natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical efficacy against specific pathogens
Klinisk effektivitet mot specifika patogena organismer
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Klinisk effekt och in vivo-recovery för Nuwiq påverkades inte hos denna patient.
Clinical efficacy and safety
Klinisk effek och säkerhet
Clinical efficacy and safety
Klinisk effekt och säkerhet Egentlig depression:
Clinical efficacy and safety
Kliniska effekt och säkerhet
Clinical efficacy and safety (DVT/PE prevention)
Klinisk effekt och säkerhet (förebyggande av DVT/LE)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE treatment)
Klinisk effekt och säkerhet (DVT/LE behandling)
Clinical efficacy and safety (SPAF)
Klinisk effekt och säkerhet (strokeprevention vid förmaksflimmer)
Clinical efficacy and safety in Parkinson’s disease
Klinisk effekt och säkerhet vid Parkinsons sjukdom
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome
Klinisk effekt och säkerhet vid restless legs
Clinical efficacy and safety in the paediatric population
Klinisk effekt i den pediatriska populationen
Clinical efficacy and safety of Prograf capsules bid in primary organ transplantation
Klinisk effekt och säkerhet när Prograf kapslar givits två gånger dagligen vid primära organtransplantationer
Clinical efficacy and safety Treatment-experienced adult patients Pivotal studies
Klinisk effekt och säkerhet Behandlingserfarna vuxna patienter Pivotala studier
Clinical efficacy and safety – Adults
Klinisk effekt och säkerhet - Vuxna
Clinical efficacy and safety – paediatric population
Klinisk effekt och säkerhet – pediatrisk population
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Klinisk effekt (definierat som partiellt eller fullständigt svar), har visats för infektioner orsakade av Aspergillus spp. inklusive A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., inkluderande C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis och C. tropicalis och ett begränsat antal C. dubliniensis, C. inconspicua och C. guilliermondii, Scedosporium spp., inklusive S. apiospermum, S. prolificans och Fusarium spp.
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to ceftaroline in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Klinisk effektivitet har inte fastställts för följande patogena organismer, även om in vitro-studier tyder på att de är känsliga för ceftarolin i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to Zerbaxa in the absence of acquired mechanisms of resistance:
Klinisk effekt har inte fastställts mot följande patogener även om in vitro-studier tyder på att de skulle vara känsliga för Zerbaxa i frånvaro av förvärvade resistensmekanismer:
Clinical efficacy in patients with bone metastases from solid tumours
Klinisk effekt hos patienter med skelettmetastaser från solida tumörer
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Klinisk effekt vid tidigare obehandlat mantelcellslymfom (MCL)
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Klinisk effekt för tidigare obehandlat multipelt myelom
Clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma
Klinisk effekt för recidiverande eller refraktärt multipelt myelom
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Klinisk effekt vid behandling av Pagets sjukdom
Clinical efficacy in women aged 26 years and older
Klinisk effekt hos kvinnor 26 år och äldre
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Den kliniska effekten av Odefsey fastställdes utifrån studier som genomfördes med emtricitabin+tenofoviralafenamid givet med elvitegravir+kobicistat som en E/C/F/TAF FDC-tablett och utifrån studier med rilpivirin givet med FTC/TDF som individuella komponenter eller som en FTC/RPV/TDF FDC -tablett.
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN ENBREL, METOTREXAT OCH ENBREL I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
Clinical efficacy studies were conducted with deferasirox dispersible tablets.
Kliniska effektstudier genomfördes med deferasirox dispergerbara tabletter
Clinical efficacy TDM4370g/BO21977
Klinisk effekt TDM4370g/BO21977
Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last PDT.
Klinisk effekt kvarstod under uppföljningstiden på 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Clinical efficacy with lamivudine
Klinisk effekt med lamivudin
Clinical efficacy with raltegravir
Klinisk effekt med raltegravir
Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children’s Oncology Group:
Klinisk effekt: För att möjliggöra en systematisk utvärdering av behandlingssvar hos patienter har en öppen oberoende svarsutvärderingsgrupp (Independent Response Review Panel, IRRP) fastställt följande gradering av behandlingssvar baserat på definitioner utarbetade av Children’s Oncology Group.
Clinical Endpointsa
två ggr
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitoneum, pleuralutgjutning, hydrothorax eller akuta andningsvårigheter och tromboemboliska händelser.
Clinical evidence of inhibition of the late sodium current by ranolazine is provided by a significant shortening of the QTc interval and an improvement in diastolic relaxation in an open-label study of 5 patients with a long QT syndrome (LQT3 having the SCN5A ∆KPQ gene mutation).
Det finns kliniska evidens för att ranolazin hämmar den sena natriumströmmen i form av en signifikant förkortning av QTc-intervallet och en förbättring av den diastoliska relaxationen i en öppen studie på fem patienter med ett långt QT-syndrom (LQT3 med genmutationen SCN5A ∆KPQ).
Clinical experience beyond 52 weeks is not available (see section 5.1).
Det finns ingen klinisk erfarenhet efter 52 veckor (se avsnitt 5.1).
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas.
Clinical experience in granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) and microscopic polyangiitis
Klinisk erfarenhet av granulomatos med polyangit (Wegeners) och mikroskopisk polyangit
Clinical experience in Non-Hodgkin’s lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Klinisk erfarenhet av non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is very limited (see section 5.2).
Klinisk erfarenhet från patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) är mycket begränsad (se avsnitt 5.2).
Clinical experience in patients with NYHA functional class III treated with vildagliptin is still limited and results are inconclusive (see section 5.1).
Klinisk erfarenhet hos patienter med NYHA- funktionsklass III som behandlas med vildagliptin är fortfarande begränsad och det går inte att dra någon slutsats från erhållna resultat (se avsnitt 5.1).
Clinical experience in patients with percent predicted FEV1 (ppFEV1) <40 is limited and additional monitoring of these patients is recommended during initiation of therapy (see section 4.8).
Den kliniska erfarenheten av patienter med procent förväntat FEV1 (ppFEV1) <40 är begränsad, och ytterligare övervakning av dessa patienter rekommenderas under behandlingens inledningsskede (se avsnitt 4.8).
Clinical experience involving co-administration of oral anticoagulants with vorapaxar is limited, and there is no experience with oral Factor Xa or Factor IIa inhibitors in the vorapaxar Phase 3 program.
Den kliniska erfarenheten av samtidig administrering av perorala antikoagulantia och vorapaxar är begränsad och det finns ingen erfarenhet med peroral faktor Xa- eller faktor IIa- hämmare från fas 3-programmet för vorapaxar.
Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg.
Den kliniska erfarenheten hos patienter med kroppsvikt <50 kg är begränsad.
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in CLL
Klinisk erfarenhet av MabThera koncentrat till infusionsvätska hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi
Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in Non-Hodgkin’s lymphoma
Klinisk erfarenhet av MabThera koncentrat till infusionsvätska, lösning för infusion hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma
Klinisk erfarenhet av MabThera subkutan formulering hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Clinical experience with acute overdose of zoledronic acid is limited.
Klinisk erfarenhet av akut intoxikation med zolendonsyra saknas.
Clinical experience with concomitant administration of bosentan with warfarin in patients with pulmonary arterial hypertension did not result in clinically relevant changes in International Normalized Ratio (INR) or warfarin dose (baseline versus end of the clinical studies).
Klinisk erfarenhet av samtidig administrering av bosentan och warfarin indikerade inga kliniskt relevanta förändringar i International Normalized Ratio (INR) eller warfarindos (utgångsvärde jämfört med slutet av de kliniska studierna).
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer mellan 10 och 12 g/dl.
Clinical experience with fosamprenavir boosted with ritonavir is mainly based on two open label studies one in antiretroviral naïve patients (study ESS100732), and one study in antiretroviral experienced patients (study APV30003).
Klinisk erfarenhet av fosamprenavir förstärkt med ritonavir är främst baserad på två öppna studier, en med tidigare obehandlade patienter (studie ESS100732) och en med patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (studie APV30003).
Clinical experience with immunoglobulins suggests however that no harmful effects on the neonate are to be expected.
Klinisk erfarenhet med immunoglobuliner antyder dock att inga skadliga effekter på det nyfödda barnet förväntas.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på fertiliteten förväntas.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on fertility are to be expected.
Klinisk erfarenhet av immunoglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på fertiliteten förväntas.
Clinical experience with immunoglobulins suggests that no harmful effects on the course of pregnancy, or on the fetus and the neonate are to be expected.
Klinisk erfarenhet av immunglobuliner tyder på att inga skadliga effekter på graviditetsförloppet eller på foster och det nyfödda barnet är att vänta.
Clinical experience with ipilimumab- associated endocrinopathy is limited.
Klinisk erfarenhet av ipilimumab- associerad endokrinopati är begränsad.
Clinical experience with patients > 80 years of age is limited and caution should be exercised when treating this population.
Klinisk erfarenhet av patienter > 80 år är begränsad och försiktighet bör iakttas vid behandling av denna patientgrupp.
Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this re-consideration.
Kliniska faktorer, utvärdering av laboratorietester och bildundersökningar kan inkluderas som en del av det nya övervägandet.
Clinical failure, no. (%)
Klinisk svikt (antal. (%)
clinical findings also
kliniska fynd stöder också
Clinical follow up details
Information om klinisk uppföljning
Clinical guidelines describing the aggressive management of CTID includes specific recommendations on patient communication and awareness, recognition of early warning signs, use of anti-diarrhoeals and antibiotics, changes in fluid intake and diet, and need for hospitalisation (see sections 4.2 and 4.8).
Kliniska riktlinjer som beskriver aggressiv behandling av CTID omfattar specifika rekommendationer om patientens kommunikation och medvetenhet, igenkännande av tidiga varningstecken, användning av medel mot diarré och antibiotika, ändring av vätskeintag och kost samt behov av inläggning på sjukhus (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Kliniska förbättringar, inklusive insättande av effekt inom 2 veckor, med Enbrel 25 mg liknade de som man hade sett i de tidigare studierna och de kvarstod i upp till 24 månader.
Clinical improvement measured by sPGA, PASI-50 and PASI-90 responses were also demonstrated at Week 16.
Klinisk förbättring mätt med sPGA-, PASI-50- och PASI-90-svar visades också vid vecka 16.
Clinical improvement with Reconcile is expected within 1 or 2 weeks.
Klinisk förbättring med Reconcile förväntas inom 1 eller 2 veckor.
Clinical improvement with Reconcile is expected within 1 to 2 weeks.
Klinisk förbättring med Reconcile förväntas inom 1 till 2 veckor.
Clinical interaction studies with diazepam and non- steroidal anti-inflammatory medicinal products have not been carried out.
Kliniska interaktionsstudier med diazepam och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte utförts.
Clinical interaction studies with diazepam and non-steroidal anti- inflammatory medicinal products have not been carried out.
Kliniska interaktionsstudier med diazepam och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte utförts.
Clinical isolates (n=5) with decreased susceptibility to zidovudine, lamivudine, or nevirapine remain fully susceptible to nelfinavir in vitro.
Kliniska isolat (n=5) med minskad känslighet mot zidovudin, lamivudin eller nevirapin förblir fullt känsliga för nelfinavir in vitro.
Clinical isolates of HIV-2 demonstrated EC50 values in the range of 0.3-2.4 nM.
Kliniska HIV-2-isolat uppvisade EC50-värden i intervallet 0,3-2,4 nM.
Clinical judgment should be exercised when administering Mozobil to patients with peripheral blood neutrophil counts above 50 x 109/L.
Klinisk bedömning ska ske vid administrering av Mozobil till patienter med neutrofilantal i perifert blod som överskrider 50 x 109/l.
Clinical Management:
Klinisk behandling
Clinical manifestations of anaphylaxis may appear similar to clinical manifestations of infusion associated reactions, but would tend to be more severe or potentially life- threatening.
Kliniska manifestationer av anafylaxi kan likna de kliniska manifestationerna för infusionsrelaterade reaktioner, men de är ofta allvarligare eller potentiellt livshotande.
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Kliniska manifestationer av MNS är hypertermi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller oregelbundet blodtryck, takykardi, diafores och hjärt-rytm-störningar).
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Kliniska manifestationer av NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller oregelbundet blodtryck, takykardi, diafores och hjärt- rytm- störningar).
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Kliniska manifestationer av NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller oregelbundet blodtryck, takykardi, diafores och hjärt- rytm-störningar).
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status, and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis, and cardiac dysrhythmia).
Kliniska symtom på NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, ändrad mental status och tecken på autonominstabilitet (oregelbunden puls eller blodtryck, takykardi, diafores och oregelbunden hjärtrytm).
Clinical monitoring and
Klinisk övervakning och dosjustering av levotyroxin
Clinical monitoring and
Klinisk övervakning och dosminskning av imatinib
clinical monitoring and appropriate
äkerställa noggrann klinisk
Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for s-mephenytoin.
Klinisk övervakning och dosjustering för s- mefenytoin behövs eventuellt.
Clinical monitoring is
Klinisk kontroll rekommenderas vid
Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5)
Klinisk övervakning rekommenderas och om nödvändigt kan en ökning av olanzapindosen övervägas (se avsnitt 4.5).
Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5).
Klinisk övervakning rekommenderas, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4.5)
Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5).
Klinisk övervakning rekommenderas, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4.5).
clinical monitoring is recommended for
övervakning rekommenderas för itrakonazol, posakonazol, och
Clinical monitoring is recommended upon co- administration with EVOTAZ.
Klinisk monitorering rekommenderas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with corticosteroids.
Klinisk kontroll rekommenderas när boostrad PREZISTA administreras med kortikosteroider.
Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Klinisk övervakning rekommenderas när dabigatran administreras samtidigt med P-gp-hämmare.
Clinical monitoring may be needed upon co- administration with EVOTAZ.
Klinisk monitorering kan krävas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
clinical monitoring of
och klinisk övervakning av
Clinical monitoring of patients is recommended.
Klinisk övervakning av
Clinical monitoring of patients is recommended.
Klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Clinical monitoring of therapeutic
Klinisk kontroll av terapeutiska
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse reactions is recommended.
Klinisk övervakning av terapeutisk effekt och biverkningar rekommenderas.
Clinical monitoring should be considered when administering imatinib to patients treated with metoprolol.
Klinisk övervakning bör övervägas vid administrering av imatinib ttill patienter som behandlas med metoprolol.
Clinical non-MedDRA term to include reports of abnormal/excessive menstrual bleeding conditions such as menorrhagia, metrorrhagia, menometrorrhagia, or vaginal hemorrhage.
Klinisk icke MedDRA-term som inkluderar rapporter om onormala/rikliga menstruationer såsom menorragi, metrorragi, menometrorragi, eller vaginal blödning.
Clinical observations that were considered likely to be related to oclacitinib treatment included: alopecia (local), papilloma, dermatitis, erythema, abrasions and scabbing/crusts, interdigital "cysts", and oedema of the feet.
Observationer som ansågs troligen vara relaterade till överdoseringen av oclacitinib inkluderade: håravfall (lokalt), papillom, hudinflammation, hudrodnad, skrubbsår och sårskorpor, "cystor" mellan tårna och svullnad av tassarna.
Clinical Outcomes
Kliniskt resultat
Clinical outcomes - gout flares requiring treatment
Kliniska utfall – giktattacker som krävde behandling
Clinical outcomes - tophus resolution and reduction
Kliniska utfall – elimination och reduktion av tofi
Clinical outcomes of pain and weight-bearing were comparable to the autograft (81% success in the Osigraft group, 77% success in the autograft group).
Utfallen avseende smärta och belastningsförmåga var jämförbara med resultaten för autologt transplantat (>81% lyckade resultat i Osigraft-gruppen, 77% lyckade resultat i autolog- bentransplantatgruppen).
Clinical Outcomes: proportion of patients requiring treatment for a gout flare
Kliniska resultat: andel patienter som behövde få behandling för en giktattack
Clinical Parameters
Kliniska parametrar
CLINICAL PARTIC ULARS
KLINISKA UPPGIFTER
CLINICAL PARTICULARS
KLINISKE OPLYSNINGER
Clinical protection was assessed in the ATP cohort for efficacy, which includes all subjects from the ATP cohort for safety who entered into the concerned efficacy follow-up period.
Den kliniska skyddseffekten utvärderades i ATP-kohorten för skyddseffekt, vilken inkluderar alla försökspersoner från ATP-kohorten för säkerhet som ingått i den berörda uppföljningsperioden för skyddseffekt.
Clinical recommendation
Klinisk rekommendation
Clinical recommendation concerning co-administration with lopinavir/ritonavir
Klinisk rekommendation avseende samtidigt administrering med lopinavir/ritonavir
Clinical relevance of this observation is unknown, since at least 99.4% of subjects (N=178) had rSBA titres ≥ 8 for each group (A, C, W-135, Y) (see section 4.4).
Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd eftersom minst 99,4 % av personerna (N=178) hade en rSBA-titer ≥8 för varje grupp (A, C, W- 135, Y) (se avsnitt 4.4).
Clinical relevance of this observation is unknown, since at least 99.4% of subjects (N=178) had rSBA titres ≥8 for each group (A, C, W-135, Y) (see section 4.4).
Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd eftersom minst 99,4 % av personerna (N=178) hade en rSBA-titer ≥8 för varje grupp (A, C, W- 135, Y) (se avsnitt 4.4).
Clinical relevance of this observation is unknown.
Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Clinical relevance unknown.
Den kliniska betydelsen är okänd.
Clinical Remission
Steroidfri remission