natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Details of the PPP should be agreed wth the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the medicinal product.
Detaljerna i programmet ska utarbetas i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat och genomföras innan läkemedlet lanseras på marknaden.
Details of the rehabilitation program
Information om rehabiliteringsplanen
Details on biopsy procurement, and storage and handling of the biopsy harvest
Uppgifter om vävnadsprovtagning (biopsi) samt förvaring och hantering av vävnadsprovsskörden.
Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Detaljer hur man minimerar säkerhetsaspekter genom lämplig övervakning och behandling
Details on how to minimise the safety concerns through appropriate monitoring and management
Information om hur man kan minska riskerna för biverkningar genom adekvat övervakning och behandling
Details on how to monitor for potential ADA formation following initiation of treatment with Kanuma, particularly in patients on Kanuma who experience clinically important hypersensitivity reactions or potential loss of clinical response.
Utförlig information om hur man övervakar eventuell ADA-bildning efter insättning av behandling med Kanuma, i synnerhet hos patienter som behandlas med Kanuma och får kliniskt viktiga överkänslighetsreaktioner eller potentiell förlust av kliniskt svar.
Details on how to recognise the signs and symptoms of important identified or potential risks of the product
Information om hur tecken och symtom på viktiga identifierade eller potentiella risker med produkten känns igen
Details on the MDS PASS emphasizing that prior to prescribing Revlimid, the healthcare professionals should enroll MDS patients into the PASS.
Uppgifter om MDS PASS där det betonas att hälso- och sjukvårdspersonalen ska rekrytera patienter med MDS till PASS innan förskrivning av Revlimid
Details on the receipt, storage and handling of MACI and its preparation for implantation, including cross checks of patient details and Biopsy ID and MACI product ID numbers
Uppgifter om mottagandet, förvaringen och hanteringen av MACI och dess preparation för implantation, bl.a. dubbelkontroller av patientuppgifter och vävnadsprov-ID och MACI-produkt-ID.
Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics (SmPC).
Utförliga rekommendationer om övervakning av patienter finns i produktresumén.
detect and monitor changes in pigmentary lesions, thus allowing early detection of melanoma.
Upptäcka och övervaka förändringar av pigmenterade lesioner så att melanom kan upptäckas tidigt.
detect early any skin cancers and their precursors induced by UV-exposure, as EPP patients can be expected to significantly increase their exposure to sunlight and UV light while on treatment with SCENESSE.
Tidigt upptäcka eventuell hudcancer och förstadier till hudcancer som inducerats av UV- exponering, eftersom EPP-patienter kan förväntas öka sin exponering för solljus och UV-strålning väsentligt under behandling med Scenesse.
Detectable
Påvisbart
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE.
Detekterbara mängder av östrogen har identifierats i mjölken hos mödrar som får CE.
Detectable HCV RNA at end of treatment
Detekterbar HCV-RNA vid behandlingsslut
Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Påvisbara mängder klass IgG och IgM antikroppar mot eptotermin alfa utvecklades och upptäcktes i serum hos alla exponerade vuxna djur.
Deteriorated
Försämrad
Deterioration of bone
Försvagning av benen i kroppen
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease
försämrad hjärnfunktion som är en allvarlig komplikation till leversjukdom
deterioration of eyesight
försämring av syn
Determination of child-bearing potential in female patients.
Fastställande av fertilitet hos kvinnor.
Determination of radiochemical purity of radiolabelled Lymphoseek
Bestämning av den radiokemiska renheten hos radiomärkt Lymphoseek
Determination of response
Fastställande av behandlingssvar
Determination of RET status should be made preferably just prior to the initiation of treatment.
RET-status ska helst fastställas just före behandlingen inleds.
Determination of the number of vials needed for administration of one dose must be based on the individual patient’s weight and the recommended dose of 0.05 mg/kg/day.
Hur många injektionsflaskor som krävs för administrering av en dos ska baseras på den enskilda patientens vikt och den rekommenderade dosen på 0,05 mg/kg/dag.
Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate
Bestäm APTT och övriga koagulationsparametrar som anses lämpliga
Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion
Bestäm hemoglobin och förbered för blodtransfusion
determine how much ABASAGLAR per day you will need and at what time,
avgöra hur mycket ABASAGLAR du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen,
Determine injection volume for each lesion using table 2 above.
Fastställ injektionsvolymen för varje lesion med hjälp av tabell 2 ovan.
Determine radiochemical purity of the radiolabelled Lymphoseek by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) using either Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr or Biodex 150-001 Red Strips (cellulose chromatography paper) using the following method:
Bestäm den radiokemiska renheten hos det radiomärkta Lymphoseek med tunnskiktskromatografi (ITLC) genom antingen Whatman Grade 1, 3MM, 31ET Chr eller Biodex 150-001 röda remsor (kromatografipapper av cellulosa) med hjälp av följande metod:
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Fastställ den kombinerade kroppsvikten (i kg) på alla hönsar som ska behandlas.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Fastställ kombinerad kroppsvikt (i kg) av alla kalkoner som ska behandlas.
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient's body surface area).
Beräkna den dos Caelyx som ska administreras (baserat på den rekommenderade dosen och patientens kroppsyta).
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient’s body surface area).
Bestäm vilken Caelyx-dos som ska administreras (baserad på rekommenderad dos och patientens kroppsyta).
Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Bestäm antalet injektionsflaskor som ska spädas baserat på den enskilda patientens vikt.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's dosage regimen and remove the vials from the refrigerator.
Bestäm utifrån den enskilde patientens doseringsregim det antal injektionsflaskor som ska rekonstitueras och ta ut injektionsflaskorna ur kylskåpet.
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient's weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
1 Beräkna det antal flaskor som skall rekonstitueras baserat på patientens vikt och ta ut erforderligt antal flaskor ur kylskåpet så att de får rumstemperatur (ungefär 30 minuter).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s dose regimen (mg/kg) and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Beräkna det antal injektionsflaskor som skall rekonstitueras baserat på patientens individuella dosering (mg/kg) och ta ut erforderligt antal injektionsflaskor ur kylskåpet så att de når rumstemperatur (ungefär 30 minuter).
Determine the number of vials to be reconstituted based on the individual patient’s weight and remove the required vials from the refrigerator in order to allow them to reach room temperature (in approximately 30 minutes).
Beräkna det antal flaskor som skall rekonstitueras baserat på patientens vikt och ta ut erforderligt antal flaskor ur kylskåpet så att de får rumstemperatur (ungefär 30 minuter).
Determine the patient’s body weight.
Bestäm patientens kroppsvikt.
Determine the radiochemical purity of the radiolabelled product as described below.
Bestäm den radiokemiska renheten hos den radiomärkta produkten enligt beskrivningen nedan.
Determine the recommended volume for injection.
Fastställ den rekommenderade injektionsvolymen.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Bestäm den totala infusionsvolymen baserat på den enskilda patientens vikt, antingen 100 ml (om kroppsvikten är mindre än eller lika med 20 kg) eller 250 ml (om kroppsvikten är mer än 20 kg) natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Bestäm den totala infusionsvolymen baserat på den enskilda patientens vikt, antingen 100 ml (om kroppsvikten är mindre än eller lika med 20 kg) eller 250 ml (om kroppsvikten är mer än 20 kg) natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
Determine the volume of the solution required: based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Bestäm volymen av lösningen som behövs: för att få en startdos av 4 mg trastuzumab/kg kroppsvikt, eller efterföljande veckovisa dos på 2 mg trastuzumab/kg kroppsvikt:
Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy- Brandt-Str.
Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt.Str.
develop a blood clot in your arteries
får en blodpropp i artärerna
develop a hole in the wall of your gut
får ett hål i tarmväggen
develop high blood pressure that cannot be controlled with medicine
får högt blodtryck som inte kan kontrolleras med blodtrycksläkemedel
develop high blood pressure, until it is controlled with anti-hypertensive medicine
får högt blodtryck, tills det är under kontroll med blodtrycksläkemedel
develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine. have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av detta läkemedel. har en onormal hjärtrytm, vid undersökning (EKG), som visar på ett besvär som kallas långt QTc-intervall.
develop wound healing problems, until the wound is healed will undergo planned surgery, four weeks prior to surgery
får sårläkningsproblem, tills såret är läkt kommer att genomgå en planerad operation, fyra veckor före operation.
Developed proven or probable
Utvecklade belagd eller trolig IFI till dag 180
Developed proven or probable IFI while on study drug
Utvecklade belagd eller trolig IFI under profylax med studieläkemedlet
Developing chamber for chromatography
Framkallningskammare för kromotografi
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl Tick Plus treated pets.
Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activyl Tick Plus- behandlade djur.
Developing stages of fleas in the pet’s immediate surroundings are killed following contact with Activyl treated pets.
Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activyl- behandlade djur.
Development of an antibody titre against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) equal to or greater than 10 IU/l measured 1 to 2 months after the last injection correlates with protection to hepatitis B virus infection.
En inducering av en antikroppstiter mot hepatit B virus ytantigen (anti-HBsAg) lika med eller högre än10 IE/l, uppmätt 1 till 2 månader efter den sista injektionen, korrelerar med skydd mot hepatit B virus infektion.
Development of antibodies
Utveckling av antikroppar
Development of antibodies against the medicine
Utveckling av antikroppar mot läkemedlet
Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Följande symtom och särskilt en kombination av följande: ledvärk med eller utan svullnad eller stelhet, hudutslag, feber, svullna lymfkörtlar, muskelvärk (tecken på serumsjuka).
development of breasts in men, enlargement of the glands in your breasts, discharge from the breasts, vaginal discharge
utveckling av bröst hos män, förstoring av bröstkörtlarna, utsöndring från brösten, flytningar från underlivet
Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Utveckling av diabetes, förlorad eller ökad aptit, viktökning eller viktminskning, vattenretention (kroppen behåller för mycket vätska).
Development of inhibitors occurred in approximately 2% of patients receiving ReFacto AF in a research study.
Inhibitorutveckling förekom hos cirka 2 % av patienterna som fick ReFacto AF i en forskningsstudie.
Development of neutralising antibodies (inhibitors)
Utveckling av neutraliserande antikroppar (inhibitorer)
Development of non-neutralising factor XIII antibodies which have no influence on the effect of the active substance.
Utveckling av icke-neutraliserande faktor XIII antikroppar, som inte påverkar effekten av den aktiva substansen.
Development of non-neutralizing antibodies to the recombinant human hyaluronidase component has been reported in patients receiving HyQvia in clinical studies.
Utveckling av icke-neutraliserande antikroppar mot den rekombinanta humana hyaluronidas- komponenten har rapporterats hos patienter som fått HyQvia i kliniska studier.
Development of one or more of the following symptoms: swelling, pain or rash around blood or lymph vessels, high level of a specific type of white blood cells (marked eosinophilia), worsening problems with breathing, nasal congestion, heart problems, pain, numbness, tingling in the arms and legs (signs of so-called “Churg-Strauss syndrome or hypereosinophilic syndrome”).
Ett eller flera av följande symtom: svullnad, smärta eller hudutslag runt blod- eller lymfkärl, förhöjda nivåer av en viss typ av vita blodkroppar (uttalad eosinofili), förvärrade andningsproblem, nästäppa, hjärtproblem, värk, domningar, stickningar i armar eller ben, (tecken på s.k. ”Churg-Strauss eller hypereosinofilt syndrom”).
development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone
utveckling av ämnen (antikroppar) i blodet som kan binda till tillväxthormon
Development of testicular tubular atrophy and impaired fertility has been linked with chronic administration of endothelin receptor antagonists in rodents.
Utvekling av testikulär tubulär atrofi och försämrad fertilitet har kopplats samman med kronisk administrering av endotelin-receptor-agonister i råttor.
Development of these events is part of natural disease progression; however, a contribution of ocriplasmin in some cases appears plausible based upon its mechanism of action.
Utvecklingen av dessa händelser utgör en del av sjukdomens naturliga förlopp; dock verkar det i vissa fall rimligt att ocriplasmin bidrog baserat på dess verkningsmekanism.
Development or
Utveckling eller
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4)
Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Utveckling eller försämring av diabetessjuk- domen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Utveckling eller försämring av diabetessjukdom en, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Utveckling eller försämring av diabetessjukdome n, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Developmental toxicity studies have been performed in rats and rabbits at daily doses up to 5 times the human daily dose and have revealed no evidence of harm to the foetus due to ivacaftor (see section 5.3).
Utvecklingstoxikologiska studier har utförts på råttor och kaniner med dagliga doser upp till 5 gånger högre än den dagliga dos som ges till människor och har inte gett några belägg för fosterskador på grund av ivacaftor (se avsnitt 5.3).
Developmental toxicity, including dose- dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
Toxiska effekter på fosterutvecklingen, såsom dosberoende försenad förbening hos avkomman och eventuellt teratogena effekter sågs i studier på dräktiga råttor vid doser resulterande i subterapeutisk systemexponering (AUC) och i studier på dräktiga kaniner vid doser motsvarande 3 respektive 11 ggr klinisk systemexponering vid maximal rekommenderad dosering (AUC vid steady state).
develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
device
innesluten i
Device
Nebulisator
device
plasthölje
device
uspension
Device body
Pennskaft
Device components
Pumpens komponenter
Device dislocation* (migration of implant) with or without corneal oedema (see also section 4.4), complication of device insertion* (implant misplacement)
Dislokation av implantat* (implantatmigration) med eller utan korneaödem (se även avsnitt 4.4), komplikation efter insättning av implantat* (felplacering av implantat)
Device programming
Programmering av pumpen
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg /m²/dag PO): dagar 1–5; 29–33
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m²/dag PO): dagar 1–5; 29–33
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1–5; 29–33
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
DEX (6 mg/m²/dag, PO): dagar 1–7 och 15–21
DEX 10 mg/ m2 oral, days 6-7, 13-16;
Remissionsinduktion DEX 10 mg/m2 oral, dagar 6-7, 13-16;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
DEX 10 mg/m2 oral, dagar 1-5;
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
DEX 10 mg/m² oral, dagar 1–5;
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
DEX 10 mg/m2 oral, dagar 6-7, 13-16;
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
DEX 10 mg/m² oral, dagar 6–7, 13–16;
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/ m2 i.v. (24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v. (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
DEX 40 mg/dag på dagar 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m2 i.v. (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 tim, q 12 tim), dagar 2-3 (totalt 8 kurer)
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v. (24 h), day 1,
DEX 40 mg/dag på dag 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m2 i.v. (24 tim),
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v. (24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
DEX 40 mg/dag på dagar 1-4 and 11-14, omväxlande med MTX 1 g/m2 i.v. (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 tim, q 12 tim), dagar 2-3 (totalt 8 kurer)
DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m2 i.v. (24 h), day 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
DEX 40 mg/dag på dagar 1–4 and 11–14, omväxlande med MTX 1 g/m² i.v. (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v. (2 tim, q 12 tim), dagar 2–3 (totalt 8 kurer)
Dex n=110
[62,83]
Dex n=119 a
212d [188, 267]
Dex n=202
[53,71]
Dex n=217 a
169d [105, 191]
Dex n=312c
[59,72]
Dex n=336 a
211]
DEXA substudies showed that small but statistically significant decreases from baseline in whole body BMD and BMC were similar for rilpivirine and control at week 48 and week 96.
Små men statistiskt signifikanta sänkningar från baseline i BMD och BMC var likartade för rilpivirin och kontrollen vecka 48 och vecka 96.
dexamethasone (a corticosteroid medicine used to treat inflammation and suppress the immune system) when taken by mouth or injected (except as a single dose treatment) products that contain St. John’s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
dexametason (ett kortikosteroidläkemedel som används för att behandla inflammation och för att undertrycka immunsystemet) när de tas oralt eller injiceras (utom som enkeldosbehandling) produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel som används mot nedstämdhet och oro)
dexamethasone (a corticosteroid medicine used to treat inflammation and suppress the immune system) when taken by mouth or injected (except as a single dose treatment) products that contain St. John’s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
dexametason (ett kortikosteroidläkemedel som används för att behandla inflammation och för att undertrycka immunsystemet) när de tas via munnen eller injiceras (utom som enkeldosbehandling) produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel som används mot nedstämdhet och oro)
dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) boceprevir (a medicine to treat hepatitis C virus infection)
dexametason (ett kortisonläkemedel som används vid ett flertal tillstånd, t.ex. inflammation och allergiska reaktioner) boceprevir (ett läkemedel för behandling av hepatit C-virusinfektion)
dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) when taken by mouth or injected, except as a single dose treatment products that contain St John’s wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression).
dexametason (en kortikosteroid som används vid många olika tillstånd som t.ex. inflammation och allergiska reaktioner) när det tas genom munnen eller injiceras, förutom när det ges som en engångsdos preparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (en örtmedicin som används vid depression).
dexamethasone (a corticosteroid used to treat inflammation and suppress the immune system) when taken by mouth or injected (except as a single dose treatment) products that contain St. John’s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
dexametason (en kortikosteroid som används för att behandla inflammation och för att hämma immunsystemet) när det intas genom munnen eller ges som en injektion (utom vid behandling med en engångsdos) produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel som används mot depression och oro)
dexamethasone (a steroid) rifampicin (an antibiotic).
dexametason (kortisonpreparat) rifampicin (ett antibiotikum)
dexamethasone (a steroid) rifampicin (an antibiotic).
dexametason (kortisonpreparat) rifampicin (ett antibiotikum).
Dexamethasone (mg) Oral
Dexametason (mg) oralt
Dexamethasone (systemic)
Dexametason
Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
Dexametason (systemiskt, med undantag för singeldosanvändning)
Dexamethasone (systemic, except for single dose use)
Dexametason (systemiskt, utom vid användning av engångsdos)