natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivestim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Nivestim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Nivestim must not be diluted with sodium chloride solutions.
Nivestim skall inte spädas i natriumkloridlösning.
Nivestim should not affect your ability to drive and use machines.
Nivestim bör inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Nivestim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Nivestim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Nivestim was compared with Neupogen in one main study involving 279 women with breast cancer who were being treated with anticancer medicines.
Nivestim jämfördes med Neupogen i en huvudstudie med 279 kvinnor med bröstcancer som behandlades med läkemedel mot cancer.
Nivestim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Det har gjorts undersökningar för att visa att Nivestim är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Nivolumab + Ipilimumab
Antal patienter i studien Nivolumab + ipilimumab
Nivolumab 3 mg/kg showed an overall response rate of 14.5% (95% CI: 8.7,22.2%), a median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05,10.9), and a median PFS of 1.87 months (95% CI 1.77,3.15).
Nivolumab 3 mg/kg visade en total responsfrekvens på 14,5 % (95 % KI: 8,7-22,2 %), en medianöverlevnad på 8,21 månader (95 % KI; 6,05-10,9 månader) och en progressionsfri överlevnad (medianvärde) på 1,87 månader (95 % KI 1,77-3,15 månader).
Nivolumab attaches to a target protein called programmed death-1 receptor (PD-1) that can switch off the activity of T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system, the body’s natural defences).
Nivolumab binder till ett målprotein som kallas programmerad-död-1-receptor (PD-1) och PD-1 kan stänga av aktiviteten av T-celler (en sorts vita blodkroppar som bildar en del av immunsystemet, kroppens naturliga försvar).
Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Nivolumab BMS 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Nivolumab BMS can be used for intravenous administration either:
Nivolumab BMS kan användas för intravenös administrering antingen:
Nivolumab BMS can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Nivolumab BMS är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Nivolumab BMS concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles.
Nivolumab BMS koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat), är en klar till opalescent, färglös till ljusgul vätska som kan innehålla (ett fåtal) ljusa partiklar.
Nivolumab BMS have been shown to improve patients’ survival in one main study involving 272 patients with previously treated squamous NSCLC that was advanced or had spread throughout the body.
Nivolumab BMS har visats förbättra patienters överlevnad i en huvudstudie på 272 patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som var avancerad eller hade spridit sig genom kroppen.
Nivolumab BMS infusion
Nivolumab BMS-infusion
Nivolumab BMS infusion is compatible with:
Nivolumab BMS-infusion är kompatibel med:
Nivolumab BMS should be continued in the presence of hormone replacement therapya as long as no symptoms are present
Behandlingen med Nivolumab BMS bör fortsätta samtidigt som hormonersättningsbehandlinga så länge inga symtom observeras.
Nivolumab BMS should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Nivolumab BMS ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Nivolumab CL increased with increasing body weight.
Clearance för nivolumab ökade med ökande kroppsvikt.
Nivolumab has been designed to attach to a receptor called PD-1 which is found on certain cells of the immune system called T cells.
Nivolumab har utformats för att binda till en receptor som kallas PD-1 och som återfinns i en viss typ av celler i immunsystemet som kallas T-celler.
Nivolumab in combination with ipilimumab
Nivolumab i kombination med ipilimumab
Nivolumab in combination with ipilimumab should be discontinued for life-threatening or recurrent severe cardiac and pulmonary adverse reactions.
Nivolumab i kombination med ipilimumab ska sättas ut vid livshotande eller återkommande allvarliga hjärt- och lungbiverkningar.
Nivolumab is a human immunoglobulin G4 (IgG4) monoclonal antibody (HuMAb), which binds to the programmed death-1 (PD-1) receptor and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2.
Nivolumab är en human immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp (HuMAb) som binder till PD-1 (programmerad död-1) receptorn och blockerar dess interaktion med PD-L1 och PD-L2.
Nivolumab must be permanently discontinued for any severe immune related adverse reaction that recurs and for any life threatening immune related adverse reaction.
Nivolumab ska sättas ut permanent vid alla allvarliga immunrelaterade biverkningar som återkommer och vid alla livshotande immunrelaterade biverkningar.
Nivolumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
Nivolumab ska sättas ut permanent vid alla allvarliga immunrelaterade biverkningar som inträffar igen och vid alla livshotande immunrelaterade biverkningar.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
Sätt ut nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab permanent vid alla allvarliga immunrelaterade biverkningar som återkommer och vid alla livshotande immunrelaterade biverkningar.
Nivolumab was continued beyond progression in 44% of patients.
Nivolumabbehandling fortsatte efter progression hos 44 % av patienterna.
NK cells are known to express high levels of CD38 and are susceptible to daratumumab mediated cell lysis.
NK-celler är kända för att uttrycka höga nivåer av CD38 och är känsliga för daratumumab-medierad cellys.
NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
NL - 1077 ZX Amsterdam, Holland
NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
NL - 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
NL-1316 BN Almere The Netherlands‌
1316 BN Almere Nederländerna
NL-1411 DD Naarden The Netherlands
NL-1411 DD Naarden Nederländerna
NL-1411DD Naarden The Netherlands
NL-1411DD Naarden Nederländerna
NL-2031 Haarlem The Netherlands
NL-2031 Haarlem Nederländerna
NL-2333 CR Leiden The Netherlands
NL-2333 CR Leiden Nederländerna
NL-4817 ZK Breda
4817 ZK Breda Nederländerna
NL-5612 AZ, Eindhoven The Netherlands
NL-5612 AZ, Eindhoven Nederländerna
NL-6229 EV, Maastricht The Netherlands
NL-6229 EV, Maastricht Nederländerna
nlinfo@gsk.com
Österreich
NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
NMDAreceptorer, bidrar till såväl uppträdande av symtom som sjukdomsprogression vid neurodegenerativ demens.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome):
NMS (neuroleptiskt malignt syndrom):
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
MNS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex som sammankopplas med antipsykotisk medicinering.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
NMS är ett potentiellt livshotande symtomkomplex, som förknippas med neuroleptiska läkemedel.
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal product.
NMS är ett tillstånd som sammankopplas med antipsykotisk medicinering och som kan vara livshotande.
NMS is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus and tremor), mental status changes (agitation, confusion, stupor and coma), elevated temperature, autonomic dysfunction (labile blood pressure, tachycardia) and elevated serum creatine phosphokinase (CPK) which may be a consequence of myolysis.
NMS karakteriseras av motoriska symtom (rigiditet, myoklonus och tremor), förändringar i det mentala status (upprördhet, förvirring, stupor och koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (instabilt blodtryck, takykardi) och förhöjt serumkreatinfosfokinas (CPK), som kan vara en följd av myolys.
NN:
ÖVRIGT
NNRTI + PI
HIV Proteashämmare (PI)
NNRTI-based
NNRTI-baserad
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine, and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
NNRTI utöver rilpivirin (efavirenz, etravirin och nevirapin) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
no
för
No
Ja
no
kän
no
t t
No (for any parameter listed above)
Nej (för någon av parametrarna som anges ovan)
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71)
lunga (n=90) ileum (n=71)
No 3990 0.78 [0.70;0.87] 0.15
Nej 3990 0.78 [0.70;0.87] 0.15
No a-priori dose adjustment is required on the basis of a patient’s age.
Det behövs ingen dosjustering på förhand baserat på patientens ålder.
No accumulation for Cmax was observed.
Ingen ackumulering för Cmax observerades.
No accumulation of dalbavancin was observed following multiple intravenous infusions administered once-weekly for up to 8 weeks (1000 mg on Day 1, followed by up to 7 weekly 500 mg doses) in healthy adults.
Ingen ackumulering av dalbavancin observerades hos friska försökspersoner vid multipla intravenösa infusioner när dalbavancin administrerades en gång per vecka i upp till 8 veckor (1 000 mg dag 1 följt av upp till 7 veckor med 500 mg en gång per vecka).
No accumulation of elosulfase alfa in plasma was evident following weekly dosing.
Ingen ackumulering av elosulfase alfa i plasma var uppenbar efter den veckovisa doseringen.
No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Ingen ackumulering av epoetin delta observerades efter upprepad intravenös administration tre gånger i veckan.
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Ytterligare klor, t.ex. medel för att klorera vatten, eller väteperoxid bör ej tillsättas till det dricksvatten som används vid administreringen av läkemedlet.
No additional contraceptive use is required.
Något extra preventivmedel är inte nödvändigt.
No additional dose adjustments are recommended for older people.
Ingen ytterligare dosjustering rekommenderas för äldre personer.
No additional dose if the last dose was administered subcutaneously before the end of 8 hours prior to filling the balloon,
Ingen ytterligare dos om den senaste dosen gavs subkutant mindre än 8 timmar före ballongvidgning.
No additional effect on sleepiness was observed when comparing single doses of sodium oxybate alone (2.25 g) and sodium oxybate (2.25 g) in combination with duloxetine (60 mg at steady state).
Ingen ytterligare effekt på sömnighet visades vid jämförelse av enstaka doser med enbart natriumoxibat (2,25 g) och med natriumoxibat (2,25 g) i kombination med duloxetin (60 mg vid steady state).
No additional food should be consumed for up to 2 hours after administration of efavirenz..
Ingen ytterligare mat ska intas under minst 2 timmar efter administrering av efavirenz.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg.
Inga ytterligare prekliniska studier har genomförts for den fixerade doskombinationen 80 mg/25 mg.
No additional studies in patients were needed as Topotecan Eagle is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Inga ytterligare studier behövs eftersom Topotecan Eagle ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Hycamtin.
No additional studies in patients were required as Memantine Accord was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Axura. ‘Bioequivalent’ means that the medicines are expected to produce the same levels of the active substance in the body.
Inga kompletterande studier hos patienter var nödvändiga eftersom Memantine Accord visade sig vara av jämförbar kvalitet och anses bioekvivalent med referensläkemedlet, Axura. ”Bioekvivalent” innebär att läkemedlen förväntas ge samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
No additional studies were needed as Bortezomib Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Inga ytterligare studier behövs eftersom Bortezomib Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Velcade.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
Inga ytterligare studier behövs eftersom Nordimet är ett hybridläkemedel som ges genom injektion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Lantarel FS.
No additional studies were needed as Voriconazole Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine Vfend.
Inga ytterligare studier behövs eftersom Voriconazole Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Vfend.
No additional studies were needed as Zoledronic Acid Accord is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Inga ytterligare studier behövs eftersom Zoledronic Acid Accord är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Zometa.
No adequate and well-controlled studies of Kalydeco in pregnant women have been conducted.
Inga adekvata och välkontrollerade studier har utförts på Kalydeco när det ges till gravida kvinnor.
No ADHD
Ingen ADHD
No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Ingen dosjustering av digoxin krävs baserat på dessa resultat.
No adjustment of methadone dosage
Det krävs ingen dosjustering av
No adjustment of methadone dose is required
Ingen justering av metadondosen
No adjustment of starting dose is required on the basis of hepatic function in patients with mild (Child- Pugh A) or moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment.
Ingen justering av startdosen behövs baserat på leverfunktion hos patienter med lätt (Child-Pugh A) eller måttligt (Child-Pugh B) nedsatt leverfunktion.
No adjustment of the initial dosage of Rasilez is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Ingen justering av den initiala dosen av Rasilez krävs hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
No adjustment of the initial dose is required for elderly patients.
Ingen justering av den initiala dosen krävs för äldre patienter.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR 89-60 ml/min/1.73 m2 and 59-30 ml/min/1.73 m2, respectively, see sections 4.4 and 5.2).
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 89-60 ml/min/1,73 m2 respektive 59-30 ml/min/1,73 m2) (se avsnitten 4.4 och 5.2).
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
No adjustment of the initial dose is required in patients >65 years of age.
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter >65 år.
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2 och 4.4).
No adjustment of the initial dosing is required on the basis of a patient’s age (see section 5.2).
Ingen justering av den initiala doseringen krävs baserat på patientens ålder (se avsnitt 5.2).
No adjustment of the standard dose is recommended for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Ingen justering av standarddosen rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
No adjustment of the standard dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 5.2).
Ingen justering av standarddosen rekommenderas hos patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
No adjustment of the starting dose is needed for patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A) based on clinical data.
Det behövs ingen justering av startdosen för patienter med lätt nedsatt leverfunktion baserat på kliniska data (Child Pugh A, se avsnitt 4.4).
No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Ingen justering av startdosen rekommenderas för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
No adjustment of the starting dose is required on the basis of patient’s race (see sections 5.1 and 5.2).
Ingen justering av startdosen är nödvändig baserat på patientens ras (se avsnitt 5.1 och 5.2).
No adjustment of the starting dose of pomalidomide is required for patients with hepatic impairment as defined by the Child- Pugh criteria.
Ingen justering av begynnelsedosen av pomalidomid krävs för patienter med nedsatt leverfunktion som definierats enligt Child-Pugh- kriterierna.
No adjustment was made for multiple testing.
Ingen anpassning gjordes för multipla tester.
No adverse effect of rimonabant treatment was observed on EEG patterns in rats.
Ingen negativ effekt av behandling med rimonabant sågs på EEG- mönstret hos råtta.
No adverse effects occurred in either juvenile or adult dogs at a dose of 5 mg/kg/day (44 times the exposure {AUC} in adult humans at a subcutaneous dose of
Inga biverkningar inträffade hos varken juvenila eller vuxna hundar vid doseringen på 5 mg/kg/dag (44 gånger exponeringen {AUC} hos vuxna människor vid en subkutan dos på
No adverse effects of memantine were noted on fertility in rats and rabbits (see section 5.3).
Inga biverkningar av memantin observerades på fertiliteten hos råtta och kanin (se avsnitt 5.3).
No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Inga biverkningar har iakttagits efter 10-faldig överdosering.
No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
Med den maximala dosen 4 mg/kg förekom inga biverkningar.
No adverse effects were observed in a fertility study in female rats at doses up to 22 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis.
Inga biverkningar observerades i en fertilitetsstudie på honråttor i doser upp till 22 gånger den högsta rekommenderade humana dosen baserat på mg/m2.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckor som behandlades 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3–5 gånger den rekommenderade dosen.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3–5 gånger den rekommenderade dosen.
No adverse effects were observed in dogs and cats aged 8 weeks or older when administered 5 times the recommended dose on 8 occasions at 4 weeks intervals or administered 5 times the recommended dose on 6 occasions at 2 weeks intervals.
Inga biverkningar observerades hos hundar och katter från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Inga biverkningar har observerats hos friska hundar och valpar över 8 veckors ålder behandlade 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3–5 gånger den rekommenderade dosen.
No adverse effects were observed in sexually mature female cynomolgus monkeys exposed to pertuzumab.
Inga bieffekter observerades hos könsmogna kvinnliga cynomolgusapor som exponerades för pertuzumab.
No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1000 μg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 µg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 µg/kg, respectively).
Inga biverkningar sågs hos råttor som fick en engångsdos på 1 000 μg/kg eller hos apor efter upprepad administrering av romiplostim vid 500 µg/kg (100 respektive 50 gånger den maximala kliniska dosen på 10 µg/kg).
No adverse events have been reported in association with this observation.
Inga biverkningar har rapporterats till följd av denna observation.
No adverse events were reported in the post marketing use of ImmunoGam for Immunoprophylaxis of Hepatitis B indication.
Inga biverkningar har rapporterats vid användning efter marknadsföringen av ImmunoGam för indikationen immunprofylax mot hepatit B.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42- fold the clinical AUC exposure.
Inga negativa leverförändringar sågs hos råtta och apa efter kronisk administrering av brivaracetam vid 5 och 42 gånger den kliniska AUC-exponeringen.
No adverse liver changes were seen in rats and monkeys following chronic administration of brivaracetam at 5- and 42- fold the clinical AUC exposure.
Inga negativa leverförändringar sågs hos råtta och apa efter kronisk administrering av brivaracetam vid 5- och 42 gånger den kliniska AUC-exponeringen.
No adverse reaction was identified related to these LDL-C values.
Ingen biverkan relaterad till dessa LDL-kolesterolnivåer identifierades.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Vid administrering av dubbel dos har inga andra biverkningar än de angivna under 4.6 observerats.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Inga biverkningar förutom dem som nämndes i avsnitt 6 observerades efter administrering av en 10- faldig vaccindos.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Inga andra biverkningar än de under avsnitt ’Biverkningar’ observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions’ were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Inga andra biverkningar än de under avsnitt ’Biverkningar’ observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin.
No adverse reactions have been associated with these reports.
Dessa rapporter har inte förknippats med några biverkningar.
No adverse reactions have been observed after the administration of a 10 fold overdose of the vaccine.
Inga biverkningar har observerats efter överdos som motsvarar 10 rekommenderade doser.
No adverse reactions have been observed at up to 3-fold overdose in breeders.
Inga biverkningar har observerats hos avelsdjur vid trefaldig överdos.
No adverse reactions have been observed at up to 5-fold overdose in layers and broilers (aged 21 days).
Inga biverkningar har observerats hos äggläggande höns och slaktkycklingar (vid 21 dagars ålder) vid femfaldig överdos.
No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Inga biverkningar har observerats hos svin vid tiofaldig överdos.