natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p<0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0–8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p<0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0–8)-förändringar från baslinjen jämfört med placebo.
In addition, 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 oseltamivir and 8 placebo) received oseltamivir or placebo for the prophylaxis of influenza.
Dessutom har 475 immunsupprimerade patienter (varav 18 barn, av dessa fick 10 oseltamivir och 8 placebo) fått oseltamivir eller placebo profylaktiskt mot influensa.
In addition, 475 immunocompromised patients (including 18 children, of these 10 Tamiflu and 8 placebo) received Tamiflu or placebo for the prophylaxis of influenza.
Dessutom har 475 immunsupprimerade patienter (varav 18 barn, av dessa fick 10 Tamiflu och 8 placebo) fått Tamiflu eller placebo profylaktiskt mot influensa.
In addition, 7 other patients had a response of CHR on Bosulif treatment.
Ytterligare 7 patienter uppvisade en CHR på Bosulifbehandlingen.
In addition, 81% of these bleeding episodes required only a single treatment with Advate.
Dessutom krävdes det endast en behandling med Advate vid 81 procent av blödningsepisoderna.
In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Dessutom ansåg 84 % av läkarna och 100 % av föräldrarna/vårdgivarna att glykopyrrolat var av värde jämfört med 41 % respektive 56 % för placebo (p≤0,014).
In addition, 89.4% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
Dessutom försvann 89,4 procent av blödningsepisoderna efter 1 till 2 behandlingar med NovoEight.
In addition, 95.2% of the bleeding episodes resolved following 1 to 2 treatments with NovoEight.
Dessutom försvann 95,2 procent av blödningsepisoderna efter 1 till 2 behandlingar med NovoEight.
In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet- taking.
En barriärmetod som kondom bör användas tills hon tagit en vit tablett dagligen 7 dagar i följd.
In addition, a delayed-type allergic skin reaction (cheilitis) after longer-term dermal exposure (mouthwash) has been reported.
Dessutom har en allergisk, fördröjd hudreaktion (keilit) efter långvarig dermal exponering (munskölj) rapporterats.
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, including 198 patients ≥75 years of age and 655 patients with moderate renal impairment).
En dubbelblind, placebokontrollerad studie angående kardiovaskulära effekter (ELIXA) inkluderade dessutom 6068 patienter med typ 2-diabetes och tidigare akut koronarsyndrom (3034 randomiserade till lixisenatid, inklusive 198 patienter ≥75 år gamla och 655 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion).
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir and lamivudine.
Dessutom har en K70E-substitution i hiv-1 omvänt transkriptas selekterats av tenofovir och resulterar i en liten reducerad känslighet mot abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
In addition, a K70E substitution in HIV-1 reverse transcriptase has been selected clinically by tenofovir disoproxil fumarate and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir, and lamivudine.
Dessutom har K70E-substitution i hiv-1 omvänt transkriptas selekterats kliniskt av tenofovirdisoproxilfumarat och leder till en svagt reducerad känslighet mot abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
In addition, a pharmacokinetic-pharmacodynamic (efficacy) analysis was performed in one efficacy trial for primary generalised tonic clonic seizures.
Dessutom utfördes en farmakokinetisk-farmakodynamisk (effekt) analys av en effektstudie på primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
In addition, a prespecified analysis of the data censoring for CA-125 progression events was conducted, as well as an independent review of PFS as determined by radiological scans.
Dessutom genomfördes en förspecificerad analys av data där man bortser från CA- 125 progression, samt en oberoende granskning av progressionsfri överlevnad utifrån radiologiska bilder.
In addition, a prospective randomized cardiovascular outcomes safety study was conducted with 5,380 patients with high underlying cardiovascular risk to examine the effect of alogliptin compared with placebo (when added to standard of care) on major adverse cardiovascular events (MACE) including time to the first occurrence of any event in the composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and nonfatal stroke in patients with a recent (15 to 90 days) acute coronary event.
Dessutom genomfördes en prospektiv, randomiserad säkerhetsstudie av kardiovaskulärt utfall med 5 380 patienter med hög underliggande kardiovaskulär risk för att undersöka effekten av alogliptin jämfört med placebo (som tillägg till standardbehandling) på allvarliga kardiovaskulära händelser, inklusive tid till första förekomst av någon händelse inom gruppen kardiovaskulärt dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke hos patienter med en nyligen inträffad (15–90 dagar) akut koronarhändelse.
In addition, a prospective randomized cardiovascular outcomes safety study was conducted with 5,380 patients with high underlying cardiovascular risk to examine the effect of alogliptin compared with placebo (when added to standard of care) on major adverse cardiovascular events (MACE) including time to the first occurrence of any event in the composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction and nonfatal stroke in patients with a recent (15 to 90 days) acute coronary event.
Dessutom genomfördes en prospektiv, randomiserad säkerhetsstudie av kardiovaskulärt utfall med 5 380 patienter med hög underliggande kardiovaskulär risk för att undersöka effekten av alogliptin jämfört med placebo (som tillägg till standardbehandling) på allvarliga kardiovaskulära händelser, inklusive tid till första förekomst av någon händelse inom sammansättningen kardiovaskulärt dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke hos patienter med en nyligen inträffad (15–90 dagar) akut koronarhändelse.
In addition, a reduction in corticosteroid dose of 5 mg daily, although modest, was considered clinically relevant, given the complications of long-term corticosteroid treatment.
Dessutom ansågs en förvisso måttlig minskning av kortikosteroiddosen på 5 mg dagligen vara kliniskt relevant, med tanke på komplikationerna av långtidsbehandling med kortikosteroider.
In addition, a screw cap (ethylene vinyl acetate / LDPE) with syringe-port capability is provided.
Dessutom medföljer ett skruvlock (eten vinylacetat /LDPE) till vilken sprutan kan anslutas.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine- responsive patients.
I ytterligare en SPECT-studie (Single Photon Emission Computed Tomography) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
I ytterligare en SPECT-studie (Single Photon Emission Computed Tomography) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
In addition, a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase may be observed.
Dessutom kan en lätt minskning av antalet leukocyter, trombocyter och röda blodkroppar och en förhöjning av koncentrationen av alaninaminotransferas observeras.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter < 75 år.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen med klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients 75 years.
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
In addition, a third study is ongoing in 5,623 patients where previous treatment with another disease-modifying therapy had failed (glatiramer acetate, beta-interferon or fingolimod).
Dessutom pågår en tredje studie på 5 623 patienter där tidigare behandlingar med andra sjukdomsmodifierande behandlingar misslyckats (glatirameracetat, beta-interferon eller fingolimod).
In addition, a total of 169 cases have been associated with an antidepressant and 27 cases with antipsychotics, 48,5% and 55,5% respectively, reported lack of efficacy while receiving orlistat 60 mg in association with antidepressants, antipsychotics and lithium.
Dessutom har totalt 169 fall förknippats med ett antidepressivt läkemedel och 27 fall med antipsykotiska läkemedel, 48,5% respektive 55,5% rapporterade utebliven effekt vid intag av orlistat 60 mg tillsammans med antidepressiva, antipsykotiska läkemedel och litium.
In addition, after three years the risk of new spine fractures was lower in patients who received Prolia.
Dessutom var risken att få nya ryggradsfrakturer efter tre års behandling lägre hos patienter som fick Prolia.
In addition, albiglutide did not significantly alter the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalized ratio.
Albiglutid påverkade inte heller signifikant de farmakodynamiska effekterna av warfarin, uppmätt som internationell normaliserad ratio (INR).
In addition, all patients in this study received exemestane.
Dessutom fick samtliga patienter i denna studie exemestan.
In addition, although the risk for ONJ may be well known for the prescribers, further awareness on such risk is needed for the patients.
Dessutom, trots att risken för ONJ kan vara väl känd för förskrivarna, är ytterligare kännedom om denna risk nödvändig för patienterna.
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of Vidaza treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
Trots att studien inte var utformad för att visa en statistiskt signifikant skillnad när man jämförde azacitidin med de förvalda CCR-behandlingsgrupperna, var dessutom överlevnaden för Vidaza- behandlade patienter längre jämfört med CCR-behandlingsalternativen enbart BSC, låg dos av cytarabin plus BSC, och likartade jämfört med intensiv kemoterapi av standardtyp plus BSC.
In addition, an increase in CD56bright NK cells and a decrease in regulatory T-cells (defined as CD4+CD127lowFoxP3+ T-cells) was observed within 2 weeks after the first dose, with a sustained 5-fold increase in CD56bright NK cells above baseline and an approximately 60% decrease in regulatory T-cells in the treatment phase, with a return to baseline levels approximately 20-24 weeks after the last dose.
Dessutom observerades en ökning av CD56bright NK-celler och en minskning av regulatoriska T-celler (definierade som CD4+CD127lowFoxP3+ T-celler) inom 2 veckor efter den första dosen, med en ihållande 5-faldig ökning av CD56bright NK-celler över baslinjen och en ungefärlig 60-procentig minskning av regulatoriska T-celler i behandlingsfasen, med en återgång till baslinjevärden ungefär 20–24 veckor efter sista dosen.
In addition, an increased incidence of elevated aminotransferases was observed in patients receiving concomitant therapy.
Dessutom observerades en ökad incidens av höjda aminotransferaser hos patienter som fick samtidig terapi.
In addition, an increased incidence of significant elevations of ALT was observed in patients treated with tolvaptan [4.4% (42/958)] compared to those receiving placebo [1.0% (5/484)].
Dessutom observerades en ökad incidens av signifikanta förhöjningar av ALAT hos patienter som behandlades med tolvaptan (4,4 % [42/958]) jämfört med patienter som fick placebo (1,0 % [5/484]).
In addition, an updated RMP should be submitted
Därtill ska en uppdaterad RMP skickas in
In addition, an updated RMP should be submitted:
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in
In addition, an updated RMP should be submitted:
Farmakovigilanssystem
In addition, an updated RMP should be submitted;
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplanlämnas in
In addition, any prescriber of Uptravi will also have to register first with the company that markets Uptravi before being able to prescribe it.
Dessutom måste alla läkare som förskriver Uptravi först göra en registrering hos företaget som marknadsför Uptravi innan de kan förskriva det.
In addition, any signs or symptoms of immune-related adverse reactions, including diarrhoea and colitis, must be assessed during treatment with YERVOY (see Tables 1A, 1B, and section 4.4).
Dessutom bör alla tecken eller symtom på immunrelaterade biverkningar, inklusive diarré och kolit, bedömas under behandling med YERVOY (se tabell 1A och 1B samt avsnitt 4.4).
In addition, around 65% of patients given Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Cirka 65 procent av patienterna som fick Feraccru uppnådde dessutom normala hemoglobinnivåer jämfört med 10 procent av dem som fick placebo.
In addition, as the clinical situation dictates, a vasopressor agent, e.g. dopamine, can be considered for administration during the ILP procedure, as well as in the post-operative period.
Om det finns kliniskt behov kan man dessutom ge kärlsammandragande läkemedel, t ex dopamin, både under ILP- proceduren och post-operativt.
In addition, as with all protein medicines, some patients may develop antibodies (proteins that are produced in response to Omnitrope).
Dessutom kan vissa patienter utveckla antikroppar (proteiner som bildas som reaktion på Omnitrope), något som är fallet med alla proteinläkemedel.
In addition, at Week 32, subjects who did not achieve a PASI-75 response in ESTEEM 1, or a PASI- 50 response in ESTEEM 2, were permitted to use topical psoriasis therapies and/or phototherapy in addition to apremilast 30 mg BID treatment.
Vid vecka 32 tilläts dessutom försökspersoner som inte uppnådde ett PASI-75-svar i ESTEEM 1 eller ett PASI-50-svar i ESTEEM 2 att använda topikala psoriasisbehandlingar och/eller fototerapi förutom behandlingen med apremilast 30 mg BID.
In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme’ (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised).
ATryn gavs också till fem patienter som fick läkemedlet under ett kirurgiskt ingrepp inom ramen för ett humanitärt program (s.k. ”compassionate use”-program, där en läkare kan begära att få ett visst läkemedel till en av sina patienter innan detta läkemedel har godkänts).
In addition, based on surface area (mg/m2) dose ratios resulted in approximately 0.6 to 22 times and 1.0 to 29 times in males and females, respectively, the clinical dose of 20 mg.
Dessutom resulterade dosförhållanden baserade på yta (mg/m2) i cirka 0,6 till 22 gånger respektive 1,0 till 29 gånger den kliniska dosen på 20 mg, bland hanråttor respektive honråttor.
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you:
Innan du börjar använda detta läkemedel, tala även om för din läkare om du:
In addition, before starting to use this medicine, tell your doctor if you: have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Innan du börjar använda detta läkemedel, tala också om för din läkare om du: har fått veta av en läkare att en graviditet skulle vara farligt för dig.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Forxiga.
Dessutom sågs gynnsamt minskade kroppsvikter och blodtryck hos patienter som behandlades med Forxiga.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Dessutom observerades minskningar av vikt och blodtryck hos patienter som behandlades med Jardiance.
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen.
Dessutom sågs gynnsamma minskningar av kroppsvikt och blodtryck.
In addition, between one and two thirds of the patients in the five main trials showed a reduction in the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome.
Dessutom uppvisade mellan en och två tredjedelar av patienterna i de fem huvudstudierna en minskning av antalet vita blodkroppar innehållande Philadelphiakromosomen.
In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain.
Bindning av florbetaben (18F) till beta-amyloida plack demonstrerades dessutom postmortem i AD- hjärnor med hjälp av autoradiografi, resultat som stöddes av immunhistokemi eller Bielschowsky- färgning.
In addition, by inhibiting protein synthesis and cell division, Oncaspar can disturb the mechanism of action of other substances which require cell division for their effect, e.g. methotrexate.
Genom att hämma proteinsyntes och celldelning kan Oncaspar vidare störa verkningsmekanismen hos andra substanser som kräver celldelning för sin effekt, t.ex. metotrexat.
In addition, CA209037 excluded patients who have had a Grade 4 adverse reaction that was related to anti-CTLA-4 therapy (see section 5.1).
Utöver det exkluderades även patienter som haft en biverkning av grad 4 som var relaterad till anti-CTLA-4 behandling i CA209037 (se avsnitt 5.1).
In addition, carfilzomib administration resulted in inhibition of the latent membrane protein 2 (LMP2) and multicatalytic endopeptidase complex-like 1 (MECL1) subunits of the immunoproteasome ranging from 26% to 32% and 41% to 49%, respectively, at 20 mg/m2.
Dessutom ledde administrering av carfilzomib till hämning av latent membranprotein 2 (LMP2) och multikatalytiskt endopeptidaskomplex-liknande 1 (MECL1) subenheter hos immunproteasom i intervallet från 26 % till 32 % respektive 41 % till 49 % vid 20 mg/m2.
In addition, caution is warranted when using telavancin to treat patients with congenital long QT syndrome, known prolongation of the QTc interval, uncompensated heart failure, or severe left ventricular hypertrophy.
Försiktighet är dessutom motiverad när telavancin förskrivs för behandling av patienter med kongenitalt långt QT-syndrom, känd förlängning av QTc-intervallet, okompenserad hjärtsvikt eller svår vänsterkammarhypertrofi.
In addition, caution should also be used when co-administering DUTREBIS with other strong inducers of uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Dessutom bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av DUTREBIS och potenta inducerare av uridindifosfatglukuronosyltransferas (UGT) 1A1.
In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Dessutom har barn och ungdomar behandlats i två fas I-studier (på patienter med KML eller (Ph+)-akut leukemi) och en fas II-studie.
In addition, children have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Dessutom har barn behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie (på patienter med KML eller Ph+ akut leukemi).
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
Dessutom är klofarabin mera motståndskraftig mot cellulär nerbrytning av adenosindeaminas och mindre utsatt för fosforolytisk klyvning än andra aktiva substanser i sin klass, medan klofarabintrifosfat har motsvarande eller större affinitet till DNA-polymeras  och ribonukleotidreduktas än deoxiadenosintrifosfat.
In addition, co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, and medicinal products that are highly dependent on CYP2D6 for clearance, such as the antiarrhythmics flecainide, propafenone and metoprolol given in heart failure (see section 4.5).
Dessutom samtidig behandling med Aptivus och lågdos ritonavir med läkemedel som är höggradigt beroende av CYP2D6 för sin elimination, såsom de antiarrytmiska läkemedlen flekainid, propafenon samt metoprolol vid hjärtsvikt (se avsnitt 4.5).
In addition, comparison of two years of Herceptin treatment versus one year of Herceptin treatment was performed.
Dessutom jämfördes två år av Herceptinbehandling med ett år av Herceptinbehandling.
In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
Dessutom ska samtidig användning av pazopanib och andra statiner ske med försiktighet eftersom det finns otillräckligt med data tillgängligt för att kunna utvärdera deras påverkan på ALAT-nivåerna.
In addition, dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss and the coagulation measures for dabigatran effect or the inhibition of platelet aggregation as measure of clopidogrel effect remained essentially unchanged comparing combined treatment and the respective mono-treatments.
Dessutom förblev AUCτ,ss och Cmax, ss för dabigatran samt koagulationsparametrar (som effektmått för dabigatran) eller hämning på blodplättsaggregering (som effektmått för klopidogrel) i huvudsak oförändrat när kombinationsbehandling jämfördes med respektive monoterapi.
In addition, dexamethasone did not affect protein binding of docetaxel.
Detta gäller även dexametason.