natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(1)Point (a) is replaced by the following: 
(1)Led a ska ersättas med följande:
1.3.Nature of the proposal/initiative 
1.3Typ av förslag eller initiativ
(8)In Article 30 the following paragraph is inserted: 
(8)I artikel 30 ska följande punkt införas:
(4)In Article 22(4) the following subparagraph is inserted: 
(4)I artikel 22.4 ska följande stycke läggas till:
(5)In Article 23 the following paragraph is inserted: 
(5)I artikel 23 ska följande punkt införas:
(3)In Article 20 the following paragraph is inserted: 
(3)I artikel 20 ska följande punkt införas:
1.2.Policy area(s) concerned in the ABM/ABB structure 4 
1.2Berörda politikområden i den verksamhetsbaserade förvaltningen och budgeteringen 4
⌧ The proposal/initiative relates to the extension of an existing action 
-⌧ Förslaget/initiativet är förenligt med den gällande fleråriga budgetramen.
(11)Given the urgency of the support needed, this Regulation should enter into force as soon as possible. 
(11)Med tanke att på behovet av stödet är brådskande, bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.
(b)EUR 8 700 000 for the Canary Islands; 
(b)8 700 000 EUR för Kanarieöarna,
(a)EUR 6 450 000 for the Azores and Madeira; 
(a)6 450 000 EUR för Azorerna och Madeira,
1.The EMFF may support the following compensation schemes: 
1.EHFF får stödja följande kompensationssystem:
-enable resort to the storage mechanism if Member States have not set and published trigger prices, 
-göra det möjligt att utnyttja lagringsmekanismen, i de fall då medlemsstaterna inte har fastställt och offentliggjort utlösande priser,
(c)EUR 12 350 000 for the French outermost regions referred to in Article 349 TFEU. 
(c)12 350 000 EUR för de franska yttersta randområden som avses i artikel 349 i EUF-fördraget.
1.The resources available for commitments from the EMFF for the period from 2014 to 2020 under shared management shall be EUR 5 749 331 600 in current prices in accordance with the annual breakdown set out in Annex II. 
1.De resurser som under perioden 2014-2020 finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning ska uppgå till 5 749 331 600 EUR i löpande priser i enlighet med den årliga fördelning som anges i bilaga II.
2.Support under paragraph 1(a) may only be granted where the suspension of harvesting due to the contamination of molluscs is the result of the proliferation of toxin-producing plankton or the presence of plankton containing biotoxins, and provided that: 
2.Stöd enligt punkt 1 a får endast beviljas om skördeavbrottet beror på att blötdjuren har förorenats genom spridning av toxinbildande plankton eller förekomst av plankton som innehåller biotoxiner och om
4.EUR 192 500 000 of the budgetary resources referred to in paragraph 1 shall be allocated to the compensation of outermost regions under Chapter V of Title V. That compensation shall not exceed, per year: 
4.Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 192 500 000 EUR avsättas för kompensation för de yttersta randområdena enligt avdelning V kapitel V. Denna kompensation får inte överskrida följande belopp per år:
-allow aquaculture producer organisations to benefit from the storage mechanism. 
-så att producentorganisationer inom vattenbruket kan använda lagringsmekanismen.
3.The duration for which compensation under paragraph 1(a) may be granted shall be a maximum of 12 months over the entire programming period. 
3.Kompensation enligt punkt 1 a får betalas ut i högst tolv månader under hela programperioden.
-support to producer organisations and associations of producer organisations for the storage of fishery and aquaculture products, in accordance with the Common Market Organisation. 
-Stöd till producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter, i enlighet med den gemensamma marknadsordningen.
(3)The resources available for commitments from the EMFF under shared management should be broken down in a way that ensures that fixed amounts are established for fisheries control, the collection of scientific data and the compensation of additional costs in the outermost regions. 
(3)De resurser som finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning bör delas upp på ett sätt som innebär att det fastställs fasta belopp för fiskerikontroll, insamling av vetenskapliga data och kompensation för merkostnader i de yttersta randområdena.
(7)Given the key role played by producer organisations in the management of the crisis, the ceiling for support to production and marketing plans should be increased to 12 % of the average annual value of the production placed on the market. 
(7)Med tanke på producentorganisationernas viktiga roll i krishanteringen bör taket för stöd till produktions- och saluföringsplaner höjas till 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av den saluförda produktionen.
3.CONTENT OF THE PROPOSAL 
3.BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
5.Member States shall have the possibility to use interchangeably the resources available under paragraphs 2 and 3. 
5.Medlemsstaterna ska vid användning av de tillgängliga medlen enligt punkterna 2 och 3 ha möjlighet att fritt växla mellan dessa.
-a deletion of the ring-fenced amounts in Article 13, with the exception of those for fisheries control, collection of scientific data and compensation of additional costs in the outermost regions, 
-en strykning av de öronmärkta beloppen i artikel 13, med undantag för beloppen för åtgärder för fiskerikontroll, åtgärder för datainsamling och åtgärder för kompensation för merkostnader i de yttersta randområdena,
-a modification of the simplified procedure for amending operational programmes, in view of the introduction of the specific measures and the reallocation of financial resources thereto. 
-en ändring av det förenklade förfarandet för ändring av operativa program, inför införandet av de särskilda åtgärderna och omfördelningen av ekonomiska resurser.
(8)The sudden disruptions of fishery and aquaculture activities ensuing from the COVID-19 outbreak, and the resulting risk of jeopardising markets of fishery and aquaculture products, make it appropriate to set up a mechanism for storing fishery and aquaculture products for human consumption. 
(8)De plötsliga avbrotten i fiske- och vattenbruksverksamheten till följd av covid-19-utbrottet, och den därav följande risken för att marknaderna för fisk- och vattenbruksprodukter skadas, gör det lämpligt att inrätta en mekanism för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter som är avsedda att användas som livsmedel.
(12)Regulation (EU) No 1379/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 should therefore be amended accordingly, 
(12)Förordning (EU) nr 1379/2013 och förordning (EU) nr 508/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.
(10)To enable Member States to react promptly to the suddenness and unpredictability of the COVID-19 outbreak, they should be entitled to set trigger prices for their producer organisations to trigger the storage mechanism. 
(10)För att göra det möjligt för medlemsstaterna att reagera snabbt på plötsligheten i covid-19-utbrottet och den oförutsägbarhet som detta medför, bör de ha rätt att fastställa utlösande priser som deras producentorganisationer kan tillämpa för att utlösa lagringsmekanismen.
(6)Given the urgency of the support needed, it should be possible to extend the scope of the simplified procedure to include amendments to operational programmes related to the specific measures and the reallocation of financial resources thereto to address the consequences of the COVID-19 outbreak. 
(6)Med tanke på det akuta behovet av stöd bör det vara möjligt att utvidga tillämpningsområdet för det förenklade förfarandet så att det omfattar ändringar av operativa program med avseende på de särskilda åtgärderna och omfördelning av ekonomiska resurser för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet.
2.EUR 580 000 000 of the budgetary resources referred to in paragraph 1 shall be allocated to the control and enforcement measures referred to in Article 76. 
2.Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 580 000 000 EUR avsättas för kontroll- och tillsynsåtgärder enligt artikel 76.
(4)Given the significant socio-economic consequences of the COVID-19 outbreak and the need for liquidity in the economy, it should be possible to support the temporary cessation of fishing activities caused by the COVID-19 outbreak crisis with a maximum co-financing rate of 75 % of eligible public expenditure. 
(4)Med tanke på de betydande socioekonomiska konsekvenserna av covid-19-utbrott och behovet av likviditet i ekonomin bör det vara möjligt att stödja tillfälligt upphörande med fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet med en maximal medfinansieringsgrad på 75 % av de stödberättigande offentliga utgifterna.
These specific measures should also comprise support to producer organisations and associations of producer organisations for the storage of fishery and aquaculture products in accordance with Regulation (EU) No 1379/2013 3 . 
De särskilda åtgärderna bör också omfatta stöd till producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter i enlighet med förordning (EU) nr 1379/2013 3 .
(2)It should be possible for the European Maritime and Fisheries Fund (EMFF) established by Regulation (EU) No 508/2014 2 to support specific measures until 31 December 2020 to mitigate the impact of the COVID-19 outbreak in the fishery and aquaculture sector. 
(2)Europeiska havs- och fiskerifonden (EHFF), vilken inrättades genom förordning (EU) nr 508/2014 2 , bör kunna stödja särskilda åtgärder fram till den 31 december 2020 för att lindra de effekter som covid-19-utbrottet får inom fiskeri- och vattenbrukssektorn.
3.EUR 520 000 000 of the budgetary resources referred to in paragraph 1 shall be allocated to the measures on data collection referred to in Article 77. 
3.Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 520 000 000 EUR avsättas för åtgärder för datainsamling enligt artikel 77.
(1)The fishery and aquaculture sector has been particularly hard hit by the market disruption generated by a significant drop in demand ensuing from the COVID-19 outbreak. 
(1)Fiskeri- och vattenbrukssektorn har drabbats särskilt hårt av marknadsstörningar till följd av den kraftigt minskade efterfrågan till följd av covid-19-utbrottet.
(9)Given the suddenness and magnitude of the contraction of demand for fishery and aquaculture products resulting from the COVID-19 outbreak, it should be possible to increase the quantities eligible for storage aid to 25 % of the annual quantities of the products concerned put up for sale by the producer organisation concerned. 
(9)Mot bakgrund av den plötsliga och kraftiga minskningen av efterfrågan på fiskeri- och vattenbruksprodukter till följd av covid-19-utbrottet, bör det vara möjligt att öka de kvantiteter som berättigar till lagringsstöd till 25 % av de årliga kvantiteter av de berörda produkterna som saluförs av de berörda producentorganisationerna.
(5)Given the need for flexibility in the reallocation of financial resources to address the consequences of the COVID-19 outbreak, support for the temporary cessation of fishing activities caused by this outbreak should not be subject to a financial capping. 
(5)Med tanke på att det finns ett behov av flexibilitet vid omfördelningen av de ekonomiska resurserna för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet, bör stödet för tillfälligt upphörande med fiskeverksamhet på grund av covid-19-utbrottet inte omfattas av något finansiellt tak.
-support to fishermen for the temporary cessation of fishing activities caused by the COVID-19 outbreak, 
-Stöd till fiskare för tillfälligt upphörande med fiskeverksamheten till följd av covid-19-utbrottet.
(3)In Article 22(2), the following point (e) is added: 
3)I artikel 22.2 ska följande led läggas till som led e:
-support to aquaculture farmers for the temporary suspension or the reduction of production caused by the COVID-19 outbreak, 
-Stöd till vattenbruksföretagare för tillfälligt upphörande med verksamheten eller för minskad produktion till följd av covid-19-utbrottet.
(1)Article 13 is replaced by the following: 
1)Artikel 13 ska ersättas med följande:
(2)Article 16(1) is amended as follows: 
2)Artikel 16.1 ska ändras på följande sätt:
(5)Article 25(3) is amended as follows: 
5)Artikel 25.3 ska ändras på följande sätt:
(6)Article 33(1) and (2) are amended as follows: 
6)Artikel 33.1 och 33.2 ska ändras på följande sätt:
(4)Article 22(3) is amended as follows: 
4)Artikel 22.3 ska ändras på följande sätt:
"(j)Article 59 shall apply from [insert date - date of entry into force of this Regulation]'; 
"j)Artikel 59 ska tillämpas från och med [ange datum - dagen för denna förordnings ikraftträdande]."
(12)The adoption of this Regulation takes place under exceptional circumstances arising from the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis. 
(12)Den här förordningen antas under exceptionella omständigheter till följd av utbrottet av covid-19 och den folkhälsokris som uppstått.
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
(13)In light of the overriding need to immediately address the public health crisis associated with the COVID-19 outbreak, this Regulation should enter into force as a matter of urgency, 
(13)Mot bakgrund av att det är absolut nödvändigt att omedelbart lösa den folkhälsokris som utbrottet av covid-19 innebär bör denna förordning skyndsamt träda i kraft.
(10)Regulation (EU) 2017/745 should therefore be amended accordingly. 
(10)Förordning (EU) 2017/745 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6)The application should be deferred for provisions of Regulation (EU) 2017/745 that would otherwise start to apply from 26 May 2020. 
(6)Tillämpningen bör senareläggas när det gäller de bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 som annars skulle börja tillämpas den 26 maj 2020.
‘(g)with regard to reusable devices that are required to bear the UDI carrier on the device itself, Article 27(4) shall apply to: 
"g)För produkter som går att återanvända och ska förses med UDI-bäraren på själva produkten ska artikel 27.4 tillämpas på
(3)Medical devices, such as medical gloves, surgical masks, equipment for intensive care and other medical equipment, play a crucial role in the context of the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis to ensure the health and safety of Union citizens and to enable Member States to give patients urgently in need the necessary medical treatment. 
(3)Medicintekniska produkter, t.ex. handskar, operationsmunskydd, intensivvårdsutrustning och annan medicinsk utrustning, är med anledning av utbrottet av covid-19 och den folkhälsokris som uppstått mycket viktiga för att säkerställa befolkningens hälsa och säkerhet i unionen och för att medlemsstaterna snabbt ska kunna ge patienterna den medicinska behandling de behöver.
(9)To ensure the continuous presence of a functioning and effective regulatory framework for medical devices it is necessary to also defer the application of the provision repealing Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC. 
(9)För att säkerställa ett kontinuerligt fungerande och effektivt regelverk för medicintekniska produkter är det också nödvändigt att senarelägga tillämpningen av den bestämmelse som upphäver direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG.
‘4.Devices lawfully placed on the market pursuant to Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC prior to 26 May 2021, and devices placed on the market from 26 May 2021 pursuant to paragraph 3 of this Article, may continue to be made available on the market or put into service until 26 May 2025. 
"4.Produkter som lagligen släppts ut på marknaden i enlighet med direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG före den 26 maj 2021, och produkter som släppts ut på marknaden från och med den 26 maj 2021 i enlighet med punkt 3 i denna artikel, får fortsätta att tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk till och med den 26 maj 2025."
Regulation (EU) 2017/745 significantly reinforces key elements of the existing regulatory approach in Council Directive 90/385/EEC 2 and Council Directive 93/42/EEC 3 , such as the supervision of notified bodies, conformity assessment procedures, clinical investigations and clinical evaluation, vigilance and market surveillance, whilst introducing provisions ensuring transparency and traceability regarding medical devices, to improve health and safety. 
Förordning (EU) 2017/745 stärker avsevärt de viktigaste delarna av det befintliga regelverket i rådets direktiv 90/385/EEG 2 och rådets direktiv 93/42/EEG 3 , t.ex. övervakning av anmälda organ, förfaranden för bedömning av överensstämmelse, kliniska prövningar och klinisk utvärdering, säkerhetsövervakning och marknadskontroll, och för att förbättra hälsa och säkerhet införs bestämmelser som säkerställer öppenhet och spårbarhet beträffande medicintekniska produkter.
(11)Since the objectives of this Regulation, namely to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 and to allow for the extension of the validity of national derogations, authorised under Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC, to the territory of the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. 
(11)Eftersom målen för denna förordning, nämligen att senarelägga tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 och göra det möjligt att låta nationella undantag som beviljats i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG gälla på hela unionens territorium, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen.
(8)In order to cover any national derogations granted by the Member States in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC in the context of the COVID-19 outbreak before the entry into force of this Regulation, it is also necessary to provide for the possibility for the Member States to notify those national derogations and for the Commission to extend their validity to the territory of the Union. 
(8)För att täcka eventuella nationella undantag som medlemsstaterna med anledning av utbrottet av covid-19 beviljat i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG före den här förordningens ikraftträdande, måste man också ge medlemsstaterna möjlighet att anmäla de nationella undantagen och ge kommissionen möjlighet att besluta att de ska gälla på hela unionens territorium.
(2)The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to the Member States and is a high burden for national authorities, health institutions, EU citizens, and economic operators. 
(2)Utbrottet av covid-19 och den folkhälsokris som uppstått är en utmaning utan motstycke för medlemsstaterna och en tung börda för nationella myndigheter, hälso- och sjukvårdsinstitutioner, allmänheten och ekonomiska aktörer.
(7)Both Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, as well as Regulation (EU) 2017/745, empower national competent authorities, on a duly justified request, to authorise the placing on the market of medical devices for which the relevant conformity assessment procedures have not been carried out, but the use of which is in the interest of protection of health, or in the interest of public health or patient safety or health respectively (‘national derogation'). 
(7)Såväl direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG som förordning (EU) 2017/745 ger de nationella behöriga myndigheterna befogenhet att på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att medicintekniska produkter släpps ut på marknaden trots att det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse inte har genomförts, om användningen av produkten skyddar människors hälsa eller är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa (nedan kallat nationellt undantag).
(4)Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as it provides for. 
(4)Med tanke på att omfattningen av de nuvarande utmaningarna saknar motstycke och med hänsyn till att förordning (EU) 2017/745 är komplex är det mycket sannolikt att medlemsstaterna, hälso- och sjukvårdsinstitutionerna, de ekonomiska aktörerna och andra berörda parter inte kommer att vara i stånd att genomföra och tillämpa förordningen på ett korrekt sätt från och med den 26 maj 2020 som är det datum som föreskrivs där.
‘(f)Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;', 
"f)Artikel 27.4 ska tillämpas på produkter i klass IIa och klass IIb från och med den 26 maj 2023 och på produkter i klass I från och med den 26 maj 2025."
‘1.By way of derogation from Article 52 of this Regulation or, for the period from [insert date - date of entry into force of this Regulation] to 25 May 2021, by way of derogation from Article 9(1) and (2) of Directive 90/385/EEC or from Article 11(1) to (6) of Directive 93/42/EEC, any competent authority may authorise, on a duly justified request, the placing on the market or putting into service within the territory of the Member State concerned, of a specific device for which the applicable procedures referred to in those Articles have not been carried out but use of which is in the interest of public health or patient safety or health. 
"1.Genom undantag från artikel 52 i denna förordning eller, från och med den [ange datum - dagen för denna förordnings ikraftträdande] till och med den 25 maj 2021, genom undantag från artikel 9.1 och 9.2 i direktiv 90/385/EEG eller från artikel 11.1-11.6 i direktiv 93/42/EEG får en behörig myndighet på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att en specifik produkt släpps ut på marknaden eller tas i bruk på den berörda medlemsstatens territorium, trots att de förfaranden som avses i de artiklarna inte har genomförts, om användningen av produkten är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa."
(5)In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745. 
(5)För att säkerställa en smidigt fungerande inre marknad och en hög skyddsnivå för folkhälsa och patientsäkerhet, skapa rättslig säkerhet och undvika eventuella marknadsstörningar bör tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 senareläggas.
(ii)class IIa and class IIb devices from 26 May 2025; 
ii)produkter i klass IIa och klass IIb från och med den 26 maj 2025,
(1)Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council 1 establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector. 
(1)Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 1 fastställs ett nytt regelverk för att säkerställa att den inre marknaden för de medicintekniska produkter som omfattas av den förordningen fungerar smidigt, med utgångspunkt i en hög hälsoskyddsnivå för patienter och användare och med beaktande av små och medelstora företag som är verksamma inom denna sektor.
(b)in paragraph 2, the following subparagraph is added: 
b)I punkt 2 ska följande stycke läggas till:
(5)in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021'; 
(5)I artikel 113 ska "den 25 februari 2020" ersättas med "den 25 februari 2021".