natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co- primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
There were no differences in haemoglobin, neutrophils or platelets between both treatment groups.
Det förelåg ingen skillnad i hemoglobin, neutrofiler eller trombocyter mellan de båda behandlingsgrupperna.
There were no differences in mean serum calcium, phosphate, or 24-hour urine calcium between treatment groups.
Det var ingen skillnad i medelvärdet av S-kalcium, fosfat eller 24 timmars urinkalcium mellan behandlingsgrupperna.
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Inga skillnader i frekvens av infektioner sågs i kontrollerade studier bland patienter med plack- psoriasis som behandlats med Enbrel i upp till 24 veckor jämfört med de som fått placebo.
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Inga skillnader i frekvens av infektioner sågs i kontrollerade studier bland patienter med plackpsoriasis som behandlats med Enbrel i upp till 24 veckor jämfört med dem som fått placebo.
There were no differences in rates of infection among patients treated with Enbrel and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration.
Inga skillnader i frekvensen av infektioner sågs i kontrollerade studier bland patienter med plackpsoriasis som behandlats med Enbrel i upp till 24 veckor jämfört med de som fått placebo.
There were no differences in the clearance of tigecycline based on race.
Det förelåg inga skillnader i clearance för tigecyklin mellan olika raser.
There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
Inga avbrott i SPRYCEL-behandlingen skedde på grund av dessa biokemiska laboratorieparametrar.
There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤ 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Det fanns inga anmärkningsvärda effekter på mängden röda blodkroppar eller antal retikulocyter efter dosering i upp till 28 veckor hos råttor, 52 veckor hos hundar och 2 år hos möss eller råttor vid maximalt tolererade doser, som var 2 till 4 gånger den humana kliniska exponeringen hos ITP-patienter vid 75 mg/dag och ≤ 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤ 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Det fanns inga anmärkningsvärda effekter på mängden röda blodkroppar eller antal retikulocyter efter dosering i upp till 28 veckor hos råttor, 52 veckor hos hundar och 2 år hos möss eller råttor vid maximalt tolererade doser, som var 2 till 4 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och ≤ 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC.
There were no effects on male or female reproductive organs in toxicity studies with the murine surrogate.
Det observerades inga effekter på reproduktionsorganen hos mushanar och -honor i toxicitetsstudier med den murina surrogatmolekylen.
There were no fatal infusion reactions (see section 4.4).
Det förekom inga fatala infusionsreaktioner.
There were no fatal infusion reactions(see section 4.4).
Det förekom inga fatala infusionsreaktioner.
There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner).
När fluralaner gavs oralt till beaglehundar med överdoser på upp till 3 gånger den högsta rekommenderade dosen (upp till 168 mg/kg kroppsvikt fluralaner), sågs ingen påverkan på reproduktionsförmåga eller avkommans livsduglighet.
There were no food restrictions in the studies that demonstrated the efficacy and safety of maraviroc (see section 5.1).
Det fanns inga födorestriktioner i studierna som påvisade maraviroks effekt och säkerhet (se avsnitt 5.1).
There were no indications of gross inflammatory reaction.
Det fanns inga tecken på uttalad inflammatorisk reaktion.
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) for both compounds between Japanese and Caucasian subjects.
Det fanns inga stora skillnader i total exponering (AUC) för någon av substanserna mellan japanska och kaukasiska studiedeltagare.
There were no major safety concerns.
Det fanns inga större säkerhetsproblem.
There were no new cross resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Det fanns inga nya korsresistensmönster vecka 96 jämfört med vecka 48.
There were no new toxicities or increased severity of the toxicities which were associated with either component.
Man fann ingen ny toxicitet eller förvärrade toxiska verkningar som sätts i samband med de båda komponenterna.
There were no other clinically relevant differences between two concurrent injections of Xiapex in the same hand and up to three single injections of Xiapex in the types of adverse events reported (ie, most adverse events were local to the treated extremity and of mild or moderate intensity).
Inga andra kliniskt relevanta skillnader sågs mellan två samtidiga injektioner av Xiapex i samma hand och upp till tre engångsinjektioner av Xiapex för de typer av biverkningar som rapporterats (dvs. de flesta biverkningar var lokala i den behandlade extremiten och av lätt till måttlig intensitet).
There were no other subjects with more than infusion with adverse reactions in both groups.
Det fanns inga andra försökspersoner med fler än 1 infusion med biverkningar i båda grupperna.
There were no patients 85 years or older in the RECOURSE study and the Japanese phase 2 study.
I RECOURSE-studien och i den japanska fas II-studien fanns det inga patienter som var 85 år eller äldre.
There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
Axial spondylartrit Ankyloserande spondylit
There were no relevant differences between Filgrastim ratiopharm and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Det fanns inga relevanta skillnader mellan Filgrastim ratiopharm och referensprodukten avseende duration av svår neutropeni och incidens av febril neutropeni.
There were no relevant differences between Nivestim and the reference product with regard to duration of severe neutropenia and incidence of febrile neutropenia.
Det fanns inga relevanta skillnader mellan Nivestim och referensprodukten avseende duration av svår neutropeni och incidens av febril neutropeni.
There were no relevant effects observed in the non-clinical studies.
Inga relevanta effekter har observerats i de prekliniska studierna.
There were no reported sequelae.
Alla patienter återhämtade sig utan men.
There were no reports of anaphylaxis on belatacept.
Det fanns inga rapporter om anafylaxi med belatacept.
There were no reports of serious renal failure.
Det fanns inga rapporter om allvarlig njursvikt.
There were no reports of syncope or other severe adverse events associated with lowering of blood pressure on either cohort of subjects.
Det fanns inte några rapporter om synkope eller andra svåra biverkningar förknippade med sänkning av blodtrycket hos någon av patientkohorterna.
There were no reports of TLS in study MCL-001 (see section 4.4).
Det förekom inga rapporter om TLS i studien MCL-001 (se avsnitt 4.4).
There were no safety differences in these subjects in terms of incidence and severity of adverse events, change in duration or volume of menses or incidence of intermenstrual bleeding.
Det fanns inga säkerhetsskillnader för dessa försökspersoner när det gällde biverkningarnas incidens och svårighetsgrad, förändringen av menstruationens duration eller volym eller incidensen av mellanblödningar.
There were no significant
Ingen dosjustering behövs för någon av produkterna
There were no significant differences between active treatments and placebo for any of the other pre- specified event categories (renal dysfunction/failure, upper GI ulcer complications or surgical wound complications).
Det fanns inga signifikanta skillnader mellan aktiva behandlingar och placebo för någon av de andra specificerade biverkningskategorierna (nedsatt njurfunktion/njursvikt, komplikationer vid ulcus i övre magtarmkanalen, komplikationer vid operationssåret).
There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to those with normal hepatic function.
Det finns inga signifikanta skillnader i AUC för 5-FU, tegafur, gimeracil eller oteracil efter administrering av antingen singeldos eller multipeldoser av Teysuno 30 mg/m2 två gånger dagligen hos patienter med lindrigt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion jämfört med dem med normal leverfunktion.
There were no teratogenic effects observed in rabbits at doses up to 10 mg/kg/day (approximately 20-fold human exposure at 6 mg/m2 based on body surface area).
Inga fosterskadande verkningar observerades hos kaniner vid doser upp till 10 mg/kg/dag (ca 20-faldig human exponering om 6 mg/m2 baserat på kroppsyta).
There were no treatment- related effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter avseende tecken på utveckling, beteende, reproduktionsförmåga eller fertilitet hos avkomman.
There were no treatment- related malformations in rats.
Det fanns inga behandlingsrelaterade missbildningar hos råtta.
There were other side effects that are seen commonly (i.e. in 1% – 10% of dogs ) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Andra biverkningar som är vanliga (dvs. hos 1–10 % av hundarna) och som ger svåra effekter är kräkningar, diarré, anorexi, slöhet, uttorkning, cell- eller vävnadsdöd i huden, feber, blod i avföringen/blodig diarré/blödning och sår i mage/tarm, illamående, allmän blodförgiftning, viktnedgång, ökat alaninaminotransferasvärde och minskat hematokritvärde.
There were six overall discontinuations during this period, only one of which was due to an AE (the SAE of post- operative wound infection).
Totalt sex patienter avbröt behandlingen under denna period, varav endast en på grund av en biverkning (allvarlig biverkning av postoperativ sårinfektion).
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with Ribavirin Teva Pharma B.V. in combination with peginterferon alfa-2b (WHO grade 3: 39 of 186 [21 %]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7 %]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7 % of this treatment group.
Det fanns en del mer allvarliga fall av neutropeni hos patienter behandlade med Ribavirin Teva Pharma B.V. i kombination med peginterferon alfa-2b (WHO grad 3; 39 patienter av 186 [21 %] och WHO grad 4; 13 patienter av 186 [7 %]); leukopeni av WHO grad 3 rapporterades också hos 7 % i denna behandlingsgrupp.
There were some concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed dose combination, and the CHMP recommended restricting its use in these patients.
Det fanns vissa farhågor över förhållandet mellan nytta och risk hos patienter med nedsatt njurfunktion som tar den fasta doskombinationen, och CHMP rekommenderade att dess användning begränsas hos dessa patienter.
There were three groups in this study.
Smärta vid injektionsstället
There were three placebo-controlled clinical trials of IT ziconotide.
Tre placebokontrollerade kliniska prövningar av ziconotid intratekalt har genomförts.
There were too few patients also receiving interferon-gamma to determine whether this improved the patients’ outcome further.
De patienter som även fick interferon-gamma var för få för att det skulle vara möjligt att avgöra om detta förbättrade patienternas resultat.
There were too few patients in this study aged below 6 years to demonstrate the safety and effectiveness of Exjade in this age group.
Det fanns för få patienter som var yngre än 6 år i denna studie för att Exjades säkerhet och effekt skulle kunna påvisas i denna åldersgrupp.
There were too few patients over 65 years of age, or black/African American patients enrolled in the controlled clinical trials to draw meaningful conclusions about the effects of age or race on clinical outcomes.
Det fanns för få patienter över 65 års ålder eller svarta/afromerikanska patienter registrerade i de kontrollerade kliniska prövningarna för att meningsfulla slutsatser ska kunnas dras om effekterna av ålder eller etniskt ursprung på kliniska resultat.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Två eventuellt behandlingsrelaterade dödsfall har inträffat.
There were two deaths that were possibly treatment related.
Två, eventuellt behandlingsrelaterade, dödsfall har inträffat.
There were two further deaths; however, relation to treatment could not be established.
Ytterligare två dödsfall har inträffat, men orsakssamband med behandlingen kunde inte fastställas.
There will also be an information pack for patients, including a booklet and an audio CD.
Det kommer också att finnas ett informationspaket för patienter, med bland annat en broschyr och en ljud-CD.
There will be a rubber stopper underneath – keep this in the vial.
Det finns en gummipropp under locket - denna ska vara kvar i injektionsflaskan.
There will still be some water in the solvent vial.
Det kommer fortfarande att finnas lite vatten i injektionsflaskan med spädningsvätska.
There, its main function is to protect the lung tissue by limiting the action of a certain enzyme, called neutrophil elastase.
Där har det som huvudsaklig funktion att skydda lungvävnaden genom att begränsa verkan av ett visstenzym, som kallas neutrofil elastas.
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år (se schema).
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Därefter rekommenderas ett revaccinationsintervall av maximalt två år.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3–6 months.
Därefter rekommenderas att man fortsätter med regelbundna kontroller, t.ex. var 3:e till var 6:e månad.
Thereafter it will be given as an infusion over a period of 60 minutes, every 2 weeks (single-agent phase).
Därefter kommer du att få en infusion under 60 minuter, varannan vecka (monoterapifasen).
Thereafter the recommended dose of OPDIVO is 3 mg of nivolumab per kilogram of your body weight (single- agent phase).
Därefter är den rekommenderade dosen OPDIVO 3 mg nivolumab per kg kroppsvikt (monoterapifasen).
Thereafter two capsules once a day should be taken for a total of 10 days.
Därefter ska 2 kapslar tas en gång om dagen i totalt 10 dagar.
Thereafter two capsules once a day should be taken for a total of 28-35 days.
Därefter ska 2 kapslar tas en gång om dagen i totalt 28 - 35 dagar.
Thereafter your child will be switched to a twice daily dosing schedule and your child’s doctor will decide the right dose based either on your child’s weight or body surface area.
Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
Thereafter your child will be switched to Viramune prolonged-release tablets once a day and your child’s doctor will decide the right dose and prolonged-release tablet strength based either on your child’s weight or body surface area.
Därefter kommer ditt barn att byta till Viramune depottabletter en gång per dag och barnets läkare kommer att välja rätt dos och depottablettstyrka baserat på ditt barns vikt eller kroppsyta.
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g. glass bottle).
Därefter ska 5 ml rekonstituerad lösning från injektionsflaskan omedelbart dras upp och tillsättas en 100 ml infusionspåse eller annan passande infusionsbehållare (t.ex. glasflaska), för intravenöst bruk.
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g., glass bottle).
Därefter ska 5 ml rekonstituerad lösning från injektionsflaskan omedelbart dras upp och tillsättas en 100 ml infusionspåse eller till annan passande infusionsbehållare (t ex. glasflaska), för intravenöst bruk.
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 – 3 weeks.
Därefter steg asparaginnivåerna i serum igen och återgick till normala värden inom 1 – 3 veckor.
Thereafter, monitored at month 3 and at month 4, and as clinically indicated.
Därefter ska kontroll ske vid månad 3 och vid månad 4 samt efter kliniskt behov.
Thereafter, monitoring and treatment intervals should be determined by the physician and should be based on disease activity, as assessed by visual acuity and/or anatomical parameters.
Därefter ska behandlande läkare bestämma lämpliga kontroll- och behandlingsintervall vilka baseras på sjukdomsaktivitet bedömd utifrån patientens synskärpa och/eller anatomiska parametrar
Thereafter, neutrophils recovered towards baseline in a dose dependent manner.
Återhämtningen till utgångsvärdet var dosberoende.
Thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Trudexa was administered every other week up to 60 months.
Därefter togs patienterna in i en öppen förlängningsfas i vilken 40 mg Trudexa administrerades varannan vecka i upp till 60 månader.
Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 gm per day may be given.
Därefter kan penicillamin ges oralt med en daglig dos av  1 gram per dag.
Thereafter, plasma concentrations of free aflibercept declined to values below or close to the lower limit of quantitation generally within one week; undetectable concentrations were reached before the next administration after 4 weeks in all patients.
Därefter minskade plasmakoncentrationerna av fritt aflibercept i allmänhet till värden under eller nära den nedre kvantifieringsgränsen inom en vecka; ej detekterbara koncentrationer nåddes före nästa administrering efter 4 veckor hos alla patienter.
Thereafter, steady concentrations are maintained for up to 96 hours.
Därefter bibehålls steadey-statenivåer i upp till 96 timmar.
Thereafter, the A771726 plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
Plasmakoncentrationen av A771726 mäts ytterligare en gång efter ett intervall av minst 14 dagar.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according o current clinical guidelines.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Thereafter, the recommended dose is 20 mg once daily.
Därefter är den rekommenderade dosen 20 mg en gång dagligen.
Thereafter, the recommended dose is 30 mg daily administered 3 times weekly on alternate days up to a maximum of 12 weeks.
Därefter rekommenderas 30 mg om dagen administrerat 3 gånger per vecka, varannan dag i maximalt 12 veckor.
Thereafter, the usual dose is 40mg every other week.
Därefter är den vanliga dosen 40 mg varannan vecka.
thereafter:
därefter: 0,2–0,8 g/kg kroppsvikt
thereafter: 0.2 - 0.8 g/kg
var 3–4 vecka
Thereby this TNFα is blocked by Cimzia and this decreases inflammation in rheumatoid arthritis ,axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis.
Därigenom blockeras TNFα av Cimzia och detta minskar inflammationen vid reumatoid artrit, axial spondylartrit och psoriasisartrit.
Thereby this TNFα is blocked by Cimzia and this decreases inflammation in rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis.
Därigenom blockeras TNFα av Cimzia och detta minskar inflammationen vid reumatoid artrit, axial spondylartrit och psoriasisartrit.
Thereby, increasing the potential for sildenafil- associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Risken för sildenafilassocierade biverkningar (som inkluderar hypotension och synkope) ökar därmed.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions from these agents.
Ökar därmed risken för arytmi eller andra allvarliga biverkningar av dessa medel.
Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions.
Risken för arrytmier eller andra allvarliga biverkningar ökar därmed.
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents. (For caution on parenterally  administered midazolam, see section 4.5).
Därmed ökar risken för extrem sedering och andningsdepression av dessa medel. (Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents. (For caution on parenterally  administered midazolam, see section 4.5.).
Därmed ökar risken för extrem sedering och andningsdepression av dessa medel. (Gällande försiktighet för parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5).
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Risken för allvarliga arrytmier ökar därmed.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Risken för allvarliga arrytmier ökar därmed med detta läkemedel.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious  adverse effects from these agents.
Ökar därmed risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av dessa medel.
Thereby, increasing the risk of serious haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from this agent.
Risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar av detta läkemedel ökar därmed.
Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF.
Därför skall anamnes (sjukdomshistoria) med fokus på symtom på HFI tas av patienten innan Flebogamma DIF administreras.
Therefore a risk to breastfed infants cannot be ruled out.
Därför kan man inte utesluta att det finns en risk för spädbarn som ammas.
Therefore administration of aminophylline solely for the purpose of terminating a seizure induced by Rapiscan is not recommended.
Därför rekommenderas inte administrering av aminofyllin för att enbart avbryta ett krampanfall som inducerats av Rapiscan.