natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the intravenous bolus studies, the doses that were well- tolerated decreased with increasing study duration: 0.2 and 0.02 mg/kg daily was well tolerated for 4 weeks in rats and dogs, respectively but only 0.01 mg/kg and 0.005 mg/kg in rats and dogs, respectively, when given for 52 weeks.
I de intravenösa bolusstudierna avtog tolererbarheten med studieperiodens längd: 0,2 och 0,02 mg/kg dagligen tolererades väl i 4 veckor av råtta respektive hund men endast 0,01 mg/kg och 0,005 mg/kg av råtta respektive hund då det administrerats i 52 veckor.
In the intravenous infusion studies, renal tolerability of zoledronic acid was established in rats when given 0.6 mg/kg as 15-minute infusions at 3-day intervals, six times in total (for a cumulative dose that corresponded to AUC levels about 6 times the human therapeutic exposure) while five 15-minute infusions of 0.25 mg/kg administered at 2–3-week intervals (a cumulative dose that corresponded to 7 times the human therapeutic exposure) were well tolerated in dogs.
Den renala tolererbarheten av zoledronsyra fastställdes i intravenösa infusionsstudier på råtta, som erhöll 0,6 mg/kg som 15-minuters infusioner var tredje dag, sex gånger totalt (en kumulativ dos som motsvarar AUC-nivåer på cirka 6 gånger den humana terapeutiska exponeringen) och till hund, som gavs fem 15-minuters infusioner på 0,25 mg/kg administrerat med två till tre veckors intervall (en kumulativ dos som motsvarar 7 gånger den terapeutiska exponeringen hos människa), vilka tolererades väl.
In the invasive disease study, Synflorix was shown to be effective in protecting against invasive disease: no cases were seen among the 10,000 children given three doses of Synflorix and a booster, one case was among the 10,000 children given two doses of Synflorix and a booster and 12 cases were seen in 10,000 children given the comparator vaccine.
Inga fall av sjukdom upptäcktes bland de 10 000 barnen som fick tre doser Synflorix och en boosterdos, ett fall upptäcktes bland de 10 000 barnen som fick två doser Synflorix och en boosterdos, och 12 fall upptäcktes bland de 10 000 barnen som fick jämförelsevaccinet.
In the investigator sponsored CHIPS study (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), 65 children and adolescents (6-18 years) with chronic HCV infection were treated with Pegasys
I den prövarinitierade CHIPS-studien (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study) behandlades 65 barn och ungdomar (6-18 år) med kronisk HCV-infektion, med Pegasys
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions should be evaluated and treated, if appropriated:
Hos patienter utan järnbrist med otillräckligt svar på Dynepo-behandling skall följande förhållanden utredas och behandlas, om lämpligt:
In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
I ISEL-studien var incidensen av fall av ILD-typ i hela populationen ca 1 % i båda behandlings- armarna.
In the ITT population of an open label dose response study, DPM-CF-202, the mean (SD) percent change in FEV1 for the 400 mg dose was 8.75 (SD: 12.4) and -1.569 (SD: 9.0) for 40 mg dose (p < 0.0001).
I ITT-populationen i en öppen responsstudie, DPM-CF-202, var den genomsnittliga förändringen (SD) i procent av FEV1 för dosen 400 mg 8,75 (SD: 12,4) och -1,569 (SD: 9,0) för dosen 40 mg (p <0,0001).
In the large phase 3 clinical trial, the mean estimated exposure (AUC) of the active metabolite was 19% higher in very elderly patients (≥ 75 years of age) compared to subjects < 75 years of age.
I den stora fas 3 studien var den genomsnittliga, uppskattade exponeringen (AUC) av den aktiva metaboliten 19 % högre hos mycket gamla patienter (≥ 75 år) jämfört med personer < 75 år.
In the large study in patients with coronary heart disease and without clinical heart failure, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Corlentor compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
I den större studien av patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt noterades en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång hos en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina vid behandling med Corlentor jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents incidens).
In the large study in patients with coronary heart disease and without clinical heart failure, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Procoralan compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates).
I den större studien av patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt noterades en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång hos en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina vid behandling med Procoralan jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents incidens).
In the large study that focused mainly on pneumonia, the percentage of children who had bacterial pneumonia was 2.3% (240 out of over 10,000) among those given Synflorix compared with 3% (304 out of over 10,000) among those given the comparator.
I den stora studien som främst fokuserade på lunginflammation var andelen barn som behandlades med Synflorix och som fick lunginflammation orsakad av bakterier 2,3 procent (240 barn av 10 000), jämfört med 3 procent (304 barn av 10 000) av dem som fick jämförelsevaccinet.
In the larger main study of patients with chronic phase CML, 90% of the patients responded to treatment, with blood levels of platelets and white blood cells returning to within predefined, normal values.
I den större huvudstudien av patienter med KML i kronisk fas svarade 90 procent av patienterna på behandlingen, då mängden blodplättar i blodet och de vita blodkropparna återgick till i förväg fastställda normala värden.
In the larger study a reduction of 21% (90% CI 14%-27%) in AUC of SVA was observed after repeated co-administration of simvastatin 40 mg and fenofibrate 145 mg in the evening.
I den större studien observerades en minskning av AUC för SVA på 21 % (90 % CI 14 %–27 %) efter upprepad samtidig administrering av simvastatin 40 mg och fenofibrat 145 mg på kvällen.
In the largest study, 67% of the patients with essential thrombocythaemia (628 out of 934), and 66% of those who could not tolerate or did not respond to other treatments (480 out of 725) had a complete response to Xagrid.
I den största studien var det 67 procent (628 av 934) av patienterna med essentiell trombocytemi och 66 procent (480 av 725) av dem som inte tålde eller inte svarade på andra behandlingar som uppvisade fullständigt svar på behandling med Xagrid.
In the largest study, which included 61 haemophilia patients with inhibitors, 84% of the 57 serious bleeds and 59% of the 38 surgical bleeds were controlled effectively with NovoSeven.
Den visade att 84 procent av de 57 allvarliga blödningsepisoderna och 59 procent av de 38 blödningarna vid kirurgiska ingrepp kontrollerades effektivt med NovoSeven.
In the laser group 67 patients received rescue treatment with Eylea beginning at week 24 (Active Control/ Eylea 2mg group) which resulted in improvement of visual acuity by about 5 letters from week 24 to 52.
I lasergruppen fick 67 patienter rescue-behandling med Eylea med början vecka 24 (aktiv kontroll/ Eylea 2 mg grupp), vilket resulterade i förbättring avsynskärpan med cirka 5 bokstäver från vecka 24 till vecka 52.
In the laser group 67 patients received rescue treatment with Eylea beginning at week 24 (Active Control/ Eylea 2mg group), which resulted in improvement of visual acuity by about 5 letters from week 24 to 52.
I lasergruppen fick 67 patienter rescue-behandling med Eylea med början vecka 24 (aktiv kontroll/ Eylea 2 mg grupp), vilket resulterade i en förbättring av synskärpan med cirka 5 bokstäver från vecka 24 till vecka 52.
In the last study in patients who had never received treatment with DMARDs, almost 29% of patients (189 out of 655) treated with Cimzia in combination with methotrexate were in sustained remission after 52 weeks of treatment, compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
I studien av patienter som aldrig tidigare behandlats med DMARD uppvisade nästan 29 procent (189 av 655) av de patienter som fick Cimzia i kombination med metotrexat kvarstående remission efter 52 veckors behandling, jämfört med 15 procent (32 av 213) av patienterna som fick placebo med metotrexat.
In the latter study, at the lowest systemic exposure where this anomaly occurred in a single animal, the estimated margin relative to the recommended daily human dose was 2 times more than the recommended daily human dose (800 mg).
Den lägsta exponeringsnivå vid vilken denna anomali uppträdde hos ett enskilt djur i den sistnämnda studien, motsvarade en 2-faldig marginal till den rekommenderade dygnsdosen till människa (800 mg).
In the limited data available, there was no evidence of a marked ethnic difference in the PK of olaparib between Japanese and Caucasian patients.
I den begränsade mängd data som finns såg man inga belägg för någon markerad etniskt baserad differens i PK för olaparib mellan japanska och kaukasiska patienter.
In the limited number of co-infected subjects who did not achieve SVR and for whom population sequencing was performed, the prevalence of post-baseline RAVs was higher than that in mono- infected subjects in study SPRINT-2.
Hos det begränsade antal försökspersoner med samtidig infektion som inte uppnådde SVR och för vilka populationsekvensering utfördes var prevalensen av RAV efter baseline högre än den hos försökspersoner med enbart HCV-infektion i SPRINT-2 studien.
In the limited number of patients with prior exposure to non-liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE has been demonstrated.
Hos det begränsade antal patienter som tidigare använt icke-liposomalt irinotekan har ingen nytta med ONIVYDE kunnat påvisas.
In the limited number of patients with prior exposure to non-liposomal irinotecan, no benefit of ONIVYDE has been demonstrated.
Hos det begränsade antalet patienter som tidigare använt icke-liposomalt irinotekan har ingen nytta med ONIVYDE kunnat påvisas.
In the limited subgroup of patients who received inhaled tobramycin for less than 84 days in the previous 12 months (n = 40), lung function improvements at Day 28 and across three 28-day treatment courses were numerically smaller among aztreonam-treated patients than TNS-treated patients.
I den begränsade subgrupp av patienter som hade fått inhalerat tobramycin under färre än 84 dagar under de föregående 12 månaderna (n=40), var förbättringarna av lungfunktionen dag 28 och över tre 28-dagars behandlingskurer numeriskt mindre hos aztreonam-behandlade patienter än hos TNS- behandlade patienter.
In the lomitapide clinical trials, one patient with HoFH developed markedly elevated aminotransferase (ALT 24x ULN, AST 13x ULN) within days of initiating the strong CYP3A4 inhibitor clarithromycin.
I de kliniska prövningarna med lomitapid utvecklade en patient med HoFH tydligt förhöjda aminotransferaser (ALAT 24x ULN, ASAT 13x ULN) inom några dagar efter insättning av den starka CYP3A4-hämmaren klaritromycin.
In the long-term extension registry study for 16-23 year old women vaccinated with qHPV vaccine in the base study (n=1,984), no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related high grade CIN) were observed up to approximately 10 years.
Vid långtidsuppföljning i registerstudien bland kvinnor i åldern 16-23 år vaccinerade med qHPV- vaccin i grundstudien (n=1 984) observerades inga fall av HPV-sjukdom (höggradig CIN relaterad till HPV typ 6, 11, 16 eller 18) i upp till cirka 10 år.
In the long-term extension study of Protocol 015, 1984 women 16-23 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
I långtidsuppföljningen av protokoll 015 följdes 1984 kvinnor som var 16-23 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
In the long-term extension study of Protocol 015, 1984 women 16-23 years old during vaccination with Silgard in the base study, were followed.
I långtidsuppföljningen av protokoll 015 följdes 1984 kvinnor som var 16-23 år vid vaccination med Silgard i grundstudien.
In the long-term extension study of Protocol 019, 684 women 24-45 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
I långtidsuppföljningen av protokoll 019 följdes 684 kvinnor som var 24-45 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
In the long-term extension study of Protocol 019, 684 women 24-45 years old during vaccination with Silgard in the base study, were followed.
I långtidsuppföljningen av protokoll 019 följdes 684 kvinnor som var 24-45 år vid vaccination med Silgard i grundstudien.
In the long-term extension study of Protocol 020, 918 men 16-26 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
I långtidsuppföljningen av Protokoll 020 följdes 918 män i åldern som var 16-26 år vid vaccination med Gardasil i grundstudien.
In the long-term outcome trial, a total of 2072 patients received 30 mg tolvaptan with standard of care (SC) and 2061 received placebo with SC.
I prövningen för långsiktiga resultat fick totalt 2 072 patienter 30 mg tolvaptan tillsammans med standardbehandling (standard of care) och 2 061 fick placebo tillsammans med standardbehandling.
In the long-term studies, Abilify was more effective than placebo, and as effective as haloperidol, after up to a year of treatment.
I långtidsstudierna var Abilify effektivare än placebo och lika effektivt som haloperidol, efter upp till ett års behandling.
In the long-term study with Esmya, 49% of women receiving 5 mg Esmya (95 out of the 195 women who were assessed) had no more than one day of spotting within a 35-day interval after each of the 4 treatment courses, and 70% had no more than one day of spotting within a 35-day interval at the end of treatment course 4.
I långtidsstudien med Esmya hade 49 procent av kvinnorna som fick 5 mg Esmya (95 av de 195 kvinnor som bedömdes) inte mer än en dag med stänkblödning inom ett intervall på 35 dagar efter var och en av de fyra behandlingscyklerna och 70 procent hade inte mer än en dag med stänkblödning inom ett intervall på 35 dagar efter den fjärde behandlingscykeln.
In the LTPS, there were 263 evaluable zoster cases reported among 261 patients [10.3/1000 person- years].
I LTPS-analyserna rapporterades 263 utvärderingsbara zoster-fall bland 261 patienter [10,3/1000 personår].
In the lung cancer study in patients with activating EGFR mutations, patients on Avastin plus erlotinib had progression-free survival of 16.0 months on average compared with 9.7 months in patients given erlotinib alone.
I lungcancerstudien på patienter med aktiverande EGFR-mutationer hade patienter som fick Avastin plus erlotinib en progressionsfri överlevnad på i genomsnitt 16,0 månader, jämfört med 9,7 månader för patienter som fick enbart erlotinib.
In the lung/gut neuroendocrine tumour study, patients who took Afinitor lived for an average of 11 months without the disease getting worse, compared with around 4 months for patients given placebo.
I studien på patienter med neuroendokrina tumörer med ursprung i lungorna/tarmen levde de patienter som fick Afinitor i genomsnitt i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,6 månader för patienterna som fick placebo.
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phospate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Frystorkade pulvret: karbamid, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfat, dinatriumvätefosfat, kalciumklorid, glycin, L-Leucin, L-Isoleucin, L-Treonin, L-Glutaminsyra och L-Fenylalanin.
In the main clinical efficacy studies, lurasidone was administered at doses of 37-148 mg lurasidone (equivalent to 40-160 mg lurasidone hydrochloride).
Dosen lurasidon varierade mellan 37-148 mg (ekvivalent med 40-160 mg lurasidonhydroklorid) i de viktigaste kliniska effektstudierna
In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on’ medicine containing fipronil and (S)-methoprene.
I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
In the main study in axial spondyloarthritis, 58% of patients receiving Cimzia 200 mg every 2 weeks and 64% of patients receiving Cimzia 400 mg every 4 weeks achieved at least a 20% reduction compared with 38% of patients receiving placebo.
I huvudstudien av axial spondyloartrit hade 58 procent av patienterna som fick Cimzia 200 mg varannan vecka och 64 procent av patienterna som fick Cimzia 400 mg var fjärde vecka minskningar på minst 20 procent, jämfört med 38 procent av patienterna som fick placebo.
In the main study in PNH, 49% of the adult patients receiving Soliris had stable haemoglobin levels (21 out of 43), and, on average, they did not need any transfusions of red blood cells.
I huvudstudien av PNH hade 49 procent (21 av 43) av de vuxna patienter som fick Soliris stabila nivåer av hemoglobin och behövde vanligtvis inte några transfusioner av röda blodkroppar.
In the main study involving 828 patients with COPD, two different doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) given twice a day were compared with placebo (a dummy treatment).
I huvudstudien med 828 patienter som hade KOL jämfördes två olika doser av Bretaris Genuair (200 och 400 mikrogram) som gavs två gånger om dagen med placebo (overksam behandling).
In the main study involving 828 patients with COPD, two different doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) given twice a day were compared with placebo (a dummy treatment).
I huvudstudien med 828 patienter som hade KOL jämfördes två olika doser av Eklira Genuair (200 och 400 mikrogram) som gavs två gånger om dagen med placebo (overksam behandling).
In the main study Pravafenix was shown to be more effective than pravastatin alone in reducing non- HDL-cholesterol levels.
I huvudstudien visade sig Pravafenix vara effektivare än enbart pravastatin för att sänka kolesterolnivåerna, ej inräknat HDL.
In the main study, 9.3% of the patients taking Possia had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
I huvudstudien fick 9,3 procent av patienterna som tog Possia ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke, eller avled av kardiovaskulär sjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
In the main study, Jevtana prolonged overall survival compared with the comparator medicine mitoxantrone.
I huvudstudien förlängde Jevtana den totala överlevnaden mer än jämförelseläkemedlet mitoxantron.
In the main study, switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination.
I huvudstudien var det lika effektivt att övergå till Atripla som att fortsätta den tidigare behandlingskombinationen.
In the main study, the effectiveness of Advate in the treatment of bleeding was rated as ‘excellent’ or ‘good’ in 86% of 510 new bleeding episodes.
I huvudstudien bedömdes Advates effekt när det gällde att behandla blödningar som ”utmärkt” eller ”god” vid 86 procent av de 510 nya blödningsepisoderna.
In the main study, the patients who received Nivestim had severe neutropenia for a similar length of time as the patients who received Neupogen.
I huvudstudien hade de patienter som fick Nivestim svår neutropeni lika länge som de patienter som fick Neupogen.
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
I huvuddelen av fallen var kräkningen övergående och lätt och krävde ingen behandling.
In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of Rasilez shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
Hos majoriteten av patienter som är 65 år eller äldre, visade en dos på 300 mg Rasilez inte på ytterligare fördel för att minska blodtrycket jämfört med en dos på 150 mg.
In the majority of patients the pain was related to the patients’ underlying cancer or metastases or pre-existing or concomitant conditions.
I majoriteten av fallen var smärtan relaterad till patienternas underliggande cancer eller metastaser eller pre-existerande eller samtidiga tillstånd.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Hos majoriteten av patienter med rubbningar i ureaomsättningen eller med hemoglobinopatier, vilka fick olika doser av fenylbutyrat (300–650 mg/kg/dag upp till 20 g/dag), kunde inget fenylacetat i plasma detekteras efter fasta över natten.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range
För majoriteten av dessa patienter var förhöjningarna generellt låga, och kvarstod på en nivå under det dubbla värdet för den övre normalgränsen.
In the male and female rat, following intravenous administration, Lutetium (177Lu) chloride is rapidly cleared from the blood: at 5 min post injection, only 1.52% of the injected activity (%ID) is found in blood (corresponding to 0.08%ID/g) and no activity above background levels remains 1 hour post dose.
Efter intravenös administrering hos han- och honråttor renas blodet snabbt från lutetium (177Lu)-klorid: bara 5 minuter efter injektion påträffas 1,52 procent av den injicerade aktiviteten (%ID) i blodet (motsvarande 0,08 %ID/g) och ingen aktivitet återstår utöver bakgrundsnivåer 1 timme efter dosen.
In the male dog, after one year of dosing, reversible bile plugs in canaliculi were observed at exposures greater than 1.9 fold the human exposure.
Efter ett års dosering till hanhundar observerades reversibla proppar av galla i canaliculi vid exponeringar över 1,9 gånger den humana exponeringen.
in the maximum PR interval
maximala PR-intervallet sågs
In the mBCC cohort, tumour response was assessed according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.0. In the laBCC cohort, tumour response was assessed based on visual assessment of external tumour and ulceration, tumour imaging (where appropriate), and tumour biopsy.
I kohorten med mBCC bedömdes tumörsvaret enligt svarsbedömningskriterierna i fasta tumörer (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours=RECIST) version 1.0. I kohorten med laBCC bedömdes tumörsvaret baserat på visuell bedömning av extern tumör och ulceration, tumörbild (om lämpligt) och tumörbiopsi.
In the MCL Clinical Trial, a Phase 3 clinical trial for mantle cell lymphoma, 11% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
I kliniska prövning vid MCL, en fas 3 studie med avseende på mantelcellslymfom, rapporterade 11 % av patienterna hyperglykemi som en biverkning.
In the MCL Clinical Trial, hyperlipaemia was reported as an adverse event in 9.3% of patients.
I en klinisk prövning med avseende på mantelcellslymfom (MCL), rapporterades hyperlipidemi som en biverkning hos 9,3 % av patienterna.
In the MCL Clinical Trial, there was no difference in efficacy in patients with respect to age, sex, race, geographic region, or baseline disease characteristics.
I MCL klinisk prövning för mantelcellslymfom, sågs ingen skillnad i effekt hos patienter med avseende på ålder, kön, etnicitet, geografiskt område eller karaktär av underliggande sjukdom.
In the mid-gut of susceptible insect species, the insect’s enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.