natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP decided that Emend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Emend är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Enbrel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Enbrel är större än riskerna och rekommenderade att Enbrel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Epivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Evicel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Evicel är större än riskerna och rekommenderade att Evicel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Exforge’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Exforge är större än riskerna och rekommenderade att Exforge skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Exjade’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Exjade är större än riskerna och rekommenderade att Exjade skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Extavia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Extavia är större än riskerna och rekommenderade att Extavia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Fablyn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Fablyn är större än riskerna och rekommenderade att Fablyn skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Fabrazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann att nyttan med Fabrazyme är större än riskerna och rekommenderade att Fabrazyme skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Fasturtec’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Fasturtec är större än riskerna och rekommenderade att Fasturtec skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Fendrix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Fendrix är större än riskerna och rekommenderade att Fendrix skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ferriprox’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ferriprox är större än riskerna och rekommenderade att Ferriprox skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Fertavid’s benefits are greater than its risks and recommended that Fertavid be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Fertavid är större än riskerna och rekommenderade att Fertavid skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Firazyr’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Firazyr är större än riskerna och rekommenderade att Firazyr skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Firdapse’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Firdapse är större än riskerna och rekommenderade att Firdapse skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Focetria’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Focetria är större än riskerna och rekommenderade att Focetria skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Foclivia’s benefits are greater than its risk and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Foclivia är större än riskerna och rekommenderade att Foclivia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that for patients with Fabry disease treatment with Replagal might provide long- term clinical benefits.
CHMP fann att behandling med Replagal kan ge en långvarig klinisk nytta för patienter med Fabrys sjukdom.
The CHMP decided that Ganfort’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Gardasil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Gardasil är större än riskerna och rekommenderade att Gardasil skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Glivec’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Glivec är större än riskerna och rekommenderade att Glivec skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Glustin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Glustin är större än riskerna och rekommenderade att Glustin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that GONAL-f’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Halaven’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Halaven är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Helixate NexGen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Helixate NexGen är större än riskerna och rekommenderade att Helixate NexGen skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Herceptin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Herceptin är större än riskerna och rekommenderade att Herceptin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Hirobriz Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that Hirobriz Breezhaler be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Humira’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Humira är större än riskerna och rekommenderade att Humira skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Hycamtin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Hycamtin är större än riskerna och rekommenderade att Hycamtin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ilaris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Imprida’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Imprida är större än riskerna och rekommenderade att Imprida skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Increlex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Increlex är större än riskerna och rekommenderade att Increlex skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Infanrix hexa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Infanrix hexa är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix hexa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Infanrix Penta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Infanrix Penta är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix Penta skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Inovelon’s benefits are greater that its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Inovelon är större än riskerna och rekommenderade att Inovelon skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Instanyl’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Instanyl är större än riskerna och rekommenderade att Instanyl skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Insulatard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Insulatard är större än riskerna och rekommenderade att Insulatard skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Insuman’s benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
CHMP fann att fördelarna med Insuman är större än riskerna vid behandling av diabetes typ 1 och typ 2.
The CHMP decided that Intanza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Intanza är större än riskerna och rekommenderade att Intanza skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Intelence’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Intelence är större än riskerna och rekommenderade att Intelence skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Intrinsa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Intrinsa är större än riskerna och rekommenderade att Intrinsa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Invega’s benefits are greater than its risks in adults and recommended that it be given marketing authorisation for schizophrenia and schizoaffective disorder.
CHMP fann att nyttan med Invega är större än riskerna för vuxna och rekommenderade att Invega skulle godkännas för försäljning mot schizofreni och schizoaffektiv störning.
The CHMP decided that Invirase’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Invirase är större än riskerna och rekommenderade att Invirase skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Irbesartan Zentiva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Iscover’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Iscover är större än riskernaoch rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Isentress’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Isentress är större än riskerna och rekommenderade att Isentress skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Ivemend’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Ivemend är större än riskerna och rekommenderade att Ivemend skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Jakavi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Jakavi är större än riskerna och rekommenderade att Jakavi skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Januvia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Januvia är större än riskerna och rekommenderade att Januvia skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Javlor’s benefits are greater than its risks and recommended that Javlor be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Javlor är större än riskerna och rekommenderade att Javlor skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kaletra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Kaletra är större än riskerna och rekommenderade att Kaletra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Karvea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Karvea är större än riskerna och rekommenderade att Karvea skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Karvezide’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Karvezide är större än riskerna och rekommenderade att Karvezide skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kepivance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
The CHMP decided that Keppra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kineret’s benefits are greater than its risks for the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with methotrexate, in patients with an inadequate response to methotrexate alone.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kineret är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på reumatoid artrit i kombination med metotrexat hos patienter som inte svarar tillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
The CHMP decided that Kinzalkomb’s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kinzalkomb är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
The CHMP decided that Kinzalmono’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Kinzalmono är större än riskerna och rekommenderade att Kinzalmono skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kivexa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Kivexa är större än riskerna och rekommenderade att Kivexa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kogenate Bayer’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Kogenate Bayer är större än riskerna och rekommenderade att Kogenate Bayer skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Kuvan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Kuvan är större än riskerna och rekommenderade att Kuvan skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Lantus’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Lantus är större än riskerna och rekommenderade att Lantus skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Leflunomide Winthrop’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Leflunomide Winthrop är större än riskerna och rekommenderade att Leflunomide Winthrop skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Leganto’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Leganto är större än riskerna och rekommenderade att Leganto skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Levemir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Levitra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Levitra är större än riskerna och rekommenderade att Levitra skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är större än riskerna och rekommenderade att Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Livensa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Livensa är större än riskerna och rekommenderade att Livensa skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Lucentis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Lucentis är större än riskerna och rekommenderade att Lucentis skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Luminity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Luminity är större än riskerna och rekommenderade att Luminity skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Luveris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Luveris är större än riskerna och rekommenderade att Luveris skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Lyrica’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Lyrica är större än riskerna och rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Lysodren’s benefits are greater than its risks for the treatment of advanced adrenal cortical carcinoma, but noted that the effect of Lysodren has not been established in adrenal cortical carcinoma that is not producing high levels of steroid hormones.
CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
The CHMP decided that M-M-RVAXPRO’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med M-M-RVAXPRO är större än riskerna och rekommenderade att M-M- RVAXPRO skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Macugen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Macugen är större än riskerna och rekommenderade att Macugen skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Memantine Merz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Memantine Merz är större än riskerna och rekommenderade att Memantine Merz skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Mepact’s benefits are greater than its risks when used with other anticancer medicines and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Mepact är större än riskerna när det används med andra cancerläkemedel och rekommenderade att Mepact skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Mirapexin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Mirapexin är större än riskerna och rekommenderade att Mirapexin skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Mixtard’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Mixtard är större än riskerna och rekommenderade att Mixtard skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Modigraf’s benefits are greater than its risks for prophylaxis of transplant rejection in kidney, liver and heart recipients, and in the treatment of rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Kommittén fann att fördelarna med Modigraf är större än riskerna vid profylax mot transplantatavstötning hos njur- och lever- och hjärttransplantatmottagare samt vid behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel.
The CHMP decided that Myozyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Myozyme är större än riskerna och rekommenderade att Myozyme skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Naglazyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Naglazyme är större än riskerna och rekommenderade att Naglazyme skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Neoclarityn’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
The CHMP decided that NeoRecormon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med NeoRecormon är större än riskerna och rekommenderade att NeoRecormon skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Neulasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Neulasta är större än riskerna och rekommenderade att Neulasta skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Neupro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Neupro är större än riskerna och rekommenderade att Neupro skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that NeuroBloc’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med NeuroBloc är större än riskerna och rekommenderade att NeuroBloc skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Nevanac’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Nevanac är större än riskerna och rekommenderade att Nevanac skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that Nexavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Nexavar är större än riskerna och rekommenderade att Nexavar skulle godkännas för försäljning.
The CHMP decided that NexoBrid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med NexoBrid är större än riskerna och rekommenderade att NexoBrid skulle godkännas för försäljning.