natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study showed that Stivarga improved survival, with treated patients living for 196 days on average, compared with 151 days for those given placebo.
Studien visade att Stivarga förbättrade överlevnaden; de behandlade patienterna levde i genomsnitt 196 dagar, jämfört med 151 dagar hos dem som fick placebo.
The study showed that the addition of Onivyde to the 5-fluorouracil plus leucovorin regimen prolonged patients’ lives: patients taking the three medicines together lived for around 6.1 months, compared with 4.2 months for patients taking 5-fluorouracil plus leucovorin, and 4.9 months for patients taking Onivyde alone.
Studien visade att tillägget av Onivyde till regimen med 5- fluorouracil plus leukovorin förlängde patienters liv: patienter som tog de tre läkemedlen tillsammans levde i cirka 6,1 månader, jämfört med 4,2 månader för patienter som tog 5-fluorouracil plus leukovorin, och 4,9 månader för patienter som enbart tog Onivyde.
The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months.
Studien visade att den behandlingsvinst som observerades efter 3 veckor kvarstod i upp till 3 månader, men saknades vid den primära analysen vid 6 månader.
The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Studien visade att kombinationen av Kyprolis och dexametason var effektivare vad gäller att förlänga den progressionsfria överlevnaden jämfört med bortezomib och dexametason: Patienter som fick Kyprolis plus dexametason levde i genomsnitt 18,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med 9,4 månader för patienter som fick bortezomib och dexametason.
The study showed that the vaccine stimulates the production of adequate levels of antibodies against HPV of all nine types in girls and boys aged between nine and 15 years when compared with women 16-26 years of age, for whom protection against disease was demonstrated in the first study.
Studien visade att vaccinet stimulerar framställningen av tillräckliga nivåer av antikroppar mot samtliga nio typer av HPV hos flickor och pojkar mellan 9 och 15 år jämfört med unga kvinnor i åldern 16–26 år, hos vilka ett skydd mot sjukdomen påvisades i den första studien.
The study testing Gardasil given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Studien där Gardasil testades i två doser hos flickor i åldern 9–13 år visade att de två doserna som gavs med sex månaders mellanrum inte var mindre effektiva än vaccinationen i tre doser: alla försökspersoner hade utvecklat tillräckliga mängder antikroppar mot HPV en månad efter den sista dosen.
The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Studien där Silgard testades i två doser hos flickor i åldern 9–13 år visade att de två doserna som gavs med sex månaders mellanrum inte var mindre effektiva än vaccinationen i tre doser: alla försökspersoner hade utvecklat tillräckliga mängder antikroppar mot HPV en månad efter den sista dosen.
The study that compared Velcade given under the skin with Velcade given into a vein showed that the percentage of patients who responded partially or completely to treatment was the same (42%) when using either route of administration.
Studien där Velcade som gavs under huden jämfördes med Velcade som gavs i en ven visade att andelen patienter som svarade delvis eller fullständigt på behandling var densamma (42 procent) för båda administreringsvägarna.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe, and allowed women with previous history of HPV disease/infection to be enrolled.
Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsregionen och Europa, och tillät rekrytering av kvinnor med tidigare HPV-sjukdom/infektion.
The study was declared successful if at least one of the two co-primary endpoint was met.
Om minst en av två co-primära endpoints uppfylldes ansågs studien uppfylla sitt mål.
The study was prematurely stopped after randomization of 3149 patients (placebo = 1577; dronedarone = 1572) due to the significant increase in heart failure (placebo = 33; dronedarone = 80; HR = 2.49 (1.66-3.74)]; stroke [placebo = 8; dronedarone = 17; HR = 2.14 (0.92-4.96)] and cardiovascular death [placebo = 6; dronedarone = 15; HR = 2.53 (0.98-6.53)] (see sections 4.3 and 4.4).
Studien avbröts i förtid, efter randomisering av 3149 patienter (placebo=1577; dronedaron=1572), på grund av den signifikanta ökningen av hjärtsvikt [placebo=33; dronedaron=80; HR (hazard ratio)=2,49 (1,66-3,74)]; stroke [placebo=8; dronedaron=17; HR=2,14 (0,92-4,96)] och kardiovaskulär död [placebo=6; dronedaron=15; HR=2,53 (0,98-6,53)] (se avsnitt 4.3 och 4.4).
The study was primarily designed as a pharmacokinetic study (see section 5.2) and efficacy endpoints were only exploratory.
Studien var primärt designad att vara en farmakokinetisk studie (se avsnitt 5.2) och effekt-endpointen hade endast ett undersökande syfte.
The study was stopped early because of the occurrence of severe cardiovascular events (such as cardiovascular death or hospitalisation and stroke) in some patients taking Multaq.
Studien avbröts i förtid efter allvarliga kardiovaskulära händelser (som kardiovaskulär död, sjukhusinläggning av kardiovaskulära orsaker och stroke) hos vissa patienter som tog Multaq.
The study was then extended to four years.
Studien förlängdes sedan till fyra år.
The study was ‘open label’, meaning that the doctor and patients knew which medicine they were using, because Ferriprox was given by mouth, whereas deferoxamine was given by injection under the skin overnight.
Studien var öppen, vilket innebär att både läkaren och patienterna visste vilka läkemedel de använde, eftersom Ferriprox togs oralt medan deferoxamin gavs genom en injektion under huden över natten.
The study went on to look at the number of bleeding episodes and rated Advate’s effectiveness in stopping bleeding on a scale from ‘none’ to ‘excellent’ in 107 patients, all of whom received Advate.
I studien tittade man på antalet blödningsepisoder och graderade Advates effekt när det gällde att stoppa blödning på en skala från ”ingen” till ”utmärkt” hos 107 patienter som alla fick Advate.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals’ compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment.
Studien ska även ge information om graviditeter hos kvinnor som tar läkemedlet, och om hur läkarna följer rekommendationerna för screening och kontroll av patienter före och under behandling.
The study will include approximately 60 % of patients who receive vandetanib within the EU.
Studien omfattar cirka 60 % av alla patienter som får vandetanib inom EU.
The study will look at the effects of Fampyra on other aspects of walking ability besides walking speed and will further investigate ways for the earlier identification of patients who respond to Fampyra earlier in order to guide further treatment.
Vid studien kommer Fampyras effekt på andra aspekter av gångförmågan utöver gånghastigheten att undersökas, och man kommer att titta närmare på metoder att ännu tidigare identifiera de patienter som svarar på Fampyra för att kunna styra den fortsatta behandlingen.
The study with the combination of linagliptin and metformin showed that it was more effective than linagliptin or metformin alone, as well as placebo, at reducing HbA1c levels.
Studierna med kombinationen av linagliptin och metformin visade att kombinationen var effektivare än linagliptin eller metformin som enda läkemedel, liksom placebo, när det gällde att sänka HbA1c- nivåerna.
The study, which lasted for 20 weeks, consisted of an initial phase of 8 weeks to establish the dose and an evaluation phase of 12 weeks.
Studien som pågick i 20 veckor utgjordes av en första fas på 8 veckor för att fastställa dosen och en utvärderingsfas på 12 veckor.
the study.
avbröts studien.
The study’s primary endpoint was the composite of cardiovascular death, MI, stroke, and UCR.
Studiens primära effektmått var sammansatt av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och akut koronar revaskularisering.
The subject incidence of serious adverse reactions at the recommended dose of Kineret (100 mg/day) was comparable with placebo (7.1% compared with 6.5% in the placebo group).
Förekomsten av allvarliga biverkningar vid den rekommenderade dosen av Kineret (100 mg/dag) var jämförbar med placebo (7,1 % jämfört med 6,5 % i placebogruppen).
The subject was initially comatose with AV block and then fully recovered without permanent sequelae.
Patienten föll initialt i koma med AV-block men återhämtade sig sedan utan permanenta men.
The subjects ranged in age from 31 to 67 years (median age 54 years) with average baseline alpha1-proteinase inhibitor levels of approximately 6.15 µM, and average volume-adjusted CT lung density of 47 g/L / 50 g/L for Respreeza and placebo subjects, respectively.
Patienternas ålder varierade mellan 31 och 67 år (medianålder 54 år) med genomsnittliga utgångsvärden av alfa-1- proteinashämmare på cirka 6,15 µM och genomsnittlig volymjusterad lungdensitet, mätt med datortomografi, på 47 g/l för Respreeza-patienter respektive 50 g/l för placebopatienter.
The subjects received either a single intravenous dose of 1000 Units or a 1000 Units dose followed by a second dose of 1000 Units 60 minutes later.
Patienterna fick antingen en intravenös singeldos på 1 000 enheter eller en dos på 1 000 enheter följt av ytterligare en dos på 1 000 enheter 60 minuter senare.
The subjects were then continued on different treatment regimens based on TW 8 response-guide therapy (Victrelis-RGT).
Försökspersonerna fick sedan fortsätta med olika behandlingsregimer baserade på behandlingsvecka 8 responsstyrd behandling (Victrelis-RGT).
The subject’s fluid status should be evaluated following parenteral support reduction and corresponding adjustment performed, as needed.
Patientens vätskestatus ska utvärderas efter reduktion av parenteralt stöd och motsvarande justeringar utföras vid behov.
The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Den efterföljande administrationen av HEXAVAC för fullföljandet av hepatit B vaccinationsserien till spädbarn födda av HBsAg-positiva mödrar och som erhållit HBIG eller spädbarn födda av mödrar där omständigheterna ej varit kända har ej studerats.
The subsequent administration of HEXAVAC for completion of the hepatitis B vaccination series in infants who were born of HBsAg-positive mothers and received HBIG or infants born of mothers of unknown status has not been studied.
Den påföljande administrationen av HEXAVAC för slutförandet av hepatit B vaccinationsschema till spädbarn födda av HBsAg-positiva mödrar som fått HBIG eller spädbarn födda av mödrar med okänd status har ej studerats.
The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir.
Den efterföljande utvecklingen hos avkomman visade inte någon påverkan på fertilitet och reproduktionsförmåga till följd av moderdjurens intag av amprenavir.
The substance binds with high affinity to the ATP-binding site in such a manner that it is a potent inhibitor of wild-type BCR-ABL and maintains activity against 32/33 imatinib-resistant mutant forms of BCR-ABL.
Substansen binds med hög affinitet till ATP-bindningsstället på ett sådant sätt att den kraftigt hämmar vildtyps-BCR-ABL och bibehåller aktiviteten mot 32/33 imatinibresistenta, mutanta former av BCR-ABL.
The substance is also absorbed into the systemic circulation where it binds strongly to carbonic anhydrase in red blood cells (RBCs).
Substansen absorberas även i den systemiska cirkulationen där den binds starkt till karbanhydras i röda blodceller (RBC).
The substitutions that emerged were M184V/I (n = 17) and K65R (n = 5) in reverse transcriptase and E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2), and T97A (n = 1) in integrase.
De substitutioner som utvecklades var M184V/I (n = 17) och K65R (n = 5) i omvänt transkriptas och E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) och T97A (n = 1) i integras.
The success and assessment of treatment may be impaired if the treated area is affected by the presence of skin diseases (skin inflammation, located infection, psoriasis, excema, and benign or malignant skin cancers) as well as tattoos.
Resultatet och utvärderingen av behandlingen kan försämras om det behandlade området är påverkat av hudsjukdomar (hudinflammation, lokal infektion, psoriasis, eksem och benign eller malign hudcancer) liksom tatueringar.
The success and assessment of treatment may be impaired if the treated area of the skin is further affected by
Resultatet och utvärderingen av behandlingen kan försämras om det behandlade hudområdet även är påverkat av
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level < 2 ng/ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
Framgången för avlägsnandet av tyreoid restvävnad bedömdes även med kriteriet Thyrogen-stimulerad serum-Tg- nivå <2 ng/ml 8 månader efter ablation, men endast hos patienter som var negativa beträffande interfererande anti-Tg-antikroppar.
The success rates in RIE patients are shown in the table below.
Frekvensen lyckade behandlingar för RIE-patienter presenteras i tabellen nedan.
The successful global response rate at the end of intravenous treatment (primary endpoint) and end of all treatment and all-cause mortality up to the 6 week follow-up visit is shown in Table 5.
Den globala framgångsrika responsfrekvensen vid slutet av den intravenösa behandlingen (primärt effektmått) och vid slutet av all behandling samt mortalitet av alla orsaker fram till 6-veckorsuppföljningen framgår av Tabell 5.
The sugammadex pharmacokinetic parameters were calculated from the total sum of non-complex- bound and complex-bound concentrations of sugammadex.
Farmakokinetiska parametrar för sugammadex beräknades från den totala summan av icke- komplexbunden och komplexbunden koncentration av sugammadex.
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008).
Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Sprycel can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation:
Sammanfattningen av ställningstagandet om Sprycel från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tracleer can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (PAH), and ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (systemic sclerosis).
Sammanfattningen av ställningstagandet om Tracleer från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (PAH) och ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (systemisk skleros).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
Sammanfattningen av ställningstagandet om Gazyvaro från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL och FL).
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Iclusig can be found on the Agency’s website:
Sammanfattningarna av ställningstagandet om Iclusig från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lenvima can be found on the Agency’s website:
Sammanfattningarna av ställningstagandet om Lenvima från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats:
The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vidaza can be found on the Agency’s website: here (myelodysplastic syndromes) and here (AML).
Sammanfattningarna av ställningstagandet om Vidaza från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: här (för myelodysplastiska syndrom) och här (för AML).
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ravicti can be found on the Agency’s website:
Sammanfattningarna av ställningstagandena om Ravicti från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Sammanfattningen av ställningstagandet om Revlimid från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Signifor can be found on the Agency’s website:
Sammanfattningar av ställningstagandena om Signifor från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats:
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Sammanfattningen av ställningstagandena om Zavesca från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ceplene can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Ceplene från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Evoltra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Exjade can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Exjade från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Inovelon can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Inovelon från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kuvan can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Sammanfattningen av ställningstagandet om Kuvan från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lysodren can be found on the Agency’s website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av yttrandet om Lysodren från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Mozobil is available here.
Sammanfattningen av yttrandet om Mozobil från Kommittén för särläkemedel finns här.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Peyona can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av yttrandet om Peyona från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tasigna can be found on the Agency’s website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Sammanfattningen av yttrandet om Tasigna från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The Summary of Product Characteristics
Produktresume
The Summary of Product Characteristics
Produktresumé
The Summary of Product Characteristics
Produktresumée
The Summary of Product Characteristics
produktresumén
The Summary of Product Characteristics
produktresumén,
The Summary of Product Characteristics
Produktresumén.
The Summary of Product Characteristics (in full)
Produktresumén (i sin helhet)
The Summary of Product Characteristics (SmPC) of MabThera100 mg and 500 mg concentrate for solution for infusion should be referred to for information on dosing instructions and method of administration.
För information om doseringsanvisningar och administreringssätt för MabThera 100 mg och 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning, hänvisas till deras respektive produktresuméer (SPC).
The summary of product characteristics and package leaflet of bimatoprost (formulations 0.01%) should be amended to reflect the following adverse drug reactions: iris hyperpigmentation with a frequency uncommon and macular oedema, blepharal pigmentation, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus and dry eye with a frequency not known.
Produktresumén och bipacksedeln till bimatoprost (styrkor 0,01 %) ska ändras så att följande biverkningar återges: hyperpigmentering av iris ”Mindre vanliga”, makulaödem, ögonlockspigmentering, förändringar runt ögat och i ögonlocket inklusive fördjupning av ögonlocksfåran och torra ögon, listade under ”Ingen känd frekvens”.
The summary of product characteristics and the patient information leaflet.
Produktresumén och bipacksedeln.
The Summary of Product Characteristics for Opsumit;
Produktresumén för Opsumit;
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor should be consulted.
Konsultera produktresumén för den samtidigt administrerade ritonavir-boostrade proteashämmaren.
The Summary of Product Characteristics for Uptravi;
Produktresumén för Uptravi;
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Innan behandling med PREZISTA sätts in skall således produktresumén för kobicistat eller ritonavir studeras.