natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
<300 kopior/ml 44% för entecavir och 20% för adefovir vid vecka 24 och 50% för entecavir och 17% för adefovir vid vecka 48.
<35 years
<35 år
<400 copies/ml
<400 kopior/ml
<400 copies/ml
eller < 400 kopior/ml
<400 copies/ml vRNA
<400 kopior/ml vRNA
<5 IU/dL), the pharmacokinetics of Coagadex were assessed in 16 subjects after administration of a nominal dose of 25 IU/kg.
<5 IE/dl) undersöktes Coagadex farmakokinetik hos 16 patienter efter administrering av en nominell dos på 25 IE/kg.
<50 cells/mm3
<50 celler/mm3
<50 copies/ml
<50 kopior/ml
<50 copies/mL was 96/126 (76%) for No Q148 mutations, 22/41 (54%) for Q148+1 and 5/19 (26%) for Q148+2 secondary mutations.
<50 kopior/ml var 96/126 (76 %) för inga Q148-mutationer, 22/41 (54 %) för Q148+1 och 5/19 (26 %) för Q148+2 sekundära mutationer.
<50 copies/mle
< 50 kopior/mle
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
<30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
<50 years
<50 år
<6 months
< 6 månader
<60 kg (N=664)*
< 60 kg (n=664)
<60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
<60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3 och 4.5).
<65 g/L (Grade 4)
<65 g/l (grad 4)
<65 years (N=159)
<65 år (n=159)
<7 ml/kg/month of PRBC (approx.
<7 ml/kg/månad av PRBC (ca
<7% with baseline HbA1c ≥7%2
<7 % med HbA1c vid baslinje ≥ 7 %2
<70 x 109/l (children and
<70 x 109/l (barn
<75 years (N=11672)*
< 75 år (n=11672)
<75 years (N=7180)**
< 75 år (n=7180)
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70><70 x
<7><7 x 1><28><28 x 1><30><30 x 1><35><35 x 1><50><50 x 1><56><56 x 1><60><70>><70 x
<80 c/mL
<80 kopior/ml
<80 c/ml: n/N (%)
<80 kopior/ml: n/N (%)
<80-65 g/L (grade 3)
<80-65 g/l (grad 3)
<9 months (HR 0.75; 95% CI: 0.64 to 0.88; mOS: 9.3 vs 7.0 months); patients <65 years old (HR 0.74, 95% CI: 0.62, 0.87; mOS: 11.3 vs 8.9 months).
8,2 månader); patienter som tidigare fått underhållsbehandling (riskkvot [HR] 0,69; 95% KI: 0,51- 0,93; mOS: 14,4 jämfört med 10,4 månader); tid sedan start av föregående behandling <9 månader (riskkvot [HR] 0,75; 95% KI: 0,64-0,88; mOS: 9,3 jämfört med 7,0 månader); patienter <65 år (riskkvot [HR] 0,74; 95% KI: 0,62-0,87; mOS: 11,3 jämfört med 8,9 månader).
<=800,000 IU/mL
<=800,000 IE/ml
<=800,000 IU/mL‡
<=800,000 IE/ml
<[For HDPE bottle only:]>
<[Endast HDPE flaska:]>
<[For HDPE bottle only:]>
<[For HDPE flaska endast]>
<Batch> <Lot> <BN> number
Batch{nummer}
<Batch> <Lot> <BN> {number}
<Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
<Batch> <Lot> <BN>{number}
<Sats> <Batch> <Lot> {nummer}
<DD/MM/YY>
<DD/MM/ÅÅ>
<EXP {MM/YYYY}>
Utg. dat: {MM/ÅÅÅÅ}
<EXP {MM/YYYY}>
Utg.dat.: {MM/ÅÅÅÅ}
<EXP {month/year}>
<Utg. dat. {månad/år}>
<EXP {month/year}>
EXP {månad/år}
<EXP {month/year}>
Utg. dat.:
<Justification for not including Braille accepted>
<Motivering för att inte införa punktskrift har accepterats.>
<Justification for not including Braille accepted>
Braille krävs ej.
<Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 tablet
Braille krävs ej för 56 x 1 tablett
<LLOQ, detectable at treatment Week 8.
HCV-RNA < LLOQ, detekterbar vid behandlingsvecka 8.
<MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
<MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN>
MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
<month YYYY>
{månad ÅÅÅÅ}
<Not applicable.>]
Ej relevant.
<Obligation to conduct post-authorisation measures>
Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
<Open here>
Öppna här
<PC: SN: NN:>
<PC: SN:
<Placeholder QR code>
<Platshållare för QR-kod>
<°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25 ml/min/1,73 m2) ska doseringar överskridande 1 g två gånger dagligen undvikas, förutom under tiden omedelbart efter transplantationen.
<°25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
< 25/ml/min/1,73 m2) ska doseringar överskridande 1 g två gånger dagligen undvikas, förutom under tiden omedelbart efter transplantationen.
= 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
16) utvärderades enbart för sekundära endpoints.
= 41%, p < 0.0001).
= 41 %, p <0,0001).
= 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Härav dras slutsatsen att dosjustering av zoledronsyra hos patienter med lätt (Clcr = 50–80 ml/min) och måttligt nedsatt njurfunktion ner till ett kreatininclearance på 35 ml/min inte är nödvändig.
= 50–80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Härav dras slutsatsen att dosjustering av zoledronsyra hos patienter med lätt (Clcr = 50–80 ml/min) och måttligt nedsatt njurfunktion ner till ett kreatininclearance på 35 ml/min inte är nödvändig.
= A ml of Busilvex to be diluted
= A ml Busilvex som skall spädas 6 (mg/ml)
= Amount to inject in ml
= Mängd att injicera i ml
= body weight (in kg) X desired factor IX increase (%) or (IU/dL)
önskad faktor IX-ökning
= body weight (in kg) X desired factor IX X reciprocal of increase (%) or (IU/dL) observed recovery
= kroppsvikt (i kg) x önskad faktor IX-ökning (%) eller (IE/dl) x värde motsvarande uppmätt in vivo- recovery
= body weight (kg) times 50 (U/kg)
= kroppsvikt (kg) x 50 (E/kg)
= complete haematologic response (CHR) + no evidence of leukaemia (NEL).
= CHR) + inga tecken på leukemi (No Evidence of Leukaemia = NEL) CHR + NEL
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
= serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
= serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
= serumkalcium (mmol/l - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
> 0.5 cm to 1.5 cm
> 0,5 cm till 1,5 cm
> 1 prior line of therapy
> 1 tidigare behandling
> 1 to 3 x ULN
> 1 till 3 x ULN
> 1 year.
> 1 år.
> 1,000 copies/ml.
respons
> 1.0 x 1.5 x ULN
> 1,0 x 1,5 x ULN
> 1.0 x 109 /l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
> 1.0 x – 1.5 x ULN
> 1,0 x-1,5 x ULN
> 1.5 cm to 2.5 cm
> 1,5 cm till 2,5 cm
> 1.5 to ≤ 2.0 x ULN
≥ 1,5 till ≤ 2,0 x ÖNG
> 1.5 to ≤ 3.0 x ULN
≥ 1,5 till ≤ 3,0 x ÖNG
> 1.5 x 3 x ULN
> 1,5 x 3 x ULN
> 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil fumarate treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
> 1,5 x ULN) i tenofovirdisoproxilfumaratgruppen och 0 % (0/32) av patienterna i placebogruppen HBV DNA < 400 kopior/ml.
> 1.5 x – 3 x ULN
> 1,5 x-3 x ULN
> 10 kg: Continue with dose of
> 10 kg: Fortsätt med dosen
> 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
> 10 gånger ULN och > 2 gånger baseline hos 2% av patienter behandlade med entecavir mot 4% hos patienter behandlade med lamivudin.
> 10 x ULN*
och > 10 x ÖNG
> 100,000 copies/mL
> 100 000 kopior/ml
> 100,000 copies/ml
Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml
> 100,000 copies/ml
≤ 100 000 kopior/ml
> 100,000 copies/mL (n = 44)
> 100 000 kopior/ml (n = 44)
> 100,000/µl to ≤ 150,000/µl
> 100 000/μl till ≤ 150 000/μl
> 10x ULN
>10x ULN
> 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
> 110 mmHg med antihypertensiv behandling)
> 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4)
>110 mikromol/l hos kvinnor och/eller kreatininclearance <70 ml/min (se avsnitt 4.4)
> 12 months (n=282)
> 12 månader (n=282)
> 15 kg to 23 kg
> 15 till 23 kg
> 15 kg to 23 kg
>15 kg till 23 kg
> 150 for two consecutive weeks
> 150 i 2 veckor i följd
> 150,000/µl
>150 000/μl
> 150,000/µl to  250,000/µl
> 150 000/µl till  250 000/µl
> 1:40 HI
H5N3 RG
> 2 million copies/mL
> 2 miljoner kopior/ml
> 2 months, and reduced the skeletal morbidity rate.
med mer än 2 månader samt minskade skelettmorbiditetskvoten.
> 2-6 months
> 2-6 månader
> 2.0 mg/dl
>2,0 mg/dl
> 2.0 mg/dl
och > 10 x ÖNG
> 2.0 to ≤ 5.0 x ULN
≥ 2,0 till ≤ 5,0 x ÖNG
> 2.5 cm to 5 cm
> 2,5 cm till 5 cm
> 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
FEV1 på >20 % från utgångsvärdet bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienten kontrolleras efter behov.
> 200 cells/mm3
> 200 celler/mm3
> 200 cells/mm3 104 (80, 129)
> 200 celler/mm3
> 200 copies/ml.
> 200 kopior/ml.
> 23 kg to 40 kg
> 23 till 40 kg
> 23 kg to 40 kg
>23 kg till 40 kg
> 23 to 34
> 23 till 34
> 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells
> 25 % av benmärgen har infiltrerats av lymfomceller
> 2cm
10.9
> 2cm
9.1
> 2cm
>2cm
> 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 och ≤5 × ULN: Bekräfta med ytterligare ett leverprov: om värdet bekräftas skall ett beslut om fortsatt eller avbruten administrering av Thelin tas baserat på en individuell bedömning.
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue STAYVEER, possibly at a reduced dose, or to stop STAYVEER administration (see section 4.2).
> 3 och  5  ULN Resultaten ska bekräftas med ett andra leverfunktionstest; om resultaten bekräftas bör beslut fattas för den enskilda patienten om den dagliga dosen ska minskas, eller om behandlingen med STAYVEER ska avbrytas (se avsnitt 4.2).
> 3 and  5  ULN The result should be confirmed by a second liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue Tracleer, possibly at a reduced dose, or to stop Tracleer administration (see section 4.2).
> 3 och  5  ULN Resultaten ska bekräftas med ett andra leverfunktionstest; om resultaten bekräftas bör beslut fattas för den enskilda patienten om den dagliga dosen ska minskas, eller om behandlingen med Tracleer ska avbrytas (se avsnitt 4.2).
> 3 hours to
> 3 timmar till
> 3 to 5 x ULN
> 3 till 5 x ULN
> 3.0 to ≤ 5.0 x ULN
≥ 3,0 till ≤ 5,0 x ÖNG
> 3.5 excess 13C = Positive
>3,5 överskott av 13C = positiv
> 3.5 excess 13C = Positive
≥3,5 överskott av 13C = positiv
> 30 to ≤ 50 400 mg Every 12 hours 60
> 30 till ≤ 50
> 30 to60 (ml/min)
> 30 till 60 (ml/min)
> 35g/L
> 35 g/l
> 4 mg/dl (adults)
> 4 mg/dl (vuxna)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (i > 4 weeks) (barn och ungdomar som behandlas med peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
> 4 mg/dl (under > 4 veckor) (barn och ungdomar behandlade med peginterferon alfa-2b)
> 4 ml/min) (see section 5.2).
› 4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
> 4 ml/min) (see section 5.2).
› 4 ml/min) (se punkt 5.2).
> 4 seizures during 3 month
> 4 anfall under 3 månader i baselineperioden
> 4 seizures during 3 month baseline period
> 4 anfall under 3 månader i baselineperioden
> 40 years, male gender, bridging fibrosis).
> 40 år, manligt kön, överbryggande fibros).
> 400 copies/mL at virologic failure, at Week 48, at Week 96, at Week 144 or at the time of early study drug discontinuation.
> 400 kopior/ml vid virologisk svikt, vid vecka 48, vecka 96, vecka 144 eller vid den tidpunkt då behandlingen med försöksläkemedlet sattes ut i förtid.
> 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
> 5 % av 168 patienter med mesoteliom, som randomiserats att erhålla cisplatin och pemetrexed, och 163 patienter med mesoteliom som randomiserats till att erhålla enbart cisplatin.
> 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
> 5 % av 265 patienter som randomiserats till att erhålla pemetrexed enbart, med tillägg av folsyra och vitamin B12 och 276 patienter som randomiserats till att enbart erhålla docetaxel.
> 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
> 5 % av 265 patienter som randomiserats till att erhålla pemetrexed enbart, med tillägg av folsyra och vitamin B12, och 276 patienter som randomiserats till att enbart erhålla docetaxel.
> 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
> 5 och ≤8 × ULN Bekräfta med ytterligare ett leverprov.
> 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised.
> 5 och ≤8 × ULN: Bekräfta med ytterligare ett leverprov.
> 5 mg/dl
>5 mg/dl
> 5 mg/dL
Bilirubin – Indirekt
> 5% of 265 patients randomly assigned to receive single-agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation, and 276 patients randomly assigned to receive single-agent docetaxel.
> 5 % av 265 patienter som randomiserats till att erhålla pemetrexed enbart, med tillägg av folsyra och vitamin B12 och 276 patienter som randomiserats till att enbart erhålla docetaxel.
> 50 and
> 50 och
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 50 och
> 50 and ≤ 200 cells/mm3
> 50 och ≤ 200 celler/mm3
> 50 mL/min
>50 ml/min
> 50 to ≤ 70
> 50 till ≤ 70
> 500 IU/l
>500 IU/l
> 500 ng/ml at baseline
> 500 ng/ml vid utgångsvärde
> 500 ng/ml at Week 12
> 500 ng/ml vecka 12
> 500 ng/ml at Week 52
>500 ng/ml vecka 52
> 54 weeks
> 54 veckor (< 0,001)
> 54 weeks (< 0.001)
> 54 veckor (< 0,001)
> 55 kg to ≤ 85 kg 390 mg
> 55 kg till ≤ 85 kg 390 mg
> 6 months
> 6 månader
> 6 to 7 kg
>6 till 7 kg
> 60 4.0 mg zoledronic acid
> 60 4,0 mg zoledronsyra
> 60 4.0 mg zoledronic acid
>60 4,0 mg zoledronsyra
> 60 years of age or
> 60 år eller
> 600,000 IU/ml
> 600 000 IE/ml
> 600,000 IU/ml
>600 000 IE/ml
> 7 days, repeat step 1 and resume treatment at a reduced dose of 80 mg once daily for second episode.
> 7 dagar, upprepa steg 1 och återuppta behandlingen med en minskad dos på 80 mg en gång dagligen vid andra tillfället.
> 7 to 8 kg
>7 till 8 kg
> 70 kg (4.6 µg/ml, 17.8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
>70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
> 70 to ≤ 90
> 70 till ≤ 90
> 75 years of age if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine with low body weight (< 60 kg) if co-administered with ASA alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine
om är > 75 år och samtidigt tar enbart acetylsalicylsyra eller acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin som har låg kroppsvikt (< 60 kg) och samtidigt tar enbart acetylsalicylsyra eller acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin.
> 8 to 9 kg
>8 till 9 kg
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8 x ULN eller något av ovanstående tillsammans med kliniska symtom på leverskada: Behandlingen måste stoppas och STAYVEER bör inte sättas in igen.
> 8 x ULN or any of the above with associated clinical symptoms of liver injury: Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
> 8 x ULN eller något av ovanstående tillsammans med kliniska symtom på leverskada: Behandlingen måste avslutas och Tracleer bör inte återinsättas.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8 × ULN: Behandlingen ska avbrytas och Thelin ska ej återinsättas.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of STAYVEER is not to be considered.
> 8  ULN Behandlingen måste avslutas och STAYVEER bör inte återinsättas.
> 8  ULN Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
> 8  ULN Behandlingen måste avslutas och Tracleer bör inte återinsättas.
> 80% of an oral dose.
> 80 % av en oral dos.
> 9 to 10 kg
>9 till 10 kg
> 90 to ≤ 110
> 90 till ≤ 110
> age appropriate ULN**
> åldersanpassad ULN
> age appropriate ULN**
>åldersanpassad ULN
>1 to ≤ 2 years
> 1 till ≤ 2 år
>1 to ≤2 years
> 1 till ≤ 2 år
>1,000 µg/l
>1 000 µg/l
>10 to ≤20 x ULN
>10 till ≤20 x ULN
>10 × ULN (grade 4)
>10 × ULN (grad 4)
>10% of 229 subjects treated with sildenafil (combined dose group, including 9 patients that did not continue into the long-term study) were upper respiratory infection (31%), headache (26%), vomiting (22%), bronchitis (20%), pharyngitis (18%), pyrexia (17%), diarrhoea (15%), and influenza, epistaxis (12% each).
>10 % av de 229 patienter som behandlades med sildenafil (kombinerad dosgrupp, inklusive 9 patienter som inte fortsatte i långtidsstudien) var övre luftvägsinfektion (31 %), huvudvärk (26 %), kräkningar (22 %), bronkit (20 %), faryngit (18 %), pyrexi (17 %), diarré (15 %), samt influensa och näsblod (12 % vardera).
>10% to ≤15%
>10 % till ≤15
>10,000 – 100,000 copies/ml
>10 000 – 100 000 kopior/ml
>10.0 × ULN (Grade 4)
>10,0 × ULN (Grad 4)
>100,000 copies/ml
>100 000 kopior/ml
>100,000 copies/ml, n (%)
>100 000 kopior/ml, n (%)
>1000/ul
>1 000/µl
>12 to ≤18 years
> 12 till ≤ 18 år
>14 ml/kg/month of PRBC (approx.
>14 ml/kg/månad av PRBC (ca
>15% to ≤20%
>15 % till ≤20
>18 to ≤64 years
> 18 till ≤ 64 år
>1X – 3X upper normal limit
Bibehåll dosnivån.
>2 for 7 patients.
7 patienter.
>2 months N=5 (%)
> 2 månader N=5 (%)
>2 to ≤5 years
> 2 till ≤ 5 år
>2,000 µg/l
>2 000 µg/l
>2,500 µg/l
>2 500 µg/l
>20 times ULN
>20 gånger ULN
>20 × ULN (Grade 4)
>20 × ULN (grad 4)
>20% to ≤25%
>20 % till ≤25
>21 mg/kg/day
>21 mg/kg/dag
>25 x 109/L prior to next treatment
>25 x 109/l innan nästa behandling
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>3 och ≤ 5 x ULN: Bekräfta nivåerna och om de bekräftas, minska den dagliga dosen eller stoppa behandlingen och kontrollera leverfunktionen minst varannan vecka.
>3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
> 3 och ≤5 × ULN Bekräfta med ytterligare ett leverprov: om värdet bekräftas skall ett beslut om fortsatt eller avbruten administrering av Thelin tas baserat på en individuell bedömning.
>3 and  5 x ULN: Confirm levels and if confirmed, reduce the daily dose or stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
> 3 och ≤ 5 x ULN: Bekräfta nivån och om denna är bekräftad, reducera den dagliga dosen, eller avbryt behandlingen, och kontrollera aminotransferasnivåerna minst varannan vecka.
>3 g/24 hours or in the event of nephrotic syndrome (see section 4.2).
>3 g/dygn eller vid nefrotiskt syndrom (se avsnitt 4.2).
>3 to ≤5 x ULN
>3 till ≤5 x ULN
>3-10 × ULN (grade 3)
>3-10 × ULN (grad 3)
>30 mg/kg/day
>30 mg/kg/dag
>33% above pre- treatment average
>33% över genomsnittet före behandling
>35 years
≥35 år
>4 mm²
> 4 mm²
>4 units/month for an adult)
>4 enheter/månad för en vuxen)
>40 weeks
36,3
>45 minutes increase in average nighttime sleep duration
>45 minuters minskning av den genomsnittliga varaktigheten för sömn dagtid
>5 and ≤ 8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
>5 och ≤ 8 x ULN: Bekräfta nivåerna och om de bekräftas, stoppa behandlingen och kontrollera leverfunktionen minst varannan vecka.
>5 and  8 x ULN: Confirm levels and if confirmed stop treatment and monitor liver function at least every 2 weeks.
> 5 och ≤ 8 x ULN: Bekräfta nivån och om denna är bekräftad, avbryt behandlingen, kontrollera aminotransferasnivåer minst varannan vecka.
>5 times ULN
>5 gånger ULN
>5 to ≤10 x ULN
>5 till ≤10 x ULN
>5 to ≤12 years
> 5 till ≤ 12 år
>5 x 109/L), baseline bone marrow blasts ( ≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of Vidaza.
[≤ 50 % och > 50 %] och tidigare anamnes på MDS) fanns det en tendens till OS-fördel som gynnade Vidaza.
>5% of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed, and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single-agent cisplatin.
> 5 % av 168 patienter med mesoteliom, som randomiserats att erhålla cisplatin och pemetrexed, och 163 patienter med mesoteliom som randomiserats till att erhålla enbart cisplatin.
>5% to ≤10%
>5 % till ≤10
>5-20 × ULN* (Grade 3)
>5-20 × ULN* (grad 3)
>5.0 × ULN (Grade 4)
>5,0 × ULN (Grad 4)
>5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl)
>5,5 och <6,7 mmol/l (>100 och <120 mg/dl)
>50 to ≤60
>50 till ≤60
>50 years
≥50 år
>50,000 copies/mL
>50 000 kopior/ml
>6 to 8 hours after first dose
Mellan 6 till 8 timmar efter första dosen
>60 ms (see section 4.4).
>60 ms (se avsnitt 4.4).
>60 ms from baseline.
Inga QTcF-ökningar >60 ms från baslinjen sågs.
>60 to ≤70
>60 till ≤70
>70 to ≤80
>70 till ≤80
>73 letters and macular oedema with central retinal thickness <300 µm did not appear to benefit from treatment with ranibizumab compared to laser photocoagulation.
>73 bokstäver och makulaödem med central retinal tjocklek på <300 µm verkade inte ha någon nytta av behandling med ranibizumab jämfört med fotokoagulation med laser.
>8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered.
> 8 × ULN Behandlingen ska avbrytas och Thelin ska ej återinsättas.
>80 to ≤90
>80 till ≤90
>800,000 IU/mL
>800,000 IE/ml
>800,000 IU/mL†
>800,000 IE/ml
>9 g daily, and greater interaction effects at higher doses of BindRen cannot be excluded.
> 9 g dagligen och större interaktionseffekter vid högre doser av BindRen kan inte uteslutas.
>90 ml/minute).
> 90 ml/minut)..
>90 to ≤100
>90 till ≤100
[ (OR = 2.21)
OR=2,34 [OR = 2,34] (OR = 2,21)
[ (OR = 2.21)
OR=2,34 [OR = 2,34] (OR= 2,21)
[ 48.1, NE]
[ 48,1; NE]
[% of original dose]
[% av ursprunglig dos]
[(S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
[(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
[(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
[(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
[-0.144 to 0.083]
0,083]
[-1.36, -0.51], p<0.0001. There was also a statistically significant improvement over placebo with the rasagiline 0.5 mg group, yet the magnitude of improvement was lower.
Det fanns också en statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo i rasagilin 0,5 mg-gruppen, men storleken av förbättringen var mindre.
[-10 to 87%]) for PHN incidence and 50% (95% CI: [14 to 71%]) for zoster BOI.
87 %]) för PHN-incidens och 50 % (95 % KI: [14 till 71 %]) för zoster-BOI.
[-34.2 to -21.7 mg/dl]) compared to placebo (-0.33 to 0.21 mmol/l [-6.0 to 3.8 mg/dl]).
[-34,2 till -21,7 mg/dl]) jämfört med placebo (-0,33 till 0,21 mmol/l [-6,0 till 3,8 mg/dl]).
[0.27-0.78]
bedömning
[0.70 to 0.96]
[0,70 till 0,96]
[0.905, 1.150] c
[0,41; 1,67]
[0.93, 1.18]
[0,905; 1,150]c
[100 and 250 ml vials]
{100 och 250 ml flaskor}
[112 film-coated tablets]
[112 filmdragerade tabletter]
[140-age( years)] x weight (kg)
[140-ålder (år)] x vikt (kg)
[150 mg single dose (sustained
[150 mg engångsdos (fördröjd frisättning)/600 mg en gång dagligen]
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
[150 mg engångsdos (fördröjd
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
[150 mg engångsdos (fördröjd frisättning)/600 mg en gång dagligen]
[150 mg single dose (sustained release)/600 mg q.d.]
[150 mg enkeldos (fördröjd frisättning)/600 mg q.d.]
[18 of 33 (55%)] compared to White patients [13 of 73 (18%)].
[18 av 33 (55 %)] jämfört med kaukasiska patienter [13 av 73 (18 %)].
[1] P-values for comparison versus pre-Tx values were computed using paired t-tests.
[1] P-värdena för jämförelse med värdena före behandling datorberäknades med parade t-tester.
[2 spray bottle:]
[Flaska med 2 spraydoser:]
[2 spray bottle:]
Flaska med 2 spraydoser:]
[20 and 50 ml vials]
20 och 50 ml injektionsflaskor
[3.8%]), chlorambucil (oral: 3 [5.7%]), cladribine (intravenous: 3 [5.7%]), etoposide (intravenous:
[3,8 %]), klorambucil (oral: 3 [5,7 %]), kladribin (intravenös: 3 [5,7 %]), etoposid (intravenös: 3