natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving MULTAQ (see section 5.1).
En klinisk studie, hos patienter med permanent förmaksflimmer (förmaksflimmer som pågått i minst 6 månader) och kardiovaskulära riskfaktorer, avbröts i förtid på grund av fler fall av kardiovaskulär död, stroke och hjärtsvikt hos patienter som behandlades med MULTAQ (se avsnitt 5.1).
A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
I en klinisk studie utförd i Afrika (Rotarix: N = 2974; placebo: N = 1443) utvärderades Rotarix given vid omkring 10 och 14 veckors ålder (2 doser) eller 6, 10 och 14 veckors ålder (3 doser).
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4000 subjects.
I en klinisk studie utförd i Europa utvärderades Rotarix givet enligt olika europeiska doserings- scheman (2, 3 månader; 2, 4 månader; 3, 4 månader; 3, 5 månader) hos 4 000 individer.
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
I en klinisk studie utförd i Latinamerika utvärderades Rotarix hos mer än 20 000 individer.
A clinical study report should be submitted.
En klinisk studierapport ska lämnas in.
A clinical study to evaluate the impact of rifampicin, a known CYP3A inducer has shown that co- administration with olaparib decreased olaparib mean Cmax by 71% (Treatment ratio: 0.29; 90% CI: 0.24-0.33) and mean AUC by 87% (Treatment ratio: 0.13; 90% CI: 0.11-0.16).
En klinisk studie för att undersöka inverkan av rifampicin, en känd CYP3A-inducerare, har visat att samtidig administrering med olaparib minskade olaparibs genomsnittliga Cmax med 71 % (Behandlingskvot: 0,29; 90 % KI: 0,24–0,33) och genomsnittligt AUC med 87 % (Behandlingskvot 0,13; 90 % KI: 0,11– 0,16).
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
En klinisk studie, där man använde en blandning av läkemedel (”läkemedelscocktail”) som metaboliseras via cytokromerna CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6, visade en ökning av aktiviteten hos CYP2C9 och CYP2C19 och en hämning av aktiviteten hos CYP2D6 i närvaro av PREZISTA/ritonavir, vilket kan tillskrivas närvaron av ritonavir i lågdos.
A clinical study with Arepanrix (H1N1) provides limited safety and immunogenicity data obtained up to three weeks after administration of a single 0.5 ml dose to healthy adults aged 18-60 years.
En klinisk studie med Arepanrix (H1N1) ger begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata tre veckor efter administrering av en singeldos om 0,5 ml till friska vuxna i åldrarna 18–60 år.
A clinical trial (Study V87P1) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 312 healthy adults.
En klinisk prövning (Studie V87P1) utfördes med ett H5N1-vaccin kombinerat med MF59C.1- adjuvans till 312 friska vuxna.
A clinical trial (Study V87P1) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 312 healthy adults.
En klinisk prövning (Studie V87P1) utfördes med ett H5N1-vaccin kombinerat med MF59C.1-adjuvans till 312 friska vuxna.
A clinical trial (study V87P6) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 471 children from 6 months to 17 years of age.
En klinisk prövning (studie V87P6) utfördes med ett H5N1-vaccin kombinerat med adjuvanset MF59C.1 på 471 barn i åldern 6 månader till 17 år.
A clinical trial (Study V87P6) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 471 children from 6 months to 17 years of age.
En klinisk prövning (Studie V87P6) utfördes med ett H5N1-vaccin kombinerat med MF59C.1- adjuvans på 471 barn i åldrarna 6 månader till 17 år.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
En klinisk prövning gjord på en intensivvårdsavdelning där man behandlade hyperglykemi (blodglukos på över 10 mmol/l) på 204 patienter med diabetes och 1344 utan diabetes, som alla genomgick större kirurgiska ingrepp, visade att normoglykemi (blodglukos på 4,4–6,1 mmol/l), som åstadkommits med hjälp av intravenös tillförsel av Actrapid, reducerade dödligheten med 42% (8% mot 4,6%).
A clinical trial of alogliptin as add-on therapy to pioglitazone demonstrated that there was no clinically relevant increase in hypoglycaemia rate compared to placebo.
I en klinisk prövning där alogliptin användes som tilläggsbehandling till pioglitazon visades att det inte förelåg någon kliniskt relevant ökning av hypoglykemifrekvensen jämfört med placebo.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c  8% efter de första sex månadernas behandling).
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c  8.0% after the first six months of therapy).
En klinisk studie där pioglitazon jämfördes med monoterapi av gliclazid förlängdes till två år för att utvärdera tid till behandlingssvikt (definierad som ett värde på HbA1c ≥ 8 % efter de första sex månadernas behandling).
A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
En kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av PFS observerades i båda studierna.
A clinically meaningful improvement of ≥ 1 SCBM per week, the most important secondary efficacy endpoint, was achieved in 51.0% (week 4) and 44.2% (week 12) treated with 2 mg Resolor versus 21.7% (week 4) and 22.6% (week 12) of placebo patients.
En kliniskt meningsfull förbättring på ≥ 1 SCBM per vecka, det viktigaste sekundära effektmåttet, uppnåddes hos 51,0 % (vecka 4) och 44,2 % (vecka 12) av patienterna som behandlades med 2 mg Resolor mot 21,7 % (vecka 4) och 22,6 % (vecka 12) för placebopatienterna.
A clinically not relevant increase in
En klinisk icke-relevant ökning i apparent
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasma- derived products.
En kliniskt relevant "low responding" inhibitor upptäcktes hos 1 av 65 patienter behandlade med BeneFIX (inklusive 9 patienter som endast deltog i den kirurgiska studien), som tidigare hade erhållit plasmaframställda produkter.
A clinically significant interaction between sorivudine and 5-FU, resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by sorivudine, has been described.
En kliniskt signifikant interaktion mellan sorivudin och 5-FU har beskrivits, i vilken sorivudin hämmar dihydropyrimidin dehydrogenas.
A close temporal relationship was reported and also positive dechallenge experience which support a causal relationship between Ganfort / Ganfort PF and Eye swelling.
Ett nära tidssamband påträffades samt respons vid positiv utsättning som stöder ett orsaksamband mellan Ganfort/Ganfort i endosbehållare och ögonsvullnad.
A clot solubility assay is widely used as an indicator of FXIII deficiency, but the assay is qualitative, and when performed correctly the test is positive only when the FXIII activity in the sample is close to zero.
Ofta används en bestämning av koaglets löslighet som indikator på FXIII-brist, men när bestämningen är kvalitativ och korrekt utförd är den bara positiv när FXIII- aktiviteten i provet är nära noll.
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Ett koagulationstest kan vara av värde för att identifiera patienter med ökad blödningsrisk till följd av dabigatranexponering (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Ett koagulationstest kan vara av värde för att identifiera patienter som har ökad blödningsrisk till följd av en högre dabigatran- exponering (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Ett koagulationstest kan vara av värde för att identifiera patienter som har ökad blödningsrisk till följd av en högre dabigatranexponering (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Ett koagulationstest hjälper till att identifiera patienter med en ökad blödningsrisk på grund av ökad exponering för dabigatran.
A cohort of 763 patients within Studies I and II met this criterion; the primary efficacy outcome is presented in Table 3.
En kohort med 763 patienter i studie I och II uppfyllde dessa kriterier och primära effektresultat redovisas i tabell 3.
a cold or the flu
förkylning eller influensa
A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination
kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination
A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination
kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination
a collapse or ‘shock-like’ state within 48 hours of vaccination
kollaps eller chock-liknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination
a collapse or “shock-like” state within 48 hours of vaccination
kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination
A colonoscopy should also be performed in children under 12 years of age if blood is detected in their stool.
En koloskopi ska även utföras på barn under 12 års ålder om det upptäcks blod i avföringen.
A colourless to slightly yellowish solution.
Klar till svagt gulfärgad lösning.
A combination of ABILIFY solution for injection with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
En kombination av ABILIFY injektionsvätska, lösning med läkemedel mot ångest kan göra att du känner dig sömnig eller yr.
a combination of any of these symptoms: excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, fever, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or seizures that can lead to unconsciousness.
en kombination av några av dessa symtom: överdriven sömnighet, yrsel, förvirring, desorientering, talsvårigheter, svårigheter att gå, muskelstelhet eller skakningar, feber, kraftlöshet, irritation, aggressivitet, ångest, förhöjt blodtryck eller krampanfall som kan leda till medvetslöshet.
A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies (e.g. basiliximab, daclizumab) given concomitantly increases the risk of EBV- associated lymphoproliferative disorders.
Samtidig behandling med immunsuppressiva läkemedel såsom antilymfocytantikroppar (t.ex. basiliximab, daclizumab) ökar risken för EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar.
A combination of immunosuppressives, such as antilymphocytic antibodies (e.g. basiliximab, daclizumab), given concomitantly increases the risk of EBV-associated lymphoproliferative disorders.
En kombination av immunsuppressiva läkemedel, t.ex antilymfocytiska antikroppar (t.ex. basiliximab, daklizumab), som ges samtidigt ökar risken för EBV- associerade lymfoproliferativa störningar.
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
En kombination av flera samtidigt använda immunsuppressiva läkemedel ökar risken för störningar i lymfsystemet till följd av en virusinfektion (lymfoproliferativa störningar som har samband med Epstein-Barr virus (EBV)).
A combination of roflumilast with these active substances might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Roflumilast i kombination med dessa aktiva substanser kan leda till ökad exponering och ihållande intolerabilitet.
A combined efficacy and safety composite (CV death, MI, stroke, or PLATO-defined ‘Total Major’ bleeding) indicates that the benefit in efficacy of Possia compared to clopidogrel is not offset by the major bleeding events (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) over 12 months after ACS.
Ett kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller PLATO-definierad ”totalt större” blödning) tyder på att effektvinsten för ticagrelor jämfört med klopidogrel inte uppvägs av större blödningshändelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, RR 0,92; p=0,0257) under 12 månader efter akut kranskärlssjukdom.
A combined efficacy and safety composite (CV death, MI, stroke, or PLATO-defined ‘Total Major’ bleeding) indicates that the benefit in efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel is not offset by the major bleeding events (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) over 12 months after ACS.
Ett kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller PLATO-definierad ”totalt större” blödning) tyder på att effektvinsten för tikagrelor jämfört med klopidogrel inte uppvägs av större blödningshändelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, RR 0,92; p=0,0257) under 12 månader efter akut koronart syndrom.
A combined efficacy and safety composite (CV death, MI, stroke, or PLATO-defined ‘Total Major’ bleeding) indicates that the benefit in efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel is not offset by the major bleeding events (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) over 12 months after ACS.
Ett kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller PLATO-definierad ”totalt större” blödning) tyder på att effektvinsten för tikagrelor jämfört med klopidogrel inte uppvägs av större blödningshändelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, RR 0,92; p=0,0257) under 12 månader efter akut kranskärlssjukdom.
a Common = Reported in  1 patient receiving KANUMA
a Vanliga = Rapporterad hos  1 patient som fått KANUMA
A common maintenance dose is 20 – 30 mg per day, given once daily in the morning.
En vanlig underhållsdos är 20–30 mg per dag, en gång dagligen på morgonen.
A common side effect is ‘circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
En vanlig biverkning är ”övercirkulation” (när blodvätska läcker ut från blodkärlen) som leder till takypné (snabb andning), dyspné (andnöd), raspande lungljud och lungödem (ansamling av vätska i lungorna).
A common side effect which may show up in blood tests is: an increase in the level of an enzyme produced in the muscles (creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är: en nivåstegring av ett enzym som produceras i musklerna (kreatininfosfokinas) och som kan vara ett tecken på att kroppsvävnaden är skadad.
A common side effect which may show up in blood tests is: an increase in the level of an enzyme produced in the muscles(creatine phosphokinase) which may be a sign that body tissue is damaged.
En vanlig biverkan som kan påvisas i blodprover är: en nivåstegring av ett enzym som produceras i musklerna (kreatininfosfokinas) och som kan vara ett tecken på att kroppsvävnaden är skadad.
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
En vanlig biverkning är kräkning, som inträffar under de första 48 timmarna efter intaget.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Vanlig dosering för multipel follikelutveckling är 150-225 IE follitropin alfa dagligen, med början på 2:a eller 3:e cykeldagen.
A comparative study between lapatinib and trastuzumab in this patient population has not been conducted.
Ingen jämförande studie mellan lapatinib och trastuzumab har gjorts i denna patientpopulation.
A comparative study between the freezedried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
En jämförande studie mellan den frystorkade och den flytande formuleringen visade bioekvivalens mellan de två formuleringarna.
A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
En jämförande studie på 1 279 individer som fick M-M-RVAXPRO eller den tidigare formuleringen (tillverkad med humant serumalbumin) av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccinet som tillverkats av Merck & Co., Inc. visade liknande immunogenicitet och säkerhet mellan de två produkterna.
a Compared with INV CHOICE based on Cox proportional hazard model. b Disease assessment is based on radiographic review by independent radiologists and review of clinical data by independent oncologists. c Compared with INV CHOICE based on log-rank test. d Compared with INV CHOICE alone based on Fisher's exact test.
a Jämfört med prövarens val baserat på Cox proportionella hazardmodell. b Sjukdomsutvärdering är baserat på radiografisk bedömning av oberoende radiologer och bedömning av kliniska data av oberoende onkologer. c Jämfört med prövarens val, baserat på log-rank-test. d Jämfört med enbart prövarens val baserat på Fishers exakta test.
a Comparison based on historic control.
a Jämförelse baserad på historiska kontroller.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 2.
En jämförelse av ALAT-ökningen (efter behandling) mellan vecka 52 och 68 hos patienter som avbröt behandlingen med lamivudin i vecka 52 och patienter som i samma studie fått placebo under hela behandlingstiden visas i tabell 2.
A comparison of progression shall be made to the expected untreated progression rate.
En jämförelse av progress ska göras med den förväntade progresshastigheten utan behandling.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUCτ ) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
En jämförelse av barns respektive vuxnas farmakokinetiska data indikerar att den förväntade totala exponeringen (AUCτ )hos barn efter administrering med en 9 mg/kg IV bolusdos var jämförbar med den hos vuxna efter en 6 mg/kg IV bolusdos.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUCτ) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
En jämförelse av barns respektive vuxnas farmakokinetiska data indikerar att den förväntade totala exponeringen (AUCτ) hos barn efter administrering med en 9 mg/kg i.v. bolusdos var jämförbar med den hos vuxna efter en 6 mg/kg i.v. bolusdos.
A comparison of XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab was a pre- specified exploratory analysis.
En jämförelse mellan XELOX plus bevacizumab jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab var en förspecificerad exploratorisk analys.
A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence.
En jämförande studie mellan en 400 mikrogram tablett Effentora administrerad antingen buckalt (d.v.s. mellan kinden och tandköttet) eller under tungan visade bioekvivalens.
A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence.
En jämförande studie mellan en 400 mikrogram tablett Efffentora administrerad antingen buckalt (dvs mellan kinden och tandköttet) eller under tungan visade bioekvivalens.
A complete 3-dose vaccination series of RotaTeq should be administered (see section 4.2) to provide the level and duration of protection against rotavirus gastroenteritis that was observed in the clinical studies.
En fullständig vaccinationsserie bestående av 3 doser RotaTeq skall administreras (se avsnitt 4.2) för att tillhandahålla den nivå och varaktighet av skydd mot rotavirus-gastroenterit som observerades i de kliniska studierna.
A complete and illustrated set of instructions is provided in the Annex to the Package Leaflet.
En fullständig och illustrerad instruktion finns i bilagan till bipacksedeln.
A complete blood count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
En fullständig blodkroppsräkning, inklusive differentialräkning av vita blodkroppar, måste göras innan behandling med Jakavi påbörjas.
a Complete clearance rate was defined as the proportion of patients with no (zero) clinically visible actinic keratosis lesions in the treatment area. b Partial clearance rate was defined as the percentage of patients in whom 75% or more of the number of baseline
a Fullständig läkningsfrekvens definierades som andelen patienter utan kliniskt synbara aktinisk keratos-lesioner i behandlingsområdet. b Partiell läkningsfrekvens definierades som andelen patienter hos vilka 75% eller fler av de initiala aktinisk
A complete response (disappearance of the tumour) was seen in around 8% and a partial response (shrinkage of the tumour) was seen in around 29% of the dogs treated with Palladia.
Omkring procent av hundarna som fick Palladia svarade fullständigt på behandlingen (tumören helt borta) och omkring 29 procent av hundarna svarade delvis (tumörminskning).
A complete response is when a patient has no signs of the cancer.
Ett fullständigt svar är när en patient inte uppvisar några tecken på cancern.
A concentration dependent increase in QTc was not detected.
En koncentrationsberoende ökning av QTc sågs inte.
A concentration dependent increase in QTc was not detected.
En koncentrationsberoende ökning i QTc sågs inte.
A concentration-QTc response analysis based on the data from Study A demonstrated that at average steady-state concentrations the upper bound of the 2-sided 90% CI for QTc increase from baseline was 16 msec at Zykadia 750 mg.
En analys av sambandet mellan koncentration och QTc-respons baserad på data från studie A visade att det övre gränsvärdet för tvåsidigt 90 % CI för QTc-ökning från baslinjen vid genomsnittliga steady state-koncentrationer var 16 ms vid en Zykadiados om 750 mg.
a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder’ (stroke or brain bleeding)
ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas ”cerebrovaskulär sjukdom” (stroke eller hjärnblödning)
a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘cerebrovascular disorder’” (stroke or brain bleeding)
ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas ”cerebrovaskulär sjukdom” (stroke eller hjärnblödning)
a condition affecting the blood vessels in your brain called ‘“cerebrovascular disorder”’ (stroke or brain bleeding)
ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas ”cerebrovaskulär sjukdom” (stroke eller hjärnblödning)