natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing mirabegron were warranted.
Således, med anledning av de uppgifter som presenterats i den granskade PSUR, ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel innehållande mirabegron, var befogade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing omalizumab were warranted.
Mot bakgrund av de data som presenteras i den granskade periodiska säkerhetsrapporten, anser PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel innehållande omalizumab är berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing para-aminosalicylic acid were warranted.
Därför kunde med hänsyn till de data som presenterats och recenserats av PSUR, och där PRAC anses växla vid produktinformationen för medicinska produkter som innehåller para-aminosalicylicsyra garanteras.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing tegafur, gimeracil and oteracil (as monopotassium) were warranted.
Därför ansåg PRAC, med hänsyn till de data som presenteras i den granskade periodiska säkerhetsrapporten, att det var motiverat med ändringar i produktinformationen för läkemedel innehållande tegafur, gimeracil och oteracil (som monokalium).
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing thalidomide were warranted.
Mot bakgrund av de data som presenteras i den förnyade periodiska säkerhetsrapporten anser PRAC att förändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller talidomid är berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing trametinib were warranted.
Mot bakgrund av de uppgifter som presenteras i den PSUR som granskats, ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller trametinib var berättigade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medicinal products containing umeclidinium bromide /vilanterol are warranted.
Mot bakgrund av de data som redovisas i den granskade periodiska säkerhetsrapporten, anser PRAC att ändringar i produktinformationen är motiverade hos medicinska produkter innehållandes umeclidinium bromid / vilanterol.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing aripiprazole were warranted.
PRAC har därför, i ljuset av de uppgifter som framkommit i de granskade PSUR, ansett att förändringar av produktinformationen för läkemdedel med aripiprazol var motiverade.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing pregabalin were warranted.
Därför ansåg PRAC, mot bakgrund av de uppgifter som presenterats i granskad periodisk säkerhetsrapport, att ändringar i produktinformationen för läkemedel innehållande pregabalin var motiverat.
Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSURs, the PRAC considered that changes to the product information of medicinal products containing sevelamer hydrochloride and carbonate were warranted.
Därför, med hänsyn till de data som presenterades i de granskade periodiska säkerhetsrapporterna ansåg PRAC att ändringar i produktinformationen för läkemedel som innehåller sevelamerhydroklorid och sevelamerkarbonat var berättigade.
Therefore, inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with measles-, mumps-, or rubella-containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Därför bör oavsiktig vaccination av omedvetet gravida kvinnor med mässling-, påssjuke- eller rubellainnehållande vacciner inte vara anledning till abort.
Therefore, INCIVO is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Därför rekommenderas inte INCIVO till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Therefore, INCIVO must not be co-administered with rifampicin.
Därför får INCIVO inte ges samtidigt med rifampicin.
Therefore, information on pulmonary hypertension is included in sections 4.4 and 4.8 of the thalidomide product information.
Därför har information om pulmonell hypertension lagts till i avsnitt 4.4 och 4.8 i produktinformationen för talidomid.
Therefore, information regarding drug- drug interactions with other antiretroviral products (including protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) is not provided (see section 4.4).
Således finns ingen information om interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel (t.ex. proteashämmare och icke- nukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.4).
Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Därför skall INTELENCE tas efter måltid.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin’s effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant.
Det är därför ej sannolikt att eventuella interaktioner mellan melatonin och andra aktiva substanser till följd av melatonins effekt på CYP1A-enzymer skulle vara betydelsefulla.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible.
Interaktioner mellan melatonin och andra aktiva substanser till följd av deras effekt på CYP1A- enzymer är därför möjliga.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein- bound drugs are unlikely.
Displacementinteraktioner av läkemedel med hög proteinbindning är därför osannolik.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Bortträngningsinteraktioner av läkemedel med hög proteinbindning är därför osannolik.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Displacementinteraktioner av läkemedel med hög proteinbindning är därför osannolik.
Therefore, Intrinsa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Intrinsa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Therefore, ISENTRESS should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Det är därför viktigt att du följer råden i avsnittet 3.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som drabbas av diarré under eller efter behandling med Doribax (se avsnitt 4.8).
Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin- mediated adverse effects.
Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade biverkningar.
Therefore, it is not recommended to administer eptifibatide in patients who have previously experienced immune mediated thrombocytopenia with GP IIb/IIIa inhibitors, including eptifibatide.
Det är därför inte rekommenderat att ge eptifibatide till patienter som tidigare har fått immunmedierad trombocytopeni med GPIIb/IIIa hämmare, inklusive eptifibatide .
Therefore, it is recommended that children and adolescent patients receiving IntronA/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment, or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Därför rekommenderas det att behandlingen avbryts hos barn och ungdomar som fått kombinationsbehandling med IntronA och ribavirin, om deras HCV- RNA vid vecka 12 sjunkit < 2 log10 jämfört med före behandling, eller om de har påvisbart HCV-RNA efter 24 veckors behandling.
Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of ribavirin.
Därför rekommenderas att njurfunktionen ska bestämmas hos alla patienter innan behandlingen med ribavirin påbörjas.
Therefore, it is recommended that the MA is subjected to an additional renewal.
Därför rekommenderas en ytterligare förnyelse av försäljningstillståndet.
Therefore, it is recommended that the platelet counts be measured before the initiation of therapy with enoxaparin sodium and then regularly thereafter during the treatment.
Av denna anledning bör trombocyträkning göras innan behandling med enoxaparinnatrium inleds och därefter regelbundet under behandling.
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
Därför rekommenderas att tabletterna intas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och att fastan fortsätter under minst 30 minuter efter dosintaget (se avsnitt 4.2).
Therefore, it is recommended that you use an additional safe and effective contraceptive method when taking Inovelon.
Därför rekommenderas det att du använder ytterligare en preventivmetod som är säker och effektiv när du tar Inovelon.
Therefore, it is recommended that you use other forms of safe and effective contraception, when taking Zebinix up to the end of the current menstrual cycle after stopping treatment.
Därför rekommenderas att du använder andra former av säkra och effektiva preventivmetoder när du tar Zebinix och fram till slutet av den innevarande menstruationscykeln efter avslutad behandling.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet administrerades rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Det rekommenderas därför att noggrant övervaka alla patienter med avseende på uppkomst av inhibitorer efter produktbyte.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Därför rekommenderas att alla patienter övervakas noggrant för utveckling av inhibitorer efter alla preparatbyten.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Därför rekommenderas noggrann övervakning av alla patienter med avseende på utveckling av inhibitorer vid byte av preparat.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Därför är det rekommenderat att alltid övervaka patienter noggrant med avseende på förekomst av inhibitorer innan man byter till en annan produkt.
Therefore, it is recommended to monitor patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Därför rekommenderas noggrann övervakning av patienter som bytt läkemedel med avseende på förekomst av inhibitorer.
Therefore, it may be necessary to combine Advocate treatment with treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings.
Därför kan det vara nödvändigt att kombinera Advocate behandling med åtgärder i den omgivande miljön för att bryta loppans livscykel.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällan förekommande ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl-transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl-transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl- transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällan förekommande ärftlig brist på hypoxantin-guanin- fosforibosyl-transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällan förekommande ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl- transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyl- transferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Therefore, it should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dl.
Retacrit bör därför inte användas hos patienter med ett initialt hemoglobinvärde >13 g/dl.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.
Därmed är RF-emissionen mycket låg och det är inte troligt att den orsakar någon störning av närliggande elektronisk utrustning.
Therefore, its use in paediatric patients is not recommended due to a lack of data on safety and efficacy.
Beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt rekommenderas inte användning till barn.
Therefore, its use in this age group is not relevant.
Därför är användning i den här åldersgruppen inte relevant.
Therefore, ivacaftor should be administered with fat-containing food.
Därför ska ivacaftor administreras i samband med mat som innehåller fett.
Therefore, Jentadueto must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.4).
Därför måste Jentadueto avbrytas före eller vid tidpunkten för undersökning och inte återupptas förrän 48 timmar efteråt och endast efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och inte har försämrats ytterligare (se avsnitt 4.4).
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Ha därför även injektionssprutor och injektionsnålar till hands.
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Ha därför även injektionssprutor och nålar till hands.
Therefore, known strong inducers of this isozyme (e.g. phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital, and St John’s Wort) are not recommended with olaparib, as it is possible that the efficacy of olaparib could be substantially reduced (see section 4.4).
Därför rekommenderas inte kända starka inducerare av detta isoenzym (t.ex. fenytoin, rifampicin, rifapentin, karbamazepin, nevirapin, fenobarbital och johannesört) tillsammans med olaparib, eftersom det är möjligt att effekten av olaparib kan minska betydligt (se avsnitt 4.4).
Therefore, Komboglyze must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.4).
Komboglyze måste därför avbrytas före eller vid tidpunkten för undersökningen och inte återinsättas förrän 48 timmar därefter, och först efter att njurfunktionen har utvärderats på nytt och befunnits vara normal (se avsnitt 4.4).
Therefore, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Därför bör Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion och järnpreparat tas med minst 2-3 timmars mellanrum (se avsnitt 4.8).
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Ilaris unless the benefits clearly outweigh the risks (see section 4.5).
Därför ska inte levande vacciner ges samtidigt som Ilaris om inte fördelarna klart överväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Therefore, live vaccines should not be given concurrently with Ilaris unless the benefits clearly outweigh the risks.
Levande vacciner bör därför inte ges samtidigt med Ilaris om inte fördelarna klart överväger riskerna.
Therefore, Livensa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and 5.1).
Livensa bör därför inte användas av kvinnor som samtidigt behandlas med CEE (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Therefore, liver function tests are recommended for all patients prior to initiating ivacaftor, every 3 months during the first year of treatment and annually thereafter.
Därför rekommenderas leverfunktionstester för alla patienter innan ivacaftor sätts in, var tredje månad under det första behandlingsåret och därefter årligen.
Therefore, long-term cumulative radiation exposure may be associated with an increased risk of cancer and hereditary defects.
Långsiktig kumulativ strålexponering kan förknippas med en ökad risk för cancer och ärftliga defekter.
Therefore, lumacaftor/ivacaftor should be administered with fat-containing food.
Därför bör lumakaftor/ivakaftor administreras med fettinnehållande mat.
Therefore, lumacaftor/ivacaftor should be used with caution at a maximum dose of one tablet in the morning and one tablet in the evening (lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg total daily dose), or less, in patients with severe hepatic impairment after weighing the risks and benefits of treatment (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Därför ska lumakaftor/ivakaftor användas med försiktighet med en maximal dos på en tablett på morgonen och en tablett på kvällen (total daglig dos lumakaftor 400 mg/ivakaftor 250 mg) eller lägre till patienter med svårt nedsatt leverfunktion efter att risker och nytta med behandlingen har övervägts (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Therefore, lurasidone can be coadministered with oral contraceptives.
Lurasidon kan därför tas tillsammans med p-piller.
Therefore, Lutetium metal- ion toxicity of EndolucinBeta (177Lu)-labelled medicinal products can be excluded.
Därför kan lutetium-metalljonstoxicitet av EndolucinBeta (177Lu)-märkta läkemedel uteslutas.
Therefore, Lynparza is not recommended for use in patients with hepatic impairment (serum bilirubin greater than 1.5 times upper limit of normal), as safety and efficacy have not been established.
Lynparza rekommenderas inte till patienter med nedsatt leverfunktion (serumbilirubinvärde som överstiger 1,5 gånger det övre normalvärdet) då säkerhet och effekt inte är kända.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI’s are available.
Därför ska behandling med lamivudin trots utveckling av M184V-mutationen endast övervägas i de fall där inga andra aktiva NRTIs finns tillgängliga.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTI’s are available.
Därför skall behandling med lamivudin trots utveckling av M184V-mutationen endast övervägas i de fall där inga andra aktiva NRTIs finns tillgängliga.
Therefore, maraviroc can be taken with or without food at the recommended doses (see section 4.2).
Maravirok kan därför tas med eller utan föda vid rekommenderad dos (se avsnitt 4.2).
Therefore, measurements of APTT and ACT are unsuitable and unreliable for monitoring enoxaparin sodium activity.
Att mäta APTT och ACT är därför ett olämpligt och otillförlitligt sätt att övervaka enoxaparinnatriums aktivitet.
Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetin, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment with teriflunomide, as it could lead to the reduction of the efficacy of these products.
Därför ska läkemedel som metaboliseras genom CYP1A2, t.ex. duloxetin, alosetron, teofyllin och tizanidin) användas med försiktighet under behandlingen med teriflunomid, eftersom det kan leda till en minskad effekt av dessa produkter.
Therefore, medicinal products metabolised by CYP1A2 (such as duloxetine, alosetron, theophylline and tizanidine) should be used with caution during treatment, as it could lead to the reduction ofthe efficacy of these products.
Läkemedel som metaboliserad av CYP1A2 (såsom duloxetin, alosetron, teofyllin och tizanidin) ska därför användas med försiktighet under behandlingen, då det kan leda till minskad effekt av dessa läkemedel.
Therefore, medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin amantadin, mexiletin zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine, amantadine, mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine,amantadine mexiletine, zidovudine, cisplatin, quinine, and procainamide, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of pramipexole.
Läkemedel som hämmar denna eliminationsväg eller elimineras via denna väg, såsom cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, kinin och prokainamid, kan interagera med pramipexol med minskad clearance för pramipexol som resultat.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity “see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Därför kan läkemedel som antingen utnyttjar denna metabolismväg eller modifierar aktiviteten av CYP3A4 och/eller P-pg (se ”Övriga potentiella interaktioner”), ändra farmakokinetiken för saquinavir.
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment. because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Män som behandlas med TMZ ska därför avrådas därför från att avla barn upp till 6 månader efter att ha fått sista dosen och de bör rådas att före behandling söka rådgivning om kryokonservering av spermier på grund av risken för irreversibel infertilitet vid behandling med TMZ.