natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily.
Du måste ta detta läkemedel varje dag för att behandlingen ska verka.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following:
För att detta läkemedel ska ge rätt effekt, var noga med följande:
In order for Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
För att Vivanza skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 2,500 kg total pig weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
För att få fram en korrekt dos kan man behöva bereda en koncentrerad lösning (moderlösning) (t.ex. för att behandla 2 500 kg total grisvikt ska endast 50 % av den beredda moderlösningen som beretts från dospåsen med 40 g användas).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
För att uppnå korrekt dos kan en beredning av ett koncentrat (stamlösning) krävas (t.ex. för att behandla totalt 500 kg fågelvikt ska endast 50 % av den färdiga stamlösningen beredd från dospåsen på 40 g användas).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
För att uppnå rätt dos kan man behöva blanda en koncentrerad lösning (moderlösning) (t.ex. för att behandla totalt 500 kg fågelvikt ska endast 50 % av den blandade moderlösningen som beretts från dospåsen på 40 g användas).
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3003, a phase III randomised study investigating lenalidomide and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
För att bemöta osäkerheten avseende denna utformning ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in resultaten från studie MMY3003, som är en randomiserad fas 3-studie som undersöker lenalidomid and dexametason med eller utan daratumumab hos patienter som tidigare behandlats för multipelt myelom.
In order to address the uncertainties related to the single arm design of the pivotal study supporting the approval of DARZALEX, the MAH should submit the results of study MMY3004, a phase III randomised study investigating bortezomib and dexamethasone with or without daratumumab in patients with previously treated multiple myeloma.
För att bemöta osäkerheten avseende denna utformning ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in resultaten från studie MMY3004, som är en randomiserad fas 3-studie som undersöker bortezomib and dexametason med eller utan daratumumab hos patienter som tidigare behandlats för multipelt myelom.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
In order to assess the impact of prednisolone premedication on safety and efficacy the primary safety endpoint “composite safety score” and the co-primary efficacy endpoint “puncture-free survival” were investigated.
För att bedöma effekten av prednisolon–premedicinering på säkerhet och effekt undersöktes det primära effektmåttet ”sammansatt säkerhetspoäng” och det samtidiga primära effektmåttet ”punktionsfri överlevnad”.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
För att hjälpa patienter att undvika att foster exponeras för lenalidomid, kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till sjukvårdspersonal för att förstärka varningarna om lenalidomids förväntade teratogenicitet, för att tillhandahålla råd om preventivmetoder innan behandling sätts in och för att ge vägledning om behovet av graviditetstester.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för talidomid och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet under användning, rekommenderas det att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
För att undvika ofrivillig kontaminering av vaccinet, rekommenderas att använda ett multivaccinationssystem när större dosförpackningar används.
In order to avoid all incidents, the following instructions should be absolutely respected.
För att undvika olyckor måste följande anvisningar absolut respekteras:
In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
För att undvika smittspridning bör en och samma doseringsspruta inte användas till olika djur.
In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
För att undgå stora variationer av pH som beror på närvaro av sura medicinska produkter som kan finnas i infusionsslangen, måste denna rengöras innan och efter administrering av Pedea med 1,5 till 2 ml av antingen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska (lösning) eller glukos 50 mg/ml (5 %) lösning.
In order to avoid inappropriate schedule of drug administration, section 4.2 of the SmPC and package leaflet should be revised to clarify that both subcutaneous injections of 120 mg each have to be administered consecutively.
För att undvika denna tidsmässigt felaktiga läkemedelsadministrering framöver bör avsnitt 4.2 i produktresumén och bipacksedeln ses över så att det framgår att de båda subkutana injektionerna av vardera 120 mg ska administreras i följd.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
För att undvika irritation på hud och /eller i ögon använd handskar och ansiktsskydd vid hantering av produkten.
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
För att undvika eventuella blandbarhetsproblem ska Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning, endast blandas med isoton (0,9 %) natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
För att undvika eventuella blandbarhetsproblem ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning, endast blandas med isoton (0,9 %) natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
För att undvika en återexponering för abakavir och dolutegravir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Triumeq tabletter till apoteket.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
För att undvika en återexponering för abakavir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Trizivir tabletter.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
För att undvika en återexponering för abakavir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Kivexa tabletter.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
För att undvika en återexponering för abakavir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Ziagen tabletter.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
För att undvika potentiell kontamination av läkemedlet med mikrober, bör produkten användas omedelbart.
In order to avoid the product running onto the coat of the animal (especially in larger dogs) do not apply an excessive amount of solution to any one spot.
För att undvika att medlet rinner ut på djurets päls (särskilt på större hundar) applicera inte för mycket av lösningen på ett och samma ställe.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
För att exponeras för afoxolaner måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens eller kattens blod.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
För att bekräfta validiteten i sökandens påståenden avseende förändringar av antikroppstitrar över tiden, ska sökanden lämna statusrapporter om ytterligare serumanalyser av tillverkningssatser i framtida kliniska studier.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either:
För att korrigera din anemi kommer din startdos Aranesp per kilo kroppsvikt att vara antingen:
In order to correct your anaemia, your initial dose of Nespo per kilogram of your body weight will be either:
För att korrigera din anemi kommer din startdos Nespo per kilo kroppsvikt att vara antingen:
In order to determine the optimal starting dose of Iclusig and characterise the safety and efficacy of Iclusig following dose reductions after achieving MCyR in patients with CP-CML, the MAH should conduct and submit the results of a dose- ranging study.
För att fastställa den optimala startdosen av Iclusig och beskriva säkerheten och effekten för Iclusig efter dosreduktion när MCyR har uppnåtts för patienter med CP-KML, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och lämna in resultaten från en dosintervallstudie.
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.2):
För att få ett optimalt svar på epoetin alfa, skall man se till att järndepåerna är tillräckliga och järntillskott skall administreras vid behov (se avsnitt 4.2):
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.4).
För att få ett optimalt svar på epoetin alfa, skall man se till att järndepåerna är tillräckliga och järntillskott skall administreras vid behov (se avsnitt 4.4).
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
För att försäkra optimalt svar på erytropoietinet bör adekvata järndepåer säkerställas:
In order to ensure that the data are reliable, the MAH should submit a study protocol including acceptable techniques for blood collection, storage and assay for the PPi and PLP biomarkers, to be agreed by CHMP before the start of the study.
För att säkerställa att uppgifterna är tillförlitliga ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna ett studieprotokoll, inkluderande acceptabla metoder för blodprovstagning, förvaring och bedömning för biomarkörer för oorganisk pyrofosfat och pyridoxal-5` -fosfat, som ska godkännas av CHMP innan studien startar.
In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
I syfte att utvärdera hjärtsäkerhet och ge ytterligare effektdata i den neoadjuvanta behandlingssituationen ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in resultaten från studien WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2- positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
För att ytterligare bekräfta verkan och säkerhet för osimertinib vid behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR T790M mutationspositiv NSCLC, ska den sökande sända in den kliniska studierapporten för fas III-studien AURA3 som jämför osimertinib med platinumbaserad dubblettkemoterapi.
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
För att ytterligare bekräfta effekten av ceritinib vid behandling av patienter, som tidigare behandlats med krizotinib, bör MAH lägga fram de slutliga resultaten av fas III-effektstudien A2303, en jämförelse av ceritinib med kemoterapi.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
För att närmare undersöka nyttan med Raxone vid behandlingen av LHON- patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning utföra och lämna in resultaten från en extern kontrollerad, öppen interventionsstudie av naturlig sjukdomshistoria för att bedöma Raxones effekt och säkerhet vid behandlingen av LHON-patienter, inräknat långvarig behandling.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
För att närmare undersöka nyttan med Raxone vid behandlingen av LHON- patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning bevara och utöka undersökningen av historiska journalanteckningar avseende data om synskärpa från patienter med LHON för användning som extern kontroll till den öppna studien.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt registreras i patientens journal.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att förbättra spårbarheten hos erytropoesstimulerande läkemedel (ESA) skall varunamnet på administrerat ESA antecknas (eller anges) tydligt i patientjournalen.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att förbättra spårbarheten hos erytropoesstimulerande medel (ESA), skall namnet på administrerat ESA antecknas (eller anges) tydligt i patientjournalen.
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
För att öka spårbarheten ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientjournalen.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och batchnumret för det administrerade läkemedlet tydligt anges i patientens journal.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
För att förbättra spårbarheten av Granulocytkolonistimulerande faktorer, bör produktnamnet (Accofil ) och batchnummer den administrerade produkten tydligt registreras i patientens journal.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
För att förbättra spårbarheten av Granulocytkolonistimulerande faktorer, bör produktnamnet (Accofil) och batchnummer den administrerade produkten tydligt registreras i patientens journal.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Grastofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
För att förbättra spårbarheten av Granulocytkolonistimulerande faktorer, bör produktnamnet (Grastofil) och batchnummer den administrerade produkten tydligt registreras i patientens journal.
In order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/dl (6.21 mmol/l), the recommended starting dose in patients not on dialysis is 1.2 microgram/kg body weight, administered once every month as a single subcutaneous injection.
För att öka hemoglobinnivåer till över 10 g/dl (6,21 mmol/l), är den rekommenderade startdosen för patienter som inte får dialys 1,2 mikrogram/kg kroppsvikt, givet som en subkutan injektion en gång i månaden.
In order to increase haemoglobin levels to greater than 10 g/dl (6.21 mmol/l), the recommended starting dose in patients not on dialysis is 1.2 microgram/kg body weight, administered once every month as a single subcutaneous injection.
För att öka hemoglobinnivåer till över 10g/dl (6,21 mmol/l), är den rekommenderade startdosen för patienter som inte får dialys 1,2 mikrogram/kg kroppsvikt, givet som en subkutan injektion en gång i månaden.
In order to investigate the long-term safety of eliglustat in patients prescribed eliglustat, the
För att undersöka den långsiktiga säkerheten för eliglustat för patienter som
In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
För att bibehålla renalt blodflöde bör längre episoder av hypotension (medelartärtryck under 60 mmHg) undvikas hos hundar under sevoflurananestesi.
In order to minimise patient exposure to the plasticiser DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate], which may be leached from PVC infusion bags or sets, diluted Paxene solutions should be stored in bottles (glass, polypropylene) or plastic bags (polypropylene, polyolefin) and administered through polyethylene-lined administration sets.
För att minimera patientens exponering för mjukgöraren DEHP di-(2-etylhexyl)ftalat), som kan lösas ut från infusionspåsar eller aggregat av PVC, bör utspädda lösningar av Paxene förvaras i flaskor (glas, polypropylen) eller plastpåsar (polypropylen, polyolefin) och ges via infusionsaggregat invändigt klädda med polyetylen.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha- blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfa- receptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
In order to minimise the risk of too rapid correction of hyponatraemia the increase of serum sodium should be less than 10-12 mmol/l/24 hours and less than 18 mmol/l/48 hours.
För att minimera risken för en alltför snabb korrigering av hyponatremi bör ökningen av serumnatrium vara mindre än 10–12 mmol/liter/24 timmar och mindre än 18 mmol/liter/48 timmar.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Econor has to be adjusted.
För att uppnå korrekt dosering måste koncentrationen av Econor anpassas.
In order to obtain the correct dose the concentration of Aivlosin has to be adjusted accordingly.
Koncentrationen av Aivlosin måste justeras i enlighet med detta för att rätt dos ska uppnås.
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs during sevoflurane anaesthesia.
För att bibehålla renalt blodflöde bör längre episoder av hypotension (medelartärtryck under 60 mmHg) undvikas hos hundar under sevoflurananestesi.
In order to prevent and manage infections, you will be given anti-infectives.
För att förhindra och behandla infektioner kommer du att få du läkemedel mot infektioner.