natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the absence of any direct comparison between bortezomib and bortezomib in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of bortezomib in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the bortezomib monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY- 3001) in the same indication.
I avsaknad av någon direkt jämförelse mellan bortezomib och bortezomib i kombination med dexametason till patienter med progressivt multipelt myelom utfördes en statistisk analys med matchade par för att jämföra resultaten från den icke randomiserade armen med bortezomib i kombination med dexametason (den öppna fas II-studien MMY-2045) och resultat erhållna i monoterapiarmarna för bortezomib från olika randomiserade fas III-studier (M34101-039 [APEX] och DOXIL MMY-3001) för samma indikation.
In the absence of any direct comparison between VELCADE and VELCADE in combination with dexamethasone in patients with progressive multiple myeloma, a statistical matched-pair analysis was conducted to compare results from the non randomised arm of VELCADE in combination with dexamethasone (Phase II open-label study MMY-2045), with results obtained in the VELCADE monotherapy arms from different Phase III randomised studies (M34101-039 [APEX] and DOXIL MMY-3001) in the same indication.
I avsaknad av någon direkt jämförelse mellan VELCADE och VELCADE i kombination med dexametason till patienter med progressivt multipelt myelom utfördes en statistisk analys med matchade par för att jämföra resultaten från den icke randomiserade armen med VELCADE i kombination med dexametason (den öppna fas II-studien MMY-2045) och resultat erhållna i monoterapiarmarna för VELCADE från olika randomiserade fas III-studier (M34101-039 [APEX] och DOXIL MMY-3001) för samma indikation.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Då uppgifter saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
I frånvaro av ureas absorberas hela mängden intagen urea från mag-tarmkanalen och metaboliseras på samma sätt som endogent urea.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, OSSEOR is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
På grund av avsaknad av skelettsäkerhetsdata hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion som behandlats med strontiumranelat, rekommenderas inte OSSEOR till patienter med kreatininclearance under 30 ml/min (se avsnitt 5.2).
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, PROTELOS is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
På grund av avsaknad av skelettsäkerhetsdata hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion som behandlats med strontiumranelat, rekommenderas inte PROTELOS till patienter med kreatininclearance under 30 ml/min (se avsnitt 5.2).
In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children.
I avsaknad av CHMP-kriterier för immunogenitet för barn tillämpades de CHMP-kriterier för immunogenitet som används för att utvärdera säsongsinfluensavacciner hos vuxna på de serologiska data som erhölls efter vaccination av barn.
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in children aged below 5 weeks.
I avsaknad av kliniska effekt– och säkerhetsdata bör HEMANGIOL inte användas hos spädbarn yngre än 5 veckor.
In the absence of clinical experience in such patients population, no recommendations on dosage adjustment can be made.
I avsaknad av klinisk erfarenhet i en sådan patientpopulation kan inga rekommendationer göras om dosjustering.
In the absence of clinical experience, Orgalutran treatment is not advised in women with severe allergic conditions.
Eftersom erfarenhet saknas rekommenderas inte Orgalutran till kvinnor med allvarliga allergier.
In the absence of clinical studies, caution should be exercised in patients with hepatic impairment.
Då kliniska studier saknas ska försiktighet iakttas vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.
In the absence of clinical symptoms, liver transaminases should be monitored at Months 1, 3, 6, 9 and 12 on therapy and periodically thereafter.
I avsaknad av kliniska symtom ska levertransaminaser kontrolleras Månad 1, 3, 6, 9 och 12 under behandling och därefter periodiskt.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Eftersom blandbarhetsstudier saknas, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel..
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Eftersom kompatibilitetsstudier inte har utförts ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖ RPACKNINGEN
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other products.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra produkter.
In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other vaccines or other medicinal products in the same syringe.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta vaccin inte blandas med andra vacciner eller läkemedel i samma spruta.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must be reconstituted only with the solvent provided and should not be mixed with other solvents or other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas, får detta veterinärmedicinska läkemedel endast användas med medföljande spädningsvätska och skall inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel då blandbarhetsstudier saknas.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta veterinärläkemedel ej blandas med andra veterinärläkemedel.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Eftersom blandbarhet inte har studerats skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
I avsaknad av inkompabilitetsstudier skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska produkter.
In the absence of data regarding potential interaction with NSAIDs having longer half-lives such as piroxicam or rofecoxib, the concomitant administration with pemetrexed in patients with mild to moderate renal insufficiency should be interrupted for at least 5 days prior to, on the day of, and at least 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Då data saknas avseende potentiell interaktion med NSAIDs med längre halveringstider, såsom piroxikam eller rofecoxib, skall samtidig administrering med pemetrexed till patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens avbrytas från minst 5 dagar före till minst 2 dagar efter pemetrexed- administreringen (se avsnitt 4.4).
In the absence of data, administration of the product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av produkten till spädbarn med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats att resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30–40 % febril neutropeni.
In the absence of hepatitis B vaccination at birth, it is necessary to give a hepatitis B vaccine booster dose.
Då ingen hepatit B-vaccination gjorts vid födseln är det nödvändigt att ge en boosterdos av hepatit B- vaccin.
In the absence of human data, breast-feeding should be discontinued.
Amning bör undvikas under behandling med Leganto.
In the absence of human data, breast-feeding should be discontinued.
Amning bör undvikas under behandling med Neupro.
In the absence of human data, it is not recommended to use Resolor during breast-feeding.
I avsaknad av data från människa rekommenderas inte användning av Resolor under amning.
In the absence of human data, Oprymea should not be used during breast-feeding.
I avsaknad av humandata bör Oprymea inte användas av ammande kvinnor.
In the absence of incompatibility studies, Nespo should not be mixed or administered as an infusion with other medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Då blandbarhetsstudier saknas skall detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
In the absence of information on the specific P450 isoenzymes involved, caution should be taken when co-prescribing active substances metabolised by this route such as, among others, anticonvulsants, rifabutin, rifampicin, griseofulvin and St. John’s wort (Hypericum perforatum).
Då information beträffande vilka specifika P450-isoenzymer som är involverade saknas, bör försiktighet iakttas vid samtidig ordination av aktiva substanser som metaboliseras via detta system som t ex antiepileptika, rifabutin, rifampicin, griseofulvin och johannesört (Hypericum perforatum).
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos sakans, varför endast en dos rekommenderas.
In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
alli rekommenderas inte till patienter som behandlas med akarbos, eftersom farmakokinetiska interaktionsstudier inte har utförts.
In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
I avsaknad av farmakokinetiska studier hos patienter med stabil, svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Grade C) utan dekompensation, bör försiktighet iakttagas då ritonavir används som en farmokokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eftersom ökade nivåer av den proteashämmare som ges samtidigt kan uppstå.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden.
In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Vid frånvaro av risk för blandinfektion ska behandling med ett parasitmedel med smalare spektrum övervägas.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
På grund av avsaknad av specifika kliniska data på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, bör stiripentol inte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
In the absence of specific clinical data in patients with impaired hepatic or renal function, stiripentol is not recommended for use in patients with impaired hepatic and/or renal function.
På grund av avsaknad av specifika kliniska data på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, bör stiripentolinte användas till patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
På grund av brist av specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk-bedömning.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
In the absence of specific studies, ellaOne is not recommended.
Då specifika studier saknas rekommenderas ellaOne inte.
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ellaOne can be made.
Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för ellaOne.
In the absence of specific studies, ulipristal acetate is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment unless the patient is closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Då specifika studier saknas rekommenderas inte ulipristalacetat för patienter med måttlig eller svår leversvikt, såvida inte patienten övervakas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
In the absence of the 6 mg/ml oral suspension formulation, the pharmacy compounded preparation should preferentially be used.
Vid avsaknad av en 6 mg/ml oral suspensions formulering bör apoteksberedningen företrädesvis användas.
In the active-controlled clinical study conducted in Europe, silodosin 8 mg once daily was shown to be non inferior to tamsulosin 0.4 mg once daily: the adjusted mean difference (95 % CI) in the IPSS Total Score between treatments in the per-protocol population was 0.4 (-0.4 to 1.1).
I den kliniska studie med aktiv kontroll som genomfördes i Europa visades att silodosin 8 mg en gång om dagen inte var underlägset tamsulosin 0,4 mg en gång om dagen: den justerade genomsnittliga skillnaden (95 % CI) i IPSS totalpoäng mellan de två behandlingarna i per-protokoll-populationen var 0,4 (-0,4 till 1,1).
In the active-controlled, randomised, double-blind, multicenter, non-inferiority trial of MabThera in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis, 24% of patients in the MabThera group (single course) and 23% of patients in the cyclophosphamide group developed CTC grade 3 or greater neutropenia.
I den aktivt kontrollerade, randomiserade, dubbelblinda, multicenter, non-inferiority studien av MabThera vid granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit, utvecklade 24% av patienterna i MabThera-gruppen (en behandlingsomgång) och 23% av patienterna i cyklofosfamid- gruppen, neutropeni av CTC grad 3 eller högre.
In the acute conditions listed, Jentadueto should be temporarily discontinued.
Vid de angivna akuta tillstånden skall Jentadueto tillfälligt sättas ut.
In the add-on study with interferon beta-1a, the risk of disability getting worse and the number of relapses were reduced, but the way the study was designed did not allow the clear identification of whether these results were due to Tysabri only or to the combination.
I studien där Tysabri gavs som tillägg till interferon beta-1a minskade risken att funktionsnedsättningarna skulle förvärras och antalet skov, men studien var utformad så att det inte tydligt gick att fastställa om resultaten berodde på enbart Tysabri eller på kombinationen.
In the additional studies, once- and twice-daily Sprycel had similar rates of effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects.
I de ytterligare studierna hade Sprycel i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men den dos som togs en gång dagligen orsakade minst antal biverkningar.
In the additional study of Cimzia used on its own, more patients who received Cimzia achieved 20% reductions compared with those who received placebo.
I den andra studien, där Cimzia gavs ensamt, uppvisade fler patienter som fick Cimzia minskningar på minst 20 procent jämfört med patienter som fick placebo.
In the additional study, more than half of the patients who could not be treated with deferoxamine had responded to treatment with Exjade after a year, including patients aged between 2 and 5 years.
I den ytterligare studien hade mer än hälften av de patienter som inte kunde behandlas med deferoxamin svarat på behandlingen med Exjade efter ett år, inklusive patienter i åldern 2–5 år.
In the additional study, patients reported that they were ‘satisfied’ or ‘very satisfied’ with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
I den ytterligare studien rapporterade patienterna att de var ”nöjda” eller ”mycket nöjda” med PecFent- behandling vid ungefär 90 procent av alla episoder av genombrottssmärta.
In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebo- controlled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
Glivec studerades som adjuvant terapi i en multicenter, dubbelblind, långtids, placebokontrollerad fas III studie (Z9001) omfattande 773 patienter.
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
För adjuvant behandling av operabel nodpositiv och nodnegativ bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 var tredje vecka i 6 cykler (TAC regim) (se Dosjustering under behandling).
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively.
Hos den schizofrenipopulation som bestod av ungdomar (13-17 år) med en aripiprazolexponering på 5-30 mg under upp till 72 månader var incidensen av låga serumprolaktinnivåer hos kvinnor (< 3 ng/ml) och män (< 2 ng/ml) 25,6 % respektive 45,0 %.
In the adolescent population (n=83) (aged from 12 to < 18 years), significantly more patients treated with adefovir dipivoxil achieved the primary efficacy endpoint and obtained significant reductions in serum
I ungdomspopulationen (n=83) (i åldern 12 till < 18 år) uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med adefovirdipivoxil det primära effektmåttet och fick signifikant sänkta nivåer av
In the adolescent study, bactericidal responses following two doses of Bexsero were stratified by baseline hSBA less than 1:4 or equal to or greater than 1:4.
I studien på ungdomar stratifierades bakteriedödande svar efter två doser av Bexsero utifrån baseline-hSBA under 1:4 eller lika med eller större än 1:4.
In the adult placebo-controlled studies, a decrease in haemoglobin concentration to below 10 g/dL from baseline was reported in 8.0% of bosentan-treated patients and 3.9% of placebo-treated patients (see section 4.4).
I de vuxna placebokontrollerade studierna sågs en minskning i hemoglobinkoncentration till mindre än 10 g/dl hos 8,0% av de bosentanbehandlade patienterna och 3,9% av de placebobehandlade patienterna (se avsnitt 4.4).
In the AFFIRM trial, six patients (0.8%) experienced a seizure out of 800 post-chemotherapy patients treated with a daily dose of 160 mg enzalutamide, whereas no seizures occurred in patients receiving placebo.
I AFFIRM-studien upplevde 6 av 800 behandlade patienter (0,8 %) som fått kemoterapi ett krampanfall efter behandling med en daglig dos av 160 mg enzalutamid, medan inga krampanfall inträffade hos patienter som fick placebo.
In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to <18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
I åldersgrupperna 3 till 12 år (n=36) och 12 till18 år (n=26) var den genomsnittliga sänkningen av intraokulärt tryck under vecka 12 ungefär ungefär lika hög hos gruppen som behandlades med travoprost som hos den som behandlades med timolol.
In the All ACS population, prasugrel was associated with a lower incidence of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke compared to clopidogrel, regardless of baseline characteristics such as age, sex, body weight, geographical region, use of GPIIb/IIIa inhibitors, and stent type.
I den totala ACS- populationen var prasugrel förenat med en lägre incidens av kardiovaskulär död, icke-fatal myokardinfarkt och icke-fatal stroke jämfört med klopidogrel, oberoende av ålder, kön, kroppsvikt, geografiskt område, användning av GPIIb/IIIa hämmare och stenttyp vid studiestart.
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visades att kapecitabin var överlägsen 5-FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad (hazard ratio 0,849; 95 % konfidensintervall 0,739 - 0,976; p = 0,0212), så väl som för överlevnad (hazard ratio 0,828; 95 % konfidensintervall 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In the all- randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visades att kapecitabin var överlägsen 5-FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad (hazard ratio 0,849; 95% konfidensintervall 0,739 - 0,976; p = 0,0212), så väl som för överlevnad (hazard ratio 0,828; 95% konfidensintervall 0,705 - 0,971; p = 0,0203).