natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, MEPACT should not be used during pregnancy and in women not using effective contraception.
MEPACT ska därför inte användas under graviditet eller av kvinnor som inte använder en effektiv preventivmetod.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post- vaccination.
Därför rekommenderas monitorering av kroppstemperaturen och åtgärder för att sänka febern (såsom febernedsättande läkemedel som anses vara kliniskt nödvändiga) hos små barn (t.ex. upp till cirka 6 års ålder) efter vaccineringen.
Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post-vaccination.
Därför rekommenderas monitorering av kroppstemperaturen och åtgärder för att sänka febern (såsom febernedsättande läkemedel, som anses vara kliniskt nödvändiga) hos små barn (t.ex. upp till cirka 6 års ålder) efter vaccineringen.
Therefore, monitoring of the INR during co-administration with warfarin is recommended.
Därför rekommenderas övervakning av INR under samtidig administrering med warfarin.
Therefore, no dose adjustment for lumacaftor/ivacaftor are recommended for mild or moderate renal impairment.
Därför rekommenderas ingen dosjustering av lumakaftor/ivakaftor vid lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Therefore, no dose adjustment is required for elderly COPD patients.
Ingen dosjustering behöver därför göras för äldre KOL-patienter.
Therefore, no dose adjustment of alogliptin is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of to 9).
Det är därför inte nödvändigt med dosjusteringar av alogliptin för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5 till 9).
Therefore, no dose adjustment of CYP2C8 substrates such as rosiglitazone is necessary.
Därför behövs ingen dosjustering av CYP2C8-substrat, t.ex. rosiglitazon.
Therefore, no dose adjustment of CYP2D6 substrates such as desipramine is necessary.
Därför behövs ingen dosjustering av CYP2D6-substrat, t.ex. desipramin.
Therefore, no dose adjustments are recommended for mild and moderate renal impairment.
Därför rekommenderas inga dosjusteringar för lindrigt och måttligt nedsatt njurfunktion.
Therefore, no increase in exposure of CYP3A4 substrates is anticipated when combining them with Jakavi.
Därför förväntas ingen ökning av exponeringen av CYP3A4-substrat när man kombinerar dem med Jakavi.
Therefore, no information is available about the penetration of anidulafungin into the cerebrospinal fluid (CSF) and/or across the blood-brain barrier.
Det finns därför ingen information om huruvida anidulafungin tränger in i cerebrospinalvätskan (CSF) och/eller genom blod- hjärnbarriären.
Therefore, no pharmacokinetic interaction is expected with drugs known to be metabolised by these enzyme systems.
Inga farmakokinetiska interaktioner med läkemedel som metaboliseras av dessa enzymsystem förväntas därför.
Therefore, no precautions are necessary when safinamide is taken with medicinal products that are BCRP substrates (e.g., pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexate, topotecan, diclofenac or glyburide).
Därför är inga försiktighetsåtgärder nödvändiga när safinamid tas tillsammans med läkemedel som är BCRP-substrat (t.ex. pitavastatin, pravastatin, ciprofloxacin, metotrexat, topotecan, diklofenak eller glyburide).
Therefore, no tenofovir disoproxil fumarate dose adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Således krävs ingen dosjustering av tenofovirdisoproxilfumarat hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Therefore, no valid figures on the incidence of clinically relevant specific inhibitors are currently available.
Gällande siffror för incidensen av kliniskt relevanta specifika inhibitorer finns därför inte tillgängliga för närvarande.
Therefore, one tablet of 12.5 mg/30 mg or 12.5 mg/45 mg once daily, depending on the dose of pioglitazone already being taken, is recommended in patients with moderate renal impairment (see section 5.2).
Därför rekommenderas för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion en tablett på12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg en gång dagligen beroende på dosen pioglitazon som patienten redan tar (se avsnitt 5.2).
Therefore, Orkambi should not be used in children under the age of 12 years.
Orkambi ska därför inte användas till barn som är under 12 år.
Therefore, other intravenous substances, additives or other medicinal products mixed in sodium chloride solution should not be added to oritavancin single- use vials or infused simultaneously through the same intravenous line or through a common intravenous port.
Andra intravenösa substanser, tillsatser eller andra läkemedel som är blandade i natriumklorid får därför inte tillsättas i oritavancin-injektionsflaskor för engångsbruk eller infunderas samtidigt genom samma intravenösa slang eller genom en gemensam intravenös port.
Therefore, particular caution is required if Eurartesim is administered to patients taking potent CYP3A4 inhibitors (e.g. some protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodone or verapamil), and ECG monitoring should be considered due to the risk of higher plasma concentrations of piperaquine (see section 4.4).
Därför krävs särskilt försiktighet om Eurartesim administreras till patienter som tar starka CYP3A4- hämmare (t.ex. vissa proteashämmare [amprenavir, atazanvir, indinavir, nelfinavir och ritonavir], nefazodon eller verapamil), och kontroll av EKG bör övervägas på grund av risken för högre plasmakoncentrationer av piperakin (se avsnitt 4.4).
Therefore, patients may need a reduction in the dose of ESAs.
Därför kan patienterna behöva nedsättning av dosen med ESL.
Therefore, patients may need reduction in, or discontinuation of, intravenous iron and/or ESAs.
Därför kan patienter behöva sänkning, eller utsättning, av intravenöst järn och/eller ESL.
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines (see section 4.8).
Därför måste patienter vara försiktiga vid bilkörning eller vid användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Therefore, patients must be cautious when driving or using machines (see section 4.8).
Därför måste patienterna vara försiktiga vid bilkörning eller vid användning av maskiner (se avsnitt 4.8).
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machines until their individual susceptibility to this medicinal product is known.
Därför bör patienter rekommenderas att inte framföra fordon eller använda maskiner förrän deras individuella känslighet för detta läkemedel är känd.
Therefore, patients should be advised not to open the capsules and taking the pellets alone (e.g. sprinkled over food or into beverages) (see section 4.2).
Patienterna ska avrådas från att öppna kapslarna för att enbart ta pellets (t ex strött över föda eller blandat i drycker) (se avsnitt 4.2).
Therefore, patients should be advised not to open the capsules and taking the pellets alone (e.g. sprinkled over food or into beverages) (see section 4.2).
Patienterna ska därför avrådas från att öppna kapslarna för att enbart ta pellets (t ex strött över föda eller blandat i drycker) (se avsnitt 4.2).
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Därför skall patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Therefore, patients should have access to water and be able to drink sufficient amounts of water.
Därför bör patienter ha tillgång till vatten och kunna dricka tillräckliga mängder vatten.
Therefore, patients treated with glucocorticoids should have their growth monitored carefully to assess the potential impact of glucocorticoid treatment on growth.
Därför bör tillväxten av patienter som behandlas med glukokortikoider övervakas noggrant för att bedöma eventuell påverkan av glukokortikoider.
Therefore, patients who develop signs or symptoms of angioedema following administration of Esbriet should immediately discontinue treatment.
Patienter som utvecklar tecken eller symtom på angioödem efter administrering av Esbriet bör därför avsluta behandlingen omedelbart.
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Därför ska patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noga med avseende på tecken på en allergisk reaktion.
Therefore, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas- brist.
Therefore, Pexion should not be used as a primary treatment for dogs with cluster seizures (group of seizures occurring close together) and status epilepticus (continual seizures).
Pexion bör därför inte användas som förstabehandling på hundar med klusteranfall (grupp av anfall som uppträder tätt ihop) och status epilepticus (kontinuerliga anfall).
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast- feeding women.
Därför ska pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast- feeding women.
Därför skall pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
Therefore, please discard unused reconstituted concentrate immediately.
Därför ska oanvänt rekonstituerat koncentrat kasseras omedelbart.
Therefore, please tell your doctor about all medicines you are receiving or have recently received, including medicines obtained without a prescription.
Därför ska du tala om för läkaren vilka läkemedel du tar eller nyligen har tagit, även receptfria läkemedel.
Therefore, Praluent has been approved for use in patients who do not adequately respond to the maximum tolerated dose of statins or who cannot be given statins.
Därför har Praluent godkänts för användning till patienter som inte svarar adekvat på den högsta tolererade statindosen eller som inte kan ges statiner.
Therefore, PREZISTA tablets should be taken with cobicistat or ritonavir and with food.
PREZISTA tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
Therefore, PREZISTA tablets should be taken with ritonavir and with food.
PREZISTA tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
Therefore, PVC bags and medical devices must not be used for the preparation, storage and administration of Torisel solutions for infusions.
Påsar och medicintekniska produkter av PVC får därför inte användas för beredning, förvaring och administrering av Torisel infusionsvätska, lösning.
Therefore, Rapiscan would be expected to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines once treatment has been completed and these reactions have resolved..
Därför förväntas ingen eller försumbar effekt av Rapiscan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när behandlingen har avslutats och dessa biverkningar har försvunnit.
Therefore, Rasilez HCT is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years.
Därför är Rasilez HCT kontraindicerat hos barn från födseln upp till 2 år och bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år.
Therefore, Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years.
Därför är Rasilez kontraindicerat hos barn från födseln upp till 2 år och bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år.
Therefore, retigabine is unlikely to affect the pharmacokinetics of substrates of the major cytochrome P450 isoenzymes through inhibition or induction mechanisms.
Det är därför osannolikt att retigabin påverkar farmakokinetiken hos substrat av de viktigaste cytokrom P450-isoenzymerna genom hämning eller induktion.
Therefore, Revlimid must not be used in women who are pregnant.
Revlimid får därför inte ges till kvinnor som är gravida.
Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
REYATAZ är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4.3).
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
REYATAZ ihop med ritonavir är därför kontraindicerat i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt index: astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrerat midazolam och ergotalkaloider, särskilt ergotamin och dihydroergotamin (se avsnitt 4.3).
Therefore, starting or ending treatment with St John’s wort should be done with caution.
Initiering eller utsättning av Johannesört bör därför göras med försiktighet.
Therefore, such co- administration is not recommended.
Sådan kombinationsbehandling rekommenderas därför inte.
Therefore, tell your doctor if you are taking any of the following medicines: ritonavir or saquinavir (medicines for the treatment of HIV infections);
Du ska därför tala om för läkaren om du tar något av följande läkemedel: ritonavir eller sakvinavir (läkemedel för behandling av HIV-infektioner),
Therefore, tenofovir disoproxil fumarate should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Därför skall tenofovirdisoproxilfumarat endast användas om den potentiella fördelen med behandlingen anses väga tyngre än den potentiella risken.
Therefore, Teysuno should not be administered to children or adolescents under 18 years of age.
Teysuno ska därför inte ges till barn eller ungdomar yngre än 18 år.
Therefore, the 3 mg blister is not interchangeable with three 1 mg blisters (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Av denna anledning är inte en dosfolie à 3 mg utbytbar mot tre dosfolier à 1 mg (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Therefore, the 75 mg dose twice daily can be considered for this population, but its benefit risk ratio should be periodically assessed in the context of their symptoms severity (see section 4.2).
Således kan dosen 75 mg två gånger dagligen övervägas till den här populationen, men dess nytta/riskkvot ska bedömas regelbundet tillsammans med symtomens svårighetsgrad (se avsnitt 4.2).
Therefore, the ability of patients with dementia on rivastigmine to continue driving or operating complex machines should be routinely evaluated by the treating physician.
Därför bör patienter med demens som tar rivastigmin regelbundet bedömas av behandlande läkare med avseende på förmåga att framföra eller arbeta med komplicerade maskiner.
Therefore, the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Inhixa and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Inhixa och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
Therefore, the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that there are no clinically meaningful differences between Thorinane and Clexane in terms of effectiveness and safety and took the view that, as for Clexane, the benefit outweighs the identified risk.
Därför fann kommittén för humanläkemedel (CHMP) att det inte finns några kliniskt meningsfulla skillnader mellan Thorinane och Clexane avseende effektivitet och säkerhet, och ansåg att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Clexane.
Therefore, the Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Respreeza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Respreeza är större än riskerna och rekommenderade att Respreeza skulle godkännas för försäljning i EU.
Therefore, the CHMP concluded that Flebogamma DIF’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Flebogamma DIF är större än riskerna och rekommenderade att Flebogamma DIF skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP concluded that Kiovig’s benefits are greater than its risks and recommended that Kiovig be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Kiovig är större än riskerna och rekommenderade att Kiovig skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP concluded that the benefits of Zytiga were greater than its risks, and recommended it be granted marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Zytiga är större än riskerna och rekommenderade att Zytiga skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Adcetris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Adcetris är större än riskerna och rekommenderade att Adcetris skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Bexsero’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Bexsero är större än riskerna och rekommenderade att Bexsero skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Bretaris Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Bretaris Genuair skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Cuprymina’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Cuprymina är större än riskerna och rekommenderade att Cuprymina skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Cyanokit är större än riskerna och rekommenderade att Cyanokit skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Eklira Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Eklira Genuair skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Enurev Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Enurev Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Enurev Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Eylea’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Eylea är större än riskerna och rekommenderade att Eylea skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Firmagon’s benefits are greater than its risks for the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Kommittén fann därför att fördelarna med Firmagon är större än riskerna vid behandling av vuxna manliga patienter med avancerad hormonberoende prostatacancer.
Therefore, the CHMP decided that Fycompa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Fycompa är större än riskerna och rekommenderade att Fycompa skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Orfadin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Orfadin är större än riskerna och rekommenderade att Orfadin skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Revestive’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Revestive är större än riskerna och rekommenderade att Revestive skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Sancuso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Därför fann CHMP att nyttan med Sancuso är större än riskerna och rekommenderade att Sancuso skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Seebri Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Seebri Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Seebri Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Aptivus capsules are greater than their risks for the treatment of adults and adolescents 12 years of age or older.
CHMP fann därför att nyttan med Aptivus kapslar är större än riskerna vid behandling av vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt.
Therefore, the CHMP decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Kommittén fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Thymanax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Thymanax är större än riskerna och rekommenderade att Thymanax skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Tovanor Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Tovanor Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Tovanor Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Valdoxan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann därför att nyttan med Valdoxan är större än riskerna och rekommenderade att Valdoxan skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP decided that Vibativ’s benefits are only greater than its risks for patients who are severely ill with nosocomial pneumonia and are under close observation in hospital, and recommended that it be given marketing authorisation.
Följaktligen beslöt CHMP att nyttan med Vibativ endast är större än riskerna för patienter som är svårt sjuka i nosokomial pneumoni och noga övervakas på sjukhus, och rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Abilify.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aclasta.
Therefore, the CHMP’s view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.