natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product must also not be used in cases of hypersensitivity (allergy) to either of the active substances or to any of the other ingredients.
Läkemedlet får inte heller ges vid överkänslighet (allergi) mot någon av de aktiva substanserna eller mot något annat innehållsämne.
The product must be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single-use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
The product must be brought to room or body temperature before use.
Produkten ska nå rums- eller kroppstemperatur före användning.
The product must be examined before use to confirm that all solids are dissolved and that the container and closure are un-damaged.
Före användning måste produkten inspekteras för att säkerställa att alla partiklar har lösts upp och att förslutningen är intakt.
The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility.
Produkten bereds, administreras och hanteras med försiktighet och med aseptisk teknik för att bibehålla produktens sterilitet.
The product must not be administered if any cloudiness, lumps or particulate matter are visible.
Produkten får ej administreras om den är grumlig eller innehåller synliga klumpar eller partiklar.
The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Meloxidyl® skall inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
The product must not be given to patients with active or suspected infection
Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
The product must only be used with a safety device including a needle guard and a mechanism to prevent accidental operation of the trigger.
Produkten får endast användas med en säkerhetsinjektor som har ett dubbelt säkerhetssystem med både kanylskydd och en mekanism för att förhindra oavsiktlig hantering av avtryckaren.
The product name
Produktnamnet
The product provides repellent (anti-feeding) activity against ticks and various insect species, preventing the repelled parasite from taking a blood meal and thus reducing the risk of disease transmission.
Produkten har repellerande (anti-blodsugande) effekt på fästingar och olika insektsarter, vilket hindrar den repellerade insekten från att bita sig fast och suga blod och därmed minskar risken för smittspridning.
The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Den veterinärmedicinska produkten bör tillsättas den vattenmängd som kalkonerna dricker upp under en dag.
The product should be administered at a dose of 2.7–6.9 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Läkemedlet administreras vid en dos om 2,7–6,9 mg/kg kroppsvikt enligt följande tabell:
The product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Läkemedlet bör ges en gång i månaden när den används som en del av behandling mot allergisk hudreaktion orsakad av loppor.
The product should be administered monthly for four consecutive months.
Läkemedlet skall administreras en gång i månaden under fyra efterföljande månader.
The product should be administered monthly for four consecutive months.
Läkemedlet skall administreras en gång i månaden under fyra konsekutiva månader.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’s life, preferably, as soon as it is receptive.
Ge produkten ren, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter födelsen, så snart kalven är mottaglig.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’s life, preferably, as soon as it is receptive.
Produkten ska ges utspädd, eller utspädd i mjölk eller mjölkersättningsmedel inom de första 12 timmarna efter kalvens födsel, helst så snart kalven är mottaglig.
The product should be administered onto the oral mucosa between dog’s cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Läkemedlet skall administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandköttet med en dos på 125 mikrogram/m2.
The product should be administered via the intravenous route.
Produkten skall administreras intravenöst.
The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
Produkten ska appliceras på torr hud i ett område där katten inte kommer åt att slicka.
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
Produkten bör uppnå rumstemperatur (inte mer än 30 °C) före användning.
The product should be brought to room or body temperature before use.
Produkten bör anta rums- eller kroppstemperatur före användning.
The product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back in the intrascapular space.
Det veterinärmedicinska läkemedlet skall implanteras subkutant i den lösa huden på ryggen mellan skulderbladen.
The product should be injected within 4 hours after the last milking.
Läkemedlet bör administreras inom 4 timmar efter den sista mjölkningen.
The product should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Produkten ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
The product should be used immediately.
Produkten skall användas omedelbart.
The product should be used with the accompanying solvent only.
Läkemedlet ska endast användas med det medföljande lösningsmedlet.
The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety at shorter intervals has not been tested.
Använd inte läkemedlet med kortare intervall än 8 veckor, då säkerheten för kortare intervall inte har fastställts.
The product should not be injected.
Läkemedlet ska inte injiceras.
The product should not be placed in direct contact with certain types of bones.
Läkemedlet bör inte placeras i direkt kontakt med vissa typer av ben.
The product should not be used if it has been dropped, or if it is visibly damaged.
Produkten ska inte användas om den tappats eller är synligt skadad.
The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Procox får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
The product should only be used on the basis of a positive benefit: risk assessment performed at the herd level by the responsible veterinarian.
Läkemedlet bör endast användas baserat på en positiv nytta-/riskbedömning avseende hela besättningen av ansvarig veterinär.
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Läkemedlet ska därefter sprejas på vävnadens yta i korta stötar (0,1–0,2 ml), så att det bildas ett tunt, jämnt skikt.
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer.
Produkten ska därefter sprejas på vävnadens yta med korta stötar (0,1–0,2 ml), så att det bildas ett tunt, jämnt skikt.
The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Vid rekommenderad behandlingsdos är läkemedlet ineffektivt hos tikar som är sju år eller äldre.
The production of factor IX in the body is controlled by the factor IX gene.
Kroppens produktion av faktor IX regleras av faktor IX-genen.
The product’s efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Läkemedlets effekt har inte testats hos illrar som väger över 2 kg och därför kan effektens varaktighet vara kortare hos dessa djur.
The product’s efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Läkemedlets effekt har inte testats hos illrar över 2 kg och därför kan effektens varaktighet vara kortare hos dessa djur.
The profile of adverse reactions in the subgroup of patients with FL was consistent with the overall iNHL population.
Biverkningsprofilen i subgruppen av patienter med FL överensstämde med den generella iNHL- populationen.
The program shall teach the content of the mentioned educational material.
Innehållet i utbildningsprogrammet ska motsvara innehållet i det nämnda utbildningsmaterialet.
The program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) and one or more additional risk factors, such as: prior stroke or transient ischaemic attack (TIA)
Programmet utformades för att demonstrera effekt och säkerhet av apixaban för profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) och en eller flera riskfaktorer, såsom: tidigare fall av stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA)
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicines every four weeks.
Funktionsnedsättningen fortskred långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka men detta var inte lika tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
The prolonged APTT and ACT are not linearly correlated with increasing antithrombotic activity of enoxaparin sodium.
Förlängda APTT och ACT är inte linjärt korrelerade till en ökning av enoxaparinnatriums antikoagulerande effekt.
The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval.
Den förlängda effekten och långsamma elimineringen från plasma (t1/2 = 12 dagar) samt avsaknad av extensiv metabolism ger effektiva koncentrationer av fluralaner under hela behandlingsintervallet.
The prolonged- release tablet should not be divided.
Depottabletten ska inte delas.
The prolonged-release tablet should not be divided.
Depottabletten ska inte delas.
The prolonged-release tablets are about 9.3 x
Depottabletterna är ca 9,3 x 19,1 mm.
The prolonged-release tablets are approximately 7 mm in diameter, debossed with V5 on one side and the company logo on the other side.
Depottabletterna är ca 7 mm i diameter och är präglade med V5 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
The prominent pathway involves direct glucuronidation, with O-demethylation followed by glucuronide conjugation being a further metabolic pathway.
Den huvudsakliga reaktionsvägen inbegriper direkt glukuronidering med O–demetylering följt av glukuronidkonjugering som en vidare metabolisk reaktionsväg.
The prompt removal of faeces (within 12 hours) reduces the risk of transmission of infection.
Omgående bortskaffande av avföring (inom 12 timmar) minskar risken för överföring av infektion.
The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
Det riktiga patientomhändertagandet när det gäller interaktioner med vaccination;
The proper patient management as regards the interaction with vaccination;
Korrekt patienthantering med avseende på interaktionen med vaccinationer;
The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva, e.g. before exercise, has not been studied.
Den profylaktiska användningen av Budesonide/Formoterol Teva, t.ex. före motion, har inte studerats.
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
Andelen 13CO2 i utandningsluften kan bestämmas genom isotopmasspektrometri (IRMS) eller någon annan validerad metod som utförs av ett kvalitetsbedömt laboratorium, och uttrycks som absolut skillnad (överskott) i värdet mellan andningsprover, pre-urea och post-urea (se avsnitt 6.6).
The proportion of eltrombopag-treated patients with any bleeding (Grades 1-4) and clinically significant bleeding (Grades 2-4) was reduced from baseline by approximately 50% from Day 15 to the end of treatment throughout the 6 month treatment period.
Andelen eltrombopagbehandlade patienter med någon blödning (grad 1–4) och kliniskt signifikant blödning (grad 2–4) minskade från studiestart med cirka 50 % från dag 15 till behandlingens slut under hela behandlingsperioden på 6 månader.
The proportion of female patients in whom laxatives fail to provide adequate relief treated with the recommended dose of 2 mg Resolor (n=458) that reached an average of ≥ 3 SCBM per week was 31.0% (week 4) and 24.7% (week 12), versus 8.6% (week 4) and 9.2% (week 12) on placebo.
Andelen kvinnliga patienter för vilka laxativ inte gett tillräcklig lindring och som behandlats med den rekommenderade dosen på 2 mg Resolor (n=458) och uppnått ett genomsnitt på ≥ 3 SCBM per vecka var 31,0 % (vecka 4) och 24,7 % (vecka 12) mot 8,6 % (vecka 4) och 9,2 % (vecka 12) på placebo.
The proportion of patients achieving a clinically meaningful ≥ 0.3 improvement in HAQ-DI score from baseline was also significantly greater in the ustekinumab groups when compared with placebo.
Andelen patienter som uppnått kliniskt betydelsfull förbättring, ≥ 0,3 HAQ-DI poäng jämfört med baseline var signifikant större i ustekinumabgruppen jämfört med placebo.
The proportion of patients achieving a complete haematological remission was 23.6% on Jakavi compared to 8.9% on BAT (p=0.0028) and the proportion of patients achieving a durable primary response at week 48 was 19.1% on Jakavi and 0.9% on BAT.(p<0.0001).
Andelen patienter som uppnådde en komplett hematologisk remission var 23,6 % med Jakavi jämfört med 8,9 % med BAT (p=0,0028) och andelen patienter som uppnådde en varaktig primär respons vid vecka 48 var 19,1 % med Jakavi och 0,9 % med BAT (p<0,0001).
The proportion of patients achieving a DAS28 clinical remission (DAS28 < 2.6) was significantly higher in patients receiving tocilizumab (28–34%) compared to 1–12% of control patients at 24 weeks.
Andelen patienter som uppnådde en klinisk DAS28 remission (DAS28<2,6) var signifikant högre vid vecka 24 hos patienter som fick tocilizumab (28-34 %) jämfört med 1-12 % av patienterna i kontrollgrupperna.
The proportion of patients achieving a modified PsA Response Criteria (PsARC) response was greater in the Cosentyx-treated patients (38.4%, 62.0% and 63.0% for 75 mg, 150 mg and 300 mg, respectively) compared to placebo (29.6%) at Week 24.
Andelen patienter som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthirits Response Criteria (PsARC) var högre hos de Cosentyx-behandlade patienterna vid vecka 24 (38,4 %, 62,0 % och 63,0 % för 75 mg, 150 mg respektive 300 mg), jämfört med placebo (29,6 %).
The proportion of patients achieving at least 50% reductions in SEGA volume was 45.9% (45/98) and 62.1% (41/66) at weeks 96 and 192 after start of everolimus treatment.
Andelen patienter som uppnådde en minst 50 %-ig minskning av SEGA- volymen var efter påbörjad everolimusbehandling 45,9 % (45/98) vid vecka 96 och 62,1 % (41/66) vid vecka 192.
The proportion of patients achieving BCR-ABL ratio of ≤0.0032% (4.5-log reduction) at any time was higher in the SPRYCEL group compared to the imatinib group (44% versus 34%).
Andelen patienter som som uppnådde ett BCR-ABL-förhållande av ≤ 0,0032% (4,5 log minskning) vid en given tidpunkt var högre i SPRYCEL-gruppen jämfört med imatinib-gruppen (44% jämfört med 34%).
The proportion of patients achieving BCR-ABL ratio of ≤0.01% (4-log reduction) at any time was higher in the SPRYCEL group compared to the imatinib group (54.1% versus 45%).
Andelen patienter som som uppnådde ett BCR-ABL-förhållande av ≤ 0,01% (4-log minskning) vid en given tidpunkt var högre i SPRYCEL-gruppen jämfört med imatinib-gruppen (54,1% jämfört med 45%).
The proportion of patients achieving HbA1c < 7 % at week 24 for add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Andelen patienter som uppnår HbA1c < 7 % vid vecka 24 för tilläggsbehandling med dapagliflozin till saxagliptin plus metformin-studie var högre i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin 35,3 % (95 % KI [28,2, 42,2]) jämfört med gruppen placebo plus dapagliflozin plus metformin 23,1 % (95 % KI [16,9, 29,3]).
The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]).
Andelen patienter som uppnår HbA1c < 7,0 % vecka 24 i studien med tilläggsbehandling med saxagliptin till dapagliflozin plus metformin var högre i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin 38,0 % (95 % KI [30,9, 45,1]) jämfört med gruppen placebo plus saxagliptin plus metformin 12,4 % (95 % KI [7,0, 17,9]).
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Andelen patienter som uppnådde en virusmängd på < 400 kopior/ml vecka 48 var 30,4% bland patienterna som behandlades med Fuzeon + OB jämfört med 12% bland patienterna som enbart fick OB.
The proportion of patients experiencing adverse events (AE) was similar in the patients aged 65 years and those aged 65 years.
Andelen patienter med biverkningar (AE) var likartad för patientgrupperna 65 år och 65 år.
The proportion of patients experiencing AEs was similar in those aged <65 years and those aged ≥65 years in both studies.
Andelen patienter som upplevde biverkningar var likartad i åldrarna <65 år och de i åldern ≥65 år i båda studierna.
The proportion of patients in clinical response at week 8 was 73.3% (44/60).
Andelen patienter med kliniskt svar vid vecka 10 var 88,4 % (99/112).
The proportion of patients in clinical response at week 8 was 73.3% (44/60).
EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
The proportion of patients on maintenance OCS was 31% and 24%, respectively.
Andelen patienter på underhålls-OCS var 31 % respektive 24 %.
The proportion of patients treated with etanercept who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebo- treated patients.
Andelen patienter behandlade med etanercept som utvecklade antikardiolipinantikroppar var på motsvarande sätt högre än i placebogruppen.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking Trudexa and 5.3% for control treated patients.
Proportionen av patienter som på grund av biverkningar avbröt behandling under den dubbelblinda, kontrollerade delen av studier I-IX CLASSIC I, GAIN och CHARM var 5,7% för patienter som fick Trudexa och 5,3% för kontrollbehandlade patienter.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking Trudexa and 5.3% for control treated patients.
Proportionen av patienter som på grund av biverkningar avbröt behandling under den dubbelblinda, kontrollerade delen av studier I-IX CLASSICI, GAIN och CHARM var 5,7% för patienter som fick Trudexa och 5,3% för kontrollbehandlade patienter.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events was 9% for vedolizumab-treated patients and 10% for placebo-treated patients.
Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 9 % för patienter på vedolizumab och 10 % för patienter på placebo.
The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse reactions was 7% for both Benlysta-treated and placebo-treated patients.
Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 7 % både för Benlysta-behandlade och placebobehandlade patienter.
The proportion of patients who discontinued treatment due to ARs was 3.3% for abatacept- treated patients and 2.0% for placebo-treated patients.
Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 3,3% för abataceptbehandlade patienter och 2,0% för placebobehandlade patienter.
The proportion of patients who experienced a systolic blood pressure value >140 mmHg or a diastolic blood pressure >90 mmHg on at least two occasions was 3.4% and 1.5% in patients treated with lumacaftor/ivacaftor, respectively, compared with 1.6% and 0.5% in patients who received placebo (see section 4.4).
Andelen patienter som hade ett systoliskt blodtrycksvärde på >140 mmHg eller ett diastoliskt blodtrycksvärde på >90 mmHg vid minst två tillfällen var 3,4 % respektive 1,5 % hos patienter som behandlades med lumakaftor/ivakaftor, jämfört med 1,6 % och 0,5 % hos patienter som fick placebo (se avsnitt 4.4).
The proportion of patients who had both a reduction in weight and HbA1c ranged from 70 to 79 % (the proportion of patients who had a reduction of HbA1c ranged from 88 to 96 %).
Den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c varierade mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood was about 45% when Celsentri was added to optimised background therapy compared with 23% of the patients receiving optimised background therapy only.
Cirka 45 procent av patienterna hade odetekterbara halter av hiv i blodet när Celsentri användes som tillägg till optimerad bakgrundsbehandling, jämfört med 23 procent av patienterna som endast fick optimerad bakgrundsbehandling.
The proportion of patients who responded to treatment was therefore similar in the two groups, but when only the damage to the cornea was considered, Ikervis was significantly better than the vehicle at reducing it.
Andelen patienter som svarade på behandling var därför liknande i de två grupperna, men när endast skadan på kornea beaktades var Ikervis signifikant bättre än vehikeln när det gällde att minska den.
The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 12 was greater for Incruse 55 micrograms (44%) compared with placebo (26%) in the 12-week study.
Andelen patienter som svarade på behandlingen med som lägst MCID för SGRQ-poäng (definierat som en minskning från baslinjen på 4 enheter) vid vecka 12 var större med Incruse 55 mikrogram (44 %) än med placebo (26 %) i 12-veckorsstudien.
The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 24 was greater for ANORO (49%) compared with placebo (34%) and each monotherapy component (44% for umeclidinium and 48% for vilanterol).
Andelen patienter som svarade på behandling med åtminstone MCID för SGRQ-poäng vecka 24 (definierat som en minskning på 4 enheter från baslinjen) var större med ANORO (49 %) än med placebo (34 %) och endera av monoterapikomponenterna (44 % för umeklidinium och 48 % för vilanterol).
The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 24 was greater for LAVENTAIR (49%) compared with placebo (34%) and each monotherapy component (44% for umeclidinium and 48% for vilanterol).
Andelen patienter som svarade på behandling med åtminstone MCID för SGRQ-poäng vecka 24 (definierat som en minskning på 4 enheter från baslinjen) var större med LAVENTAIR (49 %) än med placebo (34 %) och endera av monoterapikomponenterna (44 % för umeklidinium och 48 % för vilanterol).