natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The ASSENT-4 PCI study was designed to show if in 4000 patients with large myocardial infarctions pre-treatment with full dose tenecteplase and concomitant single bolus of up to 4,000 IU unfractionated heparin administered prior to primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) to be performed within 60 to 180 minutes leads to better outcomes than primary PCI alone.
Studien ASSENT-4 PCI lades upp för att utvisa om 4000 patienter med stor hjärtinfarkt som förbehandlades med full dos tenecteplas och samtidigt en engångsbolus med upp till 4000 IE ofraktionerat heparin administrerat före primär perkutan koronar intervention (PCI under 60-180 minuter) leder till bättre resultat än primär PCI enbart.
The assessment of potential efficacy against IPD pre-licensure was based on a comparison of immune responses to the seven serotypes shared between Synflorix and another pneumococcal conjugate vaccine for which protective efficacy was evaluated previously (i.e.
Studier av den potentiella skyddseffekten mot IPS före godkännandet baserades på jämförande av immunsvaret mot de sju serotyper som är gemensamma för Synflorix och ett annat konjugerat pneumokockvaccin för vilket skyddseffekt tidigare har utvärderats (dvs.
The assessment of the safety profile for Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is based on a limited number of adult subjects.
Bedömningen av säkerhetsprofilen för Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune baseras på ett begränsat antal vuxna försökspersoner.
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥ 1/10
Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser: Mycket vanliga: ≥ 1/10
The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data: Very common: ≥1/10
Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanlig: ≥1/10
The associated sequential HR and the corresponding 95% CI are presented.
Tillhörande sekventiell HR och motsvarande 95 % CI presenteras.
The association between 5-FU sensitivity and MSI in patients with gastric cancer is unclear and the association between Teysuno and MSI in gastric cancer is unknown.
Sambandet mellan 5-FU- känslighet och MSI hos patienter med magsäckscancer är oklart och sambandet mellan Teysuno och MSI vid magsäckscancer är inte känt.
The association of spironolactone and benazepril is beneficial as both act on the renin-angiotensin- aldosterone system (RAAS) but at different levels along the cascade.
Kombinationen spironolakton och benazeprilhydroklorid är fördelaktig då båda verkar på olika nivåer inom kaskaden för angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS).
The asterisk (*) indicates a two- way interaction.
Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
The atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Atosiban 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska ska användas omedelbart.
The attempt to harm yourself has also been reported in adults, children, and adolescents.
Försök att att skada sig själv har även rapporterats hos vuxna, barn och ungdomar.
The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28 % (90 % CI: 22 – 33 %) and 79 % (90 % CI:58 – 102 %), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
Hos oinfekterade frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 600 mg efavirenz filmdragerade tabletter med 28% (90% konfidensintervall: 22 - 33%) respektive 79% (90% konfidensintervall: 58 - 102%) då den gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta (se avsnitt 4.4).
The AUC and Cmax of amprenavir were increased by 31 % and decreased by 16 %, respectively.
AUC och Cmax för amprenavir ökade med 31 % respektive minskade med 16 %.
The AUC and Cmax of cinacalcet increase approximately linearly over the dose range of 30 to 180 mg once daily.
AUC och Cmax för cinacalcet ökar i princip linjärt med dosen inom doseringsområdet 30-180 mg en gång dagligen.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77 % and 43 %, respectively.
AUC och Cmax för dehydro- aripiprazol ökade med 77 % respektive 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77 % and 43 %, respectively.
AUC och Cmax för dehydro-aripiprazol ökade med 77 % respektive 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77 % and 43 %, respectively.
AUC och Cmax för dehydroaripiprazol ökade med 77 % respektive 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole increased by 77% and 43%, respectively.
AUC och Cmax för dehydro-aripiprazol ökade med 77 % respektive 43 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32 % and 47 %, respectively.
AUC och Cmax för dehydro- aripiprazol, den aktiva metaboliten, minskade med 32 % respektive 47 %.
The AUC and Cmax of dehydro- aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32 % and 47 %, respectively.
AUC och Cmax för dehydroaripiprazol, den aktiva metaboliten, minskade med 32 % respektive 47 %.
The AUC and Cmax of glimepiride increased in a dose-proportional manner following administration of rosiglitazone-glimepiride 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg, and 4 mg/4 mg.
AUC och Cmax för glimepirid ökade proportionellt med dosen efter administrering av rosiglitazon- glimepirid i doserna 4 mg/1 mg, 4 mg/2 mg och 4 mg/4 mg.
The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
AUC och Cmax av 2-hydroxmetaboliten reducerades 15 respektive 67%.
The AUC increased nearly three fold in patients with moderate impairment and four fold in patients with severe hepatic impairment.
AUC ökade nästan trefaldigt hos patienter med måttlig nedsättning och fyrfaldigt hos patienter med kraftig nedsättning av leverfunktionen.
The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected.
Lakosamids AUC ökade med cirka 30% hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion och med cirka 60% hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet som krävde dialys, jämfört med friska försökspersoner, medan cmax var oförändrat.
The AUC of lacosamide was increased by approximately 30% in mildly and moderately and 60% in severely renal impaired patients and patients with endstage renal disease requiring hemodialysis compared to healthy subjects, whereas cmax was unaffected..
Lakosamids AUC ökade med cirka 30% hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion och med cirka 60% hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet som krävde dialys, jämfört med friska försökspersoner, medan cmax var oförändrat.
The AUC of posaconazole is about 2.6 times greater when administered with a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) and 4 times greater when administered with a high-fat meal (~ 50 grams fat) relative to the fasted state.
AUC av posakonazol är cirka 2,6 gånger större när det gavs med ett fettfritt mål eller näringstillskott (14 gram fett) och 4 gånger större när det gavs med en fettrik måltid (~50 gram fett) jämfört med fastande tillstånd.
The AUC of posaconazole is: 4 times greater when administered with a high- fat meal (~ 50 grams fat) and about 2.6 times greater when administered during a non-fat meal or nutritional supplement (14 grams fat) relative to the fasted state (see sections 4.2 and 4.5).
AUC för posakonazol är 4 gånger högre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~ 50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre när det ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gram fett) jämfört med fastande tillstånd (se avsnitt 4.2 och 4.5).
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
AUC, Cmin och Cmax för amprenavir minskade med 32 %, 14 % respektive 37 %.
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 18 %, 39 % respektive 15 %.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 %, respectively.
AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
The AUC/MIC ratio has been shown to be the PK/PD parameter that correlates best with the efficacy of telithromycin.
Förhållandet AUC/MIC har visat sig vara den PK/PD parameter som bäst korrelerar med telitromycins effekt.
The AUC0-24h exposure ratios at the NOAEL versus human children (dosed at approximately 0.04mg/kg daily) ranged between 21 and 71 providing adequate safety margins for the clinical dose.
AUC0-24h-exponeringskvoterna vid NOAEL jämfört med människobarn (dosering med ungefär 0,04 mg/kg dagligen) varierade mellan 21 och 71, vilket gav tillräckliga säkerhetsmarginaler för den kliniska dosen.
The AUC0-inf of GS-331007 in patients with ESRD administered with sofosbuvir 1 hour before or 1 hour after haemodialysis was at least
AUC0-inf för GS-331007 hos patienter med ESRD när sofosbuvir administrerades 1 timme före respektive 1 timme efter hemodialys var minst
The AUClast- geometric mean ratio was 0.99 and 90% confidence intervals were 80.18%- 122.80%.
AUClast-geometriska medelvärdet var 0,99 och 90 % konfidensintervall var 80,18–122,80 %.
The AUCss4w in each age group was 692, 615, 707 and 742 µg*d/ml for 2-3, 4-5, 6-11, and 12-19 years old, respectively.
AUCss i varje åldersgrupp var 692, 615, 707 respektive742 mikrogram*d/ml för 2-3, 4-5, 6-11 respektive 12-19 års ålder.
The authorisation was based on the authorisation granted to Focetria in 2007 (‘informed consent’).
Godkännandet för försäljning baserades på det godkännande som beviljades för Focetria 2007 (informerat samtycke).
The authorised indications
De godkända indikationerna
The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Det automatiska provberedningssystemet för isotop-masspektrometrar som endast är avsett för analys av utandningsluft baserar sig på gaskromatografisk kontinuerlig flödesseparationsteknik.
the availability of your insulin in the country you are visiting,
tillgänglighet för ditt insulin i landet du besöker,
the availability of your insulin in the country you are visiting,
tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker,
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co- administration with aliskiren.
Den kliniska data som finns tillgänglig tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
The available clinical data on the use of muromonab- CD3 in patients previously treated with basiliximab suggest that subsequent use of muromonab-CD3 or other murine anti-lymphocytic antibody preparations is not precluded.
Tillgängliga kliniska data om behandling med muromonab-CD3 av patienter som tidigare fått basiliximab tyder på att därpå följande behandling med muromonab-CD3 eller andra antilymfocytantikroppar av musursprung inte är utesluten.
The available clinical experience is too limited to exclude a risk, and administration of Flixabi is therefore not recommended during pregnancy.
Den tillgängliga kliniska erfarenheten är alltför begränsad för att kunna exkludera en risk och användning av Flixabi rekommenderas därför inte under graviditet.
The available clinical experience is too limited to exclude a risk, and administration of infliximab is therefore not recommended during pregnancy.
Den tillgängliga kliniska erfarenheten är allt för begränsad för att kunna exkludera en risk och användning av infliximab rekommenderas därför inte under graviditet.
The available data are insufficient to reach any conclusions.
Tillgängliga data är otillräckliga när det gäller att bekräfta effekten av perampanel vid myokloniska anfall.
The available data indicates that the exposure following a 3 mg/kg dose in infants 0 - 12 months of age provides pro-drug and metabolite exposures anticipated to be efficacious with a safety profile comparable to that seen in older children and adults using the approved dose (see sections 4.1 and 4.2).
Tillgängliga data tyder på att doseringen 3 mg/kg till spädbarn i åldern 0 - 12 månader ger exponering av prodrug och metabolit som förväntas vara effektivt med en säkerhetsprofil som är jämförbar med den som setts hos äldre barn och vuxna som använder godkänd dosering (se avsnitt 4.1 och 4.2).
The available data on actinic keratosis on the forearms and hands do not support efficacy in this indication and therefore such use is not recommended.
Tillgängliga data för aktinisk keratos på underarmar och händer ger ej stöd för effekt vid denna indikation och sådan behandling rekommenderas därför inte.
The available data show that the major non-conjugated metabolites are hydroxylated derivatives in several positions.
Tillgängliga data visar att de huvudsakliga icke-konjugerade metaboliterna är hydroxilerade derivat i flera positioner.
The available in vivo data on human tumour cell lines do not suggest a potential for promotion of tumour growth or metastasis.
Tillgängliga in vivo- data för humana tumörcellinjer talar inte för en risk för befrämjande av tumörtillväxt eller metastaser.
The available non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Tillgängliga icke kliniska data i litteraturen visade inte några särskilda risker för människa baserat på studier av säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter.
The average age of the treated patients was 12 years.
Genomsnittsåldern på de patienter som behandlades var 12 år.
The average binding of tedizolid to human plasma proteins is approximately 70-90%.
Den genomsnittliga bindningen av tedizolid till humana plasmaproteiner är cirka 70–90 %.
The average bioavailability of ixekizumab after subcutaneous administration was 54 % to 90 % across analyses.
Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54–90 % för samtliga analyser.
The average change from baseline for HIV-1 RNA and CD4 count at 48 weeks of treatment was similar in both treatment groups (-3.09 and -3.09 log10 copies/ml; +169 and 167 cells/mm3 in the tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) and stavudine groups, respectively).
Den genomsnittliga ändringen från baseline av hiv-1-RNA och CD4-talet vid 48 veckors behandling var likartad i båda behandlingsgrupperna (-3,09 och -3,09 log10 kopior/ml; +169 och 167 celler/mm3 i gruppen tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) respektive stavudingruppen).
The average half-life is 6–7 hours.
Den genomsnittliga halveringstiden är 6–7 timmar.
The average half-life is of about 1.5 hours.
Genomsnittlig halveringstid är cirka 1,5 timmar.
The average improvement was about 1.4 points.
Förbättringen var i genomsnitt ungefär 1,4 poäng.
The average increase in FEV1 with Anoro was 60, 90 and 112 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment in the three studies where Anoro was compared with tiotropium.
Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Anoro var 60, 90 och 112 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling i de tre studier där Anoro jämfördes med tiotropium.
The average increase in FEV1 with Laventair was 90 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment.
Den genomsnittliga ökningen av FEV1 med Laventair var 90 ml mer än med tiotropium efter 24 veckors behandling.
The average length of time before patients died or the disease got worse was 15 months with Ibrutinib versus 6 months with temsirolimus.
Den genomsnittliga tiden innan patienterna dog eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
The average nilotinib trough and peak concentrations over 12 months were approximately 15.7% and 14.8% higher following 400 mg twice-daily dosing compared to 300 mg twice daily.
De genomsnittliga dal- och maxkoncentrationerna av nilotinib över 12 månader var cirka 15,7 % och 14,8 % högre efter 400 mg två gånger dagligen, jämfört med 300 mg två gånger dagligen.
The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/kg.
Det totala dygnsbehovet vid underhållsbehandling av patienter med typ 1-diabetes ligger i ett dosområde melan 0,5-1,0 IE/kg.
The average reduction in the duration of the disease in children aged one to six years was 1.5 days.
Sjukdomstiden för barn i åldrarna 1–6 år minskade i genomsnitt med 1,5 dag.
The average renal clearance of saxagliptin (230 ml/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (120 ml/min), suggesting some active renal excretion.
Genomsnittligt njurclearance för saxagliptin (ca 230 ml/min) var större än den genomsnittliga uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (ca 120 ml/min), vilket tyder på viss aktiv njurutsöndring.
The average serum concentrations observed in monkeys after 13 weekly subcutaneous doses of 150 mg/kg were considerably higher than the predicted average serum concentration expected in psoriatic patients at the highest clinical dose.
De genomsnittliga serumkoncentrationer som observerades hos apor efter 13 subkutana veckodoser på 150 mg/kg, var betydligt högre än den förutsedda genomsnittliga serumkoncentration som förväntas hos psoriasispatienter vid den högsta kliniska dosen.
The average survival in patients given Xofigo was 14.9 months, compared with 11.3 months in those given placebo.
Den genomsnittliga överlevnaden för patienterna som fick Xofigo var 14,9 månader, jämfört med 11,3 månader hos dem som fick placebo.
The average survival of patients treated with Xtandi was around 32.4 months compared with 30.2 months for patients treated with placebo.
Patienterna som behandlades med Xtandi överlevde i genomsnitt 32,4 månader, jämfört med 30,2 månader för placebopatienterna.
The average survival time before the cancer came back was around 6 months, which could enable suitable patients to undergo a blood stem cell transplant.
Den genomsnittliga överlevnadstiden innan cancern kom tillbaka var cirka 6 månader, vilket kan medföra att lämpliga patienter kan genomgå en blodstamcellstransplantation.
The average survival with Opdivo was around 12.2 months, compared with 9.4 months with docetaxel.
Patienterna som behandlades med Opdivo överlevde i genomsnitt omkring 12,2 månader, jämfört med 9,4 månader för de patienter som fick docetaxel.
The average timing of sleep relative to an individual’s desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed.
Den genomsnittliga sömntiden i förhållande till den period med sammanhängande sömn personen vill ha under minst en dygnsrytmsperiod bedömdes.
The average weekly dose is 15-20 mg.
Den genomsnittliga veckodosen är 15–20 mg.
The axial spondyloarthritis overall population included subpopulations with and without (non-radiographic axial spondyloarthritis [nr- axSpA]) radiographic evidence for ankylosing spondylitis (AS).
Populationen av patienter med axial spondylartrit innefattade subpopulationer med och utan (icke-radiologisk axial spondylartrit (nr-axSpA)) radiologiska tecken på ankyloserande spondylit (AS).
The B cell counts returned to normal levels, and immunologic function was restored within 6 months post-partum.
B-cellsnivåerna återgick till normala nivåer, och immunologisk funktion var återställd inom 6 månader efter födseln.
The B cell tumours include CLL (generally associated with lower levels of CD20 expression) and non-Hodgkin's lymphomas (where >90% tumours have high levels of CD20 expression).
B-cellstumörerna inkluderar KLL (som i allmänhet förknippas med lägre nivåer av CD20-uttryck) och non-Hodgkins lymfom (där > 90% av tumörerna har höga nivåer av CD20- uttryck).
The background incidence of intussusception in infants less than one year of age in these countries ranged from 33 to 101 per 100,000 infants per year.
Bakgrundsincidensen av tarminvagination hos spädbarn under ett års ålder i dessa länder sträckte sig från 33 till 101 per 100 000 spädbarn per år.
The backing foil should be peeled off and the capsule can be removed.
Dra bort blisterfolien så att kapseln kan tas ut.
The backing layer is transparent to translucent and labelled with “R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt och märkt med ”R5” (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
The bactericidal responses against the NHBA antigen were also high in infants vaccinated at the 2, 4, 6-month schedule, but this antigen appeared to be less immunogenic at the 2, 3, 4-month schedule.
NHBA-antigenen var också hög hos spädbarn som vaccinerats med 2, 4, 6 månadersschemat, men detta antigen föreföll mindre immunogent vid 2, 3, 4 månadersschemat.
The bag containing the reconstituted and diluted VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to a total of 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) or at room temperature. (Please refer to the end of this leaflet for further information).
Infusionspåsen innehållande den rekonstituerade och utspädda VFEND-lösningen ska användas omedelbart, men om nödvändigt kan den förvaras i upp till totalt 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp) eller i rumstemperatur. (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information).
The bag contains a volume of 10-100 mL of frozen dispersion at a concentration of 5-20 x 106 cells/mL
Påsen innehåller en volym av 10–100 mL fryst dispersion vid en koncentration av 5-20 x 106 celler/mL.
The bag does not require any specific storage conditions.
Infusionspåsen kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
The bag injection site should be wiped with an alcohol pad and the suspension in the syringe should be injected into the original bag containing the remaining 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 4).
Påsens injektionsställe torkas med en spritsudd och suspensionen i sprutan injiceras i originalpåsen innehållande återstående 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion (figur 4).
The bag injection site should be wiped with an alcohol pad and the suspension in the syringe should be injected into the original bag containing the remaining 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 4).
Påsens injektionsställe torkas med en spritsudd och suspensionen i sprutan injiceras i originalpåsen innehållande återstående 50 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) för injektion (figur 4).
The bag must be visually inspected for particulate matter.
Påsen måste inspekteras visuellt avseende partiklar.
The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Påsen med vaccin ska snurras försiktigt och regelbundet under hela användningen för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir jämnt blandad under användningen och att rätt vaccinvirustiter administreras (t ex under långvariga vaccinationstillfällen).
The bag should be gently inverted in order to mix the solution.
Påsen ska försiktigt vändas upp och ner så att lösningen blandas.
The bag should be inverted gently to mix the solution.
Vänd påsen försiktigt för att blanda lösningen.
The bag should be removed from the liquid nitrogen, put in a double bag container and thawed in a pre-warmed water bath at 37 °C. Upon full cell dispersion thawing, the bag is dried, disinfected and ready to be infused at a rate prescribed by the physician.
Påsen ska tas ut ur det flytande kvävet, läggas i en behållare med dubbelpåse och upptinas i ett förvärmt vattenbad vid 37 °C. Vid full upptining av celldispersion ska påsen torkas, desinficeras och göras redo att infunderas i en takt som förskrivs av läkaren.
The baits are successively packed in boxes of :
Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om :