natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CR rate in first- relapsed T-cell ALL patients (n = 22) was 68% (95% CI: 45, 86) and the 4-month event free survival rate was 67% (95% CI: 42, 83).
CR-frekvensen för patienter med första recidiv av T-cell ALL (n=22) var 68 % (95 % CI: 45, 86) och frekvensen för 4 månaders händelsefri överlevnad 67 % (95 % CI: 42, 83).
The cream is applied in a thin layer to the affected areas of skin before sleeping, so that it remains on the skin for a suitable length of time (about eight hours) before being washed off.
Krämen appliceras i ett tunt skikt på det angripna hudområdet innan sänggåendet, så att den blir kvar på huden under tillräckligt lång tid (omkring åtta timmar) innan den tvättas bort.
The cream should be rubbed into the treatment area until the cream vanishes.
Krämen bör smörjas in i behandlingsområdet tills den försvinner in i huden.
The cream should be rubbed into the treatment area until the cream vanishes.
Krämen bör smörjas in i behandlingsområdet tills den försvinner.
The cream should remain on the skin overnight (for about eight hours) before being washed off.
Krämen ska vara kvar på huden över natten (omkring åtta timmar) innan den tvättas bort.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Den kritiska kvoten för försökspersoner med Aspergillus infektioner var ~200.
The crushed Xarelto tablet may also be given through gastric tubes after confirmation of the correct gastric placement of the tube.
Den krossade Xarelto-tabletten kan också ges via magsond efter att man försäkrats sig om att sondens placering i magsäcken är korrekt..
The cryobag and any unused product or waste material contains genetically modified organisms and should be disposed of in accordance with local requirements.
Fryspåsen och oanvänt läkemedel eller avfall innehåller genetiskt modifierade organismer och ska kasseras enligt gällande anvisningar.
The crystals have not been associated with medicinal product –induced renal injury.
Kristallerna har ej satts i samband med läkemedelsinducerad njurskada.
The CSF pharmacokinetics of ziconotide have been studied following one-hour IT infusions of 1 - 10 μg of ziconotide in patients with chronic pain.
Farmakokinetiken för ziconotid i cerebrospinalvätska har studerats efter 1-timmes IT infusioner av 1– 10 µg ziconotid på patienter med kronisk smärta.
The CSR should also include a detailed safety analysis.
CSRen ska även inkludera en utförlig säkerhetsanalys.
The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Den kumulativa dos vid vilken kardiotoxicitet kan bli ett bekymmer för dessa AIDS-KS-patienter (> 400 mg/m2) skulle kräva över 20 behandlingscykler med Caelyx över en tidsrymd av 40 till 60 veckor.
The cumulative exposure to Votubia (111 patients who took at least one dose of everolimus) up to a median duration of exposure of 204.9 weeks (range 8.1 to 253.7) was associated with a discontinuation rate due to ADRs of 7.2% (n=8/111).
Vid en kumulativ exponering för Votubia (111 patienter tog minst en dos av everolimus) på upp till 204,9 veckor i median (intervall: 8,1 till 253,7) avbröts behandlingen på grund av biverkningar hos 7,2 % (n=8/111)
The cumulative exposure to Votubia (111 patients who took at least one dose of everolimus) up to a median duration of exposure of 204.9 weeks (range 8.1 to 253.7) was associated with a discontinuation rate due to ADRs of 7.2% (n=8/111).
Vid en kumulativ exponering för Votubia (111 patienter tog minst en dos av everolimus) på upp till 204,9 veckor i median (intervall: 8,1 till 253,7) avbröts behandlingen på grund av biverkningar hos 7,2 % (n=8/111).
The cumulative exposure to Votubia (112 patients who took at least one dose of everolimus) up to a median duration of exposure of 204.1 weeks (range 2 to 278) was associated with a discontinuation rate due to ADRs of 7.1% (n=8/112).
Vid en kumulativ exponering för Votubia (112 patienter tog minst en dos av everolimus) på upp till 204,1 veckor i median (intervall: 2 till 278) avbröts behandlingen på grund av biverkningar hos 7,1 % (n=8/112).
The cumulative frequency in DQA1*02:01 and DRB1*07:01 allele carriers was 10.3% and in non-carriers was 0.5%.
Den kumulativa frekvensen var hos bärare av allelerna DQA1*02:01 och DRB1*07:01 10,3% och hos icke-bärare 0,5%.
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Ackumulerad incidens för återställt neutrofiltal vid dag 28 var 98,8 % (95 % CI, 85,7
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Ackumulerad incidens för återställt neutrofiltal vid dag 28 var 98,8 % (95 % CI, 85,7–99,9 %).
The cumulative incidence of serum aminotransferase abnormalities >3xULN in all Phase 2 and 3 studies (including respective open label extensions) was 17 of 483 subjects over a mean exposure duration of 79.5 weeks.
Den kumulativa förekomsten av aminotransferasavvikelser i serum >3xULN i samtliga fas 2-och 3- studier (inklusive respektive öppna förlängningsstudier) var 17 av 483 patienter över en genomsnittlig exponeringsperiod på 79,5 veckor.
The cumulative probabilities of developing these adefovir- associated resistance mutations in all patients treated with adefovir dipivoxil were 0 % at 48 weeks and approximately 2 %, 7 %, 14 % and 25 % after 96, 144, 192 and 240 weeks, respectively.
Den kumulativa sannolikheten för utveckling av dessa adefovir-associerade resistensmutationer var för samtliga patienter som behandlades med adefovirdipivoxil 0 % efter 48 veckor och cirka 2 %, 7 %, 14 % och 25 % efter 96, 144, 192 respektive 240 veckor.
The cumulative review of bronchoconstriction identified 45 evaluable cases following regadenoson administration that did not have features of a hypersensitivity reaction.
Vid den kumulativa granskningen av bronkokonstriktion identifierades 45 utvärderingsbara fall efter tillförsel av regadenoson som saknar tecken på en överkänslighetsreaktion.
The cumulative time during which the syringe is kept at room temperature (25°C) must not exceed 4 hours.
Den sammanlagda tiden som sprutan får hållas i rumstemperatur (25°C) får inte överstiga 4 timmar.
The cup has lines to indicate each ml of solution.
Bägaren har linjer som visar varje ml av lösningen.
The current dose of metformin and thiazolidinedione can be continued unchanged.
Den aktuella dosen av metformin och tiazolidinedion behöver inte ändras.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Följ aktuella medicinska standarder för akut behandling.
The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas;
Aktuell kunskap om fördelar och risker med cytoreduktiv kirurgi i hantering av patienter med malignt gliom;
The current warning in the SmPC outlines that the initial prescription and dispensing of Erivedge should occur within 7 days of a negative pregnancy test.
Den nuvarande varningen i produktresumén säger att den första förskrivningen och dispenseringen av Erivedge ska ske inom 7 dagar efter ett negativt graviditetstest.
The currently available data both in vitro and in patients suggest that HBV expressing the adefovir- associated resistance mutation rtN236T is susceptible to lamivudine.
Tillgängliga data såväl in vitro som för patienter tyder på att HBV som uttrycker den adefovir- associerade resistensmutationen rtN236T är känsligt för lamivudin.
The currently available evidence was sufficient to show that Zykadia could be of benefit in these circumstances, although further data to confirm this are awaited.
De hittills tillgängliga uppgifterna var tillräckliga för att visa att Zykadia kan vara till nytta under dessa förhållanden, även om ytterligare data väntas för att bekräfta detta.
The customer or the user of the administration system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the administration system as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment.
Kunden eller användaren av administreringssatsen kan förebygga elektromagnetisk störning genom att hålla ett minimiavstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och administreringssatsen på det sätt som rekommenderas nedan enligt kommunikationsutrustningens maximala nominella uteffekt.
The customer or the user of the administration system should assure that it is used in such an environment.
Kunden eller användaren av administreringssatsen bör försäkra sig om att det används i sådan miljö.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be -value of 4 ‰, which means that an increase of the -value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Cut-off värdet mellan Helicobacter pylori negativa och positiva patienter har bestämts till ett - värde på 4 ‰, vilket betyder att en ökning av -värdet med mer än 4 ‰ indikerar att en infektion föreligger.
The cut off point for discriminating Helicobacter pylori-negative and positive patients is determined to be -value of 4 ‰, which means that an increase of the -value by more than 4 ‰ indicates an infection.
Cut-off värdet mellan Helicobacter pylori negativa och positiva patienter har bestämts till ett - värde på 4‰, vilket betyder att en ökning av -värdet med mer än 4‰ indikerar att en infektion föreligger.
The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle for Aivlosin would be re- started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three yearly intervals.
Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Aivlosin bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
The CVMP at their meeting on 14-16 May 2013 decided that one further renewal was required for the centrally authorised product Reconcile.
CVMP beslöt vid sitt möte den 14–16 maj 2013 att ett ytterligare förnyat godkännande krävs för den centralt godkända produkten Reconcile.
The CVMP at their meeting on 8-10 April 2014 agreed that as the product with the revised inactivation process is only on the market in the EU/EEA since December 2012 and new quality specifications have been implemented in 2013 to prevent serious safety issues observed in the field, an assessment of the full impact of these changes is not possible at this moment.
Vid sitt möte den 8–10 april 2014 beslutade kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) att det med tanke på att produkten med den reviderade inaktiveringsprocessen endast varit på marknaden inom EU/EES sedan december 2012 och nya kvalitetsspecifikationer implementerats år 2013 för att förhindra allvarliga säkerhetsproblem som observerats i fält inte för tillfället är möjligt att göra en fullständig bedömning av effekten av dessa förändringar.
The CVMP concluded that the benefits of Bluevac BTV8 outweigh the risks for the active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8, and recommended that Bluevac BTV8 be given a marketing authorisation.
CVMP fann att fördelarna med Bluevac BTV8 är större än riskerna vid aktiv immunisering av får och nötkreatur för att förebygga infektion, viremi och kliniska symtom som orsakas av blåtungevirus serotyp 8 och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning.
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post- operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
The CVMP concluded that the benefits of Nexgard Spectra exceed the risks for the approved indications and recommended that Nexgard Spectra be given a marketing authorisation.
CVMP fann att nyttan med Nexgard Spectra är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Nexgard Spectra ska godkännas för försäljning.
The CVMP concluded that the benefits of ProZinc exceed the risks for the approved indication and recommended that ProZinc be given a marketing authorisation.
CVMP fann att nyttan för ProZinc är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att ProZinc skulle godkännas för försäljning.
The CVMP considered that the medicine was effective in eliminating flea infestations and controling and preventing new flea and tick infestations for up to three to four weeks after treatment.
CVMP ansåg att läkemedlet var effektivt för eliminering av loppangrepp och för kontroll och förebyggande av nya lopp- och fästingangrepp i upp till tre till fyra veckor efter behandling.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam.
CVMP fann att Loxicom i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Rheumocam has been shown to be bioequivalent to Metacam.
CVMP fann att Rheumocam i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
The CVMP therefore concluded that the benefits of Activyl Tick Plus exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
CVMP fann därför att fördelarna med Activyl Tick Plus är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, e.g. in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by robenacoxib.
Enzymet cyklooxygenas-1 (COX-1), som har skyddande funktioner i exempelvis mag–tarmkanalen och njurarna, hämmas inte av robenacoxib.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg q.d.) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
Omeprazol (40 mg dagligen) som inhiberar CYP2C19 gav ingen kliniskt signifikant ändring i exponeringen för lakosamid.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och. asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
CYP2C19*2 och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85 %) och asiatiska (99 %) långsamma metaboliserare.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare..
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Cytokrom P450 isoenzymer deltar inte i metaboliseringen av telmisartan
The dabigatran trough concentrations were about 20 % lower in patients with a body weight > 100 kg compared with 50-100 kg.
Dalvärden för dabigatrankoncentrationer var omkring 20 % lägre för patienter med en kroppsvikt över 100 kg jämfört med intervallet 50-100 kg.
The dabrafenib capsules are to be swallowed whole with water.
Kapslarna med dabrafenib ska sväljas hela med vatten.
The dabrafenib monotherapy safety profile is based on data from five clinical studies and included 578 patients with melanoma.
Säkerhetsprofilen för dabrafenib som monoterapi baseras på data från fem kliniska studier som inkluderade 578 patienter med melanom.
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 – 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Den dagliga mängden av asparaginas som behövs per patient kan spädas i en slutlig volym av 50 – 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Den dagliga mängden av Spectrila som behövs per patient kan spädas i en slutlig volym av 50–250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
The daily cataplexy rate (geometric means) was 0.52 at baseline and 0.18 at final visit for pitolisant and 0.43 at baseline and 0.39 at final visit for placebo, with a rate ration rR=0.38 [0.16 ; 0.93] (p=0.034).
Den dagliga kataplexifrekvensen (geometriska medelvärden) var 0,52 vid baslinjen och 0,18 vid det sista besöket för pitolisant och 0,43 vid baslinjen och 0,39 vid det sista besöket för placebo, med ett frekvensförhållande rR=0,38 [0,16 ; 0,93] (p=0,034).
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Dygnsdosen administreras fördelad på 3 lika doser.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Den dagliga dosen kan ökas upp till
The daily dose depends on the child’s body surface area, and infusions are given over 10 hours.
Den dagliga dosen är beroende av barnets kroppsyta, och infusionerna ges under 10 timmar.
The daily dose depends on the patient’s body weight.
Den dagliga dosen beror på patientens kroppsvikt.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 10 ml suspension (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 12 kapslar (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 15 ml suspension (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 2 g av läkemedlet som ges som 2 separata doser.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 4 tabletter (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 6 tabletter (3 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Dygnsdosen är 8 kapslar (2 g av läkemedlet) som tas som 2 separata doser.
The daily dose is between 5 and 15 mg per kg body weight, adjusted for each patient according to the state of their bile acid, with a minimum daily dose of 50 mg and a maximum of
Den dagliga dosen ligger på mellan 5 och 15 mg per kg kroppsvikt, vilket justeras för varje patient i
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient’s levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Under behandlingen väljs och justeras den dagliga dosen för varje patient beroende på halterna av gallsyror i blodet och urinen samt patientens leverfunktion.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Dygnsdosen ska delas upp i 3 lika stora doser.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Den dagliga dosen kan delas upp om den består av mer än en kapsel för att efterlikna den kontinuerliga produktionen av cholsyra i kroppen och för att minska antal kapslar som tas vid samma tillfälle.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Den dagliga dosen kan delas upp, om den består av mer än en kapsel, för att efterlikna den kontinuerliga produktionen av cholsyra i kroppen och för att minska antal kapslar som tas vid samma tillfälle.
The daily dose may be lowered if needed to reduce side effects.
Den dagliga dosen kan sänkas om biverkningarna behöver reduceras.
The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Den dagliga dosen Ammonaps anpassas individuellt och beror på patientens kost, längd och vikt.
the daily dose of ketoconazole should not exceed 200 mg.
Om samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av ketokonazol inte överstiga 200 mg.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10–30 % genom att förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10–30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Dygnsdosen av levodopa kan reduceras med cirka 10–30 % genom att förlänga dosintervallen och/eller minska mängden levodopa per dos, i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
The daily dose of olanzapine is between 5 mg and 20 mg.
Dosen av Olanzapine Mylan är 5 mg - 20 mg per dag.
The daily dose of Pheburane is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Den dagliga dosen Pheburane anpassas individuellt och beror på patientens kost, längd och vikt.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet.
Den dagliga dosen av PHEBURANE bygger på din kroppsvikt eller kroppsyta och justeras efter din förmåga att tåla protein och din kost.
The daily dose of Ravicti depends on the patient’s diet, height and weight.
Dosen av Ravicti beror på patientens kost, längd och vikt.
The daily dose of Revolade should not exceed 100 mg.
Den dagliga dosen Revolade får inte överstiga 100 mg.
The daily dose of rifabutin
Den dagliga dosen rifabutin bör
The daily dose of rifabutin
Den dagliga dosen rifabutin bör ökas
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Den dagliga dosen bör justeras individuellt efter patientens skattade ureasynteskapacitet, om sådan finns, aminosyraprofil, proteintolerans och behov av dagligt proteinintag i kosten för att främja tillväxt och utveckling.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Den dagliga dosen bör justeras individuellt efter patientens proteintolerans och behov av dagligt proteinintag för att främja tillväxt och utveckling.