOQ vid den sista bedömningen under behandling.
The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Nämnaren för relaps är antalet patienter med HCV-RNA < LLOQ vid den sista bedömningen under behandling.
The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Nämnare för recidiv är antalet försökspersoner med HCV-RNA < LLOQ vid den sista bedömningen under behandling.
The descriptions included below are based on the safety population of 870 patients who received at least 1 dose of bosutinib in either a Phase 3 study in newly diagnosed Ph+ CP CML or in single-arm Phase 1/2 clinical studies that enrolled patients who were resistant or intolerant to prior therapy with Ph+ chronic, accelerated, or blast phase CML, or Ph+ ALL.
Beskrivningen nedan baseras på en säkerhetspopulation om 870 patienter som fick minst en dos bosutinib i antingen en fas 3-studie av nydiagnostiserad Ph-positiv KML i kronisk fas, eller en klinisk singelgruppsstudie i fas 1/2 omfattande patienter som var inte hade svarat på eller inte tolererat tidigare behandling och hade Ph-positiv KML i kronisk, accelererad eller blastfas eller Ph-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ALL).
The desiccant is a moisture absorbing material filled in a small container to protect the tablets from moisture.
Torkmedlet är ett fuktabsorberande material i en liten behållare som skyddar tabletterna från fukt.
The desiccant sachet should be thrown away and it should not be eaten or inhaled.
Påsen med torkmedel ska kastas och får inte förtäras eller inandas.
The design of the study does not allow for
Studieupplägget tillåter inte en
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient’s diet, physical activity and life-style.
Önskad blodsockernivå och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, fysiska aktivitet och livsstil.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’s diet, physical activity and life-style.
Önskad blodsockernivå, insulintyp och insulindosering (doser och tidpunkter) måste fastställas individuellt och avpassas med hänsyn till patientens diet, kroppsaktivitet och levnadssätt.
The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient’s diet, physical activity and lifestyle.
De önskade blodsockernivåerna, typ av Insuman som ska användas samt dosen och tiden för injektionerna fastställs av läkaren för varje enskild patient och anpassas till patientens kost, fysiska aktivitet och livsstil.
The desired dose may be withdrawn from the vial by inverting the vial and slowly pulling back on the syringe plunger (Figure 3).
Önskad dos kan dras upp från injektionsflaskan genom att vända injektionsflaskan upp och ned och långsamt dra tillbaka sprutkolven (figur 3).
The desired factor X rise is the difference between the patient’s plasma factor X level and the desired level, and based on the observed recovery of 2 IU/dL per IU/kg.
Den önskade faktor X-stegringen är skillnaden mellan patientens plasmafaktor X-nivå och den önskade nivån och är baserad på ett observerat utbyte på 2 IE/dl per IE/kg.
The desired haemoglobin concentration level in two studies was > 13 g/dl (8.1 mmol/l); in the remaining three studies it was 12 to 14 g/dl (7.5 to 8.7 mmol/l).
Önskad hemoglobinkoncentrationsnivå i två studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de övriga tre studierna var målet 12 till 14 g/dl (7,5 till 8,7 mmol/l).
The desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe any time up to six hours after reconstitution.
Önskad mängd dispersion kan dras upp i en spruta när som helst upp till 6 timmar efter rekonstitution.
The detailed operating instructions about the implantable pump, its functions and the necessary safety precautions are described in the Physician’s Manual accompanying the infusion pump.
Den detaljerade bruksanvisningen om den implanterbara pumpen, dess funktioner och nödvändiga säkerhetsåtgärder beskrivs i läkarens manual som medföljer pumpen.
The details of the implementation of the MDS Post-Authorisation Safety Study (MDS PASS)
Detaljerna i genomförandet av säkerhetsstudien efter godkännande för försäljning (MDS PASS)
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Metaboliter kan detekteras i urin och avföring men ej i plasma indikativ för den snabba utsöndringen.
The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
Bestämning av 13C/12C-kvoten i koldioxiden i utandningsprovet sker direkt i utandningsluften.
The determination of a patient’s ABO and Rh blood type are not impacted.
Bestämningar av en patients AB0- och Rh-blodgrupp påverkas inte.
The determination of a patient’s ABO and Rh blood type are not impacted;
Bestämning av patientens AB0- och Rh-blodgrupp påverkas inte;
The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with ceftolozane/tazobactam.
Utveckling av ett positivt direkt antiglobulintest (DAGT) kan ske under behandling med ceftolozan/tazobaktam.
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Ett eventuellt livshotande serotonergt syndrom kan uppkomma vid samtidig användning av serotonerga läkemedel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och selektiva serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), och med läkemedel som påverkar metabolismen av serotonin (t.ex. monoaminoxidashämmare [MAO-hämmare]).
The development of antibodies has not been shown to affect clinical efficacy or safety (see section 5.2).
Utveckling av antikroppar har inte visats påverka klinisk effekt eller säkerhet (se avsnitt 5.2).
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons.
Utveckling av autoantikroppar och autoimmuna tillstånd har rapporterats under behandling med alfa- interferoner.
The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant.
Hos 16,9% av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
I dessa studier är utvecklingen av neutraliserande antikroppar är förknippad med en minskad klinisk effekt, men endast med avseende på skovaktivitet.
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2C-8°C).
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
Injektionshjälpmedlet som innehåller en cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
The device is a single use pre-filled pen.
Detta är en förfylld penna för engångsbruk.
The device is a single use pre-filled syringe.
Detta är en förfylld spruta för engångsbruk.
The device is a single use pre-filled syringe.
Dettat är en förfylld spruta för engångsbruk.
The device must be dry prior to use.
Doseringssprutan måste vara torr före användning.
The device will ensure that:
Injektionshjälpmedlet säkerställer att:
The devices required for dosing in children up to 20 kg body weight (i.e. medicine cup with graduations at 20, 40, 60, 80 ml; 10 ml and 20 ml oral dosing syringes with graduation at 1 ml divisions) are not included in the Kuvan pack.
De hjälpmedel som krävs för dosering till barn med en kroppsvikt upp till 20 kg (dvs. medicinbägare med markeringar vid 20, 40, 60 och 80 ml, samt 10 ml och 20 ml oral doseringsspruta med graderingar vid varje 1 ml) medföljer inte förpackningen med Kuvan.
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the prefilled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Humalog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Humalog.
The diagnosis must be confirmed by appropriate genetic testing.
Diagnosen måste bekräftas genom lämpliga genetiska tester.
The diagnosis of ITP in adults and elderly patients should have been confirmed by excluding other clinical entities with thrombocytopenia.
ITP-diagnosen hos vuxna och äldre patienter ska ha bekräftats genom uteslutning av andra kliniska diagnoser med förekomst av trombocytopeni.
The diagnosis of TMA should be considered in the occurrence of haemolytic anaemia, thrombocytopaenia, fatigue, fluctuating neurologic manifestation, renal impairment and fever.
TMA ska övervägas vid händelse av hemolytisk anemi, trombocytopeni, trötthet, fluktuerande neurologisk manifestation, njursvikt och feber.
The diagram below (see figure 1) shows what the ”SmartJect” pre-filled pen looks like.
Teckningen nedan (se figur 1) visar hur ”SmartJect”, förfylld injektionspenna ser ut.
The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger size swelling may occur.
Några veckor efter vaccinationen kan det finnas en svullnad vid injektionsstället.