natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients (see section 4.5).
Fall av kramper och förvärrade kramper, ökad retbarhet och irritabilitet har observerats vid samtidig administrering av levodopa och sapropterin hos patienter med BH4-brist (se avsnitt 4.5).
Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co- administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
Fall av kramper, förvärrade kramper, ökad retbarhet och irritabilitet har observerats vid samtidig administrering av levodopa och sapropterin hos patienter med BH4-brist.
Cases of cuSCC (which include those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) have been reported in patients treated with vemurafenib (see section 4.8).
Fall av kutan skivepitelcancer (vilkat inkluderar de som klassificerats som keratoakantom eller blandad keratoakantom subtyp) har rapporterats hos patienter behandlade med vemurafenib (se avsnitt 4.8).
Cases of cuSCC have been reported in patients treated with vemurafenib.
Fall av kutan skivepitelcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med vemurafenib.
Cases of Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported.
Fall av Cushing´s syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats.
Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel
Fall av cystiskt makulaödem (CMO) har rapporterats hos patienter som behandlats med docetaxel.
Cases of diabetes mellitus or increased blood sugar levels have been reported in patients receiving this treatment or another protease inhibitor.
Fall av diabetes mellitus eller ökade blodsockernivåer har rapporterats hos patienter som fått denna behandling eller annan proteashämmare.
Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse reactions, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Fall av förhöjda ciklosporinkoncentrationer som resulterade i allvarliga biverkningar inkluderande nefrotoxicitet och ett dödsfall i leukoencefalopati rapporterades i kliniska effektstudier.
Cases of encephalopathy have been rarely observed after levetiracetam administration.
Fall med encefalopati har observerats i sällsynta fall efter administrering av levetiracetam.
Cases of fatal intracranial haemorrhage have been reported in some patients with brain metastases.
Fall av livshotande intrakraniell blödning har rapporterats hos vissa patienter med hjärnmetastaser.
Cases of fistula formation, sometimes associated with tumour necrosis and regression, in some cases with fatal outcomes, have been reported.
Fall av fistelbildning, ibland i samband med tumörnekros och regression, i några fall dödliga, har rapporterats.
Cases of gastro-intestinal perforation have been reported in patients receiving Gazyvaro, mainly in NHL.
Fall av gastrointestinal perforation har rapporterats hos patienter som får Gazyvaro, främst vid NHL.
Cases of GI perforation have been reported in the postauthorisation period in patients using methylnaltrexone bromide.
Fall av perforation i mag-tarmkanalen har rapporterats under perioden efter introduktion på marknaden hos patienter som använder metylnaltrexonbromid.
Cases of haemorrhage have been reported in postmarketing period (including patients with or without anticoagulant therapy or other drugs that could cause bleeding).
Efter att produkten introducerats på marknaden har fall av blödning rapporterats (inklusive patienter med eller utan behandling med blodförtunnande medel eller andra läkemedel som kan orsaka blödning).
Cases of hepatic failure, some with a fatal outcome, were observed in <1% of solid tumor patients treated with sunitinib.
Fall av leversvikt, några med dödlig utgång, observerades hos <1 % av patienterna med solida tumörer som behandlades med sunitinib.
Cases of hepatitis B reactivation have been reported in patients treated with Gazyvaro (see section 4.4).
Fall av hepatit B-reaktivering har rapporterats hos patienter som behandlats med Gazyvaro (se avsnitt 4.4).
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
Fall av hepatit B-reaktivering, inklusive de med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter med reumatoid artrit, granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit som fått MabThera.
Cases of hepatotoxicity occurred in less than 1% of patients receiving ceritinib in clinical studies.
Fall av levertoxicitet sågs i kliniska studier hos mindre än 1 % av de patienter som fick ceritinib.
Cases of hypersensitivity
administreringsstället:
Cases of hypersensitivity reactions have been reported, as early as with the first dose, during post-marketing surveillance (see section 4.8).
Vid uppföljning efter godkännandet har fall av överkänslighetsreaktioner rapporterats, så tidigt som efter den första dosen (se avsnitt 4.8).
Cases of hyperthyroidism, some followed by hypothyroidism, and cases of thyroiditis have been uncommonly reported in clinical trials and through post-marketing experience.
Sällsynta fall av hypertyreos, somliga följda av hypotyreos, har rapporterats från kliniska studier och efter marknadsintroduktionen.
Cases of hyponatracemia have been reported, mostly associated with dehydration, vomiting and pneumonia
Fall av hyponatremi har rapporterats, främst i samband med dehydrering, kräkningar och pneumoni.
Cases of impaired wound healing have been reported during sunitinib therapy.
Fall av försämrad sårläkning har rapporterats under behandling med sunitinib.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported (frequency not known) in patients receiving this medicine.
Fall av inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) har rapporterats (ingen känd frekvens) hos patienter som fått detta läkemedel.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Ristfor (see section 4).
Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Ristfor (se avsnitt 4).
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Cases of interstitial lung disease (ILD), both fatal and non-fatal, have been reported, mainly from the Japanese population.
Fall av interstitiell lungsjukdom (ILD), både dödlig och icke-dödlig, har rapporterats, främst i den japanska populationen.
Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.
Sällsynta fall liknande interstitiell lungsjukdom, inkluderande dödsfall, har rapporterats hos patienter som behandlats med Tarceva för icke-småcellig lungcancer, pankreascancer eller andra avancerade solida tumörer.
Cases of interstitial lung disease (including pneumonitis and infrequently bronchiolitis obliterans organising pneumonia (BOOP) and pulmonary fibrosis), some fatal, with no identified infectious aetiology have occurred in patients receiving immunosuppressive regimens including Rapamune.
Fall av interstitiell lungsjukdom (inkluderande pneumonit och i sällsynta fall bronchiolitis obliterans organiserade pneumoni (BOOP) och pulmonell fibros), vissa med dödlig utgång, utan identifierad infektiös etiologi har förekommit hos patienter som står på immunsuppressiv behandling inkluderande
Cases of interstitial lung disease have been reported, with the majority of patients from the Japanese population.
Fall av interstitiell lungsjukdom har rapporterats hos majoriteten av patienterna från den japanska populationen.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Fall av interstitiell lungsjukdom, några med dödlig utgång har rapporterats.
Cases of interstitial lung disease, some with fatal outcome have been reported.
Fall av interstitiell lungsjukdom, några med dödlig utgång, har rapporterats.
Cases of intestinal obstruction have been reported in clinical studies.
Fall av tarmvred har rapporterats i kliniska studier.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of combination nucleoside analogue therapy in patients with HIV.
Fall med laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligen i samband med grav hepatomegali och leversteatos, har rapporterats i samband med kombinationsbehandling med nukleosidanaloger hos patienter med HIV.
Cases of leukaemia have been reported in patients treated with Simponi.
Det har rapporterats fall av leukemi hos patienter som behandlats med Simponi.
Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with Thymanax in the post-marketing setting (see section 4.8).
Fall av leverskador, inklusive leversvikt (hos patienter med leverrelaterade riskfaktorer rapporterades ett fåtal exceptionella fall med fatal utgång eller levertransplantation), förhöjda leverenzymnivåer som är mer än 10 gånger högre än övre gränsen för normalvärdet, hepatit och gulsot har rapporterats hos patienter som behandlats med Thymanax efter marknadsintroduktion (se avsnitt 4.8).
Cases of liver injury, including hepatic failure (few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors), elevations of liver enzymes exceeding 10 times upper limit of normal, hepatitis and jaundice have been reported in patients treated with Valdoxan in the post-marketing setting (see section 4.8).
Fall av leverskador, inklusive leversvikt (hos patienter med leverrelaterade riskfaktorer rapporterades ett fåtal exceptionella fall med fatal utgång eller levertransplantation), förhöjda leverenzymnivåer som är mer än 10 gånger högre än övre gränsen för normalvärdet, hepatit och gulsot har rapporterats hos patienter som behandlats med Valdoxan efter marknadsintroduktion (se avsnitt 4.8).
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Fall av felaktig användning, missbruk och beroende har rapporterats.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
Cases of myopathy have been reported in patients treated with ZYTIGA.
Fall av myopati har rapporterats hos patienter som behandlats med ZYTIGA.
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) har rapporterats i samband med användning av andra kontrastmedel innehållande gadolinium (se avsnitt 4.4.).
Cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
Efter behandlingens start har två fall av nefrotiskt syndrom rapporterats inom 6 månader, med progressiv förbättring efter det att behandlingen avbrutits.
Cases of new or exacerbations of Crohn’s disease and ulcerative colitis have been reported.
Fall av nyinsjuknande i eller exacerbationer av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats.
Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with ivacaftor monotherapy.
Fall av icke-medfödd grumling i ögats lins utan synpåverkan har rapporterats hos pediatriska patienter som behandlats med ivakaftor som monoterapi.
Cases of non-congenital lens opacities without impact on vision have been reported in paediatric patients treated with ivacaftor.
Fall av icke medfödda linsgrumlingar utan påverkan på synen har rapporterats hos pediatriska patienter som behandlats med ivacaftor.
Cases of non-cuSCC have been reported in clinical trials where patients received vemurafenib.
Fall av icke-kutan skivepitelcancer har rapporterats i kliniska studier där patienter fått vemurafenib.
Cases of non-cuSCC have been reported in patients receiving vemurafenib while enrolled in clinical trials.
Fall av icke-kutan skivepitelcancer har rapporterats för patienter som fick vemurafenib då de ingick i kliniska studier.
Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in Avastin treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Fall av icke-mandibulär osteonekros har observerats hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.8, Pediatrisk population).
Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Zaltrap, several of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Fall av ONJ har rapporterats hos cancerpatienter som behandlats med Zaltrap, av vilka flera tidigare eller samtidigt fått intravenös behandling med bisfosfonater, där ONJ är en identifierad risk.
Cases of ONJ have been reported in patients treated with SUTENT, most of which occurred in patients who had identified risk factors for ONJ, in particular exposure to intravenous bisphosphonates and/or a history of dental disease requiring invasive dental procedures (see also section 4.4).
Fall av osteonekros i käken har rapporterats hos patienter behandlade med SUTENT, de flesta inträffade hos patienter med identifierad riskfaktor för osteonekros i käken, framför allt hos patienter exponerade för bisfosfonatbehandling intravenöst eller tidigare tandsjukdom krävande invasiva tandingrepp (se även avsnitt 4.4).
Cases of ONJ have been reported in patients treated with SUTENT.
Fall av osteonekros i käken har rapporterats hos patienter behandlade med SUTENT.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for Zoledronic acid Teva Pharma.
Fall av ONJ har rapporterats för Zoledronic acid Teva Pharma efter marknadsgodkännandet.
Cases of ONJ have been reported in the post- marketing setting for zoledronic acid.
Fall av ONJ har rapporterats för Zoledronic Acid Hospira efter marknadsgodkännandet.
Cases of opioid withdrawal syndrome have been reported in the naloxegol clinical programme (DSM- 5).
Fall av opioidabstinenssyndrom har rapporterats under det kliniska programmet för naloxegol (DSM-5).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv- sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv- sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv- sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Fall av osteonekros har rapporteras, främst hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIV- sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy.
Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv- sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Cases of osteonecrosis of the jaw (dead tissue in the jaw bone which is mainly seen in patients who have been treated with bisphosphonates) have occurred in patients treated with Xofigo.
Fall av osteonekros i käken (död vävnad i käkbenet som främst ses hos patienter som har behandlats med bifosfonater) har inträffat hos patienter som behandlats med Xofigo.
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, including zoledronic acid (see section 4.4).
Fall av osteonekros i käken) har rapporterats, huvudsakligen hos cancerpatienter som behandlats med läkemedel som hämmar benresorption, inklusive zoledronsyra (se avsnitt 4.4).
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Fall av osteonekros i käkenhar rapporterats i huvudsak hos cancerpatienter som behandlats med läkemedel som hämmar benresorption, såsom zolendonsyra (se avsnitt 4.4).
Cases of overdose (2-3 times the prescribed dose for several weeks) have been reported.
Fall av överdosering (2-3 gånger den föreskrivna dosen i flera veckor) har rapporterats.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Tredaptive taken was 5,000 mg/100 mg.
Fall av överdos har rapporterats; den högsta dosen av Tredaptive som intagits är 5 000 mg/100 mg.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5,000 mg/100 mg.
Fall av överdos har rapporterats; den högsta dosen av Trevaclyn som intagits är 5 000 mg/100 mg.
Cases of overdose with GlaxoSmithKline’s combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance.
Fall av överdosering med kombinerade hepatit A- och hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Cases of overdose with Viramune immediate- release at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5 400 mg.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5400 mg.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400mg were reported.
Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5400 mg.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving Kaletra, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Pankreatit inklusive utvecklad hypertriglyceridemi har rapporterats hos patienter som får Kaletra.
Cases of pancreatitis have been reported in patients receiving lopinavir/ritonavir, including those who developed hypertriglyceridaemia.
Pankreatit, inklusive utvecklad hypertriglyceridemi har rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir.
Cases of perforation or ulceration of the cornea
Fall med sårbildning eller perforation av hornhinnan
Cases of PML have been reported from clinical trials, post-marketing observational studies and post- marketing passive surveillance.
Fall av PML rapporterats från kliniska studier, observationsstudier efter marknadsintroduktion och passiv övervakning efter marknadsintroduktion.
Cases of Pneumocystis carinii pneumonia have been reported in patients not receiving antimicrobial prophylaxis.
Fall av lunginflammation orsakad av Pneumocystis carinii har rapporterats hos patienter som inte fått profylaktisk antimikrobiell behandling.
Cases of Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) some with fatal outcomes, have been reported in patients who received temsirolimus, many of whom also received corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Fall av penumoni orsakad av Pneumocystis jiroveci, (PJP), vissa med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått temsirolimus, varav många även fick kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel.
Cases of pneumonitis have been reported in clinical studies with idelalisib.
Fall av pneumonit har rapporterats i kliniska studier med idelalisib.
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Fall av PRES (Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom)/ RPLS (Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom) har rapporterats hos patienter med autoimmuna sjukdomar.
Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Fall av posteriort reversibelt encefalopatiskt syndrom (PRES) har observerats efter administrering av vinflunin.
Cases of PRES/ RPLS have been reported.
Fall av PRES/RPLS har rapporterats.
Cases of prolonged neutropenia (3% in the G+B arm) and late onset neutropenia (7% in the G+B arm) were also reported (See section 4.4).
Fall av förlängd netropeni (3% i G+B-gruppen) och fördröjd neutropeni (7% i G+B-gruppen) rapporterades också (se avsnitt 4.4).
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Fall av pulmonell arteriell hypertension (PAH) har rapporterats för produkter innehållande beta- interferon.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Fall av pulmonell arteriell hypertension (PAH) har rapporterats för produkter innehållande beta-interferon.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande beta- interferon.
Cases of pulmonary embolism were observed in approximately 3.1% of patients with GIST and in approximately 1.2% of patients with MRCC, who received sunitinib in phase 3 studies (see section 4.4 - Venous thromboembolic events).
Fall av lungemboli observerades hos ca 3,1 % av de patienter med GIST och hos ca 1,2 % av de patienter med MRCC som fick sunitinib i fas 3 studier (se avsnitt 4.4 Tromboemboliska biverkningar).
Cases of pulmonary haemorrhage, some with a fatal outcome, have been observed in clinical trials and have been reported in post-marketing experience in patients treated with sunitinib for MRCC, GIST and lung cancer.
Fall av lungblödning, vissa med dödlig utgång, har observerats i kliniska prövningar och rapporterats efter marknadsintroduktionen hos patienter som behandlas med sunitinib för MRCC, GIST och lungcancer.
Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilators (mainly prostacyclins) when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease.
Fall med lungödem har rapporterats i samband med vasodilaterande läkemedel (fr.a. prostacykliner) när dessa använts hos patienter med pulmonell veno-ocklusiv sjukdom.