natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeutic effect is warranted.
En laddningsdos kan ges till patienter i situationer där läkaren finner det motiverat att snabbt uppnå en steady-state av plasmakoncentrationen för lakosamid samt terapevtisk effekt.
A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeuticeffect is warranted.
En laddningsdos kan ges till patienter i situationer där läkaren finner det motiverat att snabbt uppnå en steady-state av plasmakoncentrationen för lakosamid samt terapevtisk effekt.
A loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
En laddningsdos av 160 mg Humira vid vecka 0 följt av 80 mg Humira vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 g/ml under induktionsperioden.
A loading dose of 160 mg Trudexa on week 0 followed by 80 mg Trudexa on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
En laddningsdos av 160 mg Trudexa vid vecka 0 följt av 80 mg Trudexa vecka 2 ger pre-dos serumkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 g/ml under induktionsperioden.
A loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
En laddningsdos om 200 mg kan övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (> 200 mg dagligen) göras med försiktighet.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
En laddningsdos om 200 mg kan övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (> 200 mg dagligen) göras med försiktighet.
A loading dose of 200mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution. .
En laddningsdos om 200 mg kan övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (> 200 mg dagligen) göras med försiktighet.
A loading dose should be administered under medical supervision.
En laddningsdos bör ges under medicinsk övervakning.
A loading dose should be considered in addition to a new maintenance dose when it is necessary to considerably increase sirolimus trough concentrations: Rapamune loading dose = 3 x (new maintenance dose – current maintenance dose).
En laddningsdos bör övervägas som tillägg till den nya underhållsdoseringen när det är nödvändigt att öka dalvärden för sirolimus avsevärt: Rapamune laddningsdos = 3 x (ny underhållsdos – nuvarande underhållsdos).
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter varje vaccinationsdos.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
En lokal reaktion kan uppstå (viss smärta vid beröring, klåda eller begränsat ödem), vilken varar som längst i 1-2 veckor.
A long-term (12-month), uncontrolled, open-label study (Study 2) was conducted to assess monthly ammonia control and hyperammonaemic crisis over a 12-month period.
En långsiktig (12 månader), okontrollerad, öppen studie (Studie 2) genomfördes för att bedöma månatlig ammoniakkontroll och hyperammonemisk kris över en 12-månadersperiod.
A long-term condition with excessive daytime sleepiness (narcolepsy), with or without sudden weakness (cataplexy), which may lead to falls without loss of consciousness
Ett långvarigt tillstånd med stor trötthet under dagtid (narkolepsi), med eller utan plötslig svaghet (kataplexi), som kan leda till att man ramlar omkull, dock utan att förlora medvetandet
A longer duration of response is also observed (Table 6).
En längre varaktighet i behandlingssvar (DoR) observerades också (tabell 6).
A longer duration of response is also observed (Table 7).
En längre varaktighet av behandlingssvar (DoR) har också observerats (tabell 7).
A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors (see section 4.4, loss of response to romiplostim).
Ett uteblivet svar eller misslyckande att bevara ett trombocytsvar med romiplostim inom det rekommenderade doseringsintervallet bör föranleda en utredning av orsaksfaktorer (se avsnitt 4.4, Uteblivet svar på romiplostim).
A loud “click” will signal the start of the injection
Ett högt ”klick” signalerar att injektionen har startat
A low blood platelet count (thrombocytopenia).
Lågt antal blodplättar (trombocytopeni).
A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia
Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi
A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia
Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektioner, blödning eller anemi
A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, or bleeding
Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar, vilket kan orsaka en ökad risk för infektion, eller blödning
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni eller leukopeni)
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni)
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia) an increase in the level of liver enzymes.
lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) stegring av leverenzymnivåer.
a low white blood cell count
ett lågt antal vita blodkroppar
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. c Chi-square test.
En undre gräns större än –15 % visar non-inferiority mellan Aloxi och jämförelsepreparatet. c Chi-tvåtest.
A lower bound greater than –15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator. c Chi-square test.
En undre gräns större än –15 % visar non-inferiority mellan palonosetron och jämförelsepreparatet. c Chi-tvåtest.
A lower bound greater that -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c Chi-square test.
En undre gräns större än –15% visar non-inferiority mellan oralt Aloxi och jämförelsepreparatet intravenöst Aloxi. c Chi-tvåtest.
A lower dose is given to adults who have moderate problems with their liver.
En lägre dos ges till vuxna som har måttliga problem med levern.
A lower dose is used in patients with moderately reduced kidney function, in patients over 75 years of age, and in patients also taking amiodarone, quinidine or verapamil (medicines used to treat heart problems).
En lägre dos ges till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion, patienter över 75 år och patienter som behandlas med amiodaron, kinidin eller verapamil (läkemedel som ges för att behandla hjärtproblem).
A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver.
Vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion kan behöva ta en lägre dos.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose
En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose
En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
A lower dose of 5.25 mg (0.7 ml) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
En lägre dos på 5,25 mg (0,7 ml) kan ges baserat på kliniskt status hos individen, vilket också bör inkludera beaktande av läkemedel som redan ges, antingen för underhålls- eller akutbehandling (se avsnitt 4.5).
A lower dose of levodopa can be used when it is co- administered with carbidopa, reducing the incidence and severity of peripheral side effects.
En lägre dos av levodopa kan användas när det sam-administreras med karbidopa, vilket minskar förekomsten och svårighetsgraden av perifera biverkningar.
A lower dose should also be used in patients who have moderate or more severe problems with their kidneys.
En lägre dos bör även ges till patienter som har måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion.
A lower Pearl Index represents a lower chance of getting pregnant.
Ett lägre Pearl Index innebär lägre graviditetsrisk.
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/l or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
En lägre frekvens av nattlig hypoglykemi (definierad som episoder mellan midnatt och 06.00 och som bekräftats av plasmaglukos < 3,1 mmol/l eller av att patienten behöver hjälp av en annan person) observerades med Ryzodeg jämfört med IGlar (tabell 1).
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
En lägre startdos (5 mg) bör övervägas.
a lump (nodule) at the injection site high fever (temperature 39.6°C or higher)
knöl vid injektionsstället hög feber (kroppstemperatur 39,6°C eller högre).
a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung
en lungsjukdom där luftrören vidgas och fylls av var (bronkiektasi), eller tidigare blödning från lungorna
a LVEF of 40%-45% associated with a fall of ≥ 10% points below pre-treatment values.
en LVEF på 40 %-45 % förknippat med en nedgång på ≥ 10 %-enheter sedan behandlingsstart.
a M = months b Number of study participants for year 1 efficacy analysis. c Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo. d Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
a M=månader b Antal studiedeltagare för effektanalys år 1. c Minskning av odlingsbekräftad influensasjukdom i förhållande till placebo. d Data presenterade för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fick två doser av studievaccinet.
a M = months b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo. c Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
a M=månader b Minskning av odlingsbekräftad influensasjukdom i förhållande till placebo. c Data presenterade för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fick två doser av studievaccinet.
a M = months.
a M=månader.
A main metabolite, OP-1118, is formed through hydrolysis of the isobutyryl ester.
En huvudmetabolit, OP–1118, bildas genom hydrolys av isobutyrylestern.
A main study of 646 multiple myeloma patients compared the effects of taking Empliciti plus lenalidomide and dexamethasone with the effects of taking only lenalidomide and dexamethasone.
I en huvudstudie med 646 patienter med multipelt myelom jämfördes effekterna av att ta Empliciti plus lenalidomid och dexametason med effekterna av att ta endast lenalidomid och dexametason.
A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Det kan krävas en underhållsdos från 400 mg/dag till en maximal dos på 1 200 mg/dag som tas oralt uppdelat på 2 till 3 doser för att återställa normala kortisolnivåer.
A major bleeding episode may be treated for 2 – 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
En större blödning kan behandlas i 2–3 veckor, men behandlingen kan ytterligare förlängas om påkallat av kliniska skäl.
A major factor contributing to QTc interval prolongation is hypoalbuminaemia (particularly below 2.8 g/dl).
En viktig faktor som bidrar till förlängningen av QTc- intervallet är hypoalbuminemi (särskilt under 2,8 g/dl).
A major hypoglycaemic episode is defined as an episode where the subject was not able to treat him/herself and if glucagon or i.v. glucose was needed.
En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
A major response (0–35%) combines both complete and partial responses.
Betydande svar (0–35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
A major response combines both complete and partial responses: complete (0 % Ph+ metaphases), partial (1–35 %)
Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: fullständigt (0 % Ph+-metafaser), partiellt (1–35 %).
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1–35%)
Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt (0% Ph+ metafaser), partiellt (1–35 %).
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1–35%)
Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)- metafaser], partiellt (1–35 %).
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1–35%)
Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)-metafaser], partiellt (1–35 %).
A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
En viktig elimineringsväg för topotecan är hydrolys av laktonringen så att ett karboxylat med öppen ring bildas.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
En viktig elimineringsväg för topotecan är hydrolys av laktonringen så att ett karboxylat med öppen ring bildas.
A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
En viktig elimineringsväg för topotekan är hydrolys av laktonringen så att ett karboxylat med öppen ring bildas.
A majority of patients (67.2%) had not received disease-modifying therapy during the 2 years before study entry.
En majoritet av patienterna (67,2%) hade inte erhållit sjukdomsmodifierande behandling de närmaste 2 åren före inträdet i studien.
A majority of patients (73%) had not received disease-modifying therapy during the 2 years before study entry.
En majoritet av patienterna (73%) hade inte erhållit sjukdomsmodifierande behandling de närmaste 2 åren före inträdet i studien.
A majority of patients (78.3%) remained on a treatment regimen with alternating doses (median of 31.73 IU/kg lower dose and 55.87 IU/kg higher dose).
Flertalet av patienterna (78,3 %) stod kvar på behandlingsregimen med alternerande doser (median 31,73 IU/kg vid lägre dos och 55,87 IU/kg vid högre dos).
A majority of publications reported a complete donor chimerism at day+30 for 90-100% of patients.
Majoriteten av publikationerna rapporterade en fullständig donator-chimärism för 90–100 % av patienterna vid dag +30.
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0’.
Se till att nålen sitter på och att dosen är inställd på ”0”.
A MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störa synförmågan.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt störasynförmågan.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfällit störa synförmågan.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
En markant förändring i blodsockerkontrollen kan orsaka en övergående synnedsättning på grund av en tillfällig förändring av linsens vätskefyllnad och dess refraktionsindex.
a marked decrease in the number of granulocytes (a type of white blood cells).
betydande sänkning av antalet granulocyter (en sorts vita blodkroppar)
a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
en markerad minskning av vissa vita blodkroppar (agranulocytos),
A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
En markant procentuell förbättring av CD4-celler observerades i båda dosgrupperna vecka 48.
A marketing authorization variation will be submitted to seek to expand the indication and dosing of pregnant women.
Ansökan om ändring av marknadsgodkännande med avseende på att utöka indikationen och doseringen för gravida kvinnor kommer att göras.
A mass balance study showed that the plasma AUC0-24h of the unchanged 14C-safinamide accounted for approximately 30% of the total radioactivity AUC0-24h, indicative of an extensive metabolism.
En massbalansstudie visade att plasma-AUC0-24h för det oförändrade 14C-safinamid stod för ungefär 30 % av det totala radioaktivitets-AUC0-24h, vilket tyder på en extensiv metabolism.
A maximum daily dose of 150 mg administered in 2 divided doses is recommended for all stages of hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
En maximal daglig dos på 150 mg fördelat på 2 doser rekommenderas för alla stadier av nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
A maximum daily dose of 150 mg administered in 2 divided doses is recommended for all stages of hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
En maximal daglig dos på 150 mg fördelat på 2 doser rekommenderas för alla stadier av nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
A maximum dose of 250 mg/day is recommended for patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) and in patients with endstage renal disease.
Maximal dos om 250 mg/dygn rekommenderas för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearanceCR ≤30 ml/min) och hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.
A maximum of 3 dose reductions are permitted to a minimum dose of 20 mg/m2 twice daily.
Högst tre dosminskningar är tillåtna till en dos om minst 20 mg/m2 två gånger dagligen.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Maximalt tillåts 48 timmar (två dygn) vid högst 25C under den fyra veckor långa användningsperioden som ska täcka oavsiktliga fördröjningar med att lägga tillbaka pennan i kylskåpet.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Maximalt 48 timmars (två dygns) förvaring vid 25C är tillåtet under fyraveckorsperioden för att täcka eventuella förseningar av tillbakasättandet av pennan i kylskåpet.
A maximum once weekly dose of 10 μg/kg should not be exceeded.
En maximal dos på 10 μg/kg en gång i veckan ska inte överskridas.
A maximum volume of 1 ml at one injection site should generally not be exceeded.
En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
a May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post procedural haemorrhage.
aKan ge symtom som feber, hudutslag, förhöjda levertransaminaser och synstörningar bDessa händelser omfattar, men är inte begränsade till: näsblod, hematochezi, gingivalblödning, hematuri, samt rektal, hemorroidal, gastrisk, vaginal och konjunktival blödning, intrakranial blödning och blödning efter kirurgiskt ingrepp.
A mean increase in the 6-minute walk test of 44.7 metres from a baseline mean value of 329 metres vs. a change of -7.4 metres from a baseline mean value of 324 metres in the placebo group (no data imputation for death or missing values) was observed in the subgroup of 49 patients with primary pulmonary hypertension receiving treatment of inhaled iloprost for 12 weeks (46 patients in the placebo group).
I en undergrupp bestående av 49 patienter med primär pulmonell hypertension som under 12 veckor behandlades med inhalerad iloprost (46 patienter i placebogruppen), sågs en genomsnittlig ökning med 44,7 meter från baslinjevärde på 329 meter i 6 minuters gång-test, jämfört med en minskning med – 7,4 meter från baslinjevärde på 324 meter i placebogruppen (inget antagande av data är gjort för död eller avsaknad av mätvärden).
A mean maximum plasma concentration of 492256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30–40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
En genomsnittlig maximal plasmakoncentration av 492±256 pmol/l uppnåddes 40 minuter (25-percentil: 30, 75-percentil: 40) efter en subkutan dos på 0,15 enheter/kg kroppsvikt till patienter med typ 1-diabetes.
A mean of about 7 litres was excreted during 0 to 12 hours, independent of dose.
Ett genomsnitt på ca 7 liter utsöndrades under 0 till 12 timmar, oberoende av dos.
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b.i.d. injection of 15mg desirudin.
Man ser ett medelvärde för förlängningen av peak APTT på ca 1,4 gånger utgångsvärdet efter subkutan (SC) injektion av 15 mg desirudin administrerat två gånger per dygn.
A mean transient increase in body temperature of 1.5 °C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, vilket kan leda till abort.
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day.
På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, som kan leda till abort.
A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection.
En övergående höjning av kroppstemperatur med i genomsnitt ungefär 1°C, hos vissa kor upp till 2°C, kan förekomma inom 24 timmar efter injektion.
A measuring cup with graduation marks (corresponding to 50 mg lacosamide) is provided with the syrup.
Ett doseringsmått med dosmarkeringar (motsvarande 50 mg lakosamid) medföljer förpackningen.
A measuring spoon is included.
Måleske er vedlagt.
a MedDRA preferred term (Version 15.0) b There were no Grade 5 ADRs for Cyramza.
a MedDRA term (Version 15.0). b Inga biverkningar av grad 5 sågs för Cyramza.
a Median presented for TG and Lp(a). p-value is based on the mean percent change b p-value on the mean percent change from baseline based on paired t-test
a Medianvärde presenterat för TG och Lp(a). p-värdet baseras på genomsnittlig procentuell förändring b p-värdet på genomsnittlig procentuell förändring från baseline baseras på parat t-test