natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för glimepirid/pioglitazonhydroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlen som innehåller den aktiva substansen (de aktiva substanserna) glimepirid/pioglitazonhydroklorid, metformin/pioglitazon, pioglitazon är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för ibandronat, ibandronatsyra har CHMP åsikten att risk- nyttabalansen för läkemedel innehållande ibandronat, ibandronatsyra är oförändrad under förutsättning att ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Incresync, anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen alogliptin / pioglitazon är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer) är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för ingenolmebutat anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlen som innehåller den aktiva substansen ingenolmebutat är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för irbesartan anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller irberartan är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Javlor, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance VINFLUNINE DITARTRATE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för vinflunin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen vinflunin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för levetiracetam anser CHMP att risk-nyttabalansen för läkemedel som innehåller levetiracetam är oförändrad under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för liraglutid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlen som innehåller liraglutid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for lomitapide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing lomitapide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för lomitapid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller lomitapid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för melatonin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller melatonin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för METFORMIN, VILDAGLIPTIN anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen (de aktiva substanserna) METFORMIN, VILDAGLIPTIN är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för mirabegron anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen mirabegron är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för ocriplasmin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen ocriplasmin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för omalizumab anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller omalizumab är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
På grundval av de vetenskapliga slutsatserna för orlistat anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller orlistat är positivt om de föreslagna ändringarna i produktinformationen görs.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Med den vetenskapliga slutsatsen för orlistat som grund är CHMP av åsikten att nytta-riskbalansen för läkemedlet innehållande den aktiva substansen orlistat är gynnsam under förutsättning att de föreslagna ändringarna i produktinformationen genomförs.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för paklitaxelalbumin anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet som innehåller paklitaxelalbumin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för para-aminosalicylicsyra (centralt auktoriserad produkt ) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller para- aminosalicylicsyra (central auktoriserad produkt ) är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pregabalin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller pregabalin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Pumarix, anser CHMP att nytta-risk-balansen för läkemedlet innehållande den aktiva substansen renade antigenfraktioner av inaktiverat spjälkat virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 är gynnsam med förbehåll för de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for ranolazine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ranolazine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Utifrån de vetenskapliga slutsatserna för ranolazin är CHMP av den åsikt att nytta-riskförhållandet för läkemedlet, som innehåller ranolazin, är gynnsamt, förutsatt att de föreslagna ändringarna förs in i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for regadenoson the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing regadenoson is favourable subject to the proposed changes to the product information.
På grundval av de vetenskapliga slutsatserna för regadenoson anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet innehållande regadenoson är gynnsamt förutsatt att de föreslagna ändringarna i produktinformationen genomförs.
On the basis of the scientific conclusions for rivastigmine the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing rivastigmine is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för rivastigmin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlen som innehåller rivastigmin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för sevelamer anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller sevelamer är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for sevelamer the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing sevelamer is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för sevelamer anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller sevelamer är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Siklos, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance HYDROXYCARBAMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information.
På grundval av de vetenskapliga slutsatserna för Siklos anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen HYDROXIKARBAMID är gynnsamt, med förbehåll för de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for sofosbuvir the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing sofosbuvir is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för sofosbuvir anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller sofosbuvir är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for tadalafil the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing tadalafil is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för tadalafil anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller tadalafil är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for temozolomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing temozolomide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för temozolomid anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen temozolomid är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for TERIFLUNOMIDE the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing TERIFLUNOMIDE is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för TERIFLUNOMID, så anser CHMP att nytta-riskbalansen för läkemedel som innehåller TERIFLUNOMID med fördel kan vara föremål för de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for thalidomide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing thalidomide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för talidomid anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet som innehåller talidomid är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for trametinib the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing trametinib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för trametinib anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller trametinib är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for umeclidinium bromide / vilanterol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing umeclidinium bromide / vilanterol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för umeklidiniumbromid / vilanterol anser CHMP att nytta- riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller den aktiva substansen umeklidiniumbromid / vilanterol är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidia, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Vipidia, anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen alogliptin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for Vipidomet, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ metformin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för Vipidomet, anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller den aktiva substansen alogliptin/metformin är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for vismodegib, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing vismodegib is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för vismodegib anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet som innehåller vismodegib är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for zaleplon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing zaleplon is favourable subject to the proposed changes to the product information
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för zaleplon anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller zaleplon är fördelaktigt under förutsättning att de föreslagna ändringarna införs i produktinformationen.
On the basis of the scientific conclusions for zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för zoledronsyra (indicerat för cancer och frakturer) anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller zoledronsyra (indicerat för cancer och frakturer) är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of a 2-dose regimen of Gardasil 9 in 9 to 14-year-old girls and boys is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetsvärden kan man dra slutsatsen att Gardasil 9 givet i en tvådosregim har effekt hos flickor och pojkar i åldern 9-14 år.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil 9 in 9- through 15-year-old girls and boys is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetsvärden kan man dra slutsatsen att Gardasil 9 har effekt hos 9- till 15-åriga flickor och pojkar.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil in 9- to 15-year-old boys is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetvärden kan man dra slutsatsen att Gardasil har effekt hos 9- till 15- åriga pojkar.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil in 9- to 15-year-old girls is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetvärden kan man dra slutsatsen att Gardasil har effekt hos 9- till 15- åriga flickor.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old boys is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetvärden kan man dra slutsatsen att Silgard har effekt hos 9- till 15- åriga pojkar.
On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Silgard in 9- to 15-year-old girls is inferred.
På basis av dessa immunogenicitetvärden kan man dra slutsatsen att Silgard har effekt hos 9- till 15- åriga flickor.
On the basis of this information, the PRAC agreed on the need to list this adverse reaction in the product information.
På grundval av denna information bestämde PRAC att det var nödvändigt att ange denna biverkan i produktinformationen.
On the combination arm, there were 4 (2%) progressions in the central nervous system as compared with the 13 (6%) progressions on the capecitabine alone arm.
I behandlingsarmen med kombinationsbehandling förelåg 4 fall (2 %) med progression i CNS, jämfört 13 fall (6%) i behandlingsarmen med enbart capecitabin.
On the day of applying Bravecto spot-on solution treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
Samma dag som Bravecto spot-on-lösning applicerats på ett djur ska djuret inte få sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Den första behandlingsdagen med läkemedlet resulterar i loppavdödande (loppadulticid) aktivitet inom 12 timmar efter användning.
On the day of PCI, prior to catheterization, 53.2 % received a thienopyridine (clopidogrel 52.7 %; ticlopidine 0.5 %) – mostly as a loading dose (300 mg or more).
Dagen för PCI, före kateterisering, fick 53,2 % någon tienopyridin (52,7 % klodipogrel; 0,5 % tiklopidin) – för det mesta som bolusdos (300 mg bolus eller mer).
On the day of surgery, most subjects received a second injection.
På operationsdagen fick de flesta försökspersonerna en andra injektion.
On the day of treatment, treated animals should not be permitted to sleep in the same bed as their owner, especially children.
På behandlingsdagen bör behandlade djur inte tillåtas att sova i samma säng som sin ägare, särskilt inte barn.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Hunden bör inte tillåtas att sova tillsammans med barn eller sin ägare under den första behandlingsdygnet.
On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Hunden bör inte tillåtas att sova tillsammans med barn eller sin ägare under det första behandlingsdygnet.
On the day of, or the day following administration of spinosad at a dose of 45–70 mg/kg bodyweight, the observed incidence of vomiting in the field trial was 5.6%, 4.2% and 3.6% after the first, second and third monthly treatments respectively.
Under dagen för, eller under dagen efter att hunden givits spinosad med en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt, var den observerade förekomsten av kräkningar i fältstudien 5,6%, 4,2% och 3,6% efter den första, den andra respektive den tredje månatliga behandlingen.