natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Generics.
Sannolikheten för att uppleva dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling med Zoledronic acid Teva Generics.
The chance of experiencing these side effects decreases with subsequent doses of Zoledronic acid Teva Pharma.
Sannolikheten för att uppleva dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling med Zoledronic acid Teva Pharma.
The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot.)
Risken att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har några andra tillstånd som ökar denna risk (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtom på en blodpropp.)
The chances of the capsule breaking into pieces are increased if the capsule is pierced more than once during Step 6.
Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång eller om du inte håller inhalatorn med munstycket pekande nedåt under steg 7.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is pierced more than once (step 7).
Risken för att kapseln krossas ökar om du sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 7).
The change from baseline in HbA1c at the 6 month timepoint was also statistically significant for the 30 mg (0.9%) and 50 mg (1.1%) weekly doses of Eperzan (see Table 2).
Skillnaden i HbA1c vid 6 månader mätt från utgångsvärdet var också statistiskt signifikant för veckodoserna 30 mg (0,9 %) respektive 50 mg (1,1 %) av Eperzan (se tabell 2).
The change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec.
Förlängningen i det genomsnittliga, tidsberäknade QTcF-intervallet vid steady state var 6 msek.
The change from baseline in weight did not differ significantly between treatment groups (see Table 4).
Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna (se tabell 4.).
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Förändringen av färgen på iris sker långsamt och märks oftast inte förrän efter flera månader eller år.
The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Förändringen av irisfärg sker långsamt och märks ofta inte på flera månader eller år.
The change in pain severity was measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Förändringen av smärtans svårighetsgrad mättes genom att patienterna fick poängbedöma sin smärta på en skala från 0 till 10.
The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring
Förändringen av lungfunktionen och behovet av kontroll av lungfunktionen.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye.
Förändringen kan bli mer märkbar om bara ena ögat behandlas.
The change means that it is absorbed faster by the body than human insulin, and therefore starts to work sooner.
Skillnaden består i att det tas upp snabbare av kroppen och därför kan verka snabbare än humant insulin.
The changes do not impact on the frequency categories for the listed ADRs apart from “peripheral sensory neuropathy” which is upgraded from common to very common and “tumour pain”, which is now categorised as uncommon (previously its frequency was not known).
Ändringarna påverkar inte frekvenskategoriseringen för de listade biverkningarna förutom för ”perifer sensorisk neuropati” vilket uppgraderas från vanlig till mycket vanlig samt ”tumörsmärta”, som nu kategoriseras som mindre vanlig (tidigare ingen känd frekvens).
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) (en ökning med 8%) var minimala och anses inte vara av klinisk signifikans.
The checklist also includes information on the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting or when restarting treatment with Gilenya.
Checklistan innehåller information om de tester och den övervakning som ska genomföras på patienterna innan behandlingen med Gilenya inleds, efter att behandlingen inletts eller i samband med att behandlingen återupptas.
The checklist should include tick-boxes to check and document:
Checklistan ska ha kryssrutor för att kryssa för och dokumentera:
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8°C. Once removed from refrigeration to room temperature, the diluted product must be used within 6 hours.
Den kemiska och fysikaliska stabiliteten vid användning har dokumenterats för upp till 24 timmars förvaring i 2-8°C. När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 6 timmar.
The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution at a concentration of 1 mg/ml has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Kemisk och fysikalisk hållbarhet vid användning för den rekonstituerade lösningen i en koncentration av 1 mg/ml har visats i 3 dagar vid 20–25 °C, förvarad i originalflaskan och/eller en injektionsspruta.
The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution of 2.5 mg/ml has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Kemisk och fysikalisk hållbarhet vid användning för den rekonstituerade lösningen i en koncentration av 2,5 mg/ml har visats i 8 timmar vid 20–25 °C, förvarad i originalflaskan och/eller en injektionsspruta.
The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted concentrate (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hrs at 25°C and 2°C to 8°C. If not used immediately, the infusion solution (undiluted or diluted) may be stored for up to 24 hours in a refrigerator (2°C to 8°C) or at room temperature (20°C to 25°C).
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning av det ospädda eller utspädda koncentratet (mellan 1 och 4 mg/ml) har visats under 24 timmar vid 25 ºC och vid 2 ºC-8 ºC. Om infusionsvätskan (ospädd eller utspädd) inte används omedelbart kan den förvaras i upp till 24 timmar i kylskåp (2 ºC- 8 ºC) eller vid rumstemperatur (20 ºC-25 ºC).
The chemical and physical stability of the reconstituted medicinal product have been demonstrated for 8 hours at 2°C to 8°C and for 4 hours at 30°C.
Den kemiska och fysikaliska stabiliteten hos det beredda läkemedlet har visats under 8 timmar vid 2°C – 8°C och under 4 timmar vid 30°C.
The chemical structure of eslicarbazepine acetate is similar to that of carbamazepine, and it is possible that patients who are positive for HLA-B*1502 may also be at risk for SJS after treatment with Eslicarbazepine acetate.
Den kemiska strukturen hos eslikarbazepinacetat liknar den hos karbamazepin och det är möjligt att patienter som är HLA-B*1502-positiva också kan riskera att få SJS vid behandling med eslikarbazepinacetat.
The chemotherapy should be given after the MabThera administration.
Kemoterapin ges efter att du fått MabThera.
The chewable tablets and the granules for oral suspension have not been studied in HIV-infected adolescents (12 to 18 years) or adults.
Tuggtabletten och granulaten till oral suspension har inte studerats hos HIV-infekterade ungdomar (12 till 18 år) eller vuxna.
The chewable tablets are available in 25 mg and scored 100 mg strengths.
Tuggtabletterna finns tillgängliga i styrkorna 25 mg och skårad 100 mg.
The chewable tablets are for bigger children weighing at least 11 kg, while the 400-mg tablets are for adults and children from six years of age weighing more than 25 kg.
Tuggtabletterna är till äldre barn som väger minst 11 kg och 400 mg- tabletterna är till vuxna och barn från sex års ålder som väger mer än 25 kg.
The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
Barnet kräks och anfallet upphör inte inom 10 minuter.
The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
undvika kraftig ansträngning, särskilt i varmt väder
The child must drink plenty of cold water
dricka mycket kallt vatten
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
inte ta något av dessa läkemedel: karbanhydrashämmare (som topiramat och acetazolamid) och antikolinerga medel (som klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin och oxybutynin).
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Barnet ska svälja tabletterna med dryck såsom vatten eller mjölk.
The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Barnet ska alltid ta PREZISTA tillsammans med ritonavir.
The child must take PREZISTA every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
Barnet ska ta PREZISTA varje dag och alltid i kombination med 100 mg ritonavir och med mat.
The child must take PREZISTA with food.
Barnet ska ta PREZISTA tillsammans med mat.
The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Barnet ska ta doserna av PREZISTA och ritonavir två gånger dagligen eller en gång dagligen.
The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Barnet ska ta doserna av PREZISTA och ritonavir två gånger dagligen eller en gång per dag.
The child should be seated in a reclining position.
Barnet ska sitta tillbakalutat.
The child should stay cool especially in hot weather
hållas svalt, särskilt i varmt väder
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anti- clockwise (Figure B).
Det barnskyddande skruvlocket ska avlägsnas genom att tryckas ned ordentligt och vridas moturs (bild B).
The children in this study were given either Synflorix or a comparator vaccine which was not active against S. pneumoniae and were followed up for an average of 30 months.
Barnen i den här studien fick endera Synflorix eller ett jämförelsevaccin som inte var verksamt mot S. pneumoniae, och de följdes upp under i genomsnitt 30 månader.
The children received one dose of Synflorix in the first study and two doses in the second study.
I den första studien fick barnen en dos Synflorix och i den andra studien fick de två doser.
The children were followed up for an average of around two years to see how effective Synflorix was in preventing invasive disease.
Barnen följdes upp under i genomsnitt två år för att se hur effektivt Synflorix var när det gällde att förebygga invasiv sjukdom.
The children were followed up until the end of their second year of life.
Barnen följdes upp fram till det andra levnadsårets slut.
The child’s breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
Barnet börjar andas långsammare eller slutar helt att andas, t.ex. har långsam eller ytlig andning eller blåa läppar.
The child’s doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Barnets läkare kan besluta att avbryta behandlingen med Sialanar om biverkningar inte kan hanteras genom att sänka dosen.
The chimeric replicons carrying NS5A genes from genotype 2b, 5a, 6a and 6e were used for testing ledipasvir while the chimeric replicons carrying NS5B genes from genotype 2b, 5a or 6a were used for testing sofosbuvir.
De chimära NS5A-genbärande replikonerna från genotyp 2b, 5a, 6a och 6e användes för att testa ledipasvir medan de chimära NS5B-genbärande replikonerna från genotyp 2b, 5a eller 6a användes för att testa sofosbuvir.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
CHMP håller med om de vetenskapliga slutsatser som PRAC har tagit fram och de rekommenderade ändringarna i SPC och bipacksedel som följer av dem.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP håller med om de vetenskapliga slutledningar som PRAC har kommit fram till.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer i de vetenskapliga slutsatserna från PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med de vetenskapliga slutsatser PRAC kommit fram till.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med de vetenskapliga slutsatser som dragits av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med de vetenskapliga slutsatser som gjorts av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med de vetenskapliga slutsatser som PRAC har dragit.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med de vetenskapliga slutsatserna som gjorts av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP instämmer med PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP samtycker med de vetenskapliga slutsatser som dragits av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP samtycker med de vetenskapliga slutsatserna gjorda av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP samtycker till de specifika slutsatser som PRAC har dragit.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CMHP samtycker med de vetenskapliga slutsatser som dragits av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) instämmer i de vetenskapliga slutsatser som dragits av PRAC.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) är enig med PRAC vad gäller de vetenskapliga slutsatserna.
The CHMP also concluded that the 7 month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was clinically relevant, despite the known side effects of Afinitor.
CHMP fann också att fördröjningen av sjukdomens förvärrande med sju månader hos patienter med neuroendokrina tumörer med ursprung i lungorna var kliniskt relevant, trots de kända biverkningarna av Afinitor.
The CHMP also concluded that Xolair (300 mg) was shown to significantly improve the symptoms of chronic spontaneous urticaria when used as add-on to the patients’ existing treatment, but noted that study data on long-term use beyond 6 months are limited.
CHMP fann också att Xolair (300 mg) visats avsevärt förbättra symtomen vid kronisk spontan urtikaria när läkemedlet ges som tilläggsbehandling till patienternas pågående behandling, men CHMP noterade att det finns begränsade data från studier om långvarig användning i över sex månader.
The CHMP also considered that although Firdapse is marketed in most EU member states, the size of the patient population is limited, resulting in limitations of the overall exposure to the product.
CHMP ansåg även att Firdapse visserligen marknadsförs i de flesta av EU:s medlemsstater, men att storleken på patientpopulationen är begränsad, vilket medför begränsningar vad gäller den generella exponeringen för läkemedlet.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin’s B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
CHMP beaktade även sjukdomens svårighetsgrad och bristen på lämpliga alternativa behandlingar för patienter vars non-Hodgkins B-cellslymfom hade kommit tillbaka eller inte svarat på andra kemoterapibehandlingar.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
CHMP konstaterade även att om kombinationen kanagliflozin och metformin ges som en enda tablett kan den ge ett ytterligare behandlingsalternativ för patienter med typ 2- diabetes, och förbättra behandlingsefterlevnaden.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
CHMP konstaterade även att om kombinationen dapagliflozin och metformin ges som en enda tablett kan den ge ett ytterligare behandlingsalternativ hos patienter med typ 2-diabetes, och förbättra behandlingsefterlevnaden.
The CHMP also noted that more studies are needed to further confirm the benefit of Lynparza, its effect on overall survival and its long-term safety.
CHMP noterade även att fler studier krävs för att ytterligare bekräfta nyttan med Lynparza, dess effekt på total överlevnad och långsiktiga säkerhet.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
CHMP noterade också att Pradaxa kunde mäta sig med warfarin när det gällde att minska risken för stroke hos patienter med förmaksflimmer utan att öka risken för större blödning.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
CHMP noterade också att kombinationen inte orsakade några oväntade biverkningar.
The CHMP also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to comply with their treatment.
I och med att läkemedlet tas en gång om dagen ansåg CHMP att det kan hjälpa patienter att följa behandlingen.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Anoro, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
CHMP noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP noterade dessutom att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna var reversibla och liknade dem som förknippas med andra bronkdilaterande antikolinergika.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP noterade dessutom att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Eklira Genuair, då biverkningarna var reversibla och liknade dem som förknippas med andra bronkdilaterande antikolinergika.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Incruse, with side effects being manageable and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
CHMP noterade dessutom att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Incruse, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Laventair, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
CHMP noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Laventair, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
CHMP noterade även att det saknas effektiva behandlingsalternativ för patienter som inte svarar på standardbehandling.
The CHMP also noted, however, that there were limited data on the longer-term effects of the medicine and that further data should be provided by the company.
CHMP noterade dock även att uppgifterna om läkemedlets mer långvariga effekter var begränsade och att företaget ska lämna ytterligare uppgifter.
The CHMP asked the company to conduct a study to compare the 3 and 10 mg per kg bodyweight doses directly.
CHMP uppmanade företaget att genomföra en studie för att direkt jämföra doser på 3 respektive 10 mg per kilogram kroppsvikt.
The CHMP concluded that Alimta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Alimta är större än riskerna och rekommenderade att Alimta skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Anoro was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
CHMP fann att Anoro visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktion och symtomen vid KOL vid jämförelse med placebo eller de enstaka komponenterna samt med tiotropium.
The CHMP concluded that Avaglim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Avaglim är större än riskerna och rekommenderade att Avaglim skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Baraclude’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Baraclude är större än riskerna och rekommenderade att Baraclude skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that benefits of Zinforo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att nyttan med Zinforo är större än riskerna och rekommenderade att Zinforo skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer although there were uncertainties about the size of the benefit in patients whose RET mutation status is negative or unknown.
CHMP ansåg att Caprelsa har visat sig effektiv för behandling av medullär tyreoideacancer även om det rådde viss osäkerhet om nyttans storlek för patienter med negativ eller okänd RET-mutationsstatus.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu’s benefits are greater than its risks.
CHMP fann att Carbaglu kunde sänka nivåerna av ammoniak i blodet till det normala och fann att fördelarna med Carbaglu är större än riskerna.
The CHMP concluded that Cetrotide is a safe and effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Cetrotide är ett säkert och effektivt alternativ till befintliga behandlingar för att förebygga för tidig ägglossning.
The CHMP concluded that Cholestagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP fann att fördelarna med Cholestagel är större än riskerna och rekommenderade att Cholestagel skulle godkännas för försäljning.
The CHMP concluded that Corlentor was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
CHMP fann att det visats att Corlentor var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
The CHMP concluded that Daronrix’s benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak.
CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.