natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No correlation of antibody development to clinical response or adverse events was observed.
Ingen korrelation mellan antikroppsproduktion och kliniskt svar eller förekomsten av biverkningar observerades.
No CRESEMBA dose adjustment necessary.
dosjustering är nödvändig.
No CRESEMBA dose adjustment necessary.
Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig.
No data
Inga data
No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Inga data finns tillgängliga. (se avsnitt 5.1 och 5.2).
No data are available . (see section 5.1 and section 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2)..
No data are available beyond the age of years.
För barn över 2 års ålder finns inga data tillgängliga.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Data för hjärt- eller levertransplanterade patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens saknas.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Inga data finns tillgängliga avseende hjärt- eller levertransplanterade patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Inga data finns tillgängliga för hjärt- eller levertransplanterade patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens.
No data are available for children below 18 years of age.
Inga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Data för levertransplanterade patienter med uttalad kronisk njurinsufficiens saknas.
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
Det finns inga data för NovoMix 30 på barn yngre än 6 år.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Data saknas för hjärttransplanterade barn.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Inga data finns tillgängliga för hjärttransplanterade barn.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Data saknas för levertransplanterade barn.
No data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Inga data finns tillgängliga för levertransplanterade barn.
No data are available for these patients.
Inga data är tillgängliga för dessa patienter.
No data are available from clinical efficacy/safety studies directly comparing pegylated with non-pegylated interferon beta-1a, or from patients switching between non-pegylated and pegylated interferon.
Inga data är tillgängliga från studier av klinisk effekt/säkerhet som direkt jämför pegylerat med icke- pegylerat interferon beta-1a, eller från patienter som växlar mellan icke-pegylerat och pegylerat interferon.
No data are available from clinical studies of Odefsey in HIV-1 infected patients.
Inga data finns tillgängliga från kliniska studier av Odefsey hos HIV 1-infekterade patienter.
No data are available in children below 3 years of age.
Inga data finns tillgängliga för barn under 3 år.
No data are available in children below 3 years of age.
Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
No data are available in children below the age of 2 years.
Inga data finns tillgängliga för barn under 2 år.
No data are available in elderly people treated with Latuda 148 mg.
Det finns inga data tillgängliga gällande äldre personer behandlade med 148 mg Latuda.
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/min.
Inga data finns att tillgå för patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/min.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Data saknas beträffande patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients (< 18 years of age).
Det finns inga tillgängliga data om administrering av pomalidomid till barn eller ungdomar (< 18 år).
No data are available on concomitant use of Possia with potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitors (e.g. verapamil, quinidine, cyclosporin) that may increase ticagrelor exposure.
Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta P- glykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
No data are available on concomitant use of ticagrelor with other active substances that also are potent P-gp inhibitors and moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. verapamil, quinidine) that also may increase ticagrelor exposure.
Det finns inga tillgängliga data om samtidig användning av tikagrelor och andra aktiva substanser som också är potentaP-gp-hämmare och måttliga CYP3A4-hämmare (till exempel verapamil, kinidin) som även kan öka exponeringen för tikagrelor.
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Ilaris.
Inga data finns tillgängliga om varken effekterna av levande vacciner eller sekundär överföring av infektion via levande vacciner hos patienter som behandlas med Ilaris.
No data are available on neurodevelopment.
Inga data finns tillgängliga gällande nervsystemets utveckling.
No data are available on patients with severe (CLCR < 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Inga data finns tillgängliga för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR < 30 ml/min) eller med terminal njursjukdom.
No data are available on re-treating actinic keratoses that have cleared after one or two courses of treatment and subsequently recur, and any such use is therefore not recommended.
Det finns inga data avseende förnyad behandling av aktiniska keratoser som har läkt ut efter en eller två behandlingskurer och därefter återkommer, och sådan användning rekommenderas därför inte.
No data are available on re-treating actinic keratosis that have cleared after two cycles of treatment and subsequently recur.
Inga data finns tillgängliga om återbehandling av aktiniska keratoser som har försvunnit efter två behandlingscykler och som därefter återkommer.
No data are available on the
Inga data finns tillgängliga avseende
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child’s Class C) or with renal impairment.
Inga data finns tillgängliga avseende administrering av TMZ till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Childs klass C) eller med nedsatt njurfunktion.
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Det finns inga tillgängliga data på samtidig användning av nitroimidazoler och Teysuno i kombination med cisplatin.
No data are available on the efficacy and safety of Aptivus capsules in children less than 12 years of age.
Inga data finns tillgängliga för effekt och säkerhet av Aptivus kapslar till barn yngre än 12 år.
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Inga data föreligger om effekten av ellaOne när det tas mer än 120 timmar (5 dagar) efter ett oskyddat samlag.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Det finns inga uppgifter om risken för sekundär överföring av infektion genom levande (försvagade) vacciner hos patienter som ges Ilaris.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving Benlysta.
Det finns inga tillgängliga uppgifter om sekundär överföring av infektion från personer som erhåller levande vacciner till patienter som erhåller Benlysta.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får ORENCIA.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Det finns inga uppgifter om användningen av deferipron på hiv-positiva eller andra immunförsvagade patienter.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 5.2).
Inga data finns tillgängliga för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Det finns inga tillgängliga data som kan användas för att utesluta risken för att lenvatinib kan vara en inducerare av CYP3A4 eller P-gp i mag-tarmkanalen.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Inga data är tillgängliga för att utvärdera potentiella effekter av BindRen på fertilitet.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Inga data finns tillgängliga för att lämna rekommendationer om användningen av atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat med kombinerade eller enbart progestageninnehållande orala eller implanterade antikonceptionsmedel.
No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Det finns inga data som stöd för en specifik dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 4.4).
No data are available with regard to overdose of Eucreas.
Information om överdosering med Eucreas saknas.
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Inga data beträffande överdosering av Glubrava finns tillgängliga.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Inga data finns tillgängliga beträffande överdosering av Jentadueto.
No data are available, therefore, the combination of boceprevir with these medicines is not-recommended (see section 4.4).
Inga data finns tillgängliga, därför rekommenderas inte kombinationen av boceprevir med dessa läkemedel (se avsnitt 4.4).
No data are available.
Inga data finns tilgängliga.
No data are available.
Inga data finns tillgängliga
No data are available.
Inga data är tillgängliga.
No data are available. (see section 5.1 and 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
No data are available. (see section 5.1 and section 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2).
No data are available. (see section 5.1 and section 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2)..
No data are available. (see sections 5.1 and 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Inga data finns tillgängliga. b Vid försening bör boosterdosen inte ges senare än vid 24 månaders ålder. c Se avsnitt 5.1. Behovet av, och tidpunkten för, ytterligare boosterdoser har ännu inte fastställts. d Se avsnitt 5.1.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
Data saknas från kliniska studier med Atripla på tidigare obehandlade eller tungt förbehandlade patienter.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co- administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
För närvarande finns inga uppgifter tillgängliga beträffande interaktioner mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
För närvarande finns inga data beträffande interaktion mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Inga data finns tillgängliga gällande samtidig användning av andra vacciner.
No data available (see section 5.2).
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.2).
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Det finns inga data från hur injicerbart kalcitonin påverkar förmågan att framföra fordon och använda
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Det har inte kommit in några rapporter som visar på att injicerbart lax-kalcitonin påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Det finns inga data avseende FLUENZ möjliga effekter på manlig och kvinnlig fertilitet.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Det finns inga data angående de möjliga effekterna av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune på manlig och kvinnlig fertilitet.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Det finns inga data om säkerheten för intranasal administrering av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune till barn med ej åtgärdade kraniofaciala missbildningar.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Inga data har framtagits för Foclivia hos gravida kvinnor
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Inga data har framtagits för Foclivia hos gravida kvinnor.
No data is available
Inga data finns tillgängliga.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Ingen data finns för patienter som väger 140 kg och mer.
No data is available in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and
Det finns inga data om hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥150 μmol/l eller
No data is available in the event of an overdose.
Det finns inga uppgifter om vad som händer vid en eventuell överdos.
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Det finns inga data om Intrinsas effekt på fertilitet.
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Det finns inga data om Livensas effekt på fertilitet.
No data is available on safety in lactating animals.
Information om säkerheten hos digivande djur saknas.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Det finns inga tillgängliga data avseende febuxostats säkerhet vid cytotoxisk behandling.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Det finns inga tillgängliga data som kan användas för att utesluta risken för att lenvatinib kan vara en inducerare av CYP3A4 eller P-gp i mag-tarmkanalen.
No data is available.
Inga data finns tillgängliga
No data on antibody persistence are currently available.
Data avseende antikroppspersistens saknas för närvarande.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Det finns inga uppgifter om kardiovaskulär mortalitet och morbiditet för aliskiren hos patienter med hjärtsvikt (se avsnitt 5.1).
No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Ambirix och specifikt hepatit A- immunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Vuxen och specifikt hepatit A- immunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
No data on concomitant administration of Twinrix Paediatric with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Paediatric och specifikt hepatit A- immunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
No data on the concomitant administration of Fendrix and other vaccines or with specific hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Uppgifter om administrering av Fendrix samtidigt med andra vacciner eller specifikt hepatit B- immunoglobulin finns inte tillgängliga.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Det saknas data om effekten av katumaxobab på fertiliteten.
No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.
Data saknas om evolocumabs effekt på fertiliteten hos människa.
No data on the effects of epoetin zeta on fertility are available.
Det finns inga tilgängliga data avseende epoetin zetas effekt på fertilitet.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Det finns inga data avseende eluxadolins farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Inga data om den eventuella effekten av detta läkemedel på manlig eller kvinnlig fertilitet finns tillgängliga.
No data on the use of riociguat in breast-feeding women are available.
Det finns inga tillgängliga data om användning av riociguat i ammande kvinnor.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos häst.
No data were available from patients with severe renal impairment (CLcr 15-29 mL/min).
Inga data fanns för patienter med svår njurfunktions- nedsättning (CLcr 15–29 ml/min).
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalized children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Dessa händelser ledde inte till några dödsfall, och inget av de sjukhusvårdade barnen krävde mekanisk ventilation eller inläggning på intensivvårdsavdelning.
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment
Ingen minskning av OCS/bristande astmakontroll/behandlingsavbr ott
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Det har inte gjorts några dedikerade kliniska studier för att utvärdera farmakokinetiken för lenalidomid hos äldre.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Inga studier har utförts på ONIVYDE vid nedsatt leverfunktion.
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Det har inte genomförts några farmakokinetiska studier med särskild fokus på patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
Inga farmakokinetiska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Inga farmakokinetiska studier har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
Inga studier har utförts på ONIVYDE vid nedsatt njurfunktion.
No definitive conclusion can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study, but given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility.
Från upprepade studier av allmäntoxicitet hos makaker går det inte att dra några definitiva slutsatser om de manliga reproduktionsorganen, men givet det faktum att vedolizumab inte binder till reproduktionsvävnad hos makaker och människor samt att hanmöss med en β7-integrin-knockoutgen fortfarande var fertila, förväntas vedolizumab inte påverka mäns fertilitet.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of Benlysta.
Inga menliga effekter på sådana aktiviteter förutses med hänsyn till farmakologin hos Benlysta.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Inga utvecklingseffekter sågs vid 3,4 gånger human exponering vid 400 mg två gånger dagligen baserat på AUC0-24 h (se avsnitt 4.6).
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 g/ml.
Ingen resistensutveckling observerades under behandling med retapamulin i det kliniska studieprogrammet och alla kliniska isolat hämmades av retapamulinkoncentrationer <2g/ml.
No development toxicity was observed at 1 mg/kg/day (approximate exposure ≥0.9 times the AUC in patients administered the RDD).
Ingen utvecklingstoxicitet sågs vid 1 mg/kg/dag (ungefärlig exponering ≥ 0,9 gånger AUC-värdet hos patienter som får RDD).
No difference between the R-CHOP and CHOP group was observed in the incidence of other grade 3 and 4 cardiac events including heart failure, myocardial disease and manifestations of coronary artery disease.
Ingen skillnad observerades i incidensen av andra grad 3 och 4 hjärthändelser inklusive hjärtsvikt, myokardsjukdom och manifest kranskärlssjukdom mellan R- CHOP- och CHOP-gruppen.
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined non- inferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Ingen skillnad i antalet händelser för rosiglitazon enligt det oberoende bedömda primära effektmåttet (321/2 220) jämfört med kontrollgrupp med aktiv behandling (323/2 227) (HR 0,99, CI 0,85–1,16) observerades, vilket uppfyller det fördefinierade ”non-inferiority” kriteriet på 1,20 (non-inferiority p=0,02).
No difference in the safety profile was observed between the two doses (75 mg and 150 mg) used in the phase 3 program.
Ingen skillnad i säkerhetsprofilen mellan de två doserna (75 mg och 150 mg) observerades i fas 3- programmet.
No difference was evident between the two arms as regards the proportion of patients who discontinued because of ADRs (2.5% on everolimus versus 2.6% on placebo).
Ingen tydlig skillnad sågs mellan de två grupperna avseende andelen patienter som avbröt studien på grund av biverkningar (2,5 % för everolimus jämfört med 2,6 % för placebo).
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Inga skillnader i säkerhet och effekt har observerats mellan äldre ( 65 år) patienter och yngre patienter.
No differences in SUVR results were noted in subjects taking common AD treatments relative to those not taking AD treatments.
Inga skillnader i SUVR-resultat kunde noteras hos försökspersoner som fick allmänt använda AD- behandlingar jämfört med hos dem som inte fick någon AD-behandling.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and elderly study patients.
Inga skillnader observerades i de farmakodynamiska egenskaperna mellan vuxna och äldre studiepatienter.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Inga skillnader observerades i de farmakodynamiska egenskaperna mellan vuxna och pediatriska studiepatienter.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and elderly study patients.
Inga skillnader observerades i de farmakokinetiska parametrarna mellan vuxna och äldre studiepatienter.