natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data on bactericidal antibody persistence at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age, and at 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age (pre booster time point) and booster data after a fourth dose of Bexsero administered at 12 months of age are summarised in Table 3.
Data på beständighet av bakteriedödande antikroppar 8 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 3 och 4 månaders ålder samt 6 månader efter Bexsero-vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder (före boosterdostillfället) samt boosterdata efter en fjärde dos av Bexsero administrerad vid 12 månaders ålder sammanfattas i Tabell 3.
Data on clinical overdose are not available.
Inga data på klinisk överdos finns tillgängliga.
Data on co-administration of Focetria H1N1v with a non-adjuvanted seasonal influenza subunit vaccine in healthy adults aged 18-60 years of age did not suggest any interference in the immune response to Focetria.
Data från samtidig administrering av Focetria H1N1v med ett icke-adjuvanterande subunit- vaccin mot säsongsbunden influensa hos friska vuxna i åldrarna 18-60 tydde inte på någon interferens i immunsvaret mot Focetria.
Data on concomitant administration of a booster dose of Hexacima with measles-mumps-rubella vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Data för samtidig administrering av en boosterdos av Hexacima med vaccin mot mässling-påssjuka- röda hund har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Data on concomitant administration of Fendrix with specific hepatitis B immunoglobulin (HBIg) have not been generated.
Uppgifter om samtidig administrering av Fendrix och specifikt hepatit B-immunoglobulin (HBIg) finns inte tillgängliga.
Data on Cushing’s disease patients older than 65 years are limited but do not suggest any clinically significant differences in safety and efficacy in relation to younger patients.
Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Data on Immune cell profiling (peripheral blood) (melanoma studies only)
Ta fram data för profilering av immunceller (perifert blod) (endast i
Data on other CYP3A4 inducers, e.g., carbamazepine, phenobarbital, phenytoin and St. John’s wort are lacking, but their concomitant administration is expected to lead to reduced systemic exposure to bosentan.
Data gällande andra CYP3A4 inducerare t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin och Johannesört saknas, men samtidig administrering förväntas leda till minskad systemisk exponering av bosentan.
Data on patients >65 years are limited to <1.6% of the studied population.
Uppgifter om patienter >65 år är begränsade till <1,6 % av den studerade populationen.
Data on percent predicted FEV1 (exploratory endpoint) were available for 3 patients in the ivacaftor 50 mg group and 17 patients in the 75 mg dosing group.
Data om procentuellt förutspått FEV1 (explorativt effektmått) fanns tillgängliga för 3 patienter i gruppen som fick ivacaftor 50 mg och 17 patienter i gruppen med en dos på 75 mg.
Data on possible interactions or effects in special populations, e.g. in patient with hepatic or renal impairment are not available.
Inga data finns om möjliga interaktioner eller effekter hos speciella populationer, t.ex. patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 274 to 1700 (N=57) and an increase in GMT from 162 to 1399 in children who were seronegative at baseline (N=37).
Data för responsen på en andra dos som administrerades efter ett intervall på tre veckor påvisade en ökning av övergripande GMT från 274 till 1700 (N=57) och en ökning av GMT från 162 till 1399 hos barn som var seronegativa vid baslinjen (N=37).
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 307 to 873 (N=66) and an increase in GMT from 243 to 733 in children who were seronegative at baseline (N=45).
Data för responsen på en andra dos som administrerades efter ett intervall på tre veckor påvisade en ökning av övergripande GMT från 307 till 873 (N=66) och en ökning av GMT från 243 till 733 hos barn som var seronegativa vid baslinjen (N=45).
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 307 to 873 (N=66) and an increase in GMT from 243 to 773 in children who were seronegative at baseline (N=45).
Data för responsen på en andra dos som administrerades efter ett intervall på tre veckor påvisade en ökning av övergripande GMT från 307 till 873 (N=66) och en ökning av GMT från 243 till 773 hos barn som var seronegativa vid baslinjen (N=45).
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 319 to 702 (N=70) and an increase in GMT from 247 to 726 in children who were seronegative at baseline (N=48).
Data för responsen på en andra dos som administrerades efter ett intervall på tre veckor påvisade en ökning av övergripande GMT från 319 till 702 (N=70) och en ökning av GMT från 247 till 726 hos barn som var seronegativa vid baslinjen (N=48).
Data on RNA and proteomic serum profiling
Ta fram data för RNA och proteomisk profilering av serum
Data on safety of a booster dose of the current AFLUNOV formulation are limited to three trials (V87P1, V87P2 and V87P1E1) that included 116 adults and 56 elderly.
Säkerhetsdata beträffande en boosterdos av nuvarande AFLUNOV-formulering är begränsade till tre prövningar (V87P1, V87P2 och V87P1E1) som omfattade 116 vuxna och 56 äldre.
Data on safety of Spectrila in infants < 1 year of age is limited.
Säkerhetsdata för Spectrila hos spädbarn < 1 års ålder är begränsade.
Data on the development of anti-panitumumab antibodies has been evaluated using two different screening immunoassays for the detection of binding anti-panitumumab antibodies (an ELISA which detects high-affinity antibodies, and a Biosensor Immunoassay which detects both high and low-affinity antibodies).
Data om utvecklingen av antikroppar mot panitumumab har utvärderats med två olika screenande immunanalyser för detektion av bindande antikroppar mot panitumumab (en ELISA som detekterar antikroppar med hög affinitet och en Biosensor immunanalys som detekterar både antikroppar med hög och med låg affinitet).
Data on the efficacy and safety of elotuzumab in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Uppgifter om effekt och säkerhet av elotozumab hos patienter ≥ 85 år är mycket begränsade.
Data on the long term recurrence rates following successful treatment with Xiapex are provided in Table 7.
Data om de långsiktiga recidivfrekvenserna efter framgångsrik behandling med XIAPEX visas i tabell 7.
Data on the long-term safety and efficacy of tolvaptan were assessed for up to 106 weeks in a clinical trial in patients (any aetiology) who had previously completed one of the pivotal hyponatraemia trials.
Data om den långsiktiga säkerheten och effekten för tolvaptan bedömdes i upp till 106 veckor i en klinisk prövning på patienter (oavsett etiologi) som tidigare hade slutfört en av de pivotala hyponatremiprövningarna.
Data on the Nanostring RNA gene signature
Studera Nanostring RNA signature
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Uppgifter om återkomst av östrus, ovulatorisk östrus och efterföljande fertilitet när behandlingen avslutats (dvs. när implantatet avlägsnats) var begränsade, särskilt i fråga om den upprepade behandlingen.
Data on the safety and efficacy of natalizumab at 2 years were generated from controlled, double– blind studies.
Data för säkerhet och effekt av natalizumab vid 2 år härrör från kontrollerade dubbelblinda studier.
Data on the use of Brintellix in elderly patients with major depressive episodes are limited.
iakttas vid behandling av patienter ≥65 år med doser Data från användning av Brintellix hos äldre patienter med egentlig depression är begränsad.
Data on the use of Cymbalta 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Data beträffande användning av CYMBALTA 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Data on the use of Cymbalta 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Data beträffande användning av CYMBALTA 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Data on the use of Duloxetine Lilly 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Data beträffande användning av Duloxetine Lilly 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Data on the use of Ketoconazole HRA in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that specific dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Det finns endast begränsade data om användningen av Ketoconazole HRA för patienter som är äldre än 65 år, men det finns ingen evidens som tyder på att det krävs någon specifik dosjustering för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Data on the use of Signifor in patients older than 65 years are limited, but there is no evidence to suggest that dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Data om användningen av Signifor till patienter äldre än 65 år är begränsade men det finns inga evidens som tyder på att dosen behöver justeras för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Data on the use of Xeristar 120mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Data beträffande användning av XERISTAR 120 mg till äldre patienter med egentlig depression och generaliserat ångestsyndrom är begränsade.
Data presented as geometric mean (95% CI).
Data är presenterad som geometrisk medelvärde (95 % KI).
Data presented as geometric mean (95%CI).
Data presenteras som geometriskt medelvärde (95 % CI).
Data presented from controlled studies included 1357 patients, 766 who received Aranesp and 591 patients who received r-HuEPO.
Data från kontrollerade studier inkluderade 1357 patienter, 766 som erhöll Aranesp och 591 patienter som erhöll r-HuEPO.
Data processing by filtered backprojection and reconstruction in three planes (transaxial, coronal, and sagittal) is recommended.
Datorbehandling med filtrerad återprojektion och rekonstruktion i tre plan (tranaxiellt, koronalt och sagittalt) rekommenderas.
Data regarding co-administration of the seasonal trivalent influenza vaccine live, intranasal (T/LAIV) with live attenuated vaccines (measles, mumps, and rubella vaccine (MMR), varicella vaccine, and orally-administered poliovirus) are available and suggest that concomitant admininstration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune with these live vaccines may be acceptable.
Data angående samtidig administrering av trivalent, levande, intranasalt säsongsinfluensavaccin (T/LAIV) och levande försvagade vaccin (mässling, påssjuka och rubella (MMR), varicellavaccin och oralt administrerat poliovirus) är tillgängliga och tyder på att samtidig administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune och dessa levande vaccin kan vara acceptabel.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20 - 5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20–5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
PATIENTFORMULÄR FÖR TESTVÄRDEN
Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
Patientformulär för testvärden Streckkodsetiketter och dekal
Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
Patientformulär för testvärden Sida med etiketter
Data suggest that, although ritonavir is a P-gp inhibitor, the net effect of Aptivus, co- administered with low dose ritonavir, at the proposed dose regimen at steady-state, is P-gp induction.
Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Data suggests that gender and weight do not have a significant influence on icatibant pharmacokinetics.
Det finns också data som tyder på att kön och vikt inte har någon avgörande betydelse för farmakokinetiken för ikatibant.
Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or gene- specific.
Data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Data summaries for mean change in body weight reflect the Intent-to-Treat (ITT) population, defined as subjects who were randomized, had a baseline body weight measurement, and had at least one post-baseline body weight measurement during the defined treatment phase, using a last observation carried forward (LOCF) analysis, as well as a completers analysis.
Sammanfattningar av data över genomsnittlig förändring av kroppsvikt reflekterar ITT (Intent-to-Treat)-populationen, definierad som patienter som randomiserades, vars vikt mättes vid baseline och vars vikt efter baseline mättes minst en gång under den definierade behandlingsfasen, med hjälp av en LOCF- (last observation carried forward) analys.
Data to be collected on study:
Data som samlas in i början av studien:
Data to evaluate a potential effect on the environment are currently limited.
Data för utvärdering av en potentiell effekt på miljön är för närvarande begränsade.
Data were analyzed in an as-observed analysis using mean change in total score from the previous annual visit.
Data analyserades i en as-observed analys genom att använda medelförändringen av totalvärdet från det föregående årliga besöket.
Data, although limited, are available on greater than 5 doses (see sections 4.8 and5.1), therefore the benefit in terms of protection beyond 5 doses has not been established.
Data finns, dock begränsad, på mer än 5 doser (se avsnitt 4.8 och 5.1), därför har fördelen i form av skydd av mer än 5 doser inte bekräftats.
Database cutoff date 06 January 2014
Brytdatum i databasen: 06 januari 2014.
Date for first authorisation: 13 October 2005 Date of latest renewal: 08 September 2015
Datum för första godkännande: 13 oktober 2005 Datum för senaste förnyelse: 08 september 2015
DATE O FREVISIO N O F THE TEXT
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Date of activation
Datum för aktivering
DATE OF FIRST AU`THORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE
Date of first authorisation
Datum för det första godkännandet
Date of first authorisation 10/04/2013
Datum för första godkännandet: 10/04/2013
Date of first authorisation 19 May 2006 Date of latest renewal 23 June 2011
Datum för första godkännande 19 maj 2006 Datum för senaste uppdatering 23 juni 2011
Date of first authorisation 2 February 2016
Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016
Date of first authorisation : 19 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013
Datum för det första godkännandet: 19 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Date of first authorisation : 20 June 2007 Date of latest renewal : 20 June 2012
Datum för det första godkännandet: 20 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2012
Date of first authorisation : 23 April 1997 Date of last renewal : 23 April 2007
Datum för första godkännande: 23 april 1997 Datum för förnyat godkännade: 23 april 2007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATUM FÖR GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Date of first authorisation:
Datum för första godkännande:
Date of first authorisation: 01 August 2011 Date of latest renewal: 17 January 2013
Datum för det första godkännandet: 01 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 17 januari 2013
Date of first authorisation: 01 December 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Datum för det första godkännandet: 01december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2013
Date of first authorisation: 01 February 2013
Datum för det första godkännandet: 1 februari 2013
Date of first authorisation: 01 July 2016
Datum för det första godkännandet:1 juli 2016.
Date of first authorisation: 01 June 2004 Date of last renewal: 16 April 2009
Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Date of first authorisation: 01 June 2007 Date of latest renewal: 01 June 2012
Datum för det första godkännandet: 01 Juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 01 Juni 2012
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Datum för det första godkännande: 01 september 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
Date of first authorisation: 01.07.1999 Date of latest renewal: 09.07.2009
Datum för första godkännande: 01.07.1999 Datum för förnyat godkännande: 09.07.2009
Date of first authorisation: 01/09/2006 Date of last renewal: 23/08/2011
Datum för första godkännandet: 2006-09-01 Datum för förnyat godkännande: 2011-08-23
Date of first authorisation: 02 December 2015
Datum för första godkännande: 02 December 2015
Date of first authorisation: 02 February 2001 Date of latest renewal: 02 February 2006
Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Date of first authorisation: 02 February 2001 Date of latest renewal: 02 February 2006
Datum för första godkännande: 2 februari 2001 Datum för senaste förnyelsen: 2 februari 2006
Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Datum för första godkännande: 2 februari 2005 Datum för förnyat godkännande: 10 december 2009
Date of first authorisation: 02 July 2008 Date of latest renewal: 27 May 2013
Datum för första godkännande: 2 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2013
Date of first authorisation: 02 March 2004 Date of latest renewal: 02 March 2009
Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Date of first authorisation: 02 March 2004 Date of latest renewal: 02 March 2014
Datum för första godkännande: 2 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 2 mars 2014
Date of first authorisation: 02 May 2014
Datum för första godkännande: 02 maj 2014
Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009
Datum för första godkännandet: 02 september 1999 Datum för förnyat godkännande: 02 september 2009
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 2 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 02.03.2004
Datum för första godkännandet: 02/03/2004
Date of first authorisation: 02.03.2004 Date of last renewal: 13.01.2009
Datum för första godkännandet: 02/03/2004 Datum för förnyat godkännande: 13/01/2009
Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011
Datum för första godkännande: 02/02/2001 Datum för förnyat godkännande: 02/02/2011
Date of first authorisation: 02/04/2003.
Första godkännandet: 02/04/2003.
Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 03 April 2006
Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 03 april 2006
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 03 August 2014
Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 03 augusti 2014
Date of first authorisation: 03 august 2012.
Datum för det första godkännandet: 03 augusti 2012.
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal:
Datum för första godkännande: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 03 September 2012
Datum för första godkännande: 3 september 2012
Date of first authorisation: 03.04.2001 Date of first renewal: 03.04.2006
Datum för första godkännande: 03.04.2001 Datum för första förnyande: 03.04.2006
Date of first authorisation: 03.12.2009 Date of latest renewal:
Datum för första godkännande: 03.12.2009 Datum för förnyat godkännande:
Date of first authorisation: 03/07/2015
Datum för första godkännandet: 03/07/2015
Date of first authorisation: 03/07/2015
Datum för första godkännandet: 2015-07-03
Date of first authorisation: 03/08/2001 Date of last renewal: 03/08/2006
Datum för det första godkännandet: 03 aug 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 03 aug 2006
Date of first authorisation: 03/08/2007 Date of latest renewal: 03/08/2012
Datum för första godkännandet: 03/08/2007 Datum för den senaste förnyelsen: 03/08/2012
Date of first authorisation: 03/08/2009 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 03/08/2009 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 03/10/2011 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 03/10/2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 04 August 2000 Date of latest renewal: 06 August 2010
Datum för det första godkännandet: 04 augusti 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 04 December 2008
Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 04 december 2008
Date of first authorisation: 04 December 2013
Datum för det första godkännandet: 4 december 2013
Date of first authorisation: 04 December 2013
Första godkännande: 04-12-2013
Date of first authorisation: 04 March 2011
Datum för det första godkännandet: 4 mars 2011
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal:
Datum för det första godkännandet: 2 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 16 December 2015
Datum för det första godkännandet: 4 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 16 december 2015
Date of first authorisation: 04 May 1998 Date of latest renewal: 04 May 2008
Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 04 maj 2008