natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as Renvela, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som Renvela, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när dessa samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as Renvela, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som Renvela, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när det samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as Sevelamer carbonate Zentiva, decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with sevelamer hydrochloride in a single dose study.
I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som Sevelamer carbonate Zentiva, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när det samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed.
I interaktionsstudier av effekten av exenatid med omedelbar frisättning på digoxin och lisinopril observerades inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC, men man observerade en fördröjning av tmax med cirka 2 timmar.
In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed.
I interaktionsstudier av effekten av exenatid med omedelbar frisättningpå digoxin och lisinopril observerades inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC, men man observerade en fördröjning av tmax med cirka 2 timmar.
In interaction studies, raltegravir did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of etravirine, maraviroc, tenofovir, hormonal contraceptives, methadone, midazolam or boceprevir.
I interaktionsstudier hade raltegravir ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovir, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
In interaction studies, raltegravir did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of etravirine, maraviroc, tenofovir, hormonal contraceptives, methadone, midazolam, or boceprevir.
I interaktionsstudier hade raltegravir ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovir, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
In isolated cases severe hypersensitivity (anaphylactic) reactions of the immune system, aseptic meningitis syndrome [AMS (a temporary and reversible non-infectious inflammation of the protective membranes surrounding the brain and spinal cord)], tremor (shiver), burning sensation, thromboembolism (formation of blood clots which may be carried off in the blood circulation and which may result in blockage of a blood vessel) and infusion site ulcer have been observed in treatment with Hizentra.
I enstaka fall har man observerat allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaktiska reaktioner) i immunsystemet, aseptiskt meningitsyndrom [AMS (en tillfällig och reversibel inflammation i de skyddande hinnorna runt hjärnan och ryggmärgen som inte är smittsam)], tremor (darrningar), brännande känsla, tromboembolism (bildande av blodproppar, vilka kan föras ut i blodomloppet och täppa till ett blodkärl) och sår vid infusionsstället vid behandling med Hizentra.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Aranesp therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
I enstaka fall har neutraliserande anti-erytropoitin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) rapporterats vid behandling med Aranesp, huvudsakligen hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
I enstaka fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppsmedierad erytroblastopeni (PRCA) rapporterats vid behandling med Nespo, huvudsakligen hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra- abdominal haemorrhages.
I enstaka fall har dessa tumörer lett till livshotande intraabdominella blödningar.
In ivacaftor-treated patients, most transaminase elevations up to 5 x ULN resolved without treatment interruption.
Hos ivacaftor-behandlade patienter var de flesta transaminasförhöjningarna upp till 5 x ULN övergående utan något behandlingsavbrott.
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
I unga hundar resulterade upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader att dalvärdena av spinosad och milbemycin ökande under hela studien.
In juvenile idiopathic polyarthritis, RoActemra given by infusion has been compared with placebo in one main study involving 166 children from 2 years of age who could not take or had inadequate response to methotrexate.
För behandling av juvenil idiopatisk polyartrit jämfördes RoActemra när det gavs som dropp med placebo i en huvudstudie på 166 barn i åldern två år och uppåt som inte tålde eller inte svarade tillräckligt på metotrexat.
In juvenile rats administered entecavir from postnatal days 4 to 80, a moderately reduced acoustic startle response was noted during the recovery period (postnatal days 110 to 114) but not during the dosing period at AUC values ≥ 92 times those in humans at the 0.5 mg dose or paediatric equivalent dose.
Hos juvenila råttor som administrerades entecavir från dag 4 till 80 efter födseln, noterades en måttligt reducerad akustisk reaktion på plötsliga ljud under återhämtningsfasen (dag 110 till 114 efter födseln) men inte under doseringsperioden, vid AUC- värden ≥ 92 gånger de humana, vid dosering 0,5 mg eller motsvarande pediatrisk dos.
In juvenile rats, brivaracetam exposure levels 6- to 15-fold the clinical AUC exposure at the maximum recommended dose induced developmental adverse effects (i.e. mortality, clinical signs, decreased body weight and lower brain weight).
Hos unga råttor inducerade brivaracetam vid exponeringsnivåer 6 till 15 gånger den kliniska AUC- exponeringen vid maximal rekommenderad dos utvecklingsrelaterade negativa effekter (dvs dödlighet, kliniska symtom, minskad kroppsvikt och lägre hjärnvikt).
In juvenile rats, increased heart weight with no histopathology was observed at 0.35 mg/kg/day (approximately 2 times adult human clinical exposure based on AUC).
Hos unga råttor, observerades ökad hjärtvikt utan histopatologi vid 0,35 mg/kg/dag (ungefär 2 gånger den humana, kliniska exponeringen hos vuxna, baserat på AUC).
In juvenile toxicity studies, when pre-weaning rats were dosed from day 9 post partum through day 14 postpartum, pazopanib caused mortalities and abnormal organ growth/maturation in kidney, lung, liver and heart, at a dose approximately 0.1 times the clinical exposure based on AUC in adult humans.
I studier av tidig toxicitet, när pazopanib gavs från dag 9 post partum till dag 14 post partum till råttor innan avvänjning, inträffade dödsfall och onormal organtillväxt/mognad i njurar, lungor, lever och hjärta vid en dos som var cirka 0,1 gånger högre än klinisk exponering, baserat på AUC för vuxna patienter.
In kennels with recurring outbreaks of clinical disease due to Isospora infection, each litter should be treated for an extended period of time in order to control, and gradually reduce, the level of infection.
I kennlar med återkommande utbrott av klinisk sjukdom på grund av Isospora-infektion skall varje kull behandlas under en längre period för att kontrollera, och gradvis reducera, graden av infektion.
In kidney transplant patients, the starting daily dose is 0.2 to 0.3 mg per kilogram body weight for adults and 0.3 mg/kg for children.
För patienter som genomgått en njurtransplantation är startdosen 0,2 – 0,3 mg per kilogram kroppsvikt per dag för vuxna och 0,3 mg/kg för barn.
In Kineret treated CAPS patients, there is a risk for disease flares when discontinuing Kineret treatment.
Hos patienter med CAPS som behandlas med Kineret finns det risk för uppblossningar av sjukdom vid utsättande av behandling med Kineret.
In laboratory animals, fosaprepitant in non-commercial formulations caused vascular toxicity and hemolysis at concentrations below 1 mg/ml and higher, dependent on the formulation.
Hos försöksdjur orsakade den icke-kommersiella formuleringen av fosaprepitant kärltoxicitet och hemolys vid koncentrationer under 1 mg/ml och högre, beroende på formuleringen.
In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Under laboratorieförhållanden kunde det påvisas att Purevax RC skyddar mot ovanstående sjukdomar.
In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
I laboratorieförsök visade sig Purevax RCP FeLV skydda mot de sjukdomar som förtecknas ovan.
In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Under laboratorieförhållanden kunde det påvisas att Purevax RCP skyddar mot ovanstående sjukdomar.
In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Under laboratoriebetingelser visades Purevax RCPCh ge skydd mot de sjukdomar som listas ovan.
In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Under laboratoriebetingelser visades Purevax RCPCh FeLV ge skydd mot de sjukdomar som listas ovan.
In laboratory safety studies, no interactions were observed when sarolaner was co-administered with milbemycin oxime, moxidectin and pyrantel pamoate. (In these studies efficacy was not investigated).
I säkerhetsstudier i laboratorium observerades inga interaktioner när sarolaner administrerades samtidigt med milbemycinoxim, moxidektin och pyrantelpamoat. (Effeften var inte undersökt.)
In laboratory safety studies, no interactions were observed when sarolaner was co-administered with milbemycin oxime, moxidectin and pyrantel pamoate. (In these studies efficacy was not investigated).
I säkerhetsstudier i laboratorium observerades inga interaktioner när sarolaner gavs samtidigt med milbemycinoxim, moxidektin och pyrantelpamoat. (Effekten var inte undersökt.)
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och antalet parasiter i mjälte och lymfknutor.
In laboratory studies, a local transient swelling was found at post mortem examination in up to 40% of the birds for at least 14 days after subcutaneous vaccination.
I laboratoriestudier uppvisar omkring 40 % av de behandlade djuren en lokal, övergående svullnad vid obduktion, under minst 14 dagar efter subkutan vaccination.
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Hos diande råttor utsöndras oseltamivir och dess aktiva metabolit i mjölk.
In lactating rats, the concentration of 35S-enoxaparin or its labelled metabolites in milk is very low.
I digivande råttor är koncentrationen av 35S-enoxaparin eller dess märkta metaboliter i mjölk mycket låg.
In large placebo-controlled clinical studies, the percentage of patients experiencing an adverse event suggestive of hypersensitivity, including urticaria, rash and allergic reactions was slightly higher in the Raptiva group (8%) than in the placebo group (7%). (See section 4.4).
I stora placebokontrollerade kliniska studier var andelen patienter som fick biverkningar som tyder på överkänslighet, bl.a. urtikaria, utslag och allergiska reaktioner, något högre i Raptivagruppen (8 procent) än i placebogruppen (7 procent) (se avsnitt 4.4).
In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to two or three or four spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
På större hundar ska hela pipettens (alternativt pipetternas) innehåll fördelas jämnt på två, tre eller fyra appliceringsställen längs rygglinjen från skulderbladen till svansroten.
In larger dogs, the entire contents of the pipette(s) should be applied evenly to two or three or four spots, all located at different application sites along the backline from the shoulder to the base of the tail.
På större hundar ska hela pipettens (alternativt pipetternas) innehåll fördelas jämnt på två, tre eller fyra appliceringsställen längs rygglinjen, från skulderbladen till svansroten.
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Bemfola therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Behandling med Bemfola i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av humant koriongonadotropin (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of Pergoveris therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotrophin (hCG).
Hos kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism) är målet med Pergoveris- behandlingen att utveckla en enda mogen Graafs follikel från vilken äggcellen frigörs efter tillförsel av humant koriongonadotropin (hCG).
In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG.
Behandling med follitropin alfa i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av hCG.
In LH and FSH deficient women, the objective of Luveris therapy in association with FSH is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Kvinnor med brist på LH och FSH behandlas med Luveris i kombination med FSH för att utveckla en Graafsk follikel från vilken äggcellen frigörs efter administrering av humant koriongonadotropin, hCG.
In life-threatening or uncontrolled bleeding.
Vid livshotande eller okontrollerad blödning.
In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
I enlighet med riktlinjer för ansvarsfull användning är metafylax-användning med Zuprevo endast avsedd vid svåra utbrott av SRD orsakade av de patogener som omfattas av användningsområdet.
In line with the Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) this should also be reflected in section 4.5 of the SmPC.
I linje med Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) bör detta även avspeglas i avsnitt 4.5 i produktresumén.
In line with these observations, related study endpoints such as disease control and change in tumour size showed significant improvements.
I linje med dessa observationer uppvisade relaterade studieendpoints, såsom sjukdomskontroll och förändring av tumörstorlek, signifikanta förbättringar.
In liver transplant patients, the starting daily dose is 0.1 to 0.2 mg/kg for adults and 0.3 mg/kg for children.
För patienter som genomgått en levertransplantation är startdosen 0,1 – 0,2 mg/kg per dag för vuxna och 0,3 mg/kg för barn.
In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average).
Vid lokalt framskriden huvud- och halscancer levde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades när Erbitux gavs som tillägg till strålbehandling (i genomsnitt 24,4 månader jämfört med
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda combined with docetaxel was more effective that docetaxel on its own in increasing how long it took for the disease to get worse (186 days compared with 128 days).
Vid lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer var Xeloda i kombination med docetaxel effektivare än docetaxel som enda läkemedel när det gällde att förlänga den tid det tog för sjukdomen att förvärras (186 dagar jämfört med 128 dagar).
In locally advanced or metastatic breast cancer, Xeloda with docetaxel has been compared with docetaxel on its own in 511 women.
Vid lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer har Xeloda i kombination med docetaxel jämförts med docetaxel som enda läkemedel hos 511 kvinnor.
In long term clinical studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks, however this may vary between subjects and a proportion of patients maintained a significant improvement relative to baseline for 16 weeks or longer.
I långsiktiga kliniska studier var den genomsnittliga doseringsfrekvensen ungefär var 12:e vecka, men detta kan variera mellan olika patienter och en andel av patienterna bibehöll en signifikant förbättring i relation till baslinjen under 16 veckor eller längre.
In long-bone fracture studies, 13.0% of patients receiving dibotermin alfa with bovine Type I collagen matrix developed antibodies to bovine Type I collagen versus 5.3% of control patients.
I de kliniska prövningarna på fraktur av långa rörben utvecklade 13,0 % av patienterna som fick dibotermin alfa med bovint typ I- kollagenmatrix antikroppar mot bovint typ I-kollagen jämfört med 5,3 % av kontrollgruppens patienter.
In long-term carcinogenicity studies at doses of ranolazine up to 50 mg/kg/day (150 mg/m2/day) in mice and 150 mg/kg/day (900 mg/m2/day) in rats, no relevant increases in the incidence of any tumour types were seen.
I långsiktiga carcinogenicitetsstudier med ranolazindoser på upp till 50 mg/kg/dygn (150 mg/m2/dygn) till möss och 150 mg/kg/dygn (900 mg/m2/dygn) till råttor sågs inga relevanta ökningar av incidensen för någon tumörtyp.
In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
Exponeringen vid dessa dosnivåer motsvarar 2 x (möss) eller 3,8 x (råtta) den kliniska exponeringen vid behandling med enbart 1200 mg amprenavir 2 gånger/dag.
In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
Exponeringen vid dessa dosnivåer motsvarar 2 x (möss) eller 3,8 x (råtta) den kliniska exponeringen vid behandling med enbart 1200 mg amprenavirbehandling 2 gånger/dag.
In long-term extensions of clinical studies, protection has been observed postdose 3 in the PPE population.
I långtidsuppföljning av kliniska studier, har skydd observerats efter den tredje dosen i PPE- populationen.
In long-term safety follow-up of clinical studies with infliximab of up to 5 years, representing 6,234 patients- years (3,210 patients), 5 cases of lymphoma and 38 cases of non-lymphoma malignancies were reported.
I långvariga säkerhetsuppföljningar av kliniska studier med infliximab i upp till 5 år, motsvarande 6 234 patientår (3 210 patienter) rapporterades 5 fall av lymfom och 38 fall av icke-lymfoma maligniteter.
In long-term studies, renal tumours (adenomas and carcinomas) were observed at all doses tested, most likely as a consequence of this chronic renal damage.
Vid långtidsstudier observerades njurtumörer (adenom och karcinom) vid samtliga testade doser, förmodligen som en konsekvens av denna kroniska njurskada.
In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Långtidsstudier visade att Levemir förbättrade fasteplasmaglukosvärdet hos patienter med typ 1- diabetes vid basal-bolusbehandling jämfört med NPH-insulin.
In Lonquex, the filgrastim has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
I Lonquex har filgrastimet blivit ”pegylerat” (fäst vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
In macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in another study.
Vid makulaödem orsakat av retinal venocklusion var Lucentis effektivare än en simulerad injektion: de patienter som fick Lucentis i dosen 0,5 mg i sex månader kunde se omkring 11 bokstäver fler än patienterna som fick en simulerad injektion i den ena studien och 14 bokstäver fler i den andra studien.
In maintenance treatment, it is used in patients who usually have four or more flare- ups per year and who have had a response to an initial course of Protopic used twice a day for up to six weeks.
Vid underhållsbehandling ges Protopic till patienter som i regel har fyra eller fler utbrott per år och som svarat på en tidigare behandlingskur med Protopic som användes två gånger om dagen i upp till sex veckor.
In major surgery, the dose should be continued at 2 – 4 hour intervals for 6 – 7 days.
Vid större ingrepp bör doseringen fortsätta med 2–4 timmars mellanrum under 6–7 dagar.
In male children, a long-term impact on fertility after treatment with bosentan cannot be excluded.
Långsiktig påverkan på fertiliteten hos manliga barn efter behandling med bosentan kan inte uteslutas.
In male dogs administered 10 times the upper recommended therapeutic dose, diffuse atrophy of seminiferous tubules in the testes and associated decreased sperm counts were seen.
På hanhundar som fått 10 gånger av den högsta rekommenderade terapeutiska dosen, sågs en diffus atrofi (förtvining) av sädeskanalerna i testiklarna och tillhörande minskat spermieantal.
In male mice altered hepatocellular foci were seen at doses that were at least 2.0 times human therapeutic exposure.
Förändrade hepatocellulära foci sågs hos möss av hankön vid doser om 275 och 500 mg/kg/dag (åtminstone 2 gånger högre än den kliniska exponeringen).
In males Primary Testicular Failure
Hos män Primär testissvikt
In males, slight decreases of the seminal vesicle weights were observed.
Hos hanar sågs små sänkningar av sädesblåsans vikt.
In mammals toltrazuril is absorbed slowly after oral administration.
Toltrazuril absorberas långsamt i däggdjur efter oral administrering.