natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SACHET (Contains 1 transdermal patch)
PÅSE (innehåller 1 depotplåster)
Sachet (LDPE
Dospåse (LDPE)
sachet (LDPE)
dospåsar (LDPE)
Sachet (LDPE)
Dospåse (LDPE)
sachet (LDPE/alu/PET)
dospåse (LDPE/alu/PET)
sachet (LDPE/paper laminate)
dospåse (LDPE/ papperslaminat)
sachet (LDPE/paper laminate)
dospåse (LDPE/pappersla minat)
Sachet (paper/Al/PE)
Dospåse (papper/A1/PE)
sachet (Paper/LDPE/alu/ LDPE)
Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Dospåse (papper/LDPE/aluminium/etylensampolymer PE/aluminium/ etylensampolymer/papper)
sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper)
Dospåse (papper/LDPE/aluminium/etylensampolymer PE/aluminium/etylensampolymer/papper)
sachet (paper/LDPE/Alu/ethylene methacrylic acid copolymer)
Dospåse (papper/LDPE/aluminium/sampolymer av etylen och metakrylsyra)
Sachet (paper/PE/A lu/PE)
påsar (papper/PE/alu/P E)
Sachet (penta- laminate)
Dospåse (pentalaminat)
sachet (PET/alu/LLDPE)
dospåse (PET/alu/LLDPE)
Sachet (PET/Alu/LLDPE)
Dospåse (PET/aluminium/LLDPE)
Sachet (PET/alu/PE)
Dospåse (PET/alu/PE)
sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
dospåse (PET/OPA/alu/LDPE)
sachet (PET/PE/alu/PE/PVDC)
påse (PET/PE/alu/PE/PVDC)
sachet (polyester/Alu)
dospåse (polyester/Al)
SACHET CARTON
KARTONG FÖR DOSPÅSE
SACHET FOIL
DOSPÅSE
SACHET FOR 2 G GRANULES
DOSPÅSE – 2 G GRANULAT
SACHET FOR 3 G GRANULES
DOSPÅSE – 3 G GRANULAT
SACHET LABEL
MÄRKNING PÅ DOSPÅSE
SACHET LABEL
PÅSETIKETT
SACHET LABEL TEXT
DOSPÅSE, ETIKETTEXT
SACHET LABELLING
MÄRKNING AV DOSPÅSE
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, low density polyethylene and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Dospåse av ethylen methacrylicsyra copolymer, polyester, polyeten med låg densitet och aluminium folielaminat, med en värmeförsegling.
SACHET OF ONE PATCH
PÅSE MED ETT PLÅSTER
Sachet presentation
Dospåsar
Sachet: 5.6 g
Granulat: dospåse (PE/aluminium)
SACHETS
DOSPÅSAR
SACHETS (3, 9 and 18 gram)
BREVE (3, 9 og 18 gram)
Sachets should not be re-used once opened.
Dospåsar ska ej återanvändas när de en gång har öppnats.
Sachets should not be re-used once opened.
Dospåsar ska inte återanvändas när de en gång har öppnats.
Sachets should not be re-used once opened.
Dospåsar som en gång har öppnats ska inte återanvändas.
Sachets should only be opened at the time of dose preparation.
Dospåsarna bör endast öppnas när dosen ska beredas.
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Vätskefyllda blåsor i äggstockarna (ovariella cystor)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Vätskefyllda blåsor i äggstockarna (ovariella cystor) Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Vätskeblåsor på äggstockarna (cystor på äggstockarna), bröstsmärtor och bäckensmärtor
Sad mood (depression)
ledset humör (depression)
Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
Säker användning, förvaring och kassering av EFFENTORA
Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist (Fig.
Kassera kanyler och sprutor på ett säkert sätt genom att lägga dem i avfallsbehållaren eller såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig (Fig.
Safely dispose of the ring.
Kasta ringen på ett säkert sätt.
Safely throw away the Relistor pre-filled syringe after use (Step 4).
Kassera Relistor förfyllda sprutan efter användning (Steg 4).
Safety advice for men
Säkerhetsinformation för män
Safety advice for men
Säkerhetsråd till män
Safety advice for WCBP
Säkerhetsinformation för fertila kvinnor (WCBP)
Safety advice for women of childbearing potential
Säkerhetsråd till fertila kvinnor
Safety advice for women of childbearing potential
Säkerhetsråd till kvinnor i fertil ålder
Safety analyses in the overall population, RET mutation negative and RET mutation positive patients
Säkerhetsanalys av hela populationen, RET-mutationsnegativa patienter och RET-mutationspositiva patienter
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Säkerhet och diagnostiska precision hos personer under 21 år har inte fastställts.
Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Säkerhet och effekt har inte fastställts för den pediatriska populationen.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
Säkerhet och effektivitet för 99mTc-depreotid har säkerställts genom att endast använda undersökningsmaterial som har en radiokemisk renhet på minst 90 % av ITLC före administrering till patienter i kliniska studier.
Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Säkerhet och effekt av follitropin alfa hos äldre patienter har inte fastställts.
Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
Säkerhet och effekt av GONAL-f hos äldre patienter har inte fastställts.
Safety and effectiveness of JEVTANA have not been established in children and adolescents below 18 years of age.
Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established.
Säkerhet och effektivitet för oralt topotecan har inte fastställts för pediatriska patienter.
Safety and effectiveness of Pergoveris in elderly patients have not been established.
Säkerhet och effekt av Pergoveris hos äldre patienter har inte fastställts.
Safety and effectiveness of ribavirin with other forms of interferon (i.e. not alfa-2b) in these patients have not been evaluated.
Säkerhet och effektivitet av ribavirin med andra former av interferon (dvs. inte alfa-2b) hos dessa patienter har inte utvärderats.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, på olika ställen, men inte blandas med MERIAL’s inaktiverade rabiesvaccin.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 4.9).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet .
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges samma dag men inte blandas med vacciner i Canigen-serien från samma innehavare av godkännande för försäljning (eller nationellt ombud) och som innehåller komponenter från Bordetella bronchiseptica stam B-C2 och/eller hundens parainfluensavirus stam Cornell för intranasal administrering (i nosen) där detta är godkänt.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan ges samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och rabieskomponenter)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE at different sites on the same day from 3 weeks of age.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, på olika administreringsställen från 3 veckors ålder.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccinserie (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Nobilis IB Ma5 som spray- eller intranasal- /okulär administrering till kycklingar, från det att de är daggamla och framåt.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med andra vacciner i Nobivac- serien som innehåller valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2 och/eller parvovirus för subkutan administrering.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Nobivac series containing canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus, and/or canine parainfluenza virus components for subcutaneous administration.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med andra vacciner i Nobivac- serien som innehåller valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2 och/eller parvovirus för subkutan administrering.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX och administreras på ett injektionsställe.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP and FELIGEN RCP.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade rabiesvaccin.
Safety and efficacy data are very limited in liver transplant patients.
Data om säkerhet och effekt är mycket begränsade för levertransplanterade patienter.
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks. (see section 5.1).
Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Säkerhet och effekt har bedömts i studier av patienter i åldrarna 2–30 år vid initial diagnos (se avsnitt 5.1).
Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år.
Safety and efficacy have been demonstrated in a trial in children aged 2 to less than 18 years.
Säkerhet och effekt har visats i en prövning på barn i åldern 2 till under 18 år.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Säkerhet och effekt har inte fastställts för barn och ungdomar upp till 18 år.
Safety and efficacy have not been established for use of Tybost with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Säkerhet och effekt har inte fastställts för användning av Tybost med antingen atazanavir eller darunavir använda i någon annan dosregim.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Säkerhet och effekt har inte fastställts i kombination med direktverkande antivirala medel som godkänts för behandling av kronisk hepatit C-infektion.
Safety and efficacy have not been evaluated in older people and the use of dexrazoxane in such patients is not recommended.
Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos äldre och dexrazoxananvändning hos dessa patienter rekommenderas ej.
Safety and efficacy have not been studied in this age group.
Säkerhet och effekt har inte studerats hos denna åldersgrupp.
Safety and efficacy in Philadelphia chromosome-positive patients has not been established.
Säkerheten för och effekten hos Philadelphia-kromosompositiva patienter har inte fastställts.
Safety and efficacy of ataluren in patients with renal and hepatic impairment have not been established (see section 4.4).
Säkerheten och effekten av ataluren för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion har inte fastställts (se avsnitt 4.4).
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Säkerhet och effekt för insulin glargin för ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre har fastställts.
Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Säkerhet och effekt för ABASAGLAR för barn under 2 års ålder har inte fastställts.
Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
Säkerhet och effekt för Kuvan för patienter över 65 år har inte fastställts.
Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Säkerhet och effekt för Kuvan hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Säkerheten och effekten av Lantus har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin’s lymphoma.
Säkerhet och effekt av MabThera har ej visats i kombination med annan kemoterapi vid diffusa storcelliga B-cells non- Hodgkins lymfom.
Safety and efficacy of MabThera have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin’s lymphoma.
Säkerhet och effekt av MabThera har ej visats i kombination med annan kemoterapi vid diffusa storcelliga B-cells non-Hodgkins lymfom.
Safety and efficacy of Myocet have been assessed in 61 patients with metastatic breast cancer, age 65 and over.
Säkerhet och effekt för Myocet har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Safety and efficacy of raltegravir in infants below 4 weeks of age have not yet been established.
Säkerhet och effekt av raltegravir hos spädbarn yngre än 4 veckor, har ännu inte fastställts.
Safety and efficacy of Toujeo have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
Säkerheten och effekten av Toujeo har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Safety and efficacy of Victrelis, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, have not been studied in patients with decompensated cirrhosis.
Säkerhet och effekt av Victrelis i kombination med peginterferon alfa och ribavirin har inte studerats hos patienter med dekompenserad cirros.
Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast feeding women.
Säkerhet och effekt av Xarelto hos ammande kvinnor har inte fastställts.
Safety and efficacy of Xofigo in patients with Crohn’s disease and with ulcerative colitis have not been studied.
Säkerhet och effekt av Xofigo hos patienter med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit har inte studerats.
Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Säkerhets- och effektstudier har gjorts på totalt 271 patienter i åldern 2 till 5 år både på säsongsbunden och perenn allergisk rinit, varav 176 exponerades för flutikasonfuroat.
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV- infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Säkerhets- och immunogenicitetsdata är ännu inte tillgängliga för barn i andra specifika högriskgrupper för invasiva pnumokocksjukdomar (t.ex., barn med andra medfödda eller förvärvade sjukdomar såsom mjältsjukdom, HIV-infektion, maligniteter, nefrotiskt syndrom).
Safety and immunogenicity data are not yet available for children in other specific high-risk groups for invasive pneumococcal disease (e.g. children with another congenital or acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome).
Säkerhets- och immunogenicitetsdata är inte ännu tillgängliga för barn i andra specifika högriskgrupper för invasiva pneumokocksjukdomar (t.ex. barn med andramedfödda eller förvärvade sjukdomar såsom mjältsjukdom, HIV-infektion, maligniteter, nefrotiskt syndrom).
Safety and immunogenicity data are not yet available in children above 5 years of age.
Säkerhets- och immunogenicitetsdata för barn över 5 års ålder finns ännu inte tillgängliga.
Safety and immunogenicity data in children with increased risk for pneumococcal infections (e.g. sickle cell disease, congenital and acquired splenic dysfunction, HIV-infected, malignancy, nephrotic syndrome) are not yet available for Synflorix.
Data gällande säkerhet och immunogenicitet hos barn med ökad risk för pneumokockinfektioner (t.ex. sicklecellsanemi, medfödd och förvärvad mjältsjukdom, hiv-infektion, malignitet, nefrotiskt syndrom) finns ännu inte tillgänglig för Synflorix.
Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people.
Säkerhets- och immunogenicitetsdata för friska vuxna, inklusive äldre personer.
Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly
Säkerhets- och immunogenicitetsdata hos friska barn och ungdomar i åldrarna 6 månader till 17 år och hos vuxna, inklusive äldre personer.
Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and chronically ill)
Säkerhets- och immunogenicitetsdata för särskilda riskgrupper (personer med nedsatt immunitet samt kroniskt sjuka).
Safety and immunogenicity data obtained after administration of a one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly.
Säkerhets- och immunogenicitetsdata som inhämtats efter administrering av en eller två doser med Focetria H1N1v till friska barn och ungdomar i åldrarna 6 månader-17 år och till friska vuxna, inklusive äldre personer.
Safety and immunogenicity data obtained after administration of one or two doses of Focetria H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults, including the elderly.
Säkerhets- och immunogenicitetsdata som inhämtats efter administrering av en eller två doser med Focetria H1N1v till friska barn och ungdomar i åldrarna 6 månader-17 år och till friska vuxna, inklusive äldre personer.
Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of
Säkerhets- och immunogenicitetsdata som erhölls tre veckor efter administrering av två doser
Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of Celvapan (H1N1)v to healthy children aged 6 months to 17 years.
Säkerhets- och immunogenicitetsdata som erhölls tre veckor efter administrering av två doser Celvapan (H1N1)v till friska barn från 6 månaders till 17 års ålder.
Safety and immunogenicity have not been assessed in patients with increased susceptibility to meningococcal infection due to conditions such as terminal complement deficiencies and anatomic or functional asplenia.
Säkerhet och immunogenicitet har inte utvärderats hos patienter med förhöjd mottaglighet för meningokockinfektion till följd av tillstånd som t.ex. terminal komplementfaktorbrist och anatomisk eller funktionell aspleni.
Safety and immunogenicity of a qHPV vaccine have been assessed in individuals aged from 7 to 12 years who are known to be infected with human immunodeficiency virus (HIV) (see section 5.1).
Säkerhet och immunogenicitet för qHPV-vaccin har utvärderats hos individer från 7 till 12 år som man vet är infekterade med humant immunbristvirus (hiv) (se avsnitt 5.1).
Safety and immunogenicity of the vaccine have been assessed in individuals aged from 7 to 12 years who are known to be infected with human immunodeficiency virus (HIV) (see section 5.1).
Vaccinets säkerhet och immunogenicitet har utvärderats bland individer från 7 till 12 år som man vet är infekterade med humant immunbristvirus (HIV) (se avsnitt 5.1).
Safety and pharmacodynamic results in these patients are consistent with results observed in patients 5 to 57 years old (see sections 4.8).
Säkerhetsresultaten och de farmakodynamiska resultaten för dessa patienter ligger i linje med resultaten som observerats hos patienter i åldern 5 till 57 (se avsnitt 4.8).
Safety and reactogenicity evaluations were performed for all subjects during the first 3 weeks following vaccination and SAEs have been collected for approximately 6700 vaccinees during six months of follow-up.
Säkerhets- och reaktogenicitetsbedömningen utfördes för alla försökspersoner under de första 3 veckorna efter vaccinationen och uppgifter om allvarliga biverkningar har samlats in för ca 6 700 vaccinerade under sex månaders uppföljning.