natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, overdose has been described in infants and children administered oral ibuprofen: CNS depression, seizures, gastrointestinal disturbances, bradycardia, hypotension, apnoea, abnormal renal function, haematuria have been observed.
Överdos har emellertid beskrivits hos spädbarn och barn som har administrerats oral ibuprofen: CNS- depression, kramper, gastrointestinala störningar, bradykardi, hypotension, apné, onormal renal funktion och hematuri har observerats.
However, paediatric pharmacokinetic studies with tablet formulations have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC24 to twice daily dosing of the same total daily dose.
Farmakokinetiska studier på barn med tablettformuleringar har emellertid visat att ett likvärdigt AUC24 erhålls vid dosering en gång dagligen och två gånger dagligen av samma totala dygnsdos.
However, PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment periods.
PAH verkade dock vara stabil hos nästan alla barn under de 12 eller 24 veckorna som behandlingen pågick.
However, patients 65 years of age and older, treated with the 75 mg dose twice daily experienced a reduced rate of serious adverse events as well as adverse events leading to discontinuation compared to patients treated with 100 mg dose twice daily (see section 4.8).
. Patienter fyllda 65 år som behandlats med dosen 75 mg två gånger dagligen upplevde dock en minskad frekvens av allvarliga biverkningar så väl som biverkningar som ledde till utsättning jämfört med patienter behandlade med 100 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.8).
However, patients aged between 65 and 75 years or patients with kidney or liver problems may use Zypadhera if an effective and well- tolerated dose of oral olanzapine has been found.
Patienter mellan 65 och 75 år eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan dock använda Zypadhera om man har kommit fram till en effektiv och väl tolererad dos av oralt olanzapin.
However, patients completing STRIDE-2 were eligible to enrol in open-label studies (STRIDE-2X and STRIDE-3).
Emellertid var patienter som fullbordade STRIDE- 2 behöriga att ingå i öppna studier (STRIDE-2X och STRIDE-3).
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Patienterna som ingick i kliniska prövningar med clopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Patienterna som ingick i kliniska prövningar med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt, inkluderande diuretika, betablockerare, ACE- hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Patienterna som ingick i kliniska prövningar med clopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
However, patients experiencing administration-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Patienter som utvecklar administrationsrelaterade symtom (se avsnitt 4.4) bör avrådas från att köra bil och använda maskiner tills symtomen avklingar.
However, patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Patienter som utvecklar infusionsrelaterade symtom (se avsnitt 4.4) bör dock avrådas från att köra bil och använda maskiner tills symtomen avklingar.
However, patients in some studies had unexpected increases in problems affecting the heart and blood vessels and psychiatric problems such as depression which might be related to Stelara.
I några studier hade dock patienter en oväntad ökning av hjärt- kärlproblem och psykiska problem, exempelvis depression, som kan ha ett samband med Stelara.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light. (see section 5.3).
Patienter måste dock varnas så att de minimerar exponeringen av behandlade områden för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (se avsnitt 5.3)
However, patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis when co-treated with pravastatin, rosuvastatin and fluvastatin.
Patienter bör dock övervakas noggrant för symtom och tecken på myopati och rhabdomyolys vid samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin och fluvastatin.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir.
Patienterna ska emellertid informeras om att yrsel har rapporterats vid behandling med dolutegravir.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Stribild.
Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med Stribild.
However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with tenofovir disoproxil fumarate.
Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats under behandling med tenofovirdisoproxilfumarat.
However, patients should be informed that dizziness has been reported from literature, but not commonly.
Patienterna bör dock informeras om att yrsel har rapporterats i litteraturen, men inte allmänt.
However, patients should exercise caution when driving or operating hazardous machinery, especially when starting treatment with vortioxetine or when changing the dose.
Patienter ska dock iaktta försiktighet vid bilkörning och användning av tunga maskiner, särskilt i början av behandling med vortioxetin eller vid dosändring.
However, patients with a significant risk for congestive heart failure should be monitored every 2 weeks for the first three months of treatment and monthly thereafter (see section 4.4).
Dock bör patienter med signifikat risk för kronisk hjärtsvikt övervakas varannan vecka under de första tre månadernas behandling och därefter månadsvis (se avsnitt 4.4).
However, patients with age >75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Det finns dock en potentiell risk för en högre frekvens av allvarliga biverkningar hos patienter i åldern > 75 år.
However, patients with ESRD requiring dialysis exhibited a 43.5 % reduction in nevirapine AUC over a one-week exposure period.
Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
However, photodynamic therapy (PDT) induces the formation of reactive oxygen species and has been reported to result in DNA damage including DNA strand breaks, alkali-labile sites, DNA degradation, and DNA-protein cross links which may result in chromosomal aberrations, sister chromatid exchanges (SCE) and mutations.
Fotodynamisk terapi (PDT) inducerar bildandet av reaktiva syre molekyler og har rapporterats ge DNA-skador, inklusive strängbrott, alkali-labila ställen, DNA- nedbrytning samt tvärbindningar mellan DNA och protein, vilka kan medföra kromosomavvikelser, systerkromatidbyten (SCE) och mutationer.
However, pilomatricoma (a benign cutaneous neoplasm) was observed in the 26 week rat toxicity study.
Däremot har pilomatrikom (en benign kutan neoplasm) observerats i en 26-veckors toxikologisk studie på råtta.
However, plasma levels were reduced by approximately 30% when haemodialysis was applied after administration of rufinamide, suggesting that this may be a useful procedure in case of overdose (see sections 4.2 and 4.9).
Plasmakoncentrationen minskade dock med cirka 30% när hemodialys användes efter administrering av rufinamid, vilket tyder på att detta kan vara en användbar åtgärd vid överdosering (se avsnitt 4.2 och 4.9).
However, please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
However, population pharmacokinetic analysis indicated that concomitant use of NSAIDs, oral corticosteroids or sulfasalazine did not influence the apparent clearance of golimumab.
Populationsfarmakokinetiska analyser tydde emellertid på att samtidig användning med NSAID- preparat, orala kortikosteroider eller sulfasalazin inte påverkade apparent clearence av golimumab.
However, post- hoc analysis of data from the two Phase 3 clinical trials showed that the pharmacokinetics of regadenoson were not affected in a small subset of patients with laboratory values suggestive of impaired hepatic function (2.5-fold transaminase elevation or 1.5-fold elevation of serum bilirubin or prothrombin time).
En post-hoc-analys av data från de två kliniska fas 3-studierna visade dock att farmakokinetiken för regadenoson inte påverkades i en liten undergrupp av patienter med laboratorievärden som tydde på nedsatt leverfunktion (2,5 gångers förhöjning av transaminasnivån eller 1,5 gångers förhöjning av bilirubinnivån i serum eller förlängning av protrombintiden).
However, pregnancy must be ruled out before IOA use is continued, if IOA has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Om kvinnan däremot inte använt IOA enligt instruktionerna eller om två bortfallsblödningar uteblir efter varandra, måste graviditet uteslutas innan behandling med IOA kan fortsätta.
However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
Emellertid anses en reduktion av QRS- komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
However, reduction of the QRS complex is considered more indicative of cardiac toxicity.
En reducerad QRS-våg betraktas däremot mer som ett tecken på kardiotoxicitet.
However, renal function should be assessed and the dose should be reduced if there is evidence of severe renal impairment.
Patientens njurstatus skall dock bedömas och dosen minskas vid tecken på svårt nedsatt njurfunktion.
However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 11).
Njurfunktionen hade dock inte förändrats på grund av tidigare förekomst av obotliga njurskador (tabell 11).
However, reports following relatively short- term use also exist.
Det finns emellertid även rapporter om förekomst redan efter en kort tids användning.
However, reports of hepatic decompensation and hepatic failure during OLYSIO combination therapy have been received in the post marketing setting (see section 4.4).
Dock har fall av leverdekompensation och leversvikt under OLYSIO- kombinationsbehandling rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
However, retapamulin showed no advantage over placebo in subjects with SIOW due to S. pyogenes.
Dock visade inte retapamulin någon fördel över placebo hos personer med SIOW orsakade av S, pyogenes.
However, Rivastigmine Teva may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Exelon kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
However, seven of 13 patients (54%) in the placebo-controlled trials who acquired isolates with MICs of 128 µg/ml while using TOBI had improvement in pulmonary function.
Sju av 13 patienter (54 %) i de placebokontrollerade prövningarna som fick isolat med MIC- värden på ≥ 128 µg/ml medan de använde TOBI hade dock förbättrad lungfunktion.
However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD. (see section 4.2).
Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD.(see section 4.2).
Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section 4.4).
Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Schamponering eller bad direkt efter behandling, eller upprepad schamponering kan dock reducera effektdurationen.
However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
Effekten försämras dock inte om djuret schamponeras eller om pälsen blir genomblöt, om 2 timmar eller mer förflutit efter behandlingen.
However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Men skulle det bli nödvändigt att avsluta behandlingen kan implantatet avlägsnas på kirurgisk väg av veterinär.
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Skulle detta inträffa försvinner det dock inom 24 timmar efter applikation.
However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Biverkningar såsom yrsel och synstörningar kan dock förekomma i sällsynta fall. (se avsnitt 4).
However, significant liver toxicity has not been observed in patients treated in clinical studies, either during administration of Agenerase or after discontinuation.
Levertoxicitet av betydelse har man dock inte observerat hos patienter som behandlats med Agenerase i kliniska studier vare sig under eller efter avslutad behandling.
However, similar to other nucleoside analogues (ie, 5-FU), capecitabine was clastogenic in human lymphocytes (in vitro) and a positive trend occurred in mouse bone marrow micronucleus tests (in vivo).
I likhe t med andra nukleosidanaloger (dvs 5-FU) var kapecitabin clastogent på humana lymfocyter (in vitro) och en positiv trend sågs vid mikrokärntest på benmärg hos möss (in vivo).
However, since Akynzeo contains a 5-HT3 receptor antagonist, caution should be exercised in concomitant use with medicinal products that increase the QT interval or in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Eftersom Akynzeo innehåller en 5-HT3-receptorantagonist ska försiktighet dock iakttas vid samtidig användning av läkemedel som ökar QT-intervallet eller hos patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
However, since Bemfola is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Eftersom Bemfola inte är indicerat vid graviditet, är dessa data emellertid av begränsad klinisk relevans.
However, since erythema multiforme differs in clinical pattern and aetiology from SJS, the MAH is requested to add “erythema multiforme” to the ADR table in section 4.8 of the SmPCs.
Men eftersom erythema multiforme skiljer sig från Stevens-Johnsons syndrom kliniskt och etiologiskt uppmanas MAH att lägga till ”erythema multiforme” i biverkningstabellen i avsnitt 4.8 i SPC.
However, since no DPD inducers are currently known, the interaction between a DPD inducer and Teysuno can not be evaluated.
Eftersom inga DPD-hämmare för närvarande är kända, kan interaktionen mellan en DPD-hämmare och Teysuno inte utvärderas.
However, since plasma concentrations of retapamulin during topical application have been low (see section 5.2), it is not expected that concurrent systemic administration of CYP3A4 substrates will result in clinically important inhibition of their metabolism by retapamulin.
Eftersom plasmakoncentrationen av retapamulin är låg vid topikal applicering (se avsnitt 5.2), förväntas dock inte att samtidig systemisk administrering av CYP3A4-substrat resultera i en klinisk betydelsefull hämning av deras metabolism av retapamulin.
However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Eftersom njurfunktionen minskar med åldern kan dock äldre patienter uppvisa minskad elimination av enoxaparinnatrium (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
However, since the clinical
Eftersom den kliniska
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast- feed.
Då effekt av exponering i låg dos på ett spädbarn är okänd bör dock kvinnor som tar imatinib inte amma.
However, since the main study did not compare Blincyto to other standard treatments, the CHMP considered that further data were needed.
Eftersom Blincyto inte jämfördes med andra standardbehandlingar i huvudstudien fann CHMP dock att ytterligare data behövdes.
However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Thymanax could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
Men eftersom läkemedlet har ett annat verkningssätt, få biverkningar och en annan säkerhetsprofil än befintliga läkemedel mot depression fann kommittén att Thymanax kan vara en värdefull behandling för vissa patienter, under förutsättning att deras leverfunktion kontrolleras ofta.
However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Valdoxan could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
Men eftersom läkemedlet har ett annat verkningssätt, få biverkningar och en annan säkerhetsprofil än befintliga läkemedel mot depression fann kommittén att Valdoxan kan vara en värdefull behandling för vissa patienter, under förutsättning att deras leverfunktion kontrolleras ofta.
However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bondenza is administered with H2- antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Eftersom denna ökning dock är inom normalgränsen för ibandronatsyras varierande biotillgänglighet, anses ingen dosjustering vara nödvändig vid samtidig administrering med H2- antagonister eller andra aktiva substanser som ökar magsyrans pH.
However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2- antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Eftersom denna ökning dock är inom normalgränsen för ibandronatsyras varierande biotillgänglighet, anses ingen dosjustering vara nödvändig vid samtidig administrering med H2- antagonister eller andra aktiva substanser som ökar magsyrans pH.
However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (seesection 5.2).
Eftersom TMZ inte genomgår någon metabolism i levern och har låg proteinbindningsgrad, är det dock osannolikt att det påverkar farmakokinetiken av andra läkemedel (se avsnitt 5.2).
However, single inhaled doses up to 6,000 µg aclidinium bromide have been administered to healthy subjects without systemic anticholinergic adverse effects.
Enstaka inhalerade doser upp till 6 000 µg aklidiniumbromid har administrerats till friska försökspersoner utan systemiska antikolinerga biverkningar.
However, so far the available data are insufficient and do not identify specific risks for the unborn child.
Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with Dynepo.
Dock har hittills inga interaktioner med andra läkemedel rapporterats vid samtidig behandling med Dynepo.
However, some cases of marked rises in CPK levels and cases of rhabdomyolysis occurred in patients taking one of these medicinal products at the same time as Cubicin.
Några fall av märkbar förhöjning av CK och fall av rabdomyolys har dock inträffat hos patienter som har behandlats med ett sådant läkemedel på samma gång som Cubicin.
However, some of the effects mentioned under section 4.8. “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Emellertid kan vissa av effekterna som nämns i avsnitt 4.8 ”Biverkningar” tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
However, some of the side effects you may experience while using Signifor, such as headache and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Dock kan vissa av de biverkningar du kan uppleva medan du använder Signifor, såsom huvudvärk och trötthet, försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner på ett säkert sätt.
However, some of the side effects you may experience while using Signifor, such as headache, dizziness and tiredness, may reduce your ability to drive and use machines safely.
Dock kan vissa av de biverkningar du kan uppleva medan du använder Signifor, såsom huvudvärk, yrsel och trötthet, försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner på ett säkert sätt.
However, some of these reactions may be serious or life- threatening and several patients with blast crisis died with a complex clinical history of pleural effusion, congestive heart failure and renal failure.
I en del fall kan dock dessa biverkningar vara allvarliga eller livshotande och ett flertal patienter med blastkris dog med en komplex klinisk bild av pleurautgjutning, hjärtsvikt och njursvikt.