natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously).
Simponi injiceras under huden (subkutant).
Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Simponi är avsett för behandling av vuxna med svår, aktiv icke-radiografisk axial spondylartrit med objektiva tecken på inflammation påvisat med förhöjt C-reaktivt protein (CRP) och/eller magnetröntgen (MR), som svarat otillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Simponi is not recommended for children weighing less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or in children and adolescents younger than 18 years for any other condition.
Simponi rekommenderas inte för barn med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som väger mindre än 40 kg eller hos barn och ungdomar yngre än 18 år för andra tillstånd.
Simponi is registered in 50 mg and 100 mg strengths for subcutaneous administration.
Patienterna randomiserades till placebo, Simponi 50 mg eller Simponi 100 mg.
Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Simponi tillhandahålls som injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Simponi is supplied in a single use pre-filled pen called SmartJect.
Förvara den förfyllda injektionspennan eller den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Simponi is supplied in a single use pre-filled syringe.
Simponi tillhandahålls i en förfylld injektionspenna för engångsbruk som heter SmartJect eller i en förfylld spruta för engångsbruk.
Simponi is used in adults who have not responded adequately to, or cannot use, conventional treatment; polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints).
Juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i många leder).
Simponi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Simponi kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Simponi may have a minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Simponi kan ha en mindre effekt på din förmåga att framföra fordon och använda verktyg eller maskiner.
Simponi or placebo were subcutaneously administered every 4 weeks.
Simponi eller placebo administrerades subkutant var 4:e vecka.
Simponi Patient Alert Card
Simponi Patientkort
Simponi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Simponi ska användas med försiktighet hos patienter med lindrig hjärtsvikt (NYHA, klass I/II).
Simponi should be used with caution in subjects with impaired hepatic function (see section 4.2).
Simponi ska användas med försiktighet hos individer med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Simponi should not be given to patients with a clinically important, active infection.
Simponi ska inte ges till patienter med en kliniskt betydelsefull aktiv infektion.
Simponi treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, or ulcerative colitis.
Behandling med Simponi ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, icke-radiografisk axial spondylartrit eller ulcerös kolit.
Simponi treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, or ulcerative colitis.
Behandling med Simponi ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, icke-radiografisk axial spondylartrit eller ulcerös kolit.
Simponi works by blocking the action of a protein called ‘tumour necrosis factor alpha’ (TNF-α).
Simponi fungerar genom att blockera funktionen hos ett protein som kallas för ”tumörnekrosfaktor alfa” (TNF).
Simponi, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate. the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with MTX.
Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för: behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), inklusive MTX, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med MTX.
Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Simulerade exponeringsdata visar att den total AUC-arean ungefär fördubblas när ytterligare en dos administreras 10, 30 eller 60 minuter efter den första dosen.
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Dossimulering tyder på att äldre barn (i åldrarna 10-17 år) kommer att ha serumnivåer nära de som har setts hos vuxna, medan yngre barn kommer att ha avsevärt lägre nivåer.
Simulations by empirical Population Pharmacokinetic models suggest that comparable IgG exposure levels (AUC0-14days, Cmin 14days) may be obtained if Hizentra is administered subcutaneously every two weeks using double the weekly dose during maintenance therapy.
Simuleringar enligt empiriska populationsfarmakokinetiska modeller tyder på att jämförbara IgG- exponeringsnivåer (AUC0–14dagar, Cmin 14dagar) kan uppnås om Hizentra administreras subkutant varannan vecka med användning av den dubbla veckodosen vid underhållsbehandling.
Simulations for predicting the steady-state exposure of ivacaftor showed that by reducing the dosage from 150 mg q12h to 150 mg once daily, adults with moderate hepatic impairment would have comparable steady- state Cmin values as those obtained with a dose of 150 mg q12h in adults without hepatic impairment.
Simuleringar avseende prediktering av exponeringen för ivacaftor vid steady state visade att om dosen minskades från 150 mg var tolfte timme till 150 mg en gång per dag, skulle vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion få värden för Cmin vid steady state som var jämförbara med värden som erhölls med en dos på 150 mg var tolfte timme för vuxna utan nedsatt leverfunktion.
Simulations for predicting the steady-state exposure of ivacaftor showed that by reducing the dosage from 150 mg q12h to 150 mg once daily, adults with moderate hepatic impairment would have comparable steady-state Cmin values as those obtained with a dose of 150 mg q12h in adults without hepatic impairment.
Simuleringar avseende prediktering av exponeringen för ivacaftor vid steady state visade att om dosen minskades från 150 mg var tolfte timme till 150 mg en gång per dag, skulle vuxna med måttligt nedsatt leverfunktion få värden för Cmin vid steady state som var jämförbara med värden som erhölls med en dos på 150 mg var tolfte timme för vuxna utan nedsatt leverfunktion.
Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will be not associated with an increased accumulation.
Simulering av steady-state plasmakoncentrationen av linagliptin med och utan ritonavir indikerade att den ökade exponeringen inte har samband med en ökad ackumulering.
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by < 2-fold.
Simuleringar under kliniskt relevanta fasteförhållanden tyder på att de svaga CYP3A4-hämmarna azitromycin och fluvoxamin kan öka AUC för ibrutinib < 2 faldigt.
Simulations using fasted conditions suggested that moderate CYP3A4 inhibitors, diltiazem, erythromycin and voriconazole, may increase the AUC of ibrutinib 5-9 fold.
Simuleringar under fasteförhållanden tyder på att måttliga CYP3A4-hämmare, diltiazem, erytromycin och vorikonazol, kan öka AUC för ibrutinib 5-9 faldigt.
Simulect 10 mg must not be administered unless it is absolutely certain that the patient will receive the graft and concomitant immunosuppression.
Simulect 10 mg får endast ges om det är absolut säkert att patienten skall transplanteras och samtidigt få immunsuppressiv behandling.
Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 10 mg of basiliximab.
Simulect levereras som ett vitt pulver i en färglös injektionsflaska av glas som innehåller 10 mg basiliximab.
Simulect comes as a white powder in a colourless glass vial containing 20 mg of basiliximab.
Simulect levereras som ett vitt pulver i en färglös injektionsflaska av glas som innehåller 20 mg basiliximab.
Simulect is also available in vials with 10 mg basiliximab.
Simulect tillhandahålls även i injektionsflaska med 10 mg basiliximab.
Simulect is also available in vials with 20 mg basiliximab.
Simulect tillhandahålls även i injektionsflaska med 20 mg basiliximab.
Simulect is given into a vein, either as a ‘bolus’ injection (given all at once) or as an infusion over 20 to 30 minutes.
Simulect ges i en ven, antingen som bolusinjektion (hela dosen samtidigt) eller som infusion under 20 till 30 minuter.
Simulect is to be used concomitantly with ciclosporin for microemulsion- and corticosteroid-based immunosuppression.
Simulect skall användas samtidigt med ciklosporin mikroemulsion och kortikosteroidbaserad immunsuppression.
Simulect must not be administered unless it is absolutely certain that the patient will receive the graft and concomitant immunosuppression.
Simulect får endast ges om det är absolut säkert att patienten skall transplanteras och samtidigt få immunsuppressiv behandling.
Simulect should be administered under qualified medical supervision.
Simulect skall administreras under kvalificerat medicinskt överinseende.
Simulect should be prescribed only by physicians who are experienced in the use of immunosuppressive therapy following organ transplantation.
Simulect skall endast ordineras av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling vid organtransplantation.
Simulect works by stopping the immune cells that attack transplanted organs.
Simulect fungerar genom att stoppa immuncellerna som angriper transplanterade organ.
Simultaneous administration of enoxaparin sodium and performance of spinal/epidural anaesthesia can result in intramedullary haematoma.
Samtidig användning av enoxaparinnatrium och spinal-/epiduralanestesi kan resultera i intramedullärt hematom.
Simultaneous administration of five implants during a one- year period was well tolerated.
Samtida administrering av fem implantat under ett år tolererades väl.
Simultaneous one-sided 97.5% confidence intervals for the vaccine efficacy of each influenza vaccine relative to placebo based on the Sidak-corrected score confidence intervals for the two relative risks.
Simultana ensidiga 97,5 % konfidensintervall för vaccinets effekt för varje influensavaccin i relation till placebo baserad på de Sidak-poängkorrigerade konfidensintervallen för de två relativa riskerna.
Simultaneous vaccination with live vaccines increases the risk of severe infections attributable to the immunosuppressive activity of Oncaspar and overall situation taking into account the underlying disease and the usually combined chemotherapy (see section 4.4).
Samtidig vaccinering med levande vacciner ökar risken för allvarliga infektioner som kan hänföras till Oncaspars immunhämmande aktivitet och den övergripande situationen och med hänsyn tagen till den underliggande sjukdomen och de vanligtvis kombinerade kemoterapin (se avsnitt 4.4).
Simultaneously press down (2a) and turn the child- resistant cap (2b) to the left to open the bottle.
För att öppna flaskan tryck ner (2a) den barnsäkra korken samtidigt som du skruvar åt vänster (2b).
Simultaneously press down (2a) and turn the child-resistant cap (2b) to the left to open the bottle.
För att öppna flaskan tryck ner (2a) den barnsäkra korken samtidigt som du skruvar åt vänster (2b).
simultaneously with, and/or at least
med, och/eller åtminstone
Simultaneously, liraglutide lowers inappropriately high glucagon secretion, also in a glucose­dependent manner.
Samtidigt minskar liraglutid olämpligt hög utsöndring av glukagon, också det på ett glukosberoende sätt.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
Samtidigt kan plasmakoncentrationerna av itrakonazol eller ketokonazol minska på grund av INTELENCE.
Simva 40
0,62 (13,21)
Simva 40
Behandlingsjämförelse
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co- administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i ökade koncentrationer.
simvastatin and lovastatin have been
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
Simvastatin AUC ↑ 505 % Nelfinavir AUC ↔ koncentrationen mättes inte
Simvastatin Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Simvastatin Samtidig administrering av multipla doser av 10 mg amlodipin med 80 mg simvastatin resulterade i en 77 % ökning i exponeringen av simvastatin jämfört med simvastatin ensamt.
Simvastatin has been shown to reduce both normal and elevated LDL-C concentrations.
Simvastatin har visat sig minska både normala och förhöjda koncentrationer av LDL-C.
Simvastatin is a substrate of CYP 3A4.
Simvastatin är ett substrat för CYP 3A4.
Simvastatin Lovastatin
Antiepileptika
Simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol)
Simvastatin eller lovastatin (för sänkning av kolesterol i blodet)
Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Simvastatin eller lovastatin (Nelfinavir 1250 mg två gånger dagligen)
simvastatin should not exceed a daily dose
simvastatin ska inte överstiga en
Simvastatin to treat elevated levels of cholesterol.
Simvastatin för behandling av förhöjda kolesterolnivåer.
Simvastatin – Co-administration of ticagrelor with simvastatin increased simvastatin Cmax by 81% and AUC by 56% and increased simvastatin acid Cmax by 64% and AUC by 52% with some individual increases equal to 2 to 3 fold.
Simvastatin – Samtidig administrering av ticagrelor och simvastatin ökade Cmax för simvastatin med 81 % och AUC med 56 % och ökade Cmax för simvastatinsyra med 64 % och AUC med 52 %, med ökningar för vissa individer med en faktor 2 till 3.
Simvastatin – Co-administration of ticagrelor with simvastatin increased simvastatin Cmax by 81% and AUC by 56% and increased simvastatin acid Cmax by 64% and AUC by 52% with some individual increases equal to 2 to 3-fold.
Simvastatin – Samtidig administrering av tikagrelor och simvastatin ökade Cmax för simvastatin med 81 % och AUC med 56 % och ökade Cmax för simvastatinsyra med 64 % och AUC med 52 %, med ökningar för vissa individer med en faktor 2 till 3.
Simvastatin).
Simvastatin) .
simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Simvastatin, which is an inactive lactone, is hydrolyzed in the liver to the corresponding active beta-hydroxyacid form which has a potent activity in inhibiting HMG-CoA reductase (3 hydroxy - 3 methylglutaryl CoA reductase).
Simvastatin, som är en inaktiv lakton, hydrolyseras i levern till den motsvarande aktiva beta- hydroxisyraformen som har en potent hämmande aktivitet på HMG-CoA-reduktas (3-hydroxi-3- metylglutaryl-CoA-reduktas).
Simvastatin/efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
(40 mg en gång dagligen/
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
imvastatin/efavirenz (40 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Simvastatin/Tenofovir disoproxil fumarate
Simvastatin/Tenofovirdisoproxilfumarat
Simvastatin:
etinylestradiol+norgestimat/
Since 2007 resistance associated H275Y mutation in seasonal H1N1 strains has become widespread.
Sedan 2007 har den resistensassocierade mutationen H275Y blivit utbredd i virusstammar av säsongsinfluensan H1N1.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in hepatic impairment, no specific dose recommendations can be given.
Eftersom farmakokinetiken för 6-merkaptopurin inte formellt har studerats vid nedsatt leverfunktion kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Since 6–mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in renal impairment, no specific dose recommendations can be given.
Eftersom farmakokinetiken för 6-merkaptopurin inte formellt har studerats vid nedsatt njurfunktion kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Silodyx.
Eftersom godartad prostataförstoring och prostatacancer kan ge samma symtom, kommer läkaren att undersöka dig med tanke på prostatacancer innan behandling med Silodyx påbörjas.
Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Urorec.
Eftersom godartad prostataförstoring och prostatacancer kan ge samma symtom, kommer läkaren att undersöka dig med tanke på prostatacancer innan behandling med Urorec påbörjas.
Since acetylsalicylic acid, Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products (NSAIDs) and bisphosphonates are associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration (see section 4.4).
Eftersom acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat) och bisfosfonater har förknippats med gastrointestinal irritation ska försiktighet iakttas vid samtidig administrering (se avsnitt 4.4)
Since ACOMPLIA tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Eftersom ACOMPLIA tabletter innehåller laktos bör patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
Since Aerivio Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Eftersom Aerivio Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Since agalsidase beta (r-hαGAL) is a recombinant protein, the development of IgG antibodies is expected in patients with little or no residual enzyme activity.
Eftersom agalsidas beta (r-hαGAL) är ett rekombinant protein förväntas utveckling av IgG- antikroppar hos patienter med föga eller ingen resterande enzymaktivitet.
Since Airexar Spiromax is only available in one high strength (containing 50 micrograms of salmeterol and 500 micrograms of fluticasone propionate), should a lower strength become appropriate, patients should be switched to an alternative combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of fluticasone propionate.
Eftersom Airexar Spiromax endast finns i hög styrka (med 50 mikrogram salmeterol och 500 mikrogram flutikasonpropionat) ska patienten gå över till en annan kombination av salmeterol och flutikasonpropionat som innehåller en lägre dos flutikasonpropionat ifall en lägre styrka anses lämplig.
Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
Eftersom alfa-1- proteinashämmare är ett endogent humant protein anses det osannolikt att Respreeza skulle orsaka fosterskador när det ges i rekommenderade doser.
Since an evaluation of the post-marketing safety database for Caelyx in patients has not suggested a significant nephrotoxicity liability of Caelyx, these findings in monkeys may not have relevance to patient risk assessment.
Eftersom en utvärdering av säkerhetsdatabasen för Caelyx efter marknadsföringen inte har visat någon benägenhet för nefrotoxicitet av Caelyx har dessa fynd hos apor har troligen ingen relevans för patient riskbedömning.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and pegaspargase cannot be ruled out , oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation.
Eftersom en indirekt interaktion mellan komponenterna i det orala preventivmedlet och pegaspargas inte kan uteslutas anses orala preventivmedel inte vara tillräckligt säkra i en sådan klinisk situation.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and pegaspargase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Eftersom en indirekt interaktion mellan komponenterna i det orala preventivmedlet och pegaspargas inte kan uteslutas anses orala preventivmedel inte vara tillräckligt säkra i en sådan klinisk situation (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Since androgen deprivation treatment may prolong the QT interval, caution is advised when administering ZYTIGA with medicinal products known to prolong the QT interval or medicinal products able to induce Torsade de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc.
Eftersom androgen deprivationsterapi kan förlänga QT-intervallet bör försiktighet iakttas vid administrering av ZYTIGA med läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet eller läkemedel som kan framkalla torsade de pointes, t.ex. klass IA-antiarytmika (t.ex. kinidin, disopyramid) eller klass III-antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, antipsykotik, etc.
Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Eftersom androgen deprivationsbehandling kan förlänga QTc-intervallet bör samtidig användning av läkemedel kända för att förlänga QTc-intervallet eller inducera torsade de points såsom antiarytmiska läkemedel i klass IA (t ex kinidin, disopyramid) eller klass III (t ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, antipsykotika etc utvärderas noggrant (se avsnitt 4.4).
Since antiarrhythmic medicinal products may be ineffective or may be arrhythmogenic in patients with hypokalemia, any potassium or magnesium deficiency should be corrected before initiation and during dronedarone therapy.
Eftersom antiarytmika kan vara ineffektiva eller arytmogena hos patienter med hypokalemi, bör kalium- eller magnesiumbrist korrigeras före påbörjande av och under behandling med dronedaron.