natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Information on the need to keep a diary to document each treatment received at home and to bring it at each visit.
Information om behovet av att föra dagbok för att dokumentera alla behandlingar som ges i hemmet och att medföra dagboken vid varje återbesök.
Information on the ongoing LAL Deficiency Registry, including the importance of enrolling patients, also those not treated with Kanuma, and the modalities for participation.
Information om det pågående LAL-bristregistret, inklusive vikten av att rekrytera patienter, även sådana som inte behandlas med Kanuma, och hur man går tillväga för att delta.
Information on the Patient Alert Card
Information om patientkortet.
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two components.
Informationen om interaktioner bygger på risken för var och en av de två komponenterna.
Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Information om den potentiella risken för korsreaktivitet med matrix-metalloproteinas (MMP:er) inkluderande utvecklandet av muskuloskeletalt syndrom och försämring/uppkomst av autoimmuna sjukdomar.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton box that contains the product.
Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten på kartongen.
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Information om rekommenderade preventivmetoder för både för kvinnor och män
Information on the recommended forms of contraception both for women and men
Information om rekommenderade preventivmetoder för både kvinnor och män
Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it
Information om registret inklusive hur man gör, och betydelsen av att föra in patienter i det
Information on the relative safety in a clinical trial versus infliximab is summarized in section 5.1.
Information om den relativa säkerheten i jämförelse med infliximab som framkommit vid en klinisk prövning sammanfattas i avsnitt 5.1.
Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Information om den riskhanteringsplanen, säkerhetsproblemen och riskminimeringsåtgärder
Information on the risk of disseminated herpetic infection in immunocompromised individuals treated by IMLYGIC
Information om risken för disseminerad herpesinfektion hos patienter med immunbrist som behandlas med IMLYGIC
Information on the risk of herpetic infection in patients treated by IMLYGIC
Information om risken för herpesinfektion hos patienter som behandlas med IMLYGIC
information on the signs and symptoms of a reduction/loss of efficacy the use of the events diary and what should be recorded
information om tecknen och symtomen på en minskad/förlorad effekt, användningen av händelsedagboken och vad som ska registreras.
Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any
Information om tecken och symtom på infektioner, speciellt PML, samt behovet av att kontakta sin läkare omedelbart om de upplever något av dessa symtom.
Information on the titration process as indicated in the labelling
Information om titreringsprocessen som anges i märkningen
Information on the treatment procedure with Glybera
Information om behandlingsförfarandet med Glybera.
Information on the use of Glybera and avoidance of pregnancy.
Information om hur Glybera används och vikten av att undvika graviditet.
Information on treatment with BLINCYTO, administration and posology, duration of hospitalisation, interruption and / or permanent discontinuation of the treatment
Information om behandling med BLINCYTO, administrering och dosering, sjukhusvistelsetider samt tillfälliga och/eller permanenta behandlingsstopp.
Information on undesirable effects, including diarrhoea, nausea, flatulence, abdominal pain or discomfort, abdominal distension, vomiting, dyspepsia, eructation and decreased appetite;
Information om oönskade effekter, bl.a. diarré, illamående, flatulens, buksmärta eller -besvär, uppspänd buk, kräkningar, dyspepsi, eruktation och nedsatt aptit;
INFORMATION ON USE
BRUKSANVISNING
Information on what is effective contraception
Information om vad som är effektiva preventivmedel
Information on:
Information om:
Information packs for the patients
Informationspaket för patienterna
Information regarding the increased risk of angioedema in patients taking ACE inhibitors and vildagliptin is known and already partly reflected in the product information (section 4.8).
Information om den ökade risken för angioödem hos patienter som tar ACE-hämmare och vildagliptin är känd och avspeglas redan delvis i produktinformationen (avsnitt 4.8).
Information regarding the safety and tolerability profile of aripiprazole, in particular potential consequences regarding adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Information om aripiprazols säkerhets- och tolerabilitetsprofil, framförallt om möjliga risker såsom biverkningar vid doser högre än 10 mg/dag, särskilt med avseende på:
Information so that others know you have diabetes.
Upplysningar så att andra vet att du har diabetes.
Information that aripiprazole can cause adverse effects at doses higher than 10 mg/day, in particular with respect to:
Information om att aripiprazol kan orsaka biverkningar vid högre doser än 10 mg/dag, framförallt avseende:
Information that in patients with mutant RAS tumours panitumumab has shown a detrimental effect in combination with FOLFOX and no effect as monotherapy and in combination with FOLFIRI
Information om att hos patienter med tumörer med muterad RAS har panitumumab visats ha skadlig effekt i kombination med FOLFOX och inga effekter som monoterapi eller i kombination med FOLFIRI
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately
Information om att ipilimumab kan orsaka allvarliga biverkningar i många olika delar av kroppen och att dessa kan vara dödliga och att åtgärd omedelbart ska vidtas.
Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immune-related adverse reactions in section 4.4 of the SmPC.
Information om att ipilimumab kan orsaka allvarliga biverkningar på många ställen i kroppen, och att dessa kan vara dödliga och kräver tidig behandling, som finns beskrivet i riktlinjerna för hantering av immunrelaterade biverkningar i avsnitt 4.4 i produktresumén.
Information that Lojuxta may cause liver problems;
Information om att Lojuxta kan orsaka leverproblem.
Information that Lojuxta was teratogenic in non-clinical studies and should not be taken during pregnancy or by patients trying to get pregnant;
Information om att Lojuxta var teratogent i icke-kliniska studier och inte får tas under graviditet eller av patienter som försöker bli gravida.
Information that only one course of treatment is proposed for NTDT patients
Information att endast en behandlingsomgång föreslås för NTDT patienter
Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
Information om att njurbiopsi kan övervägas vid signifikant onormala förändringar i njuren
Information that the incremental risk of cardiopulmonary arrest or sudden death in patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, or arrhythmias as compared to those without these comorbid conditions is not known.
Information om att ökad risk för hjärtstillestånd eller plötslig död hos patienter som tidigare haft kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, eller arytmier jämfört med dem utan dessa komorbida tillstånd är inte känd.
Information that the indicated age range is 13-17 years and that aripiprazole is not recommended for use in patients below 13 years of age
Information om att det avsedda åldersintervallet är 13-17 år och att aripiprazol inte rekommenderas för användning hos patienter som är yngre än 13 år.
Information to aid healthcare professionals in selecting patients appropriate for treatment with IONSYS.
Information för att underlätta för hälso- och sjukvårdspersonal att välja patienter som är lämpliga för behandling med IONSYS.
Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
Information som skall finnas på en hållbar plastetikett anbringad direkt på gasflaskans kropp.
Information to appear on Peel-off sticker
Information på den avtagbara klisteretiketten
Information to healthcare professionals that it is the responsibility of the MAH to provide the test for the monitoring of ADA positive patients including the modalities for requesting the test.
Information till hälso- och sjukvårdspersonal om att innehavaren av godkännandet för försäljning ansvarar för att tillhandahålla testet för övervakning av ADA-positiva patienter inklusive hur man går tillväga för att beställa testet.
Information to the patient
Patientinformation
Informative phone number : + 33 4 92 08 73 04
Telefonnummer för vidare information : + 33 4 92 08 73 04
Informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with ChondroCelect
Informerat samtycke för patienterna som ska undertecknas före behandling med ChondroCelect
Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Infrarödspektrometrar för analys av utandningsluft måste uppfylla följande specifikationer:
Infrared spectroscopic analysis
Infraröd spektrometrianalys
Infrared spectroscopy (NDIR)
Infraröd spektroskopi (NDIR)
Infrequent adverse reactions include paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression.
Sällsynta biverkningar innefattar paddlande rörelser med tassarna, ulkningar, salivation, cyanos, tidiga ventrikulära extraslag samt kraftig kardiopulmonär depression.
Infrequent cases of hypocortisolism have been reported in clinical studies with pasireotide in acromegaly patients.
Enstaka fall av hyperkortisolism har rapporterats i kliniska studier med pasireotid på patienter med akromegali.
Infuse 1st.
Infunderas först.
Infuse 2nd.
Infunderas sist.
Infuse over a period of 30 minutes
Infundera under en period av 30 minuter.
infusion
användning
infusion
Fantasinamn
infusion
högdosinfusion
infusion
infusions- relaterade
infusion
infusionsvätska
infusion
infusionsvätska,
infusion
infusionsvätska, lösning
infusion
Innerförpackning Innehå
Infusion 1: schedule
Infusion 1: schema
infusion and immediately follow
bolusinfusion och följ omedelbart
INFUSION BAG
INFUSIONSPÅSE
Infusion bag (polyolefin)
Infusionspåse (polyolefin)
Infusion bag with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection;
Infusionspåse med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Infusion bags (250 mL) must contain dextrose 5% and must be made of polyvinyl chloride (PVC), or polyolefin (PO), or polypropylene (PP), or polyethylene (PE).
Infusionspåsar (250 ml) ska innehålla 5 % dextros och vara gjorda av polyvinylklorid (PVC), eller polyolefin (PO), eller polypropylen (PP), eller polyetylen (PE).
Infusion bags (250 mL) must contain Dextrose 5% and must be made of polyvinyl chloride (PVC), or polyolefin (PO), or polypropylene (PP), or polyethylene (PE).
Infusionspåsar (250 ml) ska innehålla 5 % dextros och vara gjorda av polyvinylklorid (PVC),eller polyolefin (PO), eller polypropylen (PP), eller polyetylen (PE).
Infusion bags containing BLINCYTO solution for infusion will arrive in special packaging containing cooling packs.
Infusionspåsar med BLINCYTO-lösning för infusion kommer i särskilda förpackningar som innehåller ”kylklampar”.
Infusion duration (h)
Infusionstid (h)
Infusion for subcutaneous use for HyQvia Hyaluronidase
Infusionsvätska för s.c. bruk för HyQvia Hyaluronidas
Infusion for subcutaneous use for HyQvia Hyaluronidase
Infusionsvätska för subkutan användning för HyQvia Hyaluronidas
Infusion may be given through a peripheral vein.
Infusionen kan ges i en perifer ven.
Infusion must begin prior to the expiration date and time indicated on the Final Product Disposition Notification form and bag label.
Infusionen måste börja före utgångsdatum och -tid som anges på blanketten Final Product Disposition Notification och på påsetiketten.
Infusion must begin prior to the expiration date and time indicated on the Final Product Disposition Notification form and bag label.
Infusionen måste starta före utgångsdatum och -tid som anges på blanketten Final Product Disposition Notification och på påsetiketten.
Infusion of Cerezyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well for several months..
Infusion av Cerezyme i hemmet kan övervägas för patienter som tolererar infusionerna väl under flera månader.
Infusion of PBPC accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Infusion av PBSC påskyndar den hematopoetiska återhämtning och minskar risken för blödningskomplikationer och behovet av trombocyttransfusioner.
Infusion of total parenteral nutrition can occur silmultaneously with Voriconazole Hospira but not in the same line or cannula.
Infusion av total parenteral nutrition kan ske samtidigt med Voriconazole Hospira men inte i samma slang eller kanyl.
Infusion rate (mL/h)
Infusionshastighet (ml/h)
Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours
Infusionshastighet på 10 ml/h under 24 timmar
Infusion rate of 2.5 mL/h for a duration of 96 hours
Infusionshastighet på 2,5 ml/h under 96 timmar
Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours
Infusionshastighet på 3,3 ml/h under 72 timmar
Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
Infusionshastighet på 5 ml/h under 48 timmar
Infusion reaction Pyrexia
Infusionsreaktion Feber
Infusion reaction/cytokine release syndrome°°
Infusionsreaktion/cytokin- frisättningssyndrom°°
Infusion reactions (IRs) were the most commonly observed adverse reactions in clinical trials.
Infusionsreaktioner (IR) var de vanligaste observerade biverkningarna i kliniska prövningar.
Infusion reactions and hypersensitivity: The incidence of infusion reactions and hypersensitivity reactions occurring during or on the same day as an infusion was 17% in the group receiving Benlysta and 15% in the group receiving placebo, with 1% and 0.3%, respectively, requiring permanent treatment discontinuation.
Infusionsreaktioner och överkänslighet: Förekomsten av infusionsreaktioner och överkänslighetsreaktioner under eller samma dag som infusionen var 17 % i gruppen som erhöll Benlysta och 15 % i gruppen som erhöll placebo, varvid 1 % respektive 0,3 % krävde att behandlingen avbröts permanent.
Infusion reactions following re-administration of infliximab
Infusionsreaktioner efter återinsatt behandling med infliximab
Infusion reactions following re-administration of Remicade
Infusionsreaktioner efter återinsatt behandling av Remicade
Infusion reactions have been reported in patients receiving elotuzumab (see section 4.8).
Infusionsreaktioner har rapporterats hos patienter som behandlats med elotuzumab (se avsnitt 4.8).
Infusion reactions may include, but are not limited to, anaphylactoid events, bronchospasm, cardiac events (eg. myocardial ischaemia / infarction, bradycardia), chills/rigors, cough, cytokine release syndrome, diarrhoea, dyspnoea, fatigue, flushing, hypertension, hypotension, nausea, pain, pulmonary oedema, pruritus, pyrexia, rash, and urticaria.
Infusionsreaktioner kan omfatta, men är inte begränsat till, anafylaktiska händelser, bronkospasm, hjärthändelser (t.ex. myokard ischemi/infarkt, bradykardi), frossa/stelhet, hosta, cytokinfrisättningssyndrom, diarré, dyspné, trötthet, blodvallning, hypertoni, hypotoni, illamående, smärta, lungödem, pruritus, feber, utslag och urtikaria.
Infusion reactions occur more frequently on the first day of infusion and tend to decrease with subsequent infusions.
Infusionsreaktioner förekommer oftare den första infusionsdagen och tenderar att minska med efterföljande infusioner.
Infusion reactions primarily consisting of rash, urticaria, periorbital oedema or pruritus were reported in patients receiving ONIVYDE treatment.
Infusionsreaktioner som primärt bestod av utslag, urtikaria, periorbitalt ödem eller klåda rapporterades från patienter som fick ONIVYDE-behandling.
Infusion reactions that can happen at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion: changes in heart rate, indigestion, chills, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, rash over your body, low blood pressure
Infusionsreaktioner som kan inträffa under själva infusionen eller inom 24 timmar efter infusionen: förändringar i hjärtfrekvens, matsmältningsbesvär, frossa, obehag i bröstet, smärta, yrsel, smakförändringar, sömnsvårigheter, andningssvårigheter eller andfåddhet, utslag på kroppen, lågt blodtryck.
Infusion reactions that can happen at the time of the infusion or within 24 hours after the infusion: headache, rash, fever, feeling sick, hives, itching, reddening of the face and neck, feeling tired
Infusionsreaktioner som kan inträffa under själva infusionen eller inom 24 timmar efter infusionen: huvudvärk, utslag, feber, illamående, nässelfeber, klåda, rodnad i ansiktet och på halsen, trötthetskänsla
Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Infusionsreaktioner: Allvarliga och ibland fatala reaktioner inkluderande bronkospasm, hypoxi, synkope, lunginfiltrat, akut respiratoriskt distressyndrom (ADRS), andningsuppehåll, hjärtinfarkt, arytmier, akut hjärtinsufficiens samt hjärtstillestånd har observerats.
Infusion related reaction
Nacksmärta
Infusion related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
Infusionsrelaterad reaktion (se avsnittet som kallas ”Varningar och försiktighet”)
infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Infusionsrelaterade reaktioner och reaktioner vid infusionsstället (inkluderande rodnad vid infusionsstället och smärta vid infusionsstället)
Infusion related reaction events in pJIA patients included but were not limited to headache, nausea and hypotension
Infusionsrelaterade reaktioner hos patienter med pJIA omfattade men var inte begränsade till huvudvärk, illamående och hypotoni
Infusion related reaction events in sJIA patients included but were not limited to rash, urticaria, diarrhoea, epigastric discomfort, arthralgia and headache
Infusionsrelaterade reaktioner hos patienter med sJIA omfattade men var inte begränsade till hudutslag, urtikaria, diarré, epigastriskt obehag, artralgi och huvudvärk
infusion related reaction*, irritability, fibrosis, inflammation, disease recurrence, feeling hot, ulcer
infusionsrelaterade reaktioner*, irriabilitet, fibros, imflammation, återfall i sjukdom, värmekänsla, sår
infusion related reactiona
infusionsrelaterad reaktiona
infusion related reactionb, hypersensitivity
infusionrelaterad reaktionb, överkänslighet
infusion related reactionb, hypersensitivity
infusionsrelaterad reaktionb, överkänslighet
Infusion related reactionc
Infusionsrelaterad reaktionc
Infusion related reactions
Infusionrelaterade reaktioner
Infusion related reactions (IRRs)
Infusionsrelaterade reaktioner (IRR)
Infusion related reactions:
Infusionsrelaterade reaktioner
Infusion sets
Infusionsset
Infusion site bruising
Slemhinnesår
infusion site burning
veda vid infusionsstället
Infusion site cellulitis (pain and redness of the skin)
Cellulit vid infusionsstället (smärta och rodnad av huden)
Infusion site dermatitis
Blåmärken vid infusionsstället
infusion site discomfort
obehag vid infusionsstället
Infusion site erythema Infusion site pain Infusion site rash Venipuncture site bruise
Rodnad på infusionsstället Smärta på infusionsstället Utslag på infusionsstället Blåmärken på venpunktionsstället
infusion site erythema, infusion site pain, infusion site pruritus
erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, klåda vid infusionsstället
infusion site induration
induration vid infusionsstället
infusion site inflammation
inflammation vid injektionsstället
infusion site mass
på infusionsstället
Infusion site pain
Dermatit vid infusionsstället
Infusion site pain
Smärta på
Infusion site pain
Smärta vid
infusion site pain
smärta vid infusions- stället
infusion site pain
smärta vid infusionsställ et
Infusion site pain or swelling, infusion reactions (chills, shaking or shivering with fever, muscle pain, swelling of the face, weakness, fainting, shortness of breath, chest tightness and angina pectoris).
Smärta eller svullnad på infusionsstället, infusionsreaktioner (frossa, skakningar eller darrningar med feber, muskelsmärta, svullnad i ansiktet, svaghet, svimning, andfåddhet, trånghet i bröstet och kärlkramp).
Infusion site pain, including mild to moderate discomfort and tenderness.
Smärta på infusionsstället, inklusive lindrigt till måttligt obehag och ömhet.
infusion site reaction
reaktion på
Infusion site reaction
Reaktion vid infusionsställ et
Infusion site reaction
Reaktion vid injektionsstället
Infusion site reaction (including: Infusion site pain and Infusion site irritation), Infusion related reaction Chills, Feeling cold
Reaktioner vid infusionsstället (däribland: smärta och irritation vid infusionsstället), infusionsrelaterade reaktion som frossbrytningar, fryser
infusion site reaction, influenza like illness
reaktion vid infusionsstället, influensaliknande
infusion site reaction, influenza like illness
reaktion vid infusionsstället, influensaliknande sjukdom
infusion site reaction, influenza like illness
reaktion vid infusionstället, influensaliknande
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Reaktion på infusionsstället; Bröstsmärta utan hjärtpåverkan (svår 0,4 %)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Reaktion på infusionsstället; bröstsmärta utan hjärtpåverkan (svår 0,4 %)
Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Reaktion på infusionsstället; bröstsmärta utan hjärtpåverkan (svår 0,4%)
Infusion site reactions, pyrexia, asthenia Fatigue, pain
Reaktioner på infusionsstället, pyrexi, asteni Trötthet, smärta
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced bleeding at the infusion site, change in skin colour and hypersensitivity.
Reaktioner på infusionsstället: Precis som vid andra typer av injektioner uppstod blödning vid infusionsstället hos vissa patienter, förändrad hudfärg och överkänslighet.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced blistering.
Reaktioner på infusionsstället: liksom vid andra typer av injektioner kan vissa patienter uppleva blåsor.
Infusion site side effects: as with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, and weeping from the infusion site.
Reaktioner på infusionsstället: liksom vid andra typer av injektioner kan vissa patienter uppleva smärta, svullnad, inflammation och vätskeläckage vid infusionsstället.
infusion site swelling
Erytem på
Infusion site swelling
Svullnad på infusionsstället
infusion site swelling
vullnad vid infusionsstället
infusion site warmth,
värmekänsla på
Infusion solution:
Infusionslösning: