natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, based upon the safety profile of Vibativ, which requires the submission of 6- monthly PSURs, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Därför beslutade CHMP, baserat på säkerhetsprofilen för Vibativ, vilken kräver inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter var sjätte månad, att innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in ytterligare en ansökan om förnyelse inom 5 år.
Therefore, based upon the safety profile of Zoely, the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years time.
Därmed, baserat på säkerhetsprofilen för Zoely, har CHMP fastslagit att innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka in ytterligare en ansökan om förnyelse om fem år.
Therefore, be particularly careful when you drive or when you use any tools or machines.
Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Therefore, because of the known severe teratogenic effects of the product, during treatment with thalidomide and for 1 week after stopping the treatment, male patients must use condoms if their partner is pregnant or is of childbearing potential not using effective contraception (see section 4.4).
På grund av de kända svårt teratogena effekterna av läkemedlet måste manliga patienter under behandling med talidomid och en vecka efter avslutad behandling, använda kondom om deras partner är gravid eller är fertil, och inte använder effektiva preventivmetoder (se avsnitt 4.4).
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with Rasilez.
Därför ska fruktjuice inte tas tillsammans med Rasilez, på grund av risken för terapisvikt.
Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Därför ska Benlysta administreras i en miljö där det finns resurser tillgängliga för att behandla sådana reaktioner omedelbart.
Therefore, blood pressure should be monitored closely during the initiation of therapy with celecoxib and throughout the course of therapy.
Blodtrycket ska därför kontrolleras noga i samband med insättning av behandling med celecoxib och under hela behandlingsperioden.
Therefore, breast feeding should be discontinued during each course of treatment with LEMTRADA and for 4 months following the last infusion of each treatment course.
Amning bör därför avbrytas under varje behandlingsomgång med LEMTRADA samt under 4 månader efter den sista infusionen i varje behandlingsomgång.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
Därför rekommenderas inte amning under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule.
Därför kan amningen fortsätta utan hinder vid vaccination med Rotarix.
Therefore, breastfeeding may be considered in breast- feeding mothers being treated with lamivudine for HBV taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Amning kan därför övervägas hos mödrar som behandlas med lamivudin för HBV med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandling för kvinnan.
Therefore, Brintellix should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures or in patients with unstable epilepsy (see section 4.5).
Därför ska behandling med Brintellix introduceras med försiktighet hos patienter som tidigare har drabbets av kramper eller med okontrollerad epilepsi (se avsnitt 4.5).
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2).
Noggrann klinisk övervakning av dessa patienter rekommenderas därför (se avsnitt 5.2).
Therefore, caution is advised when daptomycin is co- administered with any other medicinal product known to reduce renal filtration.
Försiktighet skall därför iakttas när daptomycin administreras samtidigt med ett annat läkemedel, som är känt för att reducera njurfiltrationen.
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med ett snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och kinidin).
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, doketaxel och kinidin).
Therefore, caution is recommended when co-administering Senshio with fluconazole.
Därför rekommenderas försiktighet när Senshio administreras samtidigt som flukonazol.
Therefore, caution should
Försiktighet ska därför
Therefore, caution should be applied when co-administering Eurartesim with any CYP3A4-inhibitor and ECG monitoring should be considered.
Därför krävs särskild försiktighet om Eurartesim samadministreras med CYP3A4-hämmare, och EKG-övervakning bör övervägas.
Therefore, caution should be exercised if these drugs are combined with Dacogen.
Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel kombineras med Dacogen.
Therefore, caution should be exercised when contrast enhanced scan interpretation is made in the absence of a companion unenhanced MRI.
Försiktighet ska därför iakttas vid tolkning av kontrastförstärkta MRT-bilder som inte har kompletterats med MRT utan kontrastförstärkning.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to breast-feeding women.
Därför bör OPTISON ges med försiktighet till ammande kvinnor.
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
Därför bör OPTISON användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
Therefore, caution should be exercised when potent noradrenaline uptake inhibitors such as desipramine, maprotiline, or venlafaxine are administered to Parkinson’s disease patients being treated with Tasmar and levodopa preparations.
Försiktighet bör därför iakttagas när potenta noradrenalinåterupptagshämmare såsom desipramin, maprotilin eller venlafaxin administreras till Parkinson-patienter som behandlas med Tasmar och levodopapreparat.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Selincro to patients with mild or moderate hepatic or mild or moderate renal impairment, for example, by more frequent monitoring.
Därför bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Selincro till patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt lever- eller njurfunktion, till exempel genom mer frekvent monitorering.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Thymanax to these patients.
Därför skall försiktighet iakttas vid förskrivning av Thymanax till dessa patienter.
Therefore, caution should be exercised when prescribing Valdoxan to these patients.
Därför skall försiktighet iakttas vid förskrivning av Valdoxan till dessa patienter.
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers or other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Försiktighet ska därför iakttas när rivastigmin kombineras med betablockerare samt även andra medel som kan orsaka bradykardi (t.ex. klass III antiarytmika, kalciumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta.blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Försiktighet ska därför iakttas när rivastigmin kombineras med betablockerare samt även andra medel som kan orsaka bradykardi (t.ex. klass III antiarytmika, kalciumkanalantagonister, digitalisglykosider, pilokarpin).
Therefore, caution should be exercised when treating patients ≥ 65 years of age with doses higher than 10 mg vortioxetine once daily (see sections 4.8 and 5.2).
Därför ska försiktighet iakttas vid behandling av patienter ≥65 år med doser över 10 mg vortioxetin en gång dagligen (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Therefore, caution should be exercised when treating patients ≥ 65 years of age with doses higher than 10 mg vortioxetine once daily (see sections 4.8 and 5.2).
Därför ska försiktighet över 10 mg vortioxetin en gång dagligen (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Therefore, caution should be exercised when treating the elderly with the maximum dosage (see sections 4.2 and 5.2).
Försiktighet ska därför iakttas vid behandling av äldre patienter med maximal dos (se avsnitten 4.2 och 5.2).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 mL/min).
Därför skall försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance > 80 ml/min).
Därför ska försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Därför skall försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Therefore, caution should be observed when co-administering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e.g. flecainide, propafenone, metoprolol).
Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig administrering av Dynastat och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP 2D6, och som har ett smalt terapeutiskt fönster (t ex flekainid, propafenon, metoprolol).
Therefore, caution should be observed when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired QT interval prolongation, and in patients treated with drugs affecting the QTc interval (see section 4.5 also).
Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av patienter med kongenitalt långt QT-syndrom i anamnesen eller långt QT-syndrom i släkten, för patienter med känd förvärvad QT-förlängning och för patienter som behandlas med läkemedel som påverkar QTc-intervallet (se även avsnitt 4.5).
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Därför ska försiktighet rekommenderas vid bilkörning och användning av maskiner.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Therefore, caution should be taken if these drugs are co-administered with olaparib and patients should be closely monitored.
Därför ska försiktighet iakttas om dessa läkemedel administreras samtidigt med olaparib och patienterna ska övervakas noga.
Therefore, caution should be used during handling and preparation of Bortezomib SUN.
Därför ska försiktighet iakttas under hantering och beredning av Bortezomib SUN.
Therefore, caution should be used when co-administration of eltrombopag with LPV/RTV takes place.
Försiktighet ska därför iakttas när eltrombopag samadministreras med LPV/RTV.
Therefore, ceritinib should be used with caution in patients who have or may develop prolongation of the QT interval, including those patients taking anti-arrhythmic medicinal products such as class I (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) anti-arrhythmics or other medicinal products that may lead to QT prolongation such as astemizole, domperidone, droperidol, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, haloperidol, methadone, cisapride and moxifloxacin.
Ceritinib ska därför användas med försiktighet till patienter som har eller löper risk att utveckla förlängt QT-intervall, såsom patienter som tar antiarytmika klass I (t.ex. kinidin, prokainamid, disopyramid) eller klass III (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) anti-antiarytmika eller andra läkemedel som kan leda till QT-förlängning som astemizol, domperidon, droperidol, klorokin, halofantrin, klaritromycin, haloperidol, metadon, cisaprid och moxifloxacin.
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonal angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel.
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 ml), once daily.
Därför kan barn som väger minst 33 kg ta antingen en 200 mg hård kapsel dagligen eller den orala lösningen upp till en maximal dos på 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Therefore, Cimzia is not recommended during pregnancy.
Därför rekommenderas Cimzia inte under graviditet.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Thymanax are considered to be unlikely.
Kliniska konsekvenser av samtidig ECT- och agomelatinbehandling anses därför osannolikt.
Therefore, clinical consequences of ECT concomitant treatment with Valdoxan are considered to be unlikely.
Kliniska konsekvenser av samtidig ECT- och agomelatinbehandling anses därför osannolikt.
Therefore, clinical medicinal product interactions are unlikely to occur as a result of ponatinib- mediated inhibition of substrates for these transporters.
Därför är det osannolikt att kliniska läkemedelsinteraktioner skulle uppkomma som en följd av ponatinib-medierad hämning av substrat för dessa transportörer.
Therefore, clinical monitoring
Klinisk övervakning
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Det kliniska behandlingssvaret och njurfunktionen skall därför övervakas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Det kliniska behandlingssvaret och njurfunktionen skall därför övervakas noggrant hos dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Therefore, clinically relevant drug-drug interactions with co-medications which are significantly cleared by CYP1A1- mediated biotransformation, such as erlotinib or granisetron cannot be ruled out.
Kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner med samtidiga läkemedel som i hög grad elimineras via CYP1A1-medierad metabolism, såsom erlotinib eller granisetron, kan därför inte uteslutas.
Therefore, clinically relevant interactions with other drugs through competition for protein binding sites are considered unlikely.
Därför är kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel genom konkurrens om proteinbindningsställen osannolika.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P- glycoprotein/CYP3A4 inhibitors.
Därför förväntas inga kliniskt relevanta interaktioner med andra P-glykoproteiner/CYP3A4 hämmare
Therefore, close clinical surveillance (looking for signs of bleeding or anaemia) is required when dabigatran is co-administered with verapamil.
Därför krävs noggrann klinisk övervakning (beträffande tecken på blödning eller anemi) när dabigatran ges samtidigt med verapamil.
Therefore, close glucose monitoring and veterinary supervision is advised.
Därför rekommenderas noggrann blodsockerövervakning under veterinär kontroll.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Noggrann övervakning av den glykemiska kontrollen, dosjustering inom rekommendationerna samt förändringar i diabetesbehandlingen bör därför övervägas när katjonaktiva läkemedel, som elimineras genom njurtubulär sekretion, ges samtidigt.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered.
Noggrann övervakning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Therefore, close monitoring of growth in children and adolescents under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Därför rekommenderas en noggrann monitorering av tillväxten hos barn och ungdomar som behandlats med imatinib (se avsnitt 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Därför rekommenderas en noggrann monitorering av tillväxten hos barn som behandlats med imatinib (se avsnitt 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section 4.8).
Därför rekommenderas en noggrann övervakning av tillväxten hos barn som behandlats med imatinib (se avsnitt 4.8).
Therefore, close monitoring of growth in paediatric patients under treatment with imatinib is recommended (see section 4.8).
Därför rekommenderas en noggrann övervakning av tillväxten hos pediatriska patienter som behandlas med imatinib (se avsnitt 4.8).
Therefore, close safety monitoring is advised. (see sections 4.2 and 5.2)
Noggrann monitorering av biverkningar är därför rekommenderad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Therefore, co-administration of axitinib is not expected to increase the plasma concentration of digoxin, or other P-glycoprotein substrates, in vivo.
Samtidig administrering av axitinib förväntas därför inte öka plasmakoncentrationen av digoxin, eller andra P-glykoproteinsubstrat, in vivo.
Therefore, co-administration of Entresto with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) or MRP2 (e.g. ritonavir) may increase the systemic exposure of LBQ657 or valsartan.
Samtidig administrering av Entresto och hämmare av OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (t.ex. rifampicin, ciklosporin), OAT1 (t.ex. tenofovir, cidofovir) eller MRP2 (t.ex. ritonavir) kan därför öka den systemiska exponeringen av LBQ657 eller valsartan.
Therefore, co-administration of ISENTRESS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Därför rekommenderas inte samtidig administrering av ISENTRESS med antacida som innehåller aluminium och/eller magnesium.
Therefore, co-administration of lumacaftor/ivacaftor is not recommended with strong CYP3A inducers.
Därför rekommenderas inte samadministrering av lumakaftor/ivakaftor med starka CYP3A-inducerare.
Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir, cidofovir) or MRP2 (e.g. ritonavir) may increase the systemic exposure of LBQ657 or valsartan.
Samtidig administrering av Neparvis och hämmare av OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (t.ex. rifampicin, ciklosporin), OAT1 (t.ex. tenofovir, cidofovir) eller MRP2 (t.ex. ritonavir) kan därför öka den systemiska exponeringen av LBQ657 eller valsartan.
Therefore, co-administration of ONIVYDE with other inhibitors of CYP3A4 (e.g. grapefruit juice, clarithromycin, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, voriconazole) may increase systemic exposure of ONIVYDE.
Därför kan samtidig administrering av ONIVYDE och andra CYP3A4-hämmare (t.ex. grapefruktjuice, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, vorikonazol) öka den systemiska exponeringen för ONIVYDE.
Therefore, co-administration of Senshio with strong enzyme inducers like carbamazepine, phenytoin, St John’s wort and rifabutin would be expected to decrease the exposure of ospemifene, which may decrease the clinical effect.
Samtidig administrering av Senshio och starka enzyminducerare, såsom karbamazepin, fenytoin, johannesört och rifabutin, förväntas därför minska exponeringen av ospemifen, vilket kan minska den kliniska effekten.
Therefore, co-administration of Senshio with strong/moderate CYP3A4 inhibitors should be avoided in patients who are known, or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates.
Således ska samtidig administrering av Senshio med måttliga/starka CYP3A4-hämmare undvikas hos patienter som är eller misstänks vara långsamma metaboliserare av CYP2C9 baserat på genotypning eller anamnes/tidigare erfarenhet av andra CYP2C9-substrat.
Therefore, co-administration with strong CYP3A inducers (e.g., rifampicin, St. John’s wort [Hypericum perforatum]) is not recommended (see section 4.5).
Därför rekommenderas inte samadministrering med starka CYP3A-inducerare (t.ex. rifampicin och johannesört [Hypericum perforatum]) (se avsnitt 4.5).
Therefore, Coagadex should be used during breast- feeding only if clearly indicated.
Coagadex bör därför användas under amning endast om det är tydligt indicerat.
Therefore, cobimetinib blocks the cell proliferation induced by the MAPK pathway through inhibition of the MEK1/2 signalling node.
Cobimetinib blockerar därmed celldelningen som induceras via MAPK- signalvägen genom hämning av MEK1/2.
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John’s wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5).
Samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater och naturläkemedel innehållande johannesört - Hypericum perforatum) kan minska effekten av behandlingen och ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’s wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Därför kan förmodligen samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (såsom rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, Johannesört) resultera i subterapeutiska nivåer av telitromycin och minskad effekt.
Therefore, concomitant administration of Kaletra with salmeterol is not recommended (see section 4.4).
Samtidig administrering av Kaletra och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers should be avoided unless the patient is closely observed for signs and symptoms of thrombosis.
Därför ska samtidig administrering av kraftiga CYP3A4- inducerare undvikas om inte patienten kontrolleras noggrant för tecken och symtom på trombos.
Therefore, concomitant administration of strong CYP3A4 inducers, such as rifampin, is expected to cause greater decreases in plasma concentrations of sildenafil.
Samtidig administrering av starka CYP3A4- inducerare såsom rifampicin förväntas därför orsaka större minskning av plasmakoncentrationen för sildenafil.
Therefore, concomitant administration of tolvaptan with potent CYP3A inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentin, phenytoin, carbamazepine, and St. John’s Wort) is to be avoided.
Därför bör samtidig administrering av tolvaptan och starka CYP3A-inducerare (t.ex. rifampicin, rifabutin, rifapentin, fenytoin, karbamazepin och johannesört) undvikas.