natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In placebo-controlled studies the following was established: systolic blood pressure was >140 mm Hg in 19.9% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 15.5% receiving placebo; systolic blood pressure was >160 mm Hg in 3.8% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 2.0% receiving placebo; diastolic blood pressure was >90 mm Hg in 21.4% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 13.6% receiving placebo.
I de placebokontrollerade studierna fastställdes följande: systoliskt blodtryck var >140 mm Hg hos 19,9% av patienterna som fick 14 mg teriflunomid/dag, jämfört med 15,5% av de som fick placebo; systoliskt blodtryck var >160 mm Hg hos 3,8% av patienterna som fick 14 mg teriflunomid/dag, jämfört med 2,0% av de som fick placebo; diastoliskt blodtryck var >90 mm Hg hos 21,4% av patienterna som fick 14 mg teriflunomid/dag, jämfört med 13,6% av de som fick placebo.
In placebo-controlled studies with Kineret, treatment was associated with small reductions in the mean values for total white blood count and absolute neutrophil count (ANC).
I placebokontrollerade studier med Kineret, var behandlingen förenad med små minskningar av medelvärdet för det totala antalet vita blodkroppar och absoluta antalet neutrofila granulocyter.
In placebo-controlled studies, bosentan-related decreases in haemoglobin concentration were not progressive, and stabilised after the first 4–12 weeks of treatment.
I placebokontrollerade studier var bosentanrelaterade minskningar av hemoglobinkoncentrationen inte progressiva utan stabiliserades efter de första 4– 12 veckornas behandling.
In placebo-controlled studies, elevations of hepatic transaminases were observed.
I placebokontrollerade studier observerades förhöjda levertransaminaser.
In placebo-controlled studies, in total there have been 17 cases of peripheral neuropathy that were confirmed by nerve conduction studies, out of 898 patients treated.
I placebokontrollerade studier med 898 behandlade patienter har det funnits totalt 17 fall av perifer neuropati, som bekräftats med nervledningsstudier.
In placebo-controlled studies, macitentan-related decreases in haemoglobin concentration were not progressive, stabilised after the first 4–12 weeks of treatment and remained stable during chronic treatment.
I placebokontrollerade studier var macitentanrelaterade sänkningar av hemoglobinkoncentrationen inte progressiva, stabiliserades efter de första
In placebo-controlled studies, the incidence of proteinuria was higher in patients treated with Tecfidera (9%) compared to placebo (7%).
I placebokontrollerade studier var incidensen av proteinuri högre hos patienter som behandlades med Tecfidera (9 %) jämfört med placebo (7 %).
In placebo-controlled trials, diabetes mellitus was reported in 0.32% in Xeplion-treated subjects compared to a rate of 0.39% in placebo group.
I placebo-kontrollerade, pivotala kliniska prövningar rapporterades diabetes mellitus hos 0,32% av de Xeplion- behandlade individerna, jämfört med en andel på 0,39% i placebogruppen.
In placebo-controlled trials, no increase in the incidence of serious infections (fatal, life-threatening, or requiring hospitalisation or intravenous antibiotics) was observed.
I placebokontrollerade studier observerades ingen ökning av antalet allvarliga infektioner (med dödlig utgång, livshotande infektioner eller där det krävs sjukhusvistelse eller intravenös antibiotika).
In plasma, FXIII circulates as a heterotetramer [A2B2] composed of 2 FXIII A-subunits and 2 FXIII B- subunits held together by strong non-covalent interactions.
I plasma cirkulerar FXIII som en heterotetramer [A2B2] bestående av två FXIII A-subenheter och två FXIII B-subenheter som hålls samman av starka icke-kovalenta krafter.
In plasma, olanzapine is bound to albumin and α1-acid glycoprotein.
I plasma är olanzapin bundet till albumin och alfa1- glykoproteinsyra.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Takrolimus har hög plasmaproteinbindningsgrad (>98,8 %) och binds huvudsakligen till serumalbumin och alfa-1-syraglykoprotein.
In plasma, tacrolimus is highly bound (> 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Takrolimus har hög plasmaproteinbindningsgrad (>98,8%) och binds huvudsakligen till serumalbumin och alfa-1-syraglykoprotein.
In plasma, the N-glucuronide metabolite represented the predominant radioactive component (50% of circulating radioactivity) and unchanged axitinib and the sulfoxide metabolite each accounted for approximately 20% of the circulating radioactivity.
I plasma utgjorde N- glukuronidmetaboliten den främsta radioaktiva komponenten (50 % av cirkulerande radioaktivitet) medan oförändrat axitinib och sulfoxidmetaboliten var och en stod för ungefär 20 % av den cirkulerande radioaktiviteten.
In plasma, the relative exposures of the S- and R- enantiomers of lenalidomide are approximately 56% and 44%, respectively.
Den relativa exponeringen för S- och R-enantiomerer av lenalidomide är i plasma ca 56 % respektive 44 %.
In plasma, unchanged thalidomide represents 80% of the circulatory components.
I plasma representerar oförändrad talidomid 80 % av de cirkulerande komponenterna.
In plastic box: Lyophilisate: vial (glass) and Solvent: vial (glass)
I plasttråg: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (glas)
In PNH patients, pharmacodynamic activity correlates directly with eculizumab serum concentrations and maintenance of trough levels above  35 microgram/ml results in essentially complete blockade of haemolytic activity in the majority of PNH patients.
Hos PNH-patienter korrelerar farmakodynamisk aktivitet direkt med serumkoncentrationerna av eculizumab och upprätthållande av tröskelvärden  35 mikrogram/ml ger i princip fullständig blockering av den hemolytiska aktiviteten hos huvuddelen av PNH-patienterna.
In PNH patients, uncontrolled terminal complement activation and the resulting complement- mediated intravascular haemolysis are blocked with Soliris treatment.
Hos PNH-patienter blockeras den okontrollerade terminala komplementaktiveringen och därmed den komplement-medierade intravaskulära hemolysen vid behandling med Soliris.
In PNH, chronic administration of Soliris resulted in a rapid and sustained reduction in complement- mediated haemolytic activity.
Hos PNH-patienter gav kronisk administrering av Soliris en snabb och ihållande minskning av den komplementmedierade hemolysaktiviteten.
In PNH, treatment for patients aged 18 and over consists of an infusion (drip into a vein) of 600 mg over 25 to 45 minutes once a week, followed by 900 mg in the fifth week.
Vid PNH består behandlingen med Soliris för patienter som är 18 år och äldre av en infusion (dropp i en ven) på 600 mg under 25–45 minuter en gång i veckan i fyra veckor, följt av 900 mg under den femte veckan.
In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, around 40% of patients aged between 4 and 17 years receiving Humira, either alone or in combination with methotrexate, had a flare-up of arthritis, compared with around 69% of those receiving placebo.
Vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit drabbades omkring 40 procent av patienterna i åldern 4–17 år som fick Humira, antingen som enda behandling eller i kombination med metotrexat, av uppflammande artrit, jämfört med omkring 69 procent av dem som fick placebo.
In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, it took longer for the disease to flare up in the patients continuing to receive Orencia than those who switched to placebo.
Vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit dröjde det längre innan sjukdomen blossade upp igen hos patienter som fick fortsatt behandling med Orencia än hos dem som övergick till placebo.
In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Orencia infusion has been studied in one main study involving patients aged between six and 17 years whose previous treatment had failed.
När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit har infusion med Orencia undersökts i en huvudstudie som gjorts på 6–17 år gamla patienter vars tidigare behandling misslyckats.
In Pom + LD-Dex treated patients neutropenia was infrequently serious (2.0% of patients), did not lead to treatment discontinuation, and was associated with treatment interruption in 21.0% of patients, and with dose reduction in 7.7% of patients.
Hos patienter som behandlades med Pom + LD-Dex var neutropeni infrekvent allvarlig (2,0 % av patienterna), ledde inte till behandlingsavbrott och associerades med behandlingsavbrott hos 21,0 % av patienterna och med dosreduktion hos 7,7 % av patienterna.
In Pom + LD-Dex treated patients pneumonia and upper respiratory tract infections were the most commonly reported infections (in 10.7% and 9.3% of patients, respectively);with 24.3% of reported infections being serious and fatal infections (Grade 5) occurring in 2.7% of treated patients.
Hos patienter som behandlades med Pom + LD-Dex var pneumoni och övre luftvägsinfektioner de oftast rapporterade infektionerna (hos 10,7 % respektive 9,3 % av patienterna), varav 24,3 % av rapporterade infektionerna var allvarliga och dödliga infektioner (grad 5) som uppkom hos 2,7 % av de behandlade patienterna.
In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients. (see sections 4.2 and 4.4)
Hos patienter som behandlades med Pom + LD-Dex var trombocytopeni allvarlig hos 1,7 % av patienterna, ledde till dosreduktion hos 6,3 % av patienterna, till dosavbrott hos 8 % av patienterna och till behandlingsavbrott hos 0,7 % av patienterna (se avsnitt 4.2 och 4.4).
In Pom + LD-Dex treated patients, VTE was reported as serious in 1.7% of patients, no fatal reactions were reported in clinical studies, and VTE was not associated with dose discontinuation.
Hos patienter som behandlades med Pom + LD-Dex rapporterades VTE som allvarligt hos 1,7 % av patienterna, inga dödliga reaktioner rapporterades i kliniska studier och VTE var inte associerat med dosavbrott.
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given to adults within the three hours before the patient is anaesthetised (‘put to sleep’).
För att förebygga illamående och kräkningar efter operation är den vanliga dosen en kapsel på 40 mg som ges till vuxna högst tre timmar innan patienten sövs.
In pooled controlled studies using an every 2 week dosing interval, 796 of 3340 patients (23.8%) treated with Praluent had two consecutive values of LDL-C <25 mg/dL (<0.65 mmol/L), including 288 patients (8.6%) with two consecutive values <15 mg/dL (<0.39 mmol/L).
I sammanslagna kontrollerade studier med doseringsintervall varannan vecka, hade 796 av 3340 patienter (23,8 %) behandlade med Praluent två konsekutiva LDL-värden på <0,65 mmol/l, inklusive 288 patienter (8,6 %) med två konsekutiva värden på <0,39 mmol/l.
In pooled data from the major efficacy trials, the proportion of patients experiencing successful penetration on vardenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (77-87%), mixed erectile dysfunction (69-83%), organic erectile dysfunction (64-75%), elderly (52-75%), ischaemic heart disease (70-73%), hyperlipidemia (62-73%), chronic pulmonary disease (74-78%), depression (59-69%), and patients concomitantly treated with antihypertensives (62-73%).
I poolade data från de större effektstudierna, var andelen patienter som fått vardenafil och för vilka penetration lyckats följande: psykogen erektil dysfunktion (77-87%), kombinerad erektil dysfunktion (69-83%), organisk erektil dysfunktion (64-75%), äldre (52-75%), ischemisk hjärtsjukdom (70-73%), hyperlipidemi (62-73%), kronisk lungsjukdom (74-78%), depression (59-69%), och patienter som samtidigt behandlades med antihypertensiva medel (62-73%).
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
I poolade data från de två prövningarna med vardenafil10 mg munsönderfallande tabletter, var resultaten på IIEF-EF-domänen signifikant högre för vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter jämfört med placebo.
In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion  10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for four doses.
I poolade data från tre studier fick 39 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, med stor tumörbörda (enstaka lesion  10 cm i diameter), 375 mg/m2 MabThera som intravenös infusion 1 gång per vecka i sammanlagt fyra veckor.
In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase of myocardial infarction has been observed in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
I poolade randomiserade placebokontrollerade studier med postmenopausala osteoporospatienter observerades en signifikant ökning av hjärtinfarkter hos patienter som behandlades med strontiumranelat jämfört med placebo (1,7 % mot 1,1 %) med en relativ risk på 1,6 (95% CI = [1,07; 2,38]).
In pooled safety data from three multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies, adverse reactions were generally mild to moderate in intensity, and were most commonly reported in the first 8 weeks of treatment.
Enligt poolade säkerhetsdata från tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenter- studier var biverkningarna i allmänhet milda till måttliga i intensitet och rapporterades vanligen under de 8 första veckorna av behandlingen.
In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63–71% jämfört med extensiva metaboliserare.
In poorly interferon responsive patients (defined as < 1-log10 decline in HCV-RNA at TW 4) the use of triple therapy should be considered on a case by case basis, as the likelihood of achieving sustained virologic response (SVR) with triple therapy is lower in these patients (see section 5.1).
Hos patienter med låg interferonkänslighet (definierat som <1-log10 minskning av HCV-RNA vid behandlingsvecka 4) ska användning av trippelbehandling övervägas från fall till fall, eftersom sannolikheten att uppnå bestående virologiskt svar (SVR) med trippelterapi är lägre hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
In post marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
In post marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with AZILECT.
Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också setts hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med AZILECT.
In post marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with Rasagiline ratiopharm.
Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också setts hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med Rasagiline ratiopharm.
In post marketing experience, a differentiation syndrome, like retinoic acid syndrome, has also been reported for the treatment of malignancies other than APL with TRISENOX.
Efter godkännandet för försäljning har ett differentieringssyndrom, liknande ”retinoic acid syndrome”, också rapporterats vid behandling med TRISENOX av andra maligniteter än APL.
In post marketing experience, these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
In post marketing period, there was one case of elevated blood pressure in a patient using the ophthalmic vasoconstrictor tetrahydrozoline hydrochloride while taking rasagiline.
Efter marknadsintroduktion förekom ett fall med förhöjt blodtryck hos en patient som använde den oftalmiska vasokonstriktorn tetrahydrozolinhydroklorid samtidigt med rasagilin.
In post- marketing experience there have been cases of worsening or recurrence of atrial fibrillation after administration of Rapiscan.
Efter godkännande för försäljning har det förekommit fall av förvärrande eller återkomst av förmaksflimmer efter administrering av Rapiscan.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Axura.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Memantine Merz.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
In post- marketing experience these events have been reported in patients treated with memantine.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Memantine Accord.
In post- marketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.
In post- marketing experience these reactions have been reported in patients treated with Ebixa.
Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med Ebixa.¨
In post-hoc analyses of pooled data from 6 and 12 months clinical studies, Kaplan-Meier estimates of bone fracture and parathyroidectomy were lower in the cinacalcet group compared with the control group.
Vid post-hoc-analyser av poolade data från 6 och 12 månaders kliniska studier uppvisade Kaplan-Meier-skattning av benfrakturer och paratyreoidektomi lägre värden i cinacalcetgruppen än i kontrollgruppen.
In post-marketing data, 305 cases of dizziness were reported.
Efter marknadsintroduktion rapporterades 305 fall av yrsel.
In post-marketing experience
Vid uppföljning efter godkännandet
In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
In post-marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också setts hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
In post-marketing experience very rare cases of atrial flutter with 1:1 atrioventricular conduction are observed.
Efter introduktion på marknaden har mycket sällsynta fall av förmaksfladder med atrioventrikulär överledning i förhållandet 1:1 observerats.
In post-marketing experience with Ferriprox, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Vid uppföljning efter godkännandet av Ferriprox har neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) rapporterats hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år.
In post-marketing experience, anaphylaxis (including anaphylactic shock and generalised rash) has been reported very rarely following administration of Samsca.
Efter godkännandet för försäljning har det kommit rapporter om anafylaxi (inklusive anafylaktisk chock och generaliserat utslag) i mycket sällsynta fall efter administrering av Samsca.
In post-marketing experience, angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs (see section 4.8).
Efter marknadsföringsgodkännandet, har angioödem och angioödem-liknande reaktioner observerats när aliskiren administrerades tillsammans med ACE-hämmare eller ARB (se avsnitt 4.8).
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration.
Erfarenhet under marknadsföringen har visat att fall av anafylaxiliknande reaktioner inklusive larynx/farynx ödem, allvarlig bronkospasm och kramp har setts med infliximab-administrering.
In post-marketing experience, FVIII inhibitor development has been observed.
Utveckling av FVIII-inhibitor har observerats vid användning efter marknadsintroduktion.
In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
In post-marketing experience, serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported following Simponi administration.
Under marknadsföring har allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion) rapporterats efter administering av Simponi.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking bisphosphonates.
Hos patienter som har behandlats med bisfosfonater har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett- och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking bisphosphonates.
Hos patienter som har behandlats med bisfosfonater har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking zoledronic acid.
Hos patienter som har behandlats med zolendonsyra har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
In post-marketing experience, toxic epidermal necrolysis has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.4).
I klinisk användning efter godkännandetoxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med valdecoxib-användandning och kan inte uteslutas för parecoxib (se avsnitt 4.4).
In post-marketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse event.
Infektioner är de vanligaste spontant rapporterade biverkningsfallen.
In post-marketing spontaneous reports, there have been cases of medication error where the entire contents (up to 800 mcg) of the teriparatide pen have been administered as a single dose.
Fall av felmedicinering, där hela innehållet i FORSTEO-pennan (upp till 800 mikrogram) administrerats som en singeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
In post-marketing surveillance through the Antiretroviral Pregnancy Registry, established since January 1989, an increased risk of birth defects exposures with Kaletra has not been reported among over 1000 women exposed during the first trimester.
I ett övervakningsregister (Antiretrovial Preganacy Registry), påbörjat i januari 1989, har inga ökade risker för missbildningar rapporterats vid användning av Kaletra, baserat på data från > 1000 kvinnor exponerade under trimestern.
in post-menopausal women
hos post-menopausala kvinnor