natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Benlysta in one or more subsets of the paediatric population in SLE (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Benlysta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för SLE (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Betmiga in one or more subsets of the paediatric population in “Treatment of idiopathic overactive bladder” and “Treatment of neurogenic detrusor overactivity” (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Betmiga i en eller flera grupper av den pediatriska populationen för "Behandling av idiopatisk överaktiv blåsa" och "Behandling av neurogen överaktiv detrusor" (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with BLINCYTO in children from 1 month to less than 18 years of age with acute lymphoblastic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för BLINCYTO för barn från 1 månads ålder till ungdomar yngre än 18 år med akut lymfatisk leukemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial-onset seizures.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för brivaracetam för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen med epilepsi med partiella anfall.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with dabrafenib in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för dabrafenib för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för melanom (för information om pediatrisk användning se avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with elvitegravir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för elvitegravir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with emtricitabine/tenofovir disoproxil in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för emtricitabine/tenofovir disoproxil för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Eviplera in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Eviplera för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with EXJADE in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic iron overload requiring chelation therapy (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för EXJADE för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kroniskt ökad järninlagring som kräver kelatbehandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Gilenya in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Gilenya för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för multipel skleros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Glybera in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of lipoprotein lipase deficiency (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Glybera för en eller flera grupper av den pediatriska populationen som behandlas för lipoproteinlipasbrist (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with glycerol phenylbutyrate in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of urea cycle disorders (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för glycerolfenylbutyrat för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för ureacykelrubbningar (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ilaris in one or more subsets of the paediatric population in Cryopyrin Associated Periodic Syndromes (CAPS) and Juvenile Idiopathic Arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Ilaris för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) och juvenil idiopatisk artrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with INCIVO in one or more subsets of the paediatric population in chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för INCIVO för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kronisk hepatit C (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ISENTRESS in one or more subsets of the paediatric population in Human Immunodeficiency virus infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för ISENTRESS för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för humant immunbristvirusinfektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Mozobil in children aged 1 to 18 years in myelosuppression caused by chemotherapy to treat malignant disorders, which requires an autologous haematopoietic stem cell transplant (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Mozobil för barn i åldern 1 till 18 år vid myelosuppression orsakad av kemoterapi för behandling av maligna sjukdomar, som kräver en transplantation av autologa hematopoetiska stamceller (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nimenrix in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Nimenrix för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av meningokocksjukdom orsakad av Neisseria meningitidis grupp A, C, W-135 och Y (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Nuwiq in one or more subsets of the paediatric population in treatment of Haemophilia A (congenital Factor VIII deficiency) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Nuwiq för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hemofili A (medfödd faktor VIII- brist) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Odefsey in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Odefsey för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av human HIV 1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ORENCIA subcutaneous in one or more subsets of the paediatric population in chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and juvenile idiopathic arthritis) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för ORENCIA subkutan, för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för kronisk idiopatisk artrit (inklusive reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriatisk artrit och juvenil idiopatisk artrit) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in one or more subsets of the paediatric population in prevention of influenza infection.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av influensainfektion.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pembrolizumab in one or more subsets of the paediatric population in treatment of all conditions included in the category of malignant neoplasms (except nervous system, haematopoietic and lymphoid tissue) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för pembrolizumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av alla tillstånd som ingår i kategorin maligna neoplasier (undantaget nervsystemet, hematopoetisk och lymfoid vävnad) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pixuvri in patients from 6 months to less than 18 years of age with NHL (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pixuvri för patienter med NHL från 6 månaders ålder till högst 18 år (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pradaxa in all subsets of the paediatric population for DVT/PE prevention (see section 4.2 for information on paediatric use).
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pradaxa för alla grupper av den pediatriska populationen för DVT/LE behandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pradaxa in all subsets of the paediatric population for DVT/PE treatment (see section 4.2 for information on paediatric use).
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Pradaxa för alla grupper av den pediatriska populationen för DVT/LE behandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pumarix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine. (see section 4.2 for information on paediatric use).
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har övergivit kravet på att översända resultaten från studier med Pumarix på en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen om influensainfektionen orsakas av en ingående influensastam i vaccinet eller är relaterad till en stam i vaccinet. (Se avsnitt 4.2 för information om användning på barn.)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Rapiscan in one or more subsets of the paediatric population with myocardial perfusion disturbances (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Rapiscan för en eller flera grupper av den pediatriska populationen med myokardperfusionsstörningar (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Rasilez in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Rasilez för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Riprazo in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Riprazo för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information för pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with RoActemra in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic idiopathic arthritis (including rheumatoid arthritis, ankylosing spondylarthritis, psoriatic arthritis and juvenile idiopathic arthritis).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för RoActemra för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av kronisk idiopatisk artrit (inklusive reumatoid artrit, ankyloserande spondylarthritis, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit) ska skickas in.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Samsca in one or more subsets of the paediatric population in treatment of dilutional hyponatraemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Samsca för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hyponatremi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with SCENESSE in one or more subsets of the paediatric population in erythropoietic protoporphyria.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Scenesse för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för erytropoetisk protoporfyri.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Simponi in the paediatric population in ulcerative colitis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Simponi för den pediatriska populationer för ulcerös kolit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with SPRYCEL in one or more subsets of the paediatric population in Philadelphia chromosome (BCR-ABL translocation)-positive chronic myeloid leukaemia and Philadelphia chromosome (BCR-ABL translocation)-positive acute lymphoblastic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för SPRYCEL för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för Philadelphiakromosom (BCR-ABL- translokation)-positiv KML och Philadelphiakromosom (BCR-ABL-translokation)-positiv akut lymfatisk leukemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Stribild in one or more subsets of the paediatric population in treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Stribild för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Synflorix in one or more subsets of the paediatric population in diseases caused by Streptococcus pneumoniae and in acute otitis media caused by Haemophilus influenzae (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Synflorix för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för sjukdomar orsakade av Streptococcus pneumoniae och för akut otitis media orsakade av Haemophilus influenzae (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Taltz in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tasigna in paediatric patients from birth to less than 18 years in the treatment of Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Tasigna för pediatriska patienter, från födsel till under 18 år som behandlas för Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tasigna in paediatric patients from birth to less than 18 years in the treatment of Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Tasigna för pediatriska patienter, från födsel till under 18 år, som behandlas för Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tecfidera in one or more subsets of the paediatric population in multiple sclerosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tecfidera för alla grupper av den pediatriska populationen för multipel skleros (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Thymanax in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive episodes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Thymanax för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentliga depressionsepisoder (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tivicay in paediatric patients aged 4 weeks to below 12 years with HIV infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Tivicay för pediatriska patienter i åldern 4 veckor till < 12 år med hiv-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with trametinib in all subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för trametinib för alla grupper av den pediatriska populationen för melanom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trobalt för barn och ungdomar från 2 till under 18 år med Lennox Gastaut Syndrom, och för barn och ungdomar från 0 till under 18 år med partiella anfall (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Truvada in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection and for pre-exposure prophylaxis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Truvada för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av hiv-1-infektion och för profylax före exponering (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with ustekinumab in one or more subsets of the paediatric population aged 6 to 11 years in moderate to severe plaque psoriasis and juvenile idiopathic arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för ustekinumab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen i åldern 6 till 11 år vid måttlig till svår plackpsoriasis och juvenil idiopatisk artrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).