natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-Marketing
Efter introduktion på marknaden
Post-marketing
Post marketing
Post-Marketing Adverse Reactions (ARs)
Biverkningar efter marknadsintroduktion
Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State)
Utvärdering efter godkännande för försäljning och av följsamhet (enligt vad som gäller i medlemsstaten)
Post-marketing cases of cholecystitis have been reported.
Kolecystitfall har rapporterats efter marknadsintroduktion.
Post-marketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Leversviktsfall, ibland med dödlig utgång, har rapporterats efter marknadsföring hos patienter behandlade med deferasirox.
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF- blocking agents including infliximab.
Efter marknadsföringen har fall av hepatosplenärt T-cellslymfom rapporterats hos patienter som behandlats med TNF-hämmande medel inklusive infliximab.
Post-marketing cases with hypersensitivity reactions (immediate or delayed) some of which were severe, such as anaphylaxis and angioedema, were reported.
Överkänslighetsreaktioner (omedelbara eller fördröjda), varav några var allvarliga såsom anafylaxi och angioödem, har rapporterats efter lansering.
Post-marketing data
Uppföljning efter lansering
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Resultatet från fler än 1 000 kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi under den första trimestern, har dokumenterats efter marknadsgodkännandet i flera prospektiva registerstudier på graviditeter.
Post-marketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Resultatet från fler än 1 000 kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi under den första trimestern, har dokumenterats efter marknadsgodkännandet i flera prospektiva registerstudier på graviditeter.
Post-marketing events of neurotoxicity, a potential adverse reaction of ifosfamide, have been reported after aprepitant and ifosfamide coadministration.
Efter marknadsföring har fall av neurotoxicitet, en möjlig biverkning av ifosfamid, rapporterats efter samtidig administrering av aprepitant och ifosfamid.
Post-Marketing Experience
Erfarenhet efter godkännade
Post-Marketing Experience
Erfarenhet efter godkännande
Post-marketing experience
Erfarenhet efter godkännande för försäljning
Post-marketing experience
Erfarenhet efter godkännande till försäljning
Post-Marketing experience
Erfarenhet efter godkännandet:
Post-marketing experience
Erfarenheter efter att läkemedlet har godkänts för försäljnng
Post-marketing experience
Erfarenheter efter det att läkemedlets marknadsförts:
Post-Marketing Experience
Erfarenheter efter godkännandet för försäljning
Post-marketing experience
Uppföljning efter marknadsföring
Post-marketing experience (all age groups)
Erfarenheter från användning efter marknadsintroduktionen (samtliga åldersgrupper)
Post-marketing experience currently comprises greater than 70,000 vials sold, with two reports of self- limiting allergic reactions.
Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
post-marketing experience of linagliptin there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis.
Fall av akut pankreatit har rapporterats spontant efter marknadsintroduktion av linagliptin.
Post-marketing experience with immediate-release cysteamine bitartrate
Erfarenhet efter godkännandet för försäljning av cysteaminbitartrat för omedelbar frisättning
Post-marketing experience with nelfinavir
Erfarenhet efter marknadsintroduktion av nelfinavir
Post-marketing experience with ospemifene
Erfarenhet efter godkännande för försäljning av ospemifen
Post-marketing experience with Pandemrix (H1N1)v
Erfarenhet med Pandemrix (H1N1)v efter godkännande för försäljning
Post-marketing experience with respect to patient number, i.e.
Erfarenheter efter marknadsföringen med hänsyn till antal patienter, dvs.
Post-marketing experience with seasonal T/LAIV
Rapporter efter godkännandet för säsongsinfluensavaccin T/LAIV
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g. dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Erfarenheter efter marknadsföringen av topikala NSAID visar att patienter som genomgått komplicerad ögonkirurgi, patienter med korneal denervering, korneala epiteldefekter, dibetes mellitus, sjukdomar på ögats yta (t.ex. torra ögon-syndrom), reumatoid artrit eller ögonkirurgi upprepad under ett kort tidsintervall kan löpa ökad risk för korneala biverkningar som kan leda till blindhet.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e.g., dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Erfarenheter efter marknadsföringen av topikala NSAID visar att patienter som genomgått komplicerad ögonkirurgi, patienter med korneal denervering, korneala epiteldefekter, dibetes mellitus, sjukdomar på ögats yta (t.ex. torra ögon-syndrom), reumatoid artrit eller ögonkirurgi upprepad under ett kort tidsintervall kan löpa ökad risk för korneala biverkningar som kan leda till blindhet.
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (eg, dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Erfarenheter efter marknadsföringen av topikala NSAID visar att patienter som genomgått komplicerad ögonkirurgi, patienter med korneal denervering, korneala epiteldefekter, diabetes mellitus, sjukdomar på ögats yta (t.ex. torra ögon-syndrom), reumatoid artrit eller ögonkirurgi upprepad under ett kort tidsintervall kan löpa ökad risk för korneala biverkningar, som kan äventyra synen.
Post-marketing experience with trivalent seasonal influenza vaccines
Erfarenhet med trivalenta säsongsinfluensavacciner efter godkännande för försäljning
Post-marketing experience:
Erfarenhet efter marknadsföring:
Post-marketing observational safety surveillance study
Observationsstudie för kontroll av säkerheten efter introduktion på marknaden
Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study
Säkerhetsstudie efter godkännandet
Post-marketing observations
Observationer efter godkännandet för försäljning
Post-marketing reports of another medicinal product of this class
Rapporter efter godkännandet av ett annat läkemedel i denna klass
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Efter introduktion på marknaden har det rapporterats om spelmani bland patienter som blivit förskrivna aripiprazol, oavsett om dessa patienter har en tidigare historik av spelande.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Efter introduktion på marknaden har det rapporterats om spelmani bland patienter som blivit förskrivna oralt aripiprazol, oavsett om dessa patienter har en tidigare historik av spelande.
Post-marketing reports of pathological gambling have been reported among patients prescribed oral aripiprazole, regardless of whether these patients had a prior history of gambling.
Efter marknadsintroduktion har rapporter om spelmani förekommit bland patienter som ordinerats oralt aripiprazol, oavsett om dessa patienter tidigare hade ägnat sig åt spel.
Post-marketing reports: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Rapporter efter marknadsföring: Systemisk överkänslighet inkluderade symptom som anafylaxi, generaliserad urtikaria, angioödem, dyspné.
Post-marketing spontaneous serious adverse events with infliximab in the paediatric population have included malignancies including hepatosplenic T-cell lymphomas, transient hepatic enzyme abnormalities, lupus-like syndromes, and positive auto-antibodies (see sections 4.4 and 4.8).
Spontant rapporterade allvarliga biverkningar efter marknadsföringen av infliximab hos den pediatriska populationen har innefattat maligniteter såsom hepatosplenärt T-cellslymfom, övergående förändringar av leverenzym, lupusliknande syndrom och positiva autoantikroppar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Post-marketing spontaneous serious adverse events with infliximab in the paediatric population have included malignancies including hepatosplenic T-cell lymphomas, transient hepatic enzyme abnormalities, lupus-like syndromes, and positive auto-antibodies (see sections 4.4 and 4.8).
Spontant rapporterade allvarliga biverkningar under marknadsföringen med infliximab hos den pediatriska populationen har innefattat maligniteter såsom hepatosplenärt T-cellslymfom, övergående förändringar av leverenzym, lupusliknande syndrom och positiva autoantikroppar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Post-marketing surveillance
Uppföljning efter godkännande för försäljning
Post-marketing surveillance
Uppföljning efter marknadsföring
Post-marketing surveillance
Uppföljningsstudier efter lansering:
post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section 4.4).
Under marknadsföringen har fall av gulsot och hepatit, vissa med tecken på autoimmun hepatit, rapporterats hos patienter som fått infliximab (se avsnitt 4.4).
post-marketing surveillance, very rare cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section 4.4).
Under marknadsföringen har mycket sällsynta fall av gulsot och hepatit, vissa med tecken på autoimmun hepatit, rapporterats hos patienter som fått infliximab (se avsnitt 4.4).
Post-marketing surveillance:
Uppföljning efter marknadsintroduktion:
Post-marketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Efter godkännande för försäljning har benbrott rapporterats hos både manliga och kvinnliga patienter (se avsnitt 4.4).
Post-Menopausal
Postmenopausal
Post-operative CSF leakage occurred within 30 days from treatment in 4/89 (4.5%) subjects treated with EVICEL (two cases of CSF leakage with impaired wound healing and two cases of rhinorrhoea) and in 1/50 (2.0%) subjects treated with additional sutures.
Postoperativt CSV-läckage förekom inom 30 dagar från behandlingen hos 4/89 (4,5 %) patienter behandlade med EVICEL (två fall av CSV- läckage med försämrad sårläkning och två fall av rinorré) och hos 1/50 (2,0 %) av de patienter som behandlats med ytterligare suturer.
post-operative pain
märta efter operationen
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Postoperative smärta: enstaka subkutan injektion.
post-operative wound complications (including bleeding and infection during or after surgery). increased level of blood clotting proteins (fibrinogen).
årkomplikationer efter operationen (inklusive blödning och infektion under eller efter operation) ökad nivå av blodkoaguleringsproteiner (fibrinogen).
Post-operative wound infections (severe and/or serious): 1.7 % versus 3.0 % for the intravenous formulation versus subcutaneous formulation, respectively;
Postoperativa sårinfektioner (svåra och/eller allvarliga): 1,7 % för den intravenösa beredningen jämfört med 3,0 % för den subkutana formuleringen.
Post-procedural haemorrhage
Blödning efter ingrepp
Post-procedural haemorrhage
Hemorragi efter ingreppet
post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications) resorption of bone (osteolysis).
problem efter ingreppet (t.ex. avsöndring, svullnad eller andra sårkomplikationer, benresorption (osteolys).
Post-surgery treatment period 2
Behandlingsperiod efter operation 2
Post-test Breath Samples (3 Red Capped Tubes)
Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar)
Post-transplant
Efter transplantation
Post-transplant improvement in the condition of the patient may alter the pharmacokinetics of tacrolimus and may necessitate further dose adjustments.
Förändringar i patientens tillstånd efter transplantationen kan förändra farmakokinetiken hos takrolimus och kan kräva ytterligare dosjusteringar.
Post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD)
Lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation (PTLD)
Post-transplantation lymphoproliferative disorder (increase in the number of white blood cells in the blood after a transplantation)
Lymfoproliferativ sjukdom efter transplantation (ökning av antalet vita blodkroppar i blodet efter en transplantation)
Post-traumatic headache Burning sensation
Posttraumatisk huvudvärk Brännande känsla
Post-treatment relapse
Recidiv efter behandling
Post-treatment relapse 1 2a
Recidiv efter behandling 1 2a
Post-treatment surgery
Kirurgiska ingrepp efter behandling
Post-treatment Week 12 (N=236), % (n/N)
Vecka 12 efter behandling (N = 236), % (n/N)
Post-treatment Week 24 (N=236), % (n/N)
Vecka 24 efter behandling (N = 236), % (n/N)
Post-tussive vomiting Vomiting
Posttussiv kräkning Kräkning
Postbus 313
Hermesweg 15
Poster for display in pharmacies/diabetic units;
Affisch att visa på apotek/diabetesavdelningar;
Posterior
Stomatit Ascites
Posterior
Synkopé, Somnolens
Posterior cingulate and precuneus (pc, sagittal review)
Bakre cingulum och precuneus (pc, sagittal granskning)
Posterior reversible encephalo- pathy syndrome
Posteriort reversibelt encefalopati- syndrom
Posterior reversible encephalopathy / Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome†
Posterior reversibel encefalopati/ reversibelt posteriort leukoencefalopati- syndrom
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Posteriort encefalopati syndrom (PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Posteriort reversibelt encefalopati syndrom (PRES)
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
Posteriort reversibelt encefalopatiskt syndrom (PRES)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (also known as reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS))
Posteriort reversibelt encefalopati syndrom (PRES) (också känt som reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom (RPLS))
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) (see section 4.8)
Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (PRES) (se avsnitt 4.8)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) / Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS)
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), a serious nervous system syndrome that has the following symptoms: headache, nausea, vomiting, confusion, seizures, and visual loss.
Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom, ett allvarligt syndrom som påverkar nervsystemet med följande symtom: huvudvärk, illamående, kräkningar, förvirring, kramper och synförlust.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (see section 4.4)
Posterior Reversibel Encefalopati Syndrom (se avsnitt 4.4)
Posterior reversible encephalopathy syndrome Monoparesis Transient ischaemic attack
Bakre reversibelt encefalopatisyndrom Monopares Transitorisk ischemisk attack
Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome-RPLS)
Posteriort reversibelt encefalopati-syndrom, PRES (reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom, RPLS)
Posterior reversible encephalopathy syndromee
Posteriort reversibelt encefalopatisyndrome
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1,000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Resultatet från fler än 1 000 kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi under den första trimestern, har dokumenterats efter marknadsgodkännandet i flera prospektiva registerstudier på graviditeter.
Postmarketing data from several prospective pregnancy registries have documented outcomes in over 1000 women exposed to levetiracetam monotherapy during the first trimester of pregnancy.
Resultatet från fler än 1 000 kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi under den första trimestern, har dokumenterats efter marknadsgodkännandet i flera prospektiva registerstudier på graviditeter.
Postmarketing experience
Efter introduktion på marknaden
Postmarketing life-threatening cases of cardiac toxicity (including complete atrioventricular (AV) block, bradycardia, and cardiomyopathy), lactic acidosis, acute renal failure, CNS depression and respiratory complications leading to death have been reported, predominantly in preterm neonates receiving Kaletra oral solution (see sections 4.3 and 4.9).
Efter marknadsföringen har fall rapporterats av livshotande hjärttoxicitet (inkluderande fullständigt atrioventrikulärt (AV) block, bradykardi och kardiomyopati), mjölksyraacidos, akut njursvikt, CNS-depression och respiratoriska komplikationer som lett till dödsfall, främst hos nyfödda som fötts för tidigt och fått Kaletra oral lösning (se avsnitt 4.3 och 4.9).
Postmarketing life-threatening cases of cardiac toxicity (including complete atrioventricular (AV) block, bradycardia, and cardiomyopathy), lactic acidosis, acute renal failure, CNS depression and respiratory complications leading to death have been reported, predominantly in preterm neonates receiving ritonavir oral solution (see sections 4.3 and 4.9).
Efter marknadsföring har fall av livshotande fall rapporterats av hjärttoxicitet (inklusive komplett atrioventrikulärt (AV) block, bradykardi och kardiomyopati), laktatacidos, akut njursvikt, CNS depression och respiratoriska komplikationer som leder till döden, framförallt hos prematura nyfödda som får ritonavir oral lösning (se avsnitt 4.3 och 4.9).
Postmarketing reports of rash have been described in the DPP4 inhibitor class.
I rapporter efter godkännandet har hudutslag beskrivits i klassen
Postmarketing reports of serious hypersensitivity reactions in patients treated with sitagliptin have been reported.
Efter godkännandet har fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som behandlats med sitagliptin.
Postmarketing surveillance reported adverse reactions not observed in placebo-controlled clinical trials.
Biverkningar rapporterade efter marknadsföring, inte observerade i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Postmenopausal women
Postmenopausala kvinnor
Postmenopausal women with a uterus
Postmenopausala kvinnor med livmoder
postnasal drip (excessive mucus)
Rinnsnuva (överdrivet mycket slem)
Postnasal drip, sinus pain, wheezing
Postnasalt dropp, sinussmärta, rosslingar
Postoperative pain was evaluated by a self-administered 0-100 mm visual analogue scale (VAS).
Postoperativ smärta utvärderades genom en självadministrerad 0– 100 mm visuell analog skala (VAS).
Postoperative wound site erythema (Erythema)
Postoperativ rodnad vid sårområdet (erytem)
postoperative)
postoperativt)
Postpartum (6-12 weeks) (n=11)
Postpartum (6-12 veckor) (n=11)
Postpartum (6-12 weeks) (n=15)
Postpartum (6-12 veckor) (n=15)
Postponing vaccination with live vaccines should be considered for infants born to mothers who have been exposed to Gazyvaro during pregnancy until the infant’s B cell levels are within normal ranges (see section 4.4).
Att skjuta upp vaccinering med levande vaccin bör övervägas för spädbarn till mödrar som exponerats för Gazyvaro under graviditeten tills spädbarnets B-celler är inom normala nivåer (se avsnitt 4.4).
Postprandial glucose
Postprandial glukos
Postprandial glucose reduction was confirmed in a 4 hour standardised meal test sub-study in patients uncontrolled on metformin alone or in combination with pioglitazone.
Minskningen av postprandiellt glukos fastställdes i en 4 timmars delstudie med standardiserad måltidstest av patienter med okontrollerad diabetes som använde metformin enbart eller i kombination med pioglitazon.
Postprocedural haemorrhage (incl. postoperative anaemia, and wound haemorrhage), contusion, wound secretionA
Blödning efter ingrepp (inkl. postoperativ anemi och sårblödning), kontusion, sårsekretA
Postural hypotension, flushing
Postural hypotoni, rodnad
Post­hoc analysis of serious major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke) from all intermediate and long­term phase 2 and 3 trials (ranging from 26 and up to 100 weeks duration) including 5,607 patients (3,651 exposed to liraglutide), showed no increase in cardiovascular risk (incidence ratio of 0.75 (95% CI 0.35; 1.63) for the composite endpoint for liraglutide versus all comparators (metformin, glimepiride, rosiglitazone, insulin glargine, placebo)).
Post-hoc analys av allvarliga, mer omfattande kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) i alla fas 2 och fas 3 långtidsstudier med lång eller medellång varaktighet (26–100 veckor) inkluderande 5 607 patienter (3 651 exponerade för liraglutid), visade ingen ökad kardiovaskulär risk (incidenstal på 0,75 (95% CI 0,35; 1,63) för sammansatt utfallsmått för liraglutid jämfört med alla jämförelseläkemedel (metformin, glimepirid, rosiglitazon, insulin glargin, placebo)).
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion
Potactasol 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Potactasol 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Potactasol 1 mg, injektionsflaskor, ska beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
Potactasol 1 mg with 1.1 ml water for injections (as it contains 10 % overage of fill)
Potactasol 1 mg ska lösas upp i 1,1 ml vatten för injektionsvätskor (då den innehåller ett överskott på 10 %)
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Potactasol 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Potactasol 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections.
Potactasol 4 mg, injektionsflaskor, ska beredas med 4 ml vatten för injektionsvätskor.
Potactasol 4 mg with 4 ml water for injections
Potactasol 4 mg ska lösas upp i 4 ml vatten för injektionsvätskor
Potactasol INSTRUCTIONS ON USE
Potactasol ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING
Potactasol is a cancer medicine.
Potactasol är ett generiskt läkemedel.
Potactasol is not recommended in case of severe kidney impairment; if you have liver problems.
Potactasol rekommenderas inte vid allvarligt nedsatt njurfunktion; om du har leverproblem.
Potactasol is not recommended in case of severe liver impairment; if you suffer from lung inflammation with signs such as cough, fever and difficulties in breathing, see also section 4 “Possible side effects”.
Potactasol rekommenderas inte vid allvarlig nedsatt leverfunktion; om du har lunginflammation med tecken som hosta, feber och andningssvårigheter, se även avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.
Potactasol is used to treat:
Potactasol används för att behandla:
Potactasol may reduce your ability to fight infections.
Potactasol kan minska din motståndskraft mot infektioner.
Potassium aluminium silicate (E555) Titanium dioxide (E171)
Kaliumaluminiumsilikat (E555) Titandioxid (E171)
Potassium and potassium-sparing diuretics
Kalium och kaliumsparande diuretika
Potassium chloride
Kaliumklorid Dinatriumfosfat, vattenfritt
Potassium chloride
Vätska: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdivätefosfat
Potassium chloride Sodium chloride
Kaliumklorid Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat