natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at Week 8.
Klinisk remission (definierad som ”Mayo score” ≤2 utan någon subscore>1) bedömdes Vecka 8.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 14.
Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 14.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 19.
Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 19.
Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 21.
Klinisk remission och kliniskt svar (definierad som en sänkning i PCDAI score med minst 15 punkter från baslinjen) presenteras i tabell 21.
Clinical remission and mucosal healing occurred in a greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group compared to the placebo treatment group at week 54 (34.6% vs.
Klinisk remission och slemhinneläkning inträffade i större utsträckning hos patienterna i den kombinerade behandlingsgruppen infliximab jämfört med den placebobehandlade gruppen vid vecka 54 (34,6 % vs.
Clinical remission and mucosal healing occurred in a greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group compared to the placebo treatment group at week 54 (34.6% vs.
Klinisk remission och slemhinneläkning inträffade i större utsträckning hos patienterna i den kombinerade behandlingsgruppen infliximab jämfört med den placebobehandlade gruppen vid vecka 54 (34,6% vs.
Clinical remission at week 30a
Klinisk remission vecka 30a
Clinical remission at Week 30a 13.1%
Klinisk remission vecka 30a
Clinical remission at week 8 was 33.3% (17/51) as measured by the Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score.
Andelen patienter som uppnådde klinisk remission vid vecka 10 var 58,9 % (66/112).
Clinical remission at week 8a
Klinisk remission vecka 8a
Clinical Remission in patients:
Klinisk remission hos patienter:
Clinical remission is defined as CDAI score < 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission
Klinisk remission definieras som CDAI < 150; Kliniskt svar definieras som en minskning av CDAI med minst 100 poäng eller genom klinisk remission
Clinical remission, Week 10
Ihållande klinisk remission#¶
Clinical remission, Week 6
behandling ¶
Clinical remission, Week 6
Klinisk remission, vecka 6
Clinical remission§
Klinisk remission§
Clinical Response (100 point), week 6
Kliniskt svar (100 poäng), vecka 6
Clinical Response (100 point), week 8
Kliniskt svar (100 poäng), vecka 8
Clinical response (CR- 100)
Kliniskt svar (CR-100)
Clinical Response at Follow-up (day 12-14), by Analysis population
Kliniskt svar vid uppföljning (dag 12-14) i analyspopulationer
Clinical response at week 16 in studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2 (FAS a, LOCFb)
Kliniskt svar vid vecka 16 i studierna ESTEEM 1 och ESTEEM 2 (FAS a LOCFb)
Clinical response at week 30a
Kliniskt svar vecka 30a
Clinical response at Week 30a
Kliniskt svar vecka 8a
Clinical response at week 30a
Placebo (vecka 24)
Clinical response at Week 8a
Kliniskt svar vecka 8a
Clinical response at Week 8a
Slemhinneläkning vecka 8a
Clinical Response in Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Kliniskt svar vid Non-24 (Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder)
Clinical response in sleep-wake amount and timing measures
Klinisk respons uttryckt som tid med sömn-vakenhet och tidsperioder
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1;
Kliniskt svar minskas från baslinjen vid ”Mayo score” ≥3 och ≥30% inklusive en minskning i ”rectal bleeding subscore ” [RBS] ≥1 eller en absolut RBS av 0 eller 1;
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥3 points and ≥30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥1 or an absolute RBS of 0 or 1;
Kliniskt svar minskas från baslinjen vid ”Mayo score” ≥3 och ≥30% inklusive en minskning i ”rectal bleeding subscore ” [RBS] ≥1 eller en absolut RBS av 0 eller 1;
Clinical response using partial Mayo scores was achieved at Week 10 and Week 14 by greater proportions of vedolizumab patients (32% and 39%, respectively) compared with placebo patients (15% and 21%, respectively).
Kliniskt svar mätt med partiell Mayo Score-skala uppnåddes i vecka 10 och vecka 14 av en större andel patienter behandlade med vedolizumab (32 % respektive 39 %) jämfört med patienter på placebo (15 % respektive 21 %).
Clinical Response5
Klinisk respons5
Clinical Responsea
(n=110)
Clinical Responsea
Klinisk remission
Clinical results
Klinisk effekt och säkerhet
Clinical results were assessed for induction of remission at Week 8 and for maintenance of remission at Week 52.
Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid Vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Clinical safety data with Triumeq are limited.
Kliniska säkerhetsdata för Triumeq är begränsade.
clinical setting.
sammanhang.
Clinical significant respiratory depression may occur with fentanyl, and patients must be observed for these effects.
Klinisk signifikant andningsdepression kan förekomma med fentanyl och patienterna måste observeras för dessa effekter.
Clinical signs / pathology
Kliniska tecken/patologi
Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Tydliga kliniska effekter efter höga engångsdoser eller upprepade lägre doser var likatrtade hos alla studerade arter och omfattade tremor, konvulsioner, ataxi, dyspné, dilaterade pupiller, total utmattning, onormal röst, ökad respiration och ökad salivutsöndring.
Clinical signs included sedation, ataxia, tremors, increased heart rate, laboured respiration, miosis, and anorexia.
Kliniska tecken inkluderade sedering, ataxi, tremor, ökad hjärt- frekvens, ansträngd andning, mios och anorexi.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten getts i större doser än 20 mg/kg.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been overdosed in excess of 20 mg/kg.
Kliniska tecken, inkluderande kräkning vid första doseringen, kraftig salivavsöndring och vattnig avföring, har iakttagits när produkten överdoserats och getts i större doser än 20 mg/kg.
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Kliniska tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Kliniska tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knänade bakben och desorientering.
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Tecken kan yttra sig som hunger, ökad oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och förvirring.
Clinical signs of depression, lethargy, vomiting, diarrhoea or weakness: Increase the glucocorticoid dose.
Kliniska tecken på depression, letargi, kräkningar, diarré eller svaghet: Öka glukokortikoid- dosen.
Clinical signs of polyuria/polydipsia: Decrease the glucocorticoid dose first.
Kliniska tecken på polyuri/polydipsi: Minska glukokortikoid-dosen först.
clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Kliniska tecken på porcin kolonspiroketos (kolit)
Clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Behandling av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit)
Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of ECOPORC SHIGA.
Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av ECOPORC SHIGA.
Clinical SO 1
Kliniska SV 1
clinical state of the subject.
kliniska tillstånd bedöms.
Clinical status including liver aminotransferases should be monitored and appropriate therapy initiated.
Klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in.
Clinical studies did not include any patients aged over 55 years old.
De kliniska studierna omfattade inga patienter över 55 års ålder.
Clinical studies evaluating the efficacy of Gardasil 9 against placebo were not acceptable because HPV vaccination is recommended and implemented in many countries for protection against HPV infection and disease.
Kliniska studier där effekten av Gardasil 9 utvärderas mot placebo var inte acceptabla på grund av det faktum att HPV- vaccination är rekommenderad och implementerad i många länder för skydd mot HPV-infektion och sjukdom.
Clinical Studies Examining QT Interval
Kliniska studier av QT-intervallet
Clinical studies for qHPV vaccine
Kliniska studier för qHPV-vaccin
Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia (see section 5.1).
De kliniska effektstudierna har utförts i Europa, Central- och Sydamerika, Afrika och Asien(se avsnitt 5.1).
Clinical studies from which efficacy data were derived were conducted in Europe, Central and South America, Africa and Asia (see section 5.1).
De kliniska effektstudierna har utförts i Europa, Central- och Sydamerika,Afrika och Asien (se avsnitt 5.1).
Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Klinska studier har utförts i Europa, Latinamerika, Afrika och Asien för att utvärdera skyddseffekten för Rotarix mot alla typer av gastroenterit, inkluderande allvarliga fall, orsakad av rotavirus.
Clinical studies have been conducted in Europe, Latin America, Africa and Asia to evaluate the protective efficacy of Rotarix against any and severe rotavirus gastro-enteritis.
Klinska studier har utförts i Europa, Latinamerika,Afrika och Asien för att utvärdera skyddseffekten för Rotarix mot alla typer av gastroenterit, inkluderande allvarliga fall, orsakad av rotavirus.
Clinical studies have demonstrated that Infanrix Penta can be administered simultaneously with Haemophilus influenzae type b vaccines.
Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ b- vacciner.
Clinical studies have demonstrated that ProQuad can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine, or with monovalent or combination vaccines comprised of diphtheria, tetanus, acellular pertussis, Haemophilus influenzae type b, inactivated poliomyelitis, or hepatitis B antigen.
Kliniska studier har visat att ProQuad kan ges samtidigt (men på olika injektionsställen) som Prevenar och/eller hepatit A-vaccin, eller monovalenta eller kombinationsvacciner bestående av difteri-, tetanus-, acellulärt pertussis-, Haemophilus influenzae typ b-, inaktiverat poliomyelit-, eller hepatit B- antigen.
Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of Rapiscan in patients indicated for pharmacologic stress radionuclide MPI.
Kliniska studier har visat Rapiscans effekt och säkerhet hos patienter där farmakologisk provokation vid myokardscintigrafi är indicerat.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in 59 adults from 18 to 49 years of age receiving at least one dose of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune.
Kliniska studier har utvärderat förekomsten av biverkningar hos 59 vuxna från 18 till 49 år som fått minst en dos av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in approximately 4,500 subjects 18 years old and above who received Pumarix or placebo.
Incidensen av biverkningar har utvärderats i kliniska studier hos cirka 4500 individer från 18 års ålder som fått Pumarix eller placebo.
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions listed below in 553 subjects 18 years and above who received Lymphoseek.
Kliniska studier har utvärderat biverkningarnas incidens i nedanstående lista hos 553 patienter som är 18 år och äldre och som fick Lymphoseek.
Clinical studies have not been performed in patients with impaired hepatic function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig.
Clinical studies have not been performed in patients with impaired renal function, however due to its method of administration and very low systemic absorption, no dosage adjustment is required.
Kliniska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njurfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig.
Clinical studies have shown add-on treatment with Briviact to be more effective than placebo for controlling partial-onset seizures in adults and adolescents from 16 years of age.
Kliniska studier har visat att tilläggsbehandling med Briviact är effektivare än placebo när det gäller att kontrollera partiella (fokala) anfall hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder.
Clinical studies in Alzheimer’s dementia
Kliniska studier vid Alzheimers demens
Clinical studies in CML
Kliniska studier vid KML
Clinical studies in CSU included some patients aged 12 to 17 years taking Xolair in conjunction with antihistamines (anti-H1, anti-H2) and LTRAs.
Kliniska studier på kronisk spontan urtikaria med Xolair i kombination med antihistaminer (H1-, H2-antagonister) och leukotrienreceptorantagonister inkluderade patienter i åldern 12 till 17 år.
Clinical studies in dementia associated with Parkinson’s disease
Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom
Clinical studies in First-Line (non-hypersensitive population) ALL
Kliniska studier vid första linjens (icke överkänslig population) ALL
Clinical studies in healthy subjects (including elderly subjects) who received two doses of a version of Arepanrix containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Kliniska studier på friska individer (inklusive äldre) som fick två doser av en variant av Arepanrix innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Clinical studies in healthy subjects who received two doses of an AS03-containing vaccine containing HA from H5N1 manufactured using a different process.
Kliniska studier på friska individer som fick två doser av ett vaccin innehållande adjuvans AS03 och HA från H5N1, som tillverkats med en annan metod.
Clinical studies in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase
Kliniska studier av patienter med KML i kronisk och accelererad fas, med resistens eller intolerans mot imatinib
Clinical studies in newly diagnosed CML in chronic phase
Kliniska studier på nydiagnostiserade patienter med KML i kronisk fas
Clinical studies in paediatric patients with UCDs
Kliniska studier av pediatriska patienter med UCDs
Clinical studies in Parkinson’s disease
Kliniska studier på Parkinsons sjukdom
Clinical studies in patients employed infusion of daptomycin over 30 minutes.
I kliniska studier på patienter gavs daptomycin som en 30-minuters infusion.
Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis– ASTRAL-4 (study 1137)
Kliniska studier av patienter med dekompenserad cirros ( ASTRAL-4, studie 1137)
Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Kliniska studier på patienter med Lewy Body-demens
Clinical studies in patients without cirrhosis and patients with compensated cirrhosis Genotype 1, 2, 4, 5 and 6 HCV-infected adults – ASTRAL-1 (study 1138)
Kliniska studier av patienter utan cirros och patienter med kompenserad cirros HCV-infekterade vuxna med genotyp 1, 2, 4, 5 och 6 (ASTRAL-1, (studie 1138)
Clinical studies in subjects with genotype 1, 4, 5 and 6 chronic hepatitis C Treatment-naïve subjects - NEUTRINO (study 110)
Kliniska studier på försökspersoner med kronisk hepatit C av genotyp 1, 4, 5 och 6 Behandlingsnaiva försökspersoner – NEUTRINO (studie 110)
Clinical studies in subjects with genotype 2 and 3 chronic hepatitis C Treatment-naïve adults - FISSION (study 1231)
Kliniska studier på försökspersoner med kronisk hepatit C av genotyp 2 och 3 Behandlingsnaiva vuxna – FISSION (studie 1231)
Clinical studies in treatment-experienced patients have assessed the anti-HIV activity of tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) against strains of HIV-1 with resistance to nucleoside inhibitors.
Kliniska studier på tidigare behandlade patienter har skattat anti-hiv-aktiviteten hos tenofovirdisoproxil 245 mg (som fumarat) mot stammar av hiv-1 med resistens mot nukleosidhämmare.
Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST
Kliniska studier vid icke-resercerbar och/eller metastaserande GIST
Clinical studies inCML
Kliniska studier vid KML
Clinical studies investigating the survival time demonstrated that the fixed combination increased the life expectancy in dogs with congestive heart failure with a 89% reduction in the relative risk of cardiac mortality assessed in dogs treated with spironolactone in combination with benazepril (as the hydrochloride) compared to dogs treated with benazepril (as hydrochloride) alone (mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Kliniska studier på överlevnadstid visade att den bestämda kombinationen ökade den förväntade överlevnadstiden hos hundar med kronisk hjärtsvikt med en 89 % minskning av den relativa mortalitetsrisken hos hund behandlade med spironolakton i kombination med benazeprilhydroklorid i jämförelse med hundar behandlade med enbart benazeprilhydroklorid (mortalitet definierades som död eller avlivad på grund av hjärtsvikt).
Clinical studies investigating the use of imiquimod 5% cream for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Kliniska studier som undersöker användningen av imiquimod 5% kräm för behandling av aktinisk keratos har detekterat en 0.4% (5/1214) frekvens av alopeci vid behandlingsstället eller det omgivande området).
Clinical studies investigating the use of imiquimod for the treatment of actinic keratosis have detected a 0.4% (5/1214) frequency of alopecia at the treatment site or surrounding area.
Kliniska studier som undersökte användning av imiquimod som behandling mot aktinisk keratos har påvisat en frekvens på 0,4 % (5/1214) av håravfall på behandlingsområdet eller omgivande området.
Clinical studies of Epclusa included 156 patients aged 65 and over (12% of total number of patients in the Phase 3 clinical studies).
Kliniska studier av Epclusa omfattade 156 patienter som var 65 år och äldre (12 % av det totala antalet patienter i den kliniska fas 3-studien).
Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
I de kliniska studierna av Galafold ingick ett litet antal patienter från 65 års ålder.
Clinical studies on AIDS-KS patients treated at 20 mg/m2 with Caelyx show that myelosuppression was the most frequent undesirable effect considered related to Caelyx occurring very commonly (in approximately one-half of the patients).
Kliniska studier på AIDS-KS-patienter behandlade med Caelyx 20 mg/m2 visar att den vanligaste biverkan (som anses vara relaterad till Caelyx-behandlingen) var myelosuppression som var mycket vanligt förekommande (hos cirka hälften av patienterna).
Clinical studies on fertility have not been performed
Kliniska studier på fertilitet har inte utförts.
Clinical studies that were conducted excluded patients with ALT or AST >2.5 × ULN or, if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN (see section 4.2).
I de kliniska studier som har utförts exkluderades patienter med ASAT eller ALAT >2,5 x ULN eller, om orsaken var underliggande malignitet, >5,0 x ULN eller totalt bilirubin på >1,5 x ULN (se avsnitt 4.2).
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT >2.5 × upper limit of normal (ULN), or if due to underlying malignancy, >5.0 × ULN or with total bilirubin >1.5 × ULN.
I de kliniska studier som utförts exkluderades patienter med ASAT eller ALAT >2,5 × ULN (övre gränsen för normalvärde) eller, om orsaken var underliggande malignitet, >5,0 × ULN eller totalt bilirubin >1,5 × ULN.
Clinical studies with Lyxumia indicate improved beta-cell function as measured by the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β).
Kliniska studier med Lyxumia tyder på förbättrad betacellfunktion mätt genom homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktion (HOMA-).
Clinical studies with prolonged-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessments (HOMA-B).
Kliniska studier med exenatid med långsam frisättning tyder på förbättrad betacellsfunktion, mätt med homeostasmodellen för bedömning av betacellsfunktionen (HOMA-B).
Clinical studies:
Kliniska studier:
Clinical study in chronic phase previously untreated CML
Klinisk studie av tidigare obehandlad KML i kronisk fas
Clinical study in imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase, accelerated phase, and blast phase.
Klinisk studie av KML med imatinibresistens eller -intolerans, i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Clinical study in subjects with advanced chronic kidney disease with genotype 1 CHC infection
Klinisk studie med genotyp 1-infekterade patienter med avancerad kronisk njursjukdom
clinical study report by
lutlig klinisk
Clinical study results Weight Management
Resultat i kliniska prövningar Viktkontroll
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Säkerhetsdata från kliniska studier finns inte tillgängliga för barn under 2 år.
Clinical Success
Kliniskt lyckad behandling
Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Klinisk svarsfrekvens 4 veckor efter avslutad behandling
Clinical success rate at Day 14
Klinisk svarsfrekvens dag 14
Clinical Success Rates at Follow up for SIOW patients with S. aureus
Procent lyckade resultat vid uppföljning av SIOW patienter med S. aureus
Clinical success rates in Oropharyngeal Candidiasis
Kliniska svarsfrekvenser vid orofaryngeal candidiasis
Clinical supervision is recommended if switching between the stiripentol capsule and powder for oral suspension in sachet formulations.
Klinisk övervakning rekommenderas vid byte från stiripentolkapseln till pulver till oral suspension i dospåsar..
Clinical Trial Adverse Reactions H1N1v studies
Biverkningar för kliniska prövningar, (H1N1)v-studier
Clinical trial data
Kliniska studier
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy)
Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET- behandling)
Clinical trial data (addition of insulin to established AVANDAMET therapy)
Data från kliniska prövningar (tillägg av insulin till pågående AVANDAMET-behandling)
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin
Data från kliniska studier – Levemir som tilläggsbehandling till liraglutid+metformin
Clinical Trial Data and Post-marketing data
Data från kliniska prövningar och data insamlad efter godkännandet för försäljning
Clinical trial data and post-marketing experience
Data från kliniska studier och från erfarenhet efter marknadsintroduktion