natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< 25 x 109/l (adults)
<25 x 109/l (vuxna)
< 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia) discontinue treatment.
< 250 celler/mm3 (eller neutropen feber): avbryt behandlingen.
< 3 log10 copies/ml
<3 log10 kopior/ml
< 3.1 mmol/l (< 56 mg/dl)
< 3,1 mmol/l (<56 mg/dl)
< 30 g/L. Azacitidine is contraindicated in patients with advanced malignant hepatic tumours (see section 4.3).
Azacitidin är kontraindicerat hos patienter med framskridna maligna levertumörer (se avsnitt 4.3).
< 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
< 30 ml/min (se avsnitt 4.2 och 5.2).
< 30 ml/min as severe impairment; < 15 ml/min as functionally anephric requiring haemodialysis).
< 30 ml/min som svårt nedsatt funktion; < 15 ml/min som anuriska patienter med behov av hemodialys).
< 30 ml/min) (see section 4.3).
< 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
< 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide.
< 30 ml/min) i studier av tenofoviralafenamid.
< 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis.
< 30 ml/min) eller terminal njursjukdom som kräver dialys.
< 30 mL/min), according to the following tables, since enoxaparin sodium exposure is significantly increased in this patient population:
< 30 ml/min), enligt nedanstående tabeller, eftersom exponering av enoxaparinnatrium är avsevärt högre i denna patientpopulation.
< 30 ml/min, see section 4.3).
< 30 ml/min, se avsnitt 4.3).
< 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
< 30 ml/min/1,73 m2) rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
< 30 ml/min/1.73 m2) or end stage renal disease, therefore Trulicity is not recommended in this population (see section 5.2).
<30 ml/min/1,73 m2) eller med njursjukdom i slutstadiet är mycket begränsad, därför är Trulicity inte rekommenderad för denna population (se avsnitt 5.2).
< 30,000/l; patients who withdrew prematurely due to a platelet count  200,000/l were considered responders, those that discontinued for any other reason were considered non-responders irrespective of platelet count.
Patienter som avbröt studien i förtid på grund av ett trombocytantal  200 000/µl ansågs som responders, de som avbröt av någon annan anledning ansågs som icke-responders oberoende av trombocytantal.
< 300 copies/ml
<300 kopior/ml
< 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation ( 1 times ULN) occurred in 79% of entecavir- treated and 68% of lamivudine-treated patients.
243 entecavirbehandlade och 39% av 164 lamivudinbehandlade patienter, HBV-DNA < 300 kopior/ml medan ALAT-normalisering (≤ 1 gånger ULN) observerades hos 79% av entecavirbehandlade och 68% lamivudinbehandlade patienter.
< 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation ( 1 times ULN) occurred in 79% of entecavir- treated and 68% of lamivudine-treated patients.
< 300 kopior/ml medan ALAT-normalisering (≤ 1 gånger ULN) observerades hos 79% av entecavir behandlade och 68% lamivudinbehandlade patienter.
< 4 mutations from score
< 4 mutationer från poäng
< 4 mutations from score
< 4 mutationer från score
< 4 seizures during 3 month
≤ 4 anfall under 3 månader i baselineperioden
< 4 seizures during 3 month baseline period
< 4 anfall under 3 månader i baselineperioden
< 4 seizures during 3 month baseline period
Komplexa partiella
< 4 seizures during 3 month baseline period
≤ 4 anfall under 3 månader i baselineperioden
< 4 years
< 4 år
< 40% (or 40-49% and ≥ 10% absolute decrease from baseline)
< 40% (eller 40-49% och ≥ 10% absolut minskning från utgångsvär det)
< 40% (or ≥ 10% absolute decrease from baseline)
< 40% (eller ≥ 10% absolut minskning från utgångsvärdet)
< 400 copies/ml (< 69 IU/ml)
< 400 kopior/ ml (< 69 IE/ml)
< 400 copies/ml (< 69 IU/ml)
< 400 kopior/ml (< 69 IE/ml)
< 400 copies/mL (TLOVR)
< 400 kopior/ml (TLOVR)
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95 % C.I.b) (95 % C.I.b)
(95% C.I.b) (95% C.I.b)
< 400 copies/ml < 50 copies/ml (95% C.I.b) (95% C.I.b)
< 400 kopior/ml < 50 kopior/ml (95% C.I. b) (95% C.I. b)
< 400 copies/mL and 74 % had viral load < 50 copies/mL.
Av de patienter som erhållit behandling enligt protokoll hade 96% hiv RNA-nivåer <400 kopior/ml medan 74% hade virusmängder <50 kopior/ml.
< 400 copies/ml n (%)
< 400 kopior/ml n (%)
< 400 copies/ml.
HBV-DNA < 400 kopior/ml.
< 400 HIV-1 RNA copies/mla n (%)
HIV-1 RNA < 400 kopior/mla n (%)
< 5.6 mmol/L
< 5,6 mmol/l
< 50 copies/mL
< 50 kopior/ml
< 50 copies/mL (TLOVR)
< 50 kopior/ml (TLOVR)
< 50 copies/mL (TLOVRa))b
< 50 kopior/ml (TLOVRa))b
< 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
< 50 kopior/ml efter byte till emtricitabin och tenofoviralafenamid givet med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination.
< 50 copies/mL by prior treatment regimen
< 50 kopior/ml per behandling vid baseline
< 50 copies/mL compared to staying on the baseline regimen (Table 4).
< 50 kopior/ml jämfört med att stå kvar på behandlingen vid baseline (tabell 4).
< 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 959 switching to E/C/F/TAF, n = 477 Stayed on Baseline Regimen [SBR]).
< 50 kopior Studien var öppen och randomiserad 2:1, där 959 patienter bytte till E/C/F/TAF och 477 fortsatte med oförändrad behandling [Stayed on Baseline Regimen, SBR]).
< 50 copies/mL, 3% (8/317) were considered virologic failures (HIV RNA ≥ 50 copies/mL), and 8% (26/317) did not have data available in the Week 48 window.
< 50 kopior/ml, 3 % (8/317) bedömdes vara fall av virologisk svikt (HIV-RNA ≥ 50 kopior/ml) och för övriga 8 % (26/317) saknades data under tidsfönstret för vecka 48.
< 50 copies/mL, n/N (%)
< 50 kopior/ml, n/N (%)
< 50 copies/mla
< 50 kopior/mla
< 50 copies/mla
N=296
< 50 copies/mlc
< 50 kopior/mlc
< 50 copies/mLd
< 50 kopior/ml
< 50 copies/mLd
< 50 kopior/mld
< 50 copies/mLe
< 50 kopior/mle
< 50 HIV-1 RNA
< 50 HIV-1-RNA
< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at week 96 was comparable between the rilpivirine arm and the efavirenz arm.
< 50 hiv-1-RNA-kopior/ml) vecka 96 var jämförbar mellan rilpivirinarmen och efavirenzarmen.
< 50 kg, or mild to moderate P-gp inhibitor co-medication (e.g. amiodarone, quinidine or verapamil) are associated with increased dabigatran plasma levels (see sections 4.2, 4.5 and 5.2).
< 50 kg eller samtidig medicinering med svag till måttlig p-gp-hämmare (till exempel amiodaron, kinidin eller verapamil) förknippade med ökade nivåer av dabigatran i plasma (se avsnitt 4.2, 4.5 och 5.2).
< 50 ml/min, including those with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
<50 ml/min, inklusive hemodialyspatienter med terminal njursvikt (ESRD).
< 50 x 109/l (adults)
< 50 x 109/l (vuxna)
< 50 x 109/l (adults)
<50 x 109/l (vuxna)
< 50 x 109/l (children and adolescents)
< 50 x 109/l (barn och ungdomar)
< 50 x 109/l (children and adolescents)
<50 x 109/l (barn och ungdomar)
< 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59–64% and 44–63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
< 1,0 x 109/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 109/l) var 4 till 6 gånger högre vid blastkris och i accelererad fas (59–64 % respektive 44–63 % för neutropeni och trombocytopeni) än hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas (16,7 % neutropeni och 8,9 % trombocytopeni).
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of
teg 1 och återuppta imitinib med en reducerad
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
< 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib med en reducerad dos om 300 mg.
< 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
< 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta imitinib med en reducerad dos om 300 mg.
< 50 years
< 50 år
< 50 × 109/l, Grade 4 < 25 × 109/l); anaemia (haemoglobin Grade 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Grade 4 < 65 g/l).
< 50 × 109/l, Grad 4 < 25 × 109/l); anemi (hemoglobin Grad 3 ≥ 65 – < 80 g/l, Grad 4 < 65 g/l).
< 50,000 copies/ml (mean 2090.0 copies/ml), free of active AIDS-related illness and not previously vaccinated with a pneumococcal vaccine received 3 doses of Prevenar 13.
<50 000 kopior/ml, utan AIDS-relaterad sjukdom som inte tidigare vaccinerats med ett pneumokockvaccin fick 3 doser Prevenar 13.
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
< 50,000/µl following at least 2 weeks of therapy
< 50 000/μl efter minst 2 veckors behandling
< 50.000/µl and ≥ 50,000/µl respectively.
< 20 000/µl, < 50 000/µl respektive ≥ 50 000/µl.
< 500 copies/ml < 50 copies/ml
< 500 kopior/ml < 50 kopior/ml
< 6 mg/dL compared to allopurinol 300 mg/200 mg in patients who had gout with mild to moderate renal impairment (65% of patients studied).
<6 mg/dl jämfört med allopurinol 300 mg/200 mg hos patienter som hade gikt med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (65 % av studerade patienter).
< 6 years
< 6 år
< 6 years
<6 år
< 60 mL/min taking canagliflozin 100 mg who are receiving concurrent therapy with a UGT enzyme inducer and who require additional glycaemic control, other glucose-lowering therapies should be considered (see sections 4.2 and 4.4).
< 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl 45 ml/min till < 60 ml/min som får kanagliflozin 100 mg med samtidig behandling med en UGT-enzyminducerare och som kräver ytterligare glykemisk kontroll, bör andra diabetesbehandlingar övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
< 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
< 60 ml/min/1,73 m2 och patienter ≥ 75 år i allmänhet högre incidenser av dessa biverkningar.
< 60 mL/min/1.73 m2, canagliflozin provided clinically meaningful reduction in HbA1c compared to placebo, with -0.47% for canagliflozin 100 mg and -0.52% for canagliflozin 300 mg.
< 60 ml/min/1,73 m2 gav kanagliflozin en kliniskt relevant minskning av HbA1c jämfört med placebo på -0,47 % för kanagliflozin 100 mg och -0,52 % för kanagliflozin 300 mg.
< 60 mL/min; see section 4.4)
< 60 ml/min, se avsnitt 4.4)
< 65 years
< 65 år
< 70 x 109/l (children
< 70 x 109/l (barn och ungdomar)
< 70 x 109/l (children and adolescents)
< 70 x 109/l (barn och ungdomar)
< 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 0,75 x 109/l på en doseringsdag med Bortezomib Hospira (annan dag än dag 1 i varje cykel)
< 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 0,75 x 109/l på en Bortezomib SUN- doseringsdag (annan dag än dag 1 i varje cykel)
< 750 cells/μL on a VELCADE dosing day (other than Day 1 of each cycle)
< 0,75 x 109/l på en doseringsdag med VELCADE (annan dag än dag 1 i varje cykel)
< 75 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
< 75 109/l eller om patienten har pågående icke-hematologisk, kliniskt relevant toxicitet av grad 3 eller 4 från tidigare behandlingar.
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and > 7.5 mg/dl (1.9 mmol/l) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) eller ihållande symtom på hypokalcemi trots försök att öka serumkalcium
< 8.4 mg/dl (2.1 mmol/l) and >7.5 mg/dl (1.9 mmol/l), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) och > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l), eller förekomst av kliniska symtom på hypokalcemi
< 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
< 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (eGFR ≥ 30 och < 50 ml/min/1,73 m2) och gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) samt patienter med hemodialyskrävande ESRD efter en engångsdos på 400 mg sofosbuvir.
< 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥ 30 and < 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
< 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (eGFR ≥ 30 och < 50 ml/min/1,73 m2), gravt nedsatt njurfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) och patienter med hemodialyskrävande ESRD efter en engångsdos på 400 mg av sofosbuvir.
< 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
< 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
< 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
<800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
< 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
< 90 ml/min om det inte, efter genomgång av tillgängliga behandlingsalternativ, anses att Stribild är den behandling som föredras för den enskilda patienten.
< 90 mL/min/1.73 m2 or creatinine clearance (CrCl) of 60 mL/min to < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
< 90 ml/min/1,73 m2 eller kreatininclearance (CrCl) 60 ml/min till < 90 ml/min behövs ingen dosjustering.
< Grade 2 Recurrence at 15 mg:
Återfall med 15 mg:
< Grade 2 Recurrence at 30 mg:
Återfall med 30 mg:
< PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
< PC: {nummer} [produktkod] SN: {nummer} [serienummer]
< see side 1
< Se sida 1
< see side 1
<Se sida 1
<0.0001 (1-sided and 2-sided)
<0,0001 (1-sidigt och 2-sidigt)
<0.0001), while renal pain events were 35.8% less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95% CI, 0.47 to 0.89; nominal p=0.007).
< 0,0001), medan händelser med njursmärta var 35,8 % mindre sannolika för tolvaptanbehandlade patienter (riskkvot 0,64; 95 % CI, 0,47 till 0,89; nominellt p-värde=0,007).
<0.0011
(n=60)
<0.0012
(n=101)
<0.75 or APRI >1 to ≤2).
<0,75 eller APRI >1 till ≤2).
<0.8x109/L or <0.5x109/L. During treatment with Tecfidera in the MS placebo controlled trials, mean lymphocyte counts decreased by approximately 30% from baseline at one year and then plateaued (see section 4.8).
Under behandling med Tecfidera i de placebokontrollerade MS- prövningarna sjönk de genomsnittliga lymfocyttalen med cirka 30 % från baslinjen vid ett år och planade sedan ut (se avsnitt 4.8).
<1%); Back pain (G3/4: 1%)
< 1 %); Ryggsmärta (G3/4: 1 %)
<1,000 cells/mm3) or severely immunocompromised patients.
<1 000 celler/mm3) eller patienter med kraftigt nedsatt immunförsvar.
<1.25 X upper normal limit
<1,25 gånger övre gränsen för normalvärdet
<1/1,000)
Ovarialcystor
<1/1,000)
Undersökningar
<1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data); within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness:
Biverkningar presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad)
<1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/1,000), Very rare (<1/10,000), Frequency not known (cannot be estimated from available data) Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
<1/1,000), very rare (<1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/1,000); and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1,000); och mycket sällsynta(<1/10,000), okänt (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
<1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from available data)).
[≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
<1/1,000; very rare: <1/10,000).
1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta: <1/10 000).
<1/10)
Dyspepsi
<1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10), uncommon (1/1,000, < 1/100), rare (1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10); and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
<1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
<1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
< 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1,000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
<1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (frequency cannot be estimated using the available data).
<1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
< 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
<1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100), and rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
<1/100), och sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
<1/100), not known (cannot be estimated from the available data)
<1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
< 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
<1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
< 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000) cannot be estimated from the available data.
<1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000) kan inte beräknas från tillgängliga data.
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
< 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frekvensen definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); sällsynta (1/10000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/1000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
<1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
<100 mmHg (see section 4.4).
<100 mmHg (se avsnitt 4.4).
<100-80 g/L (grade 2)
<100-80 g/l (grad 2)
<12 months
< 12 månader
<140 mg/dl [7.8 mmol/l] between Weeks 19 and 40.
[7,8 mmol/l] mellan vecka 19 och 40.
<150 cells/L
<150 celler/l
<17 y
<17 år
<18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) (see sections 4.2 and 5.2).
<18 år med SEGA och nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, B och C) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
<2 G/L), eosinophilia Very rare: agranulocytosis
<2 x 109/l), eosinofili Mycket sällsynta: agranulocytos
<2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
<2 gram per 24 timmar och sedan ska dosen minskas till 2 mg/kg.
<2 units/month for an adult)
<2 enheter/månad för en vuxen)
<2 y
<2 år
<2,500 µg/l
<2 500 µg/l
<2.5 μg/l and the normalisation of IGF-1 to within normal limits (age and sex related) at month 12.
<2,5 μg/L och normalisering av IGF-1 till inom normala gränser (relaterade till ålder och kön) vid månad 12.
<20 ml/min.
< 20 ml/min.
<20% within 15 minutes;
<20 % inom 15 minuter.
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> film-coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><70><70 x 1><98><98 x 1> filmdragerade tabletter
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> film- coated tablets
<28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x 1><98><98 x 1> filmdragerade tabletter
<28><30><35><50><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><50><56><70><98> filmdragerade tabletter
<28><30><35><50><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><50><56><70><98> munlösliga tabletter
<28><30><35><56><70><98> film-coated tablets
<28><30><35><56><70><98> filmdragerade tabletter
<28><30><35><56><70><98> orodispersible tablets
<28><30><35><56><70><98> munlösliga tabletter
<2y
<2 år
<30 2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion)
< 30 2 mg (2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
<30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
<30 Eftersom lägre doser än 150 mg erfordras rekommenderas oral lösning
<30 ml/min) (see section 4.3).
< 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
<30 mL/min) and matched healthy controls.
<30 ml/min) och matchades mot friska kontrollpersoner.
<30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
<30 ml/min); behandlingen bör initieras med försiktighet i denna patientgrupp och extra försiktighet bör iakttas om dosen höjs till 10 mg ambrisentan.
<30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
<30 ml/min); behandlingen bör initieras med försiktighet i denna patientgrupp och extra försiktighet bör iakttas om dosen höjs till 10 mg Volibris.