natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinical experience exists with imiquimod cream immediately following treatment with other cutaneously applied drugs for treatment of external genital or perianal warts.
Det saknas klinisk erfarenhet av behandling med imiquimod kräm omedelbart efter behandling med andra kutant applicerade läkemedel för behandling av utvärtes genitala eller perianala vårtor.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av imiquimod kräm på patienter med nedsatt immunförsvar.
No clinical experience exists with the use of imiquimod cream in immunocompromised patients.
Ingen klinisk erfarenhet finns för användning av imiquimod kräm hos patienter med försvagat immunsystem.
No clinical experience is yet available for patients younger than 18.
Ingen klinisk erfarenhet är tillgänglig för patienter under 18 år.
No clinical interaction studies have been performed.
Inga kliniska interaktionsstudier har utförts.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Det finns inga kliniska data eller djurdata för humaninsulin med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Det finns inga kliniska data eller djurdata för humaninsulin med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet.
No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Inga kliniska eller djurdata med humaninsulin finns tillgängliga vad gäller manlig eller kvinnlig fertilitet.
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
Inga kliniska eller prekliniska fertilitetsstudier har genomförts med TRISENOX.
No clinical relevant interaction
Ingen klinisk relevant interaktion förväntas.
No clinical relevant interaction expected.
Ingen klinisk relevant interaktion förväntas.
No clinical signs of a hepatitis B re-infection were observed and no patient was tested HBsAg positive or HBV-DNA positive during the study which confirms that effective protection against Hepatitis B virus re-infection was provided by subcutaneous administration of Zutectra as part of the combination treatment with HBV virostatic therapy 8 – 18 days after orthotopic liver transplantation.
Inga kliniska tecken på återinfektion med hepatit B observerades och ingen patient testades HBsAg-positiv eller HBV-DNA-positiv under studien vilket bekräftar att subkutan administrering av Zutectra som en del av kombinationsbehandlingen med HBV virostatisk terapi 8-18 dagar efter ortotop levertransplantation gav effektivt skydd mot återinfektion med hepatit B-virus.
No clinical studies have been conducted in patients >75 years of age.
Inga kliniska studier har utförts på patienter >75 år.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Inga kliniska prövningar har utförts patienter med leverinsufficiens.
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med leverinsufficiens
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med leverinsufficiens.
No clinical studies have been performed in children 0-7 years old and therefore no dose can be recommended for this age group.
Inga kliniska studier har utförts på barn 0 – 7 år och ingen dos kan därför rekommenderas för denna åldersgrupp.
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility see section 5.3).
Inga kliniska studier har utförts för att utvärdera effekterna av talimogen laherparepvek på fertilitet (se avsnitt 5.3).
No clinical studies with Toujeo have been conducted in the paediatric population.
Inga kliniska studier med Toujeo har utförts hos en pediatrisk population.
No clinical study has been conducted to evaluate the effect of pH on dabrafenib pharmacokinetics.
Inga kliniska studier har utförts för att undersöka pH-värdets effekt på farmakokinetiken hos dabrafenib.
No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Inga kliniska studier med duloxetin har genomförts på barn.
No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Inga kliniska studier har gjorts med KIOVIG på gravida och ammande kvinnor.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance <10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med en kreatininclearance < 10 ml/min eller på patienter som genomgår dialys.
No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
No clinically important pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified.
Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska skillnader relaterade till etnicitet har observerats.
No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Ingen kliniskt betydelsefull, ytterligare blodtryckssänkning observeras genom att öka dosen till 300 mg hos majoriteten av äldre patienter.
No clinically meaningful differences in safety were observed between these patients and younger patients.
Inga kliniskt meningsfulla skillnader i säkerhet observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
12 timmars mellanrum från atorvastatin observerades ingen ökning klinisk betydelse.
no clinically meaningful increase in lomitapide exposure was observed.
När lomitapid-dosen togs med 12 timmars mellanrum från atorvastatin observerades ingen ökning av klinisk betydelse.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose, ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Inga kliniskt betydelsefulla förändringar av desloratadins plasmakoncentrationer sågs i interaktionsstudier med upprepad dosering av ketokonazol och erytromycin.
No clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.
Inga kliniskt relevanta skillnader i biverkningar observerades mellan det totala datasetet och den godkända indikationen.
No clinically relevant differences in aprepitant pharmacokinetics is expected due to age and gender.
Inga kliniskt relevanta skillnader gällande farmakokinetiken för fosaprepitant förväntas vad gäller ålder och kön.
No clinically relevant differences in elvitegravir or cobicistat pharmacokinetics were observed between patients with moderate impairment and healthy subjects.
Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs eller kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt funktion och friska frivilliga.
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl > 15 but < 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs, kobicistats, tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska frivilliga och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl > 15 men < 30 ml/min) i studier av kobicistat-boostat elvitegravir respektive av tenofoviralafenamid.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl > 15 but
Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska frivilliga och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl > 15 men
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl from 15 to < 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för tenofoviralafenamid eller tenofovir observerades mellan friska försökspersoner och försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion (beräknad CrCl från 15 till < 30 mL/min) i studier av kobicistatboostrat elvitegravir respektive av tenofoviralafenamid.
No clinically relevant drug interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
Inga kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner har setts mellan SANCUSO och emetogena kemoterapier mot cancer.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Ingen klinisk läkemedelsinteraktion förväntas.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Ingen kliniskt relevant läkemedel- läkemedels-interaktion förväntas.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Ingen kliniskt relevant läkemedel-läkemedels-interaktion förväntas.
No clinically relevant drug-drug interaction was observed when simvastatin and Entresto were co- administered.
Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion observerades när simvastatin och Entresto administrerades samtidigt.
No clinically relevant drug-drug interaction was observed when simvastatin and Neparvis were co- administered.
Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion observerades när simvastatin och Neparvis administrerades samtidigt.
No clinically relevant ECG morphological changes following administration of amifampridine phosphate were observed in a study of healthy volunteers (see section 5.1).
Inga kliniskt relevanta morfologiska EKG-förändringar efter administrering av amifampridinfosfat observerades i en studie på friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 5.1).
No clinically relevant effect of age on enzalutamide pharmacokinetics was seen in the population pharmacokinetic analysis.
Ingen klinisk relevant ålderseffekt på enzalutamids farmakokinetik kunde ses i de farmakokinetiska populationsanalyserna.
No clinically relevant effect on oral contraceptive efficacy is expected when levonorgestrel and ethinyl estradiol are co-administered with Possia.
Ingen kliniskt relevant påverkan på effekten av orala antikonceptionsmedel förväntas när levonorgestrel och etinylöstradiol administreras samtidigt med Possia.
No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following co- administration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects.
Ingen kliniskt relevant effekt observerades vid steady-state exponering efter samadministrering av multipla doser vortioxetin till 16 friska försökspersoner.
No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following co- administration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects.
Ingen kliniskt relevant effekt observerades vid steady-state exponering efter samadministrering av multipla doser vortioxetin till friska försökspersoner.
No clinically relevant effects of sex, race, age, or body weight on the pharmacokinetics of selexipag and its active metabolite have been observed in healthy subjects or PAH patients.
Inga kliniskt relevanta effekter av kön, etnicitet, ålder eller kroppsvikt på farmakokinetiken hos selexipag och dess aktiva metabolit har observerats hos friska försökspersoner eller hos PAH- patienter.
No clinically relevant effects were observed when posaconazole tablets are concomitantly used with antacids, H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors.
Inga kliniskt relevanta effekter observerades när posakonazol tabletter gavs samtidigt med antacidum, H2- receptorantagonister och protonpumpshämmare.
No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, Afrian-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Inga kliniskt relevanta etniska skillnader har observerats mellan kaukasier, afroamerikaner, latinamerikaner, japaner eller kineser.
No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Inga kliniskt relevanta etniska skillnader mellan kaukasiska, afroamerikanska, latinamerikanska, japanska eller kinesiska patienter observerades med avseende på dabigatrans farmakokinetik och farmakodynamik.
No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies.
Inga kliniskt signifikanta skillnader mellan könen observerades i kliniska studier.
No clinically relevant inter-ethnic differences among Caucasian, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed regarding dabigatran pharmacokinetics and pharmacodynamics.
Inga kliniskt relevanta skillnader mellan kaukasiska, afroamerikanska, latinamerikanska, japanska eller kinesiska patienters farmakokinetik och farmakodynamik för dabigatran observerades.
No clinically relevant interaction of bevacizumab was observed on the pharmacokinetics of co- administered interferon alpha 2a, erlotinib (and its active metabolite OSI-420), or the chemotherapies irinotecan (and its active metabolite SN38), capecitabine, oxaliplatin (as determined by measurement of free and total platinum), and cisplatin.
Ingen kliniskt betydelsefull interaktion med bevacizumab observerades på farmakokinetiken av samtidigt administrerat interferon alfa-2a, erlotinib (och dess aktiva metabolit OSI-420) eller kemoterapibehandlingarna irinotekan (och dess aktiva metabolit SN38), kapecitabin, oxaliplatin (fastställt genom mätning av fritt och total mängd platina) och cisplatin.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted elvitegravir.
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för boostrat elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av etnicitet har identifierats för kobicistat-boostat elvitegravir, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted elvitegravir.
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för boostrat elvitegravir.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for cobicistat-boosted elvitegravir, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken på grund av kön har identifierats för kobicistat-boostat elvitegravir, emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat.
No clinically relevant pharmacokinetic drug-drug interaction was observed between ipilimumab and paclitaxel/carboplatin, dacarbazine or its metabolite, 5-aminoimidazole-4- carboxamide (AIC).
Inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerades mellan ipilimumab och paklitaxel/karboplatin, dakarbazin eller dess metabolit, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC).
No clinically significant
Ingen kliniskt signifikant
No clinically significant
ritonavir-boostrade
No clinically significant alterations of either saquinavir or efavirenz concentration were noted in studies in healthy volunteers or in HIV- infected patients (see section 4.5).
Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Inga kliniskt signifikanta förändringar av clearance har setts för doser från 5 till 60 mg.
No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarisation.
Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetine- treated and placebo-treated patients.
Inga kliniskt signifikanta skillnader observerades med avseende på QT, PR, QRS eller QTcB mellan duloxetinbehandlade och placebobehandlade patienter.
No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken observerades mellan unga (ålder 21-40 år) och äldre patienter (65-75 år).
No clinically significant differences were seen when the safety data were analysed by gender or race.
Inga kliniskt signifikanta skillnader sågs när säkerhetsdata analyserades med avseende på kön och etnisk härkomst.
No clinically significant gender-related differences in daptomycin pharmacokinetics have been observed.
Inga kliniskt signifikanta könsrelaterade skillnader i daptomycins farmakokinetik har observerats.
No clinically significant interaction is observed.
Ingen kliniskt signifikant interaktion har observerats.
No clinically significant interaction is observed.
minskning har inte fastslagits, men
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co- administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Inga kliniskt signifikanta farmakodynamiska interaktioner observerades när clopidogrel användes samtidigt med atenolol, nifedipin eller både atenolol och nifedipin.
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co- administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
Inga kliniskt signifikanta farmakodynamiska interaktioner observerades när klopidogrel användes samtidigt med atenolol, nifedipin eller både atenolol och nifedipin.
No clinically significant pharmacokinetic change.
farmakokinetisk förändring.
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Ingen kliniskt signifikant
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil fumarate was co-administered with entecavir.
Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och entecavir ledde inte till några signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when rivaroxaban was co-administered with midazolam (substrate of CYP3A4), digoxin (substrate of P-gp), atorvastatin (substrate of CYP3A4 and P-gp) or omeprazole (proton pump inhibitor).
Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner iakttogs när rivaroxaban administrerades samtidigt med midazolam (substrat av CYP3A4), digoxin (substrat av P-gp), atorvastatin (substrat av CYP3A4 och P-gp) eller omeprazol (protonpumpshämmare).
No clinically significant reductions in glimepiride AUC and Cmax were observed after repeat doses of rosiglitazone for eight days in healthy adult subjects.
Vid upprepad dosering av rosiglitazon under åtta dagar hos vuxna friska försökspersoner observerades ingen kliniskt signifikant minskning av AUC eller Cmax för glimepirid.
NO Clumps, uniformly cloudy
INGA klumpar, jämnt grumlig lösni ng
No Combivir dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Ingen dosjustering av Combivir är nödvändig om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
No common adverse reactions are attributable to netupitant, the new component of the fixed combination, since their frequency was similar with oral palonosetron alone.
Inga vanliga biverkningar kan tillskrivas netupitant, den nya komponenten i den fasta kombinationen, eftersom deras frekvens liknade den för oralt palonosetron ensamt.
No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects of asthma exacerbations.
Inga jämförande studier mot salmeterol/FP eller mot andra kombinationer med ICS/LABA har utförts för att ordentligt jämföra effekterna vid astmaexacerbationer.
No concerns in relation to the clinical use of the product.
Inga anmärkningar beträffande den kliniska användningen av produkten.
No concerns in relation to the clinical use of the product.
Inget som är relevant vid klinisk användning av produkten.
No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co- administration.
Ingen konsekvent effekt sågs med cyklofosfamid efter samtidig administrering med netupitant.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5 %) and tenderness that interfered with limb movement (18.5 %) were seen with the booster dose.
Ingen konsekvent ökning av lokala eller systemiska reaktioner vid upprepade doser sågs vid primär immuniseringen eller med boosterdosen, med undantag av att en högre frekvens av övergående ömhet (36,5% och ömhet som påverkade rörelseförmågan i extremiteterna (18,5 %) iakttogs efter boosterdosen.
No consistent increased local or systemic reactions within repeated doses were seen throughout the primary series or with the booster dose, the exceptions being a higher rate of transient tenderness (36.5 %) and tenderness that interfered with limb movement (18.5 %) were seen with the booster dose.
Ingen konsekvent ökning av lokala eller systemiska reaktioner vid upprepade doser sågs vid primär immuniseringen eller med boosterdosen, med undantag av att en högre frekvens av övergående ömhet (36,5%) och ömhet som påverkade rörelseförmågan i extremiteterna (18,5 %) iakttogs efter boosterdosen.
No consistent inhibition of any transporter was observed with the exception of BCRP, which was inhibited by tedizolid.
Ingen enhetlig hämning av någon transportör observerades med undantag av BCRP, vilken hämmades av tedizolid.
No consistent relationship was seen between absolute QTcF interval values or change from Baseline values and maximum plasma concentration of Teysuno components.
Inga konsekventa samband sågs mellan absoluta värden för QTcF- intervall eller förändring från utgångsvärden och maximal plasmakoncentration av Teysunos komponenter.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Rasilez HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilez in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Rasilez på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
No controlled clinical data are available on the use of Riprazo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Riprazo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
No controlled clinical data are available on the use of Sprimeo HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Sprimeo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
No convulsions were observed in dogs during a 3 month study.
Inga kramper sågs hos hundar under en 3- månadersstudie.