natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of Vectibix in second-line in combination with irinotecan, 5-fluorouracil (5-FU) and leucovorin (FOLFIRI) was evaluated in a randomised, controlled trial of 1,186 patients with mCRC with the primary endpoints of OS and PFS.
Effekten av Vectibix i andra linjens behandling i kombination med irinotekan, 5-fluorouracil (5-FU) och leukovorin (FOLFIRI) utvärderades i en randomiserad, kontrollerad prövning på 1 186 patienter med mCRC med OS och PFS som primära effektmått.
The efficacy of Vectibix was also evaluated in an open-label trial in patients with wild-type KRAS (exon 2) mCRC.
Effekten av Vectibix utvärderades också i en oblindadstudie hos patienter med mCRC med vildtyp- KRAS (exon 2).
The efficacy of Vimpat as adjunctive therapy at recommended doses (200 mg/day, 400 mg/day) was established in 3 multicenter, randomized, placebo-controlled clinical trials with a 12-week maintenance period.
Effekten av Vimpat som tilläggsterapi i rekommenderade doser (200 mg/dygn, 400 mg/dygn) fastställdes i 3 multicenter-, randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier med en 12-veckors underhållsperiod.
The efficacy of Xadago as add-on treatment in mid-to late-stage PD (LSPD) patients with motor fluctuations, currently receiving L-dopa alone or in combination with other PD medications, was evaluated in two double-blind, placebo-controlled studies: Study SETTLE (Study 27919; 50-100 mg/day; 24 weeks), and Study 016/018 (50 and 100 mg/day; 2-year, double-blind, placebo-controlled study).
Xadagos effekt som tilläggsbehandling av patienter med Parkinsons sjukdom i mellan till sent stadium med motoriska fluktuationer som vid tillfället fick L-dopa enbart eller i kombination med andra läkemedel för Parkinsons sjukdom utvärderades i två dubbelblinda, placebokontrollerade studier: Studie SETTLE (Studie 27919; 50-100 mg/dag; 24 veckor) och Studie 016/018 (50 och 100 mg/dag; 2 års dubbelblind, placebokontrollerad studie).
The efficacy of Xeplion in maintaining symptomatic control and delaying relapse of schizophrenia was established in a longer-term double-blind, placebo-controlled, flexible-dose study involving 849 non-elderly adult subjects who met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Xeplions effektivitet att upprätthålla symtomkontroll och fördröja återfall av schizofreni fastställdes i en lång, dubbelblind, placebokontrollerad studie med flexibla doser omfattande 849 vuxna patienter (ej äldre) som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
The efficacy of Xiapex 0.58 mg was evaluated in two pivotal randomized, double-blind, placebo- controlled studies, CORD I (AUX-CC-857) and CORD II (AUX-CC-859), in adult patients with Dupuytren’s contracture.
Effekten av Xiapex 0,58 mg utvärderades i två pivotala, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier – CORD I (AUX-CC-857) och CORD II (AUX-CC-859) på vuxna patienter med Dupuytrens kontraktur.
The efficacy of Xiapex was evaluated in two randomized, double-blind, placebo-controlled studies, Study 1 (AUX-CC-803) and Study 2 (AUX-CC-804), in adult males with Peyronie’s disease.
Effekten av Xiapex utvärderades i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier, studie 1 (AUX-CC-803) och studie 2 (AUX-CC-804) på vuxna män med Peyronies sjukdom.
The efficacy profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Effektprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIA-patienter, baserat på litteraturrapporter.
The efficacy results are presented in Table 15
Effektresultaten redovisas i tabell 15.
The efficacy results are presented in Table 2.
Resultaten för effekt visas i tabell 2.
The efficacy results are presented in Table 3.
Effektresultaten presenteras i Tabell 3.
The efficacy results are provided in Figure 1, Tables 5 and 6.
Effektresultaten framgår av figur 1, tabell 5 och 6.
The efficacy results are summarized in Figure 1 (LUX-Lung 3) and Tables 5 and 6 (LUX-Lung 3 and 6).
Effektresultaten sammanfattas i figur 1 (LUX- Lung 3) och tabellerna 5 och 6 (LUX-Lung 3 och 6).
The efficacy results are summarized in Table 5.
Effektresultaten sammanfattas i tabell 5.
The efficacy results at the time of the primary analysis of OS including all randomized patients are summarized in Figure 2 and Table 8.
Effekten vid tiden för den primära analysen av OS inklusive alla randomiserade patienter har sammanfattats i figur 2 och tabell 8.
The efficacy results for AP (minimum follow-up 12 months and median treatment duration of months) and BP (minimum follow-up 18 months and median treatment duration of 2.8 months) Ph+ CML patients are present in Table 3.
Effektresultaten för Ph-positiva KML-patienter i accelererad fas (minsta uppföljningstid 12 månader och median behandlingstid 10 månader) och blastfas (minsta uppföljningstid 18 månader och median behandlingstid 2,8 månader) redovisas i tabell 3.
The efficacy results for the Intent-to-Treat (ITT) population were assessed by the Independent Review Committee (IRC), and are presented in the table below.
Effektresultaten för ITT (Intent-to-Treat)-populationen bedömdes av den oberoende granskningskommittén och presenteras i tabellen nedan.
The efficacy results for the primary endpoint were obtained from the final PFS analysis (see Table 6 and Figure 3).
Effektresultaten för det primära effektmåttet erhölls från de slutliga PFS-analyserna (se tabell 6 och figur 3).
The efficacy results from the CLEOPATRA study are summarised in Table 2.
Resultaten från CLEOPATRA-studien avseende klinisk effekt är sammanfattade i tabell 2.
The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of Herceptin versus observation.
Effektresultaten från interimsanalysen korsade den i protokollet fördefinierade statistiska gränsen för jämförelsen av 1 års Herceptinbehandling med observationsarmen.
The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Resultaten av monoterapi- respektive kombinationsstudierna sammanfattas i tabell 4: Tabell 4 Effektresultat från monoterapi- och kombinationsterapistudier
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 4:
Effektresultaten från de non-komparativa monoterapi- respektive kombinationsstudierna vid tre- veckors dosering sammanfattas i tabell 4:
The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5:
Effektresultaten från de non-komparativa monoterapi- respektive kombinationsstudierna vid tre- veckors dosering sammanfattas i tabell 5:
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 8.
Effektresultaten i den primära effektpopulationen överensstämde med resultaten i ITT-populationen, varför endast effektdata för ITT-populationen visas i tabell 8.
The efficacy was assessed in a randomised, double-blinded, placebo-controlled study in 94 patients with fistulising Crohn’s disease who had fistulae that were of at least 3 months’ duration.
Effekten utvärderades även i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie hos 94 patienter med fistulerande Crohns sjukdom som hade fistlar som var minst 3 månader gamla.
The efficacy was similar across all of the subgroups examined, including in patients with and without deletion 17p, a pre-specified stratification factor (Table 6).
Effekten var likartad i alla undersökta subgrupper, inklusive hos patienter med och utan 17p-deletion, en fördefinierad stratifieringsfaktor (tabell 6).
The eighth study looked at the effect of adding Abilify or placebo to existing treatment with lithium or valproate (another antipsychotic medicine) in 384 adults.
I den åttonde studien tittade man på effekten av att lägga till Abilify eller placebo till en befintlig behandling med litium eller valproat (ett annat antipsykotiskt läkemedel) hos 384 vuxna.
The elderly and patients with hepatic or renal impairment
Äldre patienter och patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
The elderly population has been studied in clinical studies.
Den äldre populationen har studerats i kliniska studier.
The elderly population has been studied in clinical studies.
Den äldre populationen har studerats i kliniska undersökningar.
The electronic injection device used with the cartridges is programmed to deliver the correct doses of Rebif at the start of treatment and during the standard-dose phase.
Den elektroniska injektionsenheten som används med cylinderampullerna är programmerad för att leverera rätt doser av Rebif när behandlingen inleds och under standarddosfasen.
The elements of the vector were chosen such that expression of the LPL S447X gene is promoted, by co-opting the expression machinery of the cell and the myocytes produce the protein product of the transgene LPL S447X without the vector being able to reproduce itself.
Elementen i vektorn valdes så att uttrycket av LPLS447X- genen främjas genom upptagning av cellens maskineri för uttryck och myocyterna producerar proteinprodukten av transgen-LPLS447X utan att vektorn förmår reproducera sig själv.
The elevations were mostly low grade and reversible while continuing treatment.
Dessa förhöjningar var i de flesta fall asymtomatiska, av låg grad och reversibla vid fortsatt behandling.
The elimination half life in the 2 to 11 and 12 to 18 year age groups (1.4 ± 0.3 and 1.6± 0.3 h-1, respectively) is shorter than that observed in the two adult populations (1.9 ± 0.5 and 2.5± 0.5 h-1 in the 19 to 64 and ≥ 65 year of age groups, respectively).
Halveringstiden i eliminationsfasen i åldersgruppen 2–11 respektive 12–18 (1,4 ± 0,3 och 1,6 ± 0,3 tim-1) är kortare än vad som observerades i de två vuxna populationerna (1,9 ± 0,5 respektive 2,5 ± 0,5 tim-1 i åldersgruppen 19–64 och ≥ 65 år).
The elimination half- life at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Elimineringshalveringstiden vid 8 mg/kg var 5,47 timmar.
The elimination half- life was 22 ± 9 hours.
Halveringstiden för eliminering var 22 ± 9 timmar.
The elimination half-life (t1/2 in hours) of capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 and 3.23 respectively.
Eliminationshalveringstiden (t1/2 i timmar) för kapecitabin var 0,85 timmar, 5’-DFCR 1,11 timmar, 5’- DFUR 0,66 timmar, 5-FU 0,76 timmar och för FBAL 3,23 timmar.
The elimination half-life (t1/2 in hours) of capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 and 3.23 respectively.
Eliminationshalveringstiden (t1/2 i timmar) för kapecitabin var 0,85 timmar, 5’-DFCR 1,11 timmar, 5’-DFUR 0,66 timmar, 5-FU 0,76 timmar och för FBAL 3,23 timmar.
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Halveringstiden för elimination (t½) är 40–50 minuter.
The elimination half-life (t½) after a single dose is 29.6 (± 7.5) hours and 50.6 hours after 14 days of dosing.
Halveringstid för eliminering efter engångsdosering (t½) är 29,6 (± 7,5) timmar, och 50,6 timmar efter 14 dagars dosering.
The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes.
Halveringstiden för elimination (t½) är 40–50 minuter.
The elimination half-life (t½) is approximately 3–6 hours.
Halveringstiden för eliminering (t½) är cirka 3–6 timmar.
The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours
Halveringstiden efter intravenös administrering av metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta är 134 timmar.
The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours.
Halveringstiden efter intravenös administrering av metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta är 134 timmar.
The elimination half-life after intravenous administration of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta is 134 hours.
Halveringstiden efter intravenös administrering av MIRCERA är 134 timmar.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Halveringstiden var 9,3 timmar i genomsnitt.
The elimination half-life from the plasma was between 1 and 6 days and appeared to be unaffected by the dose.
Halveringstiden för eliminering från plasma var mellan 1 och 6 dagar och verkade inte påverkas av dosen.
The elimination half-life is approximately 3-4 hours for Instanyl in cancer patients.
Elimineringshalveringstiden är cirka 3–4 timmar för Instanyl hos cancerpatienter.
The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Halveringstiden för eliminationsfasen för amlodipin förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
The elimination half-life of 6–mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Elimineringshalveringstiden för 6-merkatopurin är 90 ± 30 minuter, men de aktiva metaboliterna har längre halveringstid (ungefär 5 timmar) än modersubstansen.
The elimination half-life of glimepiride is approximately 5 to 8 h.
Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being
Halveringstiden för eliminering av glykopyrronium verkar vara beroende av administreringsvägen, dvs.
The elimination half-life of telmisartan is not changed in patients with hepatic impairment.
Halveringstiden för eliminationsfasen är inte förändrad hos patienter med leverfunktionsnedsättning.
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Elimineringshalveringstiden för den tvåringsöppnade metaboliten ADR- 925 anges inte i litteraturen.
The elimination half-life of the unchanged drug is approximately 13 hours.
Halveringstiden för elimineringen av oförändrat läkemedel är cirka 13 timmar.
The elimination half-life was approximately 7.5 days (range: 3.6 to 10.9 days).
Halveringstiden för elimination var cirka 7,5 dagar (intervall: 3,6 till 10,9 dagar).
The elimination half-life was dose dependent and ranged from 45 to 100 minutes.
Eliminationshalveringstiden var dosberoende och varierade mellan 45 - 100 minuter.
The elimination of ataluren is likely dependent on hepatic and intestinal glucuronidation of ataluren followed by renal excretion of the resulting glucuronide metabolite.
Elimineringen av ataluren är troligen beroende av glukuronidering av ataluren i lever och tarmar, följt av renal utsöndring av den resulterande glukuronidmetaboliten.
The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Elimineringen av fenbendazol och dess metaboliter sker huvudsakligen via avföring och i låg grad via urinen.
The elimination of teriflunomide from the circulation can be accelerated by administration of cholestyramine or activated charcoal, presumably by interrupting the reabsorption processes at the intestinal level.
Elimineringen av teriflunomid från cirkulationen kan accelereras genom administrering av kolestyramin eller aktivt kol, förmodligen genom att avbryta återabsorptionsprocesserna på tarmnivå.
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man.
Topotecans elimination har endast delvis utretts hos människa.
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man.
Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
The elimination of unchanged cysteamine in the urine has been shown to range between 0.3 % and 1.7% of the total daily dose in four patients; the bulk of cysteamine is excreted as sulphate.
Elimineringen av oförändrat cysteamin i urinen varierade mellan 0,3 % och 1,7 % av den totala dagliga dosen hos fyra patienter.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h.
Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
The ELIXA study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multinational study that evaluated cardiovascular (CV) outcomes during treatment with lixisenatide in patients with type 2 diabetes mellitus after a recent Acute Coronary Syndrome.
ELIXA-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multinationell studie som utvärderade kardiovaskulära effekter under behandling med lixisenatid hos patienter med typ 2- diabetes mellitus efter nyligen genomgången akut koronarsyndrom.
The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Själva Ellipta-inhalatorn är ljusgrå och har ett gult skyddslock över munstycket, samt en dosräknare.
The ELLIPTA inhaler consists of a light grey body, red mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant packet.
ELLIPTA-inhalatorn består av en ljusgrå huvuddel, en röd skyddshylsa över munstycket samt en dosräknare, förpackade i ett folietråg tillsammans med torkmedel.
The Ellipta inhaler itself consists of a grey plastic body, a light green mouthpiece cover and a dose counter.
Själva Ellipta-inhalatorn är av grå plast och har ett ljusgrönt skyddslock över munstycket samt en dosräknare.
The emergence of HACA was not associated with clinical deterioration or with an increased risk of reactions to subsequent infusions in the majority of patients.
Uppkomsten av HACA förknippades inte med klinisk försämring eller med en ökad risk för reaktioner mot efterföljande infusioner hos majoriteten av patienterna.
The emergence of thought disorders and/or behavioural abnormalities when patients are treated with sodium oxybate requires careful and immediate evaluation.
Uppkomst av tankestörningar och/eller beteendeavvikelser när patienter behandlas med natriumoxibat kräver noggrann och omedelbar utvärdering.
The Empliciti infusion should be used immediately.
Empliciti- infusionsvätska ska användas omedelbart.
The Empliciti infusion solution should be used immediately.
Empliciti infusionsvätska ska användas omedelbart.
The emulsion contains an ‘adjuvant’ (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Emulsionen innehåller ett adjuvans (ett ämne som innehåller olja) för att öka immunsvaret.
The emulsion contains an ‘adjuvant’ (a compound containing oil) to stimulate a better response.
Emulsionen innehåller ett adjuvans (ett ämne som innehåller olja) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
The emulsion contains the ‘adjuvant’ to enhance the immune response.
Emulsionen innehåller adjuvanset för att öka immunsvaret.
The emulsion presents as a whitish appearance
Emulsionen är vitaktig.
The Enbrel pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
Enbrel förfylld injektionspenna tillhandahålls i styrkan 50 mg.
The Enbrel solution should not be mixed with any other medicine before use.
Enbrellösningen bör inte blandas med någon annan medicin före användning.
The enclosed cannula is attached to the Removab pre-filled syringe.
Anslut den medföljande kanylen till den förfyllda sprutan med Removab.
The enclosed package leaflet contains additional information for healthcare professionals
Bipacksedeln innehåller extra information för hälso- och sjukvårdspersonal.
The end-user may remove the medicinal product from refrigeration for storage at a temperature not above 30°C for one single period of 1 month.
Den slutliga användaren kan ta ut läkemedlet ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (ej över 30 °C) under en enstaka period på en månad.
The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/day.
Den endogena produktionen av urea är 25–35 g/dag.
The endometrial cancer risk is about 5 in every 1,000 women with a uterus not using HRT.
Risken för endometriecancer är cirka 5 per 1 000 kvinnor som har en livmoder och som inte använder HRT.
The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5- FU/LV to a capecitabine regimen.
Den ökade toxiciteten kan vara relevant vid byte från 5- FU/leukovorin till en behandlingsregim med kapecitabin.
The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
Den ökade toxiciteten kan vara relevant vid byte från 5- FU/leukovorin till en behandlingsregim med kapecitabin.
The enhancement of imaging starts 15 to 20 minutes after the start of the infusion, and lasts for about 4 hours.
Den förstärkta avbildningen startar 15–20 minuter efter infusionens början och varar i cirka 4 timmar.
The enrolled population was moderately PI-experienced with more than half of patients having never received prior PI and around 80% of patients presenting a viral strain with less than 3 PI mutations.
Den inkluderade gruppen var måttligt PI-erfarna; mer än hälften av patienterna hade aldrig tidigare fåttt PI och omkring 80% av patienterna hade en virussort med mindre än 3 PI mutationer.
The entecavir-TP Ki for HBV DNA polymerase is 0.0012 μM.
Ki för HBV-DNA-polymeras är 0,0012 μM för entecavir.
The entire content of the syringe (Removab concentrate plus air buffer) is injected from the pre-filled syringe directly into the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Injicera allt innehåll i sprutan (Removab-koncentrat plus luftbuffert) från den förfyllda sprutan direkt i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Hela innehållet från varje dospåse ska hällas över en liten mängd halvfast mat (t ex äppelmos eller vaniljpudding).
The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 mL of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per mL.
Hela innehållet från varje dospåse ska blandas med 9,4 ml vätska (vatten, mjölkchoklad eller modersmjölkersättning) för att få slutkoncentrationen 10 mg per ml.
The entire contents of the reconstituted vial (1.2 mL) is then further diluted aseptically with 5.3 mL dextrose 5%w/v solution for injection to a total volume of 6.5 mL providing a final concentration of 200 µg/mL (3.3 x 106 IU/mL) of IL-2 (aldesleukin).
Hela innehållet i den rekonstituerade injektionsflaskan (1,2 ml) späds därefter aseptiskt med 5,3 ml dextros 5 % vikt/volym injektionsvätska, lösning till en total volym på 6,5 ml, vilket ger en slutlig koncentration på 200 µg/ml (3,3 x 106 IE/ml) IL-2 (aldesleukin).
The entire Empliciti infusion should be administered with an infusion set and a sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (with a pore size of 0.2-1.2 µm) using an automated infusion pump.
Hela Empliciti-infusionen ska administreras med ett infusionsset och ett sterilt, icke-pyrogent filter med låg proteinbindningsgrad (med porstorlek 0,2 - 1,2 µm) och med användning av en automatisk infusionspump.
The entire prescribed Busilvex dose should be delivered over two or three hours depending of the conditioning regimen.
Hela den förskrivna Busilvexdosen skall ges som en 2- eller 3-timmarsinfusion beroende på konditioneringsbehandling.
The entire prescribed busulfan dose should be delivered over two or three hours depending of the conditioning regimen.
Hela den förskrivna busulfandosen skall ges under två eller tre timmar beroende på konditioneringsbehandling.
The entire prescribed busulfan dose should be delivered over two or three hours depending on the conditioning regimen.
Hela dosen av ordinerat busulfan skall ges under två eller tre timmar beroende på konditioneringsbehandling.
The entire treatment area will be illuminated with a red light source, either with a narrow spectrum around 630 nm and a light dose of approximately 37 J/cm2 or a broader and continuous spectrum in the range between 570 and 670 nm with a light dose between 75 and 200 J/cm2.
Hela behandlingsområdet belyses med en röd ljuskälla, antingen med ett smalt spektrum på omkring 630 nm och en ljusdos på ungefär 37 J/cm2 eller ett bredare och kontinuerligt spektrum i intervallet 570 till 670 nm med en ljusdos på 75 till 200 J/cm2.
The entire volume of the bag has to be infused.
Hela påsens innehåll ska infunderas.
The entire volume of the bag must be infused.
Hela påsens innehåll måste infunderas.
The entire volume of the bag should be infused into the patient’s vein at a constant rate over a period of 1 hour using a standard infusion pump.
Hela innehållet i påsen ska infunderas i patientens ven med jämn takt under 1 timme med hjälp av en vanlig infusionspump.