natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies seizures were observed in 1.4% of Mimpara treated patients and 0.7% of placebo-treated patients.
I kliniska studier observerades krampanfall hos 1,4 % av patienterna behandlade med Mimpara, respektive 0,7 % av patienterna behandlade med placebo.
In clinical studies that evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 in subjects aged 18-60 years the anti-haemagglutinin (anti- HA) antibody responses were as follows:
I kliniska studier där immunogeniciteten av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 utvärderades hos individer i åldern 18-60 år var antihemagglutinin (anti-HA)- antikroppssvaret följande:
In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h and the mean terminal half-life is 2.4 h.
I kliniska studier är skenbart clearance för exenatid i genomsnitt 9 l/tim och terminal halveringstid i genomsnitt 2,4 timmar.
In clinical studies the most common adverse reactions leading to discontinuation of entacapone treatment have been gastrointestinal symptoms (e.g. diarrhoea, 2.5%) and increased dopaminergic adverse reactions of levodopa (e.g. dyskinesias, 1.7%).
I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier 1,7 %).
In clinical studies with adults who received Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, the most common side effects were headache and upper respiratory tract infection (inflammation of the nose, throat, and sinuses).
I kliniska studier på vuxna som fått Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune var de vanligaste biverkningarna huvudvärk och övre luftvägsinfektion (inflammation i näsa, svalg och bihålor).
In clinical studies with Aerius, the following side effects were reported as: Children
I kliniska prövningar med Aerius har följande biverkningar rapporterats som: Barn
In clinical studies with Aerius, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
I kliniska prövningar med Aerius har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported (see section 4.8).
I kliniska studier av axitinib för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser, däribland hjärtsvikt, kongestiv hjärtsvikt, hjärtlungsvikt, vänsterkammardysfunktion, minskad ejektionsfraktion samt högerkammarsvikt (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with axitinib, events of PRES were reported (see section 4.8).
Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats i kliniska studier av axitinib (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8).
Blödning har rapporterats i kliniska studier av axitinib (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with Azomyr, the following side effects were reported as: Children
I kliniska prövningar med Azomyr har följande biverkningar rapporterats som: Barn
In clinical studies with Azomyr, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
I kliniska prövningar med Azomyr har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
In clinical studies with crizotinib in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC (N=1722), Grade 4 visual field defect with vision loss has been reported in 4 (0.2%) patients.
I kliniska studier av crizotinib på patienter med antingen ALK-positiv eller ROS1-positiv NSCLC (n=1722) rapporterades synfältsdefekt med synförlust av grad 4 hos 4 patienter (0,2 %).
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common (the following may affect up to 1 in 10 people):
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga: följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
In clinical studies with doses up to 700 mg/m2 given every 2 weeks the safety profile was consistent with that described in section 4.8.
I kliniska studier med doser upp till 700 mg/m² givna varannan vecka överensstämde säkerhetsprofilen med den som beskrivs ovan i avsnitt 4.8.
In clinical studies with filgrastim administration to HIV patients, the only adverse effects consistently considered to be related to filgrastim administration were musculoskeletal pain, bone pain and myalgia.
I kliniska studier med administrering av filgrastim till hiv-patienter var de enda biverkningar som konsekvent ansågs vara relaterade till behandling med filgrastim muskuloskeletal smärta, skelettsmärta och myalgi.
In clinical studies with GONAL-f comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
I kliniska studier med GONAL-f där r-hFSH (follitropin alfa) jämförts med urinextraherat FSH vid ART (se tabell 3 nedan) och vid ovulationsinduktion, var follitropin alfa mer potent än urinextraherat FSH vilket utlästes av att en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod behövdes för att stimulera follikelmognaden.
In clinical studies with infliximab in which 5,780 patients were treated, representing 5,494 patient years, 5 cases of lymphomas and 26 non-lymphoma malignancies were detected as compared with no lymphomas and 1 non-lymphoma malignancy in 1,600 placebo-treated patients representing
I kliniska studier med infliximab, i vilka 5 780 patienter behandlades motsvarande 5 494 patientår, upptäcktes 5 fall av lymfom och 26 icke-lymfoma maligniteter jämfört med inga lymfom och 1 icke- lymfom malignitet hos 1 600 placebobehandlade patienter motsvarande 941 patientår.
In clinical studies with Kyprolis, cardiac failure was reported in approximately 7% of subjects (< 5% of subjects had grade ≥ 3 events), myocardial infarction was reported in approximately 2% of subjects (< 1.5% of subjects had grade ≥ 3 events) and myocardial ischaemia was reported in approximately 1% of subjects (< 1% of subjects had grade ≥ 3 events).
I kliniska studier med Kyprolis rapporterades hjärtsvikt hos ca 7 % av försökspersonerna (< 5 % av försökspersonerna hade ≥ grad 3), myokardinfarkt rapporterades hos ca 2 % av försökspersonerna (< 1,5 % av försökspersonerna hade ≥ grad 3) och myokardischemi rapporterades hos ca 1 % av försökspersonerna (< 1 % av försökspersonerna hade ≥ grad 3).
In clinical studies with Kyprolis, cardiac toxicity and dyspnoea typically occurred early in the course of Kyprolis therapy (see section 4.4).
Vid kliniska studier med Kyprolis förekom hjärttoxicitet och andnöd tidigt under behandlingen med Kyprolis (se avsnitt 4.4).
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations > 3 times baseline, and
I kliniska studier med lamivudinrefraktära patienter, hade 4% ALAT-ökningar > 3 gånger baseline och
In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as: Children
I kliniska prövningar med Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som: Barn
In clinical studies with Neoclarityn, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
I kliniska prövningar med Neoclarityn har följande biverkningar rapporterats som: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
In clinical studies with patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy, it was recommended that treatment with imatinib be discontinued at least 7 days before starting treatment with SPRYCEL.
I kliniska studier på patienter med resistens eller intolerans mot tidigare imatinib-behandling, rekommenderades att behandling med imatinib upphörde minst 7 dagar innan behandling med SPRYCEL påbörjades.
In clinical studies with pazopanib, events of QT prolongation and Torsade de Pointes have occurred (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib har händelser med QT-förlängning och torsade de pointes förekommit (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with pazopanib, myocardial infarction, ischemic stroke, and transient ischemic attack were observed (see section 4.8).
I kliniska studier med pazopanib iakttogs myokardinfarkt, ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack (se avsnitt 4.8).
In clinical studies with psoriasis patients, dimethyl fumarate affected lymphocyte phenotypes through a down-regulation of pro- inflammatory cytokine profiles (TH1, TH17), and biased towards anti-inflammatory production (TH2).
I kliniska studier med psoriasispatienter påverkade dimetylfumarat lymfocytfenotyper via en nedreglering av proinflammatoriska cytokinprofiler (TH1, TH17) och utövade påverkan gentemot antiinflammatorisk produktion (TH2).
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs < 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI.
I kliniska studier med TOBI uppvisade de flesta patienter med P. aeruginosa-isolat, som hade tobramycin- MIC-värden på < 128 µg/ml vid baslinjen, förbättrad lungfunktion efter behandling med TOBI.
In clinical studies with tocilizumab, rapid decreases in CRP, erythrocyte sedimentation rate (ESR) and serum amyloid A (SAA) were observed.
I kliniska studier med tocilizumab observerades snabba minskningar i CRP, erytrocyt- sedimentationshastigheten (ESR) och serumamyloid A (SAA).
In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/dl.
I kliniska studier har behandling med topotecan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 1,5 mg/dl.
In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/dl.
I kliniska studier har behandling med topotekan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 1,5 mg/dl.
In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 132 μmol/l.
I kliniska studier har behandling med topotekan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 132µmol/l.
In clinical studies with Ultibro Breezhaler, paradoxical bronchospasm was not observed.
Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Ultibro Breezhaler.
In clinical studies with Ulunar Breezhaler, paradoxical bronchospasm was not observed.
Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Ulunar Breezhaler.
In clinical studies with Xoterna Breezhaler, paradoxical bronchospasm was not observed.
Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Xoterna Breezhaler.
In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs
I kliniska studier ökade Zinbryta incidensen av hudreaktioner [18 % respektive 13 % (placebo); 37 % respektive 19 % (interferon beta-1a (intramuskulärt))] och allvarliga hudreaktioner [< 1 % respektive 0
In clinical studies – Genotype 1
I kliniska studier – genotyp 1
In clinical studies – Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
I kliniska studier – genotyp 2, 3, 4, 5 och 6
In clinical studies, 0.1% of patients (7 out of 4846 patients with primary hyperlipidaemia and mixed dyslipidaemia and 0 out of 80 patients with homozygous familial hypercholesterolaemia) treated with at least one dose of Repatha tested positive for binding antibody development (4 of these patients had transient antibodies).
I kliniska studier utvecklade 0,1 % av patienterna (7 av 4846 patienter med primär hyperlipidemi och blandad dyslipidemi och ingen av 80 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi) som behandlats med minst en dos Repatha evolocumab-bindande antikroppar (hos 4 av dessa patienter var antikropparna övergående).
In clinical studies, 2,011 subjects received Cubicin.
I kliniska studier behandlades 2 011 patienter med Cubicin.
In clinical studies, 23.8% of subjects receiving naltrexone / bupropion and 11.9% of subjects receiving placebo discontinued treatment due to an adverse event.
I kliniska studier avbröt 23,8 5 av patienter som fick naltrexon/bupropion och 11,9 % av patienter som fick placebo behandlingen på grund av en biverkning.
In clinical studies, 60.2% of women aged 16 through 26 years who received Gardasil 9 used hormonal contraceptives during the vaccination period of the clinical studies.
I kliniska prövningar använde 60,2 % av kvinnorna i åldrarna 16 till 26 år som fick Gardasil 9 hormonella preventivmedel under vaccinationsperioden under den kliniska prövningen.
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day).
97 % av de patienter som svarade på behandlingen i kliniska studier hade ett komplett svar vid doser på ≤ 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag).
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 2.4 MU/kg/day (24 micrograms/kg/day).
97% av de patienter som svarade på behandlingen i kliniska studier hade ett komplett svar vid doser på ≤ 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag).
In clinical studies, a small number of patients fainted.
I kliniska studier svimmade ett litet antal patienter.
In clinical studies, Activyl was co-administered with deltamethrin collars impregnated with up to 4% deltamethrin without evidence of associated adverse reactions.
I kliniska studier har Activyl administrerats samtidigt som deltametrin-halsband, impregnerade med upp till 4 % deltametrin utan tecken på biverkningar.
In clinical studies, Activyl was co-administered with deltamethrin collars impregnated with up to 4% deltamethrin without evidence of associated adverse reactions.
I kliniska studier har Activyl applicerats samtidigt som deltametrin-halsband, impregnerade med upp till 4 % deltametrin utan tecken på biverkningar.
In clinical studies, after over 3 years (40 months) of treatment arterial and venous occlusive adverse events (clots or blockages in the arteries or veins) occurred in 23% of patients, with serious adverse events occurring in 18% of patients.
Efter mer än tre års (40 månaders) behandling uppträdde i kliniska studier arteriella och venösa ocklusiva biverkningar (proppar och blockeringar i artärer och vener) hos 23 procent av patienterna, med allvarliga biverkningar hos 18 procent av patienterna.
In clinical studies, antibodies that cross- react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH- insulin and insulin glargine treatment groups.
I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin i grupper behandlade med NPH-insulin och i grupper behandlade med insulin glargin.
In clinical studies, approximately 13.5 % of the dose was removed over a 3- to 4-hour haemodialysis session.
I kliniska studier avlägsnades cirka 13,5% av given dos under 3–4 timmars hemodialys.
In clinical studies, approximately 60% of women who received Cervarix used hormonal contraceptives.
I kliniska studier använde cirka 60 % av kvinnorna som fick Cervarix hormonella antikonceptionsmedel.
In clinical studies, approximately 78 patients were evaluated with elotuzumab at 20 mg/kg without apparent toxic effects.
I kliniska studier utvärderades ca 78 patienter med elotuzumab på 20 mg/kg utan synbara toxiska effekter.
In clinical studies, approximately one-third of patients receiving Dacogen required a dose-delay.
I kliniska studier krävde ungefär en tredje del av patienterna som fick Dacogen en senarelagd dosering.
In clinical studies, apremilast has been administered concomitantly with topical therapy (including corticosteroids, coal tar shampoo and saliycyilic acid scalp preparations) and UVB phototherapy.
I kliniska studier har apremilast administrerats samtidigt som topikal behandling (däribland kortikosteroider, schampo innehållande stenkolstjära och hårbottenpreparat innehållande salicylsyra) och UVB-fototerapi.
In clinical studies, brivaracetam was used as adjunctive therapy and when it was used with carbamazepine, it induced a dose-related increase in the concentration of the active metabolite, carbamazepine-epoxide (see section 4.5).
I kliniska studier har brivaracetam, vid användning som tilläggsbehandling till karbamazepin, inducerat en dosrelaterad ökning i koncentrationen av karbamazepins aktiva metabolit, karbamazepinepoxid (se avsnitt 4.5).
In clinical studies, cancers were observed in patients receiving Isentress at a rate similar to that observed in the patients receiving other HIV treatment that doesn’t contain Isentress.
I kliniska studier har cancer observerats hos patienter som fått Isentress i en frekvens som är jämförbar med den som observerats hos patienter som får andra behandlingar mot HIV som inte innehåller Isentress.
In clinical studies, CAPS patients who have uncontrolled over-production of IL-1 beta show a rapid response to therapy with canakinumab, i.e. laboratory parameters such as high C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A (SAA), high neutrophil and platelet counts, and leukocytosis rapidly returned to normal.
I kliniska studier har CAPS-patienter med okontrollerad överproduktion av IL 1-beta visat en snabb respons på behandlingen med kanakinumab, dvs. laboratorieparametrar såsom högt C-reaktivt protein (CRP) och serumamyloid A (SAA), högt neutrofil- och trombocytvärde, och leukocytos återgick snabbt till normala nivåer.
In clinical studies, caspofungin did not induce or inhibit the CYP3A4 metabolism of other medicinal products.
I kliniska studier varken hämmade eller inducerade kaspofungin CYP3A4- metabolismen för andra läkemedel.
In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
I kliniska studier hade kolestilan ingen effekt på serumkalciumnivåer över en period på upp till ett år.
In clinical studies, delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after Remicade-free intervals of less than 1 year (see sections 4.4 and 4.8).
I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner varit mindre vanliga och har inträffat efter Remicade-uppehåll på mindre än 1 år (se avsnitten 4.4 och 4.8).
In clinical studies, dopaminergic adverse reactions, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
I kliniska prövningar var dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
In clinical studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
I kliniska studier krävdes 30 MIE (300 mikrog)/dag i 1 till 7 dagar per vecka för att bibehålla ANC över
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
I kliniska studier krävdes doser på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) 1-7 dagar i veckan för att upprätthålla ANC > 2,0 x 109/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
I kliniska studier krävdes doser på av 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) 1-7 dagar i veckan för att upprätthålla ANC > 2,0 x 109/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
In clinical studies, events of sphincter of Oddi spasm manifested as elevated hepatic enzymes associated with abdominal pain in 8 patients, pancreatitis in 1 patient and abdominal pain with lipase elevation less than 3 times the upper limit of normal in 1 patient.
I kliniska studier manifesterade sig händelser av spasm i Oddis sfinkter som förhöjda leverenzymer förknippade med buksmärta hos 8 patienter, pankreatit hos 1 patient och buksmärta med lipasökning mindre än 3 gånger den övre normalgränsen hos 1 patient.
In clinical studies, haemorrhages were the most commonly reported reaction.
I kliniska studier var blödning den vanligast rapporterade biverkningen.
In clinical studies, Ilaris has been safely administered with ULT.
Ilaris har utan risk administrerats tillsammans med ULT i kliniska prövningar.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10–15% of the dogs.
I kliniska studier sågs otillräckligt behandlingssvar hos 10–15 % av hundarna.
In clinical studies, increased levels of digitalis and/or gastrointestinal disorders indicating digitalis toxicity were observed when dronedarone was co-administered with digitalis.
I kliniska studier observerades ökade nivåer av digitalis och/eller gastrointestinala biverkningar talande för digitalistoxicitet när dronedaron gavs samtidigt med digitalis.
In clinical studies, infections have been observed in patients receiving Cosentyx (see section 4.8).
I kliniska studier har infektioner observerats hos patienter som har fått Cosentyx (se avsnitt 4.8).
In clinical studies, luteal phase support was given according to study centres’ practice or according to the clinical protocol.
I de kliniska studierna gavs lutealfasstöd enligt studiecentrets rutiner eller enligt studieprotokollet.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for Prolia.
Neutraliserande antikroppar har inte observerats för Prolia i kliniska studier.
In clinical studies, neutralising antibodies have not been observed for XGEVA.
Neutraliserande antikroppar har inte observerats för XGEVA i kliniska studier.
In clinical studies, no dosage adjustment was required in elderly (> 65 years) patients exposed to pomalidomide.
I kliniska studier krävdes inga dosjusteringar till äldre (> 65 år) patienter som exponerades för pomalidomid.
In clinical studies, no serious adverse reactions were attributed to the combination of afoxolaner and milbemycin oxime.
I kliniska studier observerades inga allvarliga biverkningar som kunde tillskrivas kombinationen av afoxolaner och milbemycinoxim.
In clinical studies, no serious adverse reactions were attributed to the combination of afoxolaner with milbemycin oxime.
I kliniska studier observerades inga allvarliga biverkningar som kunde tillskrivas kombinationen av afoxolaner och milbemycinoxim.