natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra 3D exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra 3D be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectra 3D är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Vectra 3D ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Vectra Felis exceed the risks for the approved indications and recommended that Vectra Felis be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Vectra Felis är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Vectra Felis ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zulvac 1 Ovis är större än riskerna vid förebyggande behandling mot viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 1 hos får från
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in sheep from one and a half months of age.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ZULVAC 8 Ovis är större än riskerna vid förebyggande behandling mot viremi orsakad av blåtungevirus serotyp 8 hos får från
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Melosus has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att man i enlighet med EU:s krav har visat att Melosus är bioekvivalent med Metacam.
The Committee further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable for these patients.
Kommittén konstaterade vidare att den totala säkerhetsprofilen för Adcetris var acceptabel för dessa patienter.
The Committee has nonetheless recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Kommittén har trots detta rekommenderat utförandet av ytterligare studier för att undersöka denna farhåga.
The Committee has recommended that further studies be carried out to investigate this concern.
Kommittén har rekommenderat att ytterligare studier utförs för att undersöka detta problem.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Exelon’s benefits did not outweigh its risks.
Kommittén kom först fram till att nyttan med Exelon inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Prometax’s benefits did not outweigh its risks.
Kommittén kom först fram till att nyttan med Prometax inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine 1 A Pharma’s benefits did not outweigh its risks.
Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Hexal’s benefits did not outweigh its risks.
Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Hexal inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson’s disease, Rivastigmine Sandoz’s benefits did not outweigh its risks.
Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Sandoz inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The Committee noted however that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested that further studies be carried out to investigate these risks with Senshio.
Kommittén noterade dock att långvarig användning av SERMs kan vara förknippad med risker såsom endometriehyperplasi, stroke och venös tromboembolism och begärde att ytterligare studier utförs för att undersöka dessa risker med Senshio.
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Praluent showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular (affecting the heart and blood vessels) disease.
Inom samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, bland annat patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna eller de som var intoleranta mot dem, lade kommittén märke till att Praluent uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (hjärt-kärlsjukdom, som drabbar hjärtat och blodkärlen).
The Committee noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, including patients on maximum recommended doses of statins or those intolerant to them, Repatha showed an important reduction in LDL-cholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Inom samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, bland annat patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna eller de som var intoleranta mot dem, lade kommittén märke till att Repatha uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom.
The Committee noted that Blincyto is beneficial for high risk adults with Ph- B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Kommittén konstaterade att Blincyto är gynnsamt för vuxna högriskpatienter med Ph- pre-B ALL som har få behandlingsalternativ och en i allmänhet dålig prognos.
The committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Kommittén konstaterade att Cystadane inte ersätter andra behandlingar.
The Committee noted that Edurant causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Kommittén noterade att Edurant ger färre biverkningar tidigt i behandlingen och har fördelen att kunna tas som en tablett en gång om dagen.
The Committee noted that hypophosphatasia is a serious and life-threatening disease for which no treatment is authorised.
Kommittén noterade att hypofosfatasi är en allvarlig och livshotande sjukdom som saknar godkänd behandling.
The Committee noted that Imbruvica was also effective in patients with mantle cell lymphoma that did not respond to or had come back after previous treatment, a group with poor prognosis and few other treatment options.
Kommittén noterade att Imbruvica även var effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarade på behandling eller som hade kommit tillbaka efter tidigare behandling, en grupp med dålig prognos och som har få andra behandlingsalternativ.
The Committee noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children.
Bland annat framkallar det ett starkt immunsvar hos små barn.
The Committee noted that no other medicine was currently approved to treat the symptoms of MS and that the serious side effects with Fampyra were rare.
Kommittén noterade att inga andra läkemedel för närvarande är godkända för behandling av MS-symtom och att allvarliga biverkningar av Fampyra är sällsynta.
The Committee noted that PET scans with Vizamyl have a high sensitivity and specificity for detecting a significant amount of beta-amyloid plaques in the brain, and that scans closely reflect what was seen at autopsy.
Kommittén noterade att PET- skanningar med Vizamyl har hög känslighet och specificitet när det gäller att upptäcka betydande mängder beta-amyloida plack i hjärnan och att bilderna nära återger vad som syns vid en obduktion.
The Committee noted that preparing for a potential flu pandemic in children and adolescents meets an important medical need.
Kommittén noterade att förberedelser för en potentiell influensapandemi hos barn och ungdomar uppfyller ett viktigt vårdbehov.
The Committee noted that Stocrin has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Kommittén noterade att Stocrin inte har studerats tillräckligt på patienter med avancerad sjukdom (CD4-celltal under 50 celler/mm3) eller efter behandling med proteashämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som inte fungerade.
The Committee noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Kommittén noterade att Sustiva inte har studerats tillräckligt på patienter med avancerad sjukdom (CD4-celltal under 50 celler/mm3) eller efter behandling med proteashämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som inte fungerade.
The Committee noted that the dual combination with ribavirin was shown to be effective against long- term hepatitis C virus infection in adults and children.
Kommittén noterade att kombinationen med ribavirin visade sig vara effektiv mot långvarig infektion med hepatit C-virus hos vuxna och barn.
The Committee noted that the quality of life of patients treated with Jakavi was improved but that the medicine’s effects had still to be evaluated in terms of extending the life of patients or delaying the progress of the disease or the onset of leukaemia.
Kommittén noterade att livskvaliteten förbättrades för patienter som behandlas med Jakavi men att läkemedlets effekter ändå måste utvärderas vad gäller förlängning av livet för patienter eller fördröjning av sjukdomens utveckling eller uppkomsten av leukemi.
The Committee noted that there were very few alternative treatments for those patients.
Kommittén noterade att det finns väldigt få behandlingsalternativ för dessa patienter.
The Committee noted that this indication is based on studies in patients who have not received HIV treatment before, or whose HIV is already well controlled with antiviral medicines, and that there was no experience of Emtriva in patients whose previous treatment for HIV was not working.
Kommittén konstaterade att denna indikation är baserad på studier av patienter som inte tidigare behandlats mot hiv eller patienter där hiv-infektionen redan kontrolleras med antivirala läkemedel och att det inte finns några erfarenheter av Emtriva hos patienter där den tidigare behandlingen mot hiv inte fungerade.
The Committee noted that treatments such as MACI are already established in clinical practice and that the results from the main study were consistent with results in the scientific literature.
Kommittén konstaterade att behandlingar som MACI redan är kliniskt etablerade och att resultaten från huvudstudien överensstämde med resultaten i den vetenskapliga litteraturen.
The Committee noted that, although patients under five years of age were not included in the main study of Naglazyme, it is important that they are treated if they have a severe form of MPS VI.
Kommittén noterade att även om patienter under fem års ålder inte ingick i huvudstudien av Naglazyme är det ändå viktigt att de behandlas om de har en svår form av MPS VI.
The Committee noted the potential risk for QTc interval prolongation, and measures were introduced to minimise this risk.
Kommittén noterade den potentiella risken för ett förlängt QTc-intervall, och åtgärder infördes för att minimera denna risk.
The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in.
The Committee recommended that Abseamed be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Abseamed skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Ariclaim skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Bemfola be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Bemfola skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Binocrit be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Binocrit skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Bortezomib Accord be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Bortezomib Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee recommended that Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel Krka be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Krka skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel Qualimed be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Qualimed skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel ratiopharm be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel ratiopharm skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee recommended that Clopidogrel TAD be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel TAD skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Generics B.V. be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva Generics B.V. skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva Pharma B.V. skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Clopidogrel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Ebilfumin be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Ebilfumin skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Econor should be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Econor skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Emtriva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Emtriva skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Enviage skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Epoetin Alfa Hexal be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Epoetin Alfa Hexal skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Evra be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Evra skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Filgrastim ratiopharm be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Filgrastim ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Grastofil be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Grastofil skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee recommended that Imatinib Accord be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Imatinib Accord skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Imatinib Actavis be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Imatinib Actavis skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Inflacam be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Inflacam skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Ixiaro be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Ixiaro skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Kineret be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Kineret skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Lamivudine Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Lamivudine Teva Pharma B.V. skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Leflunomide Teva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Leflunomide Teva skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Leucofeligen FeLV/RCP be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Leucofeligen FeLV/RCP skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Loxicom be given a marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Loxicom skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that MabCampath be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att MabCampath skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Mimpara be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Mimpara skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Mozobil be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Mozobil skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Nivestim be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Nivestim skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Nordimet be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Nordimet skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that NovoSeven be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att NovoSeven skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Olanzapine Cipla be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Olanzapin Cipla skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Oprymea be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Oprymea skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Accord skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Pioglitazone Actavis be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Actavis Group skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Raptiva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Raptiva skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Remsima be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Remsima skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Ribavirin BioPartners skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Ribavirin Teva Pharma B.V. be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva Pharma B.V. skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Sevohale be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Sevohale skulle godkännas för användning i EU.
The Committee recommended that Silapo be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Silapo skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Stocrin be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Stocrin skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Sustiva be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Sustiva skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Taxespira be approved for use in the EU.
Hur du använder Taxespira
The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tekturna skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Topotecan Eagle be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Topotecan Eagle skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Tritanrix HepB be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Tritanrix HepB skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Vedrop skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Voriconazole Hospira be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Voriconazole Hospira skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee recommended that Xagrid be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Xagrid skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Zerene be given marketing authorisation.
Kommittén rekommenderade att Zerene skulle godkännas för försäljning.
The Committee recommended that Zoledronic acid Accord be approved for use in the EU.
Kommittén rekommenderade att Zoledronic Acid Accord skulle godkännas för användning i EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Ameluz are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Ameluz är större än riskerna och rekommenderade att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
The Committee therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén fann därför att nyttan med Daklinza är större än riskerna och rekommenderade att Daklinza skulle godkännas för användning i EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Dexdor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Kommittén fann att därför att nyttan med Dexdor är större än riskerna och rekommenderade att Dexdor skulle godkännas för försäljning.
The Committee therefore concluded that the benefits of Exviera outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén fann därför att nyttan med Exviera är större än riskerna och rekommenderade att Exviera skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Komboglyze är större än riskerna och rekommenderade att Komboglyze skulle godkännas för försäljning.
The Committee therefore concluded that the benefits of Viekirax outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén fann därför att nyttan med Viekirax är större än riskerna och rekommenderade att Viekirax skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee therefore concluded that the medicine’s benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén drog därför slutsatsen att nyttan med Akynzeo är större än riskerna och rekommenderade att Akynzeo skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee therefore concluded that Zydelig’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén drog därför slutsatsen att nyttan med Zydelig är större än riskerna och rekommenderade att Zydelig skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee therefore considered that Spedra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén fann därför att nyttan med Spedra är större än riskerna och rekommenderade att Spedra skulle godkännas för försäljning i EU.
The Committee therefore decided that Buccolam’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Buccolam är större än riskerna och rekommenderade att Buccolam skulle godkännas för försäljning.
The Committee therefore decided that DuoPlavin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén fann att nyttan med DuoPlavin är större än riskerna och rekommenderade att DuoPlavin skulle godkännas för försäljning.