natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed.
Den dagliga dosen bör justeras individuellt enligt patientens proteintolerans och det dagliga behovet av kostproteinintag.
The daily dose should be reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Den dagliga dosen ska sänkas till hälften hos patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion.
The daily dose should not exceed 75 mg in ITP patients and 150 mg in severe aplastic anaemia patients.
Den dagliga dosen får inte överstiga 75 mg hos ITP-patienter och 150 mg hos patienter med svår aplastisk anemi.
The daily injection
Den dagliga injektionen
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
Daglig underhållsdos är mellan 200 mg och 400 mg.
The darbepoetin alfa in Aranesp is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which make the cells able to produce darbepoetin alfa.
Darbepoetin alfa i Aranesp framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera darbepoetin alfa.
The dark blue cap is imprinted with Raptor logo in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Den mörkblå hättan är tryckt med Raptor-logotypen i vitt bläck och den ljusblå kapselkroppen är tryckt med ”75 mg” i vitt bläck.
The dark purple colour of the solution, together with the amber vials makes a visual check for particulates impossible.
Eftersom lösningen är mörkt lilafärgad och injektionsflaskan gulbrun, går det inte att se om den innehåller några partiklar.
The data available (see section 5.3) warrant caution in patients at risk of QT prolongation (long congenital QT, hypokalaemia).
Tillgängliga data (se avsnitt 5.3) kräver försiktighet hos patienter med risk för QT-förlängning (medfödd förlängd QT-tid, hypokalemi).
The data available from a rat embrofetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
The data collected suggests that Parkinson’s disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Insamlade data tyder på att Parkinsons sjukdom, och inte något speciellt läkemedel, är förenat med en högre risk för hudcancer (inte enbart melanom).
The data described below reflect exposure of 162 Cushing’s disease patients to Signifor in the phase III study.
Nedan beskrivna data speglar 162 Cushing-patienters exponering för Signifor i fas III-studien.
The data described below reflect exposure to Benlysta 10 mg/kg in 674 patients with SLE, including 472 exposed for at least 52 weeks.
Uppgifterna som redovisas nedan avspeglar en exponering för Benlysta på 10 mg/kg hos 674 patienter med SLE, inklusive 472 som exponerades under minst 52 veckor.
The data described below reflect exposure to SPRYCEL in 2,712 patients in clinical studies, including 324 patients with newly diagnosed chronic phase CML and 2,388 patients with imatinib resistant or intolerant CML or Ph+ ALL.
Data som redovisas nedan avspeglar exponeringen för SPRYCEL hos 2 712 patienter i kliniska studier, inkluderande 324 patienter med nydiagnostiserad KML i kronisk fas och 2 388 patienter med imatinibresistent eller -intolerant KML eller Ph+ ALL.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated with 300 mg of nilotinib twice daily.
De data som beskrivs nedan speglar den exponering för Tasigna som 279 patienter utsatts för i en randomiserad Fas III-studie på patienter med nydiagnostiserad Ph+KML i kronisk fas, som fått behandling om 300 mg nilotinib två gånger dagligen.
The data described below reflect exposure to Tasigna in a total of 717 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated at the recommended dose of 300 mg twice daily (n=279) and from an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
De data som beskrivs nedan speglar den exponering för Tasigna som totalt 717 patienter utsatts för i en randomiserad Fas III-studie på patienter med nydiagnostiserad Ph+KML i kronisk fas, som fått behandling med den rekommenderade dosen om 300 mg två gånger dagligen (n=279) samt från en öppen multicenterstudie i Fas II på KML-patienter i kronisk fas (n=321) och i accelererad fas (n=137), med resistens eller intolerans mot imatinib, som fått behandling med den rekommenderade dosen om 400 mg två gånger dagligen.
The data described below reflect exposure to Zykadia in 525 patients with tumours confirmed to have genetic abnormalities in ALK (515 ALK-positive NSCLC patients and 10 non-NSCLC patients) and treated at the dose of 750 mg in four open-label, single-arm clinical studies.
De data som beskrivs nedan avser exponering för Zykadia hos 525 patienter med tumörer med bekräftade genetiska avvikelser i ALK (515 ALK-positiva NSCLC-patienter och 10 icke-NSCLC- patienter) som behandlats med dosen 750 mg i fyra öppna, kliniska singelarmsstudier.
The data do not suggest a correlation between the presence of NAb and LDL-C lowering efficacy or safety.
Data tyder ej på en korrelation mellan förekomsten av NAb och LDL-sänkande effekt eller säkerhet.
The data from the four studies (O14392, O14393, O14874 and O15301) showed that the incidence and types of adverse events were similar in both placebo-treated and Zenapax-treated patients.
Resultaten från de fyra studierna (O14392, O14393, O14874 och O15301) visade att frekvens och typ av biverkningar var likartade i placebogruppen och Zenapax- gruppen.
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity’ conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients.
Data från de publicerade studierna visade att Busilvex i kombination med fludarabin var effektivt som konditioneringsbehandling med minskad intensitet och lett till fullständig “engraftment” hos 80–100 procent av patienterna.
The data from this study indicate that bosutinib does not prolong the QT interval in healthy subjects at the recommended dose of 500 mg daily with food, and under conditions that give rise to supratherapeutic plasma concentrations.
Data från denna studie visar att bosutinib inte förlänger QT-intervallet hos friska personer vid den rekommenderade dosen 500 mg dagligen med föda, och under förhållanden som ger supraterapeutiska plasmakoncentrationer.
The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Data i tabell 1 baseras på de kontrollerade studierna (I-IX, CLASSIC I, GAIN och CHARM) (beskrivna i avsnitt 5.1) som omfattar 3271 patienter behandlats med Trudexa och 1809 patienter som erhållit placebo eller aktiv jämförande substans under den kontrollerade studieperioden.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Data i tabell 1 baseras på de kontrollerade studierna (I-IX, CLASSICI, GAIN och CHARM) (beskrivna i avsnitt 5.1) som omfattar 3271 patienter behandlats med Trudexa och 1809 patienter som erhållit placebo eller aktiv jämförande substans under den kontrollerade studieperioden.
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical trials in patients treated with Vimizim.
Tabell 2 nedan beskriver biverkningar från kliniska prövningar hos patienter som behandlas med Vimizim.
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical studies in patients with mCRC who received panitumumab as a single agent or in combination with chemotherapy (n = 2,588) and spontaneous reporting.
Informationen i tabellen nedan avser biverkningar rapporterade från kliniska studier på patienter med mCRC som fått panitumumab som enda preparat eller i kombination med kemoterapi (n = 2 588) samt spontant rapporterade biverkningar.
The data indicated that shortening treatment to 16 weeks is associated with a higher risk of relapse (see Table 17).
Data indikerar att en förkortning av behandlingen till 16 veckor är associerad med en högre risk för återfall (se tabell 17).
The data indicates that between 3.9% to 18.9% of patients reported too much whitening, with between 0% to 9.3% of patients indicating that they were bothered by too much whitening.
Datamängderna visar att mellan 3,9 % och 18,9 % av patienterna rapporterade för mycket blekning, och 0 % till 9,3 % av patienterna uppgav att de besvärades av för mycket blekning.
The data lock point (DLP) for the next PSUR would be 31 August 2016.
Datum för när databasen stängs (Data Lock Point, DLP) för nästa PSUR blir 31 augusti 2016.
The data on 52 patients were considered as the main evidence from the study as these patients were identified as having an unmet medical need, because other tyrosine kinase inhibitors were not considered appropriate treatment options for them due to disease resistance or the risk of severe side effects.
Uppgifterna om 52 patienter betraktades som de främsta beläggen från studien eftersom dessa patienter fastställdes ha ett ouppfyllt medicinskt behov, till följd av att sjukdomsresistens eller risken för allvarliga biverkningar hindrade att andra tyrosinkinashämmare betraktades som lämpliga behandlingsalternativ för dem.
The data on the 40 patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Uppgifterna om de 40 patienterna visade att 55 procent av patienterna (22 av 40) svarade på behandling.
The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Aerivio Spiromax.
De uppgifter som presenteras nedan avser en lägre dos av den fasta doskombinationen innehållande dessa två aktiva substanser, i en dos och styrka som inte är tillgänglig för Airexar Spiromax.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected dermatitis.
De data som presenterats var otillräckliga för att stödja användningen av Altargo vid behandling av infekterad dermatit.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
De data som lämnats om immuntoleransinduktion hos patienter som utvecklat hämmare mot faktor VIII ansågs inte tillräckliga för att godkänna läkemedlet för just denna användning.
The data reflect the percentage of patients whose test results were considered positive for antibodies to Cimzia in an ELISA, and are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
Dessa data speglar den procentandel av patienter vilkas testresultat ansågs positiva med avseende på antikroppar mot Cimzia i en ELISA, och är starkt beroende av analysens sensitivitet och specificitet.
The data suggest that Cosentyx does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Dessa data tyder på att Cosentyx inte hämmar det humorala immunsvaret av meningokock- eller influensavaccin.
The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
De data som insamlas skall vara överenskommet med CHMP.
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test.
Data till stöd för användningen av Pylobactell är hämtade från två huvudstudier med antibiotikabehandling av infektion med H. pylori, där Pylobactell användes som ett test.
The data were not adjusted according to the longer duration of treatment in the lenalidomide-containing arms continued until disease progression versus the comparator arms in the pivotal multiple myeloma studies (see section 5.1).
Data har inte justerats för den längre behandlingslängden i de lenalidomid- innehållande armarna som fortsatte fram till sjukdomsprogression i förhållande till jämförelsearmarna i de viktigaste studierna av multipelt myelom (se avsnitt 5.1).
the date of administration,
datum för administrering,
the date of administration,
datumet för adminstreringen
The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray.
Datumet bör skrivas så snart inhalatorn har tagits ut ur folietråget.
The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
5 alla individer var seronegativa före vaccination
The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
Dränera bort all ascitesvätska dagen efter den sista infusionen tills det spontana flödet upphör.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the next dose is administered at least one day (24 hours) later.
Det går bra att ändra dag förutsatt att nästa dos ges tidigast en dag (24 timmar) senare.
The day you apply your first patch will be Day 1.
Den dag du sätter på det första plåstret blir dag 1.
The deacetylation is mediated by carboxyl- esterases (i.e. carboxylesterase 1b/c and 2) and may also be mediated by other hydrolytic enzymes.
Deacetyleringen medieras av hydrolytiska enzymer karboxylesteras (dvs. karboxylesteras 1b/c och 2) och kan också vara medierad av andra hydrolytiska enzymer.
The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts:
Det direktadresserade informationsbrevet ska bestå av två delar:
The debrided area must be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection.
Det debriderade området måste omedelbart täckas med temporär eller permanent hudersättning eller förband för att förhindra uttorkning och/eller bildning av pseudoeschar och/eller infektion.
The decision for an individual patient on the use of the product at home for patients with VWD and with haemophilia A should be made by the treating physician who should ensure that appropriate training is provided and the use is reviewed at intervals.
Beslutet att en enskild patient ska behandlas med produkten i hemmet, hos patienter med VWD och med hemofili A, ska fattas av den behandlande läkaren som ska försäkra sig om att lämplig träning ges och att användningen granskas i intervaller.
The decision of whether a patient is suitable for home-treatment / self-administration is made by the treating doctor, who should ensure appropriate training is provided (e.g. regarding reconstitution, use of transfer device or filter, assembly of intravenous tubing, infusion techniques, maintenance of a treatment diary, identification of adverse reactions and measures to be taken in case such reactions occur) and the use is reviewed at regular intervals.
Beslut om huruvida en patient lämpar sig för hembehandling/självadministrering ska fattas av den behandlande läkaren, som ska försäkra att lämplig träning ges (t.ex. avseende beredning, användning av överföringsanordning eller filter, montering av intravenösa slangar, infusionstekniker, förandet av en behandlingsdagbok, identifiering av biverkningar och åtgärder som ska vidtas om sådana reaktioner uppstår) och att användning ses över med jämna mellanrum.
The decision on initiating self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).
Beslutet att påbörja självadministrering av Firazyr ska endast tas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av hereditärt angioödem (se avsnitt 4.4).
The decision on whether to reduce the dose for either or both treatments should be based on the prescriber’s assessment of individual patient safety or tolerability.
Beslut om att sänka dosen för antingen ena eller båda behandlingarna bör baseras på förskrivarens bedömning av den enskilda patientens säkerhet eller tolerabilitet.
The decision to administer recombinant erythropoietin treatment should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Beslutet att administrera rekombinanta erytropoietinbehandling skall grundas på en nytta-riskbedömning, i vilken den enskilda patienten deltar och som tar hänsyn till den aktuella kliniska kontexten.
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient’s disease status rather than on neutralising activity status alone.
Beslutet att fortsätta eller avbryta behandlingen skall baseras på den kliniska sjukdomsstatus och inte enbart på status för neutraliserande antikroppar.
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient’s disease status rather than on neutralising activity status alone.
Beslutet att fortsätta eller avbryta behandlingen skall baseras på patientens totala sjukdomsstatus och inte enbart på status för neutraliserande antikroppar.
The decision to initiate triple oral therapy should include consideration of the alternative to switch the patient to insulin.
Inför beslut att initiera kombinationsbehandling med tre perorala diabetesläkemedel ska alternativet att behandla patienten med insulin övervägas.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Vid beslut att ordinera EVRA ska den enskilda kvinnans riskfaktorer, framför allt de för venös tromboemboli (VTE), och risken för VTE med EVRA jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel, beaktas (se avsnitt 4.3 och 4.4).
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Vid beslut att förskriva IOA bör man beakta den enskilda kvinnans riskfaktorer, framför allt de för venös tromboemboli (VTE), samt risken för VTE med IOA jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
The decision to prescribe Zoely should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with Zoely compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Vid beslut att förskriva Zoely ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zoely jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
The decision to stop using Humira should be discussed with your child’s doctor.
Beslutet att sluta använda Humira ska diskuteras med ditt barns läkare.
The decision to stop using ORENCIA should be discussed with your doctor.
Du ska diskutera ett eventuellt beslut att sluta använda ORENCIA med din läkare.
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Beslutet att sluta ta Zerit ska diskuteras med din läkare.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Beslutet att vidta trombosprofylaktiska åtgärder ska göras efter noggrann bedömning av den individuella patientens underliggande riskfaktorer (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Beslutet att sätta in antitrombotiskt profylax ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Beslutet att vidta antitrombotiska profylaktiska åtgärder bör göras efter noggrann bedömning av en enskild patients bakomliggande riskfaktorer.
The decision to take therapeutic measures for TFR should be made after careful clinical assessment of the individual patient (see section 4.2).
Beslutet att vidta terapeutiska åtgärder vid TFR ska ske efter noggrann klinisk utvärdering av den enskilda patienten (se avsnitt 4.2).
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2 – 3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser ska tas hänsyn till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser ska tas hänsyn till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser skall hänsyn tas till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser skall tas hänsyn till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för förebyggande av skelettrelaterade händelser ska hänsyn tas till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2–3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser skall hänsyn tas till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2–3 months.
I beslutet att behandla patienter med benvävnadsmetastaser för att förebygga skelettrelaterade händelser skall tas hänsyn till att effekten av behandlingen sätter in efter 2–3 månader.