natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with left ventricular outflow obstruction, e.g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Patienter med utflödeshinder i vänster kammare t ex aortastenos och idiopatisk hypertrofisk subvalvulär aortastenos, kan vara känsliga för effekten av vasodilaterare inklusive typ 5- fosfodiesterashämmare.
Patients with life-threatening arrhythmias
Patienter med livshotande arrytmier
Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone
Patienter med lever- eller lungtoxicitet relaterad till tidigare användning av amiodaron.
Patients with liver impairment
Patienter med leverinsufficiens
Patients with liver impairment
Patienter med nedsatt leverfunktion
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg.
patients with liver problems, patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
patienter med leverproblem patienter med sjukliga förändringar i de röda blodkropparna (homozygot sicklecellanemi).
Patients with low antibody production following transplantation of bone marrow cells from another person.
Patienter med låg produktion av antikroppar efter transplantation av benmärgsceller från en annan person.
Patients with low tumour burden (< 50%) responded best to BLINCYTO treatment with CR/CRh* rate of 72.9% (CI 59.7 – 83.6).
Patienter med låg tumörbörda (< 50 %) svarade bäst på BLINCYTO-behandling, med en CR/CRh*-frekvens på 72,9 % (CI 59,7 – 83,6).
Patients with low weight ( 60 kg) (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Patienter med låg kroppsvikt ( 60 kg) (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or
Patienter med markant dehydrering eller patienter med natriumförluster (t.ex. dem som får höga doser av diuretika) eller
Patients with MDRH&R-TB
Patienter med MDRH&R-TB
Patients with melanoma driven by BRAF mutations other than V600E were excluded from the confirmatory trial and with respect to patients with the V600K mutation in single arm studies the activity appears lower than in V600E tumours.
Patienter med melanom inducerad av andra BRAF-mutationer än V600E exkluderades från den bekräftande studien och med hänsyn till patienterna med V600K-mutationen i singelarmstudier förefaller aktiviteten lägre än i V600E-tumörer.
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (See section 4.4) or LVEF < 55% were not included.
Patienter med metastaser, bilateral bröstcancer, kliniskt betydelsefulla hjärtriskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller LVEF < 55 % inkluderades inte.
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy. patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
patienter med metastaserande ovarialcancer efter terapisvikt med förstahandsterapi eller annan efterföljande terapi. patienter med recidiverande småcellig lungcancer (SCLC) för vilka ytterligare behandling med förstahandsterapi inte anses lämpligt (se avsnitt 5.1).
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
patienter med metastaserande ovarialcancer efter terapisvikt med förstahandsterapi eller annan efterföljande terapi. patienter med recidiverande småcellig lungcancer (SCLC) för vilka ytterligare behandling med förstahandsterapi inte anses lämpligt (se avsnitt 5.1).
patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy. patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1).
patienter med metastaserande ovarialcancer efter terapisvikt med förstahandsterapi eller annan efterföljande terapi. patienter med recidiverande småcellig lungcancer (SCLC) för vilka ytterligare behandling med förstahandsterapi inte anses lämpligt (se avsnitt 5.1).
Patients with methaemoglobinaemia due to chlorate poisoning
Patienter med methemoglobinemi på grund av kloratförgiftning
Patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) and neutropenia were identified in an analysis of pooled data from 4 similarly designed prospective, open-label, non- comparative studies.
Patienter med mikrobiologiskt bekräftad invasiv candidiasis (MITT-population) och neutropeni var identifierade i en analys av poolade data från 4 liknande prospektiva, öppna, icke jämförande studier.
Patients with mild and moderate renal impairment had at steady state an average 1.8-fold and 3.6-fold higher pre-dosedabigatran plasma concentrations compared with patients with CrCL > 80 mL/min, respectively.
Patienter med mild och måttlig njurfunktionsnedsättning hade vid steady state i medel 1,8 respektive 3,6 gånger högre plasmakoncentrationer av dabigatran före dos jämfört med patienter med CrCL > 80 ml/min.
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin >1 to ≤1.5 x Upper Limit of Normal (ULN) or AST >1.5 x ULN), should have cabazitaxel dose reduced to 20 mg/m2.
Dosen av cabazitaxel ska minskas till 20 mg/m2 hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin >1 till ≤ 1,5 gånger det övre normalvärdet (ULN) eller ASAT > 1,5 gånger det övre normalvärdet (ULN).
Patients with mild or moderate impairment of liver function should be started at a lower dose.
Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion bör starta med en lägre dos.
Patients with mild or moderate infusion reaction may receive ipilimumab with close monitoring.
Patienter med lätt till måttlig infusionsreaktion kan få ipilimumab under noggrann övervakning.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should also start with a lower dose of Invega, but the medicine is not recommended for patients with severe kidney problems.
Patienter med lindriga eller måttliga njurproblem, däribland vissa äldre patienter, bör också börja med en lägre dos Invega, men läkemedlet rekommenderas inte för patienter med svåra njurproblem.
patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance between 31 and 90 ml/min; see section 4.4) activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored.
Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearence mellan 31 och 90 ml/min; se avsnitt 4.4) skall aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) följas.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
Patienter med lätt nedsatt njurfunktion hade ingen kliniskt betydelsefull ökning av sitagliptin i plasma jämfört med friska kontrollindivider.
Patients with mild renal impairment did not have a clinically meaningful increase in the plasma concentration of sitagliptin as compared to normal healthy control subjects.
Patienter med lätt nedsatt njurfunktion hade ingen kliniskt betydelsefull ökning av sitagliptin i plasma jämfört med friska kontrollpersoner.
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) ska undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (>1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as ibuprofen, and aspirin (>1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Patients with mild, moderate or severe hepatic impairment may receive the recommended starting dose.
Patienter med lätt, måttligt eller svårt nedsatt leverfuntion kan använda den rekommenderade startdosen.
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency and clinical evidence of cirrhosis had evidence of decreased metabolism of indinavir resulting in approximately 60 % higher mean AUC following a 400–mg dose.
Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens och kliniska tecken på cirros visade tecken på minskad metabolism av indinavir, som resulterade i cirka 60% högre medelvärde för AUC efter en dos om
Patients with mild–to–moderate hepatic insufficiency due to cirrhosis will require a dose reduction of indinavir due to decreased metabolism of indinavir (see section 4.2).
Dosen av indinavir ska reduceras hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens orsakad av cirros beroende på att dessa patienter har en minskad metabolism av indinavir (se avsnitt 4.2).
Patients with missing cirrhosis status were excluded from this subgroup analysis.
Patienter som saknade cirrosstatus uteslöts från denna subgruppsanalys.
Patients with moderate (total bilirubin >1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin >3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Patienter med måttligt (totalt bilirubin >1,5 till ≤3 x ULN) eller allvarligt (totalt bilirubin >3 till ≤5 x ULN) nedsatt leverfunktion har en minskning på 22–26 % av den maximala eliminationshastigheten för paklitaxel och en ökning på cirka 20 % av medelvärdet av AUC för paklitaxel jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) uppvisade större exponering för detta läkemedel (se avsnitt 5.2).
Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests.
Patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och de med oförklarade kvarstående onormala leverfunktionsvärden.
Patients with moderate or severe hepatic impairment classified as Child-Pugh B or C must not take Daxas (see section 4.3).
Patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion klassificerad som Child-Pugh B eller C ska inte ta Daxas (se avsnitt 4.3).
Patients with moderate or severe hepatic impairment should be started on Bortezomib Hospira at a reduced dose of 0.7 mg/m2 per injection during the first treatment cycle, and a subsequent dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 may be considered based on patient tolerability (see Table 6 and sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion ska påbörja Bortezomib Hospira-behandling med en reducerad dos på 0,7 mg/m2 per injektion under första behandlingscykeln och sedan kan en efterföljande doshöjning till 1,0 mg/m2 eller ytterligare dosreducering till 0,5 mg/m2 övervägas beroende på patientens tolererbarhet (se tabell 6 och avsnitt 4.4 och 5.2).
Patients with moderate or severe hepatic impairment should be started on VELCADE at a reduced dose of 0.7 mg/m2 per injection during the first treatment cycle, and a subsequent dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 may be considered based on patient tolerability (see Table 6 and sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion ska påbörja VELCADE-behandling med en reducerad dos på 0,7 mg/m2 per injektion under första behandlingscykeln och sedan kan en efterföljande doshöjning till 1,0 mg/m2 eller ytterligare dosreducering till 0,5 mg/m2 övervägas beroende på patientens tolererbarhet (se Tabell 6 och avsnitt 4.4. och 5.2).
Patients with moderate or severe hepatic insufficiency (Child’s-Pugh Class B or C) were excluded from the Phase III studies (Kodiac 4 and 5).
Patienter med måttlig eller svår leversvikt (Child-Pugh klass B eller C) exkluderades från fas III-studierna (Kodiac 4 och 5).
patients with moderate or severe reduction in kidney function or with acute conditions that could potentially alter kidney function such as dehydration, severe infection or shock;
patienter med måttliga till svåra njurfunktionsnedsättningar eller som har akuta tillstånd som potentiellt kan ändra njurfunktionen såsom dehydrering, allvarlig infektion eller chock,
patients with moderate or severe reductions in kidney function or with acute conditions that could potentially alter kidney function such as dehydration, severe infection or shock;
patienter med måttliga till svåra njurfunktionsnedsättningar eller akuta tillstånd som potentiellt kan ändra njurfunktionen såsom dehydrering, allvarlig infektion eller chock,
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Patienter med måttlig eller gravt nedsatt njurfunktion behöver dosjustering av emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat, som inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion behöver en justering av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat som inte kan åstadkommas med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion behöver en justering av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat som inte kan åstadkommas med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion kräver ändring av dosintervallet för emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat, vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion behöver justering av dosintervallet av emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Patients with moderate or severe renal impairment were excluded from Kyprolis-lenalidomide combination studies.
Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion fick ej delta i kombinationsstudierna med Kyprolis och lenalidomid.
Patients with moderate renal impairment
Patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning
Patients with moderate renal impairment (CrCl = 30 to 59 mL/min) had a higher incidence (defined as a difference of at least 5%) of ≥ Grade 3 adverse events (AEs), serious AEs, and dose delays and reductions compared to the patients with normal (CrCl ≥ 90 mL/min) or mild renal impairment (CrCl
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl = 30–59 ml/min) hade en högre incidens (definierat som en skillnad på minst 5 %) för biverkningar av ≥ grad 3, allvarliga biverkningar och dosuppskjutningar och -minskningar jämfört med patienter med normal (CrCl ≥ 90 ml/min) eller lindrigt nedsatt njurfunktion (CrCl = 60–89 ml/min).
Patients with moderate renal impairment (CrCL between 30 and 50 mL/min) had on average 2.29-fold and 1.81-fold higher pre- and post-dose dabigatran plasma concentrations, respectively, when compared with patients without renal impairment (CrCL ≥ 80 mL/min).
Patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance mellan 30-50 ml/min) hade plasmakoncentrationer av dabigatran som var i genomsnitt 2,29 och 1,81 gånger högre före respektive efter dos jämfört med patienter utan njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min) [see Renal impairment (pVTEp orthopaedic surgery)]
Patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance 30-50 ml/min) [se nedsatt njurfunktion (pVTEp ortopedisk kirurgi)]
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 – < 60 ml/min) require a 50% dose reduction (see section 5.2).
För patienter med måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance 30 – <60 ml/min) krävs en 50-procentig dosreduktion (se avsnitt 5.2).
Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance <50 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicine (see section 5.2).
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <50–30 ml/min) uppvisade större exponering för detta läkemedel (se avsnitt 5.2).
Patients with moderate renal impairment had a higher incidence of gastrointestinal and central nervous system-related adverse events, thus these patients generally had lower tolerability of naltrexone / bupropion.
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion hade en högre incidens av biverkningar relaterade till mag- tarmkanalen och centrala nervsystemet.
Patients with moderate renal impairment should be more frequently monitored for haematological toxicities.
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska övervakas mer frekvent för hematologisk toxicitet.
Patients with moderate renal insufficiency were to receive a lower starting dose of lenalidomide 10 mg daily on the same schedule.
Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion skulle få en lägre startdos av lenalidomid, 10 mg dagligen, enligt samma schema.
Patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III–IV) (see sections 4.2 and 5.2).
Patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III–IV) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Patienter med måttlig till gravt nedsatt leverfunktion
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Patienter med måttlig till kraftig leverfunktionsnedsättning
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning
Patients with moderate to severe hepatic impairment
Patienter med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion
Patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) due to cirrhosis have increased plasma concentrations of gefitinib.
Patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B eller C) på grund av cirrhos har ökade plasmanivåer av gefitinib.
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group,
Patienter med måttlig till allvarlig njursvikt, då data är otillräckliga för denna patientgrupp.
Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
Patienter med måttlig till allvarlig njursvikt, då data är otillräckliga för denna patientgrupp.
patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion eller allvarliga tillstånd som kan påverka njurarna, såsom dehydrering eller allvarlig infektion,
Patients with mucosal healing at week 6c
Patienter med slemhinneläkning vid vecka 6c
patients with myocardial infarction within the last 90 days,
patienter som har haft hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna
patients with myocardial infarction within the last 90 days,
patienter som har haft hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna,
Patients with naïve use of ENFd
Patienter med ENF för första gången d
Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III and IV heart failure, recent myocardial infarction, and conduction abnormalities uncontrolled by medicinal products were not eligible for the clinical trials.
Patienter med NYHA (New York Heart Association) klass III och IV hjärtsvikt, som nyligen hade haft myokardinfarkt eller med rytmstörningar där ingen effekt erhölls av läkemedel, var uteslutna från de kliniska prövningarna.
Patients with newly diagnosed ALL received a single intramuscular injection of Oncaspar (2500 U/m² body surface area) or native asparaginase from E. coli (25000 U/m² body surface area) or from Erwinia (25000 U/m² body surface area).
Patienter med nydiagnostiserad ALL fick en enda intramuskulär injektion av Oncaspar (2 500 E/m² kroppsyta) eller nativ asparaginas från E. coli (25 000 E/m² kroppsyta) eller från Erwinia (25 000 E/m² kroppsyta).