natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolsvaret efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Administration of the reconstituted solution:
Administrering av den beredda lösningen
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies
Administration av det veterinärmedicinska läkemedlet subkutant hos nötkreatur och intramuskulärt till svin tolereras väl, endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Administration of Thelin to female rats from late-pregnancy through lactation reduced pup survival, and caused testis tubular aplasia and delayed vaginal opening at the lowest exposure tested (17-45 times the human exposure).
Administrering av Thelin till honråttor från sen dräktighet fram till digivning medförde reducerad överlevnad hos ungar och orsakade tubulär aplasi av testis och försenad vaginal öppning vid den lägsta exponering som testades (17 – 45 gånger mänsklig exponering).
Administration of Truvada every 48 hours is recommended based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4).
Administrering av Truvada var 48:e timme rekommenderas baserat på modellering av farmakokinetiska data för enkel dos för emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat hos personer som inte är infekterade med hiv med varierande grader av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Administration of umeclidinium bromide may produce paradoxical bronchospasm that may be life- threatening.
Administrering av umeklidiniumbromid kan framkalla paradoxal bronkospasm som kan vara livshotande.
Administration of unconjugated pneumococcal polysaccharides at 13 months following the primary series with Prevenar elicited an anamnestic antibody response for the 7 serotypes included in the vaccine, indicating that priming had occurred.
Vaccination med okonjugerat polysackaridvaccin 13 månader efter primärimmuniseringen med Prevenar inducerade ett antikroppssvar för de 7 serotyper som ingår i vaccinet vilket indikerar tidigare immunologisk aktivering (primning).
administration of Victrelis
av Victrelis med
administration of Victrelis
av Victrelis med sirolimus
administration of Victrelis
av Victrelis och quetiapin
Administration of VIRACEPT oral powder or tablets at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID with food achieves steady-state plasma concentrations that are similar to those achieved in adult patients receiving 750 mg TID.
Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter i en dos av cirka 25-30 mg/kg tre gånger per dag intas med föda uppnås steady-state plasmakoncentrationer som liknar de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per dag.
Administration of Viread 33 mg/g granules to provide a reduced daily dose of tenofovir disoproxil fumarate is recommended for adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients.
Administrering av Viread 33 mg/g granulat för att uppnå en reducerad daglig dos tenofovirdisoproxilfumarat rekommenderas för vuxna patienter med kreatininclearance < 50 ml/min, inklusive hemodialyspatienter.
Administration of VIZAMYL and conduct of the procedure
Hur VIZAMYL ges och hur undersökningen går till
Administration of VWF allows correction of the haemostatic abnormalities exhibited by patients who suffer from VWF deficiency (VWD) at two levels:
Administrering av VWF korrigerar hemostatiska avvikelser hos patienter som har brist på VWF (VWD) på två sätt:
Administration of Xofigo and conduct of the procedure
Administrering av Xofigo och hur proceduren utförs
Administration of ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until neutrophil count is 1.5 x 109/L (see section 4.2).
Administreing av ZALTRAP/FOLFIRI ska avvaktas till neutrofilvärdet är 1,5 x 109/l (se avsnitt 4.2).
Administration of ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until neutrophil count is 1.5 x 109/L or platelet count is
Administration av ZALTRAP/FOLFIRI ska avvaktas tills antalet neutrofiler är 1,5 x 109/l eller antalet trombocyter är
administration or food.
eller föda.
administration Packaging Package size
Förpackningsstorlek
Administration process
Administreringsprocess
Administration should be performed as follows: Haemodialysis patients:
Administreringen bör genomföras på följande sätt: Hemodialyspatienter:
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Administreringen bör påbörjas ca 12 –18 timmar efter avslutad kirurgi.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Administreringen bör påbörjas ca 1218 timmar efter avslutad kirurgi.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Administreringen bör påbörjas ca 12–18 timmar efter avslutad kirurgi.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
Behandling bör påbörjas under de första 24-48 levnadstimmarna.
administration site
administreringsstället
administration site
och/eller symtom vid
ADMINISTRATION SITE
SYMPTOM VID
administration site
ymptom vid
administration site
ymtom vid
administration site conditions
Allmänna sym- tom och/eller symtom vid administrerings- stället
administration site conditions
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
administration site conditions
symtom vid
administration site conditions
vid administrationsstället
administration site conditions
ymtom vid administreringsstället
ADMINISTRATION SYSTEM LABEL
ETIKETT ADMINISTRERINGSSATS
Administration through a needleless connector may require withdrawal of the reconstituted solution into a standard 10 ml sterile luer-lock plastic syringe.
Administrering via en nålfri koppling kan kräva att den färdigberedda lösningen dras upp i en steril 10-ml standardplastspruta med luer-lock fattning.
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see section 4.4).
Administrering i båda ögonen samtidigt rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Administration to both eyes concurrently is not recommended (see SmPC section 4.4).
Administrering i båda ögonen samtidigt rekommenderas inte (se produktresumén, avsnitt 4.4).
Administration via Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII)
Administrering via kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
administration with
administrering med
administration with
amtidig administrering med
administration with
kombinationsbehandling
Administration with a syringe
Administrering med injektionsspruta
Administration with an insulin delivery system
Administrering med injektionshjälpmedel
Administration with an insulin delivery system
Administrering med injektionshjälpmedel för insulin
Administration with an insulin delivery system
Administrering med injektionsspruta
administration with ddI+d4T
administrering med ddI+d4T
administration with food
administrering med föda
Administration with food decreases the rate of capecitabine absorption, but only results in a minor effect on the AUC of 5'-DFUR, and on the AUC of the subsequent metabolite 5-FU.
Administrering tillsammans med föda minskar absorptionshastigheten av kapecitabin men ger bara liten effekt på AUC för 5’-DFUR och på AUC för den följande metaboliten 5-FU.
Administration with food may increase exposure to Lojuxta.
Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för Lojuxta.
Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat–free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat–free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values.
Tillförsel tillsammans med lätta måltider (t ex rostat bröd med marmelad eller fruktkonserv, äppeljuice och kaffe med mjölk med låg fetthalt och socker eller corn flakes, mjölk med låg fetthalt och socker) resulterade i plasmakoncentrationer jämförbara med motsvarande fastevärden.
administration with lopinavir/ritonavir.
lopinavir/ritonavir
Administration with other medicinal products
Samtidig användning av andra läkemedel
Administration without food could be associated with a net loss of efficacy due to sub-optimal exposure.
Administrering utan föda kan associeras med en nettoförlust av effekten beroende på suboptimal exponering.
Administration-related reactions (ARRs)/hypersensitivity reactions such as chills and/or fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache were seen in Herceptin clinical trials (see section 4.4).
Administrationsrelaterade reaktioner/överkänslighetsreaktioner såsom frossa och/eller feber, dyspné, hypotoni, rosslingar/pipande andning, bronkospasm, takykardi, minskad syremättnad (hypoxi), andnöd, hudutslag, illamående, kräkningar och huvudvärk har observerats i kliniska prövningar med Herceptin (se avsnitt 4.4).
Administration-related reactions/hypersensitivity
Administrationsrelaterade reaktioner/överkänslighet
Administration-related reactions: 37.2 % versus 47.8 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively during the treatment phase;
Administrationsrelaterade reaktioner: 37,2 % för den intravenösa beredningen jämfört med 47,8 % för den subkutana formuleringen under behandlingsfasen;
administration.
administreras tillsammans.
administration.
afatinib ska bevakas.
Administration: when reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions ORENCIA infusion solution can be used immediately or within 24 hours if stored refrigerated at 2°C to 8°C. However, for microbiological reasons, it is to be used immediately.
Administration: när beredning och spädning sker under aseptiska förhållanden kan ORENCIA- lösningen för infusionsvätska användas omedelbart eller inom 24 timmar om den förvaras i kylskåp vid 2°C-8°C. Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Administrator’s Instructions
Bruksanvisning
Admission to a neonatal intensive care unit (NICU) was similar for both treatment groups (approximately 30%), as was length of stay and ventilation therapy.
Det antal barn som behövde vårdas på en neonatal intensivvårdsavdelning liksom vistelselängd och respiratorsbehandling var detsamma i de båda behandlingsgrupperna (ungefär 30%).
adnormal x-rays of the lungs (lung infiltration) plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever (Sweets syndrome)
avvikelser på lungröntgen (lunginfiltrat) plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)
adnormal x-rays of the lungs (lung infiltration) plum-coloured, raised, painful sores on the limbs and sometimes the face and neck with fever (Sweets syndrome)
avvikelser på lungröntgen (lunginfiltration) plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma sår på armar och ben och ibland i ansiktet och på halsen med feber (Sweets syndrom)
Adolescent
Ungdomar
Adolescents (12<18 years)
Ungdomar (12 till <18 år)
Adolescents (9 to 17 years of age)
Ungdomar (9 till 17 år)
Adolescents (9-<18 years)
Barn och ungdomar (9–<18 years)
Adolescents (9-<18 years)
Ungdomar (9–<18 år)
Adolescents (from 11 years of age) and adults
Ungdomar (från 11 års ålder) och vuxna
Adolescents (from 11 years of age) and adults should receive two injections.
Ungdomar (från 11 års ålder) och vuxna ska få två injektioner.
Adolescents (from 11 years of age) and adults*
Ungdomar (från 11 års ålder) och vuxna
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with food
Ungdomar 12 år och äldre, som väger minst 35 kg: en tablett om dagen tillsammans med mat
Adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg: one tablet each day with or without food
Ungdomar i åldern 12 år och äldre, som väger minst 35 kg: en tablett om dagen med eller utan föda
adolescents 12 years of age or older adults
ungdomar 12 år eller äldre vuxna
adolescents aged 12 to 17 years who have enthesitis-related arthritis and have not responded adequately to or cannot take standard treatment.
Ungdomar i åldern 12–17 år som har entesitrelaterad artrit och som inte svarat tillräckligt på eller inte kan ges standardbehandling.
Adolescents aged 12 to 17 years.
Ungdomar i åldern 12–17 år.
Adolescents aged 12 to <18 years: 50 mg of tigecycline every 12 hours for 5 to 14 days.
Ungdomar i åldern 12 till <18 år: 50 mg tigecyklin var 12:e timme i 5 till 14 dagar.
adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg: 1 tablet each day with food (for example, a meal or a snack).
Ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som väger minst 35 kg: 1 tablett om dagen med föda (t.ex. en måltid eller ett mellanmål).
adolescents aged 12 to less than 18 years.
ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år.
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 patients) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 patients).
Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (kan påverka 1 av 10 användare).
Adolescents and adults from 13 years of age
Ungdomar och vuxna från 13 års ålder
Adolescents and children aged 2 years and older patients
Ungdomar och barn från 2 års ålder
Adolescents generally experienced side effects that were similar to those seen in adults except the following side effects were seen more commonly:
Ungdomar upplevde i allmänhet liknande biverknignar som dem som sågs hos vuxna med undantag för följande bilverkningar som var mer vanliga:
Adolescents(9-<18 years)
Barn och ungdomar (9–<18 år)
Adolescents(9-<18 years)
Ungdomar (9–< 18 år)
adolescents)
och ungdomar)
adolescents))
och ungdomar)
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is
Ungdomar, barn och spädbarn äldre än 3 månader: rekommenderad oral dos är
Adolescents: ellaOne is suitable for any woman of child bearing age, including adolescents.
Ungdomar: ellaOne är lämpligt för alla kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (Section 4.2).
Ungdomar: Den säkerhetsprofil som i studier och efter marknadsintroduktionen observerats hos kvinnor under 18 års ålder liknar säkerhetsprofilen för vuxna under fas III-programmet (avsnitt 4.2).
ADR
Biverkan
ADR explained in the section below.
Biverkningarna förklaras i avsnittet nedan.
ADR frequency
Biverkningar
ADRa
Biverkninga
ADRa,b
Biverkninga,b
Adrenal
Binjurar
Adrenal crisis as a cause of the patient’s symptoms must be excluded.
Binjurekris måste uteslutas som orsak till patientens symtom.
Adrenal function
Binjurebarkfunktion
Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of Ketoconazole HRA overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen).
Binjurefunktionen bör kontrolleras med regelbundna intervall eftersom binjureinsufficiens kan uppstå under behandlingen om det föreligger en relativ kortisolbrist på grund av ett ökat glukokortikoidbehov (t.ex. vid stress, operation eller infektion); och/eller vid överbehandling med Ketoconazole HRA (för patienter som behandlas med endast blockering); eller om glukokortikoidersättningsterapin är otillräcklig (för patienter som behandlas med ”block and replacement”).
Adrenal gland problems (related to salt and water problems), muscle weakness and/or muscle pain.
Problem med binjurarna (relaterat till problem med salt och vatten), muskelsvaghet och/eller muskelsmärta.
Adrenal glands
Binjurar
adrenal glands not working properly – this may cause weakness, tiredness, loss of appetite, skin discolouration
nedsatt binjurefunktion – detta kan orsaka svaghet, trötthet, aptitlöshet, missfärgning av huden
Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland
Binjurarna inte fungerar korrekt, inflammation i sköldkörteln
adrenal insufficiency
binjureinsufficiens
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison’s disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Binjuresvikt (inklusive primär binjuresvikt eller Addisons sjukdom) är ett tillstånd där binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av steroidhormonet kortisol (kallas även stresshormonet eftersom det frigörs vid stress).
Adrenal insufficiency may occur and can be a serious side effect.
Binjureinsufficiens kan uppkomma och kan vara en allvarlig biverkning.
Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block- and-replace regimen).
Binjureinsufficiens kan uppkomma hos patienter på ketokonazol utan kortikosteroidersättning (endast blockeringsregim) eller om behandlingen med glukokortikoidersättning är otillräcklig (för patienter som behandlas med ”block and replace”).
Adrenal insufficiency*
Binjureinsufficiens
adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
binjureinsufficiens, minskad nivå av gonadotropin i blodet
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis, hyperglycaemiab
binjurebarksvikt, hypopituitarism, hypofysit, hypertyreos, tyreoidit, hyperglykemib
adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetic ketoacidosis
binjurebarksvikt, hypopituitarism, hypofysit, tyreoidit, diabetisk ketoacidos
adrenal insufficiency, hypothyroidism
binjure- insufficiens, hypotyreoidism
adrenal insufficiency, hypothyroidism
binjureinsufficiens, hypotyreoidism
adrenal insufficiency, thyroiditis
binjurebarksvikt, tyreoidit
adrenal insufficiency, thyroiditis
myasteniskt syndrom, polyneuropati
Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion
Binjureinsufficiens: trötthet, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förvirring
adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism
binjureinsufficiensc, sekundär binjurebarkinsufficiensd, hypertyreosc, hypogonadism
Adrenal insuficiency (diminution of the amount of hormones (cortisol)
Binjureinsufficiens (minskad mängd hormoner (kortisol))
adrenal steroid hormone such as cortisone or prednisolone
binjurebarkshormoner som kortison eller prednisolon
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks) anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalin (används vid hjärtattacker) och isoprenalin (används vid hjärtattacker) antikoagulantia av typen warfarin (som förhindrar blodproppar).
adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks), anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
adrenalin (används vid hjärtattacker) och isoprenalin (används vid hjärtattacker) antikoagulantia av typen warfarin (som förhindrar blodproppar).
adrenaline and sympathicomimetics (to increase heart beat, to treat asthma or nasal congestion, coughs and colds or used in life-threatening emergencies)
adrenalin och sympatomimetika (för ökning av hjärtslagen, för behandling av astma eller nästäppa, hosta och förkylning eller används vid livshotande akuta tillstånd)
adrenaline, used for severe allergic reactions
adrenalin som används vid svåra allergiska reaktioner
adrenaline, used for severe allergic reactions
adrenalin, som används vid svåra allergiska reaktioner
Adrenals
Binjure
Adrenals3
Binjurar3
Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol.
adrenerga agonister/antagonister (såsom vissa typer av läkemedel som används för att kontrollera blodtrycket genom att dra ihop blodkärl, slemhinneavsvällande medel mot nästäppa, blodtryckssänkande läkemedel), opiatagonister/antagonister (såsom läkemedel som används vid behandling av drogberoende), prostaglandinhämmare (såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), antidepressiva läkemedel, tryptofan och alkohol.