natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the REACH study, 112 patients (6 to 17 years, median age 13.0 years) with moderate to severe, active Crohn’s disease (median paediatric CDAI of 40) and an inadequate response to conventional therapies were to receive 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
I REACH-studien fick 112 patienter, (6 till 17 år, median 13,0 år) med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom (median pediatriskt CDAI på 40; pediatriskt aktivitetsindex för Crohns sjukdom) och ett otillräckligt svar på konventionell behandling, infliximab 5 mg/kg vecka 0, 2 och 6.
In the RECOURSE study, 9.4% of patients in the Lonsurf group received G-CSF mainly for therapeutic use.
I RECOURSE- studien fick 9,4 % av patienterna i Lonsurfgruppen G-CSF huvudsakligen för terapeutisk användning.
In the registry study of patients with PNH who had never had a blood transfusion, patients treated with Soliris had clinically meaningful reductions in levels of lactate dehydrogenase (LDH) after 6 months of treatment, indicating reduced breakdown of red blood cells.
I registerstudien på patienter med PNH som aldrig fått en blodtransfusion hade patienter som fick Soliris en kliniskt meningsfull minskning av nivåerna av laktatdehydrogenas (LDH) efter sex månaders behandling, vilket indikerar minskad nedbrytning av röda blodkroppar.
In the relapsed/refractory study, the median progression-free survival (primary endpoint) was 30.6 months in the R-FC group and 20.6 months in the FC group (p=0.0002, log--rank test).
I studien med återfall/refraktär KLL, var mediantid för progressionsfri överlevnad (primär effektvariabel) 30,6 månader i R-FC-gruppen och 20,6 månader i FC-gruppen (p=0,0002, log-rank test).
In the renal cell carcinoma study, patients who took Afinitor lived for an average of 4.9 months without the disease getting worse, compared with 1.9 months for the patients who took placebo.
I studien på patienter med njurcellscancer levde de patienter som fick Afinitor i genomsnitt i 4,9 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 1,9 månader för patienterna som fick placebo.
In the repeated dose toxicity studies, mild reversible liver changes were observed in rats starting at about 3 times the clinical exposure.
I toxologiska studier med upprepad dosering observerades lätta, reversibla leverförändringar hos råtta, med början vid omkring 3 gånger klinisk exponering.
In the retreatment study AUX-CC-862, 150 anti-AUX-I antibody positive samples and 149 anti-AUX- II antibody positive samples were assessed for potential cross-reactivity with human MMPs-1, -2, -3, - 8, and -13.
I ombehandlingsstudien AUX-CC-862, 150 anti-AUX-I-positiva prover och 149 anti-AUX-II-positiva prover undersöktes för potentiell korsreaktivitet med humana MMP:er-1, -2, -3, -8 och -13.
In the rilpivirine arm in the week 96 analysis of the Phase III ECHO and THRIVE trials, mean change from baseline in total cholesterol (fasted) was 5 mg/dl, in HDL cholesterol (fasted) 4 mg/dl, in LDL cholesterol (fasted) 1 mg/dl, and in triglycerides (fasted) -7 mg/dl.
I rilpivirin-armen vid 96-veckors analysen av fas III-prövningarna ECHO och THRIVE var genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet av totalt kolesterol (fastande) 5 mg/dl, av HDL- kolesterol (fastande) 4 mg/dl, av LDL-kolesterol (fastande) 1 mg/dl och av triglycerider (fastande) - 7 mg/dl.
In the sALCL study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% of them (34 out of 58).
I studien av systemiskt anaplastiskt storcellslymfom svarade 86 procent av patienterna (50 av 58) delvis eller fullständigt på behandlingen och detta svar var fullständigt hos 59 procent av patienterna (34 av 58).
In the same 2 clinical studies, 851 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy.
I samma 2 kliniska studier fortsatte 851 vuxna patienter in i den förlängda behandlingscykeln i upp till 5 behandlingscykler med cytostatika.
In the same clinical study, 744 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel i upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
In the same clinical study, 744 adult patients continued into the Multiple-Cycle extension for up to 3 additional cycles of chemotherapy.
I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel med flera ytterligare behandlingscykler med cytostatikabehandling.
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e.g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
I dessa kliniska studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t ex stroke, transitoriskischemisk attack) vilka även inkluderade dödsfall.
In the same line, no carcinogenicity data are available for elotuzumab in animals, nor were fertility and embryo-foetal toxicity studies performed.
amma orsak finns inga karcinogenitetsdata tillgängliga för elotuzumab hos djur, och inga fertilitets- och embryo-fostertoxicitetsstudier har utförts.
In the same non-clinical reproduction toxicity study with daclizumab, four out of seven lactating cynomolgus monkeys given a 5 – 10 fold multiple (10 mg/kg) of the normal human dose were found to secrete very low levels of daclizumab (0.17 – 0.28% of maternal serum levels) in breast milk.
I samma prekliniska reproduktionstoxicitetsstudie med daclizumab fann man att fyra av sju digivande cynomolgusapor som givits 5 - 10 gånger högre dos (10 mg/kg) än normal humandos utsöndrade mycket låga nivåer av daclizumab (0,17 - 0,28% av maternella serumnivåer) i bröstmjölk.
In the same study another group of adults aged 50-59 years and another group of adults aged 18-49 years received a single dose of Prevenar 13.
I samma studie fick en annan grupp i åldern 50-59 år och en annan grupp vuxna i åldern 18-49 en engångsdos av Prevenar 13.
In the same study as above, administration of an antacid (aluminium hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone) 2 hours before or after a single 400 mg dose of Tasigna also did not alter nilotinib pharmacokinetics.
I samma studie som ovan, ändrades inte nilotinibs farmakonkinetik vid administrering av en antacid (aluminium hydroxid/magnesium hydroxid/simetikon) 2 timmar innan eller efter en enkel 400 mg dos av Tasigna.
In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% T/LAIV versus 3.8% injectable influenza vaccine).
I samma studie observerades en ökad frekvens av väsande andning i 42 dagar hos spädbarn och småbarn som var 6-23 månader (5,9 % för T/LAIV mot 3,8 % för influensavaccin i injektionsform).
In the same study, in girls aged 9-13 years, the immune response after a 2-dose schedule was numerically lower than after a 3-dose schedule (n=248 at Month 7; n=82 at Month 36).
I samma studie var, hos flickor i åldern 9-13 år, immunsvaret efter ett 2-dosschema numeriskt lägre än efter ett 3-dosschema (n=248) vid månad 7, n=82 vid månad 36).
In the same study, in girls and boys 9 to14 years old, GMTs at one month after the last vaccine dose were numerically lower for some vaccine types after a 2-dose schedule than after a 3-dose schedule (i.e.
I samma studie, bland flickor och pojkar i åldern 9-14 år, var GMT-värden en månad efter den sista vaccindosen numeriskt lägre för vissa vaccintyper efter ett tvådosschema än efter ett tredosschema (dvs.
In the same study, incidence of milk leakage was significantly lower among Velactis treated animals (2.0%) as compared to placebo treated animals (10.7%).
I samma studie var frekvensen mjölkläckage signifikant lägre hos Velactisbehandlade djur (2,0%) jämfört med placebobehandlade djur (10,7%).
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety was consistent with the overall study population.
I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety was consistent with the overall study population.
I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR-studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
In the schizoaffective disorder studies, a greater proportion of subjects in the total INVEGA dose group who were receiving concomitant therapy with an antidepressant or mood stabiliser experienced adverse events as compared to those subjects treated with INVEGA monotherapy.
I studierna av schizoaffektivt syndrom drabbades en större andel av individerna i den totala INVEGA- dosgruppen som samtidigt administrerades med ett antidepressivt läkemedel eller stämningsstabiliserande läkemedel av biverkningar jämfört med dem som behandlades med INVEGA som monoterapi.
In the second CIN 3 case observed in a patient infected with HPV 51 at Day 1 (in 2 of 9 specimens); HPV 16 was detected at a Month 51 biopsy (in 1 of 9 specimens) and HPV 56 was detected in 3 of 9 specimens at Month 52 in tissue excised during LEEP.
I det andra fallet av CIN 3 som observerades hos en patient infekterad med HPV 51 vid dag 1 (i 2 av 9 prov); HPV 16 påvisades vid en biopsi i månad 51 (i 1 av 9 prov) och HPV 56 påvisades i 3 av 9 prov vid månad 52 i vävnad som exciderades under LEEP.
In the second clinical study (IMPACT 2), efficacy and safety of infliximab were studied in
I den andra kliniska studien (IMPACT 2) studerades effekt och säkerhet av infliximab hos
In the second cycle, hospitalisation is recommended at a minimum for 2 days, and clinical judgment should be based on tolerance to BLINCYTO in the first cycle.
För den andra cykeln rekommenderas sjukhusvistelse under minst 2 dagar, den kliniska bedömningen ska baseras på hur väl BLINCYTO tolererades i den första cykeln.
In the second double-blind 28- week treatment period the difference in rates between treatment groups represented a 63% (rate ratio 0.37, p<0.001) decrease relative to placebo for omalizumab patients.
I den andra dubbelblinda behandlingsperioden på 28-veckor var skillnaden i frekvens mellan behandlingsgrupperna en minskning med 63 % (frekvenskvot 0,37, p<0,001) för patienterna med omalizumab jämfört med placebo.
In the second field study, a group of 18-day-old embryonated eggs and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
I den andra fältstudien vaccinerades en grupp med 18 dagar gamla embryonerade ägg och en grupp med en dag gamla kycklingar med Vectormune ND.
In the second HL study (in patients with HL at increased risk of coming back), the average length of time patients lived before their disease got worse was around 43 months in those given Adcetris, compared with around 24 months in those given placebo.
I den andra studien av Hodgkins lymfom (hos patienter med Hodgkins lymfom vars sjukdom hade förhöjd risk att komma tillbaka) var den genomsnittliga tiden som patienterna levde innan sjukdomen förvärrades cirka 43 månader för dem som fick Adcetris, jämfört med cirka 24 månader för dem som fick placebo.
In the second HL study (in patients with HL at increased risk of progressing or coming back), the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
I den andra studien av Hodgkins lymfom (av patienter med Hodgkins lymfom vars sjukdom hade förhöjd risk att förvärras eller komma tillbaka) var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18 and 65 years were treated with Privigen at 1 g/kg bw.
I den andra ITP-studien behandlades 57 patienter med ITP (baslinje för trombocyter ≤ 30×109 / l) i åldern 18 till 65 år med Privigen 1 g/kg kroppsvikt.
In the second main study, the change in pain intensity after ten minutes was between 2.0 and 2.7 points after receiving doses of Instanyl compared with 1.3 after receiving placebo.
I den andra huvudstudien var förändringen i smärtintensitet efter tio minuter mellan 2,0 och 2,7 poäng efter en eller två doser med Instanyl, jämfört med 1,3 efter att ha tagit placebo.
In the second part of the study including patients with prior anticancer therapy but without risk factors for cardiac toxicity, sunitinib was generally tolerable and clinically manageable at the dose of 15 mg/m2/day on schedule 4/2.
I den andra delen av studien som inkluderade patienter med tidigare terapi mot cancer men utan riskfaktorer för kardiell toxicitet, tolererades sunitinib generellt och kliniskt hanterbart vid dosen 15 mg/m2/dag enligt schema 4/2.
In the second part, the risk of experiencing a disease flare was reduced by 64% with Ilaris, compared with placebo.
I den andra delen minskade risken för att sjukdomen skulle flamma upp med 64 procent med Ilaris, jämfört med placebo.
In the second prevention study, blood clots or blood-clot related death occurred in 0.4% (3 out of 681) of patients treated with Pradaxa, compared with 5.6% (37 out of 662) of patients treated with placebo.
I den andra studien av förebyggande uppträdde blodproppar eller dödsfall i samband med blodpropp hos 0,4 procent (3 av 681) av patienterna som behandlades med Pradaxa, jämfört med 5,6 procent (37 av 662) av patienterna som behandlades med placebo.
In the second study in 48 patients with mild to moderate asthma who had previously been shown to have bronchoconstrictive reactions to adenosine monophosphate, the rate of FEV1 reduction > 15% from baseline was the same (4%) following both Rapiscan and placebo dosing.
I den andra studien som omfattade 48 patienter med lindrig till måttlig astma, vilka tidigare hade visat bronkkonstriktiva reaktioner mot adenosinmonofosfat, var frekvensen av FEV1-reduktion > 15 % från utgångsnivån densamma (4 %) både efter dosering av Rapiscan och av placebo.
In the second study involving 240 people, subjects were given Aflunov using different vaccination schedules.
I den andra studien som omfattade 240 personer fick försökspersonerna Aflunov enligt olika vaccinationsscheman.
In the second study involving 63 children less than 12 years of age, children treated with NovoEight had an average of 5.33 bleedings per year.
I den andra studien med 63 barn under 12 års ålder hade barnen som behandlades med NovoEight ett genomsnitt på 5,33 blödningar per år.
In the second study survival of Eravac vaccinated rabbits was 93% compared with 50% for rabbits given placebo.
I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac mot 50 procent av kaninerna som fått placebo.
In the second study, 2% of the patients taking Xarelto had blood clots or died (17 out of 864), compared with 9% of the patients receiving enoxaparin (81 out of 869).
I den andra studien fick 2 procent av patienterna som tog Xarelto blodproppar eller avled (17 av 864), jämfört med 9 procent av patienterna som fick enoxaparin (81 av 869).
In the second study, 30% of the patients adding Rapamune failed treatment (68 out of 277), compared with 48% of those adding placebo (62 out of 130).
I den andra studien uppstod behandlingssvikt hos 30 procent av de patienter som fick tilläggsbehandling med Rapamune (68 av 277), jämfört med 48 procent av dem som fick tilläggsbehandling med placebo (62 av 130).
In the second study, 38 out of 69 patients (55%) taking 10 mg Revlimd did not need a blood transfusion for at least 182 days, compared with 4 out of 67 (6%) taking placebo.
I den andra studien behövde 38 av 69 patienter (55 procent) som tog Revlimid 10 mg ingen blodtransfusion i minst 182 dagar, jämfört med 4 av 67 (6 procent) av dem som tog placebo.
In the second study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
I den andra studien uppnådde upp till 46 (81 procent) av de 57 patienterna en trombocytstatus på över 50 miljoner per milliliter vid minst ett tillfälle under studien.
In the second study, 52% of the patients receiving Relistor opened their bowels at least twice within four hours of the first four doses (32 out of 62), compared with 8% of those receiving placebo (6 out of 71).
I den andra studien hade 52 procent av patienterna som fick Relistor avföring minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna (32 av 62 patienter), jämfört med 8 procent av dem som fick placebo (6 av 71 patienter).
In the second study, 53% (8 out of 15) of children who received Revestive responded to treatment, while none responded to the standard treatment (0 out of 5).
I den andra studien svarade 53 procent (8 av 15) av barnen som fick Revestive på behandling, medan standardbehandlingen inte gav svar hos något barn (0 av 5).
In the second study, 61% of patients given Dexdor maintained the required level of sedation compared with 57% of those receiving midazolam.
I den andra studien upprätthöll 61 procent av de patienter som fick Dexdor önskad sedering jämfört med 57 procent av de patienter som fick propofol.
In the second study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
I den andra studien botades 81,3 procent av patienterna som fick Zinforo (235 av 289), jämfört med 75,5 procent av patienterna som fick ceftriaxon (206 av 273).
In the second study, after 14 weeks, 35% of patients who received Simponi alone (54 out of 153) achieved 20% reductions compared with 18% of patients who received placebo (28 out of 155).
I den andra studien konstaterades efter 14 veckor minskningar med 20 procent hos 35 procent av patienterna som fick endast Simponi (54 av 153), jämfört med 18 procent av patienterna som fick placebo (28 av 155).
In the second study, among the 28 adults and adolescents with cancer that had not responded to two or more previous treatments, five (18%) had a complete response to treatment.
I den andra studien uppvisade fem (18 procent) av de 28 vuxna och ungdomar som inte hade svarat på två eller flera tidigare behandlingar ett fullständigt behandlingssvar.
In the second study, around 59% of previously untreated patients with wild-type RAS who were given Vectibix plus FOLFIRI responded to treatment.
I den andra studien svarade omkring 59 procent av de tidigare obehandlade patienterna med RAS av vildtyp och som fick Vectibix plus FOLFIRI på behandlingen.
In the second study, Eliquis was compared with placebo (a dummy treatment) and its effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during treatment.
I den andra studien jämfördes Eliquis med placebo (overksam behandling) och dess effekt mättes genom att man tittade på antalet patienter som antingen fick problem med blodproppar i venerna eller som avled av någon orsak under behandlingen.
In the second study, in 58% of patients Benlysta 10 mg/kg was effective compared with 44% of patients who were given placebo.
I den andra studien var Benlysta i en dos av 10 mg per kilo effektivt hos 58 procent av patienterna, jämfört med 44 procent av patienterna som fick placebo.
In the second study, involving 269 patients who had not been treated before, Imbruvica was more effective than the cancer medicine chlorambucil at delaying progression of the cancer.
I den andra studien med 269 patienter som inte hade behandlats tidigare var Imbruvica effektivare än cancerläkemedlet klorambucil när det gällde att fördröja cancerns utveckling.
In the second study, it took 26.4 months for the disease to get worse in patients taking Revlimid plus dexamethasone, compared with 22.7 months for those on standard treatment.
I den andra studien tog det 26,4 månader innan sjukdomen förvärrades hos patienter som tog Revlimid plus dexametason, jämfört med 22,7 månader för dem som fick standardbehandlingen.
In the second study, it was the number of patients who had a platelet count between 50,000 and 400,000 per microlitre during six months of treatment.
I den andra studien var effektmåttet antalet patienter vars blodplättsnivåer låg mellan 50 000 och 400 000 per mikroliter under sex månaders behandling.
In the second study, Kiovig was shown to be effective in increasing the platelet count.
I den andra studien visade sig Kiovig vara effektivt när det gällde att öka antalet blodplättar.
In the second study, LAVENTAIR 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p<0.001).
I den andra studien uppvisade LAVENTAIR 55/22 mikrogram också förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 (inspiratorisk kapacitet respektive: 198 ml och 238 ml, residualvolym respektive: –295 ml och –351 ml och funktionell residualkapacitet respektive: –238 ml och –302 ml; samtliga p<0,001).
In the second study, Myocet alone was compared with standard doxorubicin alone in 224 women.
I den andra studien jämfördes enbart Myocet med enbart ett standardpreparat med doxorubicin hos 224 kvinnor.
In the second study, on day 1 the percentage or patients who had reduction of facial redness 3 hours after application was 19.6% (29 out of 148 patients) for Mirvaso compared with 0 % (none out of 145 patients) for placebo.
I den andra studien var procentandelen eller patienterna på dag 1 med minskad ansiktsrodnad efter appliceringen 19,6 procent (29 av 148 patienter) för Mirvaso jämfört med 0 procent (inga av 145 patienter) för placebo.
In the second study, patients given Yervoy with dacarbazine survived an average of 11 months, compared with 9 months in those given placebo plus dacarbazine, but about a third of the patients given Yervoy were unable to complete treatment due to side effects.
I den andra studien levde patienter som fick Yervoy tillsammans med dakarbazin i genomsnitt 11 månader jämfört med 9 månader för de som fick placebo tillsammans med dakarbazin, men ungefär en tredjedel av patienterna som fick Yervoy kunde inte fullfölja behandlingen till följd av biverkningar.
In the second study, patients receiving Lucentis on its own or as an add-on to laser photocoagulation could see after one year an average of 5 letters more than patients receiving laser photocoagulation on its own.
I den andra studien kunde de patienter som fick Lucentis som enda behandling eller som tilläggsbehandling till laserfotokoagulation efter ett år se i genomsnitt fem bokstäver fler än de patienter som fick laserfotokoagulation som enda behandling.
In the second study, patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients taking placebo.
I den andra studien levde patienter som behandlades med Zytiga i genomsnitt ungefär 16 månader utan att sjukdomen förvärrades jämfört med ungefär 8 månader för patienter som fick placebo.
In the second study, progression-free survival was 9.4 months in the patients receiving Avastin and 8.0 months in those receiving placebo.
I den andra studien var den progressionsfria överlevnaden 9,4 månader för de patienter som fick Avastin och 8,0 månader för dem som fick placebo.
In the second study, ritonavir-boosted lopinavir caused a greater reduction in viral load than Reyataz capsules taken without ritonavir after 24 weeks.
I den andra studien gav lopinavir förstärkt med ritonavir en större minskning av virusbelastningen efter 24 veckor än Reyataz- kapslar som togs utan ritonavir.
In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
158) av de patienter som fick 600 mg Trobalt dagligen och hos 47 procent (70 av 149) av de patienter som fick 900 mg Trobalt dagligen, jämfört med 19 procent (31 av 164) av de patienter som fick placebo.