natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se ”Faktorer som ökar risken för en blodpropp” nedan).
The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Risken för en blodpropp varierar beroende på din personliga medicinska historia (se ”Faktorer som ökar risken för en blodpropp” nedan).
The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
The risk of hepatic decompensation – and of a subsequent exacerbation of hepatitis – may be elevated in patients with cirrhosis.
Risken för lever dekompensation – och efterföljande exacerbation av hepatit – kan vara förhöjd hos patienter med cirrhos.
The risk of hyperglycaemia was higher in patients with diabetes mellitus and/or concurrent steroid use.
Risken för hyperglykemi var högre hos patienter med diabetes mellitus och/eller samtidig steroidbehandling.
The risk of hyperkalaemia appears to be greater during longer treatment, but hyperkalaemia is usually reversible.
Risken för hyperkalemi förefaller högre vid långtidsbehandling, men hyperkalemi är normalt reversibelt.
The risk of hypersensitivity reactions is increased in the following cases:
Risken för överkänslighetsreaktioner ökar i följande fall:
The risk of hypersensitivity was considered to be limited as treatment duration is relatively short.
Risken för överkänslighet ansågs vara begränsad eftersom behandlingstiden är relativt kort.
The risk of hypoglycaemia can be lowered by a reduction in the dose of sulfonylurea or basal insulin.
Risken för hypoglykemi kan minskas genom att dosen sulfonureid eller basinsulin sänks.
The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical trials.
I kliniska studier ökade risken för hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid.
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH.
Risken för hypokalemia är störst hos patienter med levercirros, patienter med påskyndad diures, patienter som oralt intar en inadekvat mängd elektrolyter och hos patienter som får samtidig behandling med kortikosterioder eller ACTH.
The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics.
Risikoen for hypokaliæmi kan øges, hvis prednisolon administreres sammen med kaliumdepleterende diuretika.
The risk of increased mortality in patients with cardiopulmonary diseases
Risken för ökad dödlighet hos patienter med hjärt-lungsjukdomar
The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Risken för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner, och kontraindikationen för användning hos immunkomprimerade patienter.
The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Risken för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner, och kontraindikationen för användning hos immunokomprimerade patienter.
The risk of infusion reactions
Risken för infusionsreaktioner
The risk of infusion reactions including anaphylaxis and advice on post-infusion monitoring.
Risken för infusionsreaktioner inklusive anafylaxi, samt råd kring övervakning efter infusionen.
The risk of infusion reactions with eculizumab, including anaphylaxis, and the need for clinical monitoring post-infusion.
Risken för infusionsreaktioner med eculizumab, inklusive anafylaxi, och behovet av medicinsk övervakning efter infusionen.
The risk of intracranial bleeding and fatal intracranial bleeding increases with increasing age.
Risken för intrakraniell blödning eller dödlig intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
The risk of intramedullary haematoma also appears to be greater in the case of post-traumatic lesions and multiple punctures of the cerebrospinal axis, or in patients after surgery or with spinal deformities in history.
Risken för intramedullärt hematom verkar även vara högre vid posttraumatiska lesioner och flera punktionsställen längs den cerebrospinala axeln, och hos patienter efter kirurgi eller med spinala missbildningar i anamnesen.
The risk of intramedullary haematoma is increased when higher doses of enoxaparin sodium are administered, permanent epidural catheters used after surgery or when other medicinal products affecting haemostasis, such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), are concomitantly used (see section 4.5).
Risken för intramedullärt hematom ökar vid administrering av högre doser enoxaparinnatrium, användning av permanent epiduralkatetrar efter kirurgi eller vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID:er) (se avsnitt 4.5).
The risk of lymphoma, melanoma, Merkel cell carcinoma, and other malignancies.
Risken för lymfom, melanom, Merkelcellskarcinom och andra maligniteter.
The risk of lymphoma, melanoma, Merkel cell carcinoma, and other malignancies.
Yeonsu-gu, Incheon, 406-840 Republiken Korea
The risk of malignancy is increased in patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease.
Risken för maligniteter är förhöjd hos patienter med ulcerös kolit och Crohns sjukdom.
The risk of metformin-related lactic acidosis increases with the degree of renal impairment, therefore, serum creatinine concentrations should be determined (and corresponding estimated glomerular filtration rate or creatinine clearance estimated) before initiating treatment and regularly thereafter:
Risken för metforminrelaterad laktacidos ökar med graden av nedsatt njurfunktion och därför ska serumkoncentrationen av kreatinin fastställas (och motsvarande beräknad glomerulär filtrationshastighet eller beräknat kreatininclearance) innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter:
The risk of more serious side effects such as decreased vision that is non-reversible, other changes to the retinal function or supporting structures of the lens appear to be small.
Risken för mer allvarliga biverkningar, t.ex. synnedsättning som inte går tillbaka, andra förändringar i näthinnans funktion eller i linsens stödstrukturer verkar vara liten.
The risk of muscle tissue disorder might be increased.
Risken för muskelsjukdomar kan vara ökad.
The risk of muscle toxicity is increased when a fibrate and a 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl- Coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor are administered together.
Risken för muskeltoxicitet ökar om en fibrat och en 3-hydroxi-3-metylglutaryl-coenzym A- reduktashämmare (HMG-CoA-reduktashämmare) ges samtidigt.
The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant use of amiodarone, amlodipine, diltiazem or verapamil with simvastatin 40 mg per day.
Risken för myopati och rabdomyolys ökar vid samtidig användning av amiodaron, amlodipin, diltiazem eller verapamil med simvastatin 40 mg per dag.
The risk of occurrence of hematologic SPM must be taken into account before initiating treatment with Revlimid either in combination with melphalan or immediately following high-dose melphalan and ASCT.
Risken för uppkomst av hematologiska SPM måste beaktas innan behandling med Revlimid inleds, antingen i kombination med melfalan eller omedelbart efter högdos melfalan och ASCT.
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB)
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB)
Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (tbc)
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TBC) hos patienter som behandlas med Remicade.
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remsima.
Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TBC) hos patienter som behandlas med Remsima.
The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia
Risken för opportunistiska infektioner, särskilt CMV-viremi
The risk of other more severe skin reactions including DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) cannot be excluded.
Risken för andra mer allvarliga hudreaktioner inklusive DRESS (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symptom) kan inte uteslutas.
The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6–mercaptopurine (see section 4.5).
Risken för överdosering ökar också när xantinoxidashämmare ges samtidigt som 6-merkaptopurin (se avsnitt 4.5).
The risk of PML is also higher if the patient used immunosuppressant medicines before starting Tysabri, or if the patient has antibodies against the virus that causes PML.
Risken för PML är också högre om patienten fick immunsuppressiva läkemedel innan behandlingen med Tysabri inleddes eller om patienten har antikroppar mot viruset som orsakar PML.
The risk of QTc prolongation may be increased in patients concomitantly taking antiarrhythmics and in patients with relevant pre-existing cardiac disease, bradycardia, or electrolyte disturbances (e.g., secondary to diarrhoea or vomiting).
Risken för förlängt QTc intervall kan ökas om patienten samtidigt använder antiarrytmika och hos patienter med relevant tidigare hjärtsjukdom, bradykardi, eller elektrolytstörningar (t.ex. sekundärt till diarré eller kräkning).
The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment
Risken för rekyleffekter och de försiktigheter som ska iakttas när behandlingen ska avslutas
The risk of selecting for resistance to delamanid appears to be increased when it is used with few agents predicted to be active and/or when these additional agents were not among those deemed to be most effective against M. tuberculosis.
Risken för att resistens mot delamanid ska uppkomma förefaller öka när det används tillsammans med några få medel som väntas vara aktiva och/eller när dessa ytterligare medel inte var bland de som bedöms vara mest effektiva mot M. tuberculosis.
The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och svamp- infektioner hos patienter som behandlas med Cimzia,
The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Ilaris;
Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner hos patienter som behandlas med Ilaris;
The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Rilonacept Regeneron;
Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner, hos patienter som behandlas med Rilonacept Regeneron;
The risk of severe local skin reactions may be increased when imiquimod is used at higher than recommended doses (see section 4.2).
Risken för svåra lokala hudreaktioner ökar eventuellt vid användning av större doser imiquimod än de rekommenderade (se avsnitt 4.2).
The risk of spinal or epidural haematoma may be increased in cases of traumatic or repeated puncture and by the prolonged use of epidural catheters.
Risken för spinal eller epiduralt hematom kan vara ökad vid traumatisk eller upprepad punktion samt vid förlängd användning av epiduralkatetrar.
The risk of TEEs has been found to be increased in patients with chronic liver disease (CLD) treated with 75 mg eltrombopag once daily for two weeks in preparation for invasive procedures.
Risken för tromboemboliska händelser har befunnits vara förhöjd hos patienter med kronisk leversjukdom som behandlats med 75 mg eltrombopag en gång dagligen i två veckor som förberedelse för invasiva åtgärder.
The risk of teratogenicity and relevant risk minimisation advice:
Risken för teratogenicitet och relevanta råd för riskminimering:
The risk of the disease getting worse within a year was 11% in patients given the combination treatment and 24% in those given a single medicine (Volibris or tadalafil).
Risken för att sjukdomen skulle försämras inom ett år var 11 procent för patienterna som fick kombinationsbehandlingen och 24 procent för dem som fick ett enda läkemedel (Volibris eller tadalafil).
The risk of these effects occurring is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter den andra eller efterföljande oavsiktliga injektionen än efter en första injektion.
The risk of these rare events may be higher with post- operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
förhöjd om epidurala katetrar sitter kvar efter operation eller vid samtidigt bruk av andra läkemedel som påverkar hemostasen.
The risk of these rare events may be higher with post- operative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Risken för dessa sällsynta biverkningar kan vara förhöjd om epidurala katetrar sitter kvar efter operation eller vid samtidigt bruk av andra läkemedel som påverkar hemostasen.
The risk of thrombocytopenia due to the use of heparin may persist for several years.
Risk för trombocytopeni orsakad av heparinanvändning kan kvarstå i flera år.
The risk of torsade de pointes is related to the extent of QT prolongation, concomitant administration of QT prolonging medicinal products (such as class Ia and III antiarrythmics (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide), antipsychotics (e.g. thioridazine), antidepressants (e.g. amitriptyline), some macrolides (e.g. erythromycin), some antihistamines (e.g. terfenadine and astemizole), some quinolone antibiotics (e.g. sparfloxacin), and other individual drugs known to increase QT interval (e.g. cisapride)), a history of torsade de pointes, pre-existing QT interval prolongation, congestive heart failure, administration of potassium-wasting diuretics, amphotericin B or other conditions that result in hypokalemia or hypomagnesaemia.
Risken för torsade de pointes är relaterad till omfattningen av QT-förlängning, samtidig administrering av läkemedel som förlänger QT-intervallet (till exempel antiarytmika klass Ia och III (t.ex. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid), antipsykotika (t.ex. tioridazin), antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin), vissa makrolider (t.ex. erytromycin), vissa antihistaminer (t.ex. terfenadin och astemizol), visa kinolonantibiotika (t.ex. sparfloxacin) och andra enskilda läkemedel som man vet ökar QT-intervallet (t.ex. cisaprid)), tidigare torsade de pointes, befintlig förlängning av QT-intervallet, hjärtinsufficiens, administrering av diuretika som minskar utsöndringen av kalium, amfotericin B eller andra tillstånd som leder till hypokalemi eller hypomagnesemi.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Risken för ventrombos kvarstår under 4–6 veckor efter det att användningen av kombinationspreparatet har upphört.
The risk of venous thromboembolism continues for 4−6 weeks after discontinuing combined oral contraception.
Risken för venös tromboembolism kvarstår i 4–6 veckor efter avbrott av behandling med kombinations-p-piller.
The risk of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) is increased with other selective oestrogen receptor modulators (SERMs).
Risken för VTE (djup ventrombos och lungemboli) är ökad med andra selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’s and SNRI’s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Risken för utsättningssymtom med SSRI- och SNRI-läkemedel kan bero på flera faktorer, inklusive behandlingens duration och dosering samt hastigheten med vilken dosen reduceras.
The risk of you having bone problems is higher if you:
Risken för att du får besvär med benvävnad är större om du:
The risk on virus shedding vertical viral transmission is theoretically negligible however not excluded.
Risken för att viruset utsöndrar vertikal virusöverföring är teoretiskt försumbar men kan inte uteslutas.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
Risken för progression reducerades med 32,1 % och associerades med en signifikant längre TTP (p = 0,0004) med fördel för TCF armen.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
Risken för progression reducerades med 32,1% och associerades med en signifikant längre TTP (p = 0,0004) med fördel för TCF armen.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favor of the TCF arm.
Risken för progression reducerades med 32,1% och associerades med en signifikant längre TTP (p=0,0004) med fördel för TCF armen.
The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p=0.0004) in favor of the TCF arm.
Risken för progression reducerades med 32,1% och associerades med en signifikant längre TTP (p = 0,0004) med fördel för TCF armen.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.2).
Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.2).
The risk to the unborn child is unknown.
Riskerna för det ofödda barnet är okända.
the risk, co-administration of
amtidig administrering av
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of thromboembolic events (TEEs) of any aetiology.
Nytta-risk-balansen ska övervägas hos patienter med risk för tromboemboliska händelser (TEE) av någon etiologi.
The risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia outside of the registered indication has not been established.
Risk-nyttan för behandling av trombocytopeni utanför den registrerade indikationen har inte fastställts.
The risk-benefit of Revolade in paediatric HCV-associated thrombocytopenia and SAA has not been established.
Risk-nyttan för Revolade hos pediatriska patienter med HCV-associerad trombocytopeni och SAA har inte fastsällts.
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Risk/nytta värdering av mykofenolatmofetil i kombination med takrolimus eller sirolimus har inte fastställts (se avsnitt 4.5).
The risk/benefit ratio of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Risk/nytta värdering av mykofenolatmofetil i kombination med takrolimus och sirolimus har inte fastställts (se avsnitt 4.5).
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immune- mediated events.
Riskerna och nyttan med Imlygic ska beaktas innan behandlingen påbörjas hos patienter som har en bakomliggande autoimmun sjukdom eller före fortsatt behandling hos patienter som utvecklar immunmedierade händelser.
The risks and benefits of vaccinating patients during the course of treatment with Provenge have not been studied.
Riskerna och nyttan med att vaccinera patienter medan behandling med Provenge pågår har inte studerats.
The risks and benefits of vaccinating patients during therapy with ofatumumab should be considered.
Riskerna och fördelarna med vaccinering av patienter under behandling med ofatumumab bör övervägas.
The risks asociated with the surgical procedures and MACI
Risker i samband med kirurgiska ingrepp och MACI
The risks associated with incorrect storage and mishandling
Risker förenade med felaktig förvaring och hantering
The risks of developing hypocalcaemia and accompanying parathyroid hormone elevations increase with increasing degree of renal impairment.
Riskerna för att utveckla hypokalcemi med åtföljande förhöjda halter av paratyreoideahormoner ökar med ökande grad av nedsatt njurfunktion.
The risks of off-label use within FXIII congenital deficiency
Risker vid användning utanför godkända indikationer vid medfödd faktor FXIII-brist
The risks of stopping Soliris include an increase in the destruction of your red blood cells, which may cause:
Riskerna med att sluta ta Soliris är bland annat en ökad nedbrytning av dina röda blodkroppar, vilket kan orsaka följande:
The risks of stopping Soliris include an increase in the inflammation of your platelets, which may cause:
Riskerna med att sluta ta Soliris är bland annat en ökad risk för inflammation i dina blodplättar, vilket kan orsaka följande:
The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Risken för dessa problem kan vara högre för personer som redan har hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
the risks of treatment with eculizumab
riskerna med behandling med eculizumab
The risks seen with the medicine were similar to those of other medicines in its class and Eperzan has the advantage of being given only once a week.
Riskerna som setts med läkemedlet liknade riskerna med andra läkemedel av samma klass och fördelen med Eperzan är att det bara ges en gång i veckan.
The ritonavir exposures were comparable between Asians and non-Asians.
Ritonavirexponeringen var jämförbara mellan asiater och icke- asiater.
The rivaroxaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of cardiovascular (CV) death, MI or stroke in subjects with a recent ACS (ST-elevation myocardial infarction [STEMI], non- ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI] or unstable angina [UA]).
Det kliniska programmet för rivaroxaban utformades för att visa effekt av Xarelto för att förebygga kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke hos patienter med en nylig AKS (hjärtinfarkt med ST-höjning [STEMI], hjärtinfarkt utan ST-höjning [NSTEMI] eller instabil angina [UA]).
The rivaroxaban clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of rivaroxaban for the prevention of VTE, i.e. proximal and distal deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs.
Det kliniska programmet för rivaroxaban utformades för att påvisa rivaroxabans effekt vid förebyggande av VTE, dvs. proximal och distal djup ventrombos (DVT) samt lungembolism (PE) hos patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna.
The RMP shall include:
Riskhanteringsplanen ska innehålla:
The RMP will be updated accordingly to reflect this study within 15 calendar days of the receipt of the opinion.
Riskhanteringsplanen uppdateras i enlighet med denna studie inom 15 kalender dagar från mottagandet av utlåtandet.
The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p<0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p<0.001) or local investigator assessment (p<0.001).
Den primära analysens robusthet och följdriktighet stöddes av: förändringen av primär SEGA-volym enligt den lokala prövarens skattning (p<0,001), enligt vilken 75,0 % och 39,3 % av patienterna hade en minskning med ≥30 % respektive ≥50 %. förändringen av total SEGA-volym enligt en fristående central granskning (p>0,001) eller den lokala prövarens skattning (p<0,001).
The robustness of the treatment effect was also shown by the delay of progression to multiple sclerosis according to McDonald criteria (Table 3).
Att behandlingseffekten var robust visades också av fördröjningen av progression till multipel skleros enligt McDonaldkriterierna (Tabell 3).