natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals
Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
The administration of three or five times the recommended dose for 3 consecutive days (i.e. corresponding to 9 and 15 times the recommended dose, respectively) resulted in addition in some cases in transient and reversible digestive signs such as diarrhoea.
Administrering av tre till fem gånger den rekommenderade dosen under 3 på varandra följande dagar (d. v. s. motsvarande respektive 9 och15 gånger den rekommenderade dosen) resulterade dessutom i några fall i övergående och upphävbara symtom från mag-tarmkanalen såsom diarré.
The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Administrering av Tritanrix HepB ska senareläggas om personen lider av akut allvarlig febersjukdom.
The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Som med andra vacciner, ska administrering av Tritanrix HepB senareläggas om personen lider av akut allvarlig febersjukdom.
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Administrering av Twinrix Vuxen uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
The administration of vandetanib with substances known to prolong the ECG QTc interval is contraindicated or not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Administrering av vandetanib tillsammans med substanser som är kända att förlänga QTc-intervallet i EKG är kontraindicerat eller inte rekommenderat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall.
Administreringen ska alterneras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
The administration system also includes a power pack (plastic), a body sensor (plastic) and a body interface (polyethylene carrier with acrylic adhesive).
Administreringssatsen inkluderar också ett batterifack (plast), en kroppssensor (plast) och en gränsyta mot kroppen (polyeten med en självhäftande platta i akryl).
The administration system and the battery should be disposed of in accordance with local requirements.
Administreringssatsen och batteriet bör kasseras enligt lokala anvisningar.
The administration system and the battery should be disposed of in accordance with local requirements.
Administreringssatsen och batteriet ska kasseras enligt gällande anvisningar.
The administration system cannot be restarted once this error occurs.
Administreringssatsen kan inte återstartas när detta fel väl uppstått.
The administration system contains 600 mg of trastuzumab in 5 mL.
Administreringssatsen innehåller 600 mg trastuzumab i 5 ml.
The administration system is for single use only.
Administreringssatsen är endast avsedd för engångsbruk.
The administration system is for single-use only.
Administreringssatsen är endast avsedd för engångsanvändning.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
Administreringssatsen är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där strålad RF-störning är kontrollerad.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
Administreringssatsen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
The administration system is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
Administreringssatsen är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
The administration system is suitable for use in all establishments, including domestic establishments.
Administreringssatsen är lämplig för användning i alla miljöer, även hemmiljö.
The administration system should not be allowed to come into contact with water.
Låt inte administreringssatsen komma i kontakt med vatten.
The administration system should not be exposed to direct sunlight or warmed up in any other way (e.g. heat source exposure), as this can degrade the medicine.
Exponera inte administreringssatsen för direkt solljus eller någon form av uppvärmning (t ex från en värmekälla) eftersom detta kan påverka läkemedlets kvalitet.
The administration system should not be used if it has been dropped, or if it is visibly damaged.
Administreringssatsen ska inte användas om den tappats eller är synligt skadad.
The administration system should not be used near powerful sources of electromagnetic radiation such as X-ray and MRI equipment in a medical facility.
Administreringssatsen bör inte användas i närheten av stark elektromagnetisk strålning som exempelvis röntgenutrustning och MR-utrustning i medicinska lokaler.
The administration system uses RF energy only for its internal function.
Administreringssatsen använder RF-energi endast för intern funktion.
The admixture of Torisel in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection should be protected from excessive room light and sunlight.
Blandningen av Torisel i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning skall skyddas från stark rumsbelysning och solljus.
The admixture should be mixed by inversion of the bag or bottle, avoiding excessive shaking, as this may cause foaming.
Lösningen skall blandas genom att påsen eller flaskan vänds upp och ned; dock skall kraftig skakning undvikas då det kan orsaka skumbildning.
The adolescent (and adult) patients in this study did not display apparent height-gain.
Adolescenta (och vuxna) patienter i studien visade ingen uppenbar längdtillväxt.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency.
Läkemedelsbiverkningarna anges nedan enligt MedDRA-systemet för organsystem (SOC) och frekvenskategorier.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency: Very common (≥ 1/10)
Biverkningarna är listade nedan enligt MedDRAs organsystem och frekvenser: Mycket vanliga (≥ 1/10)
The ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Biverkningarna listas enligt organsystem och frekvens.
The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
De biverkningar som bara indentifierats efter marknadsintroduktion, och där frekvens inte kunnat uppskattats, är listade under ” Ingen känd frekvens”.
The ADRs in the pJIA and sJIA patients treated with tocilizumab are described below and are presented in the Table 2 by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100)
Biverkningarna hos patienter med pJIA och sJIA som behandlats med tocilizumab beskrivs nedan och klassas i tabell 2 efter organsystem och frekvens, definierade genom att använda följande terminologi: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100)
The ADRs in1871 patients treated with trastuzumab emtansine are presented in Table 6.
De rapporterade läkemedelsbiverkningarna för 1871 patienter behandlade med trastuzumab emtansin anges i tabell 6.
The ADRs listed in Table 1 are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) rare (>1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Biverkningarna som är listade i tabell 1 är kategoriserade efter organsystem och frekvens, definierade genom att använda följande terminologi: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10) ), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000).
The ADRs listed in Table 3 were all adverse events which occurred at an incidence of ≥ 5% in the MabThera group.
Biverkningarna som anges i tabell 3 var alla biverkningar som inträffade med en incidens av ≥ 5 % i MabThera-gruppen.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Vuxendosen för Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas hos barn som väger 40 kg eller mer eller har en kroppsyta (BSA)* större än 1,4 m2.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2.
The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2.
Vuxendoseringen av lopinavir/ritonavir-tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas på barn från 40 kg eller med en kroppsyta (BSA)* på mer än 1,4 m2.
The adult dose of PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) may be used in paediatric patients of 40 kg or more.
Vuxendosen av PREZISTA/ritonavir (600 mg/100 mg två gånger dagligen eller 800/100 mg en gång dagligen) kan användas till pediatriska patienter som väger 40 kg eller mer.
The adult patients reported in the published literature were treated with either 400 mg (4cases) or 800 mg (1case) imatinib daily.
De vuxna patienterna som rapporterats i den publicerade litteraturen behandlades med antingen 400 mg (4 fall) eller 800 mg (1 fall) imatinib dagligen.
The adult studies of peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin showed that these combinations significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Studierna på vuxna av peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir och ribavirin eller boceprevir och ribavirin visade att antalet patienter som svarade på behandlingen ökade markant när läkemedlen användes i dessa kombinationer, jämfört med kombinationen peginterferon alfa-2a och ribavirin.
The ADVANCE MPI 1 and ADVANCE MPI 2 studies, individually and combined, demonstrated that Rapiscan is similar to adenosine in assessing the extent of reversible perfusion abnormalities:
Studierna ADVANCE MPI 1 och ADVANCE MPI 2, var för sig och i kombination, visade att Rapiscan liknar adenosin vid utvärdering av omfattningen av reversibla perfusionsavvikelser:
The adverse drug reactions (ADRs) described in this section were identified during treatment and follow up in the two pivotal clinical studies, BO21004/CLL11, N=781, and GAO4753g, N=396 patients, in previously untreated CLL patients, and indolent Non Hodgkin Lymphoma (iNHL) patients (81.1% of the patients had FL) who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen.
Biverkningarna som beskrivs i detta avsnitt identifierades under behandling och uppföljning i de två pivotala kliniska studierna BO21004/CLL11, n=781 patienter och GAO4753g, n=396 patienter hos tidigare obehandlade patienter med KLL och patienter med indolent non-Hodgkin lymfom (iNHL) (81,1% av patienterna hade follikulärt lymfom) som inte tidigare svarade på eller progredierade under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller en rituximabinnehållande behandling.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
De mest rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar med vuxna var huvudvärk, insomni, sedering/somnolens, parkinsonism, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, övre luftvägsinfektion, ångest, yrsel, viktuppgång, illamående, agitation, förstoppning, kräkningar, trötthet, depression, dyspepsi, diarré, muntorrhet, tandvärk, muskuloskeletal smärta, hypertension, asteni, ryggsmärta, QT- förlängning på EKG och hosta.
The adverse drug reactions are ranked by frequency with the most serious reactions first.
Biverkningarna är listade efter frekvens med de vanligaste biverkningarna först.
The adverse drug reactions listed below reflect the initial study period (up to week 32) with equivalent exposure to ruxolitinib and Best Available Therapy (BAT), corresponding to a median duration of exposure to Jakavi of 7.8 months.
Biverkningarna som listas nedan speglar den inledande studieperioden (fram till vecka 32) med likvärdig exponering för ruxolitinib och bästa tillgängliga behandling (BAT), vilket motsvarar en medianexponeringstiden för Jakavi på 7,8 månader.
The adverse drug reactions observed from the 533 patients with metastatic colorectal cancer, treated with a starting dose of 35 mg/m2/dose of Lonsurf, in the placebo-controlled Phase III (RECOURSE) clinical trial, are shown in Table 5.
Biverkningarna som observerades hos de 533 patienterna med metastaserande kolorektalcancer vilka behandlades med en startdos av Lonsurf på 35 mg/m2/dos i den placebokontrollerade kliniska fas III- studien (RECOURSE) visas i tabell 5.
The adverse drug reactions reported in the table below are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Biverkningarna som rapporteras i tabellen nedan är de händelser som förekom hos 0,1 % eller fler av patienterna som behandlades med pramipexol och som uppträdde signifikant oftare hos patienter som fick pramipexol än hos dem som fick placebo, eller då händelsen ansågs vara kliniskt relevant.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1 % or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Biverkningarna som rapporteras i dessa tabeller är de händelser som förekom hos 0,1 % eller fler av patienterna som behandlades med pramipexol och som uppträdde signifikant mer frekvent hos patienter som fick pramipexol än hos dem som fick placebo, eller i de fall händelsen ansågs vara kliniskt relevant.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with pramipexole and were reported significantly more often in patients taking pramipexole than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Biverkningarna som rapporteras i dessa tabeller är de händelser som förekom hos 0,1 % eller fler av patienterna som behandlades med pramipexol och som uppträdde signifikant mer frekvent hos patienter som fick pramipexol än hos dem som fick placebo, eller i de fall händelsen ansågs vara kliniskt relevant.
The adverse drug reactions were determined based on data from the apremilast clinical development programme.
Biverkningarna bestämdes baserat på data från det kliniska utvecklingsprogrammet för apremilast.
The adverse event profile for topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical trials is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Biverkningsprofilen för topotecan givet i kombination med cisplatin i kliniska prövningar för cervixcancer överensstämmer med den som setts för topotecan i monoterapi.
The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies.
Profilen av biverkningar i dessa studier visade generellt ingen skillnad mot den i reumatoid artrit- studier.
The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies.
Profilen av oönskade händelser i dessa studier visade generellt ingen skillnad mot den i reumatoid artrit-studier.
The adverse event profile of ofatumumab in bulky fludarabine refractory CLL patients who had failed at least 2 prior therapies was consistent with the overall established safety profile from other CLL studies, as described in the tabulated list below.
Biverkningsprofilen av ofatumumab hos patienter med bulkig fludarabin refraktär KLL som inte svarat på minst två tidigare behandlingar överensstämde med den övergripande fastställda säkerhetsprofilen från andra KLL studier, såsom beskrivs i tabellen nedan.
The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) were similar to those observed in adults.
De biverkningar som observerades i en studie av farmakokinetik och tolerabilitet som rekryterade patienter från 3 månaders till 16 års ålder (n=65) liknade de som observerats hos vuxna.
The adverse reaction described in this section is gathered from a combination of adverse reactions from clinical trial data and the post-marketing experience of Oncaspar in ALL patients.
De biverkningar som beskrivs i detta avsnitt har sammanställts från en kombination av biverkningar från data från kliniska prövningar och erfarenheten efter marknadsintroduktionen av Oncaspar hos ALL-patienter.
The adverse reaction most commonly leading to discontinuation (≥2% in the perampanel group and greater than placebo) was dizziness.
Den biverkning som oftast ledde till behandlingsavbrott (≥2 % i perampanelgruppen och mer än i placebogruppen) var yrsel.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medicinal products.
Biverkningsprofilen för immunsuppressiva medel är ofta svår att fastställa på grund av den bakomliggande sjukdomen och den samtidiga användningen av flera olika läkemedel.
The adverse reaction profile associated with the administration of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion has been shown to be similar to that observed after oral administration.
Biverkningsprofilen för CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning har visats vara som vid oral behandling.
The adverse reaction profile of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
The adverse reaction profile of emtricitabine and tenofovir disoproxil in a limited number of HIV- infected patients in study GS-01-934 who were co-infected with HBV (n=13) or HCV (n=26) was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Biverkningsprofilen för emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos ett begränsat antal hiv-1-infekterade patienter i studien GS-01-934 som samtidigt var infekterade med HBV (n=13) eller HCV (n=26) liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV- infektion.
The adverse reaction profile of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil fumarate in patients co-infected with HIV/HBV or HIV/HCV was similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection.
Biverkningsprofilen för emtricitabin, rilpivirinhydroklorid och tenofovirdisoproxilfumarat hos patienter som samtidigt är infekterade med HBV eller HCV liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient’s ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Biverkningsprofilen för Telzir bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).