natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Förfylld injektionspenna (engångspenna av multidostyp) bestående av en injektionspenna (polypropen) med en cylinderampull (typ 1 glas), som har en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) och innehåller 3 ml suspension.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Förfylld penna (engångspenna av multidostyp) bestående av en injektionspenna (polypropen) med en cylinderampull (typ 1 glas), en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension.
Cylinderampull (typ 1 glas), med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren), innehållande 3 ml injektionsvätska.
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a stopper (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre­filled multidose disposable pen made of polyolefin and polyacetal.
Cylinderampull (typ 1-glas) med kolv (bromobutyl) och förslutning (bromobutyl/polyisopren) i en förfylld engångspenna av flerdostyp, tillverkad av polyolefin och polyacetal.
Cartridge for OptiClik:
Cylinderampull för OptiClik:
Cartridge Holder
Ampullhållare
Cartridge holder Plunger* Dose window Dose pointer
Insulinbehållare Kolvstång* Doseringsfönster Dospekare
Cartridge in a pre- filled pen (250 micrograms/
cylinderampull i förfylld injektionspenna (250 mikrogram/0,5ml)
cartridge in administration system
Kasett i administreringssats
cartridge in pre- filled pen
Ampull i förfylld penna
CARTRIDGE LABEL
CYLINDERAMPULL ETIKETT
CARTRIDGE LABEL
ETIKETT Cylinderampull
Cartridge, cartridge for OptiClik, OptiSet pre-filled pen, SoloStar pre-filled pen
Cylinderampull, cylinderampull för OptiClik, OptiSet förfylld injektionspenna, SoloStar förfylld injektionspenna
cartridges
6 cylinderampuller
Cartridges
Cylinderampuller
cartridges
EU/1/06/332/ 008
cartridges (glass)
Cylinder- ampull (glas)
cartridges (glass)
Cylinderampull (glas)
Cartridges are not designed to be refilled.
Ampullerna kan heller inte fyllas på när de är tömda.
Cartridges besides Humalog BASAL
Cylinderampuller utom Humalog BASAL
Cartridges besides Liprolog Basal
Cylinderampuller utom Liprolog Basal
cartridges cartridges
6 cylinderampuller
Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Ampullerna innehåller en liten glaspärla för att underlätta blandning.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog BASAL skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Humalog BASAL should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog BASAL skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog Mix25 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog Mix25 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog Mix50 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Humalog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Humalog Mix50 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Basal skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Liprolog Basal should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Basal skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Mix25 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Mix25 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Mix50 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumligt eller mjölkaktigt.
Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Cylinderampuller som innehåller Liprolog Mix50 skall rullas fram och tillbaka mellan handflatorna 10 gånger och vändas 180 10 gånger omedelbart före användning så att insulinet blandas ordentligt och blir jämnt grumlig eller mjölkaktig.
Cartridges in use (in the insulin pen) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C, away from direct heat or direct light and must not be stored in a refrigerator.
Cylinderampuller som används (i insulinpennan) kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25oC i skydd mot direkt värme eller direkt ljus och ska inte förvaras i kylskåp.
Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Cylinderampull under användning (i insulinpennan) eller medförd som reserv kan förvaras under maximalt 4 veckor vid högst 25°C skyddad från direkt värme (t ex bredvid ett element) eller direkt ljus (direkt solljus eller bredvid en lampa).
cartrige (glass)
(glas)
cartrige (glass)
EU/1/13/871/00
case basis if deemed
om det bedöms nödvändigt
Case by case benefit/risk assessment in children
Bedömning fall för fall av nytta/risk hos barn
Case by case benefit/risk assessment in children
Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn
Case counting for the TVC started on day 1 after the first dose.
Räkning av antal fall i TVC- kohorten startade på dag 1 efter den första dosen.
case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic agents should be administered.
Vid svåra extrapyramidala symtom ska antikolinergika tillföras.
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child. (see section 4.9)
Det är mer sannolikt att fallrapporter som gäller barn är allvarliga (40 %) jämfört med rapporter för vuxna och äldre personer (12 %), möjligen som ett resultat av att man använt en olämpligt hög dos för barnet (se avsnitt 4.9).
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate
Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Salter Polyoxyetylenfettsyror
cases
fall
Cases (<1%) of cholecystitis have been reported in CE/bazedoxifene clinical trials.
Kliniska prövningar med CE/bazedoxifen har rapporterat fall (<1 %) av kolecystit.
cases (see section 4.4)11
Hypotermi12
Cases described included positive rechallenged, close temporal relationship to the administration of aflibercept and lack of alternative explanations.
Gemensamt för de beskrivna fallen var reexponering och tidsmässigt nära samband till administrering av aflibercept samt saknade alternativa förklaringar.
Cases have been reported in patients who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive and also in those who are hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive but HBsAg negative.
Fall har rapporterats hos patienter som är hepatit B- ytantigen (HBsAg)-positiva och även hos dem som är hepatit B-kärn-antikropp (anti-HBc)-positiva men HBsAg-negativa.
Cases have been reported in patients who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive and also in those who are hepatitis B core antibody (anti-HBc) positive but HBsAg negative.
Fall har rapporterats hos patienter som är hepatit-B- ytantigen (HBsAg)-positiva och även hos dem som är hepatit-B-kärn-antikropp (anti-HBc)-positiva men HBsAg-negativa.
Cases have been reported in patients with hepatits C treated with interferon and ribavirin, when epoetins are used concomitantly.
Fall har rapporterats för patienter med hepatit C som har behandlats med interferon och ribavirin när epoetiner används samtidigt.
Cases in which Zalmoxis cannot be supplied / infused
Fall då där Zalmoxis inte kan tillhandahållas/infunderas
Cases occurring after discontinuation were observed both in patients responding or not responding to Raptiva treatment.
Fall efter avslutad behandling inträffade både hos patienter som svarade och som inte svarade på Raptivabehandling.
Cases of a condition called pure red cell aplasia (PRCA) have been reported.
fall av ett tillstånd som kallas ren erytrocytaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) har rapporterats.
Cases of accidental overdose have been reported from the clinical studies in wet AMD and post- marketing data.
Fall av oavsiktlig överdos har rapporterats från de kliniska studierna vid våt AMD och i uppföljningar efter godkännandet.
Cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with Simponi during and after treatment for latent tuberculosis.
Fall av aktiv tuberkulos har inträffat hos patienter som behandlats med Simponi under och efter behandling för latent tuberkulos.
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with Enbrel.
Fall av aktiv tuberkulos inklusive miliär och extra-pulmonell tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlas med Enbrel.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy
Fall av akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom har rapporterats i samband med användning av docetaxel i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel och/eller strålningsbehandling.
Cases of acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome have been reported in association with docetaxel when used in combination with other chemotherapy agents and/or radiotherapy.
Fall av akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom har rapporterats i samband med användning av docetaxel i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel och/eller strålningsbehandling.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil and with risk factors for renal dysfunction.
Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter med hiv-1 infektion som behandlas med tenofovirdisoproxil och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in HIV-1 infected patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat och som har riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Cases of acute renal failure after initiation of high dose or multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) have been reported in patients treated with tenofovir disoproxil fumarate and with risk factors for renal dysfunction.
Fall av akut njursvikt efter insättande av hög dos eller flera icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) har rapporterats hos patienter som behandlas med tenofovirdisoproxilfumarat och som har riskfaktorer för renal dysfunktion.
Cases of allergic reactions, severe skin reactions, mounth ulcers, and inflammation of the pancreas (pancreatitis), and severe infections including sepsis have been reported with teriflunomide.
Fall av allergiska reaktioner, allvarliga hudreaktioner, munsår, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) och allvarliga infektioner inklusive sepsis har rapporterats med teriflunomid.
Cases of allergic reactions/angioedema have been reported.
Fall av allergiska reaktioner/angioödem har rapporterats.
Cases of AML have been observed in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma in patients taking lenalidomide treatment in combination with melphalan or immediately following high dose melphalan and ASCT (see section 4.4).
Fall av AML har observerats i kliniska prövningar av nydiagnostiserat multipelt myelom hos patienter som behandlas med lenalidomid i kombination med melfalan eller omedelbart efter höga doser av melfalan och ASCT (se avsnitt 4.4).
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Fall av anafylaktisk reaktion/chock, inkluderande fatala händelser, har rapporterats hos patienter som behandlats med ibandronatsyra intravenöst
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenousibandronic acid.
Fall av anafylaktisk reaktion/chock, inkluderande fatala händelser, har rapporterats hos patienter som behandlats med ibandronatsyra intravenöst.
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with IV ibandronic acid.
Fall av anafylaktisk reaktion/chock, inkluderande fatala händelser, har rapporterats hos patienter som behandlats med ibandronatsyra intravenöst.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting
Fall av B- cellsmaligniteter (inklusive Hodgkins lymfom) som observerades i de kliniska prövningarna förekom hos patienter som fick lenalidomid efter ASCT.
Cases of B-cell malignancies (including Hodgkin’s lymphoma) observed in the clinical trials were in patients who received lenalidomide in the post- ASCT setting.
Fall av B- cellsmaligniteter (inklusive Hodgkins lymfom) som observerades i de kliniska prövningarna förekom hos patienter som fick lenalidomid efter ASCT.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive CellCept.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil.
Fall av BK-virus associerad nefropati, liksom fall av JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter behandlade med immunsuppressiva läkemedel, inklusive mykofenolatmofetil.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Advagraf.
Nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC- virusinfektion, har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel, inklusive Advagraf.
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Modigraf.
Nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC- virusinfektion, har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel, inklusive Modigraf.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
I en metaanalys av kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare hos patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % KI 1,11–6,31), P = 0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
I en metaanalys av kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare hos patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % KI 1,11–6,31), P = 0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from
I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from
I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from
I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11–6,31), P=0,029).
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11–6,31), P=0,029).
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Fall av blödningshändelser med dödsfall har observerats.
Cases of bleeding events with a fatal outcome have been observed.
Fall av blödningshändelser med fatal utgång har observerats.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in postmarketing experience after administration of G-CSF or derivatives.
Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen vid användning av G-CSF eller derivat.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony- stimulating factor use.
Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen i samband med användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Efter marknadsintroduktionen har fall av kapillärläckagesyndrom rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac failure.
Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Fall av hjärtsvikt har rapporterats när pioglitazon använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter som är i riskzonen för att drabbas av hjärtsvikt.