natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Frekvenserna definieras enligt MedDRA- klassificeringen som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000,
Adverse reactions associated with MEPACT in ≥ 1/100 patients
Biverkningar förknippade med MEPACT hos ≥ 1/100 patienter
Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e.g.
Biverkningar förknippade med förlängt PR-intervall (t.ex.
Adverse reactions associated with the use of Atripla: Treatment-emergent adverse reactions considered possibly or probably related to Atripla reported in study AI266073 (over 48 weeks; n = 203), which have not been associated with one of the individual components of Atripla, include: Common: - anorexia
Biverkningar associerade med användning av Atripla: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med Atripla som rapporterades i studie AI266073 (över 48 veckor; n=203) och som inte har associerats med någon av de enskilda komponenterna i Atripla var:
Adverse reactions associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
Biverkningar i samband med användning av ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare är beroende av den proteashämmaren som administreras samtidigt.
Adverse reactions associated with the use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer are dependent on the specific co-administered PI.
Biverkningar i samband med användning av ritonavir som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare är beroende av den proteashämmaren som administreras samtidigt.
Adverse reactions associated with tolvaptan obtained from ADPKD clinical studies are tabulated below.
Biverkningar i samband med tolvaptan som erhållits från kliniska studier av ADPKD anges nedan i tabellform.
Adverse reactions associated with Xultophy are given below, listed by system organ class and frequency.
Biverkningar associerade med Xultophy listas i nedanstående tabell efter organsystem och frekvens.
Adverse reactions attributable to peripheral venous infusion were phlebitis and thrombosis, both observed at 4% in patients treated with CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Flebit och trombos var biverkningar som kunde sättas i samband med den perifera infusionen, båda observerades hos 4% av patienterna behandlade med CellCept 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 ; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Biverkningarna, både kliniskt och laborativt, är indelade enligt organsystem och frekvens (mycket vanliga  1/10, vanliga  1/100 till < 1/10, mindre vanliga  1/1000 till < 1/100, sällsynta ≥ 1/10 000 till < 1/1000) från pediatriska studier utförda på prematura barn och pediatriska patienter med bronkopulmonell dysplasi samt pediatriska patienter med kongenital hjärtsjukdom.
Adverse reactions by body system and frequency*
Biverkningar per organsystem och frekvens
Adverse reactions by system organ class and frequency
Biverkningar efter organsystem och frekvens
Adverse reactions by system organ class and frequency
Biverkningar enligt klassificering av organsystem och frekvens
Adverse reactions by treatment regimen
Biverkningar per behandlingsregim
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin
Biverkningar för behandlingsregimen linagliptin plus metformin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus insulin
Biverkningar för behandlingsregimen linagliptin plus metformin plus insulin
Adverse reactions by treatment regimen linagliptin plus metformin plus sulphonylurea
Biverkningar för behandlingsregimen linagliptin plus metformin plus sulfonureid
Adverse reactions by treatment regimen metformin monotherapy
Biverkningar för behandlingsregimen metformin i monoterapi
Adverse reactions can also occur later with Benlysta, generally 5-10 days after a dose of medicine and include a combination of symptoms such as rash, feeling sick, tiredness, muscle aches, headache, and/or facial swelling.
Biverkningar kan också förekomma senare med Benlysta, vanligen 5-10 dagar efter en medicindos och innefatta en kombination av symtom såsom utslag, sjukdomskänsla, muskelvärk, huvudvärk och/eller ansiktssvullnad.
ADVERSE REACTIONS Cattle:
BIVERKNINGAR Nötkreatur:
Adverse reactions classified by system organ class and MedDRA preferred terms reported in patients who received 5 mg linagliptin in double-blind studies as monotherapy or as add-on therapy are presented per treatment regimen in the table below (see table 1).
I tabellen nedan (tabell 1) presenteras biverkningar per behandlingsregim klassificerade enligt organklasssystemet med MedDRA terminologi som rapporterats av patienter som fick 5 mg linagliptin i dubbelblinda studier med monoterapi eller tilläggsterapi.
Adverse reactions considered by investigators to be causally related to ISENTRESS (alone or in combination with other ART) are listed below by System Organ Class.
Biverkningar, som av prövarna bedömdes vara kausalt relaterade till ISENTRESS (ensamt eller i kombination med annan ART) visas nedan per systemorganklass.
Adverse reactions could occur at any timepoint during this period.
Biverkningar kan inträffa när som helst under denna period.
Adverse reactions CRIXIVAN
Biverkningar CRIXIVAN
Adverse reactions during treatment course 1
Biverkningar under behandlingsperiod 1
Adverse reactions following the intravenous administration of 64Cu-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Biverkningarna efter intravenös administrering av 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina är beroende av det specifika läkemedel som används.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Biverkningar efter användning av Econor har huvudsakligen koppling till raser och korsningar av dansk och/eller svensk lantras.
Adverse reactions following this repeat Rienso dosing were similar in character and frequency to those observed following the first two intravenous injections.
Biverkningarna efter denna extra Rienso-dosering liknade dem som observerats efter de första två intravenösa injektionerna vad gäller egenskaper och frekvens.
Adverse reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Biverkningarna av bivalirudin är listade efter organsystem i tabell 1.
Adverse reactions for bivalirudin from HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 trials and post-marketing experience
Biverkningar av bivalirudin från HORIZONS-, ACUITY- och REPLACE-2- studierna samt från rapporter efter godkännandet för försäljning
Adverse reactions for cobicistat-boosted atazanavir were consistent with the safety profile of ritonavir- boosted atazanavir.
Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir överensstämde med säkerhetsprofilen för ritonavirboostat atazanavir.
Adverse reactions Frequency category
Biverkningar Frekvenskategori
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below:
Biverkningar från kliniska studier och spontana rapporter med SANCUSO visas i nedanstående tabell:
Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult patients
Biverkningar hos vuxna patienter i kliniska studier och efter marknadsföring
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common:  1/10, common:
Biverkningar från kliniska prövningar och spontanrapportering, som förekommit hos >1% av patienterna, anges i tabellen nedan och är uppdelade efter organsystem och frekvens (mycket vanlig:
Adverse reactions from clinical trials in table 2 were assessed as possibly related to study drug by investigators.
Biverkningar från kliniska studier i tabell 2 värderades som möjligtvis relaterade till studieläkemedlet av prövarna.
Adverse reactions from clinical trials with nelfinavir
Biverkningar från kliniska prövningar med nelfinavir
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
Biverkningar från kliniska prövningar med prototypvacciner är listade nedan (se avsnitt 5.1 för mer information om prototypvacciner).
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines).
De biverkningar som setts i kliniska prövningar med prototypvaccinet listas nedan (se avsnitt 5.1 för mer information om prototypvacciner).
Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine Foclivia are listed below.
Biverkningar från kliniska prövningar med prototypvaccinet Foclivia är listade nedan.
Adverse reactions from pediatric clinical trials with CELVAPAN (H1N1)v are listed in the table below.
Biverkningar från pediatriska kliniska prövningar med CELVAPAN (H1N1)v listas i tabellen nedan
Adverse reactions from phase III studies during the entire treatment periods
Biverkningar från fas III-studier under hela behandlingsperioden
Adverse reactions from post-marketing surveillance
Biverkningsuppföljning efter lansering:
Adverse reactions from Prevenar 13 postmarketing experience
Biverkningar från erfarenheter efter godkännande för försäljning av Prevenar 13
Adverse reactions from these studies and from postmarketing surveillance are listed below by system organ class and frequency as follows:
Biverkningar vid dessa studier och vid övervakning efter godkännande för försäljning listas nedan efter klassificering av organsystem och frekvens enligt följande:
Adverse reactions have been assigned to the frequency categories in Table 1 where possible based on the incidence of comparable adverse event reports in a pooled dataset from the ISEL, INTEREST and IPASS phase III clinical trials (2462 IRESSA-treated patients).
Biverkningarna i Tabell 1 har delats in i frekvenskategorier, där så är möjligt baserat på incidensen av jämförbara biverkningsrapporter i en sammanslagen databas från de kliniska fas III-studierna ISEL, INTEREST och IPASS (2462 patienter behandlade med IRESSA).
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the tables below according to the highest frequency observed in any of the main clinical trials.
Biverkningar har angetts under motsvarande kategori i nedanstående tabeller utifrån den högsta frekvens som observerats i någon av de kliniska huvudprövningarna.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000),
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000),
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanlig ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Adverse reactions identified from clinical studies with 24 weeks of treatment with lumacaftor/ivacaftor in patients aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene are presented in Table 2 and are listed by system organ class, frequency, and adverse reactions.
Biverkningar som sågs i kliniska studier med 24 veckors behandling med lumakaftor/ivakaftor av patienter från 12 år och äldre som är homozygota för F508del-mutation i CFTR-genen redovisas i tabell 2 och listas per organsystemklass, frekvens och biverkningar.
Adverse reactions identified from post-marketing experience are included in italics.
Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktion är listade i kursiv stil.
Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Biverkningar som påvisats genom studier (kliniska prövningar och empiriska studier, med en uppföljningsperiod som sträcker sig från två till sex år) och andra biverkningar som rapporteras in genom bruk, med okänd frekvens, anges i tabellen nedan.
Adverse reactions in adults
Biverkningar hos vuxna
Adverse reactions in ankylosing spondylitis
Biverkningar vid ankyloserande spondylit
Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience
Biverkningar i kliniska studier och under marknadsföring
Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients
Biverkningar i kliniska studier och efter marknadsföring hos vuxna patienter
Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 2.
Biverkningar från kliniska prövningar finns sammanställda i tabell 2.
Adverse reactions in clinical trials and post-marketing
Biverkningar rapporterade i kliniska studier och efter marknadsintroduktion.
Adverse reactions in ivacaftor-treated patients aged 2 years and older
Biverkningar hos ivacaftor-behandlade patienter i åldern 2 år och äldre
Adverse reactions in most patients receiving Rapiscan in clinical trials were mild, transient (usually resolving within 30 minutes after receiving Rapiscan), and required no medical intervention.
Biverkningarna hos de flesta patienter som fick Rapiscan i kliniska studier var lindriga, övergående (försvann vanligtvis inom 30 minuter efter att Rapiscan hade getts) och krävde ingen medicinsk åtgärd.
Adverse Reactions in Neurosurgery Study
Biverkningar i neurokirurgisk studie
Adverse reactions in paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Biverkningar hos pediatriska patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Adverse reactions in patients with spinal cord injury
Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada
Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Biverkningar i placebo-kontrollerade studiera
Adverse reactions in plaque psoriasis
Biverkningar vid plackpsoriasis
Adverse reactions in psoriatic arthritis
Biverkningar vid psoriasisartrit
Adverse Reactions in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Biverkningar i studie av retroperitoneal eller intraabdominell kirurgi
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Biverkningarna i tabell 1 och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA.
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA.
Adverse reactions in Table 1 and Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Adverse reactions in Table 1 are defined as either any adverse clinical reaction or laboratory abnormality having ≥2% greater incidence (all grades) in the aflibercept treatment group in comparison to the placebo treatment group in the MCRC study including those that do not meet this threshold but were consistent with the anti-VEGF class and were seen in any study with aflibercept.
Biverkningarna i Tabell 1 är definierade som antingen kliniska biverkningar eller som laboratorieavvikelser med ≥2% högre incidens (alla grader) i behandlingsgruppen med aflibercept i jämförelse med den placebobehandlade gruppen i MCRC-studien, inklusive de som inte nådde dessa tröskelvärden men var i enlighet med anti-VEGF- klassen och som sågs i studier med aflibercept.
Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Biverkningar under veckan efter det första vaccineringstillfället hos 87 barn i åldrarna 3-8 år och 95 barn och ungdomar i åldrarna 9 -17 år som gavs 7,5 µg- formuleringen rapporterades enligt följande:
Adverse reactions in Translarna in controlled study of nmDMD
Biverkningar av Translarna i en kontrollerad studie av nmDMD
Adverse Reactions in Vascular Surgery Study
Biverkningar i kärlkirurgistudie
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, but not observed with Kentera during clinical studies are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucinations, photosensitivity, erectile dysfunction.
Biverkningar som brukar associeras med antikolinergisk behandling, men som inte har observerats vid kliniska studier av Kentera, är aptitlöshet, kräkningar, refluxesofagit, minskad svettproduktion, värmeslag, minskad tårproduktion, pupilldilatation, takykardi, arrytmi, desorientering, försämrad koncentrationsförmåga, trötthet, mardrömmar, rastlöshet, muskelryckningar, förhöjt intraokulärt tryck och glaukom, förvirring, ångest, paranoia, hallucinationer, ljuskänslighet samt erektil dysfunktion.
Adverse reactions known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse reactions and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
Biverkningar som förknippas med antipsykotisk behandling och som också rapporterats vid behandling med aripiprazol inkluderar malignt neuroleptiskt syndrom, tardiv dyskinesi, cerebrala krampanfall, cerebrovaskulära biverkningar och ökad dödlighet hos äldre dementa patienter, hyperglykemi och diabetes mellitus (se avsnitt 4.4).
Adverse reactions known to occur with each active substance given singly, but which have not been seen in clinical trials with Jentadueto, may occur during treatment with this medicinal product.
Biverkningar som är kända för att uppträda med någon av de aktiva substanserna som monoterapi, men som inte har setts i kliniska studier med Jentadueto kan förekomma under behandling med detta läkemedel.
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 5% of patients.
Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 5 % av patienterna.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA.
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA System Organ Class.
Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter organsystem enligt MedDRA.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Biverkningarna listas nedan efter frekvens och organsystem.
Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system.
Biverkningarna omfattade främst reproduktionsorganen och magtarmkanalen
Adverse reactions may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av ARICLAIM och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av CYMBALTA och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av Duloxetine Lilly och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av Duloxetine Mylan och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av Duloxetine Zentiva och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av XERISTAR och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
En ökning av biverkningarna kan förekomma vid samtidig användning av YENTREVE och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter) vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord of monkeys after treatment with nelarabine daily during 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure.
Följande effekter sågs i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering: Nelarabin gav upphov till histopatologiska förändringar i det centrala nervsystemet (vita substansen), vakuolisering och degenerativa förändringar i cerebrum, cerebellum och ryggmärgen hos apor efter behandling med nelarabin dagligen under 23 dagar, vid exponeringar som låg under terapeutisk exponering hos människa.