natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Hos patienter med hög inhibitornivå kan effekten av faktor VIII eventuellt utebli och i så fall andra behandlingsalternativ bör övervägas.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Hos patienter med höga inhibitornivåer, är faktor VIII-behandlingen kanske inte effektiv, och andra behandlingsalternativ bör övervägas.
In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options, such as immune tolerance induction (ITI), should be considered.
Behandling med faktor VIII är eventuellt inte effektiv för patienter med höga nivåer av inhibitorer, och andra behandlingsalternativ såsom immuntoleransinduktion (ITI) bör övervägas.
In patients with high titres of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
Hos patienter med högra titrar av inhibitorn kan det hända att behandlingen med faktor VIII inte är effektiv och att ett annat behandlingsalternativ bör övervägas.
In patients with high viral load (>100,000 copies/ml) the choice of a triple combination with abacavir, lamivudine and zidovudine needs special consideration (see section 5.1).
Hos patienter med höga virustal (>100 000 kopior/ml) erfordrar valet av trippelkombinationen abakavir, lamivudin och zidovudin ett särskilt övervägande (se avsnitt 5.1).
In patients with HIV
Hos patienter med HIV
In patients with HIV infection
Patienter med hiv-infektion
In patients with HIV infection
Till patienter med HIV infektion
In patients with HIV infection
Till patienter med HIV–infektion
In patients with HIV infection For reversal of neutropenia
Hos patienter med hiv-infektion För att upphäva neutropeni
In patients with hypergammaglobulinemia, normalization of IgG levels was observed by Week 52 in 49% and 20% of patients receiving Benlysta and placebo, respectively.
Hos patienter med hypergammaglobulinemi iakttogs normalisering av IgG-nivåerna vid vecka 52 hos 49 % och 20 % av patienterna som erhöll Benlysta respektive placebo.
In patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase and accelerated phase The data described below reflect exposure to Tasigna in 458 patients in an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
Hos patienter med KML i kronisk och accelererad fas, med resistens eller intolerans mot imatinib De data som beskrivs nedan speglar den exponering för Tasigna som 458 patienter utsatts för i en öppen multicenter Fas II-studie på patienter med imatinib-resistent eller intolerant KML i kronisk fas (n=321) och accelererad fas (n=137) behandlad med rekommenderad dos på 400 mg två gånger dagligen.
In patients with impaired liver function, lactate clearance may be restricted.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan laktatclearance vara begränsad.
In patients with impaired renal function (stages 2 to 4 according to the international classification of chronic kidney disease, i.e. creatinine clearance between 15 and 89 ml/min), Cmax and AUC tended to be increased by a factor of 2.5 without any impact on half-life (see section 4.2).
Hos patienter med nedsatt njurfunktion (stadium 2 tilll 4 enligt den internationella klassificeringen av kronisk njursjukdom, dvs. kreatininclearance mellan 15 and 89 ml/min) tenderade Cmax och AUC att öka med en faktor 2,5 utan effekt på halveringstiden (se avsnitt 4.2).
In patients with inhibitor titres above 10 BU or with high anamnestic response, the use of (activated) prothrombin complex concentrate (PCC) or recombinant activated factor VII (rFVIIa) preparations has to be considered.
Hos patienter med inhibitorkoncentration över 10 BU eller med ett påtagligt minnessvar måste behandling med (aktiverat) protrombinkomplex-koncentrat eller rekombinant aktiverad faktor VII (rFVIIa)- preparat övervägas.
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
Hos patienter med otillräckligt svar på 60 mg kan man behöva överväga att öka dosen upp till 90 mg eller 120 mg.
In patients with insufficient response to 60 mg, escalation up to 90 mg or 120 mg may therefore be considered.
Hos patienter med otillräckligt svar på 60 mg, kan man behöva överväga att öka dosen upp till 90 mg eller 120 mg.
In patients with known bone marrow-infiltrating infections or malignancy, consider appropriate therapy for treatment of the underlying condition in addition to administration of filgrastim for treatment of neutropenia.
Hos patienter med kända benmärgsinfiltrerande infektioner eller malignitet, ska lämplig behandling av det bakomliggande tillståndet övervägas förutom administrering av filgrastim för behandling av neutropeni.
In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Hos patienter med känd total avsaknad av dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) aktivitet (se avsnitt 4.4),
In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4),
Hos patienter med känd total avsaknad av dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) aktivitet, (se avsnitt 4.4),
In patients with known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency (see section 4.4).
Hos patienter med känd dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) brist (se avsnitt 4.4).
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, travoprost can be used with caution.
Hos patienter med kända predisponerande riskfaktorer för irit/uveit bör travoprost användas med försiktighet.
In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Hos patienter med skrumplever resulterade behandling med Viekirax i kombination med dasabuvir och ribavirin i en elimination på mellan 93 procent och 100 procent efter 24 veckors behandling.
In patients with locally advanced squamous cell cancer of the head and neck, cetuximab is used concomitantly with radiation therapy.
Cetuximab används samtidigt med strålbehandling hos patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.
In patients with long-term heart failure, Corlentor was more effective than placebo at preventing death due to disease of the heart or blood vessels or hospitalisation due to worsening heart failure:
Hos patienter med kronisk hjärtsvikt var Corlentor effektivare än placebo när det gällde att förebygga att patienten avled beroende på sjukdom i hjärta eller blodkärl eller behövde sjukhusvård beroende på förvärrad hjärtsvikt:
In patients with long-term stable angina, Corlentor was more effective than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Hos patienter med kronisk stabil angina var Corlentor effektivare än placebo när det gällde att öka ansträngningskapaciteten och lika effektivt som atenolol och amlodipin.
In patients with long-term stable angina, Procoralan was more effective than placebo at improving exercise capacity and was as effective as atenolol and amlodipine.
Hos patienter med kronisk stabil angina var Procoralan effektivare än placebo när det gällde att öka ansträngningskapaciteten och var lika effektivt som atenolol och amlodipin.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD score ≥ 10 at baseline, there was a three-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Patienter med låga albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller MELD poäng ≥ 10 vid baslinjen, hade 3 gånger högre risk för leverdekompensation och en ökad risk för livshotande biverkningar jämfört med dem med mindre avancerad leversjukdom.
In patients with low albumin levels (≤ 35 g/L) or MELD score ≥ 10 at baseline, there was a three-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Patienter med låga albuminnivåer (≤ 35g/l) eller MELD-poäng ≥ 10 vid baslinjen, hade 3 gånger högre risk för leverdekompensation och en ökad risk för livshotande biverkningar jämfört med dem med mindre avancerad leversjukdom.
In patients with low complement levels, normalization of C3 and C4 was observed by Week 52 in 38% and 44% of patients receiving Benlysta and in 17% and 19% of patients receiving placebo.
Hos patienter med låga komplementnivåer sågs normalisering av C3 och C4 vid vecka 52 hos 38 % och 44 % av patienterna som erhöll Benlysta och hos 17 % och 19 % av patienterna som erhöll placebo.
In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with AVAGLIM.
Hos patienter med låga hemoglobinnivåer före behandlingsstart föreligger en förhöjd risk för anemi under behandling med AVAGLIM.
In patients with lower risk myelodysplastic syndromes, 97 out of 148 patients (66%) taking 10 mg Revlimid in the first study did not need a blood transfusion for at least 56 days.
Hos patienter med lägre risk för myelodysplastiska syndrom behövde 97 av 148 patienter (66 procent) som tog Revlimid 10 mg i den första studien ingen blodtransfusion i minst 56 dagar.
In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Hos patienter med KML i lymfoid blastfas som behandlades med 140 mg en gång dagligen var mediandurationen för MaHR 5 månader. median-PFS var 5 månader och median total överlevnad var 11 månader.
In patients with macular oedema related to diabetes, who had not previously responded to, or were unsuitable for, other types of treatment, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment
Hos patienter med makulaödem i samband med diabetes som inte tidigare svarat på eller inte var lämpliga för andra typer av behandlingar konstaterades en genomsnittlig förbättring av BCVA under båda studierna med 3,2 bokstäver efter Ozurdex 700 mikrogram, jämfört med 1,5 bokstäver efter placebobehandling.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Edarbi.
Hos patienter med uttalad volym- och/eller saltförlust (t.ex. patienter med kräkningar, diarré eller som tar höga doser av diuretika) kan symptomatisk hypotoni förekomma efter att behandling med Edarbi initierats.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Ipreziv.
Hos patienter med uttalad volym- och/eller saltförlust (t.ex. patienter med kräkningar, diarré eller som tar höga doser av diuretika) kan symptomatisk hypotoni förekomma efter att behandling med Ipreziv initierats.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Enviage.
Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Enviage.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Riprazo.
Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Riprazo.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Sprimeo.
Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Sprimeo.
In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Tekturna.
Hos markant dehydrerade patienter och/eller patienter med markanta natriumförluster (t ex de som får höga doser av diuretika) kan symtomatisk hypotoni inträffa efter start av behandling med Tekturna.
In patients with MCL (study LYM-3002), the incidence of herpes zoster infection was 6.7% in the BR- CAP arm and 1.2% in the R-CHOP arm (see section 4.8).
Hos patienter med MCL (studie LYM-3002) var incidensen av herpes zoster-infektion 6,7 % i BR- CAP-gruppen och 1,2 % i R-CHOP-gruppen (se avsnitt 4.8).
In patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A), treatment interruption or discontinuation for management of adverse reactions should be considered.
Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child Pugh A) bör uppehåll eller avslutande avbehandlingen övervägas för att hantera biverkningar.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
Hos patienter med lätt nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh A), ökade medelvärdet för AUC och Cmax med 17% respektive 22%, jämfört med en kontrollgrupp med friska försökspersoner.
In patients with mild or moderate hepatic or renal impairment, caution should be exercised and monitoring of mitotane plasma levels is particularly recommended (see section 4.2).
För patienter med lindrig eller måttlig lever- eller njurinsufficiens bör försiktighet iakttas och monitorering av plasmanivåer av mitotan rekommenderas speciellt (se avsnitt 4.2).
In patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance  30–80 ml/min) compared to those with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), the most commonly reported events and their placebo-corrected frequencies included: constipation (8% versus 4%), dizziness (7% versus 5%), and nausea (4% versus 2%).
När patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance  30–80 ml/min) jämfördes med patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance > 80 ml/min), var de vanligaste rapporterade biverkningarna och de placebokorrigerade frekvenserna förstoppning (8 % mot 4 %), yrsel (7 % mot 5 %) och illamående (4 % mot 2 %).
In patients with mild or moderate renal impairment (GFR 30 – 80 ml/min), Cmax and AUC of the active metabolite increased up to 1.5 and 1.8-fold, respectively, as compared to healthy subjects.
Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-80 ml/min), ökade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten upp till 1,5 respektive 1,8 gånger jämfört med friska försökspersoner.
In patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion, kan en laddningsdos om 200 mg övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (>200 mg dagligen) göras med försiktighet.
In patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (>200 mg daily) should be performed with caution.
Hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion, kan en laddningsdos om 200 mg övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (>200 mg dagligen) göras med försiktighet.
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 – 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCL >50-80 ml/min) är rekommenderad dos 60 mg Lixiana en gång dagligen.
In patients with mild renal impairment (estimated creatinine clearance [CrCL] > 50 mL/min), no dose adjustment is necessary, see section 5.2).
Till patienter med lätt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance [CrCl] >50 ml/min) behövs ingen dosjustering se avsnitt 5.2).
In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Tolucombi
Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga Tolucombi
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Hos patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen, rekommenderas reducerade zolendonsyra doser (se avsnitt ”Dosering” ovan och avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Hos patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen, rekommenderas reducerade doser av Zoledronsyra medac 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning (se avsnitt ”Dosering” ovan och avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zometa doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Hos patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen, rekommenderas reducerade Zometa doser (se avsnitt ”Dosering” ovan och avsnitt4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) ska samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t.ex. ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g. ibuprofen) or aspirin at higher dose should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t.ex. ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or aspirin at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
In patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min), the concomitant administration of pemetrexed with NSAIDs (e.g., ibuprofen) or aspirin at higher doses should be avoided for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.4).
Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t.ex. ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 – 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 – 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50–80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
In patients with mild–to–moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dose of indinavir should be reduced to 600 mg every 8 hours.
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion orsakad av cirros, bör dosen indinavir minskas till 600 mg var 8:e timme.
In patients with Mobilisation of PBPC
Hos patienter med mobilisering av perifera stamceller
In patients with moderate (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) or severe (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) renal impairment the following dosage recommendations apply:
För patienter med måttligt (kreatininclearance 30–49 ml/min) eller svårt (kreatininclearance 15–29 ml/min) nedsatt njurfunktion gäller följande doseringsrekommendationer:
In patients with moderate hepatic impairment the exposure of ospemifene and
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var exponeringen av ospemifen och
In patients with moderate hepatic impairment, a reduction in total evolocumab exposure was observed that may lead to a reduced effect on LDL-C reduction.
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion observerades en minskning av den totala exponeringen av evolocumab vilken kan leda till minskad LDL-C-sänkande effekt.
In patients with moderate hepatic impairment, lomitapide AUC and Cmax were 164% and 361% higher, respectively, compared with healthy volunteers.
Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion var lomitapids AUC och Cmax 164 procent respektive 361 procent högre, jämfört med friska frivilliga patienter.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin- corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
In patients with moderate liver problems, the starting dose should be reduced to 0.3 mg twice a day and the maximum recommended dose is 0.6 mg twice a day.
För patienter med måttliga leverproblem ska startdosen sänkas till 0,3 mg två gånger om dagen och den maximala rekommenderade dosen är 0,6 mg två gånger om dagen.
In patients with moderate or severe hepatic impairment, ponatinib Cmax and AUC0-∞ were lower and ponatinib plasma elimination half-life was longer in patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment but not clinically significantly different than in healthy volunteers with normal hepatic function.
Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion var Cmax och AUC0–∞ för ponatinib lägre och elimineringshalveringstiden i plasma för ponatinib var längre hos patienter med lindrigt, måttligt till gravt nedsatt leverfunktion men inte signifikant kliniskt annorlunda än hos friska försökspersoner med normal leverfunktion.