natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Protopy’s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children over the age of 2 who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Protopys fördelar är större än dess risker vid behandling av svår atopisk dermatit på vuxna och barn över 2 år, som inte svarar adekvat på eller inte tål konventionella behandlingsformer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Puregon’s benefits are greater than its risks in the female for the treatment of infertility, and in the male for deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Puregon är större än riskerna för kvinnan vid behandling av infertilitet och för mannen vid otillräcklig spermieproduktion orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell’s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Pylobactells fördelar är större än riskerna vid in vivo-diagnos av infektion med H. Pylori i magsäcken eller tolvfingertarmen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET’s benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quintanrix’s benefits are greater than its risks for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Hib and for booster immunisation of young children during the second year of life.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quintanrix är större än riskerna vid primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Hib och vid boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar’s benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Quixidar är större än riskerna både när det gäller förebyggande och behandling av venösa tromboemboliska händelser, instabil angina och myokardinfarkt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza’s benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qutenza är större än riskerna och rekommenderade att Qutenza skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasagiline ratiopharm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att Rasagiline ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc’s benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Revasc är större än riskerna när det gäller att förebygga djupa ventromboser hos patienter som genomgått höftleds- eller knäledsplastik.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Simulect’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogeneic renal transplantation in adult and paediatric patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Simulect är större än riskerna vid profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation hos vuxna patienter och barn.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix’s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Starlix är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Targretin’s benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma patients refractory to at least one systemic treatment.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Targretin är större än riskerna vid behandling av hudmanifestationer av långt framskridet kutant T-cellslymfom hos patienter som inte svarar på minst en systemisk behandling.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec’s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tredaptive’s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tredaptive är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trevaclyn’s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trevaclyn är större än riskerna vid behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerad dyslipidemi och hos patienter med primär hyperkolesterolemi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tritanrix HepB’s benefits are greater than its risks for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B in infants from six weeks onwards.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Tritanrix HepB är större än riskerna vid aktiv immunisering mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B hos spädbarn från sex veckors ålder och uppåt.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa’s benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult’s benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Vuxen är större än riskerna för användning på icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric’s benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Paediatric är större än riskerna vid användning hos icke immuna spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 1–15 år, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard’s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Ultratards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vedrop’s benefits are greater than its risks for vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (in term newborns) to 16 or 18 years of age, depending on the region.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vedrop är större än riskerna vid E-vitaminbrist på grund av otillräckligt upptag av näringsämnen vid matsmältningen hos barn med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas från födseln (fullgångna nyfödda) till 16 eller 18 års ålder, beroende på region.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Velosulin’s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Victoza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Victoza är större än riskerna och rekommenderade att Victoza skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon’s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C. The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viraferon är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C. Kommittén rekommenderade att Viraferon skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune’s benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Viramune är större än riskerna då det används som en del av en kombinationsbehandling för antiviral behandling av HIV-1-infekterade patienter med framskriden eller progressiv immunbrist.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vistide’s benefits are greater than its risks for the treatment of CMV retinitis in patients with AIDS and without kidney disease.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vistide är större än riskerna vid behandling av CMV-retinit hos patienter med aids som inte har någon njursjukdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical’s benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Xenical är större än riskerna i kombination med en måttligt kalorireducerad kost vid behandling av obesa patienter med ett BMI högre än eller lika med 30 kg/m2, eller av överviktiga patienter (BMI ≥ 28 kg/m2) med därtill hörande riskfaktorer.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigris’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Xigris är större än riskerna och rekommenderade att Xigris skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Yentreve’s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Yentreve är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår ansträngningsinkontinens.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ytracis’s benefits are greater than its risks for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Ytracis är större än riskerna vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som är särskilt utvecklade och godkända för radioaktiv märkning med denna radionuklid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation, used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including ciclosporin and corticosteroids in patients who are not highly immunised.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that psoriasis was more severe in ‘high-need’ patients, and that the effectiveness of Raptiva is relevant for these patients.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att psoriasisen var svårare hos patienter ”med stort behov” och att Raptivas effekt var relevant för dessa patienter.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the benefit of Truvada for treating HIV-1 infection has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Truvada för behandling av HIV-1- infektion endast visats hos patienter som inte tidigare fått behandling mot hiv, men att den förenklade doseringen med kombinationstabletten som tas en gång dagligen kan göra det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson’s disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Wilsons sjukdom är en livshotande sjukdom och att de andra läkemedlen som redan används mot sjukdomen kan ge allvarliga biverkningar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Econor exceed the risks for the approved indications.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Econor är större än riskerna för de godkända indikationerna.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Ibraxion are greater than any risks to immunise cattle to reduce the clinical signs of IBR and reduce field virus excretion.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid immunisering av nötkreatur i syfte att minska kliniska symtom på IBR och att minska virusutskiljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Quadrisol to reduce of inflammation and relieve pain caused by musculoskeletal disorders and trauma are greater than any risks associated with this treatment.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Quadrisol när det gäller att hämma inflammation och lindra smärta i samband med muskuloskeletala besvär och trauma är större än eventuella risker kopplade till sådan behandling.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nytta/riskförhållandet för Zubrin är positivt vid behandling av inflammation eller muskel- eller ledsmärta hos hundar och
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Broadline exceed the risks for the approved indications and recommended that Broadline be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Broadline är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Broadline ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Improvac exceeded the risks for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound, androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Improvac är större än riskerna vid minskning av galtlukt orsakad av det ämne som har störst betydelse för lukten, androstenon, i hela hangrisar efter könsmognad.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Ingelvac CircoFLEX är större än riskerna vid aktiv immunisering av grisar, äldre än två veckor, mot PCV2, och rekommenderade att Ingelvac CircoFLEX skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucofeligen FeLV/RCP exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against the diseases listed above.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Leucofeligen FeLV/RCP är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från åtta veckors ålder mot de sjukdomar som anges ovan.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Leucogen exceed the risks for the active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia, and recommended that Leucogen be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Leucogen är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från åtta veckors ålder mot felin leukemi, och rekommenderade att Leucogen skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of NexGard exceed the risks for the approved indications and recommended that NexGard be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med NexGard är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att NexGard ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pexion exceed the risks for the approved indications and recommended that Pexion be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Pexion är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Pexion ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV M Hyo exceed the risks for the approved indication and recommended that Porcilis PCV M Hyo be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV M Hyo är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Porcilis PCV M Hyo ska godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Procox outweigh the risks when used for the approved indications and recommended that Procox be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Procox är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Procox skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Purevax RC är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot ovanstående sjukdomar, och rekommenderade att Purevax RC skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax RCP är större än dess risker vid aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot ovanstående sjukdomar, och rekommenderade att Purevax RCP skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) kom fram till att fördelarna med Purevax RCP FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter som är åtta veckor eller äldre mot de sjukdomar som förtecknas ovan och rekommenderade att Purevax RCP FeLV skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and non- progressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rhiniseng är större än riskerna vid behandling av spädgrisar via kolostrum från suggor och gyltor efter aktiv immunisering med vaccinet för att förebygga de kliniska tecknen på och skadorna av sjukdomen progressiv och icke-progressiv atrofisk rinit, och rekommenderade att Rhiniseng skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Trifexis exceed the risks for the approved indications and recommended that Trifexis be given a marketing authorisation.
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Trifexis är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Trifexis ska godkännas för försäljning.