natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limited data from patients with an active history of chronic hepatic cirrhosis in the Phase 3 studies showed that median plasma levels of fidaxomicin and OP-1118 may be approximately 2- and 3-fold higher, respectively, than in non-cirrhotic patients.
Begränsade data från patienter med kronisk aktiv levercirros i anamnesen i fas 3-studierna, visade att medianplasmanivåerna för fidaxomicin och OP–1118 kan vara cirka två respektive tre gånger högre hos dessa patienter jämfört med icke-cirrotiska patienter.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Begränsade data från en populationsfarmakokinetisk analys (n = 56) tyder på att samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för boostrat elvitegravir.
Limited data have demonstrated that Prevenar (three dose primary series) induces an acceptable immune response in infants with sickle cell disease with a safety profile similar to that observed in non-high-risk groups (see section 5.1).
Begränsad data visar att Prevenar (grundimmunisering om 3 doser) givet till barn med sickle-cell anemi inducerar ett acceptabelt immunsvar och uppvisar en liknande säkerhetsprofil som hos icke- högrisk barn (se avsnitt 5.1).
Limited data in patients show that the exposure to bosentan in adult pulmonary arterial hypertension patients is approximately 2-fold greater than in healthy adult subjects.
Begränsade data hos patienter visar att exponeringen för bosentan hos vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension är cirka 2 gånger högre än hos friska vuxna.
Limited data in patients undergoing liver transplantation, show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
Begränsade data från patienter som genomgår levertransplantation, visar att nedsatt leverfunktion inte signifikant påverkar lamivudins farmakokinetik om inte nedsatt njurfunktion föreligger samtidigt.
Limited data in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) indicate similar exposure as compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Begränsade data hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) indikerar liknande exponering jämfört med patienter med normal leverfunktion efter en enkel dos på 100 mg dos regorafenib.
Limited data is available in the hetorgenous non-white population and patients with an ECOG performance status of PS = 2.
Begränsad data är tillgänglig i den heterogena icke-kaukasiska populationen och patienter med ett ECOG-resultat på PS =2.
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age.
Data om farmakokinetik, effekt och säkerhet är begränsade avseende användning av Instanyl på patienter 65 år.
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
Det finns begränsad data från upprepad behandling av Pagets sjukdom (se avsnitt 5.1).
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
Det finns begränsade data från upprepad behandling av Pagets sjukdom (se avsnitt 5.1).
Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Den begränsade informationen om farmakokinetiken för tenofovir hos kvinnor visar inte på någon större könsskillnad.
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan (CSF).
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Limited data suggest that an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered when co-administering caspofungin in adult patients with certain inducers of metabolic enzymes (see section 4.5).
Begränsade data indikerar efter 70 mg bolusdosen att en höjning av den dagliga dosen av kaspofungin till 70 mg bör övervägas när kaspofungin administreras tillsammans med vissa inducerare av metabola enzymer hos vuxna (se avsnitt 4.5).
Limited data suggest that caspofungin at 25 mg/m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age) and 50 mg/m2 daily in young children (3 to 11 months of age) can be considered (see section 5.2).
Begränsade data antyder att kaspofungin 25 mg/m2 dagligen hos nyfödda barn och spädbarn (under 3 månaders ålder) och 50 mg/m2 dagligen hos unga barn (i åldern 3-11 månader) kan övervägas (se avsnitt 5.2).
Limited data suggest that co-administration of a single dose of Galafold and a standard enzyme replacement therapy infusion results in increased exposure to agalsidase of approximately 1- to 5-fold.
Enligt begränsade data leder samadministrering av en enstaka dos av Galafold och en standardinfusion av enzymersättningsbehandling till cirka 1 till 5 gånger större exponering för agalsidas.
Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment.
Begränsade data tyder på att ikatibantexponering inte påverkas av nedsatt lever- eller njurfunktion.
Limited data suggest that race does not have any major influence on vildagliptin pharmacokinetics.
Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of oral Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Begränsade data antyder att ett plötsligt avbrytande av oral behandling med Revatio inte är associerat med reboundeffekt ledande till försämring av den pulmonella arteriella hypertensionen.
Limited data suggests that the abrupt discontinuation of Revatio is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension.
Begränsade data antyder att ett plötsligt avbrytande av behandling med Revatio inte är associerat med reboundeffekt ledande till försämring av den pulmonella arteriella hypertensionen.
Limited data was obtained from women who became pregnant during the course of clinical trials with AFLUNOV (H5N1) or H1N1v vaccines adjuvanted with MF59C.1.
Begränsade data erhölls från kvinnor som blev gravida under loppet av kliniska prövningar med AFLUNOV (H5N1) eller H1N1v-vacciner adjuvanterade med MF59C.1.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Begränsade data för andra gadoliniumkontrastmedel tyder på att den diagnostiska säkerheten vid MRT-undersökning för att utesluta ytterligare kraniella metastaser hos patienter med en känd, solitär, resekerbar metastas kan förbättras med injicering av dosen 300 mikromol Optimark/kg kroppsvikt.
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Begränsade data för andra gadoliniumkontrastmedel tyder på att den diagnostiska säkerheten vid MRT-undersökning för att utesluta ytterligare kraniella metastaser hos patienter med en känd, solitär, resekerbar metastas kan förbättras med injicering av dosen 300 mikromol/kg Optimark/kg kroppsvikt.
Limited experience from re-treatment following disease flare by a re-induction regimen suggests a higher incidence of infusion reactions, including serious ones, when compared to 8-weekly maintenance treatment (see section 4.8).
Begränsad erfarenhet av återinsatt behandling vid sjukdomsskov med en upprepad inledande behandling tyder på en högre incidens av infusionsreaktioner, även allvarliga sådana, jämfört med 8- veckors underhållsbehandling (se avsnitt 4.8).
Limited immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose of 0.25 ml or 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.
Begränsade immunogenicitetsdata tre veckor efter en singeldos om 0,25 ml eller 0,5 ml till friska barn i åldrarna 10–17 år.
Limited information available from clinical trials showed no difference in the safety profile of patients ≥ 65 years of age than of younger patients.
Begränsade data från kliniska prövningar visade inga skillnader i säkerhetsprofilen hos patienter ≥65 år jämfört med yngre patienter.
Limited information from one study in relapsed/refractory CLL patients suggests that MabThera treatment may also worsen the outcome of primary hepatitis B infections.
Begränsad information från en studie hos patienter med återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi antyder att MabThera-behandling även kan försämra utfallet av primära hepatit-B infektioner.
Limited information is available in ALK-positive NSCLC patients with non-adenocarcinoma histology.
Det finns begränsad information om ALK-positiva NSCLC-patienter vars tumörhistologi visar icke- adenokarcinom.
Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Begränsad information finns tillgänglig från patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Limited information is available on the continued use of sunitinib in patients with fistulae.
Informationen är begränsad avseende fortsatt behandling med sunitinib till patienter med fistel.
Limited information is available on the effects of Constella in pregnant and breast-feeding women.
Det finns endast begränsad information om effekterna av Constella hos gravida och ammande kvinnor.
Limited information suggests that the safety profile of Fabrazyme treatment in paediatric patients (above the age of 7) is not different with that seen in adults.
Begränsad information tyder på att säkerhetsprofilen för Fabrazyme-behandling hos barn (över 7 års ålder) inte skiljer sig från den som ses hos vuxna.
Limited marketing of the veterinary medicinal product (e.g., only in a few member states, only few presentations marketed)
Begränsat tillhandahållande av det veterinärmedicinska läkemedlet (t.ex. enbart i ett fåtal medlemsstater, tillhandahållande av endast ett fåtal presentationer)
Limited non-clinical and/or clinical activity was observed in NSCLC tumours with insertion mutations in exon 20.
Begränsad preklinisk/klinisk aktivitet observerades i NSCLC tumörer med insertions mutation i exon 20.
Limited pharmacokinetic data indicate no difference in exposure in patients with moderate renal impairment (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2).
Begränsade farmakokinetiska data tyder inte på några skillnader i exponering hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2).
Limited published data suggest that the plasma clearance and average steady-state plasma concentration of somatropin may not be different between young and elderly patients.
Begränsad publicerad data antyder att plasmaclearance och genomsnittlig plasmakoncentration vid steady-state för somatropin inte skiljer sig mellan unga och äldre patienter.
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Begränsade publicerade data tyder på att säkerhetsprofilen hos ungdomar från 12 till 16 år som behandlas med AVONEX 30 mikrogram i.m. en gång per vecka, liknar den som ses hos vuxna.
Limited reproductive toxicity studies of arsenic trioxide in animals indicate embryotoxicity and teratogenicity (neural tube defects, anophthalmia and microphthalmia) at administration of 1-10 times the recommended clinical dose (mg/m2).
Begränsade reproduktiva toxicitetsstudier av arseniktrioxid på djur indikerar embryotoxicitet och teratogenicitet (neuralrörsdefekter, anoftalmi och mikroftalmi) vid administrering av 1–10 gånger den rekommenderade kliniska dosen (mg/m²).
Limited safety and immunogenicity data obtained after administration of two doses to healthy adults aged 18-60 years.
Begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata efter administrering av två doser till friska vuxna i åldrarna 18–60 år.
Limited safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of a single dose to healthy adults aged 18-79 years.
Begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata tre veckor efter administrering av en singeldos till friska vuxna i åldrarna 18–79 år.
Limited safety data obtained after administration of 0.25 ml or two doses of 0.5 ml to healthy children aged 10-17 years.
Begränsade säkerhetsdata efter administrering av 0,25 ml eller två doser à 0,5 ml till friska barn i åldrarna 10–17 år.
Limited use in a recently approved new indication or new target species.
Begränsad användning vid en nyligen godkänd ny indikation eller hos ett nytt djurslag.
Limits for radiochemical impurities should be set recognising the radiotoxicological potential of Lutetium-177.
Gränser för radiokemiska föroreningar ska ställas in med erkännande av den radiotoxikologiska potentialen hos lutetium-177.
lin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
2Femtio procent av försöksdeltagarna stod på monoterapi med insulin vid baslinjen; 50 % stod på ett eller två perorala glukossänkande läkemedel förutom insulin: av den senare gruppen stod 80 % på enbart metformin, 12 % stod på behandling med metformin plus sulfonureid och de övriga stod på andra perorala glukossänkande läkemedel.
Linaclotide has not been studied in patients with chronic inflammatory conditions of the intestinal tract, such as Crohn’s disease and ulcerative colitis; therefore it is not recommended to use Constella in these patients.
Linaklotid har inte studerats hos patienter med kroniska inflammatoriska tillstånd i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit, varför behandling med Constella inte rekommenderas för dessa patienter.
Linaclotide is metabolised locally within the gastrointestinal tract to its active primary metabolite, des- tyrosine.
Linaklotid metaboliseras lokalt inom magtarmkanalen till dess aktiva primära metabolit, destyrosin.
Linagliptin + Metformin + Sulphonylurea
Linagliptin + metformin + sulfonureid
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride
Linagliptin 24 månaders data som tillägg till metformin i jämförelse med glimepirid
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride
Linagliptin 24-månadersdata, som tillägg till metformin jämfört med glimepirid
Linagliptin 5 mg Once Daily1
5 mg en gång daglige n1
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) by -21.1 mg/dl and 2-hour post- prandial glucose (PPG) by -67.1 mg/dl compared to placebo, as well as a greater portion of patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (28.3% on linagliptin versus 11.4% on placebo).
Linagliptin visade också signifikanta förbättringar i fastande plasmaglukos (FPG) med -21,1 mg/dl och 2-timmars postprandiell glukos (PPG) med -67,1 mg/dl jämfört med placebo, samt en större andel av patienterna som uppnådde ett HbA1c-mål på < 7,0 % (28,3 % för linagliptin jämfört med 11,4 % för placebo).
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) compared to placebo.
Signifikant förbättring av fastevärden för plasmaglukos (FPG) sågs också med linagliptin jämfört med placebo.
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (PPG) compared to placebo.
Linagliptin visade också en signifikant förbättring av fasteglukos i plasma (FPG) och postprandiellt glukos efter 2 timmar (PPG) jämfört med placebo.
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (PPG) compared to placebo.
Linagliptin visade också signifikant förbättring av fasteglukos i plasma (FPG), postprandiellt glukos efter timmar (PPG) jämfört med placebo.
Linagliptin as add-on therapy in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes
Linagliptin som tilläggsbehandling för äldre (ålder ≥ 70 år) med diabetes typ 2
Linagliptin as add-on therapy in elderly (age ≥ 70 years) with type 2 diabetes
Linagliptin som tilläggsbehandling hos äldre (ålder ≥ 70 år) med diabetes mellitus typ 2
Linagliptin as add-on therapy in patients with severe renal impairment, 12 week placebo-controlled data (stable background) and 40 week placebo-controlled extension (adjustable background)
Linagliptin som tillägg för patienter med svår njurfunktionsnedsättning, 12-veckors placebokontrollerad (konstant bakgrundsbehandling) och 40-veckors placebokontrollerad förlängning (variabel bakgrundsbehandling)
Linagliptin as add-on to a combination of metformin and sulphonylurea therapy
Linagliptin som tillägg till en kombination av metformin och sulfonureidbehandling
Linagliptin as add-on to a combination of metformin and sulphonylurea therapy
Linagliptin som tillägg till en kombinationsbehandling med metformin och sulfonureid
Linagliptin as monotherapy in patients ineligible for metformin
Linagliptin som monoterapi till patienter som inte är lämpliga att behandla med metformin
Linagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors).
Linagliptin tillhör en grupp av läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Linagliptin in combination with metformin and insulin
Linagliptin i kombination med metformin och insulin
Linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c in this subgroup with -0.68% (CI: -0.78; -0,57) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.28%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
Linagliptin i kombination med metformin plus insulin visade signifikant förbättring i HbA1c i denna subgrupp med -0,68 % (KI: -0.78; -0.57) genomsnittlig förändring från baslinjen (genomsnittlig baslinje HbA1c 8,28 %) jämfört med placebo i kombination med metformin plus insulin.
Linagliptin is an inhibitor of the enzyme DPP-4 (Dipeptidyl peptidase 4) an enzyme which is involved in the inactivation of the incretin hormones GLP-1 and GIP (glucagon-like peptide-1, glucose- dependent insulinotropic polypeptide).
Linagliptin är en hämmare av enzymet DPP-4 (dipeptidylpeptidas-4), ett enzym som är involverat i inaktiveringen av inkretinhormonerna GLP-1 och GIP (glukagonliknande peptid 1, glukosberoende insulinotropisk polypeptid).
Linagliptin monotherapy
Linagliptin monoterapi
Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Sweden
Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Sverige
Line up the blue line on the top of the IRU with the unlock symbol on the top of the base.
Nu ska det blå strecket upptill på den insulinfrisättande enheten passas in mot öppetsymbolen på basenhetens ovansida.
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
B. Lägg nålen bredvid pennan, sätt fast denna, rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Håll nålen i rak linje med pennan och sätt fast nålen rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Håll nålen i rak linje med pennan och sätt fast nålen rakt på pennan (skruva eller tryck beroendepå nåltyp).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Lägg injektionsnålen bredvid pennan, sätt fast denna rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Lägg nålen bredvid pennan, sätt fast denna, rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
Line up the syringe and vial
Rikta in sprutan och glasampullen
Line up the two connection ports so that they are in a straight line.
Rikta in de två kopplingsanslutningarna så att de är i rät linje.
Linear and dose proportional increases were observed for peak plasma concentration and area under the curve.
Linjära och dosproportionella ökningar observerades för maximala plasmakoncentrationer och area under kurvan.
Linear mixed PK-PD analyses indicated no large increase in mean QTcF interval (i.e., greater than 20ms) at daratumumab Cmax.
Linjära, blandade PK-PD-analyser indikerade att det inte blev någon större ökning av det genomsnittliga QTcF-intervallet (dvs. större än 20 ms) vid daratumumab Cmax.
Linearity
Linjäritet/icke-linjäritet
Linearity
Linjäritet:
Linearity/ non linearity
Linjäritet/icke-linjäritet
Linearity/non linearity
Linjäritet/icke-linjäritet
Linearity/non-linearity:
Linjäritet/icke-linjäritet
Linearity/non-linearity: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg.
Linjäritet/Icke-linjäritet: Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg.
Linearity:
Linjäritet:
Linearity: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Linearity: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to40 mg.
Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Linearity:  0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
Linearitet:  0.5‰ för utandningsprov med en CO2-koncentration varierande mellan 1% och 7
Lines of prior therapy = 1
Antal tidigare behandlingar = 1
Lines of prior therapy = 2 or 3
Antal tidigare behandlingar = 2 eller 3
Lines on the spoon indicate the amount (in gram of sodium phenylbutyrate).
Linjer på skeden visar mängden (i gram av natriumfenylbutyrat).
Lines on the spoon indicate the amount (in milligrams of para-aminosalicylic acid).
Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
linezolid (a medicine to treat bacterial infections) .
linezolid (läkemedel mot bakteriella infektioner).
linezolid (a medicine to treat bacterial infections).
linezolid (läkemedel mot bakteriella infektioner).
Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF United Kingdom
Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire, GU35 0NF Storbritannien
Lip inflammation
Inflammation i läppar
Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain, anal pain
kador på läpparna, förändrade avföringsvanor, sväljsvårigheter, munsår, halsbränna, ont i munnen, ont i ändtarmen
Lip oedema
Läppödem
Lip oedema Lip swelling
Läppödem Svullna läppar
Lip swelling, eyelid oedema
symtom vid administrering
Lipase increased
Förhöjt lipasvärde
Lipase increased
Lipasökning
Lipase increased
Ökning av lipas
lipase increased
ökat lipas
lipase inhibitors – used to treat obesity lipase in pancreatic replacement therapies
lipashämmare – används för att behandla fetma lipas vid bukspottkörtelersättningsbehandlingar
Lipegfilgrastim is similar to filgrastim, which has been available in the European Union (EU) for a number of years.
Lipegfilgrastim liknar filgrastim, vilket har varit tillgängligt i Europeiska unionen (EU) i flera år.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt .
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt.
LIPID LOWERING AGENTS
LIPIDSÄNKANDE MEDEL
Lipid lowering agents
Lipidsänkare
Lipid Lowering Drugs
Lipidsänkande medel
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS
LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS
LIPIDSÄNKANDE MEDEL