natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall decision of the visual PET scan assessment is subject-based and based on a binary outcome as ‘positive’ or ‘negative‘.
Den övergripande bedömningen av en visuell PET-undersökning utgår från patienter och grundar sig på ett binärt utfall som antingen positiv eller negativ.
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.5% for apixaban and 1.3% for ASA in the AVERROES study.
Den totala av andelen behandlingsavbrott till följd av biverkningar var 1,5 % för apixaban och 1,3 % för ASA i AVERROES-studien.
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.8% for apixaban and 2.6% for warfarin in the ARISTOTLE study.
I ARISTOTLE-studien var den totala andelen behandlingsavbrott på grund av biverkningar 1,8 % för apixaban och 2,6 % för warfarin.
The overall duration of treatment is at the specialist physician’s discretion (see section 4.4).
Specialistläkaren avgör hur länge behandlingen ska pågå (se avsnitt 4.4).
The overall duration of treatment with EQUIOXX solution for injection or EQUIOXX oral paste will be dependent on the response observed, but should not exceed 14 days
Den sammanlagda behandlingstiden med EQUIOXX injektionsvätska, lösning och EQUIOXX oral pasta är beroende av observerad respons, men skall inte överskrida 14 dagar.
The overall effect is a decrease in the ratio of low and very low-density lipoproteins to high-density lipoproteins.
Den totala effekten är en minskning av kvoten mellan LDL/VLDL och HDL.
The overall evidence suggests a possible increased risk of breast cancer in women taking oestrogen- only therapy that is dependent on the duration of therapy.
De övergripande bevisen antyder att det finns en möjlig ökad risk för bröstcancer hos kvinnor som behandlas med enbart östrogen, som beror på behandlingens längd.
The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 mlmin) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Den totala exponeringen och Cmax av parathormon var något högre (22% respektive 56%) i en grupp om 8 män och 8 kvinnor med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min) jämfört med en matchad grupp med 16 försökspersoner med normal njurfunktion.
The overall exposure of adolescents (12 to ≤17 years) and children (2 to <12 years) to deferasirox after single and multiple doses was lower than that in adult patients.
Den totala exponeringen hos ungdomar (12 till ≤17 år) och barn (2 till <12 år) för deferasirox efter en- och flera doser var lägre än för vuxna patienter.
The overall frequency of patients with increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate were similar between empagliflozin and placebo (blood creatinine increased: empagliflozin 10 mg 0.6%, empagliflozin 25 mg 0.1%, placebo 0.5%; glomerular filtration rate decreased: empagliflozin
Den totala frekvensen av patienter med ökat blodkreatinin och minskad glomerulär filtrationshastighet var likvärdig för empagliflozin och placebo (ökat blodkreatinin: empagliflozin 10 mg 0,6 %, empagliflozin 25 mg 0,1 %, placebo 0,5 %; minskad glomerulär filtrationshastighet: empagliflozin
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo (7.6%) and higher in empagliflozin 10 mg (9.3%).
Den totala frekvensen av urinvägsinfektioner som rapporterades som biverkning var likartad hos patienter som behandlats med empagliflozin 25 mg och placebo (7,6 %) och högre för patienter som behandlades med empagliflozin 10 mg (9,3 %).
The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was similar in patients treated with empagliflozin 25 mg and placebo and higher in patients treated with empagliflozin 10 mg (see section 4.8).
Den totala frekvensen av urinvägsinfektioner som rapporterades som biverkning var likartad hos patienter som behandlades med empagliflozin 25 mg och placebo och högre hos patienter som behandlades med empagliflozin 10 mg (se avsnitt 4.8).
The overall haematological toxicity is lower in patients treated with topotecan in combination with cisplatin compared to topotecan monotherapy, but higher than with cisplatin alone.
Den generella hematologiska toxiciteten är lägre hos patienter som behandlas med topotecan i kombination med cisplatin jämfört med topotecan i monoterapi, men högre än för enbart cisplatin.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with Kinzalkomb 80 mg/25 mg was comparable with Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg.
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med Kinzalkomb 80 mg/25 mg är jämförbar med Kinzalkomb80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with MicardisPlus 80 mg/25 mg was comparable with MicardisPlus 80 mg/12.5 mg.
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med MicardisPlus 80 mg/25 mg är jämförbar med MicardisPlus80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg.
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med PritorPlus 80 mg/25 mg är jämförbar med PritorPlus80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg.
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg är jämförbar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg was comparable with telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg.
Den totala incidensen och trenderna av rapporterade biverkningar med telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/ 25 mg har visat sig vara likartade telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/12,5 mg.
The overall incidence in Tarceva-treated patients from all studies (including uncontrolled studies and studies with concurrent chemotherapy) is approximately 0.6% compared to 0.2% in patients on placebo.
Den totala förekomsten hos Tarcevabehandlade patienter i alla studier (inklusive okontrollerade studier och studier med samtidig kemoterapi) är ca 0,6 % jämfört med 0,2 % hos placebobehandlade patienter.
The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively ).
Den totala incidensen av biverkningar hos patienter som behandlades med Onglyza i denna prövning var jämförbar med placebo (72,5 % respektive 72,2 %).
The overall incidence of adverse events related to depression and suicidal ideation was 8% for both Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and placebo groups.
Den totala incidensen för biverkningar som var relaterade till depression och självmordstankar var 8 % både för gruppen som fick Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och placebogruppen.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4 %) var vanligen jämförbar med placebo (43, 9%) i placebokontrollerade studier.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (41,4 jämfört med 43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (41,4 jämfört med 43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4 % vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan var vanligen jämförbar med placebo (41,4 % jämfört med 43,9 %) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan was usually comparable to placebo (41.4% vs 43.9 %) in controlled trials in patients treated for hypertension.
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan var vanligen jämförbar med placebo (41.4% jämfört med 43,9 %) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
The overall incidence of any factor VIII inhibitor development (low or high) was 0.4% (1 of 233).
Den övergripande incidensen av utveckling av någon inhibitor mot faktor VIII (låg eller hög) var 0,4 % (1 av 233).
The overall incidence of drug-related diarrhoea was 22 %, including 4 % with Grade 3 and 0.4 % with Grade 4.
Den totala incidensen för läkemedelsrelaterad diarré var 22 %, inkluderande 4 % med grad 3 och 0,4 % med grad 4.
The overall incidence of other mutations associated with primary PI resistance was 9.6 % for the L90M substitution where as substitutions at 48, 82 and 84 were not observed.
Den totala incidensen av andra mutationer associerade med primär resistens mot PI var 9,6 % för L90M-substitution medan inga substitutioner observerades vid 48, 82 och 84.
The overall incidence of renal and urinary adverse events was similar for Tecfidera and placebo-treated patients.
Den totala incidensen av biverkningar i njurar och urinvägar var likartad för patienter som fick Tecfidera respektive placebo.
The overall incidence of serious adverse reactions was low and did not indicate any specific system organ involvement.
Den totala incidensen av allvarliga biverkningar var låg och indikerade inte engagemang av något specifikt organsystem.
The overall incidence of treatment-related adverse events among all patients in the individual studies was not significantly different between the basiliximab (7.1% - 40%) and the placebo (7.6% - 39%) treatment groups.
Den totala incidensen av behandlingsrelaterade biverkningar bland samtliga patienter i de enskilda studierna skiljde sig inte signifikant åt mellan den grupp som fick basiliximab (7,1 % - 40 %) och den grupp som fick placebo (7,6 % - 39 %).
The overall mean age was 59.4 years; 56.6% of patients had an ECOG performance status of 0, 43% had a value of 1 and 0.4% had a value of 2.
Medelåldern var 59,4 år; 56,6% av patienterna hade en ECOG funktionsstatus på 0, 43% hade ett värde på 1 och 0,4% hade ett värde på 2.
The overall mean binding ranged from 50% to 58% at concentrations observed in clinical studies (1 to 100 μg/ml).
Total genomsnittlig bindning varierade från 50 % till 58 % vid de koncentrationer som undersökts i kliniska studier (1 till 100 μg/ml).
The overall median double-blind treatment duration was 63.7 weeks for the placebo group and
Total mediantid för den dubbelblinda behandlingen var 63,7 veckor för placebogruppen och
The overall median time since most recent progression or relapse to randomization was 6 weeks.
Den totala mediantiden från senaste progression eller recidiv till randomisering var 6 veckor.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs.
De totala objektiva responsfrekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 25,7% (kapecitabin) jämfört med 16,7% (Mayo regim); p<0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs.
De totala objektiva responsfrekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 25,7% (kapecitabin) jämfört med 16,7% (Mayo-regim); p<0,0002.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs.
De totala objektiva responsfrekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6% (kapecitabin + docetaxel) jämfört med 29,7% (enbart docetaxel); p=0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
De totala objektiva respons- frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6% (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29,7% (enbart docetaxel); p = 0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
De totala objektiva respons-frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6 % (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29,7 % (enbart docetaxel); p = 0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
De totala objektiva respons-frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6 % (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29,7 % (enbart docetaxel); p=0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
De totala objektiva respons-frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6% (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29,7% (enbart docetaxel); p = 0,0058.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 41.6% (docetaxel + capecitabine) vs.
De totala objektiva respons-frekvenserna i den totala randomiserade populationen (bedömning av prövare) var 41,6% (docetaxel + capecitabin) jämfört med 29,7% (enbart docetaxel); p=0,0058.
The overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion up to Week 24 was 4.4% in the phase III placebo controlled trial in patients with axial spondyloarthritis.
Den totala andelen patienter med antikroppar mot Cimzia som var mätbart vid åtminstone ett tillfälle upp till vecka 24 var 4,4% i den fas III, placebokontrollerade studien med patienter med axial spondylartrit.
The overall percentage of treatment responders observed in study 1100.1486 (including lead-in phase), regardless of the formulation is 793/1,068 = 74.3 %.
Den totala procenten som svarar på behandlingen som observerades i studie 1100.1486 (inklusive insättningsperioden), oberoende av formulering är 793/1 068 = 74,3%.
The overall PFS and OS, observed in the ITT population, as determined by the core radiology laboratory assessment, are summarized in the table below:
I tabellen nedan summeras total progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS), observerad hos ITT populationen, som är bestämd genom radiologiska undersökningar:
The overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co- administered with ketoconazole.
Den totala farmakologiska verkan av cilostazol ökar med 35 % när det administreras samtidigt med ketokonazol.
The overall predicted mean (±SD) for Cmin,ss, Cmax,ss and AUC,ss4w were 14.7±8.8 μg/ml, 36.5 ± 14.9 μg/ml and 696.1 ± 326.5 μg*d/ml, respectively.
Det totala förväntade medelvärdet (±SD) för Cmin,ss, Cmax,ss och AUC,ss4w var 14,7±8,8 μg/ml, 36,5±14,9 μg/ml respektive 696,1±326,5 μg*d/ml.
The overall radiation dose received by the patient over time should also be taken into account.
Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
The overall response rate (ORR) in the intent-to-treat (ITT) population was 48 % (CI95 % 41 % - 56 %) with a 6 % complete response (CR) and a 42 % partial response (PR) rate.
Den totala responsfrekvensen (ORR) i intention-to-treat (ITT)- populationen var 48 % (95 % Konfidensintervall (KI) 41 % - 56 %), med 6 % komplett respons- (CR) och 42 % partiell respons- (PR)frekvens.
The overall response rate (ORR) in the intent-to-treat (ITT) population was 48 % (CI95 % 41% - 56%) with a 6% complete response (CR) and a 42% partial response (PR) rate.
Den totala responsfrekvensen (ORR) i intention-to-treat (ITT)- populationen var 48 % (95 % Konfidensintervall (CI) 41 % - 56 %), med 6% komplett respons- (CR) och 42 % partiell respons- (PR) frekvens.
The overall response rate point estimates for the pooled analysis of 410 patients in SABRINA stages 1 and 2 are shown in table 2.
Punktskattningen av responsfrekvensen i en poolad analys av 410 patienter i SABRINA studien del 1 och del 2 visas i tabell 2.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was weeks.
Overall response rate var 6,8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
The overall risk of side effects with Trajenta was mostly comparable to placebo and the medicine’s safety is similar to that of other dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor medicines.
Den samlade risken för biverkningar av Trajenta kan främst jämföras med den hos placebo och läkemedlets säkerhet liknar den hos andra dipeptidylpeptidas 4-hämmare (DPP4-hämmare).
The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV mono- infected subjects.
Den övergripande säkerhetsprofilen hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion liknar den som observerats hos HCV-monoinfekterade patienter.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 5,400 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Den övergripande säkerhetsprofilen för Avastin baseras på data från över 5400 patienter med olika maligniteter och som framförallt behandlats med Avastin i kombination med kemoterapi i kliniska studier.
The overall safety profile of INCIVO is based on Phase 2 and 3 clinical trial data (both controlled and uncontrolled) containing 3,441 patients who received INCIVO combination treatment and on spontaneous postmarketing reports.
Den övergripande säkerhetsprofilen för INCIVO är baserad på kliniska fas II- och fas III-studier (både kontrollerade och icke-kontrollerade) innefattande 3 441 patienter som fått kombinationsbehandling med INCIVO, samt från spontan biverkningsrapportering efter marknadsföring.
The overall safety profile of MabThera in non-Hodgkin’s lymphoma and CLL is based on data from patients from clinical trials and from post-marketing surveillance.
Den sammantagna säkerhetsprofilen av MabThera vid non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi är baserad på data från patienter från kliniska studier och från data som inkommit efter marknadsintroduktionen.
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1090 administrations of Neuraceq to 872 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Den övergripande säkerhetsprofilen för Neuraceq är baserad på data från 1 090 administreringar av Neuraceq till 872 patienter och 12 patienter som fick vehikel.
The overall safety profile of ofatumumab in CLL (previously untreated and relapsed or refractory) is based on data from 511 patients in clinical trials (see section 5.1).
Den sammantagna säkerhetsprofilen för ofatumumab för KLL (tidigare obehandlad och recidiverande eller refraktär) baseras på data från 511 patienter i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
The overall safety profile of Prolia was similar in patients with osteoporosis and in breast or prostate cancer patients receiving hormone ablation in five Phase III placebo-controlled clinical trials.
Den övergripande säkerhetsprofilen för Prolia var likartad hos patienter med osteoporos och hos patienter med bröst- eller prostatacancer som genomgick antihormonell behandling i fem placebokontrollerade kliniska studier i fas III.
The overall safety profile of Revlimid in patients with mantle cell lymphoma is based on data from 254 patients from a Phase II randomized, controlled study MCL-002 (see section 5.1).
Den samlade säkerhetsprofilen för Revlimid hos patienter med mantelcellslymfom baseras på data från 254 patienter från en randomiserad, kontrollerad fas II-studie, MCL-002 (se avsnitt 5.1).
The overall safety profile of Revlimid in patients with myelodysplastic syndromes is based on data from a total of 286 patients from one Phase II study and one Phase III study (see section 5.1).
Den samlade säkerhetsprofilen för Revlimid hos patienter med myelodysplastiskt syndrom baseras på data från totalt 286 patienter från en fas II-studie och en fas III-studie (se avsnitt 5.1).
The overall safety profile of Tamiflu is based on data from 6049 adult/adolescent and 1473 paediatric patients treated with Tamiflu or placebo for influenza, and on data from 3990 adult/adolescent and 253 paediatric patients receiving Tamiflu or placebo/no treatment for the prophylaxis of influenza in clinical trials.
Tamiflus säkerhetsprofil baseras på data från 6049 vuxna/ungdomar och 1473 barn som behandlats med Tamiflu eller placebo mot influensa, samt på data från 3990 vuxna och 253 barn/ungdomar som fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling profylaktiskt mot influensa i kliniska studier.
The overall safety profile of VIZAMYL is based on data from its administrations to 831 subjects.
Den sammantagna säkerhetsprofilen för VIZAMYL baseras på data från administrering av läkemedlet till 831 försökspersoner.
The overall safety profile of Xadago is based on the clinical development program performed in over 3000 subjects, of whom over 500 were treated for more than 2 years
Den övergripande säkerhetsprofilen för Xadago är baserad på det kliniska utvecklingsprogram som genomförts hos 3 000 patienter, varav över 500 behandlades i mer än 2 år
The overall safety profile of Xadago is based on the clinical development program performed in over 3000 subjects, of whom over 500 were treated for more than 2 years
Den övergripande säkerhetsprofilen för Xadago är baserad på det kliniska utvecklingsprogram som genomförts hos 3 000 patienter, varav över 500 behandlades i mer än 2 år.
The overall safety profile of Zevalin after pretreatment with rituximab is based on data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin’s lymphoma studied in five clinical trials, on data from a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first-line remission induction, and from post-marketing surveillance.
Den övergripande säkerhetsprofilen för Zevalin efter förbehandling med rituximab baseras på data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt eller transformerat non- Hodgkins-lymfom av B-cellstyp, studerat i fem kliniska prövningar, på data från 204 patienter som fått Zevalin som konsolideringsbehandling efter första linjens remissionsinduktion, och från säkerhetsövervakning efter godkännandet för försäljning.
The overall safety profile was similar for patients with psoriasis, psoriatic arthritis and Crohn’s disease.
Den totala säkerhetsprofilen var likartad för patienter med psoriasis, psoriasisartrit och Crohns sjukdom.