natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No specific side effects have been reported when Tovanor Breezhaler has been taken together with other products used to treat COPD such as reliever inhalers (e.g. salbutamol), methylxanthines (e.g. theophylline) and/or oral and inhaled steroids (e.g. prednisolone).
Inga specifika biverkningar har rapporterats när Tovanor Breezhaler har använts tillsammans med andra läkemedel som används vid behandling av KOL, såsom luftrörsvidgande inhalatorer (t.ex. salbutamol), metylxantiner (t.ex. teofyllin) och/eller orala och inhalerade steroider (t ex prednisolon).
No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Inga specifika tecken eller symtom har iakttagits efter sådan överdosering.
No specific studies have been conducted in individuals from 2 years of age who had not previously received measles, mumps, rubella, and varicella vaccines.
Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccin.
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
Inga särskilda studier har utförts hos dräktiga eller lakterande suggor eller på avelssvin.
No specific studies have been conducted to assess the effect of ketoconazole on the ability to drive or use machines.
Inga specifika studier har utförts för att bedöma effekten av ketokonazol på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Inga specifika studier har utförts för att visa avsaknad av interferens med maternella antikroppar på vaccinupptaget.
No specific studies have been performed to evaluate the effects of gender, age, race, and body weight on ponatinib pharmacokinetics.
Inga specifika studier har utförts för att utvärdera effekterna av kön, ålder, etnicitet och kroppsvikt på farmakokinetiken för ponatinib.
No specific studies with vemurafenib have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility.
Inga specifika studier med vemurafenib som utvärderat effekten på fertiliteten har utförts på djur.
No specific study on fertility has been conducted.
Ingen specifik studie kring fertilitet har utförts.
No specific study with oral dosing has been conducted in patients ≥65 years of age.
Ingen specifik studie med oral dosering har utförts för patienter >65 år.
No spontaneous post-marketing reports of MRI interference have been received to date.
Inga spontana rapporter efter införande på marknaden gällande MRT-störningar har fram till dagensdatum kommit in.
No staining is observed or membrane staining is observed in < 10 % of the tumour cells
Ingen färgning observeras eller membranfärgning observeras hos 10 % av tumörcellerna
No standard carcinogenicity studies have been conducted but the development of FAH was assessed in female rats after up to 20 and 18 months after cessation of a 3 and 6 month treatment, respectively.
Inga standard karcinogenicitetsstudier har genomförts, men FAH-utvecklingen utvärderades i honråttor 20 respektive 18 månader efter att en 3 respektive 6 månaders behandlingskur avslutats.
No standard carcinogenicity studies have been conducted but the development of FAH was assessed in female rats after up to 20 and 18 months after cessation of a 3 and 6 month treatment, respectively.
Inga standard- karcinogenicitetsstudier har genomförts, men FAH-utvecklingen utvärderades i honråttor 20 respektive 18 månader efter att en 3 respektive 6 månaders behandlingskur avslutats.
No starting dose adjustment for Kyprolis is required in patients with baseline mild, moderate, or severe renal impairment or patients on chronic dialysis.
Inga justeringar av startdosen av Kyprolis krävs för patienter med lindrigt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion vid behandlingsstart och inte heller för patienter i dialys.
No starting dose adjustment is recommended for patients with mild (60≤ creatinine clearance [CLcr] <90 mL/min) or moderate (30≤ CLcr <60 mL/min) renal impairment, since the population pharmacokinetic analysis indicated no clinically meaningful changes in steady-state crizotinib exposure in these patients.
När det gäller patienter med lätt (60≤ kreatininclearance (CLcr) <90 ml/min) eller måttligt (30≤CLcr<60 ml/min) nedsatt njurfunktion rekommenderas ingen ändring av startdosen, eftersom den farmakokinetiska populationsanalysen inte indikerade några kliniskt relevanta förändringar i steady- state vid exponering för crizotinib hos dessa patienter.
No starting dose adjustment is required (see sections 5.1 and 5.2).
Ingen justering av startdosen är nödvändig (se avsnitt 5.1 och 5.2).
No statistical comparisons to placebo were made at week 24 in studies 2 and 4 because the original placebo group began receiving Enbrel 25 mg BIW or 50 mg once weekly from week 13 to week 24.
Ingen statistisk jämförelse gjordes mot placebo vid 24 veckor i studierna 2 och 4 eftersom den ursprungliga placebogruppen började ta Enbrel 25 mg 2 gånger/vecka eller 50 mg en gång/vecka från vecka 13 till vecka 24.
No statistically significant correlation was observed between creatinine clearance and vardenafil exposure (AUC and Cmax) (see section 4.2).
Ingen statistiskt signifikant korrelation observerades mellan kreatininclearance och vardenafilexponering (AUC och Cmax) (se avsnitt 4.2).
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,81 – 1,05, p = 0,22)].
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Ingen statistiskt signifikant skillnad i incidens av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, ickefatal stroke, eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt) hittades [15,7 % i telmisartan och 17,0 % i placebo gruppen med hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 – 1,05, p = 0,22)].
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7% in the telmisartan and 17.0% in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p = 0.22)].
Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,81 – 1,05, p = 0,22)].
No statistically significant differences in any other individual Grade 3 / 4 / 5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Ingen statistiskt signifikant skillnad i andra biverkningar av grad 3-5 konstaterades för enskilda patienter, vid längre tids exponering.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Ingen statistiskt signifikant skillnad i andra biverkningar av grad 3–5 konstaterades för enskilda patienter, vid längre tids exponering.
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
No studies have been conducted in children and adolescents under the age of 18.
Inga studier har utförts med barn och ungdomar under 18 år.
No studies have been conducted in children with renal impairment.
Inga studier har utförts på barn med nedsatt njurfunktion.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour ((see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Inga studier har utförts på juvenila djur med interferon alfa-2b för att undersöka effekten av behandling på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende (se avsnitt 4.4 och produktresumén för Rebetol om Viraferon kommer att administreras i kombination med ribavirin).
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa- 2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour (see section 4.4 and Rebetol SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin).
Inga studier har utförts på juvenila djur med interferon alfa-2b för att undersöka effekten av behandling på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende (se avsnitt 4.4 och produktresumén för Rebetol om Viraferon kommer att administreras i kombination med ribavirin).
No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Inga studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
No studies have been conducted in patients with renal or hepatic impairment.
Inga studier har gjorts hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
No studies have been conducted in women older than 26 years of age.
Inga studier har utförts för kvinnor äldre än 26 år.
No studies have been conducted to assess the impact of mirabegron on milk production in humans, its presence in human breast milk, or its effects on the breast-fed child.
Inga studier har genomförts för att bedöma effekten av mirabegron på amningen hos människor, förekomst i bröstmjölk eller dess effekt på det ammade barnet.
No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept.
Inga studier har utförts för att utvärdera carcinogeniciteten och mutageniciteten hos aflibercept.
No studies have been conducted to evaluate the bioavailability of pasireotide in humans.
Inga studier har utförts för att utvärdera biotillgängligheten av pasireotid hos människa.
No studies have been conducted to evaluate the effects of blinatumomab on fertility.
Inga fertilitetsstudier har utförts.
No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of ocriplasmin in patients with hepatic impairment since the systemic exposure is expected to be very low after intravitreal administration.
Inga studier har gjorts för att undersöka farmakokinetiken av ocriplasmin hos patienter med nedsatt leverfunktion, eftersom den systemiska exponeringen förväntas vara mycket låg efter intravitreal administrering.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of dabrafenib in paediatric patients.
Inga studier har utförts för att undersöka dabrafenibs farmakokinetik hos pediatriska patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of obinutuzumab in paediatric patients.
Inga farmakokinetiska studier har utförts på barn.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of olaparib in paediatric patients.
Inga studier har utförts för att undersöka olaparibs farmakokinetik hos pediatriska patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of riociguat in paediatric patients.
Inga studier har utförts för att undersöka riociguats farmakokinetik hos pediatriska patienter.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of vemurafenib in paediatric patients.
Inga studier har utförts för att studera farmakokinetiken för vemurafenib hos barn.
No studies have been conducted with AZARGA or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Inga studier med Azarga eller timolol ögondroppar 5 mg/ml har utförts på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Inga studier med DuoTrav eller timolol 5 mg/ml har utförts på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
No studies have been conducted with Translarna in patients with renal or hepatic impairment.
Inga studier har utförts med Translarna hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
No studies have been conducted.
Inga studier har utförts.
No studies have been performed in paediatric patients.
Inga studier har utförts på pediatriska patienter.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment and therefore Inovelon should not be administered to patients with severe hepatic impairment(see section 4.2).
Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion och därför skall Inovelon inte administreras till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Studier på patienter med nedsatt leverfunktion har ej genomförts.
No studies have been performed in patients with impaired renal function and use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Inga studier har gjorts för patienter med nedsatt njurfunktion och användning rekommenderas därför inte till sådana patienter (se avsnitt 4.4).
No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore this veterinary medicinal product should only be used based on the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Inga studier har genomförts på sjuka katter eller katter under konvalescens, därför skall detta läkemedel endast användas efter nytta-riskbedömning av ansvarig veterinär.
No studies have been performed in the paediatric population (see section 4.2).
Inga studier har utförts på barn och ungdomar (se avsnitt 4.2).
No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos barn.
No studies have been performed with Xultophy in children and adolescents below 18 years of age.
Inga studier har utförts av Xultophy med barn och ungdomar under 18 år.
No studies in pregnant women have been conducted.
Inga studier på gravida kvinnor har utförts.
No studies investigating the effect of pegaspargase on fertility have been performed.
Inga studier som undersökt effekten av pegaspargas på fertiliteten har utförts.
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)- methoprene were considered sufficient.
Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
No studies of interaction with other medicinal products have been performed.
Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
No studies of reproductive toxicity were conducted with pegaspargase.
Inga studier av reproduktionstoxicitet har utförts med pegaspargas.
No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier med Emselex har utförts.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har gjorts avseende påverkan på förmågan att köra och använda maskiner.
No studies on fertility have been performed.
Inga fertilitetsstudier har utförts.
No studies on pharmacokinetic and pharmacodynamics interaction between Repatha and lipid-lowering drugs other than statins and ezetimibe have been conducted.
Eventuella farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktionsstudier mellan Repatha och andra blodfettssänkande läkemedel än statiner och ezetimib har inte undersökts.
No studies on the ability to drive and use machines have been conducted.
Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Eucreas (see section 5.3).
Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Eucreas (se avsnitt 5.3).
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Jentadueto.
Inga studier beträffande fertilitet hos människa har genomförts för Jentadueto.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts av effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
Inga studier har utfösts med Agenerase rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner.
No studies on the effects of cobicistat on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekterna av kobicistat på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
No studies on the effects of elvitegravir on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekter avelvitegravir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
No studies on the effects of LEMTRADA on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts avseende effekterna av LEMTRADA på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
No studies on the effects of Ranexa on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på förmågan att köra bil och använda maskiner.
No studies on the effects of tacrolimus (Envarsus) on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på effekten av takrolimus (Envarsus) på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects of the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Inga studier har utförts för att undersöka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekten på förmågan att köra bil och använda maskiner har utförts. .
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av effekten påförmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier av förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier beträffande effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har genomförts om effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har gjorts på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har har utförts på förmågan att köra bil och hantera maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts av effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts beträffande förmågan att köra bil eller handha maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts huruvida förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier har utförts på förmågan att köra bil och hantera maskiner.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på förmågan att köra och använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på förmågan att köra och hantera maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Inga studier på hur Gardasil påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Några studier av Naglazymes effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner har inte utförts.
No studies to establish the effects of enzalutamide on the ability to drive and use machines have been conducted.
Inga studier har utförts för att fastställa enzalutamids effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
No studies were performed on animals to evaluate the effects on reproduction with the CE/bazedoxifene combination.
Inga djurstudier har utförts för att utvärdera effekterna på reproduktion med CE/bazedoxifen- kombinationen.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of IOA.
Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av njursjukdom på farmakokinetiken av IOA.
No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Det har inte utförts några studier för att utvärdera effekten av njursjukdom på farmakokinetiken av Zoely.
No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Det har inte utförts några studier med Januvia hos barn.
No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Det har inte utförts några studier med Ristaben hos barn.
No studies with sitagliptin have been performed in paediatric patients.
Det har inte utförts några studier med sitagliptin på barn.
No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Det har inte utförts några studier med TESAVEL hos barn.
No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
No study drug-related adverse reactions or clinically significant laboratory abnormalities were observed.
Inga studie relaterade biverkningar eller kliniskt signifikanta avvikande laboratorievärden observerades.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Ingen studie har utförts av Exelon depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Ingen studie har utförts med Exelon depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Ingen studie har utförts av Prometax depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Ingen studie har utförts med Prometax depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Ingen studie har utförts av rivastigmin depotplåster på patienter med nedsatt leverfunktion.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Ingen studie har utförts med rivastigmin depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.