natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sylvant’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Sylvant är större än riskerna och rekommenderade att Sylvant skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Synjardy är större än riskerna och rekommenderade att Synjardy skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tafinlar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tafinlar är större än riskerna och rekommenderade att Tafinlar skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tagrisso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tagrisso är större än riskerna och rekommenderade att Tagrisso skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Taltz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Taltz är större än riskerna och rekommenderade att Taltz skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity’s benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tasermity är större än riskerna vid behandling av hyperfosfatemi och rekommenderade att Tasermity skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the approved doses of Envarsus have been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Advagraf and Prograf.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att de godkända doserna av Envarsus har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med Advagraf och Prograf.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Coagadex are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Coagadex är större än riskerna och rekommenderade att Coagadex skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Giotrif outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Giotrif är större än riskerna och rekommenderade att Giotrif skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Inductos are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Inductos är större än riskerna och rekommenderade att Inductos skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neparvis är större än riskerna och rekommenderade att Neparvis skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Obizur är större än riskerna och rekommenderade att Obizur skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Ravicti are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ravicti är större än riskerna och rekommenderade att Ravicti skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Raxone are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Raxone är större än riskerna och rekommenderade att Raxone skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tivicay’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tivicay är större än riskerna och rekommenderade att Tivicay skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Translarna’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Translarna är större än riskerna och rekommenderade att Translarna skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Triumeq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Triumeq är större än riskerna och rekommenderade att Triumeq skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Trulicity är större än riskerna och rekommenderade att Trulicity skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tybost’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tybost är större än riskerna och rekommenderade att Tybost skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ultibro Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ultibro Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Ultibro Breezhaler skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ulunar Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Ulunar Breezhaler skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Uptravi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Uptravi är större än riskerna och rekommenderade att Uptravi skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vargatef är större än riskerna och rekommenderade att Vargatef skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vaxelis är större än riskerna och rekommenderade att Vaxelis skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Velphoro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Velphoro är större än riskerna och rekommenderade att Velphoro skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimizim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vimizim är större än riskerna och rekommenderade att Vimizim skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vitekta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vitekta är större än riskerna och rekommenderade att Vitekta skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vizamyl’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vizamyl är större än riskerna och rekommenderade att Vizamyl skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vokanamet är större än riskerna och rekommenderade att Vokanamet skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xadago’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xadago är större än riskerna och rekommenderade att Hexacima skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigduo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xigduo är större än riskerna och rekommenderade att Xigduo skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xofigo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xofigo är större än riskerna och rekommenderade att Xofigo skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xoterna Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Xoterna Breezhaler skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xtandi’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xtandi är större än riskerna och rekommenderade att Xtandi skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xydalba är större än riskerna och rekommenderade att Xydalba skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalviso’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zalviso är större än riskerna och rekommenderade att Zalviso skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zavicefta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zavicefta är större än riskerna och rekommenderade att Zavicefta skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerbaxa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zerbaxa är större än riskerna och rekommenderade att Zerbaxa skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zinbryta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zinbryta är större än riskerna och rekommenderade att Zinbryta skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zurampic’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zurampic är större än riskerna och rekommenderade att Zurampic skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zykadia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zykadia är större än riskerna och rekommenderade att Zykadia skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abasaglar has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Accofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Accofil i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Bemfola has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to GONAL-f.
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har visats att Bemfola har en jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med GONAL-f.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Benepali has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Benepali i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Enbrel.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Grastofil har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Inflectra has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Inflectra har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Remsima has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Remicade.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Remsima har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Remicade.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Akynzeo är effektivt när det gäller att förebygga både den omedelbara och den fördröjda fasen av illamående och kräkningar efter kemoterapi, och att läkemedlet har en gynnsam säkerhetsprofil.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that available data from the main studies, two of which were still ongoing at the time of the evaluation, showed high response rates with Zydelig in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) noterade att de tillgängliga uppgifterna från huvudstudierna, varav två fortfarande pågick vid tiden för utvärderingen, visade på höga svarsfrekvenser när Zydelig gavs till patienter med kronisk lymfatisk leukemi och follikulärt lymfom.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att användningen av Daklinza i kombination med andra läkemedel visade sig vara effektiv mot hepatit C-virus, inräknat hos patienter med genotyp 1 som är resistent mot tidigare behandling.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Evarrest visade sig vara effektivt när det användes för att stoppa blödning under operation och produkten kan vara ett lämpligt alternativ till andra produkter och tekniker.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Exviera used in combination with Viekirax is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a and 1b from the blood with and without ribavirin.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att användningen av Exviera i kombination med Viekirax är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus av genotyperna 1a och 1b från blodet med och utan ribavirin.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that HyQvia produces a similar reduction in the number of serious bacterial infections to that seen with other immunoglobulin products, and using recombinant hyaluronidase allows subcutaneous infusions to be given at much longer intervals, although local reactions are slightly more common.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att reduceringen av antalet allvarliga bakterieinfektioner med HyQvia liknar den som ses med andra immunglobulinprodukter, samt att användningen av rekombinant hyaluronidas gör att subkutana infusioner kan ges med mycket längre intervall, även om lokala reaktioner är något vanligare.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imlygic is a therapy with a novel mechanism of action which can be a valuable addition to existing therapies for advanced inoperable melanoma, an area of unmet medical need.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Imlygic är en behandling med en ny verkningsmekanism som kan vara ett värdefullt tillägg till befintliga behandlingar för framskridet melanom som inte kan avlägsnas kirurgiskt, ett område med ett ouppfyllt medicinskt behov.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imvanex is effective at triggering the production of antibodies to a level expected to provide protection against smallpox, although the exact level and duration of protection it would provide in an outbreak is not known.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Imvanex utlöser bildning av antikroppar i en nivå som förväntas skydda mot smittkoppor, även om det inte är känt exakt vilken skyddsnivå vaccinet skulle ge och hur länge skyddet skulle vara.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that paliperidone injections are effective in treating schizophrenia symptoms.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att injektioner av paliperidon är effektiva när det gäller att behandla symtom på schizofreni.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Spedra was more effective than placebo in allowing successful intercourse.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Spedra var effektivare än placebo när det gäller att möjliggöra framgångsrika samlag.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that stimulant medicines are first line treatments for ADHD and that these medicines provide a larger and more consistent improvement in ADHD symptoms as part of a comprehensive treatment programme.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att stimulantia är förstahandsterapi för ADHD och att dessa läkemedel ger en större och mer konsekvent förbättring av ADHD-symtomen som del av ett heltäckande behandlingsprogram.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that studies showed that the use of Lymphoseek led to a higher detection rate for sentinel lymph nodes than the use of vital blue dye.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att studier visade att användning av Lymphoseek ledde till att fler vaktpostkörtlar påvisades än vid användning av vitalblått färgämne.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the main study had shown that MACI was superior to microfracture surgery in treating patients with cartilage defects of the knee.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att huvudstudien hade visat att MACI var överlägset mikrofrakturkirurgi när det gäller att behandla patienter med broskdefekter i knäet.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the studies had shown that Lonquex is effective in reducing the duration of severe neutropenia and the number of febrile neutropenia cases.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att studierna visade att Lonquex är effektivt när det gäller att förkorta varaktigheten för svår neutropeni och antalet fall med febril neutropeni.
The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Viekirax in combination with other medicines is effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4, including in patients with liver scarring.
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Viekirax i kombination med andra läkemedel är effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset av genotyper 1a, 1b och 4, inräknat hos patienter med skrumplever.