natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions such as: vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Biverkningar såsom kräkningar, diarré, håglöshet, aptitlöshet och klåda observerades i mindre vanliga fall.
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g. amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in < 1% of subjects.
Biverkningar som kan tyda på ökade prolaktinnivåer (t.ex. amenorré, galaktorré, menstruella rubbningar, gynekomasti) rapporterades för totalt < 1 % av patienterna.
Adverse reactions that most commonly led to dose reductions (in ≥5% of patients) were hypertension, proteinuria, diarrhoea, fatigue, PPE, weight decreased, and decreased appetite.
De biverkningar som oftast ledde till dosreduktioner (hos ≥5 % av patienterna) var hypertoni, proteinuri, diarré, trötthet, PPE, viktminskning och minskad aptit.
Adverse reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post- marketing experience are listed by frequency in the table below.
Biverkningar som inträffade under kliniska studier eller som rapporterades spontant efter marknadsföring är listade efter frekvens i nedanstående tabell.
Adverse reactions that were most frequently reported to lead to discontinuation were dizziness, somnolence, fatigue and confusional state.
De vanligaste rapporterade biverkningarna som ledde till avbrytande av behandlingen var yrsel, somnolens, trötthet och förvirringstillstånd.
Adverse reactions that were reported in post-marketing experience are listed below (Table 2), by system organ class and frequency as follows:
Biverkningar som har rapporterats efter lansering är listade nedan (tabell 2), sorterade efter klassificering av organsystem och frekvens.
Adverse reactions to cobicistat-boosted atazanavir during 144 weeks of clinical trial experience from study GS-US-216-0114 are listed in Table 3, below, by body system organ class and frequency.
Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir under 144 veckors klinisk studieerfarenhet från studie GS-US-216-0114 anges i tabell 3, nedan för varje organsystem och frekvens.
Adverse reactions to OPTISON are rare and usually of a non-serious nature.
Biverkningar är sällsynta och vanligen lindriga.
Adverse reactions to Stribild from Phase 3 clinical studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 and adverse reactions to treatment with emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate from clinical studies and post-marketing experience, when used with other antiretrovirals, are listed in Table 2, below, by body system organ class and highest frequency observed.
Biverkningar av Stribild från de kliniska fas 3-studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103 och biverkningar vid behandling med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat från kliniska studier och efter godkännande för försäljning, vid användning med andra antiretrovirala medel redovisas i tabell 2 nedan för varje organsystem och högsta observerade frekvens.
Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) or rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Biverkningarna kategoriserades som mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000).
Adverse reactions were categorized as very common (( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Biverkningar kategoriserades som mycket vanliga (( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Adverse reactions were defined as events occurring in at least 1% of patients on bosentan and at a frequency at least 0.5% more than on placebo.
Biverkningar definerades som biverkningshändelser som förekommit hos minst 1 % av patienterna som fick bosentan och med en frekvens som var minst 0,5 % högre än för placebo.
Adverse reactions were determined based on pooled data from seven randomised, double-blind, placebo-controlled studies of Aranesp with a total of 2112 patients (Aranesp 1200, placebo 912).
Biverkningar fastställdes baserat på sammanslagna data från sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier av Aranesp med totalt 2112 patienter (Aranesp 1200, placebo 912).
Adverse reactions were evaluated in 19,632 patients treated with Zontivity [13,186 patients, including 2,187 patients treated for more than 3 years, in the TRA 2°P TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) study and 6,446 patients in the TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) study].
Biverkningar utvärderades hos 19 632 patienter som behandlades med Zontivity [13 186 patienter, varav 2 187 patienter behandlades i mer än 3 år, i studien TRA 2°P – TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) och 6 446 patienter i studien TRACER(Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Adverse reactions were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Biverkningar förekom mer frekvent hos kvinnor och patienter över 65 års ålder i både bivalirudin- och den heparinbehandlade jämförelsegruppen, jämfört med hos män och yngre patienter.
Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Biverkningar av Edarbi i dosen 20 mg rapporterades med en liknande frekvens som för 40 mg- och 80 mg-doser i en placebokontrollerad studie.
Adverse reactions were reported in 93% of Benlysta-treated patients and 92% of placebo-treated patients.
Biverkningar rapporterades för 93 % av de patienter som behandlats med Benlysta och för 92 % av de patienter som behandlats med placebo.
Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common  1/10; Common
Biverkningar rapporterades med följande frekvenser (Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100,
Adverse reactions were typically mild to moderate and seldom led to discontinuation.
Biverkningarna var vanligen lätta till måttliga och ledde sällan till utsättande av behandlingen.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Biverkningarna var vanligtvis milda till måttliga och uppkom under behandlingens första två veckor.
Adverse reactions with asfotase alfa are listed by system organ class and preferred term using MedDRA frequency convention very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Biverkningar med asfotas alfa anges efter organsystem och föredragen term enligt MedDRA- konventionen om frekvens mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Adverse reactions with at least 2% difference over placebo are in italics.
Biverkningar med åtminstone 2 % skillnad mot placebo är markerade med kursivering.
Adverse reactions with at least 2% difference over placebo are in italics.
Biverkningar med åtminstone 2% skillnad mot placebo är markerade med kursivering.
Adverse Reactions – all Grades
Biverkningar – samtliga grader
Adverse Reactions – Neurosurgery
Biverkningar – neurokirurgi
Adverse Reactions – Vascular Surgery
Biverkningar - kärlkirurgi
ADVERSE REACTIONS*
BIVERKNINGAR
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till CellCept, som rapporterats hos patienter som behandlats med CellCept i kliniska njur-, eller levertransplantationsstudier i kombination med ciklosporin och kortikosteroider
Adverse Reactions, Probably or Possibly Related to CellCept, Reported in Patients Treated with CellCept in Renal, Cardiac and Hepatic Clinical Trials when Used in Combination with Ciclosporin and Corticosteroids
Biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till CellCept, som rapporterats hos patienter som behandlats med CellCept i kliniska njur-, hjärt- eller levertransplantationsstudier i kombination med ciklosporin och kortikosteroider
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to <1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
I tabell nedan redovisas de biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till CellCept, som rapporterats hos 1/10 och hos 1/100 till < 1/10 av patienterna som behandlats med CellCept i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier.
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to <1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
I tabell nedan redovisas de biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till CellCept, som rapporterats hos 1/10 och hos 1/100 till <1/10 av patienterna som behandlats med CellCept i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier.
Adverse reactions, probably or possibly related to CellCept, reported in 1/10 and in 1/100 to<1/10 of patients treated with CellCept in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
I tabell nedan redovisas de biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till CellCept, som rapporterats hos 1/10 och hos 1/100 till <1/10 av patienterna som behandlats med CellCept i kontrollerade njur-(data på 2 g), hjärt- eller levertransplantationsstudier.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of zoledronic acid along with driving and operating of machinery.
Biverkningar såsom yrsel och somnolens kan ha effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, varför försiktighet bör iakttas när Zoledronic Acid Hospira används i samband med bilkörning och användning av maskiner.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic acid Teva along with driving and operating of machinery.
Biverkningar såsom yrsel och somnolens kan ha effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, varför försiktighet bör iakttas när Zoledronic acid Teva används i samband med bilkörning och användning av maskiner.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Biverkningar, såsom yrsel, kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, men inga studier har utförts med zoledronsyraavseende denna effekt.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with Zoledronic acid Teva Pharma have been performed.
Biverkningar, såsom yrsel, kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, men inga studier har utförts med Zoledronic acid Teva Pharma avseende denna effekt.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines.
Biverkningar som yrsel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Adverse Reactionsa
Biverkninga
Adversereaction
Biverkning
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for detecting these antibodies for following up suspected immune complex-mediated disease, and about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company’s central laboratory.
Information om det immunogenicitetstestprogram för detektion av dessa antikroppar för att följa upp misstänkt komplexmedierad sjukdom samt om förfarandet för blodprovstagning och sändning av prover till företagets centrallaboratorium.
Advice about the immunogenicity laboratory testing program for these antibodies provided by the company for following up suspected emergence of neutralising antibodies and information about the procedure to follow for the collection and shipment of a blood sample to the company’s central laboratory.
Information om det immunogenicitetstestprogram för dessa antikroppar som företaget tillhandahåller för uppföljning av misstänkt uppträdande av neutraliserande antikroppar och information om förfarandet för blodprovstagning och sändning av prover till företagets centrallaboratorium.
Advice for dog owner
Råd till hundägaren:
Advice if such symptoms occur
Råd om sådana symtom uppkommer
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING:
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Chickens from 5 weeks of age
ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING Kycklingar från 5 veckors ålder
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Mixing instructions: mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Blandningsanvisningar: mg Econor 10% premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg)  10  kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Blandningsanvisningar: mg Econor 50% premix/kg foder = avsedd dos (mg/kg)  2  kroppsvikt (kg) / dagligt foderintag (kg)
Advice on correct administration:
Anvisningar för korrekt administrering:
Advice on escalating Lojuxta dose gradually to improve tolerability of the medicine;
Uppmaning att gradvis trappa upp Lojuxta-dosen för att förbättra läkemedlets tolerabilitet;
Advice on how to feed children during treatment
Råd om hur barn ska matas under behandlingen
Advice on monitoring liver function (measuring hepatic enzymes and total bilirubin) before and during treatment with Lojuxta and routine screening to detect presence of steatohepatitis and hepatic fibrosis including specific details of the screening tests at baseline and annually as follows:
Uppmaning att kontrollera leverfunktionen (för mätning av leverenzymer och totalt bilirubin) före och under behandling med Lojuxta och rutinmässig screening för att upptäcka steatohepatit och leverfibros med specifika uppgifter från screeningtesterna vid baseline och varje år på följande sätt:
Advice on suitable tests
Råd om lämpliga tester
Advice on the need and duration of barrier contraception
Råd om behovet av att använda barriärpreventivmedel och hur länge.
Advice on the need to continue on a low-fat diet and avoid drinking alcohol
Råd om behovet av att fortsätta äta en fettsnål kost och att undvika alkohol.
Advice that necitumumab should not be administered to patients with multiple risk factors for thromboembolic events unless the benefits outweigh the risks to the patient
Necitumumab ska inte ges till patienter med flera riskfaktorer för tromboemboliska händelser, såvida inte nyttan överväger riskerna för patienten.
Advice that patients and physicians should be aware of signs and symptoms of thromboembolism.
Patienter och läkare bör vara medvetna om tecken och symtom på tromboembolism.
Advice to doctors:
Råd till läkare:
Advice to exercise caution if Lojuxta is used with other hepatotoxic drugs and to consider more frequent monitoring of liver-related tests;
Uppmaning att iaktta försiktighet ifall Lojuxta används med andra hepatotoxiska läkemedel och att överväga tätare kontroller av leverrelaterade värden.
Advice to patients about the risk of concomitant alcohol intake;
Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Advice to patients about:
Upplysning till patienterna om
Advice to physicians: Sedadex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Råd till läkare: Sedadex är en alfa-2-adrenoreceptoragonist, symtom efter absorption kan medföra kliniska effekter inkluderande dosberoende sedering, andningsdepression, sänkning av både blodtryck och hjärtfrekvens, muntorrhet och hyperglykemi.
Advise female patients of reproductive potential to use highly effective contraception during treatment with trametinib and for 4 months after treatment.
Fertila kvinnor ska rådas att använda mycket effektiva preventivmetoder under behandlingen och 4 månader efter att behandlingen med trametinib avslutats.
Advise patients to place used dressings and cleaning materials in a sealed plastic bag as they may be potentially contaminated, and to dispose of the bag in household waste.
Uppmana patienterna att lägga använda förband och tvättmaterial i en förseglad plastpåse eftersom dessa kan vara kontaminerade och kassera påsen i hushållsavfallet.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Tala om för din läkare ifall du är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall du har en aktiv HBV- infektion eller om du tror att du löper risk att få HBV.
Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Tala om för din läkare ifall du bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är ständigt närvarande (endemiska).
Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Upplys din läkare om ditt barn tidigare har haft problem med återkommande infektioner eller andra åkommor som ökar risken för infektioner.
Advise your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of contracting HBV.
Tala om för din läkare ifall ditt barn är bärare av hepatit B virus (HBV), ifall han/hon har en aktiv HBV-infektion eller om du tror att han/hon löper risk att få HBV.
Advise your doctor if your child resides or travels in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Tala om för din läkare ifall ditt barn bor eller reser i regioner där svampinfektioner såsom histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är ständigt närvarande (endemiska).
Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Advocate 40 mg / 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar Advocate 80 mg / 8 mg spot-on, lösning för stora katter
Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Advocate 40 mg / 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar Advocate 80 mg / 8 mg spot-on, lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Advocate finns i olika styrkor och pipettstorlekar beroende på om det ska användas till katt, frett eller hund.
Advocate for extra-large dogs
Advocate för mycket stora hundar
Advocate for extra-large dogs (> 25–40 kg)
Advocate för mycket stora hundar (25-40 kg)
Advocate for extra-large dogs Pipette
Advocate för mycket stora hundar Pipett
Advocate for large cats
Advocate för stora katter
Advocate for large cats (> 4–8 kg)
Advocate för stora katter ( 4-8 kg)
Advocate for large cats (> 4–8 kg)
Advocate för stora katter( 4-8 kg)
Advocate for large cats Pipette
Advocate för stora katter Pipett
Advocate for large dogs
Advocate för stora hundar
Advocate for large dogs (> 10–25 kg)
Advocate för stora hundar (10-25 kg)
Advocate for large dogs Pipette
Advocate för stora hundar Pipett
Advocate for medium dogs
Advocate för medelstora hundar
Advocate for medium dogs (> 4–10 kg)
Advocate för medelstora hundar ( 4-10 kg)
Advocate for medium dogs (> 4–10 kg)
Advocate för medelstora hundar (4-10 kg)
Advocate for medium dogs Pipette
Advocate för medelstora hundar Pipett
Advocate for small cats
Advocate för små katter
Advocate for small cats ( 4 kg) and ferrets
Advocate för små katter ( 4 kg) och illrar
Advocate for small cats ( 4 kg) and ferrets
Advocate för små katter( 4 kg) och illrar
Advocate for small cats and ferrets ( 4 kg)
Advocate för små katter och illrar ( 4 kg)
Advocate for small cats and ferrets Pipette
Advocate för små katter och illrar Pipett
Advocate for small dogs
Advocate för små hundar
Advocate for small dogs ( 4 kg)
Advocate för små hundar ( 4 kg)
Advocate for small dogs Pipette
Advocate för små hundar Pipett
Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Advocate används för behandling av katter, frettar (jaktillrar) och hundar som lider av eller riskerar infektioner med flera parasiter samtidigt (orsakade av flera olika typer av parasiter) enligt följande:
Advocate is available as a spot-on solution and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, on ferrets, or on dogs, and on the size of the animal being treated.
Advocate finns som en spot-on-lösning i olika styrkor och förpackningsstorlekar beroende dels på om det ska användas för behandling av katter, frettar eller hundar, dels på storleken på det djur som behandlas.
Advocate should be administered monthly for six consecutive months.
Advocate ska administreras en gång i månaden under sex månader i följd.
Advocate should not be used for any other animal species.
Advocate ska inte ges till andra djurarter.
Advocate Spot-on solution for Extra-Large
Advocate spot-on, lösning för stora hundar
Advocate Spot-on solution for Extra-Large Dogs
Advocate spot-on, lösning för mycket stora hundar
Advocate Spot-on solution for Large Cats
Advocate spot-on, lösning för stora katter
Advocate Spot-on solution for Large Dogs
Advocate spot-on, lösning för stora hundar
Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
Advocate spot-on, lösning för medelstora
Advocate Spot-on solution for Medium Dogs
Advocate spot-on, lösning för medelstora hundar
Advocate Spot-on solution for Small Cats
Advocate spot-on, lösning för små katter och illrar
Advocate Spot-on solution for Small Cats and Ferrets
Advocate spot-on, lösning för små katter och illrar
Advocate Spot-on solution for Small Dogs
Advocate spot-on, lösning för små hundar
AE by body system
Biverkning per organsystem
AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
aBiverkningsgrad = svår; bBiverkningsgrad = medelsvår och svår; NRT = nikotinplåster
aEach sachet contains 50 mg of REYATAZ
aVarje dospåse innehåller 50 mg REYATAZ
AED coadministered
Antiepileptika som administrerades samtidigt
Aerinaze is a blue and white oval bi-layer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Blå och vit tvåskiktad oval tablett med modifierad frisättning med ”D12” präglat i det blå skiktet.