natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njur- artärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensin- aldosteron-systemet.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar renin- angiotensin-aldosteron-systemet.
There is an ongoing imposed post-authorisation study to better characterize the safety profile of the contraceptive combination nomegestrol/estradiol.
Det pågår en ålagd säkerhetsstudie, efter marknadsföringstillståndet, för att bättre beskriva säkerhetsprofilen för preventivmedelskombinationen nomegestrol/estradiol.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renvela treatment.
Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med Renvela.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Sevelamer carbonate Zentiva treatment.
Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med Sevelamer carbonate Zentiva.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thrombosis which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients.
Det finns kliniska belägg för ett samband mellan IVIg-administrering och tromboemboliska händelser, t.ex. hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse (inklusive stroke), lungembolism och djup ventrombos, vilka antas vara relaterade till en relativ ökning av blodviskositet genom det höga inflödet av immunglobulin hos riskpatienter.
There is currently no experience of repeat administrations in posterior segment non-infectious uveitis or beyond 2 implants in Retinal Vein Occlusion.
Det finns för närvarande ingen erfarenhet av upprepad administrering vid icke-infektiös uveit i det bakre segmentet eller utöver 2 implantat vid ocklusion av retinalven.
There is currently no known antidote to reverse the effects of ticagrelor, and ticagrelor is not expected to be dialysable (see section 4.4).
Det finns för närvarande ingen känd antidot för att upphäva effekterna av tikagrelor, och läkemedlet förväntas ej vara dialyserbart (se avsnitt 4.4).
there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Vid belägg för försämrad leversjukdom hos sådana patienter ska uppehåll i eller utsättning av behandlingen övervägas.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
Det finns tecken som tyder på att proteinuri av alla grader (US National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3 kan vara relaterat till dosen.
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
There is experience with twice daily infusions of Vimpat up to 5 days.
Det finns erfarenhet med infusion två gånger dagligen i upp till 5 dagar.
There is generally no applicable use of Enbrel in children aged below 2 years in the indication juvenile idiopathic arthritis.
Generellt, finns det ingen relevant användning av Enbrel för barn under 2 år för indikationen juvenil idiopatisk artrit.
There is increased potential for PDE5 inhibitor- associated adverse events (which include visual disturbances, hypotension, prolonged erection, and syncope).
Det finns en ökad risk för biverkningar förknippade med PDE5-hämmare (vilket inkluderar synstörningar hypotoni, förlängd erektion och synkope).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment due to the metformin active substance (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den aktiva substansen metformin (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Komboglyze (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, undernäring eller nedsatt leverfunktion) på grund av metformin, den ena aktiva substansen i Komboglyze (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic impairment) due to the metformin component (see section 4.4).
Risken för laktacidos är förhöjd vid akut alkoholförgiftning (i synnerhet i samband med fasta, undernäring eller nedsatt leverfunktion) på grund av metforminkomponenten (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Competact (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (speciellt i samband med fasta, undernäring eller leverinsufficiens) på grund av den aktiva substansen metformin i Competact (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Efficib (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Efficib (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Eucreas (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller leverinsufficiens) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Eucreas (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (speciellt i samband med fasta, undernäring eller leverinsufficiens) på grund av den aktiva substansen metformin i Glubrava (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Icandra (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller leverinsufficiens) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Icandra (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Janumet (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Janumet (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Ristfor (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Ristfor (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Velmetia (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Velmetia (se avsnitt 4.4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Zomarist (see section 4.4).
Det finns en ökad risk för laktacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller leverinsufficiens) på grund av den ingående aktiva substansen metformin i Zomarist (se avsnitt 4.4).
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at
Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA- receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression inneurodegenerative dementia.
Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA- receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular atNMDA- receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression inneurodegenerative dementia.
Det finns ökande bevis för att dysfunktion av glutamaterg neurotransmission, i synnerhet vid NMDA- receptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från småbarn och barn (från 1 års ålder) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
There is insufficient clinical data available in infants and children (1 year of age or older) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation (see sections 4.2 and 5.2).
Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från småbarn och barn (från1 års ålder) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Det finns ej tillräcklig klinisk information avseende användning av Apidra hos barn under 6 års ålder.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Det finns inte tillräcklig klinisk information avseende användning av Apidra hos barn under 6 års ålder
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmaco- kinetic factors such as age, gender, race and weight.
Tillgängliga data är otillräckliga för att dra några bestämda slutsatser beträffande inre farmakokinetiska faktorer som ålder, kön, ursprung och vikt.
There is insufficient data available to make formal recommendations on dose reduction (in the absence of an adverse event) in patients with chronic phase (CP) CML who have achieved Major Cytogenetic Response.
Det finns inte tillräckligt med data tillgängligt för att ge formella rekommendationer om dosreduktion (i frånvaro av biverkningar) för patienter med KML i kronisk fas (CP) som har uppnått ett betydande cytogenetiskt svar (major cytogenetic response, MCyR).
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Data beträffande INFAI testets tillförlitlighet är otillräckliga för att testet skall kunna rekommenderas till gastrektomerade patienter och barn under 3 år.
There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI to recommend its use in patients with gastrectomy.
Data beträffande INFAI testets tillförlitlighet är otillräckliga för att testet skall kunna rekommenderas till gastrektomerade patienter och patienter under 12 år.
There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Data beträffande tillförlitligheten hos Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och 11 år är otillräckliga för att testet ska kunna rekommenderas till patienter som tagit bort delar av magsäcken.
There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Data beträffande tillförlitligheten hos Helicobacter Test INFAI är otillräckliga för att testet ska kunna rekommenderas till patienter som tagit bort delar av magsäcken.
There is insufficient evidence of the efficacy of Trudexa in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied (see Table 7).
P g a det låga antalet studerade patienter finns det inte tillräckligt med bevis för Trudexas effekt på patienter med ankyloserande spondylit-liknande psoriasis artropati (se tabell 7).
There is insufficient evidence that Synflorix provides protection against pneumococcal serotypes not contained in the vaccine except the cross-reactive serotype 19A (see section 5.1) or against non- typeable Haemophilus influenzae.
Det finns inte tillräckligt med data för att bevisa att Synflorix skyddar mot andra serotyper av pneumokocker än de som ingår i vaccinet med undantag av den korsreaktiva serotypen 19A (se avsnitt 5.1) eller mot icke-typningsbara Haemophilus influenzae.
There is insufficient evidence to assess the safety and efficacy of ORENCIA in combination with anakinra or rituximab (see section 4.4).
Tillräckliga data saknas för att utvärdera säkerhet och effekt av ORENCIA i kombination med anakinra eller rituximab (se avsnitt 4.4).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin  10 mg/dl).
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet för användning av topotecan till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/dl).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotekan till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/min) eller allvarligt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/dl) på grund av cirrhos.
There is insufficient information on the effects of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in newborns/infants..
Det finns otillräcklig information angående effekterna av desloratadin och pseudoefedrinsulfat på nyfödda/spädbarn.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in newborns/infants.
Det finns otillräcklig information angående effekterna av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat på nyfödda/spädbarn.
There is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
Det finns otillräcklig information avseende utsöndring av certolizumabpegol i bröstmjölk hos människa eller djur.
There is insufficient information on the excretion of gadoversetamide in animal milk.
Det finns inte tillräckligt med information om huruvida gadoversetamid utsöndras i mjölk från djur.
There is insufficient information regarding the concomitant use of Simponi with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Simponi.
Det finns otillräckligt med information om samtidig användning med Simponi och andra biologiska läkemedel som används för att behandla samma tillstånd som Simponi.
There is insufficient information to determine the safety and efficacy of bevacizumab in children with newly- diagnosed high-grade glioma.
Det finns inte tillräckligt med information för att fastställa säkerheten och effekten för bevacizumab hos barn med nydiagnostiserat höggradigt gliom.
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other forms of dialysis (see section 5.2).
Det finns otillräckligt med information för att rekommendationer skall kunna ges i fråga om dosjustering för patienter som behandlas med andra dialysformer (se avsnitt 5.2).
There is insufficient knowledge to determine whether premedication could diminish the frequency or severity of infusion reactions.
Det finns otillräcklig kunskap för att avgöra huruvida pre- medicinering kan minska frekvensen eller allvarligheten av infusionsreaktionen.
There is limited amount of data from the use of eluxadoline in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från användningen av eluxadolin i gravida kvinnor.
There is limited amount of data from the use of linaclotide in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från användningen av linaklotid i gravida kvinnor.
There is limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in elderly patients.
Det finns begränsade data (n = 2) från användning av SIRTURO hos äldre patienter.
There is limited clinical data (n = 2) on the use of SIRTURO in tuberculosis patients aged 65 years and older.
Det finns begränsade data (n = 2) för SIRTURO hos tuberkulospatienter 65 år och äldre.
There is limited clinical data in patients aged 75 or over.
Det finns begränsat med kliniska data från patienter i åldern 75 år och däröver.
There is limited clinical data on the safety of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child- Pugh Class C).
Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C) är begränsade.
There is limited clinical experience in patients over the age of 75 years.
Det finns begränsad klinisk erfarenhet av patienter över 75 år.
There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B classification) or with AST/ALT values more than twice the upper limit of the normal range.
Det finns begränsad klinisk erfarenhet av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) eller med ASAT-/ALAT-värden som överstiger den övre gränsen för normalvärdet med mer än det dubbla.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi’s anaemia.
Det föreligger begränsad klinisk erfarenhet av busulfan som en del av en konditioneringsbehandling före HPCT till barn med Fanconis anemi.
There is limited clinical experience with Dynastat treatment beyond three days.
Den kliniska erfarenheten av behandling med Dynastat i mer än tre dagar är begränsad.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6–9 years (see section 5.1).
För barn 6–9 år är den kliniska erfarenheten av NovoMix 30 begränsad (se avsnitt 5.1).
There is limited clinical study experience with the use of STAYVEER in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet från kliniska studier vid användande av STAYVEER hos patienter med PAH relaterad till HIV infektion, som behandlas med antiretrovirala mediciner (se avsnitt 5.1).
There is limited clinical study experience with the use of Tracleer in patients with PAH associated with HIV infection, treated with antiretroviral medicinal products (see section 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet från kliniska studier vid användande av Tracleer hos patienter med PAH relaterad till HIV infektion, som behandlas med antiretrovirala mediciner (se avsnitt 5.1).
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
There is limited data available for patients older than 65 years.
Tillgängliga data för patienter över 65 år är begränsade.
There is limited data in patients between 75-84 years old (N=60).
Det finns begränsade data från patienter i åldern 75–84 år (N=60).
There is limited data in patients previously treated with rituximab (38 patients in the Pixuvri arm and 39 patients in the comparator arm).
Uppgifter om patienter som tidigare behandlats med rituximab är begränsade (38 patienter i Pixuvri- delen och 39 patienter i komparatordelen).
There is limited experience for the booster dose in the elderly population.
Erfarenheten av boosterdos för den äldre populationen är begränsad.
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Det finns begränsad erfarenhet från barn med Ph+ ALL och mycket mycket begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL
There is limited experience in children and adolescents with Ph+ ALL and very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP, and HES/CEL.
Det finns begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med Ph+ ALL och mycket begränsad erfarenhet från barn och ungdomar med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL.