natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given the unforeseen practical and economic difficulties wine growers encounter due to the pandemic of COVID-19, they should be allowed to renounce their planting authorisation which expire in the year 2020 without incurring the administrative penalty referred to in Article 89(4) of Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council (3) if they no longer wish to expand their vineyard area. 
Mot bakgrund av de oförutsedda praktiska och ekonomiska svårigheter som vinodlarna ställs inför på grund av covid-19-pandemin bör vinodlarna ges tillåtelse att avstå från de planteringstillstånd som löper ut år 2020 utan att åläggas de administrativa sanktioner som avses i artikel 89.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 (3) om de inte längre vill utöka vinodlingsarealen.
Article 62(3) of Regulation (EU) No 1308/2013 provides that vine planting authorisations are valid for 3 years from the date on which they were granted. 
I artikel 62.3 i förordning (EU) nr 1308/2013 föreskrivs att tillstånd för plantering av vinstockar ska vara giltiga i tre år från och med den dag då de beviljades.
In particular, wine growers have been experiencing logistical problems and shortage of workforce which affects strongly labour intensive cultures like vines, where many manual interventions on the vineyard are necessary during the whole growing season and especially in spring when new vines are typically planted. 
Framför allt har vinodlarna drabbats av logistiska problem och brist på arbetskraft, vilket i hög grad påverkar arbetsintensiva odlingar som vinstockar, där många manuella ingrepp på vinodlingarna krävs under hela odlingssäsongen och i synnerhet under våren när nya vinstockar normalt planteras.
on emergency measures derogating from Articles 62 and 66 of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the validity of vine planting authorisations and the grubbing up in case of anticipated replanting 
om nödåtgärder som avviker från artiklarna 62 och 66 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller giltigheten för tillstånd för plantering av vinstockar och röjning i samband med förväntad återplantering
The measures should be taken in an urgent manner to avoid that wine growers are deprived of their planting authorisations or are penalised for not following on their obligation to grub up the pledged area due to the unforeseen logistical problems and shortage of workforce. 
Åtgärderna bör vidtas snabbt för att undvika att vinodlarna går miste om sina planteringstillstånd eller åläggs sanktioner för att de inte fullgör skyldigheten att röja den planerade arealen på grund av de oförutsedda logistiska problemen och bristen på arbetskraft.
In respect of wine growers holding replanting authorisations granted by Member States because they have grubbed up a corresponding area of vines in accordance with Article 66(1) of Regulation (EU) No 1308/2013, the derogation granted by this Regulation should apply in a similar way as to growers having been allocated authorisations for new plantings. 
När det gäller vinodlare som innehar återplanteringstillstånd som beviljats av medlemsstaterna eftersom de har röjt en motsvarande areal med vinstockar i enlighet med artikel 66.1 i förordning (EU) nr 1308/2013, bör det undantag som beviljas genom den här förordningen tillämpas på ett liknande sätt som på odlare som har tilldelats tillstånd för nyplantering.
Where Member States have granted a replanting authorisation to wine growers that undertook to grub up an area planted with vines at the latest by the end of the fourth year from the date on which new vines have been planted, growers can encounter in the year 2020 specific problems to do so due to movement restrictions and labour shortage. 
Om medlemsstaterna har beviljat tillstånd för återplantering till vinodlare som åtagit sig att röja en areal planterad med vinstockar senast vid utgången av det fjärde året efter den dag då de nya vinstockarna planterats, kan vinodlare under 2020 stöta på särskilda problem med att genomföra detta på grund av begränsningar av rörelsefriheten och arbetskraftsbrist.
Due to the crisis caused by the pandemic of COVID-19, wine growers holding planting authorisations which expire at the latest by on 1 August 2020 are currently prevented from making use of these authorisations in the last year of their validity as planned. 
På grund av krisen som orsakats av covid-19-pandemin hindras för närvarande vinodlare som innehar planteringstillstånd som löper ut senast den 1 augusti 2020 från att utnyttja dessa tillstånd under det sista året av deras giltighet som planerat.
This would ensure that the growers are not subject to a reduction of their vineyard area since they are prevented from replanting an area they have been grubbing up due to unforeseen circumstances and labour shortage caused by movement restrictions due to the crisis caused by the pandemic of COVID-19. 
Detta skulle säkerställa att odlarnas vinodlingsareal inte minskas eftersom de hindras från att återplantera en areal som de har röjt på grund av oförutsedda omständigheter och arbetskraftsbrist till följd av begränsningarna av rörelsefriheten i samband med krisen som orsakats av covid-19-pandemin.
Where wine growers are allowed to delay the grubbing up of a vineyard which has been subject to anticipated replanting by Member States, both the old vineyard due to be grubbed up and the newly planted vineyard should be ineligible for support for green harvesting to avoid double financing. 
Om vinodlare har fått tillåtelse att senarelägga röjning av vinodlingar för vilka förväntad återplantering har godkänts av medlemsstaterna, bör både den gamla vinodlingen som skulle röjas och den nyplanterade vinodlingen inte berättiga till stöd för grön skörd, för att undvika dubbelfinansiering.
(4) C(2020) 1753 final of 16 March 2020. 
(4) C(2020) 1753 final av den 16 mars 2020.
(28) Commission Regulation (EU) No 1255/2010 of 22 December 2010 laying down detailed rules for the application of the import tariff quotas for baby beef products originating in Bosnia and Herzegovina, Croatia, the former Yugoslav Republic of Macedonia, Montenegro, Serbia and Kosovo ( OJ L 342, 28.12.2010, p. 1 ). 
(28) Kommissionens förordning (EU) nr 1255/2010 av den 22 december 2010 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för importtullkvoter för "baby beef"-produkter med ursprung i Bosnien och Hercegovina, Kroatien, f.d. jugoslaviska republiken Makedonien, Montenegro, Serbien och Kosovo * ( EUT L 342, 28.12.2010, s. 1 ).
(31) Commission Implementing Regulation (EU) No 1223/2012 of 18 December 2012 laying down detailed rules for the application of an import tariff quota for live bovine animals of a weight exceeding 160 kg and originating in Switzerland provided for in the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products ( OJ L 349, 19.12.2012, p. 39 ). 
(31) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1223/2012 av den 18 december 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för en tullkvot för import av levande nötkreatur med en vikt på mer än 160 kg med ursprung i Schweiz som föreskrivs i avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter ( EUT L 349, 19.12.2012, s. 39 ).
(39) Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1585 of 19 September 2017 opening and providing for the administration of Union tariff quotas for fresh and frozen beef and veal and pigmeat originating in Canada and amending Regulation (EC) No 442/2009 and Implementing Regulations (EU) No 481/2012 and (EU) No 593/2013 ( OJ L 241, 20.9.2017, p. 1 ). 
(39) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1585 av den 19 september 2017 om öppnande och förvaltning av unionstullkvoter för färskt och fryst nöt- och kalvkött och färskt och fryst griskött med ursprung i Kanada och om ändring av förordning (EG) nr 442/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 481/2012 och (EU) nr 593/2013 ( EUT L 241, 20.9.2017, s. 1 ).
(26) Commission Regulation (EC) No 610/2009 of 10 July 2009 laying down detailed rules for the application of the tariff quota for beef and veal originating in Chile ( OJ L 180, 11.7.2009, p. 5 ). 
(26) Kommissionens förordning (EG) nr 610/2009 av den 10 juli 2009 om tillämpningsföreskrifter för tullkvoter för nötkött med ursprung i Chile ( EUT L 180, 11.7.2009, s. 5 ).
(30) Commission Implementing Regulation (EU) No 480/2012 of 7 June 2012 opening and providing for the management of a tariff quota for broken rice of CN code 1006 40 00 for production of food preparations of CN code 1901 10 00 ( OJ L 148, 8.6.2012, p. 1 ). 
(30) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 480/2012 av den 7 juni 2012 om öppnande och förvaltning av en tullkvot för brutet ris som omfattas av KN-nummer 1006 40 00, för produktion av livsmedelsberedningar som omfattas av KN-nummer 1901 10 00 ( EUT L 148, 8.6.2012, s. 1 ).
(23) Commission Regulation (EC) No 1067/2008 of 30 October 2008 opening and providing for the administration of Community tariff quotas for common wheat of a quality other than high quality from third countries and derogating from Council Regulation (EC) No 1234/2007 ( OJ L 290, 31.10.2008, p. 3 ). 
(23) Kommissionens förordning (EG) nr 1067/2008 av den 30 oktober 2008 om öppnande och förvaltning av gemenskapstullkvoter för vanligt vete av annan kvalitet än hög från tredjeländer och om undantag från rådets förordning (EG) nr 1234/2007 ( EUT L 290, 31.10.2008, s. 3 ).
(5) Commission Regulation (EC) No 2535/2001 of 14 December 2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas ( OJ L 341, 22.12.2001, p. 29 ). 
(5) Kommissionens förordning (EG) nr 2535/2001 av den 14 december 2001 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1255/1999 när det gäller ordningen för import av mjölk och mjölkprodukter och om öppnande av tullkvoter ( EGT L 341, 22.12.2001, s. 29 ).
(12) Commission Regulation (EC) No 341/2007 of 29 March 2007 opening and providing for the administration of tariff quotas and introducing a system of import licences and certificates of origin for garlic and certain other agricultural products imported from third countries ( OJ L 90, 30.3.2007, p. 12 ). 
(12) Kommissionens förordning (EG) nr 341/2007 av den 29 mars 2007 om öppnande och förvaltning av tullkvoter och om införande av ett system med importlicenser och ursprungsintyg för vitlök och vissa andra jordbruksprodukter som importeras från tredjeländer ( EUT L 90, 30.3.2007, s. 12 ).
(16) Commission Regulation (EC) No 616/2007 of 4 June 2007 opening and providing for the administration of Community tariff quotas in the sector of poultrymeat originating in Brazil, Thailand and other third countries ( OJ L 142, 5.6.2007, p. 3 ). 
(16) Kommissionens förordning (EG) nr 616/2007 av den 4 juni 2007 om öppnande och förvaltning av gemenskapstullkvoter för fjäderfäkött med ursprung i Brasilien, Thailand och andra tredjeländer ( EUT L 142, 5.6.2007, s. 3 ).
(19) Commission Regulation (EC) No 382/2008 of 21 April 2008 on rules of application for import and export licences in the beef and veal sector ( OJ L 115, 29.4.2008, p. 10 ). 
(19) Kommissionens förordning (EG) nr 382/2008 av den 21 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för ordningen med import- och exportlicenser inom nötköttssektorn ( EUT L 115, 29.4.2008, s. 10 ).
(27) Commission Regulation (EC) No 891/2009 of 25 September 2009 opening and providing for the administration of certain Community tariff quotas in the sugar sector ( OJ L 254, 26.9.2009, p. 82 ). 
(27) Kommissionens förordning (EG) nr 891/2009 av den 25 september 2009 om öppnande och förvaltning av vissa gemenskapstullkvoter inom sockersektorn ( EUT L 254, 26.9.2009, s. 82 ).
(24) Commission Regulation (EC) No 1296/2008 of 18 December 2008 laying down detailed rules for the application of tariff quotas for imports of maize and sorghum into Spain and imports of maize into Portugal ( OJ L 340, 19.12.2008, p. 57 ). 
(24) Kommissionens förordning (EG) nr 1296/2008 av den 18 december 2008 om tillämpning av tullkvoter vid import av majs och sorghum till Spanien respektive majs till Portugal ( EUT L 340, 19.12.2008, s. 57 ).
(3) Commission Regulation (EC) No 972/2006 of 29 June 2006 laying down special rules for imports of Basmati rice and a transitional control system for determining their origin ( OJ L 176, 30.6.2006, p. 53 ). 
(3) Kommissionens förordning (EG) nr 972/2006 av den 29 juni 2006 om fastställande av särskilda regler för import av basmatiris och ett övergångssystem för fastställande av deras ursprung ( EUT L 176, 30.6.2006, s. 53 ).
(6) Commission Regulation (EC) No 1342/2003 of 28 July 2003 laying down special detailed rules for the application of the system of import and export licences for cereals and rice ( OJ L 189, 29.7.2003, p. 12 ). 
(6) Kommissionens förordning (EG) nr 1342/2003 av den 28 juli 2003 om särskilda tillämpningsföreskrifter för systemet med import- och exportlicenser för spannmål och ris ( EUT L 189, 29.7.2003, s. 12 ).
(2) Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences ( OJ L 238, 1.9.2006, p. 13 ). 
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006 av den 31 augusti 2006 om gemensamma regler för administrationen av sådana importtullkvoter för jordbruksprodukter som omfattas av ett system med importlicenser ( EUT L 238, 1.9.2006, s. 13 ).
(32) Commission Implementing Regulation (EU) No 82/2013 of 29 January 2013 laying down detailed rules for the application of an import tariff quota of dried boneless beef originating in Switzerland ( OJ L 28, 30.1.2013, p. 3 ). 
(32) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 82/2013 av den 29 januari 2013 om tillämpningsföreskrifter för en importkvot för torkat benfritt nötkött med ursprung i Schweiz ( EUT L 28, 30.1.2013, s. 3 ).
(33) Commission Implementing Regulation (EU) No 593/2013 of 21 June 2013 opening and providing for the administration of tariff quotas for high-quality fresh, chilled and frozen beef and for frozen buffalo meat ( OJ L 170, 22.6.2013, p. 32 ). 
(33) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 593/2013 av den 21 juni 2013 om öppnande och förvaltning av tullkvoter för färskt, kylt eller fryst nötkött av hög kvalitet samt fryst buffelkött ( EUT L 170, 22.6.2013, s. 32 ).
(29) Commission Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 of 7 December 2011 opening and providing for the administration of certain tariff quotas for imports of rice and broken rice ( OJ L 325, 8.12.2011, p. 6 ). 
(29) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1273/2011 av den 7 december 2011 om öppnande och förvaltning av vissa tullkvoter för import av ris och brutet ris ( EUT L 325, 8.12.2011, s. 6 ).
(10) Commission Regulation (EC) No 1964/2006 of 22 December 2006 laying down detailed rules for the opening and administration of an import quota for rice originating in Bangladesh, pursuant to Council Regulation (EEC) No 3491/90 ( OJ L 408, 30.12.2006, p. 20 ). 
(10) Kommissionens förordning (EG) nr 1964/2006 av den 22 december 2006 om närmare bestämmelser om öppnande och förvaltning av importtullen för ris med ursprung i Bangladesh i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 3491/90 ( EUT L 408, 30.12.2006, s. 20 ).
(7) Commission Regulation (EC) No 2305/2003 of 29 December 2003 opening and providing for the administration of a Community tariff quota for imports of barley from third countries ( OJ L 342, 30.12.2003, p. 7 ). 
(7) Kommissionens förordning (EG) nr 2305/2003 av den 29 december 2003 om öppnande och förvaltning av en gemenskapstullkvot för import av korn från tredje land ( EUT L 342, 30.12.2003, s. 7 ).
(17) Commission Regulation (EC) No 1384/2007 of 26 November 2007 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 2398/96 as regards opening and providing for the administration of certain quotas for imports into the Community of poultrymeat products originating in Israel ( OJ L 309, 27.11.2007, p. 40 ). 
(17) Kommissionens förordning (EG) nr 1384/2007 av den 26 november 2007 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 2398/96 beträffande öppnande och förvaltning av vissa tullkvoter avseende import till gemenskapen av fjäderfäkött med ursprung i Israel ( EUT L 309, 27.11.2007, s. 40 ).
(22) Commission Regulation (EC) No 748/2008 of 30 July 2008 on the opening and administration of an import tariff quota for frozen thin skirt of bovine animals falling within CN code 0206 29 91 ( OJ L 202, 31.7.2008, p. 28 ). 
(22) Kommissionens förordning (EG) nr 748/2008 av den 30 juli 2008 om öppnande och förvaltning av en importtullkvot för fryst mellangärde från nötkreatur som omfattas av KN-nummer 0206 29 91 ( EUT L 202, 31.7.2008, s. 28 ).
(8) Commission Regulation (EC) No 969/2006 of 29 June 2006 opening and providing for the administration of a Community tariff quota for imports of maize from third countries ( OJ L 176, 30.6.2006, p. 44 ). 
(8) Kommissionens förordning (EG) nr 969/2006 av den 29 juni 2006 om öppnande och förvaltning av en gemenskapstullkvot för import av majs från tredjeland ( EUT L 176, 30.6.2006, s. 44 ).
(18) Commission Regulation (EC) No 1385/2007 of 26 November 2007 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 774/94 as regards opening and providing for the administration of certain Community tariff quotas for poultrymeat ( OJ L 309, 27.11.2007, p. 47 ). 
(18) Kommissionens förordning (EG) nr 1385/2007 av den 26 november 2007 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 774/94 beträffande öppnande och förvaltning av vissa gemenskapstullkvoter för fjäderfäkött ( EUT L 309, 27.11.2007, s. 47 ).
(25) Commission Regulation (EC) No 442/2009 of 27 May 2009 opening and providing for the administration of Community tariff quotas in the pigmeat sector ( OJ L 129, 28.5.2009, p. 13 ). 
(25) Kommissionens förordning (EG) nr 442/2009 av den 27 maj 2009 om öppnande och förvaltning av gemenskapstullkvoter för griskött ( EUT L 129, 28.5.2009, s. 13 ).
(9) Commission Regulation (EC) No 1918/2006 of 20 December 2006 opening and providing for the administration of tariff quota for olive oil originating in Tunisia ( OJ L 365, 21.12.2006, p. 84 ). 
(9) Kommissionens förordning (EG) nr 1918/2006 av den 20 december 2006 om öppnande och förvaltning av tullkvoter för olivolja med ursprung i Tunisien ( EUT L 365, 21.12.2006, s. 84 ).
(20) Commission Regulation (EC) No 412/2008 of 8 May 2008 opening and providing for the administration of an import tariff quota for frozen beef intended for processing ( OJ L 125, 9.5.2008, p. 7 ). 
(20) Kommissionens förordning (EG) nr 412/2008 av den 8 maj 2008 om öppnande och förvaltning av en importtullkvot för fryst kött av nötkreatur och andra oxdjur avsett för bearbetning ( EUT L 125, 9.5.2008, s. 7 ).
(11) Commission Regulation (EC) No 1979/2006 of 22 December 2006 opening and providing for the administration of tariff quotas for preserved mushrooms imported from third countries ( OJ L 368, 23.12.2006, p. 91 ). 
(11) Kommissionens förordning (EG) nr 1979/2006 av den 22 december 2006 om öppnande och förvaltning av tullkvoter för konserverad svamp som importeras från tredjeland ( EUT L 368, 23.12.2006, s. 91 ).
(21) Commission Regulation (EC) No 431/2008 of 19 May 2008 opening and providing for the administration of an import tariff quota for frozen meat of bovine animals covered by CN code 0202 and products covered by CN code 0206 29 91 ( OJ L 130, 20.5.2008, p. 3 ). 
(21) Kommissionens förordning (EG) nr 431/2008 av den 19 maj 2008 om öppnande och förvaltning av en tullkvot för import av fryst kött av nötkreatur med KN-nummer 0202 och produkter med KN-nummer 0206 29 91 ( EUT L 130, 20.5.2008, s. 3 ).
(14) Commission Regulation (EC) No 536/2007 of 15 May 2007 opening and providing for the administration of a tariff quota for poultrymeat allocated to the United States of America ( OJ L 128, 16.5.2007, p. 6 ). 
(14) Kommissionens förordning (EG) nr 536/2007 av den 15 maj 2007 om öppnande och förvaltning av en tullkvot för fjäderfäkött från Amerikas förenta stater ( EUT L 128, 16.5.2007, s. 6 ).
of 18 May 2020 
av den 18 maj 2020
Where there is doubt about the competence of the notified body, the Commission should have the possibility to investigate the individual case. 
Om det råder tvivel om det anmälda organets kompetens bör kommissionen ha möjlighet att undersöka det enskilda fallet.
Implementing Regulation (EU) No 920/2013 should therefore be amended accordingly. 
Genomförandeförordning (EU) nr 920/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (2) , and in particular Article 16(2) thereof, 
med beaktande av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (2) , särskilt artikel 16.2, och
However, for a significant number of those notified bodies the designations will expire between 26 May 2020 and 25 May 2021. 
För ett stort antal av dessa anmälda organ löper dock giltighetstiden för utseendet ut mellan den 26 maj 2020 och 25 maj 2021.
This responsibility also extends to a decision on the renewal of designation, including such that a Member State might carry out in accordance with this amending Implementing Regulation. 
Detta ansvar omfattar också beslut om förnyat utseende, inklusive sådana som en medlemsstat fattar i enlighet med denna ändringsförordning.
As a result, notified bodies designated under those Directives are able to certify medical devices for one additional year, until 25 May 2021. 
Därigenom kan anmälda organ som utsetts i enlighet med de direktiven fortsätta att certifiera medicintekniska produkter ytterligare i ett år, till och med den 25 maj 2021.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Medical Devices Committee set up by Article 6(2) of Directive 90/385/EEC. 
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för medicintekniska produkter som inrättats genom artikel 6.2 i direktiv 90/385/EEG.
amending Implementing Regulation (EU) No 920/2013 as regards the renewal of designations and the surveillance and monitoring of notified bodies 
om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 920/2013 vad gäller förnyelse av utseende samt tillsyn och övervakning av anmälda organ
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (1) , and in particular Article 11(2) thereof, 
med beaktande av rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (1) , särskilt artikel 11.2,
Those renewals of designations should be of temporary nature and adopted before the end of the validity period of the respective preceding designation. 
Dessa förnyelser av utseendet bör vara tillfälliga och antas innan giltighetstiden för det föregående utseendet löper ut.
In accordance with Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, Member States are responsible for a decision on designation as notified body. 
I enlighet med direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG är medlemsstaterna ansvariga för beslut om utseende som anmält organ.
The COVID-19 pandemic and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to Member States and other actors active in the field of medical devices. 
Covid-19-pandemin och den folkhälsokris som uppstått är en utmaning utan motstycke för medlemsstaterna och andra aktörer inom området för medicintekniska produkter.
Without valid designation, those notified bodies would no longer be able to issue certificates, and ensure their continuous validity, which is a necessary requirement for the lawful placing on the market or putting into service of medical devices. 
Utan giltigt utseende kan de anmälda organen inte längre utfärda intyg och säkerställa att dessa fortsättningsvis är giltiga, vilket är ett nödvändigt krav för att medicintekniska produkter lagligen ska kunna släppas ut på marknaden eller tas i bruk.