natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evidence of the therapeutic effects of Corbilta is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Den terapeutiska effekten av Corbilta är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
The evidence of the therapeutic effects of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Den terapeutiska effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
The evidence of the therapeutic effects of Stalevo is based on two phase III double-blind studies, in which 376 Parkinson’s disease patients with end-of-dose motor fluctuations received either entacapone or placebo with each levodopa/DDC inhibitor dose.
Den terapeutiska effekten av Stalevo är visad i två dubbelblinda fas III-studier där 376 patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska end-of-dose-fluktuationer behandlades antingen med entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/DDC-hämmare.
The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
Den exakta mängden anges på din Sycrestförpackning.
The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to antitumour activity in animals and humans is not yet known.
Den exakta mekanismen för hur mifamurtid - aktivering av monocyter och makrofager leder till antitumöraktivitet hos djur och människor är ännu inte känd.
The exact mechanism leading ivacaftor to potentiate the gating activity of normal and some mutant CFTR forms in this system has not been completely elucidated.
Den exakta mekanismen som leder till att ivacaftor potentierar regleringsaktiviteten för normala och vissa mutanta CFTR-former har inte klarlagts helt.
The exact mechanism responsible for the anti- inflammatory effect of glucocorticosteroids is unknown.
Den exakta verkningsmekanismen för den antiinflammatoriska effekten av glukokortikosteroider är inte känd.
The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
De exakta metabolismvägarna för ustekinumab är inte kända.
The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Den exakta neurokemiska aptitdämpande effekten av naltrexon/bupropion är ännu inte fullt klarlagd.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box.
Den exakta mängden oral lösning ska ges med hjälp av den medföljande sprutan som finns i pappkartongen.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag
Den exakta, totala doseringsvolymen av 5 mg/ml suspension som behövs för patienten ska beräknas och erforderlig mängd rekonstituerad Abraxane ska injiceras i en tom, steril infusionspåse av PVC- eller icke PVC-typ.
The exact total dosing volume of 5 mg/ml suspension required for the patient should be calculated and the appropriate amount of reconstituted Abraxane should be injected into an empty, sterile, PVC or non-PVC type intravenous bag.
Den exakta, totala doseringsvolymen av 5 mg/ml suspension som behövs för patienten ska beräknas och erforderlig mängd rekonstituerad Abraxane ska injiceras i en tom, steril infusionspåse av PVC- eller icke PVC-typ.
The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Den exakta volym Unituxin koncentrat till infusionsvätska, lösning som behövs för patientens dos (se avsnitt 4.2) måste injiceras i en 100 ml påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body’s defence system, works).
Det är inte känt exakt hur alfa-interferoner verkar vid virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet, kroppens försvarssystem, fungerar).
The exact way in which brivaracetam works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Det är inte helt känt hur brivaracetam verkar, men det fäster vid ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A, som medverkar i frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Hur lakosamid verkar exakt är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
The exact way that Avonex works in MS is not yet known but interferon beta seems to calm the immune system down, and prevents relapses of MS.
Exakt hur Avonex verkar är ännu inte känt, men interferon beta tycks lugna immunsystemet och förhindra MS-skoven.
The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but beta-interferon seems to reduce the activity of the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Exakt hur Betaferon verkar vid ms är ännu inte känt, men betainterferon tycks lugna immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och förhindra ms-skoven.
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but beta-interferon seems to calm down the immune system (the body’s natural defences) and prevents the relapses of MS.
Exakt hur Extavia verkar vid ms är ännu inte känt, men betainterferon tycks lugna immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och förhindra ms-skoven.
The exact way that pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium kommer in i nervcellerna.
The exact way that Rebif works in MS is not yet fully understood but interferon beta seems to calm the immune system down and prevent relapses of MS.
Exakt hur Rebif verkar är ännu inte helt känt, men interferon beta tycks lugna immunsystemet och förhindra ms-skoven.
The excess volume should be expelled before injecting
Överskottet ska avlägsnas före injicering.
The excess volume should be expelled before injecting.
Flaskan ska tömmas på överskottsmängden vätska före injektion.
The excess volume should be expelled before injecting.
Sprutan ska tömmas på överskottsmängden vätska före injektion.
The excipient lactose may contain small amounts of milk proteins which may cause allergic reactions in those with severe hypersensitivity or allergy to milk protein.
Hjälpämnet laktos kan innehålla små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner hos personer med svår överkänslighet eller allergi mot mjölkprotein.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Tillsatsämnet para-orange (E 110) som finns i kapselhöljet kan ge allergiska reaktioner.
The excipient sunset yellow FCF (E110) included in the capsules shell may cause allergic reactions.
Tillsatsämnet para-orange (E110) som finns i kapselhöljet kan ge allergiska reaktioner.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsules shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
Hjälpämnet para-orange (E110) som ingår i kapselskalet på Temozolomide Teva 20 mg hårda kapslar kan ge allergiska reaktioner.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
The excipients are:
Hjälpämnena är:
The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC (glycerolformal och Macrogol 400) är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommisionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i produktresumén är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommisionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén antingen är tillåtna ämnen för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) Ingen 470/2009 när den används som i denna produkt.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
De hjälpämnen som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén är antingen tillåtna ämnen för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 indikerar att inga MRL-värden är nödvändiga eller ämnen som inte anses falla inom ramen för förordning (EC) nr 470/2009 vid användning som gäller denna produkt.
The excipients methyl hydroxybenzoate (E 218) and propyl hydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hjälpämnena metylhydroxibensoat (E218) och propylhydroxibensoat (E216) l kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
De hjälpämnen, inklusive adjuvans, som listas Produktresumén avsnitt 6.1 är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens Förordning (EU) 37/2010 indikerar att inga MRL-värden krävs, eller anses inte omfattas av Förordningen (EU) 470/2009 vid användning som i denna produkt.
The excretion of human alpha1-proteinase inhibitor in milk has not been studied in animals.
Utsöndringen av human alfa-1- proteinashämmare i mjölk har inte studerats hos djur.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established.
Utsöndringen av milbemycinoxim i digivande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.
The excretion of nelarabine in milk has not been studied in animals.
Utsöndringen av nelarabin i mjölk har inte undersökts hos djur.
The excretion of ranolazine in milk has not been studied in animals.
Utsöndringen av ranolazin i mjölk har ej studerats på djur.
The excretion of rFXIII drug substance in milk has not been studied in animals.
Utsöndringen av rFXIII i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
The exenatide clinical trials data source comprises 18 placebo-controlled trials, 21 active comparator and 2 open-label trials.
Datakällan för kliniska prövningar med exenatid omfattar 18 placebokontrollerade studier, 21 prövningar med aktivt jämförelseläkemedel och 2 öppna prövningar för beräkningar av biverkningsfrekvens.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Förekomsten och omfattningen av graviditetsregistret och information om hur patienter registreras däri.
The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it.
Att det finns ett graviditetsregister, omfattningen av detta och detaljer hur patienter tas med i detta.
The existence and scope of the Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) program and the details how to report pregnancies in women who are being treated with Vyndaqel.
Information om och omfattningen av Tafamidis Enhanced Surveillance for Pregnancy Outcomes (TESPO) och information om hur man rapporterar graviditeter hos kvinnor som behandlas med Vydaqel.
The existence of the EU Registry of patients treated for metastatic castrate resistant prostate cancer and how to enter patients in it.
Existensen av EU:s register för patienter som behandlats för metastaserande kastrationsresistent prostatacancer och hur man för in patienter i det
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Den exoterma reaktion som uppstår mellan inhalationsämnen (inkluderande sevofluran) och CO2- absorbers ökar när CO2-absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO2-absorberns behållare.
The expected adverse events would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension.
De förväntade biverkningarna borde vara relaterade till den farmakodynamiska profilen av en dopamin-agonist; illamående, kräkningar, hyperkinesi, hallucinationer, agitation och hypotension.
The expected depletions of B and T-cells were observed in the pregnant mice but haematological effects were not assessed in foetuses.
De förväntade tömningarna av B- och T-celler observerades hos dräktiga möss, men hematologiska effekter utvärderades inte hos foster.
The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
Den förväntade maximala ökningen in vivo av faktor X-nivå uttryckt som IE/dl (eller % av normal) kan beräknas med användning av följande formler:
The expected pattern of events or symptoms following intentional or accidental overdose with Xadago would be those related to its pharmacodynamic profile: MAO-B inhibition with activity-dependent inhibition of Na+ channels.
Det förväntade mönstret av händelser eller symtom efter avsiktlig eller oavsiktlig överdosering med Xadago skulle vara de som är relaterade till läkemedlets farmakodynamiska profil: MAO-B-hämning med aktivitetsberoende hämning av Na+-kanaler.
The experience in children is limited
Erfarenhet hos barn är begränsad.
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see section 5.1).
Erfarenheten från behandling av barn är begränsad, därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med HYCAMTIN inte ges (se avsnitt 5.1).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenheten från behandling av barn är begränsad, därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med HYCAMTIN inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with HYCAMTIN can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenhetenten från behandling av barn är begränsad,därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med HYCAMTIN inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Potactasol can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenheten från behandling av barn är begränsad, därför kan inte några rekommendationer angående behandling av barn med Potactasol inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with topotecan can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenhetenten från behandling av barn är begränsad,därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med topotekan inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenheten från behandling av barn är begränsad, därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med Topotecan Teva inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited, therefore no recommendation for treatment of paediatric patients with Topotecan Teva can be given (see sections 5.1 and 5.2).
Erfarenhetenten från behandling av barn är begränsad, därför kan några rekommendationer angående behandling av barn med topotekan inte ges (se avsnitt 5.1 och 5.2).
The experience in children is limited.
Erfarenhet hos barn är begränsad.
The experience in paediatric patients is limited.
Erfarenhet med pediatriska patienter är begränsad.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase III trials.
Erfarenheten från svårt immunkomprometterade patienter som får immunsuppressiv behandling, liksom från patienter med svår neutropeni, är begränsad eftersom denna population har exkluderats från fas III-studierna.
The experience in patients with severe hepatic impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required..
Erfarenhet från patienter med svår nedsatt leverfunktion är otillräcklig för att avgöra om en dosjustering behövs.
The experience in patients with severe renal impairment is insufficient to determine if dose adjustment is required.
Erfarenhet från patienter med svårt nedsatt njurfunktion är otillräcklig för att avgöra om en dosjustering behövs.
The experience in the randomised, uncontrolled phase (year 2) of the ADVANCE study and in the 2 year safety extension study ATTAIN was consistent with the experience in the 1 year placebo-controlled phase of the ADVANCE study.
Erfarenheterna i den randomiserade, okontrollerade fasen (år 2) i ADVANCE-studien och i den 2- åriga förlängda säkerhetsstudien ATTAIN var förenliga med erfarenheterna i den 1-åriga placebokontrollerade fasen i ADVANCE-studien.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited
Erfarenhet med OPTISON i svårt sjuka patienter är begränsad.
The experience of OPTISON in severely ill patients is limited.
Erfarenheterna av användning av OPTISON hos svårt sjuka patienter är begränsade.
The experience with imatinib in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1).
Erfarenheter med imatinib hos patienter med MDS/MPD förenat med rearrangemang PDGFR-genen är mycket begränsat (se avsnitt 5.1).